# Den Europæiske Unions C 447/29.

| | ISSN 1977-0871 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 447 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 60. årgang29. december 2017 |

ISSN 1977-0871

Den Europæiske Unions

Tidende

C 447

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

60. årgang29. december 2017

---

| Informationsnummer | Indhold | Side |
| --- | --- | --- |
| | IV   Oplysninger |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2017/C 447/01 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. november 2017 til 30. november 2017(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004) | 1 |
| 2017/C 447/02 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra den 1. november 2017 til den 30. november 2017(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF) | 11 |

Informationsnummer

Indhold

Side

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2017/C 447/01

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. november 2017 til 30. november 2017(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

1

2017/C 447/02

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra den 1. november 2017 til den 30. november 2017(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)

(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)

11

---

| | Berigtigelser |
| --- | --- |
| 2017/C 447/03 | Berigtigelse oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. august 2016 til 31. august 2016 (offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004) ( EUT C 362 af 30.9.2016 ) | 110 |

Berigtigelser

2017/C 447/03

Berigtigelse oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. august 2016 til 31. august 2016 (offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004) ( EUT C 362 af 30.9.2016 )

EUT C 362 af 30.9.2016 )

110

---

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 29.12.2017 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 447/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2017

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 447/1

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. november 2017 til 30. november 2017

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1))

(2017/C 447/01)

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.11.2017 | Cyltezo | adalimumab | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/17/1240 | Injektionsvœske, opløsning | L04AB04 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Miglustat Gen.Orph | Miglustat | Gen.Orph
  100 rue Louis Blanc, TSA/Bâtiment Copenhague, 60160 Montataire, France | EU/1/17/1232 | Kapsler, hårde | A16AX06 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Nyxoid | Naloxon | Mundipharma Corporation Limited
  Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0AB, United Kingdom | EU/1/17/1238 | Næsespray, opløsning | V03AB15 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Ritonavir Mylan | ritonavir | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/17/1242 | Filmovertrukket tablet | J05AE03 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | TOOKAD | padeliporfin | Steba Biotech S.A
  7 Place du Théâtre, 2613 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/17/1228 | Pulver til injektionsvæske, opløsning | L01XD07 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Tremfya | Guselkumab | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/17/1234 | Injektionsvœske, opløsning | L04AC | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | VeraSeal | Humant fibrinogen / Humant trombin | Instituto Grifols, S.A.
  Can Guasch 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa | EU/1/17/1239 | Vævsklæber, opløsninger | B02BC | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Zubsolv | Buprenorphin/naloxon | Mundipharma Corporation Limited
  Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0AB, United Kingdom | EU/1/17/1233 | Resoriblet, sublingual | N07BC51 | 14.11.2017 |
| 15.11.2017 | Elebrato Ellipta | fluticasonfuroat/umeclidinium/vilanterol | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1237 | Inhalationspulver, afdelt | Pending | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Imatinib Teva B.V. | imatinib | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/17/1243 | Filmovertrukket tablet
  Kapsler, hårde | L01XE01 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Ontruzant | trastuzumab | Samsung Bioepis UK Limited
  5th floor, Profile West, 950 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9ES, United Kingdom | EU/1/17/1241 | Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning | L01XC03 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Trelegy Ellipta | fluticasonfuroat/umeclidinium/vilanterol | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1236 | Inhalationspulver, afdelt | Pending | 17.11.2017 |
| 16.11.2017 | Zejula | niraparib | TESARO UK LIMITED
  55 Baker Street, London W1U 7EU, United Kingdom | EU/1/17/1235 | Kapsler, hårde | L01XX54 | 20.11.2017 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

10.11.2017

Cyltezo

adalimumab

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/17/1240

Injektionsvœske, opløsning

L04AB04

14.11.2017

10.11.2017

Miglustat Gen.Orph

Miglustat

Gen.Orph

100 rue Louis Blanc, TSA/Bâtiment Copenhague, 60160 Montataire, France

EU/1/17/1232

Kapsler, hårde

A16AX06

14.11.2017

10.11.2017

Nyxoid

Naloxon

Mundipharma Corporation Limited

Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0AB, United Kingdom

EU/1/17/1238

Næsespray, opløsning

V03AB15

14.11.2017

10.11.2017

Ritonavir Mylan

ritonavir

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/17/1242

Filmovertrukket tablet

J05AE03

14.11.2017

10.11.2017

TOOKAD

padeliporfin

Steba Biotech S.A

7 Place du Théâtre, 2613 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/17/1228

Pulver til injektionsvæske, opløsning

L01XD07

14.11.2017

10.11.2017

Tremfya

Guselkumab

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/17/1234

Injektionsvœske, opløsning

L04AC

14.11.2017

10.11.2017

VeraSeal

Humant fibrinogen / Humant trombin

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasch 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa

EU/1/17/1239

Vævsklæber, opløsninger

B02BC

14.11.2017

10.11.2017

Zubsolv

Buprenorphin/naloxon

Mundipharma Corporation Limited

Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0AB, United Kingdom

EU/1/17/1233

Resoriblet, sublingual

N07BC51

14.11.2017

15.11.2017

Elebrato Ellipta

fluticasonfuroat/umeclidinium/vilanterol

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1237

Inhalationspulver, afdelt

Pending

17.11.2017

15.11.2017

Imatinib Teva B.V.

imatinib

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/17/1243

Filmovertrukket tablet

Kapsler, hårde

L01XE01

17.11.2017

15.11.2017

Ontruzant

trastuzumab

Samsung Bioepis UK Limited

5th floor, Profile West, 950 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9ES, United Kingdom

EU/1/17/1241

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning

L01XC03

17.11.2017

15.11.2017

Trelegy Ellipta

fluticasonfuroat/umeclidinium/vilanterol

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1236

Inhalationspulver, afdelt

Pending

17.11.2017

16.11.2017

Zejula

niraparib

TESARO UK LIMITED

55 Baker Street, London W1U 7EU, United Kingdom

EU/1/17/1235

Kapsler, hårde

L01XX54

20.11.2017

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Afslået

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.11.2017 | Adlumiz | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland | — | 20.11.2017 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

16.11.2017

Adlumiz

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

—

20.11.2017

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.11.2017 | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/12/794 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | APTIVUS | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Benlysta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/11/700 | 16.11.2017 |
| 10.11.2017 | BYDUREON | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/696 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d. | Krka d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/17/1182 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Exjade | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/356 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Exviera | AbbVie Ltd
  Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/983 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Faslodex | AstraZeneca UK Limited
  Charter Way, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, United Kingdom | EU/1/03/269 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Glubrava | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/07/421 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Humira | AbbVie Ltd
  Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Iblias | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1077 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Kolbam | Retrophin Europe Limited
  Palmerstown House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/13/895 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Kovaltry | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1076 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Mepact | Takeda France SAS
  Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France | EU/1/08/502 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | NexoBrid | MediWound Germany GmbH
  Eisenstraße 5, 65428 Ruesselsheim, Deutschland | EU/1/12/803 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Ovitrelle | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/165 | 15.11.2017 |
| 10.11.2017 | Pegasys | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Plegridy | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/14/934 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Revatio | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/05/318 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Selincro | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark | EU/1/12/815 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Tandemact | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/06/366 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Teysuno | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, 2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/11/669 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Valdoxan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/08/499 | 14.11.2017 |
| 15.11.2017 | Aripiprazole Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1045 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Bortezomib SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/16/1102 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | Krka d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/16/1151 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, 3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Kyprolis | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1060 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Lemtrada | Genzyme Therapeutics Ltd
  4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom | EU/1/13/869 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | NovoEight | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/13/888 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Ozurdex | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/10/638 | 20.11.2017 |
| 15.11.2017 | ReFacto AF | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/99/103 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Savene | Clinigen Healthcare Limited
  Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom | EU/1/06/350 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/422 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Viekirax | AbbVie Ltd
  Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/982 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Voncento | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/13/857 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Zytiga | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/11/714 | 17.11.2017 |
| 16.11.2017 | ATryn | Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies
  3 Avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf, 91940 Les Ulis, France | EU/1/06/355 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France | EU/1/07/384 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Elocta | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/15/1046 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Helixate NexGen | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/00/144 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | KOGENATE Bayer | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/00/143 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Levemir | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/04/278 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Levetiracetam Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/11/712 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Taxotere | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France | EU/1/95/002 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 20.11.2017 |
| 24.11.2017 | Advate | Baxter AG
  Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/03/271 | 28.11.2017 |
| 24.11.2017 | Nuwiq | Octapharma AB
  Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sverige | EU/1/14/936 | 28.11.2017 |
| 28.11.2017 | Entacapone Orion | Orion Corporation
  Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/1/11/708 | 30.11.2017 |
| 28.11.2017 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/08/453 | 30.11.2017 |
| 28.11.2017 | Privigen | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/08/446 | 30.11.2017 |
| 30.11.2017 | Zepatier | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/16/1119 | 4.12.2017 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

10.11.2017

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/12/794

14.11.2017

10.11.2017

APTIVUS

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315

14.11.2017

10.11.2017

Benlysta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/11/700

16.11.2017

10.11.2017

BYDUREON

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/696

14.11.2017

10.11.2017

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522

14.11.2017

10.11.2017

Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d.

