# Euroopan unionin C 50/9. h

| | ISSN 1977-1053 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 50 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 61. vuosikerta9. helmikuu 2018 |

ISSN 1977-1053

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 50

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

61. vuosikerta9. helmikuu 2018

---

| Ilmoitusnumero | Sisältö | Sivu |
| --- | --- | --- |
| | |
| | EUROOPAN PARLAMENTTI
  ISTUNTOKAUSI 2015–2016Istunto 7. maaliskuuta 2016
  Tämän istunnon pöytäkirja on julkaistu virallisessa lehdessä
  EUVL C 156, 18.5.2017 .ISTUNTOKAUSI 2016–2017Istunnot 8.–10. maaliskuuta 2016
  Tämän istunnon pöytäkirja on julkaistu virallisessa lehdessä
  EUVL C 156, 18.5.2017 .HYVÄKSYTYT TEKSTIT | 1 |

Ilmoitusnumero

Sisältö

Sivu

EUROOPAN PARLAMENTTI
  ISTUNTOKAUSI 2015–2016Istunto 7. maaliskuuta 2016
  Tämän istunnon pöytäkirja on julkaistu virallisessa lehdessä
  EUVL C 156, 18.5.2017 .ISTUNTOKAUSI 2016–2017Istunnot 8.–10. maaliskuuta 2016
  Tämän istunnon pöytäkirja on julkaistu virallisessa lehdessä
  EUVL C 156, 18.5.2017 .HYVÄKSYTYT TEKSTIT

EUROOPAN PARLAMENTTI

Tämän istunnon pöytäkirja on julkaistu virallisessa lehdessä

EUVL C 156, 18.5.2017

Tämän istunnon pöytäkirja on julkaistu virallisessa lehdessä

EUVL C 156, 18.5.2017

1

---

| | I   Päätöslauselmat, suositukset ja lausunnot |
| --- | --- |
| | PÄÄTÖSLAUSELMAT |
| | Euroopan parlamentti |
| | Tiistai 8. maaliskuuta 2016 |
| 2018/C 50/01 | Euroopan parlamentin päätöslauselma 8. maaliskuuta 2016 vuosikertomuksesta 2014 EU:n taloudellisten etujen suojaamisesta – petostentorjunta (2015/2128(INI)) | 2 |
| 2018/C 50/02 | Euroopan parlamentin päätöslauselma 8. maaliskuuta 2016 sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta Euroopan parlamentin työssä (2015/2230(INI)) | 15 |
| 2018/C 50/03 | Euroopan parlamentin päätöslauselma 8. maaliskuuta 2016 naispuolisten pakolaisten ja turvapaikanhakijoiden tilanteesta EU:ssa (2015/2325(INI)) | 25 |
| | Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016 |
| 2018/C 50/04 | Euroopan parlamentin päätöslauselma 9. maaliskuuta 2016 tupakkasopimuksesta (PMI-sopimus) (2016/2555(RSP)) | 35 |
| | Torstai 10. maaliskuuta 2016 |
| 2018/C 50/05 | Euroopan parlamentin päätöslauselma 10. maaliskuuta 2016 sananvapaudesta Kazakstanissa (2016/2607(RSP)) | 38 |
| 2018/C 50/06 | Euroopan parlamentin päätöslauselma 10. maaliskuuta 2016 Egyptistä ja erityisesti Giulio Regenin tapauksesta (2016/2608(RSP)) | 42 |
| 2018/C 50/07 | Euroopan parlamentin päätöslauselma 10. maaliskuuta 2016 Kongon demokraattisesta tasavallasta (2016/2609(RSP)) | 45 |
| 2018/C 50/08 | Euroopan parlamentin päätöslauselma 10. maaliskuuta 2016 aiheesta Kohti menestyvää datavetoista taloutta (2015/2612(RSP)) | 50 |
| 2018/C 50/09 | Euroopan parlamentin päätöslauselma 10. maaliskuuta 2016 Eritrean tilanteesta (2016/2568(RSP)) | 57 |
| 2018/C 50/10 | Euroopan parlamentin päätöslauselma 10. maaliskuuta 2016 entistä Jugoslavian tasavaltaa Makedoniaa koskevasta vuoden 2015 kertomuksesta (2015/2895(RSP)) | 64 |
| 2018/C 50/11 | Euroopan parlamentin päätöslauselma 10. maaliskuuta 2016 Montenegroa koskevasta vuoden 2015 kertomuksesta (2015/2894(RSP)) | 73 |
| 2018/C 50/12 | Euroopan parlamentin päätöslauselma 10. maaliskuuta 2016 pankkiunionista – vuosikertomus 2015 (2015/2221(INI)) | 80 |

I   Päätöslauselmat, suositukset ja lausunnot

PÄÄTÖSLAUSELMAT

Euroopan parlamentti

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

2018/C 50/01

Euroopan parlamentin päätöslauselma 8. maaliskuuta 2016 vuosikertomuksesta 2014 EU:n taloudellisten etujen suojaamisesta – petostentorjunta (2015/2128(INI))

2

2018/C 50/02

Euroopan parlamentin päätöslauselma 8. maaliskuuta 2016 sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta Euroopan parlamentin työssä (2015/2230(INI))

15

2018/C 50/03

Euroopan parlamentin päätöslauselma 8. maaliskuuta 2016 naispuolisten pakolaisten ja turvapaikanhakijoiden tilanteesta EU:ssa (2015/2325(INI))

25

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

2018/C 50/04

Euroopan parlamentin päätöslauselma 9. maaliskuuta 2016 tupakkasopimuksesta (PMI-sopimus) (2016/2555(RSP))

35

Torstai 10. maaliskuuta 2016

2018/C 50/05

Euroopan parlamentin päätöslauselma 10. maaliskuuta 2016 sananvapaudesta Kazakstanissa (2016/2607(RSP))

38

2018/C 50/06

Euroopan parlamentin päätöslauselma 10. maaliskuuta 2016 Egyptistä ja erityisesti Giulio Regenin tapauksesta (2016/2608(RSP))

42

2018/C 50/07

Euroopan parlamentin päätöslauselma 10. maaliskuuta 2016 Kongon demokraattisesta tasavallasta (2016/2609(RSP))

45

2018/C 50/08

Euroopan parlamentin päätöslauselma 10. maaliskuuta 2016 aiheesta Kohti menestyvää datavetoista taloutta (2015/2612(RSP))

50

2018/C 50/09

Euroopan parlamentin päätöslauselma 10. maaliskuuta 2016 Eritrean tilanteesta (2016/2568(RSP))

57

2018/C 50/10

Euroopan parlamentin päätöslauselma 10. maaliskuuta 2016 entistä Jugoslavian tasavaltaa Makedoniaa koskevasta vuoden 2015 kertomuksesta (2015/2895(RSP))

64

2018/C 50/11

Euroopan parlamentin päätöslauselma 10. maaliskuuta 2016 Montenegroa koskevasta vuoden 2015 kertomuksesta (2015/2894(RSP))

73

2018/C 50/12

Euroopan parlamentin päätöslauselma 10. maaliskuuta 2016 pankkiunionista – vuosikertomus 2015 (2015/2221(INI))

80

---

| | II   Tiedonannot |
| --- | --- |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDONANNOT |
| | Euroopan parlamentti |
| | Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016 |
| 2018/C 50/13 | Euroopan parlamentin päätös 9. maaliskuuta 2016 parempaa lainsäädäntöä koskevan Euroopan parlamentin, Euroopan unionin neuvoston ja Euroopan komission välisen toimielinten sopimuksen tekemisestä (2016/2005(ACI)) | 91 |

II   Tiedonannot

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDONANNOT

Euroopan parlamentti

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

2018/C 50/13

Euroopan parlamentin päätös 9. maaliskuuta 2016 parempaa lainsäädäntöä koskevan Euroopan parlamentin, Euroopan unionin neuvoston ja Euroopan komission välisen toimielinten sopimuksen tekemisestä (2016/2005(ACI))

91

---

| | III   Valmistelevat säädökset |
| --- | --- |
| | EUROOPAN PARLAMENTTI |
| | Tiistai 8. maaliskuuta 2016 |
| 2018/C 50/14 | Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 8. maaliskuuta 2016 neuvoston ensimmäisen käsittelyn kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen antamiseksi tarttuvista eläintaudeista sekä tiettyjen eläinterveyttä koskevien säädösten muuttamisesta ja kumoamisesta (eläinterveyssäännöstö) (11779/1/2015 – C8-0008/2016 – 2013/0136(COD)) | 98 |
| 2018/C 50/15 | P8_TA(2016)0068Tukijärjestelmä, joka koskee hedelmien, vihannesten, banaanien ja maidon toimittamista oppilaitoksiin ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 8. maaliskuuta 2016 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi asetuksen (EU) N:o 1308/2013 ja asetuksen (EU) N:o 1306/2013 muuttamisesta tukijärjestelmän osalta, joka koskee hedelmien, vihannesten, banaanien ja maidon toimittamista oppilaitoksiin (COM(2014)0032 – C7-0025/2014 – 2014/0014(COD))P8_TC1-COD(2014)0014Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 8. maaliskuuta 2016, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/... antamiseksi asetusten (EU) N:o 1308/2013 ja (EU) N:o 1306/2013 muuttamisesta hedelmien ja vihannesten, banaanien ja maidon toimittamista oppilaitoksiin koskevan tukijärjestelmän osalta | 101 |
| 2018/C 50/16 | Euroopan parlamentin tarkistukset 8. maaliskuuta 2016 ehdotukseen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi satamapalvelujen markkinoille pääsyä koskevista puitteista ja satamien rahoituksen avoimuudesta (COM(2013)0296 – C7-0144/2013 – 2013/0157(COD)) | 102 |
| 2018/C 50/17 | P8_TA(2016)0070Yhdenmukaistetut kuluttajahintaindeksit ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 8. maaliskuuta 2016 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi yhdenmukaistetuista kuluttajahintaindekseistä ja asetuksen (EY) N:o 2494/95 kumoamisesta (COM(2014)0724 – C8-0283/2014 – 2014/0346(COD))P8_TC1-COD(2014)0346Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 8. maaliskuuta 2016, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/... antamiseksi yhdenmukaistetuista kuluttajahintaindekseistä ja asuntohintaindekseistä sekä neuvoston asetuksen (EY) N:o 2494/95 kumoamisesta | 149 |
| | Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016 |
| 2018/C 50/18 | Euroopan parlamentin päätös olla vastustamatta ehdotusta komission asetukseksi komission asetuksen (EU) N:o 1178/2011 muuttamisesta lentäjien koulutuksen, kokeiden ja tarkastuslentojen osalta suorituskykyyn perustuvaa navigointia varten (D042244/03 – 2016/2545(RPS)) | 150 |
| 2018/C 50/19 | P8_TA(2016)0075Tiettyjen nestemäisten polttoaineiden rikkipitoisuuden vähentäminen ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 9. maaliskuuta 2016 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi tiettyjen nestemäisten polttoaineiden rikkipitoisuuden vähentämisestä (kodifikaatio) (COM(2014)0466 – C8-0107/2014 – 2014/0216(COD))P8_TC1-COD(2014)0216Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 9. maaliskuuta 2016, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2016/... antamiseksi tiettyjen nestemäisten polttoaineiden rikkipitoisuuden vähentämisestä (kodifikaatio) | 152 |
| 2018/C 50/20 | P8_TA(2016)0076Tiettyjen keskeisten lääkkeiden Euroopan unionin markkinoille kulkeutuminen ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 9. maaliskuuta 2016 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi tiettyjen keskeisten lääkkeiden Euroopan unionin markkinoille kulkeutumisen estämisestä (kodifikaatio) (COM(2014)0319 – C8-0015/2014 – 2014/0165(COD))P8_TC1-COD(2014)0165Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 9. maaliskuuta 2016, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/... antamiseksi tiettyjen keskeisten lääkkeiden Euroopan unionin markkinoille kulkeutumisen estämisestä (kodifikaatio) | 153 |
| 2018/C 50/21 | Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 9. maaliskuuta 2016 ehdotuksesta neuvoston päätökseksi säästöjen tuottamien korkotulojen verotusta koskevassa neuvoston direktiivissä 2003/48/EY säädettyjä toimenpiteitä vastaavia toimenpiteitä koskevan, Euroopan yhteisön ja Andorran ruhtinaskunnan välisen sopimuksen muutospöytäkirjan tekemisestä Euroopan unionin puolesta (COM(2015)0631 – C8-0028/2016 – 2015/0285(NLE)) | 154 |
| 2018/C 50/22 | Euroopan parlamentin päätös 9. maaliskuuta 2016 Euroopan vakuutus- ja lisäeläkeviranomaisen (EIOPA) toimitusjohtajan nimittämistä koskevasta ehdotuksesta (C8-0023/2016 – 2016/0902(NLE)) | 155 |
| 2018/C 50/23 | P8_TA(2016)0079Rikoksesta epäiltyjä ja syytettyjä lapsia koskevat menettelytakeet rikosoikeudellisissa menettelyissä ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 9. maaliskuuta 2016 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi rikoksesta epäiltyjä ja syytettyjä lapsia koskevista menettelytakeista rikosoikeudellisissa menettelyissä (COM(2013)0822 – C7-0428/2013 – 2013/0408(COD))P8_TC1-COD(2013)0408Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 9. maaliskuuta 2016, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2016/... antamiseksi rikoksesta epäiltyjä tai syytettyjä lapsia koskevista menettelytakeista rikosoikeudellisissa menettelyissä | 156 |
| 2018/C 50/24 | Euroopan parlamentin päätöslauselma 9. maaliskuuta 2016 vuoden 2017 talousarvion valmistelua koskevista yleisistä suuntaviivoista, pääluokka III – Komissio (2016/2004(BUD)) | 157 |
| | Torstai 10. maaliskuuta 2016 |
| 2018/C 50/25 | P8_TA(2016)0086Kiireellisten yksipuolisten kauppatoimenpiteiden toteuttaminen Tunisian osalta ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 10. maaliskuuta 2016 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi kiireellisten yksipuolisten kauppatoimenpiteiden toteuttamisesta Tunisian tasavallan osalta (COM(2015)0460 – C8-0273/2015 – 2015/0218(COD))P8_TC1-COD(2015)0218Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 10. maaliskuuta 2016, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/... antamiseksi kiireellisten yksipuolisten kauppatoimenpiteiden toteuttamisesta Tunisian tasavallan osalta | 165 |
| 2018/C 50/26 | Euroopan parlamentin tarkistukset 10. maaliskuuta 2016 ehdotukseen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi eläinlääkkeistä (COM(2014)0558 – C8-0164/2014 – 2014/0257(COD)) | 166 |
| 2018/C 50/27 | Euroopan parlamentin tarkistukset 10. maaliskuuta 2016 ehdotukseen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta annetun asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta (COM(2014)0557 – C8-0142/2014 – 2014/0256(COD)) | 280 |

III   Valmistelevat säädökset

EUROOPAN PARLAMENTTI

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

2018/C 50/14

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 8. maaliskuuta 2016 neuvoston ensimmäisen käsittelyn kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen antamiseksi tarttuvista eläintaudeista sekä tiettyjen eläinterveyttä koskevien säädösten muuttamisesta ja kumoamisesta (eläinterveyssäännöstö) (11779/1/2015 – C8-0008/2016 – 2013/0136(COD))

98

2018/C 50/15

P8_TA(2016)0068Tukijärjestelmä, joka koskee hedelmien, vihannesten, banaanien ja maidon toimittamista oppilaitoksiin ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 8. maaliskuuta 2016 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi asetuksen (EU) N:o 1308/2013 ja asetuksen (EU) N:o 1306/2013 muuttamisesta tukijärjestelmän osalta, joka koskee hedelmien, vihannesten, banaanien ja maidon toimittamista oppilaitoksiin (COM(2014)0032 – C7-0025/2014 – 2014/0014(COD))P8_TC1-COD(2014)0014Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 8. maaliskuuta 2016, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/... antamiseksi asetusten (EU) N:o 1308/2013 ja (EU) N:o 1306/2013 muuttamisesta hedelmien ja vihannesten, banaanien ja maidon toimittamista oppilaitoksiin koskevan tukijärjestelmän osalta

101

2018/C 50/16

Euroopan parlamentin tarkistukset 8. maaliskuuta 2016 ehdotukseen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi satamapalvelujen markkinoille pääsyä koskevista puitteista ja satamien rahoituksen avoimuudesta (COM(2013)0296 – C7-0144/2013 – 2013/0157(COD))

102

2018/C 50/17

P8_TA(2016)0070Yhdenmukaistetut kuluttajahintaindeksit ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 8. maaliskuuta 2016 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi yhdenmukaistetuista kuluttajahintaindekseistä ja asetuksen (EY) N:o 2494/95 kumoamisesta (COM(2014)0724 – C8-0283/2014 – 2014/0346(COD))P8_TC1-COD(2014)0346Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 8. maaliskuuta 2016, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/... antamiseksi yhdenmukaistetuista kuluttajahintaindekseistä ja asuntohintaindekseistä sekä neuvoston asetuksen (EY) N:o 2494/95 kumoamisesta

149

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

2018/C 50/18

Euroopan parlamentin päätös olla vastustamatta ehdotusta komission asetukseksi komission asetuksen (EU) N:o 1178/2011 muuttamisesta lentäjien koulutuksen, kokeiden ja tarkastuslentojen osalta suorituskykyyn perustuvaa navigointia varten (D042244/03 – 2016/2545(RPS))

150

2018/C 50/19

P8_TA(2016)0075Tiettyjen nestemäisten polttoaineiden rikkipitoisuuden vähentäminen ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 9. maaliskuuta 2016 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi tiettyjen nestemäisten polttoaineiden rikkipitoisuuden vähentämisestä (kodifikaatio) (COM(2014)0466 – C8-0107/2014 – 2014/0216(COD))P8_TC1-COD(2014)0216Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 9. maaliskuuta 2016, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2016/... antamiseksi tiettyjen nestemäisten polttoaineiden rikkipitoisuuden vähentämisestä (kodifikaatio)

152

2018/C 50/20

P8_TA(2016)0076Tiettyjen keskeisten lääkkeiden Euroopan unionin markkinoille kulkeutuminen ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 9. maaliskuuta 2016 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi tiettyjen keskeisten lääkkeiden Euroopan unionin markkinoille kulkeutumisen estämisestä (kodifikaatio) (COM(2014)0319 – C8-0015/2014 – 2014/0165(COD))P8_TC1-COD(2014)0165Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 9. maaliskuuta 2016, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/... antamiseksi tiettyjen keskeisten lääkkeiden Euroopan unionin markkinoille kulkeutumisen estämisestä (kodifikaatio)

153

2018/C 50/21

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 9. maaliskuuta 2016 ehdotuksesta neuvoston päätökseksi säästöjen tuottamien korkotulojen verotusta koskevassa neuvoston direktiivissä 2003/48/EY säädettyjä toimenpiteitä vastaavia toimenpiteitä koskevan, Euroopan yhteisön ja Andorran ruhtinaskunnan välisen sopimuksen muutospöytäkirjan tekemisestä Euroopan unionin puolesta (COM(2015)0631 – C8-0028/2016 – 2015/0285(NLE))

154

2018/C 50/22

Euroopan parlamentin päätös 9. maaliskuuta 2016 Euroopan vakuutus- ja lisäeläkeviranomaisen (EIOPA) toimitusjohtajan nimittämistä koskevasta ehdotuksesta (C8-0023/2016 – 2016/0902(NLE))

155

2018/C 50/23

P8_TA(2016)0079Rikoksesta epäiltyjä ja syytettyjä lapsia koskevat menettelytakeet rikosoikeudellisissa menettelyissä ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 9. maaliskuuta 2016 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi rikoksesta epäiltyjä ja syytettyjä lapsia koskevista menettelytakeista rikosoikeudellisissa menettelyissä (COM(2013)0822 – C7-0428/2013 – 2013/0408(COD))P8_TC1-COD(2013)0408Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 9. maaliskuuta 2016, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2016/... antamiseksi rikoksesta epäiltyjä tai syytettyjä lapsia koskevista menettelytakeista rikosoikeudellisissa menettelyissä

156

2018/C 50/24

Euroopan parlamentin päätöslauselma 9. maaliskuuta 2016 vuoden 2017 talousarvion valmistelua koskevista yleisistä suuntaviivoista, pääluokka III – Komissio (2016/2004(BUD))

157

Torstai 10. maaliskuuta 2016

2018/C 50/25

P8_TA(2016)0086Kiireellisten yksipuolisten kauppatoimenpiteiden toteuttaminen Tunisian osalta ***IEuroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 10. maaliskuuta 2016 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi kiireellisten yksipuolisten kauppatoimenpiteiden toteuttamisesta Tunisian tasavallan osalta (COM(2015)0460 – C8-0273/2015 – 2015/0218(COD))P8_TC1-COD(2015)0218Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 10. maaliskuuta 2016, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/... antamiseksi kiireellisten yksipuolisten kauppatoimenpiteiden toteuttamisesta Tunisian tasavallan osalta

165

2018/C 50/26

Euroopan parlamentin tarkistukset 10. maaliskuuta 2016 ehdotukseen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi eläinlääkkeistä (COM(2014)0558 – C8-0164/2014 – 2014/0257(COD))

166

2018/C 50/27

Euroopan parlamentin tarkistukset 10. maaliskuuta 2016 ehdotukseen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta annetun asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta (COM(2014)0557 – C8-0142/2014 – 2014/0256(COD))

280

---

| Käytettyjen merkkien selitykset






  - | Kuulemismenettely |
| --- | --- |
| *** | Hyväksyntämenettely |
| ***I | Tavallinen lainsäätämisjärjestys: ensimmäinen käsittely |
| ***II | Tavallinen lainsäätämisjärjestys: toinen käsittely |
| ***III | Tavallinen lainsäätämisjärjestys: kolmas käsittely |

Käytettyjen merkkien selitykset

*

Kuulemismenettely

***

Hyväksyntämenettely

***I

Tavallinen lainsäätämisjärjestys: ensimmäinen käsittely

***II

Tavallinen lainsäätämisjärjestys: toinen käsittely

***III

Tavallinen lainsäätämisjärjestys: kolmas käsittely

(Menettely määräytyy säädösesityksessä ehdotetun oikeusperustan mukaan.)

Parlamentin tarkistukset:

Uusi teksti merkitään
  lihavoidulla kursiivilla
  . Poistot ilmaistaan joko merkillä ▌tai yliviivauksella. Tekstiä korvattaessa muutosmerkinnät tehdään siten, että uusi teksti
  lihavoidaan ja kursivoidaan
  ja korvattava teksti poistetaan tai viivataan yli.

lihavoidulla kursiivilla

lihavoidaan ja kursivoidaan

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

9.2.2018

| 9.2.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 50/1 |
| --- | --- | --- | --- |

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 50/1

---

EUROOPAN PARLAMENTTI

ISTUNTOKAUSI 2015–2016

Istunto 7. maaliskuuta 2016

Tämän istunnon pöytäkirja on julkaistu virallisessa lehdessä

  EUVL C 156, 18.5.2017
  .

ISTUNTOKAUSI 2016–2017

Istunnot 8.–10. maaliskuuta 2016

Tämän istunnon pöytäkirja on julkaistu virallisessa lehdessä

  EUVL C 156, 18.5.2017
  .

HYVÄKSYTYT TEKSTIT

---

I Päätöslauselmat, suositukset ja lausunnot

PÄÄTÖSLAUSELMAT

Euroopan parlamentti

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

| 9.2.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 50/2 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 50/2

---

P8_TA(2016)0071

Vuosikertomus 2014 EU:n taloudellisten etujen suojaamisesta – petostentorjunta

Euroopan parlamentin päätöslauselma 8. maaliskuuta 2016 vuosikertomuksesta 2014 EU:n taloudellisten etujen suojaamisesta – petostentorjunta (2015/2128(INI))

(2018/C 050/01)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 325 artiklan 5 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 325 artiklan 5 kohdan,

| — | ottaa huomioon päätöslauselmansa aikaisemmista komission ja Euroopan petostentorjuntaviraston (OLAF) vuosikertomuksista, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon päätöslauselmansa aikaisemmista komission ja Euroopan petostentorjuntaviraston (OLAF) vuosikertomuksista,

| — | ottaa huomioon 31. heinäkuuta 2015 annetun komission kertomuksen ”Euroopan unionin taloudellisten etujen suojaaminen – Petostentorjunta – Vuosikertomus 2014” (COM(2015)0386) sekä siihen liittyvät komission yksiköiden valmisteluasiakirjat (SWD(2015)0151, SWD(2015)0152, SWD(2015)0153, SWD(2015)0154, SWD(2015)0155 ja SWD(2015)0156), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 31. heinäkuuta 2015 annetun komission kertomuksen ”Euroopan unionin taloudellisten etujen suojaaminen – Petostentorjunta – Vuosikertomus 2014” (COM(2015)0386) sekä siihen liittyvät komission yksiköiden valmisteluasiakirjat (SWD(2015)0151, SWD(2015)0152, SWD(2015)0153, SWD(2015)0154, SWD(2015)0155 ja SWD(2015)0156),

| — | ottaa huomioon OLAFin vuosikertomuksen 2014, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon OLAFin vuosikertomuksen 2014,

| — | ottaa huomioon OLAFin valvontakomitean toimintakertomuksen vuodelta 2014, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon OLAFin valvontakomitean toimintakertomuksen vuodelta 2014,

| — | ottaa huomioon tilintarkastustuomioistuimen vuosikertomuksen talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2014 ja toimielinten vastaukset, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon tilintarkastustuomioistuimen vuosikertomuksen talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2014 ja toimielinten vastaukset,

| — | ottaa huomioon 8. lokakuuta 2015 annetun komission tiedonannon ”EU:n talousarvion suojaaminen vuoden 2014 loppuun saakka” (COM(2015)0503), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 8. lokakuuta 2015 annetun komission tiedonannon ”EU:n talousarvion suojaaminen vuoden 2014 loppuun saakka” (COM(2015)0503),

| — | ottaa huomioon 16. syyskuuta 2015 annetun Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon korruption torjunnasta EU:ssa: yritysten ja kansalaisyhteiskunnan huolenaiheisiin vastaaminen (CCMI/132), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 16. syyskuuta 2015 annetun Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon korruption torjunnasta EU:ssa: yritysten ja kansalaisyhteiskunnan huolenaiheisiin vastaaminen (CCMI/132),

| — | ottaa huomioon 3. helmikuuta 2014 annetun komission kertomuksen ”EU:n korruptiontorjuntakertomus” (COM(2014)0038), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 3. helmikuuta 2014 annetun komission kertomuksen ”EU:n korruptiontorjuntakertomus” (COM(2014)0038),

| — | ottaa huomioon 26. helmikuuta 2014 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 250/2014 ohjelman perustamisesta Euroopan unionin taloudellisten etujen suojaamisen alalla toteutettavien toimien tukemiseksi (Herkules III -ohjelma) ja päätöksen N:o 804/2004/EY kumoamisesta (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 26. helmikuuta 2014 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 250/2014 ohjelman perustamisesta Euroopan unionin taloudellisten etujen suojaamisen alalla toteutettavien toimien tukemiseksi (Herkules III -ohjelma) ja päätöksen N:o 804/2004/EY kumoamisesta (1),

| — | ottaa huomioon 17. heinäkuuta 2013 annetun komission ehdotuksen neuvoston asetukseksi Euroopan syyttäjänviraston perustamisesta (COM(2013)0534), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 17. heinäkuuta 2013 annetun komission ehdotuksen neuvoston asetukseksi Euroopan syyttäjänviraston perustamisesta (COM(2013)0534),

| — | ottaa huomioon 11. syyskuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU, Euratom) N:o 883/2013 Euroopan petostentorjuntaviraston (OLAF) tutkimuksista sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1073/1999 ja neuvoston asetuksen (Euratom) N:o 1074/1999 kumoamisesta (2), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 11. syyskuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU, Euratom) N:o 883/2013 Euroopan petostentorjuntaviraston (OLAF) tutkimuksista sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1073/1999 ja neuvoston asetuksen (Euratom) N:o 1074/1999 kumoamisesta (2),

| — | ottaa huomioon 11. heinäkuuta 2012 annetun komission ehdotuksen Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi unionin taloudellisiin etuihin kohdistuvien petosten torjunnasta rikosoikeudellisin keinoin (COM(2012)0363), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 11. heinäkuuta 2012 annetun komission ehdotuksen Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi unionin taloudellisiin etuihin kohdistuvien petosten torjunnasta rikosoikeudellisin keinoin (COM(2012)0363),

| — | ottaa huomioon 25. lokakuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU, Euratom) N:o 966/2012 unionin yleiseen talousarvioon sovellettavista varainhoitosäännöistä ja neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 kumoamisesta (3), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 25. lokakuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU, Euratom) N:o 966/2012 unionin yleiseen talousarvioon sovellettavista varainhoitosäännöistä ja neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 kumoamisesta (3),

| — | ottaa huomioon 15. syyskuuta 2011 antamansa päätöslauselman EU:n toimista korruption torjumiseksi (4), 18. toukokuuta 2010 vahvistamansa kannanoton Euroopan unionin korruption vastaisiin pyrkimyksiin (5) ja 6. kesäkuuta 2011 annetun komission tiedonannon ”Korruption torjuminen EU:ssa” (COM(2011)0308), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 15. syyskuuta 2011 antamansa päätöslauselman EU:n toimista korruption torjumiseksi (4), 18. toukokuuta 2010 vahvistamansa kannanoton Euroopan unionin korruption vastaisiin pyrkimyksiin (5) ja 6. kesäkuuta 2011 annetun komission tiedonannon ”Korruption torjuminen EU:ssa” (COM(2011)0308),

| — | ottaa huomioon 18. joulukuuta 1995 annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 2988/95 Euroopan yhteisöjen taloudellisten etujen suojaamisesta (6), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 18. joulukuuta 1995 annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 2988/95 Euroopan yhteisöjen taloudellisten etujen suojaamisesta (6),

| — | ottaa huomioon komission teettämän alv-vajetta koskevan kertomuksen vuodelta 2015, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission teettämän alv-vajetta koskevan kertomuksen vuodelta 2015,

| — | ottaa huomioon Euroopan tilintarkastustuomioistuimen erityiskertomuksen EU:n koheesiovarojen käytössä todetuista julkisia hankintoja koskevista ongelmista, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan tilintarkastustuomioistuimen erityiskertomuksen EU:n koheesiovarojen käytössä todetuista julkisia hankintoja koskevista ongelmista,

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin tuomioistuimen antaman tuomion asiassa C-105/14 – Taricco ja muut, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin tuomioistuimen antaman tuomion asiassa C-105/14 – Taricco ja muut,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 52 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 52 artiklan,

| — | ottaa huomioon talousarvion valvontavaliokunnan mietinnön ja kansainvälisen kaupan valiokunnan, aluekehitysvaliokunnan, kansalaisvapauksien ja oikeus- ja sisäasioiden valiokunnan sekä perussopimus-, työjärjestys- ja toimielinasioiden valiokunnan lausunnot (A8-0026/2016), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon talousarvion valvontavaliokunnan mietinnön ja kansainvälisen kaupan valiokunnan, aluekehitysvaliokunnan, kansalaisvapauksien ja oikeus- ja sisäasioiden valiokunnan sekä perussopimus-, työjärjestys- ja toimielinasioiden valiokunnan lausunnot (A8-0026/2016),

| A. | ottaa huomioon, että noin 80 prosenttia EU:n talousarvion toteutuksesta kuuluu jäsenvaltioiden ja komission jaetun vastuun piiriin; ottaa huomioon, että jäsenvaltiot ovat ensisijaisessa vastuussa omien varojen keräämisestä muun muassa arvonlisäverojen ja tullien muodossa; |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon, että noin 80 prosenttia EU:n talousarvion toteutuksesta kuuluu jäsenvaltioiden ja komission jaetun vastuun piiriin; ottaa huomioon, että jäsenvaltiot ovat ensisijaisessa vastuussa omien varojen keräämisestä muun muassa arvonlisäverojen ja tullien muodossa;

| B. | katsoo, että moitteettoman julkisten varojen käytön ja EU:n taloudellisten etujen suojaamisen olisi oltava keskeisiä tekijöitä EU:n toimissa, joiden tarkoituksena on lisätä kansalaisten luottamusta niin, että varmistetaan heidän rahojensa käyttäminen asianmukaisesti, tehokkaasti ja vaikuttavasti; katsoo, että moitteeton varainhoito olisi yhdistettävä toimintatapaan, jossa jokainen euro otetaan käyttöön mahdollisimman tarkkaan; |
| --- | --- |

B.

katsoo, että moitteettoman julkisten varojen käytön ja EU:n taloudellisten etujen suojaamisen olisi oltava keskeisiä tekijöitä EU:n toimissa, joiden tarkoituksena on lisätä kansalaisten luottamusta niin, että varmistetaan heidän rahojensa käyttäminen asianmukaisesti, tehokkaasti ja vaikuttavasti; katsoo, että moitteeton varainhoito olisi yhdistettävä toimintatapaan, jossa jokainen euro otetaan käyttöön mahdollisimman tarkkaan;

| C. | ottaa huomioon, että hyvän suoritustason saavuttaminen edellyttää, että panoksia, tuotoksia, tuloksia ja vaikutuksia arvioidaan säännöllisesti toiminnantarkastusten avulla; |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon, että hyvän suoritustason saavuttaminen edellyttää, että panoksia, tuotoksia, tuloksia ja vaikutuksia arvioidaan säännöllisesti toiminnantarkastusten avulla;

| D. | toteaa, että jäsenvaltioiden oikeus- ja hallintojärjestelmien monimuotoisuus tekee sääntöjenvastaisuuksien ja petosten torjunnasta haastavaa ja että komission on näin ollen ryhdyttävä toimiin moninkertaistaakseen ponnistelut, jotta petosten ja korruption torjunta toteutetaan asianmukaisesti ja jotta siitä saadaan kouriintuntuvampia ja tyydyttävämpiä tuloksia; |
| --- | --- |

D.

toteaa, että jäsenvaltioiden oikeus- ja hallintojärjestelmien monimuotoisuus tekee sääntöjenvastaisuuksien ja petosten torjunnasta haastavaa ja että komission on näin ollen ryhdyttävä toimiin moninkertaistaakseen ponnistelut, jotta petosten ja korruption torjunta toteutetaan asianmukaisesti ja jotta siitä saadaan kouriintuntuvampia ja tyydyttävämpiä tuloksia;

| E. | ottaa huomioon, että Euroopan petostentorjuntaviraston (OLAF) vastuulla on suojata unionin taloudelliset edut tutkimalla petoksia, korruptiota ja muuta laitonta toimintaa; ottaa huomioon, että OLAFin valvontakomitea on perustettu varmistamaan sen riippumattomuus ja vahvistamaan sitä seuraamalla säännöllisesti OLAFin tutkintatoimien toteuttamista; ottaa huomioon, että valvontakomitea seuraa erityisesti kehitystä prosessuaalisten takeiden soveltamisessa ja tutkimusten kestossa pääjohtajan sille asetuksen (EU, Euratom) N:o 883/2013 7 artiklan 8 kohdan mukaisesti toimittamien tietojen perusteella; |
| --- | --- |

E.

ottaa huomioon, että Euroopan petostentorjuntaviraston (OLAF) vastuulla on suojata unionin taloudelliset edut tutkimalla petoksia, korruptiota ja muuta laitonta toimintaa; ottaa huomioon, että OLAFin valvontakomitea on perustettu varmistamaan sen riippumattomuus ja vahvistamaan sitä seuraamalla säännöllisesti OLAFin tutkintatoimien toteuttamista; ottaa huomioon, että valvontakomitea seuraa erityisesti kehitystä prosessuaalisten takeiden soveltamisessa ja tutkimusten kestossa pääjohtajan sille asetuksen (EU, Euratom) N:o 883/2013 7 artiklan 8 kohdan mukaisesti toimittamien tietojen perusteella;

| F. | ottaa huomioon, että korruptio koskee kaikkia jäsenvaltioita ja että siitä aiheutuu EU:n taloudelle vuosittain arviolta 120 miljardin euron kustannukset, kuten helmikuussa 2014 julkaistussa EU:n korruption torjuntaa koskevaa toimintapolitiikkaa käsittelevässä ensimmäisessä komission kertomuksessa todetaan; |
| --- | --- |

F.

ottaa huomioon, että korruptio koskee kaikkia jäsenvaltioita ja että siitä aiheutuu EU:n taloudelle vuosittain arviolta 120 miljardin euron kustannukset, kuten helmikuussa 2014 julkaistussa EU:n korruption torjuntaa koskevaa toimintapolitiikkaa käsittelevässä ensimmäisessä komission kertomuksessa todetaan;

| G. | ottaa huomioon, että korruption avulla saatetaan rahoittaa järjestäytyneen rikollisuuden tai terroristiverkostojen toimintaa EU:ssa; ottaa huomioon, että korruptio myös murentaa kansalaisten luottamusta toimielimiin ja demokraattisiin prosesseihin; |
| --- | --- |

G.

ottaa huomioon, että korruption avulla saatetaan rahoittaa järjestäytyneen rikollisuuden tai terroristiverkostojen toimintaa EU:ssa; ottaa huomioon, että korruptio myös murentaa kansalaisten luottamusta toimielimiin ja demokraattisiin prosesseihin;

| H. | ottaa huomioon, että oikeusvaltioon erottamattomasti kuuluvien yhteiskunnan eettisten periaatteiden lisäksi petosten ja korruption torjunta myötävaikuttaa EU:n kilpailukykyyn globaalissa taloudessa; |
| --- | --- |

H.

ottaa huomioon, että oikeusvaltioon erottamattomasti kuuluvien yhteiskunnan eettisten periaatteiden lisäksi petosten ja korruption torjunta myötävaikuttaa EU:n kilpailukykyyn globaalissa taloudessa;

| 1. | panee merkille komission kertomuksen ”Euroopan unionin taloudellisten etujen suojaaminen – Petostentorjunta – Vuosikertomus 2014”; kehottaa komissiota vastaamaan taloudellisten etujen suojaamista koskevissa vuosittaisissa kertomuksissaan ripeämmin parlamentin esittämiin pyyntöihin; |
| --- | --- |

1.

panee merkille komission kertomuksen ”Euroopan unionin taloudellisten etujen suojaaminen – Petostentorjunta – Vuosikertomus 2014”; kehottaa komissiota vastaamaan taloudellisten etujen suojaamista koskevissa vuosittaisissa kertomuksissaan ripeämmin parlamentin esittämiin pyyntöihin;

Sääntöjenvastaisuuksien havaitseminen ja niistä raportoiminen

| 2. | panee merkille, että raportoidut sääntöjenvastaisuudet koskevat yhteensä noin 3,24 miljardia euroa; korostaa, että vuonna 2014 petosten ja muiden kuin petoksiksi luokiteltujen sääntöjenvastaisuuksien taloudellinen kokonaisvaikutus oli 36 prosenttia suurempi kuin vuonna 2013 ja tällaisten sääntöjenvastaisuuksien määrä kasvoi 48 prosenttia; korostaa, että 2,27 miljardia euroa ilmoitetuista sääntöjenvastaisuuksista liittyy menoihin, joiden osuus kaikista maksuista oli 1,8 prosenttia; |
| --- | --- |

2.

panee merkille, että raportoidut sääntöjenvastaisuudet koskevat yhteensä noin 3,24 miljardia euroa; korostaa, että vuonna 2014 petosten ja muiden kuin petoksiksi luokiteltujen sääntöjenvastaisuuksien taloudellinen kokonaisvaikutus oli 36 prosenttia suurempi kuin vuonna 2013 ja tällaisten sääntöjenvastaisuuksien määrä kasvoi 48 prosenttia; korostaa, että 2,27 miljardia euroa ilmoitetuista sääntöjenvastaisuuksista liittyy menoihin, joiden osuus kaikista maksuista oli 1,8 prosenttia;

| 3. | korostaa, että vuonna 2014 komissiolle ilmoitettiin yhteensä 16 473 sääntöjenvastaisuustapausta, joista 1 649 oli petoksia, joihin liittyvät rahamäärät olivat 538,2 miljoonaa euroa; toteaa, että menoihin liittyvät petoksiksi luokitellut sääntöjenvastaisuudet koskivat 362:ta miljoonaa euroa, joka muodosti 0,26 prosenttia kaikista maksuista, ja että tuloihin liittyvät petoksiksi luokitellut sääntöjenvastaisuudet koskivat 176,2:ta miljoonaa euroa, joka muodosti 0,88 prosenttia vuonna 2014 kerättyjen perinteisten omien varojen bruttosummasta; |
| --- | --- |

3.

korostaa, että vuonna 2014 komissiolle ilmoitettiin yhteensä 16 473 sääntöjenvastaisuustapausta, joista 1 649 oli petoksia, joihin liittyvät rahamäärät olivat 538,2 miljoonaa euroa; toteaa, että menoihin liittyvät petoksiksi luokitellut sääntöjenvastaisuudet koskivat 362:ta miljoonaa euroa, joka muodosti 0,26 prosenttia kaikista maksuista, ja että tuloihin liittyvät petoksiksi luokitellut sääntöjenvastaisuudet koskivat 176,2:ta miljoonaa euroa, joka muodosti 0,88 prosenttia vuonna 2014 kerättyjen perinteisten omien varojen bruttosummasta;

| 4. | korostaa, että vuonna 2014 muiden kuin petoksiksi luokiteltujen sääntöjenvastaisuuksien taloudellinen kokonaisvaikutus oli 47 prosenttia suurempi kuin vuonna 2013 mutta niiden määrä väheni 5 prosenttia; toteaa myös, että muut kuin petoksiksi luokitellut menoihin liittyvät sääntöjenvastaisuudet koskivat 1,54:ää prosenttia kaikista maksuista ja että tuloihin liittyvät sääntöjenvastaisuudet koskivat 3,66:ta prosenttia vuonna 2014 kerätyistä perinteisistä omista varoista; |
| --- | --- |

4.

korostaa, että vuonna 2014 muiden kuin petoksiksi luokiteltujen sääntöjenvastaisuuksien taloudellinen kokonaisvaikutus oli 47 prosenttia suurempi kuin vuonna 2013 mutta niiden määrä väheni 5 prosenttia; toteaa myös, että muut kuin petoksiksi luokitellut menoihin liittyvät sääntöjenvastaisuudet koskivat 1,54:ää prosenttia kaikista maksuista ja että tuloihin liittyvät sääntöjenvastaisuudet koskivat 3,66:ta prosenttia vuonna 2014 kerätyistä perinteisistä omista varoista;

| 5. | kehottaa komissiota ottamaan täyden vastuun EU:n talousarviosta aiheettomasti maksettujen varojen takaisinperinnästä ja omien varojen paremmasta keräämisestä sekä laatimaan kaikille jäsenvaltioille yhdenmukaiset raportointiperiaatteet asianmukaisten, vertailukelpoisten ja paikkansapitävien tietojen keräämistä varten; |
| --- | --- |

5.

kehottaa komissiota ottamaan täyden vastuun EU:n talousarviosta aiheettomasti maksettujen varojen takaisinperinnästä ja omien varojen paremmasta keräämisestä sekä laatimaan kaikille jäsenvaltioille yhdenmukaiset raportointiperiaatteet asianmukaisten, vertailukelpoisten ja paikkansapitävien tietojen keräämistä varten;

| 6. | korostaa, että muut kuin petoksiksi luokitellut sääntöjenvastaisuudet liittyvät usein monimutkaisten sääntöjen ja vaatimusten puutteelliseen tuntemiseen; uskoo, että jäsenvaltioiden ja komission toteuttama sääntöjen ja menettelyjen yksinkertaistaminen vähentää tällaisten sääntöjenvastaisuuksien määrää; katsoo, että sääntöjenvastaisuuksien, petokset mukaan luettuina, torjunta edellyttää, että unionin, jäsenvaltioiden, alueiden ja paikallisen tason kaikki institutionaaliset toimijat sekä suuri yleisö ovat asiasta tietoisia; toteaa, että on ehdottoman tärkeää saada aikaan petosten torjunnan ja ehkäisemisen kannalta otollinen ilmapiiri kaikissa rakennerahastojen täytäntöönpanoon osallistuvissa instituutioissa ja elimissä, ja kehottaa jäsenvaltioita kannustamaan hyvien käytäntöjen vaihtoon; |
| --- | --- |

6.

korostaa, että muut kuin petoksiksi luokitellut sääntöjenvastaisuudet liittyvät usein monimutkaisten sääntöjen ja vaatimusten puutteelliseen tuntemiseen; uskoo, että jäsenvaltioiden ja komission toteuttama sääntöjen ja menettelyjen yksinkertaistaminen vähentää tällaisten sääntöjenvastaisuuksien määrää; katsoo, että sääntöjenvastaisuuksien, petokset mukaan luettuina, torjunta edellyttää, että unionin, jäsenvaltioiden, alueiden ja paikallisen tason kaikki institutionaaliset toimijat sekä suuri yleisö ovat asiasta tietoisia; toteaa, että on ehdottoman tärkeää saada aikaan petosten torjunnan ja ehkäisemisen kannalta otollinen ilmapiiri kaikissa rakennerahastojen täytäntöönpanoon osallistuvissa instituutioissa ja elimissä, ja kehottaa jäsenvaltioita kannustamaan hyvien käytäntöjen vaihtoon;

| 7. | muistuttaa, että kun pyrkimyksenä on talouden saattaminen kestävämmälle pohjalle, jäsenvaltiot osallistuvat jatkuvaan julkisen talouden vakauttamiseen ja talouskuriin, ja uskoo vakaasti, että kaikkia käytettävissä olevia resursseja tarvitaan investointien tekemiseen jäsenvaltioissa kestävän talouskasvun edistämiseksi; on sitä mieltä, että on ryhdyttävä kaikkiin tarvittaviin toimiin petollisen toiminnan ehkäisemiseksi ja lopettamiseksi kauppapolitiikan ja siihen liittyvien määrärahojen alalla ja että näiden toimien on yhdistettävä kaikki asiaa koskevat politiikan välineet (kuten rikostutkinnat, luotettavien analyysimallien kehittäminen sekä toimet komission virheelliseen toimintapolitiikkaan liittyvien puutteiden torjumiseksi); kehottaa jäsenvaltioita ponnistelemaan vieläkin ankarammin sen varmistamiseksi, että EU:n talousarviovarat käytetään asianmukaisesti hankkeisiin, jotka luovat kasvua ja työllisyyttä Euroopassa, sekä tullivelkojen perimiseksi petostapauksien yhteydessä; korostaa yleisemmällä tasolla, että laittoman kaupan ja laittomien rahavirtojen torjunnan olisi oltava edelleenkin korkealla sijalla EU:n ja jäsenvaltioiden asialistalla; |
| --- | --- |

7.

muistuttaa, että kun pyrkimyksenä on talouden saattaminen kestävämmälle pohjalle, jäsenvaltiot osallistuvat jatkuvaan julkisen talouden vakauttamiseen ja talouskuriin, ja uskoo vakaasti, että kaikkia käytettävissä olevia resursseja tarvitaan investointien tekemiseen jäsenvaltioissa kestävän talouskasvun edistämiseksi; on sitä mieltä, että on ryhdyttävä kaikkiin tarvittaviin toimiin petollisen toiminnan ehkäisemiseksi ja lopettamiseksi kauppapolitiikan ja siihen liittyvien määrärahojen alalla ja että näiden toimien on yhdistettävä kaikki asiaa koskevat politiikan välineet (kuten rikostutkinnat, luotettavien analyysimallien kehittäminen sekä toimet komission virheelliseen toimintapolitiikkaan liittyvien puutteiden torjumiseksi); kehottaa jäsenvaltioita ponnistelemaan vieläkin ankarammin sen varmistamiseksi, että EU:n talousarviovarat käytetään asianmukaisesti hankkeisiin, jotka luovat kasvua ja työllisyyttä Euroopassa, sekä tullivelkojen perimiseksi petostapauksien yhteydessä; korostaa yleisemmällä tasolla, että laittoman kaupan ja laittomien rahavirtojen torjunnan olisi oltava edelleenkin korkealla sijalla EU:n ja jäsenvaltioiden asialistalla;

| 8. | pitää myönteisenä komission hyväksymää monivuotista petoksentorjuntastrategiaa, jonka avulla voidaan korjata kunkin jäsenvaltion ilmoittamien sääntöjenvastaisuuksien lukumäärissä olevia huomattavia eroja; |
| --- | --- |

8.

pitää myönteisenä komission hyväksymää monivuotista petoksentorjuntastrategiaa, jonka avulla voidaan korjata kunkin jäsenvaltion ilmoittamien sääntöjenvastaisuuksien lukumäärissä olevia huomattavia eroja;

Tulot – omat varat

| 9. | panee huolestuneena merkille, että perinteisiin omiin varoihin liittyneiden petosten määrä oli vuonna 2014 191 prosenttia korkeampi kuin vuonna 2013 ja että muiden kuin petoksiksi luokiteltujen sääntöjenvastaisuuksien määrä vuonna 2014 oli 146 prosenttia korkeampi kuin edellisenä vuonna; |
| --- | --- |

9.

panee huolestuneena merkille, että perinteisiin omiin varoihin liittyneiden petosten määrä oli vuonna 2014 191 prosenttia korkeampi kuin vuonna 2013 ja että muiden kuin petoksiksi luokiteltujen sääntöjenvastaisuuksien määrä vuonna 2014 oli 146 prosenttia korkeampi kuin edellisenä vuonna;

| 10. | on huolissaan, että perinteisten omien varojen keskimääräinen jäsenvaltiokohtainen takaisinperintäaste sekä petosten että muiden sääntöjenvastaisuuksien osalta vuonna 2014 oli 24 prosenttia, joka on kaikkien aikojen alhaisin; kehottaa jäsenvaltioita perimään nopeammin saatavansa takaisin, ja kehottaa erityisesti niitä jäsenvaltioita, joilla on perittävinään suurimmat määrät, parantamaan niiden perintää; |
| --- | --- |

10.

on huolissaan, että perinteisten omien varojen keskimääräinen jäsenvaltiokohtainen takaisinperintäaste sekä petosten että muiden sääntöjenvastaisuuksien osalta vuonna 2014 oli 24 prosenttia, joka on kaikkien aikojen alhaisin; kehottaa jäsenvaltioita perimään nopeammin saatavansa takaisin, ja kehottaa erityisesti niitä jäsenvaltioita, joilla on perittävinään suurimmat määrät, parantamaan niiden perintää;

| 11. | on huolissaan alv-vajeesta sekä siitä, että arvonlisäveroa on jäänyt keräämättä, minkä vuoksi vaje nousi 168 miljardiin euroon vuonna 2013; korostaa, että vuonna 2014 tutkimuksen kohteena olleista 26:sta EU:n jäsenvaltiosta 13:ssa arvonlisäverotuloja arvioitiin menetetyn keskimäärin yli 15,2 prosenttia; huomauttaa, että komissio ei voi osallistua jäsenvaltioiden väliseen tietojenvaihtoon ennaltaehkäistäkseen ja torjuakseen niin kutsuttuja karusellipetoksia; kehottaa kaikkia jäsenvaltioita osallistumaan Eurofisciin sen kaikissa toimintaympäristöissä helpottaakseen tietojen vaihtoa petostentorjunnan edistämiseksi; painottaa, että komissiolla on valtuudet valvoa ja tarkkailla jäsenvaltioiden toteuttamia toimenpiteitä; kehottaa komissiota käyttämään kaikkia täytäntöönpanovaltuuksiaan auttaakseen jäsenvaltioita valvomaan ja torjumaan arvonlisäveropetoksia ja veronkiertoa; panee merkille, että komissio on vuodesta 2013 lähtien käyttänyt nopean reagoinnin mekanismia käsitellessään laaja-alaisia ja äkillisiä arvonlisäveropetoksia; |
| --- | --- |

11.

on huolissaan alv-vajeesta sekä siitä, että arvonlisäveroa on jäänyt keräämättä, minkä vuoksi vaje nousi 168 miljardiin euroon vuonna 2013; korostaa, että vuonna 2014 tutkimuksen kohteena olleista 26:sta EU:n jäsenvaltiosta 13:ssa arvonlisäverotuloja arvioitiin menetetyn keskimäärin yli 15,2 prosenttia; huomauttaa, että komissio ei voi osallistua jäsenvaltioiden väliseen tietojenvaihtoon ennaltaehkäistäkseen ja torjuakseen niin kutsuttuja karusellipetoksia; kehottaa kaikkia jäsenvaltioita osallistumaan Eurofisciin sen kaikissa toimintaympäristöissä helpottaakseen tietojen vaihtoa petostentorjunnan edistämiseksi; painottaa, että komissiolla on valtuudet valvoa ja tarkkailla jäsenvaltioiden toteuttamia toimenpiteitä; kehottaa komissiota käyttämään kaikkia täytäntöönpanovaltuuksiaan auttaakseen jäsenvaltioita valvomaan ja torjumaan arvonlisäveropetoksia ja veronkiertoa; panee merkille, että komissio on vuodesta 2013 lähtien käyttänyt nopean reagoinnin mekanismia käsitellessään laaja-alaisia ja äkillisiä arvonlisäveropetoksia;

| 12. | kehottaa komissiota laatimaan sellaisen mekanismin, joka motivoisi yhtiöitä maksamaan säännönmukaiset veronsa sen sijaan, että ne välttelevät niitä; |
| --- | --- |

12.

kehottaa komissiota laatimaan sellaisen mekanismin, joka motivoisi yhtiöitä maksamaan säännönmukaiset veronsa sen sijaan, että ne välttelevät niitä;

| 13. | panee merkille, että Eurojustin ja Europolin tukemia koordinointikeskuksia on yhä enemmän; pitää myönteisinä rajatylittävien operaatioiden Vertigo 2 ja 3 tuloksia sekä Saksan, Puolan, Alankomaiden, Yhdistyneen kuningaskunnan, Belgian, Espanjan, Tšekin tasavallan ja Sveitsin lainvalvonta- ja oikeusviranomaisten tehokasta yhteistyötä, joka johti arviolta 320 miljoonan euron suuruisten verotulojen, joista osa oli arvonlisäveroa, kavaltamisesta vastuussa olleiden rikollisverkostojen kiinni jäämiseen; |
| --- | --- |

13.

panee merkille, että Eurojustin ja Europolin tukemia koordinointikeskuksia on yhä enemmän; pitää myönteisinä rajatylittävien operaatioiden Vertigo 2 ja 3 tuloksia sekä Saksan, Puolan, Alankomaiden, Yhdistyneen kuningaskunnan, Belgian, Espanjan, Tšekin tasavallan ja Sveitsin lainvalvonta- ja oikeusviranomaisten tehokasta yhteistyötä, joka johti arviolta 320 miljoonan euron suuruisten verotulojen, joista osa oli arvonlisäveroa, kavaltamisesta vastuussa olleiden rikollisverkostojen kiinni jäämiseen;

| 14. | on huolissaan tullitarkastuksista ja niihin liittyvästä verojen keruusta, joka muodostaa osan unionin talousarvion omista varoista; muistuttaa, että jäsenvaltioiden tulliviranomaisten tehtävänä on suorittaa tarkastuksia sen selvittämiseksi, noudattavatko maahantuojat tullitariffeja ja maahantuontia koskevaa lainsäädäntöä, ja korostaa, että tilintarkastustuomioistuin on todennut näiden tarkastusten laadun vaihtelevan eri jäsenvaltioissa; kehottaa komissiota jälleen päivittämään vuonna 2014 julkaistua tullin yritystarkastusopasta poistaakseen siitä tilintarkastustuomioistuimen esille tuomat puutteet, kuten esimerkiksi sellaisen tavaran, josta on maksettu tullit muissa jäsenvaltioissa, maahantuonnin käsittelyyn liittyvät kysymykset; |
| --- | --- |

14.

on huolissaan tullitarkastuksista ja niihin liittyvästä verojen keruusta, joka muodostaa osan unionin talousarvion omista varoista; muistuttaa, että jäsenvaltioiden tulliviranomaisten tehtävänä on suorittaa tarkastuksia sen selvittämiseksi, noudattavatko maahantuojat tullitariffeja ja maahantuontia koskevaa lainsäädäntöä, ja korostaa, että tilintarkastustuomioistuin on todennut näiden tarkastusten laadun vaihtelevan eri jäsenvaltioissa; kehottaa komissiota jälleen päivittämään vuonna 2014 julkaistua tullin yritystarkastusopasta poistaakseen siitä tilintarkastustuomioistuimen esille tuomat puutteet, kuten esimerkiksi sellaisen tavaran, josta on maksettu tullit muissa jäsenvaltioissa, maahantuonnin käsittelyyn liittyvät kysymykset;

Menot

| 15. | panee huolestuneena merkille, että vuonna 2014 menoihin liittyvien, petoksiksi luokiteltujen sääntöjenvastaisuuksien määrä väheni vain 4 prosenttia noustuaan 76 prosenttia vuonna 2013; vaatii toimivaltaisia viranomaisia toteuttamaan kaikki tarvittavat toimenpiteet petoksiksi luokiteltujen sääntöjenvastaisuuksien määrän vähentämiseksi, vaikkakaan ei valvontavaatimusten kustannuksella; |
| --- | --- |

15.

panee huolestuneena merkille, että vuonna 2014 menoihin liittyvien, petoksiksi luokiteltujen sääntöjenvastaisuuksien määrä väheni vain 4 prosenttia noustuaan 76 prosenttia vuonna 2013; vaatii toimivaltaisia viranomaisia toteuttamaan kaikki tarvittavat toimenpiteet petoksiksi luokiteltujen sääntöjenvastaisuuksien määrän vähentämiseksi, vaikkakaan ei valvontavaatimusten kustannuksella;

| 16. | on huolissaan suoraan hallinnoituihin EU:n varoihin liittyvien muiden kuin petoksiksi luokiteltujen sääntöjenvastaisuuksien raportoidun määrän tasaisesta noususta sekä tapauksien määrien että kyseessä olevien rahasummien suhteen; on yllättynyt, että petoksiksi luokiteltujen sääntöjenvastaisuuksien määrä nelinkertaistui vuonna 2014 edelliseen vuoteen verrattuna, ja pyytää komissiolta yksityiskohtaista selvitystä ja tarvittavia toimia tämän suuntauksen torjumiseksi; |
| --- | --- |

16.

on huolissaan suoraan hallinnoituihin EU:n varoihin liittyvien muiden kuin petoksiksi luokiteltujen sääntöjenvastaisuuksien raportoidun määrän tasaisesta noususta sekä tapauksien määrien että kyseessä olevien rahasummien suhteen; on yllättynyt, että petoksiksi luokiteltujen sääntöjenvastaisuuksien määrä nelinkertaistui vuonna 2014 edelliseen vuoteen verrattuna, ja pyytää komissiolta yksityiskohtaista selvitystä ja tarvittavia toimia tämän suuntauksen torjumiseksi;

| 17. | pitää huolestuttavana, että vuonna 2014 maaseudun kehittämisalalla ilmoitettiin kaikista eniten petoksia ja että kyseessä oli petosten määrän suurin kasvu vuoteen 2013 verrattuna; tähdentää, että luonnonvaroja koskevissa asioissa (maatalous, maaseudun kehittäminen ja kalastus) ilmoitettujen petosten kokonaismäärästä noin 71 prosenttia ilmeni Unkarissa, Puolassa, Romaniassa ja Italiassa; |
| --- | --- |

17.

pitää huolestuttavana, että vuonna 2014 maaseudun kehittämisalalla ilmoitettiin kaikista eniten petoksia ja että kyseessä oli petosten määrän suurin kasvu vuoteen 2013 verrattuna; tähdentää, että luonnonvaroja koskevissa asioissa (maatalous, maaseudun kehittäminen ja kalastus) ilmoitettujen petosten kokonaismäärästä noin 71 prosenttia ilmeni Unkarissa, Puolassa, Romaniassa ja Italiassa;

| 18. | on tietoinen, että Euroopan maatalouden tukirahastoa koskeva jäsenvaltioiden takaisinperintäaste jää selvästi alle kokonaiskeskiarvon ja että vuonna 2009 havaituista sääntöjenvastaisuuksista ei ollut peritty takaisin puoltakaan vuoden 2014 loppuun mennessä; kiinnittää huomiota merkittäviin eroihin jäsenvaltioiden kyvyssä periä takaisin määriä, jotka on menetetty yhteisen maatalouspolitiikan puitteissa sääntöjenvastaisesti maksettuina maksuina, ja kehottaa Bulgariaa, Ranskaa, Kreikkaa ja Slovakiaa parantamaan merkittävästi tuloksiaan; toteaa, että tarkastamis- ja hyväksymismekanismi (50/50-mekanismi) tarjoaa jäsenvaltioille voimakkaan kannustimen maatalouden tukirahaston puitteissa aiheettomasti maksettujen summien perimiseen takaisin edunsaajilta mahdollisimman pikaisesti; pitää valitettavana, että vuosi 2014 oli kolmas perättäinen vuosi, jona Euroopan maatalouden tukirahaston yhteydessä ilmenneiden petosten määrä kasvoi, ja neljäs perättäinen vuosi, jona maaseudun kehittämisalalla ilmoitettujen petosten määrä kasvoi; korostaa, että varat on perittävä nopeammin takaisin; |
| --- | --- |

18.

on tietoinen, että Euroopan maatalouden tukirahastoa koskeva jäsenvaltioiden takaisinperintäaste jää selvästi alle kokonaiskeskiarvon ja että vuonna 2009 havaituista sääntöjenvastaisuuksista ei ollut peritty takaisin puoltakaan vuoden 2014 loppuun mennessä; kiinnittää huomiota merkittäviin eroihin jäsenvaltioiden kyvyssä periä takaisin määriä, jotka on menetetty yhteisen maatalouspolitiikan puitteissa sääntöjenvastaisesti maksettuina maksuina, ja kehottaa Bulgariaa, Ranskaa, Kreikkaa ja Slovakiaa parantamaan merkittävästi tuloksiaan; toteaa, että tarkastamis- ja hyväksymismekanismi (50/50-mekanismi) tarjoaa jäsenvaltioille voimakkaan kannustimen maatalouden tukirahaston puitteissa aiheettomasti maksettujen summien perimiseen takaisin edunsaajilta mahdollisimman pikaisesti; pitää valitettavana, että vuosi 2014 oli kolmas perättäinen vuosi, jona Euroopan maatalouden tukirahaston yhteydessä ilmenneiden petosten määrä kasvoi, ja neljäs perättäinen vuosi, jona maaseudun kehittämisalalla ilmoitettujen petosten määrä kasvoi; korostaa, että varat on perittävä nopeammin takaisin;

| 19. | panee merkille, että yhteiseen kalastuspolitiikkaan vuonna 2014 liittyvät sääntöjenvastaisuudet palasivat vuoteen 2012 verrattavissa olevalle tasolle vuonna 2013 tapahtuneen huipun jälkeen; panee merkille, että kaudella 2010–2014 eniten sääntöjenvastaisuuksia havaittiin ryhmässä, joka koski toimen/hankkeen tukikelpoisuuden puutetta, ja toiseksi eniten ryhmässä, joka koski julkisia hankintoja koskevien sääntöjen noudattamatta jättämistä; |
| --- | --- |

19.

panee merkille, että yhteiseen kalastuspolitiikkaan vuonna 2014 liittyvät sääntöjenvastaisuudet palasivat vuoteen 2012 verrattavissa olevalle tasolle vuonna 2013 tapahtuneen huipun jälkeen; panee merkille, että kaudella 2010–2014 eniten sääntöjenvastaisuuksia havaittiin ryhmässä, joka koski toimen/hankkeen tukikelpoisuuden puutetta, ja toiseksi eniten ryhmässä, joka koski julkisia hankintoja koskevien sääntöjen noudattamatta jättämistä;

| 20. | panee merkille, että verrattuna koheesiopolitiikan alan ohjelmakauteen 2007–2013 petoksiksi luokiteltujen sääntöjenvastaisuuksien määrä vähentyi vuonna 2014 viidellä prosentilla vuoteen 2013 verrattuna ja tapauksia ilmoitettiin 306; on syvästi huolissaan yli 115 miljoonan euron noususta (76 prosenttia) petoksiksi luokiteltujen sääntöjenvastaisuuksien määrässä vuonna 2014 vuoteen 2013 verrattuna, minkä pääasiallinen syy on koheesiorahastoon liittyvien määrien jyrkkä kasvu (660 prosenttia); panee merkille, että 74 tapauksesta, joissa todettiin olleen kyse petoksesta koheesiopolitiikan alalla vuosina 2008–2014, 61 (82 %) tapausta oli kolmen jäsenvaltion raportoimia siten, että Saksa raportoi 42 tapauksesta, Puola 11 tapauksesta ja Slovenia kahdeksasta tapauksesta; pitää huolestuttavana, että 14 jäsenvaltion petostasoksi kyseisellä ajanjaksolla on vahvistettu 0 prosenttia, mikä saattaa asettaa niiden valvontajärjestelmien tehokkuuden kyseenalaiseksi; |
| --- | --- |

20.

panee merkille, että verrattuna koheesiopolitiikan alan ohjelmakauteen 2007–2013 petoksiksi luokiteltujen sääntöjenvastaisuuksien määrä vähentyi vuonna 2014 viidellä prosentilla vuoteen 2013 verrattuna ja tapauksia ilmoitettiin 306; on syvästi huolissaan yli 115 miljoonan euron noususta (76 prosenttia) petoksiksi luokiteltujen sääntöjenvastaisuuksien määrässä vuonna 2014 vuoteen 2013 verrattuna, minkä pääasiallinen syy on koheesiorahastoon liittyvien määrien jyrkkä kasvu (660 prosenttia); panee merkille, että 74 tapauksesta, joissa todettiin olleen kyse petoksesta koheesiopolitiikan alalla vuosina 2008–2014, 61 (82 %) tapausta oli kolmen jäsenvaltion raportoimia siten, että Saksa raportoi 42 tapauksesta, Puola 11 tapauksesta ja Slovenia kahdeksasta tapauksesta; pitää huolestuttavana, että 14 jäsenvaltion petostasoksi kyseisellä ajanjaksolla on vahvistettu 0 prosenttia, mikä saattaa asettaa niiden valvontajärjestelmien tehokkuuden kyseenalaiseksi;

| 21. | on huolissaan myös siitä, että koheesioalalla sääntöjenvastaisuuden ilmenemisen ja sen havaitsemisen ja lopulta komissiolle ilmoittamisen väliin yhteensä jäävä ajanjakso on pidentynyt kolmeen vuoteen ja neljään kuukauteen; muistuttaa, että sääntöjenvastaisuuden havaitsemisen jälkeen käynnistetään lisämenettelyjä (takaisinperintämääräykset, OLAFin tekemät tutkinnat jne.); kehottaa komissiota tekemään jäsenvaltioiden kanssa yhteistyötä sääntöjenvastaisuuksien havaitsemisen ja niistä ilmoittamisen tehostamiseksi; |
| --- | --- |

21.

on huolissaan myös siitä, että koheesioalalla sääntöjenvastaisuuden ilmenemisen ja sen havaitsemisen ja lopulta komissiolle ilmoittamisen väliin yhteensä jäävä ajanjakso on pidentynyt kolmeen vuoteen ja neljään kuukauteen; muistuttaa, että sääntöjenvastaisuuden havaitsemisen jälkeen käynnistetään lisämenettelyjä (takaisinperintämääräykset, OLAFin tekemät tutkinnat jne.); kehottaa komissiota tekemään jäsenvaltioiden kanssa yhteistyötä sääntöjenvastaisuuksien havaitsemisen ja niistä ilmoittamisen tehostamiseksi;

| 22. | panee tyytyväisenä merkille liittymistä valmistelevan tuen yhteydessä petokseksi ilmoitetuissa sääntöjenvastaisuuksissa tapahtuneen kokonaislaskun; pitää valitettavana liittymistä valmistelevan tukivälineen (IPA) sääntöjenvastaisuuksien tasaisesti kasvavaa nousua vuodesta 2010 lähtien sekä rahallisesti että tapausmäärissä ja katsoo, että Turkki vaikuttaa eniten tähän kielteiseen kehitykseen; kehottaa komissiota tekemään kaikkensa tilanteen parantamiseksi erityisesti tulevissa ponnisteluissa EU:n ja Turkin yhteistyön tehostamiseksi; |
| --- | --- |

22.

panee tyytyväisenä merkille liittymistä valmistelevan tuen yhteydessä petokseksi ilmoitetuissa sääntöjenvastaisuuksissa tapahtuneen kokonaislaskun; pitää valitettavana liittymistä valmistelevan tukivälineen (IPA) sääntöjenvastaisuuksien tasaisesti kasvavaa nousua vuodesta 2010 lähtien sekä rahallisesti että tapausmäärissä ja katsoo, että Turkki vaikuttaa eniten tähän kielteiseen kehitykseen; kehottaa komissiota tekemään kaikkensa tilanteen parantamiseksi erityisesti tulevissa ponnisteluissa EU:n ja Turkin yhteistyön tehostamiseksi;

Havaitut ongelmat ja tarvittavat toimenpiteet

Raportoinnin parantaminen

| 23. | panee huolestuneena merkille, että huolimatta parlamentin lukuisista pyynnöistä yhdenmukaisten raportointiperiaatteiden käyttöön ottamiseksi kaikissa jäsenvaltioissa tilanne on edelleenkin erittäin epätyydyttävä ja kunkin jäsenvaltion raportoimien petosten ja muiden sääntöjenvastaisuuksien määrien välillä on yhä huomattavia eroja; katsoo, että tämä ongelma luo vääristyneen kuvan rikkomustason ja Euroopan unionin taloudellisten etujen suojaamisen todellisesta tilanteesta; vaatii komissiota ponnistelemaan vakavissaan ratkaistakseen ongelman, joka liittyy jäsenvaltioiden olemassa oleviin, sääntöjenvastaisuuksien havaitsemista koskeviin erilaisiin lähestymistapoihin sekä epäyhtenäisiin tulkintoihin EU:n lainsäädäntökehyksen soveltamisessa; |
| --- | --- |

23.

panee huolestuneena merkille, että huolimatta parlamentin lukuisista pyynnöistä yhdenmukaisten raportointiperiaatteiden käyttöön ottamiseksi kaikissa jäsenvaltioissa tilanne on edelleenkin erittäin epätyydyttävä ja kunkin jäsenvaltion raportoimien petosten ja muiden sääntöjenvastaisuuksien määrien välillä on yhä huomattavia eroja; katsoo, että tämä ongelma luo vääristyneen kuvan rikkomustason ja Euroopan unionin taloudellisten etujen suojaamisen todellisesta tilanteesta; vaatii komissiota ponnistelemaan vakavissaan ratkaistakseen ongelman, joka liittyy jäsenvaltioiden olemassa oleviin, sääntöjenvastaisuuksien havaitsemista koskeviin erilaisiin lähestymistapoihin sekä epäyhtenäisiin tulkintoihin EU:n lainsäädäntökehyksen soveltamisessa;

| 24. | pitää tervetulleena komission sitoumusta julkaista EU:n korruptiontorjuntakertomus kaksi kertaa vuodessa ja odottaa innolla seuraavaan kertomukseen tutustumista vuoden 2016 alkupuolella; pyytää komissiota lisäämään kertomukseen luvun siitä, miten EU:n toimielimet onnistuvat korruption torjunnassa, ja analysoimaan lisäksi unionin toimielimissä sovellettavia toimintapolitiikkoja, jotta voidaan tunnistaa korruptioon johtavat sisäsyntyiset kriittiset tekijät, haavoittuvat alat ja riskitekijät; |
| --- | --- |

24.

pitää tervetulleena komission sitoumusta julkaista EU:n korruptiontorjuntakertomus kaksi kertaa vuodessa ja odottaa innolla seuraavaan kertomukseen tutustumista vuoden 2016 alkupuolella; pyytää komissiota lisäämään kertomukseen luvun siitä, miten EU:n toimielimet onnistuvat korruption torjunnassa, ja analysoimaan lisäksi unionin toimielimissä sovellettavia toimintapolitiikkoja, jotta voidaan tunnistaa korruptioon johtavat sisäsyntyiset kriittiset tekijät, haavoittuvat alat ja riskitekijät;

| 25. | kehottaa komissiota yhdenmukaistamaan puitteita, joiden mukaisesti epäillyistä petoksista raportoidaan, laatimaan säännöt kaikista sellaisista oikeustoimista raportoimiseksi, joita jäsenvaltioissa on toteutettu EU:n varojen mahdolliseen väärinkäyttöön liittyvissä asioissa, ja vaatimaan esittämään raportoinnissa erityisesti OLAFin oikeudellisiin suosituksiin perustuvat oikeustoimet; |
| --- | --- |

25.

kehottaa komissiota yhdenmukaistamaan puitteita, joiden mukaisesti epäillyistä petoksista raportoidaan, laatimaan säännöt kaikista sellaisista oikeustoimista raportoimiseksi, joita jäsenvaltioissa on toteutettu EU:n varojen mahdolliseen väärinkäyttöön liittyvissä asioissa, ja vaatimaan esittämään raportoinnissa erityisesti OLAFin oikeudellisiin suosituksiin perustuvat oikeustoimet;

| 26. | pyytää komissiota laatimaan tiukkojen indikaattoreiden järjestelmän ja helposti sovellettavat yhtenäiset kriteerit, jotka perustuvat Tukholman ohjelmassa esitettyihin vaatimuksiin, korruption tason mittaamiseksi jäsenvaltioissa ja jäsenvaltioiden korruption vastaisten toimien arvioimiseksi; on huolissaan jäsenvaltioista tulevien tietojen luotettavuudesta ja laadusta; kehottaa siksi komissiota työskentelemään tiiviisti jäsenvaltioiden kanssa kattavien, täsmällisten ja luotettavien tietojen antamisen varmistamiseksi pitäen mielessä yhtenäisen tarkastusmallin täysimääräistä käyttöönottoa koskevan tavoitteen; kehottaa komissiota laatimaan korruptioindeksin jäsenvaltioiden luokittelemiseksi; |
| --- | --- |

26.

pyytää komissiota laatimaan tiukkojen indikaattoreiden järjestelmän ja helposti sovellettavat yhtenäiset kriteerit, jotka perustuvat Tukholman ohjelmassa esitettyihin vaatimuksiin, korruption tason mittaamiseksi jäsenvaltioissa ja jäsenvaltioiden korruption vastaisten toimien arvioimiseksi; on huolissaan jäsenvaltioista tulevien tietojen luotettavuudesta ja laadusta; kehottaa siksi komissiota työskentelemään tiiviisti jäsenvaltioiden kanssa kattavien, täsmällisten ja luotettavien tietojen antamisen varmistamiseksi pitäen mielessä yhtenäisen tarkastusmallin täysimääräistä käyttöönottoa koskevan tavoitteen; kehottaa komissiota laatimaan korruptioindeksin jäsenvaltioiden luokittelemiseksi;

| 27. | kehottaa komissiota antamaan jäsenvaltioille korruption torjunnassa saavutettujen tulosten vuotuisen arvioinnin yhteydessä tarkat ohjeet kutakin jäsenvaltiota korruption torjunnan alalla koskevien velvoitteiden asteittaisen ja jatkuvan täytäntöönpanon helpottamiseksi; |
| --- | --- |

27.

kehottaa komissiota antamaan jäsenvaltioille korruption torjunnassa saavutettujen tulosten vuotuisen arvioinnin yhteydessä tarkat ohjeet kutakin jäsenvaltiota korruption torjunnan alalla koskevien velvoitteiden asteittaisen ja jatkuvan täytäntöönpanon helpottamiseksi;

| 28. | kehottaa komissiota edistämään pikaisesti väärinkäytösten paljastajien vähimmäissuojelutasoa EU:ssa koskevaa lainsäädäntöä; kehottaa EU:n toimielimiä muuttamaan henkilöstösääntöjä siten, että varmistetaan, että niillä ei ainoastaan virallisesti velvoiteta virkamiehiä ilmoittamaan sääntöjenvastaisuuksista vaan myös vahvistetaan riittävä suoja väärinkäytösten paljastajille; kehottaa EU:n toimielimiä, jotka eivät vielä ole niin tehneet, ja muita elimiä panemaan täytäntöön viipymättä henkilöstösääntöjen 22 c artiklan; vaatii painokkaasti kaikkia EU:n toimielimiä ottamaan käyttöön työntekijöiden väärinkäytöksistä tekemiä ilmoituksia ja työntekijöiden velvollisuuksia koskevat sisäiset säännöt, joissa kiinnitetään erityistä huomiota väärinkäytösten paljastajien suojeluun; katsoo, että ne olisi ulotettava koskemaan selkeästi myös sellaisia väärinkäytösten paljastajia, jotka tuovat ilmi kansainvälisiin sopimuksiin, myös kauppasopimuksiin, liittyviä petoksia; |
| --- | --- |

28.

kehottaa komissiota edistämään pikaisesti väärinkäytösten paljastajien vähimmäissuojelutasoa EU:ssa koskevaa lainsäädäntöä; kehottaa EU:n toimielimiä muuttamaan henkilöstösääntöjä siten, että varmistetaan, että niillä ei ainoastaan virallisesti velvoiteta virkamiehiä ilmoittamaan sääntöjenvastaisuuksista vaan myös vahvistetaan riittävä suoja väärinkäytösten paljastajille; kehottaa EU:n toimielimiä, jotka eivät vielä ole niin tehneet, ja muita elimiä panemaan täytäntöön viipymättä henkilöstösääntöjen 22 c artiklan; vaatii painokkaasti kaikkia EU:n toimielimiä ottamaan käyttöön työntekijöiden väärinkäytöksistä tekemiä ilmoituksia ja työntekijöiden velvollisuuksia koskevat sisäiset säännöt, joissa kiinnitetään erityistä huomiota väärinkäytösten paljastajien suojeluun; katsoo, että ne olisi ulotettava koskemaan selkeästi myös sellaisia väärinkäytösten paljastajia, jotka tuovat ilmi kansainvälisiin sopimuksiin, myös kauppasopimuksiin, liittyviä petoksia;

| 29. | korostaa, että tietojen saatavuus ja edunvalvonnan avoimuus ovat tärkeitä samoin kuin EU:n rahoituksen käyttö tämän alan riippumattomien organisaatioiden työn tukemiseen; |
| --- | --- |

29.

korostaa, että tietojen saatavuus ja edunvalvonnan avoimuus ovat tärkeitä samoin kuin EU:n rahoituksen käyttö tämän alan riippumattomien organisaatioiden työn tukemiseen;

| 30. | katsoo, että avoimuutta voitaisiin lisätä ottamalla käyttöön unionin edunvalvontaryhmien lainsäädäntöjalanjälki, jotta voidaan siirtyä vapaaehtoisesta rekisteröitymisestä mihin tahansa unionin toimielimeen kohdistuvaa kaikkea edunvalvontatoimintaa koskevaan pakolliseen unionin rekisteriin; |
| --- | --- |

30.

katsoo, että avoimuutta voitaisiin lisätä ottamalla käyttöön unionin edunvalvontaryhmien lainsäädäntöjalanjälki, jotta voidaan siirtyä vapaaehtoisesta rekisteröitymisestä mihin tahansa unionin toimielimeen kohdistuvaa kaikkea edunvalvontatoimintaa koskevaan pakolliseen unionin rekisteriin;

| 31. | kehottaa komissiota soveltamaan edelleen tiukkaa maksujen keskeytys- ja lykkäämispolitiikkaansa asiaankuuluvan oikeusperustan mukaisesti; panee tyytyväisenä merkille, että komissio on hyväksynyt uuden päätöksen varhaisvaroitusjärjestelmästä; jää odottamaan varhaishavainta- ja poissulkemisjärjestelmää koskevan kattavan järjestelmän perustamista koskevaa komission ehdotusta; kehottaa komissiota tiedottamaan jäsenvaltioille ja paikallisviranomaisille paremmin toimintapolitiikkansa täytäntöönpanosta ja pitämään mielessä, että tätä prosessia ei pitäisi vesittää poliittisilla näkökohdilla; |
| --- | --- |

31.

kehottaa komissiota soveltamaan edelleen tiukkaa maksujen keskeytys- ja lykkäämispolitiikkaansa asiaankuuluvan oikeusperustan mukaisesti; panee tyytyväisenä merkille, että komissio on hyväksynyt uuden päätöksen varhaisvaroitusjärjestelmästä; jää odottamaan varhaishavainta- ja poissulkemisjärjestelmää koskevan kattavan järjestelmän perustamista koskevaa komission ehdotusta; kehottaa komissiota tiedottamaan jäsenvaltioille ja paikallisviranomaisille paremmin toimintapolitiikkansa täytäntöönpanosta ja pitämään mielessä, että tätä prosessia ei pitäisi vesittää poliittisilla näkökohdilla;

| 32. | kehottaa siksi panemaan SEUT-sopimuksen 325 artiklan laaja-alaisesti täytäntöön kaikissa EU:n toimintapolitiikoissa eikä pelkästään reagoimaan petoksiin vaan myös ennaltaehkäisemään niitä; kehottaa noudattamaan SEUT-sopimuksen 325 artiklaa ja erityisesti sen 5 kohtaa, joka koskee vuosittaisia selvityksiä, jotka ovat tällä hetkellä vuoden myöhässä; kehottaa yksinkertaistamaan erityisesti EU:n tukien käyttöä koheesiopolitiikassa; kehottaa noudattamaan sovittuja menettelyjä ja ratifioimaan unionin ja kolmansien maiden ja järjestöjen väliset, petosten torjuntaa koskevat alueelliset ja kansainväliset sopimukset; kehottaa järjestämään seurannan toimintasuunnitelmaa koskevista suosituksista, jotka sisältyivät 23. lokakuuta 2013 annettuun parlamentin päätöslauselmaan ”Järjestäytynyt rikollisuus, korruptio ja rahanpesu: suositukset toteutettaviksi toimenpiteiksi ja aloitteiksi” (7), erityisesti suosituksesta 130, joka koski jäsenvaltioiden petosten ja järjestäytyneen rikollisuuden torjumiseksi toteuttamien toimien näkyvyyttä ja kohdasta 131, joka koski yleistä toimintasuunnitelmaa kaudelle 2014–2019 järjestäytyneen rikollisuuden, korruption ja rahanpesun torjumiseksi (alakohdat i-xxi); kehottaa antamaan ensimmäiset tulokset rahan väärentämistä koskevan direktiivin täytäntöönpanosta; kehottaa lisäksi tiedottamaan laajemmin OLAFin korruptiontorjuntakeinoista sekä petoksella saatujen varojen takaisinperintämenettelyjen koordinoinnista jäsenvaltioiden kesken; |
| --- | --- |

32.

kehottaa siksi panemaan SEUT-sopimuksen 325 artiklan laaja-alaisesti täytäntöön kaikissa EU:n toimintapolitiikoissa eikä pelkästään reagoimaan petoksiin vaan myös ennaltaehkäisemään niitä; kehottaa noudattamaan SEUT-sopimuksen 325 artiklaa ja erityisesti sen 5 kohtaa, joka koskee vuosittaisia selvityksiä, jotka ovat tällä hetkellä vuoden myöhässä; kehottaa yksinkertaistamaan erityisesti EU:n tukien käyttöä koheesiopolitiikassa; kehottaa noudattamaan sovittuja menettelyjä ja ratifioimaan unionin ja kolmansien maiden ja järjestöjen väliset, petosten torjuntaa koskevat alueelliset ja kansainväliset sopimukset; kehottaa järjestämään seurannan toimintasuunnitelmaa koskevista suosituksista, jotka sisältyivät 23. lokakuuta 2013 annettuun parlamentin päätöslauselmaan ”Järjestäytynyt rikollisuus, korruptio ja rahanpesu: suositukset toteutettaviksi toimenpiteiksi ja aloitteiksi” (7), erityisesti suosituksesta 130, joka koski jäsenvaltioiden petosten ja järjestäytyneen rikollisuuden torjumiseksi toteuttamien toimien näkyvyyttä ja kohdasta 131, joka koski yleistä toimintasuunnitelmaa kaudelle 2014–2019 järjestäytyneen rikollisuuden, korruption ja rahanpesun torjumiseksi (alakohdat i-xxi); kehottaa antamaan ensimmäiset tulokset rahan väärentämistä koskevan direktiivin täytäntöönpanosta; kehottaa lisäksi tiedottamaan laajemmin OLAFin korruptiontorjuntakeinoista sekä petoksella saatujen varojen takaisinperintämenettelyjen koordinoinnista jäsenvaltioiden kesken;

| 33. | kehottaa unionia hakemaan jäsenyyttä Euroopan neuvoston lahjonnan vastaisessa valtioiden ryhmässä (GRECO); |
| --- | --- |

33.

kehottaa unionia hakemaan jäsenyyttä Euroopan neuvoston lahjonnan vastaisessa valtioiden ryhmässä (GRECO);

| 34. | on tyytyväinen siihen, että vuonna 2014 voimassa oli 48 keskinäistä hallinnollista apua koskevaa sopimusta, joissa oli mukana 71 valtiota, ja lisäksi 49 muuta valtiota kävi asiaa koskevia neuvotteluja, muun muassa tärkeät kauppakumppanit kuten Yhdysvallat sekä Japani, ja pyytää pitämään Euroopan parlamentin jatkuvasti ajan tasalla neuvottelujen etenemisestä; korostaa, että EU:n taloudellisten etujen suojaamiseksi ja petosten torjumiseksi tehokkaalla tavalla on ennen kaikkea huolehdittava siitä, että lainsäädäntöä sovelletaan ja että kaikki osapuolet noudattavat asiaa koskevia kansainvälisiä sitoumuksiaan, myös petosten ja korruption vastaisia lausekkeita, joissa määrätään seuraamuksista; kehottaa komissiota jatkamaan petostenvastaisia toimenpiteitä koskevaa yhteistyötä muiden maiden kanssa ja ottamaan käyttöön uusia hallinnollista yhteistyötä koskevia järjestelyjä; kehottaa komissiota jatkamaan petosten ja korruption vastaisten määräysten sisällyttämistä kaikkiin EU:n kansainvälisiin sopimuksiin, sillä näin raivattaisiin tietä yhteistyön tehostamiseksi järjestäytyneen rikollisuuden, ihmiskaupan ja muun laittoman kaupan torjunnassa; |
| --- | --- |

34.

on tyytyväinen siihen, että vuonna 2014 voimassa oli 48 keskinäistä hallinnollista apua koskevaa sopimusta, joissa oli mukana 71 valtiota, ja lisäksi 49 muuta valtiota kävi asiaa koskevia neuvotteluja, muun muassa tärkeät kauppakumppanit kuten Yhdysvallat sekä Japani, ja pyytää pitämään Euroopan parlamentin jatkuvasti ajan tasalla neuvottelujen etenemisestä; korostaa, että EU:n taloudellisten etujen suojaamiseksi ja petosten torjumiseksi tehokkaalla tavalla on ennen kaikkea huolehdittava siitä, että lainsäädäntöä sovelletaan ja että kaikki osapuolet noudattavat asiaa koskevia kansainvälisiä sitoumuksiaan, myös petosten ja korruption vastaisia lausekkeita, joissa määrätään seuraamuksista; kehottaa komissiota jatkamaan petostenvastaisia toimenpiteitä koskevaa yhteistyötä muiden maiden kanssa ja ottamaan käyttöön uusia hallinnollista yhteistyötä koskevia järjestelyjä; kehottaa komissiota jatkamaan petosten ja korruption vastaisten määräysten sisällyttämistä kaikkiin EU:n kansainvälisiin sopimuksiin, sillä näin raivattaisiin tietä yhteistyön tehostamiseksi järjestäytyneen rikollisuuden, ihmiskaupan ja muun laittoman kaupan torjunnassa;

| 35. | suhtautuu myönteisesti Euroopan unionin makrotaloudellisen rahoitusapuohjelman suureen rooliin siinä, miten EU:n lähimpiä kauppakumppaneita kannustetaan uudistuksiin; pyytää, että komissio jatkaa parlamentille ja jäsenvaltioille raportoimista sen varmistamiseksi, että kaikki varat käytetään täysin perusasetusta noudattaen sekä tavalla, joka on johdonmukainen alueellisen koheesion ja alueellisen vakauden edistämisen kanssa ja rajoittaa siten takaisinmaksettavien lainojen väärinkäytön riskiä; pyytää tekemään pitkän aikavälin arvioinnin makrotaloudellisten rahoitusapuohjelmien vaikutuksista korruption ja petosten torjuntaan vastaanottajamaissa; |
| --- | --- |

35.

suhtautuu myönteisesti Euroopan unionin makrotaloudellisen rahoitusapuohjelman suureen rooliin siinä, miten EU:n lähimpiä kauppakumppaneita kannustetaan uudistuksiin; pyytää, että komissio jatkaa parlamentille ja jäsenvaltioille raportoimista sen varmistamiseksi, että kaikki varat käytetään täysin perusasetusta noudattaen sekä tavalla, joka on johdonmukainen alueellisen koheesion ja alueellisen vakauden edistämisen kanssa ja rajoittaa siten takaisinmaksettavien lainojen väärinkäytön riskiä; pyytää tekemään pitkän aikavälin arvioinnin makrotaloudellisten rahoitusapuohjelmien vaikutuksista korruption ja petosten torjuntaan vastaanottajamaissa;

| 36. | toistaa pyyntönsä, että kunkin jäsenvaltion tilintarkastustuomioistuin julkistaisi EU-varojen käyttöä koskevat kansalliset ilmoitukset; |
| --- | --- |

36.

toistaa pyyntönsä, että kunkin jäsenvaltion tilintarkastustuomioistuin julkistaisi EU-varojen käyttöä koskevat kansalliset ilmoitukset;

| 37. | kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita kutakin tahollaan kehittämään koheesiopolitiikan alalla esiintyviä sääntöjenvastaisuuksia koskevia yhteenliitettyjä tietokantoja, jotka sisältävät myös julkisia hankintoja koskevat sääntöjenvastaisuudet, sillä sellaiset tietokannat mahdollistavat sääntöjenvastaisuuksien esiintyvyyden, vakavuuden ja syiden sekä petoksiksi luokiteltuihin sääntöjenvastaisuuksiin liittyvien summien kokonaisvaltaisen ja mielekkään analysoinnin; korostaa, että jäsenvaltioiden on varmistettava, että komissiolle toimitetaan tarkkoja ja vertailukelpoisia tietoja asianmukaisella tavalla ja ajoissa ilman hallinnollisen rasituksen kohtuutonta lisääntymistä; |
| --- | --- |

37.

kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita kutakin tahollaan kehittämään koheesiopolitiikan alalla esiintyviä sääntöjenvastaisuuksia koskevia yhteenliitettyjä tietokantoja, jotka sisältävät myös julkisia hankintoja koskevat sääntöjenvastaisuudet, sillä sellaiset tietokannat mahdollistavat sääntöjenvastaisuuksien esiintyvyyden, vakavuuden ja syiden sekä petoksiksi luokiteltuihin sääntöjenvastaisuuksiin liittyvien summien kokonaisvaltaisen ja mielekkään analysoinnin; korostaa, että jäsenvaltioiden on varmistettava, että komissiolle toimitetaan tarkkoja ja vertailukelpoisia tietoja asianmukaisella tavalla ja ajoissa ilman hallinnollisen rasituksen kohtuutonta lisääntymistä;

Paremmat valvontatoimet

| 38. | korostaa sääntöjenvastaisuuksien monimutkaista luonnetta; katsoo, että komission ja jäsenvaltioiden on toteutettava päättäväisiä toimenpiteitä petoksiksi luokiteltujen sääntöjenvastaisuuksien torjumiseksi; on sitä mieltä, että muita kuin petoksiksi luokiteltuja sääntöjenvastaisuuksia olisi torjuttava hallinnollisilla toimenpiteillä ja etenkin avoimemmilla ja yksinkertaisemmilla vaatimuksilla, komission jäsenvaltioille antaman teknisen avun lisäämisellä sekä tehostetulla hyvien käytäntöjen ja aiemmin saatujen kokemusten vaihdolla; katsoo, että virhetasojen laskentamenetelmä on yhdenmukaistettava EU:n ja jäsenvaltioiden tasolla; |
| --- | --- |

38.

korostaa sääntöjenvastaisuuksien monimutkaista luonnetta; katsoo, että komission ja jäsenvaltioiden on toteutettava päättäväisiä toimenpiteitä petoksiksi luokiteltujen sääntöjenvastaisuuksien torjumiseksi; on sitä mieltä, että muita kuin petoksiksi luokiteltuja sääntöjenvastaisuuksia olisi torjuttava hallinnollisilla toimenpiteillä ja etenkin avoimemmilla ja yksinkertaisemmilla vaatimuksilla, komission jäsenvaltioille antaman teknisen avun lisäämisellä sekä tehostetulla hyvien käytäntöjen ja aiemmin saatujen kokemusten vaihdolla; katsoo, että virhetasojen laskentamenetelmä on yhdenmukaistettava EU:n ja jäsenvaltioiden tasolla;

| 39. | pitää myönteisenä sitä, että etu- ja jälkikäteen tehtävissä yhteisön tarkastuksissa havaitaan yhä enemmän sääntöjenvastaisuustapauksia, ja katsoo, että näitä tarkastuksia olisi näin ollen tarpeen laajentaa; |
| --- | --- |

39.

pitää myönteisenä sitä, että etu- ja jälkikäteen tehtävissä yhteisön tarkastuksissa havaitaan yhä enemmän sääntöjenvastaisuustapauksia, ja katsoo, että näitä tarkastuksia olisi näin ollen tarpeen laajentaa;

| 40. | kehottaa jäsenvaltioiden toimivaltaisia viranomaisia suorittamaan parempia tarkastuksia ja käyttämään kaikkea saatavilla olevaa tietoa virheiden ja EU:n varoista sääntöjenvastaisesti maksettavien maksujen välttämiseksi; |
| --- | --- |

40.

kehottaa jäsenvaltioiden toimivaltaisia viranomaisia suorittamaan parempia tarkastuksia ja käyttämään kaikkea saatavilla olevaa tietoa virheiden ja EU:n varoista sääntöjenvastaisesti maksettavien maksujen välttämiseksi;

| 41. | kehottaa komissiota tehostamaan edelleen valvontatehtäväänsä tarkastus- ja valvontatoimien, korjaavien toimintasuunnitelmien ja ennakkovaroituskirjeiden avulla; kehottaa jäsenvaltioita tehostamaan toimiaan ja hyödyntämään potentiaaliaan virheiden havaitsemiseksi ja korjaamiseksi ennen maksun hakemista komissiolta; korostaa tässä suhteessa ennalta ehkäisevien toimien erityistä merkitystä maksujen estämisessä ja väärinkäytettyjen varojen takaisinsaamista koskevien myöhempien toimenpiteiden välttämisessä; |
| --- | --- |

41.

kehottaa komissiota tehostamaan edelleen valvontatehtäväänsä tarkastus- ja valvontatoimien, korjaavien toimintasuunnitelmien ja ennakkovaroituskirjeiden avulla; kehottaa jäsenvaltioita tehostamaan toimiaan ja hyödyntämään potentiaaliaan virheiden havaitsemiseksi ja korjaamiseksi ennen maksun hakemista komissiolta; korostaa tässä suhteessa ennalta ehkäisevien toimien erityistä merkitystä maksujen estämisessä ja väärinkäytettyjen varojen takaisinsaamista koskevien myöhempien toimenpiteiden välttämisessä;

| 42. | toistaa komissiolle esittämänsä kehotuksen luoda sellainen toimivaltaisten viranomaisten välinen tietojenvaihtojärjestelmä, jonka avulla voitaisiin vertailla ristiin kahden tai useamman jäsenvaltion välisiä transaktioita koskevia kirjanpitotietoja, jotta voidaan välttää Euroopan rakenne- ja investointirahastoja koskevat ylikansalliset petokset ja varmistaa siten horisontaalinen lähestymistapa Euroopan unionin taloudellisten etujen suojaamiseen; |
| --- | --- |

42.

toistaa komissiolle esittämänsä kehotuksen luoda sellainen toimivaltaisten viranomaisten välinen tietojenvaihtojärjestelmä, jonka avulla voitaisiin vertailla ristiin kahden tai useamman jäsenvaltion välisiä transaktioita koskevia kirjanpitotietoja, jotta voidaan välttää Euroopan rakenne- ja investointirahastoja koskevat ylikansalliset petokset ja varmistaa siten horisontaalinen lähestymistapa Euroopan unionin taloudellisten etujen suojaamiseen;

| 43. | pitää tervetulleena, että kaikki komission yksiköt kehittivät ja panivat täytäntöön omat petoksentorjuntastrategiansa vuonna 2014; kehottaa EU:n virastoja, toimeenpanovirastoja ja yhteisyrityksiä tekemään samoin; korostaa petostentorjunnan koordinointivirastojen (AFCOS) merkitystä petostentorjunnassa; pitää myönteisenä sitä, että Bulgaria, Kreikka, Kroatia, Malta ja Slovakia ovat hyväksyneet kansalliset petostentorjuntastrategiat, ja kehottaa asianomaisia jäsenvaltioita toimittamaan kansalliset petoksentorjuntastrategiansa mahdollisimman pian; kehottaa komissiota valvomaan tiiviisti kansallisten petoksentorjuntastrategioiden täytäntöönpanoa; |
| --- | --- |

43.

pitää tervetulleena, että kaikki komission yksiköt kehittivät ja panivat täytäntöön omat petoksentorjuntastrategiansa vuonna 2014; kehottaa EU:n virastoja, toimeenpanovirastoja ja yhteisyrityksiä tekemään samoin; korostaa petostentorjunnan koordinointivirastojen (AFCOS) merkitystä petostentorjunnassa; pitää myönteisenä sitä, että Bulgaria, Kreikka, Kroatia, Malta ja Slovakia ovat hyväksyneet kansalliset petostentorjuntastrategiat, ja kehottaa asianomaisia jäsenvaltioita toimittamaan kansalliset petoksentorjuntastrategiansa mahdollisimman pian; kehottaa komissiota valvomaan tiiviisti kansallisten petoksentorjuntastrategioiden täytäntöönpanoa;

| 44. | toivoo myös, että jäsenvaltiot ja komissio tiivistävät varainhoitoa koskevaa yhteistyötään; kehottaa järjestämään kattavaa koulutusta varainhoitoon osallistuvien viranomaisten henkilöstölle, erityisesti AFCOSien henkilöstölle, jotta ne voisivat kehittää omat kansalliset petoksentorjuntastrategiansa; |
| --- | --- |

44.

toivoo myös, että jäsenvaltiot ja komissio tiivistävät varainhoitoa koskevaa yhteistyötään; kehottaa järjestämään kattavaa koulutusta varainhoitoon osallistuvien viranomaisten henkilöstölle, erityisesti AFCOSien henkilöstölle, jotta ne voisivat kehittää omat kansalliset petoksentorjuntastrategiansa;

| 45. | panee tyytyväisenä merkille Herkules III -ohjelman ensimmäisen vuosikatsauksen myönteiset tulokset; on huolissaan, että tälle ohjelmalle varattu budjetti saattaa olla riittämätön; pyytää tulosperusteisia lisätietoja erityisesti siitä, miten 55 konferenssia ja koulutustilaisuutta ovat myötävaikuttaneet jäsenvaltioiden sellaisten toimien tehokkuuteen, joilla ne torjuvat petoksia, korruptiota ja muuta EU:n taloudellisia etuja vahingoittavaa laitonta toimintaa; |
| --- | --- |

45.

panee tyytyväisenä merkille Herkules III -ohjelman ensimmäisen vuosikatsauksen myönteiset tulokset; on huolissaan, että tälle ohjelmalle varattu budjetti saattaa olla riittämätön; pyytää tulosperusteisia lisätietoja erityisesti siitä, miten 55 konferenssia ja koulutustilaisuutta ovat myötävaikuttaneet jäsenvaltioiden sellaisten toimien tehokkuuteen, joilla ne torjuvat petoksia, korruptiota ja muuta EU:n taloudellisia etuja vahingoittavaa laitonta toimintaa;

| 46. | toteaa, että SEUT:n 325 artiklan 2 kohdan mukaan ”jäsenvaltiot toteuttavat samat toimenpiteet suojatakseen unionin taloudellisia etuja petolliselta menettelyltä kuin ne toteuttavat suojatakseen omia taloudellisia etujaan petolliselta menettelyltä”; katsoo, että tätä määräystä ei noudateta EU:ssa; katsoo, että komission olisi kehitettävä monialaista toimintapolitiikkaa petosten ja korruption torjumiseksi; korostaa, että komissio on myös vastuussa varojen tehokkaasta käytöstä, ja kehottaa siksi komissiota ottamaan käyttöön sisäiset suorituskykyä koskevat vaatimukset; |
| --- | --- |

46.

toteaa, että SEUT:n 325 artiklan 2 kohdan mukaan ”jäsenvaltiot toteuttavat samat toimenpiteet suojatakseen unionin taloudellisia etuja petolliselta menettelyltä kuin ne toteuttavat suojatakseen omia taloudellisia etujaan petolliselta menettelyltä”; katsoo, että tätä määräystä ei noudateta EU:ssa; katsoo, että komission olisi kehitettävä monialaista toimintapolitiikkaa petosten ja korruption torjumiseksi; korostaa, että komissio on myös vastuussa varojen tehokkaasta käytöstä, ja kehottaa siksi komissiota ottamaan käyttöön sisäiset suorituskykyä koskevat vaatimukset;

| 47. | pitää välttämättömänä, että unionin kansalaiset osallistuvat tiiviimmin suunnitteluun ja valvontaan helppokäyttöisten informaatiovälineiden kautta erityisesti suuria infrastruktuureja rahoitettaessa; kehottaa komissiota arvioimaan ajatusta kansalaisten osallistumiseen perustuvasta talousarvion laadinnasta kansalaisten osallistamiseksi unionin varojen käytön seurantaan, ja kehottaa komissiota perustamaan helppokäyttöisen sähköisen asiointipisteen petoksista ilmoittamista varten; |
| --- | --- |

47.

pitää välttämättömänä, että unionin kansalaiset osallistuvat tiiviimmin suunnitteluun ja valvontaan helppokäyttöisten informaatiovälineiden kautta erityisesti suuria infrastruktuureja rahoitettaessa; kehottaa komissiota arvioimaan ajatusta kansalaisten osallistumiseen perustuvasta talousarvion laadinnasta kansalaisten osallistamiseksi unionin varojen käytön seurantaan, ja kehottaa komissiota perustamaan helppokäyttöisen sähköisen asiointipisteen petoksista ilmoittamista varten;

| 48. | panee merkille, että sääntöjenvastaisuuksien määritteleminen, luokittelu, havaitseminen sekä niistä ilmoittaminen vaihtelevat edelleen jäsenvaltioittain ja jäsenvaltioiden sisällä, mikä johtuu etenkin sääntöjenvastaisuuksien erilaisista määritelmistä; pitää yhdenmukaistamisen jatkamista tarpeellisena ja panee tässä yhteydessä tyytyväisenä merkille sääntöjenvastaisuuksien ilmoittamisesta 8. heinäkuuta 2015 annetun komission delegoidun asetuksen, joka täydentää yleisistä säännöksistä annettua asetusta; kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita luomaan yhdenmukaisia strategioita sääntöjenvastaisuuksien käsittelemiseksi ja petosten torjumiseksi koheesiopolitiikassa; panee merkille komission toteuttamat ennaltaehkäisevät ja korjaavat toimenpiteet, joilla pyritään estämään petoksiksi luokiteltavia sääntöjenvastaisuuksia, mukaan luettuina koheesiopolitiikkaan kuuluvien 193 maksun keskeyttäminen; |
| --- | --- |

48.

panee merkille, että sääntöjenvastaisuuksien määritteleminen, luokittelu, havaitseminen sekä niistä ilmoittaminen vaihtelevat edelleen jäsenvaltioittain ja jäsenvaltioiden sisällä, mikä johtuu etenkin sääntöjenvastaisuuksien erilaisista määritelmistä; pitää yhdenmukaistamisen jatkamista tarpeellisena ja panee tässä yhteydessä tyytyväisenä merkille sääntöjenvastaisuuksien ilmoittamisesta 8. heinäkuuta 2015 annetun komission delegoidun asetuksen, joka täydentää yleisistä säännöksistä annettua asetusta; kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita luomaan yhdenmukaisia strategioita sääntöjenvastaisuuksien käsittelemiseksi ja petosten torjumiseksi koheesiopolitiikassa; panee merkille komission toteuttamat ennaltaehkäisevät ja korjaavat toimenpiteet, joilla pyritään estämään petoksiksi luokiteltavia sääntöjenvastaisuuksia, mukaan luettuina koheesiopolitiikkaan kuuluvien 193 maksun keskeyttäminen;

| 49. | muistuttaa, että yhteisiä säännöksiä koskevassa asetuksessa edellytetään, että hallintoviranomaiset ottavat käyttöön tehokkaita ja oikeasuhteisia petostenvastaisia toimenpiteitä, jotka olisi otettava osaksi kansallisia petostentorjuntastrategioita; kehottaa komissiota vahvistamaan ennaltaehkäiseviä toimia; pitää tässä yhteydessä myönteisenä riskien varhaista havaitsemista koskevan järjestelmän käyttöönottamista ja kehottaa erityisesti lujittamaan hallintoviranomaisten teknisiä ja hallinnollisia valmiuksia, jotta varmistetaan vahvemmat valvontajärjestelmät, jotka kykenevät vähentämään petosriskejä ja joilla lisätään havaitsemisvalmiuksia myös vähemmän kehittyneillä alueilla aiheuttamatta tarpeetonta taloudellista tai hallinnollista rasitusta; korostaa, että ennaltaehkäisemiseen olisi sisällyttävä toimivaltaisissa viranomaisissa rahastojen hallinnoinnista vastaavan henkilöstön jatkuvaa koulutusta ja tukea sekä parhaiden käytäntöjen ja tietojen vaihtamista; muistuttaa, että paikallisilla ja alueellisilla viranomaisilla ja kumppaneilla on keskeinen rooli petostentorjunnassa, avoimuuden varmistamisessa ja eturistiriitojen ehkäisemisessä; |
| --- | --- |

49.

muistuttaa, että yhteisiä säännöksiä koskevassa asetuksessa edellytetään, että hallintoviranomaiset ottavat käyttöön tehokkaita ja oikeasuhteisia petostenvastaisia toimenpiteitä, jotka olisi otettava osaksi kansallisia petostentorjuntastrategioita; kehottaa komissiota vahvistamaan ennaltaehkäiseviä toimia; pitää tässä yhteydessä myönteisenä riskien varhaista havaitsemista koskevan järjestelmän käyttöönottamista ja kehottaa erityisesti lujittamaan hallintoviranomaisten teknisiä ja hallinnollisia valmiuksia, jotta varmistetaan vahvemmat valvontajärjestelmät, jotka kykenevät vähentämään petosriskejä ja joilla lisätään havaitsemisvalmiuksia myös vähemmän kehittyneillä alueilla aiheuttamatta tarpeetonta taloudellista tai hallinnollista rasitusta; korostaa, että ennaltaehkäisemiseen olisi sisällyttävä toimivaltaisissa viranomaisissa rahastojen hallinnoinnista vastaavan henkilöstön jatkuvaa koulutusta ja tukea sekä parhaiden käytäntöjen ja tietojen vaihtamista; muistuttaa, että paikallisilla ja alueellisilla viranomaisilla ja kumppaneilla on keskeinen rooli petostentorjunnassa, avoimuuden varmistamisessa ja eturistiriitojen ehkäisemisessä;

| 50. | antaa komissiolle tunnustusta päätöksestä toteuttaa väliarviointi vuonna 2018, jotta saadaan selville, estääkö koheesiopolitiikan uusi sääntelykehys petoksia entistä paremmin ja vähentääkö se sääntöjenvastaisuuksien, esimerkiksi petosten, riskiä, ja odottaa saavansa yksityiskohtaisia tietoja hallinta- ja valvontajärjestelmien uusien sääntöjen vaikutuksesta sekä sääntöjenvastaisuuksia että petoksia koskevan riskin osalta että politiikan yleisen soveltamisen osalta; |
| --- | --- |

50.

antaa komissiolle tunnustusta päätöksestä toteuttaa väliarviointi vuonna 2018, jotta saadaan selville, estääkö koheesiopolitiikan uusi sääntelykehys petoksia entistä paremmin ja vähentääkö se sääntöjenvastaisuuksien, esimerkiksi petosten, riskiä, ja odottaa saavansa yksityiskohtaisia tietoja hallinta- ja valvontajärjestelmien uusien sääntöjen vaikutuksesta sekä sääntöjenvastaisuuksia että petoksia koskevan riskin osalta että politiikan yleisen soveltamisen osalta;

| 51. | kehottaa komissiota ja tilintarkastustuomioistuinta edistämään tarkastustietojen avoimuutta ilmoittamalla yksityiskohtaisempia tietoja parhaiten ja huonoiten suoriutuvista jäsenvaltioista kutakin toimintapolitiikan alaa ja sektoria kohti, jotta toimijat voivat tunnistaa ne alat, joilla apua tarvitaan eniten, ja suunnitella toimintaansa vastaavasti; |
| --- | --- |

51.

kehottaa komissiota ja tilintarkastustuomioistuinta edistämään tarkastustietojen avoimuutta ilmoittamalla yksityiskohtaisempia tietoja parhaiten ja huonoiten suoriutuvista jäsenvaltioista kutakin toimintapolitiikan alaa ja sektoria kohti, jotta toimijat voivat tunnistaa ne alat, joilla apua tarvitaan eniten, ja suunnitella toimintaansa vastaavasti;

Yhteisöpetossopimusta koskeva direktiivi ja Euroopan syyttäjänviraston perustamista koskeva asetus

| 52. | pitää myönteisenä komission EU:n taloudellisten etujen suojaamista koskevassa vuosikertomuksessa 2014 esittämää lausuntoa, jossa se muistutti, että niin taloudellisten etujen suojaamista koskeva direktiivi kuin Euroopan syyttäjänviraston (EPPO) perustamista koskeva asetuskin täydentäisivät ja vahvistaisivat lainsäädäntökehystä sekä tehostaisivat petostentorjuntaa merkittävästi; on edelleen sitä mieltä, että taloudellisten etujen suojaamista koskeva direktiivi on syytä hyväksyä kiireellisesti ja arvonlisävero on sisällytettävä sen soveltamisalaan ja että direktiivissä on määriteltävä selvästi EU:n taloudellisiin etuihin kohdistuvat rikkomukset, sovellettavia enimmäisvankeusrangaistuksia koskevat vähimmäissäännöt sekä vanhentumisaikaa koskevat vähimmäissäännöt mahdollisimman pian; palauttaa mieliin asian Taricco, jossa tuomioistuin kiinnitti huomiota siihen, että arvonlisäveropetokset todellakin sisältyvät yhteisöjen taloudellisten etujen suojaamisesta vuonna 1995 tehdyn yleissopimuksen määritelmään EU:n taloudellisiin etuihin kohdistuvasta petoksesta; |
| --- | --- |

52.

pitää myönteisenä komission EU:n taloudellisten etujen suojaamista koskevassa vuosikertomuksessa 2014 esittämää lausuntoa, jossa se muistutti, että niin taloudellisten etujen suojaamista koskeva direktiivi kuin Euroopan syyttäjänviraston (EPPO) perustamista koskeva asetuskin täydentäisivät ja vahvistaisivat lainsäädäntökehystä sekä tehostaisivat petostentorjuntaa merkittävästi; on edelleen sitä mieltä, että taloudellisten etujen suojaamista koskeva direktiivi on syytä hyväksyä kiireellisesti ja arvonlisävero on sisällytettävä sen soveltamisalaan ja että direktiivissä on määriteltävä selvästi EU:n taloudellisiin etuihin kohdistuvat rikkomukset, sovellettavia enimmäisvankeusrangaistuksia koskevat vähimmäissäännöt sekä vanhentumisaikaa koskevat vähimmäissäännöt mahdollisimman pian; palauttaa mieliin asian Taricco, jossa tuomioistuin kiinnitti huomiota siihen, että arvonlisäveropetokset todellakin sisältyvät yhteisöjen taloudellisten etujen suojaamisesta vuonna 1995 tehdyn yleissopimuksen määritelmään EU:n taloudellisiin etuihin kohdistuvasta petoksesta;

| 53. | korostaa, että myös Euroopan syyttäjänviraston perustamista koskeva asetus olisi hyväksyttävä nopeasti, ja vaatii neuvostoa kertomaan, miksi se viivyttää neuvotteluja; |
| --- | --- |

53.

korostaa, että myös Euroopan syyttäjänviraston perustamista koskeva asetus olisi hyväksyttävä nopeasti, ja vaatii neuvostoa kertomaan, miksi se viivyttää neuvotteluja;

Julkiset hankinnat

| 54. | panee merkille, että julkisia hankintoja koskevien sääntöjen noudattamatta jättämisestä johtuvien sääntöjenvastaisuuksien määrä on edelleen korkea; kehottaa jäsenvaltioita saattamaan pikaisesti osaksi kansallista lainsäädäntöään julkisista hankinnoista 26. helmikuuta 2014 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/24/EU (8), jossa sähköiset hankinnat tehdään pakollisiksi ja otetaan käyttöön seuranta- ja raportointivelvoitteet julkisiin hankintoihin liittyvien petosten ja muiden vakavien sääntöjenvastaisuuksien lopettamiseksi; kehottaa komissiota tekemään kaikkien edunsaajiin ja varsinkin alihankkijoihin liittyvien asiakirjojen julkaisemisen pakolliseksi; |
| --- | --- |

54.

panee merkille, että julkisia hankintoja koskevien sääntöjen noudattamatta jättämisestä johtuvien sääntöjenvastaisuuksien määrä on edelleen korkea; kehottaa jäsenvaltioita saattamaan pikaisesti osaksi kansallista lainsäädäntöään julkisista hankinnoista 26. helmikuuta 2014 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/24/EU (8), jossa sähköiset hankinnat tehdään pakollisiksi ja otetaan käyttöön seuranta- ja raportointivelvoitteet julkisiin hankintoihin liittyvien petosten ja muiden vakavien sääntöjenvastaisuuksien lopettamiseksi; kehottaa komissiota tekemään kaikkien edunsaajiin ja varsinkin alihankkijoihin liittyvien asiakirjojen julkaisemisen pakolliseksi;

| 55. | pyytää komissiota toteuttamaan tinkimättä toimia, jotka liittyvät harkintavaltaan ja poissulkemiseen julkisissa hankinnoissa, ja laatimaan kaikissa vaiheissa asianmukaiset taustaselvitykset sekä soveltamaan poissulkemista koskevia perusteita sulkeakseen mahdollisissa eturistiriitatapauksissa yritykset menettelyn ulkopuolelle, koska tämä on tärkeää toimielinten uskottavuuden suojaamiseksi; |
| --- | --- |

55.

pyytää komissiota toteuttamaan tinkimättä toimia, jotka liittyvät harkintavaltaan ja poissulkemiseen julkisissa hankinnoissa, ja laatimaan kaikissa vaiheissa asianmukaiset taustaselvitykset sekä soveltamaan poissulkemista koskevia perusteita sulkeakseen mahdollisissa eturistiriitatapauksissa yritykset menettelyn ulkopuolelle, koska tämä on tärkeää toimielinten uskottavuuden suojaamiseksi;

| 56. | korostaa, että julkisia hankintoja koskevien sääntöjen noudattamatta jättäminen, muun muassa hankintamenettelyn välttäminen jakamalla hankintasopimukset pienempiin osiin kynnysarvojen ylittymisen estämiseksi ja väärien menettelyjen käyttäminen, oli merkittävä virhelähde ohjelmakaudella 2007–2013; huomauttaa, että julkisia hankintoja koskevat uudet direktiivit on pantava täytäntöön viimeistään huhtikuussa 2016; korostaa, että sääntöjenvastaisuuksien esiintymisen vähentäminen edellyttää, että jäsenvaltiot panevat direktiivit asianmukaisesti täytäntöön; kehottaa näin ollen komissiota laatimaan suuntaviivat kyseisten direktiivien asianmukaista täytäntöönpanoa varten; kehottaa komissiota valvomaan tiiviisti direktiivien täytäntöönpanoa; uskoo, että julkisia hankintoja koskevilla ennakkoehdoilla on mahdollisuus parantaa julkisia hankintoja; korostaa, että tarvitaan avoimet säännöt, joita on helppo noudattaa; |
| --- | --- |

56.

korostaa, että julkisia hankintoja koskevien sääntöjen noudattamatta jättäminen, muun muassa hankintamenettelyn välttäminen jakamalla hankintasopimukset pienempiin osiin kynnysarvojen ylittymisen estämiseksi ja väärien menettelyjen käyttäminen, oli merkittävä virhelähde ohjelmakaudella 2007–2013; huomauttaa, että julkisia hankintoja koskevat uudet direktiivit on pantava täytäntöön viimeistään huhtikuussa 2016; korostaa, että sääntöjenvastaisuuksien esiintymisen vähentäminen edellyttää, että jäsenvaltiot panevat direktiivit asianmukaisesti täytäntöön; kehottaa näin ollen komissiota laatimaan suuntaviivat kyseisten direktiivien asianmukaista täytäntöönpanoa varten; kehottaa komissiota valvomaan tiiviisti direktiivien täytäntöönpanoa; uskoo, että julkisia hankintoja koskevilla ennakkoehdoilla on mahdollisuus parantaa julkisia hankintoja; korostaa, että tarvitaan avoimet säännöt, joita on helppo noudattaa;

| 57. | on huolissaan siitä, että suurten infrastruktuurihankkeiden rahoitus ei ole täysin avointa; kehottaa komissiota harkitsemaan sellaisen ehdotuksen esittämistä, jolla määrättäisiin kaikkien suuriin julkisiin urakoihin liittyvien rahoituskertomusten ja hankkeiden, myös alihankkijoita koskevien asiakirjojen, julkistaminen pakolliseksi; |
| --- | --- |

57.

on huolissaan siitä, että suurten infrastruktuurihankkeiden rahoitus ei ole täysin avointa; kehottaa komissiota harkitsemaan sellaisen ehdotuksen esittämistä, jolla määrättäisiin kaikkien suuriin julkisiin urakoihin liittyvien rahoituskertomusten ja hankkeiden, myös alihankkijoita koskevien asiakirjojen, julkistaminen pakolliseksi;

| 58. | kehottaa komissiota julkistamaan kaikki Lyon–Torino-suurnopeusrautatiehanketta ja sen rahoitusta koskevat asiakirjat; |
| --- | --- |

58.

kehottaa komissiota julkistamaan kaikki Lyon–Torino-suurnopeusrautatiehanketta ja sen rahoitusta koskevat asiakirjat;

| 59. | kehottaa komissiota perustamaan sääntöjenvastaisuuksia koskevan tietokannan, joka voi tarjota perustan mielekkäälle ja kattavalle analysoinnille julkisten hankintojen yhteydessä tehtyjen virheiden esiintyvyydestä, vakavuudesta ja syistä; kehottaa jäsenvaltioiden asiaankuuluvia viranomaisia kehittämään ja analysoimaan omia sääntöjenvastaisuuksia koskevia tietokantojaan, jotka sisältävät myös julkisten hankintojen yhteydessä tapahtuneet sääntöjenvastaisuudet, ja tekemään yhteistyötä komission kanssa toimittaakseen tällaisia tietoja sellaisessa muodossa ja sellaiseen aikaan, että se helpottaa komission työtä; |
| --- | --- |

59.

kehottaa komissiota perustamaan sääntöjenvastaisuuksia koskevan tietokannan, joka voi tarjota perustan mielekkäälle ja kattavalle analysoinnille julkisten hankintojen yhteydessä tehtyjen virheiden esiintyvyydestä, vakavuudesta ja syistä; kehottaa jäsenvaltioiden asiaankuuluvia viranomaisia kehittämään ja analysoimaan omia sääntöjenvastaisuuksia koskevia tietokantojaan, jotka sisältävät myös julkisten hankintojen yhteydessä tapahtuneet sääntöjenvastaisuudet, ja tekemään yhteistyötä komission kanssa toimittaakseen tällaisia tietoja sellaisessa muodossa ja sellaiseen aikaan, että se helpottaa komission työtä;

| 60. | pitää kyseenalaisena sitä, onko julkisissa hankintamenettelyissä ilmenevässä yhä suuremmassa määrässä vakavia virheitä todella kyse muista kuin petoksista, ja kehottaa komissiota olemaan tältä osin erityisen tarkkaavainen ja käynnistämään jäsenvaltioiden kanssa vuoropuhelun nykyisten ja uusien julkisia hankintoja koskevien direktiivien soveltamisen parantamiseksi sekä antamaan asianomaiset tapaukset edelleen käsiteltäväksi OLAFille; |
| --- | --- |

60.

pitää kyseenalaisena sitä, onko julkisissa hankintamenettelyissä ilmenevässä yhä suuremmassa määrässä vakavia virheitä todella kyse muista kuin petoksista, ja kehottaa komissiota olemaan tältä osin erityisen tarkkaavainen ja käynnistämään jäsenvaltioiden kanssa vuoropuhelun nykyisten ja uusien julkisia hankintoja koskevien direktiivien soveltamisen parantamiseksi sekä antamaan asianomaiset tapaukset edelleen käsiteltäväksi OLAFille;

| 61. | muistuttaa, että hätätilanteissa, kuten käytettäessä varoja pakolaisia varten, poiketaan usein tavanomaisista hankintamenettelyistä ja käytetään varoja suoraan; pitää valitettavana sitä, että tästä syystä on usein tapahtunut väärinkäytöksiä; kehottaa komissiota valvomaan tehokkaammin tällaisten poikkeusten käyttöä sekä yleistä käytäntöä, jossa tarjouskilpailut jaetaan pienempiin osiin, jotta jäädään niiden kynnysarvojen alapuolelle, jotka edellyttävät tavanomaisten hankintamenettelyjen noudattamista; |
| --- | --- |

61.

muistuttaa, että hätätilanteissa, kuten käytettäessä varoja pakolaisia varten, poiketaan usein tavanomaisista hankintamenettelyistä ja käytetään varoja suoraan; pitää valitettavana sitä, että tästä syystä on usein tapahtunut väärinkäytöksiä; kehottaa komissiota valvomaan tehokkaammin tällaisten poikkeusten käyttöä sekä yleistä käytäntöä, jossa tarjouskilpailut jaetaan pienempiin osiin, jotta jäädään niiden kynnysarvojen alapuolelle, jotka edellyttävät tavanomaisten hankintamenettelyjen noudattamista;

| 62. | panee merkille, että tilintarkastustuomioistuimen erityiskertomuksessa nro 10/2015 ”Toimia EU:n koheesiovarojen käytössä todettujen julkisia hankintoja koskevien ongelmien ratkaisemiseksi olisi tehostettava” analysoidaan julkisiin hankintoihin liittyviä menettelyjä; toteaa, että julkisia hankintoja koskevien sääntöjen noudattamatta jättäminen johtaa virheisiin, jotka saattavat viivästyttää täytäntöönpanoa ja edellyttää rahoitusoikaisuja; kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita varmistamaan, että julkisia hankintoja koskevan lainsäädännön tehokasta noudattamista koskevia ennakkoehtoja noudatetaan täysimääräisesti vuoden 2016 loppuun mennessä; kehottaa jäsenvaltioita varmistamaan vuonna 2014 hyväksytyn julkisia hankintoja koskevan direktiivipaketin asianmukaisen ja nopean saattamisen osaksi kansallista lainsäädäntöä; |
| --- | --- |

62.

panee merkille, että tilintarkastustuomioistuimen erityiskertomuksessa nro 10/2015 ”Toimia EU:n koheesiovarojen käytössä todettujen julkisia hankintoja koskevien ongelmien ratkaisemiseksi olisi tehostettava” analysoidaan julkisiin hankintoihin liittyviä menettelyjä; toteaa, että julkisia hankintoja koskevien sääntöjen noudattamatta jättäminen johtaa virheisiin, jotka saattavat viivästyttää täytäntöönpanoa ja edellyttää rahoitusoikaisuja; kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita varmistamaan, että julkisia hankintoja koskevan lainsäädännön tehokasta noudattamista koskevia ennakkoehtoja noudatetaan täysimääräisesti vuoden 2016 loppuun mennessä; kehottaa jäsenvaltioita varmistamaan vuonna 2014 hyväksytyn julkisia hankintoja koskevan direktiivipaketin asianmukaisen ja nopean saattamisen osaksi kansallista lainsäädäntöä;

| 63. | kehottaa jäsenvaltioita ja komissiota hyödyntämään kaikin tavoin tietoteknisten välineiden tarjoamia mahdollisuuksia julkisissa hankinnoissa, muun muassa sähköisissä hankinnoissa, hyvien käytäntöjen vaihdossa ja ennaltaehkäisevässä riskien pisteytyksessä käytettäviä välineitä; pitää hyvänä komission kehittämää petoksista varoittavaa verkkopohjaista Arachne-välinettä, jolla pyritään havaitsemaan riskialttiimmat hankkeet tiettyjen riski-indikaattorien perusteella, ja kehottaa jäsenvaltioita käyttämään tätä välinettä; |
| --- | --- |

63.

kehottaa jäsenvaltioita ja komissiota hyödyntämään kaikin tavoin tietoteknisten välineiden tarjoamia mahdollisuuksia julkisissa hankinnoissa, muun muassa sähköisissä hankinnoissa, hyvien käytäntöjen vaihdossa ja ennaltaehkäisevässä riskien pisteytyksessä käytettäviä välineitä; pitää hyvänä komission kehittämää petoksista varoittavaa verkkopohjaista Arachne-välinettä, jolla pyritään havaitsemaan riskialttiimmat hankkeet tiettyjen riski-indikaattorien perusteella, ja kehottaa jäsenvaltioita käyttämään tätä välinettä;

Tulosbudjetointi ja ”vastinetta rahalle” -lähestymistapa

| 64. | korostaa, että on tärkeää johtaa esimerkkiä näyttämällä, ja pitää erittäin myönteisenä toimielintenvälistä lähestymistapaa tulosbudjetoinnin toteuttamiseen; kehottaa komissiota hyväksymään monivuotisen rahoituskehyksen suunnittelu-, täytäntöönpano- ja valvontavaiheen tulosbudjetoinnin periaatteen mukaisesti; |
| --- | --- |

64.

korostaa, että on tärkeää johtaa esimerkkiä näyttämällä, ja pitää erittäin myönteisenä toimielintenvälistä lähestymistapaa tulosbudjetoinnin toteuttamiseen; kehottaa komissiota hyväksymään monivuotisen rahoituskehyksen suunnittelu-, täytäntöönpano- ja valvontavaiheen tulosbudjetoinnin periaatteen mukaisesti;

| 65. | panee merkille jatkuvien lisätoimenpiteiden merkityksen petoksiksi luokiteltujen sääntöjenvastaisuuksien estämiseksi mutta toistaa myös vaatimuksensa sellaisen uuden menetelmän käyttöönotosta, jossa keskityttäisiin tuloksiin eikä ohjelmien muodolliseen arviointiin tuloksiin keskittyvän EU:n talousarvion periaatteen mukaisesti; kehottaa komissiota tehostamaan toimintaansa, joka liittyy tehokkuus- ja vaikuttavuusindikaattorien soveltamiseen kaikissa sen ohjelmissa, ja olemaan keskittymättä yksinomaan virhetasoon; kehottaa komissiota lisäksi olemaan pohtimatta vain kolmea pääluokkaa, eli taloudellisuutta, tehokkuutta ja vaikuttavuutta, ja keskittymään jatkossa myös uuteen kolmikkoon (ympäristöystävällisyys, tasa-arvo ja etiikka); |
| --- | --- |

65.

panee merkille jatkuvien lisätoimenpiteiden merkityksen petoksiksi luokiteltujen sääntöjenvastaisuuksien estämiseksi mutta toistaa myös vaatimuksensa sellaisen uuden menetelmän käyttöönotosta, jossa keskityttäisiin tuloksiin eikä ohjelmien muodolliseen arviointiin tuloksiin keskittyvän EU:n talousarvion periaatteen mukaisesti; kehottaa komissiota tehostamaan toimintaansa, joka liittyy tehokkuus- ja vaikuttavuusindikaattorien soveltamiseen kaikissa sen ohjelmissa, ja olemaan keskittymättä yksinomaan virhetasoon; kehottaa komissiota lisäksi olemaan pohtimatta vain kolmea pääluokkaa, eli taloudellisuutta, tehokkuutta ja vaikuttavuutta, ja keskittymään jatkossa myös uuteen kolmikkoon (ympäristöystävällisyys, tasa-arvo ja etiikka);

| 66. | kehottaa sisällyttämään EU:n sisällä ja ulkopuolella rahoitettavien hankkeiden valintaprosessiin pakollisen ympäristöön liittyvän sekä taloudellisen ja sosiaalisen lisäarvon etukäteisarvioinnin, ja vaatii julkistamaan ja asettamaan täysimääräisesti saataville arviointien tulokset sekä ilmoittamaan käytetyt indikaattorit; |
| --- | --- |

66.

kehottaa sisällyttämään EU:n sisällä ja ulkopuolella rahoitettavien hankkeiden valintaprosessiin pakollisen ympäristöön liittyvän sekä taloudellisen ja sosiaalisen lisäarvon etukäteisarvioinnin, ja vaatii julkistamaan ja asettamaan täysimääräisesti saataville arviointien tulokset sekä ilmoittamaan käytetyt indikaattorit;

| 67. | toteaa, että tuloksista raportointi on vieläkin heikkoa ja että panosparametrejä (ohjelman täytäntöön panemiseksi tarvittavat taloudelliset, inhimilliset, aineelliset taikka organisaatioon tai sääntelyyn liittyvät välineet), tuotoksia (ohjelman suoritteet), tuloksia (ohjelman välittömät seuraukset) ja vaikutuksia (pitkän aikavälin muutokset yhteiskunnassa) on tarpeen arvioida säännöllisesti; |
| --- | --- |

67.

toteaa, että tuloksista raportointi on vieläkin heikkoa ja että panosparametrejä (ohjelman täytäntöön panemiseksi tarvittavat taloudelliset, inhimilliset, aineelliset taikka organisaatioon tai sääntelyyn liittyvät välineet), tuotoksia (ohjelman suoritteet), tuloksia (ohjelman välittömät seuraukset) ja vaikutuksia (pitkän aikavälin muutokset yhteiskunnassa) on tarpeen arvioida säännöllisesti;

| 68. | panee tyytyväisenä merkille, että on perustettu jäsenvaltioiden kansallisten yhteyspisteiden verkosto ja että talouspolitiikan eurooppalaiseen ohjausjaksoon on sisällytetty korruptiontorjuntatavoitteita; |
| --- | --- |

68.

panee tyytyväisenä merkille, että on perustettu jäsenvaltioiden kansallisten yhteyspisteiden verkosto ja että talouspolitiikan eurooppalaiseen ohjausjaksoon on sisällytetty korruptiontorjuntatavoitteita;

| 69. | kehottaa komissiota julkistamaan viipymättä kaikki tupakkayhtiöiden kanssa tehtyjen sopimusten arvioinnit, jotta todetaan, ovatko ne tehokkaita sellaisten petoksien ja väärennösten torjunnassa, jotka vaikuttavat EU:n taloudellisiin etuihin, ja arvioimaan, onko tällaisten sopimusten uusiminen asianmukaista; |
| --- | --- |

69.

kehottaa komissiota julkistamaan viipymättä kaikki tupakkayhtiöiden kanssa tehtyjen sopimusten arvioinnit, jotta todetaan, ovatko ne tehokkaita sellaisten petoksien ja väärennösten torjunnassa, jotka vaikuttavat EU:n taloudellisiin etuihin, ja arvioimaan, onko tällaisten sopimusten uusiminen asianmukaista;

| 70. | korostaa tilintarkastustuomioistuimen, ylimpien tarkastuselinten, komission ja hallintoviranomaisten roolia julkisten menojen asianmukaisuuden ja tuloksellisuuden valvonnassa; kehottaa tilintarkastustuomioistuinta ja komissiota parantamaan edelleen yhteistyötä jäsenvaltioiden ylinten tarkastuselinten kanssa tarkastettavien varojen ja hankkeiden kattamien alojen ja suhteellisen osuuden laajentamiseksi; |
| --- | --- |

70.

korostaa tilintarkastustuomioistuimen, ylimpien tarkastuselinten, komission ja hallintoviranomaisten roolia julkisten menojen asianmukaisuuden ja tuloksellisuuden valvonnassa; kehottaa tilintarkastustuomioistuinta ja komissiota parantamaan edelleen yhteistyötä jäsenvaltioiden ylinten tarkastuselinten kanssa tarkastettavien varojen ja hankkeiden kattamien alojen ja suhteellisen osuuden laajentamiseksi;

Tupakan salakuljetus ja tuoteväärennökset

| 71. | on huolissaan Euroopan oikeusasiamiehen havainnosta (9), että terveyden ja elintarviketurvallisuuden pääosastoa lukuun ottamatta komissio ei pannut täysin täytäntöön YK:n Maailman terveysjärjestön (WHO) sääntöjä ja suuntaviivoja, jotka koskevat avoimuutta ja tupakkaan liittyvää edunvalvontaa; katsoo siksi, että komission uskottavuus ja vakavasti otettavuus ovat vaarassa; |
| --- | --- |

71.

on huolissaan Euroopan oikeusasiamiehen havainnosta (9), että terveyden ja elintarviketurvallisuuden pääosastoa lukuun ottamatta komissio ei pannut täysin täytäntöön YK:n Maailman terveysjärjestön (WHO) sääntöjä ja suuntaviivoja, jotka koskevat avoimuutta ja tupakkaan liittyvää edunvalvontaa; katsoo siksi, että komission uskottavuus ja vakavasti otettavuus ovat vaarassa;

| 72. | kehottaa kaikkia asiaankuuluvia EU:n toimielimiä soveltamaan tupakoinnin torjuntaa koskevan WHO:n puitesopimuksen (FCTC) 5.3 artiklaa sen toimintaohjeisiin sisältyvien suositusten mukaisesti; vaatii komissiota julkaisemaan välittömästi tupakkayhtiöiden kanssa tehtyjen sopimusten arvioinnit ja FCTC:n täytäntöönpanosta laaditun vaikutusarvioinnin; kehottaa komissiota noudattamaan täydellistä avoimuutta tupakkaa koskevissa sopimuksissa ja niiden mahdollisessa uusimisessa ja kehottaa jäsenvaltioita tiedottamaan säännöllisesti tällaisten sopimusten seurauksena saamiinsa varoihin liittyvistä menoista; |
| --- | --- |

72.

kehottaa kaikkia asiaankuuluvia EU:n toimielimiä soveltamaan tupakoinnin torjuntaa koskevan WHO:n puitesopimuksen (FCTC) 5.3 artiklaa sen toimintaohjeisiin sisältyvien suositusten mukaisesti; vaatii komissiota julkaisemaan välittömästi tupakkayhtiöiden kanssa tehtyjen sopimusten arvioinnit ja FCTC:n täytäntöönpanosta laaditun vaikutusarvioinnin; kehottaa komissiota noudattamaan täydellistä avoimuutta tupakkaa koskevissa sopimuksissa ja niiden mahdollisessa uusimisessa ja kehottaa jäsenvaltioita tiedottamaan säännöllisesti tällaisten sopimusten seurauksena saamiinsa varoihin liittyvistä menoista;

| 73. | suhtautuu myönteisesti hyviin tuloksiin, joita on saavutettu lukuisissa yhteisissä tullioperaatioissa muun muassa OLAFin ja jäsenvaltioiden yhteistyönä useiden kolmansien maiden yksiköiden kanssa ja joita ovat muun muassa 1,2 miljoonan tuoteväärennöksen, esimerkiksi hajuvesien, ajoneuvojen varaosien, sähkölaitteiden ja 130 miljoonan savukkeen, takavarikointi; korostaa, että raskaasti verotettavien tavaroiden salakuljetus aiheuttaa huomattavia tulonmenetyksiä EU:n ja sen jäsenvaltioiden talousarvioille ja että yksin EU:ssa tapahtuvasta savukkeiden salakuljetuksesta johtuvien välittömien tullitulojen menetysten arvioidaan olevan yli 10 miljardia euroa vuodessa; muistuttaa, että väärennetyn tavaran kauppa aiheuttaa vahinkoa EU:n ja sen jäsenvaltioiden taloudelle sekä unionin yrityksille; |
| --- | --- |

73.

suhtautuu myönteisesti hyviin tuloksiin, joita on saavutettu lukuisissa yhteisissä tullioperaatioissa muun muassa OLAFin ja jäsenvaltioiden yhteistyönä useiden kolmansien maiden yksiköiden kanssa ja joita ovat muun muassa 1,2 miljoonan tuoteväärennöksen, esimerkiksi hajuvesien, ajoneuvojen varaosien, sähkölaitteiden ja 130 miljoonan savukkeen, takavarikointi; korostaa, että raskaasti verotettavien tavaroiden salakuljetus aiheuttaa huomattavia tulonmenetyksiä EU:n ja sen jäsenvaltioiden talousarvioille ja että yksin EU:ssa tapahtuvasta savukkeiden salakuljetuksesta johtuvien välittömien tullitulojen menetysten arvioidaan olevan yli 10 miljardia euroa vuodessa; muistuttaa, että väärennetyn tavaran kauppa aiheuttaa vahinkoa EU:n ja sen jäsenvaltioiden taloudelle sekä unionin yrityksille;

| 74. | pitää erittäin huolestuttavana lisääntyvää salakuljetusta, ihmiskauppaa sekä muita laittomia kaupan muotoja, jotka eivät ainoastaan vaikuta jäsenvaltioiden tullien kantamiseen ja näin ollen unionin talousarvioon, vaan ovat myös vahvasti sidoksissa järjestäytyneeseen kansainväliseen rikollisuuteen, kuluttajiin kohdistuviin uhkiin sekä sisämarkkinoiden toimintaan kohdistuviin negatiivisiin vaikutuksiin, ja jotka heikentävät kaikkien kilpailevien yritysten, erityisesti pienten ja keskisuurten yritysten, yhtäläisiä toimintamahdollisuuksia; ehdottaa näin ollen parantamaan koordinointia OLAFin, tulliviranomaisten sekä markkinavalvontaviranomaisten välillä, ei ainoastaan näiden ongelmien torjumiseksi, vaan myös sellaisten tuotteiden kaupan estämiseksi, jotka loukkaavat Euroopan unionin teollis- ja tekijänoikeuksia koskevaa lainsäädäntöä; |
| --- | --- |

74.

pitää erittäin huolestuttavana lisääntyvää salakuljetusta, ihmiskauppaa sekä muita laittomia kaupan muotoja, jotka eivät ainoastaan vaikuta jäsenvaltioiden tullien kantamiseen ja näin ollen unionin talousarvioon, vaan ovat myös vahvasti sidoksissa järjestäytyneeseen kansainväliseen rikollisuuteen, kuluttajiin kohdistuviin uhkiin sekä sisämarkkinoiden toimintaan kohdistuviin negatiivisiin vaikutuksiin, ja jotka heikentävät kaikkien kilpailevien yritysten, erityisesti pienten ja keskisuurten yritysten, yhtäläisiä toimintamahdollisuuksia; ehdottaa näin ollen parantamaan koordinointia OLAFin, tulliviranomaisten sekä markkinavalvontaviranomaisten välillä, ei ainoastaan näiden ongelmien torjumiseksi, vaan myös sellaisten tuotteiden kaupan estämiseksi, jotka loukkaavat Euroopan unionin teollis- ja tekijänoikeuksia koskevaa lainsäädäntöä;

| 75. | korostaa, kuinka tärkeää on erottaa toisistaan lailliset rinnakkaislääkkeet ja vilpilliset lääkeväärennökset, jotta vältetään rinnakkaislääkkeiden tuotannon ja laillisen kaupan keskeytykset, sekä kehottaa jälleen kerran kaikkia niitä jäsenvaltioita, jotka ovat allekirjoittaneet YK:n lisäpöytäkirjan tupakkatuotteiden laittoman kaupan estämiseksi mutta eivät ole ratifioineet sitä, saattamaan ratifiointiprosessinsa päätökseen mahdollisimman pian; |
| --- | --- |

75.

korostaa, kuinka tärkeää on erottaa toisistaan lailliset rinnakkaislääkkeet ja vilpilliset lääkeväärennökset, jotta vältetään rinnakkaislääkkeiden tuotannon ja laillisen kaupan keskeytykset, sekä kehottaa jälleen kerran kaikkia niitä jäsenvaltioita, jotka ovat allekirjoittaneet YK:n lisäpöytäkirjan tupakkatuotteiden laittoman kaupan estämiseksi mutta eivät ole ratifioineet sitä, saattamaan ratifiointiprosessinsa päätökseen mahdollisimman pian;

Tutkimukset ja OLAFin rooli

| 76. | panee merkille OLAFin roolin erilaisissa yhteisissä tullioperaatioissa EU:n talousarviolle koituvien menetysten estämisessä, ja kehottaa OLAFia sisällyttämään tuleviin vuosikertomuksiinsa enemmän tietoa ja konkreettisia lukuja sen osuudesta EU:n talousarvion tulopuolen suojaamisessa; |
| --- | --- |

76.

panee merkille OLAFin roolin erilaisissa yhteisissä tullioperaatioissa EU:n talousarviolle koituvien menetysten estämisessä, ja kehottaa OLAFia sisällyttämään tuleviin vuosikertomuksiinsa enemmän tietoa ja konkreettisia lukuja sen osuudesta EU:n talousarvion tulopuolen suojaamisessa;

| 77. | panee tyytyväisenä merkille neuvoston, komission, parlamentin ja OLAFin sekä sen valvontakomitean toimielintenväliset vuosikokoukset; vaatii kiertävää puheenjohtajuutta EU:n kolmen toimielimen kesken; kehottaa komissiota tukemaan parlamentin aloitetta ja vaatii neuvostoa harkitsemaan uudelleen kielteistä kantaansa tähän asiaan; |
| --- | --- |

77.

panee tyytyväisenä merkille neuvoston, komission, parlamentin ja OLAFin sekä sen valvontakomitean toimielintenväliset vuosikokoukset; vaatii kiertävää puheenjohtajuutta EU:n kolmen toimielimen kesken; kehottaa komissiota tukemaan parlamentin aloitetta ja vaatii neuvostoa harkitsemaan uudelleen kielteistä kantaansa tähän asiaan;

| 78. | toistaa vuosikertomukseen 2013 EU:n taloudellisten etujen suojaamisesta liittyvän kehotuksensa (10) ratkaista nopeasti OLAFin ja sen valvontakomitean väliset toistaiseksi avoimina olevat kysymykset; toteaa, että OLAF ja sen valvontakomitea eivät kumpikaan pysty täyttämään tehokkaasti oikeudellisia velvollisuuksiaan niiden nykyisissä rajoitetuissa yhteistyöolosuhteissa; panee huolestuneena merkille edistyksen puutteen ja pitää siksi mahdottomana hyväksyä nykytilannetta; kehottaa komissiota hoitamaan kaikilta osin tehtävänsä ja työskentelemään aktiivisesti pitkäaikaisen ratkaisun löytämiseksi viipymättä; |
| --- | --- |

78.

toistaa vuosikertomukseen 2013 EU:n taloudellisten etujen suojaamisesta liittyvän kehotuksensa (10) ratkaista nopeasti OLAFin ja sen valvontakomitean väliset toistaiseksi avoimina olevat kysymykset; toteaa, että OLAF ja sen valvontakomitea eivät kumpikaan pysty täyttämään tehokkaasti oikeudellisia velvollisuuksiaan niiden nykyisissä rajoitetuissa yhteistyöolosuhteissa; panee huolestuneena merkille edistyksen puutteen ja pitää siksi mahdottomana hyväksyä nykytilannetta; kehottaa komissiota hoitamaan kaikilta osin tehtävänsä ja työskentelemään aktiivisesti pitkäaikaisen ratkaisun löytämiseksi viipymättä;

| 79. | katsoo, että valvontakomitealla olisi mandaattinsa johdonmukaisuuden vuoksi oltava riippumaton henkilökunta, joka on erillään OLAFin hallinnosta ja taloudellisesti riippumaton; kehottaa OLAFia takaamaan valvontakomitealle oikeuden tutustua asiakirjoihin, joita valvontakomitea katsoo tarvitsevansa hoitaakseen tehtävänsä; kehottaa komissiota tekemään ehdotuksen OLAF-asetuksen muuttamiseksi tämän mukaisesti; |
| --- | --- |

79.

katsoo, että valvontakomitealla olisi mandaattinsa johdonmukaisuuden vuoksi oltava riippumaton henkilökunta, joka on erillään OLAFin hallinnosta ja taloudellisesti riippumaton; kehottaa OLAFia takaamaan valvontakomitealle oikeuden tutustua asiakirjoihin, joita valvontakomitea katsoo tarvitsevansa hoitaakseen tehtävänsä; kehottaa komissiota tekemään ehdotuksen OLAF-asetuksen muuttamiseksi tämän mukaisesti;

| 80. | panee merkille ristiriidan, joka vallitsee toisaalta OLAFin jäsenvaltioiden julkisista ja yksityisistä lähteistä keräämien petoksia koskevien tietojen (OLAFin kertomus vuodelta 2014) ja toisaalta niiden takaisinperintää koskevien, erittäin vaihtelevien suositusten välillä, joita OLAF on ehdottanut jäsenvaltioille; kehottaa komissiota tukemaan aloitteita, joilla pyritään lisäämään petostapausten takaisinperintäastetta; |
| --- | --- |

80.

panee merkille ristiriidan, joka vallitsee toisaalta OLAFin jäsenvaltioiden julkisista ja yksityisistä lähteistä keräämien petoksia koskevien tietojen (OLAFin kertomus vuodelta 2014) ja toisaalta niiden takaisinperintää koskevien, erittäin vaihtelevien suositusten välillä, joita OLAF on ehdottanut jäsenvaltioille; kehottaa komissiota tukemaan aloitteita, joilla pyritään lisäämään petostapausten takaisinperintäastetta;

| 81. | vaatii komissiota noudattamaan täyttä avoimuutta kaikkien kansallisten syyttäjien esittämien sellaisten pyyntöjen tapauksessa, jotka koskevat OLAFin henkilöstön koskemattomuuden pidättämistä OLAFin pääjohtaja mukaan lukien; |
| --- | --- |

81.

vaatii komissiota noudattamaan täyttä avoimuutta kaikkien kansallisten syyttäjien esittämien sellaisten pyyntöjen tapauksessa, jotka koskevat OLAFin henkilöstön koskemattomuuden pidättämistä OLAFin pääjohtaja mukaan lukien;

| 82. | pitää myönteisenä, että tullietuuksien aiheellisuutta koskevat OLAFin alkuperätutkimukset ovat osoittautuneet tehokkaiksi, ja kehottaa jäsenvaltioita ottamaan nämä havainnot huomioon ja toteuttamaan kaikki tarvittavat ja asianmukaiset toimenpiteet EU:n tullilainsäädännön säännösten mukaisesti; kehottaa komissiota varmistamaan jatkossakin, että jäsenvaltiot parantavat riskinhallintajärjestelmiensä ja tarkastusstrategioidensa tehokkuutta keskinäistä avunantoa koskevien pyyntöjen pohjalta, jotta voidaan välttää EU:n talousarviolle sellaisten tavaroiden tuonnista koituvat tappiot, jotka eivät etuuskohtelukauppaa koskevien sopimusten mukaan ole oikeutettuja tullietuuskohteluun; pyytää lisäksi komissiota noudattamaan sitoumustaan tehdä jälkiarviointeja sellaisista etuuskohtelukauppaa koskevista sopimuksista, joilla on merkittäviä taloudellisia, sosiaalisia ja ympäristöön kohdistuvia vaikutuksia, mukaan lukien edunsaajamaiden säännöllinen raportointi siitä, miten ne hallinnoivat ja valvovat etuuskohteluun oikeuttavaa alkuperää; |
| --- | --- |

82.

pitää myönteisenä, että tullietuuksien aiheellisuutta koskevat OLAFin alkuperätutkimukset ovat osoittautuneet tehokkaiksi, ja kehottaa jäsenvaltioita ottamaan nämä havainnot huomioon ja toteuttamaan kaikki tarvittavat ja asianmukaiset toimenpiteet EU:n tullilainsäädännön säännösten mukaisesti; kehottaa komissiota varmistamaan jatkossakin, että jäsenvaltiot parantavat riskinhallintajärjestelmiensä ja tarkastusstrategioidensa tehokkuutta keskinäistä avunantoa koskevien pyyntöjen pohjalta, jotta voidaan välttää EU:n talousarviolle sellaisten tavaroiden tuonnista koituvat tappiot, jotka eivät etuuskohtelukauppaa koskevien sopimusten mukaan ole oikeutettuja tullietuuskohteluun; pyytää lisäksi komissiota noudattamaan sitoumustaan tehdä jälkiarviointeja sellaisista etuuskohtelukauppaa koskevista sopimuksista, joilla on merkittäviä taloudellisia, sosiaalisia ja ympäristöön kohdistuvia vaikutuksia, mukaan lukien edunsaajamaiden säännöllinen raportointi siitä, miten ne hallinnoivat ja valvovat etuuskohteluun oikeuttavaa alkuperää;

| 83. | panee merkille, että kattava syytteeseenpano rikoksista, muun muassa petoksista, korruptiosta, rahanpesusta, niihin liittyvästä järjestäytyneestä rikollisuudesta ja muista EU:n taloudellisiin etuihin vaikuttavista laittomista toimista, on ehdoton edellytys EU:n tehokkaalle toiminnalle; korostaa, että OLAFin suosituksia on seurattava järjestelmällisesti; katsoo, että näiden suositusten seuranta edellyttää, että OLAFilla on prosessuaalisia oikeuksia kansallisissa lainsäädännöissä, jotta varmistetaan, että kansalliset viranomaiset kunnioittavat suosituksia ja ottavat ne huomioon; |
| --- | --- |

83.

panee merkille, että kattava syytteeseenpano rikoksista, muun muassa petoksista, korruptiosta, rahanpesusta, niihin liittyvästä järjestäytyneestä rikollisuudesta ja muista EU:n taloudellisiin etuihin vaikuttavista laittomista toimista, on ehdoton edellytys EU:n tehokkaalle toiminnalle; korostaa, että OLAFin suosituksia on seurattava järjestelmällisesti; katsoo, että näiden suositusten seuranta edellyttää, että OLAFilla on prosessuaalisia oikeuksia kansallisissa lainsäädännöissä, jotta varmistetaan, että kansalliset viranomaiset kunnioittavat suosituksia ja ottavat ne huomioon;

| 84. | kehottaa komissiota selvittämään pääasialliset syyt siihen, mikseivät jäsenvaltiot ole ryhtyneet jatkotoimiin niiden oletettujen unionin taloudellisiin etuihin vaikuttavien petostapausten johdosta, joita OLAF on tuonut niiden tietoon; |
| --- | --- |

84.

kehottaa komissiota selvittämään pääasialliset syyt siihen, mikseivät jäsenvaltiot ole ryhtyneet jatkotoimiin niiden oletettujen unionin taloudellisiin etuihin vaikuttavien petostapausten johdosta, joita OLAF on tuonut niiden tietoon;

o

o o

| 85. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle ja komissiolle sekä Euroopan unionin tuomioistuimelle, Euroopan tilintarkastustuomioistuimelle, Euroopan petostentorjuntavirastolle (OLAF) ja OLAFin valvontakomitealle. |
| --- | --- |

85.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle ja komissiolle sekä Euroopan unionin tuomioistuimelle, Euroopan tilintarkastustuomioistuimelle, Euroopan petostentorjuntavirastolle (OLAF) ja OLAFin valvontakomitealle.

---

(1)  EUVL L 84, 20.3.2014, s. 6.

(2)  EUVL L 248, 18.9.2013, s. 1.

(3)  EUVL L 298, 26.10.2012, s. 1.

(4)  EUVL C 51 E, 22.2.2013, s. 121.

(5)  EUVL C 161 E, 31.5.2011, s. 62.

(6)  EYVL L 312, 23.12.1995, s. 1.

(7)  Hyväksytyt tekstit, P7_TA(2013)0444.

(8)  EUVL L 94, 28.3.2014, s. 65.

(9)  http://www.ombudsman.europa.eu/en/press/release.faces/en/61027/html.bookmark.

(10)  Hyväksytyt tekstit, 11. maaliskuuta 2015, P8_TA(2015)0062.

---

| 9.2.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 50/15 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 50/15

---

P8_TA(2016)0072

Sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistaminen Euroopan parlamentin työssä

Euroopan parlamentin päätöslauselma 8. maaliskuuta 2016 sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta Euroopan parlamentin työssä (2015/2230(INI))

(2018/C 050/02)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon Euroopan unionista tehdyn sopimuksen (SEU) 2 artiklan ja 3 artiklan 3 kohdan toisen alakohdan sekä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen (SEUT) 8 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionista tehdyn sopimuksen (SEU) 2 artiklan ja 3 artiklan 3 kohdan toisen alakohdan sekä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen (SEUT) 8 artiklan,

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin perusoikeuskirjan 23 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin perusoikeuskirjan 23 artiklan,

| — | ottaa huomioon ihmisoikeuksien ja perusvapauksien suojaamista koskevan yleissopimuksen (Euroopan ihmisoikeussopimus), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ihmisoikeuksien ja perusvapauksien suojaamista koskevan yleissopimuksen (Euroopan ihmisoikeussopimus),

| — | ottaa huomioon vuonna 1948 annetun ihmisoikeuksien yleismaailmallisen julistuksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon vuonna 1948 annetun ihmisoikeuksien yleismaailmallisen julistuksen,

| — | ottaa huomioon vuonna 1979 hyväksytyn YK:n yleissopimuksen kaikkinaisen naisten syrjinnän poistamisesta, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon vuonna 1979 hyväksytyn YK:n yleissopimuksen kaikkinaisen naisten syrjinnän poistamisesta,

| — | ottaa huomioon neljännessä naisten maailmankonferenssissa 15. syyskuuta 1995 hyväksytyn Pekingin julistuksen ja toimintaohjelman, YK:n erityisistunnoissa Peking + 5 (2000), Peking + 10 (2005) ja Peking + 15 (2010) hyväksytyt päätösasiakirjat, sekä Peking + 20 -tarkistuskonferenssin päätösasiakirjan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neljännessä naisten maailmankonferenssissa 15. syyskuuta 1995 hyväksytyn Pekingin julistuksen ja toimintaohjelman, YK:n erityisistunnoissa Peking + 5 (2000), Peking + 10 (2005) ja Peking + 15 (2010) hyväksytyt päätösasiakirjat, sekä Peking + 20 -tarkistuskonferenssin päätösasiakirjan,

| — | ottaa huomioon 26. toukokuuta 2015 annetut neuvoston päätelmät sukupuolten tasa-arvosta ja kehityksestä, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 26. toukokuuta 2015 annetut neuvoston päätelmät sukupuolten tasa-arvosta ja kehityksestä,

| — | ottaa huomioon 21. syyskuuta 2015 päivätyn sukupuolten tasa-arvoa ja naisten vaikutusvallan lisäämistä käsittelevän yhteisen valmisteluasiakirjan ”Gender Equality and Women’s Empowerment: Transforming the Lives of Girls and Women through EU External Relations 2016–2020” (SWD(2015)0182), ja 26. lokakuuta 2015 annetut neuvoston päätelmät sukupuolten tasa-arvon edistämistä koskevasta toimintasuunnitelmasta 2016–2020, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 21. syyskuuta 2015 päivätyn sukupuolten tasa-arvoa ja naisten vaikutusvallan lisäämistä käsittelevän yhteisen valmisteluasiakirjan ”Gender Equality and Women’s Empowerment: Transforming the Lives of Girls and Women through EU External Relations 2016–2020” (SWD(2015)0182), ja 26. lokakuuta 2015 annetut neuvoston päätelmät sukupuolten tasa-arvon edistämistä koskevasta toimintasuunnitelmasta 2016–2020,

| — | ottaa huomioon naisiin kohdistuvan väkivallan ja perheväkivallan ehkäisemisestä ja torjumisesta tehdyn Euroopan neuvoston yleissopimuksen 3 artiklan, jossa ”sukupuoli” tarkoittaa ”yhteiskunnallisesti rakentuneita rooleja, käyttäytymismuotoja, toimintoja ja ominaisuuksia, joita tietty yhteiskunta pitää sopivina naisille ja vastaavasti miehille”, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon naisiin kohdistuvan väkivallan ja perheväkivallan ehkäisemisestä ja torjumisesta tehdyn Euroopan neuvoston yleissopimuksen 3 artiklan, jossa ”sukupuoli” tarkoittaa ”yhteiskunnallisesti rakentuneita rooleja, käyttäytymismuotoja, toimintoja ja ominaisuuksia, joita tietty yhteiskunta pitää sopivina naisille ja vastaavasti miehille”,

| — | ottaa huomioon Eurooppa-neuvoston maaliskuussa 2011 hyväksymän eurooppalaisen tasa-arvosopimuksen (2011–2020), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Eurooppa-neuvoston maaliskuussa 2011 hyväksymän eurooppalaisen tasa-arvosopimuksen (2011–2020),

| — | ottaa huomioon 5. maaliskuuta 2010 annetun komission tiedonannon ”Vahvistettu sitoumus naisten ja miesten tasa-arvoon – Naisten peruskirja” (COM(2010)0078), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 5. maaliskuuta 2010 annetun komission tiedonannon ”Vahvistettu sitoumus naisten ja miesten tasa-arvoon – Naisten peruskirja” (COM(2010)0078),

| — | ottaa huomioon 21. syyskuuta 2010 annetun komission tiedonannon ”Naisten ja miesten tasa-arvostrategia vuosiksi 2010–2015” (COM(2010)0491), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 21. syyskuuta 2010 annetun komission tiedonannon ”Naisten ja miesten tasa-arvostrategia vuosiksi 2010–2015” (COM(2010)0491),

| — | ottaa huomioon komission yksiköiden valmisteluasiakirjan ”Strategic engagement for gender equality 2016–2019” (SWD(2015)0278), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission yksiköiden valmisteluasiakirjan ”Strategic engagement for gender equality 2016–2019” (SWD(2015)0278),

| — | ottaa huomioon komission tutkimusraportin ”Evaluation of the strengths and weaknesses of the strategy for equality between women and men 2010–2015”, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission tutkimusraportin ”Evaluation of the strengths and weaknesses of the strategy for equality between women and men 2010–2015”,

| — | ottaa huomioon Euroopan neuvoston sukupuolten tasa-arvoa koskevan strategian 2014–2017, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan neuvoston sukupuolten tasa-arvoa koskevan strategian 2014–2017,

| — | ottaa huomioon Euroopan tasa-arvoinstituutin (EIGE) vuonna 2015 julkaiseman tutkimuksen ”Advancing women in political decision-making – Way forward”, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan tasa-arvoinstituutin (EIGE) vuonna 2015 julkaiseman tutkimuksen ”Advancing women in political decision-making – Way forward”,

| — | ottaa huomioon vuonna 2011 julkaistussa Euroopan tasa-arvoinstituutin raportissa ”Gender-Sensitive Parliaments: A Global Review of Good Practice” esitetyt päätelmät ja suositukset, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon vuonna 2011 julkaistussa Euroopan tasa-arvoinstituutin raportissa ”Gender-Sensitive Parliaments: A Global Review of Good Practice” esitetyt päätelmät ja suositukset,

| — | ottaa huomioon 10. helmikuuta 2010 naisten ja miesten tasa-arvosta Euroopan unionissa – 2009 (1), 8. maaliskuuta 2011 naisten ja miesten tasa-arvosta Euroopan unionissa – 2010 (2), 13. maaliskuuta 2012 naisten ja miesten tasa-arvosta Euroopan unionissa – 2011 (3) ja 10. maaliskuuta 2015 naisten ja miesten tasa-arvosta Euroopan unionissa – 2013 (4) antamansa päätöslauselmat, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 10. helmikuuta 2010 naisten ja miesten tasa-arvosta Euroopan unionissa – 2009 (1), 8. maaliskuuta 2011 naisten ja miesten tasa-arvosta Euroopan unionissa – 2010 (2), 13. maaliskuuta 2012 naisten ja miesten tasa-arvosta Euroopan unionissa – 2011 (3) ja 10. maaliskuuta 2015 naisten ja miesten tasa-arvosta Euroopan unionissa – 2013 (4) antamansa päätöslauselmat,

| — | ottaa huomioon 13. maaliskuuta 2003 antamansa päätöslauselman sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta Euroopan parlamentin toiminnassa (5), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 13. maaliskuuta 2003 antamansa päätöslauselman sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta Euroopan parlamentin toiminnassa (5),

| — | ottaa huomioon 18. tammikuuta 2007 antamansa päätöslauselman sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta valiokuntatyöskentelyssä (6), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 18. tammikuuta 2007 antamansa päätöslauselman sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta valiokuntatyöskentelyssä (6),

| — | ottaa huomioon 22. huhtikuuta 2009 antamansa päätöslauselman sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta valiokuntien ja valtuuskuntien työssä (7), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 22. huhtikuuta 2009 antamansa päätöslauselman sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta valiokuntien ja valtuuskuntien työssä (7),

| — | ottaa huomioon 7. toukokuuta 2009 antamansa päätöslauselman sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta EU:n ulkosuhteissa sekä rauhanrakentamisessa ja valtiorakenteiden kehittämisessä (8), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 7. toukokuuta 2009 antamansa päätöslauselman sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta EU:n ulkosuhteissa sekä rauhanrakentamisessa ja valtiorakenteiden kehittämisessä (8),

| — | ottaa huomioon 13. maaliskuuta 2012 antamansa päätöslauselman naisista päättäjinä – laatua ja tasa-arvoa (9), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 13. maaliskuuta 2012 antamansa päätöslauselman naisista päättäjinä – laatua ja tasa-arvoa (9),

| — | ottaa huomioon 9. kesäkuuta 2015 antamansa päätöslauselman EU:n naisten ja miesten tasa-arvostrategiasta vuoden 2015 jälkeen (10), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 9. kesäkuuta 2015 antamansa päätöslauselman EU:n naisten ja miesten tasa-arvostrategiasta vuoden 2015 jälkeen (10),

| — | ottaa huomioon 3. helmikuuta 2016 antamansa päätöslauselman naisten oikeuksia ja sukupuolten tasa-arvoa Euroopassa vuoden 2015 jälkeen koskevasta uudesta strategiasta (11), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 3. helmikuuta 2016 antamansa päätöslauselman naisten oikeuksia ja sukupuolten tasa-arvoa Euroopassa vuoden 2015 jälkeen koskevasta uudesta strategiasta (11),

| — | ottaa huomioon naisten ja miesten yhtäläisten mahdollisuuksien sisällyttämisestä yhteisön politiikkaan ja toimintaan kaikilla aloilla 21. helmikuuta 1996 annetun komission tiedonannon (COM(1996)0067), jossa komissio sitoutuu kaikissa toimissaan ja kaikilla tasoilla edistämään tasa-arvoa naisten ja miesten välillä, millä tosiasiallisesti määritellään valtavirtaistamisen periaate, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon naisten ja miesten yhtäläisten mahdollisuuksien sisällyttämisestä yhteisön politiikkaan ja toimintaan kaikilla aloilla 21. helmikuuta 1996 annetun komission tiedonannon (COM(1996)0067), jossa komissio sitoutuu kaikissa toimissaan ja kaikilla tasoilla edistämään tasa-arvoa naisten ja miesten välillä, millä tosiasiallisesti määritellään valtavirtaistamisen periaate,

| — | ottaa huomioon Euroopan parlamentin politiikkayksikkö C:n vuonna 2014 julkaiseman tutkimuksen ”Study on the Evaluation of the Strategy for Equality between Women and Men 2010–2015 as a contribution to achieve the goals of the Beijing Platform for Action”, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan parlamentin politiikkayksikkö C:n vuonna 2014 julkaiseman tutkimuksen ”Study on the Evaluation of the Strategy for Equality between Women and Men 2010–2015 as a contribution to achieve the goals of the Beijing Platform for Action”,

| — | ottaa huomioon Euroopan parlamentin politiikkayksikkö C:n vuonna 2014 julkaiseman tutkimuksen ”Gender Mainstreaming in Committees and Delegations of the European Parliament”, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan parlamentin politiikkayksikkö C:n vuonna 2014 julkaiseman tutkimuksen ”Gender Mainstreaming in Committees and Delegations of the European Parliament”,

| — | ottaa huomioon Euroopan parlamentin politiikkayksikkö D:n vuonna 2015 julkaiseman tutkimuksen ”The EU Budget for Gender Equality”, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan parlamentin politiikkayksikkö D:n vuonna 2015 julkaiseman tutkimuksen ”The EU Budget for Gender Equality”,

| — | ottaa huomioon YK Naiset -järjestön toukokuussa 2014 julkaiseman asiakirjan ”Guidance on the development of gender equality and the empowerment of women policies”, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon YK Naiset -järjestön toukokuussa 2014 julkaiseman asiakirjan ”Guidance on the development of gender equality and the empowerment of women policies”,

| — | ottaa huomioon European Policy Institutes Network -verkoston vuonna 2014 julkaiseman asiakirjan ”Advances in EU Gender Equality: Missing the mark?”, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon European Policy Institutes Network -verkoston vuonna 2014 julkaiseman asiakirjan ”Advances in EU Gender Equality: Missing the mark?”,

| — | ottaa huomioon Euroopan parlamentin henkilöstöasioiden pääosaston julkaiseman henkilöstöresursseja koskevan vuosikertomuksen 2014, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan parlamentin henkilöstöasioiden pääosaston julkaiseman henkilöstöresursseja koskevan vuosikertomuksen 2014,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 52 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 52 artiklan,

| — | ottaa huomioon naisten oikeuksien ja sukupuolten tasa-arvon valiokunnan mietinnön (A8-0034/2016), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon naisten oikeuksien ja sukupuolten tasa-arvon valiokunnan mietinnön (A8-0034/2016),

| A. | toteaa, että Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen (SEUT) 8 artiklassa vahvistetaan sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistaminen horisontaaliseksi periaatteeksi ja Euroopan unionista tehdyn sopimuksen (SEU) 2 artiklassa vahvistetaan sukupuolten tasa-arvo unionin arvoksi; |
| --- | --- |

A.

toteaa, että Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen (SEUT) 8 artiklassa vahvistetaan sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistaminen horisontaaliseksi periaatteeksi ja Euroopan unionista tehdyn sopimuksen (SEU) 2 artiklassa vahvistetaan sukupuolten tasa-arvo unionin arvoksi;

| B. | ottaa huomioon, että perusoikeuskirja sisältää erityisiä määräyksiä sukupuolten tasa-arvon horisontaalisesta periaatteesta ja SEU-sopimuksen 6 artiklassa todetaan, että perusoikeuskirjalla on sama oikeudellinen arvo kuin perussopimuksilla; |
| --- | --- |

B.

ottaa huomioon, että perusoikeuskirja sisältää erityisiä määräyksiä sukupuolten tasa-arvon horisontaalisesta periaatteesta ja SEU-sopimuksen 6 artiklassa todetaan, että perusoikeuskirjalla on sama oikeudellinen arvo kuin perussopimuksilla;

| C. | toteaa, että sukupuolten tasa-arvon saavuttaminen on keskeistä ihmisoikeuksien suojelun, demokratian toiminnan, oikeusvaltioperiaatteen noudattamisen sekä talouskasvun, sosiaalisen osallisuuden ja kestävyyden kannalta; |
| --- | --- |

C.

toteaa, että sukupuolten tasa-arvon saavuttaminen on keskeistä ihmisoikeuksien suojelun, demokratian toiminnan, oikeusvaltioperiaatteen noudattamisen sekä talouskasvun, sosiaalisen osallisuuden ja kestävyyden kannalta;

| D. | toteaa, että sukupuolten tasa-arvon saavuttamiseen liittyvä edistys EU:ssa on pysähtynyt ja tällä tahdilla tasa-arvoa ei saavuteta vielä pitkään aikaan; |
| --- | --- |

D.

toteaa, että sukupuolten tasa-arvon saavuttamiseen liittyvä edistys EU:ssa on pysähtynyt ja tällä tahdilla tasa-arvoa ei saavuteta vielä pitkään aikaan;

| E. | toteaa, että strategisessa toimintaohjelmassa sukupuolten tasa-arvon edistämiseksi 2016–2019 komissio sitoutui jatkamaan sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevia toimia myös arviointi- ja seurantatoimien avulla; toteaa, että komissio on muuttanut strategisen toimintaohjelmansa sukupuolten tasa-arvon edistämiseksi vuoden 2015 jälkeen pelkäksi valmisteluasiakirjaksi; |
| --- | --- |

E.

toteaa, että strategisessa toimintaohjelmassa sukupuolten tasa-arvon edistämiseksi 2016–2019 komissio sitoutui jatkamaan sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevia toimia myös arviointi- ja seurantatoimien avulla; toteaa, että komissio on muuttanut strategisen toimintaohjelmansa sukupuolten tasa-arvon edistämiseksi vuoden 2015 jälkeen pelkäksi valmisteluasiakirjaksi;

| F. | toteaa, että viides kestävän kehityksen tavoite on sukupuolten tasa-arvon toteutuminen vuoteen 2030 mennessä; |
| --- | --- |

F.

toteaa, että viides kestävän kehityksen tavoite on sukupuolten tasa-arvon toteutuminen vuoteen 2030 mennessä;

| G. | toteaa, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistaminen tarkoittaa sukupuolinäkökulman sisällyttämistä EU:n politiikan kaikkiin osa-alueisiin – politiikkatoimien, oikeudellisten toimenpiteiden ja rahoitusohjelmien valmistelu, suunnittelu, täytäntöönpano, seuranta ja arviointi – naisten ja miesten tasa-arvon saavuttamiseksi (12); |
| --- | --- |

G.

toteaa, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistaminen tarkoittaa sukupuolinäkökulman sisällyttämistä EU:n politiikan kaikkiin osa-alueisiin – politiikkatoimien, oikeudellisten toimenpiteiden ja rahoitusohjelmien valmistelu, suunnittelu, täytäntöönpano, seuranta ja arviointi – naisten ja miesten tasa-arvon saavuttamiseksi (12);

| H. | toteaa, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamiseen on kuuluttava HLBTIQ-henkilöiden ja kaikkia sukupuoli-identiteettejä edustavien ihmisten oikeudet, näkökulmat ja hyvinvointi; |
| --- | --- |

H.

toteaa, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamiseen on kuuluttava HLBTIQ-henkilöiden ja kaikkia sukupuoli-identiteettejä edustavien ihmisten oikeudet, näkökulmat ja hyvinvointi;

| I. | toteaa, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen olisi oltava sukupuolten tasa-arvon saavuttamisen ennakoiva ja reagoiva väline; |
| --- | --- |

I.

toteaa, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen olisi oltava sukupuolten tasa-arvon saavuttamisen ennakoiva ja reagoiva väline;

| J. | toteaa, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistaminen ei ole itsessään toimintapolitiikan tavoite vaan sukupuolten tasa-arvon saavuttamisen keskeinen väline aina yhdistettynä muihin erityistoimiin ja -toimintalinjoihin, joiden tavoitteena on sukupuolten tasa-arvon edistäminen; |
| --- | --- |

J.

toteaa, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistaminen ei ole itsessään toimintapolitiikan tavoite vaan sukupuolten tasa-arvon saavuttamisen keskeinen väline aina yhdistettynä muihin erityistoimiin ja -toimintalinjoihin, joiden tavoitteena on sukupuolten tasa-arvon edistäminen;

| K. | toteaa, että asiasta vastaavan valiokunnan yhtenä toimivaltuuksiin kuuluvana tehtävänä on edistää sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen toteutumista ja edelleen kehittämistä kaikilla politiikanaloilla; |
| --- | --- |

K.

toteaa, että asiasta vastaavan valiokunnan yhtenä toimivaltuuksiin kuuluvana tehtävänä on edistää sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen toteutumista ja edelleen kehittämistä kaikilla politiikanaloilla;

| L. | toteaa, että enemmistö valiokunnista pitää yleisesti sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista tärkeänä (esimerkiksi lainsäädäntötyössä, suhteissaan naisten oikeuksien ja sukupuolten tasa-arvon valiokuntaan ja laatiessaan tasa-arvoa koskevia toimintasuunnitelmia) mutta eräät valiokunnat osoittavat vähäistä tai olematonta kiinnostusta asiaan; |
| --- | --- |

L.

toteaa, että enemmistö valiokunnista pitää yleisesti sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista tärkeänä (esimerkiksi lainsäädäntötyössä, suhteissaan naisten oikeuksien ja sukupuolten tasa-arvon valiokuntaan ja laatiessaan tasa-arvoa koskevia toimintasuunnitelmia) mutta eräät valiokunnat osoittavat vähäistä tai olematonta kiinnostusta asiaan;

| M. | toteaa, että edellisestä vaalikaudesta lähtien asiasta vastaava valiokunta on omaksunut käytännön, jonka mukaisesti muiden valiokuntien mietintöihin vaikutetaan kohdennetusti tekemällä sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevia tarkistuksia; toteaa, että vuonna 2014 julkaistun tutkimuksen (13) mukaan 85 prosenttia heinäkuun 2011 ja helmikuun 2013 välisenä aikana esitetyistä sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevista tarkistuksista on sisällytetty vastaavien valiokuntien lopullisiin mietintöihin; toteaa, että tarvitaan helmikuun 2013 jälkeistä uutta tietoa Euroopan parlamentin sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevan tilanteen uudelleenarvioimista varten; |
| --- | --- |

M.

toteaa, että edellisestä vaalikaudesta lähtien asiasta vastaava valiokunta on omaksunut käytännön, jonka mukaisesti muiden valiokuntien mietintöihin vaikutetaan kohdennetusti tekemällä sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevia tarkistuksia; toteaa, että vuonna 2014 julkaistun tutkimuksen (13) mukaan 85 prosenttia heinäkuun 2011 ja helmikuun 2013 välisenä aikana esitetyistä sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevista tarkistuksista on sisällytetty vastaavien valiokuntien lopullisiin mietintöihin; toteaa, että tarvitaan helmikuun 2013 jälkeistä uutta tietoa Euroopan parlamentin sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevan tilanteen uudelleenarvioimista varten;

| N. | toteaa, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta vuonna 2003 annetun päätöslauselman mukaisesti kukin parlamentin valiokunta nimittää yhden jäsenistään vastaamaan sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta ja tällä tavoin perustetaan ”sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta vastaava verkosto”; toteaa, että tästä aiheesta annetuissa myöhemmissä päätöslauselmissa kehotettiin kehittämään jatkuvasti tätä verkostoa ja perustamaan vastaava verkosto parlamenttien välisistä suhteista vastaavien valtuuskuntien kesken; toteaa, että verkostolla on tukenaan valiokuntien sihteeristöissä henkilöstötason verkosto; |
| --- | --- |

N.

toteaa, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta vuonna 2003 annetun päätöslauselman mukaisesti kukin parlamentin valiokunta nimittää yhden jäsenistään vastaamaan sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta ja tällä tavoin perustetaan ”sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta vastaava verkosto”; toteaa, että tästä aiheesta annetuissa myöhemmissä päätöslauselmissa kehotettiin kehittämään jatkuvasti tätä verkostoa ja perustamaan vastaava verkosto parlamenttien välisistä suhteista vastaavien valtuuskuntien kesken; toteaa, että verkostolla on tukenaan valiokuntien sihteeristöissä henkilöstötason verkosto;

| O. | toteaa, että verkoston jäsenet vastasivat kyselyyn, jossa arvioitiin sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista heidän omalla politiikanalallaan; |
| --- | --- |

O.

toteaa, että verkoston jäsenet vastasivat kyselyyn, jossa arvioitiin sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista heidän omalla politiikanalallaan;

| P. | toteaa, että monivuotiseen rahoituskehykseen on liitetty kolmen toimielimen sopima yhteinen lausuma, jonka mukaan ”vuosia 2014–2020 koskevaan monivuotiseen rahoituskehykseen sovellettaviin vuotuisiin talousarviomenettelyihin sisällytetään tarvittaessa sukupuolinäkökulmaan perustuvia tekijöitä ottaen huomioon se, miten unionin kokonaisrahoituskehys tukee sukupuolten välisen tasa-arvon edistämistä (ja varmistaa sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen)”; katsoo, että tästä huolimatta on edistettävä todellista sitoutumista sukupuolten tasa-arvon jatkuvaan valtavirtaistamiseen ja naisten vaikutusmahdollisuuksien lisäämiseen, sillä olemassa olevaa toimintapolitiikkaa on pantu täytäntöön vaatimattomassa määrin ja erityisesti sukupuolten tasa-arvoasioihin on myönnetty riittämättömästi talousarviovaroja; |
| --- | --- |

P.

toteaa, että monivuotiseen rahoituskehykseen on liitetty kolmen toimielimen sopima yhteinen lausuma, jonka mukaan ”vuosia 2014–2020 koskevaan monivuotiseen rahoituskehykseen sovellettaviin vuotuisiin talousarviomenettelyihin sisällytetään tarvittaessa sukupuolinäkökulmaan perustuvia tekijöitä ottaen huomioon se, miten unionin kokonaisrahoituskehys tukee sukupuolten välisen tasa-arvon edistämistä (ja varmistaa sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen)”; katsoo, että tästä huolimatta on edistettävä todellista sitoutumista sukupuolten tasa-arvon jatkuvaan valtavirtaistamiseen ja naisten vaikutusmahdollisuuksien lisäämiseen, sillä olemassa olevaa toimintapolitiikkaa on pantu täytäntöön vaatimattomassa määrin ja erityisesti sukupuolten tasa-arvoasioihin on myönnetty riittämättömästi talousarviovaroja;

| Q. | toteaa, että sukupuolitietoista budjetointia ei ole sovellettu johdonmukaisesti missään EU:n toimielimessä; |
| --- | --- |

Q.

toteaa, että sukupuolitietoista budjetointia ei ole sovellettu johdonmukaisesti missään EU:n toimielimessä;

| R. | toteaa, että Euroopan tasa-arvoinstituutti on perustettu edistämään ja vahvistamaan sukupuolten tasa-arvoa, mukaan lukien sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista kaikissa EU:n toimintapolitiikoissa ja niihin perustuvissa kansallisissa politiikkatoimissa; ottaa huomioon, että Euroopan tasa-arvoinstituutti on kehittänyt sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista käsittelevän foorumin ja laatinut sukupuolten tasa-arvoa koskevan sanaston ja tesauruksen, jotka auttavat päätöksentekijöitä, EU:n toimielinten henkilöstöä ja hallintoelimiä sisällyttämään sukupuolinäkökulman toimintaansa; |
| --- | --- |

R.

toteaa, että Euroopan tasa-arvoinstituutti on perustettu edistämään ja vahvistamaan sukupuolten tasa-arvoa, mukaan lukien sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista kaikissa EU:n toimintapolitiikoissa ja niihin perustuvissa kansallisissa politiikkatoimissa; ottaa huomioon, että Euroopan tasa-arvoinstituutti on kehittänyt sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista käsittelevän foorumin ja laatinut sukupuolten tasa-arvoa koskevan sanaston ja tesauruksen, jotka auttavat päätöksentekijöitä, EU:n toimielinten henkilöstöä ja hallintoelimiä sisällyttämään sukupuolinäkökulman toimintaansa;

| S. | toteaa, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamiseen kuuluu sukupuolinäkökulman sisällyttäminen eri politiikkatoimiin sekä naisten, miesten ja kaikkien eri sukupuoli-identiteetin omaavien ihmisten edustusta tietyillä politiikanaloilla koskevan kysymyksen käsitteleminen; toteaa, että kummatkin ulottuvuudet on otettava huomioon kaikissa päätöksentekoprosessin vaiheissa; |
| --- | --- |

S.

toteaa, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamiseen kuuluu sukupuolinäkökulman sisällyttäminen eri politiikkatoimiin sekä naisten, miesten ja kaikkien eri sukupuoli-identiteetin omaavien ihmisten edustusta tietyillä politiikanaloilla koskevan kysymyksen käsitteleminen; toteaa, että kummatkin ulottuvuudet on otettava huomioon kaikissa päätöksentekoprosessin vaiheissa;

| T. | toteaa, että kaikki sisäiset ja ulkoiset EU:n toimintapolitiikat olisi suunniteltava siten, että ne hyödyttävät yhtäläisesti poikia ja tyttöjä, miehiä ja naisia sekä jonkin muun sukupuoli-identiteetin omaavia ihmisiä; |
| --- | --- |

T.

toteaa, että kaikki sisäiset ja ulkoiset EU:n toimintapolitiikat olisi suunniteltava siten, että ne hyödyttävät yhtäläisesti poikia ja tyttöjä, miehiä ja naisia sekä jonkin muun sukupuoli-identiteetin omaavia ihmisiä;

| U. | toteaa, että komission arviossa naisten ja miesten tasa-arvostrategiasta vuosiksi 2010–2015 sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen täytäntöönpano on kirjattu yhdeksi sen keskeisistä heikkouksista; |
| --- | --- |

U.

toteaa, että komission arviossa naisten ja miesten tasa-arvostrategiasta vuosiksi 2010–2015 sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen täytäntöönpano on kirjattu yhdeksi sen keskeisistä heikkouksista;

| V. | toteaa, että sukupuolisensitiivisellä parlamentilla on ratkaisevan tärkeä rooli sukupuolten edustuksen epätasapainon korjaamisessa, naisten ja miesten yhtäläisen taloudellisen, sosiaalisen ja poliittisen edustuksen edistämisessä sekä sukupuolten tasa-arvoa koskevan toimintakehyksen laajentamisessa; |
| --- | --- |

V.

toteaa, että sukupuolisensitiivisellä parlamentilla on ratkaisevan tärkeä rooli sukupuolten edustuksen epätasapainon korjaamisessa, naisten ja miesten yhtäläisen taloudellisen, sosiaalisen ja poliittisen edustuksen edistämisessä sekä sukupuolten tasa-arvoa koskevan toimintakehyksen laajentamisessa;

| W. | katsoo, että parlamentin jäsenille ja henkilöstölle, etenkin johdolle, annettava sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskeva koulutus on keskeisessä asemassa sukupuolinäkökulman edistämisessä kaikilla politiikanaloilla ja kaikissa vaiheissa; |
| --- | --- |

W.

katsoo, että parlamentin jäsenille ja henkilöstölle, etenkin johdolle, annettava sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskeva koulutus on keskeisessä asemassa sukupuolinäkökulman edistämisessä kaikilla politiikanaloilla ja kaikissa vaiheissa;

| X. | toteaa, että myönnetyt varat ja henkilöresurssit eivät riitä sen varmistamiseen, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistaminen parlamentin toiminnassa todella edistyy; |
| --- | --- |

X.

toteaa, että myönnetyt varat ja henkilöresurssit eivät riitä sen varmistamiseen, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistaminen parlamentin toiminnassa todella edistyy;

| Y. | toteaa, että toimintalinjojen vaikutusarviointien ja päätöksentekoprosessien yhteydessä tapahtuva sukupuolen mukaan eriteltyjen tietojen ja tilastojen järjestelmällinen ja säännöllinen keruu on välttämätöntä sukupuolten tasa-arvon edistymisen analysointia varten; toteaa, että parlamentissa on tehtävä enemmän kvalitatiivisia tutkimuksia, jotta voidaan määritellä sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen välineiden merkitys ja vaikutus toiminnan tuloksiin, päätöslauselmiin ja lainsäädäntöasiakirjoihin; |
| --- | --- |

Y.

toteaa, että toimintalinjojen vaikutusarviointien ja päätöksentekoprosessien yhteydessä tapahtuva sukupuolen mukaan eriteltyjen tietojen ja tilastojen järjestelmällinen ja säännöllinen keruu on välttämätöntä sukupuolten tasa-arvon edistymisen analysointia varten; toteaa, että parlamentissa on tehtävä enemmän kvalitatiivisia tutkimuksia, jotta voidaan määritellä sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen välineiden merkitys ja vaikutus toiminnan tuloksiin, päätöslauselmiin ja lainsäädäntöasiakirjoihin;

| Z. | toteaa, että naisten osuuskeskeisissä poliittisissa ja hallinnollisissa päätöksentekotehtävissä, myös parlamentin poliittisissa ryhmissä, on edelleen alhainen; toteaa, että naiset ovat taipuvaisia johtamaan valiokuntia, joiden työhön liittyy vähemmän varojen jakamista ja taloudellista päätöksentekoa; toteaa, että tehtyjen päätösten laadun parantamiseksi parlamentin on varmistettava, että päätöksentekotehtävät on jaettu tasan sukupuolten välillä; katsoo, että miesten on sitouduttava sukupuolten tasa-arvon edistämiseen kaikilla aloilla ja kaikilla tasoilla ja että miespuolisia parlamentin jäseniä on kannustettava osallistumaan sukupuolinäkökulman valtavirtaistamiseen työssään; |
| --- | --- |

Z.

toteaa, että naisten osuuskeskeisissä poliittisissa ja hallinnollisissa päätöksentekotehtävissä, myös parlamentin poliittisissa ryhmissä, on edelleen alhainen; toteaa, että naiset ovat taipuvaisia johtamaan valiokuntia, joiden työhön liittyy vähemmän varojen jakamista ja taloudellista päätöksentekoa; toteaa, että tehtyjen päätösten laadun parantamiseksi parlamentin on varmistettava, että päätöksentekotehtävät on jaettu tasan sukupuolten välillä; katsoo, että miesten on sitouduttava sukupuolten tasa-arvon edistämiseen kaikilla aloilla ja kaikilla tasoilla ja että miespuolisia parlamentin jäseniä on kannustettava osallistumaan sukupuolinäkökulman valtavirtaistamiseen työssään;

| AA. | toteaa että parlamentilla on käytössään organisaatiorakenne, jolla voidaan edistää sukupuolinäkökulman valtavirtaistamista sen toiminnassa; katsoo, että tätä rakennetta on koordinoitava paremmin, vahvistettava ja laajennettava osoittamalla tuoretta poliittista ja hallinnollista tahtoa, jotta saavutetaan sukupuolinäkökulman valtavirtaistamisen korkeampi taso; |
| --- | --- |

AA.

toteaa että parlamentilla on käytössään organisaatiorakenne, jolla voidaan edistää sukupuolinäkökulman valtavirtaistamista sen toiminnassa; katsoo, että tätä rakennetta on koordinoitava paremmin, vahvistettava ja laajennettava osoittamalla tuoretta poliittista ja hallinnollista tahtoa, jotta saavutetaan sukupuolinäkökulman valtavirtaistamisen korkeampi taso;

| AB. | katsoo, että sukupuolinäkökulman valtavirtaistamisessa tarvitaan lisää toimielinten välistä yhteistyötä parlamentin, neuvoston ja komission välillä, jotta voidaan varmistaa, että sukupuolinäkökulma voidaan ottaa huomioon poliittisen syklin kaikissa vaiheissa, mikä helpottaisi parlamentin omaa työtä sukupuolinäkökulman valtavirtaistamiseksi; |
| --- | --- |

AB.

katsoo, että sukupuolinäkökulman valtavirtaistamisessa tarvitaan lisää toimielinten välistä yhteistyötä parlamentin, neuvoston ja komission välillä, jotta voidaan varmistaa, että sukupuolinäkökulma voidaan ottaa huomioon poliittisen syklin kaikissa vaiheissa, mikä helpottaisi parlamentin omaa työtä sukupuolinäkökulman valtavirtaistamiseksi;

| AC. | katsoo, että ulkoisten sidosryhmien, kuten kansalaisjärjestöjen, naisten oikeuksia ja sukupuolten tasa-arvoa ajavien ruohonjuuritason ryhmien, kansainvälisten instituutioiden, yliopistomaailman ja kansallisten parlamenttien panos on merkittävä parlamentin sukupuolinäkökulman valtavirtaistamisprosessien ja parhaiden käytäntöjen vastavuoroisen vaihdon edistämisessä; |
| --- | --- |

AC.

katsoo, että ulkoisten sidosryhmien, kuten kansalaisjärjestöjen, naisten oikeuksia ja sukupuolten tasa-arvoa ajavien ruohonjuuritason ryhmien, kansainvälisten instituutioiden, yliopistomaailman ja kansallisten parlamenttien panos on merkittävä parlamentin sukupuolinäkökulman valtavirtaistamisprosessien ja parhaiden käytäntöjen vastavuoroisen vaihdon edistämisessä;

| AD. | toteaa, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta vuonna 2007 annetussa parlamentin päätöslauselmassa kehotettiin arvioimaan joka toinen vuosi sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista parlamentin toiminnassa; |
| --- | --- |

AD.

toteaa, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta vuonna 2007 annetussa parlamentin päätöslauselmassa kehotettiin arvioimaan joka toinen vuosi sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista parlamentin toiminnassa;

Nykyisen toimielinkehyksen yleinen arviointi

| 1. | katsoo, että sukupuolinäkökulman sisällyttämisessä päätöksentekoprosessiin olisi otettava huomioon muun muassa seuraavia näkökohtia: toimintapolitiikan sisältö ja sukupuolten edustus hallinnossa ja päätöksenteossa; toteaa myös, että selkeät tiedot toimintapolitiikan vaikutuksista ovat sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen jatkuvan parantamisen kannalta ratkaisevan tärkeitä; |
| --- | --- |

1.

katsoo, että sukupuolinäkökulman sisällyttämisessä päätöksentekoprosessiin olisi otettava huomioon muun muassa seuraavia näkökohtia: toimintapolitiikan sisältö ja sukupuolten edustus hallinnossa ja päätöksenteossa; toteaa myös, että selkeät tiedot toimintapolitiikan vaikutuksista ovat sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen jatkuvan parantamisen kannalta ratkaisevan tärkeitä;

| 2. | panee merkille, että parlamentin organisaatiorakenteessa eri elimet ovat vastuussa sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen kehittämisestä ja täytäntöönpanosta sekä poliittisella että työelämän tasolla:






  — | sukupuolten tasa-arvoa ja monimuotoisuutta käsittelevä korkean tason työryhmä, joka vastaa naisten ja miesten välisen täysimääräisen tasa-arvon edistämisestä kaikilla työelämän osa-alueilla parlamentin pääsihteeristössä |
| --- | --- | --- |

2.

panee merkille, että parlamentin organisaatiorakenteessa eri elimet ovat vastuussa sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen kehittämisestä ja täytäntöönpanosta sekä poliittisella että työelämän tasolla:

—

sukupuolten tasa-arvoa ja monimuotoisuutta käsittelevä korkean tason työryhmä, joka vastaa naisten ja miesten välisen täysimääräisen tasa-arvon edistämisestä kaikilla työelämän osa-alueilla parlamentin pääsihteeristössä

| — | valiokunta, joka vastaa tietystä toimesta, jolla pyritään sisällyttämään sukupuolinäkökulma toisten valiokuntien tai valtuuskuntien työhön |
| --- | --- |

—

valiokunta, joka vastaa tietystä toimesta, jolla pyritään sisällyttämään sukupuolinäkökulma toisten valiokuntien tai valtuuskuntien työhön

| — | sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta vastaava verkosto |
| --- | --- |

—

sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta vastaava verkosto

| — | yksiköt, jotka vastaavat sukupuolten tasapuolisen edustuksen toteutumisesta kaikissa organisaatiokaavion työtehtävissä; |
| --- | --- |

—

yksiköt, jotka vastaavat sukupuolten tasapuolisen edustuksen toteutumisesta kaikissa organisaatiokaavion työtehtävissä;

| 3. | pitää valitettavana, että näiden sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta vastaavien eri elinten toimia ei koordinoida eikä niitä sisällytetä parlamentin tai muiden toimielinten toimiin (sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevaa toimielinten välistä yhteistyömekanismia ei ole); sitoutuu edistämään tässä toimielinkehyksessä kaikkien toimijoiden välistä tehokasta yhteistyötä, joka perustuu erityisiin mekanismeihin, kuten seurantaan ja tulosten arviointiin; |
| --- | --- |

3.

pitää valitettavana, että näiden sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta vastaavien eri elinten toimia ei koordinoida eikä niitä sisällytetä parlamentin tai muiden toimielinten toimiin (sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevaa toimielinten välistä yhteistyömekanismia ei ole); sitoutuu edistämään tässä toimielinkehyksessä kaikkien toimijoiden välistä tehokasta yhteistyötä, joka perustuu erityisiin mekanismeihin, kuten seurantaan ja tulosten arviointiin;

| 4. | toistaa sitoutuneensa hyväksymään säännöllisesti ja panemaan täytäntöön parlamentissa sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevan toimintapoliittisen suunnitelman, jonka yleisenä tavoitteena on edistää sukupuolten tasa-arvoa sisällyttämällä tehokkaasti sukupuolinäkökulma toimintapolitiikkoihin ja toimiin, päätöksentekorakenteet ja hallinto mukaan luettuina; |
| --- | --- |

4.

toistaa sitoutuneensa hyväksymään säännöllisesti ja panemaan täytäntöön parlamentissa sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevan toimintapoliittisen suunnitelman, jonka yleisenä tavoitteena on edistää sukupuolten tasa-arvoa sisällyttämällä tehokkaasti sukupuolinäkökulma toimintapolitiikkoihin ja toimiin, päätöksentekorakenteet ja hallinto mukaan luettuina;

| 5. | kehottaa kehittämään jatkuvasti sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta vastaavaa verkostoa, joka edustaa valiokuntia ja myös parlamenttien välisistä suhteista vastaavia valtuuskuntia, ja ottamaan sen kattavasti mukaan sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen säännölliseen seurantaan kaikilla politiikanaloilla; toteaa, että parlamentin jäsenten osallistumista verkostoon on lisättävä; kehottaa lisäämään verkostoon varajäseniä, samalla tavalla kuin valiokunnissa ja valtuuskunnissa, jotta verkostoon osallistuminen lisääntyisi; |
| --- | --- |

5.

kehottaa kehittämään jatkuvasti sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta vastaavaa verkostoa, joka edustaa valiokuntia ja myös parlamenttien välisistä suhteista vastaavia valtuuskuntia, ja ottamaan sen kattavasti mukaan sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen säännölliseen seurantaan kaikilla politiikanaloilla; toteaa, että parlamentin jäsenten osallistumista verkostoon on lisättävä; kehottaa lisäämään verkostoon varajäseniä, samalla tavalla kuin valiokunnissa ja valtuuskunnissa, jotta verkostoon osallistuminen lisääntyisi;

| 6. | korostaa, että edellä mainitun tästä aiheesta vuonna 2014 tehdyn tutkimuksen mukaan tehokkain väline sukupuolinäkökulman sisällyttämiseksi päätöksentekoprosessiin on ollut sellaisten menettelyjen käyttö, joihin sisältyy yhteistyö muiden valiokuntien kanssa; korostaa, että muiden valiokuntien on tuettava toimia sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamiseksi ja pantava ne täytäntöön omissa toimissaan; |
| --- | --- |

6.

korostaa, että edellä mainitun tästä aiheesta vuonna 2014 tehdyn tutkimuksen mukaan tehokkain väline sukupuolinäkökulman sisällyttämiseksi päätöksentekoprosessiin on ollut sellaisten menettelyjen käyttö, joihin sisältyy yhteistyö muiden valiokuntien kanssa; korostaa, että muiden valiokuntien on tuettava toimia sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamiseksi ja pantava ne täytäntöön omissa toimissaan;

| 7. | kehottaa asiasta vastaavia yksiköitä jatkamaan työskentelyä työ- ja yksityiselämän yhteensovittamisen edistämistä koskevien erityistoimien parissa; pitää valitettavana, että parlamentin virkamiesten joukossa naiset ovat enemmistönä hallintoavustajien (AST) tehtäväryhmässä; kehottaa laatimaan sukupuolten tasa-arvon tilaa parlamentissa koskevan, sukupuolen mukaan eriteltyihin tietoihin perustuvan vuosittaisen analyysin kaikilla henkilöstön ja poliittisten elinten tasoilla, parlamentin jäsenten avustajat mukaan luettuina, ja julkistamaan tällaisen raportoinnin tulokset; |
| --- | --- |

7.

kehottaa asiasta vastaavia yksiköitä jatkamaan työskentelyä työ- ja yksityiselämän yhteensovittamisen edistämistä koskevien erityistoimien parissa; pitää valitettavana, että parlamentin virkamiesten joukossa naiset ovat enemmistönä hallintoavustajien (AST) tehtäväryhmässä; kehottaa laatimaan sukupuolten tasa-arvon tilaa parlamentissa koskevan, sukupuolen mukaan eriteltyihin tietoihin perustuvan vuosittaisen analyysin kaikilla henkilöstön ja poliittisten elinten tasoilla, parlamentin jäsenten avustajat mukaan luettuina, ja julkistamaan tällaisen raportoinnin tulokset;

| 8. | kehottaa puuttumaan rakenteellisiin esteisiin ja luomaan ympäristön, jossa naiset voivat osallistua päätöksentekoon kaikilla tasoilla, toteuttamalla muun muassa työn sekä yksityiselämän yhteensovittamista edistäviä toimenpiteitä, joiden avulla aliedustettujen sukupuolten osuutta voidaan nostaa joko nais- tai miesvaltaisissa tehtävissä; kehottaa poliittisia puolueita tunnustamaan vastuunsa naisten aseman edistämisessä, sillä valta hankkia, valita ja nimetä ehdokkaita on poliittisilla puolueilla; |
| --- | --- |

8.

kehottaa puuttumaan rakenteellisiin esteisiin ja luomaan ympäristön, jossa naiset voivat osallistua päätöksentekoon kaikilla tasoilla, toteuttamalla muun muassa työn sekä yksityiselämän yhteensovittamista edistäviä toimenpiteitä, joiden avulla aliedustettujen sukupuolten osuutta voidaan nostaa joko nais- tai miesvaltaisissa tehtävissä; kehottaa poliittisia puolueita tunnustamaan vastuunsa naisten aseman edistämisessä, sillä valta hankkia, valita ja nimetä ehdokkaita on poliittisilla puolueilla;

| 9. | pitää valitettavana, että puhemiehistön vuonna 2006 hyväksymiä sukupuolijakauman tasoittamista koskevia tavoitteita ylemmän ja keskijohdon tasolla (Kaufmannin raportti) ei saavutettu vuoden 2009 määräaikaan mennessä eikä niitä ole saavutettu vieläkään; panee merkille, että sukupuolten tasa-arvoa ja monimuotoisuutta käsittelevä korkean tason työryhmä on tämän jälkeen vahvistanut nämä tavoitteet seuraaviksi vuosiksi; vaatii toteuttamaan vaikuttavia, korjaavia ja kauaskantoisia toimia näiden sukupuolten tasa-arvoa koskevien tavoitteiden saavuttamiseksi mahdollisimman nopeasti; |
| --- | --- |

9.

pitää valitettavana, että puhemiehistön vuonna 2006 hyväksymiä sukupuolijakauman tasoittamista koskevia tavoitteita ylemmän ja keskijohdon tasolla (Kaufmannin raportti) ei saavutettu vuoden 2009 määräaikaan mennessä eikä niitä ole saavutettu vieläkään; panee merkille, että sukupuolten tasa-arvoa ja monimuotoisuutta käsittelevä korkean tason työryhmä on tämän jälkeen vahvistanut nämä tavoitteet seuraaviksi vuosiksi; vaatii toteuttamaan vaikuttavia, korjaavia ja kauaskantoisia toimia näiden sukupuolten tasa-arvoa koskevien tavoitteiden saavuttamiseksi mahdollisimman nopeasti;

| 10. | toteaa, että sukupuolten tasa-arvoa ja monimuotoisuutta käsittelevä korkean tason työryhmä vastaa tasa-arvon ja monimuotoisuuden edistämistä koskevan toimintasuunnitelman hyväksymisestä ja sen täytäntöönpanon varmistamisesta; kehottaa korkean tason työryhmää laatimaan asiasta vastaavien yksiköiden tuella kattavan sukupuolten tasa-arvon etenemissuunnitelman siitä, miten naisten edustus ylemmän ja keskijohdon tehtävissä voitaisiin nostaa 40 prosenttiin vuoteen 2020 mennessä; kehottaa henkilöstöasioiden pääosastoa ja poliittisia ryhmiä harkitsemaan sekä naisen että miehen ehdottamista yksikön päällikön tehtävään, kun sellainen tulee hakuun; |
| --- | --- |

10.

toteaa, että sukupuolten tasa-arvoa ja monimuotoisuutta käsittelevä korkean tason työryhmä vastaa tasa-arvon ja monimuotoisuuden edistämistä koskevan toimintasuunnitelman hyväksymisestä ja sen täytäntöönpanon varmistamisesta; kehottaa korkean tason työryhmää laatimaan asiasta vastaavien yksiköiden tuella kattavan sukupuolten tasa-arvon etenemissuunnitelman siitä, miten naisten edustus ylemmän ja keskijohdon tehtävissä voitaisiin nostaa 40 prosenttiin vuoteen 2020 mennessä; kehottaa henkilöstöasioiden pääosastoa ja poliittisia ryhmiä harkitsemaan sekä naisen että miehen ehdottamista yksikön päällikön tehtävään, kun sellainen tulee hakuun;

| 11. | suosittaa, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen pysyvä esittelijä, sitten kun tämä tehtävä on perustettu, työskentelee yhdessä korkean tason työryhmän kanssa sen varmistamiseksi, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen tavoitteet parlamentin pääsihteeristössä ja henkilöstössä saavutetaan; |
| --- | --- |

11.

suosittaa, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen pysyvä esittelijä, sitten kun tämä tehtävä on perustettu, työskentelee yhdessä korkean tason työryhmän kanssa sen varmistamiseksi, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen tavoitteet parlamentin pääsihteeristössä ja henkilöstössä saavutetaan;

| 12. | kehottaa poliittisia ryhmiä harkitsemaan sekä naisen että miehen ehdottamista valiokuntien ja ryhmien puheenjohtajan tehtävään; |
| --- | --- |

12.

kehottaa poliittisia ryhmiä harkitsemaan sekä naisen että miehen ehdottamista valiokuntien ja ryhmien puheenjohtajan tehtävään;

| 13. | toteaa, että sukupuolten tasa-arvoinen edustus kussakin valiokunnassa on toivottavaa siinä määrin kuin olosuhteet sen sallivat; pyytää poliittisia ryhmiä harkitsemaan aliedustettua sukupuolta edustavien jäsenten nimittämistä kuhunkin valiokuntaan koordinoidulla tavalla; pyytää poliittisia ryhmiä nimittämään yhtä monta mies- ja naisjäsentä naisten oikeuksien ja sukupuolten tasa-arvon valiokunnan jäseniksi ja varajäseniksi, jotta kannustetaan miehiä osallistumaan tasa-arvopolitiikkaan; |
| --- | --- |

13.

toteaa, että sukupuolten tasa-arvoinen edustus kussakin valiokunnassa on toivottavaa siinä määrin kuin olosuhteet sen sallivat; pyytää poliittisia ryhmiä harkitsemaan aliedustettua sukupuolta edustavien jäsenten nimittämistä kuhunkin valiokuntaan koordinoidulla tavalla; pyytää poliittisia ryhmiä nimittämään yhtä monta mies- ja naisjäsentä naisten oikeuksien ja sukupuolten tasa-arvon valiokunnan jäseniksi ja varajäseniksi, jotta kannustetaan miehiä osallistumaan tasa-arvopolitiikkaan;

Sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen välineet

| 14. | korostaa, että lausuntoja tehokkaammaksi käytännöksi on osoittautunut sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevien tarkistusten tekeminen, koska ne ovat lyhyempiä, niitä voidaan esittää nopeammin ja niissä voidaan viitata keskeisiin, erityisiin tai rajattuihin aiheisiin; toistaa asiasta vastaavalle valiokunnalle esittämänsä kehotuksen sisällyttää sukupuolten valtavirtaistamista koskevien tarkistusten tekemiseen liittyvä käytäntö työjärjestykseen ottaen huomioon naisten oikeuksien ja sukupuolten tasa-arvon valiokunnan erityisen roolin sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisessa yleisenä periaatteena; kehottaa tiivistämään valiokuntien yhteistyötä ja tehostamaan sukupuolten valtavirtaistamisesta vastaavan verkoston ja asiasta vastaavan valiokunnan välistä poliittista ja hallinnollista koordinointia, jotta mietintöihin saadaan kattava sukupuolinäkökulma; korostaa, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta vastaavan verkoston jäsenillä on kussakin valiokunnassa tärkeä rooli asiasta vastaavan valiokunnan panoksen välittämisessä sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevien tarkistusten ja lausuntojen välityksellä, ja kehottaa tehostamaan sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta tehtäviä tarkistuksia koskevaan menettelyyn liittyvää koordinointia asiasta vastaavien naisten oikeuksien ja sukupuolten tasa-arvon valiokunnan jäsenten ja verkoston jäsenten välillä; muistuttaa, että tarvitaan asiasta vastaavan valiokunnan sekä asiasta vastaavien valiokuntien välistä tiivistä koordinointia laadittaessa sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevia tarkistuksia ja lausuntoja, jotta optimaalisen aikataulun ja suunnittelun avulla voidaan antaa vaikuttava panos asiasta vastaavan valiokunnan mietintöön; |
| --- | --- |

14.

korostaa, että lausuntoja tehokkaammaksi käytännöksi on osoittautunut sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevien tarkistusten tekeminen, koska ne ovat lyhyempiä, niitä voidaan esittää nopeammin ja niissä voidaan viitata keskeisiin, erityisiin tai rajattuihin aiheisiin; toistaa asiasta vastaavalle valiokunnalle esittämänsä kehotuksen sisällyttää sukupuolten valtavirtaistamista koskevien tarkistusten tekemiseen liittyvä käytäntö työjärjestykseen ottaen huomioon naisten oikeuksien ja sukupuolten tasa-arvon valiokunnan erityisen roolin sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisessa yleisenä periaatteena; kehottaa tiivistämään valiokuntien yhteistyötä ja tehostamaan sukupuolten valtavirtaistamisesta vastaavan verkoston ja asiasta vastaavan valiokunnan välistä poliittista ja hallinnollista koordinointia, jotta mietintöihin saadaan kattava sukupuolinäkökulma; korostaa, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta vastaavan verkoston jäsenillä on kussakin valiokunnassa tärkeä rooli asiasta vastaavan valiokunnan panoksen välittämisessä sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevien tarkistusten ja lausuntojen välityksellä, ja kehottaa tehostamaan sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta tehtäviä tarkistuksia koskevaan menettelyyn liittyvää koordinointia asiasta vastaavien naisten oikeuksien ja sukupuolten tasa-arvon valiokunnan jäsenten ja verkoston jäsenten välillä; muistuttaa, että tarvitaan asiasta vastaavan valiokunnan sekä asiasta vastaavien valiokuntien välistä tiivistä koordinointia laadittaessa sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevia tarkistuksia ja lausuntoja, jotta optimaalisen aikataulun ja suunnittelun avulla voidaan antaa vaikuttava panos asiasta vastaavan valiokunnan mietintöön;

| 15. | pitää valitettavana, että monivuotiseen rahoituskehykseen liitetystä sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen varmistamista koskevasta toimielinten välisestä lausumasta huolimatta mitään sukupuolitietoista budjetointia koskevia toimia ei ole vielä toteutettu; korostaa tässä yhteydessä, että on seurattava tiiviisti sitä, miten yhteisen lausuman periaatteet on pantu täytäntöön vuotuisissa talousarviomenettelyissä, ja kehottaa antamaan asiasta vastaavalle valiokunnalle virallisen roolin monivuotisen rahoituskehyksen tarkistamisessa; |
| --- | --- |

15.

pitää valitettavana, että monivuotiseen rahoituskehykseen liitetystä sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen varmistamista koskevasta toimielinten välisestä lausumasta huolimatta mitään sukupuolitietoista budjetointia koskevia toimia ei ole vielä toteutettu; korostaa tässä yhteydessä, että on seurattava tiiviisti sitä, miten yhteisen lausuman periaatteet on pantu täytäntöön vuotuisissa talousarviomenettelyissä, ja kehottaa antamaan asiasta vastaavalle valiokunnalle virallisen roolin monivuotisen rahoituskehyksen tarkistamisessa;

| 16. | korostaa, että sukupuolitietoinen budjetointi sellaisen suunnittelun, ohjelmoinnin ja budjetoinnin muodossa, jolla edistetään sukupuolten tasa-arvoa ja naisten oikeuksien toteutumista, on niitä keskeisiä välineitä, joita poliittiset päättäjät käyttävät sukupuolten välisten erojen kaventamiseksi; pitää valitettavana, että sukupuolitietoinen budjetointi on paljastanut, että sukupuolinäkökulmaa ei ole omaksuttu läheskään kaikissa politiikkatoimissa, kaikilla tasoilla ja kaikissa päätöksentekoprosessin vaiheissa; toteaa, että tässä yhteydessä on erityisen tärkeää kohentaa sukupuolitietoista budjetointia koskevia parlamentin sisäisiä valmiuksia, jotta voidaan vahvistaa parlamentin roolia näiden asioiden valvonnassa; toteaa, että meno- ja tulopäätösten seurauksilla on hyvin erilainen vaikutus ja naisiin ja miehiin, ja korostaa, että parlamentin jäsenten olisi otettava nämä erilaiset vaikutukset huomioon talousarvion suunnittelussa; korostaa, että sukupuolitietoisella budjetoinnilla edistetään vastuullisuutta ja avoimuutta parlamentin sitoutumisessa sukupuolten tasa-arvoon; |
| --- | --- |

16.

korostaa, että sukupuolitietoinen budjetointi sellaisen suunnittelun, ohjelmoinnin ja budjetoinnin muodossa, jolla edistetään sukupuolten tasa-arvoa ja naisten oikeuksien toteutumista, on niitä keskeisiä välineitä, joita poliittiset päättäjät käyttävät sukupuolten välisten erojen kaventamiseksi; pitää valitettavana, että sukupuolitietoinen budjetointi on paljastanut, että sukupuolinäkökulmaa ei ole omaksuttu läheskään kaikissa politiikkatoimissa, kaikilla tasoilla ja kaikissa päätöksentekoprosessin vaiheissa; toteaa, että tässä yhteydessä on erityisen tärkeää kohentaa sukupuolitietoista budjetointia koskevia parlamentin sisäisiä valmiuksia, jotta voidaan vahvistaa parlamentin roolia näiden asioiden valvonnassa; toteaa, että meno- ja tulopäätösten seurauksilla on hyvin erilainen vaikutus ja naisiin ja miehiin, ja korostaa, että parlamentin jäsenten olisi otettava nämä erilaiset vaikutukset huomioon talousarvion suunnittelussa; korostaa, että sukupuolitietoisella budjetoinnilla edistetään vastuullisuutta ja avoimuutta parlamentin sitoutumisessa sukupuolten tasa-arvoon;

| 17. | panee merkille, että komissio aikoo jatkaa sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista ottamalla sukupuolten tasa-arvoa koskevat seikat huomioon vaikutustenarvioinneissa ja paremman sääntelyn periaatteiden mukaisissa arvioinneissa ja harkitsee kertomuksen laatimista sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta komissiossa vuonna 2017; |
| --- | --- |

17.

panee merkille, että komissio aikoo jatkaa sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista ottamalla sukupuolten tasa-arvoa koskevat seikat huomioon vaikutustenarvioinneissa ja paremman sääntelyn periaatteiden mukaisissa arvioinneissa ja harkitsee kertomuksen laatimista sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta komissiossa vuonna 2017;

| 18. | muistuttaa, että sukupuolivaikutusten arviointien ja sukupuoleen perustuvien analyysien kehittämiseen on myönnettävä riittävästi resursseja myös parlamentin tasolla; kehottaa komissiota tekemään järjestelmällisesti arviointeja kaikkien uusien lainsäädäntö- tai politiikka-aloitteiden sukupuolivaikutuksista niiden perusoikeuksiin kohdistuvia vaikutuksia koskevan komission vahvistetun arvioinnin pohjalta, jotta varmistetaan, että EU turvaa naisten oikeudet; korostaa, että tällaisten analyysien ja tiedonkeruumenetelmien käytössä on otettava huomioon HLBTIQ-henkilöiden kokemukset; painottaa, että valiokuntia on kannustettava sekä sisäisen että ulkoisen asiantuntemuksen, kuten sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista aktiivisesti edistävien yksityisen tai julkisen sektorin instituutioiden ja elinten asiantuntemuksen, hyödyntämiseen; |
| --- | --- |

18.

muistuttaa, että sukupuolivaikutusten arviointien ja sukupuoleen perustuvien analyysien kehittämiseen on myönnettävä riittävästi resursseja myös parlamentin tasolla; kehottaa komissiota tekemään järjestelmällisesti arviointeja kaikkien uusien lainsäädäntö- tai politiikka-aloitteiden sukupuolivaikutuksista niiden perusoikeuksiin kohdistuvia vaikutuksia koskevan komission vahvistetun arvioinnin pohjalta, jotta varmistetaan, että EU turvaa naisten oikeudet; korostaa, että tällaisten analyysien ja tiedonkeruumenetelmien käytössä on otettava huomioon HLBTIQ-henkilöiden kokemukset; painottaa, että valiokuntia on kannustettava sekä sisäisen että ulkoisen asiantuntemuksen, kuten sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista aktiivisesti edistävien yksityisen tai julkisen sektorin instituutioiden ja elinten asiantuntemuksen, hyödyntämiseen;

| 19. | kehottaa Euroopan tasa-arvoinstituuttia toimittamaan säännöllisesti tietoja kaikille valiokunnille, jotta voidaan korostaa sukupuolinäkökulmaa kaikilla poliittisen päätöksenteon aloilla, ja asettamaan saataville tietoja ja sen kehittämiä sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista käsittelevän foorumin kaltaisia välineitä osana laajempia valmiuksien kehittämistoimia, jotka koskevat myös henkilöstöä ja parlamentin jäsenten avustajia; kehottaa parlamentin tutkimuspalvelua teettämään säännöllisesti yksityiskohtaisia kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia tutkimuksia sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisessa saavutetusta edistyksestä parlamentissa ja sitä varten luodun organisaatiorakenteen toiminnasta; |
| --- | --- |

19.

kehottaa Euroopan tasa-arvoinstituuttia toimittamaan säännöllisesti tietoja kaikille valiokunnille, jotta voidaan korostaa sukupuolinäkökulmaa kaikilla poliittisen päätöksenteon aloilla, ja asettamaan saataville tietoja ja sen kehittämiä sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista käsittelevän foorumin kaltaisia välineitä osana laajempia valmiuksien kehittämistoimia, jotka koskevat myös henkilöstöä ja parlamentin jäsenten avustajia; kehottaa parlamentin tutkimuspalvelua teettämään säännöllisesti yksityiskohtaisia kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia tutkimuksia sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisessa saavutetusta edistyksestä parlamentissa ja sitä varten luodun organisaatiorakenteen toiminnasta;

| 20. | pitää valitettavana, että Euroopan tasa-arvoinstituutilla ei tällä hetkellä ole riittävästi resursseja, jotta se pystyisi tekemään kaiken siltä pyydetyn työn, ja pitää siksi tärkeänä varmistaa, että instituutin talousarviota tarkistetaan sen tehtävän laajuuden mukaisesti; |
| --- | --- |

20.

pitää valitettavana, että Euroopan tasa-arvoinstituutilla ei tällä hetkellä ole riittävästi resursseja, jotta se pystyisi tekemään kaiken siltä pyydetyn työn, ja pitää siksi tärkeänä varmistaa, että instituutin talousarviota tarkistetaan sen tehtävän laajuuden mukaisesti;

| 21. | toteaa, että vastauksissa kysymyksiin sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta valiokunnissa muun muassa seuraavia erityisvälineitä pidettiin tehokkaina sukupuolinäkökulman sisällyttämisessä valiokuntien työhön:






  — | keskeisten asiakirjojen jakelu ja sukupuolten tasa-arvokysymysten sisällyttäminen tilattujen tutkimusten toimeksiantoon |
| --- | --- | --- |

21.

toteaa, että vastauksissa kysymyksiin sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta valiokunnissa muun muassa seuraavia erityisvälineitä pidettiin tehokkaina sukupuolinäkökulman sisällyttämisessä valiokuntien työhön:

—

keskeisten asiakirjojen jakelu ja sukupuolten tasa-arvokysymysten sisällyttäminen tilattujen tutkimusten toimeksiantoon

| — | huomion kiinnittäminen erityisterminologian ja -määritelmien käyttöön sukupuolten tasa-arvoon liittyvissä kysymyksissä |
| --- | --- |

—

huomion kiinnittäminen erityisterminologian ja -määritelmien käyttöön sukupuolten tasa-arvoon liittyvissä kysymyksissä

| — | lainsäädäntöehdotuksia ja tulevia sopimuksia koskevien ennakko- ja jälkiarviointien edistäminen |
| --- | --- |

—

lainsäädäntöehdotuksia ja tulevia sopimuksia koskevien ennakko- ja jälkiarviointien edistäminen

| — | jäseniä, henkilöstöä, poliittisia neuvonantajia ja avustajia koskevat koulutus- ja tiedotustoimet; |
| --- | --- |

—

jäseniä, henkilöstöä, poliittisia neuvonantajia ja avustajia koskevat koulutus- ja tiedotustoimet;

suosittaa painokkaasti, että näitä välineitä kehitetään edelleen ja sovelletaan parlamentin työssä;

| 22. | muistuttaa, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevat arviot ja ohjelmat edellyttävät myös tehokkaita seurantatoimenpiteitä, jotta kunkin toimen vaikuttavuuteen ja mahdollisiin ongelmiin voidaan puuttua; korostaa, että on tärkeää toteuttaa tarvittaessa korjaavia toimenpiteitä ja, jos niiden täytäntöönpanon jälkeen havaitaan, ettei asiassa ole edistytty, jatkaa sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista edistävien toimien kehittämistä; |
| --- | --- |

22.

muistuttaa, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevat arviot ja ohjelmat edellyttävät myös tehokkaita seurantatoimenpiteitä, jotta kunkin toimen vaikuttavuuteen ja mahdollisiin ongelmiin voidaan puuttua; korostaa, että on tärkeää toteuttaa tarvittaessa korjaavia toimenpiteitä ja, jos niiden täytäntöönpanon jälkeen havaitaan, ettei asiassa ole edistytty, jatkaa sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista edistävien toimien kehittämistä;

| 23. | suosittaa, että parlamentin viestinnän pääosasto sisällyttää entistä vahvemmin sukupuolinäkökulman parlamentin päätöksentekoa koskevaan raportointiinsa; |
| --- | --- |

23.

suosittaa, että parlamentin viestinnän pääosasto sisällyttää entistä vahvemmin sukupuolinäkökulman parlamentin päätöksentekoa koskevaan raportointiinsa;

| 24. | antaa täyden tukensa sellaisen sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevan kohdennetun ja säännöllisen koulutuksen kehittämiselle, johon osoitetaan riittävät resurssit, joka räätälöidään parlamentin tarpeisiin sopivaksi ja kohdennetaan parlamentin politiikanaloilla työskentelevälle henkilöstölle siten, että keski- ja ylempään johtoon kuuluville, erityisesti yksikönpäälliköille tarjotaan laajempaa koulutusta; kehottaa antamaan jäsenille, jäsenten avustajille ja poliittisten ryhmien henkilöstölle mahdollisuuden osallistua sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevaan koulutukseen; kehottaa järjestämään johtajakoulutusta naisille ja tarjoamaan naisille kokemusta johtotehtävistä; suosittaa, että koulutustilaisuuksissa annetaan tietoa moninaisista ja monialaisista syrjinnän muodoista; korostaa, että on varmistettava, että kaikki parlamentin yksiköt ovat tietoisia sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen täytäntöönpanoon liittyvästä vastuustaan, henkilöresursseista, turvallisuudesta ja palveluista vastaavat yksiköt mukaan luettuina; kehottaa antamaan erityiset henkilöresursseja koskevat suuntaviivat, joiden avulla pannaan tehokkaasti täytäntöön sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistaminen koko henkilöstön, myös HLBTIQ-henkilöiden, hyvinvoinnin parantamiseksi työpaikalla; |
| --- | --- |

24.

antaa täyden tukensa sellaisen sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevan kohdennetun ja säännöllisen koulutuksen kehittämiselle, johon osoitetaan riittävät resurssit, joka räätälöidään parlamentin tarpeisiin sopivaksi ja kohdennetaan parlamentin politiikanaloilla työskentelevälle henkilöstölle siten, että keski- ja ylempään johtoon kuuluville, erityisesti yksikönpäälliköille tarjotaan laajempaa koulutusta; kehottaa antamaan jäsenille, jäsenten avustajille ja poliittisten ryhmien henkilöstölle mahdollisuuden osallistua sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevaan koulutukseen; kehottaa järjestämään johtajakoulutusta naisille ja tarjoamaan naisille kokemusta johtotehtävistä; suosittaa, että koulutustilaisuuksissa annetaan tietoa moninaisista ja monialaisista syrjinnän muodoista; korostaa, että on varmistettava, että kaikki parlamentin yksiköt ovat tietoisia sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen täytäntöönpanoon liittyvästä vastuustaan, henkilöresursseista, turvallisuudesta ja palveluista vastaavat yksiköt mukaan luettuina; kehottaa antamaan erityiset henkilöresursseja koskevat suuntaviivat, joiden avulla pannaan tehokkaasti täytäntöön sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistaminen koko henkilöstön, myös HLBTIQ-henkilöiden, hyvinvoinnin parantamiseksi työpaikalla;

Sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistaminen valiokuntien työssä

| 25. | kehottaa jälleen noudattamaan sitoumusta laatia puolivuotiskertomus sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta parlamentin työssä; on tietoinen sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta vastaavan verkoston roolista arvioitaessa sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista kullakin politiikanalalla, ja suosittaa, että edellä mainitun kertomuksen perustana toimivasta kyselystä tehdään vuotuinen seurantamenetelmä; |
| --- | --- |

25.

kehottaa jälleen noudattamaan sitoumusta laatia puolivuotiskertomus sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta parlamentin työssä; on tietoinen sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta vastaavan verkoston roolista arvioitaessa sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista kullakin politiikanalalla, ja suosittaa, että edellä mainitun kertomuksen perustana toimivasta kyselystä tehdään vuotuinen seurantamenetelmä;

| 26. | toteaa, että vastauksissaan kyselyihin verkoston jäsenet totesivat yleisesti, että heidän omalla politiikanalallaan sukupuolinäkökulma oli otettu huomioon toiminnan eri aloilla, kuten mietinnöissä, sukupuolten tasa-arvoa koskevissa tarkistuksissa, tutkimuksissa, kuulemistilaisuuksissa, virkamatkoissa ja keskusteluissa; |
| --- | --- |

26.

toteaa, että vastauksissaan kyselyihin verkoston jäsenet totesivat yleisesti, että heidän omalla politiikanalallaan sukupuolinäkökulma oli otettu huomioon toiminnan eri aloilla, kuten mietinnöissä, sukupuolten tasa-arvoa koskevissa tarkistuksissa, tutkimuksissa, kuulemistilaisuuksissa, virkamatkoissa ja keskusteluissa;

| 27. | panee tyytyväisenä merkille monien valiokuntien tällä alalla tekemät erityisaloitteet; pitää valitettavana, että valtaosa valiokunnista ei ole hyväksynyt työhönsä liittyvää sukupuolten tasa-arvon edistämistä koskevaa toimintasuunnitelmaa eikä keskustellut siitä; pitää tärkeänä, että toimivaltaiset elimet työskentelevät kaikkien valiokuntien ja valtuuskuntien kanssa parhaiden käytäntöjen jakamiseksi myös sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta vastaavan verkoston avulla sekä parlamentin työjärjestykseen sisällytettävän selkeän menettelyn luomiseksi siitä, kuinka kukin valiokunta ja valtuuskunta hyväksyy sukupuolten tasa-arvon edistämistä koskevan toimintasuunnitelman; suosittaa, että kukin valiokunta järjestää kuulemistilaisuuden sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta omalla politiikanalallaan joka toinen vuosi samaan aikaan sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevan mietinnön laatimisen kanssa; |
| --- | --- |

27.

panee tyytyväisenä merkille monien valiokuntien tällä alalla tekemät erityisaloitteet; pitää valitettavana, että valtaosa valiokunnista ei ole hyväksynyt työhönsä liittyvää sukupuolten tasa-arvon edistämistä koskevaa toimintasuunnitelmaa eikä keskustellut siitä; pitää tärkeänä, että toimivaltaiset elimet työskentelevät kaikkien valiokuntien ja valtuuskuntien kanssa parhaiden käytäntöjen jakamiseksi myös sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta vastaavan verkoston avulla sekä parlamentin työjärjestykseen sisällytettävän selkeän menettelyn luomiseksi siitä, kuinka kukin valiokunta ja valtuuskunta hyväksyy sukupuolten tasa-arvon edistämistä koskevan toimintasuunnitelman; suosittaa, että kukin valiokunta järjestää kuulemistilaisuuden sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta omalla politiikanalallaan joka toinen vuosi samaan aikaan sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevan mietinnön laatimisen kanssa;

| 28. | korostaa, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta vastaavan verkoston toimintaa on arvioitava perusteellisesti ja on pyrittävä löytämään keinot, joilla voidaan varmistaa verkoston jäsenten entistä tiiviimpi osallistuminen ja lisätä tietämystä heidän keskuudessaan; kehottaa sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta vastaavan verkoston jäseniä ja varajäseniä sitoutumaan sukupuolten tasa-arvon edistämiseen, mutta huomauttaa, että heidän ei tarvitse välttämättä olla naisten oikeuksien ja sukupuolten tasa-arvon valiokunnan jäseniä, jolloin saadaan suurempi joukko jäseniä työskentelemään sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen hyväksi; suosittaa säännöllistä yhteydenpitoa ja tiedonvaihtoa asiasta vastaavan valiokunnan ja verkoston välillä; |
| --- | --- |

28.

korostaa, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta vastaavan verkoston toimintaa on arvioitava perusteellisesti ja on pyrittävä löytämään keinot, joilla voidaan varmistaa verkoston jäsenten entistä tiiviimpi osallistuminen ja lisätä tietämystä heidän keskuudessaan; kehottaa sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta vastaavan verkoston jäseniä ja varajäseniä sitoutumaan sukupuolten tasa-arvon edistämiseen, mutta huomauttaa, että heidän ei tarvitse välttämättä olla naisten oikeuksien ja sukupuolten tasa-arvon valiokunnan jäseniä, jolloin saadaan suurempi joukko jäseniä työskentelemään sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen hyväksi; suosittaa säännöllistä yhteydenpitoa ja tiedonvaihtoa asiasta vastaavan valiokunnan ja verkoston välillä;

| 29. | suosittaa, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta vastaavan verkoston yhteispuheenjohtajina toimivat asiasta vastaava valiokunta ja verkoston jäsen, joka nimitetään vuorotteluperiaatteella eri valiokunnista, jotta voidaan osoittaa, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistaminen kuuluu kaikille valiokunnille; |
| --- | --- |

29.

suosittaa, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta vastaavan verkoston yhteispuheenjohtajina toimivat asiasta vastaava valiokunta ja verkoston jäsen, joka nimitetään vuorotteluperiaatteella eri valiokunnista, jotta voidaan osoittaa, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistaminen kuuluu kaikille valiokunnille;

| 30. | katsoo, että on perustettava sisäinen valvontaelin, jotta voidaan seurata ja arvioida jälkikäteen sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevien välineiden ja toimien täytäntöönpanoa; kehottaa laatimaan sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta valiokunnissa vastaavien työntekijöiden erityistoimenkuvat; kehottaa toimivaltaisia viranomaisia arvioimaan sukupuolten valtavirtaistamisen edistymistä valiokunnissa ja valtuuskunnissa puolivuosittain; |
| --- | --- |

30.

katsoo, että on perustettava sisäinen valvontaelin, jotta voidaan seurata ja arvioida jälkikäteen sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevien välineiden ja toimien täytäntöönpanoa; kehottaa laatimaan sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta valiokunnissa vastaavien työntekijöiden erityistoimenkuvat; kehottaa toimivaltaisia viranomaisia arvioimaan sukupuolten valtavirtaistamisen edistymistä valiokunnissa ja valtuuskunnissa puolivuosittain;

Sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista tukeva toimielinten välinen yhteistyö

| 31. | katsoo, että vahvemmat toimielinten väliset suhteet tasapainottavat sukupuolijakaumaa EU:n politiikan määrittelyssä; toteaa, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevaa jäsenneltyä yhteistyötä ei ole vielä aloitettu komission, neuvoston ja Euroopan tasa-arvoinstituutin kaltaisten muiden institutionaalisten kumppaneiden kanssa; kehottaa komissiota ehdottamaan sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevan yhteistyön toteuttamiselle asianmukaisia puitteita ja ottamaan myös muut sidosryhmät mukaan tällä alalla; |
| --- | --- |

31.

katsoo, että vahvemmat toimielinten väliset suhteet tasapainottavat sukupuolijakaumaa EU:n politiikan määrittelyssä; toteaa, että sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevaa jäsenneltyä yhteistyötä ei ole vielä aloitettu komission, neuvoston ja Euroopan tasa-arvoinstituutin kaltaisten muiden institutionaalisten kumppaneiden kanssa; kehottaa komissiota ehdottamaan sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevan yhteistyön toteuttamiselle asianmukaisia puitteita ja ottamaan myös muut sidosryhmät mukaan tällä alalla;

| 32. | kehottaa komissiota toteuttamaan jatkotoimia julkisen kuulemisen tulosten sekä parlamentin ja neuvoston kantojen nojalla ja hyväksymään välittömästi tiedonannon naisten oikeuksia ja sukupuolten tasa-arvoa Euroopassa vuoden 2015 jälkeen koskevasta uudesta strategiasta, jossa käsitellään sukupuolten tasa-arvoon liittyviä kysymyksiä kansainvälisen asialistan pohjalta; |
| --- | --- |

32.

kehottaa komissiota toteuttamaan jatkotoimia julkisen kuulemisen tulosten sekä parlamentin ja neuvoston kantojen nojalla ja hyväksymään välittömästi tiedonannon naisten oikeuksia ja sukupuolten tasa-arvoa Euroopassa vuoden 2015 jälkeen koskevasta uudesta strategiasta, jossa käsitellään sukupuolten tasa-arvoon liittyviä kysymyksiä kansainvälisen asialistan pohjalta;

| 33. | suosittaa, että Euroopan oikeusasiamies toimittaa parlamentissa toimivalle sukupuolten tasa-arvoa ja monimuotoisuutta käsittelevälle korkean tason työryhmälle vuosittain tietoja valituksista, jotka koskevat sukupuolten tasa-arvoon liittyvää huonoa hallintoa parlamentissa ottaen asianmukaisesti huomioon Euroopan parlamentin päätöksen oikeusasiamiehen tehtävien hoitamista koskevasta ohjesäännöstä ja hänen tehtäviensä hoitamista koskevista yleisistä ehdoista; |
| --- | --- |

33.

suosittaa, että Euroopan oikeusasiamies toimittaa parlamentissa toimivalle sukupuolten tasa-arvoa ja monimuotoisuutta käsittelevälle korkean tason työryhmälle vuosittain tietoja valituksista, jotka koskevat sukupuolten tasa-arvoon liittyvää huonoa hallintoa parlamentissa ottaen asianmukaisesti huomioon Euroopan parlamentin päätöksen oikeusasiamiehen tehtävien hoitamista koskevasta ohjesäännöstä ja hänen tehtäviensä hoitamista koskevista yleisistä ehdoista;

| 34. | uskoo, että parhaiden käytäntöjen vaihto muiden organisaatioiden kanssa vahvistaa parlamentin valmiuksien kehittämistä ja tehokkuutta sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen toteuttamisessa; kehottaa vaihtamaan parhaita käytäntöjä kaikilla tasoilla muiden instituutioiden kanssa sekä sellaisten organisaatioiden kanssa kuin YK Naiset, Euroopan neuvosto ja EU:n toimielimet sekä sukupuolten tasa-arvon edistämiseen osallistuvien sidosryhmien, kuten sukupuolten tasa-arvoa ajavien elinten, työmarkkinaosapuolten ja kansalaisjärjestöjen kanssa; kehottaa osallistumaan valmiuksien kehittämistä koskeviin muiden kansainvälisten organisaatioiden erityisohjelmiin sekä pyytämään niitä tukemaan sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevien räätälöityjen ohjelmien järjestämistä; |
| --- | --- |

34.

uskoo, että parhaiden käytäntöjen vaihto muiden organisaatioiden kanssa vahvistaa parlamentin valmiuksien kehittämistä ja tehokkuutta sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen toteuttamisessa; kehottaa vaihtamaan parhaita käytäntöjä kaikilla tasoilla muiden instituutioiden kanssa sekä sellaisten organisaatioiden kanssa kuin YK Naiset, Euroopan neuvosto ja EU:n toimielimet sekä sukupuolten tasa-arvon edistämiseen osallistuvien sidosryhmien, kuten sukupuolten tasa-arvoa ajavien elinten, työmarkkinaosapuolten ja kansalaisjärjestöjen kanssa; kehottaa osallistumaan valmiuksien kehittämistä koskeviin muiden kansainvälisten organisaatioiden erityisohjelmiin sekä pyytämään niitä tukemaan sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamista koskevien räätälöityjen ohjelmien järjestämistä;

| 35. | pyytää, että henkilöstöasioiden pääosasto vaihtaa esimerkiksi Yhdysvaltojen kongressin ja kansallisten tasa-arvoelinten kanssa sukupuolten tasa-arvoa ja monimuotoisuutta koskevia parhaita käytäntöjä ja teknistä tukea aliedustettujen rodullisten tai etnisten vähemmistöyhteisöjen aseman edistämisestä lyhytaikaisissa palvelukseenottomenettelyissä ja EU:n henkilöstövalintatoimiston (EPSO) kilpailuissa; kehottaa keskittymään harjoittelijoihin ja kehittämään aloitteita ja ohjelmia, jotka on suunnattu harjoittelupaikkojen tarjoamiseen nuorille, erityisesti naisille sekä aliedustettuihin rodullisiin tai etnisiin vähemmistöyhteisöihin kuuluville; |
| --- | --- |

35.

pyytää, että henkilöstöasioiden pääosasto vaihtaa esimerkiksi Yhdysvaltojen kongressin ja kansallisten tasa-arvoelinten kanssa sukupuolten tasa-arvoa ja monimuotoisuutta koskevia parhaita käytäntöjä ja teknistä tukea aliedustettujen rodullisten tai etnisten vähemmistöyhteisöjen aseman edistämisestä lyhytaikaisissa palvelukseenottomenettelyissä ja EU:n henkilöstövalintatoimiston (EPSO) kilpailuissa; kehottaa keskittymään harjoittelijoihin ja kehittämään aloitteita ja ohjelmia, jotka on suunnattu harjoittelupaikkojen tarjoamiseen nuorille, erityisesti naisille sekä aliedustettuihin rodullisiin tai etnisiin vähemmistöyhteisöihin kuuluville;

| 36. | korostaa, että on käytävä jatkuvaa vuoropuhelua kansallisten parlamenttien kanssa, jotta voidaan käydä säännöllisesti keskusteluja, vaihtaa uusia toimintatapoja ja raportoida toimintalinjojen vaikutusarvioinneista yhteisen lähestymistavan edistämiseksi ja sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen edistämistä koskevien parhaiden käytäntöjen kehittämiseksi entisestään; kehottaa järjestämään säännöllisesti parlamenttien välisiä kokouksia sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta; |
| --- | --- |

36.

korostaa, että on käytävä jatkuvaa vuoropuhelua kansallisten parlamenttien kanssa, jotta voidaan käydä säännöllisesti keskusteluja, vaihtaa uusia toimintatapoja ja raportoida toimintalinjojen vaikutusarvioinneista yhteisen lähestymistavan edistämiseksi ja sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisen edistämistä koskevien parhaiden käytäntöjen kehittämiseksi entisestään; kehottaa järjestämään säännöllisesti parlamenttien välisiä kokouksia sukupuolten tasa-arvon valtavirtaistamisesta;

o

o o

| 37. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle ja komissiolle sekä jäsenvaltioiden hallituksille. |
| --- | --- |

37.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle ja komissiolle sekä jäsenvaltioiden hallituksille.

---

(1)  EUVL C 341 E, 16.12.2010, s. 35.

(2)  EUVL C 199 E, 7.7.2012, s. 65.

(3)  EUVL C 251 E, 31.8.2013, s. 1.

(4)  Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2015)0050.

(5)  EUVL C 61 E, 10.3.2004, s. 384.

(6)  EUVL C 244 E, 18.10.2007, s. 225.

(7)  EUVL C 184 E, 8.7.2010, s. 18.

(8)  EUVL C 212 E, 5.8.2010, s. 32.

(9)  EUVL C 251 E, 31.8.2013, s. 11.

(10)  Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2015)0218.

(11)  Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2016)0042.

(12)  SWD(2015)0278.

(13)  Euroopan parlamentin politiikkayksikkö C:n tutkimus ”Gender Mainstreaming in Committees and Delegations of the European Parliament”.

