# Úradný vestník C 170E/2013

| | ISSN 1977-1037
  doi:10.3000/19771037.CE2013.170.slk |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 170E |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Ročník 5615. júna 2013 |

ISSN 1977-1037

doi:10.3000/19771037.CE2013.170.slk

Úradný vestník

Európskej únie

C 170E

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Ročník 5615. júna 2013

---

| Obsah | Strana |
| --- | --- |
| | III   Prípravné akty |
| | RADA |
| 2013/C 170 E/01 | Pozícia Rady v prvom čítaní (EÚ) č. 3/2013 na účely prijatia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o potravinách určených pre dojčatá a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a o celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti, a ktorým sa zrušuje smernica Rady 92/52/EHS, smernica Komisie 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES a nariadenie Komisie (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009(Prijatá Radou 22. apríla 2013) | 1 |
| Vyhlásenie Spolkovej republiky Nemecko | 27 |
| Vyhlásenie spojeného kráľovstva | 27 |
| 2013/C 170 E/02 | Pozícia Rady v prvom čítaní (EÚ) č. 4/2013 na účely prijatia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o presadzovaní práv duševného vlastníctva colnými orgánmi a zrušení nariadenia Rady (ES) č. 1383/2003Prijatá Radou 16. mája 2013 | 28 |

Obsah

Strana

III   Prípravné akty

RADA

2013/C 170 E/01

Pozícia Rady v prvom čítaní (EÚ) č. 3/2013 na účely prijatia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o potravinách určených pre dojčatá a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a o celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti, a ktorým sa zrušuje smernica Rady 92/52/EHS, smernica Komisie 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES a nariadenie Komisie (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009(Prijatá Radou 22. apríla 2013)

1

Vyhlásenie Spolkovej republiky Nemecko

27

Vyhlásenie spojeného kráľovstva

27

2013/C 170 E/02

Pozícia Rady v prvom čítaní (EÚ) č. 4/2013 na účely prijatia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o presadzovaní práv duševného vlastníctva colnými orgánmi a zrušení nariadenia Rady (ES) č. 1383/2003Prijatá Radou 16. mája 2013

28

---

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

III Prípravné akty

RADA

| 15.6.2013 | SK | Úradný vestník Európskej únie | CE 170/1 |
| --- | --- | --- | --- |

15.6.2013

SK

Úradný vestník Európskej únie

CE 170/1

---

POZÍCIA RADY V PRVOM ČÍTANÍ (EÚ) č. 3/2013

na účely prijatia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o potravinách určených pre dojčatá a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a o celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti, a ktorým sa zrušuje smernica Rady 92/52/EHS, smernica Komisie 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES a nariadenie Komisie (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009

(Prijatá Radou 22. apríla 2013)

(2013/C 170 E/01)

EURÓPSKY PARLAMENT A RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 114,

so zreteľom na návrh Európskej komisie,

po postúpení návrhu legislatívneho aktu národným parlamentom,

so zreteľom na stanovisko Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru (1),

konajúc v súlade s riadnym legislatívnym postupom (2),

keďže:

| (1) | V článku 114 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ZFEÚ) sa ustanovuje, že pri opatreniach, ktorých predmetom je vytvorenie a fungovanie vnútorného trhu a ktoré sa týkajú okrem iného zdravia, bezpečnosti a ochrany spotrebiteľov, Komisia má brať za základ vysokú úroveň ochrany prihliadajúc najmä na nový vývoj vychádzajúci z vedeckých poznatkov. |
| --- | --- |

(1)

V článku 114 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ZFEÚ) sa ustanovuje, že pri opatreniach, ktorých predmetom je vytvorenie a fungovanie vnútorného trhu a ktoré sa týkajú okrem iného zdravia, bezpečnosti a ochrany spotrebiteľov, Komisia má brať za základ vysokú úroveň ochrany prihliadajúc najmä na nový vývoj vychádzajúci z vedeckých poznatkov.

| (2) | Voľný pohyb bezpečných a zdravých potravín je základným aspektom vnútorného trhu a významne prispieva k zdraviu a kvalite života občanov a k ich sociálnym a ekonomickým záujmom. |
| --- | --- |

(2)

Voľný pohyb bezpečných a zdravých potravín je základným aspektom vnútorného trhu a významne prispieva k zdraviu a kvalite života občanov a k ich sociálnym a ekonomickým záujmom.

| (3) | Účelom práva Únie vzťahujúceho sa na potraviny je okrem iného zabezpečiť,, aby sa na trh neuviedli žiadne potraviny, ktoré sú nebezpečné. Preto by sa látky, ktoré sa považujú za škodlivé pre zdravie dotknutých skupín obyvateľstva alebo nevhodné na ľudskú spotrebu, mali vylúčiť z kategórií potravín, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie. |
| --- | --- |

(3)

Účelom práva Únie vzťahujúceho sa na potraviny je okrem iného zabezpečiť,, aby sa na trh neuviedli žiadne potraviny, ktoré sú nebezpečné. Preto by sa látky, ktoré sa považujú za škodlivé pre zdravie dotknutých skupín obyvateľstva alebo nevhodné na ľudskú spotrebu, mali vylúčiť z kategórií potravín, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie.

| (4) | Smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES zo 6. mája 2009 o potravinách na osobitné výživové účely (3) sa ustanovujú všeobecné pravidlá pre zloženie a prípravu potravín, ktoré sú špeciálne navrhnuté, aby vyhoveli osobitným výživovým požiadavkám osôb, pre ktoré sú určené. Väčšina ustanovení uvedených v tejto smernici pochádza z roku 1977 a je potrebné ich preskúmať. |
| --- | --- |

(4)

Smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES zo 6. mája 2009 o potravinách na osobitné výživové účely (3) sa ustanovujú všeobecné pravidlá pre zloženie a prípravu potravín, ktoré sú špeciálne navrhnuté, aby vyhoveli osobitným výživovým požiadavkám osôb, pre ktoré sú určené. Väčšina ustanovení uvedených v tejto smernici pochádza z roku 1977 a je potrebné ich preskúmať.

| (5) | Smernicou 2009/39/ES sa zavádza jednotné vymedzenie pojmu „potraviny na osobitné výživové účely“ a všeobecné požiadavky na označovanie vrátane toho, že na takýchto potravinách by mala byť uvedená ich vhodnosť na uvádzané výživové účely. |
| --- | --- |

(5)

Smernicou 2009/39/ES sa zavádza jednotné vymedzenie pojmu „potraviny na osobitné výživové účely“ a všeobecné požiadavky na označovanie vrátane toho, že na takýchto potravinách by mala byť uvedená ich vhodnosť na uvádzané výživové účely.

| (6) | Všeobecné požiadavky na zloženie a označovanie stanovené v smernici 2009/39/ES sú doplnené niekoľkými nelegislatívnymi aktmi Únie, ktoré sa vzťahujú na osobitné kategórie potravín. V tejto súvislosti sú harmonizované pravidlá stanovené smernicami Komisie 96/8/ES z 26. februára 1996 o potravinách určených na použitie pri diétach so zníženou energetickou hodnotou na reguláciu telesnej hmotnosti (4) a 1999/21/ES z 25. marca 1999 o dietetických potravinách na osobitné lekárske účely (5). Podobne sa smernicou Komisie 2006/125/ES (6) ustanovujú určité harmonizované pravidlá, pokiaľ ide o potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny pre dojčatá a malé deti. Smernicou Komisie 2006/141/ES (7) sa ustanovujú harmonizované pravidlá, pokiaľ ide o počiatočnú dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu a nariadením Komisie (ES) č. 41/2009 (8) sa ustanovujú harmonizované pravidlá o zložení a označovaní potravín vhodných pre osoby trpiace neznášanlivosťou gluténu. |
| --- | --- |

(6)

Všeobecné požiadavky na zloženie a označovanie stanovené v smernici 2009/39/ES sú doplnené niekoľkými nelegislatívnymi aktmi Únie, ktoré sa vzťahujú na osobitné kategórie potravín. V tejto súvislosti sú harmonizované pravidlá stanovené smernicami Komisie 96/8/ES z 26. februára 1996 o potravinách určených na použitie pri diétach so zníženou energetickou hodnotou na reguláciu telesnej hmotnosti (4) a 1999/21/ES z 25. marca 1999 o dietetických potravinách na osobitné lekárske účely (5). Podobne sa smernicou Komisie 2006/125/ES (6) ustanovujú určité harmonizované pravidlá, pokiaľ ide o potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny pre dojčatá a malé deti. Smernicou Komisie 2006/141/ES (7) sa ustanovujú harmonizované pravidlá, pokiaľ ide o počiatočnú dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu a nariadením Komisie (ES) č. 41/2009 (8) sa ustanovujú harmonizované pravidlá o zložení a označovaní potravín vhodných pre osoby trpiace neznášanlivosťou gluténu.

| (7) | Okrem toho sa ustanovili harmonizované pravidlá v smernici Rady 92/52/EHS z 18. júna 1992 o dojčenskej výžive a detskej výžive určenej na export do tretích krajín (9), a v nariadení Komisie (ES) č. 953/2009 z 13. októbra 2009 o látkach, ktoré sa na osobitné výživové účely môžu pridávať do potravín na špeciálne výživové použitie (10). |
| --- | --- |

(7)

Okrem toho sa ustanovili harmonizované pravidlá v smernici Rady 92/52/EHS z 18. júna 1992 o dojčenskej výžive a detskej výžive určenej na export do tretích krajín (9), a v nariadení Komisie (ES) č. 953/2009 z 13. októbra 2009 o látkach, ktoré sa na osobitné výživové účely môžu pridávať do potravín na špeciálne výživové použitie (10).

| (8) | V smernici 2009/39/ES sa vyžaduje všeobecný oznamovací postup na vnútroštátnej úrovni v prípade potravín, ktoré prevádzkovatelia potravinárskych podnikov prezentujú ako potraviny patriace do vymedzenia pojmu „potraviny na osobitné výživové účely“ a pre ktoré nie sú v právnych predpisoch Únie stanovené žiadne osobitné ustanovenia, pred ich uvedením na trh Únie s cieľom uľahčiť účinné monitorovanie takýchto potravín členskými štátmi. |
| --- | --- |

(8)

V smernici 2009/39/ES sa vyžaduje všeobecný oznamovací postup na vnútroštátnej úrovni v prípade potravín, ktoré prevádzkovatelia potravinárskych podnikov prezentujú ako potraviny patriace do vymedzenia pojmu „potraviny na osobitné výživové účely“ a pre ktoré nie sú v právnych predpisoch Únie stanovené žiadne osobitné ustanovenia, pred ich uvedením na trh Únie s cieľom uľahčiť účinné monitorovanie takýchto potravín členskými štátmi.

| (9) | Správa Komisie Európskemu parlamentu a Rade z 27. júna 2008 o vykonávaní uvedeného oznamovacieho postupu ukázala, že ťažkosti môžu vyplynúť z vymedzenia potravín na osobitné výživové účely, ktoré sú, ako sa zdá, otvorené rôznym výkladom zo strany vnútroštátnych orgánov. Preto sa v nej dospelo k záveru, že je potrebná revízia smernice 2009/39/ES, aby sa zabezpečilo účinnejšie a harmonizovanejšie vykonávanie právnych aktov Únie. |
| --- | --- |