Krka d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1182

14.11.2017

10.11.2017

Exjade

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/356

14.11.2017

10.11.2017

Exviera

AbbVie Ltd

Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/983

14.11.2017

10.11.2017

Faslodex

AstraZeneca UK Limited

Charter Way, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, United Kingdom

EU/1/03/269

14.11.2017

10.11.2017

Glubrava

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/07/421

14.11.2017

10.11.2017

Humira

AbbVie Ltd

Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

14.11.2017

10.11.2017

Iblias

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1077

14.11.2017

10.11.2017

Kolbam

Retrophin Europe Limited

Palmerstown House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/13/895

14.11.2017

10.11.2017

Kovaltry

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1076

14.11.2017

10.11.2017

Mepact

Takeda France SAS

Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France

EU/1/08/502

14.11.2017

10.11.2017

NexoBrid

MediWound Germany GmbH

Eisenstraße 5, 65428 Ruesselsheim, Deutschland

EU/1/12/803

14.11.2017

10.11.2017

Ovitrelle

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/165

15.11.2017

10.11.2017

Pegasys

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221

14.11.2017

10.11.2017

Plegridy

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/14/934

14.11.2017

10.11.2017

Revatio

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/318

14.11.2017

10.11.2017

Selincro

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark

EU/1/12/815

14.11.2017

10.11.2017

Tandemact

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/06/366

14.11.2017

10.11.2017

Teysuno

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, 2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/669

14.11.2017

10.11.2017

Valdoxan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/08/499

14.11.2017

15.11.2017

Aripiprazole Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1045

17.11.2017

15.11.2017

Bortezomib SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1102

17.11.2017

15.11.2017

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Krka d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/16/1151

17.11.2017

15.11.2017

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, 3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

17.11.2017

15.11.2017

Kyprolis

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1060

17.11.2017

15.11.2017

Lemtrada

Genzyme Therapeutics Ltd

4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom

EU/1/13/869

17.11.2017

15.11.2017

NovoEight

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/13/888

17.11.2017

15.11.2017

Ozurdex

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/10/638

20.11.2017

15.11.2017

ReFacto AF

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/103

17.11.2017

15.11.2017

Savene

Clinigen Healthcare Limited

Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom

EU/1/06/350

17.11.2017

15.11.2017

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

17.11.2017

15.11.2017

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/422

17.11.2017

15.11.2017

Viekirax

AbbVie Ltd

Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/982

17.11.2017

15.11.2017

Voncento

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/13/857

17.11.2017

15.11.2017

Zytiga

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/11/714

17.11.2017

16.11.2017

ATryn

Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies

3 Avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf, 91940 Les Ulis, France

EU/1/06/355

20.11.2017

16.11.2017

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

20.11.2017

16.11.2017

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France

EU/1/07/384

20.11.2017

16.11.2017

Elocta

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/15/1046

20.11.2017

16.11.2017

Helixate NexGen

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/00/144

20.11.2017

16.11.2017

KOGENATE Bayer

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/00/143

20.11.2017

16.11.2017

Levemir

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/04/278

20.11.2017

16.11.2017

Levetiracetam Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/11/712

20.11.2017

16.11.2017

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France

EU/1/95/002

20.11.2017

16.11.2017

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

20.11.2017

24.11.2017

Advate

Baxter AG

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271

28.11.2017

24.11.2017

Nuwiq

Octapharma AB

Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sverige

EU/1/14/936

28.11.2017

28.11.2017

Entacapone Orion

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/708

30.11.2017

28.11.2017

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/08/453

30.11.2017

28.11.2017

Privigen

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446

30.11.2017

30.11.2017

Zepatier

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/16/1119

4.12.2017

—   Tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.11.2017 | Prevenar | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/00/167 | 14.11.2017 |
| 15.11.2017 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, 1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 17.11.2017 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

10.11.2017

Prevenar

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/00/167

14.11.2017

15.11.2017

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, 1831 Diegem, België

EU/1/13/868

17.11.2017

—   Suspension af markedsføringstilladelse (artikel 20 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.11.2017 | Optimark | Guerbet
  15 rue des Vanesses, 93420, Villepinte, France | EU/1/07/398 | 27.12.2017 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

23.11.2017

Optimark

Guerbet

15 rue des Vanesses, 93420, Villepinte, France

EU/1/07/398

27.12.2017

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.11.2017 | Nobivac LeuFel | Vaccine mod felin leukæmi (inaktiverede) | Virbac
  1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France | EU/2/17/217 | Suspension til injektion | QI06AA01 | 8.11.2017 |
| 21.11.2017 | Bovilis Blue-8 | Bluetonguevirusvaccine (inaktiveret) serotype 8 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/17/218 | Suspension til injektion | QI02AA08
  QI04AA02 | 23.11.2017 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

6.11.2017

Nobivac LeuFel

Vaccine mod felin leukæmi (inaktiverede)

Virbac

1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France

EU/2/17/217

Suspension til injektion

QI06AA01

8.11.2017

21.11.2017

Bovilis Blue-8

Bluetonguevirusvaccine (inaktiveret) serotype 8

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/17/218

Suspension til injektion

QI02AA08

QI04AA02

23.11.2017

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.11.2017 | SevoFlo | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/02/035 | 16.11.2017 |
| 15.11.2017 | Contacera | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/12/144 | 16.11.2017 |
| 21.11.2017 | Circovac | Ceva-Phylaxia Zrt.
  Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország | EU/2/07/075 | 23.11.2017 |
| 21.11.2017 | Pexion | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/12/147 | 23.11.2017 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

14.11.2017

SevoFlo

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/02/035

16.11.2017

15.11.2017

Contacera

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/12/144

16.11.2017

21.11.2017

Circovac

Ceva-Phylaxia Zrt.

Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország

EU/2/07/075

23.11.2017

21.11.2017

Pexion

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/147

23.11.2017

Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de afgørelser, der er truffet vedrørende disse:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

---

| 29.12.2017 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 447/11 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2017

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 447/11

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra den 1. november 2017 til den 30. november 2017

(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF (2))

(2017/C 447/02)

—   Udstedelse, videreførsel eller ændring af en national markedsføringstilladelse

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn/navne | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.11.2017 | Human coagulation factor VIII — Art 31 | Human coagulation factor VIII | Se bilaget I | Se bilaget I | 13.11.2017 |
| 23.11.2017 | Gadolinium — referral Art 31 | gadodiamide, gadopentetic acid, gadobenic acid, gadoxetic acid, gadoteridol, gadobutrol and gadoteric acid | Se bilaget II | Se bilaget II | 24.11.2017 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn/navne

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

10.11.2017

Human coagulation factor VIII — Art 31

Human coagulation factor VIII

Se bilaget I

Se bilaget I

13.11.2017

23.11.2017

Gadolinium — referral Art 31

gadodiamide, gadopentetic acid, gadobenic acid, gadoxetic acid, gadoteridol, gadobutrol and gadoteric acid

Se bilaget II

Se bilaget II

24.11.2017

—   Suspension af en national markedsføringstilladelse

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn/navne | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.11.2017 | Gadolinium — referral Art 31 | gadodiamide, gadopentetic acid, gadobenic acid, gadoxetic acid, gadoteridol, gadobutrol and gadoteric acid | Se bilaget II | Se bilaget II | 24.11.2017 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn/navne

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

23.11.2017

Gadolinium — referral Art 31

gadodiamide, gadopentetic acid, gadobenic acid, gadoxetic acid, gadoteridol, gadobutrol and gadoteric acid

Se bilaget II

Se bilaget II

24.11.2017

---

(1)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67.

(2)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1.