---

| 9.2.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 50/25 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 50/25

---

P8_TA(2016)0073

Naispuolisten pakolaisten ja turvapaikanhakijoiden tilanne EU:ssa

Euroopan parlamentin päätöslauselma 8. maaliskuuta 2016 naispuolisten pakolaisten ja turvapaikanhakijoiden tilanteesta EU:ssa (2015/2325(INI))

(2018/C 050/03)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 2 artiklan ja 3 artiklan 3 kohdan toisen alakohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 2 artiklan ja 3 artiklan 3 kohdan toisen alakohdan,

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen (SEUT) 8 ja 78 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen (SEUT) 8 ja 78 artiklan,

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin perusoikeuskirjan 23 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin perusoikeuskirjan 23 artiklan,

| — | ottaa huomioon pakolaisten oikeusasemaa koskevan vuoden 1951 yleissopimuksen ja siihen vuonna 1967 liitetyn pöytäkirjan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon pakolaisten oikeusasemaa koskevan vuoden 1951 yleissopimuksen ja siihen vuonna 1967 liitetyn pöytäkirjan,

| — | ottaa huomioon vuonna 1948 annetun ihmisoikeuksien yleismaailmallisen julistuksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon vuonna 1948 annetun ihmisoikeuksien yleismaailmallisen julistuksen,

| — | ottaa huomioon vuonna 1979 hyväksytyn kaikkinaisen naisten syrjinnän poistamista koskevan YK:n yleissopimuksen (CEDAW) sekä 14. marraskuuta 2014 annetun CEDAW-komitean yleisen suosituksen N:o 32 pakolaisaseman, turvapaikan ja kansalaisuuden sukupuoliulottuvuudesta sekä naisten kansalaisuudettomuudesta, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon vuonna 1979 hyväksytyn kaikkinaisen naisten syrjinnän poistamista koskevan YK:n yleissopimuksen (CEDAW) sekä 14. marraskuuta 2014 annetun CEDAW-komitean yleisen suosituksen N:o 32 pakolaisaseman, turvapaikan ja kansalaisuuden sukupuoliulottuvuudesta sekä naisten kansalaisuudettomuudesta,

| — | ottaa huomioon Euroopan neuvoston yleissopimuksen naisiin kohdistuvan väkivallan ja perheväkivallan ehkäisemisestä ja torjumisesta (Istanbulin yleissopimus), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan neuvoston yleissopimuksen naisiin kohdistuvan väkivallan ja perheväkivallan ehkäisemisestä ja torjumisesta (Istanbulin yleissopimus),

| — | ottaa huomioon neljännessä naisten maailmankonferenssissa 15. syyskuuta 1995 hyväksytyn Pekingin julistuksen ja toimintaohjelman sekä YK:n erityisistunnoissa Peking + 5, Peking + 10, Peking + 15 ja Peking + 20 hyväksytyt asiakirjat, joissa arvioidaan konferenssien tuloksia, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neljännessä naisten maailmankonferenssissa 15. syyskuuta 1995 hyväksytyn Pekingin julistuksen ja toimintaohjelman sekä YK:n erityisistunnoissa Peking + 5, Peking + 10, Peking + 15 ja Peking + 20 hyväksytyt asiakirjat, joissa arvioidaan konferenssien tuloksia,

| — | ottaa huomioon 13. toukokuuta 2015 annetun komission tiedonannon ”Euroopan muuttoliikeagenda” (COM(2015)0240), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 13. toukokuuta 2015 annetun komission tiedonannon ”Euroopan muuttoliikeagenda” (COM(2015)0240),

| — | ottaa huomioon 27. toukokuuta 2015 annetun komission tiedonannon ”Siirtolaisten salakuljetuksen vastainen EU:n toimintasuunnitelma (2015–2020)” (COM(2015)0285), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 27. toukokuuta 2015 annetun komission tiedonannon ”Siirtolaisten salakuljetuksen vastainen EU:n toimintasuunnitelma (2015–2020)” (COM(2015)0285),

| — | ottaa huomioon 12. lokakuuta 2015 annetut neuvoston päätelmät muuttoliikkeestä ja erityisesti niissä ilmaistun sitoutumisen naisten ja tyttöjen ihmisoikeuksiin, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 12. lokakuuta 2015 annetut neuvoston päätelmät muuttoliikkeestä ja erityisesti niissä ilmaistun sitoutumisen naisten ja tyttöjen ihmisoikeuksiin,

| — | ottaa huomioon ihmiskaupan ehkäisemisestä ja torjumisesta sekä ihmiskaupan uhrien suojelemisesta ja neuvoston puitepäätöksen 2002/629/YOS korvaamisesta 5. huhtikuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/36/EU, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ihmiskaupan ehkäisemisestä ja torjumisesta sekä ihmiskaupan uhrien suojelemisesta ja neuvoston puitepäätöksen 2002/629/YOS korvaamisesta 5. huhtikuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/36/EU,

| — | ottaa huomioon rikoksen uhrien oikeuksia, tukea ja suojelua koskevista vähimmäisvaatimuksista sekä neuvoston puitepäätöksen 2001/220/YOS korvaamisesta 25. lokakuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2012/29/EU, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon rikoksen uhrien oikeuksia, tukea ja suojelua koskevista vähimmäisvaatimuksista sekä neuvoston puitepäätöksen 2001/220/YOS korvaamisesta 25. lokakuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2012/29/EU,

| — | ottaa huomioon kansainvälistä suojelua hakevien henkilöiden vastaanottoa jäsenvaltioissa koskevista vaatimuksista 26. kesäkuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2013/33/EU, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon kansainvälistä suojelua hakevien henkilöiden vastaanottoa jäsenvaltioissa koskevista vaatimuksista 26. kesäkuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2013/33/EU,

| — | ottaa huomioon jäsenvaltioissa sovellettavista yhteisistä vaatimuksista ja menettelyistä laittomasti oleskelevien kolmansien maiden kansalaisten palauttamiseksi 16. joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2008/115/EY, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon jäsenvaltioissa sovellettavista yhteisistä vaatimuksista ja menettelyistä laittomasti oleskelevien kolmansien maiden kansalaisten palauttamiseksi 16. joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2008/115/EY,

| — | ottaa huomioon kansainvälisen suojelun myöntämistä tai poistamista koskevista yhteisistä menettelyistä 26. kesäkuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2013/32/EU, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon kansainvälisen suojelun myöntämistä tai poistamista koskevista yhteisistä menettelyistä 26. kesäkuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2013/32/EU,

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi turvallisia alkuperämaita koskevan EU:n yhteisen luettelon laatimisesta kansainvälisen suojelun myöntämistä tai poistamista koskevista yhteisistä menettelyistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2013/32/EU soveltamista varten ja direktiivin 2013/32/EU muuttamisesta (COM(2015)0452), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi turvallisia alkuperämaita koskevan EU:n yhteisen luettelon laatimisesta kansainvälisen suojelun myöntämistä tai poistamista koskevista yhteisistä menettelyistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2013/32/EU soveltamista varten ja direktiivin 2013/32/EU muuttamisesta (COM(2015)0452),

| — | ottaa huomioon muuttoliikettä ja kansainvälistä suojelua koskevista yhteisön tilastoista 11. heinäkuuta 2007 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 862/2007, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon muuttoliikettä ja kansainvälistä suojelua koskevista yhteisön tilastoista 11. heinäkuuta 2007 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 862/2007,

| — | ottaa huomioon kolmannen maan kansalaisen tai kansalaisuudettoman henkilön johonkin jäsenvaltioon jättämän kansainvälistä suojelua koskevan hakemuksen käsittelystä vastuussa olevan jäsenvaltion määrittämisperusteiden ja -menettelyjen vahvistamisesta 26. kesäkuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 604/2013, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon kolmannen maan kansalaisen tai kansalaisuudettoman henkilön johonkin jäsenvaltioon jättämän kansainvälistä suojelua koskevan hakemuksen käsittelystä vastuussa olevan jäsenvaltion määrittämisperusteiden ja -menettelyjen vahvistamisesta 26. kesäkuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 604/2013,

| — | ottaa huomioon 26. lokakuuta 2015 annetut neuvoston päätelmät sukupuolten tasa-arvon edistämistä koskevasta toimintasuunnitelmasta (2016–2020), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 26. lokakuuta 2015 annetut neuvoston päätelmät sukupuolten tasa-arvon edistämistä koskevasta toimintasuunnitelmasta (2016–2020),

| — | ottaa huomioon 25. maaliskuuta 2015 annetun komission ja Euroopan unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan yhteisen valmisteluasiakirjan Euroopan naapuruuspolitiikan täytäntöönpanosta vuonna 2014 (SWD(2015)0076), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 25. maaliskuuta 2015 annetun komission ja Euroopan unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan yhteisen valmisteluasiakirjan Euroopan naapuruuspolitiikan täytäntöönpanosta vuonna 2014 (SWD(2015)0076),

| — | ottaa huomioon YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselmat 1325 ja 1820 naisista, rauhasta ja turvallisuudesta, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselmat 1325 ja 1820 naisista, rauhasta ja turvallisuudesta,

| — | ottaa huomioon 2. joulukuuta 2015 antamansa päätöslauselman erityiskertomuksesta Frontexia koskevasta Euroopan oikeusasiamiehen oma-aloitteisesta tutkinnasta OI/5/2012/BEH-MHZ (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 2. joulukuuta 2015 antamansa päätöslauselman erityiskertomuksesta Frontexia koskevasta Euroopan oikeusasiamiehen oma-aloitteisesta tutkinnasta OI/5/2012/BEH-MHZ (1),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 52 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 52 artiklan,

| — | ottaa huomioon naisten oikeuksien ja sukupuolten tasa-arvon valiokunnan mietinnön (A8-0024/2016), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon naisten oikeuksien ja sukupuolten tasa-arvon valiokunnan mietinnön (A8-0024/2016),

| A. | ottaa huomioon, että ennennäkemättömän suuri ja kasvava joukko miehiä, naisia ja lapsia hakee EU:sta kansainvälistä suojelua jatkuvien konfliktien, alueellisen epävakauden ja ihmisoikeusloukkausten, kuten sukupuoleen liittyvän väkivallan ja sodankäynnin aseena käytettyjen raiskausten, vuoksi; |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon, että ennennäkemättömän suuri ja kasvava joukko miehiä, naisia ja lapsia hakee EU:sta kansainvälistä suojelua jatkuvien konfliktien, alueellisen epävakauden ja ihmisoikeusloukkausten, kuten sukupuoleen liittyvän väkivallan ja sodankäynnin aseena käytettyjen raiskausten, vuoksi;

| B. | toteaa, että turvapaikanhakijat kohtaavat Euroopan unionissa paljon sukupuoleen perustuvaa syrjintää; toteaa, että naisten osuus turvapaikanhakijoista on keskimäärin noin kolmannes; ottaa huomioon, että vuoden 2015 alusta marraskuuhun asti Välimeren kautta saapui noin 900 000 ihmistä Euroopan rannikoille ja että naisten ja lasten osuus kokonaismäärästä on noin 38 prosenttia; toteaa, että YK:n pakolaisasiain päävaltuutetun (UNHCR) mukaan tammikuusta 2016 lähtien naisten ja lasten osuus Kreikkaan saapuneista EU:sta turvapaikkaa hakevista henkilöistä on ollut 55 prosenttia; toteaa, että liian moni ihminen on jo menettänyt henkensä näillä toivorikkailla matkoilla ja että monet heistä olivat naisia; |
| --- | --- |

B.

toteaa, että turvapaikanhakijat kohtaavat Euroopan unionissa paljon sukupuoleen perustuvaa syrjintää; toteaa, että naisten osuus turvapaikanhakijoista on keskimäärin noin kolmannes; ottaa huomioon, että vuoden 2015 alusta marraskuuhun asti Välimeren kautta saapui noin 900 000 ihmistä Euroopan rannikoille ja että naisten ja lasten osuus kokonaismäärästä on noin 38 prosenttia; toteaa, että YK:n pakolaisasiain päävaltuutetun (UNHCR) mukaan tammikuusta 2016 lähtien naisten ja lasten osuus Kreikkaan saapuneista EU:sta turvapaikkaa hakevista henkilöistä on ollut 55 prosenttia; toteaa, että liian moni ihminen on jo menettänyt henkensä näillä toivorikkailla matkoilla ja että monet heistä olivat naisia;

| C. | toteaa, että naisiin sekä hlbti-henkilöihin kohdistuu erityistä sukupuoleen perustuvaa vainoa, jota ei vieläkään riittävän usein tunnisteta turvapaikkamenettelyjen yhteydessä; |
| --- | --- |

C.

toteaa, että naisiin sekä hlbti-henkilöihin kohdistuu erityistä sukupuoleen perustuvaa vainoa, jota ei vieläkään riittävän usein tunnisteta turvapaikkamenettelyjen yhteydessä;

| D. | ottaa huomioon, että naisista, rauhasta ja turvallisuudesta annetun YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman nro 1325 päätavoitetta naisten suojelemisesta ja heidän poliittisiin prosesseihin ja päätöksentekoon liittyvän osallistumisen merkittävästä lisäämisestä ei ole saavutettu; |
| --- | --- |

D.

ottaa huomioon, että naisista, rauhasta ja turvallisuudesta annetun YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman nro 1325 päätavoitetta naisten suojelemisesta ja heidän poliittisiin prosesseihin ja päätöksentekoon liittyvän osallistumisen merkittävästä lisäämisestä ei ole saavutettu;

| E. | ottaa huomioon, että UNHCR:n mukaan vuosittain arviolta 20 000 naista ja tyttöä, jotka ovat peräisin naisten sukuelinten silpomista harjoittavista maista, hakee turvapaikkaa EU:n jäsenvaltioista; toteaa, että turvapaikkahakemuksia tekevistä naisista huomattava osa tekee niin sukuelinten silpomisen pelossa; |
| --- | --- |

E.

ottaa huomioon, että UNHCR:n mukaan vuosittain arviolta 20 000 naista ja tyttöä, jotka ovat peräisin naisten sukuelinten silpomista harjoittavista maista, hakee turvapaikkaa EU:n jäsenvaltioista; toteaa, että turvapaikkahakemuksia tekevistä naisista huomattava osa tekee niin sukuelinten silpomisen pelossa;

| F. | toteaa UNHCR:n arvioineen, että 71 prosenttia EU:sta turvapaikkaa hakevista naisista, jotka ovat lähtöisin naisten sukuelinten silpomista harjoittavista maista, on joutunut sukuelinten silpomisen uhriksi; toteaa Euroopan ihmisoikeustuomioistuimen määränneen, että on lopetettava sellaisten tyttöjen karkotukset, jotka ovat vaarassa joutua sukuelinten silpomisen uhriksi, mistä aiheutuisi todennäköisesti peruuttamatonta vahinkoa heidän fyysiselle ja psyykkiselle terveydelleen; |
| --- | --- |

F.

toteaa UNHCR:n arvioineen, että 71 prosenttia EU:sta turvapaikkaa hakevista naisista, jotka ovat lähtöisin naisten sukuelinten silpomista harjoittavista maista, on joutunut sukuelinten silpomisen uhriksi; toteaa Euroopan ihmisoikeustuomioistuimen määränneen, että on lopetettava sellaisten tyttöjen karkotukset, jotka ovat vaarassa joutua sukuelinten silpomisen uhriksi, mistä aiheutuisi todennäköisesti peruuttamatonta vahinkoa heidän fyysiselle ja psyykkiselle terveydelleen;

| G. | toteaa, että turvapaikkaa hakevilla naisilla ja tytöillä on erityisiä suojelutarpeita ja erilaisia huolenaiheita kuin miehillä ja että siksi kaikki turvapaikkapolitiikat ja -menettelyt, myös turvapaikkahakemusten arvioiminen, on pantava täytäntöön sukupuolinäkökohdat ja yksilöllinen tilanne huomioon ottaen; toteaa, että väkivaltaan liittyvät turvapaikkahakemukset on käsiteltävä tavalla, joka suojelee naisia lisäkärsimyksiltä turvapaikkaprosessin aikana; |
| --- | --- |

G.

toteaa, että turvapaikkaa hakevilla naisilla ja tytöillä on erityisiä suojelutarpeita ja erilaisia huolenaiheita kuin miehillä ja että siksi kaikki turvapaikkapolitiikat ja -menettelyt, myös turvapaikkahakemusten arvioiminen, on pantava täytäntöön sukupuolinäkökohdat ja yksilöllinen tilanne huomioon ottaen; toteaa, että väkivaltaan liittyvät turvapaikkahakemukset on käsiteltävä tavalla, joka suojelee naisia lisäkärsimyksiltä turvapaikkaprosessin aikana;

| H. | toteaa, että naisten ja tyttöjen kotouttamisprosessia ja oikeuksia heikentää se, että heidän oikeudellinen asemansa riippuu heidän puolisostaan; |
| --- | --- |

H.

toteaa, että naisten ja tyttöjen kotouttamisprosessia ja oikeuksia heikentää se, että heidän oikeudellinen asemansa riippuu heidän puolisostaan;

| I. | katsoo, että Euroopan yhteisen turvapaikkajärjestelmän muodostavat asiaankuuluvat säädökset on saatettava osaksi kansallista lainsäädäntöä ja pantava täytäntöön pakolaisten oikeusasemaa koskevan Geneven yleissopimuksen sekä muiden asiaankuuluvien välineiden mukaisesti; |
| --- | --- |

I.

katsoo, että Euroopan yhteisen turvapaikkajärjestelmän muodostavat asiaankuuluvat säädökset on saatettava osaksi kansallista lainsäädäntöä ja pantava täytäntöön pakolaisten oikeusasemaa koskevan Geneven yleissopimuksen sekä muiden asiaankuuluvien välineiden mukaisesti;

| J. | ottaa huomioon, että turvapaikkaa hakevien naisten ja tyttöjen kohtelussa eri jäsenvaltioissa on valtavia eroja ja että kohtelussa on yhä hyvin merkittäviä puutteita; |
| --- | --- |

J.

ottaa huomioon, että turvapaikkaa hakevien naisten ja tyttöjen kohtelussa eri jäsenvaltioissa on valtavia eroja ja että kohtelussa on yhä hyvin merkittäviä puutteita;

| K. | toteaa, että naispuoliset pakolaiset ja turvapaikanhakijat joutuvat usein moninkertaisen syrjinnän kohteiksi ja ovat alttiimpia sukupuoleen perustuvalle ja seksuaaliselle väkivallalle alkuperämaassaan sekä kauttakulku- ja määränpäämaissa; toteaa, että erityisen haavoittuvassa asemassa ovat yksinään liikkuvat naiset ja tytöt, perheenpäinä toimivat naiset, raskaana olevat naiset, vammaiset ja vanhukset; |
| --- | --- |

K.

toteaa, että naispuoliset pakolaiset ja turvapaikanhakijat joutuvat usein moninkertaisen syrjinnän kohteiksi ja ovat alttiimpia sukupuoleen perustuvalle ja seksuaaliselle väkivallalle alkuperämaassaan sekä kauttakulku- ja määränpäämaissa; toteaa, että erityisen haavoittuvassa asemassa ovat yksinään liikkuvat naiset ja tytöt, perheenpäinä toimivat naiset, raskaana olevat naiset, vammaiset ja vanhukset;

| L. | ottaa huomioon, että sen lisäksi, että pakolaisnaisten on kohdattava henkilökohtaiseen turvallisuuteensa kohdistuvat uhat (pitkät ja vaaralliset matkat pakolaisena, ahdistelu, viranomaisten välinpitämättömyys ja usein seksuaalinen hyväksikäyttö ja väkivalta myös sen jälkeen, kun he ovat päässeet turvalliselta vaikuttavaan paikkaan, ja sitä seuraava sosiaalinen leimautuminen), heidän on myös vastattava perheensä fyysisestä turvallisuudesta, hyvinvoinnista ja toimeentulosta; |
| --- | --- |

L.

ottaa huomioon, että sen lisäksi, että pakolaisnaisten on kohdattava henkilökohtaiseen turvallisuuteensa kohdistuvat uhat (pitkät ja vaaralliset matkat pakolaisena, ahdistelu, viranomaisten välinpitämättömyys ja usein seksuaalinen hyväksikäyttö ja väkivalta myös sen jälkeen, kun he ovat päässeet turvalliselta vaikuttavaan paikkaan, ja sitä seuraava sosiaalinen leimautuminen), heidän on myös vastattava perheensä fyysisestä turvallisuudesta, hyvinvoinnista ja toimeentulosta;

| M. | toteaa, että monet Eurooppaan tulleet pakolaiset elävät tilapäisolosuhteissa leireillä tai kadulla ja että naiset ja tytöt ovat erityisen haavoittuvaisia; |
| --- | --- |

M.

toteaa, että monet Eurooppaan tulleet pakolaiset elävät tilapäisolosuhteissa leireillä tai kadulla ja että naiset ja tytöt ovat erityisen haavoittuvaisia;

| N. | toteaa, että rikollisverkostot hyötyvät siitä, ettei turvapaikanhakijoilla ja pakolaisilla ole turvallista reittiä EU:hun sekä alueellisesta epävakaudesta, konflikteista ja pakoon pyrkivien naisten ja tyttöjen haavoittuvasta asemasta ja riistävät heitä ihmiskaupan ja seksuaalisen hyväksikäytön kautta; |
| --- | --- |

N.

toteaa, että rikollisverkostot hyötyvät siitä, ettei turvapaikanhakijoilla ja pakolaisilla ole turvallista reittiä EU:hun sekä alueellisesta epävakaudesta, konflikteista ja pakoon pyrkivien naisten ja tyttöjen haavoittuvasta asemasta ja riistävät heitä ihmiskaupan ja seksuaalisen hyväksikäytön kautta;

| O. | ottaa huomioon, että väkivallan ja ihmiskaupan uhriksi joutuvat naiset altistuvat muita enemmän sukupuolitaudeille; |
| --- | --- |

O.

ottaa huomioon, että väkivallan ja ihmiskaupan uhriksi joutuvat naiset altistuvat muita enemmän sukupuolitaudeille;

| P. | ottaa huomioon, että YK:n pakolaisvaltuutetun toimisto on raportoinut tapauksista, joissa pakolaisnaisiin ja -lapsiin on kohdistettu väkivaltaa ja hyväksikäyttöä, myös seksuaalista väkivaltaa, koko matkan ajan ja myös liian täyteen ahdetuissa vastaanottokeskuksissa EU:ssa; |
| --- | --- |

P.

ottaa huomioon, että YK:n pakolaisvaltuutetun toimisto on raportoinut tapauksista, joissa pakolaisnaisiin ja -lapsiin on kohdistettu väkivaltaa ja hyväksikäyttöä, myös seksuaalista väkivaltaa, koko matkan ajan ja myös liian täyteen ahdetuissa vastaanottokeskuksissa EU:ssa;

| Q. | ottaa huomioon, että EU:hun turvaan pyrkivät naiset ja tytöt pakenevat usein hallintojärjestelmiä, jotka sortavat naisia, eivät tunnusta naisten ja miesten tasa-arvoa ja suvaitsevat naisiin kohdistuvaa väkivaltaa, hyväksikäyttöä sekä lapsi- ja pakkoavioliittoja; |
| --- | --- |

Q.

ottaa huomioon, että EU:hun turvaan pyrkivät naiset ja tytöt pakenevat usein hallintojärjestelmiä, jotka sortavat naisia, eivät tunnusta naisten ja miesten tasa-arvoa ja suvaitsevat naisiin kohdistuvaa väkivaltaa, hyväksikäyttöä sekä lapsi- ja pakkoavioliittoja;

| R. | toteaa, että hyvin usein vastaanottokeskuksissa ei ole mitään sopivia tiloja, joissa keskukseen majoitetut äidit voisivat huolehtia lapsistaan ja hoitaa heitä; toteaa lisäksi, että oikeusapua tarjoavat keskukset eivät tarjoa riittävästi tukea jakamalla tietoa ja auttamalla perheenjäsenten etsimisessä; |
| --- | --- |

R.

toteaa, että hyvin usein vastaanottokeskuksissa ei ole mitään sopivia tiloja, joissa keskukseen majoitetut äidit voisivat huolehtia lapsistaan ja hoitaa heitä; toteaa lisäksi, että oikeusapua tarjoavat keskukset eivät tarjoa riittävästi tukea jakamalla tietoa ja auttamalla perheenjäsenten etsimisessä;

| S. | toteaa, että perustarpeet sukupuoleen perustuvan väkivallan ehkäisemiseksi eli erilliset kylpyhuoneet, suihkut ja nukkumistilat naisille eivät täyty Euroopan unionin vastaanotto- eikä kauttakulkukeskuksissa; |
| --- | --- |

S.

toteaa, että perustarpeet sukupuoleen perustuvan väkivallan ehkäisemiseksi eli erilliset kylpyhuoneet, suihkut ja nukkumistilat naisille eivät täyty Euroopan unionin vastaanotto- eikä kauttakulkukeskuksissa;

| T. | ottaa huomioon, että konflikteja ja vainoa pakenevilla tytöillä on muita suurempi riski joutua lapsi-, varhais- tai pakkoavioliittoon sekä raiskauksen, seksuaalisen ja fyysisen väkivallan ja prostituution uhriksi; |
| --- | --- |

T.

ottaa huomioon, että konflikteja ja vainoa pakenevilla tytöillä on muita suurempi riski joutua lapsi-, varhais- tai pakkoavioliittoon sekä raiskauksen, seksuaalisen ja fyysisen väkivallan ja prostituution uhriksi;

| U. | ottaa huomioon, että perheenjäsenistä eroon joutuminen, myös säilöönoton aikana, altistaa naiset ja lapset entistä suuremmille vaaroille; |
| --- | --- |

U.

ottaa huomioon, että perheenjäsenistä eroon joutuminen, myös säilöönoton aikana, altistaa naiset ja lapset entistä suuremmille vaaroille;

| V. | toteaa, että vaikka perheiden yhdistäminen onkin perusihmisoikeus, sitä lykätään järjestelmällisesti ja jopa loukataan ja että naiset ja lapset ovat tämän oikeuden epäämisen ja lykkäämisen ensimmäisiä uhreja; |
| --- | --- |

V.

toteaa, että vaikka perheiden yhdistäminen onkin perusihmisoikeus, sitä lykätään järjestelmällisesti ja jopa loukataan ja että naiset ja lapset ovat tämän oikeuden epäämisen ja lykkäämisen ensimmäisiä uhreja;

| W. | ottaa huomioon, että naiset joutuvat usein ottamaan vastaan pimeää työtä halventavissa oloissa voidakseen jäädä heidät vastaanottaneeseen maahan; |
| --- | --- |

W.

ottaa huomioon, että naiset joutuvat usein ottamaan vastaan pimeää työtä halventavissa oloissa voidakseen jäädä heidät vastaanottaneeseen maahan;

| X. | toteaa, että Pekingin toimintaohjelmassa korostettiin tarvetta lisätä naisten osallistumista konfliktinratkaisua koskevaan päätöksentekoon ja painotettiin, että pakolais- ja maahanmuuttajanaisten sekä kotiseudultaan siirtymään joutuneiden naisten on voitava osallistua asianmukaisesti heitä koskevaan päätöksentekoon; |
| --- | --- |

X.

toteaa, että Pekingin toimintaohjelmassa korostettiin tarvetta lisätä naisten osallistumista konfliktinratkaisua koskevaan päätöksentekoon ja painotettiin, että pakolais- ja maahanmuuttajanaisten sekä kotiseudultaan siirtymään joutuneiden naisten on voitava osallistua asianmukaisesti heitä koskevaan päätöksentekoon;

| Y. | ottaa huomioon, että kestävän kehityksen tavoitteella 5 pyritään toteuttamaan sukupuolten tasa-arvo ja parantamaan naisten elinoloja vuoteen 2030 mennessä; |
| --- | --- |

Y.

ottaa huomioon, että kestävän kehityksen tavoitteella 5 pyritään toteuttamaan sukupuolten tasa-arvo ja parantamaan naisten elinoloja vuoteen 2030 mennessä;

| 1. | katsoo, että pakolaisnaisten ja -tyttöjen turvallisuuden parantamiseksi on avattava turvallisia ja laillisia tuloreittejä unioniin konflikteja ja vainoa pakenevia varten ja että sukupuoli on otettava huomioon; korostaa erityisesti, että useampien jäsenvaltioiden olisi osallistuttava EU:n uudelleensijoittamisohjelmiin; katsoo, että laitonta muuttoliikettä koskevalla lainsäädännöllä ja politiikalla ei saisi estää turvautumista EU:n turvapaikkamenettelyihin; korostaa, että turvapaikkaoikeus on kirjattu EU:n perusoikeuskirjan 18 artiklaan; |
| --- | --- |

1.

katsoo, että pakolaisnaisten ja -tyttöjen turvallisuuden parantamiseksi on avattava turvallisia ja laillisia tuloreittejä unioniin konflikteja ja vainoa pakenevia varten ja että sukupuoli on otettava huomioon; korostaa erityisesti, että useampien jäsenvaltioiden olisi osallistuttava EU:n uudelleensijoittamisohjelmiin; katsoo, että laitonta muuttoliikettä koskevalla lainsäädännöllä ja politiikalla ei saisi estää turvautumista EU:n turvapaikkamenettelyihin; korostaa, että turvapaikkaoikeus on kirjattu EU:n perusoikeuskirjan 18 artiklaan;

| 2. | korostaa, että on avattava välittömästi laillisia ja turvallisia turvapaikkareittejä, jotta voidaan torjua salakuljetusverkostoja ja jotta naisilla, lapsilla, ikääntyneillä sekä vammaisilla olisi mahdollisuus hakea turvapaikkaa henkeään vaarantamatta; on erittäin huolissaan kuolemantapauksista, käännytyksistä ja vakavista ihmisoikeusloukkauksista EU:n ulkorajoilla; katsoo, että vastuu, kustannukset ja hyödyt on jaettava kaikkien 28 jäsenvaltion kesken eikä vain ensimmäisten saapumismaiden kesken; pitää valitettavana EU:n jäsenvaltioiden välisen solidaarisuuden puutetta; |
| --- | --- |

2.

korostaa, että on avattava välittömästi laillisia ja turvallisia turvapaikkareittejä, jotta voidaan torjua salakuljetusverkostoja ja jotta naisilla, lapsilla, ikääntyneillä sekä vammaisilla olisi mahdollisuus hakea turvapaikkaa henkeään vaarantamatta; on erittäin huolissaan kuolemantapauksista, käännytyksistä ja vakavista ihmisoikeusloukkauksista EU:n ulkorajoilla; katsoo, että vastuu, kustannukset ja hyödyt on jaettava kaikkien 28 jäsenvaltion kesken eikä vain ensimmäisten saapumismaiden kesken; pitää valitettavana EU:n jäsenvaltioiden välisen solidaarisuuden puutetta;

| 3. | pitää tärkeänä, että pakolaisnaiset rekisteröidään yksitellen ja että heille myönnetään asiakirjat, jotka takaavat heille henkilökohtaisen turvallisuuden, vapaan liikkuvuuden ja peruspalvelujen saatavuuden UNHCR:n vaatimusten mukaisesti; |
| --- | --- |

3.

pitää tärkeänä, että pakolaisnaiset rekisteröidään yksitellen ja että heille myönnetään asiakirjat, jotka takaavat heille henkilökohtaisen turvallisuuden, vapaan liikkuvuuden ja peruspalvelujen saatavuuden UNHCR:n vaatimusten mukaisesti;

| 4. | korostaa, että koordinointikomiteoissa ja muissa pakolaisia kaupungeissa, maaseudulla, pakolaisleireillä ja paluualueilla edustavissa elimissä on noudatettava sukupuolten yhdenvertaisuutta, jotta varmistetaan, että naispuolisten pakolaisten ja turvapaikanhakijoiden oikeuksia kunnioitetaan ja heidän tarpeistaan huolehditaan; |
| --- | --- |

4.

korostaa, että koordinointikomiteoissa ja muissa pakolaisia kaupungeissa, maaseudulla, pakolaisleireillä ja paluualueilla edustavissa elimissä on noudatettava sukupuolten yhdenvertaisuutta, jotta varmistetaan, että naispuolisten pakolaisten ja turvapaikanhakijoiden oikeuksia kunnioitetaan ja heidän tarpeistaan huolehditaan;

| 5. | kehottaa uudelleen kaikkia jäsenvaltioita ja Euroopan unionia allekirjoittamaan ja ratifioimaan naisiin kohdistuvan väkivallan ehkäisemistä ja torjumista koskevan Euroopan neuvoston yleissopimuksen (Istanbulin yleissopimus); |
| --- | --- |

5.

kehottaa uudelleen kaikkia jäsenvaltioita ja Euroopan unionia allekirjoittamaan ja ratifioimaan naisiin kohdistuvan väkivallan ehkäisemistä ja torjumista koskevan Euroopan neuvoston yleissopimuksen (Istanbulin yleissopimus);

| 6. | pyytää kaikkia jäsenvaltioita yhdessä EU:n kanssa takaamaan sukupuoleen perustuvaa vahingontekoa kokeneille naisille traumaattisen kokemusten jälkeistä erikoistunutta neuvontaa ja psykososiaalista hoitoa, jota antavat alaan erikoistuneet pätevät naiset ja jota on saatavilla turvapaikkamenettelyn kaikissa vaiheissa; |
| --- | --- |

6.

pyytää kaikkia jäsenvaltioita yhdessä EU:n kanssa takaamaan sukupuoleen perustuvaa vahingontekoa kokeneille naisille traumaattisen kokemusten jälkeistä erikoistunutta neuvontaa ja psykososiaalista hoitoa, jota antavat alaan erikoistuneet pätevät naiset ja jota on saatavilla turvapaikkamenettelyn kaikissa vaiheissa;

| 7. | esittää vakavan huolensa siitä, että naisten ja lasten kerrotaan harjoittavan ”eloonjäämisseksiä” maksuna salakuljettajille voidakseen jatkaa matkaansa ja hakea turvapaikkaa EU:sta; korostaa uudelleen, että turvalliset ja lailliset reitit Eurooppaan ovat ratkaisevan tärkeitä tällaisten tapahtumien estämiseksi; |
| --- | --- |

7.

esittää vakavan huolensa siitä, että naisten ja lasten kerrotaan harjoittavan ”eloonjäämisseksiä” maksuna salakuljettajille voidakseen jatkaa matkaansa ja hakea turvapaikkaa EU:sta; korostaa uudelleen, että turvalliset ja lailliset reitit Eurooppaan ovat ratkaisevan tärkeitä tällaisten tapahtumien estämiseksi;

| 8. | kehottaa EU:ta ottamaan huomioon sukupuolinäkökohdat perustaessaan Frontexin perusoikeusvaltuutetun toimistoon valitusmekanismia ja puuttumaan niihin ihmisoikeusloukkauksiin, joihin Frontex, jäsenvaltiot ja Frontexin kanssa yhteistyötä tekevät kolmansien maiden viranomaiset ovat syyllistyneet, kuten kehotettiin 2. joulukuuta 2015 annetussa Euroopan parlamentin päätöslauselmassa erityiskertomuksesta Frontexia koskevasta Euroopan oikeusasiamiehen oma-aloitteisesta tutkinnasta OI/5/2012/BEH-MHZ; |
| --- | --- |

8.

kehottaa EU:ta ottamaan huomioon sukupuolinäkökohdat perustaessaan Frontexin perusoikeusvaltuutetun toimistoon valitusmekanismia ja puuttumaan niihin ihmisoikeusloukkauksiin, joihin Frontex, jäsenvaltiot ja Frontexin kanssa yhteistyötä tekevät kolmansien maiden viranomaiset ovat syyllistyneet, kuten kehotettiin 2. joulukuuta 2015 annetussa Euroopan parlamentin päätöslauselmassa erityiskertomuksesta Frontexia koskevasta Euroopan oikeusasiamiehen oma-aloitteisesta tutkinnasta OI/5/2012/BEH-MHZ;

| 9. | vaatii kohdennettuja toimia, joilla taataan pakolais- ja maahanmuuttajanaisten täydellinen kotoutuminen ehkäisemällä ennakolta kaikkia hyväksikäytön, seksuaalisen hyväksikäytön, väkivallan ja ihmiskaupan muotoja; |
| --- | --- |

9.

vaatii kohdennettuja toimia, joilla taataan pakolais- ja maahanmuuttajanaisten täydellinen kotoutuminen ehkäisemällä ennakolta kaikkia hyväksikäytön, seksuaalisen hyväksikäytön, väkivallan ja ihmiskaupan muotoja;

| 10. | korostaa, että kaikissa muuttoliikettä ja turvapaikkoja koskevissa EU:n toimissa on otettava huomioon sukupuoli niin toimien suunnittelussa ja toteutuksessa kuin niiden arvioinnissakin; |
| --- | --- |

10.

korostaa, että kaikissa muuttoliikettä ja turvapaikkoja koskevissa EU:n toimissa on otettava huomioon sukupuoli niin toimien suunnittelussa ja toteutuksessa kuin niiden arvioinnissakin;

Pakolaisaseman vahvistamisen sukupuoliulottuvuus

| 11. | kehottaa hyväksymään osana maahanmuutto- ja turvapaikkapolitiikkaan tehtäviä laajoja uudistuksia uudet kattavat unionin laajuiset sukupuolinäkökohtaa koskevat suuntaviivat, joissa otetaan täysimääräisesti huomioon vainon sosiaaliset, kulttuuriset ja poliittiset ulottuvuudet ja joihin sisältyy vastaanotto- ja kotouttamistoimia; |
| --- | --- |

11.

kehottaa hyväksymään osana maahanmuutto- ja turvapaikkapolitiikkaan tehtäviä laajoja uudistuksia uudet kattavat unionin laajuiset sukupuolinäkökohtaa koskevat suuntaviivat, joissa otetaan täysimääräisesti huomioon vainon sosiaaliset, kulttuuriset ja poliittiset ulottuvuudet ja joihin sisältyy vastaanotto- ja kotouttamistoimia;

| 12. | painottaa, että jopa turvallisiksi katsotuissa maissa naiset voivat kärsiä sukupuoleen perustuvasta vainosta, ja että myös hlbti-henkilöt voivat kärsiä hyväksikäytöstä, jolloin heillä on oikeus hakea suojelua; kehottaa jäsenvaltioita ottamaan käyttöön turvapaikkamenettelyjä ja pyrkimään kehittämään koulutusohjelmia, joissa otetaan huomioon sellaisten naisten tarpeet, jotka ovat monelta osin marginalisoituneessa asemassa, hlbti-naiset mukaan lukien; kehottaa kaikkia jäsenvaltioita torjumaan haitallisia stereotypioita hlbti-naisten käytöksestä ja piirteistä ja soveltamaan täysimääräisesti perusoikeuskirjaa heidän turvapaikkahakemustensa kohdalla; korostaa hlbti-henkilöt huomioon ottavien vastaanottokeskusten tarvetta kaikissa jäsenvaltioissa; painottaa, että hlbti-henkilöihin kohdistuva väkivalta on yleistä vastaanottokeskuksissa; |
| --- | --- |

12.

painottaa, että jopa turvallisiksi katsotuissa maissa naiset voivat kärsiä sukupuoleen perustuvasta vainosta, ja että myös hlbti-henkilöt voivat kärsiä hyväksikäytöstä, jolloin heillä on oikeus hakea suojelua; kehottaa jäsenvaltioita ottamaan käyttöön turvapaikkamenettelyjä ja pyrkimään kehittämään koulutusohjelmia, joissa otetaan huomioon sellaisten naisten tarpeet, jotka ovat monelta osin marginalisoituneessa asemassa, hlbti-naiset mukaan lukien; kehottaa kaikkia jäsenvaltioita torjumaan haitallisia stereotypioita hlbti-naisten käytöksestä ja piirteistä ja soveltamaan täysimääräisesti perusoikeuskirjaa heidän turvapaikkahakemustensa kohdalla; korostaa hlbti-henkilöt huomioon ottavien vastaanottokeskusten tarvetta kaikissa jäsenvaltioissa; painottaa, että hlbti-henkilöihin kohdistuva väkivalta on yleistä vastaanottokeskuksissa;

| 13. | korostaa, että sukupuoleen perustuvat väkivallan ja syrjinnän muodot, muun muassa raiskaukset, seksuaalinen väkivalta, naisten sukuelinten silpominen, pakkoavioliitot, perheväkivalta, niin kutsutut kunniarikokset ja valtion hyväksymä sukupuoleen perustuva syrjintä, ovat vainoa ja niiden olisi oltava pätevä syy hakea turvapaikkaa EU:ssa ja että tämä pitäisi huomioida uusissa sukupuolinäkökohtaa koskevissa suuntaviivoissa; |
| --- | --- |

13.

korostaa, että sukupuoleen perustuvat väkivallan ja syrjinnän muodot, muun muassa raiskaukset, seksuaalinen väkivalta, naisten sukuelinten silpominen, pakkoavioliitot, perheväkivalta, niin kutsutut kunniarikokset ja valtion hyväksymä sukupuoleen perustuva syrjintä, ovat vainoa ja niiden olisi oltava pätevä syy hakea turvapaikkaa EU:ssa ja että tämä pitäisi huomioida uusissa sukupuolinäkökohtaa koskevissa suuntaviivoissa;

| 14. | kehottaa komissiota kokoamaan muuttoliikettä ja kansainvälistä suojelua koskevia perusteellisia tilastoja siten, että lisätään sukupuolen mukaan eriteltyjä tietoluokkia erityisesti alustavaa päätöstä seuraavien turvapaikkaprosessin vaiheiden ajalta; |
| --- | --- |

14.

kehottaa komissiota kokoamaan muuttoliikettä ja kansainvälistä suojelua koskevia perusteellisia tilastoja siten, että lisätään sukupuolen mukaan eriteltyjä tietoluokkia erityisesti alustavaa päätöstä seuraavien turvapaikkaprosessin vaiheiden ajalta;

| 15. | kehottaa komissiota laatimaan naisten sukuelinten silpomista koskevat tulkintaohjeet, joissa otetaan täysimääräisesti huomioon sukupuoleen perustuvaa vainoa koskevat UNHCR:n suuntaviivat ja naisten sukuelinten silpomista koskeva UNHCR:n ohjeasiakirja ja joissa jäsenvaltioiden velvollisuudet määritetään selkeästi ja keskitytään erityisesti haavoittuvien turvapaikanhakijoiden tunnistamiseen ja heidän kanssaan kommunikoimiseen; korostaa, että naisten sukuelinten silpomisen uhriksi joutuneiden saattaa olla vaikeaa puhua silpomisesta aiheutuneista traumaattisista kokemuksistaan; kehottaa jäsenvaltioita ryhtymään toimenpiteisiin, joilla taataan, että kaikki naisiin kohdistuvan väkivallan muodot, myös naisten sukuelinten silpominen, voidaan tunnustaa vainoksi ja että uhreilla on siten oikeus vuoden 1951 pakolaisten oikeusasemaa koskevassa yleissopimuksessa tarkoitettuun suojeluun Istanbulin yleissopimuksen 60 artiklan mukaisesti; |
| --- | --- |

15.

kehottaa komissiota laatimaan naisten sukuelinten silpomista koskevat tulkintaohjeet, joissa otetaan täysimääräisesti huomioon sukupuoleen perustuvaa vainoa koskevat UNHCR:n suuntaviivat ja naisten sukuelinten silpomista koskeva UNHCR:n ohjeasiakirja ja joissa jäsenvaltioiden velvollisuudet määritetään selkeästi ja keskitytään erityisesti haavoittuvien turvapaikanhakijoiden tunnistamiseen ja heidän kanssaan kommunikoimiseen; korostaa, että naisten sukuelinten silpomisen uhriksi joutuneiden saattaa olla vaikeaa puhua silpomisesta aiheutuneista traumaattisista kokemuksistaan; kehottaa jäsenvaltioita ryhtymään toimenpiteisiin, joilla taataan, että kaikki naisiin kohdistuvan väkivallan muodot, myös naisten sukuelinten silpominen, voidaan tunnustaa vainoksi ja että uhreilla on siten oikeus vuoden 1951 pakolaisten oikeusasemaa koskevassa yleissopimuksessa tarkoitettuun suojeluun Istanbulin yleissopimuksen 60 artiklan mukaisesti;

| 16. | kehottaa jäsenvaltioita varmistamaan, että turvapaikkamenettelyt rajoilla ovat kansainvälistä suojelua koskevien UNHCR:n suuntaviivojen mukaisia, etenkin sukupuoleen perustuvan vainon kannalta, ja niissä noudatetaan seksuaaliseen suuntautumiseen ja/tai sukupuoli-identiteettiin perustuvaa pakolaisasemaa koskevista hakemuksista annettuja UNHCR:n suuntaviivoja, joissa jäsenvaltioiden velvollisuudet määritetään selkeästi; |
| --- | --- |

16.

kehottaa jäsenvaltioita varmistamaan, että turvapaikkamenettelyt rajoilla ovat kansainvälistä suojelua koskevien UNHCR:n suuntaviivojen mukaisia, etenkin sukupuoleen perustuvan vainon kannalta, ja niissä noudatetaan seksuaaliseen suuntautumiseen ja/tai sukupuoli-identiteettiin perustuvaa pakolaisasemaa koskevista hakemuksista annettuja UNHCR:n suuntaviivoja, joissa jäsenvaltioiden velvollisuudet määritetään selkeästi;

| 17. | pyytää komissiota tämän tilanteen valossa tarkistamaan rahoituksen korottamista sekä Daphne- ja Odysseus-ohjelmien kattavuutta ja arvioimaan, voidaanko näitä ohjelmia soveltaa nykyisessä tilanteessa pakolaisnaisten suojelemiseksi; |
| --- | --- |

17.

pyytää komissiota tämän tilanteen valossa tarkistamaan rahoituksen korottamista sekä Daphne- ja Odysseus-ohjelmien kattavuutta ja arvioimaan, voidaanko näitä ohjelmia soveltaa nykyisessä tilanteessa pakolaisnaisten suojelemiseksi;

| 18. | panee merkille komission ehdotuksen turvallisia alkuperämaita koskevan EU:n yhteisen luettelon laatimisesta; vaatii ryhtymään kaikkiin asianmukaisiin toimiin sen varmistamiseksi, että tässä lähestymistavassa kunnioitetaan palauttamiskiellon periaatetta ja että naisten, lasten ja muiden haavoittuvassa asemassa olevien ryhmien oikeuksia ei heikennetä; pyytää ottamaan huomioon sukupuolten väliset erot; katsoo, ettei mikään turvallisia alkuperämaita koskeva luettelo saa johtaa siihen, että naisia, joiden turvapaikkahakemukset perustuvat sukupuoleen liittyvän väkivallan pelkoon tai kokemuksiin siitä, kohdellaan menettelyissä epäedullisesti; korostaa, että on vältettävä kiireisiä päätöksiä, joissa ei oteta asianmukaisesti huomioon vaaraa ja jopa kuolemanvaaraa, joka kohdistuu sukupuoleen perustuvan väkivallan uhreiksi joutuneisiin naisiin, jos heidän hakemuksensa hylätään ja heidät pakotetaan palaamaan kotimaahansa; |
| --- | --- |

18.

panee merkille komission ehdotuksen turvallisia alkuperämaita koskevan EU:n yhteisen luettelon laatimisesta; vaatii ryhtymään kaikkiin asianmukaisiin toimiin sen varmistamiseksi, että tässä lähestymistavassa kunnioitetaan palauttamiskiellon periaatetta ja että naisten, lasten ja muiden haavoittuvassa asemassa olevien ryhmien oikeuksia ei heikennetä; pyytää ottamaan huomioon sukupuolten väliset erot; katsoo, ettei mikään turvallisia alkuperämaita koskeva luettelo saa johtaa siihen, että naisia, joiden turvapaikkahakemukset perustuvat sukupuoleen liittyvän väkivallan pelkoon tai kokemuksiin siitä, kohdellaan menettelyissä epäedullisesti; korostaa, että on vältettävä kiireisiä päätöksiä, joissa ei oteta asianmukaisesti huomioon vaaraa ja jopa kuolemanvaaraa, joka kohdistuu sukupuoleen perustuvan väkivallan uhreiksi joutuneisiin naisiin, jos heidän hakemuksensa hylätään ja heidät pakotetaan palaamaan kotimaahansa;

| 19. | kehottaa soveltamaan kaikissa jäsenvaltioissa uskottavuuden arviointeihin aiempaa objektiivisempia ja sukupuolisensitiivisempiä lähestymistapoja ja lisäämään päättäjille suunnattua uskottavuuden arviointia koskevaa koulutusta, johon sisältyy sukupuoliulottuvuus; painottaa, että uskottavuuden arvioinnit eivät voi koskaan olla täysin virheettömiä ja ne eivät saisi olla ainoa peruste kielteiselle turvapaikkapäätökselle; suosittelee, että naisten turvapaikkahakemuksia arvioitaessa otetaan huomioon kulttuuriset, sosiaaliset ja psykologiset profiilit, mukaan luettuna kulttuuritausta, koulutus, traumat, pelko, häpeä ja/tai naisten ja miesten välinen kulttuurinen eriarvoisuus; |
| --- | --- |

19.

kehottaa soveltamaan kaikissa jäsenvaltioissa uskottavuuden arviointeihin aiempaa objektiivisempia ja sukupuolisensitiivisempiä lähestymistapoja ja lisäämään päättäjille suunnattua uskottavuuden arviointia koskevaa koulutusta, johon sisältyy sukupuoliulottuvuus; painottaa, että uskottavuuden arvioinnit eivät voi koskaan olla täysin virheettömiä ja ne eivät saisi olla ainoa peruste kielteiselle turvapaikkapäätökselle; suosittelee, että naisten turvapaikkahakemuksia arvioitaessa otetaan huomioon kulttuuriset, sosiaaliset ja psykologiset profiilit, mukaan luettuna kulttuuritausta, koulutus, traumat, pelko, häpeä ja/tai naisten ja miesten välinen kulttuurinen eriarvoisuus;

| 20. | kehottaa jäsenvaltioita ilmoittamaan myönteiseen turvapaikkapäätökseen johtaneet syyt, jotta saadaan hyödyllistä tietoa sukupuoleen perustuvan väkivallan huomioon ottamisesta ja varmistetaan yleissopimuksen nojalla myönnettyjen turvapaikkojen perusteiden avoimuus; |
| --- | --- |

20.

kehottaa jäsenvaltioita ilmoittamaan myönteiseen turvapaikkapäätökseen johtaneet syyt, jotta saadaan hyödyllistä tietoa sukupuoleen perustuvan väkivallan huomioon ottamisesta ja varmistetaan yleissopimuksen nojalla myönnettyjen turvapaikkojen perusteiden avoimuus;

| 21. | vaatii jäsenvaltioita tarjoamaan naisille tietoa turvapaikkamenettelystä, heidän oikeuksistaan sekä naispuolisille turvapaikanhakijoille kuuluvista erityispalveluista; korostaa naisten oikeutta tehdä turvapaikkahakemus puolisostaan riippumatta ja toteaa tämän olevan ratkaisevaa naisten voimaannuttamisen ja palauttamiskiellon periaatteen kannalta; kehottaa jäsenvaltioita tiedottamaan kaikille naisille heidän oikeudestaan tehdä itsenäinen turvapaikkahakemus, jonka ansiosta naiset voivat säilyttää asemansa pakolaisena tai turvapaikanhakijana riippumatta muiden perheenjäsenten tilanteesta; |
| --- | --- |

21.

vaatii jäsenvaltioita tarjoamaan naisille tietoa turvapaikkamenettelystä, heidän oikeuksistaan sekä naispuolisille turvapaikanhakijoille kuuluvista erityispalveluista; korostaa naisten oikeutta tehdä turvapaikkahakemus puolisostaan riippumatta ja toteaa tämän olevan ratkaisevaa naisten voimaannuttamisen ja palauttamiskiellon periaatteen kannalta; kehottaa jäsenvaltioita tiedottamaan kaikille naisille heidän oikeudestaan tehdä itsenäinen turvapaikkahakemus, jonka ansiosta naiset voivat säilyttää asemansa pakolaisena tai turvapaikanhakijana riippumatta muiden perheenjäsenten tilanteesta;

| 22. | kehottaa jäsenvaltioita panemaan täysin täytäntöön ihmiskaupan ehkäisemisestä ja torjumisesta sekä ihmiskaupan uhrien suojelemisesta annetun direktiivin 2011/36/EU sekä seksuaalisen hyväksikäytön ja seksuaalisen riiston sekä rikoksen uhrien oikeuksia, tukea ja suojelua koskevista vähimmäisvaatimuksista annetun direktiivin 2012/29/EU; |
| --- | --- |

22.

kehottaa jäsenvaltioita panemaan täysin täytäntöön ihmiskaupan ehkäisemisestä ja torjumisesta sekä ihmiskaupan uhrien suojelemisesta annetun direktiivin 2011/36/EU sekä seksuaalisen hyväksikäytön ja seksuaalisen riiston sekä rikoksen uhrien oikeuksia, tukea ja suojelua koskevista vähimmäisvaatimuksista annetun direktiivin 2012/29/EU;

| 23. | katsoo, että humanitaarista apua on tarjottava aina, kun on epäillään sukupuoleen perustuvaa väkivaltaa, ottaen huomioon, että haavoittuvassa asemassa olevat ryhmät, kuten naiset ja lapset, altistuvat erittäin paljon fyysisen ja henkisen väkivallan muodoille laittoman maahanmuuton reiteillä, joilla heillä ei ole minkäänlaisia oikeuksia; |
| --- | --- |

23.

katsoo, että humanitaarista apua on tarjottava aina, kun on epäillään sukupuoleen perustuvaa väkivaltaa, ottaen huomioon, että haavoittuvassa asemassa olevat ryhmät, kuten naiset ja lapset, altistuvat erittäin paljon fyysisen ja henkisen väkivallan muodoille laittoman maahanmuuton reiteillä, joilla heillä ei ole minkäänlaisia oikeuksia;

| 24. | korostaa, että tytöt ja naiset ovat erityisen haavoittuvia salakuljettajien harjoittamalle hyväksikäytölle; kehottaa siksi jäsenvaltioita lisäämään poliisi- ja oikeusyhteistyötään, myös Europolin, Frontexin, Eurojustin ja Euroopan turvapaikka-asioiden tukiviraston (EASO) kanssa, muuttajien salakuljetuksen ja ihmiskaupan tehokkaaksi torjumiseksi; |
| --- | --- |

24.

korostaa, että tytöt ja naiset ovat erityisen haavoittuvia salakuljettajien harjoittamalle hyväksikäytölle; kehottaa siksi jäsenvaltioita lisäämään poliisi- ja oikeusyhteistyötään, myös Europolin, Frontexin, Eurojustin ja Euroopan turvapaikka-asioiden tukiviraston (EASO) kanssa, muuttajien salakuljetuksen ja ihmiskaupan tehokkaaksi torjumiseksi;

| 25. | korostaa lastenhoidon ja huollettavien hoidon tarjoamisen suurta merkitystä seulonnan ja turvapaikkahaastattelujen aikana, jotta voidaan varmistaa oikeudenmukainen mahdollisuus tehdä turvapaikkahakemus; |
| --- | --- |

25.

korostaa lastenhoidon ja huollettavien hoidon tarjoamisen suurta merkitystä seulonnan ja turvapaikkahaastattelujen aikana, jotta voidaan varmistaa oikeudenmukainen mahdollisuus tehdä turvapaikkahakemus;

Naisten tarpeet turvapaikkamenettelyissä

| 26. | kehottaa jäsenvaltioita tiedottamaan asianmukaisesti turvapaikkaa hakeville naisille heidän oikeuksistaan ja erityisesti oikeudesta pyytää naispuolista haastattelijaa ja tulkkia sekä erillistä haastattelua, jossa ei ole kolmansia osapuolia; kehottaa jäsenvaltioita antamaan haastattelijoille ja tulkeille kattavaa ja pakollista koulutusta seksuaalisesta väkivallasta, traumaattisista kokemuksista ja niihin liittyvistä muistoista; kehottaa jäsenvaltioita varmistamaan, että näitä oikeuksia kunnioitetaan; kehottaa jäsenvaltioita noudattamaan turvapaikkamenettelyä koskevan direktiivin 15 artiklan 3 kohtaa; |
| --- | --- |

26.

kehottaa jäsenvaltioita tiedottamaan asianmukaisesti turvapaikkaa hakeville naisille heidän oikeuksistaan ja erityisesti oikeudesta pyytää naispuolista haastattelijaa ja tulkkia sekä erillistä haastattelua, jossa ei ole kolmansia osapuolia; kehottaa jäsenvaltioita antamaan haastattelijoille ja tulkeille kattavaa ja pakollista koulutusta seksuaalisesta väkivallasta, traumaattisista kokemuksista ja niihin liittyvistä muistoista; kehottaa jäsenvaltioita varmistamaan, että näitä oikeuksia kunnioitetaan; kehottaa jäsenvaltioita noudattamaan turvapaikkamenettelyä koskevan direktiivin 15 artiklan 3 kohtaa;

| 27. | panee huolestuneena merkille, että monet turvapaikkatapauksia käsittelevät työntekijät EU:ssa eivät tiedä naisten sukuelinten silpomisesta; kehottaa jäsenvaltioita työskentelemään kansallisella tasolla turvapaikkaviranomaistensa kanssa parempien menettelyjen perustamiseksi, jotta voidaan tukea ja auttaa naisia ja tyttöjä, jotka ovat joutuneet tai ovat vaarassa joutua sukuelinten silpomisen uhreiksi; |
| --- | --- |

27.

panee huolestuneena merkille, että monet turvapaikkatapauksia käsittelevät työntekijät EU:ssa eivät tiedä naisten sukuelinten silpomisesta; kehottaa jäsenvaltioita työskentelemään kansallisella tasolla turvapaikkaviranomaistensa kanssa parempien menettelyjen perustamiseksi, jotta voidaan tukea ja auttaa naisia ja tyttöjä, jotka ovat joutuneet tai ovat vaarassa joutua sukuelinten silpomisen uhreiksi;

| 28. | kehottaa kaikkia jäsenvaltioita tarjoamaan ajankohtaista ja helposti saatavaa tietoa turvapaikkaprosessista sekä naispuolisille turvapaikanhakijoille kuuluvista erityisistä oikeuksista ja etuuksista; |
| --- | --- |

28.

kehottaa kaikkia jäsenvaltioita tarjoamaan ajankohtaista ja helposti saatavaa tietoa turvapaikkaprosessista sekä naispuolisille turvapaikanhakijoille kuuluvista erityisistä oikeuksista ja etuuksista;

| 29. | kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita takaamaan täysimääräiset mahdollisuudet käyttää seksuaali- ja lisääntymisterveyden palveluja ja -oikeuksia, myös oikeutta turvalliseen aborttiin, ja osoittamaan kiireesti lisää resursseja terveydenhoitopalvelujen tarjoamiseen; |
| --- | --- |

29.

kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita takaamaan täysimääräiset mahdollisuudet käyttää seksuaali- ja lisääntymisterveyden palveluja ja -oikeuksia, myös oikeutta turvalliseen aborttiin, ja osoittamaan kiireesti lisää resursseja terveydenhoitopalvelujen tarjoamiseen;

| 30. | kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita takaamaan, että naisia suojellaan ja autetaan pakolaisleireissä olon aikana, rajatarkastuksissa ja tietysti heidän tultuaan unioniin; |
| --- | --- |

30.

kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita takaamaan, että naisia suojellaan ja autetaan pakolaisleireissä olon aikana, rajatarkastuksissa ja tietysti heidän tultuaan unioniin;

| 31. | kehottaa kaikkia jäsenvaltioita allekirjoittamaan ja ratifioimaan naisiin kohdistuvan väkivallan ja perheväkivallan ehkäisemisestä ja torjumisesta tehdyn Euroopan neuvoston Istanbulin yleissopimuksen ja soveltamaan asianmukaisesti sen 59 artiklaa, jossa esitetään selkeästi, että sopimuspuolten on toteutettava tarvittavat toimenpiteet keskeyttääkseen karkotusmenettelyt ja/tai myöntääkseen erillisen oleskeluluvan avioliiton purkautuessa niiden maahanmuuttajanaisten tapauksessa, joiden oleskeluoikeutta koskeva asema on riippuvainen heidän puolisostaan; |
| --- | --- |

31.

kehottaa kaikkia jäsenvaltioita allekirjoittamaan ja ratifioimaan naisiin kohdistuvan väkivallan ja perheväkivallan ehkäisemisestä ja torjumisesta tehdyn Euroopan neuvoston Istanbulin yleissopimuksen ja soveltamaan asianmukaisesti sen 59 artiklaa, jossa esitetään selkeästi, että sopimuspuolten on toteutettava tarvittavat toimenpiteet keskeyttääkseen karkotusmenettelyt ja/tai myöntääkseen erillisen oleskeluluvan avioliiton purkautuessa niiden maahanmuuttajanaisten tapauksessa, joiden oleskeluoikeutta koskeva asema on riippuvainen heidän puolisostaan;

| 32. | kehottaa myöntämään naispuolisille turvapaikanhakijoille ja maahantulijoille oman oikeudellisen aseman, joka ei ole riippuvainen heidän puolisoistaan, jotta voidaan välttää hyväksikäyttö, vähentää haavoittuvuutta ja parantaa tasa-arvoa; |
| --- | --- |

32.

kehottaa myöntämään naispuolisille turvapaikanhakijoille ja maahantulijoille oman oikeudellisen aseman, joka ei ole riippuvainen heidän puolisoistaan, jotta voidaan välttää hyväksikäyttö, vähentää haavoittuvuutta ja parantaa tasa-arvoa;

| 33. | korostaa, että paperittomilla maahantulijanaisilla ja -tytöillä on oltava täydet mahdollisuudet nauttia perusoikeuksistaan ja että olisi kehitettävä laillisen maahanmuuton kanavia; |
| --- | --- |

33.

korostaa, että paperittomilla maahantulijanaisilla ja -tytöillä on oltava täydet mahdollisuudet nauttia perusoikeuksistaan ja että olisi kehitettävä laillisen maahanmuuton kanavia;

| 34. | painottaa, että perheenyhdistämismenettelyissä on annettava yksilölliset oikeudet naisille ja tytöille, jotka muuttavat EU:ssa olevan perheensä luokse, jotta he eivät olisi riippuvaisia mahdollisesti väkivaltaisesta suhteesta miespuoliseen perheenjäseneen saadakseen terveydenhoitoa, koulutusta tai työtä; |
| --- | --- |

34.

painottaa, että perheenyhdistämismenettelyissä on annettava yksilölliset oikeudet naisille ja tytöille, jotka muuttavat EU:ssa olevan perheensä luokse, jotta he eivät olisi riippuvaisia mahdollisesti väkivaltaisesta suhteesta miespuoliseen perheenjäseneen saadakseen terveydenhoitoa, koulutusta tai työtä;

| 35. | tuomitsee jyrkästi naisiin kohdistuvan seksuaalisen väkivallan käytön sodankäyntiaseena; katsoo, että olisi kiinnitettävä erityistä huomiota konfliktien aikana hyväksikäytettyihin maahanmuuttajanaisiin ja -tyttöihin antamalla heille lääketieteellistä ja psykologista tukea; |
| --- | --- |

35.

tuomitsee jyrkästi naisiin kohdistuvan seksuaalisen väkivallan käytön sodankäyntiaseena; katsoo, että olisi kiinnitettävä erityistä huomiota konfliktien aikana hyväksikäytettyihin maahanmuuttajanaisiin ja -tyttöihin antamalla heille lääketieteellistä ja psykologista tukea;

| 36. | suhtautuu myönteisesti siihen, että EASO kehittää sukupuolta, sukupuoli-identiteettiä ja seksuaalista suuntautumista koskevaa uutta koulutusta; kehottaa sisällyttämään sukupuolinäkökohtien valtavirtaistamisen ja sukupuolitietoisen budjetoinnin täysimääräisesti EASO:n työhön perustamalla tasa-arvokysymyksistä vastaavia yhteyspisteitä ja tekemällä virallista yhteistyötä Euroopan tasa-arvoinstituutin (EIGE) kanssa; vaatii alkuperämaista tietoa, joka kattaa naisten tilanteen, sekä oikeudellisesti että tosiasiallisesti, mukaan lukien tiedot valtiosta riippumattomien toimijoiden harjoittamasta naisten vainosta tai sen uhasta; |
| --- | --- |

36.

suhtautuu myönteisesti siihen, että EASO kehittää sukupuolta, sukupuoli-identiteettiä ja seksuaalista suuntautumista koskevaa uutta koulutusta; kehottaa sisällyttämään sukupuolinäkökohtien valtavirtaistamisen ja sukupuolitietoisen budjetoinnin täysimääräisesti EASO:n työhön perustamalla tasa-arvokysymyksistä vastaavia yhteyspisteitä ja tekemällä virallista yhteistyötä Euroopan tasa-arvoinstituutin (EIGE) kanssa; vaatii alkuperämaista tietoa, joka kattaa naisten tilanteen, sekä oikeudellisesti että tosiasiallisesti, mukaan lukien tiedot valtiosta riippumattomien toimijoiden harjoittamasta naisten vainosta tai sen uhasta;

| 37. | kannustaa kaikkia jäsenvaltioita hyödyntämään täysimääräisesti Dublin-asetusta varmistaakseen, että perheet voivat pysyä yhdessä ja että samat viranomaiset käsittelevät heidän turvapaikkahakemuksensa; |
| --- | --- |

37.

kannustaa kaikkia jäsenvaltioita hyödyntämään täysimääräisesti Dublin-asetusta varmistaakseen, että perheet voivat pysyä yhdessä ja että samat viranomaiset käsittelevät heidän turvapaikkahakemuksensa;

Vastaanotto ja säilöönotto

| 38. | kehottaa lopettamaan kaiken lasten säilöönoton EU:ssa ja kehottaa antamaan vanhemmille mahdollisuuden asua lastensa kanssa asianmukaisissa olosuhteissa odottaessaan turvapaikkapäätöstä; |
| --- | --- |

38.

kehottaa lopettamaan kaiken lasten säilöönoton EU:ssa ja kehottaa antamaan vanhemmille mahdollisuuden asua lastensa kanssa asianmukaisissa olosuhteissa odottaessaan turvapaikkapäätöstä;

| 39. | korostaa, että turvapaikanhakijoiden säilöönottoa pitäisi välttää ja että sitä voidaan soveltaa ainoastaan, kun siihen on perusteltu syy ja se katsotaan sekä välttämättömäksi että oikeasuhtaiseksi kussakin yksittäisessä tapauksessa ja että se ei voi koskaan olla perusteltua alle 18-vuotiaiden tapauksessa; katsoo, että turvapaikan hakuoikeuden kunnioittaminen tarkoittaa avointen ja inhimillisten vastaanottojärjestelyjen toteuttamista turvapaikanhakijoille, turvallinen, ihmisarvoinen ja ihmisoikeuksien mukainen kohtelu mukaan luettuna; korostaa tarvetta kehittää vaihtoehtoja säilöönotolle, muun muassa sitoutumislähtöisiä lähestymistapoja, jotka vastaavat haavoittuvassa asemassa olevien ryhmien tarpeisiin; |
| --- | --- |

39.

korostaa, että turvapaikanhakijoiden säilöönottoa pitäisi välttää ja että sitä voidaan soveltaa ainoastaan, kun siihen on perusteltu syy ja se katsotaan sekä välttämättömäksi että oikeasuhtaiseksi kussakin yksittäisessä tapauksessa ja että se ei voi koskaan olla perusteltua alle 18-vuotiaiden tapauksessa; katsoo, että turvapaikan hakuoikeuden kunnioittaminen tarkoittaa avointen ja inhimillisten vastaanottojärjestelyjen toteuttamista turvapaikanhakijoille, turvallinen, ihmisarvoinen ja ihmisoikeuksien mukainen kohtelu mukaan luettuna; korostaa tarvetta kehittää vaihtoehtoja säilöönotolle, muun muassa sitoutumislähtöisiä lähestymistapoja, jotka vastaavat haavoittuvassa asemassa olevien ryhmien tarpeisiin;

| 40. | korostaa, että monet naispuoliset turvapaikanhakijat ja pakolaiset ovat kokeneet äärimmäistä väkivaltaa ja että säilöönotto voi pahentaa heidän traumojaan; korostaa, että turvapaikanhakijoiden säilöönotto pelkän hallinnollisen kätevyyden takia loukkaa EU:n perusoikeuskirjan 6 artiklaan kirjattua oikeutta vapauteen; vaatii kaikkia jäsenvaltioita lopettamaan viipymättä lasten, raskaana olevien ja imettävien naisten sekä raiskauksen, seksuaalisen väkivallan ja ihmiskaupan uhriksi joutuneiden naisten säilöönoton ja tarjoamaan asiaankuuluvaa psykologista tukea; |
| --- | --- |

40.

korostaa, että monet naispuoliset turvapaikanhakijat ja pakolaiset ovat kokeneet äärimmäistä väkivaltaa ja että säilöönotto voi pahentaa heidän traumojaan; korostaa, että turvapaikanhakijoiden säilöönotto pelkän hallinnollisen kätevyyden takia loukkaa EU:n perusoikeuskirjan 6 artiklaan kirjattua oikeutta vapauteen; vaatii kaikkia jäsenvaltioita lopettamaan viipymättä lasten, raskaana olevien ja imettävien naisten sekä raiskauksen, seksuaalisen väkivallan ja ihmiskaupan uhriksi joutuneiden naisten säilöönoton ja tarjoamaan asiaankuuluvaa psykologista tukea;

| 41. | kehottaa kaikkia jäsenvaltioita lyhentämään säilöönoton enimmäiskeston alle palauttamisdirektiivissä vahvistetun rajan; katsoo, että haavoittuvat ryhmät kärsivät suhteellisesti enemmän pitkistä säilöönottoajoista; |
| --- | --- |

41.

kehottaa kaikkia jäsenvaltioita lyhentämään säilöönoton enimmäiskeston alle palauttamisdirektiivissä vahvistetun rajan; katsoo, että haavoittuvat ryhmät kärsivät suhteellisesti enemmän pitkistä säilöönottoajoista;

| 42. | toteaa, että säilöön otettujen turvapaikanhakijanaisten, jotka ovat kokeneet seksuaalista hyväksikäyttöä, on saatava asianmukaista lääketieteellistä hoitoa ja neuvontaa, myös hyväksikäytön johtaessa raskauteen, ja heille on annettava tarvittavaa fyysistä ja psykologista terveydenhoitoa, tukea ja oikeudellista apua; vaatii komissiota ja jäsenvaltioita ryhtymään välittömiin toimiin sen varmistamiseksi, että vastaanotto, kauttakulku ja säilöönotto tapahtuu turvallisissa, ihmisarvoisissa ja asianmukaisissa oloissa ja siten, että naisille ja perheille on erilliset majoitus- ja saniteettitilat; huomauttaa, että asianmukaisten perushygieniatarvikkeiden tarjoamisen naisille ja tytöille olisi oltava vakiokäytäntö avustusohjelmissa; |
| --- | --- |

42.

toteaa, että säilöön otettujen turvapaikanhakijanaisten, jotka ovat kokeneet seksuaalista hyväksikäyttöä, on saatava asianmukaista lääketieteellistä hoitoa ja neuvontaa, myös hyväksikäytön johtaessa raskauteen, ja heille on annettava tarvittavaa fyysistä ja psykologista terveydenhoitoa, tukea ja oikeudellista apua; vaatii komissiota ja jäsenvaltioita ryhtymään välittömiin toimiin sen varmistamiseksi, että vastaanotto, kauttakulku ja säilöönotto tapahtuu turvallisissa, ihmisarvoisissa ja asianmukaisissa oloissa ja siten, että naisille ja perheille on erilliset majoitus- ja saniteettitilat; huomauttaa, että asianmukaisten perushygieniatarvikkeiden tarjoamisen naisille ja tytöille olisi oltava vakiokäytäntö avustusohjelmissa;

| 43. | huomauttaa, että pakolaisnaisten suora ja epäsuora osallistuminen elintarvikkeiden ja muiden tarvikkeiden jakeluprosessien hoitamiseen takaa, että niitä jakelevat ja valvovat suoraan kotitalouksien aikuiset naiset, mikä takaa näiden tuotteiden tasapuolisen jakamisen; |
| --- | --- |

43.

huomauttaa, että pakolaisnaisten suora ja epäsuora osallistuminen elintarvikkeiden ja muiden tarvikkeiden jakeluprosessien hoitamiseen takaa, että niitä jakelevat ja valvovat suoraan kotitalouksien aikuiset naiset, mikä takaa näiden tuotteiden tasapuolisen jakamisen;

| 44. | kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita järjestämään pakolaisten ja turvapaikanhakijoiden vastaanottoon tarkoitetuissa keskuksissa asianmukaiset tilat lasten huolenpitoa ja hoitoa varten; |
| --- | --- |

44.

kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita järjestämään pakolaisten ja turvapaikanhakijoiden vastaanottoon tarkoitetuissa keskuksissa asianmukaiset tilat lasten huolenpitoa ja hoitoa varten;

| 45. | pyytää jäsenvaltioita ottamaan käyttöön tai vahvistamaan välineitä, joilla valvotaan EU:n liian täyteen ahdettuja vastaanottokeskuksia, joissa ei välttämättä noudateta vähimmäisvaatimuksia sukupuoleen perustuvan väkivallan lievittämiseksi, jottei naisten ja lasten ahdistelu jatkuisi tulomaassa; |
| --- | --- |

45.

pyytää jäsenvaltioita ottamaan käyttöön tai vahvistamaan välineitä, joilla valvotaan EU:n liian täyteen ahdettuja vastaanottokeskuksia, joissa ei välttämättä noudateta vähimmäisvaatimuksia sukupuoleen perustuvan väkivallan lievittämiseksi, jottei naisten ja lasten ahdistelu jatkuisi tulomaassa;

| 46. | korostaa, että haavoittuvassa asemassa olevien ihmisten, kuten väkivallan uhreiksi joutuneiden naisten ja tyttöjen, erityisesti ilman huoltajaa olevien tyttöjen, tarpeet pitäisi asettaa etusijalle vastaanottomenettelyissä; |
| --- | --- |

46.

korostaa, että haavoittuvassa asemassa olevien ihmisten, kuten väkivallan uhreiksi joutuneiden naisten ja tyttöjen, erityisesti ilman huoltajaa olevien tyttöjen, tarpeet pitäisi asettaa etusijalle vastaanottomenettelyissä;

| 47. | pitää tärkeänä, että vastaanottokeskuksiin järjestetään asianmukaista oikeusapua naisille, jotta he saisivat tarpeellista tukea tiedonsaannissa ja perheenjäsenten etsinnässä; |
| --- | --- |

47.

pitää tärkeänä, että vastaanottokeskuksiin järjestetään asianmukaista oikeusapua naisille, jotta he saisivat tarpeellista tukea tiedonsaannissa ja perheenjäsenten etsinnässä;

| 48. | kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita ryhtymään toimiin sen estämiseksi, että miehet pakottavat pakolaisaseman saaneita naisia tai tyttöjä avioliittoon tarkoituksenaan turvata itselleen varma pääsy, johon he eivät muuten olisi oikeutettuja; |
| --- | --- |

48.

kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita ryhtymään toimiin sen estämiseksi, että miehet pakottavat pakolaisaseman saaneita naisia tai tyttöjä avioliittoon tarkoituksenaan turvata itselleen varma pääsy, johon he eivät muuten olisi oikeutettuja;

| 49. | korostaa, että on kiireesti tehtävä riippumattomia tutkimuksia väitteistä maahanmuuttajien säilöönottotiloissa tai rajoilla tapahtuneesta seksuaalisesta hyväksikäytöstä ja sukupuoleen perustuvasta väkivallasta ja että toimittajille ja asiaankuuluville kansalaisjärjestöille on annettava mahdollisuus tutustua kyseisiin tiloihin; |
| --- | --- |

49.

korostaa, että on kiireesti tehtävä riippumattomia tutkimuksia väitteistä maahanmuuttajien säilöönottotiloissa tai rajoilla tapahtuneesta seksuaalisesta hyväksikäytöstä ja sukupuoleen perustuvasta väkivallasta ja että toimittajille ja asiaankuuluville kansalaisjärjestöille on annettava mahdollisuus tutustua kyseisiin tiloihin;

| 50. | katsoo, että kun turvapaikanhakijanaisia otetaan säilöön, tilojen ja materiaalien on vastattava naisten erityisiin hygieniatarpeisiin, naispuolisten vartijoiden käyttöä olisi lisättävä ja kaikkien säilöön otettujen naisten kanssa työskentelevien henkilöiden olisi saatava sukupuolisidonnaisia tarpeita ja naisten ihmisoikeuksia koskevaa koulutusta; |
| --- | --- |

50.

katsoo, että kun turvapaikanhakijanaisia otetaan säilöön, tilojen ja materiaalien on vastattava naisten erityisiin hygieniatarpeisiin, naispuolisten vartijoiden käyttöä olisi lisättävä ja kaikkien säilöön otettujen naisten kanssa työskentelevien henkilöiden olisi saatava sukupuolisidonnaisia tarpeita ja naisten ihmisoikeuksia koskevaa koulutusta;

| 51. | katsoo, että hyväksikäytöstä ilmoittaneille säilöön otetuille turvapaikanhakijanaisille on tarjottava välitöntä suojelua, tukea ja neuvontaa ja heidän hakemuksensa on annettava sellaisten toimivaltaisten ja riippumattomien viranomaisten käsiteltäväksi, jotka noudattavat täysimääräisesti luottamuksellisuuden periaatetta silloinkin, kun naiset ovat säilöönottotiloissa yhdessä aviomiestensä, kumppaniensa tai muiden sukulaisten kanssa; katsoo, että suojelutoimissa olisi otettava erityisesti huomioon kostotoimenpiteiden vaara; |
| --- | --- |

51.

katsoo, että hyväksikäytöstä ilmoittaneille säilöön otetuille turvapaikanhakijanaisille on tarjottava välitöntä suojelua, tukea ja neuvontaa ja heidän hakemuksensa on annettava sellaisten toimivaltaisten ja riippumattomien viranomaisten käsiteltäväksi, jotka noudattavat täysimääräisesti luottamuksellisuuden periaatetta silloinkin, kun naiset ovat säilöönottotiloissa yhdessä aviomiestensä, kumppaniensa tai muiden sukulaisten kanssa; katsoo, että suojelutoimissa olisi otettava erityisesti huomioon kostotoimenpiteiden vaara;

| 52. | kehottaa komissiota, jäsenvaltioita ja paikallisviranomaisia työskentelemään yhdessä kansalais- ja ihmisoikeusjärjestöjen kanssa tilapäisolosuhteissa elävien pakolaisten, erityisesti haavoittuvassa asemassa olevien naisten ja tyttöjen, ahdingon lievittämiseksi; |
| --- | --- |

52.

kehottaa komissiota, jäsenvaltioita ja paikallisviranomaisia työskentelemään yhdessä kansalais- ja ihmisoikeusjärjestöjen kanssa tilapäisolosuhteissa elävien pakolaisten, erityisesti haavoittuvassa asemassa olevien naisten ja tyttöjen, ahdingon lievittämiseksi;

Sosiaalinen yhteenkuuluvuus ja kotoutuminen

| 53. | kehottaa jäsenvaltioita kehittämään ja toteuttamaan erityistoimia, joilla helpotetaan naispuolisten pakolaisten ja turvapaikanhakijoiden pääsyä työmarkkinoille muun muassa kieliopintojen, luku- ja kirjoitustaito-ohjelmien, elinikäisen oppimisen sekä koulutuksen avulla; kehottaa komissiota, jäsenvaltioita ja paikallisviranomaisia takaamaan pakolaistyttöjen oikeuden lakisääteiseen opetukseen; korostaa arkioppimisen, epävirallisen koulutuksen ja kulttuurivaihdon merkitystä nuorten naisten ja tyttöjen osallistamisessa ja voimaannuttamisessa; korostaa, että on tärkeää parantaa pakolaisnaisten mahdollisuuksia päästä ylemmän asteen koulutukseen; kehottaa ottamaan käyttöön vankkoja ja avoimia menettelyjä ulkomailla hankittujen pätevyyksien tunnustamiseksi; |
| --- | --- |

53.

kehottaa jäsenvaltioita kehittämään ja toteuttamaan erityistoimia, joilla helpotetaan naispuolisten pakolaisten ja turvapaikanhakijoiden pääsyä työmarkkinoille muun muassa kieliopintojen, luku- ja kirjoitustaito-ohjelmien, elinikäisen oppimisen sekä koulutuksen avulla; kehottaa komissiota, jäsenvaltioita ja paikallisviranomaisia takaamaan pakolaistyttöjen oikeuden lakisääteiseen opetukseen; korostaa arkioppimisen, epävirallisen koulutuksen ja kulttuurivaihdon merkitystä nuorten naisten ja tyttöjen osallistamisessa ja voimaannuttamisessa; korostaa, että on tärkeää parantaa pakolaisnaisten mahdollisuuksia päästä ylemmän asteen koulutukseen; kehottaa ottamaan käyttöön vankkoja ja avoimia menettelyjä ulkomailla hankittujen pätevyyksien tunnustamiseksi;

| 54. | kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita myöntämään rahoitusta ja muita resursseja sellaisten kansalais- ja ihmisoikeusjärjestöjen käyttöön, jotka tarjoavat apua, edistävät osallisuutta ja seuraavat pakolaisten ja turvapaikanhakijoiden tilannetta EU:ssa, erityisesti naisten ja tyttöjen kokemien esteiden ja haavoittuvuuden osalta; |
| --- | --- |

54.

kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita myöntämään rahoitusta ja muita resursseja sellaisten kansalais- ja ihmisoikeusjärjestöjen käyttöön, jotka tarjoavat apua, edistävät osallisuutta ja seuraavat pakolaisten ja turvapaikanhakijoiden tilannetta EU:ssa, erityisesti naisten ja tyttöjen kokemien esteiden ja haavoittuvuuden osalta;

| 55. | pyytää jäsenvaltioita ja komissiota takaamaan, että alkuperämaassaan vainotut ja pakolaisiksi joutuneet naisjohtajat voivat harjoittaa EU:ssa turvallisesti poliittista ja yhteiskunnallista toimintaansa naisten oikeuksien ja sukupuolten tasa-arvon edistämiseksi; |
| --- | --- |

55.

pyytää jäsenvaltioita ja komissiota takaamaan, että alkuperämaassaan vainotut ja pakolaisiksi joutuneet naisjohtajat voivat harjoittaa EU:ssa turvallisesti poliittista ja yhteiskunnallista toimintaansa naisten oikeuksien ja sukupuolten tasa-arvon edistämiseksi;

| 56. | korostaa, että pakolaisnaisten taloudellisen ja sosiaalisen voimaantumisen mahdollistamiseksi on erittäin tärkeää huolehtia laadukkaista lasten ja muiden huollettavien hoitopalveluista; |
| --- | --- |

56.

korostaa, että pakolaisnaisten taloudellisen ja sosiaalisen voimaantumisen mahdollistamiseksi on erittäin tärkeää huolehtia laadukkaista lasten ja muiden huollettavien hoitopalveluista;

| 57. | kannustaa jäsenvaltioita hyödyntämään rakenne- ja investointirahastoja turvapaikka-, maahanmuutto- ja kotouttamisrahaston lisäksi edistääkseen pakolaisten integroitumista työmarkkinoille kiinnittäen erityistä huomiota lastenhoitoon; |
| --- | --- |

57.

kannustaa jäsenvaltioita hyödyntämään rakenne- ja investointirahastoja turvapaikka-, maahanmuutto- ja kotouttamisrahaston lisäksi edistääkseen pakolaisten integroitumista työmarkkinoille kiinnittäen erityistä huomiota lastenhoitoon;

| 58. | kehottaa nopeuttamaan ja tehostamaan perheenyhdistämismenettelyitä ja keräämään sukupuolen mukaan eriteltyjä tietoja perheen yhdistämistä koskevista päätöksistä; korostaa oikeusavun saatavuuden merkitystä perheen yhdistämistä koskevissa tapauksissa; |
| --- | --- |

58.

kehottaa nopeuttamaan ja tehostamaan perheenyhdistämismenettelyitä ja keräämään sukupuolen mukaan eriteltyjä tietoja perheen yhdistämistä koskevista päätöksistä; korostaa oikeusavun saatavuuden merkitystä perheen yhdistämistä koskevissa tapauksissa;

| 59. | katsoo, että myönteisten turvapaikkapäätösten vastavuoroisen tunnustamisen avulla voidaan parantaa maahanmuuttajien mahdollisuuksia saada työtä, kotoutua ja yhdistää perheensä; |
| --- | --- |

59.

katsoo, että myönteisten turvapaikkapäätösten vastavuoroisen tunnustamisen avulla voidaan parantaa maahanmuuttajien mahdollisuuksia saada työtä, kotoutua ja yhdistää perheensä;

| 60. | korostaa, että vastaanottavien maiden olisi taattava täysi oikeus saada ilmaista ja laadukasta julkista koulutusta, terveydenhoitopalveluita, erityisesti seksuaali- ja lisääntymisterveydenhuoltoon liittyviä palveluita, pakolaisnaisten tarpeita ja kykyjä vastaavaa työtä sekä pakolaisnaisten ja -tyttöjen tarpeita vastaavia asuntoja; painottaa, että sosiaaliturvapolitiikka on kotouttamisen kannalta ratkaiseva tekijä; |
| --- | --- |

60.

korostaa, että vastaanottavien maiden olisi taattava täysi oikeus saada ilmaista ja laadukasta julkista koulutusta, terveydenhoitopalveluita, erityisesti seksuaali- ja lisääntymisterveydenhuoltoon liittyviä palveluita, pakolaisnaisten tarpeita ja kykyjä vastaavaa työtä sekä pakolaisnaisten ja -tyttöjen tarpeita vastaavia asuntoja; painottaa, että sosiaaliturvapolitiikka on kotouttamisen kannalta ratkaiseva tekijä;

| 61. | vaatii kokonaisvaltaisia ja asianmukaisesti rahoitettuja ohjelmia pakolaisnaisten hoitamattomiin lyhyen ja pitkän aikavälin terveystarpeisiin vastaamiseksi, psykososiaalinen ja traumaneuvonta mukaan luettuna; |
| --- | --- |

61.

vaatii kokonaisvaltaisia ja asianmukaisesti rahoitettuja ohjelmia pakolaisnaisten hoitamattomiin lyhyen ja pitkän aikavälin terveystarpeisiin vastaamiseksi, psykososiaalinen ja traumaneuvonta mukaan luettuna;

| 62. | painottaa, että sosiaalisilla yrityksillä ja vaihtoehtoisilla liiketoimintamalleilla, kuten keskinäisillä yhtiöillä tai osuuskunnilla, voi olla merkittävä myönteinen rooli naispakolaisten voimaannuttamisessa taloudellisesti ja heidän integroimisessaan työmarkkinoille sekä sosiaaliseen ja kulttuuritoimintaan; |
| --- | --- |

62.

painottaa, että sosiaalisilla yrityksillä ja vaihtoehtoisilla liiketoimintamalleilla, kuten keskinäisillä yhtiöillä tai osuuskunnilla, voi olla merkittävä myönteinen rooli naispakolaisten voimaannuttamisessa taloudellisesti ja heidän integroimisessaan työmarkkinoille sekä sosiaaliseen ja kulttuuritoimintaan;

| 63. | kannustaa jäsenvaltioita vaihtamaan parhaita käytäntöjä siitä, miten ruohonjuuriyhteisöjen järjestöt sekä pakolaiset itse voivat auttaa naispuolisia pakolaisia ja turvapaikanhakijoita esittämään näkemyksensä päättäjille; |
| --- | --- |

63.

kannustaa jäsenvaltioita vaihtamaan parhaita käytäntöjä siitä, miten ruohonjuuriyhteisöjen järjestöt sekä pakolaiset itse voivat auttaa naispuolisia pakolaisia ja turvapaikanhakijoita esittämään näkemyksensä päättäjille;

| 64. | katsoo, että alue- ja paikallisviranomaiset ovat keskeisessä asemassa naispuolisten pakolaisten ja turvapaikanhakijoiden yhteiskuntaan sopeuttamisessa, erityisesti työelämään sijoittumisessa; kannustaa näitä viranomaisia edistämään vuoropuhelua ja keskustelua pakolaisnaisten ja paikallisten naisten välillä; |
| --- | --- |

64.

katsoo, että alue- ja paikallisviranomaiset ovat keskeisessä asemassa naispuolisten pakolaisten ja turvapaikanhakijoiden yhteiskuntaan sopeuttamisessa, erityisesti työelämään sijoittumisessa; kannustaa näitä viranomaisia edistämään vuoropuhelua ja keskustelua pakolaisnaisten ja paikallisten naisten välillä;

o

o o

| 65. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle ja UNHCR:lle. |
| --- | --- |

65.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle ja UNHCR:lle.

---

(1)  Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2015)0422.

---

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

| 9.2.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 50/35 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 50/35

---

P8_TA(2016)0082

Tupakkasopimus (PMI-sopimus)

Euroopan parlamentin päätöslauselma 9. maaliskuuta 2016 tupakkasopimuksesta (PMI-sopimus) (2016/2555(RSP))

(2018/C 050/04)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon Philip Morris Internationalin (PMI) ja sen tytäryhtiöiden sekä Euroopan unionin ja sen jäsenvaltioiden välillä 9. heinäkuuta 2004 tehdyn salakuljetuksen ja tuoteväärennösten vastaisen sopimuksen ja yleisen vapautuksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Philip Morris Internationalin (PMI) ja sen tytäryhtiöiden sekä Euroopan unionin ja sen jäsenvaltioiden välillä 9. heinäkuuta 2004 tehdyn salakuljetuksen ja tuoteväärennösten vastaisen sopimuksen ja yleisen vapautuksen,

| — | ottaa huomioon tupakkatuotteiden ja vastaavien tuotteiden valmistamista, esittämistapaa ja myyntiä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä sekä direktiivin 2001/37/EY kumoamisesta 3. huhtikuuta 2014 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/40/EU (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon tupakkatuotteiden ja vastaavien tuotteiden valmistamista, esittämistapaa ja myyntiä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä sekä direktiivin 2001/37/EY kumoamisesta 3. huhtikuuta 2014 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/40/EU (1),

| — | ottaa huomioon tupakoinnin torjuntaa koskevan Maailman terveysjärjestön (WHO) puitesopimuksen ja tupakkatuotteiden laittoman kaupan estämiseksi tehdyn lisäpöytäkirjan, jonka sopimuspuolet hyväksyivät sopimuspuolikokouksen viidennessä istunnossa 12. marraskuuta 2012 tehdyllä päätöksellä FCTC/COP5(1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon tupakoinnin torjuntaa koskevan Maailman terveysjärjestön (WHO) puitesopimuksen ja tupakkatuotteiden laittoman kaupan estämiseksi tehdyn lisäpöytäkirjan, jonka sopimuspuolet hyväksyivät sopimuspuolikokouksen viidennessä istunnossa 12. marraskuuta 2012 tehdyllä päätöksellä FCTC/COP5(1),

| — | ottaa huomioon 4. toukokuuta 2015 esitetyn komission ehdotuksen neuvoston päätökseksi Maailman terveysjärjestön tupakoinnin torjuntaa koskevaan puitesopimukseen liitetyn, tupakkatuotteiden laittoman kaupan estämistä koskevan lisäpöytäkirjan tekemisestä Euroopan unionin puolesta lisäpöytäkirjan niiden määräysten osalta, jotka kuuluvat Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen kolmannen osan V osaston soveltamisalaan (COM(2015)0193), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 4. toukokuuta 2015 esitetyn komission ehdotuksen neuvoston päätökseksi Maailman terveysjärjestön tupakoinnin torjuntaa koskevaan puitesopimukseen liitetyn, tupakkatuotteiden laittoman kaupan estämistä koskevan lisäpöytäkirjan tekemisestä Euroopan unionin puolesta lisäpöytäkirjan niiden määräysten osalta, jotka kuuluvat Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen kolmannen osan V osaston soveltamisalaan (COM(2015)0193),

| — | ottaa huomioon 24. helmikuuta 2016 päivätyn komission yksiköiden valmisteluasiakirjan ”Technical assessment of the experience made with the Anti-Contraband and Anti Counterfeit Agreement and General Release of 9 July 2004 among Philip Morris International and affiliates, the Union and its Member States” (tekninen arviointi, joka koskee Philip Morris Internationalin ja sen tytäryhtiöiden sekä Euroopan unionin ja sen jäsenvaltioiden välillä 9. heinäkuuta 2004 tehdystä salakuljetuksen ja tuoteväärennösten vastaisesta sopimuksesta ja yleisestä vapautuksesta saatuja kokemuksia) (SWD(2016)0044), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 24. helmikuuta 2016 päivätyn komission yksiköiden valmisteluasiakirjan ”Technical assessment of the experience made with the Anti-Contraband and Anti Counterfeit Agreement and General Release of 9 July 2004 among Philip Morris International and affiliates, the Union and its Member States” (tekninen arviointi, joka koskee Philip Morris Internationalin ja sen tytäryhtiöiden sekä Euroopan unionin ja sen jäsenvaltioiden välillä 9. heinäkuuta 2004 tehdystä salakuljetuksen ja tuoteväärennösten vastaisesta sopimuksesta ja yleisestä vapautuksesta saatuja kokemuksia) (SWD(2016)0044),

| — | ottaa huomioon 11. lokakuuta 2007 antamansa päätöslauselman Euroopan yhteisön jäsenvaltioiden ja Philip Morrisin välisen, savukkeiden salakuljetuksen torjumiseen tähtäävän sopimuksen seurauksista ja yhteisön passitusjärjestelmän tutkintavaliokunnan suositusten täytäntöönpanossa saavutetusta edistymisestä (2), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 11. lokakuuta 2007 antamansa päätöslauselman Euroopan yhteisön jäsenvaltioiden ja Philip Morrisin välisen, savukkeiden salakuljetuksen torjumiseen tähtäävän sopimuksen seurauksista ja yhteisön passitusjärjestelmän tutkintavaliokunnan suositusten täytäntöönpanossa saavutetusta edistymisestä (2),

| — | ottaa huomioon komissiolle tupakkasopimuksesta (PMI-sopimus) esitetyn kysymyksen (O-000010/2016 – B8-0109/2016), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komissiolle tupakkasopimuksesta (PMI-sopimus) esitetyn kysymyksen (O-000010/2016 – B8-0109/2016),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 128 artiklan 5 kohdan ja 123 artiklan 4 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 128 artiklan 5 kohdan ja 123 artiklan 4 kohdan,

| A. | ottaa huomioon, että EU:n taloudellisten etujen suojaaminen on yksi komission keskeisistä painopisteistä, ja toteaa, että tupakkatuotteiden laiton kauppa ja etenkin savukkeiden salakuljetus ja väärentäminen aiheuttavat maltillistenkin arvioiden mukaan jäsenvaltioiden ja EU:n talousarvioille tulonmenetyksiä yli 10 miljardia euroa vuodessa; |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon, että EU:n taloudellisten etujen suojaaminen on yksi komission keskeisistä painopisteistä, ja toteaa, että tupakkatuotteiden laiton kauppa ja etenkin savukkeiden salakuljetus ja väärentäminen aiheuttavat maltillistenkin arvioiden mukaan jäsenvaltioiden ja EU:n talousarvioille tulonmenetyksiä yli 10 miljardia euroa vuodessa;

| B. | huomauttaa, että laiton kauppa on vakava rikos, jonka tuotolla rahoitetaan muuta kansainvälistä järjestäytynyttä rikollisuutta, kuten ihmiskauppaa sekä huumausaine- ja asekauppaa, ja joissakin tapauksissa myös terroristiryhmiä; |
| --- | --- |

B.

huomauttaa, että laiton kauppa on vakava rikos, jonka tuotolla rahoitetaan muuta kansainvälistä järjestäytynyttä rikollisuutta, kuten ihmiskauppaa sekä huumausaine- ja asekauppaa, ja joissakin tapauksissa myös terroristiryhmiä;

| C. | toteaa, että PMI-sopimuksen keskeisenä tavoitteena on vähentää salakuljetettujen PMI-tuotteiden esiintymistä laittomilla tupakkatuotemarkkinoilla EU:ssa; |
| --- | --- |

C.

toteaa, että PMI-sopimuksen keskeisenä tavoitteena on vähentää salakuljetettujen PMI-tuotteiden esiintymistä laittomilla tupakkatuotemarkkinoilla EU:ssa;

| D. | toteaa, että PMI-sopimuksen voimassaolon on määrä päättyä 9. heinäkuuta 2016; |
| --- | --- |

D.

toteaa, että PMI-sopimuksen voimassaolon on määrä päättyä 9. heinäkuuta 2016;

| E. | panee merkille, että PMI-sopimusta koskevassa komission teknisessä arvioinnissa todetaan, että tämä keskeinen tavoite on tosiasiassa saavutettu, mutta siinä kyseenalaistetaan tämän tuloksen syy-yhteys ja huomautetaan, että salakuljetettujen PMI-tuotteiden väheneminen ei ole johtanut laittomien tuotteiden määrän yleiseen vähenemiseen EU:n markkinoilla; |
| --- | --- |

E.

panee merkille, että PMI-sopimusta koskevassa komission teknisessä arvioinnissa todetaan, että tämä keskeinen tavoite on tosiasiassa saavutettu, mutta siinä kyseenalaistetaan tämän tuloksen syy-yhteys ja huomautetaan, että salakuljetettujen PMI-tuotteiden väheneminen ei ole johtanut laittomien tuotteiden määrän yleiseen vähenemiseen EU:n markkinoilla;

| F. | toteaa, että PMI-sopimus on kasvattanut julkisia tuloja noin miljardilla dollarilla vuotuisten maksujen ja 68,2 miljoonalla eurolla takavarikointimaksujen ansiosta ja että nämä tulot jakautuvat komission (noin 10 prosenttia) ja jäsenvaltioiden (noin 90 prosenttia) kesken; huomauttaa, ettei ole tiedossa, miten jäsenvaltiot ovat käyttäneet sopimuksen puitteissa saamansa tulot; |
| --- | --- |

F.

toteaa, että PMI-sopimus on kasvattanut julkisia tuloja noin miljardilla dollarilla vuotuisten maksujen ja 68,2 miljoonalla eurolla takavarikointimaksujen ansiosta ja että nämä tulot jakautuvat komission (noin 10 prosenttia) ja jäsenvaltioiden (noin 90 prosenttia) kesken; huomauttaa, ettei ole tiedossa, miten jäsenvaltiot ovat käyttäneet sopimuksen puitteissa saamansa tulot;

| G. | toteaa, että paitsi laittoman tupakkakaupan oikeudellinen kehys myös sen markkinaympäristö ovat muuttuneet huomattavasti sopimuksen allekirjoittamisen jälkeen etenkin siltä osin, että kaupan on entistä enemmän tuotemerkittömiä savukkeita, joita kutsutaan usein nimellä ”cheap whites”, ja että on kehitetty uusi toiminta-alue, nimittäin sähkösavukkeissa käytettävän nestemäisen nikotiinin myynti; |
| --- | --- |

G.

toteaa, että paitsi laittoman tupakkakaupan oikeudellinen kehys myös sen markkinaympäristö ovat muuttuneet huomattavasti sopimuksen allekirjoittamisen jälkeen etenkin siltä osin, että kaupan on entistä enemmän tuotemerkittömiä savukkeita, joita kutsutaan usein nimellä ”cheap whites”, ja että on kehitetty uusi toiminta-alue, nimittäin sähkösavukkeissa käytettävän nestemäisen nikotiinin myynti;

| H. | toteaa, että asiat C-358/14, Puola v. parlamentti ja neuvosto, C-477/14, Pillbox 38 (UK) Limited ja C-547/14, Philip Morris Brands SARL ym., joissa vastustetaan direktiiviä 2014/40/EU, ovat parhaillaan käsiteltävinä Euroopan unionin tuomioistuimessa ja että kyseisten tupakanvalmistajien olisi peruutettava nämä kanteet mahdollisimman pian; |
| --- | --- |

H.

toteaa, että asiat C-358/14, Puola v. parlamentti ja neuvosto, C-477/14, Pillbox 38 (UK) Limited ja C-547/14, Philip Morris Brands SARL ym., joissa vastustetaan direktiiviä 2014/40/EU, ovat parhaillaan käsiteltävinä Euroopan unionin tuomioistuimessa ja että kyseisten tupakanvalmistajien olisi peruutettava nämä kanteet mahdollisimman pian;

| I. | toteaa, että komissio on sitoutunut ratifioimaan puitesopimukseen liitetyn, tupakkatuotteiden laittoman kaupan estämiseksi tehdyn lisäpöytäkirjan, mikä on merkittävä edistysaskel tupakkatuotteiden laittoman kaupan torjuntaa koskevan oikeudellisen kehyksen lujittamisessa; ottaa huomioon, että komissio on päättänyt kehottaa kolmansia maita ratifioimaan lisäpöytäkirjan; |
| --- | --- |

I.

toteaa, että komissio on sitoutunut ratifioimaan puitesopimukseen liitetyn, tupakkatuotteiden laittoman kaupan estämiseksi tehdyn lisäpöytäkirjan, mikä on merkittävä edistysaskel tupakkatuotteiden laittoman kaupan torjuntaa koskevan oikeudellisen kehyksen lujittamisessa; ottaa huomioon, että komissio on päättänyt kehottaa kolmansia maita ratifioimaan lisäpöytäkirjan;

| J. | huomauttaa, että tupakkatuotteiden salakuljetus vaarantaa EU:n kansanterveyspolitiikan ja merkitsee sitä, että laittomia tupakkatuotteita on saatavilla – myös nuorille – laittomasti huomattavasti halvempaan hintaan monissa paikoissa; huomauttaa, että sen lisäksi, että väärennetyt savukkeet valmistetaan ja tuodaan maahan laittomasti, ne sisältävät tuntemattomia ainesosia, minkä vuoksi ne ovat vakava terveysriski; |
| --- | --- |

J.

huomauttaa, että tupakkatuotteiden salakuljetus vaarantaa EU:n kansanterveyspolitiikan ja merkitsee sitä, että laittomia tupakkatuotteita on saatavilla – myös nuorille – laittomasti huomattavasti halvempaan hintaan monissa paikoissa; huomauttaa, että sen lisäksi, että väärennetyt savukkeet valmistetaan ja tuodaan maahan laittomasti, ne sisältävät tuntemattomia ainesosia, minkä vuoksi ne ovat vakava terveysriski;

| 1. | pitää puitesopimukseen liitettyä, tupakkatuotteiden laittoman kaupan estämiseksi tehtyä lisäpöytäkirjaa tervetulleena ja kehottaa saattamaan ratifiointiprosessin päätökseen mahdollisimman pian; |
| --- | --- |

1.

pitää puitesopimukseen liitettyä, tupakkatuotteiden laittoman kaupan estämiseksi tehtyä lisäpöytäkirjaa tervetulleena ja kehottaa saattamaan ratifiointiprosessin päätökseen mahdollisimman pian;

| 2. | pitää myönteisenä, että komissio on esittänyt ehdotuksen lisäpöytäkirjan ratifioimiseksi ja luvannut pyytää jäsenvaltioita ja kolmansia maita ratifioimaan sen; toteaa, että tähän mennessä lisäpöytäkirjan on ratifioinut 15 maata, joiden joukkoon kuuluu viisi EU:n jäsenvaltiota, ja että EU valmistautuu parhaillaan sen ratifioimiseen; |
| --- | --- |

2.

pitää myönteisenä, että komissio on esittänyt ehdotuksen lisäpöytäkirjan ratifioimiseksi ja luvannut pyytää jäsenvaltioita ja kolmansia maita ratifioimaan sen; toteaa, että tähän mennessä lisäpöytäkirjan on ratifioinut 15 maata, joiden joukkoon kuuluu viisi EU:n jäsenvaltiota, ja että EU valmistautuu parhaillaan sen ratifioimiseen;

| 3. | kehottaa komissiota edistämään lisäpöytäkirjan pikaista ratifiointia; katsoo kuitenkin, että sopimuksen uusimisella lähetettäisiin kolmansille maille vahingollinen ja haitallinen viesti, että EU:lla on sopimattomia yhteyksiä tupakkateollisuuteen, vaikka lisäpöytäkirjassa nimenomaisesti kielletään kyseiset yhteydet; |
| --- | --- |

3.

kehottaa komissiota edistämään lisäpöytäkirjan pikaista ratifiointia; katsoo kuitenkin, että sopimuksen uusimisella lähetettäisiin kolmansille maille vahingollinen ja haitallinen viesti, että EU:lla on sopimattomia yhteyksiä tupakkateollisuuteen, vaikka lisäpöytäkirjassa nimenomaisesti kielletään kyseiset yhteydet;

| 4. | katsoo, että PMI-sopimuksen uusiminen voi olla ristiriidassa puitesopimuksen 5 artiklan 3 kohdassa määrättyjen EU:n velvoitteiden kanssa, mikä voisi vahingoittaa EU:n mainetta maailmanlaajuisesti johtavana toimijana tupakoinnin torjunnan alalla; |
| --- | --- |

4.

katsoo, että PMI-sopimuksen uusiminen voi olla ristiriidassa puitesopimuksen 5 artiklan 3 kohdassa määrättyjen EU:n velvoitteiden kanssa, mikä voisi vahingoittaa EU:n mainetta maailmanlaajuisesti johtavana toimijana tupakoinnin torjunnan alalla;

| 5. | huomauttaa, että puitesopimuksen 5 artiklan 3 kohdan soveltamisohjeissa todetaan, että tupakkateollisuuden etujen ja kansanterveyspolitiikan etujen välillä on perusluonteinen ja sovittamaton ristiriita; |
| --- | --- |

5.

huomauttaa, että puitesopimuksen 5 artiklan 3 kohdan soveltamisohjeissa todetaan, että tupakkateollisuuden etujen ja kansanterveyspolitiikan etujen välillä on perusluonteinen ja sovittamaton ristiriita;

| 6. | pitää myönteisenä tupakkatuotteiden ja vastaavien tuotteiden valmistamista, esittämistapaa ja myyntiä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä sekä direktiivin 2001/37/EY kumoamisesta 3. huhtikuuta 2014 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/40/EU, jäljempänä ”tupakkatuotedirektiivi”, hyväksymistä; korostaa, että tupakkatuotedirektiivissä säädetään jo tupakkayhtiöiden oikeudellisesta velvoitteesta ottaa käyttöön ja pitää toiminnassa jäljitysjärjestelmä, jonka on oltava toimintavalmiudessa savukkeiden ja irtotupakan osalta 20. toukokuuta 2019 alkaen ja muiden tupakkatuotteiden osalta 20. toukokuuta 2024 alkaen; |
| --- | --- |

6.

pitää myönteisenä tupakkatuotteiden ja vastaavien tuotteiden valmistamista, esittämistapaa ja myyntiä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä sekä direktiivin 2001/37/EY kumoamisesta 3. huhtikuuta 2014 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/40/EU, jäljempänä ”tupakkatuotedirektiivi”, hyväksymistä; korostaa, että tupakkatuotedirektiivissä säädetään jo tupakkayhtiöiden oikeudellisesta velvoitteesta ottaa käyttöön ja pitää toiminnassa jäljitysjärjestelmä, jonka on oltava toimintavalmiudessa savukkeiden ja irtotupakan osalta 20. toukokuuta 2019 alkaen ja muiden tupakkatuotteiden osalta 20. toukokuuta 2024 alkaen;

| 7. | painottaa, että komission on ryhdyttävä viipymättä toimiin varmistaakseen, että kaikki jäsenvaltiot saattavat tupakkatuotedirektiivin täysimääräisesti osaksi kansallista lainsäädäntöä; toteaa, että useat jäsenvaltiot ovat epävirallisesti ilmoittaneet komissiolle niiden toimenpiteiden loppuunsaattamisesta, joilla direktiivi saatetaan osaksi kansallista lainsäädäntöä; kehottaa komissiota toimittamaan täydelliset tiedot direktiivin täytäntöönpanotilanteesta määräajan umpeuduttua 20. toukokuuta 2016; |
| --- | --- |

7.

painottaa, että komission on ryhdyttävä viipymättä toimiin varmistaakseen, että kaikki jäsenvaltiot saattavat tupakkatuotedirektiivin täysimääräisesti osaksi kansallista lainsäädäntöä; toteaa, että useat jäsenvaltiot ovat epävirallisesti ilmoittaneet komissiolle niiden toimenpiteiden loppuunsaattamisesta, joilla direktiivi saatetaan osaksi kansallista lainsäädäntöä; kehottaa komissiota toimittamaan täydelliset tiedot direktiivin täytäntöönpanotilanteesta määräajan umpeuduttua 20. toukokuuta 2016;

| 8. | muistuttaa, että toukokuussa 2015 komissio lupasi antaa arviointinsa PMI-sopimuksesta mahdollisimman pikaisesti; korostaa, että komissio siirsi arvioinnin julkaisemista useita kertoja ja että se julkaistiin lopulta vasta 24. helmikuuta 2016, päivää ennen sen täysistuntokäsittelyä parlamentissa; katsoo ilman muuta, että julkaisemisen viivästyminen tällä tavalla merkitsee komission avoimuusvelvoitteiden vakavaa laiminlyöntiä sekä parlamenttia että kansalaisia kohtaan ja että siten heikennettiin parlamentin mahdollisuuksia ilmaista ajoissa näkemyksensä tästä monitahoisesta ja arkaluonteisesta aiheesta; |
| --- | --- |

8.

muistuttaa, että toukokuussa 2015 komissio lupasi antaa arviointinsa PMI-sopimuksesta mahdollisimman pikaisesti; korostaa, että komissio siirsi arvioinnin julkaisemista useita kertoja ja että se julkaistiin lopulta vasta 24. helmikuuta 2016, päivää ennen sen täysistuntokäsittelyä parlamentissa; katsoo ilman muuta, että julkaisemisen viivästyminen tällä tavalla merkitsee komission avoimuusvelvoitteiden vakavaa laiminlyöntiä sekä parlamenttia että kansalaisia kohtaan ja että siten heikennettiin parlamentin mahdollisuuksia ilmaista ajoissa näkemyksensä tästä monitahoisesta ja arkaluonteisesta aiheesta;

| 9. | panee merkille komission tekemästä arvioinnista, että PMI-sopimuksella on tosiasiassa saavutettu sen tavoite, joka oli salakuljetettujen PMI-tuotteiden esiintymisen vähentäminen laittomilla tupakkatuotemarkkinoilla EU:ssa, mistä on osoituksena se, että jäsenvaltioissa takavarikoitujen aitojen PMI-savukkeiden määrä väheni noin 85 prosenttia vuosien 2006 ja 2014 välillä; panee kuitenkin merkille, että komissio kyseenalaistaa tämän tuloksen syy-yhteyden, ja korostaa myös, että salakuljetettujen PMI-tuotteiden väheneminen ei ole johtanut laittomien tuotteiden määrän yleiseen vähenemiseen EU:n markkinoilla; panee merkille, että suurten tupakkayhtiöiden salakuljetettujen tuotteiden sijasta kaupataan yhä enemmän muita tuotteita, muun muassa tuotemerkittömiä savukkeita (”cheap whites”), jotka yleensä valmistetaan kolmansissa maissa; |
| --- | --- |

9.

panee merkille komission tekemästä arvioinnista, että PMI-sopimuksella on tosiasiassa saavutettu sen tavoite, joka oli salakuljetettujen PMI-tuotteiden esiintymisen vähentäminen laittomilla tupakkatuotemarkkinoilla EU:ssa, mistä on osoituksena se, että jäsenvaltioissa takavarikoitujen aitojen PMI-savukkeiden määrä väheni noin 85 prosenttia vuosien 2006 ja 2014 välillä; panee kuitenkin merkille, että komissio kyseenalaistaa tämän tuloksen syy-yhteyden, ja korostaa myös, että salakuljetettujen PMI-tuotteiden väheneminen ei ole johtanut laittomien tuotteiden määrän yleiseen vähenemiseen EU:n markkinoilla; panee merkille, että suurten tupakkayhtiöiden salakuljetettujen tuotteiden sijasta kaupataan yhä enemmän muita tuotteita, muun muassa tuotemerkittömiä savukkeita (”cheap whites”), jotka yleensä valmistetaan kolmansissa maissa;

| 10. | kantaa suurta huolta siitä, että Euroopan petostentorjuntaviraston (OLAF) talousarvio rahoitetaan osaksi tupakkateollisuuden vuosittaisilla maksuilla, kuten tupakkasopimuksissa mainitaan, koska tämä saattaa johtaa tiettyihin eturistiriitoihin; |
| --- | --- |

10.

kantaa suurta huolta siitä, että Euroopan petostentorjuntaviraston (OLAF) talousarvio rahoitetaan osaksi tupakkateollisuuden vuosittaisilla maksuilla, kuten tupakkasopimuksissa mainitaan, koska tämä saattaa johtaa tiettyihin eturistiriitoihin;

| 11. | korostaa, että kun PMI-sopimus tehtiin vuonna 2004, se oli innovatiivinen väline tupakkatuotteiden laittoman kaupan torjumisessa, mutta painottaa, että markkina- ja sääntely-ympäristö ovat sittemmin muuttuneet merkittävästi; painottaa, että sopimuksessa ei käsitellä nykyisen laittoman tupakkakaupan tärkeitä ominaispiirteitä eikä erityisesti tuotemerkittömien savukkeiden kaupan nykyisin suurta osuutta; katsoo sen vuoksi, että kaikki PMI:n kanssa tehdyn sopimuksen soveltamisalaan kuuluvat seikat kuuluvat tupakkatuotedirektiivistä ja lisäpöytäkirjasta koostuvan uuden oikeudellisen kehyksen piiriin; |
| --- | --- |

11.

korostaa, että kun PMI-sopimus tehtiin vuonna 2004, se oli innovatiivinen väline tupakkatuotteiden laittoman kaupan torjumisessa, mutta painottaa, että markkina- ja sääntely-ympäristö ovat sittemmin muuttuneet merkittävästi; painottaa, että sopimuksessa ei käsitellä nykyisen laittoman tupakkakaupan tärkeitä ominaispiirteitä eikä erityisesti tuotemerkittömien savukkeiden kaupan nykyisin suurta osuutta; katsoo sen vuoksi, että kaikki PMI:n kanssa tehdyn sopimuksen soveltamisalaan kuuluvat seikat kuuluvat tupakkatuotedirektiivistä ja lisäpöytäkirjasta koostuvan uuden oikeudellisen kehyksen piiriin;

| 12. | toteaa sen vuoksi, että PMI:n kanssa tehtyä sopimusta ei saisi uusia, jatkaa tai neuvotella uudelleen; pyytää komissiota olemaan uusimatta, jatkamatta tai neuvottelematta uudelleen sopimusta sen voimassaolon nykyisen päättymispäivän jälkeen; |
| --- | --- |

12.

toteaa sen vuoksi, että PMI:n kanssa tehtyä sopimusta ei saisi uusia, jatkaa tai neuvotella uudelleen; pyytää komissiota olemaan uusimatta, jatkamatta tai neuvottelematta uudelleen sopimusta sen voimassaolon nykyisen päättymispäivän jälkeen;

| 13. | kehottaa komissiota toteuttamaan EU:n tasolla PMI-sopimuksen voimassaolon päättymispäivään mennessä kaikki tarvittavat toimenpiteet PMI-tupakkatuotteiden jäljittämiseksi ja ryhtymään oikeustoimiin kaikissa tämän valmistajan tuotteiden laittomissa takavarikointitapauksissa, kunnes kaikki tupakkatuotedirektiivin säännökset ovat täysin täytäntöönpanokelpoisia, jotta PMI-sopimuksen voimassaolon päättymisen ja tupakkatuotedirektiivin ja lisäpöytäkirjan voimaantulon väliin ei jää sääntelyvajetta; |
| --- | --- |

13.

kehottaa komissiota toteuttamaan EU:n tasolla PMI-sopimuksen voimassaolon päättymispäivään mennessä kaikki tarvittavat toimenpiteet PMI-tupakkatuotteiden jäljittämiseksi ja ryhtymään oikeustoimiin kaikissa tämän valmistajan tuotteiden laittomissa takavarikointitapauksissa, kunnes kaikki tupakkatuotedirektiivin säännökset ovat täysin täytäntöönpanokelpoisia, jotta PMI-sopimuksen voimassaolon päättymisen ja tupakkatuotedirektiivin ja lisäpöytäkirjan voimaantulon väliin ei jää sääntelyvajetta;

| 14. | kehottaa Philip Morris Internationalia soveltamaan edelleen jäljitysjärjestelmää ja due diligence -prosessia (asiakkaan tunteminen) koskevia nykyisen sopimuksen määräyksiä riippumatta siitä, jatketaanko sopimusta vai ei; |
| --- | --- |

14.

kehottaa Philip Morris Internationalia soveltamaan edelleen jäljitysjärjestelmää ja due diligence -prosessia (asiakkaan tunteminen) koskevia nykyisen sopimuksen määräyksiä riippumatta siitä, jatketaanko sopimusta vai ei;

| 15. | on huolissaan siitä, ettei tupakanvalmistajien kanssa tehdyissä neljässä sopimuksessa käsitellä tuotemerkittömiä savukkeita koskevaa kysymystä; kehottaa komissiota näin ollen esittämään toimintasuunnitelman, jossa määritellään uusia toimia tämän ongelman ratkaisemiseksi kiireellisesti; |
| --- | --- |

15.

on huolissaan siitä, ettei tupakanvalmistajien kanssa tehdyissä neljässä sopimuksessa käsitellä tuotemerkittömiä savukkeita koskevaa kysymystä; kehottaa komissiota näin ollen esittämään toimintasuunnitelman, jossa määritellään uusia toimia tämän ongelman ratkaisemiseksi kiireellisesti;

| 16. | kehottaa komissiota esittämään uuden lisäsäädöksen, jolla vahvistetaan riippumaton jäljitysjärjestelmä ja sovelletaan due diligence -prosessia (asiakkaan tuntemista) koskevia sääntöjä leikattuun raakatupakkaan sekä tupakkateollisuuden käyttämiin filttereihin ja papereihin, jolloin se toimisi lisävälineenä salakuljetuksen ja tuoteväärennösten torjunnassa; |
| --- | --- |

16.

kehottaa komissiota esittämään uuden lisäsäädöksen, jolla vahvistetaan riippumaton jäljitysjärjestelmä ja sovelletaan due diligence -prosessia (asiakkaan tuntemista) koskevia sääntöjä leikattuun raakatupakkaan sekä tupakkateollisuuden käyttämiin filttereihin ja papereihin, jolloin se toimisi lisävälineenä salakuljetuksen ja tuoteväärennösten torjunnassa;

| 17. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle, jäsenvaltioiden hallituksille ja parlamenteille sekä tupakoinnin torjuntaa koskevan Maailman terveysjärjestön puitesopimuksen sihteeristölle. |
| --- | --- |

17.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle, jäsenvaltioiden hallituksille ja parlamenteille sekä tupakoinnin torjuntaa koskevan Maailman terveysjärjestön puitesopimuksen sihteeristölle.

---

(1)  EUVL L 127, 29.4.2014, s. 1.

(2)  EUVL C 227 E, 4.9.2008, s. 147.

---

Torstai 10. maaliskuuta 2016

| 9.2.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 50/38 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 50/38

---

P8_TA(2016)0083

Sananvapaus Kazakstanissa

Euroopan parlamentin päätöslauselma 10. maaliskuuta 2016 sananvapaudesta Kazakstanissa (2016/2607(RSP))

(2018/C 050/05)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon aikaisemmat päätöslauselmansa Kazakstanista, mukaan luettuna 18. huhtikuuta 2013 (1), 15. maaliskuuta 2012 (2), Euroopan parlamentin suosituksista neuvostolle, komissiolle ja Euroopan ulkosuhdehallinnolle neuvotteluista EU:n ja Kazakstanin laajemmasta kumppanuus- ja yhteistyösopimuksesta 22. marraskuuta 2012 (3), EU:n Keski-Aasian strategian täytäntöönpanon nykytilasta 15. joulukuuta 2011 (4) ja Jevgeni Zhovtisin tapauksesta Kazakstanissa 17. syyskuuta 2009 (5) annettu päätöslauselma, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon aikaisemmat päätöslauselmansa Kazakstanista, mukaan luettuna 18. huhtikuuta 2013 (1), 15. maaliskuuta 2012 (2), Euroopan parlamentin suosituksista neuvostolle, komissiolle ja Euroopan ulkosuhdehallinnolle neuvotteluista EU:n ja Kazakstanin laajemmasta kumppanuus- ja yhteistyösopimuksesta 22. marraskuuta 2012 (3), EU:n Keski-Aasian strategian täytäntöönpanon nykytilasta 15. joulukuuta 2011 (4) ja Jevgeni Zhovtisin tapauksesta Kazakstanissa 17. syyskuuta 2009 (5) annettu päätöslauselma,

| — | ottaa huomioon komission varapuheenjohtajan / unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan Federica Mogherinin EU:n ja Kazakstanin tehostetun kumppanuus- ja yhteistyösopimuksen allekirjoittamisen jälkeen 21. joulukuuta 2015 esittämät huomautukset, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission varapuheenjohtajan / unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan Federica Mogherinin EU:n ja Kazakstanin tehostetun kumppanuus- ja yhteistyösopimuksen allekirjoittamisen jälkeen 21. joulukuuta 2015 esittämät huomautukset,

| — | ottaa huomioon EU:n ja Kazakstanin vuotuisen ihmisoikeusvuoropuhelun Astanassa 26. marraskuuta 2015 järjestetyn seitsemännen kierroksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EU:n ja Kazakstanin vuotuisen ihmisoikeusvuoropuhelun Astanassa 26. marraskuuta 2015 järjestetyn seitsemännen kierroksen,

| — | ottaa huomioon neuvoston 22. kesäkuuta 2015 hyväksymät päätelmät EU:n Keski-Aasian strategiasta, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neuvoston 22. kesäkuuta 2015 hyväksymät päätelmät EU:n Keski-Aasian strategiasta,

| — | ottaa huomioon 13. tammikuuta 2015 annetun neljännen selvityksen vuonna 2007 hyväksytyn EU:n Keski-Aasian strategian täytäntöönpanon edistymisestä, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 13. tammikuuta 2015 annetun neljännen selvityksen vuonna 2007 hyväksytyn EU:n Keski-Aasian strategian täytäntöönpanon edistymisestä,

| — | ottaa huomioon oikeutta rauhanomaiseen kokoontumisvapauteen ja oikeutta yhdistymisvapauteen käsittelevän erityisraportoijan Maina Kiain raportin, jonka hän laati Kazakstanissa vierailtuaan ja esitteli 16. kesäkuuta 2015, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon oikeutta rauhanomaiseen kokoontumisvapauteen ja oikeutta yhdistymisvapauteen käsittelevän erityisraportoijan Maina Kiain raportin, jonka hän laati Kazakstanissa vierailtuaan ja esitteli 16. kesäkuuta 2015,

| — | ottaa huomioon 21. joulukuuta 2015 allekirjoitetun tehostetun kumppanuus- ja yhteistyösopimuksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 21. joulukuuta 2015 allekirjoitetun tehostetun kumppanuus- ja yhteistyösopimuksen,

| — | ottaa huomioon kansalaisoikeuksia ja poliittisia oikeuksia koskevan kansainvälisen yleissopimuksen 19 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon kansalaisoikeuksia ja poliittisia oikeuksia koskevan kansainvälisen yleissopimuksen 19 artiklan,

| — | ottaa huomioon vuonna 1948 annetun ihmisoikeuksien yleismaailmallisen julistuksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon vuonna 1948 annetun ihmisoikeuksien yleismaailmallisen julistuksen,

| — | ottaa huomioon Kazakstanin perustuslain 20 pykälän, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Kazakstanin perustuslain 20 pykälän,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 135 artiklan 5 kohdan ja 123 artiklan 4 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 135 artiklan 5 kohdan ja 123 artiklan 4 kohdan,

| A. | ottaa huomioon, että 21. joulukuuta 2015 Euroopan unioni ja Kazakstan allekirjoittivat tehostetun kumppanuus- ja yhteistyösopimuksen, jonka tarkoituksena on tarjota laajat puitteet vahvistetulle poliittiselle vuoropuhelulle ja yhteistyölle oikeus- ja sisäasioiden alalla sekä monilla muilla aloilla; toteaa, että tässä sopimuksessa painotetaan voimakkaasti demokratiaa ja oikeusvaltioperiaatetta, ihmisoikeuksia ja perusvapauksia, kestävää kehitystä sekä kansalaisyhteiskuntaa koskevaa yhteistyötä; |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon, että 21. joulukuuta 2015 Euroopan unioni ja Kazakstan allekirjoittivat tehostetun kumppanuus- ja yhteistyösopimuksen, jonka tarkoituksena on tarjota laajat puitteet vahvistetulle poliittiselle vuoropuhelulle ja yhteistyölle oikeus- ja sisäasioiden alalla sekä monilla muilla aloilla; toteaa, että tässä sopimuksessa painotetaan voimakkaasti demokratiaa ja oikeusvaltioperiaatetta, ihmisoikeuksia ja perusvapauksia, kestävää kehitystä sekä kansalaisyhteiskuntaa koskevaa yhteistyötä;

| B. | ottaa huomioon, että Kazakstan on tärkeä kansainvälinen toimija ja että se on tärkeässä asemassa koko alueen poliittisen ja sosioekonomisen kehityksen samoin kuin turvallisuustilanteen kannalta; panee merkille, että Kazakstan on toiminut myönteisellä tavalla Keski-Aasiassa ja pyrkinyt luomaan hyvät suhteet naapurimaihinsa, käynnistämään alueellista yhteistyötä ja ratkaisemaan rauhanomaisesti kaikki kahdenväliset kysymykset; katsoo, että unionin kannalta on äärimmäisen tärkeää vauhdittaa poliittista, taloudellista ja turvallisuusyhteistyötä Keski-Aasian alueen kanssa ylläpitämällä vahvoja ja avoimia strategisia suhteita unionin ja Kazakstanin välillä; |
| --- | --- |

B.

ottaa huomioon, että Kazakstan on tärkeä kansainvälinen toimija ja että se on tärkeässä asemassa koko alueen poliittisen ja sosioekonomisen kehityksen samoin kuin turvallisuustilanteen kannalta; panee merkille, että Kazakstan on toiminut myönteisellä tavalla Keski-Aasiassa ja pyrkinyt luomaan hyvät suhteet naapurimaihinsa, käynnistämään alueellista yhteistyötä ja ratkaisemaan rauhanomaisesti kaikki kahdenväliset kysymykset; katsoo, että unionin kannalta on äärimmäisen tärkeää vauhdittaa poliittista, taloudellista ja turvallisuusyhteistyötä Keski-Aasian alueen kanssa ylläpitämällä vahvoja ja avoimia strategisia suhteita unionin ja Kazakstanin välillä;

| C. | toteaa, että tehostettu kumppanuus- ja yhteistyösopimus on ratifioitava unionin kaikkien 28 jäsenvaltion parlamenteissa; toteaa, ettei tällä sopimuksella ainoastaan vahvisteta unionin ja Kazakstanin välistä poliittista vuoropuhelua ja auteta edistämään keskinäistä kauppaa ja investointeja vaan myös painotetaan voimakkaasti kansainvälisiä velvoitteita; ottaa huomioon, että voidaan todeta, että tehostetusta kumppanuus- ja yhteistyösopimuksesta käytyjen neuvottelujen aikana kansalaisyhteiskunnan osallistumista parannettiin toimenpiteillä, joita toteutettiin kansalaisyhteiskunnan ottamiseksi mukaan julkiseen päätöksentekoon; |
| --- | --- |

C.

toteaa, että tehostettu kumppanuus- ja yhteistyösopimus on ratifioitava unionin kaikkien 28 jäsenvaltion parlamenteissa; toteaa, ettei tällä sopimuksella ainoastaan vahvisteta unionin ja Kazakstanin välistä poliittista vuoropuhelua ja auteta edistämään keskinäistä kauppaa ja investointeja vaan myös painotetaan voimakkaasti kansainvälisiä velvoitteita; ottaa huomioon, että voidaan todeta, että tehostetusta kumppanuus- ja yhteistyösopimuksesta käytyjen neuvottelujen aikana kansalaisyhteiskunnan osallistumista parannettiin toimenpiteillä, joita toteutettiin kansalaisyhteiskunnan ottamiseksi mukaan julkiseen päätöksentekoon;

| D. | toteaa, että sananvapautta koskeva yleinen tilanne on heikentynyt viime vuosina; toteaa, että joulukuussa 2015 Kazakstanin viranomaiset pidättivät toimittaja Guzal Baidalinovan, joka omistaa verkossa toimivan Nakanune.kz -uutissivuston, sellaisen rikosoikeudellisen asian puitteissa, joka perustuu syytteisiin väärien tietojen tahallisesta julkaisemisesta; toteaa, että Guzal Baidalinovan pidätyksen jälkeen ilmaistiin huolestumista riippumattomien tiedotusvälineiden häirinnästä Kazakstanissa; toteaa, että 29. helmikuuta 2016 tuomioistuin vapautti syytteistä toimittaja Julia Kozlovan, joka kirjoittaa Nakanune.kz -sivustolle; |
| --- | --- |

D.

toteaa, että sananvapautta koskeva yleinen tilanne on heikentynyt viime vuosina; toteaa, että joulukuussa 2015 Kazakstanin viranomaiset pidättivät toimittaja Guzal Baidalinovan, joka omistaa verkossa toimivan Nakanune.kz -uutissivuston, sellaisen rikosoikeudellisen asian puitteissa, joka perustuu syytteisiin väärien tietojen tahallisesta julkaisemisesta; toteaa, että Guzal Baidalinovan pidätyksen jälkeen ilmaistiin huolestumista riippumattomien tiedotusvälineiden häirinnästä Kazakstanissa; toteaa, että 29. helmikuuta 2016 tuomioistuin vapautti syytteistä toimittaja Julia Kozlovan, joka kirjoittaa Nakanune.kz -sivustolle;

| E. | toteaa, että kansallisen lehdistöklubin ja toimittajaliiton johtajaa Seytkazy Matayevia vastaan on meneillään rikostutkinta ja häntä syytetään siitä, että hän olisi kavaltanut miljoonia Kazakstanin tengejä julkisista varoista; toteaa, että 22. helmikuuta 2016 Seytkazy Matayev, joka kiistää syytteet, ja hänen poikansa, riippumattoman KazTAg-uutistoimiston johtaja Aset Matayev, pidätettiin; toteaa, että Aset Matayev vapautettiin kuulustelun jälkeen; |
| --- | --- |

E.

toteaa, että kansallisen lehdistöklubin ja toimittajaliiton johtajaa Seytkazy Matayevia vastaan on meneillään rikostutkinta ja häntä syytetään siitä, että hän olisi kavaltanut miljoonia Kazakstanin tengejä julkisista varoista; toteaa, että 22. helmikuuta 2016 Seytkazy Matayev, joka kiistää syytteet, ja hänen poikansa, riippumattoman KazTAg-uutistoimiston johtaja Aset Matayev, pidätettiin; toteaa, että Aset Matayev vapautettiin kuulustelun jälkeen;

| F. | toteaa, että tuomioistuin langetti 22. tammikuuta 2016 tuomiot lokakuussa 2015 pidätetyille blogisteille Ermek Narymbaeville ja Serikzhan Mambetalinille kansallisen levottomuuden lietsomista koskevien syytteiden nojalla ja tuomitsi edellisen kolmen vuoden ja jälkimmäisen kahden vuoden vankeuteen; toteaa, että blogisti Bolatbek Blyalov asetettiin rajoitettuun kotiarestiin; |
| --- | --- |

F.

toteaa, että tuomioistuin langetti 22. tammikuuta 2016 tuomiot lokakuussa 2015 pidätetyille blogisteille Ermek Narymbaeville ja Serikzhan Mambetalinille kansallisen levottomuuden lietsomista koskevien syytteiden nojalla ja tuomitsi edellisen kolmen vuoden ja jälkimmäisen kahden vuoden vankeuteen; toteaa, että blogisti Bolatbek Blyalov asetettiin rajoitettuun kotiarestiin;

| G. | toteaa, että Kazakstanin viranomaiset ovat sulkeneet kaikki riippumattomat ja oppositioon kuuluvat joukkoviestimet, mukaan luettuna Assandi Times, Pravdivaya ja ADAM bol sekä ADAM -lehdet; toteaa, että vuoden 2012 lopulla Kazakstanin viranomaiset haastoivat oikeuteen riippumattomia ja oppositioon kuuluvia joukkoviestimiä, etenkin Golos Respubliki ja Vzglyad -sanomalehdet sekä niihin sidoksissa olevia sanomalehtiä ja verkkosivustoja sekä K+ ja Stan.TV -nimiset verkossa toimivat televisioportaalit; |
| --- | --- |

G.

toteaa, että Kazakstanin viranomaiset ovat sulkeneet kaikki riippumattomat ja oppositioon kuuluvat joukkoviestimet, mukaan luettuna Assandi Times, Pravdivaya ja ADAM bol sekä ADAM -lehdet; toteaa, että vuoden 2012 lopulla Kazakstanin viranomaiset haastoivat oikeuteen riippumattomia ja oppositioon kuuluvia joukkoviestimiä, etenkin Golos Respubliki ja Vzglyad -sanomalehdet sekä niihin sidoksissa olevia sanomalehtiä ja verkkosivustoja sekä K+ ja Stan.TV -nimiset verkossa toimivat televisioportaalit;

| H. | toteaa, että lokakuussa 2014 Almatyssa toimiva tuomioistuin määräsi 34 miljoonan Kazakstanin tengen sakon Havas Worldwide Kazakhstan -yhtiölle; |
| --- | --- |

H.

toteaa, että lokakuussa 2014 Almatyssa toimiva tuomioistuin määräsi 34 miljoonan Kazakstanin tengen sakon Havas Worldwide Kazakhstan -yhtiölle;

| I. | toteaa, että demokratiaa ja ihmisoikeuksia koskeva eurooppalainen rahoitusväline on tärkeä rahoitusväline, joka on tarkoitettu kansalaisjärjestöjen ja demokratiakehityksen tukemiseen sekä maassa että tällä alueella; |
| --- | --- |

I.

toteaa, että demokratiaa ja ihmisoikeuksia koskeva eurooppalainen rahoitusväline on tärkeä rahoitusväline, joka on tarkoitettu kansalaisjärjestöjen ja demokratiakehityksen tukemiseen sekä maassa että tällä alueella;

| J. | toteaa, että kansainvälisen lesbojen, homojen, biseksuaalien, trans- ja intersukupuolisten järjestön (ILGA) mukaan Kazakstanissa HLBTI-henkilöt joutuvat kokemaan oikeudellisia vaikeuksia ja syrjintää, joita ei kohdistu muihin kuin HLBTI-henkilöihin; toteaa, että samaa sukupuolta olevien henkilöiden seksuaalinen kanssakäyminen on laillista Kazakstanissa sekä miesten että naisten osalta, mutta samaa sukupuolta olevat pariskunnat ja samaa sukupuolta olevien pariskuntien kotitaloudet eivät ole oikeutettuja samaan oikeussuojaan kuin eri sukupuolta olevat avioparit; |
| --- | --- |

J.

toteaa, että kansainvälisen lesbojen, homojen, biseksuaalien, trans- ja intersukupuolisten järjestön (ILGA) mukaan Kazakstanissa HLBTI-henkilöt joutuvat kokemaan oikeudellisia vaikeuksia ja syrjintää, joita ei kohdistu muihin kuin HLBTI-henkilöihin; toteaa, että samaa sukupuolta olevien henkilöiden seksuaalinen kanssakäyminen on laillista Kazakstanissa sekä miesten että naisten osalta, mutta samaa sukupuolta olevat pariskunnat ja samaa sukupuolta olevien pariskuntien kotitaloudet eivät ole oikeutettuja samaan oikeussuojaan kuin eri sukupuolta olevat avioparit;

| K. | toteaa, että 20. maaliskuuta 2016 Kazakstanissa järjestetään ennenaikaiset parlamenttivaalit, joita ennen olisi annettava takeet sananvapaudesta yhteiskunnassa sekä vapaiksi ja oikeudenmukaisiksi katsottujen poliittisten puolueiden helposta ja avoimesta rekisteröitymisestä; toteaa, että Euroopan turvallisuus- ja yhteistyöjärjestön (Etyj) vaalitarkkailuryhmän 3. huhtikuuta 2012 päivätyn loppuraportin (6) mukaan vuoden 2012 vaaleissa esiintyi merkittäviä väärinkäytöksiä; |
| --- | --- |

K.

toteaa, että 20. maaliskuuta 2016 Kazakstanissa järjestetään ennenaikaiset parlamenttivaalit, joita ennen olisi annettava takeet sananvapaudesta yhteiskunnassa sekä vapaiksi ja oikeudenmukaisiksi katsottujen poliittisten puolueiden helposta ja avoimesta rekisteröitymisestä; toteaa, että Euroopan turvallisuus- ja yhteistyöjärjestön (Etyj) vaalitarkkailuryhmän 3. huhtikuuta 2012 päivätyn loppuraportin (6) mukaan vuoden 2012 vaaleissa esiintyi merkittäviä väärinkäytöksiä;

| L. | toteaa, että uusi rikoslaki, uusi hallinnollisista rikkomuksista annettu laki ja uusi rikosoikeudenkäyntilaki tulivat voimaan 1. tammikuuta 2015; |
| --- | --- |

L.

toteaa, että uusi rikoslaki, uusi hallinnollisista rikkomuksista annettu laki ja uusi rikosoikeudenkäyntilaki tulivat voimaan 1. tammikuuta 2015;

| M. | toteaa, että Toimittajat ilman rajoja -järjestön vuoden 2015 lehdistönvapautta kuvaavan indeksin mukaan Kazakstan oli 180 maan joukossa sijalla 160; |
| --- | --- |

M.

toteaa, että Toimittajat ilman rajoja -järjestön vuoden 2015 lehdistönvapautta kuvaavan indeksin mukaan Kazakstan oli 180 maan joukossa sijalla 160;

| N. | toteaa, että EU on tehnyt johdonmukaisesti työtä Kazakstanin kanssa sen etenemiseksi WTO:hon liittymisessä, mikä on nyt johtanut WTO-liittymisneuvottelujen päätökseen saattamiseen; toteaa, että on tärkeää, että Kazakstan noudattaa oikeusvaltioperiaatetta, täyttää kansainväliset velvoitteensa ja takaa oikeusvarmuuden maassa toimiville kansainvälisille yhtiöille sekä suojan niiden investoinneille; |
| --- | --- |

N.

toteaa, että EU on tehnyt johdonmukaisesti työtä Kazakstanin kanssa sen etenemiseksi WTO:hon liittymisessä, mikä on nyt johtanut WTO-liittymisneuvottelujen päätökseen saattamiseen; toteaa, että on tärkeää, että Kazakstan noudattaa oikeusvaltioperiaatetta, täyttää kansainväliset velvoitteensa ja takaa oikeusvarmuuden maassa toimiville kansainvälisille yhtiöille sekä suojan niiden investoinneille;

| O. | toteaa, että Kazakstanin kanssa tehtävässä kehitysyhteistyössä keskitytään alue- ja paikallishallinnon valmiuksien vahvistamiseen, oikeusalan uudistuksen tukemiseen ja julkisen sektorin valmiuksien parantamiseen sosiaalisten ja taloudellisten uudistusten toteuttamisen alalla; |
| --- | --- |

O.

toteaa, että Kazakstanin kanssa tehtävässä kehitysyhteistyössä keskitytään alue- ja paikallishallinnon valmiuksien vahvistamiseen, oikeusalan uudistuksen tukemiseen ja julkisen sektorin valmiuksien parantamiseen sosiaalisten ja taloudellisten uudistusten toteuttamisen alalla;

| 1. | korostaa EU:n ja Kazakstanin suhteiden merkitystä ja katsoo, että on tärkeää tiivistää poliittista ja taloudellista yhteistyötä kaikilla aloilla; korostaa, että on vahvasti unionin etujen mukaista luoda Kazakstaniin kestävät poliittiset ja taloudelliset yhteistyösuhteet; |
| --- | --- |

1.

korostaa EU:n ja Kazakstanin suhteiden merkitystä ja katsoo, että on tärkeää tiivistää poliittista ja taloudellista yhteistyötä kaikilla aloilla; korostaa, että on vahvasti unionin etujen mukaista luoda Kazakstaniin kestävät poliittiset ja taloudelliset yhteistyösuhteet;

| 2. | on huolissaan viestimiä ja sananvapautta koskevasta ilmapiiristä Kazakstanissa; on hyvin huolissaan riippumattomiin viestimiin kohdistuvasta painostuksesta ja uusien lainsäädäntöehdotusten mahdollisista kielteisistä vaikutuksista kansalaisjärjestöjen rahoitukseen; huomauttaa, että riippumattomien viestimien, blogistien ja yksittäisten kansalaisten sananvapaus on yleismaailmallinen arvo, josta ei voida luopua; |
| --- | --- |

2.

on huolissaan viestimiä ja sananvapautta koskevasta ilmapiiristä Kazakstanissa; on hyvin huolissaan riippumattomiin viestimiin kohdistuvasta painostuksesta ja uusien lainsäädäntöehdotusten mahdollisista kielteisistä vaikutuksista kansalaisjärjestöjen rahoitukseen; huomauttaa, että riippumattomien viestimien, blogistien ja yksittäisten kansalaisten sananvapaus on yleismaailmallinen arvo, josta ei voida luopua;

| 3. | pitää valitettavana uutissivustojen, sosiaalisen median ja muiden verkkosivustojen umpimähkäistä lakkauttamista sillä perusteella, että niissä on laitonta sisältöä, ja kehottaa Kazakstanin viranomaisia varmistamaan, että kaikki toimenpiteet, joilla rajoitetaan internet-resurssien saatavuutta, perustuvat lakiin; on huolestunut tarkistuksista vuonna 2014 hyväksyttyyn viestintälakiin; |
| --- | --- |

3.

pitää valitettavana uutissivustojen, sosiaalisen median ja muiden verkkosivustojen umpimähkäistä lakkauttamista sillä perusteella, että niissä on laitonta sisältöä, ja kehottaa Kazakstanin viranomaisia varmistamaan, että kaikki toimenpiteet, joilla rajoitetaan internet-resurssien saatavuutta, perustuvat lakiin; on huolestunut tarkistuksista vuonna 2014 hyväksyttyyn viestintälakiin;

| 4. | on erittäin huolissaan siitä, että Kazakstanin vankilajärjestelmässä ei kunnioiteta vankien oikeuksia ja niitä loukataan; on huolestunut poliittisin perustein tuomittujen vankien Vladimir Kozlovin, Vadim Kuramshinin (jolle myönnettiin kansainvälinen Ludovic Trarieux -ihmisoikeuspalkinto vuonna 2013) ja Aron Atabekin fyysisestä ja psyykkisestä hyvinvoinnista ja vaatii, että heille annetaan välittömästi heidän tarvitsemaansa lääketieteellistä hoitoa ja että heidän annetaan vastaanottaa säännöllisesti vierailijoita, mukaan luettuna perheenjäsenet, lailliset edustajat ja ihmisoikeuksia ja vankien oikeuksia puolustavien järjestöjen edustajat; |
| --- | --- |

4.

on erittäin huolissaan siitä, että Kazakstanin vankilajärjestelmässä ei kunnioiteta vankien oikeuksia ja niitä loukataan; on huolestunut poliittisin perustein tuomittujen vankien Vladimir Kozlovin, Vadim Kuramshinin (jolle myönnettiin kansainvälinen Ludovic Trarieux -ihmisoikeuspalkinto vuonna 2013) ja Aron Atabekin fyysisestä ja psyykkisestä hyvinvoinnista ja vaatii, että heille annetaan välittömästi heidän tarvitsemaansa lääketieteellistä hoitoa ja että heidän annetaan vastaanottaa säännöllisesti vierailijoita, mukaan luettuna perheenjäsenet, lailliset edustajat ja ihmisoikeuksia ja vankien oikeuksia puolustavien järjestöjen edustajat;

| 5. | on tietoinen ”100 askeleen ohjelman” merkityksestä pyrittäessä saamaan aikaan kiireellisiä uudistuksia Kazakstanissa; kehottaa Kazakstania panemaan täytäntöön kansallisen mekanismin kidutuksen ehkäisemiseksi ja aloittamaan keskustelun uudesta rikoslaista; |
| --- | --- |

5.

on tietoinen ”100 askeleen ohjelman” merkityksestä pyrittäessä saamaan aikaan kiireellisiä uudistuksia Kazakstanissa; kehottaa Kazakstania panemaan täytäntöön kansallisen mekanismin kidutuksen ehkäisemiseksi ja aloittamaan keskustelun uudesta rikoslaista;

| 6. | korostaa, että EU:hun solmittavien syvempien poliittisten ja taloudellisten suhteiden, sellaisina kuin ne on hahmoteltu äskettäin allekirjoitetussa tehostetussa kumppanuus- ja yhteistyösopimuksessa, on perustuttava yhteisiin arvoihin ja merkittävä Kazakstanin aktiivista ja konkreettista sitoutumista niiden poliittisten ja demokraattisten uudistusten toteuttamiseen, jotka juontuvat sen kansainvälisistä velvoitteista ja sitoumuksista; |
| --- | --- |

6.

korostaa, että EU:hun solmittavien syvempien poliittisten ja taloudellisten suhteiden, sellaisina kuin ne on hahmoteltu äskettäin allekirjoitetussa tehostetussa kumppanuus- ja yhteistyösopimuksessa, on perustuttava yhteisiin arvoihin ja merkittävä Kazakstanin aktiivista ja konkreettista sitoutumista niiden poliittisten ja demokraattisten uudistusten toteuttamiseen, jotka juontuvat sen kansainvälisistä velvoitteista ja sitoumuksista;

| 7. | pitää myönteisenä sitä, että viimeisen ihmisoikeusvuoropuhelun jälkeen on vapautettu useita vangittuina olleita ihmisoikeus- ja ammattiyhdistysaktivisteja; |
| --- | --- |

7.

pitää myönteisenä sitä, että viimeisen ihmisoikeusvuoropuhelun jälkeen on vapautettu useita vangittuina olleita ihmisoikeus- ja ammattiyhdistysaktivisteja;

| 8. | korostaa sitä, että oikeutettua terrorismin ja ääriliikkeiden torjuntaa ei pitäisi käyttää näennäisenä syynä, jonka varjolla kielletään opposition toiminta, heikennetään sananvapautta tai vaikeutetaan oikeuslaitoksen riippumatonta toimintaa; |
| --- | --- |

8.

korostaa sitä, että oikeutettua terrorismin ja ääriliikkeiden torjuntaa ei pitäisi käyttää näennäisenä syynä, jonka varjolla kielletään opposition toiminta, heikennetään sananvapautta tai vaikeutetaan oikeuslaitoksen riippumatonta toimintaa;

| 9. | kehottaa tarkistamaan niitä rikoslain pykäliä, joita voidaan käyttää ihmisoikeuslainsäädännöllä suojellun laillisen käyttäytymisen kriminalisointiin, erityisesti 174 pykälää, joka koskee yhteiskunnallisen, kansallisen, heimojen, rotujen tai yhteiskuntaluokkien välisen tai uskonnollisen levottomuuden lietsomista; |
| --- | --- |

9.

kehottaa tarkistamaan niitä rikoslain pykäliä, joita voidaan käyttää ihmisoikeuslainsäädännöllä suojellun laillisen käyttäytymisen kriminalisointiin, erityisesti 174 pykälää, joka koskee yhteiskunnallisen, kansallisen, heimojen, rotujen tai yhteiskuntaluokkien välisen tai uskonnollisen levottomuuden lietsomista;

| 10. | kehottaa Kazakstanin viranomaisia kumoamaan blogisteille, muun muassa Ermek Narymbaeville, Serikzhan Mambetalinille ja Bolatbek Blyaloville, langetetut tuomiot; kehottaa vapauttamaan Guzal Baidalinovan; kehottaa lopettamaan Seytkazyn ja Aset Matayevin häirinnän; huomauttaa tässä yhteydessä, että toimittajia koskevien oikeustapausten olisi oltava julkisia ja ettei oikeudenkäyntien aikana saisi esiintyä häirintää; |
| --- | --- |

10.

kehottaa Kazakstanin viranomaisia kumoamaan blogisteille, muun muassa Ermek Narymbaeville, Serikzhan Mambetalinille ja Bolatbek Blyaloville, langetetut tuomiot; kehottaa vapauttamaan Guzal Baidalinovan; kehottaa lopettamaan Seytkazyn ja Aset Matayevin häirinnän; huomauttaa tässä yhteydessä, että toimittajia koskevien oikeustapausten olisi oltava julkisia ja ettei oikeudenkäyntien aikana saisi esiintyä häirintää;

| 11. | kehottaa vapauttamaan oppositiojohtaja Vladimir Kozlovin, joka on tällä hetkellä vangittuna ankarissa olosuhteissa odotettaessa hänen asiansa riippumatonta ja puolueetonta uudelleentarkastelua; |
| --- | --- |

11.

kehottaa vapauttamaan oppositiojohtaja Vladimir Kozlovin, joka on tällä hetkellä vangittuna ankarissa olosuhteissa odotettaessa hänen asiansa riippumatonta ja puolueetonta uudelleentarkastelua;

| 12. | on erittäin huolestunut kansalaisjärjestöjä koskevasta laista, jossa heikennetään kansalaisjärjestöjen olemassaolon edellytyksiä ja niiden riippumattomuutta Kazakstanissa; kehottaa Kazakstanin viranomaisia takaamaan kaikissa olosuhteissa sen, että kaikki Kazakstanissa toimivat ihmisoikeusaktivistit ja kansalaisjärjestöt voivat toimia oikeutetusti ihmisoikeuksien puolesta ilman kostotoimien pelkoa ja vapaana kaikista rajoituksista; |
| --- | --- |

12.

on erittäin huolestunut kansalaisjärjestöjä koskevasta laista, jossa heikennetään kansalaisjärjestöjen olemassaolon edellytyksiä ja niiden riippumattomuutta Kazakstanissa; kehottaa Kazakstanin viranomaisia takaamaan kaikissa olosuhteissa sen, että kaikki Kazakstanissa toimivat ihmisoikeusaktivistit ja kansalaisjärjestöt voivat toimia oikeutetusti ihmisoikeuksien puolesta ilman kostotoimien pelkoa ja vapaana kaikista rajoituksista;

| 13. | pitää myönteisenä Kazakstanin pyrkimystä toimia aktiivisesti välittäjänä kansainvälisissä turvallisuuskysymyksissä laajemmin koko alueella; kehottaa Kazakstanin viranomaisia noudattamaan antamiaan kansainvälisiä sitoumuksia, muun muassa niitä, jotka koskevat oikeusvaltioperiaatetta ja oikeuslaitoksen riippumattomuutta; |
| --- | --- |

13.

pitää myönteisenä Kazakstanin pyrkimystä toimia aktiivisesti välittäjänä kansainvälisissä turvallisuuskysymyksissä laajemmin koko alueella; kehottaa Kazakstanin viranomaisia noudattamaan antamiaan kansainvälisiä sitoumuksia, muun muassa niitä, jotka koskevat oikeusvaltioperiaatetta ja oikeuslaitoksen riippumattomuutta;

| 14. | pitää myönteisenä unionin ja Kazakstanin välistä säännöllistä ihmisoikeusvuoropuhelua; korostaa unionin ja Kazakstanin viranomaisten ihmisoikeusvuoropuhelujen tärkeyttä; kehottaa vahvistamaan vuoropuheluja siten, että niillä edistetään sellaisen foorumin perustamista, jolla asioita voidaan käsitellä avoimesti; korostaa, että näiden vuoropuhelujen olisi oltava tehokkaita ja tulossuuntautuneita; |
| --- | --- |

14.

pitää myönteisenä unionin ja Kazakstanin välistä säännöllistä ihmisoikeusvuoropuhelua; korostaa unionin ja Kazakstanin viranomaisten ihmisoikeusvuoropuhelujen tärkeyttä; kehottaa vahvistamaan vuoropuheluja siten, että niillä edistetään sellaisen foorumin perustamista, jolla asioita voidaan käsitellä avoimesti; korostaa, että näiden vuoropuhelujen olisi oltava tehokkaita ja tulossuuntautuneita;

| 15. | kehottaa unionia ja erityisesti Euroopan ulkosuhdehallintoa seuraamaan tiiviisti kehitystä Kazakstanissa, ottamaan tarvittaessa Kazakstanin viranomaisten kanssa esille huolenaiheita, tarjoamaan apua sekä huolehtimaan säännöllisestä tiedottamisesta Euroopan parlamentille; kehottaa EU:n edustustoa Astanassa edelleen seuraamaan aktiivisesti tilannetta ja ottamaan esille sananvapauden kaikissa asiaankuuluvissa kahdenvälisissä kokouksissa Kazakstanin kanssa; |
| --- | --- |

15.

kehottaa unionia ja erityisesti Euroopan ulkosuhdehallintoa seuraamaan tiiviisti kehitystä Kazakstanissa, ottamaan tarvittaessa Kazakstanin viranomaisten kanssa esille huolenaiheita, tarjoamaan apua sekä huolehtimaan säännöllisestä tiedottamisesta Euroopan parlamentille; kehottaa EU:n edustustoa Astanassa edelleen seuraamaan aktiivisesti tilannetta ja ottamaan esille sananvapauden kaikissa asiaankuuluvissa kahdenvälisissä kokouksissa Kazakstanin kanssa;

| 16. | kehottaa Kazakstanin viranomaisia panemaan täysin täytäntöön Etyjin / demokraattisten instituutioiden ja ihmisoikeuksien toimiston (ODIHR) suositukset ennen seuraavia parlamenttivaaleja sekä toteuttamaan konkreettisia toimia oikeutta rauhanomaiseen kokoontumisvapauteen ja oikeutta yhdistymisvapauteen käsittelevän YK:n erityisraportoijan esittämien suositusten täytäntöönpanemiseksi; muistuttaa Kazakstania sen pyrkimyksestä olla ehdolla YK:n turvallisuusneuvoston vaihtuvaksi jäseneksi kaudeksi 2017–2018; |
| --- | --- |

16.

kehottaa Kazakstanin viranomaisia panemaan täysin täytäntöön Etyjin / demokraattisten instituutioiden ja ihmisoikeuksien toimiston (ODIHR) suositukset ennen seuraavia parlamenttivaaleja sekä toteuttamaan konkreettisia toimia oikeutta rauhanomaiseen kokoontumisvapauteen ja oikeutta yhdistymisvapauteen käsittelevän YK:n erityisraportoijan esittämien suositusten täytäntöönpanemiseksi; muistuttaa Kazakstania sen pyrkimyksestä olla ehdolla YK:n turvallisuusneuvoston vaihtuvaksi jäseneksi kaudeksi 2017–2018;

| 17. | kehottaa Kazakstanin viranomaisia sitoutumaan kansainvälisellä tasolla hiljattain hyväksyttyjen kestävän kehityksen tavoitteiden saavuttamiseen; |
| --- | --- |

17.

kehottaa Kazakstanin viranomaisia sitoutumaan kansainvälisellä tasolla hiljattain hyväksyttyjen kestävän kehityksen tavoitteiden saavuttamiseen;

| 18. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman komission varapuheenjohtajalle / unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkealle edustajalle, neuvostolle, komissiolle, ihmisoikeuksia käsittelevälle EU:n erityisedustajalle, jäsenvaltioiden hallituksille ja parlamenteille, Euroopan turvallisuus- ja yhteistyöjärjestölle, YK:n ihmisoikeusneuvostolle sekä Kazakstanin hallitukselle ja parlamentille. |
| --- | --- |

18.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman komission varapuheenjohtajalle / unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkealle edustajalle, neuvostolle, komissiolle, ihmisoikeuksia käsittelevälle EU:n erityisedustajalle, jäsenvaltioiden hallituksille ja parlamenteille, Euroopan turvallisuus- ja yhteistyöjärjestölle, YK:n ihmisoikeusneuvostolle sekä Kazakstanin hallitukselle ja parlamentille.

---

(1)  EUVL C 45, 5.2.2016, s. 85.

(2)  EUVL C 251 E, 31.8.2013, s. 93.

(3)  EUVL C 419, 16.12.2015, s. 159.

(4)  EUVL C 168 E, 14.6.2013, s. 91.

(5)  EUVL C 224 E, 19.8.2010, s. 30.

(6)  http://www.osce.org/odihr/elections/89401?download=true

---

| 9.2.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 50/42 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 50/42

---

P8_TA(2016)0084

Egypti, erityisesti Giulio Regenin tapaus

Euroopan parlamentin päätöslauselma 10. maaliskuuta 2016 Egyptistä ja erityisesti Giulio Regenin tapauksesta (2016/2608(RSP))

(2018/C 050/06)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon aiemmat päätöslauselmansa Egyptistä ja erityisesti 17. joulukuuta 2015 (1) ja 15. tammikuuta 2015 (2) antamansa päätöslauselmat, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon aiemmat päätöslauselmansa Egyptistä ja erityisesti 17. joulukuuta 2015 (1) ja 15. tammikuuta 2015 (2) antamansa päätöslauselmat,

| — | ottaa huomioon EU:n ulkoasioiden neuvoston 21. elokuuta 2013 ja 10. helmikuuta 2014 antamat päätelmät Egyptistä, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EU:n ulkoasioiden neuvoston 21. elokuuta 2013 ja 10. helmikuuta 2014 antamat päätelmät Egyptistä,

| — | ottaa huomioon EU:n ja Egyptin välisen assosiaatiosopimuksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EU:n ja Egyptin välisen assosiaatiosopimuksen,

| — | ottaa huomioon kuolemanrangaistusta, kidutusta, ilmaisunvapautta ja ihmisoikeuksien puolustajia koskevat EU:n suuntaviivat, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon kuolemanrangaistusta, kidutusta, ilmaisunvapautta ja ihmisoikeuksien puolustajia koskevat EU:n suuntaviivat,

| — | ottaa huomioon komission varapuheenjohtajan / unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan 27. lokakuuta 2015 antaman vastauksen kirjalliseen kysymykseen E-010476/2015 EU:n ja sen jäsenvaltioiden sotilaallisesta tuesta Egyptille, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission varapuheenjohtajan / unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan 27. lokakuuta 2015 antaman vastauksen kirjalliseen kysymykseen E-010476/2015 EU:n ja sen jäsenvaltioiden sotilaallisesta tuesta Egyptille,

| — | ottaa huomioon Egyptin perustuslain ja etenkin sen 52 artiklan (kidutuksesta) ja 93 artiklan (kansainvälisen ihmisoikeuslainsäädännön sitovuudesta), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Egyptin perustuslain ja etenkin sen 52 artiklan (kidutuksesta) ja 93 artiklan (kansainvälisen ihmisoikeuslainsäädännön sitovuudesta),

| — | ottaa huomioon kansalaisoikeuksia ja poliittisia oikeuksia koskevan kansainvälisen yleissopimuksen ja kidutuksen vastaisen YK:n yleissopimuksen, joiden sopimuspuoli Egypti on, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon kansalaisoikeuksia ja poliittisia oikeuksia koskevan kansainvälisen yleissopimuksen ja kidutuksen vastaisen YK:n yleissopimuksen, joiden sopimuspuoli Egypti on,

| — | ottaa huomioon Egyptin oikeuksien ja vapauksien toimikunnan lausunnon, jonka mukaan valtion turvallisuusjoukot olivat vuonna 2015 vastuussa 1 700 ihmisen katoamisesta, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Egyptin oikeuksien ja vapauksien toimikunnan lausunnon, jonka mukaan valtion turvallisuusjoukot olivat vuonna 2015 vastuussa 1 700 ihmisen katoamisesta,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 135 artiklan 5 kohdan ja 123 artiklan 4 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 135 artiklan 5 kohdan ja 123 artiklan 4 kohdan,

| A. | toteaa, että saatavilla olevien tietojen mukaan 28-vuotias Cambridgen yliopiston tohtorinkoulutusohjelmassa ollut italialainen Giulio Regeni katosi 25. tammikuuta 2016 lähdettyään Kairossa sijaitsevasta kodistaan; toteaa, että hänen ruumiinsa löydettiin 3. helmikuuta 2016 tien vierestä Kairon esikaupunkialueella; |
| --- | --- |

A.

toteaa, että saatavilla olevien tietojen mukaan 28-vuotias Cambridgen yliopiston tohtorinkoulutusohjelmassa ollut italialainen Giulio Regeni katosi 25. tammikuuta 2016 lähdettyään Kairossa sijaitsevasta kodistaan; toteaa, että hänen ruumiinsa löydettiin 3. helmikuuta 2016 tien vierestä Kairon esikaupunkialueella;

| B. | toteaa, että Egyptin viranomaiset teettivät ruumiinavauksen ennen kuin ruumis palautettiin Italiaan, jossa italialaiset tutkijat tekivät toisen ruumiinavauksen; toteaa, että ruumiinavausten tuloksia ei ole vielä julkistettu; toteaa, että Egyptin viranomaiset ovat vakuuttaneet ettei heillä ole mitään salattavaa tämän murhan suhteen, että he ovat aivan yhtä kiinnostuneita saamaan selville totuuden ja että he ovat valmiita täysimittaiseen yhteistyöhön italialaisten virkaveljiensä kanssa tässä meneillään olevassa tutkimuksessa; |
| --- | --- |

B.

toteaa, että Egyptin viranomaiset teettivät ruumiinavauksen ennen kuin ruumis palautettiin Italiaan, jossa italialaiset tutkijat tekivät toisen ruumiinavauksen; toteaa, että ruumiinavausten tuloksia ei ole vielä julkistettu; toteaa, että Egyptin viranomaiset ovat vakuuttaneet ettei heillä ole mitään salattavaa tämän murhan suhteen, että he ovat aivan yhtä kiinnostuneita saamaan selville totuuden ja että he ovat valmiita täysimittaiseen yhteistyöhön italialaisten virkaveljiensä kanssa tässä meneillään olevassa tutkimuksessa;

| C. | ottaa huomioon, että tiedotusvälineiden ja Italian Kairossa olevan suurlähettilään mukaan Giulio Regenin ruumiista kävi ilmi, että hän oli joutunut törkeän pahoinpitelyn ja monenlaisen kidutuksen kohteeksi; ottaa huomioon, että Italian sisäministeri totesi ruumiista löytyneen jälkiä ”suorastaan epäinhimillisestä, eläimellisestä ja halveksittavasta väkivallasta”; |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon, että tiedotusvälineiden ja Italian Kairossa olevan suurlähettilään mukaan Giulio Regenin ruumiista kävi ilmi, että hän oli joutunut törkeän pahoinpitelyn ja monenlaisen kidutuksen kohteeksi; ottaa huomioon, että Italian sisäministeri totesi ruumiista löytyneen jälkiä ”suorastaan epäinhimillisestä, eläimellisestä ja halveksittavasta väkivallasta”;

| D. | toteaa, että Regeni tutki Kairossa riippumattomien ammattiyhdistysten kehitystä Mubarakin ja Mursin jälkeisessä Egyptissä ja että hänellä oli yhteyksiä hallituksen vastustajiin; |
| --- | --- |

D.

toteaa, että Regeni tutki Kairossa riippumattomien ammattiyhdistysten kehitystä Mubarakin ja Mursin jälkeisessä Egyptissä ja että hänellä oli yhteyksiä hallituksen vastustajiin;

| E. | toteaa, että Giulio Regeni on viimeisin nimi Egyptissä heinäkuun 2013 jälkeen tapahtuneiden tahdonvastaisten katoamisten pitkällä listalla; ottaa huomioon, että näistä katoamisista ei ole nostettu syytteitä; |
| --- | --- |

E.

toteaa, että Giulio Regeni on viimeisin nimi Egyptissä heinäkuun 2013 jälkeen tapahtuneiden tahdonvastaisten katoamisten pitkällä listalla; ottaa huomioon, että näistä katoamisista ei ole nostettu syytteitä;

| F. | toteaa, että Egyptin nykyinen hallitus on toteuttanut laajamittaisen operaation, jossa on pidätetty mielivaltaisesti hallituksen arvostelijoita, kuten toimittajia, ihmisoikeusaktivisteja sekä poliittisten ja yhteiskunnallisten liikkeiden jäseniä; toteaa, että Egyptin viranomaisten mukaan heinäkuun 2013 jälkeen on pidätetty yli 22 000 ihmistä; |
| --- | --- |

F.

toteaa, että Egyptin nykyinen hallitus on toteuttanut laajamittaisen operaation, jossa on pidätetty mielivaltaisesti hallituksen arvostelijoita, kuten toimittajia, ihmisoikeusaktivisteja sekä poliittisten ja yhteiskunnallisten liikkeiden jäseniä; toteaa, että Egyptin viranomaisten mukaan heinäkuun 2013 jälkeen on pidätetty yli 22 000 ihmistä;

| G. | toteaa, että viranomaiset uhkaavat sulkea väkivallan uhrien hoitoon ja kuntoutukseen erikoistuneen El Nadeem -keskuksen, jota vastaan on esitetty tekaistuja syytöksiä potilaiden terveyttä koskevista väärinkäytöksistä; toteaa, että keskuksella on ollut ratkaisevan tärkeä rooli väkivallan ja kidutuksen uhrien hoidossa sekä kidutusta, surmaamisia ja pidätysajan pahimpia väärinkäytöksiä koskevien tietojen välittämisessä; |
| --- | --- |

G.

toteaa, että viranomaiset uhkaavat sulkea väkivallan uhrien hoitoon ja kuntoutukseen erikoistuneen El Nadeem -keskuksen, jota vastaan on esitetty tekaistuja syytöksiä potilaiden terveyttä koskevista väärinkäytöksistä; toteaa, että keskuksella on ollut ratkaisevan tärkeä rooli väkivallan ja kidutuksen uhrien hoidossa sekä kidutusta, surmaamisia ja pidätysajan pahimpia väärinkäytöksiä koskevien tietojen välittämisessä;

| H. | toteaa, että Egypti on Euroopan unionin pitkäaikainen strateginen kumppani; toteaa, että EU:n ja Egyptin yhdessä toimimisen pitäisi olla kannustinperusteista ja Euroopan naapuruuspolitiikan ”enemmällä enemmän” -periaatteen mukaista ja siten riippuvaista siitä, miten maa edistyy demokraattisten instituutioiden uudistamisessa sekä oikeusvaltioperiaatteen ja ihmisoikeuksien saralla; ottaa huomioon, että 21. elokuuta 2013 EU:n ulkoasioiden neuvosto antoi varapuheenjohtajalle / korkealle edustajalle tehtäväksi tarkastella EU:n tukea Egyptille; ottaa huomioon, että ulkoasioiden neuvosto päätti tarkistaa EU:n yhteistyötä Egyptin kanssa paikan päällä saavutetun kehityksen mukaisesti; |
| --- | --- |

H.

toteaa, että Egypti on Euroopan unionin pitkäaikainen strateginen kumppani; toteaa, että EU:n ja Egyptin yhdessä toimimisen pitäisi olla kannustinperusteista ja Euroopan naapuruuspolitiikan ”enemmällä enemmän” -periaatteen mukaista ja siten riippuvaista siitä, miten maa edistyy demokraattisten instituutioiden uudistamisessa sekä oikeusvaltioperiaatteen ja ihmisoikeuksien saralla; ottaa huomioon, että 21. elokuuta 2013 EU:n ulkoasioiden neuvosto antoi varapuheenjohtajalle / korkealle edustajalle tehtäväksi tarkastella EU:n tukea Egyptille; ottaa huomioon, että ulkoasioiden neuvosto päätti tarkistaa EU:n yhteistyötä Egyptin kanssa paikan päällä saavutetun kehityksen mukaisesti;

| I. | ottaa huomioon, että ulkoasioiden neuvoston 21. elokuuta 2013 antamissa päätelmissä todetaan, että ”jäsenvaltiot päättivät myös keskeyttää sellaisten tarvikkeiden vientiluvat Egyptiin, joita voitaisiin käyttää kansallisissa tukahduttamistoimissa, arvioida uudelleen yhteisen kannan 2008/944/YUTP soveltamisalaan kuuluvien tarvikkeiden vientilupia ja tarkastella uudelleen Egyptin kanssa toteuttamaansa turvallisuusalan avunantoa”; ottaa huomioon, että helmikuussa 2014 ulkoasioiden neuvosto toisti nämä päätelmät; toteaa, että varapuheenjohtaja / korkea edustaja vahvisti 27. lokakuuta 2015 antamassaan vastauksessa kirjalliseen kysymykseen E-010476/2015, että nämä päätelmät tarkoittivat poliittista sitoutumista Egyptin sotilaallista tukemista vastaan; |
| --- | --- |

I.

ottaa huomioon, että ulkoasioiden neuvoston 21. elokuuta 2013 antamissa päätelmissä todetaan, että ”jäsenvaltiot päättivät myös keskeyttää sellaisten tarvikkeiden vientiluvat Egyptiin, joita voitaisiin käyttää kansallisissa tukahduttamistoimissa, arvioida uudelleen yhteisen kannan 2008/944/YUTP soveltamisalaan kuuluvien tarvikkeiden vientilupia ja tarkastella uudelleen Egyptin kanssa toteuttamaansa turvallisuusalan avunantoa”; ottaa huomioon, että helmikuussa 2014 ulkoasioiden neuvosto toisti nämä päätelmät; toteaa, että varapuheenjohtaja / korkea edustaja vahvisti 27. lokakuuta 2015 antamassaan vastauksessa kirjalliseen kysymykseen E-010476/2015, että nämä päätelmät tarkoittivat poliittista sitoutumista Egyptin sotilaallista tukemista vastaan;

| J. | toteaa, että vuonna 2014 hyväksyttyyn Egyptin perustuslakiin on kirjattu perusoikeudet ja -vapaudet; |
| --- | --- |

J.

toteaa, että vuonna 2014 hyväksyttyyn Egyptin perustuslakiin on kirjattu perusoikeudet ja -vapaudet;

| K. | toteaa, että Egyptillä on vastassaan useiden Egyptissä ja ennen kaikkea Siinailla toimivien jihadistijärjestöjen terrorismi ja että näillä järjestöillä on yhteyksiä Isisiin ja muihin Libyan kriisissä vaikuttaviin terroristijärjestöihin; toteaa, että Libyassa meneillään olevalla konfliktilla on suoria vaikutuksia Egyptin turvallisuuteen; toteaa, että meneillään oleva kriisi huolestuttaa suuresti Euroopan unionia ja erityisesti Italiaa; |
| --- | --- |

K.

toteaa, että Egyptillä on vastassaan useiden Egyptissä ja ennen kaikkea Siinailla toimivien jihadistijärjestöjen terrorismi ja että näillä järjestöillä on yhteyksiä Isisiin ja muihin Libyan kriisissä vaikuttaviin terroristijärjestöihin; toteaa, että Libyassa meneillään olevalla konfliktilla on suoria vaikutuksia Egyptin turvallisuuteen; toteaa, että meneillään oleva kriisi huolestuttaa suuresti Euroopan unionia ja erityisesti Italiaa;

| 1. | tuomitsee jyrkästi EU:n kansalaisen Giulio Regenin epäilyttävissä olosuhteissa tapahtuneen kidutuksen ja murhan ja ilmaisee syvimmät surunvalittelunsa ja osanottonsa uhrin perheelle; |
| --- | --- |

1.

tuomitsee jyrkästi EU:n kansalaisen Giulio Regenin epäilyttävissä olosuhteissa tapahtuneen kidutuksen ja murhan ja ilmaisee syvimmät surunvalittelunsa ja osanottonsa uhrin perheelle;

| 2. | kehottaa Egyptin viranomaisia toimittamaan Italian viranomaisille kaikki asiakirjat ja tiedot, joita tarvitaan Giulio Regenin tapausta koskevan pikaisen, avoimen ja riippumattoman yhteistutkinnan suorittamiseen kansainvälisten velvoitteiden mukaisesti ja pyrkimään kaikin keinoin rikokseen syyllistyneiden saattamiseen oikeuden eteen mahdollisimman nopeasti; |
| --- | --- |

2.

kehottaa Egyptin viranomaisia toimittamaan Italian viranomaisille kaikki asiakirjat ja tiedot, joita tarvitaan Giulio Regenin tapausta koskevan pikaisen, avoimen ja riippumattoman yhteistutkinnan suorittamiseen kansainvälisten velvoitteiden mukaisesti ja pyrkimään kaikin keinoin rikokseen syyllistyneiden saattamiseen oikeuden eteen mahdollisimman nopeasti;

| 3. | tähdentää huolestuneena, että Giulio Regenin tapaus ei ole yksittäinen sattuma, vaan se liittyy kaikkialla Egyptissä viime vuosina tapahtuneisiin kidutuksiin, pidätettyjen kuolemantapauksiin ja tahdonvastaisiin katoamisiin, joilla rikotaan EU:n ja Egyptin välisen assosiaatiosopimuksen 2 artiklaa, jossa todetaan, että EU:n ja Egyptin suhteet perustuvat demokratian periaatteiden ja perusihmisoikeuksien kunnioittamiselle, kuten sopimukseen olennaisena osana kuuluvassa ihmisoikeuksien yleismaailmallisessa julistuksessa määritellään; kehottaa Euroopan ulkosuhdehallintoa ja jäsenvaltioita nostamaan esiin Egyptin viranomaisten kanssa rutiiniksi muodostuneet tahdonvastaiset katoamiset ja kidutustapaukset ja painostamaan Egyptiä uudistamaan turvallisuuskoneistonsa ja oikeuslaitoksensa täydellisesti; |
| --- | --- |

3.

tähdentää huolestuneena, että Giulio Regenin tapaus ei ole yksittäinen sattuma, vaan se liittyy kaikkialla Egyptissä viime vuosina tapahtuneisiin kidutuksiin, pidätettyjen kuolemantapauksiin ja tahdonvastaisiin katoamisiin, joilla rikotaan EU:n ja Egyptin välisen assosiaatiosopimuksen 2 artiklaa, jossa todetaan, että EU:n ja Egyptin suhteet perustuvat demokratian periaatteiden ja perusihmisoikeuksien kunnioittamiselle, kuten sopimukseen olennaisena osana kuuluvassa ihmisoikeuksien yleismaailmallisessa julistuksessa määritellään; kehottaa Euroopan ulkosuhdehallintoa ja jäsenvaltioita nostamaan esiin Egyptin viranomaisten kanssa rutiiniksi muodostuneet tahdonvastaiset katoamiset ja kidutustapaukset ja painostamaan Egyptiä uudistamaan turvallisuuskoneistonsa ja oikeuslaitoksensa täydellisesti;

| 4. | on erittäin huolestunut väkivallan uhrien hoitoon ja kuntoutukseen erikoistuneen El Nadeem -keskuksen välittömästä sulkemisuhasta; kehottaa perumaan pikaisesti määräyksen keskuksen sulkemisesta; |
| --- | --- |

4.

on erittäin huolestunut väkivallan uhrien hoitoon ja kuntoutukseen erikoistuneen El Nadeem -keskuksen välittömästä sulkemisuhasta; kehottaa perumaan pikaisesti määräyksen keskuksen sulkemisesta;

| 5. | ilmaisee huolensa Egyptin oikeuksien ja vapauksien toimikuntaan kohdistuvasta jatkuvasta häirinnästä, joka johtuu sen näkyvästä osallistumisesta Egyptissä meneillään olevaan kampanjaan tahdonvastaisten katoamisten lopettamiseksi; |
| --- | --- |

5.

ilmaisee huolensa Egyptin oikeuksien ja vapauksien toimikuntaan kohdistuvasta jatkuvasta häirinnästä, joka johtuu sen näkyvästä osallistumisesta Egyptissä meneillään olevaan kampanjaan tahdonvastaisten katoamisten lopettamiseksi;

| 6. | muistuttaa Egyptin viranomaisia niiden kansallisista ja kansainvälisistä oikeudellisista velvoitteista ja kehottaa näitä asettamaan etusijalle ihmisoikeuksien suojelun ja edistämisen ja varmistamaan, että kyseisiä oikeuksia rikkovat joutuvat vastuuseen teoistaan; kehottaa jälleen vapauttamaan välittömästi ja ehdoitta kaikki pelkästään ilmaisun ja rauhanomaisen kokoontumisen vapauden käyttämisen johdosta pidätetyt ja tuomitut, mukaan luettuna ihmisoikeuksien puolustajat, toimittajat ja blogistit; kehottaa Egyptin viranomaisia varmistamaan, että kaikilla on oikeus kansainvälisten normien mukaiseen oikeudenmukaiseen oikeudenkäyntiin; |
| --- | --- |

6.

muistuttaa Egyptin viranomaisia niiden kansallisista ja kansainvälisistä oikeudellisista velvoitteista ja kehottaa näitä asettamaan etusijalle ihmisoikeuksien suojelun ja edistämisen ja varmistamaan, että kyseisiä oikeuksia rikkovat joutuvat vastuuseen teoistaan; kehottaa jälleen vapauttamaan välittömästi ja ehdoitta kaikki pelkästään ilmaisun ja rauhanomaisen kokoontumisen vapauden käyttämisen johdosta pidätetyt ja tuomitut, mukaan luettuna ihmisoikeuksien puolustajat, toimittajat ja blogistit; kehottaa Egyptin viranomaisia varmistamaan, että kaikilla on oikeus kansainvälisten normien mukaiseen oikeudenmukaiseen oikeudenkäyntiin;

| 7. | kehottaa Egyptin hallitusta takaamaan, että maan sisäiset ja kansainväliset kansalaisyhteiskunnan järjestöt ja riippumattomat ammattiyhdistykset voivat toimia maassa vapaasti ilman valtiovallan puuttumista asiaan tai pelottelua; kehottaa Egyptin viranomaisia kumoamaan maan johtavien ihmisoikeuksien puolustajien matkustuskiellot; |
| --- | --- |

7.

kehottaa Egyptin hallitusta takaamaan, että maan sisäiset ja kansainväliset kansalaisyhteiskunnan järjestöt ja riippumattomat ammattiyhdistykset voivat toimia maassa vapaasti ilman valtiovallan puuttumista asiaan tai pelottelua; kehottaa Egyptin viranomaisia kumoamaan maan johtavien ihmisoikeuksien puolustajien matkustuskiellot;

| 8. | odottaa, että 14. ja 15. tammikuuta 2014 hyväksytty uusi perustuslaki ja erityisesti sen 52, 73 ja 93 artiklat ovat merkittävä askel kohti maan siirtymistä demokratiaan; |
| --- | --- |

8.

odottaa, että 14. ja 15. tammikuuta 2014 hyväksytty uusi perustuslaki ja erityisesti sen 52, 73 ja 93 artiklat ovat merkittävä askel kohti maan siirtymistä demokratiaan;

| 9. | panee merkille uuden kansalliskokouksen järjestäytymisen ja kehottaa sitä tarkistamaan mitä kiireimmin marraskuussa 2013 hyväksyttyä sortohenkistä mielenosoituslakia, jota on käytetty kaiken tyyppisten rauhanomaisten kokoontumisten hajottamiseen, sekä vuoden 1914 kokoontumislakia; kehottaa tarkistamaan myös kaikkea Egyptin perustuslain vastaista sortolainsäädäntöä, mukaan luettuna lait terroriteoista ja terroristijärjestöistä, joita voidaan käyttää väärin sisäisen sorron välineenä sen sijaan, että niillä parannetaan yleistä turvallisuutta; korostaa olevansa valmis tutkimaan yhteistyössä maan viranomaisten kanssa mahdollisuutta kehittää valmiuksien kehittämiseen tarkoitettu ohjelma Egyptin parlamentille; |
| --- | --- |

9.

panee merkille uuden kansalliskokouksen järjestäytymisen ja kehottaa sitä tarkistamaan mitä kiireimmin marraskuussa 2013 hyväksyttyä sortohenkistä mielenosoituslakia, jota on käytetty kaiken tyyppisten rauhanomaisten kokoontumisten hajottamiseen, sekä vuoden 1914 kokoontumislakia; kehottaa tarkistamaan myös kaikkea Egyptin perustuslain vastaista sortolainsäädäntöä, mukaan luettuna lait terroriteoista ja terroristijärjestöistä, joita voidaan käyttää väärin sisäisen sorron välineenä sen sijaan, että niillä parannetaan yleistä turvallisuutta; korostaa olevansa valmis tutkimaan yhteistyössä maan viranomaisten kanssa mahdollisuutta kehittää valmiuksien kehittämiseen tarkoitettu ohjelma Egyptin parlamentille;

| 10. | toistaa kantanaan, että pysyvä vakaus ja turvallisuus Egyptissä voidaan varmistaa ainoastaan rakentamalla aidosti moniarvoinen yhteiskunta, jossa kunnioitetaan erilaisia näkemyksiä ja elämäntapoja, ja kehottaa Egyptin viranomaisia sitoutumaan sovintoa koskevaan vuoropuheluun, joka tuo yhteen kaikki väkivallattomat voimat, väkivallattomat islamistit mukaan luettuna, jotta osallistavalla poliittisella prosessilla voidaan rakentaa jälleen luottamusta politiikkaan ja talouteen; |
| --- | --- |

10.

toistaa kantanaan, että pysyvä vakaus ja turvallisuus Egyptissä voidaan varmistaa ainoastaan rakentamalla aidosti moniarvoinen yhteiskunta, jossa kunnioitetaan erilaisia näkemyksiä ja elämäntapoja, ja kehottaa Egyptin viranomaisia sitoutumaan sovintoa koskevaan vuoropuheluun, joka tuo yhteen kaikki väkivallattomat voimat, väkivallattomat islamistit mukaan luettuna, jotta osallistavalla poliittisella prosessilla voidaan rakentaa jälleen luottamusta politiikkaan ja talouteen;

| 11. | korostaa, että Euroopan unioni pitää yhteistyötä Egyptin kanssa tärkeänä, sillä se on merkittävä naapuri ja kumppani ja Egyptillä on tärkeä rooli alueen vakauttajana; jakaa Egyptin kansan huolen heidän kotimaansa ja lähialueensa edessä olevien taloudellisten, poliittisten ja turvallisuutta koskevien haasteiden suhteen; tuomitsee Egyptin siviileihin ja sotilaskohteisiin kohdistuvat terrori-iskut; |
| --- | --- |

11.

korostaa, että Euroopan unioni pitää yhteistyötä Egyptin kanssa tärkeänä, sillä se on merkittävä naapuri ja kumppani ja Egyptillä on tärkeä rooli alueen vakauttajana; jakaa Egyptin kansan huolen heidän kotimaansa ja lähialueensa edessä olevien taloudellisten, poliittisten ja turvallisuutta koskevien haasteiden suhteen; tuomitsee Egyptin siviileihin ja sotilaskohteisiin kohdistuvat terrori-iskut;

| 12. | kehottaa Euroopan unionia ja erityisesti komission varapuheenjohtajaa / unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkeaa edustajaa sekä EU:n edustustoa Kairossa huolehtimaan yhteyksistään ihmisoikeuksien puolustajiin ja muihin toisinajatteleviin, tukemaan vaarassa olevia tai pidätettyjä sekä seuraamaan kattavasti heidän oikeudenkäyntejään; |
| --- | --- |

12.

kehottaa Euroopan unionia ja erityisesti komission varapuheenjohtajaa / unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkeaa edustajaa sekä EU:n edustustoa Kairossa huolehtimaan yhteyksistään ihmisoikeuksien puolustajiin ja muihin toisinajatteleviin, tukemaan vaarassa olevia tai pidätettyjä sekä seuraamaan kattavasti heidän oikeudenkäyntejään;

| 13. | pyytää jäsenvaltioita noudattamaan ulkoasioiden neuvoston elokuussa 2013 antamia päätelmiä puolustusteknologian ja -välineiden viennistä ja turvallisuusyhteistyöstä; kehottaa keskeyttämään seurantalaitteiden viennin, jos on näyttöä siitä, että kyseisiä laitteita käytettäisiin ihmisoikeusrikkomuksiin; kehottaa komission varapuheenjohtajaa / unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkeaa edustajaa raportoimaan EU:n jäsenvaltioiden ja Egyptin välisestä sotilas- ja turvallisuusyhteistyöstä ja kehittämään yhdessä Euroopan parlamentin kanssa etenemissuunnitelman, jossa hahmotellaan konkreettiset toimet, joiden avulla Egyptin viranomaiset voivat parantaa merkittävällä tavalla ihmisoikeustilannetta ja toteuttaa oikeuslaitoksen kokonaisvaltaisen uudistamisen, ennen kuin ulkoasioiden neuvoston elokuussa 2013 antamien päätelmien uudelleenarviointia voidaan harkita; |
| --- | --- |

13.

pyytää jäsenvaltioita noudattamaan ulkoasioiden neuvoston elokuussa 2013 antamia päätelmiä puolustusteknologian ja -välineiden viennistä ja turvallisuusyhteistyöstä; kehottaa keskeyttämään seurantalaitteiden viennin, jos on näyttöä siitä, että kyseisiä laitteita käytettäisiin ihmisoikeusrikkomuksiin; kehottaa komission varapuheenjohtajaa / unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkeaa edustajaa raportoimaan EU:n jäsenvaltioiden ja Egyptin välisestä sotilas- ja turvallisuusyhteistyöstä ja kehittämään yhdessä Euroopan parlamentin kanssa etenemissuunnitelman, jossa hahmotellaan konkreettiset toimet, joiden avulla Egyptin viranomaiset voivat parantaa merkittävällä tavalla ihmisoikeustilannetta ja toteuttaa oikeuslaitoksen kokonaisvaltaisen uudistamisen, ennen kuin ulkoasioiden neuvoston elokuussa 2013 antamien päätelmien uudelleenarviointia voidaan harkita;

| 14. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle, komission varapuheenjohtajalle / unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkealle edustajalle, jäsenvaltioiden hallituksille ja parlamenteille, Egyptin arabitasavallan presidentille ja hallitukselle sekä Afrikan ihmisoikeuksien ja kansojen oikeuksien toimikunnalle. |
| --- | --- |

14.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle, komission varapuheenjohtajalle / unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkealle edustajalle, jäsenvaltioiden hallituksille ja parlamenteille, Egyptin arabitasavallan presidentille ja hallitukselle sekä Afrikan ihmisoikeuksien ja kansojen oikeuksien toimikunnalle.

---

(1)  Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2015)0463.

(2)  Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2015)0012.

---

| 9.2.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 50/45 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 50/45

---

P8_TA(2016)0085

Kongon demokraattinen tasavalta

Euroopan parlamentin päätöslauselma 10. maaliskuuta 2016 Kongon demokraattisesta tasavallasta (2016/2609(RSP))

(2018/C 050/07)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon aiemmat päätöslauselmansa Kongon demokraattisesta tasavallasta, erityisesti 9. heinäkuuta 2015 (1) ja 17. joulukuuta 2015 (2) antamansa päätöslauselmat, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon aiemmat päätöslauselmansa Kongon demokraattisesta tasavallasta, erityisesti 9. heinäkuuta 2015 (1) ja 17. joulukuuta 2015 (2) antamansa päätöslauselmat,

| — | ottaa huomioon Afrikan unionin, Yhdistyneiden kansakuntien, Euroopan unionin ja ranskankielisten maiden järjestön (Organisation internationale de la francophonie) 16. helmikuuta 2016 antaman yhteisen lehdistötiedotteen, jossa järjestöt korostivat osallistavan poliittisen vuoropuhelun tarvetta Kongon demokraattisessa tasavallassa sekä sitoutumistaan Kongon toimijoiden tukemiseen maan demokratian vakauttamisessa, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Afrikan unionin, Yhdistyneiden kansakuntien, Euroopan unionin ja ranskankielisten maiden järjestön (Organisation internationale de la francophonie) 16. helmikuuta 2016 antaman yhteisen lehdistötiedotteen, jossa järjestöt korostivat osallistavan poliittisen vuoropuhelun tarvetta Kongon demokraattisessa tasavallassa sekä sitoutumistaan Kongon toimijoiden tukemiseen maan demokratian vakauttamisessa,

| — | ottaa huomioon Kongon demokraattisen tasavallan kansallisen vuoropuhelun käynnistämisen jälkeen 19. marraskuuta 2015 annetun Euroopan unionin paikallisen lausunnon, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Kongon demokraattisen tasavallan kansallisen vuoropuhelun käynnistämisen jälkeen 19. marraskuuta 2015 annetun Euroopan unionin paikallisen lausunnon,

| — | ottaa huomioon YK:n turvallisuusneuvoston puheenjohtajan 9. marraskuuta 2015 antaman lausunnon Kongon demokraattisen tasavallan tilanteesta, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon YK:n turvallisuusneuvoston puheenjohtajan 9. marraskuuta 2015 antaman lausunnon Kongon demokraattisen tasavallan tilanteesta,

| — | ottaa huomioon 21. lokakuuta 2015 annetun Euroopan unionin paikallisen lausunnon Kongon demokraattisen tasavallan ihmisoikeustilanteesta, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 21. lokakuuta 2015 annetun Euroopan unionin paikallisen lausunnon Kongon demokraattisen tasavallan ihmisoikeustilanteesta,

| — | ottaa huomioon 12. lokakuuta 2015 annetun Euroopan ulkosuhdehallinnon tiedottajan lausunnon Kongon demokraattisen tasavallan vaalilautakunnan päällikön erosta, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 12. lokakuuta 2015 annetun Euroopan ulkosuhdehallinnon tiedottajan lausunnon Kongon demokraattisen tasavallan vaalilautakunnan päällikön erosta,

| — | ottaa huomioon YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselmat Kongon demokraattisesta tasavallasta, erityisesti päätöslauselman 2198 (2015) Kongon demokraattiselle tasavallalle määrätyn seuraamusjärjestelmän ja asiantuntijaryhmän toimeksiannon uusimisesta sekä päätöslauselman 2211 (2013), jolla jatkettiin Yhdistyneiden kansakuntien vakauttamisoperaatiota Kongon demokraattisessa tasavallassa (MONUSCO), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselmat Kongon demokraattisesta tasavallasta, erityisesti päätöslauselman 2198 (2015) Kongon demokraattiselle tasavallalle määrätyn seuraamusjärjestelmän ja asiantuntijaryhmän toimeksiannon uusimisesta sekä päätöslauselman 2211 (2013), jolla jatkettiin Yhdistyneiden kansakuntien vakauttamisoperaatiota Kongon demokraattisessa tasavallassa (MONUSCO),

| — | ottaa huomioon Afrikan suurten järvien alueen kansainvälisten lähettiläiden ja edustajien ryhmän 2. syyskuuta 2015 antaman yhteisen lehdistötiedotteen Kongon demokraattisen tasavallan vaaleista, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Afrikan suurten järvien alueen kansainvälisten lähettiläiden ja edustajien ryhmän 2. syyskuuta 2015 antaman yhteisen lehdistötiedotteen Kongon demokraattisen tasavallan vaaleista,

| — | ottaa huomioon 27. heinäkuuta 2015 annetun YK:n ihmisoikeusvaltuutetun vuosikertomuksen ihmisoikeustilanteesta ja Yhdistyneiden kansakuntien yhdistetyn ihmisoikeuksien toimiston (UNJHRO) toimista Kongon demokraattisessa tasavallassa, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 27. heinäkuuta 2015 annetun YK:n ihmisoikeusvaltuutetun vuosikertomuksen ihmisoikeustilanteesta ja Yhdistyneiden kansakuntien yhdistetyn ihmisoikeuksien toimiston (UNJHRO) toimista Kongon demokraattisessa tasavallassa,

| — | ottaa huomioon komission varapuheenjohtajan / unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan Federica Mogherinin 25. tammikuuta 2015 antaman julkilausuman Kongon demokraattisen tasavallan uuden vaalilain hyväksymisestä, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission varapuheenjohtajan / unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan Federica Mogherinin 25. tammikuuta 2015 antaman julkilausuman Kongon demokraattisen tasavallan uuden vaalilain hyväksymisestä,

| — | ottaa huomioon 12. tammikuuta 2015 annetun Kongon demokraattista tasavaltaa käsittelevän YK:n asiantuntijaryhmän raportin, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 12. tammikuuta 2015 annetun Kongon demokraattista tasavaltaa käsittelevän YK:n asiantuntijaryhmän raportin,

| — | ottaa huomioon joulukuussa 2013 annetut Nairobin julistukset, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon joulukuussa 2013 annetut Nairobin julistukset,

| — | ottaa huomioon Kongon demokraattisen tasavallan ja alueen rauhaa, turvallisuutta ja yhteistyötä koskevan kehyksen, joka allekirjoitettiin Addis Abebassa helmikuussa 2013, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Kongon demokraattisen tasavallan ja alueen rauhaa, turvallisuutta ja yhteistyötä koskevan kehyksen, joka allekirjoitettiin Addis Abebassa helmikuussa 2013,

| — | ottaa huomioon ihmisoikeuksia ja kansojen oikeuksia koskevan Afrikan peruskirjan vuodelta 1981, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ihmisoikeuksia ja kansojen oikeuksia koskevan Afrikan peruskirjan vuodelta 1981,

| — | ottaa huomioon demokratiaa, vaaleja ja hallintoa koskevan Afrikan peruskirjan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon demokratiaa, vaaleja ja hallintoa koskevan Afrikan peruskirjan,

| — | ottaa huomioon 18. helmikuuta 2006 vahvistetun Kongon perustuslain, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 18. helmikuuta 2006 vahvistetun Kongon perustuslain,

| — | ottaa huomioon Cotonoun sopimuksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Cotonoun sopimuksen,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 135 artiklan 5 kohdan ja 123 artiklan 4 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 135 artiklan 5 kohdan ja 123 artiklan 4 kohdan,

| A. | toteaa, että seuraavat presidentin- ja parlamenttivaalit, jotka on tarkoitus pitää marraskuussa 2016, voivat tarjota uuden mahdollisuuden demokraattiseen vallan vaihtoon; |
| --- | --- |

A.

toteaa, että seuraavat presidentin- ja parlamenttivaalit, jotka on tarkoitus pitää marraskuussa 2016, voivat tarjota uuden mahdollisuuden demokraattiseen vallan vaihtoon;

| B. | ottaa huomioon, että presidentin toimikausien määrä on rajoitettu kahteen Kongon demokraattisen tasavallan perustuslaissa; |
| --- | --- |

B.

ottaa huomioon, että presidentin toimikausien määrä on rajoitettu kahteen Kongon demokraattisen tasavallan perustuslaissa;

| C. | ottaa huomioon, että vuodesta 2001 valtaa pitäneen presidentti Joseph Kabilan vastustajat ovat syyttäneet presidenttiä yrityksistä viivästyttää vaaleja erilaisin hallinnollisin ja teknisin keinoin ja pysyä vallassa toimikautensa loputtua, ja toteaa, että presidentti ei ole vielä ilmoittanut julkisesti, että hän luopuu vallasta toimikautensa loppuessa; ottaa huomioon, että tämä on aiheuttanut kasvavia poliittisia jännitteitä, levottomuuksia ja väkivaltaisuuksia eri puolilla maata; |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon, että vuodesta 2001 valtaa pitäneen presidentti Joseph Kabilan vastustajat ovat syyttäneet presidenttiä yrityksistä viivästyttää vaaleja erilaisin hallinnollisin ja teknisin keinoin ja pysyä vallassa toimikautensa loputtua, ja toteaa, että presidentti ei ole vielä ilmoittanut julkisesti, että hän luopuu vallasta toimikautensa loppuessa; ottaa huomioon, että tämä on aiheuttanut kasvavia poliittisia jännitteitä, levottomuuksia ja väkivaltaisuuksia eri puolilla maata;

| D. | ottaa huomioon, että riippumattoman kansallisen vaalilautakunnan (CENI) riippumattomuudesta ja puolueettomuudesta on esitetty epäilyksiä; |
| --- | --- |

D.

ottaa huomioon, että riippumattoman kansallisen vaalilautakunnan (CENI) riippumattomuudesta ja puolueettomuudesta on esitetty epäilyksiä;

| E. | ottaa huomioon, että tammikuusta 2015 lähtien Kongon turvallisuus- ja tiedustelupalvelut ovat kiristäneet rauhanomaisten aktivistien, poliittisten johtajien ja muiden sellaisten henkilöiden valvontaa, jotka vastustavat presidentti Kabilan yrityksiä muuttaa perustuslakia pysyäkseen vallassa perustuslain sallimien kahden toimikauden päätyttyä; toteaa, että ihmisoikeusryhmät raportoivat jatkuvasti ihmisoikeuksia, sananvapautta ja kokoontumisvapautta koskevan tilanteen huonontumisesta Kongon demokraattisessa tasavallassa, mikä ilmenee myös kohtuuttomana voimankäyttönä rauhanomaisia mielenosoittajia vastaan ja poliittisin perustein aloitettujen oikeudenkäyntien lisääntymisenä; ottaa huomioon, että Yhdistyneiden kansakuntien vakauttamisoperaatio Kongon demokraattisessa tasavallassa kirjasi vuonna 2015 yli 260 vaaleihin liittyvää ihmisoikeusloukkausta, joista suurin osa kohdistui poliittisiin vastustajiin, kansalaisyhteiskunnan edustajiin sekä toimittajiin; ottaa huomioon, että Kongon demokraattisessa tasavallassa toimiva Yhdistyneiden kansakuntien yhdistetty ihmisoikeuksien toimisto ilmoitti dokumentoineensa vuoden 2016 alusta lukien yli 400 ihmisoikeusloukkaustapausta ja 52 näistä tapauksista oli pidätyksiä; |
| --- | --- |

E.

ottaa huomioon, että tammikuusta 2015 lähtien Kongon turvallisuus- ja tiedustelupalvelut ovat kiristäneet rauhanomaisten aktivistien, poliittisten johtajien ja muiden sellaisten henkilöiden valvontaa, jotka vastustavat presidentti Kabilan yrityksiä muuttaa perustuslakia pysyäkseen vallassa perustuslain sallimien kahden toimikauden päätyttyä; toteaa, että ihmisoikeusryhmät raportoivat jatkuvasti ihmisoikeuksia, sananvapautta ja kokoontumisvapautta koskevan tilanteen huonontumisesta Kongon demokraattisessa tasavallassa, mikä ilmenee myös kohtuuttomana voimankäyttönä rauhanomaisia mielenosoittajia vastaan ja poliittisin perustein aloitettujen oikeudenkäyntien lisääntymisenä; ottaa huomioon, että Yhdistyneiden kansakuntien vakauttamisoperaatio Kongon demokraattisessa tasavallassa kirjasi vuonna 2015 yli 260 vaaleihin liittyvää ihmisoikeusloukkausta, joista suurin osa kohdistui poliittisiin vastustajiin, kansalaisyhteiskunnan edustajiin sekä toimittajiin; ottaa huomioon, että Kongon demokraattisessa tasavallassa toimiva Yhdistyneiden kansakuntien yhdistetty ihmisoikeuksien toimisto ilmoitti dokumentoineensa vuoden 2016 alusta lukien yli 400 ihmisoikeusloukkaustapausta ja 52 näistä tapauksista oli pidätyksiä;

| F. | ottaa huomioon, että kesäkuussa 2015 presidentti Kabila ilmoitti kansallisen vuoropuhelun käynnistämisestä; ottaa huomioon, että vuoropuhelun muodolliset valmistelut eivät ole vielä alkaneet, sillä kaksi suurinta oppositioryhmää päättivät olla osallistumatta vuoropuheluun, koska ne pitävät sitä viivytystaktiikkana; |
| --- | --- |

F.

ottaa huomioon, että kesäkuussa 2015 presidentti Kabila ilmoitti kansallisen vuoropuhelun käynnistämisestä; ottaa huomioon, että vuoropuhelun muodolliset valmistelut eivät ole vielä alkaneet, sillä kaksi suurinta oppositioryhmää päättivät olla osallistumatta vuoropuheluun, koska ne pitävät sitä viivytystaktiikkana;

| G. | ottaa huomioon, että syyskuussa 2015 seitsemän vanhempaa poliittista merkkihenkilöä erotettiin Kongon demokraattisen tasavallan hallituskoalitiosta, sillä he allekirjoittivat kirjeen, jossa vaadittiin presidentti Kabilaa noudattamaan perustuslakia ja luopumaan vapaaehtoisesti vallasta toimikautensa päättyessä; ottaa huomioon, että samassa kuussa Kinshasassa puhkesi väkivaltaisia yhteenottoja ja presidentin mahdollisia yrityksiä päästä perustuslain vastaisesti kolmannelle kaudelle vastustanutta joukkokokousta vastaan hyökättiin väkivaltaisesti; |
| --- | --- |

G.

ottaa huomioon, että syyskuussa 2015 seitsemän vanhempaa poliittista merkkihenkilöä erotettiin Kongon demokraattisen tasavallan hallituskoalitiosta, sillä he allekirjoittivat kirjeen, jossa vaadittiin presidentti Kabilaa noudattamaan perustuslakia ja luopumaan vapaaehtoisesti vallasta toimikautensa päättyessä; ottaa huomioon, että samassa kuussa Kinshasassa puhkesi väkivaltaisia yhteenottoja ja presidentin mahdollisia yrityksiä päästä perustuslain vastaisesti kolmannelle kaudelle vastustanutta joukkokokousta vastaan hyökättiin väkivaltaisesti;

| H. | ottaa huomioon, että mielivaltaisesti pidätettyjen joukossa ovat Filimbi-liikkeen ihmisoikeusaktivistit Fred Bauma ja Yves Makwambala, jotka pidätettiin siksi, että he olivat osallistuneet seminaariin, jossa kannustettiin kongolaisia nuoria suorittamaan rauhanomaisesti ja vastuullisesti kansalaisvelvollisuutensa, ja toteaa, että kyseiset henkilöt ovat nyt olleet pidätettyinä yhdentoista kuukauden ajan ja että heidän vapauttamistaan vaadittiin jo edellä mainitussa 9. heinäkuuta 2015 annetussa Euroopan parlamentin päätöslauselmassa; |
| --- | --- |

H.

ottaa huomioon, että mielivaltaisesti pidätettyjen joukossa ovat Filimbi-liikkeen ihmisoikeusaktivistit Fred Bauma ja Yves Makwambala, jotka pidätettiin siksi, että he olivat osallistuneet seminaariin, jossa kannustettiin kongolaisia nuoria suorittamaan rauhanomaisesti ja vastuullisesti kansalaisvelvollisuutensa, ja toteaa, että kyseiset henkilöt ovat nyt olleet pidätettyinä yhdentoista kuukauden ajan ja että heidän vapauttamistaan vaadittiin jo edellä mainitussa 9. heinäkuuta 2015 annetussa Euroopan parlamentin päätöslauselmassa;

| I. | ottaa huomioon, että Kongon tärkeimpien oppositiopuolueiden, kansalaisjärjestöjen ja demokratiaa kannattavien nuorisoliikkeiden johtajat kehottivat Kongon kansalaisia pysymään kotonaan ja olemaan menemättä työpaikalle ja kouluun ”kuolleen kaupungin päivänä”16. helmikuuta 2016 kunnianosoituksena demokratian puolesta järjestetyssä marssissa 16. helmikuuta 1992 kuolleiden muistolle sekä osoittamaan mieltään presidentinvaalien järjestämisen viivyttämistä ja hallituksen väitettyjä perustuslain vastaisia toimia vastaan; |
| --- | --- |

I.

ottaa huomioon, että Kongon tärkeimpien oppositiopuolueiden, kansalaisjärjestöjen ja demokratiaa kannattavien nuorisoliikkeiden johtajat kehottivat Kongon kansalaisia pysymään kotonaan ja olemaan menemättä työpaikalle ja kouluun ”kuolleen kaupungin päivänä”16. helmikuuta 2016 kunnianosoituksena demokratian puolesta järjestetyssä marssissa 16. helmikuuta 1992 kuolleiden muistolle sekä osoittamaan mieltään presidentinvaalien järjestämisen viivyttämistä ja hallituksen väitettyjä perustuslain vastaisia toimia vastaan;

| J. | ottaa huomioon, että kahdeksan nuorisoaktivistia ja ainakin 30 poliittisen opposition kannattajaa pidätettiin 16. helmikuuta 2016 tai tuon päivän tienoilla tämän yleislakon yhteydessä, ja toteaa, että muut aktivistit saivat tekstiviestitse uhkailuja tuntemattomista numeroista ja että työministeri Willy Makiashi kielsi julkisen sektorin työntekijöitä osallistumasta tähän lakkoon; ottaa huomioon, että kuusi LUCHA-liikkeen jäsentä tuomittiin kuudeksi kuukaudeksi vankilaan; ottaa huomioon, että ”kuolleen kaupungin päivään” osallistuneiden kauppiaiden ja työntekijöiden liikkeitä suljettiin ja siihen osallistuneille virkamiehille määrättiin kurinpitotoimia; |
| --- | --- |

J.

ottaa huomioon, että kahdeksan nuorisoaktivistia ja ainakin 30 poliittisen opposition kannattajaa pidätettiin 16. helmikuuta 2016 tai tuon päivän tienoilla tämän yleislakon yhteydessä, ja toteaa, että muut aktivistit saivat tekstiviestitse uhkailuja tuntemattomista numeroista ja että työministeri Willy Makiashi kielsi julkisen sektorin työntekijöitä osallistumasta tähän lakkoon; ottaa huomioon, että kuusi LUCHA-liikkeen jäsentä tuomittiin kuudeksi kuukaudeksi vankilaan; ottaa huomioon, että ”kuolleen kaupungin päivään” osallistuneiden kauppiaiden ja työntekijöiden liikkeitä suljettiin ja siihen osallistuneille virkamiehille määrättiin kurinpitotoimia;

| K. | ottaa huomioon, että Afrikan unioni, Yhdistyneet kansakunnat, Euroopan unioni ja ranskankielisten maiden järjestö korostivat yhdessä vuoropuhelun merkitystä ja sitä, että on tärkeää pyrkiä saamaan poliittisten toimijoiden välillä sopimus, joka kunnioittaa demokratiaa ja oikeusvaltioperiaatetta, ja kehottivat kaikkia Kongon poliittisia toimijoita toimimaan täysimääräisessä yhteistyössä myös kansainvälisen yhteisön nimeämien sovittelijoiden kanssa; |
| --- | --- |

K.

ottaa huomioon, että Afrikan unioni, Yhdistyneet kansakunnat, Euroopan unioni ja ranskankielisten maiden järjestö korostivat yhdessä vuoropuhelun merkitystä ja sitä, että on tärkeää pyrkiä saamaan poliittisten toimijoiden välillä sopimus, joka kunnioittaa demokratiaa ja oikeusvaltioperiaatetta, ja kehottivat kaikkia Kongon poliittisia toimijoita toimimaan täysimääräisessä yhteistyössä myös kansainvälisen yhteisön nimeämien sovittelijoiden kanssa;

| L. | toteaa, että tilannetta pahentaa se, että rankaisemattomuus jatkuu ja on vakiintunut Kongon demokraattisessa tasavallassa; ottaa huomioon, että Kongon demokraattisen tasavallan turvallisuustilanne heikkenee koko ajan erityisesti maan itäosassa, ja toteaa, että tämä johtuu yli 30 ulkomaisen ja kotimaisen aseistetun ryhmän harjoittamasta väkivallasta ja että jatkuvasti tulee tietoja ihmisoikeuksien ja kansainvälisen oikeuden rikkomisista, esimerkiksi siviileihin kohdistetuista iskuista, laajalle levinneestä seksuaalisesta ja sukupuoleen perustuvasta väkivallasta, järjestelmällisestä lasten värväyksestä ja hyväksikäytöstä, johon aseistetut ryhmät syyllistyvät, sekä ilman tuomioistuinkäsittelyä toteutetuista teloituksista; |
| --- | --- |

L.

toteaa, että tilannetta pahentaa se, että rankaisemattomuus jatkuu ja on vakiintunut Kongon demokraattisessa tasavallassa; ottaa huomioon, että Kongon demokraattisen tasavallan turvallisuustilanne heikkenee koko ajan erityisesti maan itäosassa, ja toteaa, että tämä johtuu yli 30 ulkomaisen ja kotimaisen aseistetun ryhmän harjoittamasta väkivallasta ja että jatkuvasti tulee tietoja ihmisoikeuksien ja kansainvälisen oikeuden rikkomisista, esimerkiksi siviileihin kohdistetuista iskuista, laajalle levinneestä seksuaalisesta ja sukupuoleen perustuvasta väkivallasta, järjestelmällisestä lasten värväyksestä ja hyväksikäytöstä, johon aseistetut ryhmät syyllistyvät, sekä ilman tuomioistuinkäsittelyä toteutetuista teloituksista;

| M. | panee merkille, että tiedotusvälineiden vapaus on viime aikoina heikentynyt Kongon demokraattisessa tasavallassa; ottaa huomioon, että hallituksen virkamiehet ovat estäneet sananvapauden toteutumisen sulkemalla mediayhtiöitä ja vainoamalla erityisesti niitä tiedotusvälineitä, jotka kertoivat lähetyksissään mielenosoituksista, sekä tekstiviestipalveluja ja internetiä; ottaa huomioon, että hallitus sulki helmikuussa 2016 kaksi yksityistä televisiokanavaa Lubumbashissa; panee merkille, että marraskuussa 2015 julkaistussa raportissaan Journalist in Danger -järjestö, joka on Toimittajat ilman rajoja -järjestön kumppanijärjestö, luetteli 72 tapausta, joissa toimittajia ja tiedotusvälineitä vastaa oli hyökätty Kongon demokraattisessa tasavallassa, ja paljasti, että 60 prosentissa lehdistönvapauden loukkausta koskevista tapauksista tekijänä on armeija tai turvallisuuspalvelut, kansallinen tiedustelupalvelu tai poliisi; panee merkille, että Radio France International -radiokanavan lähetykset keskeytettiin tuenilmauksena ”kuolleen kaupungin päivän” mielenosoitukselle; |
| --- | --- |

M.

panee merkille, että tiedotusvälineiden vapaus on viime aikoina heikentynyt Kongon demokraattisessa tasavallassa; ottaa huomioon, että hallituksen virkamiehet ovat estäneet sananvapauden toteutumisen sulkemalla mediayhtiöitä ja vainoamalla erityisesti niitä tiedotusvälineitä, jotka kertoivat lähetyksissään mielenosoituksista, sekä tekstiviestipalveluja ja internetiä; ottaa huomioon, että hallitus sulki helmikuussa 2016 kaksi yksityistä televisiokanavaa Lubumbashissa; panee merkille, että marraskuussa 2015 julkaistussa raportissaan Journalist in Danger -järjestö, joka on Toimittajat ilman rajoja -järjestön kumppanijärjestö, luetteli 72 tapausta, joissa toimittajia ja tiedotusvälineitä vastaa oli hyökätty Kongon demokraattisessa tasavallassa, ja paljasti, että 60 prosentissa lehdistönvapauden loukkausta koskevista tapauksista tekijänä on armeija tai turvallisuuspalvelut, kansallinen tiedustelupalvelu tai poliisi; panee merkille, että Radio France International -radiokanavan lähetykset keskeytettiin tuenilmauksena ”kuolleen kaupungin päivän” mielenosoitukselle;

| N. | ottaa huomioon, että vuosina 2014–2020 Kongon demokraattisen tasavallan maaohjelmassa, jota rahoitetaan 620 miljoonalla eurolla 11:nnestä Euroopan kehitysrahastosta, on asetettu painopisteiksi hallintotavan ja oikeusvaltion periaatteen vahvistaminen, mihin kuuluu oikeuslaitoksen, poliisivoimien ja armeijan uudistaminen; |
| --- | --- |

N.

ottaa huomioon, että vuosina 2014–2020 Kongon demokraattisen tasavallan maaohjelmassa, jota rahoitetaan 620 miljoonalla eurolla 11:nnestä Euroopan kehitysrahastosta, on asetettu painopisteiksi hallintotavan ja oikeusvaltion periaatteen vahvistaminen, mihin kuuluu oikeuslaitoksen, poliisivoimien ja armeijan uudistaminen;

| 1. | kehottaa Kongon demokraattisen tasavallan viranomaisia nimenomaisesti sitoutumaan perustuslain noudattamiseen ja sen varmistamiseen, että vaalit järjestetään ajallaan vuoden 2016 loppuun mennessä noudattaen kaikilta osin demokratiaa, vaaleja ja hallintoa koskevaa Afrikan peruskirjaa, sekä takaamaan sellaiset olot, että voidaan järjestää avoimet, uskottavat ja osallistavat vaalit; korostaa, että vaalien järjestäminen onnistuneesti on ratkaisevan tärkeää maan pitkän aikavälin vakaudelle ja kehitykselle; |
| --- | --- |

1.

kehottaa Kongon demokraattisen tasavallan viranomaisia nimenomaisesti sitoutumaan perustuslain noudattamiseen ja sen varmistamiseen, että vaalit järjestetään ajallaan vuoden 2016 loppuun mennessä noudattaen kaikilta osin demokratiaa, vaaleja ja hallintoa koskevaa Afrikan peruskirjaa, sekä takaamaan sellaiset olot, että voidaan järjestää avoimet, uskottavat ja osallistavat vaalit; korostaa, että vaalien järjestäminen onnistuneesti on ratkaisevan tärkeää maan pitkän aikavälin vakaudelle ja kehitykselle;

| 2. | ilmaisee syvän huolestumisensa Kongon demokraattisen tasavallan heikkenevästä turvallisuus- ja ihmisoikeustilanteesta ja erityisesti jatkuvasti tulevista tiedoista, jotka kertovat lisääntyvästä poliittisesta väkivallasta ja vakavista rajoituksista ja pelottelusta, joita ihmisoikeusaktivisteihin, poliittisiin vastustajiin ja toimittajiin kohdistetaan tulevien vaalien alla; toistaa, että on hallituksen tehtävä estää nykyisen poliittisen kriisin syveneminen tai väkivallan kärjistyminen ja että hallituksen on kunnioitettava, suojeltava ja edistettävä kansalaistensa kansalaisoikeuksia ja poliittisia oikeuksia; |
| --- | --- |

2.

ilmaisee syvän huolestumisensa Kongon demokraattisen tasavallan heikkenevästä turvallisuus- ja ihmisoikeustilanteesta ja erityisesti jatkuvasti tulevista tiedoista, jotka kertovat lisääntyvästä poliittisesta väkivallasta ja vakavista rajoituksista ja pelottelusta, joita ihmisoikeusaktivisteihin, poliittisiin vastustajiin ja toimittajiin kohdistetaan tulevien vaalien alla; toistaa, että on hallituksen tehtävä estää nykyisen poliittisen kriisin syveneminen tai väkivallan kärjistyminen ja että hallituksen on kunnioitettava, suojeltava ja edistettävä kansalaistensa kansalaisoikeuksia ja poliittisia oikeuksia;

| 3. | tuomitsee voimakkaasti kaikenlaisen voimankäytön rauhanomaisia ja aseettomia mielenosoittajia vastaan; palauttaa mieliin, että sananvapaus, yhdistymisvapaus ja kokoontumisvapaus ovat dynaamisen poliittisen ja demokraattisen elämän perusta; tuomitsee voimakkaasti demokraattisen toimintatilan rajoitukset ja opposition jäseniin, kansalaisyhteiskuntaan ja tiedotusvälineisiin kohdistetun kohdennetun tukahduttamisen; kehottaa vapauttamaan välittömästi ja ehdoitta poliittiset vangit, muun muassa Yves Makwambalan, Fred Bauman ja muut Filimbi- ja LUCHA-liikkeiden aktivistit ja tukijat sekä ihmisoikeusaktivisti Christopher Ngoyin; |
| --- | --- |

3.

tuomitsee voimakkaasti kaikenlaisen voimankäytön rauhanomaisia ja aseettomia mielenosoittajia vastaan; palauttaa mieliin, että sananvapaus, yhdistymisvapaus ja kokoontumisvapaus ovat dynaamisen poliittisen ja demokraattisen elämän perusta; tuomitsee voimakkaasti demokraattisen toimintatilan rajoitukset ja opposition jäseniin, kansalaisyhteiskuntaan ja tiedotusvälineisiin kohdistetun kohdennetun tukahduttamisen; kehottaa vapauttamaan välittömästi ja ehdoitta poliittiset vangit, muun muassa Yves Makwambalan, Fred Bauman ja muut Filimbi- ja LUCHA-liikkeiden aktivistit ja tukijat sekä ihmisoikeusaktivisti Christopher Ngoyin;

| 4. | katsoo, että rankaisemattomuuden torjuminen on ennakkoedellytys rauhan palauttamiselle Kongon demokraattiseen tasavaltaan; pyytää Kongon demokraattisen tasavallan hallitusta käynnistämään yhdessä kansainvälisten kumppaneiden kanssa täydellisen, perusteellisen ja avoimen tutkimuksen ihmisoikeusloukkauksista, jotka tapahtuivat vaaleihin liittyvien mielenosoitusten aikana, jotta voidaan kartoittaa laittomat toimet tai oikeuksien ja vapauksien epäämiset; kehottaa toteuttamaan toimia sen varmistamiseksi, että ihmisoikeuksien loukkauksiin, sotarikoksiin, rikoksiin ihmisyyttä vastaan ja naisiin kohdistuviin seksuaalirikoksiin ja lapsisotilaiden värväämiseen syyllistyneistä henkilöistä ilmoitetaan, heidät tunnistetaan ja asetetaan syytteeseen ja heitä rangaistaan kansallisten ja kansainvälisten rikoslakien mukaisesti; |
| --- | --- |

4.

katsoo, että rankaisemattomuuden torjuminen on ennakkoedellytys rauhan palauttamiselle Kongon demokraattiseen tasavaltaan; pyytää Kongon demokraattisen tasavallan hallitusta käynnistämään yhdessä kansainvälisten kumppaneiden kanssa täydellisen, perusteellisen ja avoimen tutkimuksen ihmisoikeusloukkauksista, jotka tapahtuivat vaaleihin liittyvien mielenosoitusten aikana, jotta voidaan kartoittaa laittomat toimet tai oikeuksien ja vapauksien epäämiset; kehottaa toteuttamaan toimia sen varmistamiseksi, että ihmisoikeuksien loukkauksiin, sotarikoksiin, rikoksiin ihmisyyttä vastaan ja naisiin kohdistuviin seksuaalirikoksiin ja lapsisotilaiden värväämiseen syyllistyneistä henkilöistä ilmoitetaan, heidät tunnistetaan ja asetetaan syytteeseen ja heitä rangaistaan kansallisten ja kansainvälisten rikoslakien mukaisesti;

| 5. | kehottaa komission varapuheenjohtajaa / korkeaa edustajaa hyödyntämään täysimääräisesti kaikkia politiikan välineitä, myös EU:n vaalitarkkailuvaltuuskunnan vuoden 2011 loppuraportissa ja vuoden 2014 seurantavaltuuskunnan raportissa annettuja suosituksia, sekä harjoittamaan poliittista painostusta korkeimmalla tasolla, jotta voidaan estää vaaleihin liittyvän väkivallan leviäminen Kongon demokraattisessa tasavallassa ja epävakauden lisääntyminen Suurten järvien alueella; |
| --- | --- |

5.

kehottaa komission varapuheenjohtajaa / korkeaa edustajaa hyödyntämään täysimääräisesti kaikkia politiikan välineitä, myös EU:n vaalitarkkailuvaltuuskunnan vuoden 2011 loppuraportissa ja vuoden 2014 seurantavaltuuskunnan raportissa annettuja suosituksia, sekä harjoittamaan poliittista painostusta korkeimmalla tasolla, jotta voidaan estää vaaleihin liittyvän väkivallan leviäminen Kongon demokraattisessa tasavallassa ja epävakauden lisääntyminen Suurten järvien alueella;

| 6. | panee merkille, että Euroopan unioni ja kansainvälinen yhteisö ovat halukkaita tukemaan Kongon vaaliprosessia sillä edellytyksellä, että julkaistaan asianmukainen vaaliaikataulu ja noudatetaan perustuslain määräyksiä; katsoo, että tämä tuki olisi keskitettävä äänestäjien rekisteröimiseen, koulutukseen ja vaalien turvaamiseen; katsoo ehdottomasti, että sen, miten ja millä summalla Euroopan unioni tukee Kongon demokraattisen tasavallan vaaliprosessia, on perustuttava vuosien 2011 ja 2014 vaalitarkkailuvaltuuskuntien antamien suositusten täytäntöönpanon etenemiseen, ja katsoo, että tässä yhteydessä olisi kiinnitettävä huomiota erityisesti riippumattoman kansallisen vaalilautakunnan riippumattomuutta, äänestysluettelon tarkistamista, määrärahatarpeita ja perustuslain mukaisen aikataulun noudattamista koskevien suositusten täytäntöönpanossa saavutettuun edistykseen; |
| --- | --- |

6.

panee merkille, että Euroopan unioni ja kansainvälinen yhteisö ovat halukkaita tukemaan Kongon vaaliprosessia sillä edellytyksellä, että julkaistaan asianmukainen vaaliaikataulu ja noudatetaan perustuslain määräyksiä; katsoo, että tämä tuki olisi keskitettävä äänestäjien rekisteröimiseen, koulutukseen ja vaalien turvaamiseen; katsoo ehdottomasti, että sen, miten ja millä summalla Euroopan unioni tukee Kongon demokraattisen tasavallan vaaliprosessia, on perustuttava vuosien 2011 ja 2014 vaalitarkkailuvaltuuskuntien antamien suositusten täytäntöönpanon etenemiseen, ja katsoo, että tässä yhteydessä olisi kiinnitettävä huomiota erityisesti riippumattoman kansallisen vaalilautakunnan riippumattomuutta, äänestysluettelon tarkistamista, määrärahatarpeita ja perustuslain mukaisen aikataulun noudattamista koskevien suositusten täytäntöönpanossa saavutettuun edistykseen;

| 7. | kehottaa Kongon viranomaisia ratifioimaan mahdollisimman pian demokratiaa, vaaleja ja hallintoa koskevan Afrikan peruskirjan; |
| --- | --- |

7.

kehottaa Kongon viranomaisia ratifioimaan mahdollisimman pian demokratiaa, vaaleja ja hallintoa koskevan Afrikan peruskirjan;

| 8. | korostaa Afrikan unionin ratkaisevaa roolia poliittisen kriisin estämisessä Keski-Afrikassa ja pyytää Afrikan unionin jäsenvaltioita, erityisesti Etelä-Afrikkaa, toimimaan Kongon demokraattisen tasavallan perustuslain noudattamisen puolesta; kehottaa Euroopan unionia käyttämään tämän tavoitteen saavuttamiseen kaikkia diplomatian ja talouden keinoja, myös talouskumppanuussopimusten tulevaa allekirjoittamista; |
| --- | --- |

8.

korostaa Afrikan unionin ratkaisevaa roolia poliittisen kriisin estämisessä Keski-Afrikassa ja pyytää Afrikan unionin jäsenvaltioita, erityisesti Etelä-Afrikkaa, toimimaan Kongon demokraattisen tasavallan perustuslain noudattamisen puolesta; kehottaa Euroopan unionia käyttämään tämän tavoitteen saavuttamiseen kaikkia diplomatian ja talouden keinoja, myös talouskumppanuussopimusten tulevaa allekirjoittamista;

| 9. | palauttaa mieliin, että opposition, riippumattoman kansalaisyhteiskunnan ja vaaliasiantuntijoiden täysipainoinen osallistuminen riippumattoman kansallisen vaalilautakunnan työhön on tärkeä tekijä vaaliprosessin legitimoinnissa; muistuttaa, että riippumattoman kansallisen vaalilautakunnan olisi oltava puolueeton elin; tähdentää, että viranomaisten olisi osoitettava riippumattomalle kansalliselle vaalilautakunnalle tarvittavat määrärahat kattavan ja avoimen prosessin mahdollistamiseksi; |
| --- | --- |

9.

palauttaa mieliin, että opposition, riippumattoman kansalaisyhteiskunnan ja vaaliasiantuntijoiden täysipainoinen osallistuminen riippumattoman kansallisen vaalilautakunnan työhön on tärkeä tekijä vaaliprosessin legitimoinnissa; muistuttaa, että riippumattoman kansallisen vaalilautakunnan olisi oltava puolueeton elin; tähdentää, että viranomaisten olisi osoitettava riippumattomalle kansalliselle vaalilautakunnalle tarvittavat määrärahat kattavan ja avoimen prosessin mahdollistamiseksi;

| 10. | kehottaa komission varapuheenjohtajaa / korkeaa edustajaa tiivistämään Cotonoun sopimuksen 8 artiklan mukaista vuoropuhelua Kongon demokraattisen tasavallan viranomaisten kanssa, jotta vaaliprosessista saadaan lopullinen selvyys; muistuttaa Kongon demokraattisen tasavallan Cotonoun sopimuksessa antamasta sitoumuksesta kunnioittaa demokratiaa, oikeusvaltion periaatteita ja ihmisoikeuksia, joihin kuuluvat sananvapaus, tiedotusvälineiden vapaus, hyvä hallintotapa ja avoimuus poliittisissa viroissa; kehottaa Kongon demokraattisen tasavallan hallitusta noudattamaan näitä määräyksiä Cotonoun sopimuksen 11 artiklan b kohdan, 96 artiklan ja 97 artiklan mukaisesti, ja muussa tapauksessa pyytää komissiota käynnistämään Cotonoun sopimuksen 8, 9 ja 96 artiklan mukainen asianmukainen menettely; |
| --- | --- |

10.

kehottaa komission varapuheenjohtajaa / korkeaa edustajaa tiivistämään Cotonoun sopimuksen 8 artiklan mukaista vuoropuhelua Kongon demokraattisen tasavallan viranomaisten kanssa, jotta vaaliprosessista saadaan lopullinen selvyys; muistuttaa Kongon demokraattisen tasavallan Cotonoun sopimuksessa antamasta sitoumuksesta kunnioittaa demokratiaa, oikeusvaltion periaatteita ja ihmisoikeuksia, joihin kuuluvat sananvapaus, tiedotusvälineiden vapaus, hyvä hallintotapa ja avoimuus poliittisissa viroissa; kehottaa Kongon demokraattisen tasavallan hallitusta noudattamaan näitä määräyksiä Cotonoun sopimuksen 11 artiklan b kohdan, 96 artiklan ja 97 artiklan mukaisesti, ja muussa tapauksessa pyytää komissiota käynnistämään Cotonoun sopimuksen 8, 9 ja 96 artiklan mukainen asianmukainen menettely;

| 11. | kehottaa Euroopan unionia harkitsemaan kohdennettujen seuraamusten asettamista niille, jotka ovat vastuussa väkivaltaisista tukahduttamistoimista Kongon demokraattisessa tasavallassa, ja toteaa, että seuraamuksia voivat olla esimerkiksi matkustuskiellot ja varojen jäädyttäminen, jotta voidaan auttaa estämään uusia väkivaltaisuuksia; |
| --- | --- |

11.

kehottaa Euroopan unionia harkitsemaan kohdennettujen seuraamusten asettamista niille, jotka ovat vastuussa väkivaltaisista tukahduttamistoimista Kongon demokraattisessa tasavallassa, ja toteaa, että seuraamuksia voivat olla esimerkiksi matkustuskiellot ja varojen jäädyttäminen, jotta voidaan auttaa estämään uusia väkivaltaisuuksia;

| 12. | kehottaa EU:n edustustoa seuraamaan tapahtumia ja käyttämään kaikkia asianmukaisia keinoja ja välineitä, demokratiaa ja ihmisoikeuksia koskeva eurooppalainen rahoitusväline mukaan lukien, ihmisoikeuksien puolustajien ja demokratialiikkeiden tukemiseksi; |
| --- | --- |

12.

kehottaa EU:n edustustoa seuraamaan tapahtumia ja käyttämään kaikkia asianmukaisia keinoja ja välineitä, demokratiaa ja ihmisoikeuksia koskeva eurooppalainen rahoitusväline mukaan lukien, ihmisoikeuksien puolustajien ja demokratialiikkeiden tukemiseksi;

| 13. | kehottaa Yhdistyneitä kansakuntia lähettämään Kongon demokraattiseen tasavaltaan uuden ihmisoikeuksia käsittelevän erityisraportoijan; |
| --- | --- |

13.

kehottaa Yhdistyneitä kansakuntia lähettämään Kongon demokraattiseen tasavaltaan uuden ihmisoikeuksia käsittelevän erityisraportoijan;

| 14. | palauttaa mieliin, että rauha ja turvallisuus ovat ennakkoedellytyksiä vaalien onnistumiselle; panee tässä yhteydessä merkille, että Yhdistyneiden kansakuntien vakauttamisoperaatiota Kongon demokraattisessa tasavallassa jatkettiin, ja kehottaa vahvistamaan operaation valmiuksia siviilien suojelun alalla vaalien yhteydessä; |
| --- | --- |

14.

palauttaa mieliin, että rauha ja turvallisuus ovat ennakkoedellytyksiä vaalien onnistumiselle; panee tässä yhteydessä merkille, että Yhdistyneiden kansakuntien vakauttamisoperaatiota Kongon demokraattisessa tasavallassa jatkettiin, ja kehottaa vahvistamaan operaation valmiuksia siviilien suojelun alalla vaalien yhteydessä;

| 15. | toistaa olevansa erittäin huolissaan Kongon demokraattisen tasavallan hälyttävästä humanitaarisesta tilanteesta, ja toteaa, että se johtuu erityisesti väkivaltaisista aseellisista konflikteista maan itäisissä maakunnissa; kehottaa Euroopan unionia ja sen jäsenvaltioita jatkamaan apuaan Kongon demokraattisen tasavallan ihmisille, jotta voitaisiin parantaa kaikkein heikoimmassa asemassa olevien väestöryhmien elinoloja ja torjua väestön siirtymisen, heikon ruokaturvan, epidemioiden ja luonnonkatastrofien seurauksia; |
| --- | --- |

15.

toistaa olevansa erittäin huolissaan Kongon demokraattisen tasavallan hälyttävästä humanitaarisesta tilanteesta, ja toteaa, että se johtuu erityisesti väkivaltaisista aseellisista konflikteista maan itäisissä maakunnissa; kehottaa Euroopan unionia ja sen jäsenvaltioita jatkamaan apuaan Kongon demokraattisen tasavallan ihmisille, jotta voitaisiin parantaa kaikkein heikoimmassa asemassa olevien väestöryhmien elinoloja ja torjua väestön siirtymisen, heikon ruokaturvan, epidemioiden ja luonnonkatastrofien seurauksia;

| 16. | tuomitsee jatkuvan seksuaalisen väkivallan Kongon itäosissa; panee merkille, että Kongon viranomaiset ovat käyneet viime kuukausina 20 oikeudenkäyntiä, jotka liittyvät seksuaaliseen väkivaltaan Kongon itäosissa, ja että oikeudenkäynneissä on tuomittu 19 armeijan upseeria, mutta katsoo, että tekemistä on vielä paljon; kannustaa voimakkaasti Kongon viranomaisia jatkamaan toimintaansa rankaisemattomuutta vastaan ja tutkimaan seksuaalista väkivaltaa koskevat tapaukset ja asettamaan tekijät syytteeseen; |
| --- | --- |

16.

tuomitsee jatkuvan seksuaalisen väkivallan Kongon itäosissa; panee merkille, että Kongon viranomaiset ovat käyneet viime kuukausina 20 oikeudenkäyntiä, jotka liittyvät seksuaaliseen väkivaltaan Kongon itäosissa, ja että oikeudenkäynneissä on tuomittu 19 armeijan upseeria, mutta katsoo, että tekemistä on vielä paljon; kannustaa voimakkaasti Kongon viranomaisia jatkamaan toimintaansa rankaisemattomuutta vastaan ja tutkimaan seksuaalista väkivaltaa koskevat tapaukset ja asettamaan tekijät syytteeseen;

| 17. | panee tyytyväisenä merkille Kongon viranomaisten päätöksen tarkastella uudelleen niitä adoptiotapauksia, joiden käsittely ei ole edennyt sitten 25. syyskuuta 2013; panee merkille Kongon ministeriöiden välisen komitean tekemän työn, joka liittyy maastapoistumislupien satunnaiseen myöntämiseen adoptoiduille lapsille; kehottaa ministeriöiden välistä komiteaa jatkamaan työtään huolellisesti ja johdonmukaisesti rauhallisessa ilmapiirissä; kehottaa EU:n edustustoa ja jäsenvaltioita seuraamaan tilannetta tarkkaan; |
| --- | --- |

17.

panee tyytyväisenä merkille Kongon viranomaisten päätöksen tarkastella uudelleen niitä adoptiotapauksia, joiden käsittely ei ole edennyt sitten 25. syyskuuta 2013; panee merkille Kongon ministeriöiden välisen komitean tekemän työn, joka liittyy maastapoistumislupien satunnaiseen myöntämiseen adoptoiduille lapsille; kehottaa ministeriöiden välistä komiteaa jatkamaan työtään huolellisesti ja johdonmukaisesti rauhallisessa ilmapiirissä; kehottaa EU:n edustustoa ja jäsenvaltioita seuraamaan tilannetta tarkkaan;

| 18. | kehottaa Afrikan unionia ja Euroopan unionia varmistamaan pysyvän poliittisen vuoropuhelun Suurten järvien alueen maiden kesken, jotta voidaan välttää alueen epävakauden paheneminen; |
| --- | --- |

18.

kehottaa Afrikan unionia ja Euroopan unionia varmistamaan pysyvän poliittisen vuoropuhelun Suurten järvien alueen maiden kesken, jotta voidaan välttää alueen epävakauden paheneminen;

| 19. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle, komission varapuheenjohtajalle / unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkealle edustajalle, Afrikan unionille, Kongon demokraattisen tasavallan presidentille, pääministerille ja parlamentille, Yhdistyneiden kansakuntien pääsihteerille, YK:n ihmisoikeusneuvostolle sekä AKT:n ja EU:n yhteiselle parlamentaariselle edustajakokoukselle. |
| --- | --- |

19.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle, komission varapuheenjohtajalle / unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkealle edustajalle, Afrikan unionille, Kongon demokraattisen tasavallan presidentille, pääministerille ja parlamentille, Yhdistyneiden kansakuntien pääsihteerille, YK:n ihmisoikeusneuvostolle sekä AKT:n ja EU:n yhteiselle parlamentaariselle edustajakokoukselle.

---

(1)  Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2015)0278.

(2)  Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2015)0475.