(9)

Správa Komisie Európskemu parlamentu a Rade z 27. júna 2008 o vykonávaní uvedeného oznamovacieho postupu ukázala, že ťažkosti môžu vyplynúť z vymedzenia potravín na osobitné výživové účely, ktoré sú, ako sa zdá, otvorené rôznym výkladom zo strany vnútroštátnych orgánov. Preto sa v nej dospelo k záveru, že je potrebná revízia smernice 2009/39/ES, aby sa zabezpečilo účinnejšie a harmonizovanejšie vykonávanie právnych aktov Únie.

| (10) | Správa z 29. apríla 2009 o štúdii týkajúcej sa revízie smernice 2009/39/ES, ktorú vypracovala spoločnosť Agra CEAS Consulting, potvrdila zistenia správy Komisie z 27. júna 2008 o vykonávaní oznamovacieho postupu a uvádza sa v nej, že v dôsledku širokého vymedzenia stanoveného v uvedenej smernici sa v súčasnosti čoraz viac potravín predáva a označuje ako potraviny vhodné na osobitné výživové účely. V správe o štúdii sa poukázalo aj na to, že potraviny regulované podľa uvedenej smernice sa v jednotlivých členských štátoch značne líši; podobné potraviny by sa mohli predávať súčasne v rôznych členských štátoch ako potraviny na osobitné výživové účely a/alebo ako potraviny na bežnú spotrebu, vrátane potravinových doplnkov, určené pre obyvateľstvo vo všeobecnosti alebo pre určité jeho podskupiny, ako sú napríklad tehotné ženy, ženy po menopauze, starší dospelí, deti vo vývine, dospievajúce osoby, rôzne aktívni jednotlivci a ďalšie osoby. Týmto stavom sa narušuje fungovanie vnútorného trhu, vytvára sa právna neistota pre príslušné orgány, prevádzkovateľov potravinárskych podnikov, najmä malých a stredných podnikov (MSP), a spotrebiteľov, pričom nemožno vylúčiť riziká zneužitia obchodovania a narušenia hospodárskej súťaže. Preto je potrebné rozdiely vo výklade odstrániť zjednodušením regulačného prostredia. |
| --- | --- |

(10)

Správa z 29. apríla 2009 o štúdii týkajúcej sa revízie smernice 2009/39/ES, ktorú vypracovala spoločnosť Agra CEAS Consulting, potvrdila zistenia správy Komisie z 27. júna 2008 o vykonávaní oznamovacieho postupu a uvádza sa v nej, že v dôsledku širokého vymedzenia stanoveného v uvedenej smernici sa v súčasnosti čoraz viac potravín predáva a označuje ako potraviny vhodné na osobitné výživové účely. V správe o štúdii sa poukázalo aj na to, že potraviny regulované podľa uvedenej smernice sa v jednotlivých členských štátoch značne líši; podobné potraviny by sa mohli predávať súčasne v rôznych členských štátoch ako potraviny na osobitné výživové účely a/alebo ako potraviny na bežnú spotrebu, vrátane potravinových doplnkov, určené pre obyvateľstvo vo všeobecnosti alebo pre určité jeho podskupiny, ako sú napríklad tehotné ženy, ženy po menopauze, starší dospelí, deti vo vývine, dospievajúce osoby, rôzne aktívni jednotlivci a ďalšie osoby. Týmto stavom sa narušuje fungovanie vnútorného trhu, vytvára sa právna neistota pre príslušné orgány, prevádzkovateľov potravinárskych podnikov, najmä malých a stredných podnikov (MSP), a spotrebiteľov, pričom nemožno vylúčiť riziká zneužitia obchodovania a narušenia hospodárskej súťaže. Preto je potrebné rozdiely vo výklade odstrániť zjednodušením regulačného prostredia.

| (11) | Zdá sa, že iné nedávno prijaté právne akty Únie sú lepšie prispôsobené rozvíjajúcemu sa a inovačnému trhu s potravinami ako smernica 2009/39/ES. Osobitný význam a dôležitosť majú v tejto súvislosti: smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (11), nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 z 20. decembra 2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách (12) a nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 z 20. decembra 2006 o pridávaní vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín (13). Okrem toho by ustanovenia týchto právnych aktov Únie primerane regulovali niekoľko kategórií potravín, na ktoré sa vzťahuje smernica 2009/39/ES, s menším administratívnym zaťažením a väčšou jasnosťou, pokiaľ ide o rozsah pôsobnosti a ciele. |
| --- | --- |

(11)

Zdá sa, že iné nedávno prijaté právne akty Únie sú lepšie prispôsobené rozvíjajúcemu sa a inovačnému trhu s potravinami ako smernica 2009/39/ES. Osobitný význam a dôležitosť majú v tejto súvislosti: smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (11), nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 z 20. decembra 2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách (12) a nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 z 20. decembra 2006 o pridávaní vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín (13). Okrem toho by ustanovenia týchto právnych aktov Únie primerane regulovali niekoľko kategórií potravín, na ktoré sa vzťahuje smernica 2009/39/ES, s menším administratívnym zaťažením a väčšou jasnosťou, pokiaľ ide o rozsah pôsobnosti a ciele.

| (12) | Skúsenosti tiež poukazujú na to, že určité pravidlá zahrnuté do smernice 2009/39/ES alebo prijaté na jej základe už nie sú účinné na to, aby zabezpečili fungovanie vnútorného trhu. |
| --- | --- |

(12)

Skúsenosti tiež poukazujú na to, že určité pravidlá zahrnuté do smernice 2009/39/ES alebo prijaté na jej základe už nie sú účinné na to, aby zabezpečili fungovanie vnútorného trhu.

| (13) | Preto by sa mal pojem „potraviny na osobitné výživové účely“ zrušiť a smernica 2009/39/ES by sa mala nahradiť týmto aktom. S cieľom zjednodušiť uplatňovanie toho aktu a zabezpečiť jednotnosť jeho uplatňovania vo všetkých členských štátoch, tento akt by mal mať formu nariadenia. |
| --- | --- |

(13)

Preto by sa mal pojem „potraviny na osobitné výživové účely“ zrušiť a smernica 2009/39/ES by sa mala nahradiť týmto aktom. S cieľom zjednodušiť uplatňovanie toho aktu a zabezpečiť jednotnosť jeho uplatňovania vo všetkých členských štátoch, tento akt by mal mať formu nariadenia.

| (14) | V nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín (14), sa stanovujú spoločné zásady a vymedzenia pre potravinové právo Únie. Určité vymedzenia pojmov ustanovené v uvedenom nariadení by sa mali uplatňovať aj v kontexte tohto nariadenia. |
| --- | --- |

(14)

V nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín (14), sa stanovujú spoločné zásady a vymedzenia pre potravinové právo Únie. Určité vymedzenia pojmov ustanovené v uvedenom nariadení by sa mali uplatňovať aj v kontexte tohto nariadenia.

| (15) | Obmedzený počet kategórií potravín predstavuje čiastočný alebo jediný zdroj výživy pre určité skupiny obyvateľstva. Takéto kategórie potravín sú potrebné na zvládnutie určitých zdravotných problémov a/alebo sú nevyhnutné na uspokojenie výživových požiadaviek určitých jasne identifikovaných zraniteľných skupín obyvateľstva. Tieto kategórie potravín zahŕňajú počiatočnú dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu, potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny a potraviny na osobitné lekárske účely. Prax ukázala, že ustanovenia stanovené v smerniciach 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES uspokojivo zabezpečujú voľný pohyb uvedených kategórií potravín, pričom zabezpečujú aj vysokú úroveň ochrany verejného zdravia. Preto je vhodné, aby sa toto nariadenie zameralo na všeobecné požiadavky na zloženie a informácie pre uvedené kategórie potravín pri zohľadnení smern
  íc
  1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES. |
| --- | --- |

(15)

Obmedzený počet kategórií potravín predstavuje čiastočný alebo jediný zdroj výživy pre určité skupiny obyvateľstva. Takéto kategórie potravín sú potrebné na zvládnutie určitých zdravotných problémov a/alebo sú nevyhnutné na uspokojenie výživových požiadaviek určitých jasne identifikovaných zraniteľných skupín obyvateľstva. Tieto kategórie potravín zahŕňajú počiatočnú dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu, potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny a potraviny na osobitné lekárske účely. Prax ukázala, že ustanovenia stanovené v smerniciach 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES uspokojivo zabezpečujú voľný pohyb uvedených kategórií potravín, pričom zabezpečujú aj vysokú úroveň ochrany verejného zdravia. Preto je vhodné, aby sa toto nariadenie zameralo na všeobecné požiadavky na zloženie a informácie pre uvedené kategórie potravín pri zohľadnení smern
  íc
  1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES.

| (16) | Vzhľadom na narastajúci počet ľudí s problémami súvisiacimi s nadváhou alebo obezitou sa uvádza na trh väčšie množstvo potravín ako celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti. V súčasnosti možno takéto potraviny dostupné na trhu rozdeliť na výrobky určené na nízkokalorické diéty, ktoré obsahujú 3 360 kJ (800 kcal) až 5 040 kJ (1 200 kcal), a výrobky určené na veľmi nízkokalorické diéty, ktoré bežne obsahujú menej ako 3 360kJ (800 kcal). So zreteľom na povahu týchto potravín je vhodné stanoviť určité osobitné ustanovenia o týchto potravinách. Prax ukázala, že príslušnými ustanoveniami smernice 96/8/ES sa uspokojivo zabezpečuje voľný pohyb potravín prezentovaných ako celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti, pričom sa zároveň zabezpečuje vysoká úroveň ochrany verejného zdravia. Je preto vhodné, aby sa toto nariadenie zameralo na všeobecné požiadavky týkajúce sa zloženia potravín určených ako náhrada celodennej stravy a informácií o nich, vrátane potravín s veľmi nízkym energetickým obsahom, pričom sa zohľadnia príslušné ustanovenia smernice 96/8/ES. |
| --- | --- |

(16)

Vzhľadom na narastajúci počet ľudí s problémami súvisiacimi s nadváhou alebo obezitou sa uvádza na trh väčšie množstvo potravín ako celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti. V súčasnosti možno takéto potraviny dostupné na trhu rozdeliť na výrobky určené na nízkokalorické diéty, ktoré obsahujú 3 360 kJ (800 kcal) až 5 040 kJ (1 200 kcal), a výrobky určené na veľmi nízkokalorické diéty, ktoré bežne obsahujú menej ako 3 360kJ (800 kcal). So zreteľom na povahu týchto potravín je vhodné stanoviť určité osobitné ustanovenia o týchto potravinách. Prax ukázala, že príslušnými ustanoveniami smernice 96/8/ES sa uspokojivo zabezpečuje voľný pohyb potravín prezentovaných ako celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti, pričom sa zároveň zabezpečuje vysoká úroveň ochrany verejného zdravia. Je preto vhodné, aby sa toto nariadenie zameralo na všeobecné požiadavky týkajúce sa zloženia potravín určených ako náhrada celodennej stravy a informácií o nich, vrátane potravín s veľmi nízkym energetickým obsahom, pričom sa zohľadnia príslušné ustanovenia smernice 96/8/ES.