---

BILAG I

Fortegnelse over lægemidler og lægemiddelformer

| Medlemsstat i EEA | Produktnavn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | INN | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Immunate | Baxter Ag | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Østrig | Immunate | Baxter Ag | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Østrig | Optivate | Bio Products Laboratory | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Østrig | Haemoctin Sdh | Biotest Austria Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Østrig | Haemoctin Sdh | Biotest Austria Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Østrig | Beriate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Østrig | Beriate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 200 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Østrig | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Østrig | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Østrig | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Østrig | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Østrig | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Østrig | Octanate Lv | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Østrig | Octanate Lv | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Østrig | Wilate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Østrig | Wilate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 450 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 400 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Østrig | Wilate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Østrig | Wilate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 900 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 800 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Belgien | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Belgien | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 200 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Belgien | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Belgien | Optiwate | Bio Products Laboratory | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Belgien | Optiwate | Bio Products Laboratory | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 200 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Belgien | Optiwate | Bio Products Laboratory | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 400 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Belgien | Factane 500 IU — 5 ml | Cafdcf | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 20 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Belgien | Factane 1000 IU/10 ml | Cafdcf | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 20 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Belgien | Haemate P1200-500 | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Belgien | Haemate P2400-1000 | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Belgien | Haemate P600-250 | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Belgien | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Belgien | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Belgien | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Belgien | Wilate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Belgien | Wilate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 250 IE /5 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 500 IE /5 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 1.000 IE /5 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 190 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 375 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 750 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Haemoctin | Biotest Pharma GmbH | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Haemoctin | Biotest Pharma GmbH | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Haemoctin | Biotest Pharma GmbH | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Beriate | CSL Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Beriate | CSL Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Beriate | CSL Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Beriate | CSL Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 2.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /10 ml | Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Kroatien | Immunate | Agmar D.O.O. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 375 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Kroatien | Immunate | Agmar D.O.O. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 750 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Kroatien | Recombinate | Agmar D.O.O. | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Kroatien | Recombinate | Agmar D.O.O. | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Kroatien | Recombinate | Agmar D.O.O. | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Kroatien | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Kroatien | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 25 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 60 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Kroatien | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 60 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Kroatien | Beriate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Kroatien | Beriate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Kroatien | Beriate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Kroatien | Beriate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 2.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Kroatien | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.200 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Kroatien | Octanate | Jana Pharm D.O.O. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Kroatien | Octanate | Jana Pharm D.O.O. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Kroatien | Octanate | Jana Pharm D.O.O. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Kroatien | Wilate | Jana Pharm D.O.O. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Kroatien | Wilate | Jana Pharm D.O.O. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Kroatien | Emoclot | Jasika D.O.O. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Kroatien | Emoclot | Jasika D.O.O. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml | Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Cypern | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Cypern | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Cypern | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Cypern | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 25 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Cypern | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Cypern | Optivate | Bio Products Laboratory | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Cypern | Dried Factor VIII Fraction, Type 8y Bio Products | Bio Products Laboratory | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 25 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 26 IE /ml | Pulver til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Cypern | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Cypern | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Cypern | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Cypern | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Cypern | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Cypern | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 450 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 400 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Cypern | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Cypern | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 900 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 800 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | Immunate Stim Plus | Baxalta Innovations GmbH | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | Immunate Stim Plus | Baxalta Innovations GmbH | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 200 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | Optivate | Bio Products Laboratory | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | Beriate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | Beriate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 200 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA), Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA), Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 25 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 30 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 60 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Danmark | Haemate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Danmark | Haemate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Danmark | Octanate | Octapharma Ab | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Danmark | Octanate | Octapharma Ab | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Danmark | Octanate | Octapharma Ab | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Danmark | Octanate Lv | Octapharma Ab | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Danmark | Octanate Lv | Octapharma Ab | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Danmark | Wilnativ | Octapharma Ab | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Danmark | Wilnativ | Octapharma Ab | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Estland | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 190 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Estland | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Estland | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Estland | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Estland | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 200 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Estland | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Estland | Optivate | Bio Products Laboratory | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Estland | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Estland | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Estland | Octanate | Octapharma Ab | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Estland | Octanate | Octapharma Ab | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Finland | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Finland | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Finland | Haemate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Finland | Haemate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Finland | Octafil | Octapharma Ab | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Finland | Octafil | Octapharma Ab | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Finland | Octafil | Octapharma Ab | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Finland | Octafil Lv | Octapharma Ab | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Finland | Octafil Lv | Octapharma Ab | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Finland | Wilate | Octapharma Ab | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Finland | Wilate | Octapharma Ab | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Finland | Amofil | Sanquin Plasma Products B.V. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Finland | Amofil | Sanquin Plasma Products B.V. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /ml | Pulver til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Frankrig | Factane | Lfb Biomedicaments | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Frankrig | Factane | Lfb Biomedicaments | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 200 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Frankrig | Octanate | Octapharma France | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Frankrig | Octanate | Octapharma France | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Frankrig | Octanate LV | Octapharma France | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Frankrig | Octanate | Octapharma France | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 200 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Immunate 250 I.E. | Baxalta Deutschland Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE, Human Von Willebrand-faktor 150 IE. | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Immunate 500 I.E. | Baxalta Deutschland Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE, Human Von Willebrand-faktor 300 IE. | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Immunate 1000 I.E. | Baxalta Deutschland Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE, Human Von Willebrand-faktor 600 IE | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Recombinate Antihämophilie Faktor VIII (rek) 1000 | Baxalta Deutschland Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 1.000 IE /10 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Optivate 250 | Bio Products Laboratory | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Optivate 500 | Bio Products Laboratory | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Optivate 1000 | Bio Products Laboratory | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Haemoctin Sdh 250 | Biotest Pharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Haemoctin Sdh 500 | Biotest Pharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Haemoctin Sdh 1000 | Biotest Pharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Beriate 250 | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Beriate 500 | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Beriate 1000 | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Beriate 2000 | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 2.000 IE | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Haemate P 250 | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE, Human Von Willebrand-faktor 600 IE. | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Haemate P 500 | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE, Human Von Willebrand-faktor 1.200 IE. | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Haemate P 1000 | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE, Human Von Willebrand-faktor 2.400 IE. | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Fanhdi 250 I.E. | Grifols Deutschland Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE. | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Fanhdi 500 I.E. | Grifols Deutschland Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE. | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Fanhdi 1000 I.E. | Grifols Deutschland Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE. | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Fanhdi 1500 I.E. | Grifols Deutschland Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.500 IE | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Faktor VIII Sdh VIIIIntersero 250 | Intersero Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE. | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Faktor VIII Sdh VIIIIntersero 500 | Intersero Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE. | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Faktor VIII Sdh Intersero 1000 | Intersero Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Octanate 250 | Octapharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE. | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Octanate 500 | Octapharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE. | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Octanate 1000 | Octapharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE. | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Wilate 1000 | Octapharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Wilate 450 | Octapharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 450 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 400 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Wilate 500 | Octapharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Wilate 900 | Octapharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 900 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 800 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE/hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE/hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 1.000 IE/hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 250 IE/hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 500 IE/hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Haemate P | Csl Behring Mepe | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE/hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Haemate P | Csl Behring Mepe | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Fanhdi | Demo Abee | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE/hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Fanhdi | Demo Abee | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE/hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Fanhdi | Demo Abee | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE/hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Octanate | Octapharma Hellas A.E. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Octanate | Octapharma Hellas A.E. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Octanate | Octapharma Hellas A.E. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Wilate | Octapharma Hellas A.E. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Wilate | Octapharma Hellas A.E. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Haemoctin | Vianex S.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Haemoctin | Vianex S.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Immunate S/D | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Immunate S/D | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 200 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Optivate | Bio Products Laboratory | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Haemoctin | Biotest Hungaria Kft. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Haemoctin | Biotest Hungaria Kft. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Beriate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Beriate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 200 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Haemate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Haemate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Humaclot | Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Humaclot | Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Humafactor-8 | Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 25 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Irland | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Irland | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Irland | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Irland | Optivate | Bio Products Laboratory | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Irland | Optivate | Bio Products Laboratory | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Irland | Optivate | Bio Products Laboratory | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Irland | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Irland | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Irland | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Irland | Octanate | Octapharma-Ltd | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Irland | Octanate | Octapharma-Ltd | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Irland | Octanate | Octapharma-Ltd | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Irland | Wilate | Octapharma-Ltd | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Irland | Wilate | Octapharma-Ltd | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 200 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 25 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 250 IE /5 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Talate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Talate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Beriate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Alphanate | Grifols Italia S.P.A | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml | Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Alphanate | Grifols Italia S.P.A | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 150 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 180 IE /ml | Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Alphanate | Grifols Italia S.P.A | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 60 IE /ml | Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml | Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 25 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 30 IE /ml | Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 60 IE /ml | Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /10 ml | Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /10 ml | Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Emowil | Kedrion S.P.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /10 ml | Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Emowil | Kedrion S.P.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /10 ml | Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Klott | Kedrion S.P.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /10 ml | Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Klott | Kedrion S.P.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /10 ml | Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Octanate | Octapharma Italy S.P.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Octanate | Octapharma Italy S.P.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Octanate | Octapharma Italy S.P.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Wilate | Octapharma Italy S.P.A. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Wilate | Octapharma Italy S.P.A. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 450 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 400 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Wilate | Octapharma Italy S.P.A. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Wilate | Octapharma Italy S.P.A. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 900 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 800 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Letland | Immunate 1000 SV/750 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Letland | Immunate 250 SV/190 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Letland | Immunate 500 SV/375 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Letland | Recombinate 500 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Rekombinant koagulationsfaktor VIII (octocog alfa) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Letland | Recombinate
  1000 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Rekombinant koagulationsfaktor VIII (octocog alfa) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 200 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Letland | Recombinate
  250 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Rekombinant koagulationsfaktor VIII (octocog alfa) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Letland | Optivate 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Bio Products Laboratory Limited | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Letland | Optivate 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Bio Products Laboratory Limited | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Letland | Optivate 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Bio Products Laboratory Limited | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Letland | Faktora VIII sausā frakcija tips 8Y, 25 SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanaiVIII | Bio Products Laboratory Limited | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 25 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 26 IE /ml | Pulver til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Letland | Octanate 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE/ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Letland | Octanate 1000 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip) Limited | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 200 IE/ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Letland | Octanate 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE/ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Letland | Octanate 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE/ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Letland | Octanate 500 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip) Limited | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE/ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Letland | Wilate 1000 SV/1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE/ml, Human Von Willebrand-faktor 100 IE/ml VIII | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Letland | Wilate 500 SV/500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE/ml, Human Von Willebrand-faktor 100 IE/ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Litauen | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Litauen | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Litauen | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Litauen | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 200 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Litauen | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Litauen | Optivate | Bio Products Laboratory | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Litauen | Haemoctin SdH | Biotest Pharma GmbH | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Litauen | Haemoctin SdH | Biotest Pharma GmbH | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Litauen | Octanate | Octapharma (IP)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Litauen | Octanate | Octapharma (IP)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Litauen | Octanate | Octapharma (IP)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Litauen | Wilate | Octapharma (IP)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Litauen | Wilate | Octapharma (IP)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Luxembourg | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Luxembourg | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 200 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Luxembourg | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 25 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Luxembourg | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Luxembourg | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Luxembourg | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Luxembourg | Factane | Lfb Biomedicaments | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Luxembourg | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Luxembourg | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Luxembourg | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Luxembourg | Wilate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 100 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Malta | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Malta | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 25 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Malta | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Malta | Immunate | Baxter Ag | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Malta | Immunate | Baxter Ag | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Malta | Optivate | Bio Products Laboratory | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Malta | Dried Factor VIII Fraction, Type 8y Bio Products | Bio Products Laboratory | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 25 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 26 IE /ml | Pulver til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Malta | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Malta | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Malta | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /10 ml | Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Malta | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Malta | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Malta | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Malta | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Malta | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Malta | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 90 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 80 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Holland | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Holland | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Holland | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 1.000 IE /5 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Holland | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 250 IE /5 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Holland | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 500 IE /5 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Holland | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 1.000 IE /10 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Holland | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 250 IE /10 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Holland | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 500 IE /10 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Holland | Optivate | Bio Products Laboratory | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Holland | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Holland | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Holland | Alphanate | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII, Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Von Willebrand-faktor 25 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Holland | Alphanate | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII, Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Von Willebrand-faktor 12,5  IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Holland | Octanate | Octapharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Holland | Octanate | Octapharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Holland | Octanate | Octapharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Holland | Octanate Lv | Octapharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE/ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Holland | Octanate Lv | Octapharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 200 IE/ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Holland | Wilate | Octapharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Holland | Wilate | Octapharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Holland | Aafact | Sanquin Plasma Products B.V. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Holland | Aafact | Sanquin Plasma Products B.V. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Norge | Haemate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA), Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Norge | Haemate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA), Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Norge | Octanate | Octapharma | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Norge | Octanate | Octapharma | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Norge | Octanate | Octapharma | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Norge | Wilate | Octapharma | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Norge | Wilate | Octapharma | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Polen | Immunate | Baxalta Poland Sp. z o.o. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Polen | Immunate | Baxalta Poland Sp. z o.o. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Polen | Recombinate | Baxalta Poland Sp. z o.o. | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Polen | Recombinate | Baxalta Poland Sp. z o.o. | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 200 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Polen | Recombinate | Baxalta Poland Sp. z o.o. | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Polen | Optivate | Bio Products Laboratory | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Polen | Innovate | Biomed-Lublin Wsisz S.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Polen | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Polen | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Polen | Beriate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Polen | Beriate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 200 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Polen | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Polen | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Polen | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Polen | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 25 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 30 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Polen | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 60 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Polen | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /10 ml | Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Polen | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /10 ml | Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Polen | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Polen | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Polen | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Polen | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Polen | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Polen | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Polen | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /10 ml, Human Von Willebrand-faktor 750 IE /10 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /5 ml, Human Von Willebrand-faktor 375 IE /5 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE /5 ml, Human Von Willebrand-faktor 190 IE /5 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Optivate | Bio Products Laboratory Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /10 ml Human Von Willebrand-faktor 2.600 IE /10 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Optivate | Bio Products Laboratory Ltd | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /5 ml Human Von Willebrand-faktor 1.300 IE /5 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Optivate | Bio Products Laboratory Ltd | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE /2,5  ml Human Von Willebrand-faktor 650 IE /2,5  ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /10 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /10 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE /5 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Haemate P | CSL Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /10 ml, Human Von Willebrand-faktor 1.200 IE /10 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Haemate P | CSL Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /15 ml, Human Von Willebrand-faktor 2.400 IE /15 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Haemate P | CSL Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE /5 ml, Human Von Willebrand-faktor 600 IE /5 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Beriate | CSL Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /10 ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Beriate | CSL Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE /2,5  ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Beriate | CSL Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /5 ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Beriate | CSL Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 2.000 IE /10 ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Fanhdi 100 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /10 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Fanhdi 25 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE /10 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Fanhdi 50 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /10 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Fanhdi 100 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.500 IE /15 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Emoclot D.I. 1000 | Kedrion S.P.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /10 ml | Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Emoclot D.I. 500 | Kedrion S.P.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /10 ml | Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Factane | LFB Biomedicaments | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /10 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Factane | LFB Biomedicaments | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /5 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Octanate | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /5 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Octanate | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE/5 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Octanate | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE/10 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Octanate | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE/10 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Octanate | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE/5 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Wilate 1000 | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /10 ml, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE/10 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Wilate 500 | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE/5 ml, Human Von Willebrand-faktor 500 IE/5 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 200 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 25 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Optivate | Bio Products Laboratory | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Beriate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Beriate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 200 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 25 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /10 ml | Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 25 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 19 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 25 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Optivate | Bio Products Laboratory | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Beriate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Beriate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 200 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA), Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA), Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 25 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 30 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 60 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 450 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 400 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 900 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 800 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovenien | Beriate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovenien | Beriate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovenien | Beriate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovenien | Beriate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 2.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovenien | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.200 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovenien | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 190 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovenien | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 375 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovenien | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 750 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovenien | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovenien | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovenien | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovenien | Octanate Kons | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovenien | Octanate Kons | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovenien | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovenien | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Spanien | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Spanien | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Spanien | Beriate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Spanien | Beriate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 200 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Spanien | Haemate P | Csl Behring, S.A | Human koagulationsfaktor VIII, Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Von Willebrand-faktor 120 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Spanien | Haemate P | Csl Behring, S.A | Human koagulationsfaktor VIII, Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 66,6  IE /ml, Von Willebrand-faktor 160 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Spanien | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Spanien | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 25 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 30 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Spanien | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 60 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Spanien | Octanate | Octapharma S.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Spanien | Octanate | Octapharma S.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Spanien | Octanate | Octapharma S.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Spanien | Octanate Lv | Octapharma S.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Spanien | Octanate Lv | Octapharma S.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Spanien | Wilate | Octapharma S.A. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Spanien | Wilate | Octapharma S.A. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Sverige | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Sverige | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Sverige | Haemate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Sverige | Haemate | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 67 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Sverige | Octanate | Octapharma Ab | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Sverige | Octanate | Octapharma Ab | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Sverige | Octanate | Octapharma Ab | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Sverige | Octanate Lv | Octapharma Ab | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Sverige | Octanate Lv | Octapharma Ab | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Sverige | Wilate | Octapharma Ab | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Sverige | Wilate | Octapharma Ab | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Optivate | Bio Products Laboratory | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Optivate | Bio Products Laboratory | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 80 — 130 IE /ml | Pulver til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | 8y | Bio Products Laboratory | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 25 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 26 IE /ml | Pulver til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml | Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 25 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Alphanate | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml | Pulver til injektionsvæske | Intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Alphanate | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 150 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 180 IE /ml | Pulver til injektionsvæske | Intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Alphanate | Instituto Grifols, S.A. | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 60 IE /ml | Pulver til injektionsvæske | Intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Octanate | Octapharma-Ltd | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Octanate | Octapharma-Ltd | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Octanate | Octapharma-Ltd | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Octanate Lv | Octapharma-Ltd | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Octanate Lv | Octapharma-Ltd | Human koagulationsfaktor VIII | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Wilate | Octapharma-Ltd | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Wilate | Octapharma-Ltd | Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor | Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |

Medlemsstat i EEA

Produktnavn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

INN

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

Immunate

Baxter Ag

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Østrig

Immunate

Baxter Ag

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Østrig

Optivate

Bio Products Laboratory

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Østrig

Haemoctin Sdh

Biotest Austria Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Østrig

Haemoctin Sdh

Biotest Austria Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Østrig

Beriate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Østrig

Beriate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 200 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Østrig

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Østrig

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Østrig

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Østrig

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Østrig

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Østrig

Octanate Lv

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Østrig

Octanate Lv

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Østrig

Wilate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Østrig

Wilate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 450 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 400 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Østrig

Wilate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Østrig

Wilate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 900 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 800 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Belgien

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Belgien

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 200 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Belgien

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Belgien

Optiwate

Bio Products Laboratory

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Belgien

Optiwate

Bio Products Laboratory

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 200 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Belgien

Optiwate

Bio Products Laboratory

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 400 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Belgien

Factane 500 IU — 5 ml

Cafdcf

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 20 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Belgien

Factane 1000 IU/10 ml

Cafdcf

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 20 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Belgien

Haemate P1200-500

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Belgien

Haemate P2400-1000

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Belgien

Haemate P600-250

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Belgien

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Belgien

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Belgien

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Belgien

Wilate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Belgien

Wilate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Bulgarien

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 250 IE /5 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Bulgarien

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 500 IE /5 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Bulgarien

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 1.000 IE /5 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Bulgarien

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 190 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Bulgarien

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 375 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Bulgarien

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 750 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Bulgarien

Haemoctin

Biotest Pharma GmbH

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Bulgarien

Haemoctin

Biotest Pharma GmbH

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Bulgarien

Haemoctin

Biotest Pharma GmbH

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Bulgarien

Beriate

CSL Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Bulgarien

Beriate

CSL Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Bulgarien

Beriate

CSL Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Bulgarien

Beriate

CSL Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 2.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Bulgarien

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Bulgarien

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Bulgarien

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Bulgarien

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /10 ml

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Bulgarien

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Bulgarien

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Bulgarien

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Bulgarien

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Kroatien

Immunate

Agmar D.O.O.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 375 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Kroatien

Immunate

Agmar D.O.O.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 750 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Kroatien

Recombinate

Agmar D.O.O.

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Kroatien

Recombinate

Agmar D.O.O.

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Kroatien

Recombinate

Agmar D.O.O.

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Kroatien

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Kroatien

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 25 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 60 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Kroatien

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 60 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Kroatien

Beriate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Kroatien

Beriate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Kroatien

Beriate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Kroatien

Beriate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 2.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Kroatien

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.200 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Kroatien

Octanate

Jana Pharm D.O.O.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Kroatien

Octanate

Jana Pharm D.O.O.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Kroatien

Octanate

Jana Pharm D.O.O.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Kroatien

Wilate

Jana Pharm D.O.O.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Kroatien

Wilate

Jana Pharm D.O.O.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Kroatien

Emoclot

Jasika D.O.O.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Kroatien

Emoclot

Jasika D.O.O.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Cypern

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Cypern

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Cypern

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Cypern

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 25 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Cypern

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Cypern

Optivate

Bio Products Laboratory

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Cypern

Dried Factor VIII Fraction, Type 8y Bio Products

Bio Products Laboratory

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 25 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 26 IE /ml

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Cypern

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Cypern

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Cypern

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Cypern

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Cypern

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Cypern

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 450 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 400 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Cypern

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Cypern

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 900 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 800 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Immunate Stim Plus

Baxalta Innovations GmbH

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Immunate Stim Plus

Baxalta Innovations GmbH

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 200 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Optivate

Bio Products Laboratory

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Beriate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Beriate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 200 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA), Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA), Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 25 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 30 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 60 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Danmark

Haemate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Danmark

Haemate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Danmark

Octanate

Octapharma Ab

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Danmark

Octanate

Octapharma Ab

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Danmark

Octanate

Octapharma Ab

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Danmark

Octanate Lv

Octapharma Ab

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Danmark

Octanate Lv

Octapharma Ab

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Danmark

Wilnativ

Octapharma Ab

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Danmark

Wilnativ

Octapharma Ab

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Estland

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 190 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Estland

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Estland

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Estland

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Estland

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 200 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Estland

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Estland

Optivate

Bio Products Laboratory

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Estland

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Estland

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Estland

Octanate

Octapharma Ab

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Estland

Octanate

Octapharma Ab

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Finland

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Finland

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Finland

Haemate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Finland

Haemate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Finland

Octafil

Octapharma Ab

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Finland

Octafil

Octapharma Ab

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Finland

Octafil

Octapharma Ab

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Finland

Octafil Lv

Octapharma Ab

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Finland

Octafil Lv

Octapharma Ab

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Finland

Wilate

Octapharma Ab

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Finland

Wilate

Octapharma Ab

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Finland

Amofil

Sanquin Plasma Products B.V.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Finland

Amofil

Sanquin Plasma Products B.V.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /ml

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Frankrig

Factane

Lfb Biomedicaments

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Frankrig

Factane

Lfb Biomedicaments

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 200 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Frankrig

Octanate

Octapharma France

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Frankrig

Octanate

Octapharma France

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Frankrig

Octanate LV

Octapharma France

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Frankrig

Octanate

Octapharma France

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 200 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Immunate 250 I.E.

Baxalta Deutschland Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE, Human Von Willebrand-faktor 150 IE.

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Immunate 500 I.E.

Baxalta Deutschland Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE, Human Von Willebrand-faktor 300 IE.

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Immunate 1000 I.E.

Baxalta Deutschland Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE, Human Von Willebrand-faktor 600 IE

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Recombinate Antihämophilie Faktor VIII (rek) 1000

Baxalta Deutschland Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 1.000 IE /10 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Optivate 250

Bio Products Laboratory

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Optivate 500

Bio Products Laboratory

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Optivate 1000

Bio Products Laboratory

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Haemoctin Sdh 250

Biotest Pharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Haemoctin Sdh 500

Biotest Pharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Haemoctin Sdh 1000

Biotest Pharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Beriate 250

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Beriate 500

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Beriate 1000

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Beriate 2000

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 2.000 IE

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Haemate P 250

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE, Human Von Willebrand-faktor 600 IE.

