# Journal officiel C 50/9 fé

| | ISSN 1977-0936 |
| --- | --- |
| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 50 |
| | |
| Édition de langue française | Communications et informations | 61e année9 février 2018 |

ISSN 1977-0936

Journal officiel

de l'Union européenne

C 50

Édition de langue française

Communications et informations

61e année9 février 2018

---

| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | |
| | PARLEMENT EUROPÉEN
  SESSION 2015-2016Séance du 7 mars 2016
  Le procès-verbal de cette session a été publié dans le JO C 156 du 18.5.2017 .
  SESSION 2016-2017Séances du 8 au 10 mars 2016
  Le procès-verbal de cette session a été publié dans le JO C 156 du 18.5.2017 .
  TEXTES ADOPTÉS | 1 |

Numéro d'information

Sommaire

page

PARLEMENT EUROPÉEN
  SESSION 2015-2016Séance du 7 mars 2016
  Le procès-verbal de cette session a été publié dans le JO C 156 du 18.5.2017 .
  SESSION 2016-2017Séances du 8 au 10 mars 2016
  Le procès-verbal de cette session a été publié dans le JO C 156 du 18.5.2017 .
  TEXTES ADOPTÉS

PARLEMENT EUROPÉEN

Le procès-verbal de cette session a été publié dans le JO C 156 du 18.5.2017 .

Le procès-verbal de cette session a été publié dans le JO C 156 du 18.5.2017 .

1

---

| | I   Résolutions, recommandations et avis |
| --- | --- |
| | RÉSOLUTIONS |
| | Parlement européen |
| | Mardi 8 mars 2016 |
| 2018/C 50/01 | Résolution du Parlement européen du 8 mars 2016 sur le rapport annuel 2014 sur la protection des intérêts financiers de l'Union européenne — Lutte contre la fraude (2015/2128(INI)) | 2 |
| 2018/C 50/02 | Résolution du Parlement européen du 8 mars 2016 sur l'approche intégrée de l'égalité des femmes et des hommes dans les travaux du Parlement européen (2015/2230(INI)) | 15 |
| 2018/C 50/03 | Résolution du Parlement européen du 8 mars 2016 sur la situation des réfugiées et demandeuses d'asile dans l'Union européenne (2015/2325(INI)) | 25 |
| | Mercredi 9 mars 2016 |
| 2018/C 50/04 | Résolution du Parlement européen du 9 mars 2016 concernant l'accord sur le tabac (accord PMI) (2016/2555(RSP)) | 35 |
| | Jeudi 10 mars 2016 |
| 2018/C 50/05 | Résolution du Parlement européen du 10 mars 2016 sur la liberté d'expression au Kazakhstan (2016/2607(RSP)) | 38 |
| 2018/C 50/06 | Résolution du Parlement européen du 10 mars 2016 sur l'Égypte, en particulier sur le cas de Giulio Regeni (2016/2608(RSP)) | 42 |
| 2018/C 50/07 | Résolution du Parlement européen du 10 mars 2016 sur la République démocratique du Congo (2016/2609(RSP)) | 45 |
| 2018/C 50/08 | Résolution du Parlement européen du 10 mars 2016 sur Vers une économie de la donnée prospère (2015/2612(RSP)) | 50 |
| 2018/C 50/09 | Résolution du Parlement européen du 10 mars 2016 sur la situation en Érythrée (2016/2568(RSP)) | 57 |
| 2018/C 50/10 | Résolution du Parlement européen du 10 mars 2016 sur le rapport 2015 sur l'ancienne République yougoslave de Macédoine ((2015/2895(RSP)) | 64 |
| 2018/C 50/11 | Résolution du Parlement européen du 10 mars 2016 sur le rapport de 2015 sur le Monténégro (2015/2894(RSP)) | 73 |
| 2018/C 50/12 | Résolution du Parlement européen du 10 mars 2016 sur l'union bancaire — rapport annuel 2015 (2015/2221(INI)) | 80 |

I   Résolutions, recommandations et avis

RÉSOLUTIONS

Parlement européen

Mardi 8 mars 2016

2018/C 50/01

Résolution du Parlement européen du 8 mars 2016 sur le rapport annuel 2014 sur la protection des intérêts financiers de l'Union européenne — Lutte contre la fraude (2015/2128(INI))

2

2018/C 50/02

Résolution du Parlement européen du 8 mars 2016 sur l'approche intégrée de l'égalité des femmes et des hommes dans les travaux du Parlement européen (2015/2230(INI))

15

2018/C 50/03

Résolution du Parlement européen du 8 mars 2016 sur la situation des réfugiées et demandeuses d'asile dans l'Union européenne (2015/2325(INI))

25

Mercredi 9 mars 2016

2018/C 50/04

Résolution du Parlement européen du 9 mars 2016 concernant l'accord sur le tabac (accord PMI) (2016/2555(RSP))

35

Jeudi 10 mars 2016

2018/C 50/05

Résolution du Parlement européen du 10 mars 2016 sur la liberté d'expression au Kazakhstan (2016/2607(RSP))

38

2018/C 50/06

Résolution du Parlement européen du 10 mars 2016 sur l'Égypte, en particulier sur le cas de Giulio Regeni (2016/2608(RSP))

42

2018/C 50/07

Résolution du Parlement européen du 10 mars 2016 sur la République démocratique du Congo (2016/2609(RSP))

45

2018/C 50/08

Résolution du Parlement européen du 10 mars 2016 sur Vers une économie de la donnée prospère (2015/2612(RSP))

50

2018/C 50/09

Résolution du Parlement européen du 10 mars 2016 sur la situation en Érythrée (2016/2568(RSP))

57

2018/C 50/10

Résolution du Parlement européen du 10 mars 2016 sur le rapport 2015 sur l'ancienne République yougoslave de Macédoine ((2015/2895(RSP))

64

2018/C 50/11

Résolution du Parlement européen du 10 mars 2016 sur le rapport de 2015 sur le Monténégro (2015/2894(RSP))

73

2018/C 50/12

Résolution du Parlement européen du 10 mars 2016 sur l'union bancaire — rapport annuel 2015 (2015/2221(INI))

80

---

| | II   Communications |
| --- | --- |
| | COMMUNICATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L’UNION EUROPÉENNE |
| | Parlement européen |
| | Mercredi 9 mars 2016 |
| 2018/C 50/13 | Décision du Parlement européen du 9 mars 2016 sur la conclusion de l'accord interinstitutionnel Mieux légiférer entre le Parlement européen, le Conseil de l'Union européenne et la Commission européenne (2016/2005(ACI)) | 91 |

II   Communications

COMMUNICATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L’UNION EUROPÉENNE

Parlement européen

Mercredi 9 mars 2016

2018/C 50/13

Décision du Parlement européen du 9 mars 2016 sur la conclusion de l'accord interinstitutionnel Mieux légiférer entre le Parlement européen, le Conseil de l'Union européenne et la Commission européenne (2016/2005(ACI))

91

---

| | III   Actes préparatoires |
| --- | --- |
| | PARLEMENT EUROPÉEN |
| | Mardi 8 mars 2016 |
| 2018/C 50/14 | Résolution législative du Parlement européen du 8 mars 2016 sur la position du Conseil en première lecture en vue de l'adoption du règlement du Parlement européen et du Conseil relatif aux maladies animales transmissibles et modifiant et abrogeant certains actes dans le domaine de la santé animale (législation sur la santé animale) (11779/1/2015 — C8-0008/2016 — 2013/0136(COD)) | 98 |
| 2018/C 50/15 | P8_TA(2016)0068Régime d'aide à la distribution de fruits et légumes, de bananes et de lait dans les établissements scolaires ***IRésolution législative du Parlement européen du 8 mars 2016 sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil modifiant le règlement (UE) no 1308/2013 et le règlement (UE) no 1306/2013 en ce qui concerne le régime d'aide à la distribution de fruits et légumes, de bananes et de lait dans les établissements scolaires (COM(2014)0032 — C7-0025/2014 — 2014/0014(COD))P8_TC1-COD(2014)0014Position du Parlement européen arrêtée en première lecture le 8 mars 2016 en vue de l’adoption du règlement (UE) 2016/... du Parlement européen et du Conseil modifiant les règlements (UE) no 1308/2013 et (UE) no 1306/2013 en ce qui concerne le régime d'aide à la fourniture de fruits et légumes, de bananes et de lait dans les établissements scolaires | 101 |
| 2018/C 50/16 | Amendements du Parlement européen, adoptés le 8 mars 2016, à la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil établissant un cadre pour l'accès au marché des services portuaires et la transparence financière des ports (COM(2013)0296 — C7-0144/2013 — 2013/0157(COD)) | 102 |
| 2018/C 50/17 | P8_TA(2016)0070Indices des prix à la consommation harmonisés ***IRésolution législative du Parlement européen du 8 mars 2016 sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil relatif aux indices des prix à la consommation et abrogeant le règlement (CE) no 2494/95 (COM(2014)0724 — C8-0283/2014 — 2014/0346(COD))P8_TC1-COD(2014)0346Position du Parlement européen arrêtée en première lecture le 8 mars 2016 en vue de l’adoption du règlement (UE) 2016/... du Parlement européen et du Conseil relatif aux indices des prix à la consommation harmonisés et à l'indice des prix des logements, et abrogeant le règlement (CE) no 2494/95 du Conseil | 149 |
| | Mercredi 9 mars 2016 |
| 2018/C 50/18 | Décision du Parlement européen de ne pas s'opposer au projet de règlement de la Commission modifiant le règlement (UE) no 1178/2011 de la Commission en ce qui concerne la formation des pilotes, les examens et les contrôles périodiques auxquels ils sont soumis pour la navigation fondée sur les performances (D042244/03 — 2016/2545(RPS)) | 150 |
| 2018/C 50/19 | P8_TA(2016)0075Réduction de la teneur en soufre de certains combustibles liquides ***IRésolution législative du Parlement européen du 9 mars 2016 sur la proposition de directive du Parlement européen et du Conseil concernant une réduction de la teneur en soufre de certains combustibles liquides (texte codifié) (COM(2014)0466 — C8-0107/2014 — 2014/0216(COD))P8_TC1-COD(2014)0216Position du Parlement européen arrêtée en première lecture le 9 mars 2016 en vue de l’adoption de la directive (UE) 2016/... du Parlement européen et du Conseil concernant une réduction de la teneur en soufre de certains combustibles liquides (codification) | 152 |
| 2018/C 50/20 | P8_TA(2016)0076Détournement vers des pays de l'Union européenne de certains médicaments essentiels ***IRésolution législative du Parlement européen du 9 mars 2016 sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil visant à éviter le détournement vers des pays de l'Union européenne de certains médicaments essentiels (texte codifié) (COM(2014)0319 — C8-0015/2014 — 2014/0165(COD))P8_TC1-COD(2014)0165Position du Parlement européen arrêtée en première lecture le 9 mars 2016 en vue de l’adoption du règlement (UE) 2016/... du Parlement européen et du Conseil visant à éviter le détournement vers des pays de l'Union européenne de certains médicaments essentiels (codification) | 153 |
| 2018/C 50/21 | Résolution législative du Parlement européen du 9 mars 2016 sur la proposition de décision du Conseil relative à la conclusion, au nom de l'Union européenne, du protocole de modification de l'accord entre la Communauté européenne et la Principauté d'Andorre prévoyant des mesures équivalentes à celles prévues dans la directive 2003/48/CE du Conseil en matière de fiscalité des revenus de l'épargne sous forme de paiements d'intérêts (COM(2015)0631 — C8-0028/2016 — 2015/0285(NLE)) | 154 |
| 2018/C 50/22 | Décision du Parlement européen du 9 mars 2016 sur la proposition de nomination du directeur exécutif de l'Autorité européenne des assurances et des pensions professionnelles (AEAPP) (C8-0023/2016 — 2016/0902(NLE)) | 155 |
| 2018/C 50/23 | P8_TA(2016)0079Garanties procédurales en faveur des enfants qui sont des suspects ou des personnes poursuivies dans le cadre des procédures pénales ***IRésolution législative du Parlement européen du 9 mars 2016 sur la proposition de directive du Parlement européen et du Conseil relative à la mise en place de garanties procédurales en faveur des enfants soupçonnés ou poursuivis dans le cadre des procédures pénales (COM(2013)0822 — C7-0428/2013 — 2013/0408(COD))P8_TC1-COD(2013)0408Position du Parlement européen arrêtée en première lecture le 9 mars 2016 en vue de l’adoption de la directive (UE) 2016/... du Parlement européen et du Conseil relative à la mise en place de garanties procédurales en faveur des enfants qui sont des suspects ou des personnes poursuivies dans le cadre des procédures pénales | 156 |
| 2018/C 50/24 | Résolution du Parlement européen du 9 mars 2016 sur les orientations générales pour la préparation du budget 2017, section III — Commission (2016/2004(BUD)) | 157 |
| | Jeudi 10 mars 2016 |
| 2018/C 50/25 | P8_TA(2016)0086Instauration de mesures commerciales autonomes d’urgence en faveur de la Tunisie ***IRésolution législative du Parlement européen du 10 mars 2016 sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil concernant l’instauration de mesures commerciales autonomes d’urgence en faveur de la République tunisienne (COM(2015)0460 — C8-0273/2015 — 2015/0218(COD))P8_TC1-COD(2015)0218Position du Parlement européen arrêtée en première lecture le 10 mars 2016 en vue de l’adoption du règlement (UE) 2016/... du Parlement européen et du Conseil concernant l’instauration de mesures commerciales autonomes d’urgence en faveur de la République tunisienne | 165 |
| 2018/C 50/26 | Amendements du Parlement européen, adoptés le 10 mars 2016, à la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil relatif aux médicaments vétérinaires (COM(2014)0558 — C8-0164/2014 — 2014/0257(COD)) | 166 |
| 2018/C 50/27 | Amendements du Parlement européen, adoptés le 10 mars 2016, à la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil modifiant le règlement (CE) no 726/2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments (COM(2014)0557 — C8-0142/2014 — 2014/0256(COD)) | 280 |

III   Actes préparatoires

PARLEMENT EUROPÉEN

Mardi 8 mars 2016

2018/C 50/14

Résolution législative du Parlement européen du 8 mars 2016 sur la position du Conseil en première lecture en vue de l'adoption du règlement du Parlement européen et du Conseil relatif aux maladies animales transmissibles et modifiant et abrogeant certains actes dans le domaine de la santé animale (législation sur la santé animale) (11779/1/2015 — C8-0008/2016 — 2013/0136(COD))

98

2018/C 50/15

P8_TA(2016)0068Régime d'aide à la distribution de fruits et légumes, de bananes et de lait dans les établissements scolaires ***IRésolution législative du Parlement européen du 8 mars 2016 sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil modifiant le règlement (UE) no 1308/2013 et le règlement (UE) no 1306/2013 en ce qui concerne le régime d'aide à la distribution de fruits et légumes, de bananes et de lait dans les établissements scolaires (COM(2014)0032 — C7-0025/2014 — 2014/0014(COD))P8_TC1-COD(2014)0014Position du Parlement européen arrêtée en première lecture le 8 mars 2016 en vue de l’adoption du règlement (UE) 2016/... du Parlement européen et du Conseil modifiant les règlements (UE) no 1308/2013 et (UE) no 1306/2013 en ce qui concerne le régime d'aide à la fourniture de fruits et légumes, de bananes et de lait dans les établissements scolaires

o

o

o

o

101

2018/C 50/16

Amendements du Parlement européen, adoptés le 8 mars 2016, à la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil établissant un cadre pour l'accès au marché des services portuaires et la transparence financière des ports (COM(2013)0296 — C7-0144/2013 — 2013/0157(COD))

102

2018/C 50/17

P8_TA(2016)0070Indices des prix à la consommation harmonisés ***IRésolution législative du Parlement européen du 8 mars 2016 sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil relatif aux indices des prix à la consommation et abrogeant le règlement (CE) no 2494/95 (COM(2014)0724 — C8-0283/2014 — 2014/0346(COD))P8_TC1-COD(2014)0346Position du Parlement européen arrêtée en première lecture le 8 mars 2016 en vue de l’adoption du règlement (UE) 2016/... du Parlement européen et du Conseil relatif aux indices des prix à la consommation harmonisés et à l'indice des prix des logements, et abrogeant le règlement (CE) no 2494/95 du Conseil

o

o

149

Mercredi 9 mars 2016

2018/C 50/18

Décision du Parlement européen de ne pas s'opposer au projet de règlement de la Commission modifiant le règlement (UE) no 1178/2011 de la Commission en ce qui concerne la formation des pilotes, les examens et les contrôles périodiques auxquels ils sont soumis pour la navigation fondée sur les performances (D042244/03 — 2016/2545(RPS))

o

150

2018/C 50/19

P8_TA(2016)0075Réduction de la teneur en soufre de certains combustibles liquides ***IRésolution législative du Parlement européen du 9 mars 2016 sur la proposition de directive du Parlement européen et du Conseil concernant une réduction de la teneur en soufre de certains combustibles liquides (texte codifié) (COM(2014)0466 — C8-0107/2014 — 2014/0216(COD))P8_TC1-COD(2014)0216Position du Parlement européen arrêtée en première lecture le 9 mars 2016 en vue de l’adoption de la directive (UE) 2016/... du Parlement européen et du Conseil concernant une réduction de la teneur en soufre de certains combustibles liquides (codification)

152

2018/C 50/20

P8_TA(2016)0076Détournement vers des pays de l'Union européenne de certains médicaments essentiels ***IRésolution législative du Parlement européen du 9 mars 2016 sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil visant à éviter le détournement vers des pays de l'Union européenne de certains médicaments essentiels (texte codifié) (COM(2014)0319 — C8-0015/2014 — 2014/0165(COD))P8_TC1-COD(2014)0165Position du Parlement européen arrêtée en première lecture le 9 mars 2016 en vue de l’adoption du règlement (UE) 2016/... du Parlement européen et du Conseil visant à éviter le détournement vers des pays de l'Union européenne de certains médicaments essentiels (codification)

153

2018/C 50/21

Résolution législative du Parlement européen du 9 mars 2016 sur la proposition de décision du Conseil relative à la conclusion, au nom de l'Union européenne, du protocole de modification de l'accord entre la Communauté européenne et la Principauté d'Andorre prévoyant des mesures équivalentes à celles prévues dans la directive 2003/48/CE du Conseil en matière de fiscalité des revenus de l'épargne sous forme de paiements d'intérêts (COM(2015)0631 — C8-0028/2016 — 2015/0285(NLE))

154

2018/C 50/22

Décision du Parlement européen du 9 mars 2016 sur la proposition de nomination du directeur exécutif de l'Autorité européenne des assurances et des pensions professionnelles (AEAPP) (C8-0023/2016 — 2016/0902(NLE))

155

2018/C 50/23

P8_TA(2016)0079Garanties procédurales en faveur des enfants qui sont des suspects ou des personnes poursuivies dans le cadre des procédures pénales ***IRésolution législative du Parlement européen du 9 mars 2016 sur la proposition de directive du Parlement européen et du Conseil relative à la mise en place de garanties procédurales en faveur des enfants soupçonnés ou poursuivis dans le cadre des procédures pénales (COM(2013)0822 — C7-0428/2013 — 2013/0408(COD))P8_TC1-COD(2013)0408Position du Parlement européen arrêtée en première lecture le 9 mars 2016 en vue de l’adoption de la directive (UE) 2016/... du Parlement européen et du Conseil relative à la mise en place de garanties procédurales en faveur des enfants qui sont des suspects ou des personnes poursuivies dans le cadre des procédures pénales

156

2018/C 50/24

Résolution du Parlement européen du 9 mars 2016 sur les orientations générales pour la préparation du budget 2017, section III — Commission (2016/2004(BUD))

157

Jeudi 10 mars 2016

2018/C 50/25

P8_TA(2016)0086Instauration de mesures commerciales autonomes d’urgence en faveur de la Tunisie ***IRésolution législative du Parlement européen du 10 mars 2016 sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil concernant l’instauration de mesures commerciales autonomes d’urgence en faveur de la République tunisienne (COM(2015)0460 — C8-0273/2015 — 2015/0218(COD))P8_TC1-COD(2015)0218Position du Parlement européen arrêtée en première lecture le 10 mars 2016 en vue de l’adoption du règlement (UE) 2016/... du Parlement européen et du Conseil concernant l’instauration de mesures commerciales autonomes d’urgence en faveur de la République tunisienne

165

2018/C 50/26

Amendements du Parlement européen, adoptés le 10 mars 2016, à la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil relatif aux médicaments vétérinaires (COM(2014)0558 — C8-0164/2014 — 2014/0257(COD))

166

2018/C 50/27

Amendements du Parlement européen, adoptés le 10 mars 2016, à la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil modifiant le règlement (CE) no 726/2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments (COM(2014)0557 — C8-0142/2014 — 2014/0256(COD))

o

280

---

| Légende des signes utilisés






  - | Procédure de consultation |
| --- | --- |
| *** | Procédure d'approbation |
| ***I | Procédure législative ordinaire (première lecture) |
| ***II | Procédure législative ordinaire (deuxième lecture) |
| ***III | Procédure législative ordinaire (troisième lecture) |

Légende des signes utilisés

*

Procédure de consultation

***

Procédure d'approbation

***I

Procédure législative ordinaire (première lecture)

***II

Procédure législative ordinaire (deuxième lecture)

***III

Procédure législative ordinaire (troisième lecture)

(La procédure indiquée est fondée sur la base juridique proposée par le projet d'acte.)

Amendements du Parlement:

Les parties de texte nouvelles sont indiquées en
  italiques gras
  . Les parties de texte supprimées sont indiquées par le symbole ▌ ou barrées. Les remplacements sont signalés en indiquant en
  italiques gras
  le texte nouveau et en effaçant ou en barrant le texte remplacé.

italiques gras

italiques gras

| FR | |
| --- | --- |

FR

---

9.2.2018

| 9.2.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 50/1 |
| --- | --- | --- | --- |

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 50/1

---

PARLEMENT EUROPÉEN

SESSION 2015-2016

Séance du 7 mars 2016

Le procès-verbal de cette session a été publié dans le JO C 156 du 18.5.2017.

SESSION 2016-2017

Séances du 8 au 10 mars 2016

Le procès-verbal de cette session a été publié dans le JO C 156 du 18.5.2017.

TEXTES ADOPTÉS

---

I Résolutions, recommandations et avis

RÉSOLUTIONS

Parlement européen

Mardi 8 mars 2016

| 9.2.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 50/2 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 50/2

---

P8_TA(2016)0071

Rapport annuel 2014 sur la protection des intérêts financiers de l'UE — Lutte contre la fraude

Résolution du Parlement européen du 8 mars 2016 sur le rapport annuel 2014 sur la protection des intérêts financiers de l'Union européenne — Lutte contre la fraude (2015/2128(INI))

(2018/C 050/01)

Le Parlement européen,

| — | vu l'article 325, paragraphe 5, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne (traité FUE), |
| --- | --- |

—

vu l'article 325, paragraphe 5, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne (traité FUE),

| — | vu ses résolutions sur les rapports annuels antérieurs de la Commission et de l'Office européen de lutte antifraude (OLAF), |
| --- | --- |

—

vu ses résolutions sur les rapports annuels antérieurs de la Commission et de l'Office européen de lutte antifraude (OLAF),

| — | vu le rapport de la Commission du vendredi 31 juillet 2015, intitulé «Protection des intérêts financiers de l'Union européenne — Lutte contre la fraude — Rapport annuel 2014» (COM(2015)0386) et les documents de travail qui l'accompagnent (SWD(2015)0151, SWD(2015)0152, SWD(2015)0153, SWD(2015)0154, SWD(2015)0155 et SWD(2015)0156), |
| --- | --- |

—

vu le rapport de la Commission du vendredi 31 juillet 2015, intitulé «Protection des intérêts financiers de l'Union européenne — Lutte contre la fraude — Rapport annuel 2014» (COM(2015)0386) et les documents de travail qui l'accompagnent (SWD(2015)0151, SWD(2015)0152, SWD(2015)0153, SWD(2015)0154, SWD(2015)0155 et SWD(2015)0156),

| — | vu le rapport annuel 2014 de l'OLAF, |
| --- | --- |

—

vu le rapport annuel 2014 de l'OLAF,

| — | vu le rapport d'activité du comité de surveillance de l'OLAF pour 2014, |
| --- | --- |

—

vu le rapport d'activité du comité de surveillance de l'OLAF pour 2014,

| — | vu le rapport annuel de la Cour des comptes sur l'exécution du budget relatif à l'exercice 2014, accompagné des réponses des institutions, |
| --- | --- |

—

vu le rapport annuel de la Cour des comptes sur l'exécution du budget relatif à l'exercice 2014, accompagné des réponses des institutions,

| — | vu la communication de la Commission du jeudi 8 octobre 2015 intitulée «Protection du budget de l'UE jusqu'à la fin 2014» (COM(2015)0503), |
| --- | --- |

—

vu la communication de la Commission du jeudi 8 octobre 2015 intitulée «Protection du budget de l'UE jusqu'à la fin 2014» (COM(2015)0503),

| — | vu l'avis du Comité économique et social du mercredi 16 septembre 2015 intitulé «Lutte contre la corruption dans l'Union: prise en compte des préoccupations des entreprises et de la société civile» (CCMI/132), |
| --- | --- |

—

vu l'avis du Comité économique et social du mercredi 16 septembre 2015 intitulé «Lutte contre la corruption dans l'Union: prise en compte des préoccupations des entreprises et de la société civile» (CCMI/132),

| — | vu le rapport de la Commission du 3 février 2014 intitulé «Rapport anticorruption de l'UE» (COM(2014)0038), |
| --- | --- |

—

vu le rapport de la Commission du 3 février 2014 intitulé «Rapport anticorruption de l'UE» (COM(2014)0038),

| — | vu le règlement (UE) no 250/2014 du Parlement européen et du Conseil du 26 février 2014 établissant un programme pour la promotion d'actions dans le domaine de la protection des intérêts financiers de l'Union européenne (programme «Hercule III») et abrogeant la décision no 804/2004/CE (1), |
| --- | --- |

—

vu le règlement (UE) no 250/2014 du Parlement européen et du Conseil du 26 février 2014 établissant un programme pour la promotion d'actions dans le domaine de la protection des intérêts financiers de l'Union européenne (programme «Hercule III») et abrogeant la décision no 804/2004/CE (1),

| — | vu la proposition de règlement du Conseil portant création du Parquet européen, présentée par la Commission le 17 juillet 2013 (COM(2013)0534), |
| --- | --- |

—

vu la proposition de règlement du Conseil portant création du Parquet européen, présentée par la Commission le 17 juillet 2013 (COM(2013)0534),

| — | vu le Règlement (UE, Euratom) no 883/2013 du Parlement européen et du Conseil du 11 septembre 2013 relatif aux enquêtes effectuées par l’Office européen de lutte antifraude (OLAF) et abrogeant le règlement (CE) no 1073/1999 du Parlement européen et du Conseil et le règlement (Euratom) no 1074/1999 du Conseil (2), |
| --- | --- |

—

vu le Règlement (UE, Euratom) no 883/2013 du Parlement européen et du Conseil du 11 septembre 2013 relatif aux enquêtes effectuées par l’Office européen de lutte antifraude (OLAF) et abrogeant le règlement (CE) no 1073/1999 du Parlement européen et du Conseil et le règlement (Euratom) no 1074/1999 du Conseil (2),

| — | vu la proposition de directive du Parlement européen et du Conseil relative à la lutte contre la fraude portant atteinte aux intérêts financiers de l'Union au moyen du droit pénal, présentée par la Commission le 11 juillet 2012 (COM(2012)0363), |
| --- | --- |

—

vu la proposition de directive du Parlement européen et du Conseil relative à la lutte contre la fraude portant atteinte aux intérêts financiers de l'Union au moyen du droit pénal, présentée par la Commission le 11 juillet 2012 (COM(2012)0363),

| — | vu le règlement (UE, Euratom) no 966/2012 du Parlement européen et du Conseil du 25 octobre 2012 relatif aux règles financières applicables au budget général de l'Union et abrogeant le règlement (CE, Euratom) no 1605/2002 du Conseil (3), |
| --- | --- |

—

vu le règlement (UE, Euratom) no 966/2012 du Parlement européen et du Conseil du 25 octobre 2012 relatif aux règles financières applicables au budget général de l'Union et abrogeant le règlement (CE, Euratom) no 1605/2002 du Conseil (3),

| — | vu sa résolution du 15 septembre 2011 sur les efforts de l'Union dans la lutte contre la corruption (4), sa déclaration du 18 mai 2010 sur les efforts de l'Union dans la lutte contre la corruption (5) et la communication de la Commission du 6 juin 2011 intitulée «La lutte contre la corruption dans l'Union européenne» (COM(2011)0308), |
| --- | --- |

—

vu sa résolution du 15 septembre 2011 sur les efforts de l'Union dans la lutte contre la corruption (4), sa déclaration du 18 mai 2010 sur les efforts de l'Union dans la lutte contre la corruption (5) et la communication de la Commission du 6 juin 2011 intitulée «La lutte contre la corruption dans l'Union européenne» (COM(2011)0308),

| — | vu le règlement (CE, Euratom) no 2988/95 du Conseil, du 18 décembre 1995, relatif à la protection des intérêts financiers des Communautés européennes (6), |
| --- | --- |

—

vu le règlement (CE, Euratom) no 2988/95 du Conseil, du 18 décembre 1995, relatif à la protection des intérêts financiers des Communautés européennes (6),

| — | vu le rapport 2015 sur l’écart de TVA, commandé par la Commission européenne, |
| --- | --- |

—

vu le rapport 2015 sur l’écart de TVA, commandé par la Commission européenne,

| — | vu le rapport spécial de la Cour des comptes européenne sur les marchés publics dans le cadre des dépenses de cohésion, |
| --- | --- |

—

vu le rapport spécial de la Cour des comptes européenne sur les marchés publics dans le cadre des dépenses de cohésion,

| — | vu l'arrêt de la Cour de justice de l'Union européenne dans l'affaire C-105/14 — Taricco et autres, |
| --- | --- |

—

vu l'arrêt de la Cour de justice de l'Union européenne dans l'affaire C-105/14 — Taricco et autres,

| — | vu l'article 52 de son règlement, |
| --- | --- |

—

vu l'article 52 de son règlement,

| — | vu le rapport de la commission du contrôle budgétaire et les avis de la commission du commerce international, de la commission du développement régional, de la commission des libertés civiles, de la justice et des affaires intérieures et de la commission des affaires constitutionnelles (A8-0026/2016), |
| --- | --- |

—

vu le rapport de la commission du contrôle budgétaire et les avis de la commission du commerce international, de la commission du développement régional, de la commission des libertés civiles, de la justice et des affaires intérieures et de la commission des affaires constitutionnelles (A8-0026/2016),

| A. | considérant que les États membres et la Commission partagent la responsabilité de la mise en œuvre d'environ 80 % du budget de l'Union; que les États membres sont les principaux responsables de la collecte des ressources propres, notamment sous la forme de la TVA et des droits de douane; |
| --- | --- |

A.

considérant que les États membres et la Commission partagent la responsabilité de la mise en œuvre d'environ 80 % du budget de l'Union; que les États membres sont les principaux responsables de la collecte des ressources propres, notamment sous la forme de la TVA et des droits de douane;

| B. | considérant que la bonne gestion des dépenses publiques et la protection des intérêts financiers de l'Union devraient être des éléments essentiels de la politique de l'Union, afin de conforter la confiance des citoyens en veillant à ce que leur argent soit utilisé correctement et efficacement; que cette bonne gestion financière devrait aller de pair avec une approche visant à utiliser chaque euro au mieux; |
| --- | --- |

B.

considérant que la bonne gestion des dépenses publiques et la protection des intérêts financiers de l'Union devraient être des éléments essentiels de la politique de l'Union, afin de conforter la confiance des citoyens en veillant à ce que leur argent soit utilisé correctement et efficacement; que cette bonne gestion financière devrait aller de pair avec une approche visant à utiliser chaque euro au mieux;

| C. | considérant que la réalisation de bonnes performances nécessite une évaluation régulière des intrants, des extrants, des résultats et des incidences dans le cadre des audits de performance; |
| --- | --- |

C.

considérant que la réalisation de bonnes performances nécessite une évaluation régulière des intrants, des extrants, des résultats et des incidences dans le cadre des audits de performance;

| D. | considérant que la diversité des systèmes juridiques et administratifs des États membres complique la lutte contre les irrégularités et la fraude et qu'il convient dès lors que la Commission redouble d'efforts afin que la lutte contre la fraude et la corruption soit effective et garantisse des résultats plus concrets et plus satisfaisants; |
| --- | --- |

D.

considérant que la diversité des systèmes juridiques et administratifs des États membres complique la lutte contre les irrégularités et la fraude et qu'il convient dès lors que la Commission redouble d'efforts afin que la lutte contre la fraude et la corruption soit effective et garantisse des résultats plus concrets et plus satisfaisants;

| E. | considérant que l'Office européen de lutte antifraude (OLAF) est chargé de protéger les intérêts financiers de l'Union en menant des enquêtes sur les fraudes, la corruption et toute autre activité illégale; considérant que son comité de surveillance a été créé pour renforcer et garantir l'indépendance de l'OLAF par l'exercice d'un suivi régulier de l'exécution de sa fonction d'enquête; considérant, en particulier, que le comité de surveillance suit l'évolution concernant l'application des garanties de procédure et la durée des enquêtes, au vu des informations transmises par le directeur général conformément à l'article 7, paragraphe 8, du règlement (UE, Euratom) no 883/2013; |
| --- | --- |

E.

considérant que l'Office européen de lutte antifraude (OLAF) est chargé de protéger les intérêts financiers de l'Union en menant des enquêtes sur les fraudes, la corruption et toute autre activité illégale; considérant que son comité de surveillance a été créé pour renforcer et garantir l'indépendance de l'OLAF par l'exercice d'un suivi régulier de l'exécution de sa fonction d'enquête; considérant, en particulier, que le comité de surveillance suit l'évolution concernant l'application des garanties de procédure et la durée des enquêtes, au vu des informations transmises par le directeur général conformément à l'article 7, paragraphe 8, du règlement (UE, Euratom) no 883/2013;

| F. | considérant que la corruption touche tous les États membres et coûte environ 120 milliards d'euros par an à l'économie de l'Union européenne, selon le premier rapport de la Commission européenne sur la politique anti-corruption de l'Union, publié en février 2014; |
| --- | --- |

F.

considérant que la corruption touche tous les États membres et coûte environ 120 milliards d'euros par an à l'économie de l'Union européenne, selon le premier rapport de la Commission européenne sur la politique anti-corruption de l'Union, publié en février 2014;

| G. | considérant que la corruption peut contribuer à financer les activités de réseaux criminels ou terroristes en Europe; que la corruption sape également la confiance des citoyens vis-à-vis des institutions et des processus démocratiques; |
| --- | --- |

G.

considérant que la corruption peut contribuer à financer les activités de réseaux criminels ou terroristes en Europe; que la corruption sape également la confiance des citoyens vis-à-vis des institutions et des processus démocratiques;

| H. | considérant qu'outre sa dimension de civilisation, fondée sur des principes éthiques inhérents à l'état de droit, la lutte contre la fraude et la corruption contribue à la compétitivité de l'Union au sein de l'économie mondiale; |
| --- | --- |

H.

considérant qu'outre sa dimension de civilisation, fondée sur des principes éthiques inhérents à l'état de droit, la lutte contre la fraude et la corruption contribue à la compétitivité de l'Union au sein de l'économie mondiale;

| 1. | prend acte de la publication du rapport de la Commission intitulé «Protection des intérêts financiers de l'Union européenne — Lutte contre la fraude — Rapport annuel 2014»; demande que la Commission réponde aux demandes du Parlement dans des délais plus appropriés, dans ses rapports annuels sur la protection des intérêts financiers de l’UE (rapports PIF); |
| --- | --- |

1.

prend acte de la publication du rapport de la Commission intitulé «Protection des intérêts financiers de l'Union européenne — Lutte contre la fraude — Rapport annuel 2014»; demande que la Commission réponde aux demandes du Parlement dans des délais plus appropriés, dans ses rapports annuels sur la protection des intérêts financiers de l’UE (rapports PIF);

Détection et signalement des irrégularités

| 2. | fait observer que l'ensemble des irrégularités signalées représente un montant total d'environ 3,24 milliards d'euros; souligne que l'incidence financière globale des irrégularités frauduleuses et non frauduleuses signalées en 2014 a augmenté de 36 % par rapport à 2013, alors que le nombre de ces irrégularités a augmenté de 48 %; souligne que, dans les irrégularités signalées, 2,27 milliards d’euros concernent les dépenses, ce qui représente 1,8 % du montant total des paiements; |
| --- | --- |

2.

fait observer que l'ensemble des irrégularités signalées représente un montant total d'environ 3,24 milliards d'euros; souligne que l'incidence financière globale des irrégularités frauduleuses et non frauduleuses signalées en 2014 a augmenté de 36 % par rapport à 2013, alors que le nombre de ces irrégularités a augmenté de 48 %; souligne que, dans les irrégularités signalées, 2,27 milliards d’euros concernent les dépenses, ce qui représente 1,8 % du montant total des paiements;

| 3. | souligne que, sur un total de 16 473 irrégularités signalées à la Commission en 2014, 1 649 étaient frauduleuses, pour un montant de 538,2 millions d'euros; note que les irrégularités frauduleuses liées aux dépenses représentaient un montant de 362 millions d'euros, soit 0,26 % du total des paiements, et celles liées aux recettes représentaient un montant de 176,2 millions d'euros, soit 0,88 % du montant brut des ressources propres traditionnelles (RPT) perçues en 2014; |
| --- | --- |

3.

souligne que, sur un total de 16 473 irrégularités signalées à la Commission en 2014, 1 649 étaient frauduleuses, pour un montant de 538,2 millions d'euros; note que les irrégularités frauduleuses liées aux dépenses représentaient un montant de 362 millions d'euros, soit 0,26 % du total des paiements, et celles liées aux recettes représentaient un montant de 176,2 millions d'euros, soit 0,88 % du montant brut des ressources propres traditionnelles (RPT) perçues en 2014;

| 4. | souligne que l'incidence financière globale des irrégularités non frauduleuses signalées en 2014 a augmenté de 47 % par rapport à 2013, alors que le nombre de ces irrégularités a baissé de 5 %; note par ailleurs que le nombre d’irrégularités non frauduleuses liées aux dépenses ont touché 1,54 % du total des paiements, et que celles liées aux recettes ont concerné 3,66 % des RPT perçues en 2014; |
| --- | --- |

4.

souligne que l'incidence financière globale des irrégularités non frauduleuses signalées en 2014 a augmenté de 47 % par rapport à 2013, alors que le nombre de ces irrégularités a baissé de 5 %; note par ailleurs que le nombre d’irrégularités non frauduleuses liées aux dépenses ont touché 1,54 % du total des paiements, et que celles liées aux recettes ont concerné 3,66 % des RPT perçues en 2014;

| 5. | presse la Commission d'assumer l’entière responsabilité du recouvrement des paiements indus du budget de l'UE, ainsi que d'une meilleure perception des ressources propres, et à établir des principes uniformes de déclaration dans tous les États membres, afin de recueillir des données comparables, fiables et adéquates; |
| --- | --- |

5.

presse la Commission d'assumer l’entière responsabilité du recouvrement des paiements indus du budget de l'UE, ainsi que d'une meilleure perception des ressources propres, et à établir des principes uniformes de déclaration dans tous les États membres, afin de recueillir des données comparables, fiables et adéquates;

| 6. | souligne que les irrégularités non frauduleuses sont souvent imputables à une connaissance insuffisante de règles et d'exigences complexes; estime qu'une simplification des règles et des procédures par les États membres et la Commission permettra de réduire le nombre de ce type d'irrégularités; estime que la lutte contre les irrégularités, y compris la fraude, suppose un travail de sensibilisation auprès de tous les acteurs institutionnels au niveau européen, national, régional et local, ainsi que de l'opinion publique; fait observer qu'il est essentiel de créer une culture de prévention et de lutte contre la fraude dans toutes les institutions et tous les organismes concernés par la mise en œuvre des fonds, et incite les États membres à encourager les échanges de bonnes pratiques; |
| --- | --- |

6.

souligne que les irrégularités non frauduleuses sont souvent imputables à une connaissance insuffisante de règles et d'exigences complexes; estime qu'une simplification des règles et des procédures par les États membres et la Commission permettra de réduire le nombre de ce type d'irrégularités; estime que la lutte contre les irrégularités, y compris la fraude, suppose un travail de sensibilisation auprès de tous les acteurs institutionnels au niveau européen, national, régional et local, ainsi que de l'opinion publique; fait observer qu'il est essentiel de créer une culture de prévention et de lutte contre la fraude dans toutes les institutions et tous les organismes concernés par la mise en œuvre des fonds, et incite les États membres à encourager les échanges de bonnes pratiques;

| 7. | rappelle qu'un processus d'assainissement et de restrictions budgétaires est actuellement en cours dans les États membres afin de placer leur budget sur une trajectoire plus durable, et est fermement convaincu que toutes les ressources disponibles sont nécessaires à l'investissement dans les États membres afin de stimuler une croissance économique durable; est d'avis que toutes les mesures nécessaires doivent être prises afin de prévenir ou de mettre un terme aux activités frauduleuses dans le domaine de la politique commerciale et en ce qui concerne les crédits correspondants, en utilisant toute la gamme d'instruments pertinents disponibles (par exemple, les enquêtes pénales, l'élaboration de modèles d'analyse fiables, ou encore la correction des lacunes et des défaillances liées à une politique insuffisante de la Commission); invite les États membres à redoubler d'efforts afin de s'assurer, d'une part, que les crédits issus du budget de l'Union sont correctement utilisés en faveur de projets qui contribuent à la croissance et à l'emploi en Europe et, d'autre part, que la dette douanière est recouvrée lorsqu'une fraude est mise en évidence; souligne, plus généralement, que la lutte contre le commerce illicite et les flux financiers illégaux devrait rester une priorité majeure pour l'Union ainsi que pour les États membres; |
| --- | --- |

7.

rappelle qu'un processus d'assainissement et de restrictions budgétaires est actuellement en cours dans les États membres afin de placer leur budget sur une trajectoire plus durable, et est fermement convaincu que toutes les ressources disponibles sont nécessaires à l'investissement dans les États membres afin de stimuler une croissance économique durable; est d'avis que toutes les mesures nécessaires doivent être prises afin de prévenir ou de mettre un terme aux activités frauduleuses dans le domaine de la politique commerciale et en ce qui concerne les crédits correspondants, en utilisant toute la gamme d'instruments pertinents disponibles (par exemple, les enquêtes pénales, l'élaboration de modèles d'analyse fiables, ou encore la correction des lacunes et des défaillances liées à une politique insuffisante de la Commission); invite les États membres à redoubler d'efforts afin de s'assurer, d'une part, que les crédits issus du budget de l'Union sont correctement utilisés en faveur de projets qui contribuent à la croissance et à l'emploi en Europe et, d'autre part, que la dette douanière est recouvrée lorsqu'une fraude est mise en évidence; souligne, plus généralement, que la lutte contre le commerce illicite et les flux financiers illégaux devrait rester une priorité majeure pour l'Union ainsi que pour les États membres;

| 8. | se félicite que la Commission ait adopté une stratégie pluriannuelle de lutte contre la fraude qui contribue à corriger les écarts importants en ce qui concerne le nombre d'irrégularités notifiées par chaque État membre; |
| --- | --- |

8.

se félicite que la Commission ait adopté une stratégie pluriannuelle de lutte contre la fraude qui contribue à corriger les écarts importants en ce qui concerne le nombre d'irrégularités notifiées par chaque État membre;

Recettes — Ressources propres

| 9. | relève avec préoccupation qu'en 2014, le montant des RPT touché par les fraudes a augmenté de 191 % par rapport à 2013 et que le montant touché par les irrégularités non frauduleuses a augmenté de 146 % par rapport à l'année précédente; |
| --- | --- |

9.

relève avec préoccupation qu'en 2014, le montant des RPT touché par les fraudes a augmenté de 191 % par rapport à 2013 et que le montant touché par les irrégularités non frauduleuses a augmenté de 146 % par rapport à l'année précédente;

| 10. | s'inquiète du fait que le taux moyen de recouvrement des RPT par État membre pour les irrégularités tant frauduleuses que non frauduleuses en 2014, soit 24 %, est le plus faible jamais enregistré; invite instamment les États membres à recouvrer les montants dus dans un délai plus court, et prie toute particulièrement les États membres qui doivent recouvrer les montants les plus importants d'améliorer leur recouvrement; |
| --- | --- |

10.

s'inquiète du fait que le taux moyen de recouvrement des RPT par État membre pour les irrégularités tant frauduleuses que non frauduleuses en 2014, soit 24 %, est le plus faible jamais enregistré; invite instamment les États membres à recouvrer les montants dus dans un délai plus court, et prie toute particulièrement les États membres qui doivent recouvrer les montants les plus importants d'améliorer leur recouvrement;

| 11. | s'inquiète de l'écart de TVA et du montant estimé de la TVA non perçue, qui ont atteint 168 milliards d'euros en 2013; souligne que, dans 13 des 26 États membres qui ont fait l'objet d'un examen en 2014, le montant moyen de TVA non perçue est estimé à plus de 15,2 %; souligne que la Commission n’a pas accès aux informations échangées entre les États membres en vue de prévenir et de combattre la fraude dite «carrousel»; invite tous les États membres à participer à Eurofisc dans tous ses domaines d'activités afin de faciliter l'échange d'informations pertinentes dans le but de combattre la fraude; rappelle que la Commission est compétente pour contrôler et superviser les mesures prises par les États membres; invite la Commission à utiliser pleinement ses pouvoirs exécutifs à la foi pour contrôler et pour aider les États membres à lutter contre la fraude à la TVA et l'évasion fiscale; reconnaît que, depuis 2013, la Commission a recours au mécanisme de réaction rapide pour lutter contre la fraude massive et soudaine à la TVA; |
| --- | --- |

11.

s'inquiète de l'écart de TVA et du montant estimé de la TVA non perçue, qui ont atteint 168 milliards d'euros en 2013; souligne que, dans 13 des 26 États membres qui ont fait l'objet d'un examen en 2014, le montant moyen de TVA non perçue est estimé à plus de 15,2 %; souligne que la Commission n’a pas accès aux informations échangées entre les États membres en vue de prévenir et de combattre la fraude dite «carrousel»; invite tous les États membres à participer à Eurofisc dans tous ses domaines d'activités afin de faciliter l'échange d'informations pertinentes dans le but de combattre la fraude; rappelle que la Commission est compétente pour contrôler et superviser les mesures prises par les États membres; invite la Commission à utiliser pleinement ses pouvoirs exécutifs à la foi pour contrôler et pour aider les États membres à lutter contre la fraude à la TVA et l'évasion fiscale; reconnaît que, depuis 2013, la Commission a recours au mécanisme de réaction rapide pour lutter contre la fraude massive et soudaine à la TVA;

| 12. | encourage la Commission à élaborer un mécanisme qui inciterait les entreprises à payer l'impôt normal au lieu de pratiquer l'évasion fiscale; |
| --- | --- |

12.

encourage la Commission à élaborer un mécanisme qui inciterait les entreprises à payer l'impôt normal au lieu de pratiquer l'évasion fiscale;

| 13. | relève qu'un nombre croissant de centres de coordination bénéficient du soutien d'Eurojust et d'Europol; se félicite des résultats des opérations transfrontalières «Vertigo 2» et «Vertigo 3» et de l'efficacité de la coopération entre les autorités répressives et judiciaires d'Allemagne, de Pologne, des Pays-Bas, du Royaume-Uni, de Belgique, d'Espagne, de République tchèque et de Suisse, qui a permis de neutraliser des réseaux criminels responsables de fraudes portant sur environ 320 millions d'euros de recettes fiscales, concernant notamment la TVA; |
| --- | --- |

13.

relève qu'un nombre croissant de centres de coordination bénéficient du soutien d'Eurojust et d'Europol; se félicite des résultats des opérations transfrontalières «Vertigo 2» et «Vertigo 3» et de l'efficacité de la coopération entre les autorités répressives et judiciaires d'Allemagne, de Pologne, des Pays-Bas, du Royaume-Uni, de Belgique, d'Espagne, de République tchèque et de Suisse, qui a permis de neutraliser des réseaux criminels responsables de fraudes portant sur environ 320 millions d'euros de recettes fiscales, concernant notamment la TVA;

| 14. | exprime sa préoccupation quant aux contrôles douaniers et à la perception des droits qui en découlent, qui constituent une ressource propre du budget de l'Union; rappelle que ce sont les autorités douanières des États membres qui effectuent les contrôles visant à déterminer si les importateurs respectent la réglementation en matière de droits et d'importation, et souligne que la Cour des comptes a estimé que la qualité de ces contrôles variait d'un État membre à l'autre; invite la Commission à remettre à jour le guide de l'audit douanier, adopté en 2014, afin de pallier les faiblesses constatées par la Cour des comptes, comme les questions relatives au traitement des importations dédouanées dans certains États membres; |
| --- | --- |

14.

exprime sa préoccupation quant aux contrôles douaniers et à la perception des droits qui en découlent, qui constituent une ressource propre du budget de l'Union; rappelle que ce sont les autorités douanières des États membres qui effectuent les contrôles visant à déterminer si les importateurs respectent la réglementation en matière de droits et d'importation, et souligne que la Cour des comptes a estimé que la qualité de ces contrôles variait d'un État membre à l'autre; invite la Commission à remettre à jour le guide de l'audit douanier, adopté en 2014, afin de pallier les faiblesses constatées par la Cour des comptes, comme les questions relatives au traitement des importations dédouanées dans certains États membres;

Dépenses

| 15. | constate avec inquiétude que le nombre d'irrégularités frauduleuses signalées concernant les dépenses de l'Union européenne n'a baissé que de 4 % en 2014, après une augmentation de 76 % en 2013; presse les autorités compétentes de prendre toutes les mesures nécessaires pour réduire le nombre d'irrégularités frauduleuses, sans transiger sur les normes de contrôle; |
| --- | --- |

15.

constate avec inquiétude que le nombre d'irrégularités frauduleuses signalées concernant les dépenses de l'Union européenne n'a baissé que de 4 % en 2014, après une augmentation de 76 % en 2013; presse les autorités compétentes de prendre toutes les mesures nécessaires pour réduire le nombre d'irrégularités frauduleuses, sans transiger sur les normes de contrôle;

| 16. | s'inquiète de l'augmentation constante du nombre d'irrégularités non frauduleuses signalées concernant les fonds directement gérés par l'Union, tant au niveau des montants que du nombre de cas concernés; s'étonne que le nombre d'irrégularités frauduleuses signalées ait quadruplé en 2014 par rapport à l'année précédente et demande à la Commission de fournir des explications détaillées et de prendre les mesures nécessaires pour contrer cette tendance; |
| --- | --- |

16.

s'inquiète de l'augmentation constante du nombre d'irrégularités non frauduleuses signalées concernant les fonds directement gérés par l'Union, tant au niveau des montants que du nombre de cas concernés; s'étonne que le nombre d'irrégularités frauduleuses signalées ait quadruplé en 2014 par rapport à l'année précédente et demande à la Commission de fournir des explications détaillées et de prendre les mesures nécessaires pour contrer cette tendance;

| 17. | s'inquiète donc du fait qu'en 2014, la majeure partie des irrégularités frauduleuses signalées étaient attribuables au secteur du développement rural, qui a enregistré l'augmentation la plus importante par rapport à 2013; souligne qu'environ 71 % de toutes les irrégularités frauduleuses signalées pour les ressources naturelles (agriculture, développement rural et pêche) sont attribuables à la Hongrie, l'Italie, la Pologne et la Roumanie; |
| --- | --- |

17.

s'inquiète donc du fait qu'en 2014, la majeure partie des irrégularités frauduleuses signalées étaient attribuables au secteur du développement rural, qui a enregistré l'augmentation la plus importante par rapport à 2013; souligne qu'environ 71 % de toutes les irrégularités frauduleuses signalées pour les ressources naturelles (agriculture, développement rural et pêche) sont attribuables à la Hongrie, l'Italie, la Pologne et la Roumanie;

| 18. | constate que le taux recouvrement des États membres pour le Fonds européen agricole de garantie (FEAGA) est inférieur à la moyenne générale et que moins de la moitié des irrégularités détectées en 2009 avaient fait l'objet d'un recouvrement à la fin de l'année 2014; souligne les différences notables entre les capacités des États membres de récupérer les montants des paiements irréguliers détectés dans le cadre de la politique agricole commune et demande instamment à la Bulgarie, à la France, à la Grèce et à la Slovaquie d'améliorer considérablement leurs résultats; constate que le mécanisme d'approbation (règle du 50/50) encourage fortement les États membres à recouvrer aussi rapidement que possible, auprès des bénéficiaires, les paiements indus au titre du FEAGA; se dit préoccupé par le fait qu'en 2014, une hausse du nombre de cas d'irrégularités frauduleuses a été enregistrée pour la troisième année consécutive dans le cadre du FEAGA, et que le nombre de cas frauduleux signalés dans le contexte du développement rural a connu une augmentation pour la quatrième année consécutive; insiste sur la nécessité d'un recouvrement plus rapide des fonds; |
| --- | --- |

18.

constate que le taux recouvrement des États membres pour le Fonds européen agricole de garantie (FEAGA) est inférieur à la moyenne générale et que moins de la moitié des irrégularités détectées en 2009 avaient fait l'objet d'un recouvrement à la fin de l'année 2014; souligne les différences notables entre les capacités des États membres de récupérer les montants des paiements irréguliers détectés dans le cadre de la politique agricole commune et demande instamment à la Bulgarie, à la France, à la Grèce et à la Slovaquie d'améliorer considérablement leurs résultats; constate que le mécanisme d'approbation (règle du 50/50) encourage fortement les États membres à recouvrer aussi rapidement que possible, auprès des bénéficiaires, les paiements indus au titre du FEAGA; se dit préoccupé par le fait qu'en 2014, une hausse du nombre de cas d'irrégularités frauduleuses a été enregistrée pour la troisième année consécutive dans le cadre du FEAGA, et que le nombre de cas frauduleux signalés dans le contexte du développement rural a connu une augmentation pour la quatrième année consécutive; insiste sur la nécessité d'un recouvrement plus rapide des fonds;

| 19. | relève que les irrégularités liées à la politique commune de la pêche en 2014 sont revenues à un niveau comparable à celui de 2012, après un pic d'un an en 2013; constate que la catégorie d'irrégularités la plus souvent détectée au cours de la période 2010-2014 était la «non-admissibilité de l'action/du projet à l'aide», suivie par les «violations des règles en matière de marchés publics»; |
| --- | --- |

19.

relève que les irrégularités liées à la politique commune de la pêche en 2014 sont revenues à un niveau comparable à celui de 2012, après un pic d'un an en 2013; constate que la catégorie d'irrégularités la plus souvent détectée au cours de la période 2010-2014 était la «non-admissibilité de l'action/du projet à l'aide», suivie par les «violations des règles en matière de marchés publics»;

| 20. | relève que, concernant la période de programmation 2007-2013 dans le domaine de la politique de cohésion, le nombre d'irrégularités frauduleuses signalées a diminué de 5 % en 2014 par rapport à 2013, avec 306 cas; est vivement préoccupé par la hausse de plus de 115 millions d’EUR (76 %) des montants concernés par des irrégularités frauduleuses en 2014 par rapport à 2013, qui est essentiellement due à une forte hausse (660 %) des montants en jeu dans le cadre du Fonds de cohésion; constate que sur les 74 cas de fraude établie dans le cadre de la politique de cohésion entre 2008 et 2014, 61 (82 %) ont été signalés par trois États membres: l'Allemagne (42 cas), la Pologne (11 cas) et la Slovénie (8 cas); s'inquiète du fait que 14 États membres enregistrent un taux de fraude établie de 0 % pour cette période, ce qui remet en question l'efficacité de leurs systèmes de contrôle; |
| --- | --- |

20.

relève que, concernant la période de programmation 2007-2013 dans le domaine de la politique de cohésion, le nombre d'irrégularités frauduleuses signalées a diminué de 5 % en 2014 par rapport à 2013, avec 306 cas; est vivement préoccupé par la hausse de plus de 115 millions d’EUR (76 %) des montants concernés par des irrégularités frauduleuses en 2014 par rapport à 2013, qui est essentiellement due à une forte hausse (660 %) des montants en jeu dans le cadre du Fonds de cohésion; constate que sur les 74 cas de fraude établie dans le cadre de la politique de cohésion entre 2008 et 2014, 61 (82 %) ont été signalés par trois États membres: l'Allemagne (42 cas), la Pologne (11 cas) et la Slovénie (8 cas); s'inquiète du fait que 14 États membres enregistrent un taux de fraude établie de 0 % pour cette période, ce qui remet en question l'efficacité de leurs systèmes de contrôle;

| 21. | est en outre préoccupé par le fait que l'intervalle de temps global entre la survenance d'une irrégularité, sa détection et, enfin, son signalement à la Commission ait connu une hausse dans le domaine de la cohésion, atteignant une durée de trois ans et quatre mois; rappelle que d’autres procédures entrent en action dès qu’une irrégularité a été constatée (ordres de recouvrement, enquêtes de l’OLAF, etc.); prie la Commission de collaborer avec les États membres pour améliorer leur efficacité en matière de détection et de signalement; |
| --- | --- |

21.

est en outre préoccupé par le fait que l'intervalle de temps global entre la survenance d'une irrégularité, sa détection et, enfin, son signalement à la Commission ait connu une hausse dans le domaine de la cohésion, atteignant une durée de trois ans et quatre mois; rappelle que d’autres procédures entrent en action dès qu’une irrégularité a été constatée (ordres de recouvrement, enquêtes de l’OLAF, etc.); prie la Commission de collaborer avec les États membres pour améliorer leur efficacité en matière de détection et de signalement;

| 22. | se félicite de la baisse globale des irrégularités signalées dans l'aide de préadhésion; déplore la tendance à la hausse concernant les irrégularités dans l'instrument de préadhésion depuis 2010, tant en ce qui concerne les montants que le nombre de cas, la Turquie constituant le principal contributeur à cette évolution négative et invite la Commission à tout mettre en œuvre pour améliorer la situation, en particulier en ce qui concerne le processus de coopération renforcée à venir entre l'Union européenne et la Turquie; |
| --- | --- |

22.

se félicite de la baisse globale des irrégularités signalées dans l'aide de préadhésion; déplore la tendance à la hausse concernant les irrégularités dans l'instrument de préadhésion depuis 2010, tant en ce qui concerne les montants que le nombre de cas, la Turquie constituant le principal contributeur à cette évolution négative et invite la Commission à tout mettre en œuvre pour améliorer la situation, en particulier en ce qui concerne le processus de coopération renforcée à venir entre l'Union européenne et la Turquie;

Problèmes mis en évidence et mesures requises

Amélioration des déclarations

| 23. | constate avec préoccupation que malgré les nombreux appels du Parlement à l'établissement de principes uniformes de déclaration dans tous les États membres, la situation reste très insatisfaisante et qu'il existe toujours des différences importantes au niveau du nombre d'irrégularités frauduleuses et non frauduleuses signalées par chaque États membre; considère que ce problème donne une idée fausse de la situation réelle en ce qui concerne le niveau d'infraction et la protection des intérêts financiers de l'Union; prie la Commission de s'employer sérieusement à résoudre le problème des approches différentes adoptées par les États membres pour détecter les irrégularités et des interprétations différentes liées à l'application du cadre juridique de l'Union; |
| --- | --- |

23.

constate avec préoccupation que malgré les nombreux appels du Parlement à l'établissement de principes uniformes de déclaration dans tous les États membres, la situation reste très insatisfaisante et qu'il existe toujours des différences importantes au niveau du nombre d'irrégularités frauduleuses et non frauduleuses signalées par chaque États membre; considère que ce problème donne une idée fausse de la situation réelle en ce qui concerne le niveau d'infraction et la protection des intérêts financiers de l'Union; prie la Commission de s'employer sérieusement à résoudre le problème des approches différentes adoptées par les États membres pour détecter les irrégularités et des interprétations différentes liées à l'application du cadre juridique de l'Union;

| 24. | se félicite de l'engagement de la Commission de publier deux fois par an un rapport sur la lutte contre la corruption dans l'Union et attend avec intérêt le prochain rapport au début de 2016; demande à la Commission d'ajouter un chapitre consacré à l'efficacité des institutions de l'Union dans la lutte contre la corruption en procédant à une analyse plus approfondie au niveau des institutions de l'Union afin de déterminer quelles politiques sont mises en œuvre, de sorte à recenser les facteurs essentiels intrinsèques, les domaines vulnérables et les facteurs de risque propices à la corruption; |
| --- | --- |

24.

se félicite de l'engagement de la Commission de publier deux fois par an un rapport sur la lutte contre la corruption dans l'Union et attend avec intérêt le prochain rapport au début de 2016; demande à la Commission d'ajouter un chapitre consacré à l'efficacité des institutions de l'Union dans la lutte contre la corruption en procédant à une analyse plus approfondie au niveau des institutions de l'Union afin de déterminer quelles politiques sont mises en œuvre, de sorte à recenser les facteurs essentiels intrinsèques, les domaines vulnérables et les facteurs de risque propices à la corruption;

| 25. | demande à la Commission d'harmoniser le cadre de signalement des «fraudes présumées» et d'élaborer des règles relatives au signalement de toutes les actions en justice engagées dans les États membres concernant l'utilisation potentiellement frauduleuse de ressources de l'Union, en imposant d'indiquer explicitement les actions engagées sur la base des recommandations judiciaires de l'OLAF; |
| --- | --- |

25.

demande à la Commission d'harmoniser le cadre de signalement des «fraudes présumées» et d'élaborer des règles relatives au signalement de toutes les actions en justice engagées dans les États membres concernant l'utilisation potentiellement frauduleuse de ressources de l'Union, en imposant d'indiquer explicitement les actions engagées sur la base des recommandations judiciaires de l'OLAF;

| 26. | invite la Commission à élaborer un système d'indicateurs fiables et de critères uniformes facilement applicables fondés sur les exigences définies dans le programme de Stockholm afin de mesurer le niveau de corruption dans les États membres et d'évaluer les mesures de lutte contre la fraude mises en œuvre par les États membres; s'inquiète de la fiabilité et de la qualité des données provenant des États membres; invite donc la Commission à travailler en étroite coopération avec les États membres pour garantir que les données fournies sont complètes, exactes et fiables, en gardant à l'esprit l'objectif de pleine mise en œuvre du système d'audit unique; demande à la Commission d'élaborer un indice de la corruption pour classer les États membres; |
| --- | --- |

26.

invite la Commission à élaborer un système d'indicateurs fiables et de critères uniformes facilement applicables fondés sur les exigences définies dans le programme de Stockholm afin de mesurer le niveau de corruption dans les États membres et d'évaluer les mesures de lutte contre la fraude mises en œuvre par les États membres; s'inquiète de la fiabilité et de la qualité des données provenant des États membres; invite donc la Commission à travailler en étroite coopération avec les États membres pour garantir que les données fournies sont complètes, exactes et fiables, en gardant à l'esprit l'objectif de pleine mise en œuvre du système d'audit unique; demande à la Commission d'élaborer un indice de la corruption pour classer les États membres;

| 27. | afin de procéder à une évaluation annuelle des résultats obtenus en matière de lutte contre la corruption, invite la Commission à fournir aux États membres des informations précises en vue de faciliter la mise en œuvre progressive et continue des obligations assumées par chaque État membre sur le plan de la lutte contre la corruption; |
| --- | --- |

27.

afin de procéder à une évaluation annuelle des résultats obtenus en matière de lutte contre la corruption, invite la Commission à fournir aux États membres des informations précises en vue de faciliter la mise en œuvre progressive et continue des obligations assumées par chaque État membre sur le plan de la lutte contre la corruption;

| 28. | appelle à nouveau la Commission à promouvoir dans les plus brefs délais une législation relative au niveau minimum de protection des donneurs d'alerte dans l'Union européenne; invite les institutions européennes à modifier le statut du personnel pour que celui-ci non seulement oblige les fonctionnaires à signaler les irrégularités mais prévoie également une protection adéquate pour les donneurs d'alerte; invite les institutions européennes qui ne l'ont pas fait et les autres organes à mettre en œuvre sans délai l'article 22 quater du statut du personnel; réclame que toutes les institutions européennes adoptent des dispositions internes en matière de lancement d'alerte par le personnel et d'obligations qui leur incombent, qui soient axées sur la protection des déclarants; estime que ces règles doivent être explicitement étendue aux lanceurs d’alerte qui révèlent une fraude à l’égard des accords internationaux, y compris commerciaux; |
| --- | --- |

28.

appelle à nouveau la Commission à promouvoir dans les plus brefs délais une législation relative au niveau minimum de protection des donneurs d'alerte dans l'Union européenne; invite les institutions européennes à modifier le statut du personnel pour que celui-ci non seulement oblige les fonctionnaires à signaler les irrégularités mais prévoie également une protection adéquate pour les donneurs d'alerte; invite les institutions européennes qui ne l'ont pas fait et les autres organes à mettre en œuvre sans délai l'article 22 quater du statut du personnel; réclame que toutes les institutions européennes adoptent des dispositions internes en matière de lancement d'alerte par le personnel et d'obligations qui leur incombent, qui soient axées sur la protection des déclarants; estime que ces règles doivent être explicitement étendue aux lanceurs d’alerte qui révèlent une fraude à l’égard des accords internationaux, y compris commerciaux;

| 29. | souligne l'importance de l'accès à l'information et de la transparence en matière de lobbying, et préconise le recours à des fonds de l'Union pour soutenir les travaux d'organisations indépendantes dans ce domaine; |
| --- | --- |

29.

souligne l'importance de l'accès à l'information et de la transparence en matière de lobbying, et préconise le recours à des fonds de l'Union pour soutenir les travaux d'organisations indépendantes dans ce domaine;

| 30. | est d'avis que le degré de transparence pourrait être rehaussé par la création d'une «empreinte législative» du lobbying au niveau de l'Union, de manière à rendre obligatoire pour toutes les institutions de l'Union le registre de l'Union reprenant toutes les activités de lobbying, qui est actuellement facultatif; |
| --- | --- |

30.

est d'avis que le degré de transparence pourrait être rehaussé par la création d'une «empreinte législative» du lobbying au niveau de l'Union, de manière à rendre obligatoire pour toutes les institutions de l'Union le registre de l'Union reprenant toutes les activités de lobbying, qui est actuellement facultatif;

| 31. | prie instamment la Commission de maintenir sa politique stricte d'interruption et de suspensions de paiements, conformément avec la base juridique concernée; se félicite que la Commission ait adopté une nouvelle décision sur le mécanisme d'alerte rapide; attend la création d'un système complet de détection et d'exclusion rapide, qui doit être proposé par la Commission; invite la Commission à mieux informer les États membres et les autorités locales de l'application de sa politique, en tenant compte du fait que ce processus ne doit pas être entravé par des considérations politiques; |
| --- | --- |

31.

prie instamment la Commission de maintenir sa politique stricte d'interruption et de suspensions de paiements, conformément avec la base juridique concernée; se félicite que la Commission ait adopté une nouvelle décision sur le mécanisme d'alerte rapide; attend la création d'un système complet de détection et d'exclusion rapide, qui doit être proposé par la Commission; invite la Commission à mieux informer les États membres et les autorités locales de l'application de sa politique, en tenant compte du fait que ce processus ne doit pas être entravé par des considérations politiques;

| 32. | demande donc de mettre en œuvre de manière transversale l'article 325 dans toutes les politiques de l'Union et non seulement de réagir aux fraudes, mais aussi de les prévenir; de respecter l'article 325, et notamment le paragraphe 5 sur les rapports annuels, qui ont actuellement un an de retard; de simplifier notamment l'utilisation des subventions européennes dans la politique de cohésion; de suivre les procédures conventionnelles et de ratification des accords entre l'Union et les pays et organisations tiers en matière de lutte contre la fraude à un niveau régional et international; de donner suite aux recommandations de plan d'action contenues dans la résolution du Parlement européen du 23 octobre 2013 sur la criminalité organisée, la corruption et le blanchiment de capitaux: recommandations sur des actions et des initiatives à entreprendre (7), notamment aux paragraphes 130 (visibilité des mesures prises par les États membres pour lutter contre la fraude et la criminalité organisée) et 131 (plan d'action général 2014-2019 contre la criminalité organisée, la corruption et le blanchiment — points i à xxi); de fournir les premiers résultats concernant la mise en œuvre de la directive sur la contrefaçon monétaire; d'informer plus largement sur les outils de lutte contre la corruption de l'OLAF ainsi que sur la coordination des procédures de recouvrement par les États membres des sommes perçues frauduleusement; |
| --- | --- |

32.

demande donc de mettre en œuvre de manière transversale l'article 325 dans toutes les politiques de l'Union et non seulement de réagir aux fraudes, mais aussi de les prévenir; de respecter l'article 325, et notamment le paragraphe 5 sur les rapports annuels, qui ont actuellement un an de retard; de simplifier notamment l'utilisation des subventions européennes dans la politique de cohésion; de suivre les procédures conventionnelles et de ratification des accords entre l'Union et les pays et organisations tiers en matière de lutte contre la fraude à un niveau régional et international; de donner suite aux recommandations de plan d'action contenues dans la résolution du Parlement européen du 23 octobre 2013 sur la criminalité organisée, la corruption et le blanchiment de capitaux: recommandations sur des actions et des initiatives à entreprendre (7), notamment aux paragraphes 130 (visibilité des mesures prises par les États membres pour lutter contre la fraude et la criminalité organisée) et 131 (plan d'action général 2014-2019 contre la criminalité organisée, la corruption et le blanchiment — points i à xxi); de fournir les premiers résultats concernant la mise en œuvre de la directive sur la contrefaçon monétaire; d'informer plus largement sur les outils de lutte contre la corruption de l'OLAF ainsi que sur la coordination des procédures de recouvrement par les États membres des sommes perçues frauduleusement;

| 33. | encourage l'Union européenne à présenter une demande pour devenir membre du groupe d'États contre la corruption (GRECO) du Conseil de l'Europe; |
| --- | --- |

33.

encourage l'Union européenne à présenter une demande pour devenir membre du groupe d'États contre la corruption (GRECO) du Conseil de l'Europe;

| 34. | se félicite du fait qu'en 2014, 48 accords d'assistance administrative mutuelle concernant 71 pays (et 49 autres pays en phase de négociation), dont des partenaires commerciaux essentiels tels que les États-Unis et le Japon, étaient en vigueur, et demande à être constamment informé de l'évolution de ces négociations; souligne que, pour protéger les intérêts financiers de l'Union et combattre efficacement la fraude, il convient avant toute chose de veiller à ce que la législation soit effectivement appliquée et à ce que les engagements internationaux soient respectés par toutes les parties, y compris les clauses antifraude et anticorruption concernées prévoyant des sanctions; encourage la Commission à continuer de coopérer avec les autres pays sur des mesures de lutte contre la fraude et à mettre en place de nouveaux accords de coopération administrative; invite la Commission à continuer d'insérer des dispositions de lutte contre la fraude et la corruption dans tous les accords internationaux signés par l'Union, de sorte à préparer un renforcement de la coopération dans la lutte contre la criminalité organisée, le trafic et tout autre forme de commerce illégal ou illicite; |
| --- | --- |

34.

se félicite du fait qu'en 2014, 48 accords d'assistance administrative mutuelle concernant 71 pays (et 49 autres pays en phase de négociation), dont des partenaires commerciaux essentiels tels que les États-Unis et le Japon, étaient en vigueur, et demande à être constamment informé de l'évolution de ces négociations; souligne que, pour protéger les intérêts financiers de l'Union et combattre efficacement la fraude, il convient avant toute chose de veiller à ce que la législation soit effectivement appliquée et à ce que les engagements internationaux soient respectés par toutes les parties, y compris les clauses antifraude et anticorruption concernées prévoyant des sanctions; encourage la Commission à continuer de coopérer avec les autres pays sur des mesures de lutte contre la fraude et à mettre en place de nouveaux accords de coopération administrative; invite la Commission à continuer d'insérer des dispositions de lutte contre la fraude et la corruption dans tous les accords internationaux signés par l'Union, de sorte à préparer un renforcement de la coopération dans la lutte contre la criminalité organisée, le trafic et tout autre forme de commerce illégal ou illicite;

| 35. | salue le rôle clé joué par le programme d'aide macrofinancière (AMF) de l'Union en ce qu'il encourage les réformes chez ses partenaires commerciaux les plus proches; demande à la Commission de continuer à lui faire rapport ainsi qu'aux États membres afin de garantir que tous les fonds sont dépensés en parfaite conformité avec le règlement de base et selon des modalités compatibles avec la cohésion régionale et la stabilité régionale, de sorte à limiter le risque d'utilisation abusive des prêts remboursables; demande une évaluation des effets à long terme des programmes AMF sur la lutte contre la corruption et la fraude dans les pays bénéficiaires; |
| --- | --- |

35.

salue le rôle clé joué par le programme d'aide macrofinancière (AMF) de l'Union en ce qu'il encourage les réformes chez ses partenaires commerciaux les plus proches; demande à la Commission de continuer à lui faire rapport ainsi qu'aux États membres afin de garantir que tous les fonds sont dépensés en parfaite conformité avec le règlement de base et selon des modalités compatibles avec la cohésion régionale et la stabilité régionale, de sorte à limiter le risque d'utilisation abusive des prêts remboursables; demande une évaluation des effets à long terme des programmes AMF sur la lutte contre la corruption et la fraude dans les pays bénéficiaires;

| 36. | demande à nouveau aux Cours des comptes de tous les États membres de faire en sorte que les déclarations publiques nationales rendent compte de l'utilisation des fonds de l'Union; |
| --- | --- |

36.

demande à nouveau aux Cours des comptes de tous les États membres de faire en sorte que les déclarations publiques nationales rendent compte de l'utilisation des fonds de l'Union;

| 37. | invite la Commission et les États membres à développer, à leurs niveaux respectifs, des bases de données interconnectées concernant les irrégularités dans le domaine de la politique de cohésion, y compris celles provenant de la passation de marchés publics, qui puissent servir de bases à une analyse pertinente et exhaustive de la fréquence, de la gravité et des causes des irrégularités et des montants engagés dans les irrégularités frauduleuses; souligne la nécessité, pour les États membres, de veiller à ce que des données précises et comparables soient transmises à la Commission selon des modalités appropriées et en temps utile, sans imposer de charge administrative indue; |
| --- | --- |

37.

invite la Commission et les États membres à développer, à leurs niveaux respectifs, des bases de données interconnectées concernant les irrégularités dans le domaine de la politique de cohésion, y compris celles provenant de la passation de marchés publics, qui puissent servir de bases à une analyse pertinente et exhaustive de la fréquence, de la gravité et des causes des irrégularités et des montants engagés dans les irrégularités frauduleuses; souligne la nécessité, pour les États membres, de veiller à ce que des données précises et comparables soient transmises à la Commission selon des modalités appropriées et en temps utile, sans imposer de charge administrative indue;

Améliorer les contrôles

| 38. | souligne la complexité des irrégularités; est d'avis que la Commission et les États membres doivent prendre des mesures fermes contre les irrégularités frauduleuses; estime que les irrégularités non frauduleuses doivent être combattues avec des mesures administratives, en particulier en établissant des exigences plus transparentes et plus simples, en renforçant l'assistance technique apportée aux États membres par la Commission et en améliorant l'échange des bonnes pratiques et des enseignements tirés; estime que la méthode de calcul des taux d’erreurs doit être harmonisée au niveau de l’UE et au niveau des États membres; |
| --- | --- |

38.

souligne la complexité des irrégularités; est d'avis que la Commission et les États membres doivent prendre des mesures fermes contre les irrégularités frauduleuses; estime que les irrégularités non frauduleuses doivent être combattues avec des mesures administratives, en particulier en établissant des exigences plus transparentes et plus simples, en renforçant l'assistance technique apportée aux États membres par la Commission et en améliorant l'échange des bonnes pratiques et des enseignements tirés; estime que la méthode de calcul des taux d’erreurs doit être harmonisée au niveau de l’UE et au niveau des États membres;

| 39. | se félicite que les «contrôles de l'Union» ex ante et ex post permettent de détecter un nombre croissant de cas d'irrégularités et considère dès lors que ces contrôles devraient être renforcés; |
| --- | --- |

39.

se félicite que les «contrôles de l'Union» ex ante et ex post permettent de détecter un nombre croissant de cas d'irrégularités et considère dès lors que ces contrôles devraient être renforcés;

| 40. | demande aux autorités compétentes des États membres d'effectuer de meilleurs contrôles et d'utiliser toutes les informations disponibles afin d'éviter les erreurs et les paiements irréguliers liés à des fonds de l'Union; |
| --- | --- |

40.

demande aux autorités compétentes des États membres d'effectuer de meilleurs contrôles et d'utiliser toutes les informations disponibles afin d'éviter les erreurs et les paiements irréguliers liés à des fonds de l'Union;

| 41. | encourage la Commission à renforcer encore son rôle de surveillance par des activités d'audit, de contrôle et d'inspection, par des plans d'action correctifs et par l'envoi rapide de lettres d'avertissement; invite les États membres à intensifier leurs efforts et à exploiter leur potentiel pour détecter et corriger les erreurs avant de demander le remboursement à la Commission; souligne, à cet égard, l'importance particulière de l'action préventive pour empêcher les décaissements, ce qui évite de devoir prendre ensuite de nouvelles mesures afin de recouvrer les sommes indûment versées; |
| --- | --- |

41.

encourage la Commission à renforcer encore son rôle de surveillance par des activités d'audit, de contrôle et d'inspection, par des plans d'action correctifs et par l'envoi rapide de lettres d'avertissement; invite les États membres à intensifier leurs efforts et à exploiter leur potentiel pour détecter et corriger les erreurs avant de demander le remboursement à la Commission; souligne, à cet égard, l'importance particulière de l'action préventive pour empêcher les décaissements, ce qui évite de devoir prendre ensuite de nouvelles mesures afin de recouvrer les sommes indûment versées;

| 42. | demande une nouvelle fois à la Commission d'élaborer un système d'échange d'informations entre les autorités compétentes afin de permettre un contrôle croisé des enregistrements comptables concernant les transactions entre deux ou plusieurs États membres dans le but d'éviter toute fraude transnationale dans le domaine des fonds structurels et d'investissement, en assurant ainsi une approche horizontale en matière de protection des intérêts financiers de l'Union européenne; |
| --- | --- |

42.

demande une nouvelle fois à la Commission d'élaborer un système d'échange d'informations entre les autorités compétentes afin de permettre un contrôle croisé des enregistrements comptables concernant les transactions entre deux ou plusieurs États membres dans le but d'éviter toute fraude transnationale dans le domaine des fonds structurels et d'investissement, en assurant ainsi une approche horizontale en matière de protection des intérêts financiers de l'Union européenne;

| 43. | se félicite que tous les services de la Commission aient élaboré et appliqué leur stratégie antifraude en 2014; invite les agences de l'Union, les agences exécutives et les entreprises communes à faire de même; souligne le rôle des services de coordination antifraude (AFCOS) dans la lutte contre la fraude; salue l'adoption de stratégies antifraude nationales en Bulgarie, en Grèce, en Croatie, à Malte et en Slovaquie et invite les États membres concernés à présenter aussitôt que possible leurs stratégies nationales de lutte contre la fraude; demande à la Commission de suivre de près la mise en œuvre de ces stratégies; |
| --- | --- |

43.

se félicite que tous les services de la Commission aient élaboré et appliqué leur stratégie antifraude en 2014; invite les agences de l'Union, les agences exécutives et les entreprises communes à faire de même; souligne le rôle des services de coordination antifraude (AFCOS) dans la lutte contre la fraude; salue l'adoption de stratégies antifraude nationales en Bulgarie, en Grèce, en Croatie, à Malte et en Slovaquie et invite les États membres concernés à présenter aussitôt que possible leurs stratégies nationales de lutte contre la fraude; demande à la Commission de suivre de près la mise en œuvre de ces stratégies;

| 44. | souhaite, par ailleurs, le renforcement de la coopération entre les États membres et la Commission sur la façon de gérer les fonds; souhaite que le personnel des autorités qui participent à la gestion des fonds, en particulier le personnel des AFCOS, reçoive une formation complète afin que ces autorités développent leurs propres stratégies nationales de lutte anti-fraude; |
| --- | --- |

44.

souhaite, par ailleurs, le renforcement de la coopération entre les États membres et la Commission sur la façon de gérer les fonds; souhaite que le personnel des autorités qui participent à la gestion des fonds, en particulier le personnel des AFCOS, reçoive une formation complète afin que ces autorités développent leurs propres stratégies nationales de lutte anti-fraude;

| 45. | se félicite des résultats positifs du premier examen annuel du programme Hercule III; s'inquiète du fait que le budget prévu puisse s'avérer insuffisant; demande des informations supplémentaires axées sur les performances, notamment concernant la manière dont les 55 conférences et sessions de formation ont contribué à l'efficacité des mesures prises par les États membres pour lutter contre la fraude, la corruption et toute autre activité illégale portant atteinte aux intérêts financiers de l'Union européenne; |
| --- | --- |

45.

se félicite des résultats positifs du premier examen annuel du programme Hercule III; s'inquiète du fait que le budget prévu puisse s'avérer insuffisant; demande des informations supplémentaires axées sur les performances, notamment concernant la manière dont les 55 conférences et sessions de formation ont contribué à l'efficacité des mesures prises par les États membres pour lutter contre la fraude, la corruption et toute autre activité illégale portant atteinte aux intérêts financiers de l'Union européenne;

| 46. | rappelle que, aux termes de l'article 325, paragraphe 2, du traité FUE, «les États membres prennent les mêmes mesures pour combattre la fraude portant atteinte aux intérêts financiers de l'Union que celles qu'ils prennent pour combattre la fraude portant atteinte à leurs propres intérêts financiers»; estime que cette disposition n'est pas respectée dans l'Union; est d'avis que la Commission doit élaborer une politique horizontale de lutte contre la fraude et la corruption; souligne que la Commission est également responsable de l'utilisation efficace des fonds et l'invite par conséquent à établir des prescriptions internes en matière d'efficacité; |
| --- | --- |

46.

rappelle que, aux termes de l'article 325, paragraphe 2, du traité FUE, «les États membres prennent les mêmes mesures pour combattre la fraude portant atteinte aux intérêts financiers de l'Union que celles qu'ils prennent pour combattre la fraude portant atteinte à leurs propres intérêts financiers»; estime que cette disposition n'est pas respectée dans l'Union; est d'avis que la Commission doit élaborer une politique horizontale de lutte contre la fraude et la corruption; souligne que la Commission est également responsable de l'utilisation efficace des fonds et l'invite par conséquent à établir des prescriptions internes en matière d'efficacité;

| 47. | estime que la population européenne devrait davantage participer aux phases de programmation et de contrôle, par l'intermédiaire d'outils d'information facilement accessibles, surtout en cas de financement de grandes infrastructures; invite la Commission à envisager l'idée d'un budget participatif afin d'impliquer les citoyens dans le contrôle de l'affectation des fonds européens et d'un portail électronique accessible permettant de signaler les cas de fraude; |
| --- | --- |

47.

estime que la population européenne devrait davantage participer aux phases de programmation et de contrôle, par l'intermédiaire d'outils d'information facilement accessibles, surtout en cas de financement de grandes infrastructures; invite la Commission à envisager l'idée d'un budget participatif afin d'impliquer les citoyens dans le contrôle de l'affectation des fonds européens et d'un portail électronique accessible permettant de signaler les cas de fraude;

| 48. | relève que la définition, la classification et la détection d'irrégularités et l'élaboration de rapports à leur sujet continuent à diverger entre États membres, essentiellement en raison de différences entre les définitions de ces irrégularités; estime nécessaire de procéder à un nouvel alignement et se félicite à ce sujet du règlement délégué de la Commission du 8 juillet 2015 sur la communication des irrégularités complétant les dispositions communes; demande à la Commission et aux États membres d'élaborer des stratégies nationales cohérentes afin de traiter les irrégularités et de combattre efficacement la fraude dans la politique de cohésion; souligne les mesures préventives et correctrices prises par la Commission pour parer aux irrégularités frauduleuses, y compris en interrompant 193 paiements réalisés dans le cadre de la politique de cohésion; |
| --- | --- |

48.

relève que la définition, la classification et la détection d'irrégularités et l'élaboration de rapports à leur sujet continuent à diverger entre États membres, essentiellement en raison de différences entre les définitions de ces irrégularités; estime nécessaire de procéder à un nouvel alignement et se félicite à ce sujet du règlement délégué de la Commission du 8 juillet 2015 sur la communication des irrégularités complétant les dispositions communes; demande à la Commission et aux États membres d'élaborer des stratégies nationales cohérentes afin de traiter les irrégularités et de combattre efficacement la fraude dans la politique de cohésion; souligne les mesures préventives et correctrices prises par la Commission pour parer aux irrégularités frauduleuses, y compris en interrompant 193 paiements réalisés dans le cadre de la politique de cohésion;

| 49. | rappelle que le règlement portant dispositions communes oblige les autorités administratives à mettre en place des mesures anti-fraude efficaces et proportionnées qui devraient être intégrées dans les stratégies nationales de lutte contre la fraude; invite la Commission à renforcer son action préventive; accueille avec satisfaction, à cet égard, la mise en place d'un système de détection précoce des risques et souhaite en particulier que les capacités techniques et administratives des autorités de gestion soient renforcées afin d'instaurer des systèmes de contrôle plus solides qui soient en mesure de réduire les risques de fraude et d'augmenter la capacité de détection, en particulier dans les régions les moins développées, sans imposer de charge financière et administrative indue; insiste sur le fait que la prévention devrait inclure un volet de formation et de soutien continus du personnel des administrations compétentes responsables de la gestion et du contrôle, ainsi que des échanges d'informations et de bonnes pratiques; rappelle le rôle crucial que jouent les autorités et partenaires locaux et régionaux dans la lutte contre la fraude pour garantir la transparence et éviter les conflits d'intérêts; |
| --- | --- |

49.

rappelle que le règlement portant dispositions communes oblige les autorités administratives à mettre en place des mesures anti-fraude efficaces et proportionnées qui devraient être intégrées dans les stratégies nationales de lutte contre la fraude; invite la Commission à renforcer son action préventive; accueille avec satisfaction, à cet égard, la mise en place d'un système de détection précoce des risques et souhaite en particulier que les capacités techniques et administratives des autorités de gestion soient renforcées afin d'instaurer des systèmes de contrôle plus solides qui soient en mesure de réduire les risques de fraude et d'augmenter la capacité de détection, en particulier dans les régions les moins développées, sans imposer de charge financière et administrative indue; insiste sur le fait que la prévention devrait inclure un volet de formation et de soutien continus du personnel des administrations compétentes responsables de la gestion et du contrôle, ainsi que des échanges d'informations et de bonnes pratiques; rappelle le rôle crucial que jouent les autorités et partenaires locaux et régionaux dans la lutte contre la fraude pour garantir la transparence et éviter les conflits d'intérêts;

| 50. | applaudit à la décision de la Commission de réaliser une évaluation à mi-parcours en 2018 afin de déterminer si la nouvelle architecture réglementaire de la politique de cohésion permet de prévenir et de réduire davantage le risque d'irrégularités, y compris de fraude, et attend la présentation de propositions et d'informations détaillées concernant l'incidence des nouveaux règlements relatifs à la politique de cohésion à la fois sur le risque d'irrégularités et de fraudes et sur la mise en œuvre globale de la politique; |
| --- | --- |

50.

applaudit à la décision de la Commission de réaliser une évaluation à mi-parcours en 2018 afin de déterminer si la nouvelle architecture réglementaire de la politique de cohésion permet de prévenir et de réduire davantage le risque d'irrégularités, y compris de fraude, et attend la présentation de propositions et d'informations détaillées concernant l'incidence des nouveaux règlements relatifs à la politique de cohésion à la fois sur le risque d'irrégularités et de fraudes et sur la mise en œuvre globale de la politique;

| 51. | prie la Commission et la Cour des comptes de faciliter la transparence des données d'audit en publiant des informations plus détaillées concernant les États membres les plus performants et les moins performants, par domaine d'action et par secteur, afin de permettre aux acteurs de déterminer les domaines dans lesquels l'aide est la plus nécessaire et d'élaborer des mesures en conséquence; |
| --- | --- |

51.

prie la Commission et la Cour des comptes de faciliter la transparence des données d'audit en publiant des informations plus détaillées concernant les États membres les plus performants et les moins performants, par domaine d'action et par secteur, afin de permettre aux acteurs de déterminer les domaines dans lesquels l'aide est la plus nécessaire et d'élaborer des mesures en conséquence;

Directive PIF et règlement sur le parquet européen

| 52. | salue la déclaration de la Commission dans son rapport annuel 2014 sur la protection des intérêts financiers de l'Union (rapport PIF), dans lequel elle rappelle que la directive PIF et le règlement portant création du parquet européen «complèterai[en]t et renforcerai[en]t le cadre juridique et serai[en]t un atout important dans la lutte contre la fraude»; réaffirme qu'il est urgent d'adopter dans les meilleurs délais la directive PIF, qui doit inclure la TVA dans son champ d'application et définir clairement les infractions portant atteinte aux intérêts financiers de l'Union (infractions PIF), les règles minimales concernant les peines d'emprisonnement maximales applicables ainsi que les règles minimales en matière de prescription; rappelle l'arrêt Taricco, dans lequel la Cour de justice de l'Union européenne attire l'attention sur le fait que la fraude à la TVA constitue effectivement une fraude au sens dans la convention PIF de 1995; |
| --- | --- |

52.

salue la déclaration de la Commission dans son rapport annuel 2014 sur la protection des intérêts financiers de l'Union (rapport PIF), dans lequel elle rappelle que la directive PIF et le règlement portant création du parquet européen «complèterai[en]t et renforcerai[en]t le cadre juridique et serai[en]t un atout important dans la lutte contre la fraude»; réaffirme qu'il est urgent d'adopter dans les meilleurs délais la directive PIF, qui doit inclure la TVA dans son champ d'application et définir clairement les infractions portant atteinte aux intérêts financiers de l'Union (infractions PIF), les règles minimales concernant les peines d'emprisonnement maximales applicables ainsi que les règles minimales en matière de prescription; rappelle l'arrêt Taricco, dans lequel la Cour de justice de l'Union européenne attire l'attention sur le fait que la fraude à la TVA constitue effectivement une fraude au sens dans la convention PIF de 1995;

| 53. | souligne que le règlement sur le parquet européen doit également être adopté rapidement et exige que le Conseil explique pour quelles raisons il retarde les négociations; |
| --- | --- |

53.

souligne que le règlement sur le parquet européen doit également être adopté rapidement et exige que le Conseil explique pour quelles raisons il retarde les négociations;

Marchés publics

| 54. | note que le niveau des irrégularités découlant du non-respect des règles en matière de passation de marchés publics reste élevé; invite les États membres à transposer rapidement en droit national la directive 2014/24/UE du Parlement européen et du Conseil du 26 février 2014 sur la passation des marchés publics (8), qui impose la passation de marchés en ligne et introduit des obligations de surveillance et de déclaration pour réduire les fraudes et autres irrégularités graves; invite la Commission à rendre obligatoire la publication de tous les documents relatifs aux bénéficiaires, et notamment aux sous-traitants; |
| --- | --- |

54.

note que le niveau des irrégularités découlant du non-respect des règles en matière de passation de marchés publics reste élevé; invite les États membres à transposer rapidement en droit national la directive 2014/24/UE du Parlement européen et du Conseil du 26 février 2014 sur la passation des marchés publics (8), qui impose la passation de marchés en ligne et introduit des obligations de surveillance et de déclaration pour réduire les fraudes et autres irrégularités graves; invite la Commission à rendre obligatoire la publication de tous les documents relatifs aux bénéficiaires, et notamment aux sous-traitants;

| 55. | demande à la Commission d'appliquer strictement les mesures relatives au pouvoir d'appréciation et à l'exclusion en matière de marchés publics, en procédant notamment à une vérification appropriée systématique des antécédents, et d'appliquer les critères d'exclusion afin d'écarter les entreprises en cas de conflit d'intérêts, mesure essentielle afin de préserver la crédibilité des institutions; |
| --- | --- |

55.

demande à la Commission d'appliquer strictement les mesures relatives au pouvoir d'appréciation et à l'exclusion en matière de marchés publics, en procédant notamment à une vérification appropriée systématique des antécédents, et d'appliquer les critères d'exclusion afin d'écarter les entreprises en cas de conflit d'intérêts, mesure essentielle afin de préserver la crédibilité des institutions;

| 56. | souligne que le non-respect des règles en matière de marchés publics a été une source d'erreur importante durant la période de programmation 2007-2013, avec notamment l'évitement des procédures de passation de marchés par la subdivision des marchés afin d'éviter un dépassement des seuils et le recours à des procédures inappropriées; signale que les nouvelles directives sur les marchés publics doivent être mises en oeuvre au plus tard en avril 2016; souligne que, pour réduire l'incidence des irrégularités, il importe que les États membres transposent correctement les directives; prie dès lors la Commission d'élaborer des lignes directrices pour la transposition correcte de ces directives; demande à la Commission de suivre de près la mise en œuvre des directives; estime que les conditions ex ante ont le potentiel d'améliorer les marchés publics; insiste sur la nécessité de disposer de règles transparentes et accessibles; |
| --- | --- |

56.

souligne que le non-respect des règles en matière de marchés publics a été une source d'erreur importante durant la période de programmation 2007-2013, avec notamment l'évitement des procédures de passation de marchés par la subdivision des marchés afin d'éviter un dépassement des seuils et le recours à des procédures inappropriées; signale que les nouvelles directives sur les marchés publics doivent être mises en oeuvre au plus tard en avril 2016; souligne que, pour réduire l'incidence des irrégularités, il importe que les États membres transposent correctement les directives; prie dès lors la Commission d'élaborer des lignes directrices pour la transposition correcte de ces directives; demande à la Commission de suivre de près la mise en œuvre des directives; estime que les conditions ex ante ont le potentiel d'améliorer les marchés publics; insiste sur la nécessité de disposer de règles transparentes et accessibles;

| 57. | fait part de ses préoccupations concernant l'absence d'une transparence totale du financement des grands projets d'infrastructure; invite la Commission à envisager de présenter une proposition qui rende obligatoire la publication de tous les rapports financiers et des projets relatifs à des travaux publics de grande envergure, notamment la documentation relative aux sous-traitants; |
| --- | --- |

57.

fait part de ses préoccupations concernant l'absence d'une transparence totale du financement des grands projets d'infrastructure; invite la Commission à envisager de présenter une proposition qui rende obligatoire la publication de tous les rapports financiers et des projets relatifs à des travaux publics de grande envergure, notamment la documentation relative aux sous-traitants;

| 58. | demande à la Commission de publier toute la documentation relative au projet de ligne à grande vitesse Lyon-Turin et à son financement; |
| --- | --- |

58.

demande à la Commission de publier toute la documentation relative au projet de ligne à grande vitesse Lyon-Turin et à son financement;

| 59. | invite la Commission à élaborer une base de données sur les irrégularités, qui puisse servir de base à une analyse sérieuse et complète de la fréquence, de la gravité et des causes des erreurs dans les marchés publics; invite les autorités compétentes des États membres à créer et analyser leurs propres bases de données des irrégularités, y compris celles qui se produisent dans les marchés publics, et à coopérer avec la Commission pour fournir ces données sous une forme et à un moment de nature à faciliter le travail de la Commission; |
| --- | --- |

59.

invite la Commission à élaborer une base de données sur les irrégularités, qui puisse servir de base à une analyse sérieuse et complète de la fréquence, de la gravité et des causes des erreurs dans les marchés publics; invite les autorités compétentes des États membres à créer et analyser leurs propres bases de données des irrégularités, y compris celles qui se produisent dans les marchés publics, et à coopérer avec la Commission pour fournir ces données sous une forme et à un moment de nature à faciliter le travail de la Commission;

| 60. | s'interroge sur le caractère non frauduleux du nombre croissant d'erreurs graves commises dans le cadre de procédures de marchés publics et demande à la Commission de se montrer particulièrement vigilante à cet égard, non seulement en engageant un dialogue avec les États membres en vue d'améliorer l'application des directives existantes et nouvelles en matière de marchés publics, mais également en soumettant à l'OLAF les cas pertinents en vue d'un examen ultérieur; |
| --- | --- |

60.

s'interroge sur le caractère non frauduleux du nombre croissant d'erreurs graves commises dans le cadre de procédures de marchés publics et demande à la Commission de se montrer particulièrement vigilante à cet égard, non seulement en engageant un dialogue avec les États membres en vue d'améliorer l'application des directives existantes et nouvelles en matière de marchés publics, mais également en soumettant à l'OLAF les cas pertinents en vue d'un examen ultérieur;

| 61. | rappelle qu'en cas d'urgence, lorsque les fonds sont utilisés en faveur des réfugiés, par exemple, souvent, les procédures habituelles de passation de marchés sont contournées, en puisant directement dans les fonds concernés; regrette que de ce fait, les abus soient fréquents; invite la Commission à surveiller de plus près le recours à ce type de dérogation et la pratique largement répandue consistant à cloisonner les marchés afin de ne pas dépasser les seuils permettant de contourner les procédures classiques de passation de marchés; |
| --- | --- |

61.

rappelle qu'en cas d'urgence, lorsque les fonds sont utilisés en faveur des réfugiés, par exemple, souvent, les procédures habituelles de passation de marchés sont contournées, en puisant directement dans les fonds concernés; regrette que de ce fait, les abus soient fréquents; invite la Commission à surveiller de plus près le recours à ce type de dérogation et la pratique largement répandue consistant à cloisonner les marchés afin de ne pas dépasser les seuils permettant de contourner les procédures classiques de passation de marchés;

| 62. | observe que, dans son rapport spécial no 10/2015 intitulé «Les problèmes liés aux marchés publics dans le cadre des dépenses de cohésion de l’UE nécessitent des efforts supplémentaires», la Cour des comptes analyse les procédures liées à la passation de marchés publics; observe que le non-respect des règles en matière de passation des marchés publics est une importante source d'erreurs et peut entraîner des retards de mise en œuvre et des corrections financières; demande à la Commission et aux États membres d'assurer le respect intégral des conditions ex-ante concernant la mise en œuvre effective de la législation relative à la passation de marchés publics d'ici la fin de l'année 2016; demande aux États membres d'améliorer la transposition adéquate et rapide de la série de directives de 2014 relatives à la passation des marchés publics; |
| --- | --- |

62.

observe que, dans son rapport spécial no 10/2015 intitulé «Les problèmes liés aux marchés publics dans le cadre des dépenses de cohésion de l’UE nécessitent des efforts supplémentaires», la Cour des comptes analyse les procédures liées à la passation de marchés publics; observe que le non-respect des règles en matière de passation des marchés publics est une importante source d'erreurs et peut entraîner des retards de mise en œuvre et des corrections financières; demande à la Commission et aux États membres d'assurer le respect intégral des conditions ex-ante concernant la mise en œuvre effective de la législation relative à la passation de marchés publics d'ici la fin de l'année 2016; demande aux États membres d'améliorer la transposition adéquate et rapide de la série de directives de 2014 relatives à la passation des marchés publics;

| 63. | demande instamment aux États membres et à la Commission d'exploiter pleinement les possibilités offertes par les outils informatiques dans le cadre des marchés publics, y compris la passation de marchés publics en ligne, les échanges de bonnes pratiques ainsi que les outils de prévention fondés sur le calcul des risques; se réjouit de l'élaboration par la Commission de l'outil de détection des fraudes en ligne Arachne, qui vise à identifier les projets les plus risqués grâce à un ensemble d'indicateurs de risque, et invite les États membres à utiliser cet outil; |
| --- | --- |

63.

demande instamment aux États membres et à la Commission d'exploiter pleinement les possibilités offertes par les outils informatiques dans le cadre des marchés publics, y compris la passation de marchés publics en ligne, les échanges de bonnes pratiques ainsi que les outils de prévention fondés sur le calcul des risques; se réjouit de l'élaboration par la Commission de l'outil de détection des fraudes en ligne Arachne, qui vise à identifier les projets les plus risqués grâce à un ensemble d'indicateurs de risque, et invite les États membres à utiliser cet outil;

Budgétisation axée sur les performances et approche d'efficience

| 64. | souligne qu'il importe de donner l'exemple et se félicite grandement de l'approche interinstitutionnelle adoptée pour la mise en œuvre de la budgétisation axée sur les performances; invite la Commission à adopter les phases de planification, d'exécution et de contrôle du cadre financier pluriannuel conformément au principe de la budgétisation axée sur les performances; |
| --- | --- |

64.

souligne qu'il importe de donner l'exemple et se félicite grandement de l'approche interinstitutionnelle adoptée pour la mise en œuvre de la budgétisation axée sur les performances; invite la Commission à adopter les phases de planification, d'exécution et de contrôle du cadre financier pluriannuel conformément au principe de la budgétisation axée sur les performances;

| 65. | relève l'importance de prendre des mesures nouvelles et permanentes pour éviter les irrégularités frauduleuses, mais réitère aussi son appel à l'adoption d'une nouvelle méthode axée sur les performances plutôt que sur l'évaluation formaliste des programmes, conformément au principe d'un budget de l'Union axé sur les résultats; demande à la Commission d'intensifier ses activités en ce qui concerne l'application des indicateurs d'efficience et d'efficacité dans tous ses programmes, sans s'en tenir uniquement au taux d'erreur; prie en outre la Commission de ne pas se limiter aux trois principales catégories, à savoir l'économie, l'efficience et l'efficacité, mais de commencer à se concentrer également sur le nouveau triptyque (écologie, égalité et éthique); |
| --- | --- |

65.

relève l'importance de prendre des mesures nouvelles et permanentes pour éviter les irrégularités frauduleuses, mais réitère aussi son appel à l'adoption d'une nouvelle méthode axée sur les performances plutôt que sur l'évaluation formaliste des programmes, conformément au principe d'un budget de l'Union axé sur les résultats; demande à la Commission d'intensifier ses activités en ce qui concerne l'application des indicateurs d'efficience et d'efficacité dans tous ses programmes, sans s'en tenir uniquement au taux d'erreur; prie en outre la Commission de ne pas se limiter aux trois principales catégories, à savoir l'économie, l'efficience et l'efficacité, mais de commencer à se concentrer également sur le nouveau triptyque (écologie, égalité et éthique);

| 66. | demande que soit rendue obligatoire la réalisation d'une évaluation ex ante de la valeur ajoutée environnementale, économique et sociale dans le processus de sélection des projets à financer, que ce soit à l'intérieur ou à l'extérieur de l'Union, et que les résultats de ces évaluations ainsi que les indicateurs utilisés à cet effet soient rendus publics et totalement accessibles; |
| --- | --- |

66.

demande que soit rendue obligatoire la réalisation d'une évaluation ex ante de la valeur ajoutée environnementale, économique et sociale dans le processus de sélection des projets à financer, que ce soit à l'intérieur ou à l'extérieur de l'Union, et que les résultats de ces évaluations ainsi que les indicateurs utilisés à cet effet soient rendus publics et totalement accessibles;

| 67. | relève que l'établissement de rapports sur les performances laisse encore à désirer et qu'il est nécessaire d'évaluer régulièrement les paramètres d'entrée (moyens financiers, humains, matériels, organisationnels ou réglementaires nécessaires à la mise en œuvre du programme), les extrants (éléments livrables du programme), les résultats (effets immédiats du programme) et les incidences (changements à long terme dans la société); |
| --- | --- |

67.

relève que l'établissement de rapports sur les performances laisse encore à désirer et qu'il est nécessaire d'évaluer régulièrement les paramètres d'entrée (moyens financiers, humains, matériels, organisationnels ou réglementaires nécessaires à la mise en œuvre du programme), les extrants (éléments livrables du programme), les résultats (effets immédiats du programme) et les incidences (changements à long terme dans la société);

| 68. | salue la création d'un réseau de points de contact nationaux dans les États membres et l'inclusion d'objectifs en matière de lutte contre la corruption dans le processus de gouvernance économique du Semestre européen; |
| --- | --- |

68.

salue la création d'un réseau de points de contact nationaux dans les États membres et l'inclusion d'objectifs en matière de lutte contre la corruption dans le processus de gouvernance économique du Semestre européen;

| 69. | prie la Commission de publier immédiatement l'évaluation de tous les accords avec les entreprises du secteur du tabac, en vue de déterminer leur efficacité pour lutter contre la fraude et la contrefaçon qui portent atteinte aux intérêts financiers de l'Union européenne, et d'évaluer s'il est opportun de renouveler ce type d'accords. |
| --- | --- |

69.

prie la Commission de publier immédiatement l'évaluation de tous les accords avec les entreprises du secteur du tabac, en vue de déterminer leur efficacité pour lutter contre la fraude et la contrefaçon qui portent atteinte aux intérêts financiers de l'Union européenne, et d'évaluer s'il est opportun de renouveler ce type d'accords.

| 70. | souligne le rôle de la Cour des comptes, des institutions supérieures de contrôle des finances publiques (ISC), de la Commission et des autorités de gestion pour contrôler la régularité et l'efficacité des dépenses publiques; invite la Cour des comptes et la Commission à améliorer leur coopération avec les ISC dans les États membres afin d'élargir le champ d'application et la proportion des fonds et des projets contrôlés; |
| --- | --- |

70.

souligne le rôle de la Cour des comptes, des institutions supérieures de contrôle des finances publiques (ISC), de la Commission et des autorités de gestion pour contrôler la régularité et l'efficacité des dépenses publiques; invite la Cour des comptes et la Commission à améliorer leur coopération avec les ISC dans les États membres afin d'élargir le champ d'application et la proportion des fonds et des projets contrôlés;

Contrebande de tabac et contrefaçon

| 71. | s'inquiète des conclusions du Médiateur européen (9), selon lesquelles, à l'exception de la DG Santé, la Commission n'appliquait pas pleinement les règles et les lignes directrices de l'OMS en matière de transparence et de lobbying dans l'industrie du tabac; estime dès lors que cela porte atteinte à la crédibilité et au sérieux de la Commission; |
| --- | --- |

71.

s'inquiète des conclusions du Médiateur européen (9), selon lesquelles, à l'exception de la DG Santé, la Commission n'appliquait pas pleinement les règles et les lignes directrices de l'OMS en matière de transparence et de lobbying dans l'industrie du tabac; estime dès lors que cela porte atteinte à la crédibilité et au sérieux de la Commission;

| 72. | prie instamment toutes les institutions concernées de l'Union d'appliquer l'article 5, paragraphe 3, de la convention-cadre de l'OMS pour la lutte antitabac, conformément aux recommandations figurant dans les directives afférentes; demande instamment à la Commission de publier sans tarder son évaluation des accords avec les fabricants de tabac et une analyse d'impact sur la mise en œuvre de la CCLAT; demande à la Commission de garantir la pleine transparence en ce qui concerne les accords sur le tabac et leur éventuel renouvellement, et invite instamment les États membres à faire rapport régulièrement sur les dépenses exposées au titre des fonds reçus en vertu de ces accords; |
| --- | --- |

72.

prie instamment toutes les institutions concernées de l'Union d'appliquer l'article 5, paragraphe 3, de la convention-cadre de l'OMS pour la lutte antitabac, conformément aux recommandations figurant dans les directives afférentes; demande instamment à la Commission de publier sans tarder son évaluation des accords avec les fabricants de tabac et une analyse d'impact sur la mise en œuvre de la CCLAT; demande à la Commission de garantir la pleine transparence en ce qui concerne les accords sur le tabac et leur éventuel renouvellement, et invite instamment les États membres à faire rapport régulièrement sur les dépenses exposées au titre des fonds reçus en vertu de ces accords;

| 73. | se félicite du succès de nombreuses opérations douanières conjointes (ODC), lors desquelles l'OLAF et les États membres ont coopéré avec divers services de pays tiers, qui ont permis de saisir notamment 1,2 million de marchandises de contrefaçon, dont des parfums, des pièces détachées de véhicules, des appareils électroniques et 130 millions de cigarettes; souligne que la contrebande de produits fortement taxés se traduit par des pertes de recettes considérables pour le budget de l'Union et celui des États membres, et que la perte directe de recettes douanières résultant de la seule contrebande de cigarettes est estimée à plus de 10 milliards d'EUR par an; rappelle que le trafic de contrefaçons porte préjudice aux recettes publiques de l'Union et de ses États membres et aux entreprises européennes; |
| --- | --- |

73.

se félicite du succès de nombreuses opérations douanières conjointes (ODC), lors desquelles l'OLAF et les États membres ont coopéré avec divers services de pays tiers, qui ont permis de saisir notamment 1,2 million de marchandises de contrefaçon, dont des parfums, des pièces détachées de véhicules, des appareils électroniques et 130 millions de cigarettes; souligne que la contrebande de produits fortement taxés se traduit par des pertes de recettes considérables pour le budget de l'Union et celui des États membres, et que la perte directe de recettes douanières résultant de la seule contrebande de cigarettes est estimée à plus de 10 milliards d'EUR par an; rappelle que le trafic de contrefaçons porte préjudice aux recettes publiques de l'Union et de ses États membres et aux entreprises européennes;

| 74. | est extrêmement préoccupé par les problèmes croissants que posent la contrebande, le trafic et d'autres formes de commerce illégal et illicite, qui ont une incidence sur la perception des droits de douane par les États membres, donc sur le budget de l'Union, et sont par ailleurs étroitement liés à la criminalité organisée internationale, font peser des menaces sur les consommateurs, entravent le bon fonctionnement du marché intérieur et empêchent les entreprises, en particulier les PME, de se livrer concurrence sur un pied d'égalité; appelle par conséquent de ses vœux une meilleure coordination entre l'OLAF, les autorités douanières et les autorités de surveillance du marché, de sorte non seulement à résoudre ces problèmes, mais aussi à limiter le commerce de produits enfreignant la législation de l'Union en matière de propriété intellectuelle; |
| --- | --- |

74.

est extrêmement préoccupé par les problèmes croissants que posent la contrebande, le trafic et d'autres formes de commerce illégal et illicite, qui ont une incidence sur la perception des droits de douane par les États membres, donc sur le budget de l'Union, et sont par ailleurs étroitement liés à la criminalité organisée internationale, font peser des menaces sur les consommateurs, entravent le bon fonctionnement du marché intérieur et empêchent les entreprises, en particulier les PME, de se livrer concurrence sur un pied d'égalité; appelle par conséquent de ses vœux une meilleure coordination entre l'OLAF, les autorités douanières et les autorités de surveillance du marché, de sorte non seulement à résoudre ces problèmes, mais aussi à limiter le commerce de produits enfreignant la législation de l'Union en matière de propriété intellectuelle;

| 75. | souligne qu'il importe d'opérer une distinction entre les médicaments génériques légitimes et les contrefaçons frauduleuses de médicaments afin de n'interrompre ni la production, ni le commerce légitime de médicaments génériques, et invite de nouveau les États membres qui ont signé, mais pas ratifié, le protocole des Nations unies pour éliminer le commerce illicite des produits du tabac à achever le processus de ratification dans les plus brefs délais; |
| --- | --- |

75.

souligne qu'il importe d'opérer une distinction entre les médicaments génériques légitimes et les contrefaçons frauduleuses de médicaments afin de n'interrompre ni la production, ni le commerce légitime de médicaments génériques, et invite de nouveau les États membres qui ont signé, mais pas ratifié, le protocole des Nations unies pour éliminer le commerce illicite des produits du tabac à achever le processus de ratification dans les plus brefs délais;

Enquêtes et rôle de l'OLAF

| 76. | reconnaît que l'OLAF a joué un rôle dans le cadre de différentes opérations douanières conjointes en évitant des pertes pour le budget de l'Union et demande à l'OLAF d'inclure, dans ses futurs rapports annuels, davantage d'informations et des chiffres concrets concernant sa contribution à la protection des recettes du budget de l'Union; |
| --- | --- |

76.

reconnaît que l'OLAF a joué un rôle dans le cadre de différentes opérations douanières conjointes en évitant des pertes pour le budget de l'Union et demande à l'OLAF d'inclure, dans ses futurs rapports annuels, davantage d'informations et des chiffres concrets concernant sa contribution à la protection des recettes du budget de l'Union;

| 77. | se félicite des réunions interinstitutionnelles annuelles entre le Conseil, la Commission, le Parlement, l'OLAF et son comité de surveillance; insiste sur une présidence tournante entre les trois institutions européennes; invite la Commission à soutenir l'initiative du Parlement et presse le Conseil de revoir sa position négative sur ce sujet; |
| --- | --- |

77.

se félicite des réunions interinstitutionnelles annuelles entre le Conseil, la Commission, le Parlement, l'OLAF et son comité de surveillance; insiste sur une présidence tournante entre les trois institutions européennes; invite la Commission à soutenir l'initiative du Parlement et presse le Conseil de revoir sa position négative sur ce sujet;

| 78. | réitère sa demande relative au rapport annuel 2013 sur la protection des intérêts financiers de l'Union (10) en vue d'un règlement rapide des problèmes en suspens entre l'OLAF et son comité de surveillance; réaffirme que ni l'OLAF ni son comité de surveillance ne peuvent s'acquitter efficacement de leurs obligations juridiques dans les conditions de leur coopération limitée actuelle; constate avec inquiétude l'absence de progrès et juge donc la situation actuelle inacceptable; invite la Commission à jouer pleinement son rôle et à travailler activement à l'élaboration d'une solution à long terme à mettre en place sans tarder; |
| --- | --- |

78.

réitère sa demande relative au rapport annuel 2013 sur la protection des intérêts financiers de l'Union (10) en vue d'un règlement rapide des problèmes en suspens entre l'OLAF et son comité de surveillance; réaffirme que ni l'OLAF ni son comité de surveillance ne peuvent s'acquitter efficacement de leurs obligations juridiques dans les conditions de leur coopération limitée actuelle; constate avec inquiétude l'absence de progrès et juge donc la situation actuelle inacceptable; invite la Commission à jouer pleinement son rôle et à travailler activement à l'élaboration d'une solution à long terme à mettre en place sans tarder;

| 79. | estime que le comité de surveillance devrait, par cohérence avec son mandat, disposer de l'autonomie financière et d'un personnel autonome détaché de l'administration de l'OLAF; invite l'OLAF à donner accès au comité de surveillance aux documents dont ce dernier estime avoir besoin pour accomplir sa tâche conformément à son mandat; prie instamment la Commission de présenter une proposition visant à modifier le règlement relatif à l'OLAF en ce sens; |
| --- | --- |

79.

estime que le comité de surveillance devrait, par cohérence avec son mandat, disposer de l'autonomie financière et d'un personnel autonome détaché de l'administration de l'OLAF; invite l'OLAF à donner accès au comité de surveillance aux documents dont ce dernier estime avoir besoin pour accomplir sa tâche conformément à son mandat; prie instamment la Commission de présenter une proposition visant à modifier le règlement relatif à l'OLAF en ce sens;

| 80. | observe qu'il existe une différence entre les informations recueillies par l'OLAF auprès de sources publiques et privées dans les États membres au sujet de la fraude (rapport 2014 de l'OLAF) et l'assainissement financier extrêmement inégal recommandé par l'OLAF aux États membres; demande à la Commission de soutenir les initiatives visant à accroître le taux d'assainissement en cas de fraude. |
| --- | --- |

80.

observe qu'il existe une différence entre les informations recueillies par l'OLAF auprès de sources publiques et privées dans les États membres au sujet de la fraude (rapport 2014 de l'OLAF) et l'assainissement financier extrêmement inégal recommandé par l'OLAF aux États membres; demande à la Commission de soutenir les initiatives visant à accroître le taux d'assainissement en cas de fraude.

| 81. | prie la Commission de faire preuve d'une transparence complète en ce qui concerne toutes les demandes des parquets nationaux tendant à lever l'immunité d'agents de l'OLAF, y compris son directeur général; |
| --- | --- |

81.

prie la Commission de faire preuve d'une transparence complète en ce qui concerne toutes les demandes des parquets nationaux tendant à lever l'immunité d'agents de l'OLAF, y compris son directeur général;

| 82. | salue l'efficacité avérée des enquêtes de l'OLAF relatives à l'origine des produits en ce qui concerne le respect des critères d'application des mesures tarifaires préférentielles et demande aux États membres d'examiner ces conclusions et de prendre toutes les mesures nécessaires et appropriées conformément aux dispositions de la législation douanière de l'Union; invite la Commission, afin d'éviter des pertes pour le budget de l'Union résultant de l'importation de biens qui ne bénéficient d'aucun traitement tarifaire préférentiel au titre d'accords commerciaux préférentiels, à continuer de s'assurer que les États membres renforcent l'efficacité de leurs systèmes de gestion du risque et de leurs stratégies de contrôle sur la base des communications dans le cadre de l'assistance mutuelle; demande en outre à la Commission de respecter son engagement à réaliser des évaluations ex-post des accords commerciaux préférentiels ayant une forte incidence économique, sociale et environnementale, et notamment à mettre en place un système de rapport périodique de la part des pays bénéficiaires au sujet de la gestion et du contrôle de l'origine préférentielle; |
| --- | --- |

82.

salue l'efficacité avérée des enquêtes de l'OLAF relatives à l'origine des produits en ce qui concerne le respect des critères d'application des mesures tarifaires préférentielles et demande aux États membres d'examiner ces conclusions et de prendre toutes les mesures nécessaires et appropriées conformément aux dispositions de la législation douanière de l'Union; invite la Commission, afin d'éviter des pertes pour le budget de l'Union résultant de l'importation de biens qui ne bénéficient d'aucun traitement tarifaire préférentiel au titre d'accords commerciaux préférentiels, à continuer de s'assurer que les États membres renforcent l'efficacité de leurs systèmes de gestion du risque et de leurs stratégies de contrôle sur la base des communications dans le cadre de l'assistance mutuelle; demande en outre à la Commission de respecter son engagement à réaliser des évaluations ex-post des accords commerciaux préférentiels ayant une forte incidence économique, sociale et environnementale, et notamment à mettre en place un système de rapport périodique de la part des pays bénéficiaires au sujet de la gestion et du contrôle de l'origine préférentielle;

| 83. | fait valoir que le bon fonctionnement de l'Union européenne exige de mener des poursuites contre l'ensemble de la criminalité, y compris la fraude, la corruption, le blanchiment d'argent, la criminalité organisée en la matière et les autres activités illégales portant atteinte aux intérêts financiers de l'Union; souligne la nécessité d'un suivi systémique des recommandations de l'OLAF; estime que ce suivi nécessite que l'OLAF dispose de droits procéduraux dans les législations nationales, afin de veiller à ce que les recommandations soient respectées et prises en compte par les autorités nationales; |
| --- | --- |

83.

fait valoir que le bon fonctionnement de l'Union européenne exige de mener des poursuites contre l'ensemble de la criminalité, y compris la fraude, la corruption, le blanchiment d'argent, la criminalité organisée en la matière et les autres activités illégales portant atteinte aux intérêts financiers de l'Union; souligne la nécessité d'un suivi systémique des recommandations de l'OLAF; estime que ce suivi nécessite que l'OLAF dispose de droits procéduraux dans les législations nationales, afin de veiller à ce que les recommandations soient respectées et prises en compte par les autorités nationales;

| 84. | demande à la Commission d'expliquer les principales raisons pour lesquelles les États membres ne donnent pas suite aux cas présumés de fraude portant atteinte aux intérêts financiers de l'Union qui leur sont signalés par l'OLAF; |
| --- | --- |

84.

demande à la Commission d'expliquer les principales raisons pour lesquelles les États membres ne donnent pas suite aux cas présumés de fraude portant atteinte aux intérêts financiers de l'Union qui leur sont signalés par l'OLAF;

o

o o

| 85. | charge son Président de transmettre la présente résolution au Conseil et à la Commission, à la Cour de justice de l'Union européenne, à la Cour des comptes européenne, à l'Office européen de lutte antifraude (OLAF) et au comité de surveillance de l'OLAF. |
| --- | --- |

85.

charge son Président de transmettre la présente résolution au Conseil et à la Commission, à la Cour de justice de l'Union européenne, à la Cour des comptes européenne, à l'Office européen de lutte antifraude (OLAF) et au comité de surveillance de l'OLAF.

---

(1)  JO L 84 du 20.3.2014, p. 6.

(2)  JO L 248 du 18.9.2013, p. 1.

(3)  JO L 298 du 26.10.2012, p. 1.

(4)  JO C 51 E du 22.2.2013, p. 121.

(5)  JO C 161 E du 31.5.2011, p. 62.

(6)  JO L 312 du 23.12.1995, p. 1.

(7)  Textes adoptés de cette date, P7_TA(2013)0444.

(8)  JO L 94 du 28.3.2014, p. 65.

(9)  http://www.ombudsman.europa.eu/en/press/release.faces/en/61027/html.bookmark

(10)  Textes adoptés du 11 mars 2015, P8_TA(2015)0062.

---

| 9.2.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 50/15 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 50/15

---

P8_TA(2016)0072

Intégration de la dimension de genre dans les travaux du Parlement européen

Résolution du Parlement européen du 8 mars 2016 sur l'approche intégrée de l'égalité des femmes et des hommes dans les travaux du Parlement européen (2015/2230(INI))

(2018/C 050/02)

Le Parlement européen,

| — | vu l'article 2 et l'article 3, paragraphe 3, deuxième alinéa, du traité sur l'Union européenne (traité UE) et l'article 8 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne (traité FUE), |
| --- | --- |

—

vu l'article 2 et l'article 3, paragraphe 3, deuxième alinéa, du traité sur l'Union européenne (traité UE) et l'article 8 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne (traité FUE),

| — | vu l'article 23 de la charte des droits fondamentaux de l'Union européenne, |
| --- | --- |

—

vu l'article 23 de la charte des droits fondamentaux de l'Union européenne,

| — | vu la convention de sauvegarde des droits de l'homme et des libertés fondamentales, |
| --- | --- |

—

vu la convention de sauvegarde des droits de l'homme et des libertés fondamentales,

| — | vu la déclaration universelle des droits de l'homme de 1948, |
| --- | --- |

—

vu la déclaration universelle des droits de l'homme de 1948,

| — | vu la convention des Nations unies de 1979 sur l'élimination de toutes les formes de discriminations à l'égard des femmes, |
| --- | --- |

—

vu la convention des Nations unies de 1979 sur l'élimination de toutes les formes de discriminations à l'égard des femmes,

| — | vu la déclaration et le programme d'action de Pékin adoptés lors de la quatrième conférence mondiale sur les femmes, le 15 septembre 1995, les documents en résultant adoptés lors des sessions spéciales des Nations unies Pékin + 5 (2000), Pékin + 10 (2005) et Pékin + 15 (2010) ainsi que le document final de la conférence de révision Pékin + 20, |
| --- | --- |

—

vu la déclaration et le programme d'action de Pékin adoptés lors de la quatrième conférence mondiale sur les femmes, le 15 septembre 1995, les documents en résultant adoptés lors des sessions spéciales des Nations unies Pékin + 5 (2000), Pékin + 10 (2005) et Pékin + 15 (2010) ainsi que le document final de la conférence de révision Pékin + 20,

| — | vu les conclusions du Conseil du 26 mai 2015 sur l'égalité entre hommes et femmes dans le cadre du développement, |
| --- | --- |

—

vu les conclusions du Conseil du 26 mai 2015 sur l'égalité entre hommes et femmes dans le cadre du développement,

| — | vu le document de travail conjoint des services de la Commission du lundi 21 septembre 2015 intitulé «Égalité entre les femmes et les hommes et émancipation des femmes: transformer la vie des jeunes filles et des femmes dans le contexte des relations extérieures de l'UE (2016-2020)» (SWD(2015)0182), ainsi que les conclusions du Conseil du 26 octobre 2015 relatives au plan d'action sur l'égalité des sexes 2016-2020, |
| --- | --- |

—

vu le document de travail conjoint des services de la Commission du lundi 21 septembre 2015 intitulé «Égalité entre les femmes et les hommes et émancipation des femmes: transformer la vie des jeunes filles et des femmes dans le contexte des relations extérieures de l'UE (2016-2020)» (SWD(2015)0182), ainsi que les conclusions du Conseil du 26 octobre 2015 relatives au plan d'action sur l'égalité des sexes 2016-2020,

| — | vu l'article 3 de la convention du Conseil de l'Europe sur la prévention et la lutte contre la violence à l'égard des femmes et la violence domestique, qui définit le terme «genre» comme «les rôles, les comportements, les activités et les attributions socialement construits, qu'une société donnée considère comme appropriés pour les femmes et les hommes», |
| --- | --- |

—

vu l'article 3 de la convention du Conseil de l'Europe sur la prévention et la lutte contre la violence à l'égard des femmes et la violence domestique, qui définit le terme «genre» comme «les rôles, les comportements, les activités et les attributions socialement construits, qu'une société donnée considère comme appropriés pour les femmes et les hommes»,

| — | vu le pacte européen pour l'égalité entre les hommes et les femmes (2011-2020), adopté par le Conseil européen en mars 2011, |
| --- | --- |

—

vu le pacte européen pour l'égalité entre les hommes et les femmes (2011-2020), adopté par le Conseil européen en mars 2011,

| — | vu la communication de la Commission du 5 mars 2010 intitulée «Un engagement accru en faveur de l'égalité entre les femmes et les hommes: une charte des femmes» (COM(2010)0078), |
| --- | --- |

—

vu la communication de la Commission du 5 mars 2010 intitulée «Un engagement accru en faveur de l'égalité entre les femmes et les hommes: une charte des femmes» (COM(2010)0078),

| — | vu la communication de la Commission du 21 septembre 2010 intitulée «Stratégie pour l'égalité entre les femmes et les hommes 2010-2015» (COM(2010)0491), |
| --- | --- |

—

vu la communication de la Commission du 21 septembre 2010 intitulée «Stratégie pour l'égalité entre les femmes et les hommes 2010-2015» (COM(2010)0491),

| — | vu le document de travail des services de la Commission intitulé «Strategic engagement for gender equality 2016-2019» [Engagement stratégique pour l'égalité de genre (2016-2019)] (SWD(2015)0278), |
| --- | --- |

—

vu le document de travail des services de la Commission intitulé «Strategic engagement for gender equality 2016-2019» [Engagement stratégique pour l'égalité de genre (2016-2019)] (SWD(2015)0278),

| — | vu le rapport de recherche de la Commission intitulé «Evaluation of the strengths and weaknesses of the strategy for equality between women and men 2010–2015» [Évaluation des forces et des faiblesses de la stratégie pour l'égalité entre les femmes et les hommes (2010-2015)], |
| --- | --- |

—

vu le rapport de recherche de la Commission intitulé «Evaluation of the strengths and weaknesses of the strategy for equality between women and men 2010–2015» [Évaluation des forces et des faiblesses de la stratégie pour l'égalité entre les femmes et les hommes (2010-2015)],

| — | vu la stratégie 2014-2017 pour l'égalité de genre du Conseil de l'Europe, |
| --- | --- |

—

vu la stratégie 2014-2017 pour l'égalité de genre du Conseil de l'Europe,

| — | vu l'étude de 2015 de l'Institut européen pour l'égalité entre les hommes et les femmes (EIGE, pour European Institute for Gender Equality) intitulée «Advancing women in political decision-making — Way forward» [Faire avancer les femmes dans la prise de décision en politique — la voie du progrès], |
| --- | --- |

—

vu l'étude de 2015 de l'Institut européen pour l'égalité entre les hommes et les femmes (EIGE, pour European Institute for Gender Equality) intitulée «Advancing women in political decision-making — Way forward» [Faire avancer les femmes dans la prise de décision en politique — la voie du progrès],

| — | vu les conclusions et les recommandations figurant dans le rapport de l'EIGE intitulé «Parlements sensibles au genre: étude mondiale des bonnes pratiques», publié en 2011, |
| --- | --- |

—

vu les conclusions et les recommandations figurant dans le rapport de l'EIGE intitulé «Parlements sensibles au genre: étude mondiale des bonnes pratiques», publié en 2011,

| — | vu ses résolutions du 10 février 2010 sur l'égalité entre les femmes et les hommes au sein de l'Union européenne — 2009 (1), du 8 mars 2011 sur l'égalité entre les femmes et les hommes dans l'Union européenne — 2010 (2), du 13 mars 2012 sur l'égalité entre les femmes et les hommes dans l'Union européenne — 2011 (3), ainsi que sa résolution du 10 mars 2015 sur l'égalité entre les femmes et les hommes dans l'Union européenne en 2013 (4), |
| --- | --- |

—

vu ses résolutions du 10 février 2010 sur l'égalité entre les femmes et les hommes au sein de l'Union européenne — 2009 (1), du 8 mars 2011 sur l'égalité entre les femmes et les hommes dans l'Union européenne — 2010 (2), du 13 mars 2012 sur l'égalité entre les femmes et les hommes dans l'Union européenne — 2011 (3), ainsi que sa résolution du 10 mars 2015 sur l'égalité entre les femmes et les hommes dans l'Union européenne en 2013 (4),

| — | vu sa résolution du 13 mars 2003 sur une approche intégrée de l'égalité des femmes et des hommes au Parlement européen (5), |
| --- | --- |

—

vu sa résolution du 13 mars 2003 sur une approche intégrée de l'égalité des femmes et des hommes au Parlement européen (5),

| — | vu sa résolution du 18 janvier 2007 sur l'approche intégrée de l'égalité des femmes et des hommes dans le cadre des travaux des commissions (6), |
| --- | --- |

—

vu sa résolution du 18 janvier 2007 sur l'approche intégrée de l'égalité des femmes et des hommes dans le cadre des travaux des commissions (6),

| — | vu sa résolution du 22 avril 2009 sur l'approche intégrée de l'égalité des femmes et des hommes dans le cadre des travaux des commissions et des délégations (7), |
| --- | --- |

—

vu sa résolution du 22 avril 2009 sur l'approche intégrée de l'égalité des femmes et des hommes dans le cadre des travaux des commissions et des délégations (7),

| — | vu sa résolution du 7 mai 2009 sur la prise en compte du principe d'égalité entre les femmes et les hommes dans les relations extérieures de l'UE et dans la construction de la paix et la consolidation nationale (8), |
| --- | --- |

—

vu sa résolution du 7 mai 2009 sur la prise en compte du principe d'égalité entre les femmes et les hommes dans les relations extérieures de l'UE et dans la construction de la paix et la consolidation nationale (8),

| — | vu sa résolution du 13 mars 2012 sur la participation des femmes à la prise de décision politique — qualité et égalité (9), |
| --- | --- |

—

vu sa résolution du 13 mars 2012 sur la participation des femmes à la prise de décision politique — qualité et égalité (9),

| — | vu sa résolution du 9 juin 2015 sur la stratégie de l'Union européenne pour l'égalité entre les femmes et les hommes après 2015 (10), |
| --- | --- |

—

vu sa résolution du 9 juin 2015 sur la stratégie de l'Union européenne pour l'égalité entre les femmes et les hommes après 2015 (10),

| — | vu sa résolution du 3 février 2016 sur une nouvelle stratégie en faveur des droits des femmes et de l'égalité entre les femmes et les hommes en Europe après 2015 (11), |
| --- | --- |

—

vu sa résolution du 3 février 2016 sur une nouvelle stratégie en faveur des droits des femmes et de l'égalité entre les femmes et les hommes en Europe après 2015 (11),

| — | vu la communication de la Commission du 21 février 1996 intitulée «Intégrer l'égalité des chances entre les femmes et les hommes dans l'ensemble des politiques et actions communautaires» (COM(1996)0067), dans laquelle elle s'engageait à «promouvoir l'égalité entre les femmes et les hommes dans l'ensemble des actions et des politiques», établissant de fait le principe d'intégration de la dimension de genre, |
| --- | --- |

—

vu la communication de la Commission du 21 février 1996 intitulée «Intégrer l'égalité des chances entre les femmes et les hommes dans l'ensemble des politiques et actions communautaires» (COM(1996)0067), dans laquelle elle s'engageait à «promouvoir l'égalité entre les femmes et les hommes dans l'ensemble des actions et des politiques», établissant de fait le principe d'intégration de la dimension de genre,

| — | vu l'étude de 2014 de son département thématique C intitulée «Evaluation of the Strategy for Equality between women and men 2010-2015 as a contribution to achieve the goals of the Beijing Platform for Action» [Évaluation de la stratégie 2010-2015 pour l'égalité entre les femmes et les hommes en tant que contribution à la réalisation des objectifs du programme d'action de Pékin], |
| --- | --- |

—

vu l'étude de 2014 de son département thématique C intitulée «Evaluation of the Strategy for Equality between women and men 2010-2015 as a contribution to achieve the goals of the Beijing Platform for Action» [Évaluation de la stratégie 2010-2015 pour l'égalité entre les femmes et les hommes en tant que contribution à la réalisation des objectifs du programme d'action de Pékin],

| — | vu l'étude de 2014 de son département thématique C intitulée «Intégration des questions d'égalité entre les hommes et les femmes dans les commissions et les délégations du Parlement européen», |
| --- | --- |

—

vu l'étude de 2014 de son département thématique C intitulée «Intégration des questions d'égalité entre les hommes et les femmes dans les commissions et les délégations du Parlement européen»,

| — | vu l'étude de 2015 de son département thématique D intitulée «Le budget européen pour l'égalité entre les hommes et les femmes», |
| --- | --- |

—

vu l'étude de 2015 de son département thématique D intitulée «Le budget européen pour l'égalité entre les hommes et les femmes»,

| — | vu la note de mai 2014 d'ONU Femmes intitulée «Guidance on the development of gender equality and the empowerment of women policies» [Orientations pour le développement de l'égalité de genre et la montée en puissance de politiques féministes], |
| --- | --- |

—

vu la note de mai 2014 d'ONU Femmes intitulée «Guidance on the development of gender equality and the empowerment of women policies» [Orientations pour le développement de l'égalité de genre et la montée en puissance de politiques féministes],

| — | vu l'article intitulé «Advances in EU Gender Equality: Missing the mark?» [Des avancées dans l'égalité de genre dans l'UE: avez-vous manqué la marche?] et publié en 2014 par le Centre d'études de la politique européenne, |
| --- | --- |

—

vu l'article intitulé «Advances in EU Gender Equality: Missing the mark?» [Des avancées dans l'égalité de genre dans l'UE: avez-vous manqué la marche?] et publié en 2014 par le Centre d'études de la politique européenne,

| — | vu le rapport annuel 2014 sur les ressources humaines de sa direction générale du personnel, |
| --- | --- |

—

vu le rapport annuel 2014 sur les ressources humaines de sa direction générale du personnel,

| — | vu l'article 52 de son règlement, |
| --- | --- |

—

vu l'article 52 de son règlement,

| — | vu le rapport de la commission des droits de la femme et de l'égalité des genres (A8-0034/2016), |
| --- | --- |

—

vu le rapport de la commission des droits de la femme et de l'égalité des genres (A8-0034/2016),

| A. | considérant que l'article 8 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne (traité FUE) fait, en substance, de l'intégration de la dimension de genre un principe transversal, tandis que l'article 2 du traité sur l'Union européenne (traité UE) érige le principe de l'égalité entre les femmes et les hommes en valeur de l'Union; |
| --- | --- |

A.

considérant que l'article 8 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne (traité FUE) fait, en substance, de l'intégration de la dimension de genre un principe transversal, tandis que l'article 2 du traité sur l'Union européenne (traité UE) érige le principe de l'égalité entre les femmes et les hommes en valeur de l'Union;

| B. | considérant que la charte des droits fondamentaux contient des dispositions particulières sur le principe transversal de l'égalité de genre et que l'article 6 du traité UE confère à cette charte la même valeur juridique qu'aux traités; |
| --- | --- |

B.

considérant que la charte des droits fondamentaux contient des dispositions particulières sur le principe transversal de l'égalité de genre et que l'article 6 du traité UE confère à cette charte la même valeur juridique qu'aux traités;

| C. | considérant que la réalisation de l'égalité de genre est centrale pour la protection des droits de l'homme, pour le fonctionnement de la démocratie, pour le respect de l'état de droit, pour la croissance économique, pour l'inclusion sociale et pour la durabilité; |
| --- | --- |

C.

considérant que la réalisation de l'égalité de genre est centrale pour la protection des droits de l'homme, pour le fonctionnement de la démocratie, pour le respect de l'état de droit, pour la croissance économique, pour l'inclusion sociale et pour la durabilité;

| D. | considérant que les progrès dans l'accomplissement de l'égalité de genre dans l'Union sont en train de stagner et qu'à ce rythme, il faudra encore quelque temps avant de jamais l'atteindre; |
| --- | --- |

D.

considérant que les progrès dans l'accomplissement de l'égalité de genre dans l'Union sont en train de stagner et qu'à ce rythme, il faudra encore quelque temps avant de jamais l'atteindre;

| E. | considérant que la Commission, dans l'engagement stratégique pour l'égalité de genre (2016-2019), promet de poursuivre les actions d'intégration de la dimension de genre, notamment en se pliant aux exercices d'évaluation et de suivi; considérant que la Commission a revu à la baisse son engagement stratégique en faveur de l'égalité de genre pour l'après-2015 en ne publiant qu'un document de travail de ses services; |
| --- | --- |

E.

considérant que la Commission, dans l'engagement stratégique pour l'égalité de genre (2016-2019), promet de poursuivre les actions d'intégration de la dimension de genre, notamment en se pliant aux exercices d'évaluation et de suivi; considérant que la Commission a revu à la baisse son engagement stratégique en faveur de l'égalité de genre pour l'après-2015 en ne publiant qu'un document de travail de ses services;

| F. | considérant que le cinquième objectif des objectifs de développement durable est de parvenir à l'égalité entre les sexes d'ici à 2030; |
| --- | --- |

F.

considérant que le cinquième objectif des objectifs de développement durable est de parvenir à l'égalité entre les sexes d'ici à 2030;

| G. | considérant que l'intégration de la dimension de genre signifie l'intégration d'une perspective générique à chaque aspect de la politique de l'Union — préparation, conception, application, suivi et évaluation des politiques, des mesures de réglementation et des programmes de financement — afin de parvenir à l'égalité entre les femmes et les hommes (12); |
| --- | --- |

G.

considérant que l'intégration de la dimension de genre signifie l'intégration d'une perspective générique à chaque aspect de la politique de l'Union — préparation, conception, application, suivi et évaluation des politiques, des mesures de réglementation et des programmes de financement — afin de parvenir à l'égalité entre les femmes et les hommes (12);

| H. | considérant que l'intégration de la dimension de genre doit tenir compte des droits, des perspectives et du bien-être des personnes LGBTIQ et des personnes de toute identité de genre; |
| --- | --- |

H.

considérant que l'intégration de la dimension de genre doit tenir compte des droits, des perspectives et du bien-être des personnes LGBTIQ et des personnes de toute identité de genre;

| I. | considérant que l'intégration de la dimension de genre, en tant qu'instrument au service de l'égalité de genre, se doit d'être autant proactive que réactive; |
| --- | --- |

I.

considérant que l'intégration de la dimension de genre, en tant qu'instrument au service de l'égalité de genre, se doit d'être autant proactive que réactive;

| J. | considérant que cette intégration n'est pas un objectif politique en soi mais qu'elle est un facteur-clé pour l'accomplissement de l'égalité de genre, à condition de se combiner toujours avec des actions et des politiques spécifiques prenant pour cible la promotion de ladite égalité; |
| --- | --- |

J.

considérant que cette intégration n'est pas un objectif politique en soi mais qu'elle est un facteur-clé pour l'accomplissement de l'égalité de genre, à condition de se combiner toujours avec des actions et des politiques spécifiques prenant pour cible la promotion de ladite égalité;

| K. | considérant qu'une des compétences de la commission chargée de ces questions est de contribuer à la mise en œuvre et au développement ultérieur de l'intégration de la dimension de genre dans tous les domaines couverts par des politiques; |
| --- | --- |

K.

considérant qu'une des compétences de la commission chargée de ces questions est de contribuer à la mise en œuvre et au développement ultérieur de l'intégration de la dimension de genre dans tous les domaines couverts par des politiques;

| L. | considérant que la majorité des commissions parlementaires accordent en général de l'importance à l'intégration des questions liées aux spécificités de genre dans leurs activités (par exemple dans leurs travaux législatifs, dans leurs relations officielles avec la commission des droits de la femme et de l'égalité des genres et dans l'élaboration de plans d'action sur l'égalité), contrairement à certaines commissions qui accordent peu d'intérêt à ce domaine, voire n'en accordent pas du tout; |
| --- | --- |

L.

considérant que la majorité des commissions parlementaires accordent en général de l'importance à l'intégration des questions liées aux spécificités de genre dans leurs activités (par exemple dans leurs travaux législatifs, dans leurs relations officielles avec la commission des droits de la femme et de l'égalité des genres et dans l'élaboration de plans d'action sur l'égalité), contrairement à certaines commissions qui accordent peu d'intérêt à ce domaine, voire n'en accordent pas du tout;

| M. | considérant que, depuis la précédente législature, la commission compétente a généralisé sa pratique de faire des contributions focalisées aux rapports des autres commissions au moyen d'amendements en faveur de l'intégration de la dimension de genre (amendements IDG); que, selon une étude de 2014 (13), 85 % des amendements IDG déposés de juillet 2011 à février 2013 ont été incorporés dans les rapports finalement adoptés par les commissions compétentes au fond; considérant que de nouvelles données postérieures à février 2013 sont nécessaires pour évaluer l'état actuel de la situation en matière d'intégration de la dimension de genre au Parlement; |
| --- | --- |

M.

considérant que, depuis la précédente législature, la commission compétente a généralisé sa pratique de faire des contributions focalisées aux rapports des autres commissions au moyen d'amendements en faveur de l'intégration de la dimension de genre (amendements IDG); que, selon une étude de 2014 (13), 85 % des amendements IDG déposés de juillet 2011 à février 2013 ont été incorporés dans les rapports finalement adoptés par les commissions compétentes au fond; considérant que de nouvelles données postérieures à février 2013 sont nécessaires pour évaluer l'état actuel de la situation en matière d'intégration de la dimension de genre au Parlement;

| N. | considérant qu'à la suite de sa résolution de 2003 sur une approche intégrée de l'égalité des femmes et des hommes, chaque commission parlementaire a chargé un de ses membres de l'intégration générique, ce qui a permis de constituer le réseau d'intégration de la dimension de genre; que les résolutions suivantes sur le même sujet ont appelé de leurs vœux le développement continuel de ce réseau et la constitution d'un réseau similaire dans les délégations interparlementaires; que le réseau s'appuie, au niveau du personnel, sur un réseau dans les secrétariats des commissions; |
| --- | --- |

N.

considérant qu'à la suite de sa résolution de 2003 sur une approche intégrée de l'égalité des femmes et des hommes, chaque commission parlementaire a chargé un de ses membres de l'intégration générique, ce qui a permis de constituer le réseau d'intégration de la dimension de genre; que les résolutions suivantes sur le même sujet ont appelé de leurs vœux le développement continuel de ce réseau et la constitution d'un réseau similaire dans les délégations interparlementaires; que le réseau s'appuie, au niveau du personnel, sur un réseau dans les secrétariats des commissions;

| O. | considérant que les membres du réseau ont rempli un questionnaire afin d'évaluer la situation en matière d'intégration générique dans leurs domaines respectifs; |
| --- | --- |

O.

considérant que les membres du réseau ont rempli un questionnaire afin d'évaluer la situation en matière d'intégration générique dans leurs domaines respectifs;

| P. | considérant que le cadre financier pluriannuel (CFP) s'accompagne d'une déclaration commune des trois institutions, qui «conviennent que les procédures budgétaires annuelles suivies pour le CFP 2014-2020 intégreront, si besoin est, des éléments de parité entre les sexes en tenant compte de la manière dont le cadre financier global de l'Union contribue à améliorer l'égalité entre les hommes et les femmes (et assure la prise en compte systématique de cette question)»; qu'il convient cependant de continuer à s'engager dans la pratique en faveur de l'intégration de la dimension de genre et de l'émancipation des femmes car l'application des politiques actuelles reste modérée et les ressources budgétaires allouées en particulier aux questions de genre sont insuffisantes; |
| --- | --- |

P.

considérant que le cadre financier pluriannuel (CFP) s'accompagne d'une déclaration commune des trois institutions, qui «conviennent que les procédures budgétaires annuelles suivies pour le CFP 2014-2020 intégreront, si besoin est, des éléments de parité entre les sexes en tenant compte de la manière dont le cadre financier global de l'Union contribue à améliorer l'égalité entre les hommes et les femmes (et assure la prise en compte systématique de cette question)»; qu'il convient cependant de continuer à s'engager dans la pratique en faveur de l'intégration de la dimension de genre et de l'émancipation des femmes car l'application des politiques actuelles reste modérée et les ressources budgétaires allouées en particulier aux questions de genre sont insuffisantes;

| Q. | considérant qu'aucune institution de l'Union n'a intégré de manière cohérente la dimension de genre dans le budget; |
| --- | --- |

Q.

considérant qu'aucune institution de l'Union n'a intégré de manière cohérente la dimension de genre dans le budget;

| R. | considérant que l'Institut européen pour l'égalité entre les hommes et les femmes (EIGE, pour European Institute for Gender Equality) a été créé en vue de contribuer à la promotion de l'égalité de genre et de la renforcer, y compris par l'intégration de la dimension générique dans toutes les politiques de l'Union et dans les stratégies nationales qui en découlent; que l'EIGE a développé une plateforme à ce sujet, ainsi qu'un glossaire et un thésaurus sur l'égalité de genre, afin d'aider les décideurs, le personnel des institutions européennes et les organisations gouvernementales à intégrer la perspective générique dans leurs travaux; |
| --- | --- |

R.

considérant que l'Institut européen pour l'égalité entre les hommes et les femmes (EIGE, pour European Institute for Gender Equality) a été créé en vue de contribuer à la promotion de l'égalité de genre et de la renforcer, y compris par l'intégration de la dimension générique dans toutes les politiques de l'Union et dans les stratégies nationales qui en découlent; que l'EIGE a développé une plateforme à ce sujet, ainsi qu'un glossaire et un thésaurus sur l'égalité de genre, afin d'aider les décideurs, le personnel des institutions européennes et les organisations gouvernementales à intégrer la perspective générique dans leurs travaux;

| S. | considérant que l'intégration de la dimension de genre suppose à la fois d'intégrer une perspective générique au contenu de politiques différentes et d'affronter la question de la représentation des femmes et des hommes, ainsi que des personnes de toute identité de genre, dans les domaines politiques concernés; qu'il faut prendre en considération cette double dimension à tous les stades des procédures d'élaboration des politiques; |
| --- | --- |

S.

considérant que l'intégration de la dimension de genre suppose à la fois d'intégrer une perspective générique au contenu de politiques différentes et d'affronter la question de la représentation des femmes et des hommes, ainsi que des personnes de toute identité de genre, dans les domaines politiques concernés; qu'il faut prendre en considération cette double dimension à tous les stades des procédures d'élaboration des politiques;

| T. | considérant que toutes les politiques de l'Union, internes et externes, devraient être conçues pour bénéficier aux filles comme aux garçons, ainsi qu'aux hommes et aux femmes, et à toutes les autres identités de genre, à parts égales; |
| --- | --- |

T.

considérant que toutes les politiques de l'Union, internes et externes, devraient être conçues pour bénéficier aux filles comme aux garçons, ainsi qu'aux hommes et aux femmes, et à toutes les autres identités de genre, à parts égales;

| U. | considérant que l'intégration effective de la dimension de genre figure parmi les principales faiblesses dans l'évaluation de la stratégie pour l'égalité entre les femmes et les hommes (2010-2015) réalisée par la Commission; |
| --- | --- |

U.

considérant que l'intégration effective de la dimension de genre figure parmi les principales faiblesses dans l'évaluation de la stratégie pour l'égalité entre les femmes et les hommes (2010-2015) réalisée par la Commission;

| V. | considérant qu'en tant qu'institution sensible au genre, il a un rôle crucial à jouer pour redresser les déséquilibres génériques, promouvoir la parité entre les femmes et les hommes en ce qui concerne leur participation économique, sociale et politique et renforcer le cadre pour la politique d'égalité de genre; |
| --- | --- |

V.

considérant qu'en tant qu'institution sensible au genre, il a un rôle crucial à jouer pour redresser les déséquilibres génériques, promouvoir la parité entre les femmes et les hommes en ce qui concerne leur participation économique, sociale et politique et renforcer le cadre pour la politique d'égalité de genre;

| W. | considérant qu'il est essentiel de former les députés au Parlement européen et le personnel parlementaire, en particulier le personnel d'encadrement, à l'intégration de la dimension de genre afin de promouvoir une perspective générique dans tous les domaines et à toutes les étapes de l'élaboration des politiques; |
| --- | --- |

W.

considérant qu'il est essentiel de former les députés au Parlement européen et le personnel parlementaire, en particulier le personnel d'encadrement, à l'intégration de la dimension de genre afin de promouvoir une perspective générique dans tous les domaines et à toutes les étapes de l'élaboration des politiques;

| X. | considérant qu'il n'a pas été alloué assez de fonds et de ressources humaines pour garantir de réels progrès à l'intégration de la dimension de genre dans les activités parlementaires; |
| --- | --- |

X.

considérant qu'il n'a pas été alloué assez de fonds et de ressources humaines pour garantir de réels progrès à l'intégration de la dimension de genre dans les activités parlementaires;

| Y. | considérant qu'une collecte systématique et périodique de données et de statistiques ventilées par sexes est indispensable dans les évaluations des incidences des politiques ainsi que dans le processus d'élaboration des politiques pour analyser les progrès de l'égalité de genre; qu'il convient de mener davantage de recherches qualitatives au sein du Parlement afin de déterminer la portée et l'incidence des outils d'intégration de la dimension de genre sur les résultats des politiques, les résolutions et les textes législatifs; |
| --- | --- |

Y.

considérant qu'une collecte systématique et périodique de données et de statistiques ventilées par sexes est indispensable dans les évaluations des incidences des politiques ainsi que dans le processus d'élaboration des politiques pour analyser les progrès de l'égalité de genre; qu'il convient de mener davantage de recherches qualitatives au sein du Parlement afin de déterminer la portée et l'incidence des outils d'intégration de la dimension de genre sur les résultats des politiques, les résolutions et les textes législatifs;

| Z. | considérant que la représentation féminine aux postes-clés de prise de décision aux niveaux politique et administratif, y compris dans les groupes politiques du Parlement, reste faible; que les femmes tendent à occuper la présidence de commissions qui sont moins liées à l'allocation de ressources ou à la prise de décisions économiques; qu'il est nécessaire, pour améliorer la qualité des décisions prises, que le Parlement veille à ce que les postes à responsabilités décisionnelles soient également répartis entre genres; que les hommes doivent s'employer à promouvoir l'égalité de genre dans tous les domaines et à tous les niveaux, et qu'il convient d'encourager les députés hommes à s'engager en faveur de l'intégration de la dimension générique dans leurs travaux; |
| --- | --- |

Z.

considérant que la représentation féminine aux postes-clés de prise de décision aux niveaux politique et administratif, y compris dans les groupes politiques du Parlement, reste faible; que les femmes tendent à occuper la présidence de commissions qui sont moins liées à l'allocation de ressources ou à la prise de décisions économiques; qu'il est nécessaire, pour améliorer la qualité des décisions prises, que le Parlement veille à ce que les postes à responsabilités décisionnelles soient également répartis entre genres; que les hommes doivent s'employer à promouvoir l'égalité de genre dans tous les domaines et à tous les niveaux, et qu'il convient d'encourager les députés hommes à s'engager en faveur de l'intégration de la dimension générique dans leurs travaux;

| AA. | considérant que le Parlement dispose de la structure organisationnelle pour promouvoir l'intégration de la dimension de genre dans ses activités, et que cette structure doit être mieux coordonnée, renforcée et étendue, et reposer sur une volonté politique et administrative renouvelée, pour parvenir à un degré élevé d'intégration générique; |
| --- | --- |

AA.

considérant que le Parlement dispose de la structure organisationnelle pour promouvoir l'intégration de la dimension de genre dans ses activités, et que cette structure doit être mieux coordonnée, renforcée et étendue, et reposer sur une volonté politique et administrative renouvelée, pour parvenir à un degré élevé d'intégration générique;

| AB. | considérant qu'une plus grande coopération interinstitutionnelle entre le Parlement, le Conseil et la Commission en matière d'intégration de la dimension de genre est nécessaire pour que les perspectives génériques puissent être intégrées à toutes les étapes du cycle politique, ce qui faciliterait le propre travail du Parlement en matière d'intégration de la dimension de genre; |
| --- | --- |

AB.

considérant qu'une plus grande coopération interinstitutionnelle entre le Parlement, le Conseil et la Commission en matière d'intégration de la dimension de genre est nécessaire pour que les perspectives génériques puissent être intégrées à toutes les étapes du cycle politique, ce qui faciliterait le propre travail du Parlement en matière d'intégration de la dimension de genre;

| AC. | considérant que les contributions des acteurs extérieurs, tels que les organisations de la société civile, les groupes de terrain qui défendent les droits des femmes et l'égalité des genres, les institutions internationales, le monde universitaire et les parlements nationaux, jouent un rôle important pour améliorer les processus d'intégration générique au Parlement, ainsi que pour encourager des échanges réciproques en vue de promouvoir les bonnes pratiques; |
| --- | --- |

AC.

considérant que les contributions des acteurs extérieurs, tels que les organisations de la société civile, les groupes de terrain qui défendent les droits des femmes et l'égalité des genres, les institutions internationales, le monde universitaire et les parlements nationaux, jouent un rôle important pour améliorer les processus d'intégration générique au Parlement, ainsi que pour encourager des échanges réciproques en vue de promouvoir les bonnes pratiques;

| AD. | considérant que la résolution du Parlement de 2007 sur l'approche intégrée prévoyait d'effectuer tous les deux ans une évaluation de l'intégration de la dimension de genre dans ses travaux; |
| --- | --- |

AD.

considérant que la résolution du Parlement de 2007 sur l'approche intégrée prévoyait d'effectuer tous les deux ans une évaluation de l'intégration de la dimension de genre dans ses travaux;

Évaluation générale du cadre institutionnel existant

| 1. | estime qu'il convient, dans le but d'intégrer une perspective générique à une procédure d'élaboration d'une politique, de prendre en considération des aspects différents: le contenu de la politique et la représentation des genres dans l'administration et la prise de décision; indique également qu'il est essentiel de disposer de données claires relatives aux incidences des politiques pour continuer à renforcer l'égalité de genre; |
| --- | --- |

1.

estime qu'il convient, dans le but d'intégrer une perspective générique à une procédure d'élaboration d'une politique, de prendre en considération des aspects différents: le contenu de la politique et la représentation des genres dans l'administration et la prise de décision; indique également qu'il est essentiel de disposer de données claires relatives aux incidences des politiques pour continuer à renforcer l'égalité de genre;

| 2. | observe dans sa structure organisationnelle que différents organes sont chargés de développer et d'appliquer l'intégration de la dimension de genre aux niveaux des politiques et de la vie professionnelle:






  — | le groupe de haut niveau sur l'égalité des genres et la diversité, qui est chargé de promouvoir une parfaite égalité entre les femmes et les hommes sous tous les aspects de la vie professionnelle dans le Secrétariat général du Parlement européen; |
| --- | --- | --- |

2.

observe dans sa structure organisationnelle que différents organes sont chargés de développer et d'appliquer l'intégration de la dimension de genre aux niveaux des politiques et de la vie professionnelle:

—

le groupe de haut niveau sur l'égalité des genres et la diversité, qui est chargé de promouvoir une parfaite égalité entre les femmes et les hommes sous tous les aspects de la vie professionnelle dans le Secrétariat général du Parlement européen;

| — | la commission compétente pour une action spécifique visant à intégrer une perspective générique dans les travaux des autres commissions et des délégations; |
| --- | --- |

—

la commission compétente pour une action spécifique visant à intégrer une perspective générique dans les travaux des autres commissions et des délégations;

| — | le réseau d'intégration de la dimension de genre; |
| --- | --- |

—

le réseau d'intégration de la dimension de genre;

| — | les services chargés d'accomplir la mise en œuvre d'une représentation équilibrée des genres à tous les postes de l'organigramme; |
| --- | --- |

—

les services chargés d'accomplir la mise en œuvre d'une représentation équilibrée des genres à tous les postes de l'organigramme;

| 3. | regrette que les activités de ces divers organes chargés de l'intégration générique n'aient été ni coordonnées en son sein ni intégrées avec d'autres institutions (il n'existe aucun mécanisme de coopération interinstitutionnelle pour l'intégration de la dimension de genre); promet d'instaurer une coopération effective entre tous les acteurs dans ce cadre institutionnel, qui s'appuie sur des mécanismes spécifiques comme le suivi ou le retour d'expérience; |
| --- | --- |

3.

regrette que les activités de ces divers organes chargés de l'intégration générique n'aient été ni coordonnées en son sein ni intégrées avec d'autres institutions (il n'existe aucun mécanisme de coopération interinstitutionnelle pour l'intégration de la dimension de genre); promet d'instaurer une coopération effective entre tous les acteurs dans ce cadre institutionnel, qui s'appuie sur des mécanismes spécifiques comme le suivi ou le retour d'expérience;

| 4. | renouvelle son engagement d'adopter périodiquement et de mettre en œuvre un plan d'action pour l'intégration générique en son sein, avec comme objectif d'ensemble de promouvoir l'égalité de genre par l'incorporation effective de la perspective générique dans les politiques et les activités, y compris dans les structures de la prise de décision et dans l'administration; |
| --- | --- |

4.

renouvelle son engagement d'adopter périodiquement et de mettre en œuvre un plan d'action pour l'intégration générique en son sein, avec comme objectif d'ensemble de promouvoir l'égalité de genre par l'incorporation effective de la perspective générique dans les politiques et les activités, y compris dans les structures de la prise de décision et dans l'administration;

| 5. | plaide pour le développement en cours du réseau d'intégration de la dimension de genre, qui représente les commissions mais aussi les délégations interparlementaires, et pour sa pleine implication dans le suivi régulier de la situation en ce qui concerne l'intégration de la dimension de genre dans tous les domaines des politiques; constate, pour les députés membres du réseau, la nécessité d'une participation plus forte et active et souhaite que des députés suppléants soient intégrés au réseau afin d'accroître la participation, comme c'est le cas pour les commissions et les délégations; |
| --- | --- |

5.

plaide pour le développement en cours du réseau d'intégration de la dimension de genre, qui représente les commissions mais aussi les délégations interparlementaires, et pour sa pleine implication dans le suivi régulier de la situation en ce qui concerne l'intégration de la dimension de genre dans tous les domaines des politiques; constate, pour les députés membres du réseau, la nécessité d'une participation plus forte et active et souhaite que des députés suppléants soient intégrés au réseau afin d'accroître la participation, comme c'est le cas pour les commissions et les délégations;

| 6. | souligne que, selon l'étude de 2014 déjà citée, l'outil le plus efficace pour inclure une perspective d'égalité de genre dans la procédure d'élaboration des politiques aura été le recours à des procédures de coopération avec d'autres commissions; insiste sur la nécessité pour les autres commissions de soutenir l'œuvre d'intégration générique et donc de la mettre en œuvre dans leurs activités; |
| --- | --- |

6.

souligne que, selon l'étude de 2014 déjà citée, l'outil le plus efficace pour inclure une perspective d'égalité de genre dans la procédure d'élaboration des politiques aura été le recours à des procédures de coopération avec d'autres commissions; insiste sur la nécessité pour les autres commissions de soutenir l'œuvre d'intégration générique et donc de la mettre en œuvre dans leurs activités;

| 7. | invite les services compétents à poursuivre leurs travaux sur les mesures spécifiques destinées à promouvoir l'équilibre entre vie privée et vie professionnelle; regrette que, chez les fonctionnaires, les femmes se cantonnent en majorité dans le groupe de fonctions des assistants (AST); demande une analyse annuelle de la situation en son sein en ce qui concerne l'égalité de genre, qui se fonde sur des données ventilées par sexes, à tous les échelons du personnel et des organes politiques, y compris les assistants parlementaires, et qui soit rendue publique; |
| --- | --- |

7.

invite les services compétents à poursuivre leurs travaux sur les mesures spécifiques destinées à promouvoir l'équilibre entre vie privée et vie professionnelle; regrette que, chez les fonctionnaires, les femmes se cantonnent en majorité dans le groupe de fonctions des assistants (AST); demande une analyse annuelle de la situation en son sein en ce qui concerne l'égalité de genre, qui se fonde sur des données ventilées par sexes, à tous les échelons du personnel et des organes politiques, y compris les assistants parlementaires, et qui soit rendue publique;

| 8. | demande la suppression des obstacles structurels, et la création d'un environnement favorable à la participation des femmes aux postes de prise de décision à tous les niveaux, par des moyens tels que des mesures de conciliation entre travail et vie privée ou des mesures de discrimination positive prévoyant la possibilité d'accroître la part du genre sous-représenté dans des positions dominées soit par les hommes soit par les femmes; invite les partis politiques à reconnaître leur responsabilité dans la promotion des femmes, dès lors qu'ils détiennent le pouvoir de recruter, de sélectionner et de désigner des candidates; |
| --- | --- |

8.

demande la suppression des obstacles structurels, et la création d'un environnement favorable à la participation des femmes aux postes de prise de décision à tous les niveaux, par des moyens tels que des mesures de conciliation entre travail et vie privée ou des mesures de discrimination positive prévoyant la possibilité d'accroître la part du genre sous-représenté dans des positions dominées soit par les hommes soit par les femmes; invite les partis politiques à reconnaître leur responsabilité dans la promotion des femmes, dès lors qu'ils détiennent le pouvoir de recruter, de sélectionner et de désigner des candidates;

| 9. | se désole que les cibles de parité aux postes d'encadrement supérieurs et moyens que le Bureau s'était fixées en 2006 (rapport Kaufman) n'aient pas été atteintes dans le délai prévu, en 2009, ni depuis lors; observe pourtant que ces cibles ont été confirmées les années suivantes par le groupe de haut niveau sur l'égalité des genres et la diversité; demande instamment l'adoption de mesures correctives efficaces et de grande ampleur afin d'atteindre dès que possible ces objectifs en matière d'égalité de genre; |
| --- | --- |

9.

se désole que les cibles de parité aux postes d'encadrement supérieurs et moyens que le Bureau s'était fixées en 2006 (rapport Kaufman) n'aient pas été atteintes dans le délai prévu, en 2009, ni depuis lors; observe pourtant que ces cibles ont été confirmées les années suivantes par le groupe de haut niveau sur l'égalité des genres et la diversité; demande instamment l'adoption de mesures correctives efficaces et de grande ampleur afin d'atteindre dès que possible ces objectifs en matière d'égalité de genre;

| 10. | note que le groupe de haut niveau sur l'égalité des genres et la diversité est chargé d'adopter un plan d'action pour la promotion de l'égalité et de la diversité au Parlement et de veiller à sa mise en œuvre; demande audit groupe de préparer, avec le soutien des services compétents, une feuille de route détaillée en matière d'égalité de genre qui indique comment augmenter de 40 %, d'ici à 2020, la représentation des femmes aux postes d'encadrement supérieurs et moyens; invite la direction générale du personnel et les groupes politiques à envisager de proposer à la fois une femme et un homme aux postes de chefs d'unité lorsqu'ils sont vacants; |
| --- | --- |

10.

note que le groupe de haut niveau sur l'égalité des genres et la diversité est chargé d'adopter un plan d'action pour la promotion de l'égalité et de la diversité au Parlement et de veiller à sa mise en œuvre; demande audit groupe de préparer, avec le soutien des services compétents, une feuille de route détaillée en matière d'égalité de genre qui indique comment augmenter de 40 %, d'ici à 2020, la représentation des femmes aux postes d'encadrement supérieurs et moyens; invite la direction générale du personnel et les groupes politiques à envisager de proposer à la fois une femme et un homme aux postes de chefs d'unité lorsqu'ils sont vacants;

| 11. | recommande que le rapporteur permanent sur l'intégration générique, une fois ce poste établi, travaille en collaboration avec le groupe de haut niveau afin de garantir la réalisation des objectifs en matière d'intégration de la dimension de genre pour le secrétariat et le personnel du Parlement; |
| --- | --- |

11.

recommande que le rapporteur permanent sur l'intégration générique, une fois ce poste établi, travaille en collaboration avec le groupe de haut niveau afin de garantir la réalisation des objectifs en matière d'intégration de la dimension de genre pour le secrétariat et le personnel du Parlement;

| 12. | invite les groupes politiques à envisager de proposer à la fois une femme et un homme à la présidence des commissions et des groupes; |
| --- | --- |

12.

invite les groupes politiques à envisager de proposer à la fois une femme et un homme à la présidence des commissions et des groupes;

| 13. | indique qu'une représentation égale des sexes serait souhaitable dans chaque commission, dans la mesure où les circonstances le permettent; invite les groupes politiques à envisager de désigner des députés du sexe sous-représenté dans chaque commission, et ce de manière coordonnée; invite les groupes politiques à nommer le même nombre de députés hommes et femmes en tant que membres et suppléants de la commission des droits de la femme et de l'égalité des genres, afin d'encourager la participation des hommes aux politiques d'égalité de genre; |
| --- | --- |

13.

indique qu'une représentation égale des sexes serait souhaitable dans chaque commission, dans la mesure où les circonstances le permettent; invite les groupes politiques à envisager de désigner des députés du sexe sous-représenté dans chaque commission, et ce de manière coordonnée; invite les groupes politiques à nommer le même nombre de députés hommes et femmes en tant que membres et suppléants de la commission des droits de la femme et de l'égalité des genres, afin d'encourager la participation des hommes aux politiques d'égalité de genre;

Outils d'intégration de la dimension de genre

| 14. | souligne que le recours aux amendements IDG s'est révélé une pratique plus efficace que les avis, parce qu'ils sont moins diserts, qu'ils peuvent être déposés rapidement et associés à des questions-clés spécifiques et délimitées; renouvelle son appel à la commission compétente d'inclure dans le règlement la pratique des amendement IDG, en tenant compte du rôle spécifique que joue la commission des droits de la femme et de l'égalité des genres quand il s'agit de faire de l'intégration de la dimension de genre un principe transversal; plaide pour une coopération plus étroite entre commissions, et pour une coordination effective entre le réseau d'intégration de la dimension de genre et la commission compétente, aux niveaux tant politique qu'administratif, afin de conférer aux rapports une dimension générique substantielle; met en lumière le rôle important joué par les membres du réseau dans chaque commission en facilitant un apport effectif de la commission compétente par le biais d'amendements IDG ou d'avis; préconise une coordination effective de la procédure IDG entre les membres responsables de la commission des droits de la femme et de l'égalité des genres et les membres du réseau; rappelle la nécessité d'une coordination étroite sur les amendements IDG et les avis entre la commission compétente pour avis et les commissions compétentes au fond, afin de garantir une programmation et une planification optimales en vue d'un apport effectif au rapport de la commission compétente au fond; |
| --- | --- |

14.

souligne que le recours aux amendements IDG s'est révélé une pratique plus efficace que les avis, parce qu'ils sont moins diserts, qu'ils peuvent être déposés rapidement et associés à des questions-clés spécifiques et délimitées; renouvelle son appel à la commission compétente d'inclure dans le règlement la pratique des amendement IDG, en tenant compte du rôle spécifique que joue la commission des droits de la femme et de l'égalité des genres quand il s'agit de faire de l'intégration de la dimension de genre un principe transversal; plaide pour une coopération plus étroite entre commissions, et pour une coordination effective entre le réseau d'intégration de la dimension de genre et la commission compétente, aux niveaux tant politique qu'administratif, afin de conférer aux rapports une dimension générique substantielle; met en lumière le rôle important joué par les membres du réseau dans chaque commission en facilitant un apport effectif de la commission compétente par le biais d'amendements IDG ou d'avis; préconise une coordination effective de la procédure IDG entre les membres responsables de la commission des droits de la femme et de l'égalité des genres et les membres du réseau; rappelle la nécessité d'une coordination étroite sur les amendements IDG et les avis entre la commission compétente pour avis et les commissions compétentes au fond, afin de garantir une programmation et une planification optimales en vue d'un apport effectif au rapport de la commission compétente au fond;

| 15. | déplore qu'en dépit de la déclaration interinstitutionnelle en ce sens, annexée au CFP, aucune mesure de budgétisation générique n'ait été prise jusqu'à présent; souligne, à cet égard, qu'il est nécessaire de suivre de près comment les principes de la déclaration commune ont été appliqués lors des procédures budgétaires annuelles et demande à ce que sa commission compétente se voit attribuer un rôle officiel dans la révision du CFP; |
| --- | --- |

15.

déplore qu'en dépit de la déclaration interinstitutionnelle en ce sens, annexée au CFP, aucune mesure de budgétisation générique n'ait été prise jusqu'à présent; souligne, à cet égard, qu'il est nécessaire de suivre de près comment les principes de la déclaration commune ont été appliqués lors des procédures budgétaires annuelles et demande à ce que sa commission compétente se voit attribuer un rôle officiel dans la révision du CFP;

| 16. | souligne que la budgétisation sensible au genre prenant la forme d'une planification, d'une programmation et d'une élaboration du budget qui contribuent à renforcer l'égalité de genre et à respecter les droits des femmes est un des outils-clés dont usent les faiseurs de politiques pour combler les lacunes génériques; regrette que l'exercice de budgétisation générique ait montré que la perspective générique n'était pas assumée dans toutes les politiques, à tous les niveaux et à toutes les étapes de l'élaboration politique, loin s'en faut; indique, dans ce contexte, qu'il est particulièrement important de développer des capacités internes de budgétisation sensible au genre afin de renforcer le rôle de contrôle du Parlement européen sur ces questions; observe que l'incidence des décisions relatives aux dépenses ou aux recettes ont des répercussions extrêmement différentes sur les femmes et sur les hommes et souligne que les députés membres des commissions compétentes devraient tenir compte, lors de l'élaboration des budgets, de ces différents effets; souligne que la budgétisation sensible au genre favorise la responsabilité et la transparence en ce qui concerne son engagement en faveur de l'égalité de genre; |
| --- | --- |

16.

souligne que la budgétisation sensible au genre prenant la forme d'une planification, d'une programmation et d'une élaboration du budget qui contribuent à renforcer l'égalité de genre et à respecter les droits des femmes est un des outils-clés dont usent les faiseurs de politiques pour combler les lacunes génériques; regrette que l'exercice de budgétisation générique ait montré que la perspective générique n'était pas assumée dans toutes les politiques, à tous les niveaux et à toutes les étapes de l'élaboration politique, loin s'en faut; indique, dans ce contexte, qu'il est particulièrement important de développer des capacités internes de budgétisation sensible au genre afin de renforcer le rôle de contrôle du Parlement européen sur ces questions; observe que l'incidence des décisions relatives aux dépenses ou aux recettes ont des répercussions extrêmement différentes sur les femmes et sur les hommes et souligne que les députés membres des commissions compétentes devraient tenir compte, lors de l'élaboration des budgets, de ces différents effets; souligne que la budgétisation sensible au genre favorise la responsabilité et la transparence en ce qui concerne son engagement en faveur de l'égalité de genre;

| 17. | prend acte du fait que la Commission a décidé de continuer l'intégration générique en incorporant des considérations sur l'égalité de genre dans ses analyses d'impact et dans ses évaluations, selon les principes du mieux-légiférer, et qu'elle envisage de publier en 2017 un rapport sur l'intégration de la dimension de genre en son sein; |
| --- | --- |

17.

prend acte du fait que la Commission a décidé de continuer l'intégration générique en incorporant des considérations sur l'égalité de genre dans ses analyses d'impact et dans ses évaluations, selon les principes du mieux-légiférer, et qu'elle envisage de publier en 2017 un rapport sur l'intégration de la dimension de genre en son sein;

| 18. | réaffirme aussi la nécessité d'une allocation suffisante de ressources au niveau du Parlement afin d'y développer les évaluations d'impact de genre et les analyses à base générique; invite la Commission à procéder systématiquement à des évaluations des incidences génériques de toute nouvelle proposition législative ou politique, sur la base de son analyse approfondie de leur impact sur les droits fondamentaux et dans le but de garantir la protection par l'Union des droits des femmes; souligne que ces analyses et les méthodes de collecte des données utilisées doivent tenir compte des expériences des personnes LGBTIQ; souligne que les commissions doivent être encouragées à tirer parti de l'expertise interne, ainsi que de l'expertise externe d'autres institutions et organismes du secteur public ou privé actifs dans la promotion de l'intégration générique; |
| --- | --- |

18.

réaffirme aussi la nécessité d'une allocation suffisante de ressources au niveau du Parlement afin d'y développer les évaluations d'impact de genre et les analyses à base générique; invite la Commission à procéder systématiquement à des évaluations des incidences génériques de toute nouvelle proposition législative ou politique, sur la base de son analyse approfondie de leur impact sur les droits fondamentaux et dans le but de garantir la protection par l'Union des droits des femmes; souligne que ces analyses et les méthodes de collecte des données utilisées doivent tenir compte des expériences des personnes LGBTIQ; souligne que les commissions doivent être encouragées à tirer parti de l'expertise interne, ainsi que de l'expertise externe d'autres institutions et organismes du secteur public ou privé actifs dans la promotion de l'intégration générique;

| 19. | demande à l'EIGE de communiquer régulièrement à chaque commission parlementaire des informations destinées à souligner la perspective générique dans chaque secteur d'élaboration des politiques et de mettre à leur disposition les données et les outils qu'il a développés, tels que la plateforme d'intégration de la dimension de genre, dans le cadre d'une opération plus vaste d'édification de capacité qui s'adresserait aussi au personnel et aux assistants parlementaires; demande au service de recherche de mener régulièrement des recherches qualitatives et quantitatives détaillées sur les progrès réalisés dans l'intégration générique au Parlement ainsi que sur le fonctionnement de la structure organisationnelle qui y est consacrée; |
| --- | --- |

19.

demande à l'EIGE de communiquer régulièrement à chaque commission parlementaire des informations destinées à souligner la perspective générique dans chaque secteur d'élaboration des politiques et de mettre à leur disposition les données et les outils qu'il a développés, tels que la plateforme d'intégration de la dimension de genre, dans le cadre d'une opération plus vaste d'édification de capacité qui s'adresserait aussi au personnel et aux assistants parlementaires; demande au service de recherche de mener régulièrement des recherches qualitatives et quantitatives détaillées sur les progrès réalisés dans l'intégration générique au Parlement ainsi que sur le fonctionnement de la structure organisationnelle qui y est consacrée;

| 20. | regrette que l'EIGE ne dispose pas à l'heure actuelle de ressources suffisantes pour accomplir tous les travaux qui lui sont demandés, et souligne par conséquent la nécessité de veiller à ce que son budget soit modifié afin de l'adapter à son vaste mandat; |
| --- | --- |

20.

regrette que l'EIGE ne dispose pas à l'heure actuelle de ressources suffisantes pour accomplir tous les travaux qui lui sont demandés, et souligne par conséquent la nécessité de veiller à ce que son budget soit modifié afin de l'adapter à son vaste mandat;

| 21. | constate, dans les réponses au questionnaire sur l'état d'avancement de l'intégration de la dimension de genre dans les commissions parlementaires, que certains outils sont mis en exergue pour leur efficacité d'intégration d'une perspective générique dans les travaux des commissions, notamment:






  — | la distribution de documents-clés et l'inclusion des questions d'égalité de genre dans le cahier des charges des études commandées; |
| --- | --- | --- |

21.

constate, dans les réponses au questionnaire sur l'état d'avancement de l'intégration de la dimension de genre dans les commissions parlementaires, que certains outils sont mis en exergue pour leur efficacité d'intégration d'une perspective générique dans les travaux des commissions, notamment:

—

la distribution de documents-clés et l'inclusion des questions d'égalité de genre dans le cahier des charges des études commandées;

| — | la focalisation de l'attention sur l'usage d'une terminologie et de définitions spécifiques en rapport avec les questions d'égalité de genre; |
| --- | --- |

—

la focalisation de l'attention sur l'usage d'une terminologie et de définitions spécifiques en rapport avec les questions d'égalité de genre;

| — | la promotion d'évaluations a priori et a posteriori des textes des propositions législatives et d'accords futurs; |
| --- | --- |

—

la promotion d'évaluations a priori et a posteriori des textes des propositions législatives et d'accords futurs;

| — | les actions de formation et de sensibilisation des députés, du personnel, des conseillers politiques et des assistants; |
| --- | --- |

—

les actions de formation et de sensibilisation des députés, du personnel, des conseillers politiques et des assistants;

recommande vivement de poursuivre le développement et la mise en place de ces outils dans les travaux parlementaires;

| 22. | rappelle la nécessité de mettre en place des mesures de suivi efficaces des évaluations et programmes relatifs à l'intégration de la dimension de genre afin d'évaluer l'efficacité et les problèmes possibles de chaque action; souligne qu'il importe de prendre des mesures correctives lorsque cela est nécessaire, et de développer l'intégration de la dimension de genre si les progrès sont insuffisants une fois ces mesures mises en œuvre; |
| --- | --- |

22.

rappelle la nécessité de mettre en place des mesures de suivi efficaces des évaluations et programmes relatifs à l'intégration de la dimension de genre afin d'évaluer l'efficacité et les problèmes possibles de chaque action; souligne qu'il importe de prendre des mesures correctives lorsque cela est nécessaire, et de développer l'intégration de la dimension de genre si les progrès sont insuffisants une fois ces mesures mises en œuvre;

| 23. | recommande à sa direction générale de la communication d'inclure une plus forte perspective générique dans ses comptes rendus de l'élaboration parlementaire des politiques; |
| --- | --- |

23.

recommande à sa direction générale de la communication d'inclure une plus forte perspective générique dans ses comptes rendus de l'élaboration parlementaire des politiques;

| 24. | exprime son plein soutien au développement de formations ciblées et régulières à l'intégration de la dimension de genre, pourvu qu'elles soient dotées de ressources adéquates et taillées sur mesures pour satisfaire les besoins spécifiques du Parlement, qu'elles soient destinées à l'ensemble du personnel du Parlement travaillant dans les domaines politiques et qu'elles soient davantage approfondies pour le personnel d'encadrement intermédiaire et supérieur, en particulier les chefs d'unité; souhaite que des formations à l'intégration générique soient proposées aux députés, aux assistants parlementaires et au personnel des groupes politiques; demande l'organisation de formations à la direction pour les femmes et que celles-ci se voient offrir la possibilité d'acquérir une expérience à des postes d'encadrement; recommande que ces sessions de formation fournissent des informations sur les formes multiples et intersectorielles de discrimination; souligne la nécessité de veiller à ce que tous ses services aient conscience de leur responsabilité dans l'intégration de la dimension de genre, y compris ceux chargés des ressources humaines, de la sécurité et des installations; suggère l'introduction de lignes directrices spécifiques en matière de ressources humaines qui intègrent efficacement la dimension générique, afin d'améliorer sur le lieu de travail le bien-être de l'ensemble du personnel, y compris des personnes LGBTIQ; |
| --- | --- |

24.

exprime son plein soutien au développement de formations ciblées et régulières à l'intégration de la dimension de genre, pourvu qu'elles soient dotées de ressources adéquates et taillées sur mesures pour satisfaire les besoins spécifiques du Parlement, qu'elles soient destinées à l'ensemble du personnel du Parlement travaillant dans les domaines politiques et qu'elles soient davantage approfondies pour le personnel d'encadrement intermédiaire et supérieur, en particulier les chefs d'unité; souhaite que des formations à l'intégration générique soient proposées aux députés, aux assistants parlementaires et au personnel des groupes politiques; demande l'organisation de formations à la direction pour les femmes et que celles-ci se voient offrir la possibilité d'acquérir une expérience à des postes d'encadrement; recommande que ces sessions de formation fournissent des informations sur les formes multiples et intersectorielles de discrimination; souligne la nécessité de veiller à ce que tous ses services aient conscience de leur responsabilité dans l'intégration de la dimension de genre, y compris ceux chargés des ressources humaines, de la sécurité et des installations; suggère l'introduction de lignes directrices spécifiques en matière de ressources humaines qui intègrent efficacement la dimension générique, afin d'améliorer sur le lieu de travail le bien-être de l'ensemble du personnel, y compris des personnes LGBTIQ;

Intégration de la dimension de genre dans les travaux des commissions

| 25. | renouvelle son appel à ce que soit respectée sa volonté de faire un rapport bisannuel sur l'intégration de la dimension de genre dans ses travaux; est conscient du rôle que le réseau d'intégration de la dimension de genre joue dans l'évaluation de la situation de l'intégration de la dimension générique dans chaque domaine politique et recommande que le questionnaire qui sert de base au rapport susdit devienne une méthode de suivi annuel; |
| --- | --- |

25.

renouvelle son appel à ce que soit respectée sa volonté de faire un rapport bisannuel sur l'intégration de la dimension de genre dans ses travaux; est conscient du rôle que le réseau d'intégration de la dimension de genre joue dans l'évaluation de la situation de l'intégration de la dimension générique dans chaque domaine politique et recommande que le questionnaire qui sert de base au rapport susdit devienne une méthode de suivi annuel;

| 26. | constate, dans les réponses au questionnaire, que les membres du réseau trouvent généralement, dans le domaine politique qui leur est propre, que les besoins généro-spécifiques sont pris en compte par diverses activités telles que rapports, amendements sur l'égalité de genre, études, auditions, missions et échanges de vues; |
| --- | --- |

26.

constate, dans les réponses au questionnaire, que les membres du réseau trouvent généralement, dans le domaine politique qui leur est propre, que les besoins généro-spécifiques sont pris en compte par diverses activités telles que rapports, amendements sur l'égalité de genre, études, auditions, missions et échanges de vues;

| 27. | se félicite des initiatives que plusieurs commissions parlementaires ont prises dans ce domaine; déplore qu'une grande majorité des commissions n'ait jamais adopté ni même débattu d'un plan d'action en faveur de l'égalité de genre dans leurs travaux; souligne combien il importe pour les organes compétents d'œuvrer avec toutes les commissions et toutes les délégations dans le but de partager de bonnes pratiques, notamment par l'intermédiaire du réseau d'intégration de la dimension de genre, et d'établir une procédure claire, à introduire dans son règlement, sur l'adoption par chaque commission et chaque délégation d'un plan d'action générique; recommande que chaque commission organise une audition sur l'intégration de la dimension générique dans son domaine d'action tous les deux ans, afin que cela coïncide avec la rédaction du rapport sur l'intégration de la dimension de genre; |
| --- | --- |

27.

se félicite des initiatives que plusieurs commissions parlementaires ont prises dans ce domaine; déplore qu'une grande majorité des commissions n'ait jamais adopté ni même débattu d'un plan d'action en faveur de l'égalité de genre dans leurs travaux; souligne combien il importe pour les organes compétents d'œuvrer avec toutes les commissions et toutes les délégations dans le but de partager de bonnes pratiques, notamment par l'intermédiaire du réseau d'intégration de la dimension de genre, et d'établir une procédure claire, à introduire dans son règlement, sur l'adoption par chaque commission et chaque délégation d'un plan d'action générique; recommande que chaque commission organise une audition sur l'intégration de la dimension générique dans son domaine d'action tous les deux ans, afin que cela coïncide avec la rédaction du rapport sur l'intégration de la dimension de genre;

| 28. | insiste sur la nécessité d'évaluer de fond en comble le fonctionnement du réseau d'intégration de la dimension de genre et d'inventer les moyens d'assurer, parmi ses membres, un engagement plus sincère et une prise de conscience plus grande; recommande que les membres et suppléants du réseau d'intégration de la dimension de genre soient des personnes engagées en faveur de l'égalité des genres, mais remarque qu'il n'est pas nécessaire qu'ils soient membres de la commission des droits de la femme et de l'égalité des genres, de manière à ce qu'un plus grand groupe de députés travaillent sur l'intégration générique; recommande, entre la commission compétente et le réseau, des relations et des échanges périodiques; |
| --- | --- |

28.

insiste sur la nécessité d'évaluer de fond en comble le fonctionnement du réseau d'intégration de la dimension de genre et d'inventer les moyens d'assurer, parmi ses membres, un engagement plus sincère et une prise de conscience plus grande; recommande que les membres et suppléants du réseau d'intégration de la dimension de genre soient des personnes engagées en faveur de l'égalité des genres, mais remarque qu'il n'est pas nécessaire qu'ils soient membres de la commission des droits de la femme et de l'égalité des genres, de manière à ce qu'un plus grand groupe de députés travaillent sur l'intégration générique; recommande, entre la commission compétente et le réseau, des relations et des échanges périodiques;

| 29. | recommande que le réseau d'intégration de la dimension de genre soit coprésidé par la commission compétente et par un autre membre du réseau, choisi par roulement parmi les autres commissions pour montrer que l'intégration générique concerne toutes les commissions; |
| --- | --- |

29.

recommande que le réseau d'intégration de la dimension de genre soit coprésidé par la commission compétente et par un autre membre du réseau, choisi par roulement parmi les autres commissions pour montrer que l'intégration générique concerne toutes les commissions;

| 30. | estime qu'il est nécessaire de créer un organe de contrôle interne chargé d'assurer le suivi et l'évaluation a posteriori de la mise en œuvre des actions et des outils; demande la formulation d'un descriptif spécifique du poste pour les membres du personnel chargés de l'intégration générique dans chaque commission; demande aux autorités compétentes d'évaluer deux fois par an les progrès réalisés dans l'intégration de la dimension de genre au sein des commissions et délégations; |
| --- | --- |

30.

estime qu'il est nécessaire de créer un organe de contrôle interne chargé d'assurer le suivi et l'évaluation a posteriori de la mise en œuvre des actions et des outils; demande la formulation d'un descriptif spécifique du poste pour les membres du personnel chargés de l'intégration générique dans chaque commission; demande aux autorités compétentes d'évaluer deux fois par an les progrès réalisés dans l'intégration de la dimension de genre au sein des commissions et délégations;

Coopération interinstitutionnelle en faveur de l'intégration de la dimension de genre

| 31. | est convaincu que de plus fortes relations interinstitutionnelles amélioreront la parité dans l'élaboration des politiques européennes; constate qu'aucune coopération structurée sur l'intégration de la dimension de genre n'a encore été établie avec d'autres partenaires institutionnels tels que la Commission, le Conseil ou l'EIGE; invite la Commission à proposer un cadre approprié à l'instauration d'une coopération interinstitutionnelle sur l'intégration de la dimension de genre qui associe également d'autres parties prenantes en ce domaine; |
| --- | --- |

31.

est convaincu que de plus fortes relations interinstitutionnelles amélioreront la parité dans l'élaboration des politiques européennes; constate qu'aucune coopération structurée sur l'intégration de la dimension de genre n'a encore été établie avec d'autres partenaires institutionnels tels que la Commission, le Conseil ou l'EIGE; invite la Commission à proposer un cadre approprié à l'instauration d'une coopération interinstitutionnelle sur l'intégration de la dimension de genre qui associe également d'autres parties prenantes en ce domaine;

| 32. | invite la Commission à concrétiser les résultats de la consultation publique et les positions du Parlement et du Conseil en adoptant immédiatement une communication sur une nouvelle stratégie en faveur de l'égalité hommes-femmes et des droits des femmes pour l'après-2015 qui réponde aux enjeux en matière d'égalité hommes-femmes conformément au programme fixé au niveau international; |
| --- | --- |

32.

invite la Commission à concrétiser les résultats de la consultation publique et les positions du Parlement et du Conseil en adoptant immédiatement une communication sur une nouvelle stratégie en faveur de l'égalité hommes-femmes et des droits des femmes pour l'après-2015 qui réponde aux enjeux en matière d'égalité hommes-femmes conformément au programme fixé au niveau international;

| 33. | recommande que le Médiateur européen fournisse annuellement au groupe de haut niveau sur l'égalité des genres et la diversité des données sur les plaintes pour mauvaise administration du Parlement par rapport à l'égalité de genre, dans le respect de la décision du Parlement européen concernant le statut et les conditions générales d'exercice des fonctions du médiateur; |
| --- | --- |

33.

recommande que le Médiateur européen fournisse annuellement au groupe de haut niveau sur l'égalité des genres et la diversité des données sur les plaintes pour mauvaise administration du Parlement par rapport à l'égalité de genre, dans le respect de la décision du Parlement européen concernant le statut et les conditions générales d'exercice des fonctions du médiateur;

| 34. | est persuadé que l'échange de bonnes pratiques avec d'autres organisations renforcera son édification de capacité et son efficacité dans la mise en œuvre de l'intégration générique; appelle de ses vœux l'organisation à tous les niveaux d'échanges de bonnes pratiques auprès d'autres institutions ou organisations, comme ONU Femmes, le Conseil de l'Europe, les institutions européennes et les parties prenantes dans la promotion de l'égalité de genre, tels que les organes chargés de l'égalité générique, les partenaires sociaux et les organisations non gouvernementales; encourage la participation aux programmes spécifiques d'édification de capacité d'autres organisations internationales, en vue de gagner leur soutien à l'organisation sur mesures de programmes d'intégration générique; |
| --- | --- |

34.

est persuadé que l'échange de bonnes pratiques avec d'autres organisations renforcera son édification de capacité et son efficacité dans la mise en œuvre de l'intégration générique; appelle de ses vœux l'organisation à tous les niveaux d'échanges de bonnes pratiques auprès d'autres institutions ou organisations, comme ONU Femmes, le Conseil de l'Europe, les institutions européennes et les parties prenantes dans la promotion de l'égalité de genre, tels que les organes chargés de l'égalité générique, les partenaires sociaux et les organisations non gouvernementales; encourage la participation aux programmes spécifiques d'édification de capacité d'autres organisations internationales, en vue de gagner leur soutien à l'organisation sur mesures de programmes d'intégration générique;

| 35. | souhaite que la direction générale du personnel mette en place un échange de bonnes pratiques et d'assistance technique en matière d'égalité des genres et de diversité, par exemple avec le Congrès américain et les organismes nationaux chargés des questions d'égalité, qui soit axé sur le soutien aux minorités raciales et ethniques sous-représentées lors des procédures de recrutement du personnel à court terme et des concours EPSO; souhaite que l'accent soit mis sur les stagiaires, et demande la mise en place d'initiatives et de programmes destinés à encourager les stages parmi les jeunes, en particuliers les femmes, et les minorités raciales et ethniques sous-représentées; |
| --- | --- |

35.

souhaite que la direction générale du personnel mette en place un échange de bonnes pratiques et d'assistance technique en matière d'égalité des genres et de diversité, par exemple avec le Congrès américain et les organismes nationaux chargés des questions d'égalité, qui soit axé sur le soutien aux minorités raciales et ethniques sous-représentées lors des procédures de recrutement du personnel à court terme et des concours EPSO; souhaite que l'accent soit mis sur les stagiaires, et demande la mise en place d'initiatives et de programmes destinés à encourager les stages parmi les jeunes, en particuliers les femmes, et les minorités raciales et ethniques sous-représentées;

| 36. | insiste aussi sur la nécessité de mettre en place un dialogue ouvert et régulier avec les parlements nationaux afin d'établir des échanges de vues périodiques, d'échanger de nouvelles techniques et de faire rapport sur les évaluations des incidences des politiques dans le but de promouvoir une démarche partagée et de développer encore les bonnes pratiques en faveur de l'intégration de la dimension de genre; recommande d'organiser des réunions interparlementaires régulières sur le sujet; |
| --- | --- |

36.

insiste aussi sur la nécessité de mettre en place un dialogue ouvert et régulier avec les parlements nationaux afin d'établir des échanges de vues périodiques, d'échanger de nouvelles techniques et de faire rapport sur les évaluations des incidences des politiques dans le but de promouvoir une démarche partagée et de développer encore les bonnes pratiques en faveur de l'intégration de la dimension de genre; recommande d'organiser des réunions interparlementaires régulières sur le sujet;

o

o o

| 37. | charge son Président de transmettre la présente résolution au Conseil et à la Commission ainsi qu'aux gouvernements des États membres. |
| --- | --- |

37.

charge son Président de transmettre la présente résolution au Conseil et à la Commission ainsi qu'aux gouvernements des États membres.

---

(1)  JO C 341 E du 16.12.2010, p. 35

(2)  JO C 199 E du 7.7.2012, p. 65

(3)  JO C 251 E du 31.8.2013, p. 1

(4)  Textes adoptés de cette date, P8_TA(2015)0050.

(5)  JO C 61 E du 10.3.2004, p. 384.

(6)  JO C 244 E du 18.10.2007, p. 225.

(7)  JO C 184 E du 8.7.2010, p. 18.

(8)  JO C 212 E du 5.8.2010, p. 32.

(9)  JO C 251 E du 31.8.2013, p. 11.

(10)  Textes adoptés de cette date, P8_TA(2015)0218.

(11)  Textes adoptés de cette date, P8_TA(2016)0042.

(12)  SWD(2015)0278.

(13)  «Intégration des questions d'égalité entre les hommes et les femmes dans les commissions et les délégations du Parlement européen», département thématique C du Parlement européen.