| (17) | V tomto nariadení by sa okrem iného mali vymedziť pojmy počiatočná dojčenská výživa a následná dojčenská výživa, potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny, potraviny na osobitné lekárske účely a celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti, pričom sa zohľadnia príslušné ustanovenia smerníc 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES. |
| --- | --- |

(17)

V tomto nariadení by sa okrem iného mali vymedziť pojmy počiatočná dojčenská výživa a následná dojčenská výživa, potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny, potraviny na osobitné lekárske účely a celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti, pričom sa zohľadnia príslušné ustanovenia smerníc 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES.

| (18) | Nariadenie (ES) č. 178/2002 ustanovuje zásady analýzy rizika, pokiaľ ide o potraviny, a stanovujú sa v ňom štruktúry a mechanizmy pre vedecké a technické hodnotenia, ktoré vykonáva Európsky úrad pre bezpečnosť potravín („úrad“). Na účely tohto nariadenia by sa mali s úradom konzultovať všetky záležitosti, ktoré by mohli ovplyvniť verejné zdravie. |
| --- | --- |

(18)

Nariadenie (ES) č. 178/2002 ustanovuje zásady analýzy rizika, pokiaľ ide o potraviny, a stanovujú sa v ňom štruktúry a mechanizmy pre vedecké a technické hodnotenia, ktoré vykonáva Európsky úrad pre bezpečnosť potravín („úrad“). Na účely tohto nariadenia by sa mali s úradom konzultovať všetky záležitosti, ktoré by mohli ovplyvniť verejné zdravie.

| (19) | Je dôležité, aby zložky používané vo výrobe potravín, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie, boli vhodné pre uspokojenie výživových požiadaviek osôb, ktorým sú určené, a aby boli vhodné pre takéto osoby a aby ich výživová primeranosť bola stanovená všeobecne uznanými vedeckými údajmi. Takáto primeranosť by mala byť preukázaná prostredníctvom systematického prieskumu dostupných vedeckých údajov. |
| --- | --- |

(19)

Je dôležité, aby zložky používané vo výrobe potravín, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie, boli vhodné pre uspokojenie výživových požiadaviek osôb, ktorým sú určené, a aby boli vhodné pre takéto osoby a aby ich výživová primeranosť bola stanovená všeobecne uznanými vedeckými údajmi. Takáto primeranosť by mala byť preukázaná prostredníctvom systematického prieskumu dostupných vedeckých údajov.

| (20) | Maximálne hladiny rezíduí pesticídov stanovené v príslušných právnych predpisoch Únie, najmä v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu (15), by sa mali uplatňovať bez toho, aby boli dotknuté osobitné ustanovenia tohto nariadenia a delegovaných aktov prijatých podľa tohto nariadenia. |
| --- | --- |

(20)

Maximálne hladiny rezíduí pesticídov stanovené v príslušných právnych predpisoch Únie, najmä v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu (15), by sa mali uplatňovať bez toho, aby boli dotknuté osobitné ustanovenia tohto nariadenia a delegovaných aktov prijatých podľa tohto nariadenia.

| (21) | Používanie pesticídov môže viesť k rezíduám pesticídov v potravinách, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie. Takéto používanie by sa malo preto čo najviac obmedziť, pričom by sa mali zohľadniť požiadavky nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (16). Obmedzením alebo zákazom používania by sa však nemuselo zaručiť, že potraviny, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie, vrátane potravín pre dojčatá a malé deti budú úplne bez pesticídov, pretože niektoré pesticídy kontaminujú životné prostredie a ich rezíduá sa môžu nachádzať v takýchto potravinách. Maximálne hladiny rezíduí v takýchto potravinách by sa preto v záujme ochrany zraniteľných skupín obyvateľstva mali stanoviť na najnižšiu dosiahnuteľnú úroveň, pričom by sa mali zohľadniť osvedčené poľnohospodárske postupy, ako aj iné zdroje vystavenia, ako je napríklad kontaminácia životného prostredia. |
| --- | --- |

(21)

Používanie pesticídov môže viesť k rezíduám pesticídov v potravinách, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie. Takéto používanie by sa malo preto čo najviac obmedziť, pričom by sa mali zohľadniť požiadavky nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (16). Obmedzením alebo zákazom používania by sa však nemuselo zaručiť, že potraviny, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie, vrátane potravín pre dojčatá a malé deti budú úplne bez pesticídov, pretože niektoré pesticídy kontaminujú životné prostredie a ich rezíduá sa môžu nachádzať v takýchto potravinách. Maximálne hladiny rezíduí v takýchto potravinách by sa preto v záujme ochrany zraniteľných skupín obyvateľstva mali stanoviť na najnižšiu dosiahnuteľnú úroveň, pričom by sa mali zohľadniť osvedčené poľnohospodárske postupy, ako aj iné zdroje vystavenia, ako je napríklad kontaminácia životného prostredia.

| (22) | V delegovaných aktoch prijatých podľa tohto nariadenia by sa mali zohľadniť obmedzenia a zákazy niektorých pesticídov, ktoré zodpovedajú obmedzeniam a zákazom, ktoré sú v súčasnosti ustanovené v prílohách k smerniciam 2006/125/ES a 2006/141/ES. Tieto obmedzenia a zákazy by sa mali pravidelne aktualizovať, pričom sa musí venovať osobitná pozornosť pesticídom, ktoré obsahujú účinné látky, safenery alebo synergenty klasifikované v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí (17) ako mutagénne látky kategórie 1A alebo 1B, karcinogénne látky kategórie 1A alebo 1B, látky toxické pre reprodukciu kategórie 1A alebo 1B alebo považované za látky s vlastnosťami endokrinných disruptorov, ktoré môžu mať nepriaznivé účinky na ľudí. |
| --- | --- |

(22)

V delegovaných aktoch prijatých podľa tohto nariadenia by sa mali zohľadniť obmedzenia a zákazy niektorých pesticídov, ktoré zodpovedajú obmedzeniam a zákazom, ktoré sú v súčasnosti ustanovené v prílohách k smerniciam 2006/125/ES a 2006/141/ES. Tieto obmedzenia a zákazy by sa mali pravidelne aktualizovať, pričom sa musí venovať osobitná pozornosť pesticídom, ktoré obsahujú účinné látky, safenery alebo synergenty klasifikované v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí (17) ako mutagénne látky kategórie 1A alebo 1B, karcinogénne látky kategórie 1A alebo 1B, látky toxické pre reprodukciu kategórie 1A alebo 1B alebo považované za látky s vlastnosťami endokrinných disruptorov, ktoré môžu mať nepriaznivé účinky na ľudí.

| (23) | Látky, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti nariadenia Európskeho Parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (18), by sa nemali pridávať do potravín, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie, pokiaľ takéto látky nespĺňajú podmienky na ich uvedenie na trh v zmysle nariadenia (ES) č. 258/97 dodatočne k podmienkam stanoveným v tomto nariadení a v delegovaných aktoch prijatých podľa tohto nariadenia. Ak sa podstatne zmenil spôsob výroby látky, ktorá sa používa v súlade s týmto nariadením, alebo veľkosť častíc takejto látky, napríklad použitím nanotechnológie, uvedená látka by sa mala považovať za inú látku ako látka, ktorá sa používa v súlade s týmto nariadením, a mala by sa opätovne posúdiť podľa nariadenia (ES) č. 258/97 a následne podľa tohto nariadenia. |
| --- | --- |

(23)

Látky, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti nariadenia Európskeho Parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (18), by sa nemali pridávať do potravín, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie, pokiaľ takéto látky nespĺňajú podmienky na ich uvedenie na trh v zmysle nariadenia (ES) č. 258/97 dodatočne k podmienkam stanoveným v tomto nariadení a v delegovaných aktoch prijatých podľa tohto nariadenia. Ak sa podstatne zmenil spôsob výroby látky, ktorá sa používa v súlade s týmto nariadením, alebo veľkosť častíc takejto látky, napríklad použitím nanotechnológie, uvedená látka by sa mala považovať za inú látku ako látka, ktorá sa používa v súlade s týmto nariadením, a mala by sa opätovne posúdiť podľa nariadenia (ES) č. 258/97 a následne podľa tohto nariadenia.

| (24) | Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011 z 25. októbra 2011 o poskytovaní informácií o potravinách spotrebiteľom stanovuje všeobecné požiadavky na označovanie (19). Tieto požiadavky na označovanie by sa mali spravidla uplatňovať na kategórie potravín, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie. V tomto nariadení by však podľa potreby mali byť stanovené aj ďalšie požiadavky popri nariadení (EÚ) č. 1169/2011, alebo výnimky z neho, aby sa splnili osobitné ciele tohto nariadenia. |
| --- | --- |

(24)

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011 z 25. októbra 2011 o poskytovaní informácií o potravinách spotrebiteľom stanovuje všeobecné požiadavky na označovanie (19). Tieto požiadavky na označovanie by sa mali spravidla uplatňovať na kategórie potravín, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie. V tomto nariadení by však podľa potreby mali byť stanovené aj ďalšie požiadavky popri nariadení (EÚ) č. 1169/2011, alebo výnimky z neho, aby sa splnili osobitné ciele tohto nariadenia.

| (25) | Označovaním, prezentáciou alebo reklamou potravín, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie, by sa týmto potravinám nemali pripisovať vlastnosti, ktoré pomáhajú predchádzať ľudskému ochoreniu, liečiť ho alebo uzdravovať, ani by takéto vlastnosti nemali naznačovať. Potraviny na osobitné lekárske účely sú však určené na diétny režim pacientov s obmedzenou, poškodenou alebo narušenou schopnosťou napríklad prijímať bežné potraviny z dôvodu špecifického ochorenia, poruchy alebo so zreteľom na zdravotný stav. Odkaz na diétny režim z dôvodu ochorenia, poruchy alebo so zreteľom na zdravotný stav, pre ktorý sú tieto potraviny určené, by sa nemal považovať za pripisovanie vlastnosti, ktorá pomáha predchádzať ľudskému ochoreniu, liečiť ho alebo uzdravovať. |
| --- | --- |

(25)

Označovaním, prezentáciou alebo reklamou potravín, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie, by sa týmto potravinám nemali pripisovať vlastnosti, ktoré pomáhajú predchádzať ľudskému ochoreniu, liečiť ho alebo uzdravovať, ani by takéto vlastnosti nemali naznačovať. Potraviny na osobitné lekárske účely sú však určené na diétny režim pacientov s obmedzenou, poškodenou alebo narušenou schopnosťou napríklad prijímať bežné potraviny z dôvodu špecifického ochorenia, poruchy alebo so zreteľom na zdravotný stav. Odkaz na diétny režim z dôvodu ochorenia, poruchy alebo so zreteľom na zdravotný stav, pre ktorý sú tieto potraviny určené, by sa nemal považovať za pripisovanie vlastnosti, ktorá pomáha predchádzať ľudskému ochoreniu, liečiť ho alebo uzdravovať.