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Haemate P 500

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE, Human Von Willebrand-faktor 1.200 IE.

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Haemate P 1000

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE, Human Von Willebrand-faktor 2.400 IE.

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Fanhdi 250 I.E.

Grifols Deutschland Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE.

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Fanhdi 500 I.E.

Grifols Deutschland Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE.

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Fanhdi 1000 I.E.

Grifols Deutschland Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE.

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Fanhdi 1500 I.E.

Grifols Deutschland Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.500 IE

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Faktor VIII Sdh VIIIIntersero 250

Intersero Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE.

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Faktor VIII Sdh VIIIIntersero 500

Intersero Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE.

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Faktor VIII Sdh Intersero 1000

Intersero Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Octanate 250

Octapharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE.

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Octanate 500

Octapharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE.

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Octanate 1000

Octapharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE.

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Wilate 1000

Octapharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Wilate 450

Octapharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 450 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 400 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Wilate 500

Octapharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Wilate 900

Octapharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 900 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 800 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Grækenland

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE/hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Grækenland

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE/hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Grækenland

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 1.000 IE/hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Grækenland

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 250 IE/hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Grækenland

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 500 IE/hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Grækenland

Haemate P

Csl Behring Mepe

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE/hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Grækenland

Haemate P

Csl Behring Mepe

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Grækenland

Fanhdi

Demo Abee

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE/hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Grækenland

Fanhdi

Demo Abee

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE/hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Grækenland

Fanhdi

Demo Abee

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE/hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Grækenland

Octanate

Octapharma Hellas A.E.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Grækenland

Octanate

Octapharma Hellas A.E.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Grækenland

Octanate

Octapharma Hellas A.E.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Grækenland

Wilate

Octapharma Hellas A.E.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Grækenland

Wilate

Octapharma Hellas A.E.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Grækenland

Haemoctin

Vianex S.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Grækenland

Haemoctin

Vianex S.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Ungarn

Immunate S/D

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Ungarn

Immunate S/D

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Ungarn

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Ungarn

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 200 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Ungarn

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Ungarn

Optivate

Bio Products Laboratory

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Ungarn

Haemoctin

Biotest Hungaria Kft.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Ungarn

Haemoctin

Biotest Hungaria Kft.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Ungarn

Beriate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Ungarn

Beriate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 200 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Ungarn

Haemate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Ungarn

Haemate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Ungarn

Humaclot

Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Ungarn

Humaclot

Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Ungarn

Humafactor-8

Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Ungarn

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Ungarn

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 25 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Ungarn

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Ungarn

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Ungarn

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Ungarn

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Ungarn

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Ungarn

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Irland

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Irland

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Irland

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Irland

Optivate

Bio Products Laboratory

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Irland

Optivate

Bio Products Laboratory

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Irland

Optivate

Bio Products Laboratory

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Irland

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Irland

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Irland

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Irland

Octanate

Octapharma-Ltd

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Irland

Octanate

Octapharma-Ltd

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Irland

Octanate

Octapharma-Ltd

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Irland

Wilate

Octapharma-Ltd

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Irland

Wilate

Octapharma-Ltd

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 200 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 25 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 250 IE /5 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Talate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Talate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Beriate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Alphanate

Grifols Italia S.P.A

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Alphanate

Grifols Italia S.P.A

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 150 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 180 IE /ml

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Alphanate

Grifols Italia S.P.A

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 60 IE /ml

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 25 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 30 IE /ml

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 60 IE /ml

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /10 ml

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /10 ml

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Emowil

Kedrion S.P.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /10 ml

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Emowil

Kedrion S.P.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /10 ml

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Klott

Kedrion S.P.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /10 ml

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Klott

Kedrion S.P.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /10 ml

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Octanate

Octapharma Italy S.P.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Octanate

Octapharma Italy S.P.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Octanate

Octapharma Italy S.P.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Wilate

Octapharma Italy S.P.A.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Wilate

Octapharma Italy S.P.A.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 450 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 400 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Wilate

Octapharma Italy S.P.A.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Wilate

Octapharma Italy S.P.A.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 900 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 800 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Letland

Immunate 1000 SV/750 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Letland

Immunate 250 SV/190 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Letland

Immunate 500 SV/375 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Letland

Recombinate 500 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Rekombinant koagulationsfaktor VIII (octocog alfa)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Letland

Recombinate

1000 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Rekombinant koagulationsfaktor VIII (octocog alfa)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 200 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Letland

Recombinate

250 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Rekombinant koagulationsfaktor VIII (octocog alfa)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Letland

Optivate 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Bio Products Laboratory Limited

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Letland

Optivate 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Bio Products Laboratory Limited

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Letland

Optivate 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Bio Products Laboratory Limited

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Letland

Faktora VIII sausā frakcija tips 8Y, 25 SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanaiVIII

Bio Products Laboratory Limited

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 25 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 26 IE /ml

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Letland

Octanate 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Letland

Octanate 1000 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip) Limited

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 200 IE/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Letland

Octanate 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Letland

Octanate 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Letland

Octanate 500 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip) Limited

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Letland

Wilate 1000 SV/1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE/ml, Human Von Willebrand-faktor 100 IE/ml VIII

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Letland

Wilate 500 SV/500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE/ml, Human Von Willebrand-faktor 100 IE/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Litauen

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Litauen

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Litauen

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Litauen

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 200 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Litauen

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Litauen

Optivate

Bio Products Laboratory

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Litauen

Haemoctin SdH

Biotest Pharma GmbH

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Litauen

Haemoctin SdH

Biotest Pharma GmbH

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Litauen

Octanate

Octapharma (IP)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Litauen

Octanate

Octapharma (IP)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Litauen

Octanate

Octapharma (IP)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Litauen

Wilate

Octapharma (IP)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Litauen

Wilate

Octapharma (IP)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Luxembourg

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Luxembourg

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 200 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Luxembourg

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 25 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Luxembourg

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Luxembourg

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Luxembourg

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Luxembourg

Factane

Lfb Biomedicaments

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Luxembourg

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Luxembourg

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Luxembourg

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Luxembourg

Wilate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 100 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Malta

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Malta

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 25 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Malta

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Malta

Immunate

Baxter Ag

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Malta

Immunate

Baxter Ag

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Malta

Optivate

Bio Products Laboratory

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Malta

Dried Factor VIII Fraction, Type 8y Bio Products

Bio Products Laboratory

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 25 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 26 IE /ml

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Malta

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Malta

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Malta

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /10 ml

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Malta

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Malta

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Malta

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Malta

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Malta

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Malta

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 90 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 80 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Holland

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Holland

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Holland

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 1.000 IE /5 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Holland

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 250 IE /5 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Holland

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 500 IE /5 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Holland

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 1.000 IE /10 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Holland

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 250 IE /10 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Holland

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 500 IE /10 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Holland

Optivate

Bio Products Laboratory

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Holland

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Holland

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Holland

Alphanate

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII, Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Von Willebrand-faktor 25 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Holland

Alphanate

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII, Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Von Willebrand-faktor 12,5  IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Holland

Octanate

Octapharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Holland

Octanate

Octapharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Holland

Octanate

Octapharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Holland

Octanate Lv

Octapharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Holland

Octanate Lv

Octapharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 200 IE/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Holland

Wilate

Octapharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Holland

Wilate

Octapharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Holland

Aafact

Sanquin Plasma Products B.V.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Holland

Aafact

Sanquin Plasma Products B.V.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Norge

Haemate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA), Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Norge

Haemate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA), Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Norge

Octanate

Octapharma

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Norge

Octanate

Octapharma

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Norge

Octanate

Octapharma

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Norge

Wilate

Octapharma

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Norge

Wilate

Octapharma

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Polen

Immunate

Baxalta Poland Sp. z o.o.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Polen

Immunate

Baxalta Poland Sp. z o.o.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Polen

Recombinate

Baxalta Poland Sp. z o.o.

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Polen

Recombinate

Baxalta Poland Sp. z o.o.

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 200 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Polen

Recombinate

Baxalta Poland Sp. z o.o.

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Polen

Optivate

Bio Products Laboratory

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Polen

Innovate

Biomed-Lublin Wsisz S.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Polen

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Polen

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Polen

Beriate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Polen

Beriate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 200 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Polen

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Polen

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Polen

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Polen

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 25 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 30 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Polen

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 60 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Polen

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /10 ml

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Polen

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /10 ml

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Polen

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Polen

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Polen

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Polen

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Polen

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Polen

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Polen

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /10 ml, Human Von Willebrand-faktor 750 IE /10 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /5 ml, Human Von Willebrand-faktor 375 IE /5 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE /5 ml, Human Von Willebrand-faktor 190 IE /5 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Optivate

Bio Products Laboratory Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /10 ml Human Von Willebrand-faktor 2.600 IE /10 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Optivate

Bio Products Laboratory Ltd

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /5 ml Human Von Willebrand-faktor 1.300 IE /5 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Optivate

Bio Products Laboratory Ltd

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE /2,5  ml Human Von Willebrand-faktor 650 IE /2,5  ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /10 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /10 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE /5 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Haemate P

CSL Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /10 ml, Human Von Willebrand-faktor 1.200 IE /10 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Haemate P

CSL Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /15 ml, Human Von Willebrand-faktor 2.400 IE /15 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Haemate P

CSL Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE /5 ml, Human Von Willebrand-faktor 600 IE /5 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Beriate

CSL Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /10 ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Beriate

CSL Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE /2,5  ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Beriate

CSL Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /5 ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Beriate

CSL Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 2.000 IE /10 ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Fanhdi 100 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /10 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Fanhdi 25 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE /10 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Fanhdi 50 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /10 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Fanhdi 100 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.500 IE /15 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Emoclot D.I. 1000

Kedrion S.P.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /10 ml

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Emoclot D.I. 500

Kedrion S.P.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /10 ml

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Factane

LFB Biomedicaments

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /10 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Factane

LFB Biomedicaments

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /5 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Octanate

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /5 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Octanate

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE/5 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Octanate

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE/10 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Octanate