---

| 9.2.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 50/25 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 50/25

---

P8_TA(2016)0073

La situation des réfugiées et des demandeuses d'asile dans l'Union européenne

Résolution du Parlement européen du 8 mars 2016 sur la situation des réfugiées et demandeuses d'asile dans l'Union européenne (2015/2325(INI))

(2018/C 050/03)

Le Parlement européen,

| — | vu l'article 2 et l'article 3, paragraphe 3, deuxième alinéa, du traité sur l'Union européenne (traité UE), |
| --- | --- |

—

vu l'article 2 et l'article 3, paragraphe 3, deuxième alinéa, du traité sur l'Union européenne (traité UE),

| — | vu les articles 8 et 78 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne (traité FUE), |
| --- | --- |

—

vu les articles 8 et 78 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne (traité FUE),

| — | vu l'article 23 de la Charte des droits fondamentaux de l'Union européenne, |
| --- | --- |

—

vu l'article 23 de la Charte des droits fondamentaux de l'Union européenne,

| — | vu la Convention de 1951 et le Protocole de 1967 relatifs au statut de réfugié, |
| --- | --- |

—

vu la Convention de 1951 et le Protocole de 1967 relatifs au statut de réfugié,

| — | vu la déclaration universelle des droits de l'homme de 1948, |
| --- | --- |

—

vu la déclaration universelle des droits de l'homme de 1948,

| — | vu la Convention des Nations unies sur l'élimination de toutes les formes de discrimination à l'égard des femmes (CEDAW), adoptée en 1979, et la recommandation générale no 32 du Comité pour l'élimination de la discrimination à l'égard des femmes sur les femmes et les situations de réfugiés, d'asile, de nationalité et d'apatridie, du 14 novembre 2014, |
| --- | --- |

—

vu la Convention des Nations unies sur l'élimination de toutes les formes de discrimination à l'égard des femmes (CEDAW), adoptée en 1979, et la recommandation générale no 32 du Comité pour l'élimination de la discrimination à l'égard des femmes sur les femmes et les situations de réfugiés, d'asile, de nationalité et d'apatridie, du 14 novembre 2014,

| — | vu la convention du Conseil de l'Europe sur la prévention et la lutte contre la violence à l'égard des femmes et la violence domestique (convention d'Istanbul), |
| --- | --- |

—

vu la convention du Conseil de l'Europe sur la prévention et la lutte contre la violence à l'égard des femmes et la violence domestique (convention d'Istanbul),

| — | vu la déclaration et le programme d'action de Pékin adoptés le 15 septembre 1995 lors de la quatrième conférence mondiale sur les femmes ainsi que les documents finaux en résultant adoptés lors des sessions spéciales des Nations unies Pékin + 5, Pékin + 10, Pékin + 15 et Pékin + 20, |
| --- | --- |

—

vu la déclaration et le programme d'action de Pékin adoptés le 15 septembre 1995 lors de la quatrième conférence mondiale sur les femmes ainsi que les documents finaux en résultant adoptés lors des sessions spéciales des Nations unies Pékin + 5, Pékin + 10, Pékin + 15 et Pékin + 20,

| — | vu la communication de la Commission du 13 mai 2015 intitulée «Un agenda européen en matière de migration» (COM(2015)0240), |
| --- | --- |

—

vu la communication de la Commission du 13 mai 2015 intitulée «Un agenda européen en matière de migration» (COM(2015)0240),

| — | vu la communication de la Commission du 27 mai 2015 intitulée «Plan d'action de l'UE contre le trafic de migrants (2015-2020)» (COM(2015)0285), |
| --- | --- |

—

vu la communication de la Commission du 27 mai 2015 intitulée «Plan d'action de l'UE contre le trafic de migrants (2015-2020)» (COM(2015)0285),

| — | vu les conclusions du Conseil sur les migrations, adoptées le 12 octobre 2015, et en particulier l'engagement qui y est exprimé à l'égard des droits fondamentaux des femmes et des jeunes filles, |
| --- | --- |

—

vu les conclusions du Conseil sur les migrations, adoptées le 12 octobre 2015, et en particulier l'engagement qui y est exprimé à l'égard des droits fondamentaux des femmes et des jeunes filles,

| — | vu la directive 2011/36/UE du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2011 concernant la prévention de la traite des êtres humains et la lutte contre ce phénomène ainsi que la protection des victimes et remplaçant la décision-cadre 2002/629/JAI du Conseil, |
| --- | --- |

—

vu la directive 2011/36/UE du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2011 concernant la prévention de la traite des êtres humains et la lutte contre ce phénomène ainsi que la protection des victimes et remplaçant la décision-cadre 2002/629/JAI du Conseil,

| — | vu la directive 2012/29/UE du Parlement européen et du Conseil du 25 octobre 2012 établissant des normes minimales concernant les droits, le soutien et la protection des victimes de la criminalité et remplaçant la décision-cadre 2001/220/JAI du Conseil, |
| --- | --- |

—

vu la directive 2012/29/UE du Parlement européen et du Conseil du 25 octobre 2012 établissant des normes minimales concernant les droits, le soutien et la protection des victimes de la criminalité et remplaçant la décision-cadre 2001/220/JAI du Conseil,

| — | vu la directive 2013/33/UE du Parlement européen et du Conseil du 26 juin 2013 établissant des normes pour l'accueil des personnes demandant la protection internationale, |
| --- | --- |

—

vu la directive 2013/33/UE du Parlement européen et du Conseil du 26 juin 2013 établissant des normes pour l'accueil des personnes demandant la protection internationale,

| — | vu la directive 2008/115/CE du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2008 relative aux normes et procédures communes applicables dans les États membres au retour des ressortissants de pays tiers en séjour irrégulier, |
| --- | --- |

—

vu la directive 2008/115/CE du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2008 relative aux normes et procédures communes applicables dans les États membres au retour des ressortissants de pays tiers en séjour irrégulier,

| — | vu la directive 2013/32/UE du Parlement européen et du Conseil du 26 juin 2013 relative à des procédures communes pour l'octroi et le retrait de la protection internationale, |
| --- | --- |

—

vu la directive 2013/32/UE du Parlement européen et du Conseil du 26 juin 2013 relative à des procédures communes pour l'octroi et le retrait de la protection internationale,

| — | vu la proposition de la Commission en vue d'un règlement du Parlement européen et du Conseil établissant une liste commune de l'Union de pays d'origine sûrs aux fins de la directive 2013/32/UE du Parlement européen et du Conseil relative à des procédures communes pour l'octroi et le retrait de la protection internationale, et amendant la directive 2013/32/UE (COM(2015)0452), |
| --- | --- |

—

vu la proposition de la Commission en vue d'un règlement du Parlement européen et du Conseil établissant une liste commune de l'Union de pays d'origine sûrs aux fins de la directive 2013/32/UE du Parlement européen et du Conseil relative à des procédures communes pour l'octroi et le retrait de la protection internationale, et amendant la directive 2013/32/UE (COM(2015)0452),

| — | vu le règlement (CE) no 862/2007 du Parlement européen et du Conseil du 11 juillet 2007 relatif aux statistiques communautaires sur la migration et la protection internationale, |
| --- | --- |

—

vu le règlement (CE) no 862/2007 du Parlement européen et du Conseil du 11 juillet 2007 relatif aux statistiques communautaires sur la migration et la protection internationale,

| — | vu le règlement (UE) no 604/2013 du Parlement européen et du Conseil du 26 juin 2013 établissant les critères et mécanismes de détermination de l'État membre responsable de l'examen d'une demande de protection internationale introduite dans l'un des États membres par un ressortissant de pays tiers ou un apatride, |
| --- | --- |

—

vu le règlement (UE) no 604/2013 du Parlement européen et du Conseil du 26 juin 2013 établissant les critères et mécanismes de détermination de l'État membre responsable de l'examen d'une demande de protection internationale introduite dans l'un des États membres par un ressortissant de pays tiers ou un apatride,

| — | vu les conclusions du Conseil intitulées «Plan d'action sur l'égalité des sexes 2016-2020» du 26 octobre 2015, |
| --- | --- |

—

vu les conclusions du Conseil intitulées «Plan d'action sur l'égalité des sexes 2016-2020» du 26 octobre 2015,

| — | vu le document de travail conjoint de la Commission et de la haute représentante de l'Union européenne pour les affaires étrangères et la politique de sécurité du 25 mars 2015 intitulé «Mise en œuvre de la politique européenne de voisinage en 2014» (SWD(2015)0076), |
| --- | --- |

—

vu le document de travail conjoint de la Commission et de la haute représentante de l'Union européenne pour les affaires étrangères et la politique de sécurité du 25 mars 2015 intitulé «Mise en œuvre de la politique européenne de voisinage en 2014» (SWD(2015)0076),

| — | vu les résolutions 1325 et 1820 du Conseil de sécurité des Nations unies sur les femmes, la paix et la sécurité, |
| --- | --- |

—

vu les résolutions 1325 et 1820 du Conseil de sécurité des Nations unies sur les femmes, la paix et la sécurité,

| — | vu la résolution du Parlement européen du 2 décembre 2015 sur le rapport spécial du Médiateur européen dans l'enquête d'initiative OI/5/2012/BEH-MHZ relative à Frontex (1), |
| --- | --- |

—

vu la résolution du Parlement européen du 2 décembre 2015 sur le rapport spécial du Médiateur européen dans l'enquête d'initiative OI/5/2012/BEH-MHZ relative à Frontex (1),

| — | vu l'article 52 de son règlement, |
| --- | --- |

—

vu l'article 52 de son règlement,

| — | vu le rapport de la commission des droits de la femme et de l'égalité des genres (A8-0024/2016), |
| --- | --- |

—

vu le rapport de la commission des droits de la femme et de l'égalité des genres (A8-0024/2016),

| A. | considérant le nombre sans précédent et toujours croissant d'hommes, de femmes et d'enfants qui demandent la protection internationale au sein de l'Union du fait des conflits actuels, de l'instabilité régionale et des violations des droits de l'homme, notamment l'utilisation de violences à caractère sexiste et du viol comme arme de guerre; |
| --- | --- |

A.

considérant le nombre sans précédent et toujours croissant d'hommes, de femmes et d'enfants qui demandent la protection internationale au sein de l'Union du fait des conflits actuels, de l'instabilité régionale et des violations des droits de l'homme, notamment l'utilisation de violences à caractère sexiste et du viol comme arme de guerre;

| B. | considérant qu'il existe d'importantes inégalités entre les femmes et les hommes introduisant une demande d'asile dans l'ensemble de l'Union européenne; considérant que les femmes représentent en moyenne un tiers des demandeurs d'asile; considérant que, du début de 2015 au mois de novembre de la même année, environ 900 000 personnes ont rejoint les côtes européennes par la Méditerranée et que les femmes et les enfants représentent environ 38 % de ce nombre; considérant que le Haut-Commissariat pour les réfugiés des Nations unies (HCR) a fait savoir qu'en janvier 2016, les femmes et les enfants ont constitué 55 % des personnes arrivant en Grèce pour demander l'asile dans l'UE; considérant que de trop nombreuses personnes, dont de nombreuses femmes, ont déjà perdu la vie au cours de leur voyage motivé par l'espoir; |
| --- | --- |

B.

considérant qu'il existe d'importantes inégalités entre les femmes et les hommes introduisant une demande d'asile dans l'ensemble de l'Union européenne; considérant que les femmes représentent en moyenne un tiers des demandeurs d'asile; considérant que, du début de 2015 au mois de novembre de la même année, environ 900 000 personnes ont rejoint les côtes européennes par la Méditerranée et que les femmes et les enfants représentent environ 38 % de ce nombre; considérant que le Haut-Commissariat pour les réfugiés des Nations unies (HCR) a fait savoir qu'en janvier 2016, les femmes et les enfants ont constitué 55 % des personnes arrivant en Grèce pour demander l'asile dans l'UE; considérant que de trop nombreuses personnes, dont de nombreuses femmes, ont déjà perdu la vie au cours de leur voyage motivé par l'espoir;

| C. | considérant que les femmes et les personnes LGBTI sont victimes de formes particulières de persécution fondée sur le genre, qui sont encore trop souvent non reconnues dans les procédures d'asile; |
| --- | --- |

C.

considérant que les femmes et les personnes LGBTI sont victimes de formes particulières de persécution fondée sur le genre, qui sont encore trop souvent non reconnues dans les procédures d'asile;

| D. | considérant que la résolution 1325 du Conseil de sécurité des Nations unies sur les femmes, la paix et la sécurité n'a pas atteint son objectif principal, à savoir protéger les femmes et augmenter, de façon significative, leur participation aux processus politiques et décisionnels; |
| --- | --- |

D.

considérant que la résolution 1325 du Conseil de sécurité des Nations unies sur les femmes, la paix et la sécurité n'a pas atteint son objectif principal, à savoir protéger les femmes et augmenter, de façon significative, leur participation aux processus politiques et décisionnels;

| E. | considérant qu'il est estimé que 20 000 femmes et jeunes files provenant de pays pratiquant les mutilations génitales féminines (MGF) demandent l'asile dans les États membres de l'Union européenne chaque année selon le HCR; considérant qu'un nombre significatif de femmes introduisant une demande d'asile entreprennent cette démarche par crainte de subir des MGF; |
| --- | --- |

E.

considérant qu'il est estimé que 20 000 femmes et jeunes files provenant de pays pratiquant les mutilations génitales féminines (MGF) demandent l'asile dans les États membres de l'Union européenne chaque année selon le HCR; considérant qu'un nombre significatif de femmes introduisant une demande d'asile entreprennent cette démarche par crainte de subir des MGF;

| F. | considérant que le HCR a estimé que 71 % des femmes originaires de pays pratiquant des MGF qui ont introduit une demande d'asile dans l'Union européenne sont des victimes de MGF; considérant que la jurisprudence de la Cour européenne des droits de l'homme a bloqué l'expulsion des filles menacées de mutilations génitales compte tenu du risque d'un préjudice irréparable pour leur santé physique et psychologique; |
| --- | --- |

F.

considérant que le HCR a estimé que 71 % des femmes originaires de pays pratiquant des MGF qui ont introduit une demande d'asile dans l'Union européenne sont des victimes de MGF; considérant que la jurisprudence de la Cour européenne des droits de l'homme a bloqué l'expulsion des filles menacées de mutilations génitales compte tenu du risque d'un préjudice irréparable pour leur santé physique et psychologique;

| G. | considérant les besoins spécifiques des demandeuses d'asile en matière de protection et leurs préoccupations différentes de celles des hommes, qui requièrent que toutes les procédures et politiques d'asile, notamment l'examen des demandes d'asile, soient mises en œuvre dans un souci d'égalité des genres et de façon individuelle; que les demandes d'asile relatives à des violences devraient être traitées de façon à protéger les femmes de la victimisation secondaire pendant la procédure d'asile; |
| --- | --- |

G.

considérant les besoins spécifiques des demandeuses d'asile en matière de protection et leurs préoccupations différentes de celles des hommes, qui requièrent que toutes les procédures et politiques d'asile, notamment l'examen des demandes d'asile, soient mises en œuvre dans un souci d'égalité des genres et de façon individuelle; que les demandes d'asile relatives à des violences devraient être traitées de façon à protéger les femmes de la victimisation secondaire pendant la procédure d'asile;

| H. | considérant que les droits et le processus d'intégration des femmes et des jeunes filles sont compromis lorsque leur statut juridique dépend de leur conjoint; |
| --- | --- |

H.

considérant que les droits et le processus d'intégration des femmes et des jeunes filles sont compromis lorsque leur statut juridique dépend de leur conjoint;

| I. | considérant que les actes pertinents constituant le régime d'asile européen commun doivent être transposés et mis en œuvre conformément à la Convention de Genève relative au statut de réfugié et aux autres instruments applicables; |
| --- | --- |

I.

considérant que les actes pertinents constituant le régime d'asile européen commun doivent être transposés et mis en œuvre conformément à la Convention de Genève relative au statut de réfugié et aux autres instruments applicables;

| J. | considérant le traitement profondément inégal des femmes et des jeunes filles demandant l'asile dans l'ensemble des États membres et la persistance de graves lacunes; |
| --- | --- |

J.

considérant le traitement profondément inégal des femmes et des jeunes filles demandant l'asile dans l'ensemble des États membres et la persistance de graves lacunes;

| K. | considérant que les réfugiées et les demandeuses d'asile sont souvent victimes de discriminations multiples et sont plus vulnérables aux violences sexuelles et à caractère sexiste dans leur pays d'origine, de transit et de destination; considérant que les femmes et les jeunes filles non accompagnées, les femmes chefs de ménage, les femmes enceintes, les personnes handicapées et les personnes âgées sont particulièrement vulnérables; |
| --- | --- |

K.

considérant que les réfugiées et les demandeuses d'asile sont souvent victimes de discriminations multiples et sont plus vulnérables aux violences sexuelles et à caractère sexiste dans leur pays d'origine, de transit et de destination; considérant que les femmes et les jeunes filles non accompagnées, les femmes chefs de ménage, les femmes enceintes, les personnes handicapées et les personnes âgées sont particulièrement vulnérables;

| L. | considérant que les réfugiées doivent non seulement faire face aux menaces à leur sécurité personnelle (voyages longs et dangereux vers l'exil, harcèlement, indifférence des autorités et, souvent, abus sexuels et violences, notamment lorsqu'elles ont atteint un endroit en apparence sûr et à la stigmatisation sociale qui en résulte souvent), mais qu'elles doivent aussi veiller à la sécurité physique, au bien-être et à la survie de leur famille; |
| --- | --- |

L.

considérant que les réfugiées doivent non seulement faire face aux menaces à leur sécurité personnelle (voyages longs et dangereux vers l'exil, harcèlement, indifférence des autorités et, souvent, abus sexuels et violences, notamment lorsqu'elles ont atteint un endroit en apparence sûr et à la stigmatisation sociale qui en résulte souvent), mais qu'elles doivent aussi veiller à la sécurité physique, au bien-être et à la survie de leur famille;

| M. | considérant que bon nombre de réfugiés arrivés en Europe vivent dans des abris de fortune, dans des camps ou dans les rues, et que les femmes et les jeunes filles sont particulièrement vulnérables; |
| --- | --- |

M.

considérant que bon nombre de réfugiés arrivés en Europe vivent dans des abris de fortune, dans des camps ou dans les rues, et que les femmes et les jeunes filles sont particulièrement vulnérables;

| N. | considérant que les réseaux criminels profitent de l'absence de moyens d'accès sûrs à l'Union européenne pour les demandeurs d'asile et les réfugiés, de l'instabilité régionale et des conflits ainsi que de la vulnérabilité des femmes et des jeunes filles tentant de fuir, en les exploitant par la traite et l'exploitation sexuelle; |
| --- | --- |

N.

considérant que les réseaux criminels profitent de l'absence de moyens d'accès sûrs à l'Union européenne pour les demandeurs d'asile et les réfugiés, de l'instabilité régionale et des conflits ainsi que de la vulnérabilité des femmes et des jeunes filles tentant de fuir, en les exploitant par la traite et l'exploitation sexuelle;

| O. | considérant que les femmes victimes de violences et de la traite sont plus exposées au risque de contracter des maladies sexuellement transmissibles; |
| --- | --- |

O.

considérant que les femmes victimes de violences et de la traite sont plus exposées au risque de contracter des maladies sexuellement transmissibles;

| P. | considérant que le Haut-Commissariat des Nations unies pour les réfugiés (HCR) a signalé des cas de violence et d'abus, dont des violences sexuelles, à l'égard de femmes et d'enfants réfugiés, au cours de leur voyage ainsi que dans les centres d'accueil surpeuplés de l'Union; |
| --- | --- |

P.

considérant que le Haut-Commissariat des Nations unies pour les réfugiés (HCR) a signalé des cas de violence et d'abus, dont des violences sexuelles, à l'égard de femmes et d'enfants réfugiés, au cours de leur voyage ainsi que dans les centres d'accueil surpeuplés de l'Union;

| Q. | considérant que les femmes et les jeunes filles cherchant refuge dans l'Union fuient souvent des régimes qui oppriment les femmes, ne reconnaissent pas l'égalité entre les femmes et les hommes et tolèrent les violences à l'encontre des femmes, les abus et les mariages d'enfants, précoces et forcés; |
| --- | --- |

Q.

considérant que les femmes et les jeunes filles cherchant refuge dans l'Union fuient souvent des régimes qui oppriment les femmes, ne reconnaissent pas l'égalité entre les femmes et les hommes et tolèrent les violences à l'encontre des femmes, les abus et les mariages d'enfants, précoces et forcés;

| R. | considérant que, très souvent, les centres d'accueil ne disposent pas des installations appropriées pour que les mères qui y sont logées puissent prendre en charge leurs enfants et s'en occuper et que les structures d'assistance juridique ne fournissent pas d'aide appropriée pour l'information et la recherche de liens familiaux; |
| --- | --- |

R.

considérant que, très souvent, les centres d'accueil ne disposent pas des installations appropriées pour que les mères qui y sont logées puissent prendre en charge leurs enfants et s'en occuper et que les structures d'assistance juridique ne fournissent pas d'aide appropriée pour l'information et la recherche de liens familiaux;

| S. | considérant que ni les centres d'accueil, ni les centres de transit de l'Union européenne ne répondent aux besoins les plus élémentaires pour prévenir la violence à caractère sexiste, qui consistent à offrir aux femmes des sanitaires, des douches et des logements séparés; |
| --- | --- |

S.

considérant que ni les centres d'accueil, ni les centres de transit de l'Union européenne ne répondent aux besoins les plus élémentaires pour prévenir la violence à caractère sexiste, qui consistent à offrir aux femmes des sanitaires, des douches et des logements séparés;

| T. | considérant que les jeunes filles fuyant les conflits et les persécutions sont exposées à un risque accru de mariage d'enfants, précoce et forcé, de viol, d'abus sexuels et physiques et de prostitution; |
| --- | --- |

T.

considérant que les jeunes filles fuyant les conflits et les persécutions sont exposées à un risque accru de mariage d'enfants, précoce et forcé, de viol, d'abus sexuels et physiques et de prostitution;

| U. | considérant que la séparation des membres de la famille, même en cas de rétention, expose les femmes et les enfants à des risques plus élevés; |
| --- | --- |

U.

considérant que la séparation des membres de la famille, même en cas de rétention, expose les femmes et les enfants à des risques plus élevés;

| V. | considérant que le regroupement familial, bien qu'il s'agisse d'un droit de l'homme fondamental, est systématiquement différé et même violé; que les femmes et les enfants sont les premières victimes lorsque ce droit est bafoué ou différé; |
| --- | --- |

V.

considérant que le regroupement familial, bien qu'il s'agisse d'un droit de l'homme fondamental, est systématiquement différé et même violé; que les femmes et les enfants sont les premières victimes lorsque ce droit est bafoué ou différé;

| W. | considérant que les femmes sont souvent contraintes d'accepter des emplois non déclarés dans des conditions dégradantes pour rester dans le pays d'accueil; |
| --- | --- |

W.

considérant que les femmes sont souvent contraintes d'accepter des emplois non déclarés dans des conditions dégradantes pour rester dans le pays d'accueil;

| X. | considérant que le programme d'action de Pékin a mis en évidence la nécessité d'accroître la participation des femmes dans la résolution des conflits aux niveaux de prise de décisions et celle d'impliquer d'une manière plus appropriée les réfugiées, déplacées et migrantes dans les décisions qui les concernent; |
| --- | --- |

X.

considérant que le programme d'action de Pékin a mis en évidence la nécessité d'accroître la participation des femmes dans la résolution des conflits aux niveaux de prise de décisions et celle d'impliquer d'une manière plus appropriée les réfugiées, déplacées et migrantes dans les décisions qui les concernent;

| Y. | considérant que l'un des objectifs en matière de développement durable, l'objectif no 5, vise l'égalité entre les sexes et l'amélioration des conditions de vie des femmes à l'horizon 2030; |
| --- | --- |

Y.

considérant que l'un des objectifs en matière de développement durable, l'objectif no 5, vise l'égalité entre les sexes et l'amélioration des conditions de vie des femmes à l'horizon 2030;

| 1. | estime que, pour améliorer la sécurité des réfugiées, des itinéraires sûrs et légaux vers l'Union européenne doivent être mis à la disposition des personnes fuyant les conflits et les persécutions et que le genre doit être pris en considération; souligne en particulier que davantage d'États membres devraient participer aux programmes de réinstallation de l'Union; pense que la législation et les politiques relatives à la migration irrégulière ne doivent pas empêcher l'accès aux procédures d'asile européennes; souligne que le droit d'asile est consacré par l'article 18 de la charte des droits fondamentaux de l'Union européenne; |
| --- | --- |

1.

estime que, pour améliorer la sécurité des réfugiées, des itinéraires sûrs et légaux vers l'Union européenne doivent être mis à la disposition des personnes fuyant les conflits et les persécutions et que le genre doit être pris en considération; souligne en particulier que davantage d'États membres devraient participer aux programmes de réinstallation de l'Union; pense que la législation et les politiques relatives à la migration irrégulière ne doivent pas empêcher l'accès aux procédures d'asile européennes; souligne que le droit d'asile est consacré par l'article 18 de la charte des droits fondamentaux de l'Union européenne;

| 2. | insiste sur la nécessité pressante d'ouvrir immédiatement des itinéraires sûrs et légaux pour les demandeurs d'asile, afin d'éviter les réseaux de trafic de migrants et de permettre de plus en plus aux femmes, aux enfants, aux personnes âgées et aux personnes handicapées de chercher refuge sans risquer leur vie; se déclare vivement préoccupé par les décès, les rapatriements et les graves violations des droits de l'homme aux frontières extérieures des l'UE; estime que les coûts et les responsabilités devraient être partagés entre les 28 États membres, et non uniquement entre les pays de premier accueil; déplore le manque de solidarité entre les États membres; |
| --- | --- |

2.

insiste sur la nécessité pressante d'ouvrir immédiatement des itinéraires sûrs et légaux pour les demandeurs d'asile, afin d'éviter les réseaux de trafic de migrants et de permettre de plus en plus aux femmes, aux enfants, aux personnes âgées et aux personnes handicapées de chercher refuge sans risquer leur vie; se déclare vivement préoccupé par les décès, les rapatriements et les graves violations des droits de l'homme aux frontières extérieures des l'UE; estime que les coûts et les responsabilités devraient être partagés entre les 28 États membres, et non uniquement entre les pays de premier accueil; déplore le manque de solidarité entre les États membres;

| 3. | souligne qu'il importe que les réfugiées soient inscrites de manière individuelle et reçoivent les documents pertinents pour garantir leur sécurité, leur liberté de mouvement et leur accès aux services de première nécessité, comme le demande le HCR; |
| --- | --- |

3.

souligne qu'il importe que les réfugiées soient inscrites de manière individuelle et reçoivent les documents pertinents pour garantir leur sécurité, leur liberté de mouvement et leur accès aux services de première nécessité, comme le demande le HCR;

| 4. | souligne que les comités de coordination et toute autre forme de représentation des réfugiés, que ce soit dans les milieux urbains et ruraux ou dans les camps, notamment les zones de retour, doivent respecter la parité entre les sexes pour garantir le respect des droits et des besoins des réfugiées et des demandeuses d'asile; |
| --- | --- |

4.

souligne que les comités de coordination et toute autre forme de représentation des réfugiés, que ce soit dans les milieux urbains et ruraux ou dans les camps, notamment les zones de retour, doivent respecter la parité entre les sexes pour garantir le respect des droits et des besoins des réfugiées et des demandeuses d'asile;

| 5. | invite à nouveau tous les États membres et l'Union européenne à signer et ratifier la convention du Conseil de l'Europe sur la prévention et la lutte contre la violence à l'égard des femmes (convention d'Istanbul); |
| --- | --- |

5.

invite à nouveau tous les États membres et l'Union européenne à signer et ratifier la convention du Conseil de l'Europe sur la prévention et la lutte contre la violence à l'égard des femmes (convention d'Istanbul);

| 6. | demande à tous les États membres d'offrir, en concertation avec l'Union européenne, des services de conseil spécialisés en traumatisme et une aide psychosociale pour les femmes qui ont subi des violences à caractère sexiste, en y associant directement des femmes qualifiées et spécialisées dans ce domaine et qui soient disponibles à chaque étape de la procédure d'asile; |
| --- | --- |

6.

demande à tous les États membres d'offrir, en concertation avec l'Union européenne, des services de conseil spécialisés en traumatisme et une aide psychosociale pour les femmes qui ont subi des violences à caractère sexiste, en y associant directement des femmes qualifiées et spécialisées dans ce domaine et qui soient disponibles à chaque étape de la procédure d'asile;

| 7. | exprime sa vive inquiétude quant aux rapports faisant état de femmes et d'enfants qui se livrent au sexe de survie afin de payer les passeurs et de poursuivre leur voyage en vue d'une demande d'asile dans l'Union européenne; réaffirme que des itinéraires sûrs et légaux vers l'Europe sont essentiels pour lutter efficacement contre ce phénomène; |
| --- | --- |

7.

exprime sa vive inquiétude quant aux rapports faisant état de femmes et d'enfants qui se livrent au sexe de survie afin de payer les passeurs et de poursuivre leur voyage en vue d'une demande d'asile dans l'Union européenne; réaffirme que des itinéraires sûrs et légaux vers l'Europe sont essentiels pour lutter efficacement contre ce phénomène;

| 8. | prie instamment l'Union européenne d'intégrer une perspective respectueuse de l'égalité des sexes lors de l'établissement d'un mécanisme de plainte au sein du bureau de l'officier aux droits fondamentaux de Frontex, afin de remédier aux violations des droits de l'homme commises par Frontex, les États membres et les fonctionnaires de pays tiers lorsqu'ils coopèrent avec Frontex, comme l'a souhaité le Parlement européen dans sa résolution du 2 décembre 2015 sur le rapport spécial du Médiateur européen dans l'enquête d'initiative OI/5/2012/BEH-MHZ relative à Frontex; |
| --- | --- |

8.

prie instamment l'Union européenne d'intégrer une perspective respectueuse de l'égalité des sexes lors de l'établissement d'un mécanisme de plainte au sein du bureau de l'officier aux droits fondamentaux de Frontex, afin de remédier aux violations des droits de l'homme commises par Frontex, les États membres et les fonctionnaires de pays tiers lorsqu'ils coopèrent avec Frontex, comme l'a souhaité le Parlement européen dans sa résolution du 2 décembre 2015 sur le rapport spécial du Médiateur européen dans l'enquête d'initiative OI/5/2012/BEH-MHZ relative à Frontex;

| 9. | demande que des mesures ciblées soient prises pour garantir la pleine intégration des réfugiées et des demandeuses d'asile, en prévenant toutes les formes d'exploitation, d'abus, de violences et de traite; |
| --- | --- |

9.

demande que des mesures ciblées soient prises pour garantir la pleine intégration des réfugiées et des demandeuses d'asile, en prévenant toutes les formes d'exploitation, d'abus, de violences et de traite;

| 10. | souligne que toutes les politiques et mesures européennes en matière de migration et d'asile devraient prendre le genre en considération lors de leur conception, de leur mise en œuvre et de leur évaluation; |
| --- | --- |

10.

souligne que toutes les politiques et mesures européennes en matière de migration et d'asile devraient prendre le genre en considération lors de leur conception, de leur mise en œuvre et de leur évaluation;

Dimension de genre dans la détermination du statut de réfugié

| 11. | demande l'adoption d'un nouvel ensemble complet de directives relatives à la dimension de genre à l'échelon européen dans le cadre de réformes plus larges de la politique en matière d'asile et d'immigration, prenant pleinement en considération les dimensions sociales, culturelles et politiques des persécutions et incluant des mesures d'accueil et d'intégration; |
| --- | --- |

11.

demande l'adoption d'un nouvel ensemble complet de directives relatives à la dimension de genre à l'échelon européen dans le cadre de réformes plus larges de la politique en matière d'asile et d'immigration, prenant pleinement en considération les dimensions sociales, culturelles et politiques des persécutions et incluant des mesures d'accueil et d'intégration;

| 12. | souligne que, même dans les pays jugés sûrs, les femmes peuvent faire l'objet de persécutions fondées sur le sexe, tandis que les personnes LGBTI peuvent également être victimes d'abus, et ont donc des raisons légitimes de demander une protection; invite tous les États membres à adopter des procédures d'asile et à élaborer des programmes de formation tenant compte des besoins des femmes marginalisées à de multiples égards, notamment les femmes LGBTI; prie instamment tous les États membres de lutter contre les stéréotypes préjudiciables au sujet du comportement ou des caractéristiques des femmes LGBTI et d'appliquer pleinement la charte des droits fondamentaux concernant leurs demandes d'asile; insiste sur la nécessité de mettre en place des installations d'accueil sensibles aux besoins des personnes LGBTI dans tous les États membres; souligne que la violence à l'encontre des personnes LGBTI est un phénomène courant dans les installations d'accueil; |
| --- | --- |

12.

souligne que, même dans les pays jugés sûrs, les femmes peuvent faire l'objet de persécutions fondées sur le sexe, tandis que les personnes LGBTI peuvent également être victimes d'abus, et ont donc des raisons légitimes de demander une protection; invite tous les États membres à adopter des procédures d'asile et à élaborer des programmes de formation tenant compte des besoins des femmes marginalisées à de multiples égards, notamment les femmes LGBTI; prie instamment tous les États membres de lutter contre les stéréotypes préjudiciables au sujet du comportement ou des caractéristiques des femmes LGBTI et d'appliquer pleinement la charte des droits fondamentaux concernant leurs demandes d'asile; insiste sur la nécessité de mettre en place des installations d'accueil sensibles aux besoins des personnes LGBTI dans tous les États membres; souligne que la violence à l'encontre des personnes LGBTI est un phénomène courant dans les installations d'accueil;

| 13. | souligne que les manifestations sexuées de violences et de discriminations, y compris, mais pas uniquement, le viol et les violences sexuelles, les MGF, les mariages forcés, la violence domestique, les crimes dits d'honneur et les discriminations sexuelles autorisées par l'État, constituent des persécutions et devraient être une raison valable de demander l'asile dans l'UE, et que cette approche devrait se refléter dans de nouvelles lignes directrices sur le genre; |
| --- | --- |

13.

souligne que les manifestations sexuées de violences et de discriminations, y compris, mais pas uniquement, le viol et les violences sexuelles, les MGF, les mariages forcés, la violence domestique, les crimes dits d'honneur et les discriminations sexuelles autorisées par l'État, constituent des persécutions et devraient être une raison valable de demander l'asile dans l'UE, et que cette approche devrait se refléter dans de nouvelles lignes directrices sur le genre;

| 14. | appelle la Commission à collecter des données statistiques minutieuses sur la migration et la protection internationale en vue d'ajouter davantage de catégories de données ventilées par sexe, en particulier en ce qui concerne les stades de la procédure d'asile après la prise d'une décision initiale; |
| --- | --- |

14.

appelle la Commission à collecter des données statistiques minutieuses sur la migration et la protection internationale en vue d'ajouter davantage de catégories de données ventilées par sexe, en particulier en ce qui concerne les stades de la procédure d'asile après la prise d'une décision initiale;

| 15. | prie instamment la Commission d'élaborer des lignes directrices interprétatives sur les MGF qui tiennent pleinement compte des principes directeurs du HCR sur la persécution fondée sur le sexe et de la note d'orientation du HCR sur les MGF, et qui définissent clairement les obligations des États membres, l'accent étant particulièrement placé sur l'identification et la communication avec les demandeurs d'asile vulnérables; souligne que les victimes de MGF peuvent avoir du mal à exprimer leur traumatisme lié aux MGF; invite les États membres à prendre des mesures pour garantir que toutes les formes de violences contre les femmes, notamment les mutilations génitales féminines, peuvent être reconnues comme une forme de persécution et, par conséquent, que leurs victimes peuvent bénéficier de la protection offerte par la convention de 1951 relative au statut des réfugiés, conformément aux dispositions de la convention d'Istanbul (article 60); |
| --- | --- |

15.

prie instamment la Commission d'élaborer des lignes directrices interprétatives sur les MGF qui tiennent pleinement compte des principes directeurs du HCR sur la persécution fondée sur le sexe et de la note d'orientation du HCR sur les MGF, et qui définissent clairement les obligations des États membres, l'accent étant particulièrement placé sur l'identification et la communication avec les demandeurs d'asile vulnérables; souligne que les victimes de MGF peuvent avoir du mal à exprimer leur traumatisme lié aux MGF; invite les États membres à prendre des mesures pour garantir que toutes les formes de violences contre les femmes, notamment les mutilations génitales féminines, peuvent être reconnues comme une forme de persécution et, par conséquent, que leurs victimes peuvent bénéficier de la protection offerte par la convention de 1951 relative au statut des réfugiés, conformément aux dispositions de la convention d'Istanbul (article 60);

| 16. | invite les États membres de l'Union à s'assurer que les procédures d'asile aux frontières respectent les principes directeurs du HCR sur la protection internationale, en particulier concernant la persécution liée au genre, et les principes directeurs du HCR sur les demandes de reconnaissance du statut de réfugié relatives à l'orientation sexuelle et à l'identité de genre, qui décrivent clairement les obligations des États membres; |
| --- | --- |

16.

invite les États membres de l'Union à s'assurer que les procédures d'asile aux frontières respectent les principes directeurs du HCR sur la protection internationale, en particulier concernant la persécution liée au genre, et les principes directeurs du HCR sur les demandes de reconnaissance du statut de réfugié relatives à l'orientation sexuelle et à l'identité de genre, qui décrivent clairement les obligations des États membres;

| 17. | eu égard à ce qui précède, demande à la Commission de revoir le financement et d'améliorer la couverture des programmes Daphné et Odysseus ainsi que d'évaluer la possibilité d'adapter les programmes à la situation actuelle et de protéger les réfugiées; |
| --- | --- |

17.

eu égard à ce qui précède, demande à la Commission de revoir le financement et d'améliorer la couverture des programmes Daphné et Odysseus ainsi que d'évaluer la possibilité d'adapter les programmes à la situation actuelle et de protéger les réfugiées;

| 18. | prend note de la proposition de la Commission d'établir une liste commune de l'Union de pays d'origine sûrs; demande que toutes les mesures appropriées soient prises pour s'assurer que cette approche est conforme au principe de non-refoulement et qu'il n'est pas porté atteinte aux droits des femmes, des enfants et des autres groupes vulnérables; appelle à l'application de la différenciation entre les sexes; estime qu'aucune liste de pays d'origine sûrs ne devrait entraîner une procédure de traitement moins favorable pour les femmes dont la demande d'asile est fondée sur la crainte de violences à caractère sexiste ou le fait d'avoir subi de telles violences; souligne la nécessité d'éviter les décisions hâtives qui ne tiennent pas dûment compte du danger, notamment de mort, que courent les femmes victimes de violences à caractère sexiste si leur demande est rejetée et qu'elles sont contraintes de retourner dans leur pays; |
| --- | --- |

18.

prend note de la proposition de la Commission d'établir une liste commune de l'Union de pays d'origine sûrs; demande que toutes les mesures appropriées soient prises pour s'assurer que cette approche est conforme au principe de non-refoulement et qu'il n'est pas porté atteinte aux droits des femmes, des enfants et des autres groupes vulnérables; appelle à l'application de la différenciation entre les sexes; estime qu'aucune liste de pays d'origine sûrs ne devrait entraîner une procédure de traitement moins favorable pour les femmes dont la demande d'asile est fondée sur la crainte de violences à caractère sexiste ou le fait d'avoir subi de telles violences; souligne la nécessité d'éviter les décisions hâtives qui ne tiennent pas dûment compte du danger, notamment de mort, que courent les femmes victimes de violences à caractère sexiste si leur demande est rejetée et qu'elles sont contraintes de retourner dans leur pays;

| 19. | invite tous les États membres à adopter des approches plus objectives et respectueuses de l'égalité entre les sexes en matière d'évaluation de la crédibilité et à mettre en place une formation poussée sur l'évaluation de la crédibilité pour les décideurs, laquelle intègre une dimension de genre; souligne que les évaluations de la crédibilité ne peuvent jamais être totalement précises et ne devraient pas servir de seule base pour rejeter une demande d'asile; recommande, lors de l'examen des demandes d'asile introduites par des femmes, de prendre en considération les profils culturels, sociaux et psychologiques des demandeuses, notamment leurs origines culturelles, leur niveau d'éducation, leurs traumatismes, leurs craintes, leur sentiment de honte et/ou les inégalités culturelles entre les femmes et les hommes; |
| --- | --- |

19.

invite tous les États membres à adopter des approches plus objectives et respectueuses de l'égalité entre les sexes en matière d'évaluation de la crédibilité et à mettre en place une formation poussée sur l'évaluation de la crédibilité pour les décideurs, laquelle intègre une dimension de genre; souligne que les évaluations de la crédibilité ne peuvent jamais être totalement précises et ne devraient pas servir de seule base pour rejeter une demande d'asile; recommande, lors de l'examen des demandes d'asile introduites par des femmes, de prendre en considération les profils culturels, sociaux et psychologiques des demandeuses, notamment leurs origines culturelles, leur niveau d'éducation, leurs traumatismes, leurs craintes, leur sentiment de honte et/ou les inégalités culturelles entre les femmes et les hommes;

| 20. | appelle les États membres à motiver les décisions d'asile positives afin de mettre à disposition des données utiles sur la considération accordée aux violences à caractère sexiste et d'assurer la transparence quant aux motifs de la Convention sur lesquels les demandes d'asile ont été accordées; |
| --- | --- |

20.

appelle les États membres à motiver les décisions d'asile positives afin de mettre à disposition des données utiles sur la considération accordée aux violences à caractère sexiste et d'assurer la transparence quant aux motifs de la Convention sur lesquels les demandes d'asile ont été accordées;

| 21. | demande instamment aux États membres d'informer les femmes de la procédure d'asile, de leurs droits et des prestations spécifiques auxquelles les demandeuses d'asile ont droit; met en exergue le droit des femmes à introduire une demande d'asile indépendante de celle de leur conjoint, s'agissant d'un élément clé pour l'émancipation des femmes, ainsi que le principe de non-refoulement; invite les États membres à informer toutes les femmes de leur droit de présenter une demande d'asile indépendante, afin de permettre aux femmes de demander et d'obtenir l'asile ou le statut de réfugié indépendamment de la situation des autres membres de leur famille; |
| --- | --- |

21.

demande instamment aux États membres d'informer les femmes de la procédure d'asile, de leurs droits et des prestations spécifiques auxquelles les demandeuses d'asile ont droit; met en exergue le droit des femmes à introduire une demande d'asile indépendante de celle de leur conjoint, s'agissant d'un élément clé pour l'émancipation des femmes, ainsi que le principe de non-refoulement; invite les États membres à informer toutes les femmes de leur droit de présenter une demande d'asile indépendante, afin de permettre aux femmes de demander et d'obtenir l'asile ou le statut de réfugié indépendamment de la situation des autres membres de leur famille;

| 22. | invite les États membres à mettre pleinement en œuvre la directive 2011/36/UE concernant la prévention de la traite des êtres humains et la lutte contre ce phénomène ainsi que la protection des victimes et la directive 2012/29/UE établissant des normes minimales concernant les droits, le soutien et la protection des victimes de la criminalité; |
| --- | --- |

22.

invite les États membres à mettre pleinement en œuvre la directive 2011/36/UE concernant la prévention de la traite des êtres humains et la lutte contre ce phénomène ainsi que la protection des victimes et la directive 2012/29/UE établissant des normes minimales concernant les droits, le soutien et la protection des victimes de la criminalité;

| 23. | estime qu'il y a lieu d'agir rapidement sur le plan de l'aide humanitaire dès qu'il existe des soupçons de violences à caractère sexiste, compte tenu de la très forte exposition aux différentes formes de violences physiques et morales des groupes vulnérables, tels que les femmes et les enfants, lors des voyages migratoires illégaux, où aucun droit ne s'applique; |
| --- | --- |

23.

estime qu'il y a lieu d'agir rapidement sur le plan de l'aide humanitaire dès qu'il existe des soupçons de violences à caractère sexiste, compte tenu de la très forte exposition aux différentes formes de violences physiques et morales des groupes vulnérables, tels que les femmes et les enfants, lors des voyages migratoires illégaux, où aucun droit ne s'applique;

| 24. | souligne que les femmes et les jeunes filles sont particulièrement vulnérables à l'exploitation par des passeurs; invite dès lors les États membres à intensifier leur coopération policière et judiciaire, notamment avec Europol, Frontex, Eurojust et du Bureau européen d'appui en matière d'asile (EASO), afin de lutter efficacement contre la traite et le trafic de migrants; |
| --- | --- |

24.

souligne que les femmes et les jeunes filles sont particulièrement vulnérables à l'exploitation par des passeurs; invite dès lors les États membres à intensifier leur coopération policière et judiciaire, notamment avec Europol, Frontex, Eurojust et du Bureau européen d'appui en matière d'asile (EASO), afin de lutter efficacement contre la traite et le trafic de migrants;

| 25. | insiste sur l'importance cruciale d'offrir des services de garde d'enfants pendant les entretiens de sélection et d'asile, afin de garantir une possibilité équitable d'introduire une demande d'asile; |
| --- | --- |

25.

insiste sur l'importance cruciale d'offrir des services de garde d'enfants pendant les entretiens de sélection et d'asile, afin de garantir une possibilité équitable d'introduire une demande d'asile;

Besoins des femmes dans les procédures d'asile

| 26. | prie instamment les États membres d'informer dûment les demandeuses d'asile au sujet de leurs droits, en particulier du droit de demander une enquêtrice et une interprète et de mener un entretien individuel à l'écart de toute tierce personne; invite instamment les États membres à dispenser une formation complète et obligatoire aux enquêteurs et interprètes sur les violences sexuelles, les traumatismes et la mémoire; exhorte les États membres à veiller au respect de ces droits; prie instamment les États membres de se conformer à l'article 15, paragraphe 3, de la directive relative aux procédures d'asile; |
| --- | --- |

26.

prie instamment les États membres d'informer dûment les demandeuses d'asile au sujet de leurs droits, en particulier du droit de demander une enquêtrice et une interprète et de mener un entretien individuel à l'écart de toute tierce personne; invite instamment les États membres à dispenser une formation complète et obligatoire aux enquêteurs et interprètes sur les violences sexuelles, les traumatismes et la mémoire; exhorte les États membres à veiller au respect de ces droits; prie instamment les États membres de se conformer à l'article 15, paragraphe 3, de la directive relative aux procédures d'asile;

| 27. | observe avec inquiétude que de nombreux travailleurs chargés de traiter les demandes d'asile dans l'Union ne sont pas familiarisés avec la problématique des MGF; invite les États membres à collaborer à l'échelon national avec leurs autorités compétentes en matière d'asile afin de mettre en place de meilleures procédures pour soutenir et aider les femmes et les jeunes filles qui ont subi ou risquent de subir des MGF; |
| --- | --- |

27.

observe avec inquiétude que de nombreux travailleurs chargés de traiter les demandes d'asile dans l'Union ne sont pas familiarisés avec la problématique des MGF; invite les États membres à collaborer à l'échelon national avec leurs autorités compétentes en matière d'asile afin de mettre en place de meilleures procédures pour soutenir et aider les femmes et les jeunes filles qui ont subi ou risquent de subir des MGF;

| 28. | prie instamment tous les États membres de fournir des informations actualisées et accessibles sur la procédure d'asile, les droits et les prestations spécifiques aux demandeuses d'asile; |
| --- | --- |

28.

prie instamment tous les États membres de fournir des informations actualisées et accessibles sur la procédure d'asile, les droits et les prestations spécifiques aux demandeuses d'asile;

| 29. | exhorte la Commission et les États membres à garantir un plein accès à la santé et aux droits sexuels et reproductifs, en ce compris l'accès à un avortement sans risque, et à affecter de toute urgence des ressources supplémentaires aux prestations de soins de santé; |
| --- | --- |

29.

exhorte la Commission et les États membres à garantir un plein accès à la santé et aux droits sexuels et reproductifs, en ce compris l'accès à un avortement sans risque, et à affecter de toute urgence des ressources supplémentaires aux prestations de soins de santé;

| 30. | prie instamment la Commission et les États membres de garantir la protection et l'assistance aux femmes pendant leur séjour dans des camps de réfugiés, lors des contrôles aux frontières et, bien entendu, après leur entrée sur le territoire de l'Union; |
| --- | --- |

30.

prie instamment la Commission et les États membres de garantir la protection et l'assistance aux femmes pendant leur séjour dans des camps de réfugiés, lors des contrôles aux frontières et, bien entendu, après leur entrée sur le territoire de l'Union;

| 31. | prie instamment tous les États membres de signer et de ratifier la convention d'Istanbul du Conseil de l'Europe sur la prévention et la lutte contre la violence à l'égard des femmes et la violence domestique et d'appliquer son article 59, qui énonce clairement que les Parties devraient prendre les mesures nécessaires pour suspendre les procédures d'expulsion et/ou octroyer un permis de résidence autonome dans l'éventualité d'une dissolution du mariage aux migrantes dont le statut de résident dépend de leur conjoint; |
| --- | --- |

31.

prie instamment tous les États membres de signer et de ratifier la convention d'Istanbul du Conseil de l'Europe sur la prévention et la lutte contre la violence à l'égard des femmes et la violence domestique et d'appliquer son article 59, qui énonce clairement que les Parties devraient prendre les mesures nécessaires pour suspendre les procédures d'expulsion et/ou octroyer un permis de résidence autonome dans l'éventualité d'une dissolution du mariage aux migrantes dont le statut de résident dépend de leur conjoint;

| 32. | demande que les demandeuses d'asile et les migrantes se voient octroyer un statut juridique indépendant de celui de leur conjoint, afin d'éviter leur exploitation, de réduire leur vulnérabilité et de parvenir à une plus grande égalité; |
| --- | --- |

32.

demande que les demandeuses d'asile et les migrantes se voient octroyer un statut juridique indépendant de celui de leur conjoint, afin d'éviter leur exploitation, de réduire leur vulnérabilité et de parvenir à une plus grande égalité;

| 33. | souligne que les femmes et les jeunes filles migrantes sans papiers devraient avoir pleinement accès à leurs droits fondamentaux élémentaires et qu'il convient de développer des canaux légaux d'immigration; |
| --- | --- |

33.

souligne que les femmes et les jeunes filles migrantes sans papiers devraient avoir pleinement accès à leurs droits fondamentaux élémentaires et qu'il convient de développer des canaux légaux d'immigration;

| 34. | insiste sur la nécessité d'avoir des procédures de regroupement familial qui confèrent des droits individuels aux femmes et aux jeunes filles rejoignant leur famille dans l'Union, afin de leur permettre de ne pas devoir dépendre d'une relation potentiellement violente avec le membre masculin de la famille pour avoir accès aux services de santé, à l'éducation ou à l'emploi; |
| --- | --- |

34.

insiste sur la nécessité d'avoir des procédures de regroupement familial qui confèrent des droits individuels aux femmes et aux jeunes filles rejoignant leur famille dans l'Union, afin de leur permettre de ne pas devoir dépendre d'une relation potentiellement violente avec le membre masculin de la famille pour avoir accès aux services de santé, à l'éducation ou à l'emploi;

| 35. | condamne fermement l'utilisation de la violence sexuelle à l'encontre des femmes comme arme de guerre; considère qu'il convient d'accorder une attention particulière aux femmes et aux jeunes filles migrantes qui ont subi des violences dans des conflits, en veillant à ce qu'elles aient accès à des services d'aide médicale et psychologique; |
| --- | --- |

35.

condamne fermement l'utilisation de la violence sexuelle à l'encontre des femmes comme arme de guerre; considère qu'il convient d'accorder une attention particulière aux femmes et aux jeunes filles migrantes qui ont subi des violences dans des conflits, en veillant à ce qu'elles aient accès à des services d'aide médicale et psychologique;

| 36. | se félicite de l'élaboration d'un nouveau module de formation sur le genre, l'identité de genre et l'orientation sexuelle par l'EASO; demande que l'intégration des questions d'égalité entre les hommes et les femmes et l'intégration de la dimension du genre dans les budgets soient pleinement incorporées dans le travail de l'EASO au moyen de points de contact en matière d'égalité des sexes et d'une liaison formelle avec l'Institut européen pour l'égalité entre les hommes et les femme (EIGE); demande que soient inclus dans les informations sur le pays d'origine des renseignements sur la situation des femmes, à la fois juridiquement et de facto, notamment des informations sur les persécutions, ou les menaces de persécution, de la part d'acteurs non publics; |
| --- | --- |

36.

se félicite de l'élaboration d'un nouveau module de formation sur le genre, l'identité de genre et l'orientation sexuelle par l'EASO; demande que l'intégration des questions d'égalité entre les hommes et les femmes et l'intégration de la dimension du genre dans les budgets soient pleinement incorporées dans le travail de l'EASO au moyen de points de contact en matière d'égalité des sexes et d'une liaison formelle avec l'Institut européen pour l'égalité entre les hommes et les femme (EIGE); demande que soient inclus dans les informations sur le pays d'origine des renseignements sur la situation des femmes, à la fois juridiquement et de facto, notamment des informations sur les persécutions, ou les menaces de persécution, de la part d'acteurs non publics;

| 37. | encourage tous les États membres à utiliser pleinement le règlement de Dublin pour garantir que les familles sont en mesure d'être regroupées et que leurs demandes d'asile sont traitées par les mêmes autorités; |
| --- | --- |

37.

encourage tous les États membres à utiliser pleinement le règlement de Dublin pour garantir que les familles sont en mesure d'être regroupées et que leurs demandes d'asile sont traitées par les mêmes autorités;

Accueil et rétention

| 38. | appelle à mettre un terme à toutes les détentions d'enfants dans l'Union européenne et à donner aux parents la capacité de vivre avec leurs enfants dans des centres spécifiquement adaptés dans l'attente de la décision en matière d'asile les concernant; |
| --- | --- |

38.

appelle à mettre un terme à toutes les détentions d'enfants dans l'Union européenne et à donner aux parents la capacité de vivre avec leurs enfants dans des centres spécifiquement adaptés dans l'attente de la décision en matière d'asile les concernant;

| 39. | souligne qu'il convient d'éviter la rétention de demandeurs d'asile, qui ne peut être appliquée que lorsqu'elle poursuit un but légitime et qu'elle a été jugée à la fois nécessaire et proportionnée au cas par cas, et qui n'est jamais justifiée pour toute personne âgée de moins de 18 ans; est d'avis que le respect du droit de demander l'asile implique de mettre en place des dispositifs d'accueil ouverts et humain s pour les demandeurs d'asile, avec un traitement sûr, digne et respectueux des droits de l'homme; insiste sur la nécessité d'élaborer d'autres solutions que la rétention, telles que des approches axées sur l'engagement qui répondent aux besoins des groupes vulnérables; |
| --- | --- |

39.

souligne qu'il convient d'éviter la rétention de demandeurs d'asile, qui ne peut être appliquée que lorsqu'elle poursuit un but légitime et qu'elle a été jugée à la fois nécessaire et proportionnée au cas par cas, et qui n'est jamais justifiée pour toute personne âgée de moins de 18 ans; est d'avis que le respect du droit de demander l'asile implique de mettre en place des dispositifs d'accueil ouverts et humain s pour les demandeurs d'asile, avec un traitement sûr, digne et respectueux des droits de l'homme; insiste sur la nécessité d'élaborer d'autres solutions que la rétention, telles que des approches axées sur l'engagement qui répondent aux besoins des groupes vulnérables;

| 40. | souligne que de nombreuses demandeuses d'asile et réfugiées ont subi des actes de violence extrême et qu'une rétention peut aggraver leur traumatisme; souligne que la rétention des demandeurs d'asile par pure commodité administrative enfreint le droit à la liberté inscrit à l'article 6 de la charte des droits fondamentaux de l'Union européenne; demande l'arrêt immédiat, dans tous les États membres, de la rétention des enfants, des femmes enceintes et allaitantes et des victimes de viol, de violences sexuelles et de la traite, ainsi que la mise à disposition d'un soutien psychologique approprié; |
| --- | --- |

40.

souligne que de nombreuses demandeuses d'asile et réfugiées ont subi des actes de violence extrême et qu'une rétention peut aggraver leur traumatisme; souligne que la rétention des demandeurs d'asile par pure commodité administrative enfreint le droit à la liberté inscrit à l'article 6 de la charte des droits fondamentaux de l'Union européenne; demande l'arrêt immédiat, dans tous les États membres, de la rétention des enfants, des femmes enceintes et allaitantes et des victimes de viol, de violences sexuelles et de la traite, ainsi que la mise à disposition d'un soutien psychologique approprié;

| 41. | prie instamment tous les États membres d'abaisser les durées de rétention maximales avant éloignement sous la limite stipulée dans la directive Retour; estime qu'une rétention prolongée nuit de manière disproportionnée aux groupes vulnérables; |
| --- | --- |

41.

prie instamment tous les États membres d'abaisser les durées de rétention maximales avant éloignement sous la limite stipulée dans la directive Retour; estime qu'une rétention prolongée nuit de manière disproportionnée aux groupes vulnérables;

| 42. | demande instamment que les demandeuses d'asile placées en rétention qui ont été victimes d'abus sexuels bénéficient d'avis et de conseils médicaux appropriés, notamment lorsque ces abus entraînent une grossesse, et reçoivent les soins de santé physique et mentale, le soutien et l'aide juridique requis; prie instamment la Commission et les États membres de prendre immédiatement des mesures en vue de s'assurer que les conditions d'accueil, de transit et de rétention sont sûres et appropriées en offrant un logement et des installations sanitaires séparés aux femmes et aux familles; signale que la fourniture d'articles sanitaires de base à toutes les femmes et jeunes filles doit être une pratique normalisée dans les programmes d'assistance; |
| --- | --- |

42.

demande instamment que les demandeuses d'asile placées en rétention qui ont été victimes d'abus sexuels bénéficient d'avis et de conseils médicaux appropriés, notamment lorsque ces abus entraînent une grossesse, et reçoivent les soins de santé physique et mentale, le soutien et l'aide juridique requis; prie instamment la Commission et les États membres de prendre immédiatement des mesures en vue de s'assurer que les conditions d'accueil, de transit et de rétention sont sûres et appropriées en offrant un logement et des installations sanitaires séparés aux femmes et aux familles; signale que la fourniture d'articles sanitaires de base à toutes les femmes et jeunes filles doit être une pratique normalisée dans les programmes d'assistance;

| 43. | souligne que la participation directe et indirecte des réfugiées à la gestion des processus de distribution des produits alimentaires et non alimentaires permettra de garantir que ces produits sont distribués et contrôlés directement par les femmes adultes membres des ménages, ce qui assurera leur distribution équitable; |
| --- | --- |

43.

souligne que la participation directe et indirecte des réfugiées à la gestion des processus de distribution des produits alimentaires et non alimentaires permettra de garantir que ces produits sont distribués et contrôlés directement par les femmes adultes membres des ménages, ce qui assurera leur distribution équitable;

| 44. | invite la Commission et les États membres à doter les centres d'accueil des réfugiés et des demandeurs d'asile d'installations appropriées pour que les mères puissent prendre en charge leurs enfants et s'en occuper; |
| --- | --- |

44.

invite la Commission et les États membres à doter les centres d'accueil des réfugiés et des demandeurs d'asile d'installations appropriées pour que les mères puissent prendre en charge leurs enfants et s'en occuper;

| 45. | demande aux États membres de mettre en œuvre ou de renforcer des mécanismes de contrôle dans les centres d'accueil de l'Union européenne, surpeuplés et dans lesquels ne règnent pas nécessairement les conditions minimales pour atténuer les violences à caractère sexiste, afin d'éviter que le harcèlement des femmes et des enfants se poursuive y compris dans le pays d'arrivée; |
| --- | --- |

45.

demande aux États membres de mettre en œuvre ou de renforcer des mécanismes de contrôle dans les centres d'accueil de l'Union européenne, surpeuplés et dans lesquels ne règnent pas nécessairement les conditions minimales pour atténuer les violences à caractère sexiste, afin d'éviter que le harcèlement des femmes et des enfants se poursuive y compris dans le pays d'arrivée;

| 46. | souligne qu'il convient de donner la priorité aux besoins des personnes vulnérables, comme les femmes victimes de violences et les jeunes filles — en particulier les jeunes filles non accompagnées –, dans les procédures d'accueil; |
| --- | --- |

46.

souligne qu'il convient de donner la priorité aux besoins des personnes vulnérables, comme les femmes victimes de violences et les jeunes filles — en particulier les jeunes filles non accompagnées –, dans les procédures d'accueil;

| 47. | souligne qu'il importe de doter les structures d'accueil d'une assistance juridique adaptée aux femmes, afin de leur garantir une aide appropriée pour l'information et la recherche de liens familiaux; |
| --- | --- |

47.

souligne qu'il importe de doter les structures d'accueil d'une assistance juridique adaptée aux femmes, afin de leur garantir une aide appropriée pour l'information et la recherche de liens familiaux;

| 48. | invite la Commission et les États membres à prendre des mesures pour prévenir les mariages forcés par lesquels les femmes et les jeunes filles sont contraintes, une fois qu'elles ont obtenu le statut de réfugié, de permettre un accès sûr à des hommes qui espèrent ainsi s'assurer un accès sûr pour eux-mêmes et qui, autrement, n'auraient aucun droit d'accès; |
| --- | --- |

48.

invite la Commission et les États membres à prendre des mesures pour prévenir les mariages forcés par lesquels les femmes et les jeunes filles sont contraintes, une fois qu'elles ont obtenu le statut de réfugié, de permettre un accès sûr à des hommes qui espèrent ainsi s'assurer un accès sûr pour eux-mêmes et qui, autrement, n'auraient aucun droit d'accès;

| 49. | insiste sur la nécessité urgente de mener des enquêtes indépendantes sur toutes les allégations, y compris d'abus sexuels et de violences à caractère sexiste, dans les lieux de rétention pour migrants ou aux frontières, et d'accorder un accès à ces derniers aux journalistes et aux organisations concernées de la société civile; |
| --- | --- |

49.

insiste sur la nécessité urgente de mener des enquêtes indépendantes sur toutes les allégations, y compris d'abus sexuels et de violences à caractère sexiste, dans les lieux de rétention pour migrants ou aux frontières, et d'accorder un accès à ces derniers aux journalistes et aux organisations concernées de la société civile;

| 50. | estime qu'en cas de rétention de demandeuses d'asile, les installations et les équipements doivent répondre aux besoins spécifiques des femmes en matière d'hygiène, le recours à des gardes et à des surveillants féminins doit être privilégié et tous les membres du personnel chargés de travailler avec des détenues doivent être formés aux besoins spécifiques et aux droits fondamentaux des femmes; |
| --- | --- |

50.

estime qu'en cas de rétention de demandeuses d'asile, les installations et les équipements doivent répondre aux besoins spécifiques des femmes en matière d'hygiène, le recours à des gardes et à des surveillants féminins doit être privilégié et tous les membres du personnel chargés de travailler avec des détenues doivent être formés aux besoins spécifiques et aux droits fondamentaux des femmes;

| 51. | estime que les demandeuses d'asile placées en rétention qui signalent des abus doivent immédiatement recevoir une protection, un soutien et des conseils et que leurs allégations doivent être examinées par des autorités compétentes et indépendantes, dans le strict respect du principe de confidentialité, notamment lorsque ces femmes sont détenues avec leur mari, leur partenaire ou d'autres membres de leur famille; estime que les mesures de protection devraient particulièrement tenir compte des risques de représailles; |
| --- | --- |

51.

estime que les demandeuses d'asile placées en rétention qui signalent des abus doivent immédiatement recevoir une protection, un soutien et des conseils et que leurs allégations doivent être examinées par des autorités compétentes et indépendantes, dans le strict respect du principe de confidentialité, notamment lorsque ces femmes sont détenues avec leur mari, leur partenaire ou d'autres membres de leur famille; estime que les mesures de protection devraient particulièrement tenir compte des risques de représailles;

| 52. | invite la Commission, les États membres et les autorités locales à collaborer avec les organisations de la société civile et de défense des droits de l'homme pour atténuer les souffrances des réfugiés qui survivent dans des conditions de fortune, en particulier les femmes et les jeunes filles vulnérables; |
| --- | --- |

52.

invite la Commission, les États membres et les autorités locales à collaborer avec les organisations de la société civile et de défense des droits de l'homme pour atténuer les souffrances des réfugiés qui survivent dans des conditions de fortune, en particulier les femmes et les jeunes filles vulnérables;

Inclusion et intégration sociales

| 53. | appelle les États membres à élaborer et à mettre en œuvre des mesures spécifiques pour faciliter la participation au marché du travail des réfugiées et des demandeuses d'asile, notamment des cours de langue, des programmes d'apprentissage tout au long de la vie et des formations; invite la Commission, les États membres et les autorités locales à veiller au respect du droit des jeunes filles réfugiées à avoir accès à l'enseignement obligatoire; insiste sur l'importance de l'éducation informelle et non formelle et des échanges culturels pour assurer l'intégration et l'émancipation des jeunes femmes et des jeunes filles; souligne l'importance d'élargir l'accès à l'enseignement supérieur aux réfugiées; demande des procédures robustes et transparentes en matière de reconnaissance des qualifications acquises à l'étranger; |
| --- | --- |

53.

appelle les États membres à élaborer et à mettre en œuvre des mesures spécifiques pour faciliter la participation au marché du travail des réfugiées et des demandeuses d'asile, notamment des cours de langue, des programmes d'apprentissage tout au long de la vie et des formations; invite la Commission, les États membres et les autorités locales à veiller au respect du droit des jeunes filles réfugiées à avoir accès à l'enseignement obligatoire; insiste sur l'importance de l'éducation informelle et non formelle et des échanges culturels pour assurer l'intégration et l'émancipation des jeunes femmes et des jeunes filles; souligne l'importance d'élargir l'accès à l'enseignement supérieur aux réfugiées; demande des procédures robustes et transparentes en matière de reconnaissance des qualifications acquises à l'étranger;

| 54. | invite la Commission et les États membres à mettre des fonds et d'autres ressources à la disposition des organisations de la société civile et de défense des droits de l'homme qui offrent une assistance, promeuvent l'inclusion et surveillent la situation des réfugiés et des demandeurs d'asile dans l'Union, notamment en vue de supprimer les obstacles et les vulnérabilités rencontrés par les femmes et les jeunes filles; |
| --- | --- |

54.

invite la Commission et les États membres à mettre des fonds et d'autres ressources à la disposition des organisations de la société civile et de défense des droits de l'homme qui offrent une assistance, promeuvent l'inclusion et surveillent la situation des réfugiés et des demandeurs d'asile dans l'Union, notamment en vue de supprimer les obstacles et les vulnérabilités rencontrés par les femmes et les jeunes filles;

| 55. | demande aux États membres et à la Commission de garantir que les dirigeantes politiques réfugiées qui sont persécutées dans leur pays d'origine peuvent exercer en toute sécurité leurs activités politiques et sociales en faveur des droits des femmes et de l'égalité entre les sexes dans l'Union européenne; |
| --- | --- |

55.

demande aux États membres et à la Commission de garantir que les dirigeantes politiques réfugiées qui sont persécutées dans leur pays d'origine peuvent exercer en toute sécurité leurs activités politiques et sociales en faveur des droits des femmes et de l'égalité entre les sexes dans l'Union européenne;

| 56. | souligne l'importance capitale de mettre des services de garde d'enfants et des autres personnes dépendantes de qualité à la disposition des réfugiées pour permettre leur autonomie économique et sociale; |
| --- | --- |

56.

souligne l'importance capitale de mettre des services de garde d'enfants et des autres personnes dépendantes de qualité à la disposition des réfugiées pour permettre leur autonomie économique et sociale;

| 57. | encourage les États membres à utiliser les Fonds structurels et d'investissement parallèlement au Fonds «Asile, migration et intégration» afin de promouvoir l'intégration des réfugiés sur le marché du travail, en mettant particulièrement l'accent sur les services de garde d'enfants; |
| --- | --- |

57.

encourage les États membres à utiliser les Fonds structurels et d'investissement parallèlement au Fonds «Asile, migration et intégration» afin de promouvoir l'intégration des réfugiés sur le marché du travail, en mettant particulièrement l'accent sur les services de garde d'enfants;

| 58. | demande des procédures de regroupement familial plus rapides et plus efficaces ainsi que la collecte de données ventilées par sexe sur les décisions relatives au regroupement familial; insiste sur l'importance de garantir un accès à une aide juridique dans les affaires de regroupement familial; |
| --- | --- |

58.

demande des procédures de regroupement familial plus rapides et plus efficaces ainsi que la collecte de données ventilées par sexe sur les décisions relatives au regroupement familial; insiste sur l'importance de garantir un accès à une aide juridique dans les affaires de regroupement familial;

| 59. | estime que la reconnaissance mutuelle des décisions d'asile positives créerait de meilleures opportunités en terme d'emploi, d'intégration et de regroupement familial; |
| --- | --- |

59.

estime que la reconnaissance mutuelle des décisions d'asile positives créerait de meilleures opportunités en terme d'emploi, d'intégration et de regroupement familial;

| 60. | souligne que les pays d'accueil devraient garantir le plein accès au droit d'avoir un enseignement public gratuit et de qualité, des services de soins de santé, en particulier concernant la santé et les droits en matière de sexualité et de procréation, un emploi qui corresponde aux besoins et aux capacités des femmes réfugiées et un logement qui corresponde aux besoins des femmes et des jeunes filles réfugiées; souligne que les politiques d'aide sociale sont fondamentales pour l'intégration; |
| --- | --- |

60.

souligne que les pays d'accueil devraient garantir le plein accès au droit d'avoir un enseignement public gratuit et de qualité, des services de soins de santé, en particulier concernant la santé et les droits en matière de sexualité et de procréation, un emploi qui corresponde aux besoins et aux capacités des femmes réfugiées et un logement qui corresponde aux besoins des femmes et des jeunes filles réfugiées; souligne que les politiques d'aide sociale sont fondamentales pour l'intégration;

| 61. | demande des programmes complets, dotés de ressources adéquates, pour répondre aux besoins de santé à court et à long terme non satisfaits des réfugiées, notamment des services de conseil psychosocial et en traumatisme; |
| --- | --- |

61.

demande des programmes complets, dotés de ressources adéquates, pour répondre aux besoins de santé à court et à long terme non satisfaits des réfugiées, notamment des services de conseil psychosocial et en traumatisme;

| 62. | insiste sur le rôle positif important que les entreprises sociales et les modèles économiques alternatifs, comme les mutuelles et les coopératives, peuvent jouer dans l'émancipation économique des réfugiées et leur intégration dans les marchés du travail, ainsi que dans les domaines social et culturel; |
| --- | --- |

62.

insiste sur le rôle positif important que les entreprises sociales et les modèles économiques alternatifs, comme les mutuelles et les coopératives, peuvent jouer dans l'émancipation économique des réfugiées et leur intégration dans les marchés du travail, ainsi que dans les domaines social et culturel;

| 63. | encourage le partage des bonnes pratiques entre les États membres sur la participation des organisations communautaires et des réfugiés eux-mêmes dans la représentation des opinions des réfugiées et demandeuses d'asile auprès des décideurs politiques; |
| --- | --- |

63.

encourage le partage des bonnes pratiques entre les États membres sur la participation des organisations communautaires et des réfugiés eux-mêmes dans la représentation des opinions des réfugiées et demandeuses d'asile auprès des décideurs politiques;

| 64. | estime que les pouvoirs régionaux et locaux jouent un rôle fondamental pour l'intégration des réfugiées et des demandeuses d'asile, en particulier en ce qui concerne leur insertion dans le monde du travail; les encourage en outre à promouvoir le dialogue et les échanges entre les réfugiées et les femmes autochtones; |
| --- | --- |

64.

estime que les pouvoirs régionaux et locaux jouent un rôle fondamental pour l'intégration des réfugiées et des demandeuses d'asile, en particulier en ce qui concerne leur insertion dans le monde du travail; les encourage en outre à promouvoir le dialogue et les échanges entre les réfugiées et les femmes autochtones;

o

o o

| 65. | charge son président de transmettre la présente résolution au Conseil, à la Commission et au HCR. |
| --- | --- |

65.

charge son président de transmettre la présente résolution au Conseil, à la Commission et au HCR.

---

(1)  Textes adoptés de cette date, P8_TA(2015)0422.

---

Mercredi 9 mars 2016

| 9.2.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 50/35 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 50/35

---

P8_TA(2016)0082

Accord sur le tabac (accord PMI)

Résolution du Parlement européen du 9 mars 2016 concernant l'accord sur le tabac (accord PMI) (2016/2555(RSP))

(2018/C 050/04)

Le Parlement européen,

| — | vu l'accord pour lutter contre la contrebande et la contrefaçon de cigarettes du 9 juillet 2004 conclu entre Philip Morris International (PMI) et ses sociétés apparentées, l'Union et ses États membres, |
| --- | --- |

—

vu l'accord pour lutter contre la contrebande et la contrefaçon de cigarettes du 9 juillet 2004 conclu entre Philip Morris International (PMI) et ses sociétés apparentées, l'Union et ses États membres,

| — | vu la directive 2014/40/UE du Parlement européen et du Conseil du 3 avril 2014 relative au rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres en matière de fabrication, de présentation et de vente des produits du tabac et des produits connexes, et abrogeant la directive 2001/37/CE (1), |
| --- | --- |

—

vu la directive 2014/40/UE du Parlement européen et du Conseil du 3 avril 2014 relative au rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres en matière de fabrication, de présentation et de vente des produits du tabac et des produits connexes, et abrogeant la directive 2001/37/CE (1),

| — | vu la convention-cadre de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour la lutte antitabac et le protocole pour éliminer le commerce illicite des produits du tabac adopté au cours de la cinquième session de la conférence des parties à la convention-cadre de l'OMS pour la lutte antitabac par la décision FCTC/COP5(1) du 12 novembre 2012, |
| --- | --- |

—

vu la convention-cadre de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour la lutte antitabac et le protocole pour éliminer le commerce illicite des produits du tabac adopté au cours de la cinquième session de la conférence des parties à la convention-cadre de l'OMS pour la lutte antitabac par la décision FCTC/COP5(1) du 12 novembre 2012,

| — | vu la proposition de décision du Conseil du 4 mai 2015 relative à la conclusion, au nom de l'Union européenne, du protocole pour éliminer le commerce illicite des produits du tabac à la convention-cadre de l'Organisation mondiale de la santé pour la lutte antitabac, pour ce qui est des dispositions du protocole qui relèvent de la troisième partie, titre V, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne (COM(2015)0193), |
| --- | --- |

—

vu la proposition de décision du Conseil du 4 mai 2015 relative à la conclusion, au nom de l'Union européenne, du protocole pour éliminer le commerce illicite des produits du tabac à la convention-cadre de l'Organisation mondiale de la santé pour la lutte antitabac, pour ce qui est des dispositions du protocole qui relèvent de la troisième partie, titre V, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne (COM(2015)0193),

| — | vu le document de travail des services de la Commission du 24 février 2016 intitulé «Technical assessment of the experience made with the Anti-Contraband and Anti-Counterfeit Agreement and General Release of 9 July 2004 among Philip Morris International and affiliates, the Union and its Member States» (évaluation technique de l'expérience acquise avec l'accord pour lutter contre la contrebande et la contrefaçon de cigarettes du 9 juillet 2004 conclu entre Philip Morris International et ses sociétés apparentées, l'Union et ses États membres) (SWD(2016)0044), |
| --- | --- |

—

vu le document de travail des services de la Commission du 24 février 2016 intitulé «Technical assessment of the experience made with the Anti-Contraband and Anti-Counterfeit Agreement and General Release of 9 July 2004 among Philip Morris International and affiliates, the Union and its Member States» (évaluation technique de l'expérience acquise avec l'accord pour lutter contre la contrebande et la contrefaçon de cigarettes du 9 juillet 2004 conclu entre Philip Morris International et ses sociétés apparentées, l'Union et ses États membres) (SWD(2016)0044),

| — | vu sa résolution du 11 octobre 2007 sur les répercussions de l'accord conclu entre la Communauté, des États membres et Philip Morris sur le renforcement de la lutte contre la fraude et la contrebande de cigarettes et les progrès dans l'application des recommandations de la commission d'enquête du Parlement sur le régime de transit communautaire (2), |
| --- | --- |

—

vu sa résolution du 11 octobre 2007 sur les répercussions de l'accord conclu entre la Communauté, des États membres et Philip Morris sur le renforcement de la lutte contre la fraude et la contrebande de cigarettes et les progrès dans l'application des recommandations de la commission d'enquête du Parlement sur le régime de transit communautaire (2),

| — | vu la question à la Commission concernant l'accord sur le tabac (accord PMI) (O-000010/2016 — B8-0109/2016), |
| --- | --- |

—

vu la question à la Commission concernant l'accord sur le tabac (accord PMI) (O-000010/2016 — B8-0109/2016),

| — | vu l'article 128, paragraphe 5, et l'article 123, paragraphe 4, de son règlement, |
| --- | --- |

—

vu l'article 128, paragraphe 5, et l'article 123, paragraphe 4, de son règlement,

| A. | considérant que la protection des intérêts financiers de l'Union est l'une des priorités essentielles de la Commission et que le commerce illicite des produits du tabac, et notamment la contrebande et la contrefaçon de cigarettes, se traduit par des pertes de recettes considérables pour les budgets de l'Union et de ses États membres qui sont, en s'en tenant à une estimation prudente, supérieures à 10 milliards d'euros par an; |
| --- | --- |

A.

considérant que la protection des intérêts financiers de l'Union est l'une des priorités essentielles de la Commission et que le commerce illicite des produits du tabac, et notamment la contrebande et la contrefaçon de cigarettes, se traduit par des pertes de recettes considérables pour les budgets de l'Union et de ses États membres qui sont, en s'en tenant à une estimation prudente, supérieures à 10 milliards d'euros par an;

| B. | considérant que le commerce illicite est une infraction pénale grave qui contribue à financer d'autres formes de criminalité organisée à l'échelle internationale, notamment la traite d'êtres humains, le trafic de drogues et d'armes, et, parfois, des groupes terroristes; |
| --- | --- |

B.

considérant que le commerce illicite est une infraction pénale grave qui contribue à financer d'autres formes de criminalité organisée à l'échelle internationale, notamment la traite d'êtres humains, le trafic de drogues et d'armes, et, parfois, des groupes terroristes;

| C. | considérant que l'objectif central de l'accord PMI est de réduire le phénomène de contrebande de produits de PMI sur le marché illicite du tabac dans l'Union européenne; |
| --- | --- |

C.

considérant que l'objectif central de l'accord PMI est de réduire le phénomène de contrebande de produits de PMI sur le marché illicite du tabac dans l'Union européenne;

| D. | considérant que l'accord PMI arrivera à expiration le 9 juillet 2016; |
| --- | --- |

D.

considérant que l'accord PMI arrivera à expiration le 9 juillet 2016;

| E. | considérant que dans son évaluation technique de l'accord PMI, la Commission conclut que cet objectif central a été effectivement atteint, mais s'interroge sur la chaîne de causalité ayant conduit à ce résultat et souligne que la réduction de la contrebande de produits de PMI n'a pas entraîné de réduction globale du nombre de produits illicites sur le marché de l'Union; |
| --- | --- |

E.

considérant que dans son évaluation technique de l'accord PMI, la Commission conclut que cet objectif central a été effectivement atteint, mais s'interroge sur la chaîne de causalité ayant conduit à ce résultat et souligne que la réduction de la contrebande de produits de PMI n'a pas entraîné de réduction globale du nombre de produits illicites sur le marché de l'Union;

| F. | considérant que l'accord PMI a été source d'avantages financiers pour les recettes publiques s'élevant environ à 1 milliard de dollars en paiements annuels et à 68,2 millions d'euros en recouvrements après saisie, répartis entre la Commission (environ 10 %) et les États membres (environ 90 %); qu'il n'y a pas de données sur la façon dont les États membres ont dépensé les recettes reçues au titre de l'accord; |
| --- | --- |

F.

considérant que l'accord PMI a été source d'avantages financiers pour les recettes publiques s'élevant environ à 1 milliard de dollars en paiements annuels et à 68,2 millions d'euros en recouvrements après saisie, répartis entre la Commission (environ 10 %) et les États membres (environ 90 %); qu'il n'y a pas de données sur la façon dont les États membres ont dépensé les recettes reçues au titre de l'accord;

| G. | considérant que le cadre juridique et les conditions du marché du commerce illicite du tabac se sont profondément modifiés depuis la signature de l'accord, notamment pour ce qui est de la présence accrue de cigarettes sans marque, souvent appelées «cheap whites», et du développement du nouveau marché des ventes de nicotine liquide pour les cigarettes électroniques; |
| --- | --- |

G.

considérant que le cadre juridique et les conditions du marché du commerce illicite du tabac se sont profondément modifiés depuis la signature de l'accord, notamment pour ce qui est de la présence accrue de cigarettes sans marque, souvent appelées «cheap whites», et du développement du nouveau marché des ventes de nicotine liquide pour les cigarettes électroniques;

| H. | considérant que les affaires C-358/14 Pologne/Parlement et Conseil, C-477/14 Pillbox 38 (UK) Limited et C-547/14 Philip Morris Brands SARL e.a., qui contestent la directive 2014/40/UE, sont actuellement pendantes devant la Cour de justice de l'Union européenne et devraient être retirées par les fabricants en question dès que possible; |
| --- | --- |

H.

considérant que les affaires C-358/14 Pologne/Parlement et Conseil, C-477/14 Pillbox 38 (UK) Limited et C-547/14 Philip Morris Brands SARL e.a., qui contestent la directive 2014/40/UE, sont actuellement pendantes devant la Cour de justice de l'Union européenne et devraient être retirées par les fabricants en question dès que possible;

| I. | considérant que la Commission s'est engagée à ratifier le protocole pour éliminer le commerce illicite des produits du tabac à la convention-cadre de l'OMS pour la lutte antitabac, ce qui représente une étape essentielle dans le renforcement du cadre juridique afférent à la lutte contre le commerce illicite des produits du tabac; que la Commission a décidé d'inviter des pays tiers à ratifier le protocole; |
| --- | --- |

I.

considérant que la Commission s'est engagée à ratifier le protocole pour éliminer le commerce illicite des produits du tabac à la convention-cadre de l'OMS pour la lutte antitabac, ce qui représente une étape essentielle dans le renforcement du cadre juridique afférent à la lutte contre le commerce illicite des produits du tabac; que la Commission a décidé d'inviter des pays tiers à ratifier le protocole;

| J. | considérant que la contrebande de tabac sape les politiques de santé publique de l'Union et signifie que des produits du tabac illicites sont disponibles — y compris pour les jeunes — à des prix au rabais illégaux dans de nombreux endroits; que les cigarettes de contrefaçon sont non seulement fabriquées et importées de manière illégale, mais qu'elles contiennent également des ingrédients inconnus et comportent ainsi un risque grave pour la santé; |
| --- | --- |

J.

considérant que la contrebande de tabac sape les politiques de santé publique de l'Union et signifie que des produits du tabac illicites sont disponibles — y compris pour les jeunes — à des prix au rabais illégaux dans de nombreux endroits; que les cigarettes de contrefaçon sont non seulement fabriquées et importées de manière illégale, mais qu'elles contiennent également des ingrédients inconnus et comportent ainsi un risque grave pour la santé;

| 1. | se félicite du protocole pour éliminer le commerce illicite des produits du tabac à la convention-cadre de l'OMS pour la lutte antitabac et demande que le processus de ratification soit mené à bien dans les meilleurs délais; |
| --- | --- |

1.

se félicite du protocole pour éliminer le commerce illicite des produits du tabac à la convention-cadre de l'OMS pour la lutte antitabac et demande que le processus de ratification soit mené à bien dans les meilleurs délais;

| 2. | se félicite de la proposition de la Commission de ratifier le protocole, et de l'engagement qu'elle a pris à inviter États membres et pays tiers à le ratifier; relève que quinze pays ont à ce jour ratifié le protocole, dont cinq États membres de l'Union européenne, et que l'Union s'apprête actuellement à le ratifier; |
| --- | --- |

2.

se félicite de la proposition de la Commission de ratifier le protocole, et de l'engagement qu'elle a pris à inviter États membres et pays tiers à le ratifier; relève que quinze pays ont à ce jour ratifié le protocole, dont cinq États membres de l'Union européenne, et que l'Union s'apprête actuellement à le ratifier;

| 3. | demande instamment à la Commission de ratifier le protocole dans les meilleurs délais; estime toutefois que le renouvellement de l'accord enverrait un message dommageable et contreproductif aux pays tiers en laissant penser que l'Union se livre à des interactions inappropriées avec l'industrie du tabac, même si le protocole interdit de toute évidence de telles interactions; |
| --- | --- |

3.

demande instamment à la Commission de ratifier le protocole dans les meilleurs délais; estime toutefois que le renouvellement de l'accord enverrait un message dommageable et contreproductif aux pays tiers en laissant penser que l'Union se livre à des interactions inappropriées avec l'industrie du tabac, même si le protocole interdit de toute évidence de telles interactions;

| 4. | est convaincu que le renouvellement de l'accord PMI risque de ne pas être compatible avec les obligations incombant à l'Union européenne en vertu de l'article 5, paragraphe 3, de la convention-cadre de l'OMS pour la lutte antitabac, ce qui pourrait nuire à la réputation de l'Union en tant que chef de file mondial de la lutte antitabac; |
| --- | --- |

4.

est convaincu que le renouvellement de l'accord PMI risque de ne pas être compatible avec les obligations incombant à l'Union européenne en vertu de l'article 5, paragraphe 3, de la convention-cadre de l'OMS pour la lutte antitabac, ce qui pourrait nuire à la réputation de l'Union en tant que chef de file mondial de la lutte antitabac;

| 5. | rappelle qu'aux termes des directives pour l'application de l'article 5, paragraphe 3, de la convention-cadre de l'OMS pour la lutte antitabac, «[i]l y a un conflit fondamental et inconciliable entre les intérêts de l'industrie du tabac et ceux de la santé publique»; |
| --- | --- |

5.

rappelle qu'aux termes des directives pour l'application de l'article 5, paragraphe 3, de la convention-cadre de l'OMS pour la lutte antitabac, «[i]l y a un conflit fondamental et inconciliable entre les intérêts de l'industrie du tabac et ceux de la santé publique»;

| 6. | se félicite de l'adoption de la directive 2014/40/UE du Parlement européen et du Conseil du 3 avril 2014 relative au rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres en matière de fabrication, de présentation et de vente du tabac et des produits connexes et abrogeant la directive 2001/37/CE (ci-après «directive sur les produits du tabac»); souligne que la directive sur les produits du tabac prévoit déjà l'obligation légale, pour les entreprises du secteur du tabac, d'introduire et de tenir à jour un système d'identification et de traçabilité qui doit être opérationnel à partir du 20 mai 2019 pour les cigarettes et les produits du tabac à rouler et à partir du 20 mai 2024 pour les autres produits du tabac; |
| --- | --- |

6.

se félicite de l'adoption de la directive 2014/40/UE du Parlement européen et du Conseil du 3 avril 2014 relative au rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres en matière de fabrication, de présentation et de vente du tabac et des produits connexes et abrogeant la directive 2001/37/CE (ci-après «directive sur les produits du tabac»); souligne que la directive sur les produits du tabac prévoit déjà l'obligation légale, pour les entreprises du secteur du tabac, d'introduire et de tenir à jour un système d'identification et de traçabilité qui doit être opérationnel à partir du 20 mai 2019 pour les cigarettes et les produits du tabac à rouler et à partir du 20 mai 2024 pour les autres produits du tabac;

| 7. | souligne que la Commission doit prendre des mesures immédiates pour veiller à la transposition intégrale de la directive sur les produits du tabac dans tous les États membres; fait observer que plusieurs États membres ont indiqué de manière informelle à la Commission que le processus de transposition de la directive était achevé; invite la Commission à fournir toutes les informations sur l'état d'avancement de la transposition après l'expiration du délai du 20 mai 2016; |
| --- | --- |

7.

souligne que la Commission doit prendre des mesures immédiates pour veiller à la transposition intégrale de la directive sur les produits du tabac dans tous les États membres; fait observer que plusieurs États membres ont indiqué de manière informelle à la Commission que le processus de transposition de la directive était achevé; invite la Commission à fournir toutes les informations sur l'état d'avancement de la transposition après l'expiration du délai du 20 mai 2016;

| 8. | rappelle qu'en mai 2015, la Commission a promis de faire connaître dans les meilleurs délais son évaluation de l'accord PMI; souligne que la Commission a plusieurs fois reporté la parution de l'évaluation et qu'elle a fini par la publier le 24 février 2016, la veille d'un débat en plénière au Parlement sur la question; est résolument d'avis que ce retard de publication constitue un manquement grave aux obligations qui incombent à la Commission en matière de transparence, aussi bien vis-à-vis du Parlement que des citoyens de l'Union, et que le Parlement n'a dès lors pas pu exprimer son point de vue en temps utile sur ce sujet complexe et délicat; |
| --- | --- |

8.

rappelle qu'en mai 2015, la Commission a promis de faire connaître dans les meilleurs délais son évaluation de l'accord PMI; souligne que la Commission a plusieurs fois reporté la parution de l'évaluation et qu'elle a fini par la publier le 24 février 2016, la veille d'un débat en plénière au Parlement sur la question; est résolument d'avis que ce retard de publication constitue un manquement grave aux obligations qui incombent à la Commission en matière de transparence, aussi bien vis-à-vis du Parlement que des citoyens de l'Union, et que le Parlement n'a dès lors pas pu exprimer son point de vue en temps utile sur ce sujet complexe et délicat;

| 9. | prend acte de l'évaluation de la Commission selon laquelle l'accord conclu avec PMI a effectivement rempli son objectif de réduire la présence de produits de contrebande de PMI sur le marché illicite du tabac dans l'Union, comme le montre la chute d'environ 85 % du volume de cigarettes authentiques de marque PMI saisies par les États membres entre 2006 et 2014; relève toutefois que la Commission s'interroge sur la chaîne de causalité ayant conduit à ce résultat et souligne aussi que la diminution de la contrebande de produits de PMI n'a pas entraîné de réduction globale du nombre de produits illicites sur le marché de l'Union; constate que les produits de grands fabricants qui font l'objet de trafics sont de plus en plus souvent remplacés par d'autres produits, notamment des cigarettes sans marque (également appelées «cheap whites»), généralement produites dans des pays tiers; |
| --- | --- |

9.

prend acte de l'évaluation de la Commission selon laquelle l'accord conclu avec PMI a effectivement rempli son objectif de réduire la présence de produits de contrebande de PMI sur le marché illicite du tabac dans l'Union, comme le montre la chute d'environ 85 % du volume de cigarettes authentiques de marque PMI saisies par les États membres entre 2006 et 2014; relève toutefois que la Commission s'interroge sur la chaîne de causalité ayant conduit à ce résultat et souligne aussi que la diminution de la contrebande de produits de PMI n'a pas entraîné de réduction globale du nombre de produits illicites sur le marché de l'Union; constate que les produits de grands fabricants qui font l'objet de trafics sont de plus en plus souvent remplacés par d'autres produits, notamment des cigarettes sans marque (également appelées «cheap whites»), généralement produites dans des pays tiers;

| 10. | est profondément préoccupé par le fait que l'Office européen de lutte antifraude (OLAF) est en partie financé par les versements annuels provenant du secteur du tabac, comme le mentionnent les accords sur le tabac, car cette situation pourrait donner lieu à des conflits d'intérêts; |
| --- | --- |

10.

est profondément préoccupé par le fait que l'Office européen de lutte antifraude (OLAF) est en partie financé par les versements annuels provenant du secteur du tabac, comme le mentionnent les accords sur le tabac, car cette situation pourrait donner lieu à des conflits d'intérêts;

| 11. | souligne que l'accord PMI était un instrument novateur dans la lutte contre le commerce illicite du tabac au moment où il a été conclu pour la première fois en 2004, mais que les conditions de marché et le cadre réglementaire ont connu des changements significatifs depuis; souligne que l'accord ne traite pas de caractéristiques importantes du commerce illicite du tabac tel qu'il est pratiqué actuellement, en particulier de la proportion élevée des échanges de «cheap whites»; estime dès lors que tous les éléments repris dans l'accord avec PMI seront couverts par le nouveau cadre juridique constitué de la directive sur les produits du tabac et du protocole à la convention-cadre de l'OMS pour la lutte antitabac; |
| --- | --- |

11.

souligne que l'accord PMI était un instrument novateur dans la lutte contre le commerce illicite du tabac au moment où il a été conclu pour la première fois en 2004, mais que les conditions de marché et le cadre réglementaire ont connu des changements significatifs depuis; souligne que l'accord ne traite pas de caractéristiques importantes du commerce illicite du tabac tel qu'il est pratiqué actuellement, en particulier de la proportion élevée des échanges de «cheap whites»; estime dès lors que tous les éléments repris dans l'accord avec PMI seront couverts par le nouveau cadre juridique constitué de la directive sur les produits du tabac et du protocole à la convention-cadre de l'OMS pour la lutte antitabac;

| 12. | considère, pour conclure, qu'il convient de ne pas renouveler, prolonger ou renégocier l'accord avec PMI; demande dès lors à la Commission de ne pas renouveler, prolonger ou renégocier l'accord au-delà de sa date d'expiration actuelle; |
| --- | --- |

12.

considère, pour conclure, qu'il convient de ne pas renouveler, prolonger ou renégocier l'accord avec PMI; demande dès lors à la Commission de ne pas renouveler, prolonger ou renégocier l'accord au-delà de sa date d'expiration actuelle;

| 13. | demande instamment à la Commission de mettre en place, au niveau de l'Union et avant la date d'expiration de l'accord PMI, toutes les mesures nécessaires afin d'assurer le suivi et le traçage des produits du tabac de PMI et d'intenter des actions en justice en cas de saisie illégale des produits de ce fabricant jusqu'à ce que toutes les dispositions de la directive sur les produits du tabac soient pleinement applicables, de façon à éviter tout vide réglementaire entre l'expiration de l'accord PMI et l'entrée en vigueur de la directive sur les produits du tabac et la convention-cadre pour la lutte antitabac; |
| --- | --- |

13.

demande instamment à la Commission de mettre en place, au niveau de l'Union et avant la date d'expiration de l'accord PMI, toutes les mesures nécessaires afin d'assurer le suivi et le traçage des produits du tabac de PMI et d'intenter des actions en justice en cas de saisie illégale des produits de ce fabricant jusqu'à ce que toutes les dispositions de la directive sur les produits du tabac soient pleinement applicables, de façon à éviter tout vide réglementaire entre l'expiration de l'accord PMI et l'entrée en vigueur de la directive sur les produits du tabac et la convention-cadre pour la lutte antitabac;

| 14. | invite PMI à continuer à appliquer les dispositions en matière d'identification et de traçabilité, ainsi que de vigilance appropriée («connaître son client») contenues dans l'accord actuel, qu'il soit ou non prolongé; |
| --- | --- |

14.

invite PMI à continuer à appliquer les dispositions en matière d'identification et de traçabilité, ainsi que de vigilance appropriée («connaître son client») contenues dans l'accord actuel, qu'il soit ou non prolongé;

| 15. | s'inquiète de ce que les quatre accords conclus avec les fabricants de tabac n'abordent pas la question des «cheap whites»; invite par conséquent la Commission à présenter un plan d'action exposant de nouvelles mesures visant à lutter contre ce phénomène de toute urgence; |
| --- | --- |

15.

s'inquiète de ce que les quatre accords conclus avec les fabricants de tabac n'abordent pas la question des «cheap whites»; invite par conséquent la Commission à présenter un plan d'action exposant de nouvelles mesures visant à lutter contre ce phénomène de toute urgence;

| 16. | invite la Commission à proposer un règlement supplémentaire qui mette en place un système indépendant d'identification et de traçabilité et applique les dispositions de vigilance appropriée («connaître son client») au tabac brut coupé et aux filtres et papiers utilisés par l'industrie du tabac, en tant qu'instrument additionnel pour lutter contre la contrebande et la contrefaçon de produits; |
| --- | --- |

16.

invite la Commission à proposer un règlement supplémentaire qui mette en place un système indépendant d'identification et de traçabilité et applique les dispositions de vigilance appropriée («connaître son client») au tabac brut coupé et aux filtres et papiers utilisés par l'industrie du tabac, en tant qu'instrument additionnel pour lutter contre la contrebande et la contrefaçon de produits;

| 17. | charge son Président de transmettre la présente résolution au Conseil, à la Commission, aux gouvernements et aux parlements des États membres, ainsi qu'au secrétariat de la convention-cadre de l'Organisation mondiale de la santé pour la lutte antitabac. |
| --- | --- |

17.

charge son Président de transmettre la présente résolution au Conseil, à la Commission, aux gouvernements et aux parlements des États membres, ainsi qu'au secrétariat de la convention-cadre de l'Organisation mondiale de la santé pour la lutte antitabac.

---

(1)  JO L 127 du 29.4.2014, p. 1.

(2)  JO C 227 E du 4.9.2008, p. 147.

---

Jeudi 10 mars 2016

| 9.2.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 50/38 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 50/38

---

P8_TA(2016)0083

La liberté d'expression au Kazakhstan

Résolution du Parlement européen du 10 mars 2016 sur la liberté d'expression au Kazakhstan (2016/2607(RSP))

(2018/C 050/05)

Le Parlement européen,

| — | vu ses précédentes résolutions sur le Kazakhstan, dont celle du 18 avril 2013 (1), celle du 15 mars 2012 (2), celle du 22 novembre 2012 contenant les recommandations du Parlement européen au Conseil, à la Commission et au Service européen pour l'action extérieure sur les négociations en vue d'un accord renforcé de partenariat et de coopération entre l'Union européenne et le Kazakhstan (3), celle du 15 décembre 2011 sur l'état de la mise en œuvre de la stratégie européenne en Asie centrale (4), et celle du 17 septembre 2009 sur le cas d'Evgeniy Zhovtis au Kazakhstan (5), |
| --- | --- |

—

vu ses précédentes résolutions sur le Kazakhstan, dont celle du 18 avril 2013 (1), celle du 15 mars 2012 (2), celle du 22 novembre 2012 contenant les recommandations du Parlement européen au Conseil, à la Commission et au Service européen pour l'action extérieure sur les négociations en vue d'un accord renforcé de partenariat et de coopération entre l'Union européenne et le Kazakhstan (3), celle du 15 décembre 2011 sur l'état de la mise en œuvre de la stratégie européenne en Asie centrale (4), et celle du 17 septembre 2009 sur le cas d'Evgeniy Zhovtis au Kazakhstan (5),

| — | vu les observations formulées par la vice-présidente de la Commission et haute représentante de l'Union pour les affaires étrangères et la politique de sécurité, Federica Mogherini, après la signature de l'accord renforcé de partenariat et de coopération (APC renforcé) entre l'Union européenne et le Kazakhstan du 21 décembre 2015, |
| --- | --- |

—

vu les observations formulées par la vice-présidente de la Commission et haute représentante de l'Union pour les affaires étrangères et la politique de sécurité, Federica Mogherini, après la signature de l'accord renforcé de partenariat et de coopération (APC renforcé) entre l'Union européenne et le Kazakhstan du 21 décembre 2015,

| — | vu la septième édition du dialogue UE-Kazakhstan sur les droits de l'homme qui s'est tenue à Astana le 26 novembre 2015, |
| --- | --- |

—

vu la septième édition du dialogue UE-Kazakhstan sur les droits de l'homme qui s'est tenue à Astana le 26 novembre 2015,

| — | vu les conclusions du Conseil du 22 juin 2015 sur la stratégie européenne pour l'Asie centrale, |
| --- | --- |

—

vu les conclusions du Conseil du 22 juin 2015 sur la stratégie européenne pour l'Asie centrale,

| — | vu le quatrième rapport d'étape du 13 janvier 2015 sur la mise en œuvre de la stratégie européenne pour l'Asie centrale, adoptée en 2007, |
| --- | --- |

—

vu le quatrième rapport d'étape du 13 janvier 2015 sur la mise en œuvre de la stratégie européenne pour l'Asie centrale, adoptée en 2007,

| — | vu le rapport du rapporteur spécial sur le droit de réunion pacifique et la liberté d'association, Maina Kiai, rédigé dans la foulée de sa mission au Kazakhstan et présenté le 16 juin 2015, |
| --- | --- |

—

vu le rapport du rapporteur spécial sur le droit de réunion pacifique et la liberté d'association, Maina Kiai, rédigé dans la foulée de sa mission au Kazakhstan et présenté le 16 juin 2015,

| — | vu l'accord renforcé de partenariat et de coopération signé le 21 décembre 2015, |
| --- | --- |

—

vu l'accord renforcé de partenariat et de coopération signé le 21 décembre 2015,

| — | vu l'article 19 du pacte international relatif aux droits civils et politiques, |
| --- | --- |

—

vu l'article 19 du pacte international relatif aux droits civils et politiques,

| — | vu la déclaration universelle des droits de l'homme de 1948, |
| --- | --- |

—

vu la déclaration universelle des droits de l'homme de 1948,

| — | vu l'article 20 de la Constitution du Kazakhstan, |
| --- | --- |

—

vu l'article 20 de la Constitution du Kazakhstan,

| — | vu l'article 135, paragraphe 5, et l'article 123, paragraphe 4, de son règlement, |
| --- | --- |

—

vu l'article 135, paragraphe 5, et l'article 123, paragraphe 4, de son règlement,

| A. | considérant que le 21 décembre 2015, l'Union européenne et le Kazakhstan ont signé un accord renforcé de partenariat et de coopération (APC renforcé) visant à définir un cadre large de dialogue et de coopération politiques renforcés dans les domaines de la justice et des affaires intérieures, entre autres; considérant que cet accord met particulièrement l'accent sur la démocratie et l'état de droit, les droits de l'homme et les libertés fondamentales, le développement durable et la coopération de la société civile; |
| --- | --- |

A.

considérant que le 21 décembre 2015, l'Union européenne et le Kazakhstan ont signé un accord renforcé de partenariat et de coopération (APC renforcé) visant à définir un cadre large de dialogue et de coopération politiques renforcés dans les domaines de la justice et des affaires intérieures, entre autres; considérant que cet accord met particulièrement l'accent sur la démocratie et l'état de droit, les droits de l'homme et les libertés fondamentales, le développement durable et la coopération de la société civile;

| B. | considérant que le Kazakhstan est un acteur international important et joue un rôle majeur dans le développement politique et socioéconomique de la région dont il fait partie ainsi que dans la sécurité dans cette région; considérant que le Kazakhstan a joué un rôle positif en Asie centrale en consentant des efforts pour développer de bonnes relations de voisinage avec les pays limitrophes, reprendre la coopération régionale et résoudre pacifiquement tous les problèmes bilatéraux; considérant qu'il est de l'intérêt de l'Union européenne de renforcer sa coopération politique, économique et en matière de sécurité avec l'Asie centrale en forgeant une relation solide, franche et stratégique avec le Kazakhstan; |
| --- | --- |

B.

considérant que le Kazakhstan est un acteur international important et joue un rôle majeur dans le développement politique et socioéconomique de la région dont il fait partie ainsi que dans la sécurité dans cette région; considérant que le Kazakhstan a joué un rôle positif en Asie centrale en consentant des efforts pour développer de bonnes relations de voisinage avec les pays limitrophes, reprendre la coopération régionale et résoudre pacifiquement tous les problèmes bilatéraux; considérant qu'il est de l'intérêt de l'Union européenne de renforcer sa coopération politique, économique et en matière de sécurité avec l'Asie centrale en forgeant une relation solide, franche et stratégique avec le Kazakhstan;

| C. | considérant que l'APC renforcé devra être ratifié par les parlements des 28 États membres de l'Union ainsi que par le Parlement européen; considérant que si cet accord permettra de renforcer le dialogue politique entre l'Union et le Kazakhstan et de promouvoir le commerce et les investissements entre les deux parties, il met aussi tout particulièrement l'accent sur leurs obligations internationales; considérant qu'on peut reconnaître les progrès réalisés, pendant les négociations de l'APC renforcé, en ce qui concerne la mobilisation de la société civile par la prise de mesures visant à faire participer la société civile à l'élaboration des politiques publiques; |
| --- | --- |

C.

considérant que l'APC renforcé devra être ratifié par les parlements des 28 États membres de l'Union ainsi que par le Parlement européen; considérant que si cet accord permettra de renforcer le dialogue politique entre l'Union et le Kazakhstan et de promouvoir le commerce et les investissements entre les deux parties, il met aussi tout particulièrement l'accent sur leurs obligations internationales; considérant qu'on peut reconnaître les progrès réalisés, pendant les négociations de l'APC renforcé, en ce qui concerne la mobilisation de la société civile par la prise de mesures visant à faire participer la société civile à l'élaboration des politiques publiques;

| D. | considérant que la situation générale de la liberté d'expression s'est dégradée ces dernières années; considérant qu'en décembre 2015, les autorités kazakhes ont arrêté Guzal Baidalinova, journaliste et propriétaire du journal en ligne Nakanune.kz, en lien avec une affaire pénale, en l'accusant d'avoir «délibérément publié de fausses informations»; considérant que certaines inquiétudes ont été exprimées après l'arrestation de Guzal Baidalinova concernant le harcèlement des médias indépendants au Kazakhstan; considérant que le 29 février 2016, un tribunal a acquitté la journaliste Yulia Kozlova, qui travaille pour Nakanune.kz; |
| --- | --- |

D.

considérant que la situation générale de la liberté d'expression s'est dégradée ces dernières années; considérant qu'en décembre 2015, les autorités kazakhes ont arrêté Guzal Baidalinova, journaliste et propriétaire du journal en ligne Nakanune.kz, en lien avec une affaire pénale, en l'accusant d'avoir «délibérément publié de fausses informations»; considérant que certaines inquiétudes ont été exprimées après l'arrestation de Guzal Baidalinova concernant le harcèlement des médias indépendants au Kazakhstan; considérant que le 29 février 2016, un tribunal a acquitté la journaliste Yulia Kozlova, qui travaille pour Nakanune.kz;

| E. | considérant qu'une instruction criminelle est en cours contre Seytkazy Matayev, président du club national de la presse et du syndicat des journalistes, qui est accusé d'avoir détourné des fonds publics à hauteur de plusieurs millions de KZT; considérant que le 22 février 2016, Seytkazy Matayev, qui nie ces accusations, ainsi que son fils, Aset Matayev, qui dirige l'agence de presse indépendante KazTag, ont été placés en détention; considérant qu'Aset Matayev a été relâché après interrogatoire; |
| --- | --- |

E.

considérant qu'une instruction criminelle est en cours contre Seytkazy Matayev, président du club national de la presse et du syndicat des journalistes, qui est accusé d'avoir détourné des fonds publics à hauteur de plusieurs millions de KZT; considérant que le 22 février 2016, Seytkazy Matayev, qui nie ces accusations, ainsi que son fils, Aset Matayev, qui dirige l'agence de presse indépendante KazTag, ont été placés en détention; considérant qu'Aset Matayev a été relâché après interrogatoire;

| F. | considérant que le 22 janvier 2016, un tribunal a condamné Ermek Narymbaev et Serikzhan Mambetalin, des blogueurs arrêtés en octobre 2015 pour avoir «incité à la discorde nationale», à une peine d'emprisonnement respectivement de trois et de deux ans; considérant que le blogueur Bolatbek Blyalov est assigné à résidence restreinte; |
| --- | --- |

F.

considérant que le 22 janvier 2016, un tribunal a condamné Ermek Narymbaev et Serikzhan Mambetalin, des blogueurs arrêtés en octobre 2015 pour avoir «incité à la discorde nationale», à une peine d'emprisonnement respectivement de trois et de deux ans; considérant que le blogueur Bolatbek Blyalov est assigné à résidence restreinte;

| G. | considérant que les autorités kazakhes ont fermé des médias indépendants et d'opposition, dont Assandi Times, Pravdivaya et les magazines ADAM bol et ADAM; considérant que fin 2012, les autorités kazakhes ont traduit en justice des médias indépendants et d'opposition, notamment les journaux Golos Respubliki et Vzglyad, ainsi que leurs journaux et sites internet affiliés, et les portails de télévision en ligne K+ et Stan.TV; |
| --- | --- |

G.

considérant que les autorités kazakhes ont fermé des médias indépendants et d'opposition, dont Assandi Times, Pravdivaya et les magazines ADAM bol et ADAM; considérant que fin 2012, les autorités kazakhes ont traduit en justice des médias indépendants et d'opposition, notamment les journaux Golos Respubliki et Vzglyad, ainsi que leurs journaux et sites internet affiliés, et les portails de télévision en ligne K+ et Stan.TV;

| H. | considérant qu'en octobre 2014, un tribunal d'Almaty a infligé une amende de 34 millions de KZT au Havas Worldwide Kazakhstan; |
| --- | --- |

H.

considérant qu'en octobre 2014, un tribunal d'Almaty a infligé une amende de 34 millions de KZT au Havas Worldwide Kazakhstan;

| I. | considérant que l'instrument européen pour la démocratie et les droits de l'homme (IEDDH) est un outil majeur de financement dont le but est de soutenir les organisations de la société civile et la démocratisation dans le pays comme la région; |
| --- | --- |

I.

considérant que l'instrument européen pour la démocratie et les droits de l'homme (IEDDH) est un outil majeur de financement dont le but est de soutenir les organisations de la société civile et la démocratisation dans le pays comme la région;

| J. | considérant que selon l'ILGA (l'association internationale des lesbiennes, gays, bisexuels, transsexuels et intersexués), les personnes LGBTI au Kazakhstan sont confrontées à des difficultés et à des discriminations sur le plan juridique que ne subissent pas les citoyens qui ne sont pas LGBTI; considérant que les relations homosexuelles sont légales au Kazakhstan pour les hommes comme pour les femmes, mais que les couples de même sexe et les familles ayant à leur tête un couple de même sexe ne peuvent prétendre aux mêmes protections juridiques que les couples mariés de sexe opposé; |
| --- | --- |

J.

considérant que selon l'ILGA (l'association internationale des lesbiennes, gays, bisexuels, transsexuels et intersexués), les personnes LGBTI au Kazakhstan sont confrontées à des difficultés et à des discriminations sur le plan juridique que ne subissent pas les citoyens qui ne sont pas LGBTI; considérant que les relations homosexuelles sont légales au Kazakhstan pour les hommes comme pour les femmes, mais que les couples de même sexe et les familles ayant à leur tête un couple de même sexe ne peuvent prétendre aux mêmes protections juridiques que les couples mariés de sexe opposé;

| K. | considérant que le 20 mars 2016, le Kazakhstan organisera des élections législatives anticipées, avant lesquelles il conviendrait, pour qu'elles soient jugées libres et équitables, de fournir des garanties en ce qui concerne la liberté d'expression au sein de la société et l'enregistrement transparent et sans entraves des partis politiques; considérant que selon le rapport final de la mission d'observation électorale de l'Organisation pour la sécurité et la coopération en Europe (OSCE) du 3 avril 2012, les élections de 2012 ont été entachées «d'importantes irrégularités» (6); |
| --- | --- |

K.

considérant que le 20 mars 2016, le Kazakhstan organisera des élections législatives anticipées, avant lesquelles il conviendrait, pour qu'elles soient jugées libres et équitables, de fournir des garanties en ce qui concerne la liberté d'expression au sein de la société et l'enregistrement transparent et sans entraves des partis politiques; considérant que selon le rapport final de la mission d'observation électorale de l'Organisation pour la sécurité et la coopération en Europe (OSCE) du 3 avril 2012, les élections de 2012 ont été entachées «d'importantes irrégularités» (6);

| L. | considérant qu'un nouveau code pénal, un nouveau code des infractions administratives et un nouveau code de procédure pénale sont entrés en vigueur le 1er janvier 2015; |
| --- | --- |

L.

considérant qu'un nouveau code pénal, un nouveau code des infractions administratives et un nouveau code de procédure pénale sont entrés en vigueur le 1er janvier 2015;

| M. | considérant que le Kazakhstan se place au 160e rang sur 180 dans l'indice annuel 2015 de la liberté de la presse de Reporters sans frontières; |
| --- | --- |

M.

considérant que le Kazakhstan se place au 160e rang sur 180 dans l'indice annuel 2015 de la liberté de la presse de Reporters sans frontières;

| N. | considérant que l'Union a travaillé sans relâche avec le Kazakhstan en vue de son adhésion à l'Organisation mondiale du commerce (OMC), ce qui a aujourd'hui abouti à la conclusion des négociations en vue de cette adhésion; considérant qu'il importe que le Kazakhstan respecte l'état de droit, honore ses obligations internationales et garantisse la sécurité juridique ainsi que la protection des investissements des entreprises internationales qui exercent leurs activités dans le pays; |
| --- | --- |

N.

considérant que l'Union a travaillé sans relâche avec le Kazakhstan en vue de son adhésion à l'Organisation mondiale du commerce (OMC), ce qui a aujourd'hui abouti à la conclusion des négociations en vue de cette adhésion; considérant qu'il importe que le Kazakhstan respecte l'état de droit, honore ses obligations internationales et garantisse la sécurité juridique ainsi que la protection des investissements des entreprises internationales qui exercent leurs activités dans le pays;

| O. | considérant que la coopération au développement porte, en ce qui concerne le Kazakhstan, sur le renforcement des capacités du gouvernement local et régional, l'aide à la réforme de la justice et l'amélioration de la capacité du secteur public à réaliser des réformes sociales et économiques; |
| --- | --- |

O.

considérant que la coopération au développement porte, en ce qui concerne le Kazakhstan, sur le renforcement des capacités du gouvernement local et régional, l'aide à la réforme de la justice et l'amélioration de la capacité du secteur public à réaliser des réformes sociales et économiques;

| 1. | insiste sur l'importance des relations entre l'Union européenne et le Kazakhstan et sur celle du renforcement de la coopération économique et politique dans tous les domaines; souligne l'intérêt majeur que représente pour l'Union une relation durable avec le Kazakhstan sur le plan de la coopération politique et économique; |
| --- | --- |

1.

insiste sur l'importance des relations entre l'Union européenne et le Kazakhstan et sur celle du renforcement de la coopération économique et politique dans tous les domaines; souligne l'intérêt majeur que représente pour l'Union une relation durable avec le Kazakhstan sur le plan de la coopération politique et économique;

| 2. | se dit préoccupé par le climat au Kazakhstan en ce qui concerne la liberté des médias et la liberté d'expression; s'inquiète vivement des pressions exercées sur les médias indépendants et des conséquences négatives que pourrait entraîner le nouveau projet de loi sur le financement des organisations de la société civile; souligne que la liberté d'expression des médias indépendants, des blogueurs et des citoyens est un principe universel non négociable; |
| --- | --- |

2.

se dit préoccupé par le climat au Kazakhstan en ce qui concerne la liberté des médias et la liberté d'expression; s'inquiète vivement des pressions exercées sur les médias indépendants et des conséquences négatives que pourrait entraîner le nouveau projet de loi sur le financement des organisations de la société civile; souligne que la liberté d'expression des médias indépendants, des blogueurs et des citoyens est un principe universel non négociable;

| 3. | déplore le blocage systématique de nouvelles, de médias sociaux et d'autres sites internet au motif qu'ils affichent des contenus illégaux, et exhorte les autorités kazakhes à faire en sorte que toute mesure visant à restreindre l'accès aux ressources en ligne repose sur le droit; s'inquiète des amendements apportés à la loi sur les communications adoptée en 2014; |
| --- | --- |

3.

déplore le blocage systématique de nouvelles, de médias sociaux et d'autres sites internet au motif qu'ils affichent des contenus illégaux, et exhorte les autorités kazakhes à faire en sorte que toute mesure visant à restreindre l'accès aux ressources en ligne repose sur le droit; s'inquiète des amendements apportés à la loi sur les communications adoptée en 2014;

| 4. | s'inquiète vivement du manque de respect et de la violation des droits des prisonniers au sein du système carcéral du Kazakhstan; se dit préoccupé par le bien-être physique et mental des prisonniers Vladimir Kozlov, Vadim Kuramshin (qui a remporté le prix international des droits de l'homme Ludovic-Trarieux en 2013) et Aron Atabek, qui ont été condamnés pour des raisons politiques, et exige qu'ils bénéficient immédiatement des soins médicaux dont ils ont besoin et qu'ils soient autorisés à recevoir des visites régulières, notamment de leur famille, de leurs représentants légaux ainsi que de représentants d'organisations de défense des droits de l'homme et des droits des prisonniers; |
| --- | --- |

4.

s'inquiète vivement du manque de respect et de la violation des droits des prisonniers au sein du système carcéral du Kazakhstan; se dit préoccupé par le bien-être physique et mental des prisonniers Vladimir Kozlov, Vadim Kuramshin (qui a remporté le prix international des droits de l'homme Ludovic-Trarieux en 2013) et Aron Atabek, qui ont été condamnés pour des raisons politiques, et exige qu'ils bénéficient immédiatement des soins médicaux dont ils ont besoin et qu'ils soient autorisés à recevoir des visites régulières, notamment de leur famille, de leurs représentants légaux ainsi que de représentants d'organisations de défense des droits de l'homme et des droits des prisonniers;

| 5. | considère le «programme en 100 étapes» comme une tentative d'appréhender les réformes urgentes au Kazakhstan; demande au Kazakhstan de mettre en œuvre le mécanisme national de prévention de la torture et de lancer un débat sur les nouveaux codes pénaux; |
| --- | --- |

5.

considère le «programme en 100 étapes» comme une tentative d'appréhender les réformes urgentes au Kazakhstan; demande au Kazakhstan de mettre en œuvre le mécanisme national de prévention de la torture et de lancer un débat sur les nouveaux codes pénaux;

| 6. | souligne que les relations politiques et économiques plus étroites avec l'Union envisagées par l'accord renforcé de partenariat et de coopération récemment signé doivent reposer sur des valeurs communes et correspondre à un engagement actif et concret du Kazakhstan à mener des réformes politiques et démocratiques, comme l'y invitent les obligations et engagements auxquels il a souscrit au niveau international; |
| --- | --- |

6.

souligne que les relations politiques et économiques plus étroites avec l'Union envisagées par l'accord renforcé de partenariat et de coopération récemment signé doivent reposer sur des valeurs communes et correspondre à un engagement actif et concret du Kazakhstan à mener des réformes politiques et démocratiques, comme l'y invitent les obligations et engagements auxquels il a souscrit au niveau international;

| 7. | salue la libération, depuis le dernier dialogue sur les droits de l'homme, de plusieurs militants dans le domaine des droits de l'homme et du travail qui étaient emprisonnés; |
| --- | --- |

7.

salue la libération, depuis le dernier dialogue sur les droits de l'homme, de plusieurs militants dans le domaine des droits de l'homme et du travail qui étaient emprisonnés;

| 8. | souligne que la lutte légitime contre le terrorisme et l'extrémisme ne doit pas servir de prétexte à l'interdiction des activités de l'opposition, aux entraves à la liberté d'expression ni aux atteintes à l'indépendance du pouvoir judiciaire; |
| --- | --- |

8.

souligne que la lutte légitime contre le terrorisme et l'extrémisme ne doit pas servir de prétexte à l'interdiction des activités de l'opposition, aux entraves à la liberté d'expression ni aux atteintes à l'indépendance du pouvoir judiciaire;

| 9. | appelle à une révision des articles du code pénal qui peuvent être utilisés pour ériger en infraction des comportements licites protégés par le droit sur les droits de l'homme, et notamment de l'article 174 sur l'incitation à la discorde sociale, nationale, clanique, raciale, religieuse ou entre les classes; |
| --- | --- |

9.

appelle à une révision des articles du code pénal qui peuvent être utilisés pour ériger en infraction des comportements licites protégés par le droit sur les droits de l'homme, et notamment de l'article 174 sur l'incitation à la discorde sociale, nationale, clanique, raciale, religieuse ou entre les classes;

| 10. | exhorte les autorités kazakhes à invalider les condamnations des blogueurs, dont Ermek Narymbaev, Serikzhan Mambetalin et Bolatbek Blyalov; réclame la libération de Guzal Baidalinova; exige que Seytkazy et Aset Matayev ne soient plus harcelés; souligne, à cet égard, que les affaires impliquant des journalistes devraient être publiques et que ceux-ci ne devraient faire l'objet d'aucun harcèlement pendant la durée du procès; |
| --- | --- |

10.

exhorte les autorités kazakhes à invalider les condamnations des blogueurs, dont Ermek Narymbaev, Serikzhan Mambetalin et Bolatbek Blyalov; réclame la libération de Guzal Baidalinova; exige que Seytkazy et Aset Matayev ne soient plus harcelés; souligne, à cet égard, que les affaires impliquant des journalistes devraient être publiques et que ceux-ci ne devraient faire l'objet d'aucun harcèlement pendant la durée du procès;

| 11. | appelle à la libération du chef de l'opposition, Vladimir Kozlov, actuellement détenu dans des conditions d'emprisonnement sévères, dans l'attente d'un examen indépendant et impartial de son dossier; |
| --- | --- |

11.

appelle à la libération du chef de l'opposition, Vladimir Kozlov, actuellement détenu dans des conditions d'emprisonnement sévères, dans l'attente d'un examen indépendant et impartial de son dossier;

| 12. | fait part de sa profonde inquiétude concernant la loi sur les ONG, qui met à mal l'existence et l'indépendance des ONG au Kazakhstan; prie instamment les autorités kazakhes de garantir en toute circonstance que les militants des droits de l'homme et les ONG au Kazakhstan soient en mesure de mener leurs activités légitimes de défense des droits de l'homme sans craindre des représailles et libres de toute restriction; |
| --- | --- |

12.

fait part de sa profonde inquiétude concernant la loi sur les ONG, qui met à mal l'existence et l'indépendance des ONG au Kazakhstan; prie instamment les autorités kazakhes de garantir en toute circonstance que les militants des droits de l'homme et les ONG au Kazakhstan soient en mesure de mener leurs activités légitimes de défense des droits de l'homme sans craindre des représailles et libres de toute restriction;

| 13. | salue l'ambition du Kazakhstan de jouer un rôle actif de médiateur dans les enjeux internationaux concernant la sécurité de la région; insiste auprès des autorités kazakhes pour qu'elles honorent les engagements internationaux auxquelles elles ont souscrit, notamment ceux relatifs à l'état de droit et à l'indépendance du pouvoir judiciaire; |
| --- | --- |

13.

salue l'ambition du Kazakhstan de jouer un rôle actif de médiateur dans les enjeux internationaux concernant la sécurité de la région; insiste auprès des autorités kazakhes pour qu'elles honorent les engagements internationaux auxquelles elles ont souscrit, notamment ceux relatifs à l'état de droit et à l'indépendance du pouvoir judiciaire;

| 14. | se félicite des dialogues réguliers sur les droits de l'homme entre l'Union et le Kazakhstan; met en exergue l'importance de ces dialogues entre l'Union européenne et les autorités kazakhes; demande que ces dialogues soient intensifiés pour qu'ils puissent conduire à la création d'un forum au sein duquel tous les enjeux pourront faire l'objet d'un débat ouvert; souligne qu'il faut que ces dialogues soient efficaces et axés sur l'obtention de résultats; |
| --- | --- |

14.

se félicite des dialogues réguliers sur les droits de l'homme entre l'Union et le Kazakhstan; met en exergue l'importance de ces dialogues entre l'Union européenne et les autorités kazakhes; demande que ces dialogues soient intensifiés pour qu'ils puissent conduire à la création d'un forum au sein duquel tous les enjeux pourront faire l'objet d'un débat ouvert; souligne qu'il faut que ces dialogues soient efficaces et axés sur l'obtention de résultats;

| 15. | invite l'Union européenne, et en particulier le Service européen pour l'action extérieure, à surveiller de près l'évolution de la situation au Kazakhstan, à communiquer si nécessaire ses inquiétudes aux autorités kazakhes, à leur offrir une assistance, et à faire rapport régulièrement au Parlement; demande à la délégation de l'Union à Astana de continuer d'assurer activement le suivi de la situation et de soulever la question de la liberté d'expression à l'occasion de toutes les réunions bilatérales qui s'y prêtent avec le Kazakhstan; |
| --- | --- |

15.

invite l'Union européenne, et en particulier le Service européen pour l'action extérieure, à surveiller de près l'évolution de la situation au Kazakhstan, à communiquer si nécessaire ses inquiétudes aux autorités kazakhes, à leur offrir une assistance, et à faire rapport régulièrement au Parlement; demande à la délégation de l'Union à Astana de continuer d'assurer activement le suivi de la situation et de soulever la question de la liberté d'expression à l'occasion de toutes les réunions bilatérales qui s'y prêtent avec le Kazakhstan;

| 16. | presse les autorités kazakhes de mettre pleinement en œuvre les recommandations du Bureau des institutions démocratiques et des droits de l'homme de l'OSCE avant les élections législatives, et de prendre des mesures concrètes pour appliquer les recommandations du rapporteur spécial des Nations unies sur le droit de réunion pacifique et la liberté d'association; rappelle au Kazakhstan son ambition d'être candidat à un siège non permanent du Conseil de sécurité des Nations unies en 2017-2018; |
| --- | --- |

16.

presse les autorités kazakhes de mettre pleinement en œuvre les recommandations du Bureau des institutions démocratiques et des droits de l'homme de l'OSCE avant les élections législatives, et de prendre des mesures concrètes pour appliquer les recommandations du rapporteur spécial des Nations unies sur le droit de réunion pacifique et la liberté d'association; rappelle au Kazakhstan son ambition d'être candidat à un siège non permanent du Conseil de sécurité des Nations unies en 2017-2018;

| 17. | invite les autorités kazakhes à s'engager à atteindre les objectifs de développement durable qui ont récemment été adoptés à l'échelle internationale; |
| --- | --- |

17.

invite les autorités kazakhes à s'engager à atteindre les objectifs de développement durable qui ont récemment été adoptés à l'échelle internationale;

| 18. | charge son Président de transmettre la présente résolution à la vice-présidente de la Commission européenne et haute représentante de l'Union pour les affaires étrangères et la politique de sécurité, au Conseil, à la Commission, au représentant spécial de l'Union européenne pour les droits de l'homme, aux gouvernements et aux parlements des États membres, à l'Organisation pour la sécurité et la coopération en Europe, au Conseil des droits de l'homme des Nations unies, ainsi qu'au gouvernement et au parlement du Kazakhstan. |
| --- | --- |

18.

charge son Président de transmettre la présente résolution à la vice-présidente de la Commission européenne et haute représentante de l'Union pour les affaires étrangères et la politique de sécurité, au Conseil, à la Commission, au représentant spécial de l'Union européenne pour les droits de l'homme, aux gouvernements et aux parlements des États membres, à l'Organisation pour la sécurité et la coopération en Europe, au Conseil des droits de l'homme des Nations unies, ainsi qu'au gouvernement et au parlement du Kazakhstan.

---

(1)  JO C 45 du 5.2.2016, p. 85.

(2)  JO C 251 E du 31.8.2013, p. 93.

(3)  JO C 419 du 16.12.2015, p. 159.

(4)  JO C 168 E du 14.6.2013, p. 91.

(5)  JO C 224 E du 19.8.2010, p. 30.

(6)  http://www.osce.org/odihr/elections/89401?download=true

---

| 9.2.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 50/42 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 50/42

---

P8_TA(2016)0084

L'Égypte, en particulier le cas de Giulio Regeni

Résolution du Parlement européen du 10 mars 2016 sur l'Égypte, en particulier sur le cas de Giulio Regeni (2016/2608(RSP))

(2018/C 050/06)

Le Parlement européen,

| — | vu ses résolutions antérieures sur la situation en Égypte, notamment celles du 17 décembre 2015 (1) et du 15 janvier 2015 (2), |
| --- | --- |

—

vu ses résolutions antérieures sur la situation en Égypte, notamment celles du 17 décembre 2015 (1) et du 15 janvier 2015 (2),

| — | vu les conclusions du Conseil «Affaires étrangères» du 21 août 2013 et du 10 février 2014 sur l'Égypte, |
| --- | --- |

—

vu les conclusions du Conseil «Affaires étrangères» du 21 août 2013 et du 10 février 2014 sur l'Égypte,

| — | vu l'accord d'association entre l'Union européenne et l'Égypte, |
| --- | --- |

—

vu l'accord d'association entre l'Union européenne et l'Égypte,

| — | vu les lignes directrices de l'Union européenne sur la peine de mort, la torture, la liberté d'expression et les défenseurs des droits de l'homme, |
| --- | --- |

—

vu les lignes directrices de l'Union européenne sur la peine de mort, la torture, la liberté d'expression et les défenseurs des droits de l'homme,

| — | vu la réponse du 27 octobre 2015 de la vice-présidente de la Commission et haute représentante de l'Union pour les affaires étrangères et la politique de sécurité (VP/HR) à la question écrite E-010476/2015 sur l'aide militaire de l'Union européenne et des États membres en faveur de l'Égypte, |
| --- | --- |

—

vu la réponse du 27 octobre 2015 de la vice-présidente de la Commission et haute représentante de l'Union pour les affaires étrangères et la politique de sécurité (VP/HR) à la question écrite E-010476/2015 sur l'aide militaire de l'Union européenne et des États membres en faveur de l'Égypte,

| — | vu la Constitution égyptienne, notamment son article 52 sur la torture et son article 93 sur l'obligation de respecter le droit international sur les droits de l'homme, |
| --- | --- |

—

vu la Constitution égyptienne, notamment son article 52 sur la torture et son article 93 sur l'obligation de respecter le droit international sur les droits de l'homme,

| — | vu le Pacte international relatif aux droits civils et politiques et la Convention des Nations Unies contre la torture, auxquels l'Égypte est partie, |
| --- | --- |

—

vu le Pacte international relatif aux droits civils et politiques et la Convention des Nations Unies contre la torture, auxquels l'Égypte est partie,

| — | vu la déclaration de la commission égyptienne des droits et des libertés, qui a signalé la disparition en 2015 de 1 700 personnes victimes des forces nationales de sécurité, |
| --- | --- |

—

vu la déclaration de la commission égyptienne des droits et des libertés, qui a signalé la disparition en 2015 de 1 700 personnes victimes des forces nationales de sécurité,

| — | vu l'article 135, paragraphe 5, et l'article 123, paragraphe 4, de son règlement, |
| --- | --- |

—

vu l'article 135, paragraphe 5, et l'article 123, paragraphe 4, de son règlement,

| A. | considérant que selon les informations disponibles, Giulio Regeni, doctorant italien de 28 ans à l'université de Cambridge, a disparu le 25 janvier 2016 après avoir quitté son domicile au Caire; que son corps a été retrouvé le 3 février 2016 à proximité d'une route dans la banlieue du Caire; |
| --- | --- |

A.

considérant que selon les informations disponibles, Giulio Regeni, doctorant italien de 28 ans à l'université de Cambridge, a disparu le 25 janvier 2016 après avoir quitté son domicile au Caire; que son corps a été retrouvé le 3 février 2016 à proximité d'une route dans la banlieue du Caire;

| B. | considérant que les autorités égyptiennes ont demandé une autopsie avant le rapatriement du corps en Italie, où les enquêteurs italiens ont à leur tour réalisé une autopsie; que les résultats doivent encore être rendus publics; que les autorités égyptiennes ont affirmé n'avoir rien à cacher sur ce meurtre, qu'elles souhaitent aussi découvrir la vérité et qu'elles sont disposées à coopérer entièrement avec leurs homologues italiens dans le cadre de l'enquête; |
| --- | --- |

B.

considérant que les autorités égyptiennes ont demandé une autopsie avant le rapatriement du corps en Italie, où les enquêteurs italiens ont à leur tour réalisé une autopsie; que les résultats doivent encore être rendus publics; que les autorités égyptiennes ont affirmé n'avoir rien à cacher sur ce meurtre, qu'elles souhaitent aussi découvrir la vérité et qu'elles sont disposées à coopérer entièrement avec leurs homologues italiens dans le cadre de l'enquête;

| C. | considérant que selon les médias et l'ambassadeur d'Italie au Caire, le corps de M. Regeni portait des traces de coups violents et de tortures sous de multiples formes; que le ministre italien de l'intérieur a déclaré que le corps portait les stigmates d'une violence inhumaine, animale et intolérable; |
| --- | --- |

C.

considérant que selon les médias et l'ambassadeur d'Italie au Caire, le corps de M. Regeni portait des traces de coups violents et de tortures sous de multiples formes; que le ministre italien de l'intérieur a déclaré que le corps portait les stigmates d'une violence inhumaine, animale et intolérable;

| D. | considérant que M. Regeni effectuait des recherches au Caire sur l'essor de syndicats indépendants en Égypte durant la période postérieure aux présidences de M. Moubarak et de M. Morsi, et qu'il entretenait des relations avec des opposants au gouvernement; |
| --- | --- |

D.

considérant que M. Regeni effectuait des recherches au Caire sur l'essor de syndicats indépendants en Égypte durant la période postérieure aux présidences de M. Moubarak et de M. Morsi, et qu'il entretenait des relations avec des opposants au gouvernement;

| E. | considérant que le cas de Giulio Regeni s'ajoute à la longue liste des disparitions forcées qui ont été signalées en Égypte depuis juillet 2013; qu'un voile d'impunité couvre ces disparitions; |
| --- | --- |

E.

considérant que le cas de Giulio Regeni s'ajoute à la longue liste des disparitions forcées qui ont été signalées en Égypte depuis juillet 2013; qu'un voile d'impunité couvre ces disparitions;

| F. | considérant que le gouvernement égyptien actuel a mené une campagne de détentions arbitraires à grande échelle contre des personnes ayant critiqué le gouvernement, notamment des journalistes, des défenseurs des droits de l'homme et des membres de mouvements politiques ou sociaux; que selon les autorités égyptiennes, plus de 22 000 personnes ont été placées en détention depuis juillet 2013; |
| --- | --- |

F.

considérant que le gouvernement égyptien actuel a mené une campagne de détentions arbitraires à grande échelle contre des personnes ayant critiqué le gouvernement, notamment des journalistes, des défenseurs des droits de l'homme et des membres de mouvements politiques ou sociaux; que selon les autorités égyptiennes, plus de 22 000 personnes ont été placées en détention depuis juillet 2013;

| G. | considérant que le Centre Al-Nadim de prise en charge et de réhabilitation des victimes de violences est menacé de fermeture par les autorités à la suite de fausses accusations d'infractions de nature sanitaire; que ce centre a joué un rôle important dans la prise en charge des victimes de violences et de tortures et dans la diffusion d'informations sur les tortures, les meurtres et les pires violations en détention; |
| --- | --- |

G.

considérant que le Centre Al-Nadim de prise en charge et de réhabilitation des victimes de violences est menacé de fermeture par les autorités à la suite de fausses accusations d'infractions de nature sanitaire; que ce centre a joué un rôle important dans la prise en charge des victimes de violences et de tortures et dans la diffusion d'informations sur les tortures, les meurtres et les pires violations en détention;

| H. | considérant que l'Égypte est un partenaire de longue date de l'Union européenne; que l'ampleur de la coopération de l'Union avec l'Égypte devrait dépendre de mesures incitatives, conformément au principe qui consiste à donner plus pour recevoir plus de la politique européenne de voisinage, ainsi que des progrès accomplis dans les domaines de la réforme des institutions démocratiques, de l'état de droit et des droits de l'homme; que le 21 août 2013, le Conseil «Affaires étrangères» a chargé la VP/HR de réexaminer l'aide que l'Union apporte à l'Égypte; que le Conseil a décidé que la coopération de l'Union avec l'Égypte serait révisée en fonction de l'évolution de la situation sur place; |
| --- | --- |

H.

considérant que l'Égypte est un partenaire de longue date de l'Union européenne; que l'ampleur de la coopération de l'Union avec l'Égypte devrait dépendre de mesures incitatives, conformément au principe qui consiste à donner plus pour recevoir plus de la politique européenne de voisinage, ainsi que des progrès accomplis dans les domaines de la réforme des institutions démocratiques, de l'état de droit et des droits de l'homme; que le 21 août 2013, le Conseil «Affaires étrangères» a chargé la VP/HR de réexaminer l'aide que l'Union apporte à l'Égypte; que le Conseil a décidé que la coopération de l'Union avec l'Égypte serait révisée en fonction de l'évolution de la situation sur place;

| I. | considérant que selon les conclusions du Conseil «Affaires étrangères» du 21 août 2013, les États membres ont également décidé de suspendre les licences d'exportation vers l'Égypte de tous les équipements qui pourraient être utilisés à des fins de répression interne, de réévaluer les licences d'exportation des équipements couverts par la position commune 2008/944/PESC et de réexaminer l'assistance qu'ils apportent à l'Égypte dans le domaine de la sécurité; que la Conseil a réitéré ses conclusions en février 2014; que la VP/HR a confirmé dans sa réponse du 27 octobre 2015 à la question écrite E-010476/2015 que ces conclusions constituaient un engagement politique contre tout aide militaire à l'Égypte; |
| --- | --- |

I.

considérant que selon les conclusions du Conseil «Affaires étrangères» du 21 août 2013, les États membres ont également décidé de suspendre les licences d'exportation vers l'Égypte de tous les équipements qui pourraient être utilisés à des fins de répression interne, de réévaluer les licences d'exportation des équipements couverts par la position commune 2008/944/PESC et de réexaminer l'assistance qu'ils apportent à l'Égypte dans le domaine de la sécurité; que la Conseil a réitéré ses conclusions en février 2014; que la VP/HR a confirmé dans sa réponse du 27 octobre 2015 à la question écrite E-010476/2015 que ces conclusions constituaient un engagement politique contre tout aide militaire à l'Égypte;

| J. | considérant que la Constitution égyptienne adoptée en 2014 consacre les droits fondamentaux et les libertés fondamentales; |
| --- | --- |

J.

considérant que la Constitution égyptienne adoptée en 2014 consacre les droits fondamentaux et les libertés fondamentales;

| K. | considérant que l'Égypte est aux prises avec plusieurs organisations terroristes djihadistes qui sévissent sur son territoire, en particulier dans le Sinaï, et sont liées à l'État islamique et à d'autres organisations terroristes responsables de la crise en Libye; que le conflit qui se poursuit en Libye a des conséquences directes pour la sécurité de l'Égypte; que la crise actuelle préoccupe gravement l'Union européenne, en particulier l'Italie; |
| --- | --- |

K.

considérant que l'Égypte est aux prises avec plusieurs organisations terroristes djihadistes qui sévissent sur son territoire, en particulier dans le Sinaï, et sont liées à l'État islamique et à d'autres organisations terroristes responsables de la crise en Libye; que le conflit qui se poursuit en Libye a des conséquences directes pour la sécurité de l'Égypte; que la crise actuelle préoccupe gravement l'Union européenne, en particulier l'Italie;

| 1. | condamne fermement les tortures infligées au citoyen de l'Union européenne Giulio Regeni et son assassinat dans des circonstances suspectes, et exprime sa profonde sympathie et ses condoléances à la famille de la victime; |
| --- | --- |

1.

condamne fermement les tortures infligées au citoyen de l'Union européenne Giulio Regeni et son assassinat dans des circonstances suspectes, et exprime sa profonde sympathie et ses condoléances à la famille de la victime;

| 2. | demande aux autorités égyptiennes de communiquer aux autorités italiennes tous les documents et renseignements nécessaires à la réalisation, en commun, d'une enquête rapide, transparente et impartiale dans l'affaire de M. Regeni, conformément aux obligations internationales, et demande que tout soit mis en œuvre pour que les auteurs du crime soient traduits en justice au plus tôt; |
| --- | --- |

2.

demande aux autorités égyptiennes de communiquer aux autorités italiennes tous les documents et renseignements nécessaires à la réalisation, en commun, d'une enquête rapide, transparente et impartiale dans l'affaire de M. Regeni, conformément aux obligations internationales, et demande que tout soit mis en œuvre pour que les auteurs du crime soient traduits en justice au plus tôt;

| 3. | souligne avec une profonde inquiétude que le cas de Giulio Regeni n'est pas un incident isolé, qu'il s'est produit dans une période, depuis ces dernières années, où la torture, les morts en détention et les disparitions forcées sont répandues en Égypte, en violation manifeste de l'article 2 de l'accord d'association UE-Égypte, en vertu duquel les relations entre l'Union et l'Égypte se fondent sur le respect des principes démocratiques et des droits fondamentaux de l'homme énoncées dans la déclaration universelle des droits de l'homme, laquelle constitue un élément essentiel de l'accord; demande par conséquent au Service européen pour l'action extérieure (SEAE) et aux États membres de soulever auprès des autorités égyptiennes la question de la pratique habituelle des disparitions forcées et de la torture, et de faire pression pour que le pays réforme ses forces de sécurité et son appareil judiciaire; |
| --- | --- |

3.

souligne avec une profonde inquiétude que le cas de Giulio Regeni n'est pas un incident isolé, qu'il s'est produit dans une période, depuis ces dernières années, où la torture, les morts en détention et les disparitions forcées sont répandues en Égypte, en violation manifeste de l'article 2 de l'accord d'association UE-Égypte, en vertu duquel les relations entre l'Union et l'Égypte se fondent sur le respect des principes démocratiques et des droits fondamentaux de l'homme énoncées dans la déclaration universelle des droits de l'homme, laquelle constitue un élément essentiel de l'accord; demande par conséquent au Service européen pour l'action extérieure (SEAE) et aux États membres de soulever auprès des autorités égyptiennes la question de la pratique habituelle des disparitions forcées et de la torture, et de faire pression pour que le pays réforme ses forces de sécurité et son appareil judiciaire;

| 4. | se déclare particulièrement préoccupé par la menace imminente de fermeture forcée du Centre Al-Nadim de prise en charge et de réhabilitation des victimes de violences et de tortures; demande la révocation à bref délai de l'arrêté de fermeture administrative; |
| --- | --- |

4.

se déclare particulièrement préoccupé par la menace imminente de fermeture forcée du Centre Al-Nadim de prise en charge et de réhabilitation des victimes de violences et de tortures; demande la révocation à bref délai de l'arrêté de fermeture administrative;

| 5. | se déclare préoccupé par le harcèlement que subit en permanence la commission égyptienne des droits et des libertés en raison du rôle de premier plan qu'elle a joué dans la campagne «Stop aux disparitions forcées» en Égypte; |
| --- | --- |

5.

se déclare préoccupé par le harcèlement que subit en permanence la commission égyptienne des droits et des libertés en raison du rôle de premier plan qu'elle a joué dans la campagne «Stop aux disparitions forcées» en Égypte;

| 6. | rappelle aux autorités égyptiennes leurs obligations au regard du droit national et international, et leur demande de hisser au rang de priorités la protection et la promotion des droits de l'homme et de veiller à ce que les responsables de violations de ces droits répondent de leurs actes; demande de nouveau la libération immédiate et inconditionnelle de toutes les personnes détenues et condamnées au seul motif d'avoir exercé leur droit à la liberté d'expression et de réunion pacifique, notamment des militants des droits de l'homme, des professionnels des médias et des blogueurs; invite les autorités égyptiennes à garantir le droit à un procès équitable conformément aux normes internationales; |
| --- | --- |

6.

rappelle aux autorités égyptiennes leurs obligations au regard du droit national et international, et leur demande de hisser au rang de priorités la protection et la promotion des droits de l'homme et de veiller à ce que les responsables de violations de ces droits répondent de leurs actes; demande de nouveau la libération immédiate et inconditionnelle de toutes les personnes détenues et condamnées au seul motif d'avoir exercé leur droit à la liberté d'expression et de réunion pacifique, notamment des militants des droits de l'homme, des professionnels des médias et des blogueurs; invite les autorités égyptiennes à garantir le droit à un procès équitable conformément aux normes internationales;

| 7. | demande au gouvernement égyptien de veiller à ce que les organisations nationales ou internationales de la société civile et les syndicats indépendants puissent exercer librement leurs activités dans le pays, sans ingérence ni intimidation de la part des autorités; invite les autorités égyptiennes à lever les interdictions de voyage prises à l'encontre de plusieurs grands défenseurs des droits de l'homme; |
| --- | --- |

7.

demande au gouvernement égyptien de veiller à ce que les organisations nationales ou internationales de la société civile et les syndicats indépendants puissent exercer librement leurs activités dans le pays, sans ingérence ni intimidation de la part des autorités; invite les autorités égyptiennes à lever les interdictions de voyage prises à l'encontre de plusieurs grands défenseurs des droits de l'homme;

| 8. | escompte que la nouvelle Constitution, adoptée les 14 et 15 janvier 2014, et notamment ses articles 52, 73 et 93, marqueront une étape importante dans la transition du pays vers la démocratie; |
| --- | --- |

8.

escompte que la nouvelle Constitution, adoptée les 14 et 15 janvier 2014, et notamment ses articles 52, 73 et 93, marqueront une étape importante dans la transition du pays vers la démocratie;

| 9. | prend acte de la formation de la nouvelle Assemblée du peuple d'Égypte, à laquelle il demande de réexaminer d'urgence la loi de novembre 2013 sur la répression des manifestations, qui a été utilisée pour museler toutes formes d'opposition pacifique, ainsi que la loi sur le droit de réunion de 1914; réclame également la révision de toute autre législation répressive qui a été adoptée en violation de la Constitution égyptienne, notamment les lois sur les actes terroristes et sur les organisations terroristes, qui pourraient être détournées à des fins de répression interne au lieu d'être utilisées pour le renforcement de la sécurité collective; signale qu'il est disposé à étudier, en partenariat avec les autorités nationales, la possibilité d'élaborer un programme de renforcement des capacités à destination du Parlement égyptien; |
| --- | --- |

9.

prend acte de la formation de la nouvelle Assemblée du peuple d'Égypte, à laquelle il demande de réexaminer d'urgence la loi de novembre 2013 sur la répression des manifestations, qui a été utilisée pour museler toutes formes d'opposition pacifique, ainsi que la loi sur le droit de réunion de 1914; réclame également la révision de toute autre législation répressive qui a été adoptée en violation de la Constitution égyptienne, notamment les lois sur les actes terroristes et sur les organisations terroristes, qui pourraient être détournées à des fins de répression interne au lieu d'être utilisées pour le renforcement de la sécurité collective; signale qu'il est disposé à étudier, en partenariat avec les autorités nationales, la possibilité d'élaborer un programme de renforcement des capacités à destination du Parlement égyptien;

| 10. | affirme que seule l'édification d'une société véritablement pluraliste et respectueuse de la diversité des opinions et des mœurs peut garantir la stabilité et la sécurité en Égypte, et demande aux autorités égyptiennes d'engager un dialogue de réconciliation qui rassemble toutes les forces non violentes, y compris les islamistes non violents, afin de restaurer la confiance dans la politique et l'économie selon une démarche politique sans exclusive; |
| --- | --- |

10.

affirme que seule l'édification d'une société véritablement pluraliste et respectueuse de la diversité des opinions et des mœurs peut garantir la stabilité et la sécurité en Égypte, et demande aux autorités égyptiennes d'engager un dialogue de réconciliation qui rassemble toutes les forces non violentes, y compris les islamistes non violents, afin de restaurer la confiance dans la politique et l'économie selon une démarche politique sans exclusive;

| 11. | souligne l'importance que l'Union européenne attache à la coopération avec l'Égypte, qui est un voisin et un partenaire important, ainsi qu'au rôle que joue le pays dans la stabilité de la région; partage les préoccupations qu'exprime le peuple égyptien sur les questions d'économie, de politique et de sécurité auxquelles se heurtent le pays et la région; condamne les attentats contre des civils et des militaires égyptiens; |
| --- | --- |

11.

souligne l'importance que l'Union européenne attache à la coopération avec l'Égypte, qui est un voisin et un partenaire important, ainsi qu'au rôle que joue le pays dans la stabilité de la région; partage les préoccupations qu'exprime le peuple égyptien sur les questions d'économie, de politique et de sécurité auxquelles se heurtent le pays et la région; condamne les attentats contre des civils et des militaires égyptiens;

| 12. | demande à l'Union, en particulier à la VP/HR et à la délégation de l'Union au Caire, de veiller à entretenir des échanges réguliers avec les défenseurs des droits de l'homme et d'autres voix de l'opposition, de soutenir les personnes en situation de risque ou en détention, et de suivre l'intégralité de leurs procès; |
| --- | --- |

12.

demande à l'Union, en particulier à la VP/HR et à la délégation de l'Union au Caire, de veiller à entretenir des échanges réguliers avec les défenseurs des droits de l'homme et d'autres voix de l'opposition, de soutenir les personnes en situation de risque ou en détention, et de suivre l'intégralité de leurs procès;

| 13. | prie instamment les États membres à respecter totalement les conclusions du Conseil «Affaires étrangères» d'août 2013 sur les exportations de technologie et d'équipements militaires et sur la coopération en matière de sécurité; demande la suspension des exportations des équipements de surveillance si des éléments attestent qu'ils seront utilisés pour commettre des violations des droits de l'homme; demande à la VP/HR de rendre compte de la situation actuelle de la coopération militaire et dans le domaine de la sécurité entre les États membres de l'Union et l'Égypte, et de définir en étroite collaboration avec le Parlement européen une feuille de route qui expose les mesures concrètes que devront prendre les autorités égyptiennes pour améliorer considérablement la situation des droits de l'homme et parvenir à une réforme globale de l'appareil judiciaires avant que ne soit envisagé un nouvel examen des conclusions du Conseil «Affaires étrangères» d'août 2013. |
| --- | --- |

13.

prie instamment les États membres à respecter totalement les conclusions du Conseil «Affaires étrangères» d'août 2013 sur les exportations de technologie et d'équipements militaires et sur la coopération en matière de sécurité; demande la suspension des exportations des équipements de surveillance si des éléments attestent qu'ils seront utilisés pour commettre des violations des droits de l'homme; demande à la VP/HR de rendre compte de la situation actuelle de la coopération militaire et dans le domaine de la sécurité entre les États membres de l'Union et l'Égypte, et de définir en étroite collaboration avec le Parlement européen une feuille de route qui expose les mesures concrètes que devront prendre les autorités égyptiennes pour améliorer considérablement la situation des droits de l'homme et parvenir à une réforme globale de l'appareil judiciaires avant que ne soit envisagé un nouvel examen des conclusions du Conseil «Affaires étrangères» d'août 2013.

| 14. | charge son Président de transmettre la présente résolution au Conseil, à la Commission, à la vice-présidente de la Commission et haute représentante de l'Union pour les affaires étrangères et la politique de sécurité, aux parlements et aux gouvernements des États membres, au président et au gouvernement de la République arabe d'Égypte et à la Commission africaine des droits de l'homme et des peuples. |
| --- | --- |

14.

charge son Président de transmettre la présente résolution au Conseil, à la Commission, à la vice-présidente de la Commission et haute représentante de l'Union pour les affaires étrangères et la politique de sécurité, aux parlements et aux gouvernements des États membres, au président et au gouvernement de la République arabe d'Égypte et à la Commission africaine des droits de l'homme et des peuples.

---

(1)  Textes adoptés de cette date, P8_TA(2015)0463.

(2)  Textes adoptés de cette date, P8_TA(2015)0012.

---

| 9.2.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 50/45 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 50/45

---

P8_TA(2016)0085

La République démocratique du Congo

Résolution du Parlement européen du 10 mars 2016 sur la République démocratique du Congo (2016/2609(RSP))

(2018/C 050/07)

Le Parlement européen,

| — | vu ses précédentes résolutions sur la République démocratique du Congo, en particulier celles du 9 juillet 2015 (1) et du 17 décembre 2015 (2), |
| --- | --- |

—

vu ses précédentes résolutions sur la République démocratique du Congo, en particulier celles du 9 juillet 2015 (1) et du 17 décembre 2015 (2),

| — | vu le communiqué de presse commun du 16 février 2016 de l'Union africaine, des Nations unies, de l'Union européenne et de l'Organisation internationale de la Francophonie sur la nécessité d'un dialogue politique ouvert à tous en République démocratique du Congo et vu l'engagement de ces organisations à soutenir les acteurs congolais dans leurs efforts en vue de la consolidation de la démocratie dans le pays, |
| --- | --- |

—

vu le communiqué de presse commun du 16 février 2016 de l'Union africaine, des Nations unies, de l'Union européenne et de l'Organisation internationale de la Francophonie sur la nécessité d'un dialogue politique ouvert à tous en République démocratique du Congo et vu l'engagement de ces organisations à soutenir les acteurs congolais dans leurs efforts en vue de la consolidation de la démocratie dans le pays,

| — | vu la déclaration locale de l'Union européenne du 19 novembre 2015 dans la foulée du lancement du dialogue national en République démocratique du Congo, |
| --- | --- |

—

vu la déclaration locale de l'Union européenne du 19 novembre 2015 dans la foulée du lancement du dialogue national en République démocratique du Congo,

| — | vu la déclaration du président du Conseil de sécurité des Nations unies du 9 novembre 2015 sur la situation en République démocratique du Congo, |
| --- | --- |

—

vu la déclaration du président du Conseil de sécurité des Nations unies du 9 novembre 2015 sur la situation en République démocratique du Congo,

| — | vu la déclaration locale de l'Union européenne du 21 octobre 2015 sur la situation des droits de l'homme en République démocratique du Congo, |
| --- | --- |

—

vu la déclaration locale de l'Union européenne du 21 octobre 2015 sur la situation des droits de l'homme en République démocratique du Congo,

| — | vu la déclaration du porte-parole du Service européen pour l'action extérieure du 12 octobre 2015 sur la démission du chef de la commission électorale en République démocratique du Congo, |
| --- | --- |

—

vu la déclaration du porte-parole du Service européen pour l'action extérieure du 12 octobre 2015 sur la démission du chef de la commission électorale en République démocratique du Congo,

| — | vu les résolutions du Conseil de sécurité des Nations unies sur la République démocratique du Congo, en particulier la résolution 2198 (2015) sur la reconduction du régime de sanctions contre la République démocratique du Congo et le mandat du groupe d'experts et la résolution 2211 (2013), qui a reconduit le mandat de la mission de stabilisation des Nations unies en République démocratique du Congo (MONUSCO), |
| --- | --- |

—

vu les résolutions du Conseil de sécurité des Nations unies sur la République démocratique du Congo, en particulier la résolution 2198 (2015) sur la reconduction du régime de sanctions contre la République démocratique du Congo et le mandat du groupe d'experts et la résolution 2211 (2013), qui a reconduit le mandat de la mission de stabilisation des Nations unies en République démocratique du Congo (MONUSCO),

| — | vu le communiqué de presse commun du 2 septembre 2015 du groupe des envoyés et représentants internationaux pour la région des Grands Lacs de l'Afrique sur les élections en République démocratique du Congo, |
| --- | --- |

—

vu le communiqué de presse commun du 2 septembre 2015 du groupe des envoyés et représentants internationaux pour la région des Grands Lacs de l'Afrique sur les élections en République démocratique du Congo,

| — | vu le rapport annuel du haut-commissaire des Nations unies aux droits de l'homme du 27 juillet 2015 sur la situation des droits de l'homme et les activités du Bureau conjoint des Nations unies pour les droits de l'homme en République démocratique du Congo (BCNUDH), |
| --- | --- |

—

vu le rapport annuel du haut-commissaire des Nations unies aux droits de l'homme du 27 juillet 2015 sur la situation des droits de l'homme et les activités du Bureau conjoint des Nations unies pour les droits de l'homme en République démocratique du Congo (BCNUDH),

| — | vu la déclaration du 25 janvier 2015 de la vice-présidente de la Commission et haute représentante de l'Union pour les affaires étrangères et la politique de sécurité (VP/HR), Federica Mogherini, à la suite de l'adoption de la nouvelle loi électorale en République démocratique du Congo, |
| --- | --- |

—

vu la déclaration du 25 janvier 2015 de la vice-présidente de la Commission et haute représentante de l'Union pour les affaires étrangères et la politique de sécurité (VP/HR), Federica Mogherini, à la suite de l'adoption de la nouvelle loi électorale en République démocratique du Congo,

| — | vu le rapport du 12 janvier 2015 du groupe d'experts des Nations unies sur la République démocratique du Congo, |
| --- | --- |

—

vu le rapport du 12 janvier 2015 du groupe d'experts des Nations unies sur la République démocratique du Congo,

| — | vu la déclaration de Nairobi de décembre 2013, |
| --- | --- |

—

vu la déclaration de Nairobi de décembre 2013,

| — | vu l'accord-cadre pour la paix, la sécurité et la coopération pour la République démocratique du Congo et la région signé en février 2013 à Addis-Abeba, |
| --- | --- |

—

vu l'accord-cadre pour la paix, la sécurité et la coopération pour la République démocratique du Congo et la région signé en février 2013 à Addis-Abeba,

| — | vu la charte africaine des droits de l'homme et des peuples de 1981, |
| --- | --- |

—

vu la charte africaine des droits de l'homme et des peuples de 1981,

| — | vu la charte africaine de la démocratie, des élections et de la gouvernance, |
| --- | --- |

—

vu la charte africaine de la démocratie, des élections et de la gouvernance,

| — | vu la constitution congolaise du 18 février 2006, |
| --- | --- |

—

vu la constitution congolaise du 18 février 2006,

| — | vu l'accord de Cotonou, |
| --- | --- |

—

vu l'accord de Cotonou,

| — | vu l'article 135, paragraphe 5, et l'article 123, paragraphe 4, de son règlement, |
| --- | --- |

—

vu l'article 135, paragraphe 5, et l'article 123, paragraphe 4, de son règlement,

| A. | considérant que les prochaines élections présidentielles et législatives, qui doivent avoir lieu en novembre 2016, pourraient représenter une nouvelle occasion de transition démocratique du pouvoir; |
| --- | --- |

A.

considérant que les prochaines élections présidentielles et législatives, qui doivent avoir lieu en novembre 2016, pourraient représenter une nouvelle occasion de transition démocratique du pouvoir;

| B. | considérant que le nombre de mandats du président de la République démocratique du Congo est constitutionnellement limité à deux; |
| --- | --- |

B.

considérant que le nombre de mandats du président de la République démocratique du Congo est constitutionnellement limité à deux;

| C. | considérant que le président Joseph Kabila, au pouvoir depuis 2001, a été accusé par ses adversaires d'utiliser des moyens administratifs et techniques pour s'efforcer de retarder les élections et de rester au pouvoir au-delà de la fin de son mandat et qu'il n'a pas encore déclaré publiquement qu'il se retirerait à la fin de celui-ci; que ceci a causé un accroissement des tensions politiques, des troubles et des violences dans tout le pays; |
| --- | --- |

C.

considérant que le président Joseph Kabila, au pouvoir depuis 2001, a été accusé par ses adversaires d'utiliser des moyens administratifs et techniques pour s'efforcer de retarder les élections et de rester au pouvoir au-delà de la fin de son mandat et qu'il n'a pas encore déclaré publiquement qu'il se retirerait à la fin de celui-ci; que ceci a causé un accroissement des tensions politiques, des troubles et des violences dans tout le pays;

| D. | considérant que des doutes ont été exprimés quant à l'indépendance et à l'impartialité de la commission électorale nationale indépendante; |
| --- | --- |

D.

considérant que des doutes ont été exprimés quant à l'indépendance et à l'impartialité de la commission électorale nationale indépendante;

| E. | considérant que depuis janvier 2015, des responsables de la sécurité et du renseignement congolais s'en prennent à des militants pacifiques, à des dirigeants politiques et à d'autres qui s'opposent aux tentatives visant à permettre au président Kabila de modifier la constitution de manière à rester au pouvoir au-delà de la limite des deux mandats fixée par celle-ci; que les groupes de défense des droits de l'homme font continuellement état de l'aggravation de la situation en ce qui concerne les droits de l'homme et la liberté d'expression et de réunion en République démocratique du Congo, y compris un recours à une force excessive contre des manifestants pacifiques et une augmentation du nombre de procès répondant à des motivations politiques; considérant que la MONUSCO a recensé plus de 260 violations des droits de l'homme liées aux élections, essentiellement contre des adversaires politiques, des membres de la société civile et des journalistes, au cours de l'année dernière; que le BCNUDH en République démocratique du Congo a affirmé avoir enregistré plus de 400 cas de violation des droits de l'homme, y compris 52 arrestations, depuis le début de 2016; |
| --- | --- |

E.

considérant que depuis janvier 2015, des responsables de la sécurité et du renseignement congolais s'en prennent à des militants pacifiques, à des dirigeants politiques et à d'autres qui s'opposent aux tentatives visant à permettre au président Kabila de modifier la constitution de manière à rester au pouvoir au-delà de la limite des deux mandats fixée par celle-ci; que les groupes de défense des droits de l'homme font continuellement état de l'aggravation de la situation en ce qui concerne les droits de l'homme et la liberté d'expression et de réunion en République démocratique du Congo, y compris un recours à une force excessive contre des manifestants pacifiques et une augmentation du nombre de procès répondant à des motivations politiques; considérant que la MONUSCO a recensé plus de 260 violations des droits de l'homme liées aux élections, essentiellement contre des adversaires politiques, des membres de la société civile et des journalistes, au cours de l'année dernière; que le BCNUDH en République démocratique du Congo a affirmé avoir enregistré plus de 400 cas de violation des droits de l'homme, y compris 52 arrestations, depuis le début de 2016;

| F. | considérant qu'en juin 2015, le président Kabila a annoncé le lancement d'un dialogue national; que les préparatifs officiels d'un tel dialogue n'ont pas encore commencé car deux groupes majeurs de l'opposition ont décidé de ne pas participer à ce qu'ils considèrent comme une tactique dilatoire; |
| --- | --- |

F.

considérant qu'en juin 2015, le président Kabila a annoncé le lancement d'un dialogue national; que les préparatifs officiels d'un tel dialogue n'ont pas encore commencé car deux groupes majeurs de l'opposition ont décidé de ne pas participer à ce qu'ils considèrent comme une tactique dilatoire;

| G. | considérant qu'en septembre 2015, sept grandes personnalités politiques ont été expulsées de la coalition au pouvoir en République démocratique du Congo pour avoir signé une lettre pressant le président Kabila de respecter la constitution et de ne pas s'agripper au pouvoir après l'expiration de son mandat; que des heurts violents ont éclaté le même mois à Kinshasa, où un rassemblement s'opposant à toute tentative de troisième mandat anticonstitutionnel a été violemment attaqué; |
| --- | --- |

G.

considérant qu'en septembre 2015, sept grandes personnalités politiques ont été expulsées de la coalition au pouvoir en République démocratique du Congo pour avoir signé une lettre pressant le président Kabila de respecter la constitution et de ne pas s'agripper au pouvoir après l'expiration de son mandat; que des heurts violents ont éclaté le même mois à Kinshasa, où un rassemblement s'opposant à toute tentative de troisième mandat anticonstitutionnel a été violemment attaqué;

| H. | considérant que les personnes détenues arbitrairement sont notamment Fred Bauma et Yves Makwambala, des défenseurs des droits de l'homme du mouvement Filimbi («sifflet»), qui ont tous deux été arrêtés pour avoir participé à un séminaire qui cherchait à encourager les jeunes Congolais à s'acquitter de leur devoir civique de manière pacifique et responsable et qui sont désormais incarcérés pour 11 mois, leur libération ayant déjà été exigée par le Parlement européen dans sa résolution susmentionnée du 9 juillet 2015; |
| --- | --- |

H.

considérant que les personnes détenues arbitrairement sont notamment Fred Bauma et Yves Makwambala, des défenseurs des droits de l'homme du mouvement Filimbi («sifflet»), qui ont tous deux été arrêtés pour avoir participé à un séminaire qui cherchait à encourager les jeunes Congolais à s'acquitter de leur devoir civique de manière pacifique et responsable et qui sont désormais incarcérés pour 11 mois, leur libération ayant déjà été exigée par le Parlement européen dans sa résolution susmentionnée du 9 juillet 2015;

| I. | considérant que les chefs des principaux partis d'opposition, organisations non-gouvernementales et mouvements de jeunes pro-démocratie au Congo ont appelé les citoyens congolais à rester chez eux, sans aller au travail ou à l'école, le 16 février 2016, dans le cadre d'une action «ville morte», pour commémorer les personnes tuées pendant une marche pour la démocratie le 16 février 1992 et protester contre les retards dans l'organisation des élections présidentielles et ce qu'ils affirment être le non-respect de la constitution par le gouvernement; |
| --- | --- |

I.

considérant que les chefs des principaux partis d'opposition, organisations non-gouvernementales et mouvements de jeunes pro-démocratie au Congo ont appelé les citoyens congolais à rester chez eux, sans aller au travail ou à l'école, le 16 février 2016, dans le cadre d'une action «ville morte», pour commémorer les personnes tuées pendant une marche pour la démocratie le 16 février 1992 et protester contre les retards dans l'organisation des élections présidentielles et ce qu'ils affirment être le non-respect de la constitution par le gouvernement;

| J. | considérant que huit jeunes militants et au moins 30 partisans de l'opposition politique ont été placés en détention le 16 février 2016, ou aux alentours de cette date, dans le cadre de cette grève nationale, alors que d'autres militants ont reçu des menaces par SMS provenant de numéros de téléphone inconnus et que le ministre de l'emploi Willy Makiashi a interdit aux agents publics de participer à la grève; que six membres du mouvement LUCHA ont été condamnés à six mois de prison; que des commerçants et des fonctionnaires qui avaient observé la journée «ville morte» ont vu leur magasin fermé ou ont été l'objet de sanctions disciplinaires; |
| --- | --- |

J.

considérant que huit jeunes militants et au moins 30 partisans de l'opposition politique ont été placés en détention le 16 février 2016, ou aux alentours de cette date, dans le cadre de cette grève nationale, alors que d'autres militants ont reçu des menaces par SMS provenant de numéros de téléphone inconnus et que le ministre de l'emploi Willy Makiashi a interdit aux agents publics de participer à la grève; que six membres du mouvement LUCHA ont été condamnés à six mois de prison; que des commerçants et des fonctionnaires qui avaient observé la journée «ville morte» ont vu leur magasin fermé ou ont été l'objet de sanctions disciplinaires;

| K. | considérant que l'Union africaine, les Nations unies, l'Union européenne et l'Organisation internationale de la Francophonie ont souligné conjointement l'importance du dialogue et de la recherche d'un accord entre les acteurs politiques qui respecte la démocratie et l'état de droit, et ont pressé tous les acteurs politiques congolais de coopérer pleinement avec les médiateurs désignés par la communauté internationale; |
| --- | --- |

K.

considérant que l'Union africaine, les Nations unies, l'Union européenne et l'Organisation internationale de la Francophonie ont souligné conjointement l'importance du dialogue et de la recherche d'un accord entre les acteurs politiques qui respecte la démocratie et l'état de droit, et ont pressé tous les acteurs politiques congolais de coopérer pleinement avec les médiateurs désignés par la communauté internationale;

| L. | considérant que la situation est aggravée par la persistance et le renforcement de l'impunité en République démocratique du Congo; que la sécurité en République démocratique du Congo continue à se détériorer, en particulier dans la partie orientale du pays, du fait de la violence causée par plus de 30 groupes armés étrangers et nationaux, et qu'il est constamment fait état de violations des droits de l'homme et du droit international, y compris des attaques ciblées contre des civils, des violences sexuelles et à caractère sexiste largement répandues, l'enrôlement systématique et la maltraitance d'enfants par des groupes armés et des exécutions extrajudiciaires; |
| --- | --- |

L.

considérant que la situation est aggravée par la persistance et le renforcement de l'impunité en République démocratique du Congo; que la sécurité en République démocratique du Congo continue à se détériorer, en particulier dans la partie orientale du pays, du fait de la violence causée par plus de 30 groupes armés étrangers et nationaux, et qu'il est constamment fait état de violations des droits de l'homme et du droit international, y compris des attaques ciblées contre des civils, des violences sexuelles et à caractère sexiste largement répandues, l'enrôlement systématique et la maltraitance d'enfants par des groupes armés et des exécutions extrajudiciaires;

| M. | considérant qu'il y a récemment eu une détérioration de la liberté des médias en République démocratique du Congo; que des fonctionnaires de l'État ont neutralisé la liberté d'expression en fermant des médias (en particulier ceux qui diffusaient des messages sur les manifestations), des services de SMS et l'internet; qu'en février 2016, le gouvernement a fermé deux chaînes de télévision privées à Lubumbashi; que dans son dernier rapport annuel, publié en novembre 2015, Journalistes en danger, l'organisation partenaire de Reporters sans frontières, a répertorié 72 cas d'attaques contre des journalistes et des médias en République démocratique du Congo et a révélé que 60 % des violations de la liberté de la presse sont dues à des agents des services militaires ou de sécurité, à l'Agence de renseignement nationale ou à la police; que la retransmission des programmes de Radio France International a été suspendue pendant l'action «ville morte»; |
| --- | --- |

M.

considérant qu'il y a récemment eu une détérioration de la liberté des médias en République démocratique du Congo; que des fonctionnaires de l'État ont neutralisé la liberté d'expression en fermant des médias (en particulier ceux qui diffusaient des messages sur les manifestations), des services de SMS et l'internet; qu'en février 2016, le gouvernement a fermé deux chaînes de télévision privées à Lubumbashi; que dans son dernier rapport annuel, publié en novembre 2015, Journalistes en danger, l'organisation partenaire de Reporters sans frontières, a répertorié 72 cas d'attaques contre des journalistes et des médias en République démocratique du Congo et a révélé que 60 % des violations de la liberté de la presse sont dues à des agents des services militaires ou de sécurité, à l'Agence de renseignement nationale ou à la police; que la retransmission des programmes de Radio France International a été suspendue pendant l'action «ville morte»;

| N. | considérant que le programme indicatif national 2014-2020 pour la République démocratique du Congo, qui bénéficie d'un financement de 620 millions d'euros au titre du 11e Fonds européen de développement, donne la priorité au renforcement de la gouvernance et de l'état de droit, et notamment à la réforme de la justice, de la police et de l'armée; |
| --- | --- |

N.

considérant que le programme indicatif national 2014-2020 pour la République démocratique du Congo, qui bénéficie d'un financement de 620 millions d'euros au titre du 11e Fonds européen de développement, donne la priorité au renforcement de la gouvernance et de l'état de droit, et notamment à la réforme de la justice, de la police et de l'armée;

| 1. | demande aux autorités de la République démocratique du Congo de s'engager expressément à se conformer à la constitution et à assurer la tenue d'élections dans les délais, avant la fin de 2016, conformément à la charte africaine de la démocratie, des élections et de la gouvernance, et à garantir un environnement propice à des élections transparentes, crédibles et ouvertes à tous; souligne que le bon déroulement des élections sera crucial pour la stabilité à long terme et le développement du pays; |
| --- | --- |

1.

demande aux autorités de la République démocratique du Congo de s'engager expressément à se conformer à la constitution et à assurer la tenue d'élections dans les délais, avant la fin de 2016, conformément à la charte africaine de la démocratie, des élections et de la gouvernance, et à garantir un environnement propice à des élections transparentes, crédibles et ouvertes à tous; souligne que le bon déroulement des élections sera crucial pour la stabilité à long terme et le développement du pays;

| 2. | se dit profondément préoccupé par la détérioration de la sécurité et de la situation des droits de l'homme en République démocratique du Congo et en particulier par les informations faisant continuellement état d'une augmentation de la violence politique et par les restrictions sévères et les intimidations auxquelles les défenseurs des droits de l'homme, les adversaires politiques et les journalistes se trouvent confrontés à la veille du prochain cycle électoral; insiste sur le fait qu'il est de la responsabilité du gouvernement de prévenir tout approfondissement de la crise politique actuelle et toute escalade de la violence et de respecter, protéger et promouvoir les droits civils et politiques de ses citoyens; |
| --- | --- |

2.

se dit profondément préoccupé par la détérioration de la sécurité et de la situation des droits de l'homme en République démocratique du Congo et en particulier par les informations faisant continuellement état d'une augmentation de la violence politique et par les restrictions sévères et les intimidations auxquelles les défenseurs des droits de l'homme, les adversaires politiques et les journalistes se trouvent confrontés à la veille du prochain cycle électoral; insiste sur le fait qu'il est de la responsabilité du gouvernement de prévenir tout approfondissement de la crise politique actuelle et toute escalade de la violence et de respecter, protéger et promouvoir les droits civils et politiques de ses citoyens;

| 3. | condamne fermement l'usage de la force contre des manifestants pacifiques et non armés; rappelle que la liberté d'expression, d'association et de réunion est à la base d'une vie politique et démocratique dynamique; condamne fermement les restrictions de plus en plus fortes de l'espace démocratique et la répression ciblée des membres de l'opposition, de la société civile et des médias; demande la libération immédiate et sans condition de tous les prisonniers politiques, y compris d'Yves Makwambala, de Fred Bauma et des autres militants et partisans de Filimbi et de LUCHA, ainsi que du défenseur des droits de l'homme Christopher Ngoyi; |
| --- | --- |

3.

condamne fermement l'usage de la force contre des manifestants pacifiques et non armés; rappelle que la liberté d'expression, d'association et de réunion est à la base d'une vie politique et démocratique dynamique; condamne fermement les restrictions de plus en plus fortes de l'espace démocratique et la répression ciblée des membres de l'opposition, de la société civile et des médias; demande la libération immédiate et sans condition de tous les prisonniers politiques, y compris d'Yves Makwambala, de Fred Bauma et des autres militants et partisans de Filimbi et de LUCHA, ainsi que du défenseur des droits de l'homme Christopher Ngoyi;

| 4. | estime que la lutte contre l'impunité est une condition préalable au rétablissement de la paix en République démocratique du Congo; demande que le gouvernement de la République démocratique du Congo, conjointement avec les partenaires internationaux, lance une enquête complète, approfondie et transparente sur les violations des droits de l'homme qui ont eu lieu pendant les manifestations liées aux élections, dans le but d'identifier toute action illégale ou déni de droits ou de libertés; demande instamment que des mesures soient prises pour que les auteurs des violations des droits de l'homme, des crimes de guerre, des crimes contre l'humanité et des violences sexuelles contre les femmes ainsi que les responsables de l'enrôlement d'enfants soldats soient dénoncés, identifiés, poursuivis et punis conformément au droit pénal national et international; |
| --- | --- |

4.

estime que la lutte contre l'impunité est une condition préalable au rétablissement de la paix en République démocratique du Congo; demande que le gouvernement de la République démocratique du Congo, conjointement avec les partenaires internationaux, lance une enquête complète, approfondie et transparente sur les violations des droits de l'homme qui ont eu lieu pendant les manifestations liées aux élections, dans le but d'identifier toute action illégale ou déni de droits ou de libertés; demande instamment que des mesures soient prises pour que les auteurs des violations des droits de l'homme, des crimes de guerre, des crimes contre l'humanité et des violences sexuelles contre les femmes ainsi que les responsables de l'enrôlement d'enfants soldats soient dénoncés, identifiés, poursuivis et punis conformément au droit pénal national et international;

| 5. | demande à la vice-présidente/haute représentante et aux États membres d'exploiter pleinement l'ensemble des instruments politiques, y compris les recommandations publiées dans le rapport final de la mission d'observation électorale de l'UE pour 2011 et dans le rapport de la mission de suivi de 2014 et d'exercer des pressions politiques au plus haut niveau afin d'éviter la propagation de la violence électorale en République démocratique du Congo et tout déstabilisation supplémentaire de la région des Grands Lacs; |
| --- | --- |

5.

demande à la vice-présidente/haute représentante et aux États membres d'exploiter pleinement l'ensemble des instruments politiques, y compris les recommandations publiées dans le rapport final de la mission d'observation électorale de l'UE pour 2011 et dans le rapport de la mission de suivi de 2014 et d'exercer des pressions politiques au plus haut niveau afin d'éviter la propagation de la violence électorale en République démocratique du Congo et tout déstabilisation supplémentaire de la région des Grands Lacs;

| 6. | prend acte de la volonté de l'Union européenne et de la communauté internationale de soutenir le processus électoral congolais, pour autant qu'un calendrier électoral valide soit publié et que les dispositions constitutionnelles soient respectées; estime que ce soutien devrait se concentrer sur l'inscription des électeurs, la formation et la sécurisation des élections; insiste sur le fait que la nature et le montant de l'aide de l'Union européenne au processus électoral en République démocratique du Congo doit dépendre des progrès réalisés dans la mise en œuvre des recommandations des missions d'observation électorale de 2011 et de 2014, en particulier en ce qui concerne les garanties de l'indépendance de la commission électorale nationale indépendante, la révision des listes électorales, les exigences budgétaires et le respect du cadre constitutionnel; |
| --- | --- |

6.

prend acte de la volonté de l'Union européenne et de la communauté internationale de soutenir le processus électoral congolais, pour autant qu'un calendrier électoral valide soit publié et que les dispositions constitutionnelles soient respectées; estime que ce soutien devrait se concentrer sur l'inscription des électeurs, la formation et la sécurisation des élections; insiste sur le fait que la nature et le montant de l'aide de l'Union européenne au processus électoral en République démocratique du Congo doit dépendre des progrès réalisés dans la mise en œuvre des recommandations des missions d'observation électorale de 2011 et de 2014, en particulier en ce qui concerne les garanties de l'indépendance de la commission électorale nationale indépendante, la révision des listes électorales, les exigences budgétaires et le respect du cadre constitutionnel;

| 7. | invite les autorités congolaises à ratifier la charte africaine sur la démocratie, les élections et la gouvernance, et ce dans les meilleurs délais; |
| --- | --- |

7.

invite les autorités congolaises à ratifier la charte africaine sur la démocratie, les élections et la gouvernance, et ce dans les meilleurs délais;

| 8. | souligne le rôle capital joué par l'Union africaine pour éviter une crise politique en Afrique centrale, et invite les États membres de l'Union africaine, et notamment l'Afrique du Sud, à s'engager à respecter la constitution de la RDC; prie instamment l'Union européenne d'exploiter tous ses instruments démocratiques et économiques, y compris la signature prochaine des accords de partenariat économique, pour atteindre cet objectif; |
| --- | --- |

8.

souligne le rôle capital joué par l'Union africaine pour éviter une crise politique en Afrique centrale, et invite les États membres de l'Union africaine, et notamment l'Afrique du Sud, à s'engager à respecter la constitution de la RDC; prie instamment l'Union européenne d'exploiter tous ses instruments démocratiques et économiques, y compris la signature prochaine des accords de partenariat économique, pour atteindre cet objectif;

| 9. | rappelle que la pleine participation de l'opposition, de la société civile indépendante et des experts électoraux de la commission électorale nationale indépendante est un facteur important de légitimation du processus électoral; rappelle que la commission électorale nationale indépendante doit être une institution impartiale; souligne que les autorités devraient mettre la disposition de la commission électorale nationale indépendante les ressources financières nécessaires pour permettre un processus complet et transparent; |
| --- | --- |

9.

rappelle que la pleine participation de l'opposition, de la société civile indépendante et des experts électoraux de la commission électorale nationale indépendante est un facteur important de légitimation du processus électoral; rappelle que la commission électorale nationale indépendante doit être une institution impartiale; souligne que les autorités devraient mettre la disposition de la commission électorale nationale indépendante les ressources financières nécessaires pour permettre un processus complet et transparent;

| 10. | invite la vice-présidente/haute représentante à intensifier le dialogue avec les autorités de la République démocratique du Congo au titre de l'article 8 de l'accord de Cotonou afin d'obtenir des éclaircissements définitifs concernant le processus électoral; rappelle l'engagement pris par la République démocratique du Congo en vertu de l'accord de Cotonou de respecter les principes de démocratie, d'état de droit et de respect des droits de l'homme, parmi lesquels la liberté d'expression, la liberté des médias, la bonne gestion des affaires publiques et la transparence des mandats politiques; demande instamment au gouvernement congolais de respecter ces dispositions conformément aux articles 11b, 96 et 97 de l'accord de Cotonou et, dans le cas contraire, demande à la Commission d'engager la procédure prévue aux articles 8, 9 et 96 de l'accord de Cotonou; |
| --- | --- |

10.

invite la vice-présidente/haute représentante à intensifier le dialogue avec les autorités de la République démocratique du Congo au titre de l'article 8 de l'accord de Cotonou afin d'obtenir des éclaircissements définitifs concernant le processus électoral; rappelle l'engagement pris par la République démocratique du Congo en vertu de l'accord de Cotonou de respecter les principes de démocratie, d'état de droit et de respect des droits de l'homme, parmi lesquels la liberté d'expression, la liberté des médias, la bonne gestion des affaires publiques et la transparence des mandats politiques; demande instamment au gouvernement congolais de respecter ces dispositions conformément aux articles 11b, 96 et 97 de l'accord de Cotonou et, dans le cas contraire, demande à la Commission d'engager la procédure prévue aux articles 8, 9 et 96 de l'accord de Cotonou;

| 11. | demande à l'Union européenne d'envisager l'imposition de sanctions ciblées contre les personnes responsables des violences en République démocratique du Congo, y compris des interdictions de voyage et des gels d'avoirs, pour contribuer à éviter de nouvelles violences; |
| --- | --- |

11.

demande à l'Union européenne d'envisager l'imposition de sanctions ciblées contre les personnes responsables des violences en République démocratique du Congo, y compris des interdictions de voyage et des gels d'avoirs, pour contribuer à éviter de nouvelles violences;

| 12. | demande instamment à la délégation de l'Union européenne de suivre l'évolution de la situation et d'utiliser tous les outils et instruments appropriés, notamment l'instrument européen pour la démocratie et les droits de l'homme, afin de soutenir les défenseurs des droits de l'homme et les mouvements en faveur de la démocratie; |
| --- | --- |

12.

demande instamment à la délégation de l'Union européenne de suivre l'évolution de la situation et d'utiliser tous les outils et instruments appropriés, notamment l'instrument européen pour la démocratie et les droits de l'homme, afin de soutenir les défenseurs des droits de l'homme et les mouvements en faveur de la démocratie;

| 13. | demande de rétablir un rapporteur des Nations unies sur les droits de l'homme en République démocratique du Congo; |
| --- | --- |

13.

demande de rétablir un rapporteur des Nations unies sur les droits de l'homme en République démocratique du Congo;

| 14. | rappelle que la paix et la sécurité sont des conditions préalables à des élections réussies; prend acte, à cet égard, de la reconduction du mandat de la MONUSCO et demande le renforcement de ses compétences concernant la protection des civils dans le contexte électoral; |
| --- | --- |

14.

rappelle que la paix et la sécurité sont des conditions préalables à des élections réussies; prend acte, à cet égard, de la reconduction du mandat de la MONUSCO et demande le renforcement de ses compétences concernant la protection des civils dans le contexte électoral;

| 15. | réaffirme sa profonde préoccupation concernant la situation humanitaire alarmante en République démocratique du Congo, causée en particulier par les conflits armés violents dans les provinces orientales du pays; demande à l'Union européenne et à ses États membres de maintenir leur assistance au peuple de la République démocratique du Congo afin d'améliorer les conditions de vie des populations les plus vulnérables et de lutter contre les conséquences du déplacement, de l'insécurité alimentaire, des épidémies et des catastrophes naturelles; |
| --- | --- |

15.

réaffirme sa profonde préoccupation concernant la situation humanitaire alarmante en République démocratique du Congo, causée en particulier par les conflits armés violents dans les provinces orientales du pays; demande à l'Union européenne et à ses États membres de maintenir leur assistance au peuple de la République démocratique du Congo afin d'améliorer les conditions de vie des populations les plus vulnérables et de lutter contre les conséquences du déplacement, de l'insécurité alimentaire, des épidémies et des catastrophes naturelles;

| 16. | condamne les actes de violence sexuelle qui ont cours dans l'est du Congo; observe que les autorités congolaises ont organisé 20 procès ces derniers mois pour des violences sexuelles dans l'est du Congo, qui ont condamné 19 officiers de l'armée, et qu'il faut en faire beaucoup plus; encourage vivement les autorités congolaises à poursuivre leur lutte contre l'impunité en enquêtant sur les cas de violences sexuelles et en poursuivant leurs auteurs; |
| --- | --- |

16.

condamne les actes de violence sexuelle qui ont cours dans l'est du Congo; observe que les autorités congolaises ont organisé 20 procès ces derniers mois pour des violences sexuelles dans l'est du Congo, qui ont condamné 19 officiers de l'armée, et qu'il faut en faire beaucoup plus; encourage vivement les autorités congolaises à poursuivre leur lutte contre l'impunité en enquêtant sur les cas de violences sexuelles et en poursuivant leurs auteurs;

| 17. | se félicite de la décision des autorités congolaises de revoir les dossiers d'adoption bloqués depuis le 25 septembre 2013; prend acte des travaux du comité interministériel congolais sur la délivrance sporadique de permis de sortie pour les enfants adoptés; invite le comité interministériel à poursuivre ses travaux avec diligence et de manière cohérente, dans une atmosphère sereine; demande à la délégation de l'Union européenne et aux États membres de suivre la situation de près; |
| --- | --- |

17.

se félicite de la décision des autorités congolaises de revoir les dossiers d'adoption bloqués depuis le 25 septembre 2013; prend acte des travaux du comité interministériel congolais sur la délivrance sporadique de permis de sortie pour les enfants adoptés; invite le comité interministériel à poursuivre ses travaux avec diligence et de manière cohérente, dans une atmosphère sereine; demande à la délégation de l'Union européenne et aux États membres de suivre la situation de près;

| 18. | invite l'Union africaine et l'Union européenne à assurer un dialogue politique permanent parmi les pays de la région des Grands Lacs de manière à éviter toute déstabilisation supplémentaire; |
| --- | --- |

18.

invite l'Union africaine et l'Union européenne à assurer un dialogue politique permanent parmi les pays de la région des Grands Lacs de manière à éviter toute déstabilisation supplémentaire;

| 19. | charge son Président de transmettre la présente résolution au Conseil, à la Commission, à la vice-présidente de la Commission européenne/haute représentante de l'Union pour les affaires étrangères et la politique de sécurité, à l'Union africaine, au Président, au premier ministre et au parlement de la République démocratique du Congo, au Secrétaire général des Nations unies, au Conseil des droits de l'homme des Nations unies ainsi qu'à l'assemblée parlementaire paritaire ACP-UE. |
| --- | --- |

19.

charge son Président de transmettre la présente résolution au Conseil, à la Commission, à la vice-présidente de la Commission européenne/haute représentante de l'Union pour les affaires étrangères et la politique de sécurité, à l'Union africaine, au Président, au premier ministre et au parlement de la République démocratique du Congo, au Secrétaire général des Nations unies, au Conseil des droits de l'homme des Nations unies ainsi qu'à l'assemblée parlementaire paritaire ACP-UE.

---

(1)  Textes adoptés de cette date, P8_TA(2015)0278.

(2)  Textes adoptés de cette date, P8_TA(2015)0475.