---

| 9.2.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 50/50 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 50/50

---

P8_TA(2016)0089

Kohti menestyvää datavetoista taloutta

Euroopan parlamentin päätöslauselma 10. maaliskuuta 2016 aiheesta ”Kohti menestyvää datavetoista taloutta” (2015/2612(RSP))

(2018/C 050/08)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon 2. heinäkuuta 2014 päivätyn komission tiedonannon ”Kohti menestyvää datavetoista taloutta” (COM(2014)0442), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 2. heinäkuuta 2014 päivätyn komission tiedonannon ”Kohti menestyvää datavetoista taloutta” (COM(2014)0442),

| — | ottaa huomioon komissiolle esitetyn kysymyksen aiheesta ”Kohti menestyvää datavetoista taloutta” (O-000021/2016 – B8-0116/2016), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komissiolle esitetyn kysymyksen aiheesta ”Kohti menestyvää datavetoista taloutta” (O-000021/2016 – B8-0116/2016),

| — | ottaa huomioon teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunnan päätöslauselmaesityksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunnan päätöslauselmaesityksen,

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin perusoikeuskirjan 8 artiklan ja Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 16 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin perusoikeuskirjan 8 artiklan ja Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 16 artiklan,

| — | ottaa huomioon 10. joulukuuta 2013 antamansa päätöslauselman aiheesta ”Pilvipalvelujen potentiaali käyttöön Euroopassa” (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 10. joulukuuta 2013 antamansa päätöslauselman aiheesta ”Pilvipalvelujen potentiaali käyttöön Euroopassa” (1),

| — | ottaa huomioon 6. toukokuuta 2015 annetun komission tiedonannon digitaalisten sisämarkkinoiden strategiasta Euroopalle (COM(2015)0192), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 6. toukokuuta 2015 annetun komission tiedonannon digitaalisten sisämarkkinoiden strategiasta Euroopalle (COM(2015)0192),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 128 artiklan 5 kohdan ja 123 artiklan 2 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 128 artiklan 5 kohdan ja 123 artiklan 2 kohdan,

| A. | ottaa huomioon, että massadatan markkinoiden kasvu vuoteen 2017 asti on kuusi kertaa nopeampaa kuin tieto- ja viestintäteknologian kokonaismarkkinoiden kasvu; toteaa, että massadatan markkinoiden koko tulee kasvamaan kaiken kaikkiaan 50 miljardiin euroon International Data Corporationin ”Worldwide Big Data Technology and Services 2013–2017 Forecast” -raportin mukaan ja markkinoille saattaa massadataa koskevan julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuuden (Big Data Value Public-Private Partnership) mukaan syntyä 3,75 miljoonaa uutta työpaikkaa vuoteen 2017 mennessä; |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon, että massadatan markkinoiden kasvu vuoteen 2017 asti on kuusi kertaa nopeampaa kuin tieto- ja viestintäteknologian kokonaismarkkinoiden kasvu; toteaa, että massadatan markkinoiden koko tulee kasvamaan kaiken kaikkiaan 50 miljardiin euroon International Data Corporationin ”Worldwide Big Data Technology and Services 2013–2017 Forecast” -raportin mukaan ja markkinoille saattaa massadataa koskevan julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuuden (Big Data Value Public-Private Partnership) mukaan syntyä 3,75 miljoonaa uutta työpaikkaa vuoteen 2017 mennessä;

| B. | ottaa huomioon, että datan määrä kasvaa ennennäkemättömällä vauhdilla siten, että vuonna 2020 dataa on yli 16 biljoonaa gigatavua, mikä vastaa 236 prosentin vuotuista kasvua datan tuotannossa; |
| --- | --- |

B.

ottaa huomioon, että datan määrä kasvaa ennennäkemättömällä vauhdilla siten, että vuonna 2020 dataa on yli 16 biljoonaa gigatavua, mikä vastaa 236 prosentin vuotuista kasvua datan tuotannossa;

| C. | ottaa huomioon, että massadatan tuottamaan tietoon perustuvat päätökset saattavat lisätä huomattavasti tuottavuutta ja kilpailukykyä ja että datavetoisesta taloudesta aiheutuvat hyödyt kasvattavat bruttokansantuotetta 1,9 prosenttia vuoteen 2020 mennessä; |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon, että massadatan tuottamaan tietoon perustuvat päätökset saattavat lisätä huomattavasti tuottavuutta ja kilpailukykyä ja että datavetoisesta taloudesta aiheutuvat hyödyt kasvattavat bruttokansantuotetta 1,9 prosenttia vuoteen 2020 mennessä;

| D. | toteaa, että massadatan kehitys on olennainen osa uusia digitaalisia markkinoita ja että sen avulla olisi varmistettava innovatiivisten ja kilpailukykyisten liiketoimintamallien kehittäminen noudattaen tietosuojaa koskevaa EU:n lainsäädäntökehystä, sillä massadataan voi liittyä merkittäviä riskejä ja haasteita erityisesti perusoikeuksien osalta (yksityisyys ja tietosuoja mukaan lukien); |
| --- | --- |

D.

toteaa, että massadatan kehitys on olennainen osa uusia digitaalisia markkinoita ja että sen avulla olisi varmistettava innovatiivisten ja kilpailukykyisten liiketoimintamallien kehittäminen noudattaen tietosuojaa koskevaa EU:n lainsäädäntökehystä, sillä massadataan voi liittyä merkittäviä riskejä ja haasteita erityisesti perusoikeuksien osalta (yksityisyys ja tietosuoja mukaan lukien);

| E. | ottaa huomioon, että tuleva kukoistava datavetoinen talous voi tarjota mahdollisuuden kasvuun ja työllisyyteen muun muassa mahdollistamalla uusia liiketoimintamalleja ja palveluja ja tuottavuuden parantamisen; toteaa, että on saavutettava hyvä tasapaino, jotta voidaan luoda oikeat puitteet talouskasvulle, niin että säilytetään luottamus mutta samalla suojataan ja turvataan kuluttajien oikeudet tehokkaalla seurannalla, arvioinnilla ja asianmukaisilla ratkaisuilla, jotka tarvittaessa toteutetaan lainsäädäntöteitse; |
| --- | --- |

E.

ottaa huomioon, että tuleva kukoistava datavetoinen talous voi tarjota mahdollisuuden kasvuun ja työllisyyteen muun muassa mahdollistamalla uusia liiketoimintamalleja ja palveluja ja tuottavuuden parantamisen; toteaa, että on saavutettava hyvä tasapaino, jotta voidaan luoda oikeat puitteet talouskasvulle, niin että säilytetään luottamus mutta samalla suojataan ja turvataan kuluttajien oikeudet tehokkaalla seurannalla, arvioinnilla ja asianmukaisilla ratkaisuilla, jotka tarvittaessa toteutetaan lainsäädäntöteitse;

| F. | ottaa huomioon, että massadata tarjoaa mahdollisuuksia myös kuluttajille (esimerkiksi kätevyys, tehokkuus ja säästöt), yrityksille (teollisuus 4.0) ja hallinnolle (sähköinen hallinto) sekä asumiseen (älykkäät kaupungit), luonnontieteisiin, lääketieteeseen (terveysalan mobiilisovellukset), katastrofiapuun ja rikostentorjuntaan liittyen; |
| --- | --- |

F.

ottaa huomioon, että massadata tarjoaa mahdollisuuksia myös kuluttajille (esimerkiksi kätevyys, tehokkuus ja säästöt), yrityksille (teollisuus 4.0) ja hallinnolle (sähköinen hallinto) sekä asumiseen (älykkäät kaupungit), luonnontieteisiin, lääketieteeseen (terveysalan mobiilisovellukset), katastrofiapuun ja rikostentorjuntaan liittyen;

Datavetoisen talouden asema digitaaliunionia koskevassa strategiassa

| 1. | odottaa, että datavetoisen talouden kansallisella ja unionin tasolla tuottamat hyödyt vaikuttavat yhteiskuntaan ja kaikentyyppiseen yritystoimintaan arvoketjun kaikilla tasoilla; katsoo, että datavetoisen talouden aikaansaaminen on digitaalisia sisämarkkinoita koskevan strategian ytimessä, ja toteaa, että se tarjoaa Euroopalle mahdollisuuden tulla taas kilpailukykyiseksi pitkälle kehittyneillä aloilla ja kiihdyttää Euroopan talouden elpymistä, kasvuinvestointeja ja innovointia kaikilla aloilla mutta sen edellytyksenä on, että luodaan oikeanlainen liiketoimintaympäristö ja tarjolla on välineet digitaalisen siirtymän aikaansaamiseksi ja että kyseiset teknologiat noudattavat tietosuojaa koskevaa unionin lainsäädäntökehystä, jotta voidaan puuttua erityisesti perusoikeuksiin ja eritoten yksityisyyteen ja tietosuojaan liittyviin riskeihin ja haasteisiin; |
| --- | --- |

1.

odottaa, että datavetoisen talouden kansallisella ja unionin tasolla tuottamat hyödyt vaikuttavat yhteiskuntaan ja kaikentyyppiseen yritystoimintaan arvoketjun kaikilla tasoilla; katsoo, että datavetoisen talouden aikaansaaminen on digitaalisia sisämarkkinoita koskevan strategian ytimessä, ja toteaa, että se tarjoaa Euroopalle mahdollisuuden tulla taas kilpailukykyiseksi pitkälle kehittyneillä aloilla ja kiihdyttää Euroopan talouden elpymistä, kasvuinvestointeja ja innovointia kaikilla aloilla mutta sen edellytyksenä on, että luodaan oikeanlainen liiketoimintaympäristö ja tarjolla on välineet digitaalisen siirtymän aikaansaamiseksi ja että kyseiset teknologiat noudattavat tietosuojaa koskevaa unionin lainsäädäntökehystä, jotta voidaan puuttua erityisesti perusoikeuksiin ja eritoten yksityisyyteen ja tietosuojaan liittyviin riskeihin ja haasteisiin;

| 2. | korostaa, että datavetoisessa taloudessa tarvitaan kehittyneitä taitoja ja että sen odotetaan synnyttävän huomattavan määrän työpaikkoja Euroopassa tulevina vuosina; |
| --- | --- |

2.

korostaa, että datavetoisessa taloudessa tarvitaan kehittyneitä taitoja ja että sen odotetaan synnyttävän huomattavan määrän työpaikkoja Euroopassa tulevina vuosina;

| 3. | toteaa, että datan integroituun käyttöön liittyy sosiaalisia ja taloudellisia etuja Euroopan talouden ja eurooppalaisen tutkimuksen kaikilla aloilla, ja korostaa kerätyn datan arvoon ja käyttöön, hallintasääntöihin ja datan keräämis- ja käsittelytapoihin liittyvän avoimuuden merkitystä; painottaa, että yksityishenkilöillä olisi oltava ajantasaistetut ja merkitykselliset oikeudet tutustua datan käsittelyä koskevaan tietoon; korostaa tässä yhteydessä, että on tarpeen kerätä tarkkoja tilastotietoja kansalaisten, yritysten ja julkishallinnon tietämyksen tasosta; painottaa, että talouden digitalisointi on tärkeä massadataan liittyvän kehityksen edistäjä, minkä vuoksi se edellyttää horisontaalista lähestymistapaa, jotta datatalous voi kasvaa; |
| --- | --- |

3.

toteaa, että datan integroituun käyttöön liittyy sosiaalisia ja taloudellisia etuja Euroopan talouden ja eurooppalaisen tutkimuksen kaikilla aloilla, ja korostaa kerätyn datan arvoon ja käyttöön, hallintasääntöihin ja datan keräämis- ja käsittelytapoihin liittyvän avoimuuden merkitystä; painottaa, että yksityishenkilöillä olisi oltava ajantasaistetut ja merkitykselliset oikeudet tutustua datan käsittelyä koskevaan tietoon; korostaa tässä yhteydessä, että on tarpeen kerätä tarkkoja tilastotietoja kansalaisten, yritysten ja julkishallinnon tietämyksen tasosta; painottaa, että talouden digitalisointi on tärkeä massadataan liittyvän kehityksen edistäjä, minkä vuoksi se edellyttää horisontaalista lähestymistapaa, jotta datatalous voi kasvaa;

| 4. | katsoo, että data on arvokasta omaisuutta yrityksille ja että sen arvoa voitaisiin merkittävästi parantaa kehittämällä innovatiivisia ja älykkäitä tapoja, joiden avulla yritysten omistama data voidaan integroida yhteen avoimen datan kanssa; pyytää käynnistämään aloitteita, joilla lisätään pk-yritysten tietoisuutta niiden datan arvosta ja siitä, miten sitä voidaan käyttää uusien liiketoimintamallien kehittämiseen, jotta edistetään kasvua ja vakiinnutetaan pk-yritysten asema massadata-alan tärkeinä toimijoina; |
| --- | --- |

4.

katsoo, että data on arvokasta omaisuutta yrityksille ja että sen arvoa voitaisiin merkittävästi parantaa kehittämällä innovatiivisia ja älykkäitä tapoja, joiden avulla yritysten omistama data voidaan integroida yhteen avoimen datan kanssa; pyytää käynnistämään aloitteita, joilla lisätään pk-yritysten tietoisuutta niiden datan arvosta ja siitä, miten sitä voidaan käyttää uusien liiketoimintamallien kehittämiseen, jotta edistetään kasvua ja vakiinnutetaan pk-yritysten asema massadata-alan tärkeinä toimijoina;

| 5. | korostaa, että tietynlaisen datan ja erityisesti henkilötietojen käsittely kuuluu EU:n tietosuojalainsäädännön soveltamisalaan; vaatii siksi hyväksymään pikaisesti tietosuojapaketin; |
| --- | --- |

5.

korostaa, että tietynlaisen datan ja erityisesti henkilötietojen käsittely kuuluu EU:n tietosuojalainsäädännön soveltamisalaan; vaatii siksi hyväksymään pikaisesti tietosuojapaketin;

| 6. | huomauttaa, että tietosuoja ja datan integroidun käytön tarjoamat mahdollisuudet eivät ole toisiaan poissulkevia, sillä mahdollisuuksien älykkään käytön avulla voidaan varmistaa yhteensopivuus tietosuojan kanssa; katsoo, että näitä tekniikoita koskevan luottamuksen varmistamisen olisi oltava sekä yhteiskuntapolitiikan että liiketoimintamallien keskiössä, sillä luottamuksen puute voi vahingoittaa vakavasti kasvua ja innovointia digitaalialalla; katsoo, että tarvitaan ehdottomasti tulevaisuuden vaatimukset huomioon ottava ja yhdenmukainen tietosuojaa koskeva oikeudellinen kehys, jotta voidaan tukea kasvua ja innovointia, ja panee merkille internetin avoimen ja maailmanlaajuisen luonteen; toteaa, että tietosuojalainsäädäntö on teknologianeutraali ja se soveltuu jo nyt unionissa operoitavaan massadatatoimintaan ja että siksi sitä on täysimääräisesti noudatettava; kehottaa sisällyttämään yhteiskuntapolitiikassa sisäänrakennetun yksityisyyden suojan ja oletusarvoisen yksityisyyden suojan datan tuottamisen ja analysoinnin sykliin samalla kun hyödynnetään kaikki mahdollisuudet edistää massadatan potentiaalin kehittämistä; |
| --- | --- |

6.

huomauttaa, että tietosuoja ja datan integroidun käytön tarjoamat mahdollisuudet eivät ole toisiaan poissulkevia, sillä mahdollisuuksien älykkään käytön avulla voidaan varmistaa yhteensopivuus tietosuojan kanssa; katsoo, että näitä tekniikoita koskevan luottamuksen varmistamisen olisi oltava sekä yhteiskuntapolitiikan että liiketoimintamallien keskiössä, sillä luottamuksen puute voi vahingoittaa vakavasti kasvua ja innovointia digitaalialalla; katsoo, että tarvitaan ehdottomasti tulevaisuuden vaatimukset huomioon ottava ja yhdenmukainen tietosuojaa koskeva oikeudellinen kehys, jotta voidaan tukea kasvua ja innovointia, ja panee merkille internetin avoimen ja maailmanlaajuisen luonteen; toteaa, että tietosuojalainsäädäntö on teknologianeutraali ja se soveltuu jo nyt unionissa operoitavaan massadatatoimintaan ja että siksi sitä on täysimääräisesti noudatettava; kehottaa sisällyttämään yhteiskuntapolitiikassa sisäänrakennetun yksityisyyden suojan ja oletusarvoisen yksityisyyden suojan datan tuottamisen ja analysoinnin sykliin samalla kun hyödynnetään kaikki mahdollisuudet edistää massadatan potentiaalin kehittämistä;

| 7. | pitää välttämättömänä, että kehitetään sääntelykehys, jolla vastataan datavetoisen talouden taloudellisiin, teknologisiin, sosiaalisiin ja kulttuurisiin haasteisiin, joita ovat muun muassa datan ja erityisesti julkisen datan saatavuus, valvonta ja omistajuus; katsoo, että turvallisuus ja tietosuoja ovat välttämätön perusta datavetoisen talouden kasvulle; painottaa, että massadatan, tietosuojan, tietoturvan ja avoimen datan välisten synergioiden löytäminen on Euroopan uuden digitaalisen alun perusta; kehottaa käsittelemään seuraavia haasteita: datan omistajuus, haltuunotto ja hallinta, saatavuus ja turvallisuus, yhteentoimivuus, datan rajoittaminen ja varastointi, rajoitukset datan käytössä ja uudelleen käytössä eri puolilla Eurooppaa, aineettoman pääoman innovatiiviset kytkimet, saatavuus ja infrastruktuuri, avoimet siirtosäännöt, rajatylittävät mekanismit ja soveltuvissa tapauksissa avoimen datan luominen, levittäminen ja saatavuus julkishallinnolle ja palveluntarjoajille; |
| --- | --- |

7.

pitää välttämättömänä, että kehitetään sääntelykehys, jolla vastataan datavetoisen talouden taloudellisiin, teknologisiin, sosiaalisiin ja kulttuurisiin haasteisiin, joita ovat muun muassa datan ja erityisesti julkisen datan saatavuus, valvonta ja omistajuus; katsoo, että turvallisuus ja tietosuoja ovat välttämätön perusta datavetoisen talouden kasvulle; painottaa, että massadatan, tietosuojan, tietoturvan ja avoimen datan välisten synergioiden löytäminen on Euroopan uuden digitaalisen alun perusta; kehottaa käsittelemään seuraavia haasteita: datan omistajuus, haltuunotto ja hallinta, saatavuus ja turvallisuus, yhteentoimivuus, datan rajoittaminen ja varastointi, rajoitukset datan käytössä ja uudelleen käytössä eri puolilla Eurooppaa, aineettoman pääoman innovatiiviset kytkimet, saatavuus ja infrastruktuuri, avoimet siirtosäännöt, rajatylittävät mekanismit ja soveltuvissa tapauksissa avoimen datan luominen, levittäminen ja saatavuus julkishallinnolle ja palveluntarjoajille;

Investoiminen datavetoiseen talouteen (infrastruktuuri ja tutkimus ja kehittäminen)

| 8. | panee merkille, että datavetoisen talouden menestyminen on riippuvainen laajemmasta TVT-ekosysteemistä, muun muassa esineiden internetistä datan hankintaa varten, nopeista laajakaistaverkoista datan siirtämistä varten ja pilvipalveluista datan käsittelyä varten, sekä osaavasta työvoimasta, datan saatavuudesta ja yhteentoimivuudesta; huomauttaa, että tämä ala tarvitsee valtavia investointeja, jotka liittyvät pilvipalvelujen kehittämiseen, superlaskentaan ja nopeaan laajakaistaan, jotka ovat digitaalisen talouden menestymisen edellytyksiä; kehottaa luomaan paremman sääntelykehyksen ja -ympäristön, joiden kohteina ovat sekä yksityinen että julkinen sektori; muistuttaa, että yksityisen sektorin investointien verkkoinfrastruktuuriin on oltava jatkossakin keskeisessä asemassa; kannustaa siksi komissiota ja jäsenvaltioita edistämään investointeja verkkoinfrastruktuuriin myönteisen sääntelykehyksen avulla ja jatkamaan laajakaistainfrastruktuurin tukemista nykyisten ohjelmien kuten Verkkojen Eurooppa -välineen, Euroopan strategisten investointien rahaston (ESIR) ja koheesiorahaston avulla, mutta ainoastaan aloilla, joilla on todettu markkinoiden toimintapuutteita; |
| --- | --- |

8.

panee merkille, että datavetoisen talouden menestyminen on riippuvainen laajemmasta TVT-ekosysteemistä, muun muassa esineiden internetistä datan hankintaa varten, nopeista laajakaistaverkoista datan siirtämistä varten ja pilvipalveluista datan käsittelyä varten, sekä osaavasta työvoimasta, datan saatavuudesta ja yhteentoimivuudesta; huomauttaa, että tämä ala tarvitsee valtavia investointeja, jotka liittyvät pilvipalvelujen kehittämiseen, superlaskentaan ja nopeaan laajakaistaan, jotka ovat digitaalisen talouden menestymisen edellytyksiä; kehottaa luomaan paremman sääntelykehyksen ja -ympäristön, joiden kohteina ovat sekä yksityinen että julkinen sektori; muistuttaa, että yksityisen sektorin investointien verkkoinfrastruktuuriin on oltava jatkossakin keskeisessä asemassa; kannustaa siksi komissiota ja jäsenvaltioita edistämään investointeja verkkoinfrastruktuuriin myönteisen sääntelykehyksen avulla ja jatkamaan laajakaistainfrastruktuurin tukemista nykyisten ohjelmien kuten Verkkojen Eurooppa -välineen, Euroopan strategisten investointien rahaston (ESIR) ja koheesiorahaston avulla, mutta ainoastaan aloilla, joilla on todettu markkinoiden toimintapuutteita;

| 9. | on huolissaan siitä, että digitaalinen kuilu, riittämättömät investoinnit sekä teknisen standardoinnin ja tulevaisuuden vaatimukset huomioon ottavan tietosuojalainsäädännön puute voivat aiheuttaa sen, että Eurooppa jää teknologisesti ja taloudellisesti jälkeen datavetoisen talouden kehityksessä; |
| --- | --- |

9.

on huolissaan siitä, että digitaalinen kuilu, riittämättömät investoinnit sekä teknisen standardoinnin ja tulevaisuuden vaatimukset huomioon ottavan tietosuojalainsäädännön puute voivat aiheuttaa sen, että Eurooppa jää teknologisesti ja taloudellisesti jälkeen datavetoisen talouden kehityksessä;

| 10. | on tietoinen yhteentoimivuuden ja standardien merkityksestä TVT-alan kilpailukyvyn tehostamisessa ja siitä, että komission on tärkeä toimia ennakoivasti standardointielinten valtuuttamisessa; pyytää komissiota laatimaan massadatan standardeja koskevan strategian, jonka avulla voidaan havaita eurooppalaisen massadata-alan standardeja koskevat puutteet, myös pk-yritysten ja keskeisten eurooppalaisten alojen osalta; tukee markkinavetoisten, vapaaehtoisten, teknologianeutraalien, avointen, kansainvälisesti yhteensopivien ja markkinarelevanttien standardien kehittämistä; |
| --- | --- |

10.

on tietoinen yhteentoimivuuden ja standardien merkityksestä TVT-alan kilpailukyvyn tehostamisessa ja siitä, että komission on tärkeä toimia ennakoivasti standardointielinten valtuuttamisessa; pyytää komissiota laatimaan massadatan standardeja koskevan strategian, jonka avulla voidaan havaita eurooppalaisen massadata-alan standardeja koskevat puutteet, myös pk-yritysten ja keskeisten eurooppalaisten alojen osalta; tukee markkinavetoisten, vapaaehtoisten, teknologianeutraalien, avointen, kansainvälisesti yhteensopivien ja markkinarelevanttien standardien kehittämistä;

| 11. | katsoo, että ISA2-ohjelma tarjoaa mahdollisuuden laatia yhteentoimivuutta koskevia standardeja, joita voidaan soveltaa massadatan hallintaan julkishallinnossa sekä hallintoelinten toiminnassa yritysten ja kansalaisten kanssa; |
| --- | --- |

11.

katsoo, että ISA2-ohjelma tarjoaa mahdollisuuden laatia yhteentoimivuutta koskevia standardeja, joita voidaan soveltaa massadatan hallintaan julkishallinnossa sekä hallintoelinten toiminnassa yritysten ja kansalaisten kanssa;

| 12. | on tyytyväinen komission ehdotukseen tehdä vapaata tiedonkulkua koskeva aloite; suhtautuu myönteisesti ilmoitukseen eurooppalaisesta vapaita tietovirtoja koskevasta aloitteesta, jonka avulla on poistettava datan sisämarkkinoiden nykyiset esteet; kehottaa komissiota suorittamaan laajan ja avoimen arvioinnin datavetoisen talouden luomisesta, jolla pyritään ennakoimaan massadatan edellyttämien teknologioiden tarvetta ja poistamaan innovoinnin esteitä Euroopasta; pyytää käsittelemään tämän aloitteen avulla seuraavia haasteita: tietoturva, yhteentoimivuus, datan omistajuus, rajoittaminen ja varastoiminen, rajoitukset datan käytössä ja uudelleen käytössä eri puolilla Eurooppaa, avoimet siirtosäännöt, rajatylittävät mekanismit sekä hallinnon, yritysten ja kansalaisyhteiskunnan välinen avoin datanvaihto; |
| --- | --- |

12.

on tyytyväinen komission ehdotukseen tehdä vapaata tiedonkulkua koskeva aloite; suhtautuu myönteisesti ilmoitukseen eurooppalaisesta vapaita tietovirtoja koskevasta aloitteesta, jonka avulla on poistettava datan sisämarkkinoiden nykyiset esteet; kehottaa komissiota suorittamaan laajan ja avoimen arvioinnin datavetoisen talouden luomisesta, jolla pyritään ennakoimaan massadatan edellyttämien teknologioiden tarvetta ja poistamaan innovoinnin esteitä Euroopasta; pyytää käsittelemään tämän aloitteen avulla seuraavia haasteita: tietoturva, yhteentoimivuus, datan omistajuus, rajoittaminen ja varastoiminen, rajoitukset datan käytössä ja uudelleen käytössä eri puolilla Eurooppaa, avoimet siirtosäännöt, rajatylittävät mekanismit sekä hallinnon, yritysten ja kansalaisyhteiskunnan välinen avoin datanvaihto;

| 13. | panee merkille, että massadatan menestyminen on riippuvainen laajemmasta TVT-ekosysteemistä, muun muassa esineiden internetistä datan hankintaa varten, laajakaistaverkoista datan siirtämistä varten ja pilvipalveluista datan käsittelyä varten; |
| --- | --- |

13.

panee merkille, että massadatan menestyminen on riippuvainen laajemmasta TVT-ekosysteemistä, muun muassa esineiden internetistä datan hankintaa varten, laajakaistaverkoista datan siirtämistä varten ja pilvipalveluista datan käsittelyä varten;

| 14. | katsoo, että EU:n on helpotettava avustusten myöntämismenettelyjä ja annettava lisää rahoitusta sellaiseen tutkimukseen ja innovointiin, joka liittyy datan integroituun käyttöön, digitaaliseen innovointiin ja markkinakehitykseen aloilla, joiden on havaittu tuovan lisäarvoa kansalaisille, yhteiskunnalle ja taloudelle sekä edistävän tehokkaasti innovatiivisten tuotteiden ja palvelujen tuloa markkinoille; pitää tältä osin tarpeellisena laatia jäsenvaltioiden ja EU:n yhteinen keskipitkän ja pitkän aikavälin etenemissuunnitelma ja vakaa rahoituskehys sähköisen tutkimustoiminnan edistämiseksi; katsoo, että vapaat ohjelmistot voivat olla merkittävässä asemassa näiden tavoitteiden saavuttamisessa; |
| --- | --- |

14.

katsoo, että EU:n on helpotettava avustusten myöntämismenettelyjä ja annettava lisää rahoitusta sellaiseen tutkimukseen ja innovointiin, joka liittyy datan integroituun käyttöön, digitaaliseen innovointiin ja markkinakehitykseen aloilla, joiden on havaittu tuovan lisäarvoa kansalaisille, yhteiskunnalle ja taloudelle sekä edistävän tehokkaasti innovatiivisten tuotteiden ja palvelujen tuloa markkinoille; pitää tältä osin tarpeellisena laatia jäsenvaltioiden ja EU:n yhteinen keskipitkän ja pitkän aikavälin etenemissuunnitelma ja vakaa rahoituskehys sähköisen tutkimustoiminnan edistämiseksi; katsoo, että vapaat ohjelmistot voivat olla merkittävässä asemassa näiden tavoitteiden saavuttamisessa;

| 15. | panee merkille komission aloitteet datavetoisen talouden kehittämiseen perustuvien julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuuksien luomiseksi ja pitää julkisen ja yksityisen sektorin yhteistyötä keskeisenä tarvittavien teknologioiden kehittämisen tiellä olevien esteiden tunnistamisen kannalta; panee merkille, että komissio ja Euroopan datateollisuus ovat sitoutuneet investoimaan 2,5 miljardia euroa julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuuksiin, joiden tavoitteena on vahvistaa data-alaa ja viedä Eurooppa maailmanlaajuisen datakilpailun kärkeen maksimoimalla digitaalisen talouden potentiaali; huomauttaa, että avoimen datan portaalien ja tutkimukseen liittyvien sähköisten infrastruktuurien saatavuus voi parantaa syrjäisten alueiden tutkijoiden ja pk-yritysten mahdollisesti epäsuotuisaa asemaa; |
| --- | --- |

15.

panee merkille komission aloitteet datavetoisen talouden kehittämiseen perustuvien julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuuksien luomiseksi ja pitää julkisen ja yksityisen sektorin yhteistyötä keskeisenä tarvittavien teknologioiden kehittämisen tiellä olevien esteiden tunnistamisen kannalta; panee merkille, että komissio ja Euroopan datateollisuus ovat sitoutuneet investoimaan 2,5 miljardia euroa julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuuksiin, joiden tavoitteena on vahvistaa data-alaa ja viedä Eurooppa maailmanlaajuisen datakilpailun kärkeen maksimoimalla digitaalisen talouden potentiaali; huomauttaa, että avoimen datan portaalien ja tutkimukseen liittyvien sähköisten infrastruktuurien saatavuus voi parantaa syrjäisten alueiden tutkijoiden ja pk-yritysten mahdollisesti epäsuotuisaa asemaa;

| 16. | suhtautuu myönteisesti innovointialueiden eli sellaisten alueiden luomiseen, joilla on jo olemassa yritysten ja osaamisen keskittymä, jota voidaan tehostaa, mikä antaa mahdollisuuden dataan liittyvien teknologioiden kokeiluun innovaatioklustereissa, jolloin mahdollistetaan ekosysteemien ja eri alojen välisten teollisuusfoorumihankkeiden syntyminen ja voidaan saavuttaa reaalitalouden ja digitaalisen talouden verkostoituminen; painottaa, että näitä alueita olisi käytettävä yrityshautomoina, joiden avulla opastetaan yrityksiä siinä, miten datan käyttö voidaan muuntaa liiketoimintamahdollisuuksiksi, ja tuetaan pk-yritysten ja innovatiivisten startup-yritysten kasvua ja kansainvälistymistä; kehottaa tiivistämään yritysten, korkeakoulujen ja tutkimuskeskusten kumppanuuksia, jotta voidaan edistää massadataan liittyvää innovointia; panee tässä yhteydessä merkille investoinnit sellaisiin aloitteisiin kuin digitaalialan työllisyyttä edistävä suuri koalitio ja eurooppalainen e-Skills-viikko; |
| --- | --- |

16.

suhtautuu myönteisesti innovointialueiden eli sellaisten alueiden luomiseen, joilla on jo olemassa yritysten ja osaamisen keskittymä, jota voidaan tehostaa, mikä antaa mahdollisuuden dataan liittyvien teknologioiden kokeiluun innovaatioklustereissa, jolloin mahdollistetaan ekosysteemien ja eri alojen välisten teollisuusfoorumihankkeiden syntyminen ja voidaan saavuttaa reaalitalouden ja digitaalisen talouden verkostoituminen; painottaa, että näitä alueita olisi käytettävä yrityshautomoina, joiden avulla opastetaan yrityksiä siinä, miten datan käyttö voidaan muuntaa liiketoimintamahdollisuuksiksi, ja tuetaan pk-yritysten ja innovatiivisten startup-yritysten kasvua ja kansainvälistymistä; kehottaa tiivistämään yritysten, korkeakoulujen ja tutkimuskeskusten kumppanuuksia, jotta voidaan edistää massadataan liittyvää innovointia; panee tässä yhteydessä merkille investoinnit sellaisiin aloitteisiin kuin digitaalialan työllisyyttä edistävä suuri koalitio ja eurooppalainen e-Skills-viikko;

| 17. | kannustaa komissiota ja jäsenvaltioita laatimaan nykyaikaisen ja tulevaisuuden vaatimukset huomioon ottavan sääntelykehyksen, jonka avulla vauhditetaan ja edistetään verkkoinfrastruktuuri-investointeja, jotka ovat tarpeen digitaalisen, verkottuneen talouden tulevien vaatimusten kannalta, hyväksymään toimintalinjoja, jotka antavat esineiden internetille mahdollisuuden kukoistaa, ja turvaamaan riittävän datakapasiteetin ja riittävät nopeudet laajentamalla mobiiliteknologiaa ja kannustamalla IPv6:n käyttöönottoon; |
| --- | --- |

17.

kannustaa komissiota ja jäsenvaltioita laatimaan nykyaikaisen ja tulevaisuuden vaatimukset huomioon ottavan sääntelykehyksen, jonka avulla vauhditetaan ja edistetään verkkoinfrastruktuuri-investointeja, jotka ovat tarpeen digitaalisen, verkottuneen talouden tulevien vaatimusten kannalta, hyväksymään toimintalinjoja, jotka antavat esineiden internetille mahdollisuuden kukoistaa, ja turvaamaan riittävän datakapasiteetin ja riittävät nopeudet laajentamalla mobiiliteknologiaa ja kannustamalla IPv6:n käyttöönottoon;

| 18. | korostaa, että koordinointia on lisättävä standardien avoimuuden ja järjestelmien ja yhteistyöalustojen yhteentoimivuuden varmistamiseksi; |
| --- | --- |

18.

korostaa, että koordinointia on lisättävä standardien avoimuuden ja järjestelmien ja yhteistyöalustojen yhteentoimivuuden varmistamiseksi;

| 19. | pyytää komissiota hyväksymään toimintalinjoja, joiden avulla poistetaan innovoivilla aloilla olevat liialliset esteet, kannustamaan tutkimukseen ja kehittämiseen kohdistuviin investointeihin ja eurooppalaiseen standardointityöhön sekä ratkaisemaan nykyisen ongelman, joka koskee standardien soveltamisen kannalta olennaisiin patentteihin liittyviä rikkomuksia; katsoo, että tällaisten olennaisten patenttien kehittämiseen tähtäävään tutkimus- ja innovointitoimintaan investoivien tahojen ja patenteista hyötyvien tahojen välillä on varmistettava asianmukainen tasapaino; korostaa, että standardien kannalta olennaiset patentit ovat tärkeä standardoinnin osatekijä ja ne muodostavat osan huomattavan monen eurooppalaisen tieto- ja viestintätekniikan alan yrityksen liiketoimintamallista; pyytää toteuttamaan toimenpiteitä, joilla säilytetään laadukas standardointijärjestelmä, jonka avulla voidaan houkutella paras teknologinen panos, tarjota yhteentoimivia ja innovatiivisia digitaalisia palveluja ja sovelluksia sekä mahdollistaa patenttien lisensointisopimukset oikeudenmukaisin, kohtuullisin ja syrjimättömin (FRAND) ehdoin; katsoo kuitenkin tarpeelliseksi toteuttaa lisätoimia saavutettavuuden parantamiseksi vammaisten henkilöiden kannalta ja heidän digitaalisten esteidensä poistamiseksi; |
| --- | --- |

19.

pyytää komissiota hyväksymään toimintalinjoja, joiden avulla poistetaan innovoivilla aloilla olevat liialliset esteet, kannustamaan tutkimukseen ja kehittämiseen kohdistuviin investointeihin ja eurooppalaiseen standardointityöhön sekä ratkaisemaan nykyisen ongelman, joka koskee standardien soveltamisen kannalta olennaisiin patentteihin liittyviä rikkomuksia; katsoo, että tällaisten olennaisten patenttien kehittämiseen tähtäävään tutkimus- ja innovointitoimintaan investoivien tahojen ja patenteista hyötyvien tahojen välillä on varmistettava asianmukainen tasapaino; korostaa, että standardien kannalta olennaiset patentit ovat tärkeä standardoinnin osatekijä ja ne muodostavat osan huomattavan monen eurooppalaisen tieto- ja viestintätekniikan alan yrityksen liiketoimintamallista; pyytää toteuttamaan toimenpiteitä, joilla säilytetään laadukas standardointijärjestelmä, jonka avulla voidaan houkutella paras teknologinen panos, tarjota yhteentoimivia ja innovatiivisia digitaalisia palveluja ja sovelluksia sekä mahdollistaa patenttien lisensointisopimukset oikeudenmukaisin, kohtuullisin ja syrjimättömin (FRAND) ehdoin; katsoo kuitenkin tarpeelliseksi toteuttaa lisätoimia saavutettavuuden parantamiseksi vammaisten henkilöiden kannalta ja heidän digitaalisten esteidensä poistamiseksi;

| 20. | katsoo, että massadata-alan innovaatioiden hyödyntämiseksi parhaalla mahdollisella tavalla Horisontti 2020 -ohjelman vastuullista innovointia koskevan periaatteen olisi ohjattava niiden mahdollisuuksien tunnistamista, joilla voidaan nopeuttaa erityisesti pk-yritysten tuloa markkinoille; |
| --- | --- |

20.

katsoo, että massadata-alan innovaatioiden hyödyntämiseksi parhaalla mahdollisella tavalla Horisontti 2020 -ohjelman vastuullista innovointia koskevan periaatteen olisi ohjattava niiden mahdollisuuksien tunnistamista, joilla voidaan nopeuttaa erityisesti pk-yritysten tuloa markkinoille;

| 21. | pyytää komissiota varmistamaan pilvipalvelujen infrastruktuuri-investoinnit ja tulevaisuuden vaatimukset huomioon ottavan kehittämisen Euroopassa parantamalla oikeusvarmuutta kunkin osapuolen velvollisuuksien ja vastuualueiden osalta, takaamalla yhteisten turvallisuus- ja tietosuojatoimenpiteiden noudattamisen, sallimalla datan siirtämisen rajojen yli sekä edistämällä oikeanlaista liiketoimintaympäristöä, jotta tehokkaat, avoimet ja maailmanlaajuiset markkinat voivat kehittyä; |
| --- | --- |

21.

pyytää komissiota varmistamaan pilvipalvelujen infrastruktuuri-investoinnit ja tulevaisuuden vaatimukset huomioon ottavan kehittämisen Euroopassa parantamalla oikeusvarmuutta kunkin osapuolen velvollisuuksien ja vastuualueiden osalta, takaamalla yhteisten turvallisuus- ja tietosuojatoimenpiteiden noudattamisen, sallimalla datan siirtämisen rajojen yli sekä edistämällä oikeanlaista liiketoimintaympäristöä, jotta tehokkaat, avoimet ja maailmanlaajuiset markkinat voivat kehittyä;

Unionin laajuisten datavetoisen talouden markkinoiden luominen

| 22. | katsoo, että massadatan avulla voidaan parantaa talouden tuottavuutta sekä kuluttajien ja hallinnon palveluja; panee merkille, että massadata voi synnyttää uusia liiketoimintamahdollisuuksia ja lisätä tiedon ja pääoman saatavuutta edellyttäen, että hallinto ja sidosryhmät tekevät rakentavaa yhteistyötä; korostaa kuitenkin, että nykyiset pirstoutuneet sisämarkkinat heikentävät datavetoisen talouden, massadata-alan, pilvipalvelujen, esineiden internetin ja muiden datavetoisten tekniikoiden kehittymistä; |
| --- | --- |

22.

katsoo, että massadatan avulla voidaan parantaa talouden tuottavuutta sekä kuluttajien ja hallinnon palveluja; panee merkille, että massadata voi synnyttää uusia liiketoimintamahdollisuuksia ja lisätä tiedon ja pääoman saatavuutta edellyttäen, että hallinto ja sidosryhmät tekevät rakentavaa yhteistyötä; korostaa kuitenkin, että nykyiset pirstoutuneet sisämarkkinat heikentävät datavetoisen talouden, massadata-alan, pilvipalvelujen, esineiden internetin ja muiden datavetoisten tekniikoiden kehittymistä;

| 23. | katsoo, että datavetoisen talouden kehittymisen suurimpia teknologisia esteitä ovat muun muassa yhteentoimivuuden ja sellaisen yhteisen rajapintoja koskevan kehyksen puute, joka helpottaisi sensori- ja konedatan viestintää sekä virtuaalimaailman ja fyysisen maailman välistä viestintää, avoimen datan riittämätön saatavuus ja yritysten innovointia ja kasvua edistävien markkinaolosuhteiden puute; pyytää komissiota vauhdittamaan yhteistä tutkimusta näiden ongelmien käsittelemiseksi; |
| --- | --- |

23.

katsoo, että datavetoisen talouden kehittymisen suurimpia teknologisia esteitä ovat muun muassa yhteentoimivuuden ja sellaisen yhteisen rajapintoja koskevan kehyksen puute, joka helpottaisi sensori- ja konedatan viestintää sekä virtuaalimaailman ja fyysisen maailman välistä viestintää, avoimen datan riittämätön saatavuus ja yritysten innovointia ja kasvua edistävien markkinaolosuhteiden puute; pyytää komissiota vauhdittamaan yhteistä tutkimusta näiden ongelmien käsittelemiseksi;

| 24. | pyytää komissiota vauhdittamaan ja edistämään yhteistä tutkimusta, jolla luodaan yhteinen rajapintoja koskeva kehys päällekkäisten standardien vähentämiseksi ja teknisen ja semanttisen yhteentoimivuuden varmistamiseksi, jotta standardien laadintaprosessissa voidaan lähteä kuluttajien ja yritysten tarpeista; |
| --- | --- |

24.

pyytää komissiota vauhdittamaan ja edistämään yhteistä tutkimusta, jolla luodaan yhteinen rajapintoja koskeva kehys päällekkäisten standardien vähentämiseksi ja teknisen ja semanttisen yhteentoimivuuden varmistamiseksi, jotta standardien laadintaprosessissa voidaan lähteä kuluttajien ja yritysten tarpeista;

| 25. | suhtautuu myönteisesti ilmoitukseen eurooppalaisesta vapaita tietovirtoja koskevasta aloitteesta, jonka avulla on poistettava datan sisämarkkinoiden nykyiset esteet; |
| --- | --- |

25.

suhtautuu myönteisesti ilmoitukseen eurooppalaisesta vapaita tietovirtoja koskevasta aloitteesta, jonka avulla on poistettava datan sisämarkkinoiden nykyiset esteet;

| 26. | kehottaa luomaan tulevaisuuden vaatimukset huomioon ottavan sääntely-ympäristön, joka mukautuu markkinoiden muuttuvaan luonteeseen, on teknologianeutraali, kannustaa startup-yritysten luomiseen ja uusien toimijoiden markkinoilletuloon, varmistaa tasapuoliset toimintaedellytykset ja reilun kilpailun mutta välttää liiallisen sääntelytaakan sekä takaa tietosuojaa ja yksityisyyden suojaa koskevien standardien täysimääräisen noudattamisen; on tässä yhteydessä tyytyväinen komission aikomukseen tarkistaa sähköisen viestinnän tietosuojadirektiiviä; toteaa, että sääntelytoimien olisi oltava markkinavetoisia; katsoo, että tarvitaan tasapuoliset toimintaedellytykset, joiden puitteissa kaikki toimijat – niin pienet kuin isotkin – voivat investoida, innovoida ja kilpailla siten, että se hyödyttää eurooppalaisia loppukäyttäjiä tarjoamalla lisää valinnanvaraa ja laskemalla kustannuksia; |
| --- | --- |

26.

kehottaa luomaan tulevaisuuden vaatimukset huomioon ottavan sääntely-ympäristön, joka mukautuu markkinoiden muuttuvaan luonteeseen, on teknologianeutraali, kannustaa startup-yritysten luomiseen ja uusien toimijoiden markkinoilletuloon, varmistaa tasapuoliset toimintaedellytykset ja reilun kilpailun mutta välttää liiallisen sääntelytaakan sekä takaa tietosuojaa ja yksityisyyden suojaa koskevien standardien täysimääräisen noudattamisen; on tässä yhteydessä tyytyväinen komission aikomukseen tarkistaa sähköisen viestinnän tietosuojadirektiiviä; toteaa, että sääntelytoimien olisi oltava markkinavetoisia; katsoo, että tarvitaan tasapuoliset toimintaedellytykset, joiden puitteissa kaikki toimijat – niin pienet kuin isotkin – voivat investoida, innovoida ja kilpailla siten, että se hyödyttää eurooppalaisia loppukäyttäjiä tarjoamalla lisää valinnanvaraa ja laskemalla kustannuksia;

| 27. | panee merkille avoimen datan merkityksen laadukkaana raaka-aineena lisäarvoa tuovien tietopalvelujen ja -tuotteiden kehittämiselle; korostaa, että julkisten laitosten ja eurooppalaisten tutkimusohjelmien, kuten Copernicus- ja Galileo-ohjelman, julkisten varojen avulla tuottaman datan olisi oltava EU:n kansalaisten saatavilla avoimen saatavuuden mallin mukaisesti ja että julkishallinnon ja yksityisten yritysten olisi voitava käyttää tätä dataa palvelujensa laadun parantamiseksi, samalla kun kunnioitetaan voimassa olevia teollis- ja tekijänoikeuksia; |
| --- | --- |

27.

panee merkille avoimen datan merkityksen laadukkaana raaka-aineena lisäarvoa tuovien tietopalvelujen ja -tuotteiden kehittämiselle; korostaa, että julkisten laitosten ja eurooppalaisten tutkimusohjelmien, kuten Copernicus- ja Galileo-ohjelman, julkisten varojen avulla tuottaman datan olisi oltava EU:n kansalaisten saatavilla avoimen saatavuuden mallin mukaisesti ja että julkishallinnon ja yksityisten yritysten olisi voitava käyttää tätä dataa palvelujensa laadun parantamiseksi, samalla kun kunnioitetaan voimassa olevia teollis- ja tekijänoikeuksia;

| 28. | toteaa, että kilpailukykyisemmän ja innovatiivisemman datavetoisen talouden luomiseksi saatavana olisi oltava enemmän dataa ja siksi internetalustoja olisi kannustettava julkaisemaan datakokonaisuutensa avoimena datana anonymisoidussa ja yhdistetyssä muodossa tietosuojasääntöjä noudattaen; |
| --- | --- |

28.

toteaa, että kilpailukykyisemmän ja innovatiivisemman datavetoisen talouden luomiseksi saatavana olisi oltava enemmän dataa ja siksi internetalustoja olisi kannustettava julkaisemaan datakokonaisuutensa avoimena datana anonymisoidussa ja yhdistetyssä muodossa tietosuojasääntöjä noudattaen;

| 29. | katsoo, että datan anonymisointiin ja pseudonymisointiin liittyviä toimia on lisättävä, sillä tämä on ennakkoedellytys luoville datainnovaatioille ja merkittävä askel startup-yritysten ja pk-yritysten markkinoille pääsyn esteiden madaltamisessa; uskoo, että nouseva teknologia, kuten tekstien ja datan louhinta, muodostuu tärkeäksi tekijäksi lisäarvon saamiseksi avoimista datakokonaisuuksista; huomauttaa kuitenkin, että henkilötietojen ja muun datan käsittelyn välille on tehtävä selkeä ero ja että on kehitettävä teknologiaratkaisuja, joiden suunnittelussa otetaan jo valmiiksi huomioon yksityisyyden suojan tehostaminen; |
| --- | --- |

29.

katsoo, että datan anonymisointiin ja pseudonymisointiin liittyviä toimia on lisättävä, sillä tämä on ennakkoedellytys luoville datainnovaatioille ja merkittävä askel startup-yritysten ja pk-yritysten markkinoille pääsyn esteiden madaltamisessa; uskoo, että nouseva teknologia, kuten tekstien ja datan louhinta, muodostuu tärkeäksi tekijäksi lisäarvon saamiseksi avoimista datakokonaisuuksista; huomauttaa kuitenkin, että henkilötietojen ja muun datan käsittelyn välille on tehtävä selkeä ero ja että on kehitettävä teknologiaratkaisuja, joiden suunnittelussa otetaan jo valmiiksi huomioon yksityisyyden suojan tehostaminen;

| 30. | painottaa, että henkilötietoja käsitellessään massadatapalvelujen tarjoajien on noudatettava täysimääräisesti kaikkia unionin tietosuojalainsäädännön periaatteita, kuten oikeudenmukaisuutta ja laillisuutta, käyttötarkoituksen rajaamista, käsittelyn oikeusperustaa, suostumusta, oikeasuhteisuutta, oikeellisuutta ja tietojen rajallista säilyttämisaikaa; palauttaa tässä yhteydessä mieliin Euroopan tietosuojavaltuutetun lausunnon yksityisyydestä ja kilpailukyvystä suurten tietomäärien aikakautena; |
| --- | --- |

30.

painottaa, että henkilötietoja käsitellessään massadatapalvelujen tarjoajien on noudatettava täysimääräisesti kaikkia unionin tietosuojalainsäädännön periaatteita, kuten oikeudenmukaisuutta ja laillisuutta, käyttötarkoituksen rajaamista, käsittelyn oikeusperustaa, suostumusta, oikeasuhteisuutta, oikeellisuutta ja tietojen rajallista säilyttämisaikaa; palauttaa tässä yhteydessä mieliin Euroopan tietosuojavaltuutetun lausunnon yksityisyydestä ja kilpailukyvystä suurten tietomäärien aikakautena;

Startup-yritysten ja pk-yritysten tukeminen datavetoisessa taloudessa

| 31. | panee merkille, että on kehitettävä palveluntarjoajien vahva pohja, joka tekee tunnetuksi datan integroidun käytön hyötyjä ja etuja taloudelle ja yhteiskunnalle ja lisää pk-yritysten luottamusta massadataan liittyviin teknologioihin; panee merkille tarpeen tukea laajalle levinnyttä massadatapalvelujen soveltamista, jotta voidaan parantaa tehokkuutta eri talouden aloilla, ja tarpeen tukea uusia palveluntarjoajia; pyytää luomaan keskitettyjä palvelupisteitä, jotka auttavat pk-yrityksiä käyttämään paremmin omaa ja julkista dataa samalla kun ne noudattavat EU:n tietosuojalainsäädäntöä; |
| --- | --- |

31.

panee merkille, että on kehitettävä palveluntarjoajien vahva pohja, joka tekee tunnetuksi datan integroidun käytön hyötyjä ja etuja taloudelle ja yhteiskunnalle ja lisää pk-yritysten luottamusta massadataan liittyviin teknologioihin; panee merkille tarpeen tukea laajalle levinnyttä massadatapalvelujen soveltamista, jotta voidaan parantaa tehokkuutta eri talouden aloilla, ja tarpeen tukea uusia palveluntarjoajia; pyytää luomaan keskitettyjä palvelupisteitä, jotka auttavat pk-yrityksiä käyttämään paremmin omaa ja julkista dataa samalla kun ne noudattavat EU:n tietosuojalainsäädäntöä;

| 32. | pitää valitettavana, että monet ideat ja mahdollisuudet menetetään tai toteutetaan Euroopan ulkopuolella skaalattavuusongelmien vuoksi, jotka johtuvat sellaisista esteistä kuin hallinnolliset rasitteet ja rahoituksen vaikea saatavuus, joilla kaikilla on kielteinen vaikutus Euroopan kilpailukykyyn; pyytää helpottamaan yksityisen pääoman hankkimista tarjoamalla oikeanlaisia kannustimia, mukaan lukien toimet toisistaan poikkeavien kansallisten, hallinnollisten, sääntelyllisten ja verotukseen liittyvien sääntöjen aiheuttamien haasteiden ratkaisemiseksi; kehottaa edistämään sellaisten ekosysteemien kehittämistä, jotka tuovat yhteen teknologiaa ja infrastruktuuria tarjoavia julkisia ja yksityisiä laitoksia ja startup-yrityksiä, joilla on sovellusideoita; |
| --- | --- |

32.

pitää valitettavana, että monet ideat ja mahdollisuudet menetetään tai toteutetaan Euroopan ulkopuolella skaalattavuusongelmien vuoksi, jotka johtuvat sellaisista esteistä kuin hallinnolliset rasitteet ja rahoituksen vaikea saatavuus, joilla kaikilla on kielteinen vaikutus Euroopan kilpailukykyyn; pyytää helpottamaan yksityisen pääoman hankkimista tarjoamalla oikeanlaisia kannustimia, mukaan lukien toimet toisistaan poikkeavien kansallisten, hallinnollisten, sääntelyllisten ja verotukseen liittyvien sääntöjen aiheuttamien haasteiden ratkaisemiseksi; kehottaa edistämään sellaisten ekosysteemien kehittämistä, jotka tuovat yhteen teknologiaa ja infrastruktuuria tarjoavia julkisia ja yksityisiä laitoksia ja startup-yrityksiä, joilla on sovellusideoita;

| 33. | huomauttaa, että vain 1,7 prosenttia yrityksistä hyödyntää täysimääräisesti kehittyneitä digitaalisia tekniikoita, vaikka digitaaliset työkalut voivat hyödyttää talouden kaikkia aloja; kehottaa siksi komissiota ja jäsenvaltioita käynnistämään digitaalisen yrittäjyyden strategian; |
| --- | --- |

33.

huomauttaa, että vain 1,7 prosenttia yrityksistä hyödyntää täysimääräisesti kehittyneitä digitaalisia tekniikoita, vaikka digitaaliset työkalut voivat hyödyttää talouden kaikkia aloja; kehottaa siksi komissiota ja jäsenvaltioita käynnistämään digitaalisen yrittäjyyden strategian;

| 34. | kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita luomaan eurooppalaisen digitaalitalouden keskuksia, joihin kuuluu yrittäjien, pk-yritysten ja innovatiivisten yritysten suorittama massadataan ja muuhun dataan liittyvien teknologioiden käyttö ja joka kattaa tutkijat ja laajemman talouden; kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita edistämään innovointialueiden ja innovointiklusterien perustamista, jotta autetaan kehittämään osaamista ja luodaan aineettomaan pääomaan liittyvää kilpailuetua sekä lisätään ymmärrystä massadataan liittyvien tekniikoiden näkymistä ja rajoituksista; |
| --- | --- |

34.

kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita luomaan eurooppalaisen digitaalitalouden keskuksia, joihin kuuluu yrittäjien, pk-yritysten ja innovatiivisten yritysten suorittama massadataan ja muuhun dataan liittyvien teknologioiden käyttö ja joka kattaa tutkijat ja laajemman talouden; kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita edistämään innovointialueiden ja innovointiklusterien perustamista, jotta autetaan kehittämään osaamista ja luodaan aineettomaan pääomaan liittyvää kilpailuetua sekä lisätään ymmärrystä massadataan liittyvien tekniikoiden näkymistä ja rajoituksista;

| 35. | pyytää EU:ta ja sen jäsenvaltioita kehittämään kouluissa ja oppilaitoksissa toteutettavia koordinoituja toimiaan, joilla TVT-alasta tehdään houkuttava ammattiala erityisesti naisille ja tytöille, ja katsoo, että näihin toimiin olisi kuuluttava toimenpiteitä, joilla edistetään yrittäjähenkeä ja helpotetaan yritystoiminnan aloittamista massadata-alalla perustamalla tämän alan startup-yrityksiä ja luodaan näin lisää työllistymismahdollisuuksia; palauttaa mieliin, että on tärkeää soveltaa monialaista lähestymistapaa ammattilaisten kouluttamiseen ja ryhmähengen luomiseen; |
| --- | --- |

35.

pyytää EU:ta ja sen jäsenvaltioita kehittämään kouluissa ja oppilaitoksissa toteutettavia koordinoituja toimiaan, joilla TVT-alasta tehdään houkuttava ammattiala erityisesti naisille ja tytöille, ja katsoo, että näihin toimiin olisi kuuluttava toimenpiteitä, joilla edistetään yrittäjähenkeä ja helpotetaan yritystoiminnan aloittamista massadata-alalla perustamalla tämän alan startup-yrityksiä ja luodaan näin lisää työllistymismahdollisuuksia; palauttaa mieliin, että on tärkeää soveltaa monialaista lähestymistapaa ammattilaisten kouluttamiseen ja ryhmähengen luomiseen;

| 36. | pyytää käynnistämään aloitteita ja suosittelemaan rahoitusmalleja, joilla tuetaan elinikäistä oppimista ja räätälöityjä toimenpiteitä kaikkia, myös ikääntyneempiä henkilöitä, varten ja helpotetaan ammatissa toimivien pääsyä koulutukseen, jotta he voivat parantaa TVT:tä ja datankäsittelyä koskevaa osaamistaan ja jotta voidaan näin lisätä digitaalisesti pätevien ammattilaisten määrää; kehottaa vahvistamaan liiketoiminnan digitalisoitumiskehityksen roolia jatkokoulutuksessa sekä laatimaan e-johtajuuden (e-Leadership) ohjelmia; painottaa, että olisi helpotettava osaavien työntekijöiden liikkuvuutta EU:n alueella ja toteutettava toimenpiteitä, joiden avulla puututaan osaamisvajeeseen, mukaan lukien erityistoimenpiteet lahjakkuuksien houkuttelemiseksi; |
| --- | --- |

36.

pyytää käynnistämään aloitteita ja suosittelemaan rahoitusmalleja, joilla tuetaan elinikäistä oppimista ja räätälöityjä toimenpiteitä kaikkia, myös ikääntyneempiä henkilöitä, varten ja helpotetaan ammatissa toimivien pääsyä koulutukseen, jotta he voivat parantaa TVT:tä ja datankäsittelyä koskevaa osaamistaan ja jotta voidaan näin lisätä digitaalisesti pätevien ammattilaisten määrää; kehottaa vahvistamaan liiketoiminnan digitalisoitumiskehityksen roolia jatkokoulutuksessa sekä laatimaan e-johtajuuden (e-Leadership) ohjelmia; painottaa, että olisi helpotettava osaavien työntekijöiden liikkuvuutta EU:n alueella ja toteutettava toimenpiteitä, joiden avulla puututaan osaamisvajeeseen, mukaan lukien erityistoimenpiteet lahjakkuuksien houkuttelemiseksi;

| 37. | tukee aloitteita, joilla koodaaminen ja datan käsittelyyn liittyviä oppiaineita sisällytetään kansallisiin opetussuunnitelmiin; korostaa vapaiden ohjelmistojen monia etuja koulutuksessa ja kehottaa kiinnittämään huomiota erityisesti siihen, että nämä uudet opetussuunnitelmat motivoivat lapsia löytämään lahjakkuutensa ja osallistumaan tietojenkäsittelytieteeseen ja koodaamiseen; |
| --- | --- |

37.

tukee aloitteita, joilla koodaaminen ja datan käsittelyyn liittyviä oppiaineita sisällytetään kansallisiin opetussuunnitelmiin; korostaa vapaiden ohjelmistojen monia etuja koulutuksessa ja kehottaa kiinnittämään huomiota erityisesti siihen, että nämä uudet opetussuunnitelmat motivoivat lapsia löytämään lahjakkuutensa ja osallistumaan tietojenkäsittelytieteeseen ja koodaamiseen;

| 38. | katsoo, että EU:n ja sen jäsenvaltioiden olisi lisättävä toimiaan korkeakoulutettujen ja osaavien asiantuntijoiden Euroopan ulkopuolisille alueille suuntautuvan aivovuodon estämiseksi; |
| --- | --- |

38.

katsoo, että EU:n ja sen jäsenvaltioiden olisi lisättävä toimiaan korkeakoulutettujen ja osaavien asiantuntijoiden Euroopan ulkopuolisille alueille suuntautuvan aivovuodon estämiseksi;

| 39. | kehottaa tukemaan alkupään välineiden kehittämistä, jotta satunnaiset loppukäyttäjät pk-yrityksissä voivat kehittää uusia datavetoisia liiketoimintamalleja; |
| --- | --- |

39.

kehottaa tukemaan alkupään välineiden kehittämistä, jotta satunnaiset loppukäyttäjät pk-yrityksissä voivat kehittää uusia datavetoisia liiketoimintamalleja;

Yhteiskunnan osallistuminen

| 40. | kehottaa vauhdittamaan aloitteita, joilla lisätään tietoisuutta ja kannustetaan julkista keskustelua jäsenvaltioissa, unionissa ja kansainvälisellä tasolla eduista ja arvosta erityisesti niiden ryhmien keskuudessa, joilla ei ole vielä pääsyä digitaalitekniikkaan tai jotka eivät tunne sitä hyvin; kehottaa käynnistämään aloitteita, joilla parannetaan kansalaisten oikeuksia datansa käytön ja sen arvon suhteen erityisesti uusien innovatiivisten palvelujen kehittämisessä ja lisätään tietoisuutta massadatan yhteiskunnalle tarjoamista eduista ja arvosta; |
| --- | --- |

40.

kehottaa vauhdittamaan aloitteita, joilla lisätään tietoisuutta ja kannustetaan julkista keskustelua jäsenvaltioissa, unionissa ja kansainvälisellä tasolla eduista ja arvosta erityisesti niiden ryhmien keskuudessa, joilla ei ole vielä pääsyä digitaalitekniikkaan tai jotka eivät tunne sitä hyvin; kehottaa käynnistämään aloitteita, joilla parannetaan kansalaisten oikeuksia datansa käytön ja sen arvon suhteen erityisesti uusien innovatiivisten palvelujen kehittämisessä ja lisätään tietoisuutta massadatan yhteiskunnalle tarjoamista eduista ja arvosta;

| 41. | panee merkille, että massadata-analyysilla voidaan nopeuttaa merkittävästi hallinnon avoimen datan käyttöön ja julkisen sektorin tiedon uudelleen käyttöön perustuvien innovatiivisten julkisten palvelujen kehittämistä; pitää siksi myönteisinä mahdollisuuksia, joita digitaalinen infrastruktuuri ja datan integroitu käyttö tarjoavat yleisön osallistumisen lisäämiseen sähköisen hallinnoinnin ja sähköisen demokratian eri muotojen avulla; |
| --- | --- |

41.

panee merkille, että massadata-analyysilla voidaan nopeuttaa merkittävästi hallinnon avoimen datan käyttöön ja julkisen sektorin tiedon uudelleen käyttöön perustuvien innovatiivisten julkisten palvelujen kehittämistä; pitää siksi myönteisinä mahdollisuuksia, joita digitaalinen infrastruktuuri ja datan integroitu käyttö tarjoavat yleisön osallistumisen lisäämiseen sähköisen hallinnoinnin ja sähköisen demokratian eri muotojen avulla;

| 42. | kannustaa komissiota ja jäsenvaltioita nopeuttamaan toimia sähköisen hallinnoinnin kehittämiseksi; panee merkille erityisesti esineiden internetin arvon ja kehottaa komissiota yhteensovittamaan digitaalisten sisämarkkinoiden kehyksen nykyisten Eurooppa 2020 -tavoitteiden kanssa; korostaa tarvetta hyödyntää täysimääräisesti myös vuorovaikutustalouden sekä kansalaisyhteiskunnan ja kansalaisten laajan osallistumisen tarjoamia etuja; |
| --- | --- |

42.

kannustaa komissiota ja jäsenvaltioita nopeuttamaan toimia sähköisen hallinnoinnin kehittämiseksi; panee merkille erityisesti esineiden internetin arvon ja kehottaa komissiota yhteensovittamaan digitaalisten sisämarkkinoiden kehyksen nykyisten Eurooppa 2020 -tavoitteiden kanssa; korostaa tarvetta hyödyntää täysimääräisesti myös vuorovaikutustalouden sekä kansalaisyhteiskunnan ja kansalaisten laajan osallistumisen tarjoamia etuja;

o

o o

| 43. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

43.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  Hyväksytyt tekstit, P7_TA(2013)0535.

---

| 9.2.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 50/57 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 50/57

---

P8_TA(2016)0090

Eritrean tilanne

Euroopan parlamentin päätöslauselma 10. maaliskuuta 2016 Eritrean tilanteesta (2016/2568(RSP))

(2018/C 050/09)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon aikaisemmat päätöslauselmansa Eritreasta, etenkin 7. helmikuuta 2002 (1), 18. marraskuuta 2004 (2) ja 15. syyskuuta 2011 (3) antamansa päätöslauselmat maan ihmisoikeustilanteesta, mukaan lukien Dawit Isaakin tapaus, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon aikaisemmat päätöslauselmansa Eritreasta, etenkin 7. helmikuuta 2002 (1), 18. marraskuuta 2004 (2) ja 15. syyskuuta 2011 (3) antamansa päätöslauselmat maan ihmisoikeustilanteesta, mukaan lukien Dawit Isaakin tapaus,

| — | ottaa huomioon YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselmat 751 (1992), 1882 (2009), 1907 (2009) ja 2023 (2011) sekä päätöslauselman 2244 (2015), jolla Eritrealle määrättyä aseidenvientikieltoa jatkettiin 15. marraskuuta 2016 asti, ja 19. lokakuuta 2015 päivätyn Somaliaa ja Eritreaa käsittelevän seurantaryhmän raportin, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselmat 751 (1992), 1882 (2009), 1907 (2009) ja 2023 (2011) sekä päätöslauselman 2244 (2015), jolla Eritrealle määrättyä aseidenvientikieltoa jatkettiin 15. marraskuuta 2016 asti, ja 19. lokakuuta 2015 päivätyn Somaliaa ja Eritreaa käsittelevän seurantaryhmän raportin,

| — | ottaa huomioon Eritrean ihmisoikeustilannetta käsittelevän erityisraportoijan Sheila B. Keetharuthin 19. kesäkuuta 2015 YK:n ihmisoikeusneuvostolle esittämän raportin, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Eritrean ihmisoikeustilannetta käsittelevän erityisraportoijan Sheila B. Keetharuthin 19. kesäkuuta 2015 YK:n ihmisoikeusneuvostolle esittämän raportin,

| — | ottaa huomioon AKT–EU-kumppanuussopimuksen (Cotonoun sopimus), sellaisena kuin se on tarkistettuna vuosina 2005 ja 2010, ja sen, että Eritrea on sopimuksen allekirjoittajavaltio, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon AKT–EU-kumppanuussopimuksen (Cotonoun sopimus), sellaisena kuin se on tarkistettuna vuosina 2005 ja 2010, ja sen, että Eritrea on sopimuksen allekirjoittajavaltio,

| — | ottaa huomioon Eritreaa koskevista rajoittavista toimenpiteistä 1. maaliskuuta 2010 tehdyn neuvoston päätöksen 2010/127/YUTP (4) sellaisena kuin se on muutettuna 26. heinäkuuta 2010 tehdyllä neuvoston päätöksellä 2010/414/YUTP (5) ja edelleen 15. lokakuuta 2012 tehdyllä neuvoston päätöksellä 2012/632/YUTP (6), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Eritreaa koskevista rajoittavista toimenpiteistä 1. maaliskuuta 2010 tehdyn neuvoston päätöksen 2010/127/YUTP (4) sellaisena kuin se on muutettuna 26. heinäkuuta 2010 tehdyllä neuvoston päätöksellä 2010/414/YUTP (5) ja edelleen 15. lokakuuta 2012 tehdyllä neuvoston päätöksellä 2012/632/YUTP (6),

| — | ottaa huomioon kehitysvaliokunnan valvontatyöryhmän A 11. marraskuuta 2015 esittämät päätelmät, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon kehitysvaliokunnan valvontatyöryhmän A 11. marraskuuta 2015 esittämät päätelmät,

| — | ottaa huomioon Euroopan ulkosuhdehallinnon (EUH) tiedottajan 18. syyskuuta 2014 antaman julkilausuman poliittisista vangeista Eritreassa, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan ulkosuhdehallinnon (EUH) tiedottajan 18. syyskuuta 2014 antaman julkilausuman poliittisista vangeista Eritreassa,

| — | ottaa huomioon EUH:n vuonna 2015 julkaiseman raportin Eritrean ja EU:n kumppanuudesta, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EUH:n vuonna 2015 julkaiseman raportin Eritrean ja EU:n kumppanuudesta,

| — | ottaa huomioon YK:n tasa-arvojärjestön kesäkuussa 2014 julkaiseman maaraportin Eritrean hallituksesta, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon YK:n tasa-arvojärjestön kesäkuussa 2014 julkaiseman maaraportin Eritrean hallituksesta,

| — | ottaa huomioon 3. helmikuuta 2016 voimaan tulleen Eritrean maaohjelman, joka kuuluu yhdenteentoista Euroopan kehitysrahastoon, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 3. helmikuuta 2016 voimaan tulleen Eritrean maaohjelman, joka kuuluu yhdenteentoista Euroopan kehitysrahastoon,

| — | ottaa huomioon Eritrean ihmisoikeustilannetta käsittelevän YK:n tutkintakomission 8. kesäkuuta 2015 tiedotusvälineille antaman lausunnon, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Eritrean ihmisoikeustilannetta käsittelevän YK:n tutkintakomission 8. kesäkuuta 2015 tiedotusvälineille antaman lausunnon,

| — | ottaa huomioon kidutuksen ja muun julman, epäinhimillisen tai halventavan kohtelun tai rangaistuksen vastaisen yleissopimuksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon kidutuksen ja muun julman, epäinhimillisen tai halventavan kohtelun tai rangaistuksen vastaisen yleissopimuksen,

| — | ottaa huomioon 23. marraskuuta 2011 ja 25. kesäkuuta 2013 annetut AKT:n ja EU:n yhteisen parlamentaarisen edustajakokouksen yhteispuheenjohtajien julkilausumat Eritrean ihmisoikeustilanteesta, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 23. marraskuuta 2011 ja 25. kesäkuuta 2013 annetut AKT:n ja EU:n yhteisen parlamentaarisen edustajakokouksen yhteispuheenjohtajien julkilausumat Eritrean ihmisoikeustilanteesta,

| — | ottaa huomioon 27. toukokuuta 2015 käymänsä keskustelun unionin Eritrealle antamasta kehitysavusta dokumentoitujen ihmisoikeusrikkomusten valossa, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 27. toukokuuta 2015 käymänsä keskustelun unionin Eritrealle antamasta kehitysavusta dokumentoitujen ihmisoikeusrikkomusten valossa,

| — | ottaa huomioon vuonna 1997 hyväksytyn Eritrean perustuslain, jossa taataan kansalaisvapaudet, uskonnonvapaus mukaan luettuna, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon vuonna 1997 hyväksytyn Eritrean perustuslain, jossa taataan kansalaisvapaudet, uskonnonvapaus mukaan luettuna,

| — | ottaa huomioon Kansainvälisen työjärjestön (ILO) pakollista työtä koskevan sopimuksen nro 29, pakkotyön poistamista koskevan sopimuksen nro 105 sekä ammatillista järjestäytymisvapautta ja ammatillisen järjestäytymisoikeuden suojelua koskevan sopimuksen nro 87, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Kansainvälisen työjärjestön (ILO) pakollista työtä koskevan sopimuksen nro 29, pakkotyön poistamista koskevan sopimuksen nro 105 sekä ammatillista järjestäytymisvapautta ja ammatillisen järjestäytymisoikeuden suojelua koskevan sopimuksen nro 87,

| — | ottaa huomioon vuonna 1981 annetun ihmisoikeuksia ja kansojen oikeuksia koskevan Afrikan peruskirjan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon vuonna 1981 annetun ihmisoikeuksia ja kansojen oikeuksia koskevan Afrikan peruskirjan,

| — | ottaa huomioon vuonna 1966 tehdyn kansalaisoikeuksia ja poliittisia oikeuksia koskevan kansainvälisen yleissopimuksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon vuonna 1966 tehdyn kansalaisoikeuksia ja poliittisia oikeuksia koskevan kansainvälisen yleissopimuksen,

| — | ottaa huomioon vuonna 1948 annetun ihmisoikeuksien yleismaailmallisen julistuksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon vuonna 1948 annetun ihmisoikeuksien yleismaailmallisen julistuksen,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 123 artiklan 2 ja 4 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 123 artiklan 2 ja 4 kohdan,

| A. | toteaa, että EU on tukenut Eritreaa siitä lähtien, kun se itsenäistyi Etiopiasta vuonna 1993; toteaa, että Eritrean hallitus ei ole täyttänyt maan itsenäistymisen jälkeen annettua alkuperäistä lupausta demokratiasta ja oikeusvaltiosta käyttäen tekosyynä kansallista puolustusta tai kansallispalvelusta; toteaa, että vuodeksi 1997 suunniteltuja presidentinvaaleja ei koskaan pidetty ja että samana vuonna ratifioitua perustuslakia ei ole koskaan pantu täytäntöön; toteaa, että vuoden 2009 aluevaaleja ei ole vielä järjestetty; toteaa, että jo ennen kansalliskokouksen hajottamista vuonna 2002 lakeja säädettiin hallituksen määräyksillä; |
| --- | --- |

A.

toteaa, että EU on tukenut Eritreaa siitä lähtien, kun se itsenäistyi Etiopiasta vuonna 1993; toteaa, että Eritrean hallitus ei ole täyttänyt maan itsenäistymisen jälkeen annettua alkuperäistä lupausta demokratiasta ja oikeusvaltiosta käyttäen tekosyynä kansallista puolustusta tai kansallispalvelusta; toteaa, että vuodeksi 1997 suunniteltuja presidentinvaaleja ei koskaan pidetty ja että samana vuonna ratifioitua perustuslakia ei ole koskaan pantu täytäntöön; toteaa, että vuoden 2009 aluevaaleja ei ole vielä järjestetty; toteaa, että jo ennen kansalliskokouksen hajottamista vuonna 2002 lakeja säädettiin hallituksen määräyksillä;

| B. | toteaa, että Eritrean itsenäistyminen Etiopiasta vuonna 1993 synnytti kansainvälisen yhteisön ja Eritrean kansan keskuudessa toiveita, että tämä auttaisi eritrealaisia rakentamaan maan, jossa kunnioitetaan ihmisoikeuksia ja joka on vapaa sorrosta; toteaa, että näin ei ole tapahtunut vaan sen sijaan sorto on entistä pahempaa ja ihmisoikeusloukkaukset ovat lisääntyneet; |
| --- | --- |

B.

toteaa, että Eritrean itsenäistyminen Etiopiasta vuonna 1993 synnytti kansainvälisen yhteisön ja Eritrean kansan keskuudessa toiveita, että tämä auttaisi eritrealaisia rakentamaan maan, jossa kunnioitetaan ihmisoikeuksia ja joka on vapaa sorrosta; toteaa, että näin ei ole tapahtunut vaan sen sijaan sorto on entistä pahempaa ja ihmisoikeusloukkaukset ovat lisääntyneet;

| C. | ottaa huomioon, että YK:n erityisraportoijan raportissa todetaan, että Eritrean ihmisoikeustilanne on heikoimpia maailmassa ja ihmisoikeusloukkauksia tapahtuu rutiininomaisesti päivittäin eikä parannusta ole havaittu viime vuosina; toteaa, että useat nuoret ovat lähteneet maasta paetakseen sortohallitusta ja pakollista asepalvelusta, joka alkaa usein hyvin nuorella iällä, että säädöksen mukaista 18 kuukauden palvelusaikaa pidetään usein pilkkana niin, että useimmat eritrealaiset joutuvat palvelemaan määräämättömän ajan, ja että tällainen pidennetty pakollinen asepalvelus tuhoaa maan mahdollisuudet taloudelliseen kasvuun; toteaa, että kansallispalvelusta maksettavan palkan mahdollinen korottaminen on merkityksetöntä sillä äskettäinen nakfan devalvointi ja pankkirajoitukset ovat aiheuttaneet maahan valuuttavajeen; toteaa, että monia asevelvollisia käytetään pakkotyöhön ja heille annetaan siviilitehtäviä; toteaa, useimmat kansallispalveluksessa olevat joutuvat orjuuteen, jossa kaikkea työtä, kaikkia työhakemuksia ja mahdollisuuksia perhe-elämään valvotaan; toteaa, että uskonnon harjoittamisen vapautta, tiedotusvälineiden vapautta ja sananvapautta ei ole taattu; |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon, että YK:n erityisraportoijan raportissa todetaan, että Eritrean ihmisoikeustilanne on heikoimpia maailmassa ja ihmisoikeusloukkauksia tapahtuu rutiininomaisesti päivittäin eikä parannusta ole havaittu viime vuosina; toteaa, että useat nuoret ovat lähteneet maasta paetakseen sortohallitusta ja pakollista asepalvelusta, joka alkaa usein hyvin nuorella iällä, että säädöksen mukaista 18 kuukauden palvelusaikaa pidetään usein pilkkana niin, että useimmat eritrealaiset joutuvat palvelemaan määräämättömän ajan, ja että tällainen pidennetty pakollinen asepalvelus tuhoaa maan mahdollisuudet taloudelliseen kasvuun; toteaa, että kansallispalvelusta maksettavan palkan mahdollinen korottaminen on merkityksetöntä sillä äskettäinen nakfan devalvointi ja pankkirajoitukset ovat aiheuttaneet maahan valuuttavajeen; toteaa, että monia asevelvollisia käytetään pakkotyöhön ja heille annetaan siviilitehtäviä; toteaa, useimmat kansallispalveluksessa olevat joutuvat orjuuteen, jossa kaikkea työtä, kaikkia työhakemuksia ja mahdollisuuksia perhe-elämään valvotaan; toteaa, että uskonnon harjoittamisen vapautta, tiedotusvälineiden vapautta ja sananvapautta ei ole taattu;

| D. | ottaa huomioon, että Eritrean ihmisoikeustilannetta käsittelevän YK:n tutkintakomission havaintojen mukaan teloitukset ilman oikeudenkäyntiä, kidutus (mukaan lukien seksuaalinen kidutus ja seksiorjuus), orjuuden muodon saanut kansallispalvelus, pakkotyö ja shoot-to-kill -valtuutus rajoilla saattavat olla rikoksia ihmisyyttä vastaan; |
| --- | --- |

D.

ottaa huomioon, että Eritrean ihmisoikeustilannetta käsittelevän YK:n tutkintakomission havaintojen mukaan teloitukset ilman oikeudenkäyntiä, kidutus (mukaan lukien seksuaalinen kidutus ja seksiorjuus), orjuuden muodon saanut kansallispalvelus, pakkotyö ja shoot-to-kill -valtuutus rajoilla saattavat olla rikoksia ihmisyyttä vastaan;

| E. | ottaa huomioon, että Human Rights Watch totesi, että Eritreassa ei ole uskonnonvapautta; ottaa huomioon, että hallinto ahdistelee vakavasti kansalaisia, jotka harjoittavat muuta uskontoa kuin hallinnon tunnustamia neljää uskontoa; ottaa huomioon, että myös tunnustettujen uskontojen tapauksessa hallinto puuttuu ihmisten uskonnon harjoittamiseen; |
| --- | --- |

E.

ottaa huomioon, että Human Rights Watch totesi, että Eritreassa ei ole uskonnonvapautta; ottaa huomioon, että hallinto ahdistelee vakavasti kansalaisia, jotka harjoittavat muuta uskontoa kuin hallinnon tunnustamia neljää uskontoa; ottaa huomioon, että myös tunnustettujen uskontojen tapauksessa hallinto puuttuu ihmisten uskonnon harjoittamiseen;

| F. | toteaa, että homoseksuaalisuus on laitonta Eritreassa ja että hallitus kieltäytyy panemasta täytäntöön syrjinnän vastaista lainsäädäntöä homo- ja biseksuaalisten sekä trans- ja intersukupuolisten henkilöiden (HLBTI) suojelemiseksi; |
| --- | --- |

F.

toteaa, että homoseksuaalisuus on laitonta Eritreassa ja että hallitus kieltäytyy panemasta täytäntöön syrjinnän vastaista lainsäädäntöä homo- ja biseksuaalisten sekä trans- ja intersukupuolisten henkilöiden (HLBTI) suojelemiseksi;

| G. | ottaa huomioon, että naisiin kohdistuvaa syrjintää ja väkivaltaa esiintyy kaikkialla Eritrean yhteiskunnassa; ottaa huomioon, että naiset ovat äärimmäisen suuressa vaarassa joutua seksuaalisen väkivallan kohteiksi paitsi armeijassa ja armeijan harjoitusleireillä, myös yhteiskunnassa yleensä, jossa naisiin kohdistetaan väkivaltaa ilman rangaistuksen pelkoa; ottaa huomioon, että Eritreassa arviolta 89 prosenttia tytöistä on joutunut sukuelinten silvonnan kohteiksi; ottaa huomioon, että maaliskuussa 2007 hallitus ilmoitti, että naisten sukuelinten silpominen on julistettu rikokseksi, että sen harjoittaminen on kielletty ja että vuonna 2007 hallitus tukee ohjelmia, joilla käytäntöä vastustetaan; ottaa huomioon, että naiset voivat menettää oikeutensa ruokakuponkeihin ja oikeutensa maahan; |
| --- | --- |

G.

ottaa huomioon, että naisiin kohdistuvaa syrjintää ja väkivaltaa esiintyy kaikkialla Eritrean yhteiskunnassa; ottaa huomioon, että naiset ovat äärimmäisen suuressa vaarassa joutua seksuaalisen väkivallan kohteiksi paitsi armeijassa ja armeijan harjoitusleireillä, myös yhteiskunnassa yleensä, jossa naisiin kohdistetaan väkivaltaa ilman rangaistuksen pelkoa; ottaa huomioon, että Eritreassa arviolta 89 prosenttia tytöistä on joutunut sukuelinten silvonnan kohteiksi; ottaa huomioon, että maaliskuussa 2007 hallitus ilmoitti, että naisten sukuelinten silpominen on julistettu rikokseksi, että sen harjoittaminen on kielletty ja että vuonna 2007 hallitus tukee ohjelmia, joilla käytäntöä vastustetaan; ottaa huomioon, että naiset voivat menettää oikeutensa ruokakuponkeihin ja oikeutensa maahan;

| H. | ottaa huomioon, hyvin monia eritrealaisia on pidätetty erilaisista epäoikeutetuista syistä, kuten riippumattomien mielipiteiden ilmaisemisesta, tai ilman täsmällistä perustelua ja määräämättömäksi ajaksi; toteaa, että vangittuja, myös lapsia, pidetään erittäin kurjissa oloissa, jotka joissakin tapauksissa vastaavat kidutusta, ja että heiltä kielletään lääketieteellinen hoito; toteaa, että naisvankien vartijat ovat usein miehiä, mikä lisää seksuaalisen ja sukupuoleen perustuvan väkivallan vaaraa; ottaa huomioon, että Freedom House -järjestön (vuoden 2015 raportti) luokituksen mukaan Eritrean mediaympäristö on edelleen yksi kaikkein tukahdutetuimmista maailmassa, että kaikkein alimmilla mahdollisilla pisteillä se sijoittuu ”pahnan pohjimmaiseksi” ja että internetin levinneisyys on yksi maailman alhaisimmista (vain yksi prosentti); |
| --- | --- |

H.

ottaa huomioon, hyvin monia eritrealaisia on pidätetty erilaisista epäoikeutetuista syistä, kuten riippumattomien mielipiteiden ilmaisemisesta, tai ilman täsmällistä perustelua ja määräämättömäksi ajaksi; toteaa, että vangittuja, myös lapsia, pidetään erittäin kurjissa oloissa, jotka joissakin tapauksissa vastaavat kidutusta, ja että heiltä kielletään lääketieteellinen hoito; toteaa, että naisvankien vartijat ovat usein miehiä, mikä lisää seksuaalisen ja sukupuoleen perustuvan väkivallan vaaraa; ottaa huomioon, että Freedom House -järjestön (vuoden 2015 raportti) luokituksen mukaan Eritrean mediaympäristö on edelleen yksi kaikkein tukahdutetuimmista maailmassa, että kaikkein alimmilla mahdollisilla pisteillä se sijoittuu ”pahnan pohjimmaiseksi” ja että internetin levinneisyys on yksi maailman alhaisimmista (vain yksi prosentti);

| I. | toteaa, että EUH:n tiedottajan Brysselissä 18. syyskuuta 2014 antamassa lausunnossa esitettiin huoli siitä, että parlamentin jäsenistä ja Eritrean kansanrintama demokratian ja oikeuden puolesta -puolueen (PFDJ) merkittävistä jäsenistä koostuva 11 henkilön ryhmä on ollut pidätettynä 18. syyskuuta 2001 lähtien ilman syytettä, tuomioita tai mahdollisuutta asianajajan tapaamiseen ja että 23. syyskuuta 2001 lähtien 10 riippumatonta toimittajaa, joiden joukossa on Ruotsin kansalainen ja ainoa eurooppalainen mielipidevanki Dawit Isaak, on ollut vangittuna; toteaa, että patriarkka Abune Antonios on ollut eristettynä ja kotiarestissa tammikuusta 2006 lähtien; |
| --- | --- |

I.

toteaa, että EUH:n tiedottajan Brysselissä 18. syyskuuta 2014 antamassa lausunnossa esitettiin huoli siitä, että parlamentin jäsenistä ja Eritrean kansanrintama demokratian ja oikeuden puolesta -puolueen (PFDJ) merkittävistä jäsenistä koostuva 11 henkilön ryhmä on ollut pidätettynä 18. syyskuuta 2001 lähtien ilman syytettä, tuomioita tai mahdollisuutta asianajajan tapaamiseen ja että 23. syyskuuta 2001 lähtien 10 riippumatonta toimittajaa, joiden joukossa on Ruotsin kansalainen ja ainoa eurooppalainen mielipidevanki Dawit Isaak, on ollut vangittuna; toteaa, että patriarkka Abune Antonios on ollut eristettynä ja kotiarestissa tammikuusta 2006 lähtien;

| J. | toteaa, että lehdistönvapautta ei ole, koska riippumattomat tiedotusvälineet ovat kiellettyjä Eritreassa, ja että Toimittajat ilman rajoja -järjestön lehdistönvapautta mittaavan indeksin mukaan Eritrea on ollut viimeisellä sijalla 170–180:stä arvioidusta maasta kahdeksana vuonna peräkkäin; |
| --- | --- |

J.

toteaa, että lehdistönvapautta ei ole, koska riippumattomat tiedotusvälineet ovat kiellettyjä Eritreassa, ja että Toimittajat ilman rajoja -järjestön lehdistönvapautta mittaavan indeksin mukaan Eritrea on ollut viimeisellä sijalla 170–180:stä arvioidusta maasta kahdeksana vuonna peräkkäin;

| K. | toteaa, että YK:n kehitysohjelman vuoden 2015 inhimillisen kehityksen raportin mukaan Eritrea oli 188 maan joukosta 186. sijalla vuoden 2015 inhimillisen kehityksen indeksissä; |
| --- | --- |

K.

toteaa, että YK:n kehitysohjelman vuoden 2015 inhimillisen kehityksen raportin mukaan Eritrea oli 188 maan joukosta 186. sijalla vuoden 2015 inhimillisen kehityksen indeksissä;

| L. | ottaa huomioon, että YK:n erityisedustajan mukaan Eritrean ihmisoikeustilanteessa on kolme keskeistä huolenaihetta: taloudellisten, sosiaalisten ja kulttuuristen oikeuksien nauttiminen, mukaan luettuna oikeus asianmukaiseen asuntoon, salakuljetus ja ihmiskauppa sekä ilman huoltajaa olevien alaikäisten määrän kasvu, kun nämä alaikäiset muodostavat osan yli 5 000 ihmisestä, jotka pakenevat maasta joka kuukausi; |
| --- | --- |

L.

ottaa huomioon, että YK:n erityisedustajan mukaan Eritrean ihmisoikeustilanteessa on kolme keskeistä huolenaihetta: taloudellisten, sosiaalisten ja kulttuuristen oikeuksien nauttiminen, mukaan luettuna oikeus asianmukaiseen asuntoon, salakuljetus ja ihmiskauppa sekä ilman huoltajaa olevien alaikäisten määrän kasvu, kun nämä alaikäiset muodostavat osan yli 5 000 ihmisestä, jotka pakenevat maasta joka kuukausi;

| M. | ottaa huomioon, että 26. kesäkuuta 2015 sadat eritrealaiset pakolaiset osoittivat mieltään Afrikan unionin päämajan edustalla ja vaativat alueellista organisaatiota painostamaan heidän kotimaataan demokraattisiin uudistuksiin; ottaa huomioon, että mielenosoittajat syyttivät Eritrean pitkäaikaista presidenttiä Isaias Afewerkiä diktaattoriksi ja vaativat Afrikan unionia ryhtymään toimiin; |
| --- | --- |

M.

ottaa huomioon, että 26. kesäkuuta 2015 sadat eritrealaiset pakolaiset osoittivat mieltään Afrikan unionin päämajan edustalla ja vaativat alueellista organisaatiota painostamaan heidän kotimaataan demokraattisiin uudistuksiin; ottaa huomioon, että mielenosoittajat syyttivät Eritrean pitkäaikaista presidenttiä Isaias Afewerkiä diktaattoriksi ja vaativat Afrikan unionia ryhtymään toimiin;

| N. | toteaa, että marraskuussa 2015 YK varoitti tämänhetkisen El Niño -ilmiön seurauksena syntyvästä vakavasta kuivuudesta Afrikan sarvessa; ottaa huomioon, että YK totesi joulukuussa 2015, että tämä kaikkien aikojen pahin kuivuus alueella heikentää satoja 50–90 prosenttia; toteaa, että tämän seurauksena Eritrea kuuluu maihin, joilla on huomattavia vaikeuksia varmistaa väestönsä elintarviketurva; |
| --- | --- |

N.

toteaa, että marraskuussa 2015 YK varoitti tämänhetkisen El Niño -ilmiön seurauksena syntyvästä vakavasta kuivuudesta Afrikan sarvessa; ottaa huomioon, että YK totesi joulukuussa 2015, että tämä kaikkien aikojen pahin kuivuus alueella heikentää satoja 50–90 prosenttia; toteaa, että tämän seurauksena Eritrea kuuluu maihin, joilla on huomattavia vaikeuksia varmistaa väestönsä elintarviketurva;

| O. | toteaa, että täysin kuivuuden aiheuttaman todellisen tilanteen vastaisesti Eritrean presidentti on torjunut elintarvikekriisiin liittyvät pelot sanoen, että maata ei kohtaa minkäänlainen kriisi maataloustuotannon vähenemisestä huolimatta; |
| --- | --- |

O.

toteaa, että täysin kuivuuden aiheuttaman todellisen tilanteen vastaisesti Eritrean presidentti on torjunut elintarvikekriisiin liittyvät pelot sanoen, että maata ei kohtaa minkäänlainen kriisi maataloustuotannon vähenemisestä huolimatta;

| P. | ottaa huomioon, että EU antaa Eritrealle merkittävää kehitysapua ja muuta apua; |
| --- | --- |

P.

ottaa huomioon, että EU antaa Eritrealle merkittävää kehitysapua ja muuta apua;

| Q. | ottaa huomioon, että vuonna 2011 Eritrean hallitus keskeytti yksipuolisesti avun vastaanottamisen eikä julkisesti tunnusta yhteistyötään ja kumppanuuttaan EU:n kanssa; toteaa, että Eritrea ei anna Euroopan parlamentin jäsenille mahdollisuutta vierailla Eritreassa vapaasti ja ilman valvontaa; |
| --- | --- |

Q.

ottaa huomioon, että vuonna 2011 Eritrean hallitus keskeytti yksipuolisesti avun vastaanottamisen eikä julkisesti tunnusta yhteistyötään ja kumppanuuttaan EU:n kanssa; toteaa, että Eritrea ei anna Euroopan parlamentin jäsenille mahdollisuutta vierailla Eritreassa vapaasti ja ilman valvontaa;

| R. | ottaa huomioon, että menettäessään toimeentulonsa naiset ja lapset ovat halukkaampia pakenemaan maasta; toteaa, että vuonna 2015 maastaan pakenevia eritrealaisia oli lukumääräisesti neljänneksi eniten vaaralliselle matkalle Eurooppaan lähtevistä ihmisistä (syyrialaisten, irakilaisten ja afganistanilaisten jälkeen), jotka ovat säälimättömien ihmissalakuljettajien armoilla ylittäessään vaarallisesti Välimerta; toteaa sen vuoksi, että Eritrean tilanne vaikuttaa välittömästi Eurooppaan, sillä jos maassa kunnioitettaisiin ja noudatettaisiin ihmisoikeuksia ja ihmiset voisivat elää pelkäämättä, eritrealaiset voisivat palata kotimaahansa; |
| --- | --- |

R.

ottaa huomioon, että menettäessään toimeentulonsa naiset ja lapset ovat halukkaampia pakenemaan maasta; toteaa, että vuonna 2015 maastaan pakenevia eritrealaisia oli lukumääräisesti neljänneksi eniten vaaralliselle matkalle Eurooppaan lähtevistä ihmisistä (syyrialaisten, irakilaisten ja afganistanilaisten jälkeen), jotka ovat säälimättömien ihmissalakuljettajien armoilla ylittäessään vaarallisesti Välimerta; toteaa sen vuoksi, että Eritrean tilanne vaikuttaa välittömästi Eurooppaan, sillä jos maassa kunnioitettaisiin ja noudatettaisiin ihmisoikeuksia ja ihmiset voisivat elää pelkäämättä, eritrealaiset voisivat palata kotimaahansa;

| S. | toteaa, että YK:n pakolaisvaltuutetun mukaan yli 400 000 eritrealaista eli 9 prosenttia koko väestöstä on paennut maasta; ottaa huomioon, että UNHCR arvioi, että maasta lähtee noin 5 000 ihmistä kuukaudessa, mikä paljolti johtuu vakavista ja toistuvista ihmisoikeusloukkauksista; ottaa huomioon, että vuonna 2015 turvapaikkaa EU:ssa hakeneista eritrealaisista 69 prosentille myönnettiin pakolaisasema ja 27 prosentille annettiin toissijaista suojelua, mikä kuvastaa vainon vakavuutta Eritreassa; |
| --- | --- |

S.

toteaa, että YK:n pakolaisvaltuutetun mukaan yli 400 000 eritrealaista eli 9 prosenttia koko väestöstä on paennut maasta; ottaa huomioon, että UNHCR arvioi, että maasta lähtee noin 5 000 ihmistä kuukaudessa, mikä paljolti johtuu vakavista ja toistuvista ihmisoikeusloukkauksista; ottaa huomioon, että vuonna 2015 turvapaikkaa EU:ssa hakeneista eritrealaisista 69 prosentille myönnettiin pakolaisasema ja 27 prosentille annettiin toissijaista suojelua, mikä kuvastaa vainon vakavuutta Eritreassa;

| T. | ottaa huomioon, että ihmiskauppa lunnaiden toivossa sekä vakava kidutus Siinain alueella on johtanut monien kaapattujen eritrealaispakolaisten surmaamiseen ja katoamiseen, kun taas vakavista traumoista kärsivät eloonjääneet ovat jääneet vaille hoitoa ja tukea; ottaa huomioon, että näistä rikoksista ei rangaista ja että syyllisiä ei ole tuotu oikeuden eteen; toteaa, että erityistä huomiota olisi kiinnitettävä ilman huoltajaa oleviin ihmiskaupan lapsiuhreihin, koska he tarvitsevat erityistä apua ja tukea erityisen haavoittuvan asemansa vuoksi; |
| --- | --- |

T.

ottaa huomioon, että ihmiskauppa lunnaiden toivossa sekä vakava kidutus Siinain alueella on johtanut monien kaapattujen eritrealaispakolaisten surmaamiseen ja katoamiseen, kun taas vakavista traumoista kärsivät eloonjääneet ovat jääneet vaille hoitoa ja tukea; ottaa huomioon, että näistä rikoksista ei rangaista ja että syyllisiä ei ole tuotu oikeuden eteen; toteaa, että erityistä huomiota olisi kiinnitettävä ilman huoltajaa oleviin ihmiskaupan lapsiuhreihin, koska he tarvitsevat erityistä apua ja tukea erityisen haavoittuvan asemansa vuoksi;

| U. | ottaa huomioon, että 22. helmikuuta 2016 Afrikan sarven alueen maiden yhteistyöjärjestön (IGAD) turvallisuusalan ohjelma julkisti virallisesti Addis Abebassa ihmiskauppaa käsittelevän tutkimuksen ”Human Smuggling and Trafficking on the Horn of Africa-Central Mediterranean Route”; |
| --- | --- |

U.

ottaa huomioon, että 22. helmikuuta 2016 Afrikan sarven alueen maiden yhteistyöjärjestön (IGAD) turvallisuusalan ohjelma julkisti virallisesti Addis Abebassa ihmiskauppaa käsittelevän tutkimuksen ”Human Smuggling and Trafficking on the Horn of Africa-Central Mediterranean Route”;

| V. | toteaa, että Eritrea kannattaa Khartumin prosessia (EU:n ja Afrikan unionin 28. marraskuuta 2014 käynnistämä aloite, jonka tarkoituksena on käsitellä muuttoliikettä ja ihmiskauppaa koskevaa kysymystä), johon sisältyy konkreettisten hankkeiden täytäntöönpano, mukaan luettuina oikeuslaitoksen valmiuksien tehostaminen ja tietämyksen lisääminen; |
| --- | --- |

V.

toteaa, että Eritrea kannattaa Khartumin prosessia (EU:n ja Afrikan unionin 28. marraskuuta 2014 käynnistämä aloite, jonka tarkoituksena on käsitellä muuttoliikettä ja ihmiskauppaa koskevaa kysymystä), johon sisältyy konkreettisten hankkeiden täytäntöönpano, mukaan luettuina oikeuslaitoksen valmiuksien tehostaminen ja tietämyksen lisääminen;

| W. | ottaa huomioon, että unioni asetti Eritrealle pakotteita alun perin maaliskuussa 2010 pannakseen täytäntöön YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1907 (2009) ja että näihin sisältyi aseidenvientikielto, matkustusrajoituksia ja varojen jäädyttäminen rauhaa ja kansallista sovintoa uhkaavilta henkilöiltä; |
| --- | --- |

W.

ottaa huomioon, että unioni asetti Eritrealle pakotteita alun perin maaliskuussa 2010 pannakseen täytäntöön YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1907 (2009) ja että näihin sisältyi aseidenvientikielto, matkustusrajoituksia ja varojen jäädyttäminen rauhaa ja kansallista sovintoa uhkaavilta henkilöiltä;

| X. | toteaa, että Eritrean vakauttaminen on EU:n omien etujen mukaista, koska nykyisen tilanteen vuoksi väestön merkittävän osan on pakko paeta ja tuhannet ihmiset menettävät henkensä rikollisten toimien vuoksi, maahanmuuttajien salakuljetus ja ihmiskauppa mukaan luettuina; |
| --- | --- |

X.

toteaa, että Eritrean vakauttaminen on EU:n omien etujen mukaista, koska nykyisen tilanteen vuoksi väestön merkittävän osan on pakko paeta ja tuhannet ihmiset menettävät henkensä rikollisten toimien vuoksi, maahanmuuttajien salakuljetus ja ihmiskauppa mukaan luettuina;

| Y. | ottaa huomioon, että hallinto on ulottanut totalitaarisen otteensa eritrealaisten diasporaan, kiristänyt diasporassa eläviltä rahaa maasta muuttaneisiin sovellettavalla kahden prosentin verolla, vakoillut heitä ja kohdistanut toimia Eritreaan jääneisiin perheenjäseniin, jos heidän omaisensa katsotaan toimineen väärin; ottaa huomioon, että 28. tammikuuta 2016 Eritrean kansallisen kehityksen ministeri ja EU:n edustuston päällikkö allekirjoittivat Asmarassa 11. Euroopan kehitysrahaston piiriin kuuluvan maaohjelman, jonka arvo on 200 miljoonaa euroa seuraavien viiden vuoden aikana; ottaa huomioon, että toimissa olisi keskityttävä uusiutuvaan energiaan, hallintoon ja julkisten varojen hoitoon erityisesti energia-alalla; |
| --- | --- |

Y.

ottaa huomioon, että hallinto on ulottanut totalitaarisen otteensa eritrealaisten diasporaan, kiristänyt diasporassa eläviltä rahaa maasta muuttaneisiin sovellettavalla kahden prosentin verolla, vakoillut heitä ja kohdistanut toimia Eritreaan jääneisiin perheenjäseniin, jos heidän omaisensa katsotaan toimineen väärin; ottaa huomioon, että 28. tammikuuta 2016 Eritrean kansallisen kehityksen ministeri ja EU:n edustuston päällikkö allekirjoittivat Asmarassa 11. Euroopan kehitysrahaston piiriin kuuluvan maaohjelman, jonka arvo on 200 miljoonaa euroa seuraavien viiden vuoden aikana; ottaa huomioon, että toimissa olisi keskityttävä uusiutuvaan energiaan, hallintoon ja julkisten varojen hoitoon erityisesti energia-alalla;

| Z. | ottaa huomioon, että kehitysvaliokunta pyysi 13. marraskuuta 2015 komissiota ja EUH:ta ottamaan huomioon EKR:n komitealle lähetetyt Eritrean kansallista maaohjelmaa koskevat johtopäätökset, joissa viitattiin Eritrean hallituksen ihmisoikeusrikkomusten laajuuteen ja vakavuuteen, hallituksen olemattomaan luotettavuuteen kehitysyhteistyökumppanina, kaikkialle ulottuvaan korruptioon ja maan julkisen varainhoidon käytännössä täydelliseen avoimuuden puutteeseen sekä vaaraan siitä, että EKR:n varoja käytetään muuttoliikkeen hallintaan; ottaa huomioon, että kehitysvaliokunta pyysi, että EKR:n komitea ei hyväksyisi maaohjelmaa ennen uusia keskusteluja; toteaa, että parlamentin kanta jätettiin huomiotta; |
| --- | --- |

Z.

ottaa huomioon, että kehitysvaliokunta pyysi 13. marraskuuta 2015 komissiota ja EUH:ta ottamaan huomioon EKR:n komitealle lähetetyt Eritrean kansallista maaohjelmaa koskevat johtopäätökset, joissa viitattiin Eritrean hallituksen ihmisoikeusrikkomusten laajuuteen ja vakavuuteen, hallituksen olemattomaan luotettavuuteen kehitysyhteistyökumppanina, kaikkialle ulottuvaan korruptioon ja maan julkisen varainhoidon käytännössä täydelliseen avoimuuden puutteeseen sekä vaaraan siitä, että EKR:n varoja käytetään muuttoliikkeen hallintaan; ottaa huomioon, että kehitysvaliokunta pyysi, että EKR:n komitea ei hyväksyisi maaohjelmaa ennen uusia keskusteluja; toteaa, että parlamentin kanta jätettiin huomiotta;

| AA. | ottaa huomioon, että PFDJ on luonut pakolaisten ja diasporassa elävien yhteisöjen valvonta- ja seurantajärjestelmän suurlähetystöjen avulla, jotka osallistuvat kiristämiseen keräämällä diasporassa eläviltä ns. vapaaehtoismaksuja palveluista, kuten henkilötodistuksista, passeista, syntymätodistuksista ja tärkeistä asiakirjoista, joista pakolaiset saattavat olla riippuvaisia; toteaa, että tällaiset menettelyt ovat diplomaattisia suhteita koskevan Wienin yleissopimuksen vastaisia; ottaa huomioon, että PFDJ:n nuorisojärjestön johtajat Alankomaissa ovat käynnistäneet Eritrean poliittisen johdon tuella hollantilaisia tutkijoita, tiedotusvälineitä ja hallituksen laitoksia vastaan oikeustoimia, joiden tarkoituksena on oletetusti vaientaa hallinnon arvostelijat; toteaa, että myös Eritrean ihmisoikeustilannetta käsittelevää YK:n erityisraportoijaa on uhkailtu; |
| --- | --- |

AA.

ottaa huomioon, että PFDJ on luonut pakolaisten ja diasporassa elävien yhteisöjen valvonta- ja seurantajärjestelmän suurlähetystöjen avulla, jotka osallistuvat kiristämiseen keräämällä diasporassa eläviltä ns. vapaaehtoismaksuja palveluista, kuten henkilötodistuksista, passeista, syntymätodistuksista ja tärkeistä asiakirjoista, joista pakolaiset saattavat olla riippuvaisia; toteaa, että tällaiset menettelyt ovat diplomaattisia suhteita koskevan Wienin yleissopimuksen vastaisia; ottaa huomioon, että PFDJ:n nuorisojärjestön johtajat Alankomaissa ovat käynnistäneet Eritrean poliittisen johdon tuella hollantilaisia tutkijoita, tiedotusvälineitä ja hallituksen laitoksia vastaan oikeustoimia, joiden tarkoituksena on oletetusti vaientaa hallinnon arvostelijat; toteaa, että myös Eritrean ihmisoikeustilannetta käsittelevää YK:n erityisraportoijaa on uhkailtu;

| 1. | panee hyvin huolestuneena merkille surkean ihmisoikeustilanteen jatkumisen sekä oikeusvaltion ja tiedotusvälineiden vapauden täydellisen puuttumisen Eritreassa; |
| --- | --- |

1.

panee hyvin huolestuneena merkille surkean ihmisoikeustilanteen jatkumisen sekä oikeusvaltion ja tiedotusvälineiden vapauden täydellisen puuttumisen Eritreassa;

| 2. | korostaa, että etusijalle on asetettava puuttuminen oikeusvajeeseen, demokraattinen hallinto ja oikeusvaltion palauttaminen siten, että tehdään loppu autoritaarisesta hallinnosta, jonka aiheuttaman pelon perustana ovat mielivaltaiset pidätykset ja eristysvankeus sekä kidutus ja muut ihmisoikeusloukkaukset, joista jotkut voivat olla rikoksia ihmisyyttä vastaan; |
| --- | --- |

2.

korostaa, että etusijalle on asetettava puuttuminen oikeusvajeeseen, demokraattinen hallinto ja oikeusvaltion palauttaminen siten, että tehdään loppu autoritaarisesta hallinnosta, jonka aiheuttaman pelon perustana ovat mielivaltaiset pidätykset ja eristysvankeus sekä kidutus ja muut ihmisoikeusloukkaukset, joista jotkut voivat olla rikoksia ihmisyyttä vastaan;

| 3. | kehottaa Eritrean hallitusta lopettamaan ajallisesti rajoittamatonta kansallispalvelusta koskevan järjestelmän ja palauttamaan siviiliin palveluksessa olevat, jotka ovat päättäneet pakollisen 18 kuukauden palveluksensa, ja tosiasiallisesti lopettamaan palvelukseen kutsuttujen sijoittamisen pakkotyöhön kyseisen palvelusajan jälkeen, tarjoamaan mahdollisuuden aseistakieltäytymiseen omantunnon syistä ja lopettamaan käytännön, jossa kaikkien koululaisten on vietettävä koulunsa viimeinen vuosi armeijan harjoitusleirillä; kehottaa Eritrean hallitusta takaamaan, että kukaan ei aloita sotilaskoulutusta ennen 18:aa ikävuotta ja että ketään väestöön kuuluvaa ei kutsuta asepalvelukseen tavanomaisen asepalvelusiän jälkeen; panee merkille, että Eritrean viranomaiset muistuttivat helmikuussa 2016, että EU:n sopimus ei johda minkäänlaisiin uudistuksiin Eritrean asepalvelusta koskevassa politiikassa; |
| --- | --- |

3.

kehottaa Eritrean hallitusta lopettamaan ajallisesti rajoittamatonta kansallispalvelusta koskevan järjestelmän ja palauttamaan siviiliin palveluksessa olevat, jotka ovat päättäneet pakollisen 18 kuukauden palveluksensa, ja tosiasiallisesti lopettamaan palvelukseen kutsuttujen sijoittamisen pakkotyöhön kyseisen palvelusajan jälkeen, tarjoamaan mahdollisuuden aseistakieltäytymiseen omantunnon syistä ja lopettamaan käytännön, jossa kaikkien koululaisten on vietettävä koulunsa viimeinen vuosi armeijan harjoitusleirillä; kehottaa Eritrean hallitusta takaamaan, että kukaan ei aloita sotilaskoulutusta ennen 18:aa ikävuotta ja että ketään väestöön kuuluvaa ei kutsuta asepalvelukseen tavanomaisen asepalvelusiän jälkeen; panee merkille, että Eritrean viranomaiset muistuttivat helmikuussa 2016, että EU:n sopimus ei johda minkäänlaisiin uudistuksiin Eritrean asepalvelusta koskevassa politiikassa;

| 4. | uskoo, että EKR:n komitean olisi pitänyt ottaa huomioon kehitysvaliokunnan suositus olla hyväksymättä maaohjelmaa ilman uusia keskusteluja; katsoo, että Eritreaa koskevan maaohjelman hyväksyminen parlamentin vastustuksesta huolimatta on osoitus demokratiavajeesta ja heikentää vakavasti parlamentin roolia sen pyrkiessä varmistamaan unionin kehitysyhteistyötavoitteiden tehokkaan täytäntöönpanon; vaatii tältä osin antamaan Euroopan parlamentille valvontavaltaa Euroopan kehitysrahastoon nähden toimielinten välisellä sitovalla sopimuksella Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 295 artiklan mukaisesti; korostaa, että komission olisi automaattisesti lähetettävä jäsenvaltioiden pysyville edustajille kehitysvaliokunnan johtopäätökset ohjelmaluonnosasiakirjoista; |
| --- | --- |

4.

uskoo, että EKR:n komitean olisi pitänyt ottaa huomioon kehitysvaliokunnan suositus olla hyväksymättä maaohjelmaa ilman uusia keskusteluja; katsoo, että Eritreaa koskevan maaohjelman hyväksyminen parlamentin vastustuksesta huolimatta on osoitus demokratiavajeesta ja heikentää vakavasti parlamentin roolia sen pyrkiessä varmistamaan unionin kehitysyhteistyötavoitteiden tehokkaan täytäntöönpanon; vaatii tältä osin antamaan Euroopan parlamentille valvontavaltaa Euroopan kehitysrahastoon nähden toimielinten välisellä sitovalla sopimuksella Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 295 artiklan mukaisesti; korostaa, että komission olisi automaattisesti lähetettävä jäsenvaltioiden pysyville edustajille kehitysvaliokunnan johtopäätökset ohjelmaluonnosasiakirjoista;

| 5. | panee merkille, että seuraavien viiden vuoden aikana myönnetään yhdennentoista Euroopan kehitysrahaston mukaiselle maaohjelmalle 200 miljoonaa euroa, jotta voidaan vähentää köyhyyttä ja edistää sosioekonomista kehitystä, torjua muuttoliikkeen perimmäisiä taloudellisia ja poliittisia syitä ja rahoittaa uusiutuvaan energiaan, energiatehokkuuteen ja talouden ohjaukseen liittyviä hankkeita; muistuttaa, että tällä määrällä täydennetään demokratiaa ja ihmisoikeuksia koskevan eurooppalaisen rahoitusvälineen kaltaisia muita yhteistyöaloja; |
| --- | --- |

5.

panee merkille, että seuraavien viiden vuoden aikana myönnetään yhdennentoista Euroopan kehitysrahaston mukaiselle maaohjelmalle 200 miljoonaa euroa, jotta voidaan vähentää köyhyyttä ja edistää sosioekonomista kehitystä, torjua muuttoliikkeen perimmäisiä taloudellisia ja poliittisia syitä ja rahoittaa uusiutuvaan energiaan, energiatehokkuuteen ja talouden ohjaukseen liittyviä hankkeita; muistuttaa, että tällä määrällä täydennetään demokratiaa ja ihmisoikeuksia koskevan eurooppalaisen rahoitusvälineen kaltaisia muita yhteistyöaloja;

| 6. | kehottaa komissiota varmistamaan, että myönnetty rahoitus ei hyödytä Eritrean hallitusta vaan että se kohdistetaan ehdottomasti Eritrean kansan kehitystä, demokratiaa, ihmisoikeuksia, hyvää hallintoa ja turvallisuutta sekä sanavapautta, lehdistön vapautta ja kokoontumisvapautta koskevien tarpeiden täyttämiseen; kehottaa EU:ta varmistamaan hiljattain sovitun avun ehdollisuuden ja sen, että maaohjelma tukee Eritreaa sen pyrkiessä toteuttamaan energiapolitiikassaan merkittävän muutoksen, jotta energia saadaan kaikkien saataville erityisesti maaseudulla, missä sähköä ei vieläkään ole; katsoo lisäksi, että maaohjelman hallinnollisessa komponentissa olisi keskityttävä voimakkaasti panemaan täytäntöön YK:n johdolla toteutetun ihmisoikeuksien yleisen määräaikaisarvioinnin suositukset; |
| --- | --- |

6.

kehottaa komissiota varmistamaan, että myönnetty rahoitus ei hyödytä Eritrean hallitusta vaan että se kohdistetaan ehdottomasti Eritrean kansan kehitystä, demokratiaa, ihmisoikeuksia, hyvää hallintoa ja turvallisuutta sekä sanavapautta, lehdistön vapautta ja kokoontumisvapautta koskevien tarpeiden täyttämiseen; kehottaa EU:ta varmistamaan hiljattain sovitun avun ehdollisuuden ja sen, että maaohjelma tukee Eritreaa sen pyrkiessä toteuttamaan energiapolitiikassaan merkittävän muutoksen, jotta energia saadaan kaikkien saataville erityisesti maaseudulla, missä sähköä ei vieläkään ole; katsoo lisäksi, että maaohjelman hallinnollisessa komponentissa olisi keskityttävä voimakkaasti panemaan täytäntöön YK:n johdolla toteutetun ihmisoikeuksien yleisen määräaikaisarvioinnin suositukset;

| 7. | muistuttaa, että ilman huoltajaa oleva alaikäinen on ennen kaikkea potentiaalisesti vaarassa oleva lapsi ja että pikemmin lastensuojelun kuin maahanmuuttopolitiikan on oltava jäsenvaltioiden ja EU:n keskeisenä periaatteena ilman huoltajaa olevia alaikäisiä koskevissa asioissa, jotta lapsen etua koskevaa perusperiaatetta voidaan noudattaa; muistuttaa, että kaikkia alle 18-vuotiaita on poikkeuksetta kohdeltava lapsina ja siten alaikäisinä; huomauttaa, että ilman huoltajaa olevat alaikäiset ja erityisesti tytöt ovat kaksi kertaa alttiimpia ongelmille ja vaikeuksille kuin muut alaikäiset; |
| --- | --- |

7.

muistuttaa, että ilman huoltajaa oleva alaikäinen on ennen kaikkea potentiaalisesti vaarassa oleva lapsi ja että pikemmin lastensuojelun kuin maahanmuuttopolitiikan on oltava jäsenvaltioiden ja EU:n keskeisenä periaatteena ilman huoltajaa olevia alaikäisiä koskevissa asioissa, jotta lapsen etua koskevaa perusperiaatetta voidaan noudattaa; muistuttaa, että kaikkia alle 18-vuotiaita on poikkeuksetta kohdeltava lapsina ja siten alaikäisinä; huomauttaa, että ilman huoltajaa olevat alaikäiset ja erityisesti tytöt ovat kaksi kertaa alttiimpia ongelmille ja vaikeuksille kuin muut alaikäiset;

| 8. | vetoaa kansainväliseen yhteisöön ja Eritrean kehitysyhteistyökumppaneihin, jotta ne puuttuvat tilanteeseen ja painostavat Eritrean hallitusta sallimaan ulkomaisen avun heikossa asemassa oleville yhteisöille ennen kuin kriisi pahenee; kehottaa EU:ta ryhtymään kiireellisiin ja tehokkaisiin toimiin, joilla parannetaan Eritrean kansan kykyä selviytyä El Niño -ilmiöstä, jotta voidaan varmistaa elintarviketurva, vedensaanti ja jätevesihuolto; |
| --- | --- |

8.

vetoaa kansainväliseen yhteisöön ja Eritrean kehitysyhteistyökumppaneihin, jotta ne puuttuvat tilanteeseen ja painostavat Eritrean hallitusta sallimaan ulkomaisen avun heikossa asemassa oleville yhteisöille ennen kuin kriisi pahenee; kehottaa EU:ta ryhtymään kiireellisiin ja tehokkaisiin toimiin, joilla parannetaan Eritrean kansan kykyä selviytyä El Niño -ilmiöstä, jotta voidaan varmistaa elintarviketurva, vedensaanti ja jätevesihuolto;

| 9. | on edelleen hyvin huolissaan maan ihmisoikeustilanteesta; kehottaa jälleen Eritrean viranomaisia vapauttamaan välittömästi ja ehdoitta parlamentin jäsenet, toimittajat (mukaan luettuna Ruotsin kansalainen Dawit Isaak, josta ei ole kuultu vuoden 2005 jälkeen), poliittiset vangit ja mielipidevangit; |
| --- | --- |

9.

on edelleen hyvin huolissaan maan ihmisoikeustilanteesta; kehottaa jälleen Eritrean viranomaisia vapauttamaan välittömästi ja ehdoitta parlamentin jäsenet, toimittajat (mukaan luettuna Ruotsin kansalainen Dawit Isaak, josta ei ole kuultu vuoden 2005 jälkeen), poliittiset vangit ja mielipidevangit;

| 10. | kehottaa komissiota vaatimaan Eritrean hallitukselta selvät takeet siitä, että se panee täytäntöön demokraattiset uudistukset ja varmistaa ihmisoikeuksien noudattamisen myös panemalla täytäntöön yleisen määräaikaisarvioinnin työryhmän 18. istunnossa esitetyt suositukset, jotka se hyväksyi 7. helmikuuta 2014; kehottaa hallitusta päästämään maahan YK:n ja Afrikan unionin riippumattomat asiantuntijat, kuten YK:n erityisraportoijan, ja sallimaan Eritrean ihmisoikeustilannetta käsittelevän tutkintakomission harjoittaa täysin valtuuksiaan ja tekemään yhteistyötä sen kanssa, myös julkistalouteen liittyvissä asioissa; |
| --- | --- |

10.

kehottaa komissiota vaatimaan Eritrean hallitukselta selvät takeet siitä, että se panee täytäntöön demokraattiset uudistukset ja varmistaa ihmisoikeuksien noudattamisen myös panemalla täytäntöön yleisen määräaikaisarvioinnin työryhmän 18. istunnossa esitetyt suositukset, jotka se hyväksyi 7. helmikuuta 2014; kehottaa hallitusta päästämään maahan YK:n ja Afrikan unionin riippumattomat asiantuntijat, kuten YK:n erityisraportoijan, ja sallimaan Eritrean ihmisoikeustilannetta käsittelevän tutkintakomission harjoittaa täysin valtuuksiaan ja tekemään yhteistyötä sen kanssa, myös julkistalouteen liittyvissä asioissa;

| 11. | muistuttaa, että uskonnonvapaus on perusoikeus, ja tuomitsee voimakkaasti kaiken uskontoon perustuvan väkivallan tai syrjinnän; |
| --- | --- |

11.

muistuttaa, että uskonnonvapaus on perusoikeus, ja tuomitsee voimakkaasti kaiken uskontoon perustuvan väkivallan tai syrjinnän;

| 12. | on tyytyväinen Eritrean hallituksen toteuttamiin naisten sukuelinten silpomista torjuviin toimiin; kehottaa hallitusta yleisesti tehostamaan naisten oikeuksien edistämistä ja suojelua, mukaan lukien toimilla, joilla torjutaan haitallisia käytäntöjä, kuten lapsiavioliittoja sekä varhais- ja pakkoavioliittoja, ja lopettamaan rankaisemattomuuden seksuaalista väkivaltaa koskevissa tapauksissa; kehottaa Eritrean hallitusta kunnioittamaan yksinhuoltajanaisten vastuulla olevia kotitalouksia ja varmistamaan, että niitä tuetaan ja suojellaan; |
| --- | --- |

12.

on tyytyväinen Eritrean hallituksen toteuttamiin naisten sukuelinten silpomista torjuviin toimiin; kehottaa hallitusta yleisesti tehostamaan naisten oikeuksien edistämistä ja suojelua, mukaan lukien toimilla, joilla torjutaan haitallisia käytäntöjä, kuten lapsiavioliittoja sekä varhais- ja pakkoavioliittoja, ja lopettamaan rankaisemattomuuden seksuaalista väkivaltaa koskevissa tapauksissa; kehottaa Eritrean hallitusta kunnioittamaan yksinhuoltajanaisten vastuulla olevia kotitalouksia ja varmistamaan, että niitä tuetaan ja suojellaan;

| 13. | tuomitsee Eritrean hallituksen käyttämän niin kutsutun diasporaveron, jota kerätään kiristyksen ja muiden laittomien keinojen avulla Eritrean ulkopuolella asuvilta maan kansalaisilta ja käytetään YK:n päätöslauselmien vastaisesti naapurimaissa toimivien aseellisten ryhmien rahoittamiseen ja siten alueen vakauden horjuttamiseen; kehottaa hallitusta lopettamaan yhteissyyllisyyttä koskevat toimintatavat, jotka kohdistuvat niiden henkilöiden perheenjäseniin, jotka välttelevät asepalvelusta, yrittävät paeta Eritreasta tai eivät maksa kahden prosentin tuloveroa, jonka hallitus on määrännyt Eritreasta pois muuttaneille; |
| --- | --- |

13.

tuomitsee Eritrean hallituksen käyttämän niin kutsutun diasporaveron, jota kerätään kiristyksen ja muiden laittomien keinojen avulla Eritrean ulkopuolella asuvilta maan kansalaisilta ja käytetään YK:n päätöslauselmien vastaisesti naapurimaissa toimivien aseellisten ryhmien rahoittamiseen ja siten alueen vakauden horjuttamiseen; kehottaa hallitusta lopettamaan yhteissyyllisyyttä koskevat toimintatavat, jotka kohdistuvat niiden henkilöiden perheenjäseniin, jotka välttelevät asepalvelusta, yrittävät paeta Eritreasta tai eivät maksa kahden prosentin tuloveroa, jonka hallitus on määrännyt Eritreasta pois muuttaneille;

| 14. | vaatii Eritreaa allekirjoittamaan ja panemaan välittömästi täytäntöön kidutuksen ja muun julman, epäinhimillisen tai halventavan kohtelun tai rangaistuksen vastaisen YK:n yleissopimuksen ja noudattamaan täysin velvoitteitaan, jotka johtuvat kansalaisoikeuksia ja poliittisia oikeuksia koskevasta kansainvälisestä yleissopimuksesta ja Afrikan ihmisoikeuksien ja kansojen oikeuksien peruskirjasta, joissa kummassakin kielletään kidutus; panee huolestuneena merkille, että hallituksen valvonnalla rajoitetaan ankarasti julkisia ja yksityisiä toimijoita, yritykset mukaan luettuina; toteaa, että koska mitään julkista varainhoitoa tai kansallista talousarviota ei ole olemassa, talousarvion valvonta on mahdotonta ja että hallituksen harjoittamasta keskuspankin valvonnasta johtuva taloudellisten varojen kierrätettävyys voi kannustaa tekemään sotilaallisia hankintoja ja lisätä näin terrorismia ja epävakautta alueella; |
| --- | --- |

14.

vaatii Eritreaa allekirjoittamaan ja panemaan välittömästi täytäntöön kidutuksen ja muun julman, epäinhimillisen tai halventavan kohtelun tai rangaistuksen vastaisen YK:n yleissopimuksen ja noudattamaan täysin velvoitteitaan, jotka johtuvat kansalaisoikeuksia ja poliittisia oikeuksia koskevasta kansainvälisestä yleissopimuksesta ja Afrikan ihmisoikeuksien ja kansojen oikeuksien peruskirjasta, joissa kummassakin kielletään kidutus; panee huolestuneena merkille, että hallituksen valvonnalla rajoitetaan ankarasti julkisia ja yksityisiä toimijoita, yritykset mukaan luettuina; toteaa, että koska mitään julkista varainhoitoa tai kansallista talousarviota ei ole olemassa, talousarvion valvonta on mahdotonta ja että hallituksen harjoittamasta keskuspankin valvonnasta johtuva taloudellisten varojen kierrätettävyys voi kannustaa tekemään sotilaallisia hankintoja ja lisätä näin terrorismia ja epävakautta alueella;

| 15. | kehottaa Eritreaan investoivia kansainvälisiä yhtiöitä toimimaan niin, että ne kunnioittavat ihmisoikeuksien täyttä toteutumista eivätkä aiheuta vahinkoa; |
| --- | --- |

15.

kehottaa Eritreaan investoivia kansainvälisiä yhtiöitä toimimaan niin, että ne kunnioittavat ihmisoikeuksien täyttä toteutumista eivätkä aiheuta vahinkoa;

| 16. | kehottaa EU:n jäsenvaltioita tutkimaan PFDJ:n sekä sen monien eri osastojen, myös nuoriso-osaston, roolia ja kieltämään kaikenlaisen yhdistymisen ja toiminnan, jolla suoraan tuetaan valvonta- ja seurantatoimintaa Euroopassa, horjutetaan demokraattisia periaatteita ja oikeusvaltion periaatetta ja luodaan pelottelun ja kiristyksen toimintamalleja; kehottaa jäsenvaltioita toimiin diasporaveron lopettamiseksi ja tutkimaan taloudelliset transaktiot, jotka liittyvät mahdollisiin muihin maksuihin, joita Eritrean hallitukseen yhteyksissä olevat yhdistykset keräävät ulkomailla, ja suojelemaan kaikkien eritrealaisten pakolaisten täyttä turvapaikkaoikeutta Euroopassa; |
| --- | --- |

16.

kehottaa EU:n jäsenvaltioita tutkimaan PFDJ:n sekä sen monien eri osastojen, myös nuoriso-osaston, roolia ja kieltämään kaikenlaisen yhdistymisen ja toiminnan, jolla suoraan tuetaan valvonta- ja seurantatoimintaa Euroopassa, horjutetaan demokraattisia periaatteita ja oikeusvaltion periaatetta ja luodaan pelottelun ja kiristyksen toimintamalleja; kehottaa jäsenvaltioita toimiin diasporaveron lopettamiseksi ja tutkimaan taloudelliset transaktiot, jotka liittyvät mahdollisiin muihin maksuihin, joita Eritrean hallitukseen yhteyksissä olevat yhdistykset keräävät ulkomailla, ja suojelemaan kaikkien eritrealaisten pakolaisten täyttä turvapaikkaoikeutta Euroopassa;

| 17. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle, AKT:n ja EU:n yhteiselle parlamentaariselle edustajakokoukselle, Afrikan unionin neuvostolle, Itä-Afrikan yhteisölle, YK:n pääsihteerille, komission varapuheenjohtajalle / unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkealle edustajalle sekä Eritrean viranomaisille. |
| --- | --- |

17.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle, AKT:n ja EU:n yhteiselle parlamentaariselle edustajakokoukselle, Afrikan unionin neuvostolle, Itä-Afrikan yhteisölle, YK:n pääsihteerille, komission varapuheenjohtajalle / unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkealle edustajalle sekä Eritrean viranomaisille.

---

(1)  EYVL C 284 E, 21.11.2002, s. 359.

(2)  EUVL C 201 E, 18.8.2005, s. 123.

(3)  EUVL C 51 E, 22.2.2013, s. 146.

(4)  EUVL L 51, 2.3.2010, s. 19.

(5)  EUVL L 195, 27.7.2010, s. 74.

(6)  EUVL L 282, 16.10.2012, s. 46.

---

| 9.2.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 50/64 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 50/64

---

P8_TA(2016)0091

Entistä Jugoslavian tasavaltaa Makedoniaa koskeva vuoden 2015 kertomus

Euroopan parlamentin päätöslauselma 10. maaliskuuta 2016 entistä Jugoslavian tasavaltaa Makedoniaa koskevasta vuoden 2015 kertomuksesta (2015/2895(RSP))

(2018/C 050/10)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä entisen Jugoslavian tasavallan Makedonian välisen vakautus- ja assosiaatiosopimuksen (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä entisen Jugoslavian tasavallan Makedonian välisen vakautus- ja assosiaatiosopimuksen (1),

| — | ottaa huomioon YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselmat 817 (1993) ja 845 (1993), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselmat 817 (1993) ja 845 (1993),

| — | ottaa huomioon Kansainvälisen tuomioistuimen päätöksen 13. syyskuuta 1995 tehdyn väliaikaisen sopimuksen soveltamisesta, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Kansainvälisen tuomioistuimen päätöksen 13. syyskuuta 1995 tehdyn väliaikaisen sopimuksen soveltamisesta,

| — | ottaa huomioon Thessalonikissa 19.–20. kesäkuuta 2003 pidetyn Eurooppa-neuvoston kokouksen puheenjohtajan päätelmät, jotka koskevat Länsi-Balkanin maiden mahdollista liittymistä unioniin, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Thessalonikissa 19.–20. kesäkuuta 2003 pidetyn Eurooppa-neuvoston kokouksen puheenjohtajan päätelmät, jotka koskevat Länsi-Balkanin maiden mahdollista liittymistä unioniin,

| — | ottaa huomioon Eurooppa-neuvoston 16. joulukuuta 2005 tekemän päätöksen EU:n ehdokasvaltion aseman myöntämisestä sekä Eurooppa-neuvoston kesäkuussa 2008 esittämät päätelmät ja neuvoston 15. joulukuuta 2015 esittämät päätelmät, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Eurooppa-neuvoston 16. joulukuuta 2005 tekemän päätöksen EU:n ehdokasvaltion aseman myöntämisestä sekä Eurooppa-neuvoston kesäkuussa 2008 esittämät päätelmät ja neuvoston 15. joulukuuta 2015 esittämät päätelmät,

| — | ottaa huomioon EU:n ja kyseisen valtion vakaus- ja assosiaationeuvoston 20. heinäkuuta 2015 pidetyn 12. kokouksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EU:n ja kyseisen valtion vakaus- ja assosiaationeuvoston 20. heinäkuuta 2015 pidetyn 12. kokouksen,

| — | ottaa huomioon Wienissä 27. elokuuta 2015 pidetyn Länsi-Balkanin maiden huippukokouksen puheenjohtajan päätösjulistuksen sekä kansalaisyhteiskunnan järjestöjen suositukset vuoden 2015 Wienin-huippukokoukseen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Wienissä 27. elokuuta 2015 pidetyn Länsi-Balkanin maiden huippukokouksen puheenjohtajan päätösjulistuksen sekä kansalaisyhteiskunnan järjestöjen suositukset vuoden 2015 Wienin-huippukokoukseen,

| — | ottaa huomioon Luxemburgissa 8. lokakuuta 2015 pidetyn, itäisen Välimeren ja Länsi-Balkanin välistä reittiä käsitelleen korkean tason konferenssin julistuksen sekä Brysselissä 25. lokakuuta 2015 pidetyn, Länsi-Balkanin reitin pakolaisvirtoja käsitelleen johtajien kokouksen jälkeen annetun johtajien julkilausuman, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Luxemburgissa 8. lokakuuta 2015 pidetyn, itäisen Välimeren ja Länsi-Balkanin välistä reittiä käsitelleen korkean tason konferenssin julistuksen sekä Brysselissä 25. lokakuuta 2015 pidetyn, Länsi-Balkanin reitin pakolaisvirtoja käsitelleen johtajien kokouksen jälkeen annetun johtajien julkilausuman,

| — | ottaa huomioon Etyjin/ODIHR:n 27. marraskuuta 2015 antaman tarpeiden arviointia koskevan raportin, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Etyjin/ODIHR:n 27. marraskuuta 2015 antaman tarpeiden arviointia koskevan raportin,

| — | ottaa huomioon kesäkuussa 2015 esitetyt entistä Jugoslavian tasavaltaa Makedoniaa koskevat komission kiireelliset uudistustavoitteet, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon kesäkuussa 2015 esitetyt entistä Jugoslavian tasavaltaa Makedoniaa koskevat komission kiireelliset uudistustavoitteet,

| — | ottaa huomioon johtavien asiantuntijoiden ryhmän suositukset järjestelmällisistä oikeusvaltiota koskevista kysymyksistä, jotka liittyvät keväällä 2015 paljastuneeseen telekuunteluun, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon johtavien asiantuntijoiden ryhmän suositukset järjestelmällisistä oikeusvaltiota koskevista kysymyksistä, jotka liittyvät keväällä 2015 paljastuneeseen telekuunteluun,

| — | ottaa huomioon Skopjessa 18. syyskuuta 2015 järjestetyn, liittymistä koskevan korkean tason vuoropuhelun viidennen kokouksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Skopjessa 18. syyskuuta 2015 järjestetyn, liittymistä koskevan korkean tason vuoropuhelun viidennen kokouksen,

| — | ottaa huomioon 10. marraskuuta 2015 annetun komission tiedonannon EU:n laajentumisstrategiasta (COM(2015)0611) ja siihen liittyvän komission yksiköiden valmisteluasiakirjan entistä Jugoslavian tasavaltaa Makedoniaa koskevasta vuoden 2015 kertomuksesta (SWD(2015)0212), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 10. marraskuuta 2015 annetun komission tiedonannon EU:n laajentumisstrategiasta (COM(2015)0611) ja siihen liittyvän komission yksiköiden valmisteluasiakirjan entistä Jugoslavian tasavaltaa Makedoniaa koskevasta vuoden 2015 kertomuksesta (SWD(2015)0212),

| — | ottaa huomioon neljän tärkeimmän poliittisen puolueen Skopjessa 2. kesäkuuta ja 15. heinäkuuta 2015 aikaansaaman poliittisen sopimuksen (nk. Przhino-sopimus), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neljän tärkeimmän poliittisen puolueen Skopjessa 2. kesäkuuta ja 15. heinäkuuta 2015 aikaansaaman poliittisen sopimuksen (nk. Przhino-sopimus),

| — | ottaa huomioon EU:n ja entisen Jugoslavian tasavallan Makedonian parlamentaarisen sekavaliokunnan Skopjessa 3.–4. joulukuuta 2015 pitämän 13. kokouksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EU:n ja entisen Jugoslavian tasavallan Makedonian parlamentaarisen sekavaliokunnan Skopjessa 3.–4. joulukuuta 2015 pitämän 13. kokouksen,

| — | ottaa huomioon 18. ja 19. helmikuuta 2016 kokoontuneen Eurooppa-neuvoston päätelmät, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 18. ja 19. helmikuuta 2016 kokoontuneen Eurooppa-neuvoston päätelmät,

| — | ottaa huomioon maasta aiemmin antamansa päätöslauselmat, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon maasta aiemmin antamansa päätöslauselmat,

| — | ottaa huomioon Ivo Vajglin työn maata käsittelevänä ulkoasiainvaliokunnan pysyvänä esittelijänä, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Ivo Vajglin työn maata käsittelevänä ulkoasiainvaliokunnan pysyvänä esittelijänä,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 123 artiklan 2 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 123 artiklan 2 kohdan,

| A. | toteaa, että mahdollinen EU-jäsenyys on voimakas lisäuudistusten kannustin, erityisesti oikeusvaltioperiaatteen, oikeuslaitoksen riippumattomuuden ja korruption torjunnan alalla, ja se antaa nuoremmille sukupolville toiveita vauraasta tulevaisuudesta; toteaa mielipidetutkimusten osoittavan, että EU-jäsenyydellä on huomattavaa kannatusta entisessä Jugoslavian tasavallassa Makedoniassa; |
| --- | --- |

A.

toteaa, että mahdollinen EU-jäsenyys on voimakas lisäuudistusten kannustin, erityisesti oikeusvaltioperiaatteen, oikeuslaitoksen riippumattomuuden ja korruption torjunnan alalla, ja se antaa nuoremmille sukupolville toiveita vauraasta tulevaisuudesta; toteaa mielipidetutkimusten osoittavan, että EU-jäsenyydellä on huomattavaa kannatusta entisessä Jugoslavian tasavallassa Makedoniassa;

| B. | toteaa, että oikeusvaltioperiaate, tiedotusvälineiden vapaus, alueellinen yhteistyö ja hyvät naapuruussuhteet ovat tärkeitä tekijöitä EU:n laajentumisprosessissa; |
| --- | --- |

B.

toteaa, että oikeusvaltioperiaate, tiedotusvälineiden vapaus, alueellinen yhteistyö ja hyvät naapuruussuhteet ovat tärkeitä tekijöitä EU:n laajentumisprosessissa;

| C. | ottaa huomioon, että maa on ollut EU:n jäsenehdokkaana kymmenen vuoden ajan ja sitä pidetään edelleen yhtenä edistyneimmistä ehdokasvaltioista, kun on kyse unionin säännöstön saattamisesta osaksi kansallista lainsäädäntöä; |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon, että maa on ollut EU:n jäsenehdokkaana kymmenen vuoden ajan ja sitä pidetään edelleen yhtenä edistyneimmistä ehdokasvaltioista, kun on kyse unionin säännöstön saattamisesta osaksi kansallista lainsäädäntöä;

| D. | toteaa, että (mahdollisia) ehdokasmaita arvioidaan niiden omien saavutusten perusteella ja että tarvittavien uudistusten toteuttamisen nopeus ja laatu määrittävät liittymisaikataulun; |
| --- | --- |

D.

toteaa, että (mahdollisia) ehdokasmaita arvioidaan niiden omien saavutusten perusteella ja että tarvittavien uudistusten toteuttamisen nopeus ja laatu määrittävät liittymisaikataulun;

| E. | toteaa, että komissio on parlamentin tuella kehottanut toistuvasti käynnistämään jäsenyysneuvottelut ja se on korostanut neuvottelujen merkitystä keskeisenä tarvittavia uudistuksia edistävänä tekijänä; |
| --- | --- |

E.

toteaa, että komissio on parlamentin tuella kehottanut toistuvasti käynnistämään jäsenyysneuvottelut ja se on korostanut neuvottelujen merkitystä keskeisenä tarvittavia uudistuksia edistävänä tekijänä;

| F. | ottaa huomioon, että neuvosto on pysäyttänyt maan liittymisprosessin, mikä johtuu osaksi ratkaisemattomasta nimikysymyksestä Kreikan kanssa; toteaa, että kahdenvälisiä kysymyksiä ei pitäisi käyttää liittymisprosessin hidastamiseen vaan niitä olisi käsiteltävä rakentavassa hengessä mahdollisimman aikaisessa vaiheessa liittymisprosessia ottaen huomioon YK:n ja EU:n periaatteet ja arvot; |
| --- | --- |

F.

ottaa huomioon, että neuvosto on pysäyttänyt maan liittymisprosessin, mikä johtuu osaksi ratkaisemattomasta nimikysymyksestä Kreikan kanssa; toteaa, että kahdenvälisiä kysymyksiä ei pitäisi käyttää liittymisprosessin hidastamiseen vaan niitä olisi käsiteltävä rakentavassa hengessä mahdollisimman aikaisessa vaiheessa liittymisprosessia ottaen huomioon YK:n ja EU:n periaatteet ja arvot;

| G. | toteaa, että komission, neuvoston ja Euroopan parlamentin välillä vallitsee yhteisymmärrys siitä, että liittymisneuvottelujen käynnistämistä koskevan myönteisen suosituksen ylläpitäminen riippuu kesä–heinäkuussa 2015 tehdyn poliittisen sopimuksen täysimääräisestä täytäntöönpanosta ja huomattavasta edistyksestä kiireellisten uudistustavoitteiden toteutuksessa; katsoo, että poliittisen sopimuksen täysimääräinen täytäntöönpano loisi ilmapiirin, jossa on realistisia mahdollisuuksia saada aikaan neuvotteluratkaisu nimikysymyksessä Kreikan kanssa; |
| --- | --- |

G.

toteaa, että komission, neuvoston ja Euroopan parlamentin välillä vallitsee yhteisymmärrys siitä, että liittymisneuvottelujen käynnistämistä koskevan myönteisen suosituksen ylläpitäminen riippuu kesä–heinäkuussa 2015 tehdyn poliittisen sopimuksen täysimääräisestä täytäntöönpanosta ja huomattavasta edistyksestä kiireellisten uudistustavoitteiden toteutuksessa; katsoo, että poliittisen sopimuksen täysimääräinen täytäntöönpano loisi ilmapiirin, jossa on realistisia mahdollisuuksia saada aikaan neuvotteluratkaisu nimikysymyksessä Kreikan kanssa;

| H. | katsoo, että polarisoitunut poliittinen mentaliteetti, kompromissien puute ja vuoropuhelun epäonnistuminen aiheuttivat poliittisen kriisin, mikä johti tärkeimmän oppositiopuolueen jättäytymiseen maan parlamentin ulkopuolelle ja heikensi edelleen luottamusta julkisiin laitoksiin; toteaa, että hallitus ja oppositio jakavat yhdessä vastuun kestävän poliittisen vuoropuhelun ja yhteistyön varmistamisesta, joka on välttämätöntä maan demokraattiselle kehitykselle, EU:hun liittyvien tavoitteiden saavuttamiselle sekä kansalaisten yhteiselle hyvälle; |
| --- | --- |

H.

katsoo, että polarisoitunut poliittinen mentaliteetti, kompromissien puute ja vuoropuhelun epäonnistuminen aiheuttivat poliittisen kriisin, mikä johti tärkeimmän oppositiopuolueen jättäytymiseen maan parlamentin ulkopuolelle ja heikensi edelleen luottamusta julkisiin laitoksiin; toteaa, että hallitus ja oppositio jakavat yhdessä vastuun kestävän poliittisen vuoropuhelun ja yhteistyön varmistamisesta, joka on välttämätöntä maan demokraattiselle kehitykselle, EU:hun liittyvien tavoitteiden saavuttamiselle sekä kansalaisten yhteiselle hyvälle;

| I. | ottaa huomioon, että maalla on vakavia haasteita, jotka liittyvät telekuunteluun, jossa tuli esille vakavia puutteita ja huolia; toteaa viimeaikaisen poliittisen kriisin osoittaneen, että Makedonian instituutioilla ei ole tehokasta keskinäistä valvontajärjestelmää ja että tarvitaan lisää avoimuutta ja julkista vastuuvelvollisuutta, mukaan luettuna tärkeimpien palvelujen ja sisäisten rakenteiden asianmukainen valvontamekanismi; |
| --- | --- |

I.

ottaa huomioon, että maalla on vakavia haasteita, jotka liittyvät telekuunteluun, jossa tuli esille vakavia puutteita ja huolia; toteaa viimeaikaisen poliittisen kriisin osoittaneen, että Makedonian instituutioilla ei ole tehokasta keskinäistä valvontajärjestelmää ja että tarvitaan lisää avoimuutta ja julkista vastuuvelvollisuutta, mukaan luettuna tärkeimpien palvelujen ja sisäisten rakenteiden asianmukainen valvontamekanismi;

| J. | toteaa, että neljän suurimman poliittisen puolueen johtajien välisen poliittisen sopimuksen täysimääräinen täytäntöönpano on keskeistä maan vakauden kannalta; toteaa, että tällä sopimuksella muuan muassa ratkaistaisiin maan poliittinen pattitilanne, oppositio palaisi parlamenttiin, toteutettaisiin järjestelmällisiä oikeusvaltioon liittyviä uudistuksia, vahvistettaisiin hyviä naapuruussuhteita, istuva hallitus ja pääministeri eroaisivat viimeistään 100 päivää ennen ennenaikaisia parlamenttivaaleja, perustettaisiin erikoissyyttäjän virasto sekä järjestettäisiin vapaat ja oikeudenmukaiset ennenaikaiset parlamenttivaalit; |
| --- | --- |

J.

toteaa, että neljän suurimman poliittisen puolueen johtajien välisen poliittisen sopimuksen täysimääräinen täytäntöönpano on keskeistä maan vakauden kannalta; toteaa, että tällä sopimuksella muuan muassa ratkaistaisiin maan poliittinen pattitilanne, oppositio palaisi parlamenttiin, toteutettaisiin järjestelmällisiä oikeusvaltioon liittyviä uudistuksia, vahvistettaisiin hyviä naapuruussuhteita, istuva hallitus ja pääministeri eroaisivat viimeistään 100 päivää ennen ennenaikaisia parlamenttivaaleja, perustettaisiin erikoissyyttäjän virasto sekä järjestettäisiin vapaat ja oikeudenmukaiset ennenaikaiset parlamenttivaalit;

| K. | katsoo, että eräitä uudistusprosessin kannalta keskeisiä kysymyksiä ovat poliittinen puuttuminen tiedotusvälineisiin, oikeuslaitokseen ja julkishallintoon sekä lahjonta ja Ohrid-sopimuksen tarkastelun loppuunsaattaminen; |
| --- | --- |

K.

katsoo, että eräitä uudistusprosessin kannalta keskeisiä kysymyksiä ovat poliittinen puuttuminen tiedotusvälineisiin, oikeuslaitokseen ja julkishallintoon sekä lahjonta ja Ohrid-sopimuksen tarkastelun loppuunsaattaminen;

| L. | toteaa, että maa on joutunut selviytymään sen läpi kulkevasta ennennäkemättömästä pakolaisvirrasta; |
| --- | --- |

L.

toteaa, että maa on joutunut selviytymään sen läpi kulkevasta ennennäkemättömästä pakolaisvirrasta;

| M. | ottaa huomioon, että maa ja Kreikka ovat yli 10 vuoden tauon jälkeen aloittaneet uudelleen kahdenväliset vierailut ulkoministeritasolla; |
| --- | --- |

M.

ottaa huomioon, että maa ja Kreikka ovat yli 10 vuoden tauon jälkeen aloittaneet uudelleen kahdenväliset vierailut ulkoministeritasolla;

| 1. | pitää myönteisenä 2. kesäkuuta ja 15. heinäkuuta 2015 tehtyä neljän puolueen välistä sopimusta ja sitä edistänyttä työtä, jota ovat tehneet laajentumisesta vastaava komissaari, kolme Euroopan parlamentin jäsentä sekä paikalla toimiva EU:n välittäjä; kehottaa poliittisia puolueita täyttämään velvollisuutensa kansalaisiin nähden ja takaamaan viipymättä kaikkien sitoumustensa täyden toteuttamisen rakentavasti ja oikea-aikaisesti kestävällä tavalla ja neuvottelujen pohjalta, mukaan luettuna niiden sitoutuminen hyvien naapuruussuhteiden vahvistamiseen, myös siksi, että myönteinen suositus jäsenyysneuvottelujen käynnistämisestä säilyisi voimassa; kehottaa niitä käymään poliittista keskustelua rakentavasti ja pyrkimään palauttamaan kansalaisten luottamuksen valtioelimiin, jotta voidaan pitää yllä poliittista vakautta ja nopeuttaa uudistuksia maan euroatlanttisen integraation ja Euroopan unioniin lähentymisen varmistamiseksi; |
| --- | --- |

1.

pitää myönteisenä 2. kesäkuuta ja 15. heinäkuuta 2015 tehtyä neljän puolueen välistä sopimusta ja sitä edistänyttä työtä, jota ovat tehneet laajentumisesta vastaava komissaari, kolme Euroopan parlamentin jäsentä sekä paikalla toimiva EU:n välittäjä; kehottaa poliittisia puolueita täyttämään velvollisuutensa kansalaisiin nähden ja takaamaan viipymättä kaikkien sitoumustensa täyden toteuttamisen rakentavasti ja oikea-aikaisesti kestävällä tavalla ja neuvottelujen pohjalta, mukaan luettuna niiden sitoutuminen hyvien naapuruussuhteiden vahvistamiseen, myös siksi, että myönteinen suositus jäsenyysneuvottelujen käynnistämisestä säilyisi voimassa; kehottaa niitä käymään poliittista keskustelua rakentavasti ja pyrkimään palauttamaan kansalaisten luottamuksen valtioelimiin, jotta voidaan pitää yllä poliittista vakautta ja nopeuttaa uudistuksia maan euroatlanttisen integraation ja Euroopan unioniin lähentymisen varmistamiseksi;

| 2. | toteaa, että monet kesä–heinäkuussa 2015 tehdyn sopimuksen velvoitteista on täytetty sovittujen määräaikojen ja tavoitteiden mukaisesti, mutta pitää valitettavana viipeitä joidenkin sitoumusten toteuttamisessa ja joitakin taka-askelia kiireellisten uudistustavoitteiden osalta; korostaa sopimuksen rakenneuudistuksiin liittyviä näkökohtia ja kaikkien osapuolten tarvetta osallistua rakentavasti EU:n välittäjän kokoamaan työryhmään jatkuvasti ja sopimuksen täytäntöönpanoa koskevissa kysymyksissä, myös vaalikaudella; kehottaa kaikkia puolueita asettamaan maan edun puolue-etujen edelle ja korostaa, että kaikkien puolueiden yhteisymmärrys on välttämätön, jotta kesä–heinäkuussa 2015 tehdyn sopimuksen kaikki osat toteutetaan, jolloin maa saataisiin takaisin oikeille raiteille kohti euroatlanttista integraatiota; pitää myönteisenä tärkeimmän oppositiopuolueen SDSM:n paluuta parlamenttiin 1. syyskuuta 2015; pitää myönteisenä erikoissyyttäjän nimittämistä 15. syyskuuta 2015 johtamaan riippumattomia ja perinpohjaisia tutkimuksia; panee merkille, että uuteen vaalilakiin tehdyt muutokset, laki tutkintavaliokunnan perustamisesta, hallintolaki ja uuden valtakunnallisen vaalilautakunnan kokoonpano hyväksyttiin viipeellä; |
| --- | --- |

2.

toteaa, että monet kesä–heinäkuussa 2015 tehdyn sopimuksen velvoitteista on täytetty sovittujen määräaikojen ja tavoitteiden mukaisesti, mutta pitää valitettavana viipeitä joidenkin sitoumusten toteuttamisessa ja joitakin taka-askelia kiireellisten uudistustavoitteiden osalta; korostaa sopimuksen rakenneuudistuksiin liittyviä näkökohtia ja kaikkien osapuolten tarvetta osallistua rakentavasti EU:n välittäjän kokoamaan työryhmään jatkuvasti ja sopimuksen täytäntöönpanoa koskevissa kysymyksissä, myös vaalikaudella; kehottaa kaikkia puolueita asettamaan maan edun puolue-etujen edelle ja korostaa, että kaikkien puolueiden yhteisymmärrys on välttämätön, jotta kesä–heinäkuussa 2015 tehdyn sopimuksen kaikki osat toteutetaan, jolloin maa saataisiin takaisin oikeille raiteille kohti euroatlanttista integraatiota; pitää myönteisenä tärkeimmän oppositiopuolueen SDSM:n paluuta parlamenttiin 1. syyskuuta 2015; pitää myönteisenä erikoissyyttäjän nimittämistä 15. syyskuuta 2015 johtamaan riippumattomia ja perinpohjaisia tutkimuksia; panee merkille, että uuteen vaalilakiin tehdyt muutokset, laki tutkintavaliokunnan perustamisesta, hallintolaki ja uuden valtakunnallisen vaalilautakunnan kokoonpano hyväksyttiin viipeellä;

| 3. | on tyytyväinen tärkeimpien poliittisten puolueiden johtajien sitoutumiseen vahvistaa 2. kesäkuuta 2015 tehdyn sopimuksen mukaisesti hyviä naapuruussuhteita olennaisena osana maan lähentämistä Euroopan unioniin; |
| --- | --- |

3.

on tyytyväinen tärkeimpien poliittisten puolueiden johtajien sitoutumiseen vahvistaa 2. kesäkuuta 2015 tehdyn sopimuksen mukaisesti hyviä naapuruussuhteita olennaisena osana maan lähentämistä Euroopan unioniin;

| 4. | toteaa, että kesä–heinäkuussa 2015 tehdyn sopimuksen mukaan uusi hallitus astuu virkaansa 15. tammikuuta 2016 eli 100 päivää ennen ennenaikaisille parlamenttivaaleille sovittua päivämäärää; panee merkille Makedonian parlamentissa 23. helmikuuta 2016 toimitetun äänestyksen, jossa ennenaikaisten parlamenttivaalien uudeksi päivämääräksi asetettiin 5. kesäkuuta 2016; pitää kuitenkin valitettavana, että menetettiin tilaisuus päästä kaikkien puolueiden väliseen yksimielisyyteen; muistuttaa, että nämä vaalit ovat jo itsessään tärkeä testi maan demokraattiselle prosessille; kehottaa kaikkia poliittisia puolueita pyrkimään luomaan olosuhteet uskottaville ennenaikaisille vaaleille ja korostaa, kuinka tärkeää on, että vaalit ovat vapaat, oikeudenmukaiset ja täysin kansainvälisten normien ja Etyjin/ODIHR:n suositusten mukaiset; |
| --- | --- |

4.

toteaa, että kesä–heinäkuussa 2015 tehdyn sopimuksen mukaan uusi hallitus astuu virkaansa 15. tammikuuta 2016 eli 100 päivää ennen ennenaikaisille parlamenttivaaleille sovittua päivämäärää; panee merkille Makedonian parlamentissa 23. helmikuuta 2016 toimitetun äänestyksen, jossa ennenaikaisten parlamenttivaalien uudeksi päivämääräksi asetettiin 5. kesäkuuta 2016; pitää kuitenkin valitettavana, että menetettiin tilaisuus päästä kaikkien puolueiden väliseen yksimielisyyteen; muistuttaa, että nämä vaalit ovat jo itsessään tärkeä testi maan demokraattiselle prosessille; kehottaa kaikkia poliittisia puolueita pyrkimään luomaan olosuhteet uskottaville ennenaikaisille vaaleille ja korostaa, kuinka tärkeää on, että vaalit ovat vapaat, oikeudenmukaiset ja täysin kansainvälisten normien ja Etyjin/ODIHR:n suositusten mukaiset;

| 5. | painottaa, että vaaleja on valmisteltava korkeimpien kansainvälisten normien mukaisesti ja että on varmistettava vapaat ja oikeudenmukaiset vaalimenettelyt ja parannettava tiedotusvälineiden vapautta; on huolestunut äänestäjäluettelon tarkastuksen ja mediauudistuksen hitaudesta; korostaa, että valtakunnalliselle vaalilautakunnalle on annettava täydet valmiudet työnsä tekemiseen ja että kaikkien osapuolten on sovittava äänestäjäluettelon tarkastusmenetelmistä, jotka sisältävät sovitun määrän kenttätarkastuksia uskottavuuden takaamiseksi; korostaa myös sitä, kuinka tärkeää on, että kaikki poliittiset toimijat kunnioittavat vaalituloksia ja osallistuvat aktiivisesti parlamentaariseen toimintaan; panee merkille tärkeimpien poliittisten voimien yhteisen vastuun vaalien valmisteluprosessissa; kehottaa kansainvälistä yhteisöä olemaan valmiina tarkkailemaan vaaleja; |
| --- | --- |

5.

painottaa, että vaaleja on valmisteltava korkeimpien kansainvälisten normien mukaisesti ja että on varmistettava vapaat ja oikeudenmukaiset vaalimenettelyt ja parannettava tiedotusvälineiden vapautta; on huolestunut äänestäjäluettelon tarkastuksen ja mediauudistuksen hitaudesta; korostaa, että valtakunnalliselle vaalilautakunnalle on annettava täydet valmiudet työnsä tekemiseen ja että kaikkien osapuolten on sovittava äänestäjäluettelon tarkastusmenetelmistä, jotka sisältävät sovitun määrän kenttätarkastuksia uskottavuuden takaamiseksi; korostaa myös sitä, kuinka tärkeää on, että kaikki poliittiset toimijat kunnioittavat vaalituloksia ja osallistuvat aktiivisesti parlamentaariseen toimintaan; panee merkille tärkeimpien poliittisten voimien yhteisen vastuun vaalien valmisteluprosessissa; kehottaa kansainvälistä yhteisöä olemaan valmiina tarkkailemaan vaaleja;

| 6. | pitää ratkaisevan tärkeänä, että varmistetaan tuen jatkaminen Makedonian tiellä kohti EU-jäsenyyttä; katsoo, että neuvottelujen aloittamista koskevan suosituksen ehtona pitäisi olla kesä–heinäkuun 2015 poliittisen sopimuksen täysimääräinen täytäntöönpano ja huomattava edistyminen kiireellisten uudistustavoitteiden toteuttamisessa; kehottaa neuvostoa käsittelemään asian mahdollisimman pian ennenaikaisten parlamenttivaalien jälkeen komission esittämällä tavalla; korostaa, että on luotava ennakkoedellytykset demokraattisille ja oikeudenmukaisille vaaleille, esimerkiksi laatimalla luotettava äänestäjärekisteri ja takaamalla tiedotusvälineiden vapaus; pitää myönteisenä, että lainsäädäntöä on yhdenmukaistettu laajalti unionin säännöstön kanssa ja että maa on kuluneen vuoden aikana saavuttanut edistystä 25:ssä EU:n säännöstön 33 luvusta; |
| --- | --- |

6.

pitää ratkaisevan tärkeänä, että varmistetaan tuen jatkaminen Makedonian tiellä kohti EU-jäsenyyttä; katsoo, että neuvottelujen aloittamista koskevan suosituksen ehtona pitäisi olla kesä–heinäkuun 2015 poliittisen sopimuksen täysimääräinen täytäntöönpano ja huomattava edistyminen kiireellisten uudistustavoitteiden toteuttamisessa; kehottaa neuvostoa käsittelemään asian mahdollisimman pian ennenaikaisten parlamenttivaalien jälkeen komission esittämällä tavalla; korostaa, että on luotava ennakkoedellytykset demokraattisille ja oikeudenmukaisille vaaleille, esimerkiksi laatimalla luotettava äänestäjärekisteri ja takaamalla tiedotusvälineiden vapaus; pitää myönteisenä, että lainsäädäntöä on yhdenmukaistettu laajalti unionin säännöstön kanssa ja että maa on kuluneen vuoden aikana saavuttanut edistystä 25:ssä EU:n säännöstön 33 luvusta;

| 7. | pitää demokraattisen prosessin kannalta keskeisenä, että erikoissyyttäjä saa täyden tuen sovittujen tehtäviensä suorittamiseen ja säilyttää täyden itsenäisyytensä ja kaikki resurssit, joita tarvitaan salakuunteluun liittyvien väärinkäytösten tutkinnassa; kehottaa lopettamaan tuomioistuimissa tapahtuneen estelyn todisteiden toimittamisessa erikoissyyttäjälle ja tukemaan lakimuutoksia, jotta varmistetaan erikoissyyttäjän itsenäinen toimivalta todistajien suojelussa tapauksissa, joista hänen virastonsa on vastuussa; |
| --- | --- |

7.

pitää demokraattisen prosessin kannalta keskeisenä, että erikoissyyttäjä saa täyden tuen sovittujen tehtäviensä suorittamiseen ja säilyttää täyden itsenäisyytensä ja kaikki resurssit, joita tarvitaan salakuunteluun liittyvien väärinkäytösten tutkinnassa; kehottaa lopettamaan tuomioistuimissa tapahtuneen estelyn todisteiden toimittamisessa erikoissyyttäjälle ja tukemaan lakimuutoksia, jotta varmistetaan erikoissyyttäjän itsenäinen toimivalta todistajien suojelussa tapauksissa, joista hänen virastonsa on vastuussa;

| 8. | pitää demokraattisen prosessin kannalta keskeisenä, että järjestelmäuudistuksia, oikeusvaltiota ja perusoikeuksia koskevat kiireelliset uudistustavoitteet toteutetaan viipymättä; kehottaa komissiota raportoimaan parlamentille ja neuvostolle poliittisen sopimuksen ja kiireellisten uudistustavoitteiden toteutuksesta ennenaikaisten vaalien jälkeen ja antamaan arvion vaalien järjestämisestä; |
| --- | --- |

8.

pitää demokraattisen prosessin kannalta keskeisenä, että järjestelmäuudistuksia, oikeusvaltiota ja perusoikeuksia koskevat kiireelliset uudistustavoitteet toteutetaan viipymättä; kehottaa komissiota raportoimaan parlamentille ja neuvostolle poliittisen sopimuksen ja kiireellisten uudistustavoitteiden toteutuksesta ennenaikaisten vaalien jälkeen ja antamaan arvion vaalien järjestämisestä;

| 9. | korostaa maan parlamentin keskeistä asemaa maan demokraattisessa kehityksessä sekä poliittisen vuoropuhelun ja edustuksen foorumina; kehottaa kehittämään ja vahvistamaan sen lainsäädäntö- ja valvontatehtäviä; kehottaa kutsumaan säännöllisesti koolle asiaan liittyviä parlamentin valiokuntia käsittelemään telekuuntelua, turvallisuutta ja tiedustelupalvelutoimintaa ja kehottaa valiokuntia sujuvaan toimintaan; toteaa, että parlamentin valiokunnissa laadittavia mietintöjä koskevassa poliittisessa sopimuksessa vahvistettuja määräaikoja ei ole noudatettu; kehottaa saattamaan päätökseen parlamentissa 24. joulukuuta 2012 sattuneita tapahtumia käsittelevän tutkimuskomitean suositukset; korostaa, että on taattava valiokunnille tarvittavien tietojen, todistajanlausuntojen ja teknisen avun esteetön saanti, ja tiedustelupalvelujen työhön on kohdistettava uskottavaa parlamentaarista seurantaa, myös välttämättömällä toimeenpanovaltaa koskevalla keskinäisellä valvontajärjestelmällä; |
| --- | --- |

9.

korostaa maan parlamentin keskeistä asemaa maan demokraattisessa kehityksessä sekä poliittisen vuoropuhelun ja edustuksen foorumina; kehottaa kehittämään ja vahvistamaan sen lainsäädäntö- ja valvontatehtäviä; kehottaa kutsumaan säännöllisesti koolle asiaan liittyviä parlamentin valiokuntia käsittelemään telekuuntelua, turvallisuutta ja tiedustelupalvelutoimintaa ja kehottaa valiokuntia sujuvaan toimintaan; toteaa, että parlamentin valiokunnissa laadittavia mietintöjä koskevassa poliittisessa sopimuksessa vahvistettuja määräaikoja ei ole noudatettu; kehottaa saattamaan päätökseen parlamentissa 24. joulukuuta 2012 sattuneita tapahtumia käsittelevän tutkimuskomitean suositukset; korostaa, että on taattava valiokunnille tarvittavien tietojen, todistajanlausuntojen ja teknisen avun esteetön saanti, ja tiedustelupalvelujen työhön on kohdistettava uskottavaa parlamentaarista seurantaa, myös välttämättömällä toimeenpanovaltaa koskevalla keskinäisellä valvontajärjestelmällä;

| 10. | on huolestunut tiedustelupalvelujen erittäin heikosta sisäisestä ja ulkoisesta valvonnasta; kehottaa vahvistamaan nopeasti tiedustelupalvelujen valvonnasta vastaavien elinten asemaa ja panemaan täysimääräisesti täytäntöön johtavien asiantuntijoiden ryhmän suositukset järjestelmällisistä oikeusvaltiokysymyksistä, jotka liittyvät keväällä 2015 paljastuneeseen telekuunteluun; |
| --- | --- |

10.

on huolestunut tiedustelupalvelujen erittäin heikosta sisäisestä ja ulkoisesta valvonnasta; kehottaa vahvistamaan nopeasti tiedustelupalvelujen valvonnasta vastaavien elinten asemaa ja panemaan täysimääräisesti täytäntöön johtavien asiantuntijoiden ryhmän suositukset järjestelmällisistä oikeusvaltiokysymyksistä, jotka liittyvät keväällä 2015 paljastuneeseen telekuunteluun;

| 11. | on huolissaan siitä, että Makedonian julkishallinto on edelleen altis poliittiselle vaikuttamiselle; kehottaa hallitusta parantamaan ammattimaisuutta, puolueettomuutta ja riippumattomuutta kaikilla tasoilla, jotta voidaan taata vastuuvelvollisuutta, avoimuutta ja ansioitumista koskevien periaatteiden täysi täytäntöönpano; kehottaa toimivaltaisia viranomaisia panemaan kestävällä tavalla toimeen hallintovirkamiehiä koskevan lain sekä julkishallinnon virkamiehiä koskevan lain, noudattaen täysimääräisesti avoimuutta, meritokratiaa ja tasapuolista edustusta koskevia periaatteita, ja hyväksymään vuosille 2016–2020 kattavan julkishallinnon uudistusstrategian sekä toimintasuunnitelman ja julkista varainhoitoa koskevan uudistusohjelman; |
| --- | --- |

11.

on huolissaan siitä, että Makedonian julkishallinto on edelleen altis poliittiselle vaikuttamiselle; kehottaa hallitusta parantamaan ammattimaisuutta, puolueettomuutta ja riippumattomuutta kaikilla tasoilla, jotta voidaan taata vastuuvelvollisuutta, avoimuutta ja ansioitumista koskevien periaatteiden täysi täytäntöönpano; kehottaa toimivaltaisia viranomaisia panemaan kestävällä tavalla toimeen hallintovirkamiehiä koskevan lain sekä julkishallinnon virkamiehiä koskevan lain, noudattaen täysimääräisesti avoimuutta, meritokratiaa ja tasapuolista edustusta koskevia periaatteita, ja hyväksymään vuosille 2016–2020 kattavan julkishallinnon uudistusstrategian sekä toimintasuunnitelman ja julkista varainhoitoa koskevan uudistusohjelman;

| 12. | korostaa tarvetta parantaa hallinnollisia valmiuksia sekä osallistavaa ja näyttöön perustuvaa päätöksentekoa politiikan tehokkaan täytäntöönpanon ja vastuunjaon varmistamiseksi; kehottaa kehittämään koulutusohjelman julkishallinnon henkilöstölle; kehottaa komissiota tarjoamaan tässä suhteessa apua ja vaihtomahdollisuuksia; |
| --- | --- |

12.

korostaa tarvetta parantaa hallinnollisia valmiuksia sekä osallistavaa ja näyttöön perustuvaa päätöksentekoa politiikan tehokkaan täytäntöönpanon ja vastuunjaon varmistamiseksi; kehottaa kehittämään koulutusohjelman julkishallinnon henkilöstölle; kehottaa komissiota tarjoamaan tässä suhteessa apua ja vaihtomahdollisuuksia;

| 13. | tukee hallituksen suunnitelmia lisätä julkisten palvelujen saatavuutta panostamalla sähköisten palvelujen kehittämiseen; ehdottaa, että hallitus selvittää kumppanuusmahdollisuudet ja hyödyntää parhaita käytäntöjä; toteaa, että sähköiset palvelut vähentäisivät valtion, kansalaisten ja liiketoimien hallinnollista rasitusta; katsoo myös, että sähköiset palvelut parantaisivat maan taloudellista suorituskykyä ja mahdollistaisivat julkishallinnon ja palvelujen avoimuuden parantamisen; |
| --- | --- |

13.

tukee hallituksen suunnitelmia lisätä julkisten palvelujen saatavuutta panostamalla sähköisten palvelujen kehittämiseen; ehdottaa, että hallitus selvittää kumppanuusmahdollisuudet ja hyödyntää parhaita käytäntöjä; toteaa, että sähköiset palvelut vähentäisivät valtion, kansalaisten ja liiketoimien hallinnollista rasitusta; katsoo myös, että sähköiset palvelut parantaisivat maan taloudellista suorituskykyä ja mahdollistaisivat julkishallinnon ja palvelujen avoimuuden parantamisen;

| 14. | panee merkille vakiintuneen oikeudellisen kehyksen sekä aiemmat toimet oikeuslaitoksen uudistamiseksi, mutta pitää valitettavana tapauksia, joissa on sovellettu valikoivaa oikeudenkäyttöä, erityisesti käyttämällä väärin rikoslain 353 pykälää; vaatii jälleen poliittista tahtoa, jotta voitaisiin epäpolitisoida tuomareiden ja syyttäjien nimittäminen ja ylennykset ja jotta voitaisiin taata tuomarineuvoston ammattimaisuus ja riippumattomuus; painottaa, että hallinnollisten tuomioistuinten on toimittava tehokkaasti, niillä on oltava riittävä henkilöstö ja niiden on oltava riippumattomia, ja että tuomareiden ja syyttäjien koulutuslaitoksen kapasiteettia on vahvistettava; kehottaa laatimaan uuden vuosia 2015–2020 koskevan oikeuslaitoksen uudistusstrategian ja toimintaohjelman ja kuulemaan sidosryhmiä asianmukaisesti; |
| --- | --- |

14.

panee merkille vakiintuneen oikeudellisen kehyksen sekä aiemmat toimet oikeuslaitoksen uudistamiseksi, mutta pitää valitettavana tapauksia, joissa on sovellettu valikoivaa oikeudenkäyttöä, erityisesti käyttämällä väärin rikoslain 353 pykälää; vaatii jälleen poliittista tahtoa, jotta voitaisiin epäpolitisoida tuomareiden ja syyttäjien nimittäminen ja ylennykset ja jotta voitaisiin taata tuomarineuvoston ammattimaisuus ja riippumattomuus; painottaa, että hallinnollisten tuomioistuinten on toimittava tehokkaasti, niillä on oltava riittävä henkilöstö ja niiden on oltava riippumattomia, ja että tuomareiden ja syyttäjien koulutuslaitoksen kapasiteettia on vahvistettava; kehottaa laatimaan uuden vuosia 2015–2020 koskevan oikeuslaitoksen uudistusstrategian ja toimintaohjelman ja kuulemaan sidosryhmiä asianmukaisesti;

| 15. | pitää kansalaisyhteiskuntaa hyvin järjestäytyneenä, mutta on edelleen huolissaan sen vaikeasta toimintaympäristöstä sekä poliitikkojen ja tiedotusvälineiden kansalaisyhteiskunnan järjestöihin kohdistamista julkisista hyökkäyksistä; kehottaa viranomaisia olemaan syrjimättä kansalaisyhteiskunnan järjestöjä millään perusteella, kuten poliittinen suuntautuminen, uskonnolliset näkemykset tai etninen koostumus; pitää valitettavana riittämätöntä toimintapolitiikkaan ja lakien säätämiseen liittyvää yhteistyötä kansalaisyhteiskunnan järjestöjen kanssa sekä keskustasolla että paikallisesti; kehottaa viranomaisia kannustamaan kansalaisjärjestöjä osallistumaan aktiivisesti koko vaaliprosessin seurantaan; kehottaa hallitusta tunnustamaan kansalaisyhteiskunnan järjestöjen lisäarvon kuulemalla niitä lakien ja toimintapolitiikan laatimisen yhteydessä, kehittämään asianmukaisen toimintasuunnitelman vuosille 2015–2017, perustamaan neuvoston tekemään yhteistyötä kansalaisyhteiskunnan järjestöjen kanssa, helpottamaan tarvittavaa vuoropuhelua ja ottamaan kansalaisjärjestöt mukaan päätöksentekoon säännöllisesti ja järjestelmällisesti; panee huolestuneena merkille mielenosoittajien ja poliisin väliset väkivaltaiset yhteenotot toukokuun 2015 mielenosoituksissa ja kehottaa hallitusta varmistamaan, että kokoontumisvapautta noudatetaan täysin; |
| --- | --- |

15.

pitää kansalaisyhteiskuntaa hyvin järjestäytyneenä, mutta on edelleen huolissaan sen vaikeasta toimintaympäristöstä sekä poliitikkojen ja tiedotusvälineiden kansalaisyhteiskunnan järjestöihin kohdistamista julkisista hyökkäyksistä; kehottaa viranomaisia olemaan syrjimättä kansalaisyhteiskunnan järjestöjä millään perusteella, kuten poliittinen suuntautuminen, uskonnolliset näkemykset tai etninen koostumus; pitää valitettavana riittämätöntä toimintapolitiikkaan ja lakien säätämiseen liittyvää yhteistyötä kansalaisyhteiskunnan järjestöjen kanssa sekä keskustasolla että paikallisesti; kehottaa viranomaisia kannustamaan kansalaisjärjestöjä osallistumaan aktiivisesti koko vaaliprosessin seurantaan; kehottaa hallitusta tunnustamaan kansalaisyhteiskunnan järjestöjen lisäarvon kuulemalla niitä lakien ja toimintapolitiikan laatimisen yhteydessä, kehittämään asianmukaisen toimintasuunnitelman vuosille 2015–2017, perustamaan neuvoston tekemään yhteistyötä kansalaisyhteiskunnan järjestöjen kanssa, helpottamaan tarvittavaa vuoropuhelua ja ottamaan kansalaisjärjestöt mukaan päätöksentekoon säännöllisesti ja järjestelmällisesti; panee huolestuneena merkille mielenosoittajien ja poliisin väliset väkivaltaiset yhteenotot toukokuun 2015 mielenosoituksissa ja kehottaa hallitusta varmistamaan, että kokoontumisvapautta noudatetaan täysin;

| 16. | kehottaa jälleen viranomaisia ja kansalaisyhteiskuntaa toteuttamaan asianmukaisia toimia historiallisen sovinnon toteuttamiseksi, jotta voidaan päästä eroon erilaisten etnisten ja kansallisten ryhmien välisestä ja niiden sisäisestä jakautuneisuudesta, identiteetiltään bulgarialaiset kansalaiset mukaan luettuina; |
| --- | --- |

16.

kehottaa jälleen viranomaisia ja kansalaisyhteiskuntaa toteuttamaan asianmukaisia toimia historiallisen sovinnon toteuttamiseksi, jotta voidaan päästä eroon erilaisten etnisten ja kansallisten ryhmien välisestä ja niiden sisäisestä jakautuneisuudesta, identiteetiltään bulgarialaiset kansalaiset mukaan luettuina;

| 17. | kannustaa maata perustamaan naapurimaidensa kanssa yhteisiä historian ja koulutuksen asiantuntijakomiteoita ja olemaan käyttämättä opetusmateriaalia, joka saattaa sisältää muita maita loukkaavaa kieltä, jotta edistettäisiin objektiivista, tosiasioihin perustuvaa historian tulkintaa, vahvistettaisiin akateemista yhteistyötä ja edistettäisiin nuorten keskuudessa myönteistä asennetta naapureita kohtaan; |
| --- | --- |

17.

kannustaa maata perustamaan naapurimaidensa kanssa yhteisiä historian ja koulutuksen asiantuntijakomiteoita ja olemaan käyttämättä opetusmateriaalia, joka saattaa sisältää muita maita loukkaavaa kieltä, jotta edistettäisiin objektiivista, tosiasioihin perustuvaa historian tulkintaa, vahvistettaisiin akateemista yhteistyötä ja edistettäisiin nuorten keskuudessa myönteistä asennetta naapureita kohtaan;

| 18. | pitää myönteisinä viranomaisten tähän asti toteuttamia toimia asianomaisten Jugoslavian tiedustelupalvelun asiakirjojen saamiseksi Serbiasta; kannustaa viranomaisia saattamaan päätökseen tämän prosessin ja toteaa, että se olisi tärkeä askel kohti irtautumista maan kommunistisesta menneisyydestä ja siirtymistä kohti demokratisoitumista, vastuuvelvollisuutta ja institutionaalista vakautta; |
| --- | --- |

18.

pitää myönteisinä viranomaisten tähän asti toteuttamia toimia asianomaisten Jugoslavian tiedustelupalvelun asiakirjojen saamiseksi Serbiasta; kannustaa viranomaisia saattamaan päätökseen tämän prosessin ja toteaa, että se olisi tärkeä askel kohti irtautumista maan kommunistisesta menneisyydestä ja siirtymistä kohti demokratisoitumista, vastuuvelvollisuutta ja institutionaalista vakautta;

| 19. | on edelleen huolissaan laajasta korruptiosta erityisesti valtion- ja paikallishallinnossa, julkisissa hankinnoissa sekä poliittisten puolueiden rahoituksessa; kehottaa hallitusta torjumaan korruptiota ei-valikoivasti, toimimaan uskottavasti korkean tason korruption ennaltaehkäisyssä ja syytteeseenasettamisessa ja takaamaan, että kaikki lakien täytäntöönpano- ja valvontaviranomaiset ovat riittävän itsenäisiä voidakseen toimia riippumattomasti; panee merkille marraskuussa 2015 annetun uuden lain väärinkäytösten paljastajien suojelemisesta ja kehottaa viranomaisia varmistamaan sen täytäntöönpanon eurooppalaisten normien mukaisesti; kannustaa riippumattomia kansalaisyhteiskunnan järjestöjä ja tiedotusvälineitä tuomaan esiin korruptiotapaukset sekä tukemaan riippumattomia ja puolueettomia tutkimuksia ja oikeudenkäyntejä; korostaa tarvetta vahvistaa poliisin, yleisen syyttäjänviraston sekä valtion korruptiontorjuntaviraston riippumattomuutta ja lisätä sisäministeriön henkilöstöä ja teknisiä valmiuksia korruption torjunnassa; kehottaa valvomaan entistä tarkemmin mahdollisia eturistiriitoja ja valittujen ja nimitettyjen virkamiesten varoja perustamalla virkamiesten keskusrekisteri; |
| --- | --- |

19.

on edelleen huolissaan laajasta korruptiosta erityisesti valtion- ja paikallishallinnossa, julkisissa hankinnoissa sekä poliittisten puolueiden rahoituksessa; kehottaa hallitusta torjumaan korruptiota ei-valikoivasti, toimimaan uskottavasti korkean tason korruption ennaltaehkäisyssä ja syytteeseenasettamisessa ja takaamaan, että kaikki lakien täytäntöönpano- ja valvontaviranomaiset ovat riittävän itsenäisiä voidakseen toimia riippumattomasti; panee merkille marraskuussa 2015 annetun uuden lain väärinkäytösten paljastajien suojelemisesta ja kehottaa viranomaisia varmistamaan sen täytäntöönpanon eurooppalaisten normien mukaisesti; kannustaa riippumattomia kansalaisyhteiskunnan järjestöjä ja tiedotusvälineitä tuomaan esiin korruptiotapaukset sekä tukemaan riippumattomia ja puolueettomia tutkimuksia ja oikeudenkäyntejä; korostaa tarvetta vahvistaa poliisin, yleisen syyttäjänviraston sekä valtion korruptiontorjuntaviraston riippumattomuutta ja lisätä sisäministeriön henkilöstöä ja teknisiä valmiuksia korruption torjunnassa; kehottaa valvomaan entistä tarkemmin mahdollisia eturistiriitoja ja valittujen ja nimitettyjen virkamiesten varoja perustamalla virkamiesten keskusrekisteri;

| 20. | pitää myönteisenä, että poliisia ja yleistä syyttäjänvirastoa on vahvistettu järjestäytyneen rikollisuuden torjuntaan liittyen ja että on toteutettu toimia, myös alueellisia ja kansainvälisiä operaatioita ihmiskaupan ehkäisemiseksi ja sen torjumiseksi; on tyytyväinen yhteistyöhön naapurimaiden, EU:n jäsenvaltioiden ja Eurojustin kanssa useiden järjestäytyneiden rikollisverkostojen toiminnan lopettamiseksi; kehottaa parantamaan lainvalvontavirastojen välistä yhteistyötä entisestään, myös naapurimaissa, sekä vahvistamaan tuomioistuinten ja takavarikoitua omaisuutta käsittelevän viraston toimivaltaa ja resursseja; kehottaa saattamaan järjestäytyneen rikollisuuden torjunnan kansallisen koordinointikeskuksen toimintavalmiuteen ja toteuttamaan asianmukaisia rahanpesun vastaisia toimia; pitää myönteisenä maan osallistumista alueellisiin aloitteisiin aseiden ja räjähteiden laittoman kaupan torjumiseksi; kehottaa lisäämään yhteistyötä kyseisellä alalla komission ja Makedonian viranomaisten sekä alueen hallitusten välillä; |
| --- | --- |

20.

pitää myönteisenä, että poliisia ja yleistä syyttäjänvirastoa on vahvistettu järjestäytyneen rikollisuuden torjuntaan liittyen ja että on toteutettu toimia, myös alueellisia ja kansainvälisiä operaatioita ihmiskaupan ehkäisemiseksi ja sen torjumiseksi; on tyytyväinen yhteistyöhön naapurimaiden, EU:n jäsenvaltioiden ja Eurojustin kanssa useiden järjestäytyneiden rikollisverkostojen toiminnan lopettamiseksi; kehottaa parantamaan lainvalvontavirastojen välistä yhteistyötä entisestään, myös naapurimaissa, sekä vahvistamaan tuomioistuinten ja takavarikoitua omaisuutta käsittelevän viraston toimivaltaa ja resursseja; kehottaa saattamaan järjestäytyneen rikollisuuden torjunnan kansallisen koordinointikeskuksen toimintavalmiuteen ja toteuttamaan asianmukaisia rahanpesun vastaisia toimia; pitää myönteisenä maan osallistumista alueellisiin aloitteisiin aseiden ja räjähteiden laittoman kaupan torjumiseksi; kehottaa lisäämään yhteistyötä kyseisellä alalla komission ja Makedonian viranomaisten sekä alueen hallitusten välillä;

| 21. | panee merkille tärkeän panoksen alueellisiin toimiin islamilaisen radikalismin vastustamiseksi; kehottaa kehittämään kattavan strategian ja toimintasuunnitelman radikalisoitumisen estämiseksi ja torjumiseksi tiiviissä yhteistyössä uskonnollisten johtajien ja yhteisöjen kanssa ja pyrkimään ulkomaisten terroristitaistelijoiden tunnistamiseen ja estämiseen sekä heidän toimintansa häiritsemiseen; muistuttaa painokkaasti, että hallituksen on laadittava ulko-, turvallisuus- ja puolustuspolitiikan alalla yhteinen ennakoiva strategia nykyinen kansainvälisen terrorismin uhka huomioon ottaen; |
| --- | --- |

21.

panee merkille tärkeän panoksen alueellisiin toimiin islamilaisen radikalismin vastustamiseksi; kehottaa kehittämään kattavan strategian ja toimintasuunnitelman radikalisoitumisen estämiseksi ja torjumiseksi tiiviissä yhteistyössä uskonnollisten johtajien ja yhteisöjen kanssa ja pyrkimään ulkomaisten terroristitaistelijoiden tunnistamiseen ja estämiseen sekä heidän toimintansa häiritsemiseen; muistuttaa painokkaasti, että hallituksen on laadittava ulko-, turvallisuus- ja puolustuspolitiikan alalla yhteinen ennakoiva strategia nykyinen kansainvälisen terrorismin uhka huomioon ottaen;

| 22. | kehottaa saattamaan Kumanovon tapahtumien tutkinnan täysin päätökseen; suhtautuu myönteisesti poliittisten toimijoiden lausuntoihin, joiden mukaisesti Kumanovon tapahtumia ei pidä liittää etnisten ryhmien välisiin suhteisiin; |
| --- | --- |

22.

kehottaa saattamaan Kumanovon tapahtumien tutkinnan täysin päätökseen; suhtautuu myönteisesti poliittisten toimijoiden lausuntoihin, joiden mukaisesti Kumanovon tapahtumia ei pidä liittää etnisten ryhmien välisiin suhteisiin;

| 23. | muistuttaa hallitusta ja poliittisia puolueita näiden vastuusta luoda osallistava ja suvaitseva kulttuuri; kehottaa mukauttamaan syrjinnän vastaisen lain unionin säännöstöön seksuaaliseen suuntautumiseen ja sukupuoli-identiteettiin perustuvan syrjinnän osalta; panee merkille, että uudessa syrjinnän vastaisessa komissiossa on vain yksi naispuolinen jäsen ja että sen jäsenet valittiin sillä perusteella, että he kuuluvat poliittisesti hallitsevaan koalitioon, mikä herättää kysymyksen, pystyykö se toimimaan puolueettomasti ja tehokkaasti; tuomitsee kaikenlaisen väkivallan käytön hlbti-yhteisöä vastaan ja toistaa pyyntönsä, että tällaisiin väkivallantekoihin syylliset saatetaan oikeuden eteen; korostaa tarvetta torjua romaneihin kohdistuvia kaikenlaisia ennakkoluuloja ja syrjintää ja helpottaa heidän integroitumistaan ja pääsyään koulutusjärjestelmän ja työmarkkinoiden piiriin; pitää myönteisenä kotiväkivallan vastaista uutta lakia, mutta panee merkille, ettei siinä oteta huomioon kaikkia väkivallan muotoja; kehottaa toimivaltaisia viranomaisia tarjoamaan tukipalveluja kotiväkivallan uhreille ja varaamaan riittävästi määrärahoja sukupuolten tasa-arvoa koskevan strategian ja toimintasuunnitelman toteuttamiseksi; |
| --- | --- |

23.

muistuttaa hallitusta ja poliittisia puolueita näiden vastuusta luoda osallistava ja suvaitseva kulttuuri; kehottaa mukauttamaan syrjinnän vastaisen lain unionin säännöstöön seksuaaliseen suuntautumiseen ja sukupuoli-identiteettiin perustuvan syrjinnän osalta; panee merkille, että uudessa syrjinnän vastaisessa komissiossa on vain yksi naispuolinen jäsen ja että sen jäsenet valittiin sillä perusteella, että he kuuluvat poliittisesti hallitsevaan koalitioon, mikä herättää kysymyksen, pystyykö se toimimaan puolueettomasti ja tehokkaasti; tuomitsee kaikenlaisen väkivallan käytön hlbti-yhteisöä vastaan ja toistaa pyyntönsä, että tällaisiin väkivallantekoihin syylliset saatetaan oikeuden eteen; korostaa tarvetta torjua romaneihin kohdistuvia kaikenlaisia ennakkoluuloja ja syrjintää ja helpottaa heidän integroitumistaan ja pääsyään koulutusjärjestelmän ja työmarkkinoiden piiriin; pitää myönteisenä kotiväkivallan vastaista uutta lakia, mutta panee merkille, ettei siinä oteta huomioon kaikkia väkivallan muotoja; kehottaa toimivaltaisia viranomaisia tarjoamaan tukipalveluja kotiväkivallan uhreille ja varaamaan riittävästi määrärahoja sukupuolten tasa-arvoa koskevan strategian ja toimintasuunnitelman toteuttamiseksi;

| 24. | katsoo, että syrjinnän vastaista lakia olisi muutettava niin, että se saatetaan EU:n säännöstön mukaiseksi Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 19 artiklassa lueteltujen kaikkien syrjinnän muotojen osalta; tuomitsee vihapuheen syrjittyjä ryhmiä vastaan ja kehottaa tutkimaan nopeasti, puolueettomasti ja tehokkaasti kaikki viharikokset ja syrjintään perustuvat hyökkäykset ja asettamaan tekijät syytteeseen; |
| --- | --- |

24.

katsoo, että syrjinnän vastaista lakia olisi muutettava niin, että se saatetaan EU:n säännöstön mukaiseksi Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 19 artiklassa lueteltujen kaikkien syrjinnän muotojen osalta; tuomitsee vihapuheen syrjittyjä ryhmiä vastaan ja kehottaa tutkimaan nopeasti, puolueettomasti ja tehokkaasti kaikki viharikokset ja syrjintään perustuvat hyökkäykset ja asettamaan tekijät syytteeseen;

| 25. | on tämän osalta tyytyväinen Pristinan julistukseen, jossa kehotetaan hallituksia sekä kansainvälisiä, hallitusten välisiä ja kansalaisyhteiskunnan järjestöjä noudattamaan täysimääräisesti syrjimättömyyden ja tasa-arvon periaatteita tarkasteltaessa ja edistettäessä romanien oikeuksien kunnioittamista sekä torjuttaessa romanivastaisuutta Länsi-Balkanilla; |
| --- | --- |

25.

on tämän osalta tyytyväinen Pristinan julistukseen, jossa kehotetaan hallituksia sekä kansainvälisiä, hallitusten välisiä ja kansalaisyhteiskunnan järjestöjä noudattamaan täysimääräisesti syrjimättömyyden ja tasa-arvon periaatteita tarkasteltaessa ja edistettäessä romanien oikeuksien kunnioittamista sekä torjuttaessa romanivastaisuutta Länsi-Balkanilla;

| 26. | panee merkille edistyksen lasten oikeuksien kunnioittamisessa; korostaa tarvetta lisätä ja valvoa erityisesti heikoimmassa asemassa olevien lasten ilmoittamista varhaiskasvatusta antaviin laitoksiin; korostaa, että on tärkeää lisätä vammaisten lasten osallisuutta integroitujen palvelujen avulla; korostaa tarvetta koota eriteltyjä ja luotettavia tietoja romanilasten tilanteesta ja muuttaa lainsäädäntöä lapsiavioliittojen estämiseksi; korostaa tarvetta lisätä koordinointia ammattityöntekijöiden kesken lapsiin kohdistuvan väkivallan ehkäisemiseksi ja siihen puuttumiseksi; |
| --- | --- |

26.

panee merkille edistyksen lasten oikeuksien kunnioittamisessa; korostaa tarvetta lisätä ja valvoa erityisesti heikoimmassa asemassa olevien lasten ilmoittamista varhaiskasvatusta antaviin laitoksiin; korostaa, että on tärkeää lisätä vammaisten lasten osallisuutta integroitujen palvelujen avulla; korostaa tarvetta koota eriteltyjä ja luotettavia tietoja romanilasten tilanteesta ja muuttaa lainsäädäntöä lapsiavioliittojen estämiseksi; korostaa tarvetta lisätä koordinointia ammattityöntekijöiden kesken lapsiin kohdistuvan väkivallan ehkäisemiseksi ja siihen puuttumiseksi;

| 27. | panee huolestuneena merkille, että etnisten ryhmien rinnakkaiselo on edelleen haurasta; kehottaa kaikkia poliittisia puolueita ja kansalaisyhteiskunnan järjestöjä edistämään aktiivisesti osallistavaa ja suvaitsevaa monietnistä ja moniuskontoista yhteiskuntaa; korostaa, että tarvitaan entistä ennakoivampaa lähestymistapaa rinnakkaiselon ja vuoropuhelun parantamiseksi sekä eri etnisten, kansallisten ja uskonnollisten ryhmien välisen yhteenkuuluvuuden saavuttamiseksi; muistuttaa hallitusta, instituutioita ja puoluejohtajia näiden sitoutumisesta Ohrid-puitesopimuksen (OFA) täysimääräiseen täytäntöönpanoon ja sen uudelleentarkasteluun, toimintapoliittiset suositukset mukaan luettuina; kehottaa komissiota raportoimaan parlamentille ja neuvostolle maan etnisten ryhmien välisten suhteiden tilanteesta ja OFA-sopimuksen täytäntöönpanosta; kehottaa koordinoimaan vuosien 2015–2020 strategista hajauttamisohjelmaa ja sen toimintasuunnitelmaa entistä paremmin; |
| --- | --- |

27.

panee huolestuneena merkille, että etnisten ryhmien rinnakkaiselo on edelleen haurasta; kehottaa kaikkia poliittisia puolueita ja kansalaisyhteiskunnan järjestöjä edistämään aktiivisesti osallistavaa ja suvaitsevaa monietnistä ja moniuskontoista yhteiskuntaa; korostaa, että tarvitaan entistä ennakoivampaa lähestymistapaa rinnakkaiselon ja vuoropuhelun parantamiseksi sekä eri etnisten, kansallisten ja uskonnollisten ryhmien välisen yhteenkuuluvuuden saavuttamiseksi; muistuttaa hallitusta, instituutioita ja puoluejohtajia näiden sitoutumisesta Ohrid-puitesopimuksen (OFA) täysimääräiseen täytäntöönpanoon ja sen uudelleentarkasteluun, toimintapoliittiset suositukset mukaan luettuina; kehottaa komissiota raportoimaan parlamentille ja neuvostolle maan etnisten ryhmien välisten suhteiden tilanteesta ja OFA-sopimuksen täytäntöönpanosta; kehottaa koordinoimaan vuosien 2015–2020 strategista hajauttamisohjelmaa ja sen toimintasuunnitelmaa entistä paremmin;

| 28. | muistuttaa, että koulutus ja kulttuurikasvatus voivat luoda suvaitsevaisuutta ja edistää sovintoa eri etnisten ryhmien välillä; palauttaa mieliin aiemmassa päätöslauselmassa esittämänsä suosituksen integroidusta koulutuksesta ja kehottaa hallitusta ja toimivaltaisia paikallisviranomaisia varmistamaan avoimen, läpinäkyvän ja osallistavan prosessin integroidun koulutusstrategian tehokkaassa täytäntöönpanossa osoittamalla sille riittävästi rahoitusta ja ottamalla kansalaisyhteiskunnan järjestöt mukaan sen tarkistus- ja täytäntöönpanoprosessiin; |
| --- | --- |

28.

muistuttaa, että koulutus ja kulttuurikasvatus voivat luoda suvaitsevaisuutta ja edistää sovintoa eri etnisten ryhmien välillä; palauttaa mieliin aiemmassa päätöslauselmassa esittämänsä suosituksen integroidusta koulutuksesta ja kehottaa hallitusta ja toimivaltaisia paikallisviranomaisia varmistamaan avoimen, läpinäkyvän ja osallistavan prosessin integroidun koulutusstrategian tehokkaassa täytäntöönpanossa osoittamalla sille riittävästi rahoitusta ja ottamalla kansalaisyhteiskunnan järjestöt mukaan sen tarkistus- ja täytäntöönpanoprosessiin;

| 29. | kehottaa viranomaisia varmistamaan, että kaikki valtion elimet noudattavat oikeusasiamiehen toimiston ja muiden neuvoa-antavien elinten suosituksia täysin lain ja vastuullisuuden periaatteen mukaisesti, että riippumattomien elinten pyyntöjen ja suositusten noudattamatta jättämisestä koituu tehokkaita oikeudellisia seuraamuksia ja että oikeusasiamiestä koskevaa lakia muutetaan niin, että se noudattaa täysin YK:n määrittelemiä Pariisin periaatteita ihmisoikeuksien suojeluun ja edistämiseen tarkoitettujen kansallisten instituutioiden asemasta ja toiminnasta; |
| --- | --- |

29.

kehottaa viranomaisia varmistamaan, että kaikki valtion elimet noudattavat oikeusasiamiehen toimiston ja muiden neuvoa-antavien elinten suosituksia täysin lain ja vastuullisuuden periaatteen mukaisesti, että riippumattomien elinten pyyntöjen ja suositusten noudattamatta jättämisestä koituu tehokkaita oikeudellisia seuraamuksia ja että oikeusasiamiestä koskevaa lakia muutetaan niin, että se noudattaa täysin YK:n määrittelemiä Pariisin periaatteita ihmisoikeuksien suojeluun ja edistämiseen tarkoitettujen kansallisten instituutioiden asemasta ja toiminnasta;

| 30. | painottaa uudelleen tiedonvälityksen vapauden ja riippumattomuuden merkitystä yhtenä EU:n perusarvoista ja kaiken demokratian kulmakivenä; pitää valitettavana sananvapauden ja tiedotusvälineiden vapauden heikkenemistä entisestään; pitää tässä yhteydessä valitettavana, että Toimittajat ilman rajoja -järjestön laatiman luettelon perusteella maa on pudonnut 34. sijalta vuonna 2009 aina 117. sijalle vuonna 2015; on hyvin huolestunut poliittisesta painostuksesta, vihapuheesta, polarisoitumisen jatkumisesta, tiedotusvälineiden riippumattomuuden ja moniarvoisuuden puutteesta, laajamittaisesta toimittajien laittomasta salakuuntelusta, väkivaltaisuuksista, toimittajien uhkailusta ja pelottelusta sekä itsesensuurista, järjestelmällisestä poliittisesta puuttumisesta toimitustyöhön sekä joidenkin toimittajien heikosta ammattitaidosta ja eettisistä normeista sekä tutkivan ja tasapainoisen uutisoinnin puuttumisesta; |
| --- | --- |

30.

painottaa uudelleen tiedonvälityksen vapauden ja riippumattomuuden merkitystä yhtenä EU:n perusarvoista ja kaiken demokratian kulmakivenä; pitää valitettavana sananvapauden ja tiedotusvälineiden vapauden heikkenemistä entisestään; pitää tässä yhteydessä valitettavana, että Toimittajat ilman rajoja -järjestön laatiman luettelon perusteella maa on pudonnut 34. sijalta vuonna 2009 aina 117. sijalle vuonna 2015; on hyvin huolestunut poliittisesta painostuksesta, vihapuheesta, polarisoitumisen jatkumisesta, tiedotusvälineiden riippumattomuuden ja moniarvoisuuden puutteesta, laajamittaisesta toimittajien laittomasta salakuuntelusta, väkivaltaisuuksista, toimittajien uhkailusta ja pelottelusta sekä itsesensuurista, järjestelmällisestä poliittisesta puuttumisesta toimitustyöhön sekä joidenkin toimittajien heikosta ammattitaidosta ja eettisistä normeista sekä tutkivan ja tasapainoisen uutisoinnin puuttumisesta;

| 31. | kehottaa ryhtymään toimiin tiedotusvälineiden vapauden lisäämiseksi; kehottaa kaikkia osapuolia sopimaan kiireellisestä mediauudistuksesta, jolla varmistetaan riippumaton sääntelyelin sekä objektiivinen ja ammattitaitoinen uutisointi; kehottaa hallitusta toteuttamaan käytännössä julkisen palvelun ilmoituksia koskevat avoimet ja objektiiviset kriteerit ja takaamaan sähköistä viestintää ja audiovisuaalisia mediapalveluja koskevan uuden lainsäädännön avoimen ja ei-mielivaltaisen täytäntöönpanon ja kehottaa sitä myös vahvistamaan tiedotusvälineitä sääntelevien viranomaisten riippumattomuutta ja kapasiteettia; kehottaa antamaan audiovisuaalisten palvelujen sääntelystä vastaavan neuvoston jäsenille täydet valtuudet tehdä päätöksiä henkilöiden nimittämisestä puolueettomasti kyseiseen neuvostoon ja julkisen palvelun lähetystoiminnan harjoittajan palvelukseen toimittajayhdistyksiä kuultuaan; kehottaa takaamaan julkisen palvelun lähetystoiminnan toimituksellisen ja rahoituksellisen riippumattomuuden sekä kaikkien poliittisten puolueiden täyden ja yhtäläisen pääsyn tiedotusvälineisiin; vaatii tulevien vaalien yhteydessä tasapuolisia toimintaedellytyksiä myös tiedostusvälineiden osalta; |
| --- | --- |

31.

kehottaa ryhtymään toimiin tiedotusvälineiden vapauden lisäämiseksi; kehottaa kaikkia osapuolia sopimaan kiireellisestä mediauudistuksesta, jolla varmistetaan riippumaton sääntelyelin sekä objektiivinen ja ammattitaitoinen uutisointi; kehottaa hallitusta toteuttamaan käytännössä julkisen palvelun ilmoituksia koskevat avoimet ja objektiiviset kriteerit ja takaamaan sähköistä viestintää ja audiovisuaalisia mediapalveluja koskevan uuden lainsäädännön avoimen ja ei-mielivaltaisen täytäntöönpanon ja kehottaa sitä myös vahvistamaan tiedotusvälineitä sääntelevien viranomaisten riippumattomuutta ja kapasiteettia; kehottaa antamaan audiovisuaalisten palvelujen sääntelystä vastaavan neuvoston jäsenille täydet valtuudet tehdä päätöksiä henkilöiden nimittämisestä puolueettomasti kyseiseen neuvostoon ja julkisen palvelun lähetystoiminnan harjoittajan palvelukseen toimittajayhdistyksiä kuultuaan; kehottaa takaamaan julkisen palvelun lähetystoiminnan toimituksellisen ja rahoituksellisen riippumattomuuden sekä kaikkien poliittisten puolueiden täyden ja yhtäläisen pääsyn tiedotusvälineisiin; vaatii tulevien vaalien yhteydessä tasapuolisia toimintaedellytyksiä myös tiedostusvälineiden osalta;

| 32. | pitää myönteisenä hyvää valmistelua kehitettäessä toimivaa markkinataloutta sekä sääntelykehyksen yksinkertaistamista tavalla, joka on tehnyt yleisestä liiketoimintaympäristöstä entistä suotuisamman; panee kuitenkin merkille oikeusvaltion täytäntöönpanon heikon valvonnan, tehottoman oikeusjärjestelmän, suuren varjotalouden ja korruption, jotka haittaavat liiketoimintaa vakavasti; korostaa, että ulkomaisten sijoittajien ja kotimaisten yritysten oikeusvarmuuden vahvistaminen, syrjivien käytäntöjen välttäminen, hallinnollisten valmiuksien ja sääntely- ja valvontavirastojen vahvistaminen sekä sääntelyn laadun, oikeusvaltioperiaatteen ja sopimusten täytäntöönpanon parantaminen ovat edelleen tärkeitä haasteita; kehottaa lisäksi tarkistamaan virallisen aseman ja vallan väärinkäyttöä koskevaa rikoslain 353 pykälää EU:n säännöstön ja markkinatalouden periaatteiden mukaiseksi; kehottaa poistamaan tullien ulkopuoliset kaupan esteet; korostaa maatalouden ja matkailun suurta potentiaalia ja niiden tuomaa strategista etua kehitettäessä maata edelleen; |
| --- | --- |

32.

pitää myönteisenä hyvää valmistelua kehitettäessä toimivaa markkinataloutta sekä sääntelykehyksen yksinkertaistamista tavalla, joka on tehnyt yleisestä liiketoimintaympäristöstä entistä suotuisamman; panee kuitenkin merkille oikeusvaltion täytäntöönpanon heikon valvonnan, tehottoman oikeusjärjestelmän, suuren varjotalouden ja korruption, jotka haittaavat liiketoimintaa vakavasti; korostaa, että ulkomaisten sijoittajien ja kotimaisten yritysten oikeusvarmuuden vahvistaminen, syrjivien käytäntöjen välttäminen, hallinnollisten valmiuksien ja sääntely- ja valvontavirastojen vahvistaminen sekä sääntelyn laadun, oikeusvaltioperiaatteen ja sopimusten täytäntöönpanon parantaminen ovat edelleen tärkeitä haasteita; kehottaa lisäksi tarkistamaan virallisen aseman ja vallan väärinkäyttöä koskevaa rikoslain 353 pykälää EU:n säännöstön ja markkinatalouden periaatteiden mukaiseksi; kehottaa poistamaan tullien ulkopuoliset kaupan esteet; korostaa maatalouden ja matkailun suurta potentiaalia ja niiden tuomaa strategista etua kehitettäessä maata edelleen;

| 33. | on huolissaan julkisen velan suuresta määrästä; kehottaa parantamaan budjettikuria ja noudattamaan tasapainoisen talousarvion periaatetta; kehottaa parantamaan talousarvion toteutusta ja avoimuutta; |
| --- | --- |

33.

on huolissaan julkisen velan suuresta määrästä; kehottaa parantamaan budjettikuria ja noudattamaan tasapainoisen talousarvion periaatetta; kehottaa parantamaan talousarvion toteutusta ja avoimuutta;

| 34. | pitää myönteisenä BKT:n 3,9 prosentin reaalikasvua vuoden 2015 ensimmäisellä neljänneksellä, mutta on huolissaan siitä, että työttömyys pysyy korkealla 27,4 prosentin tasolla ja että työmarkkinoille osallistumisen aste on hyvin matala erityisesti nuorten ja naisten osalta; muistuttaa, että poliittinen suuntautuminen ei saisi vaikuttaa työllisyyteen eikä sitä saisi käyttää kansalaisten painostukseen ja pelotteluun vaalikampanjoiden aikana, kuten Etyj/ODIHR toteaa; kehottaa hallitusta käynnistämään toimivan työmarkkinaosapuolten vuoropuhelun, toteuttamaan politiikkaa pitkään kestäneen rakenteellisen työttömyyden ratkaisemiseksi, parantamaan talouspoliittista yhteistyötä, sovittamaan koulutuksen nykyistä paremmin työmarkkinoiden vaatimuksiin ja kehittämään kohdennetun strategian nuorten ja naisten integroimiseksi entistä paremmin työmarkkinoille; kehottaa hallitusta kiinnittämään erityistä huomiota nuorten tulevaisuudennäkymien parantamiseen; |
| --- | --- |

34.

pitää myönteisenä BKT:n 3,9 prosentin reaalikasvua vuoden 2015 ensimmäisellä neljänneksellä, mutta on huolissaan siitä, että työttömyys pysyy korkealla 27,4 prosentin tasolla ja että työmarkkinoille osallistumisen aste on hyvin matala erityisesti nuorten ja naisten osalta; muistuttaa, että poliittinen suuntautuminen ei saisi vaikuttaa työllisyyteen eikä sitä saisi käyttää kansalaisten painostukseen ja pelotteluun vaalikampanjoiden aikana, kuten Etyj/ODIHR toteaa; kehottaa hallitusta käynnistämään toimivan työmarkkinaosapuolten vuoropuhelun, toteuttamaan politiikkaa pitkään kestäneen rakenteellisen työttömyyden ratkaisemiseksi, parantamaan talouspoliittista yhteistyötä, sovittamaan koulutuksen nykyistä paremmin työmarkkinoiden vaatimuksiin ja kehittämään kohdennetun strategian nuorten ja naisten integroimiseksi entistä paremmin työmarkkinoille; kehottaa hallitusta kiinnittämään erityistä huomiota nuorten tulevaisuudennäkymien parantamiseen;

| 35. | on huolestunut kasvavasta aivoviennistä, erityisesti nuorten keskuudessa; panee merkille maan koulutusjärjestelmään kohdistuvat haasteet ja korostaa, että niistä on tehtävä kattava analyysi tässä yhteydessä; suosittaa tekemään strategisen suunnitelman tulevista uudistuksista ja lainsäädäntömuutoksista, niin että opiskelijaliikkeet ja -järjestöt osallistuvat sen valmisteluun, jotta korkeasti koulutettujen ja ammattitaitoisten henkilöiden maastamuuttoa saadaan vähennettyä; suosittaa ottaen huomioon Eurostatin ja muiden kansainvälisten järjestöjen tiedot ja analyysit, jotka osoittavat vakavia maastamuuton kehityssuuntia erityisesti nuorten keskuudessa, arvioimaan vuosia 2013–2020 koskevaa kansallista strategiaa korkeasti koulutetun ja ammattitaitoisen työvoiman maastamuuton vähentämiseen liittyvästä verkostoitumisesta ja yhteistyöstä sekä asettamaan kyseisiä kehityssuuntia koskevat tiedot ja tilastot julkisesti saataville; |
| --- | --- |

35.

on huolestunut kasvavasta aivoviennistä, erityisesti nuorten keskuudessa; panee merkille maan koulutusjärjestelmään kohdistuvat haasteet ja korostaa, että niistä on tehtävä kattava analyysi tässä yhteydessä; suosittaa tekemään strategisen suunnitelman tulevista uudistuksista ja lainsäädäntömuutoksista, niin että opiskelijaliikkeet ja -järjestöt osallistuvat sen valmisteluun, jotta korkeasti koulutettujen ja ammattitaitoisten henkilöiden maastamuuttoa saadaan vähennettyä; suosittaa ottaen huomioon Eurostatin ja muiden kansainvälisten järjestöjen tiedot ja analyysit, jotka osoittavat vakavia maastamuuton kehityssuuntia erityisesti nuorten keskuudessa, arvioimaan vuosia 2013–2020 koskevaa kansallista strategiaa korkeasti koulutetun ja ammattitaitoisen työvoiman maastamuuton vähentämiseen liittyvästä verkostoitumisesta ja yhteistyöstä sekä asettamaan kyseisiä kehityssuuntia koskevat tiedot ja tilastot julkisesti saataville;

| 36. | panee huolestuneena merkille maan koulutusjärjestelmään kohdistuvat haasteet ja korostaa, että niistä on tehtävä kattava analyysi tässä yhteydessä; suosittaa tekemään strategisen suunnitelman tulevista uudistuksista ja lainsäädäntömuutoksista, niin että opiskelijaliikkeet ja -järjestöt osallistuvat sen valmisteluun ja voivat harjoittaa tässä prosessissa täysin oikeuksiaan; |
| --- | --- |

36.

panee huolestuneena merkille maan koulutusjärjestelmään kohdistuvat haasteet ja korostaa, että niistä on tehtävä kattava analyysi tässä yhteydessä; suosittaa tekemään strategisen suunnitelman tulevista uudistuksista ja lainsäädäntömuutoksista, niin että opiskelijaliikkeet ja -järjestöt osallistuvat sen valmisteluun ja voivat harjoittaa tässä prosessissa täysin oikeuksiaan;

| 37. | kehottaa maan nuoriso- ja urheiluvirastoa tunnustamaan maan kansallisen nuorisoneuvoston roolin, tukemaan sitä ja perustamaan pysyvän yhteistyömekanismin; pitää myönteisenä vuosien 2016–2025 kansallisen nuorisostrategian laatimisprosessia ja korostaa tarvetta osoittaa sen toteutukseen riittävästi rahoitusta; |
| --- | --- |

37.

kehottaa maan nuoriso- ja urheiluvirastoa tunnustamaan maan kansallisen nuorisoneuvoston roolin, tukemaan sitä ja perustamaan pysyvän yhteistyömekanismin; pitää myönteisenä vuosien 2016–2025 kansallisen nuorisostrategian laatimisprosessia ja korostaa tarvetta osoittaa sen toteutukseen riittävästi rahoitusta;

| 38. | on tyytyväinen rautatieverkon kunnostamista ja nykyaikaistamista koskevaan suunnitelmaan ja rohkaisee Makedonian viranomaisia jatkamaan edelleen julkisen liikenteen kehittämistä ja parantamista yhteistyössä naapurimaiden kanssa; |
| --- | --- |

38.

on tyytyväinen rautatieverkon kunnostamista ja nykyaikaistamista koskevaan suunnitelmaan ja rohkaisee Makedonian viranomaisia jatkamaan edelleen julkisen liikenteen kehittämistä ja parantamista yhteistyössä naapurimaiden kanssa;

| 39. | pitää valitettavana, ettei energiatavoitteita saavutettu erityisesti energiatehokkuuden ja uusiutuvien energialähteiden käytön osalta ja kehottaa hyväksymään nopeasti asiaa koskevat toimintasuunnitelmat; |
| --- | --- |

39.

pitää valitettavana, ettei energiatavoitteita saavutettu erityisesti energiatehokkuuden ja uusiutuvien energialähteiden käytön osalta ja kehottaa hyväksymään nopeasti asiaa koskevat toimintasuunnitelmat;

| 40. | korostaa tarvetta edistyä sähkön sisämarkkinoiden avaamisessa ja noudattaa täysin energiayhteisösopimusta; korostaa tarvetta hyväksyä kansalliset energiatehokkuutta ja uusiutuvaa energiaa koskevat toimintasuunnitelmat; on huolestunut hälyttävistä ilman pilaantumistasoista ja kehottaa hallitusta toimimaan välittömästi ilman pilaantumisen vähentämiseksi, erityisesti kaupunkialueilla; |
| --- | --- |

40.

korostaa tarvetta edistyä sähkön sisämarkkinoiden avaamisessa ja noudattaa täysin energiayhteisösopimusta; korostaa tarvetta hyväksyä kansalliset energiatehokkuutta ja uusiutuvaa energiaa koskevat toimintasuunnitelmat; on huolestunut hälyttävistä ilman pilaantumistasoista ja kehottaa hallitusta toimimaan välittömästi ilman pilaantumisen vähentämiseksi, erityisesti kaupunkialueilla;

| 41. | pitää ilman ja veden pilaantumisen korkeaa tasoa maassa edelleen huolestuttavana; korostaa, että ympäristöalalla ja etenkin ilmanlaadun alalla on toteutettava merkittäviä toimia; |
| --- | --- |

41.

pitää ilman ja veden pilaantumisen korkeaa tasoa maassa edelleen huolestuttavana; korostaa, että ympäristöalalla ja etenkin ilmanlaadun alalla on toteutettava merkittäviä toimia;

| 42. | on tyytyväinen, että elintarvike- ja eläinlääkintävirasto on päivittänyt edelleen järjestelmiä, joilla valvotaan elävien eläintien ja eläintuotteiden maahantuontia sekä parannetaan eläinten tunnistuksen, rekisteröinnin ja liikkeiden valvontaa; on tyytyväinen uuteen lainsäädäntöön lemmikkieläinten muusta kuin kaupallisesta kuljettamisesta ja eläinjalostusta koskevista seikoista sekä uuteen eläinten hyvinvointia koskevaan lainsäädäntöön; |
| --- | --- |

42.

on tyytyväinen, että elintarvike- ja eläinlääkintävirasto on päivittänyt edelleen järjestelmiä, joilla valvotaan elävien eläintien ja eläintuotteiden maahantuontia sekä parannetaan eläinten tunnistuksen, rekisteröinnin ja liikkeiden valvontaa; on tyytyväinen uuteen lainsäädäntöön lemmikkieläinten muusta kuin kaupallisesta kuljettamisesta ja eläinjalostusta koskevista seikoista sekä uuteen eläinten hyvinvointia koskevaan lainsäädäntöön;

| 43. | on edelleen huolissaan riittämättömästä kapasiteetista liittymistä valmistelevan välineen suunnittelussa ja kyvyssä ottaa vastaan sen varoja; kehottaa hallitusta vahvistamaan julkisia hankintoja koskevaa hallinnollista ja rahoituksellista kapasiteettia, jotta EU:n rahoitusta voidaan hakea ja ottaa käyttöön asianmukaisesti ja oikea-aikaisesti; kehottaa komissiota seuraamaan tiiviisti EU:n rahoittamia hankkeita, jotta vältetään EU:n julkisten varojen väärinkäyttö poliittisiin ja muihin sopimattomiin tarkoituksiin; |
| --- | --- |

43.

on edelleen huolissaan riittämättömästä kapasiteetista liittymistä valmistelevan välineen suunnittelussa ja kyvyssä ottaa vastaan sen varoja; kehottaa hallitusta vahvistamaan julkisia hankintoja koskevaa hallinnollista ja rahoituksellista kapasiteettia, jotta EU:n rahoitusta voidaan hakea ja ottaa käyttöön asianmukaisesti ja oikea-aikaisesti; kehottaa komissiota seuraamaan tiiviisti EU:n rahoittamia hankkeita, jotta vältetään EU:n julkisten varojen väärinkäyttö poliittisiin ja muihin sopimattomiin tarkoituksiin;

| 44. | toteaa, että maa on kokenut ennennäkemättömän muuttovirran, kun yli 500 000 henkilöä on kulkenut sen läpi vuonna 2015; tunnustaa, että se on toiminut vastuullisena kumppanina valtavan maahanmuutto- ja pakolaisaallon käsittelyssä ja tehokkaiden rajavalvontatoimien toteuttamisessa; on tietoinen siitä, että tilanne Kreikan rajalla on yhä jännittyneempi, ja kehottaa viranomaisia jatkamaan yhteistyötä ja koordinointia maahanmuuttokysymyksissä EU:n kanssa; kehottaa tehostamaan rajavalvontaan liittyviä toimia laittoman maahanmuuton ja ihmiskaupan torjumiseksi; panee merkille muuttovirran aiheuttaman taloudellisen rasitteen; kehottaa komissiota lisäämään rajavalvontavalmiuksien tukemista ja sallimaan asiaa koskevien EU:n välineiden ja ohjelmien käytön; kehottaa toimivaltaisia viranomaisia välttämään toimia ja pidättymään toimista, mukaan luettuna väkivalta ja voimankäyttö, jotka voivat olla pakolaisia ja maahanmuuttajia syrjiviä ja asettaa heidät vaaraan; katsoo, että kaikkien olennaisten toimien olisi oltava EU:n arvojen ja periaatteiden mukaisia ja niissä olisi kunnioitettava ihmisarvoa ja ihmiselämää; kehottaa toimivaltaisia viranomaisia parantamaan EU:n tuella vastaanotto- ja majoitusmahdollisuuksia, alueellista koordinointia ja tiedonvaihtoa sekä tehokasta rajavalvontaa ja lisäämään lainvalvontavalmiuksia ja torjumaan ihmiskauppaa; kehottaa maata tekemään kaiken mahdollisen, jotta varmistetaan tilat pakolaisille ja maahanmuuttajille, ylläpidetään inhimillisiä olosuhteita, pidätytään väkivaltaisista käännytyksistä ja varmistetaan pakolaisia ja turvapaikanhakijoita koskevan kansallisen lainsäädännön ja kansainvälisen oikeuden tiukka noudattaminen; toteaa, että Schengen-maissa jätettyjen perusteettomien turvapaikkahakemusten kokonaismäärä on vähentynyt; muistuttaa, että on kiinnitettävä erityishuomiota pakolais- ja maahanmuuttajalasten sekä maassa yksin matkustavien alaikäisten heikkoon asemaan tarjoamalla heille peruspalveluja ja varmistamalla sosiaalityöntekijöiden tarjoama asianmukainen suojelu; |
| --- | --- |

44.

toteaa, että maa on kokenut ennennäkemättömän muuttovirran, kun yli 500 000 henkilöä on kulkenut sen läpi vuonna 2015; tunnustaa, että se on toiminut vastuullisena kumppanina valtavan maahanmuutto- ja pakolaisaallon käsittelyssä ja tehokkaiden rajavalvontatoimien toteuttamisessa; on tietoinen siitä, että tilanne Kreikan rajalla on yhä jännittyneempi, ja kehottaa viranomaisia jatkamaan yhteistyötä ja koordinointia maahanmuuttokysymyksissä EU:n kanssa; kehottaa tehostamaan rajavalvontaan liittyviä toimia laittoman maahanmuuton ja ihmiskaupan torjumiseksi; panee merkille muuttovirran aiheuttaman taloudellisen rasitteen; kehottaa komissiota lisäämään rajavalvontavalmiuksien tukemista ja sallimaan asiaa koskevien EU:n välineiden ja ohjelmien käytön; kehottaa toimivaltaisia viranomaisia välttämään toimia ja pidättymään toimista, mukaan luettuna väkivalta ja voimankäyttö, jotka voivat olla pakolaisia ja maahanmuuttajia syrjiviä ja asettaa heidät vaaraan; katsoo, että kaikkien olennaisten toimien olisi oltava EU:n arvojen ja periaatteiden mukaisia ja niissä olisi kunnioitettava ihmisarvoa ja ihmiselämää; kehottaa toimivaltaisia viranomaisia parantamaan EU:n tuella vastaanotto- ja majoitusmahdollisuuksia, alueellista koordinointia ja tiedonvaihtoa sekä tehokasta rajavalvontaa ja lisäämään lainvalvontavalmiuksia ja torjumaan ihmiskauppaa; kehottaa maata tekemään kaiken mahdollisen, jotta varmistetaan tilat pakolaisille ja maahanmuuttajille, ylläpidetään inhimillisiä olosuhteita, pidätytään väkivaltaisista käännytyksistä ja varmistetaan pakolaisia ja turvapaikanhakijoita koskevan kansallisen lainsäädännön ja kansainvälisen oikeuden tiukka noudattaminen; toteaa, että Schengen-maissa jätettyjen perusteettomien turvapaikkahakemusten kokonaismäärä on vähentynyt; muistuttaa, että on kiinnitettävä erityishuomiota pakolais- ja maahanmuuttajalasten sekä maassa yksin matkustavien alaikäisten heikkoon asemaan tarjoamalla heille peruspalveluja ja varmistamalla sosiaalityöntekijöiden tarjoama asianmukainen suojelu;

| 45. | katsoo, että neuvottelujen aloittamisella EU:n kanssa voi olla vain myönteisiä vaikutuksia pyrkimyksiin ratkaista kahdenvälisiä kiistoja ja että se vauhdittaa ja edistää myös kipeästi tarvittavia uudistuksia erityisesti oikeusvaltioperiaatteen, oikeuslaitoksen riippumattomuuden, korruption torjunnan, monietnisen yhteenkuuluvuuden vahvistamisen ja EU:n laajentumispolitiikan uskottavuuden osalta; |
| --- | --- |

45.

katsoo, että neuvottelujen aloittamisella EU:n kanssa voi olla vain myönteisiä vaikutuksia pyrkimyksiin ratkaista kahdenvälisiä kiistoja ja että se vauhdittaa ja edistää myös kipeästi tarvittavia uudistuksia erityisesti oikeusvaltioperiaatteen, oikeuslaitoksen riippumattomuuden, korruption torjunnan, monietnisen yhteenkuuluvuuden vahvistamisen ja EU:n laajentumispolitiikan uskottavuuden osalta;

| 46. | pitää myönteisenä Kreikan kanssa tehtyä sopimusta 11:stä luottamusta lisäävästä toimesta etupäässä koulutuksen, kulttuurin, energian ja sisäasioiden alalla; toteaa, että yhteistyö on paras luottamusta lisäävä toimi; pitää myönteisenä merkkinä kahden ulkoministerin korkean tason neuvotteluja kummassakin pääkaupungissa ja uutta yhteistä työryhmää, jonka on määrä valvoa toimien täytäntöönpanoa; kehottaa kumpaakin osapuolta hyödyntämään näiden tapaamisten tuloksia ja käymään lisää rakentavia keskusteluja korkealla poliittisella tasolla myös luottamusta rakentavien toimenpiteiden täytäntöönpanosta kahdenvälisen yhteistyön lisäämiseksi ja keskinäisen luottamuksen vahvistamiseksi; kehottaa molempia hallituksia käyttämään tilaisuutta hyväkseen ja ottamaan konkreettisia askelia molemminpuolisen luottamuksen lisäämiseksi myös nimikysymyksen suhteen; kehottaa korkeaa edustajaa / komission varapuheenjohtajaa ja komissiota tukemaan yhteistyön henkeä ja laatimaan uusia aloitteita, joiden avulla voidaan selvittää jäljellä olevat erimielisyydet 5. joulukuuta 2011 annetun Kansainvälisen tuomioistuimen päätöksen mukaisesti, jotta voidaan pyrkiä yhteistyössä näiden kahden maan sekä YK:n erityisedustajan kanssa nimikysymyksessä ratkaisuun, jonka molemmat osapuolet voivat hyväksyä, ja tiedottamaan asiasta parlamentille; |
| --- | --- |

46.

pitää myönteisenä Kreikan kanssa tehtyä sopimusta 11:stä luottamusta lisäävästä toimesta etupäässä koulutuksen, kulttuurin, energian ja sisäasioiden alalla; toteaa, että yhteistyö on paras luottamusta lisäävä toimi; pitää myönteisenä merkkinä kahden ulkoministerin korkean tason neuvotteluja kummassakin pääkaupungissa ja uutta yhteistä työryhmää, jonka on määrä valvoa toimien täytäntöönpanoa; kehottaa kumpaakin osapuolta hyödyntämään näiden tapaamisten tuloksia ja käymään lisää rakentavia keskusteluja korkealla poliittisella tasolla myös luottamusta rakentavien toimenpiteiden täytäntöönpanosta kahdenvälisen yhteistyön lisäämiseksi ja keskinäisen luottamuksen vahvistamiseksi; kehottaa molempia hallituksia käyttämään tilaisuutta hyväkseen ja ottamaan konkreettisia askelia molemminpuolisen luottamuksen lisäämiseksi myös nimikysymyksen suhteen; kehottaa korkeaa edustajaa / komission varapuheenjohtajaa ja komissiota tukemaan yhteistyön henkeä ja laatimaan uusia aloitteita, joiden avulla voidaan selvittää jäljellä olevat erimielisyydet 5. joulukuuta 2011 annetun Kansainvälisen tuomioistuimen päätöksen mukaisesti, jotta voidaan pyrkiä yhteistyössä näiden kahden maan sekä YK:n erityisedustajan kanssa nimikysymyksessä ratkaisuun, jonka molemmat osapuolet voivat hyväksyä, ja tiedottamaan asiasta parlamentille;

| 47. | korostaa, että alueellinen yhteistyö on tärkeää, ja katsoo, että se on olennainen osa EU:hun liittymistä koskevassa prosessissa ja tuo vakautta ja vaurautta alueelle; pitää myönteisenä maan rakentavaa roolia alueellisessa ja kansainvälisessä yhteistyössä ja sen halukkuutta osallistua korkean tason vierailuihin naapurimaissa keinona edistää alueellista yhteistyötä; toteaa, että suhteissa Bulgariaan on edelleen avoimia kysymyksiä, ja muistuttaa, että on tärkeää saattaa päätökseen neuvottelut ystävyyttä, hyvää naapuruutta ja yhteistyötä koskevasta sopimuksesta; toistaa olevansa huolissaan historiallisten argumenttien käytöstä naapurusten nykysuhteissa ja pitää myönteisenä kaikkia toimia, joilla pyritään yhteisten historiallisten tapahtumien ja henkilöiden juhlistamiseen rajanaapureina olevien EU:n jäsenvaltioiden kanssa; katsoo, että tämä voisi parantaa historiantuntemusta ja edistää hyviä naapuruussuhteita; |
| --- | --- |

47.

korostaa, että alueellinen yhteistyö on tärkeää, ja katsoo, että se on olennainen osa EU:hun liittymistä koskevassa prosessissa ja tuo vakautta ja vaurautta alueelle; pitää myönteisenä maan rakentavaa roolia alueellisessa ja kansainvälisessä yhteistyössä ja sen halukkuutta osallistua korkean tason vierailuihin naapurimaissa keinona edistää alueellista yhteistyötä; toteaa, että suhteissa Bulgariaan on edelleen avoimia kysymyksiä, ja muistuttaa, että on tärkeää saattaa päätökseen neuvottelut ystävyyttä, hyvää naapuruutta ja yhteistyötä koskevasta sopimuksesta; toistaa olevansa huolissaan historiallisten argumenttien käytöstä naapurusten nykysuhteissa ja pitää myönteisenä kaikkia toimia, joilla pyritään yhteisten historiallisten tapahtumien ja henkilöiden juhlistamiseen rajanaapureina olevien EU:n jäsenvaltioiden kanssa; katsoo, että tämä voisi parantaa historiantuntemusta ja edistää hyviä naapuruussuhteita;

| 48. | pitää myönteisenä maan aktiivista osallistumista Länsi-Balkanin kuusikon yhteenliitettävyyttä koskevaan toimintasuunnitelmaan, kun se hyväksyi sopimuksen alueen ydinliikenneverkosta ja muista Berliinin prosessin osana tehdyistä sitoumuksista; kehottaa toimivaltaisia viranomaisia panemaan ripeästi täytäntöön ei-sitovat toimenpiteet, joista sovittiin Wienissä vuonna 2015 pidetyssä Länsi-Balkanin huippukokouksessa (esimerkiksi rajanylitysmenettelyjen yksinkertaistaminen/yhteensovittaminen, rautatieuudistukset, tietojärjestelmät) ennen seuraavaa Länsi-Balkanin huippukokousta, joka pidetään Ranskassa vuonna 2016; |
| --- | --- |

48.

pitää myönteisenä maan aktiivista osallistumista Länsi-Balkanin kuusikon yhteenliitettävyyttä koskevaan toimintasuunnitelmaan, kun se hyväksyi sopimuksen alueen ydinliikenneverkosta ja muista Berliinin prosessin osana tehdyistä sitoumuksista; kehottaa toimivaltaisia viranomaisia panemaan ripeästi täytäntöön ei-sitovat toimenpiteet, joista sovittiin Wienissä vuonna 2015 pidetyssä Länsi-Balkanin huippukokouksessa (esimerkiksi rajanylitysmenettelyjen yksinkertaistaminen/yhteensovittaminen, rautatieuudistukset, tietojärjestelmät) ennen seuraavaa Länsi-Balkanin huippukokousta, joka pidetään Ranskassa vuonna 2016;

| 49. | kehottaa hallitusta parantamaan mukauttamisastetta EU:n ulkopolitiikkaan, koska se on edelleen matala (68 prosenttia); kehottaa hallitusta noudattamaan Rooman perussäännön loukkaamattomuutta koskevia EU:n yhteisiä kantoja; |
| --- | --- |

49.

kehottaa hallitusta parantamaan mukauttamisastetta EU:n ulkopolitiikkaan, koska se on edelleen matala (68 prosenttia); kehottaa hallitusta noudattamaan Rooman perussäännön loukkaamattomuutta koskevia EU:n yhteisiä kantoja;

| 50. | kehottaa komissiota ja neuvostoa sisällyttämään maan Kaakkois-Euroopan yhteistyötä koskeviin EU:n makroaluestrategioihin; esittää Makedonialle onnittelunsa siitä, että se sai Keski-Euroopan aloitteen puheenjohtajakauden onnistuneesti päätökseen; |
| --- | --- |

50.

kehottaa komissiota ja neuvostoa sisällyttämään maan Kaakkois-Euroopan yhteistyötä koskeviin EU:n makroaluestrategioihin; esittää Makedonialle onnittelunsa siitä, että se sai Keski-Euroopan aloitteen puheenjohtajakauden onnistuneesti päätökseen;

| 51. | on sitä mieltä, että Makedonian Nato-jäsenyys voisi edistää turvallisuutta ja poliittista vakautta Kaakkois-Euroopassa; toivoo, että liittymisneuvottelut aloitetaan pian; muistuttaa kuitenkin, että EU:hun ja Natoon liittyminen ovat toisistaan riippumattomia prosesseja; |
| --- | --- |

51.

on sitä mieltä, että Makedonian Nato-jäsenyys voisi edistää turvallisuutta ja poliittista vakautta Kaakkois-Euroopassa; toivoo, että liittymisneuvottelut aloitetaan pian; muistuttaa kuitenkin, että EU:hun ja Natoon liittyminen ovat toisistaan riippumattomia prosesseja;

| 52. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle, jäsenvaltioiden hallituksille ja parlamenteille sekä maan hallitukselle ja parlamentille. |
| --- | --- |

52.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle, jäsenvaltioiden hallituksille ja parlamenteille sekä maan hallitukselle ja parlamentille.

---

(1)  EUVL L 84, 20.3.2004, s. 13.