| (26) | V záujme ochrany zraniteľných spotrebiteľov by sa požiadavkami na označovanie mala pre spotrebiteľov zabezpečiť možnosť presnej identifikácie výrobku. V prípade počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy by všetky písané i obrázkové informácie mali umožňovať jasné rozlíšenie medzi rôznymi dojčenskými výživami. Problém určiť presný vek dojčaťa zobrazeného na označení by mohol uviesť spotrebiteľov do omylu a skomplikovať identifikáciu výrobku. Uvedenému riziku by sa malo vyhnúť zavedením primeraných obmedzení týkajúcich sa označenia. Okrem toho vzhľadom na to, že počiatočná dojčenská výživa predstavuje výživu, ktorá sama osebe uspokojuje výživové požiadavky dojčiat od narodenia po zavedenie vhodnej doplnkovej výživy, je náležitá identifikácia výrobku kľúčovou z hľadiska ochrany spotrebiteľov. Preto by sa mali zaviesť primerané obmedzenia týkajúce sa prezentácie a reklamy počiatočnej dojčenskej výživy. |
| --- | --- |

(26)

V záujme ochrany zraniteľných spotrebiteľov by sa požiadavkami na označovanie mala pre spotrebiteľov zabezpečiť možnosť presnej identifikácie výrobku. V prípade počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy by všetky písané i obrázkové informácie mali umožňovať jasné rozlíšenie medzi rôznymi dojčenskými výživami. Problém určiť presný vek dojčaťa zobrazeného na označení by mohol uviesť spotrebiteľov do omylu a skomplikovať identifikáciu výrobku. Uvedenému riziku by sa malo vyhnúť zavedením primeraných obmedzení týkajúcich sa označenia. Okrem toho vzhľadom na to, že počiatočná dojčenská výživa predstavuje výživu, ktorá sama osebe uspokojuje výživové požiadavky dojčiat od narodenia po zavedenie vhodnej doplnkovej výživy, je náležitá identifikácia výrobku kľúčovou z hľadiska ochrany spotrebiteľov. Preto by sa mali zaviesť primerané obmedzenia týkajúce sa prezentácie a reklamy počiatočnej dojčenskej výživy.

| (27) | V tomto nariadení by sa mali stanoviť kritériá na stanovenie osobitných požiadaviek týkajúcich sa zloženia a informácií, pokiaľ ide o počiatočnú dojčenskú výživu, následnú dojčenskú výživu, potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny, potraviny na osobitné lekárske účely a celkovú náhradu stravy na účely regulácie hmotnosti, pričom sa zohľadnia smernice 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES. |
| --- | --- |

(27)

V tomto nariadení by sa mali stanoviť kritériá na stanovenie osobitných požiadaviek týkajúcich sa zloženia a informácií, pokiaľ ide o počiatočnú dojčenskú výživu, následnú dojčenskú výživu, potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny, potraviny na osobitné lekárske účely a celkovú náhradu stravy na účely regulácie hmotnosti, pričom sa zohľadnia smernice 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES.

| (28) | V nariadení (ES) č. 1924/2006 sa stanovujú pravidlá a podmienky na používanie výživových a zdravotných tvrdení o potravinách. Tieto pravidlá by sa spravidla mali uplatňovať na kategórie potravín, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie, pokiaľ nie je inak stanovené v tomto nariadení alebo v delegovaných aktoch prijatých podľa tohto nariadenia. |
| --- | --- |

(28)

V nariadení (ES) č. 1924/2006 sa stanovujú pravidlá a podmienky na používanie výživových a zdravotných tvrdení o potravinách. Tieto pravidlá by sa spravidla mali uplatňovať na kategórie potravín, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie, pokiaľ nie je inak stanovené v tomto nariadení alebo v delegovaných aktoch prijatých podľa tohto nariadenia.

| (29) | Podľa odporúčaní Svetovej zdravotníckej organizácie by sa dojčatá s nízkou pôrodnou hmotnosťou mali kŕmiť materinským mliekom. Dojčatá s nízkou pôrodnou hmotnosťou a predčasne narodené dojčatá však môžu mať osobitné výživové potreby, ktoré nemožno splniť materinským mliekom ani štandardnou počiatočnou dojčenskou výživou. Výživové potreby dojčiat s nízkou pôrodnou hmotnosťou a predčasne narodených dojčiat môžu v skutočnosti závisieť od zdravotného stavu takého dojčaťa, najmä od hmotnosti takého dojčaťa v porovnaní s hmotnosťou zdravého dojčaťa a od toho, o koľko týždňov sa narodilo predčasne. O tom, či si stav dojčaťa vyžaduje, aby sa dojča stravovalo pod lekárskym dohľadom potravinami na osobitné lekárske účely vyvinutými na uspokojenie výživových požiadaviek dojčiat (dojčenská výživa), ktoré sú prispôsobené stravovaciemu režimu zodpovedajúcemu jeho osobitnému stavu, by sa malo rozhodovať na individuálnom základe. |
| --- | --- |

(29)

Podľa odporúčaní Svetovej zdravotníckej organizácie by sa dojčatá s nízkou pôrodnou hmotnosťou mali kŕmiť materinským mliekom. Dojčatá s nízkou pôrodnou hmotnosťou a predčasne narodené dojčatá však môžu mať osobitné výživové potreby, ktoré nemožno splniť materinským mliekom ani štandardnou počiatočnou dojčenskou výživou. Výživové potreby dojčiat s nízkou pôrodnou hmotnosťou a predčasne narodených dojčiat môžu v skutočnosti závisieť od zdravotného stavu takého dojčaťa, najmä od hmotnosti takého dojčaťa v porovnaní s hmotnosťou zdravého dojčaťa a od toho, o koľko týždňov sa narodilo predčasne. O tom, či si stav dojčaťa vyžaduje, aby sa dojča stravovalo pod lekárskym dohľadom potravinami na osobitné lekárske účely vyvinutými na uspokojenie výživových požiadaviek dojčiat (dojčenská výživa), ktoré sú prispôsobené stravovaciemu režimu zodpovedajúcemu jeho osobitnému stavu, by sa malo rozhodovať na individuálnom základe.

| (30) | V smernici 1999/21/ES sa vyžaduje, aby sa určité požiadavky na zloženie počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy stanovené v smernici 2006/141/ES uplatňovali aj na potraviny na osobitné lekárske účely určené pre dojčatá v závislosti od ich veku. Avšak určité ustanovenia, okrem iného o označovaní, prezentácii, reklame a propagačných a obchodných praktikách stanovené v smernici 2006/141/ES sa v súčasnosti na takéto potraviny neuplatňujú. V dôsledku vývoja na trhu, ktorý je sprevádzaný významným zvýšením počtu takýchto potravín, je potrebné preskúmať požiadavky v súvislosti s dojčenskou výživou, ako sú napríklad požiadavky na používanie pesticídov vo výrobkoch určených na výrobu takýchto potravín, na rezíduá pesticídov, označovanie, prezentáciu, reklamu, propagačné a obchodné praktiky, ktoré by sa mali vo vhodných prípadoch vzťahovať aj na potraviny na osobitné lekárske účely vyvinuté na uspokojenie výživových požiadaviek dojčiat. |
| --- | --- |

(30)

V smernici 1999/21/ES sa vyžaduje, aby sa určité požiadavky na zloženie počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy stanovené v smernici 2006/141/ES uplatňovali aj na potraviny na osobitné lekárske účely určené pre dojčatá v závislosti od ich veku. Avšak určité ustanovenia, okrem iného o označovaní, prezentácii, reklame a propagačných a obchodných praktikách stanovené v smernici 2006/141/ES sa v súčasnosti na takéto potraviny neuplatňujú. V dôsledku vývoja na trhu, ktorý je sprevádzaný významným zvýšením počtu takýchto potravín, je potrebné preskúmať požiadavky v súvislosti s dojčenskou výživou, ako sú napríklad požiadavky na používanie pesticídov vo výrobkoch určených na výrobu takýchto potravín, na rezíduá pesticídov, označovanie, prezentáciu, reklamu, propagačné a obchodné praktiky, ktoré by sa mali vo vhodných prípadoch vzťahovať aj na potraviny na osobitné lekárske účely vyvinuté na uspokojenie výživových požiadaviek dojčiat.

| (31) | Na trhu Únie rastie počet mliečnych nápojov a podobných výrobkov, ktoré sa propagujú ako mimoriadne vhodné pre malé deti. Tieto výrobky, ktoré môžu byť vyrobené z bielkovín živočíšneho alebo rastlinného pôvodu, ako napríklad kravské mlieko, kozie mlieko, mlieko zo sóje alebo ryže, sa často predávajú ako „mlieko na podporu rastu“, „mlieko pre batoľatá“ alebo s podobným označením. Hoci tieto výrobky v súčasnosti regulujú rôzne právne akty Únie, ako napríklad nariadenia (ES) č. 178/2002, (ES) č. 1924/2006 a (ES) č. 1925/2006 a smernica 2009/39/ES, nevzťahujú sa na ne existujúce osobitné opatrenia, ktoré sa vzťahujú na potraviny určené pre dojčatá a malé deti. Existujú rôzne názory na to, či tieto výrobky vyhovujú osobitným požiadavkám na výživu cieľovej skupiny populácie. Komisia by preto po porade s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín mala predložiť Európskemu parlamentu a Rade správu o tom, či sú potrebné osobitné ustanovenia týkajúce sa požiadaviek na zloženie a označovanie, prípadne iných druhov požiadaviek na takéto výrobky. V tejto správe by sa mali okrem iného zohľadniť výživové požiadavky malých detí a úloha takýchto výrobkov v ich strave, pričom je potrebné brať ohľad na spôsob konzumácie, príjem živín a mieru vystavenia malých detí kontaminantom a pesticídom. V tejto správe by sa malo zohľadniť aj zloženie týchto výrobkov a to, či majú pre dieťa, ktoré prestáva byť dojčené, výživové výhody v porovnaní s bežnou stravou. Komisia by mohla k tejto správe pripojiť legislatívny návrh. |
| --- | --- |

(31)

Na trhu Únie rastie počet mliečnych nápojov a podobných výrobkov, ktoré sa propagujú ako mimoriadne vhodné pre malé deti. Tieto výrobky, ktoré môžu byť vyrobené z bielkovín živočíšneho alebo rastlinného pôvodu, ako napríklad kravské mlieko, kozie mlieko, mlieko zo sóje alebo ryže, sa často predávajú ako „mlieko na podporu rastu“, „mlieko pre batoľatá“ alebo s podobným označením. Hoci tieto výrobky v súčasnosti regulujú rôzne právne akty Únie, ako napríklad nariadenia (ES) č. 178/2002, (ES) č. 1924/2006 a (ES) č. 1925/2006 a smernica 2009/39/ES, nevzťahujú sa na ne existujúce osobitné opatrenia, ktoré sa vzťahujú na potraviny určené pre dojčatá a malé deti. Existujú rôzne názory na to, či tieto výrobky vyhovujú osobitným požiadavkám na výživu cieľovej skupiny populácie. Komisia by preto po porade s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín mala predložiť Európskemu parlamentu a Rade správu o tom, či sú potrebné osobitné ustanovenia týkajúce sa požiadaviek na zloženie a označovanie, prípadne iných druhov požiadaviek na takéto výrobky. V tejto správe by sa mali okrem iného zohľadniť výživové požiadavky malých detí a úloha takýchto výrobkov v ich strave, pričom je potrebné brať ohľad na spôsob konzumácie, príjem živín a mieru vystavenia malých detí kontaminantom a pesticídom. V tejto správe by sa malo zohľadniť aj zloženie týchto výrobkov a to, či majú pre dieťa, ktoré prestáva byť dojčené, výživové výhody v porovnaní s bežnou stravou. Komisia by mohla k tejto správe pripojiť legislatívny návrh.