---

| 9.2.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 50/50 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 50/50

---

P8_TA(2016)0089

Vers une économie de la donnée prospère

Résolution du Parlement européen du 10 mars 2016 sur Vers une économie de la donnée prospère (2015/2612(RSP))

(2018/C 050/08)

Le Parlement européen,

| — | vu la communication de la Commission du 2 juillet 2014 intitulée «Vers une économie de la donnée prospère» (COM(2014)0442), |
| --- | --- |

—

vu la communication de la Commission du 2 juillet 2014 intitulée «Vers une économie de la donnée prospère» (COM(2014)0442),

| — | vu la question à la Commission sur la communication «Vers une économie de la donnée prospère» (O-000021/2016 — B8-0116/2016), |
| --- | --- |

—

vu la question à la Commission sur la communication «Vers une économie de la donnée prospère» (O-000021/2016 — B8-0116/2016),

| — | vu la proposition de résolution de la commission de l'industrie, de la recherche et de l'énergie, |
| --- | --- |

—

vu la proposition de résolution de la commission de l'industrie, de la recherche et de l'énergie,

| — | vu l'article 8 de la charte des droits fondamentaux de l'Union européenne, et l'article 16 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, |
| --- | --- |

—

vu l'article 8 de la charte des droits fondamentaux de l'Union européenne, et l'article 16 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne,

| — | vu sa résolution du 10 décembre 2013 sur l'exploitation du potentiel de l'informatique en nuage en Europe (1), |
| --- | --- |

—

vu sa résolution du 10 décembre 2013 sur l'exploitation du potentiel de l'informatique en nuage en Europe (1),

| — | vu la communication de la Commission du 6 mai 2015 intitulée «Stratégie pour un marché unique numérique en Europe» (COM(2015)0192), |
| --- | --- |

—

vu la communication de la Commission du 6 mai 2015 intitulée «Stratégie pour un marché unique numérique en Europe» (COM(2015)0192),

| — | vu l'article 128, paragraphe 5, et l'article 123, paragraphe 2, de son règlement, |
| --- | --- |

—

vu l'article 128, paragraphe 5, et l'article 123, paragraphe 2, de son règlement,

| A. | considérant que le marché des mégadonnées connaîtra jusqu'en 2017 une croissance six fois plus rapide que celle du marché global des TIC et atteindra un montant global de 50 milliards d'euros selon les prévisions 2013-2017 d'International Data Corporation pour la technologie et les services de mégadonnées dans le monde, ce qui permettrait la création de 3,75 millions de nouveaux emplois avant 2017, selon le partenariat public-privé Big Data Value (consacré à la valeur des mégadonnées); |
| --- | --- |

A.

considérant que le marché des mégadonnées connaîtra jusqu'en 2017 une croissance six fois plus rapide que celle du marché global des TIC et atteindra un montant global de 50 milliards d'euros selon les prévisions 2013-2017 d'International Data Corporation pour la technologie et les services de mégadonnées dans le monde, ce qui permettrait la création de 3,75 millions de nouveaux emplois avant 2017, selon le partenariat public-privé Big Data Value (consacré à la valeur des mégadonnées);

| B. | considérant que le volume de données croît à un rythme sans précédent, si bien qu'il y aura plus de 16 000 milliards de gigaoctets de données d'ici 2020, ce qui correspond à un taux de croissance annuelle de 236 % de la production de données; |
| --- | --- |

B.

considérant que le volume de données croît à un rythme sans précédent, si bien qu'il y aura plus de 16 000 milliards de gigaoctets de données d'ici 2020, ce qui correspond à un taux de croissance annuelle de 236 % de la production de données;

| C. | considérant que les décisions fondées sur les connaissances générées par les mégadonnées pourraient produire un gain majeur de productivité et de compétitivité, et que les retombées positives d'une économie fondée sur les données entraîneront une croissance supplémentaire de 1,9 % du PIB d'ici 2020; |
| --- | --- |

C.

considérant que les décisions fondées sur les connaissances générées par les mégadonnées pourraient produire un gain majeur de productivité et de compétitivité, et que les retombées positives d'une économie fondée sur les données entraîneront une croissance supplémentaire de 1,9 % du PIB d'ici 2020;

| D. | considérant que le développement des mégadonnées fait partie intégrante du nouveau marché numérique et devrait garantir la mise au point de modèles d'activité innovants et compétitifs tout en respectant le cadre de l'Union européenne sur la protection des données en raison des risques et des défis importants qui découlent des mégadonnées, notamment en ce qui concerne les droits fondamentaux (y compris pour la protection de la vie privée et des données); |
| --- | --- |

D.

considérant que le développement des mégadonnées fait partie intégrante du nouveau marché numérique et devrait garantir la mise au point de modèles d'activité innovants et compétitifs tout en respectant le cadre de l'Union européenne sur la protection des données en raison des risques et des défis importants qui découlent des mégadonnées, notamment en ce qui concerne les droits fondamentaux (y compris pour la protection de la vie privée et des données);

| E. | considérant qu'une future économie de la donnée prospère peut ouvrir des perspectives de croissance et d'emploi, notamment en permettant de nouveaux modèles d'activités et de services et l'amélioration de la productivité; qu'un juste équilibre doit être trouvé afin de créer un cadre propice à la croissance économique, de façon à conserver la confiance tout en protégeant les droits des consommateurs grâce à un suivi et à une évaluation efficaces, et à l'apport de réponses appropriées, le cas échéant par voie législative; |
| --- | --- |

E.

considérant qu'une future économie de la donnée prospère peut ouvrir des perspectives de croissance et d'emploi, notamment en permettant de nouveaux modèles d'activités et de services et l'amélioration de la productivité; qu'un juste équilibre doit être trouvé afin de créer un cadre propice à la croissance économique, de façon à conserver la confiance tout en protégeant les droits des consommateurs grâce à un suivi et à une évaluation efficaces, et à l'apport de réponses appropriées, le cas échéant par voie législative;

| F. | considérant que les mégadonnées sont également porteuses de perspectives pour les consommateurs (par exemple sur le plan de la commodité, de l'efficacité et des économies), les entreprises (l'industrie 4.0) ou l'administration (administration en ligne), et en matière de logement (villes intelligentes), de sciences, de médecine (la santé mobile), de réaction en cas de catastrophe et de lutte contre la criminalité; |
| --- | --- |

F.

considérant que les mégadonnées sont également porteuses de perspectives pour les consommateurs (par exemple sur le plan de la commodité, de l'efficacité et des économies), les entreprises (l'industrie 4.0) ou l'administration (administration en ligne), et en matière de logement (villes intelligentes), de sciences, de médecine (la santé mobile), de réaction en cas de catastrophe et de lutte contre la criminalité;

Le rôle de l'économie fondée sur les données dans la stratégie pour une Union numérique

| 1. | escompte que les avantages de l'économie fondée sur les données au niveau national et européen se répercuteront sur la société et sur tous les types d'entreprises le long de la chaîne de valeur; estime que la création d'une économie fondée sur les données est au cœur de la stratégie pour un marché unique numérique, et valorise sa capacité potentielle à aider l'Europe à renouer avec la compétitivité dans des secteurs avancés et à stimuler sa reprise économique, les investissements dans la croissance et l'innovation dans tous les secteurs, à condition qu'un environnement propice aux affaires et des moyens commerciaux appropriés pour la révolution numérique soient en place et dès lors que ces technologies respectent le cadre juridique de l'Union sur la protection des données, afin de tenir compte des risques et des défis, notamment pour les droits fondamentaux, tels que la protection de la vie privée et des données; |
| --- | --- |

1.

escompte que les avantages de l'économie fondée sur les données au niveau national et européen se répercuteront sur la société et sur tous les types d'entreprises le long de la chaîne de valeur; estime que la création d'une économie fondée sur les données est au cœur de la stratégie pour un marché unique numérique, et valorise sa capacité potentielle à aider l'Europe à renouer avec la compétitivité dans des secteurs avancés et à stimuler sa reprise économique, les investissements dans la croissance et l'innovation dans tous les secteurs, à condition qu'un environnement propice aux affaires et des moyens commerciaux appropriés pour la révolution numérique soient en place et dès lors que ces technologies respectent le cadre juridique de l'Union sur la protection des données, afin de tenir compte des risques et des défis, notamment pour les droits fondamentaux, tels que la protection de la vie privée et des données;

| 2. | insiste sur le fait que l'économie fondée sur les données requiert des compétences de pointe et devrait créer un grand nombre d'emplois en Europe au cours des années à venir; |
| --- | --- |

2.

insiste sur le fait que l'économie fondée sur les données requiert des compétences de pointe et devrait créer un grand nombre d'emplois en Europe au cours des années à venir;

| 3. | reconnaît l'intérêt économique et social de l'usage intégré des données dans tous les secteurs de l'économie européenne et tous les domaines de la recherche européenne, et affirme l'importance de la transparence concernant la valeur et l'usage des données recueillies, les règles de gestion et la manière dont les données sont recueillies et traitées; insiste sur le fait que les particuliers devraient disposer de droits d'accès actualisés et significatifs aux informations relatives au traitement des données; souligne qu'il est nécessaire, dans ce contexte, de recueillir des statistiques exactes sur le niveau de connaissance des citoyens, des entreprises et des administrations publiques; souligne que la numérisation de l'économie est un moteur important du développement des mégadonnées et demande dès lors une approche transversale pour permettre à l'économie fondée sur les données de croître; |
| --- | --- |

3.

reconnaît l'intérêt économique et social de l'usage intégré des données dans tous les secteurs de l'économie européenne et tous les domaines de la recherche européenne, et affirme l'importance de la transparence concernant la valeur et l'usage des données recueillies, les règles de gestion et la manière dont les données sont recueillies et traitées; insiste sur le fait que les particuliers devraient disposer de droits d'accès actualisés et significatifs aux informations relatives au traitement des données; souligne qu'il est nécessaire, dans ce contexte, de recueillir des statistiques exactes sur le niveau de connaissance des citoyens, des entreprises et des administrations publiques; souligne que la numérisation de l'économie est un moteur important du développement des mégadonnées et demande dès lors une approche transversale pour permettre à l'économie fondée sur les données de croître;

| 4. | est convaincu que les données représentent un atout précieux pour les entreprises, dont la valeur pourrait augmenter considérablement en mettant au point des façons novatrices et intelligentes d'intégrer les données détenues par les entreprises avec des données ouvertes; appelle à lancer des initiatives de sensibilisation des PME à la valeur de leurs données et aux façons de les utiliser pour élaborer de nouveaux modèles commerciaux en vue de favoriser la croissance et de positionner les PME parmi les principaux acteurs du domaine des mégadonnées; |
| --- | --- |

4.

est convaincu que les données représentent un atout précieux pour les entreprises, dont la valeur pourrait augmenter considérablement en mettant au point des façons novatrices et intelligentes d'intégrer les données détenues par les entreprises avec des données ouvertes; appelle à lancer des initiatives de sensibilisation des PME à la valeur de leurs données et aux façons de les utiliser pour élaborer de nouveaux modèles commerciaux en vue de favoriser la croissance et de positionner les PME parmi les principaux acteurs du domaine des mégadonnées;

| 5. | souligne que le traitement de certains types de données, en particulier des données à caractère personnel, relève du champ d'application du droit européen de la protection des données; demande, dans ce contexte, l'adoption rapide du train de mesures sur la protection des données; |
| --- | --- |

5.

souligne que le traitement de certains types de données, en particulier des données à caractère personnel, relève du champ d'application du droit européen de la protection des données; demande, dans ce contexte, l'adoption rapide du train de mesures sur la protection des données;

| 6. | relève que la protection des données et les perspectives qu'ouvre leur usage intégré ne sont pas mutuellement exclusives puisque l'utilisation intelligente des possibilités offertes pourrait assurer la compatibilité avec la protection des données; estime qu'assurer la confiance dans ces technologies devrait être au cœur de la politique des pouvoirs publics et des modèles d'entreprise étant donné qu'un manque de confiance peut porter gravement préjudice à la croissance et à l'innovation dans le secteur numérique; estime qu'il est essentiel d'élaborer un cadre juridique uniforme et pérenne pour la protection des données en vue de stimuler la croissance et l'innovation, et reconnaît le caractère ouvert et mondial de l'internet; reconnaît que la législation en matière de protection des données est neutre d'un point de vue technologique, s'applique déjà entièrement aux activités relatives aux mégadonnées exercées dans l'Union européenne et doit, par conséquent, être intégralement respectée; presse les pouvoirs publics d'inclure le principe de prise en compte du respect de la vie privée dès la conception et par défaut dans le cycle de production et d'analyse des données, tout en saisissant les occasions de stimuler la réalisation du potentiel des mégadonnées; |
| --- | --- |

6.

relève que la protection des données et les perspectives qu'ouvre leur usage intégré ne sont pas mutuellement exclusives puisque l'utilisation intelligente des possibilités offertes pourrait assurer la compatibilité avec la protection des données; estime qu'assurer la confiance dans ces technologies devrait être au cœur de la politique des pouvoirs publics et des modèles d'entreprise étant donné qu'un manque de confiance peut porter gravement préjudice à la croissance et à l'innovation dans le secteur numérique; estime qu'il est essentiel d'élaborer un cadre juridique uniforme et pérenne pour la protection des données en vue de stimuler la croissance et l'innovation, et reconnaît le caractère ouvert et mondial de l'internet; reconnaît que la législation en matière de protection des données est neutre d'un point de vue technologique, s'applique déjà entièrement aux activités relatives aux mégadonnées exercées dans l'Union européenne et doit, par conséquent, être intégralement respectée; presse les pouvoirs publics d'inclure le principe de prise en compte du respect de la vie privée dès la conception et par défaut dans le cycle de production et d'analyse des données, tout en saisissant les occasions de stimuler la réalisation du potentiel des mégadonnées;

| 7. | estime qu'il est essentiel d'élaborer un cadre réglementaire pour relever les défis économiques, technologiques, sociaux et culturels d'une économie fondée sur les données, tels que l'accès aux données ou le contrôle et la propriété des données, notamment des données publiques; que la sécurité et la protection des données sont des conditions indispensables à la croissance du secteur des données; souligne qu'il est fondamental, pour un nouveau départ numérique en Europe, de dégager des synergies entre les mégadonnées, la protection des données, la sécurité des données et les données ouvertes; demande que l'on se penche sur les défis suivants: propriété, possession, gestion, sécurité, interopérabilité, limitation et stockage des données, et accès à celles-ci, restrictions d'utilisation et de réutilisation de données en Europe, obstacles à l'innovation dans le domaine du capital humain, accessibilité et infrastructures, transparence des règles applicables au transfert des données, mécanismes transfrontaliers et, le cas échéant, création, diffusion, disponibilité des données ouvertes et accès à celles-ci pour les pouvoirs publics et les fournisseurs de services; |
| --- | --- |

7.

estime qu'il est essentiel d'élaborer un cadre réglementaire pour relever les défis économiques, technologiques, sociaux et culturels d'une économie fondée sur les données, tels que l'accès aux données ou le contrôle et la propriété des données, notamment des données publiques; que la sécurité et la protection des données sont des conditions indispensables à la croissance du secteur des données; souligne qu'il est fondamental, pour un nouveau départ numérique en Europe, de dégager des synergies entre les mégadonnées, la protection des données, la sécurité des données et les données ouvertes; demande que l'on se penche sur les défis suivants: propriété, possession, gestion, sécurité, interopérabilité, limitation et stockage des données, et accès à celles-ci, restrictions d'utilisation et de réutilisation de données en Europe, obstacles à l'innovation dans le domaine du capital humain, accessibilité et infrastructures, transparence des règles applicables au transfert des données, mécanismes transfrontaliers et, le cas échéant, création, diffusion, disponibilité des données ouvertes et accès à celles-ci pour les pouvoirs publics et les fournisseurs de services;

Investir dans une économie fondée sur les données (infrastructures et recherche et développement)

| 8. | relève que le succès d'une économie fondée sur les données dépend d'un écosystème informatique plus large, associant l'internet des objets (IdO) pour l'approvisionnement en données, des réseaux à haut débit ultrarapide pour leur transmission et des services d'informatique en nuage pour leur traitement ainsi que des travailleurs qualifiés, l'accès aux données, l'interopérabilité; fait remarquer que ce secteur nécessite des investissements très importants dans le développement de l'informatique en nuage, de super-ordinateurs et du haut débit ultrarapide, qui sont des conditions préalables pour la réussite de l'économie numérique; appelle à améliorer le cadre et l'environnement réglementaires qui ciblent les secteurs public et privé; rappelle que l'investissement du secteur privé devrait demeurer essentiel dans les infrastructures de réseaux; encourage, à cet égard, la Commission et les États membres à stimuler l'investissement dans des infrastructures de réseaux au moyen d'un cadre réglementaire favorable et à continuer de soutenir l'infrastructure à haut débit au moyen de programmes existants tels que le Mécanisme pour l'interconnexion en Europe, le Fonds européen pour les investissements stratégiques (EFSI) et le Fonds de cohésion, mais uniquement dans les domaines où des défaillances du marché ont été recensées; |
| --- | --- |

8.

relève que le succès d'une économie fondée sur les données dépend d'un écosystème informatique plus large, associant l'internet des objets (IdO) pour l'approvisionnement en données, des réseaux à haut débit ultrarapide pour leur transmission et des services d'informatique en nuage pour leur traitement ainsi que des travailleurs qualifiés, l'accès aux données, l'interopérabilité; fait remarquer que ce secteur nécessite des investissements très importants dans le développement de l'informatique en nuage, de super-ordinateurs et du haut débit ultrarapide, qui sont des conditions préalables pour la réussite de l'économie numérique; appelle à améliorer le cadre et l'environnement réglementaires qui ciblent les secteurs public et privé; rappelle que l'investissement du secteur privé devrait demeurer essentiel dans les infrastructures de réseaux; encourage, à cet égard, la Commission et les États membres à stimuler l'investissement dans des infrastructures de réseaux au moyen d'un cadre réglementaire favorable et à continuer de soutenir l'infrastructure à haut débit au moyen de programmes existants tels que le Mécanisme pour l'interconnexion en Europe, le Fonds européen pour les investissements stratégiques (EFSI) et le Fonds de cohésion, mais uniquement dans les domaines où des défaillances du marché ont été recensées;

| 9. | est préoccupé par le fait que la fracture numérique, le manque d'investissements et l'absence de normalisation technique et de législation pérenne sur la protection des données pourraient se solder par un retard technologique et économique de l'Europe dans le développement de l'économie fondée sur les données; |
| --- | --- |

9.

est préoccupé par le fait que la fracture numérique, le manque d'investissements et l'absence de normalisation technique et de législation pérenne sur la protection des données pourraient se solder par un retard technologique et économique de l'Europe dans le développement de l'économie fondée sur les données;

| 10. | reconnaît l'importance de l'interopérabilité et des normes pour stimuler la compétitivité du secteur des TIC et d'un rôle volontariste pour la Commission lorsqu'elle mandate des organismes de normalisation; demande à la Commission de mettre au point une stratégie concernant la normalisation des mégadonnées pour déterminer les lacunes en matière de normes de l'industrie européenne des mégadonnées, y compris en ce qui concerne les PME et des secteurs européens importants; est favorable à l'élaboration de normes axées sur le marché, d'application volontaire, neutres d'un point de vue technologique, transparentes et compatibles au niveau international et pertinentes pour le marché; |
| --- | --- |

10.

reconnaît l'importance de l'interopérabilité et des normes pour stimuler la compétitivité du secteur des TIC et d'un rôle volontariste pour la Commission lorsqu'elle mandate des organismes de normalisation; demande à la Commission de mettre au point une stratégie concernant la normalisation des mégadonnées pour déterminer les lacunes en matière de normes de l'industrie européenne des mégadonnées, y compris en ce qui concerne les PME et des secteurs européens importants; est favorable à l'élaboration de normes axées sur le marché, d'application volontaire, neutres d'un point de vue technologique, transparentes et compatibles au niveau international et pertinentes pour le marché;

| 11. | considère que le programme «ISA2» est une occasion d'élaborer des normes d'interopérabilité applicables à la gestion des mégadonnées dans les administrations publiques et entre celles-ci et les entreprises et les citoyens; |
| --- | --- |

11.

considère que le programme «ISA2» est une occasion d'élaborer des normes d'interopérabilité applicables à la gestion des mégadonnées dans les administrations publiques et entre celles-ci et les entreprises et les citoyens;

| 12. | se félicite de la proposition de la Commission de mettre au point une initiative sur la libre circulation des données; se félicite de l'initiative annoncée de «libre circulation des données» en Europe, censée supprimer les entraves existantes au marché unique des données; invite la Commission à procéder à un réexamen large et transparent de la création d'une économie fondée sur les données afin d'anticiper les besoins en ce qui concerne les technologies nécessaires et d'éliminer les obstacles à l'innovation en Europe; demande que cette initiative permette l'examen des aspects suivants: sécurité des données, interopérabilité, propriété, limitation et stockage des données, restrictions quant à l'utilisation et à la réutilisation des données en Europe, transparence des règles applicables au transfert des données, mécanismes transfrontaliers et échange de données ouvertes entre pouvoirs publics, entreprises et société civile; |
| --- | --- |

12.

se félicite de la proposition de la Commission de mettre au point une initiative sur la libre circulation des données; se félicite de l'initiative annoncée de «libre circulation des données» en Europe, censée supprimer les entraves existantes au marché unique des données; invite la Commission à procéder à un réexamen large et transparent de la création d'une économie fondée sur les données afin d'anticiper les besoins en ce qui concerne les technologies nécessaires et d'éliminer les obstacles à l'innovation en Europe; demande que cette initiative permette l'examen des aspects suivants: sécurité des données, interopérabilité, propriété, limitation et stockage des données, restrictions quant à l'utilisation et à la réutilisation des données en Europe, transparence des règles applicables au transfert des données, mécanismes transfrontaliers et échange de données ouvertes entre pouvoirs publics, entreprises et société civile;

| 13. | relève que le succès des mégadonnées dépend d'un écosystème informatique plus large, associant l'IdO pour l'approvisionnement en données, les réseaux à haut débit pour leur transmission et les services d'informatique en nuage pour leur traitement; |
| --- | --- |

13.

relève que le succès des mégadonnées dépend d'un écosystème informatique plus large, associant l'IdO pour l'approvisionnement en données, les réseaux à haut débit pour leur transmission et les services d'informatique en nuage pour leur traitement;

| 14. | estime que l'Union doit faciliter les procédures d'octroi de subventions et accroître le financement de la recherche et de l'innovation liées à l'utilisation intégrée des données, à l'innovation numérique et au développement du marché dans des domaines reconnus comme porteurs de valeur ajoutée à la fois pour les citoyens, la société et l'économie et qui favorisent effectivement l'entrée sur le marché de produits et de services innovants; estime, à cet égard, qu'il y a lieu de créer une feuille de route européenne conjointe entre les États membres et l'Union dans une perspective à moyen et à long terme et dans un cadre de financement stable pour progresser vers la recherche électronique; estime que les logiciels libres peuvent jouer un rôle important pour atteindre ces objectifs; |
| --- | --- |

14.

estime que l'Union doit faciliter les procédures d'octroi de subventions et accroître le financement de la recherche et de l'innovation liées à l'utilisation intégrée des données, à l'innovation numérique et au développement du marché dans des domaines reconnus comme porteurs de valeur ajoutée à la fois pour les citoyens, la société et l'économie et qui favorisent effectivement l'entrée sur le marché de produits et de services innovants; estime, à cet égard, qu'il y a lieu de créer une feuille de route européenne conjointe entre les États membres et l'Union dans une perspective à moyen et à long terme et dans un cadre de financement stable pour progresser vers la recherche électronique; estime que les logiciels libres peuvent jouer un rôle important pour atteindre ces objectifs;

| 15. | reconnaît que les projets de la Commission de créer des partenariats public-privé (PPP) en s'appuyant sur développement de l'économie fondée sur les données, en tant que forme de coopération entre les secteurs public et privé, sont cruciaux pour recenser les obstacles au développement des technologies nécessaires; reconnaît que la Commission et l'industrie des données européenne se sont engagées à investir 2,5 milliards d'euros dans un partenariat public-privé pour renforcer le secteur des données et mettre l'Europe aux avant-postes de la course mondiale aux données en maximisant le potentiel de l'économie numérique; souligne que l'accès à des portails de données ouvertes et à des infrastructures électroniques de recherche pourrait permettre de réduire les inconvénients auxquels peuvent être confrontés les chercheurs et les PME dans les régions isolées; |
| --- | --- |

15.

reconnaît que les projets de la Commission de créer des partenariats public-privé (PPP) en s'appuyant sur développement de l'économie fondée sur les données, en tant que forme de coopération entre les secteurs public et privé, sont cruciaux pour recenser les obstacles au développement des technologies nécessaires; reconnaît que la Commission et l'industrie des données européenne se sont engagées à investir 2,5 milliards d'euros dans un partenariat public-privé pour renforcer le secteur des données et mettre l'Europe aux avant-postes de la course mondiale aux données en maximisant le potentiel de l'économie numérique; souligne que l'accès à des portails de données ouvertes et à des infrastructures électroniques de recherche pourrait permettre de réduire les inconvénients auxquels peuvent être confrontés les chercheurs et les PME dans les régions isolées;

| 16. | salue la création d'espaces d'innovation, des zones où préexiste une concentration d'entreprises et de compétences, qu'il est possible d'accroître, permettant l'expérimentation des technologies liées aux données au sein de pôles d'innovation produisant des écosystèmes et des projets de plates-formes industrielles entre secteurs pour la mise en réseau de l'économie réelle et de l'économie numérique; souligne que ces espaces devraient servir d'incubateurs d'entreprises, en enseignant aux entreprises à traduire l'utilisation de données en possibilités commerciales et en appuyant la croissance et l'internationalisation des PME et des jeunes entreprises novatrices; demande à ce titre de renforcer les partenariats entre entreprises et établissements universitaires et centres de recherche pour favoriser le développement de l'innovation dans le secteur des mégadonnées; signale à cet égard les investissements consentis dans des projets comme la grande coalition en faveur de l'emploi dans le secteur du numérique et la semaine européenne des compétences numériques; |
| --- | --- |

16.

salue la création d'espaces d'innovation, des zones où préexiste une concentration d'entreprises et de compétences, qu'il est possible d'accroître, permettant l'expérimentation des technologies liées aux données au sein de pôles d'innovation produisant des écosystèmes et des projets de plates-formes industrielles entre secteurs pour la mise en réseau de l'économie réelle et de l'économie numérique; souligne que ces espaces devraient servir d'incubateurs d'entreprises, en enseignant aux entreprises à traduire l'utilisation de données en possibilités commerciales et en appuyant la croissance et l'internationalisation des PME et des jeunes entreprises novatrices; demande à ce titre de renforcer les partenariats entre entreprises et établissements universitaires et centres de recherche pour favoriser le développement de l'innovation dans le secteur des mégadonnées; signale à cet égard les investissements consentis dans des projets comme la grande coalition en faveur de l'emploi dans le secteur du numérique et la semaine européenne des compétences numériques;

| 17. | encourage la Commission et les États membres à instaurer un cadre réglementaire pérenne et moderne qui encourage et accroît les investissements dans des infrastructures de réseau nécessaires pour répondre aux exigences futures d'une économie numérique connectée, à adopter des mesures favorisant le développement de l'IdO et à se doter de vitesses et de capacités adéquates en matière de données, qui favorisent l'expansion de la technologie mobile et le déploiement du protocole IPv6; |
| --- | --- |

17.

encourage la Commission et les États membres à instaurer un cadre réglementaire pérenne et moderne qui encourage et accroît les investissements dans des infrastructures de réseau nécessaires pour répondre aux exigences futures d'une économie numérique connectée, à adopter des mesures favorisant le développement de l'IdO et à se doter de vitesses et de capacités adéquates en matière de données, qui favorisent l'expansion de la technologie mobile et le déploiement du protocole IPv6;

| 18. | souligne qu'une plus grande coordination est nécessaire en vue de normes ouvertes et de systèmes et plates-formes de collaboration interopérables; |
| --- | --- |

18.

souligne qu'une plus grande coordination est nécessaire en vue de normes ouvertes et de systèmes et plates-formes de collaboration interopérables;

| 19. | demande à la Commission d'adopter des mesures supprimant les obstacles superflus dans les secteurs innovants, d'inciter les investissements dans la recherche et le développement et la normalisation au niveau européen et de régler le problème actuel des violations de brevets essentiels pour certaines normes; estime nécessaire de garder un équilibre judicieux entre ceux qui investissent dans les activités de recherche et d'innovation visant à développer ces brevets essentiels et ceux qui bénéficient de l'existence de ces derniers; souligne que les brevets essentiels pour certaines normes constituent un élément important de la normalisation et font partie du modèle de beaucoup d'entreprises européennes du secteur des TIC; demande que des mesures soient prises pour préserver un système de normalisation de haute qualité susceptible d'attirer les meilleures contributions technologiques, de fournir des services et des applications numériques innovants et interopérables et de permettre la concession de licences sur les brevets à des conditions équitables, raisonnables et non discriminatoires (conditions FRAND); estime toutefois qu'il est nécessaire de faire un effort supplémentaire pour les personnes handicapées afin de faciliter l'accès et de lever les obstacles numériques; |
| --- | --- |

19.

demande à la Commission d'adopter des mesures supprimant les obstacles superflus dans les secteurs innovants, d'inciter les investissements dans la recherche et le développement et la normalisation au niveau européen et de régler le problème actuel des violations de brevets essentiels pour certaines normes; estime nécessaire de garder un équilibre judicieux entre ceux qui investissent dans les activités de recherche et d'innovation visant à développer ces brevets essentiels et ceux qui bénéficient de l'existence de ces derniers; souligne que les brevets essentiels pour certaines normes constituent un élément important de la normalisation et font partie du modèle de beaucoup d'entreprises européennes du secteur des TIC; demande que des mesures soient prises pour préserver un système de normalisation de haute qualité susceptible d'attirer les meilleures contributions technologiques, de fournir des services et des applications numériques innovants et interopérables et de permettre la concession de licences sur les brevets à des conditions équitables, raisonnables et non discriminatoires (conditions FRAND); estime toutefois qu'il est nécessaire de faire un effort supplémentaire pour les personnes handicapées afin de faciliter l'accès et de lever les obstacles numériques;

| 20. | estime que, pour tirer pleinement parti de l'innovation dans le domaine des mégadonnées, le principe d'innovation responsable établi par le programme Horizon 2020 devrait servir de guide pour le recensement de possibilités d'accélération de l'entrée sur le marché, notamment pour les PME; |
| --- | --- |

20.

estime que, pour tirer pleinement parti de l'innovation dans le domaine des mégadonnées, le principe d'innovation responsable établi par le programme Horizon 2020 devrait servir de guide pour le recensement de possibilités d'accélération de l'entrée sur le marché, notamment pour les PME;

| 21. | demande à la Commission de veiller à l'investissement dans des infrastructures et à l'élaboration de services d'informatique en nuage pérennes en Europe, en renforçant la sécurité juridique concernant les obligations et responsabilités de chaque partie, en garantissant l'application de mesures communes de sécurité et de protection des données, en autorisant les données à passer les frontières et en encourageant un environnement commercial propice à l'essor d'un marché efficace, ouvert et mondial; |
| --- | --- |

21.

demande à la Commission de veiller à l'investissement dans des infrastructures et à l'élaboration de services d'informatique en nuage pérennes en Europe, en renforçant la sécurité juridique concernant les obligations et responsabilités de chaque partie, en garantissant l'application de mesures communes de sécurité et de protection des données, en autorisant les données à passer les frontières et en encourageant un environnement commercial propice à l'essor d'un marché efficace, ouvert et mondial;

Créer une économie fondée sur les données pour le marché de l'Union européenne

| 22. | estime que les mégadonnées sont susceptibles de dynamiser la productivité économique et de renforcer les services aux particuliers et aux administrations; reconnaît que les mégadonnées pourraient ouvrir de nouvelles perspectives commerciales et accroître la disponibilité des connaissances et des capitaux, à condition que les pouvoirs publics et les parties prenantes collaborent de manière constructive; souligne toutefois que la fragmentation actuelle du marché unique ralentit le développement d'une économie fondée sur les données, des mégadonnées, de l'informatique en nuage, de l'internet des objets ainsi que d'autres technologies axées sur les données; |
| --- | --- |

22.

estime que les mégadonnées sont susceptibles de dynamiser la productivité économique et de renforcer les services aux particuliers et aux administrations; reconnaît que les mégadonnées pourraient ouvrir de nouvelles perspectives commerciales et accroître la disponibilité des connaissances et des capitaux, à condition que les pouvoirs publics et les parties prenantes collaborent de manière constructive; souligne toutefois que la fragmentation actuelle du marché unique ralentit le développement d'une économie fondée sur les données, des mégadonnées, de l'informatique en nuage, de l'internet des objets ainsi que d'autres technologies axées sur les données;

| 23. | considère que les principales entraves technologiques au développement de l'économie fondée sur les données résident notamment dans le manque d'interopérabilité et l'absence d'un cadre commun pour les interfaces destinées à faciliter la transmission des données provenant de capteurs et de machines ainsi que la communication entre les environnements numérique et physique, dans le manque de données ouvertes et dans le fait que la conjoncture n'est pas favorable à l'innovation et à la croissance des entrepreneurs; demande à la Commission d'encourager les projets de recherche conjoints pour résoudre ces problèmes; |
| --- | --- |

23.

considère que les principales entraves technologiques au développement de l'économie fondée sur les données résident notamment dans le manque d'interopérabilité et l'absence d'un cadre commun pour les interfaces destinées à faciliter la transmission des données provenant de capteurs et de machines ainsi que la communication entre les environnements numérique et physique, dans le manque de données ouvertes et dans le fait que la conjoncture n'est pas favorable à l'innovation et à la croissance des entrepreneurs; demande à la Commission d'encourager les projets de recherche conjoints pour résoudre ces problèmes;

| 24. | demande à la Commission de stimuler et d'encourager les projets de recherche conjoints pour l'élaboration de systèmes d'interface commune afin de réduire la redondance des normes et d'assurer une interopérabilité technique et sémantique en vue de suivre un processus d'élaboration de normes axé sur les besoins des consommateurs et des entreprises; |
| --- | --- |

24.

demande à la Commission de stimuler et d'encourager les projets de recherche conjoints pour l'élaboration de systèmes d'interface commune afin de réduire la redondance des normes et d'assurer une interopérabilité technique et sémantique en vue de suivre un processus d'élaboration de normes axé sur les besoins des consommateurs et des entreprises;

| 25. | se félicite de l'initiative annoncée de «libre circulation des données» en Europe, censée supprimer les entraves existantes au marché unique des données; |
| --- | --- |

25.

se félicite de l'initiative annoncée de «libre circulation des données» en Europe, censée supprimer les entraves existantes au marché unique des données;

| 26. | plaide en faveur de la mise en place d'un environnement réglementaire pérenne qui s'adapte à la nature évolutive du secteur, qui soit neutre sur le plan technologique, qui encourage la création de jeunes entreprises innovantes ainsi que l'entrée sur le marché de nouveaux entrants, qui crée des conditions égales pour tous et une concurrence loyale, tout en évitant les contraintes réglementaires excessives et en veillant au plein respect des normes sur la protection des données et la vie privée; accueille favorablement à cet égard les intentions de la Commission de réviser la directive relative à la vie privée et aux communications électroniques; fait observer que les mesures réglementaires devraient être axées sur le marché; estime que des conditions de concurrence équitables devraient permettre à tous les opérateurs, petits ou grands, d'investir, d'innover et d'être en concurrence pour le bien des utilisateurs finaux européens sur le plan du choix et de l'accessibilité économique; |
| --- | --- |

26.

plaide en faveur de la mise en place d'un environnement réglementaire pérenne qui s'adapte à la nature évolutive du secteur, qui soit neutre sur le plan technologique, qui encourage la création de jeunes entreprises innovantes ainsi que l'entrée sur le marché de nouveaux entrants, qui crée des conditions égales pour tous et une concurrence loyale, tout en évitant les contraintes réglementaires excessives et en veillant au plein respect des normes sur la protection des données et la vie privée; accueille favorablement à cet égard les intentions de la Commission de réviser la directive relative à la vie privée et aux communications électroniques; fait observer que les mesures réglementaires devraient être axées sur le marché; estime que des conditions de concurrence équitables devraient permettre à tous les opérateurs, petits ou grands, d'investir, d'innover et d'être en concurrence pour le bien des utilisateurs finaux européens sur le plan du choix et de l'accessibilité économique;

| 27. | relève l'importance des données ouvertes en tant que matière première de qualité pour l'élaboration de services et de produits d'information à valeur ajoutée; souligne que les données générées par des institutions publiques et des programmes de recherche européens bénéficiant d'un financement public au titre de programmes tels que Copernicus ou Galileo devraient être mises à la disposition des citoyens européens, conformément à un modèle d'accès ouvert, et être accessibles aux administrations publiques et aux entreprises privées aux fins de l'amélioration de la qualité de leurs services, tout en respectant les droits relatifs à la propriété intellectuelle en vigueur; |
| --- | --- |

27.

relève l'importance des données ouvertes en tant que matière première de qualité pour l'élaboration de services et de produits d'information à valeur ajoutée; souligne que les données générées par des institutions publiques et des programmes de recherche européens bénéficiant d'un financement public au titre de programmes tels que Copernicus ou Galileo devraient être mises à la disposition des citoyens européens, conformément à un modèle d'accès ouvert, et être accessibles aux administrations publiques et aux entreprises privées aux fins de l'amélioration de la qualité de leurs services, tout en respectant les droits relatifs à la propriété intellectuelle en vigueur;

| 28. | fait observer qu'un plus grand volume de données devrait être mis à disposition, en vue de créer une économie fondée sur les données plus compétitive et innovante, et que les plates-formes en ligne devraient donc être encouragées à rendre accessibles leurs jeux de données produites par les utilisateurs sous forme de données ouvertes en les compilant et en les anonymisant, conformément aux règles de protection des données; |
| --- | --- |

28.

fait observer qu'un plus grand volume de données devrait être mis à disposition, en vue de créer une économie fondée sur les données plus compétitive et innovante, et que les plates-formes en ligne devraient donc être encouragées à rendre accessibles leurs jeux de données produites par les utilisateurs sous forme de données ouvertes en les compilant et en les anonymisant, conformément aux règles de protection des données;

| 29. | est convaincu que davantage d'efforts doivent être déployés pour ce qui est de l'anonymisation des données et de l'utilisation de pseudonymes, ce qui constitue une condition préalable pour favoriser l'innovation créative en matière de données et contribuera largement à la suppression des entraves que rencontrent les jeunes entreprises innovantes et les PME pour accéder au marché; estime que le recours aux technologies telles que l'exploration de textes et de données sera un élément déterminant pour faire naître de la valeur ajoutée à partir des ensembles de données ouvertes; souligne cependant qu'il y a lieu d'établir une distinction claire entre le traitement des données à caractère personnel et celui des autres types de données et que des solutions techniques qui renforcent «dès la conception» la protection de la vie privée doivent être imaginées; |
| --- | --- |

29.

est convaincu que davantage d'efforts doivent être déployés pour ce qui est de l'anonymisation des données et de l'utilisation de pseudonymes, ce qui constitue une condition préalable pour favoriser l'innovation créative en matière de données et contribuera largement à la suppression des entraves que rencontrent les jeunes entreprises innovantes et les PME pour accéder au marché; estime que le recours aux technologies telles que l'exploration de textes et de données sera un élément déterminant pour faire naître de la valeur ajoutée à partir des ensembles de données ouvertes; souligne cependant qu'il y a lieu d'établir une distinction claire entre le traitement des données à caractère personnel et celui des autres types de données et que des solutions techniques qui renforcent «dès la conception» la protection de la vie privée doivent être imaginées;

| 30. | souligne que les fournisseurs de mégadonnées doivent respecter tous les principes énoncés dans le droit de l'Union en matière de protection des données, tels que la loyauté et la licéité, la limitation de la finalité, la base juridique du traitement, le consentement, la proportionnalité, l'exactitude et les délais limités de conservation des données pour le traitement de données à caractère personnel; rappelle à ce titre l'avis du contrôleur européen de la protection des données sur la vie privée et la compétitivité à l'ère des mégadonnées; |
| --- | --- |

30.

souligne que les fournisseurs de mégadonnées doivent respecter tous les principes énoncés dans le droit de l'Union en matière de protection des données, tels que la loyauté et la licéité, la limitation de la finalité, la base juridique du traitement, le consentement, la proportionnalité, l'exactitude et les délais limités de conservation des données pour le traitement de données à caractère personnel; rappelle à ce titre l'avis du contrôleur européen de la protection des données sur la vie privée et la compétitivité à l'ère des mégadonnées;

Soutenir les jeunes entreprises innovantes et les PME dans l'économie fondée sur les données

| 31. | reconnaît qu'il convient de développer une base solide de prestataires de services, de promouvoir l'intérêt et les avantages pour l'économie et la société de l'utilisation intégrée des données, et de renforcer la confiance des PME dans les technologies relatives aux mégadonnées; reconnaît la nécessité de soutenir le recours généralisé aux services de mégadonnées en vue d'améliorer l'efficacité dans divers secteurs économiques et d'appuyer de nouveaux prestataires de services; plaide pour la mise en place de guichets uniques visant à aider les PME à mieux utiliser leurs propres données et les données publiques tout en respectant la législation de l'Union européenne sur la protection des données; |
| --- | --- |

31.

reconnaît qu'il convient de développer une base solide de prestataires de services, de promouvoir l'intérêt et les avantages pour l'économie et la société de l'utilisation intégrée des données, et de renforcer la confiance des PME dans les technologies relatives aux mégadonnées; reconnaît la nécessité de soutenir le recours généralisé aux services de mégadonnées en vue d'améliorer l'efficacité dans divers secteurs économiques et d'appuyer de nouveaux prestataires de services; plaide pour la mise en place de guichets uniques visant à aider les PME à mieux utiliser leurs propres données et les données publiques tout en respectant la législation de l'Union européenne sur la protection des données;

| 32. | regrette que de nombreux débouchés et idées ne voient pas le jour ou se concrétisent hors d'Europe faute d'atteindre l'envergure nécessaire du fait de l'existence d'obstacles tels que des charges administratives excessives et des difficultés d'accès aux financements, ce qui a pour effet de compromettre la compétitivité de l'Europe; appelle à faciliter l'acquisition de capitaux privés en recourant à des mesures d'incitation appropriées, et notamment à un effort pour s'attaquer aux difficultés liées aux différences existant d'un État membre à l'autre sur le plan des règles administratives et fiscales et des dispositions réglementaires; appelle à stimuler le développement d'écosystèmes qui rapprochent les institutions publiques et privées qui disposent de la technologie et des infrastructures des jeunes entreprises innovantes qui fournissent les idées d'application; |
| --- | --- |

32.

regrette que de nombreux débouchés et idées ne voient pas le jour ou se concrétisent hors d'Europe faute d'atteindre l'envergure nécessaire du fait de l'existence d'obstacles tels que des charges administratives excessives et des difficultés d'accès aux financements, ce qui a pour effet de compromettre la compétitivité de l'Europe; appelle à faciliter l'acquisition de capitaux privés en recourant à des mesures d'incitation appropriées, et notamment à un effort pour s'attaquer aux difficultés liées aux différences existant d'un État membre à l'autre sur le plan des règles administratives et fiscales et des dispositions réglementaires; appelle à stimuler le développement d'écosystèmes qui rapprochent les institutions publiques et privées qui disposent de la technologie et des infrastructures des jeunes entreprises innovantes qui fournissent les idées d'application;

| 33. | rappelle que seules 1,7 % des entreprises tirent pleinement parti des technologies numériques avancées en dépit des effets bénéfiques qui pourraient résulter des outils numériques dans tous les secteurs de l'économie; invite instamment la Commission et les États membres, par conséquent, à lancer une stratégie en faveur de l'entrepreneuriat numérique; |
| --- | --- |

33.

rappelle que seules 1,7 % des entreprises tirent pleinement parti des technologies numériques avancées en dépit des effets bénéfiques qui pourraient résulter des outils numériques dans tous les secteurs de l'économie; invite instamment la Commission et les États membres, par conséquent, à lancer une stratégie en faveur de l'entrepreneuriat numérique;

| 34. | invite instamment la Commission et les États membres à créer des pôles européens pour l'économie numérique, qui incluent le recours, par les entrepreneurs, les PME et les entreprises innovantes, aux technologies relatives aux mégadonnées et à d'autres technologies fondées sur les données, en y englobant les chercheurs et l'économie au sens large; appelle la Commission et les États membres à promouvoir la mise en place d'espaces et de pôles d'innovation afin de favoriser le développement des compétences, de créer un avantage concurrentiel en matière de capital intellectuel et de mieux comprendre les possibilités offertes par les technologies fondées sur les mégadonnées ainsi que leurs limites; |
| --- | --- |

34.

invite instamment la Commission et les États membres à créer des pôles européens pour l'économie numérique, qui incluent le recours, par les entrepreneurs, les PME et les entreprises innovantes, aux technologies relatives aux mégadonnées et à d'autres technologies fondées sur les données, en y englobant les chercheurs et l'économie au sens large; appelle la Commission et les États membres à promouvoir la mise en place d'espaces et de pôles d'innovation afin de favoriser le développement des compétences, de créer un avantage concurrentiel en matière de capital intellectuel et de mieux comprendre les possibilités offertes par les technologies fondées sur les mégadonnées ainsi que leurs limites;

| 35. | encourage l'Union européenne et les États membres à mieux coordonner leurs efforts au sein des écoles et des établissements d'enseignement pour faire de l'informatique un domaine professionnel attrayant, notamment pour les femmes et les jeunes filles, et estime que ces efforts devraient comprendre des mesures visant à favoriser le développement de l'esprit d'entreprise et à faciliter l'entrepreneuriat dans le secteur des mégadonnées en créant des jeunes entreprises innovantes dans ce domaine, ce qui multiplierait les possibilités d'emploi; rappelle qu'il importe d'adopter une approche multidisciplinaire dans la formation des professionnels et la création des équipes; |
| --- | --- |

35.

encourage l'Union européenne et les États membres à mieux coordonner leurs efforts au sein des écoles et des établissements d'enseignement pour faire de l'informatique un domaine professionnel attrayant, notamment pour les femmes et les jeunes filles, et estime que ces efforts devraient comprendre des mesures visant à favoriser le développement de l'esprit d'entreprise et à faciliter l'entrepreneuriat dans le secteur des mégadonnées en créant des jeunes entreprises innovantes dans ce domaine, ce qui multiplierait les possibilités d'emploi; rappelle qu'il importe d'adopter une approche multidisciplinaire dans la formation des professionnels et la création des équipes;

| 36. | plaide pour le lancement de projets et pour la recommandation de modes de financement destinés à favoriser l'apprentissage tout au long de la vie et l'élaboration de mesures personnalisées pour tous, y compris pour les personnes âgées, ainsi qu'à faciliter l'accès des travailleurs à la formation en vue de développer leurs compétences en matière de TIC et de traitement de données afin d'accroître le nombre de professionnels ayant des compétences numériques; appelle à un renforcement de l'importance des programmes de transformation numérique de l'entreprise dans la formation continue et des programmes d'e-leadership; souligne qu'il est nécessaire de faciliter la mobilité des travailleurs qualifiés dans l'Union européenne et de proposer des mesures destinées à remédier à la pénurie de main-d'œuvre qualifiée, notamment des mesures visant spécifiquement à attirer les talents; |
| --- | --- |

36.

plaide pour le lancement de projets et pour la recommandation de modes de financement destinés à favoriser l'apprentissage tout au long de la vie et l'élaboration de mesures personnalisées pour tous, y compris pour les personnes âgées, ainsi qu'à faciliter l'accès des travailleurs à la formation en vue de développer leurs compétences en matière de TIC et de traitement de données afin d'accroître le nombre de professionnels ayant des compétences numériques; appelle à un renforcement de l'importance des programmes de transformation numérique de l'entreprise dans la formation continue et des programmes d'e-leadership; souligne qu'il est nécessaire de faciliter la mobilité des travailleurs qualifiés dans l'Union européenne et de proposer des mesures destinées à remédier à la pénurie de main-d'œuvre qualifiée, notamment des mesures visant spécifiquement à attirer les talents;

| 37. | est favorable à l'intégration de la programmation et de matières en lien avec le traitement des données dans les programmes d'enseignement nationaux; souligne que l'utilisation de logiciels libres présente de nombreux avantages dans l'éducation et demande que des efforts particuliers soient consentis pour faire en sorte que ces nouveaux cursus soient de nature à inciter les enfants à découvrir leurs talents et à participer aux sciences des données et à la programmation; |
| --- | --- |

37.

est favorable à l'intégration de la programmation et de matières en lien avec le traitement des données dans les programmes d'enseignement nationaux; souligne que l'utilisation de logiciels libres présente de nombreux avantages dans l'éducation et demande que des efforts particuliers soient consentis pour faire en sorte que ces nouveaux cursus soient de nature à inciter les enfants à découvrir leurs talents et à participer aux sciences des données et à la programmation;

| 38. | rappelle que l'Union et les États membres devraient intensifier leurs efforts pour éviter la fuite des cerveaux de spécialistes très diplômés et hautement qualifiés vers d'autres régions en dehors de l'Europe; |
| --- | --- |

38.

rappelle que l'Union et les États membres devraient intensifier leurs efforts pour éviter la fuite des cerveaux de spécialistes très diplômés et hautement qualifiés vers d'autres régions en dehors de l'Europe;

| 39. | appelle à soutenir le développement d'outils d'interface permettant à des utilisateurs non spécialistes dans des PME d'élaborer de nouveaux modèles commerciaux axés sur les données; |
| --- | --- |

39.

appelle à soutenir le développement d'outils d'interface permettant à des utilisateurs non spécialistes dans des PME d'élaborer de nouveaux modèles commerciaux axés sur les données;

Impliquer la société

| 40. | appelle de ses vœux le soutien de projets de sensibilisation aux avantages et à la valeur des technologies numériques et à encourager le débat public s'y rapportant dans les États membres, à l'échelle internationale et européenne, surtout à destination des catégories de la population qui n'ont pas encore accès à ces technologies ou qui sont peu familiarisées avec elles; plaide en faveur d'initiatives visant à responsabiliser les citoyens vis-à-vis de l'utilisation et de la valeur de leurs données, notamment pour ce qui est de la mise en place de nouveaux services innovants, et de projets de sensibilisation aux avantages et à la valeur des mégadonnées pour la société; |
| --- | --- |

40.

appelle de ses vœux le soutien de projets de sensibilisation aux avantages et à la valeur des technologies numériques et à encourager le débat public s'y rapportant dans les États membres, à l'échelle internationale et européenne, surtout à destination des catégories de la population qui n'ont pas encore accès à ces technologies ou qui sont peu familiarisées avec elles; plaide en faveur d'initiatives visant à responsabiliser les citoyens vis-à-vis de l'utilisation et de la valeur de leurs données, notamment pour ce qui est de la mise en place de nouveaux services innovants, et de projets de sensibilisation aux avantages et à la valeur des mégadonnées pour la société;

| 41. | fait observer que l'analyse des mégadonnées peut donner un sérieux coup d'accélérateur à la mise en place de services publics novateurs fondés sur l'utilisation de données publiques ouvertes et sur la réutilisation des informations du secteur public; salue par conséquent les perspectives ouvertes par les infrastructures numériques et l'usage intégré des données s'agissant de renforcer la participation et l'engagement des citoyens grâce à des formes de démocratie et de gouvernance numériques; |
| --- | --- |

41.

fait observer que l'analyse des mégadonnées peut donner un sérieux coup d'accélérateur à la mise en place de services publics novateurs fondés sur l'utilisation de données publiques ouvertes et sur la réutilisation des informations du secteur public; salue par conséquent les perspectives ouvertes par les infrastructures numériques et l'usage intégré des données s'agissant de renforcer la participation et l'engagement des citoyens grâce à des formes de démocratie et de gouvernance numériques;

| 42. | demande instamment à la Commission et aux États membres d'accélérer la mise en place de l'administration en ligne; reconnaît notamment la valeur de l'internet des objets et invite la Commission à coordonner le cadre pour un marché unique numérique par rapport aux objectifs fixés dans la stratégie Europe 2020; souligne également la nécessité d'exploiter pleinement les avantages découlant de l'économie de partage et de l'engagement inclusif de la société civile et des citoyens; |
| --- | --- |

42.

demande instamment à la Commission et aux États membres d'accélérer la mise en place de l'administration en ligne; reconnaît notamment la valeur de l'internet des objets et invite la Commission à coordonner le cadre pour un marché unique numérique par rapport aux objectifs fixés dans la stratégie Europe 2020; souligne également la nécessité d'exploiter pleinement les avantages découlant de l'économie de partage et de l'engagement inclusif de la société civile et des citoyens;

o

o o

| 43. | charge son Président de transmettre la présente résolution au Conseil et à la Commission. |
| --- | --- |

43.

charge son Président de transmettre la présente résolution au Conseil et à la Commission.

---

(1)  Textes adoptés de cette date, P7_TA(2013)0535.

---

| 9.2.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 50/57 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 50/57

---

P8_TA(2016)0090

Situation en Érythrée

Résolution du Parlement européen du 10 mars 2016 sur la situation en Érythrée (2016/2568(RSP))

(2018/C 050/09)

Le Parlement européen,

| — | vu ses résolutions antérieures sur l'Érythrée, notamment celles du 7 février 2002 (1), du 18 novembre 2004 (2) et du 15 septembre 2011 (3) sur la situation des droits de l'homme dans le pays, y compris le cas de Dawit Isaak, |
| --- | --- |

—

vu ses résolutions antérieures sur l'Érythrée, notamment celles du 7 février 2002 (1), du 18 novembre 2004 (2) et du 15 septembre 2011 (3) sur la situation des droits de l'homme dans le pays, y compris le cas de Dawit Isaak,

| — | vu les résolutions 751 (1992), 1882 (2009), 1907 (2009), 2023 (2011) et 2244 (2015), du Conseil de sécurité des Nations unies qui ont prorogé l'embargo sur les armes imposé à l'Érythrée jusqu'au 15 novembre 2016, et le rapport du Groupe de contrôle pour la Somalie et l'Érythrée du 19 octobre 2015, |
| --- | --- |

—

vu les résolutions 751 (1992), 1882 (2009), 1907 (2009), 2023 (2011) et 2244 (2015), du Conseil de sécurité des Nations unies qui ont prorogé l'embargo sur les armes imposé à l'Érythrée jusqu'au 15 novembre 2016, et le rapport du Groupe de contrôle pour la Somalie et l'Érythrée du 19 octobre 2015,

| — | vu le rapport soumis au Conseil des droits de l'homme le 19 juin 2015 par le rapporteur spécial sur la situation des droits de l'homme en Érythrée, Sheila B. Keetharuth, |
| --- | --- |

—

vu le rapport soumis au Conseil des droits de l'homme le 19 juin 2015 par le rapporteur spécial sur la situation des droits de l'homme en Érythrée, Sheila B. Keetharuth,

| — | vu l'accord de partenariat ACP-UE (Accord de Cotonou), tel qu'il a été révisé en 2005 et en 2010, dont l'Érythrée est signataire, |
| --- | --- |

—

vu l'accord de partenariat ACP-UE (Accord de Cotonou), tel qu'il a été révisé en 2005 et en 2010, dont l'Érythrée est signataire,

| — | vu la décision 2010/127/PESC du Conseil du 1er mars 2010 concernant des mesures restrictives contre l'Érythrée (4), modifiée par la décision 2010/414/PESC du Conseil du 26 juillet 2010 (5) et ensuite par la décision 2012/632/PESC du Conseil du 15 octobre 2012 (6), |
| --- | --- |

—

vu la décision 2010/127/PESC du Conseil du 1er mars 2010 concernant des mesures restrictives contre l'Érythrée (4), modifiée par la décision 2010/414/PESC du Conseil du 26 juillet 2010 (5) et ensuite par la décision 2012/632/PESC du Conseil du 15 octobre 2012 (6),

| — | vu les conclusions du groupe de travail A «Contrôle» de la commission du développement du Parlement européen du 11 novembre 2015, |
| --- | --- |

—

vu les conclusions du groupe de travail A «Contrôle» de la commission du développement du Parlement européen du 11 novembre 2015,

| — | vu la déclaration du porte-parole du Service européen pour l'action extérieure (SEAE) du 18 septembre 2014 concernant les prisonniers politiques en Érythrée, |
| --- | --- |

—

vu la déclaration du porte-parole du Service européen pour l'action extérieure (SEAE) du 18 septembre 2014 concernant les prisonniers politiques en Érythrée,

| — | vu le rapport du SEAE de 2015 sur le partenariat Érythrée-Union européenne, |
| --- | --- |

—

vu le rapport du SEAE de 2015 sur le partenariat Érythrée-Union européenne,

| — | vu le rapport par pays d'ONU Femmes du mois de juin 2014 sur le gouvernement de l'État d'Érythrée, |
| --- | --- |

—

vu le rapport par pays d'ONU Femmes du mois de juin 2014 sur le gouvernement de l'État d'Érythrée,

| — | vu le programme indicatif national pour l'Érythrée au titre du 11e Fonds européen de développement (FED) du 3 février 2016, |
| --- | --- |

—

vu le programme indicatif national pour l'Érythrée au titre du 11e Fonds européen de développement (FED) du 3 février 2016,

| — | vu la déclaration faite aux médias, le 8 juin 2015, par la commission d'enquête des Nations unies sur les droits de l'homme en Érythrée, |
| --- | --- |

—

vu la déclaration faite aux médias, le 8 juin 2015, par la commission d'enquête des Nations unies sur les droits de l'homme en Érythrée,

| — | vu la convention contre la torture et autres peines ou traitements cruels, inhumains ou dégradants, |
| --- | --- |

—

vu la convention contre la torture et autres peines ou traitements cruels, inhumains ou dégradants,

| — | vu les déclarations du 23 novembre 2011 et du 25 juin 2013 des coprésidents de l'Assemblée parlementaire paritaire ACP-UE sur la situation des droits de l'homme en Érythrée, |
| --- | --- |

—

vu les déclarations du 23 novembre 2011 et du 25 juin 2013 des coprésidents de l'Assemblée parlementaire paritaire ACP-UE sur la situation des droits de l'homme en Érythrée,

| — | vu son débat du 27 mai 2015 sur l'aide de l'Union au développement en Érythrée à la lumière des violations avérées des droits de l'homme, |
| --- | --- |

—

vu son débat du 27 mai 2015 sur l'aide de l'Union au développement en Érythrée à la lumière des violations avérées des droits de l'homme,

| — | vu la constitution de l'Érythrée, adoptée en 1997, qui garantit les libertés civiles, y compris la liberté de religion, |
| --- | --- |

—

vu la constitution de l'Érythrée, adoptée en 1997, qui garantit les libertés civiles, y compris la liberté de religion,

| — | vu les conventions de l'Organisation internationale du travail no 29 sur le travail forcé, no 105 sur l'abolition du travail forcé, no 87 sur la liberté syndicale et la protection du droit syndical, |
| --- | --- |

—

vu les conventions de l'Organisation internationale du travail no 29 sur le travail forcé, no 105 sur l'abolition du travail forcé, no 87 sur la liberté syndicale et la protection du droit syndical,

| — | vu la charte africaine des droits de l'homme et des peuples de 1981, |
| --- | --- |

—

vu la charte africaine des droits de l'homme et des peuples de 1981,

| — | vu le pacte international relatif aux droits civils et politiques de 1966, |
| --- | --- |

—

vu le pacte international relatif aux droits civils et politiques de 1966,

| — | vu la déclaration universelle des droits de l'homme de 1948, |
| --- | --- |

—

vu la déclaration universelle des droits de l'homme de 1948,

| — | vu l'article 123, paragraphes 2 et 4, de son règlement, |
| --- | --- |

—

vu l'article 123, paragraphes 2 et 4, de son règlement,

| A. | considérant que l'Union apporte son soutien à l'Érythrée depuis son indépendance par rapport à l'Éthiopie en 1993; que le gouvernement d'Érythrée a enterré la promesse initiale d'instauration de la démocratie et de l'état de droit qui avait été faite au lendemain de l'indépendance en prétextant la défense nationale et le service national; que les élections présidentielles qui devaient se tenir en 1997 n'ont jamais eu lieu et que la constitution ratifiée la même année n'a jamais été appliquée; que les élections régionales de 2009 n'ont pas encore été organisées; que, même avant la dissolution de l'Assemblée nationale en 2002, l'adoption de la législation se faisait par décret gouvernemental; |
| --- | --- |

A.

considérant que l'Union apporte son soutien à l'Érythrée depuis son indépendance par rapport à l'Éthiopie en 1993; que le gouvernement d'Érythrée a enterré la promesse initiale d'instauration de la démocratie et de l'état de droit qui avait été faite au lendemain de l'indépendance en prétextant la défense nationale et le service national; que les élections présidentielles qui devaient se tenir en 1997 n'ont jamais eu lieu et que la constitution ratifiée la même année n'a jamais été appliquée; que les élections régionales de 2009 n'ont pas encore été organisées; que, même avant la dissolution de l'Assemblée nationale en 2002, l'adoption de la législation se faisait par décret gouvernemental;

| B. | considérant que l'indépendance acquise contre l'Éthiopie en 1993 avait suscité l'espoir au sein de la communauté internationale et dans la population érythréenne que cela permettrait de fonder un pays respectant les droits de l'homme et exempt de répression; qu'il n'en a rien été, mais qu'au contraire la répression s'est accentuée et les violations des droits de l'homme se sont multipliées; |
| --- | --- |

B.

considérant que l'indépendance acquise contre l'Éthiopie en 1993 avait suscité l'espoir au sein de la communauté internationale et dans la population érythréenne que cela permettrait de fonder un pays respectant les droits de l'homme et exempt de répression; qu'il n'en a rien été, mais qu'au contraire la répression s'est accentuée et les violations des droits de l'homme se sont multipliées;

| C. | considérant que le rapport du rapporteur spécial des Nations unies indique que la situation des droits de l'homme en Érythrée compte parmi les pires au monde, avec des violations quotidiennes des droits de l'homme et aucune amélioration constatée ces dernières années; que de nombreux jeunes ont fui le pays pour échapper à la répression exercée par le gouvernement et au service militaire obligatoire, qui commence souvent à un très jeune âge; que la loi imposant un service d'une durée de dix-huit mois est souvent transgressée, dans la mesure où la plupart des Érythréens accomplissent leur service pour une durée indéterminée; qu'un service militaire obligatoire aussi long entrave la croissance économique potentielle du pays; qu'une augmentation du salaire du service national n'a aucun sens au regard de la récente dévaluation du nakfa et des restrictions bancaires qui ont conduit à l'actuelle carence dans le pays; que de nombreux appelés sont soumis au travail forcé et se voient confier des missions civiles; que la plupart de ces conscrits se trouvent dans une situation d'esclavage dans laquelle toute candidature à un emploi et la possibilité d'avoir une vie de famille sont contrôlées; que la liberté de culte et de conscience, la liberté de la presse et la liberté d'expression ne sont pas garanties; |
| --- | --- |

C.

considérant que le rapport du rapporteur spécial des Nations unies indique que la situation des droits de l'homme en Érythrée compte parmi les pires au monde, avec des violations quotidiennes des droits de l'homme et aucune amélioration constatée ces dernières années; que de nombreux jeunes ont fui le pays pour échapper à la répression exercée par le gouvernement et au service militaire obligatoire, qui commence souvent à un très jeune âge; que la loi imposant un service d'une durée de dix-huit mois est souvent transgressée, dans la mesure où la plupart des Érythréens accomplissent leur service pour une durée indéterminée; qu'un service militaire obligatoire aussi long entrave la croissance économique potentielle du pays; qu'une augmentation du salaire du service national n'a aucun sens au regard de la récente dévaluation du nakfa et des restrictions bancaires qui ont conduit à l'actuelle carence dans le pays; que de nombreux appelés sont soumis au travail forcé et se voient confier des missions civiles; que la plupart de ces conscrits se trouvent dans une situation d'esclavage dans laquelle toute candidature à un emploi et la possibilité d'avoir une vie de famille sont contrôlées; que la liberté de culte et de conscience, la liberté de la presse et la liberté d'expression ne sont pas garanties;

| D. | considérant que la commission d'enquête des Nations unies sur les droits de l'homme en Érythrée a conclu que les violations comprenant exécutions extrajudiciaires, actes de torture (y compris sévices sexuels et esclavage sexuel), service national comme forme d'esclavage, travail forcé et politique du «tirer pour tuer» à la frontière, peuvent constituer des crimes contre l'humanité; |
| --- | --- |

D.

considérant que la commission d'enquête des Nations unies sur les droits de l'homme en Érythrée a conclu que les violations comprenant exécutions extrajudiciaires, actes de torture (y compris sévices sexuels et esclavage sexuel), service national comme forme d'esclavage, travail forcé et politique du «tirer pour tuer» à la frontière, peuvent constituer des crimes contre l'humanité;

| E. | considérant que l'organisation Human Rights Watch souligne l'absence de liberté religieuse en Érythrée; que le gouvernement harcèle sévèrement les citoyens qui pratiquent des religions autres que les quatre qu'il reconnaît; que même dans le cas de religions reconnues, le gouvernement interfère dans la pratique religieuse; |
| --- | --- |

E.

considérant que l'organisation Human Rights Watch souligne l'absence de liberté religieuse en Érythrée; que le gouvernement harcèle sévèrement les citoyens qui pratiquent des religions autres que les quatre qu'il reconnaît; que même dans le cas de religions reconnues, le gouvernement interfère dans la pratique religieuse;

| F. | considérant que les activités homosexuelles sont illégales en Érythrée, et que le gouvernement refuse de mettre en œuvre la législation de lutte contre les discriminations afin de protéger les personnes lesbiennes, gays, bisexuelles, transgenres et intersexes (LGBTI); |
| --- | --- |

F.

considérant que les activités homosexuelles sont illégales en Érythrée, et que le gouvernement refuse de mettre en œuvre la législation de lutte contre les discriminations afin de protéger les personnes lesbiennes, gays, bisexuelles, transgenres et intersexes (LGBTI);

| G. | considérant que la discrimination et la violence à l'égard des femmes sont présentes à tous les niveaux de la société érythréenne; que non seulement les femmes sont particulièrement exposées à de hauts risques de violence sexuelle dans l'armée et dans les camps d'entraînement militaire, mais aussi au sein de la société en général, où la violence à l'égard des femmes a lieu dans un climat d'impunité; que, selon les estimations, 89 % des filles en Érythrée ont subi des mutilations génitales féminines (MGF); qu'en mars 2007, le gouvernement a publié une proclamation faisant des MGF un délit, interdisant ces pratiques et soutenant des programmes éducatifs qui découragent la pratique au cours de l'année en question; que les femmes peuvent perdre leur droit aux coupons alimentaires et l'accès à la terre; |
| --- | --- |

G.

considérant que la discrimination et la violence à l'égard des femmes sont présentes à tous les niveaux de la société érythréenne; que non seulement les femmes sont particulièrement exposées à de hauts risques de violence sexuelle dans l'armée et dans les camps d'entraînement militaire, mais aussi au sein de la société en général, où la violence à l'égard des femmes a lieu dans un climat d'impunité; que, selon les estimations, 89 % des filles en Érythrée ont subi des mutilations génitales féminines (MGF); qu'en mars 2007, le gouvernement a publié une proclamation faisant des MGF un délit, interdisant ces pratiques et soutenant des programmes éducatifs qui découragent la pratique au cours de l'année en question; que les femmes peuvent perdre leur droit aux coupons alimentaires et l'accès à la terre;

| H. | considérant que de nombreux civils érythréens sont arrêtés pour divers motifs injustifiés, comme l'expression d'opinions indépendantes, ou sans justification explicite, pour une durée indéterminée; que des prisonniers, parmi lesquels figurent des enfants, sont détenus dans des conditions extrêmement pénibles qui, dans certains cas, s'apparentent à de la torture et le refus de soins médicaux; que les femmes détenues sont souvent surveillées par des hommes, ce qui accroît le risque de violences sexuelles et sexistes; que, selon l'index de l'organisation Freedom House (rapport de 2015), l'Érythrée continue de se situer parmi les environnements les plus répressifs pour les médias, enregistre le plus mauvais résultat possible et est classé comme «le pire des pires» pays au monde, qui présente le plus faible taux d'accès à internet — 1 % seulement; |
| --- | --- |

H.

considérant que de nombreux civils érythréens sont arrêtés pour divers motifs injustifiés, comme l'expression d'opinions indépendantes, ou sans justification explicite, pour une durée indéterminée; que des prisonniers, parmi lesquels figurent des enfants, sont détenus dans des conditions extrêmement pénibles qui, dans certains cas, s'apparentent à de la torture et le refus de soins médicaux; que les femmes détenues sont souvent surveillées par des hommes, ce qui accroît le risque de violences sexuelles et sexistes; que, selon l'index de l'organisation Freedom House (rapport de 2015), l'Érythrée continue de se situer parmi les environnements les plus répressifs pour les médias, enregistre le plus mauvais résultat possible et est classé comme «le pire des pires» pays au monde, qui présente le plus faible taux d'accès à internet — 1 % seulement;

| I. | considérant que, dans une déclaration prononcée à Bruxelles le 18 septembre 2014, le porte-parole du SEAE se disait préoccupé par la détention d'un groupe de 11 députés et membres éminents du Front populaire pour la démocratie et la justice (PFDJ), depuis le 18 septembre 2001, en l'absence de chefs d'inculpation, de jugement et sans possibilité de voir un avocat, et par la détention illégale, depuis le 23 septembre 2001 de 10 journalistes indépendants, parmi lesquels Dawit Isaak, un ressortissant suédois et le seul prisonnier d'opinion européen; considérant que le patriarche Abune Antonios demeure au secret et assigné à résidence depuis janvier 2006; |
| --- | --- |

I.

considérant que, dans une déclaration prononcée à Bruxelles le 18 septembre 2014, le porte-parole du SEAE se disait préoccupé par la détention d'un groupe de 11 députés et membres éminents du Front populaire pour la démocratie et la justice (PFDJ), depuis le 18 septembre 2001, en l'absence de chefs d'inculpation, de jugement et sans possibilité de voir un avocat, et par la détention illégale, depuis le 23 septembre 2001 de 10 journalistes indépendants, parmi lesquels Dawit Isaak, un ressortissant suédois et le seul prisonnier d'opinion européen; considérant que le patriarche Abune Antonios demeure au secret et assigné à résidence depuis janvier 2006;

| J. | considérant qu'il n'y a pas de liberté de la presse, puisque les médias indépendants sont interdits en Érythrée, et que, dans le classement mondial de la liberté de la presse de Reporters sans frontières, l'Érythrée occupe, pour la huitième année consécutive, la dernière place parmi les 170 à 180 pays évalués; |
| --- | --- |

J.

considérant qu'il n'y a pas de liberté de la presse, puisque les médias indépendants sont interdits en Érythrée, et que, dans le classement mondial de la liberté de la presse de Reporters sans frontières, l'Érythrée occupe, pour la huitième année consécutive, la dernière place parmi les 170 à 180 pays évalués;

| K. | considérant que l'Érythrée occupe la 186e place sur 188 pays repris dans l'indice de développement humain pour l'année 2015, selon le rapport sur le développement humain de 2015 du programme de développement des Nations unies; |
| --- | --- |

K.

considérant que l'Érythrée occupe la 186e place sur 188 pays repris dans l'indice de développement humain pour l'année 2015, selon le rapport sur le développement humain de 2015 du programme de développement des Nations unies;

| L. | considérant que le rapporteur spécial des Nations unies sur la situation des droits de l'homme en Érythrée recense trois grands domaines de préoccupation, à savoir: la jouissance des droits économiques, sociaux et culturels, y compris le droit à un logement convenable; le trafic et la traite des êtres humains; et le nombre croissant de mineurs non accompagnés, qui font partie des plus de 5 000 personnes fuyant chaque mois le pays; |
| --- | --- |

L.

considérant que le rapporteur spécial des Nations unies sur la situation des droits de l'homme en Érythrée recense trois grands domaines de préoccupation, à savoir: la jouissance des droits économiques, sociaux et culturels, y compris le droit à un logement convenable; le trafic et la traite des êtres humains; et le nombre croissant de mineurs non accompagnés, qui font partie des plus de 5 000 personnes fuyant chaque mois le pays;

| M. | considérant que le 26 juin 2015, des centaines de réfugiés érythréens ont manifesté devant le siège de l'Union africaine, en demandant que l'organisation régionale fasse pression pour des réformes démocratiques dans leur pays d'origine; que les manifestants accusaient le président érythréen de longue date Isaias Afewerki d'être un dictateur et pressaient l'Union africaine de prendre des mesures; |
| --- | --- |

M.

considérant que le 26 juin 2015, des centaines de réfugiés érythréens ont manifesté devant le siège de l'Union africaine, en demandant que l'organisation régionale fasse pression pour des réformes démocratiques dans leur pays d'origine; que les manifestants accusaient le président érythréen de longue date Isaias Afewerki d'être un dictateur et pressaient l'Union africaine de prendre des mesures;

| N. | considérant qu'en novembre 2015, les Nations unies ont lancé une alerte à la sécheresse dans la Corne de l'Afrique en raison du phénomène El Niño qui sévit actuellement; que les Nations unies ont indiqué en décembre 2015 qu'il s'agissait de la pire sécheresse jamais enregistrée dans la région, responsable d'une réduction des récoltes comprise entre 50 % et 90 %; que, dès lors, l'Érythrée fait partie des pays confrontés à la difficile tâche d'assurer la sécurité alimentaire de leur population; |
| --- | --- |

N.

considérant qu'en novembre 2015, les Nations unies ont lancé une alerte à la sécheresse dans la Corne de l'Afrique en raison du phénomène El Niño qui sévit actuellement; que les Nations unies ont indiqué en décembre 2015 qu'il s'agissait de la pire sécheresse jamais enregistrée dans la région, responsable d'une réduction des récoltes comprise entre 50 % et 90 %; que, dès lors, l'Érythrée fait partie des pays confrontés à la difficile tâche d'assurer la sécurité alimentaire de leur population;

| O. | considérant qu'en totale contradiction avec la réalité de la sécheresse, le président érythréen a récusé la menace d'une crise alimentaire, affirmant que le pays ne connaîtra pas de crise en dépit d'une réduction de la production agricole; |
| --- | --- |

O.

considérant qu'en totale contradiction avec la réalité de la sécheresse, le président érythréen a récusé la menace d'une crise alimentaire, affirmant que le pays ne connaîtra pas de crise en dépit d'une réduction de la production agricole;

| P. | considérant que l'Union européenne est un donateur important de l'Érythrée en matière d'aide au développement et d'assistance; |
| --- | --- |

P.

considérant que l'Union européenne est un donateur important de l'Érythrée en matière d'aide au développement et d'assistance;

| Q. | considérant que le gouvernement érythréen a suspendu l'aide unilatéralement en 2011 et ne reconnaît pas publiquement sa collaboration et son partenariat avec l'Union européenne; que l'Érythrée ne fait pas le nécessaire pour permettre aux députés européens de visiter le pays librement et sans contrôle; |
| --- | --- |

Q.

considérant que le gouvernement érythréen a suspendu l'aide unilatéralement en 2011 et ne reconnaît pas publiquement sa collaboration et son partenariat avec l'Union européenne; que l'Érythrée ne fait pas le nécessaire pour permettre aux députés européens de visiter le pays librement et sans contrôle;

| R. | considérant que la perte de leurs moyens de subsistance encourage les femmes et les enfants à fuir le pays; qu'en 2015 les Érythréens fuyant leur pays représentaient le quatrième contingent de personnes risquant leur vie pour se rendre en Europe (après les Syriens, les Irakiens et les Afghans) et subissaient la loi de passeurs sans scrupule avant de pouvoir embarquer pour une dangereuse traversée de la Méditerranée; que dès lors la situation en Érythrée affecte directement l'Europe, car si les droits de l'homme étaient respectés dans ce pays et si les Érythréens pouvaient y vivre sans crainte, ils pourraient rentrer chez eux; |
| --- | --- |

R.

considérant que la perte de leurs moyens de subsistance encourage les femmes et les enfants à fuir le pays; qu'en 2015 les Érythréens fuyant leur pays représentaient le quatrième contingent de personnes risquant leur vie pour se rendre en Europe (après les Syriens, les Irakiens et les Afghans) et subissaient la loi de passeurs sans scrupule avant de pouvoir embarquer pour une dangereuse traversée de la Méditerranée; que dès lors la situation en Érythrée affecte directement l'Europe, car si les droits de l'homme étaient respectés dans ce pays et si les Érythréens pouvaient y vivre sans crainte, ils pourraient rentrer chez eux;

| S. | considérant que, selon le Haut-Commissariat des Nations unies pour les réfugiés, plus de 400 000 Érythréens, soit 9 % de la population totale, ont fui le pays; que le HCR estime que quelque 5 000 Érythréens quittent le pays chaque mois, ce qui s'explique dans une large mesure par la persistance de graves violations des droits de l'homme; qu'en 2015, 69 % des demandes d'asile d'Érythréens ont abouti à l'octroi du statut de réfugié dans l'Union, tandis qu'une partie supplémentaire de 27 % des demandeurs ont bénéficié de la protection subsidiaire, ce qui montre la gravité de la persécution en Érythrée; |
| --- | --- |

S.

considérant que, selon le Haut-Commissariat des Nations unies pour les réfugiés, plus de 400 000 Érythréens, soit 9 % de la population totale, ont fui le pays; que le HCR estime que quelque 5 000 Érythréens quittent le pays chaque mois, ce qui s'explique dans une large mesure par la persistance de graves violations des droits de l'homme; qu'en 2015, 69 % des demandes d'asile d'Érythréens ont abouti à l'octroi du statut de réfugié dans l'Union, tandis qu'une partie supplémentaire de 27 % des demandeurs ont bénéficié de la protection subsidiaire, ce qui montre la gravité de la persécution en Érythrée;

| T. | considérant que la traite des êtres humains, avec demande de rançon, qui sont gravement torturés dans le Sinaï, est à l'origine de nombreux meurtres et disparitions de réfugiés érythréens ayant été enlevés, tandis que les survivants, profondément traumatisés, n'ont reçu aucune aide, ni soins; qu'une totale impunité prévaut, les auteurs n'ayant pas été traduits en justice; que les enfants non accompagnés victimes de la traite d'êtres humains doivent faire l'objet d'une attention particulière, car ils nécessitent une assistance et une aide spécifiques compte tenu de leur grande vulnérabilité; |
| --- | --- |

T.

considérant que la traite des êtres humains, avec demande de rançon, qui sont gravement torturés dans le Sinaï, est à l'origine de nombreux meurtres et disparitions de réfugiés érythréens ayant été enlevés, tandis que les survivants, profondément traumatisés, n'ont reçu aucune aide, ni soins; qu'une totale impunité prévaut, les auteurs n'ayant pas été traduits en justice; que les enfants non accompagnés victimes de la traite d'êtres humains doivent faire l'objet d'une attention particulière, car ils nécessitent une assistance et une aide spécifiques compte tenu de leur grande vulnérabilité;

| U. | considérant que le 22 février 2016, le programme pour le secteur de la sécurité (Security Sector Program) de l'Autorité intergouvernementale pour le développement (IGAD) a officiellement publié, à Addis-Abeba (Éthiopie) un rapport d'étude intitulé «Human Smuggling and Trafficking on the Horn of Africa-Central Mediterranean Route»(Immigration clandestine et traite des êtres humains sur la route migratoire de la Corne de l'Afrique et de la Méditerranée centrale); |
| --- | --- |

U.

considérant que le 22 février 2016, le programme pour le secteur de la sécurité (Security Sector Program) de l'Autorité intergouvernementale pour le développement (IGAD) a officiellement publié, à Addis-Abeba (Éthiopie) un rapport d'étude intitulé «Human Smuggling and Trafficking on the Horn of Africa-Central Mediterranean Route»(Immigration clandestine et traite des êtres humains sur la route migratoire de la Corne de l'Afrique et de la Méditerranée centrale);

| V. | considérant que l'Érythrée soutient le processus de Khartoum (une initiative conjointe de l'Union européenne et de l'Union africaine, lancée le 28 novembre 2014, pour répondre au problème des migrations et du trafic des êtres humains) qui comporte la mise en œuvre de projets concrets, y compris le renforcement des capacités judiciaires et des actions de sensibilisation; |
| --- | --- |

V.

considérant que l'Érythrée soutient le processus de Khartoum (une initiative conjointe de l'Union européenne et de l'Union africaine, lancée le 28 novembre 2014, pour répondre au problème des migrations et du trafic des êtres humains) qui comporte la mise en œuvre de projets concrets, y compris le renforcement des capacités judiciaires et des actions de sensibilisation;

| W. | considérant que l'Union européenne a d'abord imposé des sanctions contre l'Érythrée en mars 2010 afin de mettre en œuvre la résolution 1907 (2009) du Conseil de sécurité des Nations unies et que ces sanctions comprenaient un embargo sur les armes, des restrictions en matière de déplacements et des gels des avoirs à l'égard des personnes qui constituent une menace pour la paix et la réconciliation nationale; |
| --- | --- |

W.

considérant que l'Union européenne a d'abord imposé des sanctions contre l'Érythrée en mars 2010 afin de mettre en œuvre la résolution 1907 (2009) du Conseil de sécurité des Nations unies et que ces sanctions comprenaient un embargo sur les armes, des restrictions en matière de déplacements et des gels des avoirs à l'égard des personnes qui constituent une menace pour la paix et la réconciliation nationale;

| X. | considérant que l'Union européenne a tout intérêt à la stabilisation de l'Érythrée, car la situation actuelle pousse une partie considérable de la population à fuir et des milliers de personnes meurent victimes d'activités criminelles comme l'immigration clandestine et le trafic d'êtres humains; |
| --- | --- |

X.

considérant que l'Union européenne a tout intérêt à la stabilisation de l'Érythrée, car la situation actuelle pousse une partie considérable de la population à fuir et des milliers de personnes meurent victimes d'activités criminelles comme l'immigration clandestine et le trafic d'êtres humains;

| Y. | considérant que le régime étend son emprise totalitaire sur la diaspora érythréenne, en procédant à l'extorsion de fonds auprès de ses ressortissants par le biais d'une taxe de 2 % sur les revenus d'expatriés, en faisant de l'espionnage et s'en prenant aux membres de la famille restés en Érythrée, au motif d'actes perçus comme répréhensibles; que le 28 janvier 2016, le ministre érythréen du développement national et le chef de la délégation de l'Union européenne ont signé le programme indicatif national au titre du 11e Fonds européen de développement (FED) à Asmara, pour une valeur de 200 millions d'euros au cours des cinq prochaines années; que les actions devraient se concentrer sur l'énergie renouvelable, la gouvernance et la gestion des finances publiques dans le secteur de l'énergie en particulier; |
| --- | --- |

Y.

considérant que le régime étend son emprise totalitaire sur la diaspora érythréenne, en procédant à l'extorsion de fonds auprès de ses ressortissants par le biais d'une taxe de 2 % sur les revenus d'expatriés, en faisant de l'espionnage et s'en prenant aux membres de la famille restés en Érythrée, au motif d'actes perçus comme répréhensibles; que le 28 janvier 2016, le ministre érythréen du développement national et le chef de la délégation de l'Union européenne ont signé le programme indicatif national au titre du 11e Fonds européen de développement (FED) à Asmara, pour une valeur de 200 millions d'euros au cours des cinq prochaines années; que les actions devraient se concentrer sur l'énergie renouvelable, la gouvernance et la gestion des finances publiques dans le secteur de l'énergie en particulier;

| Z. | considérant que le 13 novembre 2015, la commission du développement du Parlement a demandé à la Commission européenne et au SEAE de tenir compte des conclusions envoyées au comité du FED concernant le projet de programme indicatif national pour l'Érythrée, qui faisaient état de l'ampleur et de la gravité des violations des droits de l'homme commises par le régime érythréen, de l'absence de fiabilité de ce régime en tant que partenaire de la coopération au développement, de la corruption omniprésente et de l'absence quasi-totale de transparence dans la gestion des finances publiques dans le pays, ainsi que du risque de détournement des fonds du FED destinés à la gestion des flux migratoires; que la commission du développement demandait au comité du FED de ne pas adopter le programme indicatif national dans l'attente de nouvelles discussions; que la position du Parlement a été ignorée; |
| --- | --- |

Z.

considérant que le 13 novembre 2015, la commission du développement du Parlement a demandé à la Commission européenne et au SEAE de tenir compte des conclusions envoyées au comité du FED concernant le projet de programme indicatif national pour l'Érythrée, qui faisaient état de l'ampleur et de la gravité des violations des droits de l'homme commises par le régime érythréen, de l'absence de fiabilité de ce régime en tant que partenaire de la coopération au développement, de la corruption omniprésente et de l'absence quasi-totale de transparence dans la gestion des finances publiques dans le pays, ainsi que du risque de détournement des fonds du FED destinés à la gestion des flux migratoires; que la commission du développement demandait au comité du FED de ne pas adopter le programme indicatif national dans l'attente de nouvelles discussions; que la position du Parlement a été ignorée;

| AA. | considérant que le FPDJ a établi un contrôle et une surveillance sur les communautés de réfugiés et de la diaspora par le biais des ambassades, lesquelles sont impliquées dans l'extorsion sous forme de taxes frappant la diaspora et de contributions «volontaires» en échange de services, tels que les documents d'identité, passeports, certificats de naissance et documents importants dont peuvent dépendre les réfugiés; que ces pratiques constituent une violation de la convention de Vienne sur les relations diplomatiques; que des dirigeants des jeunes militants du FPDJ aux Pays-Bas ont engagé des campagnes judiciaires visant des universitaires néerlandais, des médias et institutions gouvernementales, avec l'appui des dirigeants politiques d'Asmara, vraisemblablement pour museler les détracteurs du régime; que le rapporteur spécial des Nations unies sur la situation des droits de l'homme a également fait l'objet de menaces; |
| --- | --- |

AA.

considérant que le FPDJ a établi un contrôle et une surveillance sur les communautés de réfugiés et de la diaspora par le biais des ambassades, lesquelles sont impliquées dans l'extorsion sous forme de taxes frappant la diaspora et de contributions «volontaires» en échange de services, tels que les documents d'identité, passeports, certificats de naissance et documents importants dont peuvent dépendre les réfugiés; que ces pratiques constituent une violation de la convention de Vienne sur les relations diplomatiques; que des dirigeants des jeunes militants du FPDJ aux Pays-Bas ont engagé des campagnes judiciaires visant des universitaires néerlandais, des médias et institutions gouvernementales, avec l'appui des dirigeants politiques d'Asmara, vraisemblablement pour museler les détracteurs du régime; que le rapporteur spécial des Nations unies sur la situation des droits de l'homme a également fait l'objet de menaces;

| 1. | prend acte avec une grande inquiétude de la situation déplorable des droits de l'homme et de l'absence totale d'état de droit et de liberté des médias en Érythrée; |
| --- | --- |

1.

prend acte avec une grande inquiétude de la situation déplorable des droits de l'homme et de l'absence totale d'état de droit et de liberté des médias en Érythrée;

| 2. | souligne qu'il faut donner la priorité à la lutte contre le déficit de justice, à la gouvernance démocratique et à la restauration de l'état de droit en mettant fin à un régime autoritaire fondé sur la crainte de détentions arbitraires et au secret, de la torture et d'autres violations des droits de l'homme, dont certaines peuvent constituer des crimes contre l'humanité; |
| --- | --- |

2.

souligne qu'il faut donner la priorité à la lutte contre le déficit de justice, à la gouvernance démocratique et à la restauration de l'état de droit en mettant fin à un régime autoritaire fondé sur la crainte de détentions arbitraires et au secret, de la torture et d'autres violations des droits de l'homme, dont certaines peuvent constituer des crimes contre l'humanité;

| 3. | invite instamment le gouvernement de l'Érythrée à mettre un terme au système de service national à durée indéterminée en démobilisant les appelés ayant effectué leur service obligatoire de 18 mois, ainsi qu'au travail obligatoire pour les appelés au-delà de cette période, à prévoir l'objection de conscience, et à mettre fin à l'obligation pour tous les écoliers de passer leur dernière année de scolarité dans un camp d'entraînement militaire; demande au gouvernement érythréen de veiller à ce que personne n'entame de formation militaire avant d'avoir atteint l'âge de 18 ans ou après avoir dépassé l'âge normal de la conscription; note que les autorités érythréennes ont rappelé, en février 2016, que l'accord avec l'Union européenne n'entraînerait aucune réforme de la politique de l'Érythrée en matière de service militaire; |
| --- | --- |

3.

invite instamment le gouvernement de l'Érythrée à mettre un terme au système de service national à durée indéterminée en démobilisant les appelés ayant effectué leur service obligatoire de 18 mois, ainsi qu'au travail obligatoire pour les appelés au-delà de cette période, à prévoir l'objection de conscience, et à mettre fin à l'obligation pour tous les écoliers de passer leur dernière année de scolarité dans un camp d'entraînement militaire; demande au gouvernement érythréen de veiller à ce que personne n'entame de formation militaire avant d'avoir atteint l'âge de 18 ans ou après avoir dépassé l'âge normal de la conscription; note que les autorités érythréennes ont rappelé, en février 2016, que l'accord avec l'Union européenne n'entraînerait aucune réforme de la politique de l'Érythrée en matière de service militaire;

| 4. | considère que le comité du FED aurait dû prendre en considération les recommandations de la commission du développement, à savoir ne pas adopter le programme indicatif national et prolonger les discussions; estime que la décision d'adopter le programme indicatif national pour l'Érythrée en dépit de l'opposition du Parlement est la manifestation d'un déficit démocratique et compromet gravement le rôle du Parlement, qui est d'assurer la mise en œuvre effective des objectifs de développement de l'Union européenne; demande, à cet égard, que le Parlement soit investi de pouvoirs de contrôle sur le FED au moyen d'un accord interinstitutionnel contraignant au titre de l'article 295 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne; souligne que les conclusions de la commission du développement sur les projets de documents de programmation devraient être d'office envoyées par la Commission à la représentation permanente des États membres; |
| --- | --- |

4.

considère que le comité du FED aurait dû prendre en considération les recommandations de la commission du développement, à savoir ne pas adopter le programme indicatif national et prolonger les discussions; estime que la décision d'adopter le programme indicatif national pour l'Érythrée en dépit de l'opposition du Parlement est la manifestation d'un déficit démocratique et compromet gravement le rôle du Parlement, qui est d'assurer la mise en œuvre effective des objectifs de développement de l'Union européenne; demande, à cet égard, que le Parlement soit investi de pouvoirs de contrôle sur le FED au moyen d'un accord interinstitutionnel contraignant au titre de l'article 295 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne; souligne que les conclusions de la commission du développement sur les projets de documents de programmation devraient être d'office envoyées par la Commission à la représentation permanente des États membres;

| 5. | prend acte de l'affectation de 200 millions d'euros au cours des cinq prochaines années au programme indicatif national au titre du 11e Fonds européen de développement, afin de contribuer à la réduction de la pauvreté et au développement socio-économique, d'attaquer les causes économiques et politiques de l'émigration et de financer des projets portant sur les énergies renouvelables, l'efficacité énergétique et la gouvernance économique; rappelle que cette enveloppe vient s'ajouter à d'autres volets de la coopération comme l'instrument européen pour la démocratie et les droits de l'homme; |
| --- | --- |

5.

prend acte de l'affectation de 200 millions d'euros au cours des cinq prochaines années au programme indicatif national au titre du 11e Fonds européen de développement, afin de contribuer à la réduction de la pauvreté et au développement socio-économique, d'attaquer les causes économiques et politiques de l'émigration et de financer des projets portant sur les énergies renouvelables, l'efficacité énergétique et la gouvernance économique; rappelle que cette enveloppe vient s'ajouter à d'autres volets de la coopération comme l'instrument européen pour la démocratie et les droits de l'homme;

| 6. | invite la Commission à s'assurer que les fonds alloués ne vont pas au gouvernement érythréen, mais sont strictement utilisés pour couvrir les besoins de la population érythréenne en matière de développement, de démocratie, de droits de l'homme, de gouvernance et de sécurité, ainsi que la liberté d'expression, de la presse et de réunion; presse l'Union européenne d'assurer la conditionnalité de l'aide récemment consentie et également de veiller à ce que le programme indicatif national aide l'Érythrée à procéder à une réorientation majeure de sa politique énergétique de manière à rendre l'énergie accessible à tous, notamment dans les régions rurales, qui n'ont toujours pas l'électricité; estime, en outre, que le volet «gouvernance» du programme indicatif national devrait se concentrer nettement sur la mise en œuvre des recommandations de l'examen périodique universel sur les droits de l'homme mené par les Nations unies; |
| --- | --- |

6.

invite la Commission à s'assurer que les fonds alloués ne vont pas au gouvernement érythréen, mais sont strictement utilisés pour couvrir les besoins de la population érythréenne en matière de développement, de démocratie, de droits de l'homme, de gouvernance et de sécurité, ainsi que la liberté d'expression, de la presse et de réunion; presse l'Union européenne d'assurer la conditionnalité de l'aide récemment consentie et également de veiller à ce que le programme indicatif national aide l'Érythrée à procéder à une réorientation majeure de sa politique énergétique de manière à rendre l'énergie accessible à tous, notamment dans les régions rurales, qui n'ont toujours pas l'électricité; estime, en outre, que le volet «gouvernance» du programme indicatif national devrait se concentrer nettement sur la mise en œuvre des recommandations de l'examen périodique universel sur les droits de l'homme mené par les Nations unies;

| 7. | rappelle qu'un mineur non accompagné est avant tout un enfant potentiellement en danger et que la protection des enfants, et non les politiques d'immigration, doivent guider les États membres et l'Union européenne dans le traitement qu'ils appliquent aux mineurs non accompagnés, afin d'assurer le respect du principe essentiel de l'intérêt supérieur de l'enfant; rappelle que toute personne de moins de 18 ans, sans exception, doit être considérée comme un enfant et, partant, un mineur; rappelle que les mineurs non accompagnés, en particulier les filles, sont deux fois plus susceptibles d'être confrontés à des difficultés et à des problèmes que les autres mineurs; |
| --- | --- |

7.

rappelle qu'un mineur non accompagné est avant tout un enfant potentiellement en danger et que la protection des enfants, et non les politiques d'immigration, doivent guider les États membres et l'Union européenne dans le traitement qu'ils appliquent aux mineurs non accompagnés, afin d'assurer le respect du principe essentiel de l'intérêt supérieur de l'enfant; rappelle que toute personne de moins de 18 ans, sans exception, doit être considérée comme un enfant et, partant, un mineur; rappelle que les mineurs non accompagnés, en particulier les filles, sont deux fois plus susceptibles d'être confrontés à des difficultés et à des problèmes que les autres mineurs;

| 8. | appelle la communauté internationale et les partenaires de l'Érythrée en matière de développement à intervenir et à exercer des pressions sur le gouvernement érythréen pour permettre l'apport d'une aide étrangère en faveur des communautés fragilisées avant que la crise ne s'amplifie; prie instamment l'Union de prendre des mesures urgentes et efficaces pour aider le peuple érythréen à renforcer sa résilience face au phénomène El Niño afin de garantir la sécurité alimentaire ainsi que l'accès à l'eau et à l'assainissement; |
| --- | --- |

8.

appelle la communauté internationale et les partenaires de l'Érythrée en matière de développement à intervenir et à exercer des pressions sur le gouvernement érythréen pour permettre l'apport d'une aide étrangère en faveur des communautés fragilisées avant que la crise ne s'amplifie; prie instamment l'Union de prendre des mesures urgentes et efficaces pour aider le peuple érythréen à renforcer sa résilience face au phénomène El Niño afin de garantir la sécurité alimentaire ainsi que l'accès à l'eau et à l'assainissement;

| 9. | demeure vivement préoccupé par la situation des droits de l'homme dans le pays; réitère sa demande aux autorités érythréennes afin qu'elles libèrent immédiatement et sans condition les parlementaires, les journalistes (y compris le ressortissant suédois Dawit Isaak qui n'a pas donné signe de vie depuis 2005), les prisonniers politiques et les prisonniers de conscience; |
| --- | --- |

9.

demeure vivement préoccupé par la situation des droits de l'homme dans le pays; réitère sa demande aux autorités érythréennes afin qu'elles libèrent immédiatement et sans condition les parlementaires, les journalistes (y compris le ressortissant suédois Dawit Isaak qui n'a pas donné signe de vie depuis 2005), les prisonniers politiques et les prisonniers de conscience;

| 10. | encourage la Commission à obtenir des garanties claires de la part du gouvernement érythréen qu'il mettra en œuvre des réformes démocratiques et veillera au respect des droits de l'homme, notamment en appliquant les recommandations faites lors de la 18e réunion du groupe de travail de l'examen périodique universel, recommandations qu'il a acceptées le 7 février 2014; invite le gouvernement à permettre aux experts indépendants des Nations unies et de l'Union africaine, ainsi qu'au rapporteur spécial des Nations unies, d'accéder au pays et à autoriser la commission d'enquête sur la situation des droits de l'homme en Érythrée à exercer pleinement son mandat et à coopérer avec elle, y compris en ce qui concerne les questions relatives aux finances publiques; |
| --- | --- |

10.

encourage la Commission à obtenir des garanties claires de la part du gouvernement érythréen qu'il mettra en œuvre des réformes démocratiques et veillera au respect des droits de l'homme, notamment en appliquant les recommandations faites lors de la 18e réunion du groupe de travail de l'examen périodique universel, recommandations qu'il a acceptées le 7 février 2014; invite le gouvernement à permettre aux experts indépendants des Nations unies et de l'Union africaine, ainsi qu'au rapporteur spécial des Nations unies, d'accéder au pays et à autoriser la commission d'enquête sur la situation des droits de l'homme en Érythrée à exercer pleinement son mandat et à coopérer avec elle, y compris en ce qui concerne les questions relatives aux finances publiques;

| 11. | rappelle que la liberté de religion est un droit fondamental et condamne avec fermeté toute forme de violence ou de discrimination fondée sur la religion; |
| --- | --- |

11.

rappelle que la liberté de religion est un droit fondamental et condamne avec fermeté toute forme de violence ou de discrimination fondée sur la religion;

| 12. | se félicite des mesures prises par le gouvernement érythréen pour empêcher les MGF; invite le gouvernement à renforcer en général la promotion et la protection des droits des femmes, y compris en prenant des mesures supplémentaires pour lutter contre les pratiques préjudiciables, telles que les mariages d'enfants, les mariages précoces et les mariages forcés, et à mettre un terme à l'impunité en cas de violences sexuelles; demande au gouvernement érythréen de respecter les mères célibataires et de veiller à ce qu'elles soient soutenues et protégées; |
| --- | --- |

12.

se félicite des mesures prises par le gouvernement érythréen pour empêcher les MGF; invite le gouvernement à renforcer en général la promotion et la protection des droits des femmes, y compris en prenant des mesures supplémentaires pour lutter contre les pratiques préjudiciables, telles que les mariages d'enfants, les mariages précoces et les mariages forcés, et à mettre un terme à l'impunité en cas de violences sexuelles; demande au gouvernement érythréen de respecter les mères célibataires et de veiller à ce qu'elles soient soutenues et protégées;

| 13. | condamne le recours que fait le gouvernement érythréen à la «taxe de la diaspora», qui est collectée par extorsion et d'autres manœuvres illégales auprès des Érythréens vivant à l'étranger et utilisée, en violation des résolutions des Nations unies, pour financer des groupes armés dans des pays voisins et ainsi déstabiliser la région; exhorte le gouvernement à mettre fin à l'établissement de la «culpabilité par association» qui vise les membres de la famille de personnes qui se soustraient au service national, cherchent à fuir l'Érythrée ou omettent de payer la taxe sur le revenu de 2 % imposée par le gouvernement aux expatriés érythréens; |
| --- | --- |

13.

condamne le recours que fait le gouvernement érythréen à la «taxe de la diaspora», qui est collectée par extorsion et d'autres manœuvres illégales auprès des Érythréens vivant à l'étranger et utilisée, en violation des résolutions des Nations unies, pour financer des groupes armés dans des pays voisins et ainsi déstabiliser la région; exhorte le gouvernement à mettre fin à l'établissement de la «culpabilité par association» qui vise les membres de la famille de personnes qui se soustraient au service national, cherchent à fuir l'Érythrée ou omettent de payer la taxe sur le revenu de 2 % imposée par le gouvernement aux expatriés érythréens;

| 14. | exige que l'Érythrée signe et mette en œuvre immédiatement la Convention des Nations unies contre la torture et autres peines ou traitements cruels, inhumains ou dégradants et respecte pleinement les obligations qui lui incombent en vertu de la convention internationale sur les droits civils et politiques et de la charte africaine sur les droits de l’homme et des peuples, qui interdisent toutes deux la torture; relève avec inquiétude que les acteurs publics et privés, y compris les entreprises, sont fortement limitées par le contrôle du gouvernement; reconnaît que l'absence de gestion des finances publiques, y compris l'absence de budget national, rend le contrôle budgétaire impossible, et que l'interchangeabilité des ressources financières en raison du contrôle de la banque centrale par le gouvernement peut encourager les achats militaires et contribuer ainsi au terrorisme et à la déstabilisation de la région; |
| --- | --- |

14.

exige que l'Érythrée signe et mette en œuvre immédiatement la Convention des Nations unies contre la torture et autres peines ou traitements cruels, inhumains ou dégradants et respecte pleinement les obligations qui lui incombent en vertu de la convention internationale sur les droits civils et politiques et de la charte africaine sur les droits de l’homme et des peuples, qui interdisent toutes deux la torture; relève avec inquiétude que les acteurs publics et privés, y compris les entreprises, sont fortement limitées par le contrôle du gouvernement; reconnaît que l'absence de gestion des finances publiques, y compris l'absence de budget national, rend le contrôle budgétaire impossible, et que l'interchangeabilité des ressources financières en raison du contrôle de la banque centrale par le gouvernement peut encourager les achats militaires et contribuer ainsi au terrorisme et à la déstabilisation de la région;

| 15. | demande instamment à toutes les entreprises internationales qui investissent en Érythrée d'agir dans le respect de la pleine réalisation des droits de l'homme et de ne pas nuire; |
| --- | --- |

15.

demande instamment à toutes les entreprises internationales qui investissent en Érythrée d'agir dans le respect de la pleine réalisation des droits de l'homme et de ne pas nuire;

| 16. | invite instamment les États membres de l'Union à enquêter sur le rôle du FPDJ et de ses différents mouvements, y compris l'aile des jeunes militants, et à interdire toutes les formes d'association et d'activité qui soutiennent directement l'exercice du contrôle et de la surveillance en Europe, mettent à mal les principes démocratiques et l'état de droit, et créent des systèmes d'intimidation et d'extorsion d'argent; demande instamment aux États membres d'agir pour mettre fin à la taxation de la diaspora et d'enquêter sur les mouvements financiers liés à toute autre forme de «contribution» destinée aux associations liées au gouvernement érythréen et situées à l'étranger et à protéger pleinement les droits d'asile de tous les réfugiés érythréens en Europe; |
| --- | --- |

16.

invite instamment les États membres de l'Union à enquêter sur le rôle du FPDJ et de ses différents mouvements, y compris l'aile des jeunes militants, et à interdire toutes les formes d'association et d'activité qui soutiennent directement l'exercice du contrôle et de la surveillance en Europe, mettent à mal les principes démocratiques et l'état de droit, et créent des systèmes d'intimidation et d'extorsion d'argent; demande instamment aux États membres d'agir pour mettre fin à la taxation de la diaspora et d'enquêter sur les mouvements financiers liés à toute autre forme de «contribution» destinée aux associations liées au gouvernement érythréen et situées à l'étranger et à protéger pleinement les droits d'asile de tous les réfugiés érythréens en Europe;

| 17. | charge son Président de transmettre la présente résolution au Conseil, à la Commission, à l'Assemblée parlementaire paritaire ACP-UE, au Conseil de l'Union africaine, à la communauté est-africaine, au Secrétaire général des Nations unies ainsi qu'à la vice-présidente de la Commission /haute représentante de l'Union pour les affaires étrangères et la politique de sécurité, ainsi qu'aux autorités érythréennes. |
| --- | --- |

17.

charge son Président de transmettre la présente résolution au Conseil, à la Commission, à l'Assemblée parlementaire paritaire ACP-UE, au Conseil de l'Union africaine, à la communauté est-africaine, au Secrétaire général des Nations unies ainsi qu'à la vice-présidente de la Commission /haute représentante de l'Union pour les affaires étrangères et la politique de sécurité, ainsi qu'aux autorités érythréennes.

---

(1)  JO C 284 E du 21.11.2002, p. 359.

(2)  JO C 201 E du 18.8.2005, p. 123.

(3)  JO C 51 E du 22.2.2013, p. 146.

(4)  JO L 51 du 2.3.2010, p. 19.

(5)  JO L 195 du 27.7.2010, p. 74.

(6)  JO L 282 du 16.10.2012, p. 46.

---

| 9.2.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 50/64 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 50/64

---

P8_TA(2016)0091

Rapport 2015 sur l'ancienne République yougoslave de Macédoine

Résolution du Parlement européen du 10 mars 2016 sur le rapport 2015 sur l'ancienne République yougoslave de Macédoine ((2015/2895(RSP))

(2018/C 050/10)

Le Parlement européen,

| — | vu l'accord de stabilisation et d'association entre les Communautés européennes et leurs États membres, d'une part, et l'ancienne République yougoslave de Macédoine, d'autre part (1), |
| --- | --- |

—

vu l'accord de stabilisation et d'association entre les Communautés européennes et leurs États membres, d'une part, et l'ancienne République yougoslave de Macédoine, d'autre part (1),

| — | vu les résolutions 817 (1993) et 845 (1993) du Conseil de sécurité des Nations unies, |
| --- | --- |

—

vu les résolutions 817 (1993) et 845 (1993) du Conseil de sécurité des Nations unies,

| — | vu l'arrêt de la Cour internationale de justice sur l'application de l'accord intérimaire du 13 septembre 1995, |
| --- | --- |

—

vu l'arrêt de la Cour internationale de justice sur l'application de l'accord intérimaire du 13 septembre 1995,

| — | vu les conclusions de la présidence du Conseil européen de Thessalonique des 19 et 20 juin 2003, en ce qui concerne la perspective d'adhésion à l'Union européenne des pays des Balkans occidentaux, |
| --- | --- |

—

vu les conclusions de la présidence du Conseil européen de Thessalonique des 19 et 20 juin 2003, en ce qui concerne la perspective d'adhésion à l'Union européenne des pays des Balkans occidentaux,

| — | vu la décision du Conseil européen du 16 décembre 2005 d'accorder au pays le statut de candidat à l'adhésion à l'Union européenne, ainsi que les conclusions du Conseil européen de juin 2008 et les conclusions du Conseil du 15 décembre 2015, |
| --- | --- |

—

vu la décision du Conseil européen du 16 décembre 2005 d'accorder au pays le statut de candidat à l'adhésion à l'Union européenne, ainsi que les conclusions du Conseil européen de juin 2008 et les conclusions du Conseil du 15 décembre 2015,

| — | vu la douzième réunion du conseil de stabilisation et d'association entre l'ancienne République yougoslave de Macédoine et l'Union européenne, qui s'est tenue le 20 juillet 2015, |
| --- | --- |

—

vu la douzième réunion du conseil de stabilisation et d'association entre l'ancienne République yougoslave de Macédoine et l'Union européenne, qui s'est tenue le 20 juillet 2015,

| — | vu la déclaration finale de la présidence du sommet des Balkans occidentaux tenu à Vienne le 27 août 2015, ainsi que les recommandations des organisations de la société civile formulées à l'occasion de ce sommet, |
| --- | --- |

—

vu la déclaration finale de la présidence du sommet des Balkans occidentaux tenu à Vienne le 27 août 2015, ainsi que les recommandations des organisations de la société civile formulées à l'occasion de ce sommet,

| — | vu la déclaration adoptée lors de la conférence de haut niveau sur la route de la Méditerranée orientale et des Balkans occidentaux qui s'est tenue le 8 octobre 2015 à Luxembourg, ainsi que la déclaration des dirigeants rendue publique à l'issue de la réunion sur l'arrivée massive de réfugiés le long de la route des Balkans occidentaux qui s'est tenue le 25 octobre 2015 à Bruxelles, |
| --- | --- |

—

vu la déclaration adoptée lors de la conférence de haut niveau sur la route de la Méditerranée orientale et des Balkans occidentaux qui s'est tenue le 8 octobre 2015 à Luxembourg, ainsi que la déclaration des dirigeants rendue publique à l'issue de la réunion sur l'arrivée massive de réfugiés le long de la route des Balkans occidentaux qui s'est tenue le 25 octobre 2015 à Bruxelles,

| — | vu le rapport de la mission d'évaluation des besoins de l'OSCE/BIDDH du 27 novembre 2015, |
| --- | --- |

—

vu le rapport de la mission d'évaluation des besoins de l'OSCE/BIDDH du 27 novembre 2015,

| — | vu les réformes prioritaires à opérer d'urgence dans l'ancienne République yougoslave de Macédoine, telles que définies par la Commission en juin 2015, |
| --- | --- |

—

vu les réformes prioritaires à opérer d'urgence dans l'ancienne République yougoslave de Macédoine, telles que définies par la Commission en juin 2015,

| — | vu les recommandations du groupe d'experts de haut niveau sur les problèmes systémiques d'état de droit relativement à l'interception de communications révélée au printemps 2015, |
| --- | --- |

—

vu les recommandations du groupe d'experts de haut niveau sur les problèmes systémiques d'état de droit relativement à l'interception de communications révélée au printemps 2015,

| — | vu la cinquième rencontre du dialogue de haut niveau sur l'adhésion, qui s'est tenue à Skopje le 18 septembre 2015, |
| --- | --- |

—

vu la cinquième rencontre du dialogue de haut niveau sur l'adhésion, qui s'est tenue à Skopje le 18 septembre 2015,

| — | vu la communication de la Commission du 10 novembre 2015 intitulée «La stratégie d'élargissement de l'UE» (COM(2015)0611), accompagnée du document de travail des services de la Commission intitulé «The former Yugoslav Republic of Macedonia 2015 Report» (SWD(2015)0212), |
| --- | --- |

—

vu la communication de la Commission du 10 novembre 2015 intitulée «La stratégie d'élargissement de l'UE» (COM(2015)0611), accompagnée du document de travail des services de la Commission intitulé «The former Yugoslav Republic of Macedonia 2015 Report» (SWD(2015)0212),

| — | vu l'accord politique («accord de Przhino») conclu à Skopje le 2 juin et le 15 juillet 2015 entre les quatre grands partis politiques, |
| --- | --- |

—

vu l'accord politique («accord de Przhino») conclu à Skopje le 2 juin et le 15 juillet 2015 entre les quatre grands partis politiques,

| — | vu la treizième réunion de la commission parlementaire mixte UE-ancienne République yougoslave de Macédoine, qui s'est tenue à Skopje les 3 et 4 décembre 2015, |
| --- | --- |

—

vu la treizième réunion de la commission parlementaire mixte UE-ancienne République yougoslave de Macédoine, qui s'est tenue à Skopje les 3 et 4 décembre 2015,

| — | vu les conclusions du Conseil européen des 18 et 19 février 2016, |
| --- | --- |

—

vu les conclusions du Conseil européen des 18 et 19 février 2016,

| — | vu ses précédentes résolutions sur le pays, |
| --- | --- |

—

vu ses précédentes résolutions sur le pays,

| — | vu les travaux d'Ivo Vajgl, rapporteur permanent concernant le pays au sein de la commission des affaires étrangères, |
| --- | --- |

—

vu les travaux d'Ivo Vajgl, rapporteur permanent concernant le pays au sein de la commission des affaires étrangères,

| — | vu l'article 123, paragraphe 2, de son règlement, |
| --- | --- |

—

vu l'article 123, paragraphe 2, de son règlement,

| A. | considérant que la perspective de l'adhésion à l'Union européenne stimule considérablement la poursuite des réformes, particulièrement en ce qui concerne l'état de droit, l'indépendance du pouvoir judiciaire et la lutte contre la corruption, et suscite l'espoir d'un avenir prospère pour les jeunes générations; que d'après les sondages d'opinion, l'opinion publique est largement favorable à l'adhésion de l'ancienne République yougoslave de Macédoine à l'Union; |
| --- | --- |

A.

considérant que la perspective de l'adhésion à l'Union européenne stimule considérablement la poursuite des réformes, particulièrement en ce qui concerne l'état de droit, l'indépendance du pouvoir judiciaire et la lutte contre la corruption, et suscite l'espoir d'un avenir prospère pour les jeunes générations; que d'après les sondages d'opinion, l'opinion publique est largement favorable à l'adhésion de l'ancienne République yougoslave de Macédoine à l'Union;

| B. | considérant que l'état de droit, la liberté des médias, la coopération régionale et les relations de bon voisinage sont des éléments essentiels du processus d'élargissement de l'Union européenne; |
| --- | --- |

B.

considérant que l'état de droit, la liberté des médias, la coopération régionale et les relations de bon voisinage sont des éléments essentiels du processus d'élargissement de l'Union européenne;

| C. | considérant que l'ancienne République yougoslave de Macédoine est candidate à l'adhésion à l'Union européenne depuis dix ans et qu'elle est encore considérée comme un des pays ayant réalisé le plus de progrès en vue de se conformer à l'acquis communautaire; |
| --- | --- |

C.

considérant que l'ancienne République yougoslave de Macédoine est candidate à l'adhésion à l'Union européenne depuis dix ans et qu'elle est encore considérée comme un des pays ayant réalisé le plus de progrès en vue de se conformer à l'acquis communautaire;

| D. | considérant que les pays candidats (potentiels) sont jugés sur leurs propres mérites et que le calendrier d'adhésion dépend de la rapidité et de la qualité des réformes nécessaires; |
| --- | --- |

D.

considérant que les pays candidats (potentiels) sont jugés sur leurs propres mérites et que le calendrier d'adhésion dépend de la rapidité et de la qualité des réformes nécessaires;

| E. | considérant que la Commission, avec le soutien du Parlement, a plusieurs fois demandé l'ouverture des négociations d'adhésion, soulignant le rôle très important qu'elles jouent dans la mise en place des réformes nécessaires; |
| --- | --- |

E.

considérant que la Commission, avec le soutien du Parlement, a plusieurs fois demandé l'ouverture des négociations d'adhésion, soulignant le rôle très important qu'elles jouent dans la mise en place des réformes nécessaires;

| F. | considérant que le Conseil empêche l'avancement du processus d'adhésion du pays en raison notamment du conflit non résolu qui l'oppose à la Grèce en ce qui concerne sa dénomination; que les questions bilatérales ne devraient pas être utilisées pour bloquer le processus d'adhésion à l'Union, mais qu'il conviendrait de les aborder dans un état d'esprit constructif, de manière aussi précoce que possible dans le processus d'adhésion et en tenant compte des principes et des valeurs des Nations unies et de l'Union; |
| --- | --- |

F.

considérant que le Conseil empêche l'avancement du processus d'adhésion du pays en raison notamment du conflit non résolu qui l'oppose à la Grèce en ce qui concerne sa dénomination; que les questions bilatérales ne devraient pas être utilisées pour bloquer le processus d'adhésion à l'Union, mais qu'il conviendrait de les aborder dans un état d'esprit constructif, de manière aussi précoce que possible dans le processus d'adhésion et en tenant compte des principes et des valeurs des Nations unies et de l'Union;

| G. | considérant que la Commission, le Conseil et le Parlement sont d'accord pour affirmer que le maintien de la recommandation positive d'ouvrir des négociations d'adhésion avec le pays doit dépendre de la mise en œuvre exhaustive de l'accord politique de juin et juillet 2015 et d'une avancée significative dans la mise en œuvre des réformes prioritaires à opérer d'urgence; que la mise en œuvre exhaustive de l'accord politique instaurerait un environnement ouvrant des perspectives réalistes quant à la résolution négociée du problème de dénomination avec la Grèce; |
| --- | --- |

G.

considérant que la Commission, le Conseil et le Parlement sont d'accord pour affirmer que le maintien de la recommandation positive d'ouvrir des négociations d'adhésion avec le pays doit dépendre de la mise en œuvre exhaustive de l'accord politique de juin et juillet 2015 et d'une avancée significative dans la mise en œuvre des réformes prioritaires à opérer d'urgence; que la mise en œuvre exhaustive de l'accord politique instaurerait un environnement ouvrant des perspectives réalistes quant à la résolution négociée du problème de dénomination avec la Grèce;

| H. | que la culture de division politique, le manque de compromis et la rupture du dialogue se sont transformés en une crise politique qui a abouti à l'absence des principaux partis de l'opposition au parlement national ainsi qu'à la dégradation encore plus importante de la confiance dans les institutions publiques; qu'il incombe tant au gouvernement qu'à l'opposition de garantir un dialogue et une coopération politiques durables, qui sont essentiels au développement démocratique du pays, à la poursuite du projet européen et au bien commun de ses citoyens; |
| --- | --- |

H.

que la culture de division politique, le manque de compromis et la rupture du dialogue se sont transformés en une crise politique qui a abouti à l'absence des principaux partis de l'opposition au parlement national ainsi qu'à la dégradation encore plus importante de la confiance dans les institutions publiques; qu'il incombe tant au gouvernement qu'à l'opposition de garantir un dialogue et une coopération politiques durables, qui sont essentiels au développement démocratique du pays, à la poursuite du projet européen et au bien commun de ses citoyens;

| I. | considérant que le pays est confronté à de sérieux défis liés aux communications interceptées, qui ont mis en évidence certaines défaillances et préoccupations fondamentales; que la récente crise politique a révélé l'absence d'un système efficace d'équilibre des pouvoirs dans les institutions macédoniennes et la nécessité de renforcer la transparence et la responsabilité publique, notamment par la mise en place de mécanismes appropriés de contrôle des principaux services et structures internes; |
| --- | --- |

I.

considérant que le pays est confronté à de sérieux défis liés aux communications interceptées, qui ont mis en évidence certaines défaillances et préoccupations fondamentales; que la récente crise politique a révélé l'absence d'un système efficace d'équilibre des pouvoirs dans les institutions macédoniennes et la nécessité de renforcer la transparence et la responsabilité publique, notamment par la mise en place de mécanismes appropriés de contrôle des principaux services et structures internes;

| J. | considérant que la mise en œuvre complète de l'accord politique par les chefs des quatre principaux partis politiques est fondamentale pour la stabilité du pays; que cet accord prévoit, entre autres, une sortie de l'impasse politique, le retour de l'opposition au parlement, la mise en place de réformes systémiques privilégiant l'état de droit, le renforcement des relations de bon voisinage, la démission du gouvernement et du Premier ministre en place au moins cent jours avant la tenue d'élections législatives anticipées, la création d'un bureau du procureur spécial et l'organisation d'élections législatives anticipées libres et régulières; |
| --- | --- |

J.

considérant que la mise en œuvre complète de l'accord politique par les chefs des quatre principaux partis politiques est fondamentale pour la stabilité du pays; que cet accord prévoit, entre autres, une sortie de l'impasse politique, le retour de l'opposition au parlement, la mise en place de réformes systémiques privilégiant l'état de droit, le renforcement des relations de bon voisinage, la démission du gouvernement et du Premier ministre en place au moins cent jours avant la tenue d'élections législatives anticipées, la création d'un bureau du procureur spécial et l'organisation d'élections législatives anticipées libres et régulières;

| K. | considérant que le processus de réforme comporte plusieurs questions sensibles telles que l'influence de la politique dans les médias, la justice et l'administration publique, ainsi que la corruption et la conclusion de l'examen de l'accord d'Ohrid; |
| --- | --- |

K.

considérant que le processus de réforme comporte plusieurs questions sensibles telles que l'influence de la politique dans les médias, la justice et l'administration publique, ainsi que la corruption et la conclusion de l'examen de l'accord d'Ohrid;

| L. | considérant que le pays doit faire face à un afflux sans précédent de réfugiés qui traversent son territoire; |
| --- | --- |

L.

considérant que le pays doit faire face à un afflux sans précédent de réfugiés qui traversent son territoire;

| M. | considérant que, plus de dix ans après, l'ancienne République yougoslave de Macédoine et la Grèce ont rétabli les visites bilatérales au niveau de leurs ministères des affaires étrangères; |
| --- | --- |

M.

considérant que, plus de dix ans après, l'ancienne République yougoslave de Macédoine et la Grèce ont rétabli les visites bilatérales au niveau de leurs ministères des affaires étrangères;

| 1. | salue l'accord quadripartite du 2 juin et du 15 juillet 2015, facilité par le commissaire à l'élargissement, trois députés au Parlement européen et le médiateur de l'Union sur le terrain; exhorte les partis politiques à assumer leurs responsabilités respectives à l'égard des citoyens et à tenir dès que possible l'ensemble de leurs engagements de manière exhaustive, constructive et en temps utile, et ce durablement et dans un esprit de négociation, notamment leur engagement à renforcer les relations de bon voisinage, afin notamment de maintenir la recommandation positive d'ouvrir des négociations d'adhésion à l'Union européenne; les invite instamment à entamer de manière constructive un dialogue politique et à poursuivre leurs efforts pour restaurer la confiance de l'opinion publique dans les institutions, de sorte à préserver la stabilité politique et à accélérer le programme de réformes pour garantir l'intégration euro-atlantique du pays et une perspective européenne; |
| --- | --- |

1.

salue l'accord quadripartite du 2 juin et du 15 juillet 2015, facilité par le commissaire à l'élargissement, trois députés au Parlement européen et le médiateur de l'Union sur le terrain; exhorte les partis politiques à assumer leurs responsabilités respectives à l'égard des citoyens et à tenir dès que possible l'ensemble de leurs engagements de manière exhaustive, constructive et en temps utile, et ce durablement et dans un esprit de négociation, notamment leur engagement à renforcer les relations de bon voisinage, afin notamment de maintenir la recommandation positive d'ouvrir des négociations d'adhésion à l'Union européenne; les invite instamment à entamer de manière constructive un dialogue politique et à poursuivre leurs efforts pour restaurer la confiance de l'opinion publique dans les institutions, de sorte à préserver la stabilité politique et à accélérer le programme de réformes pour garantir l'intégration euro-atlantique du pays et une perspective européenne;

| 2. | observe que plusieurs engagements pris dans l'accord de juin et juillet 2015 ont été tenus dans les délais et selon les objectifs prévus; déplore cependant la tendance à repousser certains de ces engagements et certaines mesures rétrogrades concernant les réformes prioritaires à opérer d'urgence; met en avant les aspects de l'accord qui font référence aux réformes structurelles, ainsi que la nécessité que toutes les parties participent de manière constructive et continue au groupe de travail convoqué par le médiateur de l'Union européenne et s'engagent en faveur de la mise en œuvre de l'accord, même en période d'élections; invite toutes les parties à placer les intérêts du pays avant les intérêts des partis et souligne qu'un accord entre l'ensemble des partis reste essentiel pour mettre en œuvre tous les éléments de l'accord de juin et juillet 2015, qui remettrait le pays sur la voie d'une perspective euro-atlantique; salue le retour au parlement du principal parti d'opposition, le SDSM, depuis le 1er septembre 2015; se félicite de la nomination, le 15 septembre 2015, d'un procureur spécial chargé de diriger des enquêtes indépendantes et approfondies; observe que les modifications du nouveau code électoral, la loi portant création de la commission d'enquête, la loi sur le gouvernement et la loi sur la composition d'une nouvelle commission électorale nationale ont été adoptés avec retard; |
| --- | --- |

2.

observe que plusieurs engagements pris dans l'accord de juin et juillet 2015 ont été tenus dans les délais et selon les objectifs prévus; déplore cependant la tendance à repousser certains de ces engagements et certaines mesures rétrogrades concernant les réformes prioritaires à opérer d'urgence; met en avant les aspects de l'accord qui font référence aux réformes structurelles, ainsi que la nécessité que toutes les parties participent de manière constructive et continue au groupe de travail convoqué par le médiateur de l'Union européenne et s'engagent en faveur de la mise en œuvre de l'accord, même en période d'élections; invite toutes les parties à placer les intérêts du pays avant les intérêts des partis et souligne qu'un accord entre l'ensemble des partis reste essentiel pour mettre en œuvre tous les éléments de l'accord de juin et juillet 2015, qui remettrait le pays sur la voie d'une perspective euro-atlantique; salue le retour au parlement du principal parti d'opposition, le SDSM, depuis le 1er septembre 2015; se félicite de la nomination, le 15 septembre 2015, d'un procureur spécial chargé de diriger des enquêtes indépendantes et approfondies; observe que les modifications du nouveau code électoral, la loi portant création de la commission d'enquête, la loi sur le gouvernement et la loi sur la composition d'une nouvelle commission électorale nationale ont été adoptés avec retard;

| 3. | salue l'engagement pris par les chefs des principaux partis politiques en vertu de l'accord du 2 juin 2015 de travailler au renforcement des relations de bon voisinage, condition essentielle au rapprochement entre le pays et l'Union européenne; |
| --- | --- |

3.

salue l'engagement pris par les chefs des principaux partis politiques en vertu de l'accord du 2 juin 2015 de travailler au renforcement des relations de bon voisinage, condition essentielle au rapprochement entre le pays et l'Union européenne;

| 4. | note que selon l'accord de juin et juillet 2015, le nouveau gouvernement devait prêter serment le 15 janvier 2016, soit cent jours avant la date prévue des élections législatives anticipées; prend note du vote qui a eu lieu au sein du Parlement macédonien le 23 février 2016 afin de fixer une nouvelle date pour la tenue des élections législatives anticipées, à savoir le 5 juin 2016; déplore toutefois l'occasion manquée de trouver un consensus entre toutes les parties; rappelle que ces élections constitueront elles-mêmes une épreuve importante pour le processus démocratique du pays; insiste pour que tous les partis politiques accomplissent des efforts en vue de créer des conditions favorables à l'organisation d'élections anticipées crédibles, et souligne l'importance capitale de tenir des élections libres et régulières dans le plein respect des normes internationales et conformément aux recommandations de l'OSCE/BIDDH; |
| --- | --- |

4.

note que selon l'accord de juin et juillet 2015, le nouveau gouvernement devait prêter serment le 15 janvier 2016, soit cent jours avant la date prévue des élections législatives anticipées; prend note du vote qui a eu lieu au sein du Parlement macédonien le 23 février 2016 afin de fixer une nouvelle date pour la tenue des élections législatives anticipées, à savoir le 5 juin 2016; déplore toutefois l'occasion manquée de trouver un consensus entre toutes les parties; rappelle que ces élections constitueront elles-mêmes une épreuve importante pour le processus démocratique du pays; insiste pour que tous les partis politiques accomplissent des efforts en vue de créer des conditions favorables à l'organisation d'élections anticipées crédibles, et souligne l'importance capitale de tenir des élections libres et régulières dans le plein respect des normes internationales et conformément aux recommandations de l'OSCE/BIDDH;

| 5. | souligne la nécessité de préparer les élections dans le respect des normes internationales les plus élevées, notamment en garantissant des procédures électorales libres et régulières et en renforçant la liberté des médias; se dit préoccupé par la lenteur du contrôle des listes électorales et de la réforme des médias; souligne que la commission électorale nationale doit avoir les pleins pouvoirs pour mener ses travaux à bien et qu'une méthodologie devrait être convenue par toutes les parties afin de contrôler les listes électorales, en procédant aux vérifications requises sur le terrain pour garantir une parfaite légitimité; souligne en outre qu'il importe que tous les acteurs politiques respectent les résultats des élections et participent activement aux activités parlementaires; prend note du partage des responsabilités entre les principales forces politiques dans la préparation des élections; prie instamment la communauté internationale d'être présente pour observer les élections; |
| --- | --- |

5.

souligne la nécessité de préparer les élections dans le respect des normes internationales les plus élevées, notamment en garantissant des procédures électorales libres et régulières et en renforçant la liberté des médias; se dit préoccupé par la lenteur du contrôle des listes électorales et de la réforme des médias; souligne que la commission électorale nationale doit avoir les pleins pouvoirs pour mener ses travaux à bien et qu'une méthodologie devrait être convenue par toutes les parties afin de contrôler les listes électorales, en procédant aux vérifications requises sur le terrain pour garantir une parfaite légitimité; souligne en outre qu'il importe que tous les acteurs politiques respectent les résultats des élections et participent activement aux activités parlementaires; prend note du partage des responsabilités entre les principales forces politiques dans la préparation des élections; prie instamment la communauté internationale d'être présente pour observer les élections;

| 6. | juge important, d'un point de vue stratégique, de continuer à soutenir les progrès accomplis par le pays en vue de son adhésion à l'Union; relève que la recommandation d'ouvrir des négociations d'adhésion devrait dépendre de la mise en œuvre exhaustive de l'accord politique de juin et juillet 2015 et d'une avancée significative dans la mise en œuvre des réformes prioritaires à opérer d'urgence; demande au Conseil de se pencher sur cette question dès qu'il le pourra à l'issue des élections législatives anticipées, comme l'a indiqué la Commission; souligne la nécessité d'instaurer des conditions propices à la tenue d'élections démocratiques et régulières, notamment en préparant un registre électoral fiable et en garantissant la liberté des médias; salue le degré avancé d'harmonisation avec l'acquis législatif et se félicite que le pays ait accompli certains progrès l'année dernière dans 25 des 33 chapitres que compte l'acquis de l'Union; |
| --- | --- |

6.

juge important, d'un point de vue stratégique, de continuer à soutenir les progrès accomplis par le pays en vue de son adhésion à l'Union; relève que la recommandation d'ouvrir des négociations d'adhésion devrait dépendre de la mise en œuvre exhaustive de l'accord politique de juin et juillet 2015 et d'une avancée significative dans la mise en œuvre des réformes prioritaires à opérer d'urgence; demande au Conseil de se pencher sur cette question dès qu'il le pourra à l'issue des élections législatives anticipées, comme l'a indiqué la Commission; souligne la nécessité d'instaurer des conditions propices à la tenue d'élections démocratiques et régulières, notamment en préparant un registre électoral fiable et en garantissant la liberté des médias; salue le degré avancé d'harmonisation avec l'acquis législatif et se félicite que le pays ait accompli certains progrès l'année dernière dans 25 des 33 chapitres que compte l'acquis de l'Union;

| 7. | estime essentiel pour le processus démocratique que le procureur spécial bénéficie d'un soutien sans faille pour remplir ses fonctions prévues et conserve une totale autonomie, et qu'il dispose de toutes les ressources nécessaires pour enquêter sur toute action fautive liée aux écoutes téléphoniques; demande qu'il soit mis fin aux obstructions judiciaires empêchant la transmission d'éléments de preuve au procureur spécial et que des amendements législatifs soient proposés pour garantir l'autonomie de ses pouvoirs en matière de protection des témoins dans les affaires traitées par son bureau; |
| --- | --- |

7.

estime essentiel pour le processus démocratique que le procureur spécial bénéficie d'un soutien sans faille pour remplir ses fonctions prévues et conserve une totale autonomie, et qu'il dispose de toutes les ressources nécessaires pour enquêter sur toute action fautive liée aux écoutes téléphoniques; demande qu'il soit mis fin aux obstructions judiciaires empêchant la transmission d'éléments de preuve au procureur spécial et que des amendements législatifs soient proposés pour garantir l'autonomie de ses pouvoirs en matière de protection des témoins dans les affaires traitées par son bureau;

| 8. | estime essentiel pour le processus démocratique que les réformes systémiques prioritaires à opérer d'urgence dans le domaine de l'état de droit et des droits fondamentaux soient menées à bien sans délai; invite la Commission à rendre compte au Parlement et au Conseil de l'application de l'accord politique et de la mise en place des réformes prioritaires à opérer d'urgence après les élections législatives anticipées, ainsi qu'à évaluer la conduite de ces élections; |
| --- | --- |

8.

estime essentiel pour le processus démocratique que les réformes systémiques prioritaires à opérer d'urgence dans le domaine de l'état de droit et des droits fondamentaux soient menées à bien sans délai; invite la Commission à rendre compte au Parlement et au Conseil de l'application de l'accord politique et de la mise en place des réformes prioritaires à opérer d'urgence après les élections législatives anticipées, ainsi qu'à évaluer la conduite de ces élections;

| 9. | souligne le rôle primordial du parlement national dans le développement démocratique du pays et en tant que forum de dialogue et de représentation politiques; souhaite une amélioration et un renforcement de ses fonctions législatives et de surveillance; demande que les commissions parlementaires sur l'interception des communications et sur la sécurité et le contre-espionnage se réunissent régulièrement et fonctionnent normalement; constate que les délais fixés dans l'accord politique pour l'élaboration de rapports par les commissions parlementaires n'ont pas été respectés; souhaite que la recommandation de la commission d'enquête sur les événements qui ont eu lieu au parlement le 24 décembre 2012 soit finalisée; rappelle qu'il est indispensable de garantir à la commission un accès sans restriction aux données, aux témoignages et à l'assistance technique nécessaires, et d'assurer un contrôle parlementaire crédible des travaux des services de renseignement grâce à la mise en place nécessaire de garde-fous à l'égard du pouvoir exécutif; |
| --- | --- |

9.

souligne le rôle primordial du parlement national dans le développement démocratique du pays et en tant que forum de dialogue et de représentation politiques; souhaite une amélioration et un renforcement de ses fonctions législatives et de surveillance; demande que les commissions parlementaires sur l'interception des communications et sur la sécurité et le contre-espionnage se réunissent régulièrement et fonctionnent normalement; constate que les délais fixés dans l'accord politique pour l'élaboration de rapports par les commissions parlementaires n'ont pas été respectés; souhaite que la recommandation de la commission d'enquête sur les événements qui ont eu lieu au parlement le 24 décembre 2012 soit finalisée; rappelle qu'il est indispensable de garantir à la commission un accès sans restriction aux données, aux témoignages et à l'assistance technique nécessaires, et d'assurer un contrôle parlementaire crédible des travaux des services de renseignement grâce à la mise en place nécessaire de garde-fous à l'égard du pouvoir exécutif;

| 10. | se dit préoccupé par la grande faiblesse des mécanismes internes et externes de surveillance et de contrôle des services de renseignement; appelle urgemment au renforcement des fonctions de surveillance de ces services par les institutions concernées et à l'application intégrale des recommandations du groupe d'experts de haut niveau sur les problèmes systémiques d'état de droit relativement à l'interception de communications révélée au printemps 2015; |
| --- | --- |

10.

se dit préoccupé par la grande faiblesse des mécanismes internes et externes de surveillance et de contrôle des services de renseignement; appelle urgemment au renforcement des fonctions de surveillance de ces services par les institutions concernées et à l'application intégrale des recommandations du groupe d'experts de haut niveau sur les problèmes systémiques d'état de droit relativement à l'interception de communications révélée au printemps 2015;

| 11. | s'inquiète de ce que l'administration publique macédonienne reste soumise à l'influence politique; exhorte le gouvernement à renforcer le professionnalisme, la neutralité et l'indépendance à tous les niveaux et à garantir la pleine application des principes de responsabilité, de transparence et de mérite; demande aux autorités compétentes d'appliquer durablement la loi sur les fonctionnaires et la loi sur les salariés du secteur public, dans le plein respect des principes de transparence, de mérite et de représentation équitable, et d'adopter une stratégie globale de réforme de l'administration publique pour la période de 2016 à 2020, assortie d'un plan d'action, ainsi qu'un programme de réforme de la gestion des finances publiques; |
| --- | --- |

11.

s'inquiète de ce que l'administration publique macédonienne reste soumise à l'influence politique; exhorte le gouvernement à renforcer le professionnalisme, la neutralité et l'indépendance à tous les niveaux et à garantir la pleine application des principes de responsabilité, de transparence et de mérite; demande aux autorités compétentes d'appliquer durablement la loi sur les fonctionnaires et la loi sur les salariés du secteur public, dans le plein respect des principes de transparence, de mérite et de représentation équitable, et d'adopter une stratégie globale de réforme de l'administration publique pour la période de 2016 à 2020, assortie d'un plan d'action, ainsi qu'un programme de réforme de la gestion des finances publiques;

| 12. | souligne la nécessité de renforcer les capacités administratives et d'élaborer des politiques qui soient davantage inclusives et fondées sur des données probantes afin de garantir l'application efficace des politiques et des responsabilités; demande la conception d'un programme de formation propre au personnel de l'administration publique; exhorte la Commission à prêter assistance et à offrir des possibilités d'échange dans ce domaine; |
| --- | --- |

12.

souligne la nécessité de renforcer les capacités administratives et d'élaborer des politiques qui soient davantage inclusives et fondées sur des données probantes afin de garantir l'application efficace des politiques et des responsabilités; demande la conception d'un programme de formation propre au personnel de l'administration publique; exhorte la Commission à prêter assistance et à offrir des possibilités d'échange dans ce domaine;

| 13. | soutient les plans gouvernementaux visant à améliorer l'accessibilité aux services publics en privilégiant le développement des services en ligne; suggère au gouvernement de rechercher des opportunités de jumelage et de répertorier les bonnes pratiques existantes; observe que les services en ligne permettraient de réduire les lourdeurs administratives pour l'État, les citoyens et l'activité commerciale; estime en outre que les services en ligne amélioreraient la performance économique du pays et permettraient d'accroître la transparence de l'administration publique et des services publics; |
| --- | --- |

13.

soutient les plans gouvernementaux visant à améliorer l'accessibilité aux services publics en privilégiant le développement des services en ligne; suggère au gouvernement de rechercher des opportunités de jumelage et de répertorier les bonnes pratiques existantes; observe que les services en ligne permettraient de réduire les lourdeurs administratives pour l'État, les citoyens et l'activité commerciale; estime en outre que les services en ligne amélioreraient la performance économique du pays et permettraient d'accroître la transparence de l'administration publique et des services publics;

| 14. | prend acte du cadre juridique bien établi et des mesures précédentes de réforme de l'appareil judiciaire mais déplore les affaires dans lesquelles la justice s'applique de manière sélective, particulièrement du fait de la mauvaise application de l'article 353 du code pénal; réclame de nouveau une volonté politique pour que les juges et les procureurs soient nommés ou promus hors de toute considération politique et que le professionnalisme et l'indépendance du Conseil judiciaire soient garantis; souligne que les tribunaux administratifs doivent fonctionner efficacement, être suffisamment dotés en effectifs et agir en toute indépendance, et qu'il importe de renforcer les moyens de l'école de la magistrature; demande la préparation et la consultation en bonne et due forme des parties prenantes au sujet d'une nouvelle stratégie de réforme judiciaire et de son plan d'action pour la période 2015-2020; |
| --- | --- |

14.

prend acte du cadre juridique bien établi et des mesures précédentes de réforme de l'appareil judiciaire mais déplore les affaires dans lesquelles la justice s'applique de manière sélective, particulièrement du fait de la mauvaise application de l'article 353 du code pénal; réclame de nouveau une volonté politique pour que les juges et les procureurs soient nommés ou promus hors de toute considération politique et que le professionnalisme et l'indépendance du Conseil judiciaire soient garantis; souligne que les tribunaux administratifs doivent fonctionner efficacement, être suffisamment dotés en effectifs et agir en toute indépendance, et qu'il importe de renforcer les moyens de l'école de la magistrature; demande la préparation et la consultation en bonne et due forme des parties prenantes au sujet d'une nouvelle stratégie de réforme judiciaire et de son plan d'action pour la période 2015-2020;

| 15. | estime que la société civile est bien organisée mais reste préoccupé par le climat difficile qui y règne et par les attaques publiques que les organisations de la société civile (OSC) subissent de la part des responsables politiques et des médias; demande aux autorités de ne faire aucune discrimination à l'encontre des OSC pour des raisons d'affiliation politique, d'opinions religieuses ou de composition ethnique; déplore le manque de coopération avec les OSC, à l'échelon central et local, dans l'élaboration des politiques et de la législation; invite les autorités à encourager les OSC à participer activement à la supervision de la totalité du processus électoral; exhorte le gouvernement à reconnaître la valeur ajoutée des OSC en les consultant durant le processus d'élaboration de la législation et des politiques, à développer le plan d'action correspondant pour la période 2015-2017, à créer le Conseil de coopération avec les OSC, à faciliter le dialogue nécessaire et à associer les OSC à l'élaboration des politiques de manière régulière et structurée; note avec inquiétude les heurts violents ayant opposé des manifestants et des policiers lors des manifestations de mai 2015 et demande au gouvernement de garantir le respect intégral de la liberté de réunion; |
| --- | --- |

15.

estime que la société civile est bien organisée mais reste préoccupé par le climat difficile qui y règne et par les attaques publiques que les organisations de la société civile (OSC) subissent de la part des responsables politiques et des médias; demande aux autorités de ne faire aucune discrimination à l'encontre des OSC pour des raisons d'affiliation politique, d'opinions religieuses ou de composition ethnique; déplore le manque de coopération avec les OSC, à l'échelon central et local, dans l'élaboration des politiques et de la législation; invite les autorités à encourager les OSC à participer activement à la supervision de la totalité du processus électoral; exhorte le gouvernement à reconnaître la valeur ajoutée des OSC en les consultant durant le processus d'élaboration de la législation et des politiques, à développer le plan d'action correspondant pour la période 2015-2017, à créer le Conseil de coopération avec les OSC, à faciliter le dialogue nécessaire et à associer les OSC à l'élaboration des politiques de manière régulière et structurée; note avec inquiétude les heurts violents ayant opposé des manifestants et des policiers lors des manifestations de mai 2015 et demande au gouvernement de garantir le respect intégral de la liberté de réunion;

| 16. | répète que les autorités et la société civile devraient prendre des mesures adéquates dans l'optique d'une réconciliation historique afin de surmonter les clivages entre les différents groupes ethniques et nationaux et en leur sein, y compris les citoyens d'identité bulgare; |
| --- | --- |

16.

répète que les autorités et la société civile devraient prendre des mesures adéquates dans l'optique d'une réconciliation historique afin de surmonter les clivages entre les différents groupes ethniques et nationaux et en leur sein, y compris les citoyens d'identité bulgare;

| 17. | encourage le pays à mettre sur pied des comités mixtes d'experts sur l'histoire et l'éducation avec ses voisins et à s'abstenir d'utiliser des supports éducatifs qui pourraient contenir des propos offensants envers d'autres pays, afin de contribuer à une interprétation de l'histoire objective et fondée sur des faits, de renforcer la coopération académique et de favoriser des attitudes positives chez les jeunes à l'égard de leurs voisins; |
| --- | --- |

17.

encourage le pays à mettre sur pied des comités mixtes d'experts sur l'histoire et l'éducation avec ses voisins et à s'abstenir d'utiliser des supports éducatifs qui pourraient contenir des propos offensants envers d'autres pays, afin de contribuer à une interprétation de l'histoire objective et fondée sur des faits, de renforcer la coopération académique et de favoriser des attitudes positives chez les jeunes à l'égard de leurs voisins;

| 18. | salue les efforts accomplis jusqu'à présent par les autorités pour récupérer les archives concernées des services secrets yougoslaves auprès de la Serbie, et encourage ces dernières à compléter le processus, qui marquerait une étape importante pour rompre avec le passé communiste et s'engager dans la voie d'une plus grande démocratisation, d'une responsabilité accrue et d'un renforcement institutionnel; |
| --- | --- |

18.

salue les efforts accomplis jusqu'à présent par les autorités pour récupérer les archives concernées des services secrets yougoslaves auprès de la Serbie, et encourage ces dernières à compléter le processus, qui marquerait une étape importante pour rompre avec le passé communiste et s'engager dans la voie d'une plus grande démocratisation, d'une responsabilité accrue et d'un renforcement institutionnel;

| 19. | reste préoccupé par la corruption massive, en particulier dans l'administration nationale et locale, les marchés publics et le financement des partis politiques; prie instamment le gouvernement de lutter contre la corruption sans faire de sélection, de tenir un registre fiable en matière de prévention et de poursuites dans les affaires de corruption à haut niveau, et de garantir que l'ensemble des services répressifs et des organes de surveillance jouissent d'une autonomie suffisante pour agir en toute indépendance; prend acte de l'adoption de la loi sur la protection des lanceurs d'alerte en novembre 2015 et exhorte les autorités à garantir son application dans le respect des normes européennes; encourage les OSC indépendantes ainsi que les médias à révéler au grand jour les cas de corruption et à soutenir les enquêtes et les procès indépendants et impartiaux; souligne la nécessité de renforcer l'indépendance de la police, du ministère public et de la commission nationale sur la prévention de la corruption, et d'augmenter les effectifs et les moyens techniques du ministère de l'intérieur affectés à la lutte contre la corruption; demande un examen approfondi des conflits d'intérêts potentiels et des avoirs des responsables élus et nommés en mettant en place un registre central de ces fonctionnaires publics; |
| --- | --- |

19.

reste préoccupé par la corruption massive, en particulier dans l'administration nationale et locale, les marchés publics et le financement des partis politiques; prie instamment le gouvernement de lutter contre la corruption sans faire de sélection, de tenir un registre fiable en matière de prévention et de poursuites dans les affaires de corruption à haut niveau, et de garantir que l'ensemble des services répressifs et des organes de surveillance jouissent d'une autonomie suffisante pour agir en toute indépendance; prend acte de l'adoption de la loi sur la protection des lanceurs d'alerte en novembre 2015 et exhorte les autorités à garantir son application dans le respect des normes européennes; encourage les OSC indépendantes ainsi que les médias à révéler au grand jour les cas de corruption et à soutenir les enquêtes et les procès indépendants et impartiaux; souligne la nécessité de renforcer l'indépendance de la police, du ministère public et de la commission nationale sur la prévention de la corruption, et d'augmenter les effectifs et les moyens techniques du ministère de l'intérieur affectés à la lutte contre la corruption; demande un examen approfondi des conflits d'intérêts potentiels et des avoirs des responsables élus et nommés en mettant en place un registre central de ces fonctionnaires publics;

| 20. | se félicite du renforcement de la police et du ministère public aux fins de la lutte contre le crime organisé, ainsi que des mesures, dont des opérations régionales et internationales, qui ont été prises pour empêcher et combattre la traite des êtres humains; salue la coopération avec les pays voisins, les États membres de l'Union européenne et Eurojust ayant permis de démanteler plusieurs réseaux criminels organisés; promeut le renforcement de la coopération entre les services répressifs, y compris ceux des pays voisins, et la consolidation des prérogatives et des ressources des tribunaux et du Bureau chargé de la gestion des biens confisqués; réclame l'ouverture du Centre de coordination nationale de la lutte contre le crime organisé et la création d'un registre fiable sur la lutte contre le blanchiment d'argent; se félicite de la participation du pays aux initiatives régionales visant à lutter contre le trafic illicite d'armes à feu et d'explosifs; préconise le renforcement continu de la coopération en ce domaine entre la Commission et les autorités macédoniennes ainsi que les gouvernements de la région; |
| --- | --- |

20.

se félicite du renforcement de la police et du ministère public aux fins de la lutte contre le crime organisé, ainsi que des mesures, dont des opérations régionales et internationales, qui ont été prises pour empêcher et combattre la traite des êtres humains; salue la coopération avec les pays voisins, les États membres de l'Union européenne et Eurojust ayant permis de démanteler plusieurs réseaux criminels organisés; promeut le renforcement de la coopération entre les services répressifs, y compris ceux des pays voisins, et la consolidation des prérogatives et des ressources des tribunaux et du Bureau chargé de la gestion des biens confisqués; réclame l'ouverture du Centre de coordination nationale de la lutte contre le crime organisé et la création d'un registre fiable sur la lutte contre le blanchiment d'argent; se félicite de la participation du pays aux initiatives régionales visant à lutter contre le trafic illicite d'armes à feu et d'explosifs; préconise le renforcement continu de la coopération en ce domaine entre la Commission et les autorités macédoniennes ainsi que les gouvernements de la région;

| 21. | prend acte du fort soutien apporté aux mesures régionales de lutte contre le radicalisme islamique; encourage la mise au point d'une stratégie globale et d'un plan d'action pour empêcher et contrecarrer la radicalisation, en étroite coopération avec les communautés et les chefs religieux, et promeut la poursuite des efforts visant à identifier, à stopper et à désorganiser les combattants terroristes étrangers; réaffirme avec force la nécessité pour le gouvernement de définir une stratégie commune proactive en matière de politique étrangère, de sécurité et de défense, compte tenu de la menace terroriste internationale actuelle; |
| --- | --- |

21.

prend acte du fort soutien apporté aux mesures régionales de lutte contre le radicalisme islamique; encourage la mise au point d'une stratégie globale et d'un plan d'action pour empêcher et contrecarrer la radicalisation, en étroite coopération avec les communautés et les chefs religieux, et promeut la poursuite des efforts visant à identifier, à stopper et à désorganiser les combattants terroristes étrangers; réaffirme avec force la nécessité pour le gouvernement de définir une stratégie commune proactive en matière de politique étrangère, de sécurité et de défense, compte tenu de la menace terroriste internationale actuelle;

| 22. | demande instamment la conclusion des enquêtes sur les événements de Koumanovo; salue les déclarations de certains acteurs politiques préconisant de ne pas associer les événements de Koumanovo aux relations interethniques; |
| --- | --- |

22.

demande instamment la conclusion des enquêtes sur les événements de Koumanovo; salue les déclarations de certains acteurs politiques préconisant de ne pas associer les événements de Koumanovo aux relations interethniques;

| 23. | rappelle au gouvernement et aux partis politiques leur responsabilité à l'égard de la création d'une culture de l'intégration et de la tolérance; demande de nouveau la mise en conformité de la loi contre les discriminations avec l'acquis de l'Union en matière de discrimination fondée sur l'orientation sexuelle et sur l'identité de genre; constate que la nouvelle commission de lutte contre les discriminations ne compte qu'une seule femme dans ses rangs et que ses membres ont été élus du fait de leur affiliation politique à la coalition au pouvoir, ce qui pose la question du fonctionnement impartial et efficace de cette commission; condamne le recours à toute forme de violence contre la communauté LGBTI et demande une nouvelle fois que les responsables de tels actes de violence soient traduits en justice; souligne la nécessité de combattre les préjugés et la discrimination sous toutes leurs formes à l'égard des Roms et de faciliter leur intégration et leur accès au système éducatif et au marché du travail; salue la nouvelle loi sur la lutte contre la violence domestique mais observe que cette loi ne reconnaît pas toutes les formes de violence; demande instamment aux autorités compétentes de mettre en place des services de soutien aux victimes de violences domestiques et d'affecter un budget suffisant à l'application de la stratégie sur l'égalité des sexes et de son plan d'action; |
| --- | --- |

23.

rappelle au gouvernement et aux partis politiques leur responsabilité à l'égard de la création d'une culture de l'intégration et de la tolérance; demande de nouveau la mise en conformité de la loi contre les discriminations avec l'acquis de l'Union en matière de discrimination fondée sur l'orientation sexuelle et sur l'identité de genre; constate que la nouvelle commission de lutte contre les discriminations ne compte qu'une seule femme dans ses rangs et que ses membres ont été élus du fait de leur affiliation politique à la coalition au pouvoir, ce qui pose la question du fonctionnement impartial et efficace de cette commission; condamne le recours à toute forme de violence contre la communauté LGBTI et demande une nouvelle fois que les responsables de tels actes de violence soient traduits en justice; souligne la nécessité de combattre les préjugés et la discrimination sous toutes leurs formes à l'égard des Roms et de faciliter leur intégration et leur accès au système éducatif et au marché du travail; salue la nouvelle loi sur la lutte contre la violence domestique mais observe que cette loi ne reconnaît pas toutes les formes de violence; demande instamment aux autorités compétentes de mettre en place des services de soutien aux victimes de violences domestiques et d'affecter un budget suffisant à l'application de la stratégie sur l'égalité des sexes et de son plan d'action;

| 24. | réaffirme la nécessité de modifier la loi contre les discriminations afin de la mettre en conformité avec l'acquis de l'Union en ce qui concerne toutes les catégories de discriminations énumérées à l'article 19 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne; condamne les discours haineux contre les groupes discriminés et demande que tous les crimes de haine et les attaques visant des personnes pour des raisons discriminatoires fassent l'objet d'enquêtes et de poursuites rapides, efficaces et impartiales; |
| --- | --- |

24.

réaffirme la nécessité de modifier la loi contre les discriminations afin de la mettre en conformité avec l'acquis de l'Union en ce qui concerne toutes les catégories de discriminations énumérées à l'article 19 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne; condamne les discours haineux contre les groupes discriminés et demande que tous les crimes de haine et les attaques visant des personnes pour des raisons discriminatoires fassent l'objet d'enquêtes et de poursuites rapides, efficaces et impartiales;

| 25. | salue, dans ce contexte, la «déclaration de Pristina», qui invite les gouvernements, les organisations internationales et intergouvernementales et celles de la société civile à appliquer pleinement les principes de non-discrimination et d'égalité dans leur action en faveur de la promotion et du respect des droits des Roms et de la lutte contre le racisme anti-Roms dans les Balkans occidentaux; |
| --- | --- |

25.

salue, dans ce contexte, la «déclaration de Pristina», qui invite les gouvernements, les organisations internationales et intergouvernementales et celles de la société civile à appliquer pleinement les principes de non-discrimination et d'égalité dans leur action en faveur de la promotion et du respect des droits des Roms et de la lutte contre le racisme anti-Roms dans les Balkans occidentaux;

| 26. | prend note des progrès réalisés dans le respect des droits des enfants; souligne la nécessité d'accroître et de contrôler la participation des enfants, en particulier des plus vulnérables, aux programmes de développement de la petite enfance; insiste sur l'importance d'accroître la participation des enfants handicapés au moyen de services intégrés; souligne la nécessité de collecter des données désagrégées et fiables sur la situation des enfants roms et de changer la législation pour interdire le mariage des enfants; souligne la nécessité d'une coordination accrue entre les professionnels afin de prévenir et de gérer la violence à l'égard des enfants; |
| --- | --- |

26.

prend note des progrès réalisés dans le respect des droits des enfants; souligne la nécessité d'accroître et de contrôler la participation des enfants, en particulier des plus vulnérables, aux programmes de développement de la petite enfance; insiste sur l'importance d'accroître la participation des enfants handicapés au moyen de services intégrés; souligne la nécessité de collecter des données désagrégées et fiables sur la situation des enfants roms et de changer la législation pour interdire le mariage des enfants; souligne la nécessité d'une coordination accrue entre les professionnels afin de prévenir et de gérer la violence à l'égard des enfants;

| 27. | note avec inquiétude que la coexistence ethnique reste fragile; appelle l'ensemble des partis politiques et des OSC à promouvoir activement une société pluriethnique et multiconfessionnelle tolérante et où chacun a sa place; souligne la nécessité de mettre en place une stratégie plus proactive visant à renforcer la coexistence et le dialogue, et de parvenir à une cohésion entre les différentes communautés ethniques, nationales et religieuses; rappelle au gouvernement, aux institutions et aux chefs de parti qu'ils se sont engagés à appliquer sans réserve l'accord-cadre d'Ohrid (ACO) et à en terminer l'examen, y compris les recommandations politiques; invite la Commission à rendre compte au Parlement et au Conseil de la situation en matière de relations interethniques dans le pays et d'application de l'ACO; appelle à une meilleure coordination du programme de décentralisation stratégique pour 2015-2020 et de son plan d'action; |
| --- | --- |

27.

note avec inquiétude que la coexistence ethnique reste fragile; appelle l'ensemble des partis politiques et des OSC à promouvoir activement une société pluriethnique et multiconfessionnelle tolérante et où chacun a sa place; souligne la nécessité de mettre en place une stratégie plus proactive visant à renforcer la coexistence et le dialogue, et de parvenir à une cohésion entre les différentes communautés ethniques, nationales et religieuses; rappelle au gouvernement, aux institutions et aux chefs de parti qu'ils se sont engagés à appliquer sans réserve l'accord-cadre d'Ohrid (ACO) et à en terminer l'examen, y compris les recommandations politiques; invite la Commission à rendre compte au Parlement et au Conseil de la situation en matière de relations interethniques dans le pays et d'application de l'ACO; appelle à une meilleure coordination du programme de décentralisation stratégique pour 2015-2020 et de son plan d'action;

| 28. | rappelle que l'éducation et la formation culturelle peuvent contribuer à la tolérance et favoriser la réconciliation entre les différents groupes ethniques; réaffirme la recommandation formulée dans sa précédente résolution en ce qui concerne l'éducation intégrée, et invite le gouvernement et les autorités locales compétentes à garantir un processus ouvert, transparent et participatif pour ce qui est de la mise en œuvre effective de la stratégie sur l'éducation intégrée, en allouant suffisamment de fonds et en faisant participer les OSC à son examen et à sa mise en œuvre; |
| --- | --- |

28.

rappelle que l'éducation et la formation culturelle peuvent contribuer à la tolérance et favoriser la réconciliation entre les différents groupes ethniques; réaffirme la recommandation formulée dans sa précédente résolution en ce qui concerne l'éducation intégrée, et invite le gouvernement et les autorités locales compétentes à garantir un processus ouvert, transparent et participatif pour ce qui est de la mise en œuvre effective de la stratégie sur l'éducation intégrée, en allouant suffisamment de fonds et en faisant participer les OSC à son examen et à sa mise en œuvre;

| 29. | demande aux autorités de veiller à ce que les recommandations du bureau du médiateur et d'autres organes consultatifs soient suivies par tous les organismes étatiques dans le plein respect de la loi et du principe de responsabilité, de prononcer des sanctions judiciaires efficaces en cas de non-respect des demandes et recommandations des organes indépendants et de s'assurer que la loi sur le médiateur soit amendée de façon à se conformer pleinement aux principes de Paris définis par les Nations unies sur le statut et le fonctionnement des institutions nationales pour la protection et la promotion des droits de l'homme; |
| --- | --- |

29.

demande aux autorités de veiller à ce que les recommandations du bureau du médiateur et d'autres organes consultatifs soient suivies par tous les organismes étatiques dans le plein respect de la loi et du principe de responsabilité, de prononcer des sanctions judiciaires efficaces en cas de non-respect des demandes et recommandations des organes indépendants et de s'assurer que la loi sur le médiateur soit amendée de façon à se conformer pleinement aux principes de Paris définis par les Nations unies sur le statut et le fonctionnement des institutions nationales pour la protection et la promotion des droits de l'homme;

| 30. | rappelle l'importance de la liberté et de l'indépendance des médias, valeurs fondamentales de l'Union et éléments essentiels de toute démocratie; déplore la détérioration continue de la liberté d'expression et de la liberté des médias; déplore à cet égard que le pays soit passé du 34e au 117e rang du classement de Reporters sans frontières entre 2009 et 2015; est très préoccupé par les pressions politiques, les discours de haine, le clivage permanent et le manque d'indépendance et de pluralisme dans les médias, la mise sur écoute généralisée et illégale de journalistes, les cas de violence et les menaces à l'encontre de journalistes, les cas d'intimidation et d'autocensure, l'ingérence politique systémique dans les choix éditoriaux et l'indigence des normes professionnelles et éthiques chez certains journalistes, ainsi que l'absence de journalisme d'investigation et de couverture médiatique équilibrée; |
| --- | --- |

30.

rappelle l'importance de la liberté et de l'indépendance des médias, valeurs fondamentales de l'Union et éléments essentiels de toute démocratie; déplore la détérioration continue de la liberté d'expression et de la liberté des médias; déplore à cet égard que le pays soit passé du 34e au 117e rang du classement de Reporters sans frontières entre 2009 et 2015; est très préoccupé par les pressions politiques, les discours de haine, le clivage permanent et le manque d'indépendance et de pluralisme dans les médias, la mise sur écoute généralisée et illégale de journalistes, les cas de violence et les menaces à l'encontre de journalistes, les cas d'intimidation et d'autocensure, l'ingérence politique systémique dans les choix éditoriaux et l'indigence des normes professionnelles et éthiques chez certains journalistes, ainsi que l'absence de journalisme d'investigation et de couverture médiatique équilibrée;

| 31. | demande instamment que des mesures soient prises pour renforcer la liberté des médias; exhorte toutes les parties à convenir urgemment d'une réforme des médias qui garantisse la mise en place d'un organisme réglementaire indépendant ainsi qu'un journalisme professionnel et objectif; exhorte le gouvernement à appliquer des critères transparents et objectifs aux annonces de service public et à garantir l'application transparente et non arbitraire de la nouvelle loi sur les communications électroniques et les services médiatiques audiovisuels, en particulier le renforcement de l'indépendance et des moyens de l'autorité de contrôle des médias; demande que les pleins pouvoirs décisionnaires soient accordés aux membres du conseil de l'autorité de contrôle des services audiovisuels pour les nominations au sein de ce conseil et du service public de radiodiffusion de manière impartiale, en concertation avec l'association des journalistes; demande que l'indépendance éditoriale et financière du service public de radiodiffusion soit garantie et que tous les partis politiques aient pleinement accès aux médias sur un pied d'égalité; demande, dans le contexte des élections à venir, l'instauration de conditions équitables à l'égard des médias également; |
| --- | --- |

31.

demande instamment que des mesures soient prises pour renforcer la liberté des médias; exhorte toutes les parties à convenir urgemment d'une réforme des médias qui garantisse la mise en place d'un organisme réglementaire indépendant ainsi qu'un journalisme professionnel et objectif; exhorte le gouvernement à appliquer des critères transparents et objectifs aux annonces de service public et à garantir l'application transparente et non arbitraire de la nouvelle loi sur les communications électroniques et les services médiatiques audiovisuels, en particulier le renforcement de l'indépendance et des moyens de l'autorité de contrôle des médias; demande que les pleins pouvoirs décisionnaires soient accordés aux membres du conseil de l'autorité de contrôle des services audiovisuels pour les nominations au sein de ce conseil et du service public de radiodiffusion de manière impartiale, en concertation avec l'association des journalistes; demande que l'indépendance éditoriale et financière du service public de radiodiffusion soit garantie et que tous les partis politiques aient pleinement accès aux médias sur un pied d'égalité; demande, dans le contexte des élections à venir, l'instauration de conditions équitables à l'égard des médias également;

| 32. | salue le bon niveau de préparation pour la mise en place d'une économie de marché opérationnelle, y compris la simplification du cadre réglementaire, qui a continué d'améliorer le climat général des affaires; observe cependant que le peu de respect de l'état de droit, l'inefficacité de l'appareil judiciaire, l'importance de l'économie parallèle et de la corruption entravent considérablement les affaires; souligne que le renforcement continu de la sécurité juridique pour les investisseurs étrangers et les entreprises nationales, la suppression des pratiques discriminatoires, le renforcement des capacités administratives et des instances de régulation et de surveillance, et l'amélioration de la qualité de la réglementation, de l'État de droit et de l'exécution des contrats constituent toujours des défis importants; appelle en outre à la révision de l'article 353 du code pénal sur les abus de pouvoir et d'autorité conformément à l'acquis de l'Union et aux principes de l'économie de marché; encourage la suppression des obstacles non tarifaires aux échanges; souligne le fort potentiel et l'avantage stratégique de l'agriculture et du tourisme dans le développement du pays; |
| --- | --- |

32.

salue le bon niveau de préparation pour la mise en place d'une économie de marché opérationnelle, y compris la simplification du cadre réglementaire, qui a continué d'améliorer le climat général des affaires; observe cependant que le peu de respect de l'état de droit, l'inefficacité de l'appareil judiciaire, l'importance de l'économie parallèle et de la corruption entravent considérablement les affaires; souligne que le renforcement continu de la sécurité juridique pour les investisseurs étrangers et les entreprises nationales, la suppression des pratiques discriminatoires, le renforcement des capacités administratives et des instances de régulation et de surveillance, et l'amélioration de la qualité de la réglementation, de l'État de droit et de l'exécution des contrats constituent toujours des défis importants; appelle en outre à la révision de l'article 353 du code pénal sur les abus de pouvoir et d'autorité conformément à l'acquis de l'Union et aux principes de l'économie de marché; encourage la suppression des obstacles non tarifaires aux échanges; souligne le fort potentiel et l'avantage stratégique de l'agriculture et du tourisme dans le développement du pays;

| 33. | est préoccupé par le niveau élevé de la dette publique; préconise une meilleure discipline budgétaire et défend le principe de l'équilibre budgétaire; demande l'amélioration de l'exécution et de la transparence budgétaires; |
| --- | --- |

33.

est préoccupé par le niveau élevé de la dette publique; préconise une meilleure discipline budgétaire et défend le principe de l'équilibre budgétaire; demande l'amélioration de l'exécution et de la transparence budgétaires;

| 34. | salue la hausse de 3,9 % du PIB en termes réels au premier trimestre 2015, mais est préoccupé par le taux de chômage toujours élevé (27,4 %) et la participation particulièrement faible au marché du travail, en particulier chez les jeunes et les femmes; rappelle que l'emploi ne devrait pas être influencé par l'affiliation politique ou utilisé comme moyen de pression ou d'intimidation sur les citoyens durant les campagnes électorales, comme l'a indiqué l'OSCE/BIDDH; exhorte le gouvernement à instaurer un dialogue social fonctionnel, à adopter une politique visant à lutter contre le chômage structurel et à long terme, à intensifier la coopération en matière de politique économique, à mieux adapter l'éducation à la demande sur le marché du travail et à élaborer une stratégie ciblée pour mieux intégrer les jeunes et les femmes sur le marché du travail; invite le gouvernement à accorder une attention particulière à l'amélioration des perspectives pour les jeunes; |
| --- | --- |

34.

salue la hausse de 3,9 % du PIB en termes réels au premier trimestre 2015, mais est préoccupé par le taux de chômage toujours élevé (27,4 %) et la participation particulièrement faible au marché du travail, en particulier chez les jeunes et les femmes; rappelle que l'emploi ne devrait pas être influencé par l'affiliation politique ou utilisé comme moyen de pression ou d'intimidation sur les citoyens durant les campagnes électorales, comme l'a indiqué l'OSCE/BIDDH; exhorte le gouvernement à instaurer un dialogue social fonctionnel, à adopter une politique visant à lutter contre le chômage structurel et à long terme, à intensifier la coopération en matière de politique économique, à mieux adapter l'éducation à la demande sur le marché du travail et à élaborer une stratégie ciblée pour mieux intégrer les jeunes et les femmes sur le marché du travail; invite le gouvernement à accorder une attention particulière à l'amélioration des perspectives pour les jeunes;

| 35. | est préoccupé par l'exode des cerveaux, qui ne cesse d'augmenter, en particulier chez les jeunes; prend note des obstacles entravant le système éducatif du pays et souligne la nécessité de mener une analyse exhaustive dans ce domaine; recommande une planification stratégique des futures réformes et des changements législatifs avec la participation des mouvements et organisations d'étudiants afin de réduire l'exode de personnes très instruites et de professionnels; recommande, en ce qui concerne les données et analyses d'Eurostat et d'autres organisations internationales mettant en évidence d'importantes tendances migratoires, en particulier chez les jeunes, d'évaluer la stratégie nationale 2013-2020 pour le réseautage, la coopération et la réduction de l'exode de personnes très instruites et de professionnels, et de publier des rapports et statistiques sur ces tendances; |
| --- | --- |

35.

est préoccupé par l'exode des cerveaux, qui ne cesse d'augmenter, en particulier chez les jeunes; prend note des obstacles entravant le système éducatif du pays et souligne la nécessité de mener une analyse exhaustive dans ce domaine; recommande une planification stratégique des futures réformes et des changements législatifs avec la participation des mouvements et organisations d'étudiants afin de réduire l'exode de personnes très instruites et de professionnels; recommande, en ce qui concerne les données et analyses d'Eurostat et d'autres organisations internationales mettant en évidence d'importantes tendances migratoires, en particulier chez les jeunes, d'évaluer la stratégie nationale 2013-2020 pour le réseautage, la coopération et la réduction de l'exode de personnes très instruites et de professionnels, et de publier des rapports et statistiques sur ces tendances;

| 36. | prend note avec inquiétude des obstacles entravant le système éducatif du pays et souligne la nécessité de mener une analyse exhaustive dans ce domaine; recommande une planification stratégique des futures réformes et des changements législatifs avec la participation des mouvements et organisations d'étudiants concernés, afin de leur permettre d'exercer pleinement leurs droits dans ce processus; |
| --- | --- |

36.

prend note avec inquiétude des obstacles entravant le système éducatif du pays et souligne la nécessité de mener une analyse exhaustive dans ce domaine; recommande une planification stratégique des futures réformes et des changements législatifs avec la participation des mouvements et organisations d'étudiants concernés, afin de leur permettre d'exercer pleinement leurs droits dans ce processus;

| 37. | prie l'Agence de la jeunesse et du sport du pays de reconnaître le rôle du Conseil national de la jeunesse du pays et le soutien fourni par ce dernier, ainsi que d'établir un mécanisme permanent de coopération avec celui-ci; se félicite de la mise au point d'une stratégie nationale pour la jeunesse pour 2016-2025 et souligne la nécessité d'allouer des fonds suffisants pour sa mise en œuvre; |
| --- | --- |

37.

prie l'Agence de la jeunesse et du sport du pays de reconnaître le rôle du Conseil national de la jeunesse du pays et le soutien fourni par ce dernier, ainsi que d'établir un mécanisme permanent de coopération avec celui-ci; se félicite de la mise au point d'une stratégie nationale pour la jeunesse pour 2016-2025 et souligne la nécessité d'allouer des fonds suffisants pour sa mise en œuvre;

| 38. | salue le plan visant à rénover et à moderniser des tronçons du réseau ferroviaire, et encourage les autorités macédoniennes à poursuivre le développement et l'amélioration des transports publics en coopération avec les pays voisins; |
| --- | --- |

38.

salue le plan visant à rénover et à moderniser des tronçons du réseau ferroviaire, et encourage les autorités macédoniennes à poursuivre le développement et l'amélioration des transports publics en coopération avec les pays voisins;

| 39. | déplore que les objectifs énergétiques n'aient pas été atteints concernant, en particulier, l'efficacité énergétique et l'exploitation des énergies renouvelables, et demande l'adoption rapide des plans d'action y afférents; |
| --- | --- |

39.

déplore que les objectifs énergétiques n'aient pas été atteints concernant, en particulier, l'efficacité énergétique et l'exploitation des énergies renouvelables, et demande l'adoption rapide des plans d'action y afférents;

| 40. | souligne la nécessité de réaliser des progrès dans l'ouverture du marché interne de l'électricité et de se conformer pleinement au traité instituant la Communauté de l'énergie; insiste sur la nécessité d'adopter des plans d'action nationaux dans les domaines de l'efficacité énergétique et des énergies renouvelables; s'inquiète des taux alarmants de pollution atmosphérique et exhorte le gouvernement à agir sans délai pour réduire la pollution atmosphérique, notamment dans les zones urbaines; |
| --- | --- |

40.

souligne la nécessité de réaliser des progrès dans l'ouverture du marché interne de l'électricité et de se conformer pleinement au traité instituant la Communauté de l'énergie; insiste sur la nécessité d'adopter des plans d'action nationaux dans les domaines de l'efficacité énergétique et des énergies renouvelables; s'inquiète des taux alarmants de pollution atmosphérique et exhorte le gouvernement à agir sans délai pour réduire la pollution atmosphérique, notamment dans les zones urbaines;

| 41. | exprime une nouvelle fois son inquiétude face aux taux élevés de pollution atmosphérique et aquatique dans le pays; affirme que d'importants efforts sont nécessaires dans le domaine de l'environnement et, en particulier, dans celui de la qualité de l'air; |
| --- | --- |

41.

exprime une nouvelle fois son inquiétude face aux taux élevés de pollution atmosphérique et aquatique dans le pays; affirme que d'importants efforts sont nécessaires dans le domaine de l'environnement et, en particulier, dans celui de la qualité de l'air;

| 42. | salue le fait que l'Agence alimentaire et vétérinaire ait continué d'actualiser les systèmes de contrôle des importations d'animaux vivants et de produits animaliers et qu'elle ait ainsi renforcé les contrôles de l'identification, de l'enregistrement et de la circulation des animaux; se félicite de la promulgation de textes législatifs supplémentaires sur la circulation non commerciale des animaux domestiques et sur diverses questions zootechniques, ainsi que d'une nouvelle législation sur le bien-être des animaux; |
| --- | --- |

42.

salue le fait que l'Agence alimentaire et vétérinaire ait continué d'actualiser les systèmes de contrôle des importations d'animaux vivants et de produits animaliers et qu'elle ait ainsi renforcé les contrôles de l'identification, de l'enregistrement et de la circulation des animaux; se félicite de la promulgation de textes législatifs supplémentaires sur la circulation non commerciale des animaux domestiques et sur diverses questions zootechniques, ainsi que d'une nouvelle législation sur le bien-être des animaux;

| 43. | reste préoccupé par l'incapacité de programmer et d'absorber les fonds de l'instrument d'aide de préadhésion (IAP) de manière suffisante; prie instamment le gouvernement de renforcer les moyens administratifs et financiers de sorte que les fonds de l'Union soient obtenus et utilisés de manière appropriée et en temps utile; appelle la Commission à surveiller étroitement les projets financés par l'Union afin d'éviter toute utilisation abusive des fonds publics européens à des fins politiques ou d'autres fins inappropriées; |
| --- | --- |

43.

reste préoccupé par l'incapacité de programmer et d'absorber les fonds de l'instrument d'aide de préadhésion (IAP) de manière suffisante; prie instamment le gouvernement de renforcer les moyens administratifs et financiers de sorte que les fonds de l'Union soient obtenus et utilisés de manière appropriée et en temps utile; appelle la Commission à surveiller étroitement les projets financés par l'Union afin d'éviter toute utilisation abusive des fonds publics européens à des fins politiques ou d'autres fins inappropriées;

| 44. | observe que le pays est confronté à un afflux de migrants sans précédent qui s'élève à plus de 500 000 personnes ayant transité par l'ancienne République yougoslave de Macédoine en 2015; reconnaît que le pays s'est comporté en partenaire responsable dans la gestion de cet afflux considérable de migrants et de réfugiés et par la prise de mesures efficaces de gestion des frontières; est conscient que la situation est de plus en plus tendue à la frontière avec la Grèce, et invite les autorités à continuer de coopérer et de coordonner leurs actions avec l'Union sur les questions migratoires; encourage une intensification des mesures liées à la gestion des frontières afin de combattre l'immigration illégale et la traite des êtres humains; prend note de la charge économique créée par cet afflux; invite la Commission à apporter un soutien accru à la gestion des frontières et à permettre l'accès aux instruments et aux programmes pertinents de l'Union; appelle les autorités compétentes à éviter tout type d'action, notamment des actes de violence et l'usage de la force, pouvant constituer une discrimination à l'encontre des réfugiés et migrants et mettre leur vie en danger; affirme que tout type d'action entreprise doit être conforme aux valeurs et principes de l'Union et respecter la dignité des êtres humains et de la vie humaine; encourage les autorités compétentes à renforcer, avec l'aide de l'Union, les structures d'accueil et d'hébergement, la coordination régionale et l'échange d'informations ainsi que l'efficacité de la gestion des frontières, à accroître les moyens de faire respecter le droit et à lutter contre la traite des êtres humains; exhorte le pays à faire son possible afin de prévoir des installations d'accueil pour les réfugiés et les migrants, de leur ménager des conditions humaines, de ne pas les refouler violemment et de garantir le strict respect du droit du pays et du droit international applicable aux réfugiés et aux demandeurs d'asile; prend note de la baisse du nombre total de demandes d'asile non fondées qui ont été déposées dans les pays membres de l'espace Schengen; rappelle qu'une attention particulière doit être portée à la situation vulnérable des enfants réfugiés et migrants et des mineurs non accompagnés traversant le territoire en leur fournissant des services de base et en dépêchant des travailleurs sociaux pour leur offrir une protection adéquate; |
| --- | --- |

44.

observe que le pays est confronté à un afflux de migrants sans précédent qui s'élève à plus de 500 000 personnes ayant transité par l'ancienne République yougoslave de Macédoine en 2015; reconnaît que le pays s'est comporté en partenaire responsable dans la gestion de cet afflux considérable de migrants et de réfugiés et par la prise de mesures efficaces de gestion des frontières; est conscient que la situation est de plus en plus tendue à la frontière avec la Grèce, et invite les autorités à continuer de coopérer et de coordonner leurs actions avec l'Union sur les questions migratoires; encourage une intensification des mesures liées à la gestion des frontières afin de combattre l'immigration illégale et la traite des êtres humains; prend note de la charge économique créée par cet afflux; invite la Commission à apporter un soutien accru à la gestion des frontières et à permettre l'accès aux instruments et aux programmes pertinents de l'Union; appelle les autorités compétentes à éviter tout type d'action, notamment des actes de violence et l'usage de la force, pouvant constituer une discrimination à l'encontre des réfugiés et migrants et mettre leur vie en danger; affirme que tout type d'action entreprise doit être conforme aux valeurs et principes de l'Union et respecter la dignité des êtres humains et de la vie humaine; encourage les autorités compétentes à renforcer, avec l'aide de l'Union, les structures d'accueil et d'hébergement, la coordination régionale et l'échange d'informations ainsi que l'efficacité de la gestion des frontières, à accroître les moyens de faire respecter le droit et à lutter contre la traite des êtres humains; exhorte le pays à faire son possible afin de prévoir des installations d'accueil pour les réfugiés et les migrants, de leur ménager des conditions humaines, de ne pas les refouler violemment et de garantir le strict respect du droit du pays et du droit international applicable aux réfugiés et aux demandeurs d'asile; prend note de la baisse du nombre total de demandes d'asile non fondées qui ont été déposées dans les pays membres de l'espace Schengen; rappelle qu'une attention particulière doit être portée à la situation vulnérable des enfants réfugiés et migrants et des mineurs non accompagnés traversant le territoire en leur fournissant des services de base et en dépêchant des travailleurs sociaux pour leur offrir une protection adéquate;

| 45. | estime que les négociations avec l'Union européenne ne peuvent avoir qu'une influence positive sur les tentatives de résolution des litiges bilatéraux, et qu'elles créent aussi une dynamique préparant le terrain à des réformes indispensables eu égard en particulier à l'état de droit, à l'indépendance du pouvoir judiciaire et à la lutte contre la corruption, renforcent la cohésion pluriethnique et préservent la crédibilité de la politique d'élargissement de l'Union; |
| --- | --- |

45.

estime que les négociations avec l'Union européenne ne peuvent avoir qu'une influence positive sur les tentatives de résolution des litiges bilatéraux, et qu'elles créent aussi une dynamique préparant le terrain à des réformes indispensables eu égard en particulier à l'état de droit, à l'indépendance du pouvoir judiciaire et à la lutte contre la corruption, renforcent la cohésion pluriethnique et préservent la crédibilité de la politique d'élargissement de l'Union;

| 46. | se félicite de l'accord avec la Grèce sur onze mesures de confiance, principalement dans les domaines de l'éducation, de la culture, de l'énergie et des affaires intérieures; note que la coopération est le meilleur moyen d'instaurer la confiance; salue les consultations de haut niveau menées par les deux ministres des affaires étrangères dans leur capitale respective et la création d'un groupe de travail conjoint pour contrôler la mise en œuvre des mesures, et estime qu'il s'agit de signes positifs; invite les deux parties à s'appuyer sur les résultats de ces réunions et à approfondir le dialogue constructif à un niveau politique élevé, notamment en ce qui concerne la mise en œuvre des mesures de renforcement de la confiance, en vue d'intensifier la coopération bilatérale et de raffermir la confiance mutuelle; encourage les gouvernements des deux pays à poursuivre sur leur lancée et à prendre des mesures concrètes pour continuer de renforcer leur confiance mutuelle, eu égard notamment à la question du nom; invite la vice-présidente et haute représentante (VP/HR) et la Commission à soutenir l'esprit de coopération et à élaborer de nouvelles initiatives pour surmonter les différences persistantes conformément à l'arrêt de la Cour internationale de justice du 5 décembre 2011, afin d'œuvrer, en coopération avec les deux pays et le représentant spécial de l'ONU, à une solution mutuellement acceptable sur la question du nom et à en informer le Parlement; |
| --- | --- |

46.

se félicite de l'accord avec la Grèce sur onze mesures de confiance, principalement dans les domaines de l'éducation, de la culture, de l'énergie et des affaires intérieures; note que la coopération est le meilleur moyen d'instaurer la confiance; salue les consultations de haut niveau menées par les deux ministres des affaires étrangères dans leur capitale respective et la création d'un groupe de travail conjoint pour contrôler la mise en œuvre des mesures, et estime qu'il s'agit de signes positifs; invite les deux parties à s'appuyer sur les résultats de ces réunions et à approfondir le dialogue constructif à un niveau politique élevé, notamment en ce qui concerne la mise en œuvre des mesures de renforcement de la confiance, en vue d'intensifier la coopération bilatérale et de raffermir la confiance mutuelle; encourage les gouvernements des deux pays à poursuivre sur leur lancée et à prendre des mesures concrètes pour continuer de renforcer leur confiance mutuelle, eu égard notamment à la question du nom; invite la vice-présidente et haute représentante (VP/HR) et la Commission à soutenir l'esprit de coopération et à élaborer de nouvelles initiatives pour surmonter les différences persistantes conformément à l'arrêt de la Cour internationale de justice du 5 décembre 2011, afin d'œuvrer, en coopération avec les deux pays et le représentant spécial de l'ONU, à une solution mutuellement acceptable sur la question du nom et à en informer le Parlement;

| 47. | met en avant l'importance de la coopération régionale et estime qu'il s'agit d'un élément essentiel dans le processus d'adhésion à l'Union, qui garantira la stabilité et la prospérité de la région; salue le rôle constructif du pays en matière de coopération régionale et internationale ainsi que sa volonté de participer à des visites de haut niveau avec des pays voisins afin d'encourager la coopération régionale; observe que des questions restent en suspens avec la Bulgarie et réaffirme l'importance de finaliser les négociations sur un traité d'amitié, de bon voisinage et de coopération; exprime une nouvelle fois son inquiétude au sujet de l'utilisation de différends historiques dans le cadre du débat actuel avec des pays voisins et se félicite de tout effort entrepris pour lancer des célébrations conjointes d'événements historiques communs avec des États voisins membres de l'Union européenne; considère que cette démarche contribuerait à une meilleure compréhension de l'histoire et au développement de relations de bon voisinage; |
| --- | --- |

47.

met en avant l'importance de la coopération régionale et estime qu'il s'agit d'un élément essentiel dans le processus d'adhésion à l'Union, qui garantira la stabilité et la prospérité de la région; salue le rôle constructif du pays en matière de coopération régionale et internationale ainsi que sa volonté de participer à des visites de haut niveau avec des pays voisins afin d'encourager la coopération régionale; observe que des questions restent en suspens avec la Bulgarie et réaffirme l'importance de finaliser les négociations sur un traité d'amitié, de bon voisinage et de coopération; exprime une nouvelle fois son inquiétude au sujet de l'utilisation de différends historiques dans le cadre du débat actuel avec des pays voisins et se félicite de tout effort entrepris pour lancer des célébrations conjointes d'événements historiques communs avec des États voisins membres de l'Union européenne; considère que cette démarche contribuerait à une meilleure compréhension de l'histoire et au développement de relations de bon voisinage;

| 48. | salue la participation active du pays au programme de connectivité des six pays des Balkans occidentaux, notamment par la ratification de l'accord sur le réseau principal de transport régional et d'autres engagements pris dans le cadre du processus de Berlin; invite les autorités compétentes à appliquer rapidement les mesures non législatives convenues lors du sommet des Balkans occidentaux de 2015 à Vienne (comme la simplification et l'alignement des procédures de franchissement des frontières, la réforme des chemins de fer ou les systèmes d'information) avant le prochain sommet des Balkans occidentaux, qui aura lieu en 2016 en France; |
| --- | --- |

48.

salue la participation active du pays au programme de connectivité des six pays des Balkans occidentaux, notamment par la ratification de l'accord sur le réseau principal de transport régional et d'autres engagements pris dans le cadre du processus de Berlin; invite les autorités compétentes à appliquer rapidement les mesures non législatives convenues lors du sommet des Balkans occidentaux de 2015 à Vienne (comme la simplification et l'alignement des procédures de franchissement des frontières, la réforme des chemins de fer ou les systèmes d'information) avant le prochain sommet des Balkans occidentaux, qui aura lieu en 2016 en France;

| 49. | invite le gouvernement à renforcer l'harmonisation globale avec la politique étrangère de l'Union, étant donné que le taux d'harmonisation (68 %) reste faible; demande au gouvernement de se conformer aux positions communes de l'Union sur l'intégrité du statut de Rome; |
| --- | --- |

49.

invite le gouvernement à renforcer l'harmonisation globale avec la politique étrangère de l'Union, étant donné que le taux d'harmonisation (68 %) reste faible; demande au gouvernement de se conformer aux positions communes de l'Union sur l'intégrité du statut de Rome;

| 50. | demande à la Commission et au Conseil d'inclure le pays dans les stratégies macrorégionales de l'Union pour la coopération en Europe du sud-est; félicite le pays pour l'achèvement fructueux de la présidence macédonienne de l'Initiative pour l'Europe centrale; |
| --- | --- |

50.

demande à la Commission et au Conseil d'inclure le pays dans les stratégies macrorégionales de l'Union pour la coopération en Europe du sud-est; félicite le pays pour l'achèvement fructueux de la présidence macédonienne de l'Initiative pour l'Europe centrale;

| 51. | estime que l'adhésion macédonienne à l'OTAN pourrait aider à renforcer la sécurité et la stabilité politique en Europe du sud-est; espère que les négociations d'adhésion seront bientôt ouvertes; rappelle toutefois que les processus d'adhésion à l'Union européenne et à l'OTAN sont indépendants l'un de l'autre; |
| --- | --- |

51.

estime que l'adhésion macédonienne à l'OTAN pourrait aider à renforcer la sécurité et la stabilité politique en Europe du sud-est; espère que les négociations d'adhésion seront bientôt ouvertes; rappelle toutefois que les processus d'adhésion à l'Union européenne et à l'OTAN sont indépendants l'un de l'autre;

| 52. | charge son Président de transmettre la présente résolution au Conseil, à la Commission, aux gouvernements et aux parlements des États membres, ainsi qu'au gouvernement et au parlement du pays. |
| --- | --- |

52.

charge son Président de transmettre la présente résolution au Conseil, à la Commission, aux gouvernements et aux parlements des États membres, ainsi qu'au gouvernement et au parlement du pays.

---

(1)  JO L 84 du 20.3.2004, p. 13.