---

| 9.2.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 50/73 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 50/73

---

P8_TA(2016)0092

Montenegroa koskeva vuoden 2015 kertomus

Euroopan parlamentin päätöslauselma 10. maaliskuuta 2016 Montenegroa koskevasta vuoden 2015 kertomuksesta (2015/2894(RSP))

(2018/C 050/11)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon Eurooppa-neuvoston päätelmät 19.–20. kesäkuuta 2003 ja niiden liitteen ”Länsi-Balkanin maita koskeva Thessalonikin toimintasuunnitelma: kohti yhdentyvää Eurooppaa”, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Eurooppa-neuvoston päätelmät 19.–20. kesäkuuta 2003 ja niiden liitteen ”Länsi-Balkanin maita koskeva Thessalonikin toimintasuunnitelma: kohti yhdentyvää Eurooppaa”,

| — | ottaa huomioon 29. maaliskuuta 2010 tehdyn Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Montenegron tasavallan välisen vakautus- ja assosiaatiosopimuksen (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 29. maaliskuuta 2010 tehdyn Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Montenegron tasavallan välisen vakautus- ja assosiaatiosopimuksen (1),

| — | ottaa huomioon 21. joulukuuta 2015 järjestetyn EU:n ja Montenegron liittymiskonferenssin seitsemännen ministerikokouksen tulokset, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 21. joulukuuta 2015 järjestetyn EU:n ja Montenegron liittymiskonferenssin seitsemännen ministerikokouksen tulokset,

| — | ottaa huomioon EU:n ja Montenegron parlamentaarisen vakautus- ja assosiaatiovaliokunnan Strasbourgissa 16. ja 17. joulukuuta 2015 pidetyn 11. kokouksen julkilausuman ja suositukset, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EU:n ja Montenegron parlamentaarisen vakautus- ja assosiaatiovaliokunnan Strasbourgissa 16. ja 17. joulukuuta 2015 pidetyn 11. kokouksen julkilausuman ja suositukset,

| — | ottaa huomioon 22. toukokuuta 2012 annetun komission kertomuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle Montenegron edistymisestä uudistusten toteuttamisessa (COM(2012)0222) sekä 26. kesäkuuta 2012 annetut neuvoston päätelmät, joissa päätettiin aloittaa jäsenyysneuvottelut Montenegron kanssa 29. kesäkuuta 2012, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 22. toukokuuta 2012 annetun komission kertomuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle Montenegron edistymisestä uudistusten toteuttamisessa (COM(2012)0222) sekä 26. kesäkuuta 2012 annetut neuvoston päätelmät, joissa päätettiin aloittaa jäsenyysneuvottelut Montenegron kanssa 29. kesäkuuta 2012,

| — | ottaa huomioon 10. marraskuuta 2015 annetun komission tiedonannon EU:n laajentumisstrategiasta (COM(2015)0611) ja siihen liittyvän komission yksiköiden valmisteluasiakirjan Montenegrosta ”Montenegro 2015 Report” (SWD(2015)0210), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 10. marraskuuta 2015 annetun komission tiedonannon EU:n laajentumisstrategiasta (COM(2015)0611) ja siihen liittyvän komission yksiköiden valmisteluasiakirjan Montenegrosta ”Montenegro 2015 Report” (SWD(2015)0210),

| — | ottaa huomioon Wienissä 27. elokuuta 2015 pidetyn Länsi-Balkanin maiden huippukokouksen puheenjohtajan päätösjulistuksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Wienissä 27. elokuuta 2015 pidetyn Länsi-Balkanin maiden huippukokouksen puheenjohtajan päätösjulistuksen,

| — | ottaa huomioon 15. joulukuuta 2015 annetut yleisten asioiden neuvoston päätelmät laajentumisesta sekä vakautus- ja assosiaatioprosessista, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 15. joulukuuta 2015 annetut yleisten asioiden neuvoston päätelmät laajentumisesta sekä vakautus- ja assosiaatioprosessista,

| — | ottaa huomioon Nato-maiden ulkoministereiden 2. joulukuuta 2015 tekemän päätöksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Nato-maiden ulkoministereiden 2. joulukuuta 2015 tekemän päätöksen,

| — | ottaa huomioon aiemmat päätöslauselmansa Montenegrosta, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon aiemmat päätöslauselmansa Montenegrosta,

| — | ottaa huomioon Charles Tannockin työn Montenegroa käsittelevänä ulkoasiainvaliokunnan pysyvänä esittelijänä, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Charles Tannockin työn Montenegroa käsittelevänä ulkoasiainvaliokunnan pysyvänä esittelijänä,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 123 artiklan 2 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 123 artiklan 2 kohdan,

| A. | ottaa huomioon, että Montenegron kanssa käydyissä liittymisneuvotteluissa on edistetty ja että Brysselissä 21. joulukuuta 2015 pidetyssä hallitustenvälisessä konferenssissa avattiin kaksi uutta neuvottelulukua, jotka koskevat liikennettä ja energiaa; ottaa huomioon, että Montenegro on edistynein neuvotteluprosessissa oleva laajentumismaa; |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon, että Montenegron kanssa käydyissä liittymisneuvotteluissa on edistetty ja että Brysselissä 21. joulukuuta 2015 pidetyssä hallitustenvälisessä konferenssissa avattiin kaksi uutta neuvottelulukua, jotka koskevat liikennettä ja energiaa; ottaa huomioon, että Montenegro on edistynein neuvotteluprosessissa oleva laajentumismaa;

| B. | ottaa huomioon, että kestävä vuoropuhelu ja rakentava yhteistyö hallituskoalition ja opposition välillä on ratkaisevan tärkeää edistyksen ylläpitämiseksi liittymisprosessissa; |
| --- | --- |

B.

ottaa huomioon, että kestävä vuoropuhelu ja rakentava yhteistyö hallituskoalition ja opposition välillä on ratkaisevan tärkeää edistyksen ylläpitämiseksi liittymisprosessissa;

| C. | ottaa huomioon, että vapaat, oikeudenmukaiset ja avoimet parlamenttivaalit ovat ratkaisevan tärkeät Montenegron demokraattisen tulevaisuuden kannalta; |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon, että vapaat, oikeudenmukaiset ja avoimet parlamenttivaalit ovat ratkaisevan tärkeät Montenegron demokraattisen tulevaisuuden kannalta;

| D. | katsoo, että Montenegron olisi esitettävä lisää selkeää näyttöä edistymisestä oikeusvaltion toteuttamisessa, sillä se on perusedellytys EU:hun liittymiselle; |
| --- | --- |

D.

katsoo, että Montenegron olisi esitettävä lisää selkeää näyttöä edistymisestä oikeusvaltion toteuttamisessa, sillä se on perusedellytys EU:hun liittymiselle;

| E. | katsoo, että vahva kansalaisyhteiskunta tehostaa poliittista vastuuvelvollisuutta, vahvistaa maan sisäistä solidaarisuutta ja edistää EU:hun liittyvien uudistusten parempaa ymmärrystä ja niihin sitoutumista; |
| --- | --- |

E.

katsoo, että vahva kansalaisyhteiskunta tehostaa poliittista vastuuvelvollisuutta, vahvistaa maan sisäistä solidaarisuutta ja edistää EU:hun liittyvien uudistusten parempaa ymmärrystä ja niihin sitoutumista;

| F. | toteaa, että korruptio on yhä vakava ongelma ja että järjestäytynyt rikollisuus ja ilmaisunvapauteen kohdistuvat uhat huolestuttavat edelleen; |
| --- | --- |

F.

toteaa, että korruptio on yhä vakava ongelma ja että järjestäytynyt rikollisuus ja ilmaisunvapauteen kohdistuvat uhat huolestuttavat edelleen;

| G. | katsoo, että on toteutettava lisätoimia työttömyyden, sosiaalisen syrjäytymisen ja köyhyyden torjumiseksi sekä työntekijöiden ja ammattiyhdistysten oikeuksien vahvistamiseksi EU:n normien mukaisesti; |
| --- | --- |

G.

katsoo, että on toteutettava lisätoimia työttömyyden, sosiaalisen syrjäytymisen ja köyhyyden torjumiseksi sekä työntekijöiden ja ammattiyhdistysten oikeuksien vahvistamiseksi EU:n normien mukaisesti;

| 1. | panee tyytyväisenä merkille Montenegron kanssa käytyjen liittymisneuvottelujen tasaisen edistymisen ja toteaa, että tähän mennessä on avattu 22 neuvottelulukua, muun muassa luvut 23 ja 24, ja että kaksi lukua on suljettu alustavasti; kannustaa konkreettiseen edistymiseen, jotta sellaisten lukujen sulkemisedellytykset täyttyvät, joista käydään jo nyt neuvotteluja, ja jotta uusien lukujen avaamisedellytykset täyttyvät; korostaa, että neuvotteluissa edistymisen rinnalla on pantava tiukasti täytäntöön merkittäviä toimintasuunnitelmia ja -strategioita; muistuttaa kannastaan, että neuvottelujen kokonaisedistyminen riippuu oikeusvaltion täytäntöönpanosta ja sen näkyvistä tuloksista; |
| --- | --- |

1.

panee tyytyväisenä merkille Montenegron kanssa käytyjen liittymisneuvottelujen tasaisen edistymisen ja toteaa, että tähän mennessä on avattu 22 neuvottelulukua, muun muassa luvut 23 ja 24, ja että kaksi lukua on suljettu alustavasti; kannustaa konkreettiseen edistymiseen, jotta sellaisten lukujen sulkemisedellytykset täyttyvät, joista käydään jo nyt neuvotteluja, ja jotta uusien lukujen avaamisedellytykset täyttyvät; korostaa, että neuvotteluissa edistymisen rinnalla on pantava tiukasti täytäntöön merkittäviä toimintasuunnitelmia ja -strategioita; muistuttaa kannastaan, että neuvottelujen kokonaisedistyminen riippuu oikeusvaltion täytäntöönpanosta ja sen näkyvistä tuloksista;

| 2. | vaatii liittymisprosessia koskevan parlamentaarisen valvonnan lisäämistä; pitää tervetulleena vuoden 2015 toimintasuunnitelman hyväksymistä, sillä siinä vahvistetaan parlamentaarista valvontaa, mutta korostaa tarvetta vahvistaa Montenegron parlamentin valmiuksia ja parantaa sen mahdollisuuksia tutustua liittymistä koskeviin tietoihin; panee tyytyväisenä merkille vastikään hyväksytyt eettiset säännöt ja kehottaa lisätoimenpiteisiin, jotta kansalaisten luottamusta Montenegron parlamenttiin parannettaisiin; |
| --- | --- |

2.

vaatii liittymisprosessia koskevan parlamentaarisen valvonnan lisäämistä; pitää tervetulleena vuoden 2015 toimintasuunnitelman hyväksymistä, sillä siinä vahvistetaan parlamentaarista valvontaa, mutta korostaa tarvetta vahvistaa Montenegron parlamentin valmiuksia ja parantaa sen mahdollisuuksia tutustua liittymistä koskeviin tietoihin; panee tyytyväisenä merkille vastikään hyväksytyt eettiset säännöt ja kehottaa lisätoimenpiteisiin, jotta kansalaisten luottamusta Montenegron parlamenttiin parannettaisiin;

| 3. | on syvästi huolissaan maan kärjistyneestä ilmapiiristä ja siitä, että osa oppositiosta boikotoi parlamentin toimintaa; kehottaa kaikkia poliittisia voimia sekä hallituksessa että oppositiossa sitoutumaan jälleen kestävään vuoropuheluun ja rakentavaan yhteistyöhön Montenegron parlamentissa; panee merkille 27. tammikuuta 2016 Montenegron parlamentissa järjestetyn tuloksettomaksi jääneen epäluottamuslauseäänestyksen sekä tämän jälkeen toteutetun parlamentaarisen vuoropuhelun edellytysten luomisesta vapaille ja rehellisille vaaleille; muistuttaa, että vuoropuhelu ja kompromissi ovat kaikkien demokraattisten päätöksentekoprosessien kulmakiviä; paneekin poliittisen kriisin ratkaisemiseksi esitetyn suunnitelman tyytyväisenä merkille; kehottaa kaikkia oppositiopuolueita harkitsemaan pyyntöä liittyä hallitukseen lokakuun 2016 vaaleihin asti, jotta voidaan varmistaa ilman lisäviivästyksiä, että vapaiden ja rehellisten vaalien edellytykset täyttyvät, muun muassa saattamalla loppuun vaalilakien muuttaminen ja varmistamalla, että julkisia varoja ei käytetä puoluepoliittisiin tarkoituksiin; pitää hyvin toimivan demokratian kannalta tärkeänä, että kaikenlaiset mielenosoitukset hoidetaan rauhanomaisesti ja asiaankuuluvan lainsäädännön mukaisesti; odottaa, että toimivaltaiset viranomaiset tutkivat perusteellisesti ja oikea-aikaisesti kaikki mielenosoitusten aikana tapahtuneet väkivallanteot, muun muassa kaikki väitteet eräiden poliisiviranomaisten liiallisesta voimankäytöstä; panee merkille joulukuussa 2015 hyväksytyt muutokset julkisia kokoontumisia koskevaan lakiin; |
| --- | --- |

3.

on syvästi huolissaan maan kärjistyneestä ilmapiiristä ja siitä, että osa oppositiosta boikotoi parlamentin toimintaa; kehottaa kaikkia poliittisia voimia sekä hallituksessa että oppositiossa sitoutumaan jälleen kestävään vuoropuheluun ja rakentavaan yhteistyöhön Montenegron parlamentissa; panee merkille 27. tammikuuta 2016 Montenegron parlamentissa järjestetyn tuloksettomaksi jääneen epäluottamuslauseäänestyksen sekä tämän jälkeen toteutetun parlamentaarisen vuoropuhelun edellytysten luomisesta vapaille ja rehellisille vaaleille; muistuttaa, että vuoropuhelu ja kompromissi ovat kaikkien demokraattisten päätöksentekoprosessien kulmakiviä; paneekin poliittisen kriisin ratkaisemiseksi esitetyn suunnitelman tyytyväisenä merkille; kehottaa kaikkia oppositiopuolueita harkitsemaan pyyntöä liittyä hallitukseen lokakuun 2016 vaaleihin asti, jotta voidaan varmistaa ilman lisäviivästyksiä, että vapaiden ja rehellisten vaalien edellytykset täyttyvät, muun muassa saattamalla loppuun vaalilakien muuttaminen ja varmistamalla, että julkisia varoja ei käytetä puoluepoliittisiin tarkoituksiin; pitää hyvin toimivan demokratian kannalta tärkeänä, että kaikenlaiset mielenosoitukset hoidetaan rauhanomaisesti ja asiaankuuluvan lainsäädännön mukaisesti; odottaa, että toimivaltaiset viranomaiset tutkivat perusteellisesti ja oikea-aikaisesti kaikki mielenosoitusten aikana tapahtuneet väkivallanteot, muun muassa kaikki väitteet eräiden poliisiviranomaisten liiallisesta voimankäytöstä; panee merkille joulukuussa 2015 hyväksytyt muutokset julkisia kokoontumisia koskevaan lakiin;

| 4. | kehottaa hallitusta panemaan uusi vaalilainsäädäntö täysimääräisesti täytäntöön ennen mahdollisia uusia vaaleja ja vahvistamaan edelleen keskusvaalilautakuntaa, jonka on hoidettava tehtävänsä tehokkaasti; toteaa jälleen kerran, että niin sanotun nauhoitustapauksen on johdettava asianmukaisiin poliittisiin jatkotoimiin, ja panee merkille oikeudellisten jatkotoimien edistymisen; |
| --- | --- |

4.

kehottaa hallitusta panemaan uusi vaalilainsäädäntö täysimääräisesti täytäntöön ennen mahdollisia uusia vaaleja ja vahvistamaan edelleen keskusvaalilautakuntaa, jonka on hoidettava tehtävänsä tehokkaasti; toteaa jälleen kerran, että niin sanotun nauhoitustapauksen on johdettava asianmukaisiin poliittisiin jatkotoimiin, ja panee merkille oikeudellisten jatkotoimien edistymisen;

| 5. | panee merkille, että hallituksen toteuttamassa vuosien 2011–2016 julkishallinnon uudistuksessa on tapahtunut jonkin verran edistystä, ja kehottaa hyväksymään hyvissä ajoin kattavan strategian kaudelle 2016–2020; kannustaa edistämään julkishallinnon epäpolitisoitumista; pitää erittäin tärkeänä noudattaa ansioiden, epäpoliittisuuden, vastuuvelvollisuuden ja avoimuuden periaatteita julkishallinnossa sekä varmistaa kansalaisten oikeus hyvään ja lahjomattomaan hallintoon; on tyytyväinen oikeusasiamiestä koskevaan lakiin tehtyihin muutoksiin; on huolestunut, että oikeusasiamiehen viraston valmiudet käsitellä valituksia tehokkaasti ovat edelleen rajalliset; korostaa tarvetta perustaa lisää riippumattomia valtiollisia erityisvirastoja; |
| --- | --- |

5.

panee merkille, että hallituksen toteuttamassa vuosien 2011–2016 julkishallinnon uudistuksessa on tapahtunut jonkin verran edistystä, ja kehottaa hyväksymään hyvissä ajoin kattavan strategian kaudelle 2016–2020; kannustaa edistämään julkishallinnon epäpolitisoitumista; pitää erittäin tärkeänä noudattaa ansioiden, epäpoliittisuuden, vastuuvelvollisuuden ja avoimuuden periaatteita julkishallinnossa sekä varmistaa kansalaisten oikeus hyvään ja lahjomattomaan hallintoon; on tyytyväinen oikeusasiamiestä koskevaan lakiin tehtyihin muutoksiin; on huolestunut, että oikeusasiamiehen viraston valmiudet käsitellä valituksia tehokkaasti ovat edelleen rajalliset; korostaa tarvetta perustaa lisää riippumattomia valtiollisia erityisvirastoja;

| 6. | pitää tervetulleena asianmukaista edistymistä lainsäädäntökehyksen kehittämisessä oikeuslaitoksen riippumattomuuden, vastuuvelvollisuuden ja ammattimaisuuden tehostamiseksi, ja odottaa mielenkiinnolla asiaan liittyvien sääntöjen panemista täysimääräisesti täytäntöön käytännössä; panee tyytyväisenä merkille, että tietyntyyppisten tapausten sumaa on saatu edelleen purettua; kehottaa varmistamaan oikeuslaitoksen riippumattomuuden ja on tyytyväinen, että se toimii entistä tehokkaammin; on edelleen huolissaan oikeuslaitoksen riippumattomuuteen kohdistuvasta epäasianmukaisesta vaikuttamisesta etenkin nimitettäessä tuomareita; korostaa, että tuomari- ja syyttäjäneuvostojen valmiutta on vahvistettava, perustuslakituomioistuimen tehokkuutta parannettava, siviili- ja hallinto-oikeuden tuomioiden täytäntöönpanoa vahvistettava ja uudet rekrytointijärjestelmät sekä ammatillista arviointia ja ylennyksiä koskevat järjestelmät pantava täysimääräisesti täytäntöön; |
| --- | --- |

6.

pitää tervetulleena asianmukaista edistymistä lainsäädäntökehyksen kehittämisessä oikeuslaitoksen riippumattomuuden, vastuuvelvollisuuden ja ammattimaisuuden tehostamiseksi, ja odottaa mielenkiinnolla asiaan liittyvien sääntöjen panemista täysimääräisesti täytäntöön käytännössä; panee tyytyväisenä merkille, että tietyntyyppisten tapausten sumaa on saatu edelleen purettua; kehottaa varmistamaan oikeuslaitoksen riippumattomuuden ja on tyytyväinen, että se toimii entistä tehokkaammin; on edelleen huolissaan oikeuslaitoksen riippumattomuuteen kohdistuvasta epäasianmukaisesta vaikuttamisesta etenkin nimitettäessä tuomareita; korostaa, että tuomari- ja syyttäjäneuvostojen valmiutta on vahvistettava, perustuslakituomioistuimen tehokkuutta parannettava, siviili- ja hallinto-oikeuden tuomioiden täytäntöönpanoa vahvistettava ja uudet rekrytointijärjestelmät sekä ammatillista arviointia ja ylennyksiä koskevat järjestelmät pantava täysimääräisesti täytäntöön;

| 7. | kehottaa parantamaan turvapaikkoja ja maahanmuuttoa koskevia lainsäädännöllisiä ja hallinnollisia valmiuksia ja kehottaa painokkaasti komissiota myöntämään tälle tukea; antaa Montenegron hallitukselle tunnustusta toimista, joita se on toteuttanut auttaakseen sen alueella oleskelevia valtiottomia henkilöitä selvittämään statuksensa; kannustaa Montenegroa jatkamaan toimien toteuttamista tällä alalla esimerkiksi lapsiin nähden, myös helpottamalla entisestään syntymien rekisteröintiä ja sen jälkeistä rekisteröintiä tai uudelleenrekisteröintiä väestörekistereihin; |
| --- | --- |

7.

kehottaa parantamaan turvapaikkoja ja maahanmuuttoa koskevia lainsäädännöllisiä ja hallinnollisia valmiuksia ja kehottaa painokkaasti komissiota myöntämään tälle tukea; antaa Montenegron hallitukselle tunnustusta toimista, joita se on toteuttanut auttaakseen sen alueella oleskelevia valtiottomia henkilöitä selvittämään statuksensa; kannustaa Montenegroa jatkamaan toimien toteuttamista tällä alalla esimerkiksi lapsiin nähden, myös helpottamalla entisestään syntymien rekisteröintiä ja sen jälkeistä rekisteröintiä tai uudelleenrekisteröintiä väestörekistereihin;

| 8. | kehottaa hallitusta ja syyttäjänvirastoa lujittamaan toimiaan syyttämättä jättämisen torjumiseksi sotarikostapauksissa ja osoittamaan ennakoivampaa lähestymistapaa sotarikoksia koskevien selvittämättömien syytösten seurannassa erityisesti komentoketjun loppupäässä toimivien vastuullisten virkamiesten osalta, jotta kansainvälisten normien mukaisesti varmistetaan, että tuomioistuinten ratkaisut pannaan täytäntöön oikeudenmukaiset korvaukset taaten ja että uhreilla on käytettävissään oikeussuojakeinoja ja että he saavat korvauksia kärsimästään vahingosta; kehottaa suojelemaan todistajia täysimääräisesti; muistuttaa, että on tarpeen ratkaista kaikki ongelmat, jotka eriävät EU:n yhteisestä kannasta Rooman perussäännön koskemattomuuteen tai asiaan liittyvistä EU:n ohjaavista periaatteista, jotka koskevat kahdenvälisiä koskemattomuussopimuksia; |
| --- | --- |

8.

kehottaa hallitusta ja syyttäjänvirastoa lujittamaan toimiaan syyttämättä jättämisen torjumiseksi sotarikostapauksissa ja osoittamaan ennakoivampaa lähestymistapaa sotarikoksia koskevien selvittämättömien syytösten seurannassa erityisesti komentoketjun loppupäässä toimivien vastuullisten virkamiesten osalta, jotta kansainvälisten normien mukaisesti varmistetaan, että tuomioistuinten ratkaisut pannaan täytäntöön oikeudenmukaiset korvaukset taaten ja että uhreilla on käytettävissään oikeussuojakeinoja ja että he saavat korvauksia kärsimästään vahingosta; kehottaa suojelemaan todistajia täysimääräisesti; muistuttaa, että on tarpeen ratkaista kaikki ongelmat, jotka eriävät EU:n yhteisestä kannasta Rooman perussäännön koskemattomuuteen tai asiaan liittyvistä EU:n ohjaavista periaatteista, jotka koskevat kahdenvälisiä koskemattomuussopimuksia;

| 9. | suhtautuu myönteisesti EU:ssa suoritettuun lapsen oikeuksia koskevaan vertaisarviointiin ja kehottaa lapsia koskevien politiikkojen ja lakien täysimääräiseen täytäntöönpanoon ja seurantaan kaikilla tasoilla; korostaa tarvetta myöntää asianmukaisia varoja lapsiin liittyville politiikoille ja palveluille kansallisesti ja paikallisesti sekä parantaa valmiuksia tuottaa ja käyttää laadukasta, eriytettyä ja lapsiin keskittyvää tietoa tietoon perustuvaa politiikkaa ja ohjelmasuunnittelua varten; |
| --- | --- |

9.

suhtautuu myönteisesti EU:ssa suoritettuun lapsen oikeuksia koskevaan vertaisarviointiin ja kehottaa lapsia koskevien politiikkojen ja lakien täysimääräiseen täytäntöönpanoon ja seurantaan kaikilla tasoilla; korostaa tarvetta myöntää asianmukaisia varoja lapsiin liittyville politiikoille ja palveluille kansallisesti ja paikallisesti sekä parantaa valmiuksia tuottaa ja käyttää laadukasta, eriytettyä ja lapsiin keskittyvää tietoa tietoon perustuvaa politiikkaa ja ohjelmasuunnittelua varten;

| 10. | antaa tunnustusta hallituksen sitoutumiselle laajentamaan laadukasta varhaiskasvatusta ja suhtautuu myönteisesti esiopetukseen osallistuvien oppilaiden määrän kasvuun kohdistetun kampanjan seurauksena; suhtautuu myönteisesti toimiin, joilla parannetaan yleisesti opetuksen ja erityisesti varhaiskasvatuksen laatua asettamalla normeja, lisäämällä opettajien valmiuksia ja laatimalla valvonta- ja laadunvarmistusmekanismeja; suhtautuu myönteisesti uraauurtaviin toimiin, joilla kehitetään peruskoulun oppilaiden sosioemotionaalisia ja muita pehmeitä taitoja; |
| --- | --- |

10.

antaa tunnustusta hallituksen sitoutumiselle laajentamaan laadukasta varhaiskasvatusta ja suhtautuu myönteisesti esiopetukseen osallistuvien oppilaiden määrän kasvuun kohdistetun kampanjan seurauksena; suhtautuu myönteisesti toimiin, joilla parannetaan yleisesti opetuksen ja erityisesti varhaiskasvatuksen laatua asettamalla normeja, lisäämällä opettajien valmiuksia ja laatimalla valvonta- ja laadunvarmistusmekanismeja; suhtautuu myönteisesti uraauurtaviin toimiin, joilla kehitetään peruskoulun oppilaiden sosioemotionaalisia ja muita pehmeitä taitoja;

| 11. | antaa tunnustusta hallituksen sitoutumiselle sosiaali- ja lastenhoitojärjestelmän uudistukseen ja sen yhteydessä saavutetuille tuloksille sekä painottaa, että uudistukset on pantava tehokkaasti täytäntöön sosiaaliturvakeskuksissa yksilökohtaisen tapauskäsittelyn ja palvelujen koordinoinnin avulla; huomauttaa, että äskettäinen lakimuutos, jonka ansiosta aikuiset voivat käyttää päivähoitoyksikköjen palveluja yhdessä vammaisten lasten kanssa, ei ole kansainvälisten normien mukainen; suhtautuu myönteisesti hallituksen sitoutumiseen varmistamaan vuoteen 2017 mennessä, että alle kolmevuotiaita lapsia ei sijoiteta valtiollisiin hoitolaitoksiin; antaa tunnustusta Montenegron perhelainsäädäntöön ehdotetuille tarkistuksille, joilla kielletään ruumiillinen rangaistus perheissä; kehottaa lisäämään toimia, jotta lapsen parasta etua koskeva periaate sisällytetään kaikkiin siviili- ja hallintomenettelyihin edistäen samalla laajempaa oikeussuojan saatavuutta; |
| --- | --- |

11.

antaa tunnustusta hallituksen sitoutumiselle sosiaali- ja lastenhoitojärjestelmän uudistukseen ja sen yhteydessä saavutetuille tuloksille sekä painottaa, että uudistukset on pantava tehokkaasti täytäntöön sosiaaliturvakeskuksissa yksilökohtaisen tapauskäsittelyn ja palvelujen koordinoinnin avulla; huomauttaa, että äskettäinen lakimuutos, jonka ansiosta aikuiset voivat käyttää päivähoitoyksikköjen palveluja yhdessä vammaisten lasten kanssa, ei ole kansainvälisten normien mukainen; suhtautuu myönteisesti hallituksen sitoutumiseen varmistamaan vuoteen 2017 mennessä, että alle kolmevuotiaita lapsia ei sijoiteta valtiollisiin hoitolaitoksiin; antaa tunnustusta Montenegron perhelainsäädäntöön ehdotetuille tarkistuksille, joilla kielletään ruumiillinen rangaistus perheissä; kehottaa lisäämään toimia, jotta lapsen parasta etua koskeva periaate sisällytetään kaikkiin siviili- ja hallintomenettelyihin edistäen samalla laajempaa oikeussuojan saatavuutta;

| 12. | panee merkille, että myönteisistä lainsäädännöllisistä muutoksista huolimatta korruptio on edelleen vakava huolenaihe varsinkin julkisissa hankinnoissa, terveydenhuollossa, koulutuksessa, maankäytön suunnittelussa, yksityistämisessä ja rakentamisessa; muistuttaa tarpeesta poistaa korruptio kaikilla tasoilla, sillä se heikentää demokraattisia periaatteita ja vaikuttaa kielteisesti sosiaaliseen ja taloudelliseen kehitykseen; kehottaa hallitusta tekemään korruption torjunnasta yhden painopistealoistaan osoittamalla siihen riittävät henkilöstöresurssit ja määrärahat; panee tyytyväisenä merkille, että on perustettu erityinen syyttäjänvirasto, jonka tehtävänä on muun muassa korruptiorikosten torjunta, ja kehottaa nostamaan sen täyteen toimintavalmiuteen mahdollisimman pian; panee tyytyväisenä merkille toimintansa 1. tammikuuta 2016 aloittaneen korruptiontorjuntaviraston perustamisen; kehottaa varmistamaan kyseisen viraston riippumattomuuden ja valmiuden suorittaa hallintoa koskevia tutkimuksia; palauttaa mieliin väärinkäytösten paljastajien suojelemisen tärkeyden; kehottaa viranomaisia helpottamaan ja laajentamaan tiedonsaantia yrityksien ja kiinteistöjen omistussuhteista sekä yksityiskohtaisen tiedon saamista julkisista menoista, erityisesti niistä, jotka liittyvät julkisiin hankintasopimuksiin ja yksityistämisprosesseihin; |
| --- | --- |

12.

panee merkille, että myönteisistä lainsäädännöllisistä muutoksista huolimatta korruptio on edelleen vakava huolenaihe varsinkin julkisissa hankinnoissa, terveydenhuollossa, koulutuksessa, maankäytön suunnittelussa, yksityistämisessä ja rakentamisessa; muistuttaa tarpeesta poistaa korruptio kaikilla tasoilla, sillä se heikentää demokraattisia periaatteita ja vaikuttaa kielteisesti sosiaaliseen ja taloudelliseen kehitykseen; kehottaa hallitusta tekemään korruption torjunnasta yhden painopistealoistaan osoittamalla siihen riittävät henkilöstöresurssit ja määrärahat; panee tyytyväisenä merkille, että on perustettu erityinen syyttäjänvirasto, jonka tehtävänä on muun muassa korruptiorikosten torjunta, ja kehottaa nostamaan sen täyteen toimintavalmiuteen mahdollisimman pian; panee tyytyväisenä merkille toimintansa 1. tammikuuta 2016 aloittaneen korruptiontorjuntaviraston perustamisen; kehottaa varmistamaan kyseisen viraston riippumattomuuden ja valmiuden suorittaa hallintoa koskevia tutkimuksia; palauttaa mieliin väärinkäytösten paljastajien suojelemisen tärkeyden; kehottaa viranomaisia helpottamaan ja laajentamaan tiedonsaantia yrityksien ja kiinteistöjen omistussuhteista sekä yksityiskohtaisen tiedon saamista julkisista menoista, erityisesti niistä, jotka liittyvät julkisiin hankintasopimuksiin ja yksityistämisprosesseihin;

| 13. | kehottaa hallitusta vahvistamaan edelleen lainsäädännöllistä ja institutionaalista kehystä korruption torjunnassa sekä varmistamaan väärinkäytösten paljastajien tehokkaan suojelun; kehottaa hallitusta sekä kaikkia julkishallinnon ja kansalaisyhteiskunnan sektoreita tekemään tehokasta yhteistyötä korruption ehkäisemiseksi ja paneutumaan siihen aktiivisemmin; kehottaa jälleen antamaan enemmän näyttöä korruption torjunnan tuloksista tutkinnassa, syytteeseenpanossa ja tuomioiden langettamisessa kaikilla tasoilla, vahvistamaan syyttäjien, tuomareiden ja poliisin institutionaalisia ja operationaalisia valmiuksia sekä hyödyntämään järjestelmällisesti mahdollisuutta tutkia talousrikoksia sekä valtaa takavarikoida omaisuutta ja tuomita se menetetyksi; kehottaa kriminalisoimaan laittoman vaurastumisen; |
| --- | --- |

13.

kehottaa hallitusta vahvistamaan edelleen lainsäädännöllistä ja institutionaalista kehystä korruption torjunnassa sekä varmistamaan väärinkäytösten paljastajien tehokkaan suojelun; kehottaa hallitusta sekä kaikkia julkishallinnon ja kansalaisyhteiskunnan sektoreita tekemään tehokasta yhteistyötä korruption ehkäisemiseksi ja paneutumaan siihen aktiivisemmin; kehottaa jälleen antamaan enemmän näyttöä korruption torjunnan tuloksista tutkinnassa, syytteeseenpanossa ja tuomioiden langettamisessa kaikilla tasoilla, vahvistamaan syyttäjien, tuomareiden ja poliisin institutionaalisia ja operationaalisia valmiuksia sekä hyödyntämään järjestelmällisesti mahdollisuutta tutkia talousrikoksia sekä valtaa takavarikoida omaisuutta ja tuomita se menetetyksi; kehottaa kriminalisoimaan laittoman vaurastumisen;

| 14. | panee merkille Montenegron valtionsyyttäjänviraston joissakin Montenegron kunnissa nostamat rikossyytteet monia virkamiehiä vastaan korkean tason korruption johdosta; pitää tätä myönteisenä osoituksena näytöstä korkean tason korruption kitkemisestä ja kannustaa Montenegroa jatkamaan tätä käytäntöä; toteaa uudelleen, että korkean tason korruptiotapausten tutkimista ja oikeuden eteen tuomista koskevaa näyttöä on laajennettava edelleen; pitää kiitettävänä Podgorican ylioikeuden toimintaa sen määrätessä rangaistuksia korruptiorikoksista; |
| --- | --- |

14.

panee merkille Montenegron valtionsyyttäjänviraston joissakin Montenegron kunnissa nostamat rikossyytteet monia virkamiehiä vastaan korkean tason korruption johdosta; pitää tätä myönteisenä osoituksena näytöstä korkean tason korruption kitkemisestä ja kannustaa Montenegroa jatkamaan tätä käytäntöä; toteaa uudelleen, että korkean tason korruptiotapausten tutkimista ja oikeuden eteen tuomista koskevaa näyttöä on laajennettava edelleen; pitää kiitettävänä Podgorican ylioikeuden toimintaa sen määrätessä rangaistuksia korruptiorikoksista;

| 15. | on huolissaan, että järjestäytyneen rikollisuuden tapauksissa lopullisten tuomioiden ilmoitettu määrä sekä rikollisten varojen takavarikoinnin ja menetetyksi tuomitsemisen määrä on pysynyt hyvin alhaisena; kannustaa oikeus- ja lainvalvontaviranomaisten vahvempaan ja parempaan yhteistyöhön; pitää tervetulleena monilla aloilla tehtyä hyvää yhteistyötä Montenegron ja naapurimaiden välillä; suhtautuu myönteisesti Eurojust-yksikön ja Montenegron väliseen yhteistyösopimukseen; panee merkille, että rahanpesua koskeva lainsäädäntökehys on enimmäkseen kunnossa, mutta kehottaa silti tehostamaan merkittävästi asiaan liittyvää valvontakehystä sekä lisäämään rahanpesutapauksiin liittyvien tutkimusten, syytteeseenpanojen ja tuomioiden määrää; |
| --- | --- |

15.

on huolissaan, että järjestäytyneen rikollisuuden tapauksissa lopullisten tuomioiden ilmoitettu määrä sekä rikollisten varojen takavarikoinnin ja menetetyksi tuomitsemisen määrä on pysynyt hyvin alhaisena; kannustaa oikeus- ja lainvalvontaviranomaisten vahvempaan ja parempaan yhteistyöhön; pitää tervetulleena monilla aloilla tehtyä hyvää yhteistyötä Montenegron ja naapurimaiden välillä; suhtautuu myönteisesti Eurojust-yksikön ja Montenegron väliseen yhteistyösopimukseen; panee merkille, että rahanpesua koskeva lainsäädäntökehys on enimmäkseen kunnossa, mutta kehottaa silti tehostamaan merkittävästi asiaan liittyvää valvontakehystä sekä lisäämään rahanpesutapauksiin liittyvien tutkimusten, syytteeseenpanojen ja tuomioiden määrää;

| 16. | kannustaa toteuttamaan lisätoimia, jotta torjutaan ihmiskauppaa ja täydennetään asiaankuuluvia oikeudellisia ja institutionaalisia näkökohtia, muun muassa monialaisen koordinointiryhmän perustamista; kehottaa toimivaltaisia viranomaisia lisäämään talousrikosten tutkintaa ja varojen takavarikkoa ja menetetyksi tuomitsemista, tunnistamaan uhrit tehokkaammin ja suojelemaan heitä sekä nostamaan tapauksista syytteet; |
| --- | --- |

16.

kannustaa toteuttamaan lisätoimia, jotta torjutaan ihmiskauppaa ja täydennetään asiaankuuluvia oikeudellisia ja institutionaalisia näkökohtia, muun muassa monialaisen koordinointiryhmän perustamista; kehottaa toimivaltaisia viranomaisia lisäämään talousrikosten tutkintaa ja varojen takavarikkoa ja menetetyksi tuomitsemista, tunnistamaan uhrit tehokkaammin ja suojelemaan heitä sekä nostamaan tapauksista syytteet;

| 17. | panee merkille, että Montenegron poliisi on tehostanut valvontatoimia koko maassa estääkseen mahdolliset terrori-iskut ja Montenegron kansalaisten rekrytoimisen jihadistijärjestöihin; panee tyytyväisenä merkille terrorismin vastaisen strategian hyväksymisen vuosiksi 2016–2018 ja ministeriöiden välisen ryhmän perustamisen valvomaan tilannetta ja arvioimaan terroriuhkia; kehottaa toimivaltaisia viranomaisia panemaan tehokkaasti täytäntöön asiaankuuluvat säännökset Montenegron kansalaisiin kohdistuvien mahdollisten turvallisuusuhkien ehkäisemiseksi ja seuraamiseksi; kannustaa toimivaltaisia viranomaisia vahvistamaan alueellista ja kansainvälistä yhteistyötä myös vaihtamalla tietoja ja hyviä toimintatapoja, joilla pyritään estämään radikalisoitumista ja vastaamaan terroristien toimintaan; katsoo, että kaikilla tämänsuuntaisilla toimilla olisi varmistettava ihmisoikeuksien ja perusvapauksien noudattaminen kansainvälisten normien ja välineiden mukaisesti; katsoo, että alueen poliittinen vakaus, etnisten sekä uskonnollisten ryhmien välisen suvaitsevaisuuden ja vuoropuhelun edistäminen ja EU-lähentymisen jatkuminen ovat avainasemassa Länsi-Balkanin yhteenkuuluvuuden ja turvallisuuden vahvistamisen kannalta; |
| --- | --- |

17.

panee merkille, että Montenegron poliisi on tehostanut valvontatoimia koko maassa estääkseen mahdolliset terrori-iskut ja Montenegron kansalaisten rekrytoimisen jihadistijärjestöihin; panee tyytyväisenä merkille terrorismin vastaisen strategian hyväksymisen vuosiksi 2016–2018 ja ministeriöiden välisen ryhmän perustamisen valvomaan tilannetta ja arvioimaan terroriuhkia; kehottaa toimivaltaisia viranomaisia panemaan tehokkaasti täytäntöön asiaankuuluvat säännökset Montenegron kansalaisiin kohdistuvien mahdollisten turvallisuusuhkien ehkäisemiseksi ja seuraamiseksi; kannustaa toimivaltaisia viranomaisia vahvistamaan alueellista ja kansainvälistä yhteistyötä myös vaihtamalla tietoja ja hyviä toimintatapoja, joilla pyritään estämään radikalisoitumista ja vastaamaan terroristien toimintaan; katsoo, että kaikilla tämänsuuntaisilla toimilla olisi varmistettava ihmisoikeuksien ja perusvapauksien noudattaminen kansainvälisten normien ja välineiden mukaisesti; katsoo, että alueen poliittinen vakaus, etnisten sekä uskonnollisten ryhmien välisen suvaitsevaisuuden ja vuoropuhelun edistäminen ja EU-lähentymisen jatkuminen ovat avainasemassa Länsi-Balkanin yhteenkuuluvuuden ja turvallisuuden vahvistamisen kannalta;

| 18. | suhtautuu myönteisesti Montenegron hallituksen viimeaikaisiin toimiin, joilla tehostetaan aseiden ja räjähdysaineiden laittoman kaupan torjumista; kehottaa koordinoimaan tiiviisti asiaa koskevia aloitteita ja jakamaan niihin liittyviä parhaita käytäntöjä niin Montenegrossa kuin laajemmalla alueella ja komission kanssa; |
| --- | --- |

18.

suhtautuu myönteisesti Montenegron hallituksen viimeaikaisiin toimiin, joilla tehostetaan aseiden ja räjähdysaineiden laittoman kaupan torjumista; kehottaa koordinoimaan tiiviisti asiaa koskevia aloitteita ja jakamaan niihin liittyviä parhaita käytäntöjä niin Montenegrossa kuin laajemmalla alueella ja komission kanssa;

| 19. | suhtautuu myönteisesti pyrkimyksiin parantaa kansalaisyhteiskunnan organisaatioiden kuulemismekanismeja ja lisätä päätöksenteon ja lainsäädäntötyön avoimuutta myös ottamalla organisaatiot mukaan oikeusvaltion uudistusprosessiin sekä valvomalla vaaliprosessia ja uudistusten täytäntöönpanoa; arvostaa kansalaisjärjestöjen motivaatiota ja toimintaa, joka on ollut kovaäänistä ja vaikuttavaa monilla aloilla; korostaa, että on yhä lisättävä kansalaisyhteiskunnan mahdollisuuksia tutustua liittymiseen liittyviin tietoihin ja parannettava edelleen organisaatioiden yhteistyötä paikallisten itsehallintojen ja kansalaisjärjestöjen kanssa; kehottaa toimivaltaisia viranomaisia kehittämään edelleen kansalaisyhteiskunnan organisaatioiden julkista rahoitusta koskevaa kestävää järjestelmää ja luomaan vapaaehtoistyötä ja yhteiskunnallista yrittäjyyttä edistävät olosuhteet; |
| --- | --- |

19.

suhtautuu myönteisesti pyrkimyksiin parantaa kansalaisyhteiskunnan organisaatioiden kuulemismekanismeja ja lisätä päätöksenteon ja lainsäädäntötyön avoimuutta myös ottamalla organisaatiot mukaan oikeusvaltion uudistusprosessiin sekä valvomalla vaaliprosessia ja uudistusten täytäntöönpanoa; arvostaa kansalaisjärjestöjen motivaatiota ja toimintaa, joka on ollut kovaäänistä ja vaikuttavaa monilla aloilla; korostaa, että on yhä lisättävä kansalaisyhteiskunnan mahdollisuuksia tutustua liittymiseen liittyviin tietoihin ja parannettava edelleen organisaatioiden yhteistyötä paikallisten itsehallintojen ja kansalaisjärjestöjen kanssa; kehottaa toimivaltaisia viranomaisia kehittämään edelleen kansalaisyhteiskunnan organisaatioiden julkista rahoitusta koskevaa kestävää järjestelmää ja luomaan vapaaehtoistyötä ja yhteiskunnallista yrittäjyyttä edistävät olosuhteet;

| 20. | painottaa uudelleen tiedotusvälineiden vapauden ja moniarvoisuuden sekä laajemmassa mielessä ilmaisunvapauden merkitystä esimerkkeinä EU:n perusarvoista ja kaiken demokratian kulmakivenä; on edelleen huolissaan tiedotusvälineiden vapaudesta Montenegrossa, joka on Toimittajat ilman rajoja -järjestön vuotuisessa luokituksessa vasta sijalla 114 lehdistön vapauden osalta; kannustaa edistämään entisestään ilmaisunvapautta ja mukauttamaan päätöksiä ilmaisunvapautta koskevaan Euroopan ihmisoikeustuomioistuimen oikeuskäytäntöön; vaatii toimenpiteitä, joilla varmistetaan julkisen yleisradiotoiminnan harjoittajan (RTCG) riippumattomuus; kehottaa huolehtimaan, että kaikilla vaaleihin osallistuvilla puolueilla on oikeudenmukaiset ja tasapuoliset mahdollisuudet käyttää tiedotusvälineitä; painottaa joukkoviestimien itsesääntelyn merkitystä; suhtautuu myönteisesti tietoyhteiskunnan ja tekniikan alalla toteutettuihin toimiin; |
| --- | --- |

20.

painottaa uudelleen tiedotusvälineiden vapauden ja moniarvoisuuden sekä laajemmassa mielessä ilmaisunvapauden merkitystä esimerkkeinä EU:n perusarvoista ja kaiken demokratian kulmakivenä; on edelleen huolissaan tiedotusvälineiden vapaudesta Montenegrossa, joka on Toimittajat ilman rajoja -järjestön vuotuisessa luokituksessa vasta sijalla 114 lehdistön vapauden osalta; kannustaa edistämään entisestään ilmaisunvapautta ja mukauttamaan päätöksiä ilmaisunvapautta koskevaan Euroopan ihmisoikeustuomioistuimen oikeuskäytäntöön; vaatii toimenpiteitä, joilla varmistetaan julkisen yleisradiotoiminnan harjoittajan (RTCG) riippumattomuus; kehottaa huolehtimaan, että kaikilla vaaleihin osallistuvilla puolueilla on oikeudenmukaiset ja tasapuoliset mahdollisuudet käyttää tiedotusvälineitä; painottaa joukkoviestimien itsesääntelyn merkitystä; suhtautuu myönteisesti tietoyhteiskunnan ja tekniikan alalla toteutettuihin toimiin;

| 21. | pitää myönteisenä, että kertomuksessa tarkastellun ajanjakson aikana toimittajia vastaan ei hyökätty uudelleen; on kuitenkin huolestunut siitä, että toimittajiin aiemmin kohdistuneita väkivaltaisuuksia ja uhkauksia on tutkittu puutteellisesti; vaatii toimivaltaisia viranomaisia ratkaisemaan avoinna olevat tapaukset, jotka koskevat toimittajiin kohdistettua väkivaltaa ja heitä vastaan esitettyjä uhkauksia, kuten Duško Jovanovićin murha vuonna 2004, tunnistamalla rikoksentekijöiden lisäksi myös iskujen takana olleet tahot ja panemalla täytäntöön toimittajiin kohdistettua väkivaltaa koskevien tutkimusten seurantaa varten perustetun tilapäisen komitean antamat suositukset; pitää kyseenalaisena komitean nykyistä kokoonpanoa, sillä sen jäsenistä turvallisuuspalveluiden edustajien osuus on yli puolet, mikä mahdollistaa sen, että nämä jäsenet voivat yhdessä toimiessaan estää komitean työn edistymisen ja raporttien hyväksymisen; kehottaa hallitusta pidentämään komitean toimeksiantoa ja antamaan sille paljon enemmän tietoja ja toimivaltaa; on huolissaan, että toimittajiin ja joukkoviestimiin kohdistuneet uhkaukset voivat edistää huomattavasti itsesensuuria ja rajoittaa tutkivan journalismin toiminta-alaa; tuomitsee parhaillaan käynnissä olevat, pääasiassa yhden tabloidin harjoittamat mustamaalauskampanjat, joiden kohteina on nimekkäitä kansalaisyhteiskunnan aktivisteja ja muutamia poliitikkoja henkilökohtaisin perustein; muistuttaa, että kaikkien joukkoviestinten on kunnioitettava täysimääräisesti ammattimaista journalismia koskevia vakiintuneita sääntöjä; toteaa, että media-alan yhteisö on erittäin politisoitunut ja jakautunut, että ammatilliset ja eettiset normit ovat heikkoja ja että toimittajien palkat ovat alhaiset ja työpaikat epävarmoja; pitää ratkaisevan tärkeänä, että toimittajat ovat täysin riippumattomia eivätkä mitkään tahot, kuten tiedotusvälineiden omistajat, puutu heidän työhönsä; panee tyytyväisenä merkille media-alan toimijoiden sopimuksen parantaa nykyisiä eettisiä normeja laadukkaan journalismin tehostamiseksi; kehottaa pitämään Euroopan turvallisuus- ja yhteistyöjärjestön tuen turvin jatkuvasti yllä vuoropuhelua tiedotusvälineiden eettisten ja ammatillisten normien parantamisesta; |
| --- | --- |

21.

pitää myönteisenä, että kertomuksessa tarkastellun ajanjakson aikana toimittajia vastaan ei hyökätty uudelleen; on kuitenkin huolestunut siitä, että toimittajiin aiemmin kohdistuneita väkivaltaisuuksia ja uhkauksia on tutkittu puutteellisesti; vaatii toimivaltaisia viranomaisia ratkaisemaan avoinna olevat tapaukset, jotka koskevat toimittajiin kohdistettua väkivaltaa ja heitä vastaan esitettyjä uhkauksia, kuten Duško Jovanovićin murha vuonna 2004, tunnistamalla rikoksentekijöiden lisäksi myös iskujen takana olleet tahot ja panemalla täytäntöön toimittajiin kohdistettua väkivaltaa koskevien tutkimusten seurantaa varten perustetun tilapäisen komitean antamat suositukset; pitää kyseenalaisena komitean nykyistä kokoonpanoa, sillä sen jäsenistä turvallisuuspalveluiden edustajien osuus on yli puolet, mikä mahdollistaa sen, että nämä jäsenet voivat yhdessä toimiessaan estää komitean työn edistymisen ja raporttien hyväksymisen; kehottaa hallitusta pidentämään komitean toimeksiantoa ja antamaan sille paljon enemmän tietoja ja toimivaltaa; on huolissaan, että toimittajiin ja joukkoviestimiin kohdistuneet uhkaukset voivat edistää huomattavasti itsesensuuria ja rajoittaa tutkivan journalismin toiminta-alaa; tuomitsee parhaillaan käynnissä olevat, pääasiassa yhden tabloidin harjoittamat mustamaalauskampanjat, joiden kohteina on nimekkäitä kansalaisyhteiskunnan aktivisteja ja muutamia poliitikkoja henkilökohtaisin perustein; muistuttaa, että kaikkien joukkoviestinten on kunnioitettava täysimääräisesti ammattimaista journalismia koskevia vakiintuneita sääntöjä; toteaa, että media-alan yhteisö on erittäin politisoitunut ja jakautunut, että ammatilliset ja eettiset normit ovat heikkoja ja että toimittajien palkat ovat alhaiset ja työpaikat epävarmoja; pitää ratkaisevan tärkeänä, että toimittajat ovat täysin riippumattomia eivätkä mitkään tahot, kuten tiedotusvälineiden omistajat, puutu heidän työhönsä; panee tyytyväisenä merkille media-alan toimijoiden sopimuksen parantaa nykyisiä eettisiä normeja laadukkaan journalismin tehostamiseksi; kehottaa pitämään Euroopan turvallisuus- ja yhteistyöjärjestön tuen turvin jatkuvasti yllä vuoropuhelua tiedotusvälineiden eettisten ja ammatillisten normien parantamisesta;

| 22. | pitää myönteisinä vammaisten oikeuksia koskevaan lainsäädäntökehykseen tehtyjä parannuksia; on kuitenkin huolissaan, että vammaisten pääsy suurimpaan osaan julkisista rakennuksista, myös kaikkiin ensisijaisten julkisten rakennusten 13 luokkaan kuuluviin rakennuksiin kuten parlamenttiin, kouluihin, sairaaloihin, sosiaalihuoltokeskuksiin ja oikeusistuimiin, on vielä hyvin vaikeaa huolimatta siitä, että hallitus sitoutui korjaamaan tilanteen 31. elokuuta 2013 mennessä; kehottaa ottamaan vammaisten henkilöiden ammatillista kuntoutusta ja työllistämistä varten tarkoitetun rahaston täysimääräisesti käyttöön; |
| --- | --- |

22.

pitää myönteisinä vammaisten oikeuksia koskevaan lainsäädäntökehykseen tehtyjä parannuksia; on kuitenkin huolissaan, että vammaisten pääsy suurimpaan osaan julkisista rakennuksista, myös kaikkiin ensisijaisten julkisten rakennusten 13 luokkaan kuuluviin rakennuksiin kuten parlamenttiin, kouluihin, sairaaloihin, sosiaalihuoltokeskuksiin ja oikeusistuimiin, on vielä hyvin vaikeaa huolimatta siitä, että hallitus sitoutui korjaamaan tilanteen 31. elokuuta 2013 mennessä; kehottaa ottamaan vammaisten henkilöiden ammatillista kuntoutusta ja työllistämistä varten tarkoitetun rahaston täysimääräisesti käyttöön;

| 23. | kehottaa toimivaltaisia viranomaisia kannustamaan etnisten vähemmistöjen edustuksen parantamista julkisen sektorin työpaikoissa, muun muassa poliisivoimissa ja oikeuslaitoksessa; kehottaa viranomaisia myös hyväksymään uuden vähemmistöjä koskevan lain sekä uskonnollisten yhteisöjen oikeudellista asemaa koskevan lain eurooppalaiset normit ja kaikkien sidosryhmien asianmukaisen kuulemisen huomioon ottaen, toteuttamaan lisätoimia Boka Kotorskan (Kotorin lahti) monietnisen identiteetin suojelemiseksi sekä ratkaisemaan vähemmistöasioihin tarkoitettuja varoja koskevan avoimuuden puutteen ongelman; pitää myönteisenä Montenegron politiikkaa, jonka tavoitteena on luoda kaikkia kansallisia vähemmistöjä koskevan suvaitsevaisuuden ja osallistamisen ilmapiiri; |
| --- | --- |

23.

kehottaa toimivaltaisia viranomaisia kannustamaan etnisten vähemmistöjen edustuksen parantamista julkisen sektorin työpaikoissa, muun muassa poliisivoimissa ja oikeuslaitoksessa; kehottaa viranomaisia myös hyväksymään uuden vähemmistöjä koskevan lain sekä uskonnollisten yhteisöjen oikeudellista asemaa koskevan lain eurooppalaiset normit ja kaikkien sidosryhmien asianmukaisen kuulemisen huomioon ottaen, toteuttamaan lisätoimia Boka Kotorskan (Kotorin lahti) monietnisen identiteetin suojelemiseksi sekä ratkaisemaan vähemmistöasioihin tarkoitettuja varoja koskevan avoimuuden puutteen ongelman; pitää myönteisenä Montenegron politiikkaa, jonka tavoitteena on luoda kaikkia kansallisia vähemmistöjä koskevan suvaitsevaisuuden ja osallistamisen ilmapiiri;

| 24. | panee merkille, että romaniopiskelijat osallistuvat aiempaa enemmän koulutuksen kaikkiin tasoihin, mutta kehottaa jälleen kerran lisätoimenpiteisiin, jotta helpotettaisiin terveydenhuollon, asuntojen ja työpaikkojen saatavuutta romaneille, egyptiläisille vähemmistöille ja aškaaliyhteisölle; kehottaa sekä poliitikkoja että kansalaisyhteiskunnan toimijoita torjumaan vihamielistä asennetta, syrjintää ja viharikoksia hlbti-yhteisöä kohtaan erityisesti pyrkimällä valistamaan väestöä ja antamaan sille tietoa asenteiden muuttamiseksi sekä kouluttamalla poliiseja, syyttäjiä ja tuomareita; vaatii, että tällaiseen syrjintään ja väkivaltaan syyllistyneet henkilöt saatetaan oikeuden eteen; kannustaa viranomaisia jatkamaan ja lisäämään toimia hlbti-henkilöiden oikeuksien turvaamiseksi ja kokoontumisvapauden varmistamiseksi; on tyytyväinen siihen, että kolmas Montenegrossa järjestetty pride-paraati sai hyvää suojelua ja että tapahtuma voitiin viedä läpi suuremmitta välikohtauksitta 13. joulukuuta 2015; pitää kuitenkin valitettavana, että pride-marssi kiellettiin Nikšićissä; |
| --- | --- |

24.

panee merkille, että romaniopiskelijat osallistuvat aiempaa enemmän koulutuksen kaikkiin tasoihin, mutta kehottaa jälleen kerran lisätoimenpiteisiin, jotta helpotettaisiin terveydenhuollon, asuntojen ja työpaikkojen saatavuutta romaneille, egyptiläisille vähemmistöille ja aškaaliyhteisölle; kehottaa sekä poliitikkoja että kansalaisyhteiskunnan toimijoita torjumaan vihamielistä asennetta, syrjintää ja viharikoksia hlbti-yhteisöä kohtaan erityisesti pyrkimällä valistamaan väestöä ja antamaan sille tietoa asenteiden muuttamiseksi sekä kouluttamalla poliiseja, syyttäjiä ja tuomareita; vaatii, että tällaiseen syrjintään ja väkivaltaan syyllistyneet henkilöt saatetaan oikeuden eteen; kannustaa viranomaisia jatkamaan ja lisäämään toimia hlbti-henkilöiden oikeuksien turvaamiseksi ja kokoontumisvapauden varmistamiseksi; on tyytyväinen siihen, että kolmas Montenegrossa järjestetty pride-paraati sai hyvää suojelua ja että tapahtuma voitiin viedä läpi suuremmitta välikohtauksitta 13. joulukuuta 2015; pitää kuitenkin valitettavana, että pride-marssi kiellettiin Nikšićissä;

| 25. | on huolissaan naisiin ja tyttöihin kohdistuneesta perheväkivallasta ja seksuaalisesta väkivallasta, sen aliraportoinnista, syytetoimien puutteesta ja riittämättömästä tuesta ja suojelusta uhreille sekä rikoksentekijöille annetuista lievistä tuomioista tai kokonaan syyttämättä jättämisestä; vaatii toimivaltaisia viranomaisia ottamaan perheväkivallan vakavasti ja perustamaan turvapalveluja, tehostamaan koordinointia valtion instituutioiden välillä ja panemaan tehokkaasti täytäntöön yleissopimus naisiin kohdistuvan väkivallan ja perheväkivallan ehkäisemisestä ja torjumisesta; kehottaa painokkaasti toimivaltaisia viranomaisia kouluttamaan valtion laitosten työntekijöitä (kuten sosiaalityöntekijöitä ja poliiseja) toimimaan uhrien kanssa; painottaa, että on tärkeää lisätä naisten edustusta politiikassa seuraavissa vaaleissa sekä edistää heidän pääsyään työmarkkinoille; |
| --- | --- |

25.

on huolissaan naisiin ja tyttöihin kohdistuneesta perheväkivallasta ja seksuaalisesta väkivallasta, sen aliraportoinnista, syytetoimien puutteesta ja riittämättömästä tuesta ja suojelusta uhreille sekä rikoksentekijöille annetuista lievistä tuomioista tai kokonaan syyttämättä jättämisestä; vaatii toimivaltaisia viranomaisia ottamaan perheväkivallan vakavasti ja perustamaan turvapalveluja, tehostamaan koordinointia valtion instituutioiden välillä ja panemaan tehokkaasti täytäntöön yleissopimus naisiin kohdistuvan väkivallan ja perheväkivallan ehkäisemisestä ja torjumisesta; kehottaa painokkaasti toimivaltaisia viranomaisia kouluttamaan valtion laitosten työntekijöitä (kuten sosiaalityöntekijöitä ja poliiseja) toimimaan uhrien kanssa; painottaa, että on tärkeää lisätä naisten edustusta politiikassa seuraavissa vaaleissa sekä edistää heidän pääsyään työmarkkinoille;

| 26. | kehottaa hallitusta jatkamaan oikeusasiamiehen sekä ihmisoikeuksista ja vähemmistöistä vastaavan ministeriön kaltaisten ihmisoikeuksia edistävien tahojen vahvistamista ja myöntämään asianmukaisia varoja ihmisoikeuksien noudattamisen varmistamiseksi; |
| --- | --- |

26.

kehottaa hallitusta jatkamaan oikeusasiamiehen sekä ihmisoikeuksista ja vähemmistöistä vastaavan ministeriön kaltaisten ihmisoikeuksia edistävien tahojen vahvistamista ja myöntämään asianmukaisia varoja ihmisoikeuksien noudattamisen varmistamiseksi;

| 27. | antaa tunnustusta makrotalouden vakaudesta ja suotuisasta talouskehityksestä; panee myös merkille, että vuotta 2016 koskevan Maailmanpankin liiketoimintaympäristöä kuvaavan Doing Business -raportin mukaan Montenegro on 46. sijalla maailmanlaajuisesti ja sijoittuu siten toiselle sijalle Länsi-Balkaneilla; panee kuitenkin merkille, että sopimusten täytäntöönpanossa Montenegro on 188 maan joukossa 136. sijalla, mikä aiheuttaa oikeudellista epävarmuutta; panee merkille toimet teollisuus- ja maataloustuotteiden kilpailukyvyn parantamiseksi; vaatii hallitusta käynnistämään lisää rakenneuudistuksia, turvaamaan liiketoiminnalle suotuisan sääntely-ympäristön kuluttajanoikeuksia ja sosiaalisia oikeuksia samalla suojellen, pyrkimään edelleen vähentämään korruptiota taloudessa, toteuttamaan työtä ja kasvua luovia talousuudistuksia, puuttumaan maan vaihtotaseen suureen alijäämään, yleisen talousarvion alijäämään ja julkisen talouden kestävyyden heikkenemiseen sekä panemaan täytäntöön toimintapolitiikkoja, joilla helpotetaan talouden monipuolistamista; |
| --- | --- |

27.

antaa tunnustusta makrotalouden vakaudesta ja suotuisasta talouskehityksestä; panee myös merkille, että vuotta 2016 koskevan Maailmanpankin liiketoimintaympäristöä kuvaavan Doing Business -raportin mukaan Montenegro on 46. sijalla maailmanlaajuisesti ja sijoittuu siten toiselle sijalle Länsi-Balkaneilla; panee kuitenkin merkille, että sopimusten täytäntöönpanossa Montenegro on 188 maan joukossa 136. sijalla, mikä aiheuttaa oikeudellista epävarmuutta; panee merkille toimet teollisuus- ja maataloustuotteiden kilpailukyvyn parantamiseksi; vaatii hallitusta käynnistämään lisää rakenneuudistuksia, turvaamaan liiketoiminnalle suotuisan sääntely-ympäristön kuluttajanoikeuksia ja sosiaalisia oikeuksia samalla suojellen, pyrkimään edelleen vähentämään korruptiota taloudessa, toteuttamaan työtä ja kasvua luovia talousuudistuksia, puuttumaan maan vaihtotaseen suureen alijäämään, yleisen talousarvion alijäämään ja julkisen talouden kestävyyden heikkenemiseen sekä panemaan täytäntöön toimintapolitiikkoja, joilla helpotetaan talouden monipuolistamista;

| 28. | korostaa, että on tärkeää vahvistaa pk-yrityksiä ja tukea niitä parantamalla sääntelyä, myöntämällä rahoitusta, panemalla täytäntöön teollisuuspolitiikkaa ja vähentämällä epävirallista taloutta samoin kuin nopeuttamalla yritysten sähköistä rekisteröintiä maanlaajuisesti; |
| --- | --- |

28.

korostaa, että on tärkeää vahvistaa pk-yrityksiä ja tukea niitä parantamalla sääntelyä, myöntämällä rahoitusta, panemalla täytäntöön teollisuuspolitiikkaa ja vähentämällä epävirallista taloutta samoin kuin nopeuttamalla yritysten sähköistä rekisteröintiä maanlaajuisesti;

| 29. | toteaa huolestuneena, että Montenegro ei noudata kolmannessa energiapaketissa vahvistettuja vaatimuksia eikä kaasumarkkinoiden kehittäminen ole edistynyt; huomauttaa, että on tarpeen osoittaa riittävästi varoja tavoitteiden saavuttamiseen ja perustaa erityinen energiatehokkuusvirasto; |
| --- | --- |

29.

toteaa huolestuneena, että Montenegro ei noudata kolmannessa energiapaketissa vahvistettuja vaatimuksia eikä kaasumarkkinoiden kehittäminen ole edistynyt; huomauttaa, että on tarpeen osoittaa riittävästi varoja tavoitteiden saavuttamiseen ja perustaa erityinen energiatehokkuusvirasto;

| 30. | panee merkille, että valtiontuki on yhä huolenaihe varsinkin mitä tulee valtiontukien valvontakomission ja valtiontuen valvontayksikön riippumattomuuteen, uuden lainsäädännön ilmoittamiseen ja yhteensopivuuteen EU:n lainsäädännön kanssa sekä valtiontukeen suurille investointihankkeille ja KAP-alumiinitehtaalle; on edelleen huolestunut KAP-tehtaan konkurssimenettelyn loppuunsaattamisen viivästymisestä, sillä se rikkoo maalle vakautus- ja assosiaatiosopimuksen perusteella kuuluvia velvoitteita; kehottaa jälleen hallitusta ja asianosaisia osapuolia pääsemään kestävään neuvotteluratkaisuun KAP:tä koskevassa konkurssimenettelyssä valtiontukisääntöjen ja vakaus- ja assosiaatiosopimuksen mukaisesti sekä avoimuutta ja oikeusvaltioperiaatetta noudattaen; kannustaa teettämään KAP:n tilinpitoa koskevan kattavan ja riippumattoman tarkastuksen, joka kattaa ajanjakson KAP-yhtiön siirtymisestä CEAC:n omistukseen nykyhetkeen; kehottaa kiinnittämään erityistä huomiota uuden moottoritien rakentamista koskeviin suunnitelmiin ja toteaa, että kyse on Montenegron historian suurimmasta julkisesta hankkeesta ja menoerästä; kehottaa viranomaisia varmistamaan julkisten varojen asianmukaisen käytön ja asiaan liittyvän lainsäädännön noudattamisen; |
| --- | --- |

30.

panee merkille, että valtiontuki on yhä huolenaihe varsinkin mitä tulee valtiontukien valvontakomission ja valtiontuen valvontayksikön riippumattomuuteen, uuden lainsäädännön ilmoittamiseen ja yhteensopivuuteen EU:n lainsäädännön kanssa sekä valtiontukeen suurille investointihankkeille ja KAP-alumiinitehtaalle; on edelleen huolestunut KAP-tehtaan konkurssimenettelyn loppuunsaattamisen viivästymisestä, sillä se rikkoo maalle vakautus- ja assosiaatiosopimuksen perusteella kuuluvia velvoitteita; kehottaa jälleen hallitusta ja asianosaisia osapuolia pääsemään kestävään neuvotteluratkaisuun KAP:tä koskevassa konkurssimenettelyssä valtiontukisääntöjen ja vakaus- ja assosiaatiosopimuksen mukaisesti sekä avoimuutta ja oikeusvaltioperiaatetta noudattaen; kannustaa teettämään KAP:n tilinpitoa koskevan kattavan ja riippumattoman tarkastuksen, joka kattaa ajanjakson KAP-yhtiön siirtymisestä CEAC:n omistukseen nykyhetkeen; kehottaa kiinnittämään erityistä huomiota uuden moottoritien rakentamista koskeviin suunnitelmiin ja toteaa, että kyse on Montenegron historian suurimmasta julkisesta hankkeesta ja menoerästä; kehottaa viranomaisia varmistamaan julkisten varojen asianmukaisen käytön ja asiaan liittyvän lainsäädännön noudattamisen;

| 31. | muistuttaa huolestaan, että joissakin osissa maata monet ihmiset elävät suhteellisessa köyhyydessä ja että nuoriso- ja pitkäaikaistyöttömyys on jatkuvasti korkealla tasolla; painottaa, että on tärkeää ottaa kansalaisjärjestöt ja sosiaalineuvosto mukaan työvoimapolitiikan valmisteluun; kehottaa parantamaan sosiaalista vuoropuhelua; panee merkille ammattitaidon tarjonnan ja kysynnän kohtaamattomuuden koulutusjärjestelmän ja työmarkkinoiden välillä ja sosioekonomisten erojen kasvamisen maan pohjois- ja eteläosien välillä; kehottaa toteuttamaan aktiivisempia työmarkkinatoimenpiteitä työllisyyden ja etenkin nuorten työllisyyden parantamiseksi; toteaa, että veronkierron torjuntaa on tehostettava ja että verotusta on muutettava sosiaalisesti oikeudenmukaisempaan suuntaan; kannustaa hallitusta nopeuttamaan toimia, joilla se tarttuu Montenegron keskeisiin haasteisiin, kuten sosiaaliseen osallisuuteen, köyhyyden vähentämiseen ja harmaan talouden torjumiseen; pitää myönteisenä sosiaalista osallisuutta koskevan toimintasuunnitelman 2016 hyväksymistä; on tyytyväinen Kansainvälisen työjärjestön kanssa tehtyyn yhteisymmärryspöytäkirjaan; |
| --- | --- |

31.

muistuttaa huolestaan, että joissakin osissa maata monet ihmiset elävät suhteellisessa köyhyydessä ja että nuoriso- ja pitkäaikaistyöttömyys on jatkuvasti korkealla tasolla; painottaa, että on tärkeää ottaa kansalaisjärjestöt ja sosiaalineuvosto mukaan työvoimapolitiikan valmisteluun; kehottaa parantamaan sosiaalista vuoropuhelua; panee merkille ammattitaidon tarjonnan ja kysynnän kohtaamattomuuden koulutusjärjestelmän ja työmarkkinoiden välillä ja sosioekonomisten erojen kasvamisen maan pohjois- ja eteläosien välillä; kehottaa toteuttamaan aktiivisempia työmarkkinatoimenpiteitä työllisyyden ja etenkin nuorten työllisyyden parantamiseksi; toteaa, että veronkierron torjuntaa on tehostettava ja että verotusta on muutettava sosiaalisesti oikeudenmukaisempaan suuntaan; kannustaa hallitusta nopeuttamaan toimia, joilla se tarttuu Montenegron keskeisiin haasteisiin, kuten sosiaaliseen osallisuuteen, köyhyyden vähentämiseen ja harmaan talouden torjumiseen; pitää myönteisenä sosiaalista osallisuutta koskevan toimintasuunnitelman 2016 hyväksymistä; on tyytyväinen Kansainvälisen työjärjestön kanssa tehtyyn yhteisymmärryspöytäkirjaan;

| 32. | kehottaa lisätoimiin Solana Ulcinj -alueen biologisen monimuotoisuuden säilyttämiseksi, koska se on yksi tärkeimmistä lintujen lisääntymis- ja talvehtimispaikoista Adrianmeren itärannikolla; kehottaa hallitusta jatkamaan ja tehostamaan toimia tämän ainutlaatuisen ekosysteemin kestäväksi suojelemiseksi kansallisella ja kansainvälisellä tasolla sekä pitämään suolamaan toimivuutta yhtenä parhaista esimerkeistä talouskehityksen ja ympäristönsuojelun synergiavaikutuksista, koska ainoastaan toimiva suolamaa voi tarjota luonnonmukaisen palvelun miljoonille linnuille vuosittain; kannustaa kehittämään rannikkoa kestävällä tavalla sekä suojelemaan luonnonympäristöä ja biologista monimuotoisuutta unionin normien mukaisesti; toteaa jälleen, että olisi lisättävä ponnisteluja uuden ympäristölain hyväksymisen edistämiseksi ja että samanaikaisesti on arvioitava sen ympäristövaikutuksia ja vahvistettava asiaan liittyviä hallinnollisia ja koordinointivalmiuksia; on tyytyväinen ilmastostrategian hyväksymiseen syyskuussa 2015; panee merkille, että Montenegron hallitus aikoo rakentaa uusia vesivoimalaitoksia; muistuttaa tarpeesta suorittaa asianmukainen ympäristövaikutusten arviointi unionin säännöstön ja kansainvälisten vaatimusten mukaisesti; |
| --- | --- |

32.

kehottaa lisätoimiin Solana Ulcinj -alueen biologisen monimuotoisuuden säilyttämiseksi, koska se on yksi tärkeimmistä lintujen lisääntymis- ja talvehtimispaikoista Adrianmeren itärannikolla; kehottaa hallitusta jatkamaan ja tehostamaan toimia tämän ainutlaatuisen ekosysteemin kestäväksi suojelemiseksi kansallisella ja kansainvälisellä tasolla sekä pitämään suolamaan toimivuutta yhtenä parhaista esimerkeistä talouskehityksen ja ympäristönsuojelun synergiavaikutuksista, koska ainoastaan toimiva suolamaa voi tarjota luonnonmukaisen palvelun miljoonille linnuille vuosittain; kannustaa kehittämään rannikkoa kestävällä tavalla sekä suojelemaan luonnonympäristöä ja biologista monimuotoisuutta unionin normien mukaisesti; toteaa jälleen, että olisi lisättävä ponnisteluja uuden ympäristölain hyväksymisen edistämiseksi ja että samanaikaisesti on arvioitava sen ympäristövaikutuksia ja vahvistettava asiaan liittyviä hallinnollisia ja koordinointivalmiuksia; on tyytyväinen ilmastostrategian hyväksymiseen syyskuussa 2015; panee merkille, että Montenegron hallitus aikoo rakentaa uusia vesivoimalaitoksia; muistuttaa tarpeesta suorittaa asianmukainen ympäristövaikutusten arviointi unionin säännöstön ja kansainvälisten vaatimusten mukaisesti;

| 33. | kiittää Montenegron aloitteellista osallistumista alueelliseen ja kansainväliseen yhteistyöhön ja sen rakentavaa roolia siinä, myös sen osallistumista alueellisiin sovittelutoimiin ja sen panosta yhteisen turvallisuus- ja puolustuspolitiikan (YTPP) mukaisissa kriisinhallintaoperaatioissa; korostaa Montenegron rakentavaa panosta Berliinin prosessin sekä Länsi-Balkanin kuusikon aloitteen yhteydessä; onnittelee Montenegroa sen johdosta, että se on mukautunut täysin EU:n yhteiseen ulko- ja turvallisuuspolitiikkaan (YUTP), ja kannustaa hallitusta jatkamaan nykyistä moitteetonta yhdenmukaisuutta; suhtautuu myönteisesti kansainvälisten pakotteiden täytäntöönpanoa koskevan lain hyväksymiseen, myös liittyen Venäjän toteuttamaan Krimin laittomaan liittämiseen ja Itä-Ukrainan tapahtumiin; kannustaa alueen muita maita tekemään yhteistyötä EU:n kanssa ulkopolitiikan yhteensovittamisessa ja seuraamaan Montenegron esimerkkiä; kehottaa Montenegron viranomaisia panemaan ripeästi täytäntöön ei-sitovat toimenpiteet, joista sovittiin Wienissä vuonna 2015 pidetyssä Länsi-Balkanin huippukokouksessa (esimerkiksi rajanylitysmenettelyjen yksinkertaistaminen/yhdenmukaistaminen, rautatieuudistukset, tietojärjestelmät) ennen seuraavaa Länsi-Balkanin huippukokousta, joka pidetään Ranskassa vuonna 2016; |
| --- | --- |

33.

kiittää Montenegron aloitteellista osallistumista alueelliseen ja kansainväliseen yhteistyöhön ja sen rakentavaa roolia siinä, myös sen osallistumista alueellisiin sovittelutoimiin ja sen panosta yhteisen turvallisuus- ja puolustuspolitiikan (YTPP) mukaisissa kriisinhallintaoperaatioissa; korostaa Montenegron rakentavaa panosta Berliinin prosessin sekä Länsi-Balkanin kuusikon aloitteen yhteydessä; onnittelee Montenegroa sen johdosta, että se on mukautunut täysin EU:n yhteiseen ulko- ja turvallisuuspolitiikkaan (YUTP), ja kannustaa hallitusta jatkamaan nykyistä moitteetonta yhdenmukaisuutta; suhtautuu myönteisesti kansainvälisten pakotteiden täytäntöönpanoa koskevan lain hyväksymiseen, myös liittyen Venäjän toteuttamaan Krimin laittomaan liittämiseen ja Itä-Ukrainan tapahtumiin; kannustaa alueen muita maita tekemään yhteistyötä EU:n kanssa ulkopolitiikan yhteensovittamisessa ja seuraamaan Montenegron esimerkkiä; kehottaa Montenegron viranomaisia panemaan ripeästi täytäntöön ei-sitovat toimenpiteet, joista sovittiin Wienissä vuonna 2015 pidetyssä Länsi-Balkanin huippukokouksessa (esimerkiksi rajanylitysmenettelyjen yksinkertaistaminen/yhdenmukaistaminen, rautatieuudistukset, tietojärjestelmät) ennen seuraavaa Länsi-Balkanin huippukokousta, joka pidetään Ranskassa vuonna 2016;

| 34. | pitää tervetulleena Naton päätöstä esittää Montenegrolle liittymiskutsu ja kannustaa nopeaan ja tehokkaaseen liittymisneuvotteluprosessiin; kannustaa tässä yhteydessä jatkamaan turvallisuusalan uudistamista; pitää myönteisenä Montenegron osallistumista EU:n johdolla toteutettuihin yhteisen turvallisuus- ja puolustuspolitiikan operaatioihin; muistuttaa, että EU-jäsenyysneuvottelut ja Natoon liittymisen prosessi ovat toisistaan riippumattomia; |
| --- | --- |

34.

pitää tervetulleena Naton päätöstä esittää Montenegrolle liittymiskutsu ja kannustaa nopeaan ja tehokkaaseen liittymisneuvotteluprosessiin; kannustaa tässä yhteydessä jatkamaan turvallisuusalan uudistamista; pitää myönteisenä Montenegron osallistumista EU:n johdolla toteutettuihin yhteisen turvallisuus- ja puolustuspolitiikan operaatioihin; muistuttaa, että EU-jäsenyysneuvottelut ja Natoon liittymisen prosessi ovat toisistaan riippumattomia;

| 35. | pitää tervetulleina Bosnia ja Hertsegovinan ja Kosovon kanssa tehtyjä rajasopimuksia ja kehottaa Montenegroa hyödyntämään niitä vauhdittaakseen toimia rajakiistojen selvittämiseksi Kroatian ja Serbian kanssa, ja mikäli ratkaisua ei saada aikaan, kehottaa ratkaisemaan kiistat Haagin Kansainvälisessä tuomioistuimessa kansainvälisen oikeuden sääntöjen ja periaatteiden mukaisesti; kehottaa uudelleen viranomaisia edistämään entisen Jugoslavian sosialistisen liittotasavallan valtioseuraantoon liittyvien perinnönjakokysymysten ratkaisemista, maavoimien ja merivoimien perinnönjako mukaan lukien; kannustaa Montenegroa jatkamaan rakentavassa naapurihengessä jäljellä olevien kahdenvälisten ongelmien käsittelemistä naapuriensa kanssa mahdollisimman varhaisessa vaiheessa liittymisprosessia; kehottaa Montenegron viranomaisia myös laajentamaan yhteistyötään naapurimaiden kanssa jakamalla tietoa liittymistä edeltävästä neuvottelukokemuksesta; kehottaa Montenegron viranomaisia noudattamaan tinkimättä entisen Jugoslavian sosialistisen liittotasavallan valtioseuraantoa koskevia säännöksiä erityisesti sotilaallisten voimavarojen osalta; |
| --- | --- |

35.

pitää tervetulleina Bosnia ja Hertsegovinan ja Kosovon kanssa tehtyjä rajasopimuksia ja kehottaa Montenegroa hyödyntämään niitä vauhdittaakseen toimia rajakiistojen selvittämiseksi Kroatian ja Serbian kanssa, ja mikäli ratkaisua ei saada aikaan, kehottaa ratkaisemaan kiistat Haagin Kansainvälisessä tuomioistuimessa kansainvälisen oikeuden sääntöjen ja periaatteiden mukaisesti; kehottaa uudelleen viranomaisia edistämään entisen Jugoslavian sosialistisen liittotasavallan valtioseuraantoon liittyvien perinnönjakokysymysten ratkaisemista, maavoimien ja merivoimien perinnönjako mukaan lukien; kannustaa Montenegroa jatkamaan rakentavassa naapurihengessä jäljellä olevien kahdenvälisten ongelmien käsittelemistä naapuriensa kanssa mahdollisimman varhaisessa vaiheessa liittymisprosessia; kehottaa Montenegron viranomaisia myös laajentamaan yhteistyötään naapurimaiden kanssa jakamalla tietoa liittymistä edeltävästä neuvottelukokemuksesta; kehottaa Montenegron viranomaisia noudattamaan tinkimättä entisen Jugoslavian sosialistisen liittotasavallan valtioseuraantoa koskevia säännöksiä erityisesti sotilaallisten voimavarojen osalta;

| 36. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle ja komissiolle, jäsenvaltioiden hallituksille ja parlamenteille sekä Montenegron hallitukselle ja parlamentille. |
| --- | --- |

36.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle ja komissiolle, jäsenvaltioiden hallituksille ja parlamenteille sekä Montenegron hallitukselle ja parlamentille.

---

(1)  EUVL L 108, 29.4.2010, s. 1.

---

| 9.2.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 50/80 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 50/80

---

P8_TA(2016)0093

Pankkiunioni – Vuosikertomus 2015

Euroopan parlamentin päätöslauselma 10. maaliskuuta 2016 pankkiunionista – vuosikertomus 2015 (2015/2221(INI))

(2018/C 050/12)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon luottolaitosten vakavaraisuusvalvontaan liittyvää politiikkaa koskevien erityistehtävien antamisesta Euroopan keskuspankille 15. lokakuuta 2013 annetun neuvoston asetuksen (EU) N:o 1024/2013 (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon luottolaitosten vakavaraisuusvalvontaan liittyvää politiikkaa koskevien erityistehtävien antamisesta Euroopan keskuspankille 15. lokakuuta 2013 annetun neuvoston asetuksen (EU) N:o 1024/2013 (1),

| — | ottaa huomioon Euroopan parlamentin ja Euroopan keskuspankin välisen toimielinten sopimuksen EKP:lle yhteisessä valvontamekanismissa annettujen tehtävien hoitamiseen liittyvää demokraattista vastuuvelvollisuutta ja valvontaa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä (2), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan parlamentin ja Euroopan keskuspankin välisen toimielinten sopimuksen EKP:lle yhteisessä valvontamekanismissa annettujen tehtävien hoitamiseen liittyvää demokraattista vastuuvelvollisuutta ja valvontaa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä (2),

| — | ottaa huomioon maaliskuussa 2015 julkaistuun EKP:n vuosikertomukseen sisältyvän osuuden vuoden 2014 valvontatoimista (3), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon maaliskuussa 2015 julkaistuun EKP:n vuosikertomukseen sisältyvän osuuden vuoden 2014 valvontatoimista (3),

| — | ottaa huomioon kehyksen perustamisesta YVM:n puitteissa tehtävälle yhteistyölle EKP:n ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten välillä sekä kansallisten nimettyjen viranomaisten kanssa (YVM-kehysasetus) 16. huhtikuuta 2014 annetun Euroopan keskuspankin asetuksen (EU) N:o 468/2014 (4), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon kehyksen perustamisesta YVM:n puitteissa tehtävälle yhteistyölle EKP:n ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten välillä sekä kansallisten nimettyjen viranomaisten kanssa (YVM-kehysasetus) 16. huhtikuuta 2014 annetun Euroopan keskuspankin asetuksen (EU) N:o 468/2014 (4),

| — | ottaa huomioon 17. syyskuuta 2014 tehdyn Euroopan keskuspankin päätöksen Euroopan keskuspankin rahapolitiikkaa ja valvontaa koskevien tehtävien toisistaan eriyttämisen täytäntöönpanosta (EKP/2014/39) (5), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 17. syyskuuta 2014 tehdyn Euroopan keskuspankin päätöksen Euroopan keskuspankin rahapolitiikkaa ja valvontaa koskevien tehtävien toisistaan eriyttämisen täytäntöönpanosta (EKP/2014/39) (5),

| — | ottaa huomioon 4. helmikuuta 2014 tehdyn Euroopan keskuspankin päätöksen kattavan arvioinnin kohteeksi joutuvien luottolaitosten määrittelystä (EKP/2014/3) (6), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 4. helmikuuta 2014 tehdyn Euroopan keskuspankin päätöksen kattavan arvioinnin kohteeksi joutuvien luottolaitosten määrittelystä (EKP/2014/3) (6),

| — | ottaa huomioon Baselin komitean viime aikoina toteuttamat toimet, erityisesti luottoriskin standardimenetelmän tarkistamisen ja operatiivisen riskin arvioinnin tarkistamisen osalta, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Baselin komitean viime aikoina toteuttamat toimet, erityisesti luottoriskin standardimenetelmän tarkistamisen ja operatiivisen riskin arvioinnin tarkistamisen osalta,

| — | ottaa huomioon Euroopan keskuspankin marraskuussa 2013 ja lokakuussa 2014 tekemät kattavat arvioinnit (7), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan keskuspankin marraskuussa 2013 ja lokakuussa 2014 tekemät kattavat arvioinnit (7),

| — | ottaa huomioon valvontaan liittyvien rahoitustietojen raportoinnista 17. maaliskuuta 2015 annetun Euroopan keskuspankin asetuksen (EU) 2015/534 (8), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon valvontaan liittyvien rahoitustietojen raportoinnista 17. maaliskuuta 2015 annetun Euroopan keskuspankin asetuksen (EU) 2015/534 (8),

| — | ottaa huomioon yhdenmukaisten sääntöjen ja yhdenmukaisen menettelyn vahvistamisesta luottolaitosten ja tiettyjen sijoituspalveluyritysten kriisinratkaisua varten yhteisen kriisinratkaisumekanismin ja yhteisen kriisinratkaisurahaston puitteissa sekä asetuksen (EU) N:o 1093/2010 muuttamisesta 15. heinäkuuta 2014 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 806/2014 (9), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon yhdenmukaisten sääntöjen ja yhdenmukaisen menettelyn vahvistamisesta luottolaitosten ja tiettyjen sijoituspalveluyritysten kriisinratkaisua varten yhteisen kriisinratkaisumekanismin ja yhteisen kriisinratkaisurahaston puitteissa sekä asetuksen (EU) N:o 1093/2010 muuttamisesta 15. heinäkuuta 2014 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 806/2014 (9),

| — | ottaa huomioon Euroopan parlamentin ja yhteisen kriisinratkaisuneuvoston välisen sopimuksen yhteiselle kriisinratkaisuneuvostolle yhteisessä kriisinratkaisumekanismissa annettujen tehtävien hoitamiseen liittyvää demokraattista vastuuvelvollisuutta ja valvontaa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä (10), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan parlamentin ja yhteisen kriisinratkaisuneuvoston välisen sopimuksen yhteiselle kriisinratkaisuneuvostolle yhteisessä kriisinratkaisumekanismissa annettujen tehtävien hoitamiseen liittyvää demokraattista vastuuvelvollisuutta ja valvontaa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä (10),

| — | ottaa huomioon talletusten vakuusjärjestelmistä 16. huhtikuuta 2014 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/49/EU (11), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon talletusten vakuusjärjestelmistä 16. huhtikuuta 2014 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/49/EU (11),

| — | ottaa huomioon Eurooppa-neuvoston puheenjohtajan, komission puheenjohtajan, euroryhmän puheenjohtajan, EKP:n pääjohtajan ja Euroopan parlamentin puhemiehen kertomuksen Euroopan talous- ja rahaliiton viimeistelystä, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Eurooppa-neuvoston puheenjohtajan, komission puheenjohtajan, euroryhmän puheenjohtajan, EKP:n pääjohtajan ja Euroopan parlamentin puhemiehen kertomuksen Euroopan talous- ja rahaliiton viimeistelystä,

| — | ottaa huomioon komission päätöksen haastaa Tšekin tasavalta, Luxemburg, Alankomaat, Puola, Romania ja Ruotsi Euroopan unionin tuomioistuimeen sen johdosta, että ne eivät ole panneet täytäntöön pankkien elvytyksestä ja kriisinratkaisusta annettua direktiiviä (2014/59/EU), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission päätöksen haastaa Tšekin tasavalta, Luxemburg, Alankomaat, Puola, Romania ja Ruotsi Euroopan unionin tuomioistuimeen sen johdosta, että ne eivät ole panneet täytäntöön pankkien elvytyksestä ja kriisinratkaisusta annettua direktiiviä (2014/59/EU),

| — | ottaa huomioon 8. joulukuuta 2015 annetun neuvoston julkilausuman pankkiunionista ja yhteistä kriisinratkaisurahastoa varten tarvittavasta väliaikaisrahoitusmekanismista, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 8. joulukuuta 2015 annetun neuvoston julkilausuman pankkiunionista ja yhteistä kriisinratkaisurahastoa varten tarvittavasta väliaikaisrahoitusmekanismista,

| — | ottaa huomioon 19. tammikuuta 2016 antamansa päätöslauselman ”Saavutukset ja haasteet rahoituspalveluja koskevan EU:n lainsäädännön alalla: vaikutukset ja eteneminen kohti tehokkaampia ja toimivampia EU:n puitteita rahoituspalvelujen sääntelylle ja pääomamarkkinaunionille” (12), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 19. tammikuuta 2016 antamansa päätöslauselman ”Saavutukset ja haasteet rahoituspalveluja koskevan EU:n lainsäädännön alalla: vaikutukset ja eteneminen kohti tehokkaampia ja toimivampia EU:n puitteita rahoituspalvelujen sääntelylle ja pääomamarkkinaunionille” (12),

| — | ottaa huomioon 24. kesäkuuta 2015 antamansa päätöslauselman ”Talouden ohjausjärjestelmän uudelleentarkastelu: tilannekatsaus ja haasteet” (13), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 24. kesäkuuta 2015 antamansa päätöslauselman ”Talouden ohjausjärjestelmän uudelleentarkastelu: tilannekatsaus ja haasteet” (13),

| — | ottaa huomioon Euroopan järjestelmäriskikomitean maaliskuussa 2015 antaman kertomuksen valtiovastuiden kohtelusta sääntelyssä, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan järjestelmäriskikomitean maaliskuussa 2015 antaman kertomuksen valtiovastuiden kohtelusta sääntelyssä,

| — | ottaa huomioon 24. marraskuuta 2015 annetun komission tiedonannon ”Pankkiunionin toteuttaminen” (COM(2015)0587), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 24. marraskuuta 2015 annetun komission tiedonannon ”Pankkiunionin toteuttaminen” (COM(2015)0587),

| — | ottaa huomioon 24. marraskuuta 2015 annetun komission ehdotuksen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi asetuksen (EU) N:o 806/2014 muuttamisesta eurooppalaisen talletussuojajärjestelmän perustamiseksi (COM(2015)0586), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 24. marraskuuta 2015 annetun komission ehdotuksen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi asetuksen (EU) N:o 806/2014 muuttamisesta eurooppalaisen talletussuojajärjestelmän perustamiseksi (COM(2015)0586),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 52 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 52 artiklan,

| — | ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan mietinnön (A8-0033/2016), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan mietinnön (A8-0033/2016),

| A. | toteaa, että pankkiunioni on rahaliiton välttämätön osa ja olennainen osatekijä todellisen talous- ja rahaliiton muodostamisessa ja että pankkiunioni on avoin niille jäsenvaltioille, jotka eivät käytä euroa valuuttanaan; |
| --- | --- |

A.

toteaa, että pankkiunioni on rahaliiton välttämätön osa ja olennainen osatekijä todellisen talous- ja rahaliiton muodostamisessa ja että pankkiunioni on avoin niille jäsenvaltioille, jotka eivät käytä euroa valuuttanaan;

| B. | toteaa, että pankkiunionilla varmistetaan vakaus ja palautetaan luottamus euroalueen pankkeihin, tehostetaan taloudellista integraatiota, vähennetään riskejä ja moraalikatoa Euroopan pankkijärjestelmässä ja vaikutetaan osaltaan valtioiden ja pankkien välisten sidosten löyhentämiseen ja edistetään riskien jakamista rahaliitossa; |
| --- | --- |

B.

toteaa, että pankkiunionilla varmistetaan vakaus ja palautetaan luottamus euroalueen pankkeihin, tehostetaan taloudellista integraatiota, vähennetään riskejä ja moraalikatoa Euroopan pankkijärjestelmässä ja vaikutetaan osaltaan valtioiden ja pankkien välisten sidosten löyhentämiseen ja edistetään riskien jakamista rahaliitossa;

| C. | katsoo, että pankkiunionilla on keskeinen asema investointien rahoittamisessa ja siten kasvun ja työpaikkojen luomisen edistämisessä kaikkialla unionissa; |
| --- | --- |

C.

katsoo, että pankkiunionilla on keskeinen asema investointien rahoittamisessa ja siten kasvun ja työpaikkojen luomisen edistämisessä kaikkialla unionissa;

| D. | toteaa, että pankkiunionia olisi täydennettävä yhteisellä valvontamekanismilla (SSM), yhteisellä kriisinratkaisumekanismilla (SRM) ja talletusten korkeatasoisella ja yhdenmukaisella suojelulla ja että sen tukena olisi oltava tehokas unionin tason finanssipoliittinen varautumiskeino; |
| --- | --- |

D.

toteaa, että pankkiunionia olisi täydennettävä yhteisellä valvontamekanismilla (SSM), yhteisellä kriisinratkaisumekanismilla (SRM) ja talletusten korkeatasoisella ja yhdenmukaisella suojelulla ja että sen tukena olisi oltava tehokas unionin tason finanssipoliittinen varautumiskeino;

| E. | toteaa, että yhteinen valvontamekanismi on pankkiunionin ensimmäinen pilari ja sen tarkoituksena on varmistaa toimintaan osallistuvien jäsenvaltioiden pankkien yhdenmukainen valvonta, luoda tasapuoliset toimintaedellytykset pankkimarkkinoille ja vaikuttaa osaltaan luottolaitosten turvallisuuteen ja vakauteen sekä rahoitusjärjestelmän vakauteen, minkä lisäksi olisi kunnioitettava pankkien ja niiden liiketoimintamallien monimuotoisuutta; |
| --- | --- |

E.

toteaa, että yhteinen valvontamekanismi on pankkiunionin ensimmäinen pilari ja sen tarkoituksena on varmistaa toimintaan osallistuvien jäsenvaltioiden pankkien yhdenmukainen valvonta, luoda tasapuoliset toimintaedellytykset pankkimarkkinoille ja vaikuttaa osaltaan luottolaitosten turvallisuuteen ja vakauteen sekä rahoitusjärjestelmän vakauteen, minkä lisäksi olisi kunnioitettava pankkien ja niiden liiketoimintamallien monimuotoisuutta;

| F. | katsoo, että Euroopan keskuspankki (EKP) ei ole valvontatehtävässään ottanut tähän mennessä riittävästi huomioon suhteellisuusperiaatetta; |
| --- | --- |

F.

katsoo, että Euroopan keskuspankki (EKP) ei ole valvontatehtävässään ottanut tähän mennessä riittävästi huomioon suhteellisuusperiaatetta;

| G. | toteaa, että yhteinen kriisinratkaisumekanismi on pankkiunionin toinen pilari ja sen tarkoituksena on varmistaa sääntöjen ja menettelyjen yhdenmukaisuus ja yhteinen päätöksentekoprosessi kriisipankkien tilanteen ratkaisemiseksi siten, että Euroopan muulle rahoitusjärjestelmälle, reaalitaloudelle, tavallisille kansalaisille ja julkistaloudelle aiheutuu mahdollisimman vähän vahinkoa; |
| --- | --- |

G.

toteaa, että yhteinen kriisinratkaisumekanismi on pankkiunionin toinen pilari ja sen tarkoituksena on varmistaa sääntöjen ja menettelyjen yhdenmukaisuus ja yhteinen päätöksentekoprosessi kriisipankkien tilanteen ratkaisemiseksi siten, että Euroopan muulle rahoitusjärjestelmälle, reaalitaloudelle, tavallisille kansalaisille ja julkistaloudelle aiheutuu mahdollisimman vähän vahinkoa;

| H. | toteaa, että pankkiunionin kolmas pilari koostuu tällä haavaa kansallisten talletussuojajärjestelmien lähentämisestä ja eurooppalaista talletussuojajärjestelmää koskevasta ehdotuksesta, jolla pyritään varmistamaan talletusten yhdenmukainen suoja ja jonka komissio on esittänyt vasta hiljattain ja josta lainsäädäntövallan käyttäjät päättävät tavallisessa lainsäätämisjärjestyksessä; |
| --- | --- |

H.

toteaa, että pankkiunionin kolmas pilari koostuu tällä haavaa kansallisten talletussuojajärjestelmien lähentämisestä ja eurooppalaista talletussuojajärjestelmää koskevasta ehdotuksesta, jolla pyritään varmistamaan talletusten yhdenmukainen suoja ja jonka komissio on esittänyt vasta hiljattain ja josta lainsäädäntövallan käyttäjät päättävät tavallisessa lainsäätämisjärjestyksessä;

| I. | toteaa, että yhteistä valvontamekanismia ja yhteistä kriisinratkaisumekanismia koskevista asetuksista seuraa, että näiden asetusten mukaisesti luotavien elinten, etenkin EKP:n valvontaelimen ja yhteisen kriisinratkaisuneuvoston, on tehtäviään hoitaessaan noudatettava avoimuutta ja vastuuvelvollisuutta koskevia periaatteita; katsoo, että kyseisten elinten olisi näytettävä asiassa esimerkkiä ja osoitettava teknistä pätevyyttä ja nuhteettomuutta; |
| --- | --- |

I.

toteaa, että yhteistä valvontamekanismia ja yhteistä kriisinratkaisumekanismia koskevista asetuksista seuraa, että näiden asetusten mukaisesti luotavien elinten, etenkin EKP:n valvontaelimen ja yhteisen kriisinratkaisuneuvoston, on tehtäviään hoitaessaan noudatettava avoimuutta ja vastuuvelvollisuutta koskevia periaatteita; katsoo, että kyseisten elinten olisi näytettävä asiassa esimerkkiä ja osoitettava teknistä pätevyyttä ja nuhteettomuutta;

Yhteinen valvontamekanismi (SSM)

| 1. | pitää myönteisenä yhteisen valvontamekanismin perustamista, sillä se on ollut alusta alkaen menestyksekäs sekä operatiiviselta että valvonnan laatua koskevalta kannalta; pitää mekanismin perustamista merkittävänä saavutuksena, kun otetaan huomioon hankkeen monitahoisuus ja erittäin tiukka aikataulu; |
| --- | --- |

1.

pitää myönteisenä yhteisen valvontamekanismin perustamista, sillä se on ollut alusta alkaen menestyksekäs sekä operatiiviselta että valvonnan laatua koskevalta kannalta; pitää mekanismin perustamista merkittävänä saavutuksena, kun otetaan huomioon hankkeen monitahoisuus ja erittäin tiukka aikataulu;

| 2. | kannustaa varmistamaan, että pankkiunionin toimintaan osallistumattomat jäsenvaltiot ovat laajasti edustettuina pankkiunionissa siten, että niiden toimivaltaiset kansalliset viranomaiset ovat tulevaisuudessa mukana ja osallistuvat toimintaan vakiintuneiden sääntöjen ja menettelyjen mukaisesti, sekä siten, että lisätään yhteistyötä kolmansien maiden kanssa unionin ulkopuolella; vahvistaa uudelleen, että toimivaltaisten kansallisten viranomaisten välisen yhteistyön tiivistäminen unionissa ja kansainvälisesti on keskeisen tärkeää, jotta varmistetaan järjestelmän kannalta merkittävien pankkien tehokas sääntely ja valvonta; |
| --- | --- |

2.

kannustaa varmistamaan, että pankkiunionin toimintaan osallistumattomat jäsenvaltiot ovat laajasti edustettuina pankkiunionissa siten, että niiden toimivaltaiset kansalliset viranomaiset ovat tulevaisuudessa mukana ja osallistuvat toimintaan vakiintuneiden sääntöjen ja menettelyjen mukaisesti, sekä siten, että lisätään yhteistyötä kolmansien maiden kanssa unionin ulkopuolella; vahvistaa uudelleen, että toimivaltaisten kansallisten viranomaisten välisen yhteistyön tiivistäminen unionissa ja kansainvälisesti on keskeisen tärkeää, jotta varmistetaan järjestelmän kannalta merkittävien pankkien tehokas sääntely ja valvonta;

| 3. | pitää erityisesti operatiivisen rakenteen kannalta myönteisenä






  a) | palvelukseenottomenettelyä, joka johti eri pätevyyksien, kulttuurien ja sukupuolten onnistuneeseen yhdistelmään, joka korostaa yhteisen valvontamekanismin ylikansallista luonnetta, sekä perinpohjaista koulutustoimintaa toimivaltaisille kansallisille viranomaisille ja EKP:n henkilöstölle; korostaa kuitenkin, että EKP:n sopimuksentekokäytänteissä on parantamisen varaa, etenkin kun on kyse lyhytaikaisten sopimusten määrästä, henkilöstön työtunteja koskevista tarkastuksista, palvelukseenottomenettelyn avoimuudesta sekä halukkuudesta neuvotella ammattiliittojen kanssa; panee merkille EKP:n ilmoituksen pääpalveluntarjoajan (CSO) nimittämisestä hoitamaan kaikkia hallinnollisia palveluja, tietotekniikkapalveluja ja henkilöstöresursseja; |
| --- | --- | --- |

3.

pitää erityisesti operatiivisen rakenteen kannalta myönteisenä

a)

palvelukseenottomenettelyä, joka johti eri pätevyyksien, kulttuurien ja sukupuolten onnistuneeseen yhdistelmään, joka korostaa yhteisen valvontamekanismin ylikansallista luonnetta, sekä perinpohjaista koulutustoimintaa toimivaltaisille kansallisille viranomaisille ja EKP:n henkilöstölle; korostaa kuitenkin, että EKP:n sopimuksentekokäytänteissä on parantamisen varaa, etenkin kun on kyse lyhytaikaisten sopimusten määrästä, henkilöstön työtunteja koskevista tarkastuksista, palvelukseenottomenettelyn avoimuudesta sekä halukkuudesta neuvotella ammattiliittojen kanssa; panee merkille EKP:n ilmoituksen pääpalveluntarjoajan (CSO) nimittämisestä hoitamaan kaikkia hallinnollisia palveluja, tietotekniikkapalveluja ja henkilöstöresursseja;

| b) | parhaiden kansallisten käytäntöjen pohjalta laadittua valvontakäsikirjaa, jossa määritellään yhteiset prosessit, menetelmät ja menettelyt euroalueen laajuisen valvontaprosessin toteuttamiseksi; |
| --- | --- |

b)

parhaiden kansallisten käytäntöjen pohjalta laadittua valvontakäsikirjaa, jossa määritellään yhteiset prosessit, menetelmät ja menettelyt euroalueen laajuisen valvontaprosessin toteuttamiseksi;

| c) | tietotekniikkainfrastruktuurin ja sitä tukevien analysointivälineiden rakentamista; painottaa sellaisten vakaiden ja asianmukaisesti toimivien tietotekniikkajärjestelmien merkitystä, jotka vastaavat yhteisen valvontamekanismin valvontatehtävien tarpeita; kannustaa yhteisen valvontamekanismin ja kansallisten valvontaviranomaisten välistä koordinointia, jotta täytetään tietoa koskevat tarpeet yhtenäisen sovelluksen avulla; |
| --- | --- |

c)

tietotekniikkainfrastruktuurin ja sitä tukevien analysointivälineiden rakentamista; painottaa sellaisten vakaiden ja asianmukaisesti toimivien tietotekniikkajärjestelmien merkitystä, jotka vastaavat yhteisen valvontamekanismin valvontatehtävien tarpeita; kannustaa yhteisen valvontamekanismin ja kansallisten valvontaviranomaisten välistä koordinointia, jotta täytetään tietoa koskevat tarpeet yhtenäisen sovelluksen avulla;

| d) | yhteisten valvontaryhmien (JST) perustamista ja niiden käymää vuoropuhelua valvonnan kohteena olevien luottolaitosten kanssa; |
| --- | --- |

d)

yhteisten valvontaryhmien (JST) perustamista ja niiden käymää vuoropuhelua valvonnan kohteena olevien luottolaitosten kanssa;

| e) | prosesseja, joiden tarkoituksena on hyödyntää yhteisiä menettelyjä (luvan myöntäminen määräosuuksille, lupamenettelyt, toimilupajärjestelyt, soveltuvuusarvioinnit); |
| --- | --- |

e)

prosesseja, joiden tarkoituksena on hyödyntää yhteisiä menettelyjä (luvan myöntäminen määräosuuksille, lupamenettelyt, toimilupajärjestelyt, soveltuvuusarvioinnit);

| 4. | toteaa, että merkittävä osuus työstä kuluu rutiininomaisesti yhteistä valvontamekanismia koskevan asetuksen edellyttämiin hallintomenettelyihin, jotka eivät aina välttämättä ole oikeasuhteisia; on valmis harkitsemaan ehdotuksia, joilla pyritään vähentämään kaikkien tasojen rakenteisiin kohdistuvaa toiminallista rasitetta ja parantamaan yhteisen valvontamekanismin tehokkuutta hyödyntämällä hallinnollisten menettelyjen virtaviivaistamisesta koituvaa potentiaalia tai delegoimalla tiettyjä selkeästi rajattuja ja säänneltyjä hallinnollisia kysymyksiä koskevia päätöksiä; |
| --- | --- |

4.

toteaa, että merkittävä osuus työstä kuluu rutiininomaisesti yhteistä valvontamekanismia koskevan asetuksen edellyttämiin hallintomenettelyihin, jotka eivät aina välttämättä ole oikeasuhteisia; on valmis harkitsemaan ehdotuksia, joilla pyritään vähentämään kaikkien tasojen rakenteisiin kohdistuvaa toiminallista rasitetta ja parantamaan yhteisen valvontamekanismin tehokkuutta hyödyntämällä hallinnollisten menettelyjen virtaviivaistamisesta koituvaa potentiaalia tai delegoimalla tiettyjä selkeästi rajattuja ja säänneltyjä hallinnollisia kysymyksiä koskevia päätöksiä;

| 5. | panee tyytyväisenä merkille, että EKP:n eettisiä sääntöjä on tarkistettu, ja korostaa, että tarvitaan eturistiriitoja koskevia vaikuttavia sääntöjä ja turvatakeita, joilla estetään rahoitusalan epäasianmukainen vaikutus henkilöstöön ja hallintoelimien jäseniin; |
| --- | --- |

5.

panee tyytyväisenä merkille, että EKP:n eettisiä sääntöjä on tarkistettu, ja korostaa, että tarvitaan eturistiriitoja koskevia vaikuttavia sääntöjä ja turvatakeita, joilla estetään rahoitusalan epäasianmukainen vaikutus henkilöstöön ja hallintoelimien jäseniin;

| 6. | katsoo, että vaikka yhteisillä valvontaryhmillä alle vuoden aikana saavutettu tehokkuus on ollut merkillepantavaa, parantamisen varaa on aina, ja toteaa, että esimerkiksi kansalliset toimivaltaiset viranomaiset voitaisiin ottaa tehokkaammin mukaan päätöksentekoon; |
| --- | --- |

6.

katsoo, että vaikka yhteisillä valvontaryhmillä alle vuoden aikana saavutettu tehokkuus on ollut merkillepantavaa, parantamisen varaa on aina, ja toteaa, että esimerkiksi kansalliset toimivaltaiset viranomaiset voitaisiin ottaa tehokkaammin mukaan päätöksentekoon;

| 7. | panee merkille valvonnan kohteena olevien toimijoiden esittämät huomautukset siitä, että valvontatoimet olisi suunniteltava hyvissä ajoin, jotta voitaisiin parantaa valvonnan laatua ja välttää tahaton vaikuttaminen pankkien liiketoimintaan; katsoo, että tässä suhteessa on vielä paljon parantamisen varaa; |
| --- | --- |

7.

panee merkille valvonnan kohteena olevien toimijoiden esittämät huomautukset siitä, että valvontatoimet olisi suunniteltava hyvissä ajoin, jotta voitaisiin parantaa valvonnan laatua ja välttää tahaton vaikuttaminen pankkien liiketoimintaan; katsoo, että tässä suhteessa on vielä paljon parantamisen varaa;

| 8. | korostaa, että erityisesti on vältettävä luottolaitosten ja etenkin pienempien pankkien kaksinkertaista ilmoitusvelvollisuutta ja päällekkäisiä raportointikanavia ja yleisemminkin tarpeettomia hallinnollisia rasitteita sekä huolehdittava suhteellisuusperiaatteen säilyttämisestä; kehottaa tehostamaan tiedonkeruuta, jossa olisi noudatettava niin sanottua yhden kerran periaatetta ja jota olisi tarkasteltava sen hyödyllisyyden, sovellettavuuden ja oikeasuhteisuuden kannalta; |
| --- | --- |

8.

korostaa, että erityisesti on vältettävä luottolaitosten ja etenkin pienempien pankkien kaksinkertaista ilmoitusvelvollisuutta ja päällekkäisiä raportointikanavia ja yleisemminkin tarpeettomia hallinnollisia rasitteita sekä huolehdittava suhteellisuusperiaatteen säilyttämisestä; kehottaa tehostamaan tiedonkeruuta, jossa olisi noudatettava niin sanottua yhden kerran periaatetta ja jota olisi tarkasteltava sen hyödyllisyyden, sovellettavuuden ja oikeasuhteisuuden kannalta;

| 9. | kehottaa EKP:tä varmistamaan, että luottoriskejä koskevaa kattavaa tietokantaa (analyyttinen luottoaineisto, AnaCredit) luotaessa kiinnitetään erityistä huomiota oikeasuhteisuuden periaatteeseen ja tarpeeseen välttää etenkin pienemmille laitoksille suhteettoman suuria hallinnollisia kustannuksia; edellyttää tässä yhteydessä, että raportointia koskevat kynnysarvot pidetään asianmukaisella tasolla; |
| --- | --- |

9.

kehottaa EKP:tä varmistamaan, että luottoriskejä koskevaa kattavaa tietokantaa (analyyttinen luottoaineisto, AnaCredit) luotaessa kiinnitetään erityistä huomiota oikeasuhteisuuden periaatteeseen ja tarpeeseen välttää etenkin pienemmille laitoksille suhteettoman suuria hallinnollisia kustannuksia; edellyttää tässä yhteydessä, että raportointia koskevat kynnysarvot pidetään asianmukaisella tasolla;

| 10. | pitää erityisen tärkeänä tiivistä yhteistyötä EKP:n suorasta ja epäsuorasta mikrotason vakauden valvonnasta vastaavien pääosastojen sekä horisontaalisesta valvonnasta ja asiantuntijapalveluista vastaavan pääosaston välillä ja korostaa, että jälkimmäisellä on tärkeä rooli, kun halutaan parantaa valvonnan kohteena olevien toimijoiden ymmärrystä konkreettisten mikrotason vakauden valvontatoimien taustalla olevan yhteisen lähestymistavan suhteen; painottaa yhteistä valvontamekanismia hoitavan henkilöstön ja kaiken sellaisen henkilöstön täysimääräistä organisatorista eriyttämistä, joka tarjoaa palveluja riippumattoman rahapolitiikan edellyttämissä tarkoituksissa; |
| --- | --- |

10.

pitää erityisen tärkeänä tiivistä yhteistyötä EKP:n suorasta ja epäsuorasta mikrotason vakauden valvonnasta vastaavien pääosastojen sekä horisontaalisesta valvonnasta ja asiantuntijapalveluista vastaavan pääosaston välillä ja korostaa, että jälkimmäisellä on tärkeä rooli, kun halutaan parantaa valvonnan kohteena olevien toimijoiden ymmärrystä konkreettisten mikrotason vakauden valvontatoimien taustalla olevan yhteisen lähestymistavan suhteen; painottaa yhteistä valvontamekanismia hoitavan henkilöstön ja kaiken sellaisen henkilöstön täysimääräistä organisatorista eriyttämistä, joka tarjoaa palveluja riippumattoman rahapolitiikan edellyttämissä tarkoituksissa;

| 11. | edellyttää, että EKP:n valvomia laitoksia koskevaa kattavaa arviointia tarkastellaan järjestelmällisesti uudelleen ja että sovellettavia menetelmiä parannetaan asianmukaisesti saatujen kokemusten perusteella kaikissa tapauksissa, joissa laitoksen on arvioinnissa todettu olevan vakavaraisen ja joissa se on sittemmin joutunut hankaluuksiin, sekä tapauksissa, joissa laitoksen on katsottu olevan pääomavajeessa ja kyseinen näkemys on perustunut hyvin epärealistiseksi osoittautuneeseen stressitestiskenaarioon; korostaa, että nykyiset stressitestimenetelmät ovat rajallisia, koska niissä arvioidaan kolmatta maata koskevaa altistusta pankkien oman sisäisen arvioinnin perusteella; |
| --- | --- |

11.

edellyttää, että EKP:n valvomia laitoksia koskevaa kattavaa arviointia tarkastellaan järjestelmällisesti uudelleen ja että sovellettavia menetelmiä parannetaan asianmukaisesti saatujen kokemusten perusteella kaikissa tapauksissa, joissa laitoksen on arvioinnissa todettu olevan vakavaraisen ja joissa se on sittemmin joutunut hankaluuksiin, sekä tapauksissa, joissa laitoksen on katsottu olevan pääomavajeessa ja kyseinen näkemys on perustunut hyvin epärealistiseksi osoittautuneeseen stressitestiskenaarioon; korostaa, että nykyiset stressitestimenetelmät ovat rajallisia, koska niissä arvioidaan kolmatta maata koskevaa altistusta pankkien oman sisäisen arvioinnin perusteella;

| 12. | suhtautuu myönteisesti siihen, että EKP pyrkii parantamaan makrotalouden stressitestauskehystä, jotta integroidaan realistisempia dynaamisia ominaisuuksia stressitestauksen mallikehykseen, lisätään asianmukainen maksuvalmiuden stressitestiä koskeva osatekijä ja integroidaan leviämisvaikutukset pankkijärjestelmään samoin kuin reaalitalouden ja varjopankkialan välinen kaksisuuntainen vuorovaikutus laajempaan kehykseen; |
| --- | --- |

12.

suhtautuu myönteisesti siihen, että EKP pyrkii parantamaan makrotalouden stressitestauskehystä, jotta integroidaan realistisempia dynaamisia ominaisuuksia stressitestauksen mallikehykseen, lisätään asianmukainen maksuvalmiuden stressitestiä koskeva osatekijä ja integroidaan leviämisvaikutukset pankkijärjestelmään samoin kuin reaalitalouden ja varjopankkialan välinen kaksisuuntainen vuorovaikutus laajempaan kehykseen;

| 13. | katsoo, että kattava arviointi ennen yhteisen valvontamekanismin käynnistämistä olisi merkittävä askel kohti kriisivuosien aikana menetetyn luottamuksen palauttamista ja euroalueen pankkijärjestelmän joustavuuden parantamista pääomittamisen ja avoimuuden lisäämisen kautta; katsoo, että valvonta-arviopäätökset ja pankkien taseiden rakenteen tulevat kattavat arvioinnit ovat välttämätön työkalu pyrittäessä selvittämään, minkä pankkien olisi lisättävä pääomitustaan ja vähennettävä velkaantumistaan; |
| --- | --- |

13.

katsoo, että kattava arviointi ennen yhteisen valvontamekanismin käynnistämistä olisi merkittävä askel kohti kriisivuosien aikana menetetyn luottamuksen palauttamista ja euroalueen pankkijärjestelmän joustavuuden parantamista pääomittamisen ja avoimuuden lisäämisen kautta; katsoo, että valvonta-arviopäätökset ja pankkien taseiden rakenteen tulevat kattavat arvioinnit ovat välttämätön työkalu pyrittäessä selvittämään, minkä pankkien olisi lisättävä pääomitustaan ja vähennettävä velkaantumistaan;

| 14. | korostaa, että talous on elpymässä, mutta elpyminen on edelleen heikkoa ja vaatimatonta etenkin siksi, että rakenneuudistukset, lähentyminen ja investoinnit ovat olleet tasoltaan riittämättömiä ja riippuvaisuus ulkoisista tekijöistä on ollut liiallista, ja että vallitseva inflaatio on edelleen tavoitteen alapuolella; toteaa tätä taustaa vasten, että vaikka viime aikoina on toteutettu konkreettisia parannuksia, luottodynamiikka on vielä vaimeaa monilla alueilla ja suuret määrät järjestämättömiä lainoja painavat vielä monien eurooppalaisten pankkien taseita, mikä rajoittaa niiden kykyä talouden rahoittamiseen; |
| --- | --- |

14.

korostaa, että talous on elpymässä, mutta elpyminen on edelleen heikkoa ja vaatimatonta etenkin siksi, että rakenneuudistukset, lähentyminen ja investoinnit ovat olleet tasoltaan riittämättömiä ja riippuvaisuus ulkoisista tekijöistä on ollut liiallista, ja että vallitseva inflaatio on edelleen tavoitteen alapuolella; toteaa tätä taustaa vasten, että vaikka viime aikoina on toteutettu konkreettisia parannuksia, luottodynamiikka on vielä vaimeaa monilla alueilla ja suuret määrät järjestämättömiä lainoja painavat vielä monien eurooppalaisten pankkien taseita, mikä rajoittaa niiden kykyä talouden rahoittamiseen;

| 15. | muistuttaa, että on olennaisen tärkeää pystyä poistamaan tai myymään edelleen järjestämättömiä lainoja, koska siten vapautetaan pääomaa etenkin pk-yritysten uusien lainojen rahoittamiseksi; painottaa tarvetta tarkastella järjestämättömiä lainoja EU:ssa, erityisesti siten, että helpotetaan omaisuudenhoitoyhtiöiden perustamista maissa, joissa tämä katsotaan tarpeelliseksi, kuten Espanjan ja Irlannin kohdalla tehtiin; |
| --- | --- |

15.

muistuttaa, että on olennaisen tärkeää pystyä poistamaan tai myymään edelleen järjestämättömiä lainoja, koska siten vapautetaan pääomaa etenkin pk-yritysten uusien lainojen rahoittamiseksi; painottaa tarvetta tarkastella järjestämättömiä lainoja EU:ssa, erityisesti siten, että helpotetaan omaisuudenhoitoyhtiöiden perustamista maissa, joissa tämä katsotaan tarpeelliseksi, kuten Espanjan ja Irlannin kohdalla tehtiin;

| 16. | painottaa, että tehokas koordinointi mikro- ja makrotasojen vakauden valvonnan välillä on ratkaisevan tärkeää ja että yhteinen valvontamekanismi on täysimittainen osa EU:n makrotason vakauden valvonnan kehystä, minkä vuoksi sille on siirretty asiaankuuluvia makrotason vakauden valvontaan liittyviä vastuita yhdessä jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten ja EKP:n hallintoneuvoston kanssa; toteaa, että Euroopan järjestelmäriskikomitean roolia on tehostettava, jotta kansallisten toimivaltaisten viranomaisten toimivaltaa ja yhteistä valvontamekanismia koskevaa toimivaltaa voidaan laajentaa koko unionissa sovellettavalla monialaista makrotason vakautta valvovalla viranomaisella, jotta voidaan varmistaa, että makrotason riskeihin reagoidaan Euroopan yleisen edun mukaisesti; katsoo, että makrovakauspolitiikassa on korostettava suuremmissa määrin suurten vaihtelujen estämistä rahoituskierron yhteydessä; muistuttaa, että Euroopan järjestelmäriskikomitean olisi tarkasteltava rahoitusmarkkinoiden keskinäistä sidonnaisuutta ja kaikkia muita järjestelmäriskejä, jotka vaikuttavat rahoitusmarkkinoiden vakauteen; |
| --- | --- |

16.

painottaa, että tehokas koordinointi mikro- ja makrotasojen vakauden valvonnan välillä on ratkaisevan tärkeää ja että yhteinen valvontamekanismi on täysimittainen osa EU:n makrotason vakauden valvonnan kehystä, minkä vuoksi sille on siirretty asiaankuuluvia makrotason vakauden valvontaan liittyviä vastuita yhdessä jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten ja EKP:n hallintoneuvoston kanssa; toteaa, että Euroopan järjestelmäriskikomitean roolia on tehostettava, jotta kansallisten toimivaltaisten viranomaisten toimivaltaa ja yhteistä valvontamekanismia koskevaa toimivaltaa voidaan laajentaa koko unionissa sovellettavalla monialaista makrotason vakautta valvovalla viranomaisella, jotta voidaan varmistaa, että makrotason riskeihin reagoidaan Euroopan yleisen edun mukaisesti; katsoo, että makrovakauspolitiikassa on korostettava suuremmissa määrin suurten vaihtelujen estämistä rahoituskierron yhteydessä; muistuttaa, että Euroopan järjestelmäriskikomitean olisi tarkasteltava rahoitusmarkkinoiden keskinäistä sidonnaisuutta ja kaikkia muita järjestelmäriskejä, jotka vaikuttavat rahoitusmarkkinoiden vakauteen;

| 17. | on samaa mieltä EKP:n johdon näkemyksistä, joiden mukaan makrovakauspolitiikassa on painotettava voimakkaammin suurten vaihtelujen estämistä rahoituskierron yhteydessä sen sijaan, että pelkästään parannetaan häiriönsietokykyä kriisitilanteissa; suhtautuu myönteisesti EKP:n tekemään tutkimukseen rahoitusvakauden määritelmästä ja kehottaa painokkaasti kehittämään järjestelmäriski-indeksin kaltaisia välineitä, joita tarkasteltiin marraskuussa 2015 julkistetussa rahoitusjärjestelmän vakautta koskevassa selonteossa ja joilla seurattiin järjestelmäriskiä osana sen hallintaa koskevaa tehokasta välineistöä; |
| --- | --- |

17.

on samaa mieltä EKP:n johdon näkemyksistä, joiden mukaan makrovakauspolitiikassa on painotettava voimakkaammin suurten vaihtelujen estämistä rahoituskierron yhteydessä sen sijaan, että pelkästään parannetaan häiriönsietokykyä kriisitilanteissa; suhtautuu myönteisesti EKP:n tekemään tutkimukseen rahoitusvakauden määritelmästä ja kehottaa painokkaasti kehittämään järjestelmäriski-indeksin kaltaisia välineitä, joita tarkasteltiin marraskuussa 2015 julkistetussa rahoitusjärjestelmän vakautta koskevassa selonteossa ja joilla seurattiin järjestelmäriskiä osana sen hallintaa koskevaa tehokasta välineistöä;

| 18. | toteaa, että pankkijärjestelmän rakenneuudistusta, jolla pyrittiin vähentämään järjestelmäriskiä ja torjumaan sellaisiin laitoksiin liittyviä ongelmia, jotka olivat liian suuria kaatumaan, ei ole vielä pantu täytäntöön; edellyttää lainsäädäntösopimuksen tekemistä ripeästi; |
| --- | --- |

18.

toteaa, että pankkijärjestelmän rakenneuudistusta, jolla pyrittiin vähentämään järjestelmäriskiä ja torjumaan sellaisiin laitoksiin liittyviä ongelmia, jotka olivat liian suuria kaatumaan, ei ole vielä pantu täytäntöön; edellyttää lainsäädäntösopimuksen tekemistä ripeästi;

| 19. | toteaa, että vakuutusala on enenevässä määrin mukana rahoituspalveluissa, ja korostaa tasapuolisten toimintaedellytysten merkitystä, jotta vältetään sääntelyn katvealueiden hyväksikäyttö ja huolehditaan asianmukaisesta kuluttajansuojasta; |
| --- | --- |

19.

toteaa, että vakuutusala on enenevässä määrin mukana rahoituspalveluissa, ja korostaa tasapuolisten toimintaedellytysten merkitystä, jotta vältetään sääntelyn katvealueiden hyväksikäyttö ja huolehditaan asianmukaisesta kuluttajansuojasta;

| 20. | katsoo, että maailmanlaajuinen siirtymä kohti suurempaa ja laadukkaampaa pankkipääomaa ja vähemmän velkaantuneita pankkeja on ennakkovaatimus vakaalle pankkijärjestelmälle, joka kykenee tukemaan taloutta ja välttämään kriisin aikana tehtyjen jättimäisten pelastusoperaatioiden toistumisen; painottaa kuitenkin, että sääntelyä, valvontaa ja rahoitusalaa koskevien muiden politiikkatoimien kehittäminen maailmanlaajuisesti (esimerkiksi finanssimarkkinoiden vakauden valvontaryhmä FSB, Baselin pankkivalvontakomitea BCBS) ei saa kohdistua pelkästään eräässä osassa maailmaa sovellettavaan rahoitusmalliin; |
| --- | --- |

20.

katsoo, että maailmanlaajuinen siirtymä kohti suurempaa ja laadukkaampaa pankkipääomaa ja vähemmän velkaantuneita pankkeja on ennakkovaatimus vakaalle pankkijärjestelmälle, joka kykenee tukemaan taloutta ja välttämään kriisin aikana tehtyjen jättimäisten pelastusoperaatioiden toistumisen; painottaa kuitenkin, että sääntelyä, valvontaa ja rahoitusalaa koskevien muiden politiikkatoimien kehittäminen maailmanlaajuisesti (esimerkiksi finanssimarkkinoiden vakauden valvontaryhmä FSB, Baselin pankkivalvontakomitea BCBS) ei saa kohdistua pelkästään eräässä osassa maailmaa sovellettavaan rahoitusmalliin;

| 21. | toteaa, että pääomavaatimusten nostaminen tietyn kynnyksen yli saattaa lyhyellä aikavälillä tuottaa odottamattomia seurauksia ja rasittaa pankkien luotonantokapasiteettia, ja katsoo, että tämä riski olisi siksi syytä ottaa huomioon pääoman tasoa määritettäessä; korostaa, että pääomavaatimusten ja luottotarjonnan keskinäinen riippuvuus ei ole suoraviivainen kysymys; |
| --- | --- |

21.

toteaa, että pääomavaatimusten nostaminen tietyn kynnyksen yli saattaa lyhyellä aikavälillä tuottaa odottamattomia seurauksia ja rasittaa pankkien luotonantokapasiteettia, ja katsoo, että tämä riski olisi siksi syytä ottaa huomioon pääoman tasoa määritettäessä; korostaa, että pääomavaatimusten ja luottotarjonnan keskinäinen riippuvuus ei ole suoraviivainen kysymys;

| 22. | kehottaa komissiota arvioimaan yhdessä Euroopan valvontaviranomaisten kanssa kattavasti nykyiseen ja tulevaan lainsäädäntöön sisällytettäviä pääomavaatimuksia ja erityisesti analysoimaan sitä, miten ne vaikuttavat pk-yritysten ja koko reaalitalouden rahoitusehtoihin, samalla kun otetaan huomioon lyhyt- ja pitkäaikaisten pääomavaatimusten tasapainottaminen ja tarve huolehtia rahoitusvakaudesta; |
| --- | --- |

22.

kehottaa komissiota arvioimaan yhdessä Euroopan valvontaviranomaisten kanssa kattavasti nykyiseen ja tulevaan lainsäädäntöön sisällytettäviä pääomavaatimuksia ja erityisesti analysoimaan sitä, miten ne vaikuttavat pk-yritysten ja koko reaalitalouden rahoitusehtoihin, samalla kun otetaan huomioon lyhyt- ja pitkäaikaisten pääomavaatimusten tasapainottaminen ja tarve huolehtia rahoitusvakaudesta;

| 23. | muistuttaa pk-yritysten tukikertoimen kaltaisten välineiden tärkeydestä; ehdottaa, että pk-yritysten rahoituksen saatavuuden parantamista koskevat aloitteet ulotetaan koskemaan myös uusyrityksiä, mikroyrityksiä sekä markkina-arvoltaan keskisuuria yrityksiä; |
| --- | --- |

23.

muistuttaa pk-yritysten tukikertoimen kaltaisten välineiden tärkeydestä; ehdottaa, että pk-yritysten rahoituksen saatavuuden parantamista koskevat aloitteet ulotetaan koskemaan myös uusyrityksiä, mikroyrityksiä sekä markkina-arvoltaan keskisuuria yrityksiä;

| 24. | pitää valvonta- ja sääntelykehyksen vakaannuttamista tärkeänä osatekijänä sijoittajien luottamuksen palauttamisessa, sääntely- ja valvontatoimia koskevan epävarmuuden välttämisessä sekä kasvun ja rahoitusvakauden tukemisessa; kehottaa vähentämään olemassa olevan sääntelyn monimutkaisuutta lyhyellä aikavälillä ja laatimaan keskipitkällä aikavälillä yhdennetyn EU:n sääntökirjan, joka koskee rahoitusalan sääntelyä ja kuluttajien oikeuksia ja jolla korvataan nykyinen monimutkainen ja raskas lokeroajatteluun perustuva sääntely; |
| --- | --- |

24.

pitää valvonta- ja sääntelykehyksen vakaannuttamista tärkeänä osatekijänä sijoittajien luottamuksen palauttamisessa, sääntely- ja valvontatoimia koskevan epävarmuuden välttämisessä sekä kasvun ja rahoitusvakauden tukemisessa; kehottaa vähentämään olemassa olevan sääntelyn monimutkaisuutta lyhyellä aikavälillä ja laatimaan keskipitkällä aikavälillä yhdennetyn EU:n sääntökirjan, joka koskee rahoitusalan sääntelyä ja kuluttajien oikeuksia ja jolla korvataan nykyinen monimutkainen ja raskas lokeroajatteluun perustuva sääntely;

| 25. | pitää myönteisenä yhteisen metodologian kehittämistä vakavaraisuuden arviointiprosessin vuoden 2015 kierrokselle; panee merkille, että osittain yhteisen valvontamekanismin pikaisen käynnistämisen seurauksena monet tämän metodologian osista viimeisteltiin jo vakavaraisuuden arviointiprosessin ollessa käynnissä, ja katsoo, että tulosten vakauden sekä pankkien riskiprofiilien ja pääomatasojen yhdenmukaisuuden parantamiseksi yhteistä riskiarviointia koskevien valvontanormien hyväksyntään johtava menettely saattaisi hyötyä pidemmälle viedystä kehittelystä; pitää myönteisenä yhteisen valvontamekanismin halukkuutta toteuttaa toimia, jotka liittyvät pankkien hallintoon ja erityisesti riskinhallintaan, riskinottohaluun ja kyberriskiin; |
| --- | --- |

25.

pitää myönteisenä yhteisen metodologian kehittämistä vakavaraisuuden arviointiprosessin vuoden 2015 kierrokselle; panee merkille, että osittain yhteisen valvontamekanismin pikaisen käynnistämisen seurauksena monet tämän metodologian osista viimeisteltiin jo vakavaraisuuden arviointiprosessin ollessa käynnissä, ja katsoo, että tulosten vakauden sekä pankkien riskiprofiilien ja pääomatasojen yhdenmukaisuuden parantamiseksi yhteistä riskiarviointia koskevien valvontanormien hyväksyntään johtava menettely saattaisi hyötyä pidemmälle viedystä kehittelystä; pitää myönteisenä yhteisen valvontamekanismin halukkuutta toteuttaa toimia, jotka liittyvät pankkien hallintoon ja erityisesti riskinhallintaan, riskinottohaluun ja kyberriskiin;

| 26. | katsoo, että jakokelpoisen enimmäismäärän laskeminen kullekin pankille vakavaraisuusdirektiivin 141 artiklan 6 kohdan mukaisesti on merkittävä väline pääoman palauttamiseksi ja vaihtoehto taseiden kutistamiselle; toteaa, että lainsäädäntö on epäselvä toisen pilarin ja pääomapuskureiden sekä toisaalta jakokelpoisen enimmäismäärän ja muiden seuraamusten välisen hierarkian suhteen; painottaa silti, että tämä ei estä yhteistä kriisinratkaisumekanismia käyttämästä joustovaraa, jotta vältettäisiin liian jäykkiä ratkaisuja, jotka saattaisivat vaikuttaa kielteisesti AT1-velkakirjojen markkinoihin ja tasapuolisiin toimintaedellytyksiin muiden lainkäyttöalueiden kanssa; kehottaa täsmentämään oikeudellisesti jakokelpoista enimmäismäärää koskevaa mekanismia ja ”pankkikohtaisen riskin” torjuntaan tarkoitetun toisen pilarin toimintaa, jotta voidaan taata tasapuoliset toimintaedellytykset EU:ssa ja selventää mekanismin tarkoitusta; katsoo, että näiden säännösten tarkistamisen yhteydessä olisi pyrittävä sisällyttämään ne asetukseen; |
| --- | --- |

26.

katsoo, että jakokelpoisen enimmäismäärän laskeminen kullekin pankille vakavaraisuusdirektiivin 141 artiklan 6 kohdan mukaisesti on merkittävä väline pääoman palauttamiseksi ja vaihtoehto taseiden kutistamiselle; toteaa, että lainsäädäntö on epäselvä toisen pilarin ja pääomapuskureiden sekä toisaalta jakokelpoisen enimmäismäärän ja muiden seuraamusten välisen hierarkian suhteen; painottaa silti, että tämä ei estä yhteistä kriisinratkaisumekanismia käyttämästä joustovaraa, jotta vältettäisiin liian jäykkiä ratkaisuja, jotka saattaisivat vaikuttaa kielteisesti AT1-velkakirjojen markkinoihin ja tasapuolisiin toimintaedellytyksiin muiden lainkäyttöalueiden kanssa; kehottaa täsmentämään oikeudellisesti jakokelpoista enimmäismäärää koskevaa mekanismia ja ”pankkikohtaisen riskin” torjuntaan tarkoitetun toisen pilarin toimintaa, jotta voidaan taata tasapuoliset toimintaedellytykset EU:ssa ja selventää mekanismin tarkoitusta; katsoo, että näiden säännösten tarkistamisen yhteydessä olisi pyrittävä sisällyttämään ne asetukseen;

| 27. | korostaa, että jäsenvaltioiden kansalliset vaihtoehdot ja harkintavalta estävät yhtenäisen kriisinratkaisumekanismin kehittämisen euroalueella sovellettavaksi yhtenäiseksi ja johdonmukaiseksi valvontaa koskevaksi lähestymistavaksi, ja katsoo, että erilaisten käytäntöjen ja normien yhdenmukaistaminen olisi sovitettava yhteen pankkiunionin kahden pilarin loppuun saattamisen kanssa; suhtautuu tässä yhteydessä myönteisesti EKP:n julkaisemaan asetusehdotukseen, jolla pyritään sulkemaan noin 35 jäsenvaltioiden vaihtoehtoista ja harkinnanvaraista toimintatapaa EU:n pankkialaa koskevassa sääntelykehyksessä, sekä luonnokseen oppaasta, jolla autetaan yhteisiä valvontaryhmiä tekemään päätöksiä johdonmukaisemmin aloilla, joilla sovelletaan muita vaihtoehtoisia ja harkinnanvaraisia toimintatapoja; katsoo, että tällainen yhteinen täytäntöönpano edellyttää asteittaista lähestymistapaa ja sillä olisi pyrittävä käsittelemään kaikki olemassa olevat esteet ja hajautukset; on valmis lainsäädäntötason yhteistyöhön sääntelyä ja valvontaa koskevan yhdenmukaistamisen parantamiseksi; korostaa, että kansallisia vaihtoehtoja ja harkintavaltaa on tarkasteltava uudelleen, jotta voidaan taata yhtäläiset lähtökohdat koko pankkiunionissa, mukaan lukien sellaisten finanssiryhmittymien ja muiden kuin finanssiryhmittymien välillä, joihin kuuluu vakuutustoimintaa; |
| --- | --- |

27.

korostaa, että jäsenvaltioiden kansalliset vaihtoehdot ja harkintavalta estävät yhtenäisen kriisinratkaisumekanismin kehittämisen euroalueella sovellettavaksi yhtenäiseksi ja johdonmukaiseksi valvontaa koskevaksi lähestymistavaksi, ja katsoo, että erilaisten käytäntöjen ja normien yhdenmukaistaminen olisi sovitettava yhteen pankkiunionin kahden pilarin loppuun saattamisen kanssa; suhtautuu tässä yhteydessä myönteisesti EKP:n julkaisemaan asetusehdotukseen, jolla pyritään sulkemaan noin 35 jäsenvaltioiden vaihtoehtoista ja harkinnanvaraista toimintatapaa EU:n pankkialaa koskevassa sääntelykehyksessä, sekä luonnokseen oppaasta, jolla autetaan yhteisiä valvontaryhmiä tekemään päätöksiä johdonmukaisemmin aloilla, joilla sovelletaan muita vaihtoehtoisia ja harkinnanvaraisia toimintatapoja; katsoo, että tällainen yhteinen täytäntöönpano edellyttää asteittaista lähestymistapaa ja sillä olisi pyrittävä käsittelemään kaikki olemassa olevat esteet ja hajautukset; on valmis lainsäädäntötason yhteistyöhön sääntelyä ja valvontaa koskevan yhdenmukaistamisen parantamiseksi; korostaa, että kansallisia vaihtoehtoja ja harkintavaltaa on tarkasteltava uudelleen, jotta voidaan taata yhtäläiset lähtökohdat koko pankkiunionissa, mukaan lukien sellaisten finanssiryhmittymien ja muiden kuin finanssiryhmittymien välillä, joihin kuuluu vakuutustoimintaa;

| 28. | muistuttaa, että sellaisten omiin varoihin realisoitumattomien voittojen ja tappioiden, jotka liittyvät saamisiin valtiolta ja jotka on luokiteltu AFS-ryhmään kuuluviksi, käyvän arvon määrittäminen paitsi lujittaa pankkien ja valtioiden välistä yhteyttä saattaa myös johtaa omien varojen epävakauteen; kehottaa EKP:tä pidättymään tällaisen toimenpiteen soveltamisesta siihen saakka, kunnes IFRS 9 -järjestelmää aletaan soveltaa; |
| --- | --- |

28.

muistuttaa, että sellaisten omiin varoihin realisoitumattomien voittojen ja tappioiden, jotka liittyvät saamisiin valtiolta ja jotka on luokiteltu AFS-ryhmään kuuluviksi, käyvän arvon määrittäminen paitsi lujittaa pankkien ja valtioiden välistä yhteyttä saattaa myös johtaa omien varojen epävakauteen; kehottaa EKP:tä pidättymään tällaisen toimenpiteen soveltamisesta siihen saakka, kunnes IFRS 9 -järjestelmää aletaan soveltaa;

| 29. | painottaa, että lainsäätäjät hyväksyivät ennen yhteisen valvontamekanismin käyttöönottoa 26. kesäkuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 575/2013 luottolaitosten ja sijoituspalveluyritysten vakavaraisuusvaatimuksista ja 26. kesäkuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2013/36/EU oikeudesta harjoittaa luottolaitostoimintaa ja luottolaitosten ja sijoituspalveluyritysten vakavaraisuusvalvonnasta (mihin viitataan yhteisesti vakavaraisuuspakettina); kannustaa komissiota antamaan ehdotuksen vakavaraisuuspaketin teknisestä mukauttamisesta, jotta sitä voidaan sovittaa yhteen pankkiunionia koskevan kehyksen kanssa; kehottaa painokkaasti komissiota käyttämään direktiivien sijaan säädöksiä, joita on sovellettava lainsäädäntövälineenä suoraan ja kaikkiin nähden kaikkialla EU:ssa, jotta varmistetaan yhdenmukainen täytäntöönpano koko EU:ssa ja pankkiunionissa; |
| --- | --- |

29.

painottaa, että lainsäätäjät hyväksyivät ennen yhteisen valvontamekanismin käyttöönottoa 26. kesäkuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 575/2013 luottolaitosten ja sijoituspalveluyritysten vakavaraisuusvaatimuksista ja 26. kesäkuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2013/36/EU oikeudesta harjoittaa luottolaitostoimintaa ja luottolaitosten ja sijoituspalveluyritysten vakavaraisuusvalvonnasta (mihin viitataan yhteisesti vakavaraisuuspakettina); kannustaa komissiota antamaan ehdotuksen vakavaraisuuspaketin teknisestä mukauttamisesta, jotta sitä voidaan sovittaa yhteen pankkiunionia koskevan kehyksen kanssa; kehottaa painokkaasti komissiota käyttämään direktiivien sijaan säädöksiä, joita on sovellettava lainsäädäntövälineenä suoraan ja kaikkiin nähden kaikkialla EU:ssa, jotta varmistetaan yhdenmukainen täytäntöönpano koko EU:ssa ja pankkiunionissa;

| 30. | pitää tärkeänä työtä, jota on tehty riskipääomien laskennan yhdenmukaistamiseksi, mikä on tärkeää vertailtavuuden kannalta; pitää tärkeänä myös pankkien pääomavaatimusten laskennan sisäisten mallien arviointia; katsoo, että tällä alalla saavutettu edistys kaikkien vastuualueiden suhteen on ratkaisevan tärkeää euroalueen pankkivalvonnan tehokkuuden ja uskottavuuden säilyttämiseksi, jotta edistetään parhaita käytäntöjä markkinoita ja luottoriskiä koskevissa malleissa; |
| --- | --- |

30.

pitää tärkeänä työtä, jota on tehty riskipääomien laskennan yhdenmukaistamiseksi, mikä on tärkeää vertailtavuuden kannalta; pitää tärkeänä myös pankkien pääomavaatimusten laskennan sisäisten mallien arviointia; katsoo, että tällä alalla saavutettu edistys kaikkien vastuualueiden suhteen on ratkaisevan tärkeää euroalueen pankkivalvonnan tehokkuuden ja uskottavuuden säilyttämiseksi, jotta edistetään parhaita käytäntöjä markkinoita ja luottoriskiä koskevissa malleissa;

| 31. | panee tyytyväisenä merkille, että yhteinen valvontamekanismi hyväksyi viisi korkean tason painopistettä vuonna 2016 suoritettavan valvonnan ohjenuoraksi; korostaa, että yhteisessä valvontamekanismissa olisi tarkasteltava luottoriskien ohella kaikkia pankkiriskien muotoja, mukaan luettuina muut kuin taloudelliset riskit; korostaa, että tarvitaan lisätoimia lujittamaan pankkien rahoitusvastuiden valvontaa etenkin tason 3 varojen ja johdannaisten suhteen; korostaa tarvetta vähentää säännellyn pankkisektorin ja varjopankkisektorin välisiä yhteyksiä ennen kaikkea vähentämällä niiden luottoriskiin liittyviä vastuita; |
| --- | --- |

31.

panee tyytyväisenä merkille, että yhteinen valvontamekanismi hyväksyi viisi korkean tason painopistettä vuonna 2016 suoritettavan valvonnan ohjenuoraksi; korostaa, että yhteisessä valvontamekanismissa olisi tarkasteltava luottoriskien ohella kaikkia pankkiriskien muotoja, mukaan luettuina muut kuin taloudelliset riskit; korostaa, että tarvitaan lisätoimia lujittamaan pankkien rahoitusvastuiden valvontaa etenkin tason 3 varojen ja johdannaisten suhteen; korostaa tarvetta vähentää säännellyn pankkisektorin ja varjopankkisektorin välisiä yhteyksiä ennen kaikkea vähentämällä niiden luottoriskiin liittyviä vastuita;

| 32. | kehottaa kiinnittämään enemmän asianmukaista huomiota varsinkin globaalin järjestyksen kannalta tärkeiden pankkien haavoittuvuuden lisääntymiseen etenkin taseen ulkopuolisten erien suhteen; korostaa tältä osin tarvetta seurata valppaana varjopankkialan kehitystä; |
| --- | --- |

32.

kehottaa kiinnittämään enemmän asianmukaista huomiota varsinkin globaalin järjestyksen kannalta tärkeiden pankkien haavoittuvuuden lisääntymiseen etenkin taseen ulkopuolisten erien suhteen; korostaa tältä osin tarvetta seurata valppaana varjopankkialan kehitystä;

| 33. | panee merkille Baselin pankkivalvontakomitean ja Euroopan järjestelmäriskikomitean tekemän työn, joka koskee pankkien ja muiden rahoitusta välittävien tahojen valtiovastuita; kehottaa unionin toimielimiä arvioimaan huolellisesti ja perinpohjaisesti nykyiseen sääntelykehykseen keskipitkällä aikavälillä mahdollisesti tehtäviä muutoksia vähentämättä jäsenvaltioiden saatavilla olevaa rahoitusta, luomatta tahatonta markkinoiden tai kilpailun vääristymistä tai vaikuttamatta rahoitusvakauteen; katsoo, että tämä kaikki on toteutettava globaalilla tasolla yhteensovitettujen toimien avulla; korostaa, että jos riskejä aiotaan vähentää kattavasti, olisi toteutettava rinnakkaisia toimenpiteitä, joilla muun muassa vähennetään tasoon 2 ja 3 kuuluviin eriin liittyviä riskejä ja varmistetaan luottoriskien arvioimista koskevien sisäisten luottoluokitusmallien lähentäminen; |
| --- | --- |

33.

panee merkille Baselin pankkivalvontakomitean ja Euroopan järjestelmäriskikomitean tekemän työn, joka koskee pankkien ja muiden rahoitusta välittävien tahojen valtiovastuita; kehottaa unionin toimielimiä arvioimaan huolellisesti ja perinpohjaisesti nykyiseen sääntelykehykseen keskipitkällä aikavälillä mahdollisesti tehtäviä muutoksia vähentämättä jäsenvaltioiden saatavilla olevaa rahoitusta, luomatta tahatonta markkinoiden tai kilpailun vääristymistä tai vaikuttamatta rahoitusvakauteen; katsoo, että tämä kaikki on toteutettava globaalilla tasolla yhteensovitettujen toimien avulla; korostaa, että jos riskejä aiotaan vähentää kattavasti, olisi toteutettava rinnakkaisia toimenpiteitä, joilla muun muassa vähennetään tasoon 2 ja 3 kuuluviin eriin liittyviä riskejä ja varmistetaan luottoriskien arvioimista koskevien sisäisten luottoluokitusmallien lähentäminen;

| 34. | korostaa, että yhteinen valvontamekanismi ja yhteinen kriisinratkaisumekanismi ovat edistysaskeleita kohti pankkipalvelujen sisämarkkinoita ja tekevät rajat ylittävästä yhdistymisestä houkuttelevampaa; katsoo, että määräosuusdirektiivissä käyttöön otettava rahoitusvakauden ja purkamismahdollisuuksien arviointi on välttämätön, jotta jatkossa vältetään ongelmat, jotka liittyvät fuusioiden ja ostojen määrän kasvaessa syntyviin laitoksiin, jotka ovat liian suuria kaatumaan; |
| --- | --- |

34.

korostaa, että yhteinen valvontamekanismi ja yhteinen kriisinratkaisumekanismi ovat edistysaskeleita kohti pankkipalvelujen sisämarkkinoita ja tekevät rajat ylittävästä yhdistymisestä houkuttelevampaa; katsoo, että määräosuusdirektiivissä käyttöön otettava rahoitusvakauden ja purkamismahdollisuuksien arviointi on välttämätön, jotta jatkossa vältetään ongelmat, jotka liittyvät fuusioiden ja ostojen määrän kasvaessa syntyviin laitoksiin, jotka ovat liian suuria kaatumaan;

| 35. | painottaa yhteisen valvontamekanismin tärkeää roolia Kreikan kriisin aikana maan pankkialan tilanteen seurannassa, merkittäviä kreikkalaisia instituutioita koskevan kattavan arvioinnin tekemisessä ja uudelleenpääomittamistarpeiden määrittelyssä; toteaa, että Kreikan pankkien uudelleenpääomittamistarpeet ovat yhteisen valvontamekanismin perusskenaarion mukaan 4,4 miljardia euroa ja riskaabeleimman skenaarion mukaan 14,4 miljardia euroa, kun taas ohjelman mukainen puskuri on suuruudeltaan 25 miljardia euroa; pyytää täsmentämään finanssialan konsulttiyritysten roolia, koska niitä on palkattu usein järjestämättä julkista tarjouskilpailua ja niillä oli erittäin keskeinen rooli kaikissa euroalueen pelastusoperaatioissa, kun ne antoivat asiantuntijaneuvoja kansainvälisten luotonantajien troikalle; vaatii lisäämään palkkaamisprosessin avoimuutta ja vastuullisuutta, jotta vältetään mahdolliset eturistiriidat, joita syntyy yritysten yhteyksistä investointirahastoihin ja muihin rahoituspalvelujen tarjoajiin; pyytää EKP:tä määrittämään tukiohjelmiin liittyvän roolinsa uudelleen ”hiljaisen tarkkailijan” rooliksi; korostaa, että hätärahoituksena annettava maksuvalmiusapu on keskeinen väline, jolla turvataan finanssijärjestelmän vakaus estämällä likviditeettikriisien muuttuminen maksuvalmiuskriiseiksi; toteaa, että vastuuta tämän avun antamisesta ei ole vielä täysin siirretty euroalueen tasolle; pitää myönteisinä EKP:n pääjohtajan Draghin talous- ja raha-asioiden valiokunnalle esittämiä huomautuksia siitä, että hätärahoituksena annettavaa maksuvalmiusapua koskevaa järjestelmää on tarkasteltava huolellisesti uudelleen pankkivalvonnan eurooppalaistumisen näkökulmasta; |
| --- | --- |

35.

painottaa yhteisen valvontamekanismin tärkeää roolia Kreikan kriisin aikana maan pankkialan tilanteen seurannassa, merkittäviä kreikkalaisia instituutioita koskevan kattavan arvioinnin tekemisessä ja uudelleenpääomittamistarpeiden määrittelyssä; toteaa, että Kreikan pankkien uudelleenpääomittamistarpeet ovat yhteisen valvontamekanismin perusskenaarion mukaan 4,4 miljardia euroa ja riskaabeleimman skenaarion mukaan 14,4 miljardia euroa, kun taas ohjelman mukainen puskuri on suuruudeltaan 25 miljardia euroa; pyytää täsmentämään finanssialan konsulttiyritysten roolia, koska niitä on palkattu usein järjestämättä julkista tarjouskilpailua ja niillä oli erittäin keskeinen rooli kaikissa euroalueen pelastusoperaatioissa, kun ne antoivat asiantuntijaneuvoja kansainvälisten luotonantajien troikalle; vaatii lisäämään palkkaamisprosessin avoimuutta ja vastuullisuutta, jotta vältetään mahdolliset eturistiriidat, joita syntyy yritysten yhteyksistä investointirahastoihin ja muihin rahoituspalvelujen tarjoajiin; pyytää EKP:tä määrittämään tukiohjelmiin liittyvän roolinsa uudelleen ”hiljaisen tarkkailijan” rooliksi; korostaa, että hätärahoituksena annettava maksuvalmiusapu on keskeinen väline, jolla turvataan finanssijärjestelmän vakaus estämällä likviditeettikriisien muuttuminen maksuvalmiuskriiseiksi; toteaa, että vastuuta tämän avun antamisesta ei ole vielä täysin siirretty euroalueen tasolle; pitää myönteisinä EKP:n pääjohtajan Draghin talous- ja raha-asioiden valiokunnalle esittämiä huomautuksia siitä, että hätärahoituksena annettavaa maksuvalmiusapua koskevaa järjestelmää on tarkasteltava huolellisesti uudelleen pankkivalvonnan eurooppalaistumisen näkökulmasta;

| 36. | katsoo, että vaikka EKP:n valvontastrategiassa vältetään kansallisten linjojen mukaisia erotteluja, sen olisi kuitenkin heijastettava EU:n eri puolilla noudatettavien pankkitoiminnan mallien, mukaan luettuina autenttisen ja terveiden keskinäisten säästöpankkien ja osuustoimintaa harjoittavien pankkien soveltamat mallit, moniarvoisuutta ja -muotoisuutta ja turvattava se sekä noudatettava suhteellisuusperiaatetta; |
| --- | --- |

36.

katsoo, että vaikka EKP:n valvontastrategiassa vältetään kansallisten linjojen mukaisia erotteluja, sen olisi kuitenkin heijastettava EU:n eri puolilla noudatettavien pankkitoiminnan mallien, mukaan luettuina autenttisen ja terveiden keskinäisten säästöpankkien ja osuustoimintaa harjoittavien pankkien soveltamat mallit, moniarvoisuutta ja -muotoisuutta ja turvattava se sekä noudatettava suhteellisuusperiaatetta;

| 37. | pitää esimerkiksi vakavaraisuuden arviointiprosessin tuloksena asetettaviin pääomatavoitteisiin, valvontakäytäntöihin ja muihin vaatimuksiin liittyvää avoimuutta markkinatoimijoiden ja yleisön suuntaan välttämättömänä valvonnan kohteena olevien toimijoiden tasapuolisten toimintaedellytysten ja pankkimarkkinoiden oikeudenmukaisen kilpailun kannalta ja sen välttämiseksi, että sääntelyyn liittyvä epävarmuus vaikuttaa kielteisesti pankkien liiketoimintastrategiaan; tähdentää, että sekä valvojien että valvottavien avoimuus on myös ennakkoehto vastuuvelvollisuudelle, sillä sen avulla parlamentti ja suuri yleisö voivat saada tietoa keskeisistä toimintaan liittyvistä kysymyksistä ja arvioida sääntöjen ja valvontakäytäntöjen noudattamista; kehottaa lisäämään avoimuutta toista pilaria koskevista päätöksistä ja perusteluista; |
| --- | --- |

37.

pitää esimerkiksi vakavaraisuuden arviointiprosessin tuloksena asetettaviin pääomatavoitteisiin, valvontakäytäntöihin ja muihin vaatimuksiin liittyvää avoimuutta markkinatoimijoiden ja yleisön suuntaan välttämättömänä valvonnan kohteena olevien toimijoiden tasapuolisten toimintaedellytysten ja pankkimarkkinoiden oikeudenmukaisen kilpailun kannalta ja sen välttämiseksi, että sääntelyyn liittyvä epävarmuus vaikuttaa kielteisesti pankkien liiketoimintastrategiaan; tähdentää, että sekä valvojien että valvottavien avoimuus on myös ennakkoehto vastuuvelvollisuudelle, sillä sen avulla parlamentti ja suuri yleisö voivat saada tietoa keskeisistä toimintaan liittyvistä kysymyksistä ja arvioida sääntöjen ja valvontakäytäntöjen noudattamista; kehottaa lisäämään avoimuutta toista pilaria koskevista päätöksistä ja perusteluista;

| 38. | korostaa, että tässä suhteessa voisi olla hyödyllistä, jos vakavaraisuuden arviointiprosessia koskevista yleisimmistä kysymyksistä julkaistaisiin luettelo; |
| --- | --- |

38.

korostaa, että tässä suhteessa voisi olla hyödyllistä, jos vakavaraisuuden arviointiprosessia koskevista yleisimmistä kysymyksistä julkaistaisiin luettelo;

| 39. | pitää myönteisenä EKP:n tehokasta ja avointa tapaa täyttää vastuuvelvollisuutensa parlamenttia kohtaan ja kehottaa EKP:tä jatkamaan täysin samalla linjalla tässä suhteessa ja auttamaan parlamenttia kehittämään edelleen valmiuksiaan arvioida yhteistä valvontamekanismia koskevaa politiikkaa ja toimenpiteitä; suhtautuu myönteisesti EKP:n pääjohtajan halukkuuteen jatkaa Euroopan parlamentin kanssa yhteistyötä, joka liittyy EKP:n rooliin pankkitoimintaan liittyvissä asioissa etenkin kansainvälisiä standardeja laativissa elimissä, kuten finanssimarkkinoiden vakauden valvontaryhmässä; |
| --- | --- |

39.

pitää myönteisenä EKP:n tehokasta ja avointa tapaa täyttää vastuuvelvollisuutensa parlamenttia kohtaan ja kehottaa EKP:tä jatkamaan täysin samalla linjalla tässä suhteessa ja auttamaan parlamenttia kehittämään edelleen valmiuksiaan arvioida yhteistä valvontamekanismia koskevaa politiikkaa ja toimenpiteitä; suhtautuu myönteisesti EKP:n pääjohtajan halukkuuteen jatkaa Euroopan parlamentin kanssa yhteistyötä, joka liittyy EKP:n rooliin pankkitoimintaan liittyvissä asioissa etenkin kansainvälisiä standardeja laativissa elimissä, kuten finanssimarkkinoiden vakauden valvontaryhmässä;

| 40. | muistuttaa, että julkinen tilintarkastus on kiinteä osa mekanismeja, joilla varmistetaan toimielinten vastuuvelvollisuus kansalaisia kohtaan; panee sen vuoksi hieman huolestuneena merkille Euroopan unionin ylimpien tilintarkastuselinten pääjohtajien yhteyskomitean ja Euroopan tilintarkastustuomioistuimen kesäkuussa 2015 julkaiseman lausunnon, jossa varoitetaan tulevista tarkastuksiin liittyvistä puutteista, jotka johtuvat valvontatehtävien siirtämisestä kansallisilta viranomaisilta yhteiselle valvontamekanismille tilanteessa, jossa Euroopan tilintarkastustuomioistuimen valvojana toimivaan EKP:hen kohdistuvat tarkastusvaltuudet eivät ole yhtä kattavat kuin kansallisten tilintarkastuslaitosten kansallisiin valvontaelimiin kohdistuvat tarkastusvaltuudet; suosittelee näin ollen, että harkitaan Euroopan tilintarkastustuomioistuimen tarkastusvaltuuksien vahvistamista; |
| --- | --- |

40.

muistuttaa, että julkinen tilintarkastus on kiinteä osa mekanismeja, joilla varmistetaan toimielinten vastuuvelvollisuus kansalaisia kohtaan; panee sen vuoksi hieman huolestuneena merkille Euroopan unionin ylimpien tilintarkastuselinten pääjohtajien yhteyskomitean ja Euroopan tilintarkastustuomioistuimen kesäkuussa 2015 julkaiseman lausunnon, jossa varoitetaan tulevista tarkastuksiin liittyvistä puutteista, jotka johtuvat valvontatehtävien siirtämisestä kansallisilta viranomaisilta yhteiselle valvontamekanismille tilanteessa, jossa Euroopan tilintarkastustuomioistuimen valvojana toimivaan EKP:hen kohdistuvat tarkastusvaltuudet eivät ole yhtä kattavat kuin kansallisten tilintarkastuslaitosten kansallisiin valvontaelimiin kohdistuvat tarkastusvaltuudet; suosittelee näin ollen, että harkitaan Euroopan tilintarkastustuomioistuimen tarkastusvaltuuksien vahvistamista;

| 41. | pitää tärkeänä yhteistyötä yhteisen kriisinratkaisuneuvoston, Euroopan pankkiviranomaisen ja muiden Euroopan finanssivalvojien järjestelmään kuuluvien viranomaisten kanssa, mutta kunnioittaa silti täysin roolien ja toimivaltuuksien jakoa sekä sääntelyn ja valvonnan erottamista EU:n julkisen vallankäytön valvontaa koskevan rakenteen noudattamiseksi; korostaa erityisesti, että Euroopan pankkiviranomaisen yksiselitteisenä tehtävänä on suojella kuluttajia, minkä vuoksi sen on valvottava pankkipalvelujen kuluttajansuojaa koskevan sääntelykehyksen noudattamista, parannettava sitä ja täydennettävä siten yhteisen valvontamekanismin vakavaraisuusvalvontaa kaikkialla unionissa; |
| --- | --- |

41.

pitää tärkeänä yhteistyötä yhteisen kriisinratkaisuneuvoston, Euroopan pankkiviranomaisen ja muiden Euroopan finanssivalvojien järjestelmään kuuluvien viranomaisten kanssa, mutta kunnioittaa silti täysin roolien ja toimivaltuuksien jakoa sekä sääntelyn ja valvonnan erottamista EU:n julkisen vallankäytön valvontaa koskevan rakenteen noudattamiseksi; korostaa erityisesti, että Euroopan pankkiviranomaisen yksiselitteisenä tehtävänä on suojella kuluttajia, minkä vuoksi sen on valvottava pankkipalvelujen kuluttajansuojaa koskevan sääntelykehyksen noudattamista, parannettava sitä ja täydennettävä siten yhteisen valvontamekanismin vakavaraisuusvalvontaa kaikkialla unionissa;

| 42. | on tyytyväinen yhteisen valvontamekanismin uskottavuuteen kansainvälisissä elimissä; pitää ehdottoman tärkeänä sitä, että yhteinen valvontamekanismi osallistuu asianmukaisella tavalla maailmanlaajuisten sääntelystandardien ja etenkin finanssimarkkinoiden vakauden valvontaryhmässä ja Baselin pankkivalvontakomiteassa neuvoteltavien suuntaviivojen suunnitteluun; |
| --- | --- |

42.

on tyytyväinen yhteisen valvontamekanismin uskottavuuteen kansainvälisissä elimissä; pitää ehdottoman tärkeänä sitä, että yhteinen valvontamekanismi osallistuu asianmukaisella tavalla maailmanlaajuisten sääntelystandardien ja etenkin finanssimarkkinoiden vakauden valvontaryhmässä ja Baselin pankkivalvontakomiteassa neuvoteltavien suuntaviivojen suunnitteluun;

Yhteinen kriisinratkaisumekanismi

| 43. | pitää myönteisenä yhteisen kriisinratkaisuneuvoston perustamista sekä kansallisten kriisinratkaisuviranomaisten toiminnan aloittamista jäsenvaltioissa; |
| --- | --- |

43.

pitää myönteisenä yhteisen kriisinratkaisuneuvoston perustamista sekä kansallisten kriisinratkaisuviranomaisten toiminnan aloittamista jäsenvaltioissa;

| 44. | korostaa, että yhteisen kriisinratkaisuneuvoston ja kansallisten kriisinratkaisuviranomaisten tehokkaalla yhteistyöllä on suuri merkitys yhteisen kriisinratkaisumekanismin sujuvan toiminnan kannalta; katsoo, että sisäiset kriisinratkaisuryhmät, jotka vastaavat yhteisen valvontamekanismin puitteissa toimivia yhteisiä valvontaryhmiä, muodostavat hyvän perustan yhteisen kriisinratkaisumekanismin piirissä tapahtuvalle yhteistyölle; |
| --- | --- |

44.

korostaa, että yhteisen kriisinratkaisuneuvoston ja kansallisten kriisinratkaisuviranomaisten tehokkaalla yhteistyöllä on suuri merkitys yhteisen kriisinratkaisumekanismin sujuvan toiminnan kannalta; katsoo, että sisäiset kriisinratkaisuryhmät, jotka vastaavat yhteisen valvontamekanismin puitteissa toimivia yhteisiä valvontaryhmiä, muodostavat hyvän perustan yhteisen kriisinratkaisumekanismin piirissä tapahtuvalle yhteistyölle;

| 45. | kannustaa saattamaan valmiiksi yhteisymmärryspöytäkirjan keskinäisestä yhteistyöstä ja tietojen jakamisesta kriisinratkaisuneuvoston ja valvojana toimivan yhteisen valvontamekanismin välillä, jotta tehokkuutta voidaan lisätä ja välttää pankkien päällekkäistä ilmoitusvelvollisuutta samalla, kun yhteiselle kriisinratkaisuneuvostolle annetaan pääsy institutionaalisen tehtävänsä kannalta tarvittaviin tietoihin; korostaa yhteisen kriisinratkaisumekanismin ja toimivaltaisten kansallisten viranomaisten sujuvan yhteistyön merkitystä; |
| --- | --- |

45.

kannustaa saattamaan valmiiksi yhteisymmärryspöytäkirjan keskinäisestä yhteistyöstä ja tietojen jakamisesta kriisinratkaisuneuvoston ja valvojana toimivan yhteisen valvontamekanismin välillä, jotta tehokkuutta voidaan lisätä ja välttää pankkien päällekkäistä ilmoitusvelvollisuutta samalla, kun yhteiselle kriisinratkaisuneuvostolle annetaan pääsy institutionaalisen tehtävänsä kannalta tarvittaviin tietoihin; korostaa yhteisen kriisinratkaisumekanismin ja toimivaltaisten kansallisten viranomaisten sujuvan yhteistyön merkitystä;

| 46. | painottaa, että suoraan yhteisen valvontamekanismin valvonnassa olevat pankit ja suoraan yhteisen kriisinratkaisuneuvoston (mukaan luettuna muut rajojen yli toimivat ryhmät) vastuulla olevat pankit eroavat toisistaan, ja toteaa, että tämä saattaa vaikuttaa kriisinratkaisuneuvoston pääsyyn tietoihin; |
| --- | --- |

46.

painottaa, että suoraan yhteisen valvontamekanismin valvonnassa olevat pankit ja suoraan yhteisen kriisinratkaisuneuvoston (mukaan luettuna muut rajojen yli toimivat ryhmät) vastuulla olevat pankit eroavat toisistaan, ja toteaa, että tämä saattaa vaikuttaa kriisinratkaisuneuvoston pääsyyn tietoihin;

| 47. | kehottaa tiettyihin järjestelyihin komission ja yhteisen kriisinratkaisuneuvoston välillä, jotta voidaan määritellä tehokkaat päätöksentekomenetelmät kriisinratkaisutapauksissa; |
| --- | --- |

47.

kehottaa tiettyihin järjestelyihin komission ja yhteisen kriisinratkaisuneuvoston välillä, jotta voidaan määritellä tehokkaat päätöksentekomenetelmät kriisinratkaisutapauksissa;

| 48. | kannustaa saattamaan valmiiksi yhteistyösopimukset yhteisen kriisinratkaisuneuvoston ja pankkiunioniin osallistumattomien jäsenvaltioiden sekä kolmansien maiden kansallisten kriisinratkaisuviranomaisten välillä, jotta keskinäinen yhteistyö ja tietojenvaihto tehostuisivat; |
| --- | --- |

48.

kannustaa saattamaan valmiiksi yhteistyösopimukset yhteisen kriisinratkaisuneuvoston ja pankkiunioniin osallistumattomien jäsenvaltioiden sekä kolmansien maiden kansallisten kriisinratkaisuviranomaisten välillä, jotta keskinäinen yhteistyö ja tietojenvaihto tehostuisivat;

| 49. | pitää myönteisenä, että yhteinen kriisinratkaisuneuvosto on laatinut Euroopan pankkiviranomaisen asiaa koskevien normien perusteella kriisinratkaisutoimia koskevat ohjeet, joilla pyritään edistämään johdonmukaista, tehokasta ja oikeasuhteista lähestymistapaa kriisinratkaisutehtäviin yhteisen kriisinratkaisumekanismin puitteissa; |
| --- | --- |

49.

pitää myönteisenä, että yhteinen kriisinratkaisuneuvosto on laatinut Euroopan pankkiviranomaisen asiaa koskevien normien perusteella kriisinratkaisutoimia koskevat ohjeet, joilla pyritään edistämään johdonmukaista, tehokasta ja oikeasuhteista lähestymistapaa kriisinratkaisutehtäviin yhteisen kriisinratkaisumekanismin puitteissa;

| 50. | kehottaa toimimaan ripeästi kriisinratkaisusuunnitelmien laatimisessa sekä yhteisen kriisinratkaisumekanismin piiriin kuuluviin laitoksiin sovellettavien, omia varoja ja hyväksyttäviä velkoja koskevien vähimmäisvaatimusten määrittelyssä, jotta voitaisiin varmistaa kaatuvien pankkien kriisinratkaisu hyvässä järjestyksessä niin, että reaalitaloudelle ja julkiselle taloudelle aiheutuvat haitat ovat mahdollisimman vähäiset; kehottaa komissiota hyväksymään ripeästi omia varoja ja hyväksyttäviä velkoja koskevia vähimmäisvaatimuksia koskevan teknisen sääntelystandardin siten, että standardina oleva vähimmäisvaatimus on vähintään 8 prosenttia kaikille yhteisen kriisinratkaisuneuvostoon liittyville pankeille, kuten pankkien elvytys- ja kriisinratkaisudirektiivissä (15. toukokuuta 2014 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/59/EU) (14) edellytetään, ja siten, että pk-yritysten suojaamattomia talletuksia koskevien tappioiden mahdollisuudet minimoidaan; ottaa huomioon kokonaistappionsietokykyä koskevan käynnissä olevan työn ja kehottaa komissiota varmistamaan, että se on johdonmukainen omia varoja ja hyväksyttäviä velkoja koskevien vaatimusten kanssa; |
| --- | --- |

50.

kehottaa toimimaan ripeästi kriisinratkaisusuunnitelmien laatimisessa sekä yhteisen kriisinratkaisumekanismin piiriin kuuluviin laitoksiin sovellettavien, omia varoja ja hyväksyttäviä velkoja koskevien vähimmäisvaatimusten määrittelyssä, jotta voitaisiin varmistaa kaatuvien pankkien kriisinratkaisu hyvässä järjestyksessä niin, että reaalitaloudelle ja julkiselle taloudelle aiheutuvat haitat ovat mahdollisimman vähäiset; kehottaa komissiota hyväksymään ripeästi omia varoja ja hyväksyttäviä velkoja koskevia vähimmäisvaatimuksia koskevan teknisen sääntelystandardin siten, että standardina oleva vähimmäisvaatimus on vähintään 8 prosenttia kaikille yhteisen kriisinratkaisuneuvostoon liittyville pankeille, kuten pankkien elvytys- ja kriisinratkaisudirektiivissä (15. toukokuuta 2014 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/59/EU) (14) edellytetään, ja siten, että pk-yritysten suojaamattomia talletuksia koskevien tappioiden mahdollisuudet minimoidaan; ottaa huomioon kokonaistappionsietokykyä koskevan käynnissä olevan työn ja kehottaa komissiota varmistamaan, että se on johdonmukainen omia varoja ja hyväksyttäviä velkoja koskevien vaatimusten kanssa;

| 51. | kehottaa komissiota arvioimaan asetuksesta (EU) N:o 806/2014 saatujen kokemusten perusteella, onko yhteisellä kriisinratkaisuneuvostolla ja kansallisilla toimivaltaisilla viranomaisilla riittävästi varhaisen vaiheen toimivaltaa ja riittäviä välineitä pankkien vuotamisen estämiseen; |
| --- | --- |

51.

kehottaa komissiota arvioimaan asetuksesta (EU) N:o 806/2014 saatujen kokemusten perusteella, onko yhteisellä kriisinratkaisuneuvostolla ja kansallisilla toimivaltaisilla viranomaisilla riittävästi varhaisen vaiheen toimivaltaa ja riittäviä välineitä pankkien vuotamisen estämiseen;

| 52. | korostaa, että yhteisestä kriisinratkaisumekanismista annetun asetuksen mukaan kriisinratkaisuneuvoston olisi asianmukaisella tavalla huolehdittava ensisijaisesti järjestelmän kannalta merkittävien laitosten kriisinratkaisusuunnitelmien vahvistamisesta sekä purkamis- tai uudelleenjärjestämismahdollisuuksien arvioinnista ja toteutettava kaikki tarvittavat toimet kaikkiin kyseisten laitosten purkamis- tai uudelleenjärjestämismahdollisuuksien esteisiin puuttumiseksi tai niiden poistamiseksi; painottaa lisäksi, että kriisinratkaisuneuvostolla olisi oltava valtuudet vaatia laitosten tai konsernien rakenteen tai organisaation muuttamista sekä tarvittavien ja oikeasuhteisten toimenpiteiden toteuttamista, jotta voitaisiin vähentää tai poistaa kriisinratkaisuvälineiden käytön olennaisia esteitä ja varmistaa kyseisten yhtiöiden purkamis- tai uudelleenjärjestämismahdollisuus; |
| --- | --- |

52.

korostaa, että yhteisestä kriisinratkaisumekanismista annetun asetuksen mukaan kriisinratkaisuneuvoston olisi asianmukaisella tavalla huolehdittava ensisijaisesti järjestelmän kannalta merkittävien laitosten kriisinratkaisusuunnitelmien vahvistamisesta sekä purkamis- tai uudelleenjärjestämismahdollisuuksien arvioinnista ja toteutettava kaikki tarvittavat toimet kaikkiin kyseisten laitosten purkamis- tai uudelleenjärjestämismahdollisuuksien esteisiin puuttumiseksi tai niiden poistamiseksi; painottaa lisäksi, että kriisinratkaisuneuvostolla olisi oltava valtuudet vaatia laitosten tai konsernien rakenteen tai organisaation muuttamista sekä tarvittavien ja oikeasuhteisten toimenpiteiden toteuttamista, jotta voitaisiin vähentää tai poistaa kriisinratkaisuvälineiden käytön olennaisia esteitä ja varmistaa kyseisten yhtiöiden purkamis- tai uudelleenjärjestämismahdollisuus;

| 53. | panee merkille ne kriisinratkaisuneuvoston jäsenet, jotka ovat samaan aikaan jäseninä toimeenpanevassa ja päätöksiä tekevässä elimessä sekä johtavissa tehtävissä ja siten vastuussa puheenjohtajalle, ja katsoo, että tämän rakenteen arviointi olisi suoritettava ennen nykyisen toimikauden loppua; |
| --- | --- |

53.

panee merkille ne kriisinratkaisuneuvoston jäsenet, jotka ovat samaan aikaan jäseninä toimeenpanevassa ja päätöksiä tekevässä elimessä sekä johtavissa tehtävissä ja siten vastuussa puheenjohtajalle, ja katsoo, että tämän rakenteen arviointi olisi suoritettava ennen nykyisen toimikauden loppua;

| 54. | kehottaa jäsenvaltioita, jotka eivät ole vielä saattaneet elvytys- ja kriisinratkaisudirektiiviä täytäntöön, tekemään niin viipymättä ja korostaa kyseisen direktiivin säännösten täysipainoisen täytäntöönpanon ja voimaan saattamisen merkitystä; |
| --- | --- |

54.

kehottaa jäsenvaltioita, jotka eivät ole vielä saattaneet elvytys- ja kriisinratkaisudirektiiviä täytäntöön, tekemään niin viipymättä ja korostaa kyseisen direktiivin säännösten täysipainoisen täytäntöönpanon ja voimaan saattamisen merkitystä;

| 55. | suhtautuu myönteisesti siihen, että jäsenvaltiot ovat ratifioineet hallitusten välisen sopimuksen vakausmaksujen siirtämisestä yhteiseen kriisinratkaisurahastoon ja niiden yhdistämisestä ja että näin yhteinen kriisinratkaisumekanismi on täysin toimintavalmis myös alaskirjauksen instrumentin käytön osalta suunnitellun aikataulun mukaisesti 1. tammikuuta 2016 alkaen; suhtautuu myönteisesti laskenta- ja keruumenettelyjen luomiseen kriisinratkaisuneuvoston kautta kriisinratkaisurahastoon etukäteen suoritettavia vakausmaksuja varten; pitää valitettavana, että kriisinratkaisurahasto päätettiin perustaa hallitusten välisellä sopimuksella eikä unionin lainsäädännöllä; kehottaa komissiota toteuttamaan ripeästi toimenpiteet, jotta hallitustenvälinen sopimus voidaan sisällyttää EU:n lainsäädäntöön unionin viiden toimielinten johtajan edellyttämällä tavalla; |
| --- | --- |

55.

suhtautuu myönteisesti siihen, että jäsenvaltiot ovat ratifioineet hallitusten välisen sopimuksen vakausmaksujen siirtämisestä yhteiseen kriisinratkaisurahastoon ja niiden yhdistämisestä ja että näin yhteinen kriisinratkaisumekanismi on täysin toimintavalmis myös alaskirjauksen instrumentin käytön osalta suunnitellun aikataulun mukaisesti 1. tammikuuta 2016 alkaen; suhtautuu myönteisesti laskenta- ja keruumenettelyjen luomiseen kriisinratkaisuneuvoston kautta kriisinratkaisurahastoon etukäteen suoritettavia vakausmaksuja varten; pitää valitettavana, että kriisinratkaisurahasto päätettiin perustaa hallitusten välisellä sopimuksella eikä unionin lainsäädännöllä; kehottaa komissiota toteuttamaan ripeästi toimenpiteet, jotta hallitustenvälinen sopimus voidaan sisällyttää EU:n lainsäädäntöön unionin viiden toimielinten johtajan edellyttämällä tavalla;

| 56. | pyytää komissiota esittämään ehdotuksia sellaisten oikeudellisten vaateiden riskin vähentämiseksi, jotka liittyvät periaatteeseen, että velkojat eivät saa jäädä kriisinratkaisussa huonompaan asemaan; |
| --- | --- |

56.

pyytää komissiota esittämään ehdotuksia sellaisten oikeudellisten vaateiden riskin vähentämiseksi, jotka liittyvät periaatteeseen, että velkojat eivät saa jäädä kriisinratkaisussa huonompaan asemaan;

| 57. | kehottaa jäsenvaltioita keräämään pankkien elvytys- ja kriisinratkaisudirektiiviin ja yhteiseen kriisinratkaisumekanismiin liittyvät vakausmaksut kansallisella tasolla täysimääräisinä, tehokkaasti ja ajoissa, jotta ne voidaan siirtää kriisinratkaisurahastoon hallitustenvälisen sopimuksen mukaisesti; |
| --- | --- |

57.

kehottaa jäsenvaltioita keräämään pankkien elvytys- ja kriisinratkaisudirektiiviin ja yhteiseen kriisinratkaisumekanismiin liittyvät vakausmaksut kansallisella tasolla täysimääräisinä, tehokkaasti ja ajoissa, jotta ne voidaan siirtää kriisinratkaisurahastoon hallitustenvälisen sopimuksen mukaisesti;

| 58. | kehottaa komissiota suorittamaan erittäin huolellisesti delegoidun asetuksen (EU) 2015/63 johdanto-osan 27 kappaleessa säädetyn kriisinratkaisurahastoon maksettavien rahoitusosuuksien laskemisen tarkastelun ja tarkastamaan samalla erityisesti riskitekijöiden asianmukaisuuden sen varmistamiseksi, että vähemmän monitahoisten laitosten riskiprofiilista annetaan asianmukainen kuva; |
| --- | --- |

58.

kehottaa komissiota suorittamaan erittäin huolellisesti delegoidun asetuksen (EU) 2015/63 johdanto-osan 27 kappaleessa säädetyn kriisinratkaisurahastoon maksettavien rahoitusosuuksien laskemisen tarkastelun ja tarkastamaan samalla erityisesti riskitekijöiden asianmukaisuuden sen varmistamiseksi, että vähemmän monitahoisten laitosten riskiprofiilista annetaan asianmukainen kuva;

| 59. | suosittelee varmistamaan pankkikriisien onnistuneen hallinnan tulevaisuudessa siten, että unionin lainsäädännön mukaisesti kriisinratkaisuneuvoston käytettävissä olevia monenlaisia vaihtoehtoja – erilaisia kriisinratkaisuvälineitä pankin selvitystilaan asettamisen sijasta – arvioidaan huolellisesti ottaen huomioon, että on tärkeää turvata rahoitusvakaus ja säilyttää luottamus pankkijärjestelmää kohtaan; |
| --- | --- |

59.

suosittelee varmistamaan pankkikriisien onnistuneen hallinnan tulevaisuudessa siten, että unionin lainsäädännön mukaisesti kriisinratkaisuneuvoston käytettävissä olevia monenlaisia vaihtoehtoja – erilaisia kriisinratkaisuvälineitä pankin selvitystilaan asettamisen sijasta – arvioidaan huolellisesti ottaen huomioon, että on tärkeää turvata rahoitusvakaus ja säilyttää luottamus pankkijärjestelmää kohtaan;

| 60. | muistuttaa, ettei taakan jakamista ja täydellistä velkakirjojen arvon alaskirjausta koskevia sääntöjä, jotka ovat vaikuttaneet taannehtivasti niiden velkainstrumenttien todelliseen riskialttiuteen, jotka on laskettu liikkeelle ennen jälkimmäisten säännösten voimaantuloa, ja asianmukaisia investointisuojaa koskevien sääntöjen määrittämistä ja täytäntöönpanoa ole sovitettu ajallisesti yhteen; kehottaa yhteistä kriisinratkaisuneuvostoa arvioimaan siirtymäkautta huolellisesti ja varmistamaan lainsäädännön edellyttämällä tavalla, että uudet säännöt pannaan täytäntöön tarvittavan oikeasuhteisuuden ja oikeudenmukaisuuden hengessä; pyytää komissiota ja Euroopan arvopaperimarkkinaviranomaista takaamaan asianmukaisen sijoittajansuojan; |
| --- | --- |

60.

muistuttaa, ettei taakan jakamista ja täydellistä velkakirjojen arvon alaskirjausta koskevia sääntöjä, jotka ovat vaikuttaneet taannehtivasti niiden velkainstrumenttien todelliseen riskialttiuteen, jotka on laskettu liikkeelle ennen jälkimmäisten säännösten voimaantuloa, ja asianmukaisia investointisuojaa koskevien sääntöjen määrittämistä ja täytäntöönpanoa ole sovitettu ajallisesti yhteen; kehottaa yhteistä kriisinratkaisuneuvostoa arvioimaan siirtymäkautta huolellisesti ja varmistamaan lainsäädännön edellyttämällä tavalla, että uudet säännöt pannaan täytäntöön tarvittavan oikeasuhteisuuden ja oikeudenmukaisuuden hengessä; pyytää komissiota ja Euroopan arvopaperimarkkinaviranomaista takaamaan asianmukaisen sijoittajansuojan;

| 61. | pitää yhteisen kriisinratkaisurahaston kansallisten osien olemassaolon vuoksi erittäin tarpeellisena riittävän väliaikaisrahoitusmekanismin perustamista, jotta rahastolle voidaan tarvittaessa myöntää riittävät resurssit ennen sen valmiiksi saattamista ja taata pankkien ja valtioiden todellinen erottaminen toisistaan; muistuttaa, että euroryhmä ja Ecofin-ministerit totesivat 18. joulukuuta 2013 antamassaan lausunnossa, että on olemassa mahdollisuus turvautua joko pankeilta perittävillä maksuilla tuettuihin kansallisiin rahoituslähteisiin tai Euroopan vakausmekanismiin; |
| --- | --- |

61.

pitää yhteisen kriisinratkaisurahaston kansallisten osien olemassaolon vuoksi erittäin tarpeellisena riittävän väliaikaisrahoitusmekanismin perustamista, jotta rahastolle voidaan tarvittaessa myöntää riittävät resurssit ennen sen valmiiksi saattamista ja taata pankkien ja valtioiden todellinen erottaminen toisistaan; muistuttaa, että euroryhmä ja Ecofin-ministerit totesivat 18. joulukuuta 2013 antamassaan lausunnossa, että on olemassa mahdollisuus turvautua joko pankeilta perittävillä maksuilla tuettuihin kansallisiin rahoituslähteisiin tai Euroopan vakausmekanismiin;

| 62. | pitää kuitenkin myönteisenä, että on päästy sopimukseen julkisesta väliaikaisrahoituksesta, jolla varmistetaan, että varoja on saatavilla konkreettiseen kriisinratkaisuun kansallisten resurssien kautta; |
| --- | --- |

62.

pitää kuitenkin myönteisenä, että on päästy sopimukseen julkisesta väliaikaisrahoituksesta, jolla varmistetaan, että varoja on saatavilla konkreettiseen kriisinratkaisuun kansallisten resurssien kautta;

| 63. | palauttaa mieliin Ecofin-neuvoston 8. joulukuuta 2015 antaman lausunnon ja sen yhteydessä tehdyn sitoumuksen käsitellä sen jälkeen, kun hallitustenvälisen sopimuksen ratifiointi on saatu päätökseen, pankkien elvytys- ja kriisinratkaisudirektiivin siirtämistä täysimääräisesti osaksi kansallista lainsäädäntöä sekä väliaikaisrahoituksen järjestämistä, etenemissuunnitelmaa sekä aikataulua sellaisen yhteisen varautumiskeinon kehittämiseksi, joka helpottaisi yhteisen kriisinratkaisurahaston lainaustoimintaa, ja toteaa, että näiden on tarkoitus olla täysin toiminnassa viimeistään siirtymäkauden päättyessä; korostaa kuitenkin, että yhteistä finanssipoliittista varautumiskeinoa käytetään vasta viimeisenä keinona, jos riskiä ei voida poistaa millään valvonnan ja kriisinhallinnan vahvistamiseen tähtäävillä toiminnan vakautta lisäävillä toimenpiteillä; muistuttaa, että varautumiskeinon on oltava keskipitkällä aikavälillä verotuksellisesti neutraali, ja korostaa, että on tärkeää välttää moraalikatoa; korostaa, että pankkien olisi vastattava takaisinmaksusta pankeilta perittävien maksujen muodossa kaikissa osallistuvissa jäsenvaltioissa, myös jälkikäteen; |
| --- | --- |

63.

palauttaa mieliin Ecofin-neuvoston 8. joulukuuta 2015 antaman lausunnon ja sen yhteydessä tehdyn sitoumuksen käsitellä sen jälkeen, kun hallitustenvälisen sopimuksen ratifiointi on saatu päätökseen, pankkien elvytys- ja kriisinratkaisudirektiivin siirtämistä täysimääräisesti osaksi kansallista lainsäädäntöä sekä väliaikaisrahoituksen järjestämistä, etenemissuunnitelmaa sekä aikataulua sellaisen yhteisen varautumiskeinon kehittämiseksi, joka helpottaisi yhteisen kriisinratkaisurahaston lainaustoimintaa, ja toteaa, että näiden on tarkoitus olla täysin toiminnassa viimeistään siirtymäkauden päättyessä; korostaa kuitenkin, että yhteistä finanssipoliittista varautumiskeinoa käytetään vasta viimeisenä keinona, jos riskiä ei voida poistaa millään valvonnan ja kriisinhallinnan vahvistamiseen tähtäävillä toiminnan vakautta lisäävillä toimenpiteillä; muistuttaa, että varautumiskeinon on oltava keskipitkällä aikavälillä verotuksellisesti neutraali, ja korostaa, että on tärkeää välttää moraalikatoa; korostaa, että pankkien olisi vastattava takaisinmaksusta pankeilta perittävien maksujen muodossa kaikissa osallistuvissa jäsenvaltioissa, myös jälkikäteen;

Kolmas pilari

| 64. | muistuttaa, että yhteisen valvontamekanismin ja yhteisen kriisinratkaisumekanismin ohella samantasoisen talletussuojan myöntäminen paikasta riippumatta on välttämätön osa pankkiunionin toteuttamista ja siten valtion ja pankkien välisen kierteen aitoa katkaisemista, tallettajien luottamuksen palauttamista, tasapuolisten toimintaedellytysten luomista ja rahoitusvakauden parantamista; katsoo, että kaikissa talletussuojaa koskevissa järjestelmissä on aina pyrittävä välttämään moraalikatoa ja varmistamaan, että ne, jotka riskejä ottavat, kantavat myös niistä vastuun; |
| --- | --- |

64.

muistuttaa, että yhteisen valvontamekanismin ja yhteisen kriisinratkaisumekanismin ohella samantasoisen talletussuojan myöntäminen paikasta riippumatta on välttämätön osa pankkiunionin toteuttamista ja siten valtion ja pankkien välisen kierteen aitoa katkaisemista, tallettajien luottamuksen palauttamista, tasapuolisten toimintaedellytysten luomista ja rahoitusvakauden parantamista; katsoo, että kaikissa talletussuojaa koskevissa järjestelmissä on aina pyrittävä välttämään moraalikatoa ja varmistamaan, että ne, jotka riskejä ottavat, kantavat myös niistä vastuun;

| 65. | pitää myönteisenä komission 24. marraskuuta 2015 ehdottamaa pakettia, joka koskee riskien jakamista ja vähentämistä pankkiunionissa; panee merkille, että kansallisia talletussuojajärjestelmiä koskevasta jälleenvakuutusjärjestelmästä ollaan siirtymässä vaiheittain yhteisvakuutusjärjestelmään ja viime kädessä mukana olevien vakaiksi havaittujen kansallisten talletussuojajärjestelmien kokonaisvakuutuksiin sekä rahoitusosuuksia koskeviin laskelmiin sovellettavaan riskipohjaiseen lähestymistapaan; odottaa mielenkiinnolla tilaisuutta osallistua lainsäädäntöneuvotteluihin hyväksytyn kannan perusteella; |
| --- | --- |

65.

pitää myönteisenä komission 24. marraskuuta 2015 ehdottamaa pakettia, joka koskee riskien jakamista ja vähentämistä pankkiunionissa; panee merkille, että kansallisia talletussuojajärjestelmiä koskevasta jälleenvakuutusjärjestelmästä ollaan siirtymässä vaiheittain yhteisvakuutusjärjestelmään ja viime kädessä mukana olevien vakaiksi havaittujen kansallisten talletussuojajärjestelmien kokonaisvakuutuksiin sekä rahoitusosuuksia koskeviin laskelmiin sovellettavaan riskipohjaiseen lähestymistapaan; odottaa mielenkiinnolla tilaisuutta osallistua lainsäädäntöneuvotteluihin hyväksytyn kannan perusteella;

| 66. | toteaa, että euroalueen laajuisen talletussuojajärjestelmän luominen edellyttää yhteisen sääntökirjan käyttöön ottamista, pankkiunionin ensimmäisen ja toisen pilarin soveltamista ja pankkien elvytys- ja kriisinratkaisudirektiivin ja talletussuojadirektiivin saattamiseen osaksi kaikkien osallistuvien jäsenvaltioiden kansallista lainsäädäntöä sekä uusia toimenpiteitä, joilla vähennetään merkittävästi Euroopan pankkijärjestelmään kohdistuvia riskejä; korostaa, että velkakirjojen arvon alaskirjauksen soveltaminen tuo mukanaan järjestelmällisen mekanismin riskien välttämiseksi, mikä vähentää pelkoa moraalikadosta, jota vakuusjärjestelmien yhdistäminen voi aiheuttaa; korostaa komission lupausta vähentää riskejä edelleen ja taata tasapuoliset toimintaedellytykset pankkiunionissa; |
| --- | --- |

66.

toteaa, että euroalueen laajuisen talletussuojajärjestelmän luominen edellyttää yhteisen sääntökirjan käyttöön ottamista, pankkiunionin ensimmäisen ja toisen pilarin soveltamista ja pankkien elvytys- ja kriisinratkaisudirektiivin ja talletussuojadirektiivin saattamiseen osaksi kaikkien osallistuvien jäsenvaltioiden kansallista lainsäädäntöä sekä uusia toimenpiteitä, joilla vähennetään merkittävästi Euroopan pankkijärjestelmään kohdistuvia riskejä; korostaa, että velkakirjojen arvon alaskirjauksen soveltaminen tuo mukanaan järjestelmällisen mekanismin riskien välttämiseksi, mikä vähentää pelkoa moraalikadosta, jota vakuusjärjestelmien yhdistäminen voi aiheuttaa; korostaa komission lupausta vähentää riskejä edelleen ja taata tasapuoliset toimintaedellytykset pankkiunionissa;

| 67. | toteaa, että toimiva talletustakuujärjestelmä, jota rahoitetaan rahoitusalan maksuilla, on yksi hyväksi havaituista keinoista estää pankkien pelastaminen veronmaksajien varoilla; |
| --- | --- |

67.

toteaa, että toimiva talletustakuujärjestelmä, jota rahoitetaan rahoitusalan maksuilla, on yksi hyväksi havaituista keinoista estää pankkien pelastaminen veronmaksajien varoilla;

| 68. | muistuttaa, että komission tehtävänä on taata tasapuoliset toimintaedellytykset koko unionissa ja että sen olisi vältettävä sisämarkkinoiden mahdollinen pirstoutuminen; |
| --- | --- |

68.

muistuttaa, että komission tehtävänä on taata tasapuoliset toimintaedellytykset koko unionissa ja että sen olisi vältettävä sisämarkkinoiden mahdollinen pirstoutuminen;

o

o o

| 69. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle, Euroopan keskuspankille ja yhteiselle kriisinratkaisuneuvostolle. |
| --- | --- |

69.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle, Euroopan keskuspankille ja yhteiselle kriisinratkaisuneuvostolle.

---

(1)  EUVL L 287, 29.10.2013, s. 63.

(2)  EUVL L 320, 30.11.2013, s. 1.

(3)  https://www.bankingsupervision.europa.eu/ecb/pub/pdf/ssmar2014.fi.pdf.

(4)  EUVL L 141, 14.5.2014, s. 1.

(5)  EUVL L 300, 18.10.2014, s. 57.

(6)  EUVL L 69, 8.3.2014, s. 107.

(7)  https://www.bankingsupervision.europa.eu/banking/comprehensive/2014/html/index.en.html.

(8)  EUVL L 86, 31.3.2015, s. 13.

(9)  EUVL L 225, 30.7.2014, s. 1.

(10)  EUVL L 339, 24.12.2015, s. 58.

(11)  EUVL L 173, 12.6.2014, s. 149.

(12)  Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2016)0006.

(13)  Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2015)0238.

(14)  EUVL L 173, 12.6.2014, s. 190.

---

II Tiedonannot

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDONANNOT

Euroopan parlamentti

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

| 9.2.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 50/91 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 50/91

---

P8_TA(2016)0081

Toimielinten välinen sopimus paremmasta lainsäädännöstä

Euroopan parlamentin päätös 9. maaliskuuta 2016 parempaa lainsäädäntöä koskevan Euroopan parlamentin, Euroopan unionin neuvoston ja Euroopan komission välisen toimielinten sopimuksen tekemisestä (2016/2005(ACI))

(2018/C 050/13)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon puheenjohtajakokouksen 16. joulukuuta 2015 tekemän päätöksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon puheenjohtajakokouksen 16. joulukuuta 2015 tekemän päätöksen,

| — | ottaa huomioon luonnoksen Euroopan parlamentin, Euroopan unionin neuvoston ja Euroopan komission väliseksi toimielinten sopimukseksi paremmasta lainsäädännöstä, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon luonnoksen Euroopan parlamentin, Euroopan unionin neuvoston ja Euroopan komission väliseksi toimielinten sopimukseksi paremmasta lainsäädännöstä,

| — | ottaa huomioon Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 17 artiklan 1 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 17 artiklan 1 kohdan,

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 295 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 295 artiklan,

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen toimielinten sopimukseksi paremmasta sääntelystä (COM(2015)0216 ja sen liitteet), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen toimielinten sopimukseksi paremmasta sääntelystä (COM(2015)0216 ja sen liitteet),

| — | ottaa huomioon 20. lokakuuta 2010 tehdyn puitesopimuksen Euroopan parlamentin ja Euroopan komission välisistä suhteista (1), jäljempänä ”vuoden 2010 puitesopimus”, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 20. lokakuuta 2010 tehdyn puitesopimuksen Euroopan parlamentin ja Euroopan komission välisistä suhteista (1), jäljempänä ”vuoden 2010 puitesopimus”,

| — | ottaa huomioon 16. joulukuuta 2003 tehdyn Euroopan parlamentin, Euroopan unionin neuvoston ja Euroopan yhteisöjen komission välisen toimielinten sopimuksen paremmasta lainsäädännöstä (2), jäljempänä ”vuoden 2003 toimielinten sopimus”, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 16. joulukuuta 2003 tehdyn Euroopan parlamentin, Euroopan unionin neuvoston ja Euroopan yhteisöjen komission välisen toimielinten sopimuksen paremmasta lainsäädännöstä (2), jäljempänä ”vuoden 2003 toimielinten sopimus”,

| — | ottaa huomioon 4. helmikuuta 2014 antamansa päätöslauselman EU:n sääntelyn tilasta ja toissijaisuus- ja suhteellisuusperiaatteista – 19. kertomus, ”Parempi säädöskäytäntö vuonna 2011” (3), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 4. helmikuuta 2014 antamansa päätöslauselman EU:n sääntelyn tilasta ja toissijaisuus- ja suhteellisuusperiaatteista – 19. kertomus, ”Parempi säädöskäytäntö vuonna 2011” (3),

| — | ottaa huomioon 16. syyskuuta 2015 antamansa päätöslauselman komission vuoden 2016 työohjelmasta (4), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 16. syyskuuta 2015 antamansa päätöslauselman komission vuoden 2016 työohjelmasta (4),

| — | ottaa huomioon 18. ja 19. helmikuuta 2016 kokoontuneen Eurooppa-neuvoston päätelmät, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 18. ja 19. helmikuuta 2016 kokoontuneen Eurooppa-neuvoston päätelmät,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 140 artiklan 1 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 140 artiklan 1 kohdan,

| — | ottaa huomioon perussopimus-, työjärjestys- ja toimielinasioiden valiokunnan mietinnön (A8-0039/2016), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon perussopimus-, työjärjestys- ja toimielinasioiden valiokunnan mietinnön (A8-0039/2016),

| A. | toteaa pyytäneensä moneen kertaan, että vuoden 2003 toimielinten sopimuksesta neuvoteltaisiin uudelleen, jotta voitaisiin ottaa huomioon Lissabonin sopimuksella luotu uusi lainsäädäntöympäristö, vakiinnuttaa nykyiset parhaat käytännöt ja saattaa sopimus ajan tasalle paremman lainsäädännön agendan mukaisesti; |
| --- | --- |

A.

toteaa pyytäneensä moneen kertaan, että vuoden 2003 toimielinten sopimuksesta neuvoteltaisiin uudelleen, jotta voitaisiin ottaa huomioon Lissabonin sopimuksella luotu uusi lainsäädäntöympäristö, vakiinnuttaa nykyiset parhaat käytännöt ja saattaa sopimus ajan tasalle paremman lainsäädännön agendan mukaisesti;

| B. | ottaa huomioon, että alueiden komitea, Euroopan talous- ja sosiaalikomitea ja eri kansalliset parlamentit ovat ilmaisseet näkemyksensä 19. toukokuuta 2015 annetusta komission tiedonannosta ”EU-agenda: paremmalla sääntelyllä parempiin tuloksiin” (COM(2015)0215), edellä mainitusta komission ehdotuksesta toimielinten sopimukseksi paremmasta sääntelystä tai toimielinten välillä saavutetusta paremmasta lainsäädännöstä tehtävää uutta toimielinten välistä sopimusta koskevasta yhteisymmärryksestä; |
| --- | --- |

B.

ottaa huomioon, että alueiden komitea, Euroopan talous- ja sosiaalikomitea ja eri kansalliset parlamentit ovat ilmaisseet näkemyksensä 19. toukokuuta 2015 annetusta komission tiedonannosta ”EU-agenda: paremmalla sääntelyllä parempiin tuloksiin” (COM(2015)0215), edellä mainitusta komission ehdotuksesta toimielinten sopimukseksi paremmasta sääntelystä tai toimielinten välillä saavutetusta paremmasta lainsäädännöstä tehtävää uutta toimielinten välistä sopimusta koskevasta yhteisymmärryksestä;

| C. | ottaa huomioon, että edellä mainitussa 16. syyskuuta 2015 annetussa päätöslauselmassaan parlamentti piti myönteisenä neuvottelujen käynnistämistä uudesta parempaa lainsäädäntöä koskevasta toimielinten sopimuksesta ja asetti joitakin painopisteitä, jotka koskivat etenkin komission lainvalmistelun laatua, monivuotista ja vuotuista ohjelmasuunnittelua, säädösehdotusten vaikutustenarvioinnin tehostumista, lainsäädäntövallan käyttäjien tasa-arvoista kohtelua lainsäädäntöprosessin aikana annettavien tietojen osalta, asianmukaista toimielinten välistä kuulemista, parlamentin ehdotusten ja suositusten huomioon ottamista komissiossa sekä yksityiskohtaisten perustelujen esittämistä kunkin kaavaillun peruuttamisen yhteydessä; |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon, että edellä mainitussa 16. syyskuuta 2015 annetussa päätöslauselmassaan parlamentti piti myönteisenä neuvottelujen käynnistämistä uudesta parempaa lainsäädäntöä koskevasta toimielinten sopimuksesta ja asetti joitakin painopisteitä, jotka koskivat etenkin komission lainvalmistelun laatua, monivuotista ja vuotuista ohjelmasuunnittelua, säädösehdotusten vaikutustenarvioinnin tehostumista, lainsäädäntövallan käyttäjien tasa-arvoista kohtelua lainsäädäntöprosessin aikana annettavien tietojen osalta, asianmukaista toimielinten välistä kuulemista, parlamentin ehdotusten ja suositusten huomioon ottamista komissiossa sekä yksityiskohtaisten perustelujen esittämistä kunkin kaavaillun peruuttamisen yhteydessä;

| D. | ottaa huomioon, että toimielinten väliset neuvottelut aloitettiin virallisesti 25. kesäkuuta 2015; |
| --- | --- |

D.

ottaa huomioon, että toimielinten väliset neuvottelut aloitettiin virallisesti 25. kesäkuuta 2015;

| E. | ottaa huomioon, että puheenjohtajakokous hyväksyi 16. joulukuuta 2015 ääntenenemmistöllä alustavan sopimuksen, jonka kolmen toimielimen neuvottelijat olivat 8. joulukuuta 2015 saaneet aikaan parempaa lainsäädäntöä koskevan uuden toimielinten välisen sopimuksen, jäljempänä ”uusi toimielinten sopimus”, sanamuodosta; |
| --- | --- |

E.

ottaa huomioon, että puheenjohtajakokous hyväksyi 16. joulukuuta 2015 ääntenenemmistöllä alustavan sopimuksen, jonka kolmen toimielimen neuvottelijat olivat 8. joulukuuta 2015 saaneet aikaan parempaa lainsäädäntöä koskevan uuden toimielinten välisen sopimuksen, jäljempänä ”uusi toimielinten sopimus”, sanamuodosta;

| F. | ottaa huomioon, että uuden toimielinten sopimuksen on tarkoitus korvata vuoden 2003 toimielinten sopimus ja vaikutustenarviointia koskeva toimielinten yhteinen lähestymistapa marraskuulta 2005 ja että uuden toimielinten sopimuksen liitteen on tarkoitus korvata delegoituja säädöksiä koskeva yhteisymmärrys vuodelta 2011; |
| --- | --- |

F.

ottaa huomioon, että uuden toimielinten sopimuksen on tarkoitus korvata vuoden 2003 toimielinten sopimus ja vaikutustenarviointia koskeva toimielinten yhteinen lähestymistapa marraskuulta 2005 ja että uuden toimielinten sopimuksen liitteen on tarkoitus korvata delegoituja säädöksiä koskeva yhteisymmärrys vuodelta 2011;

| G. | ottaa huomioon, että tämän päätöksen liitteessä II olevan Euroopan parlamentin ja komission lausuman mukaan uusi toimielinten sopimus ei rajoita vuoden 2010 puitesopimuksen soveltamista; |
| --- | --- |

G.

ottaa huomioon, että tämän päätöksen liitteessä II olevan Euroopan parlamentin ja komission lausuman mukaan uusi toimielinten sopimus ei rajoita vuoden 2010 puitesopimuksen soveltamista;

| H. | toteaa kuitenkin, että vuoden 2010 puitesopimuksen tietyt määräykset saattavat vanhentua tai ne on saatettava ajan tasalle uuden toimielinten sopimuksen vuoksi; |
| --- | --- |

H.

toteaa kuitenkin, että vuoden 2010 puitesopimuksen tietyt määräykset saattavat vanhentua tai ne on saatettava ajan tasalle uuden toimielinten sopimuksen vuoksi;

| I. | ottaa huomioon, että uuden toimielinten sopimuksen mukaan toimielinten on vielä neuvoteltava erityisesti kansainvälisten sopimusten tekemiseen liittyvistä käytännön yhteistyöjärjestelyistä ja tietojenvaihdosta sekä perusteista, jotka koskevat Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen delegoituja säädöksiä koskevan 290 artiklan ja täytäntöönpanosäädöksiä koskevan 291 artiklan soveltamista; |
| --- | --- |

I.

ottaa huomioon, että uuden toimielinten sopimuksen mukaan toimielinten on vielä neuvoteltava erityisesti kansainvälisten sopimusten tekemiseen liittyvistä käytännön yhteistyöjärjestelyistä ja tietojenvaihdosta sekä perusteista, jotka koskevat Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen delegoituja säädöksiä koskevan 290 artiklan ja täytäntöönpanosäädöksiä koskevan 291 artiklan soveltamista;

| J. | ottaa huomioon, että tiettyjä parlamentin työjärjestyksen määräyksiä, esimerkiksi komission työohjelmaan ja säädösten oikeusperustan tarkistamiseen liittyviä määräyksiä, on mukautettava uuteen toimielinten sopimukseen; |
| --- | --- |

J.

ottaa huomioon, että tiettyjä parlamentin työjärjestyksen määräyksiä, esimerkiksi komission työohjelmaan ja säädösten oikeusperustan tarkistamiseen liittyviä määräyksiä, on mukautettava uuteen toimielinten sopimukseen;

| K. | katsoo, että uudessa toimielinten sopimuksessa otetaan tavalla tai toisella huomioon tärkeimmät parlamentin perussopimus-, työjärjestys- ja toimielinasioiden valiokunnan huolenaiheet, jotka se esitti 22. huhtikuuta 2015 päivätyssä asiakirjassaan ”Contribution of AFCO to the position of the European Parliament for the negotiations on the revision of the Interinstitutional Agreement on Better Law-Making”; |
| --- | --- |

K.

katsoo, että uudessa toimielinten sopimuksessa otetaan tavalla tai toisella huomioon tärkeimmät parlamentin perussopimus-, työjärjestys- ja toimielinasioiden valiokunnan huolenaiheet, jotka se esitti 22. huhtikuuta 2015 päivätyssä asiakirjassaan ”Contribution of AFCO to the position of the European Parliament for the negotiations on the revision of the Interinstitutional Agreement on Better Law-Making”;

| 1. | suhtautuu toimielinten aikaansaamaan sopimukseen myönteisesti ja katsoo sen olevan hyvä perusta toimielinten välisen uuden, avoimemman suhteen luomiselle ja kehittämiselle, jotta voidaan parantaa lainsäädäntöä ja palvella näin unionin kansalaisten etua; |
| --- | --- |

1.

suhtautuu toimielinten aikaansaamaan sopimukseen myönteisesti ja katsoo sen olevan hyvä perusta toimielinten välisen uuden, avoimemman suhteen luomiselle ja kehittämiselle, jotta voidaan parantaa lainsäädäntöä ja palvella näin unionin kansalaisten etua;

| 2. | pitää lainsäädännön parantamisen kannalta erittäin valitettavana, että toimielinten sopimuksesta käydyissä neuvotteluissa ei noudatettu vakiintunutta käytäntöä Euroopan parlamentin valiokuntamenettelyn suhteen; |
| --- | --- |

2.

pitää lainsäädännön parantamisen kannalta erittäin valitettavana, että toimielinten sopimuksesta käydyissä neuvotteluissa ei noudatettu vakiintunutta käytäntöä Euroopan parlamentin valiokuntamenettelyn suhteen;

| 3. | pitää erityisen myönteisinä neuvotteluissa saavutettuja tuloksia, jotka koskevat monivuotista ja vuotuista toimielinten välistä ohjelmasuunnittelua, parlamentin lainsäädäntöaloitteiden seurantaa komissiossa sekä perustelujen esittämistä ja kuulemisten järjestämistä lainsäädäntöehdotusten kaavaillun peruuttamisen yhteydessä; korostaa, että sovitulla komission työohjelman painottamisella ei voida oikeuttaa parlamentin oman lainsäädäntövallan tai aloiteoikeuden rajoittamista; suhtautuu myönteisesti sovittuun toimielinten väliseen näkemysten vaihtoon siinä tapauksessa, että säädöksen oikeusperustaa aiotaan muuttaa, ja ilmoittaa aikovansa vastustaa määrätietoisesti kaikkia pyrkimyksiä heikentää Euroopan parlamentin lainsäädäntövaltaa oikeusperustaa muuttamalla; |
| --- | --- |

3.

pitää erityisen myönteisinä neuvotteluissa saavutettuja tuloksia, jotka koskevat monivuotista ja vuotuista toimielinten välistä ohjelmasuunnittelua, parlamentin lainsäädäntöaloitteiden seurantaa komissiossa sekä perustelujen esittämistä ja kuulemisten järjestämistä lainsäädäntöehdotusten kaavaillun peruuttamisen yhteydessä; korostaa, että sovitulla komission työohjelman painottamisella ei voida oikeuttaa parlamentin oman lainsäädäntövallan tai aloiteoikeuden rajoittamista; suhtautuu myönteisesti sovittuun toimielinten väliseen näkemysten vaihtoon siinä tapauksessa, että säädöksen oikeusperustaa aiotaan muuttaa, ja ilmoittaa aikovansa vastustaa määrätietoisesti kaikkia pyrkimyksiä heikentää Euroopan parlamentin lainsäädäntövaltaa oikeusperustaa muuttamalla;

| 4. | korostaa uuden toimielinten sopimuksen paremman lainsäädännön välineitä (vaikutustenarvioinnit, julkiset sekä sidosryhmien kuulemiset, arvioinnit jne.) koskevien määräysten merkitystä sen kannalta, että mahdollistetaan tietoon perustuva, osallistava ja avoin päätöksenteko sekä lainsäädännön asianmukainen soveltaminen, ja toteaa, että määräykset myös turvaavat lainsäätäjien oikeudet; katsoo, että vaikutustenarviointien on oltava kattavia ja tasapainoisia ja niissä olisi arvioitava muun muassa, mitä kustannuksia tuottajille, kuluttajille, työntekijöille, hallinnolle ja ympäristölle aiheutuu, jos tarvittavaa lainsäädäntöä ei anneta; on huolissaan siitä, että vaikutustenarviointeja koskeva sanamuoto ei sitouta kolmea toimielintä riittävästi siihen, että niiden vaikutustenarvioinnit käsittävät myös pienet ja keskisuuret yritykset ja kilpailukykytestit; korostaa, että on tärkeää ottaa huomioon pk-yritysten tarpeet ja kiinnittää niihin huomiota lainsäädäntömenettelyn kaikissa vaiheissa; painottaa, että paremman sääntelyn suuntaviivoista 19. toukokuuta 2015 annetun komission yksiköiden valmisteluasiakirjan (SWD(2015)0111) mukaan vaikutustenarviointiraportteihin on sisällytettävä pk-yrityksiin kohdistuvien vaikutusten arviointi, ja kehottaa komissiota antamaan tästä käytännöstä enemmän tietoa; on tyytyväinen pyrkimykseen parantaa unionin lainsäädännön täytäntöönpanoa ja soveltamista muun muassa tekemällä paremmin tunnistettaviksi kansalliset toimenpiteet, joita ei edellytetä osaksi kansallista lainsäädäntöä saatettavassa unionin lainsäädännössä (”ylisääntely”); edellyttää jäsenvaltioiden ilmaisevan ja dokumentoivan selkeästi tällaiset toimenpiteet mutta pitää kuitenkin mielessä, että jäsenvaltiot voivat vapaasti soveltaa pidemmälle meneviä vaatimuksia, jos unionin oikeudessa määritellään vain vähimmäisvaatimukset; |
| --- | --- |

4.

korostaa uuden toimielinten sopimuksen paremman lainsäädännön välineitä (vaikutustenarvioinnit, julkiset sekä sidosryhmien kuulemiset, arvioinnit jne.) koskevien määräysten merkitystä sen kannalta, että mahdollistetaan tietoon perustuva, osallistava ja avoin päätöksenteko sekä lainsäädännön asianmukainen soveltaminen, ja toteaa, että määräykset myös turvaavat lainsäätäjien oikeudet; katsoo, että vaikutustenarviointien on oltava kattavia ja tasapainoisia ja niissä olisi arvioitava muun muassa, mitä kustannuksia tuottajille, kuluttajille, työntekijöille, hallinnolle ja ympäristölle aiheutuu, jos tarvittavaa lainsäädäntöä ei anneta; on huolissaan siitä, että vaikutustenarviointeja koskeva sanamuoto ei sitouta kolmea toimielintä riittävästi siihen, että niiden vaikutustenarvioinnit käsittävät myös pienet ja keskisuuret yritykset ja kilpailukykytestit; korostaa, että on tärkeää ottaa huomioon pk-yritysten tarpeet ja kiinnittää niihin huomiota lainsäädäntömenettelyn kaikissa vaiheissa; painottaa, että paremman sääntelyn suuntaviivoista 19. toukokuuta 2015 annetun komission yksiköiden valmisteluasiakirjan (SWD(2015)0111) mukaan vaikutustenarviointiraportteihin on sisällytettävä pk-yrityksiin kohdistuvien vaikutusten arviointi, ja kehottaa komissiota antamaan tästä käytännöstä enemmän tietoa; on tyytyväinen pyrkimykseen parantaa unionin lainsäädännön täytäntöönpanoa ja soveltamista muun muassa tekemällä paremmin tunnistettaviksi kansalliset toimenpiteet, joita ei edellytetä osaksi kansallista lainsäädäntöä saatettavassa unionin lainsäädännössä (”ylisääntely”); edellyttää jäsenvaltioiden ilmaisevan ja dokumentoivan selkeästi tällaiset toimenpiteet mutta pitää kuitenkin mielessä, että jäsenvaltiot voivat vapaasti soveltaa pidemmälle meneviä vaatimuksia, jos unionin oikeudessa määritellään vain vähimmäisvaatimukset;

| 5. | toteaa, että lainsäädännön kumulatiiviset kustannukset voivat aiheuttaa merkittäviä vaikeuksia yrityksille ja yksityishenkilöille, joita unionin säännöt koskevat; |
| --- | --- |

5.

toteaa, että lainsäädännön kumulatiiviset kustannukset voivat aiheuttaa merkittäviä vaikeuksia yrityksille ja yksityishenkilöille, joita unionin säännöt koskevat;

| 6. | panee merkille 15. joulukuuta 2015 päivätyn komission ensimmäisen varapuheenjohtajan kirjeen uuden sääntelyntarkastelulautakunnan toiminnasta; toteaa, että lautakunta perustettiin valvomaan komission vaikutustenarviointien laatua (mutta sille ei annettu veto-oikeutta lainsäädäntöehdotuksiin, sillä tämä oikeus kuuluu vaaleilla valituille viranomaisille); muistuttaa pyytäneensä komission vaikutustenarvioinnin suuntaviivojen tarkistamisesta ja pk-yritystestin roolista 27. marraskuuta 2014 antamassaan päätöslauselmassa (5) sääntelyntarkastelulautakunnan (entiseltä nimeltään ”vaikutustenarviointilautakunta”) riippumattomuuden lisäämistä ja erityisesti sitä, että lautakunnan jäseniä ei alisteta poliittisen valvonnan alaisuuteen; pitää tältä osin sääntelyntarkastelulautakunnan perustamista tervetulleena ensimmäisenä askelena kohti tällaista riippumattomuutta; huomauttaa, että lainsäätäjät voivat myös tehdä omia vaikutustenarviointejaan katsoessaan sen tarpeelliseksi; toteaa, että vaikutustenarvioinnit eivät korvaa poliittista päätöksentekoprosessia; korostaa myös, että uudessa toimielinten sopimuksessa määrätään vaikutustenarviointeihin liittyviä parhaita käytäntöjä ja menetelmiä koskevasta toimielinten välisestä tietojenvaihdosta ja tarjotaan näin mahdollisuus tarkastella aikanaan sääntelyntarkastelulautakunnan toimintaa yhteisen menetelmän aikaansaamiseksi; |
| --- | --- |

6.

panee merkille 15. joulukuuta 2015 päivätyn komission ensimmäisen varapuheenjohtajan kirjeen uuden sääntelyntarkastelulautakunnan toiminnasta; toteaa, että lautakunta perustettiin valvomaan komission vaikutustenarviointien laatua (mutta sille ei annettu veto-oikeutta lainsäädäntöehdotuksiin, sillä tämä oikeus kuuluu vaaleilla valituille viranomaisille); muistuttaa pyytäneensä komission vaikutustenarvioinnin suuntaviivojen tarkistamisesta ja pk-yritystestin roolista 27. marraskuuta 2014 antamassaan päätöslauselmassa (5) sääntelyntarkastelulautakunnan (entiseltä nimeltään ”vaikutustenarviointilautakunta”) riippumattomuuden lisäämistä ja erityisesti sitä, että lautakunnan jäseniä ei alisteta poliittisen valvonnan alaisuuteen; pitää tältä osin sääntelyntarkastelulautakunnan perustamista tervetulleena ensimmäisenä askelena kohti tällaista riippumattomuutta; huomauttaa, että lainsäätäjät voivat myös tehdä omia vaikutustenarviointejaan katsoessaan sen tarpeelliseksi; toteaa, että vaikutustenarvioinnit eivät korvaa poliittista päätöksentekoprosessia; korostaa myös, että uudessa toimielinten sopimuksessa määrätään vaikutustenarviointeihin liittyviä parhaita käytäntöjä ja menetelmiä koskevasta toimielinten välisestä tietojenvaihdosta ja tarjotaan näin mahdollisuus tarkastella aikanaan sääntelyntarkastelulautakunnan toimintaa yhteisen menetelmän aikaansaamiseksi;

| 7. | panee tyytyväisenä merkille, että toimielimet ovat sopineet tekevänsä yhteistyötä lainsäädännön ajantasaistamiseksi ja yksinkertaistamiseksi sekä vaihtavansa näkemyksiä tästä asiasta ennen komission työohjelmasuunnittelun saattamista päätökseen; korostaa sovitun ”rasitusta koskevan vuotuisen selvityksen” merkitystä välineenä, jolla kartoitetaan ja seurataan selkeästi ja avoimesti tuloksia, joita unionin toimilla ylisääntelyn ja hallinnollisen rasituksen välittämiseksi ja vähentämiseksi on saavutettu, ja katsoo, että siinä olisi oltava erityisesti pk-yrityksiä koskeva luettelo ja siinä olisi tehtävä ero yksittäisistä komission ehdotuksista aiheutuvien rasitusten ja yksittäisten jäsenvaltioiden toimien välillä; huomauttaa, että mahdollisuutta vahvistaa rasituksen vähentämistä koskevia tavoitteita tietyillä aloilla ja tämän suotavuutta on arvioitava tarkasti ja tapauskohtaisesti tiiviissä yhteistyössä toimielinten kesken keskittyen lainsäädännön laatuun ja heikentämättä asiaankuuluvia unionin normeja; edellyttää komission ehdottavan järjestelmällisesti säädösten kumoamista, jos kumoaminen katsotaan tarpeelliseksi; pitää asian kannalta myönteisenä, että kolme toimielintä ovat sopineet, että vaikutustenarvioinneissa olisi otettava huomioon myös ehdotusten vaikutus hallinnolliseen rasitukseen ja erityisesti pk-yrityksiin; toteaa, että asianmukaisella unionin lainsäädännöllä voidaan vähentää pk-yrityksille aiheutuvaa hallinnollista rasitusta, kun 28 maan erilaiset säännöt korvataan sisämarkkinat kattavilla yhtenäisillä säännöillä; |
| --- | --- |

7.

panee tyytyväisenä merkille, että toimielimet ovat sopineet tekevänsä yhteistyötä lainsäädännön ajantasaistamiseksi ja yksinkertaistamiseksi sekä vaihtavansa näkemyksiä tästä asiasta ennen komission työohjelmasuunnittelun saattamista päätökseen; korostaa sovitun ”rasitusta koskevan vuotuisen selvityksen” merkitystä välineenä, jolla kartoitetaan ja seurataan selkeästi ja avoimesti tuloksia, joita unionin toimilla ylisääntelyn ja hallinnollisen rasituksen välittämiseksi ja vähentämiseksi on saavutettu, ja katsoo, että siinä olisi oltava erityisesti pk-yrityksiä koskeva luettelo ja siinä olisi tehtävä ero yksittäisistä komission ehdotuksista aiheutuvien rasitusten ja yksittäisten jäsenvaltioiden toimien välillä; huomauttaa, että mahdollisuutta vahvistaa rasituksen vähentämistä koskevia tavoitteita tietyillä aloilla ja tämän suotavuutta on arvioitava tarkasti ja tapauskohtaisesti tiiviissä yhteistyössä toimielinten kesken keskittyen lainsäädännön laatuun ja heikentämättä asiaankuuluvia unionin normeja; edellyttää komission ehdottavan järjestelmällisesti säädösten kumoamista, jos kumoaminen katsotaan tarpeelliseksi; pitää asian kannalta myönteisenä, että kolme toimielintä ovat sopineet, että vaikutustenarvioinneissa olisi otettava huomioon myös ehdotusten vaikutus hallinnolliseen rasitukseen ja erityisesti pk-yrityksiin; toteaa, että asianmukaisella unionin lainsäädännöllä voidaan vähentää pk-yrityksille aiheutuvaa hallinnollista rasitusta, kun 28 maan erilaiset säännöt korvataan sisämarkkinat kattavilla yhtenäisillä säännöillä;

| 8. | katsoo, että delegoiduista säädöksistä ja täytäntöönpanosäädöksistä on kaiken kaikkiaan saatu aikaan tasapainoinen ratkaisu, jolla varmistetaan avoimuus ja lainsäätäjien yhdenvertaisuus, mutta huomauttaa, että tarvitaan pikaisesti sopimusta delegoitujen säädösten ja täytäntöönpanosäädösten erottelua koskevista asianmukaisista kriteereistä ja kaikki perussäädökset on mukautettava ripeästi Lissabonin sopimuksella käyttöön otettuun lainsäädäntökehykseen; |
| --- | --- |

8.

katsoo, että delegoiduista säädöksistä ja täytäntöönpanosäädöksistä on kaiken kaikkiaan saatu aikaan tasapainoinen ratkaisu, jolla varmistetaan avoimuus ja lainsäätäjien yhdenvertaisuus, mutta huomauttaa, että tarvitaan pikaisesti sopimusta delegoitujen säädösten ja täytäntöönpanosäädösten erottelua koskevista asianmukaisista kriteereistä ja kaikki perussäädökset on mukautettava ripeästi Lissabonin sopimuksella käyttöön otettuun lainsäädäntökehykseen;

| 9. | toteaa, että sovitut toimenpiteet, joilla parannetaan keskinäistä näkemysten vaihtoa ja tiedottamista parlamentin ja neuvoston välillä niiden toimiessa lainsäätäjinä, ovat askel eteenpäin; katsoo kuitenkin, että näitä toimenpiteitä olisi kehitettävä edelleen, etenkin mitä tulee keskinäiseen tiedonsaantiin ja oikeuteen osallistua kokouksiin, jotta varmistetaan lainsäätäjien aito tasavertaisuus ja yhdenvertainen kohtelu koko lainsäädäntömenettelyn ajan ja taataan, että toimielinten vilpittömän yhteistyön periaatetta noudatetaan; varoittaa, että sovitut epäviralliset näkemysten vaihdot eivät saisi kehittyä uudeksi toimielinten välisten avoimuudeltaan puutteellisten neuvottelujen areenaksi; |
| --- | --- |

9.

toteaa, että sovitut toimenpiteet, joilla parannetaan keskinäistä näkemysten vaihtoa ja tiedottamista parlamentin ja neuvoston välillä niiden toimiessa lainsäätäjinä, ovat askel eteenpäin; katsoo kuitenkin, että näitä toimenpiteitä olisi kehitettävä edelleen, etenkin mitä tulee keskinäiseen tiedonsaantiin ja oikeuteen osallistua kokouksiin, jotta varmistetaan lainsäätäjien aito tasavertaisuus ja yhdenvertainen kohtelu koko lainsäädäntömenettelyn ajan ja taataan, että toimielinten vilpittömän yhteistyön periaatetta noudatetaan; varoittaa, että sovitut epäviralliset näkemysten vaihdot eivät saisi kehittyä uudeksi toimielinten välisten avoimuudeltaan puutteellisten neuvottelujen areenaksi;

| 10. | muistuttaa, että Euroopan unionin toiminnasta tehdyssä sopimuksessa määrätään tavallisesta lainsäätämisjärjestyksestä, jossa on kolme käsittelyä; huomauttaa, että mikäli parlamentti ja neuvosto käyttävät kaikkia oikeuksiaan lainsäädäntömenettelyssä, toisen käsittelyn sopimusten pitäisi olla tavanomainen menettely ja ensimmäisen käsittelyn sopimuksia olisi käytettävä vain, kun asiasta on tehty harkittu ja nimenomainen päätös; |
| --- | --- |

10.

muistuttaa, että Euroopan unionin toiminnasta tehdyssä sopimuksessa määrätään tavallisesta lainsäätämisjärjestyksestä, jossa on kolme käsittelyä; huomauttaa, että mikäli parlamentti ja neuvosto käyttävät kaikkia oikeuksiaan lainsäädäntömenettelyssä, toisen käsittelyn sopimusten pitäisi olla tavanomainen menettely ja ensimmäisen käsittelyn sopimuksia olisi käytettävä vain, kun asiasta on tehty harkittu ja nimenomainen päätös;

| 11. | suhtautuu myönteisesti sitoumukseen varmistaa lainsäädäntömenettelyjen avoimuus mutta korostaa, että tarvitaan lisää konkreettisia määräyksiä ja välineitä tämän tavoitteen saavuttamiseksi etenkin ensimmäisen käsittelyn sopimusten käytön suhteen; |
| --- | --- |

11.

suhtautuu myönteisesti sitoumukseen varmistaa lainsäädäntömenettelyjen avoimuus mutta korostaa, että tarvitaan lisää konkreettisia määräyksiä ja välineitä tämän tavoitteen saavuttamiseksi etenkin ensimmäisen käsittelyn sopimusten käytön suhteen;

| 12. | on myös sitä mieltä, että kansallisten parlamenttien kanssa käytävää poliittista vuoropuhelua koskevia järjestelyjä olisi hyödynnettävä paremmin; korostaa tässä yhteydessä kansallisille parlamenteille Lissabonin sopimuksella annettua merkittävää asemaa ja painottaa, että niille kuuluvan toissijaisuus- ja suhteellisuusperiaatteiden noudattamisen valvontatehtävän lisäksi niillä voi olla ja on merkittävä panos annettavanaan poliittiseen vuoropuheluun; kannustaa hyödyntämään paremmin perussopimuksissa vahvistettuja olemassa olevia toissijaisuus- ja suhteellisuusmekanismeja; korostaa tarvetta suhtautua joustavammin kahdeksan viikon määräaikaan, jonka kuluessa kansallisten parlamenttien on annettava perusteltu lausunto toissijaisuusperiaatteen noudattamatta jättämisestä; |
| --- | --- |

12.

on myös sitä mieltä, että kansallisten parlamenttien kanssa käytävää poliittista vuoropuhelua koskevia järjestelyjä olisi hyödynnettävä paremmin; korostaa tässä yhteydessä kansallisille parlamenteille Lissabonin sopimuksella annettua merkittävää asemaa ja painottaa, että niille kuuluvan toissijaisuus- ja suhteellisuusperiaatteiden noudattamisen valvontatehtävän lisäksi niillä voi olla ja on merkittävä panos annettavanaan poliittiseen vuoropuheluun; kannustaa hyödyntämään paremmin perussopimuksissa vahvistettuja olemassa olevia toissijaisuus- ja suhteellisuusmekanismeja; korostaa tarvetta suhtautua joustavammin kahdeksan viikon määräaikaan, jonka kuluessa kansallisten parlamenttien on annettava perusteltu lausunto toissijaisuusperiaatteen noudattamatta jättämisestä;

| 13. | kehottaa laatimaan kattavan arvioinnin uuden toimielinten sopimuksen vaikutuksesta vuoden 2010 puitesopimukseen ja muihin asiaan liittyviin voimassa oleviin toimielinten välisiin sopimuksiin ja pitämään tässä yhteydessä mielessä tarpeen turvata Euroopan parlamentin asema ja oikeudet sekä yksinkertaistaa toimielinten välisiä suhteita sääntelevien lukuisten järjestelyjen rakennetta; |
| --- | --- |

13.

kehottaa laatimaan kattavan arvioinnin uuden toimielinten sopimuksen vaikutuksesta vuoden 2010 puitesopimukseen ja muihin asiaan liittyviin voimassa oleviin toimielinten välisiin sopimuksiin ja pitämään tässä yhteydessä mielessä tarpeen turvata Euroopan parlamentin asema ja oikeudet sekä yksinkertaistaa toimielinten välisiä suhteita sääntelevien lukuisten järjestelyjen rakennetta;

| 14. | katsoo, että yksinkertaistaminen olisi tehtävä sen jälkeen, kun kaikki käytännön järjestelyt uuden toimielinten sopimuksen panemiseksi kokonaisuudessaan täytäntöön ovat käytössä, jolloin toimielimet voisivat myös arvioida, olisiko uutta toimielinten sopimusta tarpeen mukauttaa uuden sopimuksen täytäntöönpanosta siihen mennessä saatujen kokemusten perusteella; |
| --- | --- |

14.

katsoo, että yksinkertaistaminen olisi tehtävä sen jälkeen, kun kaikki käytännön järjestelyt uuden toimielinten sopimuksen panemiseksi kokonaisuudessaan täytäntöön ovat käytössä, jolloin toimielimet voisivat myös arvioida, olisiko uutta toimielinten sopimusta tarpeen mukauttaa uuden sopimuksen täytäntöönpanosta siihen mennessä saatujen kokemusten perusteella;

| 15. | korostaa asianmukaisen täytäntöönpanon merkitystä ja sitä, kuinka tärkeää on varmistaa, että uudessa toimielinten sopimuksessa annettuja sitoumuksia ja asetettuja määräaikoja noudatetaan; |
| --- | --- |

15.

korostaa asianmukaisen täytäntöönpanon merkitystä ja sitä, kuinka tärkeää on varmistaa, että uudessa toimielinten sopimuksessa annettuja sitoumuksia ja asetettuja määräaikoja noudatetaan;

| 16. | huomauttaa, että erityisesti seuraavat kysymykset edellyttävät vielä teknisellä ja/tai poliittisella tasolla jatkotoimia, joihin kaikkien parlamentin valiokuntien, joilla on asiasta kokemusta, olisi osallistuttava aktiivisesti ja joissa olisi hyödynnettävä niiden asiantuntemusta:






  — | ohjelmasuunnittelu (vuoden 2010 puitesopimuksen ja parlamentin työjärjestyksen tekninen tarkastelu); |
| --- | --- | --- |

16.

huomauttaa, että erityisesti seuraavat kysymykset edellyttävät vielä teknisellä ja/tai poliittisella tasolla jatkotoimia, joihin kaikkien parlamentin valiokuntien, joilla on asiasta kokemusta, olisi osallistuttava aktiivisesti ja joissa olisi hyödynnettävä niiden asiantuntemusta:

—

ohjelmasuunnittelu (vuoden 2010 puitesopimuksen ja parlamentin työjärjestyksen tekninen tarkastelu);

| — | säädösten oikeusperustan tarkistaminen (työjärjestyksen tarkistaminen kolmenvälistä näkemysten vaihtoa koskevien järjestelyjen sisällyttämiseksi siihen); |
| --- | --- |

—

säädösten oikeusperustan tarkistaminen (työjärjestyksen tarkistaminen kolmenvälistä näkemysten vaihtoa koskevien järjestelyjen sisällyttämiseksi siihen);

| — | sen arviointi, miten komissio soveltaa edellä mainittuja paremman sääntelyn suuntaviivojaan, sekä uuden sääntelyntarkastelulautakunnan toiminnan arviointi etenkin, jotta voidaan 6 kohdan mukaisesti tarkistaa, että se toimii riippumattomasti eivätkä sen jäsenet ole poliittisen valvonnan alaisia; |
| --- | --- |

—

sen arviointi, miten komissio soveltaa edellä mainittuja paremman sääntelyn suuntaviivojaan, sekä uuden sääntelyntarkastelulautakunnan toiminnan arviointi etenkin, jotta voidaan 6 kohdan mukaisesti tarkistaa, että se toimii riippumattomasti eivätkä sen jäsenet ole poliittisen valvonnan alaisia;

| — | lainsäädäntöprosessin avoimuus ja koordinointi (mukaan lukien ensimmäisen ja toisen käsittelyn menettelyjen asianmukainen käyttö, näkemysten vaihtoa, tietojenvaihtoa ja aikataulujen vertailua koskevat käytännön järjestelyt, avoimuus kolmenvälisissä neuvotteluissa, foorumien ja välineiden kehittäminen yhteisen tietokannan perustamiseksi lainsäädäntöasioiden käsittelytilanteen seurantaa varten, kansallisille parlamenteille tiedottaminen sekä käytännön järjestelyt, jotka koskevat kansainvälisistä sopimuksista käytäviin neuvotteluihin ja sopimusten tekemiseen liittyvää yhteistyötä ja tietojenvaihtoa); |
| --- | --- |

—

lainsäädäntöprosessin avoimuus ja koordinointi (mukaan lukien ensimmäisen ja toisen käsittelyn menettelyjen asianmukainen käyttö, näkemysten vaihtoa, tietojenvaihtoa ja aikataulujen vertailua koskevat käytännön järjestelyt, avoimuus kolmenvälisissä neuvotteluissa, foorumien ja välineiden kehittäminen yhteisen tietokannan perustamiseksi lainsäädäntöasioiden käsittelytilanteen seurantaa varten, kansallisille parlamenteille tiedottaminen sekä käytännön järjestelyt, jotka koskevat kansainvälisistä sopimuksista käytäviin neuvotteluihin ja sopimusten tekemiseen liittyvää yhteistyötä ja tietojenvaihtoa);

| — | sen arviointi, onko sääntelyntarkastelulautakunta riippumaton, kun se hoitaa tehtäväänsä eli valvoo eri vaikutustenarviointeja ja antaa niistä puolueettomia neuvoja, ja mahdolliset jatkotoimet; |
| --- | --- |

—

sen arviointi, onko sääntelyntarkastelulautakunta riippumaton, kun se hoitaa tehtäväänsä eli valvoo eri vaikutustenarviointeja ja antaa niistä puolueettomia neuvoja, ja mahdolliset jatkotoimet;

| — | parlamentin uuden toimielinten sopimuksen asiaankuuluviin määräyksiin perustuvat odotukset siitä, että komissio esittää ehdotuksia, joissa vahvistetaan mahdollisuuksien mukaan tavoitteet rasituksen vähentämiseksi keskeisillä aloilla mahdollisimman pian kuitenkin siten, että varmistetaan lainsäädännön tavoitteiden toteutuminen; |
| --- | --- |

—

parlamentin uuden toimielinten sopimuksen asiaankuuluviin määräyksiin perustuvat odotukset siitä, että komissio esittää ehdotuksia, joissa vahvistetaan mahdollisuuksien mukaan tavoitteet rasituksen vähentämiseksi keskeisillä aloilla mahdollisimman pian kuitenkin siten, että varmistetaan lainsäädännön tavoitteiden toteutuminen;

| — | unionin neuvoa-antaviin elimiin liittyvän toiminnallisen ja oikeudellisen johdonmukaisuuden varmistaminen uuden toimielinten sopimuksen ja yhteistyösopimusten välillä; |
| --- | --- |

—

unionin neuvoa-antaviin elimiin liittyvän toiminnallisen ja oikeudellisen johdonmukaisuuden varmistaminen uuden toimielinten sopimuksen ja yhteistyösopimusten välillä;

| — | delegoidut säädökset ja täytäntöönpanosäädökset säädösvallan siirron seurannasta ja komission täytäntöönpanovallan käytön valvonnasta jäsenvaltioissa 25. helmikuuta 2014 annetun päätöslauselman (6) pohjalta (delegoitujen säädösten ja täytäntöönpanosäädösten erottelukriteerejä koskevat neuvottelut, delegoituja säädöksiä koskevan rekisterin perustaminen ja ennen Lissabonin sopimuksen voimaantuloa annettujen säädösten mukauttaminen); |
| --- | --- |

—

delegoidut säädökset ja täytäntöönpanosäädökset säädösvallan siirron seurannasta ja komission täytäntöönpanovallan käytön valvonnasta jäsenvaltioissa 25. helmikuuta 2014 annetun päätöslauselman (6) pohjalta (delegoitujen säädösten ja täytäntöönpanosäädösten erottelukriteerejä koskevat neuvottelut, delegoituja säädöksiä koskevan rekisterin perustaminen ja ennen Lissabonin sopimuksen voimaantuloa annettujen säädösten mukauttaminen);

| — | unionin lainsäädännön täytäntöönpano ja soveltaminen (direktiivien täytäntöönpanoa ja kutakin unionin lainsäädännön säännöksiä pidemmälle menevää kansallista toimenpidettä (”ylisääntely”) koskevien jäsenvaltioiden ilmoitusten valvonta); |
| --- | --- |

—

unionin lainsäädännön täytäntöönpano ja soveltaminen (direktiivien täytäntöönpanoa ja kutakin unionin lainsäädännön säännöksiä pidemmälle menevää kansallista toimenpidettä (”ylisääntely”) koskevien jäsenvaltioiden ilmoitusten valvonta);

| 17. | hyväksyy tämän päätöksen liitteenä I olevan sopimusluonnoksen; |
| --- | --- |

17.

hyväksyy tämän päätöksen liitteenä I olevan sopimusluonnoksen;

| 18. | hyväksyy tämän päätöksen liitteenä II olevan parlamentin ja komission lausuman; |
| --- | --- |

18.

hyväksyy tämän päätöksen liitteenä II olevan parlamentin ja komission lausuman;

| 19. | pyytää asiasta vastaavaa valiokuntaa tutkimaan, missä määrin uuden toimielinten sopimuksen täytäntöönpano edellyttää työjärjestyksen tarkistamista tai tulkintaa taikka muutoksia parlamentin käytäntöihin, hallintoon sekä yhteydenpidossa muihin toimielimiin käytettäviin kanaviin; |
| --- | --- |

19.

pyytää asiasta vastaavaa valiokuntaa tutkimaan, missä määrin uuden toimielinten sopimuksen täytäntöönpano edellyttää työjärjestyksen tarkistamista tai tulkintaa taikka muutoksia parlamentin käytäntöihin, hallintoon sekä yhteydenpidossa muihin toimielimiin käytettäviin kanaviin;

| 20. | kehottaa puhemiestä allekirjoittamaan uuden toimielinten sopimuksen neuvoston puheenjohtajan ja komission puheenjohtajan kanssa ja huolehtimaan sen julkaisemisesta Euroopan unionin virallisessa lehdessä; |
| --- | --- |

20.

kehottaa puhemiestä allekirjoittamaan uuden toimielinten sopimuksen neuvoston puheenjohtajan ja komission puheenjohtajan kanssa ja huolehtimaan sen julkaisemisesta Euroopan unionin virallisessa lehdessä;

| 21. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöksen liitteineen tiedoksi neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

21.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöksen liitteineen tiedoksi neuvostolle ja komissiolle.

---

(1)  EUVL L 304, 20.11.2010, s. 47.

(2)  EUVL C 321, 31.12.2003, s. 1.

(3)  Hyväksytyt tekstit, P7_TA(2014)0061.

(4)  Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2015)0323.

(5)  Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2014)0069.

(6)  Hyväksytyt tekstit, P7_TA(2014)0127.

---

LIITE I

Euroopan parlamentin, Euroopan unionin neuvoston ja Euroopan komission välinen toimielinten sopimus paremmasta lainsäädännöstä

(Liitettä ei esitetä tässä, koska se vastaa toimielinten välistä sopimusta sellaisena kuin se on julkaistuna virallisessa lehdessä EUVL L 123, 12.5.2016, s. 1.)

---

LIITE II

EUROOPAN PARLAMENTIN JA KOMISSION LAUSUMA PAREMMASTA LAINSÄÄDÄNNÖSTÄ TEHDYN TOIMIELINTEN VÄLISEN SOPIMUKSEN HYVÄKSYMISEN YHTEYDESSÄ

Euroopan parlamentti ja komissio katsovat, että tässä sopimuksessa otetaan huomioon Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission keskinäinen tasapaino ja toimivaltuudet perussopimusten mukaisesti.

Tämä sopimus ei rajoita Euroopan parlamentin ja Euroopan komission välisistä suhteista 20 päivänä lokakuuta 2010 tehdyn puitesopimuksen (1) soveltamista.

---

(1)  EUVL L 304, 20.11.2010, s. 47.

---

III Valmistelevat säädökset

EUROOPAN PARLAMENTTI

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

| 9.2.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 50/98 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 50/98

---

P8_TA(2016)0067

Eläinterveys ***II

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 8. maaliskuuta 2016 neuvoston ensimmäisen käsittelyn kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen antamiseksi tarttuvista eläintaudeista sekä tiettyjen eläinterveyttä koskevien säädösten muuttamisesta ja kumoamisesta (”eläinterveyssäännöstö”) (11779/1/2015 – C8-0008/2016 – 2013/0136(COD))

(Tavallinen lainsäätämisjärjestys: toinen käsittely)

(2018/C 050/14)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon neuvoston ensimmäisen käsittelyn kannan (11779/1/2015 – C8-0008/2016), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neuvoston ensimmäisen käsittelyn kannan (11779/1/2015 – C8-0008/2016),

| — | ottaa huomioon Itävallan liittoneuvoston toissijaisuus- ja suhteellisuusperiaatteen soveltamisesta tehdyn pöytäkirjan N:o 2 mukaisesti antaman perustellun lausunnon, jonka mukaan esitys lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttäväksi säädökseksi ei ole toissijaisuusperiaatteen mukainen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Itävallan liittoneuvoston toissijaisuus- ja suhteellisuusperiaatteen soveltamisesta tehdyn pöytäkirjan N:o 2 mukaisesti antaman perustellun lausunnon, jonka mukaan esitys lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttäväksi säädökseksi ei ole toissijaisuusperiaatteen mukainen,

| — | ottaa huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean 10. joulukuuta 2013 antaman lausunnon (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean 10. joulukuuta 2013 antaman lausunnon (1),

| — | on kuullut alueiden komiteaa, |
| --- | --- |

—

on kuullut alueiden komiteaa,

| — | ottaa huomioon ensimmäisessä käsittelyssä vahvistamansa kannan (2) komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle (COM(2013)0260), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ensimmäisessä käsittelyssä vahvistamansa kannan (2) komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle (COM(2013)0260),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 7 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 7 kohdan,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 76 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 76 artiklan,

| — | ottaa huomioon maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunnan suosituksen toiseen käsittelyyn (A8-0041/2016), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunnan suosituksen toiseen käsittelyyn (A8-0041/2016),

| 1. | hyväksyy neuvoston ensimmäisen käsittelyn kannan; |
| --- | --- |

1.

hyväksyy neuvoston ensimmäisen käsittelyn kannan;

| 2. | hyväksyy tämän päätöslauselman liitteenä olevan Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission yhteisen lausuman; |
| --- | --- |

2.

hyväksyy tämän päätöslauselman liitteenä olevan Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission yhteisen lausuman;

| 3. | panee merkille tämän päätöslauselman liitteenä olevat komission lausumat; |
| --- | --- |

3.

panee merkille tämän päätöslauselman liitteenä olevat komission lausumat;

| 4. | toteaa, että säädös annetaan neuvoston kannan mukaisesti; |
| --- | --- |

4.

toteaa, että säädös annetaan neuvoston kannan mukaisesti;

| 5. | kehottaa puhemiestä allekirjoittamaan säädöksen yhdessä neuvoston puheenjohtajan kanssa Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 297 artiklan 1 kohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

5.

kehottaa puhemiestä allekirjoittamaan säädöksen yhdessä neuvoston puheenjohtajan kanssa Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 297 artiklan 1 kohdan mukaisesti;

| 6. | kehottaa pääsihteeriä allekirjoittamaan säädöksen, kun on tarkistettu, että kaikki menettelyt on suoritettu asianmukaisesti, ja julkaisemaan sen yhteisymmärryksessä neuvoston pääsihteerin kanssa Euroopan unionin virallisessa lehdessä; |
| --- | --- |

6.

kehottaa pääsihteeriä allekirjoittamaan säädöksen, kun on tarkistettu, että kaikki menettelyt on suoritettu asianmukaisesti, ja julkaisemaan sen yhteisymmärryksessä neuvoston pääsihteerin kanssa Euroopan unionin virallisessa lehdessä;

| 7. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä kansallisille parlamenteille. |
| --- | --- |

7.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä kansallisille parlamenteille.

---

(1)  EUVL C 170, 5.6.2014, s. 104.

(2)  Hyväksytyt tekstit, P7_TA(2014)0381.

---

LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAN LIITE

Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission yhteinen lausuma mikrobilääkeresistenssistä ja eläinlääkkeiden käytöstä

Komission tiedonannossa Euroopan parlamentille ja neuvostolle ”Toimintasuunnitelma mikrobilääkeresistenssin aiheuttamien kasvavien uhkien torjumiseksi” (COM(2011)0748) korostetaan asetuksen ennaltaehkäisevää merkitystä tarttuvien eläintautien kannalta (”eläinterveyssäännöstö”) ja sen seurauksena odotettavissa olevaa antibioottien käytön vähentymistä eläimille. Tämän asetuksen vaatimusten lisäksi jäsenvaltioita kehotetaan keräämään relevantteja, vertailukelpoisia ja riittävän yksityiskohtaisia tietoja mikrobilääkkeiden todellisesta käytöstä eläimille ja lähettämään nämä tiedot komissiolle, jotta mikrobilääkkeitä käytettäisiin eläimille entistä harkitummin ja näin voitaisiin vähentää mikrobilääkeresistenssin riskiä.

Komission lausuma säännöllisestä raportoinnista, joka koskee mikrobilääkkeiden käyttöä eläimille unionin alueella

Komissio sitoutuu julkaisemaan säännöllisesti jäsenvaltioiden toimittamiin tietoihin perustuvan raportin, joka koskee mikrobilääkkeiden käyttöä eläimille unionissa.

Komission lausuma eläinten hyvinvoinnista

Tässä asetuksessa vahvistetaan eläinten välillä tarttuvien ja eläimestä ihmiseen tarttuvien eläintautien ehkäisemistä ja torjuntaa koskevat säännöt. Se ei sisällä nimenomaisia säännöksiä eläinten hyvinvoinnista, vaikkakin eläinten terveys ja hyvinvointi liittyvät toisiinsa. Unionilla on kattava eläinten hyvinvointiin liittyvä säännöstö, joka koskee eri lajeja (broilereita, munivia kanoja, sikoja, vasikoita) ja toimintoja (kasvatusta, kuljetusta, teurastusta, tutkimusta jne.). On selvää, että eläinten hyvinvointiin liittyvän lainsäädännön on pysyttävä edelleen voimassa. Komissio sitoutuu ottamaan eläinten hyvinvoinnin täysimääräisesti huomioon perussopimuksen 13 artiklan ja siinä vahvistettujen rajoitusten mukaisesti sekä varmistamaan, että alan lainsäädäntö pannaan täysimääräisesti täytäntöön ja sitä kehitetään asianmukaisesti.

---

| 9.2.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 50/101 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 50/101

---

P8_TA(2016)0068

Tukijärjestelmä, joka koskee hedelmien, vihannesten, banaanien ja maidon toimittamista oppilaitoksiin ***I

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 8. maaliskuuta 2016 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi asetuksen (EU) N:o 1308/2013 ja asetuksen (EU) N:o 1306/2013 muuttamisesta tukijärjestelmän osalta, joka koskee hedelmien, vihannesten, banaanien ja maidon toimittamista oppilaitoksiin (COM(2014)0032 – C7-0025/2014 – 2014/0014(COD))

(Tavallinen lainsäätämisjärjestys: ensimmäinen käsittely)

(2018/C 050/15)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (COM(2014)0032), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (COM(2014)0032),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 2 kohdan sekä 42 artiklan ja 43 artiklan 2 kohdan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C7-0025/2014), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 2 kohdan sekä 42 artiklan ja 43 artiklan 2 kohdan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C7-0025/2014),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 3 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 3 kohdan,

| — | ottaa huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean 9. heinäkuuta 2014 antaman lausunnon (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean 9. heinäkuuta 2014 antaman lausunnon (1),

| — | ottaa huomioon alueiden komitean 7. lokakuuta 2014 antaman lausunnon (2), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon alueiden komitean 7. lokakuuta 2014 antaman lausunnon (2),

| — | ottaa huomioon 27. toukokuuta 2015 tekemänsä päätöksen toimielinten välisten neuvottelujen aloittamisesta ja valtuutuksesta neuvotteluihin ehdotuksesta (3), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 27. toukokuuta 2015 tekemänsä päätöksen toimielinten välisten neuvottelujen aloittamisesta ja valtuutuksesta neuvotteluihin ehdotuksesta (3),

| — | ottaa huomioon neuvoston edustajan 16. joulukuuta 2015 päivätyllä kirjeellä antaman sitoumuksen hyväksyä Euroopan parlamentin kanta Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 4 kohdan mukaisesti, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neuvoston edustajan 16. joulukuuta 2015 päivätyllä kirjeellä antaman sitoumuksen hyväksyä Euroopan parlamentin kanta Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 4 kohdan mukaisesti,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 59 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 59 artiklan,

| — | ottaa huomioon maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunnan mietinnön (A8-0006/2016), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunnan mietinnön (A8-0006/2016),

| 1. | vahvistaa jäljempänä esitetyn ensimmäisen käsittelyn kannan; |
| --- | --- |

1.

vahvistaa jäljempänä esitetyn ensimmäisen käsittelyn kannan;

| 2. | pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä ehdotukseensa huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella; |
| --- | --- |

2.

pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä ehdotukseensa huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella;

| 3. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä kansallisille parlamenteille. |
| --- | --- |

3.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä kansallisille parlamenteille.

---

(1)  EUVL C 451, 16.12.2014, s. 142.

(2)  EUVL C 415, 20.11.2014, s. 30.

(3)  Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2015)0216.

---

P8_TC1-COD(2014)0014

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 8. maaliskuuta 2016, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/... antamiseksi asetusten (EU) N:o 1308/2013 ja (EU) N:o 1306/2013 muuttamisesta hedelmien ja vihannesten, banaanien ja maidon toimittamista oppilaitoksiin koskevan tukijärjestelmän osalta

(Euroopan parlamentin ja neuvoston päästyä sopimukseen parlamentin kanta vastaa lopullista säädöstä, asetusta (EU) 2016/791.)

---

| 9.2.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 50/102 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 50/102

---

P8_TA(2016)0069

Satamapalvelujen markkinoille pääsy ja satamien rahoituksen avoimuus ***I

Euroopan parlamentin tarkistukset 8. maaliskuuta 2016 ehdotukseen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi satamapalvelujen markkinoille pääsyä koskevista puitteista ja satamien rahoituksen avoimuudesta (COM(2013)0296 – C7-0144/2013 – 2013/0157(COD)) (1)

(Tavallinen lainsäätämisjärjestys: ensimmäinen käsittely)

(2018/C 050/16)

Tarkistus 1

Ehdotus asetukseksi

Osasto

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Ehdotus | Ehdotus |
| EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS | EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS |
| satamapalvelujen
  markkinoille pääsyä koskevista puitteista
  ja satamien rahoituksen
  avoimuudesta | satamapalvelujen
  organisointia
  ja satamien rahoituksen
  avoimuutta koskevista puitteista |

Komission teksti

Tarkistus

Ehdotus

Ehdotus

EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS

EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS

satamapalvelujen
  markkinoille pääsyä koskevista puitteista
  ja satamien rahoituksen
  avoimuudesta

satamapalvelujen
  organisointia
  ja satamien rahoituksen
  avoimuutta koskevista puitteista

Tarkistus 2

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 1 a kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (1 a) | Satamat voivat edistää Euroopan teollisuuden pitkän aikavälin kilpailukykyä maailmanmarkkinoilla ja samalla tuoda lisäarvoa ja työpaikkoja unionin kaikille rannikkoalueille. Jotta voidaan käsitellä meriliikennealan haasteita, kuten kestävän kuljetus- ja logistiikkaketjun tehottomuutta, on tärkeää, että komission tiedonantoon ”Satamat: kasvun moottori” sisältyvät hallinnon yksinkertaistamista koskevat toimet toteutetaan samanaikaisesti tämän asetuksen kanssa. Tulliselvitykseen liittyvien hallinnollisten menettelyjen monimutkaisuus, joka aiheuttaa satamissa viipeitä, on merkittävä este lähimerenkulun kilpailukyvylle ja unionin satamien tehokkuudelle. |

Komission teksti

Tarkistus

(1 a)

Satamat voivat edistää Euroopan teollisuuden pitkän aikavälin kilpailukykyä maailmanmarkkinoilla ja samalla tuoda lisäarvoa ja työpaikkoja unionin kaikille rannikkoalueille. Jotta voidaan käsitellä meriliikennealan haasteita, kuten kestävän kuljetus- ja logistiikkaketjun tehottomuutta, on tärkeää, että komission tiedonantoon ”Satamat: kasvun moottori” sisältyvät hallinnon yksinkertaistamista koskevat toimet toteutetaan samanaikaisesti tämän asetuksen kanssa. Tulliselvitykseen liittyvien hallinnollisten menettelyjen monimutkaisuus, joka aiheuttaa satamissa viipeitä, on merkittävä este lähimerenkulun kilpailukyvylle ja unionin satamien tehokkuudelle.

Tarkistus 3

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 3 a kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (3 a) | Tullimenettelyjen merkittävä yksinkertaistaminen voi tuoda satamille suurta kilpailuun liittyvää taloudellista etua. Jotta voidaan välttää satamien epäoikeudenmukainen kilpailu ja vähentää tullimuodollisuuksia, jotka voivat vahingoittaa vakavasti unionin taloudellisia etuja, satamaviranomaisten olisi noudatettava asianmukaista ja tehokasta riskeihin perustuvaa menettelytapaa kilpailun vääristymisen estämiseksi. Jäsenvaltioiden ja komission olisi valvottava näitä menettelyjä tehokkaasti ja säännöllisesti, ja komission olisi arvioitava, onko tarpeen toteuttaa asianmukaisia toimenpiteitä epäoikeudenmukaisen kilpailun torjumiseksi. |

Komission teksti

Tarkistus

(3 a)

Tullimenettelyjen merkittävä yksinkertaistaminen voi tuoda satamille suurta kilpailuun liittyvää taloudellista etua. Jotta voidaan välttää satamien epäoikeudenmukainen kilpailu ja vähentää tullimuodollisuuksia, jotka voivat vahingoittaa vakavasti unionin taloudellisia etuja, satamaviranomaisten olisi noudatettava asianmukaista ja tehokasta riskeihin perustuvaa menettelytapaa kilpailun vääristymisen estämiseksi. Jäsenvaltioiden ja komission olisi valvottava näitä menettelyjä tehokkaasti ja säännöllisesti, ja komission olisi arvioitava, onko tarpeen toteuttaa asianmukaisia toimenpiteitä epäoikeudenmukaisen kilpailun torjumiseksi.