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE/10 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Octanate

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE/5 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Wilate 1000

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE /10 ml, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE/10 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Wilate 500

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE/5 ml, Human Von Willebrand-faktor 500 IE/5 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Rumænien

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Rumænien

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Rumænien

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Rumænien

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 200 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Rumænien

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 25 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Rumænien

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Rumænien

Optivate

Bio Products Laboratory

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Rumænien

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Rumænien

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Rumænien

Beriate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Rumænien

Beriate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 200 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Rumænien

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Rumænien

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Rumænien

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Rumænien

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 25 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Rumænien

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Rumænien

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE /10 ml

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Rumænien

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Rumænien

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Rumænien

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Rumænien

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Rumænien

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Rumænien

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Rumænien

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovakiet

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 75 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovakiet

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 38 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovakiet

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 25 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 19 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovakiet

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovakiet

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 25 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovakiet

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovakiet

Optivate

Bio Products Laboratory

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovakiet

Beriate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovakiet

Beriate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 200 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovakiet

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA), Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovakiet

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA), Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovakiet

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovakiet

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 25 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 30 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovakiet

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 60 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovakiet

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovakiet

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 450 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 400 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovakiet

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovakiet

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 900 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 800 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovakiet

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovakiet

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovakiet

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovenien

Beriate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovenien

Beriate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovenien

Beriate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovenien

Beriate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 2.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovenien

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.200 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovenien

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 190 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovenien

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 375 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovenien

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 750 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovenien

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovenien

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovenien

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovenien

Octanate Kons

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovenien

Octanate Kons

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovenien

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovenien

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Spanien

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Spanien

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Spanien

Beriate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Spanien

Beriate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 200 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Spanien

Haemate P

Csl Behring, S.A

Human koagulationsfaktor VIII, Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Von Willebrand-faktor 120 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Spanien

Haemate P

Csl Behring, S.A

Human koagulationsfaktor VIII, Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 66,6  IE /ml, Von Willebrand-faktor 160 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Spanien

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Spanien

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 25 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 30 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Spanien

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 60 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Spanien

Octanate

Octapharma S.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Spanien

Octanate

Octapharma S.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Spanien

Octanate

Octapharma S.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Spanien

Octanate Lv

Octapharma S.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Spanien

Octanate Lv

Octapharma S.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Spanien

Wilate

Octapharma S.A.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Spanien

Wilate

Octapharma S.A.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Sverige

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Sverige

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Sverige

Haemate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Sverige

Haemate

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 67 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Sverige

Octanate

Octapharma Ab

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Sverige

Octanate

Octapharma Ab

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Sverige

Octanate

Octapharma Ab

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Sverige

Octanate Lv

Octapharma Ab

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Sverige

Octanate Lv

Octapharma Ab

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Sverige

Wilate

Octapharma Ab

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Sverige

Wilate

Octapharma Ab

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Storbritannien

Optivate

Bio Products Laboratory

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Storbritannien

Optivate

Bio Products Laboratory

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 80 — 130 IE /ml

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Storbritannien

8y

Bio Products Laboratory

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 25 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 26 IE /ml

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Storbritannien

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Storbritannien

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Storbritannien

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Storbritannien

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 66,6  IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 160 IE /ml

Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Storbritannien

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Storbritannien

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 25 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Storbritannien

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Storbritannien

Alphanate

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 120 IE /ml

Pulver til injektionsvæske

Intravenøs anvendelse

Storbritannien

Alphanate

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 150 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 180 IE /ml

Pulver til injektionsvæske

Intravenøs anvendelse

Storbritannien

Alphanate

Instituto Grifols, S.A.

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, Human Von Willebrand-faktor 60 IE /ml

Pulver til injektionsvæske

Intravenøs anvendelse

Storbritannien

Octanate

Octapharma-Ltd

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Storbritannien

Octanate

Octapharma-Ltd

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 250 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Storbritannien

Octanate

Octapharma-Ltd

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Storbritannien

Octanate Lv

Octapharma-Ltd

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Storbritannien

Octanate Lv

Octapharma-Ltd

Human koagulationsfaktor VIII

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Storbritannien

Wilate

Octapharma-Ltd

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 1.000 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 1.000 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Storbritannien

Wilate

Octapharma-Ltd

Human koagulationsfaktor VIII, Human Von Willebrand-faktor

Human koagulationsfaktor VIII 500 IE Hætteglas, Human Von Willebrand-faktor 500 IE Hætteglas

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

---

Bilag II

Fortegnelse over nationalt godkendte lægemidler

Bilag IIA — lægemidler indeholdende intravenøs gadobensyre, gadobutrol, gadoterinsyre, gadoteridol, gadoxinsyre og intra-artikulær gadopentdikesyre og intra-artikulær gadoterinsyre

| Medlemsstat i EØS | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Lægemidlets navn | Aktivt stof og styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Bayer Austria GmbH | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intra-aintra-artikulær brug |
| Østrig | Bayer Austria GmbH | Dotagraf | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Østrig | Bayer Austria GmbH | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Østrig | Bayer Austria GmbH | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Østrig | Bracco Imaging S.p.A. | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Østrig | Guerbet | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intraartikulær anvendelse |
| Østrig | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Østrig | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Østrig | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Belgien | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Belgien | Bayer SA NV | Dotagraph | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Belgien | Bayer SA NV | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Belgien | Bayer SA NV | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Belgien | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Belgien | Guerbet | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intraartikulær anvendelse |
| Belgien | Guerbet | Dotarem | Meglumine Gadoterate 0.5 mmol/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Belgien | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Belgien | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Belgien | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Belgien | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Bayer Pharma AG | гадовист | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Bayer Pharma AG | примовист | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Guerbet | дотарем | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Guerbet | дотарем | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Kroatien | Bayer d.o.o. | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Kroatien | Bayer d.o.o. | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Kroatien | Pharmacol d.o.o. | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Kroatien | Pharmacol d.o.o. | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Kroatien | Pharmacol d.o.o. | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Kroatien | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Cypern | Bayer Hellas SA | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Cypern | Bayer Hellas SA | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Cypern | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Cypern | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | Bayer AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | Bayer AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Danmark | Bayer AB | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intraartikulær anvendelse |
| Danmark | Bayer AB | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Danmark | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Danmark | Guerbet | Dotarem Arthro | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intraartikulær anvendelse |
| Danmark | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Danmark | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Danmark | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Estland | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Estland | Bayer AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Estland | Bayer AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Estland | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Estland | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Finland | Bayer Oy | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Finland | Bayer Oy | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Finland | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Finland | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Finland | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Frankrig | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Frankrig | Bayer SA NV | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intraartikulær anvendelse |
| Frankrig | Bayer Healthcare | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Frankrig | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Frankrig | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 2793 mg/10 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Frankrig | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Frankrig | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 5586 mg/20 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Frankrig | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 2793 mg/10 Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Frankrig | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Frankrig | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Frankrig | Guerbet | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intraartikulær anvendelse |
| Frankrig | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Frankrig | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Frankrig | Bracco Imaging France | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Frankrig | Bracco Imaging France | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Frankrig | Bracco Imaging France | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Frankrig | Bracco Imaging France | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Frankrig | Bracco Imaging France | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Bayer Vital GmbH | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intraartikulær anvendelse |
| Tyskland | Bayer Vital GmbH | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Bayer Vital GmbH | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Eurocontrast GmbH | Dotarem Dsf | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Eurocontrast GmbH | Gadovist Dsf | Gadobutrol 1 mmol/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Eurocontrast GmbH | Gadovist Fsp | Gadobutrol 1 mmol/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Eurocontrast GmbH | Prohance | Gadoteridol 0.5 Molar / Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Eurocontrast GmbH | Dotarem Fsp | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Eurocontrast GmbH | Primovist 0,25 Mmol/Ml Injektionslösung | Gadoxetic Acid, Disodium 0.25 mmol/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Guerbet | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intraartikulær anvendelse |
| Tyskland | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Guerbet | Dotaspin | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Guerbet | Dotaspin | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Jenapharm GmbH & Co Kg | Dotagraf | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Sanochemia Pharmazeutika AG | Gadoteric Acid Gadotersäure Sanochemia 0,5 Mmol/Ml Injektionslösung | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Sanochemia Pharmazeutika AG | Gadotersäure Sanochemia | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Sanochemia Pharmazeutika AG | Gadotersäure Sanochemia | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Eurocontrast GmbH | Multihance | Gadobenic Acid 0.5 Molar / Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Bayer Hellas SA | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Bayer Hellas SA | Gadovist Pfs | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i cylinderampul | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Bayer Hellas SA | Primovist Pfs | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Bayer AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Bayer AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 mg/100 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Island | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intraartikulær anvendelse |
| Island | Bayer AB | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Irland | Bayer Ltd | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Irland | Bayer Ltd | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Irland | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 2793 mg/10 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Irland | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Irland | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 5586 mg/20 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Irland | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Irland | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Irland | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Italien | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Italien | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotamulti | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Italien | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intraartikulær anvendelse |
| Italien | Bayer S.p.A. | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Italien | Bayer S.p.A. | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Italien | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Italien | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 13965 mg/50 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Italien | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 2793 mg/10 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Italien | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Italien | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Italien | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 5586 mg/20 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Italien | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 0.0025 mmol/Ml | injektionsvæske, opløsning | intraartikulær anvendelse |
| Italien | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Italien | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Italien | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Italien | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Italien | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Letland | Bayer Pharma AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Letland | Bayer Pharma AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Letland | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Letland | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Litauen | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Litauen | Bayer Pharma AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Litauen | Bayer Pharma AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Litauen | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Litauen | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Luxembourg | Bayer SA NV | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Luxembourg | Bayer SA NV | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Luxembourg | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Luxembourg | Guerbet | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intraartikulær anvendelse |
| Luxembourg | Guerbet | Dotarem | Meglumine Gadoterate 0.5 mmol/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Luxembourg | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Malta | Bayer PLC | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Malta | Bayer PLC | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Holland | Bayer BV | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Holland | Bayer BV | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Holland | Bayer BV | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | njektionsvæske, opløsning i cylinderampul | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Holland | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Holland | Guerbet | Gadoteerzuur Guerbet | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Holland | Guerbet | Gadoteerzuur Guerbet | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Holland | Guerbet Nederland BV | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intraartikulær anvendelse |
| Holland | Guerbet Nederland BV | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Holland | Guerbet Nederland BV | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Holland | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Norge | Bayer AB | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intraartikulær anvendelse |
| Norge | Bayer AB | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Norge | Bayer AB | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Norge | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Norge | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Norge | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Polen | Bayer AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Polen | Bayer Pharma AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Polen | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Polen | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Polen | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Polen | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Polen | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux Multidose | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Polen | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Portugal | A. Martins & Fernandes, S.A. | Dotarem | Meglumine Gadoterate 377 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Portugal | Bayer Portugal SA | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Portugal | Lusal Lda | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Portugal | Lusal Lda | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | njektionsvæske, opløsning i cylinderampul | intravenøs anvendelse |
| Portugal | Lusal Lda | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Portugal | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Portugal | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Portugal | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Portugal | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Bayer Pharma AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Bayer Pharma AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Bayer Pharma AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Bayer AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 2793 mg/10 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 5586 mg/20 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux Multi | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Slovenien | Bayer Pharma AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Slovenien | Bayer Pharma AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Slovenien | Emporio Medical d.o.o. | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Slovenien | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Slovenien | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Slovenien | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Slovenien | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Spanien | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Spanien | Bayer Hispania SL | Dotagraf | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Spanien | Bayer Hispania SL | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Spanien | Bayer Hispania SL | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Spanien | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Spanien | Guerbet | Dotarem | Meglumine Gadoterate 376.4 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Spanien | Guerbet | Dotarem | Meglumine Gadoterate 376.4 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Spanien | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Spanien | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux Rep | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Spanien | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Spanien | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Sverige | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intraartikulær anvendelse |
| Sverige | Bayer AB | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Sverige | Bayer AB | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Sverige | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Sverige | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Sverige | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Bayer PLC | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intraartikulær anvendelse |
| Storbritannien | Bayer PLC | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Bayer PLC | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |

Medlemsstat i EØS

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Lægemidlets navn

Aktivt stof og styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

Bayer Austria GmbH

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intra-aintra-artikulær brug

Østrig

Bayer Austria GmbH

Dotagraf

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Østrig

Bayer Austria GmbH

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Østrig

Bayer Austria GmbH

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Østrig

Bracco Imaging S.p.A.

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Østrig

Guerbet

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intraartikulær anvendelse

Østrig

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Østrig

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Østrig

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Belgien

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Belgien

Bayer SA NV

Dotagraph

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Belgien

Bayer SA NV

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Belgien

Bayer SA NV

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Belgien

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Belgien

Guerbet

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intraartikulær anvendelse

Belgien

Guerbet

Dotarem

Meglumine Gadoterate 0.5 mmol/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Belgien

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Belgien

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Belgien

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Belgien

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Bulgarien

Bayer Pharma AG

гадовист

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Bulgarien

Bayer Pharma AG

примовист

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Bulgarien

Guerbet

дотарем

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Bulgarien

Guerbet

дотарем

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Kroatien

Bayer d.o.o.

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Kroatien

Bayer d.o.o.

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Kroatien

Pharmacol d.o.o.

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Kroatien

Pharmacol d.o.o.

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Kroatien

Pharmacol d.o.o.

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Kroatien

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Cypern

Bayer Hellas SA

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Cypern

Bayer Hellas SA

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Cypern

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Cypern

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske republik

Bayer AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske republik

Bayer AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske republik

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske republik

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske republik

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske republik

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske republik

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske republik

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Danmark

Bayer AB

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intraartikulær anvendelse

Danmark

Bayer AB

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Danmark

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Danmark

Guerbet

Dotarem Arthro

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intraartikulær anvendelse

Danmark

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Danmark

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Danmark

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Estland

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Estland

Bayer AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Estland

Bayer AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Estland

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Estland

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Finland

Bayer Oy

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Finland

Bayer Oy

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Finland

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Finland

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Finland

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Frankrig

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Frankrig

Bayer SA NV

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intraartikulær anvendelse

Frankrig

Bayer Healthcare

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Frankrig

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Frankrig

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 2793 mg/10 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Frankrig

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Frankrig

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 5586 mg/20 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Frankrig

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 2793 mg/10 Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Frankrig

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Frankrig

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Frankrig

Guerbet

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intraartikulær anvendelse

Frankrig

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Frankrig

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Frankrig

Bracco Imaging France

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Frankrig

Bracco Imaging France

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Frankrig

Bracco Imaging France

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Frankrig

Bracco Imaging France

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Frankrig

Bracco Imaging France

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Tyskland

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

Bayer Vital GmbH

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intraartikulær anvendelse

Tyskland

Bayer Vital GmbH

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

Bayer Vital GmbH

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

Eurocontrast GmbH

Dotarem Dsf

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

Eurocontrast GmbH

Gadovist Dsf

Gadobutrol 1 mmol/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

Eurocontrast GmbH

Gadovist Fsp

Gadobutrol 1 mmol/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

Eurocontrast GmbH

Prohance

Gadoteridol 0.5 Molar / Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

Eurocontrast GmbH

Dotarem Fsp

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Tyskland

Eurocontrast GmbH

Primovist 0,25 Mmol/Ml Injektionslösung

Gadoxetic Acid, Disodium 0.25 mmol/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Tyskland

Guerbet

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intraartikulær anvendelse

Tyskland

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

Guerbet

Dotaspin

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Tyskland

Guerbet

Dotaspin

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Tyskland

Jenapharm GmbH & Co Kg

Dotagraf

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

Sanochemia Pharmazeutika AG

Gadoteric Acid Gadotersäure Sanochemia 0,5 Mmol/Ml Injektionslösung

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

Sanochemia Pharmazeutika AG

Gadotersäure Sanochemia

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

Sanochemia Pharmazeutika AG

Gadotersäure Sanochemia

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

Eurocontrast GmbH

Multihance

Gadobenic Acid 0.5 Molar / Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Grækenland

Bayer Hellas SA

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Grækenland

Bayer Hellas SA

Gadovist Pfs

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i cylinderampul | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Grækenland

Bayer Hellas SA

Primovist Pfs

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Grækenland

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Grækenland

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Ungarn

Bayer AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Ungarn

Bayer AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Ungarn

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Ungarn

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 mg/100 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Ungarn

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Ungarn

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Ungarn

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Ungarn

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Ungarn

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Ungarn

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Ungarn

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Ungarn

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Island

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intraartikulær anvendelse

Island

Bayer AB

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Irland

Bayer Ltd

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Irland

Bayer Ltd

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Irland

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 2793 mg/10 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Irland

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Irland

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 5586 mg/20 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Irland

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Irland

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Irland

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Italien

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Italien

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotamulti

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Italien

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intraartikulær anvendelse

Italien

Bayer S.p.A.

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Italien

Bayer S.p.A.

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Italien

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Italien

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 13965 mg/50 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Italien

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 2793 mg/10 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Italien

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Italien

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Italien

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 5586 mg/20 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Italien

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 0.0025 mmol/Ml

injektionsvæske, opløsning

intraartikulær anvendelse

Italien

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Italien

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Italien

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Italien

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Italien

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Letland

Bayer Pharma AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Letland

Bayer Pharma AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Letland

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Letland

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Litauen

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Litauen

Bayer Pharma AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Litauen

Bayer Pharma AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Litauen

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Litauen

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Luxembourg

Bayer SA NV

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Luxembourg

Bayer SA NV

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Luxembourg

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Luxembourg

Guerbet

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intraartikulær anvendelse

Luxembourg

Guerbet

Dotarem

Meglumine Gadoterate 0.5 mmol/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Luxembourg

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Malta

Bayer PLC

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Malta

Bayer PLC

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Holland

Bayer BV

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Holland

Bayer BV

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Holland

Bayer BV

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

njektionsvæske, opløsning i cylinderampul | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Holland

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Holland

Guerbet

Gadoteerzuur Guerbet

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Holland

Guerbet

Gadoteerzuur Guerbet

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Holland

Guerbet Nederland BV

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intraartikulær anvendelse

Holland

Guerbet Nederland BV

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Holland

Guerbet Nederland BV

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Holland

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Norge

Bayer AB

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intraartikulær anvendelse

Norge

Bayer AB

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Norge

Bayer AB

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Norge

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Norge

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Norge

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Polen

Bayer AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Polen

Bayer Pharma AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Polen

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Polen

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Polen

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Polen

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Polen

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux Multidose

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Polen

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Portugal

A. Martins & Fernandes, S.A.

Dotarem

Meglumine Gadoterate 377 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Portugal

Bayer Portugal SA

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Portugal

Lusal Lda

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Portugal

Lusal Lda

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

njektionsvæske, opløsning i cylinderampul

intravenøs anvendelse

Portugal

Lusal Lda

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Portugal

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Portugal

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Portugal

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Portugal

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Rumænien

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Rumænien

Bayer Pharma AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Rumænien

Bayer Pharma AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Rumænien

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Rumænien

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Rumænien

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Rumænien

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Rumænien

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Rumænien

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Slovakiet

Bayer Pharma AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Slovakiet

Bayer AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Slovakiet

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Slovakiet

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 2793 mg/10 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Slovakiet

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Slovakiet

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Slovakiet

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 5586 mg/20 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Slovakiet

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Slovakiet

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Slovakiet

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Slovakiet

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux Multi

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Slovenien

Bayer Pharma AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Slovenien

Bayer Pharma AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Slovenien

Emporio Medical d.o.o.