---

| 9.2.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 50/73 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 50/73

---

P8_TA(2016)0092

Rapport 2015 sur le Monténégro

Résolution du Parlement européen du 10 mars 2016 sur le rapport de 2015 sur le Monténégro (2015/2894(RSP))

(2018/C 050/11)

Le Parlement européen,

| — | vu les conclusions du Conseil européen des 19 et 20 juin 2003 et l'annexe intitulée «L'Agenda de Thessalonique pour les Balkans occidentaux: progresser sur la voie de l'intégration européenne», |
| --- | --- |

—

vu les conclusions du Conseil européen des 19 et 20 juin 2003 et l'annexe intitulée «L'Agenda de Thessalonique pour les Balkans occidentaux: progresser sur la voie de l'intégration européenne»,

| — | vu l'accord de stabilisation et d'association (ASA) entre les Communautés européennes et leurs États membres, d'une part, et la République du Monténégro, d'autre part, du 29 mars 2010 (1), |
| --- | --- |

—

vu l'accord de stabilisation et d'association (ASA) entre les Communautés européennes et leurs États membres, d'une part, et la République du Monténégro, d'autre part, du 29 mars 2010 (1),

| — | vu les résultats de la septième conférence d'adhésion UE-Monténégro au niveau ministériel du 21 décembre 2015, |
| --- | --- |

—

vu les résultats de la septième conférence d'adhésion UE-Monténégro au niveau ministériel du 21 décembre 2015,

| — | vu la déclaration et les recommandations de la onzième réunion de la commission parlementaire de stabilisation et d'association UE-Monténégro (CPSA) des 16 et 17 décembre 2015 à Strasbourg, |
| --- | --- |

—

vu la déclaration et les recommandations de la onzième réunion de la commission parlementaire de stabilisation et d'association UE-Monténégro (CPSA) des 16 et 17 décembre 2015 à Strasbourg,

| — | vu le rapport de la Commission au Parlement européen et au Conseil, du 22 mai 2012, sur les progrès réalisés par le Monténégro dans la mise en œuvre des réformes (COM(2012)0222), et les conclusions du Conseil du 26 juin 2012 établissant l'ouverture des négociations d'adhésion avec le Monténégro le 29 juin 2012, |
| --- | --- |

—

vu le rapport de la Commission au Parlement européen et au Conseil, du 22 mai 2012, sur les progrès réalisés par le Monténégro dans la mise en œuvre des réformes (COM(2012)0222), et les conclusions du Conseil du 26 juin 2012 établissant l'ouverture des négociations d'adhésion avec le Monténégro le 29 juin 2012,

| — | vu la communication de la Commission du 10 novembre 2015 intitulée «La stratégie d'élargissement de l'UE» (COM(2015)0611), accompagnée du document de travail des services de la Commission intitulé «Montenegro — 2015 Report» (SWD(2015)0210), |
| --- | --- |

—

vu la communication de la Commission du 10 novembre 2015 intitulée «La stratégie d'élargissement de l'UE» (COM(2015)0611), accompagnée du document de travail des services de la Commission intitulé «Montenegro — 2015 Report» (SWD(2015)0210),

| — | vu la déclaration finale de la présidence du sommet des Balkans occidentaux organisé à Vienne le 27 août 2015, |
| --- | --- |

—

vu la déclaration finale de la présidence du sommet des Balkans occidentaux organisé à Vienne le 27 août 2015,

| — | vu les conclusions du Conseil «Affaires générales» du mardi 15 décembre 2015 sur l'élargissement et le processus de stabilisation et d'association, |
| --- | --- |

—

vu les conclusions du Conseil «Affaires générales» du mardi 15 décembre 2015 sur l'élargissement et le processus de stabilisation et d'association,

| — | vu la décision adoptée lors de la réunion des ministres des affaires étrangères des États membres de l'OTAN le 2 décembre 2015, |
| --- | --- |

—

vu la décision adoptée lors de la réunion des ministres des affaires étrangères des États membres de l'OTAN le 2 décembre 2015,

| — | vu ses précédentes résolutions sur le Monténégro, |
| --- | --- |

—

vu ses précédentes résolutions sur le Monténégro,

| — | vu les travaux de Charles Tannock, rapporteur permanent de la commission des affaires étrangères sur le Monténégro, |
| --- | --- |

—

vu les travaux de Charles Tannock, rapporteur permanent de la commission des affaires étrangères sur le Monténégro,

| — | vu l'article 123, paragraphe 2, de son règlement, |
| --- | --- |

—

vu l'article 123, paragraphe 2, de son règlement,

| A. | considérant que de nouveaux progrès ont été réalisés dans les négociations d'adhésion avec le Monténégro et qu'au cours de la conférence intergouvernementale organisée à Bruxelles le 21 décembre 2015, deux autres chapitres de négociation — les transports et l'énergie — ont été ouverts, que le Monténégro est le pays candidat le plus avancé dans le processus de négociation; |
| --- | --- |

A.

considérant que de nouveaux progrès ont été réalisés dans les négociations d'adhésion avec le Monténégro et qu'au cours de la conférence intergouvernementale organisée à Bruxelles le 21 décembre 2015, deux autres chapitres de négociation — les transports et l'énergie — ont été ouverts, que le Monténégro est le pays candidat le plus avancé dans le processus de négociation;

| B. | considérant que l'instauration d'un dialogue durable et d'une coopération constructive entre la coalition au pouvoir et l'opposition est essentielle pour la poursuite du processus d'adhésion, |
| --- | --- |

B.

considérant que l'instauration d'un dialogue durable et d'une coopération constructive entre la coalition au pouvoir et l'opposition est essentielle pour la poursuite du processus d'adhésion,

| C. | considérant que la tenue d'élections libres, équitables et transparentes lors du prochain scrutin est cruciale pour l'avenir du Monténégro; |
| --- | --- |

C.

considérant que la tenue d'élections libres, équitables et transparentes lors du prochain scrutin est cruciale pour l'avenir du Monténégro;

| D. | considérant que le Monténégro doit obtenir davantage de bons résultats en matière d'état de droit, condition fondamentale pour adhérer à l'Union; |
| --- | --- |

D.

considérant que le Monténégro doit obtenir davantage de bons résultats en matière d'état de droit, condition fondamentale pour adhérer à l'Union;

| E. | considérant que l'existence d'une société civile forte renforce l'obligation de rendre des comptes, accroît la solidarité au sein du pays et encourage une meilleure compréhension et une plus grande appropriation des réformes liées à l'Union; |
| --- | --- |

E.

considérant que l'existence d'une société civile forte renforce l'obligation de rendre des comptes, accroît la solidarité au sein du pays et encourage une meilleure compréhension et une plus grande appropriation des réformes liées à l'Union;

| F. | considérant que la corruption continue de poser un grave problème et que la criminalité organisée ainsi que les menaces contre la liberté d'expression restent des sujets de préoccupation; |
| --- | --- |

F.

considérant que la corruption continue de poser un grave problème et que la criminalité organisée ainsi que les menaces contre la liberté d'expression restent des sujets de préoccupation;

| G. | considérant qu'il convient de prendre des mesures supplémentaires pour lutter contre le chômage, la discrimination sociale et la pauvreté, et pour renforcer les droits des travailleurs et des syndicats conformément aux normes européennes; |
| --- | --- |

G.

considérant qu'il convient de prendre des mesures supplémentaires pour lutter contre le chômage, la discrimination sociale et la pauvreté, et pour renforcer les droits des travailleurs et des syndicats conformément aux normes européennes;

| 1. | se félicite de la progression constante des négociations d'adhésion avec le Monténégro et fait observer qu'à ce jour, 22 chapitres de négociation, y compris les chapitres 23 et 24, ont été ouverts, dont deux ont été provisoirement clôturés; encourage la réalisation de progrès concrets afin que les critères de clôture des chapitres en cours de négociation et les critères d'ouverture de nouveaux chapitres soient remplis; souligne que la progression des négociations doit s'accompagner de l'application stricte des plans d'action et des stratégies correspondants; rappelle que l'avancement global des négociations dépend des progrès accomplis parallèlement dans l'application de l'état de droit et des résultats tangibles obtenus dans ce domaine; |
| --- | --- |

1.

se félicite de la progression constante des négociations d'adhésion avec le Monténégro et fait observer qu'à ce jour, 22 chapitres de négociation, y compris les chapitres 23 et 24, ont été ouverts, dont deux ont été provisoirement clôturés; encourage la réalisation de progrès concrets afin que les critères de clôture des chapitres en cours de négociation et les critères d'ouverture de nouveaux chapitres soient remplis; souligne que la progression des négociations doit s'accompagner de l'application stricte des plans d'action et des stratégies correspondants; rappelle que l'avancement global des négociations dépend des progrès accomplis parallèlement dans l'application de l'état de droit et des résultats tangibles obtenus dans ce domaine;

| 2. | appelle de ses vœux un renforcement du contrôle parlementaire sur le processus d'adhésion; salue l'adoption du plan d'action 2015 qui vise à renforcer le contrôle parlementaire, mais souligne la nécessité de consolider les capacités du Parlement monténégrin et d'améliorer son accès aux informations relatives à l'adhésion; se félicite de l'adoption récente du code de déontologie et réclame des mesures supplémentaires pour améliorer la confiance des citoyens dans le parlement; |
| --- | --- |

2.

appelle de ses vœux un renforcement du contrôle parlementaire sur le processus d'adhésion; salue l'adoption du plan d'action 2015 qui vise à renforcer le contrôle parlementaire, mais souligne la nécessité de consolider les capacités du Parlement monténégrin et d'améliorer son accès aux informations relatives à l'adhésion; se félicite de l'adoption récente du code de déontologie et réclame des mesures supplémentaires pour améliorer la confiance des citoyens dans le parlement;

| 3. | s'inquiète vivement du clivage politique intérieur et du boycott des activités parlementaires par une partie de l'opposition; invite instamment toutes les forces politiques, qu'elles fassent partie du gouvernement ou de l'opposition, à rétablir un dialogue durable et une coopération constructive au sein du Parlement monténégrin; prend acte du rejet, le 27 janvier 2016, de la motion de censure déposée au Parlement monténégrin, et du dialogue parlementaire qui s'en est suivi sur la mise en place de conditions propices à l'organisation d'élections libres et équitables; rappelle que le dialogue et le compromis constituent les fondements de tout processus de décision démocratique; se félicite à cet égard du plan de sortie de crise politique qui a été présenté; invite tous les partis d'opposition à étudier l'invitation à faire partie du gouvernement jusqu'aux élections d'octobre 2016 afin de garantir sans plus attendre des conditions propices à l'organisation d'élections libres et équitables, de sorte, notamment, à aller jusqu'au bout de la modification de la législation électorale et à veiller à ce qu'aucun denier public ne soit utilisé au profit de partis; estime essentiel, dans une démocratie digne de ce nom, que toute contestation s'exprime de manière pacifique et dans le respect de la législation concernée; attend des autorités compétentes qu'elles mènent, en temps utile, une enquête approfondie sur tous les actes de violence commis au cours des manifestations, y compris sur d'éventuelles allégations concernant le recours excessif à la force par certains membres des forces de police; prend acte des modifications apportées en décembre 2015 à la loi sur les rassemblements publics; |
| --- | --- |

3.

s'inquiète vivement du clivage politique intérieur et du boycott des activités parlementaires par une partie de l'opposition; invite instamment toutes les forces politiques, qu'elles fassent partie du gouvernement ou de l'opposition, à rétablir un dialogue durable et une coopération constructive au sein du Parlement monténégrin; prend acte du rejet, le 27 janvier 2016, de la motion de censure déposée au Parlement monténégrin, et du dialogue parlementaire qui s'en est suivi sur la mise en place de conditions propices à l'organisation d'élections libres et équitables; rappelle que le dialogue et le compromis constituent les fondements de tout processus de décision démocratique; se félicite à cet égard du plan de sortie de crise politique qui a été présenté; invite tous les partis d'opposition à étudier l'invitation à faire partie du gouvernement jusqu'aux élections d'octobre 2016 afin de garantir sans plus attendre des conditions propices à l'organisation d'élections libres et équitables, de sorte, notamment, à aller jusqu'au bout de la modification de la législation électorale et à veiller à ce qu'aucun denier public ne soit utilisé au profit de partis; estime essentiel, dans une démocratie digne de ce nom, que toute contestation s'exprime de manière pacifique et dans le respect de la législation concernée; attend des autorités compétentes qu'elles mènent, en temps utile, une enquête approfondie sur tous les actes de violence commis au cours des manifestations, y compris sur d'éventuelles allégations concernant le recours excessif à la force par certains membres des forces de police; prend acte des modifications apportées en décembre 2015 à la loi sur les rassemblements publics;

| 4. | invite le gouvernement à appliquer pleinement la nouvelle législation électorale avant d'organiser de nouvelles élections et à consolider encore la commission électorale nationale, qui doit effectivement remplir son mandat; exige de nouveau qu'il soit donné une suite politique en bonne et due forme à l'affaire des écoutes, tout en mesurant les progrès accomplis à l'échelon judiciaire; |
| --- | --- |

4.

invite le gouvernement à appliquer pleinement la nouvelle législation électorale avant d'organiser de nouvelles élections et à consolider encore la commission électorale nationale, qui doit effectivement remplir son mandat; exige de nouveau qu'il soit donné une suite politique en bonne et due forme à l'affaire des écoutes, tout en mesurant les progrès accomplis à l'échelon judiciaire;

| 5. | note un certain progrès dans la réforme de l'administration publique que le gouvernement a entreprise pour la période 2011-2016 et appelle de ses vœux l'adoption en temps utile d'une stratégie pour la période 2016-2020; encourage la poursuite de la dépolitisation de l'administration publique; juge essentiel de veiller à ce que l'administration publique adhère aux principes de mérite, de dépolitisation, de responsabilité et de transparence, et de garantir le droit des citoyens à une bonne administration exempte de corruption; salue les modifications apportées à la loi sur le médiateur; craint que les services du médiateur ne restent insuffisamment capables de s'occuper valablement des plaintes; rappelle qu'il est nécessaire de créer davantage d'organismes publics spécialisés et indépendants; |
| --- | --- |

5.

note un certain progrès dans la réforme de l'administration publique que le gouvernement a entreprise pour la période 2011-2016 et appelle de ses vœux l'adoption en temps utile d'une stratégie pour la période 2016-2020; encourage la poursuite de la dépolitisation de l'administration publique; juge essentiel de veiller à ce que l'administration publique adhère aux principes de mérite, de dépolitisation, de responsabilité et de transparence, et de garantir le droit des citoyens à une bonne administration exempte de corruption; salue les modifications apportées à la loi sur le médiateur; craint que les services du médiateur ne restent insuffisamment capables de s'occuper valablement des plaintes; rappelle qu'il est nécessaire de créer davantage d'organismes publics spécialisés et indépendants;

| 6. | salue les progrès appréciables réalisés en matière d'amélioration du cadre législatif en vue de renforcer l'indépendance, la responsabilisation et le professionnalisme du pouvoir judiciaire, et attend avec intérêt l'application pleine et entière, dans la pratique, de la règlementation concernée; relève avec satisfaction la réduction supplémentaire du retard accumulé dans certains types d'affaires; demande que l'indépendance de la justice soit garantie et se félicite de sa plus grande efficacité; demeure inquiet des pressions menaçant l'indépendance de la justice, notamment lors de la désignation des juges; souligne la nécessité de consolider les capacités des Conseils de la magistrature et des procureurs, de continuer à améliorer l'efficacité de la Cour constitutionnelle, de renforcer l'application des décisions civiles et administratives et de déployer entièrement les nouveaux systèmes de recrutement, d'évaluation et de promotion; |
| --- | --- |

6.

salue les progrès appréciables réalisés en matière d'amélioration du cadre législatif en vue de renforcer l'indépendance, la responsabilisation et le professionnalisme du pouvoir judiciaire, et attend avec intérêt l'application pleine et entière, dans la pratique, de la règlementation concernée; relève avec satisfaction la réduction supplémentaire du retard accumulé dans certains types d'affaires; demande que l'indépendance de la justice soit garantie et se félicite de sa plus grande efficacité; demeure inquiet des pressions menaçant l'indépendance de la justice, notamment lors de la désignation des juges; souligne la nécessité de consolider les capacités des Conseils de la magistrature et des procureurs, de continuer à améliorer l'efficacité de la Cour constitutionnelle, de renforcer l'application des décisions civiles et administratives et de déployer entièrement les nouveaux systèmes de recrutement, d'évaluation et de promotion;

| 7. | demande l'amélioration des capacités législatives et administratives dans le domaine de l'asile et des migrations et prie instamment la Commission d'apporter son soutien à cet effet; salue les mesures que le gouvernement monténégrin a adoptées pour aider les apatrides présents sur son territoire à résoudre leur problème de statut; incite le Monténégro à poursuivre ses efforts dans ce domaine, notamment au regard des enfants, y compris en facilitant davantage l'enregistrement des naissances et, par la suite, l'inscription ou la réinscription à l'état-civil; |
| --- | --- |

7.

demande l'amélioration des capacités législatives et administratives dans le domaine de l'asile et des migrations et prie instamment la Commission d'apporter son soutien à cet effet; salue les mesures que le gouvernement monténégrin a adoptées pour aider les apatrides présents sur son territoire à résoudre leur problème de statut; incite le Monténégro à poursuivre ses efforts dans ce domaine, notamment au regard des enfants, y compris en facilitant davantage l'enregistrement des naissances et, par la suite, l'inscription ou la réinscription à l'état-civil;

| 8. | invite le gouvernement et le parquet à intensifier leurs efforts de lutte contre l'impunité des auteurs de crimes de guerre et à faire preuve d'un plus grand volontarisme dans l'examen des allégations de crimes de guerre restées en suspens, notamment celles qui touchent des fonctionnaires responsables situés au sommet de la chaîne de commandement, afin de garantir, conformément aux normes internationales, que les décisions judiciaires soient appliquées et soient assorties d'une indemnisation juste et équitable et que les victimes aient accès à la justice et soient indemnisées pour les dommages subis; demande que les témoins bénéficient d'une protection totale; rappelle la nécessité de résoudre les problèmes de non-conformité avec la position commune de l'Union sur l'intégrité du statut de Rome et avec les principes directeurs correspondants de l'Union relatifs aux accords bilatéraux d'immunité; |
| --- | --- |

8.

invite le gouvernement et le parquet à intensifier leurs efforts de lutte contre l'impunité des auteurs de crimes de guerre et à faire preuve d'un plus grand volontarisme dans l'examen des allégations de crimes de guerre restées en suspens, notamment celles qui touchent des fonctionnaires responsables situés au sommet de la chaîne de commandement, afin de garantir, conformément aux normes internationales, que les décisions judiciaires soient appliquées et soient assorties d'une indemnisation juste et équitable et que les victimes aient accès à la justice et soient indemnisées pour les dommages subis; demande que les témoins bénéficient d'une protection totale; rappelle la nécessité de résoudre les problèmes de non-conformité avec la position commune de l'Union sur l'intégrité du statut de Rome et avec les principes directeurs correspondants de l'Union relatifs aux accords bilatéraux d'immunité;

| 9. | salue la récente évaluation par les pairs réalisée au niveau de l'Union sur les droits de l'enfant et demande la mise en œuvre et le suivi complets des politiques et des législations relatives à l'enfance à tous les niveaux; souligne qu'il importe d'affecter des moyens financiers suffisants aux politiques et aux services concernant les enfants au niveau national et local, et de renforcer la capacité à produire et à exploiter des données de qualité, désagrégées et axées sur les enfants sur lesquelles puissent se fonder les décisions et la programmation politiques; |
| --- | --- |

9.

salue la récente évaluation par les pairs réalisée au niveau de l'Union sur les droits de l'enfant et demande la mise en œuvre et le suivi complets des politiques et des législations relatives à l'enfance à tous les niveaux; souligne qu'il importe d'affecter des moyens financiers suffisants aux politiques et aux services concernant les enfants au niveau national et local, et de renforcer la capacité à produire et à exploiter des données de qualité, désagrégées et axées sur les enfants sur lesquelles puissent se fonder les décisions et la programmation politiques;

| 10. | salue l'engagement pris par le gouvernement de développer l'éducation de qualité pour la petite enfance, et se félicite de l'augmentation des inscriptions dans les établissements préscolaires à la suite d'une campagne ciblée; salue les efforts déployés pour améliorer la qualité de la formation en général et de l'éducation de la petite enfance en particulier par la définition de normes, le renforcement des capacités des formateurs et la mise en place de mécanismes de surveillance et d'évaluation de la qualité; salue également les travaux d'avant-garde menés auprès des élèves des écoles primaires pour les amener à développer des compétences socio-affectives et d'autres compétences non techniques; |
| --- | --- |

10.

salue l'engagement pris par le gouvernement de développer l'éducation de qualité pour la petite enfance, et se félicite de l'augmentation des inscriptions dans les établissements préscolaires à la suite d'une campagne ciblée; salue les efforts déployés pour améliorer la qualité de la formation en général et de l'éducation de la petite enfance en particulier par la définition de normes, le renforcement des capacités des formateurs et la mise en place de mécanismes de surveillance et d'évaluation de la qualité; salue également les travaux d'avant-garde menés auprès des élèves des écoles primaires pour les amener à développer des compétences socio-affectives et d'autres compétences non techniques;

| 11. | prend acte de l'engagement du gouvernement dans la réforme du système social et de prise en charge des enfants et des résultats qu'il a obtenus, et souligne que ces réformes doivent être effectivement appliquées par les centres d'aide sociale, par un traitement au cas par cas et la coordination des services; fait observer que la modification récente de la législation permettant aux adultes de profiter des services offerts par des centres d'accueil de jour en même temps que des enfants handicapés ne respecte pas les normes internationales; salue l'engagement pris par le gouvernement de garantir qu'aucun enfant de moins de trois ans ne sera placé dans un pensionnat d'État d'ici à 2017; accueille favorablement la proposition de modification du droit de la famille monténégrin de sorte que les châtiments corporels soient interdits au sein de la famille; demande un redoublement des efforts en vue d'inclure le principe de l'intérêt supérieur de l'enfant dans toutes les procédures civiles et administratives ainsi que la promotion d'un accès plus large à la justice; |
| --- | --- |

11.

prend acte de l'engagement du gouvernement dans la réforme du système social et de prise en charge des enfants et des résultats qu'il a obtenus, et souligne que ces réformes doivent être effectivement appliquées par les centres d'aide sociale, par un traitement au cas par cas et la coordination des services; fait observer que la modification récente de la législation permettant aux adultes de profiter des services offerts par des centres d'accueil de jour en même temps que des enfants handicapés ne respecte pas les normes internationales; salue l'engagement pris par le gouvernement de garantir qu'aucun enfant de moins de trois ans ne sera placé dans un pensionnat d'État d'ici à 2017; accueille favorablement la proposition de modification du droit de la famille monténégrin de sorte que les châtiments corporels soient interdits au sein de la famille; demande un redoublement des efforts en vue d'inclure le principe de l'intérêt supérieur de l'enfant dans toutes les procédures civiles et administratives ainsi que la promotion d'un accès plus large à la justice;

| 12. | fait observer qu'en dépit d'évolutions positives de la législation, la corruption continue de représenter un grave problème, en particulier dans le domaine des marchés publics, des soins de santé, de l'éducation, de l'aménagement du territoire, de la privatisation et du bâtiment; rappelle qu'il est nécessaire d'éradiquer la corruption sous toutes ses formes, étant donné qu'elle porte atteinte aux principes démocratiques et au développement économique et social; invite le gouvernement à faire de la lutte contre la corruption l'une de ses priorités en y affectant les moyens humains et budgétaires suffisants; se félicite de la création d'un Bureau du procureur spécial qui aura pour mandat de lutter, entre autres, contre la corruption, et demande qu'il soit rendu pleinement opérationnel dans les plus brefs délais; salue la mise en place de l'organisme de lutte contre la corruption, inaugurée le 1er janvier 2016; demande que son indépendance et sa capacité de mener des enquêtes administratives soient garanties; rappelle l'importance de protéger les lanceurs d'alerte; invite les autorités à faciliter l'accès d'un plus large public aux informations concernant la propriété des entreprises, l'immobilier et les dépenses publiques, notamment lorsqu'elles sont liées à des marchés publics et à des processus de privatisation; |
| --- | --- |

12.

fait observer qu'en dépit d'évolutions positives de la législation, la corruption continue de représenter un grave problème, en particulier dans le domaine des marchés publics, des soins de santé, de l'éducation, de l'aménagement du territoire, de la privatisation et du bâtiment; rappelle qu'il est nécessaire d'éradiquer la corruption sous toutes ses formes, étant donné qu'elle porte atteinte aux principes démocratiques et au développement économique et social; invite le gouvernement à faire de la lutte contre la corruption l'une de ses priorités en y affectant les moyens humains et budgétaires suffisants; se félicite de la création d'un Bureau du procureur spécial qui aura pour mandat de lutter, entre autres, contre la corruption, et demande qu'il soit rendu pleinement opérationnel dans les plus brefs délais; salue la mise en place de l'organisme de lutte contre la corruption, inaugurée le 1er janvier 2016; demande que son indépendance et sa capacité de mener des enquêtes administratives soient garanties; rappelle l'importance de protéger les lanceurs d'alerte; invite les autorités à faciliter l'accès d'un plus large public aux informations concernant la propriété des entreprises, l'immobilier et les dépenses publiques, notamment lorsqu'elles sont liées à des marchés publics et à des processus de privatisation;

| 13. | demande au gouvernement de continuer à consolider le cadre législatif et institutionnel de la lutte contre la corruption et de garantir la protection effective des lanceurs d'alerte; appelle de ses vœux une participation plus active et une coopération plus efficace du gouvernement, de tous les secteurs de la vie publique et de la société civile pour la prévention de la corruption; rappelle la nécessité d'obtenir, en matière de corruption, de meilleurs résultats dans les enquêtes, les poursuites et les condamnations à tous les niveaux, de renforcer les capacités institutionnelles et opérationnelles des procureurs, des juges et de la police, ainsi que de recourir systématiquement aux enquêtes financières et de faire usage du pouvoir de saisie et de confiscation des avoirs; préconise la pénalisation de l'enrichissement illicite; |
| --- | --- |

13.

demande au gouvernement de continuer à consolider le cadre législatif et institutionnel de la lutte contre la corruption et de garantir la protection effective des lanceurs d'alerte; appelle de ses vœux une participation plus active et une coopération plus efficace du gouvernement, de tous les secteurs de la vie publique et de la société civile pour la prévention de la corruption; rappelle la nécessité d'obtenir, en matière de corruption, de meilleurs résultats dans les enquêtes, les poursuites et les condamnations à tous les niveaux, de renforcer les capacités institutionnelles et opérationnelles des procureurs, des juges et de la police, ainsi que de recourir systématiquement aux enquêtes financières et de faire usage du pouvoir de saisie et de confiscation des avoirs; préconise la pénalisation de l'enrichissement illicite;

| 14. | prend note des poursuites pénales engagées par le parquet monténégrin dans certaines municipalités monténégrines à l'encontre de plusieurs responsables politiques pour corruption à haut niveau; estime qu'il s'agit d'un signal positif qui constitue un précédent en matière d'élimination de la corruption à haut niveau, et encourage le Monténégro à poursuivre sur cette voie; rappelle la nécessité de parvenir à de meilleurs résultats dans les enquêtes et de porter devant les tribunaux davantage d'affaires de corruption à grande échelle; salue les condamnations prononcées par la Haute cour de Podgorica dans des affaires de corruption; |
| --- | --- |

14.

prend note des poursuites pénales engagées par le parquet monténégrin dans certaines municipalités monténégrines à l'encontre de plusieurs responsables politiques pour corruption à haut niveau; estime qu'il s'agit d'un signal positif qui constitue un précédent en matière d'élimination de la corruption à haut niveau, et encourage le Monténégro à poursuivre sur cette voie; rappelle la nécessité de parvenir à de meilleurs résultats dans les enquêtes et de porter devant les tribunaux davantage d'affaires de corruption à grande échelle; salue les condamnations prononcées par la Haute cour de Podgorica dans des affaires de corruption;

| 15. | juge préoccupant que le nombre communiqué de condamnations dans les affaires de criminalité organisée ainsi que de saisies et de confiscations d'avoirs criminels reste très bas; se prononce en faveur d'une coopération renforcée et améliorée entre les autorités judiciaires et les forces de l'ordre; se félicite de la bonne coopération instaurée entre le Monténégro et ses voisins dans un large éventail de domaines; salue la signature de l'accord sur la coopération entre Eurojust et le Monténégro; note que le cadre juridique concernant le blanchiment d'argent est largement en place, mais demande un renforcement considérable du cadre de surveillance correspondant et l'augmentation du nombre d'enquêtes, de poursuites et de condamnations dans les cas de blanchiment d'argent; |
| --- | --- |

15.

juge préoccupant que le nombre communiqué de condamnations dans les affaires de criminalité organisée ainsi que de saisies et de confiscations d'avoirs criminels reste très bas; se prononce en faveur d'une coopération renforcée et améliorée entre les autorités judiciaires et les forces de l'ordre; se félicite de la bonne coopération instaurée entre le Monténégro et ses voisins dans un large éventail de domaines; salue la signature de l'accord sur la coopération entre Eurojust et le Monténégro; note que le cadre juridique concernant le blanchiment d'argent est largement en place, mais demande un renforcement considérable du cadre de surveillance correspondant et l'augmentation du nombre d'enquêtes, de poursuites et de condamnations dans les cas de blanchiment d'argent;

| 16. | se prononce pour l'adoption de mesures supplémentaires de lutte contre le trafic d'êtres humains, qui viendraient compléter les mesures juridiques et institutionnelles en place, notamment la création d'une équipe de coordination multidisciplinaire; invite les autorités compétentes, d'une part, à accroître le nombre d'enquêtes financières et de saisies et confiscations d'avoirs et, d'autre part, à s'employer plus efficacement à identifier et à protéger les victimes, ainsi qu'à engager des poursuites; |
| --- | --- |

16.

se prononce pour l'adoption de mesures supplémentaires de lutte contre le trafic d'êtres humains, qui viendraient compléter les mesures juridiques et institutionnelles en place, notamment la création d'une équipe de coordination multidisciplinaire; invite les autorités compétentes, d'une part, à accroître le nombre d'enquêtes financières et de saisies et confiscations d'avoirs et, d'autre part, à s'employer plus efficacement à identifier et à protéger les victimes, ainsi qu'à engager des poursuites;

| 17. | prend acte de l'intensification des contrôles de la police monténégrine dans le pays en vue de prévenir d'éventuels attentats et d'empêcher le recrutement de Monténégrins par les organisations djihadistes; salue l'adoption de la stratégie de lutte contre le terrorisme pour la période 2016-2018 et la création d'un groupe interministériel chargé de suivre la situation et d'évaluer la menace terroriste; demande aux autorités compétentes d'appliquer soigneusement les dispositions législatives concernées afin d'empêcher et de contrôler toute menace potentielle pour la sécurité des Monténégrins; encourage les autorités compétentes à renforcer la coopération régionale et internationale, notamment par la mise en commun d'informations et de bonnes pratiques, de sorte à prévenir la radicalisation et à contrer les activités terroristes; estime que toutes les mesures prises à cet effet devraient garantir le respect des droits de l'homme et des libertés fondamentales conformément aux normes et instruments en vigueur à l'échelle internationale; souligne que la stabilité de la région, la promotion de la tolérance et du dialogue interethniques et interconfessionnels ainsi que la poursuite du rapprochement avec l'Union européenne sont essentielles pour renforcer la cohésion et la sécurité des Balkans occidentaux; |
| --- | --- |

17.

prend acte de l'intensification des contrôles de la police monténégrine dans le pays en vue de prévenir d'éventuels attentats et d'empêcher le recrutement de Monténégrins par les organisations djihadistes; salue l'adoption de la stratégie de lutte contre le terrorisme pour la période 2016-2018 et la création d'un groupe interministériel chargé de suivre la situation et d'évaluer la menace terroriste; demande aux autorités compétentes d'appliquer soigneusement les dispositions législatives concernées afin d'empêcher et de contrôler toute menace potentielle pour la sécurité des Monténégrins; encourage les autorités compétentes à renforcer la coopération régionale et internationale, notamment par la mise en commun d'informations et de bonnes pratiques, de sorte à prévenir la radicalisation et à contrer les activités terroristes; estime que toutes les mesures prises à cet effet devraient garantir le respect des droits de l'homme et des libertés fondamentales conformément aux normes et instruments en vigueur à l'échelle internationale; souligne que la stabilité de la région, la promotion de la tolérance et du dialogue interethniques et interconfessionnels ainsi que la poursuite du rapprochement avec l'Union européenne sont essentielles pour renforcer la cohésion et la sécurité des Balkans occidentaux;

| 18. | salue les efforts récemment déployés par le gouvernement monténégrin pour intensifier la lutte contre le trafic d'armes et d'explosifs; suggère la mise en place d'une coopération étroite et d'un partage de bonnes pratiques dans ce domaine entre les différentes initiatives prises au Monténégro et dans la région, d'une part, et celles de la Commission, d'autre part; |
| --- | --- |

18.

salue les efforts récemment déployés par le gouvernement monténégrin pour intensifier la lutte contre le trafic d'armes et d'explosifs; suggère la mise en place d'une coopération étroite et d'un partage de bonnes pratiques dans ce domaine entre les différentes initiatives prises au Monténégro et dans la région, d'une part, et celles de la Commission, d'autre part;

| 19. | salue les mesures prises pour améliorer les mécanismes de consultation des organisations de la société civile (OSC) et accroître la transparence dans l'élaboration des politiques et des lois, notamment en associant les OSC aux réformes de l'état de droit ainsi qu'au suivi des processus électoraux et de la mise en place des réformes; loue la motivation et les efforts des OSC, qui ont fait entendre leur voix et agi de manière efficace dans bien des domaines; insiste sur la nécessité de faciliter encore l'accès des OSC aux informations relatives à l'adhésion ainsi que de continuer à améliorer la coopération établie entre les administrations locales autonomes et les OSC; invite les autorités compétentes à poursuivre la mise en place d'un système durable de financement public des OSC et à créer des conditions propices au volontariat et à l'entrepreneuriat social; |
| --- | --- |

19.

salue les mesures prises pour améliorer les mécanismes de consultation des organisations de la société civile (OSC) et accroître la transparence dans l'élaboration des politiques et des lois, notamment en associant les OSC aux réformes de l'état de droit ainsi qu'au suivi des processus électoraux et de la mise en place des réformes; loue la motivation et les efforts des OSC, qui ont fait entendre leur voix et agi de manière efficace dans bien des domaines; insiste sur la nécessité de faciliter encore l'accès des OSC aux informations relatives à l'adhésion ainsi que de continuer à améliorer la coopération établie entre les administrations locales autonomes et les OSC; invite les autorités compétentes à poursuivre la mise en place d'un système durable de financement public des OSC et à créer des conditions propices au volontariat et à l'entrepreneuriat social;

| 20. | rappelle l'importance de la liberté et du pluralisme des médias ainsi que de la liberté d'expression au sens large, qui est l'une des valeurs fondamentales de l'Union et l'un des éléments essentiels de toute démocratie; demeure préoccupé par le manque de liberté des médias au Monténégro, qui figure seulement à la 114e place dans le classement annuel de Reporters Sans Frontières sur la liberté de la presse; encourage les progrès en matière de liberté d'expression et demande que les décisions soient conformes à jurisprudence pertinente de la Cour européenne des droits de l'homme; demande instamment que des mesures soient adoptées afin de garantir l'indépendance de la chaîne publique RTCG; demande que toutes les parties à une élection aient un accès juste et équitable aux médias; souligne l'importance de l'autorégulation des médias; salue les efforts accomplis dans le secteur des technologies et de la société de l'information; |
| --- | --- |

20.

rappelle l'importance de la liberté et du pluralisme des médias ainsi que de la liberté d'expression au sens large, qui est l'une des valeurs fondamentales de l'Union et l'un des éléments essentiels de toute démocratie; demeure préoccupé par le manque de liberté des médias au Monténégro, qui figure seulement à la 114e place dans le classement annuel de Reporters Sans Frontières sur la liberté de la presse; encourage les progrès en matière de liberté d'expression et demande que les décisions soient conformes à jurisprudence pertinente de la Cour européenne des droits de l'homme; demande instamment que des mesures soient adoptées afin de garantir l'indépendance de la chaîne publique RTCG; demande que toutes les parties à une élection aient un accès juste et équitable aux médias; souligne l'importance de l'autorégulation des médias; salue les efforts accomplis dans le secteur des technologies et de la société de l'information;

| 21. | se félicite que les journalistes n'aient fait l'objet d'aucune autre agression au cours de la période étudiée dans le présent rapport; s'inquiète toutefois des lacunes des enquêtes menées sur les cas de violence et d'intimidation à l'encontre de journalistes; presse les autorités compétentes d'élucider les affaires en suspens concernant des violences et des menaces à l'encontre de journalistes, y compris le meurtre de Duško Jovanović en 2004, en renforçant les enquêtes, en identifiant et en traduisant en justice non seulement les auteurs de ces violences, mais aussi ceux qui les ont commanditées, et en appliquant les recommandations de la commission spécialement créée pour suivre les enquêtes ouvertes à la suite de violences commises contre des journalistes; remet en cause la composition actuelle de la commission, dont plus de la moitié est constituée de membres des services de sécurité, qui, ensemble, ont ainsi la possibilité de limiter les progrès et de bloquer l'adoption de rapport; demande au gouvernement de prolonger le mandat de cette commission, de lui fournir bien plus d'informations et d'élargir ses compétences; s'inquiète de ce que les cas d'intimidation à l'encontre de journalistes et de médias sont susceptibles d'encourager considérablement l'autocensure et de limiter le champ du journalisme d'investigation; condamne les campagnes de dénigrement ad personam, principalement menées par la presse à scandale, qui visent nommément des personnalités de la société civile et certains responsables politiques; rappelle que tous les médias doivent respecter pleinement les règles établies en matière de journalisme professionnel; souligne la forte politisation et les divisions importantes au sein des médias, l'insuffisance des normes professionnelles et éthiques, la faible rémunération des journalistes et l'insécurité qui caractérise leur emploi; juge essentiel que les journalistes bénéficient d'une indépendance absolue à l'abri de toute ingérence, y compris par les propriétaires de médias; se félicite de l'accord trouvé par les professionnels des médias en vue d'améliorer le code d'éthique existant, de sorte à encourager un journalisme de qualité; appelle de ses vœux la poursuite du dialogue ouvert sous l'égide de l'OSCE en vue d'améliorer les normes éthiques et professionnelles dans les médias; |
| --- | --- |

21.

se félicite que les journalistes n'aient fait l'objet d'aucune autre agression au cours de la période étudiée dans le présent rapport; s'inquiète toutefois des lacunes des enquêtes menées sur les cas de violence et d'intimidation à l'encontre de journalistes; presse les autorités compétentes d'élucider les affaires en suspens concernant des violences et des menaces à l'encontre de journalistes, y compris le meurtre de Duško Jovanović en 2004, en renforçant les enquêtes, en identifiant et en traduisant en justice non seulement les auteurs de ces violences, mais aussi ceux qui les ont commanditées, et en appliquant les recommandations de la commission spécialement créée pour suivre les enquêtes ouvertes à la suite de violences commises contre des journalistes; remet en cause la composition actuelle de la commission, dont plus de la moitié est constituée de membres des services de sécurité, qui, ensemble, ont ainsi la possibilité de limiter les progrès et de bloquer l'adoption de rapport; demande au gouvernement de prolonger le mandat de cette commission, de lui fournir bien plus d'informations et d'élargir ses compétences; s'inquiète de ce que les cas d'intimidation à l'encontre de journalistes et de médias sont susceptibles d'encourager considérablement l'autocensure et de limiter le champ du journalisme d'investigation; condamne les campagnes de dénigrement ad personam, principalement menées par la presse à scandale, qui visent nommément des personnalités de la société civile et certains responsables politiques; rappelle que tous les médias doivent respecter pleinement les règles établies en matière de journalisme professionnel; souligne la forte politisation et les divisions importantes au sein des médias, l'insuffisance des normes professionnelles et éthiques, la faible rémunération des journalistes et l'insécurité qui caractérise leur emploi; juge essentiel que les journalistes bénéficient d'une indépendance absolue à l'abri de toute ingérence, y compris par les propriétaires de médias; se félicite de l'accord trouvé par les professionnels des médias en vue d'améliorer le code d'éthique existant, de sorte à encourager un journalisme de qualité; appelle de ses vœux la poursuite du dialogue ouvert sous l'égide de l'OSCE en vue d'améliorer les normes éthiques et professionnelles dans les médias;

| 22. | se félicite des améliorations apportées au cadre juridique relatif aux droits des personnes handicapées; juge toutefois préoccupant que la plupart des bâtiments publics ne soient toujours pas accessibles aux personnes handicapées, dont l'ensemble des 13 principales catégories de bâtiments comme le parlement, les établissements scolaires, les hôpitaux, les centres de protection sociale et les tribunaux, malgré l'engagement pris par les autorités de changer la situation avant le 31 août 2013; demande que le Fonds de réhabilitation professionnelle et d'emploi des personnes handicapées soit pleinement exploité; |
| --- | --- |

22.

se félicite des améliorations apportées au cadre juridique relatif aux droits des personnes handicapées; juge toutefois préoccupant que la plupart des bâtiments publics ne soient toujours pas accessibles aux personnes handicapées, dont l'ensemble des 13 principales catégories de bâtiments comme le parlement, les établissements scolaires, les hôpitaux, les centres de protection sociale et les tribunaux, malgré l'engagement pris par les autorités de changer la situation avant le 31 août 2013; demande que le Fonds de réhabilitation professionnelle et d'emploi des personnes handicapées soit pleinement exploité;

| 23. | demande aux autorités compétentes d'encourager une meilleure représentation des minorités ethniques dans les emplois du secteur public, y compris au sein de la police et de la justice; les exhorte également à adopter, après consultation de toutes les parties prenantes, une nouvelle loi sur les minorités et une loi sur le statut juridique des communautés religieuses correspondant aux normes européennes, à redoubler d'efforts pour protéger l'identité pluriethnique des bouches de Kotor, et à régler la question du manque de transparence des fonds destinés aux minorités; se félicite des politiques adoptées par le Monténégro en vue de créer un climat de tolérance et d'inclusion pour toutes les minorités nationales; |
| --- | --- |

23.

demande aux autorités compétentes d'encourager une meilleure représentation des minorités ethniques dans les emplois du secteur public, y compris au sein de la police et de la justice; les exhorte également à adopter, après consultation de toutes les parties prenantes, une nouvelle loi sur les minorités et une loi sur le statut juridique des communautés religieuses correspondant aux normes européennes, à redoubler d'efforts pour protéger l'identité pluriethnique des bouches de Kotor, et à régler la question du manque de transparence des fonds destinés aux minorités; se félicite des politiques adoptées par le Monténégro en vue de créer un climat de tolérance et d'inclusion pour toutes les minorités nationales;

| 24. | prend acte de la présence accrue de jeunes roms à tous les niveaux d'études, mais demande une fois encore que soient prises des mesures supplémentaires visant à faciliter l'accès des Roms, des minorités égyptiennes des Balkans et des Achkalis aux soins de santé, au logement et à l'emploi; presse les acteurs politiques et la société civile de lutter contre l'hostilité, la discrimination et les crimes de haine à l'encontre de la communauté LGBT, en particulier par des mesures visant à éduquer et à informer le public afin de contribuer à l'évolution des mentalités et par la formation des policiers, des procureurs et des juges; demande que les auteurs de tels actes de discrimination et de violences soient traduits en justice; encourage les autorités à poursuivre et à intensifier leur action pour protéger les droits des personnes LGBTI et pour garantir la liberté de réunion; se félicite que la troisième marche des fiertés organisée le 13 décembre 2015 au Monténégro ait bénéficié d'une bonne protection et se soit déroulée sans incident majeur; déplore cependant l'interdiction de la marche des fiertés à Nikšić; |
| --- | --- |

24.

prend acte de la présence accrue de jeunes roms à tous les niveaux d'études, mais demande une fois encore que soient prises des mesures supplémentaires visant à faciliter l'accès des Roms, des minorités égyptiennes des Balkans et des Achkalis aux soins de santé, au logement et à l'emploi; presse les acteurs politiques et la société civile de lutter contre l'hostilité, la discrimination et les crimes de haine à l'encontre de la communauté LGBT, en particulier par des mesures visant à éduquer et à informer le public afin de contribuer à l'évolution des mentalités et par la formation des policiers, des procureurs et des juges; demande que les auteurs de tels actes de discrimination et de violences soient traduits en justice; encourage les autorités à poursuivre et à intensifier leur action pour protéger les droits des personnes LGBTI et pour garantir la liberté de réunion; se félicite que la troisième marche des fiertés organisée le 13 décembre 2015 au Monténégro ait bénéficié d'une bonne protection et se soit déroulée sans incident majeur; déplore cependant l'interdiction de la marche des fiertés à Nikšić;

| 25. | reste préoccupé par les violences domestiques et sexuelles infligées aux femmes et aux jeunes filles, par la rareté de leur signalement, par l'absence de poursuites et l'inefficacité du soutien et de la protection apportés aux victimes, ainsi que par la clémence excessive des peines imposées, sinon par l'impunité totale des responsables; enjoint aux autorités compétentes de prendre au sérieux les violences domestiques et, par conséquent, de créer des services de protection, de renforcer la coordination entre les institutions publiques et d'appliquer de manière effective la convention sur la prévention et la lutte contre la violence à l'égard des femmes et la violence domestique; demande instamment aux autorités compétentes de former les agents des services publics (travailleurs sociaux, agents de police, etc.) au travail avec les victimes; souligne qu'il importe d'améliorer la représentation des femmes en politique lors des prochaines élections ainsi que l'accès des femmes au marché du travail; |
| --- | --- |

25.

reste préoccupé par les violences domestiques et sexuelles infligées aux femmes et aux jeunes filles, par la rareté de leur signalement, par l'absence de poursuites et l'inefficacité du soutien et de la protection apportés aux victimes, ainsi que par la clémence excessive des peines imposées, sinon par l'impunité totale des responsables; enjoint aux autorités compétentes de prendre au sérieux les violences domestiques et, par conséquent, de créer des services de protection, de renforcer la coordination entre les institutions publiques et d'appliquer de manière effective la convention sur la prévention et la lutte contre la violence à l'égard des femmes et la violence domestique; demande instamment aux autorités compétentes de former les agents des services publics (travailleurs sociaux, agents de police, etc.) au travail avec les victimes; souligne qu'il importe d'améliorer la représentation des femmes en politique lors des prochaines élections ainsi que l'accès des femmes au marché du travail;

| 26. | invite le gouvernement à continuer de renforcer les institutions de défense des droits de l'homme telles que le Médiateur et le ministère des droits de l'homme et des minorités ainsi qu'à affecter des moyens suffisants à l'application des droits de l'homme; |
| --- | --- |

26.

invite le gouvernement à continuer de renforcer les institutions de défense des droits de l'homme telles que le Médiateur et le ministère des droits de l'homme et des minorités ainsi qu'à affecter des moyens suffisants à l'application des droits de l'homme;

| 27. | salue la stabilité macroéconomique et les mutations positives de l'économie; note également que, d'après le rapport Doing Business de la Banque mondiale pour 2016, qui évalue dans quelle mesure le climat des affaires est propice dans un pays, le Monténégro obtient la 46e place mondiale et la deuxième dans les Balkans occidentaux; observe cependant que le Monténégro se classe 136e sur 188 pays pour le respect des contrats, ce qui est source d'insécurité juridique; prend acte des mesures prises pour améliorer la compétitivité des produits industriels et agricoles; exhorte le gouvernement à lancer de nouvelles réformes structurelles, à garantir un environnement réglementaire plus favorable aux entreprises tout en protégeant les consommateurs et les droits sociaux, à poursuivre les efforts déployés pour réduire la corruption qui gangrène l'économie, à mettre en œuvre les réformes économiques qui permettront de créer des emplois, à combler le déficit de la balance des paiements et le déficit public, à garantir la viabilité des finances publiques et à mettre en place des politiques de diversification de l'économie; |
| --- | --- |

27.

salue la stabilité macroéconomique et les mutations positives de l'économie; note également que, d'après le rapport Doing Business de la Banque mondiale pour 2016, qui évalue dans quelle mesure le climat des affaires est propice dans un pays, le Monténégro obtient la 46e place mondiale et la deuxième dans les Balkans occidentaux; observe cependant que le Monténégro se classe 136e sur 188 pays pour le respect des contrats, ce qui est source d'insécurité juridique; prend acte des mesures prises pour améliorer la compétitivité des produits industriels et agricoles; exhorte le gouvernement à lancer de nouvelles réformes structurelles, à garantir un environnement réglementaire plus favorable aux entreprises tout en protégeant les consommateurs et les droits sociaux, à poursuivre les efforts déployés pour réduire la corruption qui gangrène l'économie, à mettre en œuvre les réformes économiques qui permettront de créer des emplois, à combler le déficit de la balance des paiements et le déficit public, à garantir la viabilité des finances publiques et à mettre en place des politiques de diversification de l'économie;

| 28. | souligne qu'il importe de renforcer le secteur des PME et de le soutenir par l'amélioration de la réglementation, le financement, la mise en œuvre d'une politique industrielle et la réduction de l'économie informelle ainsi que par l'accélération de l'enregistrement électronique des sociétés dans tout le pays; |
| --- | --- |

28.

souligne qu'il importe de renforcer le secteur des PME et de le soutenir par l'amélioration de la réglementation, le financement, la mise en œuvre d'une politique industrielle et la réduction de l'économie informelle ainsi que par l'accélération de l'enregistrement électronique des sociétés dans tout le pays;

| 29. | observe avec préoccupation que la législation du Monténégro n'est pas conforme au troisième paquet «Énergie» et qu'aucun progrès n'a été enregistré dans le développement du marché du gaz; souligne qu'il faut consacrer des moyens suffisants pour parvenir à ces objectifs et qu'il y a lieu de mettre en place un organisme spécialisé dans l'efficacité énergétique; |
| --- | --- |

29.

observe avec préoccupation que la législation du Monténégro n'est pas conforme au troisième paquet «Énergie» et qu'aucun progrès n'a été enregistré dans le développement du marché du gaz; souligne qu'il faut consacrer des moyens suffisants pour parvenir à ces objectifs et qu'il y a lieu de mettre en place un organisme spécialisé dans l'efficacité énergétique;

| 30. | fait observer que les aides d'État restent source de préoccupation, notamment en ce qui concerne l'indépendance de la commission chargée du contrôle des aides d'État et l'unité de contrôle des aides d'État, le processus de notification et la compatibilité de la nouvelle législation, et les aides publiques versées aux grands projets d'investissement et à l'usine d'aluminium KAP; reste préoccupé par le retard pris dans le règlement de la procédure de faillite de KAP, contrairement aux obligations incombant au pays en vertu de l'ASA; invite de nouveau le gouvernement et les parties prenantes à trouver une solution durable et concertée à la procédure de faillite de KAP, dans le respect des règles relatives aux aides d'État et de l'ASA, conformément aux principes de transparence et d'état de droit; encourage la réalisation d'un audit complet et indépendant des finances de KAP, depuis son acquisition par la CEAC en 2005 jusqu'à ce jour; demande qu'une attention particulière soit accordée au projet de nouvelle autoroute, qui sera le chantier public le plus grand et le plus coûteux de l'histoire du Monténégro; demande aux pouvoirs publics de veiller à ce que les fonds publics soient utilisés comme il se doit, dans le respect de la législation applicable; |
| --- | --- |

30.

fait observer que les aides d'État restent source de préoccupation, notamment en ce qui concerne l'indépendance de la commission chargée du contrôle des aides d'État et l'unité de contrôle des aides d'État, le processus de notification et la compatibilité de la nouvelle législation, et les aides publiques versées aux grands projets d'investissement et à l'usine d'aluminium KAP; reste préoccupé par le retard pris dans le règlement de la procédure de faillite de KAP, contrairement aux obligations incombant au pays en vertu de l'ASA; invite de nouveau le gouvernement et les parties prenantes à trouver une solution durable et concertée à la procédure de faillite de KAP, dans le respect des règles relatives aux aides d'État et de l'ASA, conformément aux principes de transparence et d'état de droit; encourage la réalisation d'un audit complet et indépendant des finances de KAP, depuis son acquisition par la CEAC en 2005 jusqu'à ce jour; demande qu'une attention particulière soit accordée au projet de nouvelle autoroute, qui sera le chantier public le plus grand et le plus coûteux de l'histoire du Monténégro; demande aux pouvoirs publics de veiller à ce que les fonds publics soient utilisés comme il se doit, dans le respect de la législation applicable;

| 31. | juge toujours préoccupant que, dans certaines régions du pays, de nombreuses personnes vivent dans une relative pauvreté et que le chômage des jeunes et le chômage de longue durée se maintiennent durablement à des niveaux élevés; souligne l'importance de la participation des OSC et du Conseil social à la définition des politiques de l'emploi; réclame des progrès dans le dialogue social; souligne l'inadéquation entre les compétences transmises par le système éducatif et les compétences attendues sur le marché du travail, ainsi que l'existence d'une fracture socioéconomique grandissante qui sépare le nord et le sud du pays; demande l'instauration de mesures plus actives sur le marché l'emploi, notamment à l'intention des jeunes; souligne la nécessité de lutter plus efficacement contre l'évasion fiscale et d'instaurer un régime fiscal plus équitable sur le plan social; encourage le gouvernement à accélérer son action pour régler les principaux problèmes du pays en matière d'intégration sociale, de réduction de la pauvreté et d'économie souterraine; se félicite de l'adoption du plan d'action de 2016 pour renforcer le contrôle parlementaire; salue le protocole d'accord conclu avec l'Organisation internationale du travail; |
| --- | --- |

31.

juge toujours préoccupant que, dans certaines régions du pays, de nombreuses personnes vivent dans une relative pauvreté et que le chômage des jeunes et le chômage de longue durée se maintiennent durablement à des niveaux élevés; souligne l'importance de la participation des OSC et du Conseil social à la définition des politiques de l'emploi; réclame des progrès dans le dialogue social; souligne l'inadéquation entre les compétences transmises par le système éducatif et les compétences attendues sur le marché du travail, ainsi que l'existence d'une fracture socioéconomique grandissante qui sépare le nord et le sud du pays; demande l'instauration de mesures plus actives sur le marché l'emploi, notamment à l'intention des jeunes; souligne la nécessité de lutter plus efficacement contre l'évasion fiscale et d'instaurer un régime fiscal plus équitable sur le plan social; encourage le gouvernement à accélérer son action pour régler les principaux problèmes du pays en matière d'intégration sociale, de réduction de la pauvreté et d'économie souterraine; se félicite de l'adoption du plan d'action de 2016 pour renforcer le contrôle parlementaire; salue le protocole d'accord conclu avec l'Organisation internationale du travail;

| 32. | appelle de ses vœux le renforcement des mesures de préservation de la biodiversité, en particulier dans la saline d'Ulcinj, qui accueille le site le plus important de reproduction et d'hivernage d'oiseaux de la côte orientale de l'Adriatique; invite le gouvernement à poursuivre et à intensifier, au niveau national et international, ses efforts de protection durable de cet écosystème unique en reconnaissant que le fonctionnement des marais salants est l'un des meilleurs exemples de synergie entre développement économique et protection de l'environnement puisque seuls des marais salants en bonne santé sont en mesure de procurer un espace naturel à des millions d'oiseaux chaque année; encourage l'aménagement durable du littoral, ainsi que la protection de l'environnement naturel et de la biodiversité, en conformité avec les normes européennes; rappelle que des efforts supplémentaires sont nécessaires en vue de l'adoption d'une nouvelle loi sur l'environnement parallèlement à la nécessité d'évaluer l'incidence sur l'environnement et de renforcer les moyens affectés à la gestion et la coordination; salue l'adoption de la stratégie vis-à-vis du climat en septembre 2015; note l'intention du gouvernement monténégrin de construire de nouvelles centrales hydroélectriques; rappelle la nécessité de réaliser une analyse d'incidence environnementale en bonne et due forme, conformément à l'acquis de l'Union et aux normes internationales; |
| --- | --- |

32.

appelle de ses vœux le renforcement des mesures de préservation de la biodiversité, en particulier dans la saline d'Ulcinj, qui accueille le site le plus important de reproduction et d'hivernage d'oiseaux de la côte orientale de l'Adriatique; invite le gouvernement à poursuivre et à intensifier, au niveau national et international, ses efforts de protection durable de cet écosystème unique en reconnaissant que le fonctionnement des marais salants est l'un des meilleurs exemples de synergie entre développement économique et protection de l'environnement puisque seuls des marais salants en bonne santé sont en mesure de procurer un espace naturel à des millions d'oiseaux chaque année; encourage l'aménagement durable du littoral, ainsi que la protection de l'environnement naturel et de la biodiversité, en conformité avec les normes européennes; rappelle que des efforts supplémentaires sont nécessaires en vue de l'adoption d'une nouvelle loi sur l'environnement parallèlement à la nécessité d'évaluer l'incidence sur l'environnement et de renforcer les moyens affectés à la gestion et la coordination; salue l'adoption de la stratégie vis-à-vis du climat en septembre 2015; note l'intention du gouvernement monténégrin de construire de nouvelles centrales hydroélectriques; rappelle la nécessité de réaliser une analyse d'incidence environnementale en bonne et due forme, conformément à l'acquis de l'Union et aux normes internationales;

| 33. | félicite le Monténégro pour sa participation active et son rôle constructif dans la coopération régionale et internationale, notamment la réconciliation régionale, et pour sa contribution aux opérations de gestion de crise dans le cadre de la politique de sécurité et de défense commune (PSDC); souligne le rôle constructif du Monténégro dans le cadre du processus de Berlin et de l'initiative du Groupe des six des Balkans occidentaux; félicite le Monténégro pour son respect total de la politique étrangère et de sécurité commune (PESC) de l'Union européenne et encourage le gouvernement à poursuivre sur cette voie; salue l'adoption de la loi sur la mise en œuvre des mesures restrictives internationales, notamment dans le cadre de l'annexion illégale de la Crimée par la Russie et des événements en Ukraine orientale; encourage d'autres pays de la région à coopérer avec l'Union en matière de respect de la politique étrangère et à suivre l'exemple du Monténégro; invite les autorités monténégrines à appliquer rapidement les mesures non législatives convenues lors du sommet des Balkans occidentaux de 2015 à Vienne (comme la simplification et l'alignement des procédures de franchissement des frontières, la réforme des chemins de fer ou les systèmes d'information) avant le prochain sommet des Balkans occidentaux, qui aura lieu en 2016 en France; |
| --- | --- |

33.

félicite le Monténégro pour sa participation active et son rôle constructif dans la coopération régionale et internationale, notamment la réconciliation régionale, et pour sa contribution aux opérations de gestion de crise dans le cadre de la politique de sécurité et de défense commune (PSDC); souligne le rôle constructif du Monténégro dans le cadre du processus de Berlin et de l'initiative du Groupe des six des Balkans occidentaux; félicite le Monténégro pour son respect total de la politique étrangère et de sécurité commune (PESC) de l'Union européenne et encourage le gouvernement à poursuivre sur cette voie; salue l'adoption de la loi sur la mise en œuvre des mesures restrictives internationales, notamment dans le cadre de l'annexion illégale de la Crimée par la Russie et des événements en Ukraine orientale; encourage d'autres pays de la région à coopérer avec l'Union en matière de respect de la politique étrangère et à suivre l'exemple du Monténégro; invite les autorités monténégrines à appliquer rapidement les mesures non législatives convenues lors du sommet des Balkans occidentaux de 2015 à Vienne (comme la simplification et l'alignement des procédures de franchissement des frontières, la réforme des chemins de fer ou les systèmes d'information) avant le prochain sommet des Balkans occidentaux, qui aura lieu en 2016 en France;

| 34. | se félicite de la décision de l'OTAN d'inviter le Monténégro à adhérer à l'alliance et se déclare favorable à un processus rapide et efficace pour les négociations d'adhésion; salue la participation du Monténégro aux missions de PSDC conduites par l'Union; rappelle que les négociations d'adhésion à l'Union européenne sont indépendantes du processus d'adhésion à l'OTAN; |
| --- | --- |

34.

se félicite de la décision de l'OTAN d'inviter le Monténégro à adhérer à l'alliance et se déclare favorable à un processus rapide et efficace pour les négociations d'adhésion; salue la participation du Monténégro aux missions de PSDC conduites par l'Union; rappelle que les négociations d'adhésion à l'Union européenne sont indépendantes du processus d'adhésion à l'OTAN;

| 35. | salue les accords frontaliers signés avec la Bosnie-Herzégovine et le Kosovo, et exhorte le Monténégro à s'appuyer sur ce précédent et à accélérer ses travaux pour résoudre les questions frontalières laissées en suspens entre la Croatie et la Serbie et, s'il n'est pas possible de parvenir à une solution consensuelle, demande que les différends soient réglés devant la Cour internationale de justice de La Haye conformément aux règles et aux principes de droit international; invite à nouveau les autorités à contribuer à résoudre les questions de succession liées à l'héritage de l'ancienne République fédérative socialiste de Yougoslavie, dont l'héritage militaire et naval; encourage le Monténégro à poursuivre la résolution, de manière constructive et dans un esprit de bon voisinage, des problèmes bilatéraux qui l'opposent encore à ses voisins, et ce le plus tôt possible dans le processus d'adhésion; invite également les autorités à collaborer davantage avec les pays voisins en partageant des informations sur son expérience des négociations de préadhésion; invite les autorités monténégrines à respecter pleinement les dispositions relatives à la succession de l'ancienne RFSY, notamment en ce qui concerne les biens militaires; |
| --- | --- |

35.

salue les accords frontaliers signés avec la Bosnie-Herzégovine et le Kosovo, et exhorte le Monténégro à s'appuyer sur ce précédent et à accélérer ses travaux pour résoudre les questions frontalières laissées en suspens entre la Croatie et la Serbie et, s'il n'est pas possible de parvenir à une solution consensuelle, demande que les différends soient réglés devant la Cour internationale de justice de La Haye conformément aux règles et aux principes de droit international; invite à nouveau les autorités à contribuer à résoudre les questions de succession liées à l'héritage de l'ancienne République fédérative socialiste de Yougoslavie, dont l'héritage militaire et naval; encourage le Monténégro à poursuivre la résolution, de manière constructive et dans un esprit de bon voisinage, des problèmes bilatéraux qui l'opposent encore à ses voisins, et ce le plus tôt possible dans le processus d'adhésion; invite également les autorités à collaborer davantage avec les pays voisins en partageant des informations sur son expérience des négociations de préadhésion; invite les autorités monténégrines à respecter pleinement les dispositions relatives à la succession de l'ancienne RFSY, notamment en ce qui concerne les biens militaires;

| 36. | charge son Président de transmettre la présente résolution au Conseil ainsi qu'aux gouvernements et aux parlements des États membres et du Monténégro. |
| --- | --- |

36.

charge son Président de transmettre la présente résolution au Conseil ainsi qu'aux gouvernements et aux parlements des États membres et du Monténégro.

---

(1)  JO L 108 du 29.4.2010, p. 1.

---

| 9.2.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 50/80 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 50/80

---

P8_TA(2016)0093

Union bancaire — rapport annuel 2015

Résolution du Parlement européen du 10 mars 2016 sur l'union bancaire — rapport annuel 2015 (2015/2221(INI))

(2018/C 050/12)

Le Parlement européen,

| — | vu le règlement (UE) no 1024/2013 du Conseil du 15 octobre 2013 confiant à la Banque centrale européenne des missions spécifiques ayant trait aux politiques en matière de surveillance prudentielle des établissements de crédit (1) (le règlement MSU), |
| --- | --- |

—

vu le règlement (UE) no 1024/2013 du Conseil du 15 octobre 2013 confiant à la Banque centrale européenne des missions spécifiques ayant trait aux politiques en matière de surveillance prudentielle des établissements de crédit (1) (le règlement MSU),

| — | vu l'accord interinstitutionnel entre le Parlement européen et la Banque centrale européenne sur les modalités pratiques de l'exercice de la responsabilité démocratique et du suivi de l'accomplissement, par la Banque centrale européenne, des missions qui lui sont confiées dans le cadre du mécanisme de surveillance unique (2), |
| --- | --- |

—

vu l'accord interinstitutionnel entre le Parlement européen et la Banque centrale européenne sur les modalités pratiques de l'exercice de la responsabilité démocratique et du suivi de l'accomplissement, par la Banque centrale européenne, des missions qui lui sont confiées dans le cadre du mécanisme de surveillance unique (2),

| — | vu le rapport annuel de la BCE de mars 2015 (3) sur ses activités de surveillance prudentielle pour l'année 2014, |
| --- | --- |

—

vu le rapport annuel de la BCE de mars 2015 (3) sur ses activités de surveillance prudentielle pour l'année 2014,

| — | vu le règlement (UE) no 468/2014 de la Banque centrale européenne du 16 avril 2014 établissant le cadre de la coopération au sein du mécanisme de surveillance unique entre la Banque centrale européenne, les autorités compétentes nationales et les autorités désignées nationales (le règlement-cadre MSU) (4), |
| --- | --- |

—

vu le règlement (UE) no 468/2014 de la Banque centrale européenne du 16 avril 2014 établissant le cadre de la coopération au sein du mécanisme de surveillance unique entre la Banque centrale européenne, les autorités compétentes nationales et les autorités désignées nationales (le règlement-cadre MSU) (4),

| — | vu la décision de la Banque centrale européenne du 17 septembre 2014 relative à la mise en œuvre de la séparation des fonctions de politique monétaire et de surveillance prudentielle de la Banque centrale européenne (BCE/2014/39) (5), |
| --- | --- |

—

vu la décision de la Banque centrale européenne du 17 septembre 2014 relative à la mise en œuvre de la séparation des fonctions de politique monétaire et de surveillance prudentielle de la Banque centrale européenne (BCE/2014/39) (5),

| — | vu la décision de la Banque centrale européenne du 4 février 2014 identifiant les établissements de crédit soumis à l'évaluation complète (BCE/2014/3) (6), |
| --- | --- |

—

vu la décision de la Banque centrale européenne du 4 février 2014 identifiant les établissements de crédit soumis à l'évaluation complète (BCE/2014/3) (6),

| — | vu les travaux récents du Comité de Bâle, en particulier la révision de l'approche standard pour le risque de crédit et la révision de la mesure du risque opérationnel, |
| --- | --- |

—

vu les travaux récents du Comité de Bâle, en particulier la révision de l'approche standard pour le risque de crédit et la révision de la mesure du risque opérationnel,

| — | vu l'évaluation complète réalisée par la Banque centrale européenne entre novembre 2013 et octobre 2014 (7), |
| --- | --- |

—

vu l'évaluation complète réalisée par la Banque centrale européenne entre novembre 2013 et octobre 2014 (7),

| — | vu le règlement (UE) 2015/534 de la Banque centrale européenne du 17 mars 2015 concernant la déclaration d'informations financières prudentielles (8), |
| --- | --- |

—

vu le règlement (UE) 2015/534 de la Banque centrale européenne du 17 mars 2015 concernant la déclaration d'informations financières prudentielles (8),

| — | vu le règlement (UE) no 806/2014 du Parlement européen et du Conseil du 15 juillet 2014 établissant des règles et une procédure uniformes pour la résolution des établissements de crédit et de certaines entreprises d'investissement dans le cadre d'un mécanisme de résolution unique et d'un Fonds de résolution bancaire unique, et modifiant le règlement (UE) no 1093/2010 (9) (le règlement MRU), |
| --- | --- |

—

vu le règlement (UE) no 806/2014 du Parlement européen et du Conseil du 15 juillet 2014 établissant des règles et une procédure uniformes pour la résolution des établissements de crédit et de certaines entreprises d'investissement dans le cadre d'un mécanisme de résolution unique et d'un Fonds de résolution bancaire unique, et modifiant le règlement (UE) no 1093/2010 (9) (le règlement MRU),

| — | vu l'accord entre le Parlement européen et le Conseil de résolution unique sur les modalités pratiques de l'exercice de la responsabilité démocratique et du contrôle de l'accomplissement, par le Conseil de résolution unique, des missions qui lui sont confiées dans le cadre du mécanisme de résolution unique (10), |
| --- | --- |

—

vu l'accord entre le Parlement européen et le Conseil de résolution unique sur les modalités pratiques de l'exercice de la responsabilité démocratique et du contrôle de l'accomplissement, par le Conseil de résolution unique, des missions qui lui sont confiées dans le cadre du mécanisme de résolution unique (10),

| — | vu la directive 2014/49/UE du Parlement européen et du Conseil du 16 avril 2014 relative aux systèmes de garantie des dépôts (11), |
| --- | --- |

—

vu la directive 2014/49/UE du Parlement européen et du Conseil du 16 avril 2014 relative aux systèmes de garantie des dépôts (11),

| — | vu le rapport intitulé «Compléter l'Union économique et monétaire européenne» («rapport des cinq présidents»), |
| --- | --- |

—

vu le rapport intitulé «Compléter l'Union économique et monétaire européenne» («rapport des cinq présidents»),

| — | vu la décision de la Commission de renvoyer la République tchèque, le Luxembourg, les Pays-Bas, la Pologne, la Roumanie et la Suède devant la Cour de justice de l'Union européenne pour la non-transposition de la directive relative au redressement des banques et à la résolution de leurs défaillances (2014/59/UE), |
| --- | --- |

—

vu la décision de la Commission de renvoyer la République tchèque, le Luxembourg, les Pays-Bas, la Pologne, la Roumanie et la Suède devant la Cour de justice de l'Union européenne pour la non-transposition de la directive relative au redressement des banques et à la résolution de leurs défaillances (2014/59/UE),

| — | vu la déclaration du Conseil, du 8 décembre 2015, sur l'union bancaire et le financement-relais du Fonds de résolution bancaire unique, |
| --- | --- |

—

vu la déclaration du Conseil, du 8 décembre 2015, sur l'union bancaire et le financement-relais du Fonds de résolution bancaire unique,

| — | vu sa résolution du 19 janvier 2016 sur le bilan et les enjeux de la réglementation européenne sur les services financiers: incidence et progression vers un cadre de réglementation financière de l'Union plus efficace et efficient et vers une Union des marchés de capitaux (12), |
| --- | --- |

—

vu sa résolution du 19 janvier 2016 sur le bilan et les enjeux de la réglementation européenne sur les services financiers: incidence et progression vers un cadre de réglementation financière de l'Union plus efficace et efficient et vers une Union des marchés de capitaux (12),

| — | vu sa résolution du 24 juin 2015 intitulée «Examen du cadre de gouvernance économique: bilan et enjeux» (13), |
| --- | --- |

—

vu sa résolution du 24 juin 2015 intitulée «Examen du cadre de gouvernance économique: bilan et enjeux» (13),

| — | vu le rapport du Comité européen du risque systémique de mars 2015 sur le traitement réglementaire des expositions souveraines, |
| --- | --- |

—

vu le rapport du Comité européen du risque systémique de mars 2015 sur le traitement réglementaire des expositions souveraines,

| — | vu la communication de la Commission du 24 novembre 2015 intitulée «Vers l'achèvement de l'union bancaire» (COM(2015)0587), |
| --- | --- |

—

vu la communication de la Commission du 24 novembre 2015 intitulée «Vers l'achèvement de l'union bancaire» (COM(2015)0587),

| — | vu la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil modifiant le règlement (UE) no 806/2014 afin d'établir un système européen d'assurance des dépôts, présentée par la Commission le 24 novembre 2015 (COM(2015)0586), |
| --- | --- |

—

vu la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil modifiant le règlement (UE) no 806/2014 afin d'établir un système européen d'assurance des dépôts, présentée par la Commission le 24 novembre 2015 (COM(2015)0586),

| — | vu l'article 52 de son règlement, |
| --- | --- |

—

vu l'article 52 de son règlement,

| — | vu le rapport de la commission des affaires économiques et monétaires (A8-0033/2016), |
| --- | --- |

—

vu le rapport de la commission des affaires économiques et monétaires (A8-0033/2016),

| A. | considérant que l'union bancaire est une composante indispensable d'une union monétaire et l'un des principaux fondements d'une véritable union économique et monétaire (UEM) et qu'elle est ouverte à la participation des États membres dont la monnaie n'est pas l'euro; |
| --- | --- |

A.

considérant que l'union bancaire est une composante indispensable d'une union monétaire et l'un des principaux fondements d'une véritable union économique et monétaire (UEM) et qu'elle est ouverte à la participation des États membres dont la monnaie n'est pas l'euro;

| B. | considérant que l'union bancaire joue un rôle essentiel dans la stabilité des banques de la zone euro et le rétablissement de la confiance dans celles-ci, puisqu'elle accroît l'intégration financière, réduit les risques au sein du système bancaire européen et le risque moral, et contribue à briser le lien entre les États souverains et les banques et facilite le partage des risques au sein de l'union monétaire; |
| --- | --- |

B.

considérant que l'union bancaire joue un rôle essentiel dans la stabilité des banques de la zone euro et le rétablissement de la confiance dans celles-ci, puisqu'elle accroît l'intégration financière, réduit les risques au sein du système bancaire européen et le risque moral, et contribue à briser le lien entre les États souverains et les banques et facilite le partage des risques au sein de l'union monétaire;

| C. | considérant que l'union bancaire joue un rôle clé dans le financement des investissements et, par conséquent, dans la promotion de la croissance et de la création d'emplois au sein de l'Union européenne; |
| --- | --- |

C.

considérant que l'union bancaire joue un rôle clé dans le financement des investissements et, par conséquent, dans la promotion de la croissance et de la création d'emplois au sein de l'Union européenne;

| D. | considérant que dans une union bancaire, il convient d'accompagner le règlement uniforme d'un mécanisme de surveillance unique (MSU), d'un mécanisme de résolution unique (MRU) et d'un niveau de protection élevé et uniforme des dépôts, et de l'assortir d'un filet de sécurité budgétaire efficace au niveau de l'Union; |
| --- | --- |

D.

considérant que dans une union bancaire, il convient d'accompagner le règlement uniforme d'un mécanisme de surveillance unique (MSU), d'un mécanisme de résolution unique (MRU) et d'un niveau de protection élevé et uniforme des dépôts, et de l'assortir d'un filet de sécurité budgétaire efficace au niveau de l'Union;

| E. | considérant que le MSU constitue le premier pilier de l'union bancaire et qu'il vise à assurer une surveillance uniforme et homogène des banques des États membres participants, à créer des conditions équitables sur le marché bancaire, à contribuer à la sécurité et à la solidité des établissements de crédit ainsi qu'à la stabilité du système financier et à respecter la diversité des établissements de crédit et de leurs modèles économiques; |
| --- | --- |

E.

considérant que le MSU constitue le premier pilier de l'union bancaire et qu'il vise à assurer une surveillance uniforme et homogène des banques des États membres participants, à créer des conditions équitables sur le marché bancaire, à contribuer à la sécurité et à la solidité des établissements de crédit ainsi qu'à la stabilité du système financier et à respecter la diversité des établissements de crédit et de leurs modèles économiques;

| F. | considérant que, dans le cadre de son activité de surveillance, la Banque centrale européenne (BCE) n'a pas suffisamment tenu compte du principe de proportionnalité; |
| --- | --- |

F.

considérant que, dans le cadre de son activité de surveillance, la Banque centrale européenne (BCE) n'a pas suffisamment tenu compte du principe de proportionnalité;

| G. | considérant que le MRU constitue le deuxième pilier de l'union bancaire et qu'il vise à garantir des règles et procédures uniformes ainsi qu'un processus décisionnel commun en vue d'une résolution sans heurt des défaillances des banques, avec le moins d'incidences possibles sur le reste du système financier, l'économie réelle, les citoyens ordinaires et les finances publiques dans l'ensemble de l'Europe; |
| --- | --- |

G.

considérant que le MRU constitue le deuxième pilier de l'union bancaire et qu'il vise à garantir des règles et procédures uniformes ainsi qu'un processus décisionnel commun en vue d'une résolution sans heurt des défaillances des banques, avec le moins d'incidences possibles sur le reste du système financier, l'économie réelle, les citoyens ordinaires et les finances publiques dans l'ensemble de l'Europe;

| H. | considérant que jusqu'à présent, le troisième pilier de l'union bancaire consiste en un rapprochement des systèmes nationaux et que la Commission n'a présenté que récemment une proposition relative à un futur système européen de garantie des dépôts visant à garantir un niveau uniforme de protection des dépôts, laquelle sera subordonnée à la décision des colégislateurs dans le cadre de la procédure législative ordinaire; |
| --- | --- |

H.

considérant que jusqu'à présent, le troisième pilier de l'union bancaire consiste en un rapprochement des systèmes nationaux et que la Commission n'a présenté que récemment une proposition relative à un futur système européen de garantie des dépôts visant à garantir un niveau uniforme de protection des dépôts, laquelle sera subordonnée à la décision des colégislateurs dans le cadre de la procédure législative ordinaire;

| I. | considérant que le règlement MSU et le règlement MRU exigent que les nouvelles entités créées dans le cadre du MSU, notamment le conseil de surveillance de la Banque centrale européenne, et dans le cadre du MRU, notamment le Conseil de résolution unique, respectent les principes de transparence et de responsabilité dans l'exercice de leurs fonctions; considérant que ces entités devraient être des modèles à cet égard, de même qu'en termes de compétence technique et d'intégrité; |
| --- | --- |

I.

considérant que le règlement MSU et le règlement MRU exigent que les nouvelles entités créées dans le cadre du MSU, notamment le conseil de surveillance de la Banque centrale européenne, et dans le cadre du MRU, notamment le Conseil de résolution unique, respectent les principes de transparence et de responsabilité dans l'exercice de leurs fonctions; considérant que ces entités devraient être des modèles à cet égard, de même qu'en termes de compétence technique et d'intégrité;

Mécanisme de surveillance unique (MSU)

| 1. | se félicite de la création du MSU, réussie depuis ses débuts autant du point de vue opérationnel qu'au niveau de la qualité de la surveillance, et considère qu'il s'agit d'une prouesse remarquable, compte tenu de la complexité du projet et du délai très court imparti; |
| --- | --- |

1.

se félicite de la création du MSU, réussie depuis ses débuts autant du point de vue opérationnel qu'au niveau de la qualité de la surveillance, et considère qu'il s'agit d'une prouesse remarquable, compte tenu de la complexité du projet et du délai très court imparti;

| 2. | encourage une large représentation au sein de l'union bancaire par l'intermédiaire de l'engagement et de la participation futurs des autorités nationales compétentes d'États membres non participants, conformément aux règles et procédures juridiques établies, ainsi qu'à travers l'intensification de la coopération avec des pays tiers en dehors de l'Union européenne; réaffirme qu'une coordination plus étroite entre les autorités nationales compétentes au sein de l'Union et à l'échelon international est essentielle pour garantir une réglementation et un contrôle efficaces des banques d'importance systémique; |
| --- | --- |

2.

encourage une large représentation au sein de l'union bancaire par l'intermédiaire de l'engagement et de la participation futurs des autorités nationales compétentes d'États membres non participants, conformément aux règles et procédures juridiques établies, ainsi qu'à travers l'intensification de la coopération avec des pays tiers en dehors de l'Union européenne; réaffirme qu'une coordination plus étroite entre les autorités nationales compétentes au sein de l'Union et à l'échelon international est essentielle pour garantir une réglementation et un contrôle efficaces des banques d'importance systémique;

| 3. | salue, en particulier, en ce qui concerne la mise sur pied opérationnelle:






  (a) | le processus de recrutement, qui s'est traduit par une bonne mixité culturelle et des compétences ainsi que par un bon équilibre hommes-femmes, contribuant ainsi à garantir le caractère supranational du MSU, et le programme détaillé d'activités de formation pour les autorités nationales compétentes et le personnel de la BCE; fait toutefois observer que les pratiques contractuelles de la BCE peuvent être améliorées, notamment en ce qui concerne le nombre de contrats de courte durée, les contrôles portant sur les horaires de travail du personnel, la transparence des procédures de recrutement et la volonté de négocier avec les syndicats; prend acte de l'annonce de la BCE qu'elle vient de nommer son premier Secrétaire général des services, pour gérer tous les services administratifs, les services informatiques et les ressources humaines; |
| --- | --- | --- |

3.

salue, en particulier, en ce qui concerne la mise sur pied opérationnelle:

(a)

le processus de recrutement, qui s'est traduit par une bonne mixité culturelle et des compétences ainsi que par un bon équilibre hommes-femmes, contribuant ainsi à garantir le caractère supranational du MSU, et le programme détaillé d'activités de formation pour les autorités nationales compétentes et le personnel de la BCE; fait toutefois observer que les pratiques contractuelles de la BCE peuvent être améliorées, notamment en ce qui concerne le nombre de contrats de courte durée, les contrôles portant sur les horaires de travail du personnel, la transparence des procédures de recrutement et la volonté de négocier avec les syndicats; prend acte de l'annonce de la BCE qu'elle vient de nommer son premier Secrétaire général des services, pour gérer tous les services administratifs, les services informatiques et les ressources humaines;

| (b) | la rédaction, en partant des meilleures pratiques nationales, du manuel de surveillance, lequel définit des processus, procédures et méthodes communs pour mener à bien un processus de contrôle prudentiel dans toute la zone euro; |
| --- | --- |

(b)

la rédaction, en partant des meilleures pratiques nationales, du manuel de surveillance, lequel définit des processus, procédures et méthodes communs pour mener à bien un processus de contrôle prudentiel dans toute la zone euro;

| (c) | la mise en place de l'infrastructure informatique et des outils analytiques complémentaires; insiste à cet égard sur l'importance de systèmes informatiques solides et fonctionnels, qui répondent aux besoins des fonctions de surveillance du MSU; encourage la coordination entre le MSU et les autorités nationales de surveillance afin de satisfaire aux besoins de données au moyen d'une seule demande; |
| --- | --- |

(c)

la mise en place de l'infrastructure informatique et des outils analytiques complémentaires; insiste à cet égard sur l'importance de systèmes informatiques solides et fonctionnels, qui répondent aux besoins des fonctions de surveillance du MSU; encourage la coordination entre le MSU et les autorités nationales de surveillance afin de satisfaire aux besoins de données au moyen d'une seule demande;

| (d) | la création d'équipes de surveillance prudentielle et le dialogue qu'elles ont engagé avec les établissements de crédit surveillés; |
| --- | --- |

(d)

la création d'équipes de surveillance prudentielle et le dialogue qu'elles ont engagé avec les établissements de crédit surveillés;

| (e) | les processus imaginés hors procédures communes (autorisation de participations qualifiées, octroi de licence, passeportage, évaluations de compétence et d'honorabilité); |
| --- | --- |

(e)

les processus imaginés hors procédures communes (autorisation de participations qualifiées, octroi de licence, passeportage, évaluations de compétence et d'honorabilité);

| 4. | relève qu'une part très importante du travail est couramment consacrée aux procédures administratives, exigées par le règlement MSU, ce qui peut parfois être disproportionné, et se tient prêt à étudier des propositions visant à réduire la charge opérationnelle sur les structures à tous les niveaux et à améliorer l'efficacité de la surveillance du MSU, notamment en exploitant le potentiel de la rationalisation des procédures administratives ou en déléguant certaines décisions sur des questions administratives données dans des limites bien définies et sur la base d'orientations claires; |
| --- | --- |

4.

relève qu'une part très importante du travail est couramment consacrée aux procédures administratives, exigées par le règlement MSU, ce qui peut parfois être disproportionné, et se tient prêt à étudier des propositions visant à réduire la charge opérationnelle sur les structures à tous les niveaux et à améliorer l'efficacité de la surveillance du MSU, notamment en exploitant le potentiel de la rationalisation des procédures administratives ou en déléguant certaines décisions sur des questions administratives données dans des limites bien définies et sur la base d'orientations claires;

| 5. | relève avec satisfaction que les règles éthiques de la BCE ont été révisées et souligne l'importance de règles efficaces en matière de conflits d'intérêts et de garanties contre toute influence indue exercée par le secteur financier sur le personnel, ainsi que sur les membres des organes directeurs; |
| --- | --- |

5.

relève avec satisfaction que les règles éthiques de la BCE ont été révisées et souligne l'importance de règles efficaces en matière de conflits d'intérêts et de garanties contre toute influence indue exercée par le secteur financier sur le personnel, ainsi que sur les membres des organes directeurs;

| 6. | est d'avis que, si l'efficacité obtenue par les équipes de surveillance prudentielle en moins d'une année est remarquable, il convient d'apporter d'autres améliorations, notamment associer les autorités nationales compétentes de manière plus efficace à la prise de décision; |
| --- | --- |

6.

est d'avis que, si l'efficacité obtenue par les équipes de surveillance prudentielle en moins d'une année est remarquable, il convient d'apporter d'autres améliorations, notamment associer les autorités nationales compétentes de manière plus efficace à la prise de décision;

| 7. | prend note des remarques formulées par les entités surveillées concernant la nécessité d'une planification précoce des mesures de surveillance, afin d'améliorer leur qualité et d'éviter les conséquences indésirables telles que la perturbation des activités commerciales des banques, et estime qu'il existe une grande marge d'amélioration en la matière; |
| --- | --- |

7.

prend note des remarques formulées par les entités surveillées concernant la nécessité d'une planification précoce des mesures de surveillance, afin d'améliorer leur qualité et d'éviter les conséquences indésirables telles que la perturbation des activités commerciales des banques, et estime qu'il existe une grande marge d'amélioration en la matière;

| 8. | souligne qu'il est nécessaire d'éviter les exigences de double déclaration et les canaux de déclaration multiples, et plus généralement, toute charge administrative inutile pour les établissements de crédit, en particulier les petites banques, et de respecter le principe de proportionnalité; demande une amélioration de l'efficacité de la collecte de données, qui devrait respecter le principe «une fois seulement» et dont l'utilité, l'applicabilité et la proportionnalité devraient être évaluées; |
| --- | --- |

8.

souligne qu'il est nécessaire d'éviter les exigences de double déclaration et les canaux de déclaration multiples, et plus généralement, toute charge administrative inutile pour les établissements de crédit, en particulier les petites banques, et de respecter le principe de proportionnalité; demande une amélioration de l'efficacité de la collecte de données, qui devrait respecter le principe «une fois seulement» et dont l'utilité, l'applicabilité et la proportionnalité devraient être évaluées;

| 9. | demande à la BCE de veiller à ce que la création d'une base de données complète sur le crédit (Analytical Credit Dataset, AnaCredit) tienne particulièrement compte du principe de proportionnalité et de la nécessité d'éviter des coûts administratifs particulièrement élevés, notamment pour les plus petits établissements bancaires; demande, dans ce contexte, que les seuils de déclaration pertinents soient fixés à un niveau approprié; |
| --- | --- |

9.

demande à la BCE de veiller à ce que la création d'une base de données complète sur le crédit (Analytical Credit Dataset, AnaCredit) tienne particulièrement compte du principe de proportionnalité et de la nécessité d'éviter des coûts administratifs particulièrement élevés, notamment pour les plus petits établissements bancaires; demande, dans ce contexte, que les seuils de déclaration pertinents soient fixés à un niveau approprié;

| 10. | met en avant l'importance d'une interaction étroite entre les directions générales de la BCE responsables de la surveillance microprudentielle directe et indirecte, d'une part, et la direction générale responsable de la surveillance horizontale et des services d'expertise, d'autre part, et souligne le rôle joué par cette dernière pour améliorer la compréhension, chez les entités surveillées, de l'approche prudentielle commune qui sous-tend chaque mesure microprudentielle concrète; souligne l'importance d'une séparation totale, sur le plan organisationnel, entre le personnel chargé du MSU et le personnel fournissant des services nécessaires pour assurer l'indépendance de la politique monétaire; |
| --- | --- |

10.

met en avant l'importance d'une interaction étroite entre les directions générales de la BCE responsables de la surveillance microprudentielle directe et indirecte, d'une part, et la direction générale responsable de la surveillance horizontale et des services d'expertise, d'autre part, et souligne le rôle joué par cette dernière pour améliorer la compréhension, chez les entités surveillées, de l'approche prudentielle commune qui sous-tend chaque mesure microprudentielle concrète; souligne l'importance d'une séparation totale, sur le plan organisationnel, entre le personnel chargé du MSU et le personnel fournissant des services nécessaires pour assurer l'indépendance de la politique monétaire;

| 11. | demande que soient examinées de façon systématique les évaluations complètes des établissements surveillés par la BCE et que la méthodologie appliquée soit améliorée de manière appropriée, à la lumière des enseignements tirés, dans tous les cas où un établissement est jugé solide dans le cadre de l'évaluation et rencontre ensuite des difficultés ainsi que lorsqu'un établissement est jugé sous-capitalisé sur la base du scénario retenu pour la simulation de crise et qui s'avère ensuite irréaliste; souligne les limites de la méthodologie actuelle en ce qui concerne la simulation de crise, qui évalue l'exposition d'un pays tiers sur la base d'une évaluation interne des banques; |
| --- | --- |

11.

demande que soient examinées de façon systématique les évaluations complètes des établissements surveillés par la BCE et que la méthodologie appliquée soit améliorée de manière appropriée, à la lumière des enseignements tirés, dans tous les cas où un établissement est jugé solide dans le cadre de l'évaluation et rencontre ensuite des difficultés ainsi que lorsqu'un établissement est jugé sous-capitalisé sur la base du scénario retenu pour la simulation de crise et qui s'avère ensuite irréaliste; souligne les limites de la méthodologie actuelle en ce qui concerne la simulation de crise, qui évalue l'exposition d'un pays tiers sur la base d'une évaluation interne des banques;

| 12. | se félicite du fait que la BCE œuvre pour l'amélioration du cadre de simulation de crise macroéconomique pour intégrer des caractéristiques dynamiques plus réalistes dans le cadre modèle de simulation de crise, ajouter une composante de simulation de crise de liquidité appropriée et intégrer les effets de contagion dans le système bancaire, ainsi que les interactions réciproques avec l'économie réelle et le secteur bancaire parallèle dans le cadre élargi; |
| --- | --- |

12.

se félicite du fait que la BCE œuvre pour l'amélioration du cadre de simulation de crise macroéconomique pour intégrer des caractéristiques dynamiques plus réalistes dans le cadre modèle de simulation de crise, ajouter une composante de simulation de crise de liquidité appropriée et intégrer les effets de contagion dans le système bancaire, ainsi que les interactions réciproques avec l'économie réelle et le secteur bancaire parallèle dans le cadre élargi;

| 13. | considère que l'évaluation complète réalisée en amont de la création du MSU est une étape importante en vue de rétablir la confiance perdue pendant les années de crise et de renforcer la résilience du système bancaire de la zone euro en améliorant sa capitalisation et en renforçant la transparence; considère que le processus de contrôle et d'évaluation prudentiels (SREP) et les futures évaluations globales des bilans des banques pourraient constituer un outil utile pour recenser les banques qui devraient renforcer la situation de leurs fonds propres et réduire l'endettement; |
| --- | --- |

13.

considère que l'évaluation complète réalisée en amont de la création du MSU est une étape importante en vue de rétablir la confiance perdue pendant les années de crise et de renforcer la résilience du système bancaire de la zone euro en améliorant sa capitalisation et en renforçant la transparence; considère que le processus de contrôle et d'évaluation prudentiels (SREP) et les futures évaluations globales des bilans des banques pourraient constituer un outil utile pour recenser les banques qui devraient renforcer la situation de leurs fonds propres et réduire l'endettement;

| 14. | souligne le fait que la reprise économique est en cours mais qu'elle est toujours fragile et modeste, notamment en raison d'un niveau insuffisant de réformes structurelles, de convergence et d'investissements et d'une dépendance excessive de facteurs externes, alors que l'inflation demeure inférieure aux objectifs; dans ce contexte, note que si des améliorations tangibles ont pu être observées récemment, la dynamique du crédit manque toujours d'entrain dans de nombreux pays et que d'importants volumes de prêts non performants pèsent sur les bilans de nombreuses banques européennes, ce qui limite leur capacité à financer l'économie; |
| --- | --- |

14.

souligne le fait que la reprise économique est en cours mais qu'elle est toujours fragile et modeste, notamment en raison d'un niveau insuffisant de réformes structurelles, de convergence et d'investissements et d'une dépendance excessive de facteurs externes, alors que l'inflation demeure inférieure aux objectifs; dans ce contexte, note que si des améliorations tangibles ont pu être observées récemment, la dynamique du crédit manque toujours d'entrain dans de nombreux pays et que d'importants volumes de prêts non performants pèsent sur les bilans de nombreuses banques européennes, ce qui limite leur capacité à financer l'économie;

| 15. | rappelle que la capacité à abandonner ou à revendre les prêts non performants est cruciale, car elle permet de libérer des capitaux pour financer de nouveaux prêts, notamment pour les PME; insiste sur la nécessité de remédier au problème des prêts non performants au niveau européen, notamment en facilitant la création de sociétés de gestion des actifs dans les pays où une telle mesure est jugée nécessaire, comme c'était le cas en Espagne et en Irlande; |
| --- | --- |

15.

rappelle que la capacité à abandonner ou à revendre les prêts non performants est cruciale, car elle permet de libérer des capitaux pour financer de nouveaux prêts, notamment pour les PME; insiste sur la nécessité de remédier au problème des prêts non performants au niveau européen, notamment en facilitant la création de sociétés de gestion des actifs dans les pays où une telle mesure est jugée nécessaire, comme c'était le cas en Espagne et en Irlande;

| 16. | souligne qu'une coordination efficace entre les politiques microprudentielles et macroprudentielles est essentielle et insiste sur le fait que le MSU s'inscrit pleinement dans le cadre macroprudentiel de l'Union européenne et s'est vu attribuer les responsabilités macroprudentielles correspondantes, conjointement avec les autorités nationales compétentes et le conseil des gouverneurs de la BCE; souligne la nécessité de renforcer le rôle du Comité européen du risque systémique (CERS) afin de compléter les pouvoirs des autorités nationales compétentes et le MSU par une autorité macroprudentielle intersectorielle à l'échelle européenne, afin d'assurer la gestion des risques au niveau macroéconomique dans l'intérêt de l'Europe en général; considère que la politique macroprudentielle doit davantage chercher à empêcher l'apparition de fluctuations importantes dans le cycle financier; rappelle que le Comité européen du risque systémique (CERS) devrait remédier à l'interdépendance des marchés financiers, ainsi qu'à tout autre risque systémique menaçant la stabilité des marchés financiers; |
| --- | --- |

16.

souligne qu'une coordination efficace entre les politiques microprudentielles et macroprudentielles est essentielle et insiste sur le fait que le MSU s'inscrit pleinement dans le cadre macroprudentiel de l'Union européenne et s'est vu attribuer les responsabilités macroprudentielles correspondantes, conjointement avec les autorités nationales compétentes et le conseil des gouverneurs de la BCE; souligne la nécessité de renforcer le rôle du Comité européen du risque systémique (CERS) afin de compléter les pouvoirs des autorités nationales compétentes et le MSU par une autorité macroprudentielle intersectorielle à l'échelle européenne, afin d'assurer la gestion des risques au niveau macroéconomique dans l'intérêt de l'Europe en général; considère que la politique macroprudentielle doit davantage chercher à empêcher l'apparition de fluctuations importantes dans le cycle financier; rappelle que le Comité européen du risque systémique (CERS) devrait remédier à l'interdépendance des marchés financiers, ainsi qu'à tout autre risque systémique menaçant la stabilité des marchés financiers;

| 17. | se range à l'avis émis par des hauts responsables de la BCE selon lequel la politique macroprudentielle doit davantage chercher à empêcher l'apparition de fluctuations importantes dans le cycle financier, plutôt que de se contenter d'améliorer la résilience aux chocs lorsque lorsqu'ils surviennent; se félicite des recherches menées par la BCE pour définir la stabilité financière et demande que soient conçus d'urgence des outils tels que l'indice de risque systémique abordé dans la Revue de stabilité financière de novembre 2015 pour contrôler le risque systémique dans le cadre d'un ensemble d'instruments efficaces pour gérer ce risque; |
| --- | --- |

17.

se range à l'avis émis par des hauts responsables de la BCE selon lequel la politique macroprudentielle doit davantage chercher à empêcher l'apparition de fluctuations importantes dans le cycle financier, plutôt que de se contenter d'améliorer la résilience aux chocs lorsque lorsqu'ils surviennent; se félicite des recherches menées par la BCE pour définir la stabilité financière et demande que soient conçus d'urgence des outils tels que l'indice de risque systémique abordé dans la Revue de stabilité financière de novembre 2015 pour contrôler le risque systémique dans le cadre d'un ensemble d'instruments efficaces pour gérer ce risque;

| 18. | note que la réforme structurelle du secteur bancaire, conçue pour réduire le risque systémique et remédier au problème des établissements «trop grands pour faire faillite», doit encore être mise en œuvre; demande la conclusion rapide d'un accord législatif; |
| --- | --- |

18.

note que la réforme structurelle du secteur bancaire, conçue pour réduire le risque systémique et remédier au problème des établissements «trop grands pour faire faillite», doit encore être mise en œuvre; demande la conclusion rapide d'un accord législatif;

| 19. | fait observer que le secteur des assurances offre de plus en plus de services financiers et souligne l'importance de conditions de concurrence égales afin d'éviter un arbitrage réglementaire des règles prudentielles et en matière de protection des consommateurs; |
| --- | --- |

19.

fait observer que le secteur des assurances offre de plus en plus de services financiers et souligne l'importance de conditions de concurrence égales afin d'éviter un arbitrage réglementaire des règles prudentielles et en matière de protection des consommateurs;

| 20. | estime que l'accroissement et l'amélioration de la qualité des fonds propres des banques à l'échelle mondiale et une réduction de l'endettement des banques sont des conditions nécessaires pour mettre en place un système bancaire solide capable de soutenir l'économie, ainsi que pour éviter toute répétition des opérations de sauvetage massives observées pendant la crise; souligne cependant que le développement de politiques de réglementation, de surveillance et d'autres types dans le secteur financier au niveau mondial [le Conseil de stabilité financière (CSF), le Comité de Bâle sur le contrôle bancaire (CBCB), etc.] ne doit pas viser un modèle de financement particulier utilisé dans une région du monde; |
| --- | --- |

20.

estime que l'accroissement et l'amélioration de la qualité des fonds propres des banques à l'échelle mondiale et une réduction de l'endettement des banques sont des conditions nécessaires pour mettre en place un système bancaire solide capable de soutenir l'économie, ainsi que pour éviter toute répétition des opérations de sauvetage massives observées pendant la crise; souligne cependant que le développement de politiques de réglementation, de surveillance et d'autres types dans le secteur financier au niveau mondial [le Conseil de stabilité financière (CSF), le Comité de Bâle sur le contrôle bancaire (CBCB), etc.] ne doit pas viser un modèle de financement particulier utilisé dans une région du monde;

| 21. | note qu'une augmentation des exigences de fonds propres, au-delà d'un certain seuil, peut à court terme avoir des conséquences indésirables, limitant la capacité d'allocation de crédit des banques, et que ce risque devrait par conséquent être pris en compte au moment de définir le niveau de capital; souligne que l'interdépendance entre les exigences de fonds propres et l'offre de crédit n'est pas linéaire; |
| --- | --- |

21.

note qu'une augmentation des exigences de fonds propres, au-delà d'un certain seuil, peut à court terme avoir des conséquences indésirables, limitant la capacité d'allocation de crédit des banques, et que ce risque devrait par conséquent être pris en compte au moment de définir le niveau de capital; souligne que l'interdépendance entre les exigences de fonds propres et l'offre de crédit n'est pas linéaire;

| 22. | invite la Commission à réaliser, en collaboration avec les autorités européennes de surveillance, une évaluation exhaustive des exigences de fonds propres inscrites dans la législation actuelle et future, notamment en vue d'étudier leurs conséquences en ce qui concerne les conditions de financement des PME et, plus généralement, de l'économie réelle, tout en tenant compte de l'équilibre entre les incidences à court terme et à long terme des exigences de fonds propres et de la nécessité de sauvegarder la stabilité financière; |
| --- | --- |

22.

invite la Commission à réaliser, en collaboration avec les autorités européennes de surveillance, une évaluation exhaustive des exigences de fonds propres inscrites dans la législation actuelle et future, notamment en vue d'étudier leurs conséquences en ce qui concerne les conditions de financement des PME et, plus généralement, de l'économie réelle, tout en tenant compte de l'équilibre entre les incidences à court terme et à long terme des exigences de fonds propres et de la nécessité de sauvegarder la stabilité financière;

| 23. | rappelle l'importance d'outils tels que le «facteur supplétif pour les PME»; suggère que les initiatives destinées à améliorer le financement des PME soient étendues aux jeunes entreprises, aux microentreprises et aux entreprises de taille intermédiaire; |
| --- | --- |

23.

rappelle l'importance d'outils tels que le «facteur supplétif pour les PME»; suggère que les initiatives destinées à améliorer le financement des PME soient étendues aux jeunes entreprises, aux microentreprises et aux entreprises de taille intermédiaire;

| 24. | estime que la stabilisation du cadre de surveillance et de réglementation constitue un élément important pour restaurer la confiance des investisseurs, éliminer les incertitudes relatives aux mesures de réglementation et de surveillance et soutenir la croissance et la stabilité financière; demande une simplification de la réglementation existante à court terme et l'instauration, à moyen terme, d'un règlement uniforme européen en matière de réglementation financière et de droits des consommateurs pour remplacer la législation actuellement en vigueur, qui est complexe, lourde et cloisonnée; |
| --- | --- |

24.

estime que la stabilisation du cadre de surveillance et de réglementation constitue un élément important pour restaurer la confiance des investisseurs, éliminer les incertitudes relatives aux mesures de réglementation et de surveillance et soutenir la croissance et la stabilité financière; demande une simplification de la réglementation existante à court terme et l'instauration, à moyen terme, d'un règlement uniforme européen en matière de réglementation financière et de droits des consommateurs pour remplacer la législation actuellement en vigueur, qui est complexe, lourde et cloisonnée;

| 25. | se félicite de l'élaboration d'une méthodologie commune pour le cycle 2015 du SREP; note qu'en raison notamment de la mise en place rapide du MSU, de nombreux aspects de cette méthodologie ont été finalisés alors que le cycle du SREP était déjà en cours et estime qu'afin d'améliorer la solidité des résultats et la cohérence entre les profils de risque et les niveaux des fonds propres des banques, il conviendrait d'apporter de nouvelles améliorations au processus conduisant à l'approbation des normes de surveillance communes pour l'évaluation des risques; salue la volonté du MSU de mener des travaux sur la gouvernance des banques, en particulier sur la gestion des risques, l'appétence pour le risque et les risques informatiques; |
| --- | --- |

25.

se félicite de l'élaboration d'une méthodologie commune pour le cycle 2015 du SREP; note qu'en raison notamment de la mise en place rapide du MSU, de nombreux aspects de cette méthodologie ont été finalisés alors que le cycle du SREP était déjà en cours et estime qu'afin d'améliorer la solidité des résultats et la cohérence entre les profils de risque et les niveaux des fonds propres des banques, il conviendrait d'apporter de nouvelles améliorations au processus conduisant à l'approbation des normes de surveillance communes pour l'évaluation des risques; salue la volonté du MSU de mener des travaux sur la gouvernance des banques, en particulier sur la gestion des risques, l'appétence pour le risque et les risques informatiques;

| 26. | est d'avis que le calcul du montant maximal distribuable (MMD) de chaque banque, visé à l’article 141, paragraphe 6, de la directive sur les exigences de fonds propres, est un instrument important pour rétablir les capitaux au lieu de diminuer la taille des bilans; insiste sur le fait que le manque de clarté de la législation sur la hiérarchie entre le deuxième pilier et les coussins de fonds propres pour ce qui est du MMD et d'autres sanctions n'empêche pas le MSU d'utiliser une marge de flexibilité afin d'éviter des solutions trop rigides qui pourraient avoir des effets négatifs sur le marché des obligations AT1 et sur la neutralité concurrentielle avec d'autres territoires;
  demande une clarification juridique du mécanisme MMD et de la fonction du deuxième pilier, qui est de faire face aux risques propres aux banques, dans l'objectif de garantir des conditions équitables au sein de l'Union et d'apporter plus de clarté quant à la finalité du mécanisme; estime que la révision de ces dispositions devrait avoir pour but de les intégrer dans le règlement; |
| --- | --- |

26.

est d'avis que le calcul du montant maximal distribuable (MMD) de chaque banque, visé à l’article 141, paragraphe 6, de la directive sur les exigences de fonds propres, est un instrument important pour rétablir les capitaux au lieu de diminuer la taille des bilans; insiste sur le fait que le manque de clarté de la législation sur la hiérarchie entre le deuxième pilier et les coussins de fonds propres pour ce qui est du MMD et d'autres sanctions n'empêche pas le MSU d'utiliser une marge de flexibilité afin d'éviter des solutions trop rigides qui pourraient avoir des effets négatifs sur le marché des obligations AT1 et sur la neutralité concurrentielle avec d'autres territoires;
  demande une clarification juridique du mécanisme MMD et de la fonction du deuxième pilier, qui est de faire face aux risques propres aux banques, dans l'objectif de garantir des conditions équitables au sein de l'Union et d'apporter plus de clarté quant à la finalité du mécanisme; estime que la révision de ces dispositions devrait avoir pour but de les intégrer dans le règlement;

| 27. | souligne que les options et marges d'appréciation nationales attribuées aux États membres empêchent le MSU d'élaborer une approche de surveillance unique et cohérente au sein de la zone euro afin de garantir des conditions de concurrence réellement équitables et est d'avis que l'homogénéisation des pratiques et des normes de surveillance devrait toutefois aller de pair avec l'achèvement des deux autres piliers de l'union bancaire; à cet égard, salue la publication par la BCE d'un projet de règlement destiné à supprimer près de 35 options et marges d'appréciation nationales au titre du cadre règlementaire de l'Union pour le secteur bancaire ainsi que d'un projet de guide visant à aider les équipes de surveillance prudentielle à prendre des décisions plus homogènes dans les domaines couverts par les autres options et marges d'appréciation recensées; estime que cette mise en œuvre unique nécessite une approche progressive et devrait viser à éliminer toutes les entraves et segmentations existantes; se tient prêt à coopérer sur le plan législatif afin de renforcer encore l'harmonisation en matière de réglementation et de surveillance; souligne la nécessité de revoir les options et marges d'appréciation nationales afin de garantir des conditions de concurrence équitables au sein de l'union bancaire, y compris entre les établissements en conglomérat et les établissements non rassemblés en conglomérat, qui détiennent des participations dans des entreprises d'assurance; |
| --- | --- |

27.

souligne que les options et marges d'appréciation nationales attribuées aux États membres empêchent le MSU d'élaborer une approche de surveillance unique et cohérente au sein de la zone euro afin de garantir des conditions de concurrence réellement équitables et est d'avis que l'homogénéisation des pratiques et des normes de surveillance devrait toutefois aller de pair avec l'achèvement des deux autres piliers de l'union bancaire; à cet égard, salue la publication par la BCE d'un projet de règlement destiné à supprimer près de 35 options et marges d'appréciation nationales au titre du cadre règlementaire de l'Union pour le secteur bancaire ainsi que d'un projet de guide visant à aider les équipes de surveillance prudentielle à prendre des décisions plus homogènes dans les domaines couverts par les autres options et marges d'appréciation recensées; estime que cette mise en œuvre unique nécessite une approche progressive et devrait viser à éliminer toutes les entraves et segmentations existantes; se tient prêt à coopérer sur le plan législatif afin de renforcer encore l'harmonisation en matière de réglementation et de surveillance; souligne la nécessité de revoir les options et marges d'appréciation nationales afin de garantir des conditions de concurrence équitables au sein de l'union bancaire, y compris entre les établissements en conglomérat et les établissements non rassemblés en conglomérat, qui détiennent des participations dans des entreprises d'assurance;

| 28. | rappelle que l'application de l'évaluation de la juste valeur des gains ou pertes non réalisés qui sont liés à des expositions sur les administrations centrales classées dans la catégorie «disponibles à la vente» non seulement renforce le lien entre les banques et les États, mais pourrait également engendrer une volatilité des fonds propres; demande à la BCE de maintenir la non-application de cette évaluation jusqu'à ce que les normes internationales d'information financière IFRS 9 s'appliquent; |
| --- | --- |

28.

rappelle que l'application de l'évaluation de la juste valeur des gains ou pertes non réalisés qui sont liés à des expositions sur les administrations centrales classées dans la catégorie «disponibles à la vente» non seulement renforce le lien entre les banques et les États, mais pourrait également engendrer une volatilité des fonds propres; demande à la BCE de maintenir la non-application de cette évaluation jusqu'à ce que les normes internationales d'information financière IFRS 9 s'appliquent;

| 29. | souligne que le règlement (UE) no 575/2013 du Parlement européen et du Conseil du 26 juin 2013 concernant les exigences prudentielles applicables aux établissements de crédit et aux entreprises d'investissement et la directive sur les exigences de fonds propres (directive 2013/36/UE du Parlement européen et du Conseil du 26 juin 2013 concernant l'accès à l'activité des établissements de crédit et la surveillance prudentielle des établissements de crédit et des entreprises d'investissement), collectivement désignés «CRR/CRD IV», ont été adoptés par les colégislateurs avant l'établissement du mécanisme de surveillance unique; encourage la Commission à présenter une proposition pour une adaptation technique des CRR/CRD IV en vue de les aligner sur le cadre de l'union bancaire; prie instamment la Commission d'utiliser des règlements (applicables directement et à tous dans toute l'Union) plutôt que des directives comme instrument législatif pour assurer une mise en œuvre harmonisée dans toute l'Union européenne et l'union bancaire; |
| --- | --- |

29.

souligne que le règlement (UE) no 575/2013 du Parlement européen et du Conseil du 26 juin 2013 concernant les exigences prudentielles applicables aux établissements de crédit et aux entreprises d'investissement et la directive sur les exigences de fonds propres (directive 2013/36/UE du Parlement européen et du Conseil du 26 juin 2013 concernant l'accès à l'activité des établissements de crédit et la surveillance prudentielle des établissements de crédit et des entreprises d'investissement), collectivement désignés «CRR/CRD IV», ont été adoptés par les colégislateurs avant l'établissement du mécanisme de surveillance unique; encourage la Commission à présenter une proposition pour une adaptation technique des CRR/CRD IV en vue de les aligner sur le cadre de l'union bancaire; prie instamment la Commission d'utiliser des règlements (applicables directement et à tous dans toute l'Union) plutôt que des directives comme instrument législatif pour assurer une mise en œuvre harmonisée dans toute l'Union européenne et l'union bancaire;

| 30. | souligne l'importance du travail entrepris en ce qui concerne l'homogénéisation du calcul des actifs pondérés en fonction des risques, qui est essentielle à des fins de comparaison, et la révision des modèles internes utilisés pour le calcul des exigences de fonds propres applicables aux banques; considère que la réalisation de progrès dans ce domaine, pour tous les portefeuilles, est indispensable pour préserver l'efficacité et la crédibilité de la surveillance bancaire au sein de la zone euro, afin de promouvoir de bonnes pratiques dans les modèles de marché et de risque de crédit; |
| --- | --- |

30.

souligne l'importance du travail entrepris en ce qui concerne l'homogénéisation du calcul des actifs pondérés en fonction des risques, qui est essentielle à des fins de comparaison, et la révision des modèles internes utilisés pour le calcul des exigences de fonds propres applicables aux banques; considère que la réalisation de progrès dans ce domaine, pour tous les portefeuilles, est indispensable pour préserver l'efficacité et la crédibilité de la surveillance bancaire au sein de la zone euro, afin de promouvoir de bonnes pratiques dans les modèles de marché et de risque de crédit;

| 31. | se félicite de l'adoption par le MSU de cinq priorités de niveau élevé pour guider sa surveillance au cours de l'année 2016; souligne que le MSU devrait aller au-delà du risque de crédit et englober toutes les formes de risque bancaire, y compris les risques non financiers; souligne que de nouvelles mesures sont nécessaires pour renforcer la surveillance prudentielle des portefeuilles financiers des banques, en particulier des actifs de niveau 3, y compris des produits dérivés; insiste sur la nécessité de restreindre les liens d'interdépendance entre le secteur bancaire réglementé et le secteur bancaire parallèle, notamment en limitant leur exposition respective au risque de crédit; |
| --- | --- |

31.

se félicite de l'adoption par le MSU de cinq priorités de niveau élevé pour guider sa surveillance au cours de l'année 2016; souligne que le MSU devrait aller au-delà du risque de crédit et englober toutes les formes de risque bancaire, y compris les risques non financiers; souligne que de nouvelles mesures sont nécessaires pour renforcer la surveillance prudentielle des portefeuilles financiers des banques, en particulier des actifs de niveau 3, y compris des produits dérivés; insiste sur la nécessité de restreindre les liens d'interdépendance entre le secteur bancaire réglementé et le secteur bancaire parallèle, notamment en limitant leur exposition respective au risque de crédit;

| 32. | estime qu'il convient d'accorder une attention appropriée à l'augmentation de l'exposition sous la forme d'éléments hors bilan, en particulier pour les banques mondiales d'importance systémique; insiste, à cet égard, sur la nécessité de rester vigilant face au développement du secteur bancaire parallèle; |
| --- | --- |

32.

estime qu'il convient d'accorder une attention appropriée à l'augmentation de l'exposition sous la forme d'éléments hors bilan, en particulier pour les banques mondiales d'importance systémique; insiste, à cet égard, sur la nécessité de rester vigilant face au développement du secteur bancaire parallèle;

| 33. | prend acte des travaux du Comité de Bâle sur le contrôle bancaire (CBCB) et du Comité européen du risque systémique (CERS) concernant l'exposition des banques et des autres intermédiaires financiers aux dettes souveraines; demande aux institutions de l'Union d'évaluer de manière minutieuse et approfondie les modifications possibles à moyen terme du cadre réglementaire actuel, sans réduire les financements disponibles pour les États membres, ni engendrer involontairement des distorsions du marché ou de la concurrence, sans menacer la stabilité financière et dans le cadre d'efforts coordonnés à l'échelon mondial; souligne que pour réduire complètement les risques, des mesures parallèles devraient être prises, entre autres, pour réduire l'exposition aux actifs de niveaux 2 et 3 et pour garantir la pleine convergence des systèmes de notation interne pour évaluer le risque de crédit; |
| --- | --- |

33.

prend acte des travaux du Comité de Bâle sur le contrôle bancaire (CBCB) et du Comité européen du risque systémique (CERS) concernant l'exposition des banques et des autres intermédiaires financiers aux dettes souveraines; demande aux institutions de l'Union d'évaluer de manière minutieuse et approfondie les modifications possibles à moyen terme du cadre réglementaire actuel, sans réduire les financements disponibles pour les États membres, ni engendrer involontairement des distorsions du marché ou de la concurrence, sans menacer la stabilité financière et dans le cadre d'efforts coordonnés à l'échelon mondial; souligne que pour réduire complètement les risques, des mesures parallèles devraient être prises, entre autres, pour réduire l'exposition aux actifs de niveaux 2 et 3 et pour garantir la pleine convergence des systèmes de notation interne pour évaluer le risque de crédit;

| 34. | souligne que le MSU et le MRU représentent une étape en direction d'un marché commun des services bancaires, en rendant la consolidation transfrontalière plus attrayante; estime qu'il est nécessaire de prévoir une évaluation de la stabilité financière et de la résolvabilité dans la directive sur les participations qualifiées afin d'éviter l'apparition de nouveaux cas d'organismes «trop grands pour faire faillite» en raison d'une augmentation des fusions et des acquisitions; |
| --- | --- |

34.

souligne que le MSU et le MRU représentent une étape en direction d'un marché commun des services bancaires, en rendant la consolidation transfrontalière plus attrayante; estime qu'il est nécessaire de prévoir une évaluation de la stabilité financière et de la résolvabilité dans la directive sur les participations qualifiées afin d'éviter l'apparition de nouveaux cas d'organismes «trop grands pour faire faillite» en raison d'une augmentation des fusions et des acquisitions;

| 35. | souligne le rôle important qu'a joué le MSU durant la crise grecque en surveillant l'état du secteur bancaire du pays, en procédant à une évaluation globale des établissements grecs importants et en contribuant à déterminer les besoins de recapitalisation; note que les besoins de recapitalisation des banques grecques, évalués par le MSU, vont de 4,4 milliards d'euros, dans un scénario de référence, à 14,4 milliards d'euros, dans le scénario le plus risqué, alors que le coussin envisagé dans le Programme était de 25 milliards d'euros; demande des précisions sur le rôle des consultants financiers, qui ont souvent été engagés sans procédure d'adjudication publique et ont joué un rôle dans tous les renflouements au sein de la zone-euro en offrant leurs conseils à la «troïka» des prêteurs internationaux; réclame plus de transparence et plus de responsabilité dans le processus d'adjudication afin d'éviter tout conflit d'intérêt potentiel résultant des liens avec les fonds d'investissement et d'autres prestataires de services financiers; demande à la BCE de redéfinir son rôle concernant les programmes d'assistance pour que ce soit un rôle d'«observateur silencieux»; souligne que l'aide d'urgence en cas de crise de liquidité est un instrument essentiel pour préserver la stabilité du système financier en empêchant les crises de liquidité de se transformer en crises de solvabilité; observe que la responsabilité de l'octroi de l'aide d'urgence n'a pas encore été totalement transférée à l'échelon de la zone euro; se félicite des remarques du président Draghi, devant la commission des affaires économiques et monétaires, faisant allusion à une révision appropriée du régime de fourniture de liquidités d'urgence à la lumière de l'«européanisation de la surveillance bancaire»; |
| --- | --- |

35.

souligne le rôle important qu'a joué le MSU durant la crise grecque en surveillant l'état du secteur bancaire du pays, en procédant à une évaluation globale des établissements grecs importants et en contribuant à déterminer les besoins de recapitalisation; note que les besoins de recapitalisation des banques grecques, évalués par le MSU, vont de 4,4 milliards d'euros, dans un scénario de référence, à 14,4 milliards d'euros, dans le scénario le plus risqué, alors que le coussin envisagé dans le Programme était de 25 milliards d'euros; demande des précisions sur le rôle des consultants financiers, qui ont souvent été engagés sans procédure d'adjudication publique et ont joué un rôle dans tous les renflouements au sein de la zone-euro en offrant leurs conseils à la «troïka» des prêteurs internationaux; réclame plus de transparence et plus de responsabilité dans le processus d'adjudication afin d'éviter tout conflit d'intérêt potentiel résultant des liens avec les fonds d'investissement et d'autres prestataires de services financiers; demande à la BCE de redéfinir son rôle concernant les programmes d'assistance pour que ce soit un rôle d'«observateur silencieux»; souligne que l'aide d'urgence en cas de crise de liquidité est un instrument essentiel pour préserver la stabilité du système financier en empêchant les crises de liquidité de se transformer en crises de solvabilité; observe que la responsabilité de l'octroi de l'aide d'urgence n'a pas encore été totalement transférée à l'échelon de la zone euro; se félicite des remarques du président Draghi, devant la commission des affaires économiques et monétaires, faisant allusion à une révision appropriée du régime de fourniture de liquidités d'urgence à la lumière de l'«européanisation de la surveillance bancaire»;

| 36. | estime que la stratégie de surveillance de la BCE devrait refléter et préserver le pluralisme et la diversité des modèles bancaires à travers l'Union, y compris les caisses d'épargne, les coopératives de crédit et les banques mutualistes, authentiques et saines, tout en évitant toute différenciation selon des critères nationaux, et respecter le principe de proportionnalité; |
| --- | --- |

36.

estime que la stratégie de surveillance de la BCE devrait refléter et préserver le pluralisme et la diversité des modèles bancaires à travers l'Union, y compris les caisses d'épargne, les coopératives de crédit et les banques mutualistes, authentiques et saines, tout en évitant toute différenciation selon des critères nationaux, et respecter le principe de proportionnalité;

| 37. | considère que la transparence à l'égard des acteurs du marché et du public, y compris sur des sujets sensibles comme les objectifs de capital en conséquence du cycle du SREP, les pratiques en matière de surveillance et d'autres exigences, est essentielle pour garantir des conditions de concurrence égales aux entités soumises à la surveillance, une concurrence loyale sur le marché bancaire et pour éviter que l'incertitude sur le plan de la réglementation influence négativement la stratégie opérationnelle des banques; souligne que la transparence des autorités de surveillance et des entités soumises à la surveillance est également indispensable pour garantir la redevabilité, puisqu'elle permet au Parlement et au public d'être informés des questions stratégiques clés et d'évaluer la cohérence avec les règles et les pratiques de surveillance; réclame plus de transparence concernant les décisions prises au titre du deuxième pilier et les justifications avancées à ce propos; |
| --- | --- |

37.

considère que la transparence à l'égard des acteurs du marché et du public, y compris sur des sujets sensibles comme les objectifs de capital en conséquence du cycle du SREP, les pratiques en matière de surveillance et d'autres exigences, est essentielle pour garantir des conditions de concurrence égales aux entités soumises à la surveillance, une concurrence loyale sur le marché bancaire et pour éviter que l'incertitude sur le plan de la réglementation influence négativement la stratégie opérationnelle des banques; souligne que la transparence des autorités de surveillance et des entités soumises à la surveillance est également indispensable pour garantir la redevabilité, puisqu'elle permet au Parlement et au public d'être informés des questions stratégiques clés et d'évaluer la cohérence avec les règles et les pratiques de surveillance; réclame plus de transparence concernant les décisions prises au titre du deuxième pilier et les justifications avancées à ce propos;

| 38. | souligne, à cet égard, que la publication d'une liste de questions fréquemment posées sur le SREP pourrait être un outil utile; |
| --- | --- |

38.

souligne, à cet égard, que la publication d'une liste de questions fréquemment posées sur le SREP pourrait être un outil utile;

| 39. | se félicite de l'efficacité et de la transparence avec lesquelles la BCE a, jusqu'à présent, rempli son obligation de rendre des comptes au Parlement, et demande à la BCE de poursuivre pleinement ses efforts en ce sens et de continuer d'aider le Parlement à renforcer sa capacité à évaluer les politiques et activités du MSU; se réjouit de la volonté du président de la BCE de coopérer plus étroitement avec le Parlement concernant le rôle de la BCE dans les affaires bancaires, notamment au sein des instances mondiales de normalisation, telles que le CSF; |
| --- | --- |

39.

se félicite de l'efficacité et de la transparence avec lesquelles la BCE a, jusqu'à présent, rempli son obligation de rendre des comptes au Parlement, et demande à la BCE de poursuivre pleinement ses efforts en ce sens et de continuer d'aider le Parlement à renforcer sa capacité à évaluer les politiques et activités du MSU; se réjouit de la volonté du président de la BCE de coopérer plus étroitement avec le Parlement concernant le rôle de la BCE dans les affaires bancaires, notamment au sein des instances mondiales de normalisation, telles que le CSF;

| 40. | rappelle que l'audit public fait partie intégrante des mécanismes visant à garantir la responsabilité des institutions à l'égard des citoyens; prend dès lors acte, avec quelque préoccupation, de la déclaration publiée en juin 2015 par le comité de contact des présidents des institutions supérieures de contrôle des finances publiques de l'Union européenne et de la Cour des comptes européenne, qui met en garde contre l'émergence de déficiences en matière d'audit dues au transfert des missions de supervision des autorités nationales vers le MSU dans un contexte où le mandat d'audit de la Cour des comptes européenne à l'égard de la BCE dans son rôle de superviseur est moins poussé que celui des institutions de contrôle nationales à l'égard des autorités nationales de surveillance; recommande, compte tenu de ces éléments, d'envisager le renforcement du mandat d'audit de la Cour des comptes européenne; |
| --- | --- |

40.

rappelle que l'audit public fait partie intégrante des mécanismes visant à garantir la responsabilité des institutions à l'égard des citoyens; prend dès lors acte, avec quelque préoccupation, de la déclaration publiée en juin 2015 par le comité de contact des présidents des institutions supérieures de contrôle des finances publiques de l'Union européenne et de la Cour des comptes européenne, qui met en garde contre l'émergence de déficiences en matière d'audit dues au transfert des missions de supervision des autorités nationales vers le MSU dans un contexte où le mandat d'audit de la Cour des comptes européenne à l'égard de la BCE dans son rôle de superviseur est moins poussé que celui des institutions de contrôle nationales à l'égard des autorités nationales de surveillance; recommande, compte tenu de ces éléments, d'envisager le renforcement du mandat d'audit de la Cour des comptes européenne;

| 41. | souligne qu'il est important de coopérer avec le Conseil de résolution unique (CRU), l'Autorité bancaire européenne (ABE) et d'autres autorités au sein du système européen de surveillance financière, tout en respectant pleinement la répartition des rôles et des compétences et la distinction entre la réglementation et la surveillance afin de contribuer à garantir le respect de l'équilibre des pouvoirs de l'Union; souligne notamment que l'ABE, dans l'exercice de son mandat explicite de protection de l'intérêt des consommateurs, doit garantir et renforcer le cadre de protection des consommateurs en matière de services bancaires, en complément de la surveillance prudentielle assurée par le MSU, dans l'ensemble de l'Union européenne; |
| --- | --- |

41.

souligne qu'il est important de coopérer avec le Conseil de résolution unique (CRU), l'Autorité bancaire européenne (ABE) et d'autres autorités au sein du système européen de surveillance financière, tout en respectant pleinement la répartition des rôles et des compétences et la distinction entre la réglementation et la surveillance afin de contribuer à garantir le respect de l'équilibre des pouvoirs de l'Union; souligne notamment que l'ABE, dans l'exercice de son mandat explicite de protection de l'intérêt des consommateurs, doit garantir et renforcer le cadre de protection des consommateurs en matière de services bancaires, en complément de la surveillance prudentielle assurée par le MSU, dans l'ensemble de l'Union européenne;

| 42. | se félicite de la crédibilité du MSU sur la scène internationale; estime qu'il est essentiel que le MSU soit dûment impliqué dans l'élaboration des normes réglementaires mondiales, notamment des orientations négociées au sein du CSF et du CBCB; |
| --- | --- |

42.

se félicite de la crédibilité du MSU sur la scène internationale; estime qu'il est essentiel que le MSU soit dûment impliqué dans l'élaboration des normes réglementaires mondiales, notamment des orientations négociées au sein du CSF et du CBCB;

Mécanisme de résolution unique (MRU)

| 43. | se félicite de la création efficace du Conseil de résolution unique (CRU) et de la mise en place des autorités de résolution nationales dans les États membres; |
| --- | --- |

43.

se félicite de la création efficace du Conseil de résolution unique (CRU) et de la mise en place des autorités de résolution nationales dans les États membres;

| 44. | insiste sur l'importance de mettre en place une coopération efficace entre le CRU et les autorités de résolution nationales pour assurer le bon fonctionnement du MRU; estime que les équipes internes de résolution (EIR), équivalentes aux équipes de surveillance prudentielle du MSU, constituent une bonne base pour organiser la coopération au sein du MRU; |
| --- | --- |

44.

insiste sur l'importance de mettre en place une coopération efficace entre le CRU et les autorités de résolution nationales pour assurer le bon fonctionnement du MRU; estime que les équipes internes de résolution (EIR), équivalentes aux équipes de surveillance prudentielle du MSU, constituent une bonne base pour organiser la coopération au sein du MRU;

| 45. | encourage la conclusion d'un protocole d'accord sur la coopération mutuelle et l'échange d'informations entre le CRU et la BCE en tant qu'autorité de surveillance unique, afin de renforcer l'efficacité et d'éviter aux banques des déclarations doubles tout en permettant au CRU d'avoir accès aux données du MSU nécessaires pour mener à bien son mandat institutionnel; souligne l'importance d'une bonne coopération entre le MRU et les autorités nationales compétentes; |
| --- | --- |

45.

encourage la conclusion d'un protocole d'accord sur la coopération mutuelle et l'échange d'informations entre le CRU et la BCE en tant qu'autorité de surveillance unique, afin de renforcer l'efficacité et d'éviter aux banques des déclarations doubles tout en permettant au CRU d'avoir accès aux données du MSU nécessaires pour mener à bien son mandat institutionnel; souligne l'importance d'une bonne coopération entre le MRU et les autorités nationales compétentes;

| 46. | souligne la différence qui existe entre les banques relevant directement du MSU et celles sous la responsabilité directe du CRU (y compris les autres groupes transfrontaliers), ainsi que ses conséquences éventuelles sur l'accès du CRU à l'information; |
| --- | --- |

46.

souligne la différence qui existe entre les banques relevant directement du MSU et celles sous la responsabilité directe du CRU (y compris les autres groupes transfrontaliers), ainsi que ses conséquences éventuelles sur l'accès du CRU à l'information;

| 47. | demande que des dispositions spécifiques soient prises au sein de la Commission et entre le CRU et la Commission afin de définir des procédures efficaces de prise de décision en cas de résolution; |
| --- | --- |

47.

demande que des dispositions spécifiques soient prises au sein de la Commission et entre le CRU et la Commission afin de définir des procédures efficaces de prise de décision en cas de résolution;

| 48. | encourage la conclusion d'accords de coopération entre le CRU et les autorités de résolution nationales des États membres non participants et des pays tiers afin d'instaurer une coopération mutuelle et un échange d'informations efficaces; |
| --- | --- |

48.

encourage la conclusion d'accords de coopération entre le CRU et les autorités de résolution nationales des États membres non participants et des pays tiers afin d'instaurer une coopération mutuelle et un échange d'informations efficaces;

| 49. | se félicite que le CRU ait élaboré des manuels sur les activités de résolution, dans le respect des normes de l'ABE en la matière, qui visent à promouvoir une approche cohérente, efficace et proportionnée des missions de résolution au sein du MRU; |
| --- | --- |

49.

se félicite que le CRU ait élaboré des manuels sur les activités de résolution, dans le respect des normes de l'ABE en la matière, qui visent à promouvoir une approche cohérente, efficace et proportionnée des missions de résolution au sein du MRU;

| 50. | souhaite que des progrès rapides soient réalisés dans l'établissement de plans de résolution et la fixation d'une exigence minimale de fonds propres et d'engagements éligibles pour les établissements qui relèvent du MRU, afin de pouvoir assurer une résolution sans heurt des défaillances des banques et des répercussions minimales sur l'économie réelle et les finances publiques; invite la Commission à rapidement adopter la norme technique réglementaire relative à l'exigence minimale de fonds propres et d'engagements éligibles, s'élevant au minimum à 8 % pour toutes les banques qui relèvent du MRU, en harmonie avec la directive relative au redressement des banques et à la résolution de leurs défaillances (directive 2014/59/UE du Parlement européen et du Conseil du 15 mai 2014) (14) et en réduisant le plus possible le risque de pertes encourues par les dépôts non couverts des PME; prend acte des travaux en cours sur les capacités totales d'absorption des pertes (TLAC) et demande à la Commission d'assurer la cohérence avec l'exigence minimale de fonds propres et d'engagements éligibles; |
| --- | --- |

50.

souhaite que des progrès rapides soient réalisés dans l'établissement de plans de résolution et la fixation d'une exigence minimale de fonds propres et d'engagements éligibles pour les établissements qui relèvent du MRU, afin de pouvoir assurer une résolution sans heurt des défaillances des banques et des répercussions minimales sur l'économie réelle et les finances publiques; invite la Commission à rapidement adopter la norme technique réglementaire relative à l'exigence minimale de fonds propres et d'engagements éligibles, s'élevant au minimum à 8 % pour toutes les banques qui relèvent du MRU, en harmonie avec la directive relative au redressement des banques et à la résolution de leurs défaillances (directive 2014/59/UE du Parlement européen et du Conseil du 15 mai 2014) (14) et en réduisant le plus possible le risque de pertes encourues par les dépôts non couverts des PME; prend acte des travaux en cours sur les capacités totales d'absorption des pertes (TLAC) et demande à la Commission d'assurer la cohérence avec l'exigence minimale de fonds propres et d'engagements éligibles;

| 51. | invite la Commission à évaluer, à la lumière de l'expérience acquise et dans le cadre de la révision du règlement (UE) no 806/2014, si le CRU et les autorités de résolution nationales disposent de pouvoirs et de mécanismes d'intervention précoce suffisants pour empêcher l'hémorragie bancaire; |
| --- | --- |

51.

invite la Commission à évaluer, à la lumière de l'expérience acquise et dans le cadre de la révision du règlement (UE) no 806/2014, si le CRU et les autorités de résolution nationales disposent de pouvoirs et de mécanismes d'intervention précoce suffisants pour empêcher l'hémorragie bancaire;

| 52. | souligne que, conformément au règlement relatif au MRU, le conseil de résolution unique (CRU) devrait, à titre prioritaire, définir de manière appropriée les plans de résolution des établissements d'importance systémique, évaluer leur résolvabilité et adopter toute mesure nécessaire pour pallier ou supprimer l'ensemble des facteurs qui compromettent leur résolvabilité; souligne par ailleurs que le CRU a le pouvoir d'imposer des modifications de la structure et de l'organisation des établissements ou des groupes afin de prendre des mesures nécessaires et proportionnelles de sorte à réduire ou éliminer les obstacles à l'application des instruments de résolution et à garantir la résolvabilité des entités concernées; |
| --- | --- |

52.

souligne que, conformément au règlement relatif au MRU, le conseil de résolution unique (CRU) devrait, à titre prioritaire, définir de manière appropriée les plans de résolution des établissements d'importance systémique, évaluer leur résolvabilité et adopter toute mesure nécessaire pour pallier ou supprimer l'ensemble des facteurs qui compromettent leur résolvabilité; souligne par ailleurs que le CRU a le pouvoir d'imposer des modifications de la structure et de l'organisation des établissements ou des groupes afin de prendre des mesures nécessaires et proportionnelles de sorte à réduire ou éliminer les obstacles à l'application des instruments de résolution et à garantir la résolvabilité des entités concernées;

| 53. | prend note du double rôle des membres du CRU, qui sont en même temps membres d'un organe exécutif dotés de fonctions décisionnelles et cadres dirigeants responsables à ce titre devant le président, et considère qu'une évaluation de cette structure devrait être entreprise avant la fin du mandat actuel; |
| --- | --- |

53.

prend note du double rôle des membres du CRU, qui sont en même temps membres d'un organe exécutif dotés de fonctions décisionnelles et cadres dirigeants responsables à ce titre devant le président, et considère qu'une évaluation de cette structure devrait être entreprise avant la fin du mandat actuel;

| 54. | demande aux États membres qui ne l'ont pas encore fait d'achever la transposition de la directive relative au redressement des banques et à la résolution de leurs défaillances, et met en lumière l'importance de la mise en œuvre intégrale et de l'exécution de ses dispositions; |
| --- | --- |

54.

demande aux États membres qui ne l'ont pas encore fait d'achever la transposition de la directive relative au redressement des banques et à la résolution de leurs défaillances, et met en lumière l'importance de la mise en œuvre intégrale et de l'exécution de ses dispositions;

| 55. | se félicite de la ratification par les États membres de l'accord intergouvernemental concernant le transfert et la mutualisation des contributions au Fonds de résolution unique (FRU), qui permettra au MRU de devenir pleinement opérationnel, y compris l'utilisation de l'instrument de renflouement à compter du 1er janvier 2016, conformément au calendrier prévu; se félicite de la définition de méthodes de calcul et de collecte pour les contributions ex ante au FRU à travers le CRU; déplore la décision de créer le FRU au moyen d'un accord intergouvernemental plutôt qu'en passant par la législation de l'Union; invite la Commission à prendre rapidement les mesures nécessaires, conformément à l'article 16 de l'accord intergouvernemental et au rapport des cinq présidents, pour intégrer la substance de l'accord dans le cadre juridique de l'Union; |
| --- | --- |

55.

se félicite de la ratification par les États membres de l'accord intergouvernemental concernant le transfert et la mutualisation des contributions au Fonds de résolution unique (FRU), qui permettra au MRU de devenir pleinement opérationnel, y compris l'utilisation de l'instrument de renflouement à compter du 1er janvier 2016, conformément au calendrier prévu; se félicite de la définition de méthodes de calcul et de collecte pour les contributions ex ante au FRU à travers le CRU; déplore la décision de créer le FRU au moyen d'un accord intergouvernemental plutôt qu'en passant par la législation de l'Union; invite la Commission à prendre rapidement les mesures nécessaires, conformément à l'article 16 de l'accord intergouvernemental et au rapport des cinq présidents, pour intégrer la substance de l'accord dans le cadre juridique de l'Union;

| 56. | invite la Commission à présenter des propositions visant à réduire davantage les risques juridiques associés aux plaintes introduites au titre du principe selon lequel aucun créancier ne peut être plus mal traité qu'en cas de liquidation; |
| --- | --- |

56.

invite la Commission à présenter des propositions visant à réduire davantage les risques juridiques associés aux plaintes introduites au titre du principe selon lequel aucun créancier ne peut être plus mal traité qu'en cas de liquidation;

| 57. | invite les États membres à collecter les contributions liées à la directive relative au redressement des banques et à la résolution de leurs défaillances et au MRU de manière exhaustive, effective et opportune à l'échelle nationale afin de les transférer vers le FRU conformément à l'accord intergouvernemental; |
| --- | --- |

57.

invite les États membres à collecter les contributions liées à la directive relative au redressement des banques et à la résolution de leurs défaillances et au MRU de manière exhaustive, effective et opportune à l'échelle nationale afin de les transférer vers le FRU conformément à l'accord intergouvernemental;

| 58. | demande à la Commission d'entreprendre un réexamen extrêmement minutieux du calcul des contributions au FRU prévu au considérant 27 du règlement délégué (UE) 2015/63 et, en particulier, de réexaminer le caractère approprié du facteur de risque afin de garantir que le profil de risque des établissements moins complexes est correctement reflété; |
| --- | --- |

58.

demande à la Commission d'entreprendre un réexamen extrêmement minutieux du calcul des contributions au FRU prévu au considérant 27 du règlement délégué (UE) 2015/63 et, en particulier, de réexaminer le caractère approprié du facteur de risque afin de garantir que le profil de risque des établissements moins complexes est correctement reflété;

| 59. | recommande, afin de gérer efficacement les crises bancaires à l'avenir, d'examiner attentivement tous les choix dont dispose le CRU en vertu de la législation de l'Union, c'est-à-dire les différents instruments de résolution comme solutions de remplacement à la liquidation de la banque, en gardant à l'esprit l'importance que revêt la préservation de la stabilité financière ainsi que le maintien de la confiance dans le système bancaire; |
| --- | --- |

59.

recommande, afin de gérer efficacement les crises bancaires à l'avenir, d'examiner attentivement tous les choix dont dispose le CRU en vertu de la législation de l'Union, c'est-à-dire les différents instruments de résolution comme solutions de remplacement à la liquidation de la banque, en gardant à l'esprit l'importance que revêt la préservation de la stabilité financière ainsi que le maintien de la confiance dans le système bancaire;

| 60. | attire l'attention sur le décalage entre le moment où ont été adoptées les dispositions sur la répartition des charges et sur le renflouement complet, qui ont influé de manière rétroactive sur le risque effectif des titres de créance émis avant ces dispositions, et le moment où des dispositions adéquates en matière de protection des investissements ont été définies et mises en œuvre; invite le CRU à se pencher attentivement sur la période de transition et à veiller à ce que, conformément aux exigences de la législation, les nouvelles règles soient mises en œuvre avec la proportionnalité et l'équité nécessaires; demande à la Commission et à l'Autorité européenne des marchés financiers (AEMF) de garantir une protection appropriée des investisseurs; |
| --- | --- |

60.

attire l'attention sur le décalage entre le moment où ont été adoptées les dispositions sur la répartition des charges et sur le renflouement complet, qui ont influé de manière rétroactive sur le risque effectif des titres de créance émis avant ces dispositions, et le moment où des dispositions adéquates en matière de protection des investissements ont été définies et mises en œuvre; invite le CRU à se pencher attentivement sur la période de transition et à veiller à ce que, conformément aux exigences de la législation, les nouvelles règles soient mises en œuvre avec la proportionnalité et l'équité nécessaires; demande à la Commission et à l'Autorité européenne des marchés financiers (AEMF) de garantir une protection appropriée des investisseurs;

| 61. | souligne la nécessité, en raison de l'existence des compartiments nationaux au sein du FRU, de mettre rapidement en place un mécanisme de financement intermédiaire adéquat dans le but de fournir au Fonds, si nécessaire, des ressources suffisantes au cours de la période précédant son achèvement et de garantir une séparation effective entre les États souverains et les banques; rappelle que les ministres de l'Eurogroupe et du Conseil ECOFIN ont proposé, dans leur déclaration du 18 décembre 2013, la possibilité de recourir aux sources nationales, associées à des prélèvements bancaires, ou au Mécanisme européen de stabilité (MES); |
| --- | --- |

61.

souligne la nécessité, en raison de l'existence des compartiments nationaux au sein du FRU, de mettre rapidement en place un mécanisme de financement intermédiaire adéquat dans le but de fournir au Fonds, si nécessaire, des ressources suffisantes au cours de la période précédant son achèvement et de garantir une séparation effective entre les États souverains et les banques; rappelle que les ministres de l'Eurogroupe et du Conseil ECOFIN ont proposé, dans leur déclaration du 18 décembre 2013, la possibilité de recourir aux sources nationales, associées à des prélèvements bancaires, ou au Mécanisme européen de stabilité (MES);

| 62. | se félicite, néanmoins, de l'accord obtenu pour assurer un financement public intermédiaire visant à garantir, au moyen de ressources nationales, la disponibilité de fonds en faveur de mesures concrètes de résolution; |
| --- | --- |

62.

se félicite, néanmoins, de l'accord obtenu pour assurer un financement public intermédiaire visant à garantir, au moyen de ressources nationales, la disponibilité de fonds en faveur de mesures concrètes de résolution;

| 63. | rappelle la déclaration du Conseil ECOFIN du 8 décembre 2015 et l'engagement qu'il contenait d'examiner, après l'achèvement de la ratification de l'accord intergouvernemental, la pleine transposition de la directive relative au redressement des banques et à la résolution de leurs défaillances et la mise en place des financements-relais et d'envisager les étapes suivantes ainsi que le calendrier des travaux sur le dispositif de soutien commun pour faciliter les emprunts par le FRU en veillant à ce que celui-ci soit pleinement opérationnel au plus tard à la fin de la période transitoire; souligne cependant qu'un dispositif de soutien budgétaire commun ne sera utilisé qu'en dernier recours, si l'ensemble des mesures prudentielles visant à renforcer la surveillance et la gestion des crises ne permettent pas d'éliminer les risques; rappelle que le soutien commun doit être neutre sur le plan budgétaire à moyen terme et souligne l'importance d'éviter tout risque moral; souligne que le secteur bancaire devrait demeurer responsable du remboursement par prélèvements bancaires dans tous les États membres, y compris de manière ex post; |
| --- | --- |

63.

rappelle la déclaration du Conseil ECOFIN du 8 décembre 2015 et l'engagement qu'il contenait d'examiner, après l'achèvement de la ratification de l'accord intergouvernemental, la pleine transposition de la directive relative au redressement des banques et à la résolution de leurs défaillances et la mise en place des financements-relais et d'envisager les étapes suivantes ainsi que le calendrier des travaux sur le dispositif de soutien commun pour faciliter les emprunts par le FRU en veillant à ce que celui-ci soit pleinement opérationnel au plus tard à la fin de la période transitoire; souligne cependant qu'un dispositif de soutien budgétaire commun ne sera utilisé qu'en dernier recours, si l'ensemble des mesures prudentielles visant à renforcer la surveillance et la gestion des crises ne permettent pas d'éliminer les risques; rappelle que le soutien commun doit être neutre sur le plan budgétaire à moyen terme et souligne l'importance d'éviter tout risque moral; souligne que le secteur bancaire devrait demeurer responsable du remboursement par prélèvements bancaires dans tous les États membres, y compris de manière ex post;

Troisième pilier

| 64. | rappelle qu'outre le MSU et le MRU, la capacité d'offrir le même niveau de protection élevé pour tous les dépôts, quel que soit l'endroit où ils sont effectués, devrait être garanti au sein d'une union bancaire qui se veut efficace pour contribuer à briser véritablement le cercle vicieux entre les banques et les États souverains, à restaurer la confiance des déposants, à assurer des conditions égales pour tous et à renforcer la stabilité financière; estime que tout système de protection des dépôts doit toujours éviter l'introduction d'un risque moral, tout en veillant au respect du principe selon lequel les preneurs de risque demeurent responsables de leur prise de risque; |
| --- | --- |

64.

rappelle qu'outre le MSU et le MRU, la capacité d'offrir le même niveau de protection élevé pour tous les dépôts, quel que soit l'endroit où ils sont effectués, devrait être garanti au sein d'une union bancaire qui se veut efficace pour contribuer à briser véritablement le cercle vicieux entre les banques et les États souverains, à restaurer la confiance des déposants, à assurer des conditions égales pour tous et à renforcer la stabilité financière; estime que tout système de protection des dépôts doit toujours éviter l'introduction d'un risque moral, tout en veillant au respect du principe selon lequel les preneurs de risque demeurent responsables de leur prise de risque;

| 65. | se félicite du train de mesures proposé par la Commission le 24 novembre 2015 sur le partage des risques et la réduction des risques au sein de l'union bancaire; prend acte de l'approche progressive adoptée, passant d'une réassurance des systèmes nationaux de garantie des dépôts (SNGD) à un système de coassurance, puis à un mécanisme d'assurance intégrale, en régime de croisière, pour les systèmes nationaux de garantie des dépôts participant au système, et de l'approche fondée sur le risque dans le calcul des contributions; attend avec intérêt les négociations sur la base de la position adoptée; |
| --- | --- |

65.

se félicite du train de mesures proposé par la Commission le 24 novembre 2015 sur le partage des risques et la réduction des risques au sein de l'union bancaire; prend acte de l'approche progressive adoptée, passant d'une réassurance des systèmes nationaux de garantie des dépôts (SNGD) à un système de coassurance, puis à un mécanisme d'assurance intégrale, en régime de croisière, pour les systèmes nationaux de garantie des dépôts participant au système, et de l'approche fondée sur le risque dans le calcul des contributions; attend avec intérêt les négociations sur la base de la position adoptée;

| 66. | fait observer que la création d'un système européen de garantie des dépôts (SEGD) demande la mise en œuvre du règlement uniforme ainsi que des deux premiers piliers de l'union bancaire, ainsi que la transposition de la directive relative au redressement des banques et à la résolution de leurs défaillances et de la directive sur les systèmes de garantie des dépôts par tous les États membres participants ainsi que d'autres mesures afin de considérablement réduire les risques au sein du système bancaire européen; souligne que l'instrument de renflouement introduira un mécanisme systématique d'évitement des risques, réduisant ainsi les craintes de risque moral qui pourraient résulter de la mutualisation progressive des systèmes de garantie; souligne l'engagement de la Commission de continuer à réduire les risques et de garantir des conditions égales pour tous au sein de l'union bancaire; |
| --- | --- |

66.

fait observer que la création d'un système européen de garantie des dépôts (SEGD) demande la mise en œuvre du règlement uniforme ainsi que des deux premiers piliers de l'union bancaire, ainsi que la transposition de la directive relative au redressement des banques et à la résolution de leurs défaillances et de la directive sur les systèmes de garantie des dépôts par tous les États membres participants ainsi que d'autres mesures afin de considérablement réduire les risques au sein du système bancaire européen; souligne que l'instrument de renflouement introduira un mécanisme systématique d'évitement des risques, réduisant ainsi les craintes de risque moral qui pourraient résulter de la mutualisation progressive des systèmes de garantie; souligne l'engagement de la Commission de continuer à réduire les risques et de garantir des conditions égales pour tous au sein de l'union bancaire;

| 67. | fait observer qu'un système efficace de garantie des dépôts financé par l'intermédiaire des contributions du secteur financier est l'une des solutions éprouvées pour empêcher que les banques ne soient renflouées en utilisant l'argent des contribuables; |
| --- | --- |

67.

fait observer qu'un système efficace de garantie des dépôts financé par l'intermédiaire des contributions du secteur financier est l'une des solutions éprouvées pour empêcher que les banques ne soient renflouées en utilisant l'argent des contribuables;

| 68. | rappelle que le rôle de la Commission est de garantir une égalité de traitement au sein de l'Union européenne et qu'il convient d'éviter toute fragmentation au sein du marché intérieur; |
| --- | --- |

68.

rappelle que le rôle de la Commission est de garantir une égalité de traitement au sein de l'Union européenne et qu'il convient d'éviter toute fragmentation au sein du marché intérieur;

o

o o

| 69. | charge son Président de transmettre la présente résolution au Conseil et à la Commission ainsi qu'à la Banque centrale européenne et au Conseil de résolution unique. |
| --- | --- |

69.

charge son Président de transmettre la présente résolution au Conseil et à la Commission ainsi qu'à la Banque centrale européenne et au Conseil de résolution unique.

---

(1)  JO L 287 du 29.10.2013, p. 63.

(2)  JO L 320 du 30.11.2013, p. 1.

(3)  https://www.bankingsupervision.europa.eu/ecb/pub/pdf/ssmar2014.fr.pdf.

(4)  JO L 141 du 14.5.2014, p. 1.

(5)  JO L 300 du 18.10.2014, p. 57.

(6)  JO L 69 du 8.3.2014, p. 107.

(7)  https://www.bankingsupervision.europa.eu/banking/comprehensive/2014/html/index.en.html.

(8)  JO L 86 du 31.3.2015, p. 13.

(9)  JO L 225 du 30.7.2014, p. 1.

(10)  JO L 339 du 24.12.2015, p. 58.

(11)  JO L 173 du 12.6.2014, p. 149.

(12)  Textes adoptés de cette date, P8_TA(2016)0006.

(13)  Textes adoptés de cette date, P8_TA(2015)0238.

(14)  JO L 173 du 12.6.2014, p. 190.

---

II Communications

COMMUNICATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L’UNION EUROPÉENNE

Parlement européen

Mercredi 9 mars 2016

| 9.2.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 50/91 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 50/91

---

P8_TA(2016)0081

Accord interinstitutionnel «Mieux légiférer»

Décision du Parlement européen du 9 mars 2016 sur la conclusion de l'accord interinstitutionnel «Mieux légiférer» entre le Parlement européen, le Conseil de l'Union européenne et la Commission européenne (2016/2005(ACI))

(2018/C 050/13)

Le Parlement européen,

| — | vu la décision de la Conférence des présidents du 16 décembre 2015, |
| --- | --- |

—

vu la décision de la Conférence des présidents du 16 décembre 2015,

| — | vu le projet d'accord interinstitutionnel «Mieux légiférer» entre le Parlement européen, le Conseil de l'Union européenne et la Commission européenne, |
| --- | --- |

—

vu le projet d'accord interinstitutionnel «Mieux légiférer» entre le Parlement européen, le Conseil de l'Union européenne et la Commission européenne,

| — | vu l'article 17, paragraphe 1, du traité sur l'Union européenne, |
| --- | --- |

—

vu l'article 17, paragraphe 1, du traité sur l'Union européenne,

| — | vu l'article 295 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, |
| --- | --- |

—

vu l'article 295 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne,

| — | vu la proposition d'accord interinstitutionnel relatif à l'amélioration de la réglementation présentée par la Commission (COM(2015)0216 et annexes), |
| --- | --- |

—

vu la proposition d'accord interinstitutionnel relatif à l'amélioration de la réglementation présentée par la Commission (COM(2015)0216 et annexes),

| — | vu l'accord-cadre du 20 octobre 2010 sur les relations entre le Parlement européen et la Commission européenne (1) (ci-après dénommé «accord-cadre de 2010»), |
| --- | --- |

—

vu l'accord-cadre du 20 octobre 2010 sur les relations entre le Parlement européen et la Commission européenne (1) (ci-après dénommé «accord-cadre de 2010»),

| — | vu l'accord interinstitutionnel «Mieux légiférer» du 16 décembre 2003 entre le Parlement européen, le Conseil de l'Union européenne et la Commission des Communautés européennes (2) (ci-après dénommé «accord interinstitutionnel de 2003»), |
| --- | --- |

—

vu l'accord interinstitutionnel «Mieux légiférer» du 16 décembre 2003 entre le Parlement européen, le Conseil de l'Union européenne et la Commission des Communautés européennes (2) (ci-après dénommé «accord interinstitutionnel de 2003»),

| — | vu sa résolution du 4 février 2014 sur le caractère adéquat, la subsidiarité et la proportionnalité de la réglementation de l'UE — 19e rapport «Mieux légiférer» couvrant l'année 2011 (3), |
| --- | --- |

—

vu sa résolution du 4 février 2014 sur le caractère adéquat, la subsidiarité et la proportionnalité de la réglementation de l'UE — 19e rapport «Mieux légiférer» couvrant l'année 2011 (3),

| — | vu sa résolution du 16 septembre 2015 sur le programme de travail de la Commission pour 2016 (4), |
| --- | --- |

—

vu sa résolution du 16 septembre 2015 sur le programme de travail de la Commission pour 2016 (4),

| — | vu les conclusions du Conseil européen des 18 et 19 février 2016, |
| --- | --- |

—

vu les conclusions du Conseil européen des 18 et 19 février 2016,

| — | vu l'article 140, paragraphe 1, de son règlement, |
| --- | --- |

—

vu l'article 140, paragraphe 1, de son règlement,

| — | vu le rapport de la commission des affaires constitutionnelles (A8-0039/2016), |
| --- | --- |

—

vu le rapport de la commission des affaires constitutionnelles (A8-0039/2016),

| A. | considérant que le Parlement a demandé à de nombreuses reprises que l'accord interinstitutionnel de 2003 soit renégocié de manière à tenir compte du nouvel environnement législatif créé par le traité de Lisbonne, à consolider les bonnes pratiques existantes et à actualiser cet accord conformément au programme «Mieux légiférer»; |
| --- | --- |

A.

considérant que le Parlement a demandé à de nombreuses reprises que l'accord interinstitutionnel de 2003 soit renégocié de manière à tenir compte du nouvel environnement législatif créé par le traité de Lisbonne, à consolider les bonnes pratiques existantes et à actualiser cet accord conformément au programme «Mieux légiférer»;

| B. | considérant que le Comité des régions, le Comité économique et social européen et différents parlements nationaux ont exprimé leur avis sur la communication de la Commission du 19 mai 2015 intitulée «Améliorer la réglementation pour obtenir de meilleurs résultats — Un enjeu prioritaire pour l'UE» (COM(2015)0215), sur la proposition susmentionnée d'accord interinstitutionnel «Mieux légiférer» présentée par la Commission et sur le consensus atteint entre les institutions sur un nouvel accord interinstitutionnel «Mieux légiférer»; |
| --- | --- |

B.

considérant que le Comité des régions, le Comité économique et social européen et différents parlements nationaux ont exprimé leur avis sur la communication de la Commission du 19 mai 2015 intitulée «Améliorer la réglementation pour obtenir de meilleurs résultats — Un enjeu prioritaire pour l'UE» (COM(2015)0215), sur la proposition susmentionnée d'accord interinstitutionnel «Mieux légiférer» présentée par la Commission et sur le consensus atteint entre les institutions sur un nouvel accord interinstitutionnel «Mieux légiférer»;

| C. | considérant que, dans sa résolution précitée du 16 septembre 2015, le Parlement s'est félicité de l'ouverture des négociations en vue d'un nouvel accord interinstitutionnel «Mieux légiférer» et a présenté un certain nombre de priorités, notamment en ce qui concerne la qualité de la rédaction des propositions législatives de la Commission, la programmation pluriannuelle et annuelle, le renforcement de l'évaluation de l'impact des projets d'actes législatifs, le traitement des deux branches de l'autorité législative sur un pied d'égalité en matière d'accès aux informations tout au long du processus législatif, une consultation interinstitutionnelle appropriée, le suivi des propositions et recommandations du Parlement par la Commission et la fourniture de justifications détaillées pour chaque retrait envisagé; |
| --- | --- |

C.

considérant que, dans sa résolution précitée du 16 septembre 2015, le Parlement s'est félicité de l'ouverture des négociations en vue d'un nouvel accord interinstitutionnel «Mieux légiférer» et a présenté un certain nombre de priorités, notamment en ce qui concerne la qualité de la rédaction des propositions législatives de la Commission, la programmation pluriannuelle et annuelle, le renforcement de l'évaluation de l'impact des projets d'actes législatifs, le traitement des deux branches de l'autorité législative sur un pied d'égalité en matière d'accès aux informations tout au long du processus législatif, une consultation interinstitutionnelle appropriée, le suivi des propositions et recommandations du Parlement par la Commission et la fourniture de justifications détaillées pour chaque retrait envisagé;

| D. | considérant que les négociations interinstitutionnelles ont été officiellement ouvertes le 25 juin 2015; |
| --- | --- |

D.

considérant que les négociations interinstitutionnelles ont été officiellement ouvertes le 25 juin 2015;

| E. | considérant que, le 16 décembre 2015, la Conférence des présidents a approuvé à la majorité l'accord provisoire obtenu par les négociateurs des trois institutions le 8 décembre 2015 sur le texte d'un nouvel accord interinstitutionnel «Mieux légiférer» (ci-après dénommé «nouvel accord interinstitutionnel»); |
| --- | --- |

E.

considérant que, le 16 décembre 2015, la Conférence des présidents a approuvé à la majorité l'accord provisoire obtenu par les négociateurs des trois institutions le 8 décembre 2015 sur le texte d'un nouvel accord interinstitutionnel «Mieux légiférer» (ci-après dénommé «nouvel accord interinstitutionnel»);

| F. | considérant que le nouvel accord interinstitutionnel vise à remplacer l'accord interinstitutionnel de 2003 et l'approche interinstitutionnelle commune en matière d'analyse d'impact de novembre 2005, et que l'annexe du nouvel accord interinstitutionnel vise à remplacer la convention d'entente sur les actes délégués de 2011; |
| --- | --- |

F.

considérant que le nouvel accord interinstitutionnel vise à remplacer l'accord interinstitutionnel de 2003 et l'approche interinstitutionnelle commune en matière d'analyse d'impact de novembre 2005, et que l'annexe du nouvel accord interinstitutionnel vise à remplacer la convention d'entente sur les actes délégués de 2011;

| G. | considérant que, conformément à la déclaration du Parlement européen et de la Commission figurant à l'annexe II de la présente décision, le nouvel accord interinstitutionnel ne porte nullement atteinte à l'accord-cadre de 2010; |
| --- | --- |

G.

considérant que, conformément à la déclaration du Parlement européen et de la Commission figurant à l'annexe II de la présente décision, le nouvel accord interinstitutionnel ne porte nullement atteinte à l'accord-cadre de 2010;

| H. | considérant, néanmoins, que certaines dispositions de l'accord-cadre de 2010 pourraient devenir caduques ou avoir besoin d'être mises à jour à la suite de la conclusion du nouvel accord interinstitutionnel; |
| --- | --- |

H.

considérant, néanmoins, que certaines dispositions de l'accord-cadre de 2010 pourraient devenir caduques ou avoir besoin d'être mises à jour à la suite de la conclusion du nouvel accord interinstitutionnel;

| I. | considérant que le nouvel accord interinstitutionnel prévoit d'autres négociations interinstitutionnelles, notamment au sujet des modalités pratiques de la coopération et des échanges d'informations dans le cadre de la conclusion d'accords internationaux et au sujet des critères d'application des articles 290 et 291 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne portant respectivement sur les actes délégués et les actes d'exécution; |
| --- | --- |

I.

considérant que le nouvel accord interinstitutionnel prévoit d'autres négociations interinstitutionnelles, notamment au sujet des modalités pratiques de la coopération et des échanges d'informations dans le cadre de la conclusion d'accords internationaux et au sujet des critères d'application des articles 290 et 291 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne portant respectivement sur les actes délégués et les actes d'exécution;

| J. | considérant que certaines dispositions du règlement du Parlement devront être adaptées à la suite de la conclusion du nouvel accord interinstitutionnel, notamment celles relatives au programme de travail de la Commission et à la vérification de la base juridique des actes; |
| --- | --- |

J.

considérant que certaines dispositions du règlement du Parlement devront être adaptées à la suite de la conclusion du nouvel accord interinstitutionnel, notamment celles relatives au programme de travail de la Commission et à la vérification de la base juridique des actes;

| K. | considérant que le nouvel accord interinstitutionnel répond d'une manière ou d'une autre aux principales préoccupations exprimées par la commission des affaires constitutionnelles du Parlement dans sa contribution à la position du Parlement européen pour les négociations sur la révision de l'accord interinstitutionnel «Mieux légiférer» du 22 avril 2015; |
| --- | --- |

K.

considérant que le nouvel accord interinstitutionnel répond d'une manière ou d'une autre aux principales préoccupations exprimées par la commission des affaires constitutionnelles du Parlement dans sa contribution à la position du Parlement européen pour les négociations sur la révision de l'accord interinstitutionnel «Mieux légiférer» du 22 avril 2015;

| 1. | se félicite de l'accord obtenu entre les institutions et estime qu'il constitue une base solide pour l'établissement et le développement d'une nouvelle relation, plus ouverte et plus transparente, entre ces dernières en vue d'améliorer la règlementation dans l'intérêt des citoyens de l'Union; |
| --- | --- |

1.

se félicite de l'accord obtenu entre les institutions et estime qu'il constitue une base solide pour l'établissement et le développement d'une nouvelle relation, plus ouverte et plus transparente, entre ces dernières en vue d'améliorer la règlementation dans l'intérêt des citoyens de l'Union;

| 2. | regrette vivement, dans le contexte de l'amélioration de la réglementation, que les négociations sur l'accord interinstitutionnel n'aient pas été conduites suivant la pratique établie prévoyant une procédure en commission au Parlement européen; |
| --- | --- |

2.

regrette vivement, dans le contexte de l'amélioration de la réglementation, que les négociations sur l'accord interinstitutionnel n'aient pas été conduites suivant la pratique établie prévoyant une procédure en commission au Parlement européen;

| 3. | se réjouit, en particulier, du résultat des négociations en ce qui concerne la programmation interinstitutionnelle annuelle et pluriannuelle, le suivi par la Commission des initiatives législatives présentées par le Parlement ainsi que la fourniture de justifications pour les retraits envisagés de propositions législatives et les consultations à ce sujet; souligne que l'importance qu'il est convenu de donner au programme de travail de la Commission ne peut être interprétée comme justifiant une quelconque restriction des pouvoirs propres ou du droit d'initiative législative du Parlement; se félicite qu'un échange de vues interinstitutionnel ait été convenu si une modification de la base juridique d'un acte est envisagée, et réitère sa ferme volonté de s'opposer à toute tentative de saper les pouvoirs législatifs du Parlement européen par une modification de la base juridique; |
| --- | --- |

3.

se réjouit, en particulier, du résultat des négociations en ce qui concerne la programmation interinstitutionnelle annuelle et pluriannuelle, le suivi par la Commission des initiatives législatives présentées par le Parlement ainsi que la fourniture de justifications pour les retraits envisagés de propositions législatives et les consultations à ce sujet; souligne que l'importance qu'il est convenu de donner au programme de travail de la Commission ne peut être interprétée comme justifiant une quelconque restriction des pouvoirs propres ou du droit d'initiative législative du Parlement; se félicite qu'un échange de vues interinstitutionnel ait été convenu si une modification de la base juridique d'un acte est envisagée, et réitère sa ferme volonté de s'opposer à toute tentative de saper les pouvoirs législatifs du Parlement européen par une modification de la base juridique;

| 4. | souligne l'importance des dispositions du nouvel accord interinstitutionnel relatives aux outils destinés à mieux légiférer (analyses d'impact, consultations du public et des parties prenantes et évaluations, notamment) pour garantir un processus décisionnel ouvert et transparent fondé sur des informations complètes ainsi que l'application correcte de la législation, tout en notant qu'elles préservent les prérogatives des législateurs; est d'avis que les analyses d'impact doivent être complètes et équilibrées et évaluer, entre autres, le coût supporté par les producteurs, les consommateurs, les travailleurs, les administrateurs et l'environnement lorsque les législations nécessaires ne sont pas adoptées; est préoccupé par le fait que la formulation relative aux analyses d'impact n'engage pas suffisamment les trois institutions à inclure les petites et moyennes entreprises (PME) et à évaluer les incidences sur la compétitivité dans leurs analyses d'impact; souligne qu'il importe d'être attentif aux besoins des PME à toutes les étapes du cycle législatif et d'en tenir compte; insiste sur le fait que, conformément au document de travail des services de la Commission du 19 mai 2015 relatif à des lignes directrices pour une meilleure réglementation (SWD(2015)0111), l'évaluation des incidences sur les PME doit être incluse dans les rapports d'analyse d'impact, et invite la Commission à fournir des informations supplémentaires sur cette pratique; salue l'objectif de renforcer la mise en œuvre et l'application de la législation de l'Union, notamment grâce à un meilleur signalement des mesures nationales qui ne sont pas requises par la législation de l'Union à transposer («gold-plating») et, étant entendu que les États membres sont libres d'appliquer des normes plus élevées si la législation de l'Union ne définit que des normes minimales, attend des États membres qu'ils indiquent clairement quelles sont ces mesures et qu'ils les documentent; |
| --- | --- |

4.

souligne l'importance des dispositions du nouvel accord interinstitutionnel relatives aux outils destinés à mieux légiférer (analyses d'impact, consultations du public et des parties prenantes et évaluations, notamment) pour garantir un processus décisionnel ouvert et transparent fondé sur des informations complètes ainsi que l'application correcte de la législation, tout en notant qu'elles préservent les prérogatives des législateurs; est d'avis que les analyses d'impact doivent être complètes et équilibrées et évaluer, entre autres, le coût supporté par les producteurs, les consommateurs, les travailleurs, les administrateurs et l'environnement lorsque les législations nécessaires ne sont pas adoptées; est préoccupé par le fait que la formulation relative aux analyses d'impact n'engage pas suffisamment les trois institutions à inclure les petites et moyennes entreprises (PME) et à évaluer les incidences sur la compétitivité dans leurs analyses d'impact; souligne qu'il importe d'être attentif aux besoins des PME à toutes les étapes du cycle législatif et d'en tenir compte; insiste sur le fait que, conformément au document de travail des services de la Commission du 19 mai 2015 relatif à des lignes directrices pour une meilleure réglementation (SWD(2015)0111), l'évaluation des incidences sur les PME doit être incluse dans les rapports d'analyse d'impact, et invite la Commission à fournir des informations supplémentaires sur cette pratique; salue l'objectif de renforcer la mise en œuvre et l'application de la législation de l'Union, notamment grâce à un meilleur signalement des mesures nationales qui ne sont pas requises par la législation de l'Union à transposer («gold-plating») et, étant entendu que les États membres sont libres d'appliquer des normes plus élevées si la législation de l'Union ne définit que des normes minimales, attend des États membres qu'ils indiquent clairement quelles sont ces mesures et qu'ils les documentent;

| 5. | relève que le coût cumulé de la législation peut engendrer des difficultés importantes pour les entreprises et les particuliers concernés par les règles de l'Union; |
| --- | --- |

5.

relève que le coût cumulé de la législation peut engendrer des difficultés importantes pour les entreprises et les particuliers concernés par les règles de l'Union;

| 6. | prend acte de la lettre du premier vice-président de la Commission du 15 décembre 2015 sur le fonctionnement du nouveau comité d'examen de la réglementation, qui aura pour mission de contrôler la qualité des analyses d'impact de la Commission (sans toutefois disposer de droit de véto sur les propositions législatives, cette question relevant de la compétence des autorités élues); rappelle que, dans sa résolution du 27 novembre 2014 sur la révision des lignes directrices de la Commission concernant l'analyse d'impact et le rôle du test PME (5), il a demandé que l'indépendance du comité d'examen de la réglementation (anciennement «comité d'analyse d'impact») soit renforcée et, en particulier, que les membres de ce comité ne soient pas soumis à un contrôle politique; se félicite, à cet égard, que la création du comité d'examen de la réglementation constitue un premier pas vers cette indépendance; signale que les législateurs peuvent également mener leurs propres analyses d'impact lorsqu'ils estiment que cela est nécessaire; relève que les analyses d'impact ne remplacent pas le processus de prise de décision politique; souligne en outre que le nouvel accord interinstitutionnel prévoit des échanges d'informations entre les institutions sur les bonnes pratiques et les méthodes relatives aux analyses d'impact et offre ainsi l'occasion de revoir en temps utile le fonctionnement du comité d'examen de la réglementation en vue de parvenir à une méthodologie commune; |
| --- | --- |

6.

prend acte de la lettre du premier vice-président de la Commission du 15 décembre 2015 sur le fonctionnement du nouveau comité d'examen de la réglementation, qui aura pour mission de contrôler la qualité des analyses d'impact de la Commission (sans toutefois disposer de droit de véto sur les propositions législatives, cette question relevant de la compétence des autorités élues); rappelle que, dans sa résolution du 27 novembre 2014 sur la révision des lignes directrices de la Commission concernant l'analyse d'impact et le rôle du test PME (5), il a demandé que l'indépendance du comité d'examen de la réglementation (anciennement «comité d'analyse d'impact») soit renforcée et, en particulier, que les membres de ce comité ne soient pas soumis à un contrôle politique; se félicite, à cet égard, que la création du comité d'examen de la réglementation constitue un premier pas vers cette indépendance; signale que les législateurs peuvent également mener leurs propres analyses d'impact lorsqu'ils estiment que cela est nécessaire; relève que les analyses d'impact ne remplacent pas le processus de prise de décision politique; souligne en outre que le nouvel accord interinstitutionnel prévoit des échanges d'informations entre les institutions sur les bonnes pratiques et les méthodes relatives aux analyses d'impact et offre ainsi l'occasion de revoir en temps utile le fonctionnement du comité d'examen de la réglementation en vue de parvenir à une méthodologie commune;

| 7. | se félicite que les institutions soient convenues de coopérer en vue de mettre à jour et de simplifier la législation ainsi que de débattre de ces questions avant l'achèvement du programme de travail de la Commission; souligne l'importance de l'«examen annuel de la charge» prévu dans l'accord, car cet outil devrait permettre de constater et de contrôler, de manière claire et transparente, les résultats obtenus par l'Union, de sorte à éviter et à limiter la surréglementation et les charges administratives, et il devrait comporter une liste consacrée spécifiquement aux PME et opérer une distinction entre les charges que les propositions de la Commission visent à imposer et celles liées aux textes des États membres; indique que la faisabilité et le bien-fondé des objectifs établis pour réduire les charges dans certains secteurs spécifiques doivent être évalués soigneusement et au cas par cas par les institutions dans le cadre d'une coopération étroite, et qu'il convient de se concentrer sur la qualité de la législation, sans remettre en question les normes de l'Union concernées; encourage la Commission à proposer l'abrogation régulière des actes juridiques lorsque cela est jugé nécessaire; se félicite, à cet égard, que les trois institutions soient convenues que les analyses d'impact devraient également évaluer les incidences des propositions sur les charges administratives, en particulier en ce qui concerne les PME; reconnaît qu'une législation appropriée à l'échelle de l'Union peut permettre de réduire les charges administratives qui pèsent sur les PME en remplaçant vingt-huit ensembles de règles différents par un ensemble de règles unique applicable au marché intérieur; |
| --- | --- |

7.

se félicite que les institutions soient convenues de coopérer en vue de mettre à jour et de simplifier la législation ainsi que de débattre de ces questions avant l'achèvement du programme de travail de la Commission; souligne l'importance de l'«examen annuel de la charge» prévu dans l'accord, car cet outil devrait permettre de constater et de contrôler, de manière claire et transparente, les résultats obtenus par l'Union, de sorte à éviter et à limiter la surréglementation et les charges administratives, et il devrait comporter une liste consacrée spécifiquement aux PME et opérer une distinction entre les charges que les propositions de la Commission visent à imposer et celles liées aux textes des États membres; indique que la faisabilité et le bien-fondé des objectifs établis pour réduire les charges dans certains secteurs spécifiques doivent être évalués soigneusement et au cas par cas par les institutions dans le cadre d'une coopération étroite, et qu'il convient de se concentrer sur la qualité de la législation, sans remettre en question les normes de l'Union concernées; encourage la Commission à proposer l'abrogation régulière des actes juridiques lorsque cela est jugé nécessaire; se félicite, à cet égard, que les trois institutions soient convenues que les analyses d'impact devraient également évaluer les incidences des propositions sur les charges administratives, en particulier en ce qui concerne les PME; reconnaît qu'une législation appropriée à l'échelle de l'Union peut permettre de réduire les charges administratives qui pèsent sur les PME en remplaçant vingt-huit ensembles de règles différents par un ensemble de règles unique applicable au marché intérieur;

| 8. | estime qu'en principe, une solution équilibrée garantissant la transparence et la parité entre les législateurs a été trouvée en ce qui concerne les actes délégués et d'exécution, mais met en avant la nécessité de conclure rapidement un accord définissant des critères appropriés de délimitation entre actes délégués et actes d'exécution et d'aligner dès que possible tous les actes de base sur le cadre juridique introduit par le traité de Lisbonne; |
| --- | --- |

8.

estime qu'en principe, une solution équilibrée garantissant la transparence et la parité entre les législateurs a été trouvée en ce qui concerne les actes délégués et d'exécution, mais met en avant la nécessité de conclure rapidement un accord définissant des critères appropriés de délimitation entre actes délégués et actes d'exécution et d'aligner dès que possible tous les actes de base sur le cadre juridique introduit par le traité de Lisbonne;

| 9. | reconnaît que les mesures convenues en vue d'améliorer l'échange de vues et d'informations mutuel entre le Parlement et le Conseil en leur qualité de législateurs constitue un pas en avant; estime toutefois que ces mesures devraient être développées, notamment en ce qui concerne l'accès mutuel aux informations et aux réunions, en vue d'assurer un véritable équilibre et l'égalité de traitement entre les législateurs tout au long de la procédure législative et de garantir le respect du principe de la coopération mutuelle et sincère entre les institutions; met en garde contre le risque que les échanges de vues informels prévus dans l'accord ne se transforment en une nouvelle enceinte de négociations interinstitutionnelles non transparentes; |
| --- | --- |

9.

reconnaît que les mesures convenues en vue d'améliorer l'échange de vues et d'informations mutuel entre le Parlement et le Conseil en leur qualité de législateurs constitue un pas en avant; estime toutefois que ces mesures devraient être développées, notamment en ce qui concerne l'accès mutuel aux informations et aux réunions, en vue d'assurer un véritable équilibre et l'égalité de traitement entre les législateurs tout au long de la procédure législative et de garantir le respect du principe de la coopération mutuelle et sincère entre les institutions; met en garde contre le risque que les échanges de vues informels prévus dans l'accord ne se transforment en une nouvelle enceinte de négociations interinstitutionnelles non transparentes;

| 10. | rappelle que le traité sur le fonctionnement de l'Union européenne établit une procédure législative ordinaire prévoyant trois lectures; signale que, lorsque le Parlement et le Conseil exercent pleinement leurs prérogatives dans le cadre de la procédure législative, les accords en deuxième lecture devraient être la norme, tandis que les accords en première lecture devraient être conclus uniquement lorsqu'une décision réfléchie et explicite a été prise à cet égard; |
| --- | --- |

10.

rappelle que le traité sur le fonctionnement de l'Union européenne établit une procédure législative ordinaire prévoyant trois lectures; signale que, lorsque le Parlement et le Conseil exercent pleinement leurs prérogatives dans le cadre de la procédure législative, les accords en deuxième lecture devraient être la norme, tandis que les accords en première lecture devraient être conclus uniquement lorsqu'une décision réfléchie et explicite a été prise à cet égard;

| 11. | salue l'engagement à garantir la transparence des procédures législatives, mais souligne la nécessité de s'appuyer pour ce faire sur des dispositions et des outils plus concrets, notamment en ce qui concerne le recours aux accords en première lecture; |
| --- | --- |

11.

salue l'engagement à garantir la transparence des procédures législatives, mais souligne la nécessité de s'appuyer pour ce faire sur des dispositions et des outils plus concrets, notamment en ce qui concerne le recours aux accords en première lecture;

| 12. | est également convaincu qu'il convient de mieux utiliser les arrangements relatifs au dialogue politique avec les parlements nationaux; insiste, à cet égard, sur le rôle important donné aux parlements nationaux par le traité de Lisbonne et souligne qu'en sus du rôle de contrôle du respect des principes de subsidiarité et de proportionnalité qui est le leur, ils peuvent apporter leur contribution de façon positive dans le cadre du dialogue politique; préconise une meilleure utilisation des mécanismes de subsidiarité et de proportionnalité existants établis dans les traités; souligne le besoin de traiter avec souplesse le délai de huit semaines dans les limites duquel les parlements nationaux transmettent des avis motivés exposant les motifs de non-conformité avec le principe de subsidiarité; |
| --- | --- |

12.

est également convaincu qu'il convient de mieux utiliser les arrangements relatifs au dialogue politique avec les parlements nationaux; insiste, à cet égard, sur le rôle important donné aux parlements nationaux par le traité de Lisbonne et souligne qu'en sus du rôle de contrôle du respect des principes de subsidiarité et de proportionnalité qui est le leur, ils peuvent apporter leur contribution de façon positive dans le cadre du dialogue politique; préconise une meilleure utilisation des mécanismes de subsidiarité et de proportionnalité existants établis dans les traités; souligne le besoin de traiter avec souplesse le délai de huit semaines dans les limites duquel les parlements nationaux transmettent des avis motivés exposant les motifs de non-conformité avec le principe de subsidiarité;

| 13. | demande que soit réalisée une évaluation complète des incidences qu'aura le nouvel accord interinstitutionnel sur l'accord-cadre de 2010 et sur d'autres accords interinstitutionnels existants qui y sont liés, en tenant compte de la nécessité de sauvegarder la position et les prérogatives du Parlement européen et de simplifier l'architecture des nombreux arrangements régissant les relations interinstitutionnelles; |
| --- | --- |

13.

demande que soit réalisée une évaluation complète des incidences qu'aura le nouvel accord interinstitutionnel sur l'accord-cadre de 2010 et sur d'autres accords interinstitutionnels existants qui y sont liés, en tenant compte de la nécessité de sauvegarder la position et les prérogatives du Parlement européen et de simplifier l'architecture des nombreux arrangements régissant les relations interinstitutionnelles;

| 14. | estime que cette simplification devrait avoir lieu après la mise en place de toutes les modalités pratiques relatives à la mise en œuvre complète du nouvel accord interinstitutionnel, et les institutions pourraient alors déterminer si des ajustements du nouvel accord interinstitutionnel sont nécessaires à la lumière de l'expérience acquise jusqu'à ce moment dans la mise en œuvre du nouvel accord interinstitutionnel; |
| --- | --- |

14.

estime que cette simplification devrait avoir lieu après la mise en place de toutes les modalités pratiques relatives à la mise en œuvre complète du nouvel accord interinstitutionnel, et les institutions pourraient alors déterminer si des ajustements du nouvel accord interinstitutionnel sont nécessaires à la lumière de l'expérience acquise jusqu'à ce moment dans la mise en œuvre du nouvel accord interinstitutionnel;

| 15. | souligne qu'il importe de veiller à une mise en œuvre correcte et à ce que les engagements pris et les délais fixés dans le nouvel accord interinstitutionnel soient respectés; |
| --- | --- |

15.

souligne qu'il importe de veiller à une mise en œuvre correcte et à ce que les engagements pris et les délais fixés dans le nouvel accord interinstitutionnel soient respectés;

| 16. | signale que les points suivants, en particulier, requièrent un suivi au niveau technique et/ou politique, fondé sur la participation active et les connaissances de toutes les commissions parlementaires disposant de l'expérience nécessaire:






  — | programmation (révision technique de l'accord-cadre de 2010 et du règlement du Parlement); |
| --- | --- | --- |

16.

signale que les points suivants, en particulier, requièrent un suivi au niveau technique et/ou politique, fondé sur la participation active et les connaissances de toutes les commissions parlementaires disposant de l'expérience nécessaire:

—

programmation (révision technique de l'accord-cadre de 2010 et du règlement du Parlement);

| — | vérification de la base juridique des actes (révision du règlement afin d'y incorporer les modalités relatives à un échange de vues trilatéral); |
| --- | --- |

—

vérification de la base juridique des actes (révision du règlement afin d'y incorporer les modalités relatives à un échange de vues trilatéral);

| — | évaluation de l'application par la Commission de ses lignes directrices pour une meilleure réglementation et du bon fonctionnement du comité d'examen de la réglementation nouvellement créé, notamment afin de s'assurer, conformément au paragraphe 6, qu'il agit de manière indépendante et que ses membres ne sont soumis à aucun contrôle politique; |
| --- | --- |

—

évaluation de l'application par la Commission de ses lignes directrices pour une meilleure réglementation et du bon fonctionnement du comité d'examen de la réglementation nouvellement créé, notamment afin de s'assurer, conformément au paragraphe 6, qu'il agit de manière indépendante et que ses membres ne sont soumis à aucun contrôle politique;

| — | transparence et coordination du processus législatif (recours approprié aux procédures de première et de deuxième lecture, modalités pratiques régissant les échanges de vues, le partage d'informations et la comparaison des calendriers, transparence dans le contexte des négociations trilatérales, mise en place de plateformes et d'outils pour la création d'une base de données commune sur l'état d'avancement des dossiers législatifs, transmission d'informations aux parlements nationaux et modalités pratiques régissant la coopération et le partage d'informations en ce qui concerne les négociations sur les accords internationaux et la conclusion de ces accords); |
| --- | --- |

—

transparence et coordination du processus législatif (recours approprié aux procédures de première et de deuxième lecture, modalités pratiques régissant les échanges de vues, le partage d'informations et la comparaison des calendriers, transparence dans le contexte des négociations trilatérales, mise en place de plateformes et d'outils pour la création d'une base de données commune sur l'état d'avancement des dossiers législatifs, transmission d'informations aux parlements nationaux et modalités pratiques régissant la coopération et le partage d'informations en ce qui concerne les négociations sur les accords internationaux et la conclusion de ces accords);

| — | évaluation et suivi éventuel de l'indépendance du comité d'examen de la réglementation dans sa mission de supervision et de fourniture de conseils objectifs sur les différentes analyses d'impact; |
| --- | --- |

—

évaluation et suivi éventuel de l'indépendance du comité d'examen de la réglementation dans sa mission de supervision et de fourniture de conseils objectifs sur les différentes analyses d'impact;

| — | attente du Parlement, conformément aux dispositions pertinentes du nouvel accord interinstitutionnel, que la Commission présente des propositions fixant des objectifs, lorsque cela est possible, de réduction des charges dans des secteurs clés dans les plus brefs délais, tout en s'assurant que les objectifs de la législation sont atteints; |
| --- | --- |

—

attente du Parlement, conformément aux dispositions pertinentes du nouvel accord interinstitutionnel, que la Commission présente des propositions fixant des objectifs, lorsque cela est possible, de réduction des charges dans des secteurs clés dans les plus brefs délais, tout en s'assurant que les objectifs de la législation sont atteints;

| — | garantie d'une cohérence opérationnelle et juridique entre le nouvel accord interinstitutionnel et les accords de coopération concernant les organes consultatifs de l'Union; |
| --- | --- |

—

garantie d'une cohérence opérationnelle et juridique entre le nouvel accord interinstitutionnel et les accords de coopération concernant les organes consultatifs de l'Union;

| — | actes délégués et d'exécution, sur la base de sa résolution du 25 février 2014 sur les suites à donner à la délégation de pouvoirs législatifs et au contrôle par les États membres de l'exercice des compétences d'exécution par la Commission (6) (négociations relatives aux critères de délimitation pour les actes délégués et d'exécution, création d'un registre des actes délégués et alignement complet des actes antérieurs au traité de Lisbonne); |
| --- | --- |

—

actes délégués et d'exécution, sur la base de sa résolution du 25 février 2014 sur les suites à donner à la délégation de pouvoirs législatifs et au contrôle par les États membres de l'exercice des compétences d'exécution par la Commission (6) (négociations relatives aux critères de délimitation pour les actes délégués et d'exécution, création d'un registre des actes délégués et alignement complet des actes antérieurs au traité de Lisbonne);

| — | mise en œuvre et application de la législation de l'Union (contrôle de la communication, par les États membres, sur la transposition de directives et sur chacune des mesures nationales qui vont au-delà des dispositions de la législation de l'Union («gold-plating»); |
| --- | --- |

—

mise en œuvre et application de la législation de l'Union (contrôle de la communication, par les États membres, sur la transposition de directives et sur chacune des mesures nationales qui vont au-delà des dispositions de la législation de l'Union («gold-plating»);

| 17. | approuve le projet d'accord figurant à l'annexe I de la présente décision; |
| --- | --- |

17.

approuve le projet d'accord figurant à l'annexe I de la présente décision;

| 18. | approuve la déclaration du Parlement et de la Commission figurant à l'annexe II de la présente décision; |
| --- | --- |

18.

approuve la déclaration du Parlement et de la Commission figurant à l'annexe II de la présente décision;

| 19. | demande à sa commission compétente de déterminer dans quelle mesure la mise en œuvre du nouvel accord interinstitutionnel requiert des modifications ou une interprétation du règlement, ou une modification des pratiques, de l'administration ou des moyens de contact du Parlement avec les autres institutions; |
| --- | --- |

19.

demande à sa commission compétente de déterminer dans quelle mesure la mise en œuvre du nouvel accord interinstitutionnel requiert des modifications ou une interprétation du règlement, ou une modification des pratiques, de l'administration ou des moyens de contact du Parlement avec les autres institutions;

| 20. | charge son Président de signer le nouvel accord interinstitutionnel avec le Président du Conseil et le Président de la Commission et d'en assurer la publication au Journal officiel de l'Union européenne; |
| --- | --- |

20.

charge son Président de signer le nouvel accord interinstitutionnel avec le Président du Conseil et le Président de la Commission et d'en assurer la publication au Journal officiel de l'Union européenne;

| 21. | charge son Président de transmettre pour information la présente décision, y compris ses annexes, au Conseil et à la Commission. |
| --- | --- |

21.

charge son Président de transmettre pour information la présente décision, y compris ses annexes, au Conseil et à la Commission.

---

(1)  JO L 304 du 20.11.2010, p. 47.

(2)  JO C 321 du 31.12.2003, p. 1.

(3)  Textes adoptés de cette date, P7_TA(2014)0061.

(4)  Textes adoptés de cette date, P8_TA(2015)0323.

(5)  Textes adoptés de cette date, P8_TA(2014)0069.

(6)  Textes adoptés de cette date, P7_TA(2014)0127.

---

ANNEXE I

Accord interinstitutionnel entre le Parlement européen, le Conseil de l'Union européenne et la Commission européenne «Mieux légiférer»

(Le texte de la présente annexe n'est pas reproduit ici étant donné qu'il correspond à l'accord interinstitutionnel publié au JO L 123 du 12.5.2016, p. 1.)

---

ANNEXE II

DÉCLARATION DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DE LA COMMISSION À L'OCCASION DE L'ADOPTION DE L'ACCORD INTERINSTITUTIONNEL «MIEUX LÉGIFÉRER»

Le Parlement européen et la Commission estiment que le présent accord tient compte de l'équilibre entre le Parlement européen, le Conseil et la Commission et entre leurs compétences respectives, tel qu'exposé dans les traités.

Il est sans préjudice de l'accord-cadre du 20 octobre 2010 sur les relations entre le Parlement européen et la Commission européenne (1).

---

(1)  JO L 304 du 20.11.2010, p. 47.

---

III Actes préparatoires

PARLEMENT EUROPÉEN

Mardi 8 mars 2016

| 9.2.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 50/98 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 50/98

---

P8_TA(2016)0067

Santé animale ***II

Résolution législative du Parlement européen du 8 mars 2016 sur la position du Conseil en première lecture en vue de l'adoption du règlement du Parlement européen et du Conseil relatif aux maladies animales transmissibles et modifiant et abrogeant certains actes dans le domaine de la santé animale («législation sur la santé animale») (11779/1/2015 — C8-0008/2016 — 2013/0136(COD))

(Procédure législative ordinaire: deuxième lecture)

(2018/C 050/14)

Le Parlement européen,

| — | vu la position du Conseil en première lecture (11779/1/2015 — C8-0008/2016), |
| --- | --- |

—

vu la position du Conseil en première lecture (11779/1/2015 — C8-0008/2016),

| — | vu l'avis motivé soumis par le Conseil fédéral autrichien, dans le cadre du protocole no 2 sur l'application des principes de subsidiarité et de proportionnalité, déclarant que le projet d'acte législatif n'est pas conforme au principe de subsidiarité, |
| --- | --- |

—

vu l'avis motivé soumis par le Conseil fédéral autrichien, dans le cadre du protocole no 2 sur l'application des principes de subsidiarité et de proportionnalité, déclarant que le projet d'acte législatif n'est pas conforme au principe de subsidiarité,

| — | vu l'avis du Comité économique et social européen du 10 décembre 2013 (1), |
| --- | --- |

—

vu l'avis du Comité économique et social européen du 10 décembre 2013 (1),

| — | après consultation du Comité des régions, |
| --- | --- |

—

après consultation du Comité des régions,

| — | vu sa position en première lecture (2) sur la proposition de la Commission au Parlement européen et au Conseil (COM(2013)0260), |
| --- | --- |

—

vu sa position en première lecture (2) sur la proposition de la Commission au Parlement européen et au Conseil (COM(2013)0260),

| — | vu l'article 294, paragraphe 7, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, |
| --- | --- |

—

vu l'article 294, paragraphe 7, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne,

| — | vu l'article 76 de son règlement, |
| --- | --- |

—

vu l'article 76 de son règlement,

| — | vu la recommandation pour la deuxième lecture de la commission de l'agriculture et du développement rural (A8-0041/2016), |
| --- | --- |

—

vu la recommandation pour la deuxième lecture de la commission de l'agriculture et du développement rural (A8-0041/2016),

| 1. | approuve la position du Conseil en première lecture; |
| --- | --- |

1.

approuve la position du Conseil en première lecture;

| 2. | approuve la déclaration commune du Parlement européen, du Conseil et de la Commission annexée à la présente résolution; |
| --- | --- |

2.

approuve la déclaration commune du Parlement européen, du Conseil et de la Commission annexée à la présente résolution;

| 3. | prend note des déclarations de la Commission annexées à la présente résolution; |
| --- | --- |

3.

prend note des déclarations de la Commission annexées à la présente résolution;

| 4. | constate que l'acte est adopté conformément à la position du Conseil; |
| --- | --- |

4.

constate que l'acte est adopté conformément à la position du Conseil;

| 5. | charge son Président de signer l'acte, avec le Président du Conseil, conformément à l'article 297, paragraphe 1, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne; |
| --- | --- |

5.

charge son Président de signer l'acte, avec le Président du Conseil, conformément à l'article 297, paragraphe 1, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne;

| 6. | charge son secrétaire général de signer l'acte, après qu'il a été vérifié que toutes les procédures ont été dûment accomplies, et de procéder, en accord avec le secrétaire général du Conseil, à sa publication au Journal officiel de l'Union européenne; |
| --- | --- |

6.

charge son secrétaire général de signer l'acte, après qu'il a été vérifié que toutes les procédures ont été dûment accomplies, et de procéder, en accord avec le secrétaire général du Conseil, à sa publication au Journal officiel de l'Union européenne;

| 7. | charge son Président de transmettre la position du Parlement au Conseil et à la Commission ainsi qu'aux parlements nationaux. |
| --- | --- |

7.

charge son Président de transmettre la position du Parlement au Conseil et à la Commission ainsi qu'aux parlements nationaux.

---

(1)  JO C 170 du 5.6.2014, p. 104.

(2)  Textes adoptés de cette date, P7_TA(2014)0381.

---

ANNEXE A LA RÉSOLUTION LÉGISLATIVE

Déclaration commune du Parlement européen, du Conseil et de la Commission sur la résistance aux antimicrobiens et l'utilisation des médicaments vétérinaires

La communication de la Commission au Parlement européen et au Conseil intitulée «Plan d'action pour combattre les menaces croissantes de la résistance aux antimicrobiens» (COM(2011)0748) insiste sur le rôle préventif du règlement sur les maladies animales transmissibles (la «législation en matière de santé animale») et sur la diminution de l'administration d'antibiotiques aux animaux qui en est attendue. Sans préjudice des exigences du présent règlement, les États membres sont invités à s'engager à recueillir des données pertinentes, comparables et suffisamment détaillées sur l'administration effective de médicaments antimicrobiens aux animaux et à transmettre ces données à la Commission, le but étant de parvenir à une administration plus prudente de médicaments antimicrobiens aux animaux et ainsi de contribuer à la réduction du risque de résistance aux antimicrobiens.

Déclaration de la Commission sur les rapports réguliers sur l'administration de médicaments antimicrobiens aux animaux dans l'Union

La Commission s'engage à publier à intervalles réguliers un rapport sur l'administration de médicaments antimicrobiens aux animaux dans l'UE en se fondant sur les données transmises par les États membres.

Déclaration de la Commission sur le bien-être des animaux

Le présent règlement établit les règles de prévention et de lutte applicables aux maladies animales transmissibles aux animaux ou aux humains et il ne contient pas de dispositions régissant spécifiquement le bien-être des animaux, bien que la santé et le bien-être des animaux soient liés. Le droit de l'Union est bien étoffé en ce qui concerne le bien-être des animaux, s'appliquant à diverses espèces (poulets de chair, poules pondeuses, porcs, veaux) ou activités (élevage, transport, abattage, recherche, etc.). Cette législation sur le bien-être des animaux continuera forcément à s'appliquer. La Commission est fermement décidée à tenir pleinement compte du bien-être des animaux, conformément à l'article 13 du traité et dans les limites qui y sont énoncées, y compris en veillant à la mise en œuvre intégrale et à l'étoffement judicieux de cette législation.

---

| 9.2.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 50/101 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 50/101

---

P8_TA(2016)0068

Régime d'aide à la distribution de fruits et légumes, de bananes et de lait dans les établissements scolaires ***I

Résolution législative du Parlement européen du 8 mars 2016 sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil modifiant le règlement (UE) no 1308/2013 et le règlement (UE) no 1306/2013 en ce qui concerne le régime d'aide à la distribution de fruits et légumes, de bananes et de lait dans les établissements scolaires (COM(2014)0032 — C7-0025/2014 — 2014/0014(COD))

(Procédure législative ordinaire: première lecture)

(2018/C 050/15)

Le Parlement européen,

| — | vu la proposition de la Commission au Parlement européen et au Conseil (COM(2014)0032), |
| --- | --- |

—

vu la proposition de la Commission au Parlement européen et au Conseil (COM(2014)0032),

| — | vu l'article 294, paragraphe 2, l'article 42 et l'article 43, paragraphe 2, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, conformément auxquels la proposition lui a été présentée par la Commission (C7-0025/2014), |
| --- | --- |

—

vu l'article 294, paragraphe 2, l'article 42 et l'article 43, paragraphe 2, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, conformément auxquels la proposition lui a été présentée par la Commission (C7-0025/2014),

| — | vu l'article 294, paragraphe 3, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, |
| --- | --- |

—

vu l'article 294, paragraphe 3, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne,

| — | vu l'avis du Comité économique et social européen du 9 juillet 2014 (1), |
| --- | --- |

—

vu l'avis du Comité économique et social européen du 9 juillet 2014 (1),

| — | vu l'avis du Comité des régions du 7 octobre 2014 (2), |
| --- | --- |

—

vu l'avis du Comité des régions du 7 octobre 2014 (2),

| — | vu sa décision du 27 mai 2015 sur l'ouverture et le mandat de négociations interinstitutionnelles sur la proposition (3), |
| --- | --- |

—

vu sa décision du 27 mai 2015 sur l'ouverture et le mandat de négociations interinstitutionnelles sur la proposition (3),

| — | vu l'engagement pris par le représentant du Conseil, par lettre du 16 décembre 2015, d'approuver la position du Parlement européen, conformément à l'article 294, paragraphe 4, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, |
| --- | --- |

—

vu l'engagement pris par le représentant du Conseil, par lettre du 16 décembre 2015, d'approuver la position du Parlement européen, conformément à l'article 294, paragraphe 4, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne,

| — | vu l'article 59 de son règlement, |
| --- | --- |

—

vu l'article 59 de son règlement,

| — | vu le rapport de la commission de l'agriculture et du développement rural (A8-0006/2016), |
| --- | --- |

—

vu le rapport de la commission de l'agriculture et du développement rural (A8-0006/2016),

| 1. | arrête la position en première lecture figurant ci-après; |
| --- | --- |

1.

arrête la position en première lecture figurant ci-après;

| 2. | demande à la Commission de le saisir à nouveau, si elle entend modifier de manière substantielle sa proposition ou la remplacer par un autre texte; |
| --- | --- |

2.

demande à la Commission de le saisir à nouveau, si elle entend modifier de manière substantielle sa proposition ou la remplacer par un autre texte;

| 3. | charge son Président de transmettre la position du Parlement au Conseil et à la Commission ainsi qu'aux parlements nationaux. |
| --- | --- |

3.

charge son Président de transmettre la position du Parlement au Conseil et à la Commission ainsi qu'aux parlements nationaux.

---

(1)  JO C 451 du 16.12.2014, p. 142.

(2)  JO C 415 du 20.11.2014, p. 30.

(3)  Textes adoptés de cette date, P8_TA(2015)0216.

---

P8_TC1-COD(2014)0014

Position du Parlement européen arrêtée en première lecture le 8 mars 2016 en vue de l’adoption du règlement (UE) 2016/... du Parlement européen et du Conseil modifiant les règlements (UE) no 1308/2013 et (UE) no 1306/2013 en ce qui concerne le régime d'aide à la fourniture de fruits et légumes, de bananes et de lait dans les établissements scolaires

(Étant donné l'accord intervenu entre le Parlement et le Conseil, la position du Parlement correspond à l'acte législatif final, le règlement (UE) 2016/791.)

---

| 9.2.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 50/102 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 50/102

---

P8_TA(2016)0069

Accès au marché des services portuaires et transparence financière des ports ***I

Amendements du Parlement européen, adoptés le 8 mars 2016, à la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil établissant un cadre pour l'accès au marché des services portuaires et la transparence financière des ports (COM(2013)0296 — C7-0144/2013 — 2013/0157(COD)) (1)

(Procédure législative ordinaire: première lecture)

(2018/C 050/16)

Amendement 1

Proposition de règlement

Titre

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Proposition de | Proposition de |
| RÈGLEMENT DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL | RÈGLEMENT DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL |
| établissant un cadre pour
  l'accès au marché
  des services portuaires et la transparence financière des ports | établissant un cadre pour
  l'organisation
  des services portuaires et la transparence financière des ports |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Proposition de

Proposition de

RÈGLEMENT DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL

RÈGLEMENT DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL

établissant un cadre pour
  l'accès au marché
  des services portuaires et la transparence financière des ports

établissant un cadre pour
  l'organisation
  des services portuaires et la transparence financière des ports

Amendement 2

Proposition de règlement

Considérant 1 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (1 bis) | Les ports sont en mesure de contribuer à la compétitivité à long terme des industries européennes sur les marchés mondiaux, tout en apportant une valeur ajoutée et en créant des emplois dans l'ensemble des régions côtières de l'Union. Afin de relever les défis auxquels est confronté le secteur du transport maritime, tels que des insuffisances au niveau du transport durable et de la chaîne logistique, il est essentiel que les mesures présentées dans la communication de la Commission intitulée «Les ports: un moteur pour la croissance» portant sur la simplification administrative soient mises en œuvre en parallèle du présent règlement. La complexité des procédures administratives de dédouanement, cause de retards dans les ports, constitue un obstacle de taille à la compétitivité du transport maritime à courte distance ainsi qu'à l'efficience des ports de l'Union. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(1 bis)

Les ports sont en mesure de contribuer à la compétitivité à long terme des industries européennes sur les marchés mondiaux, tout en apportant une valeur ajoutée et en créant des emplois dans l'ensemble des régions côtières de l'Union. Afin de relever les défis auxquels est confronté le secteur du transport maritime, tels que des insuffisances au niveau du transport durable et de la chaîne logistique, il est essentiel que les mesures présentées dans la communication de la Commission intitulée «Les ports: un moteur pour la croissance» portant sur la simplification administrative soient mises en œuvre en parallèle du présent règlement. La complexité des procédures administratives de dédouanement, cause de retards dans les ports, constitue un obstacle de taille à la compétitivité du transport maritime à courte distance ainsi qu'à l'efficience des ports de l'Union.

Amendement 3

Proposition de règlement

Considérant 3 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (3 bis) | Un degré élevé de simplification des procédures douanières peut constituer un atout économique majeur pour la compétitivité des ports. Afin d'éviter une concurrence déloyale entre les ports et de réduire les formalités douanières susceptibles de porter gravement atteinte aux intérêts financiers de l'Union, les autorités portuaires devraient adopter une stratégie appropriée et efficace fondée sur les risques, visant à écarter la distorsion de la concurrence. Il convient que les États membres et la Commission assurent un suivi effectif et régulier de ces procédures, et que la Commission envisage s'il y a lieu de prendre des mesures appropriées pour lutter contre la concurrence déloyale. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(3 bis)

Un degré élevé de simplification des procédures douanières peut constituer un atout économique majeur pour la compétitivité des ports. Afin d'éviter une concurrence déloyale entre les ports et de réduire les formalités douanières susceptibles de porter gravement atteinte aux intérêts financiers de l'Union, les autorités portuaires devraient adopter une stratégie appropriée et efficace fondée sur les risques, visant à écarter la distorsion de la concurrence. Il convient que les États membres et la Commission assurent un suivi effectif et régulier de ces procédures, et que la Commission envisage s'il y a lieu de prendre des mesures appropriées pour lutter contre la concurrence déloyale.

Amendement 4

Proposition de règlement

Considérant 4

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (4) | La grande majorité du trafic maritime de l'Union transite par les ports maritimes du réseau transeuropéen de transport. Afin d'atteindre son objectif de manière proportionnée sans imposer de charge inutile aux autres ports, le présent règlement devrait s'appliquer aux ports du réseau transeuropéen de transport, chacun de ceux-ci jouant un rôle important dans le système européen de transport, soit parce qu'il traite plus de 0,1  % de l'ensemble des marchandises ou du nombre total de passagers dans l'UE, soit parce qu'il améliore l'accessibilité des îles ou des régions périphériques
  , sans préjudice
  ,
  toutefois, de la possibilité qu'ont les
  États membres de décider
  d'appliquer
  le présent règlement aux
  autres ports
  également. Les services de pilotage exécutés en haute mer n'ont pas d'incidence directe sur l'efficience des ports puisqu'ils ne servent pas à l'entrée et à la sortie directe des ports et n'ont donc pas leur place dans le présent règlement. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(4)

La grande majorité du trafic maritime de l'Union transite par les ports maritimes du réseau transeuropéen de transport. Afin d'atteindre son objectif de manière proportionnée sans imposer de charge inutile aux autres ports, le présent règlement devrait s'appliquer aux ports du réseau transeuropéen de transport, chacun de ceux-ci jouant un rôle important dans le système européen de transport, soit parce qu'il traite plus de 0,1  % de l'ensemble des marchandises ou du nombre total de passagers dans l'UE, soit parce qu'il améliore l'accessibilité des îles ou des régions périphériques
  , sans préjudice
  ,
  toutefois, de la possibilité qu'ont les
  États membres de décider
  d'appliquer
  le présent règlement aux
  autres ports
  également. Les services de pilotage exécutés en haute mer n'ont pas d'incidence directe sur l'efficience des ports puisqu'ils ne servent pas à l'entrée et à la sortie directe des ports et n'ont donc pas leur place dans le présent règlement.

| (4) | La grande majorité du trafic maritime de l'Union transite par les ports maritimes du réseau transeuropéen de transport. Afin d'atteindre son objectif de manière proportionnée sans imposer de charge inutile aux autres ports, le présent règlement devrait s'appliquer
  uniquement
  aux ports
  maritimes
  du réseau transeuropéen de transport, chacun de ceux-ci jouant un rôle important dans le système européen de transport, soit parce qu'il traite plus de 0,1  % de l'ensemble des marchandises ou du nombre total de passagers dans l'UE, soit parce qu'il améliore l'accessibilité des îles ou des régions périphériques
  . Cependant
  ,
  le présent règlement devrait donner aux
  États membres
  la possibilité
  de décider
  s'ils souhaitent ou non appliquer
  le présent règlement aux
  ports maritimes du réseau transeuropéen de transport global situés dans les régions ultrapériphériques. Les États membres devraient
  également
  avoir la possibilité d'introduire des dérogations afin d'éviter des charges administratives disproportionnées pour les ports maritimes du réseau transeuropéen de transport global dont le trafic annuel ne justifie pas l'application complète du présent règlement
  . Les services de pilotage exécutés en haute mer n'ont pas d'incidence directe sur l'efficience des ports puisqu'ils ne servent pas à l'entrée et à la sortie directe des ports et n'ont donc pas leur place dans le présent règlement. |
| --- | --- |

(4)

La grande majorité du trafic maritime de l'Union transite par les ports maritimes du réseau transeuropéen de transport. Afin d'atteindre son objectif de manière proportionnée sans imposer de charge inutile aux autres ports, le présent règlement devrait s'appliquer
  uniquement
  aux ports
  maritimes
  du réseau transeuropéen de transport, chacun de ceux-ci jouant un rôle important dans le système européen de transport, soit parce qu'il traite plus de 0,1  % de l'ensemble des marchandises ou du nombre total de passagers dans l'UE, soit parce qu'il améliore l'accessibilité des îles ou des régions périphériques
  . Cependant
  ,
  le présent règlement devrait donner aux
  États membres
  la possibilité
  de décider
  s'ils souhaitent ou non appliquer
  le présent règlement aux
  ports maritimes du réseau transeuropéen de transport global situés dans les régions ultrapériphériques. Les États membres devraient
  également
  avoir la possibilité d'introduire des dérogations afin d'éviter des charges administratives disproportionnées pour les ports maritimes du réseau transeuropéen de transport global dont le trafic annuel ne justifie pas l'application complète du présent règlement
  . Les services de pilotage exécutés en haute mer n'ont pas d'incidence directe sur l'efficience des ports puisqu'ils ne servent pas à l'entrée et à la sortie directe des ports et n'ont donc pas leur place dans le présent règlement.

Amendement 5

Proposition de règlement

Considérant 4 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (4 bis) | Le présent règlement n'impose pas un modèle particulier de gestion des ports aux gestionnaires des ports. Pour autant que les règles concernant l'accès au marché et la transparence financière soient respectées, les modèles de gestion des ports existants, qui sont établis au niveau national dans les États membres, peuvent être maintenus conformément au protocole no 26 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(4 bis)

Le présent règlement n'impose pas un modèle particulier de gestion des ports aux gestionnaires des ports. Pour autant que les règles concernant l'accès au marché et la transparence financière soient respectées, les modèles de gestion des ports existants, qui sont établis au niveau national dans les États membres, peuvent être maintenus conformément au protocole no 26 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne.

Amendement 6

Proposition de règlement

Considérant 5

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (5) | L'objectif de l'article 56 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne est de supprimer les restrictions à la libre prestation des services dans l'Union. Conformément à l'article 58 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, il devrait être atteint dans le cadre des dispositions du titre relatif aux transports, plus particulièrement l'article 100, paragraphe 2. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(5)

L'objectif de l'article 56 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne est de supprimer les restrictions à la libre prestation des services dans l'Union. Conformément à l'article 58 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, il devrait être atteint dans le cadre des dispositions du titre relatif aux transports, plus particulièrement l'article 100, paragraphe 2.

supprimé

Amendement 7

Proposition de règlement

Considérant 6

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (6) | L'autoprestation de services qui suppose que les compagnies maritimes ou les prestataires de services portuaires emploient le personnel de leur choix et se fournissent à elles-mêmes les services portuaires est réglementée dans un certain nombre d'États membres pour des raisons de sécurité ou pour des raisons sociales. Les parties prenantes consultées par la Commission lors de la préparation de sa proposition ont souligné que l'imposition d'une autorisation généralisée pour l'autoprestation de services au niveau de l'Union exigerait d'autres règles concernant la sécurité et les questions sociales afin d'éviter d'éventuels effets négatifs dans ces domaines. Il conviendrait donc, à ce stade, de ne pas réglementer cette question au niveau de l'Union et de laisser les États membres réglementer ou non l'autoprestation de services portuaires. Par conséquent, le présent règlement ne devrait porter que sur la prestation de services portuaires contre rémunération. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(6)

L'autoprestation de services qui suppose que les compagnies maritimes ou les prestataires de services portuaires emploient le personnel de leur choix et se fournissent à elles-mêmes les services portuaires est réglementée dans un certain nombre d'États membres pour des raisons de sécurité ou pour des raisons sociales. Les parties prenantes consultées par la Commission lors de la préparation de sa proposition ont souligné que l'imposition d'une autorisation généralisée pour l'autoprestation de services au niveau de l'Union exigerait d'autres règles concernant la sécurité et les questions sociales afin d'éviter d'éventuels effets négatifs dans ces domaines. Il conviendrait donc, à ce stade, de ne pas réglementer cette question au niveau de l'Union et de laisser les États membres réglementer ou non l'autoprestation de services portuaires. Par conséquent, le présent règlement ne devrait porter que sur la prestation de services portuaires contre rémunération.

supprimé

Amendement 8

Proposition de règlement

Considérant 7

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (7) | Dans un souci de gestion portuaire efficiente, sûre et respectueuse de l'environnement, le gestionnaire du port devrait être en mesure d'exiger que les prestataires de services portuaires puissent démontrer qu'ils satisfont aux exigences minimales pour exécuter le service de manière appropriée. Ces exigences minimales devraient être limitées à un ensemble de conditions clairement défini concernant les qualifications professionnelles des exploitants,
  notamment en matière de formation
  ,
  et l'équipement nécessaire dans
  la
  mesure où
  ces exigences
  sont transparentes, non discriminatoires
  ,
  objectives et pertinentes pour
  la
  prestation
  du
  service portuaire
  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(7)

Dans un souci de gestion portuaire efficiente, sûre et respectueuse de l'environnement, le gestionnaire du port devrait être en mesure d'exiger que les prestataires de services portuaires puissent démontrer qu'ils satisfont aux exigences minimales pour exécuter le service de manière appropriée. Ces exigences minimales devraient être limitées à un ensemble de conditions clairement défini concernant les qualifications professionnelles des exploitants,
  notamment en matière de formation
  ,
  et l'équipement nécessaire dans
  la
  mesure où
  ces exigences
  sont transparentes, non discriminatoires
  ,
  objectives et pertinentes pour
  la
  prestation
  du
  service portuaire
  .

| (7) | Dans un souci de gestion portuaire efficiente, sûre et respectueuse de l'environnement, le gestionnaire du port devrait être en mesure d'exiger que les prestataires de services portuaires puissent démontrer qu'ils satisfont aux exigences minimales pour exécuter le service de manière appropriée. Ces exigences minimales devraient être limitées à un ensemble de conditions clairement défini concernant les qualifications professionnelles des exploitants,
  l'équipement nécessaire à la prestation du service portuaire concerné
  ,
  la disponibilité du service et
  sa
  conformité avec les exigences en matière de sécurité maritime.
  Ces exigences
  minimales devraient également tenir compte des exigences environnementales
  ,
  des normes nationales en matière sociale et de
  la
  bonne réputation
  du
  prestataire de services portuaires
  . |
| --- | --- |

(7)

Dans un souci de gestion portuaire efficiente, sûre et respectueuse de l'environnement, le gestionnaire du port devrait être en mesure d'exiger que les prestataires de services portuaires puissent démontrer qu'ils satisfont aux exigences minimales pour exécuter le service de manière appropriée. Ces exigences minimales devraient être limitées à un ensemble de conditions clairement défini concernant les qualifications professionnelles des exploitants,
  l'équipement nécessaire à la prestation du service portuaire concerné
  ,
  la disponibilité du service et
  sa
  conformité avec les exigences en matière de sécurité maritime.
  Ces exigences
  minimales devraient également tenir compte des exigences environnementales
  ,
  des normes nationales en matière sociale et de
  la
  bonne réputation
  du
  prestataire de services portuaires
  .

Amendement 9

Proposition de règlement

Considérant 7 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (7 bis) | Tous les prestataires de services et, en particulier, les nouveaux entrants sur le marché devraient démontrer leur capacité à desservir un nombre minimal de navires avec le personnel et l'équipement dont ils disposent. Les prestataires de services devraient appliquer les dispositions et règles pertinentes, y compris le droit du travail en vigueur, les conventions collectives applicables et les exigences du port concerné en matière de qualité. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(7 bis)

Tous les prestataires de services et, en particulier, les nouveaux entrants sur le marché devraient démontrer leur capacité à desservir un nombre minimal de navires avec le personnel et l'équipement dont ils disposent. Les prestataires de services devraient appliquer les dispositions et règles pertinentes, y compris le droit du travail en vigueur, les conventions collectives applicables et les exigences du port concerné en matière de qualité.

Amendement 10

Proposition de règlement

Considérant 7 ter (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (7 ter) | Afin de déterminer si un prestataire de services satisfait à la condition de bonne réputation, l'État membre devrait examiner s'il existe des motifs sérieux de douter de la bonne réputation du prestataire de services portuaires, de celle de son gestionnaire et de toutes les autres personnes à déterminer par l'État membre, tels que des condamnations ou des sanctions dans tous les États membres pour des infractions graves ou une violation du droit national ou de l'Union applicable, notamment dans les domaines suivants: législation sociale, droit du travail, sécurité au travail, législation en matière de santé et d'environnement. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(7 ter)

Afin de déterminer si un prestataire de services satisfait à la condition de bonne réputation, l'État membre devrait examiner s'il existe des motifs sérieux de douter de la bonne réputation du prestataire de services portuaires, de celle de son gestionnaire et de toutes les autres personnes à déterminer par l'État membre, tels que des condamnations ou des sanctions dans tous les États membres pour des infractions graves ou une violation du droit national ou de l'Union applicable, notamment dans les domaines suivants: législation sociale, droit du travail, sécurité au travail, législation en matière de santé et d'environnement.

Amendement 11

Proposition de règlement

Considérant 7 quater (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (7 quater) | Conformément au règlement (CEE) no 3577/92 (1bis) du Conseil et à l'arrêt de la Cour de justice du 11 janvier 2007 dans l'affaire C-251/04, Commission/République hellénique (1ter), selon lequel on ne saurait déduire que le remorquage est assimilable à un service de transport maritime, il est possible pour des motifs de sécurité maritime et de protection de l'environnement, que les exigences minimales stipulent que les navires utilisés pour les opérations de remorquage et de lamanage doivent être enregistrés dans l'État membre du port concerné et battent pavillon dudit État membre. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(7 quater)

Conformément au règlement (CEE) no 3577/92 (1bis) du Conseil et à l'arrêt de la Cour de justice du 11 janvier 2007 dans l'affaire C-251/04, Commission/République hellénique (1ter), selon lequel on ne saurait déduire que le remorquage est assimilable à un service de transport maritime, il est possible pour des motifs de sécurité maritime et de protection de l'environnement, que les exigences minimales stipulent que les navires utilisés pour les opérations de remorquage et de lamanage doivent être enregistrés dans l'État membre du port concerné et battent pavillon dudit État membre.

Amendement 12

Proposition de règlement

Considérant 10

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (10) | Étant donné que les ports constituent des zones géographiques limitées, l'accès au marché pourrait, dans certains cas, être soumis à des restrictions, soit liées à la rareté des terres, soit lorsque les terres sont affectées à un certain type d'activités conformément à un plan de développement officiel qui prévoit de manière transparente l'affectation des terres et à la législation nationale applicable, comme celle concernant les objectifs d'urbanisme ou d'aménagement du territoire. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(10)

Étant donné que les ports constituent des zones géographiques limitées, l'accès au marché pourrait, dans certains cas, être soumis à des restrictions, soit liées à la rareté des terres, soit lorsque les terres sont affectées à un certain type d'activités conformément à un plan de développement officiel qui prévoit de manière transparente l'affectation des terres et à la législation nationale applicable, comme celle concernant les objectifs d'urbanisme ou d'aménagement du territoire.

supprimé

Amendement 13

Proposition de règlement

Considérant 10 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (10 bis) | Le système de ports de l'Union se caractérise par une grande diversité, entre autres en matière de modèles d'organisation des services portuaires. L'adoption d'un système unique ne serait dès lors pas opportune. Le gestionnaire du port ou l'autorité compétente devraient avoir la possibilité de limiter le nombre de prestataires d'un service portuaire si les circonstances l'exigent. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(10 bis)

Le système de ports de l'Union se caractérise par une grande diversité, entre autres en matière de modèles d'organisation des services portuaires. L'adoption d'un système unique ne serait dès lors pas opportune. Le gestionnaire du port ou l'autorité compétente devraient avoir la possibilité de limiter le nombre de prestataires d'un service portuaire si les circonstances l'exigent.

Amendement 14

Proposition de règlement

Considérant 11

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (11) | Toute intention de limiter le nombre de prestataires de services portuaires devrait être publiée à l'avance par
  l'autorité compétente et devrait être pleinement justifiée, afin de donner aux parties intéressées la possibilité d'exprimer leurs points de vue
  . Les critères appliqués pour imposer une limitation devraient être objectifs, transparents et non discriminatoires. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(11)

Toute intention de limiter le nombre de prestataires de services portuaires devrait être publiée à l'avance par
  l'autorité compétente et devrait être pleinement justifiée, afin de donner aux parties intéressées la possibilité d'exprimer leurs points de vue
  . Les critères appliqués pour imposer une limitation devraient être objectifs, transparents et non discriminatoires.

| (11) | Toute intention de limiter le nombre de prestataires de services portuaires devrait être publiée à l'avance par
  le gestionnaire du port ou l'autorité compétente
  . Les critères appliqués pour imposer une limitation devraient être objectifs, transparents et non discriminatoires. |
| --- | --- |

(11)

Toute intention de limiter le nombre de prestataires de services portuaires devrait être publiée à l'avance par
  le gestionnaire du port ou l'autorité compétente
  . Les critères appliqués pour imposer une limitation devraient être objectifs, transparents et non discriminatoires.

Amendement 15

Proposition de règlement

Considérant 12

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (12) | Dans un souci d'ouverture et de transparence,
  la procédure de sélection des prestataires de services portuaires et ses résultats devraient être rendus publics et
  une documentation complète devrait être transmise aux
  parties intéressées. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(12)

Dans un souci d'ouverture et de transparence,
  la procédure de sélection des prestataires de services portuaires et ses résultats devraient être rendus publics et
  une documentation complète devrait être transmise aux
  parties intéressées.

| (12) | La procédure de sélection des prestataires de services portuaires et ses résultats devraient être rendus publics et
  être non discriminatoires, transparents et accessibles à toutes les
  parties intéressées. |
| --- | --- |

(12)

La procédure de sélection des prestataires de services portuaires et ses résultats devraient être rendus publics et
  être non discriminatoires, transparents et accessibles à toutes les
  parties intéressées.

Amendement 16

Proposition de règlement

Considérant 13

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (13) | La procédure de sélection des prestataires de services portuaires, lorsque le nombre de prestataires est limité, devrait être conforme aux principes et à l'approche définis dans la directive./../... [sur les concessions] (7) , notamment concernant le seuil et la méthode utilisés pour déterminer la valeur des contrats ainsi que la définition des modifications substantielles et les éléments liés à la durée du contrat. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(13)

La procédure de sélection des prestataires de services portuaires, lorsque le nombre de prestataires est limité, devrait être conforme aux principes et à l'approche définis dans la directive./../... [sur les concessions] (7) , notamment concernant le seuil et la méthode utilisés pour déterminer la valeur des contrats ainsi que la définition des modifications substantielles et les éléments liés à la durée du contrat.

supprimé

Amendement 17

Proposition de règlement

Considérant 13 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (13 bis) | Dans sa communication interprétative relative au droit communautaire applicable aux passations de marchés non soumises ou partiellement soumises aux directives «marchés publics» (2), datée du 1er août 2006, la Commission fournit un cadre clair pour les procédures de sélection qui ne relèvent pas du champ d'application des directives «marchés publics» et ne sont pas octroyées sous la forme de concessions. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(13 bis)

Dans sa communication interprétative relative au droit communautaire applicable aux passations de marchés non soumises ou partiellement soumises aux directives «marchés publics» (2), datée du 1er août 2006, la Commission fournit un cadre clair pour les procédures de sélection qui ne relèvent pas du champ d'application des directives «marchés publics» et ne sont pas octroyées sous la forme de concessions.

Amendement 18

Proposition de règlement

Considérant 14

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (14) | Le recours aux obligations de service public limitant le nombre de prestataires d'un service portuaire ne devrait se justifier que par des raisons d'intérêt général afin de garantir l'accessibilité du service portuaire à tous les utilisateurs, la disponibilité du service portuaire toute l'année
  ou
  l'accessibilité économique du service portuaire pour
  certaines catégories
  d'utilisateurs. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(14)

Le recours aux obligations de service public limitant le nombre de prestataires d'un service portuaire ne devrait se justifier que par des raisons d'intérêt général afin de garantir l'accessibilité du service portuaire à tous les utilisateurs, la disponibilité du service portuaire toute l'année
  ou
  l'accessibilité économique du service portuaire pour
  certaines catégories
  d'utilisateurs.

| (14) | Le recours aux obligations de service public limitant le nombre de prestataires d'un service portuaire ne devrait se justifier que par des raisons d'intérêt général afin de garantir l'accessibilité du service portuaire à tous les utilisateurs, la disponibilité du service portuaire toute l'année, l'accessibilité économique du service portuaire pour
  une certaine catégorie
  d'utilisateurs
  ou encore la sûreté, la sécurité et la viabilité environnementale des opérations portuaires
  . |
| --- | --- |

(14)

Le recours aux obligations de service public limitant le nombre de prestataires d'un service portuaire ne devrait se justifier que par des raisons d'intérêt général afin de garantir l'accessibilité du service portuaire à tous les utilisateurs, la disponibilité du service portuaire toute l'année, l'accessibilité économique du service portuaire pour
  une certaine catégorie
  d'utilisateurs
  ou encore la sûreté, la sécurité et la viabilité environnementale des opérations portuaires
  .