Tarkistus 4

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 4 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (4) | Valtaosa unionin meriliikenteestä kulkee Euroopan laajuisen liikenneverkon merisatamien kautta. Jotta tämän asetuksen tavoite saavutettaisiin oikeasuhteisella tavalla luomatta tarpeettomia rasitteita muille satamille, tätä asetusta olisi sovellettava Euroopan laajuisen liikenneverkon
  satamiin
  , joista jokaisella on merkittävä asema Euroopan liikennejärjestelmässä joko sen vuoksi, että siellä käsitellään yli 0,1 prosenttia koko EU:n tavara- tai henkilöliikenteestä, tai koska se parantaa saarten tai syrjäseutualueiden alueellisia liikenneyhteyksiä
  , sanotun kuitenkaan rajoittamatta jäsenvaltioiden mahdollisuutta päättää soveltaa tätä asetusta myös muihin satamiin
  . Avomerellä suoritettavat luotsauspalvelut eivät suoranaisesti vaikuta satamien tehokkuuteen, koska niitä ei käytetä satamaan saavuttaessa ja sieltä poistuttaessa, eivätkä ne sen vuoksi kuulu tämän asetuksen soveltamisalaan. |

Komission teksti

Tarkistus

(4)

Valtaosa unionin meriliikenteestä kulkee Euroopan laajuisen liikenneverkon merisatamien kautta. Jotta tämän asetuksen tavoite saavutettaisiin oikeasuhteisella tavalla luomatta tarpeettomia rasitteita muille satamille, tätä asetusta olisi sovellettava Euroopan laajuisen liikenneverkon
  satamiin
  , joista jokaisella on merkittävä asema Euroopan liikennejärjestelmässä joko sen vuoksi, että siellä käsitellään yli 0,1 prosenttia koko EU:n tavara- tai henkilöliikenteestä, tai koska se parantaa saarten tai syrjäseutualueiden alueellisia liikenneyhteyksiä
  , sanotun kuitenkaan rajoittamatta jäsenvaltioiden mahdollisuutta päättää soveltaa tätä asetusta myös muihin satamiin
  . Avomerellä suoritettavat luotsauspalvelut eivät suoranaisesti vaikuta satamien tehokkuuteen, koska niitä ei käytetä satamaan saavuttaessa ja sieltä poistuttaessa, eivätkä ne sen vuoksi kuulu tämän asetuksen soveltamisalaan.

| (4) | Valtaosa unionin meriliikenteestä kulkee Euroopan laajuisen liikenneverkon merisatamien kautta. Jotta tämän asetuksen tavoite saavutettaisiin oikeasuhteisella tavalla luomatta tarpeettomia rasitteita muille satamille, tätä asetusta olisi sovellettava
  vain
  Euroopan laajuisen liikenneverkon
  merisatamiin
  , joista jokaisella on merkittävä asema Euroopan liikennejärjestelmässä joko sen vuoksi, että siellä käsitellään yli 0,1  prosenttia koko EU:n tavara- tai henkilöliikenteestä, tai koska se parantaa saarten tai syrjäseutualueiden alueellisia liikenneyhteyksiä.
  Asetuksessa olisi kuitenkin annettava jäsenvaltioille mahdollisuus päättää, soveltavatko ne tätä asetusta kattavan Euroopan laajuisen liikenneverkon merisatamiin, jotka sijaitsevat syrjäisimmillä alueilla. Jäsenvaltioiden olisi myös pystyttävä ottamaan käyttöön poikkeuksia, jotta ei aiheuteta kohtuutonta hallinnollista taakkaa sellaisille kattavan Euroopan laajuisen liikenneverkon merisatamille, joissa asetuksen täysimääräinen soveltaminen ei ole perusteltua niiden vuotuisen liikennemäärän vuoksi.
  Avomerellä suoritettavat luotsauspalvelut eivät suoranaisesti vaikuta satamien tehokkuuteen, koska niitä ei käytetä satamaan saavuttaessa ja sieltä poistuttaessa, eivätkä ne sen vuoksi kuulu tämän asetuksen soveltamisalaan. |
| --- | --- |

(4)

Valtaosa unionin meriliikenteestä kulkee Euroopan laajuisen liikenneverkon merisatamien kautta. Jotta tämän asetuksen tavoite saavutettaisiin oikeasuhteisella tavalla luomatta tarpeettomia rasitteita muille satamille, tätä asetusta olisi sovellettava
  vain
  Euroopan laajuisen liikenneverkon
  merisatamiin
  , joista jokaisella on merkittävä asema Euroopan liikennejärjestelmässä joko sen vuoksi, että siellä käsitellään yli 0,1  prosenttia koko EU:n tavara- tai henkilöliikenteestä, tai koska se parantaa saarten tai syrjäseutualueiden alueellisia liikenneyhteyksiä.
  Asetuksessa olisi kuitenkin annettava jäsenvaltioille mahdollisuus päättää, soveltavatko ne tätä asetusta kattavan Euroopan laajuisen liikenneverkon merisatamiin, jotka sijaitsevat syrjäisimmillä alueilla. Jäsenvaltioiden olisi myös pystyttävä ottamaan käyttöön poikkeuksia, jotta ei aiheuteta kohtuutonta hallinnollista taakkaa sellaisille kattavan Euroopan laajuisen liikenneverkon merisatamille, joissa asetuksen täysimääräinen soveltaminen ei ole perusteltua niiden vuotuisen liikennemäärän vuoksi.
  Avomerellä suoritettavat luotsauspalvelut eivät suoranaisesti vaikuta satamien tehokkuuteen, koska niitä ei käytetä satamaan saavuttaessa ja sieltä poistuttaessa, eivätkä ne sen vuoksi kuulu tämän asetuksen soveltamisalaan.

Tarkistus 5

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 4 a kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (4 a) | Tässä asetuksessa ei vaadita satamien hallinnointielimiltä tietynlaista sataman hallinnointimallia. Jäsenvaltioiden tasolla käytössä olevia satamien hallinnointimalleja voidaan käyttää edelleen Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen liitteenä olevan pöytäkirjan N:o 26 mukaisesti, edellyttäen että markkinoille pääsyä ja rahoituksen avoimuutta koskevia sääntöjä noudatetaan. |

Komission teksti

Tarkistus

(4 a)

Tässä asetuksessa ei vaadita satamien hallinnointielimiltä tietynlaista sataman hallinnointimallia. Jäsenvaltioiden tasolla käytössä olevia satamien hallinnointimalleja voidaan käyttää edelleen Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen liitteenä olevan pöytäkirjan N:o 26 mukaisesti, edellyttäen että markkinoille pääsyä ja rahoituksen avoimuutta koskevia sääntöjä noudatetaan.

Tarkistus 6

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 5 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (5) | Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 56 artiklan tavoitteena on poistaa palvelujen tarjonnan vapaudelle asetetut rajoitukset unionissa. Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 58 artiklan mukaisesti palvelujen tarjoamisen vapauteen liikenteen alalla sovelletaan liikennettä koskevan osaston, erityisesti 100 artiklan 2 kohdan, määräyksiä. |

Komission teksti

Tarkistus

(5)

Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 56 artiklan tavoitteena on poistaa palvelujen tarjonnan vapaudelle asetetut rajoitukset unionissa. Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 58 artiklan mukaisesti palvelujen tarjoamisen vapauteen liikenteen alalla sovelletaan liikennettä koskevan osaston, erityisesti 100 artiklan 2 kohdan, määräyksiä.

Poistetaan.

Tarkistus 7

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 6 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (6) | Itse suoritettavaa palvelua eli sitä, että varustamot tai satamapalvelujen tarjoajat palkkaavat itse valitsemansa henkilöstön tarjoamaan tarvitsemansa satamapalvelut, säännellään useissa jäsenvaltioissa turvallisuuteen liittyvistä tai sosiaalisista syistä. Komission ehdotusta laatiessaan kuulemat sidosryhmät korostivat, että itse suoritettavan palvelun yleinen salliminen unionin tasolla edellyttäisi turvallisuutta ja sosiaalikysymyksiä koskevia lisäsääntöjä, jotta näille aloille ei aiheutuisi kielteisiä vaikutuksia. Sen vuoksi näyttää tässä vaiheessa aiheelliselta olla antamatta tätä koskevia säännöksiä unionin tasolla, vaan antaa jäsenvaltioiden itse päättää, säänteleekö se itse suoritettavia satamapalveluja vai ei. Sen vuoksi tässä asetuksessa olisi käsiteltävä vain korvausta vastaan suoritettavia satamapalveluja. |

Komission teksti

Tarkistus

(6)

Itse suoritettavaa palvelua eli sitä, että varustamot tai satamapalvelujen tarjoajat palkkaavat itse valitsemansa henkilöstön tarjoamaan tarvitsemansa satamapalvelut, säännellään useissa jäsenvaltioissa turvallisuuteen liittyvistä tai sosiaalisista syistä. Komission ehdotusta laatiessaan kuulemat sidosryhmät korostivat, että itse suoritettavan palvelun yleinen salliminen unionin tasolla edellyttäisi turvallisuutta ja sosiaalikysymyksiä koskevia lisäsääntöjä, jotta näille aloille ei aiheutuisi kielteisiä vaikutuksia. Sen vuoksi näyttää tässä vaiheessa aiheelliselta olla antamatta tätä koskevia säännöksiä unionin tasolla, vaan antaa jäsenvaltioiden itse päättää, säänteleekö se itse suoritettavia satamapalveluja vai ei. Sen vuoksi tässä asetuksessa olisi käsiteltävä vain korvausta vastaan suoritettavia satamapalveluja.

Poistetaan.

Tarkistus 8

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 7 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (7) | Satamahallinnon tehokkuuden, turvallisuuden ja ympäristöystävällisyyden vuoksi sataman hallinnointielimen olisi voitava edellyttää, että satamapalvelujen tarjoajien on voitava osoittaa, että ne täyttävät palvelun suorittamiseksi asianmukaisella tavalla tarvittavat vähimmäisvaatimukset. Näiden vähimmäisvaatimusten olisi koskettava ainoastaan selkeästi määriteltyjä toimijoiden ammattipätevyyteen liittyviä edellytyksiä
  , mukaan lukien koulutusta koskevat edellytykset, sekä vaadittavia varusteita koskevia edellytyksiä, ja niiden on oltava avoimia, syrjimättömiä, puolueettomia ja merkittäviä kyseisen satamapalvelun tarjonnan kannalta
  . |

Komission teksti

Tarkistus

(7)

Satamahallinnon tehokkuuden, turvallisuuden ja ympäristöystävällisyyden vuoksi sataman hallinnointielimen olisi voitava edellyttää, että satamapalvelujen tarjoajien on voitava osoittaa, että ne täyttävät palvelun suorittamiseksi asianmukaisella tavalla tarvittavat vähimmäisvaatimukset. Näiden vähimmäisvaatimusten olisi koskettava ainoastaan selkeästi määriteltyjä toimijoiden ammattipätevyyteen liittyviä edellytyksiä
  , mukaan lukien koulutusta koskevat edellytykset, sekä vaadittavia varusteita koskevia edellytyksiä, ja niiden on oltava avoimia, syrjimättömiä, puolueettomia ja merkittäviä kyseisen satamapalvelun tarjonnan kannalta
  .

| (7) | Satamahallinnon tehokkuuden, turvallisuuden ja ympäristöystävällisyyden vuoksi sataman hallinnointielimen olisi voitava edellyttää, että satamapalvelujen tarjoajien on voitava osoittaa, että ne täyttävät palvelun suorittamiseksi asianmukaisella tavalla tarvittavat vähimmäisvaatimukset. Näiden vähimmäisvaatimusten olisi koskettava ainoastaan selkeästi määriteltyjä toimijoiden ammattipätevyyteen liittyviä edellytyksiä,
  asianomaisen satamapalvelun tarjoamisen edellyttämiä välineitä, palvelun saatavuutta sekä meriliikenteen turvallisuutta koskevien vaatimusten noudattamista
  .
  Näissä vähimmäisvaatimuksissa olisi myös otettava huomioon ympäristövaatimukset, kansalliset sosiaaliset normit sekä satamapalveluiden tarjoajan hyvä maine. |
| --- | --- |

(7)

Satamahallinnon tehokkuuden, turvallisuuden ja ympäristöystävällisyyden vuoksi sataman hallinnointielimen olisi voitava edellyttää, että satamapalvelujen tarjoajien on voitava osoittaa, että ne täyttävät palvelun suorittamiseksi asianmukaisella tavalla tarvittavat vähimmäisvaatimukset. Näiden vähimmäisvaatimusten olisi koskettava ainoastaan selkeästi määriteltyjä toimijoiden ammattipätevyyteen liittyviä edellytyksiä,
  asianomaisen satamapalvelun tarjoamisen edellyttämiä välineitä, palvelun saatavuutta sekä meriliikenteen turvallisuutta koskevien vaatimusten noudattamista
  .
  Näissä vähimmäisvaatimuksissa olisi myös otettava huomioon ympäristövaatimukset, kansalliset sosiaaliset normit sekä satamapalveluiden tarjoajan hyvä maine.

Tarkistus 9

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 7 a kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (7 a) | Kaikkien palveluntarjoajien ja erityisesti uusien markkinoille tulijoiden olisi osoitettava, että ne kykenevät palvelemaan tiettyä alusten vähimmäismäärää oman henkilöstönsä ja omien laitteidensa avulla. Palveluntarjoajien olisi sovellettava asianmukaisia säännöksiä ja määräyksiä mukaan lukien sovellettava työlainsäädäntö, sovellettavat työehtosopimukset sekä asianomaista satamaa koskevat laatuvaatimukset. |

Komission teksti

Tarkistus

(7 a)

Kaikkien palveluntarjoajien ja erityisesti uusien markkinoille tulijoiden olisi osoitettava, että ne kykenevät palvelemaan tiettyä alusten vähimmäismäärää oman henkilöstönsä ja omien laitteidensa avulla. Palveluntarjoajien olisi sovellettava asianmukaisia säännöksiä ja määräyksiä mukaan lukien sovellettava työlainsäädäntö, sovellettavat työehtosopimukset sekä asianomaista satamaa koskevat laatuvaatimukset.

Tarkistus 10

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 7 b kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (7 b) | Kun jäsenvaltio määrittelee, täyttääkö palveluntarjoaja hyvää mainetta koskevan vaatimuksen, sen olisi harkittava, onko olemassa pakottavia syitä epäillä satamapalvelujen tarjoajan, sen hallinnoijan tai jäsenvaltion mahdollisesti määrittelemien muiden asianomaisten henkilöiden hyvää mainetta. Tällaisia pakottavia syitä ovat esimerkiksi jäsenvaltioissa langetetut tuomiot tai seuraamukset vakavista rikoksista tai sovellettavan unionin tai kansallisen lainsäädännön rikkomisesta, seuraavat alat mukaan lukien: sosiaalioikeus, työoikeus, työsuojeluoikeus-, terveysoikeus- ja ympäristöoikeus. |

Komission teksti

Tarkistus

(7 b)

Kun jäsenvaltio määrittelee, täyttääkö palveluntarjoaja hyvää mainetta koskevan vaatimuksen, sen olisi harkittava, onko olemassa pakottavia syitä epäillä satamapalvelujen tarjoajan, sen hallinnoijan tai jäsenvaltion mahdollisesti määrittelemien muiden asianomaisten henkilöiden hyvää mainetta. Tällaisia pakottavia syitä ovat esimerkiksi jäsenvaltioissa langetetut tuomiot tai seuraamukset vakavista rikoksista tai sovellettavan unionin tai kansallisen lainsäädännön rikkomisesta, seuraavat alat mukaan lukien: sosiaalioikeus, työoikeus, työsuojeluoikeus-, terveysoikeus- ja ympäristöoikeus.

Tarkistus 11

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 7 c kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (7 c) | Neuvoston asetuksesta (ETY) N:o 3577/92

   (1 a)

  ja tuomioistuimen 11 päivänä tammikuuta 2007 asiassa C-251/04

   (1 b)

  , komissio vastaan Helleenien tasavalta, antamasta tuomiosta seuraa, ettei hinauksen voida päätellä rinnastuvan meriliikennepalveluun, ja merenkulun turvallisuuden ja ympäristönsuojelun vuoksi vähimmäisvaatimuksissa voidaan tämän mukaisesti edellyttää, että hinauksessa tai kiinnityksessä käytettävät alukset on rekisteröity asianomaisen sataman omistavaan jäsenvaltioon ja että ne purjehtivat kyseisen jäsenvaltion lipun alla. |

Komission teksti

Tarkistus

(7 c)

Neuvoston asetuksesta (ETY) N:o 3577/92

   (1 a)

  ja tuomioistuimen 11 päivänä tammikuuta 2007 asiassa C-251/04

   (1 b)

  , komissio vastaan Helleenien tasavalta, antamasta tuomiosta seuraa, ettei hinauksen voida päätellä rinnastuvan meriliikennepalveluun, ja merenkulun turvallisuuden ja ympäristönsuojelun vuoksi vähimmäisvaatimuksissa voidaan tämän mukaisesti edellyttää, että hinauksessa tai kiinnityksessä käytettävät alukset on rekisteröity asianomaisen sataman omistavaan jäsenvaltioon ja että ne purjehtivat kyseisen jäsenvaltion lipun alla.

Tarkistus 12

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 10 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (10) | Koska satamat muodostuvat maantieteellisesti rajatusta alueesta, markkinoille pääsyä voidaan tietyissä tapauksissa rajoittaa maaresurssien vähäisyyden vuoksi tai silloin, kun maa on varattu tietyntyyppisille toiminnoille virallisessa kehityssuunnitelmassa, joka sisältää asiankuuluvan lainsäädännön, kuten maankäytön suunnittelutavoitteita koskevan lainsäädännön, mukaisia avoimesti laadittuja maankäyttösuunnitelmia. |

Komission teksti

Tarkistus

(10)

Koska satamat muodostuvat maantieteellisesti rajatusta alueesta, markkinoille pääsyä voidaan tietyissä tapauksissa rajoittaa maaresurssien vähäisyyden vuoksi tai silloin, kun maa on varattu tietyntyyppisille toiminnoille virallisessa kehityssuunnitelmassa, joka sisältää asiankuuluvan lainsäädännön, kuten maankäytön suunnittelutavoitteita koskevan lainsäädännön, mukaisia avoimesti laadittuja maankäyttösuunnitelmia.

Poistetaan.

Tarkistus 13

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 10 a kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (10 a) | Unionin satamajärjestelmä on hyvin monimuotoinen, ja se käsittää useita erilaisia malleja satamapalveluiden järjestämiseksi. Siksi ei olisi asianmukaista soveltaa yhtä ainoaa järjestelmää. Sataman hallinnointielimen tai toimivaltaisen viranomaisen olisi voitava rajoittaa satamapalveluiden tarjoajien määrää, jos olosuhteet sitä edellyttävät. |

Komission teksti

Tarkistus

(10 a)

Unionin satamajärjestelmä on hyvin monimuotoinen, ja se käsittää useita erilaisia malleja satamapalveluiden järjestämiseksi. Siksi ei olisi asianmukaista soveltaa yhtä ainoaa järjestelmää. Sataman hallinnointielimen tai toimivaltaisen viranomaisen olisi voitava rajoittaa satamapalveluiden tarjoajien määrää, jos olosuhteet sitä edellyttävät.

Tarkistus 14

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 11 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (11) | Jos toimivaltaiset viranomaiset aikovat rajoittaa satamapalvelujen tarjoajien
  lukumäärää,
  niiden
  olisi julkaistava tämä etukäteen
  asiallisine perusteluineen, jotta asianomaiset osapuolet voivat esittää huomautuksia
  . Rajoitusperusteiden olisi oltava puolueettomia, avoimia ja syrjimättömiä. |

Komission teksti

Tarkistus

(11)

Jos toimivaltaiset viranomaiset aikovat rajoittaa satamapalvelujen tarjoajien
  lukumäärää,
  niiden
  olisi julkaistava tämä etukäteen
  asiallisine perusteluineen, jotta asianomaiset osapuolet voivat esittää huomautuksia
  . Rajoitusperusteiden olisi oltava puolueettomia, avoimia ja syrjimättömiä.

| (11) | Jos satamapalvelujen tarjoajien
  lukumäärää
  aiotaan rajoittaa
  ,
  sataman hallinnointielimen tai toimivaltaisen viranomaisen
  olisi julkaistava tämä etukäteen. Rajoitusperusteiden olisi oltava puolueettomia, avoimia ja syrjimättömiä. |
| --- | --- |

(11)

Jos satamapalvelujen tarjoajien
  lukumäärää
  aiotaan rajoittaa
  ,
  sataman hallinnointielimen tai toimivaltaisen viranomaisen
  olisi julkaistava tämä etukäteen. Rajoitusperusteiden olisi oltava puolueettomia, avoimia ja syrjimättömiä.

Tarkistus 15

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 12 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (12) | Jotta
  satamapalvelujen tarjoajien valintamenettely ja sen tulokset
  olisivat avoimia ja läpinäkyviä, ne
  olisi julkaistava ja
  täydellinen asiakirja-aineisto toimitettava
  asianomaisille osapuolille. |

Komission teksti

Tarkistus

(12)

Jotta
  satamapalvelujen tarjoajien valintamenettely ja sen tulokset
  olisivat avoimia ja läpinäkyviä, ne
  olisi julkaistava ja
  täydellinen asiakirja-aineisto toimitettava
  asianomaisille osapuolille.

| (12) | Satamapalvelujen tarjoajien valintamenettely ja sen tulokset olisi julkaistava, ja
  valintamenettelyn olisi oltava syrjimätön, läpinäkyvä ja avoin kaikille
  asianomaisille osapuolille. |
| --- | --- |

(12)

Satamapalvelujen tarjoajien valintamenettely ja sen tulokset olisi julkaistava, ja
  valintamenettelyn olisi oltava syrjimätön, läpinäkyvä ja avoin kaikille
  asianomaisille osapuolille.

Tarkistus 16

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 13 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (13) | Kun satamapalvelujen tarjoajien lukumäärää rajoitetaan, niiden valintamenettelyssä olisi noudatettava [käyttöoikeudesta annetussa] direktiivissä .../...

   (7)

  määritettyjä periaatteita ja lähestymistapaa, mukaan lukien sopimusten kynnysarvo ja arvon määrittämismenetelmä sekä merkittävien muutosten määritelmä ja sopimuksen kestoon liittyvät seikat. |

Komission teksti

Tarkistus

(13)

Kun satamapalvelujen tarjoajien lukumäärää rajoitetaan, niiden valintamenettelyssä olisi noudatettava [käyttöoikeudesta annetussa] direktiivissä .../...

   (7)

  määritettyjä periaatteita ja lähestymistapaa, mukaan lukien sopimusten kynnysarvo ja arvon määrittämismenetelmä sekä merkittävien muutosten määritelmä ja sopimuksen kestoon liittyvät seikat.

Poistetaan.

Tarkistus 17

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 13 a kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (13 a) | Komission 1 päivänä elokuuta 2006 antamassa selittävässä tiedonannossa yhteisön lainsäädännöstä siltä osin kuin se koskee sopimuksia, jotka eivät kuulu tai kuuluvat vain osittain julkisia hankintoja koskevien direktiivien soveltamisalaan

   (2)

  , on selkeä kehys valintamenettelyille, jotka eivät kuulu julkisia hankintoja koskevien direktiivien soveltamisalaan ja jotka eivät perustu käyttöoikeussopimuksiin. |

Komission teksti

Tarkistus

(13 a)

Komission 1 päivänä elokuuta 2006 antamassa selittävässä tiedonannossa yhteisön lainsäädännöstä siltä osin kuin se koskee sopimuksia, jotka eivät kuulu tai kuuluvat vain osittain julkisia hankintoja koskevien direktiivien soveltamisalaan

   (2)

  , on selkeä kehys valintamenettelyille, jotka eivät kuulu julkisia hankintoja koskevien direktiivien soveltamisalaan ja jotka eivät perustu käyttöoikeussopimuksiin.

Tarkistus 18

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 14 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (14) | Satamapalvelun tarjoajien lukumäärän rajoittamiseen johtavaa julkisen palvelun velvoitteiden asettamista olisi voitava perustella ainoastaan julkiseen etuun liittyvillä syillä, jotta varmistettaisiin, että asianomainen satamapalvelu on kaikkien käyttäjien saatavilla koko vuoden ajan
  tai
  että se on kohtuuhintainen tietyille käyttäjäryhmille. |

Komission teksti

Tarkistus

(14)

Satamapalvelun tarjoajien lukumäärän rajoittamiseen johtavaa julkisen palvelun velvoitteiden asettamista olisi voitava perustella ainoastaan julkiseen etuun liittyvillä syillä, jotta varmistettaisiin, että asianomainen satamapalvelu on kaikkien käyttäjien saatavilla koko vuoden ajan
  tai
  että se on kohtuuhintainen tietyille käyttäjäryhmille.

| (14) | Satamapalvelun tarjoajien lukumäärän rajoittamiseen johtavaa julkisen palvelun velvoitteiden asettamista olisi voitava perustella ainoastaan julkiseen etuun liittyvillä syillä, jotta varmistettaisiin, että asianomainen satamapalvelu on kaikkien käyttäjien saatavilla koko vuoden ajan, että se on kohtuuhintainen tietyille käyttäjäryhmille
  tai että satamatoiminnot ovat turvallisia, varmoja ja ympäristön kannalta kestäviä
  . |
| --- | --- |

(14)

Satamapalvelun tarjoajien lukumäärän rajoittamiseen johtavaa julkisen palvelun velvoitteiden asettamista olisi voitava perustella ainoastaan julkiseen etuun liittyvillä syillä, jotta varmistettaisiin, että asianomainen satamapalvelu on kaikkien käyttäjien saatavilla koko vuoden ajan, että se on kohtuuhintainen tietyille käyttäjäryhmille
  tai että satamatoiminnot ovat turvallisia, varmoja ja ympäristön kannalta kestäviä
  .

Tarkistus 19

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 18 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (18) | Jäsenvaltiossa nimitettyjen toimivaltaisten viranomaisten olisi voitava päättää, tarjoavatko ne itse
  julkisen palvelun velvoitteen alaisia
  satamapalveluja vai uskovatko ne tällaisten palvelujen tarjoamisen suoraan sataman omalle toimijalle. Jos toimivaltainen viranomainen päättää tarjota palvelun itse, tämä voi tarkoittaa, että toimivaltainen viranomainen palkkaa asioitsijan tarjoamaan palvelut tai antaa ne toimeksi asioitsijoille. Kun tällaista rajoitusta sovelletaan jäsenvaltion kaikissa
  TEN–T-satamissa
  , komissiolle olisi ilmoitettava asiasta. Kun jäsenvaltion
  toimivaltaisilla viranomaisilla on valtuudet tehdä tällainen valinta
  , sataman omien toimijoiden tarjoamien satamapalvelujen olisi rajoituttava ainoastaan siihen satamaan tai niihin satamiin, jossa tai joissa kyseiset sataman omat toimijat oli nimitetty. Lisäksi tällaisissa tapauksissa
  riippumattoman valvontaelimen olisi valvottava
  tällaisen toimijan soveltamia satamapalvelumaksuja. |

Komission teksti

Tarkistus

(18)

Jäsenvaltiossa nimitettyjen toimivaltaisten viranomaisten olisi voitava päättää, tarjoavatko ne itse
  julkisen palvelun velvoitteen alaisia
  satamapalveluja vai uskovatko ne tällaisten palvelujen tarjoamisen suoraan sataman omalle toimijalle. Jos toimivaltainen viranomainen päättää tarjota palvelun itse, tämä voi tarkoittaa, että toimivaltainen viranomainen palkkaa asioitsijan tarjoamaan palvelut tai antaa ne toimeksi asioitsijoille. Kun tällaista rajoitusta sovelletaan jäsenvaltion kaikissa
  TEN–T-satamissa
  , komissiolle olisi ilmoitettava asiasta. Kun jäsenvaltion
  toimivaltaisilla viranomaisilla on valtuudet tehdä tällainen valinta
  , sataman omien toimijoiden tarjoamien satamapalvelujen olisi rajoituttava ainoastaan siihen satamaan tai niihin satamiin, jossa tai joissa kyseiset sataman omat toimijat oli nimitetty. Lisäksi tällaisissa tapauksissa
  riippumattoman valvontaelimen olisi valvottava
  tällaisen toimijan soveltamia satamapalvelumaksuja.

| (18) | Sataman hallinnointielimen tai
  jäsenvaltiossa nimitettyjen toimivaltaisten viranomaisten olisi voitava päättää, tarjoavatko ne itse satamapalveluja vai uskovatko ne tällaisten palvelujen tarjoamisen suoraan sataman omalle toimijalle. Jos toimivaltainen viranomainen päättää tarjota palvelun itse, tämä voi tarkoittaa, että toimivaltainen viranomainen palkkaa asioitsijan tarjoamaan palvelut tai antaa ne toimeksi asioitsijoille. Kun tällaista rajoitusta sovelletaan jäsenvaltion kaikissa
  TEN–T-merisatamissa
  , komissiolle olisi ilmoitettava asiasta. Kun jäsenvaltion
  toimivaltaiset viranomaiset tarjoavat satamapalvelua julkisen palvelun velvoitteen mukaisesti
  , sataman omien toimijoiden tarjoamien satamapalvelujen olisi rajoituttava ainoastaan siihen satamaan tai niihin satamiin, jossa tai joissa kyseiset sataman omat toimijat oli nimitetty. Lisäksi tällaisissa tapauksissa tällaisen toimijan soveltamia satamapalvelumaksuja
  olisi valvottava riippumattomasti
  . |
| --- | --- |

(18)

Sataman hallinnointielimen tai
  jäsenvaltiossa nimitettyjen toimivaltaisten viranomaisten olisi voitava päättää, tarjoavatko ne itse satamapalveluja vai uskovatko ne tällaisten palvelujen tarjoamisen suoraan sataman omalle toimijalle. Jos toimivaltainen viranomainen päättää tarjota palvelun itse, tämä voi tarkoittaa, että toimivaltainen viranomainen palkkaa asioitsijan tarjoamaan palvelut tai antaa ne toimeksi asioitsijoille. Kun tällaista rajoitusta sovelletaan jäsenvaltion kaikissa
  TEN–T-merisatamissa
  , komissiolle olisi ilmoitettava asiasta. Kun jäsenvaltion
  toimivaltaiset viranomaiset tarjoavat satamapalvelua julkisen palvelun velvoitteen mukaisesti
  , sataman omien toimijoiden tarjoamien satamapalvelujen olisi rajoituttava ainoastaan siihen satamaan tai niihin satamiin, jossa tai joissa kyseiset sataman omat toimijat oli nimitetty. Lisäksi tällaisissa tapauksissa tällaisen toimijan soveltamia satamapalvelumaksuja
  olisi valvottava riippumattomasti
  .

Tarkistus 20

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 19 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (19) | Jäsenvaltioilla olisi oltava oikeus varmistaa satamapalveluja tarjoavien yritysten henkilöstön riittävä sosiaaliturvan taso. Tämä asetus ei
  vaikuta
  jäsenvaltioiden sosiaali- ja työlainsäädännön soveltamiseen.
  Kun satamapalvelujen tarjoajien lukumäärää rajoitetaan,
  jos satamapalvelusopimuksen tekeminen voi johtaa satamapalvelun tarjoajan vaihtumiseen,
  toimivaltaisten viranomaisten
  olisi
  voitava velvoittaa
  valittu palvelun tarjoaja
  soveltamaan
  työntekijöiden oikeuksien turvaamista yrityksen tai liikkeen taikka yritys- tai liiketoiminnan osan luovutuksen yhteydessä koskevan jäsenvaltion lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 2001/23/EY (11) säännöksiä. |

Komission teksti

Tarkistus

(19)

Jäsenvaltioilla olisi oltava oikeus varmistaa satamapalveluja tarjoavien yritysten henkilöstön riittävä sosiaaliturvan taso. Tämä asetus ei
  vaikuta
  jäsenvaltioiden sosiaali- ja työlainsäädännön soveltamiseen.
  Kun satamapalvelujen tarjoajien lukumäärää rajoitetaan,
  jos satamapalvelusopimuksen tekeminen voi johtaa satamapalvelun tarjoajan vaihtumiseen,
  toimivaltaisten viranomaisten
  olisi
  voitava velvoittaa
  valittu palvelun tarjoaja
  soveltamaan
  työntekijöiden oikeuksien turvaamista yrityksen tai liikkeen taikka yritys- tai liiketoiminnan osan luovutuksen yhteydessä koskevan jäsenvaltion lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 2001/23/EY (11) säännöksiä.

| (19) | Jäsenvaltioilla olisi oltava oikeus varmistaa satamapalveluja tarjoavien yritysten henkilöstön riittävä sosiaaliturvan taso. Tämä asetus ei
  saisi vaikuttaa
  jäsenvaltioiden sosiaali- ja työlainsäädännön soveltamiseen
  , ja siinä olisi otettava huomioon Euroopan unionin perusoikeuskirjan 28 artikla
  . Jos satamapalvelusopimuksen tekeminen voi johtaa satamapalvelun tarjoajan vaihtumiseen,
  toimivaltaisen viranomaisen
  olisi
  henkilöstön siirtämistä koskevissa tapauksissa edellytettävä, että
  valittu palvelun tarjoaja
  soveltaa
  työntekijöiden oikeuksien turvaamista yrityksen tai liikkeen taikka yritys- tai liiketoiminnan osan luovutuksen yhteydessä koskevan jäsenvaltion lainsäädännön lähentämisestä
  12. maaliskuuta 2001
  annetun neuvoston direktiivin 2001/23/EY (11) säännöksiä. |
| --- | --- |

(19)

Jäsenvaltioilla olisi oltava oikeus varmistaa satamapalveluja tarjoavien yritysten henkilöstön riittävä sosiaaliturvan taso. Tämä asetus ei
  saisi vaikuttaa
  jäsenvaltioiden sosiaali- ja työlainsäädännön soveltamiseen
  , ja siinä olisi otettava huomioon Euroopan unionin perusoikeuskirjan 28 artikla
  . Jos satamapalvelusopimuksen tekeminen voi johtaa satamapalvelun tarjoajan vaihtumiseen,
  toimivaltaisen viranomaisen
  olisi
  henkilöstön siirtämistä koskevissa tapauksissa edellytettävä, että
  valittu palvelun tarjoaja
  soveltaa
  työntekijöiden oikeuksien turvaamista yrityksen tai liikkeen taikka yritys- tai liiketoiminnan osan luovutuksen yhteydessä koskevan jäsenvaltion lainsäädännön lähentämisestä
  12. maaliskuuta 2001
  annetun neuvoston direktiivin 2001/23/EY (11) säännöksiä.

Tarkistus 21

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 19 a kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (19 a) | Satamapalvelujen kaltaisella hyvin monimuotoisella ja kilpaillulla alalla uusien työntekijöiden koulutus sekä henkilöstön elinikäinen koulutus ovat keskeisellä sijalla, jotta taataan satamatyöntekijöiden terveys ja turvallisuus, palvelujen laatu ja unionin satamien kilpailukyky. Jäsenvaltioiden olisi toteutettava tarvittavat toimenpiteet varmistaakseen, että kaikille satama-alan työntekijöille annetaan asianmukaista koulutusta. EU:n tason satamien alakohtaisen työmarkkinaosapuolten neuvottelukomitean olisi voitava laatia suuntaviivoja koulutusvaatimusten määrittämiseksi, jotta voidaan taata satamatyöntekijöiden koulutuksen korkea taso, minimoida onnettomuusriski ja ottaa huomioon alan tulevat tarpeet asiakkaiden vaatimuksia vastaavien teknologisten ja logististen muutosten mukaisesti. |

Komission teksti

Tarkistus

(19 a)

Satamapalvelujen kaltaisella hyvin monimuotoisella ja kilpaillulla alalla uusien työntekijöiden koulutus sekä henkilöstön elinikäinen koulutus ovat keskeisellä sijalla, jotta taataan satamatyöntekijöiden terveys ja turvallisuus, palvelujen laatu ja unionin satamien kilpailukyky. Jäsenvaltioiden olisi toteutettava tarvittavat toimenpiteet varmistaakseen, että kaikille satama-alan työntekijöille annetaan asianmukaista koulutusta. EU:n tason satamien alakohtaisen työmarkkinaosapuolten neuvottelukomitean olisi voitava laatia suuntaviivoja koulutusvaatimusten määrittämiseksi, jotta voidaan taata satamatyöntekijöiden koulutuksen korkea taso, minimoida onnettomuusriski ja ottaa huomioon alan tulevat tarpeet asiakkaiden vaatimuksia vastaavien teknologisten ja logististen muutosten mukaisesti.

Tarkistus 22

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 19 b kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (19 b) | Euroopan satama-alalla on edessään joitakin haasteita, jotka voivat vaikuttaa sekä sen kilpailukykyyn että sosiaaliseen ulottuvuuteen. Tällaisia haasteita ovat alusten jatkuvasti kasvava koko, unionin ulkopuolisten satamien aiheuttama kilpailu, markkinavoiman lisääntyminen laivayhtiöiden yhteenliittymien seurauksena sekä tarve neuvotella ajoissa uusista työskentelymalleista ja tarjota riittävää teknologisiin innovaatioihin liittyvää koulutusta niiden sosiaalisten vaikutusten minimoimiseksi, jatkuvasti lisääntyvien klustereiden volyymin kasvu, sisämaainfrastruktuureille tarkoitettujen asiaankuuluvien investointien riittämättömyys, sisämarkkinoiden hallinnollisten esteiden poistaminen, energiaympäristön muuttuminen sekä yhteiskunnallisten ja ympäristöön liittyvien paineiden lisääntyminen. Jäsenvaltioiden olisi yhdessä työmarkkinaosapuolten kanssa käsiteltävä näitä haasteita ja toteutettava toimenpiteitä, joilla pyritään satamatyön kysynnän vaihtelusta huolimatta sekä turvaamaan alan kilpailukyky että estämään epävarmat työolot satamissa. |

Komission teksti

Tarkistus

(19 b)

Euroopan satama-alalla on edessään joitakin haasteita, jotka voivat vaikuttaa sekä sen kilpailukykyyn että sosiaaliseen ulottuvuuteen. Tällaisia haasteita ovat alusten jatkuvasti kasvava koko, unionin ulkopuolisten satamien aiheuttama kilpailu, markkinavoiman lisääntyminen laivayhtiöiden yhteenliittymien seurauksena sekä tarve neuvotella ajoissa uusista työskentelymalleista ja tarjota riittävää teknologisiin innovaatioihin liittyvää koulutusta niiden sosiaalisten vaikutusten minimoimiseksi, jatkuvasti lisääntyvien klustereiden volyymin kasvu, sisämaainfrastruktuureille tarkoitettujen asiaankuuluvien investointien riittämättömyys, sisämarkkinoiden hallinnollisten esteiden poistaminen, energiaympäristön muuttuminen sekä yhteiskunnallisten ja ympäristöön liittyvien paineiden lisääntyminen. Jäsenvaltioiden olisi yhdessä työmarkkinaosapuolten kanssa käsiteltävä näitä haasteita ja toteutettava toimenpiteitä, joilla pyritään satamatyön kysynnän vaihtelusta huolimatta sekä turvaamaan alan kilpailukyky että estämään epävarmat työolot satamissa.

Tarkistus 23

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 19 c kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (19 c) | Komission ja jäsenvaltioiden olisi tuettava kaikkia satamatyön organisointimalleja, jotka varmistavat laadukkaat työpaikat ja turvalliset työolot. Kaikki tarpeelliset muutokset olisi tehtävä ainoastaan työmarkkinaosapuolten neuvottelujen kautta, ja komission olisi otettava tällaisten neuvottelujen tulokset huomioon asianmukaisella tavalla. |

Komission teksti

Tarkistus

(19 c)

Komission ja jäsenvaltioiden olisi tuettava kaikkia satamatyön organisointimalleja, jotka varmistavat laadukkaat työpaikat ja turvalliset työolot. Kaikki tarpeelliset muutokset olisi tehtävä ainoastaan työmarkkinaosapuolten neuvottelujen kautta, ja komission olisi otettava tällaisten neuvottelujen tulokset huomioon asianmukaisella tavalla.

Tarkistus 24

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 19 d kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (19 d) | Automatisoinnin ja teknologisten innovaatioiden avulla voidaan parantaa satamien tehokkuutta ja turvallisuutta. Ennen merkittävien muutosten käyttöönottoa työnantajien olisi tehtävä yhteistyötä satamatyöntekijöiden liittojen kanssa, jotta voidaan taata tarvittava koulutus ja uudelleenkoulutus sekä löytää yhteisiä ratkaisuja, joiden avulla voidaan minimoida tällaisen kehityksen kielteiset vaikutukset työterveyteen ja -turvallisuuteen sekä työllistettävyyteen. |

Komission teksti

Tarkistus

(19 d)

Automatisoinnin ja teknologisten innovaatioiden avulla voidaan parantaa satamien tehokkuutta ja turvallisuutta. Ennen merkittävien muutosten käyttöönottoa työnantajien olisi tehtävä yhteistyötä satamatyöntekijöiden liittojen kanssa, jotta voidaan taata tarvittava koulutus ja uudelleenkoulutus sekä löytää yhteisiä ratkaisuja, joiden avulla voidaan minimoida tällaisen kehityksen kielteiset vaikutukset työterveyteen ja -turvallisuuteen sekä työllistettävyyteen.

Tarkistus 25

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 20 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (20) | Useissa satamissa lastinkäsittely- ja matkustajaterminaalipalvelujen tarjoajien markkinoille pääsy myönnetään julkisilla käyttöoikeussopimuksilla. Tämäntyyppisistä sopimuksista säädetään [käyttösopimusten tekemisestä annetussa] direktiivissä .../... Sen vuoksi
  tämän asetuksen II lukua ei tulisi soveltaa lastinkäsittely- ja matkustajapalvelujen tarjoamiseen
  , mutta jäsenvaltiot voivat kuitenkin vapaasti päättää soveltaa mainitun luvun säännöksiä näihin kahteen palveluun
  . Euroopan unionin tuomioistuin on vahvistanut lastinkäsittely- ja matkustajaterminaalipalvelujen markkinoille pääsyn myöntämistä koskeviin viranomaisten käyttämiin muuntyyppisiin sopimuksiin liittyen, että avoimuutta ja syrjimättömyyttä koskevat periaatteet sitovat toimivaltaisia viranomaisia tällaisia sopimuksia tehtäessä. Näitä periaatteita on noudatettava kokonaisuudessaan kaikkia satamapalveluja tarjottaessa. |

Komission teksti

Tarkistus

(20)

Useissa satamissa lastinkäsittely- ja matkustajaterminaalipalvelujen tarjoajien markkinoille pääsy myönnetään julkisilla käyttöoikeussopimuksilla. Tämäntyyppisistä sopimuksista säädetään [käyttösopimusten tekemisestä annetussa] direktiivissä .../... Sen vuoksi
  tämän asetuksen II lukua ei tulisi soveltaa lastinkäsittely- ja matkustajapalvelujen tarjoamiseen
  , mutta jäsenvaltiot voivat kuitenkin vapaasti päättää soveltaa mainitun luvun säännöksiä näihin kahteen palveluun
  . Euroopan unionin tuomioistuin on vahvistanut lastinkäsittely- ja matkustajaterminaalipalvelujen markkinoille pääsyn myöntämistä koskeviin viranomaisten käyttämiin muuntyyppisiin sopimuksiin liittyen, että avoimuutta ja syrjimättömyyttä koskevat periaatteet sitovat toimivaltaisia viranomaisia tällaisia sopimuksia tehtäessä. Näitä periaatteita on noudatettava kokonaisuudessaan kaikkia satamapalveluja tarjottaessa.

| (20) | Tämän asetuksen II lukua ei tulisi soveltaa lastinkäsittely- ja matkustajapalvelujen tarjoamiseen. Euroopan unionin tuomioistuin on vahvistanut lastinkäsittely- ja matkustajaterminaalipalvelujen markkinoille pääsyn myöntämistä koskeviin viranomaisten käyttämiin muuntyyppisiin sopimuksiin
  kuin julkisiin käyttöoikeussopimuksiin
  liittyen, että avoimuutta ja syrjimättömyyttä koskevat periaatteet sitovat toimivaltaisia viranomaisia tällaisia sopimuksia tehtäessä. Näitä periaatteita on noudatettava kokonaisuudessaan kaikkia satamapalveluja tarjottaessa. |
| --- | --- |

(20)

Tämän asetuksen II lukua ei tulisi soveltaa lastinkäsittely- ja matkustajapalvelujen tarjoamiseen. Euroopan unionin tuomioistuin on vahvistanut lastinkäsittely- ja matkustajaterminaalipalvelujen markkinoille pääsyn myöntämistä koskeviin viranomaisten käyttämiin muuntyyppisiin sopimuksiin
  kuin julkisiin käyttöoikeussopimuksiin
  liittyen, että avoimuutta ja syrjimättömyyttä koskevat periaatteet sitovat toimivaltaisia viranomaisia tällaisia sopimuksia tehtäessä. Näitä periaatteita on noudatettava kokonaisuudessaan kaikkia satamapalveluja tarjottaessa.

Tarkistus 26

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 20 a kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (20 a) | Kansainvälisen merenkulkujärjestön (IMO) päätöslauselman A.960 mukaan jokaisen luotsausalueen luotseilta vaaditaan erityistä kokemusta ja paikallistuntemusta. Koska IMO tunnustaa luotsauksen alueellisen tai paikallisen hallinnoinnin asianmukaisuuden, luotsaukseen ei pitäisi soveltaa tämän asetuksen II lukua. |

Komission teksti

Tarkistus

(20 a)

Kansainvälisen merenkulkujärjestön (IMO) päätöslauselman A.960 mukaan jokaisen luotsausalueen luotseilta vaaditaan erityistä kokemusta ja paikallistuntemusta. Koska IMO tunnustaa luotsauksen alueellisen tai paikallisen hallinnoinnin asianmukaisuuden, luotsaukseen ei pitäisi soveltaa tämän asetuksen II lukua.

Tarkistus 27

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 21 a kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (21 a) | Verkkojen Eurooppa -välineen mukaan Euroopan laajuisen liikenneverkon satamat voivat saada EU:n tukia nykyisellä kaudella 2014–2020. Lisäksi komissio aikoo ottaa käyttöön satamien valtiontukea koskevan uuden tarkistetun kehyksen. Koska Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2014/23/EU

   (1 a)

  luodaan samoin uusi käyttöoikeussopimuksia koskeva lainsäädäntökehys, joka vaikuttaa myös käyttöoikeussopimuksen mukaisesti tarjottaviin satamapalveluihin, tässä asetuksessa on otettava käyttöön tiukkoja sääntöjä, jotka koskevat rahoitusvirtojen avoimuutta, jotta voidaan estää unionin satamien välinen vilpillinen kilpailu ja polkumyynti. |

Komission teksti

Tarkistus

(21 a)

Verkkojen Eurooppa -välineen mukaan Euroopan laajuisen liikenneverkon satamat voivat saada EU:n tukia nykyisellä kaudella 2014–2020. Lisäksi komissio aikoo ottaa käyttöön satamien valtiontukea koskevan uuden tarkistetun kehyksen. Koska Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2014/23/EU

   (1 a)

  luodaan samoin uusi käyttöoikeussopimuksia koskeva lainsäädäntökehys, joka vaikuttaa myös käyttöoikeussopimuksen mukaisesti tarjottaviin satamapalveluihin, tässä asetuksessa on otettava käyttöön tiukkoja sääntöjä, jotka koskevat rahoitusvirtojen avoimuutta, jotta voidaan estää unionin satamien välinen vilpillinen kilpailu ja polkumyynti.

Tarkistus 28

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 22 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (22) | Kun sataman hallinnointielin saa julkista rahoitusta ja on samalla myös palvelun tarjoaja, on tarpeen velvoittaa se pitämään sen sataman hallinnointielimenä toteuttamia toimia koskeva kirjanpito erillään sen kilpailupohjalta toteuttamia toimia koskevasta kirjanpidosta, jotta varmistetaan tasapuoliset toimintaedellytykset ja julkisen rahoituksen kohdentamisen ja käytön avoimuus sekä vältetään markkinoiden vääristyminen. Joka tapauksessa valtiontukisääntöjen noudattaminen olisi varmistettava. |

Komission teksti

Tarkistus

(22)

Kun sataman hallinnointielin saa julkista rahoitusta ja on samalla myös palvelun tarjoaja, on tarpeen velvoittaa se pitämään sen sataman hallinnointielimenä toteuttamia toimia koskeva kirjanpito erillään sen kilpailupohjalta toteuttamia toimia koskevasta kirjanpidosta, jotta varmistetaan tasapuoliset toimintaedellytykset ja julkisen rahoituksen kohdentamisen ja käytön avoimuus sekä vältetään markkinoiden vääristyminen. Joka tapauksessa valtiontukisääntöjen noudattaminen olisi varmistettava.

| (22) | Kun sataman hallinnointielin saa julkista rahoitusta ja on samalla myös palvelun tarjoaja, on tarpeen velvoittaa se pitämään sen sataman hallinnointielimenä toteuttamia
  julkisesti rahoitettavia
  toimia koskeva kirjanpito erillään sen kilpailupohjalta toteuttamia toimia koskevasta kirjanpidosta, jotta varmistetaan tasapuoliset toimintaedellytykset ja julkisen rahoituksen kohdentamisen ja käytön avoimuus sekä vältetään markkinoiden vääristyminen. Joka tapauksessa valtiontukisääntöjen noudattaminen olisi varmistettava. |
| --- | --- |

(22)

Kun sataman hallinnointielin saa julkista rahoitusta ja on samalla myös palvelun tarjoaja, on tarpeen velvoittaa se pitämään sen sataman hallinnointielimenä toteuttamia
  julkisesti rahoitettavia
  toimia koskeva kirjanpito erillään sen kilpailupohjalta toteuttamia toimia koskevasta kirjanpidosta, jotta varmistetaan tasapuoliset toimintaedellytykset ja julkisen rahoituksen kohdentamisen ja käytön avoimuus sekä vältetään markkinoiden vääristyminen. Joka tapauksessa valtiontukisääntöjen noudattaminen olisi varmistettava.

Tarkistus 29

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 22 a kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (22 a) | Merisatamien, joiden liikevaihto on pienempi kuin komission direktiivissä 2006/111/EY määritetty kynnysarvo, olisi täytettävä tämän asetuksen 12 artiklassa tarkoitetut avoimuutta koskevat velvoitteet oikeasuhteisella tavalla ilman, että niille aiheutuu kohtuuton hallinnollinen rasite. |

Komission teksti

Tarkistus

(22 a)

Merisatamien, joiden liikevaihto on pienempi kuin komission direktiivissä 2006/111/EY määritetty kynnysarvo, olisi täytettävä tämän asetuksen 12 artiklassa tarkoitetut avoimuutta koskevat velvoitteet oikeasuhteisella tavalla ilman, että niille aiheutuu kohtuuton hallinnollinen rasite.

Tarkistus 30

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 22 b kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (22 b) | Komission olisi oikeudenmukaisen kilpailun varmistaakseen ja hallinnollisia rasituksia karsiakseen selvitettävä kirjallisesti valtiontuen käsitettä suhteessa satamainfrastruktuurien rahoitukseen ja otettava tässä huomioon se, että julkista pääsyä koskeva ja puolustusinfrastruktuuri, riippumatta siitä, sijaitseeko se merellä vai maalla, on kaikkien mahdollisten käyttäjien käytettävissä tasapuolisesti ja ilman syrjintää, sekä yleistä etua koskevien muiden kuin taloudellisten palvelujen toimintaan liittyvä infrastruktuuri, ovat luonteeltaan muunlaisia kuin taloudellisia, koska niitä koskevat tavoitteet ovat luonteeltaan enimmäkseen julkisia. Tällaiset infrastruktuurit kuuluvat valtion vastuulle väestön yleisten tarpeiden täyttämiseksi. |

Komission teksti

Tarkistus

(22 b)

Komission olisi oikeudenmukaisen kilpailun varmistaakseen ja hallinnollisia rasituksia karsiakseen selvitettävä kirjallisesti valtiontuen käsitettä suhteessa satamainfrastruktuurien rahoitukseen ja otettava tässä huomioon se, että julkista pääsyä koskeva ja puolustusinfrastruktuuri, riippumatta siitä, sijaitseeko se merellä vai maalla, on kaikkien mahdollisten käyttäjien käytettävissä tasapuolisesti ja ilman syrjintää, sekä yleistä etua koskevien muiden kuin taloudellisten palvelujen toimintaan liittyvä infrastruktuuri, ovat luonteeltaan muunlaisia kuin taloudellisia, koska niitä koskevat tavoitteet ovat luonteeltaan enimmäkseen julkisia. Tällaiset infrastruktuurit kuuluvat valtion vastuulle väestön yleisten tarpeiden täyttämiseksi.

Tarkistus 31

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 22 c kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (22 c) | Lisäksi komission olisi ajoissa ja alaa kuullen selvitettävä, mitkä satamainfrastruktuuriin tehtävät julkiset investoinnit kuuluvat komission asetuksen (EU) N:o 651/2014

   (1 a)

  (ryhmäpoikkeusasetus) soveltamisalaan. |

Komission teksti

Tarkistus

(22 c)

Lisäksi komission olisi ajoissa ja alaa kuullen selvitettävä, mitkä satamainfrastruktuuriin tehtävät julkiset investoinnit kuuluvat komission asetuksen (EU) N:o 651/2014

   (1 a)

  (ryhmäpoikkeusasetus) soveltamisalaan.

Tarkistus 32

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 23 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (23) | Satamapalvelujen tarjoajien, joita ei ole nimitetty avoimella, läpinäkyvällä ja syrjimättömällä menettelyllä, soveltamiin satamapalvelumaksuihin liittyy suurempi hintaväärinkäytösten riski
  niiden monopolistisen tai oligopolistisen tilanteen vuoksi ja siitä syystä, ettei niiden markkinoista voida kilpailla
  .
  Sama pätee myös tässä asetuksessa tarkoitettujen sataman omien toimijoiden perimiin maksuihin.
  Koska tällaisilta palveluilta puuttuu oikeudenmukainen markkinamekanismi, olisi vahvistettava järjestelyt sen varmistamiseksi, että perityt maksut
  heijastavat asiaankuuluvien markkinoiden tavanomaisia olosuhteita avoimella
  ja että ne määrätään avoimella ja syrjimättömällä tavalla. |

Komission teksti

Tarkistus

(23)

Satamapalvelujen tarjoajien, joita ei ole nimitetty avoimella, läpinäkyvällä ja syrjimättömällä menettelyllä, soveltamiin satamapalvelumaksuihin liittyy suurempi hintaväärinkäytösten riski
  niiden monopolistisen tai oligopolistisen tilanteen vuoksi ja siitä syystä, ettei niiden markkinoista voida kilpailla
  .
  Sama pätee myös tässä asetuksessa tarkoitettujen sataman omien toimijoiden perimiin maksuihin.
  Koska tällaisilta palveluilta puuttuu oikeudenmukainen markkinamekanismi, olisi vahvistettava järjestelyt sen varmistamiseksi, että perityt maksut
  heijastavat asiaankuuluvien markkinoiden tavanomaisia olosuhteita avoimella
  ja että ne määrätään avoimella ja syrjimättömällä tavalla.

| (23) | Satamapalvelujen tarjoajien, joita ei ole nimitetty avoimella, läpinäkyvällä ja syrjimättömällä menettelyllä, soveltamiin satamapalvelumaksuihin
  sekä tosiasiallisen kilpailun ulkopuolella olevien luotsauspalveluiden tarjoajien perimiin maksuihin
  liittyy suurempi hintaväärinkäytösten riski. Koska tällaisilta palveluilta puuttuu oikeudenmukainen markkinamekanismi, olisi vahvistettava järjestelyt sen varmistamiseksi, että perityt maksut
  eivät ole suhteettomia tarjottujen palveluiden taloudelliseen arvoon nähden
  ja että ne määrätään avoimella ja syrjimättömällä tavalla. |
| --- | --- |

(23)

Satamapalvelujen tarjoajien, joita ei ole nimitetty avoimella, läpinäkyvällä ja syrjimättömällä menettelyllä, soveltamiin satamapalvelumaksuihin
  sekä tosiasiallisen kilpailun ulkopuolella olevien luotsauspalveluiden tarjoajien perimiin maksuihin
  liittyy suurempi hintaväärinkäytösten riski. Koska tällaisilta palveluilta puuttuu oikeudenmukainen markkinamekanismi, olisi vahvistettava järjestelyt sen varmistamiseksi, että perityt maksut
  eivät ole suhteettomia tarjottujen palveluiden taloudelliseen arvoon nähden
  ja että ne määrätään avoimella ja syrjimättömällä tavalla.

Tarkistus 33

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 24 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (24) | Jotta kunkin yksittäisen sataman satamainfrastruktuurimaksut olisivat tehokkaita, ne olisi määrättävä avoimella ja autonomisella tavalla sataman omaa liiketoiminta- ja investointistrategiaa noudattaen. |

Komission teksti

Tarkistus

(24)

Jotta kunkin yksittäisen sataman satamainfrastruktuurimaksut olisivat tehokkaita, ne olisi määrättävä avoimella ja autonomisella tavalla sataman omaa liiketoiminta- ja investointistrategiaa noudattaen.

| (24) | Sataman hallinnointielimen tehtäviin kuuluu muun muassa kaupan edistäminen ja toimiminen alueen teollisuuden ja liikenteenharjoittajien yhdyssiteenä.
  Jotta kunkin yksittäisen sataman satamainfrastruktuurimaksut olisivat tehokkaita, ne olisi
  siksi
  määrättävä avoimella ja autonomisella tavalla sataman omaa liiketoiminta- ja investointistrategiaa noudattaen. |
| --- | --- |

(24)

Sataman hallinnointielimen tehtäviin kuuluu muun muassa kaupan edistäminen ja toimiminen alueen teollisuuden ja liikenteenharjoittajien yhdyssiteenä.
  Jotta kunkin yksittäisen sataman satamainfrastruktuurimaksut olisivat tehokkaita, ne olisi
  siksi
  määrättävä avoimella ja autonomisella tavalla sataman omaa liiketoiminta- ja investointistrategiaa noudattaen.

Tarkistus 34

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 25 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (25) | Satamainfrastruktuurimaksujen vaihtelu olisi sallittava lähimerenkulun edistämiseksi ja sellaisten vesiliikenteen alusten houkuttelemiseksi, joiden ympäristötehokkuus tai kuljetusten, erityisesti offshore- ja onshore-merikuljetusten, energia- ja hiilitehokkuus on keskiarvoa parempi. Tämän tulisi edistää ympäristö- ja ilmastonmuutospolitiikkaa sekä satamien ja niitä ympäröivien alueiden kestävää kehitystä erityisesti, koska satamissa käyvien ja siellä pysyvien vesiliikenteen alusten ympäristöjalanjälki pienenee. |

Komission teksti

Tarkistus

(25)

Satamainfrastruktuurimaksujen vaihtelu olisi sallittava lähimerenkulun edistämiseksi ja sellaisten vesiliikenteen alusten houkuttelemiseksi, joiden ympäristötehokkuus tai kuljetusten, erityisesti offshore- ja onshore-merikuljetusten, energia- ja hiilitehokkuus on keskiarvoa parempi. Tämän tulisi edistää ympäristö- ja ilmastonmuutospolitiikkaa sekä satamien ja niitä ympäröivien alueiden kestävää kehitystä erityisesti, koska satamissa käyvien ja siellä pysyvien vesiliikenteen alusten ympäristöjalanjälki pienenee.

| (25) | Satamainfrastruktuurimaksujen vaihtelu
  on sataman hallinnointielimen tärkeä työkalu, ja se
  olisi sallittava.
  Satamainfrastruktuurimaksuja voidaan vaihdella esimerkiksi
  lähimerenkulun edistämiseksi ja sellaisten vesiliikenteen alusten houkuttelemiseksi, joiden ympäristötehokkuus tai kuljetusten, erityisesti offshore- ja onshore-merikuljetusten, energia- ja hiilitehokkuus on keskiarvoa parempi. Tämän tulisi edistää ympäristö- ja ilmastonmuutospolitiikkaa sekä satamien ja niitä ympäröivien alueiden kestävää kehitystä erityisesti, koska satamissa käyvien ja siellä pysyvien vesiliikenteen alusten ympäristöjalanjälki pienenee. |
| --- | --- |

(25)

Satamainfrastruktuurimaksujen vaihtelu
  on sataman hallinnointielimen tärkeä työkalu, ja se
  olisi sallittava.
  Satamainfrastruktuurimaksuja voidaan vaihdella esimerkiksi
  lähimerenkulun edistämiseksi ja sellaisten vesiliikenteen alusten houkuttelemiseksi, joiden ympäristötehokkuus tai kuljetusten, erityisesti offshore- ja onshore-merikuljetusten, energia- ja hiilitehokkuus on keskiarvoa parempi. Tämän tulisi edistää ympäristö- ja ilmastonmuutospolitiikkaa sekä satamien ja niitä ympäröivien alueiden kestävää kehitystä erityisesti, koska satamissa käyvien ja siellä pysyvien vesiliikenteen alusten ympäristöjalanjälki pienenee.

Tarkistus 35

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 26 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (26) | Olisi
  oltava riittävät valmiudet varmistaa
  , että satamainfrastruktuurimaksun ja/tai satamapalvelumaksun maksamaan joutuvia sataman käyttäjiä kuullaan säännöllisesti satamainfrastruktuurimaksua ja satamapalvelumaksua määritettäessä ja muutettaessa. Satamien hallinnointielinten olisi myös kuultava säännöllisesti muita sidosryhmiä keskeisistä kysymyksistä, jotka liittyvät sataman kehittämiseen, suorituskykyyn ja valmiuteen houkutella ja synnyttää taloudellista toimintaa, kuten satama-alueen satamapalvelujen koordinointia, sekä sisämaayhteyksien ja satamien hallintomenettelyjen tehokkuuteen. |

Komission teksti

Tarkistus

(26)

Olisi
  oltava riittävät valmiudet varmistaa
  , että satamainfrastruktuurimaksun ja/tai satamapalvelumaksun maksamaan joutuvia sataman käyttäjiä kuullaan säännöllisesti satamainfrastruktuurimaksua ja satamapalvelumaksua määritettäessä ja muutettaessa. Satamien hallinnointielinten olisi myös kuultava säännöllisesti muita sidosryhmiä keskeisistä kysymyksistä, jotka liittyvät sataman kehittämiseen, suorituskykyyn ja valmiuteen houkutella ja synnyttää taloudellista toimintaa, kuten satama-alueen satamapalvelujen koordinointia, sekä sisämaayhteyksien ja satamien hallintomenettelyjen tehokkuuteen.

| (26) | Olisi
  varmistettava
  , että satamainfrastruktuurimaksun ja/tai satamapalvelumaksun maksamaan joutuvia sataman käyttäjiä kuullaan säännöllisesti satamainfrastruktuurimaksua ja satamapalvelumaksua määritettäessä ja muutettaessa. Satamien hallinnointielinten olisi myös kuultava säännöllisesti muita sidosryhmiä keskeisistä kysymyksistä, jotka liittyvät sataman kehittämiseen, suorituskykyyn ja valmiuteen houkutella ja synnyttää taloudellista toimintaa, kuten satama-alueen satamapalvelujen koordinointia, sekä sisämaayhteyksien ja satamien hallintomenettelyjen tehokkuuteen.
  Sataman hallinnointielimen olisi otettava suuria ja merkittäviä investointeja satamiin tekevät yksityiset sijoittajat mukaan sataman kehittämissuunnitelmia koskevaan kestävään kuulemiseen. |
| --- | --- |

(26)

Olisi
  varmistettava
  , että satamainfrastruktuurimaksun ja/tai satamapalvelumaksun maksamaan joutuvia sataman käyttäjiä kuullaan säännöllisesti satamainfrastruktuurimaksua ja satamapalvelumaksua määritettäessä ja muutettaessa. Satamien hallinnointielinten olisi myös kuultava säännöllisesti muita sidosryhmiä keskeisistä kysymyksistä, jotka liittyvät sataman kehittämiseen, suorituskykyyn ja valmiuteen houkutella ja synnyttää taloudellista toimintaa, kuten satama-alueen satamapalvelujen koordinointia, sekä sisämaayhteyksien ja satamien hallintomenettelyjen tehokkuuteen.
  Sataman hallinnointielimen olisi otettava suuria ja merkittäviä investointeja satamiin tekevät yksityiset sijoittajat mukaan sataman kehittämissuunnitelmia koskevaan kestävään kuulemiseen.

Tarkistus 36

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 27 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (27) | Jotta varmistetaan
  tämän asetuksen moitteeton ja tosiasiallinen soveltaminen, jokaisen jäsenvaltion
  olisi nimitettävä
  riippumaton valvontaelin, joka voi olla jo olemassa oleva
  elin. |

Komission teksti

Tarkistus

(27)

Jotta varmistetaan
  tämän asetuksen moitteeton ja tosiasiallinen soveltaminen, jokaisen jäsenvaltion
  olisi nimitettävä
  riippumaton valvontaelin, joka voi olla jo olemassa oleva
  elin.

| (27) | Jotta varmistetaan
  riippumattoman kantelumekanismin olemassaolo, kussakin jäsenvaltiossa
  olisi nimitettävä
  yksi tai useampi riippumatonta valvontaa harjoittava
  elin.
  Tähän tarkoitukseen olisi voitava nimittää jo olemassa olevia elimiä, kuten kilpailuviranomaisia, tuomioistuimia, ministeriöitä tai ministeriöiden osastoja, jotka eivät ole kytköksissä sataman hallinnointielimeen. |
| --- | --- |

(27)

Jotta varmistetaan
  riippumattoman kantelumekanismin olemassaolo, kussakin jäsenvaltiossa
  olisi nimitettävä
  yksi tai useampi riippumatonta valvontaa harjoittava
  elin.
  Tähän tarkoitukseen olisi voitava nimittää jo olemassa olevia elimiä, kuten kilpailuviranomaisia, tuomioistuimia, ministeriöitä tai ministeriöiden osastoja, jotka eivät ole kytköksissä sataman hallinnointielimeen.

Tarkistus 37

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 28 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (28) | Eri riippumattomien valvontaelinten
  olisi vaihdettava tietoja työstään
  ja tehtävä yhteistyötä keskenään tämän asetuksen yhdenmukaisen soveltamisen varmistamiseksi
  . |

Komission teksti

Tarkistus

(28)

Eri riippumattomien valvontaelinten
  olisi vaihdettava tietoja työstään
  ja tehtävä yhteistyötä keskenään tämän asetuksen yhdenmukaisen soveltamisen varmistamiseksi
  .

| (28) | Erilaisten riippumatonta valvontaa harjoittavien elinten
  olisi
  tehtävä yhteistyötä keskenään ja
  vaihdettava tietoja työstään
  tapauksissa, jotka koskevat rajat ylittäviä riitoja ja kanteluja
  . |
| --- | --- |

(28)

Erilaisten riippumatonta valvontaa harjoittavien elinten
  olisi
  tehtävä yhteistyötä keskenään ja
  vaihdettava tietoja työstään
  tapauksissa, jotka koskevat rajat ylittäviä riitoja ja kanteluja
  .

Tarkistus 38

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 28 a kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (28 a) | Satamien työmarkkinasuhteilla on merkittävä vaikutus satamien toimintaan. Siksi satamien EU:n tason alakohtainen työmarkkinaosapuolten neuvottelukomitea tarjoaa työmarkkinaosapuolille kehyksen saada aikaan tuloksia, jotka liittyvät työn organisointiin ja työoloihin, kuten terveyteen ja turvallisuuteen, koulutukseen ja pätevyysvaatimuksiin, vähärikkisiä polttoaineita koskevaan unionin politiikkaan sekä alan houkuttelevuuteen nuorten sekä naispuolisten työntekijöiden kannalta. |

Komission teksti

Tarkistus

(28 a)

Satamien työmarkkinasuhteilla on merkittävä vaikutus satamien toimintaan. Siksi satamien EU:n tason alakohtainen työmarkkinaosapuolten neuvottelukomitea tarjoaa työmarkkinaosapuolille kehyksen saada aikaan tuloksia, jotka liittyvät työn organisointiin ja työoloihin, kuten terveyteen ja turvallisuuteen, koulutukseen ja pätevyysvaatimuksiin, vähärikkisiä polttoaineita koskevaan unionin politiikkaan sekä alan houkuttelevuuteen nuorten sekä naispuolisten työntekijöiden kannalta.

Tarkistus 39

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 29 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (29) | Tämän asetuksen eräiden muiden kuin olennaisten kohtien täydentämiseksi ja muuttamiseksi ja erityisesti ympäristömaksujen yhdenmukaisen soveltamisen edistämiseksi, ympäristömaksujen unionin laajuisen johdonmukaisuuden lujittamiseksi ja lähimerenkulun edistämiseen liittyvien yhteisten maksuperiaatteiden varmistamiseksi komissiolle olisi siirrettävä valta hyväksyä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti säädösvallan siirron nojalla annettavia säädöksiä alusten, polttoaineiden ja sellaisten toimintatyyppien yhteisestä luokittelusta, joiden perusteella infrastruktuurimaksut voivat vaihdella, sekä infrastruktuurimaksun yhteisistä maksuperiaatteista. On erityisen tärkeää, että komissio asiaa valmistellessaan toteuttaa asianmukaiset kuulemiset, myös asiantuntijatasolla. Komission olisi delegoituja säädöksiä valmistellessaan ja laatiessaan varmistettava, että asianomaiset asiakirjat toimitetaan Euroopan parlamentille ja neuvostolle yhtäaikaisesti, hyvissä ajoin ja asianmukaisesti. |

Komission teksti

Tarkistus

(29)

Tämän asetuksen eräiden muiden kuin olennaisten kohtien täydentämiseksi ja muuttamiseksi ja erityisesti ympäristömaksujen yhdenmukaisen soveltamisen edistämiseksi, ympäristömaksujen unionin laajuisen johdonmukaisuuden lujittamiseksi ja lähimerenkulun edistämiseen liittyvien yhteisten maksuperiaatteiden varmistamiseksi komissiolle olisi siirrettävä valta hyväksyä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti säädösvallan siirron nojalla annettavia säädöksiä alusten, polttoaineiden ja sellaisten toimintatyyppien yhteisestä luokittelusta, joiden perusteella infrastruktuurimaksut voivat vaihdella, sekä infrastruktuurimaksun yhteisistä maksuperiaatteista. On erityisen tärkeää, että komissio asiaa valmistellessaan toteuttaa asianmukaiset kuulemiset, myös asiantuntijatasolla. Komission olisi delegoituja säädöksiä valmistellessaan ja laatiessaan varmistettava, että asianomaiset asiakirjat toimitetaan Euroopan parlamentille ja neuvostolle yhtäaikaisesti, hyvissä ajoin ja asianmukaisesti.

Poistetaan.

Tarkistus 40

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 30 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (30) | Jotta voidaan varmistaa yhdenmukaiset edellytykset tämän asetuksen täytäntöönpanolle, komissiolle olisi siirrettävä täytäntöönpanovalta riippumattomien valvontaelinten välistä tiedonvaihtoa koskevien asianmukaisten järjestelyjen osalta. Tätä valtaa olisi käytettävä yleisistä säännöistä ja periaatteista, joiden mukaisesti jäsenvaltiot valvovat komission täytäntöönpanovallan käyttöä, 16 päivänä helmikuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 182/2011

   (13)

  mukaisesti. |

Komission teksti

Tarkistus

(30)

Jotta voidaan varmistaa yhdenmukaiset edellytykset tämän asetuksen täytäntöönpanolle, komissiolle olisi siirrettävä täytäntöönpanovalta riippumattomien valvontaelinten välistä tiedonvaihtoa koskevien asianmukaisten järjestelyjen osalta. Tätä valtaa olisi käytettävä yleisistä säännöistä ja periaatteista, joiden mukaisesti jäsenvaltiot valvovat komission täytäntöönpanovallan käyttöä, 16 päivänä helmikuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 182/2011

   (13)

  mukaisesti.

Poistetaan.

Tarkistus 41

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 30 a kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (30 a) | Komissiota pyydetään antamaan luotsinkäyttövelvollisuuden vapautuskirjoja koskeva lainsäädäntöehdotus, jotta voidaan kannustaa käyttämään niitä kaikissa jäsenvaltioissa ja parantaa siten satamien tehokkuutta ja erityisesti edistää lähimerenkulkua, kun se on turvallisuusnäkökohdat huomioon ottaen mahdollista. Jäsenvaltioiden olisi määriteltävä luotsinkäyttövelvollisuuden vapautuskirjoja koskevat erityisvaatimukset riskinarvioinnin perusteella ja paikalliset olosuhteet huomioon ottaen. Vaatimusten olisi oltava avoimia, syrjimättömiä ja oikeasuhteisia. |

Komission teksti

Tarkistus

(30 a)

Komissiota pyydetään antamaan luotsinkäyttövelvollisuuden vapautuskirjoja koskeva lainsäädäntöehdotus, jotta voidaan kannustaa käyttämään niitä kaikissa jäsenvaltioissa ja parantaa siten satamien tehokkuutta ja erityisesti edistää lähimerenkulkua, kun se on turvallisuusnäkökohdat huomioon ottaen mahdollista. Jäsenvaltioiden olisi määriteltävä luotsinkäyttövelvollisuuden vapautuskirjoja koskevat erityisvaatimukset riskinarvioinnin perusteella ja paikalliset olosuhteet huomioon ottaen. Vaatimusten olisi oltava avoimia, syrjimättömiä ja oikeasuhteisia.

Tarkistus 42

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 31 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (31) | Jäsenvaltiot eivät voi eurooppalaisen ulottuvuuden sekä satamien ja niihin liittyvän liiketoiminnan kansainvälisen ja rajatylittävän luonteen vuoksi riittävällä tavalla toteuttaa tämän asetuksen tavoitteita eli varmistaa satamapalvelujen
  nykyaikaistamista
  ja kaikkiin Euroopan laajuisen liikenneverkon satamiin tarvittavia investointeja houkuttelevat asianmukaisia puitteita, joten unioni voi tasavertaisten toimintaedellytysten varmistamiseksi Eurooppaan toteuttaa toimenpiteitä
  perustamissopimuksen
  5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä asetuksessa ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen näiden tavoitteiden saavuttamiseksi. |

Komission teksti

Tarkistus

(31)

Jäsenvaltiot eivät voi eurooppalaisen ulottuvuuden sekä satamien ja niihin liittyvän liiketoiminnan kansainvälisen ja rajatylittävän luonteen vuoksi riittävällä tavalla toteuttaa tämän asetuksen tavoitteita eli varmistaa satamapalvelujen
  nykyaikaistamista
  ja kaikkiin Euroopan laajuisen liikenneverkon satamiin tarvittavia investointeja houkuttelevat asianmukaisia puitteita, joten unioni voi tasavertaisten toimintaedellytysten varmistamiseksi Eurooppaan toteuttaa toimenpiteitä
  perustamissopimuksen
  5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä asetuksessa ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen näiden tavoitteiden saavuttamiseksi.

| (31) | Jäsenvaltiot eivät voi eurooppalaisen ulottuvuuden sekä satamien ja niihin liittyvän liiketoiminnan kansainvälisen ja rajatylittävän luonteen vuoksi riittävällä tavalla toteuttaa tämän asetuksen tavoitteita eli varmistaa satamapalvelujen
  järjestämisen puitteita
  ja kaikkiin Euroopan laajuisen liikenneverkon merisatamiin tarvittavia investointeja houkuttelevia asianmukaisia puitteita, joten unioni voi tasavertaisten toimintaedellytysten varmistamiseksi Eurooppaan toteuttaa toimenpiteitä
  Euroopan unionista tehdyn sopimuksen
  5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä asetuksessa ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen näiden tavoitteiden saavuttamiseksi.
  Unionin satamia olisi suojeltava sellaisiin kolmansien maiden satamiin nähden, joihin ei sovelleta samoja tässä asetuksessa säädettyjä organisointi- ja toimintaperusteita. |
| --- | --- |

(31)

Jäsenvaltiot eivät voi eurooppalaisen ulottuvuuden sekä satamien ja niihin liittyvän liiketoiminnan kansainvälisen ja rajatylittävän luonteen vuoksi riittävällä tavalla toteuttaa tämän asetuksen tavoitteita eli varmistaa satamapalvelujen
  järjestämisen puitteita
  ja kaikkiin Euroopan laajuisen liikenneverkon merisatamiin tarvittavia investointeja houkuttelevia asianmukaisia puitteita, joten unioni voi tasavertaisten toimintaedellytysten varmistamiseksi Eurooppaan toteuttaa toimenpiteitä
  Euroopan unionista tehdyn sopimuksen
  5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä asetuksessa ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen näiden tavoitteiden saavuttamiseksi.
  Unionin satamia olisi suojeltava sellaisiin kolmansien maiden satamiin nähden, joihin ei sovelleta samoja tässä asetuksessa säädettyjä organisointi- ja toimintaperusteita.

Tarkistus 43

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 31 a kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (31 a) | Satamien työmarkkinasuhteilla on merkittävä vaikutus satamien tehtäviin ja toimintaan. Siksi satamien EU:n tason alakohtaisen työmarkkinaosapuolten neuvottelukomitean on voitava tarjota unionin työmarkkinaosapuolille kehys, jossa voidaan mahdollisesti hyväksyä satamien työmarkkinasuhteisiin liittyviä sosiaalisia kysymyksiä koskevia yhteisiä tuloksia. Komission olisi tarvittaessa edistettävä ja tuettava neuvotteluja ja annettava niihin liittyvää teknistä tukea samalla työmarkkinaosapuolten itsenäisyyttä kunnioittaen. Unionin työmarkkinaosapuolten olisi niin halutessaan voitava raportoida mahdollisesta edistymisestä, jotta komissio voi ottaa kyseiset tulokset huomioon tehdessään selkoa tämän asetuksen vaikutuksista. |

Komission teksti

Tarkistus

(31 a)

Satamien työmarkkinasuhteilla on merkittävä vaikutus satamien tehtäviin ja toimintaan. Siksi satamien EU:n tason alakohtaisen työmarkkinaosapuolten neuvottelukomitean on voitava tarjota unionin työmarkkinaosapuolille kehys, jossa voidaan mahdollisesti hyväksyä satamien työmarkkinasuhteisiin liittyviä sosiaalisia kysymyksiä koskevia yhteisiä tuloksia. Komission olisi tarvittaessa edistettävä ja tuettava neuvotteluja ja annettava niihin liittyvää teknistä tukea samalla työmarkkinaosapuolten itsenäisyyttä kunnioittaen. Unionin työmarkkinaosapuolten olisi niin halutessaan voitava raportoida mahdollisesta edistymisestä, jotta komissio voi ottaa kyseiset tulokset huomioon tehdessään selkoa tämän asetuksen vaikutuksista.

Tarkistus 44

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 1 kohta – a alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| a) | selkeät puitteet
  pääsylle
  satamapalvelujen
  markkinoille
  ; |

Komission teksti

Tarkistus

a)

selkeät puitteet
  pääsylle
  satamapalvelujen
  markkinoille
  ;

| a) | selkeät puitteet satamapalvelujen
  organisoinnille
  ; |
| --- | --- |

a)

selkeät puitteet satamapalvelujen
  organisoinnille
  ;

Tarkistus 45

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 1 kohta – b alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| b) | rahoituksen avoimuutta koskevat yhteiset säännöt ja hallintoelinten tai satamapalvelujen tarjoajien soveltamat maksut. |

Komission teksti

Tarkistus

b)

rahoituksen avoimuutta koskevat yhteiset säännöt ja hallintoelinten tai satamapalvelujen tarjoajien soveltamat maksut.

| b) | rahoituksen avoimuutta koskevat yhteiset säännöt ja
  tämän asetuksen piiriin kuuluvien
  hallintoelinten tai satamapalvelujen tarjoajien soveltamat maksut. |
| --- | --- |

b)

rahoituksen avoimuutta koskevat yhteiset säännöt ja
  tämän asetuksen piiriin kuuluvien
  hallintoelinten tai satamapalvelujen tarjoajien soveltamat maksut.

Tarkistus 46

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 2 kohta – c alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| c) | ruoppaus; |

Komission teksti

Tarkistus

c)

ruoppaus;

Poistetaan.

Tarkistus 47

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 2 kohta – 2 a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | Lisäksi tämän asetuksen 12 artiklan 2 kohtaa sovelletaan myös ruoppaukseen. |

Komission teksti

Tarkistus

Lisäksi tämän asetuksen 12 artiklan 2 kohtaa sovelletaan myös ruoppaukseen.

Tarkistus 48

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 3.   Tätä asetusta sovelletaan kaikkiin asetuksen
  XXX [TEN-T-suuntaviivoja koskeva asetus]
  liitteessä
  I määriteltyihin
  Euroopan laajuisen liikenneverkon merisatamiin. | 3.   Tätä asetusta sovelletaan kaikkiin
  Euroopan parlamentin ja neuvoston
  asetuksen
  (EU) N:o 1315/2013

   (1 a) liitteessä
  II lueteltuihin
  Euroopan laajuisen liikenneverkon merisatamiin. |

Komission teksti

Tarkistus

3.   Tätä asetusta sovelletaan kaikkiin asetuksen
  XXX [TEN-T-suuntaviivoja koskeva asetus]
  liitteessä
  I määriteltyihin
  Euroopan laajuisen liikenneverkon merisatamiin.

3.   Tätä asetusta sovelletaan kaikkiin
  Euroopan parlamentin ja neuvoston
  asetuksen
  (EU) N:o 1315/2013

   (1 a) liitteessä
  II lueteltuihin
  Euroopan laajuisen liikenneverkon merisatamiin.

Tarkistus 49

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 3 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 3 a.
     
  Tämä asetus ei koske satamarakenteita, jotka ovat 1 a ja 1 b kohdassa tarkoitettujen periaatteiden mukaisia. |

Komission teksti

Tarkistus

3 a.
     
  Tämä asetus ei koske satamarakenteita, jotka ovat 1 a ja 1 b kohdassa tarkoitettujen periaatteiden mukaisia.

Tarkistus 50

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 3 b kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 3 b.
     
  Jäsenvaltiot voivat päättää olla soveltamatta tätä asetusta Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 349 artiklassa tarkoitetuilla syrjäisimmillä alueilla sijaitseviin Euroopan laajuisen liikenneverkon merisatamiin. Kun jäsenvaltiot päättävät olla soveltamatta tätä asetusta kyseisiin merisatamiin, niiden on ilmoitettava päätöksestä komissiolle. |

Komission teksti

Tarkistus

3 b.
     
  Jäsenvaltiot voivat päättää olla soveltamatta tätä asetusta Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 349 artiklassa tarkoitetuilla syrjäisimmillä alueilla sijaitseviin Euroopan laajuisen liikenneverkon merisatamiin. Kun jäsenvaltiot päättävät olla soveltamatta tätä asetusta kyseisiin merisatamiin, niiden on ilmoitettava päätöksestä komissiolle.

Tarkistus 51

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 1 kohta – 2 alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2. | ”lastinkäsittelypalveluilla” lastin organisointia ja käsittelyä sitä kuljettavan vesiliikenteen aluksen ja rannan välillä lastin tuomiseksi, viemiseksi tai kauttakuljettamiseksi, mukaan lukien lastin kuljettamiseen suoranaisesti liittyvä lastin prosessointi, kuljetus ja väliaikainen varastointi asiaankuuluvassa lastinkäsittelyterminaalissa, mutta pois lukien käsiteltyyn lastiin liittyvä varastointi, purkaminen, jälleenpakkaaminen tai muu arvoa lisäävä palvelu; |

Komission teksti

Tarkistus

2.

”lastinkäsittelypalveluilla” lastin organisointia ja käsittelyä sitä kuljettavan vesiliikenteen aluksen ja rannan välillä lastin tuomiseksi, viemiseksi tai kauttakuljettamiseksi, mukaan lukien lastin kuljettamiseen suoranaisesti liittyvä lastin prosessointi, kuljetus ja väliaikainen varastointi asiaankuuluvassa lastinkäsittelyterminaalissa, mutta pois lukien käsiteltyyn lastiin liittyvä varastointi, purkaminen, jälleenpakkaaminen tai muu arvoa lisäävä palvelu;

| 2. | ”lastinkäsittelypalveluilla” lastin organisointia ja käsittelyä sitä kuljettavan vesiliikenteen aluksen ja rannan välillä lastin tuomiseksi, viemiseksi tai kauttakuljettamiseksi, mukaan lukien lastin kuljettamiseen suoranaisesti liittyvä lastin prosessointi,
  sitominen, irrottaminen, ahtaaminen,
  kuljetus ja väliaikainen varastointi asiaankuuluvassa lastinkäsittelyterminaalissa, mutta pois lukien käsiteltyyn lastiin liittyvä varastointi, purkaminen, jälleenpakkaaminen tai muu arvoa lisäävä palvelu
  , jollei jäsenvaltio toisin määrittele
  ; |
| --- | --- |

2.

”lastinkäsittelypalveluilla” lastin organisointia ja käsittelyä sitä kuljettavan vesiliikenteen aluksen ja rannan välillä lastin tuomiseksi, viemiseksi tai kauttakuljettamiseksi, mukaan lukien lastin kuljettamiseen suoranaisesti liittyvä lastin prosessointi,
  sitominen, irrottaminen, ahtaaminen,
  kuljetus ja väliaikainen varastointi asiaankuuluvassa lastinkäsittelyterminaalissa, mutta pois lukien käsiteltyyn lastiin liittyvä varastointi, purkaminen, jälleenpakkaaminen tai muu arvoa lisäävä palvelu
  , jollei jäsenvaltio toisin määrittele
  ;

Tarkistus 52

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 1 kohta – 2 a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 2 a. | ”toimivaltaisella viranomaisella” julkista tai yksityistä elintä, jolla on oikeus toteuttaa paikallisella, alueellisella tai kansallisella tasolla kansallisten lakien tai välineiden nojalla satamatoimintojen organisointiin ja hallinnointiin liittyviä toimia yhdessä sataman hallinnointielimen kanssa tai sen vaihtoehtona; |

Komission teksti

Tarkistus

2 a.

Tarkistus 53

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 1 kohta – 3 alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 3. | ”ruoppauksella” hiekan, sedimentin tai muiden aineiden poistamista satamaan johtavan vesiväylän pohjasta vesiliikenteen alusten satamaan pääsyn mahdollistamiseksi ja sekä alkuperäistä poistoa (varsinainen ruoppaus) että kunnossapitoruoppausta vesiväylän pitämiseksi purjehduskelpoisena; |

Komission teksti

Tarkistus

3.

”ruoppauksella” hiekan, sedimentin tai muiden aineiden poistamista satamaan johtavan vesiväylän pohjasta vesiliikenteen alusten satamaan pääsyn mahdollistamiseksi ja sekä alkuperäistä poistoa (varsinainen ruoppaus) että kunnossapitoruoppausta vesiväylän pitämiseksi purjehduskelpoisena;

| 3. | ”ruoppauksella” hiekan, sedimentin tai muiden aineiden poistamista satamaan johtavan vesiväylän pohjasta vesiliikenteen alusten satamaan pääsyn mahdollistamiseksi ja sekä alkuperäistä poistoa (varsinainen ruoppaus) että kunnossapitoruoppausta vesiväylän pitämiseksi purjehduskelpoisena
  , eikä se ole käyttäjälle tarjottava satamapalvelu
  ; |
| --- | --- |

3.

”ruoppauksella” hiekan, sedimentin tai muiden aineiden poistamista satamaan johtavan vesiväylän pohjasta vesiliikenteen alusten satamaan pääsyn mahdollistamiseksi ja sekä alkuperäistä poistoa (varsinainen ruoppaus) että kunnossapitoruoppausta vesiväylän pitämiseksi purjehduskelpoisena
  , eikä se ole käyttäjälle tarjottava satamapalvelu
  ;

Tarkistus 54

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 1 kohta – 5 alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 5. | ”sataman hallinnointielimellä” julkista tai yksityistä elintä, jonka tavoitteena on mahdollisten muiden tehtävien yhteydessä hallinnoida ja hoitaa kansallisten lakien tai oikeudellisten välineiden
  nojalla
  satamainfrastruktuureja
  ja satamaliikennettä sekä
  koordinoida ja tarvittaessa valvoa asiaomaisen sataman toimijoiden toimintaa; |

Komission teksti

Tarkistus

5.

”sataman hallinnointielimellä” julkista tai yksityistä elintä, jonka tavoitteena on mahdollisten muiden tehtävien yhteydessä hallinnoida ja hoitaa kansallisten lakien tai oikeudellisten välineiden
  nojalla
  satamainfrastruktuureja
  ja satamaliikennettä sekä
  koordinoida ja tarvittaessa valvoa asiaomaisen sataman toimijoiden toimintaa;

| 5. | ”sataman hallinnointielimellä” julkista tai yksityistä elintä, jonka tavoitteena on mahdollisten muiden tehtävien yhteydessä hallinnoida ja hoitaa kansallisten lakien tai oikeudellisten välineiden
  valtuuttamana
  satamainfrastruktuureja, koordinoida ja tarvittaessa
  suorittaa, organisoida tai
  valvoa asianomaisen sataman toimijoiden toimintaa
  sekä hallinnoida ja hoitaa satamaliikennettä ja satama-alueen kehittämistä
  ; |
| --- | --- |

5.

”sataman hallinnointielimellä” julkista tai yksityistä elintä, jonka tavoitteena on mahdollisten muiden tehtävien yhteydessä hallinnoida ja hoitaa kansallisten lakien tai oikeudellisten välineiden
  valtuuttamana
  satamainfrastruktuureja, koordinoida ja tarvittaessa
  suorittaa, organisoida tai
  valvoa asianomaisen sataman toimijoiden toimintaa
  sekä hallinnoida ja hoitaa satamaliikennettä ja satama-alueen kehittämistä
  ;

Tarkistus 55

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 1 kohta – 6 alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 6. | ”kiinnityksellä”
  sataman rantaan tai satamaan johtavaan vesiväylään ankkuroitavaa tai muulla tavalla kiinnitettävää
  vesiliikenteen alusta varten tarvittavia kiinnittämis- ja
  irrottamispalveluita
  ; |

Komission teksti

Tarkistus

6.

”kiinnityksellä”
  sataman rantaan tai satamaan johtavaan vesiväylään ankkuroitavaa tai muulla tavalla kiinnitettävää
  vesiliikenteen alusta varten tarvittavia kiinnittämis- ja
  irrottamispalveluita
  ;

| 6. | ”kiinnityksellä” vesiliikenteen alusta varten tarvittavia
  turvallisia
  kiinnittämis-
  , irrottamis-
  ja
  siirtämispalveluita
  ; |
| --- | --- |

6.

”kiinnityksellä” vesiliikenteen alusta varten tarvittavia
  turvallisia
  kiinnittämis-
  , irrottamis-
  ja
  siirtämispalveluita
  ;

Tarkistus 56

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 1 kohta – 8 alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 8. | ”luotsauksella” luotsin tai luotsiaseman suorittamaa vesiliikenteen aluksen ohjaamispalvelua aluksen saattamiseksi satamaan tai pois sieltä turvallisesti satamaan johtavaa vesiväylää pitkin; |

Komission teksti

Tarkistus

8.

”luotsauksella” luotsin tai luotsiaseman suorittamaa vesiliikenteen aluksen ohjaamispalvelua aluksen saattamiseksi satamaan tai pois sieltä turvallisesti satamaan johtavaa vesiväylää pitkin;

| 8. | ”luotsauksella” luotsin tai luotsiaseman suorittamaa vesiliikenteen aluksen ohjaamispalvelua aluksen saattamiseksi satamaan tai pois sieltä turvallisesti satamaan johtavaa vesiväylää pitkin
  tai aluksen turvallista navigointia varten satama-alueella
  ; |
| --- | --- |

8.

”luotsauksella” luotsin tai luotsiaseman suorittamaa vesiliikenteen aluksen ohjaamispalvelua aluksen saattamiseksi satamaan tai pois sieltä turvallisesti satamaan johtavaa vesiväylää pitkin
  tai aluksen turvallista navigointia varten satama-alueella
  ;

Tarkistus 57

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 1 kohta – 9 alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 9. | ”satamainfrastruktuurimaksulla” maksua, jonka kantamisesta sataman hallinnointielin saa suoran tai välillisen hyödyn ja jonka vesiliikenteen aluksen käyttäjät tai lastin omistajat maksavat sellaisten laitteiden ja palvelujen käytöstä, jotka mahdollistavat aluksen saapumisen satamaan ja pois sieltä, kuten kyseisiin satamiin johtavista vesiväylistä, sekä matkustajien ja lastin käsittelyn saatavuudesta; |

Komission teksti

Tarkistus

9.

”satamainfrastruktuurimaksulla” maksua, jonka kantamisesta sataman hallinnointielin saa suoran tai välillisen hyödyn ja jonka vesiliikenteen aluksen käyttäjät tai lastin omistajat maksavat sellaisten laitteiden ja palvelujen käytöstä, jotka mahdollistavat aluksen saapumisen satamaan ja pois sieltä, kuten kyseisiin satamiin johtavista vesiväylistä, sekä matkustajien ja lastin käsittelyn saatavuudesta;

| 9. | ”satamainfrastruktuurimaksulla” maksua, jonka kantamisesta sataman hallinnointielin saa suoran tai välillisen hyödyn ja jonka vesiliikenteen aluksen käyttäjät tai lastin omistajat maksavat sellaisten
  infrastruktuurien,
  laitteiden ja palvelujen käytöstä, jotka mahdollistavat aluksen saapumisen satamaan ja pois sieltä, kuten satamaan johtavista vesiväylistä
  , jos tällaiset vesiväylät kuuluvat sataman hallinnointielimen lainmukaisen toimivallan piiriin
  , sekä matkustajien ja lastin käsittelyn saatavuudesta
  , lukuun ottamatta maanvuokrausmaksuja ja muita vaikutuksiltaan vastaavia maksuja
  ; |
| --- | --- |

9.

”satamainfrastruktuurimaksulla” maksua, jonka kantamisesta sataman hallinnointielin saa suoran tai välillisen hyödyn ja jonka vesiliikenteen aluksen käyttäjät tai lastin omistajat maksavat sellaisten
  infrastruktuurien,
  laitteiden ja palvelujen käytöstä, jotka mahdollistavat aluksen saapumisen satamaan ja pois sieltä, kuten satamaan johtavista vesiväylistä
  , jos tällaiset vesiväylät kuuluvat sataman hallinnointielimen lainmukaisen toimivallan piiriin
  , sekä matkustajien ja lastin käsittelyn saatavuudesta
  , lukuun ottamatta maanvuokrausmaksuja ja muita vaikutuksiltaan vastaavia maksuja
  ;

Tarkistus 58

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 1 kohta – 12 alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 12. | ”satamapalvelusopimuksella” virallista ja oikeudellisesti sitovaa satamapalvelun tarjoajan ja toimivaltaisen viranomaisen välistä sopimusta, jossa kyseinen viranomainen nimittää satamapalvelujen tarjoajien lukumäärän rajoittamista koskevaa menettelyä noudattaen satamapalvelun tarjoajan tarjoamaan satamapalveluita; |

Komission teksti

Tarkistus

12.

”satamapalvelusopimuksella” virallista ja oikeudellisesti sitovaa satamapalvelun tarjoajan ja toimivaltaisen viranomaisen välistä sopimusta, jossa kyseinen viranomainen nimittää satamapalvelujen tarjoajien lukumäärän rajoittamista koskevaa menettelyä noudattaen satamapalvelun tarjoajan tarjoamaan satamapalveluita;

| 12. | ”satamapalvelusopimuksella” virallista ja oikeudellisesti sitovaa satamapalvelun tarjoajan ja
  sataman hallinnointielimen tai
  toimivaltaisen viranomaisen välistä sopimusta, jossa kyseinen
  elin tai
  viranomainen nimittää satamapalvelujen tarjoajien lukumäärän rajoittamista koskevaa menettelyä noudattaen satamapalvelun tarjoajan tarjoamaan satamapalveluita; |
| --- | --- |

12.

”satamapalvelusopimuksella” virallista ja oikeudellisesti sitovaa satamapalvelun tarjoajan ja
  sataman hallinnointielimen tai
  toimivaltaisen viranomaisen välistä sopimusta, jossa kyseinen
  elin tai
  viranomainen nimittää satamapalvelujen tarjoajien lukumäärän rajoittamista koskevaa menettelyä noudattaen satamapalvelun tarjoajan tarjoamaan satamapalveluita;

Tarkistus 59

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 1 kohta – 16 alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 16. | ”merisatamalla” maa- ja vesialuetta, jolla on
  tehty sellaisia töitä ja joka on varustettu siten
  , että kyseisellä alueella voidaan pääasiallisesti ottaa vastaan aluksia, lastata ja purkaa ne, varastoida tavaroita, vastaanottaa ja toimittaa tavaroita sekä ottaa aluksiin matkustajia ja laskea matkustajia maihin
  , sekä kaikkea muuta liikenteenharjoittajien satama-alueella tarvitsemaa infrastruktuuria
  ; |

Komission teksti

Tarkistus

16.

”merisatamalla” maa- ja vesialuetta, jolla on
  tehty sellaisia töitä ja joka on varustettu siten
  , että kyseisellä alueella voidaan pääasiallisesti ottaa vastaan aluksia, lastata ja purkaa ne, varastoida tavaroita, vastaanottaa ja toimittaa tavaroita sekä ottaa aluksiin matkustajia ja laskea matkustajia maihin
  , sekä kaikkea muuta liikenteenharjoittajien satama-alueella tarvitsemaa infrastruktuuria
  ;

| 16. | ”merisatamalla”
  sataman hallinnointielimen hallinnoimaa rajattua
  maa- ja vesialuetta, jolla on
  infrastruktuureja ja laitteita sitä varten
  , että kyseisellä alueella voidaan pääasiallisesti ottaa vastaan aluksia, lastata ja purkaa ne, varastoida tavaroita, vastaanottaa ja toimittaa tavaroita sekä ottaa aluksiin matkustajia
  ja henkilöstöä
  ja laskea matkustajia
  ja henkilöstöä
  maihin; |
| --- | --- |

16.

”merisatamalla”
  sataman hallinnointielimen hallinnoimaa rajattua
  maa- ja vesialuetta, jolla on
  infrastruktuureja ja laitteita sitä varten
  , että kyseisellä alueella voidaan pääasiallisesti ottaa vastaan aluksia, lastata ja purkaa ne, varastoida tavaroita, vastaanottaa ja toimittaa tavaroita sekä ottaa aluksiin matkustajia
  ja henkilöstöä
  ja laskea matkustajia
  ja henkilöstöä
  maihin;

Tarkistus 60

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 17 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 17. | ”hinauksella” apua, jota hinaaja antaa vesiliikenteen aluksen ohjailua varten aluksen saattamiseksi satamaan tai poistamiseksi sieltä turvallisesti; |

Komission teksti

Tarkistus

17.

”hinauksella” apua, jota hinaaja antaa vesiliikenteen aluksen ohjailua varten aluksen saattamiseksi satamaan tai poistamiseksi sieltä turvallisesti;

| 17. | ”hinauksella” apua, jota hinaaja antaa vesiliikenteen aluksen ohjailua varten aluksen saattamiseksi satamaan tai poistamiseksi sieltä turvallisesti
  tai aluksen turvallista navigointia varten satama-alueella
  ; |
| --- | --- |

17.

”hinauksella” apua, jota hinaaja antaa vesiliikenteen aluksen ohjailua varten aluksen saattamiseksi satamaan tai poistamiseksi sieltä turvallisesti
  tai aluksen turvallista navigointia varten satama-alueella
  ;

Tarkistus 61

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 1 kohta – 18 alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 18. | ”satamaan johtavalla vesiväylällä” vesitse avomereltä satamaan johtavia yhteyksiä, kuten lähestymisväyliä, kulkuväyliä, jokia, merikanavia ja vuonoja. |

Komission teksti

Tarkistus

18.

”satamaan johtavalla vesiväylällä” vesitse avomereltä satamaan johtavia yhteyksiä, kuten lähestymisväyliä, kulkuväyliä, jokia, merikanavia ja vuonoja.

| 18. | ”satamaan johtavalla vesiväylällä” vesitse avomereltä satamaan johtavia yhteyksiä, kuten lähestymisväyliä, kulkuväyliä, jokia, merikanavia ja vuonoja
  , jos tällainen vesiväylä kuuluu sataman hallinnointielimen oikeudellisen toimivallan piiriin
  . |
| --- | --- |

18.

”satamaan johtavalla vesiväylällä” vesitse avomereltä satamaan johtavia yhteyksiä, kuten lähestymisväyliä, kulkuväyliä, jokia, merikanavia ja vuonoja
  , jos tällainen vesiväylä kuuluu sataman hallinnointielimen oikeudellisen toimivallan piiriin
  .

Tarkistus 62

Ehdotus asetukseksi

II luku – otsikko

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Markkinoille pääsy | Satamapalvelujen organisointi |

Komission teksti

Tarkistus

Markkinoille pääsy

Satamapalvelujen organisointi

Tarkistus 63

Ehdotus asetukseksi

3 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 3 artikla | Poistetaan. |
| Palvelujen tarjoamisen vapaus | |
| 1.
     
  Tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvaa vapautta tarjota palveluja merisatamissa sovelletaan unioniin sijoittautuneisiin satamapalvelujen tarjoajiin tässä luvussa säädetyin edellytyksin. | |
| 2.
     
  Satamapalvelujen tarjoajilla on oltava mahdollisuus käyttää olennaisia satamalaitteita siinä määrin kuin niiden toiminta sitä edellyttää. Käyttömahdollisuuden ehtojen on oltava oikeudenmukaisia, kohtuullisia ja syrjimättömiä. | |

Komission teksti

Tarkistus

3 artikla

Poistetaan.

Palvelujen tarjoamisen vapaus

1.
     
  Tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvaa vapautta tarjota palveluja merisatamissa sovelletaan unioniin sijoittautuneisiin satamapalvelujen tarjoajiin tässä luvussa säädetyin edellytyksin.

2.
     
  Satamapalvelujen tarjoajilla on oltava mahdollisuus käyttää olennaisia satamalaitteita siinä määrin kuin niiden toiminta sitä edellyttää. Käyttömahdollisuuden ehtojen on oltava oikeudenmukaisia, kohtuullisia ja syrjimättömiä.

Tarkistus 64

Ehdotus asetukseksi

3 a artikla (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 3 a artikla |
| | Satamapalvelujen järjestämisvapaus |
| | 1.
     
  Tämän luvun piiriin kuuluvien satamapalvelujen järjestämiseen voidaan tämän asetuksen osalta soveltaa seuraavaa: |
| | a) | satamapalvelujen tarjoajia koskevat vähimmäisvaatimukset; |

Komission teksti

Tarkistus

3 a artikla

Satamapalvelujen järjestämisvapaus

1.
     
  Tämän luvun piiriin kuuluvien satamapalvelujen järjestämiseen voidaan tämän asetuksen osalta soveltaa seuraavaa:

a)

satamapalvelujen tarjoajia koskevat vähimmäisvaatimukset;

| b) | palvelun tarjoajien määrää koskevat rajoitukset; |
| --- | --- |

b)

palvelun tarjoajien määrää koskevat rajoitukset;

| c) | julkisen palvelun velvoitteet; |
| --- | --- |

c)

julkisen palvelun velvoitteet;

| d) | sisäiset toimijat; |
| --- | --- |

d)

sisäiset toimijat;

| e) | ilmainen ja avoin pääsy satamapalvelujen markkinoille. |
| --- | --- |

e)

ilmainen ja avoin pääsy satamapalvelujen markkinoille.

2.
     
  Satamapalveluja 1 kohdan mukaisesti järjestettäessä on noudatettava tässä luvussa asetettuja ehtoja.

Tarkistus 65

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Sataman hallinnointielin voi edellyttää, että satamapalvelujen tarjoajien on noudatettava vähimmäisvaatimuksia asianomaisen satamapalvelun suorittamiseksi. | 1.   Sataman hallinnointielin
  tai toimivaltainen viranomainen
  voi edellyttää, että satamapalvelujen tarjoajien on, alihankkijat mukaan lukien,
  noudatettava vähimmäisvaatimuksia asianomaisen satamapalvelun suorittamiseksi
  , sanotun rajoittamatta mahdollisuutta asettaa julkiseen palveluun liittyviä velvoitteita 8 artiklan mukaisesti
  . |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Sataman hallinnointielin voi edellyttää, että satamapalvelujen tarjoajien on noudatettava vähimmäisvaatimuksia asianomaisen satamapalvelun suorittamiseksi.

1.   Sataman hallinnointielin
  tai toimivaltainen viranomainen
  voi edellyttää, että satamapalvelujen tarjoajien on, alihankkijat mukaan lukien,
  noudatettava vähimmäisvaatimuksia asianomaisen satamapalvelun suorittamiseksi
  , sanotun rajoittamatta mahdollisuutta asettaa julkiseen palveluun liittyviä velvoitteita 8 artiklan mukaisesti
  .

Tarkistus 66

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 2 kohta – johdantokappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetut vähimmäisvaatimukset
  voivat soveltuvin osin koskea ainoastaan
  seuraavia: | 2.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetut vähimmäisvaatimukset
  koskevat
  seuraavia: |

Komission teksti

Tarkistus

2.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetut vähimmäisvaatimukset
  voivat soveltuvin osin koskea ainoastaan
  seuraavia:

2.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetut vähimmäisvaatimukset
  koskevat
  seuraavia:

Tarkistus 67

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 2 kohta – b alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| b) | varusteet, jotka tarvitaan asiaankuuluvan satamapalvelun tarjoamiseksi tavanomaisissa ja turvallisissa oloissa, ja valmius pitää nämä varusteet
  asianmukaisella
  tasolla; |

Komission teksti

Tarkistus

b)

varusteet, jotka tarvitaan asiaankuuluvan satamapalvelun tarjoamiseksi tavanomaisissa ja turvallisissa oloissa, ja valmius pitää nämä varusteet
  asianmukaisella
  tasolla;

| b) | varusteet, jotka tarvitaan asiaankuuluvan satamapalvelun tarjoamiseksi
  jatkuvasti
  tavanomaisissa ja turvallisissa oloissa, ja
  tekninen ja taloudellinen
  valmius pitää nämä varusteet
  vaaditulla
  tasolla; |
| --- | --- |

b)

varusteet, jotka tarvitaan asiaankuuluvan satamapalvelun tarjoamiseksi
  jatkuvasti
  tavanomaisissa ja turvallisissa oloissa, ja
  tekninen ja taloudellinen
  valmius pitää nämä varusteet
  vaaditulla
  tasolla;

Tarkistus 68

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 2 kohta – b a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | b a) | satamapalvelujen saatavuus kaikille käyttäjille, kaikilla laitureilla ja keskeytyksittä päivin ja öin, ympäri vuoden; |

Komission teksti

Tarkistus

b a)

satamapalvelujen saatavuus kaikille käyttäjille, kaikilla laitureilla ja keskeytyksittä päivin ja öin, ympäri vuoden;

Tarkistus 69

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 2 kohta – c alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| c) | meriturvallisuutta tai sataman ja sen tuloväylien, laitteiden, varusteiden ja henkilöiden turvallisuutta ja turvatoimia koskevien vaatimusten noudattaminen; |

Komission teksti

Tarkistus

c)

meriturvallisuutta tai sataman ja sen tuloväylien, laitteiden, varusteiden ja henkilöiden turvallisuutta ja turvatoimia koskevien vaatimusten noudattaminen;

| c) | meriturvallisuutta tai sataman ja sen tuloväylien, laitteiden, varusteiden
  , työntekijöiden
  ja
  muiden
  henkilöiden turvallisuutta ja turvatoimia koskevien vaatimusten noudattaminen; |
| --- | --- |

c)

meriturvallisuutta tai sataman ja sen tuloväylien, laitteiden, varusteiden
  , työntekijöiden
  ja
  muiden
  henkilöiden turvallisuutta ja turvatoimia koskevien vaatimusten noudattaminen;

Tarkistus 70

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 2 kohta – d a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | d a) | asianomaisen sataman omistavan jäsenvaltion kansallisen sosiaali- ja työlainsäädännön noudattaminen, mukaan lukien työehtosopimusten ehdot; |

Komission teksti

Tarkistus

d a)

asianomaisen sataman omistavan jäsenvaltion kansallisen sosiaali- ja työlainsäädännön noudattaminen, mukaan lukien työehtosopimusten ehdot;

Tarkistus 71

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 2 kohta – d b alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | d b) | satamapalvelujen tarjoajan hyvä maine, sellaisena kuin jäsenvaltio on sen määritellyt. |

Komission teksti

Tarkistus

d b)

satamapalvelujen tarjoajan hyvä maine, sellaisena kuin jäsenvaltio on sen määritellyt.

Tarkistus 72

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 3 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 3 a.
     
  Tämän asetuksen täytäntöönpano ei missään olosuhteissa saa olla peruste sille, että jäsenvaltion tai toimivaltaisten viranomaisten jo asettamia satamapalvelujen tarjonnan vähimmäisvaatimuksia alennettaisiin. |

Komission teksti

Tarkistus

3 a.
     
  Tämän asetuksen täytäntöönpano ei missään olosuhteissa saa olla peruste sille, että jäsenvaltion tai toimivaltaisten viranomaisten jo asettamia satamapalvelujen tarjonnan vähimmäisvaatimuksia alennettaisiin.

Tarkistus 73

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 4 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 4.   Jos vähimmäisvaatimuksiin kuuluu erityinen paikallistuntemus tai paikallisiin olosuhteisiin tutustuminen, sataman hallinnointielimen on varmistettava, että
  asiaankuuluvaa koulutusta
  on saatavilla avoimin ja syrjimättömin ehdoin
  , paitsi jos asianomainen jäsenvaltio varmistaa tällaisen koulutustarjonnan asianmukaisen saatavuuden
  . | 4.   Jos vähimmäisvaatimuksiin kuuluu erityinen paikallistuntemus tai paikallisiin olosuhteisiin tutustuminen, sataman hallinnointielimen on varmistettava, että
  tiedotusta
  on saatavilla avoimin ja syrjimättömin ehdoin. |

Komission teksti

Tarkistus

4.   Jos vähimmäisvaatimuksiin kuuluu erityinen paikallistuntemus tai paikallisiin olosuhteisiin tutustuminen, sataman hallinnointielimen on varmistettava, että
  asiaankuuluvaa koulutusta
  on saatavilla avoimin ja syrjimättömin ehdoin
  , paitsi jos asianomainen jäsenvaltio varmistaa tällaisen koulutustarjonnan asianmukaisen saatavuuden
  .

4.   Jos vähimmäisvaatimuksiin kuuluu erityinen paikallistuntemus tai paikallisiin olosuhteisiin tutustuminen, sataman hallinnointielimen on varmistettava, että
  tiedotusta
  on saatavilla avoimin ja syrjimättömin ehdoin.

Tarkistus 74

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 5 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 5.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetuissa tapauksissa sataman hallinnointielimen on julkaistava 2 kohdassa tarkoitetut vähimmäisvaatimukset ja näitä vaatimuksia noudattaen tapahtuvaa satamapalvelujen tarjoamista koskevan oikeuden myöntämismenettely viimeistään
  1 päivänä heinäkuuta 2015
  tai, jos vähimmäisvaatimusten soveltaminen aloitetaan mainitun päivän jälkeen, viimeistään kolme kuukautta ennen päivää, jona kyseisten vaatimusten soveltaminen aloitetaan. Satamapalvelujen tarjoajille on ilmoitettava etukäteen arviointiperusteisiin ja menettelyyn tehtävistä mahdollisista muutoksista. | 5.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetuissa tapauksissa sataman hallinnointielimen on julkaistava 2 kohdassa tarkoitetut vähimmäisvaatimukset ja näitä vaatimuksia noudattaen tapahtuvaa satamapalvelujen tarjoamista koskevan oikeuden myöntämismenettely viimeistään ... (*1) tai, jos vähimmäisvaatimusten soveltaminen aloitetaan mainitun päivän jälkeen, viimeistään kolme kuukautta ennen päivää, jona kyseisten vaatimusten soveltaminen aloitetaan. Satamapalvelujen tarjoajille on ilmoitettava etukäteen arviointiperusteisiin ja menettelyyn tehtävistä mahdollisista muutoksista. |

Komission teksti

Tarkistus

5.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetuissa tapauksissa sataman hallinnointielimen on julkaistava 2 kohdassa tarkoitetut vähimmäisvaatimukset ja näitä vaatimuksia noudattaen tapahtuvaa satamapalvelujen tarjoamista koskevan oikeuden myöntämismenettely viimeistään
  1 päivänä heinäkuuta 2015
  tai, jos vähimmäisvaatimusten soveltaminen aloitetaan mainitun päivän jälkeen, viimeistään kolme kuukautta ennen päivää, jona kyseisten vaatimusten soveltaminen aloitetaan. Satamapalvelujen tarjoajille on ilmoitettava etukäteen arviointiperusteisiin ja menettelyyn tehtävistä mahdollisista muutoksista.

5.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetuissa tapauksissa sataman hallinnointielimen on julkaistava 2 kohdassa tarkoitetut vähimmäisvaatimukset ja näitä vaatimuksia noudattaen tapahtuvaa satamapalvelujen tarjoamista koskevan oikeuden myöntämismenettely viimeistään ... (*1) tai, jos vähimmäisvaatimusten soveltaminen aloitetaan mainitun päivän jälkeen, viimeistään kolme kuukautta ennen päivää, jona kyseisten vaatimusten soveltaminen aloitetaan. Satamapalvelujen tarjoajille on ilmoitettava etukäteen arviointiperusteisiin ja menettelyyn tehtävistä mahdollisista muutoksista.

Tarkistus 75

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 5 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 5 a.
     
  Jäsenvaltio tai toimivaltainen viranomainen voi merenkulun turvallisuuden ja ympäristönsuojelun varmistaakseen edellyttää, että hinaus- tai kiinnitysoperaatioissa käytettävät alukset on rekisteröity kyseiseen satamajäsenvaltioon ja ne purjehtivat sen lipun alla. |

Komission teksti

Tarkistus

5 a.
     
  Jäsenvaltio tai toimivaltainen viranomainen voi merenkulun turvallisuuden ja ympäristönsuojelun varmistaakseen edellyttää, että hinaus- tai kiinnitysoperaatioissa käytettävät alukset on rekisteröity kyseiseen satamajäsenvaltioon ja ne purjehtivat sen lipun alla.

Tarkistus 76

Ehdotus asetukseksi

5 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Sataman hallinnointielimen on kohdeltava satamapalvelujen tarjoajia tasapuolisesti ja sen on toimittava avoimesti. | 1.   Sataman hallinnointielimen
  tai toimivaltaisen viranomaisen
  on kohdeltava satamapalvelujen tarjoajia tasapuolisesti ja sen on toimittava avoimesti
  , puolueettomasti, syrjimättömästi ja oikeasuhteisesti
  . |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Sataman hallinnointielimen on kohdeltava satamapalvelujen tarjoajia tasapuolisesti ja sen on toimittava avoimesti.

1.   Sataman hallinnointielimen
  tai toimivaltaisen viranomaisen
  on kohdeltava satamapalvelujen tarjoajia tasapuolisesti ja sen on toimittava avoimesti
  , puolueettomasti, syrjimättömästi ja oikeasuhteisesti
  .

Tarkistus 77

Ehdotus asetukseksi

5 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2.   Sataman hallinnointielimen on myönnettävä tai evättävä oikeus tarjota satamapalvelujen 4 artiklan mukaisesti vahvistettujen vähimmäisvaatimusten perusteella kuukauden kuluessa tällaisen oikeuden myöntämistä koskevan pyynnön vastaanottamisesta. Mahdolliset epäämiset on perusteltava asianmukaisesti puolueettomin, avoimin, syrjimättömin ja oikeasuhteisin perustein. | 2.   Sataman hallinnointielimen
  tai toimivaltaisen viranomaisen
  on myönnettävä tai evättävä oikeus tarjota satamapalvelujen 4 artiklan mukaisesti vahvistettujen vähimmäisvaatimusten perusteella
  . Hallinnointielimen tai viranomaisen on tehtävä näin kohtuullisessa ajassa ja joka tapauksessa neljän
  kuukauden kuluessa tällaisen oikeuden myöntämistä koskevan pyynnön vastaanottamisesta. Mahdolliset epäämiset on perusteltava asianmukaisesti puolueettomin, avoimin, syrjimättömin ja oikeasuhteisin perustein. |

Komission teksti

Tarkistus

2.   Sataman hallinnointielimen on myönnettävä tai evättävä oikeus tarjota satamapalvelujen 4 artiklan mukaisesti vahvistettujen vähimmäisvaatimusten perusteella kuukauden kuluessa tällaisen oikeuden myöntämistä koskevan pyynnön vastaanottamisesta. Mahdolliset epäämiset on perusteltava asianmukaisesti puolueettomin, avoimin, syrjimättömin ja oikeasuhteisin perustein.

2.   Sataman hallinnointielimen
  tai toimivaltaisen viranomaisen
  on myönnettävä tai evättävä oikeus tarjota satamapalvelujen 4 artiklan mukaisesti vahvistettujen vähimmäisvaatimusten perusteella
  . Hallinnointielimen tai viranomaisen on tehtävä näin kohtuullisessa ajassa ja joka tapauksessa neljän
  kuukauden kuluessa tällaisen oikeuden myöntämistä koskevan pyynnön vastaanottamisesta. Mahdolliset epäämiset on perusteltava asianmukaisesti puolueettomin, avoimin, syrjimättömin ja oikeasuhteisin perustein.

Tarkistus 78

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – - 1 kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | -1.
     


  Tätä artiklaa ei sovelleta tämän asetuksen 9 artiklassa tarkoitetuissa tapauksissa, kun sataman hallinnointielin ei ole Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2014/24/EU

   (1 a)

  tarkoitettu hankintaviranomainen. |

Komission teksti

Tarkistus

-1.
     


  Tätä artiklaa ei sovelleta tämän asetuksen 9 artiklassa tarkoitetuissa tapauksissa, kun sataman hallinnointielin ei ole Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2014/24/EU

   (1 a)

  tarkoitettu hankintaviranomainen.

Tarkistus 79

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 1 kohta – johdantokappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   
  Poiketen siitä, mitä 3 artiklassa säädetään,
  sataman hallinnointielin voi rajoittaa satamapalvelujen tarjoajien lukumäärää jonkin satamapalvelun osalta
  toisesta tai molemmista seuraavista syistä
  johtuen: | 1.   
  Tämän vaikuttamatta olemassa oleviin erilaisiin satamapalveluiden järjestämismalleihin
  sataman hallinnointielin
  tai toimivaltainen viranomainen
  voi rajoittaa satamapalvelujen tarjoajien lukumäärää jonkin satamapalvelun osalta
  yhdestä tai useammasta seuraavasta syystä
  johtuen: |

Komission teksti

Tarkistus

1.   
  Poiketen siitä, mitä 3 artiklassa säädetään,
  sataman hallinnointielin voi rajoittaa satamapalvelujen tarjoajien lukumäärää jonkin satamapalvelun osalta
  toisesta tai molemmista seuraavista syistä
  johtuen:

1.   
  Tämän vaikuttamatta olemassa oleviin erilaisiin satamapalveluiden järjestämismalleihin
  sataman hallinnointielin
  tai toimivaltainen viranomainen
  voi rajoittaa satamapalvelujen tarjoajien lukumäärää jonkin satamapalvelun osalta
  yhdestä tai useammasta seuraavasta syystä
  johtuen:

Tarkistus 80

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 1 kohta – a alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| a) | maan niukkuus tai varattu käyttötarkoitus, edellyttäen että hallinnointielin voi osoittaa, että maa muodostaa
  asianomaisen satamapalvelun
  tarjoamiseen tarvittavan olennaisen satamalaitteen ja että rajoittaminen tapahtuu noudattaen
  sataman virallista kehityssuunnitelmaa
  ,
  jonka
  on hyväksynyt sataman hallinnointielin ja soveltuvin osin jokin muu toimivaltainen viranomainen kansallisen lainsäädännön mukaisesti; |

Komission teksti

Tarkistus

a)

maan niukkuus tai varattu käyttötarkoitus, edellyttäen että hallinnointielin voi osoittaa, että maa muodostaa
  asianomaisen satamapalvelun
  tarjoamiseen tarvittavan olennaisen satamalaitteen ja että rajoittaminen tapahtuu noudattaen
  sataman virallista kehityssuunnitelmaa
  ,
  jonka
  on hyväksynyt sataman hallinnointielin ja soveltuvin osin jokin muu toimivaltainen viranomainen kansallisen lainsäädännön mukaisesti;

| a) | maan niukkuus tai varattu käyttötarkoitus, edellyttäen että hallinnointielin voi osoittaa, että maa muodostaa
  satamapalvelujen
  tarjoamiseen tarvittavan olennaisen satamalaitteen ja että rajoittaminen tapahtuu
  tarvittaessa
  noudattaen
  päätöksiä tai suunnitelmia
  ,
  jotka
  on hyväksynyt sataman hallinnointielin ja soveltuvin osin jokin muu toimivaltainen viranomainen kansallisen lainsäädännön mukaisesti; |
| --- | --- |

a)

maan niukkuus tai varattu käyttötarkoitus, edellyttäen että hallinnointielin voi osoittaa, että maa muodostaa
  satamapalvelujen
  tarjoamiseen tarvittavan olennaisen satamalaitteen ja että rajoittaminen tapahtuu
  tarvittaessa
  noudattaen
  päätöksiä tai suunnitelmia
  ,
  jotka
  on hyväksynyt sataman hallinnointielin ja soveltuvin osin jokin muu toimivaltainen viranomainen kansallisen lainsäädännön mukaisesti;

Tarkistus 81

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 1 kohta – a a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | a a) | ranta-alueen niukkuus, kun alue on olennainen edellytys asianomaisen satamapalvelun tarjoamiselle turvallisesti ja tehokkaasti; |

Komission teksti

Tarkistus

a a)

ranta-alueen niukkuus, kun alue on olennainen edellytys asianomaisen satamapalvelun tarjoamiselle turvallisesti ja tehokkaasti;

Tarkistus 82

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 1 kohta – a b alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | a b) | satamaliikenteen ominaispiirteet ovat sellaiset, että moninaiset satamapalvelujen tarjoajat eivät voi toimia taloudellisesti kannattavissa olosuhteissa; |

Komission teksti

Tarkistus

a b)

satamaliikenteen ominaispiirteet ovat sellaiset, että moninaiset satamapalvelujen tarjoajat eivät voi toimia taloudellisesti kannattavissa olosuhteissa;

Tarkistus 83

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 1 kohta – a c alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | a c) | tarve varmistaa varmojen, turvallisten tai ympäristön kannalta kestävien satamatoimintojen tarjoaminen; |

Komission teksti

Tarkistus

a c)

tarve varmistaa varmojen, turvallisten tai ympäristön kannalta kestävien satamatoimintojen tarjoaminen;

Tarkistus 84

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 3 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 3 a.
     
  Satamapalvelujen tarjoajia koskevia rajoituksia asetettaessa on noudatettava valintamenettelyä, jonka on oltava avoin kaikille asianomaisille osapuolille, syrjimätön ja läpinäkyvä. Sataman hallinnointielimen on ilmoitettava kaikille asianomaisille kaikki tarvittavat tiedot, jotka koskevat valintamenettelyn järjestämistä, hakemusten jättämisen määräaikaa sekä asiaan liittyviä myöntämisperusteita ja -vaatimuksia. Hakemusten jättämistä koskevan määräajan on oltava riittävän pitkä, jotta kaikki asianomaiset voivat suorittaa tarkoituksenmukaisen arvioinnin ja laatia hakemuksensa, ja tavanomaisissa olosuhteissa tähän on varattava vähintään 30 päivää. |

Komission teksti

Tarkistus

3 a.
     
  Satamapalvelujen tarjoajia koskevia rajoituksia asetettaessa on noudatettava valintamenettelyä, jonka on oltava avoin kaikille asianomaisille osapuolille, syrjimätön ja läpinäkyvä. Sataman hallinnointielimen on ilmoitettava kaikille asianomaisille kaikki tarvittavat tiedot, jotka koskevat valintamenettelyn järjestämistä, hakemusten jättämisen määräaikaa sekä asiaan liittyviä myöntämisperusteita ja -vaatimuksia. Hakemusten jättämistä koskevan määräajan on oltava riittävän pitkä, jotta kaikki asianomaiset voivat suorittaa tarkoituksenmukaisen arvioinnin ja laatia hakemuksensa, ja tavanomaisissa olosuhteissa tähän on varattava vähintään 30 päivää.

Tarkistus 85

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 4 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 4.   Kun sataman hallinnointielin tarjoaa satamapalveluja itse tai sellaisen oikeudellisesti erillisen elimen kautta, jossa se käyttää määräysvaltaa suoraan tai välillisesti,
  jäsenvaltio voi uskoa satamapalvelujen tarjoajien lukumäärää rajoittavan päätöksen tekemisen sataman hallinnointielimestä riippumattomalle viranomaiselle
  . Jos
  jäsenvaltio ei usko satamapalvelujen tarjoajien lukumäärää rajoittavan päätöksen tekemistä tällaiselle viranomaiselle
  , palvelujen tarjoajia on oltava vähintään kaksi. | 4.   Kun sataman hallinnointielin tarjoaa satamapalveluja itse tai sellaisen oikeudellisesti erillisen elimen kautta, jossa se käyttää määräysvaltaa suoraan tai välillisesti,
  jäsenvaltion on toteutettava eturistiriitojen välttämiseksi tarpeellisia toimenpiteitä
  . Jos
  tällaisia toimenpiteitä ei toteuteta
  , palvelujen tarjoajia on oltava vähintään kaksi
  , ellei jokin 1 kohdassa luetelluista syistä puolla rajoittamista yhteen tarjoajaan
  . |

Komission teksti

Tarkistus

4.   Kun sataman hallinnointielin tarjoaa satamapalveluja itse tai sellaisen oikeudellisesti erillisen elimen kautta, jossa se käyttää määräysvaltaa suoraan tai välillisesti,
  jäsenvaltio voi uskoa satamapalvelujen tarjoajien lukumäärää rajoittavan päätöksen tekemisen sataman hallinnointielimestä riippumattomalle viranomaiselle
  . Jos
  jäsenvaltio ei usko satamapalvelujen tarjoajien lukumäärää rajoittavan päätöksen tekemistä tällaiselle viranomaiselle
  , palvelujen tarjoajia on oltava vähintään kaksi.

4.   Kun sataman hallinnointielin tarjoaa satamapalveluja itse tai sellaisen oikeudellisesti erillisen elimen kautta, jossa se käyttää määräysvaltaa suoraan tai välillisesti,
  jäsenvaltion on toteutettava eturistiriitojen välttämiseksi tarpeellisia toimenpiteitä
  . Jos
  tällaisia toimenpiteitä ei toteuteta
  , palvelujen tarjoajia on oltava vähintään kaksi
  , ellei jokin 1 kohdassa luetelluista syistä puolla rajoittamista yhteen tarjoajaan
  .

Tarkistus 86

Ehdotus asetukseksi

7 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 7 artikla | Poistetaan. |
| Menettely satamapalvelujen tarjoajien lukumäärän rajoittamiseksi | |
| 1.
     
  Satamapalvelujen tarjoajien 6 artiklan mukaisessa lukumäärän rajoittamisessa on noudatettava valintamenettelyä, jonka on oltava avoin kaikille asianomaisille osapuolille, syrjimätön ja läpinäkyvä. | |
| 2.
     
  Jos satamapalvelun arvioitu arvo ylittää 3 kohdassa määritellyn kynnysarvon, [käyttöoikeussopimusten tekemisestä] annetussa direktiivissä .../... säädettyjä käyttöoikeuden myöntämismenettelyä, menettelyllisiä takeita ja enimmäiskestoa sovelletaan. | |
| 3.
     
  [Käyttöoikeussopimusten tekemisestä] annetun direktiivin .../... asiaankuuluvia ja sovellettavia säännöksiä sovelletaan satamapalvelun kynnysarvoon ja satamapalvelun arvon määrittämismenetelmään. | |
| 4.
     
  Valitun tarjoajan tai valittujen tarjoajien ja sataman hallinnointielimen on tehtävä satamapalvelusopimus. | |
| 5.
     
  Tämän asetuksen soveltamiseksi satamapalvelusopimuksen määräyksiin sen voimassaoloaikana tehtävää, [käyttöoikeussopimusten tekemisestä] annetussa direktiivissä .../... tarkoitettua merkittävää muutosta on pidettävä uuden satamapalvelusopimuksen tekemisenä, joka edellyttää uutta 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä. | |
| 6.
     
  Tämän artiklan 1–5 kohtaa ei sovelleta 9 artiklassa tarkoitetuissa tapauksissa. | |
| 7.
     
  Tämä asetus ei rajoita [käyttöoikeussopimusten tekemisestä] annetun direktiivin .../...

   (15)

  , [yleishyödyllisistä laitoksista] annetun direktiivin .../...

   (16)

  ja [julkisista hankinnoista] annetun direktiivin .../...

   (17)

  soveltamista. | |

Komission teksti

Tarkistus

7 artikla

Poistetaan.

Menettely satamapalvelujen tarjoajien lukumäärän rajoittamiseksi

1.
     
  Satamapalvelujen tarjoajien 6 artiklan mukaisessa lukumäärän rajoittamisessa on noudatettava valintamenettelyä, jonka on oltava avoin kaikille asianomaisille osapuolille, syrjimätön ja läpinäkyvä.

2.
     
  Jos satamapalvelun arvioitu arvo ylittää 3 kohdassa määritellyn kynnysarvon, [käyttöoikeussopimusten tekemisestä] annetussa direktiivissä .../... säädettyjä käyttöoikeuden myöntämismenettelyä, menettelyllisiä takeita ja enimmäiskestoa sovelletaan.

3.
     
  [Käyttöoikeussopimusten tekemisestä] annetun direktiivin .../... asiaankuuluvia ja sovellettavia säännöksiä sovelletaan satamapalvelun kynnysarvoon ja satamapalvelun arvon määrittämismenetelmään.

4.
     
  Valitun tarjoajan tai valittujen tarjoajien ja sataman hallinnointielimen on tehtävä satamapalvelusopimus.

5.
     
  Tämän asetuksen soveltamiseksi satamapalvelusopimuksen määräyksiin sen voimassaoloaikana tehtävää, [käyttöoikeussopimusten tekemisestä] annetussa direktiivissä .../... tarkoitettua merkittävää muutosta on pidettävä uuden satamapalvelusopimuksen tekemisenä, joka edellyttää uutta 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä.

6.
     
  Tämän artiklan 1–5 kohtaa ei sovelleta 9 artiklassa tarkoitetuissa tapauksissa.

7.
     
  Tämä asetus ei rajoita [käyttöoikeussopimusten tekemisestä] annetun direktiivin .../...

   (15)

  , [yleishyödyllisistä laitoksista] annetun direktiivin .../...

   (16)

  ja [julkisista hankinnoista] annetun direktiivin .../...

   (17)

  soveltamista.

Tarkistus 87

Ehdotus asetukseksi

8 artikla – 1 kohta – johdantokappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   
  Jäsenvaltiot voivat päättää
  asettaa satamapalveluihin liittyviä julkisen palvelun velvoitteita satamapalvelujen tarjoajille
  seuraavien
  varmistamiseksi: | 1.   
  Jäsenvaltioiden on nimitettävä alueellaan toimivaltainen viranomainen, jona voi toimia sataman hallinnointielin, jolla on oikeus
  asettaa satamapalveluihin liittyviä julkisen palvelun velvoitteita satamapalvelujen tarjoajille
  vähintään yhden seuraavan edellytyksen täyttymisen
  varmistamiseksi: |

Komission teksti

Tarkistus

1.   
  Jäsenvaltiot voivat päättää
  asettaa satamapalveluihin liittyviä julkisen palvelun velvoitteita satamapalvelujen tarjoajille
  seuraavien
  varmistamiseksi:

1.   
  Jäsenvaltioiden on nimitettävä alueellaan toimivaltainen viranomainen, jona voi toimia sataman hallinnointielin, jolla on oikeus
  asettaa satamapalveluihin liittyviä julkisen palvelun velvoitteita satamapalvelujen tarjoajille
  vähintään yhden seuraavan edellytyksen täyttymisen
  varmistamiseksi:

Tarkistus 88

Ehdotus asetukseksi

8 artikla – 1 kohta – b alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| b) | palvelu on kaikkien käyttäjien saatavilla; |

Komission teksti

Tarkistus

b)

palvelu on kaikkien käyttäjien saatavilla;

| b) | palvelu on kaikkien käyttäjien saatavilla
  mahdollisuuksien mukaan yhtäläisin ehdoin
  ; |
| --- | --- |

b)

palvelu on kaikkien käyttäjien saatavilla
  mahdollisuuksien mukaan yhtäläisin ehdoin
  ;

Tarkistus 89

Ehdotus asetukseksi

8 artikla – 1 kohta – c a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | c a) | satamatoiminnot ovat turvallisia, varmoja tai ympäristön kannalta kestäviä; |

Komission teksti

Tarkistus

c a)

satamatoiminnot ovat turvallisia, varmoja tai ympäristön kannalta kestäviä;

Tarkistus 90

Ehdotus asetukseksi

8 artikla – 1 kohta – c b alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | c b) | yleisölle tarjotaan riittävät kuljetuspalvelut ja huolehditaan alueellisesta yhteenkuuluvuudesta. |

Komission teksti

Tarkistus

c b)

yleisölle tarjotaan riittävät kuljetuspalvelut ja huolehditaan alueellisesta yhteenkuuluvuudesta.

Tarkistus 91

Ehdotus asetukseksi

8 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 3.
     
  Jäsenvaltioiden on nimettävät alueensa toimivaltaiset viranomaiset, jotka asettavat tällaisia julkisen palvelun velvoitteita. Sataman hallinnointielin voi olla toimivaltainen viranomainen. | Poistetaan. |

Komission teksti

Tarkistus

3.
     
  Jäsenvaltioiden on nimettävät alueensa toimivaltaiset viranomaiset, jotka asettavat tällaisia julkisen palvelun velvoitteita. Sataman hallinnointielin voi olla toimivaltainen viranomainen.

Poistetaan.

Tarkistus 92

Ehdotus asetukseksi

8 artikla – 4 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 4.   Kun
  3
  kohdan mukaisesti nimitetty toimivaltainen viranomainen on eri kuin sataman hallinnointielin, 6
  ja 7
  artiklassa säädettyä satamapalvelujen tarjoajien lukumäärän rajoittamista julkisen palvelun velvoitteiden perusteella koskevaa valtaa käyttää toimivaltainen viranomainen. | 4.   Kun
  tämän artiklan 1
  kohdan mukaisesti nimitetty toimivaltainen viranomainen on eri kuin sataman hallinnointielin, 6 artiklassa säädettyä satamapalvelujen tarjoajien lukumäärän rajoittamista julkisen palvelun velvoitteiden perusteella koskevaa valtaa käyttää toimivaltainen viranomainen. |

Komission teksti

Tarkistus

4.   Kun
  3
  kohdan mukaisesti nimitetty toimivaltainen viranomainen on eri kuin sataman hallinnointielin, 6
  ja 7
  artiklassa säädettyä satamapalvelujen tarjoajien lukumäärän rajoittamista julkisen palvelun velvoitteiden perusteella koskevaa valtaa käyttää toimivaltainen viranomainen.

4.   Kun
  tämän artiklan 1
  kohdan mukaisesti nimitetty toimivaltainen viranomainen on eri kuin sataman hallinnointielin, 6 artiklassa säädettyä satamapalvelujen tarjoajien lukumäärän rajoittamista julkisen palvelun velvoitteiden perusteella koskevaa valtaa käyttää toimivaltainen viranomainen.

Tarkistus 93

Ehdotus asetukseksi

8 artikla – 5 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 5.   Jos
  toimivaltainen viranomainen
  päättää asettaa julkisen palvelun velvoitteita jäsenvaltion kaikissa tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvissa merisatamissa, sen on ilmoitettava nämä velvoitteet komissiolle. | 5.   Jos
  jäsenvaltio
  päättää asettaa julkisen palvelun velvoitteita sen kaikissa tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvissa merisatamissa, sen on ilmoitettava nämä velvoitteet komissiolle. |

Komission teksti

Tarkistus

5.   Jos
  toimivaltainen viranomainen
  päättää asettaa julkisen palvelun velvoitteita jäsenvaltion kaikissa tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvissa merisatamissa, sen on ilmoitettava nämä velvoitteet komissiolle.

5.   Jos
  jäsenvaltio
  päättää asettaa julkisen palvelun velvoitteita sen kaikissa tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvissa merisatamissa, sen on ilmoitettava nämä velvoitteet komissiolle.

Tarkistus 94

Ehdotus asetukseksi

8 artikla – 6 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 6.   Kun sellaiset satamapalvelut keskeytyvät, joille on asetettu julkisen palvelun velvoitteita, tai kun tällainen tilanne on vaarassa syntyä välittömästi, toimivaltainen viranomainen voi toteuttaa hätätoimenpiteen. Hätätoimenpiteenä palvelu voidaan siirtää suoraan toiselle palveluntarjoajalle enintään yhden vuoden ajaksi. Kyseisenä aikana toimivaltaisen viranomaisen on joko käynnistettävä
  7 artiklan mukainen
  uusi menettely satamapalvelun tarjoajan valitsemiseksi tai sovellettava 9 artiklaa. | 6.   Kun sellaiset satamapalvelut keskeytyvät, joille on asetettu julkisen palvelun velvoitteita, tai kun tällainen tilanne on vaarassa syntyä välittömästi, toimivaltainen viranomainen voi toteuttaa hätätoimenpiteen. Hätätoimenpiteenä palvelu voidaan siirtää suoraan toiselle palveluntarjoajalle enintään yhden vuoden ajaksi. Kyseisenä aikana toimivaltaisen viranomaisen on joko käynnistettävä uusi menettely satamapalvelun tarjoajan valitsemiseksi tai sovellettava 9 artiklaa.
  Kulloisenkin jäsenvaltion kansallisen lainsäädännön ja/tai työmarkkinaosapuolten välillä sovellettavien sopimusten mukaisia alan työtaistelutoimia ei pidetä sellaisina satamapalveluiden keskeytyksinä, joiden vuoksi voidaan toteuttaa hätätoimenpiteitä. |

Komission teksti

Tarkistus

6.   Kun sellaiset satamapalvelut keskeytyvät, joille on asetettu julkisen palvelun velvoitteita, tai kun tällainen tilanne on vaarassa syntyä välittömästi, toimivaltainen viranomainen voi toteuttaa hätätoimenpiteen. Hätätoimenpiteenä palvelu voidaan siirtää suoraan toiselle palveluntarjoajalle enintään yhden vuoden ajaksi. Kyseisenä aikana toimivaltaisen viranomaisen on joko käynnistettävä
  7 artiklan mukainen
  uusi menettely satamapalvelun tarjoajan valitsemiseksi tai sovellettava 9 artiklaa.

6.   Kun sellaiset satamapalvelut keskeytyvät, joille on asetettu julkisen palvelun velvoitteita, tai kun tällainen tilanne on vaarassa syntyä välittömästi, toimivaltainen viranomainen voi toteuttaa hätätoimenpiteen. Hätätoimenpiteenä palvelu voidaan siirtää suoraan toiselle palveluntarjoajalle enintään yhden vuoden ajaksi. Kyseisenä aikana toimivaltaisen viranomaisen on joko käynnistettävä uusi menettely satamapalvelun tarjoajan valitsemiseksi tai sovellettava 9 artiklaa.
  Kulloisenkin jäsenvaltion kansallisen lainsäädännön ja/tai työmarkkinaosapuolten välillä sovellettavien sopimusten mukaisia alan työtaistelutoimia ei pidetä sellaisina satamapalveluiden keskeytyksinä, joiden vuoksi voidaan toteuttaa hätätoimenpiteitä.

Tarkistus 95

Ehdotus asetukseksi

9 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   
  Edellä 6 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetyissä tapauksissa
  toimivaltainen viranomainen voi päättää tarjota itse julkisen palvelun velvoitteen alaisen satamapalvelun tai asettaa tällaisia velvoitteita suoraan oikeudellisesti erilliselle elimelle, jossa se käyttää määräysvaltaa samalla tavalla kuin omissa osastoissaan. Tällaisessa tapauksessa satamapalvelujen tarjoajaa on pidettävä tässä asetuksessa sataman omana toimijana. | 1.   
  Sataman hallinnointielin tai
  toimivaltainen viranomainen voi päättää tarjota satamapalvelun joko itse tai sellaisen oikeudellisesti erillisen elimen kautta, jossa se käyttää määräysvaltaa samalla tavalla kuin omissa osastoissaan
  , edellyttäen että 4 artiklaa sovelletaan yhdenvertaisesti kaikkiin kyseistä palvelua tarjoaviin toimijoihin
  . Tällaisessa tapauksessa satamapalvelujen tarjoajaa on pidettävä tässä asetuksessa sataman omana toimijana. |

Komission teksti

Tarkistus

1.   
  Edellä 6 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetyissä tapauksissa
  toimivaltainen viranomainen voi päättää tarjota itse julkisen palvelun velvoitteen alaisen satamapalvelun tai asettaa tällaisia velvoitteita suoraan oikeudellisesti erilliselle elimelle, jossa se käyttää määräysvaltaa samalla tavalla kuin omissa osastoissaan. Tällaisessa tapauksessa satamapalvelujen tarjoajaa on pidettävä tässä asetuksessa sataman omana toimijana.

1.   
  Sataman hallinnointielin tai
  toimivaltainen viranomainen voi päättää tarjota satamapalvelun joko itse tai sellaisen oikeudellisesti erillisen elimen kautta, jossa se käyttää määräysvaltaa samalla tavalla kuin omissa osastoissaan
  , edellyttäen että 4 artiklaa sovelletaan yhdenvertaisesti kaikkiin kyseistä palvelua tarjoaviin toimijoihin
  . Tällaisessa tapauksessa satamapalvelujen tarjoajaa on pidettävä tässä asetuksessa sataman omana toimijana.

Tarkistus 96

Ehdotus asetukseksi

9 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2.   Toimivaltaisen viranomaisen on katsottava käyttävän määräysvaltaa oikeudellisesti erillisessä elimessä samalla tavalla kuin omissa osastoissaan ainoastaan, jos sillä on ratkaiseva vaikutusvalta kyseisen elimen strategisiin tavoitteisiin ja merkittäviin päätöksiin. | 2.   
  Sataman hallinnointielimen tai
  toimivaltaisen viranomaisen on katsottava käyttävän määräysvaltaa oikeudellisesti erillisessä elimessä samalla tavalla kuin omissa osastoissaan ainoastaan, jos sillä on ratkaiseva vaikutusvalta kyseisen elimen strategisiin tavoitteisiin ja merkittäviin päätöksiin. |

Komission teksti

Tarkistus

2.   Toimivaltaisen viranomaisen on katsottava käyttävän määräysvaltaa oikeudellisesti erillisessä elimessä samalla tavalla kuin omissa osastoissaan ainoastaan, jos sillä on ratkaiseva vaikutusvalta kyseisen elimen strategisiin tavoitteisiin ja merkittäviin päätöksiin.

2.   
  Sataman hallinnointielimen tai
  toimivaltaisen viranomaisen on katsottava käyttävän määräysvaltaa oikeudellisesti erillisessä elimessä samalla tavalla kuin omissa osastoissaan ainoastaan, jos sillä on ratkaiseva vaikutusvalta kyseisen elimen strategisiin tavoitteisiin ja merkittäviin päätöksiin.

Tarkistus 97

Ehdotus asetukseksi

9 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 3.   Sataman oma toimija saa suorittaa sille osoitetun satamapalvelun ainoastaan satamissa, joissa sille on annettu oikeus tarjota satamapalveluja. | 3.   
  Edellä 8 artiklassa tarkoitetuissa tapauksissa
  sataman oma toimija saa suorittaa sille osoitetun satamapalvelun ainoastaan satamissa, joissa sille on annettu oikeus tarjota satamapalveluja. |

Komission teksti

Tarkistus

3.   Sataman oma toimija saa suorittaa sille osoitetun satamapalvelun ainoastaan satamissa, joissa sille on annettu oikeus tarjota satamapalveluja.

3.   
  Edellä 8 artiklassa tarkoitetuissa tapauksissa
  sataman oma toimija saa suorittaa sille osoitetun satamapalvelun ainoastaan satamissa, joissa sille on annettu oikeus tarjota satamapalveluja.

Tarkistus 98

Ehdotus asetukseksi

10 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2.   
  Kun satamapalvelujen tarjoaja ei ole vakiintunut
  satamapalvelujen tarjoaja
  , sataman hallinnointielimet voivat vaatia 7 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen nimitettyä satamapalvelujen tarjoajaa myöntämään
  vakiintuneen satamapalvelujen tarjoajan aiemmin palkkaamalle henkilökunnalle oikeudet, joihin se olisi ollut oikeutettu, jos kyseessä olisi ollut direktiivissä 2001/23/EY tarkoitettu siirto
  , sanotun kuitenkaan rajoittamatta kansallisen ja unionin lainsäädännön, mukaan lukien työmarkkinaosapuolten väliset työehtosopimukset, soveltamista
  . | 2.   
  Toimivaltaisten viranomaisten on vaadittava, että nimitetty
  satamapalvelujen tarjoaja
  soveltaa henkilöstöön työehtoja sitovien kansallisten, alueellisten tai paikallisten sosiaalisten normien perusteella, sanotun kuitenkaan rajoittamatta kansallisen ja unionin lainsäädännön, mukaan lukien työmarkkinaosapuolten väliset edustavat työehtosopimukset, soveltamista. Kun henkilöstöä siirretään palveluntarjoajan vaihtumisen vuoksi,
  vakiintuneen satamapalvelujen tarjoajan aiemmin palkkaamalle henkilökunnalle
  on myönnettävä samat
  oikeudet, joihin se olisi ollut oikeutettu, jos kyseessä olisi ollut direktiivissä 2001/23/EY tarkoitettu siirto. |

Komission teksti

Tarkistus

2.   
  Kun satamapalvelujen tarjoaja ei ole vakiintunut
  satamapalvelujen tarjoaja
  , sataman hallinnointielimet voivat vaatia 7 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen nimitettyä satamapalvelujen tarjoajaa myöntämään
  vakiintuneen satamapalvelujen tarjoajan aiemmin palkkaamalle henkilökunnalle oikeudet, joihin se olisi ollut oikeutettu, jos kyseessä olisi ollut direktiivissä 2001/23/EY tarkoitettu siirto
  , sanotun kuitenkaan rajoittamatta kansallisen ja unionin lainsäädännön, mukaan lukien työmarkkinaosapuolten väliset työehtosopimukset, soveltamista
  .

2.   
  Toimivaltaisten viranomaisten on vaadittava, että nimitetty
  satamapalvelujen tarjoaja
  soveltaa henkilöstöön työehtoja sitovien kansallisten, alueellisten tai paikallisten sosiaalisten normien perusteella, sanotun kuitenkaan rajoittamatta kansallisen ja unionin lainsäädännön, mukaan lukien työmarkkinaosapuolten väliset edustavat työehtosopimukset, soveltamista. Kun henkilöstöä siirretään palveluntarjoajan vaihtumisen vuoksi,
  vakiintuneen satamapalvelujen tarjoajan aiemmin palkkaamalle henkilökunnalle
  on myönnettävä samat
  oikeudet, joihin se olisi ollut oikeutettu, jos kyseessä olisi ollut direktiivissä 2001/23/EY tarkoitettu siirto.

Tarkistus 99

Ehdotus asetukseksi

10 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 3.   
  Kun
  sataman
  hallinnointielimet vaativat
  satamapalvelujen tarjoajia noudattamaan
  asiaankuuluvien satamapalvelujen tarjonnassa tiettyjä
  sosiaalisia normeja, tarjouskilpailuasiakirjoissa ja satamapalvelusopimuksissa on lueteltava asianomainen henkilökunta ja annettava avoimesti yksityiskohdat sen sopimukseen perustuvista oikeuksista sekä edellytyksistä, joilla työntekijöiden katsotaan olevan yhteydessä satamapalveluihin. | 3.   Sataman
  hallinnointielinten tai toimivaltaisten viranomaisten on vaadittava kaikkia
  satamapalvelujen tarjoajia noudattamaan
  kaikkia unionin ja/tai kansallisessa lainsäädännössä säädettyjä
  sosiaalisia
  ja työelämän
  normeja
  , myös sovellettavia työehtosopimuksia kansallisten tapojen ja perinteiden mukaisesti
  .
  Kun asiaankuuluvia satamapalveluja tarjottaessa siirretään henkilökuntaa,
  tarjouskilpailuasiakirjoissa ja satamapalvelusopimuksissa on lueteltava asianomainen henkilökunta ja annettava avoimesti yksityiskohdat sen sopimukseen perustuvista oikeuksista sekä edellytyksistä, joilla työntekijöiden katsotaan olevan yhteydessä satamapalveluihin. |

Komission teksti

Tarkistus

3.   
  Kun
  sataman
  hallinnointielimet vaativat
  satamapalvelujen tarjoajia noudattamaan
  asiaankuuluvien satamapalvelujen tarjonnassa tiettyjä
  sosiaalisia normeja, tarjouskilpailuasiakirjoissa ja satamapalvelusopimuksissa on lueteltava asianomainen henkilökunta ja annettava avoimesti yksityiskohdat sen sopimukseen perustuvista oikeuksista sekä edellytyksistä, joilla työntekijöiden katsotaan olevan yhteydessä satamapalveluihin.

3.   Sataman
  hallinnointielinten tai toimivaltaisten viranomaisten on vaadittava kaikkia
  satamapalvelujen tarjoajia noudattamaan
  kaikkia unionin ja/tai kansallisessa lainsäädännössä säädettyjä
  sosiaalisia
  ja työelämän
  normeja
  , myös sovellettavia työehtosopimuksia kansallisten tapojen ja perinteiden mukaisesti
  .
  Kun asiaankuuluvia satamapalveluja tarjottaessa siirretään henkilökuntaa,
  tarjouskilpailuasiakirjoissa ja satamapalvelusopimuksissa on lueteltava asianomainen henkilökunta ja annettava avoimesti yksityiskohdat sen sopimukseen perustuvista oikeuksista sekä edellytyksistä, joilla työntekijöiden katsotaan olevan yhteydessä satamapalveluihin.

Tarkistus 100

Ehdotus asetukseksi

10 a artikla (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 10 a artikla |
| | Koulutus ja työsuojelu |
| | 1.
     
  Työnantajan on varmistettava, että sen työntekijät saavat tarvittavan koulutuksen saadakseen asianmukaiset tiedot työnsä suorittamisolosuhteista ja asianmukaisen koulutuksen sellaisten riskien käsittelemiseksi, joita heidän työnsä saattaa sisältää. |
| | 2.
     
  Työmarkkinaosapuolten itsenäisyyttä täysin kunnioittaen EU:n tason satamien alakohtaista työmarkkinaosapuolten neuvottelukomiteaa kehotetaan laatimaan suuntaviivoja koulutusvaatimusten määrittämiseksi, onnettomuuksien estämiseksi ja työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden korkeimman mahdollisen tason takaamiseksi. Tällaisia koulutusvaatimuksia on päivitettävä säännöllisesti, jotta työtapaturmia voidaan vähentää jatkuvasti. |
| | 3.
     
  Työmarkkinaosapuolia pyydetään kehittämään malleja, joiden avulla taataan tasapaino toisaalta satamatyön kysynnän vaihteluiden ja satamatoimintojen edellyttämän joustavuuden ja toisaalta työllisyyden jatkuvuuden ja suojan välillä. |

Komission teksti

Tarkistus

10 a artikla

Koulutus ja työsuojelu

1.
     
  Työnantajan on varmistettava, että sen työntekijät saavat tarvittavan koulutuksen saadakseen asianmukaiset tiedot työnsä suorittamisolosuhteista ja asianmukaisen koulutuksen sellaisten riskien käsittelemiseksi, joita heidän työnsä saattaa sisältää.

2.
     
  Työmarkkinaosapuolten itsenäisyyttä täysin kunnioittaen EU:n tason satamien alakohtaista työmarkkinaosapuolten neuvottelukomiteaa kehotetaan laatimaan suuntaviivoja koulutusvaatimusten määrittämiseksi, onnettomuuksien estämiseksi ja työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden korkeimman mahdollisen tason takaamiseksi. Tällaisia koulutusvaatimuksia on päivitettävä säännöllisesti, jotta työtapaturmia voidaan vähentää jatkuvasti.

3.
     
  Työmarkkinaosapuolia pyydetään kehittämään malleja, joiden avulla taataan tasapaino toisaalta satamatyön kysynnän vaihteluiden ja satamatoimintojen edellyttämän joustavuuden ja toisaalta työllisyyden jatkuvuuden ja suojan välillä.

Tarkistus 101

Ehdotus asetukseksi

11 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Tätä lukua ja 24 artiklan siirtymäsäännöksiä ei sovelleta lastinkäsittely-
  eikä
  matkustajapalveluihin. | Tätä lukua
  10 a artiklaa lukuun ottamatta
  ja 24 artiklan siirtymäsäännöksiä ei sovelleta lastinkäsittely-
  ja
  matkustajapalveluihin
  eikä luotsaukseen
  . |

Komission teksti

Tarkistus

Tätä lukua ja 24 artiklan siirtymäsäännöksiä ei sovelleta lastinkäsittely-
  eikä
  matkustajapalveluihin.

Tätä lukua
  10 a artiklaa lukuun ottamatta
  ja 24 artiklan siirtymäsäännöksiä ei sovelleta lastinkäsittely-
  ja
  matkustajapalveluihin
  eikä luotsaukseen
  .

Tarkistus 102

Ehdotus asetukseksi

12 artikla – 2 kohta – johdantokappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2.   Jos julkista rahoitusta saavan sataman hallinnointielin tarjoaa satamapalvelut itse, sen on pidettävä
  kunkin satamapalvelutoimen
  kirjanpito erillään sen muiden toimien kirjanpidosta, jotta | 2.   Jos julkista rahoitusta saavan sataman hallinnointielin tarjoaa satamapalvelut
  tai ruoppauksen
  itse, sen on pidettävä
  tämän julkisesti rahoitetun toimen tai investoinnin
  kirjanpito erillään sen muiden toimien kirjanpidosta, jotta |

Komission teksti

Tarkistus

2.   Jos julkista rahoitusta saavan sataman hallinnointielin tarjoaa satamapalvelut itse, sen on pidettävä
  kunkin satamapalvelutoimen
  kirjanpito erillään sen muiden toimien kirjanpidosta, jotta

2.   Jos julkista rahoitusta saavan sataman hallinnointielin tarjoaa satamapalvelut
  tai ruoppauksen
  itse, sen on pidettävä
  tämän julkisesti rahoitetun toimen tai investoinnin
  kirjanpito erillään sen muiden toimien kirjanpidosta, jotta

Tarkistus 103

Ehdotus asetukseksi

12 artikla – 2 kohta – 1 a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | Kun sataman hallinnointielin tai satamien yhdistys hoitaa ruoppauksen itse ja saa tätä toimintaa varten julkista rahoitusta, se ei saa hoitaa ruoppausta muissa jäsenvaltioissa. |

Komission teksti

Tarkistus

Kun sataman hallinnointielin tai satamien yhdistys hoitaa ruoppauksen itse ja saa tätä toimintaa varten julkista rahoitusta, se ei saa hoitaa ruoppausta muissa jäsenvaltioissa.

Tarkistus 104

Ehdotus asetukseksi

12 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 3.   Edellä 1 kohdassa tarkoitettuun julkiseen
  rahoituksen
  kuuluvat oman pääoman ehtoinen rahoitus ja oman pääoman luonteinen rahoitus, avustukset, joita ei tarvitse maksaa takaisin, avustukset, jotka on maksettava takaisin vain tietyissä olosuhteissa, lainojen myöntäminen, mukaan lukien luottojärjestelyt ja pääomahuollon ennakko, viranomaisten sataman hallinnointielimelle antamat takeet
  , maksetut osingot sekä jakamaton voitto
  tai muunlainen julkinen rahoitustuki. | 3.   Edellä 1 kohdassa tarkoitettuun julkiseen
  rahoitukseen
  kuuluvat oman pääoman ehtoinen rahoitus ja oman pääoman luonteinen rahoitus, avustukset, joita ei tarvitse maksaa takaisin, avustukset, jotka on maksettava takaisin vain tietyissä olosuhteissa, lainojen myöntäminen, mukaan lukien luottojärjestelyt ja pääomahuollon ennakko, viranomaisten sataman hallinnointielimelle antamat takeet tai muunlainen julkinen rahoitustuki. |

Komission teksti

Tarkistus

3.   Edellä 1 kohdassa tarkoitettuun julkiseen
  rahoituksen
  kuuluvat oman pääoman ehtoinen rahoitus ja oman pääoman luonteinen rahoitus, avustukset, joita ei tarvitse maksaa takaisin, avustukset, jotka on maksettava takaisin vain tietyissä olosuhteissa, lainojen myöntäminen, mukaan lukien luottojärjestelyt ja pääomahuollon ennakko, viranomaisten sataman hallinnointielimelle antamat takeet
  , maksetut osingot sekä jakamaton voitto
  tai muunlainen julkinen rahoitustuki.

3.   Edellä 1 kohdassa tarkoitettuun julkiseen
  rahoitukseen
  kuuluvat oman pääoman ehtoinen rahoitus ja oman pääoman luonteinen rahoitus, avustukset, joita ei tarvitse maksaa takaisin, avustukset, jotka on maksettava takaisin vain tietyissä olosuhteissa, lainojen myöntäminen, mukaan lukien luottojärjestelyt ja pääomahuollon ennakko, viranomaisten sataman hallinnointielimelle antamat takeet tai muunlainen julkinen rahoitustuki.

Tarkistus 105

Ehdotus asetukseksi

12 artikla – 4 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 4.   Sataman hallinnointielimen on pidettävä tämän artiklan 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut taloudellisia suhteita koskevat tiedot komission ja 17
  artiklassa tarkoitetun toimivaltaisen riippumattoman valvontaelimen
  saatavilla viiden vuoden ajan sen tilivuoden päättymisestä, joita tiedot koskevat. | 4.   Sataman hallinnointielimen on pidettävä tämän artiklan 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut taloudellisia suhteita koskevat tiedot komission ja 17
  artiklan nojalla nimetyn elimen
  saatavilla viiden vuoden ajan sen tilivuoden päättymisestä, joita tiedot koskevat. |

Komission teksti

Tarkistus

4.   Sataman hallinnointielimen on pidettävä tämän artiklan 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut taloudellisia suhteita koskevat tiedot komission ja 17
  artiklassa tarkoitetun toimivaltaisen riippumattoman valvontaelimen
  saatavilla viiden vuoden ajan sen tilivuoden päättymisestä, joita tiedot koskevat.

4.   Sataman hallinnointielimen on pidettävä tämän artiklan 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut taloudellisia suhteita koskevat tiedot komission ja 17
  artiklan nojalla nimetyn elimen
  saatavilla viiden vuoden ajan sen tilivuoden päättymisestä, joita tiedot koskevat.

Tarkistus 106

Ehdotus asetukseksi

12 artikla – 5 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 5.   Sataman hallinnointielimen on pyynnöstä annettava komission ja
  toimivaltaisen riippumattoman valvontaelimen
  saataville kaikki mahdolliset lisätiedot, joita ne pitävät tarpeellisina tehdäkseen perinpohjaisen arvion toimitetuista tiedoista ja tämän asetuksen noudattamisesta. Nämä tiedot on toimitettava kahden kuukauden kuluessa pyynnön päivämäärästä. | 5.   Sataman hallinnointielimen on
  virallisen kantelun yhteydessä ja
  pyynnöstä annettava komission ja
  17 artiklan nojalla nimetyn elimen
  saataville kaikki mahdolliset lisätiedot, joita ne pitävät tarpeellisina tehdäkseen perinpohjaisen arvion toimitetuista tiedoista ja tämän asetuksen noudattamisesta. Nämä tiedot on toimitettava kahden kuukauden kuluessa pyynnön päivämäärästä. |

Komission teksti

Tarkistus

5.   Sataman hallinnointielimen on pyynnöstä annettava komission ja
  toimivaltaisen riippumattoman valvontaelimen
  saataville kaikki mahdolliset lisätiedot, joita ne pitävät tarpeellisina tehdäkseen perinpohjaisen arvion toimitetuista tiedoista ja tämän asetuksen noudattamisesta. Nämä tiedot on toimitettava kahden kuukauden kuluessa pyynnön päivämäärästä.

5.   Sataman hallinnointielimen on
  virallisen kantelun yhteydessä ja
  pyynnöstä annettava komission ja
  17 artiklan nojalla nimetyn elimen
  saataville kaikki mahdolliset lisätiedot, joita ne pitävät tarpeellisina tehdäkseen perinpohjaisen arvion toimitetuista tiedoista ja tämän asetuksen noudattamisesta. Nämä tiedot on toimitettava kahden kuukauden kuluessa pyynnön päivämäärästä.

Tarkistus 107

Ehdotus asetukseksi

12 artikla – 7 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 7 a.
     
  Jäsenvaltiot voivat päättää, että tämän artiklan 2 kohtaa ei sovelleta niiden sellaisiin kattavan verkon satamiin, jotka eivät täytä asetuksen (EU) N:o 1315/2013 20 artiklan 2 kohdan a tai b alakohdassa esitettyjä vaatimuksia, jos siitä aiheutuu kohtuuttomia hallinnollisia rasitteita, edellyttäen että mahdollinen julkinen rahoitus ja sen käyttö satamapalvelujen tarjonnassa pysyy kirjanpitojärjestelmässä täysin avoimena. Jos jäsenvaltiot tekevät tällaisen päätöksen, niiden on ilmoitettava siitä komissiolle ennen kuin päätös tulee voimaan. |

Komission teksti

Tarkistus

7 a.
     
  Jäsenvaltiot voivat päättää, että tämän artiklan 2 kohtaa ei sovelleta niiden sellaisiin kattavan verkon satamiin, jotka eivät täytä asetuksen (EU) N:o 1315/2013 20 artiklan 2 kohdan a tai b alakohdassa esitettyjä vaatimuksia, jos siitä aiheutuu kohtuuttomia hallinnollisia rasitteita, edellyttäen että mahdollinen julkinen rahoitus ja sen käyttö satamapalvelujen tarjonnassa pysyy kirjanpitojärjestelmässä täysin avoimena. Jos jäsenvaltiot tekevät tällaisen päätöksen, niiden on ilmoitettava siitä komissiolle ennen kuin päätös tulee voimaan.

Tarkistus 108

Ehdotus asetukseksi

13 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   
  Edellä 9 artiklassa tarkoitetun
  sataman oman toimijan tarjoamista palveluista perittävät maksut ja
  sellaisten satamapalvelujen tarjoajien
  perimät maksut
  , joita ei ole nimitetty avoimilla, läpinäkyvillä ja syrjimättömillä menettelyillä satamapalvelujen tarjoajien lukumäärän rajoittamistapauksissa,
  on määrättävä läpinäkyvällä ja syrjimättömällä tavalla. Näiden maksujen on heijastettava asiankuuluvien kilpailukykyisten markkinoiden olosuhteita ja oltava oikeasuhteisia tarjotun palvelun taloudelliseen arvoon nähden. | 1.   Sataman oman toimijan
  julkisen palvelun velvoitteen yhteydessä
  tarjoamista palveluista perittävät maksut
  , tosiasiallisen kilpailun ulkopuolelle jäävistä luotsauspalveluista perittävät maksut
  ja
  satamapalveluita 6 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti tarjoavien toimijoiden
  perimät maksut on määrättävä läpinäkyvällä ja syrjimättömällä tavalla. Näiden maksujen on heijastettava
  mahdollisimman hyvin
  asiankuuluvien kilpailukykyisten markkinoiden olosuhteita ja oltava oikeasuhteisia tarjotun palvelun taloudelliseen arvoon nähden. |

Komission teksti

Tarkistus

1.   
  Edellä 9 artiklassa tarkoitetun
  sataman oman toimijan tarjoamista palveluista perittävät maksut ja
  sellaisten satamapalvelujen tarjoajien
  perimät maksut
  , joita ei ole nimitetty avoimilla, läpinäkyvillä ja syrjimättömillä menettelyillä satamapalvelujen tarjoajien lukumäärän rajoittamistapauksissa,
  on määrättävä läpinäkyvällä ja syrjimättömällä tavalla. Näiden maksujen on heijastettava asiankuuluvien kilpailukykyisten markkinoiden olosuhteita ja oltava oikeasuhteisia tarjotun palvelun taloudelliseen arvoon nähden.

1.   Sataman oman toimijan
  julkisen palvelun velvoitteen yhteydessä
  tarjoamista palveluista perittävät maksut
  , tosiasiallisen kilpailun ulkopuolelle jäävistä luotsauspalveluista perittävät maksut
  ja
  satamapalveluita 6 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti tarjoavien toimijoiden
  perimät maksut on määrättävä läpinäkyvällä ja syrjimättömällä tavalla. Näiden maksujen on heijastettava
  mahdollisimman hyvin
  asiankuuluvien kilpailukykyisten markkinoiden olosuhteita ja oltava oikeasuhteisia tarjotun palvelun taloudelliseen arvoon nähden.

Tarkistus 109

Ehdotus asetukseksi

13 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 3.   Satamapalvelun tarjoajan on pyynnöstä annettava 17
  artiklassa tarkoitetun toimivaltaisen riippumattoman valvontaelimen
  saataville tiedot siitä, mihin tämän artiklan 1 kohdan soveltamisalaan kuuluvien satamapalvelumaksujen rakenteen ja tason määrittäminen perustuu. Näihin tietoihin on kuuluttava satamamaksujen määräämisessä käytettävä metodiikka niiden laitteiden ja palvelujen osalta, joihin nämä satamapalvelumaksut liittyvät. | 3.   Satamapalvelun tarjoajan on
  virallisen kantelun yhteydessä ja
  pyynnöstä annettava 17
  artiklan nojalla nimetyn elimen
  saataville tiedot siitä, mihin tämän artiklan 1 kohdan soveltamisalaan kuuluvien satamapalvelumaksujen rakenteen ja tason määrittäminen perustuu. Näihin tietoihin on kuuluttava satamamaksujen määräämisessä käytettävä metodiikka niiden laitteiden ja palvelujen osalta, joihin nämä satamapalvelumaksut liittyvät. |

Komission teksti

Tarkistus

3.   Satamapalvelun tarjoajan on pyynnöstä annettava 17
  artiklassa tarkoitetun toimivaltaisen riippumattoman valvontaelimen
  saataville tiedot siitä, mihin tämän artiklan 1 kohdan soveltamisalaan kuuluvien satamapalvelumaksujen rakenteen ja tason määrittäminen perustuu. Näihin tietoihin on kuuluttava satamamaksujen määräämisessä käytettävä metodiikka niiden laitteiden ja palvelujen osalta, joihin nämä satamapalvelumaksut liittyvät.

3.   Satamapalvelun tarjoajan on
  virallisen kantelun yhteydessä ja
  pyynnöstä annettava 17
  artiklan nojalla nimetyn elimen
  saataville tiedot siitä, mihin tämän artiklan 1 kohdan soveltamisalaan kuuluvien satamapalvelumaksujen rakenteen ja tason määrittäminen perustuu. Näihin tietoihin on kuuluttava satamamaksujen määräämisessä käytettävä metodiikka niiden laitteiden ja palvelujen osalta, joihin nämä satamapalvelumaksut liittyvät.

Tarkistus 110

Ehdotus asetukseksi

14 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 3.   Tehokkaan infrastruktuurimaksujärjestelmän edistämiseksi sataman hallinnointielimen on määritettävä satamainfrastruktuurimaksujen rakenne ja taso autonomisesti oman liiketoimintastrategiansa ja investointisuunnitelmansa mukaisesti
  asiaankuuluvien markkinoiden kilpailuolosuhteet huomioon ottaen
  ja
  valtiontukisääntöjä
  noudattaen. | 3.   Tehokkaan infrastruktuurimaksujärjestelmän edistämiseksi sataman hallinnointielimen on määritettävä satamainfrastruktuurimaksujen rakenne ja taso autonomisesti oman liiketoimintastrategiansa ja investointisuunnitelmansa mukaisesti ja
  valtiontuki- ja kilpailusääntöjä
  noudattaen. |

Komission teksti

Tarkistus

3.   Tehokkaan infrastruktuurimaksujärjestelmän edistämiseksi sataman hallinnointielimen on määritettävä satamainfrastruktuurimaksujen rakenne ja taso autonomisesti oman liiketoimintastrategiansa ja investointisuunnitelmansa mukaisesti
  asiaankuuluvien markkinoiden kilpailuolosuhteet huomioon ottaen
  ja
  valtiontukisääntöjä
  noudattaen.

3.   Tehokkaan infrastruktuurimaksujärjestelmän edistämiseksi sataman hallinnointielimen on määritettävä satamainfrastruktuurimaksujen rakenne ja taso autonomisesti oman liiketoimintastrategiansa ja investointisuunnitelmansa mukaisesti ja
  valtiontuki- ja kilpailusääntöjä
  noudattaen.

Tarkistus 111

Ehdotus asetukseksi

14 artikla – 4 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 4.   Satamainfrastruktuurimaksut voivat vaihdella
  säännöllisiä käyttäjiä koskevien kaupallisten käytänteiden mukaisesti
  tai satamainfrastruktuurin tehokkaamman käytön
  tai
  lähimerenkulun taikka kuljetusten korkeatasoisen
  ympäristö-,
  energia- ja hiilitehokkuuden edistämiseksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 3 kohdan soveltamista. Tällaisessa vaihtelussa käytettävien arviointiperusteiden on oltava
  tarkoituksenmukaisia, puolueettomia, avoimia ja syrjimättömiä, ja siinä on otettava huomioon kilpailusäännöt asianmukaisella tavalla
  .
  Vaihtelun on oltava erityisesti kaikkien asiaankuuluvien satamapalvelujen käyttäjien saatavilla tasapuolisesti. | 4.   Satamainfrastruktuurimaksut voivat vaihdella
  sataman taloudellisen strategian ja sataman maankäyttöpolitiikan mukaan muun muassa tiettyjen käyttäjäluokkien osalta
  tai satamainfrastruktuurin tehokkaamman käytön, lähimerenkulun taikka kuljetusten korkeatasoisen
  ympäristönsuojelun sekä
  energia- ja hiilitehokkuuden edistämiseksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 3 kohdan soveltamista. Tällaisessa vaihtelussa käytettävien arviointiperusteiden on oltava
  oikeudenmukaisia eikä niillä saa syrjiä kansallisuuden perusteella ja niiden on oltava valtiontuki- ja kilpailusääntöjen mukaisia
  .
  Sataman hallinnointielin voi ottaa ulkoiset kustannukset huomioon määrittäessään maksuja. Sataman hallinnointielin voi vaihdella satamainfrastruktuurimaksuja kaupallisten käytänteiden mukaan. |

Komission teksti

Tarkistus

4.   Satamainfrastruktuurimaksut voivat vaihdella
  säännöllisiä käyttäjiä koskevien kaupallisten käytänteiden mukaisesti
  tai satamainfrastruktuurin tehokkaamman käytön
  tai
  lähimerenkulun taikka kuljetusten korkeatasoisen
  ympäristö-,
  energia- ja hiilitehokkuuden edistämiseksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 3 kohdan soveltamista. Tällaisessa vaihtelussa käytettävien arviointiperusteiden on oltava
  tarkoituksenmukaisia, puolueettomia, avoimia ja syrjimättömiä, ja siinä on otettava huomioon kilpailusäännöt asianmukaisella tavalla
  .
  Vaihtelun on oltava erityisesti kaikkien asiaankuuluvien satamapalvelujen käyttäjien saatavilla tasapuolisesti.

4.   Satamainfrastruktuurimaksut voivat vaihdella
  sataman taloudellisen strategian ja sataman maankäyttöpolitiikan mukaan muun muassa tiettyjen käyttäjäluokkien osalta
  tai satamainfrastruktuurin tehokkaamman käytön, lähimerenkulun taikka kuljetusten korkeatasoisen
  ympäristönsuojelun sekä
  energia- ja hiilitehokkuuden edistämiseksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 3 kohdan soveltamista. Tällaisessa vaihtelussa käytettävien arviointiperusteiden on oltava
  oikeudenmukaisia eikä niillä saa syrjiä kansallisuuden perusteella ja niiden on oltava valtiontuki- ja kilpailusääntöjen mukaisia
  .
  Sataman hallinnointielin voi ottaa ulkoiset kustannukset huomioon määrittäessään maksuja. Sataman hallinnointielin voi vaihdella satamainfrastruktuurimaksuja kaupallisten käytänteiden mukaan.

Tarkistus 112

Ehdotus asetukseksi

14 artikla – 5 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 5.
     
  Siirretään komissiolle valta antaa tarvittaessa 21 artiklassa tarkoitettua menettelyä noudattaen delegoituja säädöksiä alusten, polttoaineiden ja sellaisten toimintatyyppien yhteisestä luokittelusta, joiden perusteella infrastruktuurimaksut voivat vaihdella, sekä satamainfrastruktuurimaksujen yhteisistä maksuperiaatteista. | Poistetaan. |

Komission teksti

Tarkistus

5.
     
  Siirretään komissiolle valta antaa tarvittaessa 21 artiklassa tarkoitettua menettelyä noudattaen delegoituja säädöksiä alusten, polttoaineiden ja sellaisten toimintatyyppien yhteisestä luokittelusta, joiden perusteella infrastruktuurimaksut voivat vaihdella, sekä satamainfrastruktuurimaksujen yhteisistä maksuperiaatteista.

Poistetaan.

Tarkistus 113

Ehdotus asetukseksi

14 artikla – 6 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 6.   Sataman hallinnointielimen on ilmoitettava sataman käyttäjille ja niiden edustajille tai yhdistyksille satamainfrastruktuurimaksujen määrän määräämisessä käytettävästä rakenteesta ja arviointiperusteista
  , mukaan lukien kokonaiskustannukset ja -tulot, joiden perusteella satamainfrastruktuurimaksujen rakenne ja taso määritetään
  . Sen on ilmoitettava satamainfrastruktuurin käyttäjille vähintään kolme kuukautta etukäteen muutoksista, jotka mahdollisesti tehdään satamainfrastruktuurimaksun määrään tai tällaisten maksujen määrittämisessä käytettävään rakenteeseen tai arviointiperusteeseen. | 6.   Sataman hallinnointielimen on ilmoitettava sataman käyttäjille ja niiden edustajille tai yhdistyksille avoimella tavalla satamainfrastruktuurimaksujen määrän määräämisessä käytettävästä rakenteesta ja arviointiperusteista. Sen on ilmoitettava satamainfrastruktuurin käyttäjille vähintään kolme kuukautta etukäteen muutoksista, jotka mahdollisesti tehdään satamainfrastruktuurimaksun määrään tai tällaisten maksujen määrittämisessä käytettävään rakenteeseen tai arviointiperusteeseen.
  Sataman hallintoelimen ei tarvitse julkistaa yksittäisten neuvottelujen tuloksena saatujen maksujen eritelmiä. |

Komission teksti

Tarkistus

6.   Sataman hallinnointielimen on ilmoitettava sataman käyttäjille ja niiden edustajille tai yhdistyksille satamainfrastruktuurimaksujen määrän määräämisessä käytettävästä rakenteesta ja arviointiperusteista
  , mukaan lukien kokonaiskustannukset ja -tulot, joiden perusteella satamainfrastruktuurimaksujen rakenne ja taso määritetään
  . Sen on ilmoitettava satamainfrastruktuurin käyttäjille vähintään kolme kuukautta etukäteen muutoksista, jotka mahdollisesti tehdään satamainfrastruktuurimaksun määrään tai tällaisten maksujen määrittämisessä käytettävään rakenteeseen tai arviointiperusteeseen.

6.   Sataman hallinnointielimen on ilmoitettava sataman käyttäjille ja niiden edustajille tai yhdistyksille avoimella tavalla satamainfrastruktuurimaksujen määrän määräämisessä käytettävästä rakenteesta ja arviointiperusteista. Sen on ilmoitettava satamainfrastruktuurin käyttäjille vähintään kolme kuukautta etukäteen muutoksista, jotka mahdollisesti tehdään satamainfrastruktuurimaksun määrään tai tällaisten maksujen määrittämisessä käytettävään rakenteeseen tai arviointiperusteeseen.
  Sataman hallintoelimen ei tarvitse julkistaa yksittäisten neuvottelujen tuloksena saatujen maksujen eritelmiä.

Tarkistus 114

Ehdotus asetukseksi

14 artikla – 7 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 7.   Sataman hallinnointielimen on pyynnöstä annettava
  toimivaltaisen riippumattoman valvontaelimen
  ja komission saataville 4 kohdassa tarkoitetut tiedot
  sekä yksityiskohtaiset kustannukset ja tulot, joiden perusteella
  satamainfrastruktuurimaksujen
  rakenne ja
  taso
  määritetään,
  sekä satamainfrastruktuurimaksujen asettamisessa käytettävä metodiikka sellaisten laitteiden ja palvelujen osalta, joita nämä satamamaksut koskevat. | 7.   Sataman hallinnointielimen on
  virallisen kantelun yhteydessä ja
  pyynnöstä annettava
  17 artiklan nojalla nimetyn elimen
  ja komission saataville
  tämän artiklan
  4 kohdassa tarkoitetut tiedot, satamainfrastruktuurimaksujen taso sekä satamainfrastruktuurimaksujen asettamisessa käytettävä metodiikka sellaisten laitteiden ja palvelujen osalta, joita nämä satamamaksut koskevat. |

Komission teksti

Tarkistus

7.   Sataman hallinnointielimen on pyynnöstä annettava
  toimivaltaisen riippumattoman valvontaelimen
  ja komission saataville 4 kohdassa tarkoitetut tiedot
  sekä yksityiskohtaiset kustannukset ja tulot, joiden perusteella
  satamainfrastruktuurimaksujen
  rakenne ja
  taso
  määritetään,
  sekä satamainfrastruktuurimaksujen asettamisessa käytettävä metodiikka sellaisten laitteiden ja palvelujen osalta, joita nämä satamamaksut koskevat.

7.   Sataman hallinnointielimen on
  virallisen kantelun yhteydessä ja
  pyynnöstä annettava
  17 artiklan nojalla nimetyn elimen
  ja komission saataville
  tämän artiklan
  4 kohdassa tarkoitetut tiedot, satamainfrastruktuurimaksujen taso sekä satamainfrastruktuurimaksujen asettamisessa käytettävä metodiikka sellaisten laitteiden ja palvelujen osalta, joita nämä satamamaksut koskevat.

Tarkistus 115

Ehdotus asetukseksi

15 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.
     
  Sataman hallinnointielimen on perustettava komitea, jossa on vesiliikenteenharjoittajien, lastin omistajien tai muiden sellaisten sataman käyttäjien edustajia, joiden edellytetään maksavan satamainfrastruktuurimaksua tai satamapalvelumaksua tai molempia. Komiteaa kutsutaan sataman käyttäjien neuvoa-antavaksi komiteaksi. | Poistetaan. |

Komission teksti

Tarkistus

1.
     
  Sataman hallinnointielimen on perustettava komitea, jossa on vesiliikenteenharjoittajien, lastin omistajien tai muiden sellaisten sataman käyttäjien edustajia, joiden edellytetään maksavan satamainfrastruktuurimaksua tai satamapalvelumaksua tai molempia. Komiteaa kutsutaan sataman käyttäjien neuvoa-antavaksi komiteaksi.

Poistetaan.

Tarkistus 116

Ehdotus asetukseksi

15 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2.   Sataman hallinnointielimen on kuultava
  vuosittain ennen satamainfrastruktuurimaksujen asettamista
  sataman
  käyttäjien neuvoa-antavaa komiteaa tällaisten maksujen rakenteesta ja tasosta
  .
  Edellä 6 ja 9 artiklassa tarkoitettujen
  satamapalvelujen tarjoajien on
  kuultava vuosittain ennen satamapalvelumaksujen asettamista sataman käyttäjien neuvoa-antavaa komiteaa tällaisten maksujen
  rakenteesta
  ja tasosta
  . Sataman hallinnointielimen on
  tarjottavat
  riittävät
  valmiudet
  tällaiselle kuulemiselle, ja sille on ilmoitettava satamapalvelujen tarjoajien järjestämän kuulemisen tulokset. | 2.   Sataman hallinnointielimen on
  varmistettava, että olemassa on riittävät mekanismit sataman käyttäjien, asiaan liittyvät yhteenliitetyn liikenteen toimijat mukaan lukien, kuulemiseksi. Sen on
  kuultava sataman
  käyttäjiä, jos satamainfrastruktuurimaksuihin tehdään huomattavia muutoksia. Satamapalvelujen tarjoajien on
  annettava sataman käyttäjille riittävät tiedot satamapalvelumaksujen
  rakenteesta
  sekä niiden määrittelyperusteista
  .
  Sataman omien toimijoiden, jotka tarjoavat julkisen palveluntarjoamisvelvoitteen alaisia palveluja, ja edellä 6 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitettujen satamapalvelujen tarjoajien on kuultava sataman käyttäjiä vuosittain ja ennen satamapalvelumaksujen asettamista tällaisten maksujen rakenteesta ja tasosta.
  Sataman hallinnointielimen on
  tarjottava
  riittävät
  mekanismit
  tällaiselle kuulemiselle, ja sille on ilmoitettava satamapalvelujen tarjoajien järjestämän kuulemisen tulokset. |
| | Tässä kohdassa tarkoitetut velvoitteet on voitava määrätä satamaan jo perustetuille elimille, mukaan lukien elimet, joissa voi olla erityinen kokoonpano. |

Komission teksti

Tarkistus

2.   Sataman hallinnointielimen on kuultava
  vuosittain ennen satamainfrastruktuurimaksujen asettamista
  sataman
  käyttäjien neuvoa-antavaa komiteaa tällaisten maksujen rakenteesta ja tasosta
  .
  Edellä 6 ja 9 artiklassa tarkoitettujen
  satamapalvelujen tarjoajien on
  kuultava vuosittain ennen satamapalvelumaksujen asettamista sataman käyttäjien neuvoa-antavaa komiteaa tällaisten maksujen
  rakenteesta
  ja tasosta
  . Sataman hallinnointielimen on
  tarjottavat
  riittävät
  valmiudet
  tällaiselle kuulemiselle, ja sille on ilmoitettava satamapalvelujen tarjoajien järjestämän kuulemisen tulokset.

2.   Sataman hallinnointielimen on
  varmistettava, että olemassa on riittävät mekanismit sataman käyttäjien, asiaan liittyvät yhteenliitetyn liikenteen toimijat mukaan lukien, kuulemiseksi. Sen on
  kuultava sataman
  käyttäjiä, jos satamainfrastruktuurimaksuihin tehdään huomattavia muutoksia. Satamapalvelujen tarjoajien on
  annettava sataman käyttäjille riittävät tiedot satamapalvelumaksujen
  rakenteesta
  sekä niiden määrittelyperusteista
  .
  Sataman omien toimijoiden, jotka tarjoavat julkisen palveluntarjoamisvelvoitteen alaisia palveluja, ja edellä 6 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitettujen satamapalvelujen tarjoajien on kuultava sataman käyttäjiä vuosittain ja ennen satamapalvelumaksujen asettamista tällaisten maksujen rakenteesta ja tasosta.
  Sataman hallinnointielimen on
  tarjottava
  riittävät
  mekanismit
  tällaiselle kuulemiselle, ja sille on ilmoitettava satamapalvelujen tarjoajien järjestämän kuulemisen tulokset.

Tässä kohdassa tarkoitetut velvoitteet on voitava määrätä satamaan jo perustetuille elimille, mukaan lukien elimet, joissa voi olla erityinen kokoonpano.

Tarkistus 117

Ehdotus asetukseksi

16 artikla – 1 kohta – johdantokappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Sataman hallinnointielimen on kuultava säännöllisesti sidosryhmiä
  , kuten satamassa toimivia satamaan sijoittautuneita yrityksiä, satamapalvelujen tarjoajia, vesiliikenteenharjoittajia, lastin omistajia, maaliikenteenharjoittajia ja viranomaisia
  seuraavista kysymyksistä: | 1.   Sataman hallinnointielimen on kuultava säännöllisesti
  asianomaisia
  sidosryhmiä
  sekä tarvittaessa liikenneinfrastruktuurin suunnittelusta vastaavaa julkishallintoa
  seuraavista kysymyksistä: |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Sataman hallinnointielimen on kuultava säännöllisesti sidosryhmiä
  , kuten satamassa toimivia satamaan sijoittautuneita yrityksiä, satamapalvelujen tarjoajia, vesiliikenteenharjoittajia, lastin omistajia, maaliikenteenharjoittajia ja viranomaisia
  seuraavista kysymyksistä:

1.   Sataman hallinnointielimen on kuultava säännöllisesti
  asianomaisia
  sidosryhmiä
  sekä tarvittaessa liikenneinfrastruktuurin suunnittelusta vastaavaa julkishallintoa
  seuraavista kysymyksistä:

Tarkistus 118

Ehdotus asetukseksi

16 artikla – 1 kohta – c a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | c a) | suunnittelun ja aluesuunnitteluun liittyvien päätösten vaikutukset ympäristötehokkuuteen; |

Komission teksti

Tarkistus

c a)

suunnittelun ja aluesuunnitteluun liittyvien päätösten vaikutukset ympäristötehokkuuteen;

Tarkistus 119

Ehdotus asetukseksi

16 artikla – 1 kohta – c b alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | c b) | toimenpiteet, joiden avulla varmistetaan turvallisuus satama-alueella ja parannetaan sitä, mukaan lukien satamatyöntekijöiden terveys ja turvallisuus sekä tiedot satamatyöntekijöille annettavan koulutuksen saatavuudesta. |

Komission teksti

Tarkistus

c b)

toimenpiteet, joiden avulla varmistetaan turvallisuus satama-alueella ja parannetaan sitä, mukaan lukien satamatyöntekijöiden terveys ja turvallisuus sekä tiedot satamatyöntekijöille annettavan koulutuksen saatavuudesta.

Tarkistus 120

Ehdotus asetukseksi

17 artikla – otsikko

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Riippumaton
  valvontaelin | Riippumaton
  valvonta |

Komission teksti

Tarkistus

Riippumaton
  valvontaelin

Riippumaton
  valvonta

Tarkistus 121

Ehdotus asetukseksi

17 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että
  riippumaton valvontaelin seuraa ja valvoo tämän asetuksen soveltamista
  kaikissa tämän asetuksen
  soveltamisalueen
  kuuluvissa merisatamissa kaikkien jäsenvaltioiden alueella. | 1.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että
  on olemassa tehokkaat mekanismit kantelujen käsittelemiseksi
  kaikissa tämän asetuksen
  soveltamisalaan
  kuuluvissa merisatamissa kaikkien jäsenvaltioiden alueella.
  Jäsenvaltioiden on nimettävä sitä varten yksi tai useampi elin. |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että
  riippumaton valvontaelin seuraa ja valvoo tämän asetuksen soveltamista
  kaikissa tämän asetuksen
  soveltamisalueen
  kuuluvissa merisatamissa kaikkien jäsenvaltioiden alueella.

1.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että
  on olemassa tehokkaat mekanismit kantelujen käsittelemiseksi
  kaikissa tämän asetuksen
  soveltamisalaan
  kuuluvissa merisatamissa kaikkien jäsenvaltioiden alueella.
  Jäsenvaltioiden on nimettävä sitä varten yksi tai useampi elin.

Tarkistus 122

Ehdotus asetukseksi

17 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2.   
  Riippumattoman valvontaelimen
  on oltava oikeudellisesti
  erillinen
  ja toiminnallisesti
  riippumaton
  sataman hallinnointielimestä tai satamapalvelujen tarjoajista. Niiden jäsenvaltioiden, joilla on omistusosuuksia tai päätäntävaltaa satamissa tai satamien hallintoelimissä, on varmistettava, että
  tämän asetuksen seuranta ja valvonta
  sekä omistajuuteen tai päätäntävaltaan liittyvä toiminta erotetaan tehokkaasti ja rakenteellisesti täysin toisistaan. Riippumattoman
  valvontaelimen
  on
  käytettävä toimivaltaansa puolueettomasti
  ja
  avoimesti
  liiketoiminnan harjoittamisen vapautta
  asianmukaisella tavalla kunnioittaen
  . | 2.   
  Riippumatonta valvontaa on harjoitettava eturistiriidat estävällä tavalla ja sen
  on oltava oikeudellisesti
  erillistä
  ja toiminnallisesti
  riippumatonta
  sataman hallinnointielimestä tai satamapalvelujen tarjoajista. Niiden jäsenvaltioiden, joilla on omistusosuuksia tai päätäntävaltaa satamissa tai satamien hallintoelimissä, on varmistettava, että
  kantelujen käsittely
  sekä omistajuuteen tai päätäntävaltaan liittyvä toiminta erotetaan tehokkaasti ja rakenteellisesti täysin toisistaan. Riippumattoman
  valvonnan
  on
  oltava puolueetonta
  ja
  avointa, ja sen yhteydessä on kunnioitettava asianmukaisella tavalla
  liiketoiminnan harjoittamisen vapautta. |

Komission teksti

Tarkistus

2.   
  Riippumattoman valvontaelimen
  on oltava oikeudellisesti
  erillinen
  ja toiminnallisesti
  riippumaton
  sataman hallinnointielimestä tai satamapalvelujen tarjoajista. Niiden jäsenvaltioiden, joilla on omistusosuuksia tai päätäntävaltaa satamissa tai satamien hallintoelimissä, on varmistettava, että
  tämän asetuksen seuranta ja valvonta
  sekä omistajuuteen tai päätäntävaltaan liittyvä toiminta erotetaan tehokkaasti ja rakenteellisesti täysin toisistaan. Riippumattoman
  valvontaelimen
  on
  käytettävä toimivaltaansa puolueettomasti
  ja
  avoimesti
  liiketoiminnan harjoittamisen vapautta
  asianmukaisella tavalla kunnioittaen
  .

2.   
  Riippumatonta valvontaa on harjoitettava eturistiriidat estävällä tavalla ja sen
  on oltava oikeudellisesti
  erillistä
  ja toiminnallisesti
  riippumatonta
  sataman hallinnointielimestä tai satamapalvelujen tarjoajista. Niiden jäsenvaltioiden, joilla on omistusosuuksia tai päätäntävaltaa satamissa tai satamien hallintoelimissä, on varmistettava, että
  kantelujen käsittely
  sekä omistajuuteen tai päätäntävaltaan liittyvä toiminta erotetaan tehokkaasti ja rakenteellisesti täysin toisistaan. Riippumattoman
  valvonnan
  on
  oltava puolueetonta
  ja
  avointa, ja sen yhteydessä on kunnioitettava asianmukaisella tavalla
  liiketoiminnan harjoittamisen vapautta.

Tarkistus 123

Ehdotus asetukseksi

17 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 3.   
  Riippumattoman valvontaelimen on käsiteltävä osapuolen, jolla on asiassa oikeutettu etu, tekemät kantelut ja sen käsiteltäviksi saatetut riita-asiat tämän asetuksen soveltamiseen liittyvissä kysymyksissä. | 3.   
  Jäsenvaltioiden on varmistettava, että sataman käyttäjille ja muille merkittäville sidosryhmille ilmoitetaan, missä ja miten kantelu tehdään, mukaan lukien kantelujen käsittelystä vastaavien, 12 artiklan 5 kohdassa, 13 artiklan 3 kohdassa ja 14 artiklan 7 kohdassa tarkoitettujen elinten tiedot. |

Komission teksti

Tarkistus

3.   
  Riippumattoman valvontaelimen on käsiteltävä osapuolen, jolla on asiassa oikeutettu etu, tekemät kantelut ja sen käsiteltäviksi saatetut riita-asiat tämän asetuksen soveltamiseen liittyvissä kysymyksissä.

3.   
  Jäsenvaltioiden on varmistettava, että sataman käyttäjille ja muille merkittäville sidosryhmille ilmoitetaan, missä ja miten kantelu tehdään, mukaan lukien kantelujen käsittelystä vastaavien, 12 artiklan 5 kohdassa, 13 artiklan 3 kohdassa ja 14 artiklan 7 kohdassa tarkoitettujen elinten tiedot.

Tarkistus 124

Ehdotus asetukseksi

17 artikla – 4 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 4.   Jos eri jäsenvaltioihin sijoittautuneiden osapuolten välille syntyy riitaa,
  sen satamajäsenvaltion riippumaton valvontaelin
  , jossa riidan oletetaan saaneen alkunsa, on toimivaltainen ratkaisemaan tällaisen riita-asian. | 4.   Jos eri jäsenvaltioihin sijoittautuneiden osapuolten välille syntyy riitaa,
  se satamajäsenvaltio
  , jossa riidan oletetaan saaneen alkunsa, on toimivaltainen ratkaisemaan tällaisen riita-asian.
  Asianomaisten jäsenvaltioiden on tehtävä keskenään yhteistyötä ja vaihdettava työtään koskevia tietoja. |

Komission teksti

Tarkistus

4.   Jos eri jäsenvaltioihin sijoittautuneiden osapuolten välille syntyy riitaa,
  sen satamajäsenvaltion riippumaton valvontaelin
  , jossa riidan oletetaan saaneen alkunsa, on toimivaltainen ratkaisemaan tällaisen riita-asian.

4.   Jos eri jäsenvaltioihin sijoittautuneiden osapuolten välille syntyy riitaa,
  se satamajäsenvaltio
  , jossa riidan oletetaan saaneen alkunsa, on toimivaltainen ratkaisemaan tällaisen riita-asian.
  Asianomaisten jäsenvaltioiden on tehtävä keskenään yhteistyötä ja vaihdettava työtään koskevia tietoja.

Tarkistus 125

Ehdotus asetukseksi

17 artikla – 5 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 5.   
  Riippumattomalla valvontaelimellä
  on oikeus vaatia satamien hallinnointielimiä, satamapalvelujen tarjoajia ja sataman käyttäjiä toimittamaan
  tämän asetuksen soveltamisen seuraamiseksi ja valvomiseksi
  tarvittavat tiedot. | 5.   
  Jos virallisen kantelun esittää osapuoli, jolla on asiassa oikeutettu etu, riippumatonta valvontaa harjoittavalla asianomaisella elimellä
  on oikeus vaatia satamien hallinnointielimiä, satamapalvelujen tarjoajia ja sataman käyttäjiä toimittamaan tarvittavat tiedot. |

Komission teksti

Tarkistus

5.   
  Riippumattomalla valvontaelimellä
  on oikeus vaatia satamien hallinnointielimiä, satamapalvelujen tarjoajia ja sataman käyttäjiä toimittamaan
  tämän asetuksen soveltamisen seuraamiseksi ja valvomiseksi
  tarvittavat tiedot.

5.   
  Jos virallisen kantelun esittää osapuoli, jolla on asiassa oikeutettu etu, riippumatonta valvontaa harjoittavalla asianomaisella elimellä
  on oikeus vaatia satamien hallinnointielimiä, satamapalvelujen tarjoajia ja sataman käyttäjiä toimittamaan tarvittavat tiedot.

Tarkistus 126

Ehdotus asetukseksi

17 artikla – 6 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 6.
     
  Riippumaton valvontaelin voi antaa lausuntoja jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen pyynnöstä kaikista tämän asetuksen soveltamiseen liittyvistä kysymyksistä. | Poistetaan. |

Komission teksti

Tarkistus

6.
     
  Riippumaton valvontaelin voi antaa lausuntoja jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen pyynnöstä kaikista tämän asetuksen soveltamiseen liittyvistä kysymyksistä.

Poistetaan.

Tarkistus 127

Ehdotus asetukseksi

17 artikla – 7 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 7.
     
  Riippumaton valvontaelin voi kuulla asianomaisen sataman sataman käyttäjien neuvoa-antavaa komiteaa kanteluja tai riita-asioita käsitellessään. | Poistetaan. |

Komission teksti

Tarkistus

7.
     
  Riippumaton valvontaelin voi kuulla asianomaisen sataman sataman käyttäjien neuvoa-antavaa komiteaa kanteluja tai riita-asioita käsitellessään.

Poistetaan.

Tarkistus 128

Ehdotus asetukseksi

17 artikla – 8 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 8.   
  Riippumattoman valvontaelimen
  päätökset ovat sitovia, sanotun kuitenkaan rajoittamatta oikeudellista valvontaa. | 8.   
  Riippumatonta valvontaa harjoittavan asianomaisen elimen
  päätökset ovat sitovia, sanotun kuitenkaan rajoittamatta oikeudellista valvontaa. |

Komission teksti

Tarkistus

8.   
  Riippumattoman valvontaelimen
  päätökset ovat sitovia, sanotun kuitenkaan rajoittamatta oikeudellista valvontaa.

8.   
  Riippumatonta valvontaa harjoittavan asianomaisen elimen
  päätökset ovat sitovia, sanotun kuitenkaan rajoittamatta oikeudellista valvontaa.

Tarkistus 129

Ehdotus asetukseksi

17 artikla – 9 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 9.   Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle
  riippumattoman valvontaelinten tunnistetiedot
  viimeistään
  1 päivänä heinäkuuta 2015
  , ja ilmoitettava sille tämän jälkeen kaikista niihin tehdyistä muutoksista. Komissio julkaisee verkkosivullaan riippumattomien
  valvontaelinten
  luettelon, jonka se pitää ajan tasalla. | 9.   Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle
  tämän artiklan 1 ja 2 kohdan noudattamisen edellyttämällä tavalla toteutetut mekanismit ja menettelyt
  viimeistään ... (*2), ja ilmoitettava sille tämän jälkeen
  viipymättä
  kaikista niihin
  myöhemmin
  tehdyistä muutoksista. Komissio julkaisee verkkosivullaan riippumattomien
  asianomaisten elinten
  luettelon, jonka se pitää ajan tasalla. |

Komission teksti

Tarkistus

9.   Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle
  riippumattoman valvontaelinten tunnistetiedot
  viimeistään
  1 päivänä heinäkuuta 2015
  , ja ilmoitettava sille tämän jälkeen kaikista niihin tehdyistä muutoksista. Komissio julkaisee verkkosivullaan riippumattomien
  valvontaelinten
  luettelon, jonka se pitää ajan tasalla.

9.   Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle
  tämän artiklan 1 ja 2 kohdan noudattamisen edellyttämällä tavalla toteutetut mekanismit ja menettelyt
  viimeistään ... (*2), ja ilmoitettava sille tämän jälkeen
  viipymättä
  kaikista niihin
  myöhemmin
  tehdyistä muutoksista. Komissio julkaisee verkkosivullaan riippumattomien
  asianomaisten elinten
  luettelon, jonka se pitää ajan tasalla.

Tarkistus 130

Ehdotus asetukseksi

18 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 18 artikla | Poistetaan. |
| Riippumattomien valvontaelinten välinen yhteistyö | |
| 1.
     
  Riippumattomien valvontaelinten on vaihdettava työtään, päätöksentekoperiaatteitaan ja käytänteitään koskevia tietoja tämän asetuksen yhdenmukaisen täytäntöönpanon helpottamiseksi. Tämän vuoksi niiden on osallistuttava yhteistyöverkostoon, joka kokoontuu säännöllisin väliajoin ja vähintään kerran vuodessa. Komissio osallistuu verkoston työhön ja koordinoi ja tukee sitä. | |
| 2.
     
  Riippumattomien valvontaelinten on tehtävä tiivistä yhteistyötä keskinäisen avun antamiseksi tehtävissään, kuten tutkimusten tekeminen kanteluissa ja riita-asioissa, jotka koskevat eri jäsenvaltioissa sijaitsevia satamia. Tätä varten riippumattoman valvontaelimen on perustellusta pyynnöstä annettava toiselle tällaiselle elimelle tarvittavat tiedot, jotta kyseinen elin voi täyttää tämän asetuksen mukaiset velvoitteensa. | |
| 3.
     
  Jäsenvaltioiden on varmistettava, että riippumattomat valvontaelimet antavat perustellusta pyynnöstä komissiolle sen tehtäviensä hoitamiseksi tarvitsemat tiedot. Komission pyytämien tietojen on oltava oikeasuhteisia näiden tehtävien suorittamiseen nähden. | |
| 4.
     
  Kun riippumaton valvontaelin katsoo, että liikesalaisuuksia koskevien unionin tai kansallisten sääntöjen mukaisesti tiedot ovat luottamuksellisia, toisen kansallisen valvontaelimen ja komission on varmistettava tällainen luottamuksellisuus. Tällaisia tietoja voidaan käyttää ainoastaan pyynnössä esitettyä tarkoitusta varten. | |
| 5.
     
  Riippumattomien valvontaelinten kokemukseen ja 1 kohdassa tarkoitetun verkoston toimintaan perustuen ja jotta tehokas yhteistyö voitaisiin varmistaa, komissio voi laatia yhteiset periaatteet riippumattomien valvontaelinten välistä tiedonvaihtoa koskeville asianmukaisille järjestelyille. Nämä täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 22 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen. | |

Komission teksti

Tarkistus

18 artikla

Poistetaan.

Riippumattomien valvontaelinten välinen yhteistyö

1.
     
  Riippumattomien valvontaelinten on vaihdettava työtään, päätöksentekoperiaatteitaan ja käytänteitään koskevia tietoja tämän asetuksen yhdenmukaisen täytäntöönpanon helpottamiseksi. Tämän vuoksi niiden on osallistuttava yhteistyöverkostoon, joka kokoontuu säännöllisin väliajoin ja vähintään kerran vuodessa. Komissio osallistuu verkoston työhön ja koordinoi ja tukee sitä.

2.
     
  Riippumattomien valvontaelinten on tehtävä tiivistä yhteistyötä keskinäisen avun antamiseksi tehtävissään, kuten tutkimusten tekeminen kanteluissa ja riita-asioissa, jotka koskevat eri jäsenvaltioissa sijaitsevia satamia. Tätä varten riippumattoman valvontaelimen on perustellusta pyynnöstä annettava toiselle tällaiselle elimelle tarvittavat tiedot, jotta kyseinen elin voi täyttää tämän asetuksen mukaiset velvoitteensa.

3.
     
  Jäsenvaltioiden on varmistettava, että riippumattomat valvontaelimet antavat perustellusta pyynnöstä komissiolle sen tehtäviensä hoitamiseksi tarvitsemat tiedot. Komission pyytämien tietojen on oltava oikeasuhteisia näiden tehtävien suorittamiseen nähden.

4.
     
  Kun riippumaton valvontaelin katsoo, että liikesalaisuuksia koskevien unionin tai kansallisten sääntöjen mukaisesti tiedot ovat luottamuksellisia, toisen kansallisen valvontaelimen ja komission on varmistettava tällainen luottamuksellisuus. Tällaisia tietoja voidaan käyttää ainoastaan pyynnössä esitettyä tarkoitusta varten.

5.
     
  Riippumattomien valvontaelinten kokemukseen ja 1 kohdassa tarkoitetun verkoston toimintaan perustuen ja jotta tehokas yhteistyö voitaisiin varmistaa, komissio voi laatia yhteiset periaatteet riippumattomien valvontaelinten välistä tiedonvaihtoa koskeville asianmukaisille järjestelyille. Nämä täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 22 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.

Tarkistus 131

Ehdotus asetukseksi

19 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Kaikilla osapuolilla, joilla on asiassa oikeutettu etu, on oltava oikeus hakea muutosta toimivaltaisten viranomaisten, sataman hallinnointielimen tai
  riippumattoman valvontaelimen
  tämän asetuksen nojalla tekemiin päätöksiin tai toteuttamiin yksittäisiin toimenpiteisiin asianomaisista osapuolista riippumattomassa muutoksenhakuelimessä. Tämä muutoksenhakuelin voi olla tuomioistuin. | 1.   Kaikilla osapuolilla, joilla on asiassa oikeutettu etu, on oltava oikeus hakea muutosta toimivaltaisten viranomaisten, sataman hallinnointielimen tai
  17 artiklan nojalla nimetyn elimen
  tämän asetuksen nojalla tekemiin päätöksiin tai toteuttamiin yksittäisiin toimenpiteisiin asianomaisista osapuolista riippumattomassa muutoksenhakuelimessä. Tämä muutoksenhakuelin voi olla tuomioistuin. |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Kaikilla osapuolilla, joilla on asiassa oikeutettu etu, on oltava oikeus hakea muutosta toimivaltaisten viranomaisten, sataman hallinnointielimen tai
  riippumattoman valvontaelimen
  tämän asetuksen nojalla tekemiin päätöksiin tai toteuttamiin yksittäisiin toimenpiteisiin asianomaisista osapuolista riippumattomassa muutoksenhakuelimessä. Tämä muutoksenhakuelin voi olla tuomioistuin.

1.   Kaikilla osapuolilla, joilla on asiassa oikeutettu etu, on oltava oikeus hakea muutosta toimivaltaisten viranomaisten, sataman hallinnointielimen tai
  17 artiklan nojalla nimetyn elimen
  tämän asetuksen nojalla tekemiin päätöksiin tai toteuttamiin yksittäisiin toimenpiteisiin asianomaisista osapuolista riippumattomassa muutoksenhakuelimessä. Tämä muutoksenhakuelin voi olla tuomioistuin.

Tarkistus 132

Ehdotus asetukseksi

20 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Jäsenvaltioiden on säädettävä tämän asetuksen säännösten rikkomiseen sovellettavista seuraamuksista ja toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että ne pannaan täytäntöön. Seuraamusten on oltava tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava näistä säännöksistä komissiolle viimeistään
  1 päivänä heinäkuuta 2015
  ja ilmoitettava sille viipymättä niitä koskevista myöhemmistä muutoksista. | Jäsenvaltioiden on säädettävä tämän asetuksen säännösten rikkomiseen sovellettavista seuraamuksista ja toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että ne pannaan täytäntöön. Seuraamusten on oltava tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava näistä säännöksistä komissiolle viimeistään ... (*3) mennessä ja ilmoitettava sille viipymättä niitä koskevista myöhemmistä muutoksista. |

Komission teksti

Tarkistus

Jäsenvaltioiden on säädettävä tämän asetuksen säännösten rikkomiseen sovellettavista seuraamuksista ja toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että ne pannaan täytäntöön. Seuraamusten on oltava tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava näistä säännöksistä komissiolle viimeistään
  1 päivänä heinäkuuta 2015
  ja ilmoitettava sille viipymättä niitä koskevista myöhemmistä muutoksista.

Jäsenvaltioiden on säädettävä tämän asetuksen säännösten rikkomiseen sovellettavista seuraamuksista ja toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että ne pannaan täytäntöön. Seuraamusten on oltava tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava näistä säännöksistä komissiolle viimeistään ... (*3) mennessä ja ilmoitettava sille viipymättä niitä koskevista myöhemmistä muutoksista.

Tarkistus 133

Ehdotus asetukseksi

21 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 21 artikla | Poistetaan. |
| Siirretyn säädösvallan käyttäminen | |
| 1.
     
  Siirretään komissiolle valta antaa delegoituja säädöksiä tässä artiklassa säädetyin edellytyksin. | |
| 2.
     
  Siirretään 14 artiklassa tarkoitettu valta antaa delegoituja säädöksiä komissiolle määräämättömäksi ajaksi. | |
| 3.
     
  Euroopan parlamentti tai neuvosto voi milloin tahansa peruuttaa 14 artiklassa tarkoitetun säädösvallan siirron. Peruuttamispäätöksellä lopetetaan tuossa päätöksessä mainittu säädösvallan siirto. Päätös tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä, tai jonakin myöhempänä, päätöksessä mainittuna päivänä. Päätös ei vaikuta jo voimassa olevien delegoitujen säädösten pätevyyteen. | |
| 4.
     
  Heti kun komissio on antanut delegoidun säädöksen, komissio antaa sen tiedoksi yhtäaikaisesti Euroopan parlamentille ja neuvostolle. | |
| 5.
     
  Edellä olevan 14 artiklan nojalla annettu delegoitu säädös tulee voimaan ainoastaan, jos Euroopan parlamentti tai neuvosto ei ole kahden kuukauden kuluessa siitä, kun asianomainen säädös on annettu tiedoksi Euroopan parlamentille ja neuvostolle, ilmaissut vastustavansa sitä tai jos sekä Euroopan parlamentti että neuvosto ovat ennen mainitun määräajan päättymistä ilmoittaneet komissiolle, että ne eivät vastusta säädöstä. Euroopan parlamentin tai neuvoston aloitteesta tätä määräaikaa jatketaan kahdella kuukaudella. | |

Komission teksti

Tarkistus

21 artikla

Poistetaan.

Siirretyn säädösvallan käyttäminen

1.
     
  Siirretään komissiolle valta antaa delegoituja säädöksiä tässä artiklassa säädetyin edellytyksin.

2.
     
  Siirretään 14 artiklassa tarkoitettu valta antaa delegoituja säädöksiä komissiolle määräämättömäksi ajaksi.

3.
     
  Euroopan parlamentti tai neuvosto voi milloin tahansa peruuttaa 14 artiklassa tarkoitetun säädösvallan siirron. Peruuttamispäätöksellä lopetetaan tuossa päätöksessä mainittu säädösvallan siirto. Päätös tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä, tai jonakin myöhempänä, päätöksessä mainittuna päivänä. Päätös ei vaikuta jo voimassa olevien delegoitujen säädösten pätevyyteen.

4.
     
  Heti kun komissio on antanut delegoidun säädöksen, komissio antaa sen tiedoksi yhtäaikaisesti Euroopan parlamentille ja neuvostolle.

5.
     
  Edellä olevan 14 artiklan nojalla annettu delegoitu säädös tulee voimaan ainoastaan, jos Euroopan parlamentti tai neuvosto ei ole kahden kuukauden kuluessa siitä, kun asianomainen säädös on annettu tiedoksi Euroopan parlamentille ja neuvostolle, ilmaissut vastustavansa sitä tai jos sekä Euroopan parlamentti että neuvosto ovat ennen mainitun määräajan päättymistä ilmoittaneet komissiolle, että ne eivät vastusta säädöstä. Euroopan parlamentin tai neuvoston aloitteesta tätä määräaikaa jatketaan kahdella kuukaudella.

Tarkistus 134

Ehdotus asetukseksi

22 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 22 artikla | Poistetaan. |
| Komiteamenettely | |
| 1.
     
  Komissiota avustaa komitea. Kyseinen komitea on asetuksessa (EU) N:o 182/2011 tarkoitettu komitea. | |
| 2.
     
  Kun tähän kohtaan viitataan, sovelletaan asetuksen (EU) N:o 182/2011 5 artiklaa. | |

Komission teksti

Tarkistus

22 artikla

Poistetaan.

Komiteamenettely

1.
     
  Komissiota avustaa komitea. Kyseinen komitea on asetuksessa (EU) N:o 182/2011 tarkoitettu komitea.

2.
     
  Kun tähän kohtaan viitataan, sovelletaan asetuksen (EU) N:o 182/2011 5 artiklaa.

Tarkistus 135

Ehdotus asetukseksi

23 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Komissio antaa viimeistään kolmen vuoden kuluttua
  tämän asetuksen
  voimaantulosta
  Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen
  tämän asetuksen toiminnasta ja vaikutuksista
  sekä tarvittaessa asiaankuuluvat ehdotukset. | Tämän asetuksen
  toiminnan ja vaikutuksen arvioimiseksi
  Euroopan parlamentille ja neuvostolle
  esitetään säännöllisiä kertomuksia
  .
  Komissio antaa ...

   (*4)

  ensimmäisen
  kertomuksen
  ja sen jälkeen joka kolmas vuosi säännöllisen kertomuksen
  sekä tarvittaessa asiaankuuluvat ehdotukset.
  Komission kertomuksissa otetaan huomioon EU:n satamien alakohtaisen työmarkkinaosapuolten neuvottelukomitean saavuttama edistys. |

Komission teksti

Tarkistus

Komissio antaa viimeistään kolmen vuoden kuluttua
  tämän asetuksen
  voimaantulosta
  Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen
  tämän asetuksen toiminnasta ja vaikutuksista
  sekä tarvittaessa asiaankuuluvat ehdotukset.

Tämän asetuksen
  toiminnan ja vaikutuksen arvioimiseksi
  Euroopan parlamentille ja neuvostolle
  esitetään säännöllisiä kertomuksia
  .
  Komissio antaa ...

   (*4)

  ensimmäisen
  kertomuksen
  ja sen jälkeen joka kolmas vuosi säännöllisen kertomuksen
  sekä tarvittaessa asiaankuuluvat ehdotukset.
  Komission kertomuksissa otetaan huomioon EU:n satamien alakohtaisen työmarkkinaosapuolten neuvottelukomitean saavuttama edistys.

Tarkistus 136

Ehdotus asetukseksi

25 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. | Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. |
| Sitä sovelletaan
  1
  päivästä
  heinäkuuta 2015
  . | Sitä sovelletaan ... päivästä
  ...kuuta ....

   (*5). |

Komission teksti

Tarkistus

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Sitä sovelletaan
  1
  päivästä
  heinäkuuta 2015
  .

Sitä sovelletaan ... päivästä
  ...kuuta ....

   (*5).

---

(1)  Asia päätettiin palauttaa valiokuntakäsittelyyn työjärjestyksen 61 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan mukaisesti (A8-0023/2016).

(1 a)  
  Neuvoston asetus (ETY) N:o 3577/92, annettu 7 päivänä joulukuuta 1992, palvelujen tarjoamisen vapauden periaatteen soveltamisesta meriliikenteeseen jäsenvaltioissa (meriliikenteen kabotaasi) (EYVL L 364, 12.12.1992, s. 7).

(1 b)  
  Tuomioistuimen 11 päivänä tammikuuta 2007 antama tuomio asiassa C-251/04, komissio vastaan Helleenien tasavalta, ECLI:EU:C:2007:5.

(7)  
  Ehdotus direktiiviksi käyttöoikeussopimusten tekemisestä, COM(2011)0897.

(2)  

  EUVL C 179, 1.8.2006, s. 2.

(11)  EUVL L 82, 22.3.2001, s. 16.

(11)  EUVL L 82, 22.3.2001, s. 16.

(1 a)  
  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/23/EU, annettu 26 päivänä helmikuuta 2014, käyttöoikeussopimusten tekemisestä (EUVL L 94, 28.3.2014, s. 1).

(1 a)  
  Komission asetus (EU) N:o 651/2014, annettu 17 päivänä kesäkuuta 2014, tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti (EUVL L 187, 26.6.2014, s. 1).

(13)  

  EUVL L 55, 28.2.2011, s. 13.

(1 a)  
  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1315/2013, annettu 11 päivänä joulukuuta 2013, unionin suuntaviivoista Euroopan laajuisen liikenneverkon kehittämiseksi ja päätöksen N:o 661/2010/EU kumoamisesta (EUVL L 348, 20.12.2013, s. 1).

(*1)  
  24 kuukautta tämän asetuksen voimaantulosta.

(1 a)  
  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/24/EU, annettu 26 päivänä helmikuuta 2014, julkisista hankinnoista ja direktiivin 2004/18/EY kumoamisesta (EUVL L 94, 28.3.2014, s. 65).

(15)  
  Ehdotus direktiiviksi käyttöoikeussopimusten tekemisestä, COM(2011)0897.

(16)  
  Ehdotus direktiiviksi vesi- ja energiahuollon sekä liikenteen ja postipalvelujen alalla toimivien yksiköiden hankinnoista, COM(2011)0895.

(17)  
  Ehdotus direktiiviksi julkisista hankinnoista, COM(2011)0896.

(*2)  
  24 kuukautta tämän asetuksen voimaantulosta.

(*3)  
  24 kuukautta tämän asetuksen voimaantulosta.

(*4)  
  Neljä vuotta tämän asetuksen voimaantulosta.

(*5)  
  24 kuukautta tämän asetuksen voimaantulosta.

---

| 9.2.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 50/149 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 50/149

---

P8_TA(2016)0070

Yhdenmukaistetut kuluttajahintaindeksit ***I

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 8. maaliskuuta 2016 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi yhdenmukaistetuista kuluttajahintaindekseistä ja asetuksen (EY) N:o 2494/95 kumoamisesta (COM(2014)0724 – C8-0283/2014 – 2014/0346(COD))

(Tavallinen lainsäätämisjärjestys: ensimmäinen käsittely)

(2018/C 050/17)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (COM(2014)0724), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (COM(2014)0724),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 2 kohdan ja 338 artiklan 1 kohdan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C8-0283/2014), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 2 kohdan ja 338 artiklan 1 kohdan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C8-0283/2014),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 3 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 3 kohdan,

| — | ottaa huomioon Euroopan keskuspankin 13. maaliskuuta 2015 antaman lausunnon (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan keskuspankin 13. maaliskuuta 2015 antaman lausunnon (1),

| — | ottaa huomioon neuvoston edustajan 18. joulukuuta 2015 päivätyllä kirjeellä antaman sitoumuksen hyväksyä Euroopan parlamentin kanta Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 4 kohdan mukaisesti, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neuvoston edustajan 18. joulukuuta 2015 päivätyllä kirjeellä antaman sitoumuksen hyväksyä Euroopan parlamentin kanta Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 4 kohdan mukaisesti,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 59 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 59 artiklan,

| — | ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan mietinnön (A8-0313/2015), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan mietinnön (A8-0313/2015),

| 1. | vahvistaa jäljempänä esitetyn ensimmäisen käsittelyn kannan; |
| --- | --- |

1.

vahvistaa jäljempänä esitetyn ensimmäisen käsittelyn kannan;

| 2. | pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä ehdotukseensa huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella; |
| --- | --- |

2.

pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä ehdotukseensa huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella;

| 3. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä kansallisille parlamenteille. |
| --- | --- |

3.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä kansallisille parlamenteille.

---

(1)  EUVL C 175, 29.5.2015, s. 2.

---

P8_TC1-COD(2014)0346

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 8. maaliskuuta 2016, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/... antamiseksi yhdenmukaistetuista kuluttajahintaindekseistä ja asuntohintaindekseistä sekä neuvoston asetuksen (EY) N:o 2494/95 kumoamisesta

(Euroopan parlamentin ja neuvoston päästyä sopimukseen parlamentin kanta vastaa lopullista säädöstä, asetusta (EU) 2016/792.)

---

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

| 9.2.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 50/150 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 50/150

---

P8_TA(2016)0074

Päätös olla vastustamatta täytäntöönpanotoimenpidettä: lentäjien koulutuksen, kokeiden ja tarkastuslentojen osalta suorituskykyyn perustuva navigointi

Euroopan parlamentin päätös olla vastustamatta ehdotusta komission asetukseksi komission asetuksen (EU) N:o 1178/2011 muuttamisesta lentäjien koulutuksen, kokeiden ja tarkastuslentojen osalta suorituskykyyn perustuvaa navigointia varten (D042244/03 – 2016/2545(RPS))

(2018/C 050/18)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon ehdotuksen komission asetukseksi (D042120/03, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ehdotuksen komission asetukseksi (D042120/03,

| — | ottaa huomioon yhteisistä siviili-ilmailua koskevista säännöistä ja Euroopan lentoturvallisuusviraston perustamisesta sekä neuvoston direktiivin 91/670/ETY sekä neuvoston direktiivin (EY) N:o 1592/2002 ja direktiivin 2004/36/EY 20. helmikuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 216/2008 (1), ja erityisesti sen 7 artiklan 6 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon yhteisistä siviili-ilmailua koskevista säännöistä ja Euroopan lentoturvallisuusviraston perustamisesta sekä neuvoston direktiivin 91/670/ETY sekä neuvoston direktiivin (EY) N:o 1592/2002 ja direktiivin 2004/36/EY 20. helmikuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 216/2008 (1), ja erityisesti sen 7 artiklan 6 kohdan,

| — | ottaa huomioon edellä mainitun asetuksen 65 artiklassa tarkoitetun komitean 18. joulukuuta 2015 antaman lausunnon, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon edellä mainitun asetuksen 65 artiklassa tarkoitetun komitean 18. joulukuuta 2015 antaman lausunnon,

| — | ottaa huomioon 12. helmikuuta 2016 päivätyn komission kirjeen, jossa se pyytää parlamenttia ilmoittamaan, ettei se aio vastustaa ehdotusta asetukseksi, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 12. helmikuuta 2016 päivätyn komission kirjeen, jossa se pyytää parlamenttia ilmoittamaan, ettei se aio vastustaa ehdotusta asetukseksi,

| — | ottaa huomioon liikenne- ja matkailuvaliokunnan 23. helmikuuta 2016 päivätyn kirjeen valiokuntien puheenjohtajakokouksen puheenjohtajalle, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon liikenne- ja matkailuvaliokunnan 23. helmikuuta 2016 päivätyn kirjeen valiokuntien puheenjohtajakokouksen puheenjohtajalle,

| — | ottaa huomioon menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28. kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY (2) 5 a artiklan 3 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28. kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY (2) 5 a artiklan 3 kohdan,

| — | ottaa huomioon liikenne- ja matkailuvaliokunnan suosituksen päätökseksi, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon liikenne- ja matkailuvaliokunnan suosituksen päätökseksi,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 106 artiklan 4 kohdan d alakohdan ja 105 artiklan 6 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 106 artiklan 4 kohdan d alakohdan ja 105 artiklan 6 kohdan,

| — | ottaa huomioon, että työjärjestyksen 105 artiklan 6 kohdan kolmannen ja neljännen luetelmakohdan mukaisessa määräajassa, joka päättyi 8. maaliskuuta 2016, ei ole esitetty vastalauseita, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon, että työjärjestyksen 105 artiklan 6 kohdan kolmannen ja neljännen luetelmakohdan mukaisessa määräajassa, joka päättyi 8. maaliskuuta 2016, ei ole esitetty vastalauseita,

| A. | ottaa huomioon, että ehdotuksen komission asetukseksi tavoitteena on muun muassa jatkaa yksityislentäjän lupakirjan haltijoiden nykyistä siirtymäkautta vuodella huhtikuuhun 2017 aikaisemman 8. huhtikuuta 2016 asemasta; |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon, että ehdotuksen komission asetukseksi tavoitteena on muun muassa jatkaa yksityislentäjän lupakirjan haltijoiden nykyistä siirtymäkautta vuodella huhtikuuhun 2017 aikaisemman 8. huhtikuuta 2016 asemasta;

| B. | ottaa huomioon, että parlamentin määräaika vastustaa ehdotusta komission asetukseksi päättyy 23. huhtikuuta 2016; |
| --- | --- |

B.

ottaa huomioon, että parlamentin määräaika vastustaa ehdotusta komission asetukseksi päättyy 23. huhtikuuta 2016;

| C. | toteaa, että komission asetuksen voimaantulo 8. huhtikuuta 2016 mennessä estäisi oikeudellisen tyhjiön syntymisen monille tuhansille EU:n kansalaisille, joilla on Yhdysvaltain ilmailuhallinnon (FAA) myöntämä yksityislentäjän lupakirja; |
| --- | --- |

C.

toteaa, että komission asetuksen voimaantulo 8. huhtikuuta 2016 mennessä estäisi oikeudellisen tyhjiön syntymisen monille tuhansille EU:n kansalaisille, joilla on Yhdysvaltain ilmailuhallinnon (FAA) myöntämä yksityislentäjän lupakirja;

| D. | toteaa, että jos päivämäärää ei muuteta, näiden lentäjien on validoitava tai muunnettava FAA-lupakirjansa EU:n lupakirjaksi, mikä edellyttää huomattavia resursseja ja aikaa sekä kansallisilta viranomaisilta että lentäjiltä; |
| --- | --- |

D.

toteaa, että jos päivämäärää ei muuteta, näiden lentäjien on validoitava tai muunnettava FAA-lupakirjansa EU:n lupakirjaksi, mikä edellyttää huomattavia resursseja ja aikaa sekä kansallisilta viranomaisilta että lentäjiltä;

| E. | ottaa huomioon, että komissio ja Euroopan lentoturvallisuusvirasto ovat halukkaita neuvottelemaan yksinkertaistetusta menettelystä tällaisten lentäjien lupakirjojen vastavuoroisen tunnustamisen helpottamiseksi ja muuntamiseksi EU:n ja Yhdysvaltain välillä; toteaa, että tämä uusi menettely saadaan lentäjien käyttöön todennäköisesti vuoden 2016 toisella puoliskolla; |
| --- | --- |

E.

ottaa huomioon, että komissio ja Euroopan lentoturvallisuusvirasto ovat halukkaita neuvottelemaan yksinkertaistetusta menettelystä tällaisten lentäjien lupakirjojen vastavuoroisen tunnustamisen helpottamiseksi ja muuntamiseksi EU:n ja Yhdysvaltain välillä; toteaa, että tämä uusi menettely saadaan lentäjien käyttöön todennäköisesti vuoden 2016 toisella puoliskolla;

| 1. | ilmoittaa, että se ei vastusta ehdotusta komission asetukseksi; |
| --- | --- |

1.

ilmoittaa, että se ei vastusta ehdotusta komission asetukseksi;

| 2. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöksen komissiolle ja tiedoksi neuvostolle. |
| --- | --- |

2.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöksen komissiolle ja tiedoksi neuvostolle.

---

(1)  EUVL L 79, 19.3.2008, s. 1.

(2)  EYVL L 184, 17.7.1999, s. 23.

---

| 9.2.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 50/152 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 50/152

---

P8_TA(2016)0075

Tiettyjen nestemäisten polttoaineiden rikkipitoisuuden vähentäminen ***I

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 9. maaliskuuta 2016 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi tiettyjen nestemäisten polttoaineiden rikkipitoisuuden vähentämisestä (kodifikaatio) (COM(2014)0466 – C8-0107/2014 – 2014/0216(COD))

(Tavallinen lainsäätämisjärjestys – kodifiointi)

(2018/C 050/19)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (COM(2014)0466), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (COM(2014)0466),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 2 kohdan ja 192 artiklan 1 kohdan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C8-0107/2014), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 2 kohdan ja 192 artiklan 1 kohdan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C8-0107/2014),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 3 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 3 kohdan,

| — | ottaa huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean 15. lokakuuta 2014 antaman lausunnon (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean 15. lokakuuta 2014 antaman lausunnon (1),

| — | on kuullut alueiden komiteaa, |
| --- | --- |

—

on kuullut alueiden komiteaa,

| — | ottaa huomioon nopeutetusta menetelmästä säädöstekstien viralliseksi kodifioimiseksi 20. joulukuuta 1994 tehdyn toimielinten välisen sopimuksen (2), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon nopeutetusta menetelmästä säädöstekstien viralliseksi kodifioimiseksi 20. joulukuuta 1994 tehdyn toimielinten välisen sopimuksen (2),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 103 ja 59 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 103 ja 59 artiklan,

| — | ottaa huomioon oikeudellisten asioiden valiokunnan mietinnön (A8-0037/2016), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon oikeudellisten asioiden valiokunnan mietinnön (A8-0037/2016),

| A. | toteaa, että Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission oikeudellisista yksiköistä koostuvan neuvoa-antavan ryhmän mukaan käsillä olevassa ehdotuksessa ainoastaan kodifioidaan aikaisemmat säädökset niiden asiasisältöä muuttamatta; |
| --- | --- |

A.

toteaa, että Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission oikeudellisista yksiköistä koostuvan neuvoa-antavan ryhmän mukaan käsillä olevassa ehdotuksessa ainoastaan kodifioidaan aikaisemmat säädökset niiden asiasisältöä muuttamatta;

| 1. | vahvistaa jäljempänä esitetyn ensimmäisen käsittelyn kannan; |
| --- | --- |

1.

vahvistaa jäljempänä esitetyn ensimmäisen käsittelyn kannan;

| 2. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä kansallisille parlamenteille. |
| --- | --- |

2.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä kansallisille parlamenteille.

---

(1)  EUVL C 12, 15.1.2015, s. 117.

(2)  EYVL C 102, 4.4.1996, s. 2.

---

P8_TC1-COD(2014)0216

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 9. maaliskuuta 2016, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2016/... antamiseksi tiettyjen nestemäisten polttoaineiden rikkipitoisuuden vähentämisestä (kodifikaatio)

(Euroopan parlamentin ja neuvoston päästyä sopimukseen parlamentin kanta vastaa lopullista säädöstä, direktiiviä (EU) 2016/802.)

---

| 9.2.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 50/153 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 50/153

---

P8_TA(2016)0076

Tiettyjen keskeisten lääkkeiden Euroopan unionin markkinoille kulkeutuminen ***I

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 9. maaliskuuta 2016 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi tiettyjen keskeisten lääkkeiden Euroopan unionin markkinoille kulkeutumisen estämisestä (kodifikaatio) (COM(2014)0319 – C8-0015/2014 – 2014/0165(COD))

(Tavallinen lainsäätämisjärjestys – kodifiointi)

(2018/C 050/20)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (COM(2014)0319), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (COM(2014)0319),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 2 kohdan ja 207 artiklan 2 kohdan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C8-0015/2014), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 2 kohdan ja 207 artiklan 2 kohdan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C8-0015/2014),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 3 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 3 kohdan,

| — | ottaa huomioon nopeutetusta menetelmästä säädöstekstien viralliseksi kodifioimiseksi 20. joulukuuta 1994 tehdyn toimielinten välisen sopimuksen (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon nopeutetusta menetelmästä säädöstekstien viralliseksi kodifioimiseksi 20. joulukuuta 1994 tehdyn toimielinten välisen sopimuksen (1),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 103 ja 59 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 103 ja 59 artiklan,

| — | ottaa huomioon oikeudellisten asioiden valiokunnan mietinnön (A8-0038/2016), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon oikeudellisten asioiden valiokunnan mietinnön (A8-0038/2016),

| A. | toteaa, että Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission oikeudellisista yksiköistä koostuvan neuvoa-antavan ryhmän mukaan käsillä olevassa ehdotuksessa ainoastaan kodifioidaan aikaisemmat säädökset niiden asiasisältöä muuttamatta; |
| --- | --- |

A.

toteaa, että Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission oikeudellisista yksiköistä koostuvan neuvoa-antavan ryhmän mukaan käsillä olevassa ehdotuksessa ainoastaan kodifioidaan aikaisemmat säädökset niiden asiasisältöä muuttamatta;

| 1. | vahvistaa jäljempänä esitetyn ensimmäisen käsittelyn kannan; |
| --- | --- |

1.

vahvistaa jäljempänä esitetyn ensimmäisen käsittelyn kannan;

| 2. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä kansallisille parlamenteille. |
| --- | --- |

2.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä kansallisille parlamenteille.

---

(1)  EYVL C 102, 4.4.1996, s. 2.

---

P8_TC1-COD(2014)0165

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 9. maaliskuuta 2016, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/... antamiseksi tiettyjen keskeisten lääkkeiden Euroopan unionin markkinoille kulkeutumisen estämisestä (kodifikaatio)

(Euroopan parlamentin ja neuvoston päästyä sopimukseen parlamentin kanta vastaa lopullista säädöstä, asetusta (EU) 2016/793.)

---

| 9.2.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 50/154 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 50/154

---

P8_TA(2016)0077

EU:n ja Andorran sopimus tilejä koskevasta automaattisesta tiedonvaihdosta *

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 9. maaliskuuta 2016 ehdotuksesta neuvoston päätökseksi säästöjen tuottamien korkotulojen verotusta koskevassa neuvoston direktiivissä 2003/48/EY säädettyjä toimenpiteitä vastaavia toimenpiteitä koskevan, Euroopan yhteisön ja Andorran ruhtinaskunnan välisen sopimuksen muutospöytäkirjan tekemisestä Euroopan unionin puolesta (COM(2015)0631 – C8-0028/2016 – 2015/0285(NLE))

(Kuuleminen)

(2018/C 050/21)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon ehdotuksen neuvoston päätökseksi (COM(2015)0631), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ehdotuksen neuvoston päätökseksi (COM(2015)0631),

| — | ottaa huomioon luonnoksen säästöjen tuottamien korkotulojen verotusta koskevassa neuvoston direktiivissä 2003/48/EY säädettyjä toimenpiteitä vastaavia toimenpiteitä koskevan, Euroopan yhteisön ja Andorran ruhtinaskunnan välisen sopimuksen muutospöytäkirjaksi (15510/2015), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon luonnoksen säästöjen tuottamien korkotulojen verotusta koskevassa neuvoston direktiivissä 2003/48/EY säädettyjä toimenpiteitä vastaavia toimenpiteitä koskevan, Euroopan yhteisön ja Andorran ruhtinaskunnan välisen sopimuksen muutospöytäkirjaksi (15510/2015),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 115 artiklan ja 218 artiklan 6 kohdan toisen alakohdan b alakohdan ja 8 kohdan toisen alakohdan, joiden mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C8-0028/2016), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 115 artiklan ja 218 artiklan 6 kohdan toisen alakohdan b alakohdan ja 8 kohdan toisen alakohdan, joiden mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C8-0028/2016),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 59 artiklan ja 108 artiklan 7 kohdan sekä 50 artiklan 1 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 59 artiklan ja 108 artiklan 7 kohdan sekä 50 artiklan 1 kohdan,

| — | ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan mietinnön (A8-0047/2016), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan mietinnön (A8-0047/2016),

| 1. | hyväksyy sopimuksen tekemisen; |
| --- | --- |

1.

hyväksyy sopimuksen tekemisen;

| 2. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä jäsenvaltioiden ja Andorran ruhtinaskunnan hallituksille ja parlamenteille. |
| --- | --- |

2.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä jäsenvaltioiden ja Andorran ruhtinaskunnan hallituksille ja parlamenteille.

---

| 9.2.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 50/155 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 50/155

---

P8_TA(2016)0078

Euroopan vakuutus- ja lisäeläkeviranomaisen (EIOPA) toimitusjohtajan nimittäminen

Euroopan parlamentin päätös 9. maaliskuuta 2016 Euroopan vakuutus- ja lisäeläkeviranomaisen (EIOPA) toimitusjohtajan nimittämistä koskevasta ehdotuksesta (C8-0023/2016 – 2016/0902(NLE))

(Hyväksyntä)

(2018/C 050/22)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon Euroopan vakuutus- ja lisäeläkeviranomaisen (EIOPA) hallintoneuvoston 3. helmikuuta 2016 päivätyn ehdotuksen EIOPAn toimitusjohtajan nimittämisestä viiden vuoden kaudeksi (C8-0023/2016), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan vakuutus- ja lisäeläkeviranomaisen (EIOPA) hallintoneuvoston 3. helmikuuta 2016 päivätyn ehdotuksen EIOPAn toimitusjohtajan nimittämisestä viiden vuoden kaudeksi (C8-0023/2016),

| — | ottaa huomioon Euroopan valvontaviranomaisen (Euroopan vakuutus- ja lisäeläkeviranomainen) perustamisesta sekä päätöksen N:o 716/2009/EY muuttamisesta ja komission päätöksen 2009/79/EY kumoamisesta 24. marraskuuta 2010 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1094/2010 (1) 51 artiklan 2 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan valvontaviranomaisen (Euroopan vakuutus- ja lisäeläkeviranomainen) perustamisesta sekä päätöksen N:o 716/2009/EY muuttamisesta ja komission päätöksen 2009/79/EY kumoamisesta 24. marraskuuta 2010 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1094/2010 (1) 51 artiklan 2 kohdan,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen,

| — | ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan mietinnön (A8-0045/2016), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan mietinnön (A8-0045/2016),

| A. | ottaa huomioon, että EIOPAn nykyisen toimitusjohtajan toimikausi päättyy 31. maaliskuuta 2016; |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon, että EIOPAn nykyisen toimitusjohtajan toimikausi päättyy 31. maaliskuuta 2016;

| B. | ottaa huomioon, että EIOPAn hallintoneuvosto ehdotti 28. tammikuuta 2016 avoimen valintamenettelyn jälkeen Fausto Parenten nimittämistä toimitusjohtajaksi viiden vuoden toimikaudeksi asetuksen (EU) N:o 1094/2010 51 artiklan 2 ja 3 kohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

B.

ottaa huomioon, että EIOPAn hallintoneuvosto ehdotti 28. tammikuuta 2016 avoimen valintamenettelyn jälkeen Fausto Parenten nimittämistä toimitusjohtajaksi viiden vuoden toimikaudeksi asetuksen (EU) N:o 1094/2010 51 artiklan 2 ja 3 kohdan mukaisesti;

| C. | ottaa huomioon, että talous- ja raha-asioiden valiokunta järjesti 23. helmikuuta 2016 Fausto Parenten kuulemistilaisuuden, jossa tämä esitti avauspuheenvuoron ja vastasi sitten valiokunnan jäsenten kysymyksiin; |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon, että talous- ja raha-asioiden valiokunta järjesti 23. helmikuuta 2016 Fausto Parenten kuulemistilaisuuden, jossa tämä esitti avauspuheenvuoron ja vastasi sitten valiokunnan jäsenten kysymyksiin;

| 1. | hyväksyy Fausto Parenten nimittämisen EIOPAn toimitusjohtajaksi; |
| --- | --- |

1.

hyväksyy Fausto Parenten nimittämisen EIOPAn toimitusjohtajaksi;

| 2. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöksen neuvostolle, komissiolle, EIOPAlle ja jäsenvaltioiden hallituksille. |
| --- | --- |

2.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöksen neuvostolle, komissiolle, EIOPAlle ja jäsenvaltioiden hallituksille.

---

(1)  EUVL L 331, 15.12.2010, s. 48.

---

| 9.2.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 50/156 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 50/156

---

P8_TA(2016)0079

Rikoksesta epäiltyjä ja syytettyjä lapsia koskevat menettelytakeet rikosoikeudellisissa menettelyissä ***I

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 9. maaliskuuta 2016 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi rikoksesta epäiltyjä ja syytettyjä lapsia koskevista menettelytakeista rikosoikeudellisissa menettelyissä (COM(2013)0822 – C7-0428/2013 – 2013/0408(COD))

(Tavallinen lainsäätämisjärjestys: ensimmäinen käsittely)

(2018/C 050/23)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (COM(2013)0822), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (COM(2013)0822),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 2 kohdan ja 82 artiklan 2 kohdan b alakohdan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C7-0428/2013), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 2 kohdan ja 82 artiklan 2 kohdan b alakohdan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C7-0428/2013),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 3 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 3 kohdan,

| — | ottaa huomioon Alankomaiden parlamentin alahuoneen toissijaisuus- ja suhteellisuusperiaatteen soveltamisesta tehdyn pöytäkirjan N:o 2 mukaisesti antaman perustellun lausunnon, jonka mukaan esitys lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttäväksi säädökseksi ei ole toissijaisuusperiaatteen mukainen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Alankomaiden parlamentin alahuoneen toissijaisuus- ja suhteellisuusperiaatteen soveltamisesta tehdyn pöytäkirjan N:o 2 mukaisesti antaman perustellun lausunnon, jonka mukaan esitys lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttäväksi säädökseksi ei ole toissijaisuusperiaatteen mukainen,

| — | ottaa huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean 25. maaliskuuta 2014 antaman lausunnon (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean 25. maaliskuuta 2014 antaman lausunnon (1),

| — | ottaa huomioon neuvoston edustajan 16. joulukuuta 2015 päivätyllä kirjeellä antaman sitoumuksen hyväksyä Euroopan parlamentin kanta Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 4 kohdan mukaisesti, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neuvoston edustajan 16. joulukuuta 2015 päivätyllä kirjeellä antaman sitoumuksen hyväksyä Euroopan parlamentin kanta Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 4 kohdan mukaisesti,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 59 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 59 artiklan,

| — | ottaa huomioon kansalaisvapauksien sekä oikeus- ja sisäasioiden valiokunnan mietinnön (A8-0020/2015), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon kansalaisvapauksien sekä oikeus- ja sisäasioiden valiokunnan mietinnön (A8-0020/2015),

| 1. | vahvistaa jäljempänä esitetyn ensimmäisen käsittelyn kannan; |
| --- | --- |

1.

vahvistaa jäljempänä esitetyn ensimmäisen käsittelyn kannan;

| 2. | pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä ehdotukseensa huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella; |
| --- | --- |

2.

pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä ehdotukseensa huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella;

| 3. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä kansallisille parlamenteille. |
| --- | --- |

3.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä kansallisille parlamenteille.