| (32) | V smernici 2009/39/ES sa ustanovuje možnosť prijatia osobitných ustanovení týkajúcich sa týchto dvoch osobitných kategórií potravín patriacich do vymedzenia potravín na osobitné výživové účely: „potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov“ a „potraviny pre osoby postihnuté poruchami metabolizmu sacharidov (diabetes)“. Pokiaľ ide o osobitné ustanovenia o potravinách pre osoby postihnuté poruchami metabolizmu sacharidov (diabetes), v správe Komisie Európskemu parlamentu a Rade z 26. júna 2008 o potravinách pre osoby s poruchami metabolizmu sacharidov (diabetes) sa dospelo k záveru, že chýba vedecký základ na stanovenie osobitných požiadaviek na zloženie. Pokiaľ ide o potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov, nebolo možné dospieť k žiadnemu uspokojivému záveru, pokiaľ ide o vypracovanie osobitných ustanovení, v dôsledku veľmi odlišných názorov medzi členskými štátmi a zainteresovanými stranami, pokiaľ ide o rozsah pôsobnosti osobitných právnych predpisov, počet podkategórií potravín, ktoré sa majú zahrnúť, kritériá na stanovenie požiadaviek na zloženie a potenciálny vplyv na inováciu pri vývoji výrobkov. V tejto etape by sa preto nemali vypracovať osobitné ustanovenia. Na základe žiadostí, ktoré predložili prevádzkovatelia potravinárskych podnikov, sa medzitým posúdili príslušné tvrdenia na ich povolenie v súlade s nariadením (ES) č. 1924/2006. |
| --- | --- |

(32)

V smernici 2009/39/ES sa ustanovuje možnosť prijatia osobitných ustanovení týkajúcich sa týchto dvoch osobitných kategórií potravín patriacich do vymedzenia potravín na osobitné výživové účely: „potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov“ a „potraviny pre osoby postihnuté poruchami metabolizmu sacharidov (diabetes)“. Pokiaľ ide o osobitné ustanovenia o potravinách pre osoby postihnuté poruchami metabolizmu sacharidov (diabetes), v správe Komisie Európskemu parlamentu a Rade z 26. júna 2008 o potravinách pre osoby s poruchami metabolizmu sacharidov (diabetes) sa dospelo k záveru, že chýba vedecký základ na stanovenie osobitných požiadaviek na zloženie. Pokiaľ ide o potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov, nebolo možné dospieť k žiadnemu uspokojivému záveru, pokiaľ ide o vypracovanie osobitných ustanovení, v dôsledku veľmi odlišných názorov medzi členskými štátmi a zainteresovanými stranami, pokiaľ ide o rozsah pôsobnosti osobitných právnych predpisov, počet podkategórií potravín, ktoré sa majú zahrnúť, kritériá na stanovenie požiadaviek na zloženie a potenciálny vplyv na inováciu pri vývoji výrobkov. V tejto etape by sa preto nemali vypracovať osobitné ustanovenia. Na základe žiadostí, ktoré predložili prevádzkovatelia potravinárskych podnikov, sa medzitým posúdili príslušné tvrdenia na ich povolenie v súlade s nariadením (ES) č. 1924/2006.

| (33) | Existujú však rôzne názory na to, či sú potrebné ďalšie pravidlá na zabezpečenie primeranej ochrany spotrebiteľov potravín určených pre športovcov, nazývaných aj „potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe“. Komisia by sa preto mala vyzvať, aby po konzultácii s úradom predložila Európskemu parlamentu a Rade správu o tom, či sú potrebné ustanovenia týkajúce sa potravín určených pre športovcov. Pri konzultácii s úradom by sa mala zohľadniť správa Vedeckého výboru pre potraviny z 28. februára 2001 o zložení a špecifických vlastnostiach potravín určených na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov. Komisia by mala vo svojej správe posúdiť najmä potrebu ustanovení na zabezpečenie ochrany spotrebiteľov. |
| --- | --- |

(33)

Existujú však rôzne názory na to, či sú potrebné ďalšie pravidlá na zabezpečenie primeranej ochrany spotrebiteľov potravín určených pre športovcov, nazývaných aj „potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe“. Komisia by sa preto mala vyzvať, aby po konzultácii s úradom predložila Európskemu parlamentu a Rade správu o tom, či sú potrebné ustanovenia týkajúce sa potravín určených pre športovcov. Pri konzultácii s úradom by sa mala zohľadniť správa Vedeckého výboru pre potraviny z 28. februára 2001 o zložení a špecifických vlastnostiach potravín určených na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov. Komisia by mala vo svojej správe posúdiť najmä potrebu ustanovení na zabezpečenie ochrany spotrebiteľov.

| (34) | Komisia by mala byť schopná prijať technické usmernenia, ktoré prevádzkovateľom potravinárskych podnikov, najmä MSP, uľahčia splnenie požiadaviek uvedených v tomto nariadení. |
| --- | --- |

(34)

Komisia by mala byť schopná prijať technické usmernenia, ktoré prevádzkovateľom potravinárskych podnikov, najmä MSP, uľahčia splnenie požiadaviek uvedených v tomto nariadení.

| (35) | S ohľadom na súčasnú situáciu na trhu a na smernice 2006/125/ES a 2006/141/ES a nariadenia (ES) č. 953/2009 je vhodné vytvoriť a uviesť v prílohe k tomuto nariadeniu zoznam Únie obsahujúci látky, ktoré patria do týchto kategórií látok: vitamíny, minerálne látky, aminokyseliny, karnitín a taurín, nukleotidy, cholín a inozitol. Spomedzi látok, ktoré patria do týchto kategórií, by malo byť prípustné do kategórií potravín, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie, zahrnúť iba tie, ktoré sa nachádzajú na zozname Únie. Keď sa látky zaraďujú na zoznam Únie, malo by sa stanoviť, do ktorej kategórie potravín, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie, možno tieto látky pridať. |
| --- | --- |

(35)

S ohľadom na súčasnú situáciu na trhu a na smernice 2006/125/ES a 2006/141/ES a nariadenia (ES) č. 953/2009 je vhodné vytvoriť a uviesť v prílohe k tomuto nariadeniu zoznam Únie obsahujúci látky, ktoré patria do týchto kategórií látok: vitamíny, minerálne látky, aminokyseliny, karnitín a taurín, nukleotidy, cholín a inozitol. Spomedzi látok, ktoré patria do týchto kategórií, by malo byť prípustné do kategórií potravín, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie, zahrnúť iba tie, ktoré sa nachádzajú na zozname Únie. Keď sa látky zaraďujú na zoznam Únie, malo by sa stanoviť, do ktorej kategórie potravín, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie, možno tieto látky pridať.

| (36) | Zaradenie látok na zoznam Únie by nemalo znamenať, že je ich potrebné alebo žiaduce pridať do jednej alebo viacerých kategórií potravín, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie. Zoznam Únie je určený iba na to, aby odrážal, ktoré látky patriace do určitých kategórií látok je povolené pridávať do jednej alebo viacerých kategórií potravín, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie, zatiaľ čo sa zamýšľa stanoviť osobitné požiadavky na zloženie jednotlivých kategórií potravín, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie. |
| --- | --- |

(36)

Zaradenie látok na zoznam Únie by nemalo znamenať, že je ich potrebné alebo žiaduce pridať do jednej alebo viacerých kategórií potravín, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie. Zoznam Únie je určený iba na to, aby odrážal, ktoré látky patriace do určitých kategórií látok je povolené pridávať do jednej alebo viacerých kategórií potravín, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie, zatiaľ čo sa zamýšľa stanoviť osobitné požiadavky na zloženie jednotlivých kategórií potravín, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie.

| (37) | Niekoľko látok, ktoré sa môžu pridávať do potravín, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie, by sa mohlo pridávať na technologické účely ako prídavné látky v potravinách, farbivá alebo arómy alebo na iné takéto účely vrátane povolených enologických postupov a procesov, ktoré sa ustanovujú v príslušných právnych aktoch Únie uplatniteľných na potraviny. V tejto súvislosti sa špecifikácie týchto látok prijímajú na úrovni Únie. Je vhodné, aby boli tieto špecifikácie uplatniteľné na tieto látky bez ohľadu na ich účel použitia v potravinách, pokiaľ sa v tomto nariadení neustanovuje inak. |
| --- | --- |

(37)

Niekoľko látok, ktoré sa môžu pridávať do potravín, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie, by sa mohlo pridávať na technologické účely ako prídavné látky v potravinách, farbivá alebo arómy alebo na iné takéto účely vrátane povolených enologických postupov a procesov, ktoré sa ustanovujú v príslušných právnych aktoch Únie uplatniteľných na potraviny. V tejto súvislosti sa špecifikácie týchto látok prijímajú na úrovni Únie. Je vhodné, aby boli tieto špecifikácie uplatniteľné na tieto látky bez ohľadu na ich účel použitia v potravinách, pokiaľ sa v tomto nariadení neustanovuje inak.

| (38) | Pre látky nachádzajúce sa v zozname Únie, ktorých kritériá čistoty sa zatiaľ na úrovni Únie neprijali a s cieľom zabezpečiť vysokú úroveň ochrany verejného zdravia, mali by sa uplatňovať všeobecne akceptované kritériá čistoty, ktoré odporúčajú medzinárodné organizácie alebo agentúry, okrem iných Spoločný výbor odborníkov FAO/WHO pre prídavné látky v potravinách (JECFA) a Európsky liekopis (European Pharmacopoeia). Členským štátom by sa malo povoliť zachovať vnútroštátne pravidlá, ktorými sa stanovujú prísnejšie kritériá čistoty, ale ktorými nie sú dotknuté pravidlá stanovené v ZFEÚ. |
| --- | --- |

(38)

Pre látky nachádzajúce sa v zozname Únie, ktorých kritériá čistoty sa zatiaľ na úrovni Únie neprijali a s cieľom zabezpečiť vysokú úroveň ochrany verejného zdravia, mali by sa uplatňovať všeobecne akceptované kritériá čistoty, ktoré odporúčajú medzinárodné organizácie alebo agentúry, okrem iných Spoločný výbor odborníkov FAO/WHO pre prídavné látky v potravinách (JECFA) a Európsky liekopis (European Pharmacopoeia). Členským štátom by sa malo povoliť zachovať vnútroštátne pravidlá, ktorými sa stanovujú prísnejšie kritériá čistoty, ale ktorými nie sú dotknuté pravidlá stanovené v ZFEÚ.