Amendement 19

Proposition de règlement

Considérant 18

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (18) | Les autorités compétentes désignées d'un État membre devraient avoir la possibilité de décider de fournir elles-mêmes les services portuaires
  assortis d'obligations de service public
  ou de confier leur fourniture directement à un exploitant interne. Si une autorité compétente décide de le faire, cela peut concerner la prestation de services par des agents employés par l'autorité compétente ou commissionnés par l'autorité compétente. Lorsque cette limitation est appliquée dans tous les ports du RTE-T situés sur le territoire d'un État membre, la Commission devrait en être informée. Lorsque les autorités compétentes d'un État membre
  l'emportent
  , la fourniture de services portuaires par les exploitants internes devrait être limitée uniquement aux ports pour lesquels ces derniers ont été désignés. En outre, dans ce cas, les redevances de services portuaires appliquées par ces exploitants devraient faire l'objet d'un contrôle
  de la part de l'autorité de contrôle indépendante
  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(18)

Les autorités compétentes désignées d'un État membre devraient avoir la possibilité de décider de fournir elles-mêmes les services portuaires
  assortis d'obligations de service public
  ou de confier leur fourniture directement à un exploitant interne. Si une autorité compétente décide de le faire, cela peut concerner la prestation de services par des agents employés par l'autorité compétente ou commissionnés par l'autorité compétente. Lorsque cette limitation est appliquée dans tous les ports du RTE-T situés sur le territoire d'un État membre, la Commission devrait en être informée. Lorsque les autorités compétentes d'un État membre
  l'emportent
  , la fourniture de services portuaires par les exploitants internes devrait être limitée uniquement aux ports pour lesquels ces derniers ont été désignés. En outre, dans ce cas, les redevances de services portuaires appliquées par ces exploitants devraient faire l'objet d'un contrôle
  de la part de l'autorité de contrôle indépendante
  .

| (18) | Le gestionnaire du port ou
  les autorités compétentes désignées d'un État membre devraient avoir la possibilité de décider de fournir elles-mêmes les services portuaires ou de confier leur fourniture directement à un exploitant interne. Si une autorité compétente décide de le faire, cela peut concerner la prestation de services par des agents employés par l'autorité compétente ou commissionnés par l'autorité compétente. Lorsque cette limitation est appliquée dans tous les ports
  maritimes
  du RTE-T situés sur le territoire d'un État membre, la Commission devrait en être informée. Lorsque les autorités compétentes d'un État membre
  fournissent un service portuaire au titre d'une obligation de service public
  , la fourniture de services portuaires par les exploitants internes devrait être limitée uniquement aux ports pour lesquels ces derniers ont été désignés. En outre, dans ce cas, les redevances de services portuaires appliquées par ces exploitants devraient faire l'objet d'un contrôle
  indépendant
  . |
| --- | --- |

(18)

Le gestionnaire du port ou
  les autorités compétentes désignées d'un État membre devraient avoir la possibilité de décider de fournir elles-mêmes les services portuaires ou de confier leur fourniture directement à un exploitant interne. Si une autorité compétente décide de le faire, cela peut concerner la prestation de services par des agents employés par l'autorité compétente ou commissionnés par l'autorité compétente. Lorsque cette limitation est appliquée dans tous les ports
  maritimes
  du RTE-T situés sur le territoire d'un État membre, la Commission devrait en être informée. Lorsque les autorités compétentes d'un État membre
  fournissent un service portuaire au titre d'une obligation de service public
  , la fourniture de services portuaires par les exploitants internes devrait être limitée uniquement aux ports pour lesquels ces derniers ont été désignés. En outre, dans ce cas, les redevances de services portuaires appliquées par ces exploitants devraient faire l'objet d'un contrôle
  indépendant
  .

Amendement 20

Proposition de règlement

Considérant 19

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (19) | Les États membres devraient conserver le pouvoir de garantir un niveau adéquat de protection sociale pour le personnel des entreprises qui fournissent des services portuaires. Le présent règlement
  est sans incidence
  sur l'application des règles des États membres en matière de droit social et de droit du travail
  . En cas de limitation du nombre
  de
  prestataires
  de
  services portuaires,
  lorsque la conclusion d'un contrat de services portuaires peut entraîner un changement d'exploitant de services portuaires,
  les autorités compétentes devraient avoir la possibilité
  de
  demander à
  l'exploitant de services portuaires choisi
  d'appliquer
  les dispositions de la directive 2001/23/CE
  du Conseil du 12 mai 2001
  concernant le rapprochement des législations des États membres relatives au maintien des droits des travailleurs en cas de transfert d'entreprises, d'établissements ou de parties d'entreprises ou d'établissements (11). |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(19)

Les États membres devraient conserver le pouvoir de garantir un niveau adéquat de protection sociale pour le personnel des entreprises qui fournissent des services portuaires. Le présent règlement
  est sans incidence
  sur l'application des règles des États membres en matière de droit social et de droit du travail
  . En cas de limitation du nombre
  de
  prestataires
  de
  services portuaires,
  lorsque la conclusion d'un contrat de services portuaires peut entraîner un changement d'exploitant de services portuaires,
  les autorités compétentes devraient avoir la possibilité
  de
  demander à
  l'exploitant de services portuaires choisi
  d'appliquer
  les dispositions de la directive 2001/23/CE
  du Conseil du 12 mai 2001
  concernant le rapprochement des législations des États membres relatives au maintien des droits des travailleurs en cas de transfert d'entreprises, d'établissements ou de parties d'entreprises ou d'établissements (11).

| (19) | Les États membres devraient conserver le pouvoir de garantir un niveau adéquat de protection sociale pour le personnel des entreprises qui fournissent des services portuaires. Le présent règlement
  ne devrait pas avoir d'incidence
  sur l'application des règles des États membres en matière de droit social et de droit du travail
  et devrait tenir compte de l'article 28
  de
  la charte des droits fondamentaux
  de
  l'Union européenne.
  Lorsque la conclusion d'un contrat de services portuaires peut entraîner un changement d'exploitant de services portuaires,
  l'autorité compétente devrait, en cas de transfert
  de
  personnel, exiger de
  l'exploitant de services portuaires choisi
  qu'il applique
  les dispositions de la directive 2001/23/CE du Conseil
  du 12 mars 2001
  concernant le rapprochement des législations des États membres relatives au maintien des droits des travailleurs en cas de transfert d'entreprises, d'établissements ou de parties d'entreprises ou d'établissements (11). |
| --- | --- |

(19)

Les États membres devraient conserver le pouvoir de garantir un niveau adéquat de protection sociale pour le personnel des entreprises qui fournissent des services portuaires. Le présent règlement
  ne devrait pas avoir d'incidence
  sur l'application des règles des États membres en matière de droit social et de droit du travail
  et devrait tenir compte de l'article 28
  de
  la charte des droits fondamentaux
  de
  l'Union européenne.
  Lorsque la conclusion d'un contrat de services portuaires peut entraîner un changement d'exploitant de services portuaires,
  l'autorité compétente devrait, en cas de transfert
  de
  personnel, exiger de
  l'exploitant de services portuaires choisi
  qu'il applique
  les dispositions de la directive 2001/23/CE du Conseil
  du 12 mars 2001
  concernant le rapprochement des législations des États membres relatives au maintien des droits des travailleurs en cas de transfert d'entreprises, d'établissements ou de parties d'entreprises ou d'établissements (11).

Amendement 21

Proposition de règlement

Considérant 19 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (19 bis) | Dans un secteur aussi complexe et compétitif que celui des services portuaires, la formation des nouvelles recrues ainsi que la formation continue du personnel sont indispensables pour protéger la santé et la sécurité des travailleurs portuaires et pour garantir la qualité des services et la compétitivité des ports de l'Union. Les États membres devraient prendre les mesures nécessaires pour garantir que chaque travailleur dans le secteur portuaire bénéficie d'une formation appropriée. Le comité du dialogue social pour le secteur portuaire au niveau de l'Union devrait être en mesure de définir des lignes directrices pour la mise en place d'exigences en matière de formation, le but étant de faire en sorte que les travailleurs portuaires bénéficient d'un enseignement et d'une formation de très bonne qualité afin de réduire au maximum les risques d'accident et de tenir compte des futurs besoins du secteur découlant des évolutions technologiques et logistiques imposées par les demandes des clients. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(19 bis)

Dans un secteur aussi complexe et compétitif que celui des services portuaires, la formation des nouvelles recrues ainsi que la formation continue du personnel sont indispensables pour protéger la santé et la sécurité des travailleurs portuaires et pour garantir la qualité des services et la compétitivité des ports de l'Union. Les États membres devraient prendre les mesures nécessaires pour garantir que chaque travailleur dans le secteur portuaire bénéficie d'une formation appropriée. Le comité du dialogue social pour le secteur portuaire au niveau de l'Union devrait être en mesure de définir des lignes directrices pour la mise en place d'exigences en matière de formation, le but étant de faire en sorte que les travailleurs portuaires bénéficient d'un enseignement et d'une formation de très bonne qualité afin de réduire au maximum les risques d'accident et de tenir compte des futurs besoins du secteur découlant des évolutions technologiques et logistiques imposées par les demandes des clients.

Amendement 22

Proposition de règlement

Considérant 19 ter (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (19 ter) | Le secteur portuaire européen fait face à une série de défis qui pourraient ne pas être sans conséquence tant sur sa compétitivité que sur sa dimension sociale. Parmi ces défis figurent: la dimension croissante des navires, la concurrence de ports en dehors de l'Union, l'accroissement du pouvoir du marché du fait d'alliances entre des compagnies maritimes, la nécessité de négocier, en temps opportun, de nouveaux régimes de travail et de proposer des formations appropriées pour faire face aux innovations technologiques, ainsi que de réduire leurs incidences sociales, les volumes croissants qui sont de plus en plus regroupés, l'absence d'investissements suffisants dans les infrastructures de l'arrière-pays, la suppression des obstacles administratifs au marché intérieur, l'évolution du paysage énergétique et la montée de la pression sociale et environnementale. Les États membres, aux côtés des partenaires sociaux, devraient apporter une réponse à ces problèmes et prendre des mesures dans le but de préserver tant la compétitivité du secteur que de prévenir les conditions de travail précaires dans les ports, malgré les fluctuations de la demande en matière de main-d'œuvre portuaire. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(19 ter)

Le secteur portuaire européen fait face à une série de défis qui pourraient ne pas être sans conséquence tant sur sa compétitivité que sur sa dimension sociale. Parmi ces défis figurent: la dimension croissante des navires, la concurrence de ports en dehors de l'Union, l'accroissement du pouvoir du marché du fait d'alliances entre des compagnies maritimes, la nécessité de négocier, en temps opportun, de nouveaux régimes de travail et de proposer des formations appropriées pour faire face aux innovations technologiques, ainsi que de réduire leurs incidences sociales, les volumes croissants qui sont de plus en plus regroupés, l'absence d'investissements suffisants dans les infrastructures de l'arrière-pays, la suppression des obstacles administratifs au marché intérieur, l'évolution du paysage énergétique et la montée de la pression sociale et environnementale. Les États membres, aux côtés des partenaires sociaux, devraient apporter une réponse à ces problèmes et prendre des mesures dans le but de préserver tant la compétitivité du secteur que de prévenir les conditions de travail précaires dans les ports, malgré les fluctuations de la demande en matière de main-d'œuvre portuaire.

Amendement 23

Proposition de règlement

Considérant 19 quater (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (19 quater) | Il convient que la Commission et les États membres accordent leur soutien à tout modèle d'organisation du travail portuaire qui garantit des emplois de qualité et des conditions de travail sûres. Tout ajustement nécessaire devrait passer exclusivement par des négociations entre les partenaires sociaux, et la Commission devrait dûment prendre en compte les résultats desdites négociations. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(19 quater)

Il convient que la Commission et les États membres accordent leur soutien à tout modèle d'organisation du travail portuaire qui garantit des emplois de qualité et des conditions de travail sûres. Tout ajustement nécessaire devrait passer exclusivement par des négociations entre les partenaires sociaux, et la Commission devrait dûment prendre en compte les résultats desdites négociations.

Amendement 24

Proposition de règlement

Considérant 19 quinquies (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (19 quinquies) | L'automatisation et l'innovation technologique offrent la possibilité d'améliorer l'efficacité et la sécurité des ports. Avant d'introduire des modifications d'envergure, les employeurs et les syndicats de travailleurs portuaires devraient collaborer en vue d'assurer la formation et la reconversion nécessaires et de trouver des solutions communes afin de réduire toute incidence négative de ces évolutions sur la santé et la sécurité au travail et l'employabilité. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(19 quinquies)

L'automatisation et l'innovation technologique offrent la possibilité d'améliorer l'efficacité et la sécurité des ports. Avant d'introduire des modifications d'envergure, les employeurs et les syndicats de travailleurs portuaires devraient collaborer en vue d'assurer la formation et la reconversion nécessaires et de trouver des solutions communes afin de réduire toute incidence négative de ces évolutions sur la santé et la sécurité au travail et l'employabilité.

Amendement 25

Proposition de règlement

Considérant 20

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (20) | Dans de nombreux ports, l'accès au marché pour les prestataires de services de manutention des marchandises et de services passagers dans les terminaux est organisé sous la forme de marchés de concession. Les contrats de ce type relèvent de la directive .../... [sur les concessions]. Par conséquent,
  le chapitre II du présent règlement ne devrait pas s'appliquer à la fourniture de services de manutention des marchandises et de services passagers
  , mais les États membres devraient conserver la liberté de décider d'appliquer néanmoins
  les
  règles de ce chapitre à ces deux
  types de
  services. En ce qui concerne
  les
  autres types
  de
  contrats
  utilisés par les autorités publiques pour octroyer l'accès au marché des services de manutention des marchandises et des services passagers dans les terminaux, la Cour de justice de l'Union européenne a confirmé que les autorités compétentes sont liées par les principes de transparence et de non-discrimination lors de la conclusion de ces contrats. Ces principes sont pleinement applicables à la fourniture de tout service portuaire. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(20)

Dans de nombreux ports, l'accès au marché pour les prestataires de services de manutention des marchandises et de services passagers dans les terminaux est organisé sous la forme de marchés de concession. Les contrats de ce type relèvent de la directive .../... [sur les concessions]. Par conséquent,
  le chapitre II du présent règlement ne devrait pas s'appliquer à la fourniture de services de manutention des marchandises et de services passagers
  , mais les États membres devraient conserver la liberté de décider d'appliquer néanmoins
  les
  règles de ce chapitre à ces deux
  types de
  services. En ce qui concerne
  les
  autres types
  de
  contrats
  utilisés par les autorités publiques pour octroyer l'accès au marché des services de manutention des marchandises et des services passagers dans les terminaux, la Cour de justice de l'Union européenne a confirmé que les autorités compétentes sont liées par les principes de transparence et de non-discrimination lors de la conclusion de ces contrats. Ces principes sont pleinement applicables à la fourniture de tout service portuaire.

| (20) | Le chapitre II du présent règlement ne devrait pas s'appliquer à la fourniture de services de manutention des marchandises et de services passagers
  . En ce qui concerne
  les types de
  contrats autres que
  les
  contrats
  de
  concession,
  utilisés par les autorités publiques pour octroyer l'accès au marché des services de manutention des marchandises et des services passagers dans les terminaux, la Cour de justice de l'Union européenne a confirmé que les autorités compétentes sont liées par les principes de transparence et de non-discrimination lors de la conclusion de ces contrats. Ces principes sont pleinement applicables à la fourniture de tout service portuaire. |
| --- | --- |

(20)

Le chapitre II du présent règlement ne devrait pas s'appliquer à la fourniture de services de manutention des marchandises et de services passagers
  . En ce qui concerne
  les types de
  contrats autres que
  les
  contrats
  de
  concession,
  utilisés par les autorités publiques pour octroyer l'accès au marché des services de manutention des marchandises et des services passagers dans les terminaux, la Cour de justice de l'Union européenne a confirmé que les autorités compétentes sont liées par les principes de transparence et de non-discrimination lors de la conclusion de ces contrats. Ces principes sont pleinement applicables à la fourniture de tout service portuaire.

Amendement 26

Proposition de règlement

Considérant 20 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (20 bis) | Conformément à la résolution A.960 de l'Organisation maritime internationale (OMI), chaque zone de pilotage exige que le pilote possède une expérience hautement spécialisée et une connaissance des conditions locales. Étant donné que l'OMI reconnaît la pertinence d'une administration à l'échelon régional ou local du pilotage, le pilotage devrait être exclu du champ d'application du chapitre II du présent règlement. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(20 bis)

Conformément à la résolution A.960 de l'Organisation maritime internationale (OMI), chaque zone de pilotage exige que le pilote possède une expérience hautement spécialisée et une connaissance des conditions locales. Étant donné que l'OMI reconnaît la pertinence d'une administration à l'échelon régional ou local du pilotage, le pilotage devrait être exclu du champ d'application du chapitre II du présent règlement.

Amendement 27

Proposition de règlement

Considérant 21 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (21 bis) | En vertu du mécanisme pour l'interconnexion en Europe, les ports du réseau transeuropéen de transport peuvent bénéficier d'aides de l'Union durant la période en cours allant de 2014 à 2020. Par ailleurs, la Commission a l'intention d'établir un cadre révisé en matière d'aides d'État octroyées aux ports et, dans la mesure où la directive 2014/23/UE du Parlement européen et du Conseil (1bis) crée également un nouveau cadre législatif pour les contrats de concession s'appliquant aussi aux services portuaires qui relèvent du régime des concessions, il convient de prévoir, dans le règlement, des dispositions rigoureuses en matière de transparence des flux financiers afin d'éviter des situations de concurrence déloyale ou de dumping entre les ports de l'Union. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(21 bis)

En vertu du mécanisme pour l'interconnexion en Europe, les ports du réseau transeuropéen de transport peuvent bénéficier d'aides de l'Union durant la période en cours allant de 2014 à 2020. Par ailleurs, la Commission a l'intention d'établir un cadre révisé en matière d'aides d'État octroyées aux ports et, dans la mesure où la directive 2014/23/UE du Parlement européen et du Conseil (1bis) crée également un nouveau cadre législatif pour les contrats de concession s'appliquant aussi aux services portuaires qui relèvent du régime des concessions, il convient de prévoir, dans le règlement, des dispositions rigoureuses en matière de transparence des flux financiers afin d'éviter des situations de concurrence déloyale ou de dumping entre les ports de l'Union.

Amendement 28

Proposition de règlement

Considérant 22

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (22) | Il est nécessaire d'imposer au gestionnaire du port bénéficiant d'un financement public, lorsqu'il exerce aussi l'activité de prestataire de services, l'obligation de tenir des comptes séparés pour les activités exercées en tant que gestionnaire et pour les activités exercées sur une base concurrentielle, afin de garantir des conditions de concurrence équitables, d'assurer la transparence dans l'octroi et l'utilisation des fonds publics et d'éviter les distorsions du marché. En tout état de cause, il y a lieu de veiller au respect des règles relatives aux aides d'État. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(22)

Il est nécessaire d'imposer au gestionnaire du port bénéficiant d'un financement public, lorsqu'il exerce aussi l'activité de prestataire de services, l'obligation de tenir des comptes séparés pour les activités exercées en tant que gestionnaire et pour les activités exercées sur une base concurrentielle, afin de garantir des conditions de concurrence équitables, d'assurer la transparence dans l'octroi et l'utilisation des fonds publics et d'éviter les distorsions du marché. En tout état de cause, il y a lieu de veiller au respect des règles relatives aux aides d'État.

| (22) | Il est nécessaire d'imposer au gestionnaire du port bénéficiant d'un financement public, lorsqu'il exerce aussi l'activité de prestataire de services, l'obligation de tenir des comptes séparés pour les activités
  financées par des fonds publics
  exercées en tant que gestionnaire et pour les activités exercées sur une base concurrentielle, afin de garantir des conditions de concurrence équitables, d'assurer la transparence dans l'octroi et l'utilisation des fonds publics et d'éviter les distorsions du marché. En tout état de cause, il y a lieu de veiller au respect des règles relatives aux aides d'État. |
| --- | --- |

(22)

Il est nécessaire d'imposer au gestionnaire du port bénéficiant d'un financement public, lorsqu'il exerce aussi l'activité de prestataire de services, l'obligation de tenir des comptes séparés pour les activités
  financées par des fonds publics
  exercées en tant que gestionnaire et pour les activités exercées sur une base concurrentielle, afin de garantir des conditions de concurrence équitables, d'assurer la transparence dans l'octroi et l'utilisation des fonds publics et d'éviter les distorsions du marché. En tout état de cause, il y a lieu de veiller au respect des règles relatives aux aides d'État.

Amendement 29

Proposition de règlement

Considérant 22 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (22 bis) | Les ports maritimes dont le chiffre d'affaires n'atteint pas le seuil fixé par la directive 2006/111/CE de la Commission devraient se conformer aux exigences en matière de transparence instaurées à l'article 12 du présent règlement, mais de manière proportionnelle, pour ne pas avoir à ployer sous une charge administrative démesurément lourde. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(22 bis)

Les ports maritimes dont le chiffre d'affaires n'atteint pas le seuil fixé par la directive 2006/111/CE de la Commission devraient se conformer aux exigences en matière de transparence instaurées à l'article 12 du présent règlement, mais de manière proportionnelle, pour ne pas avoir à ployer sous une charge administrative démesurément lourde.

Amendement 30

Proposition de règlement

Considérant 22 ter (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (22 ter) | En vue de garantir une concurrence loyale et une baisse des charges administratives, la Commission devrait préciser, par écrit, la notion d'aide d'État en ce qui concerne le financement des infrastructures portuaires, en tenant compte du fait que les infrastructures d'accès public et de défense, maritimes ou terrestres, accessibles à tout utilisateur potentiel sur un pied d'égalité et sans discrimination aucune, ainsi que toutes les infrastructures liées à la gestion de services d'intérêt général à caractère non économique sont de nature non économique car leurs objectifs sont essentiellement à caractère public; ces types d'infrastructures relèvent de la responsabilité de l'État de répondre aux besoins généraux de la population. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(22 ter)

En vue de garantir une concurrence loyale et une baisse des charges administratives, la Commission devrait préciser, par écrit, la notion d'aide d'État en ce qui concerne le financement des infrastructures portuaires, en tenant compte du fait que les infrastructures d'accès public et de défense, maritimes ou terrestres, accessibles à tout utilisateur potentiel sur un pied d'égalité et sans discrimination aucune, ainsi que toutes les infrastructures liées à la gestion de services d'intérêt général à caractère non économique sont de nature non économique car leurs objectifs sont essentiellement à caractère public; ces types d'infrastructures relèvent de la responsabilité de l'État de répondre aux besoins généraux de la population.

Amendement 31

Proposition de règlement

Considérant 22 quater (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (22 quater) | En outre, la Commission devrait, en temps utile et en consultation avec le secteur, déterminer quels types d'investissements publics dans les infrastructures portuaires relèvent du champ d'application du règlement (UE) no 651/2014 de la Commission (règlement général d'exemption par catégorie) (1bis). |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(22 quater)

En outre, la Commission devrait, en temps utile et en consultation avec le secteur, déterminer quels types d'investissements publics dans les infrastructures portuaires relèvent du champ d'application du règlement (UE) no 651/2014 de la Commission (règlement général d'exemption par catégorie) (1bis).

Amendement 32

Proposition de règlement

Considérant 23

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (23) | Les redevances de services portuaires pratiquées par les prestataires de services portuaires qui ne sont pas désignés selon une procédure ouverte, transparente et non discriminatoire
  comportent un risque plus élevé de tarifs abusifs en raison
  de
  leur situation monopolistique ou oligopolistique et du fait que leur marché
  ne
  peut être soumis
  à 
  la
  concurrence
  . Il en va de même pour les redevances perçues par les exploitants internes au sens du présent règlement
  . Pour ces services, en l'absence de mécanismes de marché équitables, il convient d'arrêter des dispositions garantissant que les redevances perçues
  correspondent aux conditions normales du marché en cause
  et sont établies d'une manière transparente et non discriminatoire. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(23)

Les redevances de services portuaires pratiquées par les prestataires de services portuaires qui ne sont pas désignés selon une procédure ouverte, transparente et non discriminatoire
  comportent un risque plus élevé de tarifs abusifs en raison
  de
  leur situation monopolistique ou oligopolistique et du fait que leur marché
  ne
  peut être soumis
  à 
  la
  concurrence
  . Il en va de même pour les redevances perçues par les exploitants internes au sens du présent règlement
  . Pour ces services, en l'absence de mécanismes de marché équitables, il convient d'arrêter des dispositions garantissant que les redevances perçues
  correspondent aux conditions normales du marché en cause
  et sont établies d'une manière transparente et non discriminatoire.

| (23) | Les redevances de services portuaires pratiquées par les prestataires de services portuaires qui ne sont pas désignés selon une procédure ouverte, transparente et non discriminatoire
  , ainsi que les redevances fixées par les prestataires de services
  de
  pilotage, qui
  ne
  sont pas exposés
  à 
  une
  concurrence
  effective, comportent un risque plus élevé de tarifs abusifs
  . Pour ces services, en l'absence de mécanismes de marché équitables, il convient d'arrêter des dispositions garantissant que les redevances perçues
  restent proportionnelles à la valeur économique des services fournis
  et sont établies d'une manière transparente et non discriminatoire. |
| --- | --- |

(23)

Les redevances de services portuaires pratiquées par les prestataires de services portuaires qui ne sont pas désignés selon une procédure ouverte, transparente et non discriminatoire
  , ainsi que les redevances fixées par les prestataires de services
  de
  pilotage, qui
  ne
  sont pas exposés
  à 
  une
  concurrence
  effective, comportent un risque plus élevé de tarifs abusifs
  . Pour ces services, en l'absence de mécanismes de marché équitables, il convient d'arrêter des dispositions garantissant que les redevances perçues
  restent proportionnelles à la valeur économique des services fournis
  et sont établies d'une manière transparente et non discriminatoire.

Amendement 33

Proposition de règlement

Considérant 24

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (24) | Dans un souci d'efficience, les redevances d'infrastructure portuaire de chaque port devraient être établies d'une manière transparente et autonome conformément à la stratégie commerciale et d'investissement propre au port concerné. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(24)

Dans un souci d'efficience, les redevances d'infrastructure portuaire de chaque port devraient être établies d'une manière transparente et autonome conformément à la stratégie commerciale et d'investissement propre au port concerné.

| (24) | Le rôle du gestionnaire du port est, entre autres, de faciliter les échanges et d'agir en qualité d'intermédiaire entre les secteurs d'activité régionaux et les opérateurs de transport. Dès lors,
  dans un souci d'efficience, les redevances d'infrastructure portuaire de chaque port devraient être établies d'une manière transparente et autonome conformément à la stratégie commerciale et d'investissement propre au port concerné. |
| --- | --- |

(24)

Le rôle du gestionnaire du port est, entre autres, de faciliter les échanges et d'agir en qualité d'intermédiaire entre les secteurs d'activité régionaux et les opérateurs de transport. Dès lors,
  dans un souci d'efficience, les redevances d'infrastructure portuaire de chaque port devraient être établies d'une manière transparente et autonome conformément à la stratégie commerciale et d'investissement propre au port concerné.

Amendement 34

Proposition de règlement

Considérant 25

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (25) | Il convient d'autoriser
  la modulation des redevances d'infrastructure portuaire
  afin
  de promouvoir le transport maritime à courte distance et d'attirer des bateaux présentant des performances supérieures à la moyenne en matière de respect de l'environnement ou d'efficacité énergétique et d'efficacité carbone pour les opérations de transport, qu'il s'agisse notamment d'activités de transport maritime à terre ou en mer. Cette modulation devrait contribuer à la réalisation des politiques en matière d'environnement et de changement climatique et au développement durable du port et de ses abords, notamment en contribuant à réduire l'empreinte écologique des bateaux faisant escale et restant dans le port. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(25)

Il convient d'autoriser
  la modulation des redevances d'infrastructure portuaire
  afin
  de promouvoir le transport maritime à courte distance et d'attirer des bateaux présentant des performances supérieures à la moyenne en matière de respect de l'environnement ou d'efficacité énergétique et d'efficacité carbone pour les opérations de transport, qu'il s'agisse notamment d'activités de transport maritime à terre ou en mer. Cette modulation devrait contribuer à la réalisation des politiques en matière d'environnement et de changement climatique et au développement durable du port et de ses abords, notamment en contribuant à réduire l'empreinte écologique des bateaux faisant escale et restant dans le port.

| (25) | La modulation des redevances d'infrastructure portuaire constitue un outil important à la disposition du gestionnaire du port et devrait dès lors être autorisée.
  La modulation des redevances d'infrastructure portuaire
  peut, par exemple, permettre
  de promouvoir le transport maritime à courte distance et d'attirer des bateaux présentant des performances supérieures à la moyenne en matière de respect de l'environnement ou d'efficacité énergétique et d'efficacité carbone pour les opérations de transport, qu'il s'agisse notamment d'activités de transport maritime à terre ou en mer. Cette modulation devrait contribuer à la réalisation des politiques en matière d'environnement et de changement climatique et au développement durable du port et de ses abords, notamment en contribuant à réduire l'empreinte écologique des bateaux faisant escale et restant dans le port. |
| --- | --- |

(25)

La modulation des redevances d'infrastructure portuaire constitue un outil important à la disposition du gestionnaire du port et devrait dès lors être autorisée.
  La modulation des redevances d'infrastructure portuaire
  peut, par exemple, permettre
  de promouvoir le transport maritime à courte distance et d'attirer des bateaux présentant des performances supérieures à la moyenne en matière de respect de l'environnement ou d'efficacité énergétique et d'efficacité carbone pour les opérations de transport, qu'il s'agisse notamment d'activités de transport maritime à terre ou en mer. Cette modulation devrait contribuer à la réalisation des politiques en matière d'environnement et de changement climatique et au développement durable du port et de ses abords, notamment en contribuant à réduire l'empreinte écologique des bateaux faisant escale et restant dans le port.

Amendement 35

Proposition de règlement

Considérant 26

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (26) | Des dispositifs adéquats devraient être mis en place pour garantir
  que les utilisateurs du port qui sont assujettis aux redevances d'infrastructure portuaire et/ou aux redevances de services portuaires
  sont
  régulièrement consultés lors de la fixation et de la modification de ces redevances. Le gestionnaire du port devrait également consulter régulièrement les autres parties prenantes sur les questions importantes ayant trait au bon développement du port, à ses performances et à sa capacité d'attirer et de générer des activités économiques, telles que la coordination des services portuaires à l'intérieur de la zone portuaire et l'efficience des connexions avec l'arrière-pays et des procédures administratives dans les ports. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(26)

Des dispositifs adéquats devraient être mis en place pour garantir
  que les utilisateurs du port qui sont assujettis aux redevances d'infrastructure portuaire et/ou aux redevances de services portuaires
  sont
  régulièrement consultés lors de la fixation et de la modification de ces redevances. Le gestionnaire du port devrait également consulter régulièrement les autres parties prenantes sur les questions importantes ayant trait au bon développement du port, à ses performances et à sa capacité d'attirer et de générer des activités économiques, telles que la coordination des services portuaires à l'intérieur de la zone portuaire et l'efficience des connexions avec l'arrière-pays et des procédures administratives dans les ports.

| (26) | Il convient de veiller à ce
  que les utilisateurs du port qui sont assujettis aux redevances d'infrastructure portuaire et/ou aux redevances de services portuaires
  soient
  régulièrement consultés lors de la fixation et de la modification de ces redevances. Le gestionnaire du port devrait également consulter régulièrement les autres parties prenantes sur les questions importantes ayant trait au bon développement du port, à ses performances et à sa capacité d'attirer et de générer des activités économiques, telles que la coordination des services portuaires à l'intérieur de la zone portuaire et l'efficience des connexions avec l'arrière-pays et des procédures administratives dans les ports.
  Le gestionnaire du port devrait obtenir la participation d'investisseurs privés, qui effectuent d'importants investissements dans les ports, à une consultation durable concernant les plans de développement portuaire. |
| --- | --- |

(26)

Il convient de veiller à ce
  que les utilisateurs du port qui sont assujettis aux redevances d'infrastructure portuaire et/ou aux redevances de services portuaires
  soient
  régulièrement consultés lors de la fixation et de la modification de ces redevances. Le gestionnaire du port devrait également consulter régulièrement les autres parties prenantes sur les questions importantes ayant trait au bon développement du port, à ses performances et à sa capacité d'attirer et de générer des activités économiques, telles que la coordination des services portuaires à l'intérieur de la zone portuaire et l'efficience des connexions avec l'arrière-pays et des procédures administratives dans les ports.
  Le gestionnaire du port devrait obtenir la participation d'investisseurs privés, qui effectuent d'importants investissements dans les ports, à une consultation durable concernant les plans de développement portuaire.

Amendement 36

Proposition de règlement

Considérant 27

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (27) | Afin de garantir
  le bon fonctionnement et l'application effective du présent règlement
  ,
  une autorité
  de
  contrôle indépendante
  ,
  qui peut être une autorité existante
  ,
  devrait
  être
  désignée
  dans
  chaque État membre
  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(27)

Afin de garantir
  le bon fonctionnement et l'application effective du présent règlement
  ,
  une autorité
  de
  contrôle indépendante
  ,
  qui peut être une autorité existante
  ,
  devrait
  être
  désignée
  dans
  chaque État membre
  .

| (27) | Afin de garantir
  l'existence d'un mécanisme indépendant de traitement des plaintes, un ou plusieurs organismes fournissant un contrôle indépendant devraient être désignés par chaque État membre. Les organismes existants
  ,
  tels que les autorités
  de
  concurrence, les tribunaux
  ,
  les ministères ou les départements au sein de ministères
  ,
  devraient pouvoir, à condition de n'avoir aucun lien avec le gestionnaire du port,
  être
  désignés
  dans
  ce but
  . |
| --- | --- |

(27)

Afin de garantir
  l'existence d'un mécanisme indépendant de traitement des plaintes, un ou plusieurs organismes fournissant un contrôle indépendant devraient être désignés par chaque État membre. Les organismes existants
  ,
  tels que les autorités
  de
  concurrence, les tribunaux
  ,
  les ministères ou les départements au sein de ministères
  ,
  devraient pouvoir, à condition de n'avoir aucun lien avec le gestionnaire du port,
  être
  désignés
  dans
  ce but
  .

Amendement 37

Proposition de règlement

Considérant 28

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (28) | Les
  différentes autorités de contrôle indépendantes devraient échanger des informations sur leurs travaux et
  coopérer
  afin de garantir une application uniforme du présent règlement
  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(28)

Les
  différentes autorités de contrôle indépendantes devraient échanger des informations sur leurs travaux et
  coopérer
  afin de garantir une application uniforme du présent règlement
  .

| (28) | Dans
  les
  affaires concernant des litiges et des plaintes impliquant plusieurs États membres, les différents organismes chargés du contrôle indépendant devraient
  coopérer
  entre eux et échanger des informations sur leurs travaux
  . |
| --- | --- |

(28)

Dans
  les
  affaires concernant des litiges et des plaintes impliquant plusieurs États membres, les différents organismes chargés du contrôle indépendant devraient
  coopérer
  entre eux et échanger des informations sur leurs travaux
  .

Amendement 38

Proposition de règlement

Considérant 28 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (28 bis) | Les relations sociales dans le secteur portuaire ont une forte incidence sur le fonctionnement des ports. Le comité du dialogue social pour le secteur portuaire au niveau de l'Union offre par conséquent aux partenaires sociaux un cadre en vue de l'obtention de résultats en ce qui concerne l'organisation du travail et les conditions de travail, dans des domaines tels que la santé et la sécurité, la formation et les qualifications, la politique de l'Union en matière de carburants à faible teneur en soufre, ou l'attractivité du secteur pour les jeunes travailleurs et les travailleuses. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(28 bis)

Les relations sociales dans le secteur portuaire ont une forte incidence sur le fonctionnement des ports. Le comité du dialogue social pour le secteur portuaire au niveau de l'Union offre par conséquent aux partenaires sociaux un cadre en vue de l'obtention de résultats en ce qui concerne l'organisation du travail et les conditions de travail, dans des domaines tels que la santé et la sécurité, la formation et les qualifications, la politique de l'Union en matière de carburants à faible teneur en soufre, ou l'attractivité du secteur pour les jeunes travailleurs et les travailleuses.

Amendement 39

Proposition de règlement

Considérant 29

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (29) | Pour compléter et modifier certains éléments non essentiels du présent règlement, et en particulier pour favoriser l'application uniforme des redevances environnementales, renforcer la cohérence de ces redevances à l'échelle de l'Union et garantir l'application de principes communs de tarification en rapport avec la promotion du transport maritime à courte distance, le pouvoir d'adopter des actes conformément à l'article 290 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne devrait être délégué à la Commission en ce qui concerne les classifications communes des navires, des combustibles et des types d'activités utilisées pour moduler les redevances d'infrastructure et les principes communs de tarification applicables aux redevances d'infrastructure portuaire. Il importe particulièrement que la Commission procède aux consultations appropriées au cours de ses travaux préparatoires, y compris au niveau des experts. Il convient qu'elle veille, lors de la préparation et de l'élaboration des actes délégués, à ce que les documents pertinents soient transmis simultanément, en temps utile et de façon appropriée au Parlement européen et au Conseil. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(29)

Pour compléter et modifier certains éléments non essentiels du présent règlement, et en particulier pour favoriser l'application uniforme des redevances environnementales, renforcer la cohérence de ces redevances à l'échelle de l'Union et garantir l'application de principes communs de tarification en rapport avec la promotion du transport maritime à courte distance, le pouvoir d'adopter des actes conformément à l'article 290 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne devrait être délégué à la Commission en ce qui concerne les classifications communes des navires, des combustibles et des types d'activités utilisées pour moduler les redevances d'infrastructure et les principes communs de tarification applicables aux redevances d'infrastructure portuaire. Il importe particulièrement que la Commission procède aux consultations appropriées au cours de ses travaux préparatoires, y compris au niveau des experts. Il convient qu'elle veille, lors de la préparation et de l'élaboration des actes délégués, à ce que les documents pertinents soient transmis simultanément, en temps utile et de façon appropriée au Parlement européen et au Conseil.

supprimé

Amendement 40

Proposition de règlement

Considérant 30

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (30) | Afin d'assurer des conditions uniformes d'exécution du présent règlement, des compétences d'exécution devraient être conférées à la Commission en ce qui concerne les dispositions à prendre pour l'échange d'informations entre les autorités de contrôle indépendantes. Il convient que lesdites compétences soient exercées conformément au règlement (UE) no 182/2011 du Parlement européen et du Conseil du 16 février 2011 établissant les règles et principes généraux relatifs aux modalités de contrôle par les États membres de l'exercice des compétences d'exécution par la Commission (13). |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(30)

Afin d'assurer des conditions uniformes d'exécution du présent règlement, des compétences d'exécution devraient être conférées à la Commission en ce qui concerne les dispositions à prendre pour l'échange d'informations entre les autorités de contrôle indépendantes. Il convient que lesdites compétences soient exercées conformément au règlement (UE) no 182/2011 du Parlement européen et du Conseil du 16 février 2011 établissant les règles et principes généraux relatifs aux modalités de contrôle par les États membres de l'exercice des compétences d'exécution par la Commission (13).

supprimé

Amendement 41

Proposition de règlement

Considérant 30 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (30 bis) | La Commission est invitée à présenter une proposition législative concernant des certificats d'exemption de pilotage afin d'encourager leur utilisation dans tous les États membres de manière à améliorer l'efficacité dans les ports, et notamment à stimuler le transport maritime à courte distance, lorsque les conditions de sécurité le permettent. Les critères d'octroi de ces certificats devraient être définis par les États membres après une évaluation des risques et en tenant compte de la situation locale. Les exigences devraient être transparentes, non discriminatoires et proportionnées. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(30 bis)

La Commission est invitée à présenter une proposition législative concernant des certificats d'exemption de pilotage afin d'encourager leur utilisation dans tous les États membres de manière à améliorer l'efficacité dans les ports, et notamment à stimuler le transport maritime à courte distance, lorsque les conditions de sécurité le permettent. Les critères d'octroi de ces certificats devraient être définis par les États membres après une évaluation des risques et en tenant compte de la situation locale. Les exigences devraient être transparentes, non discriminatoires et proportionnées.

Amendement 42

Proposition de règlement

Considérant 31

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (31) | Étant donné que les objectifs du présent règlement, à savoir
  assurer la modernisation de
  services portuaires et créer un cadre propre à attirer les investissements nécessaires dans tous les ports du réseau transeuropéen de transport, ne peuvent être réalisés de manière suffisante par les États membres en raison de la dimension européenne, internationale et transfrontière du secteur portuaire et des activités connexes et peuvent donc, en raison de la nécessité d'assurer des conditions de concurrence équitables au niveau européen, être mieux réalisés au niveau de l'Union, celle-ci peut prendre des mesures, conformément au principe de subsidiarité consacré à l'article 5 du traité sur l'Union européenne. Conformément au principe de proportionnalité tel qu'énoncé audit article, le présent règlement n'excède pas ce qui est nécessaire pour atteindre ces objectifs. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(31)

Étant donné que les objectifs du présent règlement, à savoir
  assurer la modernisation de
  services portuaires et créer un cadre propre à attirer les investissements nécessaires dans tous les ports du réseau transeuropéen de transport, ne peuvent être réalisés de manière suffisante par les États membres en raison de la dimension européenne, internationale et transfrontière du secteur portuaire et des activités connexes et peuvent donc, en raison de la nécessité d'assurer des conditions de concurrence équitables au niveau européen, être mieux réalisés au niveau de l'Union, celle-ci peut prendre des mesures, conformément au principe de subsidiarité consacré à l'article 5 du traité sur l'Union européenne. Conformément au principe de proportionnalité tel qu'énoncé audit article, le présent règlement n'excède pas ce qui est nécessaire pour atteindre ces objectifs.

| (31) | Étant donné que les objectifs du présent règlement, à savoir
  établir un cadre pour l'organisation des
  services portuaires et créer un cadre propre à attirer les investissements nécessaires dans tous les ports
  maritimes
  du réseau transeuropéen de transport, ne peuvent être réalisés de manière suffisante par les États membres en raison de la dimension européenne, internationale et transfrontière du secteur portuaire et des activités connexes, et peuvent donc, en raison de la nécessité d'assurer des conditions de concurrence équitables au niveau européen, être mieux réalisés au niveau de l'Union, celle-ci peut prendre des mesures, conformément au principe de subsidiarité consacré à l'article 5 du traité sur l'Union européenne. Conformément au principe de proportionnalité tel qu'énoncé audit article, le présent règlement n'excède pas ce qui est nécessaire pour atteindre ces objectifs.
  Il convient de protéger les ports de l'Union vis-à-vis des ports de pays tiers qui ne sont pas soumis aux mêmes critères d'organisation et de fonctionnement que ceux fixés par le présent règlement. |
| --- | --- |

(31)

Étant donné que les objectifs du présent règlement, à savoir
  établir un cadre pour l'organisation des
  services portuaires et créer un cadre propre à attirer les investissements nécessaires dans tous les ports
  maritimes
  du réseau transeuropéen de transport, ne peuvent être réalisés de manière suffisante par les États membres en raison de la dimension européenne, internationale et transfrontière du secteur portuaire et des activités connexes, et peuvent donc, en raison de la nécessité d'assurer des conditions de concurrence équitables au niveau européen, être mieux réalisés au niveau de l'Union, celle-ci peut prendre des mesures, conformément au principe de subsidiarité consacré à l'article 5 du traité sur l'Union européenne. Conformément au principe de proportionnalité tel qu'énoncé audit article, le présent règlement n'excède pas ce qui est nécessaire pour atteindre ces objectifs.
  Il convient de protéger les ports de l'Union vis-à-vis des ports de pays tiers qui ne sont pas soumis aux mêmes critères d'organisation et de fonctionnement que ceux fixés par le présent règlement.

Amendement 43

Proposition de règlement

Considérant 31 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (31 bis) | Les relations de travail dans le secteur portuaire ont une forte incidence sur les activités et le fonctionnement des ports. Par conséquent, le comité du dialogue social pour le secteur portuaire au niveau de l'Union devrait pouvoir offrir aux partenaires sociaux de l'Union un cadre en vue de l'adoption éventuelle d'objectifs communs ayant trait aux questions sociales liées aux relations de travail dans le secteur portuaire. Le cas échéant, la Commission devrait faciliter et soutenir les négociations, et y apporter une assistance technique, tout en respectant l'autonomie des partenaires sociaux. Les partenaires sociaux de l'Union devraient avoir la possibilité, s'ils le souhaitent, de faire part des progrès accomplis, de sorte que la Commission puisse tenir compte de leur bilan lorsqu'elle analysera les effets du présent règlement. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(31 bis)

Les relations de travail dans le secteur portuaire ont une forte incidence sur les activités et le fonctionnement des ports. Par conséquent, le comité du dialogue social pour le secteur portuaire au niveau de l'Union devrait pouvoir offrir aux partenaires sociaux de l'Union un cadre en vue de l'adoption éventuelle d'objectifs communs ayant trait aux questions sociales liées aux relations de travail dans le secteur portuaire. Le cas échéant, la Commission devrait faciliter et soutenir les négociations, et y apporter une assistance technique, tout en respectant l'autonomie des partenaires sociaux. Les partenaires sociaux de l'Union devraient avoir la possibilité, s'ils le souhaitent, de faire part des progrès accomplis, de sorte que la Commission puisse tenir compte de leur bilan lorsqu'elle analysera les effets du présent règlement.

Amendement 44

Proposition de règlement

Article 1 — paragraphe 1 — point a

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (a) | un cadre clair pour
  l'accès au marché
  des services portuaires; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(a)

un cadre clair pour
  l'accès au marché
  des services portuaires;

| (a) | un cadre clair pour
  l'organisation
  des services portuaires; |
| --- | --- |

(a)

un cadre clair pour
  l'organisation
  des services portuaires;

Amendement 45

Proposition de règlement

Article 1 — paragraphe 1 — point b

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (b) | des règles communes sur la transparence financière et les redevances à appliquer par les gestionnaires ou les prestataires de services portuaires. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(b)

des règles communes sur la transparence financière et les redevances à appliquer par les gestionnaires ou les prestataires de services portuaires.

| (b) | des règles communes sur la transparence financière et les redevances à appliquer par les gestionnaires ou les prestataires de services portuaires
  visés par le présent règlement
  . |
| --- | --- |

(b)

des règles communes sur la transparence financière et les redevances à appliquer par les gestionnaires ou les prestataires de services portuaires
  visés par le présent règlement
  .

Amendement 46

Proposition de règlement

Article 1 — paragraphe 2 — point c

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (c) | dragage, |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(c)

dragage,

supprimé

Amendement 47

Proposition de règlement

Article 1 — paragraphe 2 — alinéa 1 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | En outre, l'article 12, paragraphe 2, du présent règlement s'applique également au dragage. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

En outre, l'article 12, paragraphe 2, du présent règlement s'applique également au dragage.

Amendement 48

Proposition de règlement

Article 1 — paragraphe 3

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 3.   Le présent règlement s'applique à tous les ports maritimes du réseau transeuropéen de transport
  au sens de la définition de l'annexe I
  du
  règlement XXX [règlement sur les orientations RTE-T]
  . | 3.   Le présent règlement s'applique à tous les ports maritimes du réseau transeuropéen de transport
  , répertoriés à l'annexe II du règlement (UE) no 1315/2013
  du
  Parlement européen et du Conseil

   (1bis). |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3.   Le présent règlement s'applique à tous les ports maritimes du réseau transeuropéen de transport
  au sens de la définition de l'annexe I
  du
  règlement XXX [règlement sur les orientations RTE-T]
  .

3.   Le présent règlement s'applique à tous les ports maritimes du réseau transeuropéen de transport
  , répertoriés à l'annexe II du règlement (UE) no 1315/2013
  du
  Parlement européen et du Conseil

   (1bis).

Amendement 49

Proposition de règlement

Article 1 — paragraphe 3 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 3 bis.
     
  Le présent règlement est sans préjudice de toute structure portuaire qui respecte les principes énoncés au paragraphe 1, points a) et b). |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3 bis.
     
  Le présent règlement est sans préjudice de toute structure portuaire qui respecte les principes énoncés au paragraphe 1, points a) et b).

Amendement 50

Proposition de règlement

Article 1 — paragraphe 3 ter (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 3 ter.
     
  Les États membres peuvent décider de ne pas appliquer le présent règlement aux ports maritimes du réseau transeuropéen de transport global situés dans les régions ultrapériphériques visées à l'article 349 du traité FUE. Lorsque les États membres décident de ne pas appliquer le présent règlement à ces ports maritimes, ils notifient cette décision à la Commission. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3 ter.
     
  Les États membres peuvent décider de ne pas appliquer le présent règlement aux ports maritimes du réseau transeuropéen de transport global situés dans les régions ultrapériphériques visées à l'article 349 du traité FUE. Lorsque les États membres décident de ne pas appliquer le présent règlement à ces ports maritimes, ils notifient cette décision à la Commission.

Amendement 51

Proposition de règlement

Article 2 — point 2

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2. | «services de manutention des marchandises», l'organisation et la manutention des marchandises entre le bateau transporteur et la terre, que ce soit pour l'importation, l'exportation ou le transit des marchandises, y compris la transformation, le transport et le stockage temporaire des marchandises dans le terminal de manutention des marchandises concerné et en relation directe avec le transport des marchandises, à l'exclusion toutefois de l'entreposage, du dépotage, du reconditionnement ou de tout autre service à valeur ajoutée lié aux marchandises manipulées; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2.

«services de manutention des marchandises», l'organisation et la manutention des marchandises entre le bateau transporteur et la terre, que ce soit pour l'importation, l'exportation ou le transit des marchandises, y compris la transformation, le transport et le stockage temporaire des marchandises dans le terminal de manutention des marchandises concerné et en relation directe avec le transport des marchandises, à l'exclusion toutefois de l'entreposage, du dépotage, du reconditionnement ou de tout autre service à valeur ajoutée lié aux marchandises manipulées;

| 2. | «services de manutention des marchandises», l'organisation et la manutention des marchandises entre le bateau transporteur et la terre, que ce soit pour l'importation, l'exportation ou le transit des marchandises, y compris la prise en charge,
  l'arrimage, le désarrimage, le chargement,
  le transport et le stockage temporaire des marchandises dans le terminal de manutention des marchandises concerné et en relation directe avec le transport des marchandises, à l'exclusion toutefois
  , sauf si l'État membre en décide autrement,
  de l'entreposage, du dépotage, du reconditionnement ou de tout autre service à valeur ajoutée lié aux marchandises manipulées; |
| --- | --- |

2.

«services de manutention des marchandises», l'organisation et la manutention des marchandises entre le bateau transporteur et la terre, que ce soit pour l'importation, l'exportation ou le transit des marchandises, y compris la prise en charge,
  l'arrimage, le désarrimage, le chargement,
  le transport et le stockage temporaire des marchandises dans le terminal de manutention des marchandises concerné et en relation directe avec le transport des marchandises, à l'exclusion toutefois
  , sauf si l'État membre en décide autrement,
  de l'entreposage, du dépotage, du reconditionnement ou de tout autre service à valeur ajoutée lié aux marchandises manipulées;

Amendement 52

Proposition de règlement

Article 2 — point 2 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 2 bis. | «autorité compétente», tout organisme public ou privé qui, pour le compte d'une instance locale, régionale ou nationale, est habilité à exercer, en vertu d'actes législatifs ou d'instruments nationaux, des activités liées à l'organisation et à la gestion des activités portuaires, conjointement au gestionnaire du port ou en lieu et place de ce dernier; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2 bis.

Amendement 53

Proposition de règlement

Article 2 — point 3

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 3. | «dragage», le déblaiement du sable, des sédiments ou d'autres substances qui recouvrent le lit de la voie navigable donnant accès à un port afin de permettre aux bateaux d'accéder au port, y compris les déblaiements initiaux (travaux neufs de dragage) et le dragage d'entretien destiné à maintenir l'accessibilité de la voie d'accès; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3.

«dragage», le déblaiement du sable, des sédiments ou d'autres substances qui recouvrent le lit de la voie navigable donnant accès à un port afin de permettre aux bateaux d'accéder au port, y compris les déblaiements initiaux (travaux neufs de dragage) et le dragage d'entretien destiné à maintenir l'accessibilité de la voie d'accès;

| 3. | «dragage», le déblaiement du sable, des sédiments ou d'autres substances qui recouvrent le lit de la voie navigable donnant accès à un port afin de permettre aux bateaux d'accéder au port, y compris les déblaiements initiaux (travaux neufs de dragage) et le dragage d'entretien destiné à maintenir l'accessibilité de la voie d'accès
  , étant précisé qu'il ne s'agit pas d'un service proposé à l'utilisateur
  ; |
| --- | --- |

3.

«dragage», le déblaiement du sable, des sédiments ou d'autres substances qui recouvrent le lit de la voie navigable donnant accès à un port afin de permettre aux bateaux d'accéder au port, y compris les déblaiements initiaux (travaux neufs de dragage) et le dragage d'entretien destiné à maintenir l'accessibilité de la voie d'accès
  , étant précisé qu'il ne s'agit pas d'un service proposé à l'utilisateur
  ;

Amendement 54

Proposition de règlement

Article 2 — point 5

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 5. | «gestionnaire du port», tout organisme public ou privé qui, conjointement ou non avec d'autres activités, a pour objet,
  en vertu d'actes législatifs
  ou
  d'instruments
  nationaux, d'assurer l'administration et la gestion des infrastructures portuaires et
  du trafic portuaire
  , la coordination
  et
  ,
  le cas échéant,
  le contrôle des activités des exploitants présents dans le port concerné; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

5.

«gestionnaire du port», tout organisme public ou privé qui, conjointement ou non avec d'autres activités, a pour objet,
  en vertu d'actes législatifs
  ou
  d'instruments
  nationaux, d'assurer l'administration et la gestion des infrastructures portuaires et
  du trafic portuaire
  , la coordination
  et
  ,
  le cas échéant,
  le contrôle des activités des exploitants présents dans le port concerné;

| 5. | «gestionnaire du port», tout organisme public ou privé qui, conjointement ou non avec d'autres activités, a pour objet,
  autorisé par la législation
  ou
  des instruments
  nationaux, d'assurer l'administration et la gestion des infrastructures portuaires et
  , le cas échéant
  , la coordination,
  la réalisation, l'organisation ou
  le contrôle des activités des exploitants présents dans le port concerné
  , l'administration et la gestion du trafic portuaire ainsi que l'aménagement du territoire portuaire
  ; |
| --- | --- |

5.

«gestionnaire du port», tout organisme public ou privé qui, conjointement ou non avec d'autres activités, a pour objet,
  autorisé par la législation
  ou
  des instruments
  nationaux, d'assurer l'administration et la gestion des infrastructures portuaires et
  , le cas échéant
  , la coordination,
  la réalisation, l'organisation ou
  le contrôle des activités des exploitants présents dans le port concerné
  , l'administration et la gestion du trafic portuaire ainsi que l'aménagement du territoire portuaire
  ;

Amendement 55

Proposition de règlement

Article 2 — point 6

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 6. | «amarrage»
  , les services de lamanage
  d'un bateau en cours d'ancrage ou
  de
  mise à quai dans le port ou dans les voies navigables donnant accès au port
  ; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

6.

«amarrage»
  , les services de lamanage
  d'un bateau en cours d'ancrage ou
  de
  mise à quai dans le port ou dans les voies navigables donnant accès au port
  ;

| 6. | «lamanage»
  , les services de lamanage
  et
  de
  déplacement en toute sécurité d'un bateau
  ; |
| --- | --- |

6.

«lamanage»
  , les services de lamanage
  et
  de
  déplacement en toute sécurité d'un bateau
  ;

Amendement 56

Proposition de règlement

Article 2 — point 8

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 8. | «pilotage», le service de guidage d'un bateau par un pilote ou un poste de pilotage afin de permettre son entrée dans la voie navigable donnant accès au port
  ou
  sa sortie de cette voie d'accès; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

8.

«pilotage», le service de guidage d'un bateau par un pilote ou un poste de pilotage afin de permettre son entrée dans la voie navigable donnant accès au port
  ou
  sa sortie de cette voie d'accès;

| 8. | «pilotage», le service de guidage d'un bateau par un pilote ou un poste de pilotage afin de permettre son entrée dans la voie navigable donnant accès au port, sa sortie de cette voie d'accès
  ou sa navigation à l'intérieur du port en toute sécurité
  ; |
| --- | --- |

8.

«pilotage», le service de guidage d'un bateau par un pilote ou un poste de pilotage afin de permettre son entrée dans la voie navigable donnant accès au port, sa sortie de cette voie d'accès
  ou sa navigation à l'intérieur du port en toute sécurité
  ;

Amendement 57

Proposition de règlement

Article 2 — point 9

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 9. | «redevance d'infrastructure portuaire», une redevance perçue au bénéfice direct ou indirect du gestionnaire du port et payée par les exploitants de bateaux ou les propriétaires de cargaisons pour l'utilisation des installations et des services permettant aux bateaux d'entrer dans le port et d'en sortir, y compris dans les voies navigables donnant accès
  aux ports
  , ainsi que pour l'accès à la prise en charge des passagers et des cargaisons; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

9.

«redevance d'infrastructure portuaire», une redevance perçue au bénéfice direct ou indirect du gestionnaire du port et payée par les exploitants de bateaux ou les propriétaires de cargaisons pour l'utilisation des installations et des services permettant aux bateaux d'entrer dans le port et d'en sortir, y compris dans les voies navigables donnant accès
  aux ports
  , ainsi que pour l'accès à la prise en charge des passagers et des cargaisons;

| 9. | «redevance d'infrastructure portuaire», une redevance perçue au bénéfice direct ou indirect du gestionnaire du port et payée par les exploitants de bateaux ou les propriétaires de cargaisons pour l'utilisation des
  infrastructures, des
  installations et des services permettant aux bateaux d'entrer dans le port et d'en sortir, y compris dans les voies navigables donnant accès
  au port, dès lors que ces voies relèvent de la compétence juridique du gestionnaire du port
  , ainsi que pour l'accès à la prise en charge des passagers et des cargaisons
  , à l'exclusion des taxes foncières et redevances d'effet équivalent
  ; |
| --- | --- |

9.

«redevance d'infrastructure portuaire», une redevance perçue au bénéfice direct ou indirect du gestionnaire du port et payée par les exploitants de bateaux ou les propriétaires de cargaisons pour l'utilisation des
  infrastructures, des
  installations et des services permettant aux bateaux d'entrer dans le port et d'en sortir, y compris dans les voies navigables donnant accès
  au port, dès lors que ces voies relèvent de la compétence juridique du gestionnaire du port
  , ainsi que pour l'accès à la prise en charge des passagers et des cargaisons
  , à l'exclusion des taxes foncières et redevances d'effet équivalent
  ;

Amendement 58

Proposition de règlement

Article 2 — point 12

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 12. | «contrat de services portuaires», un accord formel et juridiquement contraignant entre un prestataire de services portuaires et
  une autorité
  compétente par lequel
  cette dernière
  désigne un prestataire de services portuaires chargé de la fourniture de services portuaires selon une procédure visant à limiter le nombre de prestataires de services portuaires; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

12.

«contrat de services portuaires», un accord formel et juridiquement contraignant entre un prestataire de services portuaires et
  une autorité
  compétente par lequel
  cette dernière
  désigne un prestataire de services portuaires chargé de la fourniture de services portuaires selon une procédure visant à limiter le nombre de prestataires de services portuaires;

| 12. | «contrat de services portuaires», un accord formel et juridiquement contraignant entre un prestataire de services portuaires et
  le gestionnaire du port ou l'autorité
  compétente, par lequel
  ledit gestionnaire ou ladite autorité
  désigne un prestataire de services portuaires chargé de la fourniture de services portuaires selon une procédure visant à limiter le nombre de prestataires de services portuaires; |
| --- | --- |

12.

«contrat de services portuaires», un accord formel et juridiquement contraignant entre un prestataire de services portuaires et
  le gestionnaire du port ou l'autorité
  compétente, par lequel
  ledit gestionnaire ou ladite autorité
  désigne un prestataire de services portuaires chargé de la fourniture de services portuaires selon une procédure visant à limiter le nombre de prestataires de services portuaires;

Amendement 59

Proposition de règlement

Article 2 — point 16

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 16. | «port maritime», une zone de terre ferme et d'eau constituée
  d'ouvrages
  et
  d'équipements
  permettant, essentiellement, l'accueil des navires, leur chargement et leur déchargement, le stockage de marchandises, la réception et la livraison de ces marchandises et l'embarquement et le débarquement de passagers
  , ainsi que toute autre infrastructure dont les transporteurs ont besoin dans la zone portuaire
  ; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

16.

«port maritime», une zone de terre ferme et d'eau constituée
  d'ouvrages
  et
  d'équipements
  permettant, essentiellement, l'accueil des navires, leur chargement et leur déchargement, le stockage de marchandises, la réception et la livraison de ces marchandises et l'embarquement et le débarquement de passagers
  , ainsi que toute autre infrastructure dont les transporteurs ont besoin dans la zone portuaire
  ;

| 16. | «port maritime», une zone
  délimitée
  de terre ferme et d'eau
  , gérée par le gestionnaire du port et
  constituée
  d'infrastructures
  et
  d'installations
  permettant, essentiellement, l'accueil des navires, leur chargement et leur déchargement, le stockage de marchandises, la réception et la livraison de ces marchandises et l'embarquement et le débarquement de passagers
  et du personnel
  ; |
| --- | --- |

16.

«port maritime», une zone
  délimitée
  de terre ferme et d'eau
  , gérée par le gestionnaire du port et
  constituée
  d'infrastructures
  et
  d'installations
  permettant, essentiellement, l'accueil des navires, leur chargement et leur déchargement, le stockage de marchandises, la réception et la livraison de ces marchandises et l'embarquement et le débarquement de passagers
  et du personnel
  ;

Amendement 60

Proposition de règlement

Article 2 — point 17

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 17. | «remorquage», l'assistance apportée à un bateau au moyen d'un remorqueur afin de lui permettre d'entrer dans le port ou
  d'en sortir
  en toute sécurité en aidant à sa manœuvre; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

17.

«remorquage», l'assistance apportée à un bateau au moyen d'un remorqueur afin de lui permettre d'entrer dans le port ou
  d'en sortir
  en toute sécurité en aidant à sa manœuvre;

| 17. | «remorquage», l'assistance apportée à un bateau au moyen d'un remorqueur afin de lui permettre d'entrer dans le port
  , d'en sortir
  ou
  d'y naviguer
  en toute sécurité en aidant à sa manœuvre; |
| --- | --- |

17.

«remorquage», l'assistance apportée à un bateau au moyen d'un remorqueur afin de lui permettre d'entrer dans le port
  , d'en sortir
  ou
  d'y naviguer
  en toute sécurité en aidant à sa manœuvre;

Amendement 61

Proposition de règlement

Article 2 — point 18

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 18. | «voie navigable donnant accès à un port», une voie navigable donnant accès au port depuis la haute mer, telle qu'une entrée de port, un chenal, un fleuve, un canal maritime ou un fjord. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

18.

«voie navigable donnant accès à un port», une voie navigable donnant accès au port depuis la haute mer, telle qu'une entrée de port, un chenal, un fleuve, un canal maritime ou un fjord.

| 18. | «voie navigable donnant accès à un port», une voie navigable donnant accès au port depuis la haute mer, telle qu'une entrée de port, un chenal, un fleuve, un canal maritime ou un fjord
  , si ladite voie navigable relève de la compétence juridique du gestionnaire du port
  . |
| --- | --- |

18.

«voie navigable donnant accès à un port», une voie navigable donnant accès au port depuis la haute mer, telle qu'une entrée de port, un chenal, un fleuve, un canal maritime ou un fjord
  , si ladite voie navigable relève de la compétence juridique du gestionnaire du port
  .

Amendement 62

Proposition de règlement

Chapitre II — titre

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Accès au marché | Organisation des services portuaires |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Accès au marché

Organisation des services portuaires

Amendement 63

Proposition de règlement

Article 3

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Article 3 | supprimé |
| Libre prestation de services | |
| 1.
     
  La libre prestation de services dans les ports maritimes soumis au présent règlement s'applique aux prestataires de services portuaires établis dans l'Union dans les conditions prévues par le présent chapitre. | |
| 2.
     
  Les prestataires de services portuaires ont accès aux installations portuaires essentielles dans la mesure nécessaire à l'exercice de leurs activités. Les conditions régissant cet accès sont équitables, raisonnables et non discriminatoires. | |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Article 3

supprimé

Libre prestation de services

1.
     
  La libre prestation de services dans les ports maritimes soumis au présent règlement s'applique aux prestataires de services portuaires établis dans l'Union dans les conditions prévues par le présent chapitre.

2.
     
  Les prestataires de services portuaires ont accès aux installations portuaires essentielles dans la mesure nécessaire à l'exercice de leurs activités. Les conditions régissant cet accès sont équitables, raisonnables et non discriminatoires.

Amendement 64

Proposition de règlement

Article 3 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | Article 3 bis |
| | Libre organisation des services portuaires |
| | 1.
     
  En ce qui concerne le présent règlement, l'organisation des services portuaires relevant du présent chapitre pourra faire l'objet: |
| | (a) | d'exigences minimales imposées aux prestataires de services portuaires; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Article 3 bis

Libre organisation des services portuaires

1.
     
  En ce qui concerne le présent règlement, l'organisation des services portuaires relevant du présent chapitre pourra faire l'objet:

(a)

d'exigences minimales imposées aux prestataires de services portuaires;

| (b) | de limitations du nombre de prestataires de services portuaires; |
| --- | --- |

(b)

de limitations du nombre de prestataires de services portuaires;

| (c) | d'obligations de service public; |
| --- | --- |

(c)

d'obligations de service public;

| (d) | d'un recours à des exploitant internes; |
| --- | --- |

(d)

d'un recours à des exploitant internes;

| (e) | d'un accès libre et ouvert au marché des services portuaires. |
| --- | --- |

(e)

d'un accès libre et ouvert au marché des services portuaires.

2.
     
  Dans l'organisation des services portuaires telle que visée au paragraphe 1, les conditions énoncées dans le présent chapitre sont respectées.

Amendement 65

Proposition de règlement

Article 4 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Le gestionnaire du port peut exiger que les prestataires de services portuaires respectent des exigences minimales pour la prestation du service portuaire correspondant. | 1.   
  Sans préjudice de la possibilité d'imposer des obligations de service public, prévue à l'article 8,
  le gestionnaire du port
  ou l'autorité compétente
  peut exiger que les prestataires de services portuaires
  , y compris les sous-traitants,
  respectent des exigences minimales pour la prestation du service portuaire correspondant. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   Le gestionnaire du port peut exiger que les prestataires de services portuaires respectent des exigences minimales pour la prestation du service portuaire correspondant.

1.   
  Sans préjudice de la possibilité d'imposer des obligations de service public, prévue à l'article 8,
  le gestionnaire du port
  ou l'autorité compétente
  peut exiger que les prestataires de services portuaires
  , y compris les sous-traitants,
  respectent des exigences minimales pour la prestation du service portuaire correspondant.

Amendement 66

Proposition de règlement

Article 4 — paragraphe 2 — partie introductive

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2.   Les exigences minimales prévues au paragraphe 1
  ne peuvent porter, le cas échéant, que
  sur: | 2.   Les exigences minimales prévues au paragraphe 1
  portent
  sur: |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2.   Les exigences minimales prévues au paragraphe 1
  ne peuvent porter, le cas échéant, que
  sur:

2.   Les exigences minimales prévues au paragraphe 1
  portent
  sur:

Amendement 67

Proposition de règlement

Article 4 — paragraphe 2 — point b

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (b) | l'équipement nécessaire pour fournir les services portuaires concernés dans des conditions normales et
  en toute sécurité
  et la capacité de maintenir ces équipements au niveau
  approprié
  ; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(b)

l'équipement nécessaire pour fournir les services portuaires concernés dans des conditions normales et
  en toute sécurité
  et la capacité de maintenir ces équipements au niveau
  approprié
  ;

| (b) | l'équipement nécessaire pour fournir les services portuaires concernés dans des conditions normales et
  de manière continue
  et la capacité
  technique et financière
  de maintenir ces équipements au niveau
  requis
  ; |
| --- | --- |

(b)

l'équipement nécessaire pour fournir les services portuaires concernés dans des conditions normales et
  de manière continue
  et la capacité
  technique et financière
  de maintenir ces équipements au niveau
  requis
  ;

Amendement 68

Proposition de règlement

Article 4 — paragraphe 2 — point b bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (b bis) | la disponibilité du service portuaire sur tous les postes à quai et sans interruption tout au long de la journée, de la nuit et de l'année, pour tous les utilisateurs; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(b bis)

la disponibilité du service portuaire sur tous les postes à quai et sans interruption tout au long de la journée, de la nuit et de l'année, pour tous les utilisateurs;

Amendement 69

Proposition de règlement

Article 4 — paragraphe 2 — point c

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (c) | le respect des exigences en matière de sécurité maritime ou de sécurité et de sûreté du port ou de ses accès, de ses installations, de ses équipements et
  de son personnel
  ; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(c)

le respect des exigences en matière de sécurité maritime ou de sécurité et de sûreté du port ou de ses accès, de ses installations, de ses équipements et
  de son personnel
  ;

| (c) | le respect des exigences en matière de sécurité maritime ou de sécurité et de sûreté du port ou de ses accès, de ses installations, de ses équipements
  , de ses travailleurs
  et
  d'autres personnes
  ; |
| --- | --- |

(c)

le respect des exigences en matière de sécurité maritime ou de sécurité et de sûreté du port ou de ses accès, de ses installations, de ses équipements
  , de ses travailleurs
  et
  d'autres personnes
  ;

Amendement 70

Proposition de règlement

Article 4 — paragraphe 2 — point d bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (d bis) | le respect de la législation sociale et du travail de l'État membre du port concerné, y compris des dispositions des conventions collectives; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(d bis)

le respect de la législation sociale et du travail de l'État membre du port concerné, y compris des dispositions des conventions collectives;

Amendement 71

Proposition de règlement

Article 4 — paragraphe 2 — point d ter (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (d ter) | la bonne réputation du prestataire de services portuaires, telle que déterminée par l'État membre concerné. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(d ter)

la bonne réputation du prestataire de services portuaires, telle que déterminée par l'État membre concerné.

Amendement 72

Proposition de règlement

Article 4 — paragraphe 3 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 3 bis.
     
  L'application du présent règlement ne justifie en aucune circonstance un abaissement du niveau des exigences minimales déjà fixées par des États membres ou des autorités compétentes pour la prestation de services portuaires. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3 bis.
     
  L'application du présent règlement ne justifie en aucune circonstance un abaissement du niveau des exigences minimales déjà fixées par des États membres ou des autorités compétentes pour la prestation de services portuaires.

Amendement 73

Proposition de règlement

Article 4 — paragraphe 4

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 4.   Lorsque les exigences minimales comprennent des connaissances locales spécifiques ou la connaissance de particularités locales, le gestionnaire du port veille à ce
  qu'une formation adéquate soit accessible
  dans des conditions transparentes et non discriminatoires
  , à moins qu'un accès suffisant à cette formation soit assuré par l'État membre
  . | 4.   Lorsque les exigences minimales comprennent des connaissances locales spécifiques ou la connaissance de particularités locales, le gestionnaire du port veille à ce
  que des informations soient suffisamment accessibles
  dans des conditions transparentes et non discriminatoires. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

4.   Lorsque les exigences minimales comprennent des connaissances locales spécifiques ou la connaissance de particularités locales, le gestionnaire du port veille à ce
  qu'une formation adéquate soit accessible
  dans des conditions transparentes et non discriminatoires
  , à moins qu'un accès suffisant à cette formation soit assuré par l'État membre
  .

4.   Lorsque les exigences minimales comprennent des connaissances locales spécifiques ou la connaissance de particularités locales, le gestionnaire du port veille à ce
  que des informations soient suffisamment accessibles
  dans des conditions transparentes et non discriminatoires.

Amendement 74

Proposition de règlement

Article 4 — paragraphe 5

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 5.   Dans les cas visés au paragraphe 1, le gestionnaire du port aura, au plus tard le 
  1er juillet 2015
  ou, en ce qui concerne les exigences minimales applicables après cette date, au moins trois mois avant la date d'entrée en vigueur de ces exigences, publié les exigences minimales visées au paragraphe 2 et la procédure d'octroi du droit à la prestation de services portuaires en vertu de ces exigences. Les prestataires de services portuaires sont informés au préalable de toute modification apportée aux critères et à la procédure. | 5.   Dans les cas visés au paragraphe 1, le gestionnaire du port aura, au plus tard le ... (*1) ou, en ce qui concerne les exigences minimales applicables après cette date, au moins trois mois avant la date d'entrée en vigueur de ces exigences, publié les exigences minimales visées au paragraphe 2 et la procédure d'octroi du droit à la prestation de services portuaires en vertu de ces exigences. Les prestataires de services portuaires sont informés au préalable de toute modification apportée aux critères et à la procédure. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

5.   Dans les cas visés au paragraphe 1, le gestionnaire du port aura, au plus tard le 
  1er juillet 2015
  ou, en ce qui concerne les exigences minimales applicables après cette date, au moins trois mois avant la date d'entrée en vigueur de ces exigences, publié les exigences minimales visées au paragraphe 2 et la procédure d'octroi du droit à la prestation de services portuaires en vertu de ces exigences. Les prestataires de services portuaires sont informés au préalable de toute modification apportée aux critères et à la procédure.

5.   Dans les cas visés au paragraphe 1, le gestionnaire du port aura, au plus tard le ... (*1) ou, en ce qui concerne les exigences minimales applicables après cette date, au moins trois mois avant la date d'entrée en vigueur de ces exigences, publié les exigences minimales visées au paragraphe 2 et la procédure d'octroi du droit à la prestation de services portuaires en vertu de ces exigences. Les prestataires de services portuaires sont informés au préalable de toute modification apportée aux critères et à la procédure.

Amendement 75

Proposition de règlement

Article 4 — paragraphe 5 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 5 bis.
     
  Afin de garantir la sécurité maritime et la protection de l'environnement, l'État membre ou l'autorité compétente peut exiger que les navires utilisés pour les opérations de remorquage et de lamanage soient enregistrés dans l'État membre du port concerné et battent pavillon dudit État membre. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

5 bis.
     
  Afin de garantir la sécurité maritime et la protection de l'environnement, l'État membre ou l'autorité compétente peut exiger que les navires utilisés pour les opérations de remorquage et de lamanage soient enregistrés dans l'État membre du port concerné et battent pavillon dudit État membre.

Amendement 76

Proposition de règlement

Article 5 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Le gestionnaire du port traite les prestataires de services portuaires
  sur un pied d'égalité et agit d'une manière transparente
  . | 1.   Le gestionnaire du port
  ou l'autorité compétente
  traite les prestataires de services portuaires
  de manière transparente, objective, non discriminatoire et proportionnée
  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   Le gestionnaire du port traite les prestataires de services portuaires
  sur un pied d'égalité et agit d'une manière transparente
  .

1.   Le gestionnaire du port
  ou l'autorité compétente
  traite les prestataires de services portuaires
  de manière transparente, objective, non discriminatoire et proportionnée
  .

Amendement 77

Proposition de règlement

Article 5 — paragraphe 2

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2.   Le gestionnaire du port accorde ou refuse le droit de fournir des services portuaires sur la base des exigences minimales établies conformément à l'article 4 dans un délai
  d'un
  mois à compter de la réception d'une demande d'octroi de ce droit. Tout refus doit être dûment justifié sur la base de critères objectifs, transparents, non discriminatoires et proportionnés. | 2.   Le gestionnaire du port
  ou l'autorité compétente
  accorde ou refuse le droit de fournir des services portuaires sur la base des exigences minimales établies conformément à l'article 4
  . Sa décision est prise
  dans un délai
  raisonnable et qui ne peut, en tout état de cause, dépasser quatre
   mois à compter de la réception d'une demande d'octroi de ce droit
  accompagnée des documents nécessaires
  . Tout refus doit être dûment justifié sur la base de critères objectifs, transparents, non discriminatoires et proportionnés. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2.   Le gestionnaire du port accorde ou refuse le droit de fournir des services portuaires sur la base des exigences minimales établies conformément à l'article 4 dans un délai
  d'un
  mois à compter de la réception d'une demande d'octroi de ce droit. Tout refus doit être dûment justifié sur la base de critères objectifs, transparents, non discriminatoires et proportionnés.

2.   Le gestionnaire du port
  ou l'autorité compétente
  accorde ou refuse le droit de fournir des services portuaires sur la base des exigences minimales établies conformément à l'article 4
  . Sa décision est prise
  dans un délai
  raisonnable et qui ne peut, en tout état de cause, dépasser quatre
   mois à compter de la réception d'une demande d'octroi de ce droit
  accompagnée des documents nécessaires
  . Tout refus doit être dûment justifié sur la base de critères objectifs, transparents, non discriminatoires et proportionnés.

Amendement 78

Proposition de règlement

Article 6 — paragraphe - 1 (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | -1.
     
  Dans les cas visés à l'article 9 du présent règlement, lorsque le gestionnaire d'un port n'est pas un pouvoir adjudicateur au sens de la directive 2014/24/UE du Parlement européen et du Conseil (1bis), le présent article ne s'applique pas. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

-1.
     
  Dans les cas visés à l'article 9 du présent règlement, lorsque le gestionnaire d'un port n'est pas un pouvoir adjudicateur au sens de la directive 2014/24/UE du Parlement européen et du Conseil (1bis), le présent article ne s'applique pas.

Amendement 79

Proposition de règlement

Article 6 — paragraphe 1 — partie introductive

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   
  Par dérogation à l'article 3
  , le gestionnaire du port peut limiter le nombre de prestataires de services portuaires pour un même service portuaire en s'appuyant sur un ou plusieurs des motifs suivants: | 1.   
  Sans préjudice des différents modèles existants en matière d'organisation des services portuaires
  , le gestionnaire du port
  ou l'autorité compétente
  peut limiter le nombre de prestataires de services portuaires pour un même service portuaire en s'appuyant sur un ou plusieurs des motifs suivants: |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   
  Par dérogation à l'article 3
  , le gestionnaire du port peut limiter le nombre de prestataires de services portuaires pour un même service portuaire en s'appuyant sur un ou plusieurs des motifs suivants:

1.   
  Sans préjudice des différents modèles existants en matière d'organisation des services portuaires
  , le gestionnaire du port
  ou l'autorité compétente
  peut limiter le nombre de prestataires de services portuaires pour un même service portuaire en s'appuyant sur un ou plusieurs des motifs suivants:

Amendement 80

Proposition de règlement

Article 6 — paragraphe 1 — point a

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (a) | la rareté ou l'affectation réservée des terres, à condition que le gestionnaire puisse démontrer que lesdites terres constituent une installation portuaire essentielle à la prestation
  du service portuaire
  et que la limitation soit
  conforme au plan de développement officiel du port tel qu'il a été adopté
  par le gestionnaire du port et, le cas échéant, toute autre autorité publique compétente conformément à la législation nationale; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(a)

la rareté ou l'affectation réservée des terres, à condition que le gestionnaire puisse démontrer que lesdites terres constituent une installation portuaire essentielle à la prestation
  du service portuaire
  et que la limitation soit
  conforme au plan de développement officiel du port tel qu'il a été adopté
  par le gestionnaire du port et, le cas échéant, toute autre autorité publique compétente conformément à la législation nationale;

| (a) | la rareté ou l'affectation réservée des terres, à condition que le gestionnaire puisse démontrer que lesdites terres constituent une installation portuaire essentielle à la prestation
  des services portuaires
  et que la limitation soit
  , le cas échéant, conforme aux décisions ou aux plans adoptés
  par le gestionnaire du port et, le cas échéant, toute autre autorité publique compétente conformément à la législation nationale; |
| --- | --- |

(a)

la rareté ou l'affectation réservée des terres, à condition que le gestionnaire puisse démontrer que lesdites terres constituent une installation portuaire essentielle à la prestation
  des services portuaires
  et que la limitation soit
  , le cas échéant, conforme aux décisions ou aux plans adoptés
  par le gestionnaire du port et, le cas échéant, toute autre autorité publique compétente conformément à la législation nationale;

Amendement 81

Proposition de règlement

Article 6 — paragraphe 1 — point a bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (a bis) | la rareté de la surface maritime, lorsque celle-ci constitue un élément essentiel de la capacité à fournir le service portuaire concerné de manière sûre et efficiente; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(a bis)

la rareté de la surface maritime, lorsque celle-ci constitue un élément essentiel de la capacité à fournir le service portuaire concerné de manière sûre et efficiente;

Amendement 82

Proposition de règlement

Article 6 — paragraphe 1 — point a ter (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (a ter) | l'inadaptation des caractéristiques du trafic portuaire, qui ne permettent pas à plusieurs prestataires de services portuaires d'opérer dans des conditions satisfaisantes dans le port; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(a ter)

l'inadaptation des caractéristiques du trafic portuaire, qui ne permettent pas à plusieurs prestataires de services portuaires d'opérer dans des conditions satisfaisantes dans le port;

Amendement 83

Proposition de règlement

Article 6 — paragraphe 1 — point a quater (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (a quater) | la nécessité de garantir des opérations portuaires sûres, sécurisées ou respectueuses de l'environnement; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(a quater)

la nécessité de garantir des opérations portuaires sûres, sécurisées ou respectueuses de l'environnement;

Amendement 84

Proposition de règlement

Article 6 — paragraphe 3 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 3 bis.
     
  Toute limitation des prestataires d'un service portuaire s'effectue selon une procédure de sélection non discriminatoire et transparente qui est ouverte à toutes les parties intéressées. Le gestionnaire du port transmet à l'ensemble des parties intéressées toutes information nécessaire concernant l'organisation de la procédure de sélection, le délai de présentation des candidatures et tout critère ou toute exigence déterminants pour le tri des candidatures. Le délai de présentation des candidatures est suffisamment long pour permettre aux parties intéressées de procéder à une évaluation pertinente et de préparer leur candidature; dans des circonstances normales, le délai minimal est de 30 jours. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3 bis.
     
  Toute limitation des prestataires d'un service portuaire s'effectue selon une procédure de sélection non discriminatoire et transparente qui est ouverte à toutes les parties intéressées. Le gestionnaire du port transmet à l'ensemble des parties intéressées toutes information nécessaire concernant l'organisation de la procédure de sélection, le délai de présentation des candidatures et tout critère ou toute exigence déterminants pour le tri des candidatures. Le délai de présentation des candidatures est suffisamment long pour permettre aux parties intéressées de procéder à une évaluation pertinente et de préparer leur candidature; dans des circonstances normales, le délai minimal est de 30 jours.

Amendement 85

Proposition de règlement

Article 6 — paragraphe 4

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 4.   Lorsque le gestionnaire du port fournit lui-même des services portuaires ou les fournit par l'intermédiaire d'une entité juridiquement distincte qu'il contrôle directement ou indirectement, l'État membre
  peut charger une autorité indépendante du gestionnaire du port d'adopter la décision
  de
  limiter
  le nombre
  de
  prestataires
  de services. Si l'État membre ne confie pas l'adoption de la décision limitant le nombre de prestataires
  de
  services portuaires
  à 
  une telle autorité, le nombre de prestataires n'est pas inférieur à deux
  . | 4.   Lorsque le gestionnaire du port fournit lui-même des services portuaires ou les fournit par l'intermédiaire d'une entité juridiquement distincte qu'il contrôle directement ou indirectement, l'État membre
  prend les mesures nécessaires afin d'éviter les conflits d'intérêts. En l'absence
  de
  telles mesures,
  le nombre
  des
  prestataires
  n'est pas inférieur à deux, à moins que l'un des motifs énoncés au paragraphe 1 ne justifie
  de
  se limiter
  à 
  un prestataire unique
  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

4.   Lorsque le gestionnaire du port fournit lui-même des services portuaires ou les fournit par l'intermédiaire d'une entité juridiquement distincte qu'il contrôle directement ou indirectement, l'État membre
  peut charger une autorité indépendante du gestionnaire du port d'adopter la décision
  de
  limiter
  le nombre
  de
  prestataires
  de services. Si l'État membre ne confie pas l'adoption de la décision limitant le nombre de prestataires
  de
  services portuaires
  à 
  une telle autorité, le nombre de prestataires n'est pas inférieur à deux
  .

4.   Lorsque le gestionnaire du port fournit lui-même des services portuaires ou les fournit par l'intermédiaire d'une entité juridiquement distincte qu'il contrôle directement ou indirectement, l'État membre
  prend les mesures nécessaires afin d'éviter les conflits d'intérêts. En l'absence
  de
  telles mesures,
  le nombre
  des
  prestataires
  n'est pas inférieur à deux, à moins que l'un des motifs énoncés au paragraphe 1 ne justifie
  de
  se limiter
  à 
  un prestataire unique
  .

Amendement 86

Proposition de règlement

Article 7

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Article 7 | supprimé |
| Procédure de limitation du nombre de prestataires de services portuaires | |
| 1.
     
  Toute limitation du nombre de prestataires d'un service portuaire conformément à l'article 6 s'effectue selon une procédure de sélection non discriminatoire et transparente qui est ouverte à toutes les parties intéressées. | |
| 2.
     
  Si la valeur estimative du service portuaire dépasse le seuil défini au paragraphe 3, les règles relatives à la procédure d'adjudication, aux garanties procédurales et à la durée maximale des concessions énoncées dans la directive.../... [sur les concessions] s'appliquent. | |
| 3.
     
  Le seuil et la méthode de détermination de la valeur du service portuaire sont ceux prévus par les dispositions applicables en la matière de la directive.../... [sur les concessions]. | |
| 4.
     
  Le ou les prestataires retenus et le gestionnaire du port concluent un contrat de services portuaires. | |
| 5.
     
  Aux fins du présent règlement, une modification substantielle, au sens de la directive.../... [sur les concessions], des dispositions d'un contrat de services portuaires en cours d'exécution est considérée comme un nouveau contrat de services portuaires et nécessite une nouvelle procédure au sens du paragraphe 2. | |
| 6.
     
  Les paragraphes 1 à 5 du présent article ne s'appliquent pas dans les cas visés à l'article 9. | |
| 7.
     
  Le présent règlement est sans préjudice de la directive .../... [sur les concessions]

   (15)

  , de la directive .../... [sur les services d'utilité publique]

   (16)

  et de la directive .../... [sur les marchés publics]

   (17)

  . | |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Article 7

supprimé

Procédure de limitation du nombre de prestataires de services portuaires

1.
     
  Toute limitation du nombre de prestataires d'un service portuaire conformément à l'article 6 s'effectue selon une procédure de sélection non discriminatoire et transparente qui est ouverte à toutes les parties intéressées.

2.
     
  Si la valeur estimative du service portuaire dépasse le seuil défini au paragraphe 3, les règles relatives à la procédure d'adjudication, aux garanties procédurales et à la durée maximale des concessions énoncées dans la directive.../... [sur les concessions] s'appliquent.

3.
     
  Le seuil et la méthode de détermination de la valeur du service portuaire sont ceux prévus par les dispositions applicables en la matière de la directive.../... [sur les concessions].

4.
     
  Le ou les prestataires retenus et le gestionnaire du port concluent un contrat de services portuaires.

5.
     
  Aux fins du présent règlement, une modification substantielle, au sens de la directive.../... [sur les concessions], des dispositions d'un contrat de services portuaires en cours d'exécution est considérée comme un nouveau contrat de services portuaires et nécessite une nouvelle procédure au sens du paragraphe 2.

6.
     
  Les paragraphes 1 à 5 du présent article ne s'appliquent pas dans les cas visés à l'article 9.

7.
     
  Le présent règlement est sans préjudice de la directive .../... [sur les concessions]

   (15)

  , de la directive .../... [sur les services d'utilité publique]

   (16)

  et de la directive .../... [sur les marchés publics]

   (17)

  .

Amendement 87

Proposition de règlement

Article 8 — paragraphe 1 — partie introductive

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Les États membres
  peuvent décider d'imposer
  des obligations de service public en matière de services portuaires
  à
  des prestataires afin de garantir
  ce qui suit
  : | 1.   Les États membres
  désignent l'autorité compétente sur leur territoire, qui peut être le gestionnaire du port, habilité à mettre en œuvre
  des obligations de service public en matière de services portuaires
  en ce qui concerne
  des prestataires afin de garantir
  au moins l'une des caractéristiques suivantes
  : |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   Les États membres
  peuvent décider d'imposer
  des obligations de service public en matière de services portuaires
  à
  des prestataires afin de garantir
  ce qui suit
  :

1.   Les États membres
  désignent l'autorité compétente sur leur territoire, qui peut être le gestionnaire du port, habilité à mettre en œuvre
  des obligations de service public en matière de services portuaires
  en ce qui concerne
  des prestataires afin de garantir
  au moins l'une des caractéristiques suivantes
  :

Amendement 88

Proposition de règlement

Article 8 — paragraphe 1 — point b

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (b) | la disponibilité du service pour tous les utilisateurs; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(b)

la disponibilité du service pour tous les utilisateurs;

| (b) | la disponibilité du service pour tous les utilisateurs
  , sur un pied d'égalité le cas échéant
  ; |
| --- | --- |

(b)

la disponibilité du service pour tous les utilisateurs
  , sur un pied d'égalité le cas échéant
  ;

Amendement 89

Proposition de règlement

Article 8 — paragraphe 1 — point c bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (c bis) | la sûreté, la sécurité ou la viabilité environnementale des opérations portuaires; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(c bis)

la sûreté, la sécurité ou la viabilité environnementale des opérations portuaires;

Amendement 90

Proposition de règlement

Article 8 — paragraphe 1 — point c ter (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (c ter) | des services de transports de passagers adéquats au public et la cohésion territoriale. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(c ter)

des services de transports de passagers adéquats au public et la cohésion territoriale.

Amendement 91

Proposition de règlement

Article 8 — paragraphe 3

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 3.
     
  Les États membres désignent les autorités compétentes sur leur territoire pour imposer ces obligations de service public. Le gestionnaire du port peut être l'autorité compétente. | supprimé |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3.
     
  Les États membres désignent les autorités compétentes sur leur territoire pour imposer ces obligations de service public. Le gestionnaire du port peut être l'autorité compétente.

supprimé

Amendement 92

Proposition de règlement

Article 8 — paragraphe 4

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 4.   Lorsque l'autorité compétente désignée conformément au paragraphe
  3
  n'est pas le gestionnaire du port, elle exerce les compétences prévues
  aux articles
  6
  et 7
  concernant la limitation du nombre de prestataires de services portuaires sur la base d'obligations de service public. | 4.   Lorsque l'autorité compétente désignée conformément au paragraphe
  1 du présent article
  n'est pas le gestionnaire du port, elle exerce les compétences prévues
  à l'article
   6 concernant la limitation du nombre de prestataires de services portuaires sur la base d'obligations de service public. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

4.   Lorsque l'autorité compétente désignée conformément au paragraphe
  3
  n'est pas le gestionnaire du port, elle exerce les compétences prévues
  aux articles
  6
  et 7
  concernant la limitation du nombre de prestataires de services portuaires sur la base d'obligations de service public.

4.   Lorsque l'autorité compétente désignée conformément au paragraphe
  1 du présent article
  n'est pas le gestionnaire du port, elle exerce les compétences prévues
  à l'article
   6 concernant la limitation du nombre de prestataires de services portuaires sur la base d'obligations de service public.

Amendement 93

Proposition de règlement

Article 8 — paragraphe 5

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 5.   Si
  une autorité compétente
  décide d'imposer des obligations de service public dans tous les ports maritimes soumis au présent règlement dans un État membre, elle notifie ces obligations à la Commission. | 5.   Si
  un État membre
  décide d'imposer des obligations de service public dans tous les ports maritimes soumis au présent règlement dans un État membre, elle notifie ces obligations à la Commission. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

5.   Si
  une autorité compétente
  décide d'imposer des obligations de service public dans tous les ports maritimes soumis au présent règlement dans un État membre, elle notifie ces obligations à la Commission.

5.   Si
  un État membre
  décide d'imposer des obligations de service public dans tous les ports maritimes soumis au présent règlement dans un État membre, elle notifie ces obligations à la Commission.

Amendement 94

Proposition de règlement

Article 8 — paragraphe 6

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 6.   En cas de perturbation de services portuaires faisant l'objet d'obligations de service public ou de risque imminent qu'une telle situation se produise, l'autorité compétente peut prendre une mesure d'urgence. La mesure d'urgence peut prendre la forme d'une adjudication directe permettant d'attribuer le service à un autre prestataire pour une durée maximale d'un an. Au cours de cette période, soit
  l'autorité
  compétente lance une nouvelle procédure visant à sélectionner un prestataire de services portuaires
  conformément à l'article 7
  , soit elle applique
  l'article
   9. | 6.   En cas de perturbation de services portuaires faisant l'objet d'obligations de service public ou de risque imminent qu'une telle situation se produise, l'autorité compétente peut prendre une mesure d'urgence. La mesure d'urgence peut prendre la forme d'une adjudication directe permettant d'attribuer le service à un autre prestataire pour une durée maximale d'un an. Au cours de cette période, soit
  l'autorité
  compétente lance une nouvelle procédure visant à sélectionner un prestataire de services portuaires, soit elle applique
  l'article
   9.
  Les actions collectives menées conformément au droit de l'État membre concerné ou aux conventions en vigueur entre les partenaires sociaux ne sont pas considérées comme des cas de perturbation des services portuaires pouvant donner lieu à une mesure d'urgence. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

6.   En cas de perturbation de services portuaires faisant l'objet d'obligations de service public ou de risque imminent qu'une telle situation se produise, l'autorité compétente peut prendre une mesure d'urgence. La mesure d'urgence peut prendre la forme d'une adjudication directe permettant d'attribuer le service à un autre prestataire pour une durée maximale d'un an. Au cours de cette période, soit
  l'autorité
  compétente lance une nouvelle procédure visant à sélectionner un prestataire de services portuaires
  conformément à l'article 7
  , soit elle applique
  l'article
   9.

6.   En cas de perturbation de services portuaires faisant l'objet d'obligations de service public ou de risque imminent qu'une telle situation se produise, l'autorité compétente peut prendre une mesure d'urgence. La mesure d'urgence peut prendre la forme d'une adjudication directe permettant d'attribuer le service à un autre prestataire pour une durée maximale d'un an. Au cours de cette période, soit
  l'autorité
  compétente lance une nouvelle procédure visant à sélectionner un prestataire de services portuaires, soit elle applique
  l'article
   9.
  Les actions collectives menées conformément au droit de l'État membre concerné ou aux conventions en vigueur entre les partenaires sociaux ne sont pas considérées comme des cas de perturbation des services portuaires pouvant donner lieu à une mesure d'urgence.

Amendement 95

Proposition de règlement

Article 9 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   
  Dans les cas prévus à l'article 6, paragraphe 1, point b),
  l'autorité compétente peut décider de fournir
  elle-même un service portuaire dans le cadre d'obligations de service public
  ou
  imposer directement ces obligations à une
  entité juridiquement distincte sur laquelle elle exerce un contrôle analogue à celui
  qu'elle
  exerce sur ses propres services. Dans ce cas, le prestataire de services portuaires est considéré comme un exploitant interne aux fins du présent règlement. | 1.   
  Le gestionnaire du port ou
  l'autorité compétente peut décider de fournir
  lui-même ou elle-même,
  ou
  par l'intermédiaire d'une
  entité juridiquement distincte sur laquelle
  il ou
  elle exerce un contrôle analogue à celui
  qu'il ou elle
  exerce sur ses propres services
  , un service portuaire, à la condition que l'article 4 s'applique uniformément à tous les exploitants fournissant le service concerné
  . Dans ce cas, le prestataire de services portuaires est considéré comme un exploitant interne aux fins du présent règlement. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   
  Dans les cas prévus à l'article 6, paragraphe 1, point b),
  l'autorité compétente peut décider de fournir
  elle-même un service portuaire dans le cadre d'obligations de service public
  ou
  imposer directement ces obligations à une
  entité juridiquement distincte sur laquelle elle exerce un contrôle analogue à celui
  qu'elle
  exerce sur ses propres services. Dans ce cas, le prestataire de services portuaires est considéré comme un exploitant interne aux fins du présent règlement.

1.   
  Le gestionnaire du port ou
  l'autorité compétente peut décider de fournir
  lui-même ou elle-même,
  ou
  par l'intermédiaire d'une
  entité juridiquement distincte sur laquelle
  il ou
  elle exerce un contrôle analogue à celui
  qu'il ou elle
  exerce sur ses propres services
  , un service portuaire, à la condition que l'article 4 s'applique uniformément à tous les exploitants fournissant le service concerné
  . Dans ce cas, le prestataire de services portuaires est considéré comme un exploitant interne aux fins du présent règlement.

Amendement 96

Proposition de règlement

Article 9 — paragraphe 2

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2.   L'autorité compétente n'est
  considérée comme exerçant
  un contrôle sur une entité juridiquement distincte analogue à celui
  qu'elle
  exerce sur ses propres services que si elle exerce une influence décisive à la fois sur les objectifs stratégiques et les décisions importantes de l'entité juridique
  contrôlée
  . | 2.   
  Le gestionnaire du port ou
  l'autorité compétente n'est
  réputé(e) exercer
  un contrôle sur une entité juridiquement distincte analogue à celui
  qu'il ou elle
  exerce sur ses propres services que
  s'il ou
  si elle exerce une influence décisive à la fois sur les objectifs stratégiques et les décisions importantes de l'entité juridique
  concernée
  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2.   L'autorité compétente n'est
  considérée comme exerçant
  un contrôle sur une entité juridiquement distincte analogue à celui
  qu'elle
  exerce sur ses propres services que si elle exerce une influence décisive à la fois sur les objectifs stratégiques et les décisions importantes de l'entité juridique
  contrôlée
  .

2.   
  Le gestionnaire du port ou
  l'autorité compétente n'est
  réputé(e) exercer
  un contrôle sur une entité juridiquement distincte analogue à celui
  qu'il ou elle
  exerce sur ses propres services que
  s'il ou
  si elle exerce une influence décisive à la fois sur les objectifs stratégiques et les décisions importantes de l'entité juridique
  concernée
  .

Amendement 97

Proposition de règlement

Article 9 — paragraphe 3

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 3.   L'exploitant interne n'assure le service portuaire concerné que dans le ou les seuls ports pour lesquels la mission d'assurer le service portuaire lui a été attribuée. | 3.   
  Dans les cas prévus à l'article 8,
  l'exploitant interne n'assure le service portuaire concerné que dans le ou les seuls ports pour lesquels la mission d'assurer le service portuaire lui a été attribuée. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3.   L'exploitant interne n'assure le service portuaire concerné que dans le ou les seuls ports pour lesquels la mission d'assurer le service portuaire lui a été attribuée.

3.   
  Dans les cas prévus à l'article 8,
  l'exploitant interne n'assure le service portuaire concerné que dans le ou les seuls ports pour lesquels la mission d'assurer le service portuaire lui a été attribuée.

Amendement 98

Proposition de règlement

Article 10 — paragraphe 2

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2.   Sans préjudice de la législation nationale et de celle de l'Union, y compris des conventions collectives conclues entre les partenaires sociaux,
  le gestionnaire du port peut exiger
  du prestataire de services portuaires désigné
  conformément à la procédure établie à l'article 7, lorsque ce prestataire n'est pas le prestataire de services portuaires historique, d'accorder au
  personnel
  engagé précédemment par le
  prestataire de services
  portuaires historique
  les droits dont il aurait bénéficié s'il y avait eu transfert au sens de la directive 2001/23/CE. | 2.   Sans préjudice de la législation nationale et de celle de l'Union, y compris des conventions collectives
  représentatives
  conclues entre les partenaires sociaux,
  l'autorité compétente exige
  du prestataire de services portuaires désigné
  qu'il accorde au personnel des conditions de travail fondées sur des normes sociales contraignantes de type national, régional ou local. Dans le cas d'un transfert de
  personnel
  en raison d'un changement de
  prestataire de services
  , le personnel engagé précédemment se voit reconnaître
  les droits dont il aurait bénéficié s'il y avait eu transfert au sens de la directive 2001/23/CE. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2.   Sans préjudice de la législation nationale et de celle de l'Union, y compris des conventions collectives conclues entre les partenaires sociaux,
  le gestionnaire du port peut exiger
  du prestataire de services portuaires désigné
  conformément à la procédure établie à l'article 7, lorsque ce prestataire n'est pas le prestataire de services portuaires historique, d'accorder au
  personnel
  engagé précédemment par le
  prestataire de services
  portuaires historique
  les droits dont il aurait bénéficié s'il y avait eu transfert au sens de la directive 2001/23/CE.

2.   Sans préjudice de la législation nationale et de celle de l'Union, y compris des conventions collectives
  représentatives
  conclues entre les partenaires sociaux,
  l'autorité compétente exige
  du prestataire de services portuaires désigné
  qu'il accorde au personnel des conditions de travail fondées sur des normes sociales contraignantes de type national, régional ou local. Dans le cas d'un transfert de
  personnel
  en raison d'un changement de
  prestataire de services
  , le personnel engagé précédemment se voit reconnaître
  les droits dont il aurait bénéficié s'il y avait eu transfert au sens de la directive 2001/23/CE.

Amendement 99

Proposition de règlement

Article 10 — paragraphe 3

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 3.   
  Lorsque
  le gestionnaire du port impose
  aux
  prestataires de services portuaires l'obligation de respecter
  certaines
  normes sociales
  en ce qui concerne
  la fourniture des services portuaires en question, les documents de mise en concurrence et les contrats de services portuaires comprennent la liste du personnel concerné et donnent des précisions claires sur leurs droits contractuels et les conditions dans lesquelles les travailleurs sont réputés liés aux services portuaires. | 3.   Le gestionnaire du port
  ou l'autorité compétente
  impose
  à tous les
  prestataires de services portuaires l'obligation de respecter
  toutes les
  normes sociales
  et de travail telles qu'établies par le droit de l'Union ou le droit national, ainsi que les conventions collectives applicables conformément aux traditions et usages nationaux. Lorsque, dans le cadre de
  la fourniture des services portuaires en question
  , un transfert du personnel a lieu
  , les documents de mise en concurrence et les contrats de services portuaires comprennent la liste du personnel concerné et donnent des précisions claires sur leurs droits contractuels et les conditions dans lesquelles les travailleurs sont réputés liés aux services portuaires. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3.   
  Lorsque
  le gestionnaire du port impose
  aux
  prestataires de services portuaires l'obligation de respecter
  certaines
  normes sociales
  en ce qui concerne
  la fourniture des services portuaires en question, les documents de mise en concurrence et les contrats de services portuaires comprennent la liste du personnel concerné et donnent des précisions claires sur leurs droits contractuels et les conditions dans lesquelles les travailleurs sont réputés liés aux services portuaires.

3.   Le gestionnaire du port
  ou l'autorité compétente
  impose
  à tous les
  prestataires de services portuaires l'obligation de respecter
  toutes les
  normes sociales
  et de travail telles qu'établies par le droit de l'Union ou le droit national, ainsi que les conventions collectives applicables conformément aux traditions et usages nationaux. Lorsque, dans le cadre de
  la fourniture des services portuaires en question
  , un transfert du personnel a lieu
  , les documents de mise en concurrence et les contrats de services portuaires comprennent la liste du personnel concerné et donnent des précisions claires sur leurs droits contractuels et les conditions dans lesquelles les travailleurs sont réputés liés aux services portuaires.

Amendement 100

Proposition de règlement

Article 10 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | Article 10 bis |
| | Formation et protection des travailleurs |
| | 1.
     
  L'employeur veille à ce que ses employés bénéficient de la formation nécessaire pour bien connaître les conditions dans lesquelles s'exerce leur travail et à ce que cette formation leur permette de faire face aux risques inhérents à leur travail. |
| | 2.
     
  Tout en respectant pleinement l'autonomie des partenaires sociaux, le comité du dialogue social pour le secteur portuaire au niveau de l'Union est invité à élaborer des lignes directrices pour la mise en place d'exigences en matière de formation afin de réduire les risques d'accident et garantir aux travailleurs les meilleures conditions de travail possibles en matière de santé et de sécurité. Ces exigences sont régulièrement mises à jour afin de réduire, de manière continue, la fréquence à laquelle surviennent des accidents sur le lieu de travail. |
| | 3.
     
  Les partenaires sociaux sont invités à élaborer des modèles permettant d'assurer un équilibre entre les fluctuations de la demande de travailleurs portuaires et la flexibilité nécessaire aux opérations portuaires, d'une part, et la continuité et la protection de l'emploi, d'autre part. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Article 10 bis

Formation et protection des travailleurs

1.
     
  L'employeur veille à ce que ses employés bénéficient de la formation nécessaire pour bien connaître les conditions dans lesquelles s'exerce leur travail et à ce que cette formation leur permette de faire face aux risques inhérents à leur travail.

2.
     
  Tout en respectant pleinement l'autonomie des partenaires sociaux, le comité du dialogue social pour le secteur portuaire au niveau de l'Union est invité à élaborer des lignes directrices pour la mise en place d'exigences en matière de formation afin de réduire les risques d'accident et garantir aux travailleurs les meilleures conditions de travail possibles en matière de santé et de sécurité. Ces exigences sont régulièrement mises à jour afin de réduire, de manière continue, la fréquence à laquelle surviennent des accidents sur le lieu de travail.

3.
     
  Les partenaires sociaux sont invités à élaborer des modèles permettant d'assurer un équilibre entre les fluctuations de la demande de travailleurs portuaires et la flexibilité nécessaire aux opérations portuaires, d'une part, et la continuité et la protection de l'emploi, d'autre part.

Amendement 101

Proposition de règlement

Article 11

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Le présent chapitre et les dispositions transitoires de l'article 24 ne s'appliquent
  pas
  aux services de manutention des marchandises
  et
  aux services passagers. | Le présent chapitre
  , exception faite de l'article 10 bis,
  et les dispositions transitoires de l'article 24 ne s'appliquent
  ni
  aux services de manutention des marchandises
  , ni
  aux services passagers
  , ni au pilotage
  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Le présent chapitre et les dispositions transitoires de l'article 24 ne s'appliquent
  pas
  aux services de manutention des marchandises
  et
  aux services passagers.

Le présent chapitre
  , exception faite de l'article 10 bis,
  et les dispositions transitoires de l'article 24 ne s'appliquent
  ni
  aux services de manutention des marchandises
  , ni
  aux services passagers
  , ni au pilotage
  .

Amendement 102

Proposition de règlement

Article 12 — paragraphe 2 — partie introductive

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2.   Lorsque le gestionnaire du port bénéficiant de financements publics fournit lui-même des services portuaires, il tient des comptes séparés pour
  chaque
  activité
  de service portuaire
  et ses autres activités, de manière à ce que: | 2.   Lorsque le gestionnaire du port bénéficiant de financements publics fournit lui-même des services portuaires
  ou de dragage
  , il tient des comptes séparés pour
  cette
  activité
  ou cet investissement financé par des fonds publics
  et ses autres activités, de manière à ce que: |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2.   Lorsque le gestionnaire du port bénéficiant de financements publics fournit lui-même des services portuaires, il tient des comptes séparés pour
  chaque
  activité
  de service portuaire
  et ses autres activités, de manière à ce que:

2.   Lorsque le gestionnaire du port bénéficiant de financements publics fournit lui-même des services portuaires
  ou de dragage
  , il tient des comptes séparés pour
  cette
  activité
  ou cet investissement financé par des fonds publics
  et ses autres activités, de manière à ce que:

Amendement 103

Proposition de règlement

Article 12 — paragraphe 2 — alinéa 1 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | Lorsque le gestionnaire du port ou une association des ports effectue directement le dragage en bénéficiant de fonds publics pour cette activité, il ne peut se livrer à cette même activité dans d'autres États membres. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Lorsque le gestionnaire du port ou une association des ports effectue directement le dragage en bénéficiant de fonds publics pour cette activité, il ne peut se livrer à cette même activité dans d'autres États membres.

Amendement 104

Proposition de règlement

Article 12 — paragraphe 3

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 3.   Les financements publics visés au paragraphe 1 comprennent les apports en capital-actions ou quasi-capital, les subventions non remboursables ou remboursables uniquement sous certaines conditions, l'octroi de prêts, y compris les découverts et les avances sur des injections de capital, les garanties accordées au gestionnaire du port par les pouvoirs publics
  , les dividendes payés et bénéfices non distribués
  ou toute autre forme de soutien financier public. | 3.   Les financements publics visés au paragraphe 1 comprennent les apports en capital-actions ou quasi-capital, les subventions non remboursables ou remboursables uniquement sous certaines conditions, l'octroi de prêts, y compris les découverts et les avances sur des injections de capital, les garanties accordées au gestionnaire du port par les pouvoirs publics ou toute autre forme de soutien financier public. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3.   Les financements publics visés au paragraphe 1 comprennent les apports en capital-actions ou quasi-capital, les subventions non remboursables ou remboursables uniquement sous certaines conditions, l'octroi de prêts, y compris les découverts et les avances sur des injections de capital, les garanties accordées au gestionnaire du port par les pouvoirs publics
  , les dividendes payés et bénéfices non distribués
  ou toute autre forme de soutien financier public.

3.   Les financements publics visés au paragraphe 1 comprennent les apports en capital-actions ou quasi-capital, les subventions non remboursables ou remboursables uniquement sous certaines conditions, l'octroi de prêts, y compris les découverts et les avances sur des injections de capital, les garanties accordées au gestionnaire du port par les pouvoirs publics ou toute autre forme de soutien financier public.

Amendement 105

Proposition de règlement

Article 12 — paragraphe 4

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 4.   Le gestionnaire du port tient les données relatives aux relations financières visées aux paragraphes 1 et 2 du présent article à la disposition de la Commission et de l'autorité
  de contrôle indépendante compétente visée à
  l'article 17 pendant une période de cinq ans à compter de la fin de l'exercice budgétaire auquel les
  informations
  se rapportent. | 4.   Le gestionnaire du port tient les données relatives aux relations financières visées aux paragraphes 1 et 2 du présent article à la disposition de la Commission et de l'autorité
  désignée en application de
  l'article 17 pendant une période de cinq ans à compter de la fin de l'exercice budgétaire auquel les
  données
  se rapportent. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

4.   Le gestionnaire du port tient les données relatives aux relations financières visées aux paragraphes 1 et 2 du présent article à la disposition de la Commission et de l'autorité
  de contrôle indépendante compétente visée à
  l'article 17 pendant une période de cinq ans à compter de la fin de l'exercice budgétaire auquel les
  informations
  se rapportent.

4.   Le gestionnaire du port tient les données relatives aux relations financières visées aux paragraphes 1 et 2 du présent article à la disposition de la Commission et de l'autorité
  désignée en application de
  l'article 17 pendant une période de cinq ans à compter de la fin de l'exercice budgétaire auquel les
  données
  se rapportent.

Amendement 106

Proposition de règlement

Article 12 — paragraphe 5

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 5.   Le gestionnaire du port met à la disposition de la Commission et de l'autorité
  de contrôle indépendante compétente
  , à leur demande, toute information supplémentaire qu'elles jugent nécessaire pour apprécier en toute connaissance de cause les données qui leur sont communiquées et évaluer la conformité
  au
  présent règlement. Les informations sont transmises dans un délai de deux mois à compter de la date de la demande. | 5.   Le gestionnaire du port met à la disposition de la Commission et de l'autorité
  désignée en application de l'article 17
  ,
  en cas de plainte formelle et
  à leur demande, toute information supplémentaire qu'elles jugent nécessaire pour apprécier en toute connaissance de cause les données qui leur sont communiquées et évaluer la conformité
  avec le
  présent règlement. Les informations sont transmises dans un délai de deux mois à compter de la date de la demande. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

5.   Le gestionnaire du port met à la disposition de la Commission et de l'autorité
  de contrôle indépendante compétente
  , à leur demande, toute information supplémentaire qu'elles jugent nécessaire pour apprécier en toute connaissance de cause les données qui leur sont communiquées et évaluer la conformité
  au
  présent règlement. Les informations sont transmises dans un délai de deux mois à compter de la date de la demande.

5.   Le gestionnaire du port met à la disposition de la Commission et de l'autorité
  désignée en application de l'article 17
  ,
  en cas de plainte formelle et
  à leur demande, toute information supplémentaire qu'elles jugent nécessaire pour apprécier en toute connaissance de cause les données qui leur sont communiquées et évaluer la conformité
  avec le
  présent règlement. Les informations sont transmises dans un délai de deux mois à compter de la date de la demande.

Amendement 107

Proposition de règlement

Article 12 — paragraphe 7 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 7 bis.
     
  Les États membres peuvent décider que le paragraphe 2 du présent article ne s'applique pas aux ports du réseau global qui ne satisfont pas au critère énoncé à l'article 20, paragraphe 2, point a) ou point b), du règlement (UE) no 1315/2013 si l'application dudit paragraphe représente pour ces ports une charge administrative disproportionnée, à condition toutefois que soient consignés en toute transparence dans les comptes l'ensemble des financements publics reçus et l'utilisation à des fins de fourniture de services portuaires qui en a été faite. Lorsque les États membres prennent cette décision, ils en informent la Commission avant qu'elle ne prenne effet. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

7 bis.
     
  Les États membres peuvent décider que le paragraphe 2 du présent article ne s'applique pas aux ports du réseau global qui ne satisfont pas au critère énoncé à l'article 20, paragraphe 2, point a) ou point b), du règlement (UE) no 1315/2013 si l'application dudit paragraphe représente pour ces ports une charge administrative disproportionnée, à condition toutefois que soient consignés en toute transparence dans les comptes l'ensemble des financements publics reçus et l'utilisation à des fins de fourniture de services portuaires qui en a été faite. Lorsque les États membres prennent cette décision, ils en informent la Commission avant qu'elle ne prenne effet.

Amendement 108

Proposition de règlement

Article 13 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Les redevances afférentes aux services fournis par un exploitant interne
  au sens
  de
  l'article 9 et
  les redevances
  perçues par les prestataires
  de
  services portuaires, en cas de limitation du nombre de prestataires qui n'ont pas été désignés sur la base de procédures ouvertes
  ,
  transparentes et non discriminatoires
  , sont établies d'une manière transparente et non discriminatoire. Ces redevances correspondent aux conditions qui existent sur un marché concurrentiel pertinent et ne sont pas disproportionnées par rapport à la valeur économique du service fourni. | 1.   Les redevances afférentes aux services fournis par un exploitant interne
  dans le cadre d'une obligation
  de
  service public,
  les redevances
  afférentes aux services
  de
  pilotage qui ne sont pas exposés à une concurrence effective, et les redevances perçues par les prestataires de services portuaires visés à l'article 6
  ,
  paragraphe 1, point b)
  , sont établies d'une manière transparente et non discriminatoire. Ces redevances correspondent
  , dans la mesure du possible,
  aux conditions qui existent sur un marché concurrentiel pertinent et ne sont pas disproportionnées par rapport à la valeur économique du service fourni. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   Les redevances afférentes aux services fournis par un exploitant interne
  au sens
  de
  l'article 9 et
  les redevances
  perçues par les prestataires
  de
  services portuaires, en cas de limitation du nombre de prestataires qui n'ont pas été désignés sur la base de procédures ouvertes
  ,
  transparentes et non discriminatoires
  , sont établies d'une manière transparente et non discriminatoire. Ces redevances correspondent aux conditions qui existent sur un marché concurrentiel pertinent et ne sont pas disproportionnées par rapport à la valeur économique du service fourni.

1.   Les redevances afférentes aux services fournis par un exploitant interne
  dans le cadre d'une obligation
  de
  service public,
  les redevances
  afférentes aux services
  de
  pilotage qui ne sont pas exposés à une concurrence effective, et les redevances perçues par les prestataires de services portuaires visés à l'article 6
  ,
  paragraphe 1, point b)
  , sont établies d'une manière transparente et non discriminatoire. Ces redevances correspondent
  , dans la mesure du possible,
  aux conditions qui existent sur un marché concurrentiel pertinent et ne sont pas disproportionnées par rapport à la valeur économique du service fourni.

Amendement 109

Proposition de règlement

Article 13 — paragraphe 3

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 3.   Le prestataire de services portuaires met à la disposition de l'autorité de
  contrôle indépendante compétente visée à l'article 17,
  à sa demande, les informations relatives aux éléments pris en compte pour déterminer la structure et le montant des redevances de services portuaires relevant de l'application du paragraphe 1 du présent article. Ces informations comprennent la méthodologie utilisée pour fixer les redevances portuaires par rapport aux installations et services auxquels se rapportent ces redevances de services portuaires. | 3.   Le prestataire de services portuaires met à la disposition de l'autorité
  désignée en application
  de
  l'article 17, en cas de plainte formelle et
  à sa demande, les informations relatives aux éléments pris en compte pour déterminer la structure et le montant des redevances de services portuaires relevant de l'application du paragraphe 1 du présent article. Ces informations comprennent la méthodologie utilisée pour fixer les redevances portuaires par rapport aux installations et services auxquels se rapportent ces redevances de services portuaires. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3.   Le prestataire de services portuaires met à la disposition de l'autorité de
  contrôle indépendante compétente visée à l'article 17,
  à sa demande, les informations relatives aux éléments pris en compte pour déterminer la structure et le montant des redevances de services portuaires relevant de l'application du paragraphe 1 du présent article. Ces informations comprennent la méthodologie utilisée pour fixer les redevances portuaires par rapport aux installations et services auxquels se rapportent ces redevances de services portuaires.

3.   Le prestataire de services portuaires met à la disposition de l'autorité
  désignée en application
  de
  l'article 17, en cas de plainte formelle et
  à sa demande, les informations relatives aux éléments pris en compte pour déterminer la structure et le montant des redevances de services portuaires relevant de l'application du paragraphe 1 du présent article. Ces informations comprennent la méthodologie utilisée pour fixer les redevances portuaires par rapport aux installations et services auxquels se rapportent ces redevances de services portuaires.

Amendement 110

Proposition de règlement

Article 14 — paragraphe 3

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 3.   Dans un souci d'efficience du système de tarification de l'utilisation des infrastructures, la structure et le montant des redevances d'infrastructure portuaire sont définis d'une manière autonome par le gestionnaire du port en fonction de sa stratégie commerciale et son plan d'investissement propres, dans le respect des
  conditions de concurrence existant sur le marché en cause et des
  règles en matière d'aides d'État. | 3.   Dans un souci d'efficience du système de tarification de l'utilisation des infrastructures, la structure et le montant des redevances d'infrastructure portuaire sont définis d'une manière autonome par le gestionnaire du port en fonction de sa stratégie commerciale et son plan d'investissement propres
  et
  dans le respect des règles en matière d'aides d'État
  et de concurrence
  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3.   Dans un souci d'efficience du système de tarification de l'utilisation des infrastructures, la structure et le montant des redevances d'infrastructure portuaire sont définis d'une manière autonome par le gestionnaire du port en fonction de sa stratégie commerciale et son plan d'investissement propres, dans le respect des
  conditions de concurrence existant sur le marché en cause et des
  règles en matière d'aides d'État.

3.   Dans un souci d'efficience du système de tarification de l'utilisation des infrastructures, la structure et le montant des redevances d'infrastructure portuaire sont définis d'une manière autonome par le gestionnaire du port en fonction de sa stratégie commerciale et son plan d'investissement propres
  et
  dans le respect des règles en matière d'aides d'État
  et de concurrence
  .

Amendement 111

Proposition de règlement

Article 14 — paragraphe 4

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 4.   Sans préjudice du paragraphe 3, les redevances d'infrastructure portuaire peuvent varier selon
  les pratiques commerciales relatives aux utilisateurs fréquents
  ou dans le but de promouvoir une utilisation plus rationnelle de l'infrastructure portuaire, le transport maritime à courte distance ou une performance environnementale de haut niveau, l'efficacité énergétique ou l'efficacité carbone des transports. Les critères utilisés pour ces variations sont
  pertinents, objectifs, transparents et non discriminatoires et tiennent dûment compte des
  règles en matière de concurrence.
  Ainsi, la variation qui en résulte s'applique dans les mêmes conditions à tous les utilisateurs de services portuaires. | 4.   Sans préjudice du paragraphe 3, les redevances d'infrastructure portuaire peuvent varier selon 
  la stratégie économique du port et la politique de ce dernier en matière d'aménagement de l'espace, en fonction notamment de certaines catégories d'utilisateurs
  ou dans le but de promouvoir une utilisation plus rationnelle de l'infrastructure portuaire, le transport maritime à courte distance ou une performance environnementale de haut niveau, l'efficacité énergétique ou l'efficacité carbone des transports. Les critères utilisés pour ces variations sont
  équitables et n'entraînent aucune discrimination fondée sur la nationalité et respectent les
  règles en matière
  d'aides d'État et
  de concurrence.
  Le gestionnaire du port peut tenir compte des coûts externes lors de la fixation des redevances. Il peut moduler les redevances d'infrastructure portuaire en fonction des pratiques commerciales. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

4.   Sans préjudice du paragraphe 3, les redevances d'infrastructure portuaire peuvent varier selon
  les pratiques commerciales relatives aux utilisateurs fréquents
  ou dans le but de promouvoir une utilisation plus rationnelle de l'infrastructure portuaire, le transport maritime à courte distance ou une performance environnementale de haut niveau, l'efficacité énergétique ou l'efficacité carbone des transports. Les critères utilisés pour ces variations sont
  pertinents, objectifs, transparents et non discriminatoires et tiennent dûment compte des
  règles en matière de concurrence.
  Ainsi, la variation qui en résulte s'applique dans les mêmes conditions à tous les utilisateurs de services portuaires.

4.   Sans préjudice du paragraphe 3, les redevances d'infrastructure portuaire peuvent varier selon 
  la stratégie économique du port et la politique de ce dernier en matière d'aménagement de l'espace, en fonction notamment de certaines catégories d'utilisateurs
  ou dans le but de promouvoir une utilisation plus rationnelle de l'infrastructure portuaire, le transport maritime à courte distance ou une performance environnementale de haut niveau, l'efficacité énergétique ou l'efficacité carbone des transports. Les critères utilisés pour ces variations sont
  équitables et n'entraînent aucune discrimination fondée sur la nationalité et respectent les
  règles en matière
  d'aides d'État et
  de concurrence.
  Le gestionnaire du port peut tenir compte des coûts externes lors de la fixation des redevances. Il peut moduler les redevances d'infrastructure portuaire en fonction des pratiques commerciales.

Amendement 112

Proposition de règlement

Article 14 — paragraphe 5

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 5.
     
  La Commission est habilitée à adopter, le cas échéant, des actes délégués conformément à la procédure prévue à l'article 21 en ce qui concerne les classifications communes des navires, des combustibles et des types d'activités utilisées pour moduler les redevances d'infrastructure et les principes communs de tarification utilisés pour déterminer les redevances d'infrastructure. | supprimé |

Texte proposé par la Commission

Amendement

5.
     
  La Commission est habilitée à adopter, le cas échéant, des actes délégués conformément à la procédure prévue à l'article 21 en ce qui concerne les classifications communes des navires, des combustibles et des types d'activités utilisées pour moduler les redevances d'infrastructure et les principes communs de tarification utilisés pour déterminer les redevances d'infrastructure.

supprimé

Amendement 113

Proposition de règlement

Article 14 — paragraphe 6

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 6.   Le gestionnaire du port informe les utilisateurs du port et les représentants ou associations d'utilisateurs du port de la structure et des critères utilisés pour déterminer le montant des redevances d'infrastructure portuaire
  , y compris l'ensemble des coûts et des recettes qui servent de base pour déterminer la structure et le montant des redevances d'infrastructure portuaire
  . Il informe les utilisateurs des infrastructures portuaires, au moins trois mois à l'avance, de toute modification apportée au montant des redevances d'infrastructure portuaire ou à la structure ou aux critères utilisés pour déterminer ces redevances. | 6.   Le gestionnaire du port informe
  , en toute transparence,
  les utilisateurs du port et les représentants ou associations d'utilisateurs du port de la structure et des critères utilisés pour déterminer le montant des redevances d'infrastructure portuaire. Il informe les utilisateurs des infrastructures portuaires, au moins trois mois à l'avance, de toute modification apportée au montant des redevances d'infrastructure portuaire ou à la structure ou aux critères utilisés pour déterminer ces redevances.
  Le gestionnaire du port n'est pas tenu de révéler les différences de redevances qui résultent de négociations individuelles. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

6.   Le gestionnaire du port informe les utilisateurs du port et les représentants ou associations d'utilisateurs du port de la structure et des critères utilisés pour déterminer le montant des redevances d'infrastructure portuaire
  , y compris l'ensemble des coûts et des recettes qui servent de base pour déterminer la structure et le montant des redevances d'infrastructure portuaire
  . Il informe les utilisateurs des infrastructures portuaires, au moins trois mois à l'avance, de toute modification apportée au montant des redevances d'infrastructure portuaire ou à la structure ou aux critères utilisés pour déterminer ces redevances.

6.   Le gestionnaire du port informe
  , en toute transparence,
  les utilisateurs du port et les représentants ou associations d'utilisateurs du port de la structure et des critères utilisés pour déterminer le montant des redevances d'infrastructure portuaire. Il informe les utilisateurs des infrastructures portuaires, au moins trois mois à l'avance, de toute modification apportée au montant des redevances d'infrastructure portuaire ou à la structure ou aux critères utilisés pour déterminer ces redevances.
  Le gestionnaire du port n'est pas tenu de révéler les différences de redevances qui résultent de négociations individuelles.

Amendement 114

Proposition de règlement

Article 14 — paragraphe 7

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 7.   Le gestionnaire du port met à la disposition de
  l'autorité de contrôle indépendante compétente
  et de la Commission, à leur demande, les informations visées au paragraphe 4
  et le détail des dépenses et des recettes qui servent de base pour déterminer la structure
  et le montant des redevances d'infrastructure portuaire ainsi que la méthodologie utilisée pour fixer les redevances d'infrastructure portuaire par rapport aux installations et services auxquels se rapportent ces redevances portuaires. | 7.   Le gestionnaire du port met à la disposition de
  l'autorité désignée en application de l'article 17
  et de la Commission,
  en cas de plainte formelle et
  à leur demande, les informations visées au paragraphe 4
  du présent article
  et le montant des redevances d'infrastructure portuaire ainsi que la méthodologie utilisée pour fixer les redevances d'infrastructure portuaire par rapport aux installations et services auxquels se rapportent ces redevances portuaires. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

7.   Le gestionnaire du port met à la disposition de
  l'autorité de contrôle indépendante compétente
  et de la Commission, à leur demande, les informations visées au paragraphe 4
  et le détail des dépenses et des recettes qui servent de base pour déterminer la structure
  et le montant des redevances d'infrastructure portuaire ainsi que la méthodologie utilisée pour fixer les redevances d'infrastructure portuaire par rapport aux installations et services auxquels se rapportent ces redevances portuaires.

7.   Le gestionnaire du port met à la disposition de
  l'autorité désignée en application de l'article 17
  et de la Commission,
  en cas de plainte formelle et
  à leur demande, les informations visées au paragraphe 4
  du présent article
  et le montant des redevances d'infrastructure portuaire ainsi que la méthodologie utilisée pour fixer les redevances d'infrastructure portuaire par rapport aux installations et services auxquels se rapportent ces redevances portuaires.

Amendement 115

Proposition de règlement

Article 15 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.
     
  Le gestionnaire du port met en place un comité de représentants des exploitants de bateaux, propriétaires de cargaisons ou autres utilisateurs du port qui sont tenus d'acquitter une redevance d'infrastructure ou une redevance de services portuaires, ou les deux. Ce comité est dénommé «comité consultatif des utilisateurs du port». | supprimé |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.
     
  Le gestionnaire du port met en place un comité de représentants des exploitants de bateaux, propriétaires de cargaisons ou autres utilisateurs du port qui sont tenus d'acquitter une redevance d'infrastructure ou une redevance de services portuaires, ou les deux. Ce comité est dénommé «comité consultatif des utilisateurs du port».

supprimé

Amendement 116

Proposition de règlement

Article 15 — paragraphe 2

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2.   Le gestionnaire du port consulte
  chaque année, avant la fixation
  des redevances d'infrastructure portuaire
  , le comité consultatif des
  utilisateurs du port
  sur
  la structure et
  le montant de ces redevances
  . Les prestataires de services portuaires visés à l'article 6
  et à l'article 9
  consultent chaque année, avant la fixation des redevances de services portuaires,
  le comité consultatif des
  utilisateurs du port sur la structure et le montant de ces redevances. Le gestionnaire du port fournit des
  installations adéquates
  pour permettre cette consultation et les prestataires de services portuaires l'informent des résultats de la consultation. | 2.   Le gestionnaire du port
  fait en sorte qu'il existe des mécanismes adéquats de consultation des utilisateurs du port, y compris des opérateurs de services de transport interconnectés concernés. Il
  consulte
  les utilisateurs du port en cas de modifications substantielles
  des redevances d'infrastructure portuaire
  . Les prestataires de services portuaires fournissent aux
  utilisateurs du port
  des informations appropriées au sujet de
  la structure
  des redevances de services portuaires
  et
  des critères ayant servi à les déterminer
  . Les
  exploitants internes fournissant des services au titre d'une obligation de service public et les
  prestataires de services portuaires visés à l'article 6
  , paragraphe 1, point b),
  consultent, chaque année
  et
  avant la fixation des redevances de services portuaires,
  les
  utilisateurs du port sur la structure et le montant de ces redevances. Le gestionnaire du port fournit des
  mécanismes adéquats
  pour permettre cette consultation et les prestataires de services portuaires l'informent des résultats de la consultation. |
| | Il est possible d'imposer les obligations mentionnées dans le présent paragraphe aux organismes déjà établis au sein du port, y compris à ceux ayant une composition distincte. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2.   Le gestionnaire du port consulte
  chaque année, avant la fixation
  des redevances d'infrastructure portuaire
  , le comité consultatif des
  utilisateurs du port
  sur
  la structure et
  le montant de ces redevances
  . Les prestataires de services portuaires visés à l'article 6
  et à l'article 9
  consultent chaque année, avant la fixation des redevances de services portuaires,
  le comité consultatif des
  utilisateurs du port sur la structure et le montant de ces redevances. Le gestionnaire du port fournit des
  installations adéquates
  pour permettre cette consultation et les prestataires de services portuaires l'informent des résultats de la consultation.

2.   Le gestionnaire du port
  fait en sorte qu'il existe des mécanismes adéquats de consultation des utilisateurs du port, y compris des opérateurs de services de transport interconnectés concernés. Il
  consulte
  les utilisateurs du port en cas de modifications substantielles
  des redevances d'infrastructure portuaire
  . Les prestataires de services portuaires fournissent aux
  utilisateurs du port
  des informations appropriées au sujet de
  la structure
  des redevances de services portuaires
  et
  des critères ayant servi à les déterminer
  . Les
  exploitants internes fournissant des services au titre d'une obligation de service public et les
  prestataires de services portuaires visés à l'article 6
  , paragraphe 1, point b),
  consultent, chaque année
  et
  avant la fixation des redevances de services portuaires,
  les
  utilisateurs du port sur la structure et le montant de ces redevances. Le gestionnaire du port fournit des
  mécanismes adéquats
  pour permettre cette consultation et les prestataires de services portuaires l'informent des résultats de la consultation.

Il est possible d'imposer les obligations mentionnées dans le présent paragraphe aux organismes déjà établis au sein du port, y compris à ceux ayant une composition distincte.

Amendement 117

Proposition de règlement

Article 16 — paragraphe 1 — partie introductive

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Le gestionnaire du port consulte régulièrement les parties prenantes
  , telles que les entreprises établies
  dans
  le port, les prestataires de services portuaires, les exploitants
  de
  bateaux, les propriétaires
  de
  cargaisons
  ,
  les transporteurs terrestres et les administrations publiques exerçant leurs activités dans la zone portuaire
  , sur les points suivants: | 1.   Le gestionnaire du port consulte régulièrement les parties prenantes
  concernées exerçant leurs activités
  dans
  la zone portuaire, ainsi que les administrations publiques responsables
  de
  la planification des infrastructures
  de
  transport
  ,
  le cas échéant
  , sur les points suivants: |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   Le gestionnaire du port consulte régulièrement les parties prenantes
  , telles que les entreprises établies
  dans
  le port, les prestataires de services portuaires, les exploitants
  de
  bateaux, les propriétaires
  de
  cargaisons
  ,
  les transporteurs terrestres et les administrations publiques exerçant leurs activités dans la zone portuaire
  , sur les points suivants:

1.   Le gestionnaire du port consulte régulièrement les parties prenantes
  concernées exerçant leurs activités
  dans
  la zone portuaire, ainsi que les administrations publiques responsables
  de
  la planification des infrastructures
  de
  transport
  ,
  le cas échéant
  , sur les points suivants:

Amendement 118

Proposition de règlement

Article 16 — paragraphe 1 — point c bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (c bis) | les conséquences de la planification et des décisions d'aménagement de l'espace en ce qui concerne les performances environnementales; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(c bis)

les conséquences de la planification et des décisions d'aménagement de l'espace en ce qui concerne les performances environnementales;

Amendement 119

Proposition de règlement

Article 16 — paragraphe 1 — point c ter (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (c ter) | les mesures visant à garantir et à améliorer la sécurité dans la zone portuaire, y compris la sécurité et la santé des travailleurs portuaires et l'information concernant l'accès à la formation de ces derniers. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(c ter)

les mesures visant à garantir et à améliorer la sécurité dans la zone portuaire, y compris la sécurité et la santé des travailleurs portuaires et l'information concernant l'accès à la formation de ces derniers.

Amendement 120

Proposition de règlement

Article 17 — titre

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Autorité de
  contrôle
  indépendante | Contrôle
  indépendant |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Autorité de
  contrôle
  indépendante

Contrôle
  indépendant

Amendement 121

Proposition de règlement

Article 17 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Les États membres veillent à 
  ce qu'une autorité
  de
  contrôle indépendante suive et surveille l'application du présent règlement dans
  tous les ports maritimes soumis au présent règlement sur le territoire de chaque État membre. | 1.   Les États membres veillent à 
  l'existence
  de
  mécanismes efficaces pour traiter les plaintes concernant
  tous les ports maritimes soumis au présent règlement sur le territoire de chaque État membre.
  À cet effet, les États membres désignent une ou plusieurs autorités. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   Les États membres veillent à 
  ce qu'une autorité
  de
  contrôle indépendante suive et surveille l'application du présent règlement dans
  tous les ports maritimes soumis au présent règlement sur le territoire de chaque État membre.

1.   Les États membres veillent à 
  l'existence
  de
  mécanismes efficaces pour traiter les plaintes concernant
  tous les ports maritimes soumis au présent règlement sur le territoire de chaque État membre.
  À cet effet, les États membres désignent une ou plusieurs autorités.

Amendement 122

Proposition de règlement

Article 17 — paragraphe 2

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2.   
  L'autorité
  de
  contrôle indépendante
  est juridiquement
  distincte
  et fonctionnellement
  indépendante
  de tout gestionnaire du port ou prestataire de services portuaires. Les États membres qui conservent la propriété ou le contrôle des ports ou des gestionnaires des ports veillent à la séparation structurelle effective
  de la fonction de surveillance et de suivi du présent règlement
  , d'une part, et des activités associées à cette propriété ou à ce contrôle, d'autre part.
  L'autorité de
  contrôle
  indépendante exerce ses compétences d'une manière impartiale
  et
  transparente
  et
  dans le respect de
  la liberté d'entreprise. | 2.   
  Le contrôle indépendant est exercé
  de
  manière à exclure les conflits d'intérêts et
  est juridiquement
  distinct
  et fonctionnellement
  indépendant
  de tout gestionnaire du port ou prestataire de services portuaires. Les États membres qui conservent la propriété ou le contrôle des ports ou des gestionnaires des ports veillent à la séparation structurelle effective
  des fonctions liées au traitement des plaintes
  , d'une part, et des activités associées à cette propriété ou à ce contrôle, d'autre part.
  Le
  contrôle
  indépendant est impartial
  et
  transparent
  et
  respecte pleinement
  la liberté d'entreprise. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2.   
  L'autorité
  de
  contrôle indépendante
  est juridiquement
  distincte
  et fonctionnellement
  indépendante
  de tout gestionnaire du port ou prestataire de services portuaires. Les États membres qui conservent la propriété ou le contrôle des ports ou des gestionnaires des ports veillent à la séparation structurelle effective
  de la fonction de surveillance et de suivi du présent règlement
  , d'une part, et des activités associées à cette propriété ou à ce contrôle, d'autre part.
  L'autorité de
  contrôle
  indépendante exerce ses compétences d'une manière impartiale
  et
  transparente
  et
  dans le respect de
  la liberté d'entreprise.

2.   
  Le contrôle indépendant est exercé
  de
  manière à exclure les conflits d'intérêts et
  est juridiquement
  distinct
  et fonctionnellement
  indépendant
  de tout gestionnaire du port ou prestataire de services portuaires. Les États membres qui conservent la propriété ou le contrôle des ports ou des gestionnaires des ports veillent à la séparation structurelle effective
  des fonctions liées au traitement des plaintes
  , d'une part, et des activités associées à cette propriété ou à ce contrôle, d'autre part.
  Le
  contrôle
  indépendant est impartial
  et
  transparent
  et
  respecte pleinement
  la liberté d'entreprise.

Amendement 123

Proposition de règlement

Article 17 — paragraphe 3

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 3.   
  L'autorité de contrôle indépendante traite les plaintes déposées par toute partie justifiant d'un intérêt légitime et les litiges qui lui sont soumis dans le cadre de l'application du présent règlement. | 3.   
  Les États membres veillent à ce que les utilisateurs du port et les autres parties prenantes concernées soient informés des modalités de dépôt d'une plainte, y compris de l'identité des entités responsables du traitement des plaintes, visées à l'article 12, paragraphe 5, à l'article 13, paragraphe 3, et à l'article 14, paragraphe 7. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3.   
  L'autorité de contrôle indépendante traite les plaintes déposées par toute partie justifiant d'un intérêt légitime et les litiges qui lui sont soumis dans le cadre de l'application du présent règlement.

3.   
  Les États membres veillent à ce que les utilisateurs du port et les autres parties prenantes concernées soient informés des modalités de dépôt d'une plainte, y compris de l'identité des entités responsables du traitement des plaintes, visées à l'article 12, paragraphe 5, à l'article 13, paragraphe 3, et à l'article 14, paragraphe 7.

Amendement 124

Proposition de règlement

Article 17 — paragraphe 4

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 4.   En cas de litige entre des parties établies dans des États membres différents,
  l'autorité de contrôle indépendante de
  l'État membre du port dans lequel le litige est présumé avoir son origine est
  compétente
  pour trancher le litige. | 4.   En cas de litige entre des parties établies dans des États membres différents, l'État membre du port dans lequel le litige est présumé avoir son origine est
  compétent
  pour trancher le litige.
  Les États membres concernés coopèrent et échangent des informations sur leurs travaux. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

4.   En cas de litige entre des parties établies dans des États membres différents,
  l'autorité de contrôle indépendante de
  l'État membre du port dans lequel le litige est présumé avoir son origine est
  compétente
  pour trancher le litige.

4.   En cas de litige entre des parties établies dans des États membres différents, l'État membre du port dans lequel le litige est présumé avoir son origine est
  compétent
  pour trancher le litige.
  Les États membres concernés coopèrent et échangent des informations sur leurs travaux.

Amendement 125

Proposition de règlement

Article 17 — paragraphe 5

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 5.   L'autorité
  de
  contrôle
  indépendante
  a le droit d'exiger que les gestionnaires des ports, les prestataires de services portuaires et les utilisateurs du port communiquent les informations nécessaires
  pour assurer le suivi et le contrôle de l'application du présent règlement
  . | 5.   
  En cas de dépôt d'une plainte formelle par toute partie justifiant d'un intérêt légitime,
  l'autorité
  compétente effectuant le
  contrôle
  indépendant
  a le droit d'exiger que les gestionnaires des ports, les prestataires de services portuaires et les utilisateurs du port communiquent les informations nécessaires. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

5.   L'autorité
  de
  contrôle
  indépendante
  a le droit d'exiger que les gestionnaires des ports, les prestataires de services portuaires et les utilisateurs du port communiquent les informations nécessaires
  pour assurer le suivi et le contrôle de l'application du présent règlement
  .

5.   
  En cas de dépôt d'une plainte formelle par toute partie justifiant d'un intérêt légitime,
  l'autorité
  compétente effectuant le
  contrôle
  indépendant
  a le droit d'exiger que les gestionnaires des ports, les prestataires de services portuaires et les utilisateurs du port communiquent les informations nécessaires.

Amendement 126

Proposition de règlement

Article 17 — paragraphe 6

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 6.
     
  L'autorité de contrôle indépendante peut émettre des avis à la demande d'une autorité compétente de l'État membre sur toute question relative à l'application du présent règlement. | supprimé |

Texte proposé par la Commission

Amendement

6.
     
  L'autorité de contrôle indépendante peut émettre des avis à la demande d'une autorité compétente de l'État membre sur toute question relative à l'application du présent règlement.

supprimé

Amendement 127

Proposition de règlement

Article 17 — paragraphe 7

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 7.
     
  L'autorité de contrôle indépendante peut consulter le comité des utilisateurs du port concerné aux fins de l'instruction d'une plainte ou d'un différend. | supprimé |

Texte proposé par la Commission

Amendement

7.
     
  L'autorité de contrôle indépendante peut consulter le comité des utilisateurs du port concerné aux fins de l'instruction d'une plainte ou d'un différend.

supprimé

Amendement 128

Proposition de règlement

Article 17 — paragraphe 8

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 8.   Les décisions de l'autorité
  de
  contrôle
  indépendante
  ont des effets contraignants, sans préjudice d'un contrôle juridictionnel. | 8.   Les décisions de l'autorité
  compétente effectuant le
  contrôle
  indépendant
  ont des effets contraignants, sans préjudice d'un contrôle juridictionnel. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

8.   Les décisions de l'autorité
  de
  contrôle
  indépendante
  ont des effets contraignants, sans préjudice d'un contrôle juridictionnel.

8.   Les décisions de l'autorité
  compétente effectuant le
  contrôle
  indépendant
  ont des effets contraignants, sans préjudice d'un contrôle juridictionnel.

Amendement 129

Proposition de règlement

Article 17 — paragraphe 9

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 9.   Les États membres notifient à la Commission
  l'identité des autorités de contrôle indépendantes
  au plus tard le
  1er juillet 2015
  et, par la suite, toute modification qui y est apportée. La Commission publie et met à jour la liste des autorités
  de
  contrôle
  indépendantes
  sur son site internet. | 9.   Les États membres notifient à la Commission
  les mécanismes et procédures mis en place pour mettre en application les paragraphes 1 et 2 du présent article
  au plus tard le ... (*2) et, par la suite,
  lui notifient également dans les plus brefs délais
  toute modification qui y est apportée. La Commission publie et met à jour la liste des autorités
  compétentes effectuant le
  contrôle
  indépendant
  sur son site internet. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

9.   Les États membres notifient à la Commission
  l'identité des autorités de contrôle indépendantes
  au plus tard le
  1er juillet 2015
  et, par la suite, toute modification qui y est apportée. La Commission publie et met à jour la liste des autorités
  de
  contrôle
  indépendantes
  sur son site internet.

9.   Les États membres notifient à la Commission
  les mécanismes et procédures mis en place pour mettre en application les paragraphes 1 et 2 du présent article
  au plus tard le ... (*2) et, par la suite,
  lui notifient également dans les plus brefs délais
  toute modification qui y est apportée. La Commission publie et met à jour la liste des autorités
  compétentes effectuant le
  contrôle
  indépendant
  sur son site internet.

Amendement 130

Proposition de règlement

Article 18

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Article 18 | supprimé |
| Coopération entre les autorités de contrôle indépendantes | |
| 1.
     
  Les autorités de contrôle indépendantes échangent des informations sur leurs activités et leurs principes et pratiques en matière de prise de décision afin de favoriser une mise en œuvre uniforme du présent règlement. À cette fin, elles participent à un réseau de coopération qui se réunit à intervalles réguliers et au moins une fois par an. La Commission participe aux travaux du réseau, les coordonne et les soutient. | |
| 2.
     
  Les autorités de contrôle indépendantes coopèrent étroitement pour s'apporter une assistance mutuelle dans leurs tâches, notamment dans le cadre des enquêtes à effectuer pour traiter les plaintes et les litiges dans les affaires impliquant des ports situés dans des États membres différents. À cet effet, une autorité de contrôle indépendante met à la disposition d'une autre autorité, sur demande motivée, les informations requises pour permettre à cette dernière d'exercer ses responsabilités au titre du présent règlement. | |
| 3.
     
  Les États membres veillent à ce que les autorités de contrôle indépendantes fournissent à la Commission, sur demande motivée, les informations qui lui sont nécessaires pour mener à bien ses missions. Les informations demandées par la Commission sont proportionnées à ses besoins pour l'accomplissement de ces missions. | |
| 4.
     
  Lorsque des informations sont considérées comme confidentielles par l'autorité de contrôle indépendante au regard des règles de l'Union ou des règles nationales en matière de secret des affaires, l'autre autorité de contrôle nationale et la Commission veillent à assurer cette confidentialité. Ces informations ne peuvent être utilisées qu'aux seules fins pour lesquelles elles ont été demandées. | |
| 5.
     
  Sur la base de l'expérience acquise par les autorités de contrôle indépendantes et des activités du réseau visé au paragraphe 1, et afin de garantir une coopération efficiente, la Commission peut adopter des principes communs sur les modalités à respecter pour l'échange d'informations entre les autorités de contrôle indépendantes. Ces actes d'exécution sont adoptés conformément à la procédure d'examen visée à l'article 22, paragraphe 2. | |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Article 18

supprimé

Coopération entre les autorités de contrôle indépendantes

1.
     
  Les autorités de contrôle indépendantes échangent des informations sur leurs activités et leurs principes et pratiques en matière de prise de décision afin de favoriser une mise en œuvre uniforme du présent règlement. À cette fin, elles participent à un réseau de coopération qui se réunit à intervalles réguliers et au moins une fois par an. La Commission participe aux travaux du réseau, les coordonne et les soutient.

2.
     
  Les autorités de contrôle indépendantes coopèrent étroitement pour s'apporter une assistance mutuelle dans leurs tâches, notamment dans le cadre des enquêtes à effectuer pour traiter les plaintes et les litiges dans les affaires impliquant des ports situés dans des États membres différents. À cet effet, une autorité de contrôle indépendante met à la disposition d'une autre autorité, sur demande motivée, les informations requises pour permettre à cette dernière d'exercer ses responsabilités au titre du présent règlement.

3.
     
  Les États membres veillent à ce que les autorités de contrôle indépendantes fournissent à la Commission, sur demande motivée, les informations qui lui sont nécessaires pour mener à bien ses missions. Les informations demandées par la Commission sont proportionnées à ses besoins pour l'accomplissement de ces missions.

4.
     
  Lorsque des informations sont considérées comme confidentielles par l'autorité de contrôle indépendante au regard des règles de l'Union ou des règles nationales en matière de secret des affaires, l'autre autorité de contrôle nationale et la Commission veillent à assurer cette confidentialité. Ces informations ne peuvent être utilisées qu'aux seules fins pour lesquelles elles ont été demandées.

5.
     
  Sur la base de l'expérience acquise par les autorités de contrôle indépendantes et des activités du réseau visé au paragraphe 1, et afin de garantir une coopération efficiente, la Commission peut adopter des principes communs sur les modalités à respecter pour l'échange d'informations entre les autorités de contrôle indépendantes. Ces actes d'exécution sont adoptés conformément à la procédure d'examen visée à l'article 22, paragraphe 2.

Amendement 131

Proposition de règlement

Article 19 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Toute partie justifiant d'un intérêt légitime dispose d'un droit de recours contre les décisions ou mesures individuelles prises en application du présent règlement par les autorités compétentes, par le gestionnaire du port ou par l'autorité
  de contrôle indépendante
  auprès d'un organisme indépendant des parties intéressées. Cet organisme de recours peut être un tribunal. | 1.   Toute partie justifiant d'un intérêt légitime dispose d'un droit de recours contre les décisions ou mesures individuelles prises en application du présent règlement par les autorités compétentes, par le gestionnaire du port ou par l'autorité
  désignée en application de l'article 17
  auprès d'un organisme indépendant des parties intéressées. Cet organisme de recours peut être un tribunal. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   Toute partie justifiant d'un intérêt légitime dispose d'un droit de recours contre les décisions ou mesures individuelles prises en application du présent règlement par les autorités compétentes, par le gestionnaire du port ou par l'autorité
  de contrôle indépendante
  auprès d'un organisme indépendant des parties intéressées. Cet organisme de recours peut être un tribunal.

1.   Toute partie justifiant d'un intérêt légitime dispose d'un droit de recours contre les décisions ou mesures individuelles prises en application du présent règlement par les autorités compétentes, par le gestionnaire du port ou par l'autorité
  désignée en application de l'article 17
  auprès d'un organisme indépendant des parties intéressées. Cet organisme de recours peut être un tribunal.

Amendement 132

Proposition de règlement

Article 20 — alinéa unique

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Les États membres déterminent le régime des sanctions applicables aux violations des dispositions du présent règlement et prennent toute mesure nécessaire pour assurer la mise en œuvre de celles-ci. Les sanctions ainsi prévues doivent être effectives, proportionnées et dissuasives. Les États membres notifient ces dispositions à la Commission au plus tard le
  1er juillet 2015 et
  toute modification ultérieure les concernant
  dans les meilleurs délais
  . | Les États membres déterminent le régime des sanctions applicables aux violations des dispositions du présent règlement et prennent toute mesure nécessaire pour assurer la mise en œuvre de celles-ci. Les sanctions ainsi prévues doivent être effectives, proportionnées et dissuasives. Les États membres notifient ces dispositions à la Commission au plus tard le
  ...

   (*3)

  et lui notifient sans retard
  toute modification ultérieure les concernant. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Les États membres déterminent le régime des sanctions applicables aux violations des dispositions du présent règlement et prennent toute mesure nécessaire pour assurer la mise en œuvre de celles-ci. Les sanctions ainsi prévues doivent être effectives, proportionnées et dissuasives. Les États membres notifient ces dispositions à la Commission au plus tard le
  1er juillet 2015 et
  toute modification ultérieure les concernant
  dans les meilleurs délais
  .

Les États membres déterminent le régime des sanctions applicables aux violations des dispositions du présent règlement et prennent toute mesure nécessaire pour assurer la mise en œuvre de celles-ci. Les sanctions ainsi prévues doivent être effectives, proportionnées et dissuasives. Les États membres notifient ces dispositions à la Commission au plus tard le
  ...

   (*3)

  et lui notifient sans retard
  toute modification ultérieure les concernant.

Amendement 133

Proposition de règlement

Article 21

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Article 21 | supprimé |
| Exercice de la délégation | |
| 1.
     
  Le pouvoir d'adopter des actes délégués conféré à la Commission est soumis aux conditions fixées au présent article. | |
| 2.
     
  Le pouvoir d'adopter des actes délégués visé à l'article 14 est conféré à la Commission pour une durée indéterminée. | |
| 3.
     
  La délégation de pouvoir visée à l'article 14 peut être révoquée à tout moment par le Parlement européen ou le Conseil. La décision de révocation met un terme à la délégation des pouvoirs spécifiés dans cette décision. La révocation prend effet le jour suivant la publication de la décision au Journal officiel de l'Union européenne, ou à une date ultérieure précisée dans ladite décision. Elle n'affecte pas la validité des actes délégués déjà en vigueur. | |
| 4.
     
  Aussitôt qu'elle adopte un acte délégué, la Commission le notifie simultanément au Parlement européen et au Conseil. | |
| 5.
     
  Un acte délégué adopté en vertu de l'article 14 n'entre en vigueur que si le Parlement européen ou le Conseil n'a pas exprimé d'objections dans un délai de deux mois à compter de la notification de cet acte au Parlement européen et au Conseil ou si, avant l'expiration de ce délai, le Parlement européen et le Conseil ont tous deux informé la Commission de leur intention de ne pas exprimer d'objections. Ce délai est prolongé de deux mois à l'initiative du Parlement européen ou du Conseil. | |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Article 21

supprimé

Exercice de la délégation

1.
     
  Le pouvoir d'adopter des actes délégués conféré à la Commission est soumis aux conditions fixées au présent article.

2.
     
  Le pouvoir d'adopter des actes délégués visé à l'article 14 est conféré à la Commission pour une durée indéterminée.

3.
     
  La délégation de pouvoir visée à l'article 14 peut être révoquée à tout moment par le Parlement européen ou le Conseil. La décision de révocation met un terme à la délégation des pouvoirs spécifiés dans cette décision. La révocation prend effet le jour suivant la publication de la décision au Journal officiel de l'Union européenne, ou à une date ultérieure précisée dans ladite décision. Elle n'affecte pas la validité des actes délégués déjà en vigueur.

4.
     
  Aussitôt qu'elle adopte un acte délégué, la Commission le notifie simultanément au Parlement européen et au Conseil.

5.
     
  Un acte délégué adopté en vertu de l'article 14 n'entre en vigueur que si le Parlement européen ou le Conseil n'a pas exprimé d'objections dans un délai de deux mois à compter de la notification de cet acte au Parlement européen et au Conseil ou si, avant l'expiration de ce délai, le Parlement européen et le Conseil ont tous deux informé la Commission de leur intention de ne pas exprimer d'objections. Ce délai est prolongé de deux mois à l'initiative du Parlement européen ou du Conseil.

Amendement 134

Proposition de règlement

Article 22

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Article 22 | supprimé |
| Comité | |
| 1.
     
  La Commission est assistée par un comité. Il s'agit d'un comité au sens du règlement (UE) no 182/2011. | |
| 2.
     
  Lorsqu'il est fait référence au présent paragraphe, l'article 5 du règlement (UE) no 182/2011 s'applique. | |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Article 22

supprimé

Comité

1.
     
  La Commission est assistée par un comité. Il s'agit d'un comité au sens du règlement (UE) no 182/2011.

2.
     
  Lorsqu'il est fait référence au présent paragraphe, l'article 5 du règlement (UE) no 182/2011 s'applique.

Amendement 135

Proposition de règlement

Article 23

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Au plus tard trois ans après l'entrée en vigueur
  du présent règlement,
  la Commission présente un rapport
  au Parlement européen et au Conseil
  sur
  le
  fonctionnement
  et
  les effets du présent règlement
  ,
  accompagné
  , le cas échéant, des propositions nécessaires. | Aux fins de l'évaluation du fonctionnement et des effets
  du présent règlement,
  des rapports sont présentés régulièrement
  au Parlement européen et au Conseil
  . La Commission présente un premier rapport au plus tard
  le ... (*4), et
  présente ensuite un rapport tous les trois ans
  ,
  accompagné
  , le cas échéant, des propositions nécessaires.
  Les rapports de la Commission tiennent compte de tout progrès accompli par le comité du dialogue social pour le secteur portuaire au niveau de l'Union. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Au plus tard trois ans après l'entrée en vigueur
  du présent règlement,
  la Commission présente un rapport
  au Parlement européen et au Conseil
  sur
  le
  fonctionnement
  et
  les effets du présent règlement
  ,
  accompagné
  , le cas échéant, des propositions nécessaires.

Aux fins de l'évaluation du fonctionnement et des effets
  du présent règlement,
  des rapports sont présentés régulièrement
  au Parlement européen et au Conseil
  . La Commission présente un premier rapport au plus tard
  le ... (*4), et
  présente ensuite un rapport tous les trois ans
  ,
  accompagné
  , le cas échéant, des propositions nécessaires.
  Les rapports de la Commission tiennent compte de tout progrès accompli par le comité du dialogue social pour le secteur portuaire au niveau de l'Union.

Amendement 136

Proposition de règlement

Article 25

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union européenne. | Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union européenne. |
| Il s'applique à compter du
  1er juillet 2015
  . | Il s'applique à compter du ...
   (*5). |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union européenne.

Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union européenne.

Il s'applique à compter du
  1er juillet 2015
  .

Il s'applique à compter du ...
   (*5).

---

(1)  La question a été renvoyée pour réexamen à la commission compétente conformément à l'article 61, paragraphe 2, deuxième alinéa, du règlement (A8-0023/2016).

(1bis)  
  Règlement (CEE) no 3577/92 du Conseil du 7 décembre 1992 concernant l'application du principe de la libre circulation des services aux transports maritimes à l'intérieur des États membres (cabotage maritime) (JO L 364 du 12.12.1992, p. 7).

(1ter)  
  Arrêt de la Cour de justice du 11 janvier 2007 dans l'affaire C-251/04, Commission/République hellénique, C-251/04, ECLI:EU:C:2007:5

(7)  
  Proposition de directive sur l'attribution de contrats de concession, COM(2011) 897 final.

(2)  

  JO C 179 du 1.8.2006, p. 2.

(11)  JO L 82 du 22.3.2001, p. 16.

(11)  JO L 82 du 22.3.2001, p. 16.

(1bis)  
  Directive 2014/23/UE du Parlement européen et du Conseil du 26 février 2014 sur l'attribution de contrats de concession (JO L 94 du 28.3.2014, p. 1).

(1bis)  
  Règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d'aide compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité (JO L 187 du 26.6.2014, p. 1).

(13)  

  JO L 55 du 28.2.2011, p. 13.

(1bis)  
  Règlement (UE) no 1315/2013 du Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2013 sur les orientations de l'Union pour le développement du réseau transeuropéen de transport et abrogeant la décision no 661/2010/UE (JO L 348 du 20.12.2013, p. 1).

(*1)  
  24 mois après la date d'entrée en vigueur du présent règlement

(1bis)  
  Directive 2014/24/UE du Parlement européen et du Conseil du 26 février 2014 sur la passation des marchés publics et abrogeant la directive 2004/18/CE (JO L 94 du 28.3.2014, p. 65).

(15)  
  Proposition de directive sur l'attribution de contrats de concession, COM(2011) 897 final.

(16)  
  Proposition de directive relative à la passation de marchés par des entités opérant dans les secteurs de l'eau, de l'énergie, des transports et des services postaux, COM(2011) 895 final.

(17)  
  Proposition de directive sur la passation des marchés publics, COM(2011) 896 final.

(*2)  
  24 mois après la date d'entrée en vigueur du présent règlement.

(*3)  
  24 mois après la date d'entrée en vigueur du présent règlement.

(*4)  
  Quatre ans après la date d'entrée en vigueur du présent règlement.

(*5)  
  24 mois après la date d'entrée en vigueur du présent règlement.

---

| 9.2.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 50/149 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 50/149

---

P8_TA(2016)0070

Indices des prix à la consommation harmonisés ***I

Résolution législative du Parlement européen du 8 mars 2016 sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil relatif aux indices des prix à la consommation et abrogeant le règlement (CE) no 2494/95 (COM(2014)0724 — C8-0283/2014 — 2014/0346(COD))

(Procédure législative ordinaire: première lecture)

(2018/C 050/17)

Le Parlement européen,

| — | vu la proposition de la Commission au Parlement européen et au Conseil (COM(2014)0724), |
| --- | --- |

—

vu la proposition de la Commission au Parlement européen et au Conseil (COM(2014)0724),

| — | vu l'article 294, paragraphe 2, et l'article 338, paragraphe 1, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, conformément auxquels la proposition lui a été présentée par la Commission (C8-0283/2014), |
| --- | --- |

—

vu l'article 294, paragraphe 2, et l'article 338, paragraphe 1, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, conformément auxquels la proposition lui a été présentée par la Commission (C8-0283/2014),

| — | vu l'article 294, paragraphe 3, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, |
| --- | --- |

—

vu l'article 294, paragraphe 3, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne,

| — | vu l'avis de la Banque centrale européenne du 13 mars 2015 (1), |
| --- | --- |

—

vu l'avis de la Banque centrale européenne du 13 mars 2015 (1),

| — | vu l'engagement pris par le représentant du Conseil, par lettre du 18 décembre 2015, d'approuver la position du Parlement européen, conformément à l'article 294, paragraphe 4, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, |
| --- | --- |

—

vu l'engagement pris par le représentant du Conseil, par lettre du 18 décembre 2015, d'approuver la position du Parlement européen, conformément à l'article 294, paragraphe 4, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne,

| — | vu l'article 59 de son règlement, |
| --- | --- |

—

vu l'article 59 de son règlement,

| — | vu le rapport de la commission des affaires économiques et monétaires (A8-0313/2015), |
| --- | --- |

—

vu le rapport de la commission des affaires économiques et monétaires (A8-0313/2015),

| 1. | arrête la position en première lecture figurant ci-après; |
| --- | --- |

1.

arrête la position en première lecture figurant ci-après;

| 2. | demande à la Commission de le saisir à nouveau, si elle entend modifier de manière substantielle sa proposition ou la remplacer par un autre texte; |
| --- | --- |

2.

demande à la Commission de le saisir à nouveau, si elle entend modifier de manière substantielle sa proposition ou la remplacer par un autre texte;

| 3. | charge son Président de transmettre la position du Parlement au Conseil et à la Commission ainsi qu'aux parlements nationaux. |
| --- | --- |

3.

charge son Président de transmettre la position du Parlement au Conseil et à la Commission ainsi qu'aux parlements nationaux.

---

(1)  JO C 175 du 29.5.2015, p. 2.

---

P8_TC1-COD(2014)0346

Position du Parlement européen arrêtée en première lecture le 8 mars 2016 en vue de l’adoption du règlement (UE) 2016/... du Parlement européen et du Conseil relatif aux indices des prix à la consommation harmonisés et à l'indice des prix des logements, et abrogeant le règlement (CE) no 2494/95 du Conseil

(Étant donné l'accord intervenu entre le Parlement et le Conseil, la position du Parlement correspond à l'acte législatif final, le règlement (UE) 2016/792.)

---

Mercredi 9 mars 2016

| 9.2.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 50/150 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 50/150

---

P8_TA(2016)0074

Décision de ne pas s'opposer à une mesure d'exécution: formation des pilotes, examens et contrôles périodiques auxquels ils sont soumis pour la navigation fondée sur les performances

Décision du Parlement européen de ne pas s'opposer au projet de règlement de la Commission modifiant le règlement (UE) no 1178/2011 de la Commission en ce qui concerne la formation des pilotes, les examens et les contrôles périodiques auxquels ils sont soumis pour la navigation fondée sur les performances (D042244/03 — 2016/2545(RPS))

(2018/C 050/18)

Le Parlement européen,

| — | vu le projet de règlement de la Commission (D042244/03, |
| --- | --- |

—

vu le projet de règlement de la Commission (D042244/03,

| — | vu le règlement (CE) no 216/2008 du Parlement européen et du Conseil du 20 février 2008 concernant des règles communes dans le domaine de l'aviation civile et instituant une Agence européenne de la sécurité aérienne, et abrogeant la directive 91/670/CEE du Conseil, le règlement (CE) no 1592/2002 et la directive 2004/36/CE (1), et notamment son article 7, paragraphe 6, |
| --- | --- |

—

vu le règlement (CE) no 216/2008 du Parlement européen et du Conseil du 20 février 2008 concernant des règles communes dans le domaine de l'aviation civile et instituant une Agence européenne de la sécurité aérienne, et abrogeant la directive 91/670/CEE du Conseil, le règlement (CE) no 1592/2002 et la directive 2004/36/CE (1), et notamment son article 7, paragraphe 6,

| — | vu l'avis rendu le vendredi 18 décembre 2015 par le comité visé à l'article 65 du règlement précité, |
| --- | --- |

—

vu l'avis rendu le vendredi 18 décembre 2015 par le comité visé à l'article 65 du règlement précité,

| — | vu la lettre de la Commission du 12 février 2016, par laquelle celle-ci lui demande de déclarer qu'il ne s'opposera pas au projet de règlement, |
| --- | --- |

—

vu la lettre de la Commission du 12 février 2016, par laquelle celle-ci lui demande de déclarer qu'il ne s'opposera pas au projet de règlement,

| — | vu la lettre de la commission des transports et du tourisme au président de la Conférence des présidents des commissions, en date du 23 février 2016, |
| --- | --- |

—

vu la lettre de la commission des transports et du tourisme au président de la Conférence des présidents des commissions, en date du 23 février 2016,

| — | vu l'article 5 bis, paragraphe 3, de la décision 1999/468/CE du Conseil du 28 juin 1999 fixant les modalités de l'exercice des compétences d'exécution conférées à la Commission (2), |
| --- | --- |

—

vu l'article 5 bis, paragraphe 3, de la décision 1999/468/CE du Conseil du 28 juin 1999 fixant les modalités de l'exercice des compétences d'exécution conférées à la Commission (2),

| — | vu la recommandation de décision de la commission des transports et du tourisme, |
| --- | --- |

—

vu la recommandation de décision de la commission des transports et du tourisme,

| — | vu l'article 106, paragraphe 4, point d), et l'article 105, paragraphe 6, de son règlement, |
| --- | --- |

—

vu l'article 106, paragraphe 4, point d), et l'article 105, paragraphe 6, de son règlement,

| — | vu qu'aucune opposition n'a été exprimée dans le délai prévu à l'article 105, paragraphe 6, troisième et quatrième tirets, de son règlement, qui expirait le 8 mars 2016, |
| --- | --- |

—

vu qu'aucune opposition n'a été exprimée dans le délai prévu à l'article 105, paragraphe 6, troisième et quatrième tirets, de son règlement, qui expirait le 8 mars 2016,

| A. | considérant que le projet de règlement de la Commission vise, entre autres, à prolonger d'un an une période de transition existante pour les titulaires d'une licence de pilote privé, à savoir du 8 avril 2016 au mois d'avril 2017; |
| --- | --- |

A.

considérant que le projet de règlement de la Commission vise, entre autres, à prolonger d'un an une période de transition existante pour les titulaires d'une licence de pilote privé, à savoir du 8 avril 2016 au mois d'avril 2017;

| B. | considérant que le délai à disposition du Parlement pour s'opposer au projet de règlement de la Commission expirera le 23 avril 2016; |
| --- | --- |

B.

considérant que le délai à disposition du Parlement pour s'opposer au projet de règlement de la Commission expirera le 23 avril 2016;

| C. | considérant que l'entrée en vigueur du règlement de la Commission d'ici au 8 avril 2016 éviterait un vide juridique qui influerait sur la situation de plusieurs milliers de citoyens de l'Union titulaires d'une licence de pilote privé délivrée par l'Administration fédérale de l'aviation (FAA) des États-Unis; |
| --- | --- |

C.

considérant que l'entrée en vigueur du règlement de la Commission d'ici au 8 avril 2016 éviterait un vide juridique qui influerait sur la situation de plusieurs milliers de citoyens de l'Union titulaires d'une licence de pilote privé délivrée par l'Administration fédérale de l'aviation (FAA) des États-Unis;

| D. | considérant que si la date n'est pas modifiée, ces pilotes seront contraints de faire valider leur licence FAA ou de la faire transformer en une licence de l'Union européenne, ce qui exigera tant des autorités nationales que des pilotes un investissement considérable en moyens et en temps; |
| --- | --- |

D.

considérant que si la date n'est pas modifiée, ces pilotes seront contraints de faire valider leur licence FAA ou de la faire transformer en une licence de l'Union européenne, ce qui exigera tant des autorités nationales que des pilotes un investissement considérable en moyens et en temps;

| E. | considérant que la Commission et l'Agence européenne de la sécurité aérienne sont disposées à négocier une procédure simplifiée pour faciliter la reconnaissance mutuelle et la conversion desdites licences de pilote entre l'Union européenne et les États-Unis, et considérant que cette procédure est susceptible d'être accessible aux pilotes au cours du second semestre de 2016; |
| --- | --- |

E.

considérant que la Commission et l'Agence européenne de la sécurité aérienne sont disposées à négocier une procédure simplifiée pour faciliter la reconnaissance mutuelle et la conversion desdites licences de pilote entre l'Union européenne et les États-Unis, et considérant que cette procédure est susceptible d'être accessible aux pilotes au cours du second semestre de 2016;

| 1. | déclare ne pas s'opposer au projet de règlement de la Commission; |
| --- | --- |

1.

déclare ne pas s'opposer au projet de règlement de la Commission;

| 2. | charge son Président de transmettre la présente décision à la Commission et, pour information, au Conseil. |
| --- | --- |

2.

charge son Président de transmettre la présente décision à la Commission et, pour information, au Conseil.

---

(1)  JO L 79 du 19.3.2008, p. 1.

(2)  JO L 184 du 17.7.1999, p. 23.

---

| 9.2.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 50/152 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 50/152

---

P8_TA(2016)0075

Réduction de la teneur en soufre de certains combustibles liquides ***I

Résolution législative du Parlement européen du 9 mars 2016 sur la proposition de directive du Parlement européen et du Conseil concernant une réduction de la teneur en soufre de certains combustibles liquides (texte codifié) (COM(2014)0466 — C8-0107/2014 — 2014/0216(COD))

(Procédure législative ordinaire — codification)

(2018/C 050/19)

Le Parlement européen,

| — | vu la proposition de la Commission au Parlement européen et au Conseil (COM(2014)0466), |
| --- | --- |

—

vu la proposition de la Commission au Parlement européen et au Conseil (COM(2014)0466),

| — | vu l'article 294, paragraphe 2, et l'article 192, paragraphe 1, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, conformément auxquels la proposition lui a été présentée par la Commission (C8-0107/2014), |
| --- | --- |

—

vu l'article 294, paragraphe 2, et l'article 192, paragraphe 1, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, conformément auxquels la proposition lui a été présentée par la Commission (C8-0107/2014),

| — | vu l'article 294, paragraphe 3, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, |
| --- | --- |

—

vu l'article 294, paragraphe 3, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne,

| — | vu l'avis du Comité économique et social européen du 15 octobre 2014 (1), |
| --- | --- |

—

vu l'avis du Comité économique et social européen du 15 octobre 2014 (1),

| — | après consultation du Comité des régions, |
| --- | --- |

—

après consultation du Comité des régions,

| — | vu l'accord interinstitutionnel du 20 décembre 1994 sur une méthode de travail accélérée pour la codification officielle des textes législatifs (2), |
| --- | --- |

—

vu l'accord interinstitutionnel du 20 décembre 1994 sur une méthode de travail accélérée pour la codification officielle des textes législatifs (2),

| — | vu les articles 103 et 59 de son règlement, |
| --- | --- |

—

vu les articles 103 et 59 de son règlement,

| — | vu le rapport de la commission des affaires juridiques (A8-0037/2016), |
| --- | --- |

—

vu le rapport de la commission des affaires juridiques (A8-0037/2016),

| A. | considérant que, de l'avis du groupe consultatif des services juridiques du Parlement européen, du Conseil et de la Commission, la proposition en question se limite à une codification pure et simple des textes existants, sans modification de leur substance; |
| --- | --- |

A.

considérant que, de l'avis du groupe consultatif des services juridiques du Parlement européen, du Conseil et de la Commission, la proposition en question se limite à une codification pure et simple des textes existants, sans modification de leur substance;

| 1. | arrête la position en première lecture figurant ci-après; |
| --- | --- |

1.

arrête la position en première lecture figurant ci-après;

| 2. | charge son Président de transmettre la position du Parlement au Conseil et à la Commission ainsi qu'aux parlements nationaux. |
| --- | --- |

2.

charge son Président de transmettre la position du Parlement au Conseil et à la Commission ainsi qu'aux parlements nationaux.

---

(1)  JO C 12 du 15.1.2015, p. 117.

(2)  JO C 102 du 4.4.1996, p. 2.

---

P8_TC1-COD(2014)0216

Position du Parlement européen arrêtée en première lecture le 9 mars 2016 en vue de l’adoption de la directive (UE) 2016/... du Parlement européen et du Conseil concernant une réduction de la teneur en soufre de certains combustibles liquides (codification)

(Étant donné l'accord intervenu entre le Parlement et le Conseil, la position du Parlement correspond à l'acte législatif final, la directive (UE) 2016/802.)

---

| 9.2.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 50/153 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 50/153

---

P8_TA(2016)0076

Détournement vers des pays de l'Union européenne de certains médicaments essentiels ***I

Résolution législative du Parlement européen du 9 mars 2016 sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil visant à éviter le détournement vers des pays de l'Union européenne de certains médicaments essentiels (texte codifié) (COM(2014)0319 — C8-0015/2014 — 2014/0165(COD))

(Procédure législative ordinaire — codification)

(2018/C 050/20)

Le Parlement européen,

| — | vu la proposition de la Commission au Parlement européen et au Conseil (COM(2014)0319), |
| --- | --- |

—

vu la proposition de la Commission au Parlement européen et au Conseil (COM(2014)0319),

| — | vu l'article 294, paragraphe 2, et l'article 207, paragraphe 2, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, conformément auxquels la proposition lui a été présentée par la Commission (C8-0015/2014), |
| --- | --- |

—

vu l'article 294, paragraphe 2, et l'article 207, paragraphe 2, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, conformément auxquels la proposition lui a été présentée par la Commission (C8-0015/2014),

| — | vu l'article 294, paragraphe 3, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, |
| --- | --- |

—

vu l'article 294, paragraphe 3, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne,

| — | vu l'accord interinstitutionnel du 20 décembre 1994 sur une méthode de travail accélérée pour la codification officielle des textes législatifs (1), |
| --- | --- |

—

vu l'accord interinstitutionnel du 20 décembre 1994 sur une méthode de travail accélérée pour la codification officielle des textes législatifs (1),

| — | vu les articles 103 et 59 de son règlement, |
| --- | --- |

—

vu les articles 103 et 59 de son règlement,

| — | vu le rapport de la commission des affaires juridiques (A8-0038/2016), |
| --- | --- |

—

vu le rapport de la commission des affaires juridiques (A8-0038/2016),

| A. | considérant que, de l'avis du groupe consultatif des services juridiques du Parlement européen, du Conseil et de la Commission, la proposition en question se limite à une codification pure et simple des textes existants, sans modification de leur substance; |
| --- | --- |

A.

considérant que, de l'avis du groupe consultatif des services juridiques du Parlement européen, du Conseil et de la Commission, la proposition en question se limite à une codification pure et simple des textes existants, sans modification de leur substance;

| 1. | arrête la position en première lecture figurant ci-après; |
| --- | --- |

1.

arrête la position en première lecture figurant ci-après;

| 2. | charge son Président de transmettre la position du Parlement au Conseil et à la Commission ainsi qu'aux parlements nationaux. |
| --- | --- |

2.

charge son Président de transmettre la position du Parlement au Conseil et à la Commission ainsi qu'aux parlements nationaux.

---

(1)  JO C 102 du 4.4.1996, p. 2.

---

P8_TC1-COD(2014)0165

Position du Parlement européen arrêtée en première lecture le 9 mars 2016 en vue de l’adoption du règlement (UE) 2016/... du Parlement européen et du Conseil visant à éviter le détournement vers des pays de l'Union européenne de certains médicaments essentiels (codification)

(Étant donné l'accord intervenu entre le Parlement et le Conseil, la position du Parlement correspond à l'acte législatif final, le règlement (UE) 2016/793.)

---

| 9.2.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 50/154 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 50/154

---

P8_TA(2016)0077

Accord UE — Andorre sur l'échange automatique d'informations relatives aux comptes financiers *

Résolution législative du Parlement européen du 9 mars 2016 sur la proposition de décision du Conseil relative à la conclusion, au nom de l'Union européenne, du protocole de modification de l'accord entre la Communauté européenne et la Principauté d'Andorre prévoyant des mesures équivalentes à celles prévues dans la directive 2003/48/CE du Conseil en matière de fiscalité des revenus de l'épargne sous forme de paiements d'intérêts (COM(2015)0631 — C8-0028/2016 — 2015/0285(NLE))

(Consultation)

(2018/C 050/21)

Le Parlement européen,

| — | vu la proposition de décision du Conseil (COM(2015)0631), |
| --- | --- |

—

vu la proposition de décision du Conseil (COM(2015)0631),

| — | vu le projet de protocole de modification de l'accord entre la Communauté européenne et la Principauté d'Andorre prévoyant des mesures équivalentes à celles prévues dans la directive 2003/48/CE du Conseil en matière de fiscalité des revenus de l'épargne sous forme de paiements d'intérêts (15510/2015), |
| --- | --- |

—

vu le projet de protocole de modification de l'accord entre la Communauté européenne et la Principauté d'Andorre prévoyant des mesures équivalentes à celles prévues dans la directive 2003/48/CE du Conseil en matière de fiscalité des revenus de l'épargne sous forme de paiements d'intérêts (15510/2015),

| — | vu l'article 115 ainsi que l'article 218, paragraphe 6, deuxième alinéa, point b), et paragraphe 8, deuxième alinéa, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, conformément auxquels il a été consulté par le Conseil (C8-0028/2016), |
| --- | --- |

—

vu l'article 115 ainsi que l'article 218, paragraphe 6, deuxième alinéa, point b), et paragraphe 8, deuxième alinéa, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, conformément auxquels il a été consulté par le Conseil (C8-0028/2016),

| — | vu l'article 59, l'article 108, paragraphe 7, et l'article 50, paragraphe 1, de son règlement, |
| --- | --- |

—

vu l'article 59, l'article 108, paragraphe 7, et l'article 50, paragraphe 1, de son règlement,

| — | vu le rapport de la commission des affaires économiques et monétaires (A8-0047/2016), |
| --- | --- |

—

vu le rapport de la commission des affaires économiques et monétaires (A8-0047/2016),

| 1. | approuve la conclusion du protocole de modification de l'accord; |
| --- | --- |

1.

approuve la conclusion du protocole de modification de l'accord;

| 2. | charge son Président de transmettre la position du Parlement au Conseil et à la Commission ainsi qu'aux gouvernements et aux parlements des États membres et de la Principauté d'Andorre. |
| --- | --- |

2.

charge son Président de transmettre la position du Parlement au Conseil et à la Commission ainsi qu'aux gouvernements et aux parlements des États membres et de la Principauté d'Andorre.

---

| 9.2.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 50/155 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 50/155

---

P8_TA(2016)0078

Nomination d'un nouveau directeur exécutif de l'Autorité européenne des assurances et des pensions professionnelles (AEAPP)

Décision du Parlement européen du 9 mars 2016 sur la proposition de nomination du directeur exécutif de l'Autorité européenne des assurances et des pensions professionnelles (AEAPP) (C8-0023/2016 — 2016/0902(NLE))

(Approbation)

(2018/C 050/22)

Le Parlement européen,

| — | vu la proposition du conseil des autorités de surveillance de l'Autorité européenne des assurances et des pensions professionnelles (AEAPP) du 3 février 2016 pour la nomination du directeur exécutif de l'AEAPP pour un mandat de cinq ans (C8-0023/2016), |
| --- | --- |

—

vu la proposition du conseil des autorités de surveillance de l'Autorité européenne des assurances et des pensions professionnelles (AEAPP) du 3 février 2016 pour la nomination du directeur exécutif de l'AEAPP pour un mandat de cinq ans (C8-0023/2016),

| — | vu l'article 51, paragraphe 2, du règlement (UE) no 1094/2010 du Parlement européen et du Conseil du 24 novembre 2010 instituant une Autorité européenne de surveillance (Autorité européenne des assurances et des pensions professionnelles), modifiant la décision no 716/2009/CE et abrogeant la décision 2009/79/CE de la Commission (1), |
| --- | --- |

—

vu l'article 51, paragraphe 2, du règlement (UE) no 1094/2010 du Parlement européen et du Conseil du 24 novembre 2010 instituant une Autorité européenne de surveillance (Autorité européenne des assurances et des pensions professionnelles), modifiant la décision no 716/2009/CE et abrogeant la décision 2009/79/CE de la Commission (1),

| — | vu son règlement, |
| --- | --- |

—

vu son règlement,

| — | vu le rapport de la commission des affaires économiques et monétaires (A8-0045/2016), |
| --- | --- |

—

vu le rapport de la commission des affaires économiques et monétaires (A8-0045/2016),

| A. | considérant que le mandat du directeur exécutif actuel de l'AEAPP arrive à échéance le 31 mars 2016; |
| --- | --- |

A.

considérant que le mandat du directeur exécutif actuel de l'AEAPP arrive à échéance le 31 mars 2016;

| B. | considérant que, le 28 janvier 2016, le conseil des autorités de surveillance de l'AEAPP a proposé, dans le cadre d'une procédure de sélection ouverte, de nommer Fausto Parente en tant que directeur exécutif pour un mandat de cinq ans, conformément à l'article 51, paragraphes 2 et 3, du règlement (UE) no 1094/2010; |
| --- | --- |

B.

considérant que, le 28 janvier 2016, le conseil des autorités de surveillance de l'AEAPP a proposé, dans le cadre d'une procédure de sélection ouverte, de nommer Fausto Parente en tant que directeur exécutif pour un mandat de cinq ans, conformément à l'article 51, paragraphes 2 et 3, du règlement (UE) no 1094/2010;

| C. | considérant que, le 23 février 2016, la commission des affaires économiques et monétaires a procédé à une audition de Fausto Parente, au cours de laquelle celui-ci a fait une déclaration liminaire, puis a répondu aux questions posées par les membres de la commission; |
| --- | --- |

C.

considérant que, le 23 février 2016, la commission des affaires économiques et monétaires a procédé à une audition de Fausto Parente, au cours de laquelle celui-ci a fait une déclaration liminaire, puis a répondu aux questions posées par les membres de la commission;

| 1. | approuve la nomination de Fausto Parente en tant que directeur exécutif de l'AEAPP; |
| --- | --- |

1.

approuve la nomination de Fausto Parente en tant que directeur exécutif de l'AEAPP;

| 2. | charge son Président de transmettre la présente décision au Conseil, à la Commission, à l'AEAPP et aux gouvernements des États membres. |
| --- | --- |

2.

charge son Président de transmettre la présente décision au Conseil, à la Commission, à l'AEAPP et aux gouvernements des États membres.

---

(1)  JO L 331 du 15.12.2010, p. 48.

---

| 9.2.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 50/156 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 50/156

---

P8_TA(2016)0079

Garanties procédurales en faveur des enfants qui sont des suspects ou des personnes poursuivies dans le cadre des procédures pénales ***I

Résolution législative du Parlement européen du 9 mars 2016 sur la proposition de directive du Parlement européen et du Conseil relative à la mise en place de garanties procédurales en faveur des enfants soupçonnés ou poursuivis dans le cadre des procédures pénales (COM(2013)0822 — C7-0428/2013 — 2013/0408(COD))

(Procédure législative ordinaire: première lecture)

(2018/C 050/23)

Le Parlement européen,

| — | vu la proposition de la Commission au Parlement européen et au Conseil (COM(2013)0822), |
| --- | --- |

—

vu la proposition de la Commission au Parlement européen et au Conseil (COM(2013)0822),

| — | vu l'article 294, paragraphe 2, et l'article 82, paragraphe 2, point b), du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, conformément auxquels la proposition lui a été présentée par la Commission (C7-0428/2013), |
| --- | --- |

—

vu l'article 294, paragraphe 2, et l'article 82, paragraphe 2, point b), du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, conformément auxquels la proposition lui a été présentée par la Commission (C7-0428/2013),

| — | vu l'article 294, paragraphe 3, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, |
| --- | --- |

—

vu l'article 294, paragraphe 3, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne,

| — | vu l'avis motivé soumis par la Seconde Chambre néerlandaise, dans le cadre du protocole no 2 sur l'application des principes de subsidiarité et de proportionnalité, déclarant que le projet d'acte législatif n'est pas conforme au principe de subsidiarité, |
| --- | --- |

—

vu l'avis motivé soumis par la Seconde Chambre néerlandaise, dans le cadre du protocole no 2 sur l'application des principes de subsidiarité et de proportionnalité, déclarant que le projet d'acte législatif n'est pas conforme au principe de subsidiarité,

| — | vu l'avis du Comité économique et social européen du 25 mars 2014 (1), |
| --- | --- |

—

vu l'avis du Comité économique et social européen du 25 mars 2014 (1),

| — | vu l'engagement pris par le représentant du Conseil, par lettre du 16 décembre 2015, d'approuver la position du Parlement européen, conformément à l'article 294, paragraphe 4, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, |
| --- | --- |

—

vu l'engagement pris par le représentant du Conseil, par lettre du 16 décembre 2015, d'approuver la position du Parlement européen, conformément à l'article 294, paragraphe 4, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne,

| — | vu l'article 59 de son règlement, |
| --- | --- |

—

vu l'article 59 de son règlement,

| — | vu le rapport de la commission des libertés civiles, de la justice et des affaires intérieures (A8-0020/2015), |
| --- | --- |

—

vu le rapport de la commission des libertés civiles, de la justice et des affaires intérieures (A8-0020/2015),

| 1. | arrête la position en première lecture figurant ci-après; |
| --- | --- |

1.

arrête la position en première lecture figurant ci-après;

| 2. | demande à la Commission de le saisir à nouveau, si elle entend modifier de manière substantielle sa proposition ou la remplacer par un autre texte; |
| --- | --- |

2.

demande à la Commission de le saisir à nouveau, si elle entend modifier de manière substantielle sa proposition ou la remplacer par un autre texte;

| 3. | charge son Président de transmettre la position du Parlement au Conseil et à la Commission ainsi qu'aux parlements nationaux. |
| --- | --- |

3.

charge son Président de transmettre la position du Parlement au Conseil et à la Commission ainsi qu'aux parlements nationaux.

---

(1)  JO C 226 du 16.7.2014, p. 63.

---

P8_TC1-COD(2013)0408

Position du Parlement européen arrêtée en première lecture le 9 mars 2016 en vue de l’adoption de la directive (UE) 2016/... du Parlement européen et du Conseil relative à la mise en place de garanties procédurales en faveur des enfants qui sont des suspects ou des personnes poursuivies dans le cadre des procédures pénales

(Étant donné l'accord intervenu entre le Parlement et le Conseil, la position du Parlement correspond à l'acte législatif final, la directive (UE) 2016/800.)