---

(1)  EUVL C 226, 16.7.2014, s. 63.

---

P8_TC1-COD(2013)0408

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 9. maaliskuuta 2016, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2016/... antamiseksi rikoksesta epäiltyjä tai syytettyjä lapsia koskevista menettelytakeista rikosoikeudellisissa menettelyissä

(Euroopan parlamentin ja neuvoston päästyä sopimukseen parlamentin kanta vastaa lopullista säädöstä, direktiiviä (EU) 2016/800.)

---

| 9.2.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 50/157 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 50/157

---

P8_TA(2016)0080

Vuoden 2017 talousarvion suuntaviivat – Pääluokka III

Euroopan parlamentin päätöslauselma 9. maaliskuuta 2016 vuoden 2017 talousarvion valmistelua koskevista yleisistä suuntaviivoista, pääluokka III – Komissio (2016/2004(BUD))

(2018/C 050/24)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 314 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 314 artiklan,

| — | ottaa huomioon Euroopan atomienergiayhteisön perustamissopimuksen 106 A artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan atomienergiayhteisön perustamissopimuksen 106 A artiklan,

| — | ottaa huomioon vuosia 2014–2020 koskevan monivuotisen rahoituskehyksen vahvistamisesta 2. joulukuuta 2013 annetun neuvoston asetuksen (EU, Euratom) N:o 1311/2013 (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon vuosia 2014–2020 koskevan monivuotisen rahoituskehyksen vahvistamisesta 2. joulukuuta 2013 annetun neuvoston asetuksen (EU, Euratom) N:o 1311/2013 (1),

| — | ottaa huomioon talousarviota koskevasta kurinalaisuudesta, talousarvioyhteistyöstä ja moitteettomasta varainhoidosta 2. joulukuuta 2013 tehdyn Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission välisen toimielinten sopimuksen (2), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon talousarviota koskevasta kurinalaisuudesta, talousarvioyhteistyöstä ja moitteettomasta varainhoidosta 2. joulukuuta 2013 tehdyn Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission välisen toimielinten sopimuksen (2),

| — | ottaa huomioon unionin yleiseen talousarvioon sovellettavista varainhoitosäännöistä ja neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 kumoamisesta 25. lokakuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU, Euratom) N:o 966/2012 (3), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon unionin yleiseen talousarvioon sovellettavista varainhoitosäännöistä ja neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 kumoamisesta 25. lokakuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU, Euratom) N:o 966/2012 (3),

| — | ottaa huomioon 25. marraskuuta 2015 antamansa lainsäädäntöpäätöslauselman sovittelukomitean talousarviomenettelyssä hyväksymästä esitystä Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2016 koskevasta yhteisestä tekstistä (4), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 25. marraskuuta 2015 antamansa lainsäädäntöpäätöslauselman sovittelukomitean talousarviomenettelyssä hyväksymästä esitystä Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2016 koskevasta yhteisestä tekstistä (4),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin yleisen talousarvion varainhoitovuodeksi 2016 (5) sekä kaksi siihen liittyvää parlamentin, neuvoston ja komission yhteistä lausumaa (6), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin yleisen talousarvion varainhoitovuodeksi 2016 (5) sekä kaksi siihen liittyvää parlamentin, neuvoston ja komission yhteistä lausumaa (6),

| — | ottaa huomioon 19. toukokuuta 2015 hyväksytyn yhteisen lausuman maksusuunnitelmasta 2015–2016 (7), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 19. toukokuuta 2015 hyväksytyn yhteisen lausuman maksusuunnitelmasta 2015–2016 (7),

| — | ottaa huomioon komission syksyllä 2015 antaman EU:n talousennusteen (8), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission syksyllä 2015 antaman EU:n talousennusteen (8),

| — | ottaa huomioon komission vuotuisen kasvuselvityksen vuodeksi 2016 (9), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission vuotuisen kasvuselvityksen vuodeksi 2016 (9),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen osassa II olevan luvun 8, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen osassa II olevan luvun 8,

| — | ottaa huomioon budjettivaliokunnan mietinnön (A8-0036/2016), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon budjettivaliokunnan mietinnön (A8-0036/2016),

| A. | katsoo, että vuoden 2017 talousarvion tulisi vahvistaa kehitystä kohti talouskasvua ja työpaikkojen luomista tilanteessa, jossa kehittymässä olevien globaalien markkinoiden hauras tilanne ja jatkuvat geopoliittiset jännitteet vaarantavat talouden hauraan elpymisen; |
| --- | --- |

A.

katsoo, että vuoden 2017 talousarvion tulisi vahvistaa kehitystä kohti talouskasvua ja työpaikkojen luomista tilanteessa, jossa kehittymässä olevien globaalien markkinoiden hauras tilanne ja jatkuvat geopoliittiset jännitteet vaarantavat talouden hauraan elpymisen;

| B. | ottaa huomioon, että kehittymässä oleva muuttoliike- ja pakolaiskriisi vaikuttaa vuoden 2017 talousarvioon; |
| --- | --- |

B.

ottaa huomioon, että kehittymässä oleva muuttoliike- ja pakolaiskriisi vaikuttaa vuoden 2017 talousarvioon;

| C. | ottaa huomioon, että vuoden 2017 talousarvio osuu samaan aikaan monivuotisen rahoituskehyksen väliarvioinnin kanssa; |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon, että vuoden 2017 talousarvio osuu samaan aikaan monivuotisen rahoituskehyksen väliarvioinnin kanssa;

| D. | ottaa huomioon, että sisäisen kysynnän ja ulkomaankaupan välisen tasapainon vuoksi unioni on jossain määrin taloudellisesti riippuvainen maailman tapahtumista; |
| --- | --- |

D.

ottaa huomioon, että sisäisen kysynnän ja ulkomaankaupan välisen tasapainon vuoksi unioni on jossain määrin taloudellisesti riippuvainen maailman tapahtumista;

Yleisiä huomioita

| 1. | toteaa, että unionin talousarvio on osoittautunut ratkaisevan tärkeäksi resurssiksi pyrittäessä torjumaan viimeaikaisia kriisejä ja vastaamaan tarpeisiin, joita ei välttämättä kyetty ennakoimaan vuosien 2014–2020 monivuotisesta rahoituskehyksestä käydyissä neuvotteluissa, kuten Euroopan strategisten investointien rahasto (ESIR), muuttoliike- ja pakolaiskriisi tai Euroopan naapuruston geopoliittiset jännitteet, jotka aiheuttavat vakavia haasteita ja hätätilanteita; toteaa, että samaan aikaan unionissa talouden elpymisen ja investointien vauhti voisi olla parempi ja investointivaje on yhä olemassa; |
| --- | --- |

1.

toteaa, että unionin talousarvio on osoittautunut ratkaisevan tärkeäksi resurssiksi pyrittäessä torjumaan viimeaikaisia kriisejä ja vastaamaan tarpeisiin, joita ei välttämättä kyetty ennakoimaan vuosien 2014–2020 monivuotisesta rahoituskehyksestä käydyissä neuvotteluissa, kuten Euroopan strategisten investointien rahasto (ESIR), muuttoliike- ja pakolaiskriisi tai Euroopan naapuruston geopoliittiset jännitteet, jotka aiheuttavat vakavia haasteita ja hätätilanteita; toteaa, että samaan aikaan unionissa talouden elpymisen ja investointien vauhti voisi olla parempi ja investointivaje on yhä olemassa;

| 2. | korostaa, että rajalliset mahdollisuudet torjua tällaisia kriisejä unionin talousarvion avulla johtuvat tässä vaiheessa pääasiassa kaikkien käytettävissä olevien, monivuotisesta rahoituskehyksestä käydyissä neuvotteluissa hyväksyttyjen keinojen ja varsinkin erityisrahoitusvälineiden, kuten joustovälineen, käytöstä; palauttaa mieliin parlamentin ratkaisevan roolin näiden välineiden suunnittelussa monivuotisesta rahoituskehyksestä käydyissä neuvotteluissa; painottaa kuitenkin, että jos kriisit pahenevat edelleen, edes nykyisten joustavuutta koskevien säännösten täysimääräinen käyttö ei riitä ratkaisemaan ongelmaa; kehottaa siksi neuvostoa harkitsemaan uudelleen kantaansa kysymykseen, joka koskee monivuotiseen rahoituskehykseen sisältyvien erityisrahoitusvälineiden sisällyttämistä talousarvioon, keventääkseen unionin talousarvioon kohdistuvia paineita; palauttaa tässä yhteydessä mieliin pitkäaikaisen kantansa, että samoin kuin maksusitoumusmäärärahat myös erityisrahoitusvälineiden (joustoväline, EU:n solidaarisuusrahasto, Euroopan globalisaatiorahasto ja hätäapuvaraus) maksumäärärahat olisi laskettava monivuotisen rahoituskehyksen enimmäismäärät ylittäviksi määrärahoiksi; edellyttää, että tämä kysymys ratkaistaan monivuotisen rahoituskehyksen väliarvioinnin yhteydessä; |
| --- | --- |

2.

korostaa, että rajalliset mahdollisuudet torjua tällaisia kriisejä unionin talousarvion avulla johtuvat tässä vaiheessa pääasiassa kaikkien käytettävissä olevien, monivuotisesta rahoituskehyksestä käydyissä neuvotteluissa hyväksyttyjen keinojen ja varsinkin erityisrahoitusvälineiden, kuten joustovälineen, käytöstä; palauttaa mieliin parlamentin ratkaisevan roolin näiden välineiden suunnittelussa monivuotisesta rahoituskehyksestä käydyissä neuvotteluissa; painottaa kuitenkin, että jos kriisit pahenevat edelleen, edes nykyisten joustavuutta koskevien säännösten täysimääräinen käyttö ei riitä ratkaisemaan ongelmaa; kehottaa siksi neuvostoa harkitsemaan uudelleen kantaansa kysymykseen, joka koskee monivuotiseen rahoituskehykseen sisältyvien erityisrahoitusvälineiden sisällyttämistä talousarvioon, keventääkseen unionin talousarvioon kohdistuvia paineita; palauttaa tässä yhteydessä mieliin pitkäaikaisen kantansa, että samoin kuin maksusitoumusmäärärahat myös erityisrahoitusvälineiden (joustoväline, EU:n solidaarisuusrahasto, Euroopan globalisaatiorahasto ja hätäapuvaraus) maksumäärärahat olisi laskettava monivuotisen rahoituskehyksen enimmäismäärät ylittäviksi määrärahoiksi; edellyttää, että tämä kysymys ratkaistaan monivuotisen rahoituskehyksen väliarvioinnin yhteydessä;

Budjetointi, jossa otetaan huomioon talousennusteet ja joka on johdonmukainen talouspolitiikan eurooppalaisen ohjausjakson kanssa

| 3. | panee merkille komission syksyllä 2015 antaman unionin talousennusteen, jossa ennakoidaan vaatimatonta ja yhä unionin kasvupotentiaalin alle jäävää elpymistä; painottaa kuitenkin, että elpymistä on tuettava lujittamalla kasvun perustekijöitä, jotta voidaan vauhdittaa työpaikkojen luomista ja palata täystyöllisyyteen; panee merkille, että pitkäaikaistyöttömyys ja erittäin pitkäaikainen työttömyys ovat yhä huolestuttavalla tasolla varsinkin unionin köyhimmillä alueilla ja nuorten keskuudessa ja että teollisuudenalojen rakenneuudistukset aiheuttavat unionille vaikeuksia; toteaa, että Euroopan eri alueiden ja jäsenvaltioiden välillä on yhä eroja talouskehityksessä, ja kiinnittää huomiota rikkaimpien ja köyhimpien eurooppalaisten väliseen kuiluun; panee lisäksi merkille ilmenneet uudet haasteet, kuten kehittyvien markkinatalouksien kasvun ja maailmankaupan hidastumisen riskin, erityisesti Kiinan markkinoiden epävakaudesta syntyvät paineet, tarpeen ratkaista muuttoliike- ja pakolaiskriisi ja jatkuvat geopoliittiset jännitteet; |
| --- | --- |

3.

panee merkille komission syksyllä 2015 antaman unionin talousennusteen, jossa ennakoidaan vaatimatonta ja yhä unionin kasvupotentiaalin alle jäävää elpymistä; painottaa kuitenkin, että elpymistä on tuettava lujittamalla kasvun perustekijöitä, jotta voidaan vauhdittaa työpaikkojen luomista ja palata täystyöllisyyteen; panee merkille, että pitkäaikaistyöttömyys ja erittäin pitkäaikainen työttömyys ovat yhä huolestuttavalla tasolla varsinkin unionin köyhimmillä alueilla ja nuorten keskuudessa ja että teollisuudenalojen rakenneuudistukset aiheuttavat unionille vaikeuksia; toteaa, että Euroopan eri alueiden ja jäsenvaltioiden välillä on yhä eroja talouskehityksessä, ja kiinnittää huomiota rikkaimpien ja köyhimpien eurooppalaisten väliseen kuiluun; panee lisäksi merkille ilmenneet uudet haasteet, kuten kehittyvien markkinatalouksien kasvun ja maailmankaupan hidastumisen riskin, erityisesti Kiinan markkinoiden epävakaudesta syntyvät paineet, tarpeen ratkaista muuttoliike- ja pakolaiskriisi ja jatkuvat geopoliittiset jännitteet;

| 4. | ottaa huomioon myös komission vuotuisen kasvuselvityksen vuodeksi 2016; uskoo lujasti, että investointien vauhdittaminen, myös julkisten ja yksityisten investointien paremmin koordinoidun ja Eurooppa 2020 -strategian tavoitteisiin keskittyvän lisäyksen avulla, on oikea tapa toimia, jotta saadaan aikaan tasapainoisempaa talouspolitiikkaa; katsoo, että nämä kaksi osatekijää olisi otettava huomioon valmisteltaessa talousarvioesitystä vuodeksi 2017, sillä näin voidaan auttaa määrittämään talouteen liittyviä painopisteitä; kehottaa näin ollen luomaan enemmän yhteisvaikutuksia talouspolitiikan eurooppalaisen ohjausjakson unionia koskevan ulottuvuuden sekä unionin talousarvion välille, koska talousarvio on myös vakaan euroalueen kulmakivi; |
| --- | --- |

4.

ottaa huomioon myös komission vuotuisen kasvuselvityksen vuodeksi 2016; uskoo lujasti, että investointien vauhdittaminen, myös julkisten ja yksityisten investointien paremmin koordinoidun ja Eurooppa 2020 -strategian tavoitteisiin keskittyvän lisäyksen avulla, on oikea tapa toimia, jotta saadaan aikaan tasapainoisempaa talouspolitiikkaa; katsoo, että nämä kaksi osatekijää olisi otettava huomioon valmisteltaessa talousarvioesitystä vuodeksi 2017, sillä näin voidaan auttaa määrittämään talouteen liittyviä painopisteitä; kehottaa näin ollen luomaan enemmän yhteisvaikutuksia talouspolitiikan eurooppalaisen ohjausjakson unionia koskevan ulottuvuuden sekä unionin talousarvion välille, koska talousarvio on myös vakaan euroalueen kulmakivi;

| 5. | suhtautuu myönteisesti komission pyrkimyksiin parantaa Euroopan rakenne- ja investointirahastojen käyttöä maakohtaisissa suosituksissa esiin tuotujen keskeisten painopisteiden tukemiseen; panee merkille komissio ehdotuksen rakenneuudistusten tukiohjelmasta ja kehottaa komissiota takaamaan, että rahoitusta otetaan käyttöön taloudellisen, sosiaalisen ja alueellisen yhteenkuuluvuuden lujittamiseksi SEUT-sopimuksen 174 artiklan mukaisesti; |
| --- | --- |

5.

suhtautuu myönteisesti komission pyrkimyksiin parantaa Euroopan rakenne- ja investointirahastojen käyttöä maakohtaisissa suosituksissa esiin tuotujen keskeisten painopisteiden tukemiseen; panee merkille komissio ehdotuksen rakenneuudistusten tukiohjelmasta ja kehottaa komissiota takaamaan, että rahoitusta otetaan käyttöön taloudellisen, sosiaalisen ja alueellisen yhteenkuuluvuuden lujittamiseksi SEUT-sopimuksen 174 artiklan mukaisesti;

| 6. | pitää valitettavana, että viime vuosina unionin talousarvio on kärsinyt epäsuorasti jäsenvaltioiden kaksinaamaisista toimista, minkä vuoksi ne ovat ryhtyneet pitämään unionin talousarvioon maksamaansa maksuosuutta taakkana ja ajattelevat, että sitä voi mukauttaa tarpeen mukaan; korostaa, että unionin talousarvio voi investointitalousarviona luoda erityisen suurta lisäarvoa edistämällä kasvua, kilpailukykyä ja työpaikkojen luomista jäsenvaltioissa; kiinnittää huomiota siihen, että jäsenvaltioiden unionin talousarvioon maksamia maksuosuuksia ei pidä mukauttaa makrotaloudellisten olosuhteiden mukaan; muistuttaa, että unionin talousarvio tuottaa lisäarvoa myös yhteisvaikutuksina ja mittakaavaetuina; korostaa eristyneiden ja syrjäisten alueiden erityistilannetta; |
| --- | --- |

6.

pitää valitettavana, että viime vuosina unionin talousarvio on kärsinyt epäsuorasti jäsenvaltioiden kaksinaamaisista toimista, minkä vuoksi ne ovat ryhtyneet pitämään unionin talousarvioon maksamaansa maksuosuutta taakkana ja ajattelevat, että sitä voi mukauttaa tarpeen mukaan; korostaa, että unionin talousarvio voi investointitalousarviona luoda erityisen suurta lisäarvoa edistämällä kasvua, kilpailukykyä ja työpaikkojen luomista jäsenvaltioissa; kiinnittää huomiota siihen, että jäsenvaltioiden unionin talousarvioon maksamia maksuosuuksia ei pidä mukauttaa makrotaloudellisten olosuhteiden mukaan; muistuttaa, että unionin talousarvio tuottaa lisäarvoa myös yhteisvaikutuksina ja mittakaavaetuina; korostaa eristyneiden ja syrjäisten alueiden erityistilannetta;

| 7. | panee merkille ja pitää valitettavana, että yritysten veronkierto on aiheuttanut merkittäviä verotulojen menetyksiä jäsenvaltioissa, minkä vuoksi niiden maksuosuuksia unionin talousarvioon on supistettu; toteaa lisäksi, että tällainen epärehellinen verokilpailu tarkoittaa joissakin tapauksissa BKT:n siirtoja toisiin jäsenvaltioihin ja BKTL:n siirtoja unionin ulkopuolisiin veroparatiiseihin, jolloin jäsenvaltioiden yhteenlasketut maksuosuudet unionin talousarvioon ovat supistuneet; |
| --- | --- |

7.

panee merkille ja pitää valitettavana, että yritysten veronkierto on aiheuttanut merkittäviä verotulojen menetyksiä jäsenvaltioissa, minkä vuoksi niiden maksuosuuksia unionin talousarvioon on supistettu; toteaa lisäksi, että tällainen epärehellinen verokilpailu tarkoittaa joissakin tapauksissa BKT:n siirtoja toisiin jäsenvaltioihin ja BKTL:n siirtoja unionin ulkopuolisiin veroparatiiseihin, jolloin jäsenvaltioiden yhteenlasketut maksuosuudet unionin talousarvioon ovat supistuneet;

Kriiseistä selviytyminen

| 8. | korostaa, että viime vuosina unioni on joutunut kohtaamaan monia kriisejä, joihin olisi löydettävä kokonaisvaltainen ratkaisu; huomauttaa, että Syyrian konfliktista johtuvaa pakolaiskriisiä ei ole vielä ratkaistu unionissa eikä sen naapurimaissa; panee merkille, että kriisi kärjistyi vuonna 2015 ja jatkui vuonna 2016, kun unioniin tulevien turvapaikkaa hakevien pakolaisten ja maahanmuuttajien määrä yllättäen kasvoi rajusti; korostaa, että tämä on vaikuttanut myös sisäiseen kriisiin; painottaa, että unionin talousarviolla reagoitiin kriisiin välittömästi; korostaa, että talousarviota olisi tarkistettava merkittävästi ylöspäin, jotta voidaan rahoittaa vaikuttavasti kriisin torjuntaa koskevan unionin politiikan täytäntöönpanoa, ja että talousarviota olisi käytettävä osana unionin ratkaisua kyseisestä hätätilanteesta selviytymiseksi tulevaisuudessa; |
| --- | --- |

8.

korostaa, että viime vuosina unioni on joutunut kohtaamaan monia kriisejä, joihin olisi löydettävä kokonaisvaltainen ratkaisu; huomauttaa, että Syyrian konfliktista johtuvaa pakolaiskriisiä ei ole vielä ratkaistu unionissa eikä sen naapurimaissa; panee merkille, että kriisi kärjistyi vuonna 2015 ja jatkui vuonna 2016, kun unioniin tulevien turvapaikkaa hakevien pakolaisten ja maahanmuuttajien määrä yllättäen kasvoi rajusti; korostaa, että tämä on vaikuttanut myös sisäiseen kriisiin; painottaa, että unionin talousarviolla reagoitiin kriisiin välittömästi; korostaa, että talousarviota olisi tarkistettava merkittävästi ylöspäin, jotta voidaan rahoittaa vaikuttavasti kriisin torjuntaa koskevan unionin politiikan täytäntöönpanoa, ja että talousarviota olisi käytettävä osana unionin ratkaisua kyseisestä hätätilanteesta selviytymiseksi tulevaisuudessa;

| 9. | korostaa, että sisäiset ja ulkoiset turvallisuushaasteet, joissa saattaa olla kyse myös terrorismin uhasta tai ääriliikkeistä, sekä unionin vapauteen, turvallisuuteen ja oikeuteen perustuvan alueen luomiseen tähtäävän unionin ja jäsenvaltioiden yhteisen toimintaohjelman täytäntöönpano vaikuttavat vuoden 2017 talousarvioon; korostaa tässä yhteydessä sisäisen turvallisuuden rahaston kaltaisten unionin talousarviovälineiden merkitystä, jotta voidaan vastata keskeisimpiin haasteisiin, myös vahvistamalla ennalta ehkäiseviä toimenpiteitä ja rajat ylittävää operatiivista yhteistyötä; |
| --- | --- |

9.

korostaa, että sisäiset ja ulkoiset turvallisuushaasteet, joissa saattaa olla kyse myös terrorismin uhasta tai ääriliikkeistä, sekä unionin vapauteen, turvallisuuteen ja oikeuteen perustuvan alueen luomiseen tähtäävän unionin ja jäsenvaltioiden yhteisen toimintaohjelman täytäntöönpano vaikuttavat vuoden 2017 talousarvioon; korostaa tässä yhteydessä sisäisen turvallisuuden rahaston kaltaisten unionin talousarviovälineiden merkitystä, jotta voidaan vastata keskeisimpiin haasteisiin, myös vahvistamalla ennalta ehkäiseviä toimenpiteitä ja rajat ylittävää operatiivista yhteistyötä;

| 10. | suhtautuu myönteisesti ESIR-rahaston hyväksymiseen ja toteaa, että se on yksi keskeisistä välineistä, joilla lisätään investointeja unionissa ja edistetään työpaikkojen luomista; panee tyytyväisenä merkille, että merkittävä määrä hankkeita ja Euroopan investointirahaston toimenpiteitä on jo hyväksytty ja ESIR-rahaston ja Horisontti 2020 -ohjelman välillä on kyetty löytämään yhteisvaikutuksia; kehottaa komissiota helpottamaan aktiivisesti yhteisvaikutusta unionin eri rahastojen välillä ja ottamaan käyttöön jäljitysjärjestelmän sellaisten tapauksien havaitsemiseksi, joissa on käytetty unionin rahoitusmuotojen yhdistelmää; korostaa, että tulostaulua on sovellettava asianmukaisesti; kannustaa jäsenvaltioita ja yksityisiä toimijoita hyödyntämään kaikilta osin ESIR-rahaston välityksellä saataville asetettuja rahoitusresursseja; palauttaa mieliin, että unionin talousarvio on investointiohjelman runko, koska siitä saadaan käyttöön maksusitoumus- ja maksumäärärahoina 8 miljardia euroa, jotka tarvitaan ESIR:n takuurahaston rahoittamiseen; toteaa, että määrästä on jo otettu käyttöön yhteensä 3,38 miljardia euroa vuosien 2015 ja 2016 talousarvioissa; muistuttaa, että maksusitoumusmäärärahojen kokonaisliikkumavaraa hyödynnettiin täysimääräisesti tätä tarkoitusta varten vuonna 2016, ja toteaa, että ESIR-rahastoa koskevaan lainsäädäntöesitykseen liitetyn rahoitusselvityksen mukaan komissio ennakoi saman toistuvan vuoden 2017 talousarvioesityksessä; sitoutuu jälleen vahvistamaan vuotuisessa talousarviomenettelyssä Horisontti 2020 -ohjelmaa ja Verkkojen Eurooppa -välinettä, jotta voidaan mahdollisimman pitkälti korvata ESIR-neuvotteluissa hyväksytyt leikkaukset; |
| --- | --- |

10.

suhtautuu myönteisesti ESIR-rahaston hyväksymiseen ja toteaa, että se on yksi keskeisistä välineistä, joilla lisätään investointeja unionissa ja edistetään työpaikkojen luomista; panee tyytyväisenä merkille, että merkittävä määrä hankkeita ja Euroopan investointirahaston toimenpiteitä on jo hyväksytty ja ESIR-rahaston ja Horisontti 2020 -ohjelman välillä on kyetty löytämään yhteisvaikutuksia; kehottaa komissiota helpottamaan aktiivisesti yhteisvaikutusta unionin eri rahastojen välillä ja ottamaan käyttöön jäljitysjärjestelmän sellaisten tapauksien havaitsemiseksi, joissa on käytetty unionin rahoitusmuotojen yhdistelmää; korostaa, että tulostaulua on sovellettava asianmukaisesti; kannustaa jäsenvaltioita ja yksityisiä toimijoita hyödyntämään kaikilta osin ESIR-rahaston välityksellä saataville asetettuja rahoitusresursseja; palauttaa mieliin, että unionin talousarvio on investointiohjelman runko, koska siitä saadaan käyttöön maksusitoumus- ja maksumäärärahoina 8 miljardia euroa, jotka tarvitaan ESIR:n takuurahaston rahoittamiseen; toteaa, että määrästä on jo otettu käyttöön yhteensä 3,38 miljardia euroa vuosien 2015 ja 2016 talousarvioissa; muistuttaa, että maksusitoumusmäärärahojen kokonaisliikkumavaraa hyödynnettiin täysimääräisesti tätä tarkoitusta varten vuonna 2016, ja toteaa, että ESIR-rahastoa koskevaan lainsäädäntöesitykseen liitetyn rahoitusselvityksen mukaan komissio ennakoi saman toistuvan vuoden 2017 talousarvioesityksessä; sitoutuu jälleen vahvistamaan vuotuisessa talousarviomenettelyssä Horisontti 2020 -ohjelmaa ja Verkkojen Eurooppa -välinettä, jotta voidaan mahdollisimman pitkälti korvata ESIR-neuvotteluissa hyväksytyt leikkaukset;

| 11. | korostaa Horisontti 2020 -ohjelman, Cosme-ohjelman, pk-yrityksiä rahoittavien ohjelmien, Erasmus+ -ohjelman sekä innovoinnin kannalta suotuisan ympäristön luomista ja Eurooppa 2020 -strategian menestystä tukevien ohjelmien ja politiikkojen merkitystä; panee tyytyväisenä merkille Horisontti 2020 -ohjelmien korkean hyödyntämisasteen mutta on huolestunut hankerahoituksen alhaisesta onnistumisasteesta, minkä vuoksi monet erinomaiset hankkeet jäävät vaille rahoitusta; kehottaa jäsenvaltioita tarkastelemaan mahdollisuuksia ottaa toteutettavaksi sellaisia Horisontti 2020 -ohjelman hankkeita, joista on annettu myönteinen arvio mutta joille ei voida myöntää yhteisrahoitusta, koska määrärahoja ei ole saatavilla; muistuttaa pienten ja keskisuurten yritysten merkityksestä unionin talouden selkärankana; painottaa, että unionin talousarviolla olisi entisestään helpotettava pk-yritysten markkinoille pääsyä ja rahoituksen saantia Cosme-ohjelman ja muiden jo olemassa olevien ohjelmien välityksellä; muistuttaa, että unionin tulevaisuus on sidoksissa sen kykyyn innovoida keskeisillä strategisilla aloilla, jotta unioni olisi kilpailukykyinen maailmantaloudessa; |
| --- | --- |

11.

korostaa Horisontti 2020 -ohjelman, Cosme-ohjelman, pk-yrityksiä rahoittavien ohjelmien, Erasmus+ -ohjelman sekä innovoinnin kannalta suotuisan ympäristön luomista ja Eurooppa 2020 -strategian menestystä tukevien ohjelmien ja politiikkojen merkitystä; panee tyytyväisenä merkille Horisontti 2020 -ohjelmien korkean hyödyntämisasteen mutta on huolestunut hankerahoituksen alhaisesta onnistumisasteesta, minkä vuoksi monet erinomaiset hankkeet jäävät vaille rahoitusta; kehottaa jäsenvaltioita tarkastelemaan mahdollisuuksia ottaa toteutettavaksi sellaisia Horisontti 2020 -ohjelman hankkeita, joista on annettu myönteinen arvio mutta joille ei voida myöntää yhteisrahoitusta, koska määrärahoja ei ole saatavilla; muistuttaa pienten ja keskisuurten yritysten merkityksestä unionin talouden selkärankana; painottaa, että unionin talousarviolla olisi entisestään helpotettava pk-yritysten markkinoille pääsyä ja rahoituksen saantia Cosme-ohjelman ja muiden jo olemassa olevien ohjelmien välityksellä; muistuttaa, että unionin tulevaisuus on sidoksissa sen kykyyn innovoida keskeisillä strategisilla aloilla, jotta unioni olisi kilpailukykyinen maailmantaloudessa;

| 12. | katsoo, että erityisesti nuorisotyöllisyysaloitteella voidaan tukea ratkaisevalla tavalla unionin ensisijaista tavoitetta luoda työpaikkoja ja kasvua; sitoutuu edelleen jatkamaan tämän ohjelman rahoitusta, jotta sitä voidaan laajentaa ja jotta useammille nuorille – myös unioniin tuleville nuorille maahanmuuttajille – voidaan näin tarjota todellinen mahdollisuus päästä työmarkkinoille ja saada laadukkaita työtarjouksia, jatkokoulutusta tai oppisopimuskoulusta; pitää valitettavana, että neuvoteltaessa unionin talousarviosta vuodeksi 2016 nuorisotyöllisyysaloitteen rahoituksen jatkamiseksi ei osoitettu uusia sitoumuksia, vaikka nuorten työttömyys on edelleen unionissa ennätyksellisen korkea; muistuttaa, että tämän tavoitteen tarkastelun yhteydessä on otettava huomioon tarve edistää nuorten liikkuvuutta, jota tuetaan Erasmus+ -ohjelmalla; korostaa kolmen toimielimen (parlamentti, neuvosto ja komissio) yhteistä lausumaa, joka koskee talousarviota vuodeksi 2016 ja jossa todetaan, että nuorisotyöttömyyden vähentäminen on edelleen tärkeä yhteinen poliittinen prioriteetti ja että tätä varten kyseiset toimielimet vahvistavat uudelleen aikovansa päättäväisesti käyttää parhaalla mahdollisella tavalla nuorisotyöttömyyden torjuntaan saatavilla olevia budjettivaroja, erityisesti nuorisotyöllisyysaloitetta; huomauttaa, että huolimatta aloitteen täytäntöönpanon alkuvaiheen viivästyksistä ja jatkuvasta viivyttelystä nuorisotyöllisyysaloitetta koskevista toimintaohjelmista vastaavien viranomaisten nimittämisessä monessa jäsenvaltiossa, tämänhetkiset toteutusta kuvaavat luvut osoittavat, että varat on hyödynnetty kokonaan; kehottaa komissiota esittämään arvionsa nuorisotyöllisyysaloitteesta huhtikuun 2016 loppuun mennessä ja joka tapauksessa hyvissä ajoin, jotta ohjelman jatkaminen voidaan sisällyttää unionin talousarvioon vuodeksi 2017; painottaa, että pysyvän ratkaisun löytäminen nuorisotyöllisyysaloitteen rahoittamiseksi uusilla maksusitoumusmäärärahoilla vuoteen 2020 asti on osa monivuotisen rahoituskehyksen väliarviointia; pitää tässä yhteydessä tärkeänä EGR:ää koskevaa säännöstä, joka koskee tuen myöntämistä korkean työttömyyden alueilla enintään 25-vuotiaille nuorille, jotka eivät ole työelämässä tai koulutuksessa, siten että heidän määränsä on sama kuin tukea saavien työntekijöiden määrä; |
| --- | --- |

12.

katsoo, että erityisesti nuorisotyöllisyysaloitteella voidaan tukea ratkaisevalla tavalla unionin ensisijaista tavoitetta luoda työpaikkoja ja kasvua; sitoutuu edelleen jatkamaan tämän ohjelman rahoitusta, jotta sitä voidaan laajentaa ja jotta useammille nuorille – myös unioniin tuleville nuorille maahanmuuttajille – voidaan näin tarjota todellinen mahdollisuus päästä työmarkkinoille ja saada laadukkaita työtarjouksia, jatkokoulutusta tai oppisopimuskoulusta; pitää valitettavana, että neuvoteltaessa unionin talousarviosta vuodeksi 2016 nuorisotyöllisyysaloitteen rahoituksen jatkamiseksi ei osoitettu uusia sitoumuksia, vaikka nuorten työttömyys on edelleen unionissa ennätyksellisen korkea; muistuttaa, että tämän tavoitteen tarkastelun yhteydessä on otettava huomioon tarve edistää nuorten liikkuvuutta, jota tuetaan Erasmus+ -ohjelmalla; korostaa kolmen toimielimen (parlamentti, neuvosto ja komissio) yhteistä lausumaa, joka koskee talousarviota vuodeksi 2016 ja jossa todetaan, että nuorisotyöttömyyden vähentäminen on edelleen tärkeä yhteinen poliittinen prioriteetti ja että tätä varten kyseiset toimielimet vahvistavat uudelleen aikovansa päättäväisesti käyttää parhaalla mahdollisella tavalla nuorisotyöttömyyden torjuntaan saatavilla olevia budjettivaroja, erityisesti nuorisotyöllisyysaloitetta; huomauttaa, että huolimatta aloitteen täytäntöönpanon alkuvaiheen viivästyksistä ja jatkuvasta viivyttelystä nuorisotyöllisyysaloitetta koskevista toimintaohjelmista vastaavien viranomaisten nimittämisessä monessa jäsenvaltiossa, tämänhetkiset toteutusta kuvaavat luvut osoittavat, että varat on hyödynnetty kokonaan; kehottaa komissiota esittämään arvionsa nuorisotyöllisyysaloitteesta huhtikuun 2016 loppuun mennessä ja joka tapauksessa hyvissä ajoin, jotta ohjelman jatkaminen voidaan sisällyttää unionin talousarvioon vuodeksi 2017; painottaa, että pysyvän ratkaisun löytäminen nuorisotyöllisyysaloitteen rahoittamiseksi uusilla maksusitoumusmäärärahoilla vuoteen 2020 asti on osa monivuotisen rahoituskehyksen väliarviointia; pitää tässä yhteydessä tärkeänä EGR:ää koskevaa säännöstä, joka koskee tuen myöntämistä korkean työttömyyden alueilla enintään 25-vuotiaille nuorille, jotka eivät ole työelämässä tai koulutuksessa, siten että heidän määränsä on sama kuin tukea saavien työntekijöiden määrä;

| 13. | korostaa, että Pelastakaa Lapset -järjestön hiljattain julkistaman raportin mukaan tällä hetkellä unionissa 27 miljoonaa lasta elää köyhyysriskissä; palauttaa mieliin parlamentin 24. marraskuuta 2015 antaman päätöslauselman (10), jossa kannatettiin lapsitakuun luomista, jotta lapset voidaan auttaa irti köyhyydestä, luoda heidän henkilökohtaisen kehityksensä kannalta suotuisa ympäristö ja estää lasten hyväksikäyttö ja sosiaalinen syrjäytyminen; suhtautuu myönteisesti niiden jäsenvaltioiden toimiin, jotka ovat äskettäin hyväksyneet lasten köyhyyden vähentämistä koskevia strategioita yleisen köyhyyden vähentämiseksi, myös lasten ja nuorten kohdalla; kehottaa komissiota varmistamaan, että jäsenvaltiot noudattavat lapsen oikeuksista tehtyä YK:n yleissopimusta ja Euroopan unionin perusoikeuskirjan periaatteita; pitää koulutusta, lastenhoitoa, terveydenhuoltopalveluja, asumista ja turvallisuutta perustarpeina, joiden täyttämiseen jokaisella eurooppalaisella lapsella, myös Eurooppaan pakolaisten ja maahanmuuttajien mukana saapuvilla lapsilla, on oikeus; |
| --- | --- |

13.

korostaa, että Pelastakaa Lapset -järjestön hiljattain julkistaman raportin mukaan tällä hetkellä unionissa 27 miljoonaa lasta elää köyhyysriskissä; palauttaa mieliin parlamentin 24. marraskuuta 2015 antaman päätöslauselman (10), jossa kannatettiin lapsitakuun luomista, jotta lapset voidaan auttaa irti köyhyydestä, luoda heidän henkilökohtaisen kehityksensä kannalta suotuisa ympäristö ja estää lasten hyväksikäyttö ja sosiaalinen syrjäytyminen; suhtautuu myönteisesti niiden jäsenvaltioiden toimiin, jotka ovat äskettäin hyväksyneet lasten köyhyyden vähentämistä koskevia strategioita yleisen köyhyyden vähentämiseksi, myös lasten ja nuorten kohdalla; kehottaa komissiota varmistamaan, että jäsenvaltiot noudattavat lapsen oikeuksista tehtyä YK:n yleissopimusta ja Euroopan unionin perusoikeuskirjan periaatteita; pitää koulutusta, lastenhoitoa, terveydenhuoltopalveluja, asumista ja turvallisuutta perustarpeina, joiden täyttämiseen jokaisella eurooppalaisella lapsella, myös Eurooppaan pakolaisten ja maahanmuuttajien mukana saapuvilla lapsilla, on oikeus;

| 14. | muistuttaa unionin erillisvirastojen merkityksestä varmistettaessa unionin lainsäädännön täytäntöönpano ja pyrittäessä siten saavuttamaan unionin politiikan tavoitteet, jotka liittyvät kilpailukykyyn, kasvuun ja työllisyyteen sekä toisaalta nykyisen muuttoliike- ja pakolaiskriisin hallintaan; pitää siksi välttämättömänä osoittaa hallinto- ja toimintamenoihin riittävät rahoitus- ja henkilöresurssit, jotta virastot voivat hoitaa niille annetut tehtävät ja saavuttaa mahdollisimman hyviä tuloksia; palauttaa muuttoliike- ja pakolaiskriisiin liittyen mieliin oikeus- ja sisäasioiden alalla toimivien virastojen henkilöstö- ja määrärahalisäykset vuosien 2015 ja 2016 talousarvioissa; korostaa kuitenkin, että vuoden 2017 talousarviossa kyseisille virastoille on myönnettävä jälleen lisävaroja, jotta ne selviytyvät työmääränsä kasvusta ja uusista tehtävistään; kehottaa myös komissiota antamaan kyseisistä virastoista ajantasaista ja konsolidoitua tietoa sekä keskipitkän ja pitkän aikavälin strategiat; |
| --- | --- |

14.

muistuttaa unionin erillisvirastojen merkityksestä varmistettaessa unionin lainsäädännön täytäntöönpano ja pyrittäessä siten saavuttamaan unionin politiikan tavoitteet, jotka liittyvät kilpailukykyyn, kasvuun ja työllisyyteen sekä toisaalta nykyisen muuttoliike- ja pakolaiskriisin hallintaan; pitää siksi välttämättömänä osoittaa hallinto- ja toimintamenoihin riittävät rahoitus- ja henkilöresurssit, jotta virastot voivat hoitaa niille annetut tehtävät ja saavuttaa mahdollisimman hyviä tuloksia; palauttaa muuttoliike- ja pakolaiskriisiin liittyen mieliin oikeus- ja sisäasioiden alalla toimivien virastojen henkilöstö- ja määrärahalisäykset vuosien 2015 ja 2016 talousarvioissa; korostaa kuitenkin, että vuoden 2017 talousarviossa kyseisille virastoille on myönnettävä jälleen lisävaroja, jotta ne selviytyvät työmääränsä kasvusta ja uusista tehtävistään; kehottaa myös komissiota antamaan kyseisistä virastoista ajantasaista ja konsolidoitua tietoa sekä keskipitkän ja pitkän aikavälin strategiat;

| 15. | panee huolestuneena merkille sitkeän sosioekonomisen eriarvoisuuden sekä vaikeudet sosioekonomista lähentymistä koskevan unionin tavoitteen saavuttamisessa; korostaa, että unionin talousarviolla olisi edistettävä lähentymistä, yhdentymistä ja yhteenkuuluvuutta lisäävää politiikkaa, joka perustuu yrittäjyyden turvaamiseen ja edistämiseen, ihmisarvoisten, laadukkaiden ja pysyvien työpaikkojen luomiseen, luonnonvarojen kestävään käyttöön ja ympäristön suojeluun ja jossa tavoitteisiin pyritään älykästä, kestävää ja osallistavaa kasvua edistävän Eurooppa 2020 -strategian mukaisesti; on erityisen huolestunut siitä, että vähävaraisimmille suunnatun eurooppalaisen avun rahaston maksumäärärahojen käyttöaste jäi odotettua alhaisemmaksi; |
| --- | --- |

15.

panee huolestuneena merkille sitkeän sosioekonomisen eriarvoisuuden sekä vaikeudet sosioekonomista lähentymistä koskevan unionin tavoitteen saavuttamisessa; korostaa, että unionin talousarviolla olisi edistettävä lähentymistä, yhdentymistä ja yhteenkuuluvuutta lisäävää politiikkaa, joka perustuu yrittäjyyden turvaamiseen ja edistämiseen, ihmisarvoisten, laadukkaiden ja pysyvien työpaikkojen luomiseen, luonnonvarojen kestävään käyttöön ja ympäristön suojeluun ja jossa tavoitteisiin pyritään älykästä, kestävää ja osallistavaa kasvua edistävän Eurooppa 2020 -strategian mukaisesti; on erityisen huolestunut siitä, että vähävaraisimmille suunnatun eurooppalaisen avun rahaston maksumäärärahojen käyttöaste jäi odotettua alhaisemmaksi;

| 16. | ottaa huomioon koulumaito- ja kouluhedelmäohjelmien merkityksen ja ehdottaa, että analysoidaan, kuinka paljon niiden rahoitusta voitaisiin lisätä; palauttaa mieliin viime vuosien monet kriisit, muun muassa erityisesti Venäjän tuontikiellosta johtuneen maatalouskriisin; kehottaa toteuttamaan lisätoimia, jotta unionin maatalous saadaan kestämään ilmastonmuutosta samalla kun vähennetään yleisesti maatalouden kasvihuonekaasupäästöjä ja varmistetaan alan taloudellinen kestävyys; |
| --- | --- |

16.

ottaa huomioon koulumaito- ja kouluhedelmäohjelmien merkityksen ja ehdottaa, että analysoidaan, kuinka paljon niiden rahoitusta voitaisiin lisätä; palauttaa mieliin viime vuosien monet kriisit, muun muassa erityisesti Venäjän tuontikiellosta johtuneen maatalouskriisin; kehottaa toteuttamaan lisätoimia, jotta unionin maatalous saadaan kestämään ilmastonmuutosta samalla kun vähennetään yleisesti maatalouden kasvihuonekaasupäästöjä ja varmistetaan alan taloudellinen kestävyys;

| 17. | panee merkille, että vaikka muuttoliike- ja pakolaiskriisin ratkaisemiseksi on otettu käyttöön runsaasti talousarviovaroja vuosina 2015 ja 2016, ratkaisua ei ole vielä löydetty unionin sisällä eikä sen ulkopuolella pakolaisten lähtömaissa; korostaa kuitenkin, että talousarviovarat eivät riitä ja että tämän kriisin ratkaisemiseksi tarvitaan huomattavasti lisävaroja, koska pakolaisten ja maahanmuuttajien määrän kasvua ei voida pitää tilapäisenä ilmiönä; tähdentää, että vuotuisen talousarviomenettelyn lisäksi myös tulevassa monivuotisen rahoituskehyksen väliarvioinnissa olisi etsittävä pidemmän aikavälin ratkaisuja; kehottaa painokkaasti komissiota esittämään keskipitkän ja pitkän aikavälin toimintapoliittisen ja rahoitusta koskevan suunnitelman muuttoliikekriisin ja sen vuoden 2017 talousarvioon kohdistuvan vaikutuksen käsittelemiseksi; toteaa, että kaikkia unionin rahoittamia toimia olisi pidettävä investointeina pakolaisia ja muuttoliikettä koskevien haasteiden ratkaisemiseksi; korostaa tarvetta puuttua muuttoliikeilmiön perussyihin kohentamalla elinoloja erityisesti siten, että parannetaan koulutusta ja sairaanhoitopalveluja ja lisätään tukea infrastruktuuriin tehtäviin investointeihin maahanmuuttajien alkuperämaissa tai maissa, joista he ensimmäisen kerran etsivät suojaa; tähdentää, että muuttoliike- ja pakolaiskriisin rahoittaminen ei saisi vaarantaa tai estää unionin muiden tärkeiden politiikkojen toteutusta; korostaa tässä valossa, että solidaarisuus kuuluu unionin talousarvion perusperiaatteisiin; on huolissaan siitä, että pakolaiskriisissä solidaarisuutta osoitetaan epätasaisesti eri puolilla unionia; kehottaa komissiota jälleen esittämään ehdotuksen siitä, miten unionin talousarviolla voidaan ohjata jäsenvaltioita suhtautumaan solidaarisuuteen tasapainoisemmin; |
| --- | --- |

17.

panee merkille, että vaikka muuttoliike- ja pakolaiskriisin ratkaisemiseksi on otettu käyttöön runsaasti talousarviovaroja vuosina 2015 ja 2016, ratkaisua ei ole vielä löydetty unionin sisällä eikä sen ulkopuolella pakolaisten lähtömaissa; korostaa kuitenkin, että talousarviovarat eivät riitä ja että tämän kriisin ratkaisemiseksi tarvitaan huomattavasti lisävaroja, koska pakolaisten ja maahanmuuttajien määrän kasvua ei voida pitää tilapäisenä ilmiönä; tähdentää, että vuotuisen talousarviomenettelyn lisäksi myös tulevassa monivuotisen rahoituskehyksen väliarvioinnissa olisi etsittävä pidemmän aikavälin ratkaisuja; kehottaa painokkaasti komissiota esittämään keskipitkän ja pitkän aikavälin toimintapoliittisen ja rahoitusta koskevan suunnitelman muuttoliikekriisin ja sen vuoden 2017 talousarvioon kohdistuvan vaikutuksen käsittelemiseksi; toteaa, että kaikkia unionin rahoittamia toimia olisi pidettävä investointeina pakolaisia ja muuttoliikettä koskevien haasteiden ratkaisemiseksi; korostaa tarvetta puuttua muuttoliikeilmiön perussyihin kohentamalla elinoloja erityisesti siten, että parannetaan koulutusta ja sairaanhoitopalveluja ja lisätään tukea infrastruktuuriin tehtäviin investointeihin maahanmuuttajien alkuperämaissa tai maissa, joista he ensimmäisen kerran etsivät suojaa; tähdentää, että muuttoliike- ja pakolaiskriisin rahoittaminen ei saisi vaarantaa tai estää unionin muiden tärkeiden politiikkojen toteutusta; korostaa tässä valossa, että solidaarisuus kuuluu unionin talousarvion perusperiaatteisiin; on huolissaan siitä, että pakolaiskriisissä solidaarisuutta osoitetaan epätasaisesti eri puolilla unionia; kehottaa komissiota jälleen esittämään ehdotuksen siitä, miten unionin talousarviolla voidaan ohjata jäsenvaltioita suhtautumaan solidaarisuuteen tasapainoisemmin;

| 18. | kantaa suurta huolta ilman huoltajaa olevien alaikäisten riittämättömästä suojelusta heidän matkallaan turvalliseen paikkaan ja kehottaa teettämään perusteellisen tutkimuksen Europolin raportoimasta 10 000 lapsen katoamisesta; |
| --- | --- |

18.

kantaa suurta huolta ilman huoltajaa olevien alaikäisten riittämättömästä suojelusta heidän matkallaan turvalliseen paikkaan ja kehottaa teettämään perusteellisen tutkimuksen Europolin raportoimasta 10 000 lapsen katoamisesta;

| 19. | pitää tärkeänä myöntää lisärahoitusta uudelleensijoitusjärjestelmiä, siirtomenettelyjä ja palauttamistoimia varten erityisesti turvapaikka-, maahanmuutto- ja kotouttamisrahaston (AMIF) yhteydessä, jotta voidaan luoda vaikuttava unionin turvapaikka- ja muuttoliikepolitiikka sekä ehkäistä ja vähentää laitonta muuttoliikettä; korostaa tarvetta luoda unionin talousarviossa mahdollisuuksia kehittää uudelleensijoitusalueita ja turvallisia alueita Afrikan mantereella ja Lähi-idässä yhteistyössä Afrikan unionin, Arabiliiton ja YK:n pakolaisjärjestön (UNHCR) kanssa; |
| --- | --- |

19.

pitää tärkeänä myöntää lisärahoitusta uudelleensijoitusjärjestelmiä, siirtomenettelyjä ja palauttamistoimia varten erityisesti turvapaikka-, maahanmuutto- ja kotouttamisrahaston (AMIF) yhteydessä, jotta voidaan luoda vaikuttava unionin turvapaikka- ja muuttoliikepolitiikka sekä ehkäistä ja vähentää laitonta muuttoliikettä; korostaa tarvetta luoda unionin talousarviossa mahdollisuuksia kehittää uudelleensijoitusalueita ja turvallisia alueita Afrikan mantereella ja Lähi-idässä yhteistyössä Afrikan unionin, Arabiliiton ja YK:n pakolaisjärjestön (UNHCR) kanssa;

| 20. | panee merkille Syyrian kriisin johdosta perustetun unionin alueellisen erityisrahaston ja Afrikka-hätärahaston vakauden lisäämiseksi sekä sääntelemättömän muuttoliikkeen ja pakkomuuton perimmäisten syiden ehkäisemiseksi; kehottaa jäsenvaltioita pitämään lupauksensa ja osallistumaan näiden rahastojen rahoittamiseen vastaavalla osuudella kuin unioni eli 2,3 miljardilla eurolla; on erittäin huolestunut jäsenvaltioiden rahoitusosuuksien alhaisesta tasosta; korostaa, että lisärahoitus on tarpeen humanitaarisen avun toimittamiseksi kauttakulkureiteille ja kasvavan pakolaismäärän aiheuttamien haasteiden hallitsemiseksi; huomauttaa, että humanitaarista apua varten myönnetty riittämätön rahoitus, myös terveydenhuollon ja opetuksen järjestämiseksi leireillä, on saanut entistä useammat pakolaiset lähtemään vaaralliselle matkalle unioniin; muistuttaa, että edellä mainitut rahastot perustettiin, koska unionin talousarvio ei ole riittävän joustava ja eikä tarjoa riittävää rahoitusta; katsoo ehdottomasti, että toimia muuttoliike- ja pakolaisongelman ratkaisemiseksi ei saisi toteuttaa unionin muilla aloilla harjoittaman kehityspolitiikan kustannuksella ja että on noudatettava sääntöjä, jotka koskevat vastuuvelvollisuutta kaikista unionin tällä alalla toteuttamista toimista; |
| --- | --- |

20.

panee merkille Syyrian kriisin johdosta perustetun unionin alueellisen erityisrahaston ja Afrikka-hätärahaston vakauden lisäämiseksi sekä sääntelemättömän muuttoliikkeen ja pakkomuuton perimmäisten syiden ehkäisemiseksi; kehottaa jäsenvaltioita pitämään lupauksensa ja osallistumaan näiden rahastojen rahoittamiseen vastaavalla osuudella kuin unioni eli 2,3 miljardilla eurolla; on erittäin huolestunut jäsenvaltioiden rahoitusosuuksien alhaisesta tasosta; korostaa, että lisärahoitus on tarpeen humanitaarisen avun toimittamiseksi kauttakulkureiteille ja kasvavan pakolaismäärän aiheuttamien haasteiden hallitsemiseksi; huomauttaa, että humanitaarista apua varten myönnetty riittämätön rahoitus, myös terveydenhuollon ja opetuksen järjestämiseksi leireillä, on saanut entistä useammat pakolaiset lähtemään vaaralliselle matkalle unioniin; muistuttaa, että edellä mainitut rahastot perustettiin, koska unionin talousarvio ei ole riittävän joustava ja eikä tarjoa riittävää rahoitusta; katsoo ehdottomasti, että toimia muuttoliike- ja pakolaisongelman ratkaisemiseksi ei saisi toteuttaa unionin muilla aloilla harjoittaman kehityspolitiikan kustannuksella ja että on noudatettava sääntöjä, jotka koskevat vastuuvelvollisuutta kaikista unionin tällä alalla toteuttamista toimista;

| 21. | tähdentää, että jäsenvaltiot vahvistivat sitoumuksensa uudelleen muuttoliikeasioista 23. syyskuuta 2015 pidetyssä unionin valtion- ja hallitusten päämiesten epävirallisessa kokouksessa, 15. lokakuuta 2015 pidetyssä Eurooppa-neuvoston kokouksessa sekä Vallettan huippukokouksessa 11.–12. marraskuuta 2015; pitää erityisen tärkeinä neuvoston julkisia lausumia, jotka koskevat reagoimista ennennäkemättömään muuttoliike- ja pakolaiskriisiin; edellyttää neuvoston täyttävän odotukset, joita sen omat lausumat ja päätökset ovat herättäneet ja jotka liittyvät varsinkin siihen, että jäsenvaltioiden maksuosuuksien olisi vastattava unionin budjettitukea Madad-rahastolle ja Afrikka-hätärahastolle, sekä Turkin-pakolaisavun koordinointivälinettä koskevan komission alkuperäisen ehdotuksen täytäntöönpanoon kaikilta osin; panee merkille, että jotkut jäsenvaltiot osallistuvat rahoitukseen myös muiden humanitaarisen avun järjestelmien kuten Maailman ruokaohjelman ja UNHCR:n kautta; |
| --- | --- |

21.

tähdentää, että jäsenvaltiot vahvistivat sitoumuksensa uudelleen muuttoliikeasioista 23. syyskuuta 2015 pidetyssä unionin valtion- ja hallitusten päämiesten epävirallisessa kokouksessa, 15. lokakuuta 2015 pidetyssä Eurooppa-neuvoston kokouksessa sekä Vallettan huippukokouksessa 11.–12. marraskuuta 2015; pitää erityisen tärkeinä neuvoston julkisia lausumia, jotka koskevat reagoimista ennennäkemättömään muuttoliike- ja pakolaiskriisiin; edellyttää neuvoston täyttävän odotukset, joita sen omat lausumat ja päätökset ovat herättäneet ja jotka liittyvät varsinkin siihen, että jäsenvaltioiden maksuosuuksien olisi vastattava unionin budjettitukea Madad-rahastolle ja Afrikka-hätärahastolle, sekä Turkin-pakolaisavun koordinointivälinettä koskevan komission alkuperäisen ehdotuksen täytäntöönpanoon kaikilta osin; panee merkille, että jotkut jäsenvaltiot osallistuvat rahoitukseen myös muiden humanitaarisen avun järjestelmien kuten Maailman ruokaohjelman ja UNHCR:n kautta;

| 22. | pitää suunnitellun 3 miljardin suuruisen Turkin-pakolaisavun koordinointivälineen periaatetta ja tavoitteita myönteisinä ja kehottaa jokaista jäsenvaltiota noudattamaan poliittisia sitoumuksiaan ja antamaan Turkin-pakolaisavun välinettä koskevalle paketille riittävästi taloudellista tukea; on vakaasti päättänyt käyttää kaikkia poliittisia ja institutionaalisia painostuskeinoja varmistaakseen, että jäsenvaltiot noudattavat sitoumuksiaan, jotka koskevat niiden maksuosuuksia Syyrian kriisin johdosta perustettuun alueelliseen erityisrahastoon, Afrikka-hätärahastoon ja Turkin-pakolaisavun välineeseen; odottaa komission selittävän, kuinka unionin rahoitusosuus olisi asetettava käyttöön unionin vuosien 2016 ja 2017 talousarvioiden enimmäismäärien puitteissa; arvostelee sitä, että neuvosto ja komissio jättivät parlamentin pois keskusteluista, jotka koskivat koordinointivälineen perustamista ja unionin rahoitusosuuden käyttöönottoa, mikä käy ilmi komission ilmoituksesta, että se aikoo rahoittaa unionin rahoitusosuuden kohdentamalla äskettäin hyväksytyn vuoden 2016 talousarvion määrärahoja uudelleen ja käyttämällä etukäteen vuoden 2017 talousarvion liikkumavaroja; korostaa myös tarvetta lisätä unionin ulkoisten menojen vaikutusta; kehottaa komissiota laatimaan ehdotuksia siitä, miten voidaan lisätä unionin ulkoisen rahoituksen välineiden yhteisvaikutuksia ja tehdä niiden strategisesta lähestymistavasta johdonmukaisempi; katsoo, että kyseiset erityisrahastot sekä pakolaisavun koordinointiväline eivät ole unionin talousarvion sisä- eivätkä ulkopuolella, joten tarvittava yhteisömenetelmän mukainen vastuuvelvollisuus ja demokraattinen prosessi eivät koske niitä; aikoo sen vuoksi seurata tiiviisti rahastojen ja välineen perustamista ja täytäntöönpanoa; tähdentää, että edellä kuvatut toimet ovat selvästi vastoin parlamentille toisena budjettivallan käyttäjänä kuuluvia oikeuksia; |
| --- | --- |

22.

pitää suunnitellun 3 miljardin suuruisen Turkin-pakolaisavun koordinointivälineen periaatetta ja tavoitteita myönteisinä ja kehottaa jokaista jäsenvaltiota noudattamaan poliittisia sitoumuksiaan ja antamaan Turkin-pakolaisavun välinettä koskevalle paketille riittävästi taloudellista tukea; on vakaasti päättänyt käyttää kaikkia poliittisia ja institutionaalisia painostuskeinoja varmistaakseen, että jäsenvaltiot noudattavat sitoumuksiaan, jotka koskevat niiden maksuosuuksia Syyrian kriisin johdosta perustettuun alueelliseen erityisrahastoon, Afrikka-hätärahastoon ja Turkin-pakolaisavun välineeseen; odottaa komission selittävän, kuinka unionin rahoitusosuus olisi asetettava käyttöön unionin vuosien 2016 ja 2017 talousarvioiden enimmäismäärien puitteissa; arvostelee sitä, että neuvosto ja komissio jättivät parlamentin pois keskusteluista, jotka koskivat koordinointivälineen perustamista ja unionin rahoitusosuuden käyttöönottoa, mikä käy ilmi komission ilmoituksesta, että se aikoo rahoittaa unionin rahoitusosuuden kohdentamalla äskettäin hyväksytyn vuoden 2016 talousarvion määrärahoja uudelleen ja käyttämällä etukäteen vuoden 2017 talousarvion liikkumavaroja; korostaa myös tarvetta lisätä unionin ulkoisten menojen vaikutusta; kehottaa komissiota laatimaan ehdotuksia siitä, miten voidaan lisätä unionin ulkoisen rahoituksen välineiden yhteisvaikutuksia ja tehdä niiden strategisesta lähestymistavasta johdonmukaisempi; katsoo, että kyseiset erityisrahastot sekä pakolaisavun koordinointiväline eivät ole unionin talousarvion sisä- eivätkä ulkopuolella, joten tarvittava yhteisömenetelmän mukainen vastuuvelvollisuus ja demokraattinen prosessi eivät koske niitä; aikoo sen vuoksi seurata tiiviisti rahastojen ja välineen perustamista ja täytäntöönpanoa; tähdentää, että edellä kuvatut toimet ovat selvästi vastoin parlamentille toisena budjettivallan käyttäjänä kuuluvia oikeuksia;

| 23. | kiinnittää huomiota siihen, että itäisten naapurimaiden geopoliittinen tilanne on hauras, ja kehottaa unionia antamaan lisätukea maille, jotka panevat tällä hetkellä täytäntöön assosiaatiosopimuksia, jotta voidaan varmistaa uudistusten eteneminen ja suhteiden syventäminen unionin ja kyseisten maiden välillä; |
| --- | --- |

23.

kiinnittää huomiota siihen, että itäisten naapurimaiden geopoliittinen tilanne on hauras, ja kehottaa unionia antamaan lisätukea maille, jotka panevat tällä hetkellä täytäntöön assosiaatiosopimuksia, jotta voidaan varmistaa uudistusten eteneminen ja suhteiden syventäminen unionin ja kyseisten maiden välillä;

Maksut

| 24. | palauttaa mieliin, että vuosien 2015 ja 2016 talousarvioiden yhteydessä komissio ei useissa tapauksissa pyytänyt lisämaksumäärärahoja eri kriisinhallintatoimiinsa (2 miljardin euron etupainotus Kreikan hyväksi, ensimmäiset aloitteet muuttoliikkeen alalla) vaan kohdensi sen sijaan olemassa olevia resursseja uudelleen; korostaa, että tämä lisäsi maksumäärärahoihin vuonna 2016 ja sen jälkeisinä vuosina kohdistuvaa rasitetta ja saattaa johtaa kaikissa otsakkeissa siihen, että määrärahat eivät riitä kattamaan rahoitusohjelmien todellisia tarpeita, mikä vaikuttaa suoraan hankkeiden johtajiin ja kansalaisiin; on huolissaan siitä, että tämä tilanne sen ohella, että yhteistyössä harjoitettavan hallinnoinnin piiriin kuuluvien ohjelmien täytäntöönpanon aloitus on myöhässä, saattaa luoda uudelleen olosuhteet, jotka johtivat edellisen monivuotisen rahoituskehyksen lopussa maksattamatta olevien määrien ennennäkemättömään tasoon ja maksamatta jääneiden maksupyyntöjen kestämättömään kasaumaan; muistuttaa pitkäaikaisesta kannastaan, että ennakoimattomat maksutarpeet olisi rahoitettava uusista määrärahoista; |
| --- | --- |

24.

palauttaa mieliin, että vuosien 2015 ja 2016 talousarvioiden yhteydessä komissio ei useissa tapauksissa pyytänyt lisämaksumäärärahoja eri kriisinhallintatoimiinsa (2 miljardin euron etupainotus Kreikan hyväksi, ensimmäiset aloitteet muuttoliikkeen alalla) vaan kohdensi sen sijaan olemassa olevia resursseja uudelleen; korostaa, että tämä lisäsi maksumäärärahoihin vuonna 2016 ja sen jälkeisinä vuosina kohdistuvaa rasitetta ja saattaa johtaa kaikissa otsakkeissa siihen, että määrärahat eivät riitä kattamaan rahoitusohjelmien todellisia tarpeita, mikä vaikuttaa suoraan hankkeiden johtajiin ja kansalaisiin; on huolissaan siitä, että tämä tilanne sen ohella, että yhteistyössä harjoitettavan hallinnoinnin piiriin kuuluvien ohjelmien täytäntöönpanon aloitus on myöhässä, saattaa luoda uudelleen olosuhteet, jotka johtivat edellisen monivuotisen rahoituskehyksen lopussa maksattamatta olevien määrien ennennäkemättömään tasoon ja maksamatta jääneiden maksupyyntöjen kestämättömään kasaumaan; muistuttaa pitkäaikaisesta kannastaan, että ennakoimattomat maksutarpeet olisi rahoitettava uusista määrärahoista;

| 25. | kehottaa panemaan kokonaisuudessaan täytäntöön parlamentin, neuvoston ja komission vuosina 2015 ja 2016 sopimat yhteiset lausumat maksusuunnitelmasta; palauttaa mieliin sitoumuksen pitää tämän vuoden aikana ainakin kolme toimielintenvälistä kokousta, joissa käsitellään maksuja, maksujen suorittamisen ja tarkistettujen ennusteiden tarkastelemiseksi; toteaa, että komissio on ilmoittanut vuoden 2015 lopun suman määräksi 8,2 miljardia euroa, mikä on lähes puolet alun perin odotetusta; aikoo nostaa tämän kysymyksen esiin ensimmäisessä maksuja koskevassa toimielintenvälisessä kokouksessa maaliskuussa 2016, jotta voidaan selvittää syyt tähän eroon ja mahdollinen pitkän aikavälin vaikutus maksuennusteisiin; edellyttää, että käsitellessään unionin talousarviota vuodeksi 2017 neuvosto ottaa huomioon huhtikuun 2016 kokouksessa vahvistetut määrät ja noudattaa niitä kaikilta osin; kehottaa komissiota toimittamaan parlamentille ja neuvostolle pidemmän aikavälin ennusteet maksutilanteen odotettavissa olevasta kehittymisestä vuosien 2014–2020 monivuotisen rahoituskehyksen loppuun mennessä, kuten vuoden 2016 talousarviomenettelyssä hyväksytyssä yhteisessä lausumassa sovittiin, jotta voidaan välttää maksujen suma monivuotisen rahoituskehyksen toisella puoliskolla; |
| --- | --- |

25.

kehottaa panemaan kokonaisuudessaan täytäntöön parlamentin, neuvoston ja komission vuosina 2015 ja 2016 sopimat yhteiset lausumat maksusuunnitelmasta; palauttaa mieliin sitoumuksen pitää tämän vuoden aikana ainakin kolme toimielintenvälistä kokousta, joissa käsitellään maksuja, maksujen suorittamisen ja tarkistettujen ennusteiden tarkastelemiseksi; toteaa, että komissio on ilmoittanut vuoden 2015 lopun suman määräksi 8,2 miljardia euroa, mikä on lähes puolet alun perin odotetusta; aikoo nostaa tämän kysymyksen esiin ensimmäisessä maksuja koskevassa toimielintenvälisessä kokouksessa maaliskuussa 2016, jotta voidaan selvittää syyt tähän eroon ja mahdollinen pitkän aikavälin vaikutus maksuennusteisiin; edellyttää, että käsitellessään unionin talousarviota vuodeksi 2017 neuvosto ottaa huomioon huhtikuun 2016 kokouksessa vahvistetut määrät ja noudattaa niitä kaikilta osin; kehottaa komissiota toimittamaan parlamentille ja neuvostolle pidemmän aikavälin ennusteet maksutilanteen odotettavissa olevasta kehittymisestä vuosien 2014–2020 monivuotisen rahoituskehyksen loppuun mennessä, kuten vuoden 2016 talousarviomenettelyssä hyväksytyssä yhteisessä lausumassa sovittiin, jotta voidaan välttää maksujen suma monivuotisen rahoituskehyksen toisella puoliskolla;

| 26. | korostaa, että Euroopan rakenne- ja investointirahastojen toteuttamisen odotetaan pääsevän täyteen vauhtiin vuonna 2017, ja varoittaa ottamasta talousarvioon liian vähän maksumäärärahoja kasvaneeseen käyttöasteeseen nähden; kannustaa komissiota vahvistamaan talousarvioesityksessään maksujen riittävän tason; on huolestunut toimenpideohjelmien hyväksymisestä myöhäisessä vaiheessa ja riskistä, että monivuotisen rahoituskehyksen toiselle puoliskolle syntyy uusi maksamattomien laskujen suma; kannustaa komissiota tekemään aktiivista yhteistyötä jäsenvaltioiden kanssa ja kehottaa jäsenvaltioita tekemään kaikkensa varmistaakseen ohjelmista vastaavien viranomaisten nimittämisen pikaisesti, koska nykyiset viivästykset ovat johtuneet pääasiassa siitä, että näin ei ole toimittu; suhtautuu myönteisesti komission valmiuteen tehdä pyynnöstä tiivistä yhteistyötä jäsenvaltioiden kanssa erityisesti toimenpideohjelmien mukauttamiseksi tarpeen mukaan niin, että Euroopan rakenne- ja investointirahastojen ja pakolaiskriisiin liittyvien sisäisten haasteiden välillä on enemmän yhteisvaikutuksia; |
| --- | --- |

26.

korostaa, että Euroopan rakenne- ja investointirahastojen toteuttamisen odotetaan pääsevän täyteen vauhtiin vuonna 2017, ja varoittaa ottamasta talousarvioon liian vähän maksumäärärahoja kasvaneeseen käyttöasteeseen nähden; kannustaa komissiota vahvistamaan talousarvioesityksessään maksujen riittävän tason; on huolestunut toimenpideohjelmien hyväksymisestä myöhäisessä vaiheessa ja riskistä, että monivuotisen rahoituskehyksen toiselle puoliskolle syntyy uusi maksamattomien laskujen suma; kannustaa komissiota tekemään aktiivista yhteistyötä jäsenvaltioiden kanssa ja kehottaa jäsenvaltioita tekemään kaikkensa varmistaakseen ohjelmista vastaavien viranomaisten nimittämisen pikaisesti, koska nykyiset viivästykset ovat johtuneet pääasiassa siitä, että näin ei ole toimittu; suhtautuu myönteisesti komission valmiuteen tehdä pyynnöstä tiivistä yhteistyötä jäsenvaltioiden kanssa erityisesti toimenpideohjelmien mukauttamiseksi tarpeen mukaan niin, että Euroopan rakenne- ja investointirahastojen ja pakolaiskriisiin liittyvien sisäisten haasteiden välillä on enemmän yhteisvaikutuksia;

Muita erityisen merkittäviä kysymyksiä

| 27. | muistuttaa, että sukupuolinäkökulman valtavirtaistaminen on tärkeää ja että sen olisi oltava unionin toimia tukeva horisontaalinen periaate; kehottaa komissiota toteuttamaan sukupuolinäkökulman valtavirtaistamisen periaatetta tarpeen mukaan käytännössä valmistellessaan talousarvioesitystä vuodeksi 2017; |
| --- | --- |

27.

muistuttaa, että sukupuolinäkökulman valtavirtaistaminen on tärkeää ja että sen olisi oltava unionin toimia tukeva horisontaalinen periaate; kehottaa komissiota toteuttamaan sukupuolinäkökulman valtavirtaistamisen periaatetta tarpeen mukaan käytännössä valmistellessaan talousarvioesitystä vuodeksi 2017;

| 28. | pitää myönteisenä, että ilmastonmuutosta koskevan YK:n puitesopimuksen 196 osapuolta pääsivät Pariisissa 12. joulukuuta 2015 sopimukseen yleisestä, sitovasta, dynaamisesta ja eriytetystä sopimuksesta ilmastonmuutoshaasteeseen vastaamiseksi; pitää kuitenkin valitettavana, ettei ole selvyyttä siitä, kuinka avunantajavaltiot noudattavat tavoitetta tukea kehitysmaita vuosittain lähes 100 miljardilla Yhdysvaltojen dollarilla tai varsinkin kuinka ne aikovat sopia yhteisestä menetelmästä ilmastorahoituksen huomioimiseksi; toteaa, että tämä kysymys on määrä ratkaista ennen Marrakeshissa pidettävää COP 22 -kokousta, ja edellyttää komission laativan konsolidoidun unionin sääntelykehyksen, joka vastaa täysin kaikkia Pariisissa annettuja sitoumuksia, ja ennakoivan kyseistä rahoitusta vuoden 2017 talousarvioesityksessään; muistuttaa unionin päättäneen, että vähintään 20 prosenttia sen talousarviosta vuosiksi 2014–2020 eli jopa 180 miljardia euroa olisi käytettävä ilmastotoimiin ja että unionin talousarviota on hienosäädettävä ilmastopolitiikan näkökulmasta; pyytää komissiota tukemaan edelleen kestävään tehokkaaseen infrastruktuuriin ja kestäviin liikennemuotoihin kohdistettavia unionin menoja; kehottaa komissiota pannaan nopeasti täytäntöön neuvoston 17. marraskuuta 2015 antamat päätelmät ilmasto- ja koheesiopolitiikan varoista; |
| --- | --- |

28.

pitää myönteisenä, että ilmastonmuutosta koskevan YK:n puitesopimuksen 196 osapuolta pääsivät Pariisissa 12. joulukuuta 2015 sopimukseen yleisestä, sitovasta, dynaamisesta ja eriytetystä sopimuksesta ilmastonmuutoshaasteeseen vastaamiseksi; pitää kuitenkin valitettavana, ettei ole selvyyttä siitä, kuinka avunantajavaltiot noudattavat tavoitetta tukea kehitysmaita vuosittain lähes 100 miljardilla Yhdysvaltojen dollarilla tai varsinkin kuinka ne aikovat sopia yhteisestä menetelmästä ilmastorahoituksen huomioimiseksi; toteaa, että tämä kysymys on määrä ratkaista ennen Marrakeshissa pidettävää COP 22 -kokousta, ja edellyttää komission laativan konsolidoidun unionin sääntelykehyksen, joka vastaa täysin kaikkia Pariisissa annettuja sitoumuksia, ja ennakoivan kyseistä rahoitusta vuoden 2017 talousarvioesityksessään; muistuttaa unionin päättäneen, että vähintään 20 prosenttia sen talousarviosta vuosiksi 2014–2020 eli jopa 180 miljardia euroa olisi käytettävä ilmastotoimiin ja että unionin talousarviota on hienosäädettävä ilmastopolitiikan näkökulmasta; pyytää komissiota tukemaan edelleen kestävään tehokkaaseen infrastruktuuriin ja kestäviin liikennemuotoihin kohdistettavia unionin menoja; kehottaa komissiota pannaan nopeasti täytäntöön neuvoston 17. marraskuuta 2015 antamat päätelmät ilmasto- ja koheesiopolitiikan varoista;

| 29. | pitää myönteisinä komission pyrkimyksiä laatia ”tuloksiin keskittyvää EU:n talousarviota” koskeva strategia; kehottaa komissiota osoittamaan, kuinka unionin rahoituksen yksinkertaistamisessa, erityisesti unionin rahoittamien hankkeiden toteuttamiseen ja hallinnointiin liittyvän rasitteen vähentämisessä, on edistytty; korostaa, että unionin rahoitusohjelmissa olisi kiinnitettävä erityistä huomiota sellaisten rahoitusvälineiden tuloksellisuuteen, joiden avulla voidaan saavuttaa tärkeitä kohderyhmiä, kuten pk-yritykset, innovatiiviset yritykset ja mikroyritykset; katsoo, että unionin toimielinten lisäksi huomattava vastuu kuuluu myös jäsenvaltioille, koska 80 prosenttia talousarviosta kuuluu yhteistyössä niiden kanssa tapahtuvan hallinnoinnin piiriin; kehottaa siksi jäsenvaltioita tekemään kaiken voitavansa taatakseen moitteettoman varainhoidon, vähentääkseen virheitä ja välttääkseen viivästyksiä niiden vastuulle kuuluvien ohjelmien täytäntöönpanossa; korostaa tarvetta keskittyä enemmän soveltuvien määrällisten ja laadullisten tulosindikaattoreiden kehittämiseen, jotta voidaan mitata tuloksellisuutta ja luoda konkreettinen kuva unionin menojen vaikutuksesta reaalitalouteen; kehottaa kaikkia jäsenvaltioita edistämään ja toteuttamaan konkreettisia toimia, joilla torjutaan aktiivisesti korruptiota julkisissa hankinnoissa ja tarjouskilpailuissa; |
| --- | --- |

29.

pitää myönteisinä komission pyrkimyksiä laatia ”tuloksiin keskittyvää EU:n talousarviota” koskeva strategia; kehottaa komissiota osoittamaan, kuinka unionin rahoituksen yksinkertaistamisessa, erityisesti unionin rahoittamien hankkeiden toteuttamiseen ja hallinnointiin liittyvän rasitteen vähentämisessä, on edistytty; korostaa, että unionin rahoitusohjelmissa olisi kiinnitettävä erityistä huomiota sellaisten rahoitusvälineiden tuloksellisuuteen, joiden avulla voidaan saavuttaa tärkeitä kohderyhmiä, kuten pk-yritykset, innovatiiviset yritykset ja mikroyritykset; katsoo, että unionin toimielinten lisäksi huomattava vastuu kuuluu myös jäsenvaltioille, koska 80 prosenttia talousarviosta kuuluu yhteistyössä niiden kanssa tapahtuvan hallinnoinnin piiriin; kehottaa siksi jäsenvaltioita tekemään kaiken voitavansa taatakseen moitteettoman varainhoidon, vähentääkseen virheitä ja välttääkseen viivästyksiä niiden vastuulle kuuluvien ohjelmien täytäntöönpanossa; korostaa tarvetta keskittyä enemmän soveltuvien määrällisten ja laadullisten tulosindikaattoreiden kehittämiseen, jotta voidaan mitata tuloksellisuutta ja luoda konkreettinen kuva unionin menojen vaikutuksesta reaalitalouteen; kehottaa kaikkia jäsenvaltioita edistämään ja toteuttamaan konkreettisia toimia, joilla torjutaan aktiivisesti korruptiota julkisissa hankinnoissa ja tarjouskilpailuissa;

| 30. | vahvistaa kannattavansa kansainvälistä ITER-tutkimus- ja teknologiaohjelmaa ja on sitoutunut varmistamaan sen asianmukaisen rahoituksen; on kuitenkin huolissaan ohjelman mahdollisista lisäviivästyksistä ja -kustannuksista sekä näistä unionin talousarviolle mahdollisesti koituvista seurauksista; pitää näin ollen valitettavana, ettei parlamentti voinut verrata vuoden 2016 ITER-määrärahojen tasoa päivitettyyn maksusuunnitelmaan ja -aikatauluun; odottaa, että tarkistettu suunnitelma sisällytetään vuoden 2017 talousarvioesityksen valmisteluun; kehottaa ottamaan käyttöön asianmukaisen vastuuvelvollisuusmekanismin, jonka avulla saadaan selkeä yleiskuva tälle kansainväliselle hankkeelle myönnettyjen rahoitusresurssien määrästä ja arvioidaan niiden käytön tehokkuutta; |
| --- | --- |

30.

vahvistaa kannattavansa kansainvälistä ITER-tutkimus- ja teknologiaohjelmaa ja on sitoutunut varmistamaan sen asianmukaisen rahoituksen; on kuitenkin huolissaan ohjelman mahdollisista lisäviivästyksistä ja -kustannuksista sekä näistä unionin talousarviolle mahdollisesti koituvista seurauksista; pitää näin ollen valitettavana, ettei parlamentti voinut verrata vuoden 2016 ITER-määrärahojen tasoa päivitettyyn maksusuunnitelmaan ja -aikatauluun; odottaa, että tarkistettu suunnitelma sisällytetään vuoden 2017 talousarvioesityksen valmisteluun; kehottaa ottamaan käyttöön asianmukaisen vastuuvelvollisuusmekanismin, jonka avulla saadaan selkeä yleiskuva tälle kansainväliselle hankkeelle myönnettyjen rahoitusresurssien määrästä ja arvioidaan niiden käytön tehokkuutta;

| 31. | palauttaa mieliin, että vuosien 2014–2020 monivuotista rahoituskehystä koskevan asetuksen 2 artiklaan kirjattuun lopulliseen sopimukseen rahoituskehyksestä sisältyy sen pakollinen uudelleentarkastelu ja lainsäädäntöehdotus sen tarkistamisesta vuoden 2016 loppuun mennessä; korostaa, että uudelleentarkastelun/tarkistamisen tarkoituksena on arvioida monivuotisen rahoituskehyksen laadullista ja määrällistä toimivuutta ja korjata järjestelmää koskevat puutteet unionin talousarviossa sekä varmistaa, että unionilla on riittävät resurssit puuttua vaikuttavalla tavalla sisäisiin ja ulkoisiin kriiseihin ja rahoittaa kehittymässä olevia monivuotisen rahoituskehyksen jälkipuoliskon poliittisia painopisteitä; painottaa, että neuvoston olisi lunastettava Eurooppa-neuvoston lausumien ja päätösten synnyttämät odotukset; tähdentää tässä yhteydessä, että neuvoston olisi otettava vastuulleen sen varmistaminen, että uusien tehtävien ja odottamattomien tilanteiden rahoittamiseen on käytettävissä tarvittavat määrärahat, myös tarkistamalla monivuotisen rahoituskehyksen enimmäismääriä ylöspäin; aikoo toimia johdonmukaisesti neuvotteluissa vuoden 2017 talousarviosta sekä tarkistettaessa monivuotista rahoituskehystä; epäilee vahvasti, kyetäänkö kyseiset kriisit rahoittamaan nykyisen monivuotisen rahoituskehyksen rajoitusten puitteissa; painottaa myös, että monivuotisen rahoituskehyksen tarkistaminen vuonna 2016 on mahdollisuus mukauttaa sen määriä ja lisätä sen joustavuutta; |
| --- | --- |

31.

palauttaa mieliin, että vuosien 2014–2020 monivuotista rahoituskehystä koskevan asetuksen 2 artiklaan kirjattuun lopulliseen sopimukseen rahoituskehyksestä sisältyy sen pakollinen uudelleentarkastelu ja lainsäädäntöehdotus sen tarkistamisesta vuoden 2016 loppuun mennessä; korostaa, että uudelleentarkastelun/tarkistamisen tarkoituksena on arvioida monivuotisen rahoituskehyksen laadullista ja määrällistä toimivuutta ja korjata järjestelmää koskevat puutteet unionin talousarviossa sekä varmistaa, että unionilla on riittävät resurssit puuttua vaikuttavalla tavalla sisäisiin ja ulkoisiin kriiseihin ja rahoittaa kehittymässä olevia monivuotisen rahoituskehyksen jälkipuoliskon poliittisia painopisteitä; painottaa, että neuvoston olisi lunastettava Eurooppa-neuvoston lausumien ja päätösten synnyttämät odotukset; tähdentää tässä yhteydessä, että neuvoston olisi otettava vastuulleen sen varmistaminen, että uusien tehtävien ja odottamattomien tilanteiden rahoittamiseen on käytettävissä tarvittavat määrärahat, myös tarkistamalla monivuotisen rahoituskehyksen enimmäismääriä ylöspäin; aikoo toimia johdonmukaisesti neuvotteluissa vuoden 2017 talousarviosta sekä tarkistettaessa monivuotista rahoituskehystä; epäilee vahvasti, kyetäänkö kyseiset kriisit rahoittamaan nykyisen monivuotisen rahoituskehyksen rajoitusten puitteissa; painottaa myös, että monivuotisen rahoituskehyksen tarkistaminen vuonna 2016 on mahdollisuus mukauttaa sen määriä ja lisätä sen joustavuutta;

| 32. | toistaa kannattavansa tarpeellista unionin omien varojen järjestelmän perusteellista uudistamista ja pitää osana vuosien 2014–2020 monivuotista rahoituskehystä koskevaa sopimusta perustetun omia varoja käsittelevän korkean tason työryhmän työtä poliittisesti erittäin tärkeänä; edellyttää komission ja neuvoston ottavan huomioon lopulliset tulokset, joita odotetaan vuoden 2016 loppuun mennessä, mahdolliset uudet omia varoja koskevat ehdotukset mukaan luettuina; palauttaa mieliin, että omien varojen uudistamisen johtoajatuksena on tehdä unionin talousarvion tulopuolesta riippumattomampi, vakaampi, yksinkertaisempi, oikeudenmukaisempi, kestävämpi ja ennustettavampi sekä helpottaa kansallisista talousarvioista maksettavien liian suurten menojen taakkaa ja lisätä avoimuutta ja näkyvyyttä kansalaisiin nähden lisäämättä kansalaisten kokonaisverorasitetta; katsoo, että täysin itsenäinen unionin talousarvio edellyttää aitoja omia varoja; |
| --- | --- |

32.

toistaa kannattavansa tarpeellista unionin omien varojen järjestelmän perusteellista uudistamista ja pitää osana vuosien 2014–2020 monivuotista rahoituskehystä koskevaa sopimusta perustetun omia varoja käsittelevän korkean tason työryhmän työtä poliittisesti erittäin tärkeänä; edellyttää komission ja neuvoston ottavan huomioon lopulliset tulokset, joita odotetaan vuoden 2016 loppuun mennessä, mahdolliset uudet omia varoja koskevat ehdotukset mukaan luettuina; palauttaa mieliin, että omien varojen uudistamisen johtoajatuksena on tehdä unionin talousarvion tulopuolesta riippumattomampi, vakaampi, yksinkertaisempi, oikeudenmukaisempi, kestävämpi ja ennustettavampi sekä helpottaa kansallisista talousarvioista maksettavien liian suurten menojen taakkaa ja lisätä avoimuutta ja näkyvyyttä kansalaisiin nähden lisäämättä kansalaisten kokonaisverorasitetta; katsoo, että täysin itsenäinen unionin talousarvio edellyttää aitoja omia varoja;

o

o o

| 33. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle ja Euroopan tilintarkastustuomioistuimelle. |
| --- | --- |

33.

kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle ja Euroopan tilintarkastustuomioistuimelle.

---

(1)  EUVL L 347, 20.12.2013, s. 884.

(2)  EUVL C 373, 20.12.2013, s. 1.

(3)  EUVL L 298, 26.10.2012, s. 1.

(4)  Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2015)0407.

(5)  EUVL L 48, 24.2.2016.

(6)  Ks. parlamentin 25. marraskuuta 2015 antaman lainsäädäntöpäätöslauselman liite (Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2015)0407).

(7)  Ks. parlamentin 8. heinäkuuta 2015 antaman päätöslauselman liite II (Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2015)0263).

(8)  http://ec.europa.eu/economy_finance/publications/eeip/pdf/ip011_en.pdf

(9)  http://ec.europa.eu/europe2020/pdf/2016/ags2016_annual_growth_survey.pdf

(10)  Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2015)0401.

---

Torstai 10. maaliskuuta 2016

| 9.2.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 50/165 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 50/165

---

P8_TA(2016)0086

Kiireellisten yksipuolisten kauppatoimenpiteiden toteuttaminen Tunisian osalta ***I

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 10. maaliskuuta 2016 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi kiireellisten yksipuolisten kauppatoimenpiteiden toteuttamisesta Tunisian tasavallan osalta (COM(2015)0460 – C8-0273/2015 – 2015/0218(COD))

(Tavallinen lainsäätämisjärjestys: ensimmäinen käsittely)

(2018/C 050/25)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (COM(2015)0460), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (COM(2015)0460),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 2 kohdan sekä 207 artiklan 2 kohdan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C8-0273/2015), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 2 kohdan sekä 207 artiklan 2 kohdan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C8-0273/2015),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 3 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 3 kohdan,

| — | ottaa huomioon neuvoston edustajan 9. maaliskuuta 2016 päivätyllä kirjeellä antaman sitoumuksen hyväksyä Euroopan parlamentin kanta Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 4 kohdan mukaisesti, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neuvoston edustajan 9. maaliskuuta 2016 päivätyllä kirjeellä antaman sitoumuksen hyväksyä Euroopan parlamentin kanta Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 4 kohdan mukaisesti,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 59 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 59 artiklan,

| — | ottaa huomioon kansainvälisen kaupan valiokunnan mietinnön sekä maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunnan lausunnon (A8-0013/2016), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon kansainvälisen kaupan valiokunnan mietinnön sekä maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunnan lausunnon (A8-0013/2016),

| 1. | vahvistaa jäljempänä esitetyn ensimmäisen käsittelyn kannan (1); |
| --- | --- |

1.

vahvistaa jäljempänä esitetyn ensimmäisen käsittelyn kannan (1);

| 2. | pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä ehdotukseensa huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella; |
| --- | --- |

2.

pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä ehdotukseensa huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella;

| 3. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä kansallisille parlamenteille. |
| --- | --- |

3.

kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä kansallisille parlamenteille.

---

(1)  Tämä kanta on sellainen kuin se on vahvistettu 25. helmikuuta 2016 hyväksytyissä tarkistuksissa (Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2016)0056).

---

P8_TC1-COD(2015)0218

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 10. maaliskuuta 2016, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/... antamiseksi kiireellisten yksipuolisten kauppatoimenpiteiden toteuttamisesta Tunisian tasavallan osalta

(Euroopan parlamentin ja neuvoston päästyä sopimukseen parlamentin kanta vastaa lopullista säädöstä, asetusta (EU) 2016/580.)

---

| 9.2.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 50/166 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 50/166

---

P8_TA(2016)0087

Eläinlääkkeet ***I

Euroopan parlamentin tarkistukset 10. maaliskuuta 2016 ehdotukseen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi eläinlääkkeistä (COM(2014)0558 – C8-0164/2014 – 2014/0257(COD)) (1)

(Tavallinen lainsäätämisjärjestys: ensimmäinen käsittely)

(2018/C 050/26)

Tarkistus 1

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 2 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (2) | Saatujen kokemusten ja komission tekemän eläinlääkkeiden markkinoiden toimintaa koskevan arvioinnin pohjalta on ilmennyt, että eläinlääkkeitä koskevaa oikeudellista kehystä olisi mukautettava tieteen kehitykseen, nykyisiin markkinaolosuhteisiin ja taloustilanteeseen. |

Komission teksti

Tarkistus

(2)

Saatujen kokemusten ja komission tekemän eläinlääkkeiden markkinoiden toimintaa koskevan arvioinnin pohjalta on ilmennyt, että eläinlääkkeitä koskevaa oikeudellista kehystä olisi mukautettava tieteen kehitykseen, nykyisiin markkinaolosuhteisiin ja taloustilanteeseen.

| (2) | Saatujen kokemusten ja komission tekemän eläinlääkkeiden markkinoiden toimintaa koskevan arvioinnin pohjalta on ilmennyt, että eläinlääkkeitä koskevaa oikeudellista kehystä olisi mukautettava tieteen kehitykseen, nykyisiin markkinaolosuhteisiin ja taloustilanteeseen
  eläinten, luonnon sekä niiden ja ihmisen välisen vuorovaikutuksen suhteen
  . |
| --- | --- |

(2)

Saatujen kokemusten ja komission tekemän eläinlääkkeiden markkinoiden toimintaa koskevan arvioinnin pohjalta on ilmennyt, että eläinlääkkeitä koskevaa oikeudellista kehystä olisi mukautettava tieteen kehitykseen, nykyisiin markkinaolosuhteisiin ja taloustilanteeseen
  eläinten, luonnon sekä niiden ja ihmisen välisen vuorovaikutuksen suhteen
  .

Tarkistus 2

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 6 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (6) | Eläimillä voi olla hyvin erilaisia
  ehkäistävissä tai hoidettavissa olevia tauteja
  . Eläintaudeilla ja niiden torjunnan edellyttämillä toimenpiteillä saattaa olla hyvin vakavat seuraukset yksittäisille eläimille, eläinpopulaatioille, eläintenpitäjille ja taloudelle. Ihmisiin tarttuvilla eläintaudeilla voi lisäksi olla merkittävät vaikutukset kansanterveyteen. Näin ollen unionissa olisi oltava riittävästi tehokkaita eläinlääkkeitä, jotta voidaan varmistaa eläinten terveyteen ja kansanterveyteen sovellettavat tiukat vaatimukset sekä maatalouden ja vesiviljelyn kehittyminen. |

Komission teksti

Tarkistus

(6)

Eläimillä voi olla hyvin erilaisia
  ehkäistävissä tai hoidettavissa olevia tauteja
  . Eläintaudeilla ja niiden torjunnan edellyttämillä toimenpiteillä saattaa olla hyvin vakavat seuraukset yksittäisille eläimille, eläinpopulaatioille, eläintenpitäjille ja taloudelle. Ihmisiin tarttuvilla eläintaudeilla voi lisäksi olla merkittävät vaikutukset kansanterveyteen. Näin ollen unionissa olisi oltava riittävästi tehokkaita eläinlääkkeitä, jotta voidaan varmistaa eläinten terveyteen ja kansanterveyteen sovellettavat tiukat vaatimukset sekä maatalouden ja vesiviljelyn kehittyminen.

| (6) | Maataloustuottajien toteuttamista hyvää hygieniaa, ravintoa, käsittelyä ja bioturvallisuutta koskevista toimenpiteistä huolimatta
  eläimillä voi olla hyvin erilaisia
  tauteja, joita on ehkäistävä tai hoidettava eläinlääkkeillä sekä eläinten terveyteen että hyvinvointiin liittyvistä syistä
  . Eläintaudeilla ja niiden torjunnan edellyttämillä toimenpiteillä saattaa olla hyvin vakavat seuraukset yksittäisille eläimille, eläinpopulaatioille, eläintenpitäjille ja taloudelle. Ihmisiin tarttuvilla eläintaudeilla voi lisäksi olla merkittävät vaikutukset kansanterveyteen. Näin ollen unionissa olisi oltava riittävästi tehokkaita eläinlääkkeitä, jotta voidaan varmistaa eläinten terveyteen ja kansanterveyteen sovellettavat tiukat vaatimukset sekä maatalouden ja vesiviljelyn kehittyminen.
  Tätä varten olisi otettava käyttöön hyvää eläintenpitoa ja käsittelyä koskevia käytäntöjä, jotta voidaan parantaa eläinten hyvinvointia, rajoittaa tautien leviämistä, estää mikrobilääkeresistenssi ja taata hyötyeläinten asianmukainen ravitsemus. |
| --- | --- |

(6)

Maataloustuottajien toteuttamista hyvää hygieniaa, ravintoa, käsittelyä ja bioturvallisuutta koskevista toimenpiteistä huolimatta
  eläimillä voi olla hyvin erilaisia
  tauteja, joita on ehkäistävä tai hoidettava eläinlääkkeillä sekä eläinten terveyteen että hyvinvointiin liittyvistä syistä
  . Eläintaudeilla ja niiden torjunnan edellyttämillä toimenpiteillä saattaa olla hyvin vakavat seuraukset yksittäisille eläimille, eläinpopulaatioille, eläintenpitäjille ja taloudelle. Ihmisiin tarttuvilla eläintaudeilla voi lisäksi olla merkittävät vaikutukset kansanterveyteen. Näin ollen unionissa olisi oltava riittävästi tehokkaita eläinlääkkeitä, jotta voidaan varmistaa eläinten terveyteen ja kansanterveyteen sovellettavat tiukat vaatimukset sekä maatalouden ja vesiviljelyn kehittyminen.
  Tätä varten olisi otettava käyttöön hyvää eläintenpitoa ja käsittelyä koskevia käytäntöjä, jotta voidaan parantaa eläinten hyvinvointia, rajoittaa tautien leviämistä, estää mikrobilääkeresistenssi ja taata hyötyeläinten asianmukainen ravitsemus.

Tarkistus 3

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 7 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (7) | Yhteisten kansanterveyden ja eläinten terveyden suojeluun liittyvien huolenaiheiden ottamiseksi huomioon tässä asetuksessa olisi asetettava eläinlääkkeille tiukat laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevat vaatimukset. Tällä asetuksella olisi myös yhdenmukaistettava eläinlääkkeiden myyntilupien myöntämiseen ja unionin markkinoille saattamiseen sovellettavat säännöt. |

Komission teksti

Tarkistus

(7)

Yhteisten kansanterveyden ja eläinten terveyden suojeluun liittyvien huolenaiheiden ottamiseksi huomioon tässä asetuksessa olisi asetettava eläinlääkkeille tiukat laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevat vaatimukset. Tällä asetuksella olisi myös yhdenmukaistettava eläinlääkkeiden myyntilupien myöntämiseen ja unionin markkinoille saattamiseen sovellettavat säännöt.

| (7) | Yhteisten kansanterveyden ja eläinten terveyden
  sekä ympäristön
  suojeluun liittyvien huolenaiheiden ottamiseksi huomioon tässä asetuksessa olisi asetettava eläinlääkkeille tiukat laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevat vaatimukset. Tällä asetuksella olisi myös yhdenmukaistettava eläinlääkkeiden myyntilupien myöntämiseen ja unionin markkinoille saattamiseen sovellettavat säännöt. |
| --- | --- |

(7)

Yhteisten kansanterveyden ja eläinten terveyden
  sekä ympäristön
  suojeluun liittyvien huolenaiheiden ottamiseksi huomioon tässä asetuksessa olisi asetettava eläinlääkkeille tiukat laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevat vaatimukset. Tällä asetuksella olisi myös yhdenmukaistettava eläinlääkkeiden myyntilupien myöntämiseen ja unionin markkinoille saattamiseen sovellettavat säännöt.

Tarkistus 4

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 7 a kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (7 a) | Tällä asetuksella pyritään varmistamaan eläinten ja ihmisten terveyden korkeatasoinen suojelu huolehtien samalla ympäristönsuojelusta. Sen vuoksi olisi sovellettava varovaisuusperiaatetta. Tässä asetuksessa olisi varmistettava, että yritykset osoittavat, ettei valmistetuilla tai markkinoille saatetuilla lääkeaineilla tai eläinlääkkeillä ole haitallisia vaikutuksia ihmisten tai eläinten terveyteen tai kohtuuttomia haittavaikutuksia ympäristöön. |

Komission teksti

Tarkistus

(7 a)

Tällä asetuksella pyritään varmistamaan eläinten ja ihmisten terveyden korkeatasoinen suojelu huolehtien samalla ympäristönsuojelusta. Sen vuoksi olisi sovellettava varovaisuusperiaatetta. Tässä asetuksessa olisi varmistettava, että yritykset osoittavat, ettei valmistetuilla tai markkinoille saatetuilla lääkeaineilla tai eläinlääkkeillä ole haitallisia vaikutuksia ihmisten tai eläinten terveyteen tai kohtuuttomia haittavaikutuksia ympäristöön.

Tarkistus 5

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 9 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (9) | Velvoite käyttää keskitettyä lupamenettelyä, jonka nojalla myyntilupa on voimassa koko unionissa, olisi ulotettava koskemaan muun muassa valmisteita, jotka sisältävät uusia vaikuttavia aineita tai jotka koostuvat muokatuista kudoksista tai soluista tai sisältävät niitä. Jotta voitaisiin taata eläinlääkkeiden mahdollisimman laaja saatavuus unionissa, keskitettyä lupamenettelyä olisi samalla laajennettava siten, että sen mukaista lupaa voisi hakea mille tahansa eläinlääkkeelle, mukaan luettuna kansallisen myyntiluvan saaneiden eläinlääkkeiden rinnakkaisvalmisteet. |

Komission teksti

Tarkistus

(9)

Velvoite käyttää keskitettyä lupamenettelyä, jonka nojalla myyntilupa on voimassa koko unionissa, olisi ulotettava koskemaan muun muassa valmisteita, jotka sisältävät uusia vaikuttavia aineita tai jotka koostuvat muokatuista kudoksista tai soluista tai sisältävät niitä. Jotta voitaisiin taata eläinlääkkeiden mahdollisimman laaja saatavuus unionissa, keskitettyä lupamenettelyä olisi samalla laajennettava siten, että sen mukaista lupaa voisi hakea mille tahansa eläinlääkkeelle, mukaan luettuna kansallisen myyntiluvan saaneiden eläinlääkkeiden rinnakkaisvalmisteet.

| (9) | Velvoite käyttää keskitettyä lupamenettelyä, jonka nojalla myyntilupa on voimassa koko unionissa, olisi ulotettava koskemaan muun muassa valmisteita, jotka sisältävät uusia vaikuttavia aineita tai jotka koostuvat muokatuista kudoksista tai soluista tai sisältävät niitä. Jotta voitaisiin taata eläinlääkkeiden mahdollisimman laaja saatavuus unionissa, keskitettyä lupamenettelyä olisi samalla laajennettava siten, että sen mukaista lupaa voisi hakea mille tahansa eläinlääkkeelle, mukaan luettuna kansallisen myyntiluvan saaneiden eläinlääkkeiden rinnakkaisvalmisteet.
  Keskitetyn menettelyn käyttöön olisi kannustettava kaikin tavoin, erityisesti helpottamalla pienten ja keskisuurten yritysten, jäljempänä ”pk-yritykset”, mahdollisuuksia käyttää sitä. |
| --- | --- |

(9)

Velvoite käyttää keskitettyä lupamenettelyä, jonka nojalla myyntilupa on voimassa koko unionissa, olisi ulotettava koskemaan muun muassa valmisteita, jotka sisältävät uusia vaikuttavia aineita tai jotka koostuvat muokatuista kudoksista tai soluista tai sisältävät niitä. Jotta voitaisiin taata eläinlääkkeiden mahdollisimman laaja saatavuus unionissa, keskitettyä lupamenettelyä olisi samalla laajennettava siten, että sen mukaista lupaa voisi hakea mille tahansa eläinlääkkeelle, mukaan luettuna kansallisen myyntiluvan saaneiden eläinlääkkeiden rinnakkaisvalmisteet.
  Keskitetyn menettelyn käyttöön olisi kannustettava kaikin tavoin, erityisesti helpottamalla pienten ja keskisuurten yritysten, jäljempänä ”pk-yritykset”, mahdollisuuksia käyttää sitä.

Tarkistus 6

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 14 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (14) | Jos jäsenvaltion tai komission käsityksen mukaan on syytä uskoa, että eläinlääke saattaa aiheuttaa vakavan riskin ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle, lääkkeistä olisi unionin tasolla tehtävä tieteellinen arviointi, jonka jälkeen kokonaisvaltaisen hyöty-riskisuhteen arvioinnin pohjalta tehdään yhteinen, asianomaisia jäsenvaltioita velvoittava päätös riidanalaisesta kohdasta. |

Komission teksti

Tarkistus

(14)

Jos jäsenvaltion tai komission käsityksen mukaan on syytä uskoa, että eläinlääke saattaa aiheuttaa vakavan riskin ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle, lääkkeistä olisi unionin tasolla tehtävä tieteellinen arviointi, jonka jälkeen kokonaisvaltaisen hyöty-riskisuhteen arvioinnin pohjalta tehdään yhteinen, asianomaisia jäsenvaltioita velvoittava päätös riidanalaisesta kohdasta.

| (14) | Jos jäsenvaltion tai komission käsityksen mukaan on syytä uskoa, että eläinlääke saattaa aiheuttaa vakavan riskin ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle, lääkkeistä olisi unionin tasolla tehtävä tieteellinen arviointi, jonka jälkeen kokonaisvaltaisen hyöty-riskisuhteen arvioinnin pohjalta tehdään yhteinen, asianomaisia jäsenvaltioita velvoittava päätös riidanalaisesta kohdasta.
  Eläinlääkkeiden lupamenettelyä olisi mukautettava siten, että poistetaan muita hallintomenettelyjä, jotka saattavat haitata uusien lääkkeiden kehittämiseen tähtäävää tutkimusta ja innovointia. |
| --- | --- |

(14)

Jos jäsenvaltion tai komission käsityksen mukaan on syytä uskoa, että eläinlääke saattaa aiheuttaa vakavan riskin ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle, lääkkeistä olisi unionin tasolla tehtävä tieteellinen arviointi, jonka jälkeen kokonaisvaltaisen hyöty-riskisuhteen arvioinnin pohjalta tehdään yhteinen, asianomaisia jäsenvaltioita velvoittava päätös riidanalaisesta kohdasta.
  Eläinlääkkeiden lupamenettelyä olisi mukautettava siten, että poistetaan muita hallintomenettelyjä, jotka saattavat haitata uusien lääkkeiden kehittämiseen tähtäävää tutkimusta ja innovointia.

Tarkistus 7

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 17 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (17) | Voi kuitenkin esiintyä tilanteita, joissa sopivaa myyntiluvallista eläinlääkettä ei ole saatavilla. Tällaisissa tilanteissa eläinlääkärin pitäisi poikkeuksellisesti voida määrätä hoidossaan oleville eläimille muita lääkkeitä tiukkojen sääntöjen rajoissa ja ainoastaan eläinten terveyden tai hyvinvoinnin vuoksi. Elintarviketuotantoeläinten ollessa kyseessä eläinlääkärien olisi varmistettava asianmukaisen varoajan määrääminen, jotta elintarvikeketjuun ei pääsisi kyseisen eläinlääkkeen vahingollisia jäämiä. |

Komission teksti

Tarkistus

(17)

Voi kuitenkin esiintyä tilanteita, joissa sopivaa myyntiluvallista eläinlääkettä ei ole saatavilla. Tällaisissa tilanteissa eläinlääkärin pitäisi poikkeuksellisesti voida määrätä hoidossaan oleville eläimille muita lääkkeitä tiukkojen sääntöjen rajoissa ja ainoastaan eläinten terveyden tai hyvinvoinnin vuoksi. Elintarviketuotantoeläinten ollessa kyseessä eläinlääkärien olisi varmistettava asianmukaisen varoajan määrääminen, jotta elintarvikeketjuun ei pääsisi kyseisen eläinlääkkeen vahingollisia jäämiä.

| (17) | Voi kuitenkin esiintyä tilanteita, joissa sopivaa myyntiluvallista eläinlääkettä ei ole saatavilla. Tällaisissa tilanteissa eläinlääkärin pitäisi poikkeuksellisesti voida määrätä hoidossaan oleville eläimille muita lääkkeitä tiukkojen sääntöjen rajoissa ja ainoastaan eläinten terveyden tai hyvinvoinnin vuoksi.
  Tällaisissa tapauksissa ihmisille tarkoitettuja mikrobilääkkeitä voitaisiin käyttää vain eläinlääkärin lääkemääräyksellä ja asianomaisen eläinlääkärin toimintaa valvovan eläinlääkintäviranomaisen luvalla.
  Elintarviketuotantoeläinten ollessa kyseessä eläinlääkärien olisi varmistettava asianmukaisen varoajan määrääminen, jotta elintarvikeketjuun ei pääsisi kyseisen eläinlääkkeen vahingollisia jäämiä
  , ja sen vuoksi olisi noudatettava erityistä varovaisuutta annettaessa antibiootteja elintarviketuotantoeläimille
  . |
| --- | --- |

(17)

Voi kuitenkin esiintyä tilanteita, joissa sopivaa myyntiluvallista eläinlääkettä ei ole saatavilla. Tällaisissa tilanteissa eläinlääkärin pitäisi poikkeuksellisesti voida määrätä hoidossaan oleville eläimille muita lääkkeitä tiukkojen sääntöjen rajoissa ja ainoastaan eläinten terveyden tai hyvinvoinnin vuoksi.
  Tällaisissa tapauksissa ihmisille tarkoitettuja mikrobilääkkeitä voitaisiin käyttää vain eläinlääkärin lääkemääräyksellä ja asianomaisen eläinlääkärin toimintaa valvovan eläinlääkintäviranomaisen luvalla.
  Elintarviketuotantoeläinten ollessa kyseessä eläinlääkärien olisi varmistettava asianmukaisen varoajan määrääminen, jotta elintarvikeketjuun ei pääsisi kyseisen eläinlääkkeen vahingollisia jäämiä
  , ja sen vuoksi olisi noudatettava erityistä varovaisuutta annettaessa antibiootteja elintarviketuotantoeläimille
  .

Tarkistus 8

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 18 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (18) | Jäsenvaltioiden olisi voitava sallia poikkeuksellisesti sellaisten eläinlääkkeiden käyttö, joilla ei ole myyntilupaa, jos se on tarpeen unionissa luetteloitujen tautien torjumiseksi ja jos jäsenvaltion terveystilanne sitä edellyttää. |

Komission teksti

Tarkistus

(18)

Jäsenvaltioiden olisi voitava sallia poikkeuksellisesti sellaisten eläinlääkkeiden käyttö, joilla ei ole myyntilupaa, jos se on tarpeen unionissa luetteloitujen tautien torjumiseksi ja jos jäsenvaltion terveystilanne sitä edellyttää.

| (18) | Jäsenvaltioiden olisi voitava sallia poikkeuksellisesti sellaisten eläinlääkkeiden
  väliaikainen
  käyttö, joilla ei ole myyntilupaa, jos se on tarpeen unionissa luetteloitujen tautien
  tai uusien tautien
  torjumiseksi ja jos jäsenvaltion terveystilanne sitä edellyttää. |
| --- | --- |

(18)

Jäsenvaltioiden olisi voitava sallia poikkeuksellisesti sellaisten eläinlääkkeiden
  väliaikainen
  käyttö, joilla ei ole myyntilupaa, jos se on tarpeen unionissa luetteloitujen tautien
  tai uusien tautien
  torjumiseksi ja jos jäsenvaltion terveystilanne sitä edellyttää.

Tarkistus 9

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 20 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (20) | Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2010/63/EU (15) vahvistetaan tieteellisiin tarkoituksiin käytettävien eläinten suojelua koskevat säännökset, jotka perustuvat korvaamisen, vähentämisen ja parantamisen periaatteisiin. Kyseistä direktiiviä ei sovelleta kliinisiin eläinlääketutkimuksiin. Kliiniset tutkimukset, joista saadaan olennaisen tärkeää tietoa eläinlääkkeen turvallisuudesta ja tehosta, olisi suunniteltava ja suoritettava
  siten, että
  niiden tulokset ovat hyvin luotettavia, niissä käytetään mahdollisimman vähän eläimiä ja
  menettelyillä tuotetaan
  niille
  mahdollisimman vähän
  kipua, tuskaa tai kärsimystä, ja niissä olisi otettava huomioon direktiivissä 2010/63/EU säädetyt periaatteet. |

Komission teksti

Tarkistus

(20)

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2010/63/EU (15) vahvistetaan tieteellisiin tarkoituksiin käytettävien eläinten suojelua koskevat säännökset, jotka perustuvat korvaamisen, vähentämisen ja parantamisen periaatteisiin. Kyseistä direktiiviä ei sovelleta kliinisiin eläinlääketutkimuksiin. Kliiniset tutkimukset, joista saadaan olennaisen tärkeää tietoa eläinlääkkeen turvallisuudesta ja tehosta, olisi suunniteltava ja suoritettava
  siten, että
  niiden tulokset ovat hyvin luotettavia, niissä käytetään mahdollisimman vähän eläimiä ja
  menettelyillä tuotetaan
  niille
  mahdollisimman vähän
  kipua, tuskaa tai kärsimystä, ja niissä olisi otettava huomioon direktiivissä 2010/63/EU säädetyt periaatteet.

| (20) | Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2010/63/EU (15) vahvistetaan tieteellisiin tarkoituksiin käytettävien eläinten suojelua koskevat säännökset, jotka perustuvat korvaamisen, vähentämisen ja parantamisen periaatteisiin. Kyseistä direktiiviä ei sovelleta kliinisiin eläinlääketutkimuksiin. Kliiniset tutkimukset, joista saadaan olennaisen tärkeää tietoa eläinlääkkeen turvallisuudesta ja tehosta, olisi suunniteltava ja suoritettava
  mahdollisimman hyvin, jotta
  niiden tulokset ovat hyvin luotettavia, niissä käytetään mahdollisimman vähän eläimiä ja
  menettelyt suunnitellaan siten, että niillä vältetään tuottamasta
  niille kipua, tuskaa tai kärsimystä, ja niissä olisi otettava huomioon direktiivissä 2010/63/EU säädetyt periaatteet. |
| --- | --- |

(20)

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2010/63/EU (15) vahvistetaan tieteellisiin tarkoituksiin käytettävien eläinten suojelua koskevat säännökset, jotka perustuvat korvaamisen, vähentämisen ja parantamisen periaatteisiin. Kyseistä direktiiviä ei sovelleta kliinisiin eläinlääketutkimuksiin. Kliiniset tutkimukset, joista saadaan olennaisen tärkeää tietoa eläinlääkkeen turvallisuudesta ja tehosta, olisi suunniteltava ja suoritettava
  mahdollisimman hyvin, jotta
  niiden tulokset ovat hyvin luotettavia, niissä käytetään mahdollisimman vähän eläimiä ja
  menettelyt suunnitellaan siten, että niillä vältetään tuottamasta
  niille kipua, tuskaa tai kärsimystä, ja niissä olisi otettava huomioon direktiivissä 2010/63/EU säädetyt periaatteet.

Tarkistus 10

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 23 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (23) | Yrityksillä on vähemmän kiinnostusta kehittää eläinlääkkeitä suppeille markkinoille. Eläinlääkkeiden saatavuuden parantamiseksi kyseisillä unionin markkinoilla olisi
  joissain tapauksissa
  oltava mahdollista myöntää myyntilupia ilman kaikkia vaadittuja tietoja sisältävän hakemuksen jättämistä, jolloin myyntilupa perustuisi tilanteen hyöty-riskiarvioon ja siihen liitettäisiin tarvittaessa erityisvelvoitteita. Tämän pitäisi olla mahdollista etenkin niiden eläinlääkkeiden kohdalla, jotka on tarkoitettu toissijaisille eläinlajeille taikka harvinaisten tai suppeilla maantieteellisillä alueilla esiintyvien tautien hoitoon tai ehkäisyyn. |

Komission teksti

Tarkistus

(23)

Yrityksillä on vähemmän kiinnostusta kehittää eläinlääkkeitä suppeille markkinoille. Eläinlääkkeiden saatavuuden parantamiseksi kyseisillä unionin markkinoilla olisi
  joissain tapauksissa
  oltava mahdollista myöntää myyntilupia ilman kaikkia vaadittuja tietoja sisältävän hakemuksen jättämistä, jolloin myyntilupa perustuisi tilanteen hyöty-riskiarvioon ja siihen liitettäisiin tarvittaessa erityisvelvoitteita. Tämän pitäisi olla mahdollista etenkin niiden eläinlääkkeiden kohdalla, jotka on tarkoitettu toissijaisille eläinlajeille taikka harvinaisten tai suppeilla maantieteellisillä alueilla esiintyvien tautien hoitoon tai ehkäisyyn.

| (23) | Yrityksillä on vähemmän kiinnostusta kehittää eläinlääkkeitä suppeille markkinoille. Eläinlääkkeiden saatavuuden parantamiseksi kyseisillä unionin markkinoilla olisi
  poikkeustapauksissa
  oltava mahdollista myöntää myyntilupia ilman kaikkia vaadittuja tietoja sisältävän hakemuksen jättämistä, jolloin myyntilupa perustuisi tilanteen hyöty-riskiarvioon ja siihen liitettäisiin tarvittaessa erityisvelvoitteita. Tämän pitäisi olla mahdollista etenkin niiden eläinlääkkeiden kohdalla, jotka on tarkoitettu toissijaisille eläinlajeille taikka harvinaisten tai suppeilla maantieteellisillä alueilla esiintyvien tautien hoitoon tai ehkäisyyn.
  Tällaisia valmisteita pitäisi käyttää vain lääkemääräyksen perusteella. |
| --- | --- |

(23)

Yrityksillä on vähemmän kiinnostusta kehittää eläinlääkkeitä suppeille markkinoille. Eläinlääkkeiden saatavuuden parantamiseksi kyseisillä unionin markkinoilla olisi
  poikkeustapauksissa
  oltava mahdollista myöntää myyntilupia ilman kaikkia vaadittuja tietoja sisältävän hakemuksen jättämistä, jolloin myyntilupa perustuisi tilanteen hyöty-riskiarvioon ja siihen liitettäisiin tarvittaessa erityisvelvoitteita. Tämän pitäisi olla mahdollista etenkin niiden eläinlääkkeiden kohdalla, jotka on tarkoitettu toissijaisille eläinlajeille taikka harvinaisten tai suppeilla maantieteellisillä alueilla esiintyvien tautien hoitoon tai ehkäisyyn.
  Tällaisia valmisteita pitäisi käyttää vain lääkemääräyksen perusteella.

Tarkistus 11

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 25 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (25) | Testit sekä prekliiniset ja kliiniset tutkimukset edellyttävät yrityksiltä merkittävää investointia, joka niiden on tehtävä voidakseen toimittaa myyntilupahakemuksessa edellytetyt tiedot tai vahvistaakseen eläinlääkkeen sisältämien vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärän. Tämä investointi olisi suojattava tutkimuksen ja innovoinnin kannustamiseksi, jotta tarpeellisten eläinlääkkeiden saatavuus voidaan varmistaa unionissa. Sen vuoksi toimivaltaiselle viranomaiselle tai lääkevirastolle toimitetut tiedot olisi suojattava siten, etteivät muut hakijat pääse käyttämään niitä. Kilpailun mahdollistamiseksi tämä suoja olisi kuitenkin myönnettävä rajalliseksi ajaksi. |

Komission teksti

Tarkistus

(25)

Testit sekä prekliiniset ja kliiniset tutkimukset edellyttävät yrityksiltä merkittävää investointia, joka niiden on tehtävä voidakseen toimittaa myyntilupahakemuksessa edellytetyt tiedot tai vahvistaakseen eläinlääkkeen sisältämien vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärän. Tämä investointi olisi suojattava tutkimuksen ja innovoinnin kannustamiseksi, jotta tarpeellisten eläinlääkkeiden saatavuus voidaan varmistaa unionissa. Sen vuoksi toimivaltaiselle viranomaiselle tai lääkevirastolle toimitetut tiedot olisi suojattava siten, etteivät muut hakijat pääse käyttämään niitä. Kilpailun mahdollistamiseksi tämä suoja olisi kuitenkin myönnettävä rajalliseksi ajaksi.

| (25) | Testit sekä prekliiniset ja kliiniset tutkimukset edellyttävät yrityksiltä merkittävää investointia, joka niiden on tehtävä voidakseen toimittaa myyntilupahakemuksessa edellytetyt tiedot tai vahvistaakseen eläinlääkkeen sisältämien vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärän. Tämä investointi olisi suojattava tutkimuksen ja innovoinnin
  , erityisesti toissijaisille eläinlajeille tarkoitettuihin eläinlääkkeisiin ja mikrobilääkkeisiin liittyvän tutkimuksen ja innovoinnin,
  kannustamiseksi, jotta tarpeellisten eläinlääkkeiden saatavuus voidaan varmistaa unionissa. Sen vuoksi toimivaltaiselle viranomaiselle tai lääkevirastolle toimitetut tiedot olisi suojattava siten, etteivät muut hakijat pääse käyttämään niitä. Kilpailun mahdollistamiseksi tämä suoja olisi kuitenkin myönnettävä rajalliseksi ajaksi. |
| --- | --- |

(25)

Testit sekä prekliiniset ja kliiniset tutkimukset edellyttävät yrityksiltä merkittävää investointia, joka niiden on tehtävä voidakseen toimittaa myyntilupahakemuksessa edellytetyt tiedot tai vahvistaakseen eläinlääkkeen sisältämien vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärän. Tämä investointi olisi suojattava tutkimuksen ja innovoinnin
  , erityisesti toissijaisille eläinlajeille tarkoitettuihin eläinlääkkeisiin ja mikrobilääkkeisiin liittyvän tutkimuksen ja innovoinnin,
  kannustamiseksi, jotta tarpeellisten eläinlääkkeiden saatavuus voidaan varmistaa unionissa. Sen vuoksi toimivaltaiselle viranomaiselle tai lääkevirastolle toimitetut tiedot olisi suojattava siten, etteivät muut hakijat pääse käyttämään niitä. Kilpailun mahdollistamiseksi tämä suoja olisi kuitenkin myönnettävä rajalliseksi ajaksi.

Tarkistus 311

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 25 a kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (25 a) | Tutkimukseen olisi kannustettava paitsi suojelemalla kaupallisesti innovatiivisia vaikuttavia aineita myös suojelemalla merkittäviä investointeja sellaiseen tuotettuun tietoon, jonka avulla voidaan parantaa olemassa olevaa eläinlääkettä tai pitää se markkinoilla. Tällaisissa tapauksissa tietosuojakausi koskisi ainoastaan uutta tietokokonaisuutta eikä vaikuttavaa ainetta tai vastaavia valmisteita. |

Komission teksti

Tarkistus

(25 a)

Tutkimukseen olisi kannustettava paitsi suojelemalla kaupallisesti innovatiivisia vaikuttavia aineita myös suojelemalla merkittäviä investointeja sellaiseen tuotettuun tietoon, jonka avulla voidaan parantaa olemassa olevaa eläinlääkettä tai pitää se markkinoilla. Tällaisissa tapauksissa tietosuojakausi koskisi ainoastaan uutta tietokokonaisuutta eikä vaikuttavaa ainetta tai vastaavia valmisteita.

Tarkistus 13

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 27 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (27) | On tiedossa, että valmisteen mahdollinen vaikutus ympäristöön voi riippua käytetystä määrästä ja siten myös ympäristöön mahdollisesti joutuvasta lääkeaineen määrästä. Näin ollen jos näyttöä on siitä, että sellaisen lääkkeen ainesosa, jonka rinnakkaisvalmistetta koskeva myyntilupahakemus on jätetty, on vaaraksi ympäristölle, ympäristön suojelemiseksi on aiheellista vaatia tietoja mahdollisista ympäristövaikutuksista. Tällaisissa tapauksissa hakijoiden olisi pyrittävä hankkimaan kyseiset tiedot yhteistyössä alentaakseen kustannuksia ja vähentääkseen selkärankaisilla eläimillä tehtäviä kokeita. |

Komission teksti

Tarkistus

(27)

On tiedossa, että valmisteen mahdollinen vaikutus ympäristöön voi riippua käytetystä määrästä ja siten myös ympäristöön mahdollisesti joutuvasta lääkeaineen määrästä. Näin ollen jos näyttöä on siitä, että sellaisen lääkkeen ainesosa, jonka rinnakkaisvalmistetta koskeva myyntilupahakemus on jätetty, on vaaraksi ympäristölle, ympäristön suojelemiseksi on aiheellista vaatia tietoja mahdollisista ympäristövaikutuksista. Tällaisissa tapauksissa hakijoiden olisi pyrittävä hankkimaan kyseiset tiedot yhteistyössä alentaakseen kustannuksia ja vähentääkseen selkärankaisilla eläimillä tehtäviä kokeita.

| (27) | On tiedossa, että valmisteen mahdollinen vaikutus ympäristöön voi riippua käytetystä määrästä ja siten myös ympäristöön mahdollisesti joutuvasta lääkeaineen määrästä. Näin ollen jos näyttöä on siitä, että sellaisen lääkkeen ainesosa, jonka rinnakkaisvalmistetta koskeva myyntilupahakemus on jätetty, on vaaraksi ympäristölle, ympäristön suojelemiseksi on aiheellista vaatia tietoja mahdollisista ympäristövaikutuksista. Tällaisissa tapauksissa hakijoiden olisi pyrittävä hankkimaan kyseiset tiedot yhteistyössä alentaakseen kustannuksia ja vähentääkseen selkärankaisilla eläimillä tehtäviä kokeita.
  Nykyisen vaikutustenarviointijärjestelmän perusteella tehdään toistuvia ja mahdollisesti keskenään erilaisia arviointeja aineiden ympäristöön vaikuttavista ominaisuuksista. Tämä voi johtaa siihen, että tehdään erilaisia päätöksiä valmisteista, joilla on samanlaisia vaikutuksia ympäristöön, mikä koskee etenkin valmisteita, joille on myönnetty lupa ennen ympäristövaikutusten arviointia. Mahdollinen vaihtoehto voisi olla sellaisen kertaluonteisen hajautetun arvioinnin käyttöönotto, jossa eläinlääkinnälliseen käyttöön tarkoitettujen vaikuttavien aineiden ympäristöön vaikuttavia ominaisuuksia arvioidaan monografiajärjestelmän avulla. Komission olisi sen vuoksi esitettävä Euroopan parlamentille ja neuvostolle mahdollisimman pian kertomus, jossa tarkastellaan monografioiden toteutettavuutta ja mahdollisia muita vaihtoehtoja. |
| --- | --- |

(27)

On tiedossa, että valmisteen mahdollinen vaikutus ympäristöön voi riippua käytetystä määrästä ja siten myös ympäristöön mahdollisesti joutuvasta lääkeaineen määrästä. Näin ollen jos näyttöä on siitä, että sellaisen lääkkeen ainesosa, jonka rinnakkaisvalmistetta koskeva myyntilupahakemus on jätetty, on vaaraksi ympäristölle, ympäristön suojelemiseksi on aiheellista vaatia tietoja mahdollisista ympäristövaikutuksista. Tällaisissa tapauksissa hakijoiden olisi pyrittävä hankkimaan kyseiset tiedot yhteistyössä alentaakseen kustannuksia ja vähentääkseen selkärankaisilla eläimillä tehtäviä kokeita.
  Nykyisen vaikutustenarviointijärjestelmän perusteella tehdään toistuvia ja mahdollisesti keskenään erilaisia arviointeja aineiden ympäristöön vaikuttavista ominaisuuksista. Tämä voi johtaa siihen, että tehdään erilaisia päätöksiä valmisteista, joilla on samanlaisia vaikutuksia ympäristöön, mikä koskee etenkin valmisteita, joille on myönnetty lupa ennen ympäristövaikutusten arviointia. Mahdollinen vaihtoehto voisi olla sellaisen kertaluonteisen hajautetun arvioinnin käyttöönotto, jossa eläinlääkinnälliseen käyttöön tarkoitettujen vaikuttavien aineiden ympäristöön vaikuttavia ominaisuuksia arvioidaan monografiajärjestelmän avulla. Komission olisi sen vuoksi esitettävä Euroopan parlamentille ja neuvostolle mahdollisimman pian kertomus, jossa tarkastellaan monografioiden toteutettavuutta ja mahdollisia muita vaihtoehtoja.

Tarkistus 14

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 27 a kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (27 a) | Direktiivin 2010/63/EU mukaisesti on tarpeen korvata selkärankaisilla tehtävät testit tai vähentää tai parantaa niitä. Tämän asetuksen täytäntöönpanon olisi sen vuoksi perustuttava mahdollisimman pitkälle sellaisten vaihtoehtoisten testimenetelmien käyttöön, jotka soveltuvat valmisteiden terveys- ja ympäristövaarojen arviointiin. |

Komission teksti

Tarkistus

(27 a)

Direktiivin 2010/63/EU mukaisesti on tarpeen korvata selkärankaisilla tehtävät testit tai vähentää tai parantaa niitä. Tämän asetuksen täytäntöönpanon olisi sen vuoksi perustuttava mahdollisimman pitkälle sellaisten vaihtoehtoisten testimenetelmien käyttöön, jotka soveltuvat valmisteiden terveys- ja ympäristövaarojen arviointiin.

Tarkistus 15

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 31 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (31) | On tiedossa, että joissain tapauksissa pelkän tieteellisen riskinarvioinnin avulla ei saada kaikkea sitä tietoa, johon riskinhallintapäätöksen olisi perustuttava, ja huomioon olisi otettava muita tekijöitä, kuten yhteiskuntaan, talouteen, etiikkaan, ympäristöön ja hyvinvointiin liittyvät tekijät sekä tarkastusten toteutettavuus. |

Komission teksti

Tarkistus

(31)

On tiedossa, että joissain tapauksissa pelkän tieteellisen riskinarvioinnin avulla ei saada kaikkea sitä tietoa, johon riskinhallintapäätöksen olisi perustuttava, ja huomioon olisi otettava muita tekijöitä, kuten yhteiskuntaan, talouteen, etiikkaan, ympäristöön ja hyvinvointiin liittyvät tekijät sekä tarkastusten toteutettavuus.

| (31) | On tiedossa, että joissain tapauksissa pelkän tieteellisen riskinarvioinnin avulla ei saada kaikkea sitä tietoa, johon riskinhallintapäätöksen olisi perustuttava, ja huomioon olisi otettava
  myös
  muita tekijöitä, kuten yhteiskuntaan, talouteen, etiikkaan, ympäristöön ja hyvinvointiin liittyvät tekijät sekä tarkastusten toteutettavuus. |
| --- | --- |

(31)

On tiedossa, että joissain tapauksissa pelkän tieteellisen riskinarvioinnin avulla ei saada kaikkea sitä tietoa, johon riskinhallintapäätöksen olisi perustuttava, ja huomioon olisi otettava
  myös
  muita tekijöitä, kuten yhteiskuntaan, talouteen, etiikkaan, ympäristöön ja hyvinvointiin liittyvät tekijät sekä tarkastusten toteutettavuus.

Tarkistus 16

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 32 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (32) | Erityisolosuhteissa, joissa ilmenee merkittävä eläinten terveyteen tai kansanterveyteen kohdistuva riski mutta joissa asiasta vallitsee tieteellinen epävarmuus, voidaan toteuttaa asianmukaisia toimenpiteitä ottaen huomioon terveys- ja kasvinsuojelutoimia koskevan WTO:n sopimuksen 5 artiklan 7 kohta, jota on tulkittu unionin tarpeisiin ennalta varautumisen periaatetta koskevassa komission tiedonannossa (17). Tällaisissa olosuhteissa jäsenvaltioiden tai komission olisi yritettävä hankkia kyseisen ongelman objektiivisemman arvioinnin edellyttämiä lisätietoja ja tarkasteltava niiden pohjalta toimenpidettä uudelleen kohtuullisen ajan kuluessa. |

Komission teksti

Tarkistus

(32)

Erityisolosuhteissa, joissa ilmenee merkittävä eläinten terveyteen tai kansanterveyteen kohdistuva riski mutta joissa asiasta vallitsee tieteellinen epävarmuus, voidaan toteuttaa asianmukaisia toimenpiteitä ottaen huomioon terveys- ja kasvinsuojelutoimia koskevan WTO:n sopimuksen 5 artiklan 7 kohta, jota on tulkittu unionin tarpeisiin ennalta varautumisen periaatetta koskevassa komission tiedonannossa (17). Tällaisissa olosuhteissa jäsenvaltioiden tai komission olisi yritettävä hankkia kyseisen ongelman objektiivisemman arvioinnin edellyttämiä lisätietoja ja tarkasteltava niiden pohjalta toimenpidettä uudelleen kohtuullisen ajan kuluessa.

| (32) | Erityisolosuhteissa, joissa ilmenee merkittävä eläinten terveyteen
  , ympäristöön
  tai kansanterveyteen kohdistuva riski mutta joissa asiasta vallitsee tieteellinen epävarmuus, voidaan toteuttaa asianmukaisia toimenpiteitä ottaen huomioon terveys- ja kasvinsuojelutoimia koskevan WTO:n sopimuksen 5 artiklan 7 kohta, jota on tulkittu unionin tarpeisiin ennalta varautumisen periaatetta koskevassa komission tiedonannossa (17). Tällaisissa olosuhteissa jäsenvaltioiden tai komission olisi yritettävä hankkia kyseisen ongelman objektiivisemman arvioinnin edellyttämiä lisätietoja ja tarkasteltava niiden pohjalta toimenpidettä uudelleen kohtuullisen ajan kuluessa. |
| --- | --- |

(32)

Erityisolosuhteissa, joissa ilmenee merkittävä eläinten terveyteen
  , ympäristöön
  tai kansanterveyteen kohdistuva riski mutta joissa asiasta vallitsee tieteellinen epävarmuus, voidaan toteuttaa asianmukaisia toimenpiteitä ottaen huomioon terveys- ja kasvinsuojelutoimia koskevan WTO:n sopimuksen 5 artiklan 7 kohta, jota on tulkittu unionin tarpeisiin ennalta varautumisen periaatetta koskevassa komission tiedonannossa (17). Tällaisissa olosuhteissa jäsenvaltioiden tai komission olisi yritettävä hankkia kyseisen ongelman objektiivisemman arvioinnin edellyttämiä lisätietoja ja tarkasteltava niiden pohjalta toimenpidettä uudelleen kohtuullisen ajan kuluessa.

Tarkistus 17

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 33 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (33) | Resistenssi ihmisille ja eläimille tarkoitetuille mikrobilääkkeille on kasvava terveysongelma unionissa ja koko maailmassa. Monia eläimillä käytettyjä mikrobilääkkeitä käytetään myös ihmisillä. Jotkin näistä mikrobilääkkeistä ovat ensiarvoisen tärkeitä ehkäistäessä tai hoidettaessa ihmisen hengenvaarallisia infektioita. Mikrobilääkeresistenssin torjumiseksi olisi toteutettava useita toimenpiteitä. On tarpeen varmistaa, että eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden etiketissä on asianmukaiset varoitukset ja ohjeet.
  Eläinlääkintäalalla olisi rajoitettava tiettyjen uusien tai ihmiselle kriittisen tärkeiden mikrobilääkkeiden käyttöä muihin kuin myyntiluvan ehdoissa määrättyihin käyttötarkoituksiin.
  Eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden mainontaan sovellettavia sääntöjä olisi tiukennettava ja lupavaatimuksissa olisi puututtava riittävästi eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden riskeihin ja hyötyihin. |

Komission teksti

Tarkistus

(33)

Resistenssi ihmisille ja eläimille tarkoitetuille mikrobilääkkeille on kasvava terveysongelma unionissa ja koko maailmassa. Monia eläimillä käytettyjä mikrobilääkkeitä käytetään myös ihmisillä. Jotkin näistä mikrobilääkkeistä ovat ensiarvoisen tärkeitä ehkäistäessä tai hoidettaessa ihmisen hengenvaarallisia infektioita. Mikrobilääkeresistenssin torjumiseksi olisi toteutettava useita toimenpiteitä. On tarpeen varmistaa, että eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden etiketissä on asianmukaiset varoitukset ja ohjeet.
  Eläinlääkintäalalla olisi rajoitettava tiettyjen uusien tai ihmiselle kriittisen tärkeiden mikrobilääkkeiden käyttöä muihin kuin myyntiluvan ehdoissa määrättyihin käyttötarkoituksiin.
  Eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden mainontaan sovellettavia sääntöjä olisi tiukennettava ja lupavaatimuksissa olisi puututtava riittävästi eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden riskeihin ja hyötyihin.

| (33) | Resistenssi ihmisille ja eläimille tarkoitetuille mikrobilääkkeille on kasvava terveysongelma unionissa ja koko maailmassa
  , mistä kaikki asianomaiset toimijat ovat yhteisesti vastuussa
  . Monia eläimillä käytettyjä mikrobilääkkeitä käytetään myös ihmisillä. Jotkin näistä mikrobilääkkeistä ovat
  aivan
  ensiarvoisen tärkeitä ehkäistäessä tai hoidettaessa ihmisen hengenvaarallisia infektioita
  , ja niiden käyttö eläimillä olisi kiellettävä riippumatta siitä, määrätäänkö myyntiluvan ehdoissa näistä käyttötarkoituksista vai ei
  . Mikrobilääkeresistenssin torjumiseksi olisi toteutettava useita toimenpiteitä. On tarpeen varmistaa, että
  toimenpiteitä sovelletaan oikeasuhteisesti niin ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden alalla kuin myös eläinlääkintäalalla ja että ihmisille ja
  eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden etiketissä on asianmukaiset varoitukset ja ohjeet. Eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden mainontaan sovellettavia sääntöjä olisi tiukennettava ja lupavaatimuksissa olisi puututtava riittävästi eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden riskeihin ja hyötyihin. |
| --- | --- |

(33)

Resistenssi ihmisille ja eläimille tarkoitetuille mikrobilääkkeille on kasvava terveysongelma unionissa ja koko maailmassa
  , mistä kaikki asianomaiset toimijat ovat yhteisesti vastuussa
  . Monia eläimillä käytettyjä mikrobilääkkeitä käytetään myös ihmisillä. Jotkin näistä mikrobilääkkeistä ovat
  aivan
  ensiarvoisen tärkeitä ehkäistäessä tai hoidettaessa ihmisen hengenvaarallisia infektioita
  , ja niiden käyttö eläimillä olisi kiellettävä riippumatta siitä, määrätäänkö myyntiluvan ehdoissa näistä käyttötarkoituksista vai ei
  . Mikrobilääkeresistenssin torjumiseksi olisi toteutettava useita toimenpiteitä. On tarpeen varmistaa, että
  toimenpiteitä sovelletaan oikeasuhteisesti niin ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden alalla kuin myös eläinlääkintäalalla ja että ihmisille ja
  eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden etiketissä on asianmukaiset varoitukset ja ohjeet. Eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden mainontaan sovellettavia sääntöjä olisi tiukennettava ja lupavaatimuksissa olisi puututtava riittävästi eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden riskeihin ja hyötyihin.

Tarkistus 18

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 34 a kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (34 a) | Mikrobilääkkeiden käyttö rutiininomaisesti profylaktisena ja metafylaktisena hoitona elintarviketuotantoeläinten ryhmillä olisi lopetettava. Tauteja ei pitäisi estää turvautumalla rutiininomaisesti mikrobilääkkeisiin vaan hyvää hygieniaa, eläintenpitoa ja eläinsuojia sekä asianmukaista käsittelyä koskevilla käytännöillä. |

Komission teksti

Tarkistus

(34 a)

Mikrobilääkkeiden käyttö rutiininomaisesti profylaktisena ja metafylaktisena hoitona elintarviketuotantoeläinten ryhmillä olisi lopetettava. Tauteja ei pitäisi estää turvautumalla rutiininomaisesti mikrobilääkkeisiin vaan hyvää hygieniaa, eläintenpitoa ja eläinsuojia sekä asianmukaista käsittelyä koskevilla käytännöillä.

Tarkistus 19

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 35 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (35) | Useiden antimikrobisten vaikuttavien aineiden yhdistetty käyttö saattaa olla mikrobilääkeresistenssin kehittymisen kannalta erityisen riskialtista. Mikrobilääkeaineiden yhdistelmiä pitäisi sen vuoksi hyväksyä ainoastaan, jos on näyttöä siitä, että yhdistelmän hyöty-riskisuhde on myönteinen. |

Komission teksti

Tarkistus

(35)

Useiden antimikrobisten vaikuttavien aineiden yhdistetty käyttö saattaa olla mikrobilääkeresistenssin kehittymisen kannalta erityisen riskialtista. Mikrobilääkeaineiden yhdistelmiä pitäisi sen vuoksi hyväksyä ainoastaan, jos on näyttöä siitä, että yhdistelmän hyöty-riskisuhde on myönteinen.

| (35) | Useiden antimikrobisten vaikuttavien aineiden yhdistetty käyttö saattaa olla mikrobilääkeresistenssin kehittymisen kannalta erityisen riskialtista. Mikrobilääkeaineiden yhdistelmiä pitäisi sen vuoksi hyväksyä ainoastaan
  poikkeuksellisesti
  , jos on näyttöä siitä, että yhdistelmän
  pitkän aikavälin
  hyöty-riskisuhde on myönteinen. |
| --- | --- |

(35)

Useiden antimikrobisten vaikuttavien aineiden yhdistetty käyttö saattaa olla mikrobilääkeresistenssin kehittymisen kannalta erityisen riskialtista. Mikrobilääkeaineiden yhdistelmiä pitäisi sen vuoksi hyväksyä ainoastaan
  poikkeuksellisesti
  , jos on näyttöä siitä, että yhdistelmän
  pitkän aikavälin
  hyöty-riskisuhde on myönteinen.

Tarkistus 20

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 36 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (36) | Uusien mikrobilääkkeiden kehittäminen on jäänyt jälkeen olemassa oleville mikrobilääkkeille kehittyvän resistenssin kasvusta. Koska uusia mikrobilääkeaineita tuottavia innovaatioita on vain vähän, on olennaisen tärkeää säilyttää olemassa olevien mikrobilääkkeiden teho niin kauan kuin mahdollista. Mikrobilääkeaineiden käyttö
  eläinlääkkeissä
  saattaa nopeuttaa resistenttien mikro-organismien syntymistä ja leviämistä ja voi vaarantaa nykyisten, jo harvalukuisen mikrobilääkkeiden tehokkaan käytön ihmisillä esiintyvien infektioiden hoidossa. Näistä syistä mikrobilääkkeiden väärinkäyttöä ei pitäisi sallia. |

Komission teksti

Tarkistus

(36)

Uusien mikrobilääkkeiden kehittäminen on jäänyt jälkeen olemassa oleville mikrobilääkkeille kehittyvän resistenssin kasvusta. Koska uusia mikrobilääkeaineita tuottavia innovaatioita on vain vähän, on olennaisen tärkeää säilyttää olemassa olevien mikrobilääkkeiden teho niin kauan kuin mahdollista. Mikrobilääkeaineiden käyttö
  eläinlääkkeissä
  saattaa nopeuttaa resistenttien mikro-organismien syntymistä ja leviämistä ja voi vaarantaa nykyisten, jo harvalukuisen mikrobilääkkeiden tehokkaan käytön ihmisillä esiintyvien infektioiden hoidossa. Näistä syistä mikrobilääkkeiden väärinkäyttöä ei pitäisi sallia.

| (36) | Uusien mikrobilääkkeiden kehittäminen on jäänyt jälkeen olemassa oleville mikrobilääkkeille kehittyvän resistenssin kasvusta. Koska uusia mikrobilääkeaineita tuottavia innovaatioita on vain vähän, on olennaisen tärkeää säilyttää olemassa olevien mikrobilääkkeiden teho niin kauan kuin mahdollista. Mikrobilääkeaineiden käyttö
  lääkkeissä
  saattaa nopeuttaa resistenttien mikro-organismien syntymistä ja leviämistä ja voi vaarantaa nykyisten, jo harvalukuisen mikrobilääkkeiden tehokkaan käytön ihmisillä esiintyvien infektioiden hoidossa. Näistä syistä mikrobilääkkeiden väärinkäyttöä ei pitäisi sallia.
  Mikrobilääkkeiden käyttöä ennaltaehkäisevänä hoitona olisi säänneltävä entistä tiukemmin, ja sitä olisi suositeltava vain tietyissä hyvin määritellyissä tapauksissa noudattaen eläinten terveyttä, bioturvallisuutta ja ravintoa koskevia vaatimuksia. |
| --- | --- |

(36)

Uusien mikrobilääkkeiden kehittäminen on jäänyt jälkeen olemassa oleville mikrobilääkkeille kehittyvän resistenssin kasvusta. Koska uusia mikrobilääkeaineita tuottavia innovaatioita on vain vähän, on olennaisen tärkeää säilyttää olemassa olevien mikrobilääkkeiden teho niin kauan kuin mahdollista. Mikrobilääkeaineiden käyttö
  lääkkeissä
  saattaa nopeuttaa resistenttien mikro-organismien syntymistä ja leviämistä ja voi vaarantaa nykyisten, jo harvalukuisen mikrobilääkkeiden tehokkaan käytön ihmisillä esiintyvien infektioiden hoidossa. Näistä syistä mikrobilääkkeiden väärinkäyttöä ei pitäisi sallia.
  Mikrobilääkkeiden käyttöä ennaltaehkäisevänä hoitona olisi säänneltävä entistä tiukemmin, ja sitä olisi suositeltava vain tietyissä hyvin määritellyissä tapauksissa noudattaen eläinten terveyttä, bioturvallisuutta ja ravintoa koskevia vaatimuksia.

Tarkistus 21

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 37 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (37) | Jotta tiettyjen mikrobilääkeaineiden teho ihmisillä esiintyvien infektioiden hoidossa voidaan säilyttää mahdollisimman pitkään,
  voi olla
  tarpeen varata kyseiset mikrobilääkeaineet käytettäviksi pelkästään ihmisille.
  Sen vuoksi
  olisi lääkeviraston tieteellisten suositusten perusteella oltava mahdollista päättää, että
  tiettyjä
  mikrobilääkeaineita ei pidä olla saatavilla eläinlääkintäalalla. |

Komission teksti

Tarkistus

(37)

Jotta tiettyjen mikrobilääkeaineiden teho ihmisillä esiintyvien infektioiden hoidossa voidaan säilyttää mahdollisimman pitkään,
  voi olla
  tarpeen varata kyseiset mikrobilääkeaineet käytettäviksi pelkästään ihmisille.
  Sen vuoksi
  olisi lääkeviraston tieteellisten suositusten perusteella oltava mahdollista päättää, että
  tiettyjä
  mikrobilääkeaineita ei pidä olla saatavilla eläinlääkintäalalla.

| (37) | Jotta tiettyjen mikrobilääkeaineiden teho ihmisillä esiintyvien infektioiden hoidossa voidaan säilyttää mahdollisimman pitkään,
  on
  tarpeen varata kyseiset mikrobilääkeaineet käytettäviksi pelkästään ihmisille.
  Tätä
  olisi
  lähtökohtaisesti sovellettava Maailman terveysjärjestön (WHO) määrittämiin ensisijaisiin kriittisen tärkeisiin mikrobilääkkeisiin. Lisäksi olisi
  lääkeviraston tieteellisten suositusten perusteella oltava mahdollista päättää, että
  muita kriittisen tärkeitä
  mikrobilääkeaineita ei pidä olla saatavilla eläinlääkintäalalla. |
| --- | --- |

(37)

Jotta tiettyjen mikrobilääkeaineiden teho ihmisillä esiintyvien infektioiden hoidossa voidaan säilyttää mahdollisimman pitkään,
  on
  tarpeen varata kyseiset mikrobilääkeaineet käytettäviksi pelkästään ihmisille.
  Tätä
  olisi
  lähtökohtaisesti sovellettava Maailman terveysjärjestön (WHO) määrittämiin ensisijaisiin kriittisen tärkeisiin mikrobilääkkeisiin. Lisäksi olisi
  lääkeviraston tieteellisten suositusten perusteella oltava mahdollista päättää, että
  muita kriittisen tärkeitä
  mikrobilääkeaineita ei pidä olla saatavilla eläinlääkintäalalla.

Tarkistus 22

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 37 a kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (37 a) | Koska resistenssi ihmisille ja eläimille tarkoitetuille mikrobilääkkeille on kasvava terveysongelma unionissa ja koko maailmassa, myös ihmislääkintäalalla on toteutettava toimia esimerkiksi ottamalla käyttöön tässä asetuksessa jo ehdotetun kaltainen väline, jolla kannustetaan kehittämään uusia ihmisille tarkoitettuja antibiootteja. |

Komission teksti

Tarkistus

(37 a)

Koska resistenssi ihmisille ja eläimille tarkoitetuille mikrobilääkkeille on kasvava terveysongelma unionissa ja koko maailmassa, myös ihmislääkintäalalla on toteutettava toimia esimerkiksi ottamalla käyttöön tässä asetuksessa jo ehdotetun kaltainen väline, jolla kannustetaan kehittämään uusia ihmisille tarkoitettuja antibiootteja.

Tarkistus 23

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 38 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (38) | Mikrobilääkkeiden väärä annostelu ja käyttö aiheuttavat riskin kansanterveydelle tai eläinten terveydelle. Näin ollen eläimille tarkoitettuja mikrobilääkkeitä olisi oltava saatavilla ainoastaan eläinlääkemääräystä vastaan. Henkilöillä, joilla on oikeus määrätä eläinlääkkeitä, on keskeinen asema varmistettaessa mikrobilääkkeiden maltillinen käyttö
  , ja sen vuoksi
  heihin ei pitäisi vaikuttaa suorilla tai epäsuorilla taloudellisilla kannustimilla heidän määrätessään kyseisiä valmisteita. Sen vuoksi
  kyseisten terveydenhuollon ammattihenkilöiden
  toimittamien eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden määrä olisi rajoitettava heidän hoidettavanaan olevien eläinten hoidon edellyttämään määrään. |

Komission teksti

Tarkistus

(38)

Mikrobilääkkeiden väärä annostelu ja käyttö aiheuttavat riskin kansanterveydelle tai eläinten terveydelle. Näin ollen eläimille tarkoitettuja mikrobilääkkeitä olisi oltava saatavilla ainoastaan eläinlääkemääräystä vastaan. Henkilöillä, joilla on oikeus määrätä eläinlääkkeitä, on keskeinen asema varmistettaessa mikrobilääkkeiden maltillinen käyttö
  , ja sen vuoksi
  heihin ei pitäisi vaikuttaa suorilla tai epäsuorilla taloudellisilla kannustimilla heidän määrätessään kyseisiä valmisteita. Sen vuoksi
  kyseisten terveydenhuollon ammattihenkilöiden
  toimittamien eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden määrä olisi rajoitettava heidän hoidettavanaan olevien eläinten hoidon edellyttämään määrään.

| (38) | Mikrobilääkkeiden väärä annostelu ja käyttö aiheuttavat riskin kansanterveydelle tai eläinten terveydelle. Näin ollen eläimille tarkoitettuja mikrobilääkkeitä olisi oltava saatavilla ainoastaan eläinlääkemääräystä vastaan. Henkilöillä, joilla on oikeus määrätä eläinlääkkeitä, on keskeinen asema varmistettaessa mikrobilääkkeiden maltillinen käyttö
  . Eläinlääkäreillä on osana heidän ammatillisia menettelytapasääntöjään lakisääteinen velvoite varmistaa eläinlääkkeiden vastuullinen käyttö.
  Heihin ei pitäisi vaikuttaa suorilla tai epäsuorilla taloudellisilla kannustimilla heidän määrätessään kyseisiä valmisteita.
  Eläinlääkintähuollon edustajien ja eläinlääkärien olisi yhdessä edistettävä vastuullista käyttöä.
  Sen vuoksi
  eläinlääkärien tai muiden sellaisten henkilöiden, jotka ovat saaneet kansallisen lainsäädännön nojalla luvan toimittaa eläinlääkkeitä,
  toimittamien eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden määrä olisi rajoitettava heidän hoidettavanaan olevien eläinten hoidon edellyttämään määrään
  , ja niitä saisi toimittaa vasta sen jälkeen, kun on tehty eläinlääketieteellinen diagnoosi eläimen kliinisen tutkimuksen perusteella tai poikkeustapauksissa eläimen terveyden jatkuvan seurannan perusteella
  . |
| --- | --- |

(38)

Mikrobilääkkeiden väärä annostelu ja käyttö aiheuttavat riskin kansanterveydelle tai eläinten terveydelle. Näin ollen eläimille tarkoitettuja mikrobilääkkeitä olisi oltava saatavilla ainoastaan eläinlääkemääräystä vastaan. Henkilöillä, joilla on oikeus määrätä eläinlääkkeitä, on keskeinen asema varmistettaessa mikrobilääkkeiden maltillinen käyttö
  . Eläinlääkäreillä on osana heidän ammatillisia menettelytapasääntöjään lakisääteinen velvoite varmistaa eläinlääkkeiden vastuullinen käyttö.
  Heihin ei pitäisi vaikuttaa suorilla tai epäsuorilla taloudellisilla kannustimilla heidän määrätessään kyseisiä valmisteita.
  Eläinlääkintähuollon edustajien ja eläinlääkärien olisi yhdessä edistettävä vastuullista käyttöä.
  Sen vuoksi
  eläinlääkärien tai muiden sellaisten henkilöiden, jotka ovat saaneet kansallisen lainsäädännön nojalla luvan toimittaa eläinlääkkeitä,
  toimittamien eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden määrä olisi rajoitettava heidän hoidettavanaan olevien eläinten hoidon edellyttämään määrään
  , ja niitä saisi toimittaa vasta sen jälkeen, kun on tehty eläinlääketieteellinen diagnoosi eläimen kliinisen tutkimuksen perusteella tai poikkeustapauksissa eläimen terveyden jatkuvan seurannan perusteella
  .

Tarkistus 24

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 38 a kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (38 a) | Mikrobilääkkeiden maltillinen käyttö on mikrobilääkeresistenssin torjunnan kulmakivi. Jäsenvaltioiden olisi otettava huomioon komission laatimat suuntaviivat mikrobilääkkeiden maltillisesta käytöstä eläinlääkinnässä. |

Komission teksti

Tarkistus

(38 a)

Mikrobilääkkeiden maltillinen käyttö on mikrobilääkeresistenssin torjunnan kulmakivi. Jäsenvaltioiden olisi otettava huomioon komission laatimat suuntaviivat mikrobilääkkeiden maltillisesta käytöstä eläinlääkinnässä.

Tarkistus 25

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 38 b kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (38 b) | Mikrobilääkkeiden vastuullisen käytön edistämiseksi tarvitaan välttämättä nopeaa, luotettavaa ja tehokasta eläinlääketieteellistä diagnostiikkaa sekä taudin syyn määrittämiseksi että antibioottiherkkyyden testaamiseksi. Tämä edistäisi oikeaa diagnosointia, mahdollistaisi mikrobilääkkeiden kohdennetun käytön, tukisi kriittisen tärkeiden mikrobilääkkeiden mahdollisimman vähäistä käyttöä ja siten estäisi antibioottiresistenssin kehittymistä. Tulevaisuudessa tarvitaan selvästi innovointia erityisesti kenttädiagnosointia varten, ja on tarpeen pohtia tarkoin, onko tällä alalla lisättävä yhdenmukaistamista ja sääntelyä. |

Komission teksti

Tarkistus

(38 b)

Mikrobilääkkeiden vastuullisen käytön edistämiseksi tarvitaan välttämättä nopeaa, luotettavaa ja tehokasta eläinlääketieteellistä diagnostiikkaa sekä taudin syyn määrittämiseksi että antibioottiherkkyyden testaamiseksi. Tämä edistäisi oikeaa diagnosointia, mahdollistaisi mikrobilääkkeiden kohdennetun käytön, tukisi kriittisen tärkeiden mikrobilääkkeiden mahdollisimman vähäistä käyttöä ja siten estäisi antibioottiresistenssin kehittymistä. Tulevaisuudessa tarvitaan selvästi innovointia erityisesti kenttädiagnosointia varten, ja on tarpeen pohtia tarkoin, onko tällä alalla lisättävä yhdenmukaistamista ja sääntelyä.

Tarkistus 26

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 39 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (39) | Arvioitaessa tiettyjen eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden hyöty-riskisuhdetta unionissa on tärkeää ottaa huomioon mikrobilääkeresistenssin kehittymisen kansainvälinen luonne.
  Mikä tahansa kyseisten valmisteiden käyttöä rajoittava toimenpide saattaa vaikuttaa eläinperäisten tuotteiden kauppaan tai tiettyjen eläintuotantoalojen kilpailukykyyn unionissa.
  Mikrobilääkkeille resistentit organismit voivat
  lisäksi
  levitä unionissa ihmisiin ja eläimiin kolmansista maista tuotujen eläinperäisten tuotteiden kulutuksen välityksellä, suorassa kontaktissa eläimiin tai ihmisiin kolmansissa maissa tai muilla tavoilla.
  Näin ollen eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden käyttöä unionissa rajoittavien toimenpiteiden
  olisi
  perustuttava tieteelliseen neuvontaan ja niistä olisi keskusteltava kolmansien maiden ja kansainvälisten järjestöjen kanssa
  mikrobilääkeresistenssin
  torjunnan alalla tehtävän yhteistyön puitteissa, jotta varmistetaan yhdenmukaisuus näiden toiminnan ja politiikan kanssa
  . |

Komission teksti

Tarkistus

(39)

Arvioitaessa tiettyjen eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden hyöty-riskisuhdetta unionissa on tärkeää ottaa huomioon mikrobilääkeresistenssin kehittymisen kansainvälinen luonne.
  Mikä tahansa kyseisten valmisteiden käyttöä rajoittava toimenpide saattaa vaikuttaa eläinperäisten tuotteiden kauppaan tai tiettyjen eläintuotantoalojen kilpailukykyyn unionissa.
  Mikrobilääkkeille resistentit organismit voivat
  lisäksi
  levitä unionissa ihmisiin ja eläimiin kolmansista maista tuotujen eläinperäisten tuotteiden kulutuksen välityksellä, suorassa kontaktissa eläimiin tai ihmisiin kolmansissa maissa tai muilla tavoilla.
  Näin ollen eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden käyttöä unionissa rajoittavien toimenpiteiden
  olisi
  perustuttava tieteelliseen neuvontaan ja niistä olisi keskusteltava kolmansien maiden ja kansainvälisten järjestöjen kanssa
  mikrobilääkeresistenssin
  torjunnan alalla tehtävän yhteistyön puitteissa, jotta varmistetaan yhdenmukaisuus näiden toiminnan ja politiikan kanssa
  .

| (39) | Arvioitaessa tiettyjen eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden hyöty-riskisuhdetta unionissa on tärkeää ottaa huomioon mikrobilääkeresistenssin kehittymisen kansainvälinen luonne. Mikrobilääkkeille resistentit organismit voivat levitä unionissa ihmisiin ja eläimiin kolmansista maista tuotujen eläinperäisten tuotteiden kulutuksen välityksellä, suorassa kontaktissa eläimiin tai ihmisiin kolmansissa maissa tai muilla tavoilla.
  Siksi unionin
  olisi
  aktiivisesti edistettävä kansainvälisen strategian luomista
  mikrobilääkeresistenssin
  torjumiseksi WHO:n äskettäin hyväksymän maailmanlaajuisen toimintasuunnitelman mukaisesti
  . |
| --- | --- |

(39)

Arvioitaessa tiettyjen eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden hyöty-riskisuhdetta unionissa on tärkeää ottaa huomioon mikrobilääkeresistenssin kehittymisen kansainvälinen luonne. Mikrobilääkkeille resistentit organismit voivat levitä unionissa ihmisiin ja eläimiin kolmansista maista tuotujen eläinperäisten tuotteiden kulutuksen välityksellä, suorassa kontaktissa eläimiin tai ihmisiin kolmansissa maissa tai muilla tavoilla.
  Siksi unionin
  olisi
  aktiivisesti edistettävä kansainvälisen strategian luomista
  mikrobilääkeresistenssin
  torjumiseksi WHO:n äskettäin hyväksymän maailmanlaajuisen toimintasuunnitelman mukaisesti
  .

Tarkistus 27

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 40 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (40) | Vieläkään ei ole tarpeeksi riittävän yksityiskohtaista ja vertailukelpoista unionitason tietoa, jonka avulla voitaisiin havaita suuntaukset ja tunnistaa mahdolliset riskitekijät sekä kehittää toimenpiteitä mikrobilääkeresistenssin riskin vähentämiseksi ja jo toteutettujen toimenpiteiden tehon seuraamiseksi. Sen vuoksi on tärkeää kerätä tietoa mikrobilääkkeiden myynnistä ja käytöstä eläimillä ja mikrobilääkkeiden käytöstä ihmisillä sekä tietoa eläimissä, ihmisissä ja elintarvikkeissa havaituista mikrobilääkkeille resistenteistä organismeista. Kerättyjen tietojen tehokkaan käytön varmistamiseksi olisi vahvistettava tietojen keräämistä ja vaihtoa koskevat asianmukaiset säännöt. Jäsenvaltioiden pitäisi vastata mikrobilääkkeiden käyttöä koskevien tietojen keruusta, jota lääkevirasto koordinoi. |

Komission teksti

Tarkistus

(40)

Vieläkään ei ole tarpeeksi riittävän yksityiskohtaista ja vertailukelpoista unionitason tietoa, jonka avulla voitaisiin havaita suuntaukset ja tunnistaa mahdolliset riskitekijät sekä kehittää toimenpiteitä mikrobilääkeresistenssin riskin vähentämiseksi ja jo toteutettujen toimenpiteiden tehon seuraamiseksi. Sen vuoksi on tärkeää kerätä tietoa mikrobilääkkeiden myynnistä ja käytöstä eläimillä ja mikrobilääkkeiden käytöstä ihmisillä sekä tietoa eläimissä, ihmisissä ja elintarvikkeissa havaituista mikrobilääkkeille resistenteistä organismeista. Kerättyjen tietojen tehokkaan käytön varmistamiseksi olisi vahvistettava tietojen keräämistä ja vaihtoa koskevat asianmukaiset säännöt. Jäsenvaltioiden pitäisi vastata mikrobilääkkeiden käyttöä koskevien tietojen keruusta, jota lääkevirasto koordinoi.

| (40) | Vieläkään ei ole tarpeeksi riittävän yksityiskohtaista ja vertailukelpoista unionitason tietoa, jonka avulla voitaisiin havaita suuntaukset ja tunnistaa mahdolliset riskitekijät sekä kehittää toimenpiteitä mikrobilääkeresistenssin riskin vähentämiseksi ja jo toteutettujen toimenpiteiden tehon seuraamiseksi. Sen vuoksi on tärkeää kerätä tietoa mikrobilääkkeiden myynnistä ja käytöstä eläimillä ja mikrobilääkkeiden käytöstä ihmisillä sekä tietoa eläimissä, ihmisissä ja elintarvikkeissa havaituista mikrobilääkkeille resistenteistä organismeista.
  Tarvitaan entistä parempaa tietoa siitä, miten, milloin, missä ja miksi mikrobilääkkeitä käytetään. Kerätyt tiedot olisi sen vuoksi eriteltävä mikrobilääkkeen, eläinlajin tai hoidetun taudin tai infektion tyypin mukaisesti.
  Kerättyjen tietojen tehokkaan käytön varmistamiseksi olisi vahvistettava tietojen keräämistä ja vaihtoa koskevat asianmukaiset säännöt. Jäsenvaltioiden pitäisi vastata mikrobilääkkeiden käyttöä koskevien tietojen keruusta, jota lääkevirasto koordinoi. |
| --- | --- |

(40)

Vieläkään ei ole tarpeeksi riittävän yksityiskohtaista ja vertailukelpoista unionitason tietoa, jonka avulla voitaisiin havaita suuntaukset ja tunnistaa mahdolliset riskitekijät sekä kehittää toimenpiteitä mikrobilääkeresistenssin riskin vähentämiseksi ja jo toteutettujen toimenpiteiden tehon seuraamiseksi. Sen vuoksi on tärkeää kerätä tietoa mikrobilääkkeiden myynnistä ja käytöstä eläimillä ja mikrobilääkkeiden käytöstä ihmisillä sekä tietoa eläimissä, ihmisissä ja elintarvikkeissa havaituista mikrobilääkkeille resistenteistä organismeista.
  Tarvitaan entistä parempaa tietoa siitä, miten, milloin, missä ja miksi mikrobilääkkeitä käytetään. Kerätyt tiedot olisi sen vuoksi eriteltävä mikrobilääkkeen, eläinlajin tai hoidetun taudin tai infektion tyypin mukaisesti.
  Kerättyjen tietojen tehokkaan käytön varmistamiseksi olisi vahvistettava tietojen keräämistä ja vaihtoa koskevat asianmukaiset säännöt. Jäsenvaltioiden pitäisi vastata mikrobilääkkeiden käyttöä koskevien tietojen keruusta, jota lääkevirasto koordinoi.

Tarkistus 28

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 40 a kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (40 a) | Kaupallista arkaluonteisuutta ei saisi käyttää verukkeena sille, että kansalaisia estetään saamasta sellaisia kemikaaleja koskevia tietoja, jotka vaikuttavat heidän kehoonsa tai muiden kuin kohdelajien kehoon laajemmassa ympäristössä. Olisi varmistettava mahdollisimman suuri avoimuus samalla, kun suojataan kaupallisesti kaikkein arkaluonteisimmat tiedot. |

Komission teksti

Tarkistus

(40 a)

Kaupallista arkaluonteisuutta ei saisi käyttää verukkeena sille, että kansalaisia estetään saamasta sellaisia kemikaaleja koskevia tietoja, jotka vaikuttavat heidän kehoonsa tai muiden kuin kohdelajien kehoon laajemmassa ympäristössä. Olisi varmistettava mahdollisimman suuri avoimuus samalla, kun suojataan kaupallisesti kaikkein arkaluonteisimmat tiedot.

Tarkistus 29

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 49 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (49) | Sen jälkeen, kun valmiste on saatettu markkinoille, on tietyissä tapauksissa tai kansanterveyden
  ja
  eläinten terveyden näkökulmasta arvioituna
  tarpeen
  täydentää myyntiluvan myöntämisen aikoina saatavilla olleita turvallisuutta ja tehoa koskevia tietoja lisätiedoilla. Sen vuoksi myyntiluvan haltijalle olisi asetettava vaatimus suorittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä tutkimuksia. |

Komission teksti

Tarkistus

(49)

Sen jälkeen, kun valmiste on saatettu markkinoille, on tietyissä tapauksissa tai kansanterveyden
  ja
  eläinten terveyden näkökulmasta arvioituna
  tarpeen
  täydentää myyntiluvan myöntämisen aikoina saatavilla olleita turvallisuutta ja tehoa koskevia tietoja lisätiedoilla. Sen vuoksi myyntiluvan haltijalle olisi asetettava vaatimus suorittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä tutkimuksia.

| (49) | Sen jälkeen, kun valmiste on saatettu markkinoille, on
  tarpeen
  tietyissä tapauksissa tai kansanterveyden, eläinten terveyden
  tai ympäristön
  näkökulmasta arvioituna täydentää myyntiluvan myöntämisen aikoina saatavilla olleita turvallisuutta ja tehoa koskevia tietoja lisätiedoilla. Sen vuoksi myyntiluvan haltijalle olisi asetettava vaatimus suorittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä tutkimuksia. |
| --- | --- |

(49)

Sen jälkeen, kun valmiste on saatettu markkinoille, on
  tarpeen
  tietyissä tapauksissa tai kansanterveyden, eläinten terveyden
  tai ympäristön
  näkökulmasta arvioituna täydentää myyntiluvan myöntämisen aikoina saatavilla olleita turvallisuutta ja tehoa koskevia tietoja lisätiedoilla. Sen vuoksi myyntiluvan haltijalle olisi asetettava vaatimus suorittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä tutkimuksia.

Tarkistus 30

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 50 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (50) | Olisi perustettava unionin tason lääketurvatietokanta, johon kirjataan ja kootaan kaikkiin unionissa myyntiluvan saaneisiin eläinlääkkeisiin liittyviä haittatapahtumia koskevat tiedot. Tietokannan odotetaan tehostavan haittatapahtumien havaitsemista ja helpottavan lääketurvaseurantaa ja toimivaltaisten viranomaisten
  työnjakoa
  . |

Komission teksti

Tarkistus

(50)

Olisi perustettava unionin tason lääketurvatietokanta, johon kirjataan ja kootaan kaikkiin unionissa myyntiluvan saaneisiin eläinlääkkeisiin liittyviä haittatapahtumia koskevat tiedot. Tietokannan odotetaan tehostavan haittatapahtumien havaitsemista ja helpottavan lääketurvaseurantaa ja toimivaltaisten viranomaisten
  työnjakoa
  .

| (50) | Olisi perustettava unionin tason lääketurvatietokanta, johon kirjataan ja kootaan kaikkiin unionissa myyntiluvan saaneisiin eläinlääkkeisiin liittyviä haittatapahtumia koskevat tiedot. Tietokannan odotetaan tehostavan haittatapahtumien havaitsemista ja helpottavan lääketurvaseurantaa ja
  työnjakoa
  toimivaltaisten viranomaisten
  ja muiden asianomaisten viranomaisten, kuten ympäristönsuojelu- ja elintarviketurvallisuusviranomaisten, välillä sekä kansallisella että unionin tasolla
  . |
| --- | --- |

(50)

Olisi perustettava unionin tason lääketurvatietokanta, johon kirjataan ja kootaan kaikkiin unionissa myyntiluvan saaneisiin eläinlääkkeisiin liittyviä haittatapahtumia koskevat tiedot. Tietokannan odotetaan tehostavan haittatapahtumien havaitsemista ja helpottavan lääketurvaseurantaa ja
  työnjakoa
  toimivaltaisten viranomaisten
  ja muiden asianomaisten viranomaisten, kuten ympäristönsuojelu- ja elintarviketurvallisuusviranomaisten, välillä sekä kansallisella että unionin tasolla
  .

Tarkistus 314

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 52 a kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (52 a) | Jotta voitaisiin varmistaa, että kolmansista maista tuodut eläinlääkkeet, vaikuttavat aineet, välituotteet ja apuaineet, joita käytetään lähtöaineina, on valmistettu unionissa vahvistettujen eläinten hyvinvointia koskevien vaatimusten mukaisesti, toisin kuin esimerkiksi kolmansissa maissa nykyisin käytetyn tiineen tamman seerumigonadotropiinin (PMSG) valmistusmenetelmän tapauksessa, komission olisi tarkistettava direktiiviä 91/412/ETY ja sisällytettävä eläinlääkkeiden hyviin tuotantotapoihin eläinten hyvinvointia koskevia vaatimuksia. |

Komission teksti

Tarkistus

(52 a)

Jotta voitaisiin varmistaa, että kolmansista maista tuodut eläinlääkkeet, vaikuttavat aineet, välituotteet ja apuaineet, joita käytetään lähtöaineina, on valmistettu unionissa vahvistettujen eläinten hyvinvointia koskevien vaatimusten mukaisesti, toisin kuin esimerkiksi kolmansissa maissa nykyisin käytetyn tiineen tamman seerumigonadotropiinin (PMSG) valmistusmenetelmän tapauksessa, komission olisi tarkistettava direktiiviä 91/412/ETY ja sisällytettävä eläinlääkkeiden hyviin tuotantotapoihin eläinten hyvinvointia koskevia vaatimuksia.

Tarkistus 31

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 56 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (56) | Eläinlääkkeiden toimittamista yleisölle koskevat edellytykset olisi yhdenmukaistettava unionissa. Ainoastaan sellaisten henkilöiden, jotka ovat saaneet sijoittautumisjäsenvaltionsa myöntämän luvan toimittaa eläinlääkkeitä, tulisi voida toimittaa niitä. Jotta eläinlääkkeiden saatavuutta unionissa voitaisiin parantaa, olisi myös sallittava, että vähittäismyyjät, joilla on sijoittautumisjäsenvaltionsa toimivaltaisen viranomaisen myöntämä lupa toimittaa eläinlääkkeitä, voivat internetin välityksellä myydä lääkemääräystä edellyttäviä eläinlääkkeitä ja ilman lääkemääräystä myytäviä eläinlääkkeitä ostajille muissa jäsenvaltioissa. |

Komission teksti

Tarkistus

(56)

Eläinlääkkeiden toimittamista yleisölle koskevat edellytykset olisi yhdenmukaistettava unionissa. Ainoastaan sellaisten henkilöiden, jotka ovat saaneet sijoittautumisjäsenvaltionsa myöntämän luvan toimittaa eläinlääkkeitä, tulisi voida toimittaa niitä. Jotta eläinlääkkeiden saatavuutta unionissa voitaisiin parantaa, olisi myös sallittava, että vähittäismyyjät, joilla on sijoittautumisjäsenvaltionsa toimivaltaisen viranomaisen myöntämä lupa toimittaa eläinlääkkeitä, voivat internetin välityksellä myydä lääkemääräystä edellyttäviä eläinlääkkeitä ja ilman lääkemääräystä myytäviä eläinlääkkeitä ostajille muissa jäsenvaltioissa.

| (56) | Eläinlääkkeiden toimittamista yleisölle koskevat edellytykset olisi yhdenmukaistettava unionissa. Ainoastaan
  eläinlääkärien tai muiden
  sellaisten henkilöiden, jotka ovat saaneet sijoittautumisjäsenvaltionsa myöntämän luvan toimittaa eläinlääkkeitä, tulisi voida toimittaa niitä.
  Jäsenvaltiot, jotka eivät salli muiden henkilöiden kuin eläinlääkärien antavan lääkemääräyksiä, voisivat kuitenkin kansallisen lainsäädäntönsä mukaisesti kieltäytyä tunnustamasta muiden henkilöiden kuin eläinlääkärien muissa jäsenvaltioissa antamia lääkemääräyksiä.
  Jotta eläinlääkkeiden saatavuutta unionissa voitaisiin parantaa, olisi myös sallittava, että vähittäismyyjät, joilla on sijoittautumisjäsenvaltionsa toimivaltaisen viranomaisen myöntämä lupa toimittaa eläinlääkkeitä, voivat internetin välityksellä myydä lääkemääräystä edellyttäviä eläinlääkkeitä ja ilman lääkemääräystä myytäviä eläinlääkkeitä
  mikrobilääkkeitä lukuun ottamatta
  ostajille
  näiden omassa jäsenvaltiossa tai
  muissa jäsenvaltioissa.
  Eläinten ja ihmisten terveydelle aiheutuvan riskin minimoimiseksi mikrobilääkkeiden verkkomyynti olisi kiellettävä. |
| --- | --- |

(56)

Eläinlääkkeiden toimittamista yleisölle koskevat edellytykset olisi yhdenmukaistettava unionissa. Ainoastaan
  eläinlääkärien tai muiden
  sellaisten henkilöiden, jotka ovat saaneet sijoittautumisjäsenvaltionsa myöntämän luvan toimittaa eläinlääkkeitä, tulisi voida toimittaa niitä.
  Jäsenvaltiot, jotka eivät salli muiden henkilöiden kuin eläinlääkärien antavan lääkemääräyksiä, voisivat kuitenkin kansallisen lainsäädäntönsä mukaisesti kieltäytyä tunnustamasta muiden henkilöiden kuin eläinlääkärien muissa jäsenvaltioissa antamia lääkemääräyksiä.
  Jotta eläinlääkkeiden saatavuutta unionissa voitaisiin parantaa, olisi myös sallittava, että vähittäismyyjät, joilla on sijoittautumisjäsenvaltionsa toimivaltaisen viranomaisen myöntämä lupa toimittaa eläinlääkkeitä, voivat internetin välityksellä myydä lääkemääräystä edellyttäviä eläinlääkkeitä ja ilman lääkemääräystä myytäviä eläinlääkkeitä
  mikrobilääkkeitä lukuun ottamatta
  ostajille
  näiden omassa jäsenvaltiossa tai
  muissa jäsenvaltioissa.
  Eläinten ja ihmisten terveydelle aiheutuvan riskin minimoimiseksi mikrobilääkkeiden verkkomyynti olisi kiellettävä.

Tarkistus 32

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 56 a kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (56 a) | Jotta voitaisiin varmistaa, että jakelukanavia ja eläinlääkkeiden toimittamista ei rajoiteta, tapauksissa, joissa jäsenvaltioissa on oikeudellisesti määritelty, ammatillisesti pätevä eläinlääkintäalan neuvonantaja, tällaisen neuvonantajan olisi edelleen määrättävä ja toimitettava tiettyjä eläinlääkkeitä. |

Komission teksti

Tarkistus

(56 a)

Jotta voitaisiin varmistaa, että jakelukanavia ja eläinlääkkeiden toimittamista ei rajoiteta, tapauksissa, joissa jäsenvaltioissa on oikeudellisesti määritelty, ammatillisesti pätevä eläinlääkintäalan neuvonantaja, tällaisen neuvonantajan olisi edelleen määrättävä ja toimitettava tiettyjä eläinlääkkeitä.

Tarkistus 33

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 56 b kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (56 b) | Jos eläinlääkäreitä kiellettäisiin toimittamasta lääkkeitä, joissakin jäsenvaltioissa saattaisi olla mahdotonta säilyttää koko niiden alueen kattava eläinlääkäriverkosto. Tällainen alueellinen kattavuus on keskeisen tärkeää, jotta voidaan varmistaa jo tiedossa olevien ja uusien tautien laadukas epidemiologinen seuranta. |

Komission teksti

Tarkistus

(56 b)

Jos eläinlääkäreitä kiellettäisiin toimittamasta lääkkeitä, joissakin jäsenvaltioissa saattaisi olla mahdotonta säilyttää koko niiden alueen kattava eläinlääkäriverkosto. Tällainen alueellinen kattavuus on keskeisen tärkeää, jotta voidaan varmistaa jo tiedossa olevien ja uusien tautien laadukas epidemiologinen seuranta.

Tarkistus 34

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 57 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (57) | Eläinlääkkeiden laiton myynti yleisölle internetin välityksellä saattaa uhata kansanterveyttä ja eläinten terveyttä, koska yleisölle saattaa tätä kautta päätyä väärennettyjä tai heikkolaatuisia lääkkeitä.
  Tähän uhkaan
  olisi
  kiinnitettävä huomiota
  . Olisi otettava huomioon, että lääkkeiden toimittamista yleisölle koskevia erityisehtoja ei ole yhdenmukaistettu unionin tasolla
  , ja
  jäsenvaltiot
  saavat siksi
  asettaa ehtoja perussopimuksen rajoissa lääkkeiden toimittamiselle yleisölle. |

Komission teksti

Tarkistus

(57)

Eläinlääkkeiden laiton myynti yleisölle internetin välityksellä saattaa uhata kansanterveyttä ja eläinten terveyttä, koska yleisölle saattaa tätä kautta päätyä väärennettyjä tai heikkolaatuisia lääkkeitä.
  Tähän uhkaan
  olisi
  kiinnitettävä huomiota
  . Olisi otettava huomioon, että lääkkeiden toimittamista yleisölle koskevia erityisehtoja ei ole yhdenmukaistettu unionin tasolla
  , ja
  jäsenvaltiot
  saavat siksi
  asettaa ehtoja perussopimuksen rajoissa lääkkeiden toimittamiselle yleisölle.

| (57) | Eläinlääkkeiden laiton myynti yleisölle internetin välityksellä saattaa uhata kansanterveyttä ja eläinten terveyttä, koska yleisölle saattaa tätä kautta päätyä väärennettyjä tai heikkolaatuisia lääkkeitä. Olisi
  otettava käyttöön järjestelmä, jonka avulla varmistetaan, että tällaisia valmisteita myydään asianmukaisesti ja että ihmisille mahdollisesti vaarallisten aineiden jakelua ja väärentämistä valvotaan
  . Olisi otettava huomioon, että lääkkeiden toimittamista yleisölle koskevia erityisehtoja ei ole yhdenmukaistettu unionin tasolla
  . Eläinten
  ja
  ihmisten terveydelle aiheutuvien riskien minimoimiseksi mikrobilääkkeiden verkkomyynti olisi kiellettävä.
  Jäsenvaltiot
  saisivat
  asettaa ehtoja perussopimuksen rajoissa lääkkeiden toimittamiselle yleisölle. |
| --- | --- |

(57)

Eläinlääkkeiden laiton myynti yleisölle internetin välityksellä saattaa uhata kansanterveyttä ja eläinten terveyttä, koska yleisölle saattaa tätä kautta päätyä väärennettyjä tai heikkolaatuisia lääkkeitä. Olisi
  otettava käyttöön järjestelmä, jonka avulla varmistetaan, että tällaisia valmisteita myydään asianmukaisesti ja että ihmisille mahdollisesti vaarallisten aineiden jakelua ja väärentämistä valvotaan
  . Olisi otettava huomioon, että lääkkeiden toimittamista yleisölle koskevia erityisehtoja ei ole yhdenmukaistettu unionin tasolla
  . Eläinten
  ja
  ihmisten terveydelle aiheutuvien riskien minimoimiseksi mikrobilääkkeiden verkkomyynti olisi kiellettävä.
  Jäsenvaltiot
  saisivat
  asettaa ehtoja perussopimuksen rajoissa lääkkeiden toimittamiselle yleisölle.

Tarkistus 35

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 58 a kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (58 a) | Jäsenvaltioiden olisi komissiolle asiasta ilmoitettuaan voitava asettaa myyntiin tarjottavien eläinlääkkeiden toimittamiselle tiukempia ehtoja, jotka ovat kansanterveyden, eläinten terveyden ja ympäristönsuojelun kannalta perusteltuja, edellyttäen, että nämä ehdot ovat oikeassa suhteessa riskiin nähden eivätkä ne rajoita aiheettomasti sisämarkkinoiden toimintaa. |

Komission teksti

Tarkistus

(58 a)

Jäsenvaltioiden olisi komissiolle asiasta ilmoitettuaan voitava asettaa myyntiin tarjottavien eläinlääkkeiden toimittamiselle tiukempia ehtoja, jotka ovat kansanterveyden, eläinten terveyden ja ympäristönsuojelun kannalta perusteltuja, edellyttäen, että nämä ehdot ovat oikeassa suhteessa riskiin nähden eivätkä ne rajoita aiheettomasti sisämarkkinoiden toimintaa.

Tarkistus 36

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 62 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (62) | Jos eläinlääkkeellä on myyntilupa jäsenvaltiossa ja
  eläinterveydenhuoltoon kuuluvan säännellyn ammatin harjoittaja
  on määrännyt lääkettä kyseisessä jäsenvaltiossa yksittäiselle eläimelle tai eläinryhmälle, olisi periaatteessa oltava mahdollista, että kyseinen eläinlääkemääräys tunnustetaan ja siinä tarkoitettu lääke luovutetaan toisessa jäsenvaltiossa. Sääntely- ja hallintoesteiden poistamisen tällaiselta tunnustamiselta ei pitäisi vaikuttaa lääkkeitä luovuttavien ammattihenkilöiden ammatillisiin tai eettisiin velvoitteisiin olla luovuttamatta lääkemääräyksessä mainittua lääkettä. |

Komission teksti

Tarkistus

(62)

Jos eläinlääkkeellä on myyntilupa jäsenvaltiossa ja
  eläinterveydenhuoltoon kuuluvan säännellyn ammatin harjoittaja
  on määrännyt lääkettä kyseisessä jäsenvaltiossa yksittäiselle eläimelle tai eläinryhmälle, olisi periaatteessa oltava mahdollista, että kyseinen eläinlääkemääräys tunnustetaan ja siinä tarkoitettu lääke luovutetaan toisessa jäsenvaltiossa. Sääntely- ja hallintoesteiden poistamisen tällaiselta tunnustamiselta ei pitäisi vaikuttaa lääkkeitä luovuttavien ammattihenkilöiden ammatillisiin tai eettisiin velvoitteisiin olla luovuttamatta lääkemääräyksessä mainittua lääkettä.

| (62) | Jos eläinlääkkeellä on myyntilupa jäsenvaltiossa ja
  eläinlääkäri tai muu henkilö, joka on saanut kansallisen lainsäädännön nojalla luvan määrätä eläinlääkkeitä,
  on määrännyt lääkettä kyseisessä jäsenvaltiossa yksittäiselle eläimelle tai eläinryhmälle, olisi periaatteessa oltava mahdollista, että kyseinen eläinlääkemääräys tunnustetaan ja siinä tarkoitettu lääke luovutetaan toisessa jäsenvaltiossa
  , edellyttäen, että kyseinen toinen jäsenvaltio sallii samanlaiset pätevyysvaatimukset täyttävien henkilöiden antavan lääkemääräyksiä
  . Sääntely- ja hallintoesteiden poistamisen tällaiselta tunnustamiselta ei pitäisi vaikuttaa lääkkeitä luovuttavien ammattihenkilöiden ammatillisiin tai eettisiin velvoitteisiin olla luovuttamatta lääkemääräyksessä mainittua lääkettä. |
| --- | --- |

(62)

Jos eläinlääkkeellä on myyntilupa jäsenvaltiossa ja
  eläinlääkäri tai muu henkilö, joka on saanut kansallisen lainsäädännön nojalla luvan määrätä eläinlääkkeitä,
  on määrännyt lääkettä kyseisessä jäsenvaltiossa yksittäiselle eläimelle tai eläinryhmälle, olisi periaatteessa oltava mahdollista, että kyseinen eläinlääkemääräys tunnustetaan ja siinä tarkoitettu lääke luovutetaan toisessa jäsenvaltiossa
  , edellyttäen, että kyseinen toinen jäsenvaltio sallii samanlaiset pätevyysvaatimukset täyttävien henkilöiden antavan lääkemääräyksiä
  . Sääntely- ja hallintoesteiden poistamisen tällaiselta tunnustamiselta ei pitäisi vaikuttaa lääkkeitä luovuttavien ammattihenkilöiden ammatillisiin tai eettisiin velvoitteisiin olla luovuttamatta lääkemääräyksessä mainittua lääkettä.

Tarkistus 295

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 65 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (65) | Tarkastusten tekeminen oikeudellisten vaatimusten noudattaminen todentamiseksi on erittäin tärkeää, jotta voitaisiin varmistaa, että tämän asetuksen tavoitteet saavutetaan tehokkaasti kaikkialla unionissa. Sen vuoksi jäsenvaltioiden toimivaltaisilla viranomaisilla olisi oltava valtuudet tehdä tarkastuksia kaikissa eläinlääkkeiden valmistus-, jakelu- ja käyttövaiheissa. Tarkastusten tehon säilyttämiseksi
  viranomaisilla
  olisi
  oltava mahdollisuus tehdä tarkastuksia
  ilman ennakkoilmoitusta. |

Komission teksti

Tarkistus

(65)

Tarkastusten tekeminen oikeudellisten vaatimusten noudattaminen todentamiseksi on erittäin tärkeää, jotta voitaisiin varmistaa, että tämän asetuksen tavoitteet saavutetaan tehokkaasti kaikkialla unionissa. Sen vuoksi jäsenvaltioiden toimivaltaisilla viranomaisilla olisi oltava valtuudet tehdä tarkastuksia kaikissa eläinlääkkeiden valmistus-, jakelu- ja käyttövaiheissa. Tarkastusten tehon säilyttämiseksi
  viranomaisilla
  olisi
  oltava mahdollisuus tehdä tarkastuksia
  ilman ennakkoilmoitusta.

| (65) | Tarkastusten tekeminen oikeudellisten vaatimusten noudattaminen todentamiseksi on erittäin tärkeää, jotta voitaisiin varmistaa, että tämän asetuksen tavoitteet saavutetaan tehokkaasti kaikkialla unionissa. Sen vuoksi jäsenvaltioiden toimivaltaisilla viranomaisilla olisi oltava valtuudet tehdä tarkastuksia kaikissa eläinlääkkeiden valmistus-, jakelu- ja käyttövaiheissa
  ja niiden olisi julkaistava vuotuiset tarkastusraportit
  . Tarkastusten tehon säilyttämiseksi
  kaikki tarkastukset
  olisi
  tehtävä
  ilman ennakkoilmoitusta. |
| --- | --- |

(65)

Tarkastusten tekeminen oikeudellisten vaatimusten noudattaminen todentamiseksi on erittäin tärkeää, jotta voitaisiin varmistaa, että tämän asetuksen tavoitteet saavutetaan tehokkaasti kaikkialla unionissa. Sen vuoksi jäsenvaltioiden toimivaltaisilla viranomaisilla olisi oltava valtuudet tehdä tarkastuksia kaikissa eläinlääkkeiden valmistus-, jakelu- ja käyttövaiheissa
  ja niiden olisi julkaistava vuotuiset tarkastusraportit
  . Tarkastusten tehon säilyttämiseksi
  kaikki tarkastukset
  olisi
  tehtävä
  ilman ennakkoilmoitusta.

Tarkistus 38

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 67 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (67) | Jäsenvaltioiden valvontajärjestelmien puutteet voivat tietyissä tapauksissa haitata merkittävästi tämän asetuksen tavoitteiden saavuttamista ja johtaa kansanterveydelle, eläinten terveydelle ja ympäristölle aiheutuvien riskien kehittymiseen.
  Jotta
  unionissa
  voitaisiin varmistaa
  yhdenmukaistettu lähestymistapa tarkastuksiin,
  komission
  olisi voitava suorittaa jäsenvaltioissa auditointeja kansallisten valvontajärjestelmien toiminnan todentamiseksi. |

Komission teksti

Tarkistus

(67)

Jäsenvaltioiden valvontajärjestelmien puutteet voivat tietyissä tapauksissa haitata merkittävästi tämän asetuksen tavoitteiden saavuttamista ja johtaa kansanterveydelle, eläinten terveydelle ja ympäristölle aiheutuvien riskien kehittymiseen.
  Jotta
  unionissa
  voitaisiin varmistaa
  yhdenmukaistettu lähestymistapa tarkastuksiin,
  komission
  olisi voitava suorittaa jäsenvaltioissa auditointeja kansallisten valvontajärjestelmien toiminnan todentamiseksi.

| (67) | Jäsenvaltioiden valvontajärjestelmien puutteet voivat tietyissä tapauksissa haitata merkittävästi tämän asetuksen tavoitteiden saavuttamista ja johtaa kansanterveydelle, eläinten terveydelle ja ympäristölle aiheutuvien riskien kehittymiseen.
  Komission olisi varmistettava
  unionissa yhdenmukaistettu lähestymistapa tarkastuksiin,
  ja sen
  olisi voitava suorittaa jäsenvaltioissa auditointeja kansallisten valvontajärjestelmien toiminnan todentamiseksi. |
| --- | --- |

(67)

Jäsenvaltioiden valvontajärjestelmien puutteet voivat tietyissä tapauksissa haitata merkittävästi tämän asetuksen tavoitteiden saavuttamista ja johtaa kansanterveydelle, eläinten terveydelle ja ympäristölle aiheutuvien riskien kehittymiseen.
  Komission olisi varmistettava
  unionissa yhdenmukaistettu lähestymistapa tarkastuksiin,
  ja sen
  olisi voitava suorittaa jäsenvaltioissa auditointeja kansallisten valvontajärjestelmien toiminnan todentamiseksi.

Tarkistus 39

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 71 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (71) | Kun otetaan huomioon homeopaattisten eläinlääkkeiden erityispiirteet ja etenkin niiden ainesosat, näitä valmisteita varten on suotavaa perustaa erityinen yksinkertaistettu rekisteröintimenettely ja säätää erityisiä säännöksiä niiden homeopaattisten eläinlääkkeiden merkinnöistä, jotka saatetaan markkinoille ilman käyttöaiheita. Immunologisiin homeopaattisiin eläinlääkkeisiin ei voida soveltaa kyseistä yksinkertaistettua rekisteröintimenettelyä, koska immunologiset valmisteet voivat tuottaa vasteen voimakkaasti laimennettuinakin. Homeopaattisen valmisteen laatunäkökohdat eivät ole sidoksissa sen käyttöön, eikä tarvittaviin laatuvaatimuksiin ja -sääntöihin olisi näin ollen sovellettava erityisiä säännöksiä. |

Komission teksti

Tarkistus

(71)

Kun otetaan huomioon homeopaattisten eläinlääkkeiden erityispiirteet ja etenkin niiden ainesosat, näitä valmisteita varten on suotavaa perustaa erityinen yksinkertaistettu rekisteröintimenettely ja säätää erityisiä säännöksiä niiden homeopaattisten eläinlääkkeiden merkinnöistä, jotka saatetaan markkinoille ilman käyttöaiheita. Immunologisiin homeopaattisiin eläinlääkkeisiin ei voida soveltaa kyseistä yksinkertaistettua rekisteröintimenettelyä, koska immunologiset valmisteet voivat tuottaa vasteen voimakkaasti laimennettuinakin. Homeopaattisen valmisteen laatunäkökohdat eivät ole sidoksissa sen käyttöön, eikä tarvittaviin laatuvaatimuksiin ja -sääntöihin olisi näin ollen sovellettava erityisiä säännöksiä.

| (71) | Kun otetaan huomioon homeopaattisten eläinlääkkeiden erityispiirteet ja etenkin niiden ainesosat, näitä valmisteita varten on suotavaa perustaa erityinen yksinkertaistettu rekisteröintimenettely ja säätää erityisiä säännöksiä niiden homeopaattisten eläinlääkkeiden merkinnöistä, jotka saatetaan markkinoille ilman käyttöaiheita. Immunologisiin homeopaattisiin eläinlääkkeisiin ei voida soveltaa kyseistä yksinkertaistettua rekisteröintimenettelyä, koska immunologiset valmisteet voivat tuottaa vasteen voimakkaasti laimennettuinakin. Homeopaattisen valmisteen laatunäkökohdat eivät ole sidoksissa sen käyttöön, eikä tarvittaviin laatuvaatimuksiin ja -sääntöihin olisi näin ollen sovellettava erityisiä säännöksiä.
  On myös toivottavaa sallia yleisesti tietyin edellytyksin ihmisille tarkoitettujen homeopaattisten lääkkeiden käyttö, mukaan luettuina immunologiset homeopaattiset valmisteet, joiden voimakkuus on vähintään D4, kaikilla eläimillä, myös elintarviketuotantoeläimillä. |
| --- | --- |

(71)

Kun otetaan huomioon homeopaattisten eläinlääkkeiden erityispiirteet ja etenkin niiden ainesosat, näitä valmisteita varten on suotavaa perustaa erityinen yksinkertaistettu rekisteröintimenettely ja säätää erityisiä säännöksiä niiden homeopaattisten eläinlääkkeiden merkinnöistä, jotka saatetaan markkinoille ilman käyttöaiheita. Immunologisiin homeopaattisiin eläinlääkkeisiin ei voida soveltaa kyseistä yksinkertaistettua rekisteröintimenettelyä, koska immunologiset valmisteet voivat tuottaa vasteen voimakkaasti laimennettuinakin. Homeopaattisen valmisteen laatunäkökohdat eivät ole sidoksissa sen käyttöön, eikä tarvittaviin laatuvaatimuksiin ja -sääntöihin olisi näin ollen sovellettava erityisiä säännöksiä.
  On myös toivottavaa sallia yleisesti tietyin edellytyksin ihmisille tarkoitettujen homeopaattisten lääkkeiden käyttö, mukaan luettuina immunologiset homeopaattiset valmisteet, joiden voimakkuus on vähintään D4, kaikilla eläimillä, myös elintarviketuotantoeläimillä.

Tarkistus 40

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 71 a kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (71 a) | Eläinlääkkeiden myyntilupaa säänteleviä tavallisia sääntöjä olisi kuitenkin sovellettava homeopaattisiin eläinlääkkeisiin, joita pidetään kaupan terapeuttisiin käyttötarkoituksiin tai muodossa, josta voisi aiheutua riskejä, joita olisi punnittava suhteessa haluttuun terapeuttiseen vaikutukseen. Jäsenvaltioiden olisi voitava soveltaa erityissääntöjä lemmikkieläimille ja eksoottisille lajeille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuden ja tehon osoittamiseksi tehtyjen testien ja tutkimusten tulosten arviointiin, edellyttäen, että ne ilmoittavat näistä säännöistä komissiolle. |

Komission teksti

Tarkistus

(71 a)

Eläinlääkkeiden myyntilupaa säänteleviä tavallisia sääntöjä olisi kuitenkin sovellettava homeopaattisiin eläinlääkkeisiin, joita pidetään kaupan terapeuttisiin käyttötarkoituksiin tai muodossa, josta voisi aiheutua riskejä, joita olisi punnittava suhteessa haluttuun terapeuttiseen vaikutukseen. Jäsenvaltioiden olisi voitava soveltaa erityissääntöjä lemmikkieläimille ja eksoottisille lajeille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuden ja tehon osoittamiseksi tehtyjen testien ja tutkimusten tulosten arviointiin, edellyttäen, että ne ilmoittavat näistä säännöistä komissiolle.

Tarkistus 41

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 73 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (73) | Kansanterveyden, eläinten terveyden ja ympäristön suojelemiseksi tässä asetuksessa lääkevirastolle osoitetut toiminnot ja tehtävät olisi rahoitettava asianmukaisesti. Nämä toiminnot, palvelut ja tehtävät olisi rahoitettava yrityksiltä perittävillä maksuilla. Kyseisten maksujen ei kuitenkaan pitäisi vaikuttaa jäsenvaltioiden oikeuteen periä maksuja kansallisen tason toiminnoista ja tehtävistä. |

Komission teksti

Tarkistus

(73)

Kansanterveyden, eläinten terveyden ja ympäristön suojelemiseksi tässä asetuksessa lääkevirastolle osoitetut toiminnot ja tehtävät olisi rahoitettava asianmukaisesti. Nämä toiminnot, palvelut ja tehtävät olisi rahoitettava yrityksiltä perittävillä maksuilla. Kyseisten maksujen ei kuitenkaan pitäisi vaikuttaa jäsenvaltioiden oikeuteen periä maksuja kansallisen tason toiminnoista ja tehtävistä.

| (73) | Kansanterveyden, eläinten terveyden ja ympäristön suojelemiseksi tässä asetuksessa lääkevirastolle osoitetut toiminnot ja tehtävät olisi rahoitettava asianmukaisesti. Nämä toiminnot, palvelut ja tehtävät
  , mukaan luettuna uusien tietotekniikkapalvelujen käyttöönotto byrokratian vähentämiseksi,
  olisi rahoitettava yrityksiltä perittävillä maksuilla
  ja komission rahoitusosuuden korottamisella
  . Kyseisten maksujen ei kuitenkaan pitäisi vaikuttaa jäsenvaltioiden oikeuteen periä maksuja kansallisen tason toiminnoista ja tehtävistä. |
| --- | --- |

(73)

Kansanterveyden, eläinten terveyden ja ympäristön suojelemiseksi tässä asetuksessa lääkevirastolle osoitetut toiminnot ja tehtävät olisi rahoitettava asianmukaisesti. Nämä toiminnot, palvelut ja tehtävät
  , mukaan luettuna uusien tietotekniikkapalvelujen käyttöönotto byrokratian vähentämiseksi,
  olisi rahoitettava yrityksiltä perittävillä maksuilla
  ja komission rahoitusosuuden korottamisella
  . Kyseisten maksujen ei kuitenkaan pitäisi vaikuttaa jäsenvaltioiden oikeuteen periä maksuja kansallisen tason toiminnoista ja tehtävistä.

Tarkistus 42

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Tässä asetuksessa vahvistetaan eläinlääkkeiden saattamista markkinoille, valmistusta, tuontia, vientiä, toimittamista, lääketurvatoimintaa, valvontaa ja käyttöä koskevat säännöt. | Tässä asetuksessa vahvistetaan eläinlääkkeiden saattamista markkinoille,
  kehittämistä,
  valmistusta, tuontia, vientiä,
  tukkukauppaa, vähittäismyyntiä,
  toimittamista, lääketurvatoimintaa, valvontaa ja käyttöä koskevat säännöt. |

Komission teksti

Tarkistus

Tässä asetuksessa vahvistetaan eläinlääkkeiden saattamista markkinoille, valmistusta, tuontia, vientiä, toimittamista, lääketurvatoimintaa, valvontaa ja käyttöä koskevat säännöt.

Tässä asetuksessa vahvistetaan eläinlääkkeiden saattamista markkinoille,
  kehittämistä,
  valmistusta, tuontia, vientiä,
  tukkukauppaa, vähittäismyyntiä,
  toimittamista, lääketurvatoimintaa, valvontaa ja käyttöä koskevat säännöt.

Tarkistus 43

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 1 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | Jäsenvaltiot voivat säätää eläinlääkkeiden käyttöä ja vähittäismyyntiä alueellaan koskevista tiukemmista ehdoista, jotka ovat kansanterveyden, eläinten terveyden ja ympäristönsuojelun kannalta perusteltuja, edellyttäen, että nämä ehdot ovat oikeassa suhteessa riskiin nähden eivätkä ne rajoita aiheettomasti sisämarkkinoiden toimintaa. |

Komission teksti

Tarkistus

Jäsenvaltiot voivat säätää eläinlääkkeiden käyttöä ja vähittäismyyntiä alueellaan koskevista tiukemmista ehdoista, jotka ovat kansanterveyden, eläinten terveyden ja ympäristönsuojelun kannalta perusteltuja, edellyttäen, että nämä ehdot ovat oikeassa suhteessa riskiin nähden eivätkä ne rajoita aiheettomasti sisämarkkinoiden toimintaa.

Tarkistus 44

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 1 b kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | Jäsenvaltioiden on annettava 1 a kohdassa tarkoitetut toimenpiteet tiedoksi komissiolle. |

Komission teksti

Tarkistus

Jäsenvaltioiden on annettava 1 a kohdassa tarkoitetut toimenpiteet tiedoksi komissiolle.

Tarkistus 45

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 4 kohta – e a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | e a) | aineet tai valmisteet, jotka on tarkoitettu yksinomaan ulkoiseen käyttöön eläimillä niiden puhdistamiseksi tai siistimiseksi taikka niiden ulkonäön tai kehon hajun muuttamiseksi, edellyttäen, ettei niihin ole lisätty eläinlääkemääräystä edellyttäviä aineita tai valmisteita; |

Komission teksti

Tarkistus

e a)

aineet tai valmisteet, jotka on tarkoitettu yksinomaan ulkoiseen käyttöön eläimillä niiden puhdistamiseksi tai siistimiseksi taikka niiden ulkonäön tai kehon hajun muuttamiseksi, edellyttäen, ettei niihin ole lisätty eläinlääkemääräystä edellyttäviä aineita tai valmisteita;

Tarkistus 46

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 4 kohta – e b alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | e b) | lääkerehu ja välituotteet sellaisina kuin ne on määritelty Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) .../...
   (1a)
  2 artiklan 2 kohdan a ja b alakohdassa; |

Komission teksti

Tarkistus

e b)

lääkerehu ja välituotteet sellaisina kuin ne on määritelty Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) .../...
   (1a)
  2 artiklan 2 kohdan a ja b alakohdassa;

Tarkistus 47

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 4 kohta – e c alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | e c) | rehut sellaisina kuin ne on määritelty Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 767/2009. |

Komission teksti

Tarkistus

e c)

rehut sellaisina kuin ne on määritelty Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 767/2009.

Tarkistus 48

Ehdotus asetukseksi

3 artikla – 1 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 1 a.
     
  Tämän asetuksen säännöksiä sovelletaan ensisijaisesti, kun on epäselvää, vastaako valmiste kaikki sen ominaisuudet huomioon ottaen 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitettua eläinlääkkeen määritelmää tai unionin muun lainsäädännön soveltamisalaan kuuluvan valmisteen määritelmää. |

Komission teksti

Tarkistus

1 a.
     
  Tämän asetuksen säännöksiä sovelletaan ensisijaisesti, kun on epäselvää, vastaako valmiste kaikki sen ominaisuudet huomioon ottaen 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitettua eläinlääkkeen määritelmää tai unionin muun lainsäädännön soveltamisalaan kuuluvan valmisteen määritelmää.

Tarkistus 49

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 1 alakohta – b alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| b) | se on tarkoitettu käytettäväksi
  eläimiin tai annettavaksi eläimille elintoimintojen palauttamiseksi, korjaamiseksi tai muuttamiseksi farmakologisen, immunologisen tai metabolisen vaikutuksen avulla taikka sairauden syyn selvittämiseksi; |

Komission teksti

Tarkistus

b)

se on tarkoitettu käytettäväksi
  eläimiin tai annettavaksi eläimille elintoimintojen palauttamiseksi, korjaamiseksi tai muuttamiseksi farmakologisen, immunologisen tai metabolisen vaikutuksen avulla taikka sairauden syyn selvittämiseksi;

| b) | sitä voidaan käyttää
  eläimiin tai annettavaksi eläimille
  joko
  elintoimintojen palauttamiseksi, korjaamiseksi tai muuttamiseksi farmakologisen, immunologisen tai metabolisen vaikutuksen avulla taikka sairauden syyn selvittämiseksi; |
| --- | --- |

b)

sitä voidaan käyttää
  eläimiin tai annettavaksi eläimille
  joko
  elintoimintojen palauttamiseksi, korjaamiseksi tai muuttamiseksi farmakologisen, immunologisen tai metabolisen vaikutuksen avulla taikka sairauden syyn selvittämiseksi;

Tarkistus 50

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 1 alakohta – c alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| c) | se on tarkoitettu eläinten
  eutanasiaan; |

Komission teksti

Tarkistus

c)

se on tarkoitettu eläinten
  eutanasiaan;

| c) | sitä voidaan käyttää
  eutanasiaan
  eläimillä
  ; |
| --- | --- |

c)

sitä voidaan käyttää
  eutanasiaan
  eläimillä
  ;

Tarkistus 51

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 2 alakohta – johdantokappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2) | ”aineella”
  mitä tahansa seuraavaa alkuperää olevaa ainetta: |

Komission teksti

Tarkistus

2)

”aineella”
  mitä tahansa seuraavaa alkuperää olevaa ainetta:

| 2) | ”aineella”
  kaikkia aineita, riippumatta alkuperästä, joka voi olla |
| --- | --- |

2)

”aineella”
  kaikkia aineita, riippumatta alkuperästä, joka voi olla

Tarkistus 52

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 2 alakohta – a alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| a) | ihmisperäinen, |

Komission teksti

Tarkistus

a)

ihmisperäinen,

| a) | ihmisperäinen,
  esimerkiksi ihmisveri ja verivalmisteet; |
| --- | --- |

a)

ihmisperäinen,
  esimerkiksi ihmisveri ja verivalmisteet;

Tarkistus 53

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 2 alakohta – b alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| b) | eläinperäinen, |

Komission teksti

Tarkistus

b)

eläinperäinen,

| b) | eläinperäinen,
  esimerkiksi mikro-organismi, kokonainen eläin, elinten osa, eläimen erite, toksiini, uute, verituote; |
| --- | --- |

b)

eläinperäinen,
  esimerkiksi mikro-organismi, kokonainen eläin, elinten osa, eläimen erite, toksiini, uute, verituote;

Tarkistus 54

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 2 alakohta – c alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| c) | kasviperäinen, |

Komission teksti

Tarkistus

c)

kasviperäinen,

| c) | kasviperäinen,
  esimerkiksi mikro-organismi, kasvi, kasvinosa, kasvin erite, uute; |
| --- | --- |

c)

kasviperäinen,
  esimerkiksi mikro-organismi, kasvi, kasvinosa, kasvin erite, uute;

Tarkistus 55

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 2 alakohta – c a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | c a) | sieniperäinen; |

Komission teksti

Tarkistus

c a)

sieniperäinen;

Tarkistus 56

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 2 alakohta – c b alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | c b) | mikrobiperäinen; |

Komission teksti

Tarkistus

c b)

mikrobiperäinen;

Tarkistus 57

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 2 alakohta – d alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| d) | kemiallinen. |

Komission teksti

Tarkistus

d)

kemiallinen.

| d) | kemiallinen
  , esimerkiksi alkuaine, luonnossa esiintyvä kemiallinen aine ja kemiallisella muuntamisella tai synteesillä saatu kemiallinen yhdiste; |
| --- | --- |

d)

kemiallinen
  , esimerkiksi alkuaine, luonnossa esiintyvä kemiallinen aine ja kemiallisella muuntamisella tai synteesillä saatu kemiallinen yhdiste;

Tarkistus 58

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 2 alakohta – d a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | d a) | mineraaliperäinen. |

Komission teksti

Tarkistus

d a)

mineraaliperäinen.

Tarkistus 59

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 2 a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 2 a) | ”vaikuttavalla aineella” farmakologisesti vaikuttavaa ainetta; |

Komission teksti

Tarkistus

2 a)

”vaikuttavalla aineella” farmakologisesti vaikuttavaa ainetta;

Tarkistus 60

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 3 alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 3) | ”immunologisella eläinlääkkeellä” eläinlääkettä,
  jollaiseksi luetaan
  rokotteet, toksiinit, seerumit tai allergeenivalmisteet
  ja
  joka on tarkoitettu eläimelle aktiivisen tai passiivisen immuniteetin tuottamiseksi tai eläimen immuniteettitilan tutkimiseksi; |

Komission teksti

Tarkistus

3)

”immunologisella eläinlääkkeellä” eläinlääkettä,
  jollaiseksi luetaan
  rokotteet, toksiinit, seerumit tai allergeenivalmisteet
  ja
  joka on tarkoitettu eläimelle aktiivisen tai passiivisen immuniteetin tuottamiseksi tai eläimen immuniteettitilan tutkimiseksi;

| 3) | ”immunologisella eläinlääkkeellä” eläinlääkettä,
  kuten
  rokotteet, toksiinit, seerumit tai allergeenivalmisteet, joka on tarkoitettu eläimelle aktiivisen tai passiivisen immuniteetin tuottamiseksi tai eläimen immuniteettitilan tutkimiseksi; |
| --- | --- |

3)

”immunologisella eläinlääkkeellä” eläinlääkettä,
  kuten
  rokotteet, toksiinit, seerumit tai allergeenivalmisteet, joka on tarkoitettu eläimelle aktiivisen tai passiivisen immuniteetin tuottamiseksi tai eläimen immuniteettitilan tutkimiseksi;

Tarkistus 61

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 7 alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 7) | ”homeopaattisella eläinlääkkeellä” eläinlääkettä, joka on valmistettu
  homeopaattisesta kannasta
  Euroopan farmakopeassa kuvatun tai, jos tätä kuvausta ei ole, jäsenvaltioissa virallisesti käytetyissä farmakopeoissa kuvatun homeopaattisen valmistusmenetelmän mukaisesti; |

Komission teksti

Tarkistus

7)

”homeopaattisella eläinlääkkeellä” eläinlääkettä, joka on valmistettu
  homeopaattisesta kannasta
  Euroopan farmakopeassa kuvatun tai, jos tätä kuvausta ei ole, jäsenvaltioissa virallisesti käytetyissä farmakopeoissa kuvatun homeopaattisen valmistusmenetelmän mukaisesti;

| 7) | ”homeopaattisella eläinlääkkeellä” eläinlääkettä, joka on valmistettu Euroopan farmakopeassa kuvatun tai, jos tätä kuvausta ei ole, jäsenvaltioissa virallisesti käytetyissä farmakopeoissa kuvatun homeopaattisen valmistusmenetelmän mukaisesti;
  homeopaattinen eläinlääke voi sisältää useita vaikuttavia ainesosia; |
| --- | --- |

7)

”homeopaattisella eläinlääkkeellä” eläinlääkettä, joka on valmistettu Euroopan farmakopeassa kuvatun tai, jos tätä kuvausta ei ole, jäsenvaltioissa virallisesti käytetyissä farmakopeoissa kuvatun homeopaattisen valmistusmenetelmän mukaisesti;
  homeopaattinen eläinlääke voi sisältää useita vaikuttavia ainesosia;

Tarkistus 62

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 7 a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 7 a) | ”kasvirohdosvalmisteella” kaikkia lääkkeitä, jotka sisältävät vaikuttavina aineina vain yhtä tai useampaa kasviperäistä ainetta tai yhtä tai useampaa kasvirohdostuotetta taikka yhtä tai useampaa tällaista kasviperäistä ainetta yhdistettynä yhteen tai useampaan tällaiseen kasvirohdostuotteeseen; |

Komission teksti

Tarkistus

7 a)

”kasvirohdosvalmisteella” kaikkia lääkkeitä, jotka sisältävät vaikuttavina aineina vain yhtä tai useampaa kasviperäistä ainetta tai yhtä tai useampaa kasvirohdostuotetta taikka yhtä tai useampaa tällaista kasviperäistä ainetta yhdistettynä yhteen tai useampaan tällaiseen kasvirohdostuotteeseen;

Tarkistus 63

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 8 alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 8) | ”mikrobilääkeresistenssillä” mikro-organismien kykyä selviytyä tai kasvaa sellaisessa pitoisuudessa mikrobilääkettä, joka tavallisesti riittää
  estämään
  samaan lajiin kuuluvien mikro-organismien kasvun tai tappamaan ne; |

Komission teksti

Tarkistus

8)

”mikrobilääkeresistenssillä” mikro-organismien kykyä selviytyä tai kasvaa sellaisessa pitoisuudessa mikrobilääkettä, joka tavallisesti riittää
  estämään
  samaan lajiin kuuluvien mikro-organismien kasvun tai tappamaan ne;

| 8) | ”mikrobilääkeresistenssillä” mikro-organismien kykyä selviytyä tai kasvaa sellaisessa pitoisuudessa mikrobilääkettä, joka tavallisesti riittää
  pysäyttämään
  samaan lajiin kuuluvien mikro-organismien kasvun tai tappamaan ne; |
| --- | --- |

8)

”mikrobilääkeresistenssillä” mikro-organismien kykyä selviytyä tai kasvaa sellaisessa pitoisuudessa mikrobilääkettä, joka tavallisesti riittää
  pysäyttämään
  samaan lajiin kuuluvien mikro-organismien kasvun tai tappamaan ne;

Tarkistus 64

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 8 a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 8 a) | ”mikrobilääkkeellä” infektioiden hoitoon tai ehkäisemiseen käytettävää, mikro-organismeihin suoraan vaikuttavaa yhdistettä; mikrobilääkkeisiin kuuluvat bakteerilääkkeet, viruslääkkeet, sienilääkkeet ja alkueläinlääkkeet; tässä asetuksessa mikrobilääkeaineella tarkoitetaan bakteerilääkettä; |

Komission teksti

Tarkistus

8 a)

”mikrobilääkkeellä” infektioiden hoitoon tai ehkäisemiseen käytettävää, mikro-organismeihin suoraan vaikuttavaa yhdistettä; mikrobilääkkeisiin kuuluvat bakteerilääkkeet, viruslääkkeet, sienilääkkeet ja alkueläinlääkkeet; tässä asetuksessa mikrobilääkeaineella tarkoitetaan bakteerilääkettä;

Tarkistus 65

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 8 b alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 8 b) | ”loislääkkeellä” eri syistä johtuvien loistautien hoidossa käytettävää lääkettä tai ainetta; |

Komission teksti

Tarkistus

8 b)

”loislääkkeellä” eri syistä johtuvien loistautien hoidossa käytettävää lääkettä tai ainetta;

Tarkistus 66

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 8 c alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 8 c) | ”bakteerilääkkeellä” infektioiden hoitoon tai ehkäisemiseen käytettävää, bakteereihin suoraan vaikuttavaa yhdistettä; |

Komission teksti

Tarkistus

8 c)

”bakteerilääkkeellä” infektioiden hoitoon tai ehkäisemiseen käytettävää, bakteereihin suoraan vaikuttavaa yhdistettä;

Tarkistus 67

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 9 alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 9) | ”kliinisellä tutkimuksella” tutkimusta, jonka tarkoituksena on kenttäolosuhteissa tutkia eläinlääkkeen turvallisuutta tai tehoa tai molempia tavanomaisissa eläintenpito-olosuhteissa tai osana tavanomaista eläinlääkintää
  myyntiluvan saamista tai muuttamista varten
  ; |

Komission teksti

Tarkistus

9)

”kliinisellä tutkimuksella” tutkimusta, jonka tarkoituksena on kenttäolosuhteissa tutkia eläinlääkkeen turvallisuutta tai tehoa tai molempia tavanomaisissa eläintenpito-olosuhteissa tai osana tavanomaista eläinlääkintää
  myyntiluvan saamista tai muuttamista varten
  ;

| 9) | ”kliinisellä tutkimuksella” tutkimusta, jonka tarkoituksena on kenttäolosuhteissa tutkia eläinlääkkeen turvallisuutta tai tehoa tai molempia tavanomaisissa eläintenpito-olosuhteissa tai osana tavanomaista eläinlääkintää; |
| --- | --- |

9)

”kliinisellä tutkimuksella” tutkimusta, jonka tarkoituksena on kenttäolosuhteissa tutkia eläinlääkkeen turvallisuutta tai tehoa tai molempia tavanomaisissa eläintenpito-olosuhteissa tai osana tavanomaista eläinlääkintää;

Tarkistus 68

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 10 alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 10) | ”prekliinisellä tutkimuksella” tutkimusta, joka ei kuulu kliinisen tutkimuksen määritelmän piiriin
  ja jonka tarkoituksena on tarkastella eläinlääkkeen turvallisuutta tai tehoa myyntiluvan saamista tai muuttamista varten
  ; |

Komission teksti

Tarkistus

10)

”prekliinisellä tutkimuksella” tutkimusta, joka ei kuulu kliinisen tutkimuksen määritelmän piiriin
  ja jonka tarkoituksena on tarkastella eläinlääkkeen turvallisuutta tai tehoa myyntiluvan saamista tai muuttamista varten
  ;

| 10) | ”prekliinisellä tutkimuksella” tutkimusta, joka ei kuulu kliinisen tutkimuksen määritelmän piiriin; |
| --- | --- |

10)

”prekliinisellä tutkimuksella” tutkimusta, joka ei kuulu kliinisen tutkimuksen määritelmän piiriin;

Tarkistus 69

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 11 alakohta – johdantokappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 11) | ”hyöty-riskisuhteella” eläinlääkkeen myönteisten vaikutusten arviointia verrattuna seuraaviin kyseisen valmisteen käyttöön liittyviin riskeihin: |

Komission teksti

Tarkistus

11)

”hyöty-riskisuhteella” eläinlääkkeen myönteisten vaikutusten arviointia verrattuna seuraaviin kyseisen valmisteen käyttöön liittyviin riskeihin:

| 11) | ”hyöty-riskisuhteella” eläinlääkkeen myönteisten
  terapeuttisten
  vaikutusten arviointia verrattuna seuraaviin kyseisen valmisteen käyttöön liittyviin riskeihin: |
| --- | --- |

11)

”hyöty-riskisuhteella” eläinlääkkeen myönteisten
  terapeuttisten
  vaikutusten arviointia verrattuna seuraaviin kyseisen valmisteen käyttöön liittyviin riskeihin:

Tarkistus 70

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 12 alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 12) | ”yleisnimellä” Maailman terveysjärjestön
  eläinlääkkeelle
  suosittelemaa yleistä kansainvälistä nimeä tai jos sellaista ei ole,
  yleisesti käytettyä nimeä
  ; |

Komission teksti

Tarkistus

12)

”yleisnimellä” Maailman terveysjärjestön
  eläinlääkkeelle
  suosittelemaa yleistä kansainvälistä nimeä tai jos sellaista ei ole,
  yleisesti käytettyä nimeä
  ;

| 12) | ”yleisnimellä” Maailman terveysjärjestön suosittelemaa yleistä kansainvälistä nimeä tai jos sellaista ei ole,
  tavanomaista yleisnimeä
  ; |
| --- | --- |

12)

”yleisnimellä” Maailman terveysjärjestön suosittelemaa yleistä kansainvälistä nimeä tai jos sellaista ei ole,
  tavanomaista yleisnimeä
  ;

Tarkistus 71

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 18 alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 18) | ”pakkausselosteella”
  eläinlääkevalmistetta koskevaa
  selostetta, joka sisältää tiedot valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi; |

Komission teksti

Tarkistus

18)

”pakkausselosteella”
  eläinlääkevalmistetta koskevaa
  selostetta, joka sisältää tiedot valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi;

| 18) | ”pakkausselosteella”
  eläinlääkkeeseen liitettyä
  selostetta, joka
  on tarkoitettu eläinlääkkeen käyttäjälle ja joka
  sisältää
  sellaiset
  tiedot valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi
  , jotka vastaavat eläinlääkkeen valmisteyhteenvedossa annettuja tietoja
  ; |
| --- | --- |

18)

”pakkausselosteella”
  eläinlääkkeeseen liitettyä
  selostetta, joka
  on tarkoitettu eläinlääkkeen käyttäjälle ja joka
  sisältää
  sellaiset
  tiedot valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi
  , jotka vastaavat eläinlääkkeen valmisteyhteenvedossa annettuja tietoja
  ;

Tarkistus 72

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 20 alakohta – b alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| b) | muille eläinlajeille kuin naudoille,
  lampaille,
  sioille, kanoille, koirille ja kissoille tarkoitetut eläinlääkkeet; |

Komission teksti

Tarkistus

b)

muille eläinlajeille kuin naudoille,
  lampaille,
  sioille, kanoille, koirille ja kissoille tarkoitetut eläinlääkkeet;

| b) | muille eläinlajeille kuin naudoille, sioille, kanoille, koirille, kissoille,
  lohille
  ja
  lihantuotantoon kasvatetuille lampaille
  tarkoitetut eläinlääkkeet; |
| --- | --- |

b)

muille eläinlajeille kuin naudoille, sioille, kanoille, koirille, kissoille,
  lohille
  ja
  lihantuotantoon kasvatetuille lampaille
  tarkoitetut eläinlääkkeet;

Tarkistus 73

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 21 alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 21) | ”lääketurvatoiminnalla” haittatapahtumien
  seurantaa ja tutkintaa
  ; |

Komission teksti

Tarkistus

21)

”lääketurvatoiminnalla” haittatapahtumien
  seurantaa ja tutkintaa
  ;

| 21) | ”lääketurvatoiminnalla” haittatapahtumien
  havaitsemiseen, raportointiin, arviointiin, tulkintaan ja ennaltaehkäisyyn sekä niistä tiedottamiseen liittyvää tieteellistä sekä valvonta- ja hallintotoimintaa, mihin sisältyy eläinlääkkeiden hyöty-riskisuhteen jatkuva arviointi
  ; |
| --- | --- |

21)

”lääketurvatoiminnalla” haittatapahtumien
  havaitsemiseen, raportointiin, arviointiin, tulkintaan ja ennaltaehkäisyyn sekä niistä tiedottamiseen liittyvää tieteellistä sekä valvonta- ja hallintotoimintaa, mihin sisältyy eläinlääkkeiden hyöty-riskisuhteen jatkuva arviointi
  ;

Tarkistus 74

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 24 alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 24) | ”eläinlääkemääräyksellä” eläinlääkettä koskevaa lääkemääräystä, jonka on antanut ammattihenkilö, jolla on tähän sovellettavan kansallisen lainsäädännön mukainen kelpoisuus; |

Komission teksti

Tarkistus

24)

”eläinlääkemääräyksellä” eläinlääkettä koskevaa lääkemääräystä, jonka on antanut ammattihenkilö, jolla on tähän sovellettavan kansallisen lainsäädännön mukainen kelpoisuus;

| 24) | ”eläinlääkemääräyksellä” eläinlääkettä koskevaa lääkemääräystä, jonka on antanut
  eläinlääkäri tai muu
  ammattihenkilö, jolla on tähän sovellettavan kansallisen lainsäädännön mukainen kelpoisuus
  , sen jälkeen, kun on tehty eläinlääketieteellinen diagnoosi eläimen kliinisen tutkimuksen perusteella; |
| --- | --- |

24)

”eläinlääkemääräyksellä” eläinlääkettä koskevaa lääkemääräystä, jonka on antanut
  eläinlääkäri tai muu
  ammattihenkilö, jolla on tähän sovellettavan kansallisen lainsäädännön mukainen kelpoisuus
  , sen jälkeen, kun on tehty eläinlääketieteellinen diagnoosi eläimen kliinisen tutkimuksen perusteella;

Tarkistus 75

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 25 alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 25) | ”varoajalla”
  vähimmäisaikaa
  , joka on
  oltava tavanomaisissa olosuhteissa
  eläinlääkkeen viimeisen eläimille tapahtuvan antamisen ja tällaisista eläimistä tapahtuvan elintarvikkeiden tuottamisen välillä sen varmistamiseksi, että tällaiset elintarvikkeet eivät sisällä lääkejäämiä
  kansanterveydelle vahingollisina
  määrinä; |

Komission teksti

Tarkistus

25)

”varoajalla”
  vähimmäisaikaa
  , joka on
  oltava tavanomaisissa olosuhteissa
  eläinlääkkeen viimeisen eläimille tapahtuvan antamisen ja tällaisista eläimistä tapahtuvan elintarvikkeiden tuottamisen välillä sen varmistamiseksi, että tällaiset elintarvikkeet eivät sisällä lääkejäämiä
  kansanterveydelle vahingollisina
  määrinä;

| 25) | ”varoajalla”
  aikaa
  , joka on
  tarpeen
  eläinlääkkeen viimeisen eläimille
  tavanomaisissa olosuhteissa
  tapahtuvan antamisen ja tällaisista eläimistä tapahtuvan elintarvikkeiden tuottamisen välillä sen varmistamiseksi, että tällaiset elintarvikkeet eivät sisällä lääkejäämiä
  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009

   (1a)

  nojalla vahvistetut enimmäismäärät ylittävinä
  määrinä; |
| --- | --- |

25)

”varoajalla”
  aikaa
  , joka on
  tarpeen
  eläinlääkkeen viimeisen eläimille
  tavanomaisissa olosuhteissa
  tapahtuvan antamisen ja tällaisista eläimistä tapahtuvan elintarvikkeiden tuottamisen välillä sen varmistamiseksi, että tällaiset elintarvikkeet eivät sisällä lääkejäämiä
  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009

   (1a)

  nojalla vahvistetut enimmäismäärät ylittävinä
  määrinä;

Tarkistus 76

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 26 alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 26) | ”asettamisella saataville markkinoilla” eläinlääkkeen toimittamista
  unionin
  markkinoille liiketoiminnan yhteydessä jakelua, kulutusta tai käyttöä varten joko maksua vastaan tai veloituksetta; |

Komission teksti

Tarkistus

26)

”asettamisella saataville markkinoilla” eläinlääkkeen toimittamista
  unionin
  markkinoille liiketoiminnan yhteydessä jakelua, kulutusta tai käyttöä varten joko maksua vastaan tai veloituksetta;

| 26) | ”asettamisella saataville markkinoilla” eläinlääkkeen toimittamista
  jonkin jäsenvaltion
  markkinoille liiketoiminnan yhteydessä jakelua, kulutusta tai käyttöä varten joko maksua vastaan tai veloituksetta; |
| --- | --- |

26)

”asettamisella saataville markkinoilla” eläinlääkkeen toimittamista
  jonkin jäsenvaltion
  markkinoille liiketoiminnan yhteydessä jakelua, kulutusta tai käyttöä varten joko maksua vastaan tai veloituksetta;

Tarkistus 77

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 27 a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 27 a) | ”olennaisilta osiltaan samanlaisella valmisteella” rinnakkaisvalmistetta, joka täyttää sellaiset perusteet, että se on vaikuttavien aineiden laadun ja määrän osalta koostumukseltaan samanlainen, sillä on sama lääkemuoto ja se on biologisesti samanarvoinen alkuperäisen valmisteen kanssa, paitsi jos tieteellisen tiedon perusteella on ilmeistä, että se poikkeaa alkuperäisestä valmisteesta turvallisuudeltaan ja teholtaan; |

Komission teksti

Tarkistus

27 a)

”olennaisilta osiltaan samanlaisella valmisteella” rinnakkaisvalmistetta, joka täyttää sellaiset perusteet, että se on vaikuttavien aineiden laadun ja määrän osalta koostumukseltaan samanlainen, sillä on sama lääkemuoto ja se on biologisesti samanarvoinen alkuperäisen valmisteen kanssa, paitsi jos tieteellisen tiedon perusteella on ilmeistä, että se poikkeaa alkuperäisestä valmisteesta turvallisuudeltaan ja teholtaan;

Tarkistus 78

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 27 b alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 27 b) | ”myyntiluvan haltijalla” tämän asetuksen mukaisesti myönnetyn myyntiluvan haltijaa; |

Komission teksti

Tarkistus

27 b)

”myyntiluvan haltijalla” tämän asetuksen mukaisesti myönnetyn myyntiluvan haltijaa;

Tarkistus 79

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 27 c alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 27 c) | ”hyvällä eläintenpidolla” tuotantoeläinten käsittelyä ja hoitoa ihmisten toimesta tuottotarkoituksessa siten, että varmistetaan näiden eläinten terveys ja hyvinvointi kunkin lajin tarpeita kunnioittaen ja tarpeet turvaten sekä minimoidaan mahdollisuuksien mukaan eläinlääkkeiden käytön tarve; |

Komission teksti

Tarkistus

27 c)

”hyvällä eläintenpidolla” tuotantoeläinten käsittelyä ja hoitoa ihmisten toimesta tuottotarkoituksessa siten, että varmistetaan näiden eläinten terveys ja hyvinvointi kunkin lajin tarpeita kunnioittaen ja tarpeet turvaten sekä minimoidaan mahdollisuuksien mukaan eläinlääkkeiden käytön tarve;

Tarkistus 80

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 27 d alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 27 d) | ”eläinlääkkeiden vastuullisella käytöllä” sitä, että varmistetaan hyvää eläintenpitoa ja käsittelyä koskevat käytännöt, kuten bioturvallisuutta kokevat toimenpiteet, joilla pyritään pitämään eläinten ryhmät terveinä tai rajoittamaan taudin leviämistä eläinpopulaatiossa, sekä sitä, että pyydetään neuvoa eläinlääkäriltä, noudatetaan rokotusohjelmia ja lääkemääräyksen ohjeita ja varmistetaan hyvä hygienia, asianmukainen ravinto sekä terveyden ja hyvinvoinnin säännöllinen seuranta; |

Komission teksti

Tarkistus

27 d)

”eläinlääkkeiden vastuullisella käytöllä” sitä, että varmistetaan hyvää eläintenpitoa ja käsittelyä koskevat käytännöt, kuten bioturvallisuutta kokevat toimenpiteet, joilla pyritään pitämään eläinten ryhmät terveinä tai rajoittamaan taudin leviämistä eläinpopulaatiossa, sekä sitä, että pyydetään neuvoa eläinlääkäriltä, noudatetaan rokotusohjelmia ja lääkemääräyksen ohjeita ja varmistetaan hyvä hygienia, asianmukainen ravinto sekä terveyden ja hyvinvoinnin säännöllinen seuranta;

Tarkistus 81

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 27 e alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 27 e) | ”haittatapahtumalla” mitä tahansa 73 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua epäsuotavaa tapahtumaa; |

Komission teksti

Tarkistus

27 e)

”haittatapahtumalla” mitä tahansa 73 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua epäsuotavaa tapahtumaa;

Tarkistus 82

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 27 f alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 27 f) | ”vakavalla haittatapahtumalla” hoidettujen eläinten kuolemaan johtavaa, henkeä uhkaavaa, merkittävään vammaan tai toimintakyvyttömyyteen johtavaa haittatapahtumaa, synnynnäistä anomaliaa/epämuodostumaa taikka pysyviin tai pitkittyneisiin oireisiin johtavaa haittatapahtumaa; |

Komission teksti

Tarkistus

27 f)

”vakavalla haittatapahtumalla” hoidettujen eläinten kuolemaan johtavaa, henkeä uhkaavaa, merkittävään vammaan tai toimintakyvyttömyyteen johtavaa haittatapahtumaa, synnynnäistä anomaliaa/epämuodostumaa taikka pysyviin tai pitkittyneisiin oireisiin johtavaa haittatapahtumaa;

Tarkistus 83

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 27 g alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 27 g) | ”terapeuttisella hoidolla” sairaan eläimen tai eläinten ryhmän hoitoa, kun tauti tai infektio on diagnosoitu; |

Komission teksti

Tarkistus

27 g)

”terapeuttisella hoidolla” sairaan eläimen tai eläinten ryhmän hoitoa, kun tauti tai infektio on diagnosoitu;

Tarkistus 84

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 27 h alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 27 h) | ”suunnatulla ryhmälääkityksellä (metafylaksia)” osassa eläinten ryhmää tehdyn kliinisten tautitapausten diagnosoinnin jälkeen eläinten ryhmälle annettavaa hoitoa, jonka tarkoituksena on hoitaa kliinisesti sairaita eläimiä ja hillitä taudin leviämistä läheisessä kontaktissa oleviin ja vaaralle alttiisiin eläimiin, joilla saattaa jo olla subkliininen infektio; tällaisen taudin esiintyminen ryhmässä on vahvistettava ennen valmisteen käyttöä; |

Komission teksti

Tarkistus

27 h)

”suunnatulla ryhmälääkityksellä (metafylaksia)” osassa eläinten ryhmää tehdyn kliinisten tautitapausten diagnosoinnin jälkeen eläinten ryhmälle annettavaa hoitoa, jonka tarkoituksena on hoitaa kliinisesti sairaita eläimiä ja hillitä taudin leviämistä läheisessä kontaktissa oleviin ja vaaralle alttiisiin eläimiin, joilla saattaa jo olla subkliininen infektio; tällaisen taudin esiintyminen ryhmässä on vahvistettava ennen valmisteen käyttöä;

Tarkistus 85

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 27 i alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 27 i) | ”estolääkityksellä (profylaksia)” eläimen tai eläinten ryhmän hoitoa ennen kliinisten taudin oireiden ilmenemistä taudin tai infektion ennaltaehkäisemiseksi; |

Komission teksti

Tarkistus

27 i)

”estolääkityksellä (profylaksia)” eläimen tai eläinten ryhmän hoitoa ennen kliinisten taudin oireiden ilmenemistä taudin tai infektion ennaltaehkäisemiseksi;

Tarkistus 86

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 27 j alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 27 j) | ”rinnakkaistuonnilla” sellaisen eläinlääkkeen tuontia jäsenvaltioon, joka on saanut myyntiluvan toisessa jäsenvaltiossa tämän asetuksen mukaisesti ja jolla on samat ominaisuudet kuin tuontijäsenvaltiossa myyntiluvan saaneella eläinlääkkeellä erityisesti seuraavien osalta:










  a) | vaikuttavien aineiden ja apuaineiden laadun ja määrän osalta sama koostumus ja sama lääkemuoto; |

Komission teksti

Tarkistus

27 j)

”rinnakkaistuonnilla” sellaisen eläinlääkkeen tuontia jäsenvaltioon, joka on saanut myyntiluvan toisessa jäsenvaltiossa tämän asetuksen mukaisesti ja jolla on samat ominaisuudet kuin tuontijäsenvaltiossa myyntiluvan saaneella eläinlääkkeellä erityisesti seuraavien osalta:

a)

vaikuttavien aineiden ja apuaineiden laadun ja määrän osalta sama koostumus ja sama lääkemuoto;

| b) | samat käyttöaiheet ja kohdelajit. |
| --- | --- |

b)

samat käyttöaiheet ja kohdelajit.

Tarkistus 87

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 27 k alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 27 k) | ”rinnakkaisjakelulla” sellaisen eläinlääkkeen jakelua yhdestä jäsenvaltiosta toiseen, jolle 105 artiklassa tarkoitettu, myyntiluvan haltijasta riippumaton valtuutettu laitos on myöntänyt myyntiluvan keskitetyssä menettelyssä; |

Komission teksti

Tarkistus

27 k)

”rinnakkaisjakelulla” sellaisen eläinlääkkeen jakelua yhdestä jäsenvaltiosta toiseen, jolle 105 artiklassa tarkoitettu, myyntiluvan haltijasta riippumaton valtuutettu laitos on myöntänyt myyntiluvan keskitetyssä menettelyssä;

Tarkistus 88

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 27 l alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 27 l) | ”tukkukaupalla” kaikkia toimintoja, jotka muodostuvat eläinlääkkeiden hankkimisesta, hallussapidosta, toimittamisesta tai maastaviennistä joko maksua vastaan tai veloituksetta, lukuun ottamatta vähittäiskauppaa; nämä toiminnot suoritetaan valmistajien tai niiden varastonpitäjien, maahantuojien, muiden tukkukauppiaiden tai proviisoreiden ja muiden henkilöiden kanssa, joilla on lupa tai oikeus lääkkeiden yleiseen jakeluun sovellettavan kansallisen lainsäädännön mukaisesti; |

Komission teksti

Tarkistus

27 l)

”tukkukaupalla” kaikkia toimintoja, jotka muodostuvat eläinlääkkeiden hankkimisesta, hallussapidosta, toimittamisesta tai maastaviennistä joko maksua vastaan tai veloituksetta, lukuun ottamatta vähittäiskauppaa; nämä toiminnot suoritetaan valmistajien tai niiden varastonpitäjien, maahantuojien, muiden tukkukauppiaiden tai proviisoreiden ja muiden henkilöiden kanssa, joilla on lupa tai oikeus lääkkeiden yleiseen jakeluun sovellettavan kansallisen lainsäädännön mukaisesti;

Tarkistus 89

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 27 m alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 27 m) | ”


  eläinlääkkeen nimellä” lääkkeelle annettua joko keksittyä nimeä, joka ei saa johtaa sekaannukseen yleisnimen kanssa, taikka yleisnimeä tai tieteellistä nimeä yhdessä tavaramerkin tai myyntiluvan haltijan nimen kanssa; |

Komission teksti

Tarkistus

27 m)

”


  eläinlääkkeen nimellä” lääkkeelle annettua joko keksittyä nimeä, joka ei saa johtaa sekaannukseen yleisnimen kanssa, taikka yleisnimeä tai tieteellistä nimeä yhdessä tavaramerkin tai myyntiluvan haltijan nimen kanssa;

Tarkistus 90

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta – 27 n alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 27 n) | ”lääkerehua varten tarkoitetulla premiksillä” kaikkia eläinlääkkeitä, jotka on ennalta valmistettu pitäen silmällä myöhempää lääkerehun valmistusta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) .../...

   (*1)

  mukaisesti. |

Komission teksti

Tarkistus

27 n)

”lääkerehua varten tarkoitetulla premiksillä” kaikkia eläinlääkkeitä, jotka on ennalta valmistettu pitäen silmällä myöhempää lääkerehun valmistusta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) .../...

   (*1)

  mukaisesti.

Tarkistus 91

Ehdotus asetukseksi

5 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Eläinlääkkeen saa saattaa markkinoille vain, jos toimivaltainen viranomainen on myöntänyt valmisteelle myyntiluvan
  44, 46 tai 48 artiklan mukaisesti tai jos komissio on myöntänyt sille myyntiluvan 40 artiklan mukaisesti
  . | 1.   Eläinlääkkeen saa saattaa
  jäsenvaltion
  markkinoille vain, jos
  asianomaisen jäsenvaltion
  toimivaltainen viranomainen
  tai komissio
  on myöntänyt valmisteelle myyntiluvan
  tämän asetuksen mukaisesti, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tämän asetuksen muiden säännösten soveltamista
  . |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Eläinlääkkeen saa saattaa markkinoille vain, jos toimivaltainen viranomainen on myöntänyt valmisteelle myyntiluvan
  44, 46 tai 48 artiklan mukaisesti tai jos komissio on myöntänyt sille myyntiluvan 40 artiklan mukaisesti
  .

1.   Eläinlääkkeen saa saattaa
  jäsenvaltion
  markkinoille vain, jos
  asianomaisen jäsenvaltion
  toimivaltainen viranomainen
  tai komissio
  on myöntänyt valmisteelle myyntiluvan
  tämän asetuksen mukaisesti, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tämän asetuksen muiden säännösten soveltamista
  .