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Slovenien

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Slovenien

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Slovenien

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Slovenien

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Spanien

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Spanien

Bayer Hispania SL

Dotagraf

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Spanien

Bayer Hispania SL

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Spanien

Bayer Hispania SL

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Spanien

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Spanien

Guerbet

Dotarem

Meglumine Gadoterate 376.4 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Spanien

Guerbet

Dotarem

Meglumine Gadoterate 376.4 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Spanien

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Spanien

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux Rep

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Spanien

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Spanien

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Sverige

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intraartikulær anvendelse

Sverige

Bayer AB

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Sverige

Bayer AB

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Sverige

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Sverige

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Sverige

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Storbritannien

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Storbritannien

Bayer PLC

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intraartikulær anvendelse

Storbritannien

Bayer PLC

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Storbritannien

Bayer PLC

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Storbritannien

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Storbritannien

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Storbritannien

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Storbritannien

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Storbritannien

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Storbritannien

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Bilag IIB — lægemidler, der indholder gadodiamid, gadopentetinsyre og gadoversetamid til intravenøs brug

| Medlemsstat i EØS | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Lægemidlets navn | Aktivt stof og styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Bayer Austria GmbH | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Østrig | GE Healthcare Handels GmbH | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Østrig | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Belgien | Bayer SA NV | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Belgien | GE Healthcare Bvba | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Bayer Pharma AG | магневист | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | GE Healthcare AS | омнискен | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Kroatien | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Kroatien | Bayer d.o.o. | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Kroatien | GE Healthcare d.o.o. | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Cypern | Bayer Hellas SA | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Cypern | Phadisco Ltd | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | Bayer AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Danmark | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Danmark | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 0.5 mmol/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Estland | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Estland | Bayer AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Estland | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Finland | Bayer Oy | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Frankrig | Bayer Healthcare | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Frankrig | GE Healthcare Sas | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Frankrig | GE Healthcare Sas | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | B.E.Imaging.GmbH | Magnevision | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | B.E.Imaging.GmbH | Magnevision B.E. | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Bayer Vital GmbH | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Eurocontrast GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Eurocontrast GmbH | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 0.5 mmol/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Eurocontrast GmbH | Omniscan 0,5 Mmol/Ml | Gadodiamide 0.5 mmol/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Eurocontrast GmbH | Omniscan 0,5 Mmol/Ml | Gadodiamide 0.5 mmol/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | GE Healthcare Buchler GmbH & Co. Kg | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | GE Healthcare Buchler GmbH & Co. Kg | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Jenapharm GmbH & Co Kg | Magnograf | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | M.C.S. Conpharm GmbH | Gadopentat | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Medithek GmbH | Gadocon | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Medithek GmbH | Gadopent | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Medithek GmbH | Gadothek | Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Radco-Imaging GmbH | Gadolan | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Radiomed Service Für Radiologische Großpraxen GmbH | Gadopur | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH | Mr-Lux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Bayer Hellas SA | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Grækenland | GE Healthcare Ae | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Vianex S.A. | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Bayer AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Ungarn | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 14.35 g/50 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Ungarn | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 2.87 g/10 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Ungarn | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 4.31 g/15 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Ungarn | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 5.74 g/20 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Ungarn | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 5.74 mol/15 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Island | Bayer AB | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Island | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Island | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Island | Mallinckrodt Deutschland GmbH | Optimark | Gadoversetamide 330.9 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Island | Mallinckrodt Deutschland GmbH | Optimark | Gadoversetamide 330.9 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Irland | Bayer Ltd | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Irland | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Irland | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Italien | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Italien | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injektions-/infusionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Italien | Bayer S.p.A. | Magnograf | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Italien | Bayer S.p.A. | Magnograf | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injektions-/infusionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Italien | GE Healthcare S.R.L. | Omniscan | Gadodiamide 0.5 mmol/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Italien | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Letland | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Letland | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Letland | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Litauen | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Litauen | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Litauen | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektions-/infusionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Litauen | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Litauen | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Luxembourg | Bayer SA NV | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Luxembourg | GE Healthcare Bvba | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Luxembourg | Medithek GmbH | Gadocon | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Luxembourg | Medithek GmbH | Gadopent | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Luxembourg | Medithek GmbH | Gadothek | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Malta | Bayer PLC | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Malta | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Holland | GE Healthcare B.V. | Omniscan | Gadodiamide 2.87 g/10 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Holland | GE Healthcare B.V. | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Holland | GE Healthcare B.V. | Omniscan | Gadodiamide 4.305 g/15 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Holland | GE Healthcare B.V. | Omniscan | Gadodiamide 5.74 g/20 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Norge | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Norge | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Norge | Mallinckrodt Deutschland GmbH | Optimark | Gadoversetamide 330.9 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Norge | Mallinckrodt Deutschland GmbH | Optimark | Gadoversetamide 330.9 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Polen | Bayer AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Polen | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Portugal | Bayer Portugal SA | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Portugal | Satis-Radioisótopos E Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal, Lda | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektions-/infusionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Rumænien | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Rumænien | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektions-/infusionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Slovakiet | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Slovenien | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektions-/infusionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Slovenien | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Slovenien | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 1.44 g/5 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Slovenien | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 2.87 g/10 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Slovenien | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 4.31 g/15 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Slovenien | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 5.74 g/20 Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Spanien | Bayer Hispania SL | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Spanien | GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U. | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Spanien | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Sverige | Bayer AB | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Sverige | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Sverige | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Bayer PLC | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske | intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injektionsvæske, opløsning | intravenøs anvendelse |

Medlemsstat i EØS

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Lægemidlets navn

Aktivt stof og styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

Bayer Austria GmbH

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Østrig

GE Healthcare Handels GmbH

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Østrig

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Belgien

Bayer SA NV

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Belgien

GE Healthcare Bvba

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Bulgarien

Bayer Pharma AG

магневист

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Bulgarien

GE Healthcare AS

омнискен

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Bulgarien

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Kroatien

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Kroatien

Bayer d.o.o.

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Kroatien

GE Healthcare d.o.o.

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Cypern

Bayer Hellas SA

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Cypern

Phadisco Ltd

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske republik

Bayer AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske republik

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Danmark

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Danmark

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 0.5 mmol/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Estland

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Estland

Bayer AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Estland

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Finland

Bayer Oy

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Frankrig

Bayer Healthcare

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Frankrig

GE Healthcare Sas

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Frankrig

GE Healthcare Sas

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Tyskland

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

B.E.Imaging.GmbH

Magnevision

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

B.E.Imaging.GmbH

Magnevision B.E.

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

Bayer Vital GmbH

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

Eurocontrast GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

Eurocontrast GmbH

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 0.5 mmol/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

Eurocontrast GmbH

Omniscan 0,5 Mmol/Ml

Gadodiamide 0.5 mmol/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

Eurocontrast GmbH

Omniscan 0,5 Mmol/Ml

Gadodiamide 0.5 mmol/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Tyskland

GE Healthcare Buchler GmbH & Co. Kg

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

GE Healthcare Buchler GmbH & Co. Kg

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Tyskland

Jenapharm GmbH & Co Kg

Magnograf

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

M.C.S. Conpharm GmbH

Gadopentat

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

Medithek GmbH

Gadocon

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

Medithek GmbH

Gadopent

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

Medithek GmbH

Gadothek

Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

Radco-Imaging GmbH

Gadolan

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

Radiomed Service Für Radiologische Großpraxen GmbH

Gadopur

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH

Mr-Lux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Tyskland

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Grækenland

Bayer Hellas SA

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Grækenland

GE Healthcare Ae

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Grækenland

Vianex S.A.

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Ungarn

Bayer AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Ungarn

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 14.35 g/50 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Ungarn

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 2.87 g/10 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Ungarn

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 4.31 g/15 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Ungarn

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 5.74 g/20 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Ungarn

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 5.74 mol/15 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Ungarn

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Island

Bayer AB

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Island

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Island

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Island

Mallinckrodt Deutschland GmbH

Optimark

Gadoversetamide 330.9 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Island

Mallinckrodt Deutschland GmbH

Optimark

Gadoversetamide 330.9 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Irland

Bayer Ltd

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Irland

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Irland

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Italien

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Italien

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injektions-/infusionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Italien

Bayer S.p.A.

Magnograf

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Italien

Bayer S.p.A.

Magnograf

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injektions-/infusionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Italien

GE Healthcare S.R.L.

Omniscan

Gadodiamide 0.5 mmol/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Italien

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Letland

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Letland

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Letland

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Litauen

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Litauen

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Litauen

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektions-/infusionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Litauen

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Litauen

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Luxembourg

Bayer SA NV

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Luxembourg

GE Healthcare Bvba

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Luxembourg

Medithek GmbH

Gadocon

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Luxembourg

Medithek GmbH

Gadopent

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Luxembourg

Medithek GmbH

Gadothek

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Malta

Bayer PLC

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Malta

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Holland

GE Healthcare B.V.

Omniscan

Gadodiamide 2.87 g/10 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Holland

GE Healthcare B.V.

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Holland

GE Healthcare B.V.

Omniscan

Gadodiamide 4.305 g/15 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Holland

GE Healthcare B.V.

Omniscan

Gadodiamide 5.74 g/20 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Norge

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Norge

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Norge

Mallinckrodt Deutschland GmbH

Optimark

Gadoversetamide 330.9 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Norge

Mallinckrodt Deutschland GmbH

Optimark

Gadoversetamide 330.9 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Polen

Bayer AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Polen

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Portugal

Bayer Portugal SA

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Portugal

Satis-Radioisótopos E Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal, Lda

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Rumænien

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektions-/infusionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Rumænien

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Rumænien

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Rumænien

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Slovakiet

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektions-/infusionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Slovakiet

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Slovakiet

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Slovenien

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektions-/infusionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Slovenien

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Slovenien

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 1.44 g/5 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Slovenien

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 2.87 g/10 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Slovenien

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 4.31 g/15 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Slovenien

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 5.74 g/20 Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Spanien

Bayer Hispania SL

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Spanien

GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U.

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Spanien

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Sverige

Bayer AB

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Sverige

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Sverige

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

intravenøs anvendelse

Storbritannien

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Storbritannien

Bayer PLC

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Storbritannien

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske

intravenøs anvendelse

Storbritannien

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

Storbritannien

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injektionsvæske, opløsning

intravenøs anvendelse

---

Berigtigelser

| 29.12.2017 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 447/110 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2017

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 447/110

---

Berigtigelse oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. august 2016 til 31. august 2016 (offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

(

  Den Europæiske Unions Tidende C 362 af 30. september 2016
  )

(2017/C 447/03)

Side 9:

| I stedet for: | »— | Tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)« |
| --- | --- | --- |

I stedet for:

»—

Tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)«

| læses: | »— | Suspension af markedsføringstilladelse (artikel 45 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)«. |
| --- | --- | --- |

læses:

»—

Suspension af markedsføringstilladelse (artikel 45 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)«.

---