---

| 9.2.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 50/157 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 50/157

---

P8_TA(2016)0080

Orientations pour le budget 2017 — Section III

Résolution du Parlement européen du 9 mars 2016 sur les orientations générales pour la préparation du budget 2017, section III — Commission (2016/2004(BUD))

(2018/C 050/24)

Le Parlement européen,

| — | vu l'article 314 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, |
| --- | --- |

—

vu l'article 314 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne,

| — | vu l'article 106 bis du traité instituant la Communauté européenne de l'énergie atomique, |
| --- | --- |

—

vu l'article 106 bis du traité instituant la Communauté européenne de l'énergie atomique,

| — | vu le règlement (UE, Euratom) no 1311/2013 du Conseil du 2 décembre 2013 fixant le cadre financier pluriannuel pour la période 2014-2020 (1), |
| --- | --- |

—

vu le règlement (UE, Euratom) no 1311/2013 du Conseil du 2 décembre 2013 fixant le cadre financier pluriannuel pour la période 2014-2020 (1),

| — | vu l'accord interinstitutionnel du 2 décembre 2013 entre le Parlement européen, le Conseil et la Commission sur la discipline budgétaire, la coopération en matière budgétaire et la bonne gestion financière (2), |
| --- | --- |

—

vu l'accord interinstitutionnel du 2 décembre 2013 entre le Parlement européen, le Conseil et la Commission sur la discipline budgétaire, la coopération en matière budgétaire et la bonne gestion financière (2),

| — | vu le règlement (UE, Euratom) no 966/2012 du Parlement européen et du Conseil du 25 octobre 2012 relatif aux règles financières applicables au budget général de l'Union et abrogeant le règlement (CE, Euratom) no 1605/2002 du Conseil (3), |
| --- | --- |

—

vu le règlement (UE, Euratom) no 966/2012 du Parlement européen et du Conseil du 25 octobre 2012 relatif aux règles financières applicables au budget général de l'Union et abrogeant le règlement (CE, Euratom) no 1605/2002 du Conseil (3),

| — | vu sa résolution législative du 25 novembre 2015 sur le projet commun de budget général de l'Union européenne pour l'exercice 2016, approuvé par le comité de conciliation dans le cadre de la procédure budgétaire (4), |
| --- | --- |

—

vu sa résolution législative du 25 novembre 2015 sur le projet commun de budget général de l'Union européenne pour l'exercice 2016, approuvé par le comité de conciliation dans le cadre de la procédure budgétaire (4),

| — | vu le budget général de l'Union européenne pour l'exercice 2016 (5) et les deux déclarations communes y afférentes convenues entre le Parlement, le Conseil et la Commission (6), |
| --- | --- |

—

vu le budget général de l'Union européenne pour l'exercice 2016 (5) et les deux déclarations communes y afférentes convenues entre le Parlement, le Conseil et la Commission (6),

| — | vu la déclaration commune relative à un échéancier de paiement 2015-2016 (7) convenue le 19 mai 2015, |
| --- | --- |

—

vu la déclaration commune relative à un échéancier de paiement 2015-2016 (7) convenue le 19 mai 2015,

| — | vu les prévisions économiques européennes de l'automne 2015 publiées par la Commission (8), |
| --- | --- |

—

vu les prévisions économiques européennes de l'automne 2015 publiées par la Commission (8),

| — | vu l'examen annuel de la croissance pour 2016 publié par la Commission (9), |
| --- | --- |

—

vu l'examen annuel de la croissance pour 2016 publié par la Commission (9),

| — | vu le titre II, chapitre 8, de son règlement, |
| --- | --- |

—

vu le titre II, chapitre 8, de son règlement,

| — | vu le rapport de la commission des budgets (A8-0036/2016), |
| --- | --- |

—

vu le rapport de la commission des budgets (A8-0036/2016),

| A. | considérant que le budget 2017 devrait ouvrir la voie à la relance économique et à la création d'emplois dans un contexte de reprise économique fragile, menacée par la situation des marchés émergents et les tensions géopolitiques actuelles; |
| --- | --- |

A.

considérant que le budget 2017 devrait ouvrir la voie à la relance économique et à la création d'emplois dans un contexte de reprise économique fragile, menacée par la situation des marchés émergents et les tensions géopolitiques actuelles;

| B. | considérant que le budget 2017 sera affecté par l'évolution de la crise des migrants et des réfugiés; |
| --- | --- |

B.

considérant que le budget 2017 sera affecté par l'évolution de la crise des migrants et des réfugiés;

| C. | considérant que le budget 2017 coïncidera avec la révision à mi-parcours du cadre financier pluriannuel (CFP); |
| --- | --- |

C.

considérant que le budget 2017 coïncidera avec la révision à mi-parcours du cadre financier pluriannuel (CFP);

| D. | considérant que l'équilibre entre la demande intérieure et le commerce extérieur fait que, sur un plan économique, l'Union dépend, dans une certaine mesure, de l'évolution de la situation mondiale; |
| --- | --- |

D.

considérant que l'équilibre entre la demande intérieure et le commerce extérieur fait que, sur un plan économique, l'Union dépend, dans une certaine mesure, de l'évolution de la situation mondiale;

Observations générales

| 1. | fait observer que le budget de l'Union s'est avéré essentiel pour affronter les crises récentes et répondre aux besoins qui n'avaient pas été forcément anticipés lors de la négociation du CFP 2014-2020, comme le Fonds européen pour les investissements stratégiques (EFSI), la crise des migrants et des réfugiés ou les tensions géopolitiques dans le voisinage de l'Union, qui posent de sérieux problèmes et donnent lieu à des urgences, alors que dans l'Union, le rythme de la reprise et des investissements est inférieur à ce qu'il pourrait être et qu'un déficit d'investissement persiste; |
| --- | --- |

1.

fait observer que le budget de l'Union s'est avéré essentiel pour affronter les crises récentes et répondre aux besoins qui n'avaient pas été forcément anticipés lors de la négociation du CFP 2014-2020, comme le Fonds européen pour les investissements stratégiques (EFSI), la crise des migrants et des réfugiés ou les tensions géopolitiques dans le voisinage de l'Union, qui posent de sérieux problèmes et donnent lieu à des urgences, alors que dans l'Union, le rythme de la reprise et des investissements est inférieur à ce qu'il pourrait être et qu'un déficit d'investissement persiste;

| 2. | souligne que la capacité limitée du budget de l'Union à faire face à ces crises tient, à ce stade, principalement à l'utilisation de tous les moyens disponibles convenus lors des négociations du CFP, et notamment à l'utilisation des instruments spéciaux tels que l'instrument de flexibilité; rappelle le rôle capital du Parlement dans la définition de ces instruments lors des négociations du CFP; souligne toutefois que si la crise continue de s'aggraver, même l'activation de toutes les dispositions de flexibilité existantes ne suffira plus à faire face à la situation; prie dès lors instamment le Conseil de reconsidérer sa position sur la question de la budgétisation des instruments spéciaux du CFP afin d'alléger les contraintes qui pèsent sur le budget de l'Union; réaffirme, à cet égard, la position qu'il défend depuis longtemps, à savoir que les crédits de paiement des instruments spéciaux (instrument de flexibilité, Fonds de solidarité de l'Union européenne, Fonds européen d'ajustement à la mondialisation et réserve d'aide d'urgence) doivent être calculés au-delà des plafonds du CFP, à l'instar des engagements; espère que cette question sera résolue dans le cadre de la révision à mi-parcours du CFP; |
| --- | --- |

2.

souligne que la capacité limitée du budget de l'Union à faire face à ces crises tient, à ce stade, principalement à l'utilisation de tous les moyens disponibles convenus lors des négociations du CFP, et notamment à l'utilisation des instruments spéciaux tels que l'instrument de flexibilité; rappelle le rôle capital du Parlement dans la définition de ces instruments lors des négociations du CFP; souligne toutefois que si la crise continue de s'aggraver, même l'activation de toutes les dispositions de flexibilité existantes ne suffira plus à faire face à la situation; prie dès lors instamment le Conseil de reconsidérer sa position sur la question de la budgétisation des instruments spéciaux du CFP afin d'alléger les contraintes qui pèsent sur le budget de l'Union; réaffirme, à cet égard, la position qu'il défend depuis longtemps, à savoir que les crédits de paiement des instruments spéciaux (instrument de flexibilité, Fonds de solidarité de l'Union européenne, Fonds européen d'ajustement à la mondialisation et réserve d'aide d'urgence) doivent être calculés au-delà des plafonds du CFP, à l'instar des engagements; espère que cette question sera résolue dans le cadre de la révision à mi-parcours du CFP;

Un budget tenant compte des prévisions économiques et conforme au Semestre européen pour la coordination des politiques économiques

| 3. | prend acte des prévisions économiques européennes (automne 2015) publiées par la Commission, qui indiquent une faible reprise, certes, mais toujours en deçà du potentiel de croissance de l'Union européenne; souligne néanmoins que cette reprise doit être consolidée en renforçant les fondements de la croissance afin de favoriser la création d'emplois et le retour du plein emploi; observe que le chômage de longue durée et de très longue durée, notamment dans les régions les plus pauvres de l'Union et chez les jeunes, sont toujours à des niveaux inquiétants et que l'Union éprouve des difficultés à restructurer son industrie; observe que les disparités en matière de développement économique entre les régions européennes et les États membres persistent et souligne le fossé qui sépare les Européens les plus pauvres et les plus riches; note en outre l'apparition de nouveaux problèmes tels que le risque de ralentissement des économies émergentes et du commerce mondial, et notamment les pressions dues à la volatilité des marchés chinois, à la nécessité de faire face à la crise des migrants et des réfugiés ainsi qu'à la persistance des tensions géopolitiques; |
| --- | --- |

3.

prend acte des prévisions économiques européennes (automne 2015) publiées par la Commission, qui indiquent une faible reprise, certes, mais toujours en deçà du potentiel de croissance de l'Union européenne; souligne néanmoins que cette reprise doit être consolidée en renforçant les fondements de la croissance afin de favoriser la création d'emplois et le retour du plein emploi; observe que le chômage de longue durée et de très longue durée, notamment dans les régions les plus pauvres de l'Union et chez les jeunes, sont toujours à des niveaux inquiétants et que l'Union éprouve des difficultés à restructurer son industrie; observe que les disparités en matière de développement économique entre les régions européennes et les États membres persistent et souligne le fossé qui sépare les Européens les plus pauvres et les plus riches; note en outre l'apparition de nouveaux problèmes tels que le risque de ralentissement des économies émergentes et du commerce mondial, et notamment les pressions dues à la volatilité des marchés chinois, à la nécessité de faire face à la crise des migrants et des réfugiés ainsi qu'à la persistance des tensions géopolitiques;

| 4. | prend acte, par ailleurs, de l'examen annuel de la croissance pour 2016 publié par la Commission; est fermement convaincu que la relance de l'investissement, notamment par une meilleure coordination de l'augmentation des investissements publics et privés axés sur les objectifs d'Europe 2020, constitue l'attitude à adopter en vue d'une politique économique plus équilibrée; estime que ces deux éléments doivent être pris en considération dans la préparation du projet de budget 2017 car ils devraient permettre de déterminer les priorités du contexte économique; appelle dès lors à davantage de synergies entre le volet «Union» du Semestre européen pour la coordination des politiques économiques et le budget de l'Union, qui est également un élément essentiel pour la stabilité de la zone euro; |
| --- | --- |

4.

prend acte, par ailleurs, de l'examen annuel de la croissance pour 2016 publié par la Commission; est fermement convaincu que la relance de l'investissement, notamment par une meilleure coordination de l'augmentation des investissements publics et privés axés sur les objectifs d'Europe 2020, constitue l'attitude à adopter en vue d'une politique économique plus équilibrée; estime que ces deux éléments doivent être pris en considération dans la préparation du projet de budget 2017 car ils devraient permettre de déterminer les priorités du contexte économique; appelle dès lors à davantage de synergies entre le volet «Union» du Semestre européen pour la coordination des politiques économiques et le budget de l'Union, qui est également un élément essentiel pour la stabilité de la zone euro;

| 5. | salue, dans ce contexte, l'action de la Commission pour accroître la contribution des Fonds structurels et d'investissement européens aux grandes priorités mises en exergue dans les recommandations par pays; prend acte de la proposition de la Commission établissant le programme d'appui à la réforme structurelle et invite instamment la Commission à faire en sorte que les fonds soient utilisés en vue de renforcer la cohésion économique, sociale et territoriale, conformément à l'article 174 du traité FUE; |
| --- | --- |

5.

salue, dans ce contexte, l'action de la Commission pour accroître la contribution des Fonds structurels et d'investissement européens aux grandes priorités mises en exergue dans les recommandations par pays; prend acte de la proposition de la Commission établissant le programme d'appui à la réforme structurelle et invite instamment la Commission à faire en sorte que les fonds soient utilisés en vue de renforcer la cohésion économique, sociale et territoriale, conformément à l'article 174 du traité FUE;

| 6. | regrette que le budget de l'Union de ces dernières années ait été une victime collatérale de l'attitude hypocrite des États membres, qui les a amenés à considérer leur contribution au budget de l'Union comme une charge et à en faire une variable d'ajustement; souligne que le budget de l'Union européenne, qui est un budget d'investissement, est susceptible d'apporter une valeur ajoutée particulièrement marquée en soutenant la croissance, la compétitivité et la création d'emploi dans les États membres; attire l'attention sur le fait que les contributions des États membres au budget de l'Union ne doivent pas être considérées comme une variable d'ajustement qui dépend de la situation macroéconomique; rappelle, par ailleurs, la valeur ajoutée du budget de l'Union en termes de synergie et d'économies d'échelle; met en évidence la situation particulière des régions isolées et périphériques; |
| --- | --- |

6.

regrette que le budget de l'Union de ces dernières années ait été une victime collatérale de l'attitude hypocrite des États membres, qui les a amenés à considérer leur contribution au budget de l'Union comme une charge et à en faire une variable d'ajustement; souligne que le budget de l'Union européenne, qui est un budget d'investissement, est susceptible d'apporter une valeur ajoutée particulièrement marquée en soutenant la croissance, la compétitivité et la création d'emploi dans les États membres; attire l'attention sur le fait que les contributions des États membres au budget de l'Union ne doivent pas être considérées comme une variable d'ajustement qui dépend de la situation macroéconomique; rappelle, par ailleurs, la valeur ajoutée du budget de l'Union en termes de synergie et d'économies d'échelle; met en évidence la situation particulière des régions isolées et périphériques;

| 7. | constate et regrette que l'évasion fiscale des entreprises ait provoqué d'énormes pertes de recettes fiscales pour les États membres et, par conséquent, une baisse de leur contribution au budget de l'Union; estime en outre que cette concurrence fiscale déloyale représente, dans certains cas, un transfert de PIB d'un État membre vers un autre et un transfert de RNB vers des paradis fiscaux extraeuropéens, ce qui réduit la contribution globale des États membres au budget de l'Union; |
| --- | --- |

7.

constate et regrette que l'évasion fiscale des entreprises ait provoqué d'énormes pertes de recettes fiscales pour les États membres et, par conséquent, une baisse de leur contribution au budget de l'Union; estime en outre que cette concurrence fiscale déloyale représente, dans certains cas, un transfert de PIB d'un État membre vers un autre et un transfert de RNB vers des paradis fiscaux extraeuropéens, ce qui réduit la contribution globale des États membres au budget de l'Union;

Résoudre les crises

| 8. | souligne que, ces dernières années, l'Union a dû faire face à de nombreuses crises, pour lesquelles il convient de trouver une solution globale; souligne que la crise des réfugiés que connaissent à la fois l'Union et les pays voisins, en raison du conflit syrien, n'a pas encore été résolue; souligne que cette crise s'est accélérée en 2015 et se poursuit en 2016 par l'augmentation massive et soudaine du nombre de réfugiés et de migrants qui fuient vers l'Union pour y trouver asile; souligne que ceci n'a fait qu'aggraver la crise interne; souligne que le budget de l'Union a apporté une réponse immédiate à la crise, qu'il doit être nettement révisé à la hausse afin d'être en mesure de financer effectivement la mise en œuvre des politiques européennes destinées à gérer cette crise et qu'il devrait, à l'avenir, faire partie d'une solution européenne destinée à faire face à cette urgence; |
| --- | --- |

8.

souligne que, ces dernières années, l'Union a dû faire face à de nombreuses crises, pour lesquelles il convient de trouver une solution globale; souligne que la crise des réfugiés que connaissent à la fois l'Union et les pays voisins, en raison du conflit syrien, n'a pas encore été résolue; souligne que cette crise s'est accélérée en 2015 et se poursuit en 2016 par l'augmentation massive et soudaine du nombre de réfugiés et de migrants qui fuient vers l'Union pour y trouver asile; souligne que ceci n'a fait qu'aggraver la crise interne; souligne que le budget de l'Union a apporté une réponse immédiate à la crise, qu'il doit être nettement révisé à la hausse afin d'être en mesure de financer effectivement la mise en œuvre des politiques européennes destinées à gérer cette crise et qu'il devrait, à l'avenir, faire partie d'une solution européenne destinée à faire face à cette urgence;

| 9. | souligne que le budget 2017 sera affecté par les problèmes de sécurité intérieure et extérieure, qui peuvent également prendre la forme de menaces terroristes ou d'actes extrémistes, ainsi que par la mise en œuvre du programme partagé entre l'Union et les États membres visant à établir un espace européen de liberté, de sécurité et de justice; souligne, dans ce contexte, l'importance des instruments budgétaires de l'Union tels que le Fonds pour la sécurité intérieure pour régler la majorité des grands problèmes de sécurité, y compris par le renforcement des mesures préventives et de la coopération opérationnelle transfrontalière; |
| --- | --- |

9.

souligne que le budget 2017 sera affecté par les problèmes de sécurité intérieure et extérieure, qui peuvent également prendre la forme de menaces terroristes ou d'actes extrémistes, ainsi que par la mise en œuvre du programme partagé entre l'Union et les États membres visant à établir un espace européen de liberté, de sécurité et de justice; souligne, dans ce contexte, l'importance des instruments budgétaires de l'Union tels que le Fonds pour la sécurité intérieure pour régler la majorité des grands problèmes de sécurité, y compris par le renforcement des mesures préventives et de la coopération opérationnelle transfrontalière;

| 10. | salue l'adoption du FEIS, qui constitue l'un des principaux instruments permettant d'accroître les investissements à l'échelon de l'Union et qui contribuera à encourager la création d'emploi; constate avec satisfaction qu'un grand nombre de projets et d'opérations du FEI ont déjà été approuvées et qu'il est possible de repérer des synergies entre le FEIS et Horizon 2020; appelle la Commission à faciliter activement les synergies entre les divers fonds de l'Union en créant un système de suivi permettant d'identifier les exemples de combinaison de diverses formes de financement européen; insiste sur la nécessité d'appliquer le tableau de bord comme il se doit; encourage les États membres et les entités privées à utiliser pleinement les moyens financiers mis à disposition par le FEIS; rappelle que le budget de l'Union constitue l'ossature du plan d'investissement en fournissant les 8 milliards d'euros de crédits d'engagement et de paiement nécessaires pour provisionner le fonds de garantie du FEIS, dont 3,38 milliards d'euros ont déjà été mobilisés dans les budgets 2015 et 2016; rappelle que la marge globale pour les engagements a été totalement utilisée à cet effet en 2016 et souligne que, d'après la fiche financière législative du FEIS, la Commission prévoit un scénario semblable pour le projet de budget 2017; confirme son engagement à renforcer Horizon 2020 ainsi que le mécanisme pour l'interconnexion en Europe dans le cadre de la procédure budgétaire annuelle afin de compenser autant que possible les réductions convenues lors des négociations du FEIS; |
| --- | --- |

10.

salue l'adoption du FEIS, qui constitue l'un des principaux instruments permettant d'accroître les investissements à l'échelon de l'Union et qui contribuera à encourager la création d'emploi; constate avec satisfaction qu'un grand nombre de projets et d'opérations du FEI ont déjà été approuvées et qu'il est possible de repérer des synergies entre le FEIS et Horizon 2020; appelle la Commission à faciliter activement les synergies entre les divers fonds de l'Union en créant un système de suivi permettant d'identifier les exemples de combinaison de diverses formes de financement européen; insiste sur la nécessité d'appliquer le tableau de bord comme il se doit; encourage les États membres et les entités privées à utiliser pleinement les moyens financiers mis à disposition par le FEIS; rappelle que le budget de l'Union constitue l'ossature du plan d'investissement en fournissant les 8 milliards d'euros de crédits d'engagement et de paiement nécessaires pour provisionner le fonds de garantie du FEIS, dont 3,38 milliards d'euros ont déjà été mobilisés dans les budgets 2015 et 2016; rappelle que la marge globale pour les engagements a été totalement utilisée à cet effet en 2016 et souligne que, d'après la fiche financière législative du FEIS, la Commission prévoit un scénario semblable pour le projet de budget 2017; confirme son engagement à renforcer Horizon 2020 ainsi que le mécanisme pour l'interconnexion en Europe dans le cadre de la procédure budgétaire annuelle afin de compenser autant que possible les réductions convenues lors des négociations du FEIS;

| 11. | souligne l'importance de programmes tels que Horizon 2000, COSME, les programmes de financement destinés aux PME, Erasmus+, ainsi que les programmes et politiques qui soutiennent le développement de conditions favorables à l'innovation et qui contribuent à la réussite d'Europe 2020; constate avec satisfaction le taux d'absorption élevé des programmes d'Horizon 2020, mais se dit préoccupé par le taux moyen bien trop faible de financement des projets, qui ne permet pas à de nombreux projets excellents d'être financés; appelle les États membres à examiner les possibilités de prendre en charge les projets Horizon 2020 qui ont reçu une évaluation positive mais qui ne peuvent être cofinancés par manque de moyens budgétaires; rappelle le rôle important des petites et moyennes entreprises en tant qu'épine dorsale de l'économie européenne; souligne que le budget de l'Union devrait davantage faciliter l'accès des PME aux marchés et aux financements grâce aux programmes existants tels que COSME; rappelle que l'avenir de l'Union est lié à sa capacité d'innover dans les secteurs stratégiques, et ce afin que l'Europe soit compétitive au sein de l'économie mondiale; |
| --- | --- |

11.

souligne l'importance de programmes tels que Horizon 2000, COSME, les programmes de financement destinés aux PME, Erasmus+, ainsi que les programmes et politiques qui soutiennent le développement de conditions favorables à l'innovation et qui contribuent à la réussite d'Europe 2020; constate avec satisfaction le taux d'absorption élevé des programmes d'Horizon 2020, mais se dit préoccupé par le taux moyen bien trop faible de financement des projets, qui ne permet pas à de nombreux projets excellents d'être financés; appelle les États membres à examiner les possibilités de prendre en charge les projets Horizon 2020 qui ont reçu une évaluation positive mais qui ne peuvent être cofinancés par manque de moyens budgétaires; rappelle le rôle important des petites et moyennes entreprises en tant qu'épine dorsale de l'économie européenne; souligne que le budget de l'Union devrait davantage faciliter l'accès des PME aux marchés et aux financements grâce aux programmes existants tels que COSME; rappelle que l'avenir de l'Union est lié à sa capacité d'innover dans les secteurs stratégiques, et ce afin que l'Europe soit compétitive au sein de l'économie mondiale;

| 12. | estime que l'initiative pour l'emploi des jeunes, en particulier, est indispensable à la réalisation de l'objectif prioritaire de l'Union en faveur de la croissance et de l'emploi; confirme son engagement à poursuivre le financement de ce programme afin de le renforcer et d'offrir ainsi à davantage de jeunes, et notamment aux jeunes migrants qui arrivent dans l'Union européenne, la perspective d'entrer réellement sur le marché du travail en bénéficiant d'une offre d'emploi de qualité, d'un complément de formation ou d'un apprentissage; regrette qu'au cours des négociations du budget de l'Union pour 2016, il n'ait pas été prévu d'engagements supplémentaires pour poursuivre le financement de l'initiative pour l'emploi des jeunes, ce alors que le chômage des jeunes atteint des sommets dans l'Union; rappelle que cet objectif doit être considéré parallèlement à la nécessité d'encourager la mobilité des jeunes, ce qui constitue l'un des objectifs du programme Erasmus+; souligne l'importance de la déclaration conjointe des trois institutions (le Parlement, le Conseil et la Commission) sur le budget 2016 selon laquelle «la réduction du chômage des jeunes demeure une priorité politique de premier ordre [qu'elles] partagent et, à cet égard, [les trois institutions] réaffirment leur détermination à utiliser au mieux les ressources budgétaires disponibles pour résoudre le problème du chômage des jeunes, et en particulier l'enveloppe au titre de l'initiative pour l'emploi des jeunes»; fait observer que, malgré les retards initiaux dans la mise en œuvre de cette initiative et les atermoiements continus pour désigner les autorités pour les programmes opérationnels de l'initiative pour l'emploi des jeunes dans de nombreux États membres, les chiffres de mise en œuvre actuels indiquent une capacité d'absorption complète; invite la Commission à présenter son évaluation de l'initiative pour l'emploi des jeunes à la fin du mois d'avril 2016 au plus tard et, en tout état de cause, en temps utile pour que la prolongation du programme puisse figurer au budget de l'Union pour 2017; souligne qu'une solution permanente pour le financement de l'initiative pour l'emploi des jeunes, grâce à de nouveaux crédits d'engagement jusqu'en 2020, fera partie de la révision à mi-parcours du CFP; souligne, à cet égard, l'importance que revêt, dans les régions où le taux de chômage des jeunes est élevé, l'aide octroyée par le Fonds européen d'ajustement (FEM) aux jeunes âgés de 25 ans ou moins qui ne travaillent pas, ne suivent pas d'études ou de formation, dans la même mesure que l'aide fournie aux travailleurs; |
| --- | --- |

12.

estime que l'initiative pour l'emploi des jeunes, en particulier, est indispensable à la réalisation de l'objectif prioritaire de l'Union en faveur de la croissance et de l'emploi; confirme son engagement à poursuivre le financement de ce programme afin de le renforcer et d'offrir ainsi à davantage de jeunes, et notamment aux jeunes migrants qui arrivent dans l'Union européenne, la perspective d'entrer réellement sur le marché du travail en bénéficiant d'une offre d'emploi de qualité, d'un complément de formation ou d'un apprentissage; regrette qu'au cours des négociations du budget de l'Union pour 2016, il n'ait pas été prévu d'engagements supplémentaires pour poursuivre le financement de l'initiative pour l'emploi des jeunes, ce alors que le chômage des jeunes atteint des sommets dans l'Union; rappelle que cet objectif doit être considéré parallèlement à la nécessité d'encourager la mobilité des jeunes, ce qui constitue l'un des objectifs du programme Erasmus+; souligne l'importance de la déclaration conjointe des trois institutions (le Parlement, le Conseil et la Commission) sur le budget 2016 selon laquelle «la réduction du chômage des jeunes demeure une priorité politique de premier ordre [qu'elles] partagent et, à cet égard, [les trois institutions] réaffirment leur détermination à utiliser au mieux les ressources budgétaires disponibles pour résoudre le problème du chômage des jeunes, et en particulier l'enveloppe au titre de l'initiative pour l'emploi des jeunes»; fait observer que, malgré les retards initiaux dans la mise en œuvre de cette initiative et les atermoiements continus pour désigner les autorités pour les programmes opérationnels de l'initiative pour l'emploi des jeunes dans de nombreux États membres, les chiffres de mise en œuvre actuels indiquent une capacité d'absorption complète; invite la Commission à présenter son évaluation de l'initiative pour l'emploi des jeunes à la fin du mois d'avril 2016 au plus tard et, en tout état de cause, en temps utile pour que la prolongation du programme puisse figurer au budget de l'Union pour 2017; souligne qu'une solution permanente pour le financement de l'initiative pour l'emploi des jeunes, grâce à de nouveaux crédits d'engagement jusqu'en 2020, fera partie de la révision à mi-parcours du CFP; souligne, à cet égard, l'importance que revêt, dans les régions où le taux de chômage des jeunes est élevé, l'aide octroyée par le Fonds européen d'ajustement (FEM) aux jeunes âgés de 25 ans ou moins qui ne travaillent pas, ne suivent pas d'études ou de formation, dans la même mesure que l'aide fournie aux travailleurs;

| 13. | souligne que selon le récent rapport de «Save the Children», 27 millions d'enfants sont actuellement menacés de pauvreté dans l'Union européenne; rappelle la résolution du Parlement du 24 novembre 2015 (10) qui préconise la mise en place d'une garantie contre la pauvreté des enfants destinée à les extirper de la pauvreté, à leur procurer un environnement adapté à leur développement personnel et à les mettre à l'abri de l'exploitation et de l'exclusion sociale; salue les efforts des États membres qui ont récemment adopté des stratégies de réduction de la pauvreté des enfants, en vue de réduire les niveaux de pauvreté en général, y compris pour les enfants et les jeunes; appelle la Commission à faire en sorte que les États membres respectent la convention des Nations unies relative aux droits de l'enfant et les principes de la charte des droits fondamentaux de l'Union européenne; estime que l'éducation, les services de garde d'enfants, les services de santé, le logement et la sécurité sont des besoins fondamentaux auxquels a droit tout enfant en Europe, y compris ceux qui arrivent en Europe parmi les réfugiés et les migrants; |
| --- | --- |

13.

souligne que selon le récent rapport de «Save the Children», 27 millions d'enfants sont actuellement menacés de pauvreté dans l'Union européenne; rappelle la résolution du Parlement du 24 novembre 2015 (10) qui préconise la mise en place d'une garantie contre la pauvreté des enfants destinée à les extirper de la pauvreté, à leur procurer un environnement adapté à leur développement personnel et à les mettre à l'abri de l'exploitation et de l'exclusion sociale; salue les efforts des États membres qui ont récemment adopté des stratégies de réduction de la pauvreté des enfants, en vue de réduire les niveaux de pauvreté en général, y compris pour les enfants et les jeunes; appelle la Commission à faire en sorte que les États membres respectent la convention des Nations unies relative aux droits de l'enfant et les principes de la charte des droits fondamentaux de l'Union européenne; estime que l'éducation, les services de garde d'enfants, les services de santé, le logement et la sécurité sont des besoins fondamentaux auxquels a droit tout enfant en Europe, y compris ceux qui arrivent en Europe parmi les réfugiés et les migrants;

| 14. | rappelle l'importance des agences européennes pour assurer la mise en œuvre de la législation européenne et, partant, la réalisation des objectifs politiques de l'Union en matière de compétitivité, de croissance et d'emploi, d'une part, et la gestion de la crise actuelle de la migration et des réfugiés, de l'autre; insiste dès lors pour que des ressources financières et humaines suffisantes soient prévues pour couvrir les tâches administratives et opérationnelles afin de permettre aux agences de s'acquitter de leurs missions de la meilleure manière qui soit et de parvenir aux meilleurs résultats possibles; rappelle, eu égard à la crise migratoire et des réfugiés, les augmentations de personnel et de crédits pour les agences chargées de la justice et des affaires intérieures qui ont été appliquées dans les budgets 2015 et 2016; souligne, néanmoins, que de nouvelles augmentations seront nécessaires dans le budget 2017, afin de permettre à ces agences de faire face à l'accroissement de leur charge de travail et aux missions supplémentaires qui leur sont confiées; demande à la Commission de fournir des informations actualisées et consolidées et de proposer une stratégie à moyen et à long terme concernant ces agences; |
| --- | --- |

14.

rappelle l'importance des agences européennes pour assurer la mise en œuvre de la législation européenne et, partant, la réalisation des objectifs politiques de l'Union en matière de compétitivité, de croissance et d'emploi, d'une part, et la gestion de la crise actuelle de la migration et des réfugiés, de l'autre; insiste dès lors pour que des ressources financières et humaines suffisantes soient prévues pour couvrir les tâches administratives et opérationnelles afin de permettre aux agences de s'acquitter de leurs missions de la meilleure manière qui soit et de parvenir aux meilleurs résultats possibles; rappelle, eu égard à la crise migratoire et des réfugiés, les augmentations de personnel et de crédits pour les agences chargées de la justice et des affaires intérieures qui ont été appliquées dans les budgets 2015 et 2016; souligne, néanmoins, que de nouvelles augmentations seront nécessaires dans le budget 2017, afin de permettre à ces agences de faire face à l'accroissement de leur charge de travail et aux missions supplémentaires qui leur sont confiées; demande à la Commission de fournir des informations actualisées et consolidées et de proposer une stratégie à moyen et à long terme concernant ces agences;

| 15. | est préoccupé par la persistance des inégalités socio-économiques et des difficultés rencontrées dans la réalisation de l'objectif de convergence socio-économique de l'Union; souligne que le budget de l'Union devrait promouvoir les politiques de convergence, d'intégration et de cohésion, fondées sur la préservation et la promotion de l'entrepreneuriat, la création d'emplois décents, de qualité et stables, l'utilisation durable des ressources naturelles et la protection de l'environnement, en poursuivant les objectifs qui sont assignés à l'Union dans le cadre de la stratégie Europe 2020 pour une croissance intelligente, durable et inclusive; est particulièrement préoccupé par une exécution plus faible que prévu des crédits de paiement pour le Fonds européen d'aide aux plus démunis (FEAD); |
| --- | --- |

15.

est préoccupé par la persistance des inégalités socio-économiques et des difficultés rencontrées dans la réalisation de l'objectif de convergence socio-économique de l'Union; souligne que le budget de l'Union devrait promouvoir les politiques de convergence, d'intégration et de cohésion, fondées sur la préservation et la promotion de l'entrepreneuriat, la création d'emplois décents, de qualité et stables, l'utilisation durable des ressources naturelles et la protection de l'environnement, en poursuivant les objectifs qui sont assignés à l'Union dans le cadre de la stratégie Europe 2020 pour une croissance intelligente, durable et inclusive; est particulièrement préoccupé par une exécution plus faible que prévu des crédits de paiement pour le Fonds européen d'aide aux plus démunis (FEAD);

| 16. | reconnaît l'importance des programmes de distribution de lait et de fruits dans les écoles, et propose de chercher à savoir dans quelle mesure il serait possible d'accroître leur financement; rappelle les nombreuses crises qui ont éclaté ces dernières années, comme la crise agricole provoquée notamment par l'embargo russe; réclame des efforts accrus pour assurer la résistance de l'agriculture européenne aux changements climatiques tout en réduisant globalement les émissions de gaz à effet de serre d'origine agricole et en assurant la visibilité du secteur; |
| --- | --- |

16.

reconnaît l'importance des programmes de distribution de lait et de fruits dans les écoles, et propose de chercher à savoir dans quelle mesure il serait possible d'accroître leur financement; rappelle les nombreuses crises qui ont éclaté ces dernières années, comme la crise agricole provoquée notamment par l'embargo russe; réclame des efforts accrus pour assurer la résistance de l'agriculture européenne aux changements climatiques tout en réduisant globalement les émissions de gaz à effet de serre d'origine agricole et en assurant la visibilité du secteur;

| 17. | reconnaît que, malgré la mobilisation de moyens budgétaires importants répartis sur 2015 et 2016 pour faire face à la crise migratoire et des réfugiés, aucune solution n'a encore été trouvée, que ce soit au sein de l'Union ou dans les pays d'origine des réfugiés; souligne toutefois que les moyens budgétaires sont insuffisants et que d'importants moyens financiers supplémentaires sont nécessaires pour faire face à cette crise car l'augmentation du nombre de réfugiés et de migrants ne peut pas être considérée comme un phénomène temporaire; souligne que des solutions à long terme doivent être trouvées, non seulement dans la procédure budgétaire annuelle, mais aussi lors de la révision prochaine du CFP à mi-parcours; presse la Commission de présenter un plan politique et financier à moyen et long terme pour faire face à la crise migratoire et à son impact sur le budget 2017; fait remarquer que toutes les mesures financées par l'Union devraient être considérées comme des investissements pour faire face aux problèmes liés aux réfugiés et à la migration; souligne la nécessité de traiter les causes profondes du phénomène migratoire en améliorant les conditions de vie, notamment grâce à une éducation et des services médicaux de meilleure qualité et à un soutien accru aux investissements dans les infrastructures, que ce soit dans les pays d'origine des migrants ou dans les premiers pays où ils cherchent refuge; souligne que le financement de la crise migratoire et des réfugiés ne devrait pas se faire au détriment de la mise en œuvre d'autres politiques importantes de l'Union; souligne, dans ce contexte, que la solidarité est l'un des principes qui sous-tendent le budget de l'Union; est préoccupé par le fait que, dans la crise des réfugiés, la solidarité se manifeste de manière inégale dans les différents États membres; réitère son appel à la Commission de présenter une proposition sur la manière dont le budget de l'Union peut inciter les États membres à adopter une approche plus équilibrée en matière de solidarité; |
| --- | --- |

17.

reconnaît que, malgré la mobilisation de moyens budgétaires importants répartis sur 2015 et 2016 pour faire face à la crise migratoire et des réfugiés, aucune solution n'a encore été trouvée, que ce soit au sein de l'Union ou dans les pays d'origine des réfugiés; souligne toutefois que les moyens budgétaires sont insuffisants et que d'importants moyens financiers supplémentaires sont nécessaires pour faire face à cette crise car l'augmentation du nombre de réfugiés et de migrants ne peut pas être considérée comme un phénomène temporaire; souligne que des solutions à long terme doivent être trouvées, non seulement dans la procédure budgétaire annuelle, mais aussi lors de la révision prochaine du CFP à mi-parcours; presse la Commission de présenter un plan politique et financier à moyen et long terme pour faire face à la crise migratoire et à son impact sur le budget 2017; fait remarquer que toutes les mesures financées par l'Union devraient être considérées comme des investissements pour faire face aux problèmes liés aux réfugiés et à la migration; souligne la nécessité de traiter les causes profondes du phénomène migratoire en améliorant les conditions de vie, notamment grâce à une éducation et des services médicaux de meilleure qualité et à un soutien accru aux investissements dans les infrastructures, que ce soit dans les pays d'origine des migrants ou dans les premiers pays où ils cherchent refuge; souligne que le financement de la crise migratoire et des réfugiés ne devrait pas se faire au détriment de la mise en œuvre d'autres politiques importantes de l'Union; souligne, dans ce contexte, que la solidarité est l'un des principes qui sous-tendent le budget de l'Union; est préoccupé par le fait que, dans la crise des réfugiés, la solidarité se manifeste de manière inégale dans les différents États membres; réitère son appel à la Commission de présenter une proposition sur la manière dont le budget de l'Union peut inciter les États membres à adopter une approche plus équilibrée en matière de solidarité;

| 18. | exprime ses vives préoccupations face à l'absence de protection adéquate des mineurs non accompagnés tout au long de leur quête d'un asile sûr et réclame la conduite d'une enquête approfondie sur la disparition de 10 000 enfants signalée par Europol; |
| --- | --- |

18.

exprime ses vives préoccupations face à l'absence de protection adéquate des mineurs non accompagnés tout au long de leur quête d'un asile sûr et réclame la conduite d'une enquête approfondie sur la disparition de 10 000 enfants signalée par Europol;

| 19. | souligne l'importance d'un financement accru pour les programmes de réinstallation, les procédures de réinstallation et les opérations de retour, notamment au sein du Fonds «Asile, migration et intégration» afin de parvenir à une politique européenne efficace en matière d'asile et de migration, tout en empêchant et réduisant l'immigration clandestine; souligne la nécessité de créer des possibilités dans le budget de l'Union afin de développer des zones de réinstallation et des zones de sécurité sur le continent africain et au Moyen-Orient, en coopération avec l'Union africaine, la Ligue arabe et le HCR; |
| --- | --- |

19.

souligne l'importance d'un financement accru pour les programmes de réinstallation, les procédures de réinstallation et les opérations de retour, notamment au sein du Fonds «Asile, migration et intégration» afin de parvenir à une politique européenne efficace en matière d'asile et de migration, tout en empêchant et réduisant l'immigration clandestine; souligne la nécessité de créer des possibilités dans le budget de l'Union afin de développer des zones de réinstallation et des zones de sécurité sur le continent africain et au Moyen-Orient, en coopération avec l'Union africaine, la Ligue arabe et le HCR;

| 20. | prend acte de la mise en place du fonds régional d'affectation spéciale de l'Union en réponse à la crise syrienne et du fonds d'affectation spéciale d'urgence pour la stabilité et la lutte contre les causes profondes de la migration irrégulière et du phénomène des personnes déplacées en Afrique; prie instamment les États membres de tenir leurs promesses en contribuant à ces fonds à hauteur du montant apporté par l'Union, qui s'élève à 2,3 milliards d'euros; est profondément préoccupé par le faible niveau des contributions financières des États membres; souligne que des efforts financiers supplémentaires seront indispensables pour fournir une aide humanitaire le long des routes de transit et pour gérer les difficultés que pose l'augmentation du nombre de réfugiés; souligne que le manque de financement adéquat pour l'aide humanitaire, y compris les mesures de santé et d'éducation dans les camps, a incité davantage de réfugiés à entreprendre un voyage risqué vers l'Union européenne; rappelle que les fonds en question ont été créés en raison du manque de flexibilité et du manque de crédits du budget de l'Union; insiste pour que les actions menées pour régler le problème des migrants et des réfugiés ne se fassent pas au détriment des politiques européennes de développement dans d'autres domaines et pour que toutes les actions menées par l'Union à cet égard soient soumises à l'obligation de rendre des comptes; |
| --- | --- |

20.

prend acte de la mise en place du fonds régional d'affectation spéciale de l'Union en réponse à la crise syrienne et du fonds d'affectation spéciale d'urgence pour la stabilité et la lutte contre les causes profondes de la migration irrégulière et du phénomène des personnes déplacées en Afrique; prie instamment les États membres de tenir leurs promesses en contribuant à ces fonds à hauteur du montant apporté par l'Union, qui s'élève à 2,3 milliards d'euros; est profondément préoccupé par le faible niveau des contributions financières des États membres; souligne que des efforts financiers supplémentaires seront indispensables pour fournir une aide humanitaire le long des routes de transit et pour gérer les difficultés que pose l'augmentation du nombre de réfugiés; souligne que le manque de financement adéquat pour l'aide humanitaire, y compris les mesures de santé et d'éducation dans les camps, a incité davantage de réfugiés à entreprendre un voyage risqué vers l'Union européenne; rappelle que les fonds en question ont été créés en raison du manque de flexibilité et du manque de crédits du budget de l'Union; insiste pour que les actions menées pour régler le problème des migrants et des réfugiés ne se fassent pas au détriment des politiques européennes de développement dans d'autres domaines et pour que toutes les actions menées par l'Union à cet égard soient soumises à l'obligation de rendre des comptes;

| 21. | souligne que les États membres ont confirmé à nouveau leur engagement lors de la réunion informelle des chefs d'État et de gouvernement de l'Union du 23 septembre 2015 sur la migration, lors du Conseil européen du 15 octobre 2015 et lors du sommet de La Valette des 11 et 12 novembre 2015; accorde la plus grande importance aux déclarations publiques du Conseil concernant la réaction à la crise migratoire et des réfugiés sans précédent; espère que le Conseil répondra aux attentes soulevées par ses propres déclarations et décisions, en particulier celles relatives à des contributions des États membres correspondant à l'appui budgétaire de l'Union au fonds Madad et au fonds fiduciaire UE-Afrique ainsi qu'à la mise en œuvre complète de la proposition de la Commission sur la facilité en faveur des réfugiés en Turquie; note que certains États membres apportent aussi des contributions par l'intermédiaire d'autres programmes d'aide humanitaire tels que le programme alimentaire mondial et le HCR; |
| --- | --- |

21.

souligne que les États membres ont confirmé à nouveau leur engagement lors de la réunion informelle des chefs d'État et de gouvernement de l'Union du 23 septembre 2015 sur la migration, lors du Conseil européen du 15 octobre 2015 et lors du sommet de La Valette des 11 et 12 novembre 2015; accorde la plus grande importance aux déclarations publiques du Conseil concernant la réaction à la crise migratoire et des réfugiés sans précédent; espère que le Conseil répondra aux attentes soulevées par ses propres déclarations et décisions, en particulier celles relatives à des contributions des États membres correspondant à l'appui budgétaire de l'Union au fonds Madad et au fonds fiduciaire UE-Afrique ainsi qu'à la mise en œuvre complète de la proposition de la Commission sur la facilité en faveur des réfugiés en Turquie; note que certains États membres apportent aussi des contributions par l'intermédiaire d'autres programmes d'aide humanitaire tels que le programme alimentaire mondial et le HCR;

| 22. | salue le principe et les objectifs de la facilité en faveur des réfugiés en Turquie, qui devrait être dotée de 3 milliards d'euros, et prie chacun des États membres d'honorer ses engagements politiques et de fournir un soutien financier adéquat à ce mécanisme; est fermement décidé à faire usage de tous les moyens de pression politiques et institutionnels afin de garantir que les États membres respectent leur engagement à l'égard de leurs contributions au Fonds régional d'affectation spéciale pour la Syrie, au Fonds d'affectation spéciale d'urgence pour l'Afrique et à la facilité en faveur des réfugiés en Turquie; attend que la Commission explique comment faire en sorte de disposer de la contribution de l'Union dans le cadre des plafonds des budgets respectifs de l'Union pour 2016 et 2017; critique le Conseil et la Commission pour avoir exclu le Parlement des délibérations sur la définition de cette facilité et la mobilisation de la contribution de l'Union lorsque la Commission a annoncé son intention de financer la contribution de l'Union en procédant à des redéploiements au sein du budget de l'Union pour 2016 récemment adopté et en anticipant les marges du budget pour 2017; insiste, en outre, sur la nécessité d'accroître l'incidence des dépenses externes de l'Union; invite la Commission à élaborer des propositions sur les moyens de renforcer les synergies entre les instruments de financement extérieur de l'Union et d'accroître la cohérence de l'approche stratégie sous-jacente; estime que ces fonds fiduciaires ainsi que la facilité pour les réfugiés ne relèvent pas du budget de l'Union, sans en être exclus, raison pour laquelle ils échappent à la responsabilité et au processus démocratique prévus par la méthode communautaire, et entend dès lors suivre de près la mise en place de ces fonds et de cette facilité ainsi que leur exécution; souligne que les actions susvisées aboutissent à une violation manifeste des compétences du Parlement en sa qualité de branche de l'autorité budgétaire; |
| --- | --- |

22.

salue le principe et les objectifs de la facilité en faveur des réfugiés en Turquie, qui devrait être dotée de 3 milliards d'euros, et prie chacun des États membres d'honorer ses engagements politiques et de fournir un soutien financier adéquat à ce mécanisme; est fermement décidé à faire usage de tous les moyens de pression politiques et institutionnels afin de garantir que les États membres respectent leur engagement à l'égard de leurs contributions au Fonds régional d'affectation spéciale pour la Syrie, au Fonds d'affectation spéciale d'urgence pour l'Afrique et à la facilité en faveur des réfugiés en Turquie; attend que la Commission explique comment faire en sorte de disposer de la contribution de l'Union dans le cadre des plafonds des budgets respectifs de l'Union pour 2016 et 2017; critique le Conseil et la Commission pour avoir exclu le Parlement des délibérations sur la définition de cette facilité et la mobilisation de la contribution de l'Union lorsque la Commission a annoncé son intention de financer la contribution de l'Union en procédant à des redéploiements au sein du budget de l'Union pour 2016 récemment adopté et en anticipant les marges du budget pour 2017; insiste, en outre, sur la nécessité d'accroître l'incidence des dépenses externes de l'Union; invite la Commission à élaborer des propositions sur les moyens de renforcer les synergies entre les instruments de financement extérieur de l'Union et d'accroître la cohérence de l'approche stratégie sous-jacente; estime que ces fonds fiduciaires ainsi que la facilité pour les réfugiés ne relèvent pas du budget de l'Union, sans en être exclus, raison pour laquelle ils échappent à la responsabilité et au processus démocratique prévus par la méthode communautaire, et entend dès lors suivre de près la mise en place de ces fonds et de cette facilité ainsi que leur exécution; souligne que les actions susvisées aboutissent à une violation manifeste des compétences du Parlement en sa qualité de branche de l'autorité budgétaire;

| 23. | attire l'attention sur le fait que la situation géopolitique dans le voisinage oriental est fragile et demande à l'Union d'apporter un soutien accru aux pays qui mettent actuellement en œuvre des accords d'association afin de faire avancer les réformes et qui veillent à approfondir les relations entre l'Union et les pays respectifs; |
| --- | --- |

23.

attire l'attention sur le fait que la situation géopolitique dans le voisinage oriental est fragile et demande à l'Union d'apporter un soutien accru aux pays qui mettent actuellement en œuvre des accords d'association afin de faire avancer les réformes et qui veillent à approfondir les relations entre l'Union et les pays respectifs;

Paiements

| 24. | rappelle que, dans les budgets 2015 et 2016, la Commission s'est souvent abstenue de demander des crédits de paiement supplémentaires pour faire face à une série de crises (concentration de 2 milliards d'euros en faveur de la Grèce, premières mesures dans le domaine de la migration) et qu'elle a préféré le redéploiement de moyens existants; souligne que cette façon de procéder a augmenté la pression exercée sur les crédits de paiement de 2016 et des exercices ultérieurs et qu'elle risque à nouveau de créer une situation où les crédits ne suffiront peut-être pas à répondre aux besoins réels des programmes financiers des diverses rubriques, ce qui influe directement sur les responsables de projets et les citoyens; s'inquiète de ce que cette situation, conjuguée au retard pris dans le lancement de programmes en gestion partagée, risque de recréer les conditions qui ont conduit, à la fin du dernier CFP, à un niveau inégalé de restes à liquider et à un arriéré insoutenable de demandes de paiement en attente; rappelle la position qu'il défend de longue date, à savoir que les besoins de paiement imprévus doivent être financés au moyen de nouveaux crédits; |
| --- | --- |

24.

rappelle que, dans les budgets 2015 et 2016, la Commission s'est souvent abstenue de demander des crédits de paiement supplémentaires pour faire face à une série de crises (concentration de 2 milliards d'euros en faveur de la Grèce, premières mesures dans le domaine de la migration) et qu'elle a préféré le redéploiement de moyens existants; souligne que cette façon de procéder a augmenté la pression exercée sur les crédits de paiement de 2016 et des exercices ultérieurs et qu'elle risque à nouveau de créer une situation où les crédits ne suffiront peut-être pas à répondre aux besoins réels des programmes financiers des diverses rubriques, ce qui influe directement sur les responsables de projets et les citoyens; s'inquiète de ce que cette situation, conjuguée au retard pris dans le lancement de programmes en gestion partagée, risque de recréer les conditions qui ont conduit, à la fin du dernier CFP, à un niveau inégalé de restes à liquider et à un arriéré insoutenable de demandes de paiement en attente; rappelle la position qu'il défend de longue date, à savoir que les besoins de paiement imprévus doivent être financés au moyen de nouveaux crédits;

| 25. | demande la mise en œuvre intégrale des déclarations communes relatives aux paiements convenues entre le Parlement, le Conseil et la Commission en 2015 et 2016; rappelle l'engagement de tenir, au cours de cette année, au moins trois réunions interinstitutionnelles consacrées aux paiements afin de faire le point sur l'exécution des paiements et les prévisions révisées; relève que la Commission a annoncé pour la fin 2015 un arriéré de 8,2 milliards d'euros, ce qui correspond à près de la moitié du montant qu'elle avait prévu à l'origine; entend soulever cette question lors de la première réunion interinstitutionnelle sur les paiements en mars 2016 afin de définir les causes de cet écart et les incidences éventuelles à long terme sur les prévisions de paiement; espère que, lors de sa lecture du budget de l'Union pour 2017, le Conseil tiendra compte des montants confirmés à la réunion d'avril 2016 et qu'il les respectera intégralement; demande instamment à la Commission, comme convenu dans la déclaration commune adoptée dans le cadre de la procédure budgétaire 2016, de communiquer au Parlement et au Conseil les prévisions à long terme concernant l'évolution attendue des paiements jusqu'à la fin du CFP 2014-2020 afin d'éviter un arriéré de paiement pour la seconde moitié du CFP; |
| --- | --- |

25.

demande la mise en œuvre intégrale des déclarations communes relatives aux paiements convenues entre le Parlement, le Conseil et la Commission en 2015 et 2016; rappelle l'engagement de tenir, au cours de cette année, au moins trois réunions interinstitutionnelles consacrées aux paiements afin de faire le point sur l'exécution des paiements et les prévisions révisées; relève que la Commission a annoncé pour la fin 2015 un arriéré de 8,2 milliards d'euros, ce qui correspond à près de la moitié du montant qu'elle avait prévu à l'origine; entend soulever cette question lors de la première réunion interinstitutionnelle sur les paiements en mars 2016 afin de définir les causes de cet écart et les incidences éventuelles à long terme sur les prévisions de paiement; espère que, lors de sa lecture du budget de l'Union pour 2017, le Conseil tiendra compte des montants confirmés à la réunion d'avril 2016 et qu'il les respectera intégralement; demande instamment à la Commission, comme convenu dans la déclaration commune adoptée dans le cadre de la procédure budgétaire 2016, de communiquer au Parlement et au Conseil les prévisions à long terme concernant l'évolution attendue des paiements jusqu'à la fin du CFP 2014-2020 afin d'éviter un arriéré de paiement pour la seconde moitié du CFP;

| 26. | souligne que la mise en œuvre des Fonds structurels et d'investissement européens devrait atteindre sa vitesse de croisière en 2017 et déconseille d'inscrire des crédits de paiement insuffisants au budget pour pouvoir répondre à cette hausse du niveau d'absorption; encourage la Commission à relever les paiements aux niveaux nécessaires dans son projet de budget; se dit préoccupé par l'adoption tardive des programmes opérationnels ainsi que par le risque d'accumulation de nouvelles factures impayées au cours de la deuxième moitié du CFP; encourage la Commission à collaborer activement avec les États membres et engage ces derniers à tout faire pour assurer la désignation rapide des autorités en charge des programmes, dont l'absence est la principale raison des retards actuels; se félicite de ce que la Commission soit disposée à collaborer étroitement avec les États membres, à leur demande, notamment pour ce qui est de l'adaptation, le cas échéant, des programmes opérationnels de manière à permettre une meilleure synergie entre les Fonds structurels et d'investissement européens en vue de faire face aux difficultés internes liées à la crise des réfugiés; |
| --- | --- |

26.

souligne que la mise en œuvre des Fonds structurels et d'investissement européens devrait atteindre sa vitesse de croisière en 2017 et déconseille d'inscrire des crédits de paiement insuffisants au budget pour pouvoir répondre à cette hausse du niveau d'absorption; encourage la Commission à relever les paiements aux niveaux nécessaires dans son projet de budget; se dit préoccupé par l'adoption tardive des programmes opérationnels ainsi que par le risque d'accumulation de nouvelles factures impayées au cours de la deuxième moitié du CFP; encourage la Commission à collaborer activement avec les États membres et engage ces derniers à tout faire pour assurer la désignation rapide des autorités en charge des programmes, dont l'absence est la principale raison des retards actuels; se félicite de ce que la Commission soit disposée à collaborer étroitement avec les États membres, à leur demande, notamment pour ce qui est de l'adaptation, le cas échéant, des programmes opérationnels de manière à permettre une meilleure synergie entre les Fonds structurels et d'investissement européens en vue de faire face aux difficultés internes liées à la crise des réfugiés;

Autres questions revêtant un intérêt particulier

| 27. | rappelle l'importance du principe d'intégration de la dimension d'égalité hommes-femmes, qui doit s'appliquer de manière transversale à toutes les politiques de l'Union; invite la Commission à mettre ce principe en pratique, le cas échéant, lors de la préparation du projet de budget pour 2017; |
| --- | --- |

27.

rappelle l'importance du principe d'intégration de la dimension d'égalité hommes-femmes, qui doit s'appliquer de manière transversale à toutes les politiques de l'Union; invite la Commission à mettre ce principe en pratique, le cas échéant, lors de la préparation du projet de budget pour 2017;

| 28. | salue l'accord conclu à Paris le 12 décembre 2015 par les 196 parties à la convention-cadre des Nations unies sur les changements climatiques à propos d'un accord universel, contraignant, dynamique et différencié pour faire face au problème du changement climatique; regrette toutefois l'absence de précisions quant à la façon dont les pays donateurs parviendront à l'objectif annuel de 100 milliards de dollars d'aide aux pays en développement ou dont ils conviendront d'une méthode commune de comptabilisation des moyens affectés à la lutte contre le changement climatique; relève que cette question doit être réglée avant la COP 22, qui se tiendra à Marrakech, et attend de la Commission qu'elle présente une proposition consolidée de cadre réglementaire qui respecte pleinement l'ensemble des engagements pris à Paris et qu'elle prévoie les crédits nécessaires dans son projet de budget pour 2017; rappelle que l'Union a accepté que 20 % au moins de son budget pour la période 2014-2020, soit un total de 180 milliards d'euros, soient affectés à des mesures liées au climat et que le budget de l'Union doit être ajusté pour tenir compte des impératifs liés au climat; demande à la Commission de continuer à appuyer les dépenses de l'Union consacrées à des infrastructures efficaces et durables et à des modes de transport durables; encourage la Commission à appliquer sans délai les conclusions du Conseil «Affaires générales» du 17 novembre 2015 en ce qui concerne les fonds consacrés au climat et à la politique de cohésion; |
| --- | --- |

28.

salue l'accord conclu à Paris le 12 décembre 2015 par les 196 parties à la convention-cadre des Nations unies sur les changements climatiques à propos d'un accord universel, contraignant, dynamique et différencié pour faire face au problème du changement climatique; regrette toutefois l'absence de précisions quant à la façon dont les pays donateurs parviendront à l'objectif annuel de 100 milliards de dollars d'aide aux pays en développement ou dont ils conviendront d'une méthode commune de comptabilisation des moyens affectés à la lutte contre le changement climatique; relève que cette question doit être réglée avant la COP 22, qui se tiendra à Marrakech, et attend de la Commission qu'elle présente une proposition consolidée de cadre réglementaire qui respecte pleinement l'ensemble des engagements pris à Paris et qu'elle prévoie les crédits nécessaires dans son projet de budget pour 2017; rappelle que l'Union a accepté que 20 % au moins de son budget pour la période 2014-2020, soit un total de 180 milliards d'euros, soient affectés à des mesures liées au climat et que le budget de l'Union doit être ajusté pour tenir compte des impératifs liés au climat; demande à la Commission de continuer à appuyer les dépenses de l'Union consacrées à des infrastructures efficaces et durables et à des modes de transport durables; encourage la Commission à appliquer sans délai les conclusions du Conseil «Affaires générales» du 17 novembre 2015 en ce qui concerne les fonds consacrés au climat et à la politique de cohésion;

| 29. | salue l'action de la Commission visant à définir une stratégie de «budget européen axé sur les résultats»; demande à la Commission de rendre compte des progrès réalisés dans le domaine de la simplification du financement octroyé par l'Union, notamment pour ce qui est de l'allègement de la charge liée à l'exécution et à la gestion des projets financés par l'Union; souligne qu'il convient d'accorder une attention particulière à la performance des instruments financiers capables de toucher des groupes cibles importants, comme les PME, les entreprises innovantes et les microentreprises, dans le cadre des programmes de financement de l'Union; estime par ailleurs qu'outre les institutions de l'Union, une grande part de responsabilité incombe également aux États membres étant donné que 80 % des crédits relèvent de la «gestion partagée»; invite par conséquent les États membres à tout mettre en œuvre pour garantir une bonne gestion financière et la diminution des erreurs ainsi que pour éviter tout retard dans la mise en œuvre des programmes dont ils sont responsables; souligne la nécessité de se concentrer davantage sur l'élaboration d'indicateurs de résultat qualitatifs et quantitatifs appropriés afin d'évaluer la performance et d'obtenir une vision concrète de l'effet des dépenses de l'Union dans l'économie réelle; invite l'ensemble des États membres à promouvoir et à mettre en place des mesures concrètes pour lutter énergiquement contre la corruption dans les marchés publics; |
| --- | --- |

29.

salue l'action de la Commission visant à définir une stratégie de «budget européen axé sur les résultats»; demande à la Commission de rendre compte des progrès réalisés dans le domaine de la simplification du financement octroyé par l'Union, notamment pour ce qui est de l'allègement de la charge liée à l'exécution et à la gestion des projets financés par l'Union; souligne qu'il convient d'accorder une attention particulière à la performance des instruments financiers capables de toucher des groupes cibles importants, comme les PME, les entreprises innovantes et les microentreprises, dans le cadre des programmes de financement de l'Union; estime par ailleurs qu'outre les institutions de l'Union, une grande part de responsabilité incombe également aux États membres étant donné que 80 % des crédits relèvent de la «gestion partagée»; invite par conséquent les États membres à tout mettre en œuvre pour garantir une bonne gestion financière et la diminution des erreurs ainsi que pour éviter tout retard dans la mise en œuvre des programmes dont ils sont responsables; souligne la nécessité de se concentrer davantage sur l'élaboration d'indicateurs de résultat qualitatifs et quantitatifs appropriés afin d'évaluer la performance et d'obtenir une vision concrète de l'effet des dépenses de l'Union dans l'économie réelle; invite l'ensemble des États membres à promouvoir et à mettre en place des mesures concrètes pour lutter énergiquement contre la corruption dans les marchés publics;

| 30. | confirme son soutien au programme de recherche et d'ingénierie ITER et s'engage à lui assurer un financement approprié; se dit néanmoins préoccupé par les retards et les coûts supplémentaires susceptibles d'intervenir à l'égard de ce programme ainsi que par les répercussions qui pourraient en découler pour le budget de l'Union; regrette par conséquent qu'il n'ait pas été possible d'évaluer le niveau des crédits d'ITER pour 2016 en fonction du calendrier et de l'échéancier de paiement actualisés; espère que l'échéancier actualisé sera pris en compte dans la préparation du projet de budget pour 2017; demande un mécanisme comptable propre à donner une idée précise du montant des moyens financiers accordés au projet international et à permettre d'évaluer la bonne utilisation de ces moyens; |
| --- | --- |

30.

confirme son soutien au programme de recherche et d'ingénierie ITER et s'engage à lui assurer un financement approprié; se dit néanmoins préoccupé par les retards et les coûts supplémentaires susceptibles d'intervenir à l'égard de ce programme ainsi que par les répercussions qui pourraient en découler pour le budget de l'Union; regrette par conséquent qu'il n'ait pas été possible d'évaluer le niveau des crédits d'ITER pour 2016 en fonction du calendrier et de l'échéancier de paiement actualisés; espère que l'échéancier actualisé sera pris en compte dans la préparation du projet de budget pour 2017; demande un mécanisme comptable propre à donner une idée précise du montant des moyens financiers accordés au projet international et à permettre d'évaluer la bonne utilisation de ces moyens;

| 31. | rappelle que l'accord final sur le CFP 2014-2020, consacré à l'article 2 du règlement relatif au CFP, prévoit un réexamen obligatoire du CFP 2014-2020, qui doit s'accompagner d'une proposition législative de révision du CFP pour la fin de 2016 au plus tard; souligne que l'objectif de ce réexamen/révision est d'évaluer le fonctionnement du CFP, d'un point de vue qualitatif et quantitatif, de remédier aux défaillances systémiques du budget de l'Union, et de faire en sorte que l'Union dispose de moyens suffisants pour faire face efficacement aux crises internes et extérieures et financer de nouvelles priorités politiques pour la seconde moitié de l'actuel CFP; souligne que le Conseil ne doit pas décevoir les attentes suscitées par les déclarations et décisions du Conseil européen; rappelle, à cet égard, que c'est au Conseil qu'il revient d'assurer la mise à disposition des crédits nécessaires pour financer les tâches nouvelles et les situations imprévues, y compris en acceptant une révision à la hausse des plafonds du CFP; entend adopter une approche uniforme dans les négociations relatives au budget 2017 et à la révision du CFP; exprime de sérieux doutes quant au fait que les crises en question puissent être financées dans les limites de l'actuel CFP; souligne, en outre, que la révision du CFP en 2016 est une occasion d'en adapter les moyens et d'en accroître la flexibilité; |
| --- | --- |

31.

rappelle que l'accord final sur le CFP 2014-2020, consacré à l'article 2 du règlement relatif au CFP, prévoit un réexamen obligatoire du CFP 2014-2020, qui doit s'accompagner d'une proposition législative de révision du CFP pour la fin de 2016 au plus tard; souligne que l'objectif de ce réexamen/révision est d'évaluer le fonctionnement du CFP, d'un point de vue qualitatif et quantitatif, de remédier aux défaillances systémiques du budget de l'Union, et de faire en sorte que l'Union dispose de moyens suffisants pour faire face efficacement aux crises internes et extérieures et financer de nouvelles priorités politiques pour la seconde moitié de l'actuel CFP; souligne que le Conseil ne doit pas décevoir les attentes suscitées par les déclarations et décisions du Conseil européen; rappelle, à cet égard, que c'est au Conseil qu'il revient d'assurer la mise à disposition des crédits nécessaires pour financer les tâches nouvelles et les situations imprévues, y compris en acceptant une révision à la hausse des plafonds du CFP; entend adopter une approche uniforme dans les négociations relatives au budget 2017 et à la révision du CFP; exprime de sérieux doutes quant au fait que les crises en question puissent être financées dans les limites de l'actuel CFP; souligne, en outre, que la révision du CFP en 2016 est une occasion d'en adapter les moyens et d'en accroître la flexibilité;

| 32. | rappelle qu'il est favorable à la nécessaire réforme en profondeur du système des ressources propres de l'Union et qu'il accorde une importance politique de premier plan aux travaux du groupe de haut niveau sur les ressources propres constitué dans le cadre de l'accord sur le CFP 2014-2020; attend de la Commission et du Conseil qu'ils tiennent compte des conclusions de ces travaux, lesquelles devraient être formulées pour la fin de 2016 au plus tard, ainsi que de toute nouvelle ressource propre potentielle; rappelle que l'objectif premier de la réforme des ressources propres est de rendre le volet recettes du budget de l'Union plus autonome, ainsi que plus stable, plus simple, plus juste, plus durable et plus prévisible tout en allégeant la charge qu'il représente pour les budgets nationaux en termes de dépenses excessives et en améliorant la transparence et la visibilité à l'égard des citoyens, sans augmenter la charge fiscale globale supportée par les citoyens; estime que, pour parvenir à un budget de l'Union complètement indépendant, il y a lieu de mettre en place de réelles ressources propres; |
| --- | --- |

32.

rappelle qu'il est favorable à la nécessaire réforme en profondeur du système des ressources propres de l'Union et qu'il accorde une importance politique de premier plan aux travaux du groupe de haut niveau sur les ressources propres constitué dans le cadre de l'accord sur le CFP 2014-2020; attend de la Commission et du Conseil qu'ils tiennent compte des conclusions de ces travaux, lesquelles devraient être formulées pour la fin de 2016 au plus tard, ainsi que de toute nouvelle ressource propre potentielle; rappelle que l'objectif premier de la réforme des ressources propres est de rendre le volet recettes du budget de l'Union plus autonome, ainsi que plus stable, plus simple, plus juste, plus durable et plus prévisible tout en allégeant la charge qu'il représente pour les budgets nationaux en termes de dépenses excessives et en améliorant la transparence et la visibilité à l'égard des citoyens, sans augmenter la charge fiscale globale supportée par les citoyens; estime que, pour parvenir à un budget de l'Union complètement indépendant, il y a lieu de mettre en place de réelles ressources propres;

o

o o

| 33. | charge son Président de transmettre la présente résolution au Conseil et à la Commission ainsi qu'à la Cour des comptes. |
| --- | --- |

33.

charge son Président de transmettre la présente résolution au Conseil et à la Commission ainsi qu'à la Cour des comptes.

---

(1)  JO L 347 du 20.12.2013, p. 884.

(2)  JO C 373 du 20.12.2013, p. 1.

(3)  JO L 298 du 26.10.2012, p. 1.

(4)  Textes adoptés de cette date, P8_TA(2015)0407.

(5)  JO L 48 du 24.2.2016.

(6)  Voir l'annexe à la résolution législative du Parlement du 25 novembre 2015 (textes adoptés de cette date, P8_TA(2015)0407).

(7)  Voir l'annexe II à la résolution du Parlement du 8 juillet 2015 (textes adoptés de cette date, P8_TA(2015)0263).

(8)  http://ec.europa.eu/economy_finance/publications/eeip/pdf/ip011_en.pdf

(9)  http://ec.europa.eu/europe2020/pdf/2016/ags2016_annual_growth_survey_fr.pdf

(10)  Textes adoptés de cette date, P8_TA(2015)0401.

---

Jeudi 10 mars 2016

| 9.2.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 50/165 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 50/165

---

P8_TA(2016)0086

Instauration de mesures commerciales autonomes d’urgence en faveur de la Tunisie ***I

Résolution législative du Parlement européen du 10 mars 2016 sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil concernant l’instauration de mesures commerciales autonomes d’urgence en faveur de la République tunisienne (COM(2015)0460 — C8-0273/2015 — 2015/0218(COD))

(Procédure législative ordinaire: première lecture)

(2018/C 050/25)

Le Parlement européen,

| — | vu la proposition de la Commission au Parlement européen et au Conseil (COM(2015)0460), |
| --- | --- |

—

vu la proposition de la Commission au Parlement européen et au Conseil (COM(2015)0460),

| — | vu l'article 294, paragraphe 2 et l'article 207, paragraphe 2 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, conformément auxquels la proposition lui a été présentée par la Commission (C8-0273/2015), |
| --- | --- |

—

vu l'article 294, paragraphe 2 et l'article 207, paragraphe 2 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, conformément auxquels la proposition lui a été présentée par la Commission (C8-0273/2015),

| — | vu l'article 294, paragraphe 3, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, |
| --- | --- |

—

vu l'article 294, paragraphe 3, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne,

| — | vu l'engagement pris par le représentant du Conseil, par lettre du 9 mars 2016, d'approuver la position du Parlement européen, conformément à l'article 294, paragraphe 4, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, |
| --- | --- |

—

vu l'engagement pris par le représentant du Conseil, par lettre du 9 mars 2016, d'approuver la position du Parlement européen, conformément à l'article 294, paragraphe 4, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne,

| — | vu l'article 59 de son règlement, |
| --- | --- |

—

vu l'article 59 de son règlement,

| — | vu le rapport de la commission du commerce international et l'avis de la commission de l'agriculture et du développement rural (A8-0013/2016), |
| --- | --- |

—

vu le rapport de la commission du commerce international et l'avis de la commission de l'agriculture et du développement rural (A8-0013/2016),

| 1. | arrête la position en première lecture figurant ci-après (1); |
| --- | --- |

1.

arrête la position en première lecture figurant ci-après (1);

| 2. | demande à la Commission de le saisir à nouveau, si elle entend modifier de manière substantielle sa proposition ou la remplacer par un autre texte; |
| --- | --- |

2.

demande à la Commission de le saisir à nouveau, si elle entend modifier de manière substantielle sa proposition ou la remplacer par un autre texte;

| 3. | charge son Président de transmettre la position du Parlement au Conseil et à la Commission ainsi qu'aux parlements nationaux. |
| --- | --- |

3.

charge son Président de transmettre la position du Parlement au Conseil et à la Commission ainsi qu'aux parlements nationaux.

---

(1)  La présente position correspond aux amendements adoptés le 25 février 2016 (textes adoptés de cette date P8_TA(2016)0056).

---

P8_TC1-COD(2015)0218

Position du Parlement européen arrêtée en première lecture le 10 mars 2016 en vue de l’adoption du règlement (UE) 2016/... du Parlement européen et du Conseil concernant l’instauration de mesures commerciales autonomes d’urgence en faveur de la République tunisienne

(Étant donné l'accord intervenu entre le Parlement et le Conseil, la position du Parlement correspond à l'acte législatif final, le règlement (UE) 2016/580.)

---

| 9.2.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 50/166 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 50/166

---

P8_TA(2016)0087

Médicaments vétérinaires ***I

Amendements du Parlement européen, adoptés le 10 mars 2016, à la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil relatif aux médicaments vétérinaires (COM(2014)0558 — C8-0164/2014 — 2014/0257(COD)) (1)

(Procédure législative ordinaire: première lecture)

(2018/C 050/26)

Amendement 1

Proposition de règlement

Considérant 2

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (2) | À la lumière de l'expérience acquise et à la suite de l'évaluation, par la Commission, du fonctionnement du marché des médicaments vétérinaires, il y a lieu d'adapter le cadre légal applicable aux médicaments vétérinaires au progrès scientifique, aux conditions actuelles du marché et à la réalité économique. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(2)

À la lumière de l'expérience acquise et à la suite de l'évaluation, par la Commission, du fonctionnement du marché des médicaments vétérinaires, il y a lieu d'adapter le cadre légal applicable aux médicaments vétérinaires au progrès scientifique, aux conditions actuelles du marché et à la réalité économique.

| (2) | À la lumière de l'expérience acquise et à la suite de l'évaluation, par la Commission, du fonctionnement du marché des médicaments vétérinaires, il y a lieu d'adapter le cadre légal applicable aux médicaments vétérinaires au progrès scientifique, aux conditions actuelles du marché et à la réalité économique
  , mais toujours en respectant les animaux, la nature et leur interaction avec le facteur humain
  . |
| --- | --- |

(2)

À la lumière de l'expérience acquise et à la suite de l'évaluation, par la Commission, du fonctionnement du marché des médicaments vétérinaires, il y a lieu d'adapter le cadre légal applicable aux médicaments vétérinaires au progrès scientifique, aux conditions actuelles du marché et à la réalité économique
  , mais toujours en respectant les animaux, la nature et leur interaction avec le facteur humain
  .

Amendement 2

Proposition de règlement

Considérant 6

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (6) | Les animaux peuvent être atteints par un large éventail de maladies qu'il
  est possible de
  prévenir ou
  de
  traiter. L'incidence des maladies animales et les mesures nécessaires pour lutter contre celles-ci peuvent avoir des conséquences désastreuses pour les animaux pris individuellement, les populations animales, les détenteurs d'animaux et l'économie. Les maladies animales transmissibles à l'homme peuvent aussi avoir des répercussions importantes sur la santé publique. Par conséquent, des médicaments vétérinaires efficaces devraient être disponibles en suffisance dans l'Union en vue d'assurer le respect de normes élevées en matière de santé animale et de santé publique, ainsi que le développement de l'agriculture et de l'aquaculture. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(6)

Les animaux peuvent être atteints par un large éventail de maladies qu'il
  est possible de
  prévenir ou
  de
  traiter. L'incidence des maladies animales et les mesures nécessaires pour lutter contre celles-ci peuvent avoir des conséquences désastreuses pour les animaux pris individuellement, les populations animales, les détenteurs d'animaux et l'économie. Les maladies animales transmissibles à l'homme peuvent aussi avoir des répercussions importantes sur la santé publique. Par conséquent, des médicaments vétérinaires efficaces devraient être disponibles en suffisance dans l'Union en vue d'assurer le respect de normes élevées en matière de santé animale et de santé publique, ainsi que le développement de l'agriculture et de l'aquaculture.

| (6) | En dépit des mesures que prennent les agriculteurs en matière d'hygiène, d'alimentation des animaux, de gestion et de biosécurité,
  les animaux peuvent être atteints par un large éventail de maladies qu'il
  faut
  prévenir ou traiter
  par des médicaments vétérinaires, tant pour la santé que le bien-être des animaux
  . L'incidence des maladies animales et les mesures nécessaires pour lutter contre celles-ci peuvent avoir des conséquences désastreuses pour les animaux pris individuellement, les populations animales, les détenteurs d'animaux et l'économie. Les maladies animales transmissibles à l'homme peuvent aussi avoir des répercussions importantes sur la santé publique. Par conséquent, des médicaments vétérinaires efficaces devraient être disponibles en suffisance dans l'Union en vue d'assurer le respect de normes élevées en matière de santé animale et de santé publique, ainsi que le développement de l'agriculture et de l'aquaculture.
  À cette fin, il convient de mettre en place de bonnes pratiques d'élevage et de gestion afin d'améliorer le bien-être animal, de limiter la propagation des maladies, de prévenir la résistance aux antimicrobiens et de garantir une alimentation appropriée du bétail. |
| --- | --- |

(6)

En dépit des mesures que prennent les agriculteurs en matière d'hygiène, d'alimentation des animaux, de gestion et de biosécurité,
  les animaux peuvent être atteints par un large éventail de maladies qu'il
  faut
  prévenir ou traiter
  par des médicaments vétérinaires, tant pour la santé que le bien-être des animaux
  . L'incidence des maladies animales et les mesures nécessaires pour lutter contre celles-ci peuvent avoir des conséquences désastreuses pour les animaux pris individuellement, les populations animales, les détenteurs d'animaux et l'économie. Les maladies animales transmissibles à l'homme peuvent aussi avoir des répercussions importantes sur la santé publique. Par conséquent, des médicaments vétérinaires efficaces devraient être disponibles en suffisance dans l'Union en vue d'assurer le respect de normes élevées en matière de santé animale et de santé publique, ainsi que le développement de l'agriculture et de l'aquaculture.
  À cette fin, il convient de mettre en place de bonnes pratiques d'élevage et de gestion afin d'améliorer le bien-être animal, de limiter la propagation des maladies, de prévenir la résistance aux antimicrobiens et de garantir une alimentation appropriée du bétail.

Amendement 3

Proposition de règlement

Considérant 7

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (7) | Il y a lieu de fixer dans le présent règlement des normes élevées de qualité, d'innocuité et d'efficacité des médicaments vétérinaires afin de répondre à une préoccupation commune pour la protection de la santé publique et animale. Dans le même temps, le présent règlement devrait harmoniser les règles relatives à l'autorisation des médicaments vétérinaires et à leur mise sur le marché de l'Union. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(7)

Il y a lieu de fixer dans le présent règlement des normes élevées de qualité, d'innocuité et d'efficacité des médicaments vétérinaires afin de répondre à une préoccupation commune pour la protection de la santé publique et animale. Dans le même temps, le présent règlement devrait harmoniser les règles relatives à l'autorisation des médicaments vétérinaires et à leur mise sur le marché de l'Union.

| (7) | Il y a lieu de fixer dans le présent règlement des normes élevées de qualité, d'innocuité et d'efficacité des médicaments vétérinaires afin de répondre à une préoccupation commune pour la protection de la santé publique et animale
  ainsi que de l'environnement
  . Dans le même temps, le présent règlement devrait harmoniser les règles relatives à l'autorisation des médicaments vétérinaires et à leur mise sur le marché de l'Union. |
| --- | --- |

(7)

Il y a lieu de fixer dans le présent règlement des normes élevées de qualité, d'innocuité et d'efficacité des médicaments vétérinaires afin de répondre à une préoccupation commune pour la protection de la santé publique et animale
  ainsi que de l'environnement
  . Dans le même temps, le présent règlement devrait harmoniser les règles relatives à l'autorisation des médicaments vétérinaires et à leur mise sur le marché de l'Union.

Amendement 4

Proposition de règlement

Considérant 7 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (7 bis) | Le présent règlement vise à assurer un niveau élevé de protection de la santé tant animale qu'humaine, tout en garantissant la protection de l'environnement. Dès lors, le principe de précaution devrait s'appliquer. Le présent règlement devrait prévoir que l'industrie démontre que les substances pharmaceutiques ou les médicaments vétérinaires produits ou mis sur le marché n'ont pas d'effets nocifs sur la santé humaine ou animale ni d'effets inacceptables sur l'environnement. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(7 bis)

Le présent règlement vise à assurer un niveau élevé de protection de la santé tant animale qu'humaine, tout en garantissant la protection de l'environnement. Dès lors, le principe de précaution devrait s'appliquer. Le présent règlement devrait prévoir que l'industrie démontre que les substances pharmaceutiques ou les médicaments vétérinaires produits ou mis sur le marché n'ont pas d'effets nocifs sur la santé humaine ou animale ni d'effets inacceptables sur l'environnement.

Amendement 5

Proposition de règlement

Considérant 9

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (9) | L'obligation de recourir à une procédure d'autorisation centralisée aux termes de laquelle les autorisations sont valables dans l'ensemble de l'Union devrait s'étendre, entre autres, aux médicaments contenant de nouvelles substances actives et aux médicaments contenant des tissus ou cellules issus de l'ingénierie tissulaire ou cellulaire ou consistant en de tels tissus ou cellules. Dans le même temps, afin de garantir la plus grande disponibilité possible des médicaments vétérinaires dans l'Union, la procédure d'autorisation centralisée devrait être étendue pour permettre le dépôt de demandes d'autorisation au titre de cette procédure pour tout médicament vétérinaire, y compris pour des médicaments génériques de médicaments vétérinaires ayant obtenu une autorisation en application d'une procédure nationale. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(9)

L'obligation de recourir à une procédure d'autorisation centralisée aux termes de laquelle les autorisations sont valables dans l'ensemble de l'Union devrait s'étendre, entre autres, aux médicaments contenant de nouvelles substances actives et aux médicaments contenant des tissus ou cellules issus de l'ingénierie tissulaire ou cellulaire ou consistant en de tels tissus ou cellules. Dans le même temps, afin de garantir la plus grande disponibilité possible des médicaments vétérinaires dans l'Union, la procédure d'autorisation centralisée devrait être étendue pour permettre le dépôt de demandes d'autorisation au titre de cette procédure pour tout médicament vétérinaire, y compris pour des médicaments génériques de médicaments vétérinaires ayant obtenu une autorisation en application d'une procédure nationale.

| (9) | L'obligation de recourir à une procédure d'autorisation centralisée aux termes de laquelle les autorisations sont valables dans l'ensemble de l'Union devrait s'étendre, entre autres, aux médicaments contenant de nouvelles substances actives et aux médicaments contenant des tissus ou cellules issus de l'ingénierie tissulaire ou cellulaire ou consistant en de tels tissus ou cellules. Dans le même temps, afin de garantir la plus grande disponibilité possible des médicaments vétérinaires dans l'Union, la procédure d'autorisation centralisée devrait être étendue pour permettre le dépôt de demandes d'autorisation au titre de cette procédure pour tout médicament vétérinaire, y compris pour des médicaments génériques de médicaments vétérinaires ayant obtenu une autorisation en application d'une procédure nationale.
  L'utilisation de la procédure centralisée devrait être encouragée par tous les moyens, notamment en y facilitant l'accès pour les petites et moyennes entreprises (PME). |
| --- | --- |

(9)

L'obligation de recourir à une procédure d'autorisation centralisée aux termes de laquelle les autorisations sont valables dans l'ensemble de l'Union devrait s'étendre, entre autres, aux médicaments contenant de nouvelles substances actives et aux médicaments contenant des tissus ou cellules issus de l'ingénierie tissulaire ou cellulaire ou consistant en de tels tissus ou cellules. Dans le même temps, afin de garantir la plus grande disponibilité possible des médicaments vétérinaires dans l'Union, la procédure d'autorisation centralisée devrait être étendue pour permettre le dépôt de demandes d'autorisation au titre de cette procédure pour tout médicament vétérinaire, y compris pour des médicaments génériques de médicaments vétérinaires ayant obtenu une autorisation en application d'une procédure nationale.
  L'utilisation de la procédure centralisée devrait être encouragée par tous les moyens, notamment en y facilitant l'accès pour les petites et moyennes entreprises (PME).

Amendement 6

Proposition de règlement

Considérant 14

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (14) | Lorsqu'un État membre ou la Commission considère qu'il y a des raisons de croire qu'un médicament vétérinaire pourrait présenter un risque potentiel grave pour la santé humaine ou animale ou l'environnement, il y a lieu d'entreprendre une évaluation scientifique du médicament à l'échelle de l'Union, qui débouchera sur une décision unique portant sur le point de désaccord, contraignante pour les États membres concernés et prise sur la base d'une appréciation globale du rapport bénéfice/risque. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(14)

Lorsqu'un État membre ou la Commission considère qu'il y a des raisons de croire qu'un médicament vétérinaire pourrait présenter un risque potentiel grave pour la santé humaine ou animale ou l'environnement, il y a lieu d'entreprendre une évaluation scientifique du médicament à l'échelle de l'Union, qui débouchera sur une décision unique portant sur le point de désaccord, contraignante pour les États membres concernés et prise sur la base d'une appréciation globale du rapport bénéfice/risque.

| (14) | Lorsqu'un État membre ou la Commission considère qu'il y a des raisons de croire qu'un médicament vétérinaire pourrait présenter un risque potentiel grave pour la santé humaine ou animale ou l'environnement, il y a lieu d'entreprendre une évaluation scientifique du médicament à l'échelle de l'Union, qui débouchera sur une décision unique portant sur le point de désaccord, contraignante pour les États membres concernés et prise sur la base d'une appréciation globale du rapport bénéfice/risque.
  Il y a également lieu de revoir la procédure d'autorisation des médicaments à usage vétérinaire afin d'en éliminer les lourdeurs administratives qui risquent d'entraver les progrès de la recherche et de l'innovation aux fins de la mise au point de nouveaux médicaments. |
| --- | --- |

(14)

Lorsqu'un État membre ou la Commission considère qu'il y a des raisons de croire qu'un médicament vétérinaire pourrait présenter un risque potentiel grave pour la santé humaine ou animale ou l'environnement, il y a lieu d'entreprendre une évaluation scientifique du médicament à l'échelle de l'Union, qui débouchera sur une décision unique portant sur le point de désaccord, contraignante pour les États membres concernés et prise sur la base d'une appréciation globale du rapport bénéfice/risque.
  Il y a également lieu de revoir la procédure d'autorisation des médicaments à usage vétérinaire afin d'en éliminer les lourdeurs administratives qui risquent d'entraver les progrès de la recherche et de l'innovation aux fins de la mise au point de nouveaux médicaments.

Amendement 7

Proposition de règlement

Considérant 17

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (17) | Il peut toutefois y avoir des cas dans lesquels aucun médicament vétérinaire autorisé approprié n'est disponible. Dans ces situations, à titre d'exception, les vétérinaires devraient être autorisés, dans le respect de règles strictes et dans l'intérêt de la santé animale ou du bien-être des animaux uniquement, à prescrire d'autres médicaments à administrer aux animaux placés sous leur responsabilité. Dans le cas des animaux producteurs de denrées alimentaires, les vétérinaires devraient veiller à prescrire un temps d'attente approprié, de sorte que les résidus nocifs de ces médicaments n'entrent pas dans la chaîne alimentaire. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(17)

Il peut toutefois y avoir des cas dans lesquels aucun médicament vétérinaire autorisé approprié n'est disponible. Dans ces situations, à titre d'exception, les vétérinaires devraient être autorisés, dans le respect de règles strictes et dans l'intérêt de la santé animale ou du bien-être des animaux uniquement, à prescrire d'autres médicaments à administrer aux animaux placés sous leur responsabilité. Dans le cas des animaux producteurs de denrées alimentaires, les vétérinaires devraient veiller à prescrire un temps d'attente approprié, de sorte que les résidus nocifs de ces médicaments n'entrent pas dans la chaîne alimentaire.

| (17) | Il peut toutefois y avoir des cas dans lesquels aucun médicament vétérinaire autorisé approprié n'est disponible. Dans ces situations, à titre d'exception, les vétérinaires devraient être autorisés, dans le respect de règles strictes et dans l'intérêt de la santé animale ou du bien-être des animaux uniquement, à prescrire d'autres médicaments à administrer aux animaux placés sous leur responsabilité.
  Dans de tels cas, l'utilisation de médicaments antimicrobiens à usage humain ne serait autorisée que sur prescription d'un vétérinaire et après autorisation des autorités vétérinaires responsables du contrôle du travail de ce vétérinaire.
  Dans le cas des animaux producteurs de denrées alimentaires, les vétérinaires devraient veiller à prescrire un temps d'attente approprié, de sorte que les résidus nocifs de ces médicaments n'entrent pas dans la chaîne alimentaire
  , et notamment, à ce titre, être particulièrement attentifs à l'utilisation des antibiotiques sur les animaux destinés à la production de denrées alimentaires
  . |
| --- | --- |

(17)

Il peut toutefois y avoir des cas dans lesquels aucun médicament vétérinaire autorisé approprié n'est disponible. Dans ces situations, à titre d'exception, les vétérinaires devraient être autorisés, dans le respect de règles strictes et dans l'intérêt de la santé animale ou du bien-être des animaux uniquement, à prescrire d'autres médicaments à administrer aux animaux placés sous leur responsabilité.
  Dans de tels cas, l'utilisation de médicaments antimicrobiens à usage humain ne serait autorisée que sur prescription d'un vétérinaire et après autorisation des autorités vétérinaires responsables du contrôle du travail de ce vétérinaire.
  Dans le cas des animaux producteurs de denrées alimentaires, les vétérinaires devraient veiller à prescrire un temps d'attente approprié, de sorte que les résidus nocifs de ces médicaments n'entrent pas dans la chaîne alimentaire
  , et notamment, à ce titre, être particulièrement attentifs à l'utilisation des antibiotiques sur les animaux destinés à la production de denrées alimentaires
  .

Amendement 8

Proposition de règlement

Considérant 18

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (18) | Il convient que les États membres soient en mesure d'autoriser l'utilisation à titre exceptionnel de médicaments vétérinaires sans autorisation de mise sur le marché lorsqu'il est nécessaire de réagir à la présence de maladies répertoriées dans l'Union et lorsque la situation sanitaire dans un État membre l'exige. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(18)

Il convient que les États membres soient en mesure d'autoriser l'utilisation à titre exceptionnel de médicaments vétérinaires sans autorisation de mise sur le marché lorsqu'il est nécessaire de réagir à la présence de maladies répertoriées dans l'Union et lorsque la situation sanitaire dans un État membre l'exige.

| (18) | Il convient que les États membres soient en mesure d'autoriser l'utilisation
  temporaire
  à titre exceptionnel de médicaments vétérinaires sans autorisation de mise sur le marché lorsqu'il est nécessaire de réagir à la présence de maladies répertoriées dans l'Union
  ou de maladies nouvelles,
  et lorsque la situation sanitaire dans un État membre l'exige. |
| --- | --- |

(18)

Il convient que les États membres soient en mesure d'autoriser l'utilisation
  temporaire
  à titre exceptionnel de médicaments vétérinaires sans autorisation de mise sur le marché lorsqu'il est nécessaire de réagir à la présence de maladies répertoriées dans l'Union
  ou de maladies nouvelles,
  et lorsque la situation sanitaire dans un État membre l'exige.

Amendement 9

Proposition de règlement

Considérant 20

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (20) | La directive 2010/63/UE du Parlement européen et du Conseil (15) établit des dispositions relatives à la protection des animaux utilisés à des fins scientifiques sur la base des principes de remplacement, de réduction et de raffinement. Les essais cliniques concernant les médicaments à usage vétérinaire sont exclus du champ d'application de cette directive. La conception et la réalisation d'essais cliniques, qui fournissent des informations essentielles sur l'innocuité et l'efficacité d'un médicament vétérinaire, devraient être de
  nature
  à produire les résultats les plus satisfaisants tout en utilisant le plus petit nombre d'animaux; les procédures suivies devraient être
  le moins susceptibles
  de provoquer la douleur, la souffrance ou la détresse chez les animaux et elles devraient tenir compte des principes établis par la directive 2010/63/UE. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(20)

La directive 2010/63/UE du Parlement européen et du Conseil (15) établit des dispositions relatives à la protection des animaux utilisés à des fins scientifiques sur la base des principes de remplacement, de réduction et de raffinement. Les essais cliniques concernant les médicaments à usage vétérinaire sont exclus du champ d'application de cette directive. La conception et la réalisation d'essais cliniques, qui fournissent des informations essentielles sur l'innocuité et l'efficacité d'un médicament vétérinaire, devraient être de
  nature
  à produire les résultats les plus satisfaisants tout en utilisant le plus petit nombre d'animaux; les procédures suivies devraient être
  le moins susceptibles
  de provoquer la douleur, la souffrance ou la détresse chez les animaux et elles devraient tenir compte des principes établis par la directive 2010/63/UE.

| (20) | La directive 2010/63/UE du Parlement européen et du Conseil (15) établit des dispositions relatives à la protection des animaux utilisés à des fins scientifiques sur la base des principes de remplacement, de réduction et de raffinement. Les essais cliniques concernant les médicaments à usage vétérinaire sont exclus du champ d'application de cette directive. La conception et la réalisation d'essais cliniques, qui fournissent des informations essentielles sur l'innocuité et l'efficacité d'un médicament vétérinaire, devraient être
  optimisées
  de
  façon
  à produire les résultats les plus satisfaisants tout en utilisant le plus petit nombre d'animaux; les procédures suivies devraient être
  pensées pour éviter
  de provoquer la douleur, la souffrance ou la détresse chez les animaux et elles devraient tenir compte des principes établis par la directive 2010/63/UE. |
| --- | --- |

(20)

La directive 2010/63/UE du Parlement européen et du Conseil (15) établit des dispositions relatives à la protection des animaux utilisés à des fins scientifiques sur la base des principes de remplacement, de réduction et de raffinement. Les essais cliniques concernant les médicaments à usage vétérinaire sont exclus du champ d'application de cette directive. La conception et la réalisation d'essais cliniques, qui fournissent des informations essentielles sur l'innocuité et l'efficacité d'un médicament vétérinaire, devraient être
  optimisées
  de
  façon
  à produire les résultats les plus satisfaisants tout en utilisant le plus petit nombre d'animaux; les procédures suivies devraient être
  pensées pour éviter
  de provoquer la douleur, la souffrance ou la détresse chez les animaux et elles devraient tenir compte des principes établis par la directive 2010/63/UE.

Amendement 10

Proposition de règlement

Considérant 23

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (23) | La mise au point de médicaments vétérinaires intéresse moins les entreprises lorsque le marché concerné a une taille limitée. Afin de favoriser la mise à disposition de médicaments vétérinaires au sein de l'Union pour ces marchés, il devrait être possible, dans
  certains
  cas, d'octroyer des autorisations de mise sur le marché sans qu'un dossier de demande complet ait été soumis, sur la base d'une évaluation du rapport bénéfice/risque de la situation et, au besoin, sous réserve du respect d'obligations spécifiques. Cela devrait en particulier être possible pour des médicaments vétérinaires destinés à une utilisation chez des espèces mineures, au traitement ou à la prévention de maladies peu fréquentes ou à une utilisation dans des aires géographiques limitées. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(23)

La mise au point de médicaments vétérinaires intéresse moins les entreprises lorsque le marché concerné a une taille limitée. Afin de favoriser la mise à disposition de médicaments vétérinaires au sein de l'Union pour ces marchés, il devrait être possible, dans
  certains
  cas, d'octroyer des autorisations de mise sur le marché sans qu'un dossier de demande complet ait été soumis, sur la base d'une évaluation du rapport bénéfice/risque de la situation et, au besoin, sous réserve du respect d'obligations spécifiques. Cela devrait en particulier être possible pour des médicaments vétérinaires destinés à une utilisation chez des espèces mineures, au traitement ou à la prévention de maladies peu fréquentes ou à une utilisation dans des aires géographiques limitées.

| (23) | La mise au point de médicaments vétérinaires intéresse moins les entreprises lorsque le marché concerné a une taille limitée. Afin de favoriser la mise à disposition de médicaments vétérinaires au sein de l'Union pour ces marchés, il devrait être possible, dans
  des
  cas
  exceptionnels
  , d'octroyer des autorisations de mise sur le marché sans qu'un dossier de demande complet ait été soumis, sur la base d'une évaluation du rapport bénéfice/risque de la situation et, au besoin, sous réserve du respect d'obligations spécifiques. Cela devrait en particulier être possible pour des médicaments vétérinaires destinés à une utilisation chez des espèces mineures, au traitement ou à la prévention de maladies peu fréquentes ou à une utilisation dans des aires géographiques limitées.
  Ces médicaments ne devraient être utilisés que sur prescription. |
| --- | --- |

(23)

La mise au point de médicaments vétérinaires intéresse moins les entreprises lorsque le marché concerné a une taille limitée. Afin de favoriser la mise à disposition de médicaments vétérinaires au sein de l'Union pour ces marchés, il devrait être possible, dans
  des
  cas
  exceptionnels
  , d'octroyer des autorisations de mise sur le marché sans qu'un dossier de demande complet ait été soumis, sur la base d'une évaluation du rapport bénéfice/risque de la situation et, au besoin, sous réserve du respect d'obligations spécifiques. Cela devrait en particulier être possible pour des médicaments vétérinaires destinés à une utilisation chez des espèces mineures, au traitement ou à la prévention de maladies peu fréquentes ou à une utilisation dans des aires géographiques limitées.
  Ces médicaments ne devraient être utilisés que sur prescription.

Amendement 11

Proposition de règlement

Considérant 25

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (25) | Les essais, études précliniques et essais cliniques représentent pour les entreprises un investissement considérable mais impératif pour leur permettre de fournir les données nécessaires à la demande d'autorisation de mise sur le marché ou à la fixation d'une limite maximale de résidus pour les substances pharmacologiquement actives dans le médicament vétérinaire. Il y a lieu de protéger ces investissements afin d'encourager la recherche et l'innovation, de façon à ce que les médicaments vétérinaires nécessaires soient disponibles dans l'Union. En conséquence, les données communiquées à une autorité compétente ou à l'Agence devraient être protégées contre une utilisation par d'autres demandeurs. Cette protection devrait toutefois être limitée dans le temps afin que la concurrence puisse s'exercer. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(25)

Les essais, études précliniques et essais cliniques représentent pour les entreprises un investissement considérable mais impératif pour leur permettre de fournir les données nécessaires à la demande d'autorisation de mise sur le marché ou à la fixation d'une limite maximale de résidus pour les substances pharmacologiquement actives dans le médicament vétérinaire. Il y a lieu de protéger ces investissements afin d'encourager la recherche et l'innovation, de façon à ce que les médicaments vétérinaires nécessaires soient disponibles dans l'Union. En conséquence, les données communiquées à une autorité compétente ou à l'Agence devraient être protégées contre une utilisation par d'autres demandeurs. Cette protection devrait toutefois être limitée dans le temps afin que la concurrence puisse s'exercer.

| (25) | Les essais, études précliniques et essais cliniques représentent pour les entreprises un investissement considérable mais impératif pour leur permettre de fournir les données nécessaires à la demande d'autorisation de mise sur le marché ou à la fixation d'une limite maximale de résidus pour les substances pharmacologiquement actives dans le médicament vétérinaire. Il y a lieu de protéger ces investissements afin d'encourager la recherche et l'innovation,
  concernant en particulier les médicaments vétérinaires pour des espèces mineures et les antimicrobiens,
  de façon à ce que les médicaments vétérinaires nécessaires soient disponibles dans l'Union. En conséquence, les données communiquées à une autorité compétente ou à l'Agence devraient être protégées contre une utilisation par d'autres demandeurs. Cette protection devrait toutefois être limitée dans le temps afin que la concurrence puisse s'exercer. |
| --- | --- |

(25)

Les essais, études précliniques et essais cliniques représentent pour les entreprises un investissement considérable mais impératif pour leur permettre de fournir les données nécessaires à la demande d'autorisation de mise sur le marché ou à la fixation d'une limite maximale de résidus pour les substances pharmacologiquement actives dans le médicament vétérinaire. Il y a lieu de protéger ces investissements afin d'encourager la recherche et l'innovation,
  concernant en particulier les médicaments vétérinaires pour des espèces mineures et les antimicrobiens,
  de façon à ce que les médicaments vétérinaires nécessaires soient disponibles dans l'Union. En conséquence, les données communiquées à une autorité compétente ou à l'Agence devraient être protégées contre une utilisation par d'autres demandeurs. Cette protection devrait toutefois être limitée dans le temps afin que la concurrence puisse s'exercer.

Amendement 311

Proposition de règlement

Considérant 25 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (25 bis) | Il convient d'encourager la recherche, non seulement par la protection des substances actives innovantes sur le plan commercial, mais aussi par la protection des investissements importants dans les données générées pour améliorer ou maintenir sur le marché un médicament vétérinaire existant. Dans de tels cas, seules les nouvelles données bénéficieraient de la période de protection, et non la substance active ou les produits associés. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(25 bis)

Il convient d'encourager la recherche, non seulement par la protection des substances actives innovantes sur le plan commercial, mais aussi par la protection des investissements importants dans les données générées pour améliorer ou maintenir sur le marché un médicament vétérinaire existant. Dans de tels cas, seules les nouvelles données bénéficieraient de la période de protection, et non la substance active ou les produits associés.

Amendement 13

Proposition de règlement

Considérant 27

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (27) | Il est reconnu que l'effet qu'un médicament est susceptible d'avoir sur l'environnement peut dépendre du volume utilisé et de la quantité de substance pharmaceutique qui en résulte susceptible d'atteindre l'environnement. Par conséquent, lorsqu'il est avéré qu'un composant d'un médicament pour lequel une demande d'autorisation est présentée au titre d'un médicament générique constitue un danger pour l'environnement, il convient d'exiger la fourniture de données sur l'incidence éventuelle de ce composant sur l'environnement afin de préserver ce dernier. Dans de tels cas, les demandeurs devraient s'efforcer d'unir leurs efforts pour produire ces données afin de réduire les coûts et les essais sur les animaux vertébrés. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(27)

Il est reconnu que l'effet qu'un médicament est susceptible d'avoir sur l'environnement peut dépendre du volume utilisé et de la quantité de substance pharmaceutique qui en résulte susceptible d'atteindre l'environnement. Par conséquent, lorsqu'il est avéré qu'un composant d'un médicament pour lequel une demande d'autorisation est présentée au titre d'un médicament générique constitue un danger pour l'environnement, il convient d'exiger la fourniture de données sur l'incidence éventuelle de ce composant sur l'environnement afin de préserver ce dernier. Dans de tels cas, les demandeurs devraient s'efforcer d'unir leurs efforts pour produire ces données afin de réduire les coûts et les essais sur les animaux vertébrés.

| (27) | Il est reconnu que l'effet qu'un médicament est susceptible d'avoir sur l'environnement peut dépendre du volume utilisé et de la quantité de substance pharmaceutique qui en résulte susceptible d'atteindre l'environnement. Par conséquent, lorsqu'il est avéré qu'un composant d'un médicament pour lequel une demande d'autorisation est présentée au titre d'un médicament générique constitue un danger pour l'environnement, il convient d'exiger la fourniture de données sur l'incidence éventuelle de ce composant sur l'environnement afin de préserver ce dernier. Dans de tels cas, les demandeurs devraient s'efforcer d'unir leurs efforts pour produire ces données afin de réduire les coûts et les essais sur les animaux vertébrés.
  Le système actuel d'évaluation de l'impact conduit à des évaluations répétitives et potentiellement divergentes des propriétés environnementales des substances. Cela peut conduire à des décisions divergentes sur des produits exposant l'environnement de manière similaire, en particulier pour les produits ayant été autorisés avant la réalisation de l'étude d'impact environnemental. La mise en place d'une évaluation unique centralisée des propriétés environnementales des substances actives d'usage vétérinaire par le biais d'un système de monographie peut constituer une solution intéressante. Il convient donc que la Commission présente dans les plus brefs délais un rapport au Parlement européen et au Conseil étudiant la faisabilité de monographies et présentant d'autres options possibles. |
| --- | --- |

(27)

Il est reconnu que l'effet qu'un médicament est susceptible d'avoir sur l'environnement peut dépendre du volume utilisé et de la quantité de substance pharmaceutique qui en résulte susceptible d'atteindre l'environnement. Par conséquent, lorsqu'il est avéré qu'un composant d'un médicament pour lequel une demande d'autorisation est présentée au titre d'un médicament générique constitue un danger pour l'environnement, il convient d'exiger la fourniture de données sur l'incidence éventuelle de ce composant sur l'environnement afin de préserver ce dernier. Dans de tels cas, les demandeurs devraient s'efforcer d'unir leurs efforts pour produire ces données afin de réduire les coûts et les essais sur les animaux vertébrés.
  Le système actuel d'évaluation de l'impact conduit à des évaluations répétitives et potentiellement divergentes des propriétés environnementales des substances. Cela peut conduire à des décisions divergentes sur des produits exposant l'environnement de manière similaire, en particulier pour les produits ayant été autorisés avant la réalisation de l'étude d'impact environnemental. La mise en place d'une évaluation unique centralisée des propriétés environnementales des substances actives d'usage vétérinaire par le biais d'un système de monographie peut constituer une solution intéressante. Il convient donc que la Commission présente dans les plus brefs délais un rapport au Parlement européen et au Conseil étudiant la faisabilité de monographies et présentant d'autres options possibles.

Amendement 14

Proposition de règlement

Considérant 27 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (27 bis) | Conformément à la directive 2010/63/UE, il est nécessaire de remplacer, de réduire ou d'affiner les essais sur les animaux vertébrés. Par conséquent, la mise en œuvre du présent règlement devrait chaque fois que possible reposer sur le recours à des méthodes d'essai de remplacement adaptées à l'évaluation des dangers présentés par les médicaments pour la santé et pour l'environnement. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(27 bis)

Conformément à la directive 2010/63/UE, il est nécessaire de remplacer, de réduire ou d'affiner les essais sur les animaux vertébrés. Par conséquent, la mise en œuvre du présent règlement devrait chaque fois que possible reposer sur le recours à des méthodes d'essai de remplacement adaptées à l'évaluation des dangers présentés par les médicaments pour la santé et pour l'environnement.

Amendement 15

Proposition de règlement

Considérant 31

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (31) | Il est reconnu que, dans certains cas, l'évaluation scientifique des risques ne peut à elle seule fournir toutes les informations sur lesquelles une décision de gestion des risques devrait être fondée et qu'il y a lieu de tenir compte d'autres facteurs pertinents, comme des facteurs sociétaux, économiques, éthiques, environnementaux ou des critères liés au bien-être, ainsi que de la faisabilité des contrôles. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(31)

Il est reconnu que, dans certains cas, l'évaluation scientifique des risques ne peut à elle seule fournir toutes les informations sur lesquelles une décision de gestion des risques devrait être fondée et qu'il y a lieu de tenir compte d'autres facteurs pertinents, comme des facteurs sociétaux, économiques, éthiques, environnementaux ou des critères liés au bien-être, ainsi que de la faisabilité des contrôles.

| (31) | Il est reconnu que, dans certains cas, l'évaluation scientifique des risques ne peut à elle seule fournir toutes les informations sur lesquelles une décision de gestion des risques devrait être fondée et qu'il y a lieu de tenir
  également
  compte d'autres facteurs pertinents, comme des facteurs sociétaux, économiques, éthiques, environnementaux ou des critères liés au bien-être, ainsi que de la faisabilité des contrôles. |
| --- | --- |

(31)

Il est reconnu que, dans certains cas, l'évaluation scientifique des risques ne peut à elle seule fournir toutes les informations sur lesquelles une décision de gestion des risques devrait être fondée et qu'il y a lieu de tenir
  également
  compte d'autres facteurs pertinents, comme des facteurs sociétaux, économiques, éthiques, environnementaux ou des critères liés au bien-être, ainsi que de la faisabilité des contrôles.

Amendement 16

Proposition de règlement

Considérant 32

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (32) | Dans certaines circonstances dans lesquelles coexistent un problème de santé animale ou publique majeur et une incertitude scientifique persistante, des mesures appropriées peuvent être adoptées en tenant compte de l'article 5, paragraphe 7, de l'accord de l'OMC sur l'application de mesures sanitaires et phytosanitaires qui a été interprété pour l'Union dans la communication de la Commission sur le recours au principe de précaution (17). Le cas échéant, les États membres ou la Commission devraient s'efforcer d'obtenir les renseignements additionnels nécessaires pour procéder à une évaluation plus objective du problème concerné et réexaminer la mesure dans un délai raisonnable. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(32)

Dans certaines circonstances dans lesquelles coexistent un problème de santé animale ou publique majeur et une incertitude scientifique persistante, des mesures appropriées peuvent être adoptées en tenant compte de l'article 5, paragraphe 7, de l'accord de l'OMC sur l'application de mesures sanitaires et phytosanitaires qui a été interprété pour l'Union dans la communication de la Commission sur le recours au principe de précaution (17). Le cas échéant, les États membres ou la Commission devraient s'efforcer d'obtenir les renseignements additionnels nécessaires pour procéder à une évaluation plus objective du problème concerné et réexaminer la mesure dans un délai raisonnable.

| (32) | Dans certaines circonstances dans lesquelles coexistent un problème de santé animale
  , environnementale
  ou publique majeur et une incertitude scientifique persistante, des mesures appropriées peuvent être adoptées en tenant compte de l'article 5, paragraphe 7, de l'accord de l'OMC sur l'application de mesures sanitaires et phytosanitaires qui a été interprété pour l'Union dans la communication de la Commission sur le recours au principe de précaution (17). Le cas échéant, les États membres ou la Commission devraient s'efforcer d'obtenir les renseignements additionnels nécessaires pour procéder à une évaluation plus objective du problème concerné et réexaminer la mesure dans un délai raisonnable. |
| --- | --- |

(32)

Dans certaines circonstances dans lesquelles coexistent un problème de santé animale
  , environnementale
  ou publique majeur et une incertitude scientifique persistante, des mesures appropriées peuvent être adoptées en tenant compte de l'article 5, paragraphe 7, de l'accord de l'OMC sur l'application de mesures sanitaires et phytosanitaires qui a été interprété pour l'Union dans la communication de la Commission sur le recours au principe de précaution (17). Le cas échéant, les États membres ou la Commission devraient s'efforcer d'obtenir les renseignements additionnels nécessaires pour procéder à une évaluation plus objective du problème concerné et réexaminer la mesure dans un délai raisonnable.

Amendement 17

Proposition de règlement

Considérant 33

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (33) | La résistance aux médicaments antimicrobiens à usage humain ou vétérinaire est un problème sanitaire grandissant dans l'Union et le monde entier. Un grand nombre des antimicrobiens administrés aux animaux sont également utilisés chez l'homme. Certains de ces antimicrobiens sont essentiels pour la prévention ou le traitement d'infections potentiellement mortelles chez l'homme. La lutte contre la résistance aux antimicrobiens commande la prise d'une série de mesures. Il convient de veiller à ce que des mises en garde et des conseils appropriés figurent sur les étiquettes des antimicrobiens
  vétérinaires et de limiter, dans le secteur
  vétérinaire
  , toute utilisation de certains antimicrobiens nouveaux ou d'importance critique pour l'homme non prévue dans les termes de l'autorisation de mise sur le marché
  . Un resserrement des règles applicables en matière de publicité en faveur des antimicrobiens vétérinaires s'impose, et les conditions d'autorisation devraient tenir suffisamment compte des risques et bénéfices présentés par les médicaments vétérinaires antimicrobiens. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(33)

La résistance aux médicaments antimicrobiens à usage humain ou vétérinaire est un problème sanitaire grandissant dans l'Union et le monde entier. Un grand nombre des antimicrobiens administrés aux animaux sont également utilisés chez l'homme. Certains de ces antimicrobiens sont essentiels pour la prévention ou le traitement d'infections potentiellement mortelles chez l'homme. La lutte contre la résistance aux antimicrobiens commande la prise d'une série de mesures. Il convient de veiller à ce que des mises en garde et des conseils appropriés figurent sur les étiquettes des antimicrobiens
  vétérinaires et de limiter, dans le secteur
  vétérinaire
  , toute utilisation de certains antimicrobiens nouveaux ou d'importance critique pour l'homme non prévue dans les termes de l'autorisation de mise sur le marché
  . Un resserrement des règles applicables en matière de publicité en faveur des antimicrobiens vétérinaires s'impose, et les conditions d'autorisation devraient tenir suffisamment compte des risques et bénéfices présentés par les médicaments vétérinaires antimicrobiens.

| (33) | La résistance aux médicaments antimicrobiens à usage humain ou vétérinaire est un problème sanitaire grandissant dans l'Union et le monde entier
  , qui implique donc une responsabilité commune de tous les acteurs concernés
  . Un grand nombre des antimicrobiens administrés aux animaux sont également utilisés chez l'homme. Certains de ces antimicrobiens sont
  absolument
  essentiels pour la prévention ou le traitement d'infections potentiellement mortelles chez l'homme
  , et leur utilisation chez l'animal, qu'elle soit prévue ou non par l'autorisation de mise sur le marché, devrait être interdite
  . La lutte contre la résistance aux antimicrobiens commande la prise d'une série de mesures. Il convient de veiller à ce que
  les mesures soient appliquées de manière proportionnée tant dans le secteur humain que vétérinaire et à ce que
  des mises en garde et des conseils appropriés figurent sur les étiquettes des antimicrobiens
  à usage humain et
  vétérinaire. Un resserrement des règles applicables en matière de publicité en faveur des antimicrobiens vétérinaires s'impose, et les conditions d'autorisation devraient tenir suffisamment compte des risques et bénéfices présentés par les médicaments vétérinaires antimicrobiens. |
| --- | --- |

(33)

La résistance aux médicaments antimicrobiens à usage humain ou vétérinaire est un problème sanitaire grandissant dans l'Union et le monde entier
  , qui implique donc une responsabilité commune de tous les acteurs concernés
  . Un grand nombre des antimicrobiens administrés aux animaux sont également utilisés chez l'homme. Certains de ces antimicrobiens sont
  absolument
  essentiels pour la prévention ou le traitement d'infections potentiellement mortelles chez l'homme
  , et leur utilisation chez l'animal, qu'elle soit prévue ou non par l'autorisation de mise sur le marché, devrait être interdite
  . La lutte contre la résistance aux antimicrobiens commande la prise d'une série de mesures. Il convient de veiller à ce que
  les mesures soient appliquées de manière proportionnée tant dans le secteur humain que vétérinaire et à ce que
  des mises en garde et des conseils appropriés figurent sur les étiquettes des antimicrobiens
  à usage humain et
  vétérinaire. Un resserrement des règles applicables en matière de publicité en faveur des antimicrobiens vétérinaires s'impose, et les conditions d'autorisation devraient tenir suffisamment compte des risques et bénéfices présentés par les médicaments vétérinaires antimicrobiens.

Amendement 18

Proposition de règlement

Considérant 34 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (34 bis) | Il convient de mettre fin à l'utilisation prophylactique et métaphylactique d'antimicrobiens de façon systématique chez les groupes d'animaux producteurs de denrées alimentaires. Il convient de prévenir les maladies non pas par un recours systématique aux antimicrobiens mais par le maintien de bonnes conditions d'hygiène, d'élevage et d'hébergement ainsi que par une bonne gestion. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(34 bis)

Il convient de mettre fin à l'utilisation prophylactique et métaphylactique d'antimicrobiens de façon systématique chez les groupes d'animaux producteurs de denrées alimentaires. Il convient de prévenir les maladies non pas par un recours systématique aux antimicrobiens mais par le maintien de bonnes conditions d'hygiène, d'élevage et d'hébergement ainsi que par une bonne gestion.

Amendement 19

Proposition de règlement

Considérant 35

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (35) | L'utilisation d'une association de plusieurs substances actives antimicrobiennes peut représenter un risque particulier en ce qui concerne le développement d'une résistance aux antimicrobiens. L'association de substances antimicrobiennes ne devrait dès lors être autorisée que moyennant production de la preuve que le rapport bénéfice/risque de l'association est favorable. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(35)

L'utilisation d'une association de plusieurs substances actives antimicrobiennes peut représenter un risque particulier en ce qui concerne le développement d'une résistance aux antimicrobiens. L'association de substances antimicrobiennes ne devrait dès lors être autorisée que moyennant production de la preuve que le rapport bénéfice/risque de l'association est favorable.

| (35) | L'utilisation d'une association de plusieurs substances actives antimicrobiennes peut représenter un risque particulier en ce qui concerne le développement d'une résistance aux antimicrobiens. L'association de substances antimicrobiennes ne devrait dès lors être
  exceptionnellement
  autorisée que moyennant production de la preuve que le rapport bénéfice/risque
  à long terme
  de l'association est favorable. |
| --- | --- |

(35)

L'utilisation d'une association de plusieurs substances actives antimicrobiennes peut représenter un risque particulier en ce qui concerne le développement d'une résistance aux antimicrobiens. L'association de substances antimicrobiennes ne devrait dès lors être
  exceptionnellement
  autorisée que moyennant production de la preuve que le rapport bénéfice/risque
  à long terme
  de l'association est favorable.

Amendement 20

Proposition de règlement

Considérant 36

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (36) | Le développement de nouveaux antimicrobiens n'a pas suivi le rythme de l'augmentation de la résistance aux antimicrobiens existants. Compte tenu de la faiblesse de l'innovation dans la mise au point de nouveaux antimicrobiens, il est essentiel que l'efficacité des antimicrobiens existants soit maintenue aussi longtemps que possible. L'utilisation d'antimicrobiens dans les médicaments
  vétérinaires
  peut accélérer l'émergence et la propagation de micro-organismes résistants et nuire à l'efficacité du nombre déjà limité d'antimicrobiens disponibles pour traiter les infections chez l'homme. Par conséquent, l'usage anormal des antimicrobiens ne devrait pas être autorisé. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(36)

Le développement de nouveaux antimicrobiens n'a pas suivi le rythme de l'augmentation de la résistance aux antimicrobiens existants. Compte tenu de la faiblesse de l'innovation dans la mise au point de nouveaux antimicrobiens, il est essentiel que l'efficacité des antimicrobiens existants soit maintenue aussi longtemps que possible. L'utilisation d'antimicrobiens dans les médicaments
  vétérinaires
  peut accélérer l'émergence et la propagation de micro-organismes résistants et nuire à l'efficacité du nombre déjà limité d'antimicrobiens disponibles pour traiter les infections chez l'homme. Par conséquent, l'usage anormal des antimicrobiens ne devrait pas être autorisé.

| (36) | Le développement de nouveaux antimicrobiens n'a pas suivi le rythme de l'augmentation de la résistance aux antimicrobiens existants. Compte tenu de la faiblesse de l'innovation dans la mise au point de nouveaux antimicrobiens, il est essentiel que l'efficacité des antimicrobiens existants soit maintenue aussi longtemps que possible. L'utilisation d'antimicrobiens dans les médicaments peut accélérer l'émergence et la propagation de micro-organismes résistants et nuire à l'efficacité du nombre déjà limité d'antimicrobiens disponibles pour traiter les infections chez l'homme. Par conséquent, l'usage anormal des antimicrobiens ne devrait pas être autorisé.
  Il faut réglementer plus strictement les traitements prophylactiques qui ont recours aux antimicrobiens et les recommander uniquement dans certaines situations bien précises, dans le respect des principes de santé animale, de biosécurité et d'alimentation. |
| --- | --- |

(36)

Le développement de nouveaux antimicrobiens n'a pas suivi le rythme de l'augmentation de la résistance aux antimicrobiens existants. Compte tenu de la faiblesse de l'innovation dans la mise au point de nouveaux antimicrobiens, il est essentiel que l'efficacité des antimicrobiens existants soit maintenue aussi longtemps que possible. L'utilisation d'antimicrobiens dans les médicaments peut accélérer l'émergence et la propagation de micro-organismes résistants et nuire à l'efficacité du nombre déjà limité d'antimicrobiens disponibles pour traiter les infections chez l'homme. Par conséquent, l'usage anormal des antimicrobiens ne devrait pas être autorisé.
  Il faut réglementer plus strictement les traitements prophylactiques qui ont recours aux antimicrobiens et les recommander uniquement dans certaines situations bien précises, dans le respect des principes de santé animale, de biosécurité et d'alimentation.

Amendement 21

Proposition de règlement

Considérant 37

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (37) | Afin de préserver le plus longtemps possible l'efficacité de certains antimicrobiens dans le traitement des infections chez l'homme, il
  peut s'avérer
  nécessaire de réserver le recours à ces antimicrobiens à la médecine humaine uniquement. Par
  conséquent
  , il devrait être possible de décider que
  certains
  antimicrobiens, suivant les recommandations scientifiques de l'Agence, ne peuvent être disponibles sur le marché dans le secteur vétérinaire. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(37)

Afin de préserver le plus longtemps possible l'efficacité de certains antimicrobiens dans le traitement des infections chez l'homme, il
  peut s'avérer
  nécessaire de réserver le recours à ces antimicrobiens à la médecine humaine uniquement. Par
  conséquent
  , il devrait être possible de décider que
  certains
  antimicrobiens, suivant les recommandations scientifiques de l'Agence, ne peuvent être disponibles sur le marché dans le secteur vétérinaire.

| (37) | Afin de préserver le plus longtemps possible l'efficacité de certains antimicrobiens dans le traitement des infections chez l'homme, il
  est
  nécessaire de réserver le recours à ces antimicrobiens à la médecine humaine uniquement.
  Pour commencer, cette disposition devrait s'appliquer aux antimicrobiens d'importance critique prioritaire désignés par l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
  Par
  ailleurs
  , il devrait être possible de décider que
  d'autres
  antimicrobiens
  d'importance critique
  , suivant les recommandations scientifiques de l'Agence, ne peuvent être disponibles sur le marché dans le secteur vétérinaire. |
| --- | --- |

(37)

Afin de préserver le plus longtemps possible l'efficacité de certains antimicrobiens dans le traitement des infections chez l'homme, il
  est
  nécessaire de réserver le recours à ces antimicrobiens à la médecine humaine uniquement.
  Pour commencer, cette disposition devrait s'appliquer aux antimicrobiens d'importance critique prioritaire désignés par l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
  Par
  ailleurs
  , il devrait être possible de décider que
  d'autres
  antimicrobiens
  d'importance critique
  , suivant les recommandations scientifiques de l'Agence, ne peuvent être disponibles sur le marché dans le secteur vétérinaire.

Amendement 22

Proposition de règlement

Considérant 37 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (37 bis) | La résistance aux médicaments humains et vétérinaires représentant un problème de santé en augmentation dans l'Union et dans le monde, des mesures doivent également être prises en médecine humaine, par exemple sous la forme d'un instrument encourageant le développement de nouveaux antibiotiques à usage humain, à l'instar de ce qui est déjà proposé dans le présent règlement. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(37 bis)

La résistance aux médicaments humains et vétérinaires représentant un problème de santé en augmentation dans l'Union et dans le monde, des mesures doivent également être prises en médecine humaine, par exemple sous la forme d'un instrument encourageant le développement de nouveaux antibiotiques à usage humain, à l'instar de ce qui est déjà proposé dans le présent règlement.

Amendement 23

Proposition de règlement

Considérant 38

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (38) | L'administration et l'utilisation incorrectes des antimicrobiens représentent un risque pour la santé publique ou animale. Les médicaments vétérinaires antimicrobiens devraient dès lors être disponibles sur ordonnance uniquement. Les personnes habilitées à prescrire des médicaments jouent un rôle crucial pour assurer un recours prudent aux antimicrobiens
  ; par conséquent
  , il convient qu'
  elles
  ne puissent être
  influencées
  , directement ou indirectement, par des mesures d'incitation économique lorsqu'
  elles
  prescrivent ces médicaments. Dès lors, la fourniture d'antimicrobiens vétérinaires par
  ces professionnels de la santé
  devrait être limitée à la quantité requise pour le traitement des animaux qu'ils soignent. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(38)

L'administration et l'utilisation incorrectes des antimicrobiens représentent un risque pour la santé publique ou animale. Les médicaments vétérinaires antimicrobiens devraient dès lors être disponibles sur ordonnance uniquement. Les personnes habilitées à prescrire des médicaments jouent un rôle crucial pour assurer un recours prudent aux antimicrobiens
  ; par conséquent
  , il convient qu'
  elles
  ne puissent être
  influencées
  , directement ou indirectement, par des mesures d'incitation économique lorsqu'
  elles
  prescrivent ces médicaments. Dès lors, la fourniture d'antimicrobiens vétérinaires par
  ces professionnels de la santé
  devrait être limitée à la quantité requise pour le traitement des animaux qu'ils soignent.

| (38) | L'administration et l'utilisation incorrectes des antimicrobiens représentent un risque pour la santé publique ou animale. Les médicaments vétérinaires antimicrobiens devraient dès lors être disponibles sur ordonnance uniquement. Les personnes habilitées à prescrire des médicaments jouent un rôle crucial pour assurer un recours prudent aux antimicrobiens
  . Les vétérinaires sont soumis à l'obligation juridique
  ,
  qui fait partie de leur code de déontologie, de garantir une utilisation responsable des médicaments vétérinaires.
  Il convient qu'
  ils
  ne puissent être
  influencés
  , directement ou indirectement, par des mesures d'incitation économique lorsqu'
  ils
  prescrivent ces médicaments.
  Le secteur de la santé animale et les vétérinaires devraient, ensemble, promouvoir une utilisation responsable.
  Dès lors, la fourniture d'antimicrobiens vétérinaires par
  les vétérinaires ou d'autres personnes autorisées en vertu du droit national
  devrait être limitée à la quantité requise pour le traitement des animaux qu'ils soignent
  , et seulement après qu'un diagnostic vétérinaire ait été posé à la suite d'un examen clinique de l'animal ou, dans des cas exceptionnels, d'un suivi sanitaire permanent de ce dernier
  . |
| --- | --- |

(38)

L'administration et l'utilisation incorrectes des antimicrobiens représentent un risque pour la santé publique ou animale. Les médicaments vétérinaires antimicrobiens devraient dès lors être disponibles sur ordonnance uniquement. Les personnes habilitées à prescrire des médicaments jouent un rôle crucial pour assurer un recours prudent aux antimicrobiens
  . Les vétérinaires sont soumis à l'obligation juridique
  ,
  qui fait partie de leur code de déontologie, de garantir une utilisation responsable des médicaments vétérinaires.
  Il convient qu'
  ils
  ne puissent être
  influencés
  , directement ou indirectement, par des mesures d'incitation économique lorsqu'
  ils
  prescrivent ces médicaments.
  Le secteur de la santé animale et les vétérinaires devraient, ensemble, promouvoir une utilisation responsable.
  Dès lors, la fourniture d'antimicrobiens vétérinaires par
  les vétérinaires ou d'autres personnes autorisées en vertu du droit national
  devrait être limitée à la quantité requise pour le traitement des animaux qu'ils soignent
  , et seulement après qu'un diagnostic vétérinaire ait été posé à la suite d'un examen clinique de l'animal ou, dans des cas exceptionnels, d'un suivi sanitaire permanent de ce dernier
  .

Amendement 24

Proposition de règlement

Considérant 38 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (38 bis) | L'utilisation prudente des antimicrobiens est une pierre angulaire de la lutte contre la résistance aux antimicrobiens. Les États membres doivent prendre en compte les lignes directrices sur l'utilisation prudente d'antimicrobiens en médecine vétérinaire, rédigées par la Commission. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(38 bis)

L'utilisation prudente des antimicrobiens est une pierre angulaire de la lutte contre la résistance aux antimicrobiens. Les États membres doivent prendre en compte les lignes directrices sur l'utilisation prudente d'antimicrobiens en médecine vétérinaire, rédigées par la Commission.

Amendement 25

Proposition de règlement

Considérant 38 ter (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (38 ter) | Afin de permettre une utilisation responsable des antimicrobiens, il est impératif de disposer de diagnostics vétérinaires rapides, fiables et efficaces à la fois pour identifier la cause de la maladie et pour procéder aux tests de sensibilité aux antibiotiques. Cela faciliterait l'établissement d'un diagnostic correct, permettrait une utilisation ciblée des antimicrobiens, aiderait à avoir le moins possible recours à des antimicrobiens d'importance critique, et inhiberait ainsi le développement de la résistance aux antimicrobiens. Il sera à l'évidence nécessaire d'innover à l'avenir, en particulier pour ce qui est des diagnostics sur le terrain, ainsi que d'examiner en détail l'éventuelle nécessité de renforcer l'harmonisation ou la réglementation dans ce secteur. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(38 ter)

Afin de permettre une utilisation responsable des antimicrobiens, il est impératif de disposer de diagnostics vétérinaires rapides, fiables et efficaces à la fois pour identifier la cause de la maladie et pour procéder aux tests de sensibilité aux antibiotiques. Cela faciliterait l'établissement d'un diagnostic correct, permettrait une utilisation ciblée des antimicrobiens, aiderait à avoir le moins possible recours à des antimicrobiens d'importance critique, et inhiberait ainsi le développement de la résistance aux antimicrobiens. Il sera à l'évidence nécessaire d'innover à l'avenir, en particulier pour ce qui est des diagnostics sur le terrain, ainsi que d'examiner en détail l'éventuelle nécessité de renforcer l'harmonisation ou la réglementation dans ce secteur.

Amendement 26

Proposition de règlement

Considérant 39

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (39) | Il est important de prendre en considération la dimension internationale du développement de la résistance aux antimicrobiens lors de l'évaluation du rapport bénéfice/risque de certains antimicrobiens vétérinaires dans l'Union.
  Toute mesure ayant pour objet de restreindre l'utilisation de ces produits est susceptible d'avoir une incidence sur les échanges de produits d'origine animale ou sur la compétitivité de certains secteurs de la production animale dans l'Union. En outre,
  des organismes résistant aux antimicrobiens peuvent se propager chez l'homme et l'animal dans l'Union par le biais de la consommation dans l'Union de produits d'origine animale importés de pays tiers, par des contacts directs avec l'animal ou l'homme dans des pays tiers ou par d'autres moyens. Par conséquent,
  les mesures restreignant l'utilisation des antimicrobiens vétérinaires dans
  l'Union
  devraient s'appuyer sur des conseils scientifiques et être envisagées dans le contexte de la coopération avec les pays tiers et les organisations internationales se préoccupant de
  la résistance aux antimicrobiens
  afin de garantir la cohérence avec leurs activités et politiques
  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(39)

Il est important de prendre en considération la dimension internationale du développement de la résistance aux antimicrobiens lors de l'évaluation du rapport bénéfice/risque de certains antimicrobiens vétérinaires dans l'Union.
  Toute mesure ayant pour objet de restreindre l'utilisation de ces produits est susceptible d'avoir une incidence sur les échanges de produits d'origine animale ou sur la compétitivité de certains secteurs de la production animale dans l'Union. En outre,
  des organismes résistant aux antimicrobiens peuvent se propager chez l'homme et l'animal dans l'Union par le biais de la consommation dans l'Union de produits d'origine animale importés de pays tiers, par des contacts directs avec l'animal ou l'homme dans des pays tiers ou par d'autres moyens. Par conséquent,
  les mesures restreignant l'utilisation des antimicrobiens vétérinaires dans
  l'Union
  devraient s'appuyer sur des conseils scientifiques et être envisagées dans le contexte de la coopération avec les pays tiers et les organisations internationales se préoccupant de
  la résistance aux antimicrobiens
  afin de garantir la cohérence avec leurs activités et politiques
  .

| (39) | Il est important de prendre en considération la dimension internationale du développement de la résistance aux antimicrobiens lors de l'évaluation du rapport bénéfice/risque de certains antimicrobiens vétérinaires dans l'Union. Des organismes résistant aux antimicrobiens peuvent se propager chez l'homme et l'animal dans l'Union par le biais de la consommation dans l'Union de produits d'origine animale importés de pays tiers, par des contacts directs avec l'animal ou l'homme dans des pays tiers ou par d'autres moyens. Par conséquent, l'Union
  devrait promouvoir activement l'élaboration d'une stratégie internationale de lutte contre
  la résistance aux antimicrobiens
  , conformément au plan d'action mondial récemment adopté par l'OMS
  . |
| --- | --- |

(39)

Il est important de prendre en considération la dimension internationale du développement de la résistance aux antimicrobiens lors de l'évaluation du rapport bénéfice/risque de certains antimicrobiens vétérinaires dans l'Union. Des organismes résistant aux antimicrobiens peuvent se propager chez l'homme et l'animal dans l'Union par le biais de la consommation dans l'Union de produits d'origine animale importés de pays tiers, par des contacts directs avec l'animal ou l'homme dans des pays tiers ou par d'autres moyens. Par conséquent, l'Union
  devrait promouvoir activement l'élaboration d'une stratégie internationale de lutte contre
  la résistance aux antimicrobiens
  , conformément au plan d'action mondial récemment adopté par l'OMS
  .

Amendement 27

Proposition de règlement

Considérant 40

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (40) | Il existe encore un manque de données suffisamment détaillées et comparables à l'échelle de l'Union pour déterminer les tendances et les éventuels facteurs de risque de nature à entraîner l'élaboration de mesures visant à limiter le risque de résistance aux antimicrobiens et à surveiller les effets des mesures déjà mises en place. Il est donc important de recueillir des données sur les ventes et l'utilisation d'antimicrobiens chez l'animal, sur l'utilisation d'antimicrobiens chez l'homme et sur les organismes résistants aux antimicrobiens dont la présence est détectée chez l'animal ou l'homme et dans des denrées alimentaires. Pour que les informations recueillies puissent effectivement être utilisées, il convient de fixer des règles appropriées concernant la collecte et l'échange de données. Les États membres devraient être chargés de la collecte des données relatives à l'utilisation d'antimicrobiens et l'Agence de la coordination de cette collecte. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(40)

Il existe encore un manque de données suffisamment détaillées et comparables à l'échelle de l'Union pour déterminer les tendances et les éventuels facteurs de risque de nature à entraîner l'élaboration de mesures visant à limiter le risque de résistance aux antimicrobiens et à surveiller les effets des mesures déjà mises en place. Il est donc important de recueillir des données sur les ventes et l'utilisation d'antimicrobiens chez l'animal, sur l'utilisation d'antimicrobiens chez l'homme et sur les organismes résistants aux antimicrobiens dont la présence est détectée chez l'animal ou l'homme et dans des denrées alimentaires. Pour que les informations recueillies puissent effectivement être utilisées, il convient de fixer des règles appropriées concernant la collecte et l'échange de données. Les États membres devraient être chargés de la collecte des données relatives à l'utilisation d'antimicrobiens et l'Agence de la coordination de cette collecte.

| (40) | Il existe encore un manque de données suffisamment détaillées et comparables à l'échelle de l'Union pour déterminer les tendances et les éventuels facteurs de risque de nature à entraîner l'élaboration de mesures visant à limiter le risque de résistance aux antimicrobiens et à surveiller les effets des mesures déjà mises en place. Il est donc important de recueillir des données sur les ventes et l'utilisation d'antimicrobiens chez l'animal, sur l'utilisation d'antimicrobiens chez l'homme et sur les organismes résistants aux antimicrobiens dont la présence est détectée chez l'animal ou l'homme et dans des denrées alimentaires.
  De meilleures données sont nécessaires pour déterminer comment, quand, où et pourquoi des antimicrobiens sont utilisés. Dès lors, les données recueillies devraient être ventilées par type d'antimicrobien, espèce, maladie ou infection traitée.
  Pour que les informations recueillies puissent effectivement être utilisées, il convient de fixer des règles appropriées concernant la collecte et l'échange de données. Les États membres devraient être chargés de la collecte des données relatives à l'utilisation d'antimicrobiens et l'Agence de la coordination de cette collecte. |
| --- | --- |

(40)

Il existe encore un manque de données suffisamment détaillées et comparables à l'échelle de l'Union pour déterminer les tendances et les éventuels facteurs de risque de nature à entraîner l'élaboration de mesures visant à limiter le risque de résistance aux antimicrobiens et à surveiller les effets des mesures déjà mises en place. Il est donc important de recueillir des données sur les ventes et l'utilisation d'antimicrobiens chez l'animal, sur l'utilisation d'antimicrobiens chez l'homme et sur les organismes résistants aux antimicrobiens dont la présence est détectée chez l'animal ou l'homme et dans des denrées alimentaires.
  De meilleures données sont nécessaires pour déterminer comment, quand, où et pourquoi des antimicrobiens sont utilisés. Dès lors, les données recueillies devraient être ventilées par type d'antimicrobien, espèce, maladie ou infection traitée.
  Pour que les informations recueillies puissent effectivement être utilisées, il convient de fixer des règles appropriées concernant la collecte et l'échange de données. Les États membres devraient être chargés de la collecte des données relatives à l'utilisation d'antimicrobiens et l'Agence de la coordination de cette collecte.

Amendement 28

Proposition de règlement

Considérant 40 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (40 bis) | La sensibilité commerciale ne devrait pas servir de prétexte pour refuser aux citoyens l'accès aux informations relatives aux substances chimiques affectant leur organisme ou celui d'autres espèces non ciblées dans l'environnement au sens large. Il convient de garantir une transparence maximale, tout en protégeant les informations les plus sensibles d'un point de vue commercial. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(40 bis)

La sensibilité commerciale ne devrait pas servir de prétexte pour refuser aux citoyens l'accès aux informations relatives aux substances chimiques affectant leur organisme ou celui d'autres espèces non ciblées dans l'environnement au sens large. Il convient de garantir une transparence maximale, tout en protégeant les informations les plus sensibles d'un point de vue commercial.

Amendement 29

Proposition de règlement

Considérant 49

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (49) | Il est nécessaire,
  dans des cas particuliers ou
  pour des considérations de santé publique et de santé animale, de compléter les données en matière d'innocuité et d'efficacité disponibles au moment de l'autorisation par des informations supplémentaires recueillies après la mise sur le marché du médicament. Par conséquent, l'obligation de procéder à des études postérieures à l'autorisation devrait être imposée au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(49)

Il est nécessaire,
  dans des cas particuliers ou
  pour des considérations de santé publique et de santé animale, de compléter les données en matière d'innocuité et d'efficacité disponibles au moment de l'autorisation par des informations supplémentaires recueillies après la mise sur le marché du médicament. Par conséquent, l'obligation de procéder à des études postérieures à l'autorisation devrait être imposée au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.

| (49) | Dans des cas particuliers,
  il est nécessaire, pour des considérations de santé publique et de santé animale
  ou d'environnement
  , de compléter les données en matière d'innocuité et d'efficacité disponibles au moment de l'autorisation par des informations supplémentaires recueillies après la mise sur le marché du médicament. Par conséquent, l'obligation de procéder à des études postérieures à l'autorisation devrait être imposée au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché. |
| --- | --- |

(49)

Dans des cas particuliers,
  il est nécessaire, pour des considérations de santé publique et de santé animale
  ou d'environnement
  , de compléter les données en matière d'innocuité et d'efficacité disponibles au moment de l'autorisation par des informations supplémentaires recueillies après la mise sur le marché du médicament. Par conséquent, l'obligation de procéder à des études postérieures à l'autorisation devrait être imposée au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.

Amendement 30

Proposition de règlement

Considérant 50

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (50) | Une base de données en matière de pharmacovigilance à l'échelle de l'Union devrait être établie pour consigner et ordonner les informations relatives aux événements indésirables notifiés pour tous les médicaments vétérinaires autorisés dans l'Union. Cette base de données devrait améliorer la détection des événements indésirables et permettre ou faciliter la surveillance en matière de pharmacovigilance et la répartition des tâches entre les autorités compétentes. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(50)

Une base de données en matière de pharmacovigilance à l'échelle de l'Union devrait être établie pour consigner et ordonner les informations relatives aux événements indésirables notifiés pour tous les médicaments vétérinaires autorisés dans l'Union. Cette base de données devrait améliorer la détection des événements indésirables et permettre ou faciliter la surveillance en matière de pharmacovigilance et la répartition des tâches entre les autorités compétentes.

| (50) | Une base de données en matière de pharmacovigilance à l'échelle de l'Union devrait être établie pour consigner et ordonner les informations relatives aux événements indésirables notifiés pour tous les médicaments vétérinaires autorisés dans l'Union. Cette base de données devrait améliorer la détection des événements indésirables et permettre ou faciliter la surveillance en matière de pharmacovigilance et la répartition des tâches entre les autorités compétentes
  et d'autres autorités concernées, dont les agences de protection de l'environnement et les autorités en charge de la sécurité alimentaire, tant au niveau national qu'à celui de l'Union
  . |
| --- | --- |

(50)

Une base de données en matière de pharmacovigilance à l'échelle de l'Union devrait être établie pour consigner et ordonner les informations relatives aux événements indésirables notifiés pour tous les médicaments vétérinaires autorisés dans l'Union. Cette base de données devrait améliorer la détection des événements indésirables et permettre ou faciliter la surveillance en matière de pharmacovigilance et la répartition des tâches entre les autorités compétentes
  et d'autres autorités concernées, dont les agences de protection de l'environnement et les autorités en charge de la sécurité alimentaire, tant au niveau national qu'à celui de l'Union
  .

Amendement 314

Proposition de règlement

Considérant 52 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (52 bis) | Afin d'assurer que les médicaments vétérinaires, les substances actives, les produits intermédiaires et les excipients utilisés comme matières premières importés de pays tiers ont été fabriqués conformément aux normes de bien-être animal établies dans l'Union, contrairement, par exemple, à la méthode de production actuellement utilisée dans des pays tiers pour la gonadotrophine extraite du sérum de jument gravide (PMSG), la Commission devrait réviser la directive 91/412/CEE et inscrire les normes de bien-être animal dans les bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(52 bis)

Afin d'assurer que les médicaments vétérinaires, les substances actives, les produits intermédiaires et les excipients utilisés comme matières premières importés de pays tiers ont été fabriqués conformément aux normes de bien-être animal établies dans l'Union, contrairement, par exemple, à la méthode de production actuellement utilisée dans des pays tiers pour la gonadotrophine extraite du sérum de jument gravide (PMSG), la Commission devrait réviser la directive 91/412/CEE et inscrire les normes de bien-être animal dans les bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires.

Amendement 31

Proposition de règlement

Considérant 56

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (56) | Il y a lieu d'harmoniser à l'échelle de l'Union les conditions régissant la délivrance de médicaments vétérinaires au public. Les médicaments vétérinaires ne devraient être délivrés au public que par des personnes qui y sont habilitées par l'État membre dans lequel elles sont établies. Dans le même temps, afin d'améliorer l'accès aux médicaments vétérinaires dans l'Union, les détaillants qui sont autorisés à fournir des médicaments vétérinaires par l'autorité compétente de l'État membre où ils sont établis devraient être autorisés à vendre des médicaments vétérinaires soumis ou non à prescription à des acheteurs dans d'autres
  États membres
  via l'internet. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(56)

Il y a lieu d'harmoniser à l'échelle de l'Union les conditions régissant la délivrance de médicaments vétérinaires au public. Les médicaments vétérinaires ne devraient être délivrés au public que par des personnes qui y sont habilitées par l'État membre dans lequel elles sont établies. Dans le même temps, afin d'améliorer l'accès aux médicaments vétérinaires dans l'Union, les détaillants qui sont autorisés à fournir des médicaments vétérinaires par l'autorité compétente de l'État membre où ils sont établis devraient être autorisés à vendre des médicaments vétérinaires soumis ou non à prescription à des acheteurs dans d'autres
  États membres
  via l'internet.

| (56) | Il y a lieu d'harmoniser à l'échelle de l'Union les conditions régissant la délivrance de médicaments vétérinaires au public. Les médicaments vétérinaires ne devraient être délivrés au public que par des
  vétérinaires ou d'autres
  personnes qui y sont habilitées par l'État membre dans lequel elles sont établies.
  Toutefois, les États membres qui n'autorisent pas l'établissement de prescriptions par des personnes autres que des vétérinaires pourraient refuser de reconnaître les prescriptions établies dans d'autres États membres par des personnes autres que des vétérinaires conformément à leur législation nationale.
  Dans le même temps, afin d'améliorer l'accès aux médicaments vétérinaires dans l'Union, les détaillants qui sont autorisés à fournir des médicaments vétérinaires par l'autorité compétente de l'État membre où ils sont établis devraient être autorisés à vendre des médicaments vétérinaires soumis ou non à prescription
  , à l'exception des antimicrobiens,
  à des acheteurs dans
  leur État membre ou
  d'autres via l'internet.
  Afin de réduire autant que possible les risques pour la santé animale et humaine, il convient d'interdire la vente en ligne d'antimicrobiens. |
| --- | --- |

(56)

Il y a lieu d'harmoniser à l'échelle de l'Union les conditions régissant la délivrance de médicaments vétérinaires au public. Les médicaments vétérinaires ne devraient être délivrés au public que par des
  vétérinaires ou d'autres
  personnes qui y sont habilitées par l'État membre dans lequel elles sont établies.
  Toutefois, les États membres qui n'autorisent pas l'établissement de prescriptions par des personnes autres que des vétérinaires pourraient refuser de reconnaître les prescriptions établies dans d'autres États membres par des personnes autres que des vétérinaires conformément à leur législation nationale.
  Dans le même temps, afin d'améliorer l'accès aux médicaments vétérinaires dans l'Union, les détaillants qui sont autorisés à fournir des médicaments vétérinaires par l'autorité compétente de l'État membre où ils sont établis devraient être autorisés à vendre des médicaments vétérinaires soumis ou non à prescription
  , à l'exception des antimicrobiens,
  à des acheteurs dans
  leur État membre ou
  d'autres via l'internet.
  Afin de réduire autant que possible les risques pour la santé animale et humaine, il convient d'interdire la vente en ligne d'antimicrobiens.

Amendement 32

Proposition de règlement

Considérant 56 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (56 bis) | Afin de veiller à ce que les lignes de distribution et la fourniture de médicaments vétérinaires ne soient pas limitées, lorsque les États membres ont un conseiller en médicaments vétérinaires, défini du point de vue juridique et ayant une qualification professionnelle reconnue, celui-ci continue à prescrire et à fournir certains médicaments vétérinaires. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(56 bis)

Afin de veiller à ce que les lignes de distribution et la fourniture de médicaments vétérinaires ne soient pas limitées, lorsque les États membres ont un conseiller en médicaments vétérinaires, défini du point de vue juridique et ayant une qualification professionnelle reconnue, celui-ci continue à prescrire et à fournir certains médicaments vétérinaires.

Amendement 33

Proposition de règlement

Considérant 56 ter (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (56 ter) | La non-délivrance des médicaments par des vétérinaires risquerait dans certains États membres de mettre en péril le maintien du maillage des vétérinaires sur l'ensemble de leur territoire. Ce maillage est d'une importance cruciale pour permettre une surveillance épidémiologique de qualité au regard des maladies présentes ou émergentes. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(56 ter)

La non-délivrance des médicaments par des vétérinaires risquerait dans certains États membres de mettre en péril le maintien du maillage des vétérinaires sur l'ensemble de leur territoire. Ce maillage est d'une importance cruciale pour permettre une surveillance épidémiologique de qualité au regard des maladies présentes ou émergentes.

Amendement 34

Proposition de règlement

Considérant 57

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (57) | La vente illégale de médicaments vétérinaires au public via l'internet peut faire courir un risque à la santé publique et animale, car le public pourrait avoir accès, par un tel canal, à des médicaments falsifiés ou de qualité inférieure.
  Il est nécessaire de se préoccuper de cette menace
  . Il convient de tenir compte du fait que les conditions spécifiques applicables à la délivrance de médicaments au public n'ont pas été harmonisées à l'échelle de l'Union
  et que, par conséquent,
  les États membres
  peuvent
  subordonner la délivrance de médicaments au public au respect de conditions dans les limites du traité. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(57)

La vente illégale de médicaments vétérinaires au public via l'internet peut faire courir un risque à la santé publique et animale, car le public pourrait avoir accès, par un tel canal, à des médicaments falsifiés ou de qualité inférieure.
  Il est nécessaire de se préoccuper de cette menace
  . Il convient de tenir compte du fait que les conditions spécifiques applicables à la délivrance de médicaments au public n'ont pas été harmonisées à l'échelle de l'Union
  et que, par conséquent,
  les États membres
  peuvent
  subordonner la délivrance de médicaments au public au respect de conditions dans les limites du traité.

| (57) | La vente illégale de médicaments vétérinaires au public via l'internet peut faire courir un risque à la santé publique et animale, car le public pourrait avoir accès, par un tel canal, à des médicaments falsifiés ou de qualité inférieure.
  Il convient de créer un système capable de garantir la vente adéquate de tels produits ainsi que le contrôle de la distribution et de la contrefaçon des substances potentiellement dangereuses en cas d'utilisation humaine
  . Il convient de tenir compte du fait que les conditions spécifiques applicables à la délivrance de médicaments au public n'ont pas été harmonisées à l'échelle de l'Union
  . Afin de réduire autant que possible les risques pour la santé humaine et animale, il convient d'interdire toute vente d'antimicrobiens via l'internet.
  Les États membres
  pourraient
  subordonner la délivrance de médicaments au public au respect de conditions dans les limites du traité. |
| --- | --- |

(57)

La vente illégale de médicaments vétérinaires au public via l'internet peut faire courir un risque à la santé publique et animale, car le public pourrait avoir accès, par un tel canal, à des médicaments falsifiés ou de qualité inférieure.
  Il convient de créer un système capable de garantir la vente adéquate de tels produits ainsi que le contrôle de la distribution et de la contrefaçon des substances potentiellement dangereuses en cas d'utilisation humaine
  . Il convient de tenir compte du fait que les conditions spécifiques applicables à la délivrance de médicaments au public n'ont pas été harmonisées à l'échelle de l'Union
  . Afin de réduire autant que possible les risques pour la santé humaine et animale, il convient d'interdire toute vente d'antimicrobiens via l'internet.
  Les États membres
  pourraient
  subordonner la délivrance de médicaments au public au respect de conditions dans les limites du traité.

Amendement 35

Proposition de règlement

Considérant 58 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (58 bis) | Les États membres devraient avoir la faculté, après en avoir informé la Commission, de soumettre la fourniture de médicaments vétérinaires offerts à la vente à des conditions plus strictes, justifiées par la protection de la santé publique, de la santé animale et de l'environnement, pour autant que ces conditions soient proportionnées au risque et ne restreignent pas abusivement le fonctionnement du marché intérieur. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(58 bis)

Les États membres devraient avoir la faculté, après en avoir informé la Commission, de soumettre la fourniture de médicaments vétérinaires offerts à la vente à des conditions plus strictes, justifiées par la protection de la santé publique, de la santé animale et de l'environnement, pour autant que ces conditions soient proportionnées au risque et ne restreignent pas abusivement le fonctionnement du marché intérieur.

Amendement 36

Proposition de règlement

Considérant 62

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (62) | Lorsque des médicaments ont été autorisés dans un État membre et prescrits dans cet État membre pour un animal déterminé ou un groupe d'animaux par
  une personne exerçant une profession de santé animale réglementée
  , il devrait en principe être possible que l'ordonnance soit reconnue dans un autre État membre et que ce médicament y soit délivré. La suppression des obstacles réglementaires et administratifs à cette reconnaissance ne devrait pas porter atteinte au devoir professionnel ou déontologique des professionnels qui assurent la délivrance de médicaments de refuser de délivrer le médicament indiqué dans l'ordonnance. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(62)

Lorsque des médicaments ont été autorisés dans un État membre et prescrits dans cet État membre pour un animal déterminé ou un groupe d'animaux par
  une personne exerçant une profession de santé animale réglementée
  , il devrait en principe être possible que l'ordonnance soit reconnue dans un autre État membre et que ce médicament y soit délivré. La suppression des obstacles réglementaires et administratifs à cette reconnaissance ne devrait pas porter atteinte au devoir professionnel ou déontologique des professionnels qui assurent la délivrance de médicaments de refuser de délivrer le médicament indiqué dans l'ordonnance.

| (62) | Lorsque des médicaments ont été autorisés dans un État membre et prescrits dans cet État membre pour un animal déterminé ou un groupe d'animaux par
  un vétérinaire ou d'autres personnes habilitées en vertu du droit national
  , il devrait en principe être possible que l'ordonnance soit reconnue dans un autre État membre et que ce médicament y soit délivré
  , à condition que cet État membre autorise les personnes possédant des qualifications semblables à délivrer des ordonnances
  . La suppression des obstacles réglementaires et administratifs à cette reconnaissance ne devrait pas porter atteinte au devoir professionnel ou déontologique des professionnels qui assurent la délivrance de médicaments de refuser de délivrer le médicament indiqué dans l'ordonnance. |
| --- | --- |

(62)

Lorsque des médicaments ont été autorisés dans un État membre et prescrits dans cet État membre pour un animal déterminé ou un groupe d'animaux par
  un vétérinaire ou d'autres personnes habilitées en vertu du droit national
  , il devrait en principe être possible que l'ordonnance soit reconnue dans un autre État membre et que ce médicament y soit délivré
  , à condition que cet État membre autorise les personnes possédant des qualifications semblables à délivrer des ordonnances
  . La suppression des obstacles réglementaires et administratifs à cette reconnaissance ne devrait pas porter atteinte au devoir professionnel ou déontologique des professionnels qui assurent la délivrance de médicaments de refuser de délivrer le médicament indiqué dans l'ordonnance.

Amendement 295

Proposition de règlement

Considérant 65

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (65) | La vérification de la conformité avec les exigences légales au moyen de contrôles est d'une importance fondamentale pour assurer la réalisation effective des objectifs du règlement dans l'ensemble de l'Union. Par conséquent, les autorités compétentes des États membres devraient se voir conférer le pouvoir d'effectuer des inspections à tous les stades de la production, de la distribution et de l'utilisation des médicaments vétérinaires. Pour assurer l'efficacité des inspections,
  les autorités
  devraient
  avoir la possibilité d'effectuer des inspections
  sans préavis. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(65)

La vérification de la conformité avec les exigences légales au moyen de contrôles est d'une importance fondamentale pour assurer la réalisation effective des objectifs du règlement dans l'ensemble de l'Union. Par conséquent, les autorités compétentes des États membres devraient se voir conférer le pouvoir d'effectuer des inspections à tous les stades de la production, de la distribution et de l'utilisation des médicaments vétérinaires. Pour assurer l'efficacité des inspections,
  les autorités
  devraient
  avoir la possibilité d'effectuer des inspections
  sans préavis.

| (65) | La vérification de la conformité avec les exigences légales au moyen de contrôles est d'une importance fondamentale pour assurer la réalisation effective des objectifs du règlement dans l'ensemble de l'Union. Par conséquent, les autorités compétentes des États membres devraient se voir conférer le pouvoir d'effectuer des inspections à tous les stades de la production, de la distribution et de l'utilisation des médicaments vétérinaires
  , et devraient publier des rapports annuels d'inspection
  . Pour assurer l'efficacité des inspections,
  celles-ci
  devraient
  toutes être effectuées
  sans préavis. |
| --- | --- |

(65)

La vérification de la conformité avec les exigences légales au moyen de contrôles est d'une importance fondamentale pour assurer la réalisation effective des objectifs du règlement dans l'ensemble de l'Union. Par conséquent, les autorités compétentes des États membres devraient se voir conférer le pouvoir d'effectuer des inspections à tous les stades de la production, de la distribution et de l'utilisation des médicaments vétérinaires
  , et devraient publier des rapports annuels d'inspection
  . Pour assurer l'efficacité des inspections,
  celles-ci
  devraient
  toutes être effectuées
  sans préavis.

Amendement 38

Proposition de règlement

Considérant 67

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (67) | Dans certains cas, les défaillances du système de contrôle des États membres peuvent être un obstacle considérable à la réalisation des objectifs du présent règlement et conduire à l'émergence de risques pour la santé publique et animale et l'environnement.
  Pour
  garantir que les inspections sont menées dans l'ensemble de l'Union selon une démarche harmonisée
  , la Commission
  devrait être en mesure d'effectuer des audits dans les États membres afin de vérifier le fonctionnement des systèmes de contrôle nationaux. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(67)

Dans certains cas, les défaillances du système de contrôle des États membres peuvent être un obstacle considérable à la réalisation des objectifs du présent règlement et conduire à l'émergence de risques pour la santé publique et animale et l'environnement.
  Pour
  garantir que les inspections sont menées dans l'ensemble de l'Union selon une démarche harmonisée
  , la Commission
  devrait être en mesure d'effectuer des audits dans les États membres afin de vérifier le fonctionnement des systèmes de contrôle nationaux.

| (67) | Dans certains cas, les défaillances du système de contrôle des États membres peuvent être un obstacle considérable à la réalisation des objectifs du présent règlement et conduire à l'émergence de risques pour la santé publique et animale et l'environnement.
  La Commission devrait
  garantir que les inspections sont menées dans l'ensemble de l'Union selon une démarche harmonisée
  et
  devrait être en mesure d'effectuer des audits dans les États membres afin de vérifier le fonctionnement des systèmes de contrôle nationaux. |
| --- | --- |

(67)

Dans certains cas, les défaillances du système de contrôle des États membres peuvent être un obstacle considérable à la réalisation des objectifs du présent règlement et conduire à l'émergence de risques pour la santé publique et animale et l'environnement.
  La Commission devrait
  garantir que les inspections sont menées dans l'ensemble de l'Union selon une démarche harmonisée
  et
  devrait être en mesure d'effectuer des audits dans les États membres afin de vérifier le fonctionnement des systèmes de contrôle nationaux.

Amendement 39

Proposition de règlement

Considérant 71

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (71) | Vu les caractéristiques particulières des médicaments vétérinaires homéopathiques, notamment les composants de ces médicaments, il est souhaitable de mettre en place une procédure d'enregistrement simplifiée spéciale et de prévoir des dispositions spécifiques en matière d'étiquetage pour certains médicaments vétérinaires homéopathiques qui sont mis sur le marché sans indication thérapeutique. Les médicaments homéopathiques immunologiques ne peuvent suivre cette procédure d'enregistrement simplifiée car les médicaments immunologiques peuvent induire une réaction à un taux de dilution élevé. L'aspect qualitatif d'un médicament homéopathique est indépendant de son utilisation, de sorte qu'aucune disposition spécifique ne devrait s'appliquer en ce qui concerne les exigences et règles de qualité nécessaires. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(71)

Vu les caractéristiques particulières des médicaments vétérinaires homéopathiques, notamment les composants de ces médicaments, il est souhaitable de mettre en place une procédure d'enregistrement simplifiée spéciale et de prévoir des dispositions spécifiques en matière d'étiquetage pour certains médicaments vétérinaires homéopathiques qui sont mis sur le marché sans indication thérapeutique. Les médicaments homéopathiques immunologiques ne peuvent suivre cette procédure d'enregistrement simplifiée car les médicaments immunologiques peuvent induire une réaction à un taux de dilution élevé. L'aspect qualitatif d'un médicament homéopathique est indépendant de son utilisation, de sorte qu'aucune disposition spécifique ne devrait s'appliquer en ce qui concerne les exigences et règles de qualité nécessaires.

| (71) | Vu les caractéristiques particulières des médicaments vétérinaires homéopathiques, notamment les composants de ces médicaments, il est souhaitable de mettre en place une procédure d'enregistrement simplifiée spéciale et de prévoir des dispositions spécifiques en matière d'étiquetage pour certains médicaments vétérinaires homéopathiques qui sont mis sur le marché sans indication thérapeutique. Les médicaments homéopathiques immunologiques ne peuvent suivre cette procédure d'enregistrement simplifiée car les médicaments immunologiques peuvent induire une réaction à un taux de dilution élevé. L'aspect qualitatif d'un médicament homéopathique est indépendant de son utilisation, de sorte qu'aucune disposition spécifique ne devrait s'appliquer en ce qui concerne les exigences et règles de qualité nécessaires.
  Par ailleurs, il est souhaitable d'autoriser en règle générale, dans des conditions précises, l'utilisation de médicaments homéopathiques à usage humain, y compris les produits homéopathiques immunologiques dont le taux de dilution est supérieur à D4, chez tous les animaux, y compris chez les animaux producteurs de denrées alimentaires. |
| --- | --- |

(71)

Vu les caractéristiques particulières des médicaments vétérinaires homéopathiques, notamment les composants de ces médicaments, il est souhaitable de mettre en place une procédure d'enregistrement simplifiée spéciale et de prévoir des dispositions spécifiques en matière d'étiquetage pour certains médicaments vétérinaires homéopathiques qui sont mis sur le marché sans indication thérapeutique. Les médicaments homéopathiques immunologiques ne peuvent suivre cette procédure d'enregistrement simplifiée car les médicaments immunologiques peuvent induire une réaction à un taux de dilution élevé. L'aspect qualitatif d'un médicament homéopathique est indépendant de son utilisation, de sorte qu'aucune disposition spécifique ne devrait s'appliquer en ce qui concerne les exigences et règles de qualité nécessaires.
  Par ailleurs, il est souhaitable d'autoriser en règle générale, dans des conditions précises, l'utilisation de médicaments homéopathiques à usage humain, y compris les produits homéopathiques immunologiques dont le taux de dilution est supérieur à D4, chez tous les animaux, y compris chez les animaux producteurs de denrées alimentaires.

Amendement 40

Proposition de règlement

Considérant 71 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (71 bis) | Pour un médicament homéopathique vétérinaire commercialisé avec des indications thérapeutiques ou sous une présentation susceptible de présenter des risques, à mettre en rapport avec l'effet thérapeutique espéré, les règles habituelles de l'autorisation de mise sur le marché des médicaments vétérinaires devraient être appliquées. Toutefois, les États membres devraient pouvoir appliquer des règles particulières pour l'évaluation des résultats des essais visant à établir l'innocuité et l'efficacité de ces médicaments destinés aux animaux de compagnie et aux espèces exotiques, à condition d'informer la Commission de ces règles. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(71 bis)

Pour un médicament homéopathique vétérinaire commercialisé avec des indications thérapeutiques ou sous une présentation susceptible de présenter des risques, à mettre en rapport avec l'effet thérapeutique espéré, les règles habituelles de l'autorisation de mise sur le marché des médicaments vétérinaires devraient être appliquées. Toutefois, les États membres devraient pouvoir appliquer des règles particulières pour l'évaluation des résultats des essais visant à établir l'innocuité et l'efficacité de ces médicaments destinés aux animaux de compagnie et aux espèces exotiques, à condition d'informer la Commission de ces règles.

Amendement 41

Proposition de règlement

Considérant 73

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (73) | Afin de protéger la santé publique, la santé animale et l'environnement, les activités et tâches attribuées à l'Agence par le présent règlement devraient être financées de manière adéquate. Ces activités, services et tâches devraient être financés par des redevances à payer par les entreprises. La perception de ces redevances ne devrait toutefois pas porter atteinte au droit des États membres de percevoir des redevances pour les activités et tâches exécutées à l'échelle nationale. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(73)

Afin de protéger la santé publique, la santé animale et l'environnement, les activités et tâches attribuées à l'Agence par le présent règlement devraient être financées de manière adéquate. Ces activités, services et tâches devraient être financés par des redevances à payer par les entreprises. La perception de ces redevances ne devrait toutefois pas porter atteinte au droit des États membres de percevoir des redevances pour les activités et tâches exécutées à l'échelle nationale.

| (73) | Afin de protéger la santé publique, la santé animale et l'environnement, les activités et tâches attribuées à l'Agence par le présent règlement devraient être financées de manière adéquate. Ces activités, services et tâches
  , y compris la mise en place des nouveaux services informatiques qui doivent permettre d'alléger les formalités administratives,
  devraient être financés par des redevances à payer par les entreprises
  et par une contribution financière accrue de la Commission européenne
  . La perception de ces redevances ne devrait toutefois pas porter atteinte au droit des États membres de percevoir des redevances pour les activités et tâches exécutées à l'échelle nationale. |
| --- | --- |

(73)

Afin de protéger la santé publique, la santé animale et l'environnement, les activités et tâches attribuées à l'Agence par le présent règlement devraient être financées de manière adéquate. Ces activités, services et tâches
  , y compris la mise en place des nouveaux services informatiques qui doivent permettre d'alléger les formalités administratives,
  devraient être financés par des redevances à payer par les entreprises
  et par une contribution financière accrue de la Commission européenne
  . La perception de ces redevances ne devrait toutefois pas porter atteinte au droit des États membres de percevoir des redevances pour les activités et tâches exécutées à l'échelle nationale.

Amendement 42

Proposition de règlement

Article 1 — alinéa unique

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Le présent règlement établit les règles applicables à la mise sur le marché, à la fabrication, à l'importation, à l'exportation, à la
  fourniture
  , au contrôle et à l'utilisation des médicaments vétérinaires ainsi qu'à la pharmacovigilance les concernant. | Le présent règlement établit les règles applicables à la mise sur le marché,
  au développement,
  à la fabrication, à l'importation, à l'exportation, à la
  distribution en gros
  ,
  à la dispensation au détail,
  au contrôle et à l'utilisation des médicaments vétérinaires ainsi qu'à la pharmacovigilance les concernant. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Le présent règlement établit les règles applicables à la mise sur le marché, à la fabrication, à l'importation, à l'exportation, à la
  fourniture
  , au contrôle et à l'utilisation des médicaments vétérinaires ainsi qu'à la pharmacovigilance les concernant.

Le présent règlement établit les règles applicables à la mise sur le marché,
  au développement,
  à la fabrication, à l'importation, à l'exportation, à la
  distribution en gros
  ,
  à la dispensation au détail,
  au contrôle et à l'utilisation des médicaments vétérinaires ainsi qu'à la pharmacovigilance les concernant.

Amendement 43

Proposition de règlement

Article 1 — alinéa 1 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | Les États membres peuvent imposer des conditions plus strictes, motivées par la protection de la santé publique, de la santé animale et de l'environnement, pour l'utilisation et le commerce de détail de médicaments vétérinaires sur leur territoire, pour autant que ces conditions soient proportionnées au risque et ne restreignent pas abusivement le fonctionnement du marché intérieur. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Les États membres peuvent imposer des conditions plus strictes, motivées par la protection de la santé publique, de la santé animale et de l'environnement, pour l'utilisation et le commerce de détail de médicaments vétérinaires sur leur territoire, pour autant que ces conditions soient proportionnées au risque et ne restreignent pas abusivement le fonctionnement du marché intérieur.

Amendement 44

Proposition de règlement

Article 1 — alinéa 1 ter (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | Les États membres informent la Commission des règles visées au paragraphe 1 bis. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Les États membres informent la Commission des règles visées au paragraphe 1 bis.

Amendement 45

Proposition de règlement

Article 2 — paragraphe 4 — point e bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | e bis) | aux substances ou préparations qui sont destinées exclusivement à des fins de toilette ou de soins à usage externe sur les animaux, ou à la modification de l'apparence ou des odeurs corporelles, pour autant qu'aucune substance ou préparation soumise à prescription vétérinaire n'y ait été ajoutée; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

e bis)

aux substances ou préparations qui sont destinées exclusivement à des fins de toilette ou de soins à usage externe sur les animaux, ou à la modification de l'apparence ou des odeurs corporelles, pour autant qu'aucune substance ou préparation soumise à prescription vétérinaire n'y ait été ajoutée;

Amendement 46

Proposition de règlement

Article 2 — paragraphe 4 — point e ter (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | e ter) | aux aliments médicamenteux pour animaux et aux produits intermédiaires au sens, respectivement, des points a) et b) de l'article 2, paragraphe 2, du règlement (UE) .../... du Parlement européen et du Conseil (1 bis); |

Texte proposé par la Commission

Amendement

e ter)

aux aliments médicamenteux pour animaux et aux produits intermédiaires au sens, respectivement, des points a) et b) de l'article 2, paragraphe 2, du règlement (UE) .../... du Parlement européen et du Conseil (1 bis);

Amendement 47

Proposition de règlement

Article 2 — paragraphe 4 — point e quater (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | e quater) | aux aliments pour animaux au sens du règlement (CE) no 767/2009 du Parlement européen et du Conseil. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

e quater)

aux aliments pour animaux au sens du règlement (CE) no 767/2009 du Parlement européen et du Conseil.

Amendement 48

Proposition de règlement

Article 3 — paragraphe 1 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 1 bis.
     
  S'il n'est pas possible de déterminer de façon certaine si un produit, eu égard à l'ensemble de ses caractéristiques, répond à la définition d'un médicament vétérinaire au sens de l'article 4, point 1, ou à la définition d'un produit régi par une autre législation de l'Union, les dispositions du présent règlement prévalent. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1 bis.
     
  S'il n'est pas possible de déterminer de façon certaine si un produit, eu égard à l'ensemble de ses caractéristiques, répond à la définition d'un médicament vétérinaire au sens de l'article 4, point 1, ou à la définition d'un produit régi par une autre législation de l'Union, les dispositions du présent règlement prévalent.

Amendement 49

Proposition de règlement

Article 4 — point 1 — sous-point b

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| b) | elle
  a pour but d'
  être utilisée chez l'animal ou
  de
  lui être administrée en vue de restaurer, de corriger ou de modifier des fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique,
  ou
  en vue d'établir un diagnostic médical, |

Texte proposé par la Commission

Amendement

b)

elle
  a pour but d'
  être utilisée chez l'animal ou
  de
  lui être administrée en vue de restaurer, de corriger ou de modifier des fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique,
  ou
  en vue d'établir un diagnostic médical,

| b) | elle
  peut
  être utilisée chez l'animal ou lui être administrée
  soit
  en vue de restaurer, de corriger ou de modifier des fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique,
  soit
  en vue d'établir un diagnostic médical, |
| --- | --- |

b)

elle
  peut
  être utilisée chez l'animal ou lui être administrée
  soit
  en vue de restaurer, de corriger ou de modifier des fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique,
  soit
  en vue d'établir un diagnostic médical,

Amendement 50

Proposition de règlement

Article 4 — point 1 — sous-point c

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| c) | elle
  a pour but d'être utilisée pour l'
  euthanasie
  d'
  animaux; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

c)

elle
  a pour but d'être utilisée pour l'
  euthanasie
  d'
  animaux;

| c) | elle
  peut être utilisée à des fins
  d'euthanasie
  chez les
  animaux; |
| --- | --- |

c)

elle
  peut être utilisée à des fins
  d'euthanasie
  chez les
  animaux;

Amendement 51

Proposition de règlement

Article 4 — point 2 — partie introductive

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2) | «substance»: toute matière
  d'origine
  : |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2)

«substance»: toute matière
  d'origine
  :

| 2) | «substance»: toute matière
  quelle qu
  '
  en soit l'origine, celle-ci pouvant être
  : |
| --- | --- |

2)

«substance»: toute matière
  quelle qu
  '
  en soit l'origine, celle-ci pouvant être
  :

Amendement 52

Proposition de règlement

Article 4 — point 2 — sous-point a

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| a) | humaine, |

Texte proposé par la Commission

Amendement

a)

humaine,

| a) | humaine,
  par exemple le sang humain et les produits dérivés du sang humain, |
| --- | --- |

a)

humaine,
  par exemple le sang humain et les produits dérivés du sang humain,

Amendement 53

Proposition de règlement

Article 4 — point 2 — sous-point b

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| b) | animale, |

Texte proposé par la Commission

Amendement

b)

animale,

| b) | animale,
  par exemple les micro-organismes, animaux entiers, parties d'organes, sécrétions animales, toxines, substances obtenues par extraction, produits dérivés du sang, |
| --- | --- |

b)

animale,
  par exemple les micro-organismes, animaux entiers, parties d'organes, sécrétions animales, toxines, substances obtenues par extraction, produits dérivés du sang,

Amendement 54

Proposition de règlement

Article 4 — point 2 — sous-point c

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| c) | végétale, |

Texte proposé par la Commission

Amendement

c)

végétale,

| c) | végétale,
  par exemple les micro-organismes, plantes, parties de plantes, sécrétions végétales, substances obtenues par extraction, |
| --- | --- |

c)

végétale,
  par exemple les micro-organismes, plantes, parties de plantes, sécrétions végétales, substances obtenues par extraction,

Amendement 55

Proposition de règlement

Article 4 — point 2 — sous-point c bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | c bis) | fongique, |

Texte proposé par la Commission

Amendement

c bis)

fongique,

Amendement 56

Proposition de règlement

Article 4 — point 2 — sous-point c ter (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | c ter) | microbienne, |

Texte proposé par la Commission

Amendement

c ter)

microbienne,

Amendement 57

Proposition de règlement

Article 4 — point 2 — sous-point d

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| d) | ou
  chimique; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

d)

ou
  chimique;

| d) | chimique
  , par exemple les éléments, matières chimiques naturelles et produits chimiques de transformation et de synthèse, |
| --- | --- |

d)

chimique
  , par exemple les éléments, matières chimiques naturelles et produits chimiques de transformation et de synthèse,

Amendement 58

Proposition de règlement

Article 4 — point 2 — sous-point d bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | d bis) | minérale; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

d bis)

minérale;

Amendement 59

Proposition de règlement

Article 4 — point 2 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 2 bis) | «substance active»: une substance ayant une activité pharmacologique; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2 bis)

«substance active»: une substance ayant une activité pharmacologique;

Amendement 60

Proposition de règlement

Article 4 — point 3

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 3) | «médicament vétérinaire immunologique»: un médicament vétérinaire
  consistant en
  vaccins, toxines, sérums ou allergènes
  et
  destiné à être administré à un animal en vue de conférer une immunité active ou passive ou de diagnostiquer l'état d'immunité de celui-ci; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3)

«médicament vétérinaire immunologique»: un médicament vétérinaire
  consistant en
  vaccins, toxines, sérums ou allergènes
  et
  destiné à être administré à un animal en vue de conférer une immunité active ou passive ou de diagnostiquer l'état d'immunité de celui-ci;

| 3) | «médicament vétérinaire immunologique»: un médicament vétérinaire
  tel que des
  vaccins, toxines, sérums ou allergènes destiné à être administré à un animal en vue de conférer une immunité active ou passive ou de diagnostiquer l'état d'immunité de celui-ci; |
| --- | --- |

3)

«médicament vétérinaire immunologique»: un médicament vétérinaire
  tel que des
  vaccins, toxines, sérums ou allergènes destiné à être administré à un animal en vue de conférer une immunité active ou passive ou de diagnostiquer l'état d'immunité de celui-ci;

Amendement 61

Proposition de règlement

Article 4 — point 7

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 7) | «médicament vétérinaire homéopathique»: un médicament vétérinaire obtenu
  à partir de souches homéopathiques
  conformément à un procédé de fabrication homéopathique décrit par la Pharmacopée européenne ou, à défaut, par les pharmacopées utilisées de façon officielle dans les États membres; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

7)

«médicament vétérinaire homéopathique»: un médicament vétérinaire obtenu
  à partir de souches homéopathiques
  conformément à un procédé de fabrication homéopathique décrit par la Pharmacopée européenne ou, à défaut, par les pharmacopées utilisées de façon officielle dans les États membres;

| 7) | «médicament vétérinaire homéopathique»: un médicament vétérinaire obtenu conformément à un procédé de fabrication homéopathique décrit par la Pharmacopée européenne ou, à défaut, par les pharmacopées utilisées de façon officielle dans les États membres;
  un médicament vétérinaire homéopathique peut contenir plusieurs substances actives; |
| --- | --- |

7)

«médicament vétérinaire homéopathique»: un médicament vétérinaire obtenu conformément à un procédé de fabrication homéopathique décrit par la Pharmacopée européenne ou, à défaut, par les pharmacopées utilisées de façon officielle dans les États membres;
  un médicament vétérinaire homéopathique peut contenir plusieurs substances actives;

Amendement 62

Proposition de règlement

Article 4 — point 7 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 7 bis) | «médicament à base de plantes»: un médicament comptant exclusivement, parmi ses substances actives, une ou plusieurs substances végétales ou préparations à base de plantes, ou une association d'une ou de plusieurs substances végétales ou préparations à base de plantes; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

7 bis)

«médicament à base de plantes»: un médicament comptant exclusivement, parmi ses substances actives, une ou plusieurs substances végétales ou préparations à base de plantes, ou une association d'une ou de plusieurs substances végétales ou préparations à base de plantes;

Amendement 63

Proposition de règlement

Article 4 — point 8

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 8) | «résistance aux antimicrobiens»: l'aptitude d'un micro-organisme à survivre ou à proliférer en présence d'une concentration d'un agent antimicrobien suffisant habituellement à 
  inhiber
  ou à tuer des micro-organismes des mêmes espèces; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

8)

«résistance aux antimicrobiens»: l'aptitude d'un micro-organisme à survivre ou à proliférer en présence d'une concentration d'un agent antimicrobien suffisant habituellement à 
  inhiber
  ou à tuer des micro-organismes des mêmes espèces;

| 8) | «résistance aux antimicrobiens»: l'aptitude d'un micro-organisme à survivre ou à proliférer en présence d'une concentration d'un agent antimicrobien suffisant habituellement à 
  arrêter la croissance
  ou à tuer des micro-organismes des mêmes espèces; |
| --- | --- |

8)

«résistance aux antimicrobiens»: l'aptitude d'un micro-organisme à survivre ou à proliférer en présence d'une concentration d'un agent antimicrobien suffisant habituellement à 
  arrêter la croissance
  ou à tuer des micro-organismes des mêmes espèces;

Amendement 64

Proposition de règlement

Article 4 — point 8 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 8 bis) | «antimicrobien»: tout composé ayant une action directe sur les micro-organismes, utilisé pour le traitement ou la prévention d'infections; les antimicrobiens incluent les antibactériens, les antiviraux, les antifongiques et les antiprotozoaires; dans le cadre du présent règlement, on entend par substance antimicrobienne un antibactérien; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

8 bis)

«antimicrobien»: tout composé ayant une action directe sur les micro-organismes, utilisé pour le traitement ou la prévention d'infections; les antimicrobiens incluent les antibactériens, les antiviraux, les antifongiques et les antiprotozoaires; dans le cadre du présent règlement, on entend par substance antimicrobienne un antibactérien;

Amendement 65

Proposition de règlement

Article 4 — point 8 ter (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 8 ter) | «antiparasitaire»: un médicament ou une substance médicamenteuse utilisé dans le traitement des maladies parasitaires d'origines variées; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

8 ter)

«antiparasitaire»: un médicament ou une substance médicamenteuse utilisé dans le traitement des maladies parasitaires d'origines variées;

Amendement 66

Proposition de règlement

Article 4 — point 8 quater (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 8 quater) | «antibactérien»: tout composé ayant une action directe sur les bactéries, utilisé pour le traitement ou la prévention d'infections; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

8 quater)

«antibactérien»: tout composé ayant une action directe sur les bactéries, utilisé pour le traitement ou la prévention d'infections;

Amendement 67

Proposition de règlement

Article 4 — point 9

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 9) | «essai clinique»: une étude qui a pour but d'étudier, dans des conditions de terrain, l'innocuité et/ou l'efficacité d'un médicament vétérinaire dans des conditions normales d'élevage ou dans le cadre de pratiques vétérinaires normales
  en vue de l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché ou d'une modification de celle-ci
  ; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

9)

«essai clinique»: une étude qui a pour but d'étudier, dans des conditions de terrain, l'innocuité et/ou l'efficacité d'un médicament vétérinaire dans des conditions normales d'élevage ou dans le cadre de pratiques vétérinaires normales
  en vue de l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché ou d'une modification de celle-ci
  ;

| 9) | «essai clinique»: une étude qui a pour but d'étudier, dans des conditions de terrain, l'innocuité et/ou l'efficacité d'un médicament vétérinaire dans des conditions normales d'élevage ou dans le cadre de pratiques vétérinaires normales; |
| --- | --- |

9)

«essai clinique»: une étude qui a pour but d'étudier, dans des conditions de terrain, l'innocuité et/ou l'efficacité d'un médicament vétérinaire dans des conditions normales d'élevage ou dans le cadre de pratiques vétérinaires normales;

Amendement 68

Proposition de règlement

Article 4 — point 10

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 10) | «étude préclinique»: une étude qui ne relève pas de la définition de l'essai clinique
  et qui a pour but d'étudier l'innocuité ou l'efficacité d'un médicament vétérinaire en vue de l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché ou d'une modification de celle-ci
  ; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

10)

«étude préclinique»: une étude qui ne relève pas de la définition de l'essai clinique
  et qui a pour but d'étudier l'innocuité ou l'efficacité d'un médicament vétérinaire en vue de l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché ou d'une modification de celle-ci
  ;

| 10) | «étude préclinique»: une étude qui ne relève pas de la définition de l'essai clinique; |
| --- | --- |

10)

«étude préclinique»: une étude qui ne relève pas de la définition de l'essai clinique;

Amendement 69

Proposition de règlement

Article 4 — point 11 — partie introductive

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 11) | «rapport bénéfice/risque»: une évaluation des effets positifs du médicament vétérinaire au regard des risques suivants liés à son utilisation: |

Texte proposé par la Commission

Amendement

11)

«rapport bénéfice/risque»: une évaluation des effets positifs du médicament vétérinaire au regard des risques suivants liés à son utilisation:

| 11) | «rapport bénéfice/risque»: une évaluation des effets
  thérapeutiques
  positifs du médicament vétérinaire au regard des risques suivants liés à son utilisation: |
| --- | --- |

11)

«rapport bénéfice/risque»: une évaluation des effets
  thérapeutiques
  positifs du médicament vétérinaire au regard des risques suivants liés à son utilisation:

Amendement 70

Proposition de règlement

Article 4 — point 12

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 12) | «dénomination commune»: la dénomination commune internationale recommandée par l'Organisation mondiale de la santé
  pour un médicament vétérinaire
  ou, à défaut, la dénomination
  généralement utilisée
  ; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

12)

«dénomination commune»: la dénomination commune internationale recommandée par l'Organisation mondiale de la santé
  pour un médicament vétérinaire
  ou, à défaut, la dénomination
  généralement utilisée
  ;

| 12) | «dénomination commune»: la dénomination commune internationale recommandée par l'Organisation mondiale de la santé ou, à défaut, la dénomination
  commune usuelle
  ; |
| --- | --- |

12)

«dénomination commune»: la dénomination commune internationale recommandée par l'Organisation mondiale de la santé ou, à défaut, la dénomination
  commune usuelle
  ;

Amendement 71

Proposition de règlement

Article 4 — point 18

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 18) | «notice»: une notice
  documentaire concernant
  un médicament vétérinaire, qui contient des informations permettant d'en assurer une utilisation sûre et efficace; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

18)

«notice»: une notice
  documentaire concernant
  un médicament vétérinaire, qui contient des informations permettant d'en assurer une utilisation sûre et efficace;

| 18) | «notice»: une notice
  d'information jointe à
  un médicament vétérinaire
  et destinée l'utilisateur de ce médicament
  , qui contient des informations permettant d'en assurer une utilisation sûre et efficace
  , lesquelles sont conformes aux informations fournies dans le résumé des caractéristiques du médicament vétérinaire
  ; |
| --- | --- |

18)

«notice»: une notice
  d'information jointe à
  un médicament vétérinaire
  et destinée l'utilisateur de ce médicament
  , qui contient des informations permettant d'en assurer une utilisation sûre et efficace
  , lesquelles sont conformes aux informations fournies dans le résumé des caractéristiques du médicament vétérinaire
  ;

Amendement 72

Proposition de règlement

Article 4 — point 20 — sous-point b

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| b) | des médicaments vétérinaires destinés à des espèces animales autres que celles auxquelles appartiennent les bovins,
  les moutons,
  les porcs, les poulets, les chiens
  et
  les chats; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

b)

des médicaments vétérinaires destinés à des espèces animales autres que celles auxquelles appartiennent les bovins,
  les moutons,
  les porcs, les poulets, les chiens
  et
  les chats;

| b) | des médicaments vétérinaires destinés à des espèces animales autres que celles auxquelles appartiennent les bovins, les porcs, les poulets, les chiens, les chats
  , les saumons et les moutons élevés pour leur viande
  ; |
| --- | --- |

b)

des médicaments vétérinaires destinés à des espèces animales autres que celles auxquelles appartiennent les bovins, les porcs, les poulets, les chiens, les chats
  , les saumons et les moutons élevés pour leur viande
  ;

Amendement 73

Proposition de règlement

Article 4 — point 21

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 21) | «pharmacovigilance»:
  le processus de surveillance et d'étude
  des événements indésirables; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

21)

«pharmacovigilance»:
  le processus de surveillance et d'étude
  des événements indésirables;

| 21) | «pharmacovigilance»:
  les activités scientifiques, de contrôle et administratives liés à la détection, à la notification, à l'évaluation, à la compréhension, à la prévention et à la communication
  des événements indésirables
  , ce qui inclut l'évaluation permanente du rapport bénéfice/risque des médicaments vétérinaires
  ; |
| --- | --- |

21)

«pharmacovigilance»:
  les activités scientifiques, de contrôle et administratives liés à la détection, à la notification, à l'évaluation, à la compréhension, à la prévention et à la communication
  des événements indésirables
  , ce qui inclut l'évaluation permanente du rapport bénéfice/risque des médicaments vétérinaires
  ;

Amendement 74

Proposition de règlement

Article 4 — point 24

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 24) | «ordonnance vétérinaire»: toute prescription de médicaments vétérinaires délivrée par un professionnel qualifié à cet effet en vertu de la législation nationale applicable; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

24)

«ordonnance vétérinaire»: toute prescription de médicaments vétérinaires délivrée par un professionnel qualifié à cet effet en vertu de la législation nationale applicable;

| 24) | «ordonnance vétérinaire»: toute prescription de médicaments vétérinaires délivrée par un
  vétérinaire ou un autre
  professionnel qualifié à cet effet en vertu de la législation nationale applicable
  , après qu'un diagnostic vétérinaire a été posé à la suite d'un examen clinique de l'animal
  ; |
| --- | --- |

24)

«ordonnance vétérinaire»: toute prescription de médicaments vétérinaires délivrée par un
  vétérinaire ou un autre
  professionnel qualifié à cet effet en vertu de la législation nationale applicable
  , après qu'un diagnostic vétérinaire a été posé à la suite d'un examen clinique de l'animal
  ;

Amendement 75

Proposition de règlement

Article 4 — point 25

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 25) | «temps d'attente»: la période
  minimale
  entre la dernière administration d'un médicament vétérinaire à un animal et l'obtention de denrées alimentaires provenant de cet animal
  qui
  , dans
  des conditions normales d'utilisation, est nécessaire pour
  garantir que ces denrées alimentaires ne contiennent pas de résidus en quantités
  nocives pour la santé publique
  ; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

25)

«temps d'attente»: la période
  minimale
  entre la dernière administration d'un médicament vétérinaire à un animal et l'obtention de denrées alimentaires provenant de cet animal
  qui
  , dans
  des conditions normales d'utilisation, est nécessaire pour
  garantir que ces denrées alimentaires ne contiennent pas de résidus en quantités
  nocives pour la santé publique
  ;

| 25) | «temps d'attente»: la période
  nécessaire
  entre la dernière administration d'un médicament vétérinaire à un animal
  dans des conditions normales d'utilisation
  et l'obtention de denrées alimentaires provenant de cet animal, dans
  le but de
  garantir que ces denrées alimentaires ne contiennent pas de résidus en quantités
  plus importantes que les limites maximales fixées en vertu du règlement (CE) no 470/2009 du Parlement européen et du Conseil

   (1 bis); |
| --- | --- |

25)

«temps d'attente»: la période
  nécessaire
  entre la dernière administration d'un médicament vétérinaire à un animal
  dans des conditions normales d'utilisation
  et l'obtention de denrées alimentaires provenant de cet animal, dans
  le but de
  garantir que ces denrées alimentaires ne contiennent pas de résidus en quantités
  plus importantes que les limites maximales fixées en vertu du règlement (CE) no 470/2009 du Parlement européen et du Conseil

   (1 bis);

Amendement 76

Proposition de règlement

Article 4 — point 26

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 26) | «mise à disposition sur le marché»: toute fourniture d'un médicament vétérinaire destiné à être distribué, consommé ou utilisé sur le marché
  de l'Union
  dans le cadre d'une activité commerciale, à titre onéreux ou gratuit; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

26)

«mise à disposition sur le marché»: toute fourniture d'un médicament vétérinaire destiné à être distribué, consommé ou utilisé sur le marché
  de l'Union
  dans le cadre d'une activité commerciale, à titre onéreux ou gratuit;

| 26) | «mise à disposition sur le marché»: toute fourniture d'un médicament vétérinaire destiné à être distribué, consommé ou utilisé sur le marché
  d'un État membre
  dans le cadre d'une activité commerciale, à titre onéreux ou gratuit; |
| --- | --- |

26)

«mise à disposition sur le marché»: toute fourniture d'un médicament vétérinaire destiné à être distribué, consommé ou utilisé sur le marché
  d'un État membre
  dans le cadre d'une activité commerciale, à titre onéreux ou gratuit;

Amendement 77

Proposition de règlement

Article 4 — point 27 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 27 bis) | «médicament essentiellement similaire»: un médicament générique qui a pour caractéristique d'avoir la même composition qualitative et quantitative pour ce qui est des substances actives ainsi que la même forme pharmaceutique que le produit d'origine, et de présenter une bioéquivalence avec celui-ci, à moins qu'il soit apparent, au vu des connaissances scientifiques, qu'il diffère du produit d'origine sur le plan de la sécurité et de l'efficacité; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

27 bis)

«médicament essentiellement similaire»: un médicament générique qui a pour caractéristique d'avoir la même composition qualitative et quantitative pour ce qui est des substances actives ainsi que la même forme pharmaceutique que le produit d'origine, et de présenter une bioéquivalence avec celui-ci, à moins qu'il soit apparent, au vu des connaissances scientifiques, qu'il diffère du produit d'origine sur le plan de la sécurité et de l'efficacité;

Amendement 78

Proposition de règlement

Article 4 — point 27 ter (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 27 ter) | «titulaire de l'autorisation de mise sur le marché»: le titulaire d'une autorisation accordée conformément au présent règlement; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

27 ter)

«titulaire de l'autorisation de mise sur le marché»: le titulaire d'une autorisation accordée conformément au présent règlement;

Amendement 79

Proposition de règlement

Article 4 — point 27 quater (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 27 quater) | «bonnes pratiques d'élevage»: la gestion et l'entretien d'animaux d'élevage par l'homme à des fins lucratives tout en assurant la santé et le bien-être de ces animaux grâce au respect et à la préservation des besoins spécifiques de chaque espèce et à la réduction, autant que possible, de la nécessité du recours à des médicaments vétérinaires; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

27 quater)

«bonnes pratiques d'élevage»: la gestion et l'entretien d'animaux d'élevage par l'homme à des fins lucratives tout en assurant la santé et le bien-être de ces animaux grâce au respect et à la préservation des besoins spécifiques de chaque espèce et à la réduction, autant que possible, de la nécessité du recours à des médicaments vétérinaires;

Amendement 80

Proposition de règlement

Article 4 — point 27 quinquies (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 27 quinquies) | «utilisation responsable des médicaments vétérinaires»: le recours à de bonnes pratiques d'élevage et de gestion, par exemple des mesures de biosécurité qui visent à préserver la santé de groupes d'animaux ou à limiter la diffusion de maladies au sein d'une population animale, la demande d'une consultation vétérinaire, le respect des programmes de vaccination et des instructions qui accompagnent les ordonnances, et l'assurance d'une bonne hygiène, d'une alimentation appropriée et d'un suivi régulier de la santé et du bien-être; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

27 quinquies)

«utilisation responsable des médicaments vétérinaires»: le recours à de bonnes pratiques d'élevage et de gestion, par exemple des mesures de biosécurité qui visent à préserver la santé de groupes d'animaux ou à limiter la diffusion de maladies au sein d'une population animale, la demande d'une consultation vétérinaire, le respect des programmes de vaccination et des instructions qui accompagnent les ordonnances, et l'assurance d'une bonne hygiène, d'une alimentation appropriée et d'un suivi régulier de la santé et du bien-être;

Amendement 81

Proposition de règlement

Article 4 — point 27 sexies (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 27 sexies) | «événement indésirable»: les événements indésirables énoncés à l'article 73, paragraphe 2; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

27 sexies)

«événement indésirable»: les événements indésirables énoncés à l'article 73, paragraphe 2;

Amendement 82

Proposition de règlement

Article 4 — point 27 septies (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 27 septies) | «événement indésirable grave»: un événement indésirable qui entraîne la mort, est susceptible de mettre la vie en danger, provoque un handicap ou une incapacité importants, se traduit par une anomalie ou une malformation congénitale ou provoque des symptômes permanents ou prolongés chez l'animal traité; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

27 septies)

«événement indésirable grave»: un événement indésirable qui entraîne la mort, est susceptible de mettre la vie en danger, provoque un handicap ou une incapacité importants, se traduit par une anomalie ou une malformation congénitale ou provoque des symptômes permanents ou prolongés chez l'animal traité;

Amendement 83

Proposition de règlement

Article 4 — point 27 octies (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 27 octies) | «traitement curatif (thérapeutique)»: le traitement d'un animal malade ou d'un groupe d'animaux malades, lorsque le diagnostic d'une maladie ou infection a été établi; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

27 octies)

«traitement curatif (thérapeutique)»: le traitement d'un animal malade ou d'un groupe d'animaux malades, lorsque le diagnostic d'une maladie ou infection a été établi;

Amendement 84

Proposition de règlement

Article 4 — point 27 nonies (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 27 nonies) | «traitement métaphylactique (métaphylaxie)»: le traitement d'un groupe d'animaux, après que le diagnostic d'une maladie clinique a été établi pour une partie du groupe, dans le but de traiter les animaux malades cliniquement et d'enrayer la propagation de la maladie aux animaux en contact étroit avec les animaux malades et exposés au risque de contamination, qui peuvent déjà avoir été infectés de manière subclinique; la présence d'une telle maladie dans le groupe est établie avant l'utilisation du produit; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

27 nonies)

«traitement métaphylactique (métaphylaxie)»: le traitement d'un groupe d'animaux, après que le diagnostic d'une maladie clinique a été établi pour une partie du groupe, dans le but de traiter les animaux malades cliniquement et d'enrayer la propagation de la maladie aux animaux en contact étroit avec les animaux malades et exposés au risque de contamination, qui peuvent déjà avoir été infectés de manière subclinique; la présence d'une telle maladie dans le groupe est établie avant l'utilisation du produit;

Amendement 85

Proposition de règlement

Article 4 — point 27 decies (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 27 decies) | «traitement préventif (prophylaxie)»: le traitement d'un animal ou d'un groupe d'animaux avant l'émergence des signes cliniques d'une maladie, afin de prévenir l'occurrence d'une maladie ou d'une infection; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

27 decies)

«traitement préventif (prophylaxie)»: le traitement d'un animal ou d'un groupe d'animaux avant l'émergence des signes cliniques d'une maladie, afin de prévenir l'occurrence d'une maladie ou d'une infection;

Amendement 86

Proposition de règlement

Article 4 — point 27 undecies (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 27 undecies) | «importation parallèle»: l'introduction sur le territoire d'un État membre d'un médicament vétérinaire autorisé dans un autre État membre conformément au présent règlement et ayant les mêmes caractéristiques que le médicament vétérinaire autorisé dans l'État membre d'importation, notamment:










  a) | la même composition qualitative et quantitative en substances actives et excipients, et la même forme pharmaceutique, |

Texte proposé par la Commission

Amendement

27 undecies)

«importation parallèle»: l'introduction sur le territoire d'un État membre d'un médicament vétérinaire autorisé dans un autre État membre conformément au présent règlement et ayant les mêmes caractéristiques que le médicament vétérinaire autorisé dans l'État membre d'importation, notamment:

a)

la même composition qualitative et quantitative en substances actives et excipients, et la même forme pharmaceutique,

| b) | les mêmes indications thérapeutiques et espèces cibles. |
| --- | --- |

b)

les mêmes indications thérapeutiques et espèces cibles.

Amendement 87

Proposition de règlement

Article 4 — point 27 duodecies (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 27 duodecies) | «distribution parallèle»: la distribution d'un État membre à un autre d'un médicament vétérinaire autorisé en procédure centralisée par un établissement bénéficiant d'une autorisation visée à l'article 105, indépendant du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

27 duodecies)

«distribution parallèle»: la distribution d'un État membre à un autre d'un médicament vétérinaire autorisé en procédure centralisée par un établissement bénéficiant d'une autorisation visée à l'article 105, indépendant du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché;

Amendement 88

Proposition de règlement

Article 4 — point 27 terdecies (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 27 terdecies) | «distribution en gros»: toute activité qui consiste à se procurer, à détenir, à fournir ou à exporter des médicaments vétérinaires, à titre onéreux ou gratuit, à l'exception de la délivrance au détail; ces activités sont réalisées avec des fabricants ou leurs dépositaires, des importateurs, d'autres grossistes ou avec les pharmaciens et les personnes autorisées ou habilitées, conformément au droit national applicable, à délivrer des médicaments au public; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

27 terdecies)

«distribution en gros»: toute activité qui consiste à se procurer, à détenir, à fournir ou à exporter des médicaments vétérinaires, à titre onéreux ou gratuit, à l'exception de la délivrance au détail; ces activités sont réalisées avec des fabricants ou leurs dépositaires, des importateurs, d'autres grossistes ou avec les pharmaciens et les personnes autorisées ou habilitées, conformément au droit national applicable, à délivrer des médicaments au public;

Amendement 89

Proposition de règlement

Article 4 — point 27 quaterdecies (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 27 quaterdecies) | «nom du médicament vétérinaire»: la dénomination, qui peut être soit un nom inventé non susceptible de confusion avec la désignation commune, soit une désignation commune ou scientifique accompagnée d'une marque commerciale ou du nom du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

27 quaterdecies)

«nom du médicament vétérinaire»: la dénomination, qui peut être soit un nom inventé non susceptible de confusion avec la désignation commune, soit une désignation commune ou scientifique accompagnée d'une marque commerciale ou du nom du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché;

Amendement 90

Proposition de règlement

Article 4 — point 27 quindecies (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 27 quindecies) | «prémélange pour aliments médicamenteux»: tout médicament vétérinaire préparé à l'avance en vue de la fabrication ultérieure d'aliments médicamenteux conformément au règlement (UE) .../... du Parlement européen et du Conseil

   (*1)

  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

27 quindecies)

«prémélange pour aliments médicamenteux»: tout médicament vétérinaire préparé à l'avance en vue de la fabrication ultérieure d'aliments médicamenteux conformément au règlement (UE) .../... du Parlement européen et du Conseil

   (*1)

  .

Amendement 91

Proposition de règlement

Article 5 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Un médicament vétérinaire ne peut être mis sur le marché que lorsqu'une autorisation de mise sur le marché a été accordée en ce qui concerne le médicament concerné soit par
  une
  autorité compétente
  conformément aux articles 44, 46 ou 48
  soit par la Commission conformément
  à l'article 40
  . | 1.   
  Sans préjudice des autres dispositions du présent règlement,
  un médicament vétérinaire ne peut être mis sur le marché
  d'un État membre
  que lorsqu'une autorisation de mise sur le marché a été accordée en ce qui concerne le médicament concerné soit par
  l'
  autorité compétente
  de cet État membre
  soit par la Commission conformément
  au présent règlement
  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   Un médicament vétérinaire ne peut être mis sur le marché que lorsqu'une autorisation de mise sur le marché a été accordée en ce qui concerne le médicament concerné soit par
  une
  autorité compétente
  conformément aux articles 44, 46 ou 48
  soit par la Commission conformément
  à l'article 40
  .

1.   
  Sans préjudice des autres dispositions du présent règlement,
  un médicament vétérinaire ne peut être mis sur le marché
  d'un État membre
  que lorsqu'une autorisation de mise sur le marché a été accordée en ce qui concerne le médicament concerné soit par
  l'
  autorité compétente
  de cet État membre
  soit par la Commission conformément
  au présent règlement
  .

Amendement 92

Proposition de règlement

Article 5 — paragraphe 2

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2.   L'autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire est valable pour une durée illimitée. | 2.   L'autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire est valable pour une durée illimitée
  , à moins que des risques ne soient détectés pour la santé publique, la santé animale ou l'environnement ou que de nouvelles connaissances scientifiques ne justifient un réexamen du rapport bénéfice/risque
  .
  Dans de telles circonstances, les États membres ou la Commission peuvent porter l'affaire devant l'Agence conformément à la procédure visée à l'article 84. |
| | Lorsqu'un médicament vétérinaire auparavant autorisé n'a pas été présent sur le marché d'un État membre pendant une période de cinq années consécutives, l'autorisation accordée pour ce médicament vétérinaire cesse d'être valable. |
| | Dans des circonstances exceptionnelles et pour des motifs de protection de la santé humaine ou animale, l'autorité compétente peut accorder une dérogation à l'expiration de la validité prévue au deuxième alinéa. Ces dérogations sont dûment justifiées. |
| | Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est responsable de la mise sur le marché du médicament. La désignation d'un représentant n'exonère pas le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de sa responsabilité juridique. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2.   L'autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire est valable pour une durée illimitée.

2.   L'autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire est valable pour une durée illimitée
  , à moins que des risques ne soient détectés pour la santé publique, la santé animale ou l'environnement ou que de nouvelles connaissances scientifiques ne justifient un réexamen du rapport bénéfice/risque
  .
  Dans de telles circonstances, les États membres ou la Commission peuvent porter l'affaire devant l'Agence conformément à la procédure visée à l'article 84.

Lorsqu'un médicament vétérinaire auparavant autorisé n'a pas été présent sur le marché d'un État membre pendant une période de cinq années consécutives, l'autorisation accordée pour ce médicament vétérinaire cesse d'être valable.

Dans des circonstances exceptionnelles et pour des motifs de protection de la santé humaine ou animale, l'autorité compétente peut accorder une dérogation à l'expiration de la validité prévue au deuxième alinéa. Ces dérogations sont dûment justifiées.

Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est responsable de la mise sur le marché du médicament. La désignation d'un représentant n'exonère pas le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de sa responsabilité juridique.

Amendement 93

Proposition de règlement

Article 6 — paragraphe 1 — point c

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| c) | la procédure de reconnaissance mutuelle établie aux articles 47
  et 48
  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

c)

la procédure de reconnaissance mutuelle établie aux articles 47
  et 48
  .

| c) | la procédure de reconnaissance mutuelle établie aux articles 47
  , 48 et 57
  . |
| --- | --- |

c)

la procédure de reconnaissance mutuelle établie aux articles 47
  , 48 et 57
  .

Amendement 94

Proposition de règlement

Article 6 — paragraphe 3

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 3.   Les demandes sont introduites par voie électronique
  . Les demandes soumises conformément à la procédure d'autorisation de mise sur le marché centralisée sont présentées dans les formats mis à disposition par l'Agence
  . | 3.   Les demandes sont introduites par voie électronique
  ou sauvegardées dans des circonstances exceptionnelles et suivant un accord avec une autorité compétente ou, en cas de demande centralisée, avec l'Agence
  .
  La Commission, en collaboration avec les États membres et l'Agence, adopte des lignes directrices détaillées relatives au format des demandes électroniques. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3.   Les demandes sont introduites par voie électronique
  . Les demandes soumises conformément à la procédure d'autorisation de mise sur le marché centralisée sont présentées dans les formats mis à disposition par l'Agence
  .

3.   Les demandes sont introduites par voie électronique
  ou sauvegardées dans des circonstances exceptionnelles et suivant un accord avec une autorité compétente ou, en cas de demande centralisée, avec l'Agence
  .
  La Commission, en collaboration avec les États membres et l'Agence, adopte des lignes directrices détaillées relatives au format des demandes électroniques.

Amendement 95

Proposition de règlement

Article 6 — paragraphe 5

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 5.   
  Le cas échéant, dans les quinze jours de la réception de la demande
  , l'autorité compétente ou l'Agence
  confirme par une notification
  au demandeur
  que toutes les données requises conformément à l'article 7 ont été présentées
  . | 5.   
  Sans préjudice des dispositions particulières relatives à la procédure de reconnaissance mutuelle et à la procédure décentralisée
  , l'autorité compétente ou l'Agence
  fait savoir
  au demandeur
  , dans les 15 jours de la réception de la demande, si la demande concernée satisfait aux conditions de forme établies par le présent règlement et si la demande peut faire l'objet d'une évaluation scientifique
  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

5.   
  Le cas échéant, dans les quinze jours de la réception de la demande
  , l'autorité compétente ou l'Agence
  confirme par une notification
  au demandeur
  que toutes les données requises conformément à l'article 7 ont été présentées
  .

5.   
  Sans préjudice des dispositions particulières relatives à la procédure de reconnaissance mutuelle et à la procédure décentralisée
  , l'autorité compétente ou l'Agence
  fait savoir
  au demandeur
  , dans les 15 jours de la réception de la demande, si la demande concernée satisfait aux conditions de forme établies par le présent règlement et si la demande peut faire l'objet d'une évaluation scientifique
  .

Amendement 96

Proposition de règlement

Article 7 — paragraphe 2 — point a

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| a) | une documentation relative aux risques directs ou indirects pour la santé publique ou animale liés à l'utilisation chez l'animal du médicament vétérinaire antimicrobien en cause; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

a)

une documentation relative aux risques directs ou indirects pour la santé publique ou animale liés à l'utilisation chez l'animal du médicament vétérinaire antimicrobien en cause;

| a) | une documentation relative aux risques directs ou indirects pour la santé publique ou animale
  ou pour l'environnement
  liés à l'utilisation chez l'animal du médicament vétérinaire antimicrobien en cause; |
| --- | --- |

a)

une documentation relative aux risques directs ou indirects pour la santé publique ou animale
  ou pour l'environnement
  liés à l'utilisation chez l'animal du médicament vétérinaire antimicrobien en cause;

Amendement 97

Proposition de règlement

Article 7 — paragraphe 2 — point b

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| b) | des informations relatives aux mesures d'atténuation du risque permettant de limiter le développement d'une résistance aux antimicrobiens liée à l'utilisation du médicament vétérinaire en cause. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

b)

des informations relatives aux mesures d'atténuation du risque permettant de limiter le développement d'une résistance aux antimicrobiens liée à l'utilisation du médicament vétérinaire en cause.

| b) | des informations relatives aux mesures d'atténuation du risque permettant de limiter le développement d'une résistance aux antimicrobiens liée à l'utilisation du médicament vétérinaire en cause
  , y compris l'indication que le produit ne doit pas être utilisé comme mesure prophylactique ou métaphylactique systématique chez des animaux producteurs de denrées alimentaires et ne doit pas être utilisé dans des traitements prophylactiques de groupe si aucune maladie n'a été diagnostiquée
  . |
| --- | --- |

b)

des informations relatives aux mesures d'atténuation du risque permettant de limiter le développement d'une résistance aux antimicrobiens liée à l'utilisation du médicament vétérinaire en cause
  , y compris l'indication que le produit ne doit pas être utilisé comme mesure prophylactique ou métaphylactique systématique chez des animaux producteurs de denrées alimentaires et ne doit pas être utilisé dans des traitements prophylactiques de groupe si aucune maladie n'a été diagnostiquée
  .

Amendement 98

Proposition de règlement

Article 7 — paragraphe 3

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 3.   Lorsque la demande concerne un médicament vétérinaire destiné à des espèces cibles productrices de denrées alimentaires et contenant des substances pharmacologiquement actives qui ne figurent pas dans le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) no 37/2010 pour les espèces animales en question, un document attestant qu'une demande conforme en vue de la fixation de limites maximales de résidus a été soumise à l'Agence conformément au règlement (CE) no 470/2009 du Parlement européen et du Conseil (22)

  est fourni en complément des informations énumérées au paragraphe 1
  . | 3.   Lorsque la demande concerne un médicament vétérinaire destiné à des espèces cibles productrices de denrées alimentaires et contenant des substances pharmacologiquement actives qui ne figurent pas dans le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) no 37/2010 pour les espèces animales en question, un document
  est fourni, en complément des informations énumérées au paragraphe 1 du présent article,
  attestant qu'une demande conforme en vue de la fixation de limites maximales de résidus a été soumise à l'Agence conformément au règlement (CE) no 470/2009 du Parlement européen et du Conseil (22)

  et qu'au moins six mois se sont écoulés depuis l'introduction de cette demande
  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3.   Lorsque la demande concerne un médicament vétérinaire destiné à des espèces cibles productrices de denrées alimentaires et contenant des substances pharmacologiquement actives qui ne figurent pas dans le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) no 37/2010 pour les espèces animales en question, un document attestant qu'une demande conforme en vue de la fixation de limites maximales de résidus a été soumise à l'Agence conformément au règlement (CE) no 470/2009 du Parlement européen et du Conseil (22)

  est fourni en complément des informations énumérées au paragraphe 1
  .

3.   Lorsque la demande concerne un médicament vétérinaire destiné à des espèces cibles productrices de denrées alimentaires et contenant des substances pharmacologiquement actives qui ne figurent pas dans le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) no 37/2010 pour les espèces animales en question, un document
  est fourni, en complément des informations énumérées au paragraphe 1 du présent article,
  attestant qu'une demande conforme en vue de la fixation de limites maximales de résidus a été soumise à l'Agence conformément au règlement (CE) no 470/2009 du Parlement européen et du Conseil (22)

  et qu'au moins six mois se sont écoulés depuis l'introduction de cette demande
  .