Tarkistus 92

Ehdotus asetukseksi

5 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2.   Eläinlääkkeen myyntilupa on voimassa rajoittamattoman ajan. | 2.   Eläinlääkkeen myyntilupa on voimassa rajoittamattoman ajan
  , paitsi jos havaitaan kansanterveydelle, eläinten terveydelle ja ympäristölle aiheutuvia riskejä tai uusi tieteellinen tieto antaa aihetta hyöty-riskisuhteen uudelleentarkasteluun
  .
  Tällaisissa tilanteissa jäsenvaltio tai komissio saattaa asian lääkeviraston käsiteltäväksi 84 artiklassa kuvattua menettelyä noudattaen. |
| | Siinä tapauksessa, että aiemmin myyntiluvan saanut eläinlääke ei enää ole saatavilla minkään jäsenvaltion markkinoilla viitenä peräkkäisenä vuotena, kyseiselle eläinlääkkeelle myönnetty myyntilupa lakkaa olemasta voimassa. |
| | Poikkeuksellisissa olosuhteissa ja ihmisten tai eläinten terveyteen liittyvistä syistä toimivaltainen viranomainen voi myöntää poikkeuksen toisessa alakohdassa tarkoitetusta voimassaoloajan lakkaamisesta. Poikkeusten on oltava asianmukaisesti perusteltuja. |
| | Myyntiluvan haltija on vastuussa lääkkeen markkinoille saattamisesta. Edustajan nimeäminen ei vapauta myyntiluvan haltijaa sen oikeudellisesta vastuusta. |

Komission teksti

Tarkistus

2.   Eläinlääkkeen myyntilupa on voimassa rajoittamattoman ajan.

2.   Eläinlääkkeen myyntilupa on voimassa rajoittamattoman ajan
  , paitsi jos havaitaan kansanterveydelle, eläinten terveydelle ja ympäristölle aiheutuvia riskejä tai uusi tieteellinen tieto antaa aihetta hyöty-riskisuhteen uudelleentarkasteluun
  .
  Tällaisissa tilanteissa jäsenvaltio tai komissio saattaa asian lääkeviraston käsiteltäväksi 84 artiklassa kuvattua menettelyä noudattaen.

Siinä tapauksessa, että aiemmin myyntiluvan saanut eläinlääke ei enää ole saatavilla minkään jäsenvaltion markkinoilla viitenä peräkkäisenä vuotena, kyseiselle eläinlääkkeelle myönnetty myyntilupa lakkaa olemasta voimassa.

Poikkeuksellisissa olosuhteissa ja ihmisten tai eläinten terveyteen liittyvistä syistä toimivaltainen viranomainen voi myöntää poikkeuksen toisessa alakohdassa tarkoitetusta voimassaoloajan lakkaamisesta. Poikkeusten on oltava asianmukaisesti perusteltuja.

Myyntiluvan haltija on vastuussa lääkkeen markkinoille saattamisesta. Edustajan nimeäminen ei vapauta myyntiluvan haltijaa sen oikeudellisesta vastuusta.

Tarkistus 93

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 1 kohta – c alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| c) | jäljempänä 47
  ja
  48 artiklassa vahvistettu keskinäinen tunnustamismenettely. |

Komission teksti

Tarkistus

c)

jäljempänä 47
  ja
  48 artiklassa vahvistettu keskinäinen tunnustamismenettely.

| c) | jäljempänä 47, 48
  ja 57
  artiklassa vahvistettu keskinäinen tunnustamismenettely. |
| --- | --- |

c)

jäljempänä 47, 48
  ja 57
  artiklassa vahvistettu keskinäinen tunnustamismenettely.

Tarkistus 94

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 3.   Hakemukset on toimitettava sähköisesti
  . Keskitetyn myyntilupamenettelyn mukaiset hakemukset on toimitettava lääkevirastolta saatavien mallien muodossa
  . | 3.   Hakemukset on toimitettava sähköisesti
  tai tallennettava poikkeuksellisissa olosuhteissa ja toimivaltaisen viranomaisen kanssa tai keskitetyn hakemuksen tapauksessa lääkeviraston kanssa tehdyn sopimuksen perusteella
  .
  Komissio hyväksyy yhteistyössä jäsenvaltioiden ja lääkeviraston kanssa sähköisten hakemusten mallia koskevia yksityiskohtaisia ohjeita
  . |

Komission teksti

Tarkistus

3.   Hakemukset on toimitettava sähköisesti
  . Keskitetyn myyntilupamenettelyn mukaiset hakemukset on toimitettava lääkevirastolta saatavien mallien muodossa
  .

3.   Hakemukset on toimitettava sähköisesti
  tai tallennettava poikkeuksellisissa olosuhteissa ja toimivaltaisen viranomaisen kanssa tai keskitetyn hakemuksen tapauksessa lääkeviraston kanssa tehdyn sopimuksen perusteella
  .
  Komissio hyväksyy yhteistyössä jäsenvaltioiden ja lääkeviraston kanssa sähköisten hakemusten mallia koskevia yksityiskohtaisia ohjeita
  .

Tarkistus 95

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 5 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 5.   Toimivaltaisen viranomaisen tai lääkeviraston on 15 päivän kuluessa hakemuksen vastaanottamisesta ilmoitettava hakijalle,
  onko kaikki 7 artiklan mukaisesti edellytetyt tiedot toimitettu
  . | 5.   Toimivaltaisen viranomaisen tai lääkeviraston on 15 päivän kuluessa hakemuksen vastaanottamisesta ilmoitettava hakijalle,
  täyttääkö hakemus tässä asetuksessa vahvistetut muodolliset vaatimukset ja voidaanko hakemuksesta tehdä tieteellinen arviointi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta keskinäistä tunnustamismenettelyä tai hajautettua menettelyä koskevien erityissäännösten soveltamista
  . |

Komission teksti

Tarkistus

5.   Toimivaltaisen viranomaisen tai lääkeviraston on 15 päivän kuluessa hakemuksen vastaanottamisesta ilmoitettava hakijalle,
  onko kaikki 7 artiklan mukaisesti edellytetyt tiedot toimitettu
  .

5.   Toimivaltaisen viranomaisen tai lääkeviraston on 15 päivän kuluessa hakemuksen vastaanottamisesta ilmoitettava hakijalle,
  täyttääkö hakemus tässä asetuksessa vahvistetut muodolliset vaatimukset ja voidaanko hakemuksesta tehdä tieteellinen arviointi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta keskinäistä tunnustamismenettelyä tai hajautettua menettelyä koskevien erityissäännösten soveltamista
  .

Tarkistus 96

Ehdotus asetukseksi

7 artikla – 2 kohta – a alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| a) | kansanterveydelle tai eläinten terveydelle aiheutuvia eläimille tarkoitetun mikrobilääkkeen käytöstä eläimiin johtuvia välittömiä tai välillisiä riskejä koskevat asiakirjat, |

Komission teksti

Tarkistus

a)

kansanterveydelle tai eläinten terveydelle aiheutuvia eläimille tarkoitetun mikrobilääkkeen käytöstä eläimiin johtuvia välittömiä tai välillisiä riskejä koskevat asiakirjat,

| a) | kansanterveydelle tai eläinten terveydelle
  tai ympäristölle
  aiheutuvia eläimille tarkoitetun mikrobilääkkeen käytöstä eläimiin johtuvia välittömiä tai välillisiä riskejä koskevat asiakirjat, |
| --- | --- |

a)

kansanterveydelle tai eläinten terveydelle
  tai ympäristölle
  aiheutuvia eläimille tarkoitetun mikrobilääkkeen käytöstä eläimiin johtuvia välittömiä tai välillisiä riskejä koskevat asiakirjat,

Tarkistus 97

Ehdotus asetukseksi

7 artikla – 2 kohta – b alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| b) | tiedot riskinhallintatoimenpiteistä, joilla rajoitetaan eläinlääkkeen käyttöön liittyvän mikrobilääkeresistenssin kehittymistä. |

Komission teksti

Tarkistus

b)

tiedot riskinhallintatoimenpiteistä, joilla rajoitetaan eläinlääkkeen käyttöön liittyvän mikrobilääkeresistenssin kehittymistä.

| b) | tiedot riskinhallintatoimenpiteistä, joilla rajoitetaan eläinlääkkeen käyttöön liittyvän mikrobilääkeresistenssin kehittymistä
  , mukaan luettuina ohjeet siitä, ettei valmistetta saa käyttää rutiininomaisesti profylaktisena tai metafylaktisena hoitona elintarviketuotantoeläimillä eikä sitä saa käyttää profylaktisena ryhmähoitona tapauksissa, joissa tautia ei ole diagnosoitu
  . |
| --- | --- |

b)

tiedot riskinhallintatoimenpiteistä, joilla rajoitetaan eläinlääkkeen käyttöön liittyvän mikrobilääkeresistenssin kehittymistä
  , mukaan luettuina ohjeet siitä, ettei valmistetta saa käyttää rutiininomaisesti profylaktisena tai metafylaktisena hoitona elintarviketuotantoeläimillä eikä sitä saa käyttää profylaktisena ryhmähoitona tapauksissa, joissa tautia ei ole diagnosoitu
  .

Tarkistus 98

Ehdotus asetukseksi

7 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 3.   Jos hakemus koskee eläinlääkettä, joka on tarkoitettu elintarviketuotantoon käytettävälle kohdelajille ja joka sisältää farmakologisesti vaikuttavia aineita, joita ei mainita kyseisen eläinlajin osalta asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1, 1 kohdassa lueteltujen tietojen lisäksi on toimitettava asiakirja sen osoittamiseksi, että lääkevirastolle on lähetetty jäämien enimmäismäärien vahvistamista koskeva asianmukaisesti laadittu hakemus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 (22) mukaisesti. | 3.   Jos hakemus koskee eläinlääkettä, joka on tarkoitettu elintarviketuotantoon käytettävälle kohdelajille ja joka sisältää farmakologisesti vaikuttavia aineita, joita ei mainita kyseisen eläinlajin osalta asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1,
  tämän artiklan
  1 kohdassa lueteltujen tietojen lisäksi on toimitettava asiakirja sen osoittamiseksi, että lääkevirastolle on lähetetty jäämien enimmäismäärien vahvistamista koskeva asianmukaisesti laadittu hakemus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 (22) mukaisesti
  ja että tällaisen hakemuksen jättämisestä on kulunut vähintään kuusi kuukautta
  . |

Komission teksti

Tarkistus

3.   Jos hakemus koskee eläinlääkettä, joka on tarkoitettu elintarviketuotantoon käytettävälle kohdelajille ja joka sisältää farmakologisesti vaikuttavia aineita, joita ei mainita kyseisen eläinlajin osalta asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1, 1 kohdassa lueteltujen tietojen lisäksi on toimitettava asiakirja sen osoittamiseksi, että lääkevirastolle on lähetetty jäämien enimmäismäärien vahvistamista koskeva asianmukaisesti laadittu hakemus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 (22) mukaisesti.

3.   Jos hakemus koskee eläinlääkettä, joka on tarkoitettu elintarviketuotantoon käytettävälle kohdelajille ja joka sisältää farmakologisesti vaikuttavia aineita, joita ei mainita kyseisen eläinlajin osalta asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1,
  tämän artiklan
  1 kohdassa lueteltujen tietojen lisäksi on toimitettava asiakirja sen osoittamiseksi, että lääkevirastolle on lähetetty jäämien enimmäismäärien vahvistamista koskeva asianmukaisesti laadittu hakemus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 (22) mukaisesti
  ja että tällaisen hakemuksen jättämisestä on kulunut vähintään kuusi kuukautta
  .

Tarkistus 100

Ehdotus asetukseksi

8 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2.   
  Kliiniselle tutkimukselle myönnetään hyväksyntä sillä edellytyksellä, että kliinisessä tutkimuksessa käytetyt elintarviketuotantoeläimet tai niistä saadut tuotteet eivät päädy ihmisten ravintoketjuun, paitsi jos | 2.   
  Jäsenvaltioiden on kiellettävä lääkekokeisiin käytettyjen eläinten käyttö ihmisten käyttöön tarkoitettujen elintarvikkeiden lähteenä, elleivät toimivaltaiset viranomaiset ole asettaneet asianmukaista varoaikaa. Varoaika on joko |
| a) | tutkittava valmiste on eläinlääke, jolla on myyntilupa kyseisessä kliinisessä tutkimuksessa käytettäville elintarviketuotantolajeille, ja valmisteyhteenvedossa vahvistettua varoaikaa noudatetaan, tai |

Komission teksti

Tarkistus

2.   
  Kliiniselle tutkimukselle myönnetään hyväksyntä sillä edellytyksellä, että kliinisessä tutkimuksessa käytetyt elintarviketuotantoeläimet tai niistä saadut tuotteet eivät päädy ihmisten ravintoketjuun, paitsi jos

2.   
  Jäsenvaltioiden on kiellettävä lääkekokeisiin käytettyjen eläinten käyttö ihmisten käyttöön tarkoitettujen elintarvikkeiden lähteenä, elleivät toimivaltaiset viranomaiset ole asettaneet asianmukaista varoaikaa. Varoaika on joko

a)

tutkittava valmiste on eläinlääke, jolla on myyntilupa kyseisessä kliinisessä tutkimuksessa käytettäville elintarviketuotantolajeille, ja valmisteyhteenvedossa vahvistettua varoaikaa noudatetaan, tai

| a) | vähintään yhtä pitkä kuin 117 artiklassa mainittu varoaika, johon mahdollisesti kuuluu lisäksi turvallisuustekijä ottaen huomioon tutkittavien aineiden luonne; tai |
| --- | --- |

a)

vähintään yhtä pitkä kuin 117 artiklassa mainittu varoaika, johon mahdollisesti kuuluu lisäksi turvallisuustekijä ottaen huomioon tutkittavien aineiden luonne; tai

| b) | tutkittava valmiste on myyntiluvan saanut eläinlääke, joka on tarkoitettu muille kohdelajeille kuin kliinisessä tutkimuksessa käytetyille elintarviketuotantolajeille, ja 117 artiklan mukaisesti vahvistettua varoaikaa noudatetaan
  . |
| --- | --- |

b)

tutkittava valmiste on myyntiluvan saanut eläinlääke, joka on tarkoitettu muille kohdelajeille kuin kliinisessä tutkimuksessa käytetyille elintarviketuotantolajeille, ja 117 artiklan mukaisesti vahvistettua varoaikaa noudatetaan
  .

| b) | tapauksissa, joissa unioni on vahvistanut jäämien enimmäismäärät asetuksen (EY) N:o 470/2009 mukaisesti, riittävän pitkä sen varmistamiseksi, etteivät nämä jäämien enimmäismäärät ylity elintarvikkeissa
  . |
| --- | --- |

b)

tapauksissa, joissa unioni on vahvistanut jäämien enimmäismäärät asetuksen (EY) N:o 470/2009 mukaisesti, riittävän pitkä sen varmistamiseksi, etteivät nämä jäämien enimmäismäärät ylity elintarvikkeissa
  .

Tarkistus 101

Ehdotus asetukseksi

8 artikla – 4 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 4 a.
     
  Tieteellisiin tarkoituksiin käytettävien elävien eläinten hoitoa ja käyttöä koskevat korvaamisen, vähentämisen ja parantamisen periaatteet on otettava huomioon suunniteltaessa ja suoritettaessa kliinisiä tutkimuksia. |

Komission teksti

Tarkistus

4 a.
     
  Tieteellisiin tarkoituksiin käytettävien elävien eläinten hoitoa ja käyttöä koskevat korvaamisen, vähentämisen ja parantamisen periaatteet on otettava huomioon suunniteltaessa ja suoritettaessa kliinisiä tutkimuksia.

Tarkistus 102

Ehdotus asetukseksi

8 artikla – 6 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 6 a.
     
  Kliinisiä tutkimuksia koskevan luvan haltijan on ilmoitettava toimivaltaisille viranomaisille kaikista vakavista haittatapahtumista ja kaikista ihmiseen kohdistuvista haittavaikutuksista viipymättä ja viimeistään 15 päivän kuluttua tiedon vastaanottamisesta. |

Komission teksti

Tarkistus

6 a.
     
  Kliinisiä tutkimuksia koskevan luvan haltijan on ilmoitettava toimivaltaisille viranomaisille kaikista vakavista haittatapahtumista ja kaikista ihmiseen kohdistuvista haittavaikutuksista viipymättä ja viimeistään 15 päivän kuluttua tiedon vastaanottamisesta.

Tarkistus 103

Ehdotus asetukseksi

9 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Eläinlääkkeiden sisäpakkauksen merkinnät | Eläinlääkkeiden sisäpakkauksen merkinnät |
| 1.   Eläinlääkkeen sisäpakkauksessa on oltava ainoastaan seuraavat tiedot: | 1.   Eläinlääkkeen sisäpakkauksessa on oltava ainoastaan seuraavat tiedot: |
| a) | eläinlääkkeen nimi, jonka jälkeen mainitaan sen vahvuus ja lääkemuoto; |

Komission teksti

Tarkistus

Eläinlääkkeiden sisäpakkauksen merkinnät

Eläinlääkkeiden sisäpakkauksen merkinnät

1.   Eläinlääkkeen sisäpakkauksessa on oltava ainoastaan seuraavat tiedot:

1.   Eläinlääkkeen sisäpakkauksessa on oltava ainoastaan seuraavat tiedot:

a)

eläinlääkkeen nimi, jonka jälkeen mainitaan sen vahvuus ja lääkemuoto;

| a) | eläinlääkkeen nimi, jonka jälkeen mainitaan sen vahvuus ja lääkemuoto; |
| --- | --- |

a)

eläinlääkkeen nimi, jonka jälkeen mainitaan sen vahvuus ja lääkemuoto;

| b) | maininta vaikuttavista aineista ilmoittaen niiden laatu ja määrä yksikköä kohti tai antotavan mukaan tiettyä tilavuutta tai painoa kohti, käyttäen niiden yleisnimiä; |
| --- | --- |

b)

maininta vaikuttavista aineista ilmoittaen niiden laatu ja määrä yksikköä kohti tai antotavan mukaan tiettyä tilavuutta tai painoa kohti, käyttäen niiden yleisnimiä;

| b) | maininta vaikuttavista aineista ilmoittaen niiden laatu ja määrä yksikköä kohti tai antotavan mukaan tiettyä tilavuutta tai painoa kohti, käyttäen niiden yleisnimiä; |
| --- | --- |

b)

maininta vaikuttavista aineista ilmoittaen niiden laatu ja määrä yksikköä kohti tai antotavan mukaan tiettyä tilavuutta tai painoa kohti, käyttäen niiden yleisnimiä;

| c) | eränumero, jota edeltää sana ”Lot”; |
| --- | --- |

c)

eränumero, jota edeltää sana ”Lot”;

| c) | eränumero, jota edeltää sana ”Lot”; |
| --- | --- |

c)

eränumero, jota edeltää sana ”Lot”;

| d) | myyntiluvan haltijan nimi, toiminimi tai logonimi; |
| --- | --- |

d)

myyntiluvan haltijan nimi, toiminimi tai logonimi;

| d) | myyntiluvan haltijan nimi, toiminimi tai logonimi; |
| --- | --- |

d)

myyntiluvan haltijan nimi, toiminimi tai logonimi;

| e) | kohdelajit; |
| --- | --- |

e)

kohdelajit;

| e) | kohdelajit; |
| --- | --- |

e)

kohdelajit;

| f) | viimeinen käyttöpäivä muodossa ”kk/vvvv”, jota edeltää lyhenne ”Exp.”; |
| --- | --- |

f)

viimeinen käyttöpäivä muodossa ”kk/vvvv”, jota edeltää lyhenne ”Exp.”;

| f) | viimeinen käyttöpäivä muodossa ”kk/vvvv”, jota edeltää lyhenne ”Exp.”; |
| --- | --- |

f)

viimeinen käyttöpäivä muodossa ”kk/vvvv”, jota edeltää lyhenne ”Exp.”;

| g) | erityiset varastointia koskevat varotoimet, jos sellaisia on. |
| --- | --- |

g)

erityiset varastointia koskevat varotoimet, jos sellaisia on.

| g) | erityiset varastointia koskevat varotoimet, jos sellaisia on. |
| --- | --- |

g)

erityiset varastointia koskevat varotoimet, jos sellaisia on.

1 a.
     
  Poikkeustapauksissa hakija tai toimivaltainen viranomainen voi pyytää sisällytettäväksi lisätietoja 30 artiklan mukaisesti, kun se on ehdottoman välttämätöntä tuotteen turvallisen ja asianmukaisen antamisen varmistamiseksi.

2.   Edellä 1 kohdassa luetellut tiedot on esitettävä helppolukuisilla ja selkeästi ymmärrettävillä kirjaimilla tai tarvittaessa koko unionissa käytettävillä lyhenteillä tai kuvamerkeillä.

2.   Edellä 1 kohdassa luetellut tiedot on esitettävä helppolukuisilla ja selkeästi ymmärrettävillä kirjaimilla tai tarvittaessa koko unionissa käytettävillä lyhenteillä tai kuvamerkeillä.

2 a.
     
  Lisäksi kaikki 1 kohdan a–g alakohdassa tarkoitetut tiedot on esitettävä myös sähköisesti luettavassa muodossa, kuten viivakoodina. Tiedot on asetettava saataville muissa dokumentointijärjestelmissä standardiliitäntöjen välityksellä.

Tarkistus 104

Ehdotus asetukseksi

10 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Eläinlääkkeiden ulkopakkauksen merkinnät | Eläinlääkkeiden ulkopakkauksen merkinnät |
| 1.   Eläinlääkkeen ulkopakkauksessa on oltava ainoastaan seuraavat tiedot: | 1.   Eläinlääkkeen ulkopakkauksessa on oltava ainoastaan seuraavat tiedot: |
| a) | edellä 9 artiklan 1 kohdassa luetellut tiedot; |

Komission teksti

Tarkistus

Eläinlääkkeiden ulkopakkauksen merkinnät

Eläinlääkkeiden ulkopakkauksen merkinnät

1.   Eläinlääkkeen ulkopakkauksessa on oltava ainoastaan seuraavat tiedot:

1.   Eläinlääkkeen ulkopakkauksessa on oltava ainoastaan seuraavat tiedot:

a)

edellä 9 artiklan 1 kohdassa luetellut tiedot;

| a) | edellä 9 artiklan 1 kohdassa luetellut tiedot; |
| --- | --- |

a)

edellä 9 artiklan 1 kohdassa luetellut tiedot;

| b) | eläinlääkkeen sisäpakkausyksiköiden sisältö painona, tilavuutena tai lukumääränä; |
| --- | --- |

b)

eläinlääkkeen sisäpakkausyksiköiden sisältö painona, tilavuutena tai lukumääränä;

| b) | eläinlääkkeen sisäpakkausyksiköiden sisältö painona, tilavuutena tai lukumääränä; |
| --- | --- |

b)

eläinlääkkeen sisäpakkausyksiköiden sisältö painona, tilavuutena tai lukumääränä;

| c) | varoitus siitä, että eläinlääkettä ei saa pitää lasten näkyvillä eikä lasten ulottuvilla; |
| --- | --- |

c)

varoitus siitä, että eläinlääkettä ei saa pitää lasten näkyvillä eikä lasten ulottuvilla;

| c) | varoitus siitä, että eläinlääkettä ei saa pitää lasten näkyvillä eikä lasten ulottuvilla; |
| --- | --- |

c)

varoitus siitä, että eläinlääkettä ei saa pitää lasten näkyvillä eikä lasten ulottuvilla;

| d) | varoitus siitä, että eläinlääke on tarkoitettu ainoastaan eläinten hoitoon; |
| --- | --- |

d)

varoitus siitä, että eläinlääke on tarkoitettu ainoastaan eläinten hoitoon;

| d) | yleisen kuvamerkin avulla esitetty
  varoitus siitä, että eläinlääke on tarkoitettu ainoastaan eläinten hoitoon; |
| --- | --- |

d)

yleisen kuvamerkin avulla esitetty
  varoitus siitä, että eläinlääke on tarkoitettu ainoastaan eläinten hoitoon;

| e) | suositus lukea pakkausseloste; |
| --- | --- |

e)

suositus lukea pakkausseloste;

| e) | suositus lukea pakkausseloste; |
| --- | --- |

e)

suositus lukea pakkausseloste;

| f) | vaatimus käyttää eläinlääkkeiden palauttamisjärjestelyjä käyttämättömien eläinlääkkeiden tai tällaisten valmisteiden käytöstä syntyvien jätteiden hävittämiseksi
  sekä tarvittaessa vaarallisten jätteiden hävittämistä koskevat lisävarotoimet käyttämättömien eläinlääkkeiden tai tällaisten valmisteiden käytöstä syntyvien jätteiden hävittämiseksi
  ; |
| --- | --- |

f)

vaatimus käyttää eläinlääkkeiden palauttamisjärjestelyjä käyttämättömien eläinlääkkeiden tai tällaisten valmisteiden käytöstä syntyvien jätteiden hävittämiseksi
  sekä tarvittaessa vaarallisten jätteiden hävittämistä koskevat lisävarotoimet käyttämättömien eläinlääkkeiden tai tällaisten valmisteiden käytöstä syntyvien jätteiden hävittämiseksi
  ;

| f) | vaatimus käyttää eläinlääkkeiden palauttamisjärjestelyjä käyttämättömien eläinlääkkeiden tai tällaisten valmisteiden käytöstä syntyvien jätteiden hävittämiseksi
  sovellettavan lainsäädännön mukaisesti
  ; |
| --- | --- |

f)

vaatimus käyttää eläinlääkkeiden palauttamisjärjestelyjä käyttämättömien eläinlääkkeiden tai tällaisten valmisteiden käytöstä syntyvien jätteiden hävittämiseksi
  sovellettavan lainsäädännön mukaisesti
  ;

| g) | homeopaattisen eläinlääkkeen ollessa kyseessä maininta ”homeopaattinen eläinlääke”. |
| --- | --- |

g)

homeopaattisen eläinlääkkeen ollessa kyseessä maininta ”homeopaattinen eläinlääke”.

| g) | homeopaattisen eläinlääkkeen ollessa kyseessä maininta ”homeopaattinen eläinlääke”. |
| --- | --- |

g)

homeopaattisen eläinlääkkeen ollessa kyseessä maininta ”homeopaattinen eläinlääke”.

1 a.
     
  Poikkeustapauksissa hakija tai toimivaltainen viranomainen voi pyytää sisällytettäväksi lisätietoja 30 artiklan mukaisesti, kun se on ehdottoman välttämätöntä tuotteen turvallisen ja asianmukaisen antamisen varmistamiseksi.

2.   Edellä 1 kohdassa luetellut tiedot on esitettävä helppolukuisilla ja selkeästi ymmärrettävillä kirjaimilla tai tarvittaessa koko unionissa käytettävillä lyhenteillä tai kuvamerkeillä.

2.   Edellä 1 kohdassa luetellut tiedot on esitettävä helppolukuisilla ja selkeästi ymmärrettävillä kirjaimilla
  ja myös sähköisesti luettavassa muodossa
  tai tarvittaessa koko unionissa käytettävillä lyhenteillä tai kuvamerkeillä.

3.   Jos ulkopakkausta ei ole, kaikkien 1 kohdassa lueteltujen tietojen on oltava sisäpakkauksessa.

3.   Jos ulkopakkausta ei ole, kaikkien 1 kohdassa lueteltujen tietojen on oltava sisäpakkauksessa.

Tarkistus 105

Ehdotus asetukseksi

11 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Eläinlääkkeiden pienten sisäpakkausyksiköiden merkinnät | Eläinlääkkeiden pienten sisäpakkausyksiköiden merkinnät |
| Poiketen siitä, mitä 9 artiklassa säädetään, pienissä sisäpakkausyksiköissä on oltava ainoastaan seuraavat tiedot: | Poiketen siitä, mitä 9 artiklassa säädetään, pienissä sisäpakkausyksiköissä on oltava ainoastaan seuraavat tiedot: |
| a) | eläinlääkkeen nimi; |

Komission teksti

Tarkistus

Eläinlääkkeiden pienten sisäpakkausyksiköiden merkinnät

Eläinlääkkeiden pienten sisäpakkausyksiköiden merkinnät

Poiketen siitä, mitä 9 artiklassa säädetään, pienissä sisäpakkausyksiköissä on oltava ainoastaan seuraavat tiedot:

Poiketen siitä, mitä 9 artiklassa säädetään, pienissä sisäpakkausyksiköissä on oltava ainoastaan seuraavat tiedot:

a)

eläinlääkkeen nimi;

| a) | eläinlääkkeen nimi; |
| --- | --- |

a)

eläinlääkkeen nimi;

| b) | vaikuttavien aineiden määrät; |
| --- | --- |

b)

vaikuttavien aineiden määrät;

| b) | vaikuttavien aineiden määrät
  , paitsi jos tuotetta on olemassa vain yhtenä pitoisuutena tai pitoisuus käy ilmi nimestä
  ; |
| --- | --- |

b)

vaikuttavien aineiden määrät
  , paitsi jos tuotetta on olemassa vain yhtenä pitoisuutena tai pitoisuus käy ilmi nimestä
  ;

| c) | eränumero, jota edeltää sana ”Lot”; |
| --- | --- |

c)

eränumero, jota edeltää sana ”Lot”;

| c) | eränumero, jota edeltää sana ”Lot”; |
| --- | --- |

c)

eränumero, jota edeltää sana ”Lot”;

| d) | viimeinen käyttöpäivä muodossa ”kk/vvvv”, jota edeltää lyhenne ”Exp.”. |
| --- | --- |

d)

viimeinen käyttöpäivä muodossa ”kk/vvvv”, jota edeltää lyhenne ”Exp.”.

| d) | viimeinen käyttöpäivä muodossa ”kk/vvvv”, jota edeltää lyhenne ”Exp.”. |
| --- | --- |

d)

viimeinen käyttöpäivä muodossa ”kk/vvvv”, jota edeltää lyhenne ”Exp.”.

Poikkeustapauksissa hakija tai toimivaltainen viranomainen voi pyytää sisällytettäväksi lisätietoja 30 artiklan mukaisesti, kun se on ehdottoman välttämätöntä tuotteen turvallisen ja asianmukaisen antamisen varmistamiseksi.

Tarkistus 106

Ehdotus asetukseksi

12 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Eläinlääkkeiden pakkausseloste | Eläinlääkkeiden pakkausseloste |
| 1.   Kaikilla eläinlääkkeillä on oltava pakkausseloste, jossa on oltava vähintään seuraavat tiedot: | 1.   Kaikilla eläinlääkkeillä on oltava
  suoraan saatavilla oleva
  pakkausseloste, jossa on oltava vähintään seuraavat tiedot: |
| a) | myyntiluvan haltijan ja valmistajan sekä tarvittaessa myyntiluvan haltijan edustajan nimi tai toiminimi sekä kotipaikka tai rekisteröity toimipaikka; |

Komission teksti

Tarkistus

Eläinlääkkeiden pakkausseloste

Eläinlääkkeiden pakkausseloste

1.   Kaikilla eläinlääkkeillä on oltava pakkausseloste, jossa on oltava vähintään seuraavat tiedot:

1.   Kaikilla eläinlääkkeillä on oltava
  suoraan saatavilla oleva
  pakkausseloste, jossa on oltava vähintään seuraavat tiedot:

a)

myyntiluvan haltijan ja valmistajan sekä tarvittaessa myyntiluvan haltijan edustajan nimi tai toiminimi sekä kotipaikka tai rekisteröity toimipaikka;

| a) | myyntiluvan haltijan ja valmistajan sekä tarvittaessa myyntiluvan haltijan edustajan nimi tai toiminimi sekä kotipaikka tai rekisteröity toimipaikka; |
| --- | --- |

a)

myyntiluvan haltijan ja valmistajan sekä tarvittaessa myyntiluvan haltijan edustajan nimi tai toiminimi sekä kotipaikka tai rekisteröity toimipaikka;

| b) | eläinlääkkeen nimi tai tarvittaessa luettelo eläinlääkkeen nimistä, joilla se on saanut myyntiluvan eri jäsenvaltioissa; |
| --- | --- |

b)

eläinlääkkeen nimi tai tarvittaessa luettelo eläinlääkkeen nimistä, joilla se on saanut myyntiluvan eri jäsenvaltioissa;

| b) | eläinlääkkeen nimi tai tarvittaessa luettelo eläinlääkkeen nimistä, joilla se on saanut myyntiluvan eri jäsenvaltioissa; |
| --- | --- |

b)

eläinlääkkeen nimi tai tarvittaessa luettelo eläinlääkkeen nimistä, joilla se on saanut myyntiluvan eri jäsenvaltioissa;

| c) | eläinlääkkeen vahvuus ja lääkemuoto; |
| --- | --- |

c)

eläinlääkkeen vahvuus ja lääkemuoto;

| c) | eläinlääkkeen vahvuus ja lääkemuoto; |
| --- | --- |

c)

eläinlääkkeen vahvuus ja lääkemuoto;

| d) | kohdelajit, annostus kullekin lajille, antotapa ja -reitti ja ohjeet oikeaan annosteluun
  , jos tarpeen
  ; |
| --- | --- |

d)

kohdelajit, annostus kullekin lajille, antotapa ja -reitti ja ohjeet oikeaan annosteluun
  , jos tarpeen
  ;

| d) | kohdelajit, annostus kullekin lajille, antotapa ja -reitti ja
  tarvittaessa
  ohjeet oikeaan annosteluun; |
| --- | --- |

d)

kohdelajit, annostus kullekin lajille, antotapa ja -reitti ja
  tarvittaessa
  ohjeet oikeaan annosteluun;

| e) | käyttöaiheet; |
| --- | --- |

e)

käyttöaiheet;

| e) | käyttöaiheet; |
| --- | --- |

e)

käyttöaiheet;

| f) | vasta-aiheet ja haittatapahtumat, jos nämä tiedot ovat eläinlääkkeen käytön kannalta tarpeellisia; |
| --- | --- |

f)

vasta-aiheet ja haittatapahtumat, jos nämä tiedot ovat eläinlääkkeen käytön kannalta tarpeellisia;

| f) | vasta-aiheet ja haittatapahtumat, jos nämä tiedot ovat eläinlääkkeen käytön kannalta tarpeellisia; |
| --- | --- |

f)

vasta-aiheet ja haittatapahtumat, jos nämä tiedot ovat eläinlääkkeen käytön kannalta tarpeellisia;

| g) | varoaika siinäkin tapauksessa, ettei sitä ole, elintarviketuotantoeläimille annettavien eläinlääkkeiden ollessa kyseessä; |
| --- | --- |

g)

varoaika siinäkin tapauksessa, ettei sitä ole, elintarviketuotantoeläimille annettavien eläinlääkkeiden ollessa kyseessä;

| g) | varoaika siinäkin tapauksessa, ettei sitä ole, elintarviketuotantoeläimille annettavien eläinlääkkeiden ollessa kyseessä; |
| --- | --- |

g)

varoaika siinäkin tapauksessa, ettei sitä ole, elintarviketuotantoeläimille annettavien eläinlääkkeiden ollessa kyseessä;

| h) | erityiset varastointia koskevat varotoimet, jos sellaisia on; |
| --- | --- |

h)

erityiset varastointia koskevat varotoimet, jos sellaisia on;

| h) | erityiset varastointia koskevat varotoimet, jos sellaisia on; |
| --- | --- |

h)

erityiset varastointia koskevat varotoimet, jos sellaisia on;

| i) | turvallisuuden tai terveyden suojelun kannalta olennaiset tiedot, mukaan lukien mahdolliset käyttöä koskevat erityiset varotoimet ja muut varoitukset; |
| --- | --- |

i)

turvallisuuden tai terveyden suojelun kannalta olennaiset tiedot, mukaan lukien mahdolliset käyttöä koskevat erityiset varotoimet ja muut varoitukset;

| i) | turvallisuuden tai terveyden suojelun kannalta olennaiset tiedot, mukaan lukien mahdolliset käyttöä koskevat erityiset varotoimet ja muut varoitukset; |
| --- | --- |

i)

turvallisuuden tai terveyden suojelun kannalta olennaiset tiedot, mukaan lukien mahdolliset käyttöä koskevat erityiset varotoimet ja muut varoitukset;

| j) | vaatimus käyttää eläinlääkkeiden palauttamisjärjestelyjä käyttämättömien eläinlääkkeiden tai tällaisten valmisteiden käytöstä syntyvien jätteiden hävittämiseksi
  sekä tarvittaessa vaarallisten jätteiden hävittämistä koskevat lisävarotoimet käyttämättömien eläinlääkkeiden tai tällaisten valmisteiden käytöstä syntyvien jätteiden hävittämiseksi
  ; |
| --- | --- |

j)

vaatimus käyttää eläinlääkkeiden palauttamisjärjestelyjä käyttämättömien eläinlääkkeiden tai tällaisten valmisteiden käytöstä syntyvien jätteiden hävittämiseksi
  sekä tarvittaessa vaarallisten jätteiden hävittämistä koskevat lisävarotoimet käyttämättömien eläinlääkkeiden tai tällaisten valmisteiden käytöstä syntyvien jätteiden hävittämiseksi
  ;

| j) | vaatimus käyttää eläinlääkkeiden palauttamisjärjestelyjä käyttämättömien eläinlääkkeiden tai tällaisten valmisteiden käytöstä syntyvien jätteiden hävittämiseksi
  sovellettavan lainsäädännön mukaisesti
  ; |
| --- | --- |

j)

vaatimus käyttää eläinlääkkeiden palauttamisjärjestelyjä käyttämättömien eläinlääkkeiden tai tällaisten valmisteiden käytöstä syntyvien jätteiden hävittämiseksi
  sovellettavan lainsäädännön mukaisesti
  ;

| k) | myyntiluvan numero; |
| --- | --- |

k)

myyntiluvan numero;

| l) | rinnakkaiseläinlääkkeen ollessa kyseessä maininta ”rinnakkaiseläinlääke”; |
| --- | --- |

l)

rinnakkaiseläinlääkkeen ollessa kyseessä maininta ”rinnakkaiseläinlääke”;

| l) | rinnakkaiseläinlääkkeen ollessa kyseessä maininta ”rinnakkaiseläinlääke”; |
| --- | --- |

l)

rinnakkaiseläinlääkkeen ollessa kyseessä maininta ”rinnakkaiseläinlääke”;

| m) | homeopaattisen eläinlääkkeen ollessa kyseessä maininta ”homeopaattinen eläinlääke”. |
| --- | --- |

m)

homeopaattisen eläinlääkkeen ollessa kyseessä maininta ”homeopaattinen eläinlääke”.

| m) | homeopaattisen eläinlääkkeen ollessa kyseessä maininta ”homeopaattinen eläinlääke”; |
| --- | --- |

m)

homeopaattisen eläinlääkkeen ollessa kyseessä maininta ”homeopaattinen eläinlääke”;

| m a) | laadullinen ja määrällinen koostumus
  . |
| --- | --- |

m a)

laadullinen ja määrällinen koostumus
  .

2.   Pakkausselosteessa voi olla lisätietoja jakelusta, hallussapidosta tai muista tarpeellisista varotoimista myyntiluvan mukaisesti edellyttäen, että tiedot eivät ole myynninedistämiseen tarkoitettuja. Näiden lisätietojen on oltava pakkausselosteessa selkeästi erillään 1 kohdassa tarkoitetuista tiedoista.

2.   Pakkausselosteessa voi olla lisätietoja jakelusta, hallussapidosta tai muista tarpeellisista varotoimista myyntiluvan mukaisesti edellyttäen, että tiedot eivät ole myynninedistämiseen tarkoitettuja. Näiden lisätietojen on oltava pakkausselosteessa selkeästi erillään 1 kohdassa tarkoitetuista tiedoista.

3.   Pakkausseloste on laadittava ja suunniteltava siten, että se on selkeä ja ymmärrettävä, ja siinä on käytettävä yleisesti ymmärrettäviä käsitteitä.

3.   Pakkausseloste on laadittava ja suunniteltava siten, että se on selkeä,
  helposti luettavissa
  ja ymmärrettävä, ja siinä on käytettävä yleisesti ymmärrettäviä käsitteitä.

Tarkistus 107

Ehdotus asetukseksi

13 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Homeopaattisten eläinlääkkeiden pakkausseloste | Homeopaattisten eläinlääkkeiden pakkausseloste |
| Poiketen siitä, mitä 12 artiklan 1 kohdassa säädetään, 89–90 artiklan mukaisesti rekisteröityjen homeopaattisten eläinlääkkeiden pakkausselosteessa on oltava ainoastaan seuraavat tiedot: | Poiketen siitä, mitä 12 artiklan 1 kohdassa säädetään, 89–90 artiklan mukaisesti rekisteröityjen homeopaattisten eläinlääkkeiden pakkausselosteessa on oltava ainoastaan seuraavat tiedot: |
| a) | kannan tai kantojen tieteellinen nimi, jota seuraa laimennusaste, käyttäen Euroopan farmakopean tunnuksia tai, jos tällaista ei ole, nykyisin jäsenvaltioissa virallisesti käytettävien farmakopioiden tunnuksia; |

Komission teksti

Tarkistus

Homeopaattisten eläinlääkkeiden pakkausseloste

Homeopaattisten eläinlääkkeiden pakkausseloste

Poiketen siitä, mitä 12 artiklan 1 kohdassa säädetään, 89–90 artiklan mukaisesti rekisteröityjen homeopaattisten eläinlääkkeiden pakkausselosteessa on oltava ainoastaan seuraavat tiedot:

Poiketen siitä, mitä 12 artiklan 1 kohdassa säädetään, 89–90 artiklan mukaisesti rekisteröityjen homeopaattisten eläinlääkkeiden pakkausselosteessa on oltava ainoastaan seuraavat tiedot:

a)

kannan tai kantojen tieteellinen nimi, jota seuraa laimennusaste, käyttäen Euroopan farmakopean tunnuksia tai, jos tällaista ei ole, nykyisin jäsenvaltioissa virallisesti käytettävien farmakopioiden tunnuksia;

| a) | kannan tai kantojen tieteellinen nimi, jota seuraa laimennusaste, käyttäen Euroopan farmakopean tunnuksia tai, jos tällaista ei ole, nykyisin jäsenvaltioissa virallisesti käytettävien farmakopioiden tunnuksia;
  jos homeopaattinen eläinlääke koostuu useammasta kuin yhdestä kannasta, kantojen tieteellisten nimien ohella etiketissä voidaan ilmoittaa myös tuotenimi; |
| --- | --- |

a)

kannan tai kantojen tieteellinen nimi, jota seuraa laimennusaste, käyttäen Euroopan farmakopean tunnuksia tai, jos tällaista ei ole, nykyisin jäsenvaltioissa virallisesti käytettävien farmakopioiden tunnuksia;
  jos homeopaattinen eläinlääke koostuu useammasta kuin yhdestä kannasta, kantojen tieteellisten nimien ohella etiketissä voidaan ilmoittaa myös tuotenimi;

| b) | myyntiluvan haltijan sekä tarvittaessa valmistajan nimi ja osoite; |
| --- | --- |

b)

myyntiluvan haltijan sekä tarvittaessa valmistajan nimi ja osoite;

| b) | myyntiluvan haltijan sekä tarvittaessa valmistajan nimi ja osoite; |
| --- | --- |

b)

myyntiluvan haltijan sekä tarvittaessa valmistajan nimi ja osoite;

| c) | antotapa ja, mikäli tarpeen, antoreitti; |
| --- | --- |

c)

antotapa ja, mikäli tarpeen, antoreitti;

| c) | antotapa ja, mikäli tarpeen, antoreitti; |
| --- | --- |

c)

antotapa ja, mikäli tarpeen, antoreitti;

| d) | viimeinen käyttöpäivä muodossa ”kk/vvvv”, jota edeltää lyhenne ”Exp.”; |
| --- | --- |

d)

viimeinen käyttöpäivä muodossa ”kk/vvvv”, jota edeltää lyhenne ”Exp.”;

| e) | lääkemuoto; |
| --- | --- |

e)

lääkemuoto;

| e) | lääkemuoto; |
| --- | --- |

e)

lääkemuoto;

| f) | erityiset varastointia koskevat varotoimet, jos sellaisia on; |
| --- | --- |

f)

erityiset varastointia koskevat varotoimet, jos sellaisia on;

| f) | erityiset varastointia koskevat varotoimet, jos sellaisia on; |
| --- | --- |

f)

erityiset varastointia koskevat varotoimet, jos sellaisia on;

| g) | kohdelajit; |
| --- | --- |

g)

kohdelajit;

| g) | kohdelajit
  ja eri kohdelajien annostustasot
  ; |
| --- | --- |

g)

kohdelajit
  ja eri kohdelajien annostustasot
  ;

| h) | erityisvaroitukset, jos tarpeellisia lääkkeen kohdalla; |
| --- | --- |

h)

erityisvaroitukset, jos tarpeellisia lääkkeen kohdalla;

| h) | erityisvaroitukset, jos tarpeellisia lääkkeen kohdalla; |
| --- | --- |

h)

erityisvaroitukset, jos tarpeellisia lääkkeen kohdalla;

| i) | eränumero, jota edeltää sana ”Lot”; |
| --- | --- |

i)

eränumero, jota edeltää sana ”Lot”;

| j) | rekisteröintinumero; |
| --- | --- |

j)

rekisteröintinumero;

| j) | rekisteröintinumero; |
| --- | --- |

j)

rekisteröintinumero;

| k) | varoaika, soveltuvissa tapauksissa; |
| --- | --- |

k)

varoaika, soveltuvissa tapauksissa;

| k) | varoaika, soveltuvissa tapauksissa; |
| --- | --- |

k)

varoaika, soveltuvissa tapauksissa;

| l) | maininta ”homeopaattinen eläinlääke”. |
| --- | --- |

l)

maininta ”homeopaattinen eläinlääke”.

| l) | maininta ”homeopaattinen eläinlääke”. |
| --- | --- |

l)

maininta ”homeopaattinen eläinlääke”.

Tarkistus 108

Ehdotus asetukseksi

16 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2.   Jos vaikuttava aine koostuu eri suoloista, estereistä, eettereistä, isomeereistä ja isomeerien seoksista, yhdisteistä tai johdannaisista kuin viitevalmisteessa käytetty vaikuttava aine, sitä on tämän jakson soveltamiseksi pidettävä samana vaikuttavana aineena kuin viitevalmisteen vaikuttava aine, ellei se ole merkittävästi erilainen turvallisuutta
  tai
  tehoa koskevilta ominaisuuksiltaan. Jos se on näiltä ominaisuuksiltaan merkittävästi erilainen, hakijan on toimitettava lisätietoja, joilla osoitetaan viitevalmisteen hyväksytyn vaikuttavan aineen eri suolojen, estereiden tai johdannaisten turvallisuus ja/tai teho. | 2.   Jos vaikuttava aine koostuu eri suoloista, estereistä, eettereistä, isomeereistä ja isomeerien seoksista, yhdisteistä tai johdannaisista kuin viitevalmisteessa käytetty vaikuttava aine, sitä on tämän jakson soveltamiseksi pidettävä samana vaikuttavana aineena kuin viitevalmisteen vaikuttava aine, ellei se ole merkittävästi erilainen turvallisuutta, tehoa
  ja jäämäkäyttäytymistä
  koskevilta ominaisuuksiltaan. Jos se on näiltä ominaisuuksiltaan merkittävästi erilainen, hakijan on toimitettava lisätietoja, joilla osoitetaan viitevalmisteen hyväksytyn vaikuttavan aineen eri suolojen, estereiden tai johdannaisten turvallisuus ja/tai teho. |

Komission teksti

Tarkistus

2.   Jos vaikuttava aine koostuu eri suoloista, estereistä, eettereistä, isomeereistä ja isomeerien seoksista, yhdisteistä tai johdannaisista kuin viitevalmisteessa käytetty vaikuttava aine, sitä on tämän jakson soveltamiseksi pidettävä samana vaikuttavana aineena kuin viitevalmisteen vaikuttava aine, ellei se ole merkittävästi erilainen turvallisuutta
  tai
  tehoa koskevilta ominaisuuksiltaan. Jos se on näiltä ominaisuuksiltaan merkittävästi erilainen, hakijan on toimitettava lisätietoja, joilla osoitetaan viitevalmisteen hyväksytyn vaikuttavan aineen eri suolojen, estereiden tai johdannaisten turvallisuus ja/tai teho.

2.   Jos vaikuttava aine koostuu eri suoloista, estereistä, eettereistä, isomeereistä ja isomeerien seoksista, yhdisteistä tai johdannaisista kuin viitevalmisteessa käytetty vaikuttava aine, sitä on tämän jakson soveltamiseksi pidettävä samana vaikuttavana aineena kuin viitevalmisteen vaikuttava aine, ellei se ole merkittävästi erilainen turvallisuutta, tehoa
  ja jäämäkäyttäytymistä
  koskevilta ominaisuuksiltaan. Jos se on näiltä ominaisuuksiltaan merkittävästi erilainen, hakijan on toimitettava lisätietoja, joilla osoitetaan viitevalmisteen hyväksytyn vaikuttavan aineen eri suolojen, estereiden tai johdannaisten turvallisuus ja/tai teho.

Tarkistus 109

Ehdotus asetukseksi

16 artikla – 6 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 6.   
  Toimivaltainen viranomainen tai lääkevirasto voi vaatia hakijaa toimittamaan
  turvallisuustietoja rinnakkaiseläinlääkkeen mahdollisista ympäristöriskeistä, jos
  viitevalmisteelle on myönnetty myyntilupa ennen 20 päivää heinäkuuta 2000 tai jos viitevalmisteelta on vaadittu toisen vaiheen ympäristöriskien arviointi
  . | 6.   
  Hakijan on toimitettava toimivaltaiselle viranomaiselle tai lääkevirastolle niiden pyynnöstä
  turvallisuustietoja rinnakkaiseläinlääkkeen mahdollisista ympäristöriskeistä, jos
  on perusteltua aihetta epäillä, että lupa voi lisätä rinnakkaisvalmisteen ympäristölle aiheuttamaa riskiä viitevalmisteeseen nähden
  . |

Komission teksti

Tarkistus

6.   
  Toimivaltainen viranomainen tai lääkevirasto voi vaatia hakijaa toimittamaan
  turvallisuustietoja rinnakkaiseläinlääkkeen mahdollisista ympäristöriskeistä, jos
  viitevalmisteelle on myönnetty myyntilupa ennen 20 päivää heinäkuuta 2000 tai jos viitevalmisteelta on vaadittu toisen vaiheen ympäristöriskien arviointi
  .

6.   
  Hakijan on toimitettava toimivaltaiselle viranomaiselle tai lääkevirastolle niiden pyynnöstä
  turvallisuustietoja rinnakkaiseläinlääkkeen mahdollisista ympäristöriskeistä, jos
  on perusteltua aihetta epäillä, että lupa voi lisätä rinnakkaisvalmisteen ympäristölle aiheuttamaa riskiä viitevalmisteeseen nähden
  .

Tarkistus 110

Ehdotus asetukseksi

17 artikla – 1 kohta – johdantokappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Poiketen siitä, mitä 7 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetään, sellaisten vaikuttavien aineiden yhdistelmää sisältävää eläinlääkettä koskevan myyntilupahakemuksen, joita on kutakin jo käytetty myyntiluvan saaneissa eläinlääkkeissä
  mutta joita ei ole tähän saakka hyväksytty kyseisenä yhdistelmänä
  ,
  jäljempänä ”yhdistelmäeläinlääkkeet”,
  on täytettävä seuraavat edellytykset: | Poiketen siitä, mitä 7 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetään, sellaisten vaikuttavien aineiden yhdistelmää sisältävää eläinlääkettä koskevan myyntilupahakemuksen, joita on kutakin jo käytetty myyntiluvan saaneissa eläinlääkkeissä, on täytettävä seuraavat edellytykset: |

Komission teksti

Tarkistus

Poiketen siitä, mitä 7 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetään, sellaisten vaikuttavien aineiden yhdistelmää sisältävää eläinlääkettä koskevan myyntilupahakemuksen, joita on kutakin jo käytetty myyntiluvan saaneissa eläinlääkkeissä
  mutta joita ei ole tähän saakka hyväksytty kyseisenä yhdistelmänä
  ,
  jäljempänä ”yhdistelmäeläinlääkkeet”,
  on täytettävä seuraavat edellytykset:

Poiketen siitä, mitä 7 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetään, sellaisten vaikuttavien aineiden yhdistelmää sisältävää eläinlääkettä koskevan myyntilupahakemuksen, joita on kutakin jo käytetty myyntiluvan saaneissa eläinlääkkeissä, on täytettävä seuraavat edellytykset:

Tarkistus 111

Ehdotus asetukseksi

21 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Suppeisiin markkinoihin liittyviä hakemuksia koskevat yksinkertaistetut tietovaatimukset | Suppeisiin markkinoihin liittyviä hakemuksia koskevat yksinkertaistetut tietovaatimukset |
| 1.   Poiketen siitä, mitä 7 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetään, suppeille markkinoille tarkoitetulle eläinlääkkeelle on myönnettävä myyntilupa, vaikka liitteen II mukaisesti edellytettyjä laatua ja/tai tehoa koskevia asiakirjoja
  ei ole toimitettu
  , jos
  kaikki
  seuraavat edellytykset täyttyvät: | 1.   Poiketen siitä, mitä 7 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetään, suppeille markkinoille tarkoitetulle eläinlääkkeelle on myönnettävä myyntilupa, vaikka
  hakija ei objektiivisista ja todennettavista syistä pystykään toimittamaan
  liitteen II mukaisesti edellytettyjä laatua ja/tai tehoa koskevia asiakirjoja, jos seuraavat edellytykset täyttyvät: |
| a) | kyseisen eläinlääkkeen välittömästä saatavuudesta markkinoilla eläinten terveydelle tai kansanterveydelle koituvat hyödyt ovat suuremmat kuin riskit, jotka liittyvät tiettyjen asiakirjojen toimittamatta jättämiseen; |

Komission teksti

Tarkistus

Suppeisiin markkinoihin liittyviä hakemuksia koskevat yksinkertaistetut tietovaatimukset

Suppeisiin markkinoihin liittyviä hakemuksia koskevat yksinkertaistetut tietovaatimukset

1.   Poiketen siitä, mitä 7 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetään, suppeille markkinoille tarkoitetulle eläinlääkkeelle on myönnettävä myyntilupa, vaikka liitteen II mukaisesti edellytettyjä laatua ja/tai tehoa koskevia asiakirjoja
  ei ole toimitettu
  , jos
  kaikki
  seuraavat edellytykset täyttyvät:

1.   Poiketen siitä, mitä 7 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetään, suppeille markkinoille tarkoitetulle eläinlääkkeelle on myönnettävä myyntilupa, vaikka
  hakija ei objektiivisista ja todennettavista syistä pystykään toimittamaan
  liitteen II mukaisesti edellytettyjä laatua ja/tai tehoa koskevia asiakirjoja, jos seuraavat edellytykset täyttyvät:

a)

kyseisen eläinlääkkeen välittömästä saatavuudesta markkinoilla eläinten terveydelle tai kansanterveydelle koituvat hyödyt ovat suuremmat kuin riskit, jotka liittyvät tiettyjen asiakirjojen toimittamatta jättämiseen;

| a) | kyseisen eläinlääkkeen välittömästä saatavuudesta markkinoilla eläinten terveydelle tai kansanterveydelle koituvat hyödyt ovat suuremmat kuin riskit, jotka liittyvät tiettyjen asiakirjojen toimittamatta jättämiseen; |
| --- | --- |

a)

kyseisen eläinlääkkeen välittömästä saatavuudesta markkinoilla eläinten terveydelle tai kansanterveydelle koituvat hyödyt ovat suuremmat kuin riskit, jotka liittyvät tiettyjen asiakirjojen toimittamatta jättämiseen;

| b) | hakija toimittaa näytön siitä, että kyseinen eläinlääke on tarkoitettu suppeille markkinoille. |
| --- | --- |

b)

hakija toimittaa näytön siitä, että kyseinen eläinlääke on tarkoitettu suppeille markkinoille.

| b) | hakija toimittaa näytön siitä, että kyseinen eläinlääke on tarkoitettu suppeille markkinoille. |
| --- | --- |

b)

hakija toimittaa näytön siitä, että kyseinen eläinlääke on tarkoitettu suppeille markkinoille.

2.   Poiketen siitä, mitä 5 artiklan 2 kohdassa säädetään, suppeisiin markkinoihin liittyvä myyntilupa myönnetään
  kolmeksi
  vuodeksi.

2.   Poiketen siitä, mitä 5 artiklan 2 kohdassa säädetään, suppeisiin markkinoihin liittyvä myyntilupa myönnetään
  viideksi
  vuodeksi.
  Tämän ajanjakson päätyttyä myyntiluvan haltija voi pyytää tieteellisen tiedon sekä lääketurvatoiminnan ja tehokkuuden perusteella kyseisen myyntiluvan muuttamista rajoittamattoman ajan voimassa olevaksi myyntiluvaksi.

3.   Jos lääkkeelle on myönnetty myyntilupa tämän artiklan mukaisesti, valmisteyhteenvedossa on selkeästi ilmoitettava, että kattavien laatua ja/tai tehoa koskevien tietojen puuttuessa laatua ja/tai tehoa on
  arvioitu
  vain
  suppeasti
  .

3.   Jos lääkkeelle on myönnetty myyntilupa tämän artiklan mukaisesti, valmisteyhteenvedossa on selkeästi ilmoitettava, että kattavien laatua ja/tai tehoa koskevien tietojen puuttuessa laatua ja/tai tehoa
  koskevia tietoja
  on
  toimitettu
  vain
  rajoitetusti
  .
  Pakkauksessa on oltava samat tiedot sisältävä varoitus.

3 a.
     
  Eläinlääkettä, jolle on myönnetty myyntilupa tämän artiklan mukaisesti, voidaan toimittaa vain lääkemääräyksellä.

Tarkistus 113

Ehdotus asetukseksi

22 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Poikkeuksellisissa olosuhteissa jätettäviä hakemuksia koskevat tietovaatimukset | Poikkeuksellisissa olosuhteissa jätettäviä hakemuksia koskevat tietovaatimukset |
| 1.   Poiketen siitä, mitä 7 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetään, jos hakija on eläinten terveyteen tai kansanterveyteen liittyvissä poikkeuksellisissa olosuhteissa osoittanut, että hänen ei puolueettomista ja todennettavista syistä ole mahdollista toimittaa liitteessä II olevan 1, 2 ja 3 osan mukaisesti vaadittuja laatua, turvallisuutta ja/tai tehoa koskevia asiakirjoja, myyntilupa voidaan myöntää minkä tahansa seuraavan kohdan edellytyksellä: | 1.   Poiketen siitä, mitä 7 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetään, jos hakija on eläinten terveyteen tai kansanterveyteen liittyvissä poikkeuksellisissa olosuhteissa
  tai eläinten terveyteen liittyvien täyttämättömien tarpeiden yhteydessä
  osoittanut, että hänen ei puolueettomista ja todennettavista syistä ole mahdollista toimittaa liitteessä II olevan 1, 2 ja 3 osan mukaisesti vaadittuja laatua, turvallisuutta ja/tai tehoa koskevia asiakirjoja, myyntilupa voidaan myöntää minkä tahansa seuraavan kohdan edellytyksellä: |
| a) | vaatimus ottaa käyttöön ehtoja tai rajoituksia etenkin eläinlääkkeen turvallisuuden osalta; |

Komission teksti

Tarkistus

Poikkeuksellisissa olosuhteissa jätettäviä hakemuksia koskevat tietovaatimukset

Poikkeuksellisissa olosuhteissa jätettäviä hakemuksia koskevat tietovaatimukset

1.   Poiketen siitä, mitä 7 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetään, jos hakija on eläinten terveyteen tai kansanterveyteen liittyvissä poikkeuksellisissa olosuhteissa osoittanut, että hänen ei puolueettomista ja todennettavista syistä ole mahdollista toimittaa liitteessä II olevan 1, 2 ja 3 osan mukaisesti vaadittuja laatua, turvallisuutta ja/tai tehoa koskevia asiakirjoja, myyntilupa voidaan myöntää minkä tahansa seuraavan kohdan edellytyksellä:

1.   Poiketen siitä, mitä 7 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetään, jos hakija on eläinten terveyteen tai kansanterveyteen liittyvissä poikkeuksellisissa olosuhteissa
  tai eläinten terveyteen liittyvien täyttämättömien tarpeiden yhteydessä
  osoittanut, että hänen ei puolueettomista ja todennettavista syistä ole mahdollista toimittaa liitteessä II olevan 1, 2 ja 3 osan mukaisesti vaadittuja laatua, turvallisuutta ja/tai tehoa koskevia asiakirjoja, myyntilupa voidaan myöntää minkä tahansa seuraavan kohdan edellytyksellä:

a)

vaatimus ottaa käyttöön ehtoja tai rajoituksia etenkin eläinlääkkeen turvallisuuden osalta;

| a) | vaatimus ottaa käyttöön ehtoja tai rajoituksia etenkin eläinlääkkeen turvallisuuden osalta; |
| --- | --- |

a)

vaatimus ottaa käyttöön ehtoja tai rajoituksia etenkin eläinlääkkeen turvallisuuden osalta;

| b) | vaatimus ilmoittaa toimivaltaisille viranomaisille kaikista eläinlääkkeen käyttöön liittyvistä
  haittavaikutuksista
  ; |
| --- | --- |

b)

vaatimus ilmoittaa toimivaltaisille viranomaisille kaikista eläinlääkkeen käyttöön liittyvistä
  haittavaikutuksista
  ;

| b) | vaatimus ilmoittaa toimivaltaisille viranomaisille kaikista eläinlääkkeen käyttöön liittyvistä
  haittatapahtumista
  ; |
| --- | --- |

b)

vaatimus ilmoittaa toimivaltaisille viranomaisille kaikista eläinlääkkeen käyttöön liittyvistä
  haittatapahtumista
  ;

| c) | vaatimus
  suorittaa
  myyntiluvan myöntämisen
  jälkeisiä tutkimuksia
  . |
| --- | --- |

c)

vaatimus
  suorittaa
  myyntiluvan myöntämisen
  jälkeisiä tutkimuksia
  .

| c) | vaatimus
  toimittaa lisätietoja joko
  myyntiluvan myöntämisen
  jälkeisten tutkimusten perusteella tai sellaisten tietojen perusteella, jotka on kerätty tuotteen toimivuudesta käytännössä, kun käytännön tiedot katsotaan hyödyllisemmiksi hyöty-riskisuhteen arvioinnin perusteella
  . |
| --- | --- |

c)

vaatimus
  toimittaa lisätietoja joko
  myyntiluvan myöntämisen
  jälkeisten tutkimusten perusteella tai sellaisten tietojen perusteella, jotka on kerätty tuotteen toimivuudesta käytännössä, kun käytännön tiedot katsotaan hyödyllisemmiksi hyöty-riskisuhteen arvioinnin perusteella
  .

2.   
  Poiketen siitä, mitä 5 artiklan 2 kohdassa säädetään, poikkeuksellisiin olosuhteisiin liittyvä myyntilupa myönnetään yhdeksi vuodeksi
  .

2.   
  Edellä olevan 1 kohdan mukaisesti myönnetyn myyntiluvan jatkaminen liittyy mainitussa kohdassa säädettyjen ehtojen vuotuiseen uudelleentarkasteluun, kunnes kaikki ehdot täyttyvät
  .

3.   Jos lääkkeelle on myönnetty myyntilupa tämän artiklan mukaisesti, valmisteyhteenvedossa on selkeästi ilmoitettava, että kattavien laatua, turvallisuutta ja/tai tehoa koskevien tietojen puuttuessa laatua, turvallisuutta ja/tai tehoa on arvioitu vain suppeasti.

3.   Jos lääkkeelle on myönnetty myyntilupa tämän artiklan mukaisesti, valmisteyhteenvedossa on selkeästi ilmoitettava, että kattavien laatua, turvallisuutta ja/tai tehoa koskevien tietojen puuttuessa laatua, turvallisuutta ja/tai tehoa on arvioitu vain suppeasti.
  Pakkauksessa on oltava samat tiedot sisältävä varoitus.

3 a.
     
  Toimivaltainen viranomainen tai komissio voi milloin tahansa myöntää rajoittamattoman ajan voimassa olevan myyntiluvan edellyttäen, että valmisteen käytön aikana ei ole todettu turvallisuutta tai tehoa koskevia ongelmia ja että myyntiluvan haltija on toimittanut puuttuvat 1 kohdassa tarkoitetut laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevat tiedot.

3 b.
     
  Eläinlääkettä, jolle on myönnetty myyntilupa tämän artiklan mukaisesti, voidaan toimittaa vain lääkemääräyksellä.

Tarkistus 114

Ehdotus asetukseksi

25 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että kolmansiin maihin sijoittautuneet eläinlääkkeiden valmistajat kykenevät valmistamaan kyseistä eläinlääkettä ja/tai suorittamaan valvontatestit hakemuksen tueksi toimitetuissa, 7 artiklan 1 kohdan mukaisissa asiakirjoissa esitettyjen menetelmien mukaisesti. | Toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että kolmansiin maihin sijoittautuneet eläinlääkkeiden valmistajat
  noudattavat sovellettavaa unionin lainsäädäntöä ja
  kykenevät valmistamaan kyseistä eläinlääkettä ja/tai suorittamaan valvontatestit hakemuksen tueksi toimitetuissa, 7 artiklan 1 kohdan mukaisissa asiakirjoissa esitettyjen menetelmien mukaisesti
  ja että ne minimoivat ympäristön saastumisen
  . |

Komission teksti

Tarkistus

Toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että kolmansiin maihin sijoittautuneet eläinlääkkeiden valmistajat kykenevät valmistamaan kyseistä eläinlääkettä ja/tai suorittamaan valvontatestit hakemuksen tueksi toimitetuissa, 7 artiklan 1 kohdan mukaisissa asiakirjoissa esitettyjen menetelmien mukaisesti.

Toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että kolmansiin maihin sijoittautuneet eläinlääkkeiden valmistajat
  noudattavat sovellettavaa unionin lainsäädäntöä ja
  kykenevät valmistamaan kyseistä eläinlääkettä ja/tai suorittamaan valvontatestit hakemuksen tueksi toimitetuissa, 7 artiklan 1 kohdan mukaisissa asiakirjoissa esitettyjen menetelmien mukaisesti
  ja että ne minimoivat ympäristön saastumisen
  .

Tarkistus 115

Ehdotus asetukseksi

28 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 3.   Jos hakemus koskee eläimille tarkoitettua mikrobilääkettä, toimivaltainen viranomainen tai komissio
  voi vaatia
  myyntiluvan haltijaa suorittamaan myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä tutkimuksia sen varmistamiseksi, että hyöty-riskisuhde säilyy positiivisena mahdollinen mikrobilääkeresistenssin kehittyminen huomioon ottaen. | 3.   Jos hakemus koskee eläimille tarkoitettua mikrobilääkettä, toimivaltainen viranomainen tai komissio
  vaatii
  myyntiluvan haltijaa suorittamaan myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä tutkimuksia sen varmistamiseksi, että hyöty-riskisuhde säilyy positiivisena mahdollinen mikrobilääkeresistenssin kehittyminen huomioon ottaen. |

Komission teksti

Tarkistus

3.   Jos hakemus koskee eläimille tarkoitettua mikrobilääkettä, toimivaltainen viranomainen tai komissio
  voi vaatia
  myyntiluvan haltijaa suorittamaan myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä tutkimuksia sen varmistamiseksi, että hyöty-riskisuhde säilyy positiivisena mahdollinen mikrobilääkeresistenssin kehittyminen huomioon ottaen.

3.   Jos hakemus koskee eläimille tarkoitettua mikrobilääkettä, toimivaltainen viranomainen tai komissio
  vaatii
  myyntiluvan haltijaa suorittamaan myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä tutkimuksia sen varmistamiseksi, että hyöty-riskisuhde säilyy positiivisena mahdollinen mikrobilääkeresistenssin kehittyminen huomioon ottaen.

Tarkistukset 116 ja 298

Ehdotus asetukseksi

29 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Eläinlääkemääräystä koskeva vaatimus | Eläinlääkemääräystä koskeva vaatimus |
| 1.   
  Toimivaltainen viranomainen tai komissio luokittelee
  seuraavat eläinlääkkeet eläinlääkemääräystä
  edellyttäviksi
  : | 1.   Seuraavat eläinlääkkeet
  edellyttävät pakollista
  eläinlääkemääräystä: |
| a) | eläinlääkkeet, jotka sisältävät psykotrooppisia tai narkoottisia aineita, kuten niitä, joihin sovelletaan vuonna 1961 tehtyä Yhdistyneiden kansakuntien huumausaineyleissopimusta, sellaisena kuin se on muutettuna vuoden 1972 pöytäkirjalla, ja vuonna 1971 tehtyä psykotrooppisia aineita koskevaa Yhdistyneiden kansakuntien yleissopimusta; |

Komission teksti

Tarkistus

Eläinlääkemääräystä koskeva vaatimus

Eläinlääkemääräystä koskeva vaatimus

1.   
  Toimivaltainen viranomainen tai komissio luokittelee
  seuraavat eläinlääkkeet eläinlääkemääräystä
  edellyttäviksi
  :

1.   Seuraavat eläinlääkkeet
  edellyttävät pakollista
  eläinlääkemääräystä:

a)

eläinlääkkeet, jotka sisältävät psykotrooppisia tai narkoottisia aineita, kuten niitä, joihin sovelletaan vuonna 1961 tehtyä Yhdistyneiden kansakuntien huumausaineyleissopimusta, sellaisena kuin se on muutettuna vuoden 1972 pöytäkirjalla, ja vuonna 1971 tehtyä psykotrooppisia aineita koskevaa Yhdistyneiden kansakuntien yleissopimusta;

| a) | eläinlääkkeet, jotka sisältävät psykotrooppisia tai narkoottisia aineita, kuten niitä, joihin sovelletaan vuonna 1961 tehtyä Yhdistyneiden kansakuntien huumausaineyleissopimusta, sellaisena kuin se on muutettuna vuoden 1972 pöytäkirjalla, ja vuonna 1971 tehtyä psykotrooppisia aineita koskevaa Yhdistyneiden kansakuntien yleissopimusta; |
| --- | --- |

a)

eläinlääkkeet, jotka sisältävät psykotrooppisia tai narkoottisia aineita, kuten niitä, joihin sovelletaan vuonna 1961 tehtyä Yhdistyneiden kansakuntien huumausaineyleissopimusta, sellaisena kuin se on muutettuna vuoden 1972 pöytäkirjalla, ja vuonna 1971 tehtyä psykotrooppisia aineita koskevaa Yhdistyneiden kansakuntien yleissopimusta;

| b) | elintarviketuotantoeläimille tarkoitetut eläinlääkkeet; |
| --- | --- |

b)

elintarviketuotantoeläimille tarkoitetut eläinlääkkeet;

| b) | elintarviketuotantoeläimille tarkoitetut eläinlääkkeet; |
| --- | --- |

b)

elintarviketuotantoeläimille tarkoitetut eläinlääkkeet;

| c) | eläimille tarkoitetut mikrobilääkkeet; |
| --- | --- |

c)

eläimille tarkoitetut mikrobilääkkeet;

| c) | eläimille tarkoitetut mikrobilääkkeet; |
| --- | --- |

c)

eläimille tarkoitetut mikrobilääkkeet;

| d) | valmisteet, jotka on tarkoitettu sellaisten patologisten prosessien hoitamiseen, jotka edellyttävät tarkkaa ennakkodiagnoosia, tai joiden käytöllä voi olla myöhempiä tutkimus- tai hoitotoimenpiteitä estäviä tai häiritseviä vaikutuksia; |
| --- | --- |

d)

valmisteet, jotka on tarkoitettu sellaisten patologisten prosessien hoitamiseen, jotka edellyttävät tarkkaa ennakkodiagnoosia, tai joiden käytöllä voi olla myöhempiä tutkimus- tai hoitotoimenpiteitä estäviä tai häiritseviä vaikutuksia;

| d) | valmisteet, jotka on tarkoitettu sellaisten patologisten prosessien hoitamiseen, jotka edellyttävät tarkkaa ennakkodiagnoosia, tai joiden käytöllä voi olla myöhempiä tutkimus- tai hoitotoimenpiteitä estäviä tai häiritseviä vaikutuksia; |
| --- | --- |

d)

valmisteet, jotka on tarkoitettu sellaisten patologisten prosessien hoitamiseen, jotka edellyttävät tarkkaa ennakkodiagnoosia, tai joiden käytöllä voi olla myöhempiä tutkimus- tai hoitotoimenpiteitä estäviä tai häiritseviä vaikutuksia;

| e) | elintarviketuotantoeläimille tarkoitetut apteekkivalmisteet; |
| --- | --- |

e)

elintarviketuotantoeläimille tarkoitetut apteekkivalmisteet;

| e) | elintarviketuotantoeläimille tarkoitetut apteekkivalmisteet; |
| --- | --- |

e)

elintarviketuotantoeläimille tarkoitetut apteekkivalmisteet;

| f) | eläinlääkkeet, jotka sisältävät vaikuttavaa ainetta, jonka käyttö on ollut hyväksyttyä unionissa vähemmän kuin viiden vuoden ajan. |
| --- | --- |

f)

eläinlääkkeet, jotka sisältävät vaikuttavaa ainetta, jonka käyttö on ollut hyväksyttyä unionissa vähemmän kuin viiden vuoden ajan.

| f) | eläinlääkkeet, jotka sisältävät vaikuttavaa ainetta, jonka käyttö on ollut hyväksyttyä unionissa vähemmän kuin viiden vuoden ajan; |
| --- | --- |

f)

eläinlääkkeet, jotka sisältävät vaikuttavaa ainetta, jonka käyttö on ollut hyväksyttyä unionissa vähemmän kuin viiden vuoden ajan;

| f a) | eläinlääkkeet, joille on myönnetty myyntilupa 21 ja/tai 22 artiklan mukaisesti. |
| --- | --- |

f a)

eläinlääkkeet, joille on myönnetty myyntilupa 21 ja/tai 22 artiklan mukaisesti.

1 a.
     
  Jäsenvaltiot voivat säätää omalla alueellaan muista oikeudellisista alaluokista kansallisen lainsäädäntönsä mukaisesti.

2.   
  Toimivaltainen viranomainen tai komissio voi
  luokitella
  eläinlääkkeen
  eläinlääkemääräystä edellyttäväksi, jos 30 artiklassa tarkoitettu valmisteyhteenveto sisältää erityisiä varotoimia ja etenkin mahdollisia riskejä, jotka kohdistuvat

2.   
  Eläinlääke voidaan
  luokitella
  pakollista
  eläinlääkemääräystä edellyttäväksi, jos 30 artiklassa tarkoitettu valmisteyhteenveto sisältää erityisiä varotoimia ja etenkin mahdollisia riskejä, jotka kohdistuvat

| a) | kohdelajiin, |
| --- | --- |

a)

kohdelajiin,

| a) | kohdelajiin, |
| --- | --- |

a)

kohdelajiin,

| b) | valmisteita eläimelle antavaan henkilöön, |
| --- | --- |

b)

valmisteita eläimelle antavaan henkilöön,

| b) | valmisteita eläimelle antavaan henkilöön, |
| --- | --- |

b)

valmisteita eläimelle antavaan henkilöön,

| c) | ympäristöön. |
| --- | --- |

c)

ympäristöön.

| c) | ympäristöön. |
| --- | --- |

c)

ympäristöön.

3.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, toimivaltainen viranomainen tai
  lääkevirasto ei saa luokitella eläinlääkettä
  eläinlääkemääräystä
  edellyttäväksi
  , jos kaikki seuraavat edellytykset täyttyvät:

3.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, toimivaltainen viranomainen tai
  komissio voi vapauttaa eläinlääkkeen pakollista
  eläinlääkemääräystä
  koskevasta vaatimuksesta
  , jos kaikki seuraavat edellytykset täyttyvät:

| a) | eläinlääkkeen antaminen rajoittuu lääkemuotoihin, joiden käyttö ei edellytä erityisiä tietoja tai taitoja; |
| --- | --- |

a)

eläinlääkkeen antaminen rajoittuu lääkemuotoihin, joiden käyttö ei edellytä erityisiä tietoja tai taitoja;

| a) | eläinlääkkeen antaminen rajoittuu lääkemuotoihin, joiden käyttö ei edellytä erityisiä tietoja tai taitoja; |
| --- | --- |

a)

eläinlääkkeen antaminen rajoittuu lääkemuotoihin, joiden käyttö ei edellytä erityisiä tietoja tai taitoja;

| b) | eläinlääke ei aiheuta väärin annettunakaan välitöntä tai välillistä vaaraa hoidettaville eläimille, valmistetta antavalle henkilölle tai ympäristölle; |
| --- | --- |

b)

eläinlääke ei aiheuta väärin annettunakaan välitöntä tai välillistä vaaraa hoidettaville eläimille, valmistetta antavalle henkilölle tai ympäristölle;

| b) | eläinlääke ei aiheuta väärin annettunakaan välitöntä tai välillistä vaaraa hoidettaville eläimille, valmistetta antavalle henkilölle tai ympäristölle; |
| --- | --- |

b)

eläinlääke ei aiheuta väärin annettunakaan välitöntä tai välillistä vaaraa hoidettaville eläimille, valmistetta antavalle henkilölle tai ympäristölle;

| c) | eläinlääkkeen valmisteyhteenveto ei sisällä varoitusta mahdollisista vakavista
  sivuvaikutuksista
  , joita valmiste voi aiheuttaa oikein käytettynä; |
| --- | --- |

c)

eläinlääkkeen valmisteyhteenveto ei sisällä varoitusta mahdollisista vakavista
  sivuvaikutuksista
  , joita valmiste voi aiheuttaa oikein käytettynä;

| c) | eläinlääkkeen valmisteyhteenveto ei sisällä varoitusta mahdollisista vakavista
  haittatapahtumista
  , joita valmiste voi aiheuttaa oikein käytettynä; |
| --- | --- |

c)

eläinlääkkeen valmisteyhteenveto ei sisällä varoitusta mahdollisista vakavista
  haittatapahtumista
  , joita valmiste voi aiheuttaa oikein käytettynä;

| d) | aiemmin ei ole ilmoitettu kyseisen eläinlääkkeen tai muun samaa vaikuttavaa ainetta sisältävän valmisteen usein toistuvista haittatapahtumista; |
| --- | --- |

d)

aiemmin ei ole ilmoitettu kyseisen eläinlääkkeen tai muun samaa vaikuttavaa ainetta sisältävän valmisteen usein toistuvista haittatapahtumista;

| d) | aiemmin ei ole ilmoitettu kyseisen eläinlääkkeen tai muun samaa vaikuttavaa ainetta sisältävän valmisteen usein toistuvista haittatapahtumista; |
| --- | --- |

d)

aiemmin ei ole ilmoitettu kyseisen eläinlääkkeen tai muun samaa vaikuttavaa ainetta sisältävän valmisteen usein toistuvista haittatapahtumista;

| e) | valmisteyhteenvedossa ei viitata vasta-aiheisiin, jotka liittyvät muihin yleisesti käytettyihin ilman lääkemääräystä myytäviin eläinlääkkeisiin; |
| --- | --- |

e)

valmisteyhteenvedossa ei viitata vasta-aiheisiin, jotka liittyvät muihin yleisesti käytettyihin ilman lääkemääräystä myytäviin eläinlääkkeisiin;

| e) | valmisteyhteenvedossa ei viitata vasta-aiheisiin, jotka liittyvät muihin yleisesti käytettyihin ilman lääkemääräystä myytäviin eläinlääkkeisiin; |
| --- | --- |

e)

valmisteyhteenvedossa ei viitata vasta-aiheisiin, jotka liittyvät muihin yleisesti käytettyihin ilman lääkemääräystä myytäviin eläinlääkkeisiin;

| f) | eläinlääkkeen varastoinnilta ei edellytetä erityisolosuhteita; |
| --- | --- |

f)

eläinlääkkeen varastoinnilta ei edellytetä erityisolosuhteita;

| g) | kansanterveydelle ei aiheudu vaaraa hoidetuista eläimistä saatavien elintarvikkeiden sisältämien jäämien vuoksi siinäkään tapauksessa, että eläinlääkettä käytettäisiin väärin; |
| --- | --- |

g)

kansanterveydelle ei aiheudu vaaraa hoidetuista eläimistä saatavien elintarvikkeiden sisältämien jäämien vuoksi siinäkään tapauksessa, että eläinlääkettä käytettäisiin väärin;

| g) | kansanterveydelle ei aiheudu vaaraa hoidetuista eläimistä saatavien elintarvikkeiden sisältämien jäämien vuoksi siinäkään tapauksessa, että eläinlääkettä käytettäisiin väärin; |
| --- | --- |

g)

kansanterveydelle ei aiheudu vaaraa hoidetuista eläimistä saatavien elintarvikkeiden sisältämien jäämien vuoksi siinäkään tapauksessa, että eläinlääkettä käytettäisiin väärin;

| h) | valmisteet eivät aiheuta vaaraa kansanterveydelle tai eläinten terveydelle loislääkeresistenssin kehittymisen vuoksi siinäkään tapauksessa, että kyseisiä aineita sisältäviä eläinlääkkeitä käytettäisiin väärin. |
| --- | --- |

h)

valmisteet eivät aiheuta vaaraa kansanterveydelle tai eläinten terveydelle loislääkeresistenssin kehittymisen vuoksi siinäkään tapauksessa, että kyseisiä aineita sisältäviä eläinlääkkeitä käytettäisiin väärin.

| h) | valmisteet eivät aiheuta vaaraa kansanterveydelle tai eläinten terveydelle loislääkeresistenssin kehittymisen vuoksi siinäkään tapauksessa, että kyseisiä aineita sisältäviä eläinlääkkeitä käytettäisiin väärin. |
| --- | --- |

h)

valmisteet eivät aiheuta vaaraa kansanterveydelle tai eläinten terveydelle loislääkeresistenssin kehittymisen vuoksi siinäkään tapauksessa, että kyseisiä aineita sisältäviä eläinlääkkeitä käytettäisiin väärin.

Tarkistus 117

Ehdotus asetukseksi

29 artikla – 3 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 3 a.
     
  Sen estämättä, mitä 1 kohdassa säädetään, eläinlääkkeitä voidaan käyttää ilman määräystä, jos |
| | a) | eläinlääkkeet on rekisteröity yhtä lääkeainetta sisältäviksi homeopaattisiksi valmisteiksi ja niitä toimitetaan apteekkimyyntiin, niiden laimennusaste on vähintään D4 (1:10 000 ) ja niiden valmistuksessa ei käytetä alkoholia; |

Komission teksti

Tarkistus

3 a.
     
  Sen estämättä, mitä 1 kohdassa säädetään, eläinlääkkeitä voidaan käyttää ilman määräystä, jos

a)

eläinlääkkeet on rekisteröity yhtä lääkeainetta sisältäviksi homeopaattisiksi valmisteiksi ja niitä toimitetaan apteekkimyyntiin, niiden laimennusaste on vähintään D4 (1:10 000 ) ja niiden valmistuksessa ei käytetä alkoholia;

| b) | eläinlääkkeet on rekisteröity useita lääkeaineita sisältäviksi homeopaattisiksi valmisteiksi, niiden minkään yksittäisen ainesosan laimennusaste ei ole alle D4, niitä toimitetaan apteekkimyyntiin ja niiden valmistuksessa ei käytetä alkoholia. |
| --- | --- |

b)

eläinlääkkeet on rekisteröity useita lääkeaineita sisältäviksi homeopaattisiksi valmisteiksi, niiden minkään yksittäisen ainesosan laimennusaste ei ole alle D4, niitä toimitetaan apteekkimyyntiin ja niiden valmistuksessa ei käytetä alkoholia.

Tarkistus 118

Ehdotus asetukseksi

30 artikla – 1 kohta – b alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| b) | vaikuttavien aineiden ja
  muiden
  ainesosien laadullinen ja määrällinen koostumus sekä näiden aineiden tai muiden ainesosien yleisnimi tai kemiallinen kuvaus; |

Komission teksti

Tarkistus

b)

vaikuttavien aineiden ja
  muiden
  ainesosien laadullinen ja määrällinen koostumus sekä näiden aineiden tai muiden ainesosien yleisnimi tai kemiallinen kuvaus;

| b) | vaikuttavien aineiden ja
  kaikkien olennaisten
  ainesosien laadullinen ja määrällinen koostumus sekä näiden aineiden tai muiden ainesosien yleisnimi tai kemiallinen kuvaus; |
| --- | --- |

b)

vaikuttavien aineiden ja
  kaikkien olennaisten
  ainesosien laadullinen ja määrällinen koostumus sekä näiden aineiden tai muiden ainesosien yleisnimi tai kemiallinen kuvaus;

Tarkistus 119

Ehdotus asetukseksi

30 artikla – 1 kohta – c alakohta – vi alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| vi) | haittatapahtumien
  esiintymistiheys ja vakavuus, |

Komission teksti

Tarkistus

vi)

haittatapahtumien
  esiintymistiheys ja vakavuus,

| vi) | haittavaikutuksien
  esiintymistiheys ja vakavuus, |
| --- | --- |

vi)

haittavaikutuksien
  esiintymistiheys ja vakavuus,

Tarkistus 120

Ehdotus asetukseksi

30 artikla – 1 kohta – c alakohta – xiii alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| xiii) | erityiset käyttöolosuhteet, mukaan lukien mikrobilääkeaineiden käytön rajoitukset mikrobilääkeresistenssin kehittymisriskin rajoittamiseksi, |

Komission teksti

Tarkistus

xiii)

erityiset käyttöolosuhteet, mukaan lukien mikrobilääkeaineiden käytön rajoitukset mikrobilääkeresistenssin kehittymisriskin rajoittamiseksi,

| xiii) | erityiset käyttöolosuhteet, mukaan lukien mikrobilääkeaineiden käytön rajoitukset mikrobilääkeresistenssin kehittymisriskin rajoittamiseksi,
  sekä maininta siitä, ettei valmistetta saa käyttää rutiininomaisena ennaltaehkäisytoimenpiteenä, |
| --- | --- |

xiii)

erityiset käyttöolosuhteet, mukaan lukien mikrobilääkeaineiden käytön rajoitukset mikrobilääkeresistenssin kehittymisriskin rajoittamiseksi,
  sekä maininta siitä, ettei valmistetta saa käyttää rutiininomaisena ennaltaehkäisytoimenpiteenä,

Tarkistus 121

Ehdotus asetukseksi

30 artikla – 1 kohta – e alakohta iii a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | iii a) | luettelo apuaineista, |

Komission teksti

Tarkistus

iii a)

luettelo apuaineista,

Tarkistus 122

Ehdotus asetukseksi

30 artikla – 1 kohta – e a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | e a) | valmisteen ympäristöriskien arvioinnista saadut tiedot, erityisesti tiedot ympäristöominaisuuksista ja riskien luonnehdinnasta, mukaan luettuina ekotoksikologiset tiedot vaikutuksista muihin kuin kohde-eläinlajeihin sekä vaikuttavien aineiden ja aktiivisten aineenvaihduntatuotteiden hitaasta hajoamisesta maaperässä ja vedessä; |

Komission teksti

Tarkistus

e a)

valmisteen ympäristöriskien arvioinnista saadut tiedot, erityisesti tiedot ympäristöominaisuuksista ja riskien luonnehdinnasta, mukaan luettuina ekotoksikologiset tiedot vaikutuksista muihin kuin kohde-eläinlajeihin sekä vaikuttavien aineiden ja aktiivisten aineenvaihduntatuotteiden hitaasta hajoamisesta maaperässä ja vedessä;

Tarkistus 123

Ehdotus asetukseksi

30 artikla – 1 kohta – j a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | j a) | jos eläinlääkettä saa sen myyntiluvan mukaisesti antaa eläimille lääkerehussa, tiedot eläinlääkkeen ja rehun mahdollisista yhteisvaikutuksista, jotka heikentävät lääkerehun turvallisuutta tai tehoa, on esitettävä yhteensopimattomuuksien luettelona. |

Komission teksti

Tarkistus

j a)

jos eläinlääkettä saa sen myyntiluvan mukaisesti antaa eläimille lääkerehussa, tiedot eläinlääkkeen ja rehun mahdollisista yhteisvaikutuksista, jotka heikentävät lääkerehun turvallisuutta tai tehoa, on esitettävä yhteensopimattomuuksien luettelona.

Tarkistus 124

Ehdotus asetukseksi

31 artikla – 2 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 2 a.
     
  Jos kahdella valmisteella on sama terapeuttinen vaikutus, voidaan tehdä vertailevia tutkimuksia. Tällöin ympäristölle tai hoidettaville eläimille vaaralliset valmisteet on korvattava vähemmän vaarallisilla valmisteilla, joilla on samat terapeuttiset vaikutukset. |

Komission teksti

Tarkistus

2 a.
     
  Jos kahdella valmisteella on sama terapeuttinen vaikutus, voidaan tehdä vertailevia tutkimuksia. Tällöin ympäristölle tai hoidettaville eläimille vaaralliset valmisteet on korvattava vähemmän vaarallisilla valmisteilla, joilla on samat terapeuttiset vaikutukset.

Tarkistus 125

Ehdotus asetukseksi

32 artikla – 1 kohta – d alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| d) | valmiste on eläimille tarkoitettu mikrobilääke, joka on tarkoitettu käytettäväksi suorituskyvyn parantajana hoidettujen eläinten kasvun edistämiseksi tai tuottavuuden lisäämiseksi; |

Komission teksti

Tarkistus

d)

valmiste on eläimille tarkoitettu mikrobilääke, joka on tarkoitettu käytettäväksi suorituskyvyn parantajana hoidettujen eläinten kasvun edistämiseksi tai tuottavuuden lisäämiseksi;

| d) | valmiste on eläimille tarkoitettu mikrobilääke, joka on tarkoitettu käytettäväksi suorituskyvyn parantajana hoidettujen eläinten kasvun edistämiseksi tai tuottavuuden lisäämiseksi
  tai rutiininomaisena profylaksiana elintarviketuotantoeläimillä taikka rehuun tai veteen lisättäväksi joukkolääkitystä varten silloin, kun tautia ei ole diagnosoitu yhdelläkään eläimellä
  ; |
| --- | --- |

d)

valmiste on eläimille tarkoitettu mikrobilääke, joka on tarkoitettu käytettäväksi suorituskyvyn parantajana hoidettujen eläinten kasvun edistämiseksi tai tuottavuuden lisäämiseksi
  tai rutiininomaisena profylaksiana elintarviketuotantoeläimillä taikka rehuun tai veteen lisättäväksi joukkolääkitystä varten silloin, kun tautia ei ole diagnosoitu yhdelläkään eläimellä
  ;

Tarkistus 126

Ehdotus asetukseksi

32 artikla – 1 kohta – e alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| e) | varoaika ei ole
  riittävän pitkä elintarvikkeiden turvallisuuden takaamiseksi
  ; |

Komission teksti

Tarkistus

e)

varoaika ei ole
  riittävän pitkä elintarvikkeiden turvallisuuden takaamiseksi
  ;

| e) | elintarvikkeiden turvallisuuden takaamiseksi ehdotettu
  varoaika ei ole
  perusteltu tai lääkeviraston tai toimivaltaisten viranomaisten ehdottamaa varoaikaa ei oteta huomioon
  ; |
| --- | --- |

e)

elintarvikkeiden turvallisuuden takaamiseksi ehdotettu
  varoaika ei ole
  perusteltu tai lääkeviraston tai toimivaltaisten viranomaisten ehdottamaa varoaikaa ei oteta huomioon
  ;

Tarkistus 127

Ehdotus asetukseksi

32 artikla – 1 kohta – g a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | g a) | valmiste on erityistä huolta aiheuttava aine; |

Komission teksti

Tarkistus

g a)

valmiste on erityistä huolta aiheuttava aine;

Tarkistus 128

Ehdotus asetukseksi

32 artikla – 1 kohta – g b alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | g b) | valmisteessa olevat vaikuttavat aineet, jotka täyttävät hitaasti hajoavien, biokertyvien ja myrkyllisten aineiden tai erittäin hitaasti hajoavien ja erittäin voimakkaasti biokertyvien aineiden kriteerit lääkeviraston suuntaviivojen mukaisesti, tai joilla katsotaan olevan sellaisia hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia, jotka saattavat aiheuttaa haittavaikutuksia ympäristöön; |

Komission teksti

Tarkistus

g b)

valmisteessa olevat vaikuttavat aineet, jotka täyttävät hitaasti hajoavien, biokertyvien ja myrkyllisten aineiden tai erittäin hitaasti hajoavien ja erittäin voimakkaasti biokertyvien aineiden kriteerit lääkeviraston suuntaviivojen mukaisesti, tai joilla katsotaan olevan sellaisia hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia, jotka saattavat aiheuttaa haittavaikutuksia ympäristöön;

Tarkistus 129

Ehdotus asetukseksi

32 artikla – 1 kohta – h a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | h a) | valmisteesta aiheutuu tavanomaiseen viitehoitoon verrattuna merkittävästi suurempi riski hoidetulle eläimelle, kansanterveydelle tai ympäristölle; |

Komission teksti

Tarkistus

h a)

valmisteesta aiheutuu tavanomaiseen viitehoitoon verrattuna merkittävästi suurempi riski hoidetulle eläimelle, kansanterveydelle tai ympäristölle;

Tarkistus 130

Ehdotus asetukseksi

32 artikla – 1 kohta – h b alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | h b) | valmisteella on kohtuuttomia sivuvaikutuksia tai toissijaisia vaikutuksia hoidettavaan eläimeen; |

Komission teksti

Tarkistus

h b)

valmisteella on kohtuuttomia sivuvaikutuksia tai toissijaisia vaikutuksia hoidettavaan eläimeen;

Tarkistus 132

Ehdotus asetukseksi

32 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2.   Eläimille tarkoitettua mikrobilääkettä koskeva myyntilupa on evättävä, jos kyseinen mikrobilääke on varattu tiettyjen ihmisillä esiintyvien infektioiden hoitoon. | 2.   Eläimille tarkoitettua mikrobilääkettä koskeva myyntilupa on evättävä, jos kyseinen mikrobilääke on varattu
  4 kohdassa tarkoitettujen
  tiettyjen ihmisillä esiintyvien infektioiden hoitoon. |

Komission teksti

Tarkistus

2.   Eläimille tarkoitettua mikrobilääkettä koskeva myyntilupa on evättävä, jos kyseinen mikrobilääke on varattu tiettyjen ihmisillä esiintyvien infektioiden hoitoon.

2.   Eläimille tarkoitettua mikrobilääkettä koskeva myyntilupa on evättävä, jos kyseinen mikrobilääke on varattu
  4 kohdassa tarkoitettujen
  tiettyjen ihmisillä esiintyvien infektioiden hoitoon.

Tarkistus 133

Ehdotus asetukseksi

32 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 3.   Siirretään komissiolle 146 artiklan mukaisesti
  valta antaa
  delegoituja säädöksiä sellaisten sääntöjen vahvistamiseksi, joiden mukaisesti määritetään, mitkä mikrobilääkeaineet varataan tiettyjen ihmisillä esiintyvien infektioiden hoitoon, jotta säilytetään tiettyjen vaikuttavien aineiden teho ihmisillä. | 3.   Siirretään komissiolle
  valta antaa
  146 artiklan mukaisesti
  ja ottaen huomioon lääkeviraston tieteellisen neuvonnan
  delegoituja säädöksiä sellaisten sääntöjen vahvistamiseksi, joiden mukaisesti määritetään, mitkä mikrobilääkeaineet varataan tiettyjen ihmisillä esiintyvien infektioiden hoitoon, jotta säilytetään tiettyjen vaikuttavien aineiden teho ihmisillä. |
| | Antaessaan neuvontaa lääkevirasto ottaa huomioon luokkaa, ainetta ja myös käyttöaihetta koskevat määrittelyt sekä antoreitin. |
| | Jäsenvaltiot, jotka panevat täytäntöön tai haluavat panna täytäntöön tiukempia sääntöjä, voivat tehdä niin. |

Komission teksti

Tarkistus

3.   Siirretään komissiolle 146 artiklan mukaisesti
  valta antaa
  delegoituja säädöksiä sellaisten sääntöjen vahvistamiseksi, joiden mukaisesti määritetään, mitkä mikrobilääkeaineet varataan tiettyjen ihmisillä esiintyvien infektioiden hoitoon, jotta säilytetään tiettyjen vaikuttavien aineiden teho ihmisillä.

3.   Siirretään komissiolle
  valta antaa
  146 artiklan mukaisesti
  ja ottaen huomioon lääkeviraston tieteellisen neuvonnan
  delegoituja säädöksiä sellaisten sääntöjen vahvistamiseksi, joiden mukaisesti määritetään, mitkä mikrobilääkeaineet varataan tiettyjen ihmisillä esiintyvien infektioiden hoitoon, jotta säilytetään tiettyjen vaikuttavien aineiden teho ihmisillä.

Antaessaan neuvontaa lääkevirasto ottaa huomioon luokkaa, ainetta ja myös käyttöaihetta koskevat määrittelyt sekä antoreitin.

Jäsenvaltiot, jotka panevat täytäntöön tai haluavat panna täytäntöön tiukempia sääntöjä, voivat tehdä niin.

Tarkistus 134

Ehdotus asetukseksi

32 artikla – 4 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 4.   Komissio nimeää täytäntöönpanosäädöksillä mikrobilääkeaineita tai mikrobilääkeaineryhmiä, jotka varataan tiettyjen ihmisillä esiintyvien infektioiden hoitoon. Nämä
  täytäntöönpanosäädökset
  hyväksytään 145 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen. | 4.   Komissio nimeää täytäntöönpanosäädöksillä
  ja ottaen huomioon lääkeviraston tieteellisen neuvonnan sekä WHO:n jo tekemän työn
  mikrobilääkeaineita tai mikrobilääkeaineryhmiä, jotka varataan tiettyjen ihmisillä esiintyvien infektioiden hoitoon. Nämä
  täytäntöönpanosäädökset
  hyväksytään 145 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen. |
| | Tällaiset määrittelyt on tarvittaessa tehtävä luokan, aineen ja myös käyttöaiheen suhteen ja tällöin on otettava huomioon myös antoreitti. |

Komission teksti

Tarkistus

4.   Komissio nimeää täytäntöönpanosäädöksillä mikrobilääkeaineita tai mikrobilääkeaineryhmiä, jotka varataan tiettyjen ihmisillä esiintyvien infektioiden hoitoon. Nämä
  täytäntöönpanosäädökset
  hyväksytään 145 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.

4.   Komissio nimeää täytäntöönpanosäädöksillä
  ja ottaen huomioon lääkeviraston tieteellisen neuvonnan sekä WHO:n jo tekemän työn
  mikrobilääkeaineita tai mikrobilääkeaineryhmiä, jotka varataan tiettyjen ihmisillä esiintyvien infektioiden hoitoon. Nämä
  täytäntöönpanosäädökset
  hyväksytään 145 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.

Tällaiset määrittelyt on tarvittaessa tehtävä luokan, aineen ja myös käyttöaiheen suhteen ja tällöin on otettava huomioon myös antoreitti.

Tarkistus 301

Ehdotus asetukseksi

33 artikla – 3 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 3 a.
     
  Eläinlääkkeiden ympäristövaikutuksiin liittyviä turvallisuustietoja ei suojata. |

Komission teksti

Tarkistus

3 a.
     
  Eläinlääkkeiden ympäristövaikutuksiin liittyviä turvallisuustietoja ei suojata.

Tarkistus 136

Ehdotus asetukseksi

34 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Teknisten asiakirjojen suoja-ajat | Teknisten asiakirjojen suoja-ajat |
| 1.   Teknisten asiakirjojen suoja-ajat ovat seuraavat: | 1.   Teknisten asiakirjojen suoja-ajat ovat seuraavat: |
| a) | 10 vuotta naudoille, lampaille, sioille, kanoille, koirille ja kissoille tarkoitettujen eläinlääkkeiden osalta; |

Komission teksti

Tarkistus

Teknisten asiakirjojen suoja-ajat

Teknisten asiakirjojen suoja-ajat

1.   Teknisten asiakirjojen suoja-ajat ovat seuraavat:

1.   Teknisten asiakirjojen suoja-ajat ovat seuraavat:

a)

10 vuotta naudoille, lampaille, sioille, kanoille, koirille ja kissoille tarkoitettujen eläinlääkkeiden osalta;

| a) | 10 vuotta naudoille,
  (lihantuotantoa varten kasvatetuille)
  lampaille, sioille, kanoille,
  lohille,
  koirille ja kissoille tarkoitettujen eläinlääkkeiden osalta; |
| --- | --- |

a)

10 vuotta naudoille,
  (lihantuotantoa varten kasvatetuille)
  lampaille, sioille, kanoille,
  lohille,
  koirille ja kissoille tarkoitettujen eläinlääkkeiden osalta;

| b) | 14 vuotta sellaisten naudoille, lampaille, sioille, kanoille, koirille ja kissoille tarkoitettujen eläinten mikrobilääkkeiden osalta, jotka sisältävät antimikrobista vaikuttavaa ainetta, joka ei hakemuksen jättämispäivänä ole ollut vaikuttavana aineena unionissa myyntiluvan saaneessa eläinlääkkeessä; |
| --- | --- |

b)

14 vuotta sellaisten naudoille, lampaille, sioille, kanoille, koirille ja kissoille tarkoitettujen eläinten mikrobilääkkeiden osalta, jotka sisältävät antimikrobista vaikuttavaa ainetta, joka ei hakemuksen jättämispäivänä ole ollut vaikuttavana aineena unionissa myyntiluvan saaneessa eläinlääkkeessä;

| b) | 14 vuotta sellaisten naudoille, lampaille, sioille, kanoille,
  lohille,
  koirille ja kissoille tarkoitettujen eläinten mikrobilääkkeiden osalta, jotka sisältävät antimikrobista vaikuttavaa ainetta, joka ei hakemuksen jättämispäivänä ole ollut vaikuttavana aineena unionissa myyntiluvan saaneessa eläinlääkkeessä; |
| --- | --- |

b)

14 vuotta sellaisten naudoille, lampaille, sioille, kanoille,
  lohille,
  koirille ja kissoille tarkoitettujen eläinten mikrobilääkkeiden osalta, jotka sisältävät antimikrobista vaikuttavaa ainetta, joka ei hakemuksen jättämispäivänä ole ollut vaikuttavana aineena unionissa myyntiluvan saaneessa eläinlääkkeessä;

| c) | 18
  vuotta mehiläisille tarkoitettujen eläinlääkkeiden osalta; |
| --- | --- |

c)

18
  vuotta mehiläisille tarkoitettujen eläinlääkkeiden osalta;

| c) | 20
  vuotta mehiläisille tarkoitettujen eläinlääkkeiden osalta; |
| --- | --- |

c)

20
  vuotta mehiläisille tarkoitettujen eläinlääkkeiden osalta;

| d) | 14 vuotta muille kuin 1 kohdan a ja c alakohdassa luetelluille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden osalta. |
| --- | --- |

d)

14 vuotta muille kuin 1 kohdan a ja c alakohdassa luetelluille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden osalta.

| d) | 14 vuotta muille kuin 1 kohdan a ja c alakohdassa luetelluille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden osalta. |
| --- | --- |

d)

14 vuotta muille kuin 1 kohdan a ja c alakohdassa luetelluille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden osalta.

2.   Suojaa sovelletaan päivästä, jolloin eläinlääkkeelle on myönnetty 7 artiklan mukainen myyntilupa.

2.   Suojaa sovelletaan päivästä, jolloin eläinlääkkeelle on myönnetty 7 artiklan mukainen myyntilupa.

2 a.
     
  Jos eläinlääke hyväksytään useammalle kuin yhdelle eläinlajille, suoja-aikaa pidennetään 35 artiklassa säädettyjen pidennysaikojen mukaisesti.

Tarkistus 312

Ehdotus asetukseksi

34 a artikla (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 34 a artikla |
| | Nykyisiin eläinlääkkeisiin liittyvien uusien tietokokonaisuuksien suoja-aika |
| | 1.
     
  Jos myyntiluvan hakija toimittaa toimivaltaisille viranomaisille olemassa olevasta eläinlääkkeestä, johon ei enää sovelleta suoja-aikaa, uusia tutkimuksia tai kokeita, näillä tutkimuksilla ja kokeilla on yksittäinen neljän vuoden suoja-aika edellyttäen, että ne ovat |
| | a) | välttämättömiä myyntiluvan laajentamiseksi annostusten, lääkemuotojen tai antoreittien osalta; |

Komission teksti

Tarkistus

34 a artikla

Nykyisiin eläinlääkkeisiin liittyvien uusien tietokokonaisuuksien suoja-aika

1.
     
  Jos myyntiluvan hakija toimittaa toimivaltaisille viranomaisille olemassa olevasta eläinlääkkeestä, johon ei enää sovelleta suoja-aikaa, uusia tutkimuksia tai kokeita, näillä tutkimuksilla ja kokeilla on yksittäinen neljän vuoden suoja-aika edellyttäen, että ne ovat

a)

välttämättömiä myyntiluvan laajentamiseksi annostusten, lääkemuotojen tai antoreittien osalta;

| b) | välttämättömiä lääkeviraston pyytämää uudelleenarviointia tai toimivaltaisten viranomaisten luvan myöntämisen jälkeen suorittamaa arviointia varten, elleivät toimivaltaiset viranomaiset ole pyytäneet niitä luvan myöntämisen jälkeiseen ilmenneisiin lääketurvaa koskeviin huolenaiheisiin liittyvän seurannan yhteydessä tai ellei niitä ole pyydetty luvan ehtona tai ellei niitä ole lupaa myönnettäessä sitouduttu toimittamaan luvan myöntämisen jälkeen. Kukin suoja-aika on riippumaton mahdollisista muista samanaikaisista suoja-ajoista, eikä suoja-aika sen vuoksi kumuloidu. |
| --- | --- |

b)

välttämättömiä lääkeviraston pyytämää uudelleenarviointia tai toimivaltaisten viranomaisten luvan myöntämisen jälkeen suorittamaa arviointia varten, elleivät toimivaltaiset viranomaiset ole pyytäneet niitä luvan myöntämisen jälkeiseen ilmenneisiin lääketurvaa koskeviin huolenaiheisiin liittyvän seurannan yhteydessä tai ellei niitä ole pyydetty luvan ehtona tai ellei niitä ole lupaa myönnettäessä sitouduttu toimittamaan luvan myöntämisen jälkeen. Kukin suoja-aika on riippumaton mahdollisista muista samanaikaisista suoja-ajoista, eikä suoja-aika sen vuoksi kumuloidu.

2.
     
  Toinen hakija ei saa käyttää näiden kokeiden tai tutkimusten tuloksia kaupallisiin tarkoituksiin kyseisen neljän vuoden jakson aikana ilman myyntiluvan haltijan antamaa näitä kokeita ja tutkimuksia koskevaa, tietojen käyttöluvan muodossa annettua kirjallista suostumusta.

Tarkistus 138

Ehdotus asetukseksi

35 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Teknisten asiakirjojen suoja-aikojen pidentäminen | Teknisten asiakirjojen suoja-aikojen pidentäminen |
| 1.   Jos 65 artiklan mukaisesti hyväksytään muutos, jolla myyntilupa laajennetaan koskemaan toista 34 artiklan 1 kohdan a alakohdassa
  lueteltuja
  lajia,
  kyseisessä
  artiklassa
  säädettyä suoja-aikaa
  on pidennettävä
  yhdellä
  vuodella kunkin lisätyn kohdelajin osalta edellyttäen, että muutosta koskeva hakemus on jätetty vähintään kolme vuotta ennen 34 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyn suoja-ajan päättymistä. | 1.   Jos
  ensimmäinen myyntilupa on myönnetty useammalle kuin yhdelle lajille tai jos
  65 artiklan mukaisesti hyväksytään muutos, jolla myyntilupa laajennetaan koskemaan toista 34 artiklan 1 kohdan a alakohdassa
  mainittua
  lajia,
  34
  artiklassa
  säädettyjä suoja-aikoja
  on pidennettävä
  kahdella
  vuodella kunkin
  alkuperäisiin asiakirjoihin
  lisätyn kohdelajin osalta edellyttäen, että muutosta koskeva hakemus on jätetty vähintään kolme vuotta ennen 34 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyn suoja-ajan päättymistä.
  Tieto myyntiluvan pidentämisestä on asetettava yleisesti saataville. |
| 2.   Jos 65 artiklan mukaisesti hyväksytään muutos, jolla myyntilupa laajennetaan koskemaan
  lajia, jota ei ole mainittu
  34 artiklan 1 kohdan a alakohdassa, 34 artiklassa
  säädettyä suoja-aikaa
  on pidennettävä neljällä vuodella. | 2.   Jos
  ensimmäinen myyntilupa on myönnetty useammalle kuin yhdelle lajille tai jos
  65 artiklan mukaisesti hyväksytään muutos, jolla myyntilupa laajennetaan koskemaan
  toista
  34 artiklan 1 kohdan a alakohdassa
  mainittua lajia
  , 34 artiklassa
  säädettyjä suoja-aikoja
  on pidennettävä neljällä vuodella
  edellyttäen, että muutosta koskeva hakemus on jätetty vähintään kolme vuotta ennen 34 artiklassa säädettyjen suoja-aikojen päättymistä
  .
  Tieto myyntiluvan pidentämisestä on asetettava yleisesti saataville. |
| 3.   Ensimmäisen myyntiluvan suoja-aika, jota on pidennetty mahdollisten muutosten tai samaan myyntilupaan kuuluvien uusien lupien vuoksi (”teknisten asiakirjojen kokonaissuoja-aika”), saa olla enintään 18 vuotta. | 3.   Ensimmäisen myyntiluvan suoja-aika, jota on pidennetty mahdollisten muutosten tai samaan myyntilupaan kuuluvien uusien lupien vuoksi (”teknisten asiakirjojen kokonaissuoja-aika”), saa olla enintään
  14 vuotta 34 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetuille valmisteille. Suoja-aika on korkeintaan
  18 vuotta
  34 artiklan 1 kohdan b ja d alakohdassa tarkoitetuille valmisteille
  . |
| 4.   Jos hakija, joka hakee eläinlääkkeen myyntilupaa tai muutosta myyntiluvan ehtoihin, jättää hakumenettelyn aikana asetuksen (EY) N:o 470/2009 mukaisen hakemuksen jäämien enimmäismäärän vahvistamiseksi yhdessä kliinisten tutkimusten kanssa, toiset hakijat eivät saa käyttää
  kyseisiä tutkimuksia
  viiden vuoden ajan sen myyntiluvan myöntämisestä, jota varten tutkimukset suoritettiin, ellei toinen hakija ole saanut tietojen käyttöluvan muodossa annettua kirjallista suostumusta, joka koskee mainittuja tutkimuksia. | 4.   Jos hakija, joka hakee eläinlääkkeen myyntilupaa tai muutosta myyntiluvan ehtoihin, jättää hakumenettelyn aikana asetuksen (EY) N:o 470/2009 mukaisen hakemuksen jäämien enimmäismäärän vahvistamiseksi yhdessä kliinisten tutkimusten kanssa, toiset hakijat eivät saa käyttää
  kyseisten tutkimusten tuloksia kaupallisiin tarkoituksiin
  viiden vuoden ajan sen myyntiluvan myöntämisestä, jota varten tutkimukset suoritettiin, ellei toinen hakija ole saanut tietojen käyttöluvan muodossa annettua kirjallista suostumusta, joka koskee mainittuja tutkimuksia. |

Komission teksti

Tarkistus

Teknisten asiakirjojen suoja-aikojen pidentäminen

Teknisten asiakirjojen suoja-aikojen pidentäminen

1.   Jos 65 artiklan mukaisesti hyväksytään muutos, jolla myyntilupa laajennetaan koskemaan toista 34 artiklan 1 kohdan a alakohdassa
  lueteltuja
  lajia,
  kyseisessä
  artiklassa
  säädettyä suoja-aikaa
  on pidennettävä
  yhdellä
  vuodella kunkin lisätyn kohdelajin osalta edellyttäen, että muutosta koskeva hakemus on jätetty vähintään kolme vuotta ennen 34 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyn suoja-ajan päättymistä.

1.   Jos
  ensimmäinen myyntilupa on myönnetty useammalle kuin yhdelle lajille tai jos
  65 artiklan mukaisesti hyväksytään muutos, jolla myyntilupa laajennetaan koskemaan toista 34 artiklan 1 kohdan a alakohdassa
  mainittua
  lajia,
  34
  artiklassa
  säädettyjä suoja-aikoja
  on pidennettävä
  kahdella
  vuodella kunkin
  alkuperäisiin asiakirjoihin
  lisätyn kohdelajin osalta edellyttäen, että muutosta koskeva hakemus on jätetty vähintään kolme vuotta ennen 34 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyn suoja-ajan päättymistä.
  Tieto myyntiluvan pidentämisestä on asetettava yleisesti saataville.

2.   Jos 65 artiklan mukaisesti hyväksytään muutos, jolla myyntilupa laajennetaan koskemaan
  lajia, jota ei ole mainittu
  34 artiklan 1 kohdan a alakohdassa, 34 artiklassa
  säädettyä suoja-aikaa
  on pidennettävä neljällä vuodella.

2.   Jos
  ensimmäinen myyntilupa on myönnetty useammalle kuin yhdelle lajille tai jos
  65 artiklan mukaisesti hyväksytään muutos, jolla myyntilupa laajennetaan koskemaan
  toista
  34 artiklan 1 kohdan a alakohdassa
  mainittua lajia
  , 34 artiklassa
  säädettyjä suoja-aikoja
  on pidennettävä neljällä vuodella
  edellyttäen, että muutosta koskeva hakemus on jätetty vähintään kolme vuotta ennen 34 artiklassa säädettyjen suoja-aikojen päättymistä
  .
  Tieto myyntiluvan pidentämisestä on asetettava yleisesti saataville.

3.   Ensimmäisen myyntiluvan suoja-aika, jota on pidennetty mahdollisten muutosten tai samaan myyntilupaan kuuluvien uusien lupien vuoksi (”teknisten asiakirjojen kokonaissuoja-aika”), saa olla enintään 18 vuotta.

3.   Ensimmäisen myyntiluvan suoja-aika, jota on pidennetty mahdollisten muutosten tai samaan myyntilupaan kuuluvien uusien lupien vuoksi (”teknisten asiakirjojen kokonaissuoja-aika”), saa olla enintään
  14 vuotta 34 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetuille valmisteille. Suoja-aika on korkeintaan
  18 vuotta
  34 artiklan 1 kohdan b ja d alakohdassa tarkoitetuille valmisteille
  .

4.   Jos hakija, joka hakee eläinlääkkeen myyntilupaa tai muutosta myyntiluvan ehtoihin, jättää hakumenettelyn aikana asetuksen (EY) N:o 470/2009 mukaisen hakemuksen jäämien enimmäismäärän vahvistamiseksi yhdessä kliinisten tutkimusten kanssa, toiset hakijat eivät saa käyttää
  kyseisiä tutkimuksia
  viiden vuoden ajan sen myyntiluvan myöntämisestä, jota varten tutkimukset suoritettiin, ellei toinen hakija ole saanut tietojen käyttöluvan muodossa annettua kirjallista suostumusta, joka koskee mainittuja tutkimuksia.

4.   Jos hakija, joka hakee eläinlääkkeen myyntilupaa tai muutosta myyntiluvan ehtoihin, jättää hakumenettelyn aikana asetuksen (EY) N:o 470/2009 mukaisen hakemuksen jäämien enimmäismäärän vahvistamiseksi yhdessä kliinisten tutkimusten kanssa, toiset hakijat eivät saa käyttää
  kyseisten tutkimusten tuloksia kaupallisiin tarkoituksiin
  viiden vuoden ajan sen myyntiluvan myöntämisestä, jota varten tutkimukset suoritettiin, ellei toinen hakija ole saanut tietojen käyttöluvan muodossa annettua kirjallista suostumusta, joka koskee mainittuja tutkimuksia.

Tarkistus 139

Ehdotus asetukseksi

38 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Komissio myöntää keskitetyt myyntiluvat tämän jakson mukaisesti. Ne ovat voimassa koko unionissa. | 1.   Komissio myöntää keskitetyt myyntiluvat tämän jakson mukaisesti. Ne ovat voimassa koko unionissa
  ja niitä pidetään ensisijaisena menettelynä
  .
  Komissio ja lääkevirasto kehittävät keskitettyä menettelyä ja kannustavat käyttämään sitä etenkin helpottamalla pk-yritysten mahdollisuutta käyttää sitä. |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Komissio myöntää keskitetyt myyntiluvat tämän jakson mukaisesti. Ne ovat voimassa koko unionissa.

1.   Komissio myöntää keskitetyt myyntiluvat tämän jakson mukaisesti. Ne ovat voimassa koko unionissa
  ja niitä pidetään ensisijaisena menettelynä
  .
  Komissio ja lääkevirasto kehittävät keskitettyä menettelyä ja kannustavat käyttämään sitä etenkin helpottamalla pk-yritysten mahdollisuutta käyttää sitä.

Tarkistus 141

Ehdotus asetukseksi

38 artikla – 2 kohta – c alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| c) | eläinlääkkeet, jotka sisältävät vaikuttavaa ainetta, jota ei ole missään myyntiluvallisessa eläinlääkkeessä unionissa hakemuksen jättämispäivänä; |

Komission teksti

Tarkistus

c)

eläinlääkkeet, jotka sisältävät vaikuttavaa ainetta, jota ei ole missään myyntiluvallisessa eläinlääkkeessä unionissa hakemuksen jättämispäivänä;

| c) | eläinlääkkeet, jotka sisältävät vaikuttavaa ainetta, jota ei ole missään myyntiluvallisessa eläinlääkkeessä unionissa hakemuksen jättämispäivänä
  , lukuun ottamatta eläinlääkkeitä, joille myönnetään myyntilupa 21 ja 22 artiklan nojalla
  ; |
| --- | --- |

c)

eläinlääkkeet, jotka sisältävät vaikuttavaa ainetta, jota ei ole missään myyntiluvallisessa eläinlääkkeessä unionissa hakemuksen jättämispäivänä
  , lukuun ottamatta eläinlääkkeitä, joille myönnetään myyntilupa 21 ja 22 artiklan nojalla
  ;

Tarkistus 142

Ehdotus asetukseksi

38 artikla – 2 kohta – e alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| e) | viitevalmisteiden rinnakkaiseläinlääkkeet, joille on myönnetty myyntilupa keskitetyn lupamenettelyn mukaisesti. |

Komission teksti

Tarkistus

e)

viitevalmisteiden rinnakkaiseläinlääkkeet, joille on myönnetty myyntilupa keskitetyn lupamenettelyn mukaisesti.

Poistetaan.

Tarkistus 143

Ehdotus asetukseksi

38 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 3.   Muiden kuin 2 kohdan a alakohdassa lueteltujen eläinlääkkeiden osalta keskitetty myyntilupa
  voidaan myöntää, jos eläinlääkkeelle ei ole myönnetty unionissa muuta myyntilupaa
  . | 3.   Muiden kuin 2 kohdan a alakohdassa lueteltujen eläinlääkkeiden osalta
  voidaan myöntää myös
  keskitetty myyntilupa. |

Komission teksti

Tarkistus

3.   Muiden kuin 2 kohdan a alakohdassa lueteltujen eläinlääkkeiden osalta keskitetty myyntilupa
  voidaan myöntää, jos eläinlääkkeelle ei ole myönnetty unionissa muuta myyntilupaa
  .

3.   Muiden kuin 2 kohdan a alakohdassa lueteltujen eläinlääkkeiden osalta
  voidaan myöntää myös
  keskitetty myyntilupa.

Tarkistus 144

Ehdotus asetukseksi

38 artikla – 4 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 4.
     
  Siirretään komissiolle 146 artiklan mukaisesti valta antaa delegoituja säädöksiä, joilla muutetaan 2 kohdassa vahvistettua luetteloa, ottaen huomioon eläinten terveyden ja kansanterveyden tila unionissa. | Poistetaan. |

Komission teksti

Tarkistus

4.
     
  Siirretään komissiolle 146 artiklan mukaisesti valta antaa delegoituja säädöksiä, joilla muutetaan 2 kohdassa vahvistettua luetteloa, ottaen huomioon eläinten terveyden ja kansanterveyden tila unionissa.

Poistetaan.

Tarkistus 145

Ehdotus asetukseksi

46 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Hajautettua myyntilupaa koskevat hakemukset on jätettävä hakijan
  valitsemalle jäsenvaltiolle, jäljempänä
  ”viitejäsenvaltio”. | 1.   Hajautettua myyntilupaa koskevat hakemukset
  ja asiakirja-aineisto
  on jätettävä
  kaikille jäsenvaltioille.
  Hakijan
  valitsema jäsenvaltio on
  ”viitejäsenvaltio”. |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Hajautettua myyntilupaa koskevat hakemukset on jätettävä hakijan
  valitsemalle jäsenvaltiolle, jäljempänä
  ”viitejäsenvaltio”.

1.   Hajautettua myyntilupaa koskevat hakemukset
  ja asiakirja-aineisto
  on jätettävä
  kaikille jäsenvaltioille.
  Hakijan
  valitsema jäsenvaltio on
  ”viitejäsenvaltio”.

Tarkistus 146

Ehdotus asetukseksi

46 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2.   Hakemuksessa on lueteltava jäsenvaltiot, joissa hakija hakee myyntilupaa, jäljempänä ”asianomaiset jäsenvaltiot”. | 2.   Hakemuksessa on lueteltava jäsenvaltiot, joissa hakija hakee myyntilupaa, jäljempänä ”asianomaiset jäsenvaltiot”.
  Hakijan on lähetettävä kaikille asianomaisille jäsenvaltioille hakemus, joka on identtinen viitejäsenvaltiolle toimitetun hakemuksen kanssa, mukaan luettuna 7 artiklassa tarkoitettu identtinen asiakirja-aineisto. |

Komission teksti

Tarkistus

2.   Hakemuksessa on lueteltava jäsenvaltiot, joissa hakija hakee myyntilupaa, jäljempänä ”asianomaiset jäsenvaltiot”.

2.   Hakemuksessa on lueteltava jäsenvaltiot, joissa hakija hakee myyntilupaa, jäljempänä ”asianomaiset jäsenvaltiot”.
  Hakijan on lähetettävä kaikille asianomaisille jäsenvaltioille hakemus, joka on identtinen viitejäsenvaltiolle toimitetun hakemuksen kanssa, mukaan luettuna 7 artiklassa tarkoitettu identtinen asiakirja-aineisto.

Tarkistus 147

Ehdotus asetukseksi

48 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Myyntilupien keskinäistä tunnustamista koskevat hakemukset jätetään ensimmäisen kansallisen myyntiluvan
  myöntäneelle jäsenvaltiolle, jäljempänä
  ”viitejäsenvaltio”. | 1.   Myyntilupien keskinäistä tunnustamista koskevat hakemukset
  ja asiakirja-aineisto
  jätetään
  kaikille jäsenvaltioille.
  Ensimmäisen kansallisen myyntiluvan
  myöntänyt jäsenvaltio on
  ”viitejäsenvaltio”. |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Myyntilupien keskinäistä tunnustamista koskevat hakemukset jätetään ensimmäisen kansallisen myyntiluvan
  myöntäneelle jäsenvaltiolle, jäljempänä
  ”viitejäsenvaltio”.

1.   Myyntilupien keskinäistä tunnustamista koskevat hakemukset
  ja asiakirja-aineisto
  jätetään
  kaikille jäsenvaltioille.
  Ensimmäisen kansallisen myyntiluvan
  myöntänyt jäsenvaltio on
  ”viitejäsenvaltio”.

Tarkistus 148

Ehdotus asetukseksi

48 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2.
     
  Ensimmäisen kansallisen myyntiluvan myöntämispäätöksen jälkeen on kuluttava vähintään kuusi kuukautta, ennen kuin kansallisen myyntiluvan keskinäistä tunnustamista koskevan hakemuksen voi jättää. | Poistetaan. |

Komission teksti

Tarkistus

2.
     
  Ensimmäisen kansallisen myyntiluvan myöntämispäätöksen jälkeen on kuluttava vähintään kuusi kuukautta, ennen kuin kansallisen myyntiluvan keskinäistä tunnustamista koskevan hakemuksen voi jättää.

Poistetaan.

Tarkistus 149

Ehdotus asetukseksi

48 artikla – 3 kohta – c alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| c) | tiedot jäsenvaltioista, joissa hakijan samaa eläinlääkettä koskeva myyntilupahakemus on tutkittavana; |

Komission teksti

Tarkistus

c)

tiedot jäsenvaltioista, joissa hakijan samaa eläinlääkettä koskeva myyntilupahakemus on tutkittavana;

Poistetaan.

Tarkistus 150

Ehdotus asetukseksi

48 artikla – 4 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 4.   Viitejäsenvaltion on laadittava eläinlääkkeestä päivitetty arviointilausunto
  90
  päivän kuluessa asianmukaisen hakemuksen vastaanottamisesta. Päivitetty arviointilausunto sekä hyväksytty valmisteyhteenveto ja merkintöihin ja pakkausselosteeseen tarkoitettu teksti on toimitettava kaikille jäsenvaltioille ja hakijalle
  , ja niiden mukana on oltava niiden jäsenvaltioiden luettelo, joissa hakija hakee myyntiluvan tunnustamista, jäljempänä ”asianomaiset jäsenvaltiot”
  . | 4.   Viitejäsenvaltion on laadittava eläinlääkkeestä päivitetty arviointilausunto
  45
  päivän kuluessa asianmukaisen hakemuksen vastaanottamisesta. Päivitetty arviointilausunto sekä hyväksytty valmisteyhteenveto ja merkintöihin ja pakkausselosteeseen tarkoitettu teksti on toimitettava kaikille
  asianomaisille
  jäsenvaltioille ja hakijalle. |

Komission teksti

Tarkistus

4.   Viitejäsenvaltion on laadittava eläinlääkkeestä päivitetty arviointilausunto
  90
  päivän kuluessa asianmukaisen hakemuksen vastaanottamisesta. Päivitetty arviointilausunto sekä hyväksytty valmisteyhteenveto ja merkintöihin ja pakkausselosteeseen tarkoitettu teksti on toimitettava kaikille jäsenvaltioille ja hakijalle
  , ja niiden mukana on oltava niiden jäsenvaltioiden luettelo, joissa hakija hakee myyntiluvan tunnustamista, jäljempänä ”asianomaiset jäsenvaltiot”
  .

4.   Viitejäsenvaltion on laadittava eläinlääkkeestä päivitetty arviointilausunto
  45
  päivän kuluessa asianmukaisen hakemuksen vastaanottamisesta. Päivitetty arviointilausunto sekä hyväksytty valmisteyhteenveto ja merkintöihin ja pakkausselosteeseen tarkoitettu teksti on toimitettava kaikille
  asianomaisille
  jäsenvaltioille ja hakijalle.

Tarkistus 151

Ehdotus asetukseksi

49 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Jos jäsenvaltio 46 artiklan 4 kohdassa tai 48 artiklan 5 kohdassa tarkoitetun ajanjakson kuluessa vastustaa arviointilausuntoa, esitettyä valmisteyhteenvetoa tai esitettyjä merkintöjä ja pakkausselostetta, sen on perusteltava näkemyksensä yksityiskohtaisesti viitejäsenvaltiolle, muille jäsenvaltioille ja hakijalle. Viitejäsenvaltion on viipymättä toimitettava erimielisyyden syyt 142 artiklalla perustetun keskinäistä tunnustamismenettelyä ja hajautettua menettelyä käsittelevän koordinointiryhmän, jäljempänä ”koordinointiryhmä”, käsiteltäväksi. | 1.   Jos jäsenvaltio 46 artiklan 4 kohdassa tai 48 artiklan 5 kohdassa tarkoitetun ajanjakson kuluessa vastustaa arviointilausuntoa, esitettyä valmisteyhteenvetoa tai esitettyjä merkintöjä ja pakkausselostetta
  ihmisten tai eläinten terveyteen tai ympäristöön kohdistuvan mahdollisen vakavan riskin perusteella
  , sen on perusteltava näkemyksensä yksityiskohtaisesti viitejäsenvaltiolle, muille jäsenvaltioille ja hakijalle. Viitejäsenvaltion on viipymättä toimitettava erimielisyyden syyt 142 artiklalla perustetun keskinäistä tunnustamismenettelyä ja hajautettua menettelyä käsittelevän koordinointiryhmän, jäljempänä ”koordinointiryhmä”, käsiteltäväksi. |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Jos jäsenvaltio 46 artiklan 4 kohdassa tai 48 artiklan 5 kohdassa tarkoitetun ajanjakson kuluessa vastustaa arviointilausuntoa, esitettyä valmisteyhteenvetoa tai esitettyjä merkintöjä ja pakkausselostetta, sen on perusteltava näkemyksensä yksityiskohtaisesti viitejäsenvaltiolle, muille jäsenvaltioille ja hakijalle. Viitejäsenvaltion on viipymättä toimitettava erimielisyyden syyt 142 artiklalla perustetun keskinäistä tunnustamismenettelyä ja hajautettua menettelyä käsittelevän koordinointiryhmän, jäljempänä ”koordinointiryhmä”, käsiteltäväksi.

1.   Jos jäsenvaltio 46 artiklan 4 kohdassa tai 48 artiklan 5 kohdassa tarkoitetun ajanjakson kuluessa vastustaa arviointilausuntoa, esitettyä valmisteyhteenvetoa tai esitettyjä merkintöjä ja pakkausselostetta
  ihmisten tai eläinten terveyteen tai ympäristöön kohdistuvan mahdollisen vakavan riskin perusteella
  , sen on perusteltava näkemyksensä yksityiskohtaisesti viitejäsenvaltiolle, muille jäsenvaltioille ja hakijalle. Viitejäsenvaltion on viipymättä toimitettava erimielisyyden syyt 142 artiklalla perustetun keskinäistä tunnustamismenettelyä ja hajautettua menettelyä käsittelevän koordinointiryhmän, jäljempänä ”koordinointiryhmä”, käsiteltäväksi.

Tarkistus 152

Ehdotus asetukseksi

49 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2.
     
  Koordinointiryhmässä on nimettävä esittelijä eläinlääkkeen toisen arviointilausunnon laatimista varten. | Poistetaan. |

Komission teksti

Tarkistus

2.
     
  Koordinointiryhmässä on nimettävä esittelijä eläinlääkkeen toisen arviointilausunnon laatimista varten.

Poistetaan.

Tarkistus 153

Ehdotus asetukseksi

49 artikla – 4 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 4.   Jos myyntiluvan myöntämistä koskeva lausunto on myönteinen, viitejäsenvaltio toteaa jäsenvaltioiden yhteisymmärryksen, saattaa menettelyn päätökseen ja ilmoittaa asiasta jäsenvaltioille ja hakijalle. | 4.   Jos myyntiluvan myöntämistä
  tai muuttamista
  koskeva lausunto on myönteinen, viitejäsenvaltio toteaa jäsenvaltioiden yhteisymmärryksen, saattaa menettelyn päätökseen ja ilmoittaa asiasta jäsenvaltioille ja hakijalle. |

Komission teksti

Tarkistus

4.   Jos myyntiluvan myöntämistä koskeva lausunto on myönteinen, viitejäsenvaltio toteaa jäsenvaltioiden yhteisymmärryksen, saattaa menettelyn päätökseen ja ilmoittaa asiasta jäsenvaltioille ja hakijalle.

4.   Jos myyntiluvan myöntämistä
  tai muuttamista
  koskeva lausunto on myönteinen, viitejäsenvaltio toteaa jäsenvaltioiden yhteisymmärryksen, saattaa menettelyn päätökseen ja ilmoittaa asiasta jäsenvaltioille ja hakijalle.

Tarkistus 154

Ehdotus asetukseksi

50 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Hakija voi 15 päivän kuluessa 46 artiklan 3 kohdassa tai 48 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun arviointilausunnon vastaanottamisesta esittää
  lääkevirastolle
  arviointilausunnon uudelleentarkastelua koskevan kirjallisen pyynnön. Tällöin hakijan on toimitettava pyynnön yksityiskohtaiset perustelut lääkevirastolle 60 päivän kuluessa arviointilausunnon vastaanottamisesta. Pyyntöön on liitettävä todiste lääkevirastolle uudelleentarkastelusta suoritettavan maksun maksamisesta. | 1.   Hakija voi 15 päivän kuluessa 46 artiklan 3 kohdassa tai 48 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun arviointilausunnon vastaanottamisesta esittää
  koordinointiryhmälle
  arviointilausunnon uudelleentarkastelua koskevan kirjallisen pyynnön. Tällöin hakijan on toimitettava pyynnön yksityiskohtaiset perustelut lääkevirastolle 60 päivän kuluessa arviointilausunnon vastaanottamisesta. Pyyntöön on liitettävä todiste lääkevirastolle uudelleentarkastelusta suoritettavan maksun maksamisesta. |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Hakija voi 15 päivän kuluessa 46 artiklan 3 kohdassa tai 48 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun arviointilausunnon vastaanottamisesta esittää
  lääkevirastolle
  arviointilausunnon uudelleentarkastelua koskevan kirjallisen pyynnön. Tällöin hakijan on toimitettava pyynnön yksityiskohtaiset perustelut lääkevirastolle 60 päivän kuluessa arviointilausunnon vastaanottamisesta. Pyyntöön on liitettävä todiste lääkevirastolle uudelleentarkastelusta suoritettavan maksun maksamisesta.

1.   Hakija voi 15 päivän kuluessa 46 artiklan 3 kohdassa tai 48 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun arviointilausunnon vastaanottamisesta esittää
  koordinointiryhmälle
  arviointilausunnon uudelleentarkastelua koskevan kirjallisen pyynnön. Tällöin hakijan on toimitettava pyynnön yksityiskohtaiset perustelut lääkevirastolle 60 päivän kuluessa arviointilausunnon vastaanottamisesta. Pyyntöön on liitettävä todiste lääkevirastolle uudelleentarkastelusta suoritettavan maksun maksamisesta.

Tarkistus 155

Ehdotus asetukseksi

50 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 3.   
  Uudelleentarkastelumenettely voi koskea ainoastaan hakijan alun perin kirjallisessa pyynnössä nimeämiä arviointilausunnon kohtia. | 3.   
  Komitea määrittää tarkastelun laajuuden hakijan toimittamien tietojen perusteella. |

Komission teksti

Tarkistus

3.   
  Uudelleentarkastelumenettely voi koskea ainoastaan hakijan alun perin kirjallisessa pyynnössä nimeämiä arviointilausunnon kohtia.

3.   
  Komitea määrittää tarkastelun laajuuden hakijan toimittamien tietojen perusteella.

Tarkistus 156

Ehdotus asetukseksi

50 artikla – 4 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 4.   Lääkevirasto toimittaa mainitun komitean lausunnon 15 päivän kuluessa sen antamisesta
  koordinointiryhmälle
  ; lausuntoon liitetään raportti, jossa kuvataan komitean suorittama eläinlääkkeen arviointi ja perustellaan tehdyt päätelmät. Kyseiset asiakirjat toimitetaan tiedoksi
  komissiolle,
  jäsenvaltioille ja hakijalle. | 4.   Lääkevirasto toimittaa mainitun komitean lausunnon 15 päivän kuluessa sen antamisesta
  komissiolle
  ; lausuntoon liitetään raportti, jossa kuvataan komitean suorittama eläinlääkkeen arviointi ja perustellaan tehdyt päätelmät. Kyseiset asiakirjat toimitetaan tiedoksi jäsenvaltioille ja hakijalle. |

Komission teksti

Tarkistus

4.   Lääkevirasto toimittaa mainitun komitean lausunnon 15 päivän kuluessa sen antamisesta
  koordinointiryhmälle
  ; lausuntoon liitetään raportti, jossa kuvataan komitean suorittama eläinlääkkeen arviointi ja perustellaan tehdyt päätelmät. Kyseiset asiakirjat toimitetaan tiedoksi
  komissiolle,
  jäsenvaltioille ja hakijalle.

4.   Lääkevirasto toimittaa mainitun komitean lausunnon 15 päivän kuluessa sen antamisesta
  komissiolle
  ; lausuntoon liitetään raportti, jossa kuvataan komitean suorittama eläinlääkkeen arviointi ja perustellaan tehdyt päätelmät. Kyseiset asiakirjat toimitetaan tiedoksi jäsenvaltioille ja hakijalle.

Tarkistus 157

Ehdotus asetukseksi

50 artikla – 5 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 5.   
  Koordinointiryhmä tekee lääkeviraston
  lausunnon
  esittelyn yhteydessä ratkaisunsa kokouksessa läsnä olevien jäsentensä antamien äänten enemmistöllä. Viitejäsenvaltio toteaa yhteisymmärryksen, saattaa menettelyn päätökseen ja ilmoittaa asiasta hakijalle. Tällöin sovelletaan 49 artiklaa. Jos päätös ei ole lääkeviraston lausunnon mukainen, koordinointiryhmän on liitettävä siihen yksityiskohtainen selvitys eroavuuksien syistä. | 5.   
  Komissio valmistelee menettelyyn liittyvän päätösluonnoksen 15 päivän kuluessa
  lausunnon
  vastaanottamisesta. |
| | Jos päätösluonnoksessa esitetään myyntiluvan myöntämistä, siihen liitetään 28 artiklassa luetellut asiakirjat tai siinä on viittaus kyseisiin asiakirjoihin. |
| | Jos päätösluonnoksessa esitetään myyntiluvan epäämistä, epäämisen syyt esitetään 32 artiklan säännösten mukaisesti. |
| | Jos päätösluonnos ei ole komitean lausunnon mukainen, komissio liittää siihen yksityiskohtaisen selvityksen näiden erojen syistä. |
| | Komissio voi tehdä täytäntöönpanosäädöksillä lopullisen päätöksen keskitetyn myyntiluvan myöntämisestä hajautetun menettelyn tai keskinäisen tunnustamismenettelyn mukaisesti. Nämä täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 145 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen. |
| | Lääkeviraston on toimitettava 28 artiklassa tarkoitetut asiakirjat hakijalle. |
| | Lääkevirasto saattaa lausunnon julkisesti saataville poistettuaan siitä kaikki liikesalaisuuksina pidettävät tiedot. |

Komission teksti

Tarkistus

5.   
  Koordinointiryhmä tekee lääkeviraston
  lausunnon
  esittelyn yhteydessä ratkaisunsa kokouksessa läsnä olevien jäsentensä antamien äänten enemmistöllä. Viitejäsenvaltio toteaa yhteisymmärryksen, saattaa menettelyn päätökseen ja ilmoittaa asiasta hakijalle. Tällöin sovelletaan 49 artiklaa. Jos päätös ei ole lääkeviraston lausunnon mukainen, koordinointiryhmän on liitettävä siihen yksityiskohtainen selvitys eroavuuksien syistä.

5.   
  Komissio valmistelee menettelyyn liittyvän päätösluonnoksen 15 päivän kuluessa
  lausunnon
  vastaanottamisesta.

Jos päätösluonnoksessa esitetään myyntiluvan myöntämistä, siihen liitetään 28 artiklassa luetellut asiakirjat tai siinä on viittaus kyseisiin asiakirjoihin.

Jos päätösluonnoksessa esitetään myyntiluvan epäämistä, epäämisen syyt esitetään 32 artiklan säännösten mukaisesti.

Jos päätösluonnos ei ole komitean lausunnon mukainen, komissio liittää siihen yksityiskohtaisen selvityksen näiden erojen syistä.

Komissio voi tehdä täytäntöönpanosäädöksillä lopullisen päätöksen keskitetyn myyntiluvan myöntämisestä hajautetun menettelyn tai keskinäisen tunnustamismenettelyn mukaisesti. Nämä täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 145 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.

Lääkeviraston on toimitettava 28 artiklassa tarkoitetut asiakirjat hakijalle.

Lääkevirasto saattaa lausunnon julkisesti saataville poistettuaan siitä kaikki liikesalaisuuksina pidettävät tiedot.

Tarkistus 158

Ehdotus asetukseksi

51 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Lääkevirasto perustaa eläinlääkkeitä koskevan unionin tietokannan, jäljempänä ”valmistetietokanta”, ja pitää sitä yllä. | 1.   Lääkevirasto perustaa eläinlääkkeitä koskevan unionin
  laajuisen
  tietokannan, jäljempänä ”valmistetietokanta”, ja pitää sitä yllä. |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Lääkevirasto perustaa eläinlääkkeitä koskevan unionin tietokannan, jäljempänä ”valmistetietokanta”, ja pitää sitä yllä.

1.   Lääkevirasto perustaa eläinlääkkeitä koskevan unionin
  laajuisen
  tietokannan, jäljempänä ”valmistetietokanta”, ja pitää sitä yllä.

Tarkistus 159

Ehdotus asetukseksi

51 artikla – 2 kohta – a alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| a) | eläinlääkkeet, joille komissio ja toimivaltaiset viranomaiset ovat myöntäneet myyntiluvan unionissa, sekä niiden valmisteyhteenvedot, pakkausselosteet ja luettelot kunkin valmisteen valmistuspaikoista; |

Komission teksti

Tarkistus

a)

eläinlääkkeet, joille komissio ja toimivaltaiset viranomaiset ovat myöntäneet myyntiluvan unionissa, sekä niiden valmisteyhteenvedot, pakkausselosteet ja luettelot kunkin valmisteen valmistuspaikoista;

| a) | eläinlääkkeet, joille komissio ja toimivaltaiset viranomaiset ovat myöntäneet myyntiluvan unionissa, sekä niiden valmisteyhteenvedot, pakkausselosteet ja luettelot kunkin valmisteen valmistuspaikoista
  sekä lääketurvatoiminnan kantatiedoston viitenumerot
  ; |
| --- | --- |

a)

eläinlääkkeet, joille komissio ja toimivaltaiset viranomaiset ovat myöntäneet myyntiluvan unionissa, sekä niiden valmisteyhteenvedot, pakkausselosteet ja luettelot kunkin valmisteen valmistuspaikoista
  sekä lääketurvatoiminnan kantatiedoston viitenumerot
  ;

Tarkistus 160

Ehdotus asetukseksi

52 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2.   Myyntilupien haltijoilla on täydet käyttöoikeudet omia myyntilupiaan koskeviin valmistetietokannan tietoihin. | 2.   Myyntilupien haltijoilla on täydet käyttöoikeudet omia myyntilupiaan koskeviin valmistetietokannan tietoihin
  ja rajoitetut käyttöoikeudet muita valmisteita koskeviin tietoihin
  . |

Komission teksti

Tarkistus

2.   Myyntilupien haltijoilla on täydet käyttöoikeudet omia myyntilupiaan koskeviin valmistetietokannan tietoihin.

2.   Myyntilupien haltijoilla on täydet käyttöoikeudet omia myyntilupiaan koskeviin valmistetietokannan tietoihin
  ja rajoitetut käyttöoikeudet muita valmisteita koskeviin tietoihin
  .

Tarkistus 161

Ehdotus asetukseksi

52 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 3.   Yleisön saatavilla ovat myyntiluvan saaneiden eläinlääkkeiden luetteloa, niiden valmisteyhteenvetoja
  ja
  pakkausselosteita koskevat valmistetietokannan tiedot. | 3.   Yleisön saatavilla ovat myyntiluvan saaneiden eläinlääkkeiden luetteloa, niiden valmisteyhteenvetoja, pakkausselosteita
  sekä niiden ympäristötietoja
  koskevat valmistetietokannan tiedot
  ja kaikki turvallisuutta koskevat tiedot
  . |

Komission teksti

Tarkistus

3.   Yleisön saatavilla ovat myyntiluvan saaneiden eläinlääkkeiden luetteloa, niiden valmisteyhteenvetoja
  ja
  pakkausselosteita koskevat valmistetietokannan tiedot.

3.   Yleisön saatavilla ovat myyntiluvan saaneiden eläinlääkkeiden luetteloa, niiden valmisteyhteenvetoja, pakkausselosteita
  sekä niiden ympäristötietoja
  koskevat valmistetietokannan tiedot
  ja kaikki turvallisuutta koskevat tiedot
  .

Tarkistus 162

Ehdotus asetukseksi

54 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Jäsenvaltioiden on kerättävä merkityksellistä
  ja
  vertailukelpoista tietoa eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden
  myyntimääristä ja käytöstä
  . | 1.   Jäsenvaltioiden on kerättävä merkityksellistä, vertailukelpoista ja
  riittävän yksityiskohtaista
  tietoa
  tilakohtaisesti kunkin mikrobilääketyypin myyntimääristä painon ja kustannusten mukaan ilmaistuna ja
  eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden
  käytöstä eriteltynä hoidetun lajin, diagnosoidun taudin ja antoreitin mukaan
  . |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Jäsenvaltioiden on kerättävä merkityksellistä
  ja
  vertailukelpoista tietoa eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden
  myyntimääristä ja käytöstä
  .

1.   Jäsenvaltioiden on kerättävä merkityksellistä, vertailukelpoista ja
  riittävän yksityiskohtaista
  tietoa
  tilakohtaisesti kunkin mikrobilääketyypin myyntimääristä painon ja kustannusten mukaan ilmaistuna ja
  eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden
  käytöstä eriteltynä hoidetun lajin, diagnosoidun taudin ja antoreitin mukaan
  .

Tarkistus 163

Ehdotus asetukseksi

54 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2.   Jäsenvaltioiden on lähetettävä lääkevirastolle tiedot eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden myyntimääristä ja käytöstä. Lääkevirasto analysoi tiedot ja julkaisee vuosikertomuksen. | 2.   Jäsenvaltioiden on lähetettävä lääkevirastolle tiedot eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden myyntimääristä ja käytöstä. Lääkevirasto
  tekee yhteistyötä unionin muiden virastojen kanssa,
  analysoi tiedot ja julkaisee vuosikertomuksen
  , johon sisällytetään myös vastaavat tiedot ihmisten käyttöön tarkoitetuista mikrobilääkkeistä sekä tiedot mikrobilääkeresistenssin nykytilanteesta unionissa, ja se esittää tarpeen mukaan suuntaviivoja ja suosituksia
  . |

Komission teksti

Tarkistus

2.   Jäsenvaltioiden on lähetettävä lääkevirastolle tiedot eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden myyntimääristä ja käytöstä. Lääkevirasto analysoi tiedot ja julkaisee vuosikertomuksen.

2.   Jäsenvaltioiden on lähetettävä lääkevirastolle tiedot eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden myyntimääristä ja käytöstä. Lääkevirasto
  tekee yhteistyötä unionin muiden virastojen kanssa,
  analysoi tiedot ja julkaisee vuosikertomuksen
  , johon sisällytetään myös vastaavat tiedot ihmisten käyttöön tarkoitetuista mikrobilääkkeistä sekä tiedot mikrobilääkeresistenssin nykytilanteesta unionissa, ja se esittää tarpeen mukaan suuntaviivoja ja suosituksia
  .

Tarkistus 164

Ehdotus asetukseksi

54 artikla – 3 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 3 a.
     
  Jäsenvaltioiden on kerättävä relevanttia ja vertailukelpoista tietoa eläimille tarkoitettujen lois- ja hormonilääkkeiden myyntimääristä ja käytöstä ja asetettava tiedot lääkeviraston saataville. |

Komission teksti

Tarkistus

3 a.
     
  Jäsenvaltioiden on kerättävä relevanttia ja vertailukelpoista tietoa eläimille tarkoitettujen lois- ja hormonilääkkeiden myyntimääristä ja käytöstä ja asetettava tiedot lääkeviraston saataville.

Tarkistus 165

Ehdotus asetukseksi

54 artikla – 4 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 4 a.
     
  Kyseisiä täytäntöönpanosäädöksiä hyväksyttäessä tietovaatimuksiin kuuluvat eläinlajit, annos, hoidon kesto ja tyyppi, hoidettujen eläinten lukumäärä ja lääkkeen antoreitti tai -reitit. Lisäksi mikrobilääkkeiden alkuperäistarkoituksesta poikkeavasta käytöstä on ehdottomasti ilmoitettava kansallisille viranomaisille. |

Komission teksti

Tarkistus

4 a.
     
  Kyseisiä täytäntöönpanosäädöksiä hyväksyttäessä tietovaatimuksiin kuuluvat eläinlajit, annos, hoidon kesto ja tyyppi, hoidettujen eläinten lukumäärä ja lääkkeen antoreitti tai -reitit. Lisäksi mikrobilääkkeiden alkuperäistarkoituksesta poikkeavasta käytöstä on ehdottomasti ilmoitettava kansallisille viranomaisille.

Tarkistus 166

Ehdotus asetukseksi

54 artikla – 4 b kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 4 b.
     
  Antibioottien käyttö juomavedessä on rajoitettava tapauksiin, joissa useimmat tai kaikki eläimet ovat sairaita. Komissio julkaisee viiden vuoden kuluttua tämän asetuksen voimaantulosta kertomuksen, jossa tarkastellaan elintarviketuotantoeläimille annettavien antibioottien eri antoreittejä ja etenkin antibioottien antamista rehun ja veden kautta suuhun sekä antoreittien myöhempää vaikutusta mikrobilääkeresistenssiin. |

Komission teksti

Tarkistus

4 b.
     
  Antibioottien käyttö juomavedessä on rajoitettava tapauksiin, joissa useimmat tai kaikki eläimet ovat sairaita. Komissio julkaisee viiden vuoden kuluttua tämän asetuksen voimaantulosta kertomuksen, jossa tarkastellaan elintarviketuotantoeläimille annettavien antibioottien eri antoreittejä ja etenkin antibioottien antamista rehun ja veden kautta suuhun sekä antoreittien myöhempää vaikutusta mikrobilääkeresistenssiin.

Tarkistus 167

Ehdotus asetukseksi

2 a jakso (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 2 a jakso (uusi) |
| | Tuonti, rinnakkaistuonti ja rinnakkaisjakelu |

Komission teksti

Tarkistus

2 a jakso (uusi)

Tuonti, rinnakkaistuonti ja rinnakkaisjakelu

Tarkistus 168

Ehdotus asetukseksi

56 a artikla (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 56 a artikla |
| | Tuontiluvat |
| | 1.
     
  Seuraavat toiminnat edellyttävät tuontilupaa: |
| | a) | sellaisten eläinlääkkeiden tuonti, joita käyttää 8 artiklan, 115 artiklan 1 kohdan a alakohdan ii alakohdan, 116 artiklan 1 kohdan b alakohta, 116 artiklan 2 kohdan b alakohdan ja 116 artiklan 3 kohdan a alakohdan mukaisesti eläinlääkäri tai muu henkilö, jolla on lupa eläinlääkkeiden jakeluun jäsenvaltioissa; |

Komission teksti

Tarkistus

56 a artikla

Tuontiluvat

1.
     
  Seuraavat toiminnat edellyttävät tuontilupaa:

a)

sellaisten eläinlääkkeiden tuonti, joita käyttää 8 artiklan, 115 artiklan 1 kohdan a alakohdan ii alakohdan, 116 artiklan 1 kohdan b alakohta, 116 artiklan 2 kohdan b alakohdan ja 116 artiklan 3 kohdan a alakohdan mukaisesti eläinlääkäri tai muu henkilö, jolla on lupa eläinlääkkeiden jakeluun jäsenvaltioissa;

| b) | jossakin jäsenvaltiossa luvan saaneen valmistajan tai jakelijan harjoittama eläinlääkkeiden rinnakkaistuonti, joka on riippumatonta myyntiluvan haltijasta. Tuodulla eläinlääkkeellä ja kansallisella viitevalmisteella on oltava |
| --- | --- |

b)

jossakin jäsenvaltiossa luvan saaneen valmistajan tai jakelijan harjoittama eläinlääkkeiden rinnakkaistuonti, joka on riippumatonta myyntiluvan haltijasta. Tuodulla eläinlääkkeellä ja kansallisella viitevalmisteella on oltava

| | i) | vaikuttavien aineiden ja apuaineiden laadun ja määrän osalta sama koostumus ja sama lääkemuoto; |
| --- | --- | --- |

i)

vaikuttavien aineiden ja apuaineiden laadun ja määrän osalta sama koostumus ja sama lääkemuoto;

| | ii) | samat terapeuttiset vaikutukset ja samat kohdelajit. |
| --- | --- | --- |

ii)

samat terapeuttiset vaikutukset ja samat kohdelajit.

| | Kansallisen viitevalmisteen ja rinnakkaistuodun eläinlääkkeen on oltava yhdenmukaistettuja 69 tai 70 artiklan mukaisesti tai niille on oltava myönnetty myyntilupa 46 ja 48 artiklan mukaisesti. |
| --- | --- |

Kansallisen viitevalmisteen ja rinnakkaistuodun eläinlääkkeen on oltava yhdenmukaistettuja 69 tai 70 artiklan mukaisesti tai niille on oltava myönnetty myyntilupa 46 ja 48 artiklan mukaisesti.

| c) | jakelijan harjoittama myyntiluvan haltijasta riippumaton eläinlääkkeiden rinnakkaisjakelu. |
| --- | --- |

c)

jakelijan harjoittama myyntiluvan haltijasta riippumaton eläinlääkkeiden rinnakkaisjakelu.

2.
     
  Näitä toimintoja koskevat lupahakemukset on jätettävä toimivaltaisille kansallisille viranomaisille 1 kohdan a ja b alakohdassa tarkoitettujen lupien osalta ja lääkevirastolle 1 kohdan c alakohdassa tarkoitettujen lupien osalta.

Toimivaltaisten viranomaisten ja lääkeviraston on rekisteröitävä myöntämänsä rinnakkaistuontilupa tai rinnakkaisjakelulupa 51 artiklan mukaisesti perustettavaan eläinlääkkeitä koskevaan tietokantaan.

3.
     
  Rinnakkaistuotu tai rinnakkaisjaeltu eläinlääke on saatettava markkinoille pakkauksessa, ja se on varustettava merkinnöillä, jotka on laadittu kunkin tuontijäsenvaltion tai jakelujäsenvaltion määräämällä kielellä tai kielillä.

4.
     
  Poiketen siitä, mitä tämän artiklan 1 kohdassa säädetään, seuraavat toiminnat eivät ole luvanvaraisia:

| a) | palveluja 114 artiklan säännösten mukaisesti tarjoavan eläinlääkärin harjoittama eläinlääkkeiden tuonti; |
| --- | --- |

a)

palveluja 114 artiklan säännösten mukaisesti tarjoavan eläinlääkärin harjoittama eläinlääkkeiden tuonti;

| b) | lemmikkieläimen pitäjän suorittama sellaisten eläinlääkkeiden kuljetus, jotka ovat välttämättömiä eläimen hoidon kannalta, immunologisia eläinlääkkeitä lukuun ottamatta ja enintään kolme kuukautta kestävän hoidon ajaksi. |
| --- | --- |

b)

lemmikkieläimen pitäjän suorittama sellaisten eläinlääkkeiden kuljetus, jotka ovat välttämättömiä eläimen hoidon kannalta, immunologisia eläinlääkkeitä lukuun ottamatta ja enintään kolme kuukautta kestävän hoidon ajaksi.

Tarkistus 169

Ehdotus asetukseksi

56 b artikla (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 56 b artikla |
| | Tuontilupahakemukset |
| | 1.
     
  Edellä 56 a artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettu tuontilupahakemus on jätettävä tuontijäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle. |
| | Nämä luvat myönnetään ainoastaan yhtä toimea varten. |
| | Lupaa varten toimitettujen tietojen muuttumisesta on ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle, joka muuttaa sen mukaisesti tarvittaessa alkuperäistä lupaa. |
| | Tuontilupaa koskevassa hakemuksessa on oltava vähintään seuraavat tiedot: |
| | a) | eläinlääkkeen nimi, vahvuus, lääkemuoto ja käyttöaiheet; |

Komission teksti

Tarkistus

56 b artikla

Tuontilupahakemukset

1.
     
  Edellä 56 a artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettu tuontilupahakemus on jätettävä tuontijäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle.

Nämä luvat myönnetään ainoastaan yhtä toimea varten.

Lupaa varten toimitettujen tietojen muuttumisesta on ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle, joka muuttaa sen mukaisesti tarvittaessa alkuperäistä lupaa.

Tuontilupaa koskevassa hakemuksessa on oltava vähintään seuraavat tiedot:

a)

eläinlääkkeen nimi, vahvuus, lääkemuoto ja käyttöaiheet;

| b) | alkuperäjäsenvaltio ja yksityiskohtaiset tiedot myyntiluvasta; |
| --- | --- |

b)

alkuperäjäsenvaltio ja yksityiskohtaiset tiedot myyntiluvasta;

| c) | yksityiskohtaiset tiedot valmisteen myynnistä vastaavasta jakelijasta; |
| --- | --- |

c)

yksityiskohtaiset tiedot valmisteen myynnistä vastaavasta jakelijasta;

| d) | tuodut määrät. |
| --- | --- |

d)

tuodut määrät.

2.
     
  Edellä 56 a artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitettu tuontilupahakemus on jätettävä tuontijäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle.

Nämä luvat myönnetään viideksi vuodeksi.

Lupaa varten toimitettujen tietojen muuttumisesta on ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle, joka muuttaa sen mukaisesti tarvittaessa alkuperäistä lupaa.

Rinnakkaistuontilupaa koskevassa hakemuksessa on oltava vähintään seuraavat tiedot:

| a) | eläinlääkkeen nimi, vahvuus ja lääkemuoto; |
| --- | --- |

a)

eläinlääkkeen nimi, vahvuus ja lääkemuoto;

| b) | yksityiskohtaiset tiedot tuodusta eläinlääkkeestä ja lääkkeestä, jolle on myönnetty myyntilupa tuontijäsenvaltiossa, ja yksityiskohtaiset tiedot uudelleenmerkinnästä; |
| --- | --- |

b)

yksityiskohtaiset tiedot tuodusta eläinlääkkeestä ja lääkkeestä, jolle on myönnetty myyntilupa tuontijäsenvaltiossa, ja yksityiskohtaiset tiedot uudelleenmerkinnästä;

| c) | hakijan nimi tai toiminimi; |
| --- | --- |

c)

hakijan nimi tai toiminimi;

| d) | myyntiluvan haltijan nimi tai toiminimi tai logo tai viitevalmisteen tai tuodun valmisteen myyntiluvan numero; |
| --- | --- |

d)

myyntiluvan haltijan nimi tai toiminimi tai logo tai viitevalmisteen tai tuodun valmisteen myyntiluvan numero;

| e) | yksityiskohtaiset tiedot valmistuspaikasta, jossa eläinlääke on tarkoitus merkitä uudelleen; |
| --- | --- |

e)

yksityiskohtaiset tiedot valmistuspaikasta, jossa eläinlääke on tarkoitus merkitä uudelleen;

| f) | lääketurvatoiminnasta vastaavan kelpoisuusehdot täyttävän henkilön nimi; |
| --- | --- |

f)

lääketurvatoiminnasta vastaavan kelpoisuusehdot täyttävän henkilön nimi;

| g) | ilmoitus siitä, että hakija on riippumaton myyntiluvan haltijasta. |
| --- | --- |

g)

ilmoitus siitä, että hakija on riippumaton myyntiluvan haltijasta.

3.
     
  Edellä 56 a artiklan 1 kohdan c alakohdassa tarkoitettu tuontilupahakemus on jätettävä lääkevirastolle.

Nämä luvat myönnetään viideksi vuodeksi.

Lupaa varten toimitettujen tietojen muuttumisesta on ilmoitettava lääkevirastolle, joka muuttaa sen mukaisesti tarvittaessa alkuperäistä lupaa.

Hakemuksen on sisällettävä seuraavat tiedot:

| a) | hakijan, uudelleenmerkinnän suorittavan valmistajan ja rinnakkaisjakelijan nimi tai toiminimi; |
| --- | --- |

a)

hakijan, uudelleenmerkinnän suorittavan valmistajan ja rinnakkaisjakelijan nimi tai toiminimi;

| b) | lääketurvatoiminnasta vastaavan kelpoisuusehdot täyttävän henkilön nimi; |
| --- | --- |

b)

lääketurvatoiminnasta vastaavan kelpoisuusehdot täyttävän henkilön nimi;

| c) | alkuperäjäsenvaltio ja kohdejäsenvaltio. |
| --- | --- |

c)

alkuperäjäsenvaltio ja kohdejäsenvaltio.

4.
     
  Toimivaltainen viranomainen tai lääkevirasto voi peruuttaa rinnakkaistuontiluvan tai rinnakkaisjakeluluvan väliaikaisesti tai kokonaan, jos 56 a artiklan ja tämän artiklan 1, 2 ja 3 kohdan säännökset eivät enää täyty tai jos valmiste aiheuttaa riskin ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle.

Tarkistus 170

Ehdotus asetukseksi

57 a artikla (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 57 a artikla |
| | Myöhempi keskitetyksi myyntiluvaksi muuntaminen |
| | 1.
     
  Kun 46 artiklassa tarkoitettu hajautettua myyntilupaa koskeva menettely, 48 artiklassa tarkoitettu myyntiluvan keskinäinen tunnustamismenettely tai 69 artiklassa tarkoitettu yhdenmukaistamismenettely on saatettu päätökseen, myyntiluvan haltija voi jättää hakemuksen eläinlääkettä koskevien voimassa olevien myyntilupien muuntamisesta keskitetyksi myyntiluvaksi, jonka myöntää komissio ja joka on voimassa koko unionin alueella. |
| | 2.
     
  Keskitetyksi myyntiluvaksi muuntamista koskeva hakemus jätetään lääkevirastolle, ja siinä on oltava seuraavat tiedot: |
| | a) | luettelo kaikista kyseistä eläinlääkettä koskevista myyntiluvan myöntämispäätöksistä; |

Komission teksti

Tarkistus

57 a artikla

Myöhempi keskitetyksi myyntiluvaksi muuntaminen

1.
     
  Kun 46 artiklassa tarkoitettu hajautettua myyntilupaa koskeva menettely, 48 artiklassa tarkoitettu myyntiluvan keskinäinen tunnustamismenettely tai 69 artiklassa tarkoitettu yhdenmukaistamismenettely on saatettu päätökseen, myyntiluvan haltija voi jättää hakemuksen eläinlääkettä koskevien voimassa olevien myyntilupien muuntamisesta keskitetyksi myyntiluvaksi, jonka myöntää komissio ja joka on voimassa koko unionin alueella.

2.
     
  Keskitetyksi myyntiluvaksi muuntamista koskeva hakemus jätetään lääkevirastolle, ja siinä on oltava seuraavat tiedot:

a)

luettelo kaikista kyseistä eläinlääkettä koskevista myyntiluvan myöntämispäätöksistä;

| b) | luettelo kaikista ensimmäisen unionissa myönnetyn myyntiluvan jälkeen tehdyistä muutoksista; |
| --- | --- |

b)

luettelo kaikista ensimmäisen unionissa myönnetyn myyntiluvan jälkeen tehdyistä muutoksista;

| c) | tiivistelmäraportti lääketurvatoimintatiedoista. |
| --- | --- |

c)

tiivistelmäraportti lääketurvatoimintatiedoista.

3.
     
  Komissio laatii 30 päivän kuluessa 2 kohdassa tarkoitettujen asiakirjojen vastaanottamisesta luonnoksen päätökseksi unionin myyntiluvan myöntämisestä 46 artiklan 3 kohdassa, 48 artiklan 4 kohdassa ja 69 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun arviointilausunnon mukaisesti tai tarvittaessa päivitetyn arviointilausunnon, valmisteyhteenvedon, merkintöjen ja pakkausselosteen mukaisesti.

4.
     
  Komissio vahvistaa täytäntöönpanosäädöksillä lopullisen päätöksen keskitetyn myyntiluvan myöntämisestä.

Tätä artiklaa sovelletaan pelkästään eläinlääkkeisiin, jotka on hyväksytty, keskinäisessä tunnustamismenettelyssä, hajautetussa menettelyssä tai yhdenmukaistamismenettelyssä sen jälkeen, kun tätä asetusta on alettu soveltaa.

Tarkistus 171

Ehdotus asetukseksi

64 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Jos ehtojen muutosta koskeva hakemus täyttää 61 artiklassa vahvistetut vaatimukset, toimivaltainen viranomainen tai lääkevirasto taikka 63 artiklan 3 kohdan mukaisesti nimetty toimivaltainen viranomainen antaa ilmoituksen asianmukaisesti täytetyn hakemuksen vastaanottamisesta. | 1.   Jos ehtojen muutosta koskeva hakemus täyttää 61 artiklassa vahvistetut vaatimukset, toimivaltainen viranomainen tai lääkevirasto taikka 63 artiklan 3 kohdan mukaisesti nimetty toimivaltainen viranomainen antaa
  15 päivän kuluessa
  ilmoituksen asianmukaisesti täytetyn hakemuksen vastaanottamisesta. |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Jos ehtojen muutosta koskeva hakemus täyttää 61 artiklassa vahvistetut vaatimukset, toimivaltainen viranomainen tai lääkevirasto taikka 63 artiklan 3 kohdan mukaisesti nimetty toimivaltainen viranomainen antaa ilmoituksen asianmukaisesti täytetyn hakemuksen vastaanottamisesta.

1.   Jos ehtojen muutosta koskeva hakemus täyttää 61 artiklassa vahvistetut vaatimukset, toimivaltainen viranomainen tai lääkevirasto taikka 63 artiklan 3 kohdan mukaisesti nimetty toimivaltainen viranomainen antaa
  15 päivän kuluessa
  ilmoituksen asianmukaisesti täytetyn hakemuksen vastaanottamisesta.

Tarkistus 172

Ehdotus asetukseksi

68 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Yhdenmukaistamisen valmisteluvaihe | Yhdenmukaistamisen valmisteluvaihe |
| | -1 a.
     
  Yksittäinen myyntiluvan haltija tai myyntiluvan haltijoiden ryhmä voi pyytää 69 artiklan mukaisesti tietylle eläinlääkkeelle myönnettyjen erilaisten kansallisten myyntilupien yhdenmukaistamista. |
| | -1 b.
     
  Asianomaiselle eläinlääkkeelle, jolle on myönnetty kansallisia myyntilupia eri jäsenvaltioissa, on valmisteltava yhdenmukaistettu valmisteyhteenveto. Koordinointiryhmä laatii yksityiskohtaiset menettelysäännöt yhdenmukaistamista varten. |
| | -1 c.
     
  Kansalliset myyntiluvat voidaan yhdenmukaistaa hajautettujen ja/tai keskinäisesti tunnustettujen myyntilupien kanssa, jos ne koskevat samaa valmistetta tai olennaisesti samankaltaisia valmisteita. |
| 1.   
  Yhdenmukaistettu valmisteyhteenveto
  on laadittava 69 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti
  eläinlääkkeille
  , homeopaattisia eläinlääkkeitä lukuun ottamatta, jotka ovat vaikuttavien aineiden laadun ja määrän osalta koostumukseltaan samanlaisia ja joilla on sama lääkemuoto ja joille on myönnetty kansallinen myyntilupa eri jäsenvaltioissa ennen
  1 päivää tammikuuta 2004, jäljempänä ”samankaltaiset valmisteet”
  . | 1.   
  Jäljempänä 69 artiklan 4 kohdassa tarkoitetut yhdenmukaistetut käyttöedellytykset
  on laadittava 69 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti
  sellaisten olennaisesti samankaltaisten eläinlääkkeiden ryhmille
  , homeopaattisia eläinlääkkeitä lukuun ottamatta, jotka ovat vaikuttavien aineiden laadun ja määrän osalta koostumukseltaan samanlaisia ja joilla on sama lääkemuoto ja
  joiden on osoitettu olevan biologisesti vastaavia (”olennaisesti samankaltaiset valmisteet”) ja
  joille on myönnetty kansallinen myyntilupa eri jäsenvaltioissa ennen
  tämän asetuksen voimaantuloa
  . |
| 2.   Vaikuttavien aineiden laadullisen ja määrällisen koostumuksen määrittämiseksi vaikuttavan aineen eri suoloja, estereitä, eettereitä, isomeerejä, isomeerien seoksia, yhdisteitä ja johdannaisia on pidettävä samana vaikuttavana aineena, elleivät ne eroa merkittävästi turvallisuutta tai tehoa koskevilta ominaisuuksiltaan. | 2.   Vaikuttavien aineiden laadullisen ja määrällisen koostumuksen määrittämiseksi vaikuttavan aineen eri suoloja, estereitä, eettereitä, isomeerejä, isomeerien seoksia, yhdisteitä ja johdannaisia on pidettävä samana vaikuttavana aineena, elleivät ne eroa merkittävästi turvallisuutta tai tehoa koskevilta ominaisuuksiltaan. |

Komission teksti

Tarkistus

Yhdenmukaistamisen valmisteluvaihe

Yhdenmukaistamisen valmisteluvaihe

-1 a.
     
  Yksittäinen myyntiluvan haltija tai myyntiluvan haltijoiden ryhmä voi pyytää 69 artiklan mukaisesti tietylle eläinlääkkeelle myönnettyjen erilaisten kansallisten myyntilupien yhdenmukaistamista.

-1 b.
     
  Asianomaiselle eläinlääkkeelle, jolle on myönnetty kansallisia myyntilupia eri jäsenvaltioissa, on valmisteltava yhdenmukaistettu valmisteyhteenveto. Koordinointiryhmä laatii yksityiskohtaiset menettelysäännöt yhdenmukaistamista varten.

-1 c.
     
  Kansalliset myyntiluvat voidaan yhdenmukaistaa hajautettujen ja/tai keskinäisesti tunnustettujen myyntilupien kanssa, jos ne koskevat samaa valmistetta tai olennaisesti samankaltaisia valmisteita.

1.   
  Yhdenmukaistettu valmisteyhteenveto
  on laadittava 69 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti
  eläinlääkkeille
  , homeopaattisia eläinlääkkeitä lukuun ottamatta, jotka ovat vaikuttavien aineiden laadun ja määrän osalta koostumukseltaan samanlaisia ja joilla on sama lääkemuoto ja joille on myönnetty kansallinen myyntilupa eri jäsenvaltioissa ennen
  1 päivää tammikuuta 2004, jäljempänä ”samankaltaiset valmisteet”
  .

1.   
  Jäljempänä 69 artiklan 4 kohdassa tarkoitetut yhdenmukaistetut käyttöedellytykset
  on laadittava 69 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti
  sellaisten olennaisesti samankaltaisten eläinlääkkeiden ryhmille
  , homeopaattisia eläinlääkkeitä lukuun ottamatta, jotka ovat vaikuttavien aineiden laadun ja määrän osalta koostumukseltaan samanlaisia ja joilla on sama lääkemuoto ja
  joiden on osoitettu olevan biologisesti vastaavia (”olennaisesti samankaltaiset valmisteet”) ja
  joille on myönnetty kansallinen myyntilupa eri jäsenvaltioissa ennen
  tämän asetuksen voimaantuloa
  .

2.   Vaikuttavien aineiden laadullisen ja määrällisen koostumuksen määrittämiseksi vaikuttavan aineen eri suoloja, estereitä, eettereitä, isomeerejä, isomeerien seoksia, yhdisteitä ja johdannaisia on pidettävä samana vaikuttavana aineena, elleivät ne eroa merkittävästi turvallisuutta tai tehoa koskevilta ominaisuuksiltaan.

2.   Vaikuttavien aineiden laadullisen ja määrällisen koostumuksen määrittämiseksi vaikuttavan aineen eri suoloja, estereitä, eettereitä, isomeerejä, isomeerien seoksia, yhdisteitä ja johdannaisia on pidettävä samana vaikuttavana aineena, elleivät ne eroa merkittävästi turvallisuutta tai tehoa koskevilta ominaisuuksiltaan.

Tarkistus 173

Ehdotus asetukseksi

69 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Valmisteyhteenvetojen yhdenmukaistamismenettely | Valmisteyhteenvetojen yhdenmukaistamismenettely |
| 1.   Toimivaltaisten viranomaisten on toimitettava viimeistään [...] päivänä [...]kuuta [...] [12 months after the date of application of this Regulation for OP to insert the actual date] koordinointiryhmälle luettelot kaikista valmisteista, joille on myönnetty kansallinen myyntilupa
  ennen 1 päivää tammikuuta 2004
  . | 1.   Toimivaltaisten viranomaisten on toimitettava viimeistään [...] päivänä [...]kuuta [...] [12 months after the date of application of this Regulation for OP to insert the actual date] koordinointiryhmälle luettelot kaikista valmisteista, joille on myönnetty kansallinen myyntilupa. |
| 2.   Koordinointiryhmä vahvistaa samankaltaisten valmisteiden ryhmät. Koordinointiryhmä nimeää kunkin samankaltaisten valmisteiden ryhmän osalta keskuudestaan jäsenen, joka toimii esittelijänä. | 2.   Koordinointiryhmä vahvistaa
  68 artiklan 4 kohdan b alakohdassa tarkoitetut olennaisesti
  samankaltaisten valmisteiden ryhmät. Koordinointiryhmä nimeää kunkin
  olennaisesti
  samankaltaisten valmisteiden ryhmän osalta keskuudestaan jäsenen, joka toimii esittelijänä. |
| 3.   Esittelijä esittää 120 päivän kuluessa nimeämisestään koordinointiryhmälle raportin
  valmisteryhmään kuuluvien
  samankaltaisten eläinlääkkeiden
  valmisteyhteenvetojen mahdollisesta yhdenmukaistamisesta ja tekee ehdotuksen yhdenmukaistetuksi valmisteyhteenvedoksi
  . | 3.   Esittelijä esittää 120 päivän kuluessa nimeämisestään koordinointiryhmälle raportin
  , jossa ehdotetaan olennaisesti
  samankaltaisten eläinlääkkeiden
  ryhmän käyttöä koskevien edellytysten tai tiettyä eläinlääkettä koskevan myyntiluvan yhdenmukaistamista
  . |
| 4.   
  Eläinlääkkeiden
  yhdenmukaistetuissa
  valmisteyhteenvedoissa
  on oltava
  kaikki
  seuraavat tiedot: | 4.   Yhdenmukaistetuissa
  käyttöedellytyksissä
  on oltava
  vähintään
  seuraavat tiedot: |
| a) | kaikki jäsenvaltioiden myöntämissä myyntiluvissa mainitut eläinlajit valmisteryhmään kuuluvien samankaltaisten valmisteiden osalta; |

Komission teksti

Tarkistus

Valmisteyhteenvetojen yhdenmukaistamismenettely

Valmisteyhteenvetojen yhdenmukaistamismenettely

1.   Toimivaltaisten viranomaisten on toimitettava viimeistään [...] päivänä [...]kuuta [...] [12 months after the date of application of this Regulation for OP to insert the actual date] koordinointiryhmälle luettelot kaikista valmisteista, joille on myönnetty kansallinen myyntilupa
  ennen 1 päivää tammikuuta 2004
  .

1.   Toimivaltaisten viranomaisten on toimitettava viimeistään [...] päivänä [...]kuuta [...] [12 months after the date of application of this Regulation for OP to insert the actual date] koordinointiryhmälle luettelot kaikista valmisteista, joille on myönnetty kansallinen myyntilupa.

2.   Koordinointiryhmä vahvistaa samankaltaisten valmisteiden ryhmät. Koordinointiryhmä nimeää kunkin samankaltaisten valmisteiden ryhmän osalta keskuudestaan jäsenen, joka toimii esittelijänä.

2.   Koordinointiryhmä vahvistaa
  68 artiklan 4 kohdan b alakohdassa tarkoitetut olennaisesti
  samankaltaisten valmisteiden ryhmät. Koordinointiryhmä nimeää kunkin
  olennaisesti
  samankaltaisten valmisteiden ryhmän osalta keskuudestaan jäsenen, joka toimii esittelijänä.

3.   Esittelijä esittää 120 päivän kuluessa nimeämisestään koordinointiryhmälle raportin
  valmisteryhmään kuuluvien
  samankaltaisten eläinlääkkeiden
  valmisteyhteenvetojen mahdollisesta yhdenmukaistamisesta ja tekee ehdotuksen yhdenmukaistetuksi valmisteyhteenvedoksi
  .

3.   Esittelijä esittää 120 päivän kuluessa nimeämisestään koordinointiryhmälle raportin
  , jossa ehdotetaan olennaisesti
  samankaltaisten eläinlääkkeiden
  ryhmän käyttöä koskevien edellytysten tai tiettyä eläinlääkettä koskevan myyntiluvan yhdenmukaistamista
  .

4.   
  Eläinlääkkeiden
  yhdenmukaistetuissa
  valmisteyhteenvedoissa
  on oltava
  kaikki
  seuraavat tiedot:

4.   Yhdenmukaistetuissa
  käyttöedellytyksissä
  on oltava
  vähintään
  seuraavat tiedot:

a)

kaikki jäsenvaltioiden myöntämissä myyntiluvissa mainitut eläinlajit valmisteryhmään kuuluvien samankaltaisten valmisteiden osalta;

| a) | kaikki jäsenvaltioiden myöntämissä myyntiluvissa mainitut eläinlajit valmisteryhmään kuuluvien
  olennaisesti
  samankaltaisten valmisteiden osalta; |
| --- | --- |

a)

kaikki jäsenvaltioiden myöntämissä myyntiluvissa mainitut eläinlajit valmisteryhmään kuuluvien
  olennaisesti
  samankaltaisten valmisteiden osalta;

| b) | kaikki jäsenvaltioiden myöntämissä myyntiluvissa mainitut käyttöaiheet valmisteryhmään kuuluvien samankaltaisten valmisteiden osalta; |
| --- | --- |

b)

kaikki jäsenvaltioiden myöntämissä myyntiluvissa mainitut käyttöaiheet valmisteryhmään kuuluvien samankaltaisten valmisteiden osalta;

| b) | kaikki jäsenvaltioiden myöntämissä myyntiluvissa mainitut käyttöaiheet
  ja annostus
  valmisteryhmään kuuluvien
  olennaisesti
  samankaltaisten valmisteiden osalta; |
| --- | --- |

b)

kaikki jäsenvaltioiden myöntämissä myyntiluvissa mainitut käyttöaiheet
  ja annostus
  valmisteryhmään kuuluvien
  olennaisesti
  samankaltaisten valmisteiden osalta;

| c) | lyhyin valmisteyhteenvedoissa annetuista varoajoista. |
| --- | --- |

c)

lyhyin valmisteyhteenvedoissa annetuista varoajoista.

| c) | varoaika, jolla varmistetaan, että kuluttajat ovat riittävän hyvin suojattuja; |
| --- | --- |

c)

varoaika, jolla varmistetaan, että kuluttajat ovat riittävän hyvin suojattuja;

| c a) | ympäristövaikutukseen liittyvät erityiset varotoimet. |
| --- | --- |

c a)

ympäristövaikutukseen liittyvät erityiset varotoimet.

4 a.
     
  Käyttöedellytysten lisäksi voidaan yhdenmukaistaa muita valmisteyhteenvedon ja laatutietojen osia.

5.   Koordinointiryhmä tekee raportin esittelyn yhteydessä ratkaisunsa kokouksessa läsnä olevien koordinointiryhmän jäsenten antamien äänten enemmistöllä. Esittelijä toteaa yhteisymmärryksen, saattaa menettelyn päätökseen ja ilmoittaa asiasta jäsenvaltioille ja myyntiluvan haltijoille.

5.   Koordinointiryhmä tekee raportin esittelyn yhteydessä ratkaisunsa kokouksessa läsnä olevien koordinointiryhmän jäsenten antamien äänten enemmistöllä. Esittelijä toteaa yhteisymmärryksen, saattaa menettelyn päätökseen ja ilmoittaa asiasta jäsenvaltioille ja myyntiluvan haltijoille.

6.   Jos
  yhdenmukaistetun valmisteyhteenvedon
  hyväksymistä koskeva lausunto on myönteinen, kunkin jäsenvaltion on muutettava myyntilupaa yhteisymmärryksen
  mukaisesti
  30 päivän kuluessa siitä, kun esittelijän ilmoitus yhteisymmärryksestä on vastaanotettu.

6.   Jos
  yhdenmukaistettujen käyttöedellytysten
  hyväksymistä koskeva lausunto on myönteinen, kunkin jäsenvaltion on muutettava
  sen alueella valmisteille myönnettyä
  myyntilupaa
  siten, että 4 kohdassa luetellut tiedot, jos ne on jo esitetty ryhmään kuuluvan valmisteen valmisteyhteenvedossa, ovat
  yhteisymmärryksen
  mukaisia
  30 päivän kuluessa siitä, kun esittelijän ilmoitus yhteisymmärryksestä on vastaanotettu.
  Jos yhdenmukaistettujen käyttöedellytysten hyväksymistä koskeva lausunto on myönteinen, samaa valmistetta koskevia myyntilupia voidaan pitää tämän asetuksen nojalla myönnettyinä keskinäisesti tunnustettuina myyntilupina.

7.   Jos lausunto on kielteinen, on sovellettava 49 artiklassa tarkoitettua menettelyä.

7.   Jos lausunto on kielteinen, on sovellettava 49 artiklassa tarkoitettua menettelyä.

Tarkistus 174

Ehdotus asetukseksi

70 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Valmisteyhteenvetojen yhdenmukaistaminen uudelleenarvioinnin jälkeen | Valmisteyhteenvetojen yhdenmukaistaminen uudelleenarvioinnin jälkeen |
| 1.   Poiketen siitä, mitä 69 artiklassa säädetään, komitea voi suositella komissiolle samankaltaisten eläinlääkkeiden ryhmiä, joiden tieteellinen uudelleenarviointi on tarpeen ennen
  yhdenmukaistetun valmisteyhteenvedon
  laatimista. | 1.   Poiketen siitä, mitä 69 artiklassa säädetään, komitea voi suositella komissiolle samankaltaisten eläinlääkkeiden ryhmiä, joiden tieteellinen uudelleenarviointi on tarpeen ennen
  yhdenmukaistettujen käyttöedellytysten
  laatimista
  , jos tuoteryhmän käyttöedellytysten yhdenmukaistaminen on kansanterveyden tai eläinten terveyden mukaista unionin tasolla
  . |
| | 1 a.
     
  Tässä artiklassa tarkoitetun yhdenmukaistamisen yhteydessä samankaltaisilla eläinlääkkeillä tarkoitetaan valmisteita – joista kaikki eivät ole biologisesti toisiaan vastaavia ja jotka eivät ole homeopaattisia eläinlääkkeitä – joilla on sama vaikuttava aine tai vaikuttavat aineet ja sama lääkemuoto, tai samaan lääkeryhmään kuuluvia eläinlääkkeitä. |
| 2.   Komissio vahvistaa täytäntöönpanosäädöksillä päätökset
  valmisteryhmistä
  , jotka on tarpeen arvioida uudelleen. Nämä
  täyt äntöönpanosäädökset
  hyväksytään 145 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen. | 2.   Komissio vahvistaa täytäntöönpanosäädöksillä päätökset
  samankaltaisten valmisteiden ryhmistä
  , jotka on tarpeen arvioida uudelleen. Nämä
  täytäntöönpanosäädökset
  hyväksytään 145 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen. |
| 3.   Poiketen siitä, mitä 69 artiklassa säädetään,
  ennen 20 päivää heinäkuuta 2000 myyntiluvan saaneet
  eläinlääkkeet
  sekä mainitun päivämäärän jälkeen myyntiluvan saaneet eläinlääkkeet
  ,
  jotka on ympäristöriskien arvioinnissa todettu mahdollisesti ympäristölle haitallisiksi, on arvioitava uudelleen
  ennen
  yhdenmukaistetun valmisteyhteenvedon
  laatimista. | 3.   Poiketen siitä, mitä 69 artiklassa säädetään, eläinlääkkeet,
  joille ei ole suoritettu ympäristöriskin arviointia unionissa, arvioidaan liitteen II mukaisesti
  ennen
  yhdenmukaisten käyttöedellytysten
  laatimista.
  Siksi myyntiluvan haltijoiden on päivitettävä 7 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitettuja asiakirjoja vastaavasti. |
| | 3 a.
     
  Poiketen siitä, mitä 69 artiklassa säädetään, eläimille tarkoitettuja mikrobilääkkeitä arvioidaan uudelleen viiden vuoden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta. |
| 4.   Edellä olevan 1 ja 3 kohdan soveltamiseksi sovelletaan 84–87 artiklan mukaista unionin etua koskevan asian käsittelypyyntömenettelyä. | 4.   Edellä olevan 1, 3 ja
  3 a
  kohdan soveltamiseksi sovelletaan 84–87 artiklan mukaista unionin etua koskevan asian käsittelypyyntömenettelyä. |

Komission teksti

Tarkistus

Valmisteyhteenvetojen yhdenmukaistaminen uudelleenarvioinnin jälkeen

Valmisteyhteenvetojen yhdenmukaistaminen uudelleenarvioinnin jälkeen

1.   Poiketen siitä, mitä 69 artiklassa säädetään, komitea voi suositella komissiolle samankaltaisten eläinlääkkeiden ryhmiä, joiden tieteellinen uudelleenarviointi on tarpeen ennen
  yhdenmukaistetun valmisteyhteenvedon
  laatimista.

1.   Poiketen siitä, mitä 69 artiklassa säädetään, komitea voi suositella komissiolle samankaltaisten eläinlääkkeiden ryhmiä, joiden tieteellinen uudelleenarviointi on tarpeen ennen
  yhdenmukaistettujen käyttöedellytysten
  laatimista
  , jos tuoteryhmän käyttöedellytysten yhdenmukaistaminen on kansanterveyden tai eläinten terveyden mukaista unionin tasolla
  .

1 a.
     
  Tässä artiklassa tarkoitetun yhdenmukaistamisen yhteydessä samankaltaisilla eläinlääkkeillä tarkoitetaan valmisteita – joista kaikki eivät ole biologisesti toisiaan vastaavia ja jotka eivät ole homeopaattisia eläinlääkkeitä – joilla on sama vaikuttava aine tai vaikuttavat aineet ja sama lääkemuoto, tai samaan lääkeryhmään kuuluvia eläinlääkkeitä.

2.   Komissio vahvistaa täytäntöönpanosäädöksillä päätökset
  valmisteryhmistä
  , jotka on tarpeen arvioida uudelleen. Nämä
  täyt äntöönpanosäädökset
  hyväksytään 145 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.

2.   Komissio vahvistaa täytäntöönpanosäädöksillä päätökset
  samankaltaisten valmisteiden ryhmistä
  , jotka on tarpeen arvioida uudelleen. Nämä
  täytäntöönpanosäädökset
  hyväksytään 145 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.

3.   Poiketen siitä, mitä 69 artiklassa säädetään,
  ennen 20 päivää heinäkuuta 2000 myyntiluvan saaneet
  eläinlääkkeet
  sekä mainitun päivämäärän jälkeen myyntiluvan saaneet eläinlääkkeet
  ,
  jotka on ympäristöriskien arvioinnissa todettu mahdollisesti ympäristölle haitallisiksi, on arvioitava uudelleen
  ennen
  yhdenmukaistetun valmisteyhteenvedon
  laatimista.

3.   Poiketen siitä, mitä 69 artiklassa säädetään, eläinlääkkeet,
  joille ei ole suoritettu ympäristöriskin arviointia unionissa, arvioidaan liitteen II mukaisesti
  ennen
  yhdenmukaisten käyttöedellytysten
  laatimista.
  Siksi myyntiluvan haltijoiden on päivitettävä 7 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitettuja asiakirjoja vastaavasti.

3 a.
     
  Poiketen siitä, mitä 69 artiklassa säädetään, eläimille tarkoitettuja mikrobilääkkeitä arvioidaan uudelleen viiden vuoden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta.

4.   Edellä olevan 1 ja 3 kohdan soveltamiseksi sovelletaan 84–87 artiklan mukaista unionin etua koskevan asian käsittelypyyntömenettelyä.

4.   Edellä olevan 1, 3 ja
  3 a
  kohdan soveltamiseksi sovelletaan 84–87 artiklan mukaista unionin etua koskevan asian käsittelypyyntömenettelyä.

Tarkistus 175

Ehdotus asetukseksi

71 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Myyntiluvan haltijan kanta | Myyntiluvan haltijan kanta |
| Niiden
  samankaltaisten
  valmisteiden ryhmään, joiden valmisteyhteenvedot on osoitettu yhdenmukaistettaviksi, kuuluvien valmisteiden myyntilupien haltijoiden on koordinointiryhmän tai lääkeviraston pyynnöstä toimitettava tiedot valmisteistaan. | Niiden valmisteiden ryhmään, joiden valmisteyhteenvedot on osoitettu yhdenmukaistettaviksi, kuuluvien valmisteiden myyntilupien haltijoiden
  tai myyntilupien yhdenmukaistamiseen liittyvän tietyn valmisteen myyntiluvan haltijoiden
  on koordinointiryhmän tai lääkeviraston pyynnöstä toimitettava tiedot valmisteistaan. |

Komission teksti

Tarkistus

Myyntiluvan haltijan kanta

Myyntiluvan haltijan kanta

Niiden
  samankaltaisten
  valmisteiden ryhmään, joiden valmisteyhteenvedot on osoitettu yhdenmukaistettaviksi, kuuluvien valmisteiden myyntilupien haltijoiden on koordinointiryhmän tai lääkeviraston pyynnöstä toimitettava tiedot valmisteistaan.

Niiden valmisteiden ryhmään, joiden valmisteyhteenvedot on osoitettu yhdenmukaistettaviksi, kuuluvien valmisteiden myyntilupien haltijoiden
  tai myyntilupien yhdenmukaistamiseen liittyvän tietyn valmisteen myyntiluvan haltijoiden
  on koordinointiryhmän tai lääkeviraston pyynnöstä toimitettava tiedot valmisteistaan.

Tarkistus 176

Ehdotus asetukseksi

72 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Myyntiluvan haltijoiden on 73, 76 ja 77 artiklassa lueteltujen lääketurvatoimintaa
  koskevien velvollisuuksiensa täyttämisen tueksi kehitettävä järjestelmä tietojen keräämiseksi eläinlääkkeiden aiheuttamista riskeistä eläinten terveydelle, kansanterveydelle ja ympäristölle ja ylläpidettävä tätä järjestelmää, jäljempänä
  ”lääketurvajärjestelmä”. | 1.   Myyntiluvan haltijoiden on
  varmistettava, että myyntiluvan saaneiden eläinlääkkeiden hyöty-riskisuhdetta arvioidaan jatkuvasti ja että myyntiluvan haltijat toteuttavat asianmukaisia toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että myyntiluvan saaneen eläinlääkkeen hyöty-riskisuhde säilyy positiivisena. Myyntiluvan haltijoiden on siksi kehitettävä järjestelmä tietojen keräämiseksi, tutkimiseksi, arvioimiseksi ja välittämiseksi eläinlääkkeiden aiheuttamista haittatapahtumista, jotka liittyvät eläinten terveyteen, kansanterveyteen ja ympäristöön ja ylläpidettävä tätä järjestelmää. Järjestelmää käytetään niiden toimenpiteiden koordinoimiseen, jotka ovat tarpeen
  73, 76 ja 77 artiklassa lueteltujen lääketurvatoimintaa (”lääketurvajärjestelmä”
  ) koskevien velvollisuuksien täyttämiseksi
  . |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Myyntiluvan haltijoiden on 73, 76 ja 77 artiklassa lueteltujen lääketurvatoimintaa
  koskevien velvollisuuksiensa täyttämisen tueksi kehitettävä järjestelmä tietojen keräämiseksi eläinlääkkeiden aiheuttamista riskeistä eläinten terveydelle, kansanterveydelle ja ympäristölle ja ylläpidettävä tätä järjestelmää, jäljempänä
  ”lääketurvajärjestelmä”.

1.   Myyntiluvan haltijoiden on
  varmistettava, että myyntiluvan saaneiden eläinlääkkeiden hyöty-riskisuhdetta arvioidaan jatkuvasti ja että myyntiluvan haltijat toteuttavat asianmukaisia toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että myyntiluvan saaneen eläinlääkkeen hyöty-riskisuhde säilyy positiivisena. Myyntiluvan haltijoiden on siksi kehitettävä järjestelmä tietojen keräämiseksi, tutkimiseksi, arvioimiseksi ja välittämiseksi eläinlääkkeiden aiheuttamista haittatapahtumista, jotka liittyvät eläinten terveyteen, kansanterveyteen ja ympäristöön ja ylläpidettävä tätä järjestelmää. Järjestelmää käytetään niiden toimenpiteiden koordinoimiseen, jotka ovat tarpeen
  73, 76 ja 77 artiklassa lueteltujen lääketurvatoimintaa (”lääketurvajärjestelmä”
  ) koskevien velvollisuuksien täyttämiseksi
  .

Tarkistus 177

Ehdotus asetukseksi

72 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2.   Toimivaltaiset viranomaiset ja lääkevirasto valvovat myyntilupien haltijoiden lääketurvajärjestelmiä. | 2.   Toimivaltaiset viranomaiset ja lääkevirasto valvovat myyntilupien haltijoiden lääketurvajärjestelmiä
  , eikä niillä saa olla mitään eturistiriitoja myyntiluvan haltijaan nähden
  . |

Komission teksti

Tarkistus

2.   Toimivaltaiset viranomaiset ja lääkevirasto valvovat myyntilupien haltijoiden lääketurvajärjestelmiä.

2.   Toimivaltaiset viranomaiset ja lääkevirasto valvovat myyntilupien haltijoiden lääketurvajärjestelmiä
  , eikä niillä saa olla mitään eturistiriitoja myyntiluvan haltijaan nähden
  .

Tarkistus 178

Ehdotus asetukseksi

73 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Jäsenvaltiot, komissio, lääkevirasto
  ja myyntilupien haltijat
  tekevät yhteistyötä
  sellaisen järjestelmän
  perustamiseksi ja
  ylläpitämiseksi
  , jonka avulla seurataan
  myyntiluvan saaneiden eläinlääkkeiden
  turvallisuutta ja jonka avulla ne voivat täyttää 77 ja
  79
  artiklassa luetellut velvoitteensa
  (”unionin lääketurvajärjestelmä”)
  . | 1.   Jäsenvaltiot, komissio
  ja
  lääkevirasto tekevät yhteistyötä
  sellaisten järjestelmien
  perustamiseksi
  , kytkemiseksi toisiinsa
  ja
  kehittämiseksi edelleen
  ,
  joiden avulla ne seuraavat myyntiluvan saaneiden eläinlääkkeiden turvallisuutta, tehoa ja laatua ja
  jonka avulla
  ne voivat täyttää 79 artiklassa luetellut velvoitteensa. Myyntiluvan haltijoiden on perustettava järjestelmä, jonka avulla
  seurataan
  niiden valmisteiden
  turvallisuutta
  , tehoa
  ja
  laatua ja
  jonka avulla ne voivat täyttää 77 ja
  78
   artiklassa luetellut velvoitteensa
  , sekä ylläpidettävä tätä järjestelmää
  . |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Jäsenvaltiot, komissio, lääkevirasto
  ja myyntilupien haltijat
  tekevät yhteistyötä
  sellaisen järjestelmän
  perustamiseksi ja
  ylläpitämiseksi
  , jonka avulla seurataan
  myyntiluvan saaneiden eläinlääkkeiden
  turvallisuutta ja jonka avulla ne voivat täyttää 77 ja
  79
  artiklassa luetellut velvoitteensa
  (”unionin lääketurvajärjestelmä”)
  .

1.   Jäsenvaltiot, komissio
  ja
  lääkevirasto tekevät yhteistyötä
  sellaisten järjestelmien
  perustamiseksi
  , kytkemiseksi toisiinsa
  ja
  kehittämiseksi edelleen
  ,
  joiden avulla ne seuraavat myyntiluvan saaneiden eläinlääkkeiden turvallisuutta, tehoa ja laatua ja
  jonka avulla
  ne voivat täyttää 79 artiklassa luetellut velvoitteensa. Myyntiluvan haltijoiden on perustettava järjestelmä, jonka avulla
  seurataan
  niiden valmisteiden
  turvallisuutta
  , tehoa
  ja
  laatua ja
  jonka avulla ne voivat täyttää 77 ja
  78
   artiklassa luetellut velvoitteensa
  , sekä ylläpidettävä tätä järjestelmää
  .

Tarkistus 179

Ehdotus asetukseksi

73 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2.   Toimivaltaiset viranomaiset, lääkevirasto ja myyntiluvan haltijat asettavat terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja
  eläintenpitäjien
  saataville erilaisia keinoja, joiden avulla ne voivat ilmoittaa seuraavista tapahtumista siitä riippumatta, liittyvätkö tapahtumat valmisteisiin, jäljempänä ”haittatapahtumat”: | 2.   Toimivaltaiset viranomaiset, lääkevirasto ja myyntiluvan haltijat asettavat terveydenhuollon ammattihenkilöiden
  , eläintenpitäjien
  ja
  jäsenvaltioiden ympäristöviranomaisten sekä muiden sidosryhmien
  saataville erilaisia keinoja, joiden avulla ne voivat ilmoittaa seuraavista tapahtumista siitä riippumatta, liittyvätkö tapahtumat valmisteisiin, jäljempänä ”haittatapahtumat”: |
| a) | eläimen kaikki haitalliset tai tahattomat vasteet eläinlääkkeisiin tai ihmisille tarkoitettuihin lääkkeisiin; |

Komission teksti

Tarkistus

2.   Toimivaltaiset viranomaiset, lääkevirasto ja myyntiluvan haltijat asettavat terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja
  eläintenpitäjien
  saataville erilaisia keinoja, joiden avulla ne voivat ilmoittaa seuraavista tapahtumista siitä riippumatta, liittyvätkö tapahtumat valmisteisiin, jäljempänä ”haittatapahtumat”:

2.   Toimivaltaiset viranomaiset, lääkevirasto ja myyntiluvan haltijat asettavat terveydenhuollon ammattihenkilöiden
  , eläintenpitäjien
  ja
  jäsenvaltioiden ympäristöviranomaisten sekä muiden sidosryhmien
  saataville erilaisia keinoja, joiden avulla ne voivat ilmoittaa seuraavista tapahtumista siitä riippumatta, liittyvätkö tapahtumat valmisteisiin, jäljempänä ”haittatapahtumat”:

a)

eläimen kaikki haitalliset tai tahattomat vasteet eläinlääkkeisiin tai ihmisille tarkoitettuihin lääkkeisiin;

| a) | eläimen kaikki haitalliset tai tahattomat vasteet eläinlääkkeisiin tai ihmisille tarkoitettuihin lääkkeisiin
  riippumatta siitä, katsotaanko tapahtuman liittyvän lääkkeeseen ja onko lääkettä annettu valmisteyhteenvedon mukaisesti
  ; |
| --- | --- |

a)

eläimen kaikki haitalliset tai tahattomat vasteet eläinlääkkeisiin tai ihmisille tarkoitettuihin lääkkeisiin
  riippumatta siitä, katsotaanko tapahtuman liittyvän lääkkeeseen ja onko lääkettä annettu valmisteyhteenvedon mukaisesti
  ;

| b) | kaikki havainnot eläinlääkkeen tehottomuudesta sen jälkeen, kun sitä on
  annettu eläimelle valmisteyhteenvedon mukaisesti
  ; |
| --- | --- |

b)

kaikki havainnot eläinlääkkeen tehottomuudesta sen jälkeen, kun sitä on
  annettu eläimelle valmisteyhteenvedon mukaisesti
  ;

| b) | kaikki havainnot eläinlääkkeen tehottomuudesta
  , mahdolliset mikrobiresistenssin merkit mukaan luettuina,
  sen jälkeen, kun sitä on
  käytetty eläimellä
  ; |
| --- | --- |

b)

kaikki havainnot eläinlääkkeen tehottomuudesta
  , mahdolliset mikrobiresistenssin merkit mukaan luettuina,
  sen jälkeen, kun sitä on
  käytetty eläimellä
  ;

| c) | kaikki
  ympäristövahingot
  , jotka on havaittu sen jälkeen, kun eläimelle on annettu eläinlääkettä; |
| --- | --- |

c)

kaikki
  ympäristövahingot
  , jotka on havaittu sen jälkeen, kun eläimelle on annettu eläinlääkettä;

| c) | kaikki
  haitalliset
  ,
  ennakoimattomat tai tahattomat ympäristövaikutukset (pohja- ja pintavedet mukaan lukien),
  jotka on havaittu
  ympäristössä
  sen jälkeen, kun eläimelle on annettu eläinlääkettä; |
| --- | --- |

c)

kaikki
  haitalliset
  ,
  ennakoimattomat tai tahattomat ympäristövaikutukset (pohja- ja pintavedet mukaan lukien),
  jotka on havaittu
  ympäristössä
  sen jälkeen, kun eläimelle on annettu eläinlääkettä;

| d) | kaikki varoajan noudattamatta jättämiset sen jälkeen, kun eläimelle on annettu eläinlääkettä
  tai ihmisille tarkoitettua lääkettä
  ; |
| --- | --- |

d)

kaikki varoajan noudattamatta jättämiset sen jälkeen, kun eläimelle on annettu eläinlääkettä
  tai ihmisille tarkoitettua lääkettä
  ;

| d) | kaikki varoajan noudattamatta jättämiset sen jälkeen, kun eläimelle on annettu eläinlääkettä; |
| --- | --- |

d)

kaikki varoajan noudattamatta jättämiset sen jälkeen, kun eläimelle on annettu eläinlääkettä;

| e) | kaikki
  ihmisen
  haitalliset
  vasteet eläinlääkkeelle
  ; |
| --- | --- |

e)

kaikki
  ihmisen
  haitalliset
  vasteet eläinlääkkeelle
  ;

| e) | kaikki
  eläinlääkkeen ihmiselle aiheuttamat
  haitalliset
  vaikutukset
  ; |
| --- | --- |

e)

kaikki
  eläinlääkkeen ihmiselle aiheuttamat
  haitalliset
  vaikutukset
  ;

| f) | kaikki sellaiset havainnot vaikuttavista aineista elintarviketuotantoeläimistä saaduissa tuotteissa, jotka ylittävät asetuksen (EY) N:o 470/2009 mukaisesti asetetut jäämien tasot. |
| --- | --- |

f)

kaikki sellaiset havainnot vaikuttavista aineista elintarviketuotantoeläimistä saaduissa tuotteissa, jotka ylittävät asetuksen (EY) N:o 470/2009 mukaisesti asetetut jäämien tasot.

| f) | kaikki sellaiset havainnot vaikuttavista aineista elintarviketuotantoeläimistä saaduissa tuotteissa, jotka ylittävät asetuksen (EY) N:o 470/2009 mukaisesti asetetut jäämien tasot; |
| --- | --- |

f)

kaikki sellaiset havainnot vaikuttavista aineista elintarviketuotantoeläimistä saaduissa tuotteissa, jotka ylittävät asetuksen (EY) N:o 470/2009 mukaisesti asetetut jäämien tasot;

| f a) | kaikki epäilyt lääkkeen kautta tapahtuvasta tartunnanaiheuttajan tahattomasta leviämisestä
  . |
| --- | --- |

f a)

kaikki epäilyt lääkkeen kautta tapahtuvasta tartunnanaiheuttajan tahattomasta leviämisestä
  .

Tarkistus 180

Ehdotus asetukseksi

73 artikla – 2 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 2 a.
     
  Toimivaltaiset viranomaiset ja lääkevirasto asettavat 2 kohdassa tarkoitettujen tapahtumien lisäksi terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja eläintenpitäjien saataville erilaisia keinoja, joiden avulla ne voivat ilmoittaa ihmiselle tarkoitetun lääkkeen eläimessä mahdollisesti aiheuttamasta vasteesta. |

Komission teksti

Tarkistus

2 a.
     
  Toimivaltaiset viranomaiset ja lääkevirasto asettavat 2 kohdassa tarkoitettujen tapahtumien lisäksi terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja eläintenpitäjien saataville erilaisia keinoja, joiden avulla ne voivat ilmoittaa ihmiselle tarkoitetun lääkkeen eläimessä mahdollisesti aiheuttamasta vasteesta.

Tarkistus 181

Ehdotus asetukseksi

73 a artikla (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 73 a artikla |
| | Komissio esittää viimeistään kuusi kuukautta ennen tämän asetuksen soveltamispäivää Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen toteutettavuustutkimuksesta, joka koskee ainepohjaista tarkastelujärjestelmää (monografiat) ja muita mahdollisia vaihtoehtoja eläinlääkkeiden ympäristöriskien arviointia varten, ja liittää siihen tarvittaessa lainsäädäntöehdotuksen. |

Komission teksti

Tarkistus

73 a artikla

Komissio esittää viimeistään kuusi kuukautta ennen tämän asetuksen soveltamispäivää Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen toteutettavuustutkimuksesta, joka koskee ainepohjaista tarkastelujärjestelmää (monografiat) ja muita mahdollisia vaihtoehtoja eläinlääkkeiden ympäristöriskien arviointia varten, ja liittää siihen tarvittaessa lainsäädäntöehdotuksen.

Tarkistus 182

Ehdotus asetukseksi

74 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Lääkevirasto perustaa eläinlääkkeisiin liittyvää unionin lääketurvatoimintaa koskevan tietokannan ja pitää sitä yllä, jäljempänä ”lääketurvatietokanta”. | 1.   Lääkevirasto perustaa eläinlääkkeisiin liittyvää unionin lääketurvatoimintaa koskevan tietokannan
  , joka on yhteydessä eläinlääkkeitä koskevaan tietokantaan,
  ja pitää sitä yllä, jäljempänä ”lääketurvatietokanta”.
  Eläinlääkkeitä koskeva unionin tietokanta on myyntiluvan haltijoiden haittatapahtumailmoitusten ainoa vastaanottopiste. Tietokannan ylläpitoon kuuluu alkuperäisten ilmoitusten ja niihin liittyvien myöhempien ilmoitusten sähköinen arkistointi sekä tietojen jatkuva laadunvalvonta. |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Lääkevirasto perustaa eläinlääkkeisiin liittyvää unionin lääketurvatoimintaa koskevan tietokannan ja pitää sitä yllä, jäljempänä ”lääketurvatietokanta”.

1.   Lääkevirasto perustaa eläinlääkkeisiin liittyvää unionin lääketurvatoimintaa koskevan tietokannan
  , joka on yhteydessä eläinlääkkeitä koskevaan tietokantaan,
  ja pitää sitä yllä, jäljempänä ”lääketurvatietokanta”.
  Eläinlääkkeitä koskeva unionin tietokanta on myyntiluvan haltijoiden haittatapahtumailmoitusten ainoa vastaanottopiste. Tietokannan ylläpitoon kuuluu alkuperäisten ilmoitusten ja niihin liittyvien myöhempien ilmoitusten sähköinen arkistointi sekä tietojen jatkuva laadunvalvonta.

Tarkistus 183

Ehdotus asetukseksi

74 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2.   Virasto laatii
  yhteistyössä jäsenvaltioiden ja komission kanssa
  lääketurvatietokannan toimintaspesifikaatiot. | 2.   Virasto laatii lääketurvatietokannan toimintaspesifikaatiot
  kuullen jäsenvaltioita, komissiota ja sidosryhmiä
  .
  Näihin on sisällyttävä ympäristöseurantaa koskevat tiedot, joissa raportoidaan ekosysteemissä oleville muille kuin kohdelajeille aiheutuvista epäsuotuisista vaikutuksista ja laajennetaan lääketurvatoimintajärjestelmän lähteitä ottamalla huomioon myös muiden asiantuntijoiden kuin eläinlääkäreiden harjoittama havainnointi ja seuranta. |

Komission teksti

Tarkistus

2.   Virasto laatii
  yhteistyössä jäsenvaltioiden ja komission kanssa
  lääketurvatietokannan toimintaspesifikaatiot.

2.   Virasto laatii lääketurvatietokannan toimintaspesifikaatiot
  kuullen jäsenvaltioita, komissiota ja sidosryhmiä
  .
  Näihin on sisällyttävä ympäristöseurantaa koskevat tiedot, joissa raportoidaan ekosysteemissä oleville muille kuin kohdelajeille aiheutuvista epäsuotuisista vaikutuksista ja laajennetaan lääketurvatoimintajärjestelmän lähteitä ottamalla huomioon myös muiden asiantuntijoiden kuin eläinlääkäreiden harjoittama havainnointi ja seuranta.

Tarkistus 184

Ehdotus asetukseksi

74 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 3.   Lääkevirasto varmistaa, että lääketurvatietokantaan ilmoitetut tiedot lisätään tietokantaan ja asetetaan saataville 75 artiklan mukaisesti. | 3.   Lääkevirasto varmistaa, että lääketurvatietokantaan ilmoitetut tiedot lisätään tietokantaan ja asetetaan
  yleisön
  saataville 75 artiklan mukaisesti. |

Komission teksti

Tarkistus

3.   Lääkevirasto varmistaa, että lääketurvatietokantaan ilmoitetut tiedot lisätään tietokantaan ja asetetaan saataville 75 artiklan mukaisesti.

3.   Lääkevirasto varmistaa, että lääketurvatietokantaan ilmoitetut tiedot lisätään tietokantaan ja asetetaan
  yleisön
  saataville 75 artiklan mukaisesti.

Tarkistus 185

Ehdotus asetukseksi

74 artikla – 3 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 3 a.
     
  Lääkeviraston on huolehdittava sen lääketurvatietokannan ja yksittäisten jäsenvaltioiden kansallisten lääketurvatietokantojen välisen tiedonkulun takaamisesta. |

Komission teksti

Tarkistus

3 a.
     
  Lääkeviraston on huolehdittava sen lääketurvatietokannan ja yksittäisten jäsenvaltioiden kansallisten lääketurvatietokantojen välisen tiedonkulun takaamisesta.

Tarkistus 186

Ehdotus asetukseksi

75 artikla – 3 kohta – a alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| a) | vuosittain ilmoitettujen haittatapahtumien määrä eriteltynä valmisteen, eläinlajin ja haittatapahtuman tyypin mukaisesti; |

Komission teksti

Tarkistus

a)

vuosittain ilmoitettujen haittatapahtumien määrä eriteltynä valmisteen, eläinlajin ja haittatapahtuman tyypin mukaisesti;

| a) | vuosittain ilmoitettujen haittatapahtumien määrä eriteltynä valmisteen
  tyypin ja vaikuttavan aineen
  , eläinlajin ja haittatapahtuman tyypin mukaisesti; |
| --- | --- |

a)

vuosittain ilmoitettujen haittatapahtumien määrä eriteltynä valmisteen
  tyypin ja vaikuttavan aineen
  , eläinlajin ja haittatapahtuman tyypin mukaisesti;

Tarkistus 187

Ehdotus asetukseksi

75 artikla – 3 kohta – b a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | b a) | tiedot haittatapahtumien esiintyvyydestä. |

Komission teksti

Tarkistus

b a)

tiedot haittatapahtumien esiintyvyydestä.

Tarkistus 188

Ehdotus asetukseksi

75 artikla – 3 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 3 a.
     
  Terveydenhuollon ammattihenkilöillä on lääketurvatietokannan käyttöoikeus seuraavien tietojen osalta: |
| | a) | vuosittain ilmoitettujen haittatapahtumien määrä eriteltynä valmisteen, eläinlajin ja haittatapahtuman tyypin mukaisesti; |

Komission teksti

Tarkistus

3 a.
     
  Terveydenhuollon ammattihenkilöillä on lääketurvatietokannan käyttöoikeus seuraavien tietojen osalta:

a)

vuosittain ilmoitettujen haittatapahtumien määrä eriteltynä valmisteen, eläinlajin ja haittatapahtuman tyypin mukaisesti;

| b) | aiemmat ilmoitukset samasta valmisteesta ja tapausten määrä eläinlajeittain viimeisten kuuden kuukauden aikana; |
| --- | --- |

b)

aiemmat ilmoitukset samasta valmisteesta ja tapausten määrä eläinlajeittain viimeisten kuuden kuukauden aikana;

| c) | eläinlääkkeitä ja valmisteryhmiä koskevat tiedot signaalien havainnointijärjestelmän tuloksista. |
| --- | --- |

c)

eläinlääkkeitä ja valmisteryhmiä koskevat tiedot signaalien havainnointijärjestelmän tuloksista.

Tarkistus 189

Ehdotus asetukseksi

76 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Toimivaltaisten viranomaisten on kirjattava
  lääketurvatietokantaan
  kaikki
  terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja eläintenpitäjien niille ilmoittamat
  haittatapahtumat, jotka
  ovat tapahtuneet
  niiden jäsenvaltion alueella,
  30
  päivän kuluessa haittatapahtumaa koskevan ilmoituksen vastaanottamisesta. | 1.   Toimivaltaisten viranomaisten on kirjattava
  ja arvioitava
  kaikki haittatapahtumat, jotka
  tulevat
  niiden
  tietoon 73 artiklan nojalla ja jotka esiintyvät niiden
  jäsenvaltion alueella,
  ja syötettävä ne viipymättä ja viimeistään 15
   päivän kuluessa
  tietojen vastaanottamisesta lääketurvatietokantaan. Toimivaltaisten viranomaisten on kirjattava kaikki eläimillä esiintyvät vakavat haittatapahtumat, ihmisen haitalliset vasteet eläinlääkkeelle tai ympäristövahingot, jotka on havaittu sen jälkeen, kun eläimelle on annettu eläinlääkettä, 15 päivän kuluessa
  haittatapahtumaa koskevan ilmoituksen vastaanottamisesta. |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Toimivaltaisten viranomaisten on kirjattava
  lääketurvatietokantaan
  kaikki
  terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja eläintenpitäjien niille ilmoittamat
  haittatapahtumat, jotka
  ovat tapahtuneet
  niiden jäsenvaltion alueella,
  30
  päivän kuluessa haittatapahtumaa koskevan ilmoituksen vastaanottamisesta.

1.   Toimivaltaisten viranomaisten on kirjattava
  ja arvioitava
  kaikki haittatapahtumat, jotka
  tulevat
  niiden
  tietoon 73 artiklan nojalla ja jotka esiintyvät niiden
  jäsenvaltion alueella,
  ja syötettävä ne viipymättä ja viimeistään 15
   päivän kuluessa
  tietojen vastaanottamisesta lääketurvatietokantaan. Toimivaltaisten viranomaisten on kirjattava kaikki eläimillä esiintyvät vakavat haittatapahtumat, ihmisen haitalliset vasteet eläinlääkkeelle tai ympäristövahingot, jotka on havaittu sen jälkeen, kun eläimelle on annettu eläinlääkettä, 15 päivän kuluessa
  haittatapahtumaa koskevan ilmoituksen vastaanottamisesta.

Tarkistus 190

Ehdotus asetukseksi

76 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2.   Myyntilupien haltijoiden on kirjattava lääketurvatietokantaan kaikki terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja eläintenpitäjien niille ilmoittamat haittatapahtumat, jotka ovat tapahtuneet unionissa tai kolmannessa maassa ja jotka liittyvät niiden myyntiluvan saaneisiin eläinlääkkeisiin,
  30
  päivän kuluessa haittatapahtumaa koskevan ilmoituksen vastaanottamisesta. | 2.   Myyntilupien haltijoiden on kirjattava lääketurvatietokantaan
  ja arvioitava
  kaikki terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja eläintenpitäjien niille ilmoittamat haittatapahtumat, jotka ovat tapahtuneet unionissa tai kolmannessa maassa ja jotka liittyvät niiden myyntiluvan saaneisiin eläinlääkkeisiin
  . Eläimillä esiintyvistä vakavista haittatapahtumista
  ,
  ihmisen haitallisista vasteista eläinlääkkeelle ja ympäristövahingoista, jotka on havaittu sen jälkeen, kun eläimelle on annettu eläinlääkettä, on ilmoitettava 15
   päivän kuluessa haittatapahtumaa koskevan ilmoituksen vastaanottamisesta.
  Eläinlääkkeiden käyttöön liittyvistä vähemmän vakavista haittatapahtumista on ilmoitettava viimeistään 42 päivän kuluttua tiedon vastanottamisesta. Kliinisissä kokeissa havaittuihin haittatapahtumiin sovelletaan erilaisia vaatimuksia kliinisiä kokeita koskevien hyvien kliinisten käytäntöjen mukaisesti. |

Komission teksti

Tarkistus

2.   Myyntilupien haltijoiden on kirjattava lääketurvatietokantaan kaikki terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja eläintenpitäjien niille ilmoittamat haittatapahtumat, jotka ovat tapahtuneet unionissa tai kolmannessa maassa ja jotka liittyvät niiden myyntiluvan saaneisiin eläinlääkkeisiin,
  30
  päivän kuluessa haittatapahtumaa koskevan ilmoituksen vastaanottamisesta.

2.   Myyntilupien haltijoiden on kirjattava lääketurvatietokantaan
  ja arvioitava
  kaikki terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja eläintenpitäjien niille ilmoittamat haittatapahtumat, jotka ovat tapahtuneet unionissa tai kolmannessa maassa ja jotka liittyvät niiden myyntiluvan saaneisiin eläinlääkkeisiin
  . Eläimillä esiintyvistä vakavista haittatapahtumista
  ,
  ihmisen haitallisista vasteista eläinlääkkeelle ja ympäristövahingoista, jotka on havaittu sen jälkeen, kun eläimelle on annettu eläinlääkettä, on ilmoitettava 15
   päivän kuluessa haittatapahtumaa koskevan ilmoituksen vastaanottamisesta.
  Eläinlääkkeiden käyttöön liittyvistä vähemmän vakavista haittatapahtumista on ilmoitettava viimeistään 42 päivän kuluttua tiedon vastanottamisesta. Kliinisissä kokeissa havaittuihin haittatapahtumiin sovelletaan erilaisia vaatimuksia kliinisiä kokeita koskevien hyvien kliinisten käytäntöjen mukaisesti.

Tarkistus 191

Ehdotus asetukseksi

76 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 3.   Toimivaltaiset viranomaiset voivat omasta aloitteestaan tai lääkeviraston pyynnöstä pyytää myyntiluvan haltijaa
  keräämään
  tiettyjä lääketurvatoimintatietoja,
  etenkin niitä
  , joissa on kyse eläinlääkkeiden käytöstä tietyillä lajeilla, kansanterveydestä ja eläinten terveydestä, lääkettä antavien henkilöiden turvallisuudesta
  ja
  ympäristön suojelusta. Viranomaisen on perusteltava pyyntönsä yksityiskohtaisesti ja ilmoitettava siitä muille toimivaltaisille viranomaisille ja lääkevirastolle. | 3.   Toimivaltaiset viranomaiset voivat omasta aloitteestaan tai lääkeviraston pyynnöstä pyytää myyntiluvan haltijaa
  antamaan
  tiettyjä lääketurvatoimintatietoja,
  kuten hyöty-riskisuhteen jatkuvaan arviointiin liittyviä tietoja
  , joissa on kyse eläinlääkkeiden käytöstä tietyillä lajeilla, kansanterveydestä ja eläinten terveydestä, lääkettä antavien henkilöiden turvallisuudesta
  tai
  ympäristön suojelusta. Viranomaisen on perusteltava pyyntönsä yksityiskohtaisesti ja ilmoitettava siitä muille toimivaltaisille viranomaisille ja lääkevirastolle. |
| | Myyntiluvan haltijoiden on noudatettava tällaista pyyntöä toimivaltaisen viranomaisen määrittämässä asianmukaisessa ajassa. |

Komission teksti

Tarkistus

3.   Toimivaltaiset viranomaiset voivat omasta aloitteestaan tai lääkeviraston pyynnöstä pyytää myyntiluvan haltijaa
  keräämään
  tiettyjä lääketurvatoimintatietoja,
  etenkin niitä
  , joissa on kyse eläinlääkkeiden käytöstä tietyillä lajeilla, kansanterveydestä ja eläinten terveydestä, lääkettä antavien henkilöiden turvallisuudesta
  ja
  ympäristön suojelusta. Viranomaisen on perusteltava pyyntönsä yksityiskohtaisesti ja ilmoitettava siitä muille toimivaltaisille viranomaisille ja lääkevirastolle.

3.   Toimivaltaiset viranomaiset voivat omasta aloitteestaan tai lääkeviraston pyynnöstä pyytää myyntiluvan haltijaa
  antamaan
  tiettyjä lääketurvatoimintatietoja,
  kuten hyöty-riskisuhteen jatkuvaan arviointiin liittyviä tietoja
  , joissa on kyse eläinlääkkeiden käytöstä tietyillä lajeilla, kansanterveydestä ja eläinten terveydestä, lääkettä antavien henkilöiden turvallisuudesta
  tai
  ympäristön suojelusta. Viranomaisen on perusteltava pyyntönsä yksityiskohtaisesti ja ilmoitettava siitä muille toimivaltaisille viranomaisille ja lääkevirastolle.

Myyntiluvan haltijoiden on noudatettava tällaista pyyntöä toimivaltaisen viranomaisen määrittämässä asianmukaisessa ajassa.

Tarkistus 192

Ehdotus asetukseksi

77 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Myyntiluvan haltija vastaa niiden valmisteiden lääketurvatoiminnasta, joiden myyntiluvan haltija se on. | 1.   Myyntiluvan haltija vastaa niiden valmisteiden lääketurvatoiminnasta, joiden myyntiluvan haltija se on
  , ja sen on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet terveydenhuollon ammattihenkilöstön jäsenten ja eläinten pitäjien kannustamiseksi ilmoittamaan haittatapahtumista
  . |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Myyntiluvan haltija vastaa niiden valmisteiden lääketurvatoiminnasta, joiden myyntiluvan haltija se on.

1.   Myyntiluvan haltija vastaa niiden valmisteiden lääketurvatoiminnasta, joiden myyntiluvan haltija se on
  , ja sen on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet terveydenhuollon ammattihenkilöstön jäsenten ja eläinten pitäjien kannustamiseksi ilmoittamaan haittatapahtumista
  .

Tarkistus 193

Ehdotus asetukseksi

77 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2.   Jos myyntiluvan haltija on ulkoistanut lääketurvatoiminnan kolmannelle osapuolelle,
  nämä järjestelyt
  on esitettävä
  yksityiskohtaisesti
  lääketurvatoiminnan kantatiedostossa. | 2.   Jos myyntiluvan haltija on ulkoistanut lääketurvatoiminnan kolmannelle osapuolelle
  (toimeksisaaja)
  ,
  molempien osapuolten tehtävät
  on esitettävä
  selkeästi sopimuksessa ja
  lääketurvatoiminnan kantatiedostossa. |

Komission teksti

Tarkistus

2.   Jos myyntiluvan haltija on ulkoistanut lääketurvatoiminnan kolmannelle osapuolelle,
  nämä järjestelyt
  on esitettävä
  yksityiskohtaisesti
  lääketurvatoiminnan kantatiedostossa.

2.   Jos myyntiluvan haltija on ulkoistanut lääketurvatoiminnan kolmannelle osapuolelle
  (toimeksisaaja)
  ,
  molempien osapuolten tehtävät
  on esitettävä
  selkeästi sopimuksessa ja
  lääketurvatoiminnan kantatiedostossa.

Tarkistus 194

Ehdotus asetukseksi

77 artikla – 2 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 2 a.
     
  Myyntiluvan haltijan on tarkastettava säännöllisesti, että toimeksisaaja suorittaa työn sopimuksen vaatimusten mukaisesti. |

Komission teksti

Tarkistus

2 a.
     
  Myyntiluvan haltijan on tarkastettava säännöllisesti, että toimeksisaaja suorittaa työn sopimuksen vaatimusten mukaisesti.

Tarkistus 195

Ehdotus asetukseksi

77 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 3.   Myyntiluvan haltijalla on oltava pysyvästi käytössään
  yksi tai useampia
  lääketurvatoiminnasta
  vastaavia
  asianmukaiset kelpoisuusehdot
  täyttäviä henkilöitä. Kyseisten henkilöiden
  asuinpaikan ja toimipaikan on oltava unionin alueella. Myyntiluvan
  haltija saa nimetä ainoastaan yhden kelpoisuusehdot täyttävän henkilön lääketurvatoiminnan kantatiedostoa kohti
  . | 3.   Myyntiluvan haltijalla on oltava pysyvästi käytössään lääketurvatoiminnasta
  vastaava
  asianmukaiset kelpoisuusehdot
  täyttävä henkilö. Kyseisen henkilön
  asuinpaikan ja toimipaikan on oltava unionin alueella.
  Lääketurvatoiminnasta vastaava kelpoisuusehdot täyttävä henkilö voi siirtää tiettyjä osia työstään asianmukaisesti koulutetulle henkilöstölle, mutta hän on edelleen vastuussa
  myyntiluvan
  haltijan lääketurvajärjestelmästä ja tämän eläinlääkkeiden turvallisuusprofiilista
  . |

Komission teksti

Tarkistus

3.   Myyntiluvan haltijalla on oltava pysyvästi käytössään
  yksi tai useampia
  lääketurvatoiminnasta
  vastaavia
  asianmukaiset kelpoisuusehdot
  täyttäviä henkilöitä. Kyseisten henkilöiden
  asuinpaikan ja toimipaikan on oltava unionin alueella. Myyntiluvan
  haltija saa nimetä ainoastaan yhden kelpoisuusehdot täyttävän henkilön lääketurvatoiminnan kantatiedostoa kohti
  .

3.   Myyntiluvan haltijalla on oltava pysyvästi käytössään lääketurvatoiminnasta
  vastaava
  asianmukaiset kelpoisuusehdot
  täyttävä henkilö. Kyseisen henkilön
  asuinpaikan ja toimipaikan on oltava unionin alueella.
  Lääketurvatoiminnasta vastaava kelpoisuusehdot täyttävä henkilö voi siirtää tiettyjä osia työstään asianmukaisesti koulutetulle henkilöstölle, mutta hän on edelleen vastuussa
  myyntiluvan
  haltijan lääketurvajärjestelmästä ja tämän eläinlääkkeiden turvallisuusprofiilista
  .

Tarkistus 196

Ehdotus asetukseksi

77 artikla – 4 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 4.   Jos 78 artiklassa luetellut lääketurvatoiminnasta vastaavan kelpoisuusehdot täyttävän henkilön tehtävät on ulkoistettu kolmannelle osapuolelle,
  nämä
  järjestelyt on esitettävä
  yksityiskohtaisesti
  sopimuksessa. | 4.   Jos 78 artiklassa luetellut lääketurvatoiminnasta vastaavan kelpoisuusehdot täyttävän henkilön tehtävät on ulkoistettu kolmannelle osapuolelle,
  siihen liittyvät
  järjestelyt on esitettävä
  selkeästi
  sopimuksessa. |

Komission teksti

Tarkistus

4.   Jos 78 artiklassa luetellut lääketurvatoiminnasta vastaavan kelpoisuusehdot täyttävän henkilön tehtävät on ulkoistettu kolmannelle osapuolelle,
  nämä
  järjestelyt on esitettävä
  yksityiskohtaisesti
  sopimuksessa.

4.   Jos 78 artiklassa luetellut lääketurvatoiminnasta vastaavan kelpoisuusehdot täyttävän henkilön tehtävät on ulkoistettu kolmannelle osapuolelle,
  siihen liittyvät
  järjestelyt on esitettävä
  selkeästi
  sopimuksessa.

Tarkistus 197

Ehdotus asetukseksi

77 artikla – 6 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 6.   Myyntiluvan haltija ei saa antaa eläinlääkkeeseen liittyviä haittatapahtumia koskevia tietoja julkisuuteen
  ilmoittamatta aikeestaan
  etukäteen myyntiluvan myöntäneelle toimivaltaiselle viranomaiselle tai myöntäneille toimivaltaisille viranomaisille taikka lääkevirastolle, jos myyntilupa on myönnetty keskitetyn lupamenettelyn mukaisesti. | 6.   Myyntiluvan haltija ei saa antaa eläinlääkkeeseen liittyviä haittatapahtumia
  ja mahdollisia lääketurvatoimintaan liittyviä huolenaiheita
  koskevia tietoja julkisuuteen
  lähettämättä
  etukäteen
  tiedonannon jäljennöstä
  myyntiluvan myöntäneelle toimivaltaiselle viranomaiselle tai myöntäneille toimivaltaisille viranomaisille taikka lääkevirastolle, jos myyntilupa on myönnetty keskitetyn lupamenettelyn mukaisesti. |

Komission teksti

Tarkistus

6.   Myyntiluvan haltija ei saa antaa eläinlääkkeeseen liittyviä haittatapahtumia koskevia tietoja julkisuuteen
  ilmoittamatta aikeestaan
  etukäteen myyntiluvan myöntäneelle toimivaltaiselle viranomaiselle tai myöntäneille toimivaltaisille viranomaisille taikka lääkevirastolle, jos myyntilupa on myönnetty keskitetyn lupamenettelyn mukaisesti.

6.   Myyntiluvan haltija ei saa antaa eläinlääkkeeseen liittyviä haittatapahtumia
  ja mahdollisia lääketurvatoimintaan liittyviä huolenaiheita
  koskevia tietoja julkisuuteen
  lähettämättä
  etukäteen
  tiedonannon jäljennöstä
  myyntiluvan myöntäneelle toimivaltaiselle viranomaiselle tai myöntäneille toimivaltaisille viranomaisille taikka lääkevirastolle, jos myyntilupa on myönnetty keskitetyn lupamenettelyn mukaisesti.

Tarkistus 198

Ehdotus asetukseksi

77 a artikla (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 77 a artikla |
| | Yhtenäinen kantatiedosto |
| | Myyntiluvan haltijoiden toteuttamien lääketurvatoimien järjestelyt on kuvattava yhtenäisessä kantatiedostossa, joka edellyttää jäsenvaltioiden antamaa lupaa. Jäsenvaltioiden on määritettävä lupaa koskevat yhtenäiset arviointimenettelyt, ja niiden perusteella tehtävät päätökset on tunnustettava koko unionissa. |
| | Toimivaltaisen viranomaisen on annettava lupaa koskeva päätös 90 päivän kuluessa täydellisen hakemuksen vastaanottamisesta. |
| | Yhtenäinen kantatiedosto on toimitettava sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa myyntiluvan haltijan nimeämä kelpoisuusehdot täyttävä henkilö toteuttaa kantatiedostossa kuvatut toimet. Toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava päätöksestään myyntiluvan haltijalla, ja sen on kirjattava päätös unionin eläinlääketietokantaan yhdessä asianomaisen yhtenäisen kantatiedoston jäljennöksen kanssa. |
| | Myyntiluvan haltijan on lisäksi ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle yhtenäiseen kantatiedostoonsa tehdystä merkittävästä muutoksesta. |

Komission teksti

Tarkistus

77 a artikla

Yhtenäinen kantatiedosto

Myyntiluvan haltijoiden toteuttamien lääketurvatoimien järjestelyt on kuvattava yhtenäisessä kantatiedostossa, joka edellyttää jäsenvaltioiden antamaa lupaa. Jäsenvaltioiden on määritettävä lupaa koskevat yhtenäiset arviointimenettelyt, ja niiden perusteella tehtävät päätökset on tunnustettava koko unionissa.

Toimivaltaisen viranomaisen on annettava lupaa koskeva päätös 90 päivän kuluessa täydellisen hakemuksen vastaanottamisesta.

Yhtenäinen kantatiedosto on toimitettava sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa myyntiluvan haltijan nimeämä kelpoisuusehdot täyttävä henkilö toteuttaa kantatiedostossa kuvatut toimet. Toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava päätöksestään myyntiluvan haltijalla, ja sen on kirjattava päätös unionin eläinlääketietokantaan yhdessä asianomaisen yhtenäisen kantatiedoston jäljennöksen kanssa.

Myyntiluvan haltijan on lisäksi ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle yhtenäiseen kantatiedostoonsa tehdystä merkittävästä muutoksesta.

Tarkistus 199

Ehdotus asetukseksi

78 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Lääketurvatoiminnasta vastaava kelpoisuusehdot täyttävä henkilö | Lääketurvatoiminnasta vastaava kelpoisuusehdot täyttävä henkilö |
| Edellä 77 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun lääketurvatoiminnasta vastaavan kelpoisuusehdot täyttävän henkilön
  tehtävänä
  on | Edellä 77 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun lääketurvatoiminnasta vastaavan kelpoisuusehdot täyttävän henkilön on
  varmistettava seuraavien tehtävien suorittaminen: |
| a) | laatia yksityiskohtainen kuvaus myyntiluvan haltijan käyttämästä
  , myyntiluvan saanutta eläinlääkettä koskevasta
  lääketurvajärjestelmästä, jäljempänä ”lääketurvatoiminnan kantatiedosto”, ja pidettävä sitä yllä kaikkien vastuullaan olevien valmisteiden osalta; |

Komission teksti

Tarkistus

Lääketurvatoiminnasta vastaava kelpoisuusehdot täyttävä henkilö

Lääketurvatoiminnasta vastaava kelpoisuusehdot täyttävä henkilö

Edellä 77 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun lääketurvatoiminnasta vastaavan kelpoisuusehdot täyttävän henkilön
  tehtävänä
  on

Edellä 77 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun lääketurvatoiminnasta vastaavan kelpoisuusehdot täyttävän henkilön on
  varmistettava seuraavien tehtävien suorittaminen:

a)

laatia yksityiskohtainen kuvaus myyntiluvan haltijan käyttämästä
  , myyntiluvan saanutta eläinlääkettä koskevasta
  lääketurvajärjestelmästä, jäljempänä ”lääketurvatoiminnan kantatiedosto”, ja pidettävä sitä yllä kaikkien vastuullaan olevien valmisteiden osalta;

| a) | laatia yksityiskohtainen kuvaus myyntiluvan haltijan käyttämästä lääketurvajärjestelmästä, jäljempänä ”lääketurvatoiminnan kantatiedosto”, ja pidettävä sitä yllä kaikkien vastuullaan olevien valmisteiden osalta; |
| --- | --- |

a)

laatia yksityiskohtainen kuvaus myyntiluvan haltijan käyttämästä lääketurvajärjestelmästä, jäljempänä ”lääketurvatoiminnan kantatiedosto”, ja pidettävä sitä yllä kaikkien vastuullaan olevien valmisteiden osalta;

| b) | antaa viitenumero lääketurvatoiminnan kantatiedostolle ja ilmoittaa kunkin valmisteen lääketurvatoiminnan kantatiedoston viitenumero valmistetietokantaan; |
| --- | --- |

b)

antaa viitenumero lääketurvatoiminnan kantatiedostolle ja ilmoittaa kunkin valmisteen lääketurvatoiminnan kantatiedoston viitenumero valmistetietokantaan;

| b) | antaa viitenumero lääketurvatoiminnan kantatiedostolle ja ilmoittaa kunkin valmisteen lääketurvatoiminnan kantatiedoston
  asiaankuuluva
  viitenumero valmistetietokantaan; |
| --- | --- |

b)

antaa viitenumero lääketurvatoiminnan kantatiedostolle ja ilmoittaa kunkin valmisteen lääketurvatoiminnan kantatiedoston
  asiaankuuluva
  viitenumero valmistetietokantaan;

| c) | ilmoittaa toimivaltaisille viranomaisille ja lääkevirastolle kelpoisuusehdot täyttävän henkilön toimipaikka ja lääketurvatoiminnan kantatiedoston sijaintipaikka unionissa; |
| --- | --- |

c)

ilmoittaa toimivaltaisille viranomaisille ja lääkevirastolle kelpoisuusehdot täyttävän henkilön toimipaikka ja lääketurvatoiminnan kantatiedoston sijaintipaikka unionissa;

| c) | ilmoittaa toimivaltaisille viranomaisille ja lääkevirastolle kelpoisuusehdot täyttävän henkilön toimipaikka ja lääketurvatoiminnan kantatiedoston sijaintipaikka unionissa; |
| --- | --- |

c)

ilmoittaa toimivaltaisille viranomaisille ja lääkevirastolle kelpoisuusehdot täyttävän henkilön toimipaikka ja lääketurvatoiminnan kantatiedoston sijaintipaikka unionissa;

| d) | perustaa järjestelmä, jolla varmistetaan, että kaikki myyntiluvan haltijan tietoon saatetut haittatapahtumat kerätään ja kirjataan siten, että ne ovat saatavilla ainakin yhdessä paikassa unionissa, ja ylläpitää kyseistä järjestelmää; |
| --- | --- |

d)

perustaa järjestelmä, jolla varmistetaan, että kaikki myyntiluvan haltijan tietoon saatetut haittatapahtumat kerätään ja kirjataan siten, että ne ovat saatavilla ainakin yhdessä paikassa unionissa, ja ylläpitää kyseistä järjestelmää;

| d) | perustaa järjestelmä, jolla varmistetaan, että kaikki myyntiluvan haltijan tietoon saatetut haittatapahtumat
  , mukaan lukien ympäristöön ja muihin kuin kohdelajeihin kohdistuvat haittatapahtumat,
  kerätään ja kirjataan siten, että ne ovat saatavilla ainakin yhdessä paikassa unionissa, ja ylläpitää kyseistä järjestelmää; |
| --- | --- |

d)

perustaa järjestelmä, jolla varmistetaan, että kaikki myyntiluvan haltijan tietoon saatetut haittatapahtumat
  , mukaan lukien ympäristöön ja muihin kuin kohdelajeihin kohdistuvat haittatapahtumat,
  kerätään ja kirjataan siten, että ne ovat saatavilla ainakin yhdessä paikassa unionissa, ja ylläpitää kyseistä järjestelmää;

| e) | laatia 76 artiklassa tarkoitetut haittatapahtumia koskevat ilmoitukset; |
| --- | --- |

e)

laatia 76 artiklassa tarkoitetut haittatapahtumia koskevat ilmoitukset;

| e) | laatia 76 artiklassa tarkoitetut haittatapahtumia koskevat ilmoitukset; |
| --- | --- |

e)

laatia 76 artiklassa tarkoitetut haittatapahtumia koskevat ilmoitukset;

| f) | varmistaa, että kerätyt haittatapahtumia koskevat ilmoitukset kirjataan lääketurvatietokantaan; |
| --- | --- |

f)

varmistaa, että kerätyt haittatapahtumia koskevat ilmoitukset kirjataan lääketurvatietokantaan;

| f) | varmistaa, että kerätyt haittatapahtumia koskevat ilmoitukset kirjataan lääketurvatietokantaan; |
| --- | --- |

f)

varmistaa, että kerätyt haittatapahtumia koskevat ilmoitukset kirjataan lääketurvatietokantaan;

| g) | taata, että toimivaltaisten viranomaisten tai lääkeviraston pyyntöihin saada eläinlääkkeen hyöty-riskisuhteen arvioimiseksi tarvittavia lisätietoja vastataan täysimääräisesti ja nopeasti, myös kyseisen eläinlääkkeen myynnin määrän tai sitä koskevien lääkemääräysten lukumäärän osalta; |
| --- | --- |

g)

taata, että toimivaltaisten viranomaisten tai lääkeviraston pyyntöihin saada eläinlääkkeen hyöty-riskisuhteen arvioimiseksi tarvittavia lisätietoja vastataan täysimääräisesti ja nopeasti, myös kyseisen eläinlääkkeen myynnin määrän tai sitä koskevien lääkemääräysten lukumäärän osalta;

| g) | taata, että toimivaltaisten viranomaisten tai lääkeviraston pyyntöihin saada eläinlääkkeen hyöty-riskisuhteen arvioimiseksi tarvittavia lisätietoja vastataan täysimääräisesti ja nopeasti, myös kyseisen eläinlääkkeen myynnin määrän tai sitä koskevien lääkemääräysten lukumäärän osalta; |
| --- | --- |

g)

taata, että toimivaltaisten viranomaisten tai lääkeviraston pyyntöihin saada eläinlääkkeen hyöty-riskisuhteen arvioimiseksi tarvittavia lisätietoja vastataan täysimääräisesti ja nopeasti, myös kyseisen eläinlääkkeen myynnin määrän tai sitä koskevien lääkemääräysten lukumäärän osalta;

| h) | toimittaa toimivaltaisille viranomaisille tai lääkevirastolle kaikki muut eläinlääkkeen hyöty-riskisuhteen muutoksen kannalta merkitykselliset tiedot, mukaan lukien tarvittavat tiedot markkinoille saattamisen jälkeisistä valvontatutkimuksista; |
| --- | --- |

h)

toimittaa toimivaltaisille viranomaisille tai lääkevirastolle kaikki muut eläinlääkkeen hyöty-riskisuhteen muutoksen kannalta merkitykselliset tiedot, mukaan lukien tarvittavat tiedot markkinoille saattamisen jälkeisistä valvontatutkimuksista;

| h) | toimittaa toimivaltaisille viranomaisille tai lääkevirastolle kaikki muut eläinlääkkeen hyöty-riskisuhteen muutoksen kannalta merkitykselliset tiedot, mukaan lukien tarvittavat tiedot markkinoille saattamisen jälkeisistä valvontatutkimuksista; |
| --- | --- |

h)

toimittaa toimivaltaisille viranomaisille tai lääkevirastolle kaikki muut eläinlääkkeen hyöty-riskisuhteen muutoksen kannalta merkitykselliset tiedot, mukaan lukien tarvittavat tiedot markkinoille saattamisen jälkeisistä valvontatutkimuksista;

| i) | arvioida lääketurvajärjestelmän avulla kaikki tiedot, harkita vaihtoehtoja riskien minimoimiseksi ja ehkäisemiseksi ja toteuttaa tarvittaessa asianmukaisia toimenpiteitä; |
| --- | --- |

i)

arvioida lääketurvajärjestelmän avulla kaikki tiedot, harkita vaihtoehtoja riskien minimoimiseksi ja ehkäisemiseksi ja toteuttaa tarvittaessa asianmukaisia toimenpiteitä;

| i) | arvioida lääketurvajärjestelmän avulla kaikki tiedot, harkita vaihtoehtoja riskien minimoimiseksi ja ehkäisemiseksi ja toteuttaa tarvittaessa asianmukaisia toimenpiteitä; |
| --- | --- |

i)

arvioida lääketurvajärjestelmän avulla kaikki tiedot, harkita vaihtoehtoja riskien minimoimiseksi ja ehkäisemiseksi ja toteuttaa tarvittaessa asianmukaisia toimenpiteitä;

| j) | seurata lääketurvajärjestelmää ja varmistaa, että tarvittaessa laaditaan ja pannaan täytäntöön korjausten tekemiseksi tarvittava toimintasuunnitelma; |
| --- | --- |

j)

seurata lääketurvajärjestelmää ja varmistaa, että tarvittaessa laaditaan ja pannaan täytäntöön korjausten tekemiseksi tarvittava toimintasuunnitelma;

| j) | seurata lääketurvajärjestelmää ja varmistaa, että tarvittaessa laaditaan ja pannaan täytäntöön korjausten tekemiseksi tarvittava toimintasuunnitelma; |
| --- | --- |

j)

seurata lääketurvajärjestelmää ja varmistaa, että tarvittaessa laaditaan ja pannaan täytäntöön korjausten tekemiseksi tarvittava toimintasuunnitelma;

| k) | varmistaa, että koko lääketurvatoimintaan osallistuva henkilöstö saa jatkokoulutusta; |
| --- | --- |

k)

varmistaa, että koko lääketurvatoimintaan osallistuva henkilöstö saa jatkokoulutusta;

| k) | varmistaa, että koko lääketurvatoimintaan osallistuva henkilöstö saa
  jatkuvasti omien tehtäviensä mukaista
  jatkokoulutusta;
  koulutus on dokumentoitava ja sen tehokkuutta on arvioitava; |
| --- | --- |

k)

varmistaa, että koko lääketurvatoimintaan osallistuva henkilöstö saa
  jatkuvasti omien tehtäviensä mukaista
  jatkokoulutusta;
  koulutus on dokumentoitava ja sen tehokkuutta on arvioitava;

| l) | ilmoittaa toimivaltaiselle viranomaiselle ja lääkevirastolle kaikista kolmannessa maassa toteutetuista lääketurvatoimintatietoihin perustuvista sääntelytoimista 15 päivän kuluessa tällaisen tiedon vastaanottamisesta. |
| --- | --- |

l)

ilmoittaa toimivaltaiselle viranomaiselle ja lääkevirastolle kaikista kolmannessa maassa toteutetuista lääketurvatoimintatietoihin perustuvista sääntelytoimista 15 päivän kuluessa tällaisen tiedon vastaanottamisesta.

| l) | ilmoittaa toimivaltaiselle viranomaiselle ja lääkevirastolle kaikista
  toisessa jäsenvaltiossa tai
  kolmannessa maassa toteutetuista lääketurvatoimintatietoihin perustuvista sääntelytoimista 15 päivän kuluessa tällaisen tiedon vastaanottamisesta; |
| --- | --- |

l)

ilmoittaa toimivaltaiselle viranomaiselle ja lääkevirastolle kaikista
  toisessa jäsenvaltiossa tai
  kolmannessa maassa toteutetuista lääketurvatoimintatietoihin perustuvista sääntelytoimista 15 päivän kuluessa tällaisen tiedon vastaanottamisesta;

| l a) | tehdä kullekin lääkkeelle vuotuinen hyöty-riskisuhteen arviointi ottaen huomioon kaikki asianomaisesta tuotteesta saatavissa olevat lääketurvaseurantatiedot lääketurvasignaalien seuranta mukaan luettuna. Myyntiluvan haltijan on dokumentoitava tämä tarkastelu, ja sen tulos on kirjattava lääketurvatietokantaan. Myyntiluvan haltijan on esitettävä tarkastelun tulosta tukevat asiakirjat kansallisen toimivaltaisen viranomaisen pyynnöstä tai suoritettaessa tarkastus 128 artiklan mukaisesti; |
| --- | --- |

l a)

tehdä kullekin lääkkeelle vuotuinen hyöty-riskisuhteen arviointi ottaen huomioon kaikki asianomaisesta tuotteesta saatavissa olevat lääketurvaseurantatiedot lääketurvasignaalien seuranta mukaan luettuna. Myyntiluvan haltijan on dokumentoitava tämä tarkastelu, ja sen tulos on kirjattava lääketurvatietokantaan. Myyntiluvan haltijan on esitettävä tarkastelun tulosta tukevat asiakirjat kansallisen toimivaltaisen viranomaisen pyynnöstä tai suoritettaessa tarkastus 128 artiklan mukaisesti;

| l b) | myyntiluvan haltijan on varmistettava, että lääketurvatoiminnasta vastaavalla kelpoisuusehdot täyttävällä henkilöllä on lupa pitää yllä ja kehittää edelleen lääketurvajärjestelmää ja varmistaa vaatimusten noudattaminen. |
| --- | --- |

l b)

myyntiluvan haltijan on varmistettava, että lääketurvatoiminnasta vastaavalla kelpoisuusehdot täyttävällä henkilöllä on lupa pitää yllä ja kehittää edelleen lääketurvajärjestelmää ja varmistaa vaatimusten noudattaminen.