| (39) | S cieľom špecifikovať požiadavky na kategórie potravín, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie, mala by sa Komisii udeliť právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ, pokiaľ ide o osobitné požiadavky na zloženie a informácie, pokiaľ ide o kategórie potravín, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie, vrátane ďalších požiadaviek na označovanie podľa nariadenia (EÚ) č. 1169/2011 alebo výnimiek z tohto nariadenia a na povolenie výživových a zdravotných tvrdení. Okrem toho by sa s cieľom umožniť spotrebiteľom, aby mohli čo najskôr využívať výhody technického a vedeckého pokroku, najmä v súvislosti s inovačnými výrobkami, a teda v záujme stimulácie inovácie, by sa mala Komisii udeliť právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ na účely pravidelnej aktualizácie uvedených špecifických požiadaviek, pričom sa zohľadnia všetky príslušné údaje vrátane údajov poskytnutých zainteresovanými stranami. Okrem toho s cieľom zohľadniť technický pokrok a vedecký vývoj a so zreteľom na zdravie spotrebiteľov by sa právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ mala udeliť Komisii aj na účely doplnenia kategórií látok s výživovým alebo fyziologickým účinkom, na ktoré sa má zoznam Únie vzťahovať alebo na účely vypustenia takýchto kategórií z kategórií látok, na ktoré sa zoznam Únie vzťahuje. S tým istým cieľom a pod podmienkou splnenia ďalších požiadaviek ustanovených v tomto nariadení by sa právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ mala udeliť Komisii aj na účely zmeny a doplnenia zoznamu Únie, pokiaľ ide o doplnenie novej látky, vypustenie určitej látky, alebo doplnenie, vypustenie alebo zmenu prvkov týkajúcich sa určitej látky v zozname Únie. Je osobitne dôležité, aby Komisia počas prípravných prác uskutočnila vhodné konzultácie, a to aj na expertnej úrovni. Pri príprave a vypracovávaní delegovaných aktov by mala Komisia zabezpečiť súčasné, včasné a vhodné postúpenie príslušných dokumentov Európskemu parlamentu a Rade. |
| --- | --- |

(39)

S cieľom špecifikovať požiadavky na kategórie potravín, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie, mala by sa Komisii udeliť právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ, pokiaľ ide o osobitné požiadavky na zloženie a informácie, pokiaľ ide o kategórie potravín, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie, vrátane ďalších požiadaviek na označovanie podľa nariadenia (EÚ) č. 1169/2011 alebo výnimiek z tohto nariadenia a na povolenie výživových a zdravotných tvrdení. Okrem toho by sa s cieľom umožniť spotrebiteľom, aby mohli čo najskôr využívať výhody technického a vedeckého pokroku, najmä v súvislosti s inovačnými výrobkami, a teda v záujme stimulácie inovácie, by sa mala Komisii udeliť právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ na účely pravidelnej aktualizácie uvedených špecifických požiadaviek, pričom sa zohľadnia všetky príslušné údaje vrátane údajov poskytnutých zainteresovanými stranami. Okrem toho s cieľom zohľadniť technický pokrok a vedecký vývoj a so zreteľom na zdravie spotrebiteľov by sa právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ mala udeliť Komisii aj na účely doplnenia kategórií látok s výživovým alebo fyziologickým účinkom, na ktoré sa má zoznam Únie vzťahovať alebo na účely vypustenia takýchto kategórií z kategórií látok, na ktoré sa zoznam Únie vzťahuje. S tým istým cieľom a pod podmienkou splnenia ďalších požiadaviek ustanovených v tomto nariadení by sa právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ mala udeliť Komisii aj na účely zmeny a doplnenia zoznamu Únie, pokiaľ ide o doplnenie novej látky, vypustenie určitej látky, alebo doplnenie, vypustenie alebo zmenu prvkov týkajúcich sa určitej látky v zozname Únie. Je osobitne dôležité, aby Komisia počas prípravných prác uskutočnila vhodné konzultácie, a to aj na expertnej úrovni. Pri príprave a vypracovávaní delegovaných aktov by mala Komisia zabezpečiť súčasné, včasné a vhodné postúpenie príslušných dokumentov Európskemu parlamentu a Rade.

| (40) | V záujme zabezpečenia jednotných podmienok pre vykonávanie tohto nariadenia by sa mali Komisii udeliť vykonávacie právomoci, aby mohla rozhodnúť, či príslušné potraviny patria do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia a do ktorej kategórie potravín patria. Tieto právomoci by sa mali vykonávať v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 182/2011 zo 16. februára 2011, ktorým sa ustanovujú pravidlá a všeobecné zásady mechanizmu, na základe ktorého členské štáty kontrolujú vykonávanie vykonávacích právomocí Komisie (20). |
| --- | --- |

(40)

V záujme zabezpečenia jednotných podmienok pre vykonávanie tohto nariadenia by sa mali Komisii udeliť vykonávacie právomoci, aby mohla rozhodnúť, či príslušné potraviny patria do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia a do ktorej kategórie potravín patria. Tieto právomoci by sa mali vykonávať v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 182/2011 zo 16. februára 2011, ktorým sa ustanovujú pravidlá a všeobecné zásady mechanizmu, na základe ktorého členské štáty kontrolujú vykonávanie vykonávacích právomocí Komisie (20).

| (41) | Pravidlá používania tvrdení „bezgluténový“ a „veľmi nízky obsah gluténu“ sa v súčasnosti uvádzajú v nariadení (ES) č. 41/2009. Týmto nariadením sa zosúlaďujú informácie pre spotrebiteľov o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v potravinách a stanovujú osobitné pravidlá pre potraviny, ktoré sa špecificky vyrábajú, pripravujú a/alebo upravujú s cieľom znížiť obsah gluténu v jednej alebo viacerých zložkách obsahujúcich glutén alebo takéto zložky obsahujúce glutén nahradiť, a pre ostatné potraviny vyrábané výlučne zo zložiek, ktoré glutén prirodzene neobsahujú. V nariadení (EÚ) č. 1169/2011 sa stanovujú pravidlá poskytovania informácií o prítomnosti zložiek, ako napríklad zložiek obsahujúcich glutén, o ktorých je vedecky preukázané, že spôsobujú alergie alebo neznášanlivosť, vo všetkých potravinách vrátane nebalených potravín s cieľom umožniť spotrebiteľom, najmä tým, ktorí majú potravinovú alergiu alebo trpia neznášanlivosťou niektorých potravín, napríklad gluténu, prijať pre nich bezpečné rozhodnutie na základe poskytnutých informácií. V záujme jednoznačnosti a súdržnosti by sa pravidlá o používaní tvrdení „bezgluténový“ a „veľmi nízky obsah gluténu“ mali upravovať aj v nariadení (EÚ) č. 1169/2011. Prostredníctvom právnych aktov, ktoré sa prijmú podľa nariadenia (EÚ) č. 1169/2011, ktoré majú preniesť pravidlá používania tvrdení „bezgluténový“ a „veľmi nízky obsah gluténu“ uvedené v nariadení (ES) č. 41/2009, by sa mala zabezpečiť aspoň rovnaká úroveň ochrany osôb trpiacich neznášanlivosťou gluténu, ako v súčasnosti poskytuje nariadenie (ES) č. 41/2009. Uvedený prenos pravidiel by sa mal dokončiť pred začatím uplatňovania tohto nariadenia. Komisia by mala okrem toho zvážiť, akým spôsobom by sa dalo zabezpečiť, aby osoby trpiace neznášanlivosťou gluténu boli primerane informované o rozdiele medzi potravinami, ktoré sa špecificky vyrábajú, pripravujú a/alebo upravujú s cieľom znížiť obsah gluténu v jednej alebo viacerých zložkách obsahujúcich glutén, a inými potravinami vyrábanými výlučne zo zložiek, ktoré glutén prirodzene neobsahujú. |
| --- | --- |

(41)

Pravidlá používania tvrdení „bezgluténový“ a „veľmi nízky obsah gluténu“ sa v súčasnosti uvádzajú v nariadení (ES) č. 41/2009. Týmto nariadením sa zosúlaďujú informácie pre spotrebiteľov o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v potravinách a stanovujú osobitné pravidlá pre potraviny, ktoré sa špecificky vyrábajú, pripravujú a/alebo upravujú s cieľom znížiť obsah gluténu v jednej alebo viacerých zložkách obsahujúcich glutén alebo takéto zložky obsahujúce glutén nahradiť, a pre ostatné potraviny vyrábané výlučne zo zložiek, ktoré glutén prirodzene neobsahujú. V nariadení (EÚ) č. 1169/2011 sa stanovujú pravidlá poskytovania informácií o prítomnosti zložiek, ako napríklad zložiek obsahujúcich glutén, o ktorých je vedecky preukázané, že spôsobujú alergie alebo neznášanlivosť, vo všetkých potravinách vrátane nebalených potravín s cieľom umožniť spotrebiteľom, najmä tým, ktorí majú potravinovú alergiu alebo trpia neznášanlivosťou niektorých potravín, napríklad gluténu, prijať pre nich bezpečné rozhodnutie na základe poskytnutých informácií. V záujme jednoznačnosti a súdržnosti by sa pravidlá o používaní tvrdení „bezgluténový“ a „veľmi nízky obsah gluténu“ mali upravovať aj v nariadení (EÚ) č. 1169/2011. Prostredníctvom právnych aktov, ktoré sa prijmú podľa nariadenia (EÚ) č. 1169/2011, ktoré majú preniesť pravidlá používania tvrdení „bezgluténový“ a „veľmi nízky obsah gluténu“ uvedené v nariadení (ES) č. 41/2009, by sa mala zabezpečiť aspoň rovnaká úroveň ochrany osôb trpiacich neznášanlivosťou gluténu, ako v súčasnosti poskytuje nariadenie (ES) č. 41/2009. Uvedený prenos pravidiel by sa mal dokončiť pred začatím uplatňovania tohto nariadenia. Komisia by mala okrem toho zvážiť, akým spôsobom by sa dalo zabezpečiť, aby osoby trpiace neznášanlivosťou gluténu boli primerane informované o rozdiele medzi potravinami, ktoré sa špecificky vyrábajú, pripravujú a/alebo upravujú s cieľom znížiť obsah gluténu v jednej alebo viacerých zložkách obsahujúcich glutén, a inými potravinami vyrábanými výlučne zo zložiek, ktoré glutén prirodzene neobsahujú.

| (42) | Pravidlá o označovaní a zložení, ktoré uvádzajú neprítomnosť alebo znížený obsah laktózy v potravinách, nie sú v súčasnosti na úrovni Únie zosúladené. Tieto informácie sú však pre osoby trpiace neznášanlivosťou laktózy dôležité. V nariadení (EÚ) č. 1169/2011 sa stanovujú pravidlá o poskytovaní informácií o látkach, o ktorých je vedecky preukázané, že spôsobujú alergie alebo neznášanlivosť, s cieľom umožniť spotrebiteľom, ako napríklad osobám trpiacim neznášanlivosťou laktózy, prijať na základe poskytnutých informácií pre nich bezpečné rozhodnutie. V záujme jednoznačnosti a súdržnosti by sa pravidlá o používaní tvrdení, v ktorých sa uvádzajú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu laktózy v potravinách, mali upravovať nariadením (EÚ) č. 1169/2011, a to s ohľadom na vedecké stanovisko úradu z 10. septembra o hraničných hodnotách laktózy v prípade neznášanlivosti laktózy a galaktosémie. |
| --- | --- |

(42)