Amendement 100

Proposition de règlement

Article 8 — paragraphe 2

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2.   
  L'approbation d'un essai clinique est subordonnée à l'exclusion de la chaîne alimentaire humaine des animaux producteurs de denrées alimentaires utilisés dans les essais cliniques ou de leurs produits sauf
  : | 2.   
  Les États membres ne permettent pas que des animaux ayant été soumis à des essais soient utilisés comme source de denrées alimentaires destinées à la consommation humaine, à moins que les autorités compétentes aient déterminé un temps d'attente approprié. Ce temps d'attente est
  : |
| a) | lorsque le médicament soumis à l'essai est un médicament vétérinaire autorisé pour les espèces productrices de denrées alimentaires utilisées dans l'essai clinique, si le délai d'attente fixé dans le résumé des caractéristiques du produit est respecté
  ; ou |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2.   
  L'approbation d'un essai clinique est subordonnée à l'exclusion de la chaîne alimentaire humaine des animaux producteurs de denrées alimentaires utilisés dans les essais cliniques ou de leurs produits sauf
  :

2.   
  Les États membres ne permettent pas que des animaux ayant été soumis à des essais soient utilisés comme source de denrées alimentaires destinées à la consommation humaine, à moins que les autorités compétentes aient déterminé un temps d'attente approprié. Ce temps d'attente est
  :

a)

lorsque le médicament soumis à l'essai est un médicament vétérinaire autorisé pour les espèces productrices de denrées alimentaires utilisées dans l'essai clinique, si le délai d'attente fixé dans le résumé des caractéristiques du produit est respecté
  ; ou

| a) | au moins aussi long que celui fixé à l'article 117, assorti, le cas échéant, d'un facteur de sécurité tenant compte de la nature de la substance sous essai
  ; ou |
| --- | --- |

a)

au moins aussi long que celui fixé à l'article 117, assorti, le cas échéant, d'un facteur de sécurité tenant compte de la nature de la substance sous essai
  ; ou

| b) | lorsque le médicament soumis à l'essai est un médicament vétérinaire autorisé pour des espèces cibles autres que les espèces productrices de
  denrées alimentaires
  utilisées dans l'essai clinique, si le délai d'attente fixé conformément à l'article 117 est respecté
  . |
| --- | --- |

b)

lorsque le médicament soumis à l'essai est un médicament vétérinaire autorisé pour des espèces cibles autres que les espèces productrices de
  denrées alimentaires
  utilisées dans l'essai clinique, si le délai d'attente fixé conformément à l'article 117 est respecté
  .

| b) | tel que, si des limites maximales de résidus ont été fixées par l'Union, conformément au règlement (CE) no 470/2009, ces limites de résidus ne seront pas dépassées dans les
  denrées alimentaires. |
| --- | --- |

b)

tel que, si des limites maximales de résidus ont été fixées par l'Union, conformément au règlement (CE) no 470/2009, ces limites de résidus ne seront pas dépassées dans les
  denrées alimentaires.

Amendement 101

Proposition de règlement

Article 8 — paragraphe 4 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 4 bis.
     
  Les principes de remplacement, de réduction et de raffinement concernant les soins et l'utilisation d'animaux vivants à des fins scientifiques devraient être pris en compte lors de la conception et de la réalisation d'essais cliniques. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

4 bis.
     
  Les principes de remplacement, de réduction et de raffinement concernant les soins et l'utilisation d'animaux vivants à des fins scientifiques devraient être pris en compte lors de la conception et de la réalisation d'essais cliniques.

Amendement 102

Proposition de règlement

Article 8 — paragraphe 6 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 6 bis.
     
  Le titulaire de l'autorisation d'essai clinique informe l'autorité compétente de tout événement indésirable grave, et toute réaction indésirable sur l'être humain est signalée rapidement et, en tout état de cause, au plus tard 15 jours suivant la réception des informations. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

6 bis.
     
  Le titulaire de l'autorisation d'essai clinique informe l'autorité compétente de tout événement indésirable grave, et toute réaction indésirable sur l'être humain est signalée rapidement et, en tout état de cause, au plus tard 15 jours suivant la réception des informations.

Amendement 103

Proposition de règlement

Article 9

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Étiquetage du conditionnement primaire des médicaments vétérinaires | Étiquetage du conditionnement primaire des médicaments vétérinaires |
| 1.   Le conditionnement primaire d'un médicament vétérinaire porte uniquement les informations suivantes: | 1.   Le conditionnement primaire d'un médicament vétérinaire porte uniquement les informations suivantes: |
| a) | le nom du médicament suivi du dosage et de la forme pharmaceutique; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Étiquetage du conditionnement primaire des médicaments vétérinaires

Étiquetage du conditionnement primaire des médicaments vétérinaires

1.   Le conditionnement primaire d'un médicament vétérinaire porte uniquement les informations suivantes:

1.   Le conditionnement primaire d'un médicament vétérinaire porte uniquement les informations suivantes:

a)

le nom du médicament suivi du dosage et de la forme pharmaceutique;

| a) | le nom du médicament suivi du dosage et de la forme pharmaceutique; |
| --- | --- |

a)

le nom du médicament suivi du dosage et de la forme pharmaceutique;

| b) | la composition qualitative et quantitative en substances actives par unité posologique ou, selon la forme d'administration, pour un volume ou une masse déterminés, en utilisant les dénominations communes; |
| --- | --- |

b)

la composition qualitative et quantitative en substances actives par unité posologique ou, selon la forme d'administration, pour un volume ou une masse déterminés, en utilisant les dénominations communes;

| b) | la composition qualitative et quantitative en substances actives par unité posologique ou, selon la forme d'administration, pour un volume ou une masse déterminés, en utilisant les dénominations communes; |
| --- | --- |

b)

la composition qualitative et quantitative en substances actives par unité posologique ou, selon la forme d'administration, pour un volume ou une masse déterminés, en utilisant les dénominations communes;

| c) | le numéro du lot, précédé de la mention «Lot»; |
| --- | --- |

c)

le numéro du lot, précédé de la mention «Lot»;

| c) | le numéro du lot, précédé de la mention «Lot»; |
| --- | --- |

c)

le numéro du lot, précédé de la mention «Lot»;

| d) | le nom, la raison sociale ou le logo du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché; |
| --- | --- |

d)

le nom, la raison sociale ou le logo du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché;

| d) | le nom, la raison sociale ou le logo du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché; |
| --- | --- |

d)

le nom, la raison sociale ou le logo du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché;

| e) | les espèces cibles; |
| --- | --- |

e)

les espèces cibles;

| e) | les espèces cibles; |
| --- | --- |

e)

les espèces cibles;

| f) | la date de péremption au format «mm/aaaa», précédée de l'abréviation «Exp.»; |
| --- | --- |

f)

la date de péremption au format «mm/aaaa», précédée de l'abréviation «Exp.»;

| f) | la date de péremption au format «mm/aaaa», précédée de l'abréviation «Exp.»; |
| --- | --- |

f)

la date de péremption au format «mm/aaaa», précédée de l'abréviation «Exp.»;

| g) | les précautions particulières de conservation, s'il y a lieu. |
| --- | --- |

g)

les précautions particulières de conservation, s'il y a lieu.

| g) | les précautions particulières de conservation, s'il y a lieu. |
| --- | --- |

g)

les précautions particulières de conservation, s'il y a lieu.

1 bis.
     
  Dans des cas exceptionnels, il est possible d'y ajouter des informations complémentaires conformément à l'article 30, à la demande du requérant ou de l'autorité compétente, lorsque cela est absolument nécessaire pour garantir l'administration sûre et correcte du médicament.

2.   Les informations énumérées au paragraphe 1 figurent en caractères facilement lisibles et clairement compréhensibles ou, éventuellement, sous la forme d'abréviations ou pictogrammes communs à l'ensemble de l'Union.

2.   Les informations énumérées au paragraphe 1 figurent en caractères facilement lisibles et clairement compréhensibles ou, éventuellement, sous la forme d'abréviations ou pictogrammes communs à l'ensemble de l'Union.

2 bis.
     
  En outre, toutes les informations énumérées au paragraphe 1, points a) à g), sont également disponibles dans un format lisible par un système informatique, comme un code-barres. Les informations sont mises à la disposition d'autres systèmes de documentation au moyen d'interfaces standard.

Amendement 104

Proposition de règlement

Article 10

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Étiquetage de l'emballage extérieur des médicaments vétérinaires | Étiquetage de l'emballage extérieur des médicaments vétérinaires |
| 1.   L'emballage extérieur d'un médicament vétérinaire porte uniquement les informations suivantes: | 1.   L'emballage extérieur d'un médicament vétérinaire porte uniquement les informations suivantes: |
| a) | les informations énumérées à l'article 9, paragraphe 1; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Étiquetage de l'emballage extérieur des médicaments vétérinaires

Étiquetage de l'emballage extérieur des médicaments vétérinaires

1.   L'emballage extérieur d'un médicament vétérinaire porte uniquement les informations suivantes:

1.   L'emballage extérieur d'un médicament vétérinaire porte uniquement les informations suivantes:

a)

les informations énumérées à l'article 9, paragraphe 1;

| a) | les informations énumérées à l'article 9, paragraphe 1; |
| --- | --- |

a)

les informations énumérées à l'article 9, paragraphe 1;

| b) | le contenu en masse, en volume ou en nombre d'unités de conditionnement primaire du médicament vétérinaire; |
| --- | --- |

b)

le contenu en masse, en volume ou en nombre d'unités de conditionnement primaire du médicament vétérinaire;

| b) | le contenu en masse, en volume ou en nombre d'unités de conditionnement primaire du médicament vétérinaire; |
| --- | --- |

b)

le contenu en masse, en volume ou en nombre d'unités de conditionnement primaire du médicament vétérinaire;

| c) | une mise en garde précisant que le médicament vétérinaire doit être tenu hors de la vue et de la portée des enfants; |
| --- | --- |

c)

une mise en garde précisant que le médicament vétérinaire doit être tenu hors de la vue et de la portée des enfants;

| c) | une mise en garde précisant que le médicament vétérinaire doit être tenu hors de la vue et de la portée des enfants; |
| --- | --- |

c)

une mise en garde précisant que le médicament vétérinaire doit être tenu hors de la vue et de la portée des enfants;

| d) | une
  mise en garde précisant que le médicament vétérinaire est à usage vétérinaire uniquement; |
| --- | --- |

d)

une
  mise en garde précisant que le médicament vétérinaire est à usage vétérinaire uniquement;

| d) | un pictogramme commun de
  mise en garde précisant que le médicament vétérinaire est à usage vétérinaire uniquement; |
| --- | --- |

d)

un pictogramme commun de
  mise en garde précisant que le médicament vétérinaire est à usage vétérinaire uniquement;

| e) | une recommandation de lire la notice; |
| --- | --- |

e)

une recommandation de lire la notice;

| e) | une recommandation de lire la notice; |
| --- | --- |

e)

une recommandation de lire la notice;

| f) | la mention de l'obligation d'utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
  et, s'il y a lieu, de toute précaution supplémentaire liée à l'élimination sous le régime des déchets dangereux des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
  ; |
| --- | --- |

f)

la mention de l'obligation d'utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
  et, s'il y a lieu, de toute précaution supplémentaire liée à l'élimination sous le régime des déchets dangereux des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
  ;

| f) | la mention de l'obligation d'utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
  conformément au droit applicable
  ; |
| --- | --- |

f)

la mention de l'obligation d'utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
  conformément au droit applicable
  ;

| g) | dans le cas des médicaments vétérinaires homéopathiques, la mention «médicament vétérinaire homéopathique». |
| --- | --- |

g)

dans le cas des médicaments vétérinaires homéopathiques, la mention «médicament vétérinaire homéopathique».

| g) | dans le cas des médicaments vétérinaires homéopathiques, la mention «médicament vétérinaire homéopathique». |
| --- | --- |

g)

dans le cas des médicaments vétérinaires homéopathiques, la mention «médicament vétérinaire homéopathique».

1 bis.
     
  Dans des cas exceptionnels, il est possible d'y ajouter des informations complémentaires conformément à l'article 30, à la demande du requérant ou de l'autorité compétente, lorsque cela est absolument nécessaire pour garantir l'administration sûre et correcte du médicament.

2.   Les informations énumérées au paragraphe 1 figurent en caractères facilement lisibles et clairement compréhensibles ou, éventuellement, sous la forme d'abréviations ou pictogrammes communs à l'ensemble de l'Union.

2.   Les informations énumérées au paragraphe 1 figurent en caractères facilement lisibles et clairement compréhensibles
  , ainsi que dans un format lisible par une machine,
  ou, éventuellement, sous la forme d'abréviations ou pictogrammes communs à l'ensemble de l'Union.

3.   En l'absence d'emballage extérieur, toutes les mentions énumérées au paragraphe 1 sont portées sur le conditionnement primaire.

3.   En l'absence d'emballage extérieur, toutes les mentions énumérées au paragraphe 1 sont portées sur le conditionnement primaire.

Amendement 105

Proposition de règlement

Article 11

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Étiquetage des unités de conditionnement primaire de petite taille | Étiquetage des unités de conditionnement primaire de petite taille |
| Par dérogation à l'article 9, les unités de conditionnement primaire de petite taille portent uniquement les informations suivantes: | Par dérogation à l'article 9, les unités de conditionnement primaire de petite taille portent uniquement les informations suivantes: |
| a) | le nom du médicament vétérinaire; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Étiquetage des unités de conditionnement primaire de petite taille

Étiquetage des unités de conditionnement primaire de petite taille

Par dérogation à l'article 9, les unités de conditionnement primaire de petite taille portent uniquement les informations suivantes:

Par dérogation à l'article 9, les unités de conditionnement primaire de petite taille portent uniquement les informations suivantes:

a)

le nom du médicament vétérinaire;

| a) | le nom du médicament vétérinaire; |
| --- | --- |

a)

le nom du médicament vétérinaire;

| b) | la composition quantitative des substances actives; |
| --- | --- |

b)

la composition quantitative des substances actives;

| b) | la composition quantitative des substances actives
  , sauf si le produit n'existe que dans une seule concentration ou si la concentration ressort du nom même du produit
  ; |
| --- | --- |

b)

la composition quantitative des substances actives
  , sauf si le produit n'existe que dans une seule concentration ou si la concentration ressort du nom même du produit
  ;

| c) | le numéro du lot, précédé de la mention «Lot»; |
| --- | --- |

c)

le numéro du lot, précédé de la mention «Lot»;

| c) | le numéro du lot, précédé de la mention «Lot»; |
| --- | --- |

c)

le numéro du lot, précédé de la mention «Lot»;

| d) | la date de péremption au format «mm/aaaa», précédée de l'abréviation «Exp.»; |
| --- | --- |

d)

la date de péremption au format «mm/aaaa», précédée de l'abréviation «Exp.»;

| d) | la date de péremption au format «mm/aaaa», précédée de l'abréviation «Exp.»; |
| --- | --- |

d)

la date de péremption au format «mm/aaaa», précédée de l'abréviation «Exp.»;

Dans des cas exceptionnels, il est possible d'y ajouter des informations complémentaires conformément à l'article 30, à la demande du requérant ou de l'autorité compétente, lorsque cela est absolument nécessaire pour garantir l'administration sûre et correcte du médicament.

Amendement 106

Proposition de règlement

Article 12

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Notice des médicaments vétérinaires | Notice des médicaments vétérinaires |
| 1.   La notice est disponible pour chaque médicament vétérinaire et comporte au moins les informations suivantes: | 1.   La notice est
  directement
  disponible pour chaque médicament vétérinaire et comporte au moins les informations suivantes: |
| a) | le nom ou la raison sociale et le domicile ou le siège social du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du fabricant et, le cas échéant, du représentant du titulaire; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Notice des médicaments vétérinaires

Notice des médicaments vétérinaires

1.   La notice est disponible pour chaque médicament vétérinaire et comporte au moins les informations suivantes:

1.   La notice est
  directement
  disponible pour chaque médicament vétérinaire et comporte au moins les informations suivantes:

a)

le nom ou la raison sociale et le domicile ou le siège social du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du fabricant et, le cas échéant, du représentant du titulaire;

| a) | le nom ou la raison sociale et le domicile ou le siège social du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du fabricant et, le cas échéant, du représentant du titulaire; |
| --- | --- |

a)

le nom ou la raison sociale et le domicile ou le siège social du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du fabricant et, le cas échéant, du représentant du titulaire;

| b) | le nom du médicament vétérinaire ou, le cas échéant, une liste des noms du médicament vétérinaire conformément aux autorisations accordées dans différents États membres; |
| --- | --- |

b)

le nom du médicament vétérinaire ou, le cas échéant, une liste des noms du médicament vétérinaire conformément aux autorisations accordées dans différents États membres;

| b) | le nom du médicament vétérinaire ou, le cas échéant, une liste des noms du médicament vétérinaire conformément aux autorisations accordées dans différents États membres; |
| --- | --- |

b)

le nom du médicament vétérinaire ou, le cas échéant, une liste des noms du médicament vétérinaire conformément aux autorisations accordées dans différents États membres;

| c) | le dosage et la forme pharmaceutique du médicament vétérinaire; |
| --- | --- |

c)

le dosage et la forme pharmaceutique du médicament vétérinaire;

| c) | le dosage et la forme pharmaceutique du médicament vétérinaire; |
| --- | --- |

c)

le dosage et la forme pharmaceutique du médicament vétérinaire;

| d) | les espèces cibles, la posologie pour chaque espèce, le mode et la voie d'administration et les indications nécessaires à une administration correcte
  , s'il y a lieu
  ; |
| --- | --- |

d)

les espèces cibles, la posologie pour chaque espèce, le mode et la voie d'administration et les indications nécessaires à une administration correcte
  , s'il y a lieu
  ;

| d) | les espèces cibles, la posologie pour chaque espèce, le mode et la voie d'administration et
  , s'il y a lieu,
  les indications nécessaires à une administration correcte; |
| --- | --- |

d)

les espèces cibles, la posologie pour chaque espèce, le mode et la voie d'administration et
  , s'il y a lieu,
  les indications nécessaires à une administration correcte;

| e) | les indications thérapeutiques; |
| --- | --- |

e)

les indications thérapeutiques;

| e) | les indications thérapeutiques; |
| --- | --- |

e)

les indications thérapeutiques;

| f) | les contre-indications et effets indésirables, dans la mesure où ces informations sont nécessaires pour l'utilisation du médicament vétérinaire; |
| --- | --- |

f)

les contre-indications et effets indésirables, dans la mesure où ces informations sont nécessaires pour l'utilisation du médicament vétérinaire;

| f) | les contre-indications et effets indésirables, dans la mesure où ces informations sont nécessaires pour l'utilisation du médicament vétérinaire; |
| --- | --- |

f)

les contre-indications et effets indésirables, dans la mesure où ces informations sont nécessaires pour l'utilisation du médicament vétérinaire;

| g) | le temps d'attente, même s'il est nul, lorsque les espèces cibles sont productrices de denrées alimentaires; |
| --- | --- |

g)

le temps d'attente, même s'il est nul, lorsque les espèces cibles sont productrices de denrées alimentaires;

| g) | le temps d'attente, même s'il est nul, lorsque les espèces cibles sont productrices de denrées alimentaires; |
| --- | --- |

g)

le temps d'attente, même s'il est nul, lorsque les espèces cibles sont productrices de denrées alimentaires;

| h) | les précautions particulières de conservation, s'il y a lieu; |
| --- | --- |

h)

les précautions particulières de conservation, s'il y a lieu;

| h) | les précautions particulières de conservation, s'il y a lieu; |
| --- | --- |

h)

les précautions particulières de conservation, s'il y a lieu;

| i) | les informations essentielles pour la protection de la sécurité ou de la santé, y compris toute précaution particulière relative à l'utilisation du médicament et, le cas échéant, toute autre mise en garde; |
| --- | --- |

i)

les informations essentielles pour la protection de la sécurité ou de la santé, y compris toute précaution particulière relative à l'utilisation du médicament et, le cas échéant, toute autre mise en garde;

| i) | les informations essentielles pour la protection de la sécurité ou de la santé, y compris toute précaution particulière relative à l'utilisation du médicament et, le cas échéant, toute autre mise en garde; |
| --- | --- |

i)

les informations essentielles pour la protection de la sécurité ou de la santé, y compris toute précaution particulière relative à l'utilisation du médicament et, le cas échéant, toute autre mise en garde;

| j) | la mention de l'obligation d'utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
  et, s'il y a lieu, de toute précaution supplémentaire liée à l'élimination sous le régime des déchets dangereux des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
  ; |
| --- | --- |

j)

la mention de l'obligation d'utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
  et, s'il y a lieu, de toute précaution supplémentaire liée à l'élimination sous le régime des déchets dangereux des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
  ;

| j) | la mention de l'obligation d'utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
  conformément au droit applicable
  ; |
| --- | --- |

j)

la mention de l'obligation d'utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
  conformément au droit applicable
  ;

| k) | le numéro de l'autorisation de mise sur le marché; |
| --- | --- |

k)

le numéro de l'autorisation de mise sur le marché;

| l) | dans le cas des médicaments vétérinaires génériques, la mention «médicament vétérinaire générique»; |
| --- | --- |

l)

dans le cas des médicaments vétérinaires génériques, la mention «médicament vétérinaire générique»;

| l) | dans le cas des médicaments vétérinaires génériques, la mention «médicament vétérinaire générique»; |
| --- | --- |

l)

dans le cas des médicaments vétérinaires génériques, la mention «médicament vétérinaire générique»;

| m) | dans le cas des médicaments vétérinaires homéopathiques, la mention «médicament vétérinaire homéopathique». |
| --- | --- |

m)

dans le cas des médicaments vétérinaires homéopathiques, la mention «médicament vétérinaire homéopathique».

| m) | dans le cas des médicaments vétérinaires homéopathiques, la mention «médicament vétérinaire homéopathique»; |
| --- | --- |

m)

dans le cas des médicaments vétérinaires homéopathiques, la mention «médicament vétérinaire homéopathique»;

| m bis) | la composition qualitative et quantitative. |
| --- | --- |

m bis)

la composition qualitative et quantitative.

2.   La notice peut comporter des informations supplémentaires concernant la distribution, la détention ou toute mesure de précaution éventuelle en conformité avec l'autorisation de mise sur le marché, à condition que ces informations n'aient aucun caractère promotionnel. Lorsqu'elles figurent dans la notice, ces informations supplémentaires doivent être clairement séparées des informations visées au paragraphe 1.

2.   La notice peut comporter des informations supplémentaires concernant la distribution, la détention ou toute mesure de précaution éventuelle en conformité avec l'autorisation de mise sur le marché, à condition que ces informations n'aient aucun caractère promotionnel. Lorsqu'elles figurent dans la notice, ces informations supplémentaires doivent être clairement séparées des informations visées au paragraphe 1.

3.   La notice doit être conçue et rédigée de façon à être claire et intelligible, dans un langage compréhensible par le grand public.

3.   La notice doit être conçue
  dans un format bien lisible
  et rédigée de façon à être claire et intelligible, dans un langage compréhensible par le grand public.

Amendement 107

Proposition de règlement

Article 13

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Notice des médicaments vétérinaires homéopathiques | Notice des médicaments vétérinaires homéopathiques |
| Par dérogation à l'article 12, paragraphe 1, la notice des médicaments vétérinaires homéopathiques enregistrés conformément aux articles 89 à 90 comporte uniquement les informations suivantes: | Par dérogation à l'article 12, paragraphe 1, la notice des médicaments vétérinaires homéopathiques enregistrés conformément aux articles 89 à 90 comporte uniquement les informations suivantes: |
| a) | la dénomination scientifique de la ou des souches suivie du degré de dilution en utilisant les symboles de la Pharmacopée européenne ou, à défaut, des pharmacopées actuellement utilisées de façon officielle dans les États membres; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Notice des médicaments vétérinaires homéopathiques

Notice des médicaments vétérinaires homéopathiques

Par dérogation à l'article 12, paragraphe 1, la notice des médicaments vétérinaires homéopathiques enregistrés conformément aux articles 89 à 90 comporte uniquement les informations suivantes:

Par dérogation à l'article 12, paragraphe 1, la notice des médicaments vétérinaires homéopathiques enregistrés conformément aux articles 89 à 90 comporte uniquement les informations suivantes:

a)

la dénomination scientifique de la ou des souches suivie du degré de dilution en utilisant les symboles de la Pharmacopée européenne ou, à défaut, des pharmacopées actuellement utilisées de façon officielle dans les États membres;

| a) | la dénomination scientifique de la ou des souches suivie du degré de dilution en utilisant les symboles de la Pharmacopée européenne ou, à défaut, des pharmacopées actuellement utilisées de façon officielle dans les États membres;
  si le médicament vétérinaire homéopathique est composé de plus d'une souche, les noms scientifiques des souches peuvent être complétés par un nom commercial sur l'étiquetage; |
| --- | --- |

a)

la dénomination scientifique de la ou des souches suivie du degré de dilution en utilisant les symboles de la Pharmacopée européenne ou, à défaut, des pharmacopées actuellement utilisées de façon officielle dans les États membres;
  si le médicament vétérinaire homéopathique est composé de plus d'une souche, les noms scientifiques des souches peuvent être complétés par un nom commercial sur l'étiquetage;

| b) | les nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et, s'il y a lieu, du fabricant; |
| --- | --- |

b)

les nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et, s'il y a lieu, du fabricant;

| b) | les nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et, s'il y a lieu, du fabricant; |
| --- | --- |

b)

les nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et, s'il y a lieu, du fabricant;

| c) | le mode d'administration et, si nécessaire, la voie d'administration; |
| --- | --- |

c)

le mode d'administration et, si nécessaire, la voie d'administration;

| c) | le mode d'administration et, si nécessaire, la voie d'administration; |
| --- | --- |

c)

le mode d'administration et, si nécessaire, la voie d'administration;

| d) | la date de péremption au format «mm/aaaa», précédée de l'abréviation «Exp.»; |
| --- | --- |

d)

la date de péremption au format «mm/aaaa», précédée de l'abréviation «Exp.»;

| e) | la forme pharmaceutique; |
| --- | --- |

e)

la forme pharmaceutique;

| e) | la forme pharmaceutique; |
| --- | --- |

e)

la forme pharmaceutique;

| f) | les précautions particulières de conservation, s'il y a lieu; |
| --- | --- |

f)

les précautions particulières de conservation, s'il y a lieu;

| f) | les précautions particulières de conservation, s'il y a lieu; |
| --- | --- |

f)

les précautions particulières de conservation, s'il y a lieu;

| g) | les espèces cibles; |
| --- | --- |

g)

les espèces cibles;

| g) | les espèces cibles
  ainsi que les niveaux de posologie pour les différentes espèces cibles
  ; |
| --- | --- |

g)

les espèces cibles
  ainsi que les niveaux de posologie pour les différentes espèces cibles
  ;

| h) | une mise en garde spéciale si elle s'impose pour le médicament; |
| --- | --- |

h)

une mise en garde spéciale si elle s'impose pour le médicament;

| h) | une mise en garde spéciale si elle s'impose pour le médicament; |
| --- | --- |

h)

une mise en garde spéciale si elle s'impose pour le médicament;

| i) | le numéro du lot, précédé de la mention «Lot»; |
| --- | --- |

i)

le numéro du lot, précédé de la mention «Lot»;

| j) | le numéro d'enregistrement; |
| --- | --- |

j)

le numéro d'enregistrement;

| j) | le numéro d'enregistrement; |
| --- | --- |

j)

le numéro d'enregistrement;

| k) | le temps d'attente, s'il y a lieu; |
| --- | --- |

k)

le temps d'attente, s'il y a lieu;

| k) | le temps d'attente, s'il y a lieu; |
| --- | --- |

k)

le temps d'attente, s'il y a lieu;

| l) | la mention «médicament vétérinaire homéopathique». |
| --- | --- |

l)

la mention «médicament vétérinaire homéopathique».

| l) | la mention «médicament vétérinaire homéopathique». |
| --- | --- |

l)

la mention «médicament vétérinaire homéopathique».

Amendement 108

Proposition de règlement

Article 16 — paragraphe 2

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2.   Aux fins de la présente section, lorsque la substance active consiste en sels, esters, éthers, isomères et mélanges d'isomères, complexes ou dérivés différant de la substance active utilisée dans le médicament vétérinaire de référence, elle est considérée comme la même substance active que celle utilisée dans le médicament vétérinaire de référence, sauf si la différence est sensible en ce qui concerne des propriétés au regard de l'innocuité
  ou
  de l'efficacité, auquel cas le demandeur fournit des informations supplémentaires destinées à apporter la preuve de l'innocuité et/ou de l'efficacité des différents sels, esters ou dérivés de la substance active autorisée du médicament vétérinaire de référence. | 2.   Aux fins de la présente section, lorsque la substance active consiste en sels, esters, éthers, isomères et mélanges d'isomères, complexes ou dérivés différant de la substance active utilisée dans le médicament vétérinaire de référence, elle est considérée comme la même substance active que celle utilisée dans le médicament vétérinaire de référence, sauf si la différence est sensible en ce qui concerne des propriétés au regard de l'innocuité, de l'efficacité
  ou du comportement des résidus
  , auquel cas le demandeur fournit des informations supplémentaires destinées à apporter la preuve de l'innocuité et/ou de l'efficacité des différents sels, esters ou dérivés de la substance active autorisée du médicament vétérinaire de référence. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2.   Aux fins de la présente section, lorsque la substance active consiste en sels, esters, éthers, isomères et mélanges d'isomères, complexes ou dérivés différant de la substance active utilisée dans le médicament vétérinaire de référence, elle est considérée comme la même substance active que celle utilisée dans le médicament vétérinaire de référence, sauf si la différence est sensible en ce qui concerne des propriétés au regard de l'innocuité
  ou
  de l'efficacité, auquel cas le demandeur fournit des informations supplémentaires destinées à apporter la preuve de l'innocuité et/ou de l'efficacité des différents sels, esters ou dérivés de la substance active autorisée du médicament vétérinaire de référence.

2.   Aux fins de la présente section, lorsque la substance active consiste en sels, esters, éthers, isomères et mélanges d'isomères, complexes ou dérivés différant de la substance active utilisée dans le médicament vétérinaire de référence, elle est considérée comme la même substance active que celle utilisée dans le médicament vétérinaire de référence, sauf si la différence est sensible en ce qui concerne des propriétés au regard de l'innocuité, de l'efficacité
  ou du comportement des résidus
  , auquel cas le demandeur fournit des informations supplémentaires destinées à apporter la preuve de l'innocuité et/ou de l'efficacité des différents sels, esters ou dérivés de la substance active autorisée du médicament vétérinaire de référence.

Amendement 109

Proposition de règlement

Article 16 — paragraphe 6

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 6.   
  Une
  autorité compétente ou l'Agence
  peut exiger du demandeur qu'il fournisse
  des données de sécurité concernant les risques que le médicament vétérinaire générique pourrait faire courir à l'environnement
  lorsque l'autorisation de mise sur le marché du médicament vétérinaire de référence a été accordée avant le 20 juillet 2000 ou lorsque la réalisation de la deuxième phase d'évaluation des
  risques pour l'environnement
  a été requise pour
  le médicament
  vétérinaire
  de référence. | 6.   
  Le demandeur communique à l'
  autorité compétente ou
  à
  l'Agence
  , sur demande,
  des données de sécurité concernant les risques que le médicament vétérinaire générique pourrait faire courir à l'environnement
  , ce s'il existe des raisons fondées de penser que le médicament générique soumis à autorisation pourrait poser davantage de
  risques pour l'environnement
  que
  le médicament de référence. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

6.   
  Une
  autorité compétente ou l'Agence
  peut exiger du demandeur qu'il fournisse
  des données de sécurité concernant les risques que le médicament vétérinaire générique pourrait faire courir à l'environnement
  lorsque l'autorisation de mise sur le marché du médicament vétérinaire de référence a été accordée avant le 20 juillet 2000 ou lorsque la réalisation de la deuxième phase d'évaluation des
  risques pour l'environnement
  a été requise pour
  le médicament
  vétérinaire
  de référence.

6.   
  Le demandeur communique à l'
  autorité compétente ou
  à
  l'Agence
  , sur demande,
  des données de sécurité concernant les risques que le médicament vétérinaire générique pourrait faire courir à l'environnement
  , ce s'il existe des raisons fondées de penser que le médicament générique soumis à autorisation pourrait poser davantage de
  risques pour l'environnement
  que
  le médicament de référence.

Amendement 110

Proposition de règlement

Article 17 — alinéa 1 — partie introductive

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Par dérogation à l'article 7, paragraphe 1, point b), la demande d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire contenant une association de substances actives qui ont déjà toutes été utilisées dans des médicaments vétérinaires autorisés
  mais n'ont jusqu'à présent pas été autorisées dans l'association faisant l'objet de la demande (le «médicament vétérinaire contenant une association de substances»)
  satisfait aux critères suivants: | Par dérogation à l'article 7, paragraphe 1, point b), la demande d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire contenant une association de substances actives qui ont déjà toutes été utilisées dans des médicaments vétérinaires autorisés satisfait aux critères suivants: |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Par dérogation à l'article 7, paragraphe 1, point b), la demande d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire contenant une association de substances actives qui ont déjà toutes été utilisées dans des médicaments vétérinaires autorisés
  mais n'ont jusqu'à présent pas été autorisées dans l'association faisant l'objet de la demande (le «médicament vétérinaire contenant une association de substances»)
  satisfait aux critères suivants:

Par dérogation à l'article 7, paragraphe 1, point b), la demande d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire contenant une association de substances actives qui ont déjà toutes été utilisées dans des médicaments vétérinaires autorisés satisfait aux critères suivants:

Amendement 111

Proposition de règlement

Article 21

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Réduction des exigences en matière de fourniture de données applicable aux demandes concernant des marchés limités | Réduction des exigences en matière de fourniture de données applicable aux demandes concernant des marchés limités |
| 1.   Par dérogation à l'article 7, paragraphe 1, point b), une autorisation de mise sur le marché pour un médicament vétérinaire destiné à un marché limité est accordée même
  si
  la documentation en matière de qualité et/ou d'efficacité requise conformément à l'annexe II
  n'a pas été fournie, si toutes les
  conditions suivantes
  sont remplies
  : | 1.   Par dérogation à l'article 7, paragraphe 1, point b), une autorisation de mise sur le marché pour un médicament vétérinaire destiné à un marché limité est accordée même
  quand, pour des raisons objectives et vérifiables, le demandeur n'est pas en mesure de fournir
  la documentation en matière de qualité et/ou d'efficacité requise conformément à l'annexe II
  , sous réserve du respect des
  conditions suivantes: |
| a) | le bénéfice que représente la disponibilité immédiate sur le marché du médicament vétérinaire pour la santé animale ou publique l'emporte sur les risques inhérents à l'absence de certains documents, |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Réduction des exigences en matière de fourniture de données applicable aux demandes concernant des marchés limités

Réduction des exigences en matière de fourniture de données applicable aux demandes concernant des marchés limités

1.   Par dérogation à l'article 7, paragraphe 1, point b), une autorisation de mise sur le marché pour un médicament vétérinaire destiné à un marché limité est accordée même
  si
  la documentation en matière de qualité et/ou d'efficacité requise conformément à l'annexe II
  n'a pas été fournie, si toutes les
  conditions suivantes
  sont remplies
  :

1.   Par dérogation à l'article 7, paragraphe 1, point b), une autorisation de mise sur le marché pour un médicament vétérinaire destiné à un marché limité est accordée même
  quand, pour des raisons objectives et vérifiables, le demandeur n'est pas en mesure de fournir
  la documentation en matière de qualité et/ou d'efficacité requise conformément à l'annexe II
  , sous réserve du respect des
  conditions suivantes:

a)

le bénéfice que représente la disponibilité immédiate sur le marché du médicament vétérinaire pour la santé animale ou publique l'emporte sur les risques inhérents à l'absence de certains documents,

| a) | le bénéfice que représente la disponibilité immédiate sur le marché du médicament vétérinaire pour la santé animale ou publique l'emporte sur les risques inhérents à l'absence de certains documents, |
| --- | --- |

a)

le bénéfice que représente la disponibilité immédiate sur le marché du médicament vétérinaire pour la santé animale ou publique l'emporte sur les risques inhérents à l'absence de certains documents,

| b) | le demandeur apporte la preuve que le médicament vétérinaire est destiné à un marché limité. |
| --- | --- |

b)

le demandeur apporte la preuve que le médicament vétérinaire est destiné à un marché limité.

| b) | le demandeur apporte la preuve que le médicament vétérinaire est destiné à un marché limité. |
| --- | --- |

b)

le demandeur apporte la preuve que le médicament vétérinaire est destiné à un marché limité.

2.   Par dérogation à l'article 5, paragraphe 2, une autorisation de mise sur le marché pour un marché limité est accordée pour une durée de
  trois
  ans.

2.   Par dérogation à l'article 5, paragraphe 2, une autorisation de mise sur le marché pour un marché limité est accordée pour une durée de
  cinq
  ans.
  À l'issue de cette période, le titulaire peut demander, sur la base des données scientifiques et pour des raisons de pharmacovigilance et d'efficacité, la transformation de cette autorisation en autorisation à durée illimitée.

3.   Lorsqu'un médicament a bénéficié d'une autorisation de mise sur le marché conformément au présent article, le résumé des caractéristiques du produit indique clairement que
  seule une évaluation limitée de
  sa qualité
  et/ou de
  son efficacité
  a été réalisée en raison du manque de données exhaustives en matière d'efficacité et/ou de qualité
  .

3.   Lorsqu'un médicament a bénéficié d'une autorisation de mise sur le marché conformément au présent article, le résumé des caractéristiques du produit indique clairement que
  seules des données limitées relatives à
  sa qualité
  et à
  son efficacité
  ont été soumises
  .
  L'emballage comporte un avertissement reproduisant la même information.

3 bis.
     
  Un médicament vétérinaire autorisé sur le marché conformément au présent article ne peut être délivré que sur ordonnance.

Amendement 113

Proposition de règlement

Article 22

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Exigences en matière de fourniture de données applicables aux demandes d'autorisation dans des circonstances exceptionnelles | Exigences en matière de fourniture de données applicables aux demandes d'autorisation dans des circonstances exceptionnelles |
| 1.   Par dérogation à l'article 7, paragraphe 1, point b), dans des circonstances exceptionnelles liées à la santé animale ou publique, lorsque le demandeur a démontré que, pour des raisons objectives et vérifiables, il n'est pas en mesure de fournir la documentation en matière de qualité, d'innocuité et/ou d'efficacité requise conformément à l'annexe II, parties 1, 2 et 3, une autorisation de mise sur le marché peut être accordée moyennant le respect d'une quelconque des obligations suivantes: | 1.   Par dérogation à l'article 7, paragraphe 1, point b), dans des circonstances exceptionnelles liées à la santé animale ou publique,
  y compris en cas de besoins non satisfaits en matière de santé animale,
  lorsque le demandeur a démontré que, pour des raisons objectives et vérifiables, il n'est pas en mesure de fournir la documentation en matière de qualité, d'innocuité et/ou d'efficacité requise conformément à l'annexe II, parties 1, 2 et 3, une autorisation de mise sur le marché peut être accordée moyennant le respect d'une quelconque des obligations suivantes: |
| a) | l'obligation de prévoir des conditions ou restrictions, concernant en particulier l'innocuité du médicament vétérinaire; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Exigences en matière de fourniture de données applicables aux demandes d'autorisation dans des circonstances exceptionnelles

Exigences en matière de fourniture de données applicables aux demandes d'autorisation dans des circonstances exceptionnelles

1.   Par dérogation à l'article 7, paragraphe 1, point b), dans des circonstances exceptionnelles liées à la santé animale ou publique, lorsque le demandeur a démontré que, pour des raisons objectives et vérifiables, il n'est pas en mesure de fournir la documentation en matière de qualité, d'innocuité et/ou d'efficacité requise conformément à l'annexe II, parties 1, 2 et 3, une autorisation de mise sur le marché peut être accordée moyennant le respect d'une quelconque des obligations suivantes:

1.   Par dérogation à l'article 7, paragraphe 1, point b), dans des circonstances exceptionnelles liées à la santé animale ou publique,
  y compris en cas de besoins non satisfaits en matière de santé animale,
  lorsque le demandeur a démontré que, pour des raisons objectives et vérifiables, il n'est pas en mesure de fournir la documentation en matière de qualité, d'innocuité et/ou d'efficacité requise conformément à l'annexe II, parties 1, 2 et 3, une autorisation de mise sur le marché peut être accordée moyennant le respect d'une quelconque des obligations suivantes:

a)

l'obligation de prévoir des conditions ou restrictions, concernant en particulier l'innocuité du médicament vétérinaire;

| a) | l'obligation de prévoir des conditions ou restrictions, concernant en particulier l'innocuité du médicament vétérinaire; |
| --- | --- |

a)

l'obligation de prévoir des conditions ou restrictions, concernant en particulier l'innocuité du médicament vétérinaire;

| b) | l'obligation de notifier aux autorités compétentes tout
  incident
  lié à l'utilisation du médicament vétérinaire; |
| --- | --- |

b)

l'obligation de notifier aux autorités compétentes tout
  incident
  lié à l'utilisation du médicament vétérinaire;

| b) | l'obligation de notifier aux autorités compétentes tout
  événement indésirable
  lié à l'utilisation du médicament vétérinaire; |
| --- | --- |

b)

l'obligation de notifier aux autorités compétentes tout
  événement indésirable
  lié à l'utilisation du médicament vétérinaire;

| c) | l'obligation de
  réaliser des
  études postérieures à l'autorisation. |
| --- | --- |

c)

l'obligation de
  réaliser des
  études postérieures à l'autorisation.

| c) | l'obligation de
  fournir de nouvelles données obtenues à partir d'
  études postérieures à l'autorisation
  ou de données sur l'efficacité du produit sur le terrain lorsque de telles données sont jugées plus pertinentes en fonction de l'analyse du rapport bénéfice/risque
  . |
| --- | --- |

c)

l'obligation de
  fournir de nouvelles données obtenues à partir d'
  études postérieures à l'autorisation
  ou de données sur l'efficacité du produit sur le terrain lorsque de telles données sont jugées plus pertinentes en fonction de l'analyse du rapport bénéfice/risque
  .

2.   
  Par dérogation à l'article 5, paragraphe 2,
  une autorisation de mise sur le marché
  dans des circonstances exceptionnelles est accordée pour une durée d'un an
  .

2.   
  La prolongation d'
  une autorisation de mise sur le marché
  issue conformément au paragraphe 1 est liée au réexamen annuel des conditions prévues audit paragraphe, jusqu'à ce que toutes ces conditions soient remplies
  .

3.   Lorsqu'un médicament a bénéficié d'une autorisation de mise sur le marché conformément au présent article, le résumé des caractéristiques du produit indique clairement que seule une évaluation limitée de sa qualité, de son innocuité et/ou de son efficacité a été réalisée en raison du manque de données exhaustives en matière de qualité, d'innocuité et/ou d'efficacité.

3.   Lorsqu'un médicament a bénéficié d'une autorisation de mise sur le marché conformément au présent article, le résumé des caractéristiques du produit indique clairement que seule une évaluation limitée de sa qualité, de son innocuité et/ou de son efficacité a été réalisée en raison du manque de données exhaustives en matière de qualité, d'innocuité et/ou d'efficacité.
  L'emballage comporte un avertissement reproduisant la même information.

3 bis.
     
  L'autorité compétente ou la Commission peut à tout moment accorder une autorisation de mise sur le marché valable pour une durée illimitée, à condition qu'aucun problème d'innocuité ou d'efficacité n'ait été constaté lors de l'utilisation du produit sur le terrain et que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ait fourni les données manquantes en termes de qualité, d'innocuité et d'efficacité prévues au paragraphe 1.

3 ter.
     
  Un médicament vétérinaire ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché conformément au présent article ne peut être délivré que sur ordonnance.

Amendement 114

Proposition de règlement

Article 25 — alinéa unique

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| L'autorité compétente s'assure que les fabricants de médicaments vétérinaires de pays tiers sont en mesure de fabriquer le médicament vétérinaire concerné et/ou d'effectuer les contrôles suivant les méthodes décrites dans la documentation présentée à l'appui du dossier de demande conformément à l'article 7, paragraphe 1. | L'autorité compétente s'assure que les fabricants de médicaments vétérinaires de pays tiers
  respectent la législation applicable de l'Union,
  sont en mesure de fabriquer le médicament vétérinaire concerné et/ou d'effectuer les contrôles suivant les méthodes décrites dans la documentation présentée à l'appui du dossier de demande conformément à l'article 7, paragraphe 1
  , et qu'ils réduisent autant que possible la pollution de l'environnement
  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

L'autorité compétente s'assure que les fabricants de médicaments vétérinaires de pays tiers sont en mesure de fabriquer le médicament vétérinaire concerné et/ou d'effectuer les contrôles suivant les méthodes décrites dans la documentation présentée à l'appui du dossier de demande conformément à l'article 7, paragraphe 1.

L'autorité compétente s'assure que les fabricants de médicaments vétérinaires de pays tiers
  respectent la législation applicable de l'Union,
  sont en mesure de fabriquer le médicament vétérinaire concerné et/ou d'effectuer les contrôles suivant les méthodes décrites dans la documentation présentée à l'appui du dossier de demande conformément à l'article 7, paragraphe 1
  , et qu'ils réduisent autant que possible la pollution de l'environnement
  .

Amendement 115

Proposition de règlement

Article 28 — paragraphe 3

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 3.   Lorsque la demande concerne un médicament vétérinaire antimicrobien, l'autorité compétente ou la Commission
  peut exiger
  du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché qu'il conduise des études postérieures à l'autorisation afin de veiller à ce que le rapport bénéfice/risque reste positif au regard du risque de développement d'une résistance aux antimicrobiens. | 3.   Lorsque la demande concerne un médicament vétérinaire antimicrobien, l'autorité compétente ou la Commission
  exige
  du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché qu'il conduise des études postérieures à l'autorisation afin de veiller à ce que le rapport bénéfice/risque reste positif au regard du risque de développement d'une résistance aux antimicrobiens. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3.   Lorsque la demande concerne un médicament vétérinaire antimicrobien, l'autorité compétente ou la Commission
  peut exiger
  du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché qu'il conduise des études postérieures à l'autorisation afin de veiller à ce que le rapport bénéfice/risque reste positif au regard du risque de développement d'une résistance aux antimicrobiens.

3.   Lorsque la demande concerne un médicament vétérinaire antimicrobien, l'autorité compétente ou la Commission
  exige
  du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché qu'il conduise des études postérieures à l'autorisation afin de veiller à ce que le rapport bénéfice/risque reste positif au regard du risque de développement d'une résistance aux antimicrobiens.

Amendements 116 et 298

Proposition de règlement

Article 29

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Obligation de présenter une ordonnance vétérinaire | Obligation de présenter une ordonnance vétérinaire |
| 1.   
  Une autorité compétente ou la Commission classe la délivrance des
  médicaments vétérinaires suivants
  comme étant subordonnée à la présentation
  d'une ordonnance vétérinaire: | 1.   
  Les
  médicaments vétérinaires suivants
  font obligatoirement l'objet
  d'une ordonnance vétérinaire: |
| a) | les médicaments vétérinaires contenant des psychotropes ou des stupéfiants, y compris ceux visés par la convention unique des Nations unies de 1961 sur les stupéfiants (telle que modifiée par le protocole de 1972) et par la convention des Nations unies de 1971 sur les substances psychotropes; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Obligation de présenter une ordonnance vétérinaire

Obligation de présenter une ordonnance vétérinaire

1.   
  Une autorité compétente ou la Commission classe la délivrance des
  médicaments vétérinaires suivants
  comme étant subordonnée à la présentation
  d'une ordonnance vétérinaire:

1.   
  Les
  médicaments vétérinaires suivants
  font obligatoirement l'objet
  d'une ordonnance vétérinaire:

a)

les médicaments vétérinaires contenant des psychotropes ou des stupéfiants, y compris ceux visés par la convention unique des Nations unies de 1961 sur les stupéfiants (telle que modifiée par le protocole de 1972) et par la convention des Nations unies de 1971 sur les substances psychotropes;

| a) | les médicaments vétérinaires contenant des psychotropes ou des stupéfiants, y compris ceux visés par la convention unique des Nations unies de 1961 sur les stupéfiants (telle que modifiée par le protocole de 1972) et par la convention des Nations unies de 1971 sur les substances psychotropes; |
| --- | --- |

a)

les médicaments vétérinaires contenant des psychotropes ou des stupéfiants, y compris ceux visés par la convention unique des Nations unies de 1961 sur les stupéfiants (telle que modifiée par le protocole de 1972) et par la convention des Nations unies de 1971 sur les substances psychotropes;

| b) | les médicaments vétérinaires destinés aux animaux producteurs de denrées alimentaires; |
| --- | --- |

b)

les médicaments vétérinaires destinés aux animaux producteurs de denrées alimentaires;

| b) | les médicaments vétérinaires destinés aux animaux producteurs de denrées alimentaires; |
| --- | --- |

b)

les médicaments vétérinaires destinés aux animaux producteurs de denrées alimentaires;

| c) | les médicaments vétérinaires antimicrobiens; |
| --- | --- |

c)

les médicaments vétérinaires antimicrobiens;

| c) | les médicaments vétérinaires antimicrobiens; |
| --- | --- |

c)

les médicaments vétérinaires antimicrobiens;

| d) | les médicaments destinés au traitement de processus pathologiques qui requièrent un diagnostic préalable précis ou dont l'utilisation peut provoquer des effets de nature à rendre difficiles le diagnostic ou l'action thérapeutique ultérieurs ou à interférer avec eux; |
| --- | --- |

d)

les médicaments destinés au traitement de processus pathologiques qui requièrent un diagnostic préalable précis ou dont l'utilisation peut provoquer des effets de nature à rendre difficiles le diagnostic ou l'action thérapeutique ultérieurs ou à interférer avec eux;

| d) | les médicaments destinés au traitement de processus pathologiques qui requièrent un diagnostic préalable précis ou dont l'utilisation peut provoquer des effets de nature à rendre difficiles le diagnostic ou l'action thérapeutique ultérieurs ou à interférer avec eux; |
| --- | --- |

d)

les médicaments destinés au traitement de processus pathologiques qui requièrent un diagnostic préalable précis ou dont l'utilisation peut provoquer des effets de nature à rendre difficiles le diagnostic ou l'action thérapeutique ultérieurs ou à interférer avec eux;

| e) | les préparations officinales destinées aux animaux producteurs de denrées alimentaires; |
| --- | --- |

e)

les préparations officinales destinées aux animaux producteurs de denrées alimentaires;

| e) | les préparations officinales destinées aux animaux producteurs de denrées alimentaires; |
| --- | --- |

e)

les préparations officinales destinées aux animaux producteurs de denrées alimentaires;

| f) | les médicaments vétérinaires contenant une substance active qui a été autorisée depuis moins de cinq ans dans l'Union. |
| --- | --- |

f)

les médicaments vétérinaires contenant une substance active qui a été autorisée depuis moins de cinq ans dans l'Union.

| f) | les médicaments vétérinaires contenant une substance active qui a été autorisée depuis moins de cinq ans dans l'Union; |
| --- | --- |

f)

les médicaments vétérinaires contenant une substance active qui a été autorisée depuis moins de cinq ans dans l'Union;

| f bis) | les médicaments vétérinaires pour lesquels des autorisations de mise sur le marché ont été accordées conformément aux articles 21 et/ou 22. |
| --- | --- |

f bis)

les médicaments vétérinaires pour lesquels des autorisations de mise sur le marché ont été accordées conformément aux articles 21 et/ou 22.

1 bis.
     
  Les États membres peuvent, sur leur territoire, prévoir d'autres sous-catégories juridiques, en conformité avec leur droit national.

2.   
  Une autorité compétente ou la Commission
  peut
  classer
  comme étant subordonnée à la présentation d'une ordonnance la délivrance de tout médicament vétérinaire pour lequel le résumé des caractéristiques du produit visé à l'article 30 prévoit la prise de précautions particulières, notamment au regard des risques que pourraient courir:

2.   Peut
  être classée
  comme étant subordonnée à la présentation
  obligatoire
  d'une ordonnance la délivrance de tout médicament vétérinaire pour lequel le résumé des caractéristiques du produit visé à l'article 30 prévoit la prise de précautions particulières, notamment au regard des risques que pourraient courir:

| a) | les espèces cibles; |
| --- | --- |

a)

les espèces cibles;

| a) | les espèces cibles; |
| --- | --- |

a)

les espèces cibles;

| b) | la personne qui administre les médicaments à l'animal; |
| --- | --- |

b)

la personne qui administre les médicaments à l'animal;

| b) | la personne qui administre les médicaments à l'animal; |
| --- | --- |

b)

la personne qui administre les médicaments à l'animal;

| c) | l'environnement. |
| --- | --- |

c)

l'environnement.

| c) | l'environnement. |
| --- | --- |

c)

l'environnement.

3.   Par dérogation au paragraphe 1, une autorité compétente ou
  l'Agence
  peut
  ne pas classer
  la délivrance d'un médicament vétérinaire
  comme étant subordonnée à
  la présentation d'une ordonnance si toutes les conditions suivantes sont remplies:

3.   Par dérogation au paragraphe 1, une autorité compétente ou
  la Commission
  peut
  exempter
  la délivrance d'un médicament vétérinaire
  de
  la présentation
  obligatoire
  d'une ordonnance si toutes les conditions suivantes sont remplies:

| a) | l'administration du médicament vétérinaire se limite aux formes pharmaceutiques ne nécessitant aucune connaissance ou compétence particulières lors de l'utilisation des médicaments; |
| --- | --- |

a)

l'administration du médicament vétérinaire se limite aux formes pharmaceutiques ne nécessitant aucune connaissance ou compétence particulières lors de l'utilisation des médicaments;

| a) | l'administration du médicament vétérinaire se limite aux formes pharmaceutiques ne nécessitant aucune connaissance ou compétence particulières lors de l'utilisation des médicaments; |
| --- | --- |

a)

l'administration du médicament vétérinaire se limite aux formes pharmaceutiques ne nécessitant aucune connaissance ou compétence particulières lors de l'utilisation des médicaments;

| b) | le médicament vétérinaire ne présente pas de risque direct ou indirect, même en cas d'administration incorrecte, pour le ou les animaux traités, la personne administrant le médicament ou l'environnement; |
| --- | --- |

b)

le médicament vétérinaire ne présente pas de risque direct ou indirect, même en cas d'administration incorrecte, pour le ou les animaux traités, la personne administrant le médicament ou l'environnement;

| b) | le médicament vétérinaire ne présente pas de risque direct ou indirect, même en cas d'administration incorrecte, pour le ou les animaux traités, la personne administrant le médicament ou l'environnement; |
| --- | --- |

b)

le médicament vétérinaire ne présente pas de risque direct ou indirect, même en cas d'administration incorrecte, pour le ou les animaux traités, la personne administrant le médicament ou l'environnement;

| c) | le résumé des caractéristiques du médicament vétérinaire ne contient aucune mise en garde contre les
  effets secondaires
  graves potentiels qui pourraient découler d'une utilisation correcte; |
| --- | --- |

c)

le résumé des caractéristiques du médicament vétérinaire ne contient aucune mise en garde contre les
  effets secondaires
  graves potentiels qui pourraient découler d'une utilisation correcte;

| c) | le résumé des caractéristiques du médicament vétérinaire ne contient aucune mise en garde contre les
  événements indésirables
  graves potentiels qui pourraient découler d'une utilisation correcte; |
| --- | --- |

c)

le résumé des caractéristiques du médicament vétérinaire ne contient aucune mise en garde contre les
  événements indésirables
  graves potentiels qui pourraient découler d'une utilisation correcte;

| d) | le médicament vétérinaire ou tout autre médicament contenant la même substance active n'a pas fait précédemment l'objet de fréquentes notifications d'événements indésirables; |
| --- | --- |

d)

le médicament vétérinaire ou tout autre médicament contenant la même substance active n'a pas fait précédemment l'objet de fréquentes notifications d'événements indésirables;

| d) | le médicament vétérinaire ou tout autre médicament contenant la même substance active n'a pas fait précédemment l'objet de fréquentes notifications d'événements indésirables; |
| --- | --- |

d)

le médicament vétérinaire ou tout autre médicament contenant la même substance active n'a pas fait précédemment l'objet de fréquentes notifications d'événements indésirables;

| e) | le résumé des caractéristiques du produit ne mentionne pas de contre-indications liées à d'autres médicaments vétérinaires utilisés couramment sans ordonnance; |
| --- | --- |

e)

le résumé des caractéristiques du produit ne mentionne pas de contre-indications liées à d'autres médicaments vétérinaires utilisés couramment sans ordonnance;

| e) | le résumé des caractéristiques du produit ne mentionne pas de contre-indications liées à d'autres médicaments vétérinaires utilisés couramment sans ordonnance; |
| --- | --- |

e)

le résumé des caractéristiques du produit ne mentionne pas de contre-indications liées à d'autres médicaments vétérinaires utilisés couramment sans ordonnance;

| f) | le médicament vétérinaire n'est pas soumis à des conditions de conservation spécifiques; |
| --- | --- |

f)

le médicament vétérinaire n'est pas soumis à des conditions de conservation spécifiques;

| g) | il n'existe pas de risque pour la santé publique en ce qui concerne les résidus dans les denrées alimentaires obtenues à partir d'animaux traités, même en cas d'utilisation incorrecte des médicaments vétérinaires; |
| --- | --- |

g)

il n'existe pas de risque pour la santé publique en ce qui concerne les résidus dans les denrées alimentaires obtenues à partir d'animaux traités, même en cas d'utilisation incorrecte des médicaments vétérinaires;

| g) | il n'existe pas de risque pour la santé publique en ce qui concerne les résidus dans les denrées alimentaires obtenues à partir d'animaux traités, même en cas d'utilisation incorrecte des médicaments vétérinaires; |
| --- | --- |

g)

il n'existe pas de risque pour la santé publique en ce qui concerne les résidus dans les denrées alimentaires obtenues à partir d'animaux traités, même en cas d'utilisation incorrecte des médicaments vétérinaires;

| h) | il n'existe pas de risque pour la santé publique ou animale en ce qui concerne le développement d'une résistance aux
  substances anthelminthiques
  , même en cas d'utilisation incorrecte des médicaments vétérinaires contenant ces substances. |
| --- | --- |

h)

il n'existe pas de risque pour la santé publique ou animale en ce qui concerne le développement d'une résistance aux
  substances anthelminthiques
  , même en cas d'utilisation incorrecte des médicaments vétérinaires contenant ces substances.

| h) | il n'existe pas de risque pour la santé publique ou animale en ce qui concerne le développement d'une résistance aux
  antiparasitaires
  , même en cas d'utilisation incorrecte des médicaments vétérinaires contenant ces substances. |
| --- | --- |

h)

il n'existe pas de risque pour la santé publique ou animale en ce qui concerne le développement d'une résistance aux
  antiparasitaires
  , même en cas d'utilisation incorrecte des médicaments vétérinaires contenant ces substances.

Amendement 117

Proposition de règlement

Article 29 — paragraphe 3 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 3 bis.
     
  Nonobstant le paragraphe 1, les médicaments à usage vétérinaire peuvent être utilisés sans présentation d'une ordonnance dans les cas suivants: |
| | a) | ils sont enregistrés en tant que médicaments homéopathiques unitaires et vendus en pharmacie, leur taux de dilution n'est pas inférieur à D4 (1:10 000 ) et ils n'ont pas été produits à base d'alcool; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3 bis.
     
  Nonobstant le paragraphe 1, les médicaments à usage vétérinaire peuvent être utilisés sans présentation d'une ordonnance dans les cas suivants:

a)

ils sont enregistrés en tant que médicaments homéopathiques unitaires et vendus en pharmacie, leur taux de dilution n'est pas inférieur à D4 (1:10 000 ) et ils n'ont pas été produits à base d'alcool;

| b) | ils sont enregistrés comme médicaments homéopathiques complexes, ne contiennent aucun composant unitaire dont le taux de dilution est inférieur à D4, sont vendus en pharmacie et n'ont pas été produits à base d'alcool. |
| --- | --- |

b)

ils sont enregistrés comme médicaments homéopathiques complexes, ne contiennent aucun composant unitaire dont le taux de dilution est inférieur à D4, sont vendus en pharmacie et n'ont pas été produits à base d'alcool.

Amendement 118

Proposition de règlement

Article 30 — paragraphe 1 — point b

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| b) | la composition qualitative et quantitative des substances actives
  ou autres
  composants avec désignation des substances ou autres composants par la dénomination commune ou la description chimique; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

b)

la composition qualitative et quantitative des substances actives
  ou autres
  composants avec désignation des substances ou autres composants par la dénomination commune ou la description chimique;

| b) | la composition qualitative et quantitative des substances actives
  et de tous les
  composants
  essentiels,
  avec désignation des substances ou autres composants par la dénomination commune ou la description chimique; |
| --- | --- |

b)

la composition qualitative et quantitative des substances actives
  et de tous les
  composants
  essentiels,
  avec désignation des substances ou autres composants par la dénomination commune ou la description chimique;

Amendement 119

Proposition de règlement

Article 30 — paragraphe 1 — point c — sous-point vi

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| vi) | la fréquence et de la gravité des
  événements
  indésirables, |

Texte proposé par la Commission

Amendement

vi)

la fréquence et de la gravité des
  événements
  indésirables,

| vi) | la fréquence et la gravité des
  réactions
  indésirables, |
| --- | --- |

vi)

la fréquence et la gravité des
  réactions
  indésirables,

Amendement 120

Proposition de règlement

Article 30 — paragraphe 1 — point c — sous-point xiii

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| xiii) | les conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation d'antimicrobiens en vue de réduire le risque de développement d'une résistance aux antimicrobiens; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

xiii)

les conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation d'antimicrobiens en vue de réduire le risque de développement d'une résistance aux antimicrobiens;

| xiii) | les conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation d'antimicrobiens en vue de réduire le risque de développement d'une résistance aux antimicrobiens
  , avec l'indication que le produit ne doit pas être utilisé comme mesure préventive systématique
  ; |
| --- | --- |

xiii)

les conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation d'antimicrobiens en vue de réduire le risque de développement d'une résistance aux antimicrobiens
  , avec l'indication que le produit ne doit pas être utilisé comme mesure préventive systématique
  ;

Amendement 121

Proposition de règlement

Article 30 — paragraphe 1 — point e — sous-point iii bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | iii bis) | la liste des excipients, |

Texte proposé par la Commission

Amendement

iii bis)

la liste des excipients,

Amendement 122

Proposition de règlement

Article 30 — paragraphe 1 — point e bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | e bis) | les informations découlant de l'évaluation des risques que présente le produit pour l'environnement, en particulier les effets sur l'environnement et les données de caractérisation du risque, y compris des informations écotoxicologiques concernant les effets sur les espèces non ciblées et la persistance des substances actives et des métabolites actifs dans le sol et l'eau; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

e bis)

les informations découlant de l'évaluation des risques que présente le produit pour l'environnement, en particulier les effets sur l'environnement et les données de caractérisation du risque, y compris des informations écotoxicologiques concernant les effets sur les espèces non ciblées et la persistance des substances actives et des métabolites actifs dans le sol et l'eau;

Amendement 123

Proposition de règlement

Article 30 — paragraphe 1 — point j bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | j bis) | lorsque l'administration du médicament vétérinaire par la voie d'aliments médicamenteux est autorisée, les informations sur la possibilité qu'une interaction entre le médicament vétérinaire et les aliments pour animaux compromette la sécurité ou l'efficacité des aliments médicamenteux, au moyen d'une liste d'incompatibilités. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

j bis)

lorsque l'administration du médicament vétérinaire par la voie d'aliments médicamenteux est autorisée, les informations sur la possibilité qu'une interaction entre le médicament vétérinaire et les aliments pour animaux compromette la sécurité ou l'efficacité des aliments médicamenteux, au moyen d'une liste d'incompatibilités.

Amendement 124

Proposition de règlement

Article 31 — paragraphe 2 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 2 bis.
     
  Lorsque deux produits ont le même effet thérapeutique, il peut être procédé à des évaluations comparatives. Dans ce cas, les produits qui sont dangereux pour l'environnement ou pour les animaux traités sont remplacés par les produits moins dangereux qui ont les mêmes effets thérapeutiques. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2 bis.
     
  Lorsque deux produits ont le même effet thérapeutique, il peut être procédé à des évaluations comparatives. Dans ce cas, les produits qui sont dangereux pour l'environnement ou pour les animaux traités sont remplacés par les produits moins dangereux qui ont les mêmes effets thérapeutiques.

Amendement 125

Proposition de règlement

Article 32 — paragraphe 1 — point d

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| d) | le produit est un médicament vétérinaire antimicrobien présenté pour être utilisé en tant qu'améliorateur de performance en vue d'accélérer la croissance ou d'augmenter le rendement des animaux traités; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

d)

le produit est un médicament vétérinaire antimicrobien présenté pour être utilisé en tant qu'améliorateur de performance en vue d'accélérer la croissance ou d'augmenter le rendement des animaux traités;

| d) | le produit est un médicament vétérinaire antimicrobien présenté pour être utilisé en tant qu'améliorateur de performance en vue d'accélérer la croissance ou d'augmenter le rendement des animaux traités
  , en tant que prophylaxie systématique chez des animaux producteurs de denrées alimentaires, ou comme produit à ajouter à l'alimentation ou à l'eau pour le traitement collectif alors qu'aucune maladie n'a été diagnostiquée chez aucun des animaux
  ; |
| --- | --- |

d)

le produit est un médicament vétérinaire antimicrobien présenté pour être utilisé en tant qu'améliorateur de performance en vue d'accélérer la croissance ou d'augmenter le rendement des animaux traités
  , en tant que prophylaxie systématique chez des animaux producteurs de denrées alimentaires, ou comme produit à ajouter à l'alimentation ou à l'eau pour le traitement collectif alors qu'aucune maladie n'a été diagnostiquée chez aucun des animaux
  ;

Amendement 126

Proposition de règlement

Article 32 — paragraphe 1 — point e

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| e) | le temps d'attente
  est insuffisant pour que
  la sécurité des denrées alimentaires
  soit assurée
  ; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

e)

le temps d'attente
  est insuffisant pour que
  la sécurité des denrées alimentaires
  soit assurée
  ;

| e) | le temps d'attente
  proposé afin de garantir
  la sécurité des denrées alimentaires
  n'est pas suffisamment motivé, ou le temps d'attente proposé par l'Agence ou par les autorités compétentes n'est pas pris en compte
  ; |
| --- | --- |

e)

le temps d'attente
  proposé afin de garantir
  la sécurité des denrées alimentaires
  n'est pas suffisamment motivé, ou le temps d'attente proposé par l'Agence ou par les autorités compétentes n'est pas pris en compte
  ;

Amendement 127

Proposition de règlement

Article 32 — paragraphe 1 — point g bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | g bis) | le produit est une substance très préoccupante; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

g bis)

le produit est une substance très préoccupante;

Amendement 128

Proposition de règlement

Article 32 — paragraphe 1 — point g ter (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | g ter) | des substances actives présentes dans le produit répondent aux critères qui en font des substances persistantes, bioaccumulables et toxiques (PBT) ou très persistantes et très bioaccumulables (vPvB) selon les orientations de l'AEM ou sont jugées présenter des propriétés de perturbation endocrinienne qui risquent de causer des effets indésirables dans l'environnement; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

g ter)

des substances actives présentes dans le produit répondent aux critères qui en font des substances persistantes, bioaccumulables et toxiques (PBT) ou très persistantes et très bioaccumulables (vPvB) selon les orientations de l'AEM ou sont jugées présenter des propriétés de perturbation endocrinienne qui risquent de causer des effets indésirables dans l'environnement;

Amendement 129

Proposition de règlement

Article 32 — paragraphe 1 — point h bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | h bis) | le produit présente des risques considérablement plus élevés pour l'animal traité, la santé publique ou l'environnement que le traitement de référence habituel; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

h bis)

le produit présente des risques considérablement plus élevés pour l'animal traité, la santé publique ou l'environnement que le traitement de référence habituel;

Amendement 130

Proposition de règlement

Article 32 — paragraphe 1 — point h ter (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | h ter) | des effets corollaires ou secondaires inacceptables sur les animaux traités; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

h ter)

des effets corollaires ou secondaires inacceptables sur les animaux traités;

Amendement 132

Proposition de règlement

Article 32 — paragraphe 2

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2.   Une autorisation de mise sur le marché pour un médicament vétérinaire antimicrobien est refusée si l'antimicrobien en question est réservé au traitement de certaines infections chez l'homme. | 2.   Une autorisation de mise sur le marché pour un médicament vétérinaire antimicrobien est refusée si l'antimicrobien en question est réservé au traitement de certaines infections chez l'homme
  aux termes du paragraphe 4
  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2.   Une autorisation de mise sur le marché pour un médicament vétérinaire antimicrobien est refusée si l'antimicrobien en question est réservé au traitement de certaines infections chez l'homme.

2.   Une autorisation de mise sur le marché pour un médicament vétérinaire antimicrobien est refusée si l'antimicrobien en question est réservé au traitement de certaines infections chez l'homme
  aux termes du paragraphe 4
  .

Amendement 133

Proposition de règlement

Article 32 — paragraphe 3

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 3.   La Commission est habilitée à adopter des actes délégués conformément à l'article 146 en vue d'établir des règles pour la désignation des antimicrobiens qui doivent être réservés au traitement de certaines infections chez l'homme afin de préserver l'efficacité de certaines substances actives chez l'homme. | 3.   La Commission est habilitée à adopter des actes délégués conformément à l'article 146
  et en tenant compte des avis scientifiques de l'Agence
  en vue d'établir des règles pour la désignation des antimicrobiens qui doivent être réservés au traitement de certaines infections chez l'homme afin de préserver l'efficacité de certaines substances actives chez l'homme. |
| | Dans ses avis, l'Agence détermine les désignations appropriées au niveau de la classe, de la substance ou même de l'indication, et se penche également sur la voie d'administration. |
| | Les États membres qui appliquent ou souhaitent appliquer des règles plus strictes y sont autorisés. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3.   La Commission est habilitée à adopter des actes délégués conformément à l'article 146 en vue d'établir des règles pour la désignation des antimicrobiens qui doivent être réservés au traitement de certaines infections chez l'homme afin de préserver l'efficacité de certaines substances actives chez l'homme.

3.   La Commission est habilitée à adopter des actes délégués conformément à l'article 146
  et en tenant compte des avis scientifiques de l'Agence
  en vue d'établir des règles pour la désignation des antimicrobiens qui doivent être réservés au traitement de certaines infections chez l'homme afin de préserver l'efficacité de certaines substances actives chez l'homme.

Dans ses avis, l'Agence détermine les désignations appropriées au niveau de la classe, de la substance ou même de l'indication, et se penche également sur la voie d'administration.

Les États membres qui appliquent ou souhaitent appliquer des règles plus strictes y sont autorisés.

Amendement 134

Proposition de règlement

Article 32 — paragraphe 4

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 4.   La Commission désigne, par voie d'actes d'exécution, les antimicrobiens ou groupes d'antimicrobiens réservés au traitement de certaines infections chez l'homme. Ces actes d'exécution sont adoptés en conformité avec la procédure d'examen visée à l'article 145, paragraphe 2. | 4.   La Commission désigne, par voie d'actes d'exécution, les antimicrobiens ou groupes d'antimicrobiens réservés au traitement de certaines infections chez l'homme
  , en tenant compte des avis scientifiques de l'Agence ainsi que des travaux déjà réalisés par l'OMS
  . Ces actes d'exécution sont adoptés en conformité avec la procédure d'examen visée à l'article 145, paragraphe 2. |
| | Ces désignations sont effectuées, le cas échéant, au niveau de la classe, de la substance ou même de l'indication, et concernent également la voie d'administration. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

4.   La Commission désigne, par voie d'actes d'exécution, les antimicrobiens ou groupes d'antimicrobiens réservés au traitement de certaines infections chez l'homme. Ces actes d'exécution sont adoptés en conformité avec la procédure d'examen visée à l'article 145, paragraphe 2.

4.   La Commission désigne, par voie d'actes d'exécution, les antimicrobiens ou groupes d'antimicrobiens réservés au traitement de certaines infections chez l'homme
  , en tenant compte des avis scientifiques de l'Agence ainsi que des travaux déjà réalisés par l'OMS
  . Ces actes d'exécution sont adoptés en conformité avec la procédure d'examen visée à l'article 145, paragraphe 2.

Ces désignations sont effectuées, le cas échéant, au niveau de la classe, de la substance ou même de l'indication, et concernent également la voie d'administration.

Amendement 301

Proposition de règlement

Article 33 — paragraphe 3 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 3 bis.
     
  Les informations relatives à la sécurité en ce qui concerne les effets des médicaments vétérinaires sur l'environnement ne sont pas protégées. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3 bis.
     
  Les informations relatives à la sécurité en ce qui concerne les effets des médicaments vétérinaires sur l'environnement ne sont pas protégées.

Amendement 136

Proposition de règlement

Article 34

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Période de protection de la documentation technique | Période de protection de la documentation technique |
| 1.   La période de protection de la documentation technique est de: | 1.   La période de protection de la documentation technique est de: |
| a) | dix ans pour les médicaments vétérinaires destinés aux bovins, moutons, porcs, poulets, chiens ou chats; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Période de protection de la documentation technique

Période de protection de la documentation technique

1.   La période de protection de la documentation technique est de:

1.   La période de protection de la documentation technique est de:

a)

dix ans pour les médicaments vétérinaires destinés aux bovins, moutons, porcs, poulets, chiens ou chats;

| a) | dix ans pour les médicaments vétérinaires destinés aux bovins, moutons
  (élevés pour leur viande)
  , porcs, poulets,
  saumons,
  chiens ou chats; |
| --- | --- |

a)

dix ans pour les médicaments vétérinaires destinés aux bovins, moutons
  (élevés pour leur viande)
  , porcs, poulets,
  saumons,
  chiens ou chats;

| b) | quatorze ans pour les médicaments vétérinaires antimicrobiens destinés aux bovins, moutons, porcs, poulets, chiens ou chats contenant une substance active antimicrobienne qui n'est pas une substance active dans un médicament vétérinaire autorisé dans l'Union à la date d'introduction de la demande; |
| --- | --- |

b)

quatorze ans pour les médicaments vétérinaires antimicrobiens destinés aux bovins, moutons, porcs, poulets, chiens ou chats contenant une substance active antimicrobienne qui n'est pas une substance active dans un médicament vétérinaire autorisé dans l'Union à la date d'introduction de la demande;

| b) | quatorze ans pour les médicaments vétérinaires antimicrobiens destinés aux bovins, moutons, porcs, poulets,
  saumons,
  chiens ou chats contenant une substance active antimicrobienne qui n'est pas une substance active dans un médicament vétérinaire autorisé dans l'Union à la date d'introduction de la demande; |
| --- | --- |

b)

quatorze ans pour les médicaments vétérinaires antimicrobiens destinés aux bovins, moutons, porcs, poulets,
  saumons,
  chiens ou chats contenant une substance active antimicrobienne qui n'est pas une substance active dans un médicament vétérinaire autorisé dans l'Union à la date d'introduction de la demande;

| c) | dix-huit
  ans pour les médicaments vétérinaires destinés aux abeilles; |
| --- | --- |

c)

dix-huit
  ans pour les médicaments vétérinaires destinés aux abeilles;

| c) | vingt
  ans pour les médicaments vétérinaires destinés aux abeilles; |
| --- | --- |

c)

vingt
  ans pour les médicaments vétérinaires destinés aux abeilles;

| d) | quatorze ans pour les médicaments vétérinaires destinés aux espèces animales autres que celles auxquelles appartiennent les animaux mentionnés au paragraphe 1, points a) et c). |
| --- | --- |

d)

quatorze ans pour les médicaments vétérinaires destinés aux espèces animales autres que celles auxquelles appartiennent les animaux mentionnés au paragraphe 1, points a) et c).

| d) | quatorze ans pour les médicaments vétérinaires destinés aux espèces animales autres que celles auxquelles appartiennent les animaux mentionnés au paragraphe 1, points a) et c). |
| --- | --- |

d)

quatorze ans pour les médicaments vétérinaires destinés aux espèces animales autres que celles auxquelles appartiennent les animaux mentionnés au paragraphe 1, points a) et c).

2.   La protection s'applique à compter du jour auquel l'autorisation de mise sur le marché pour le médicament vétérinaire concerné a été accordée conformément à l'article 7.

2.   La protection s'applique à compter du jour auquel l'autorisation de mise sur le marché pour le médicament vétérinaire concerné a été accordée conformément à l'article 7.

2 bis.
     
  Lorsque le médicament vétérinaire est autorisé pour plus d'une espèce, cette période est prolongée conformément aux périodes de prorogation visées à l'article 35.

Amendement 312

Proposition de règlement

Article 34 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | Article 34 bis |
| | Période de protection des nouvelles données concernant les médicaments vétérinaires existants |
| | 1.
     
  Lorsque le demandeur d'une autorisation de mise sur le marché soumet aux autorités compétentes, pour un médicament vétérinaire existant n'étant plus couvert par aucune période de protection, de nouvelles études et de nouveaux essais, ces études et essais bénéficient d'une période de protection distincte de quatre ans, à condition qu'ils soient: |
| | a) | nécessaires pour étendre une autorisation de mise sur le marché en ce qui concerne les dosages, formes pharmaceutiques ou voies d'administration, |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Article 34 bis

Période de protection des nouvelles données concernant les médicaments vétérinaires existants

1.
     
  Lorsque le demandeur d'une autorisation de mise sur le marché soumet aux autorités compétentes, pour un médicament vétérinaire existant n'étant plus couvert par aucune période de protection, de nouvelles études et de nouveaux essais, ces études et essais bénéficient d'une période de protection distincte de quatre ans, à condition qu'ils soient:

a)

nécessaires pour étendre une autorisation de mise sur le marché en ce qui concerne les dosages, formes pharmaceutiques ou voies d'administration,

| b) | nécessaires à une réévaluation demandée par l'Agence ou les autorités compétences après délivrance de l'autorisation, à moins qu'ils soient demandés par les autorités compétentes pour des questions de pharmacovigilance post-autorisation, ou qu'ils constituent une condition de l'autorisation ou un engagement post-autorisation pris au moment de la délivrance de l'autorisation. Chaque période de protection est indépendante de toute autre éventuellement simultanée, et n'est donc en aucun cas cumulable. |
| --- | --- |

b)

nécessaires à une réévaluation demandée par l'Agence ou les autorités compétences après délivrance de l'autorisation, à moins qu'ils soient demandés par les autorités compétentes pour des questions de pharmacovigilance post-autorisation, ou qu'ils constituent une condition de l'autorisation ou un engagement post-autorisation pris au moment de la délivrance de l'autorisation. Chaque période de protection est indépendante de toute autre éventuellement simultanée, et n'est donc en aucun cas cumulable.

2.
     
  Aucun autre demandeur ne peut utiliser les résultats de ces essais ou études à des fins commerciales pendant cette période de quatre ans sans le consentement écrit du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché sous la forme d'une lettre d'accès à ces essais ou études.

Amendement 138

Proposition de règlement

Article 35

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Prorogation de la période de protection de la documentation technique | Prorogation de la période de protection de la documentation technique |
| 1.   
  Lorsqu'une
  modification est approuvée conformément à l'article 65, par laquelle l'autorisation de mise sur le marché est étendue à une autre espèce dont les animaux sont mentionnés à l'article 34, paragraphe 1, point a), la période de protection prévue
  audit
  article est prorogée
  d'une année
  par espèce cible supplémentaire, pour autant que la demande de modification ait été soumise au moins trois ans avant l'expiration de la période de protection prévue à l'article 34, paragraphe 1, point a). | 1.   
  Lorsque la première autorisation de mise sur le marché est accordée pour plus d
  '
  une espèce ou qu'une
  modification est approuvée conformément à l'article 65, par laquelle l'autorisation de mise sur le marché est étendue à une autre espèce dont les animaux sont mentionnés à l'article 34, paragraphe 1, point a), la période de protection prévue
  à l'
  article
  34
  est prorogée
  de deux années
  par espèce cible supplémentaire
  à celles figurant dans le dossier d'origine
  , pour autant que la demande de modification ait été soumise au moins trois ans avant l'expiration de la période de protection prévue à l'article 34, paragraphe 1, point a).
  Les informations concernant la demande de prorogation de l'autorisation de mise sur le marché sont rendues publiques. |
| 2.   
  Lorsqu'une
  modification est approuvée conformément à l'article 65, par laquelle l'autorisation de mise sur le marché est étendue à une autre espèce dont les animaux
  ne
  sont
  pas
  mentionnés à l'article 34, paragraphe 1, point a), la période de protection prévue à l'article 34 est prorogée de quatre ans. | 2.   
  Lorsque la première autorisation de mise sur le marché est accordée pour plus d'une espèce ou qu'une
  modification est approuvée conformément à l'article 65, par laquelle l'autorisation de mise sur le marché est étendue à une autre espèce dont les animaux sont mentionnés à l'article 34, paragraphe 1, point a), la période de protection prévue à l'article 34 est prorogée de quatre ans
  , pour autant que la demande de modification ait été soumise au moins trois ans avant l'expiration de la période de protection prévue à l'article 34
  .
  Les informations concernant la demande de prorogation de l'autorisation de mise sur le marché sont rendues publiques. |
| 3.   La période de protection de la première autorisation de mise sur le marché, augmentée de toute prorogation découlant d'une modification ou de l'octroi de nouvelles autorisations relevant de la même autorisation de mise sur le marché (la «période globale de protection de la documentation technique») ne dépasse pas dix-huit ans. | 3.   La période de protection de la première autorisation de mise sur le marché, augmentée de toute prorogation découlant d'une modification ou de l'octroi de nouvelles autorisations relevant de la même autorisation de mise sur le marché (la «période globale de protection de la documentation technique»)
  ne dépasse pas quatorze ans pour les produits visés à l'article 34, paragraphe 1, point a). Pour les produits visés à l'article 34, paragraphe 1, points b) et d), cette période
  ne dépasse pas dix-huit ans. |
| 4.   Lorsque le demandeur d'une autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire ou d'une modification des termes de l'autorisation de mise sur le marché soumet une demande conformément au règlement (CE) no 470/2009 en vue de la fixation d'une limite maximale de résidus, et que des essais cliniques sont soumis au cours de la procédure de demande, aucun autre demandeur ne peut utiliser ces essais pendant une période de cinq ans à compter de l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour laquelle ils ont été réalisés, sauf si cet autre demandeur a obtenu un consentement écrit sous la forme d'une lettre d'accès en ce qui concerne ces essais. | 4.   Lorsque le demandeur d'une autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire ou d'une modification des termes de l'autorisation de mise sur le marché soumet une demande conformément au règlement (CE) no 470/2009 en vue de la fixation d'une limite maximale de résidus, et que des essais cliniques sont soumis au cours de la procédure de demande, aucun autre demandeur ne peut utiliser
  les résultats de
  ces essais
  à des fins commerciales
  pendant une période de cinq ans à compter de l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour laquelle ils ont été réalisés, sauf si cet autre demandeur a obtenu un consentement écrit sous la forme d'une lettre d'accès en ce qui concerne ces essais. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Prorogation de la période de protection de la documentation technique

Prorogation de la période de protection de la documentation technique

1.   
  Lorsqu'une
  modification est approuvée conformément à l'article 65, par laquelle l'autorisation de mise sur le marché est étendue à une autre espèce dont les animaux sont mentionnés à l'article 34, paragraphe 1, point a), la période de protection prévue
  audit
  article est prorogée
  d'une année
  par espèce cible supplémentaire, pour autant que la demande de modification ait été soumise au moins trois ans avant l'expiration de la période de protection prévue à l'article 34, paragraphe 1, point a).

1.   
  Lorsque la première autorisation de mise sur le marché est accordée pour plus d
  '
  une espèce ou qu'une
  modification est approuvée conformément à l'article 65, par laquelle l'autorisation de mise sur le marché est étendue à une autre espèce dont les animaux sont mentionnés à l'article 34, paragraphe 1, point a), la période de protection prévue
  à l'
  article
  34
  est prorogée
  de deux années
  par espèce cible supplémentaire
  à celles figurant dans le dossier d'origine
  , pour autant que la demande de modification ait été soumise au moins trois ans avant l'expiration de la période de protection prévue à l'article 34, paragraphe 1, point a).
  Les informations concernant la demande de prorogation de l'autorisation de mise sur le marché sont rendues publiques.

2.   
  Lorsqu'une
  modification est approuvée conformément à l'article 65, par laquelle l'autorisation de mise sur le marché est étendue à une autre espèce dont les animaux
  ne
  sont
  pas
  mentionnés à l'article 34, paragraphe 1, point a), la période de protection prévue à l'article 34 est prorogée de quatre ans.

2.   
  Lorsque la première autorisation de mise sur le marché est accordée pour plus d'une espèce ou qu'une
  modification est approuvée conformément à l'article 65, par laquelle l'autorisation de mise sur le marché est étendue à une autre espèce dont les animaux sont mentionnés à l'article 34, paragraphe 1, point a), la période de protection prévue à l'article 34 est prorogée de quatre ans
  , pour autant que la demande de modification ait été soumise au moins trois ans avant l'expiration de la période de protection prévue à l'article 34
  .
  Les informations concernant la demande de prorogation de l'autorisation de mise sur le marché sont rendues publiques.

3.   La période de protection de la première autorisation de mise sur le marché, augmentée de toute prorogation découlant d'une modification ou de l'octroi de nouvelles autorisations relevant de la même autorisation de mise sur le marché (la «période globale de protection de la documentation technique») ne dépasse pas dix-huit ans.

3.   La période de protection de la première autorisation de mise sur le marché, augmentée de toute prorogation découlant d'une modification ou de l'octroi de nouvelles autorisations relevant de la même autorisation de mise sur le marché (la «période globale de protection de la documentation technique»)
  ne dépasse pas quatorze ans pour les produits visés à l'article 34, paragraphe 1, point a). Pour les produits visés à l'article 34, paragraphe 1, points b) et d), cette période
  ne dépasse pas dix-huit ans.

4.   Lorsque le demandeur d'une autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire ou d'une modification des termes de l'autorisation de mise sur le marché soumet une demande conformément au règlement (CE) no 470/2009 en vue de la fixation d'une limite maximale de résidus, et que des essais cliniques sont soumis au cours de la procédure de demande, aucun autre demandeur ne peut utiliser ces essais pendant une période de cinq ans à compter de l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour laquelle ils ont été réalisés, sauf si cet autre demandeur a obtenu un consentement écrit sous la forme d'une lettre d'accès en ce qui concerne ces essais.

4.   Lorsque le demandeur d'une autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire ou d'une modification des termes de l'autorisation de mise sur le marché soumet une demande conformément au règlement (CE) no 470/2009 en vue de la fixation d'une limite maximale de résidus, et que des essais cliniques sont soumis au cours de la procédure de demande, aucun autre demandeur ne peut utiliser
  les résultats de
  ces essais
  à des fins commerciales
  pendant une période de cinq ans à compter de l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour laquelle ils ont été réalisés, sauf si cet autre demandeur a obtenu un consentement écrit sous la forme d'une lettre d'accès en ce qui concerne ces essais.

Amendement 139

Proposition de règlement

Article 38 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   La Commission accorde les autorisations de mise sur le marché en application de la procédure centralisée conformément à la présente section. Elles sont valables dans toute l'Union. | 1.   La Commission accorde les autorisations de mise sur le marché en application de la procédure centralisée conformément à la présente section. Elles sont valables dans toute l'Union
  et considérées comme la procédure prioritaire
  .
  La Commission et l'Agence veillent à développer et à encourager le recours à la procédure centralisée, notamment en en facilitant l'accès pour les PMEs. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   La Commission accorde les autorisations de mise sur le marché en application de la procédure centralisée conformément à la présente section. Elles sont valables dans toute l'Union.

1.   La Commission accorde les autorisations de mise sur le marché en application de la procédure centralisée conformément à la présente section. Elles sont valables dans toute l'Union
  et considérées comme la procédure prioritaire
  .
  La Commission et l'Agence veillent à développer et à encourager le recours à la procédure centralisée, notamment en en facilitant l'accès pour les PMEs.

Amendement 141

Proposition de règlement

Article 38 — paragraphe 2 — point c

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| c) | les médicaments vétérinaires contenant une substance active qui n'a pas été autorisée en tant que médicament vétérinaire dans l'Union à la date d'introduction de la demande; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

c)

les médicaments vétérinaires contenant une substance active qui n'a pas été autorisée en tant que médicament vétérinaire dans l'Union à la date d'introduction de la demande;

| c) | les médicaments vétérinaires contenant une substance active qui n'a pas été autorisée en tant que médicament vétérinaire dans l'Union à la date d'introduction de la demande
  , à l'exception des médicaments vétérinaires soumis à autorisation en vertu des articles 21 et 22
  ; |
| --- | --- |

c)

les médicaments vétérinaires contenant une substance active qui n'a pas été autorisée en tant que médicament vétérinaire dans l'Union à la date d'introduction de la demande
  , à l'exception des médicaments vétérinaires soumis à autorisation en vertu des articles 21 et 22
  ;

Amendement 142

Proposition de règlement

Article 38 — paragraphe 2 — point e

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| e) | les médicaments vétérinaires génériques de médicaments vétérinaires de référence autorisés en application de la procédure d'autorisation centralisée. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

e)

les médicaments vétérinaires génériques de médicaments vétérinaires de référence autorisés en application de la procédure d'autorisation centralisée.

supprimé

Amendement 143

Proposition de règlement

Article 38 — paragraphe 3

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 3.   Pour les médicaments vétérinaires autres que ceux mentionnés dans la liste figurant au paragraphe 2, une autorisation de mise sur le marché peut être accordée en application de la procédure centralisée
  si aucune autre autorisation de mise sur le marché n'a été accordée pour le médicament vétérinaire concerné dans l'Union
  . | 3.   Pour les médicaments vétérinaires autres que ceux mentionnés dans la liste figurant au paragraphe 2, une autorisation de mise sur le marché peut
  aussi
  être accordée en application de la procédure centralisée. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3.   Pour les médicaments vétérinaires autres que ceux mentionnés dans la liste figurant au paragraphe 2, une autorisation de mise sur le marché peut être accordée en application de la procédure centralisée
  si aucune autre autorisation de mise sur le marché n'a été accordée pour le médicament vétérinaire concerné dans l'Union
  .

3.   Pour les médicaments vétérinaires autres que ceux mentionnés dans la liste figurant au paragraphe 2, une autorisation de mise sur le marché peut
  aussi
  être accordée en application de la procédure centralisée.

Amendement 144

Proposition de règlement

Article 38 — paragraphe 4

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 4.
     
  La Commission, tenant compte de l'état de la santé publique et animale dans l'Union, est habilitée à adopter des actes délégués conformément à l'article 146 afin de modifier la liste figurant au paragraphe 2. | supprimé |

Texte proposé par la Commission

Amendement

4.
     
  La Commission, tenant compte de l'état de la santé publique et animale dans l'Union, est habilitée à adopter des actes délégués conformément à l'article 146 afin de modifier la liste figurant au paragraphe 2.

supprimé

Amendement 145

Proposition de règlement

Article 46 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Les demandes
  relatives
  à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché en application de la procédure décentralisée sont
  soumises
  à l'État membre choisi par le demandeur (l'«État membre de référence»). | 1.   Les demandes
  et le dossier relatifs
  à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché en application de la procédure décentralisée sont
  soumis
  à 
  tous les États membres.
  L'État membre choisi par le demandeur
  est
  l'État membre de référence. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   Les demandes
  relatives
  à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché en application de la procédure décentralisée sont
  soumises
  à l'État membre choisi par le demandeur (l'«État membre de référence»).

1.   Les demandes
  et le dossier relatifs
  à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché en application de la procédure décentralisée sont
  soumis
  à 
  tous les États membres.
  L'État membre choisi par le demandeur
  est
  l'État membre de référence.

Amendement 146

Proposition de règlement

Article 46 — paragraphe 2

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2.   La demande énumère les États membres pour lesquels le demandeur cherche à obtenir une autorisation de mise sur le marché (les «États membres concernés»). | 2.   La demande énumère les États membres pour lesquels le demandeur cherche à obtenir une autorisation de mise sur le marché (les «États membres concernés»).
  Le demandeur adresse à tous les États membres concernés une demande identique à celle introduite auprès de l'État membre de référence, y compris un dossier identique à celui visé à l'article 7. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2.   La demande énumère les États membres pour lesquels le demandeur cherche à obtenir une autorisation de mise sur le marché (les «États membres concernés»).

2.   La demande énumère les États membres pour lesquels le demandeur cherche à obtenir une autorisation de mise sur le marché (les «États membres concernés»).
  Le demandeur adresse à tous les États membres concernés une demande identique à celle introduite auprès de l'État membre de référence, y compris un dossier identique à celui visé à l'article 7.

Amendement 147

Proposition de règlement

Article 48 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Les demandes de reconnaissance mutuelle d'autorisations de mise sur le marché sont
  soumises
  à l'État membre qui a accordé la première autorisation de mise sur le marché en application d'une procédure nationale (l'«État membre de référence»). | 1.   Les demandes
  et le dossier
  de reconnaissance mutuelle d'autorisations de mise sur le marché sont
  soumis
  à 
  tous les États membres.
  L'État membre qui a accordé la première autorisation de mise sur le marché en application d'une procédure nationale
  est
  l'État membre de référence. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   Les demandes de reconnaissance mutuelle d'autorisations de mise sur le marché sont
  soumises
  à l'État membre qui a accordé la première autorisation de mise sur le marché en application d'une procédure nationale (l'«État membre de référence»).

1.   Les demandes
  et le dossier
  de reconnaissance mutuelle d'autorisations de mise sur le marché sont
  soumis
  à 
  tous les États membres.
  L'État membre qui a accordé la première autorisation de mise sur le marché en application d'une procédure nationale
  est
  l'État membre de référence.

Amendement 148

Proposition de règlement

Article 48 — paragraphe 2

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2.
     
  Un minimum de six mois doit s'écouler entre la décision d'accorder la première autorisation de mise sur le marché en application d'une procédure nationale et le dépôt de la demande de reconnaissance mutuelle de cette première autorisation. | supprimé |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2.
     
  Un minimum de six mois doit s'écouler entre la décision d'accorder la première autorisation de mise sur le marché en application d'une procédure nationale et le dépôt de la demande de reconnaissance mutuelle de cette première autorisation.

supprimé

Amendement 149

Proposition de règlement

Article 48 — paragraphe 3 — point c

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| c) | le détail des États membres dans lesquels une demande d'autorisation de mise sur le marché soumise par le demandeur pour le même médicament vétérinaire est en cours d'instruction; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

c)

le détail des États membres dans lesquels une demande d'autorisation de mise sur le marché soumise par le demandeur pour le même médicament vétérinaire est en cours d'instruction;

supprimé

Amendement 150

Proposition de règlement

Article 48 — paragraphe 4

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 4.   Dans les
  90
  jours de la réception d'une demande conforme, l'État membre de référence élabore un rapport d'évaluation actualisé sur le médicament vétérinaire concerné. Ce rapport d'évaluation actualisé ainsi que le libellé approuvé du résumé des caractéristiques du produit et du texte devant figurer sur l'étiquetage et dans la notice sont transmis à tous les États membres et au demandeur
  , assortis de la liste des États membres pour lesquels le demandeur cherche à obtenir la reconnaissance de l'autorisation de mise sur le marché (les «États membres concernés»)
  . | 4.   Dans les
  45
  jours de la réception d'une demande conforme, l'État membre de référence élabore un rapport d'évaluation actualisé sur le médicament vétérinaire concerné. Ce rapport d'évaluation actualisé ainsi que le libellé approuvé du résumé des caractéristiques du produit et du texte devant figurer sur l'étiquetage et dans la notice sont transmis à tous les États membres
  concernés
  et au demandeur. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

4.   Dans les
  90
  jours de la réception d'une demande conforme, l'État membre de référence élabore un rapport d'évaluation actualisé sur le médicament vétérinaire concerné. Ce rapport d'évaluation actualisé ainsi que le libellé approuvé du résumé des caractéristiques du produit et du texte devant figurer sur l'étiquetage et dans la notice sont transmis à tous les États membres et au demandeur
  , assortis de la liste des États membres pour lesquels le demandeur cherche à obtenir la reconnaissance de l'autorisation de mise sur le marché (les «États membres concernés»)
  .

4.   Dans les
  45
  jours de la réception d'une demande conforme, l'État membre de référence élabore un rapport d'évaluation actualisé sur le médicament vétérinaire concerné. Ce rapport d'évaluation actualisé ainsi que le libellé approuvé du résumé des caractéristiques du produit et du texte devant figurer sur l'étiquetage et dans la notice sont transmis à tous les États membres
  concernés
  et au demandeur.

Amendement 151

Proposition de règlement

Article 49 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Si un État membre soulève, dans le délai visé à l'article 46, paragraphe 4, ou à l'article 48, paragraphe 5, des objections au rapport d'évaluation, au libellé proposé pour le résumé des caractéristiques du produit ou pour l'étiquetage et la notice, il fournit un exposé détaillé des motifs de ces objections à l'État membre de référence, aux autres États membres et au demandeur. L'État membre de référence saisit sans tarder le groupe de coordination pour les procédures de reconnaissance mutuelle et d'autorisation décentralisée institué par l'article 142 (le «groupe de coordination») des points de désaccord. | 1.   Si un État membre soulève, dans le délai visé à l'article 46, paragraphe 4, ou à l'article 48, paragraphe 5, des objections au rapport d'évaluation, au libellé proposé pour le résumé des caractéristiques du produit ou pour l'étiquetage et la notice,
  au motif qu'il existe un risque potentiel grave pour la santé humaine ou animale ou pour l'environnement,
  il fournit un exposé détaillé des motifs de ces objections à l'État membre de référence, aux autres États membres et au demandeur. L'État membre de référence saisit sans tarder le groupe de coordination pour les procédures de reconnaissance mutuelle et d'autorisation décentralisée institué par l'article 142 (le «groupe de coordination») des points de désaccord. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   Si un État membre soulève, dans le délai visé à l'article 46, paragraphe 4, ou à l'article 48, paragraphe 5, des objections au rapport d'évaluation, au libellé proposé pour le résumé des caractéristiques du produit ou pour l'étiquetage et la notice, il fournit un exposé détaillé des motifs de ces objections à l'État membre de référence, aux autres États membres et au demandeur. L'État membre de référence saisit sans tarder le groupe de coordination pour les procédures de reconnaissance mutuelle et d'autorisation décentralisée institué par l'article 142 (le «groupe de coordination») des points de désaccord.

1.   Si un État membre soulève, dans le délai visé à l'article 46, paragraphe 4, ou à l'article 48, paragraphe 5, des objections au rapport d'évaluation, au libellé proposé pour le résumé des caractéristiques du produit ou pour l'étiquetage et la notice,
  au motif qu'il existe un risque potentiel grave pour la santé humaine ou animale ou pour l'environnement,
  il fournit un exposé détaillé des motifs de ces objections à l'État membre de référence, aux autres États membres et au demandeur. L'État membre de référence saisit sans tarder le groupe de coordination pour les procédures de reconnaissance mutuelle et d'autorisation décentralisée institué par l'article 142 (le «groupe de coordination») des points de désaccord.

Amendement 152

Proposition de règlement

Article 49 — paragraphe 2

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2.
     
  Un rapporteur est désigné au sein du groupe de coordination et chargé d'élaborer un second rapport d'évaluation pour le médicament vétérinaire concerné. | supprimé |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2.
     
  Un rapporteur est désigné au sein du groupe de coordination et chargé d'élaborer un second rapport d'évaluation pour le médicament vétérinaire concerné.

supprimé

Amendement 153

Proposition de règlement

Article 49 — paragraphe 4

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 4.   Si l'avis est favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché, l'État membre de référence constate l'accord des États membres, clôt la procédure et informe les États membres et le demandeur en conséquence. | 4.   Si l'avis est favorable à l'octroi
  ou à la modification
  d'une autorisation de mise sur le marché, l'État membre de référence constate l'accord des États membres, clôt la procédure et informe les États membres et le demandeur en conséquence. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

4.   Si l'avis est favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché, l'État membre de référence constate l'accord des États membres, clôt la procédure et informe les États membres et le demandeur en conséquence.

4.   Si l'avis est favorable à l'octroi
  ou à la modification
  d'une autorisation de mise sur le marché, l'État membre de référence constate l'accord des États membres, clôt la procédure et informe les États membres et le demandeur en conséquence.

Amendement 154

Proposition de règlement

Article 50 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Dans les quinze jours qui suivent la réception du rapport d'évaluation visé à l'article 46, paragraphe 3, ou à l'article 48, paragraphe 4, le demandeur peut notifier par écrit
  à l'Agence
  une requête de réexamen du rapport d'évaluation. Dans ce cas, il transmet la motivation détaillée de sa requête à l'Agence dans les soixante jours de la réception du rapport d'évaluation. Le dépôt de la requête est accompagné d'une preuve du versement de la redevance due à l'Agence en cas de réexamen. | 1.   Dans les quinze jours qui suivent la réception du rapport d'évaluation visé à l'article 46, paragraphe 3, ou à l'article 48, paragraphe 4, le demandeur peut notifier par écrit
  au groupe de coordination
  une requête de réexamen du rapport d'évaluation. Dans ce cas, il transmet la motivation détaillée de sa requête à l'Agence dans les soixante jours de la réception du rapport d'évaluation. Le dépôt de la requête est accompagné d'une preuve du versement de la redevance due à l'Agence en cas de réexamen. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   Dans les quinze jours qui suivent la réception du rapport d'évaluation visé à l'article 46, paragraphe 3, ou à l'article 48, paragraphe 4, le demandeur peut notifier par écrit
  à l'Agence
  une requête de réexamen du rapport d'évaluation. Dans ce cas, il transmet la motivation détaillée de sa requête à l'Agence dans les soixante jours de la réception du rapport d'évaluation. Le dépôt de la requête est accompagné d'une preuve du versement de la redevance due à l'Agence en cas de réexamen.

1.   Dans les quinze jours qui suivent la réception du rapport d'évaluation visé à l'article 46, paragraphe 3, ou à l'article 48, paragraphe 4, le demandeur peut notifier par écrit
  au groupe de coordination
  une requête de réexamen du rapport d'évaluation. Dans ce cas, il transmet la motivation détaillée de sa requête à l'Agence dans les soixante jours de la réception du rapport d'évaluation. Le dépôt de la requête est accompagné d'une preuve du versement de la redevance due à l'Agence en cas de réexamen.

Amendement 155

Proposition de règlement

Article 50 — paragraphe 3

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 3.   
  La procédure de réexamen ne peut porter que sur les points du rapport d'évaluation désignés
  par le demandeur
  dans sa notification écrite
  . | 3.   
  Le comité définit le champ d'examen en fonction des éléments transmis
  par le demandeur. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3.   
  La procédure de réexamen ne peut porter que sur les points du rapport d'évaluation désignés
  par le demandeur
  dans sa notification écrite
  .

3.   
  Le comité définit le champ d'examen en fonction des éléments transmis
  par le demandeur.

Amendement 156

Proposition de règlement

Article 50 — paragraphe 4

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 4.   Dans les quinze jours de l'adoption de l'avis par le comité, l'Agence le transmet
  au groupe de coordination
  , assorti d'un rapport décrivant l'évaluation du médicament vétérinaire par le comité et exposant la motivation de ses conclusions. Ces documents sont transmis
  à la Commission,
  aux États membres et au demandeur à titre d'information. | 4.   Dans les quinze jours de l'adoption de l'avis par le comité, l'Agence le transmet
  à la Commission
  , assorti d'un rapport décrivant l'évaluation du médicament vétérinaire par le comité et exposant la motivation de ses conclusions. Ces documents sont transmis aux États membres et au demandeur à titre d'information. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

4.   Dans les quinze jours de l'adoption de l'avis par le comité, l'Agence le transmet
  au groupe de coordination
  , assorti d'un rapport décrivant l'évaluation du médicament vétérinaire par le comité et exposant la motivation de ses conclusions. Ces documents sont transmis
  à la Commission,
  aux États membres et au demandeur à titre d'information.

4.   Dans les quinze jours de l'adoption de l'avis par le comité, l'Agence le transmet
  à la Commission
  , assorti d'un rapport décrivant l'évaluation du médicament vétérinaire par le comité et exposant la motivation de ses conclusions. Ces documents sont transmis aux États membres et au demandeur à titre d'information.

Amendement 157

Proposition de règlement

Article 50 — paragraphe 5

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 5.   
  Après la présentation de l'avis de l'Agence, le groupe de coordination agit à la majorité des suffrages exprimés par les membres du groupe représentés lors de la réunion. L'État membre de référence constate l'accord, clôt la procédure et en informe le demandeur. L'article 49 s'applique en conséquence. Lorsque la décision n'est pas conforme à l'avis de l'Agence, le groupe de coordination joint une annexe où sont expliquées en détail les raisons des différences. | 5.   
  Dans les 15 jours suivant la réception de l'avis, la Commission prépare un projet de décision en lien avec la procédure. |
| | Lorsque le projet de décision prévoit l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché, le projet inclut les documents listés à l'article 28 ou y fait référence. |
| | Lorsque le projet de décision prévoit le refus de l'autorisation de mise sur le marché, les raisons du refus sont explicitées conformément aux dispositions de l'article 32. |
| | Lorsque le projet de décision n'est pas en accord avec l'avis du comité, la Commission annexe les explications détaillées relatives aux raisons de ces différences. |
| | La Commission peut adopter, par voie d'actes d'exécution, une décision finale sur l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché en application de la procédure décentralisée ou de reconnaissance mutuelle. Ces actes d'exécution sont adoptés en conformité avec la procédure d'examen visée à l'article 145, paragraphe 2. |
| | L'Agence transmet les documents prévus à l'article 28 au demandeur. |
| | L'Agence rend l'avis public après suppression de toute information présentant un caractère de confidentialité commerciale. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

5.   
  Après la présentation de l'avis de l'Agence, le groupe de coordination agit à la majorité des suffrages exprimés par les membres du groupe représentés lors de la réunion. L'État membre de référence constate l'accord, clôt la procédure et en informe le demandeur. L'article 49 s'applique en conséquence. Lorsque la décision n'est pas conforme à l'avis de l'Agence, le groupe de coordination joint une annexe où sont expliquées en détail les raisons des différences.

5.   
  Dans les 15 jours suivant la réception de l'avis, la Commission prépare un projet de décision en lien avec la procédure.

Lorsque le projet de décision prévoit l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché, le projet inclut les documents listés à l'article 28 ou y fait référence.

Lorsque le projet de décision prévoit le refus de l'autorisation de mise sur le marché, les raisons du refus sont explicitées conformément aux dispositions de l'article 32.

Lorsque le projet de décision n'est pas en accord avec l'avis du comité, la Commission annexe les explications détaillées relatives aux raisons de ces différences.

La Commission peut adopter, par voie d'actes d'exécution, une décision finale sur l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché en application de la procédure décentralisée ou de reconnaissance mutuelle. Ces actes d'exécution sont adoptés en conformité avec la procédure d'examen visée à l'article 145, paragraphe 2.

L'Agence transmet les documents prévus à l'article 28 au demandeur.

L'Agence rend l'avis public après suppression de toute information présentant un caractère de confidentialité commerciale.

Amendement 158

Proposition de règlement

Article 51 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   L'Agence met en place et gère une base de données de l'Union sur les médicaments vétérinaires («base de données sur les médicaments»). | 1.   L'Agence met en place et gère une base de données
  à l'échelle
  de l'Union sur les médicaments vétérinaires («base de données sur les médicaments»). |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   L'Agence met en place et gère une base de données de l'Union sur les médicaments vétérinaires («base de données sur les médicaments»).

1.   L'Agence met en place et gère une base de données
  à l'échelle
  de l'Union sur les médicaments vétérinaires («base de données sur les médicaments»).

Amendement 159

Proposition de règlement

Article 51 — paragraphe 2 — point a

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| a) | les médicaments vétérinaires autorisés dans l'Union par la Commission et par les autorités compétentes, ainsi que les résumés des caractéristiques du produit, les notices
  et
  les listes des sites de fabrication de chaque médicament; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

a)

les médicaments vétérinaires autorisés dans l'Union par la Commission et par les autorités compétentes, ainsi que les résumés des caractéristiques du produit, les notices
  et
  les listes des sites de fabrication de chaque médicament;

| a) | les médicaments vétérinaires autorisés dans l'Union par la Commission et par les autorités compétentes, ainsi que les résumés des caractéristiques du produit, les notices, les listes des sites de fabrication de chaque médicament
  et les numéros de référence au dossier permanent du système de pharmacovigilance
  ; |
| --- | --- |

a)

les médicaments vétérinaires autorisés dans l'Union par la Commission et par les autorités compétentes, ainsi que les résumés des caractéristiques du produit, les notices, les listes des sites de fabrication de chaque médicament
  et les numéros de référence au dossier permanent du système de pharmacovigilance
  ;

Amendement 160

Proposition de règlement

Article 52 — paragraphe 2

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2.   Les titulaires d'autorisations de mise sur le marché bénéficient d'un accès sans restriction aux informations contenues dans la base de données sur les médicaments qui concernent leurs propres autorisations de mise sur le marché. | 2.   Les titulaires d'autorisations de mise sur le marché bénéficient d'un accès sans restriction aux informations contenues dans la base de données sur les médicaments qui concernent leurs propres autorisations de mise sur le marché
  et d'un accès limité en ce qui concerne les autres produits
  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2.   Les titulaires d'autorisations de mise sur le marché bénéficient d'un accès sans restriction aux informations contenues dans la base de données sur les médicaments qui concernent leurs propres autorisations de mise sur le marché.

2.   Les titulaires d'autorisations de mise sur le marché bénéficient d'un accès sans restriction aux informations contenues dans la base de données sur les médicaments qui concernent leurs propres autorisations de mise sur le marché
  et d'un accès limité en ce qui concerne les autres produits
  .

Amendement 161

Proposition de règlement

Article 52 — paragraphe 3

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 3.   Le public a accès aux informations contenues dans la base de données sur les médicaments qui concernent la liste des médicaments vétérinaires autorisés, les résumés des caractéristiques du produit
  et
  les notices. | 3.   Le public a accès aux informations contenues dans la base de données sur les médicaments qui concernent la liste des médicaments vétérinaires autorisés, les résumés des caractéristiques du produit, les notices
  et leurs données relatives à l'environnement ainsi qu'à toutes les informations relatives à la sécurité
  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3.   Le public a accès aux informations contenues dans la base de données sur les médicaments qui concernent la liste des médicaments vétérinaires autorisés, les résumés des caractéristiques du produit
  et
  les notices.

3.   Le public a accès aux informations contenues dans la base de données sur les médicaments qui concernent la liste des médicaments vétérinaires autorisés, les résumés des caractéristiques du produit, les notices
  et leurs données relatives à l'environnement ainsi qu'à toutes les informations relatives à la sécurité
  .

Amendement 162

Proposition de règlement

Article 54 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Les États membres recueillent des données pertinentes et
  comparables
  sur le volume des ventes et l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens. | 1.   Les États membres recueillent des données pertinentes
  , comparables
  et
  suffisamment détaillées, par exploitation,
  sur le volume des ventes
  selon le poids et le coût de chaque type d'antimicrobien
  et l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens
  , y compris les espèces traitées, les maladies diagnostiquées et les voies d'administration
  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   Les États membres recueillent des données pertinentes et
  comparables
  sur le volume des ventes et l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens.

1.   Les États membres recueillent des données pertinentes
  , comparables
  et
  suffisamment détaillées, par exploitation,
  sur le volume des ventes
  selon le poids et le coût de chaque type d'antimicrobien
  et l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens
  , y compris les espèces traitées, les maladies diagnostiquées et les voies d'administration
  .

Amendement 163

Proposition de règlement

Article 54 — paragraphe 2

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2.   Les États membres communiquent les données relatives au volume des ventes et à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens à l'Agence. L'Agence
  analyse
  les données
  et publie
  un rapport annuel. | 2.   Les États membres communiquent les données relatives au volume des ventes et à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens à l'Agence. L'Agence
  coopère avec d'autres agences européennes pour analyser
  les données
  , publier
  un rapport annuel
  qui contient également les données correspondantes pour l'usage humain des antimicrobiens ainsi que la situation actuelle de la résistance aux antimicrobiens dans l'Union et, le cas échéant, publier des orientations et des recommandations
  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2.   Les États membres communiquent les données relatives au volume des ventes et à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens à l'Agence. L'Agence
  analyse
  les données
  et publie
  un rapport annuel.

2.   Les États membres communiquent les données relatives au volume des ventes et à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens à l'Agence. L'Agence
  coopère avec d'autres agences européennes pour analyser
  les données
  , publier
  un rapport annuel
  qui contient également les données correspondantes pour l'usage humain des antimicrobiens ainsi que la situation actuelle de la résistance aux antimicrobiens dans l'Union et, le cas échéant, publier des orientations et des recommandations
  .

Amendement 164

Proposition de règlement

Article 54 — paragraphe 3 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 3 bis.
     
  Les États membres recueillent des données pertinentes et comparables sur le volume des ventes et l'utilisation de médicaments vétérinaires antiparasitaires et hormonaux, et les communiquent à l'Agence. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3 bis.
     
  Les États membres recueillent des données pertinentes et comparables sur le volume des ventes et l'utilisation de médicaments vétérinaires antiparasitaires et hormonaux, et les communiquent à l'Agence.

Amendement 165

Proposition de règlement

Article 54 — paragraphe 4 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 4 bis.
     
  Aux fins de l'adoption de ces actes d'exécution, l'espèce animale, la posologie, la durée et le type de traitement, le nombre d'animaux traités et la ou les voies d'administration figurent parmi les données exigées. En outre, toute utilisation hors RCP d'antimicrobiens est obligatoirement signalée aux autorités nationales. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

4 bis.
     
  Aux fins de l'adoption de ces actes d'exécution, l'espèce animale, la posologie, la durée et le type de traitement, le nombre d'animaux traités et la ou les voies d'administration figurent parmi les données exigées. En outre, toute utilisation hors RCP d'antimicrobiens est obligatoirement signalée aux autorités nationales.

Amendement 166

Proposition de règlement

Article 54 — paragraphe 4 ter (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 4 ter.
     
  L'utilisation d'antibiotiques dans l'eau de boisson est limitée aux situations dans lesquelles la plupart des animaux voire le troupeau entier sont malades. Cinq ans après l'entrée en vigueur du présent règlement, la Commission publie un rapport dans lequel elle examine les différentes voies utilisées pour administrer des antibiotiques aux animaux producteurs de denrées alimentaires, et notamment les voies orales ayant recours aux aliments ou à l'eau, et leurs conséquences sur la résistance aux antimicrobiens. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

4 ter.
     
  L'utilisation d'antibiotiques dans l'eau de boisson est limitée aux situations dans lesquelles la plupart des animaux voire le troupeau entier sont malades. Cinq ans après l'entrée en vigueur du présent règlement, la Commission publie un rapport dans lequel elle examine les différentes voies utilisées pour administrer des antibiotiques aux animaux producteurs de denrées alimentaires, et notamment les voies orales ayant recours aux aliments ou à l'eau, et leurs conséquences sur la résistance aux antimicrobiens.

Amendement 167

Proposition de règlement

Section 2 bis (nouvelle)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | Section 2 bis |
| | Importation, importation parallèle et distribution parallèle |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Section 2 bis

Importation, importation parallèle et distribution parallèle

Amendement 168

Proposition de règlement

Article 56 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | Article 56 bis |
| | Autorisations d'importation |
| | 1.
     
  Une autorisation d'importation est requise pour réaliser les activités suivantes: |
| | a) | l'importation des médicaments vétérinaires utilisés dans le cadre de l'article 8, de l'article 115, paragraphe 1, point a), point ii), de l'article 116, paragraphe 1, point b), de l'article 116, paragraphe 2, point b), et de l'article 116, paragraphe 3, point a), par un vétérinaire ou toute personne habilitée à délivrer des médicaments vétérinaires dans les États membres; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Article 56 bis

Autorisations d'importation

1.
     
  Une autorisation d'importation est requise pour réaliser les activités suivantes:

a)

l'importation des médicaments vétérinaires utilisés dans le cadre de l'article 8, de l'article 115, paragraphe 1, point a), point ii), de l'article 116, paragraphe 1, point b), de l'article 116, paragraphe 2, point b), et de l'article 116, paragraphe 3, point a), par un vétérinaire ou toute personne habilitée à délivrer des médicaments vétérinaires dans les États membres;

| b) | l'importation parallèle de médicaments vétérinaires par un fabricant ou un distributeur autorisé dans un État membre, qui ne dépend pas du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché. Le médicament vétérinaire importé et le médicament de référence national ont: |
| --- | --- |

b)

l'importation parallèle de médicaments vétérinaires par un fabricant ou un distributeur autorisé dans un État membre, qui ne dépend pas du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché. Le médicament vétérinaire importé et le médicament de référence national ont:

| | i) | la même composition qualitative et quantitative en substances actives et excipients, et la même forme pharmaceutique; |
| --- | --- | --- |

i)

la même composition qualitative et quantitative en substances actives et excipients, et la même forme pharmaceutique;

| | ii) | les mêmes effets thérapeutiques et les mêmes espèces cibles. |
| --- | --- | --- |

ii)

les mêmes effets thérapeutiques et les mêmes espèces cibles.

| | Le médicament de référence national et le médicament vétérinaire importé parallèlement doivent avoir été harmonisés conformément à l'article 69 ou à l'article 70, ou autorisés conformément aux articles 46 et 48; |
| --- | --- |

Le médicament de référence national et le médicament vétérinaire importé parallèlement doivent avoir été harmonisés conformément à l'article 69 ou à l'article 70, ou autorisés conformément aux articles 46 et 48;

| c) | la distribution parallèle de médicaments vétérinaires par un distributeur indépendamment du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché. |
| --- | --- |

c)

la distribution parallèle de médicaments vétérinaires par un distributeur indépendamment du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.

2.
     
  Les demandes d'autorisation pour ces activités sont présentées aux autorités nationales compétentes pour les autorisations relevant du paragraphe 1, points a) et b), et à l'Agence pour les autorisations relevant du paragraphe 1, point c).

Les autorités compétentes et l'Agence enregistrent l'autorisation d'importation parallèle ou de distribution parallèle qu'elles ont accordée dans la base de données des médicaments vétérinaires mise en place conformément à l'article 51.

3.
     
  Le médicament vétérinaire importé parallèlement ou distribué parallèlement est mis sur le marché dans l'emballage et avec l'étiquetage rédigés dans la langue déterminée par chaque État membre d'importation ou de distribution.

4.
     
  Par dérogation au paragraphe 1 du présent article, l'autorisation n'est pas nécessaire pour:

| a) | l'importation de médicaments vétérinaires par un vétérinaire prestataire de services selon les dispositions de l'article 114; |
| --- | --- |

a)

l'importation de médicaments vétérinaires par un vétérinaire prestataire de services selon les dispositions de l'article 114;

| b) | le transport par un détenteur d'animal de compagnie des médicaments vétérinaires nécessaires pour son traitement autres que les médicaments immunologiques et dans la limite de trois mois de traitement. |
| --- | --- |

b)

le transport par un détenteur d'animal de compagnie des médicaments vétérinaires nécessaires pour son traitement autres que les médicaments immunologiques et dans la limite de trois mois de traitement.

Amendement 169

Proposition de règlement

Article 56 ter (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | Article 56 ter |
| | Demandes d'autorisation d'importation |
| | 1.
     
  Les demandes d'autorisation d'importation visées à l'article 56 bis, paragraphe 1, point a), sont soumises à l'autorité compétente de l'État membre de l'importateur. |
| | Ces autorisations sont accordées pour une seule opération. |
| | Toute modification des informations soumises pour l'autorisation est notifiée à l'autorité compétente, qui modifie en conséquence l'autorisation initiale, si nécessaire. |
| | Les demandes d'autorisation d'importation comportent au moins les informations suivantes: |
| | a) | le nom du médicament vétérinaire, son dosage, sa forme pharmaceutique, et ses indications thérapeutiques; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Article 56 ter

Demandes d'autorisation d'importation

1.
     
  Les demandes d'autorisation d'importation visées à l'article 56 bis, paragraphe 1, point a), sont soumises à l'autorité compétente de l'État membre de l'importateur.

Ces autorisations sont accordées pour une seule opération.

Toute modification des informations soumises pour l'autorisation est notifiée à l'autorité compétente, qui modifie en conséquence l'autorisation initiale, si nécessaire.

Les demandes d'autorisation d'importation comportent au moins les informations suivantes:

a)

le nom du médicament vétérinaire, son dosage, sa forme pharmaceutique, et ses indications thérapeutiques;

| b) | l'État membre d'origine et les détails concernant l'autorisation de mise sur le marché; |
| --- | --- |

b)

l'État membre d'origine et les détails concernant l'autorisation de mise sur le marché;

| c) | les détails relatifs au distributeur en charge de la vente du produit; |
| --- | --- |

c)

les détails relatifs au distributeur en charge de la vente du produit;

| d) | les quantités importées. |
| --- | --- |

d)

les quantités importées.

2.
     
  Les demandes d'autorisation d'importation visées à l'article 56 bis, paragraphe 1, point b), sont soumises à l'autorité compétente de l'État membre de l'importateur.

Ces autorisations sont accordées pour une période de cinq ans.

Toute modification des informations soumises pour l'autorisation est notifiée à l'autorité compétente, qui modifie en conséquence l'autorisation initiale, si nécessaire.

Les demandes d'autorisation d'importation parallèle comportent au moins les informations suivantes:

| a) | le nom du médicament vétérinaire, son dosage et sa forme pharmaceutique; |
| --- | --- |

a)

le nom du médicament vétérinaire, son dosage et sa forme pharmaceutique;

| b) | les détails sur le médicament vétérinaire importé et sur le médicament autorisé dans l'État membre d'importation, et des détails sur la nature du ré-étiquetage; |
| --- | --- |

b)

les détails sur le médicament vétérinaire importé et sur le médicament autorisé dans l'État membre d'importation, et des détails sur la nature du ré-étiquetage;

| c) | le nom ou la dénomination sociale du demandeur; |
| --- | --- |

c)

le nom ou la dénomination sociale du demandeur;

| d) | le nom ou la dénomination sociale ou le logo du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou le numéro de l'autorisation de mise sur le marché du produit de référence et du produit importé; |
| --- | --- |

d)

le nom ou la dénomination sociale ou le logo du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou le numéro de l'autorisation de mise sur le marché du produit de référence et du produit importé;

| e) | les détails sur le site de fabrication où les médicaments vétérinaires doivent être ré-étiquetés; |
| --- | --- |

e)

les détails sur le site de fabrication où les médicaments vétérinaires doivent être ré-étiquetés;

| f) | le nom de la personne qualifiée responsable de la pharmacovigilance; |
| --- | --- |

f)

le nom de la personne qualifiée responsable de la pharmacovigilance;

| g) | la déclaration selon laquelle le demandeur est indépendant du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché. |
| --- | --- |

g)

la déclaration selon laquelle le demandeur est indépendant du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.

3.
     
  Les demandes d'autorisation d'importation visées à l'article 56 bis, paragraphe 1, point c), sont soumises à l'Agence.

Ces autorisations sont accordées pour une période de cinq ans.

Toute modification des informations soumises pour l'autorisation est notifiée à l'Agence, qui modifie en conséquence l'autorisation initiale, si nécessaire.

Les demandes contiennent des informations sur:

| a) | le nom ou la dénomination sociale du demandeur, du fabricant impliqué dans le ré-étiquetage et du distributeur parallèle; |
| --- | --- |

a)

le nom ou la dénomination sociale du demandeur, du fabricant impliqué dans le ré-étiquetage et du distributeur parallèle;

| b) | le nom de la personne qualifiée responsable de la pharmacovigilance; |
| --- | --- |

b)

le nom de la personne qualifiée responsable de la pharmacovigilance;

| c) | l'État membre d'origine et de destination. |
| --- | --- |

c)

l'État membre d'origine et de destination.

4.
     
  L'autorité compétente ou l'Agence peut suspendre ou retirer les autorisations d'importation parallèle ou de distribution parallèle dès lors que les dispositions de l'article 56 bis et des paragraphes 1, 2 et 3 du présent article ne sont plus remplies ou que le produit présente un risque pour la santé humaine, la santé animale ou l'environnement.

Amendement 170

Proposition de règlement

Article 57 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | Article 57 bis |
| | Conversion, à un stade ultérieur, en une autorisation de mise sur le marché en application de la procédure centralisée |
| | 1.
     
  Après avoir suivi la procédure décentralisée établie à l'article 46, une procédure de reconnaissance mutuelle, telle qu'établie à l'article 48, ou une procédure d'harmonisation des autorisations de mise sur le marché, telle qu'établie à l'article 69, le titulaire d'une autorisation de mise sur le marché peut introduire une demande visant à convertir les autorisations existantes de mise sur le marché du médicament vétérinaire en une autorisation de mise sur le marché en application de la procédure centralisée octroyée par la Commission et valable sur l'ensemble du territoire de l'Union. |
| | 2.
     
  La demande de conversion en autorisation de mise sur le marché en application de la procédure centralisée est soumise à l'Agence et comprend: |
| | a) | une liste de toutes les décisions d'octroi d'autorisations de mise sur le marché concernant ce médicament vétérinaire; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Article 57 bis

Conversion, à un stade ultérieur, en une autorisation de mise sur le marché en application de la procédure centralisée

1.
     
  Après avoir suivi la procédure décentralisée établie à l'article 46, une procédure de reconnaissance mutuelle, telle qu'établie à l'article 48, ou une procédure d'harmonisation des autorisations de mise sur le marché, telle qu'établie à l'article 69, le titulaire d'une autorisation de mise sur le marché peut introduire une demande visant à convertir les autorisations existantes de mise sur le marché du médicament vétérinaire en une autorisation de mise sur le marché en application de la procédure centralisée octroyée par la Commission et valable sur l'ensemble du territoire de l'Union.

2.
     
  La demande de conversion en autorisation de mise sur le marché en application de la procédure centralisée est soumise à l'Agence et comprend:

a)

une liste de toutes les décisions d'octroi d'autorisations de mise sur le marché concernant ce médicament vétérinaire;

| b) | une liste des modifications apportées depuis que la première autorisation de mise sur le marché dans l'Union a été accordée; |
| --- | --- |

b)

une liste des modifications apportées depuis que la première autorisation de mise sur le marché dans l'Union a été accordée;

| c) | un rapport de synthèse sur les données de pharmacovigilance. |
| --- | --- |

c)

un rapport de synthèse sur les données de pharmacovigilance.

3.
     
  Dans les trente jours à compter de la réception des documents mentionnés au paragraphe 2, la Commission élabore un projet de décision d'octroi d'autorisation de mise sur le marché de l'Union conforme au rapport d'évaluation visé à l'article 46, paragraphe 3, à l'article 48, paragraphe 4, et à l'article 69, paragraphe 3, ou, s'il y a lieu, un rapport d'évaluation actualisé, un résumé des caractéristiques du produit, un étiquetage et une notice.

4.
     
  La Commission adopte, par voie d'actes d'exécution, une décision finale sur l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché en application de la procédure centralisée.

Le présent article s'applique uniquement aux médicaments vétérinaires qui ont été autorisés en application d'une procédure de reconnaissance mutuelle, d'une procédure décentralisée ou d'une procédure d'harmonisation des autorisations de mise sur le marché après la date de mise en application du présent règlement.

Amendement 171

Proposition de règlement

Article 64 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Si une demande de modification remplit les exigences fixées à l'article 61, l'autorité compétente ou l'Agence, ou une autorité compétente désignée en application de l'article 63, paragraphe 3, accuse réception d'une demande complète. | 1.   Si une demande de modification remplit les exigences fixées à l'article 61, l'autorité compétente ou l'Agence, ou une autorité compétente désignée en application de l'article 63, paragraphe 3, accuse réception d'une demande complète
  sous quinzaine
  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   Si une demande de modification remplit les exigences fixées à l'article 61, l'autorité compétente ou l'Agence, ou une autorité compétente désignée en application de l'article 63, paragraphe 3, accuse réception d'une demande complète.

1.   Si une demande de modification remplit les exigences fixées à l'article 61, l'autorité compétente ou l'Agence, ou une autorité compétente désignée en application de l'article 63, paragraphe 3, accuse réception d'une demande complète
  sous quinzaine
  .

Amendement 172

Proposition de règlement

Article 68

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Phase préparatoire à l'harmonisation | Phase préparatoire à l'harmonisation |
| | -1 bis.
     
  Un titulaire d'autorisation de mise sur le marché ou un groupe de titulaires d'autorisation de mise sur le marché ont la faculté de demander, conformément à l'article 69, une harmonisation des différentes autorisations de mise sur le marché accordées en application de procédures nationales pour un médicament vétérinaire donné. |
| | -1 ter.
     
  Un résumé harmonisé des caractéristiques du produit est élaboré pour ce médicament vétérinaire précis, pour lequel des autorisations de mise sur le marché ont été accordées en application de procédures nationales dans différents États membres. Le groupe de coordination établit des règles détaillées en ce qui concerne la procédure d'harmonisation. |
| | -1 quater.
     
  Il est possible d'harmoniser des autorisations de mise sur le marché nationales et des autorisations de mise sur le marché accordées en application de la procédure décentralisée et/ou par reconnaissance mutuelle lorsqu'elles concernent le même produit ou des produits essentiellement similaires. |
| 1.   
  Un résumé des caractéristiques du produit harmonisé est élaboré
  conformément à la procédure prévue à l'article 69 pour les médicaments vétérinaires non homéopathiques ayant la même composition qualitative et quantitative en substances actives
  et
  la même forme pharmaceutique et pour lesquels des autorisations de mise sur le marché ont été accordées en application de procédures nationales dans différents États membres avant
  le 1er janvier 2004 (les «médicaments similaires»)
  . | 1.   
  Les conditions d'utilisation harmonisées énoncées à l'article 69, paragraphe 4, sont élaborées
  conformément à la procédure prévue à l'article 69 pour les
  groupes de
  médicaments vétérinaires
  essentiellement similaires
  non homéopathiques ayant la même composition qualitative et quantitative en substances actives, la même forme pharmaceutique et
  dont il a été prouvé qu'ils sont bioéquivalents (médicaments «essentiellement similaires») et
  pour lesquels des autorisations de mise sur le marché ont été accordées en application de procédures nationales dans différents États membres avant
  l'entrée en vigueur du présent règlement
  . |
| 2.   Aux fins de la détermination de la composition qualitative et quantitative des substances actives, les différents sels, esters, éthers, isomères, mélanges d'isomères, complexes et dérivés d'une substance active sont considérés comme une même substance active, à moins qu'ils ne présentent des propriétés sensiblement différentes au regard de l'innocuité ou de l'efficacité. | 2.   Aux fins de la détermination de la composition qualitative et quantitative des substances actives, les différents sels, esters, éthers, isomères, mélanges d'isomères, complexes et dérivés d'une substance active sont considérés comme une même substance active, à moins qu'ils ne présentent des propriétés sensiblement différentes au regard de l'innocuité ou de l'efficacité. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Phase préparatoire à l'harmonisation

Phase préparatoire à l'harmonisation

-1 bis.
     
  Un titulaire d'autorisation de mise sur le marché ou un groupe de titulaires d'autorisation de mise sur le marché ont la faculté de demander, conformément à l'article 69, une harmonisation des différentes autorisations de mise sur le marché accordées en application de procédures nationales pour un médicament vétérinaire donné.

-1 ter.
     
  Un résumé harmonisé des caractéristiques du produit est élaboré pour ce médicament vétérinaire précis, pour lequel des autorisations de mise sur le marché ont été accordées en application de procédures nationales dans différents États membres. Le groupe de coordination établit des règles détaillées en ce qui concerne la procédure d'harmonisation.

-1 quater.
     
  Il est possible d'harmoniser des autorisations de mise sur le marché nationales et des autorisations de mise sur le marché accordées en application de la procédure décentralisée et/ou par reconnaissance mutuelle lorsqu'elles concernent le même produit ou des produits essentiellement similaires.

1.   
  Un résumé des caractéristiques du produit harmonisé est élaboré
  conformément à la procédure prévue à l'article 69 pour les médicaments vétérinaires non homéopathiques ayant la même composition qualitative et quantitative en substances actives
  et
  la même forme pharmaceutique et pour lesquels des autorisations de mise sur le marché ont été accordées en application de procédures nationales dans différents États membres avant
  le 1er janvier 2004 (les «médicaments similaires»)
  .

1.   
  Les conditions d'utilisation harmonisées énoncées à l'article 69, paragraphe 4, sont élaborées
  conformément à la procédure prévue à l'article 69 pour les
  groupes de
  médicaments vétérinaires
  essentiellement similaires
  non homéopathiques ayant la même composition qualitative et quantitative en substances actives, la même forme pharmaceutique et
  dont il a été prouvé qu'ils sont bioéquivalents (médicaments «essentiellement similaires») et
  pour lesquels des autorisations de mise sur le marché ont été accordées en application de procédures nationales dans différents États membres avant
  l'entrée en vigueur du présent règlement
  .

2.   Aux fins de la détermination de la composition qualitative et quantitative des substances actives, les différents sels, esters, éthers, isomères, mélanges d'isomères, complexes et dérivés d'une substance active sont considérés comme une même substance active, à moins qu'ils ne présentent des propriétés sensiblement différentes au regard de l'innocuité ou de l'efficacité.

2.   Aux fins de la détermination de la composition qualitative et quantitative des substances actives, les différents sels, esters, éthers, isomères, mélanges d'isomères, complexes et dérivés d'une substance active sont considérés comme une même substance active, à moins qu'ils ne présentent des propriétés sensiblement différentes au regard de l'innocuité ou de l'efficacité.

Amendement 173

Proposition de règlement

Article 69

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Procédure d'harmonisation des résumés des caractéristiques du produit | Procédure d'harmonisation des résumés des caractéristiques du produit |
| 1.   Pour le [12 mois après la date de mise en application du présent règlement — OP: prière d'insérer la date] au plus tard, les autorités compétentes communiquent au groupe de coordination des listes de tous les médicaments pour lesquels des autorisations de mise sur le marché ont été accordées en application de procédures nationales
  avant le 1er janvier 2004
  . | 1.   Pour le [12 mois après la date de mise en application du présent règlement — OP: prière d'insérer la date] au plus tard, les autorités compétentes communiquent au groupe de coordination des listes de tous les médicaments pour lesquels des autorisations de mise sur le marché ont été accordées en application de procédures nationales. |
| 2.   Le groupe de coordination établit des groupes de médicaments similaires. Pour chacun
  des
  groupes de médicaments similaires, le groupe de coordination nomme un membre en qualité de rapporteur. | 2.   Le groupe de coordination établit des groupes de médicaments
  essentiellement
  similaires
  tels qu'identifiés à l'article 68, paragraphe 4, point b)
  . Pour chacun
  de ces
  groupes de médicaments
  essentiellement
  similaires, le groupe de coordination nomme un membre en qualité de rapporteur. |
| 3.   Dans les 120 jours de sa nomination, le rapporteur présente au groupe de coordination un rapport
  relatif à
  une
  éventuelle
  harmonisation des
  résumés des caractéristiques
  du
  produit des
  médicaments vétérinaires similaires
  du groupe et propose un résumé des caractéristiques du produit harmonisé
  . | 3.   Dans les 120 jours de sa nomination, le rapporteur présente au groupe de coordination un rapport
  proposant
  une harmonisation des
  conditions régissant l'utilisation
  du
  groupe de
  médicaments vétérinaires
  essentiellement
  similaires
  ou de l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire donné
  . |
| 4.   Les
  résumés des caractéristiques du produit harmonisés des médicaments vétérinaires comportent toutes
  les informations suivantes: | 4.   Les
  conditions d'utilisation harmonisées comportent au moins
  les informations suivantes: |
| a) | toutes les espèces mentionnées dans les autorisations de mise sur le marché accordées par les États membres en ce qui concerne des médicaments similaires au sein du groupe; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Procédure d'harmonisation des résumés des caractéristiques du produit

Procédure d'harmonisation des résumés des caractéristiques du produit

1.   Pour le [12 mois après la date de mise en application du présent règlement — OP: prière d'insérer la date] au plus tard, les autorités compétentes communiquent au groupe de coordination des listes de tous les médicaments pour lesquels des autorisations de mise sur le marché ont été accordées en application de procédures nationales
  avant le 1er janvier 2004
  .

1.   Pour le [12 mois après la date de mise en application du présent règlement — OP: prière d'insérer la date] au plus tard, les autorités compétentes communiquent au groupe de coordination des listes de tous les médicaments pour lesquels des autorisations de mise sur le marché ont été accordées en application de procédures nationales.

2.   Le groupe de coordination établit des groupes de médicaments similaires. Pour chacun
  des
  groupes de médicaments similaires, le groupe de coordination nomme un membre en qualité de rapporteur.

2.   Le groupe de coordination établit des groupes de médicaments
  essentiellement
  similaires
  tels qu'identifiés à l'article 68, paragraphe 4, point b)
  . Pour chacun
  de ces
  groupes de médicaments
  essentiellement
  similaires, le groupe de coordination nomme un membre en qualité de rapporteur.

3.   Dans les 120 jours de sa nomination, le rapporteur présente au groupe de coordination un rapport
  relatif à
  une
  éventuelle
  harmonisation des
  résumés des caractéristiques
  du
  produit des
  médicaments vétérinaires similaires
  du groupe et propose un résumé des caractéristiques du produit harmonisé
  .

3.   Dans les 120 jours de sa nomination, le rapporteur présente au groupe de coordination un rapport
  proposant
  une harmonisation des
  conditions régissant l'utilisation
  du
  groupe de
  médicaments vétérinaires
  essentiellement
  similaires
  ou de l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire donné
  .

4.   Les
  résumés des caractéristiques du produit harmonisés des médicaments vétérinaires comportent toutes
  les informations suivantes:

4.   Les
  conditions d'utilisation harmonisées comportent au moins
  les informations suivantes:

a)

toutes les espèces mentionnées dans les autorisations de mise sur le marché accordées par les États membres en ce qui concerne des médicaments similaires au sein du groupe;

| a) | toutes les espèces mentionnées dans les autorisations de mise sur le marché accordées par les États membres en ce qui concerne des médicaments
  essentiellement
  similaires au sein du groupe; |
| --- | --- |

a)

toutes les espèces mentionnées dans les autorisations de mise sur le marché accordées par les États membres en ce qui concerne des médicaments
  essentiellement
  similaires au sein du groupe;

| b) | toutes les indications thérapeutiques mentionnées dans les autorisations de mise sur le marché accordées par les États membres en ce qui concerne des médicaments similaires au sein du groupe; |
| --- | --- |

b)

toutes les indications thérapeutiques mentionnées dans les autorisations de mise sur le marché accordées par les États membres en ce qui concerne des médicaments similaires au sein du groupe;

| b) | toutes les indications thérapeutiques
  et posologies
  mentionnées dans les autorisations de mise sur le marché accordées par les États membres en ce qui concerne des médicaments
  essentiellement
  similaires au sein du groupe; |
| --- | --- |

b)

toutes les indications thérapeutiques
  et posologies
  mentionnées dans les autorisations de mise sur le marché accordées par les États membres en ce qui concerne des médicaments
  essentiellement
  similaires au sein du groupe;

| c) | le
  temps d'attente
  le plus court parmi ceux qui figurent dans les résumés
  des
  caractéristiques du produit. |
| --- | --- |

c)

le
  temps d'attente
  le plus court parmi ceux qui figurent dans les résumés
  des
  caractéristiques du produit.

| c) | un
  temps d'attente
  garantissant une protection adéquate
  des
  consommateurs; |
| --- | --- |

c)

un
  temps d'attente
  garantissant une protection adéquate
  des
  consommateurs;

| c bis) | des précautions spéciales en ce qui concerne les incidences sur l'environnement. |
| --- | --- |

c bis)

des précautions spéciales en ce qui concerne les incidences sur l'environnement.

4 bis.
     
  Outre les conditions d'utilisation, d'autres éléments du résumé des caractéristiques du produit et de l'ensemble de données relatives à la qualité peuvent être harmonisés.

5.   Un rapport lui ayant été présenté, le groupe de coordination agit à la majorité des suffrages exprimés par les membres du groupe représentés lors de la réunion. Le rapporteur constate l'accord, clôt la procédure et informe les États membres et les titulaires d'autorisations de mise sur le marché en conséquence.

5.   Un rapport lui ayant été présenté, le groupe de coordination agit à la majorité des suffrages exprimés par les membres du groupe représentés lors de la réunion. Le rapporteur constate l'accord, clôt la procédure et informe les États membres et les titulaires d'autorisations de mise sur le marché en conséquence.

6.   Si l'avis est favorable à l'adoption
  d'un résumé des caractéristiques du produit harmonisé
  , chaque État membre modifie
  une autorisation
  de mise sur le marché
  conformément
  à l'accord dans les trente jours de la réception des informations relatives à l'accord transmises par le rapporteur.

6.   Si l'avis est favorable à l'adoption
  de conditions d'utilisation harmonisées
  , chaque État membre modifie
  l'autorisation ou les autorisations
  de mise sur le marché
  des produits sur son territoire de façon
  à 
  ce que les éléments énumérés au paragraphe 4, lorsqu'ils sont déjà présents dans les résumés des caractéristiques d'un produit appartenant au groupe, soient en conformité avec
  l'accord dans les trente jours de la réception des informations relatives à l'accord transmises par le rapporteur.
  Une fois qu'un avis favorable à l'adoption de conditions d'utilisation harmonisées a été délivré, les autorisations de mise sur le marché pour un produit donné peuvent prétendre à être reconnues comme des autorisations relevant de la procédure de reconnaissance mutuelle prévue au titre du présent règlement.

7.   Si l'avis est défavorable, la procédure visée à l'article 49 s'applique.

7.   Si l'avis est défavorable, la procédure visée à l'article 49 s'applique.

Amendement 174

Proposition de règlement

Article 70

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Harmonisation du résumé des caractéristiques du produit à la suite d'une réévaluation | Harmonisation du résumé des caractéristiques du produit à la suite d'une réévaluation |
| 1.   Par dérogation à l'article 69, le comité peut recommander à la Commission des groupes de médicaments vétérinaires similaires pour lesquels une réévaluation scientifique est nécessaire avant
  qu'un résumé
  des
  caractéristiques du produit harmonisé soit élaboré
  . | 1.   Par dérogation à l'article 69
  et lorsque l'harmonisation des conditions d'utilisation d'un groupe de produits est dans l'intérêt de la santé publique ou animale à l'échelle de l'Union
  , le comité peut recommander à la Commission des groupes de médicaments vétérinaires similaires pour lesquels une réévaluation scientifique est nécessaire avant
  que
  des
  conditions d'utilisation harmonisées soient élaborées
  . |
| | 1 bis.
     
  Aux fins de l'harmonisation au titre du présent article, on entend par médicaments vétérinaires similaires des produits non homéopathiques, qui ne sont pas tous bioéquivalents, et qui ont la ou les mêmes substances actives et la même forme pharmaceutique, ou une série de médicaments vétérinaires appartenant à la même classe thérapeutique. |
| 2.   La Commission adopte, par voie d'actes d'exécution, des décisions relatives aux groupes de médicaments pour lesquels une réévaluation est nécessaire. Ces actes d'exécution sont adoptés en conformité avec la procédure d'examen visée à l'article 145, paragraphe 2. | 2.   La Commission adopte, par voie d'actes d'exécution, des décisions relatives aux groupes de médicaments
  similaires
  pour lesquels une réévaluation est nécessaire. Ces actes d'exécution sont adoptés en conformité avec la procédure d'examen visée à l'article 145, paragraphe 2. |
| 3.   Par dérogation à l'article 69, les médicaments vétérinaires
  autorisés avant le 20 juillet 2000 ainsi que les médicaments vétérinaires autorisés après cette date mais dont il s'est avéré, au cours
  de
  l'évaluation des risques pour l'environnement
  ,
  qu'ils pourraient être nocifs pour l'environnement sont réévalués avant qu'un résumé des caractéristiques du produit harmonisé soit élaboré
  . | 3.   Par dérogation à l'article 69, les médicaments vétérinaires
  qui n'ont pas été soumis à une évaluation des risques pour l'environnement dans l'Union sont évalués conformément à l'annexe II avant l'élaboration
  de
  conditions d'utilisation harmonisées. À cette fin, les titulaires d'autorisation de mise sur le marché actualisent en conséquence la documentation visée à l'article 7, paragraphe 1, point b). |
| | 3 bis.
     
  Par dérogation à l'article 69, les médicaments vétérinaires antimicrobiens sont réévalués dans les cinq ans qui suivent l'entrée en vigueur du présent règlement. |
| 4.   Aux fins des paragraphes 1 et 3, la procédure de saisine dans l'intérêt de l'Union conformément aux articles 84 à 87 s'applique en conséquence. | 4.   Aux fins des paragraphes 1
  , 3
  et 3
  bis
  , la procédure de saisine dans l'intérêt de l'Union conformément aux articles 84 à 87 s'applique en conséquence. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Harmonisation du résumé des caractéristiques du produit à la suite d'une réévaluation

Harmonisation du résumé des caractéristiques du produit à la suite d'une réévaluation

1.   Par dérogation à l'article 69, le comité peut recommander à la Commission des groupes de médicaments vétérinaires similaires pour lesquels une réévaluation scientifique est nécessaire avant
  qu'un résumé
  des
  caractéristiques du produit harmonisé soit élaboré
  .

1.   Par dérogation à l'article 69
  et lorsque l'harmonisation des conditions d'utilisation d'un groupe de produits est dans l'intérêt de la santé publique ou animale à l'échelle de l'Union
  , le comité peut recommander à la Commission des groupes de médicaments vétérinaires similaires pour lesquels une réévaluation scientifique est nécessaire avant
  que
  des
  conditions d'utilisation harmonisées soient élaborées
  .

1 bis.
     
  Aux fins de l'harmonisation au titre du présent article, on entend par médicaments vétérinaires similaires des produits non homéopathiques, qui ne sont pas tous bioéquivalents, et qui ont la ou les mêmes substances actives et la même forme pharmaceutique, ou une série de médicaments vétérinaires appartenant à la même classe thérapeutique.

2.   La Commission adopte, par voie d'actes d'exécution, des décisions relatives aux groupes de médicaments pour lesquels une réévaluation est nécessaire. Ces actes d'exécution sont adoptés en conformité avec la procédure d'examen visée à l'article 145, paragraphe 2.

2.   La Commission adopte, par voie d'actes d'exécution, des décisions relatives aux groupes de médicaments
  similaires
  pour lesquels une réévaluation est nécessaire. Ces actes d'exécution sont adoptés en conformité avec la procédure d'examen visée à l'article 145, paragraphe 2.

3.   Par dérogation à l'article 69, les médicaments vétérinaires
  autorisés avant le 20 juillet 2000 ainsi que les médicaments vétérinaires autorisés après cette date mais dont il s'est avéré, au cours
  de
  l'évaluation des risques pour l'environnement
  ,
  qu'ils pourraient être nocifs pour l'environnement sont réévalués avant qu'un résumé des caractéristiques du produit harmonisé soit élaboré
  .

3.   Par dérogation à l'article 69, les médicaments vétérinaires
  qui n'ont pas été soumis à une évaluation des risques pour l'environnement dans l'Union sont évalués conformément à l'annexe II avant l'élaboration
  de
  conditions d'utilisation harmonisées. À cette fin, les titulaires d'autorisation de mise sur le marché actualisent en conséquence la documentation visée à l'article 7, paragraphe 1, point b).

3 bis.
     
  Par dérogation à l'article 69, les médicaments vétérinaires antimicrobiens sont réévalués dans les cinq ans qui suivent l'entrée en vigueur du présent règlement.

4.   Aux fins des paragraphes 1 et 3, la procédure de saisine dans l'intérêt de l'Union conformément aux articles 84 à 87 s'applique en conséquence.

4.   Aux fins des paragraphes 1
  , 3
  et 3
  bis
  , la procédure de saisine dans l'intérêt de l'Union conformément aux articles 84 à 87 s'applique en conséquence.

Amendement 175

Proposition de règlement

Article 71

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Position des titulaires d'autorisations de mise sur le marché | Position des titulaires d'autorisations de mise sur le marché |
| À la demande du groupe de coordination ou de l'Agence, les titulaires des autorisations de mise sur le marché des médicaments inscrits dans un groupe de médicaments
  similaires
  désigné pour faire l'objet d'une harmonisation des résumés des caractéristiques du produit transmettent des informations sur leurs médicaments. | À la demande du groupe de coordination ou de l'Agence, les titulaires des autorisations de mise sur le marché des médicaments inscrits dans un groupe de médicaments désigné pour faire l'objet d'une harmonisation des résumés des caractéristiques du produit
  ou les titulaires d'un médicament donné désigné pour faire l'objet d'une harmonisation des autorisations de mise sur le marché
  transmettent des informations sur leurs médicaments. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Position des titulaires d'autorisations de mise sur le marché

Position des titulaires d'autorisations de mise sur le marché

À la demande du groupe de coordination ou de l'Agence, les titulaires des autorisations de mise sur le marché des médicaments inscrits dans un groupe de médicaments
  similaires
  désigné pour faire l'objet d'une harmonisation des résumés des caractéristiques du produit transmettent des informations sur leurs médicaments.

À la demande du groupe de coordination ou de l'Agence, les titulaires des autorisations de mise sur le marché des médicaments inscrits dans un groupe de médicaments désigné pour faire l'objet d'une harmonisation des résumés des caractéristiques du produit
  ou les titulaires d'un médicament donné désigné pour faire l'objet d'une harmonisation des autorisations de mise sur le marché
  transmettent des informations sur leurs médicaments.

Amendement 176

Proposition de règlement

Article 72 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Les titulaires d'autorisations de mise sur le marché créent et gèrent un système de collecte d'informations sur les
  risques
  des médicaments vétérinaires pour la santé animale, la santé publique et l'environnement
  qui leur permet de s'acquitter
  des
  responsabilités qui leur incombent
  en matière de pharmacovigilance en application des articles 73, 76 et 77
  (le «système de pharmacovigilance»)
  . | 1.   Les titulaires d'autorisations de mise sur le marché
  veillent à ce que le rapport bénéfice-risque des médicaments vétérinaires autorisés soit évalué sur une base continue et à prendre les mesures adéquates pour garantir que ce rapport reste positif. À cette fin, les titulaires d'autorisations de mise sur le marché
  créent et gèrent un système de collecte d'informations
  , d'étude, d'évaluation et de communication
  sur les
  événements indésirables
  des médicaments vétérinaires pour la santé animale, la santé publique et l'environnement
  . Le système sert à la coordination
  des
  mesures nécessaires pour s'acquitter des responsabilités
  en matière de pharmacovigilance en application des articles 73, 76 et 77. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   Les titulaires d'autorisations de mise sur le marché créent et gèrent un système de collecte d'informations sur les
  risques
  des médicaments vétérinaires pour la santé animale, la santé publique et l'environnement
  qui leur permet de s'acquitter
  des
  responsabilités qui leur incombent
  en matière de pharmacovigilance en application des articles 73, 76 et 77
  (le «système de pharmacovigilance»)
  .

1.   Les titulaires d'autorisations de mise sur le marché
  veillent à ce que le rapport bénéfice-risque des médicaments vétérinaires autorisés soit évalué sur une base continue et à prendre les mesures adéquates pour garantir que ce rapport reste positif. À cette fin, les titulaires d'autorisations de mise sur le marché
  créent et gèrent un système de collecte d'informations
  , d'étude, d'évaluation et de communication
  sur les
  événements indésirables
  des médicaments vétérinaires pour la santé animale, la santé publique et l'environnement
  . Le système sert à la coordination
  des
  mesures nécessaires pour s'acquitter des responsabilités
  en matière de pharmacovigilance en application des articles 73, 76 et 77.

Amendement 177

Proposition de règlement

Article 72 — paragraphe 2

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2.   Les autorités compétentes et l'Agence supervisent les systèmes de pharmacovigilance des titulaires d'autorisations de mise sur le marché. | 2.   Les autorités compétentes et l'Agence supervisent les systèmes de pharmacovigilance des titulaires d'autorisations de mise sur le marché
  et sont libres de tout conflit d'intérêts avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2.   Les autorités compétentes et l'Agence supervisent les systèmes de pharmacovigilance des titulaires d'autorisations de mise sur le marché.

2.   Les autorités compétentes et l'Agence supervisent les systèmes de pharmacovigilance des titulaires d'autorisations de mise sur le marché
  et sont libres de tout conflit d'intérêts avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
  .

Amendement 178

Proposition de règlement

Article 73 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Les États membres, la Commission,
  l'Agence
  et
  les titulaires d'autorisations
  de
  mise sur le marché collaborent à
  la
  création et à la gestion d'un
  système de
  contrôle
  de l'innocuité
  des médicaments vétérinaires autorisés
  qui leur permet de s'acquitter des responsabilités qui leur incombent en application des articles 77 et 
  79 (le «système de pharmacovigilance de l'Union»)
  . | 1.   Les États membres, la Commission
  et l'Agence collaborent à la création
  ,
  à la mise en réseau
  et
  au développement de leurs systèmes
  de
  contrôle de l'innocuité, de l'efficacité et de
  la
  qualité des médicaments vétérinaires autorisés, afin de se conformer aux responsabilités qui leur incombent en vertu de l'article 79. Les titulaires d'autorisations créent et gèrent un
  système de
  surveillance
  de l'innocuité
  , de l'efficacité et de la qualité de leurs produits
  qui leur permet de s'acquitter des responsabilités qui leur incombent en application des articles 77 et 
  78
  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   Les États membres, la Commission,
  l'Agence
  et
  les titulaires d'autorisations
  de
  mise sur le marché collaborent à
  la
  création et à la gestion d'un
  système de
  contrôle
  de l'innocuité
  des médicaments vétérinaires autorisés
  qui leur permet de s'acquitter des responsabilités qui leur incombent en application des articles 77 et 
  79 (le «système de pharmacovigilance de l'Union»)
  .

1.   Les États membres, la Commission
  et l'Agence collaborent à la création
  ,
  à la mise en réseau
  et
  au développement de leurs systèmes
  de
  contrôle de l'innocuité, de l'efficacité et de
  la
  qualité des médicaments vétérinaires autorisés, afin de se conformer aux responsabilités qui leur incombent en vertu de l'article 79. Les titulaires d'autorisations créent et gèrent un
  système de
  surveillance
  de l'innocuité
  , de l'efficacité et de la qualité de leurs produits
  qui leur permet de s'acquitter des responsabilités qui leur incombent en application des articles 77 et 
  78
  .

Amendement 179

Proposition de règlement

Article 73 — paragraphe 2

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2.   Les autorités compétentes, l'Agence et les titulaires d'autorisations de mise sur le marché mettent à la disposition des professionnels de la santé
  et
  des détenteurs d'animaux différents moyens de leur notifier les événements suivants, qu'ils soient ou non considérés comme liés aux produits
  (les «événements indésirables»)
  : | 2.   Les autorités compétentes, l'Agence et les titulaires d'autorisations de mise sur le marché mettent à la disposition des professionnels de la santé, des détenteurs d'animaux
  , des autorités environnementales des États membres et des autres parties intéressées
  différents moyens de leur notifier les événements suivants
  (les «événements indésirables»)
  , qu'ils soient ou non considérés comme liés aux produits: |
| a) | toute réaction nocive et non voulue à un médicament à usage vétérinaire ou humain constatée chez un animal; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2.   Les autorités compétentes, l'Agence et les titulaires d'autorisations de mise sur le marché mettent à la disposition des professionnels de la santé
  et
  des détenteurs d'animaux différents moyens de leur notifier les événements suivants, qu'ils soient ou non considérés comme liés aux produits
  (les «événements indésirables»)
  :

2.   Les autorités compétentes, l'Agence et les titulaires d'autorisations de mise sur le marché mettent à la disposition des professionnels de la santé, des détenteurs d'animaux
  , des autorités environnementales des États membres et des autres parties intéressées
  différents moyens de leur notifier les événements suivants
  (les «événements indésirables»)
  , qu'ils soient ou non considérés comme liés aux produits:

a)

toute réaction nocive et non voulue à un médicament à usage vétérinaire ou humain constatée chez un animal;

| a) | toute réaction nocive et non voulue à un médicament à usage vétérinaire ou humain constatée chez un animal
  , que le produit puisse ou non être mis en relation avec l'événement et qu'il ait été administré ou non conformément au résumé des caractéristiques du produit
  ; |
| --- | --- |

a)

toute réaction nocive et non voulue à un médicament à usage vétérinaire ou humain constatée chez un animal
  , que le produit puisse ou non être mis en relation avec l'événement et qu'il ait été administré ou non conformément au résumé des caractéristiques du produit
  ;

| b) | tout manque d'efficacité d'un médicament vétérinaire observé après qu'il a été
  administré à un animal conformément au résumé des caractéristiques du produit
  ; |
| --- | --- |

b)

tout manque d'efficacité d'un médicament vétérinaire observé après qu'il a été
  administré à un animal conformément au résumé des caractéristiques du produit
  ;

| b) | tout manque d'efficacité d'un médicament vétérinaire
  , y compris des signes potentiels de résistance aux antimicrobiens,
  observé après qu'il a été
  utilisé sur un animal
  ; |
| --- | --- |

b)

tout manque d'efficacité d'un médicament vétérinaire
  , y compris des signes potentiels de résistance aux antimicrobiens,
  observé après qu'il a été
  utilisé sur un animal
  ;

| c) | tout
  incident environnemental
  observé à la suite de l'administration d'un médicament vétérinaire à un animal; |
| --- | --- |

c)

tout
  incident environnemental
  observé à la suite de l'administration d'un médicament vétérinaire à un animal;

| c) | tout
  effet indésirable, imprévu ou non voulu
  observé
  dans l'environnement (y compris les eaux de surface et les eaux souterraines)
  à la suite de l'administration d'un médicament vétérinaire à un animal; |
| --- | --- |

c)

tout
  effet indésirable, imprévu ou non voulu
  observé
  dans l'environnement (y compris les eaux de surface et les eaux souterraines)
  à la suite de l'administration d'un médicament vétérinaire à un animal;

| d) | toute violation du temps d'attente après l'administration d'un médicament à usage vétérinaire
  ou humain
  à un animal; |
| --- | --- |

d)

toute violation du temps d'attente après l'administration d'un médicament à usage vétérinaire
  ou humain
  à un animal;

| d) | toute violation du temps d'attente après l'administration d'un médicament à usage vétérinaire à un animal; |
| --- | --- |

d)

toute violation du temps d'attente après l'administration d'un médicament à usage vétérinaire à un animal;

| e) | toute réaction nocive à un médicament vétérinaire constatée chez l'homme; |
| --- | --- |

e)

toute réaction nocive à un médicament vétérinaire constatée chez l'homme;

| e) | toute réaction nocive à un médicament vétérinaire constatée chez l'homme; |
| --- | --- |

e)

toute réaction nocive à un médicament vétérinaire constatée chez l'homme;

| f) | toute détection de la présence d'une substance active dans un produit tiré d'un animal producteur de denrées alimentaires en une teneur dépassant les limites de résidus fixées conformément au règlement (CE) no 470/2009. |
| --- | --- |

f)

toute détection de la présence d'une substance active dans un produit tiré d'un animal producteur de denrées alimentaires en une teneur dépassant les limites de résidus fixées conformément au règlement (CE) no 470/2009.

| f) | toute détection de la présence d'une substance active dans un produit tiré d'un animal producteur de denrées alimentaires en une teneur dépassant les limites de résidus fixées conformément au règlement (CE) no 470/2009; |
| --- | --- |

f)

toute détection de la présence d'une substance active dans un produit tiré d'un animal producteur de denrées alimentaires en une teneur dépassant les limites de résidus fixées conformément au règlement (CE) no 470/2009;

| f bis) | tout soupçon de transmission non voulue d'un agent infectieux par l'intermédiaire d'un médicament vétérinaire. |
| --- | --- |

f bis)

tout soupçon de transmission non voulue d'un agent infectieux par l'intermédiaire d'un médicament vétérinaire.

Amendement 180

Proposition de règlement

Article 73 — paragraphe 2 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 2 bis.
     
  Les autorités compétentes et l'Agence, outre les évènements visés au paragraphe 2, mettent à la disposition des professionnels de la santé et des détenteurs d'animaux différents moyens de leur notifier toute réaction à un médicament à usage humain constatée chez l'animal. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2 bis.
     
  Les autorités compétentes et l'Agence, outre les évènements visés au paragraphe 2, mettent à la disposition des professionnels de la santé et des détenteurs d'animaux différents moyens de leur notifier toute réaction à un médicament à usage humain constatée chez l'animal.

Amendement 181

Proposition de règlement

Article 73 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | Article 73 bis |
| | Au plus tard six mois avant la date d'application du présent règlement, la Commission présente un rapport au Parlement européen et au Conseil sur une étude de faisabilité concernant la mise en place d'un système d'analyse par substance (monographies) et d'autres options possibles pour l'évaluation des risques environnementaux des médicaments vétérinaires, qu'elle assortit, le cas échéant, d'une proposition législative. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Article 73 bis

Au plus tard six mois avant la date d'application du présent règlement, la Commission présente un rapport au Parlement européen et au Conseil sur une étude de faisabilité concernant la mise en place d'un système d'analyse par substance (monographies) et d'autres options possibles pour l'évaluation des risques environnementaux des médicaments vétérinaires, qu'elle assortit, le cas échéant, d'une proposition législative.

Amendement 182

Proposition de règlement

Article 74 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   L'Agence établit et gère une base de données de l'Union sur la pharmacovigilance vétérinaire (la «base de données sur la pharmacovigilance»). | 1.   L'Agence établit et gère une base de données de l'Union sur la pharmacovigilance vétérinaire (la «base de données sur la pharmacovigilance»)
  liée à la base de données sur les médicaments vétérinaires
  .
  La base de données de l'Union sur les médicaments vétérinaires est l'unique point de réception des événements indésirables rapportés par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché. La gestion comporte l'archivage électronique des rapports originaux et des rapports de suivi ainsi qu'un contrôle permanent de la qualité des données. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   L'Agence établit et gère une base de données de l'Union sur la pharmacovigilance vétérinaire (la «base de données sur la pharmacovigilance»).

1.   L'Agence établit et gère une base de données de l'Union sur la pharmacovigilance vétérinaire (la «base de données sur la pharmacovigilance»)
  liée à la base de données sur les médicaments vétérinaires
  .
  La base de données de l'Union sur les médicaments vétérinaires est l'unique point de réception des événements indésirables rapportés par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché. La gestion comporte l'archivage électronique des rapports originaux et des rapports de suivi ainsi qu'un contrôle permanent de la qualité des données.

Amendement 183

Proposition de règlement

Article 74 — paragraphe 2

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2.   
  En collaboration avec les
  États membres
  et
  la Commission, l'Agence définit les spécifications fonctionnelles de la base de données sur la pharmacovigilance. | 2.   
  Après consultation des
  États membres
  , de
  la Commission
  et des parties intéressées
  , l'Agence définit les spécifications fonctionnelles de la base de données sur la pharmacovigilance.
  Celles-ci englobent les données relatives à la surveillance de l'environnement qui feraient état d'effets indésirables sur des espèces non ciblées dans l'écosystème, et élargissent les sources des contributions au système de pharmacovigilance en y incluant les activités d'observation et de surveillance menées par des spécialistes qui ne sont pas nécessairement des vétérinaires. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2.   
  En collaboration avec les
  États membres
  et
  la Commission, l'Agence définit les spécifications fonctionnelles de la base de données sur la pharmacovigilance.

2.   
  Après consultation des
  États membres
  , de
  la Commission
  et des parties intéressées
  , l'Agence définit les spécifications fonctionnelles de la base de données sur la pharmacovigilance.
  Celles-ci englobent les données relatives à la surveillance de l'environnement qui feraient état d'effets indésirables sur des espèces non ciblées dans l'écosystème, et élargissent les sources des contributions au système de pharmacovigilance en y incluant les activités d'observation et de surveillance menées par des spécialistes qui ne sont pas nécessairement des vétérinaires.

Amendement 184

Proposition de règlement

Article 74 — paragraphe 3

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 3.   L'Agence veille à ce que les informations versées dans la base de données sur la pharmacovigilance soient téléchargées et rendues accessibles conformément à l'article 75. | 3.   L'Agence veille à ce que les informations versées dans la base de données sur la pharmacovigilance soient téléchargées et rendues accessibles
  au public
  conformément à l'article 75. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3.   L'Agence veille à ce que les informations versées dans la base de données sur la pharmacovigilance soient téléchargées et rendues accessibles conformément à l'article 75.

3.   L'Agence veille à ce que les informations versées dans la base de données sur la pharmacovigilance soient téléchargées et rendues accessibles
  au public
  conformément à l'article 75.

Amendement 185

Proposition de règlement

Article 74 — paragraphe 3 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 3 bis.
     
  L'Agence garantit le transfert d'informations entre sa base de données sur la pharmacovigilance et les bases de données sur la pharmacovigilance nationales des différents États membres. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3 bis.
     
  L'Agence garantit le transfert d'informations entre sa base de données sur la pharmacovigilance et les bases de données sur la pharmacovigilance nationales des différents États membres.

Amendement 186

Proposition de règlement

Article 75 — paragraphe 3 — point a

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| a) | le nombre d'événements indésirables notifiés chaque année, ventilé par produit, espèce animale et type d'événement indésirable; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

a)

le nombre d'événements indésirables notifiés chaque année, ventilé par produit, espèce animale et type d'événement indésirable;

| a) | le nombre d'événements indésirables notifiés chaque année, ventilé par
  type de
  produit
  et substance active
  , espèce animale et type d'événement indésirable; |
| --- | --- |

a)

le nombre d'événements indésirables notifiés chaque année, ventilé par
  type de
  produit
  et substance active
  , espèce animale et type d'événement indésirable;

Amendement 187

Proposition de règlement

Article 75 — paragraphe 3 — point b bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | b bis) | des informations sur l'incidence des événements indésirables. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

b bis)

des informations sur l'incidence des événements indésirables.

Amendement 188

Proposition de règlement

Article 75 — paragraphe 3 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 3 bis.
     
  Les professionnels de santé ont accès à la base de données sur la pharmacovigilance en ce qui concerne les informations suivantes: |
| | a) | le nombre d'événements indésirables notifiés chaque année, ventilé par produit, espèce animale et type d'événement indésirable; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3 bis.
     
  Les professionnels de santé ont accès à la base de données sur la pharmacovigilance en ce qui concerne les informations suivantes:

a)

le nombre d'événements indésirables notifiés chaque année, ventilé par produit, espèce animale et type d'événement indésirable;

| b) | les déclarations précédentes faites concernant le même produit et le nombre de cas par espèce survenus dans les six derniers mois; |
| --- | --- |

b)

les déclarations précédentes faites concernant le même produit et le nombre de cas par espèce survenus dans les six derniers mois;

| c) | des informations sur les résultats du système de détection des signaux pour les médicaments vétérinaires et les groupes de produits. |
| --- | --- |

c)

des informations sur les résultats du système de détection des signaux pour les médicaments vétérinaires et les groupes de produits.

Amendement 189

Proposition de règlement

Article 76 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Les autorités compétentes consignent dans la base de données sur la pharmacovigilance
  tous
  les événements indésirables
  qui leur ont été notifiés par des professionnels de la santé
  et
  des détenteurs d'animaux et qui sont survenus sur le territoire de leur État membre,
  dans les
  trente
  jours qui suivent la réception
  des
  notifications. | 1.   Les autorités compétentes consignent
  et évaluent tous les événements indésirables qui sont portés à leur connaissance conformément à l'article 73 et qui surviennent sur le territoire de leur État membre, et les versent sans délai, et au plus tard 15 jours après en avoir eu connaissance,
  dans la base de données sur la pharmacovigilance
  . Les autorités compétentes consignent
  les événements indésirables
  graves chez les animaux, les réactions nocives à un médicament vétérinaire constatées chez l'homme
  et
  les incidents environnementaux observés à la suite de l'administration d'un médicament vétérinaire à un animal
  dans les
  quinze
  jours qui suivent la réception
  de ces
  notifications. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   Les autorités compétentes consignent dans la base de données sur la pharmacovigilance
  tous
  les événements indésirables
  qui leur ont été notifiés par des professionnels de la santé
  et
  des détenteurs d'animaux et qui sont survenus sur le territoire de leur État membre,
  dans les
  trente
  jours qui suivent la réception
  des
  notifications.

1.   Les autorités compétentes consignent
  et évaluent tous les événements indésirables qui sont portés à leur connaissance conformément à l'article 73 et qui surviennent sur le territoire de leur État membre, et les versent sans délai, et au plus tard 15 jours après en avoir eu connaissance,
  dans la base de données sur la pharmacovigilance
  . Les autorités compétentes consignent
  les événements indésirables
  graves chez les animaux, les réactions nocives à un médicament vétérinaire constatées chez l'homme
  et
  les incidents environnementaux observés à la suite de l'administration d'un médicament vétérinaire à un animal
  dans les
  quinze
  jours qui suivent la réception
  de ces
  notifications.

Amendement 190

Proposition de règlement

Article 76 — paragraphe 2

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2.   Les titulaires d'autorisations de mise sur le marché consignent dans la base de données sur la pharmacovigilance tous les événements indésirables concernant leurs médicaments vétérinaires autorisés qui leur ont été notifiés par des professionnels de la santé et des détenteurs d'animaux et qui sont survenus dans l'Union ou dans un pays tiers, dans les
  trente
  jours qui suivent la réception
  des notifications
  . | 2.   Les titulaires d'autorisations de mise sur le marché consignent dans la base de données sur la pharmacovigilance
  et évaluent
  tous les événements indésirables concernant leurs médicaments vétérinaires autorisés qui leur ont été notifiés par des professionnels de la santé et des détenteurs d'animaux et qui sont survenus dans l'Union ou dans un pays tiers
  . Les événements indésirables graves chez les animaux
  ,
  les réactions nocives à un médicament vétérinaire constatées chez l'homme et les incidents environnementaux observés à la suite de l'administration d'un médicament vétérinaire à un animal sont notifiés
  dans les
  15
  jours qui suivent la réception
  de la notification. Les événements indésirables moins graves liés à l'utilisation de médicaments vétérinaires sont notifiés au plus tard 42 jours après la réception de l'information. Des exigences différentes s'appliquent aux événements indésirables observés lors d'essais cliniques, comme précisé dans les lignes directrices sur les bonnes pratiques cliniques dans le cas d'essais cliniques
  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2.   Les titulaires d'autorisations de mise sur le marché consignent dans la base de données sur la pharmacovigilance tous les événements indésirables concernant leurs médicaments vétérinaires autorisés qui leur ont été notifiés par des professionnels de la santé et des détenteurs d'animaux et qui sont survenus dans l'Union ou dans un pays tiers, dans les
  trente
  jours qui suivent la réception
  des notifications
  .

2.   Les titulaires d'autorisations de mise sur le marché consignent dans la base de données sur la pharmacovigilance
  et évaluent
  tous les événements indésirables concernant leurs médicaments vétérinaires autorisés qui leur ont été notifiés par des professionnels de la santé et des détenteurs d'animaux et qui sont survenus dans l'Union ou dans un pays tiers
  . Les événements indésirables graves chez les animaux
  ,
  les réactions nocives à un médicament vétérinaire constatées chez l'homme et les incidents environnementaux observés à la suite de l'administration d'un médicament vétérinaire à un animal sont notifiés
  dans les
  15
  jours qui suivent la réception
  de la notification. Les événements indésirables moins graves liés à l'utilisation de médicaments vétérinaires sont notifiés au plus tard 42 jours après la réception de l'information. Des exigences différentes s'appliquent aux événements indésirables observés lors d'essais cliniques, comme précisé dans les lignes directrices sur les bonnes pratiques cliniques dans le cas d'essais cliniques
  .

Amendement 191

Proposition de règlement

Article 76 — paragraphe 3

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 3.   Les autorités compétentes peuvent, de leur propre initiative ou à la demande de l'Agence, exiger du titulaire d'une autorisation de mise sur le marché qu'il
  recueille
  des données spécifiques de pharmacovigilance,
  notamment
  en ce qui concerne l'utilisation d'un médicament vétérinaire chez certaines espèces animales, dans le contexte de la santé publique et animale, de la sécurité des personnes qui administrent le médicament
  et
  de la protection de l'environnement. L'autorité requérante expose en détail les motifs de la requête et en informe les autres autorités compétentes et l'Agence. | 3.   Les autorités compétentes peuvent, de leur propre initiative ou à la demande de l'Agence, exiger du titulaire d'une autorisation de mise sur le marché qu'il
  fournisse
  des données spécifiques de pharmacovigilance,
  telles que des informations sur l'évaluation permanente du rapport bénéfice/risque
  en ce qui concerne l'utilisation d'un médicament vétérinaire chez certaines espèces animales, dans le contexte de la santé publique et animale, de la sécurité des personnes qui administrent le médicament
  ou
  de la protection de l'environnement. L'autorité requérante expose en détail les motifs de la requête et en informe les autres autorités compétentes et l'Agence. |
| | Les titulaires d'autorisation de mise sur le marché doivent satisfaire à cette demande dans le délai fixé, selon le cas, par l'autorité compétente. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3.   Les autorités compétentes peuvent, de leur propre initiative ou à la demande de l'Agence, exiger du titulaire d'une autorisation de mise sur le marché qu'il
  recueille
  des données spécifiques de pharmacovigilance,
  notamment
  en ce qui concerne l'utilisation d'un médicament vétérinaire chez certaines espèces animales, dans le contexte de la santé publique et animale, de la sécurité des personnes qui administrent le médicament
  et
  de la protection de l'environnement. L'autorité requérante expose en détail les motifs de la requête et en informe les autres autorités compétentes et l'Agence.

3.   Les autorités compétentes peuvent, de leur propre initiative ou à la demande de l'Agence, exiger du titulaire d'une autorisation de mise sur le marché qu'il
  fournisse
  des données spécifiques de pharmacovigilance,
  telles que des informations sur l'évaluation permanente du rapport bénéfice/risque
  en ce qui concerne l'utilisation d'un médicament vétérinaire chez certaines espèces animales, dans le contexte de la santé publique et animale, de la sécurité des personnes qui administrent le médicament
  ou
  de la protection de l'environnement. L'autorité requérante expose en détail les motifs de la requête et en informe les autres autorités compétentes et l'Agence.

Les titulaires d'autorisation de mise sur le marché doivent satisfaire à cette demande dans le délai fixé, selon le cas, par l'autorité compétente.

Amendement 192

Proposition de règlement

Article 77 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Le titulaire d'autorisations de mise sur le marché est responsable de la pharmacovigilance en ce qui concerne les médicaments pour lesquels il détient une autorisation de mise sur le marché. | 1.   Le titulaire d'autorisations de mise sur le marché est responsable de la pharmacovigilance en ce qui concerne les médicaments pour lesquels il détient une autorisation de mise sur le marché
  et prend toutes les mesures appropriées pour encourager les professionnels de la santé et les détenteurs d'animaux à notifier les événements indésirables
  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   Le titulaire d'autorisations de mise sur le marché est responsable de la pharmacovigilance en ce qui concerne les médicaments pour lesquels il détient une autorisation de mise sur le marché.

1.   Le titulaire d'autorisations de mise sur le marché est responsable de la pharmacovigilance en ce qui concerne les médicaments pour lesquels il détient une autorisation de mise sur le marché
  et prend toutes les mesures appropriées pour encourager les professionnels de la santé et les détenteurs d'animaux à notifier les événements indésirables
  .

Amendement 193

Proposition de règlement

Article 77 — paragraphe 2

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2.   Lorsque les tâches de pharmacovigilance ont été sous-traitées à un tiers par le titulaire d'une autorisation de mise sur le marché, les
  modalités de cette sous-traitance
  sont
  exposées en détail
  dans le dossier permanent du système de pharmacovigilance. | 2.   Lorsque les tâches de pharmacovigilance ont été sous-traitées à un tiers
  (contractant)
  par le titulaire d'une autorisation de mise sur le marché, les
  responsabilités des deux parties
  sont
  arrêtées d'une manière claire dans un contrat et
  dans le dossier permanent du système de pharmacovigilance. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2.   Lorsque les tâches de pharmacovigilance ont été sous-traitées à un tiers par le titulaire d'une autorisation de mise sur le marché, les
  modalités de cette sous-traitance
  sont
  exposées en détail
  dans le dossier permanent du système de pharmacovigilance.

2.   Lorsque les tâches de pharmacovigilance ont été sous-traitées à un tiers
  (contractant)
  par le titulaire d'une autorisation de mise sur le marché, les
  responsabilités des deux parties
  sont
  arrêtées d'une manière claire dans un contrat et
  dans le dossier permanent du système de pharmacovigilance.

Amendement 194

Proposition de règlement

Article 77 — paragraphe 2 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 2 bis.
     
  Le titulaire d'autorisations de mise sur le marché s'assure régulièrement que le contractant mène l'activité conformément aux dispositions contractuelles. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2 bis.
     
  Le titulaire d'autorisations de mise sur le marché s'assure régulièrement que le contractant mène l'activité conformément aux dispositions contractuelles.

Amendement 195

Proposition de règlement

Article 77 — paragraphe 3

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 3.   Le titulaire d'autorisations de mise sur le marché dispose en permanence d'une
  ou de plusieurs personnes responsables
  de la pharmacovigilance qui
  possèdent
  les qualifications appropriées.
  Ces personnes résident
  et
  exercent leurs
  activités dans l'Union.
  Le titulaire d'autorisations de mise sur le marché désigne une seule personne qualifiée par dossier permanent
  du système de pharmacovigilance. | 3.   Le titulaire d'autorisations de mise sur le marché dispose en permanence d'une
  personne responsable
  de la pharmacovigilance qui
  possède
  les qualifications appropriées.
  Cette personne réside
  et
  exerce ses
  activités dans l'Union.
  La personne qualifiée pour la pharmacovigilance peut déléguer certains domaines d'activité à d'autres personnes, adéquatement formées, mais demeure responsable du système de pharmacovigilance et des profils de sécurité des médicaments vétérinaires du titulaire d'autorisations de mise sur le marché. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3.   Le titulaire d'autorisations de mise sur le marché dispose en permanence d'une
  ou de plusieurs personnes responsables
  de la pharmacovigilance qui
  possèdent
  les qualifications appropriées.
  Ces personnes résident
  et
  exercent leurs
  activités dans l'Union.
  Le titulaire d'autorisations de mise sur le marché désigne une seule personne qualifiée par dossier permanent
  du système de pharmacovigilance.

3.   Le titulaire d'autorisations de mise sur le marché dispose en permanence d'une
  personne responsable
  de la pharmacovigilance qui
  possède
  les qualifications appropriées.
  Cette personne réside
  et
  exerce ses
  activités dans l'Union.
  La personne qualifiée pour la pharmacovigilance peut déléguer certains domaines d'activité à d'autres personnes, adéquatement formées, mais demeure responsable du système de pharmacovigilance et des profils de sécurité des médicaments vétérinaires du titulaire d'autorisations de mise sur le marché.

Amendement 196

Proposition de règlement

Article 77 — paragraphe 4

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 4.   Lorsque les tâches de la personne qualifiée responsable de la pharmacovigilance, énumérées à l'article 78, ont été sous-traitées à un tiers, les modalités de cette sous-traitance sont
  précisées
  dans
  le
  contrat. | 4.   Lorsque les tâches de la personne qualifiée responsable de la pharmacovigilance, énumérées à l'article 78, ont été sous-traitées à un tiers, les modalités de cette sous-traitance sont
  arrêtées d'une manière claire
  dans
  un
  contrat. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

4.   Lorsque les tâches de la personne qualifiée responsable de la pharmacovigilance, énumérées à l'article 78, ont été sous-traitées à un tiers, les modalités de cette sous-traitance sont
  précisées
  dans
  le
  contrat.

4.   Lorsque les tâches de la personne qualifiée responsable de la pharmacovigilance, énumérées à l'article 78, ont été sous-traitées à un tiers, les modalités de cette sous-traitance sont
  arrêtées d'une manière claire
  dans
  un
  contrat.

Amendement 197

Proposition de règlement

Article 77 — paragraphe 6

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 6.   Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ne communique pas d'informations au grand public en ce qui concerne des événements indésirables se rapportant au médicament vétérinaire sans
  notifier préalablement son intention
  à l'autorité ou aux autorités compétentes ayant accordé l'autorisation de mise sur le marché ou à l'Agence lorsque l'autorisation de mise sur le marché a été accordée conformément à la procédure d'autorisation centralisée. | 6.   Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ne communique pas d'informations au grand public en ce qui concerne des événements indésirables
  et d'éventuelles questions de pharmacovigilance
  se rapportant au médicament vétérinaire sans
  adresser à l'avance une copie de cette communication
  à l'autorité ou aux autorités compétentes ayant accordé l'autorisation de mise sur le marché ou à l'Agence lorsque l'autorisation de mise sur le marché a été accordée conformément à la procédure d'autorisation centralisée. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

6.   Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ne communique pas d'informations au grand public en ce qui concerne des événements indésirables se rapportant au médicament vétérinaire sans
  notifier préalablement son intention
  à l'autorité ou aux autorités compétentes ayant accordé l'autorisation de mise sur le marché ou à l'Agence lorsque l'autorisation de mise sur le marché a été accordée conformément à la procédure d'autorisation centralisée.

6.   Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ne communique pas d'informations au grand public en ce qui concerne des événements indésirables
  et d'éventuelles questions de pharmacovigilance
  se rapportant au médicament vétérinaire sans
  adresser à l'avance une copie de cette communication
  à l'autorité ou aux autorités compétentes ayant accordé l'autorisation de mise sur le marché ou à l'Agence lorsque l'autorisation de mise sur le marché a été accordée conformément à la procédure d'autorisation centralisée.

Amendement 198

Proposition de règlement

Article 77 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | Article 77 bis |
| | Dossier permanent unique |
| | L'organisation des opérations de pharmacovigilance conduites par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché est décrite dans un dossier permanent unique, qui est soumis à autorisation par les États membres. Les procédures d'évaluation uniques de ces autorisations sont définies par les États membres et les décisions qui en découlent sont reconnues dans toute l'Union. |
| | L'autorité compétente rend une décision sur cette autorisation dans les 90 jours qui suivent la réception d'une demande complète. |
| | Le dossier permanent unique est adressé à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel la personne qualifiée désignée par le titulaire réalise les opérations décrites dans ce dossier. L'autorité compétente concernée notifie sa décision au titulaire et l'enregistre dans la base de données de l'Union sur les médicaments vétérinaires avec la copie du dossier permanent unique correspondant. |
| | Le titulaire soumet également à l'autorité compétente toute modification substantielle de son dossier permanent unique. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Article 77 bis

Dossier permanent unique

L'organisation des opérations de pharmacovigilance conduites par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché est décrite dans un dossier permanent unique, qui est soumis à autorisation par les États membres. Les procédures d'évaluation uniques de ces autorisations sont définies par les États membres et les décisions qui en découlent sont reconnues dans toute l'Union.

L'autorité compétente rend une décision sur cette autorisation dans les 90 jours qui suivent la réception d'une demande complète.

Le dossier permanent unique est adressé à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel la personne qualifiée désignée par le titulaire réalise les opérations décrites dans ce dossier. L'autorité compétente concernée notifie sa décision au titulaire et l'enregistre dans la base de données de l'Union sur les médicaments vétérinaires avec la copie du dossier permanent unique correspondant.

Le titulaire soumet également à l'autorité compétente toute modification substantielle de son dossier permanent unique.

Amendement 199

Proposition de règlement

Article 78

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Personnes qualifiées responsables de la pharmacovigilance | Personnes qualifiées responsables de la pharmacovigilance |
| Les personnes qualifiées responsables de la pharmacovigilance, visées à l'article 77, paragraphe 3,
  accomplissent
  les tâches suivantes: | Les personnes qualifiées responsables de la pharmacovigilance, visées à l'article 77, paragraphe 3,
  veillent à ce que
  les tâches suivantes
  soient accomplies
  : |
| a) | établir et mettre à jour une description détaillée du système de pharmacovigilance utilisé par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
  en ce qui concerne le médicament vétérinaire pour lequel l'autorisation a été accordée
  (le «dossier permanent du système de pharmacovigilance»), pour tous les médicaments dont elles ont la responsabilité; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Personnes qualifiées responsables de la pharmacovigilance

Personnes qualifiées responsables de la pharmacovigilance

Les personnes qualifiées responsables de la pharmacovigilance, visées à l'article 77, paragraphe 3,
  accomplissent
  les tâches suivantes:

Les personnes qualifiées responsables de la pharmacovigilance, visées à l'article 77, paragraphe 3,
  veillent à ce que
  les tâches suivantes
  soient accomplies
  :

a)

établir et mettre à jour une description détaillée du système de pharmacovigilance utilisé par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
  en ce qui concerne le médicament vétérinaire pour lequel l'autorisation a été accordée
  (le «dossier permanent du système de pharmacovigilance»), pour tous les médicaments dont elles ont la responsabilité;

| a) | établir et mettre à jour une description détaillée du système de pharmacovigilance utilisé par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (le «dossier permanent du système de pharmacovigilance»), pour tous les médicaments dont elles ont la responsabilité; |
| --- | --- |

a)

établir et mettre à jour une description détaillée du système de pharmacovigilance utilisé par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (le «dossier permanent du système de pharmacovigilance»), pour tous les médicaments dont elles ont la responsabilité;

| b) | attribuer des numéros de référence au dossier permanent du système de pharmacovigilance et verser le numéro de référence du dossier permanent du système de pharmacovigilance
  de chaque médicament
  dans la base de données sur les médicaments; |
| --- | --- |

b)

attribuer des numéros de référence au dossier permanent du système de pharmacovigilance et verser le numéro de référence du dossier permanent du système de pharmacovigilance
  de chaque médicament
  dans la base de données sur les médicaments;

| b) | attribuer des numéros de référence au dossier permanent du système de pharmacovigilance et verser le numéro de référence
  pertinent
  du dossier permanent du système de pharmacovigilance dans la base de données sur les médicaments
  pour chaque médicament
  ; |
| --- | --- |

b)

attribuer des numéros de référence au dossier permanent du système de pharmacovigilance et verser le numéro de référence
  pertinent
  du dossier permanent du système de pharmacovigilance dans la base de données sur les médicaments
  pour chaque médicament
  ;

| c) | notifier aux autorités compétentes et à l'Agence le lieu où la personne qualifiée exerce ses activités et où le dossier permanent du système de pharmacovigilance est accessible dans l'Union; |
| --- | --- |

c)

notifier aux autorités compétentes et à l'Agence le lieu où la personne qualifiée exerce ses activités et où le dossier permanent du système de pharmacovigilance est accessible dans l'Union;

| c) | notifier aux autorités compétentes et à l'Agence le lieu où la personne qualifiée exerce ses activités et où le dossier permanent du système de pharmacovigilance est accessible dans l'Union; |
| --- | --- |

c)

notifier aux autorités compétentes et à l'Agence le lieu où la personne qualifiée exerce ses activités et où le dossier permanent du système de pharmacovigilance est accessible dans l'Union;

| d) | établir et gérer un système qui garantit que tous les événements indésirables qui sont portés à l'attention du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché sont recueillis et consignés de manière à être accessibles au minimum sur un site dans l'Union; |
| --- | --- |

d)

établir et gérer un système qui garantit que tous les événements indésirables qui sont portés à l'attention du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché sont recueillis et consignés de manière à être accessibles au minimum sur un site dans l'Union;

| d) | établir et gérer un système qui garantit que tous les événements indésirables
  , y compris sur les espèces non ciblées et l'environnement,
  qui sont portés à l'attention du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché sont recueillis et consignés de manière à être accessibles au minimum sur un site dans l'Union; |
| --- | --- |

d)

établir et gérer un système qui garantit que tous les événements indésirables
  , y compris sur les espèces non ciblées et l'environnement,
  qui sont portés à l'attention du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché sont recueillis et consignés de manière à être accessibles au minimum sur un site dans l'Union;

| e) | élaborer les notifications d'événements indésirables visées à l'article 76; |
| --- | --- |

e)

élaborer les notifications d'événements indésirables visées à l'article 76;

| e) | élaborer les notifications d'événements indésirables visées à l'article 76; |
| --- | --- |

e)

élaborer les notifications d'événements indésirables visées à l'article 76;

| f) | veiller à ce que les notifications d'événements indésirables recueillies soient consignées dans la base de données sur la pharmacovigilance; |
| --- | --- |

f)

veiller à ce que les notifications d'événements indésirables recueillies soient consignées dans la base de données sur la pharmacovigilance;

| f) | veiller à ce que les notifications d'événements indésirables recueillies soient consignées dans la base de données sur la pharmacovigilance; |
| --- | --- |

f)

veiller à ce que les notifications d'événements indésirables recueillies soient consignées dans la base de données sur la pharmacovigilance;

| g) | veiller à ce que toute requête des autorités compétentes ou de l'Agence concernant la transmission des informations complémentaires nécessaires pour évaluer le rapport bénéfice-risque d'un médicament vétérinaire reçoive rapidement une réponse complète, y compris en ce qui concerne le volume des ventes ou des prescriptions du médicament vétérinaire concerné; |
| --- | --- |

g)

veiller à ce que toute requête des autorités compétentes ou de l'Agence concernant la transmission des informations complémentaires nécessaires pour évaluer le rapport bénéfice-risque d'un médicament vétérinaire reçoive rapidement une réponse complète, y compris en ce qui concerne le volume des ventes ou des prescriptions du médicament vétérinaire concerné;

| g) | veiller à ce que toute requête des autorités compétentes ou de l'Agence concernant la transmission des informations complémentaires nécessaires pour évaluer le rapport bénéfice-risque d'un médicament vétérinaire reçoive rapidement une réponse complète, y compris en ce qui concerne le volume des ventes ou des prescriptions du médicament vétérinaire concerné; |
| --- | --- |

g)

veiller à ce que toute requête des autorités compétentes ou de l'Agence concernant la transmission des informations complémentaires nécessaires pour évaluer le rapport bénéfice-risque d'un médicament vétérinaire reçoive rapidement une réponse complète, y compris en ce qui concerne le volume des ventes ou des prescriptions du médicament vétérinaire concerné;

| h) | fournir aux autorités compétentes ou à l'Agence toutes autres informations utiles pour détecter une modification du rapport bénéfice-risque d'un médicament vétérinaire, notamment les informations appropriées relatives aux études de surveillance après mise sur le marché; |
| --- | --- |

h)

fournir aux autorités compétentes ou à l'Agence toutes autres informations utiles pour détecter une modification du rapport bénéfice-risque d'un médicament vétérinaire, notamment les informations appropriées relatives aux études de surveillance après mise sur le marché;

| h) | fournir aux autorités compétentes ou à l'Agence toutes autres informations utiles pour détecter une modification du rapport bénéfice-risque d'un médicament vétérinaire, notamment les informations appropriées relatives aux études de surveillance après mise sur le marché; |
| --- | --- |

h)

fournir aux autorités compétentes ou à l'Agence toutes autres informations utiles pour détecter une modification du rapport bénéfice-risque d'un médicament vétérinaire, notamment les informations appropriées relatives aux études de surveillance après mise sur le marché;

| i) | évaluer, au moyen du système de pharmacovigilance, toutes les informations, étudier les possibilités de prévention et de réduction des risques et prendre des mesures appropriées si nécessaire; |
| --- | --- |

i)

évaluer, au moyen du système de pharmacovigilance, toutes les informations, étudier les possibilités de prévention et de réduction des risques et prendre des mesures appropriées si nécessaire;

| i) | évaluer, au moyen du système de pharmacovigilance, toutes les informations, étudier les possibilités de prévention et de réduction des risques et prendre des mesures appropriées si nécessaire; |
| --- | --- |

i)

évaluer, au moyen du système de pharmacovigilance, toutes les informations, étudier les possibilités de prévention et de réduction des risques et prendre des mesures appropriées si nécessaire;

| j) | contrôler le système de pharmacovigilance et veiller, si nécessaire, à ce qu'un plan de mesures correctrices approprié soit élaboré et appliqué; |
| --- | --- |

j)

contrôler le système de pharmacovigilance et veiller, si nécessaire, à ce qu'un plan de mesures correctrices approprié soit élaboré et appliqué;

| j) | contrôler le système de pharmacovigilance et veiller, si nécessaire, à ce qu'un plan de mesures correctrices approprié soit élaboré et appliqué; |
| --- | --- |

j)

contrôler le système de pharmacovigilance et veiller, si nécessaire, à ce qu'un plan de mesures correctrices approprié soit élaboré et appliqué;

| k) | veiller à ce que tous les membres du personnel intervenant dans l'exécution des activités de pharmacovigilance bénéficient d'une formation continue; |
| --- | --- |

k)

veiller à ce que tous les membres du personnel intervenant dans l'exécution des activités de pharmacovigilance bénéficient d'une formation continue;

| k) | veiller à ce que tous les membres du personnel intervenant dans l'exécution des activités de pharmacovigilance bénéficient d'une formation continue
  et adaptée à leurs activités
  ;
  la participation aux formations est attestée et la réussite d'une formation est contrôlée. |
| --- | --- |

k)

veiller à ce que tous les membres du personnel intervenant dans l'exécution des activités de pharmacovigilance bénéficient d'une formation continue
  et adaptée à leurs activités
  ;
  la participation aux formations est attestée et la réussite d'une formation est contrôlée.

| l) | communiquer toute mesure réglementaire prise dans un pays tiers sur la base des données de pharmacovigilance aux autorités compétentes et à l'Agence dans les quinze jours qui suivent la réception des informations relatives à la mesure. |
| --- | --- |

l)

communiquer toute mesure réglementaire prise dans un pays tiers sur la base des données de pharmacovigilance aux autorités compétentes et à l'Agence dans les quinze jours qui suivent la réception des informations relatives à la mesure.

| l) | communiquer toute mesure réglementaire prise dans un
  autre État membre ou un
  pays tiers sur la base des données de pharmacovigilance aux autorités compétentes et à l'Agence dans les quinze jours qui suivent la réception des informations relatives à la mesure. |
| --- | --- |

l)

communiquer toute mesure réglementaire prise dans un
  autre État membre ou un
  pays tiers sur la base des données de pharmacovigilance aux autorités compétentes et à l'Agence dans les quinze jours qui suivent la réception des informations relatives à la mesure.

| l bis) | procéder pour chaque produit à un réexamen annuel du rapport risque/bénéfice en tenant compte de toutes les données de surveillance en matière de pharmacovigilance disponibles sur le produit concerné, y compris le contrôle des signaux de pharmacovigilance. Le titulaire d'autorisations de mise sur le marché consigne ce réexamen par écrit et le résultat est enregistré dans la base de données sur la pharmacovigilance. Le titulaire d'autorisations de mise sur le marché fournit la documentation étayant le résultat du réexamen à la demande de l'autorité compétente nationale ou au cours de l'inspection effectuée conformément à l'article 128; |
| --- | --- |

l bis)

procéder pour chaque produit à un réexamen annuel du rapport risque/bénéfice en tenant compte de toutes les données de surveillance en matière de pharmacovigilance disponibles sur le produit concerné, y compris le contrôle des signaux de pharmacovigilance. Le titulaire d'autorisations de mise sur le marché consigne ce réexamen par écrit et le résultat est enregistré dans la base de données sur la pharmacovigilance. Le titulaire d'autorisations de mise sur le marché fournit la documentation étayant le résultat du réexamen à la demande de l'autorité compétente nationale ou au cours de l'inspection effectuée conformément à l'article 128;

| l ter) | le titulaire d'autorisations de mise sur le marché veille à ce que la personne qualifiée pour la pharmacovigilance soit autorisée à entretenir et développer le système de pharmacovigilance ainsi qu'à garantir le respect des exigences. |
| --- | --- |

l ter)

le titulaire d'autorisations de mise sur le marché veille à ce que la personne qualifiée pour la pharmacovigilance soit autorisée à entretenir et développer le système de pharmacovigilance ainsi qu'à garantir le respect des exigences.

Amendement 200

Proposition de règlement

Article 79 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Les autorités compétentes évaluent tous les événements indésirables qui leur sont notifiés par les professionnels de la santé et les détenteurs d'animaux, gèrent les risques et prennent les mesures visées aux articles 130 à 135 concernant les autorisations de mise sur le marché lorsque c'est nécessaire. | 1.   Les autorités compétentes évaluent tous les événements indésirables qui leur sont notifiés par les
  titulaires d'autorisations de mise sur le marché, les
  professionnels de la santé et les détenteurs d'animaux, gèrent les risques et prennent les mesures visées aux articles 130 à 135 concernant les autorisations de mise sur le marché lorsque c'est nécessaire. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   Les autorités compétentes évaluent tous les événements indésirables qui leur sont notifiés par les professionnels de la santé et les détenteurs d'animaux, gèrent les risques et prennent les mesures visées aux articles 130 à 135 concernant les autorisations de mise sur le marché lorsque c'est nécessaire.

1.   Les autorités compétentes évaluent tous les événements indésirables qui leur sont notifiés par les
  titulaires d'autorisations de mise sur le marché, les
  professionnels de la santé et les détenteurs d'animaux, gèrent les risques et prennent les mesures visées aux articles 130 à 135 concernant les autorisations de mise sur le marché lorsque c'est nécessaire.

Amendement 201

Proposition de règlement

Article 79 — paragraphe 4

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 4.   Les autorités compétentes et l'Agence
  communiquent au grand public, aux vétérinaires et aux autres professionnels de la santé
  toutes les informations importantes concernant les événements indésirables liés à l'utilisation d'un médicament vétérinaire, en temps utile, par voie électronique ou par d'autres moyens de communication accessibles au public. | 4.   Les autorités compétentes et l'Agence
  rendent publiques
  toutes les informations importantes concernant les événements indésirables liés à l'utilisation d'un médicament vétérinaire, en temps utile, par voie électronique ou par d'autres moyens de communication accessibles au public.
  Les autorités compétentes et l'Agence veillent à ce que les vétérinaires reçoivent un retour d'information sur les événements indésirables notifiés ainsi qu'un retour d'information régulier sur toutes les réactions indésirables notifiées. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

4.   Les autorités compétentes et l'Agence
  communiquent au grand public, aux vétérinaires et aux autres professionnels de la santé
  toutes les informations importantes concernant les événements indésirables liés à l'utilisation d'un médicament vétérinaire, en temps utile, par voie électronique ou par d'autres moyens de communication accessibles au public.