Tarkistus 200

Ehdotus asetukseksi

79 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Toimivaltaisten viranomaisten on arvioitava kaikki terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja eläintenpitäjien niille ilmoittamat haittatapahtumat, hallittava riskejä ja tarvittaessa toteutettava 130–135 artiklassa tarkoitetut myyntilupiin liittyvät toimenpiteet. | 1.   Toimivaltaisten viranomaisten on arvioitava kaikki
  myyntiluvan haltijoiden,
  terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja eläintenpitäjien niille ilmoittamat haittatapahtumat, hallittava riskejä ja tarvittaessa toteutettava 130–135 artiklassa tarkoitetut myyntilupiin liittyvät toimenpiteet. |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Toimivaltaisten viranomaisten on arvioitava kaikki terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja eläintenpitäjien niille ilmoittamat haittatapahtumat, hallittava riskejä ja tarvittaessa toteutettava 130–135 artiklassa tarkoitetut myyntilupiin liittyvät toimenpiteet.

1.   Toimivaltaisten viranomaisten on arvioitava kaikki
  myyntiluvan haltijoiden,
  terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja eläintenpitäjien niille ilmoittamat haittatapahtumat, hallittava riskejä ja tarvittaessa toteutettava 130–135 artiklassa tarkoitetut myyntilupiin liittyvät toimenpiteet.

Tarkistus 201

Ehdotus asetukseksi

79 artikla – 4 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 4.   Toimivaltaiset viranomaiset ja lääkevirasto
  antavat yleisölle, eläinlääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattihenkilöille
  viipymättä kaikki tärkeät tiedot eläinlääkkeen käyttöön liittyvistä haittatapahtumista sähköisesti tai muiden julkisten tiedotuskanavien välityksellä. | 4.   Toimivaltaiset viranomaiset ja lääkevirasto
  julkistavat
  viipymättä kaikki tärkeät tiedot eläinlääkkeen käyttöön liittyvistä haittatapahtumista sähköisesti tai muiden julkisten tiedotuskanavien välityksellä.
  Toimivaltaisten viranomaisten ja lääkeviraston on varmistettava, että eläinlääkärit saavat palautetta ilmoitetuista haittatapahtumista ja säännöllistä palautetta kaikista ilmoitetuista haittavaikutuksista. |

Komission teksti

Tarkistus

4.   Toimivaltaiset viranomaiset ja lääkevirasto
  antavat yleisölle, eläinlääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattihenkilöille
  viipymättä kaikki tärkeät tiedot eläinlääkkeen käyttöön liittyvistä haittatapahtumista sähköisesti tai muiden julkisten tiedotuskanavien välityksellä.

4.   Toimivaltaiset viranomaiset ja lääkevirasto
  julkistavat
  viipymättä kaikki tärkeät tiedot eläinlääkkeen käyttöön liittyvistä haittatapahtumista sähköisesti tai muiden julkisten tiedotuskanavien välityksellä.
  Toimivaltaisten viranomaisten ja lääkeviraston on varmistettava, että eläinlääkärit saavat palautetta ilmoitetuista haittatapahtumista ja säännöllistä palautetta kaikista ilmoitetuista haittavaikutuksista.

Tarkistus 203

Ehdotus asetukseksi

80 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Toimivaltainen viranomainen voi siirtää minkä tahansa sille kuuluvan 79 artiklassa tarkoitetun tehtävän toisen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen tehtäväksi tämän kirjallisella suostumuksella. | (Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon.) |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Toimivaltainen viranomainen voi siirtää minkä tahansa sille kuuluvan 79 artiklassa tarkoitetun tehtävän toisen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen tehtäväksi tämän kirjallisella suostumuksella.

(Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon.)

Tarkistus 204

Ehdotus asetukseksi

81 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Signaalien hallinnointiprosessi | Signaalien hallinnointiprosessi |
| 1.   Toimivaltaiset viranomaiset ja lääkevirasto tekevät yhteistyötä seuratakseen lääketurvatietokannan sisältämiä tietoja sen selvittämiseksi, onko eläinlääkkeiden hyöty-riskisuhde muuttunut, jotta eläinten terveydelle, kansanterveydelle ja ympäristönsuojelulle aiheutuvat riskit voidaan havaita, jäljempänä ”signaalien hallinnointiprosessi”. | 1.   
  Myyntilupien haltijat,
  toimivaltaiset viranomaiset
  , muut asianomaiset viranomaiset
  ja lääkevirasto tekevät yhteistyötä seuratakseen lääketurvatietokannan sisältämiä tietoja sen selvittämiseksi, onko eläinlääkkeiden hyöty-riskisuhde muuttunut, jotta eläinten terveydelle, kansanterveydelle ja ympäristönsuojelulle aiheutuvat riskit voidaan havaita, jäljempänä ”signaalien hallinnointiprosessi”. |
| 2.   Toimivaltaiset viranomaiset ja lääkevirasto ilmoittavat, minkä eläinlääkkeiden ryhmien osalta signaalien hallinnointiprosessi voidaan yhdistää, jotta eläinten terveydelle, kansanterveydelle ja ympäristönsuojelulle aiheutuvat riskit voidaan havaita. | 2.   Toimivaltaiset viranomaiset ja lääkevirasto ilmoittavat, minkä eläinlääkkeiden ryhmien osalta signaalien hallinnointiprosessi voidaan yhdistää, jotta eläinten terveydelle, kansanterveydelle ja ympäristönsuojelulle aiheutuvat riskit voidaan havaita. |
| 3.   Lääkevirasto ja
  koordinointiryhmä
  sopivat siitä, miten lääketurvatietokannan sisältämien eläinlääkkeiden ryhmiä koskevien tietojen seuranta jaetaan. Jokin toimivaltainen viranomainen tai lääkevirasto on nimettävä vastaamaan kunkin eläinlääkkeiden ryhmän seurannasta, jäljempänä ”johtava viranomainen”. | 3.   Lääkevirasto ja
  eläinlääkkeiden lääketurvatoimintaa käsittelevä ryhmä
  sopivat siitä, miten lääketurvatietokannan sisältämien eläinlääkkeiden ryhmiä koskevien tietojen seuranta jaetaan. Jokin toimivaltainen viranomainen tai lääkevirasto on nimettävä vastaamaan kunkin eläinlääkkeiden ryhmän seurannasta, jäljempänä ”johtava viranomainen”. |
| 4.   Toimivaltaisten viranomaisten ja soveltuvin osin lääkeviraston on sovittava signaalien hallinnointiprosessin tuloksista. Johtavan viranomaisen on kirjattava tulokset lääketurvatietokantaan. | 4.   
  Koska myyntiluvan haltijat ovat vastuulleen kuuluvaan valmisteeseen liittyvän asiantuntemuksen ja tiedon ensisijainen lähde, johtava viranomainen voi tarvittaessa kuulla näitä signaalien hallinnointiprosessin aikana.
  Toimivaltaisten viranomaisten ja soveltuvin osin lääkeviraston on sovittava signaalien hallinnointiprosessin tuloksista. Johtavan viranomaisen on kirjattava tulokset lääketurvatietokantaan. |
| 5.   Toimivaltaiset viranomaiset tai komissio toteuttavat tarpeen mukaan 4 kohdassa tarkoitettujen signaalien hallinnointiprosessin tulosten perusteella asianmukaiset 130–135 artiklassa tarkoitetut toimenpiteet. | 5.   Toimivaltaiset viranomaiset tai komissio toteuttavat tarpeen mukaan 4 kohdassa tarkoitettujen signaalien hallinnointiprosessin tulosten perusteella asianmukaiset 130–135 artiklassa tarkoitetut toimenpiteet. |

Komission teksti

Tarkistus

Signaalien hallinnointiprosessi

Signaalien hallinnointiprosessi

1.   Toimivaltaiset viranomaiset ja lääkevirasto tekevät yhteistyötä seuratakseen lääketurvatietokannan sisältämiä tietoja sen selvittämiseksi, onko eläinlääkkeiden hyöty-riskisuhde muuttunut, jotta eläinten terveydelle, kansanterveydelle ja ympäristönsuojelulle aiheutuvat riskit voidaan havaita, jäljempänä ”signaalien hallinnointiprosessi”.

1.   
  Myyntilupien haltijat,
  toimivaltaiset viranomaiset
  , muut asianomaiset viranomaiset
  ja lääkevirasto tekevät yhteistyötä seuratakseen lääketurvatietokannan sisältämiä tietoja sen selvittämiseksi, onko eläinlääkkeiden hyöty-riskisuhde muuttunut, jotta eläinten terveydelle, kansanterveydelle ja ympäristönsuojelulle aiheutuvat riskit voidaan havaita, jäljempänä ”signaalien hallinnointiprosessi”.

2.   Toimivaltaiset viranomaiset ja lääkevirasto ilmoittavat, minkä eläinlääkkeiden ryhmien osalta signaalien hallinnointiprosessi voidaan yhdistää, jotta eläinten terveydelle, kansanterveydelle ja ympäristönsuojelulle aiheutuvat riskit voidaan havaita.

2.   Toimivaltaiset viranomaiset ja lääkevirasto ilmoittavat, minkä eläinlääkkeiden ryhmien osalta signaalien hallinnointiprosessi voidaan yhdistää, jotta eläinten terveydelle, kansanterveydelle ja ympäristönsuojelulle aiheutuvat riskit voidaan havaita.

3.   Lääkevirasto ja
  koordinointiryhmä
  sopivat siitä, miten lääketurvatietokannan sisältämien eläinlääkkeiden ryhmiä koskevien tietojen seuranta jaetaan. Jokin toimivaltainen viranomainen tai lääkevirasto on nimettävä vastaamaan kunkin eläinlääkkeiden ryhmän seurannasta, jäljempänä ”johtava viranomainen”.

3.   Lääkevirasto ja
  eläinlääkkeiden lääketurvatoimintaa käsittelevä ryhmä
  sopivat siitä, miten lääketurvatietokannan sisältämien eläinlääkkeiden ryhmiä koskevien tietojen seuranta jaetaan. Jokin toimivaltainen viranomainen tai lääkevirasto on nimettävä vastaamaan kunkin eläinlääkkeiden ryhmän seurannasta, jäljempänä ”johtava viranomainen”.

4.   Toimivaltaisten viranomaisten ja soveltuvin osin lääkeviraston on sovittava signaalien hallinnointiprosessin tuloksista. Johtavan viranomaisen on kirjattava tulokset lääketurvatietokantaan.

4.   
  Koska myyntiluvan haltijat ovat vastuulleen kuuluvaan valmisteeseen liittyvän asiantuntemuksen ja tiedon ensisijainen lähde, johtava viranomainen voi tarvittaessa kuulla näitä signaalien hallinnointiprosessin aikana.
  Toimivaltaisten viranomaisten ja soveltuvin osin lääkeviraston on sovittava signaalien hallinnointiprosessin tuloksista. Johtavan viranomaisen on kirjattava tulokset lääketurvatietokantaan.

5.   Toimivaltaiset viranomaiset tai komissio toteuttavat tarpeen mukaan 4 kohdassa tarkoitettujen signaalien hallinnointiprosessin tulosten perusteella asianmukaiset 130–135 artiklassa tarkoitetut toimenpiteet.

5.   Toimivaltaiset viranomaiset tai komissio toteuttavat tarpeen mukaan 4 kohdassa tarkoitettujen signaalien hallinnointiprosessin tulosten perusteella asianmukaiset 130–135 artiklassa tarkoitetut toimenpiteet.

Tarkistus 205

Ehdotus asetukseksi

82 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Edellä olevan 21 artiklan mukaisesti myönnettyjä suppeisiin markkinoihin liittyviä myyntilupia on myyntiluvan haltijan hakemuksesta tarkasteltava uudelleen ennen niiden
  kolmen
  vuoden mittaisen voimassaoloajan päättymistä. Ensimmäisen uudelleentarkastelun jälkeen myyntilupaa on tarkasteltava uudelleen viiden vuoden välein. | Edellä olevan 21 artiklan mukaisesti myönnettyjä suppeisiin markkinoihin liittyviä myyntilupia on myyntiluvan haltijan hakemuksesta tarkasteltava uudelleen ennen niiden
  viiden
  vuoden mittaisen voimassaoloajan päättymistä Ensimmäisen uudelleentarkastelun jälkeen myyntilupaa on tarkasteltava
  tarvittaessa
  uudelleen viiden vuoden välein. |

Komission teksti

Tarkistus

Edellä olevan 21 artiklan mukaisesti myönnettyjä suppeisiin markkinoihin liittyviä myyntilupia on myyntiluvan haltijan hakemuksesta tarkasteltava uudelleen ennen niiden
  kolmen
  vuoden mittaisen voimassaoloajan päättymistä. Ensimmäisen uudelleentarkastelun jälkeen myyntilupaa on tarkasteltava uudelleen viiden vuoden välein.

Edellä olevan 21 artiklan mukaisesti myönnettyjä suppeisiin markkinoihin liittyviä myyntilupia on myyntiluvan haltijan hakemuksesta tarkasteltava uudelleen ennen niiden
  viiden
  vuoden mittaisen voimassaoloajan päättymistä Ensimmäisen uudelleentarkastelun jälkeen myyntilupaa on tarkasteltava
  tarvittaessa
  uudelleen viiden vuoden välein.

Tarkistus 206

Ehdotus asetukseksi

83 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 83 artikla | Poistetaan. |
| Poikkeuksellisiin olosuhteisiin liittyvän myyntiluvan uudelleentarkastelumenettely | |
| 1.
     
  Edellä olevan 22 artiklan mukaisesti myönnettyjä myyntilupia on myyntiluvan haltijan hakemuksesta tarkasteltava uudelleen ennen niiden yhden vuoden mittaisen voimassaoloajan päättymistä. | |
| 2.
     
  Uudelleentarkastelua koskeva hakemus on jätettävä myyntiluvan myöntäneelle toimivaltaiselle viranomaiselle tai lääkevirastolle viimeistään kolme kuukautta ennen myyntiluvan voimassaolon päättymistä. | |
| 3.
     
  Kun uudelleentarkastelua koskeva hakemus on jätetty, myyntilupa on voimassa, kunnes toimivaltainen viranomainen tai komissio on tehnyt hakemusta koskevan päätöksen. | |
| 4.
     
  Toimivaltainen viranomainen tai komissio voi milloin tahansa myöntää rajoittamattoman ajan voimassa olevan myyntiluvan edellyttäen, että myyntiluvan haltija toimittaa puuttuvat 22 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut turvallisuutta ja tehoa koskevat kattavat tiedot. | |

Komission teksti

Tarkistus

83 artikla

Poistetaan.

Poikkeuksellisiin olosuhteisiin liittyvän myyntiluvan uudelleentarkastelumenettely

1.
     
  Edellä olevan 22 artiklan mukaisesti myönnettyjä myyntilupia on myyntiluvan haltijan hakemuksesta tarkasteltava uudelleen ennen niiden yhden vuoden mittaisen voimassaoloajan päättymistä.

2.
     
  Uudelleentarkastelua koskeva hakemus on jätettävä myyntiluvan myöntäneelle toimivaltaiselle viranomaiselle tai lääkevirastolle viimeistään kolme kuukautta ennen myyntiluvan voimassaolon päättymistä.

3.
     
  Kun uudelleentarkastelua koskeva hakemus on jätetty, myyntilupa on voimassa, kunnes toimivaltainen viranomainen tai komissio on tehnyt hakemusta koskevan päätöksen.

4.
     
  Toimivaltainen viranomainen tai komissio voi milloin tahansa myöntää rajoittamattoman ajan voimassa olevan myyntiluvan edellyttäen, että myyntiluvan haltija toimittaa puuttuvat 22 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut turvallisuutta ja tehoa koskevat kattavat tiedot.

Tarkistus 207

Ehdotus asetukseksi

88 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Poiketen siitä, mitä 5 artiklassa säädetään, 89 artiklassa vahvistetut vaatimukset täyttävät homeopaattiset eläinlääkkeet, jotka eivät ole immunologisia homeopaattisia eläinlääkkeitä, on rekisteröitävä 90 artiklan mukaisesti. | 1.   Poiketen siitä, mitä 5 artiklassa säädetään, 89 artiklassa vahvistetut vaatimukset täyttävät homeopaattiset eläinlääkkeet, jotka eivät ole immunologisia homeopaattisia eläinlääkkeitä, on rekisteröitävä 90 artiklan mukaisesti.
  Tätä artiklaa ei sovelleta eläinlääkkeisiin, jotka on rekisteröity tai hyväksytty kansallisten sääntöjen mukaisesti ennen 31 päivää joulukuuta 1993. |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Poiketen siitä, mitä 5 artiklassa säädetään, 89 artiklassa vahvistetut vaatimukset täyttävät homeopaattiset eläinlääkkeet, jotka eivät ole immunologisia homeopaattisia eläinlääkkeitä, on rekisteröitävä 90 artiklan mukaisesti.

1.   Poiketen siitä, mitä 5 artiklassa säädetään, 89 artiklassa vahvistetut vaatimukset täyttävät homeopaattiset eläinlääkkeet, jotka eivät ole immunologisia homeopaattisia eläinlääkkeitä, on rekisteröitävä 90 artiklan mukaisesti.
  Tätä artiklaa ei sovelleta eläinlääkkeisiin, jotka on rekisteröity tai hyväksytty kansallisten sääntöjen mukaisesti ennen 31 päivää joulukuuta 1993.

Tarkistus 208

Ehdotus asetukseksi

88 artikla – 2 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 2 a.
     
  Homeopaattisille eläinlääkkeille, joihin ei sovelleta 89 artiklan 1 kohtaa, myönnetään myyntilupa yleisten säännösten mukaisesti. Kun homeopaattisten eläinlääkkeiden turvallisuuskokeisiin sekä prekliinisiin ja kliinisiin tutkimuksiin ei sovelleta 89 artiklan 1 kohtaa, jäsenvaltio voi ottaa alueellaan käyttöön tai pitää voimassa erityissääntöjä kyseisessä jäsenvaltiossa noudatettujen periaatteiden ja sille ominaisten käytäntöjen mukaisesti. |

Komission teksti

Tarkistus

2 a.
     
  Homeopaattisille eläinlääkkeille, joihin ei sovelleta 89 artiklan 1 kohtaa, myönnetään myyntilupa yleisten säännösten mukaisesti. Kun homeopaattisten eläinlääkkeiden turvallisuuskokeisiin sekä prekliinisiin ja kliinisiin tutkimuksiin ei sovelleta 89 artiklan 1 kohtaa, jäsenvaltio voi ottaa alueellaan käyttöön tai pitää voimassa erityissääntöjä kyseisessä jäsenvaltiossa noudatettujen periaatteiden ja sille ominaisten käytäntöjen mukaisesti.

Tarkistus 209

Ehdotus asetukseksi

89 artikla – 1 kohta – b alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| b) | niissä on riittävä laimennusaste lääkkeen vaarattomuuden takaamiseksi; erityisesti lääkkeen vahvuus ei saa olla suurempi kuin 1/10 000 kantaliuoksesta; |

Komission teksti

Tarkistus

b)

niissä on riittävä laimennusaste lääkkeen vaarattomuuden takaamiseksi; erityisesti lääkkeen vahvuus ei saa olla suurempi kuin 1/10 000 kantaliuoksesta;

| b) | niissä on riittävä laimennusaste lääkkeen vaarattomuuden takaamiseksi; erityisesti lääkkeen vahvuus ei saa olla suurempi kuin 1/10 000 kantaliuoksesta
  , paitsi jos lääkkeen ainesosat sisältyvät asetuksen (EU) N:o 37/2010 taulukkoon 1 ja niiden kohdalla on maininta siitä, että jäämien enimmäismäärän (MRL) arvoa ei edellytetä; |
| --- | --- |

b)

niissä on riittävä laimennusaste lääkkeen vaarattomuuden takaamiseksi; erityisesti lääkkeen vahvuus ei saa olla suurempi kuin 1/10 000 kantaliuoksesta
  , paitsi jos lääkkeen ainesosat sisältyvät asetuksen (EU) N:o 37/2010 taulukkoon 1 ja niiden kohdalla on maininta siitä, että jäämien enimmäismäärän (MRL) arvoa ei edellytetä;

Tarkistus 210

Ehdotus asetukseksi

90 artikla – 1 kohta – a alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| a) | homeopaattisen kannan tai homeopaattisten kantojen tieteellinen nimi tai muu farmakopeassa sille annettu nimi sekä ilmoitus eri antoreiteistä, lääkemuodoista ja laimennusasteista, jotka on tarkoitus rekisteröidä; |

Komission teksti

Tarkistus

a)

homeopaattisen kannan tai homeopaattisten kantojen tieteellinen nimi tai muu farmakopeassa sille annettu nimi sekä ilmoitus eri antoreiteistä, lääkemuodoista ja laimennusasteista, jotka on tarkoitus rekisteröidä;

| a) | homeopaattisen kannan tai homeopaattisten kantojen tieteellinen nimi tai muu farmakopeassa sille annettu
  tai monografiassa sille esitetty
  nimi sekä ilmoitus eri antoreiteistä, lääkemuodoista ja laimennusasteista, jotka on tarkoitus rekisteröidä; |
| --- | --- |

a)

homeopaattisen kannan tai homeopaattisten kantojen tieteellinen nimi tai muu farmakopeassa sille annettu
  tai monografiassa sille esitetty
  nimi sekä ilmoitus eri antoreiteistä, lääkemuodoista ja laimennusasteista, jotka on tarkoitus rekisteröidä;

Tarkistus 211

Ehdotus asetukseksi

91 artikla – 1 kohta – b a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | b a) | myyntiluvan lisäksi kyseisten valmistajien on osoitettava ja vahvistettava, että ne noudattavat hyviä tuotantotapoja. |

Komission teksti

Tarkistus

b a)

myyntiluvan lisäksi kyseisten valmistajien on osoitettava ja vahvistettava, että ne noudattavat hyviä tuotantotapoja.

Tarkistus 212

Ehdotus asetukseksi

91 artikla – 2 kohta – 1 a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | Valmistuslupaa ei myöskään vaadita valmisteluun, täyttämiseen tai pakkauksen muuttamiseen tai esillepanoon, jos nämä toiminnot suorittaa ainoastaan farmaseutti apteekissa tai eläinlääkäri eläinlääkärin vastaanotolla lääkkeen luovutusta varten. |

Komission teksti

Tarkistus

Valmistuslupaa ei myöskään vaadita valmisteluun, täyttämiseen tai pakkauksen muuttamiseen tai esillepanoon, jos nämä toiminnot suorittaa ainoastaan farmaseutti apteekissa tai eläinlääkäri eläinlääkärin vastaanotolla lääkkeen luovutusta varten.

Tarkistus 302

Ehdotus asetukseksi

92 artikla – 2 kohta – c alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| c) | yksityiskohtaiset tiedot valmistuspaikasta, jossa eläinlääkkeitä on tarkoitus valmistaa tai testata; |

Komission teksti

Tarkistus

c)

yksityiskohtaiset tiedot valmistuspaikasta, jossa eläinlääkkeitä on tarkoitus valmistaa tai testata;

| c) | yksityiskohtaiset tiedot valmistuspaikasta, jossa eläinlääkkeitä on tarkoitus valmistaa tai testata
  , mukaan lukien tiedot vaikuttavan aineen ja sen lähtöaineiden päästöistä, vuodoista ja päätymisestä ympäristöön
  ; |
| --- | --- |

c)

yksityiskohtaiset tiedot valmistuspaikasta, jossa eläinlääkkeitä on tarkoitus valmistaa tai testata
  , mukaan lukien tiedot vaikuttavan aineen ja sen lähtöaineiden päästöistä, vuodoista ja päätymisestä ympäristöön
  ;

Tarkistus 213

Ehdotus asetukseksi

93 artikla – 5 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 5.   Valmistuslupa voidaan myöntää ehdollisesti siten, että hakijan edellytetään
  toteuttavan toimia tai ottavan käyttöön tiettyjä menettelyjä
  määräajassa. Valmistuslupa voidaan peruuttaa väliaikaisesti, jos kyseisiä vaatimuksia ei noudateta. | 5.   
  Kun havaitaan vähäisiä puutteita,
  valmistuslupa voidaan myöntää ehdollisesti siten, että hakijan edellytetään
  korjaavan puutteet tietyssä
  määräajassa. Valmistuslupa voidaan peruuttaa väliaikaisesti, jos kyseisiä vaatimuksia ei noudateta.
  Valmistuslupa on evättävä, jos valmistuksesta aiheutuu kohtuuttomia riskejä ympäristölle. |

Komission teksti

Tarkistus

5.   Valmistuslupa voidaan myöntää ehdollisesti siten, että hakijan edellytetään
  toteuttavan toimia tai ottavan käyttöön tiettyjä menettelyjä
  määräajassa. Valmistuslupa voidaan peruuttaa väliaikaisesti, jos kyseisiä vaatimuksia ei noudateta.

5.   
  Kun havaitaan vähäisiä puutteita,
  valmistuslupa voidaan myöntää ehdollisesti siten, että hakijan edellytetään
  korjaavan puutteet tietyssä
  määräajassa. Valmistuslupa voidaan peruuttaa väliaikaisesti, jos kyseisiä vaatimuksia ei noudateta.
  Valmistuslupa on evättävä, jos valmistuksesta aiheutuu kohtuuttomia riskejä ympäristölle.

Tarkistus 214

Ehdotus asetukseksi

98 artikla – 1 kohta – c a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | c a) | noudatettava unionissa vahvistettuja lääkkeiden valmistuksen hyviä tuotantotapoja koskevia sääntöjä ja käytettävä lähtöaineina ainoastaan vaikuttavia aineita, jotka on valmistettu unionissa vahvistettujen lähtöaineiden hyviä tuotantotapoja koskevien sääntöjen mukaisesti; |

Komission teksti

Tarkistus

c a)

noudatettava unionissa vahvistettuja lääkkeiden valmistuksen hyviä tuotantotapoja koskevia sääntöjä ja käytettävä lähtöaineina ainoastaan vaikuttavia aineita, jotka on valmistettu unionissa vahvistettujen lähtöaineiden hyviä tuotantotapoja koskevien sääntöjen mukaisesti;

Tarkistus 215

Ehdotus asetukseksi

104 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 3.   
  Pienten eläinlääkemäärien toimittamista vähittäismyyjältä toiselle ei katsota tukkukaupaksi. | 3.   
  Eläinlääkkeiden osto, myynti, tuonti tai vienti tai muut niitä koskevat kaupalliset toimet joko voittoa tavoittelevissa tai voittoa tavoittelemattomissa tarkoituksissa edellyttävät eläinlääkkeiden tukkukauppalupaa. Tukkukauppalupaa ei sovelleta, kun valmistaja toimittaa itse valmistamiaan eläinlääkkeitä ja kun eläinlääkkeiden vähittäismyyntiä harjoittavat henkilöt, joilla on 107 artiklan mukaisesti lupa harjoittaa vähittäismyyntiä. |

Komission teksti

Tarkistus

3.   
  Pienten eläinlääkemäärien toimittamista vähittäismyyjältä toiselle ei katsota tukkukaupaksi.

3.   
  Eläinlääkkeiden osto, myynti, tuonti tai vienti tai muut niitä koskevat kaupalliset toimet joko voittoa tavoittelevissa tai voittoa tavoittelemattomissa tarkoituksissa edellyttävät eläinlääkkeiden tukkukauppalupaa. Tukkukauppalupaa ei sovelleta, kun valmistaja toimittaa itse valmistamiaan eläinlääkkeitä ja kun eläinlääkkeiden vähittäismyyntiä harjoittavat henkilöt, joilla on 107 artiklan mukaisesti lupa harjoittaa vähittäismyyntiä.

Tarkistus 216

Ehdotus asetukseksi

104 artikla – 4 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 4 a.
     
  Komissio hyväksyy 24 kuukauden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevan parhaiden käytäntöjen mallin perusteella eläinlääkkeiden tukkukauppaan sovellettavia parhaita käytäntöjä koskevat periaatteet ja ohjeet, joita tukkukauppiaiden on noudatettava. |

Komission teksti

Tarkistus

4 a.
     
  Komissio hyväksyy 24 kuukauden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevan parhaiden käytäntöjen mallin perusteella eläinlääkkeiden tukkukauppaan sovellettavia parhaita käytäntöjä koskevat periaatteet ja ohjeet, joita tukkukauppiaiden on noudatettava.

Tarkistus 217

Ehdotus asetukseksi

104 artikla – 4 b kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 4 b
  .   
  Tukkukauppias saa hankkia lääkkeitä ainoastaan valmistajalta, myyntiluvan haltijan nimeämältä henkilöltä tai henkilöiltä, joilla itsellään on tukkukauppalupa. |

Komission teksti

Tarkistus

4 b
  .   
  Tukkukauppias saa hankkia lääkkeitä ainoastaan valmistajalta, myyntiluvan haltijan nimeämältä henkilöltä tai henkilöiltä, joilla itsellään on tukkukauppalupa.

Tarkistus 218

Ehdotus asetukseksi

104 artikla – 5 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 5 a.
     
  Tukkukauppiaan on noudatettava lääkkeiden toimituksissa 105 artiklan 3 kohdan c a ja c c alakohdassa säädettyjä velvoitteita. |

Komission teksti

Tarkistus

5 a.
     
  Tukkukauppiaan on noudatettava lääkkeiden toimituksissa 105 artiklan 3 kohdan c a ja c c alakohdassa säädettyjä velvoitteita.

Tarkistus 219

Ehdotus asetukseksi

105 artikla – 3 kohta – a alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| a) | hakijalla on käytettävissään teknisesti pätevä henkilöstö sekä sopivat ja riittävät tilat, jotka täyttävät eläinlääkkeiden varastoinnista ja käsittelystä asianomaisessa jäsenvaltiossa säädetyt vaatimukset; |

Komission teksti

Tarkistus

a)

hakijalla on käytettävissään teknisesti pätevä henkilöstö sekä sopivat ja riittävät tilat, jotka täyttävät eläinlääkkeiden varastoinnista ja käsittelystä asianomaisessa jäsenvaltiossa säädetyt vaatimukset;

| a) | hakijalla on käytettävissään teknisesti pätevä henkilöstö sekä sopivat ja riittävät tilat, jotka täyttävät eläinlääkkeiden varastoinnista ja käsittelystä asianomaisessa jäsenvaltiossa säädetyt vaatimukset
  ja joihin toimivaltaisen viranomaisen edustajilla on milloin tahansa oltava pääsy
  ; |
| --- | --- |

a)

hakijalla on käytettävissään teknisesti pätevä henkilöstö sekä sopivat ja riittävät tilat, jotka täyttävät eläinlääkkeiden varastoinnista ja käsittelystä asianomaisessa jäsenvaltiossa säädetyt vaatimukset
  ja joihin toimivaltaisen viranomaisen edustajilla on milloin tahansa oltava pääsy
  ;

Tarkistus 220

Ehdotus asetukseksi

105 artikla – 3 kohta – c a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | c a) | hakija pystyy takaamaan pysyvästi riittävän lääkevalikoiman sen alueen tarpeiden täyttämiseksi, jolla se toimittaa lääkkeitä, ja toteuttamaan pyydetyt toimitukset hyvin lyhyessä ajassa koko kyseiselle alueelle, kun on kyse lääkkeiden toimittamisesta henkilöille, joilla on 107 artiklan 1 kohdan mukaisesti lupa harjoittaa vähittäismyyntiä jäsenvaltiossa; |

Komission teksti

Tarkistus

c a)

hakija pystyy takaamaan pysyvästi riittävän lääkevalikoiman sen alueen tarpeiden täyttämiseksi, jolla se toimittaa lääkkeitä, ja toteuttamaan pyydetyt toimitukset hyvin lyhyessä ajassa koko kyseiselle alueelle, kun on kyse lääkkeiden toimittamisesta henkilöille, joilla on 107 artiklan 1 kohdan mukaisesti lupa harjoittaa vähittäismyyntiä jäsenvaltiossa;

Tarkistus 221

Ehdotus asetukseksi

105 artikla – 3 kohta – c b alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | c b) | hakija varmistaa vastuunsa rajoissa lääkkeiden asianmukaisen ja keskeytymättömän toimittamisen henkilöille, joilla on 107 artiklan 1 kohdan mukaisesti lupa harjoittaa vähittäismyyntiä jäsenvaltiossa, jotta eläinten terveyttä koskevat tarpeet kyseisessä jäsenvaltiossa täyttyvät; |

Komission teksti

Tarkistus

c b)

hakija varmistaa vastuunsa rajoissa lääkkeiden asianmukaisen ja keskeytymättömän toimittamisen henkilöille, joilla on 107 artiklan 1 kohdan mukaisesti lupa harjoittaa vähittäismyyntiä jäsenvaltiossa, jotta eläinten terveyttä koskevat tarpeet kyseisessä jäsenvaltiossa täyttyvät;

Tarkistus 222

Ehdotus asetukseksi

105 artikla – 3 kohta – c c alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | c c) | hakija pystyy ilmoittamaan toimivaltaiselle viranomaiselle sellaisista varastosta puuttuvista lääkkeistä, joiden puuttuminen saattaa haitata eläinten terveyttä koskevien tarpeiden täyttämistä kyseisessä jäsenvaltiossa. |

Komission teksti

Tarkistus

c c)

hakija pystyy ilmoittamaan toimivaltaiselle viranomaiselle sellaisista varastosta puuttuvista lääkkeistä, joiden puuttuminen saattaa haitata eläinten terveyttä koskevien tarpeiden täyttämistä kyseisessä jäsenvaltiossa.

Tarkistus 223

Ehdotus asetukseksi

106 a artikla (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 106 a artikla |
| | Kelpoisuusehdot täyttävä henkilö |
| | 1.
     
  Tukkukauppaluvan haltijalla on oltava pysyvästi ja jatkuvasti käytettävissään vähintään yksi tässä artiklassa säädettyjen edellytysten mukaiset kelpoisuusehdot täyttävä henkilö, joka on vastuussa erityisesti 104 artiklassa määriteltyjen tehtävien suorittamisesta. |
| | 2.
     
  Kyseisellä kelpoisuusehdot täyttävällä henkilöllä on oltava tutkintotodistus tai muu asianmukaista pätevyyttä osoittava asiakirja ja riittävästi kokemusta tukkukaupan alasta. Tukkukauppaluvan haltija voi ottaa 1 kohdassa tarkoitetun vastuun, jos hän henkilökohtaisesti täyttää edellä määritetyt edellytykset. |
| | 3.
     
  Toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että tässä artiklassa tarkoitetun kelpoisuusehdot täyttävän henkilön velvollisuuksia noudatetaan, toteuttamalla asianmukaiset hallinnolliset toimenpiteet tai saattamalla tällaiset henkilöt ammatillisten menettelytapasääntöjen alaisiksi. Toimivaltainen viranomainen voi keskeyttää tilapäisesti tällaisten henkilöiden toiminnan, jos heitä vastaan on aloitettu hallinnollinen tai kurinpidollinen menettely velvollisuuksien täyttämättä jättämisestä. |

Komission teksti

Tarkistus

106 a artikla

Kelpoisuusehdot täyttävä henkilö

1.
     
  Tukkukauppaluvan haltijalla on oltava pysyvästi ja jatkuvasti käytettävissään vähintään yksi tässä artiklassa säädettyjen edellytysten mukaiset kelpoisuusehdot täyttävä henkilö, joka on vastuussa erityisesti 104 artiklassa määriteltyjen tehtävien suorittamisesta.

2.
     
  Kyseisellä kelpoisuusehdot täyttävällä henkilöllä on oltava tutkintotodistus tai muu asianmukaista pätevyyttä osoittava asiakirja ja riittävästi kokemusta tukkukaupan alasta. Tukkukauppaluvan haltija voi ottaa 1 kohdassa tarkoitetun vastuun, jos hän henkilökohtaisesti täyttää edellä määritetyt edellytykset.

3.
     
  Toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että tässä artiklassa tarkoitetun kelpoisuusehdot täyttävän henkilön velvollisuuksia noudatetaan, toteuttamalla asianmukaiset hallinnolliset toimenpiteet tai saattamalla tällaiset henkilöt ammatillisten menettelytapasääntöjen alaisiksi. Toimivaltainen viranomainen voi keskeyttää tilapäisesti tällaisten henkilöiden toiminnan, jos heitä vastaan on aloitettu hallinnollinen tai kurinpidollinen menettely velvollisuuksien täyttämättä jättämisestä.

Tarkistus 224

Ehdotus asetukseksi

107 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2.   Henkilöt, joilla on sovellettavan kansallisen lainsäädännön mukaisesti kelpoisuus määrätä eläinlääkkeitä, saavat harjoittaa mikrobilääkkeiden vähittäismyyntiä ainoastaan hoidossaan olevia eläimiä varten ja ainoastaan kyseiseen hoitoon tarvittavia määriä. | 2.   Henkilöt, joilla on sovellettavan kansallisen lainsäädännön mukaisesti kelpoisuus määrätä eläinlääkkeitä, saavat harjoittaa mikrobilääkkeiden vähittäismyyntiä ainoastaan
  välittömässä
  hoidossaan olevia eläimiä varten
  , edellyttäen että eläimelle tai eläimille on tehty asianmukainen eläinlääketieteellinen diagnoosi ja tutkimus
  , ja ainoastaan kyseiseen hoitoon tarvittavia määriä.
  Kun on kyse elintarviketuotantoeläimistä, päätös mikrobilääkehoidon jatkamisesta on tehtävä eläinlääkärin suorittaman uuden kliinisen tutkimuksen perusteella. |

Komission teksti

Tarkistus

2.   Henkilöt, joilla on sovellettavan kansallisen lainsäädännön mukaisesti kelpoisuus määrätä eläinlääkkeitä, saavat harjoittaa mikrobilääkkeiden vähittäismyyntiä ainoastaan hoidossaan olevia eläimiä varten ja ainoastaan kyseiseen hoitoon tarvittavia määriä.

2.   Henkilöt, joilla on sovellettavan kansallisen lainsäädännön mukaisesti kelpoisuus määrätä eläinlääkkeitä, saavat harjoittaa mikrobilääkkeiden vähittäismyyntiä ainoastaan
  välittömässä
  hoidossaan olevia eläimiä varten
  , edellyttäen että eläimelle tai eläimille on tehty asianmukainen eläinlääketieteellinen diagnoosi ja tutkimus
  , ja ainoastaan kyseiseen hoitoon tarvittavia määriä.
  Kun on kyse elintarviketuotantoeläimistä, päätös mikrobilääkehoidon jatkamisesta on tehtävä eläinlääkärin suorittaman uuden kliinisen tutkimuksen perusteella.

Tarkistus 225

Ehdotus asetukseksi

107 artikla – 2 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 2 a.
     
  Jäsenvaltiot voivat säätää eläinlääkkeiden vähittäismyyntiä alueellaan koskevista tiukemmista ehdoista, jotka ovat kansanterveyden, eläinten terveyden ja ympäristösuojelun kannalta perusteltuja, kun nämä ehdot ovat oikeassa suhteessa riskiin nähden eivätkä rajoita aiheettomasti sisämarkkinoiden toimintaa. |

Komission teksti

Tarkistus

2 a.
     
  Jäsenvaltiot voivat säätää eläinlääkkeiden vähittäismyyntiä alueellaan koskevista tiukemmista ehdoista, jotka ovat kansanterveyden, eläinten terveyden ja ympäristösuojelun kannalta perusteltuja, kun nämä ehdot ovat oikeassa suhteessa riskiin nähden eivätkä rajoita aiheettomasti sisämarkkinoiden toimintaa.

Tarkistus 226

Ehdotus asetukseksi

107 artikla – 2 b kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 2 b.
     
  Kaupallinen osallistuminen eläinlääkkeiden kauppaa, valmistusta tai tuontia harjoittavien yritysten toimintaan on kielletty. |

Komission teksti

Tarkistus

2 b.
     
  Kaupallinen osallistuminen eläinlääkkeiden kauppaa, valmistusta tai tuontia harjoittavien yritysten toimintaan on kielletty.

Tarkistus 227

Ehdotus asetukseksi

107 artikla – 2 c kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 2 c.
     
  Mikrobilääkeresistenssiä koskevien riskien vuoksi lääkeyhtiöt eivät saa myöntää minkäänlaisia taloudellisia kannustimia suoraan tai epäsuorasti henkilöille, jotka määräävät eläinlääkkeitä. |

Komission teksti

Tarkistus

2 c.
     
  Mikrobilääkeresistenssiä koskevien riskien vuoksi lääkeyhtiöt eivät saa myöntää minkäänlaisia taloudellisia kannustimia suoraan tai epäsuorasti henkilöille, jotka määräävät eläinlääkkeitä.

Tarkistus 228

Ehdotus asetukseksi

107 artikla – 3 kohta – johdantokappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 3.   Eläinlääkkeiden vähittäismyyjillä on oltava yksityiskohtainen kirjanpito kaikkeen eläinlääkkeiden ostoon ja myyntiin liittyvistä seuraavista tiedoista: | 3.   Eläinlääkkeiden vähittäismyyjillä on oltava yksityiskohtainen kirjanpito kaikkeen
  lääkemääräystä edellyttävien
  eläinlääkkeiden ostoon ja myyntiin liittyvistä seuraavista tiedoista: |

Komission teksti

Tarkistus

3.   Eläinlääkkeiden vähittäismyyjillä on oltava yksityiskohtainen kirjanpito kaikkeen eläinlääkkeiden ostoon ja myyntiin liittyvistä seuraavista tiedoista:

3.   Eläinlääkkeiden vähittäismyyjillä on oltava yksityiskohtainen kirjanpito kaikkeen
  lääkemääräystä edellyttävien
  eläinlääkkeiden ostoon ja myyntiin liittyvistä seuraavista tiedoista:

Tarkistus 229

Ehdotus asetukseksi

107 artikla – 3 kohta – 1 a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | Jäsenvaltiot voivat vaatia, että edellä tarkoitettua kirjanpitovelvoitetta sovelletaan myös ilman lääkemääräystä myytävien eläinlääkkeiden ostoon ja myyntiin, jos ne pitävät sitä aiheellisena. |

Komission teksti

Tarkistus

Jäsenvaltiot voivat vaatia, että edellä tarkoitettua kirjanpitovelvoitetta sovelletaan myös ilman lääkemääräystä myytävien eläinlääkkeiden ostoon ja myyntiin, jos ne pitävät sitä aiheellisena.

Tarkistus 230

Ehdotus asetukseksi

108 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Eläinlääkkeiden vähittäismyynti etämyyntinä | Eläinlääkkeiden vähittäismyynti etämyyntinä |
| 1.   Henkilöt, joilla on lupa toimittaa eläinlääkkeitä 107 artiklan 1 kohdan mukaisesti, saavat
  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 98/34/EY

   (28)

  tarkoitettujen tietoyhteiskunnan palvelujen avulla
  tarjota eläinlääkkeitä
  myyntiin
  unioniin sijoittautuneille luonnollisille tai oikeushenkilöille edellyttäen, että kyseiset
  lääkkeet
  ovat kohdejäsenvaltion lainsäädännön mukaisia. | 1.   Henkilöt, joilla on lupa toimittaa eläinlääkkeitä 107 artiklan 1 kohdan mukaisesti, saavat tarjota
  internetissä myyntiin
  eläinlääkkeitä
  , lukuun ottamatta mikrobilääkkeitä ja psykotrooppisia ja biologisia tai immunologisia eläinlääkkeitä,
  unioniin sijoittautuneille luonnollisille tai oikeushenkilöille edellyttäen, että |
| | a) | kyseiset
  eläinlääkkeet
  ovat kohdejäsenvaltion lainsäädännön mukaisia; |

Komission teksti

Tarkistus

Eläinlääkkeiden vähittäismyynti etämyyntinä

Eläinlääkkeiden vähittäismyynti etämyyntinä

1.   Henkilöt, joilla on lupa toimittaa eläinlääkkeitä 107 artiklan 1 kohdan mukaisesti, saavat
  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 98/34/EY

   (28)

  tarkoitettujen tietoyhteiskunnan palvelujen avulla
  tarjota eläinlääkkeitä
  myyntiin
  unioniin sijoittautuneille luonnollisille tai oikeushenkilöille edellyttäen, että kyseiset
  lääkkeet
  ovat kohdejäsenvaltion lainsäädännön mukaisia.

1.   Henkilöt, joilla on lupa toimittaa eläinlääkkeitä 107 artiklan 1 kohdan mukaisesti, saavat tarjota
  internetissä myyntiin
  eläinlääkkeitä
  , lukuun ottamatta mikrobilääkkeitä ja psykotrooppisia ja biologisia tai immunologisia eläinlääkkeitä,
  unioniin sijoittautuneille luonnollisille tai oikeushenkilöille edellyttäen, että

a)

kyseiset
  eläinlääkkeet
  ovat kohdejäsenvaltion lainsäädännön mukaisia;

| b) | luonnollisella henkilöllä tai oikeushenkilöllä, joka tarjoaa eläinlääkkeitä myyntiin, on lupa tai valtuudet toimittaa, myös etämyyntinä, lääkemääräystä edellyttäviä ja ilman lääkemääräystä myytäviä eläinlääkkeitä yleisölle sijoittautumisjäsenvaltionsa kansallisen lainsäädännön mukaisesti; |
| --- | --- |

b)

luonnollisella henkilöllä tai oikeushenkilöllä, joka tarjoaa eläinlääkkeitä myyntiin, on lupa tai valtuudet toimittaa, myös etämyyntinä, lääkemääräystä edellyttäviä ja ilman lääkemääräystä myytäviä eläinlääkkeitä yleisölle sijoittautumisjäsenvaltionsa kansallisen lainsäädännön mukaisesti;

| c) | edellä a alakohdassa tarkoitettu henkilö on ilmoittanut sijoittautumisjäsenvaltiolleen ainakin seuraavat tiedot: |
| --- | --- |

c)

edellä a alakohdassa tarkoitettu henkilö on ilmoittanut sijoittautumisjäsenvaltiolleen ainakin seuraavat tiedot:

| i) | nimi tai toiminimi sekä sen toimipaikan pysyvä osoite, josta eläinlääkkeitä toimitetaan; |
| --- | --- |

i)

nimi tai toiminimi sekä sen toimipaikan pysyvä osoite, josta eläinlääkkeitä toimitetaan;

| ii) | päivä, jona eläinlääkkeitä tarjottiin ensimmäisen kerran etämyyntiin yleisölle internetissä; |
| --- | --- |

ii)

päivä, jona eläinlääkkeitä tarjottiin ensimmäisen kerran etämyyntiin yleisölle internetissä;

| iii) | tähän tarkoitukseen käytettävän verkkosivuston osoite sekä kaikki verkkosivuston tunnistamiseen tarvittavat tiedot. |
| --- | --- |

iii)

tähän tarkoitukseen käytettävän verkkosivuston osoite sekä kaikki verkkosivuston tunnistamiseen tarvittavat tiedot.

1 a.
     
  Jäsenvaltiot voivat kansanterveyden, eläinten terveyden, eläinten hyvinvoinnin ja ympäristön suojelemiseksi asettaa rajoituksia tai ehtoja tai molempia niiden alueella tapahtuvalle eläinlääkkeiden tai muiden lääkemääräystä edellyttävien elintarviketuotantoeläimille tarkoitettujen eläinlääkkeiden etämyynnille yleisölle internetissä.

2.   Sen lisäksi, mitä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/31/EY (29) 6 artiklassa säädetään tietoja koskevista vaatimuksista, eläinlääkkeitä tarjoavilla verkkosivustoilla on oltava vähintään seuraavat tiedot:

2.   Sen lisäksi, mitä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/31/EY (29) 6 artiklassa
  ja Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/83/EU

   (29a)

  6 artiklassa
  säädetään tietoja koskevista vaatimuksista, eläinlääkkeitä tarjoavilla verkkosivustoilla on oltava vähintään seuraavat tiedot:

| a) | toimivaltaisen viranomaisen yhteystiedot jäsenvaltiossa, johon eläinlääkkeitä tarjoava vähittäismyyjä on sijoittautunut; |
| --- | --- |

a)

toimivaltaisen viranomaisen yhteystiedot jäsenvaltiossa, johon eläinlääkkeitä tarjoava vähittäismyyjä on sijoittautunut;

| a) | toimivaltaisen viranomaisen yhteystiedot jäsenvaltiossa, johon eläinlääkkeitä tarjoava vähittäismyyjä on sijoittautunut; |
| --- | --- |

a)

toimivaltaisen viranomaisen yhteystiedot jäsenvaltiossa, johon eläinlääkkeitä tarjoava vähittäismyyjä on sijoittautunut;

| b) | linkki 5 kohdan mukaisesti perustetulle sijoittautumisjäsenvaltion verkkosivustolle; |
| --- | --- |

b)

linkki 5 kohdan mukaisesti perustetulle sijoittautumisjäsenvaltion verkkosivustolle;

| b) | linkki 5 kohdan mukaisesti perustetulle sijoittautumisjäsenvaltion verkkosivustolle; |
| --- | --- |

b)

linkki 5 kohdan mukaisesti perustetulle sijoittautumisjäsenvaltion verkkosivustolle;

| c) | jäljempänä olevan 3 kohdan mukaisesti käyttöön otettu yhteinen tunnus, jonka on oltava selvästi esillä verkkosivuston jokaisella eläinlääkkeiden etämyyntiin yleisölle liittyvällä sivulla, ja verkkosivustolla on oltava linkki 5 kohdan c alakohdassa tarkoitetussa hyväksyttyjen vähittäismyyjien luettelossa olevan vähittäismyyjän tietueeseen. |
| --- | --- |

c)

jäljempänä olevan 3 kohdan mukaisesti käyttöön otettu yhteinen tunnus, jonka on oltava selvästi esillä verkkosivuston jokaisella eläinlääkkeiden etämyyntiin yleisölle liittyvällä sivulla, ja verkkosivustolla on oltava linkki 5 kohdan c alakohdassa tarkoitetussa hyväksyttyjen vähittäismyyjien luettelossa olevan vähittäismyyjän tietueeseen.

| c) | jäljempänä olevan 3 kohdan mukaisesti käyttöön otettu yhteinen tunnus, jonka on oltava selvästi esillä verkkosivuston jokaisella eläinlääkkeiden etämyyntiin yleisölle liittyvällä sivulla, ja verkkosivustolla on oltava linkki 5 kohdan c alakohdassa tarkoitetussa hyväksyttyjen vähittäismyyjien luettelossa olevan vähittäismyyjän tietueeseen. |
| --- | --- |

c)

jäljempänä olevan 3 kohdan mukaisesti käyttöön otettu yhteinen tunnus, jonka on oltava selvästi esillä verkkosivuston jokaisella eläinlääkkeiden etämyyntiin yleisölle liittyvällä sivulla, ja verkkosivustolla on oltava linkki 5 kohdan c alakohdassa tarkoitetussa hyväksyttyjen vähittäismyyjien luettelossa olevan vähittäismyyjän tietueeseen.

3.   On otettava käyttöön yhteinen tunnus, joka on tunnistettavissa kaikkialla unionissa ja jonka avulla on mahdollista tunnistaa jäsenvaltio, johon eläinlääkkeitä etämyyntiin yleisölle tarjoava henkilö on sijoittautunut. Tunnuksen on oltava selvästi esillä verkkosivustoilla, jotka tarjoavat eläinlääkkeitä etämyyntiin.

3.   On otettava käyttöön yhteinen tunnus, joka on tunnistettavissa kaikkialla unionissa ja jonka avulla on mahdollista tunnistaa jäsenvaltio, johon eläinlääkkeitä etämyyntiin yleisölle tarjoava henkilö on sijoittautunut. Tunnuksen on oltava selvästi esillä verkkosivustoilla, jotka tarjoavat eläinlääkkeitä etämyyntiin.

4.   Komissio vahvistaa täytäntöönpanosäädöksillä yhteisen tunnuksen mallin. Nämä täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 145 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.

4.   Komissio vahvistaa täytäntöönpanosäädöksillä yhteisen tunnuksen mallin. Nämä täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 145 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.

5.   Jokaisen jäsenvaltion on perustettava eläinlääkkeiden etämyyntiä koskeva verkkosivusto, jossa on vähintään seuraavat tiedot:

5.   Jokaisen jäsenvaltion on perustettava eläinlääkkeiden etämyyntiä koskeva verkkosivusto, jossa on vähintään seuraavat tiedot:

| a) | tietoa sen kansallisesta lainsäädännöstä, jota sovelletaan eläinlääkkeiden tarjoamiseen etämyyntiin yleisölle
  tietoyhteiskunnan palvelujen avulla
  , mukaan luettuna tieto siitä, että eläinlääkkeiden luovutusluokituksessa voi olla jäsenvaltiokohtaisia eroja; |
| --- | --- |

a)

tietoa sen kansallisesta lainsäädännöstä, jota sovelletaan eläinlääkkeiden tarjoamiseen etämyyntiin yleisölle
  tietoyhteiskunnan palvelujen avulla
  , mukaan luettuna tieto siitä, että eläinlääkkeiden luovutusluokituksessa voi olla jäsenvaltiokohtaisia eroja;

| a) | tietoa sen kansallisesta lainsäädännöstä, jota sovelletaan eläinlääkkeiden tarjoamiseen etämyyntiin yleisölle
  internetissä
  , mukaan luettuna tieto siitä, että eläinlääkkeiden luovutusluokituksessa voi olla jäsenvaltiokohtaisia eroja; |
| --- | --- |

a)

tietoa sen kansallisesta lainsäädännöstä, jota sovelletaan eläinlääkkeiden tarjoamiseen etämyyntiin yleisölle
  internetissä
  , mukaan luettuna tieto siitä, että eläinlääkkeiden luovutusluokituksessa voi olla jäsenvaltiokohtaisia eroja;

| b) | tietoa yhteisestä tunnuksesta; |
| --- | --- |

b)

tietoa yhteisestä tunnuksesta;

| b) | tietoa yhteisestä tunnuksesta; |
| --- | --- |

b)

tietoa yhteisestä tunnuksesta;

| c) | luettelo jäsenvaltioon sijoittautuneista vähittäismyyjistä, joilla on lupa tarjota eläinlääkkeitä etämyyntiin yleisölle
  tietoyhteiskunnan palvelujen avulla
  1 kohdan mukaisesti, sekä näiden vähittäismyyjien verkkosivustojen osoitteet. |
| --- | --- |

c)

luettelo jäsenvaltioon sijoittautuneista vähittäismyyjistä, joilla on lupa tarjota eläinlääkkeitä etämyyntiin yleisölle
  tietoyhteiskunnan palvelujen avulla
  1 kohdan mukaisesti, sekä näiden vähittäismyyjien verkkosivustojen osoitteet.

| c) | luettelo jäsenvaltioon sijoittautuneista vähittäismyyjistä, joilla on lupa tarjota eläinlääkkeitä etämyyntiin yleisölle
  internetissä
  1 kohdan mukaisesti, sekä näiden vähittäismyyjien verkkosivustojen osoitteet
  ja myös
  linkki 6 kohdan mukaisesti perustetun lääkeviraston verkkosivustolle; |
| --- | --- |

c)

luettelo jäsenvaltioon sijoittautuneista vähittäismyyjistä, joilla on lupa tarjota eläinlääkkeitä etämyyntiin yleisölle
  internetissä
  1 kohdan mukaisesti, sekä näiden vähittäismyyjien verkkosivustojen osoitteet
  ja myös
  linkki 6 kohdan mukaisesti perustetun lääkeviraston verkkosivustolle;

| c a) | tietoa lääkkeiden turvalliseen hävittämiseen sovellettavista menettelyistä sekä eläinlääkejäämien hävittämisestä kansallisella tai paikallisella tasolla vastaavasta julkisesta tai yksityisestä elimestä ja hävitettävien lääkkeiden ilmaisista keräyspisteistä; |
| --- | --- |

c a)

tietoa lääkkeiden turvalliseen hävittämiseen sovellettavista menettelyistä sekä eläinlääkejäämien hävittämisestä kansallisella tai paikallisella tasolla vastaavasta julkisesta tai yksityisestä elimestä ja hävitettävien lääkkeiden ilmaisista keräyspisteistä;

| c b) | linkit myyntiluvan saaneiden kansallisten vähittäismyyjien luettelon laatimisesta vastaavien jäsenvaltioiden elinten verkkosivuille. |
| --- | --- |

c b)

linkit myyntiluvan saaneiden kansallisten vähittäismyyjien luettelon laatimisesta vastaavien jäsenvaltioiden elinten verkkosivuille.

Jäsenvaltioiden perustamilla verkkosivustoilla on oltava
  linkki 6 kohdan mukaisesti perustetulle lääkeviraston verkkosivustolle.

6.   Lääkevirasto perustaa verkkosivuston, jossa on tietoa yhteisestä tunnuksesta. Lääkeviraston verkkosivustolla on nimenomaisesti mainittava, että jäsenvaltioiden verkkosivustot sisältävät tietoa henkilöistä, joilla on lupa tarjota eläinlääkkeitä etämyyntinä yleisölle
  tietoyhteiskunnan palvelujen avulla
  asianomaisessa jäsenvaltiossa.

6.   Lääkevirasto perustaa verkkosivuston, jossa on tietoa yhteisestä tunnuksesta. Lääkeviraston verkkosivustolla on nimenomaisesti mainittava, että jäsenvaltioiden verkkosivustot sisältävät tietoa henkilöistä, joilla on lupa tarjota eläinlääkkeitä etämyyntinä yleisölle
  internetissä
  asianomaisessa jäsenvaltiossa.
  Lääkeviraston verkkosivustolla on oltava linkki niiden jäsenvaltioiden elinten verkkosivuille, jotka laativat luettelon jäsenvaltioissa myyntiluvan saaneista vähittäismyyjistä.

7.
     
  Jäsenvaltiot voivat asettaa kansanterveyden suojelemiseksi ehtoja tietoyhteiskunnan palvelujen avulla etämyyntinä yleisölle tarjottavien lääkkeiden vähittäismyynnille niiden alueella.

7 a.
     
  Jäsenvaltioiden on toteutettava aiheelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että eläinlääkkeitä etämyyntiin yleisölle internetissä tarjoaviin muihin kuin 1 kohdassa tarkoitettuihin henkilöihin, jotka toimivat niiden alueella, sovelletaan tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia seuraamuksia, kun ne syyllistyvät väärinkäytöksiin tai säännönvastaisuuksiin tai kun ne eivät noudata ammatillisia menettelytapasääntöjä.

7 b.
     
  Komissio antaa viimeistään (kuusi) kuukautta tämän asetuksen soveltamisen alkamisesta ohjeet, joiden perusteella jäsenvaltiot kehittävät unionin laajuisen yhdenmukaistetun sähköisten eläinlääkemääräysten järjestelmän sekä toimenpiteitä rajat ylittävien eläinlääkemääräysten valvomiseksi.

7 c.
     
  Jäsenvaltioita kannustetaan kehittämään 7 b kohdassa tarkoitettujen ohjeiden perusteella kansallinen sähköisten eläinlääkemääräysten järjestelmä, mukaan luettuina lääkemääräysten toimittamista ja valvontaa koskevat toimenpiteet. Lisäksi jäsenvaltioita kannustetaan perustamaan järjestelmä, jolla helpotetaan lääkemääräysten toimittamista sähköisesti sellaisen kansallisen tietokannan avulla, joka on suoraan yhteydessä kaikkiin apteekkeihin (sekä apteekkiliikkeisiin että internetapteekkeihin), kansallisiin toimivaltaisiin viranomaisiin ja eläinlääkäreihin.

Tarkistus 231

Ehdotus asetukseksi

109 artikla – otsikko

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Anabolisten, anti-infektiivisten, antiparasiittisten, anti-inflammatoristen, hormonaalisten tai psykotrooppisten eläinlääkkeiden vähittäismyynti | Lääkemääräystä edellyttävien ominaisuuksiltaan
  anabolisten, anti-infektiivisten, antiparasiittisten, anti-inflammatoristen, hormonaalisten
  , immunologisten
  tai psykotrooppisten eläinlääkkeiden
  tai vaikuttavien aineiden
  vähittäismyynti |

Komission teksti

Tarkistus

Anabolisten, anti-infektiivisten, antiparasiittisten, anti-inflammatoristen, hormonaalisten tai psykotrooppisten eläinlääkkeiden vähittäismyynti

Lääkemääräystä edellyttävien ominaisuuksiltaan
  anabolisten, anti-infektiivisten, antiparasiittisten, anti-inflammatoristen, hormonaalisten
  , immunologisten
  tai psykotrooppisten eläinlääkkeiden
  tai vaikuttavien aineiden
  vähittäismyynti

Tarkistus 232

Ehdotus asetukseksi

109 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Ainoastaan valmistajat, tukkukauppiaat ja vähittäismyyjät, joilla sovellettavan kansallisen lainsäädännön mukaan on siihen
  nimenomainen
  lupa, saavat toimittaa ja ostaa eläinlääkkeitä, joilla on anabolisia, anti-infektiivisiä, antiparasiittisiä, anti-inflammatorisia, hormonaalisia tai psykotrooppisia ominaisuuksia, tai aineita, joita voidaan käyttää eläinlääkkeinä, joilla on mainittuja ominaisuuksia. | 1.   Ainoastaan valmistajat, tukkukauppiaat ja vähittäismyyjät, joilla sovellettavan kansallisen lainsäädännön mukaan on siihen lupa, saavat toimittaa ja ostaa
  lääkemääräystä edellyttäviä
  eläinlääkkeitä, joilla on anabolisia, anti-infektiivisiä, antiparasiittisiä, anti-inflammatorisia, hormonaalisia
  , immunologisia
  tai psykotrooppisia ominaisuuksia, tai aineita, joita voidaan käyttää eläinlääkkeinä, joilla on mainittuja ominaisuuksia.
  Kun kyse on muista kuin elintarviketuotantoeläimistä (kuten lemmikkieläimistä ja pieneläimistä), kaikkien vähittäismyyjien, joita ovat muun muassa supermarketit, eläinkaupat sekä perinteiset ja verkossa toimivat (eläinlääke)apteekit, on voitava myydä loislääke- ja tulehduslääketuotteita ilman erityistä lupaa. |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Ainoastaan valmistajat, tukkukauppiaat ja vähittäismyyjät, joilla sovellettavan kansallisen lainsäädännön mukaan on siihen
  nimenomainen
  lupa, saavat toimittaa ja ostaa eläinlääkkeitä, joilla on anabolisia, anti-infektiivisiä, antiparasiittisiä, anti-inflammatorisia, hormonaalisia tai psykotrooppisia ominaisuuksia, tai aineita, joita voidaan käyttää eläinlääkkeinä, joilla on mainittuja ominaisuuksia.

1.   Ainoastaan valmistajat, tukkukauppiaat ja vähittäismyyjät, joilla sovellettavan kansallisen lainsäädännön mukaan on siihen lupa, saavat toimittaa ja ostaa
  lääkemääräystä edellyttäviä
  eläinlääkkeitä, joilla on anabolisia, anti-infektiivisiä, antiparasiittisiä, anti-inflammatorisia, hormonaalisia
  , immunologisia
  tai psykotrooppisia ominaisuuksia, tai aineita, joita voidaan käyttää eläinlääkkeinä, joilla on mainittuja ominaisuuksia.
  Kun kyse on muista kuin elintarviketuotantoeläimistä (kuten lemmikkieläimistä ja pieneläimistä), kaikkien vähittäismyyjien, joita ovat muun muassa supermarketit, eläinkaupat sekä perinteiset ja verkossa toimivat (eläinlääke)apteekit, on voitava myydä loislääke- ja tulehduslääketuotteita ilman erityistä lupaa.

Tarkistus 233

Ehdotus asetukseksi

109 artikla – 3 kohta – 1 alakohta – johdantokappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 3.   Kyseisillä valmistajilla ja toimittajilla on oltava yksityiskohtainen kirjanpito kaikkiin osto- ja myyntitapahtumiin liittyvistä
  seuraavista
  tiedoista: | 3.   Kyseisillä valmistajilla ja toimittajilla on oltava yksityiskohtainen kirjanpito
  seuraavista
  kaikkiin
  eläinlääkkeiden lääkemääräyksiä koskeviin
  osto- ja myyntitapahtumiin liittyvistä tiedoista: |

Komission teksti

Tarkistus

3.   Kyseisillä valmistajilla ja toimittajilla on oltava yksityiskohtainen kirjanpito kaikkiin osto- ja myyntitapahtumiin liittyvistä
  seuraavista
  tiedoista:

3.   Kyseisillä valmistajilla ja toimittajilla on oltava yksityiskohtainen kirjanpito
  seuraavista
  kaikkiin
  eläinlääkkeiden lääkemääräyksiä koskeviin
  osto- ja myyntitapahtumiin liittyvistä tiedoista:

Tarkistus 234

Ehdotus asetukseksi

109 artikla – 3 kohta – 1 alakohta – d alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| d) | toimittajan nimi ja osoite, kun kyseessä on osto
  , tai vastaanottajan nimi ja osoite, kun kyseessä on myynti
  . |

Komission teksti

Tarkistus

d)

toimittajan nimi ja osoite, kun kyseessä on osto
  , tai vastaanottajan nimi ja osoite, kun kyseessä on myynti
  .

| d) | toimittajan nimi ja osoite, kun kyseessä on osto. |
| --- | --- |

d)

toimittajan nimi ja osoite, kun kyseessä on osto.

Tarkistus 235

Ehdotus asetukseksi

110 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Eläinlääkemääräykset | Eläinlääkemääräykset |
| 1.   Eläinlääkemääräyksessä on oltava vähintään seuraavat tiedot, jäljempänä ”vähimmäisvaatimukset”: | 1.   Eläinlääkemääräyksessä on oltava vähintään seuraavat tiedot, jäljempänä ”vähimmäisvaatimukset”: |
| a) | hoidettavan eläimen tunnistetiedot; |

Komission teksti

Tarkistus

Eläinlääkemääräykset

Eläinlääkemääräykset

1.   Eläinlääkemääräyksessä on oltava vähintään seuraavat tiedot, jäljempänä ”vähimmäisvaatimukset”:

1.   Eläinlääkemääräyksessä on oltava vähintään seuraavat tiedot, jäljempänä ”vähimmäisvaatimukset”:

a)

hoidettavan eläimen tunnistetiedot;

| a) | hoidettavan eläimen
  tai eläinryhmän
  tunnistetiedot
  sekä hoidettava sairaudentila
  ; |
| --- | --- |

a)

hoidettavan eläimen
  tai eläinryhmän
  tunnistetiedot
  sekä hoidettava sairaudentila
  ;

| b) | eläimen omistajan tai pitäjän koko nimi ja yhteystiedot; |
| --- | --- |

b)

eläimen omistajan tai pitäjän koko nimi ja yhteystiedot;

| b) | eläimen omistajan tai pitäjän koko nimi ja yhteystiedot; |
| --- | --- |

b)

eläimen omistajan tai pitäjän koko nimi ja yhteystiedot;

| c) | antamispäivä; |
| --- | --- |

c)

antamispäivä;

| c) | antamispäivä; |
| --- | --- |

c)

antamispäivä;

| d) | lääkemääräyksen kirjoittavan henkilön koko nimi ja yhteystiedot, ammattipätevyys ja numero ammatinharjoittajarekisterissä; |
| --- | --- |

d)

lääkemääräyksen kirjoittavan henkilön koko nimi ja yhteystiedot, ammattipätevyys ja numero ammatinharjoittajarekisterissä;

| d) | lääkemääräyksen kirjoittavan henkilön koko nimi ja yhteystiedot, ammattipätevyys ja numero ammatinharjoittajarekisterissä; |
| --- | --- |

d)

lääkemääräyksen kirjoittavan henkilön koko nimi ja yhteystiedot, ammattipätevyys ja numero ammatinharjoittajarekisterissä;

| e) | lääkemääräyksen
  kirjoittavan
  henkilön allekirjoitus tai elektroninen tunniste; |
| --- | --- |

e)

lääkemääräyksen
  kirjoittavan
  henkilön allekirjoitus tai elektroninen tunniste;

| e) | lääkemääräyksen
  antavan
  henkilön allekirjoitus tai elektroninen tunniste; |
| --- | --- |

e)

lääkemääräyksen
  antavan
  henkilön allekirjoitus tai elektroninen tunniste;

| f) | määrätyn valmisteen nimi; |
| --- | --- |

f)

määrätyn valmisteen nimi;

| f) | määrätyn valmisteen
  ja vaikuttavien aineiden
  nimi; |
| --- | --- |

f)

määrätyn valmisteen
  ja vaikuttavien aineiden
  nimi;

| g) | lääkemuoto (tabletti, liuos jne.); |
| --- | --- |

g)

lääkemuoto (tabletti, liuos jne.);

| g) | lääkemuoto (tabletti, liuos jne.); |
| --- | --- |

g)

lääkemuoto (tabletti, liuos jne.);

| h) | määrä; |
| --- | --- |

h)

määrä;

| h) | määrä
  ja jos hoito on toistettava, myös tieto siitä, kuinka monta kertaa hoito voidaan toistaa
  ; |
| --- | --- |

h)

määrä
  ja jos hoito on toistettava, myös tieto siitä, kuinka monta kertaa hoito voidaan toistaa
  ;

| i) | vahvuus; |
| --- | --- |

i)

vahvuus;

| i) | vahvuus; |
| --- | --- |

i)

vahvuus;

| j) | annosteluohjelma; |
| --- | --- |

j)

annosteluohjelma;

| j) | annosteluohjelma; |
| --- | --- |

j)

annosteluohjelma;

| (k) | varoaika, tarvittaessa; |
| --- | --- |

(k)

varoaika, tarvittaessa;

| (k) | varoaika, tarvittaessa; |
| --- | --- |

(k)

varoaika, tarvittaessa;

| l) | tarvittavat varoitukset; |
| --- | --- |

l)

tarvittavat varoitukset;

| l) | tarvittavat varoitukset
  ja rajoitukset, mukaan luettuina aiheellisissa tapauksissa mikrobilääkkeiden harkitsemattomasta käytöstä aiheutuvat riskit
  ; |
| --- | --- |

l)

tarvittavat varoitukset
  ja rajoitukset, mukaan luettuina aiheellisissa tapauksissa mikrobilääkkeiden harkitsemattomasta käytöstä aiheutuvat riskit
  ;

| m) | jos valmiste on määrätty sairaudentilaan, jota ei mainita kyseisen valmisteen myyntiluvassa, asiasta on mainittava. |
| --- | --- |

m)

jos valmiste on määrätty sairaudentilaan, jota ei mainita kyseisen valmisteen myyntiluvassa, asiasta on mainittava.

| m) | jos valmiste on määrätty sairaudentilaan, jota ei mainita kyseisen valmisteen myyntiluvassa, asiasta on mainittava; |
| --- | --- |

m)

jos valmiste on määrätty sairaudentilaan, jota ei mainita kyseisen valmisteen myyntiluvassa, asiasta on mainittava;

| m a) | lääkemääräyksen voimassaoloaika. |
| --- | --- |

m a)

lääkemääräyksen voimassaoloaika.

2.
     Eläinlääkemääräyksen saa antaa ainoastaan henkilö, jolla on tähän sovellettavan kansallisen lainsäädännön mukainen kelpoisuus.

2.   Eläinlääkemääräyksen saa antaa ainoastaan
  eläinlääkäri tai muu
  henkilö, jolla on tähän sovellettavan kansallisen lainsäädännön mukainen kelpoisuus
  , sen jälkeen kun kyseisen eläimen terveydentila on arvioitu asianmukaisesti
  .

2 a.
     
  Kun eläinlääkkeellä on anabolisia, tulehdusta estäviä, tartuntaa estäviä (muita kuin matojen torjuntaan liittyviä), syöpää ehkäiseviä, hormonaalisia tai psykotrooppisia ominaisuuksia tai siinä on tällaisia aineita, sitä koskevan lääkemääräyksen saa antaa ainoastaan eläinlääkäri kliinisen tutkimuksen ja diagnoosin jälkeen.

3.
     Jos eläinlääkettä toimitetaan lääkemääräyksellä, toimitettavaa lääkettä määrätään ja toimitetaan ainoastaan kyseiseen hoitoon tarvittava määrä.

3.   Jos eläinlääkettä toimitetaan lääkemääräyksellä, toimitettavaa lääkettä määrätään ja toimitetaan ainoastaan kyseiseen hoitoon tarvittava määrä.
  Kerralla toimitettavan eläinlääkkeen enimmäismäärä ei saa kuitenkaan ylittää yhden kuukauden kestävään hoitoon tarvittavaa määrää. Kroonisten sairauksien ja säännöllisten hoitojen yhteydessä enimmäismäärä ei saa ylittää kolmen kuukauden kestävään hoitoon tarvittavaa määrää.

4.   Eläinlääkemääräykset tunnustetaan koko unionissa. Määrätty eläinlääke toimitetaan sovellettavan kansallisen lainsäädännön mukaisesti.

4.   
  Eläinlääkärin antamat
  eläinlääkemääräykset tunnustetaan koko unionissa. Määrätty eläinlääke toimitetaan sovellettavan kansallisen lainsäädännön mukaisesti.

Näitä säännöksiä ei sovelleta lääkemääräyksiin, jotka on annettu 115 ja 116 artiklassa tarkoitetuissa poikkeuksellisissa olosuhteissa. Jäsenvaltioiden, joiden kansallisissa järjestelmissä tunnustetaan muun henkilön kuin eläinlääkärin antamat lääkemääräykset, on viipymättä ilmoitettava asiasta komissiolle, joka toimittaa tiedon kaikille jäsenvaltioille.

Tarkistus 236

Ehdotus asetukseksi

110 artikla – 4 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 4 a.
     
  Sääntely- ja hallintoesteiden poistaminen tällaiselta tunnustamiselta ei saa vaikuttaa lääkkeitä luovuttavien ammattihenkilöiden ammatillisiin tai eettisiin velvoitteisiin olla luovuttamatta lääkemääräyksessä mainittua lääkettä. |

Komission teksti

Tarkistus

4 a.
     
  Sääntely- ja hallintoesteiden poistaminen tällaiselta tunnustamiselta ei saa vaikuttaa lääkkeitä luovuttavien ammattihenkilöiden ammatillisiin tai eettisiin velvoitteisiin olla luovuttamatta lääkemääräyksessä mainittua lääkettä.

Tarkistus 237

Ehdotus asetukseksi

111 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Eläinlääkkeitä on käytettävä myyntiluvan ehtojen mukaisesti. | 1.   Eläinlääkkeitä on käytettävä
  vastuullisesti hyvän eläintenpidon periaatteen ja
  myyntiluvan ehtojen
  tai, jos myyntilupaa ei edellytetä, rekisteröinnin ehtojen
  mukaisesti. |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Eläinlääkkeitä on käytettävä myyntiluvan ehtojen mukaisesti.

1.   Eläinlääkkeitä on käytettävä
  vastuullisesti hyvän eläintenpidon periaatteen ja
  myyntiluvan ehtojen
  tai, jos myyntilupaa ei edellytetä, rekisteröinnin ehtojen
  mukaisesti.

Tarkistus 238

Ehdotus asetukseksi

111 artikla – 2 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 2 a.
     
  Eläimille tarkoitettuja mikrobilääkkeitä ei saa missään olosuhteissa käyttää suorituskyvyn parantamiseen tai huonon eläintenpidon kompensoimiseen. Mikrobilääkkeiden rutiininomainen profylaktinen käyttö on sen vuoksi kielletty. Eläimille tarkoitettuja mikrobilääkkeitä saa käyttää profylaktisesti ainoastaan yksittäisille eläimille silloin, kun eläinlääkäri pitää käyttöä täysin perusteltuna poikkeuksellisissa käyttöaiheissa, joista lääkevirasto laatii luettelon. |
| | Eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden metafylaktinen käyttö on rajoitettava kliinisesti sairaisiin eläimiin ja sellaisiin yksittäisiin eläimiin, joiden on todettu olevan erittäin suuressa tartuntavaarassa, jotta estetään taudin leviäminen ryhmässä. Jos tällaisia valmisteita on tarkoitus käyttää muuhun kuin rutiininomaiseen metafylaksiaan, elintarviketuotantoeläinten omistajien ja pitäjien on varmistettava, että heillä on terveydenhoitosuunnitelma, jossa eritellään soveliaat muut kuin lääkinnälliset toimenpiteet, joilla vähennetään metafylaksian tulevaa käyttötarvetta. Lisäksi heidän on huolehdittava seuraavista: |
| | i) | käytössä on hyvä ja terve, geneettiseltä monimuotoisuudeltaan asianmukainen jalostuseläinkanta, |

Komission teksti

Tarkistus

2 a.
     
  Eläimille tarkoitettuja mikrobilääkkeitä ei saa missään olosuhteissa käyttää suorituskyvyn parantamiseen tai huonon eläintenpidon kompensoimiseen. Mikrobilääkkeiden rutiininomainen profylaktinen käyttö on sen vuoksi kielletty. Eläimille tarkoitettuja mikrobilääkkeitä saa käyttää profylaktisesti ainoastaan yksittäisille eläimille silloin, kun eläinlääkäri pitää käyttöä täysin perusteltuna poikkeuksellisissa käyttöaiheissa, joista lääkevirasto laatii luettelon.

Eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden metafylaktinen käyttö on rajoitettava kliinisesti sairaisiin eläimiin ja sellaisiin yksittäisiin eläimiin, joiden on todettu olevan erittäin suuressa tartuntavaarassa, jotta estetään taudin leviäminen ryhmässä. Jos tällaisia valmisteita on tarkoitus käyttää muuhun kuin rutiininomaiseen metafylaksiaan, elintarviketuotantoeläinten omistajien ja pitäjien on varmistettava, että heillä on terveydenhoitosuunnitelma, jossa eritellään soveliaat muut kuin lääkinnälliset toimenpiteet, joilla vähennetään metafylaksian tulevaa käyttötarvetta. Lisäksi heidän on huolehdittava seuraavista:

i)

käytössä on hyvä ja terve, geneettiseltä monimuotoisuudeltaan asianmukainen jalostuseläinkanta,

| ii) | elinolot ovat lajin käyttäytymiseen liittyvien tarpeiden mukaiset, mukaan luettuna sosiaalinen vuorovaikutus / hierarkia, |
| --- | --- |

ii)

elinolot ovat lajin käyttäytymiseen liittyvien tarpeiden mukaiset, mukaan luettuna sosiaalinen vuorovaikutus / hierarkia,

| iii) | eläintiheys ei lisää tautien leviämisen riskiä, |
| --- | --- |

iii)

eläintiheys ei lisää tautien leviämisen riskiä,

| iv) | sairaat eläimet eristetään muusta ryhmästä, |
| --- | --- |

iv)

sairaat eläimet eristetään muusta ryhmästä,

| v) | kananpoikien ja pienempien eläinten isot ryhmät jaetaan pienempiin ja fyysisesti toisistaan eristettyihin ryhmiin, |
| --- | --- |

v)

kananpoikien ja pienempien eläinten isot ryhmät jaetaan pienempiin ja fyysisesti toisistaan eristettyihin ryhmiin,

| vi) | voimassa olevat eläinten hyvinvointia koskevat säännöt pannaan täytäntöön yhteistä maatalouspolitiikkaa koskevan horisontaalisen asetuksen (EU) N:o 1306/2013 liitteessä II olevan hoitovaatimuksen 11, 12 ja 13 mukaisesti. |
| --- | --- |

vi)

voimassa olevat eläinten hyvinvointia koskevat säännöt pannaan täytäntöön yhteistä maatalouspolitiikkaa koskevan horisontaalisen asetuksen (EU) N:o 1306/2013 liitteessä II olevan hoitovaatimuksen 11, 12 ja 13 mukaisesti.

(Neuvoston direktiivi 98/58/EY, annettu 20 päivänä heinäkuuta 1998, tuotantoeläinten suojelusta (EYVL L 221, 8.8.1998, s. 23), neuvoston direktiivi 91/630/ETY, annettu 19 päivänä marraskuuta 1991, sikojen suojelun vähimmäisvaatimuksista (EYVL L 340, 11.12.1991, s. 33) sekä neuvoston direktiivi 91/629/ETY, annettu 19 päivänä marraskuuta 1991, vasikoiden suojelun vähimmäisvaatimuksista (EYVL L 340, 11.12.1991, s. 28).)

Tarkistus 239

Ehdotus asetukseksi

111 a artikla (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 111 a artikla |
| | Mikrobilääkkeiden toimittaminen ja käyttö |
| | 1.
     
  Jäsenvaltiot voivat rajoittaa tiettyjen eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden toimittamista tai käyttöä tai molempia alueellaan tai kieltää ne, jos jompikumpi seuraavista edellytyksistä täyttyy: |
| | a) | mikrobilääkkeet ovat kriittisen tärkeitä niiden ihmisille käytön kannalta tai |

Komission teksti

Tarkistus

111 a artikla

Mikrobilääkkeiden toimittaminen ja käyttö

1.
     
  Jäsenvaltiot voivat rajoittaa tiettyjen eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden toimittamista tai käyttöä tai molempia alueellaan tai kieltää ne, jos jompikumpi seuraavista edellytyksistä täyttyy:

a)

mikrobilääkkeet ovat kriittisen tärkeitä niiden ihmisille käytön kannalta tai

| b) | mikrobilääkkeiden antaminen eläimille on ristiriidassa mikrobilääkkeiden varovaista käyttöä koskevan kansallisen politiikan täytäntöönpanon kanssa ja kyseinen politiikka on varovaisuusperiaatteen mukaista. |
| --- | --- |

b)

mikrobilääkkeiden antaminen eläimille on ristiriidassa mikrobilääkkeiden varovaista käyttöä koskevan kansallisen politiikan täytäntöönpanon kanssa ja kyseinen politiikka on varovaisuusperiaatteen mukaista.

2.
     
  Ennen 1 kohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden hyväksymistä jäsenvaltion on varmistettava, että asiaankuuluvia sidosryhmiä on kuultu.

3.
     
  Jäsenvaltioiden 1 kohdan perusteella hyväksymien toimenpiteiden on oltava oikeasuhtaisia, eivätkä ne saa rajoittaa kaupankäyntiä enempää kuin eläinten terveyden ja kansanterveyden korkea suojelun taso edellyttää.

4.
     
  Jäsenvaltion on ilmoitettava komissiolle 1 kohdan perusteella hyväksymistään toimenpiteistä.

Tarkistus 240

Ehdotus asetukseksi

112 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Elintarviketuotantoeläinten omistajien tai, jos kyseisiä eläimiä eivät pidä niiden omistajat, niiden pitäjien on pidettävä kirjaa käyttämistään eläinlääkkeistä ja soveltuvin osin säilytettävä jäljennös eläinlääkemääräyksestä. | 1.   Elintarviketuotantoeläinten omistajien tai, jos kyseisiä eläimiä eivät pidä niiden omistajat, niiden pitäjien on pidettävä kirjaa käyttämistään
  eläinlääkärin määräämistä
  eläinlääkkeistä
  ja eläinlääkkeistä, joiden varoaika on pidempi kuin nolla päivää,
  ja soveltuvin osin säilytettävä jäljennös eläinlääkemääräyksestä. |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Elintarviketuotantoeläinten omistajien tai, jos kyseisiä eläimiä eivät pidä niiden omistajat, niiden pitäjien on pidettävä kirjaa käyttämistään eläinlääkkeistä ja soveltuvin osin säilytettävä jäljennös eläinlääkemääräyksestä.

1.   Elintarviketuotantoeläinten omistajien tai, jos kyseisiä eläimiä eivät pidä niiden omistajat, niiden pitäjien on pidettävä kirjaa käyttämistään
  eläinlääkärin määräämistä
  eläinlääkkeistä
  ja eläinlääkkeistä, joiden varoaika on pidempi kuin nolla päivää,
  ja soveltuvin osin säilytettävä jäljennös eläinlääkemääräyksestä.

Tarkistus 241

Ehdotus asetukseksi

112 artikla – 2 kohta – a alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| a) | päivämäärä, jolloin eläinlääkettä on annettu eläimelle; |

Komission teksti

Tarkistus

a)

päivämäärä, jolloin eläinlääkettä on annettu eläimelle;

| a) | päivämäärä, jolloin eläinlääkettä on annettu eläimelle
  , ja hoidettu tauti
  ; |
| --- | --- |

a)

päivämäärä, jolloin eläinlääkettä on annettu eläimelle
  , ja hoidettu tauti
  ;

Tarkistus 242

Ehdotus asetukseksi

112 artikla – 2 kohta – d alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| d) | toimittajan nimi ja osoite; |

Komission teksti

Tarkistus

d)

toimittajan nimi ja osoite;

| d) | toimittajan nimi ja osoite
  sekä soveltuvin osin jäljennös lähetysluettelosta
  ; |
| --- | --- |

d)

toimittajan nimi ja osoite
  sekä soveltuvin osin jäljennös lähetysluettelosta
  ;

Tarkistus 243

Ehdotus asetukseksi

112 artikla – 2 kohta – e alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| e) | hoidettujen eläinten tunnistetiedot; |

Komission teksti

Tarkistus

e)

hoidettujen eläinten tunnistetiedot;

| e) | hoidettujen eläinten tunnistetiedot
  ja hoidetun taudin diagnoosi
  ; |
| --- | --- |

e)

hoidettujen eläinten tunnistetiedot
  ja hoidetun taudin diagnoosi
  ;

Tarkistus 244

Ehdotus asetukseksi

112 artikla – 2 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 2 a.
     
  Lääkemääräykseen tai lähetysluetteloon jo sisältyviä tietoja ei tarvitse kirjata uudelleen, jos voidaan selvästi viitata vastaavaan lääkemääräykseen ja lähetysluetteloon. |

Komission teksti

Tarkistus

2 a.
     
  Lääkemääräykseen tai lähetysluetteloon jo sisältyviä tietoja ei tarvitse kirjata uudelleen, jos voidaan selvästi viitata vastaavaan lääkemääräykseen ja lähetysluetteloon.

Tarkistus 245

Ehdotus asetukseksi

112 a artikla (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 112 a artikla |
| | Hoitotiheyden tarkastelu |
| | 1.
     
  Toimivaltainen kansallisen viranomaisen on määritettävä eurooppalaisen vakiomenettelyn mukaisesti ja 112 artiklan mukaisesti määritettyjen lukujen perusteella puolivuosittain antibakteerisilla vaikuttavilla aineilla toteutettujen hoitojen keskimääräiset määrät ja hoitotiheys toiminta-aloittain ja pidettyjen eläinten mukaan ottaen huomioon käyttötarkoituksen. |
| | 2.
     
  Toimivaltaisen kansallisen viranomaisen on ilmoitettava kasvattajalle 1 kohdan mukaisesti tämän pitämien eläinlajien puolivuosittaisesta hoitotiheydestä ottaen huomioon niiden käyttötarkoituksen. |
| | 3.
     
  Komissio arvioi ja vertaa unionin laajuisesti toimivaltaisen kansallisen viranomaisen 1 kohdan mukaisesti keräämiä tietoja. |
| | 4.
     
  Jäsenvaltiot voivat pyytää lisätietoja. |

Komission teksti

Tarkistus

112 a artikla

Hoitotiheyden tarkastelu

1.
     
  Toimivaltainen kansallisen viranomaisen on määritettävä eurooppalaisen vakiomenettelyn mukaisesti ja 112 artiklan mukaisesti määritettyjen lukujen perusteella puolivuosittain antibakteerisilla vaikuttavilla aineilla toteutettujen hoitojen keskimääräiset määrät ja hoitotiheys toiminta-aloittain ja pidettyjen eläinten mukaan ottaen huomioon käyttötarkoituksen.

2.
     
  Toimivaltaisen kansallisen viranomaisen on ilmoitettava kasvattajalle 1 kohdan mukaisesti tämän pitämien eläinlajien puolivuosittaisesta hoitotiheydestä ottaen huomioon niiden käyttötarkoituksen.

3.
     
  Komissio arvioi ja vertaa unionin laajuisesti toimivaltaisen kansallisen viranomaisen 1 kohdan mukaisesti keräämiä tietoja.

4.
     
  Jäsenvaltiot voivat pyytää lisätietoja.

Tarkistus 246

Ehdotus asetukseksi

112 b artikla (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 112 b artikla |
| | Antibakteerisiin aineisiin perustuvien hoitotapojen vähentäminen |
| | 1.
     
  Jotta edistetään antibakteerisia aineita sisältävien lääkkeiden todellista vähentämistä, on kaikkien eläintenpitoon osallistuvien |
| | a) | määritettävä kaksi kuukautta 112 b artiklassa tarkoitettujen hoitotiheyttä koskevien lukujen ilmoittamisen jälkeen, ylittääkö kasvatettujen eläinlajien puolivuosittainen hoitotiheys keskimääräisen hoitotiheyden, kun otetaan huomioon näiden eläinten käyttötarkoitus kyseisenä aikana; |

Komission teksti

Tarkistus

112 b artikla

Antibakteerisiin aineisiin perustuvien hoitotapojen vähentäminen

1.
     
  Jotta edistetään antibakteerisia aineita sisältävien lääkkeiden todellista vähentämistä, on kaikkien eläintenpitoon osallistuvien

a)

määritettävä kaksi kuukautta 112 b artiklassa tarkoitettujen hoitotiheyttä koskevien lukujen ilmoittamisen jälkeen, ylittääkö kasvatettujen eläinlajien puolivuosittainen hoitotiheys keskimääräisen hoitotiheyden, kun otetaan huomioon näiden eläinten käyttötarkoitus kyseisenä aikana;

| b) | otettava viipymättä huomioon 1 kohdassa tarkoitetun arvion tulokset. |
| --- | --- |

b)

otettava viipymättä huomioon 1 kohdassa tarkoitetun arvion tulokset.

2.
     
  Jos eläinten pitäjää koskeva operationaalinen puolivuosittainen hoitotiheys ylittää toiminta-alan puolivuosittaisen keskiarvon, hänen on eläinlääkäriä kuullen arvioitava syyt, jotka ovat voineet johtaa keskiarvon ylittymiseen, sekä arvioitava, millä tavoin hänen karjansa hoitoa antibakteerisia aineita sisältävillä lääkkeillä voidaan vähentää.

Jos eläinten pitäjän tekemä arvio osoittaa, että hoitoa kyseisillä lääkkeillä voidaan vähentää, hänen on toteutettava kaikki tarvittavat toimet käytön vähentämiseksi. Eläinten pitäjän on huolehdittava karjansa hyvinvoinnista ja taattava vaadittu lääketieteellinen hoito.

3.
     
  Jäsenvaltiot voivat päättää edellä mainittuja vaatimuksia tiukemmista toimenpiteistä.

Tarkistus 247

Ehdotus asetukseksi

115 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Poiketen siitä, mitä 111 artiklassa säädetään, jos jäsenvaltiossa ei ole myyntiluvallista eläinlääkettä muun kuin elintarviketuotantoeläimen sairaudentilaa varten, hoidosta vastaava eläinlääkäri voi välittömällä henkilökohtaisella vastuullaan ja
  erityisesti välttääkseen aiheuttamasta eläimelle kohtuutonta kärsimystä,
  poikkeuksellisesti hoitaa kyseistä eläintä seuraavilla tavoilla: | 1.   Poiketen siitä, mitä 111 artiklassa säädetään, jos jäsenvaltiossa ei ole myyntiluvallista eläinlääkettä muun kuin elintarviketuotantoeläimen sairaudentilaa varten, hoidosta vastaava eläinlääkäri voi välittömällä henkilökohtaisella vastuullaan ja
  eläinten terveyden ja hyvinvoinnin turvaamiseksi
  poikkeuksellisesti hoitaa kyseistä eläintä seuraavilla
  ensisijaisuusjärjestyksessä esitetyillä
  tavoilla: |
| a) | lääkkeellä: |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Poiketen siitä, mitä 111 artiklassa säädetään, jos jäsenvaltiossa ei ole myyntiluvallista eläinlääkettä muun kuin elintarviketuotantoeläimen sairaudentilaa varten, hoidosta vastaava eläinlääkäri voi välittömällä henkilökohtaisella vastuullaan ja
  erityisesti välttääkseen aiheuttamasta eläimelle kohtuutonta kärsimystä,
  poikkeuksellisesti hoitaa kyseistä eläintä seuraavilla tavoilla:

1.   Poiketen siitä, mitä 111 artiklassa säädetään, jos jäsenvaltiossa ei ole myyntiluvallista eläinlääkettä muun kuin elintarviketuotantoeläimen sairaudentilaa varten, hoidosta vastaava eläinlääkäri voi välittömällä henkilökohtaisella vastuullaan ja
  eläinten terveyden ja hyvinvoinnin turvaamiseksi
  poikkeuksellisesti hoitaa kyseistä eläintä seuraavilla
  ensisijaisuusjärjestyksessä esitetyillä
  tavoilla:

a)

lääkkeellä:

| a) | eläinlääkkeellä, jolle on tämän asetuksen nojalla myönnetty myyntilupa, lukuun ottamatta mikrobilääkkeiden rutiininomaista profylaktista käyttöä, jollei eläinlääkekomitea ole nimenomaisesti myöntänyt siihen lupaa; |
| --- | --- |

a)

eläinlääkkeellä, jolle on tämän asetuksen nojalla myönnetty myyntilupa, lukuun ottamatta mikrobilääkkeiden rutiininomaista profylaktista käyttöä, jollei eläinlääkekomitea ole nimenomaisesti myöntänyt siihen lupaa;

| i) | eläinlääkkeellä, jolle on asianomaisessa jäsenvaltiossa tämän asetuksen nojalla myönnetty myyntilupa käyttöön toiselle eläinlajille tai toiseen sairaudentilaan samalle lajille; |
| --- | --- |

i)

eläinlääkkeellä, jolle on asianomaisessa jäsenvaltiossa tämän asetuksen nojalla myönnetty myyntilupa käyttöön toiselle eläinlajille tai toiseen sairaudentilaan samalle lajille;

| ii) | eläinlääkkeellä, jolle on toisessa jäsenvaltiossa tämän asetuksen nojalla myönnetty myyntilupa käyttöön samalle tai toiselle eläinlajille kyseiseen tai toiseen sairaudentilaan; |
| --- | --- |

ii)

eläinlääkkeellä, jolle on toisessa jäsenvaltiossa tämän asetuksen nojalla myönnetty myyntilupa käyttöön samalle tai toiselle eläinlajille kyseiseen tai toiseen sairaudentilaan;

| iii) | ihmisille tarkoitetulla lääkkeellä, jolle on myönnetty myyntilupa asianomaisessa jäsenvaltiossa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY

   (30)

  tai asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaisesti; |
| --- | --- |

iii)

ihmisille tarkoitetulla lääkkeellä, jolle on myönnetty myyntilupa asianomaisessa jäsenvaltiossa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY

   (30)

  tai asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaisesti;

| b) | jos a alakohdassa tarkoitettua lääkettä ei ole,
  ex tempore -eläinlääkkeellä, jonka on eläinlääkemääräystä koskevien ehtojen mukaisesti valmistanut henkilö, joka on siihen oikeutettu kansallisen lainsäädännön nojalla
  . |
| --- | --- |

b)

jos a alakohdassa tarkoitettua lääkettä ei ole,
  ex tempore -eläinlääkkeellä, jonka on eläinlääkemääräystä koskevien ehtojen mukaisesti valmistanut henkilö, joka on siihen oikeutettu kansallisen lainsäädännön nojalla
  .

| b) | jos a alakohdassa tarkoitettua lääkettä ei ole, |
| --- | --- |

b)

jos a alakohdassa tarkoitettua lääkettä ei ole,

| | i) | ihmisille tarkoitetulla lääkkeellä, jolle on myönnetty myyntilupa asianomaisessa jäsenvaltiossa tai toisessa jäsenvaltiossa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY

   (30)

  tai asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaisesti. Ihmisille tarkoitettuja mikrobilääkkeitä voidaan käyttää ainoastaan eläinlääkärin lääkemääräyksellä, ja käytöllä on oltava asianomaisen eläinlääkärin toimintaa valvovan eläinlääkintäviranomaisen hyväksyntä; |
| --- | --- | --- |

i)

ihmisille tarkoitetulla lääkkeellä, jolle on myönnetty myyntilupa asianomaisessa jäsenvaltiossa tai toisessa jäsenvaltiossa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY

   (30)

  tai asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaisesti. Ihmisille tarkoitettuja mikrobilääkkeitä voidaan käyttää ainoastaan eläinlääkärin lääkemääräyksellä, ja käytöllä on oltava asianomaisen eläinlääkärin toimintaa valvovan eläinlääkintäviranomaisen hyväksyntä;

| ii) | ex tempore -eläinlääkkeellä, jonka on eläinlääkemääräystä koskevien ehtojen mukaisesti valmistanut henkilö, joka on siihen oikeutettu kansallisen lainsäädännön nojalla. |
| --- | --- |

ii)

ex tempore -eläinlääkkeellä, jonka on eläinlääkemääräystä koskevien ehtojen mukaisesti valmistanut henkilö, joka on siihen oikeutettu kansallisen lainsäädännön nojalla.

Tarkistus 303

Ehdotus asetukseksi

115 artikla – 1 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 1 a.
     
  Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, homeopaattisia lääkkeitä voidaan antaa muille kuin elintarviketuotantoeläimille. |

Komission teksti

Tarkistus

1 a.
     
  Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, homeopaattisia lääkkeitä voidaan antaa muille kuin elintarviketuotantoeläimille.

Tarkistus 249

Ehdotus asetukseksi

116 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Poiketen siitä, mitä 111 artiklassa säädetään, jos jäsenvaltiossa ei ole myyntiluvan saanutta eläinlääkettä muuhun kuin vedessä elävään lajiin kuuluvan elintarviketuotantoeläimen sairaudentilaa varten, hoidosta vastaava eläinlääkäri voi välittömällä henkilökohtaisella vastuullaan ja
  erityisesti välttääkseen aiheuttamasta eläimelle kohtuutonta kärsimystä,
  poikkeuksellisesti hoitaa kyseistä eläintä seuraavilla tavoilla: | 1.   Poiketen siitä, mitä 111 artiklassa säädetään, jos jäsenvaltiossa ei ole myyntiluvan saanutta eläinlääkettä muuhun kuin vedessä elävään lajiin kuuluvan elintarviketuotantoeläimen sairaudentilaa varten, hoidosta vastaava eläinlääkäri voi välittömällä henkilökohtaisella vastuullaan ja
  eläinten terveyden ja hyvinvoinnin turvaamiseksi
  poikkeuksellisesti hoitaa kyseistä eläintä seuraavilla
  ensisijaisuusjärjestyksessä esitetyillä
  tavoilla: |
| a) | eläinlääkkeellä, jolle on
  asianomaisessa jäsenvaltiossa
  tämän asetuksen nojalla myönnetty myyntilupa käyttöön toiselle elintarviketuotantolajille tai toiseen sairaudentilaan samalle lajille; |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Poiketen siitä, mitä 111 artiklassa säädetään, jos jäsenvaltiossa ei ole myyntiluvan saanutta eläinlääkettä muuhun kuin vedessä elävään lajiin kuuluvan elintarviketuotantoeläimen sairaudentilaa varten, hoidosta vastaava eläinlääkäri voi välittömällä henkilökohtaisella vastuullaan ja
  erityisesti välttääkseen aiheuttamasta eläimelle kohtuutonta kärsimystä,
  poikkeuksellisesti hoitaa kyseistä eläintä seuraavilla tavoilla:

1.   Poiketen siitä, mitä 111 artiklassa säädetään, jos jäsenvaltiossa ei ole myyntiluvan saanutta eläinlääkettä muuhun kuin vedessä elävään lajiin kuuluvan elintarviketuotantoeläimen sairaudentilaa varten, hoidosta vastaava eläinlääkäri voi välittömällä henkilökohtaisella vastuullaan ja
  eläinten terveyden ja hyvinvoinnin turvaamiseksi
  poikkeuksellisesti hoitaa kyseistä eläintä seuraavilla
  ensisijaisuusjärjestyksessä esitetyillä
  tavoilla:

a)

eläinlääkkeellä, jolle on
  asianomaisessa jäsenvaltiossa
  tämän asetuksen nojalla myönnetty myyntilupa käyttöön toiselle elintarviketuotantolajille tai toiseen sairaudentilaan samalle lajille;

| a) | millä tahansa
  eläinlääkkeellä, jolle on tämän asetuksen nojalla myönnetty myyntilupa
  , lukuun ottamatta mikrobilääkkeitä, joita käytetään profylaktisesti yksittäiselle eläimelle tai eläinryhmälle, kun millään eläimellä ei ole diagnosoitua tautia
  ; |
| --- | --- |

a)

millä tahansa
  eläinlääkkeellä, jolle on tämän asetuksen nojalla myönnetty myyntilupa
  , lukuun ottamatta mikrobilääkkeitä, joita käytetään profylaktisesti yksittäiselle eläimelle tai eläinryhmälle, kun millään eläimellä ei ole diagnosoitua tautia
  ;

| b) | eläinlääkkeellä, jolle on toisessa jäsenvaltiossa tämän asetuksen nojalla myönnetty myyntilupa käyttöön samalle tai toiselle elintarviketuotantolajille kyseiseen tai toiseen sairaudentilaan; |
| --- | --- |

b)

eläinlääkkeellä, jolle on toisessa jäsenvaltiossa tämän asetuksen nojalla myönnetty myyntilupa käyttöön samalle tai toiselle elintarviketuotantolajille kyseiseen tai toiseen sairaudentilaan;

| b a) | jos a alakohdassa tarkoitettua lääkettä ei ole, |
| --- | --- |

b a)

jos a alakohdassa tarkoitettua lääkettä ei ole,

| c) | ihmisille tarkoitetulla lääkkeellä, jolle on myönnetty myyntilupa asianomaisessa jäsenvaltiossa joko direktiivin 2001/83/EY mukaisesti tai asetuksen (EY) N:o 726/2004 nojalla, tai |
| --- | --- |

c)

ihmisille tarkoitetulla lääkkeellä, jolle on myönnetty myyntilupa asianomaisessa jäsenvaltiossa joko direktiivin 2001/83/EY mukaisesti tai asetuksen (EY) N:o 726/2004 nojalla, tai

| d) | jos a alakohdassa tarkoitettua lääkettä ei ole, ex tempore -eläinlääkkeellä, jonka on eläinlääkemääräystä koskevien ehtojen mukaisesti valmistanut henkilö, joka on siihen oikeutettu kansallisen lainsäädännön nojalla. |
| --- | --- |

d)

jos a alakohdassa tarkoitettua lääkettä ei ole, ex tempore -eläinlääkkeellä, jonka on eläinlääkemääräystä koskevien ehtojen mukaisesti valmistanut henkilö, joka on siihen oikeutettu kansallisen lainsäädännön nojalla.

| i) | ihmisille tarkoitetulla lääkkeellä, jolle on myönnetty asianomaisessa jäsenvaltiossa myyntilupa joko direktiivin 2001/83/EY tai asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaisesti. Ihmisille tarkoitettuja mikrobilääkkeitä voidaan käyttää eläinlääkärin lääkemääräyksellä, jos hoidon toteuttaminen a ja b a alakohdassa tarkoitetulla eläinlääkkeellä ei ole mahdollista ja jos käytöllä on asianomaisen eläinlääkärin toimintaa valvovan eläinlääkintäviranomaisen hyväksyntä; tai |
| --- | --- |

i)

ihmisille tarkoitetulla lääkkeellä, jolle on myönnetty asianomaisessa jäsenvaltiossa myyntilupa joko direktiivin 2001/83/EY tai asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaisesti. Ihmisille tarkoitettuja mikrobilääkkeitä voidaan käyttää eläinlääkärin lääkemääräyksellä, jos hoidon toteuttaminen a ja b a alakohdassa tarkoitetulla eläinlääkkeellä ei ole mahdollista ja jos käytöllä on asianomaisen eläinlääkärin toimintaa valvovan eläinlääkintäviranomaisen hyväksyntä; tai

| ii) | ex tempore -eläinlääkkeellä, jonka on eläinlääkemääräystä koskevien ehtojen mukaisesti valmistanut henkilö, joka on siihen oikeutettu kansallisen lainsäädännön nojalla. |
| --- | --- |

ii)

ex tempore -eläinlääkkeellä, jonka on eläinlääkemääräystä koskevien ehtojen mukaisesti valmistanut henkilö, joka on siihen oikeutettu kansallisen lainsäädännön nojalla.

Tarkistus 251

Ehdotus asetukseksi

116 artikla – 2 kohta – b a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | b a) | eläinlääkkeillä, joille on toisessa jäsenvaltiossa tämän asetuksen nojalla myönnetty myyntilupa käyttöön samalle vedessä elävälle lajille tai toiselle vedessä elävälle elintarviketuotantolajille kyseiseen tai toiseen sairaudentilaan. |

Komission teksti

Tarkistus

b a)

eläinlääkkeillä, joille on toisessa jäsenvaltiossa tämän asetuksen nojalla myönnetty myyntilupa käyttöön samalle vedessä elävälle lajille tai toiselle vedessä elävälle elintarviketuotantolajille kyseiseen tai toiseen sairaudentilaan.

Tarkistus 252

Ehdotus asetukseksi

116 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 3.   Poiketen siitä, mitä 2 kohdassa säädetään, ja kunnes 4 kohdassa tarkoitettu täytäntöönpanosäädös on vahvistettu, jos 2 kohdan a ja b alakohdassa tarkoitettua valmistetta ei ole, eläinlääkäri voi välittömällä henkilökohtaisella vastuullaan ja etenkin välttääkseen aiheuttamasta eläimille kärsimystä poikkeuksellisesti hoitaa vedessä elävään lajiin kuuluvia elintarviketuotantoeläimiä yksittäisellä tilalla seuraavilla lääkkeillä: | 3.   Poiketen siitä, mitä 2 kohdassa säädetään, ja kunnes 4 kohdassa tarkoitettu täytäntöönpanosäädös on vahvistettu, jos 2 kohdan a ja b alakohdassa tarkoitettua valmistetta ei ole, eläinlääkäri voi välittömällä henkilökohtaisella vastuullaan ja etenkin välttääkseen aiheuttamasta eläimille kärsimystä poikkeuksellisesti hoitaa vedessä elävään lajiin kuuluvia elintarviketuotantoeläimiä yksittäisellä tilalla seuraavilla lääkkeillä: |
| a) | muille kuin vedessä eläville elintarviketuotantolajeille käytettäväksi tarkoitetulla eläinlääkkeellä, jolle on tämän asetuksen nojalla myönnetty myyntilupa asianomaisessa tai toisessa jäsenvaltiossa; |

Komission teksti

Tarkistus

3.   Poiketen siitä, mitä 2 kohdassa säädetään, ja kunnes 4 kohdassa tarkoitettu täytäntöönpanosäädös on vahvistettu, jos 2 kohdan a ja b alakohdassa tarkoitettua valmistetta ei ole, eläinlääkäri voi välittömällä henkilökohtaisella vastuullaan ja etenkin välttääkseen aiheuttamasta eläimille kärsimystä poikkeuksellisesti hoitaa vedessä elävään lajiin kuuluvia elintarviketuotantoeläimiä yksittäisellä tilalla seuraavilla lääkkeillä:

3.   Poiketen siitä, mitä 2 kohdassa säädetään, ja kunnes 4 kohdassa tarkoitettu täytäntöönpanosäädös on vahvistettu, jos 2 kohdan a ja b alakohdassa tarkoitettua valmistetta ei ole, eläinlääkäri voi välittömällä henkilökohtaisella vastuullaan ja etenkin välttääkseen aiheuttamasta eläimille kärsimystä poikkeuksellisesti hoitaa vedessä elävään lajiin kuuluvia elintarviketuotantoeläimiä yksittäisellä tilalla seuraavilla lääkkeillä:

a)

muille kuin vedessä eläville elintarviketuotantolajeille käytettäväksi tarkoitetulla eläinlääkkeellä, jolle on tämän asetuksen nojalla myönnetty myyntilupa asianomaisessa tai toisessa jäsenvaltiossa;

| a) | muille kuin vedessä eläville elintarviketuotantolajeille käytettäväksi tarkoitetulla eläinlääkkeellä, jolle on tämän asetuksen nojalla myönnetty myyntilupa asianomaisessa tai toisessa jäsenvaltiossa;
  tai |
| --- | --- |

a)

muille kuin vedessä eläville elintarviketuotantolajeille käytettäväksi tarkoitetulla eläinlääkkeellä, jolle on tämän asetuksen nojalla myönnetty myyntilupa asianomaisessa tai toisessa jäsenvaltiossa;
  tai

| b) | ihmisille tarkoitetulla lääkkeellä, jolle on asianomaisessa jäsenvaltiossa myönnetty myyntilupa joko direktiivin 2001/83/EY mukaisesti tai asetuksen (EY) N:o 726/2004 nojalla. |
| --- | --- |

b)

ihmisille tarkoitetulla lääkkeellä, jolle on asianomaisessa jäsenvaltiossa myönnetty myyntilupa joko direktiivin 2001/83/EY mukaisesti tai asetuksen (EY) N:o 726/2004 nojalla.

| b) | jos a alakohdassa tarkoitettua lääkettä ei ole,
  ihmisille tarkoitetulla lääkkeellä, jolle on asianomaisessa jäsenvaltiossa myönnetty myyntilupa joko direktiivin 2001/83/EY mukaisesti tai asetuksen (EY) N:o 726/2004 nojalla. |
| --- | --- |

b)

jos a alakohdassa tarkoitettua lääkettä ei ole,
  ihmisille tarkoitetulla lääkkeellä, jolle on asianomaisessa jäsenvaltiossa myönnetty myyntilupa joko direktiivin 2001/83/EY mukaisesti tai asetuksen (EY) N:o 726/2004 nojalla.

Tarkistus 304

Ehdotus asetukseksi

116 artikla – 3 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 3 a.
     
  Poiketen siitä, mitä 1–3 kohdassa säädetään, homeopaattisia lääkkeitä voidaan antaa eläinlääkärin vastuulla elintarviketuotantoeläinten hoitamiseen edellyttäen, että ne sisältävät ainoastaan sellaisia asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen taulukossa 1 lueteltuja vaikuttavia aineita, joille ei tarvitse asettaa enimmäismäärän arvoa. |

Komission teksti

Tarkistus

3 a.
     
  Poiketen siitä, mitä 1–3 kohdassa säädetään, homeopaattisia lääkkeitä voidaan antaa eläinlääkärin vastuulla elintarviketuotantoeläinten hoitamiseen edellyttäen, että ne sisältävät ainoastaan sellaisia asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen taulukossa 1 lueteltuja vaikuttavia aineita, joille ei tarvitse asettaa enimmäismäärän arvoa.

Tarkistus 255

Ehdotus asetukseksi

116 artikla – 6 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 6.   Edellä olevan 1 kohdan mukaisesti käytettävän lääkkeen sisältämät farmakologisesti vaikuttavat aineet on lueteltava asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1. Eläinlääkärin on määritettävä asianmukainen varoaika 117 artiklan mukaisesti. | 6.   Edellä olevan 1 kohdan
  ja 3 kohdan b alakohdan
  mukaisesti käytettävän lääkkeen sisältämät farmakologisesti vaikuttavat aineet on lueteltava asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1. Eläinlääkärin on määritettävä asianmukainen varoaika 117 artiklan mukaisesti. |

Komission teksti

Tarkistus

6.   Edellä olevan 1 kohdan mukaisesti käytettävän lääkkeen sisältämät farmakologisesti vaikuttavat aineet on lueteltava asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1. Eläinlääkärin on määritettävä asianmukainen varoaika 117 artiklan mukaisesti.

6.   Edellä olevan 1 kohdan
  ja 3 kohdan b alakohdan
  mukaisesti käytettävän lääkkeen sisältämät farmakologisesti vaikuttavat aineet on lueteltava asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1. Eläinlääkärin on määritettävä asianmukainen varoaika 117 artiklan mukaisesti.

Tarkistus 256

Ehdotus asetukseksi

117 artikla – 4 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 4.   
  Homeopaattisten eläinlääkkeiden osalta
  varoajaksi vahvistetaan nolla päivää. | 4.   Varoajaksi vahvistetaan nolla päivää
  homeopaattisille eläinlääkkeille, jotka sisältävät ainoastaan sellaisia asetuksen (EU) N:o 37/2010 taulukossa 1 lueteltuja vaikuttavia aineita, joiden kohdalla on maininta siitä, että jäämien enimmäismäärän (MRL) arvoa ei edellytetä. |

Komission teksti

Tarkistus

4.   
  Homeopaattisten eläinlääkkeiden osalta
  varoajaksi vahvistetaan nolla päivää.

4.   Varoajaksi vahvistetaan nolla päivää
  homeopaattisille eläinlääkkeille, jotka sisältävät ainoastaan sellaisia asetuksen (EU) N:o 37/2010 taulukossa 1 lueteltuja vaikuttavia aineita, joiden kohdalla on maininta siitä, että jäämien enimmäismäärän (MRL) arvoa ei edellytetä.

Tarkistus 257

Ehdotus asetukseksi

117 artikla – 5 kohta – 2 a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | Lupaan sisältymättömien antibioottien käytöstä on kerättävä tietoa, ja tiedot on toimitettava kansallisille viranomaisille 54 artiklan mukaisesti. |

Komission teksti

Tarkistus

Lupaan sisältymättömien antibioottien käytöstä on kerättävä tietoa, ja tiedot on toimitettava kansallisille viranomaisille 54 artiklan mukaisesti.

Tarkistus 258

Ehdotus asetukseksi

118 artikla – otsikko

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden
  käyttö myyntilupaan sisältymättömien lajien tai käyttöaiheiden osalta | Mikrobilääkeaineiden
  käyttö myyntilupaan sisältymättömien lajien tai käyttöaiheiden osalta |

Komission teksti

Tarkistus

Eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden
  käyttö myyntilupaan sisältymättömien lajien tai käyttöaiheiden osalta

Mikrobilääkeaineiden
  käyttö myyntilupaan sisältymättömien lajien tai käyttöaiheiden osalta

Tarkistus 259

Ehdotus asetukseksi

118 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Mikrobilääkkeitä saa käyttää ainoastaan 115 ja 116 artiklan mukaisesti sellaisten sairaudentilojen hoitoon, joihin ei ole saatavilla muuta hoitokeinoa, ja jos kyseisten lääkkeiden käyttö ei aiheuta riskiä kansanterveydelle tai eläinten terveydelle. | 1.   Mikrobilääkkeitä saa käyttää ainoastaan 115 ja 116 artiklan mukaisesti sellaisten sairaudentilojen hoitoon, joihin ei ole saatavilla muuta hoitokeinoa, ja jos kyseisten lääkkeiden käyttö ei aiheuta riskiä kansanterveydelle tai eläinten terveydelle.
  Asetuksen 115 ja 116 artiklaa ei sovelleta 32 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuihin kriittisen tärkeisiin mikrobilääkkeisiin. |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Mikrobilääkkeitä saa käyttää ainoastaan 115 ja 116 artiklan mukaisesti sellaisten sairaudentilojen hoitoon, joihin ei ole saatavilla muuta hoitokeinoa, ja jos kyseisten lääkkeiden käyttö ei aiheuta riskiä kansanterveydelle tai eläinten terveydelle.

1.   Mikrobilääkkeitä saa käyttää ainoastaan 115 ja 116 artiklan mukaisesti sellaisten sairaudentilojen hoitoon, joihin ei ole saatavilla muuta hoitokeinoa, ja jos kyseisten lääkkeiden käyttö ei aiheuta riskiä kansanterveydelle tai eläinten terveydelle.
  Asetuksen 115 ja 116 artiklaa ei sovelleta 32 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuihin kriittisen tärkeisiin mikrobilääkkeisiin.

Tarkistus 260

Ehdotus asetukseksi

118 artikla – 2 kohta – 1 alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2.   Komissio
  voi
  täytäntöönpanosäädöksillä 145 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen ja ottaen huomioon lääkeviraston antaman tieteellisen neuvonnan
  perustaa
  luettelon
  mikrobilääkkeistä
  , joita ei voida käyttää 1 kohdan mukaisesti tai joita voidaan ainoastaan tietyin edellytyksin käyttää 1 kohdan mukaiseen hoitoon. | 2.   Komissio
  perustaa
  täytäntöönpanosäädöksillä 145 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen ja ottaen huomioon lääkeviraston antaman tieteellisen neuvonnan luettelon
  mikrobilääkeaineista tai mikrobilääkeaineiden ryhmistä
  , joita ei voida käyttää 1 kohdan mukaisesti tai joita voidaan ainoastaan tietyin edellytyksin käyttää 1 kohdan mukaiseen hoitoon. |

Komission teksti

Tarkistus

2.   Komissio
  voi
  täytäntöönpanosäädöksillä 145 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen ja ottaen huomioon lääkeviraston antaman tieteellisen neuvonnan
  perustaa
  luettelon
  mikrobilääkkeistä
  , joita ei voida käyttää 1 kohdan mukaisesti tai joita voidaan ainoastaan tietyin edellytyksin käyttää 1 kohdan mukaiseen hoitoon.

2.   Komissio
  perustaa
  täytäntöönpanosäädöksillä 145 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen ja ottaen huomioon lääkeviraston antaman tieteellisen neuvonnan luettelon
  mikrobilääkeaineista tai mikrobilääkeaineiden ryhmistä
  , joita ei voida käyttää 1 kohdan mukaisesti tai joita voidaan ainoastaan tietyin edellytyksin käyttää 1 kohdan mukaiseen hoitoon.

Tarkistus 261

Ehdotus asetukseksi

118 artikla – 2 kohta – 1 a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | Eläinlääketieteen alalla rajoitettavien mikrobilääkkeiden luettelon laatimisessa sovellettavat periaatteet eivät saa estää jäsenvaltioita kieltämästä tiettyjen mikrobilääkkeiden käyttöä joillain lajeilla, jos jäsenvaltiot katsovat sen tarpeelliseksi. |

Komission teksti

Tarkistus

Eläinlääketieteen alalla rajoitettavien mikrobilääkkeiden luettelon laatimisessa sovellettavat periaatteet eivät saa estää jäsenvaltioita kieltämästä tiettyjen mikrobilääkkeiden käyttöä joillain lajeilla, jos jäsenvaltiot katsovat sen tarpeelliseksi.

Tarkistus 262

Ehdotus asetukseksi

118 artikla – 2 kohta – 2 alakohta – a alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| a) | kansanterveydelle aiheutuvat riskit, jos mikrobilääkettä käytetään 1 kohdan mukaisesti; |

Komission teksti

Tarkistus

a)

kansanterveydelle aiheutuvat riskit, jos mikrobilääkettä käytetään 1 kohdan mukaisesti;

| a) | kansanterveydelle aiheutuvat riskit, jos mikrobilääkettä käytetään 1 kohdan mukaisesti
  , mukaan luettuina riskit, joita aiheutuu, kun ihmisen terveyden kannalta kriittisen tärkeitä mikrobilääkkeitä annetaan elintarviketuotantoeläimille. |
| --- | --- |

a)

kansanterveydelle aiheutuvat riskit, jos mikrobilääkettä käytetään 1 kohdan mukaisesti
  , mukaan luettuina riskit, joita aiheutuu, kun ihmisen terveyden kannalta kriittisen tärkeitä mikrobilääkkeitä annetaan elintarviketuotantoeläimille.

Tarkistus 263

Ehdotus asetukseksi

118 artikla – 2 kohta – 2 alakohta – c a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | c a) | mahdollisuus sellaisten muiden menetelmien käyttöön tuotantoeläinten pidossa, jotka voisivat estää taudin puhkeamisen; |

Komission teksti

Tarkistus

c a)

mahdollisuus sellaisten muiden menetelmien käyttöön tuotantoeläinten pidossa, jotka voisivat estää taudin puhkeamisen;

Tarkistus 264

Ehdotus asetukseksi

118 artikla – 2 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 2 a.
     
  Kolmannet maat, joiden lainsäädännössä sallitaan 2 kohdassa tarkoitetussa luettelossa mainittujen mikrobilääkkeiden käyttö erilaisin edellytyksin kuin mainitussa kohdassa on säädetty, eivät voi sisältyä mihinkään unionin lainsäädännössä säädetyistä sellaisten kolmansien maiden luetteloista, joista jäsenvaltiot saavat tuoda tuotanto- tai vesiviljelyeläimiä tai tällaisista eläimistä saatua lihaa tai tuotteita. |

Komission teksti

Tarkistus

2 a.
     
  Kolmannet maat, joiden lainsäädännössä sallitaan 2 kohdassa tarkoitetussa luettelossa mainittujen mikrobilääkkeiden käyttö erilaisin edellytyksin kuin mainitussa kohdassa on säädetty, eivät voi sisältyä mihinkään unionin lainsäädännössä säädetyistä sellaisten kolmansien maiden luetteloista, joista jäsenvaltiot saavat tuoda tuotanto- tai vesiviljelyeläimiä tai tällaisista eläimistä saatua lihaa tai tuotteita.

Tarkistus 265

Ehdotus asetukseksi

118 artikla – 2 b kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 2 b.
     
  Jäsenvaltioiden on lisäksi kiellettävä tuomasta 2 a kohdassa tarkoitettuun luetteloon sisältyvistä kolmansista maista |
| | a) | sellaisia tuotanto- tai vesiviljelyeläimiä, joille on annettu 2 kohdassa tarkoitetussa luettelossa mainittuja aineita, paitsi jos kyseisiä aineita on annettu 1 kohdassa säädettyjen edellytysten mukaisesti; |

Komission teksti

Tarkistus

2 b.
     
  Jäsenvaltioiden on lisäksi kiellettävä tuomasta 2 a kohdassa tarkoitettuun luetteloon sisältyvistä kolmansista maista

a)

sellaisia tuotanto- tai vesiviljelyeläimiä, joille on annettu 2 kohdassa tarkoitetussa luettelossa mainittuja aineita, paitsi jos kyseisiä aineita on annettu 1 kohdassa säädettyjen edellytysten mukaisesti;

| b) | sellaisista eläimistä saatua lihaa tai tuotteita, joiden tuonti on kielletty tämän kohdan a alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

b)

sellaisista eläimistä saatua lihaa tai tuotteita, joiden tuonti on kielletty tämän kohdan a alakohdan mukaisesti.

Tarkistus 266

Ehdotus asetukseksi

119 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2.   Poiketen siitä, mitä 111 artiklassa säädetään, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) No.../... (31) 5 artiklassa tarkoitetun luetteloidun taudin taudinpurkauksen esiintyessä toimivaltainen viranomainen voi rajoitetun ajan ja erityisin rajoituksin sallia toisessa jäsenvaltiossa hyväksytyn immunologisen eläinlääkkeen käytön. | 2.   Poiketen siitä, mitä 111 artiklassa säädetään, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) No.../... (31) 5 artiklassa tarkoitetun luetteloidun taudin taudinpurkauksen esiintyessä
  tai jäsenvaltion korkeimman eläinlääkintäviranomaisen toteamassa kriittisessä terveystilanteessa
  toimivaltainen viranomainen voi rajoitetun ajan ja erityisin rajoituksin sallia toisessa jäsenvaltiossa
  tai kolmannen maan lainsäädännön nojalla
  hyväksytyn immunologisen eläinlääkkeen käytön
  ilman kyseisen jäsenvaltion myyntilupaa, jos sopivaa lääkettä ei ole, sen jälkeen kun se on ilmoittanut komissiolle käytön yksityiskohtaisista edellytyksistä
  . |

Komission teksti

Tarkistus

2.   Poiketen siitä, mitä 111 artiklassa säädetään, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) No.../... (31) 5 artiklassa tarkoitetun luetteloidun taudin taudinpurkauksen esiintyessä toimivaltainen viranomainen voi rajoitetun ajan ja erityisin rajoituksin sallia toisessa jäsenvaltiossa hyväksytyn immunologisen eläinlääkkeen käytön.

2.   Poiketen siitä, mitä 111 artiklassa säädetään, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) No.../... (31) 5 artiklassa tarkoitetun luetteloidun taudin taudinpurkauksen esiintyessä
  tai jäsenvaltion korkeimman eläinlääkintäviranomaisen toteamassa kriittisessä terveystilanteessa
  toimivaltainen viranomainen voi rajoitetun ajan ja erityisin rajoituksin sallia toisessa jäsenvaltiossa
  tai kolmannen maan lainsäädännön nojalla
  hyväksytyn immunologisen eläinlääkkeen käytön
  ilman kyseisen jäsenvaltion myyntilupaa, jos sopivaa lääkettä ei ole, sen jälkeen kun se on ilmoittanut komissiolle käytön yksityiskohtaisista edellytyksistä
  .

Tarkistus 267

Ehdotus asetukseksi

122 artikla – 1 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | Komissio perustaa kahden vuoden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta delegoiduilla säädöksillä yhdenmukaistetun järjestelmän tämäntyyppisten valmisteiden ja jätemateriaalien keräämiseksi unionin tasolla. |

Komission teksti

Tarkistus

Komissio perustaa kahden vuoden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta delegoiduilla säädöksillä yhdenmukaistetun järjestelmän tämäntyyppisten valmisteiden ja jätemateriaalien keräämiseksi unionin tasolla.

Tarkistus 268

Ehdotus asetukseksi

123 artikla – 1 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 1 a.
     
  Jäsenvaltiot voivat säätää eläinlääkkeiden mainontaa koskevista lisäedellytyksistä kansanterveyden ja eläinten terveyden, eläinten hyvinvoinnin ja ympäristön suojelemiseksi, kuten vertailevaa ja harhaanjohtavaa mainontaa tai sopimattomia kaupallisia menettelyjä koskevista edellytyksistä. |

Komission teksti

Tarkistus

1 a.
     
  Jäsenvaltiot voivat säätää eläinlääkkeiden mainontaa koskevista lisäedellytyksistä kansanterveyden ja eläinten terveyden, eläinten hyvinvoinnin ja ympäristön suojelemiseksi, kuten vertailevaa ja harhaanjohtavaa mainontaa tai sopimattomia kaupallisia menettelyjä koskevista edellytyksistä.

Tarkistus 269

Ehdotus asetukseksi

124 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2.   Edellä olevassa 1 kohdassa
  säädettyä
  kieltoa ei sovelleta sellaisiin henkilöihin kohdistuvaan mainontaan, jotka saavat määrätä tai toimittaa eläinlääkkeitä. | 2.   Edellä olevassa 1 kohdassa
  tarkoitettua
  kieltoa ei sovelleta sellaisiin henkilöihin kohdistuvaan mainontaan, jotka saavat määrätä tai toimittaa eläinlääkkeitä. |

Komission teksti

Tarkistus

2.   Edellä olevassa 1 kohdassa
  säädettyä
  kieltoa ei sovelleta sellaisiin henkilöihin kohdistuvaan mainontaan, jotka saavat määrätä tai toimittaa eläinlääkkeitä.

2.   Edellä olevassa 1 kohdassa
  tarkoitettua
  kieltoa ei sovelleta sellaisiin henkilöihin kohdistuvaan mainontaan, jotka saavat määrätä tai toimittaa eläinlääkkeitä.

Tarkistus 270

Ehdotus asetukseksi

125 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Toimivaltaisten viranomaisten on suoritettava eläinlääkkeiden valmistajien, tuojien, myyntiluvan haltijoiden, tukkukauppiaiden ja toimittajien säännöllistä ja riskiperusteista valvontaa, jotta voidaan varmistaa, että tässä asetuksessa säädettyjä vaatimuksia noudatetaan. | 1.   Toimivaltaisten viranomaisten on suoritettava eläinlääkkeiden valmistajien, tuojien, myyntiluvan haltijoiden, tukkukauppiaiden ja toimittajien
  sekä eläinten ja elintarvikkeiden
  säännöllistä ja riskiperusteista valvontaa, jotta voidaan varmistaa, että tässä asetuksessa säädettyjä vaatimuksia noudatetaan. |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Toimivaltaisten viranomaisten on suoritettava eläinlääkkeiden valmistajien, tuojien, myyntiluvan haltijoiden, tukkukauppiaiden ja toimittajien säännöllistä ja riskiperusteista valvontaa, jotta voidaan varmistaa, että tässä asetuksessa säädettyjä vaatimuksia noudatetaan.

1.   Toimivaltaisten viranomaisten on suoritettava eläinlääkkeiden valmistajien, tuojien, myyntiluvan haltijoiden, tukkukauppiaiden ja toimittajien
  sekä eläinten ja elintarvikkeiden
  säännöllistä ja riskiperusteista valvontaa, jotta voidaan varmistaa, että tässä asetuksessa säädettyjä vaatimuksia noudatetaan.

Tarkistus 271

Ehdotus asetukseksi

125 artikla – 1 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 1 a.
     
  Komissio varmistaa, että eläinlääkkeitä koskeviin tarkastuksiin ja valvontaan sovelletaan yhdenmukaista lähestymistapaa koko unionissa. |

Komission teksti

Tarkistus

1 a.
     
  Komissio varmistaa, että eläinlääkkeitä koskeviin tarkastuksiin ja valvontaan sovelletaan yhdenmukaista lähestymistapaa koko unionissa.

Tarkistus 272

Ehdotus asetukseksi

125 artikla – 1 b kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 1 b.
     
  Toimivaltaisten viranomaisten on petosten torjumiseksi otettava käyttöön suunnitelma tarkastusten tekemiseksi paikan päällä eläinlääkäreiden vastaanotoilla ja karjatiloilla, jotta varmistetaan, että näiden hallussa olevat lääkkeet ovat laadultaan vaatimusten mukaiset. |

Komission teksti

Tarkistus

1 b.
     
  Toimivaltaisten viranomaisten on petosten torjumiseksi otettava käyttöön suunnitelma tarkastusten tekemiseksi paikan päällä eläinlääkäreiden vastaanotoilla ja karjatiloilla, jotta varmistetaan, että näiden hallussa olevat lääkkeet ovat laadultaan vaatimusten mukaiset.

Tarkistus 273

Ehdotus asetukseksi

125 artikla – 4 kohta – 2 alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Tarkastukset
  voidaan tarvittaessa suorittaa
  ennalta ilmoittamatta. | Kaikki
  tarkastukset
  suoritetaan
  ennalta ilmoittamatta. |

Komission teksti

Tarkistus

Tarkastukset
  voidaan tarvittaessa suorittaa
  ennalta ilmoittamatta.

Kaikki
  tarkastukset
  suoritetaan
  ennalta ilmoittamatta.

Tarkistus 274

Ehdotus asetukseksi

125 artikla – 4 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 4 a.
     
  Tarkastuksia voidaan tehdä myös eläinlääkkeiden lähtöaineina käytettävien vaikuttavien aineiden valmistajien tiloissa, jos on syytä epäillä, ettei hyviä tuotantotapoja noudateta. |

Komission teksti

Tarkistus

4 a.
     
  Tarkastuksia voidaan tehdä myös eläinlääkkeiden lähtöaineina käytettävien vaikuttavien aineiden valmistajien tiloissa, jos on syytä epäillä, ettei hyviä tuotantotapoja noudateta.

Tarkistus 275

Ehdotus asetukseksi

125 artikla – 6 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 6.   Tarkastusraportit on lisättävä asianmukaiseen tietokantaan, johon kaikilla toimivaltaisilla viranomaisilla on jatkuva käyttöoikeus. | 6.   Tarkastusraportit on lisättävä asianmukaiseen tietokantaan, johon kaikilla toimivaltaisilla viranomaisilla on jatkuva käyttöoikeus.
  Yhteenveto tarkastuksen tuloksista on asetettava julkisesti saataville. |

Komission teksti

Tarkistus

6.   Tarkastusraportit on lisättävä asianmukaiseen tietokantaan, johon kaikilla toimivaltaisilla viranomaisilla on jatkuva käyttöoikeus.

6.   Tarkastusraportit on lisättävä asianmukaiseen tietokantaan, johon kaikilla toimivaltaisilla viranomaisilla on jatkuva käyttöoikeus.
  Yhteenveto tarkastuksen tuloksista on asetettava julkisesti saataville.

Tarkistus 276

Ehdotus asetukseksi

128 artikla – 3 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 3 a.
     
  Lääkevirasto ja komissio varmistavat, että eläinlääkkeitä koskeviin tarkastuksiin sovelletaan yhdenmukaista lähestymistapaa. |

Komission teksti

Tarkistus

3 a.
     
  Lääkevirasto ja komissio varmistavat, että eläinlääkkeitä koskeviin tarkastuksiin sovelletaan yhdenmukaista lähestymistapaa.

Tarkistus 277

Ehdotus asetukseksi

132 a artikla (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 132 a artikla |
| | Tukkukauppalupien peruuttaminen väliaikaisesti ja kokonaan |
| | Jos 104, 105 ja 106 artiklassa säädettyjä vaatimuksia ei noudateta, toimivaltainen viranomainen voi |
| | a) | keskeyttää kyseisten eläinlääkkeiden tukkukaupan; |

Komission teksti

Tarkistus

132 a artikla

Tukkukauppalupien peruuttaminen väliaikaisesti ja kokonaan

Jos 104, 105 ja 106 artiklassa säädettyjä vaatimuksia ei noudateta, toimivaltainen viranomainen voi

a)

keskeyttää kyseisten eläinlääkkeiden tukkukaupan;

| b) | peruuttaa väliaikaisesti jotain eläinlääkkeiden ryhmää koskevan tukkukauppaluvan; |
| --- | --- |

b)

peruuttaa väliaikaisesti jotain eläinlääkkeiden ryhmää koskevan tukkukauppaluvan;

| c) | peruuttaa kokonaan jotain eläinlääkkeiden ryhmää tai kaikkia eläinlääkkeiden ryhmiä koskevan tukkukauppaluvan. |
| --- | --- |

c)

peruuttaa kokonaan jotain eläinlääkkeiden ryhmää tai kaikkia eläinlääkkeiden ryhmiä koskevan tukkukauppaluvan.

Tarkistus 279

Ehdotus asetukseksi

136 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Jäsenvaltioiden on nimettävä toimivaltaiset viranomaiset suorittamaan tässä asetuksessa säädettyjä tehtäviä. | 1.   Jäsenvaltioiden on nimettävä toimivaltaiset viranomaiset suorittamaan tässä asetuksessa säädettyjä tehtäviä.
  Toimivaltaisten viranomaisten on muun muassa huolehdittava sellaisen tieteellisen asiantuntemuksen hankkimisesta, jota kaikkien tämän asetuksen mukaisesti jätettyjen hakemusten arviointi edellyttää. |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Jäsenvaltioiden on nimettävä toimivaltaiset viranomaiset suorittamaan tässä asetuksessa säädettyjä tehtäviä.

1.   Jäsenvaltioiden on nimettävä toimivaltaiset viranomaiset suorittamaan tässä asetuksessa säädettyjä tehtäviä.
  Toimivaltaisten viranomaisten on muun muassa huolehdittava sellaisen tieteellisen asiantuntemuksen hankkimisesta, jota kaikkien tämän asetuksen mukaisesti jätettyjen hakemusten arviointi edellyttää.

Tarkistus 280

Ehdotus asetukseksi

136 artikla – 1 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 1 a.
     
  Tämän asetuksen vaatimuksiin liittyviin toimintoihin, viestintäverkkojen toimintaan ja markkinoiden valvontaan tarkoitettujen varojen hallinta on toimivaltaisten viranomaisten jatkuvassa valvonnassa, jotta taataan näiden viranomaisten riippumattomuus. |

Komission teksti

Tarkistus

1 a.
     
  Tämän asetuksen vaatimuksiin liittyviin toimintoihin, viestintäverkkojen toimintaan ja markkinoiden valvontaan tarkoitettujen varojen hallinta on toimivaltaisten viranomaisten jatkuvassa valvonnassa, jotta taataan näiden viranomaisten riippumattomuus.

Tarkistus 281

Ehdotus asetukseksi

136 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2.   Toimivaltaisten viranomaisten on toimittava yhteistyössä keskenään tässä asetuksessa säädettyjen tehtäviensä suorittamiseksi ja annettava muiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille kyseisten tehtävien kannalta tarpeellinen ja hyödyllinen tuki. Toimivaltaisten viranomaisten on toimitettava toisilleen tarpeelliset tiedot, etenkin ne, jotka koskevat valmistus- ja tukkukauppalupiin, hyviä tuotantotapoja koskeviin todistuksiin tai myyntilupiin liittyvien vaatimusten noudattamista. | 2.   Toimivaltaisten viranomaisten on toimittava yhteistyössä keskenään
  ja muiden asianomaisten viranomaisten kanssa
  tässä asetuksessa säädettyjen tehtäviensä suorittamiseksi ja annettava muiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille kyseisten tehtävien kannalta tarpeellinen ja hyödyllinen tuki. Toimivaltaisten viranomaisten on toimitettava toisilleen
  ja muille asianomaisille viranomaisille
  tarpeelliset tiedot, etenkin ne, jotka koskevat valmistus- ja tukkukauppalupiin, hyviä tuotantotapoja koskeviin todistuksiin tai myyntilupiin liittyvien vaatimusten noudattamista. |

Komission teksti

Tarkistus

2.   Toimivaltaisten viranomaisten on toimittava yhteistyössä keskenään tässä asetuksessa säädettyjen tehtäviensä suorittamiseksi ja annettava muiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille kyseisten tehtävien kannalta tarpeellinen ja hyödyllinen tuki. Toimivaltaisten viranomaisten on toimitettava toisilleen tarpeelliset tiedot, etenkin ne, jotka koskevat valmistus- ja tukkukauppalupiin, hyviä tuotantotapoja koskeviin todistuksiin tai myyntilupiin liittyvien vaatimusten noudattamista.

2.   Toimivaltaisten viranomaisten on toimittava yhteistyössä keskenään
  ja muiden asianomaisten viranomaisten kanssa
  tässä asetuksessa säädettyjen tehtäviensä suorittamiseksi ja annettava muiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille kyseisten tehtävien kannalta tarpeellinen ja hyödyllinen tuki. Toimivaltaisten viranomaisten on toimitettava toisilleen
  ja muille asianomaisille viranomaisille
  tarpeelliset tiedot, etenkin ne, jotka koskevat valmistus- ja tukkukauppalupiin, hyviä tuotantotapoja koskeviin todistuksiin tai myyntilupiin liittyvien vaatimusten noudattamista.

Tarkistus 305

Ehdotus asetukseksi

140 artikla – 1 a kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 1 a.
     
  Kaikkien jäsenten, varajäsenten ja mukana olevien asiantuntijoiden on esitettävä yleisön saatavilla oleva selvitys sidonnaisuuksistaan. |

Komission teksti

Tarkistus

1 a.
     
  Kaikkien jäsenten, varajäsenten ja mukana olevien asiantuntijoiden on esitettävä yleisön saatavilla oleva selvitys sidonnaisuuksistaan.

Tarkistus 282

Ehdotus asetukseksi

140 artikla – 7 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 7.   Komitea voi nimetä enintään viisi lisäjäsentä, jotka valitaan erityisen tieteellisen pätevyyden perusteella. Lisäjäsenten toimikausi on kolme vuotta, ja se voidaan uusia; lisäjäsenillä ei ole varajäseniä. | 7.   Komitea voi nimetä enintään viisi lisäjäsentä, jotka valitaan erityisen tieteellisen pätevyyden perusteella. Lisäjäsenten toimikausi on kolme vuotta, ja se voidaan uusia; lisäjäsenillä ei ole varajäseniä.
  Lisäjäsenet voivat toimia esittelijöinä. |

Komission teksti

Tarkistus

7.   Komitea voi nimetä enintään viisi lisäjäsentä, jotka valitaan erityisen tieteellisen pätevyyden perusteella. Lisäjäsenten toimikausi on kolme vuotta, ja se voidaan uusia; lisäjäsenillä ei ole varajäseniä.

7.   Komitea voi nimetä enintään viisi lisäjäsentä, jotka valitaan erityisen tieteellisen pätevyyden perusteella. Lisäjäsenten toimikausi on kolme vuotta, ja se voidaan uusia; lisäjäsenillä ei ole varajäseniä.
  Lisäjäsenet voivat toimia esittelijöinä.

Tarkistus 283

Ehdotus asetukseksi

141 artikla – 1 kohta – h a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | h a) | tarkastella tuotantoeläinten pidossa sovellettavien käytäntöjen osuutta mikrobilääkeresistenssin kehittymisessä hyödyntämällä komission ja jäsenvaltioiden nykyisiä toimintasuunnitelmia, erityisesti kehittämällä ja soveltamalla strategioita, joilla








  — | vähennetään kokonaiskäyttöä, |

Komission teksti

Tarkistus

h a)

tarkastella tuotantoeläinten pidossa sovellettavien käytäntöjen osuutta mikrobilääkeresistenssin kehittymisessä hyödyntämällä komission ja jäsenvaltioiden nykyisiä toimintasuunnitelmia, erityisesti kehittämällä ja soveltamalla strategioita, joilla

—

vähennetään kokonaiskäyttöä,

| — | vähennetään sellaisten mikrobilääkkeiden käyttöä, jotka ovat kriittisen tärkeitä niiden ihmisille käytön kannalta, ja |
| --- | --- |

—

vähennetään sellaisten mikrobilääkkeiden käyttöä, jotka ovat kriittisen tärkeitä niiden ihmisille käytön kannalta, ja

| — | lopetetaan rutiininomainen profylaktinen käyttö. |
| --- | --- |

—

lopetetaan rutiininomainen profylaktinen käyttö.

Tarkistus 284

Ehdotus asetukseksi

144 artikla – 1 kohta – b alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| b) | käsitellä jäsenvaltioissa myyntiluvan saaneisiin eläinlääkkeisiin liittyvää lääketurvatoimintaa koskevat kysymykset; |

Komission teksti

Tarkistus

b)

käsitellä jäsenvaltioissa myyntiluvan saaneisiin eläinlääkkeisiin liittyvää lääketurvatoimintaa koskevat kysymykset;

Poistetaan.

Tarkistus 285

Ehdotus asetukseksi

Liite 2 – 1 osa – 1.1 kohta – 7 alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Muut eläinkokeet kuin kliiniset tutkimukset on suoritettava direktiivin 2010/63/EU mukaisesti. | Jäsenvaltiot varmistavat, että kaikki eläinkokeet suoritetaan direktiivin 2010/63/EU mukaisesti.
  Kyseisen direktiivin mukaisesti on tarpeen korvata selkärankaisilla tehtävät testit tai vähentää tai parantaa niitä. Näitä menetelmiä tarkastellaan uudelleen säännöllisesti ja niitä parannetaan, jotta vähennetään selkärankaisilla eläimillä tehtäviä testejä ja käytettävien eläinten määrää. |

Komission teksti

Tarkistus

Muut eläinkokeet kuin kliiniset tutkimukset on suoritettava direktiivin 2010/63/EU mukaisesti.

Jäsenvaltiot varmistavat, että kaikki eläinkokeet suoritetaan direktiivin 2010/63/EU mukaisesti.
  Kyseisen direktiivin mukaisesti on tarpeen korvata selkärankaisilla tehtävät testit tai vähentää tai parantaa niitä. Näitä menetelmiä tarkastellaan uudelleen säännöllisesti ja niitä parannetaan, jotta vähennetään selkärankaisilla eläimillä tehtäviä testejä ja käytettävien eläinten määrää.

Tarkistus 286

Ehdotus asetukseksi

Liite 2 – 1 osa – 1.3 kohta – 1.3.1 alakohta – 1 kohta – e alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| e) | mikrobilääkeresistenssin kehittymiseen liittyvät mahdolliset riskit. |

Komission teksti

Tarkistus

e)

mikrobilääkeresistenssin kehittymiseen liittyvät mahdolliset riskit.

| e) | mikrobilääkeresistenssin kehittymiseen
  tuotannon ja käytön aikana
  liittyvät mahdolliset riskit. |
| --- | --- |

e)

mikrobilääkeresistenssin kehittymiseen
  tuotannon ja käytön aikana
  liittyvät mahdolliset riskit.

Tarkistus 287

Ehdotus asetukseksi

Liite 2 – 1 osa – 1.3 kohta – 1.3.1 alakohta – 7 alakohta – johdantokappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Arviointi on tavallisesti kaksivaiheinen. Sen ensimmäinen vaihe suoritetaan aina ja toinen vaihe tarvittaessa. Arviointia koskevat yksityiskohtaiset tiedot on toimitettava hyväksyttyjen ohjeiden mukaisesti. Arvioinnissa on ilmoitettava, miten ympäristö mahdollisesti altistuu valmisteelle, ja altistumiseen liittyvän riskin vakavuus ottaen huomioon erityisesti seuraavat seikat: | Arviointi on tavallisesti kaksivaiheinen.
  Kaikkia saatavilla olevia riittävän luotettavia ja relevantteja tietoja tarkastellaan, lääkekehityksen aikana saadut tiedot mukaan luettuina.
  Sen ensimmäinen vaihe suoritetaan aina ja toinen vaihe tarvittaessa. Arviointia koskevat yksityiskohtaiset tiedot on toimitettava hyväksyttyjen ohjeiden mukaisesti. Arvioinnissa on ilmoitettava, miten ympäristö mahdollisesti altistuu valmisteelle, ja altistumiseen liittyvän riskin vakavuus ottaen huomioon erityisesti seuraavat seikat: |

Komission teksti

Tarkistus

Arviointi on tavallisesti kaksivaiheinen. Sen ensimmäinen vaihe suoritetaan aina ja toinen vaihe tarvittaessa. Arviointia koskevat yksityiskohtaiset tiedot on toimitettava hyväksyttyjen ohjeiden mukaisesti. Arvioinnissa on ilmoitettava, miten ympäristö mahdollisesti altistuu valmisteelle, ja altistumiseen liittyvän riskin vakavuus ottaen huomioon erityisesti seuraavat seikat:

Arviointi on tavallisesti kaksivaiheinen.
  Kaikkia saatavilla olevia riittävän luotettavia ja relevantteja tietoja tarkastellaan, lääkekehityksen aikana saadut tiedot mukaan luettuina.
  Sen ensimmäinen vaihe suoritetaan aina ja toinen vaihe tarvittaessa. Arviointia koskevat yksityiskohtaiset tiedot on toimitettava hyväksyttyjen ohjeiden mukaisesti. Arvioinnissa on ilmoitettava, miten ympäristö mahdollisesti altistuu valmisteelle, ja altistumiseen liittyvän riskin vakavuus ottaen huomioon erityisesti seuraavat seikat:

Tarkistus 288

Ehdotus asetukseksi

Liite 2 – 1 osa – 1.3 kohta – 1.3.1 alakohta – 8 alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Toisessa vaiheessa suoritetaan annettujen ohjeiden mukaisesti lisätutkimuksia valmisteen käyttäytymisestä ja vaikutuksista tietyissä ekosysteemeissä. Siinä on otettava huomioon, missä laajuudessa ympäristö altistuu valmisteelle, sekä saatavilla olevat tiedot kyseessä olevien aineiden fysikaalisista/kemiallisista, farmakologisista ja/tai toksikologisista ominaisuuksista, metaboliitit mukaan luettuina. | Toisessa vaiheessa suoritetaan annettujen ohjeiden mukaisesti lisätutkimuksia valmisteen käyttäytymisestä ja vaikutuksista tietyissä ekosysteemeissä
  ja otetaan huomioon valmisteen farmakologiset vaikutukset sekä mahdolliset merkitykselliset sivuvaikutukset
  . Siinä on otettava huomioon, missä laajuudessa ympäristö altistuu valmisteelle, sekä saatavilla olevat tiedot kyseessä olevien aineiden fysikaalisista/kemiallisista, farmakologisista ja/tai toksikologisista ominaisuuksista, metaboliitit mukaan luettuina. |

Komission teksti

Tarkistus

Toisessa vaiheessa suoritetaan annettujen ohjeiden mukaisesti lisätutkimuksia valmisteen käyttäytymisestä ja vaikutuksista tietyissä ekosysteemeissä. Siinä on otettava huomioon, missä laajuudessa ympäristö altistuu valmisteelle, sekä saatavilla olevat tiedot kyseessä olevien aineiden fysikaalisista/kemiallisista, farmakologisista ja/tai toksikologisista ominaisuuksista, metaboliitit mukaan luettuina.

Toisessa vaiheessa suoritetaan annettujen ohjeiden mukaisesti lisätutkimuksia valmisteen käyttäytymisestä ja vaikutuksista tietyissä ekosysteemeissä
  ja otetaan huomioon valmisteen farmakologiset vaikutukset sekä mahdolliset merkitykselliset sivuvaikutukset
  . Siinä on otettava huomioon, missä laajuudessa ympäristö altistuu valmisteelle, sekä saatavilla olevat tiedot kyseessä olevien aineiden fysikaalisista/kemiallisista, farmakologisista ja/tai toksikologisista ominaisuuksista, metaboliitit mukaan luettuina.

Tarkistus 289

Ehdotus asetukseksi

Liite 2 – 1 osa – 1.3 kohta – 1.3.1 alakohta – 8 a alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | Ympäristöriskien arviointi saatetaan ajan tasalle, kun saadaan uutta tietoa, joka muuttaisi riskiä koskevaa arviota. |

Komission teksti

Tarkistus

Ympäristöriskien arviointi saatetaan ajan tasalle, kun saadaan uutta tietoa, joka muuttaisi riskiä koskevaa arviota.

---

(1)  Asia päätettiin palauttaa valiokuntakäsittelyyn työjärjestyksen 61 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan mukaisesti (A8-0046/2016).

(15)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2010/63/EU, annettu 22 päivänä syyskuuta 2010, tieteellisiin tarkoituksiin käytettävien eläinten suojelusta (EUVL L 276, 20.10.2010, s. 33).

(15)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2010/63/EU, annettu 22 päivänä syyskuuta 2010, tieteellisiin tarkoituksiin käytettävien eläinten suojelusta (EUVL L 276, 20.10.2010, s. 33).

(17)  Komission tiedonanto ennalta varautumisen periaatteesta, COM(2000)0001(lopullinen).

(17)  Komission tiedonanto ennalta varautumisen periaatteesta, COM(2000)0001(lopullinen).

(1a)  
  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) .../..., annettu ... päivänä ...kuuta ..., lääkerehun valmistuksesta, markkinoille saattamisesta ja käytöstä sekä neuvoston direktiivin 90/167/ETY kumoamisesta (EUVL L ...) [2014/0255(COD)].

(1a)  
  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 470/2009, annettu 6 päivänä toukokuuta 2009, yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta (EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11).

(*1)  
  2014/0255(COD).

(22)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 470/2009, annettu 6 päivänä toukokuuta 2009, yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta (EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11).

(22)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 470/2009, annettu 6 päivänä toukokuuta 2009, yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta (EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11).

(28)  
  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/34/EY, annettu 22 päivänä kesäkuuta 1998, teknisiä standardeja ja määräyksiä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä (EYVL L 204, 21.7.1998, s. 37).

(29)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2000/31/EY, annettu 8 päivänä kesäkuuta 2000, tietoyhteiskunnan palveluja, erityisesti sähköistä kaupankäyntiä, sisämarkkinoilla koskevista tietyistä oikeudellisista näkökohdista (direktiivi sähköisestä kaupankäynnistä) (EYVL L 178, 17.7.2000, s. 1).

(29)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2000/31/EY, annettu 8 päivänä kesäkuuta 2000, tietoyhteiskunnan palveluja, erityisesti sähköistä kaupankäyntiä, sisämarkkinoilla koskevista tietyistä oikeudellisista näkökohdista (direktiivi sähköisestä kaupankäynnistä) (EYVL L 178, 17.7.2000, s. 1).

(29a)  
  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2011/83/EU, annettu 25 päivänä lokakuuta 2011, kuluttajan oikeuksista, neuvoston direktiivin 93/13/ETY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 1999/44/EY muuttamisesta sekä neuvoston direktiivin 85/577/ETY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 97/7/EY kumoamisesta (EUVL L 304, 22.11.2011, s. 64).

(30)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/83/EY, annettu 6 päivänä marraskuuta 2001, ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä (EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67).

(30)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/83/EY, annettu 6 päivänä marraskuuta 2001, ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä (EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67).

(31)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus ..., annettu ....., eläinten terveydestä (EUVL L ...)..

(31)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus ..., annettu ....., eläinten terveydestä (EUVL L ...)..

---

| 9.2.2018 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 50/280 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2018

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 50/280

---

P8_TA(2016)0088

Eläinlääkkeitä koskevat luvat ja niiden valvonta ***I

Euroopan parlamentin tarkistukset 10. maaliskuuta 2016 ehdotukseen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta annetun asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta (COM(2014)0557 – C8-0142/2014 – 2014/0256(COD)) (1)

(Tavallinen lainsäätämisjärjestys: ensimmäinen käsittely)

(2018/C 050/27)

Tarkistus 1

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 1 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (1) | Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/82/EY (5) ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 726/2004 (6) muodostivat eläinlääkkeiden valmistuksen, luvanannon ja jakelun osalta unionin sääntelykehyksen. Saatujen kokemusten ja eläinlääkkeiden sisämarkkinoiden toiminnasta tehdyn komission arvioinnin perusteella on tarkistettu eläinlääkkeiden sääntelykehystä ja annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o [...] (7), jossa vahvistetaan eläinlääkkeiden luvananto- ja valvontamenettelyjä. |

Komission teksti

Tarkistus

(1)

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/82/EY (5) ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 726/2004 (6) muodostivat eläinlääkkeiden valmistuksen, luvanannon ja jakelun osalta unionin sääntelykehyksen. Saatujen kokemusten ja eläinlääkkeiden sisämarkkinoiden toiminnasta tehdyn komission arvioinnin perusteella on tarkistettu eläinlääkkeiden sääntelykehystä ja annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o [...] (7), jossa vahvistetaan eläinlääkkeiden luvananto- ja valvontamenettelyjä.

| (1) | Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/82/EY (5) ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 726/2004 (6) muodostivat eläinlääkkeiden valmistuksen, luvanannon ja jakelun osalta unionin sääntelykehyksen. Saatujen kokemusten ja eläinlääkkeiden sisämarkkinoiden toiminnasta tehdyn komission arvioinnin perusteella on tarkistettu eläinlääkkeiden sääntelykehystä ja annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o [...] (7), jossa vahvistetaan eläinlääkkeiden luvananto- ja valvontamenettelyjä
  tarkoituksena jäsenvaltioiden lainsäädäntöjen harmonisointi
  . |
| --- | --- |

(1)

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/82/EY (5) ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 726/2004 (6) muodostivat eläinlääkkeiden valmistuksen, luvanannon ja jakelun osalta unionin sääntelykehyksen. Saatujen kokemusten ja eläinlääkkeiden sisämarkkinoiden toiminnasta tehdyn komission arvioinnin perusteella on tarkistettu eläinlääkkeiden sääntelykehystä ja annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o [...] (7), jossa vahvistetaan eläinlääkkeiden luvananto- ja valvontamenettelyjä
  tarkoituksena jäsenvaltioiden lainsäädäntöjen harmonisointi
  .

Tarkistus 2

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 4 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (4) | Komissiolle asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaisesti siirretty toimivalta olisi Lissabonin sopimuksen voimaantulon vuoksi saatettava Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 ja 291 artiklan mukaiseksi. Asetuksen (EY) N:o 726/2004 tiettyjen, muiden kuin keskeisten osien täydentämiseksi tai muuttamiseksi komissiolle olisi siirrettävä valta hyväksyä säädösvallan siirron nojalla annettavia delegoituja säädöksiä perussopimuksen 290 artiklan mukaisesti seuraavista: liitteen mukauttaminen tekniikan ja tieteen kehitykseen, niiden tilanteiden määrittely, joissa saatetaan edellyttää myyntiluvan saamisen jälkeisiä tehokkuustutkimuksia, säännösten ja vaatimusten vahvistaminen myyntilupien myöntämiseksi tietyin erityisvelvoittein, menettelyjen vahvistaminen hakemusten tutkimiseksi myyntiluvan ehtoja koskevien muutosten osalta ja hakemusten tutkimiseksi myyntilupien siirtämisen osalta ja menettelyn vahvistaminen rikkomisten tutkimiseksi ja sakkojen tai uhkasakkojen määrääminen tämän asetuksen nojalla myönnettyjen myyntilupien haltijoille, näiden seuraamusten enimmäismäärät sekä niiden perimistä koskevat edellytykset ja yksityiskohtaiset säännöt. |

Komission teksti

Tarkistus

(4)

Komissiolle asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaisesti siirretty toimivalta olisi Lissabonin sopimuksen voimaantulon vuoksi saatettava Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 ja 291 artiklan mukaiseksi. Asetuksen (EY) N:o 726/2004 tiettyjen, muiden kuin keskeisten osien täydentämiseksi tai muuttamiseksi komissiolle olisi siirrettävä valta hyväksyä säädösvallan siirron nojalla annettavia delegoituja säädöksiä perussopimuksen 290 artiklan mukaisesti seuraavista: liitteen mukauttaminen tekniikan ja tieteen kehitykseen, niiden tilanteiden määrittely, joissa saatetaan edellyttää myyntiluvan saamisen jälkeisiä tehokkuustutkimuksia, säännösten ja vaatimusten vahvistaminen myyntilupien myöntämiseksi tietyin erityisvelvoittein, menettelyjen vahvistaminen hakemusten tutkimiseksi myyntiluvan ehtoja koskevien muutosten osalta ja hakemusten tutkimiseksi myyntilupien siirtämisen osalta ja menettelyn vahvistaminen rikkomisten tutkimiseksi ja sakkojen tai uhkasakkojen määrääminen tämän asetuksen nojalla myönnettyjen myyntilupien haltijoille, näiden seuraamusten enimmäismäärät sekä niiden perimistä koskevat edellytykset ja yksityiskohtaiset säännöt.

| (4) | Komissiolle asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaisesti siirretty toimivalta olisi Lissabonin sopimuksen voimaantulon vuoksi saatettava Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 ja 291 artiklan mukaiseksi. Asetuksen (EY) N:o 726/2004 tiettyjen, muiden kuin keskeisten osien täydentämiseksi tai muuttamiseksi komissiolle olisi siirrettävä valta hyväksyä säädösvallan siirron nojalla annettavia delegoituja säädöksiä perussopimuksen 290 artiklan mukaisesti seuraavista: liitteen mukauttaminen tekniikan ja tieteen kehitykseen
  uusien lääkkeiden markkinoille saattamisen helpottamiseksi,
  niiden tilanteiden määrittely, joissa saatetaan edellyttää myyntiluvan saamisen jälkeisiä tehokkuustutkimuksia, säännösten ja vaatimusten vahvistaminen myyntilupien myöntämiseksi tietyin erityisvelvoittein, menettelyjen vahvistaminen hakemusten tutkimiseksi myyntiluvan ehtoja koskevien muutosten osalta ja hakemusten tutkimiseksi myyntilupien siirtämisen osalta ja menettelyn vahvistaminen rikkomisten tutkimiseksi ja sakkojen tai uhkasakkojen määrääminen tämän asetuksen nojalla myönnettyjen myyntilupien haltijoille, näiden seuraamusten enimmäismäärät sekä niiden perimistä koskevat edellytykset ja yksityiskohtaiset säännöt. |
| --- | --- |

(4)

Komissiolle asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaisesti siirretty toimivalta olisi Lissabonin sopimuksen voimaantulon vuoksi saatettava Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 ja 291 artiklan mukaiseksi. Asetuksen (EY) N:o 726/2004 tiettyjen, muiden kuin keskeisten osien täydentämiseksi tai muuttamiseksi komissiolle olisi siirrettävä valta hyväksyä säädösvallan siirron nojalla annettavia delegoituja säädöksiä perussopimuksen 290 artiklan mukaisesti seuraavista: liitteen mukauttaminen tekniikan ja tieteen kehitykseen
  uusien lääkkeiden markkinoille saattamisen helpottamiseksi,
  niiden tilanteiden määrittely, joissa saatetaan edellyttää myyntiluvan saamisen jälkeisiä tehokkuustutkimuksia, säännösten ja vaatimusten vahvistaminen myyntilupien myöntämiseksi tietyin erityisvelvoittein, menettelyjen vahvistaminen hakemusten tutkimiseksi myyntiluvan ehtoja koskevien muutosten osalta ja hakemusten tutkimiseksi myyntilupien siirtämisen osalta ja menettelyn vahvistaminen rikkomisten tutkimiseksi ja sakkojen tai uhkasakkojen määrääminen tämän asetuksen nojalla myönnettyjen myyntilupien haltijoille, näiden seuraamusten enimmäismäärät sekä niiden perimistä koskevat edellytykset ja yksityiskohtaiset säännöt.

Tarkistus 3

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 6 kappale

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (6) | Jotta voidaan varmistaa asetuksen (EY) N:o 726/2004 yhdenmukainen täytäntöönpano, komissiolle olisi siirrettävä täytäntöönpanovaltaa täytäntöönpanosäädösten antamiseksi ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntilupien osalta. Tätä valtaa olisi käytettävä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 182/2011 (2) mukaisesti. |

Komission teksti

Tarkistus

(6)

Jotta voidaan varmistaa asetuksen (EY) N:o 726/2004 yhdenmukainen täytäntöönpano, komissiolle olisi siirrettävä täytäntöönpanovaltaa täytäntöönpanosäädösten antamiseksi ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntilupien osalta. Tätä valtaa olisi käytettävä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 182/2011 (2) mukaisesti.

| (6) | Jotta voidaan varmistaa asetuksen (EY) N:o 726/2004 yhdenmukainen täytäntöönpano, komissiolle olisi siirrettävä täytäntöönpanovaltaa täytäntöönpanosäädösten antamiseksi ihmisille
  ja eläimille
  tarkoitettujen lääkkeiden myyntilupien osalta. Tätä valtaa olisi käytettävä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 182/2011 (3) mukaisesti. |
| --- | --- |

(6)

Jotta voidaan varmistaa asetuksen (EY) N:o 726/2004 yhdenmukainen täytäntöönpano, komissiolle olisi siirrettävä täytäntöönpanovaltaa täytäntöönpanosäädösten antamiseksi ihmisille
  ja eläimille
  tarkoitettujen lääkkeiden myyntilupien osalta. Tätä valtaa olisi käytettävä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 182/2011 (3) mukaisesti.

Tarkistus 4

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 6 a kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (6 a) | Edistyminen vaihtoehtoisten testausmenetelmien kehittämisessä edellyttää sellaisen sääntelykehyksen perustamista, joka pystyy mukautumaan tämän alan uuteen kehitykseen, myös esimerkiksi mallinnus- ja simulointitekniikoiden tunnustamisessa ja arvioinnissa tapahtuvaan kehitykseen. |

Komission teksti

Tarkistus

(6 a)

Edistyminen vaihtoehtoisten testausmenetelmien kehittämisessä edellyttää sellaisen sääntelykehyksen perustamista, joka pystyy mukautumaan tämän alan uuteen kehitykseen, myös esimerkiksi mallinnus- ja simulointitekniikoiden tunnustamisessa ja arvioinnissa tapahtuvaan kehitykseen.

Tarkistus 5

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 6 b kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (6 b) | Eläinkokeet ovat nykyään sääntelyn ja tieteen kannalta keskeisessä asemassa lääkkeiden kehittämisessä, ja niihin sovelletaan eläinkokeiden korvaamisen, vähentämisen ja parantamisen osalta direktiiviä 2010/63/EU. |

Komission teksti

Tarkistus

(6 b)

Eläinkokeet ovat nykyään sääntelyn ja tieteen kannalta keskeisessä asemassa lääkkeiden kehittämisessä, ja niihin sovelletaan eläinkokeiden korvaamisen, vähentämisen ja parantamisen osalta direktiiviä 2010/63/EU.

Tarkistus 6

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 6 c kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (6 c) | Keskitetyn menettelyn mukaisesti hyväksytyt lupapäätökset on kansanterveyden suojelemiseksi tehtävä laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevin puolueettomin tieteellisin perustein. |

Komission teksti

Tarkistus

(6 c)

Keskitetyn menettelyn mukaisesti hyväksytyt lupapäätökset on kansanterveyden suojelemiseksi tehtävä laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevin puolueettomin tieteellisin perustein.

Tarkistus 7

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 6 d kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (6 d) | Olisi säädettävä, että direktiiveissä 2001/83/EY ja 2001/82/EY vahvistettuja laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevia arviointiperusteita sovelletaan lääkkeisiin, joille on myönnetty unionin lupa, ja olisi voitava arvioida kaikkien lääkkeiden riski-hyötysuhde markkinoille saattamisen yhteydessä, lupaa uusittaessa ja aina kun toimivaltainen viranomainen katsoo sen aiheelliseksi. |

Komission teksti

Tarkistus

(6 d)

Olisi säädettävä, että direktiiveissä 2001/83/EY ja 2001/82/EY vahvistettuja laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevia arviointiperusteita sovelletaan lääkkeisiin, joille on myönnetty unionin lupa, ja olisi voitava arvioida kaikkien lääkkeiden riski-hyötysuhde markkinoille saattamisen yhteydessä, lupaa uusittaessa ja aina kun toimivaltainen viranomainen katsoo sen aiheelliseksi.

Tarkistus 8

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 6 e kappale (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | (6 e) | Jäsenvaltiot ovat kehittäneet lääkkeiden suhteellisen tehon arvioinnin, jonka tavoitteena on määritellä uuden lääkkeen asema suhteessa samaan terapeuttiseen ryhmään kuuluviin, jo olemassa oleviin lääkkeisiin. Myös neuvoston 29 päivänä kesäkuuta 2000 antamissa lääkkeitä ja kansanterveyttä koskevissa päätelmissä korostetaan terapeuttista lisäarvoa tuovien lääkkeiden tunnistamisen tärkeyttä. Tämä arviointi olisi suoritettava myyntiluvan myöntämisen yhteydessä. |

Komission teksti

Tarkistus

(6 e)

Jäsenvaltiot ovat kehittäneet lääkkeiden suhteellisen tehon arvioinnin, jonka tavoitteena on määritellä uuden lääkkeen asema suhteessa samaan terapeuttiseen ryhmään kuuluviin, jo olemassa oleviin lääkkeisiin. Myös neuvoston 29 päivänä kesäkuuta 2000 antamissa lääkkeitä ja kansanterveyttä koskevissa päätelmissä korostetaan terapeuttista lisäarvoa tuovien lääkkeiden tunnistamisen tärkeyttä. Tämä arviointi olisi suoritettava myyntiluvan myöntämisen yhteydessä.

Tarkistus 9

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 2 a kohta (uusi)

Asetus (EY) N:o 726/2004

1 artikla – 2 kohta

| Nykyinen teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 2 a) | Korvataan 1 artiklan toinen kohta seuraavasti: |

Nykyinen teksti

Tarkistus

2 a)

Tämän asetuksen säännökset eivät vaikuta jäsenvaltioiden viranomaisten toimivaltaan lääkkeiden hinnoittelussa tai sen osalta, kuuluvatko ne terveydellisillä, taloudellisilla tai sosiaalisilla perusteilla kansallisten sairausvakuutus- tai sosiaaliturvajärjestelmien soveltamisalaan. Jäsenvaltiot voivat erityisesti valita myyntiluvassa olevista tekijöistä ne terapeuttiset käyttötarkoitukset ja pakkauskoot, jotka kuuluvat niiden sosiaaliturvajärjestelmän piiriin.

”Tämän asetuksen säännökset eivät vaikuta jäsenvaltioiden viranomaisten toimivaltaan lääkkeiden hinnoittelussa tai sen osalta, kuuluvatko ne terveydellisillä, taloudellisilla tai sosiaalisilla perusteilla kansallisten sairausvakuutus- tai sosiaaliturvajärjestelmien soveltamisalaan
  , edellyttäen että jäsenvaltiot ottavat asianmukaisella tavalla huomioon 9 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun, ihmisille tarkoitetulle lääkkeelle suoritetun viitearvioinnin
  . Jäsenvaltiot voivat erityisesti valita myyntiluvassa olevista tekijöistä ne terapeuttiset käyttötarkoitukset ja pakkauskoot, jotka kuuluvat niiden sosiaaliturvajärjestelmän piiriin.”

Tarkistus 10

Tarkistus 10

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 3 kohta

1 artikla – 3 kohta

Asetus (EY) N:o 726/2004

2 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Tässä asetuksessa sovelletaan direktiivin 2001/83/EY 1 artiklan määritelmiä. | Tässä asetuksessa sovelletaan direktiivin 2001/83/EY 1 artiklan
  sekä tarvittaessa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) .../...

   (1a)

  4 artiklan
  määritelmiä. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Tässä asetuksessa sovelletaan direktiivin 2001/83/EY 1 artiklan määritelmiä.

Tässä asetuksessa sovelletaan direktiivin 2001/83/EY 1 artiklan
  sekä tarvittaessa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) .../...

   (1a)

  4 artiklan
  määritelmiä.

sekä tarvittaessa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) .../...

1a

4 artiklan

Tarkistus 11

Tarkistus 11

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 4 kohta – a alakohta

1 artikla – 4 kohta – a alakohta

Asetus (EY) N:o 726/2004

3 artikla – 2 kohta – b alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (a) | korvataan
  2 kohdan b alakohta
  seuraavasti: |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

(a)

korvataan
  2 kohdan b alakohta
  seuraavasti:

2 kohdan b alakohta

| a) | korvataan 2
  kohta
  seuraavasti: |
| --- | --- |

a)

korvataan 2
  kohta
  seuraavasti:

kohta

| | ”2.   
  Unioni voi tämän asetuksen mukaisesti myöntää myyntiluvan lääkkeelle, joka ei sisälly liitteeseen, jos: |
| --- | --- |

”2.   
  Unioni voi tämän asetuksen mukaisesti myöntää myyntiluvan lääkkeelle, joka ei sisälly liitteeseen, jos:

Unioni voi tämän asetuksen mukaisesti myöntää myyntiluvan lääkkeelle, joka ei sisälly liitteeseen, jos:

| | a) | lääke sisältää uutta vaikuttavaa ainetta, jolle ei ole myönnetty unionin lupaa tämän asetuksen voimaantulopäivänä; tai |
| --- | --- | --- |

a)

a)

lääke sisältää uutta vaikuttavaa ainetta, jolle ei ole myönnetty unionin lupaa tämän asetuksen voimaantulopäivänä; tai

lääke sisältää uutta vaikuttavaa ainetta, jolle ei ole myönnetty unionin lupaa tämän asetuksen voimaantulopäivänä; tai

| | ”(b) | jos hakija osoittaa, että lääkkeeseen liittyy merkittävä terapeuttinen, tieteellinen tai tekninen innovaatio tai että luvan myöntämisestä tämän asetuksen mukaisesti on etua potilaiden terveydelle koko unionissa.”, |
| --- | --- | --- |

”(b)

jos hakija osoittaa, että lääkkeeseen liittyy merkittävä terapeuttinen, tieteellinen tai tekninen innovaatio tai että luvan myöntämisestä tämän asetuksen mukaisesti on etua potilaiden terveydelle koko unionissa.”,

| | b) | jos hakija osoittaa, että lääkkeeseen liittyy merkittävä terapeuttinen, tieteellinen tai tekninen innovaatio tai että luvan myöntämisestä tämän asetuksen mukaisesti on etua potilaiden terveydelle koko unionissa.”, |
| --- | --- | --- |

b)

jos hakija osoittaa, että lääkkeeseen liittyy merkittävä terapeuttinen, tieteellinen tai tekninen innovaatio tai että luvan myöntämisestä tämän asetuksen mukaisesti on etua potilaiden terveydelle koko unionissa.”,

Tarkistus 12

Tarkistus 12

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 5 a kohta (uusi)

1 artikla – 5 a kohta (uusi)

Asetus (EY) N:o 726/2004

6 artikla – 4 a–4 b kohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 5 a) | Lisätään 6 artiklaan kohdat seuraavasti:



  ”4 a.
     
  Viraston on tarkistettava, että myyntiluvan hakijat ovat toimineet direktiivin 2010/63/EU 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti.




  4 b.
     
  Virasto kehittää kehyksen vaihtoehtoisten mallien lainsäädännöllistä hyväksymistä varten ja ottaa huomioon näiden aiempaa prediktiivisempien lääkkeiden tarjoamiseen tähtäävien uusien mallien tarjoamat mahdollisuudet. Nämä mallit voivat perustua ihmisille merkitykselliseen tietokone- tai solumallinnukseen, myrkyllisyydelle altistumista koskeviin reitteihin tai haitallisiin ulostuloreitteihin.” |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

5 a)

5 a)

Lisätään 6 artiklaan kohdat seuraavasti:

”4 a.
     
  Viraston on tarkistettava, että myyntiluvan hakijat ovat toimineet direktiivin 2010/63/EU 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

”4 a.

Viraston on tarkistettava, että myyntiluvan hakijat ovat toimineet direktiivin 2010/63/EU 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

4 b.
     
  Virasto kehittää kehyksen vaihtoehtoisten mallien lainsäädännöllistä hyväksymistä varten ja ottaa huomioon näiden aiempaa prediktiivisempien lääkkeiden tarjoamiseen tähtäävien uusien mallien tarjoamat mahdollisuudet. Nämä mallit voivat perustua ihmisille merkitykselliseen tietokone- tai solumallinnukseen, myrkyllisyydelle altistumista koskeviin reitteihin tai haitallisiin ulostuloreitteihin.”

4 b.

Virasto kehittää kehyksen vaihtoehtoisten mallien lainsäädännöllistä hyväksymistä varten ja ottaa huomioon näiden aiempaa prediktiivisempien lääkkeiden tarjoamiseen tähtäävien uusien mallien tarjoamat mahdollisuudet. Nämä mallit voivat perustua ihmisille merkitykselliseen tietokone- tai solumallinnukseen, myrkyllisyydelle altistumista koskeviin reitteihin tai haitallisiin ulostuloreitteihin.”

Tarkistus 13

Tarkistus 13

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 5 b kohta (uusi)

1 artikla – 5 b kohta (uusi)

Asetus (EY) N:o 726/2004

9 artikla – 4 kohta – d a alakohta (uusi)

| Nykyinen teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 5 b) | Lisätään 9 artiklan 4 kohtaan alakohta seuraavasti:









  ”d a) | ihmisille tarkoitettua lääkettä koskeva vertaileva arviointi.” |

Nykyinen teksti

Nykyinen teksti

Tarkistus

Tarkistus

5 b)

5 b)

Lisätään 9 artiklan 4 kohtaan alakohta seuraavasti:

”d a)

”d a)

ihmisille tarkoitettua lääkettä koskeva vertaileva arviointi.”

ihmisille tarkoitettua lääkettä koskeva vertaileva arviointi.”

Tarkistus 14

Tarkistus 14

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 10 a kohta (uusi)

1 artikla – 10 a kohta (uusi)

Asetus (EY) N:o 726/2004

55 artikla – 2 kohta

| Nykyinen teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 10 a) | Korvataan 55 artiklan toinen kohta seuraavasti: |

Nykyinen teksti

Nykyinen teksti

Tarkistus

Tarkistus

10 a)

10 a)

Korvataan 55 artiklan toinen kohta seuraavasti:

Virasto vastaa niiden tieteellisten voimavarojen yhteensovittamisesta, jotka jäsenvaltiot ovat luovuttaneet sen käyttöön lääkkeiden arviointia, valvontaa ja lääketurvatoimintaa varten.

”Virasto vastaa niiden tieteellisten voimavarojen yhteensovittamisesta, jotka jäsenvaltiot ovat luovuttaneet sen käyttöön
  tämän asetuksen mukaisesti ihmisille tarkoitettujen
  lääkkeiden
  sekä asetuksen (EU) .../...

   (*1)

  mukaisesti eläinlääkkeiden
  arviointia, valvontaa ja lääketurvatoimintaa varten.”

Tarkistus 15

Tarkistus 15

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 10 b kohta (uusi)

1 artikla – 10 b kohta (uusi)

Asetus (EY) N:o 726/2004

56 artikla – 2 kohta – 1 alakohta

| Nykyinen teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 10 b) | Korvataan 56 artiklan 2 kohdan ensimmäinen alakohta seuraavasti: |

Nykyinen teksti

Nykyinen teksti

Tarkistus

Tarkistus

10 b)

10 b)

Korvataan 56 artiklan 2 kohdan ensimmäinen alakohta seuraavasti:

2.   Edellä 1 1 kohdan a–d a alakohdassa tarkoitetut komiteat voivat perustaa pysyviä ja väliaikaisia työryhmiä. Edellä 1 kohdan a ja b kohdassa tarkoitetut komiteat voivat perustaa
  tieteellisiä neuvoa-antavia ryhmiä
  tietyntyyppisten lääkkeiden tai hoitojen arviointia varten
  . Komitea
  voi siirtää
  näille ryhmille
  tiettyjä 5
  ja 30
  artiklassa tarkoitettujen tieteellisten lausuntojen laatimiseen liittyviä tehtäviä.

tieteellisiä neuvoa-antavia ryhmiä

. Komitea

näille ryhmille

ja 30

”2.   Edellä 1 1 kohdan a–d a alakohdassa tarkoitetut komiteat voivat perustaa pysyviä ja väliaikaisia työryhmiä. Edellä 1 kohdan a ja b kohdassa tarkoitetut komiteat voivat perustaa tietyntyyppisten lääkkeiden tai hoitojen arviointia varten
  tieteellisiä neuvoa-antavia ryhmiä, joille asianomainen komitea
  voi siirtää tiettyjä
  tämän asetuksen
  5 artiklassa
  ja asetuksen (EU) .../...

   (*2)

  141 artiklan 1 kohdassa
  tarkoitettujen tieteellisten lausuntojen laatimiseen liittyviä tehtäviä.”

Tarkistus 16

Tarkistus 16

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 10 c kohta (uusi)

1 artikla – 10 c kohta (uusi)

Asetus (EY) N:o 726/2004

57 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

| Nykyinen teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 10 c) | Korvataan 57 artiklan 1 kohdan ensimmäinen alakohta seuraavasti: |

Nykyinen teksti

Nykyinen teksti

Tarkistus

Tarkistus

10 c)

10 c)

Korvataan 57 artiklan 1 kohdan ensimmäinen alakohta seuraavasti:

1.   Virasto antaa jäsenvaltioille ja yhteisön toimielimille mahdollisimman korkeatasoista tieteellistä neuvontaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden laadun, turvallisuuden ja tehon arviointia koskevista kysymyksistä, jotka toimitetaan sille yhteisön lääkkeitä koskevan lainsäädännön mukaisesti.

”1.   Virasto antaa jäsenvaltioille ja yhteisön toimielimille mahdollisimman korkeatasoista tieteellistä neuvontaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden laadun, turvallisuuden ja tehon arviointia
  sekä vertailevaa arviointia
  koskevista kysymyksistä, jotka toimitetaan sille yhteisön lääkkeitä koskevan lainsäädännön mukaisesti.”

Tarkistus 17

Tarkistus 17

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 10 d kohta (uusi)

1 artikla – 10 d kohta (uusi)

Asetus (EY) N:o 726/2004

57 artikla – 1 kohta – 2 alakohta – t a alakohta (uusi)

| Nykyinen teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 10 d) | Lisätään 57 artiklan 1 kohdan toiseen alakohtaan alakohta seuraavasti:









  ”t a) | tehdä yhteistyötä terveysteknologian arviointiverkoston, terveydenhuollon menetelmien arvioinnista vastaavien elinten sekä muiden markkinoille pääsyä koskevien päätösten tekemisessä mukana olevien kansallisten viranomaisten kanssa erityisesti menetelmien arvioinnin helpottamiseksi ja terveysteknologioiden saatavuuserojen vähentämiseksi potilaiden välillä.” |

Nykyinen teksti

Nykyinen teksti

Tarkistus

Tarkistus

10 d)

10 d)

Lisätään 57 artiklan 1 kohdan toiseen alakohtaan alakohta seuraavasti:

”t a)

”t a)

tehdä yhteistyötä terveysteknologian arviointiverkoston, terveydenhuollon menetelmien arvioinnista vastaavien elinten sekä muiden markkinoille pääsyä koskevien päätösten tekemisessä mukana olevien kansallisten viranomaisten kanssa erityisesti menetelmien arvioinnin helpottamiseksi ja terveysteknologioiden saatavuuserojen vähentämiseksi potilaiden välillä.”

tehdä yhteistyötä terveysteknologian arviointiverkoston, terveydenhuollon menetelmien arvioinnista vastaavien elinten sekä muiden markkinoille pääsyä koskevien päätösten tekemisessä mukana olevien kansallisten viranomaisten kanssa erityisesti menetelmien arvioinnin helpottamiseksi ja terveysteknologioiden saatavuuserojen vähentämiseksi potilaiden välillä.”

Tarkistus 18

Tarkistus 18

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 10 e kohta (uusi)

1 artikla – 10 e kohta (uusi)

Asetus (EY) N:o 726/2004

57 artikla – 1 kohta – 2 alakohta – t b alakohta (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 10 e) | Lisätään 57 artiklan 1 kohdan toiseen alakohtaan alakohta seuraavasti:









  ”t b) | julkaista yhteistyössä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen sekä Euroopan tautienehkäisy- ja -valvontakeskuksen kanssa vuosittain raportti mikrobilääkkeiden käytöstä ihmis- ja eläinlääkkeinä sekä mikrobilääkeresistenssin nykytilanteesta unionissa.” |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

10 e)

10 e)

Lisätään 57 artiklan 1 kohdan toiseen alakohtaan alakohta seuraavasti:

”t b)

”t b)

julkaista yhteistyössä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen sekä Euroopan tautienehkäisy- ja -valvontakeskuksen kanssa vuosittain raportti mikrobilääkkeiden käytöstä ihmis- ja eläinlääkkeinä sekä mikrobilääkeresistenssin nykytilanteesta unionissa.”

julkaista yhteistyössä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen sekä Euroopan tautienehkäisy- ja -valvontakeskuksen kanssa vuosittain raportti mikrobilääkkeiden käytöstä ihmis- ja eläinlääkkeinä sekä mikrobilääkeresistenssin nykytilanteesta unionissa.”

Tarkistus 19

Tarkistus 19

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 11 kohta

1 artikla – 11 kohta

Asetus (EY) N:o 726/2004

57 artikla – 2 kohta – 1 alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2.   Edellä 1 kohdan l alakohdassa tarkoitetussa tietokannassa tulee olla ainakin valmisteyhteenveto, potilaalle tai käyttäjälle tarkoitettu pakkausseloste ja myyntipäällysmerkintöihin sisältyvät tiedot. Tietokantaa kehitetään vaiheittain siten, että etusijalla ovat tämän asetuksen nojalla myyntiluvan saaneet lääkkeet sekä direktiivin 2001/83/EY III osaston 4 luvun nojalla myyntiluvan saaneet lääkkeet. Tietokantaan lisätään tämän jälkeen tiedot kaikista unionissa myyntiluvan saaneista lääkkeistä. | 2.   Edellä 1 kohdan l alakohdassa tarkoitetussa tietokannassa tulee olla ainakin valmisteyhteenveto, potilaalle tai käyttäjälle tarkoitettu pakkausseloste ja myyntipäällysmerkintöihin sisältyvät tiedot. Tietokantaa kehitetään vaiheittain siten, että etusijalla ovat tämän asetuksen nojalla myyntiluvan saaneet lääkkeet sekä direktiivin 2001/83/EY III osaston 4 luvun nojalla myyntiluvan saaneet lääkkeet. Tietokantaan lisätään tämän jälkeen tiedot kaikista unionissa myyntiluvan saaneista
  ihmisille tarkoitetuista
  lääkkeistä. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

2.   Edellä 1 kohdan l alakohdassa tarkoitetussa tietokannassa tulee olla ainakin valmisteyhteenveto, potilaalle tai käyttäjälle tarkoitettu pakkausseloste ja myyntipäällysmerkintöihin sisältyvät tiedot. Tietokantaa kehitetään vaiheittain siten, että etusijalla ovat tämän asetuksen nojalla myyntiluvan saaneet lääkkeet sekä direktiivin 2001/83/EY III osaston 4 luvun nojalla myyntiluvan saaneet lääkkeet. Tietokantaan lisätään tämän jälkeen tiedot kaikista unionissa myyntiluvan saaneista lääkkeistä.

2.   Edellä 1 kohdan l alakohdassa tarkoitetussa tietokannassa tulee olla ainakin valmisteyhteenveto, potilaalle tai käyttäjälle tarkoitettu pakkausseloste ja myyntipäällysmerkintöihin sisältyvät tiedot. Tietokantaa kehitetään vaiheittain siten, että etusijalla ovat tämän asetuksen nojalla myyntiluvan saaneet lääkkeet sekä direktiivin 2001/83/EY III osaston 4 luvun nojalla myyntiluvan saaneet lääkkeet. Tietokantaan lisätään tämän jälkeen tiedot kaikista unionissa myyntiluvan saaneista
  ihmisille tarkoitetuista
  lääkkeistä.

ihmisille tarkoitetuista

Tarkistus 20

Tarkistus 20

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 13 kohta

1 artikla – 13 kohta

Asetus (EY) N:o 726/2004

61 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 1.   Kukin jäsenvaltio nimeää hallintoneuvostoa kuultuaan ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevään komiteaan kolmivuotiskaudeksi jäsenen ja varajäsenen, jotka voidaan valita uudelleen. | (Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon.) |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

1.   Kukin jäsenvaltio nimeää hallintoneuvostoa kuultuaan ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevään komiteaan kolmivuotiskaudeksi jäsenen ja varajäsenen, jotka voidaan valita uudelleen.

(Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon.)

(Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon.)

Tarkistus 21

Tarkistus 21

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 13 a kohta (uusi)

1 artikla – 13 a kohta (uusi)

Asetus (EY) N:o 726/2004

62 artikla – 2 kohta

| Nykyinen teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 13 a) | Korvataan 62 artiklan 2 kohta seuraavasti: |

Nykyinen teksti

Nykyinen teksti

Tarkistus

Tarkistus

13 a)

13 a)

Korvataan 62 artiklan 2 kohta seuraavasti:

2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava virastolle niiden kansallisten asiantuntijoiden nimet, joilla on todennetusti kokemusta lääkkeiden arvioinnista ja jotka voivat osallistua ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean, kasviperäisiä lääkkeitä käsittelevän komitean tai eläinlääkekomitean työryhmiin tai tieteellisiin neuvoa-antaviin ryhmiin, ja ilmoitettava näiden pätevyys ja asiantuntija-ala.

”2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava virastolle niiden kansallisten asiantuntijoiden nimet, joilla on todennetusti kokemusta lääkkeiden arvioinnista ja jotka voivat osallistua ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean, kasviperäisiä lääkkeitä käsittelevän komitean tai eläinlääkekomitean työryhmiin tai tieteellisiin neuvoa-antaviin ryhmiin, ja ilmoitettava näiden pätevyys ja asiantuntija-ala.

Viraston on pidettävä ajan tasalla olevaa luetteloa hyväksytyistä asiantuntijoista. Luettelo sisältää ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettujen asiantuntijoiden lisäksi myös muita viraston
  suoraan
  nimeämiä asiantuntijoita. Luettelo on pidettävä ajan tasalla.

suoraan

Viraston on pidettävä ajan tasalla olevaa luetteloa hyväksytyistä asiantuntijoista. Luettelo sisältää ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettujen asiantuntijoiden lisäksi myös muita viraston
  tai komission mahdollisesti
  nimeämiä asiantuntijoita. Luettelo on pidettävä ajan tasalla.”

tai komission mahdollisesti

Tarkistus 22

Tarkistus 22

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 14 kohta

1 artikla – 14 kohta

Asetus (EY) N:o 726/2004

62 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (14) | Poistetaan 62 artiklan 3 kohdan toinen alakohta
  ; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

(14)

Poistetaan 62 artiklan 3 kohdan toinen alakohta
  ;

Poistetaan 62 artiklan 3 kohdan toinen alakohta

| 14) | Muutetaan 62 artikla seuraavasti
  :








  a) | korvataan 1 kohdan kolmas alakohta seuraavasti:




  ”Edellä 56 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja tieteellisiä neuvoa-antavia ryhmiä kuultaessa komitea toimittaa niille esittelijän tai rinnakkaisesittelijän luonnoksen arviointilausunnoksi tai luonnokset arviointilausunnoiksi
  .
  Tieteellisen neuvoa-antavan ryhmän lausunto välitetään asiasta vastaavan komitean puheenjohtajalle, ja samalla pidetään huolta siitä, että tämän asetuksen 6 artiklan 3 kohdassa ja asetuksen (EU) .../...

   (*3)

  40 artiklan 3 kohdassa esitettyjä määräaikoja noudatetaan
  .” |
| --- | --- | --- |

14)

Muutetaan 62 artikla seuraavasti
  :

Muutetaan 62 artikla seuraavasti

a)

a)

korvataan 1 kohdan kolmas alakohta seuraavasti:

korvataan 1 kohdan kolmas alakohta seuraavasti:

”Edellä 56 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja tieteellisiä neuvoa-antavia ryhmiä kuultaessa komitea toimittaa niille esittelijän tai rinnakkaisesittelijän luonnoksen arviointilausunnoksi tai luonnokset arviointilausunnoiksi
  .
  Tieteellisen neuvoa-antavan ryhmän lausunto välitetään asiasta vastaavan komitean puheenjohtajalle, ja samalla pidetään huolta siitä, että tämän asetuksen 6 artiklan 3 kohdassa ja asetuksen (EU) .../...

   (*3)

  40 artiklan 3 kohdassa esitettyjä määräaikoja noudatetaan
  .”

”Edellä 56 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja tieteellisiä neuvoa-antavia ryhmiä kuultaessa komitea toimittaa niille esittelijän tai rinnakkaisesittelijän luonnoksen arviointilausunnoksi tai luonnokset arviointilausunnoiksi

Tieteellisen neuvoa-antavan ryhmän lausunto välitetään asiasta vastaavan komitean puheenjohtajalle, ja samalla pidetään huolta siitä, että tämän asetuksen 6 artiklan 3 kohdassa ja asetuksen (EU) .../...

*3

40 artiklan 3 kohdassa esitettyjä määräaikoja noudatetaan

| b) | korvataan 1 kohdan neljäs alakohta seuraavasti:



  ”Lausunnon sisältö liitetään tämän asetuksen 13 artiklan 3 kohdan ja asetuksen (EU) .../...

   (*3)

  40 artiklan 11 kohdan mukaisesti julkaistavaan arviointilausuntoon.” |
| --- | --- |

b)

b)

korvataan 1 kohdan neljäs alakohta seuraavasti:

korvataan 1 kohdan neljäs alakohta seuraavasti:

”Lausunnon sisältö liitetään tämän asetuksen 13 artiklan 3 kohdan ja asetuksen (EU) .../...

*3

40 artiklan 11 kohdan mukaisesti julkaistavaan arviointilausuntoon.”

Tarkistus 23

Tarkistus 23

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 14 a kohta (uusi)

1 artikla – 14 a kohta (uusi)

Asetus (EY) N:o 726/2004

64 artikla – 1 kohta

| Nykyinen teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 14 a) | Korvataan 64 artiklan 1 kohta seuraavasti: |

Nykyinen teksti

Nykyinen teksti

Tarkistus

Tarkistus

14 a)

14 a)

Korvataan 64 artiklan 1 kohta seuraavasti:

1.   Hallintoneuvosto nimittää toimitusjohtajan komission ehdotuksesta viisivuotiskaudeksi hyväksyttyjen hakijoiden luettelosta, jota komissio on ehdottanut Euroopan unionin virallisessa lehdessä ja muissa tiedotusvälineissä julkaistun kiinnostuksenilmaisupyynnön tuloksena. Ennen nimittämistään hallintoneuvoston esittämä ehdokas kutsutaan viipymättä antamaan lausunto Euroopan parlamentille ja vastaamaan parlamentin jäsenten esittämiin kysymyksiin.
  Sama henkilö voidaan valita
  kerran uudeksi toimikaudeksi. Hallintoneuvosto voi komission ehdotuksesta erottaa toimitusjohtajan.

Sama henkilö voidaan valita

”1.   Hallintoneuvosto nimittää toimitusjohtajan komission ehdotuksesta viisivuotiskaudeksi hyväksyttyjen hakijoiden luettelosta, jota komissio on ehdottanut Euroopan unionin virallisessa lehdessä ja muissa tiedotusvälineissä julkaistun kiinnostuksenilmaisupyynnön tuloksena. Ennen nimittämistään hallintoneuvoston esittämä ehdokas kutsutaan viipymättä antamaan lausunto Euroopan parlamentille ja vastaamaan parlamentin jäsenten esittämiin kysymyksiin.
  Hallintoneuvosto voi nimittää saman henkilön
  kerran uudeksi toimikaudeksi
  komissiota kuultuaan
  . Hallintoneuvosto voi komission ehdotuksesta erottaa toimitusjohtajan.”

Tarkistus 24

Tarkistus 24

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 14 b kohta (uusi)

1 artikla – 14 b kohta (uusi)

Asetus (EY) N:o 726/2004

66 artikla – a ja j alakohta

| Nykyinen teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 14 b) | Muutetaan 66 artikla seuraavasti: |

Nykyinen teksti

Nykyinen teksti

Tarkistus

Tarkistus

14 b)

14 b)

Muutetaan 66 artikla seuraavasti:

| a) | korvataan a kohta seuraavasti: |
| --- | --- |

a)

a)

korvataan a kohta seuraavasti:

korvataan a kohta seuraavasti:

| (a) | antaa lausunnon ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean
  ja eläinlääkekomitean työjärjestyksistä
  (61 artikla); |
| --- | --- |

(a)

antaa lausunnon ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean
  ja eläinlääkekomitean työjärjestyksistä
  (61 artikla);

ja eläinlääkekomitean työjärjestyksistä

| | ”a) | antaa lausunnon ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean
  työjärjestyksestä
  (
  tämän asetuksen
  61 artikla)
  sekä eläinlääkekomitean työjärjestyksestä (asetuksen (EU) .../...

   (*4)

  140 artikla)”
  ; |
| --- | --- | --- |

”a)

antaa lausunnon ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean
  työjärjestyksestä
  (
  tämän asetuksen
  61 artikla)
  sekä eläinlääkekomitean työjärjestyksestä (asetuksen (EU) .../...

   (*4)

  140 artikla)”
  ;

työjärjestyksestä

tämän asetuksen

sekä eläinlääkekomitean työjärjestyksestä (asetuksen (EU) .../...

*4

140 artikla)”

| b) | kumotaan j alakohta. |
| --- | --- |

b)

b)

kumotaan j alakohta.

kumotaan j alakohta.

Tarkistus 25

Tarkistus 25

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 15 kohta

1 artikla – 15 kohta

Asetus (EY) N:o 726/2004

67 artikla – 3 kohta – 1 alakohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (15) | Korvataan 67 artiklan 3
  kohdan ensimmäinen alakohta
  seuraavasti: |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

(15)

Korvataan 67 artiklan 3
  kohdan ensimmäinen alakohta
  seuraavasti:

kohdan ensimmäinen alakohta

| 15) | Korvataan 67 artiklan 3
  kohta
  seuraavasti: |
| --- | --- |

15)

Korvataan 67 artiklan 3
  kohta
  seuraavasti:

kohta

”Viraston tulot koostuvat unionin rahoitusosuudesta, maksuista, joita yritykset suorittavat unionin myyntilupien saamiseksi ja ylläpitämiseksi sekä muista viraston tai koordinointiryhmän tarjoamista palveluista, kun kyseessä on direktiivin 2001/83/EY 107 c, 107 e, 107 g, 107 k ja 107 q artiklan mukaisten tehtävien hoitaminen
  , ja
  maksuista, jotka on suoritettu muista viraston tarjoamista palveluista.”;

”Viraston tulot koostuvat

| a) | unionin rahoitusosuudesta; |
| --- | --- |

a)

a)

unionin rahoitusosuudesta;

| b) | unionin kanssa sopimuksen tehneen eurooppalaisen kolmannen maan rahoitusosuudesta; |
| --- | --- |

b)

b)

unionin kanssa sopimuksen tehneen eurooppalaisen kolmannen maan rahoitusosuudesta;

unionin kanssa sopimuksen tehneen eurooppalaisen kolmannen maan rahoitusosuudesta;

| c) | maksuista, joita yritykset suorittavat
  ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä ja eläinlääkkeitä koskevien
  unionin myyntilupien saamiseksi ja ylläpitämiseksi sekä muista
  tässä asetuksessa ja asetuksessa (EU) .../...

   (*5)

  tarkoitetuista
  viraston tai koordinointiryhmän tarjoamista palveluista, kun kyseessä on direktiivin 2001/83/EY 107 c, 107 e, 107 g, 107 k ja 107 q artiklan mukaisten tehtävien hoitaminen; |
| --- | --- |

c)

c)

maksuista, joita yritykset suorittavat
  ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä ja eläinlääkkeitä koskevien
  unionin myyntilupien saamiseksi ja ylläpitämiseksi sekä muista
  tässä asetuksessa ja asetuksessa (EU) .../...

   (*5)

  tarkoitetuista
  viraston tai koordinointiryhmän tarjoamista palveluista, kun kyseessä on direktiivin 2001/83/EY 107 c, 107 e, 107 g, 107 k ja 107 q artiklan mukaisten tehtävien hoitaminen;

ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä ja eläinlääkkeitä koskevien

tässä asetuksessa ja asetuksessa (EU) .../...

*5

tarkoitetuista

| d) | maksuista, jotka on suoritettu muista viraston tarjoamista palveluista;
  sekä |
| --- | --- |

d)

d)

maksuista, jotka on suoritettu muista viraston tarjoamista palveluista;
  sekä

sekä

| e) | muista tulonlähteistä, mahdolliset Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU, Euratom) N:o 966/2012

   (1a)

  VI osaston soveltamisalaan kuuluvat kertaluonteiset avustukset mukaan luettuina. |
| --- | --- |

e)

e)

muista tulonlähteistä, mahdolliset Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU, Euratom) N:o 966/2012

   (1a)

  VI osaston soveltamisalaan kuuluvat kertaluonteiset avustukset mukaan luettuina.

muista tulonlähteistä, mahdolliset Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU, Euratom) N:o 966/2012

1a

VI osaston soveltamisalaan kuuluvat kertaluonteiset avustukset mukaan luettuina.

Euroopan parlamentti ja neuvosto, jäljempänä yhteisesti ’budjettivallan käyttäjä’, tarkistavat tarvittaessa ensimmäisen alakohdan a alakohdassa tarkoitettua unionin rahoitusosuutta. Tarkistuksen on perustuttava tarpeiden arviointiin, ja siinä on otettava huomioon maksujen taso.”

Euroopan parlamentti ja neuvosto, jäljempänä yhteisesti ’budjettivallan käyttäjä’, tarkistavat tarvittaessa ensimmäisen alakohdan a alakohdassa tarkoitettua unionin rahoitusosuutta. Tarkistuksen on perustuttava tarpeiden arviointiin, ja siinä on otettava huomioon maksujen taso.”

Tarkistus 26

Tarkistus 26

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 15 a kohta (uusi)

1 artikla – 15 a kohta (uusi)

Asetus (EY) N:o 726/2004

67 artikla – 3 kohta – 1 a alakohta (uusi)

| Nykyinen teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 15 a) | Lisätään 67 artiklan 3 kohdan 1 alakohdan jälkeen alakohta seuraavasti:



  ”Jotta voitaisiin varautua maksuista saatavien tulojen vaihteluun, mahdollinen positiivinen talousarvion toteuma varainhoitovuodelta (N) siirretään sivuun käyttötarkoitukseensa sidottuna tulona ja se muodostaa vararahaston, jota käytetään, jos todelliset maksuista saatavat tulot jäävät alle budjetoitujen määrärahojen
  .
  Vararahaston kokonaismäärä ei saa ylittää viraston edellisen vuoden maksuista saataviin tuloihin tarkoitettuja määrärahoja.” |

Nykyinen teksti

Nykyinen teksti

Tarkistus

Tarkistus

15 a)

15 a)

Lisätään 67 artiklan 3 kohdan 1 alakohdan jälkeen alakohta seuraavasti:

”Jotta voitaisiin varautua maksuista saatavien tulojen vaihteluun, mahdollinen positiivinen talousarvion toteuma varainhoitovuodelta (N) siirretään sivuun käyttötarkoitukseensa sidottuna tulona ja se muodostaa vararahaston, jota käytetään, jos todelliset maksuista saatavat tulot jäävät alle budjetoitujen määrärahojen
  .
  Vararahaston kokonaismäärä ei saa ylittää viraston edellisen vuoden maksuista saataviin tuloihin tarkoitettuja määrärahoja.”

”Jotta voitaisiin varautua maksuista saatavien tulojen vaihteluun, mahdollinen positiivinen talousarvion toteuma varainhoitovuodelta (N) siirretään sivuun käyttötarkoitukseensa sidottuna tulona ja se muodostaa vararahaston, jota käytetään, jos todelliset maksuista saatavat tulot jäävät alle budjetoitujen määrärahojen

Vararahaston kokonaismäärä ei saa ylittää viraston edellisen vuoden maksuista saataviin tuloihin tarkoitettuja määrärahoja.”

Tarkistus 27

Tarkistus 27

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 15 b kohta (uusi)

1 artikla – 15 b kohta (uusi)

Asetus (EY) N:o 726/2004

67 artikla – 6 kohta – 1 a alakohta (uusi)

| Nykyinen teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 15 b) | Lisätään 67 artiklan 6 kohtaan alakohta seuraavasti:



  ”Henkilöstötaulukon luonnoksessa on esitettävä henkilöstön määrä, jonka virasto tarvitsee maksuilla rahoitettavien palvelujen tarjoamiseen, sekä unionin talousarviosta rahoitettavan henkilöstön määrä.” |

Nykyinen teksti

Nykyinen teksti

Tarkistus

Tarkistus

15 b)

15 b)

Lisätään 67 artiklan 6 kohtaan alakohta seuraavasti:

”Henkilöstötaulukon luonnoksessa on esitettävä henkilöstön määrä, jonka virasto tarvitsee maksuilla rahoitettavien palvelujen tarjoamiseen, sekä unionin talousarviosta rahoitettavan henkilöstön määrä.”

”Henkilöstötaulukon luonnoksessa on esitettävä henkilöstön määrä, jonka virasto tarvitsee maksuilla rahoitettavien palvelujen tarjoamiseen, sekä unionin talousarviosta rahoitettavan henkilöstön määrä.”

Tarkistus 28

Tarkistus 28

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 15 c kohta (uusi)

1 artikla – 15 c kohta (uusi)

Asetus (EY) N:o 726/2004

67 artikla – 8 kohta

| Nykyinen teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 15 c) | Korvataan 67 artiklan 8 kohta seuraavasti: |

Nykyinen teksti

Nykyinen teksti

Tarkistus

Tarkistus

15 c)

15 c)

Korvataan 67 artiklan 8 kohta seuraavasti:

8.   Komissio ottaa Euroopan unionin alustavaan talousarvioesitykseen ennakkoarviot, joita se pitää välttämättöminä henkilöstötaulukon ja yleisestä talousarviosta suoritettavan avustuksen määrän osalta, ja toimittaa alustavan talousarvioesityksen budjettivallan käyttäjälle EY:n perustamissopimuksen 272 artiklan mukaisesti.

”8.   Komissio ottaa Euroopan unionin alustavaan talousarvioesitykseen ennakkoarviot, joita se pitää välttämättöminä
  unionin talousarviosta rahoitettavaa henkilöstöä koskevan
  henkilöstötaulukon ja yleisestä talousarviosta suoritettavan avustuksen määrän osalta, ja toimittaa alustavan talousarvioesityksen budjettivallan käyttäjälle EY:n perustamissopimuksen 272 artiklan mukaisesti.”

Tarkistus 29

Tarkistus 29

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 15 d kohta (uusi)

1 artikla – 15 d kohta (uusi)

Asetus (EY) N:o 726/2004

67 artikla – 9 kohta – 2 alakohta

| Nykyinen teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 15 d) | Korvataan 67 artiklan 9 kohdan toinen alakohta seuraavasti: |

Nykyinen teksti

Nykyinen teksti

Tarkistus

Tarkistus

15 d)

15 d)

Korvataan 67 artiklan 9 kohdan toinen alakohta seuraavasti:

Budjettivallan käyttäjä vahvistaa viraston henkilöstötaulukon.

”Budjettivallan käyttäjä vahvistaa viraston henkilöstötaulukon
  unionin talousarviosta rahoitettavan henkilöstön osalta
  .”

Tarkistus 30

Tarkistus 30

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 15 e kohta (uusi)

1 artikla – 15 e kohta (uusi)

Asetus (EY) N:o 726/2004

68 artikla

| Nykyinen teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 15 e) | Korvataan 68 artikla seuraavasti: |

Nykyinen teksti

Nykyinen teksti

Tarkistus

Tarkistus

15 e)

15 e)

Korvataan 68 artikla seuraavasti:

1.   Toimitusjohtaja toteuttaa viraston talousarvion.

”1.   Toimitusjohtaja toteuttaa viraston talousarvion.

2.   Viraston tilinpitäjä toimittaa alustavan tilinpäätöksen
  ja selvityksen varainhoitovuoden talousarvio- ja varainhallinnosta
  komission tilinpitäjälle viimeistään
  kutakin päättynyttä varainhoitovuotta
  seuraavan
  varainhoitovuoden
  maaliskuun 1 päivänä.
  Komission tilinpitäjä konsolidoi toimielinten ja hajautettujen elinten alustavat tilinpäätökset Euroopan yhteisöjen talousarvioon sovellettavan yleisen varainhoitoasetuksen(19), jäljempänä ”yleinen talousarvioasetus”, 128 artiklan mukaisesti.

ja selvityksen varainhoitovuoden talousarvio- ja varainhallinnosta

kutakin päättynyttä varainhoitovuotta

varainhoitovuoden

Komission tilinpitäjä konsolidoi toimielinten ja hajautettujen elinten alustavat tilinpäätökset Euroopan yhteisöjen talousarvioon sovellettavan yleisen varainhoitoasetuksen(19), jäljempänä ”yleinen talousarvioasetus”, 128 artiklan mukaisesti.

2.   Viraston tilinpitäjä toimittaa alustavan tilinpäätöksen komission tilinpitäjälle
  ja tilintarkastustuomioistuimelle
  viimeistään
  varainhoitovuoden päättymistä
  seuraavan maaliskuun 1 päivänä.

ja tilintarkastustuomioistuimelle

varainhoitovuoden päättymistä

3.   
  Komission tilinpitäjä
  toimittaa
  viraston alustavan tilinpäätöksen ja
  selvityksen
  varainhoitovuoden
  talousarvio- ja varainhallinnosta tilintarkastustuomioistuimelle viimeistään
  kutakin päättynyttä varainhoitovuotta
  seuraavan
  varainhoitovuoden
  maaliskuun 31 päivänä.
  Kyseinen varainhoitovuotta koskeva selvitys toimitetaan myös Euroopan parlamentille ja neuvostolle.

Komission tilinpitäjä

viraston alustavan tilinpäätöksen ja

varainhoitovuoden

kutakin päättynyttä varainhoitovuotta

varainhoitovuoden

Kyseinen varainhoitovuotta koskeva selvitys toimitetaan myös Euroopan parlamentille ja neuvostolle.

3.   
  Toimitusjohtaja
  toimittaa selvityksen talousarvio- ja varainhallinnosta
  Euroopan parlamentille, komissiolle, neuvostolle ja
  tilintarkastustuomioistuimelle viimeistään
  varainhoitovuoden päättymistä
  seuraavan maaliskuun 31 päivänä.

Toimitusjohtaja

Euroopan parlamentille, komissiolle, neuvostolle ja

varainhoitovuoden päättymistä

4.   Saatuaan alustavaa tilinpäätöstä koskevat huomautukset, jotka tilintarkastustuomioistuin on laatinut
  yleisen varainhoitoasetuksen 129 artiklan
  mukaisesti,
  toimitusjohtaja
  vahvistaa viraston lopullisen tilinpäätöksen
  omalla vastuullaan
  ja toimittaa sen hallintoneuvostolle lausuntoa varten.

yleisen varainhoitoasetuksen 129 artiklan

toimitusjohtaja

omalla vastuullaan

4.   
  Komission tilinpitäjä toimittaa viraston alustavan tilinpäätöksen konsolidoituna komission alustavaan tilinpäätökseen tilintarkastustuomioistuimelle viimeistään varainhoitovuoden päättymistä seuraavan maaliskuun 31 päivänä
  .

Komission tilinpitäjä toimittaa viraston alustavan tilinpäätöksen konsolidoituna komission alustavaan tilinpäätökseen tilintarkastustuomioistuimelle viimeistään varainhoitovuoden päättymistä seuraavan maaliskuun 31 päivänä

Saatuaan alustavaa tilinpäätöstä koskevat huomautukset, jotka tilintarkastustuomioistuin on laatinut
  unionin yleiseen talousarvioon sovellettavan varainhoitoasetuksen 148 artiklan
  mukaisesti,
  tilinpitäjä
  vahvistaa viraston lopullisen tilinpäätöksen, ja
  toimitusjohtaja
  toimittaa sen hallintoneuvostolle lausuntoa varten.

unionin yleiseen talousarvioon sovellettavan varainhoitoasetuksen 148 artiklan

tilinpitäjä

toimitusjohtaja

5.   Hallintoneuvosto antaa lausuntonsa viraston lopullisesta tilinpäätöksestä.

5.   Hallintoneuvosto antaa lausuntonsa viraston lopullisesta tilinpäätöksestä.

6.   
  Viraston toimitusjohtaja
  toimittaa lopullisen tilinpäätöksen ja hallintoneuvoston lausunnon Euroopan parlamentille, neuvostolle,
  komissiolle
  ja tilintarkastustuomioistuimelle viimeistään
  kutakin päättynyttä varainhoitovuotta
  seuraavan varainhoitovuoden heinäkuun 1 päivänä.

Viraston toimitusjohtaja

komissiolle

kutakin päättynyttä varainhoitovuotta

6.   
  Tilinpitäjä
  toimittaa lopullisen tilinpäätöksen ja hallintoneuvoston lausunnon Euroopan parlamentille, neuvostolle,
  komission tilinpitäjälle
  ja tilintarkastustuomioistuimelle viimeistään seuraavan varainhoitovuoden heinäkuun 1 päivänä.

Tilinpitäjä

komission tilinpitäjälle

7.   Lopullinen tilinpäätös julkaistaan.

7.   Lopullinen tilinpäätös julkaistaan
  Euroopan unionin virallisessa lehdessä viimeistään seuraavan vuoden marraskuun 15 päivänä
  .

Euroopan unionin virallisessa lehdessä viimeistään seuraavan vuoden marraskuun 15 päivänä

8.   
  Viraston
  toimitusjohtaja toimittaa tilintarkastustuomioistuimelle vastauksen tämän huomautuksiin viimeistään 30 päivänä syyskuuta.
  Hän toimittaa vastauksen myös hallintoneuvostolle.

Viraston

Hän toimittaa vastauksen myös hallintoneuvostolle.

8.   Toimitusjohtaja toimittaa tilintarkastustuomioistuimelle vastauksen tämän huomautuksiin viimeistään 30 päivänä syyskuuta.

9.   Toimitusjohtaja antaa Euroopan parlamentille tämän pyynnöstä
  yleisen
  varainhoitoasetuksen
  146
  artiklan 3 kohdan mukaisesti kaikki kyseistä varainhoitovuotta koskevan vastuuvapausmenettelyn moitteetonta toteuttamista varten tarvittavat tiedot.

yleisen

146

9.   Toimitusjohtaja antaa Euroopan parlamentille tämän pyynnöstä
  unionin yleiseen talousarvioon sovellettavan
  varainhoitoasetuksen
  165
  artiklan 3 kohdan mukaisesti kaikki kyseistä varainhoitovuotta koskevan vastuuvapausmenettelyn moitteetonta toteuttamista varten tarvittavat tiedot.

unionin yleiseen talousarvioon sovellettavan

165

10.   Ennen vuoden N + 2
  huhtikuun 30
   päivää Euroopan parlamentti myöntää neuvoston
  määräenemmistöllä
  antamasta suosituksesta viraston toimitusjohtajalle vastuuvapauden varainhoitovuoden N talousarvion toteuttamisesta.

huhtikuun 30

määräenemmistöllä

10.   Ennen vuoden N + 2
  toukokuun 15
   päivää Euroopan parlamentti myöntää neuvoston antamasta suosituksesta viraston toimitusjohtajalle vastuuvapauden varainhoitovuoden N talousarvion toteuttamisesta.

toukokuun 15

11.   Hallintoneuvosto vahvistaa virastoon sovellettavat varainhoitoa koskevat säännökset komissiota kuultuaan. Säännökset
  voivat
  poiketa
  Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom
  ) N:o
  1605/2002 185 artiklassa tarkoitettuja elimiä koskevasta varainhoidon puiteasetuksesta 19 päivänä marraskuuta 2002 annetusta komission asetuksesta (EY, Euratom) N:o 2343/2002(20) ainoastaan, jos
  viraston toiminta sitä nimenomaisesti
  vaatii
  ja jos komissio on antanut siihen etukäteen suostumuksensa.

voivat

Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom

1605/2002 185 artiklassa tarkoitettuja elimiä koskevasta varainhoidon puiteasetuksesta 19 päivänä marraskuuta 2002 annetusta komission asetuksesta (EY, Euratom) N:o 2343/2002(20) ainoastaan, jos

vaatii

11.   Hallintoneuvosto vahvistaa virastoon sovellettavat varainhoitoa koskevat säännökset komissiota kuultuaan. Säännökset
  eivät saa
  poiketa
  komission delegoidusta asetuksesta (EU
  ) N:o 
  1271/2013, ellei
  viraston toiminta sitä nimenomaisesti
  vaadi,
  ja
  ainoastaan,
  jos komissio on antanut siihen etukäteen suostumuksensa.”

eivät saa

komission delegoidusta asetuksesta (EU

1271/2013, ellei

vaadi,

ainoastaan,

Tarkistus 31

Tarkistus 31

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 16 kohta

1 artikla – 16 kohta

Asetus (EY) N:o 726/2004

70 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| (16) | Korvataan 70 artikla seuraavasti: |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

(16)

(16)

Korvataan 70 artikla seuraavasti:

Poistetaan.

Poistetaan.

”70 artikla

”70 artikla

1.
     
  Komissio hyväksyy 2 kohdassa esitettyjen periaatteiden pohjalta täytäntöönpanosäädöksiä 87 artiklan 2 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen ja täsmentää niissä

1.

Komissio hyväksyy 2 kohdassa esitettyjen periaatteiden pohjalta täytäntöönpanosäädöksiä 87 artiklan 2 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen ja täsmentää niissä

| (a) | 67 artiklan 3 kohdassa tarkoitettujen maksujen rakenteen ja tason; |
| --- | --- |

(a)

(a)

67 artiklan 3 kohdassa tarkoitettujen maksujen rakenteen ja tason;

67 artiklan 3 kohdassa tarkoitettujen maksujen rakenteen ja tason;

| (b) | palvelut, joista maksuja voidaan kerätä; |
| --- | --- |

(b)

(b)

palvelut, joista maksuja voidaan kerätä;

palvelut, joista maksuja voidaan kerätä;

| (c) | edellytykset, joiden täyttyessä pienet ja keskisuuret yritykset voivat maksaa alennettuja maksuja, lykätä maksujen suorittamista tai saada hallinnollista apua; |
| --- | --- |

(c)

(c)

edellytykset, joiden täyttyessä pienet ja keskisuuret yritykset voivat maksaa alennettuja maksuja, lykätä maksujen suorittamista tai saada hallinnollista apua;

edellytykset, joiden täyttyessä pienet ja keskisuuret yritykset voivat maksaa alennettuja maksuja, lykätä maksujen suorittamista tai saada hallinnollista apua;

| (d) | säännöt, joissa määritellään esittelijänä toimivan komitean tai koordinointiryhmän jäsenen suorittamasta työstä maksettava palkka; |
| --- | --- |

(d)

(d)

säännöt, joissa määritellään esittelijänä toimivan komitean tai koordinointiryhmän jäsenen suorittamasta työstä maksettava palkka;

säännöt, joissa määritellään esittelijänä toimivan komitean tai koordinointiryhmän jäsenen suorittamasta työstä maksettava palkka;

| (e) | maksamista ja palkkoja koskevat edellytykset. |
| --- | --- |

(e)

(e)

maksamista ja palkkoja koskevat edellytykset.

maksamista ja palkkoja koskevat edellytykset.

Maksut asetetaan sellaiselle tasolle, että vältetään vaje tai merkittävä ylijäämän kertyminen viraston talousarvioon, ja niitä on tarkistettava, jos näin ei ole.

Maksut asetetaan sellaiselle tasolle, että vältetään vaje tai merkittävä ylijäämän kertyminen viraston talousarvioon, ja niitä on tarkistettava, jos näin ei ole.

2.
     
  Hyväksyessään 1 kohdassa tarkoitettuja täytäntöönpanosäädöksiä komissio ottaa huomioon seuraavat seikat:

2.

Hyväksyessään 1 kohdassa tarkoitettuja täytäntöönpanosäädöksiä komissio ottaa huomioon seuraavat seikat:

| (a) | maksut asetetaan sellaiselle tasolle, jolla varmistetaan, että niistä saadut tulot riittävät lähtökohtaisesti kattamaan suoritetuista palveluista aiheutuneet kustannukset; maksut eivät saa ylittää sitä, mikä on tarpeen kustannusten kattamiseksi; |
| --- | --- |

(a)

(a)

maksut asetetaan sellaiselle tasolle, jolla varmistetaan, että niistä saadut tulot riittävät lähtökohtaisesti kattamaan suoritetuista palveluista aiheutuneet kustannukset; maksut eivät saa ylittää sitä, mikä on tarpeen kustannusten kattamiseksi;

maksut asetetaan sellaiselle tasolle, jolla varmistetaan, että niistä saadut tulot riittävät lähtökohtaisesti kattamaan suoritetuista palveluista aiheutuneet kustannukset; maksut eivät saa ylittää sitä, mikä on tarpeen kustannusten kattamiseksi;

| (b) | maksujen tasossa otetaan huomioon viraston kustannuksista ja toimivaltaisten kansallisten viranomaisten toteuttamien tehtävien kustannuksista tehdyn avoimen ja puolueettoman arvioinnin tulokset; |
| --- | --- |

(b)

(b)

maksujen tasossa otetaan huomioon viraston kustannuksista ja toimivaltaisten kansallisten viranomaisten toteuttamien tehtävien kustannuksista tehdyn avoimen ja puolueettoman arvioinnin tulokset;

maksujen tasossa otetaan huomioon viraston kustannuksista ja toimivaltaisten kansallisten viranomaisten toteuttamien tehtävien kustannuksista tehdyn avoimen ja puolueettoman arvioinnin tulokset;

| (c) | pk-yritysten erityistarpeet otetaan tarvittaessa huomioon, mukaan luettuna mahdollisuus jakaa maksut useaan erään ja vaiheeseen; |
| --- | --- |

(c)

(c)

pk-yritysten erityistarpeet otetaan tarvittaessa huomioon, mukaan luettuna mahdollisuus jakaa maksut useaan erään ja vaiheeseen;

pk-yritysten erityistarpeet otetaan tarvittaessa huomioon, mukaan luettuna mahdollisuus jakaa maksut useaan erään ja vaiheeseen;

| (d) | kansanterveyteen liittyvistä syistä maksusta voidaan tietyn lääkeryhmän osalta luopua kokonaan tai osittain; |
| --- | --- |

(d)

(d)

kansanterveyteen liittyvistä syistä maksusta voidaan tietyn lääkeryhmän osalta luopua kokonaan tai osittain;

kansanterveyteen liittyvistä syistä maksusta voidaan tietyn lääkeryhmän osalta luopua kokonaan tai osittain;

| (e) | maksujen rakenteessa ja määrässä otetaan huomioon, onko tiedot toimitettu yhdessä vai erikseen; |
| --- | --- |

(e)

(e)

maksujen rakenteessa ja määrässä otetaan huomioon, onko tiedot toimitettu yhdessä vai erikseen;

maksujen rakenteessa ja määrässä otetaan huomioon, onko tiedot toimitettu yhdessä vai erikseen;

| (f) | poikkeuksellisissa ja asianmukaisesti perustelluissa olosuhteissa ja viraston hyväksynnällä maksusta voidaan luopua kokonaan tai osittain; |
| --- | --- |

(f)

(f)

poikkeuksellisissa ja asianmukaisesti perustelluissa olosuhteissa ja viraston hyväksynnällä maksusta voidaan luopua kokonaan tai osittain;

poikkeuksellisissa ja asianmukaisesti perustelluissa olosuhteissa ja viraston hyväksynnällä maksusta voidaan luopua kokonaan tai osittain;

| (g) | palkka esittelijän työstä maksetaan periaatteessa esittelijän työllistävälle toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle tai, jos esittelijä ei ole toimivaltaisen kansallisen viranomaisen palveluksessa, hänet nimenneelle jäsenvaltiolle; |
| --- | --- |

(g)

(g)

palkka esittelijän työstä maksetaan periaatteessa esittelijän työllistävälle toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle tai, jos esittelijä ei ole toimivaltaisen kansallisen viranomaisen palveluksessa, hänet nimenneelle jäsenvaltiolle;

palkka esittelijän työstä maksetaan periaatteessa esittelijän työllistävälle toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle tai, jos esittelijä ei ole toimivaltaisen kansallisen viranomaisen palveluksessa, hänet nimenneelle jäsenvaltiolle;

| (h) | maksuajankohta vahvistetaan ottaen asianmukaisesti huomioon tämän asetuksen ja asetuksen (EU) N:o [...] säännösten nojalla vahvistetut määräajat.”; |
| --- | --- |

(h)

(h)

maksuajankohta vahvistetaan ottaen asianmukaisesti huomioon tämän asetuksen ja asetuksen (EU) N:o [...] säännösten nojalla vahvistetut määräajat.”;

maksuajankohta vahvistetaan ottaen asianmukaisesti huomioon tämän asetuksen ja asetuksen (EU) N:o [...] säännösten nojalla vahvistetut määräajat.”;

Tarkistus 32

Tarkistus 32

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 16 a kohta (uusi)

1 artikla – 16 a kohta (uusi)

Asetus (EY) N:o 726/2004

70 a artikla (uusi)

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 16 a) | Lisätään artikla seuraavasti:



  ”70 a artikla




  Määritettäessä tämän asetuksen 67 artiklan 3 kohdassa tarkoitettujen maksujen rakennetta ja tasoa sovelletaan asetusta (EY) N:o 297/95 ja asetusta (EU) N:o 658/2014 tarkistetun asetuksen (EY) N:o 297/95 tai muiden maksuja koskevien säännösten hyväksymiseen ja soveltamiseen saakka.” |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

16 a)

16 a)

Lisätään artikla seuraavasti:

”70 a artikla

”70 a artikla

Määritettäessä tämän asetuksen 67 artiklan 3 kohdassa tarkoitettujen maksujen rakennetta ja tasoa sovelletaan asetusta (EY) N:o 297/95 ja asetusta (EU) N:o 658/2014 tarkistetun asetuksen (EY) N:o 297/95 tai muiden maksuja koskevien säännösten hyväksymiseen ja soveltamiseen saakka.”

Määritettäessä tämän asetuksen 67 artiklan 3 kohdassa tarkoitettujen maksujen rakennetta ja tasoa sovelletaan asetusta (EY) N:o 297/95 ja asetusta (EU) N:o 658/2014 tarkistetun asetuksen (EY) N:o 297/95 tai muiden maksuja koskevien säännösten hyväksymiseen ja soveltamiseen saakka.”

Tarkistus 33

Tarkistus 33

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 16 b kohta (uusi)

1 artikla – 16 b kohta (uusi)

Asetus (EY) N:o 726/2004

82 artikla – 3 kohta

| Nykyinen teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| | 16 b) | Korvataan 82 artiklan 3 kohta seuraavasti: |

Nykyinen teksti

Nykyinen teksti

Tarkistus

Tarkistus

16 b)

16 b)

Korvataan 82 artiklan 3 kohta seuraavasti:

3.   Tällä asetuksella ei estetä useiden kaupallisten tuotteiden käyttöä saman luvan kattamasta samasta lääkkeestä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tämän asetuksen 9 artiklan 4 kohdan a, b, c ja d alakohdassa
  ja 34 artiklan 4 kohdan a-e alakohdassa
  tarkoitettujen asiakirjojen sisällön yhtenäistä ja yhteisön laajuista luonnetta.

ja 34 artiklan 4 kohdan a-e alakohdassa

| | ”3.   Tällä asetuksella ei estetä useiden kaupallisten mallien käyttöä saman luvan kattamasta samasta ihmisille tarkoitetusta lääkkeestä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 9 artiklan 4 kohdan a, b, c ja d alakohdassa tarkoitettujen asiakirjojen sisällön yhtenäistä ja unionin laajuista luonnetta.” |
| --- | --- |

”3.   Tällä asetuksella ei estetä useiden kaupallisten mallien käyttöä saman luvan kattamasta samasta ihmisille tarkoitetusta lääkkeestä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 9 artiklan 4 kohdan a, b, c ja d alakohdassa tarkoitettujen asiakirjojen sisällön yhtenäistä ja unionin laajuista luonnetta.”

Tarkistus 34

Tarkistus 34

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 18 kohta

1 artikla – 18 kohta

Asetus (EY) N:o 726/2004

86 artikla

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| Komissio julkaisee vähintään
  kymmenen
  vuoden välein yleisen kertomuksen tässä asetuksessa
  ja
  direktiivin 2001/83/EY III osaston 4 luvussa vahvistettujen menettelyjen perusteella saaduista kokemuksista. | Komissio julkaisee vähintään
  viiden
  vuoden välein yleisen kertomuksen tässä asetuksessa, direktiivin 2001/83/EY III osaston 4 luvussa
  ja asetuksessa (EU) 2015/...

   (*6) vahvistettujen menettelyjen perusteella saaduista kokemuksista. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Komissio julkaisee vähintään
  kymmenen
  vuoden välein yleisen kertomuksen tässä asetuksessa
  ja
  direktiivin 2001/83/EY III osaston 4 luvussa vahvistettujen menettelyjen perusteella saaduista kokemuksista.

kymmenen

ja

Komissio julkaisee vähintään
  viiden
  vuoden välein yleisen kertomuksen tässä asetuksessa, direktiivin 2001/83/EY III osaston 4 luvussa
  ja asetuksessa (EU) 2015/...

   (*6) vahvistettujen menettelyjen perusteella saaduista kokemuksista.

viiden

ja asetuksessa (EU) 2015/...

*6

Tarkistus 35

Tarkistus 35

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 20 kohta

1 artikla – 20 kohta

Asetus (EY) N:o 726/2004

87 b artikla – 2 kohta

| Komission teksti | Tarkistus |
| --- | --- |
| 2.   Siirretään 3 artiklan 4 kohdassa, 10 b artiklan 1 kohdassa, 14 artiklan 7 kohdassa, 16 artiklan 4 kohdassa ja 84 artiklan 3 kohdassa tarkoitettu valta antaa delegoituja säädöksiä
  komissiolle määräämättömäksi ajaksi tämän asetuksen voimaantulopäivästä
  . | 2.   Siirretään
  komissiolle tämän asetuksen voimaantulopäivästä viiden vuoden ajaksi valta antaa
  3 artiklan 4 kohdassa, 10 b artiklan 1 kohdassa, 14 artiklan 7 kohdassa, 16 artiklan 4 kohdassa ja 84 artiklan 3 kohdassa tarkoitettu valta antaa delegoituja säädöksiä.
  Komissio laatii siirrettyä säädösvaltaa koskevan kertomuksen viimeistään yhdeksän kuukautta ennen viiden vuoden pituisen kauden päättymistä. Säädösvallan siirtoa jatketaan ilman eri toimenpiteitä samanpituisiksi kausiksi, jollei Euroopan parlamentti tai neuvosto vastusta tällaista jatkamista viimeistään kolme kuukautta ennen kunkin kauden päättymistä. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

2.   Siirretään 3 artiklan 4 kohdassa, 10 b artiklan 1 kohdassa, 14 artiklan 7 kohdassa, 16 artiklan 4 kohdassa ja 84 artiklan 3 kohdassa tarkoitettu valta antaa delegoituja säädöksiä
  komissiolle määräämättömäksi ajaksi tämän asetuksen voimaantulopäivästä
  .

komissiolle määräämättömäksi ajaksi tämän asetuksen voimaantulopäivästä

2.   Siirretään
  komissiolle tämän asetuksen voimaantulopäivästä viiden vuoden ajaksi valta antaa
  3 artiklan 4 kohdassa, 10 b artiklan 1 kohdassa, 14 artiklan 7 kohdassa, 16 artiklan 4 kohdassa ja 84 artiklan 3 kohdassa tarkoitettu valta antaa delegoituja säädöksiä.
  Komissio laatii siirrettyä säädösvaltaa koskevan kertomuksen viimeistään yhdeksän kuukautta ennen viiden vuoden pituisen kauden päättymistä. Säädösvallan siirtoa jatketaan ilman eri toimenpiteitä samanpituisiksi kausiksi, jollei Euroopan parlamentti tai neuvosto vastusta tällaista jatkamista viimeistään kolme kuukautta ennen kunkin kauden päättymistä.

komissiolle tämän asetuksen voimaantulopäivästä viiden vuoden ajaksi valta antaa

Komissio laatii siirrettyä säädösvaltaa koskevan kertomuksen viimeistään yhdeksän kuukautta ennen viiden vuoden pituisen kauden päättymistä. Säädösvallan siirtoa jatketaan ilman eri toimenpiteitä samanpituisiksi kausiksi, jollei Euroopan parlamentti tai neuvosto vastusta tällaista jatkamista viimeistään kolme kuukautta ennen kunkin kauden päättymistä.

---

(1)  Asia päätettiin palauttaa valiokuntakäsittelyyn työjärjestyksen 61 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan mukaisesti (A8-0035/2016).

1

(5)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/82/EY, annettu 6 päivänä marraskuuta 2001, eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä (EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1).

5

(6)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 726/2004, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta (EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1).

6

(7)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus ..., annettu ... päivänä ...kuuta ..., eläinlääkkeistä (EUVL L ..., ... ... ..., s. ...).

7

(5)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/82/EY, annettu 6 päivänä marraskuuta 2001, eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä (EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1).

5

(6)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 726/2004, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta (EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1).

6

(7)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus ..., annettu ... päivänä ...kuuta ..., eläinlääkkeistä (EUVL L ..., ... ... ..., s. ...).

7

(2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 182/2011, annettu 16 päivänä helmikuuta 2011, yleisistä säännöistä ja periaatteista, joiden mukaisesti jäsenvaltiot valvovat komission täytäntöönpanovallan käyttöä (EUVL L 55, 28.2.2011, s. 13).

2

(3)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 182/2011, annettu 16 päivänä helmikuuta 2011, yleisistä säännöistä ja periaatteista, joiden mukaisesti jäsenvaltiot valvovat komission täytäntöönpanovallan käyttöä (EUVL L 55, 28.2.2011, s. 13).

3

(1a)  
  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) .../..., annettu ... päivänä ...kuuta ..., eläinlääkkeistä (EUVL L ...) [2014/0257(COD)].

1a

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) .../..., annettu ... päivänä ...kuuta ..., eläinlääkkeistä (EUVL L ...) [2014/0257(COD)].

(*1)  
  2014/0257(COD).

*1

2014/0257(COD).

(*2)  
  2014/0257(COD).

*2

2014/0257(COD).

(*3)  
  2014/0257(COD).

*3

2014/0257(COD).

(*4)  
  2014/0257(COD).

*4

2014/0257(COD).

(*5)  
  2014/0257(COD).

*5

2014/0257(COD).

(1a)  
  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU, Euratom) N:o 966/2012, annettu 25 päivänä lokakuuta 2012, unionin yleiseen talousarvioon sovellettavista varainhoitosäännöistä ja neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 kumoamisesta (EUVL L 298, 26.10.2012, s. 1).

1a

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU, Euratom) N:o 966/2012, annettu 25 päivänä lokakuuta 2012, unionin yleiseen talousarvioon sovellettavista varainhoitosäännöistä ja neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 kumoamisesta (EUVL L 298, 26.10.2012, s. 1).

(*6)  
  2014/0257(COD).

*6

2014/0257(COD).

---