Pravidlá o označovaní a zložení, ktoré uvádzajú neprítomnosť alebo znížený obsah laktózy v potravinách, nie sú v súčasnosti na úrovni Únie zosúladené. Tieto informácie sú však pre osoby trpiace neznášanlivosťou laktózy dôležité. V nariadení (EÚ) č. 1169/2011 sa stanovujú pravidlá o poskytovaní informácií o látkach, o ktorých je vedecky preukázané, že spôsobujú alergie alebo neznášanlivosť, s cieľom umožniť spotrebiteľom, ako napríklad osobám trpiacim neznášanlivosťou laktózy, prijať na základe poskytnutých informácií pre nich bezpečné rozhodnutie. V záujme jednoznačnosti a súdržnosti by sa pravidlá o používaní tvrdení, v ktorých sa uvádzajú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu laktózy v potravinách, mali upravovať nariadením (EÚ) č. 1169/2011, a to s ohľadom na vedecké stanovisko úradu z 10. septembra o hraničných hodnotách laktózy v prípade neznášanlivosti laktózy a galaktosémie.

| (43) | „Náhrada za dávku jedla na účely regulácie hmotnosti“, ktorou sa má nahradiť časť celodennej stravy, sa považuje za potraviny na osobitné výživové účely a v súčasnosti sa riadi osobitnými pravidlami podľa smernice 96/8/ES. Na trhu sa však objavuje čoraz viac potravín určených pre širokú verejnosť s uvedením podobných vyhlásení, ktoré sa uvádzajú ako zdravotné tvrdenia na účely regulácie hmotnosti. Aby sa odstránila akákoľvek potenciálna zámena v rámci tejto skupiny potravín predávaných na účely regulácie hmotnosti a v záujme právnej istoty a súdržnosti právnych aktov Únie by sa takéto tvrdenia mali riadiť výlučne nariadením (ES) č. 1924/2006 a mali by spĺňať požiadavky stanovené v uvedenom nariadení. Je nevyhnutné, aby technické úpravy uskutočnené podľa nariadenia (ES) č. 1924/2006 súvisiace so zdravotnými tvrdeniami odvolávajúcimi sa na reguláciu telesnej hmotnosti a uskutočnené vzhľadom na potraviny, ktoré predstavujú „náhradu za dávku jedla na účely regulácie hmotnosti“, a podmienky používania takýchto tvrdení, ktoré upravuje smernica 96/8/ES, boli dokončené pred začatím uplatňovania tohto nariadenia. |
| --- | --- |

(43)

„Náhrada za dávku jedla na účely regulácie hmotnosti“, ktorou sa má nahradiť časť celodennej stravy, sa považuje za potraviny na osobitné výživové účely a v súčasnosti sa riadi osobitnými pravidlami podľa smernice 96/8/ES. Na trhu sa však objavuje čoraz viac potravín určených pre širokú verejnosť s uvedením podobných vyhlásení, ktoré sa uvádzajú ako zdravotné tvrdenia na účely regulácie hmotnosti. Aby sa odstránila akákoľvek potenciálna zámena v rámci tejto skupiny potravín predávaných na účely regulácie hmotnosti a v záujme právnej istoty a súdržnosti právnych aktov Únie by sa takéto tvrdenia mali riadiť výlučne nariadením (ES) č. 1924/2006 a mali by spĺňať požiadavky stanovené v uvedenom nariadení. Je nevyhnutné, aby technické úpravy uskutočnené podľa nariadenia (ES) č. 1924/2006 súvisiace so zdravotnými tvrdeniami odvolávajúcimi sa na reguláciu telesnej hmotnosti a uskutočnené vzhľadom na potraviny, ktoré predstavujú „náhradu za dávku jedla na účely regulácie hmotnosti“, a podmienky používania takýchto tvrdení, ktoré upravuje smernica 96/8/ES, boli dokončené pred začatím uplatňovania tohto nariadenia.

| (44) | Týmto nariadením nie je dotknutá povinnosť rešpektovať základné práva a základné právne zásady vrátane slobody prejavu zakotvené v článku 11 v spojení s článkom 52 Charty základných práv Európskej únie a v iných príslušných ustanoveniach. |
| --- | --- |

(44)

Týmto nariadením nie je dotknutá povinnosť rešpektovať základné práva a základné právne zásady vrátane slobody prejavu zakotvené v článku 11 v spojení s článkom 52 Charty základných práv Európskej únie a v iných príslušných ustanoveniach.

| (45) | Keďže ciele tohto nariadenia, a to ustanovenie požiadaviek na zloženie a na informácie pre určité kategórie potravín, vytvorenie zoznamu Únie s látkami, ktoré sa môžu pridať do určitých kategórií potravín a ustanovenie pravidiel pre aktualizáciu zoznamu Únie, nie je možné uspokojivo dosiahnuť na úrovni jednotlivých členských štátov, ale z dôvodu rozsahu navrhovaného opatrenia, môžu sa lepšie dosiahnuť na úrovni Únie, môže Únia prijať opatrenia v súlade so zásadou subsidiarity podľa článku 5 Zmluvy o Európskej únii. V súlade so zásadou proporcionality podľa uvedeného článku toto nariadenie neprekračuje rámec nevyhnutný na dosiahnutie týchto cieľov. |
| --- | --- |

(45)

Keďže ciele tohto nariadenia, a to ustanovenie požiadaviek na zloženie a na informácie pre určité kategórie potravín, vytvorenie zoznamu Únie s látkami, ktoré sa môžu pridať do určitých kategórií potravín a ustanovenie pravidiel pre aktualizáciu zoznamu Únie, nie je možné uspokojivo dosiahnuť na úrovni jednotlivých členských štátov, ale z dôvodu rozsahu navrhovaného opatrenia, môžu sa lepšie dosiahnuť na úrovni Únie, môže Únia prijať opatrenia v súlade so zásadou subsidiarity podľa článku 5 Zmluvy o Európskej únii. V súlade so zásadou proporcionality podľa uvedeného článku toto nariadenie neprekračuje rámec nevyhnutný na dosiahnutie týchto cieľov.

| (46) | V smernici 92/52/EHS sa ustanovuje, že počiatočná dojčenská výživa a následná dojčenská výživa vyvážaná alebo opätovne vyvážaná z Únie má byť v súlade s právom Únie, pokiaľ sa nevyžaduje alebo nestanovuje inak ustanoveniami dovážajúcej krajiny. Táto zásada bola stanovená pre potraviny už v nariadení (ES) č. 178/2002. V záujme zjednodušenia a právnej istoty by sa preto mala smernica 92/52/EHS zrušiť. |
| --- | --- |

(46)

V smernici 92/52/EHS sa ustanovuje, že počiatočná dojčenská výživa a následná dojčenská výživa vyvážaná alebo opätovne vyvážaná z Únie má byť v súlade s právom Únie, pokiaľ sa nevyžaduje alebo nestanovuje inak ustanoveniami dovážajúcej krajiny. Táto zásada bola stanovená pre potraviny už v nariadení (ES) č. 178/2002. V záujme zjednodušenia a právnej istoty by sa preto mala smernica 92/52/EHS zrušiť.

| (47) | Smernice 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES, 2006/141/ES, 2009/39/ES a nariadenia (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 by sa tiež mali zrušiť. |
| --- | --- |

(47)

Smernice 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES, 2006/141/ES, 2009/39/ES a nariadenia (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 by sa tiež mali zrušiť.

| (48) | Primerané prechodné opatrenia sú potrebné na to, aby sa prevádzkovatelia potravinárskych podnikov mohli prispôsobiť požiadavkám tohto nariadenia, |
| --- | --- |

(48)

Primerané prechodné opatrenia sú potrebné na to, aby sa prevádzkovatelia potravinárskych podnikov mohli prispôsobiť požiadavkám tohto nariadenia,

PRIJALI TOTO NARIADENIE

KAPITOLA I

Všeobecné ustanovenia

Článok 1

Predmet úpravy

1.   Týmto nariadením sa ustanovujú požiadavky na zloženie a informácie týkajúce sa týchto kategórií potravín:

| a) | počiatočná dojčenská výživa a následná dojčenská výživa; |
| --- | --- |

a)

počiatočná dojčenská výživa a následná dojčenská výživa;

| b) | potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny; |
| --- | --- |

b)

potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny;

| c) | potraviny na osobitné lekárske účely; |
| --- | --- |

c)

potraviny na osobitné lekárske účely;

| d) | celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti. |
| --- | --- |

d)

celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti.

2.   Týmto nariadením sa ustanovuje zoznam Únie obsahujúci látky, ktoré sa môžu pridávať do jednej alebo viacerých kategórií potravín uvedených v odseku 1 a stanovuje pravidlá aktualizácie uvedeného zoznamu.

Článok 2

Vymedzenie pojmov

1.   Na účely tohto nariadenia sa uplatňujú tieto vymedzenia pojmov:

| a) | vymedzenie pojmu „potraviny“ uvedené v článku 2 nariadenia (ES) č. 178/2002, pojmu „prevádzkovateľ potravinárskeho podniku“ uvedené v článku 3 bode 3 nariadenia (ES) č. 178/2002, pojmu „maloobchod“ uvedené v článku 3 bode 7 nariadenia (ES) č. 178/2002 a pojmu „uvedenie na trh“ uvedené v článku 3 bode 8 nariadenia (ES) č. 178/2002; |
| --- | --- |

a)

vymedzenie pojmu „potraviny“ uvedené v článku 2 nariadenia (ES) č. 178/2002, pojmu „prevádzkovateľ potravinárskeho podniku“ uvedené v článku 3 bode 3 nariadenia (ES) č. 178/2002, pojmu „maloobchod“ uvedené v článku 3 bode 7 nariadenia (ES) č. 178/2002 a pojmu „uvedenie na trh“ uvedené v článku 3 bode 8 nariadenia (ES) č. 178/2002;

| b) | vymedzenie pojmu „balená potravina“ uvedené v článku 2 ods. 2 písm. e) nariadenia (EÚ) č. 1169/2011, pojmu „označenie“ uvedené v článku 2 ods. 2 písm. j) nariadenia (EÚ) č. 1169/2011 a pojmu „umelý nanomateriál“ uvedené v článku 2 ods. 2 písm. t) nariadenia (EÚ) č. 1169/2011; |
| --- | --- |

b)

vymedzenie pojmu „balená potravina“ uvedené v článku 2 ods. 2 písm. e) nariadenia (EÚ) č. 1169/2011, pojmu „označenie“ uvedené v článku 2 ods. 2 písm. j) nariadenia (EÚ) č. 1169/2011 a pojmu „umelý nanomateriál“ uvedené v článku 2 ods. 2 písm. t) nariadenia (EÚ) č. 1169/2011;

| c) | vymedzenie pojmu „výživové tvrdenie“ uvedené v článku 2 ods. 2 bode 4 nariadenia (ES) č. 1924/2006 a „zdravotné tvrdenie“ uvedené v článku 2 ods. 2 bode 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006. |
| --- | --- |

c)

vymedzenie pojmu „výživové tvrdenie“ uvedené v článku 2 ods. 2 bode 4 nariadenia (ES) č. 1924/2006 a „zdravotné tvrdenie“ uvedené v článku 2 ods. 2 bode 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006.