4.   Les autorités compétentes et l'Agence
  rendent publiques
  toutes les informations importantes concernant les événements indésirables liés à l'utilisation d'un médicament vétérinaire, en temps utile, par voie électronique ou par d'autres moyens de communication accessibles au public.
  Les autorités compétentes et l'Agence veillent à ce que les vétérinaires reçoivent un retour d'information sur les événements indésirables notifiés ainsi qu'un retour d'information régulier sur toutes les réactions indésirables notifiées.

Amendement 203

Proposition de règlement

Article 80 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Une autorité compétente peut déléguer toute tâche lui incombant visée à l'article 79 à une autorité compétente dans un autre État membre, à condition que ce dernier y consente par écrit. | 1.   Une autorité compétente peut déléguer toute tâche lui incombant visée à l'article 79 à une autorité
  publique
  compétente dans un autre État membre, à condition que ce dernier y consente par écrit. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   Une autorité compétente peut déléguer toute tâche lui incombant visée à l'article 79 à une autorité compétente dans un autre État membre, à condition que ce dernier y consente par écrit.

1.   Une autorité compétente peut déléguer toute tâche lui incombant visée à l'article 79 à une autorité
  publique
  compétente dans un autre État membre, à condition que ce dernier y consente par écrit.

Amendement 204

Proposition de règlement

Article 81

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Processus de gestion des signaux | Processus de gestion des signaux |
| 1.   Les autorités compétentes et l'Agence collaborent au contrôle des données versées dans la base de données sur la pharmacovigilance pour déterminer si le rapport bénéfice-risque des médicaments vétérinaires s'est modifié, en vue de détecter les risques pour la santé animale, la santé publique et la protection de l'environnement (le «processus de gestion des signaux»). | 1.   Les
  titulaires d'autorisation de mise sur le marché, les
  autorités compétentes
  , les autres autorités concernées
  et l'Agence collaborent au contrôle des données versées dans la base de données sur la pharmacovigilance pour déterminer si le rapport bénéfice-risque des médicaments vétérinaires s'est modifié, en vue de détecter les risques pour la santé animale, la santé publique et la protection de l'environnement (le «processus de gestion des signaux»). |
| 2.
     Les autorités compétentes et l'Agence établissent des groupes de médicaments vétérinaires pour lesquels le processus de gestion des signaux peut être combiné en vue de la détection des risques pour la santé animale, la santé publique et la protection de l'environnement. | 2.   Les autorités compétentes et l'Agence établissent des groupes de médicaments vétérinaires pour lesquels le processus de gestion des signaux peut être combiné en vue de la détection des risques pour la santé animale, la santé publique et la protection de l'environnement. |
| 3.   L'Agence et le groupe de
  coordination
  s'accordent sur la répartition du contrôle des données sur les groupes de médicaments vétérinaires versées dans la base de données sur la pharmacovigilance. Pour chaque groupe de médicaments vétérinaires, une autorité compétente ou l'Agence est nommée responsable du contrôle (l'«autorité chef de file»). | 3.   L'Agence et le groupe de
  pharmacovigilance vétérinaire
  s'accordent sur la répartition du contrôle des données sur les groupes de médicaments vétérinaires versées dans la base de données sur la pharmacovigilance. Pour chaque groupe de médicaments vétérinaires, une autorité compétente ou l'Agence est nommée responsable du contrôle (l'«autorité chef de file»). |
| 4.   Les résultats du processus de gestion des signaux sont arrêtés par les autorités compétentes et, le cas échéant, l'Agence. L'autorité chef de file consigne les résultats dans la base de données sur la pharmacovigilance. | 4.   
  Étant donné que les titulaires d'autorisation de mise sur le marché sont la principale source d'expertise et d'information sur les produits dont ils sont responsables, l'autorité chef de file peut, le cas échéant, les consulter au cours du processus de gestion des signaux.
  Les résultats du processus de gestion des signaux sont arrêtés par les autorités compétentes et, le cas échéant, l'Agence. L'autorité chef de file consigne les résultats dans la base de données sur la pharmacovigilance. |
| 5.   Si nécessaire, les autorités compétentes ou la Commission, se fondant sur les résultats du processus de gestion des signaux visés au paragraphe 4, prennent les mesures visées aux articles 130 à 135 qui sont appropriées. | 5.   Si nécessaire, les autorités compétentes ou la Commission, se fondant sur les résultats du processus de gestion des signaux visés au paragraphe 4, prennent les mesures visées aux articles 130 à 135 qui sont appropriées. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Processus de gestion des signaux

Processus de gestion des signaux

1.   Les autorités compétentes et l'Agence collaborent au contrôle des données versées dans la base de données sur la pharmacovigilance pour déterminer si le rapport bénéfice-risque des médicaments vétérinaires s'est modifié, en vue de détecter les risques pour la santé animale, la santé publique et la protection de l'environnement (le «processus de gestion des signaux»).

1.   Les
  titulaires d'autorisation de mise sur le marché, les
  autorités compétentes
  , les autres autorités concernées
  et l'Agence collaborent au contrôle des données versées dans la base de données sur la pharmacovigilance pour déterminer si le rapport bénéfice-risque des médicaments vétérinaires s'est modifié, en vue de détecter les risques pour la santé animale, la santé publique et la protection de l'environnement (le «processus de gestion des signaux»).

2.
     Les autorités compétentes et l'Agence établissent des groupes de médicaments vétérinaires pour lesquels le processus de gestion des signaux peut être combiné en vue de la détection des risques pour la santé animale, la santé publique et la protection de l'environnement.

2.   Les autorités compétentes et l'Agence établissent des groupes de médicaments vétérinaires pour lesquels le processus de gestion des signaux peut être combiné en vue de la détection des risques pour la santé animale, la santé publique et la protection de l'environnement.

3.   L'Agence et le groupe de
  coordination
  s'accordent sur la répartition du contrôle des données sur les groupes de médicaments vétérinaires versées dans la base de données sur la pharmacovigilance. Pour chaque groupe de médicaments vétérinaires, une autorité compétente ou l'Agence est nommée responsable du contrôle (l'«autorité chef de file»).

3.   L'Agence et le groupe de
  pharmacovigilance vétérinaire
  s'accordent sur la répartition du contrôle des données sur les groupes de médicaments vétérinaires versées dans la base de données sur la pharmacovigilance. Pour chaque groupe de médicaments vétérinaires, une autorité compétente ou l'Agence est nommée responsable du contrôle (l'«autorité chef de file»).

4.   Les résultats du processus de gestion des signaux sont arrêtés par les autorités compétentes et, le cas échéant, l'Agence. L'autorité chef de file consigne les résultats dans la base de données sur la pharmacovigilance.

4.   
  Étant donné que les titulaires d'autorisation de mise sur le marché sont la principale source d'expertise et d'information sur les produits dont ils sont responsables, l'autorité chef de file peut, le cas échéant, les consulter au cours du processus de gestion des signaux.
  Les résultats du processus de gestion des signaux sont arrêtés par les autorités compétentes et, le cas échéant, l'Agence. L'autorité chef de file consigne les résultats dans la base de données sur la pharmacovigilance.

5.   Si nécessaire, les autorités compétentes ou la Commission, se fondant sur les résultats du processus de gestion des signaux visés au paragraphe 4, prennent les mesures visées aux articles 130 à 135 qui sont appropriées.

5.   Si nécessaire, les autorités compétentes ou la Commission, se fondant sur les résultats du processus de gestion des signaux visés au paragraphe 4, prennent les mesures visées aux articles 130 à 135 qui sont appropriées.

Amendement 205

Proposition de règlement

Article 82 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Avant l'expiration de la période de validité de
  trois
  ans, les autorisations de mise sur le marché pour un marché limité accordées conformément à l'article 21 sont réexaminées sur demande du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché. Après le premier réexamen, elles sont réexaminées tous les cinq ans. | Avant l'expiration de la période de validité de
  cinq
  ans, les autorisations de mise sur le marché pour un marché limité accordées conformément à l'article 21 sont réexaminées sur demande du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché. Après le premier réexamen, elles sont
  , si nécessaire,
  réexaminées tous les cinq ans. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Avant l'expiration de la période de validité de
  trois
  ans, les autorisations de mise sur le marché pour un marché limité accordées conformément à l'article 21 sont réexaminées sur demande du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché. Après le premier réexamen, elles sont réexaminées tous les cinq ans.

Avant l'expiration de la période de validité de
  cinq
  ans, les autorisations de mise sur le marché pour un marché limité accordées conformément à l'article 21 sont réexaminées sur demande du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché. Après le premier réexamen, elles sont
  , si nécessaire,
  réexaminées tous les cinq ans.

Amendement 206

Proposition de règlement

Article 83

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Article 83 | supprimé |
| Procédure de réexamen d'une autorisation de mise sur le marché dans des circonstances exceptionnelles | |
| 1.
     
  Avant l'expiration de la période de validité d'un an, les autorisations de mise sur le marché accordées conformément à l'article 22 sont réexaminées sur demande du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché. | |
| 2.
     
  La demande de réexamen est soumise à l'autorité compétente qui a accordé l'autorisation ou à l'Agence au moins trois mois avant l'expiration de l'autorisation de mise sur le marché. | |
| 3.
     
  Lorsqu'une demande de réexamen a été soumise, l'autorisation de mise sur le marché reste valable jusqu'à ce que l'autorité compétente ou la Commission ait adopté une décision sur la demande. | |
| 4.
     
  L'autorité compétente ou la Commission peut à tout moment accorder une autorisation de mise sur le marché valable pour une durée illimitée, à condition que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché transmette les données manquantes pour assurer la fourniture de données exhaustives en matière d'innocuité et d'efficacité visées à l'article 22, paragraphe 1. | |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Article 83

supprimé

Procédure de réexamen d'une autorisation de mise sur le marché dans des circonstances exceptionnelles

1.
     
  Avant l'expiration de la période de validité d'un an, les autorisations de mise sur le marché accordées conformément à l'article 22 sont réexaminées sur demande du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.

2.
     
  La demande de réexamen est soumise à l'autorité compétente qui a accordé l'autorisation ou à l'Agence au moins trois mois avant l'expiration de l'autorisation de mise sur le marché.

3.
     
  Lorsqu'une demande de réexamen a été soumise, l'autorisation de mise sur le marché reste valable jusqu'à ce que l'autorité compétente ou la Commission ait adopté une décision sur la demande.

4.
     
  L'autorité compétente ou la Commission peut à tout moment accorder une autorisation de mise sur le marché valable pour une durée illimitée, à condition que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché transmette les données manquantes pour assurer la fourniture de données exhaustives en matière d'innocuité et d'efficacité visées à l'article 22, paragraphe 1.

Amendement 207

Proposition de règlement

Article 88 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Par dérogation à l'article 5, les médicaments vétérinaires homéopathiques qui satisfont aux exigences énoncées à l'article 89 et ne sont pas des médicaments vétérinaires homéopathiques immunologiques sont enregistrés conformément à l'article 90. | 1.   Par dérogation à l'article 5, les médicaments vétérinaires homéopathiques qui satisfont aux exigences énoncées à l'article 89 et ne sont pas des médicaments vétérinaires homéopathiques immunologiques sont enregistrés conformément à l'article 90.
  Le présent article ne s'applique pas aux médicaments vétérinaires qui ont été enregistrés ou autorisés avant le 31 décembre 1993 conformément aux dispositions légales et réglementaires nationales. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   Par dérogation à l'article 5, les médicaments vétérinaires homéopathiques qui satisfont aux exigences énoncées à l'article 89 et ne sont pas des médicaments vétérinaires homéopathiques immunologiques sont enregistrés conformément à l'article 90.

1.   Par dérogation à l'article 5, les médicaments vétérinaires homéopathiques qui satisfont aux exigences énoncées à l'article 89 et ne sont pas des médicaments vétérinaires homéopathiques immunologiques sont enregistrés conformément à l'article 90.
  Le présent article ne s'applique pas aux médicaments vétérinaires qui ont été enregistrés ou autorisés avant le 31 décembre 1993 conformément aux dispositions légales et réglementaires nationales.

Amendement 208

Proposition de règlement

Article 88 — paragraphe 2 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 2 bis.
     
  Les médicaments vétérinaires homéopathiques qui ne relèvent pas de l'article 89, paragraphe 1, sont autorisés conformément aux règles générales. Lorsque les tests d'innocuité et les essais précliniques et cliniques des médicaments vétérinaires homéopathiques ne relèvent pas de l'article 89, paragraphe 1, l'État membre peut introduire ou maintenir sur son territoire des règles spécifiques conformes à ses principes et caractéristiques. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2 bis.
     
  Les médicaments vétérinaires homéopathiques qui ne relèvent pas de l'article 89, paragraphe 1, sont autorisés conformément aux règles générales. Lorsque les tests d'innocuité et les essais précliniques et cliniques des médicaments vétérinaires homéopathiques ne relèvent pas de l'article 89, paragraphe 1, l'État membre peut introduire ou maintenir sur son territoire des règles spécifiques conformes à ses principes et caractéristiques.

Amendement 209

Proposition de règlement

Article 89 — paragraphe 1 — point b

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| b) | le degré de dilution est suffisant pour garantir l'innocuité du médicament; en particulier, le médicament ne peut contenir plus d'une partie par 10 000 de la teinture mère; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

b)

le degré de dilution est suffisant pour garantir l'innocuité du médicament; en particulier, le médicament ne peut contenir plus d'une partie par 10 000 de la teinture mère;

| b) | le degré de dilution est suffisant pour garantir l'innocuité du médicament; en particulier, le médicament ne peut contenir plus d'une partie par 10 000 de la teinture mère
  , à moins que la composition du médicament ne figure au tableau 1 du règlement (UE) no 37/2010 avec la mention «Aucune LMR (limite maximale de résidus) requise»; |
| --- | --- |

b)

le degré de dilution est suffisant pour garantir l'innocuité du médicament; en particulier, le médicament ne peut contenir plus d'une partie par 10 000 de la teinture mère
  , à moins que la composition du médicament ne figure au tableau 1 du règlement (UE) no 37/2010 avec la mention «Aucune LMR (limite maximale de résidus) requise»;

Amendement 210

Proposition de règlement

Article 90 — paragraphe 1 — point a

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| a) | le nom scientifique ou tout autre nom figurant dans une pharmacopée de la ou des souches homéopathiques avec mention des voies d'administration, des formes pharmaceutiques et des degrés de dilution à enregistrer; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

a)

le nom scientifique ou tout autre nom figurant dans une pharmacopée de la ou des souches homéopathiques avec mention des voies d'administration, des formes pharmaceutiques et des degrés de dilution à enregistrer;

| a) | le nom scientifique ou tout autre nom figurant dans une pharmacopée
  ou dans une monographie
  de la ou des souches homéopathiques avec mention des voies d'administration, des formes pharmaceutiques et des degrés de dilution à enregistrer; |
| --- | --- |

a)

le nom scientifique ou tout autre nom figurant dans une pharmacopée
  ou dans une monographie
  de la ou des souches homéopathiques avec mention des voies d'administration, des formes pharmaceutiques et des degrés de dilution à enregistrer;

Amendement 211

Proposition de règlement

Article 91 — paragraphe 1 — point b bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | b bis) | en plus de l'autorisation de fabrication, les fabricants cités ont également besoin d'une preuve ou d'une attestation de fabrication selon les principes des bonnes pratiques de fabrication; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

b bis)

en plus de l'autorisation de fabrication, les fabricants cités ont également besoin d'une preuve ou d'une attestation de fabrication selon les principes des bonnes pratiques de fabrication;

Amendement 212

Proposition de règlement

Article 91 — paragraphe 2 — alinéa 1 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | Une autorisation de fabrication n'est pas exigée pour les préparations, garnissages ou changements de conditionnement ou de présentation dans la mesure où ces opérations sont exécutées uniquement en vue de la délivrance au détail par des pharmaciens dans une officine ou par des vétérinaires dans un cabinet vétérinaire. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Une autorisation de fabrication n'est pas exigée pour les préparations, garnissages ou changements de conditionnement ou de présentation dans la mesure où ces opérations sont exécutées uniquement en vue de la délivrance au détail par des pharmaciens dans une officine ou par des vétérinaires dans un cabinet vétérinaire.

Amendement 302

Proposition de règlement

Article 92 — paragraphe 2 — point c

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| c) | des précisions sur le site de fabrication où les médicaments vétérinaires doivent être fabriqués ou soumis à des essais; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

c)

des précisions sur le site de fabrication où les médicaments vétérinaires doivent être fabriqués ou soumis à des essais;

| c) | des précisions sur le site de fabrication où les médicaments vétérinaires doivent être fabriqués ou soumis à des essais
  , y compris des données sur les émissions, rejets et pertes de substances actives et leurs précurseurs pour l'environnement
  ; |
| --- | --- |

c)

des précisions sur le site de fabrication où les médicaments vétérinaires doivent être fabriqués ou soumis à des essais
  , y compris des données sur les émissions, rejets et pertes de substances actives et leurs précurseurs pour l'environnement
  ;

Amendement 213

Proposition de règlement

Article 93 — paragraphe 5

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 5.   Une autorisation de fabrication peut être accordée à titre conditionnel, sous réserve de l'obligation faite au demandeur de
  prendre des mesures ou d'adopter des procédures spécifiques
  dans un intervalle de temps donné. L'autorisation de fabrication peut être suspendue si ces exigences ne sont pas respectées. | 5.   Une autorisation de fabrication peut être accordée
  , en cas de défauts mineurs,
  à titre conditionnel, sous réserve de l'obligation faite au demandeur de
  remédier aux défauts
  dans un intervalle de temps donné. L'autorisation de fabrication peut être suspendue si ces exigences ne sont pas respectées.
  L'autorisation de fabrication est refusée si la fabrication entraîne des risques inacceptables pour l'environnement. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

5.   Une autorisation de fabrication peut être accordée à titre conditionnel, sous réserve de l'obligation faite au demandeur de
  prendre des mesures ou d'adopter des procédures spécifiques
  dans un intervalle de temps donné. L'autorisation de fabrication peut être suspendue si ces exigences ne sont pas respectées.

5.   Une autorisation de fabrication peut être accordée
  , en cas de défauts mineurs,
  à titre conditionnel, sous réserve de l'obligation faite au demandeur de
  remédier aux défauts
  dans un intervalle de temps donné. L'autorisation de fabrication peut être suspendue si ces exigences ne sont pas respectées.
  L'autorisation de fabrication est refusée si la fabrication entraîne des risques inacceptables pour l'environnement.

Amendement 214

Proposition de règlement

Article 98 — paragraphe 1 — point c bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | c bis) | respecte les règles relatives aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments établies dans l'Union, et utilise, comme matières premières, uniquement des substances actives fabriquées conformément aux bonnes pratiques de fabrication des matières premières établies dans l'Union. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

c bis)

respecte les règles relatives aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments établies dans l'Union, et utilise, comme matières premières, uniquement des substances actives fabriquées conformément aux bonnes pratiques de fabrication des matières premières établies dans l'Union.

Amendement 215

Proposition de règlement

Article 104 — paragraphe 3

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 3.   
  La fourniture, par un détaillant à un autre, de petites quantités de médicaments vétérinaires n'est pas considérée comme de la distribution en gros. | 3.   
  Les opérations d'achat, de vente, d'importation et d'exportation de médicaments vétérinaires ou toute autre opération commerciale portant sur ces médicaments, à des fins lucratives ou non, sont soumises à la possession d'une autorisation de distribution en gros des médicaments vétérinaires. Une telle autorisation ne s'applique pas aux opérations de fourniture, par un fabricant, de médicaments vétérinaires fabriqués par lui-même, ni à la vente au détail de médicaments vétérinaires par les personnes habilitées à exercer cette activité conformément à l'article 107. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3.   
  La fourniture, par un détaillant à un autre, de petites quantités de médicaments vétérinaires n'est pas considérée comme de la distribution en gros.

3.   
  Les opérations d'achat, de vente, d'importation et d'exportation de médicaments vétérinaires ou toute autre opération commerciale portant sur ces médicaments, à des fins lucratives ou non, sont soumises à la possession d'une autorisation de distribution en gros des médicaments vétérinaires. Une telle autorisation ne s'applique pas aux opérations de fourniture, par un fabricant, de médicaments vétérinaires fabriqués par lui-même, ni à la vente au détail de médicaments vétérinaires par les personnes habilitées à exercer cette activité conformément à l'article 107.

Amendement 216

Proposition de règlement

Article 104 — paragraphe 4 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 4 bis.
     
  Sur le modèle des bonnes pratiques existantes pour le médicament humain, la Commission adopte, dans les 24 mois suivant l'entrée en vigueur du présent règlement, des principes et lignes directrices de bonnes pratiques de distribution en gros des médicaments vétérinaires, que les grossistes sont tenus de respecter. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

4 bis.
     
  Sur le modèle des bonnes pratiques existantes pour le médicament humain, la Commission adopte, dans les 24 mois suivant l'entrée en vigueur du présent règlement, des principes et lignes directrices de bonnes pratiques de distribution en gros des médicaments vétérinaires, que les grossistes sont tenus de respecter.

Amendement 217

Proposition de règlement

Article 104 — paragraphe 4 ter (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 4 ter.
     
  Un grossiste ne s'approvisionne en médicaments qu'auprès du fabricant, d'une personne désignée par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou de personnes qui possèdent elles-mêmes l'autorisation de distribution en gros. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

4 ter.
     
  Un grossiste ne s'approvisionne en médicaments qu'auprès du fabricant, d'une personne désignée par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou de personnes qui possèdent elles-mêmes l'autorisation de distribution en gros.

Amendement 218

Proposition de règlement

Article 104 — paragraphe 5 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 5 bis.
     
  Le grossiste respecte les obligations édictées à l'article 105, paragraphe 3, points c bis) et c ter), en matière de fourniture de médicaments. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

5 bis.
     
  Le grossiste respecte les obligations édictées à l'article 105, paragraphe 3, points c bis) et c ter), en matière de fourniture de médicaments.

Amendement 219

Proposition de règlement

Article 105 — paragraphe 3 — point a

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| a) | il dispose d'un personnel techniquement compétent ainsi que de locaux adaptés et suffisants, conformes aux exigences applicables à la conservation et à la manipulation des médicaments vétérinaires définies par l'État membre concerné; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

a)

il dispose d'un personnel techniquement compétent ainsi que de locaux adaptés et suffisants, conformes aux exigences applicables à la conservation et à la manipulation des médicaments vétérinaires définies par l'État membre concerné;

| a) | il dispose d'un personnel techniquement compétent ainsi que de locaux adaptés et suffisants,
  accessibles à tout moment aux représentants de l'autorité compétente,
  conformes aux exigences applicables à la conservation et à la manipulation des médicaments vétérinaires définies par l'État membre concerné; |
| --- | --- |

a)

il dispose d'un personnel techniquement compétent ainsi que de locaux adaptés et suffisants,
  accessibles à tout moment aux représentants de l'autorité compétente,
  conformes aux exigences applicables à la conservation et à la manipulation des médicaments vétérinaires définies par l'État membre concerné;

Amendement 220

Proposition de règlement

Article 105 — paragraphe 3 — point c bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | c bis) | en ce qui concerne la fourniture de médicaments aux personnes autorisées à exercer des activités de commerce de détail dans l'État membre conformément à l'article 107, paragraphe 1, il est en mesure de garantir en permanence un assortiment de médicaments capables de répondre aux exigences du territoire approvisionné et d'assurer la livraison des fournitures demandées dans de très brefs délais sur l'ensemble dudit territoire; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

c bis)

en ce qui concerne la fourniture de médicaments aux personnes autorisées à exercer des activités de commerce de détail dans l'État membre conformément à l'article 107, paragraphe 1, il est en mesure de garantir en permanence un assortiment de médicaments capables de répondre aux exigences du territoire approvisionné et d'assurer la livraison des fournitures demandées dans de très brefs délais sur l'ensemble dudit territoire;

Amendement 221

Proposition de règlement

Article 105 — paragraphe 3 — point c ter (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | c ter) | il assure, dans la limite de sa responsabilité, un approvisionnement approprié et continu des médicaments pour les personnes autorisées à exercer des activités de commerce de détail dans l'État membre conformément à l'article 107, paragraphe 1, de manière à couvrir les besoins en santé animale de l'État membre concerné; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

c ter)

il assure, dans la limite de sa responsabilité, un approvisionnement approprié et continu des médicaments pour les personnes autorisées à exercer des activités de commerce de détail dans l'État membre conformément à l'article 107, paragraphe 1, de manière à couvrir les besoins en santé animale de l'État membre concerné;

Amendement 222

Proposition de règlement

Article 105 — paragraphe 3 — point c quater (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | c quater) | il est en mesure d'informer l'autorité compétente de toute rupture de stock susceptible de porter atteinte aux besoins en santé animale de l'État membre concerné. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

c quater)

il est en mesure d'informer l'autorité compétente de toute rupture de stock susceptible de porter atteinte aux besoins en santé animale de l'État membre concerné.

Amendement 223

Proposition de règlement

Article 106 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | Article 106 bis |
| | Personne qualifiée |
| | 1.
     
  Le titulaire d'une autorisation de distribution en gros dispose d'une façon permanente et continue des services d'au moins une personne qualifiée qui répond aux conditions prévues au présent article et est responsable notamment de l'exécution de la mission spécifiée à l'article 104. |
| | 2.
     
  La personne qualifiée est en possession d'un diplôme, d'un certificat ou de toute autre preuve attestant qu'elle dispose d'une qualification appropriée, et elle a acquis une expérience suffisante dans le domaine de la distribution en gros. S'il répond personnellement à ces conditions, le titulaire de l'autorisation peut assumer lui-même la responsabilité visée au paragraphe 1. |
| | 3.
     
  L'autorité compétente assure le respect des obligations de la personne qualifiée visée au présent article par des mesures administratives appropriées ou en la soumettant à un code de conduite professionnel. L'autorité compétente peut suspendre temporairement cette personne dès l'ouverture d'une procédure administrative ou disciplinaire à son encontre pour manquement à ses obligations. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Article 106 bis

Personne qualifiée

1.
     
  Le titulaire d'une autorisation de distribution en gros dispose d'une façon permanente et continue des services d'au moins une personne qualifiée qui répond aux conditions prévues au présent article et est responsable notamment de l'exécution de la mission spécifiée à l'article 104.

2.
     
  La personne qualifiée est en possession d'un diplôme, d'un certificat ou de toute autre preuve attestant qu'elle dispose d'une qualification appropriée, et elle a acquis une expérience suffisante dans le domaine de la distribution en gros. S'il répond personnellement à ces conditions, le titulaire de l'autorisation peut assumer lui-même la responsabilité visée au paragraphe 1.

3.
     
  L'autorité compétente assure le respect des obligations de la personne qualifiée visée au présent article par des mesures administratives appropriées ou en la soumettant à un code de conduite professionnel. L'autorité compétente peut suspendre temporairement cette personne dès l'ouverture d'une procédure administrative ou disciplinaire à son encontre pour manquement à ses obligations.

Amendement 224

Proposition de règlement

Article 107 — paragraphe 2

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2.   Les personnes habilitées à prescrire des médicaments vétérinaires en vertu de la législation nationale applicable ne vendent des médicaments antimicrobiens au détail que pour les animaux
  qu'elles soignent
  , et uniquement dans la quantité nécessaire pour le traitement concerné. | 2.   Les personnes habilitées à prescrire des médicaments vétérinaires en vertu de la législation nationale applicable ne vendent des médicaments antimicrobiens au détail que pour les animaux
  dont elles ont directement la charge, après qu'un diagnostic vétérinaire a été posé et qu'un examen clinique de l'animal a été réalisé
  , et uniquement dans la quantité nécessaire pour le traitement concerné.
  Dans le cas des animaux producteurs de denrées alimentaires, la poursuite du traitement par médicaments antimicrobiens est décidée sur la base d'un nouvel examen clinique réalisé par un vétérinaire. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2.   Les personnes habilitées à prescrire des médicaments vétérinaires en vertu de la législation nationale applicable ne vendent des médicaments antimicrobiens au détail que pour les animaux
  qu'elles soignent
  , et uniquement dans la quantité nécessaire pour le traitement concerné.

2.   Les personnes habilitées à prescrire des médicaments vétérinaires en vertu de la législation nationale applicable ne vendent des médicaments antimicrobiens au détail que pour les animaux
  dont elles ont directement la charge, après qu'un diagnostic vétérinaire a été posé et qu'un examen clinique de l'animal a été réalisé
  , et uniquement dans la quantité nécessaire pour le traitement concerné.
  Dans le cas des animaux producteurs de denrées alimentaires, la poursuite du traitement par médicaments antimicrobiens est décidée sur la base d'un nouvel examen clinique réalisé par un vétérinaire.

Amendement 225

Proposition de règlement

Article 107 — paragraphe 2 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 2 bis.
     
  Les États membres peuvent imposer des conditions plus strictes, motivées par la protection de la santé publique, de la santé animale et de l'environnement, pour le commerce de détail de médicaments vétérinaires sur leur territoire, pour autant que ces conditions soient proportionnées au risque et ne restreignent pas abusivement le fonctionnement du marché intérieur. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2 bis.
     
  Les États membres peuvent imposer des conditions plus strictes, motivées par la protection de la santé publique, de la santé animale et de l'environnement, pour le commerce de détail de médicaments vétérinaires sur leur territoire, pour autant que ces conditions soient proportionnées au risque et ne restreignent pas abusivement le fonctionnement du marché intérieur.

Amendement 226

Proposition de règlement

Article 107 — paragraphe 2 ter (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 2 ter.
     
  Toute participation économique à des entreprises qui font commerce de médicaments vétérinaires ou fabriquent ou importent des médicaments vétérinaires est interdite. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2 ter.
     
  Toute participation économique à des entreprises qui font commerce de médicaments vétérinaires ou fabriquent ou importent des médicaments vétérinaires est interdite.

Amendement 227

Proposition de règlement

Article 107 — paragraphe 2 quater (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 2 quater.
     
  Compte tenu des risques liés à la résistance aux antimicrobiens, il est interdit aux entreprises pharmaceutiques de faire la promotion d'incitations économiques sous quelque forme que ce soit, directement ou indirectement, auprès de quiconque prescrit des médicaments vétérinaires. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2 quater.
     
  Compte tenu des risques liés à la résistance aux antimicrobiens, il est interdit aux entreprises pharmaceutiques de faire la promotion d'incitations économiques sous quelque forme que ce soit, directement ou indirectement, auprès de quiconque prescrit des médicaments vétérinaires.

Amendement 228

Proposition de règlement

Article 107 — paragraphe 3 — partie introductive

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 3.   Les détaillants de médicaments vétérinaires tiennent un registre détaillé dans lequel ils consignent, pour chaque achat et vente de médicaments vétérinaires, les informations suivantes: | 3.   Les détaillants de médicaments vétérinaires tiennent un registre détaillé dans lequel ils consignent, pour chaque achat et vente de médicaments vétérinaires
  soumis à ordonnance
  , les informations suivantes: |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3.   Les détaillants de médicaments vétérinaires tiennent un registre détaillé dans lequel ils consignent, pour chaque achat et vente de médicaments vétérinaires, les informations suivantes:

3.   Les détaillants de médicaments vétérinaires tiennent un registre détaillé dans lequel ils consignent, pour chaque achat et vente de médicaments vétérinaires
  soumis à ordonnance
  , les informations suivantes:

Amendement 229

Proposition de règlement

Article 107 — paragraphe 3 — alinéa 1 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | Les États membres peuvent, s'ils l'estiment nécessaire, exiger que l'obligation de tenir ce registre s'applique également lors de l'achat et de la vente de médicaments vétérinaires non soumis à prescription. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Les États membres peuvent, s'ils l'estiment nécessaire, exiger que l'obligation de tenir ce registre s'applique également lors de l'achat et de la vente de médicaments vétérinaires non soumis à prescription.

Amendement 230

Proposition de règlement

Article 108

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Vente de médicaments vétérinaires au détail à distance | Vente de médicaments vétérinaires au détail à distance |
| 1.   Les personnes autorisées à fournir des médicaments vétérinaires en vertu de l'article 107, paragraphe 1, peuvent proposer des médicaments vétérinaires
  au moyen
  des
  services de la société de l'information au sens de
  la
  directive 98/34/CE du Parlement européen et du Conseil

   (28) à des personnes physiques ou morales établies dans l'Union, à la condition que
  ces médicaments soient conformes à la législation de l'État membre de destination. | 1.   Les personnes autorisées à fournir des médicaments vétérinaires en vertu de l'article 107, paragraphe 1, peuvent proposer des médicaments vétérinaires
  , à l'exception
  des
  médicaments vétérinaires antimicrobiens, psychotropes, et biologiques ou immunologiques, à
  la
  vente sur internet,
  à des personnes physiques ou morales établies dans l'Union, à la condition que: |
| | a) | les médicaments vétérinaires et les prescriptions soient conformes à la législation de l'État membre de destination; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Vente de médicaments vétérinaires au détail à distance

Vente de médicaments vétérinaires au détail à distance

1.   Les personnes autorisées à fournir des médicaments vétérinaires en vertu de l'article 107, paragraphe 1, peuvent proposer des médicaments vétérinaires
  au moyen
  des
  services de la société de l'information au sens de
  la
  directive 98/34/CE du Parlement européen et du Conseil

   (28) à des personnes physiques ou morales établies dans l'Union, à la condition que
  ces médicaments soient conformes à la législation de l'État membre de destination.

1.   Les personnes autorisées à fournir des médicaments vétérinaires en vertu de l'article 107, paragraphe 1, peuvent proposer des médicaments vétérinaires
  , à l'exception
  des
  médicaments vétérinaires antimicrobiens, psychotropes, et biologiques ou immunologiques, à
  la
  vente sur internet,
  à des personnes physiques ou morales établies dans l'Union, à la condition que:

a)

les médicaments vétérinaires et les prescriptions soient conformes à la législation de l'État membre de destination;

| b) | la personne physique ou morale offrant des médicaments vétérinaires soit autorisée ou habilitée à délivrer au public des médicaments vétérinaires soumis ou non à prescription, également à distance, conformément à la législation nationale de l'État membre dans lequel cette personne est établie; |
| --- | --- |

b)

la personne physique ou morale offrant des médicaments vétérinaires soit autorisée ou habilitée à délivrer au public des médicaments vétérinaires soumis ou non à prescription, également à distance, conformément à la législation nationale de l'État membre dans lequel cette personne est établie;

| c) | la personne visée au point a) ait notifié à l'État membre dans lequel elle est établie, au minimum, les informations suivantes: |
| --- | --- |

c)

la personne visée au point a) ait notifié à l'État membre dans lequel elle est établie, au minimum, les informations suivantes:

| i) | le nom ou la raison sociale et l'adresse permanente du lieu d'activité à partir duquel ces médicaments vétérinaires sont fournis; |
| --- | --- |

i)

le nom ou la raison sociale et l'adresse permanente du lieu d'activité à partir duquel ces médicaments vétérinaires sont fournis;

| ii) | la date de début de l'activité d'offre à la vente à distance de médicaments vétérinaires au public sur l'internet; |
| --- | --- |

ii)

la date de début de l'activité d'offre à la vente à distance de médicaments vétérinaires au public sur l'internet;

| iii) | l’adresse du site internet utilisé à cette fin et toutes les informations nécessaires pour identifier ce site internet. |
| --- | --- |

iii)

l’adresse du site internet utilisé à cette fin et toutes les informations nécessaires pour identifier ce site internet.

1 bis.
     
  Pour des motifs de santé publique ou animale, de bien-être des animaux ou de protection de l'environnement, les États membres ont la faculté de limiter et/ou de soumettre à des conditions la vente à distance au public, par internet, sur leur territoire, de médicaments vétérinaires ou d'autres médicaments vétérinaires soumis à prescription pour les animaux producteurs de denrées alimentaires.

2.   Outre les exigences en matière d'information énoncées à l'article 6 de la directive 2000/31/CE du Parlement européen et du Conseil (29), les sites web proposant des médicaments vétérinaires contiennent au moins:

2.   Outre les exigences en matière d'information énoncées à l'article 6 de la directive 2000/31/CE du Parlement européen et du Conseil (29)

  et à l'article 6 de la directive 2011/83/UE du Parlement européen et du Conseil

   (29 bis), les sites web proposant des médicaments vétérinaires contiennent au moins:

| a) | les coordonnées de l'autorité compétente de l'État membre dans lequel le détaillant proposant les médicaments vétérinaires est établi; |
| --- | --- |

a)

les coordonnées de l'autorité compétente de l'État membre dans lequel le détaillant proposant les médicaments vétérinaires est établi;

| a) | les coordonnées de l'autorité compétente de l'État membre dans lequel le détaillant proposant les médicaments vétérinaires est établi; |
| --- | --- |

a)

les coordonnées de l'autorité compétente de l'État membre dans lequel le détaillant proposant les médicaments vétérinaires est établi;

| b) | un lien hypertexte vers le site web de l'État membre d'établissement mis en place conformément au paragraphe 5; |
| --- | --- |

b)

un lien hypertexte vers le site web de l'État membre d'établissement mis en place conformément au paragraphe 5;

| b) | un lien hypertexte vers le site web de l'État membre d'établissement mis en place conformément au paragraphe 5; |
| --- | --- |

b)

un lien hypertexte vers le site web de l'État membre d'établissement mis en place conformément au paragraphe 5;

| c) | le logo commun mis en place conformément au paragraphe 3, clairement affiché sur chaque page du site web ayant trait à l'offre de médicaments vétérinaires à la vente à distance au public et contenant un lien hypertexte vers l'entrée relative au détaillant dans la liste des détaillants autorisés visée au paragraphe 5, point c). |
| --- | --- |

c)

le logo commun mis en place conformément au paragraphe 3, clairement affiché sur chaque page du site web ayant trait à l'offre de médicaments vétérinaires à la vente à distance au public et contenant un lien hypertexte vers l'entrée relative au détaillant dans la liste des détaillants autorisés visée au paragraphe 5, point c).

| c) | le logo commun mis en place conformément au paragraphe 3, clairement affiché sur chaque page du site web ayant trait à l'offre de médicaments vétérinaires à la vente à distance au public et contenant un lien hypertexte vers l'entrée relative au détaillant dans la liste des détaillants autorisés visée au paragraphe 5, point c). |
| --- | --- |

c)

le logo commun mis en place conformément au paragraphe 3, clairement affiché sur chaque page du site web ayant trait à l'offre de médicaments vétérinaires à la vente à distance au public et contenant un lien hypertexte vers l'entrée relative au détaillant dans la liste des détaillants autorisés visée au paragraphe 5, point c).

3.   Un logo commun est mis en place, qui est reconnaissable dans toute l'Union tout en permettant l'identification de l'État membre dans lequel est établie la personne offrant des médicaments vétérinaires à la vente à distance au public. Ce logo est clairement affiché sur les sites web offrant des médicaments vétérinaires à la vente à distance.

3.   Un logo commun est mis en place, qui est reconnaissable dans toute l'Union tout en permettant l'identification de l'État membre dans lequel est établie la personne offrant des médicaments vétérinaires à la vente à distance au public. Ce logo est clairement affiché sur les sites web offrant des médicaments vétérinaires à la vente à distance.

4.   La Commission adopte le design du logo commun par voie d'actes d'exécution. Ces actes d'exécution sont adoptés en conformité avec la procédure d'examen visée à l'article 145, paragraphe 2.

4.   La Commission adopte le design du logo commun par voie d'actes d'exécution. Ces actes d'exécution sont adoptés en conformité avec la procédure d'examen visée à l'article 145, paragraphe 2.

5.   Chaque État membre met en place un site web relatif à la vente à distance de médicaments vétérinaires, comportant au minimum les informations suivantes:

5.   Chaque État membre met en place un site web relatif à la vente à distance de médicaments vétérinaires, comportant au minimum les informations suivantes:

| a) | des informations sur sa législation nationale applicable à l'offre de médicaments vétérinaires à la vente à distance au public
  au moyen des services de la société de l'information
  , y compris des informations sur le fait qu'il peut y avoir des différences entre les États membres en ce qui concerne la classification des médicaments vétérinaires du point de vue de leur délivrance; |
| --- | --- |

a)

des informations sur sa législation nationale applicable à l'offre de médicaments vétérinaires à la vente à distance au public
  au moyen des services de la société de l'information
  , y compris des informations sur le fait qu'il peut y avoir des différences entre les États membres en ce qui concerne la classification des médicaments vétérinaires du point de vue de leur délivrance;

| a) | des informations sur sa législation nationale applicable à l'offre de médicaments vétérinaires à la vente à distance au public
  par internet
  , y compris des informations sur le fait qu'il peut y avoir des différences entre les États membres en ce qui concerne la classification des médicaments vétérinaires du point de vue de leur délivrance; |
| --- | --- |

a)

des informations sur sa législation nationale applicable à l'offre de médicaments vétérinaires à la vente à distance au public
  par internet
  , y compris des informations sur le fait qu'il peut y avoir des différences entre les États membres en ce qui concerne la classification des médicaments vétérinaires du point de vue de leur délivrance;

| b) | des informations sur le logo commun; |
| --- | --- |

b)

des informations sur le logo commun;

| b) | des informations sur le logo commun; |
| --- | --- |

b)

des informations sur le logo commun;

| c) | une liste des détaillants établis dans l'État membre autorisés à offrir des médicaments vétérinaires à la vente à distance au public
  au moyen des services de la société de l'information
  conformément au paragraphe 1 et l'adresse du site web de ces détaillants. |
| --- | --- |

c)

une liste des détaillants établis dans l'État membre autorisés à offrir des médicaments vétérinaires à la vente à distance au public
  au moyen des services de la société de l'information
  conformément au paragraphe 1 et l'adresse du site web de ces détaillants.

| c) | une liste des détaillants établis dans l'État membre autorisés à offrir des médicaments vétérinaires à la vente à distance au public
  par internet
  conformément au paragraphe 1 et l'adresse du site web de ces détaillants
  ; et un lien hypertexte vers le site internet de l'Agence créé conformément au paragraphe 6; |
| --- | --- |

c)

une liste des détaillants établis dans l'État membre autorisés à offrir des médicaments vétérinaires à la vente à distance au public
  par internet
  conformément au paragraphe 1 et l'adresse du site web de ces détaillants
  ; et un lien hypertexte vers le site internet de l'Agence créé conformément au paragraphe 6;

| c bis) | les informations sur les procédures applicables relatives à l'élimination en toute sécurité des médicaments, qui mentionnent l'organisme public ou privé responsable, au niveau national ou local, de l'élimination des résidus pharmaceutiques vétérinaires ainsi que les points de collecte mis gratuitement à disposition à cette fin; |
| --- | --- |

c bis)

les informations sur les procédures applicables relatives à l'élimination en toute sécurité des médicaments, qui mentionnent l'organisme public ou privé responsable, au niveau national ou local, de l'élimination des résidus pharmaceutiques vétérinaires ainsi que les points de collecte mis gratuitement à disposition à cette fin;

| c ter) | des liens hypertextes vers la page internet de l'organisme chargé, dans chaque État membre, d'identifier les revendeurs agréés au niveau national. |
| --- | --- |

c ter)

des liens hypertextes vers la page internet de l'organisme chargé, dans chaque État membre, d'identifier les revendeurs agréés au niveau national.

Les sites web mis en place par les États membres contiennent un lien hypertexte vers le site web de l'Agence créé conformément au paragraphe 6.

6.   L'Agence met en place un site web fournissant des informations sur le logo commun. Le site web de l'Agence mentionne explicitement que les sites web des États membres contiennent des informations sur les personnes autorisées à offrir des médicaments vétérinaires à la vente à distance au public
  au moyen des services de la société de l'information
  dans l'État membre concerné.

6.   L'Agence met en place un site web fournissant des informations sur le logo commun. Le site web de l'Agence mentionne explicitement que les sites web des États membres contiennent des informations sur les personnes autorisées à offrir des médicaments vétérinaires à la vente à distance au public
  par internet
  dans l'État membre concerné.
  Le site internet de l'Agence contient des liens vers les pages internet de l'organisme compétent de chaque État membre sur lesquelles figure la liste des revendeurs agréés au niveau national.

7.
     
  Les États membres peuvent imposer des conditions, motivées par la protection de la santé publique, pour le commerce de détail, sur leur territoire, de médicaments offerts à la vente à distance au public au moyen des services de la société de l'information.

7 bis.
     
  Les États membres prennent les mesures nécessaires pour que les personnes, autres que celles visées au paragraphe 1, offrant des médicaments à la vente à distance au public par internet et exerçant leur activité sur leur territoire soient soumises à des sanctions efficaces, proportionnées et dissuasives en cas d'activité abusive ou illégale ou de manquement au code de conduite professionnel.

7 ter.
     
  Au plus tard (six) mois après la date d'application du présent règlement, la Commission adopte des lignes directrices pour aider les États membres à élaborer un système harmonisé d'ordonnance numérique dans l'Union, comportant des mesures de contrôle des ordonnances vétérinaires transfrontalières.

7 quater.
     
  Sur la base des lignes directrices visées au paragraphe 7 ter, les États membres sont encouragés à élaborer un système d'ordonnance numérique au niveau national, comprenant des mesures relatives à la délivrance et au contrôle des ordonnances. Les États membres sont aussi encouragés à mettre en place un système facilitant l'introduction des ordonnances par voie électronique au moyen d'une base de données nationale, directement reliée à toutes les pharmacies (boutiques, y compris en ligne), aux autorités nationales compétentes et aux vétérinaires.

Amendement 231

Proposition de règlement

Article 109 — titre

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Commerce de détail
  de
  médicaments
  vétérinaires anabolisants
  ,
  anti-infectieux
  , antiparasitaires, anti-inflammatoires,
  hormonaux
  ou psychotropes | Commerce de détail
  limité aux
  médicaments
  soumis à prescription, ou aux substances actives
  ,
  ayant des propriétés anabolisantes, anti-infectieuses
  , antiparasitaires, anti-inflammatoires,
  hormonales, immunologiques
  ou psychotropes |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Commerce de détail
  de
  médicaments
  vétérinaires anabolisants
  ,
  anti-infectieux
  , antiparasitaires, anti-inflammatoires,
  hormonaux
  ou psychotropes

Commerce de détail
  limité aux
  médicaments
  soumis à prescription, ou aux substances actives
  ,
  ayant des propriétés anabolisantes, anti-infectieuses
  , antiparasitaires, anti-inflammatoires,
  hormonales, immunologiques
  ou psychotropes

Amendement 232

Proposition de règlement

Article 109 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Sont seuls habilités à fournir et à acheter des médicaments vétérinaires ayant des propriétés anabolisantes, anti-infectieuses, antiparasitaires, anti-inflammatoires, hormonales ou psychotropes, ou des substances susceptibles d'être utilisées comme médicaments vétérinaires présentant de telles propriétés, les fabricants, les grossistes et les détaillants
  spécifiquement
  autorisés à cet effet en vertu de la législation nationale applicable. | 1.   Sont seuls habilités à fournir et à acheter des médicaments vétérinaires
  disponibles sur ordonnance uniquement
  ayant des propriétés anabolisantes, anti-infectieuses, antiparasitaires, anti-inflammatoires, hormonales
  , immunologiques
  ou psychotropes, ou des substances susceptibles d'être utilisées comme médicaments vétérinaires présentant de telles propriétés, les fabricants, les grossistes et les détaillants autorisés à cet effet en vertu de la législation nationale applicable.
  Dans le cas des animaux non producteurs de denrées alimentaires (animaux de compagnie et petits animaux par exemple), tous les détaillants — des supermarchés, aux animaleries, en passant par les pharmacies (vétérinaires) traditionnelles et en ligne — sont autorisés à vendre des produits antiparasitaires et anti-inflammatoires, sans avoir besoin d'y être spécifiquement autorisés. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   Sont seuls habilités à fournir et à acheter des médicaments vétérinaires ayant des propriétés anabolisantes, anti-infectieuses, antiparasitaires, anti-inflammatoires, hormonales ou psychotropes, ou des substances susceptibles d'être utilisées comme médicaments vétérinaires présentant de telles propriétés, les fabricants, les grossistes et les détaillants
  spécifiquement
  autorisés à cet effet en vertu de la législation nationale applicable.

1.   Sont seuls habilités à fournir et à acheter des médicaments vétérinaires
  disponibles sur ordonnance uniquement
  ayant des propriétés anabolisantes, anti-infectieuses, antiparasitaires, anti-inflammatoires, hormonales
  , immunologiques
  ou psychotropes, ou des substances susceptibles d'être utilisées comme médicaments vétérinaires présentant de telles propriétés, les fabricants, les grossistes et les détaillants autorisés à cet effet en vertu de la législation nationale applicable.
  Dans le cas des animaux non producteurs de denrées alimentaires (animaux de compagnie et petits animaux par exemple), tous les détaillants — des supermarchés, aux animaleries, en passant par les pharmacies (vétérinaires) traditionnelles et en ligne — sont autorisés à vendre des produits antiparasitaires et anti-inflammatoires, sans avoir besoin d'y être spécifiquement autorisés.

Amendement 233

Proposition de règlement

Article 109 — paragraphe 3 — alinéa 1 — partie introductive

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 3.   Ces fabricants et fournisseurs tiennent eux-mêmes un registre détaillé dans lequel ils consignent, pour chaque transaction d'achat et de vente, les informations suivantes: | 3.   Ces fabricants et fournisseurs tiennent eux-mêmes un registre détaillé dans lequel ils consignent, pour chaque transaction d'achat et de vente
  de médicaments vétérinaires disponibles sur ordonnance
  , les informations suivantes: |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3.   Ces fabricants et fournisseurs tiennent eux-mêmes un registre détaillé dans lequel ils consignent, pour chaque transaction d'achat et de vente, les informations suivantes:

3.   Ces fabricants et fournisseurs tiennent eux-mêmes un registre détaillé dans lequel ils consignent, pour chaque transaction d'achat et de vente
  de médicaments vétérinaires disponibles sur ordonnance
  , les informations suivantes:

Amendement 234

Proposition de règlement

Article 109 — paragraphe 3 — alinéa 1 — point d

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| d) | le nom et l'adresse du fournisseur en cas d'achat
  ou du destinataire en cas de vente
  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

d)

le nom et l'adresse du fournisseur en cas d'achat
  ou du destinataire en cas de vente
  .

| d) | le nom et l'adresse du fournisseur en cas d'achat. |
| --- | --- |

d)

le nom et l'adresse du fournisseur en cas d'achat.

Amendement 235

Proposition de règlement

Article 110

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Ordonnances vétérinaires | Ordonnances vétérinaires |
| 1.   Une ordonnance vétérinaire comporte au moins les éléments suivants («exigences minimales»): | 1.   Une ordonnance vétérinaire comporte au moins les éléments suivants («exigences minimales»): |
| a) | l'identification de l'animal traité; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Ordonnances vétérinaires

Ordonnances vétérinaires

1.   Une ordonnance vétérinaire comporte au moins les éléments suivants («exigences minimales»):

1.   Une ordonnance vétérinaire comporte au moins les éléments suivants («exigences minimales»):

a)

l'identification de l'animal traité;

| a) | l'identification de l'animal
  ou du groupe d'animaux
  traité
  et de l'affection traitée; |
| --- | --- |

a)

l'identification de l'animal
  ou du groupe d'animaux
  traité
  et de l'affection traitée;

| b) | le nom complet et les coordonnées du propriétaire ou du détenteur de l'animal; |
| --- | --- |

b)

le nom complet et les coordonnées du propriétaire ou du détenteur de l'animal;

| b) | le nom complet et les coordonnées du propriétaire ou du détenteur de l'animal; |
| --- | --- |

b)

le nom complet et les coordonnées du propriétaire ou du détenteur de l'animal;

| c) | la date d'émission; |
| --- | --- |

c)

la date d'émission;

| c) | la date d'émission; |
| --- | --- |

c)

la date d'émission;

| d) | le nom complet, les coordonnées, les qualifications et le numéro d'inscription du prescripteur à l'ordre professionnel; |
| --- | --- |

d)

le nom complet, les coordonnées, les qualifications et le numéro d'inscription du prescripteur à l'ordre professionnel;

| d) | le nom complet, les coordonnées, les qualifications et le numéro d'inscription du prescripteur à l'ordre professionnel; |
| --- | --- |

d)

le nom complet, les coordonnées, les qualifications et le numéro d'inscription du prescripteur à l'ordre professionnel;

| e) | la signature ou une forme électronique équivalente d'identification
  du prescripteur
  ; |
| --- | --- |

e)

la signature ou une forme électronique équivalente d'identification
  du prescripteur
  ;

| e) | la signature ou une forme électronique équivalente d'identification
  de la personne ayant délivré l'ordonnance
  ; |
| --- | --- |

e)

la signature ou une forme électronique équivalente d'identification
  de la personne ayant délivré l'ordonnance
  ;

| f) | le nom du médicament
  prescrit
  ; |
| --- | --- |

f)

le nom du médicament
  prescrit
  ;

| f) | le nom du médicament
  et de la ou des substances actives prescrits
  ; |
| --- | --- |

f)

le nom du médicament
  et de la ou des substances actives prescrits
  ;

| g) | la forme pharmaceutique (comprimé, solution, etc.); |
| --- | --- |

g)

la forme pharmaceutique (comprimé, solution, etc.);

| g) | la forme pharmaceutique (comprimé, solution, etc.); |
| --- | --- |

g)

la forme pharmaceutique (comprimé, solution, etc.);

| h) | la quantité; |
| --- | --- |

h)

la quantité;

| h) | la quantité
  et, dans le cas où le traitement doit être répété, le nombre de répétitions possible
  ; |
| --- | --- |

h)

la quantité
  et, dans le cas où le traitement doit être répété, le nombre de répétitions possible
  ;

| i) | le dosage; |
| --- | --- |

i)

le dosage;

| i) | le dosage; |
| --- | --- |

i)

le dosage;

| j) | le régime posologique; |
| --- | --- |

j)

le régime posologique;

| j) | le régime posologique; |
| --- | --- |

j)

le régime posologique;

| k) | le temps d'attente, s'il y a lieu; |
| --- | --- |

k)

le temps d'attente, s'il y a lieu;

| k) | le temps d'attente, s'il y a lieu; |
| --- | --- |

k)

le temps d'attente, s'il y a lieu;

| l) | toutes les mises en garde nécessaires; |
| --- | --- |

l)

toutes les mises en garde nécessaires;

| l) | toutes les mises en garde
  et restrictions
  nécessaires
  , y compris, le cas échéant, les risques encourus en cas d'utilisation imprudente des antimicrobiens
  ; |
| --- | --- |

l)

toutes les mises en garde
  et restrictions
  nécessaires
  , y compris, le cas échéant, les risques encourus en cas d'utilisation imprudente des antimicrobiens
  ;

| m) | si un médicament est prescrit pour une affection ne figurant pas dans l'autorisation de mise sur le marché pour ce médicament, une déclaration à cet effet. |
| --- | --- |

m)

si un médicament est prescrit pour une affection ne figurant pas dans l'autorisation de mise sur le marché pour ce médicament, une déclaration à cet effet.

| m) | si un médicament est prescrit pour une affection ne figurant pas dans l’autorisation de mise sur le marché pour ce médicament, une déclaration à cet effet; |
| --- | --- |

m)

si un médicament est prescrit pour une affection ne figurant pas dans l’autorisation de mise sur le marché pour ce médicament, une déclaration à cet effet;

| m bis) | la période de validité de la prescription. |
| --- | --- |

m bis)

la période de validité de la prescription.

2.   Une ordonnance vétérinaire n'est délivrée que par une personne habilitée à cet effet en vertu de la législation nationale applicable.

2.   Une ordonnance vétérinaire n'est délivrée que par
  un vétérinaire ou
  une
  autre
  personne habilitée à cet effet en vertu de la législation nationale applicable
  , après évaluation en bonne et due forme de l'état de santé de l'animal concerné
  .

2 bis.
     
  Une ordonnance vétérinaire d'un médicament vétérinaire ayant des propriétés ou contenant des substances anabolisantes, anti-inflammatoires, anti-infectieuses (autres qu'anthelminthiques), anticancérogènes, hormonales ou psychotropes ne peut être délivrée que par un vétérinaire, après examen clinique et diagnostic.

3.   Lorsqu'un médicament vétérinaire est délivré sur ordonnance, la quantité prescrite et délivrée est limitée à la quantité requise pour le traitement ou la thérapie en question.

3.   Lorsqu'un médicament vétérinaire est délivré sur ordonnance, la quantité prescrite et délivrée est limitée à la quantité requise pour le traitement ou la thérapie en question.
  La quantité maximale de médicaments vétérinaires délivrée en une fois n'excède toutefois pas un mois de traitement. Pour les maladies chroniques et les traitements périodiques, la quantité maximale n'excède pas trois mois de traitement.

4.   Les ordonnances vétérinaires sont reconnues dans toute l'Union. Un médicament vétérinaire prescrit est délivré conformément à la législation nationale applicable.

4.   Les ordonnances vétérinaires
  délivrées par un vétérinaire
  sont reconnues dans toute l'Union. Un médicament vétérinaire prescrit est délivré conformément à la législation nationale applicable.

Ces dispositions ne s'appliquent pas aux ordonnances délivrées dans les circonstances exceptionnelles visées aux articles 115 et 116. Les États membres dont les systèmes nationaux reconnaissent les ordonnances délivrées par d'autres personnes que des vétérinaires en informent immédiatement la Commission, qui transmettra l'information à tous les États membres.

Amendement 236

Proposition de règlement

Article 110 — paragraphe 4 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 4 bis.
     
  La suppression des obstacles réglementaires et administratifs à cette reconnaissance ne doit pas porter atteinte au devoir professionnel ou déontologique des professionnels qui assurent la délivrance de médicaments de refuser de délivrer le médicament indiqué dans l'ordonnance. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

4 bis.
     
  La suppression des obstacles réglementaires et administratifs à cette reconnaissance ne doit pas porter atteinte au devoir professionnel ou déontologique des professionnels qui assurent la délivrance de médicaments de refuser de délivrer le médicament indiqué dans l'ordonnance.

Amendement 237

Proposition de règlement

Article 111 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Les médicaments vétérinaires sont utilisés conformément aux termes de l'autorisation de mise sur le marché. | 1.   Les médicaments vétérinaires sont utilisés
  de manière responsable,
  conformément
  au principe de bonnes pratiques d'élevage et
  aux termes de l'autorisation de mise sur le marché
  ou de l'enregistrement lorsqu'aucune autorisation de mise sur le marché n'est requise
  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   Les médicaments vétérinaires sont utilisés conformément aux termes de l'autorisation de mise sur le marché.

1.   Les médicaments vétérinaires sont utilisés
  de manière responsable,
  conformément
  au principe de bonnes pratiques d'élevage et
  aux termes de l'autorisation de mise sur le marché
  ou de l'enregistrement lorsqu'aucune autorisation de mise sur le marché n'est requise
  .

Amendement 238

Proposition de règlement

Article 111 — paragraphe 2 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 2 bis.
     
  Les médicaments vétérinaires antimicrobiens ne sauraient en aucun cas être utilisés pour améliorer les performances des élevages ou pour compenser le non-respect des bonnes pratiques en matière d'élevage. L'utilisation prophylactique systématique d'antimicrobiens est dès interdite. L'utilisation prophylactique d'antimicrobiens n'est autorisée que sur des animaux individuels et lorsqu'elle est pleinement justifiée par un vétérinaire dans des circonstances exceptionnelles, dont une liste est établie par l'Agence. |
| | L'utilisation métaphylactique de médicaments vétérinaires antimicrobiens est limitée au traitement des animaux cliniquement malades et des animaux identifiés comme présentant un risque élevé de contamination afin d'enrayer la propagation de la maladie dans le groupe. Lorsque ces médicaments sont utilisés dans le cadre d'une métaphylaxie non systématique, les propriétaires et les détenteurs d’animaux producteurs de denrées animales veillent à disposer d'un plan sanitaire précisant les mesures non médicales appropriées à prendre pour réduire la nécessité de recourir à une utilisation métaphylactique à l'avenir. De surcroît, ils sont tenus de respecter les mesures suivantes: |
| | i) | l'utilisation d'animaux reproducteurs en bonne santé, en respectant une diversité génétique appropriée; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2 bis.
     
  Les médicaments vétérinaires antimicrobiens ne sauraient en aucun cas être utilisés pour améliorer les performances des élevages ou pour compenser le non-respect des bonnes pratiques en matière d'élevage. L'utilisation prophylactique systématique d'antimicrobiens est dès interdite. L'utilisation prophylactique d'antimicrobiens n'est autorisée que sur des animaux individuels et lorsqu'elle est pleinement justifiée par un vétérinaire dans des circonstances exceptionnelles, dont une liste est établie par l'Agence.

L'utilisation métaphylactique de médicaments vétérinaires antimicrobiens est limitée au traitement des animaux cliniquement malades et des animaux identifiés comme présentant un risque élevé de contamination afin d'enrayer la propagation de la maladie dans le groupe. Lorsque ces médicaments sont utilisés dans le cadre d'une métaphylaxie non systématique, les propriétaires et les détenteurs d’animaux producteurs de denrées animales veillent à disposer d'un plan sanitaire précisant les mesures non médicales appropriées à prendre pour réduire la nécessité de recourir à une utilisation métaphylactique à l'avenir. De surcroît, ils sont tenus de respecter les mesures suivantes:

i)

l'utilisation d'animaux reproducteurs en bonne santé, en respectant une diversité génétique appropriée;

| ii) | des conditions respectant les besoins comportementaux propres à chaque espèce animale, y compris les interactions/hiérarchies sociales; |
| --- | --- |

ii)

des conditions respectant les besoins comportementaux propres à chaque espèce animale, y compris les interactions/hiérarchies sociales;

| iii) | une densité de peuplement qui n'augmente pas le risque de transmission des maladies; |
| --- | --- |

iii)

une densité de peuplement qui n'augmente pas le risque de transmission des maladies;

| iv) | l'isolement des animaux malades à l'écart du reste du groupe; |
| --- | --- |

iv)

l'isolement des animaux malades à l'écart du reste du groupe;

| v) | pour les poulets et les petits animaux, la subdivision des populations en groupes plus petits, séparés physiquement; |
| --- | --- |

v)

pour les poulets et les petits animaux, la subdivision des populations en groupes plus petits, séparés physiquement;

| vi) | l'application de la législation existante en matière de bien-être animal déjà prévue par les règles relatives à la conditionnalité contenues à l'annexe II, ERMG 11, 12 et 13 du règlement transversal (UE) no 1306/2013 relatif à la politique agricole commune. |
| --- | --- |

vi)

l'application de la législation existante en matière de bien-être animal déjà prévue par les règles relatives à la conditionnalité contenues à l'annexe II, ERMG 11, 12 et 13 du règlement transversal (UE) no 1306/2013 relatif à la politique agricole commune.

(Directive 98/58/CE du Conseil du 20 juillet 1998 concernant la protection des animaux dans les élevages (JO L 221 du 8.8.1998, p. 23), directive 91/630/CEE du Conseil du 19 novembre 1991 établissant les normes minimales relatives à la protection des porcs (JO L 340 du 11.12.1991, p. 33) et directive 91/629/CEE du Conseil du 19 novembre 1991 établissant les normes minimales relatives à la protection des veaux (JO L 340 du 11.12.1991, p. 28))

Amendement 239

Proposition de règlement

Article 111 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | Article 111 bis |
| | Fourniture et utilisation de substances antimicrobiennes |
| | 1.
     
  Les États membres peuvent restreindre ou interdire la fourniture et/ou l'utilisation de substances antimicrobiennes données chez les animaux sur leur territoire dès lors que l'une des conditions suivantes est remplie: |
| | a) | il s'agit d'antimicrobiens d'importance critique pour une utilisation chez l'homme; ou |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Article 111 bis

Fourniture et utilisation de substances antimicrobiennes

1.
     
  Les États membres peuvent restreindre ou interdire la fourniture et/ou l'utilisation de substances antimicrobiennes données chez les animaux sur leur territoire dès lors que l'une des conditions suivantes est remplie:

a)

il s'agit d'antimicrobiens d'importance critique pour une utilisation chez l'homme; ou

| b) | l'administration de ces antimicrobiens à des animaux est contraire à l'application d'une politique nationale de recours prudent aux antimicrobiens, fondée sur le principe de précaution. |
| --- | --- |

b)

l'administration de ces antimicrobiens à des animaux est contraire à l'application d'une politique nationale de recours prudent aux antimicrobiens, fondée sur le principe de précaution.

2.
     
  Avant d'adopter les mesures visées au paragraphe 1, l'État membre s'assure que les acteurs concernés ont été consultés.

3.
     
  Les mesures adoptées par les États membres en vertu du paragraphe 1 sont proportionnées et n'imposent pas plus de restrictions au commerce qu'il n'est nécessaire pour obtenir un niveau élevé de protection des animaux et de la santé publique.

4.
     
  Un État membre qui adopte une mesure au titre du paragraphe 1 en informe la Commission.

Amendement 240

Proposition de règlement

Article 112 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Les propriétaires ou, dans les cas où les animaux ne sont pas détenus par les propriétaires, les détenteurs d'animaux producteurs de denrées alimentaires tiennent un registre des médicaments vétérinaires qu'ils utilisent et conservent, s'il y a lieu, une copie de l'ordonnance vétérinaire. | 1.   Les propriétaires ou, dans les cas où les animaux ne sont pas détenus par les propriétaires, les détenteurs d'animaux producteurs de denrées alimentaires tiennent un registre des médicaments vétérinaires
  prescrits par un vétérinaire
  qu'ils utilisent
  ainsi que des médicaments vétérinaires dont les temps d'attente sont supérieurs à zéro,
  et conservent, s'il y a lieu, une copie de l'ordonnance vétérinaire. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   Les propriétaires ou, dans les cas où les animaux ne sont pas détenus par les propriétaires, les détenteurs d'animaux producteurs de denrées alimentaires tiennent un registre des médicaments vétérinaires qu'ils utilisent et conservent, s'il y a lieu, une copie de l'ordonnance vétérinaire.

1.   Les propriétaires ou, dans les cas où les animaux ne sont pas détenus par les propriétaires, les détenteurs d'animaux producteurs de denrées alimentaires tiennent un registre des médicaments vétérinaires
  prescrits par un vétérinaire
  qu'ils utilisent
  ainsi que des médicaments vétérinaires dont les temps d'attente sont supérieurs à zéro,
  et conservent, s'il y a lieu, une copie de l'ordonnance vétérinaire.

Amendement 241

Proposition de règlement

Article 112 — paragraphe 2 — point a

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| a) | la date d'administration du médicament vétérinaire à l'animal; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

a)

la date d'administration du médicament vétérinaire à l'animal;

| a) | la date d'administration du médicament vétérinaire à l'animal
  et la maladie traitée
  ; |
| --- | --- |

a)

la date d'administration du médicament vétérinaire à l'animal
  et la maladie traitée
  ;

Amendement 242

Proposition de règlement

Article 112 — paragraphe 2 — point d

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| d) | le nom et l'adresse du fournisseur; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

d)

le nom et l'adresse du fournisseur;

| d) | le nom et l'adresse du fournisseur
  et, le cas échéant, une copie du bordereau de livraison
  ; |
| --- | --- |

d)

le nom et l'adresse du fournisseur
  et, le cas échéant, une copie du bordereau de livraison
  ;

Amendement 243

Proposition de règlement

Article 112 — paragraphe 2 — point e

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| e) | l'identification des animaux traités; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

e)

l'identification des animaux traités;

| e) | l'identification des animaux traités
  et le diagnostic de la maladie traitée
  ; |
| --- | --- |

e)

l'identification des animaux traités
  et le diagnostic de la maladie traitée
  ;

Amendement 244

Proposition de règlement

Article 112 — paragraphe 2 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 2 bis.
     
  Les indications figurant d'ores et déjà sur la prescription ou sur un bon de livraison ne sont pas enregistrées une nouvelle fois s'il est possible de renvoyer clairement à la prescription ou à la livraison. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2 bis.
     
  Les indications figurant d'ores et déjà sur la prescription ou sur un bon de livraison ne sont pas enregistrées une nouvelle fois s'il est possible de renvoyer clairement à la prescription ou à la livraison.

Amendement 245

Proposition de règlement

Article 112 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | Article 112 bis |
| | Examen de la fréquence des traitements |
| | 1.
     
  L'autorité nationale compétente détermine chaque semestre, en se fondant sur les chiffres fixés à l'article 112, le nombre moyen de traitements effectués avec des substances actives antibactériennes et la fréquence des traitements sur la base d'une clé européenne normalisée, en fonction de l'activité en question et du type particulier d'animaux élevés, en tenant compte du type d'utilisation. |
| | 2.
     
  L'autorité nationale compétente informe l'agriculteur conformément au paragraphe 1 de la fréquence semestrielle des traitements pour l'espèce particulière qu'il élève en fonction du type d'utilisation. |
| | 3.
     
  La Commission évalue les informations recueillies par l'autorité nationale compétente au titre du paragraphe 1 et les compare avec celles recueillies dans l'ensemble de l'Union. |
| | 4.
     
  Les États membres peuvent demander davantage de données. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Article 112 bis

Examen de la fréquence des traitements

1.
     
  L'autorité nationale compétente détermine chaque semestre, en se fondant sur les chiffres fixés à l'article 112, le nombre moyen de traitements effectués avec des substances actives antibactériennes et la fréquence des traitements sur la base d'une clé européenne normalisée, en fonction de l'activité en question et du type particulier d'animaux élevés, en tenant compte du type d'utilisation.

2.
     
  L'autorité nationale compétente informe l'agriculteur conformément au paragraphe 1 de la fréquence semestrielle des traitements pour l'espèce particulière qu'il élève en fonction du type d'utilisation.

3.
     
  La Commission évalue les informations recueillies par l'autorité nationale compétente au titre du paragraphe 1 et les compare avec celles recueillies dans l'ensemble de l'Union.

4.
     
  Les États membres peuvent demander davantage de données.

Amendement 246

Proposition de règlement

Article 112 ter (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | Article 112 ter |
| | Réduction des approches thérapeutiques fondées sur des substances antibactériennes |
| | 1.
     
  Afin de faciliter la réduction effective de l'utilisation des médicaments qui contiennent des substances antibactériennes, toute personne qui se consacre à des activités d'élevage: |
| | a) | détermine, deux mois après chaque publication des chiffres clés de la fréquence des traitements établis conformément à l'article 112 bis, si la fréquence semestrielle des traitements pour l'espèce qu'elle élève, compte tenu du type d'utilisation au cours de la période considérée, dépasse la fréquence moyenne des traitements; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Article 112 ter

Réduction des approches thérapeutiques fondées sur des substances antibactériennes

1.
     
  Afin de faciliter la réduction effective de l'utilisation des médicaments qui contiennent des substances antibactériennes, toute personne qui se consacre à des activités d'élevage:

a)

détermine, deux mois après chaque publication des chiffres clés de la fréquence des traitements établis conformément à l'article 112 bis, si la fréquence semestrielle des traitements pour l'espèce qu'elle élève, compte tenu du type d'utilisation au cours de la période considérée, dépasse la fréquence moyenne des traitements;

| b) | consigne immédiatement les résultats de l'évaluation effectuée conformément au paragraphe 1. |
| --- | --- |

b)

consigne immédiatement les résultats de l'évaluation effectuée conformément au paragraphe 1.

2.
     
  Si la fréquence semestrielle des traitements effectués par l'éleveur est supérieure à la moyenne semestrielle pour son activité, ce dernier, après consultation d'un vétérinaire, détermine les raisons qui auraient pu causer le dépassement de cette moyenne et les modalités selon lesquelles il pourrait réduire l'utilisation de médicaments contenant des substances antibactériennes pour traiter son bétail.

Si l'évaluation de l'éleveur montre que l'utilisation des médicaments concernés pourrait être réduite, l'éleveur prend toutes les mesures nécessaires afin de parvenir à une réduction. L'éleveur prend en compte le bien-être de son bétail et assurer les soins vétérinaires nécessaires.

3.
     
  Les États membres peuvent prévoir des mesures en sus des exigences susmentionnées.

Amendement 247

Proposition de règlement

Article 115 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Par dérogation à l'article 111, lorsqu'il n'existe pas de médicament vétérinaire autorisé dans un État membre pour une affection touchant un animal non producteur de denrées alimentaires, le vétérinaire responsable peut, à titre exceptionnel, sous sa responsabilité personnelle directe et
  notamment afin d'éviter
  des
  souffrances inacceptables
  , traiter l'animal concerné avec: | 1.   Par dérogation à l'article 111, lorsqu'il n'existe pas de médicament vétérinaire autorisé dans un État membre pour une affection touchant un animal non producteur de denrées alimentaires, le vétérinaire responsable peut, à titre exceptionnel, sous sa responsabilité personnelle directe et
  dans l'intérêt de la santé et du bien-être
  des
  animaux
  , traiter l'animal concerné avec
  , par ordre décroissant de préférence
  : |
| a) | un des types de médicament suivants: |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   Par dérogation à l'article 111, lorsqu'il n'existe pas de médicament vétérinaire autorisé dans un État membre pour une affection touchant un animal non producteur de denrées alimentaires, le vétérinaire responsable peut, à titre exceptionnel, sous sa responsabilité personnelle directe et
  notamment afin d'éviter
  des
  souffrances inacceptables
  , traiter l'animal concerné avec:

1.   Par dérogation à l'article 111, lorsqu'il n'existe pas de médicament vétérinaire autorisé dans un État membre pour une affection touchant un animal non producteur de denrées alimentaires, le vétérinaire responsable peut, à titre exceptionnel, sous sa responsabilité personnelle directe et
  dans l'intérêt de la santé et du bien-être
  des
  animaux
  , traiter l'animal concerné avec
  , par ordre décroissant de préférence
  :

a)

un des types de médicament suivants:

| a) | tout médicament vétérinaire autorisé au titre du présent règlement, à l'exclusion des produits antimicrobiens utilisés à titre de mesure prophylactique systématique, sauf autorisation expresse du comité des médicaments à usage vétérinaire; |
| --- | --- |

a)

tout médicament vétérinaire autorisé au titre du présent règlement, à l'exclusion des produits antimicrobiens utilisés à titre de mesure prophylactique systématique, sauf autorisation expresse du comité des médicaments à usage vétérinaire;

| i) | un médicament vétérinaire autorisé en vertu du présent règlement dans l'État membre concerné pour une utilisation chez une autre espèce animale ou pour une autre affection chez la même espèce; |
| --- | --- |

i)

un médicament vétérinaire autorisé en vertu du présent règlement dans l'État membre concerné pour une utilisation chez une autre espèce animale ou pour une autre affection chez la même espèce;

| ii) | un médicament vétérinaire autorisé en vertu du présent règlement dans un autre État membre pour une utilisation chez la même espèce ou chez une autre espèce, pour la même affection ou pour une autre affection; |
| --- | --- |

ii)

un médicament vétérinaire autorisé en vertu du présent règlement dans un autre État membre pour une utilisation chez la même espèce ou chez une autre espèce, pour la même affection ou pour une autre affection;

| iii) | un médicament à usage humain autorisé dans l'État membre concerné conformément à la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil

   (30)

  ou au règlement (CE) no 726/2004; |
| --- | --- |

iii)

un médicament à usage humain autorisé dans l'État membre concerné conformément à la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil

   (30)

  ou au règlement (CE) no 726/2004;

| b) | à défaut de médicament tel que visé au point a)
  , un médicament vétérinaire en préparation extemporanée conforme aux termes d'une ordonnance vétérinaire délivrée par une personne habilitée à cet effet en vertu de la législation nationale. |
| --- | --- |

b)

à défaut de médicament tel que visé au point a)
  , un médicament vétérinaire en préparation extemporanée conforme aux termes d'une ordonnance vétérinaire délivrée par une personne habilitée à cet effet en vertu de la législation nationale.

| b) | à défaut de médicament tel que visé au point a): |
| --- | --- |

b)

à défaut de médicament tel que visé au point a):

| | i) | un médicament à usage humain autorisé dans l'État membre concerné ou dans un autre État membre conformément à la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil

   (30)

  ou au règlement (CE) no 726/2004. L'utilisation de médicaments antimicrobiens à usage humain n'est autorisée que sur prescription d'un vétérinaire et après approbation des autorités vétérinaires responsables du contrôle du travail de ce vétérinaire; |
| --- | --- | --- |

i)

un médicament à usage humain autorisé dans l'État membre concerné ou dans un autre État membre conformément à la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil

   (30)

  ou au règlement (CE) no 726/2004. L'utilisation de médicaments antimicrobiens à usage humain n'est autorisée que sur prescription d'un vétérinaire et après approbation des autorités vétérinaires responsables du contrôle du travail de ce vétérinaire;

| ii) | un médicament vétérinaire en préparation extemporanée conforme aux termes d'une ordonnance vétérinaire par une personne habilitée à cet effet en vertu de la législation nationale. |
| --- | --- |

ii)

un médicament vétérinaire en préparation extemporanée conforme aux termes d'une ordonnance vétérinaire par une personne habilitée à cet effet en vertu de la législation nationale.

Amendement 303

Proposition de règlement

Article 115 — paragraphe 1 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 1 bis.
     
  Par dérogation au paragraphe 1, il est possible d'administrer des médicaments homéopathiques à des animaux non producteurs de denrées alimentaires. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1 bis.
     
  Par dérogation au paragraphe 1, il est possible d'administrer des médicaments homéopathiques à des animaux non producteurs de denrées alimentaires.

Amendement 249

Proposition de règlement

Article 116 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Par dérogation à l'article 111, lorsqu'il n'existe pas de médicament vétérinaire autorisé dans un État membre pour une affection touchant un animal d'une espèce non aquatique producteur de denrées alimentaires, le vétérinaire responsable peut, à titre exceptionnel, sous sa responsabilité personnelle directe et
  notamment afin d'éviter
  des
  souffrances inacceptables
  , traiter l'animal concerné avec: | 1.   Par dérogation à l'article 111, lorsqu'il n'existe pas de médicament vétérinaire autorisé dans un État membre pour une affection touchant un animal d'une espèce non aquatique producteur de denrées alimentaires, le vétérinaire responsable peut, à titre exceptionnel, sous sa responsabilité personnelle directe et
  dans l'intérêt de la santé et du bien-être
  des
  animaux
  , traiter l'animal concerné avec
  , par ordre décroissant de préférence
  : |
| a) | un
  médicament vétérinaire autorisé en vertu du présent règlement
  dans l'État membre concerné pour une utilisation chez une autre espèce animale productrice de denrées alimentaires ou pour une autre affection chez la même espèce
  ; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   Par dérogation à l'article 111, lorsqu'il n'existe pas de médicament vétérinaire autorisé dans un État membre pour une affection touchant un animal d'une espèce non aquatique producteur de denrées alimentaires, le vétérinaire responsable peut, à titre exceptionnel, sous sa responsabilité personnelle directe et
  notamment afin d'éviter
  des
  souffrances inacceptables
  , traiter l'animal concerné avec:

1.   Par dérogation à l'article 111, lorsqu'il n'existe pas de médicament vétérinaire autorisé dans un État membre pour une affection touchant un animal d'une espèce non aquatique producteur de denrées alimentaires, le vétérinaire responsable peut, à titre exceptionnel, sous sa responsabilité personnelle directe et
  dans l'intérêt de la santé et du bien-être
  des
  animaux
  , traiter l'animal concerné avec
  , par ordre décroissant de préférence
  :

a)

un
  médicament vétérinaire autorisé en vertu du présent règlement
  dans l'État membre concerné pour une utilisation chez une autre espèce animale productrice de denrées alimentaires ou pour une autre affection chez la même espèce
  ;

| a) | tout
  médicament vétérinaire autorisé en vertu du présent règlement
  , exception faite des produits antimicrobiens utilisés à titre prophylactique de façon individuelle ou collective lorsqu'aucune maladie n'a été diagnostiquée chez aucun animal
  ; |
| --- | --- |

a)

tout
  médicament vétérinaire autorisé en vertu du présent règlement
  , exception faite des produits antimicrobiens utilisés à titre prophylactique de façon individuelle ou collective lorsqu'aucune maladie n'a été diagnostiquée chez aucun animal
  ;

| b) | un médicament vétérinaire autorisé en vertu du présent règlement dans un autre État membre pour une utilisation chez la même espèce ou chez une autre espèce productrice de denrées alimentaires, pour la même affection ou pour une autre affection; |
| --- | --- |

b)

un médicament vétérinaire autorisé en vertu du présent règlement dans un autre État membre pour une utilisation chez la même espèce ou chez une autre espèce productrice de denrées alimentaires, pour la même affection ou pour une autre affection;

| b bis) | à défaut de médicament tel que visé au point a): |
| --- | --- |

b bis)

à défaut de médicament tel que visé au point a):

| c) | un médicament à usage humain autorisé dans l'État membre concerné conformément à la directive 2001/83/CE ou au règlement (CE) no 726/2004; ou |
| --- | --- |

c)

un médicament à usage humain autorisé dans l'État membre concerné conformément à la directive 2001/83/CE ou au règlement (CE) no 726/2004; ou

| d) | à défaut de médicament tel que visé au point a), un médicament vétérinaire en préparation extemporanée conforme aux termes d'une ordonnance vétérinaire délivrée par une personne habilitée à cet effet en vertu de la législation nationale. |
| --- | --- |

d)

à défaut de médicament tel que visé au point a), un médicament vétérinaire en préparation extemporanée conforme aux termes d'une ordonnance vétérinaire délivrée par une personne habilitée à cet effet en vertu de la législation nationale.

| i) | un médicament à usage humain autorisé dans l'État membre concerné conformément à la directive 2001/83/CE ou au règlement (CE) no 726/2004. Lorsqu'un médicament visé au point a) ou au point b bis) ne peut être utilisé, les antimicrobiens à usage humain peuvent uniquement être utilisés sur prescription d'un vétérinaire et moyennant l'autorisation de son autorité vétérinaire de tutelle; ou |
| --- | --- |

i)

un médicament à usage humain autorisé dans l'État membre concerné conformément à la directive 2001/83/CE ou au règlement (CE) no 726/2004. Lorsqu'un médicament visé au point a) ou au point b bis) ne peut être utilisé, les antimicrobiens à usage humain peuvent uniquement être utilisés sur prescription d'un vétérinaire et moyennant l'autorisation de son autorité vétérinaire de tutelle; ou

| ii) | un médicament vétérinaire en préparation extemporanée conforme aux termes d'une ordonnance vétérinaire délivrée par une personne habilitée à cet effet en vertu de la législation nationale. |
| --- | --- |

ii)

un médicament vétérinaire en préparation extemporanée conforme aux termes d'une ordonnance vétérinaire délivrée par une personne habilitée à cet effet en vertu de la législation nationale.

Amendement 251

Proposition de règlement

Article 116 — paragraphe 2 — point b bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | b bis) | des médicaments vétérinaires autorisés en vertu du présent règlement dans un autre État membre pour une utilisation chez la même espèce aquatique ou chez une autre espèce aquatique productrice de denrées alimentaires, pour l'affection en question ou pour une autre affection. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

b bis)

des médicaments vétérinaires autorisés en vertu du présent règlement dans un autre État membre pour une utilisation chez la même espèce aquatique ou chez une autre espèce aquatique productrice de denrées alimentaires, pour l'affection en question ou pour une autre affection.

Amendement 252

Proposition de règlement

Article 116 — paragraphe 3

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 3.   Par dérogation au paragraphe 2 et jusqu'à l'adoption d'un acte d'exécution tel que visé au paragraphe 4, à défaut de médicament tel que visé au paragraphe 2, points a) et b), un vétérinaire peut, à titre exceptionnel, sous sa responsabilité personnelle directe et notamment afin d'éviter des souffrances inacceptables, traiter des animaux d'une espèce aquatique producteurs de denrées alimentaires dans une exploitation particulière avec: | 3.   Par dérogation au paragraphe 2 et jusqu'à l'adoption d'un acte d'exécution tel que visé au paragraphe 4, à défaut de médicament tel que visé au paragraphe 2, points a) et b), un vétérinaire peut, à titre exceptionnel, sous sa responsabilité personnelle directe et notamment afin d'éviter des souffrances inacceptables, traiter des animaux d'une espèce aquatique producteurs de denrées alimentaires dans une exploitation particulière avec: |
| a) | un médicament vétérinaire autorisé en vertu du présent règlement dans l'État membre concerné ou dans un autre État membre pour une utilisation chez une espèce non aquatique productrice de denrées alimentaires; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3.   Par dérogation au paragraphe 2 et jusqu'à l'adoption d'un acte d'exécution tel que visé au paragraphe 4, à défaut de médicament tel que visé au paragraphe 2, points a) et b), un vétérinaire peut, à titre exceptionnel, sous sa responsabilité personnelle directe et notamment afin d'éviter des souffrances inacceptables, traiter des animaux d'une espèce aquatique producteurs de denrées alimentaires dans une exploitation particulière avec:

3.   Par dérogation au paragraphe 2 et jusqu'à l'adoption d'un acte d'exécution tel que visé au paragraphe 4, à défaut de médicament tel que visé au paragraphe 2, points a) et b), un vétérinaire peut, à titre exceptionnel, sous sa responsabilité personnelle directe et notamment afin d'éviter des souffrances inacceptables, traiter des animaux d'une espèce aquatique producteurs de denrées alimentaires dans une exploitation particulière avec:

a)

un médicament vétérinaire autorisé en vertu du présent règlement dans l'État membre concerné ou dans un autre État membre pour une utilisation chez une espèce non aquatique productrice de denrées alimentaires;

| a) | un médicament vétérinaire autorisé en vertu du présent règlement dans l'État membre concerné ou dans un autre État membre pour une utilisation chez une espèce non aquatique productrice de denrées alimentaires;
  ou |
| --- | --- |

a)

un médicament vétérinaire autorisé en vertu du présent règlement dans l'État membre concerné ou dans un autre État membre pour une utilisation chez une espèce non aquatique productrice de denrées alimentaires;
  ou

| b) | un médicament à usage humain autorisé dans l'État membre concerné conformément à la directive 2001/83/CE ou au règlement (CE) no 726/2004. |
| --- | --- |

b)

un médicament à usage humain autorisé dans l'État membre concerné conformément à la directive 2001/83/CE ou au règlement (CE) no 726/2004.

| b) | à défaut de médicament visé au point a),
  un médicament à usage humain autorisé dans l'État membre concerné conformément à la directive 2001/83/CE ou au règlement (CE) no 726/2004. |
| --- | --- |

b)

à défaut de médicament visé au point a),
  un médicament à usage humain autorisé dans l'État membre concerné conformément à la directive 2001/83/CE ou au règlement (CE) no 726/2004.

Amendement 304

Proposition de règlement

Article 116 — paragraphe 3 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 3 bis.
     
  Par dérogation aux paragraphes 1 à 3, il est possible d'administrer des médicaments homéopathiques pour traiter des animaux producteurs de denrées alimentaires sous la responsabilité du vétérinaire pour autant qu'ils contiennent uniquement des substances actives énumérées dans le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) no 37/2010 comme étant des substances pour lesquelles aucune limite maximale ne doit être définie. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3 bis.
     
  Par dérogation aux paragraphes 1 à 3, il est possible d'administrer des médicaments homéopathiques pour traiter des animaux producteurs de denrées alimentaires sous la responsabilité du vétérinaire pour autant qu'ils contiennent uniquement des substances actives énumérées dans le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) no 37/2010 comme étant des substances pour lesquelles aucune limite maximale ne doit être définie.

Amendement 255

Proposition de règlement

Article 116 — paragraphe 6

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 6.   Les substances pharmacologiquement actives du médicament utilisé conformément au paragraphe 1 sont énumérées dans le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE)no 37/2010. Le vétérinaire fixe un temps d'attente approprié conformément à l'article 117. | 6.   Les substances pharmacologiquement actives du médicament utilisé conformément au paragraphe 1
  et au paragraphe 3, point b),
  sont énumérées dans le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) no 37/2010. Le vétérinaire fixe un temps d'attente approprié conformément à l'article 117. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

6.   Les substances pharmacologiquement actives du médicament utilisé conformément au paragraphe 1 sont énumérées dans le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE)no 37/2010. Le vétérinaire fixe un temps d'attente approprié conformément à l'article 117.

6.   Les substances pharmacologiquement actives du médicament utilisé conformément au paragraphe 1
  et au paragraphe 3, point b),
  sont énumérées dans le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) no 37/2010. Le vétérinaire fixe un temps d'attente approprié conformément à l'article 117.

Amendement 256

Proposition de règlement

Article 117 — paragraphe 4

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 4.   
  En ce qui concerne
  les médicaments vétérinaires homéopathiques
  , le temps d'attente est fixé à zéro jour
  . | 4.   
  Le temps d'attente est fixé à zéro jour pour
  les médicaments vétérinaires homéopathiques
  contenant uniquement les substances actives énumérées au tableau 1 du règlement (UE) no 37/2010 sous la classification «Aucune limite maximale de résidus (LMR) requise»
  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

4.   
  En ce qui concerne
  les médicaments vétérinaires homéopathiques
  , le temps d'attente est fixé à zéro jour
  .

4.   
  Le temps d'attente est fixé à zéro jour pour
  les médicaments vétérinaires homéopathiques
  contenant uniquement les substances actives énumérées au tableau 1 du règlement (UE) no 37/2010 sous la classification «Aucune limite maximale de résidus (LMR) requise»
  .

Amendement 257

Proposition de règlement

Article 117 — paragraphe 5 — alinéa 2 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | Les données sur l'utilisation d'antibiotiques en dehors des conditions d'autorisation sont collectées et notifiées obligatoirement aux autorités nationales conformément à l'article 54. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Les données sur l'utilisation d'antibiotiques en dehors des conditions d'autorisation sont collectées et notifiées obligatoirement aux autorités nationales conformément à l'article 54.

Amendement 258

Proposition de règlement

Article 118 — titre

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Utilisation de
  médicaments antimicrobiens
  pour des espèces ou des indications ne figurant pas dans les termes de l'autorisation de mise sur le marché | Utilisation de
  substances antimicrobiennes
  pour des espèces ou des indications ne figurant pas dans les termes de l'autorisation de mise sur le marché |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Utilisation de
  médicaments antimicrobiens
  pour des espèces ou des indications ne figurant pas dans les termes de l'autorisation de mise sur le marché

Utilisation de
  substances antimicrobiennes
  pour des espèces ou des indications ne figurant pas dans les termes de l'autorisation de mise sur le marché

Amendement 259

Proposition de règlement

Article 118 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Les médicaments antimicrobiens sont uniquement utilisés conformément aux articles 115 et 116 pour traiter des affections pour lesquelles il n'existe pas d'autre traitement et pour autant que leur utilisation n'est pas susceptible de faire courir un risque à la santé publique ou animale. | 1.   Les médicaments antimicrobiens sont uniquement utilisés conformément aux articles 115 et 116 pour traiter des affections pour lesquelles il n'existe pas d'autre traitement et pour autant que leur utilisation n'est pas susceptible de faire courir un risque à la santé publique ou animale.
  Les articles 115 et 116 ne s'appliquent pas aux antimicrobiens d'importance critique visés à l'article 32, paragraphe 2. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   Les médicaments antimicrobiens sont uniquement utilisés conformément aux articles 115 et 116 pour traiter des affections pour lesquelles il n'existe pas d'autre traitement et pour autant que leur utilisation n'est pas susceptible de faire courir un risque à la santé publique ou animale.

1.   Les médicaments antimicrobiens sont uniquement utilisés conformément aux articles 115 et 116 pour traiter des affections pour lesquelles il n'existe pas d'autre traitement et pour autant que leur utilisation n'est pas susceptible de faire courir un risque à la santé publique ou animale.
  Les articles 115 et 116 ne s'appliquent pas aux antimicrobiens d'importance critique visés à l'article 32, paragraphe 2.

Amendement 260

Proposition de règlement

Article 118 — paragraphe 2 — alinéa 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2.   La Commission
  peut
  , par voie d'actes d'exécution conformément à la procédure d'examen visée à l'article 145, paragraphe 2, et en tenant compte des conseils scientifiques de l'Agence,
  établir
  une liste
  des médicaments antimicrobiens
  ne pouvant pas être utilisés conformément au paragraphe 1, ou qui ne peuvent être utilisés pour un traitement conformément au paragraphe 1 que sous certaines conditions. | 2.   La Commission
  établit
  , par voie d'actes d'exécution conformément à la procédure d'examen visée à l'article 145, paragraphe 2, et en tenant compte des conseils scientifiques de l'Agence, une liste
  de substances ou de groupes de substances antimicrobiennes
  ne pouvant pas être utilisés conformément au paragraphe 1, ou qui ne peuvent être utilisés pour un traitement conformément au paragraphe 1 que sous certaines conditions. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2.   La Commission
  peut
  , par voie d'actes d'exécution conformément à la procédure d'examen visée à l'article 145, paragraphe 2, et en tenant compte des conseils scientifiques de l'Agence,
  établir
  une liste
  des médicaments antimicrobiens
  ne pouvant pas être utilisés conformément au paragraphe 1, ou qui ne peuvent être utilisés pour un traitement conformément au paragraphe 1 que sous certaines conditions.

2.   La Commission
  établit
  , par voie d'actes d'exécution conformément à la procédure d'examen visée à l'article 145, paragraphe 2, et en tenant compte des conseils scientifiques de l'Agence, une liste
  de substances ou de groupes de substances antimicrobiennes
  ne pouvant pas être utilisés conformément au paragraphe 1, ou qui ne peuvent être utilisés pour un traitement conformément au paragraphe 1 que sous certaines conditions.

Amendement 261

Proposition de règlement

Article 118 — paragraphe 2 — alinéa 1 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | Les principes à respecter pour dresser la liste des antimicrobiens dont il convient de limiter l'usage en médecine vétérinaire ne doivent pas empêcher ni dissuader les États membres d'interdire l'utilisation de certains antimicrobiens pour certaines espèces s'ils l'estiment nécessaire. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Les principes à respecter pour dresser la liste des antimicrobiens dont il convient de limiter l'usage en médecine vétérinaire ne doivent pas empêcher ni dissuader les États membres d'interdire l'utilisation de certains antimicrobiens pour certaines espèces s'ils l'estiment nécessaire.

Amendement 262

Proposition de règlement

Article 118 — paragraphe 2 — alinéa 2 — point a

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| a) | les risques pour la santé publique si le médicament antimicrobien est utilisé conformément au paragraphe 1; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

a)

les risques pour la santé publique si le médicament antimicrobien est utilisé conformément au paragraphe 1;

| a) | les risques pour la santé publique si le médicament antimicrobien est utilisé conformément au paragraphe 1
  , y compris les risques que comporte l'utilisation d'antimicrobiens d'importance critique pour la santé humaine chez des animaux producteurs de denrées alimentaires
  ; |
| --- | --- |

a)

les risques pour la santé publique si le médicament antimicrobien est utilisé conformément au paragraphe 1
  , y compris les risques que comporte l'utilisation d'antimicrobiens d'importance critique pour la santé humaine chez des animaux producteurs de denrées alimentaires
  ;

Amendement 263

Proposition de règlement

Article 118 — paragraphe 2 — alinéa 2 — point c bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | c bis) | la disponibilité d'autres méthodes d'élevage qui pourraient prévenir l'apparition d'un foyer de la maladie; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

c bis)

la disponibilité d'autres méthodes d'élevage qui pourraient prévenir l'apparition d'un foyer de la maladie;

Amendement 264

Proposition de règlement

Article 118 — paragraphe 2 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 2 bis.
     
  Ne peuvent figurer sur une des listes de pays tiers prévus par la législation de l'Union en provenance desquels les États membres sont autorisés à importer des animaux d'exploitation ou d'aquaculture ou des viandes ou produits obtenus à partir de tels animaux, les pays tiers dont la législation autorise l'utilisation des médicaments antimicrobiens figurant sur la liste visée au paragraphe 2 dans des conditions différentes de celles édictées audit paragraphe. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2 bis.
     
  Ne peuvent figurer sur une des listes de pays tiers prévus par la législation de l'Union en provenance desquels les États membres sont autorisés à importer des animaux d'exploitation ou d'aquaculture ou des viandes ou produits obtenus à partir de tels animaux, les pays tiers dont la législation autorise l'utilisation des médicaments antimicrobiens figurant sur la liste visée au paragraphe 2 dans des conditions différentes de celles édictées audit paragraphe.

Amendement 265

Proposition de règlement

Article 118 — paragraphe 2 ter (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 2 ter.
     
  Les États membres veillent en outre à interdire l'importation en provenance des pays tiers figurant sur une des listes visées au paragraphe 2 bis: |
| | a) | d'animaux d'exploitation ou d'aquaculture auxquels ont été administrés des substances de la liste visée au paragraphe 2 sauf si cette administration respecte les conditions édictées au paragraphe 1; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2 ter.
     
  Les États membres veillent en outre à interdire l'importation en provenance des pays tiers figurant sur une des listes visées au paragraphe 2 bis:

a)

d'animaux d'exploitation ou d'aquaculture auxquels ont été administrés des substances de la liste visée au paragraphe 2 sauf si cette administration respecte les conditions édictées au paragraphe 1;

| b) | de viandes ou produits obtenus à partir des animaux dont l'importation est interdite conformément au point a) du présent paragraphe. |
| --- | --- |

b)

de viandes ou produits obtenus à partir des animaux dont l'importation est interdite conformément au point a) du présent paragraphe.

Amendement 266

Proposition de règlement

Article 119 — paragraphe 2

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2.   Par dérogation à l'article 111, en cas d'apparition d'un foyer d'une maladie répertoriée visée à l'article 5 du règlement (UE) no .../... du Parlement européen et du Conseil (31) [à l'attention de l'Office des publications: veuillez insérer le numéro et, dans une note de bas de page, la date, le titre et la référence au JO du règlement relatif à la santé animale], une autorité compétente peut autoriser, pour une durée limitée et moyennant certaines restrictions, l'utilisation d'un médicament vétérinaire immunologique autorisé dans un autre État membre. | 2.   Par dérogation à l'article 111, en cas d'apparition d'un foyer d'une maladie répertoriée visée à l'article 5 du règlement (UE) no .../... du Parlement européen et du Conseil (31)

  ou de toute situation sanitaire critique identifiée par le chef des services vétérinaires de l'État membre
  , une autorité compétente peut autoriser, pour une durée limitée et moyennant certaines restrictions, l'utilisation d'un médicament vétérinaire immunologique
  qui ne bénéficie pas d'une autorisation de mise sur le marché dans l'État membre en question, mais qui est
  autorisé
  soit
  dans un autre État membre
  soit conformément à la législation d'un pays tiers, à défaut d'un médicament approprié et après avoir informé la Commission des conditions détaillées de l'utilisation
  . |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2.   Par dérogation à l'article 111, en cas d'apparition d'un foyer d'une maladie répertoriée visée à l'article 5 du règlement (UE) no .../... du Parlement européen et du Conseil (31) [à l'attention de l'Office des publications: veuillez insérer le numéro et, dans une note de bas de page, la date, le titre et la référence au JO du règlement relatif à la santé animale], une autorité compétente peut autoriser, pour une durée limitée et moyennant certaines restrictions, l'utilisation d'un médicament vétérinaire immunologique autorisé dans un autre État membre.

2.   Par dérogation à l'article 111, en cas d'apparition d'un foyer d'une maladie répertoriée visée à l'article 5 du règlement (UE) no .../... du Parlement européen et du Conseil (31)

  ou de toute situation sanitaire critique identifiée par le chef des services vétérinaires de l'État membre
  , une autorité compétente peut autoriser, pour une durée limitée et moyennant certaines restrictions, l'utilisation d'un médicament vétérinaire immunologique
  qui ne bénéficie pas d'une autorisation de mise sur le marché dans l'État membre en question, mais qui est
  autorisé
  soit
  dans un autre État membre
  soit conformément à la législation d'un pays tiers, à défaut d'un médicament approprié et après avoir informé la Commission des conditions détaillées de l'utilisation
  .

Amendement 267

Proposition de règlement

Article 122 — alinéa 1 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | Dans un délai de deux ans à compter de l'entrée en vigueur du présent règlement, la Commission élabore, par la voie d'actes délégués, un système harmonisé de collecte de ces types de médicaments et déchets au niveau de l'Union. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Dans un délai de deux ans à compter de l'entrée en vigueur du présent règlement, la Commission élabore, par la voie d'actes délégués, un système harmonisé de collecte de ces types de médicaments et déchets au niveau de l'Union.

Amendement 268

Proposition de règlement

Article 123 — paragraphe 1 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 1 bis.
     
  Les États membres peuvent prévoir des conditions supplémentaires en ce qui concerne la publicité pour les médicaments vétérinaires afin de protéger la santé publique et animale, le bien-être des animaux et l'environnement, y compris des conditions relatives à la publicité comparative et trompeuse ou aux pratiques commerciales déloyales. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1 bis.
     
  Les États membres peuvent prévoir des conditions supplémentaires en ce qui concerne la publicité pour les médicaments vétérinaires afin de protéger la santé publique et animale, le bien-être des animaux et l'environnement, y compris des conditions relatives à la publicité comparative et trompeuse ou aux pratiques commerciales déloyales.

Amendement 269

Proposition de règlement

Article 124 — paragraphe 2

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2.   L'interdiction
  prévue
  au paragraphe 1 ne s'applique pas à la publicité adressée aux personnes autorisées à prescrire ou à délivrer des médicaments vétérinaires. | 2.   L'interdiction
  énoncée
  au paragraphe 1 ne s'applique pas à la publicité adressée aux personnes autorisées à prescrire ou à délivrer des médicaments vétérinaires. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2.   L'interdiction
  prévue
  au paragraphe 1 ne s'applique pas à la publicité adressée aux personnes autorisées à prescrire ou à délivrer des médicaments vétérinaires.

2.   L'interdiction
  énoncée
  au paragraphe 1 ne s'applique pas à la publicité adressée aux personnes autorisées à prescrire ou à délivrer des médicaments vétérinaires.

Amendement 270

Proposition de règlement

Article 125 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Les autorités compétentes contrôlent régulièrement les fabricants, les importateurs, les titulaires d'autorisations de mise sur le marché, les grossistes et les fournisseurs de médicaments vétérinaires en se fondant sur les risques, de manière à vérifier si les exigences énoncées dans le présent règlement sont respectées. | 1.   Les autorités compétentes contrôlent régulièrement les fabricants, les importateurs, les titulaires d'autorisations de mise sur le marché, les grossistes et les fournisseurs de médicaments vétérinaires
  ainsi que d'animaux et de denrées alimentaires
  en se fondant sur les risques, de manière à vérifier si les exigences énoncées dans le présent règlement sont respectées. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   Les autorités compétentes contrôlent régulièrement les fabricants, les importateurs, les titulaires d'autorisations de mise sur le marché, les grossistes et les fournisseurs de médicaments vétérinaires en se fondant sur les risques, de manière à vérifier si les exigences énoncées dans le présent règlement sont respectées.

1.   Les autorités compétentes contrôlent régulièrement les fabricants, les importateurs, les titulaires d'autorisations de mise sur le marché, les grossistes et les fournisseurs de médicaments vétérinaires
  ainsi que d'animaux et de denrées alimentaires
  en se fondant sur les risques, de manière à vérifier si les exigences énoncées dans le présent règlement sont respectées.

Amendement 271

Proposition de règlement

Article 125 — paragraphe 1 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 1 bis.
     
  La Commission veille à ce que les inspections et les contrôles relatifs aux médicaments vétérinaires se déroulent selon une méthode harmonisée dans l'ensemble de l'Union. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1 bis.
     
  La Commission veille à ce que les inspections et les contrôles relatifs aux médicaments vétérinaires se déroulent selon une méthode harmonisée dans l'ensemble de l'Union.

Amendement 272

Proposition de règlement

Article 125 — paragraphe 1 ter (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 1 ter.
     
  Les autorités compétentes mettent en place un plan de contrôle par sondage au niveau des cabinets vétérinaires et des élevages afin de vérifier la conformité de la qualité des médicaments détenus. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1 ter.
     
  Les autorités compétentes mettent en place un plan de contrôle par sondage au niveau des cabinets vétérinaires et des élevages afin de vérifier la conformité de la qualité des médicaments détenus.

Amendement 273

Proposition de règlement

Article 125 — paragraphe 4 — alinéa 2

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Si nécessaire,
  les inspections
  peuvent être
  effectuées sans préavis. | Toutes
  les inspections
  sont
  effectuées sans préavis. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Si nécessaire,
  les inspections
  peuvent être
  effectuées sans préavis.

Toutes
  les inspections
  sont
  effectuées sans préavis.

Amendement 274

Proposition de règlement

Article 125 — paragraphe 4 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 4 bis.
     
  Les inspections peuvent également être effectuées dans les locaux des fabricants de substances actives utilisées comme matières premières pour la production de médicaments vétérinaires en cas de suspicion de non-respect des principes des bonnes pratiques de fabrication. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

4 bis.
     
  Les inspections peuvent également être effectuées dans les locaux des fabricants de substances actives utilisées comme matières premières pour la production de médicaments vétérinaires en cas de suspicion de non-respect des principes des bonnes pratiques de fabrication.

Amendement 275

Proposition de règlement

Article 125 — paragraphe 6

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 6.   Les rapports d'inspection sont versés dans la base de données appropriée et ils sont accessibles en permanence à toutes les autorités compétentes. | 6.   Les rapports d'inspection sont versés dans la base de données appropriée et ils sont accessibles en permanence à toutes les autorités compétentes.
  Un résumé des résultats de l'inspection est rendu public. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

6.   Les rapports d'inspection sont versés dans la base de données appropriée et ils sont accessibles en permanence à toutes les autorités compétentes.

6.   Les rapports d'inspection sont versés dans la base de données appropriée et ils sont accessibles en permanence à toutes les autorités compétentes.
  Un résumé des résultats de l'inspection est rendu public.

Amendement 276

Proposition de règlement

Article 128 — paragraphe 3 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 3 bis.
     
  L'Agence et la Commission veillent à ce que les inspections relatives aux médicaments vétérinaires s'effectuent selon une méthode harmonisée. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

3 bis.
     
  L'Agence et la Commission veillent à ce que les inspections relatives aux médicaments vétérinaires s'effectuent selon une méthode harmonisée.

Amendement 277

Proposition de règlement

Article 132 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | Article 132 bis |
| | Suspension et retrait des autorisations de distribution en gros |
| | En cas de non-respect des exigences énoncées aux articles 104, 105 et 106, l'autorité compétente peut: |
| | a) | suspendre la distribution en gros des médicaments vétérinaires; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Article 132 bis

Suspension et retrait des autorisations de distribution en gros

En cas de non-respect des exigences énoncées aux articles 104, 105 et 106, l'autorité compétente peut:

a)

suspendre la distribution en gros des médicaments vétérinaires;

| b) | suspendre l'autorisation de distribution en gros d'une catégorie de médicaments vétérinaires; |
| --- | --- |

b)

suspendre l'autorisation de distribution en gros d'une catégorie de médicaments vétérinaires;

| c) | retirer l'autorisation de distribution en gros d'une ou de toutes les catégories de médicaments vétérinaires. |
| --- | --- |

c)

retirer l'autorisation de distribution en gros d'une ou de toutes les catégories de médicaments vétérinaires.

Amendement 279

Proposition de règlement

Article 136 — paragraphe 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Les États membres désignent les autorités compétentes chargées d'accomplir des tâches en application du présent règlement. | 1.   Les États membres désignent les autorités compétentes chargées d'accomplir des tâches en application du présent règlement.
  Les autorités compétentes sont notamment chargées de fournir l'expertise scientifique pour l'évaluation de toutes les demandes au titre du présent règlement. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1.   Les États membres désignent les autorités compétentes chargées d'accomplir des tâches en application du présent règlement.

1.   Les États membres désignent les autorités compétentes chargées d'accomplir des tâches en application du présent règlement.
  Les autorités compétentes sont notamment chargées de fournir l'expertise scientifique pour l'évaluation de toutes les demandes au titre du présent règlement.

Amendement 280

Proposition de règlement

Article 136 — paragraphe 1 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 1 bis.
     
  La gestion des fonds destinés à financer les activités liées aux exigences du présent règlement, le fonctionnement des réseaux de communication et la surveillance du marché sont placés sous le contrôle permanent des autorités compétentes afin de garantir l'indépendance de ces autorités. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1 bis.
     
  La gestion des fonds destinés à financer les activités liées aux exigences du présent règlement, le fonctionnement des réseaux de communication et la surveillance du marché sont placés sous le contrôle permanent des autorités compétentes afin de garantir l'indépendance de ces autorités.

Amendement 281

Proposition de règlement

Article 136 — paragraphe 2

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2.   Les autorités compétentes coopèrent à l'accomplissement des tâches qui leur incombent en application du présent règlement et apportent à cette fin le soutien qui est nécessaire et utile aux autorités compétentes des autres États membres. Les autorités compétentes se communiquent les informations appropriées, en particulier celles qui concernent le respect des exigences applicables aux autorisations de fabrication et de distribution en gros, aux certificats de bonnes pratiques de fabrication ou aux autorisations de mise sur le marché. | 2.   Les autorités compétentes coopèrent
  entre elles et avec d'autres autorités concernées
  à l'accomplissement des tâches qui leur incombent en application du présent règlement et apportent à cette fin le soutien qui est nécessaire et utile aux autorités compétentes des autres États membres. Les autorités compétentes se communiquent
  , et communiquent aux autres autorités concernées,
  les informations appropriées, en particulier celles qui concernent le respect des exigences applicables aux autorisations de fabrication et de distribution en gros, aux certificats de bonnes pratiques de fabrication ou aux autorisations de mise sur le marché. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

2.   Les autorités compétentes coopèrent à l'accomplissement des tâches qui leur incombent en application du présent règlement et apportent à cette fin le soutien qui est nécessaire et utile aux autorités compétentes des autres États membres. Les autorités compétentes se communiquent les informations appropriées, en particulier celles qui concernent le respect des exigences applicables aux autorisations de fabrication et de distribution en gros, aux certificats de bonnes pratiques de fabrication ou aux autorisations de mise sur le marché.

2.   Les autorités compétentes coopèrent
  entre elles et avec d'autres autorités concernées
  à l'accomplissement des tâches qui leur incombent en application du présent règlement et apportent à cette fin le soutien qui est nécessaire et utile aux autorités compétentes des autres États membres. Les autorités compétentes se communiquent
  , et communiquent aux autres autorités concernées,
  les informations appropriées, en particulier celles qui concernent le respect des exigences applicables aux autorisations de fabrication et de distribution en gros, aux certificats de bonnes pratiques de fabrication ou aux autorisations de mise sur le marché.

Amendement 305

Proposition de règlement

Article 140 — paragraphe 1 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 1 bis.
     
  Tous les membres titulaires, membres suppléants et experts qui les assistent mettent à disposition du public une déclaration d'intérêts. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

1 bis.
     
  Tous les membres titulaires, membres suppléants et experts qui les assistent mettent à disposition du public une déclaration d'intérêts.

Amendement 282

Proposition de règlement

Article 140 — paragraphe 7

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 7.   Le comité peut coopter au maximum cinq membres supplémentaires choisis en fonction de leurs compétences scientifiques particulières. Ces membres sont nommés pour une durée de trois ans renouvelable et n'ont pas de suppléants. | 7.   Le comité peut coopter au maximum cinq membres supplémentaires choisis en fonction de leurs compétences scientifiques particulières. Ces membres sont nommés pour une durée de trois ans renouvelable et n'ont pas de suppléants.
  Les membres cooptés peuvent agir en qualité de rapporteur. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

7.   Le comité peut coopter au maximum cinq membres supplémentaires choisis en fonction de leurs compétences scientifiques particulières. Ces membres sont nommés pour une durée de trois ans renouvelable et n'ont pas de suppléants.

7.   Le comité peut coopter au maximum cinq membres supplémentaires choisis en fonction de leurs compétences scientifiques particulières. Ces membres sont nommés pour une durée de trois ans renouvelable et n'ont pas de suppléants.
  Les membres cooptés peuvent agir en qualité de rapporteur.

Amendement 283

Proposition de règlement

Article 141 — paragraphe 1 — point h bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | h bis) | s'attaquer à la contribution des pratiques agricoles au développement de la résistance antimicrobienne, en s'appuyant sur les plans d'action existants de la Commission et des États membres, tout particulièrement en élaborant et en appliquant des stratégies visant à:








  — | réduire l'utilisation des antimicrobiens d'une façon générale, |

Texte proposé par la Commission

Amendement

h bis)

s'attaquer à la contribution des pratiques agricoles au développement de la résistance antimicrobienne, en s'appuyant sur les plans d'action existants de la Commission et des États membres, tout particulièrement en élaborant et en appliquant des stratégies visant à:

—

réduire l'utilisation des antimicrobiens d'une façon générale,

| — | réduire l'utilisation des antimicrobiens qui sont d'importance critique pour la médecine humaine, et |
| --- | --- |

—

réduire l'utilisation des antimicrobiens qui sont d'importance critique pour la médecine humaine, et

| — | mettre fin à l'utilisation prophylactique systématique des antimicrobiens. |
| --- | --- |

—

mettre fin à l'utilisation prophylactique systématique des antimicrobiens.

Amendement 284

Proposition de règlement

Article 144 — paragraphe 1 — point b

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| b) | examiner les questions de pharmacovigilance qui concernent les médicaments vétérinaires autorisés dans les États membres; |

Texte proposé par la Commission

Amendement

b)

examiner les questions de pharmacovigilance qui concernent les médicaments vétérinaires autorisés dans les États membres;

supprimé

Amendement 285

Proposition de règlement

Annexe II — partie 1 — point 1.1 — alinéa 7

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Les
  expériences sur des animaux
  autres que les essais cliniques doivent être
  effectuées conformément à la directive 2010/63/UE. | Les États membres veillent à ce que toutes les
  expériences sur des animaux
  soient
  effectuées conformément à la directive 2010/63/UE.
  Comme cette dernière le précise, il est nécessaire de remplacer, de réduire ou d'affiner les essais sur les animaux vertébrés. Ces méthodes sont régulièrement revues et améliorées en vue de réduire les essais sur des animaux vertébrés et le nombre d'animaux utilisés. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Les
  expériences sur des animaux
  autres que les essais cliniques doivent être
  effectuées conformément à la directive 2010/63/UE.

Les États membres veillent à ce que toutes les
  expériences sur des animaux
  soient
  effectuées conformément à la directive 2010/63/UE.
  Comme cette dernière le précise, il est nécessaire de remplacer, de réduire ou d'affiner les essais sur les animaux vertébrés. Ces méthodes sont régulièrement revues et améliorées en vue de réduire les essais sur des animaux vertébrés et le nombre d'animaux utilisés.

Amendement 286

Proposition de règlement

Annexe II — partie 1 — point 1.3 — sous-point 1.3.1 — alinéa 1 — point e

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| e) | des risques pouvant découler du développement de la résistance aux antimicrobiens. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

e)

des risques pouvant découler du développement de la résistance aux antimicrobiens.

| e) | des risques pouvant découler du développement de la résistance aux antimicrobiens
  au cours de la production et de l'utilisation
  . |
| --- | --- |

e)

des risques pouvant découler du développement de la résistance aux antimicrobiens
  au cours de la production et de l'utilisation
  .

Amendement 287

Proposition de règlement

Annexe II — partie 1 — point 1.3 — sous-point 1.3.1 — alinéa 7 — partie introductive

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Cette évaluation doit normalement être réalisée en deux étapes. La première étape de l'évaluation doit être réalisée dans tous les cas et la seconde doit l'être si elle est nécessaire. Il y a lieu de fournir les détails de l'évaluation conformément aux lignes directrices établies. Il convient d'indiquer dans l'évaluation l'exposition éventuelle de l'environnement au médicament et le niveau de risque associé à cette exposition, en tenant compte notamment des aspects suivants: | Cette évaluation doit normalement être réalisée en deux étapes.
  Toutes les données disponibles d'une fiabilité et d'une pertinence suffisantes sont prises en compte, y compris les informations réunies au cours du processus de découverte du médicament.
  La première étape de l'évaluation doit être réalisée dans tous les cas et la seconde doit l'être si elle est nécessaire. Il y a lieu de fournir les détails de l'évaluation conformément aux lignes directrices établies. Il convient d'indiquer dans l'évaluation l'exposition éventuelle de l'environnement au médicament et le niveau de risque associé à cette exposition, en tenant compte notamment des aspects suivants: |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Cette évaluation doit normalement être réalisée en deux étapes. La première étape de l'évaluation doit être réalisée dans tous les cas et la seconde doit l'être si elle est nécessaire. Il y a lieu de fournir les détails de l'évaluation conformément aux lignes directrices établies. Il convient d'indiquer dans l'évaluation l'exposition éventuelle de l'environnement au médicament et le niveau de risque associé à cette exposition, en tenant compte notamment des aspects suivants:

Cette évaluation doit normalement être réalisée en deux étapes.
  Toutes les données disponibles d'une fiabilité et d'une pertinence suffisantes sont prises en compte, y compris les informations réunies au cours du processus de découverte du médicament.
  La première étape de l'évaluation doit être réalisée dans tous les cas et la seconde doit l'être si elle est nécessaire. Il y a lieu de fournir les détails de l'évaluation conformément aux lignes directrices établies. Il convient d'indiquer dans l'évaluation l'exposition éventuelle de l'environnement au médicament et le niveau de risque associé à cette exposition, en tenant compte notamment des aspects suivants:

Amendement 288

Proposition de règlement

Annexe II — partie 1 — point 1.3 — sous-point 1.3.1 — alinéa 8

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Lors de la seconde étape, il est nécessaire d'effectuer des recherches complémentaires spécifiques en ce qui concerne le devenir et les effets du médicament sur des écosystèmes particuliers, conformément aux lignes directrices établies. Il y a lieu de prendre en considération l'étendue de l'exposition de l'environnement au médicament et les informations disponibles sur les propriétés physiques/chimiques, pharmacologiques et/ou toxicologiques de la ou des substances concernées, y compris les métabolites. | Lors de la seconde étape, il est nécessaire d'effectuer des recherches complémentaires spécifiques en ce qui concerne le devenir et les effets du médicament sur des écosystèmes particuliers, conformément aux lignes directrices établies
  et en tenant compte de l'effet pharmacologique du médicament ainsi que de tout effet secondaire notable
  . Il y a lieu de prendre en considération l'étendue de l'exposition de l'environnement au médicament et les informations disponibles sur les propriétés physiques/chimiques, pharmacologiques et/ou toxicologiques de la ou des substances concernées, y compris les métabolites. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

Lors de la seconde étape, il est nécessaire d'effectuer des recherches complémentaires spécifiques en ce qui concerne le devenir et les effets du médicament sur des écosystèmes particuliers, conformément aux lignes directrices établies. Il y a lieu de prendre en considération l'étendue de l'exposition de l'environnement au médicament et les informations disponibles sur les propriétés physiques/chimiques, pharmacologiques et/ou toxicologiques de la ou des substances concernées, y compris les métabolites.

Lors de la seconde étape, il est nécessaire d'effectuer des recherches complémentaires spécifiques en ce qui concerne le devenir et les effets du médicament sur des écosystèmes particuliers, conformément aux lignes directrices établies
  et en tenant compte de l'effet pharmacologique du médicament ainsi que de tout effet secondaire notable
  . Il y a lieu de prendre en considération l'étendue de l'exposition de l'environnement au médicament et les informations disponibles sur les propriétés physiques/chimiques, pharmacologiques et/ou toxicologiques de la ou des substances concernées, y compris les métabolites.

Amendement 289

Proposition de règlement

Annexe II — partie 1 — point 1.3 — sous-point 1.3.1 — alinéa 8 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | L'évaluation des risques pour l'environnement est mise à jour lorsque de nouvelles informations qui modifieraient l'estimation des risques deviennent disponibles. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

L'évaluation des risques pour l'environnement est mise à jour lorsque de nouvelles informations qui modifieraient l'estimation des risques deviennent disponibles.

---

(1)  La question a été renvoyée pour réexamen à la commission compétente conformément à l'article 61, paragraphe 2, deuxième alinéa, du règlement (A8-0046/2016).

(15)  Directive 2010/63/UE du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2010 relative à la protection des animaux utilisés à des fins scientifiques (JO L 276 du 20.10.2010, p. 33).

(15)  Directive 2010/63/UE du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2010 relative à la protection des animaux utilisés à des fins scientifiques (JO L 276 du 20.10.2010, p. 33).

(17)  Communication de la Commission sur le recours au principe de précaution, COM(2000)0001.

(17)  Communication de la Commission sur le recours au principe de précaution, COM(2000)0001.

(1 bis)  
  Règlement (UE) .../... du Parlement européen et du Conseil du ... concernant la fabrication, la mise sur le marché et l'utilisation d'aliments médicamenteux pour animaux et abrogeant la directive 90/167/CEE du Conseil (JO L ...) [2014/0255(COD)].

(1 bis)  
  Règlement (CE) no 470/2009 du Parlement européen et du Conseil du 6 mai 2009 établissant des procédures communautaires pour la fixation des limites de résidus des substances pharmacologiquement actives dans les aliments d'origine animale, abrogeant le règlement (CEE) no 2377/90 du Conseil et modifiant la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil et le règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (JO L 152 du 16.6.2009, p. 11).

(*1)  
  2014/0255(COD).

(22)  Règlement (CE) no 470/2009 du Parlement européen et du Conseil du 6 mai 2009 établissant des procédures communautaires pour la fixation des limites de résidus des substances pharmacologiquement actives dans les aliments d'origine animale, abrogeant le règlement (CEE) no 2377/90 du Conseil et modifiant la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil et le règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (JO L 152 du 16.6.2009, p. 11).

(22)  Règlement (CE) no 470/2009 du Parlement européen et du Conseil du 6 mai 2009 établissant des procédures communautaires pour la fixation des limites de résidus des substances pharmacologiquement actives dans les aliments d'origine animale, abrogeant le règlement (CEE) no 2377/90 du Conseil et modifiant la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil et le règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (JO L 152 du 16.6.2009, p. 11).

(28)  
  Directive 98/34/CE du Parlement européen et du Conseil du 22 juin 1998 prévoyant une procédure d'information dans le domaine des normes et réglementations techniques et des règles relatives aux services de la société d'information (JO L 204 du 21.7.1998, p. 37).

(29)  Directive 2000/31/CE du Parlement européen et du Conseil du 8 juin 2000 relative à certains aspects juridiques des services de la société de l'information, et notamment du commerce électronique, dans le marché intérieur («directive sur le commerce électronique») (JO L 178 du 17.7.2000, p. 1).

(29)  Directive 2000/31/CE du Parlement européen et du Conseil du 8 juin 2000 relative à certains aspects juridiques des services de la société de l'information, et notamment du commerce électronique, dans le marché intérieur («directive sur le commerce électronique») (JO L 178 du 17.7.2000, p. 1).

(29 bis)  
  Directive 2011/83/UE du Parlement européen et du Conseil du 25 octobre 2011 relative aux droits des consommateurs, modifiant la directive 93/13/CEE du Conseil et la directive 1999/44/CE du Parlement européen et du Conseil et abrogeant la directive 85/577/CEE du Conseil et la directive 97/7/CE du Parlement européen et du Conseil (JO L 304 du 22.11.2011, p. 64).

(30)  Directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain (JO L 311 du 28.11.2001, p. 67).

(30)  Directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain (JO L 311 du 28.11.2001, p. 67).

(31)  Règlement (UE) no .../... du Parlement européen et du Conseil du ... relatif à la santé animale (JO L ... du .../.../..., p. ...).

(31)  Règlement (UE) no .../... du Parlement européen et du Conseil du ... relatif à la santé animale (JO L ... du .../.../..., p. ...).

---

| 9.2.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 50/280 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 50/280

---

P8_TA(2016)0088

Autorisation et surveillance des médicaments vétérinaires ***I

Amendements du Parlement européen, adoptés le 10 mars 2016, à la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil modifiant le règlement (CE) no 726/2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments (COM(2014)0557 — C8-0142/2014 — 2014/0256(COD)) (1)

(Procédure législative ordinaire: première lecture)

(2018/C 050/27)

Amendement 1

Proposition de règlement

Considérant 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (1) | La directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil (5) et le règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (6) ont établi le cadre réglementaire de l'Union régissant la fabrication, l'autorisation et la distribution des médicaments vétérinaires. À la lumière de l'expérience acquise et après évaluation, par la Commission, du fonctionnement du marché intérieur des médicaments vétérinaires, le cadre réglementaire applicable aux médicaments vétérinaires a été révisé et le règlement (UE) no [...] du Parlement européen et du Conseil (7), qui établit les procédures d'autorisation et de surveillance des médicaments vétérinaires, a été adopté. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(1)

La directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil (5) et le règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (6) ont établi le cadre réglementaire de l'Union régissant la fabrication, l'autorisation et la distribution des médicaments vétérinaires. À la lumière de l'expérience acquise et après évaluation, par la Commission, du fonctionnement du marché intérieur des médicaments vétérinaires, le cadre réglementaire applicable aux médicaments vétérinaires a été révisé et le règlement (UE) no [...] du Parlement européen et du Conseil (7), qui établit les procédures d'autorisation et de surveillance des médicaments vétérinaires, a été adopté.

| (1) | La directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil (5) et le règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (6) ont établi le cadre réglementaire de l'Union régissant la fabrication, l'autorisation et la distribution des médicaments vétérinaires. À la lumière de l'expérience acquise et après évaluation, par la Commission, du fonctionnement du marché intérieur des médicaments vétérinaires, le cadre réglementaire applicable aux médicaments vétérinaires a été révisé et le règlement (UE) no [...] du Parlement européen et du Conseil (7), qui établit les procédures d'autorisation et de surveillance des médicaments vétérinaires, a été adopté
  dans le but d'harmoniser les législations des États membres
  . |
| --- | --- |

(1)

La directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil (5) et le règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (6) ont établi le cadre réglementaire de l'Union régissant la fabrication, l'autorisation et la distribution des médicaments vétérinaires. À la lumière de l'expérience acquise et après évaluation, par la Commission, du fonctionnement du marché intérieur des médicaments vétérinaires, le cadre réglementaire applicable aux médicaments vétérinaires a été révisé et le règlement (UE) no [...] du Parlement européen et du Conseil (7), qui établit les procédures d'autorisation et de surveillance des médicaments vétérinaires, a été adopté
  dans le but d'harmoniser les législations des États membres
  .

Amendement 2

Proposition de règlement

Considérant 4

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (4) | À la suite de l'entrée en vigueur du traité de Lisbonne, il y a lieu d'aligner les pouvoirs conférés à la Commission au titre du règlement (CE) no 726/2004 sur les articles 290 et 291 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne. Il convient, pour compléter ou modifier certains éléments non essentiels du règlement (CE) no 726/2004, que le pouvoir d'adopter des actes conformément à l'article 290 du traité soit délégué à la Commission en ce qui concerne l'adaptation de l'annexe
  aux
  progrès techniques et scientifiques, la détermination des situations dans lesquelles des études d'efficacité postautorisation peuvent être exigées, l'établissement des dispositions et exigences relatives à l'octroi des autorisations de mise sur le marché soumises à certaines obligations spécifiques, l'établissement des procédures d'examen des demandes de modification des termes des autorisations de mise sur le marché et d'examen des demandes de transfert d'autorisations de mise sur le marché, l'établissement de la procédure d'enquête à suivre en cas d'infraction, l'imposition d'amendes ou d'astreintes aux titulaires d'autorisations de mise sur le marché accordées en vertu du présent règlement ainsi que les montants maximaux de ces sanctions et les conditions et modalités de leur recouvrement. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(4)

À la suite de l'entrée en vigueur du traité de Lisbonne, il y a lieu d'aligner les pouvoirs conférés à la Commission au titre du règlement (CE) no 726/2004 sur les articles 290 et 291 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne. Il convient, pour compléter ou modifier certains éléments non essentiels du règlement (CE) no 726/2004, que le pouvoir d'adopter des actes conformément à l'article 290 du traité soit délégué à la Commission en ce qui concerne l'adaptation de l'annexe
  aux
  progrès techniques et scientifiques, la détermination des situations dans lesquelles des études d'efficacité postautorisation peuvent être exigées, l'établissement des dispositions et exigences relatives à l'octroi des autorisations de mise sur le marché soumises à certaines obligations spécifiques, l'établissement des procédures d'examen des demandes de modification des termes des autorisations de mise sur le marché et d'examen des demandes de transfert d'autorisations de mise sur le marché, l'établissement de la procédure d'enquête à suivre en cas d'infraction, l'imposition d'amendes ou d'astreintes aux titulaires d'autorisations de mise sur le marché accordées en vertu du présent règlement ainsi que les montants maximaux de ces sanctions et les conditions et modalités de leur recouvrement.

| (4) | À la suite de l'entrée en vigueur du traité de Lisbonne, il y a lieu d'aligner les pouvoirs conférés à la Commission au titre du règlement (CE) no 726/2004 sur les articles 290 et 291 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne. Il convient, pour compléter ou modifier certains éléments non essentiels du règlement (CE) no 726/2004, que le pouvoir d'adopter des actes conformément à l'article 290 du traité soit délégué à la Commission en ce qui concerne l'adaptation de l'annexe
  en fonction des
  progrès techniques et scientifiques
  afin de faciliter la mise sur le marché de nouveaux médicaments
  , la détermination des situations dans lesquelles des études d'efficacité postautorisation peuvent être exigées, l'établissement des dispositions et exigences relatives à l'octroi des autorisations de mise sur le marché soumises à certaines obligations spécifiques, l'établissement des procédures d'examen des demandes de modification des termes des autorisations de mise sur le marché et d'examen des demandes de transfert d'autorisations de mise sur le marché, l'établissement de la procédure d'enquête à suivre en cas d'infraction, l'imposition d'amendes ou d'astreintes aux titulaires d'autorisations de mise sur le marché accordées en vertu du présent règlement ainsi que les montants maximaux de ces sanctions et les conditions et modalités de leur recouvrement. |
| --- | --- |

(4)

À la suite de l'entrée en vigueur du traité de Lisbonne, il y a lieu d'aligner les pouvoirs conférés à la Commission au titre du règlement (CE) no 726/2004 sur les articles 290 et 291 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne. Il convient, pour compléter ou modifier certains éléments non essentiels du règlement (CE) no 726/2004, que le pouvoir d'adopter des actes conformément à l'article 290 du traité soit délégué à la Commission en ce qui concerne l'adaptation de l'annexe
  en fonction des
  progrès techniques et scientifiques
  afin de faciliter la mise sur le marché de nouveaux médicaments
  , la détermination des situations dans lesquelles des études d'efficacité postautorisation peuvent être exigées, l'établissement des dispositions et exigences relatives à l'octroi des autorisations de mise sur le marché soumises à certaines obligations spécifiques, l'établissement des procédures d'examen des demandes de modification des termes des autorisations de mise sur le marché et d'examen des demandes de transfert d'autorisations de mise sur le marché, l'établissement de la procédure d'enquête à suivre en cas d'infraction, l'imposition d'amendes ou d'astreintes aux titulaires d'autorisations de mise sur le marché accordées en vertu du présent règlement ainsi que les montants maximaux de ces sanctions et les conditions et modalités de leur recouvrement.

Amendement 3

Proposition de règlement

Considérant 6

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (6) | Il convient, pour garantir des conditions d'exécution uniformes du règlement (CE) no 726/2004, que des compétences d'exécution soient conférées à la Commission en vue de l'adoption d'actes d'exécution concernant les autorisations de mise sur le marché des médicaments à usage humain. Il convient que ces compétences soient exercées conformément au règlement (UE) no 182/2011 du Parlement européen et du Conseil (2). |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(6)

Il convient, pour garantir des conditions d'exécution uniformes du règlement (CE) no 726/2004, que des compétences d'exécution soient conférées à la Commission en vue de l'adoption d'actes d'exécution concernant les autorisations de mise sur le marché des médicaments à usage humain. Il convient que ces compétences soient exercées conformément au règlement (UE) no 182/2011 du Parlement européen et du Conseil (2).

| (6) | Il convient, pour garantir des conditions d'exécution uniformes du règlement (CE) no 726/2004, que des compétences d'exécution soient conférées à la Commission en vue de l'adoption d'actes d'exécution concernant les autorisations de mise sur le marché des médicaments à usage humain
  et à usage vétérinaire
  . Il convient que ces compétences soient exercées conformément au règlement (UE) no 182/2011 du Parlement européen et du Conseil (3). |
| --- | --- |

(6)

Il convient, pour garantir des conditions d'exécution uniformes du règlement (CE) no 726/2004, que des compétences d'exécution soient conférées à la Commission en vue de l'adoption d'actes d'exécution concernant les autorisations de mise sur le marché des médicaments à usage humain
  et à usage vétérinaire
  . Il convient que ces compétences soient exercées conformément au règlement (UE) no 182/2011 du Parlement européen et du Conseil (3).

Amendement 4

Proposition de règlement

Considérant 6 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (6 bis) | Les progrès réalisés en matière de méthodes alternatives d'expérimentation impliquent la mise en place d'un cadre réglementaire en mesure de s'adapter aux évolutions dans ce domaine, notamment en ce qui concerne la reconnaissance et l'évaluation des technologies de modélisation et de simulation. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(6 bis)

Les progrès réalisés en matière de méthodes alternatives d'expérimentation impliquent la mise en place d'un cadre réglementaire en mesure de s'adapter aux évolutions dans ce domaine, notamment en ce qui concerne la reconnaissance et l'évaluation des technologies de modélisation et de simulation.

Amendement 5

Proposition de règlement

Considérant 6 ter (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (6 ter) | L'expérimentation animale a actuellement une fonction de règlementation et un rôle scientifique essentiels dans la mise à disposition des médicaments et relève de la directive 2010/63/UE en ce qui concerne le remplacement, la réduction et le raffinement des essais sur les animaux. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(6 ter)

L'expérimentation animale a actuellement une fonction de règlementation et un rôle scientifique essentiels dans la mise à disposition des médicaments et relève de la directive 2010/63/UE en ce qui concerne le remplacement, la réduction et le raffinement des essais sur les animaux.

Amendement 6

Proposition de règlement

Considérant 6 quater (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (6 quater) | Il convient, dans l'intérêt de la santé publique, que les décisions d'autorisation adoptées dans le cadre de la procédure centralisée le soient sur la base des critères scientifiques objectifs de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(6 quater)

Il convient, dans l'intérêt de la santé publique, que les décisions d'autorisation adoptées dans le cadre de la procédure centralisée le soient sur la base des critères scientifiques objectifs de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité.

Amendement 7

Proposition de règlement

Considérant 6 quinquies (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (6 quinquies) | Il y a lieu de prévoir que les critères de qualité, de sécurité et d'efficacité prévus par les directives 2001/83/CE et 2001/82/CE s'appliquent aux médicaments autorisés par l'Union et il devrait être possible d'évaluer le rapport bénéfice/risque de tout médicament aussi bien lors de sa mise sur le marché qu'au moment du renouvellement de l'autorisation et à tout moment que l'autorité compétente juge approprié. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(6 quinquies)

Il y a lieu de prévoir que les critères de qualité, de sécurité et d'efficacité prévus par les directives 2001/83/CE et 2001/82/CE s'appliquent aux médicaments autorisés par l'Union et il devrait être possible d'évaluer le rapport bénéfice/risque de tout médicament aussi bien lors de sa mise sur le marché qu'au moment du renouvellement de l'autorisation et à tout moment que l'autorité compétente juge approprié.

Amendement 8

Proposition de règlement

Considérant 6 sexies (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | (6 sexies) | Les États membres ont mis au point une évaluation de l'efficacité relative des médicaments, visant à positionner un nouveau médicament par rapport à ceux qui existent déjà dans la même classe thérapeutique. De la même façon, le Conseil, dans ses conclusions sur les médicaments et la santé publique adoptées le 29 juin 2000, a souligné qu'il importait de répertorier les médicaments présentant une valeur thérapeutique ajoutée. Cette évaluation devrait être menée dans le cadre de l'autorisation de mise sur le marché. |

Texte proposé par la Commission

Amendement

(6 sexies)

Les États membres ont mis au point une évaluation de l'efficacité relative des médicaments, visant à positionner un nouveau médicament par rapport à ceux qui existent déjà dans la même classe thérapeutique. De la même façon, le Conseil, dans ses conclusions sur les médicaments et la santé publique adoptées le 29 juin 2000, a souligné qu'il importait de répertorier les médicaments présentant une valeur thérapeutique ajoutée. Cette évaluation devrait être menée dans le cadre de l'autorisation de mise sur le marché.

Amendement 9

Proposition de règlement

Article 1 — point 2 bis (nouveau)

Règlement (CE) no 726/2004

Article 1 — alinéa 2

| Texte en vigueur | Amendement |
| --- | --- |
| | 2 bis) | À l'article 1, le deuxième alinéa est remplacé par le texte suivant: |

Texte en vigueur

Amendement

2 bis)

Les dispositions du présent règlement n'affectent pas les compétences des autorités des États membres en matière de fixation des prix des médicaments et en ce qui concerne l'inclusion de ces derniers dans le champ d'application des systèmes nationaux d'assurance maladie ou des régimes de sécurité sociale sur la base de conditions sanitaires, économiques et sociales. Les États membres peuvent en particulier choisir, parmi les éléments figurant dans l'autorisation de mise sur le marché, les indications thérapeutiques et les tailles des emballages qui seront couvertes par leurs organismes de sécurité sociale.

«Les dispositions du présent règlement n'affectent pas les compétences des autorités des États membres en matière de fixation des prix des médicaments et en ce qui concerne l'inclusion de ces derniers dans le champ d'application des systèmes nationaux d'assurance maladie ou des régimes de sécurité sociale sur la base de conditions sanitaires, économiques et sociales
  , sous réserve que les États membres tiennent dûment compte de l'évaluation de référence comparative du médicament à usage humain visée à l'article 9, paragraphe 4
  . Les États membres peuvent en particulier choisir, parmi les éléments figurant dans l'autorisation de mise sur le marché, les indications thérapeutiques et les tailles des emballages qui seront couvertes par leurs organismes de sécurité sociale.»

Amendement 10

Amendement 10

Proposition de règlement

Proposition de règlement

Article 1 — point 3

Article 1 — point 3

Règlement (CE) no 726/2004

o

Article 2 — alinéa 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Les définitions figurant à l'article 1er de la directive 2001/83/CE sont applicables aux fins du présent règlement. | Les définitions figurant à l'article 1er de la directive 2001/83/CE
  et, le cas échéant, à l'article 4 du règlement (UE) .../... du Parlement européen et du Conseil

   (1 bis)

  ,
  sont applicables aux fins du présent règlement. |

Texte proposé par la Commission

Texte proposé par la Commission

Amendement

Amendement

Les définitions figurant à l'article 1er de la directive 2001/83/CE sont applicables aux fins du présent règlement.

er

Les définitions figurant à l'article 1er de la directive 2001/83/CE
  et, le cas échéant, à l'article 4 du règlement (UE) .../... du Parlement européen et du Conseil

   (1 bis)

  ,
  sont applicables aux fins du présent règlement.

er

et, le cas échéant, à l'article 4 du règlement (UE) .../... du Parlement européen et du Conseil

1 bis

,

Amendement 11

Amendement 11

Proposition de règlement

Proposition de règlement

Article 1 — point 4 — sous-point a

Article 1 — point 4 — sous-point a

Règlement (CE) no 726/2004

o

Article 3 — paragraphe 2 — point b

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| a) | Au
  paragraphe 2
  , le point b)
  est remplacé par le texte suivant: |

Texte proposé par la Commission

Texte proposé par la Commission

Amendement

Amendement

a)

Au
  paragraphe 2
  , le point b)
  est remplacé par le texte suivant:

Au

, le point b)

| a) | Le
  paragraphe 2 est remplacé par le texte suivant: |
| --- | --- |

a)

Le
  paragraphe 2 est remplacé par le texte suivant:

Le

| | «
  2.
     
  Tout médicament ne figurant pas à l'annexe peut faire l'objet d'une autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Union conformément au présent règlement, si: |
| --- | --- |

«
  2.
     
  Tout médicament ne figurant pas à l'annexe peut faire l'objet d'une autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Union conformément au présent règlement, si:

2.

Tout médicament ne figurant pas à l'annexe peut faire l'objet d'une autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Union conformément au présent règlement, si:

| | a) | ce médicament contient une nouvelle substance active qui, à la date d'entrée en vigueur du présent règlement, n'était pas autorisée dans l'Union; ou |
| --- | --- | --- |

a)

a)

ce médicament contient une nouvelle substance active qui, à la date d'entrée en vigueur du présent règlement, n'était pas autorisée dans l'Union; ou

ce médicament contient une nouvelle substance active qui, à la date d'entrée en vigueur du présent règlement, n'était pas autorisée dans l'Union; ou

| | «b) | le demandeur démontre que ce médicament constitue une innovation significative sur le plan thérapeutique, scientifique ou technique ou que la délivrance d'une autorisation conformément au présent règlement présente, pour la santé des patients, un intérêt au niveau de l'Union.» |
| --- | --- | --- |

«b)

le demandeur démontre que ce médicament constitue une innovation significative sur le plan thérapeutique, scientifique ou technique ou que la délivrance d'une autorisation conformément au présent règlement présente, pour la santé des patients, un intérêt au niveau de l'Union.»

| | b) | le demandeur démontre que ce médicament constitue une innovation significative sur le plan thérapeutique, scientifique ou technique ou que la délivrance d'une autorisation conformément au présent règlement présente, pour la santé des patients, un intérêt au niveau de l'Union.» |
| --- | --- | --- |

b)

le demandeur démontre que ce médicament constitue une innovation significative sur le plan thérapeutique, scientifique ou technique ou que la délivrance d'une autorisation conformément au présent règlement présente, pour la santé des patients, un intérêt au niveau de l'Union.»

Amendement 12

Amendement 12

Proposition de règlement

Proposition de règlement

Article 1 — point 5 bis (nouveau)

Article 1 — point 5 bis (nouveau)

Règlement (CE) no 726/2004

o

Article 6 — paragraphes 4 bis et 4 ter (nouveaux)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 5 bis) | À l'article 6, les paragraphes suivants sont ajoutés:



  «4 bis.
     
  L'Agence vérifie que les demandeurs de l'autorisation de mise sur le marché ont agi conformément à l'article 13, paragraphe 1, de la directive 2010/63/UE.




  4 ter.
     
  L'Agence met en place un cadre pour l'acceptation réglementaire de modèles alternatifs et tient compte des possibilités offertes par ces nouveaux concepts visant à développer des médicaments plus prédictifs. Ces concepts peuvent se baser sur des modèles informatiques ou cellulaires applicables à l'homme, les voies de toxicité ou les voies des effets indésirables.» |

Texte proposé par la Commission

Texte proposé par la Commission

Amendement

Amendement

5 bis)

5 bis)

À l'article 6, les paragraphes suivants sont ajoutés:

«4 bis.
     
  L'Agence vérifie que les demandeurs de l'autorisation de mise sur le marché ont agi conformément à l'article 13, paragraphe 1, de la directive 2010/63/UE.

«4 bis.

L'Agence vérifie que les demandeurs de l'autorisation de mise sur le marché ont agi conformément à l'article 13, paragraphe 1, de la directive 2010/63/UE.

4 ter.
     
  L'Agence met en place un cadre pour l'acceptation réglementaire de modèles alternatifs et tient compte des possibilités offertes par ces nouveaux concepts visant à développer des médicaments plus prédictifs. Ces concepts peuvent se baser sur des modèles informatiques ou cellulaires applicables à l'homme, les voies de toxicité ou les voies des effets indésirables.»

4 ter.

L'Agence met en place un cadre pour l'acceptation réglementaire de modèles alternatifs et tient compte des possibilités offertes par ces nouveaux concepts visant à développer des médicaments plus prédictifs. Ces concepts peuvent se baser sur des modèles informatiques ou cellulaires applicables à l'homme, les voies de toxicité ou les voies des effets indésirables.»

Amendement 13

Amendement 13

Proposition de règlement

Proposition de règlement

Article 1 — point 5 ter (nouveau)

Article 1 — point 5 ter (nouveau)

Règlement (CE) no 726/2004

o

Article 9 — paragraphe 4 — point d bis (nouveau)

| Texte en vigueur | Amendement |
| --- | --- |
| | 5 ter) | À l'article 9, paragraphe 4, le point suivant est inséré:









  «d bis) | l'évaluation comparative du médicament à usage humain;
  » |

Texte en vigueur

Texte en vigueur

Amendement

Amendement

5 ter)

5 ter)

À l'article 9, paragraphe 4, le point suivant est inséré:

«d bis)

«d bis)

l'évaluation comparative du médicament à usage humain;
  »

l'évaluation comparative du médicament à usage humain;

Amendement 14

Amendement 14

Proposition de règlement

Proposition de règlement

Article 1 — point 10 bis (nouveau)

Article 1 — point 10 bis (nouveau)

Règlement (CE) no 726/2004

o

Article 55 — alinéa 2

| Texte en vigueur | Amendement |
| --- | --- |
| | 10 bis) | L'article 55, alinéa 2, est remplacé par le texte suivant: |

Texte en vigueur

Texte en vigueur

Amendement

Amendement

10 bis)

10 bis)

L'article 55, alinéa 2, est remplacé par le texte suivant:

L'Agence est chargée de coordonner les ressources scientifiques
  existantes
  mises à sa disposition par les États membres en vue de l'évaluation, de la surveillance et de la pharmacovigilance des médicaments.

existantes

«L'Agence est chargée de coordonner les ressources scientifiques mises à sa disposition par les États membres en vue de l'évaluation, de la surveillance et de la pharmacovigilance des médicaments
  à usage humain, conformément au présent règlement, et à usage vétérinaire, conformément au règlement (UE) .../...

   (*1)

  .
  »

Amendement 15

Amendement 15

Proposition de règlement

Proposition de règlement

Article 1 — point 10 ter (nouveau)

Article 1 — point 10 ter (nouveau)

Règlement (CE) no 726/2004

o

Article 56 — paragraphe 2 — alinéa 1

| Texte en vigueur | Amendement |
| --- | --- |
| | 10 ter) | À l'article 56, paragraphe 2, le premier alinéa est remplacé par le texte suivant: |

Texte en vigueur

Texte en vigueur

Amendement

Amendement

10 ter)

10 ter)

À l'article 56, paragraphe 2, le premier alinéa est remplacé par le texte suivant:

2.   Les comités visés au paragraphe 1, points a) à d bis), ont chacun la faculté d'instituer des groupes de travail permanents et temporaires. Les comités visés au paragraphe 1, points a) et b), peuvent créer des groupes scientifiques consultatifs dans le cadre de l'évaluation de types particuliers de médicaments ou de traitements, auxquels le comité concerné peut déléguer certaines tâches ayant trait à l'élaboration des avis scientifiques visés
  aux articles
  5 et
  30
  .

aux articles

30

«2.   Les comités visés au paragraphe 1, points a) à d bis), ont chacun la faculté d'instituer des groupes de travail permanents et temporaires. Les comités visés au paragraphe 1, points a) et b), peuvent créer des groupes scientifiques consultatifs dans le cadre de l'évaluation de types particuliers de médicaments ou de traitements, auxquels ils peuvent déléguer certaines tâches ayant trait à l'élaboration des avis scientifiques visés
  à l'article
   5
  du présent règlement
  et
  à l'article 141, paragraphe 1, du règlement (UE) .../...

   (*2)

  .
  »

Amendement 16

Amendement 16

Proposition de règlement

Proposition de règlement

Article 1 — point 10 quater (nouveau)

Article 1 — point 10 quater (nouveau)

Règlement (CE) no 726/2004

o

Article 57 — paragraphe 1 — alinéa 1

| Texte en vigueur | Amendement |
| --- | --- |
| | 10 quater) | À l'article 57, paragraphe 1, le premier alinéa est remplacé par le texte suivant: |

Texte en vigueur

Texte en vigueur

Amendement

Amendement

10 quater)

10 quater)

À l'article 57, paragraphe 1, le premier alinéa est remplacé par le texte suivant:

1.   L'Agence donne aux États membres et aux institutions de la Communauté les meilleurs avis scientifiques possibles sur toute question relative à l'évaluation de la qualité, de la sécurité
  et
  de l'efficacité des médicaments à usage humain ou vétérinaire qui lui est soumise conformément aux dispositions de la législation communautaire relative aux médicaments.

et

«1.   L'Agence donne aux États membres et aux institutions de la Communauté les meilleurs avis scientifiques possibles sur toute question relative à l'évaluation de la qualité, de la sécurité, de l'efficacité
  et à l'évaluation comparative
  des médicaments à usage humain ou vétérinaire qui lui est soumise conformément aux dispositions de la législation communautaire relative aux médicaments.»

Amendement 17

Amendement 17

Proposition de règlement

Proposition de règlement

Article 1 — point 10 quinquies (nouveau)

Article 1 — point 10 quinquies (nouveau)

Règlement (CE) no 726/2004

o

Article 57 — paragraphe 1 — alinéa 2 — point t bis (nouveau)

| Texte en vigueur | Amendement |
| --- | --- |
| | 10 quinquies) | À l'article 57, paragraphe 1, deuxième alinéa, le point suivant est ajouté:









  «t bis) | coopérer avec le réseau d'évaluation des technologies de la santé, les organismes d'évaluation des technologies de la santé et les autres autorités nationales impliquées dans l'accès au marché, notamment pour faciliter leur évaluation et réduire les disparités dans l'accès des patients aux technologies de la santé
  .» |

Texte en vigueur

Texte en vigueur

Amendement

Amendement

10 quinquies)

10 quinquies)

À l'article 57, paragraphe 1, deuxième alinéa, le point suivant est ajouté:

«t bis)

«t bis)

coopérer avec le réseau d'évaluation des technologies de la santé, les organismes d'évaluation des technologies de la santé et les autres autorités nationales impliquées dans l'accès au marché, notamment pour faciliter leur évaluation et réduire les disparités dans l'accès des patients aux technologies de la santé
  .»

coopérer avec le réseau d'évaluation des technologies de la santé, les organismes d'évaluation des technologies de la santé et les autres autorités nationales impliquées dans l'accès au marché, notamment pour faciliter leur évaluation et réduire les disparités dans l'accès des patients aux technologies de la santé

Amendement 18

Amendement 18

Proposition de règlement

Proposition de règlement

Article 1 — point 10 sexies (nouveau)

Article 1 — point 10 sexies (nouveau)

Règlement (CE) no 726/2004

o

Article 57 — paragraphe 1 — alinéa 2 — point t ter (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 10 sexies) | À l'article 57, paragraphe 1, deuxième alinéa, le point suivant est ajouté:









  «t ter) | publier chaque année, en coopération avec l'EFSA et l'ECDC, un rapport sur l'utilisation des antimicrobiens en médecine humaine et vétérinaire et sur l'état de la situation en ce qui concerne la résistance aux antimicrobiens dans l'Union.» |

Texte proposé par la Commission

Texte proposé par la Commission

Amendement

Amendement

10 sexies)

10 sexies)

À l'article 57, paragraphe 1, deuxième alinéa, le point suivant est ajouté:

«t ter)

«t ter)

publier chaque année, en coopération avec l'EFSA et l'ECDC, un rapport sur l'utilisation des antimicrobiens en médecine humaine et vétérinaire et sur l'état de la situation en ce qui concerne la résistance aux antimicrobiens dans l'Union.»

publier chaque année, en coopération avec l'EFSA et l'ECDC, un rapport sur l'utilisation des antimicrobiens en médecine humaine et vétérinaire et sur l'état de la situation en ce qui concerne la résistance aux antimicrobiens dans l'Union.»

Amendement 19

Amendement 19

Proposition de règlement

Proposition de règlement

Article 1 — point 11

Article 1 — point 11

Règlement (CE) no 726/2004

o

Article 57 — paragraphe 2 — alinéa 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2.   La banque de données prévue au paragraphe 1, point l), contient notamment les résumés des caractéristiques des produits, les notices destinées aux patients ou aux utilisateurs et les informations contenues dans les étiquetages. Elle est développée par étapes et concerne en priorité les médicaments autorisés en vertu du présent règlement ainsi que les médicaments autorisés en vertu du titre III, chapitre 4, de la directive 2001/83/CE. Cette banque de données est ensuite étendue à tout médicament autorisé dans l'Union. | 2.   La banque de données prévue au paragraphe 1, point l), contient notamment les résumés des caractéristiques des produits, les notices destinées aux patients ou aux utilisateurs et les informations contenues dans les étiquetages. Elle est développée par étapes et concerne en priorité les médicaments autorisés en vertu du présent règlement ainsi que les médicaments autorisés en vertu du titre III, chapitre 4, de la directive 2001/83/CE. Cette banque de données est ensuite étendue à tout médicament
  à usage humain
  autorisé dans l'Union. |

Texte proposé par la Commission

Texte proposé par la Commission

Amendement

Amendement

2.   La banque de données prévue au paragraphe 1, point l), contient notamment les résumés des caractéristiques des produits, les notices destinées aux patients ou aux utilisateurs et les informations contenues dans les étiquetages. Elle est développée par étapes et concerne en priorité les médicaments autorisés en vertu du présent règlement ainsi que les médicaments autorisés en vertu du titre III, chapitre 4, de la directive 2001/83/CE. Cette banque de données est ensuite étendue à tout médicament autorisé dans l'Union.

2.   La banque de données prévue au paragraphe 1, point l), contient notamment les résumés des caractéristiques des produits, les notices destinées aux patients ou aux utilisateurs et les informations contenues dans les étiquetages. Elle est développée par étapes et concerne en priorité les médicaments autorisés en vertu du présent règlement ainsi que les médicaments autorisés en vertu du titre III, chapitre 4, de la directive 2001/83/CE. Cette banque de données est ensuite étendue à tout médicament
  à usage humain
  autorisé dans l'Union.

à usage humain

Amendement 20

Amendement 20

Proposition de règlement

Proposition de règlement

Article 1 — point 13

Article 1 — point 13

Règlement (CE) no 726/2004

o

Article 61 — paragraphe 1 — alinéa 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 1.   Chaque État membre nomme, après consultation du conseil d'administration, un membre du comité des médicaments à usage humain et son suppléant pour une période de trois ans renouvelable. | (Ne concerne pas la version française.) |

Texte proposé par la Commission

Texte proposé par la Commission

Amendement

Amendement

1.   Chaque État membre nomme, après consultation du conseil d'administration, un membre du comité des médicaments à usage humain et son suppléant pour une période de trois ans renouvelable.

(Ne concerne pas la version française.)

(Ne concerne pas la version française.)

Amendement 21

Amendement 21

Proposition de règlement

Proposition de règlement

Article 1 — point 13 bis (nouveau)

Article 1 — point 13 bis (nouveau)

Règlement (CE) no 726/2004

o

Article 62 — paragraphe 2

| Texte en vigueur | Amendement |
| --- | --- |
| | 13 bis) | À l'article 62, le paragraphe 2 est remplacé par le texte suivant: |

Texte en vigueur

Texte en vigueur

Amendement

Amendement

13 bis)

13 bis)

À l'article 62, le paragraphe 2 est remplacé par le texte suivant:

2.   Les États membres transmettent à l'Agence le nom d'experts nationaux possédant une expérience confirmée dans l'évaluation des médicaments
  à usage humain
  et qui, en tenant compte de l'article 63, paragraphe 2, seraient disponibles pour participer à des groupes de travail ou groupes scientifiques consultatifs des comités visés à l'article 56, paragraphe 1, en indiquant leurs qualifications et leurs domaines spécifiques de compétence.

à usage humain

«2.   Les États membres transmettent à l'Agence le nom d'experts nationaux possédant une expérience confirmée dans l'évaluation des médicaments et qui, en tenant compte de l'article 63, paragraphe 2, seraient disponibles pour participer à des groupes de travail ou groupes scientifiques consultatifs des comités visés à l'article 56, paragraphe 1, en indiquant leurs qualifications et leurs domaines spécifiques de compétence.

L'Agence tient à jour une liste d'experts accrédités. Cette liste comprend les experts visés au premier alinéa ainsi que
  d'autres experts désignés directement
  par l'Agence. Cette liste est mise à jour.

d'autres experts désignés directement

L'Agence tient à jour une liste d'experts accrédités. Cette liste comprend les experts visés au premier alinéa ainsi que
  tout autre expert désigné
  par l'Agence
  ou la Commission
  . Cette liste est mise à jour.»

tout autre expert désigné

ou la Commission

Amendement 22

Amendement 22

Proposition de règlement

Proposition de règlement

Article 1 — point 14

Article 1 — point 14

Règlement (CE) no 726/2004

o

Article 62

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (14) | À
  l'article 62, paragraphe 3,
  le deuxième alinéa est supprimé. |

Texte proposé par la Commission

Texte proposé par la Commission

Amendement

Amendement

(14)

À
  l'article 62, paragraphe 3,
  le deuxième alinéa est supprimé.

À

le deuxième alinéa est supprimé.

| (14) | L'article 62
  est modifié comme suit:










  a) | au paragraphe 1, le troisième alinéa est remplacé par le texte suivant:


  «
  Lorsqu'il consulte un groupe scientifique consultatif visé à l'article 56, paragraphe 2, le comité lui transmet les projets de rapports d'évaluation établis par le rapporteur ou le corapporteur. L'avis du groupe scientifique consultatif est transmis au président du comité compétent de manière à assurer le respect des délais fixés à l'article 6, paragraphe 3, du présent règlement et à l'article 40, paragraphe 3, du règlement (UE) .../...

   (*3)

  .
  »; |
| --- | --- | --- |

(14)

L'article 62
  est modifié comme suit:

est modifié comme suit:

a)

a)

au paragraphe 1, le troisième alinéa est remplacé par le texte suivant:

au paragraphe 1, le troisième alinéa est remplacé par le texte suivant:

«
  Lorsqu'il consulte un groupe scientifique consultatif visé à l'article 56, paragraphe 2, le comité lui transmet les projets de rapports d'évaluation établis par le rapporteur ou le corapporteur. L'avis du groupe scientifique consultatif est transmis au président du comité compétent de manière à assurer le respect des délais fixés à l'article 6, paragraphe 3, du présent règlement et à l'article 40, paragraphe 3, du règlement (UE) .../...

   (*3)

  .
  »;

Lorsqu'il consulte un groupe scientifique consultatif visé à l'article 56, paragraphe 2, le comité lui transmet les projets de rapports d'évaluation établis par le rapporteur ou le corapporteur. L'avis du groupe scientifique consultatif est transmis au président du comité compétent de manière à assurer le respect des délais fixés à l'article 6, paragraphe 3, du présent règlement et à l'article 40, paragraphe 3, du règlement (UE) .../...

*3

.

| b) | au paragraphe 1, le quatrième alinéa est remplacé par le texte suivant:


  «
  Le contenu de cet avis est inclus dans le rapport d'évaluation publié conformément à l'article 13, paragraphe 3, du présent règlement et à l'article 40, paragraphe 11, du règlement (UE) .../...

   (*3)

  .
  »; |
| --- | --- |

b)

b)

au paragraphe 1, le quatrième alinéa est remplacé par le texte suivant:

au paragraphe 1, le quatrième alinéa est remplacé par le texte suivant:

«
  Le contenu de cet avis est inclus dans le rapport d'évaluation publié conformément à l'article 13, paragraphe 3, du présent règlement et à l'article 40, paragraphe 11, du règlement (UE) .../...

   (*3)

  .
  »;

Le contenu de cet avis est inclus dans le rapport d'évaluation publié conformément à l'article 13, paragraphe 3, du présent règlement et à l'article 40, paragraphe 11, du règlement (UE) .../...

*3

.

Amendement 23

Amendement 23

Proposition de règlement

Proposition de règlement

Article 1 — point 14 bis (new)

Article 1 — point 14 bis (new)

Règlement (CE) no 726/2004

o

Article 64 — paragraphe 1

| Texte en vigueur | Amendement |
| --- | --- |
| | 14 bis) | À l'article 64, le paragraphe 1 est remplacé par le texte suivant: |

Texte en vigueur

Texte en vigueur

Amendement

Amendement

14 bis)

14 bis)

À l'article 64, le paragraphe 1 est remplacé par le texte suivant:

1.   Le directeur exécutif est nommé par le conseil d'administration, sur proposition de la Commission, pour une période de cinq ans, sur la base d'une liste de candidats proposée par la Commission à la suite de la publication au Journal officiel de l'Union européenne et dans d'autres publications d'un appel à manifestation d'intérêt. Avant d'être nommé, le candidat retenu par le conseil d'administration est invité sans délai à faire une déclaration devant le Parlement européen et à répondre aux questions posées par les députés. Son mandat peut être renouvelé une fois. Le conseil d'administration, sur proposition de la Commission, peut révoquer le directeur exécutif.

Journal officiel de l'Union européenne

«1.   Le directeur exécutif est nommé par le conseil d'administration, sur proposition de la Commission, pour une période de cinq ans, sur la base d'une liste de candidats proposée par la Commission à la suite de la publication au Journal officiel de l'Union européenne et dans d'autres publications d'un appel à manifestation d'intérêt. Avant d'être nommé, le candidat retenu par le conseil d'administration est invité sans délai à faire une déclaration devant le Parlement européen et à répondre aux questions posées par les députés. Son mandat peut être renouvelé une fois
  par le conseil d'administration, en consultation avec la Commission
  . Le conseil d'administration, sur proposition de la Commission, peut révoquer le directeur exécutif.»

Amendement 24

Amendement 24

Proposition de règlement

Proposition de règlement

Article 1 — point 14 ter (nouveau)

Article 1 — point 14 ter (nouveau)

Règlement (CE) no 726/2004

o

Article 66 — points a et j

| Texte en vigueur | Amendement |
| --- | --- |
| | 14 ter) | L'article 66 est modifié comme suit: |

Texte en vigueur

Texte en vigueur

Amendement

Amendement

14 ter)

14 ter)

L'article 66 est modifié comme suit:

| a) | Le point a) est remplacé par le texte suivant: |
| --- | --- |

a)

a)

Le point a) est remplacé par le texte suivant:

Le point a) est remplacé par le texte suivant:

| a) | rend un avis sur le règlement intérieur du comité des médicaments à usage humain
  et du comité des médicaments à usage vétérinaire
  (article 61); |
| --- | --- |

a)

rend un avis sur le règlement intérieur du comité des médicaments à usage humain
  et du comité des médicaments à usage vétérinaire
  (article 61);

et du comité des médicaments à usage vétérinaire

| | «a) | rend un avis sur le règlement intérieur du comité des médicaments à usage humain (article 61
  du présent règlement
  )
  et du comité des médicaments à usage vétérinaire (article 140 du règlement (UE) .../...

   (*4)

  );
  »; |
| --- | --- | --- |

«a)

rend un avis sur le règlement intérieur du comité des médicaments à usage humain (article 61
  du présent règlement
  )
  et du comité des médicaments à usage vétérinaire (article 140 du règlement (UE) .../...

   (*4)

  );
  »;

du présent règlement

et du comité des médicaments à usage vétérinaire (article 140 du règlement (UE) .../...

*4

);

| b) | Le point j) est supprimé. |
| --- | --- |

b)

b)

Le point j) est supprimé.

Le point j) est supprimé.

Amendement 25

Amendement 25

Proposition de règlement

Proposition de règlement

Article 1 — point 15

Article 1 — point 15

Règlement (CE) no 726/2004

o

Article 67 — paragraphe 3 — alinéa 1

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| (15) | À l'article 67, le paragraphe 3
  , premier alinéa,
  est remplacé par le texte suivant: |

Texte proposé par la Commission

Texte proposé par la Commission

Amendement

Amendement

(15)

À l'article 67, le paragraphe 3
  , premier alinéa,
  est remplacé par le texte suivant:

, premier alinéa,

| (15) | À l'article 67, le paragraphe 3 est remplacé par le texte suivant: |
| --- | --- |

(15)

À l'article 67, le paragraphe 3 est remplacé par le texte suivant:

«Les recettes de l'Agence se composent d'une contribution de l'Union, des redevances versées par les entreprises pour l'obtention et le maintien d'autorisations de mise sur le marché de l'Union et pour les autres services fournis par l'Agence ou, en ce qui concerne l'exécution des tâches qui lui incombent en application des articles 107 quater, 107 sexies, 107 octies, 107 duodecies et 107 octodecies de la directive 2001/83/CE, par le groupe de coordination
  ainsi que
  des droits versés pour
  d'autres services fournis
  par l'Agence.»

«Les recettes de l'Agence se composent:

| a) | d'une contribution de l'Union; |
| --- | --- |

a)

a)

d'une contribution de l'Union;

| b) | d'une contribution de tout pays tiers européen avec lequel l'Union a conclu des accords; |
| --- | --- |

b)

b)

d'une contribution de tout pays tiers européen avec lequel l'Union a conclu des accords;

d'une contribution de tout pays tiers européen avec lequel l'Union a conclu des accords;

| c) | des redevances versées par les entreprises pour l'obtention et le maintien d'autorisations de mise sur le marché de l'Union
  de médicaments à usage humain et à usage vétérinaire
  et pour les autres services fournis par l'Agence
  , en vertu du présent règlement et du règlement (UE) .../...

   (*5)

  ,
  ou, en ce qui concerne l'exécution des tâches qui lui incombent en application des articles 107 quater, 107 sexies, 107 octies, 107 duodecies et 107 octodecies de la directive 2001/83/CE, par le groupe de coordination; |
| --- | --- |

c)

c)

des redevances versées par les entreprises pour l'obtention et le maintien d'autorisations de mise sur le marché de l'Union
  de médicaments à usage humain et à usage vétérinaire
  et pour les autres services fournis par l'Agence
  , en vertu du présent règlement et du règlement (UE) .../...

   (*5)

  ,
  ou, en ce qui concerne l'exécution des tâches qui lui incombent en application des articles 107 quater, 107 sexies, 107 octies, 107 duodecies et 107 octodecies de la directive 2001/83/CE, par le groupe de coordination;

de médicaments à usage humain et à usage vétérinaire

, en vertu du présent règlement et du règlement (UE) .../...

*5

,

| d) | des droits versés pour
  tout autre service fourni
  par l'Agence
  ; et |
| --- | --- |

d)

d)

des droits versés pour
  tout autre service fourni
  par l'Agence
  ; et

tout autre service fourni

; et

| e) | d'autres sources de revenus, y compris des subventions ad hoc couvertes par le titre VI du règlement (UE, Euratom) no 966/2012 du Parlement européen et du Conseil

   (1bis). |
| --- | --- |

e)

e)

d'autres sources de revenus, y compris des subventions ad hoc couvertes par le titre VI du règlement (UE, Euratom) no 966/2012 du Parlement européen et du Conseil

   (1bis).

d'autres sources de revenus, y compris des subventions ad hoc couvertes par le titre VI du règlement (UE, Euratom) no

1bis

Lorsqu'ils le jugent nécessaire, le Parlement européen et le Conseil (“l'autorité budgétaire”) réexaminent le niveau de la contribution de l'Union, visée au premier alinéa, point a), sur la base d'une évaluation des besoins et compte tenu du niveau des redevances.
  »

Lorsqu'ils le jugent nécessaire, le Parlement européen et le Conseil (“l'autorité budgétaire”) réexaminent le niveau de la contribution de l'Union, visée au premier alinéa, point a), sur la base d'une évaluation des besoins et compte tenu du niveau des redevances.

Amendement 26

Amendement 26

Proposition de règlement

Proposition de règlement

Article 1 — point 15 bis (nouveau)

Article 1 — point 15 bis (nouveau)

Règlement (CE) no 726/2004

o

Article 67 — paragraphe 3 — alinéa 1 bis (nouveau)

| Texte en vigueur | Amendement |
| --- | --- |
| | 15 bis) | À l'article 67, paragraphe 3, l'alinéa suivant est inséré après le premier alinéa:



  «Afin de parer aux variations des recettes provenant des redevances, tout solde budgétaire positif d'un exercice N est mis de côté en tant que recette affectée et sert de réserve pour les cas où les recettes provenant des redevances seraient inférieures aux crédits budgétisés. Le montant total de ce fonds de sauvegarde n'est pas supérieur aux crédits de l'Agence pour ce qui concerne les recettes provenant des redevances de l'exercice précédent
  .» |

Texte en vigueur

Texte en vigueur

Amendement

Amendement

15 bis)

15 bis)

À l'article 67, paragraphe 3, l'alinéa suivant est inséré après le premier alinéa:

«Afin de parer aux variations des recettes provenant des redevances, tout solde budgétaire positif d'un exercice N est mis de côté en tant que recette affectée et sert de réserve pour les cas où les recettes provenant des redevances seraient inférieures aux crédits budgétisés. Le montant total de ce fonds de sauvegarde n'est pas supérieur aux crédits de l'Agence pour ce qui concerne les recettes provenant des redevances de l'exercice précédent
  .»

«Afin de parer aux variations des recettes provenant des redevances, tout solde budgétaire positif d'un exercice N est mis de côté en tant que recette affectée et sert de réserve pour les cas où les recettes provenant des redevances seraient inférieures aux crédits budgétisés. Le montant total de ce fonds de sauvegarde n'est pas supérieur aux crédits de l'Agence pour ce qui concerne les recettes provenant des redevances de l'exercice précédent

Amendement 27

Amendement 27

Proposition de règlement

Proposition de règlement

Article 1 — point 15 ter (nouveau)

Article 1 — point 15 ter (nouveau)

Règlement (CE) no 726/2004

o

Article 67 — paragraphe 6 — alinéa 1 bis (nouveau)

| Texte en vigueur | Amendement |
| --- | --- |
| | 15 ter) | À l'article 67, paragraphe 6, l'alinéa suivant est ajouté:



  «Le projet de tableau des effectifs indique le nombre de membres du personnel requis par l'Agence pour fournir les services financés par les redevances et le nombre de membres du personnel financés sur le budget de l'Union
  .» |

Texte en vigueur

Texte en vigueur

Amendement

Amendement

15 ter)

15 ter)

À l'article 67, paragraphe 6, l'alinéa suivant est ajouté:

«Le projet de tableau des effectifs indique le nombre de membres du personnel requis par l'Agence pour fournir les services financés par les redevances et le nombre de membres du personnel financés sur le budget de l'Union
  .»

«Le projet de tableau des effectifs indique le nombre de membres du personnel requis par l'Agence pour fournir les services financés par les redevances et le nombre de membres du personnel financés sur le budget de l'Union

Amendement 28

Amendement 28

Proposition de règlement

Proposition de règlement

Article 1 — point 15 quater (nouveau)

Article 1 — point 15 quater (nouveau)

Règlement (CE) no 726/2004

o

Article 67 — paragraphe 8

| Texte en vigueur | Amendement |
| --- | --- |
| | 15 quater) | À l'article 67, le paragraphe 8 est remplacé par le texte suivant: |

Texte en vigueur

Texte en vigueur

Amendement

Amendement

15 quater)

15 quater)

À l'article 67, le paragraphe 8 est remplacé par le texte suivant:

8.   Sur la base de l'état prévisionnel, la Commission inscrit dans l'avant-projet de budget général de l'Union européenne les prévisions qu'elle estime nécessaires en ce qui concerne le tableau des effectifs et le montant de la subvention à la charge du budget général, dont elle saisit l'autorité budgétaire conformément à l'article 272 du traité.

«8.   Sur la base de l'état prévisionnel, la Commission inscrit dans l'avant-projet de budget général de l'Union européenne les prévisions qu'elle estime nécessaires en ce qui concerne le tableau des effectifs
  relatif au personnel financé par le budget de l'Union
  et le montant de la subvention à la charge du budget général, dont elle saisit l'autorité budgétaire conformément à l'article 272 du traité.»

Amendement 29

Amendement 29

Proposition de règlement

Proposition de règlement

Article 1 — point 15 quinquies (nouveau)

Article 1 — point 15 quinquies (nouveau)

Règlement (CE) no 726/2004

o

Article 67 — paragraphe 9 — alinéa 2

| Texte en vigueur | Amendement |
| --- | --- |
| | 15 quinquies) | À l'article 67, paragraphe 9, le deuxième alinéa est remplacé par le texte suivant: |

Texte en vigueur

Texte en vigueur

Amendement

Amendement

15 quinquies)

15 quinquies)

À l'article 67, paragraphe 9, le deuxième alinéa est remplacé par le texte suivant:

L'autorité budgétaire arrête le tableau des effectifs de l'Agence.

«L'autorité budgétaire arrête le tableau des effectifs de l'Agence
  pour le personnel financé par le budget de l'Union
  .»

Amendement 30

Amendement 30

Proposition de règlement

Proposition de règlement

Article 1 — point 15 sexies (nouveau)

Article 1 — point 15 sexies (nouveau)

Règlement (CE) no 726/2004

o

Article 68

| Texte en vigueur | Amendement |
| --- | --- |
| | 15 sexies) | L'article 68 est remplacé par le texte suivant: |

Texte en vigueur

Texte en vigueur

Amendement

Amendement

15 sexies)

15 sexies)

L'article 68 est remplacé par le texte suivant:

1.
     Le directeur exécutif exécute le budget de l'Agence.

1.

«1.   Le directeur exécutif exécute le budget de l'Agence.

2.   Au plus tard le 1er mars
  suivant
  l'exercice
  clos
  , le comptable de l'Agence
  communique
  les comptes provisoires
  accompagnés du rapport sur la gestion budgétaire et financière de l'exercice
  au comptable de la Commission
  . Le comptable de la Commission procède à la consolidation des comptes provisoires des institutions et des organismes décentralisés conformément à l'article 128 du règlement financier applicable au budget général des Communautés européennes(19) (ci-après dénommé «règlement financier général»).

er

suivant

clos

communique

accompagnés du rapport sur la gestion budgétaire et financière de l'exercice

. Le comptable de la Commission procède à la consolidation des comptes provisoires des institutions et des organismes décentralisés conformément à l'article 128 du règlement financier applicable au budget général des Communautés européennes(19) (ci-après dénommé «règlement financier général»).

2.   Au plus tard le 1er mars
  de
  l'exercice
  suivant
  , le comptable de l'Agence
  transmet
  les comptes provisoires au comptable de la Commission
  et à la Cour des comptes
  .

er

de

suivant

transmet

et à la Cour des comptes

3.   Au plus tard le 31 mars
  suivant
  l'exercice
  clos
  , le
  comptable de la Commission
  transmet
  les comptes provisoires de l'Agence, accompagnés du
  rapport sur la gestion budgétaire et financière
  de l'exercice
  , à la Cour des comptes
  . Le rapport sur la gestion budgétaire et financière de l'exercice est également transmis au Parlement européen et au Conseil
  .

suivant

clos

comptable de la Commission

les comptes provisoires de l'Agence, accompagnés du

de l'exercice

. Le rapport sur la gestion budgétaire et financière de l'exercice est également transmis au Parlement européen et au Conseil

3.   Au plus tard le 31 mars
  de
  l'exercice
  financier suivant
  , le
  directeur exécutif
  transmet
  le
  rapport sur la gestion budgétaire et financière
  au Parlement européen
  ,
  à la Commission, au Conseil
  et à la Cour des comptes.

de

financier suivant

directeur exécutif

le

au Parlement européen

à la Commission, au Conseil

4.   À réception des observations formulées par la Cour des comptes sur les comptes provisoires de l'Agence, conformément à l'article
  129
  du règlement financier général, le
  directeur exécutif
  établit les comptes définitifs de l'Agence
  sous sa propre responsabilité
  et les transmet pour avis au conseil d'administration.

129

directeur exécutif

sous sa propre responsabilité

4.   
  Au plus tard le 31 mars de l'exercice financier suivant, le comptable de la Commission transmet à la Cour des comptes les comptes provisoires de l'Agence, consolidés avec les comptes provisoires de la Commission.

Au plus tard le 31 mars de l'exercice financier suivant, le comptable de la Commission transmet à la Cour des comptes les comptes provisoires de l'Agence, consolidés avec les comptes provisoires de la Commission.

À réception des observations formulées par la Cour des comptes sur les comptes provisoires de l'Agence, conformément à l'article
  148
  du règlement financier
  applicable au budget
  général
  de l'Union,
  le
  comptable
  établit les comptes définitifs de l'Agence et
  le directeur exécutif
  les transmet pour avis au conseil d'administration.

148

applicable au budget

de l'Union,

comptable

le directeur exécutif

5.   Le conseil d'administration
  de l'Agence
  rend un avis sur les comptes définitifs de l'Agence.

de l'Agence

5.
     Le conseil d'administration rend un avis sur les comptes définitifs de l'agence.

5.

6.
     Le
  directeur exécutif
  transmet les comptes définitifs accompagnés de l'avis du conseil d'administration, au plus tard le 1er juillet suivant l'exercice clos, au Parlement européen, au Conseil,
  à
  la Commission et à la Cour des comptes.

6.

directeur exécutif

er

à

6.   Le
  comptable
  transmet les comptes définitifs accompagnés de l'avis du conseil d'administration, au plus tard le 1er juillet suivant l'exercice clos, au Parlement européen, au Conseil,
  au comptable de
  la Commission et à la Cour des comptes.

comptable

er

au comptable de

7.   Les comptes définitifs sont publiés.

7.   Les comptes définitifs sont publiés
  au Journal officiel de l'Union européenne au plus tard le 15 novembre de l'exercice suivant
  .

au Journal officiel de l'Union européenne au plus tard le 15 novembre de l'exercice suivant

8.   Le directeur exécutif
  de l'Agence
  adresse à la Cour des comptes une réponse aux observations de celle-ci le 30 septembre au plus tard.
  Il adresse cette réponse également au conseil d'administration.

de l'Agence

Il adresse cette réponse également au conseil d'administration.

8.   Le directeur exécutif adresse à la Cour des comptes une réponse aux observations de celle-ci le 30 septembre au plus tard.

9.
     Le directeur exécutif soumet au Parlement européen, à la demande de celui-ci,
  comme prévu
  à l'article
  146
  , paragraphe 3, du règlement financier général, toute information nécessaire au bon déroulement de la procédure de décharge pour l'exercice en cause.

9.

comme prévu

146

9.   Le directeur exécutif soumet au Parlement européen, à la demande de celui-ci,
  conformément
  à l'article 
  165
  , paragraphe 3, du règlement financier
  applicable au budget
  général
  de l'Union
  , toute information nécessaire au bon déroulement de la procédure de décharge pour l'exercice en cause.

conformément

165

applicable au budget

de l'Union

10.   
  Le Parlement européen,
  sur recommandation du Conseil,
  qui statue à la majorité qualifiée,
  donne avant le
  30 avril
  de l'exercice N + 2 décharge au directeur exécutif sur l'exécution du budget de l'exercice N.

Le Parlement européen,

qui statue à la majorité qualifiée,

30 avril

10.   Sur recommandation du Conseil,
  le Parlement européen
  donne avant le
  15 mai
  de l'exercice N + 2 décharge au directeur exécutif sur l'exécution du budget de l'exercice N.

le Parlement européen

15 mai

11.   La réglementation financière applicable à l'Agence est arrêtée par le conseil d'administration, après consultation de la Commission. Elle ne peut s'écarter du règlement
  (CE, Euratom
  ) no 
  2343
  /
  2002
  de la Commission
  du 19 novembre 2002 portant règlement financier-cadre des organismes visés à l'article 185 du règlement (CE, Euratom) no 1605/2002 du Conseil du 25 juin 2002 portant règlement financier applicable au budget général des Communautés européennes(20)
  que si les exigences spécifiques du fonctionnement de l'Agence le nécessitent et avec l'accord préalable de la Commission.

(CE, Euratom

o

2343

2002

du 19 novembre 2002 portant règlement financier-cadre des organismes visés à l'article 185 du règlement (CE, Euratom) no

11.   La réglementation financière applicable à l'Agence est arrêtée par le conseil d'administration, après consultation de la Commission. Elle ne peut s'écarter du règlement
  délégué (UE
  ) no 
  1271
  /
  2013
  de la Commission que si les exigences spécifiques du fonctionnement de l'Agence le nécessitent et avec l'accord préalable de la Commission.»

délégué (UE

o

1271

2013

Amendement 31

Amendement 31

Proposition de règlement

Proposition de règlement

Article 1 — point 16

Article 1 — point 16

Règlement (CE) no 726/2004

o

Article 70

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 16) | L'article 70 est remplacé par le texte suivant: |

Texte proposé par la Commission

Texte proposé par la Commission

Amendement

Amendement

16)

16)

L'article 70 est remplacé par le texte suivant:

supprimé

supprimé

«Article 70

«Article 70

1.
     
  La Commission adopte, sur la base des principes énoncés au paragraphe 2 et en conformité avec la procédure prévue à l'article 87, paragraphe 2, des actes d'exécution qui déterminent:

1.

La Commission adopte, sur la base des principes énoncés au paragraphe 2 et en conformité avec la procédure prévue à l'article 87, paragraphe 2, des actes d'exécution qui déterminent:

| a) | la structure et le niveau des redevances et droits visés à l'article 67, paragraphe 3; |
| --- | --- |

a)

a)

la structure et le niveau des redevances et droits visés à l'article 67, paragraphe 3;

la structure et le niveau des redevances et droits visés à l'article 67, paragraphe 3;

| b) | les services pour lesquels des droits peuvent être perçus; |
| --- | --- |

b)

b)

les services pour lesquels des droits peuvent être perçus;

les services pour lesquels des droits peuvent être perçus;

| c) | les conditions dans lesquelles les petites et moyennes entreprises peuvent bénéficier d'une réduction des redevances, d'un report de paiement des redevances ou d'une aide administrative; |
| --- | --- |

c)

c)

les conditions dans lesquelles les petites et moyennes entreprises peuvent bénéficier d'une réduction des redevances, d'un report de paiement des redevances ou d'une aide administrative;

les conditions dans lesquelles les petites et moyennes entreprises peuvent bénéficier d'une réduction des redevances, d'un report de paiement des redevances ou d'une aide administrative;

| d) | les règles régissant la rémunération du travail effectué par le membre du comité compétent ou le membre du groupe de coordination qui agit en qualité de rapporteur; et |
| --- | --- |

d)

d)

les règles régissant la rémunération du travail effectué par le membre du comité compétent ou le membre du groupe de coordination qui agit en qualité de rapporteur; et

les règles régissant la rémunération du travail effectué par le membre du comité compétent ou le membre du groupe de coordination qui agit en qualité de rapporteur; et

| e) | les conditions de paiement et de rémunération. |
| --- | --- |

e)

e)

les conditions de paiement et de rémunération.

les conditions de paiement et de rémunération.

Les redevances sont fixées à un niveau qui permet d'éviter que le budget de l'Agence enregistre un déficit ou une accumulation importante d'excédents et sont révisées si tel n'est pas le cas.

Les redevances sont fixées à un niveau qui permet d'éviter que le budget de l'Agence enregistre un déficit ou une accumulation importante d'excédents et sont révisées si tel n'est pas le cas.

2.
     
  Lorsqu'elle adopte les actes d'exécution visés au paragraphe 1, la Commission tient compte des éléments suivants:

2.

Lorsqu'elle adopte les actes d'exécution visés au paragraphe 1, la Commission tient compte des éléments suivants:

| a) | les redevances sont fixées à un niveau qui permet de garantir que les recettes qui en résultent sont, en principe, suffisantes pour couvrir les coûts des services fournis et n'excèdent pas les montants nécessaires pour couvrir ces coûts; |
| --- | --- |

a)

a)

les redevances sont fixées à un niveau qui permet de garantir que les recettes qui en résultent sont, en principe, suffisantes pour couvrir les coûts des services fournis et n'excèdent pas les montants nécessaires pour couvrir ces coûts;

les redevances sont fixées à un niveau qui permet de garantir que les recettes qui en résultent sont, en principe, suffisantes pour couvrir les coûts des services fournis et n'excèdent pas les montants nécessaires pour couvrir ces coûts;

| b) | le niveau des redevances est fondé sur les résultats d'une évaluation transparente et objective des coûts de l'Agence et des coûts des tâches effectuées par les autorités nationales compétentes; |
| --- | --- |

b)

b)

le niveau des redevances est fondé sur les résultats d'une évaluation transparente et objective des coûts de l'Agence et des coûts des tâches effectuées par les autorités nationales compétentes;

le niveau des redevances est fondé sur les résultats d'une évaluation transparente et objective des coûts de l'Agence et des coûts des tâches effectuées par les autorités nationales compétentes;

| c) | les besoins particuliers des PME sont pris en considération s'il y a lieu, y compris en prévoyant la possibilité de scinder les paiements en plusieurs tranches et phases; |
| --- | --- |

c)

c)

les besoins particuliers des PME sont pris en considération s'il y a lieu, y compris en prévoyant la possibilité de scinder les paiements en plusieurs tranches et phases;

les besoins particuliers des PME sont pris en considération s'il y a lieu, y compris en prévoyant la possibilité de scinder les paiements en plusieurs tranches et phases;

| d) | des considérations de santé publique peuvent justifier l'exonération totale ou partielle des redevances pour une catégorie particulière de médicaments; |
| --- | --- |

d)

d)

des considérations de santé publique peuvent justifier l'exonération totale ou partielle des redevances pour une catégorie particulière de médicaments;

des considérations de santé publique peuvent justifier l'exonération totale ou partielle des redevances pour une catégorie particulière de médicaments;

| e) | pour la fixation de la structure et du montant des redevances, il est tenu compte du fait que les informations ont été soumises conjointement ou séparément; |
| --- | --- |

e)

e)

pour la fixation de la structure et du montant des redevances, il est tenu compte du fait que les informations ont été soumises conjointement ou séparément;

pour la fixation de la structure et du montant des redevances, il est tenu compte du fait que les informations ont été soumises conjointement ou séparément;

| f) | dans des circonstances exceptionnelles et dûment justifiées, et sous réserve de l'acceptation par l'Agence, une exonération peut être accordée pour l'intégralité ou une partie des redevances; |
| --- | --- |

f)

f)

dans des circonstances exceptionnelles et dûment justifiées, et sous réserve de l'acceptation par l'Agence, une exonération peut être accordée pour l'intégralité ou une partie des redevances;

dans des circonstances exceptionnelles et dûment justifiées, et sous réserve de l'acceptation par l'Agence, une exonération peut être accordée pour l'intégralité ou une partie des redevances;

| g) | la rémunération du travail du rapporteur est versée en principe à l'autorité nationale compétente employant le rapporteur ou, dans le cas où le rapporteur n'est pas employé par l'autorité compétente nationale, à l'État membre qui l'a désigné; |
| --- | --- |

g)

g)

la rémunération du travail du rapporteur est versée en principe à l'autorité nationale compétente employant le rapporteur ou, dans le cas où le rapporteur n'est pas employé par l'autorité compétente nationale, à l'État membre qui l'a désigné;

la rémunération du travail du rapporteur est versée en principe à l'autorité nationale compétente employant le rapporteur ou, dans le cas où le rapporteur n'est pas employé par l'autorité compétente nationale, à l'État membre qui l'a désigné;

| h) | il est tenu dûment compte des délais prévus par les dispositions du présent règlement et du règlement (UE) no [...] pour fixer les délais de paiement des redevances et des droits.» |
| --- | --- |

h)

h)

il est tenu dûment compte des délais prévus par les dispositions du présent règlement et du règlement (UE) no [...] pour fixer les délais de paiement des redevances et des droits.»

il est tenu dûment compte des délais prévus par les dispositions du présent règlement et du règlement (UE) no

Amendement 32

Amendement 32

Proposition de règlement

Proposition de règlement

Article 1 — point 16 bis (nouveau)

Article 1 — point 16 bis (nouveau)

Règlement (CE) no 726/2004

o

Article 70 bis (nouveau)

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| | 16 bis) | L'article suivant est inséré:

  «
  Article 70 bis




  En ce qui concerne le niveau et la structure des redevances visées à l'article 67, paragraphe 3, du présent règlement, les règlements (CE) no 297/95 et (UE) no 658/2014 s'appliquent jusqu'à la révision du règlement (CE) no 297/95 ou l'adoption et l'entrée en application de toute autre disposition pertinente concernant les redevances.
  » |

Texte proposé par la Commission

Texte proposé par la Commission

Amendement

Amendement

16 bis)

16 bis)

L'article suivant est inséré:

«
  Article 70 bis

Article 70 bis

En ce qui concerne le niveau et la structure des redevances visées à l'article 67, paragraphe 3, du présent règlement, les règlements (CE) no 297/95 et (UE) no 658/2014 s'appliquent jusqu'à la révision du règlement (CE) no 297/95 ou l'adoption et l'entrée en application de toute autre disposition pertinente concernant les redevances.
  »

En ce qui concerne le niveau et la structure des redevances visées à l'article 67, paragraphe 3, du présent règlement, les règlements (CE) no

o

o

Amendement 33

Amendement 33

Proposition de règlement

Proposition de règlement

Article 1 — point 16 ter (nouveau)

Article 1 — point 16 ter (nouveau)

Règlement (CE) no 726/2004

o

Article 82 — paragraphe 3

| Texte en vigueur | Amendement |
| --- | --- |
| | 16 ter) | À l'article 82, le paragraphe 3 est remplacé par le texte suivant: |

Texte en vigueur

Texte en vigueur

Amendement

Amendement

16 ter)

16 ter)

À l'article 82, le paragraphe 3 est remplacé par le texte suivant:

3.   Sans préjudice du caractère unique et lié à l'Union du contenu des documents visés à l'article 9, paragraphe 4, points a) à d)
  , et à l'article 34, paragraphe 4, points a) à e)
  , le présent règlement ne s'oppose pas à l'utilisation de deux ou plusieurs modèles commerciaux pour un même médicament à usage humain couvert par une même autorisation de mise sur le marché.

, et à l'article 34, paragraphe 4, points a) à e)

| | «3.   Sans préjudice du caractère unique et lié à l'Union du contenu des documents visés à l'article 9, paragraphe 4, points a) à d), le présent règlement ne s'oppose pas à l'utilisation de deux ou plusieurs modèles commerciaux pour un même médicament à usage humain couvert par une même autorisation de mise sur le marché.» |
| --- | --- |

«3.   Sans préjudice du caractère unique et lié à l'Union du contenu des documents visés à l'article 9, paragraphe 4, points a) à d), le présent règlement ne s'oppose pas à l'utilisation de deux ou plusieurs modèles commerciaux pour un même médicament à usage humain couvert par une même autorisation de mise sur le marché.»

Amendement 34

Amendement 34

Proposition de règlement

Proposition de règlement

Article 1 — point 18

Article 1 — point 18

Règlement (CE) no 726/2004

o

Article 86

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| Tous les
  dix
  ans au moins, la Commission publie un rapport général sur l'expérience acquise en matière d'application des procédures établies par le présent règlement
  et
  par le titre III, chapitre 4, de la directive 2001/83/CE. | Tous les
  cinq
  ans au moins, la Commission publie un rapport général sur l'expérience acquise en matière d'application des procédures établies par le présent règlement, par le titre III, chapitre 4, de la directive 2001/83/CE
  et par le règlement (UE) .../...

   (*6)

  . |

Texte proposé par la Commission

Texte proposé par la Commission

Amendement

Amendement

Tous les
  dix
  ans au moins, la Commission publie un rapport général sur l'expérience acquise en matière d'application des procédures établies par le présent règlement
  et
  par le titre III, chapitre 4, de la directive 2001/83/CE.

dix

et

Tous les
  cinq
  ans au moins, la Commission publie un rapport général sur l'expérience acquise en matière d'application des procédures établies par le présent règlement, par le titre III, chapitre 4, de la directive 2001/83/CE
  et par le règlement (UE) .../...

   (*6)

  .

cinq

et par le règlement (UE) .../...

*6

.

Amendement 35

Amendement 35

Proposition de règlement

Proposition de règlement

Article 1 — point 20

Article 1 — point 20

Règlement (CE) no 726/2004

o

Article 87 ter — alinéa 2

| Texte proposé par la Commission | Amendement |
| --- | --- |
| 2.   La délégation de pouvoir visée à l'article 3, paragraphe 4, à l'article 10 ter, paragraphe 1, à l'article 14, paragraphe 7, à l'article 16, paragraphe 4, et à l'article 84, paragraphe 3, est conférée à la Commission pour une durée
  indéterminée
  à compter de la date d'entrée en vigueur du présent règlement. | 2.   La délégation de pouvoir visée à l'article 3, paragraphe 4, à l'article 10 ter, paragraphe 1, à l'article 14, paragraphe 7, à l'article 16, paragraphe 4, et à l'article 84, paragraphe 3, est conférée à la Commission pour une durée
  de cinq ans
  à compter de la date d'entrée en vigueur du présent règlement.
  La Commission élabore un rapport relatif à la délégation de pouvoir au plus tard neuf mois avant la fin de la période de cinq ans. La délégation de pouvoir est tacitement prorogée pour des périodes d'une durée identique, sauf si le Parlement européen ou le Conseil s'oppose à cette prorogation trois mois au plus tard avant la fin de chaque période. |

Texte proposé par la Commission

Texte proposé par la Commission

Amendement

Amendement

2.   La délégation de pouvoir visée à l'article 3, paragraphe 4, à l'article 10 ter, paragraphe 1, à l'article 14, paragraphe 7, à l'article 16, paragraphe 4, et à l'article 84, paragraphe 3, est conférée à la Commission pour une durée
  indéterminée
  à compter de la date d'entrée en vigueur du présent règlement.

indéterminée

2.   La délégation de pouvoir visée à l'article 3, paragraphe 4, à l'article 10 ter, paragraphe 1, à l'article 14, paragraphe 7, à l'article 16, paragraphe 4, et à l'article 84, paragraphe 3, est conférée à la Commission pour une durée
  de cinq ans
  à compter de la date d'entrée en vigueur du présent règlement.
  La Commission élabore un rapport relatif à la délégation de pouvoir au plus tard neuf mois avant la fin de la période de cinq ans. La délégation de pouvoir est tacitement prorogée pour des périodes d'une durée identique, sauf si le Parlement européen ou le Conseil s'oppose à cette prorogation trois mois au plus tard avant la fin de chaque période.

de cinq ans

La Commission élabore un rapport relatif à la délégation de pouvoir au plus tard neuf mois avant la fin de la période de cinq ans. La délégation de pouvoir est tacitement prorogée pour des périodes d'une durée identique, sauf si le Parlement européen ou le Conseil s'oppose à cette prorogation trois mois au plus tard avant la fin de chaque période.

---

(1)  La question a été renvoyée pour réexamen à la commission compétente conformément à l'article 61, paragraphe 2, deuxième alinéa, du règlement (A8-0035/2016o.

1

o

(5)  Directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires (JO L 311 du 28.11.2001, p. 1).

5

(6)  Règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments (JO L 136 du 30.4.2004, p. 1).

6

o

(7)  Règlement UE no [...] du Parlement européen et du Conseil du ... ... ... relatif aux médicaments vétérinaires (JO L ... du ..., p ...).

7

o

(5)  Directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires (JO L 311 du 28.11.2001, p. 1).

5

(6)  Règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments (JO L 136 du 30.4.2004, p. 1).

6

o

(7)  Règlement UE no [...] du Parlement européen et du Conseil du ... ... ... relatif aux médicaments vétérinaires (JO L ... du ..., p ...).

7

o

(2)  Règlement (UE) no 182/2011 du Parlement européen et du Conseil du 16 février 2011 établissant les règles et principes généraux relatifs aux modalités de contrôle par les États membres de l'exercice des compétences d'exécution par la Commission (JO L 55 du 28.2.2011, p. 13).

2

o

(3)  Règlement (UE) no 182/2011 du Parlement européen et du Conseil du 16 février 2011 établissant les règles et principes généraux relatifs aux modalités de contrôle par les États membres de l'exercice des compétences d'exécution par la Commission (JO L 55 du 28.2.2011, p. 13).

3

o

(1 bis)  
  Règlement (UE) .../... du Parlement européen et du Conseil du ... relatif aux médicaments vétérinaires (JO L ...) [2014/0257(COD)].

1 bis

Règlement (UE) .../... du Parlement européen et du Conseil du ... relatif aux médicaments vétérinaires (JO L ...) [2014/0257(COD)].

(*1)  
  2014/0257(COD).

*1

2014/0257(COD).

(*2)  
  2014/0257(COD).

*2

2014/0257(COD).

(*3)  
  2014/0257(COD).

*3

2014/0257(COD).

(*4)  
  2014/0257(COD).

*4

2014/0257(COD).

(*5)  
  2014/0257(COD).

*5

2014/0257(COD).

(1bis)  
  Règlement (UE, Euratom) no 966/2012 du Parlement européen et du Conseil du 25 octobre 2012 relatif aux règles financières applicables au budget général de l'Union et abrogeant le règlement (CE, Euratom) no 1605/2002 du Conseil (JO L 298 du 26.10.2012, p. 1).

1bis

Règlement (UE, Euratom) no

o

(*6)  
  2014/0257(COD).

*6

2014/0257(COD).

---