2.   Uplatňujú sa aj tieto vymedzenia pojmov:

| a) | „dojča“ je dieťa vo veku menej ako 12 mesiacov; |
| --- | --- |

a)

„dojča“ je dieťa vo veku menej ako 12 mesiacov;

| b) | „malé dieťa“ je dieťa vo veku jeden až tri roky; |
| --- | --- |

b)

„malé dieťa“ je dieťa vo veku jeden až tri roky;

| c) | „počiatočná dojčenská výživa“ sú potraviny určené na prijímanie dojčatami počas prvých mesiacov života a ktoré spĺňajú výživové potreby takýchto dojčiat až do zavedenia vhodnej doplnkovej výživy; |
| --- | --- |

c)

„počiatočná dojčenská výživa“ sú potraviny určené na prijímanie dojčatami počas prvých mesiacov života a ktoré spĺňajú výživové potreby takýchto dojčiat až do zavedenia vhodnej doplnkovej výživy;

| d) | „následná dojčenská výživa“ sú potraviny určené na prijímanie dojčatami po zavedení vhodnej doplnkovej výživy a ktoré predstavujú základný tekutý prvok v čoraz rôznorodejšej strave takýchto dojčiat; |
| --- | --- |

d)

„následná dojčenská výživa“ sú potraviny určené na prijímanie dojčatami po zavedení vhodnej doplnkovej výživy a ktoré predstavujú základný tekutý prvok v čoraz rôznorodejšej strave takýchto dojčiat;

| e) | „potraviny spracované na báze obilnín“ sú potraviny:






  i) | určené na splnenie osobitných potrieb dojčiat v dobrom zdravotnom stave v čase, keď prestávajú byť dojčené, a malých detí v dobrom zdravotnom stave ako doplnok ich stravy a/alebo na ich postupné prispôsobovanie sa bežným potravinám; a |
| --- | --- | --- |

e)

„potraviny spracované na báze obilnín“ sú potraviny:

i)

určené na splnenie osobitných potrieb dojčiat v dobrom zdravotnom stave v čase, keď prestávajú byť dojčené, a malých detí v dobrom zdravotnom stave ako doplnok ich stravy a/alebo na ich postupné prispôsobovanie sa bežným potravinám; a

| ii) | patria do jednej z týchto kategórií:






  — | jednoduché obilniny, ktoré sú zmiešané s mliekom alebo inými vhodnými výživnými tekutinami alebo sa s takýmito tekutinami musia zmiešať, |
| --- | --- | --- |

ii)

patria do jednej z týchto kategórií:

—

jednoduché obilniny, ktoré sú zmiešané s mliekom alebo inými vhodnými výživnými tekutinami alebo sa s takýmito tekutinami musia zmiešať,

| — | obilniny s pridanou potravinovou zložkou s vysokým obsahom bielkovín, ktoré sú zmiešané s vodou alebo inou vhodnou bezbielkovinovou tekutinou alebo ktoré sa s takýmito tekutinami musia zmiešať, |
| --- | --- |

—

obilniny s pridanou potravinovou zložkou s vysokým obsahom bielkovín, ktoré sú zmiešané s vodou alebo inou vhodnou bezbielkovinovou tekutinou alebo ktoré sa s takýmito tekutinami musia zmiešať,

| — | cestoviny, ktoré sa majú konzumovať po uvarení vo vriacej vode alebo v iných vhodných tekutinách, |
| --- | --- |

—

cestoviny, ktoré sa majú konzumovať po uvarení vo vriacej vode alebo v iných vhodných tekutinách,

| — | sucháre a sušienky, ktoré sa majú konzumovať buď priamo, alebo po rozdrvení s pridaním vody, mlieka alebo iných vhodných tekutín; |
| --- | --- |

—

sucháre a sušienky, ktoré sa majú konzumovať buď priamo, alebo po rozdrvení s pridaním vody, mlieka alebo iných vhodných tekutín;

| f) | „detské potraviny“ sú potraviny určené na splnenie osobitných potrieb dojčiat v dobrom zdravotnom stave v čase, keď prestávajú byť dojčené, a malých detí v dobrom zdravotnom stave ako doplnok ich stravy a/alebo na ich postupné prispôsobovanie sa bežným potravinám, okrem:






  i) | potravín spracovaných na báze obilnín a |
| --- | --- | --- |

f)

„detské potraviny“ sú potraviny určené na splnenie osobitných potrieb dojčiat v dobrom zdravotnom stave v čase, keď prestávajú byť dojčené, a malých detí v dobrom zdravotnom stave ako doplnok ich stravy a/alebo na ich postupné prispôsobovanie sa bežným potravinám, okrem:

i)

potravín spracovaných na báze obilnín a

| ii) | mliečnych nápojov a podobných výrobkov určených pre malé deti; |
| --- | --- |

ii)

mliečnych nápojov a podobných výrobkov určených pre malé deti;

| g) | „potraviny na osobitné lekárske účely“ sú špeciálne upravené alebo vytvorené potraviny určené na diétny režim pacientov vrátane dojčiat, ktoré sa majú užívať pod lekárskym dohľadom; sú určené na výlučné alebo čiastočné podávanie potravy pacientom s obmedzenou, poškodenou alebo narušenou schopnosťou prijímať, stráviť, vstrebávať, metabolizovať alebo vylučovať bežné potraviny alebo určité živiny, ktoré sa v nich nachádzajú, alebo metabolity alebo s inými lekársky stanovenými výživovými potrebami, ktorých stravovací režim nemožno dosiahnuť samotnou úpravou bežnej stravy; |
| --- | --- |

g)

„potraviny na osobitné lekárske účely“ sú špeciálne upravené alebo vytvorené potraviny určené na diétny režim pacientov vrátane dojčiat, ktoré sa majú užívať pod lekárskym dohľadom; sú určené na výlučné alebo čiastočné podávanie potravy pacientom s obmedzenou, poškodenou alebo narušenou schopnosťou prijímať, stráviť, vstrebávať, metabolizovať alebo vylučovať bežné potraviny alebo určité živiny, ktoré sa v nich nachádzajú, alebo metabolity alebo s inými lekársky stanovenými výživovými potrebami, ktorých stravovací režim nemožno dosiahnuť samotnou úpravou bežnej stravy;

| h) | „celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti“ sú potraviny osobitne vytvorené na použitie pri diétach na zníženie hmotnosti, ktoré, ak sa používajú podľa pokynov prevádzkovateľov potravinárskych podnikov, nahrádzajú celkovú celodennú stravu. |
| --- | --- |

h)

„celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti“ sú potraviny osobitne vytvorené na použitie pri diétach na zníženie hmotnosti, ktoré, ak sa používajú podľa pokynov prevádzkovateľov potravinárskych podnikov, nahrádzajú celkovú celodennú stravu.

Článok 3

Rozhodnutia o výklade

V záujme zabezpečenia jednotného vykonávania tohto nariadenia môže Komisia prostredníctvom vykonávacích aktov rozhodnúť:

| a) | či dané potraviny patria do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia; |
| --- | --- |

a)

či dané potraviny patria do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia;

| b) | do ktorej osobitnej kategórie potravín uvedenej v článku 1 ods. 1 dané potraviny patria. |
| --- | --- |

b)

do ktorej osobitnej kategórie potravín uvedenej v článku 1 ods. 1 dané potraviny patria.

Tieto vykonávacie akty sa prijímajú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 17 ods. 2.

Článok 4

Uvedenie na trh

1.   Potraviny uvedené v článku 1 ods. 1 sa môžu uviesť na trh, iba ak sú v súlade s týmto nariadením.

2.   Potraviny uvedené v článku 1 ods. 1 sú povolené na maloobchodnom trhu iba vo forme balených potravín.

3.   Členské štáty nesmú obmedziť ani zakázať uvedenie potravín na trh, ktoré sú v súlade s týmto nariadením, z dôvodov súvisiacich s ich zložením, výrobou, prezentáciou alebo označením.

Článok 5

Zásada preventívnosti

S cieľom zabezpečiť vysokú úroveň ochrany zdravia osôb, ktorým sú určené potraviny uvedené v článku 1 ods. 1 tohto nariadenia, sa uplatňuje zásada preventívnosti ustanovená v článku 7 nariadenia (ES) č. 178/2002.

KAPITOLA II

KAPITOLA II

Požiadavky na zloženie a na informácie

Požiadavky na zloženie a na informácie

Oddiel 1

Oddiel 1

Všeobecné požiadavky

Všeobecné požiadavky

Článok 6

Všeobecné ustanovenia

1.   Potraviny uvedené v článku 1 ods. 1 spĺňajú všetky požiadavky práva Únie uplatniteľné na potraviny.

2.   Požiadavky stanovené v tomto nariadení majú prednosť pred akoukoľvek protichodnou požiadavkou práva Únie uplatniteľného na potraviny.

Článok 7

Stanoviská úradu

Na účely uplatňovania tohto nariadenia úrad poskytuje vedecké stanoviská v súlade s článkami 22 a 23 nariadenia (ES) č. 178/2002. Tieto stanoviská slúžia ako vedecký základ pre akékoľvek opatrenie Únie prijaté v súlade s týmto nariadením, ktoré môže mať vplyv na verejné zdravie.

Článok 8

Prístup k dokumentom

Komisia uplatňuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 z 30. mája 2001 o prístupe verejnosti k dokumentom Európskeho parlamentu, Rady a Komisie (21) na žiadosti o prístup ku všetkým dokumentom, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie.

Článok 9

Všeobecné požiadavky na zloženie a informácie

1.   Zloženie potravín uvedených v článku 1 ods. 1 musí byť také, aby uspokojilo výživové požiadavky osôb, pre ktoré sú určené, a bolo vhodné pre takéto osoby v súlade so všeobecne uznanými vedeckými údajmi.

2.   Potraviny uvedené v článku 1 ods. 1 neobsahujú žiadnu látku v takom množstve, ktoré by mohlo ohroziť zdravie osôb, ktorým sú určené.

V prípade látok, ktoré sú umelými nanomateriálmi, sa súlad s požiadavkou uvedenou v prvom pododseku v prípade potreby preukazuje na základe vhodných testovacích metód.

3.   Na základe všeobecne akceptovaných vedeckých údajov dokáže ľudské telo látky pridávané do potravín, ktoré sa uvádzajú v článku 1 ods. 1 na účely požiadaviek podľa odseku 1 tohto článku, biologicky využiť, tieto látky majú výživový alebo fyziologický účinok a sú vhodné pre osoby, pre ktoré je potravina určená.

4.   Bez toho, aby bol dotknutý článok 4 ods. 1 tohto nariadenia, môžu potraviny uvedené v článku 1 ods. 1 tohto nariadenia obsahovať látky, na ktoré sa vzťahuje článok 1 nariadenia (ES) č. 258/97, za predpokladu, že tieto látky spĺňajú podmienky pre uvádzanie na trh podľa uvedeného nariadenia.

5.   Označenie, prezentácia a reklama potravín uvedených v článku 1 ods. 1 poskytujú informácie o primeranom používaní takýchto potravín a nie sú zavádzajúce, alebo nepripisujú takýmto potravinám vlastnosti, ktoré pomáhajú predchádzať ľudskému ochoreniu, liečiť ho alebo uzdravovať, ani takéto vlastnosti nenaznačujú.

6.   Odsek 5 nebráni šíreniu akýchkoľvek užitočných informácií alebo odporúčaní, ktoré sú určené výlučne osobám, ktoré majú kvalifikáciu v oblasti medicíny, výživy a farmácie, alebo iným odborníkom v oblasti zdravotnej starostlivosti zodpovedným za starostlivosť o matky a starostlivosť o deti.

Článok 10

Ďalšie požiadavky na počiatočnú dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu

1.   Označenie, prezentácia a reklama počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy sú navrhnuté tak, aby neodrádzali od dojčenia.

2.   Označenie, prezentácia a reklama počiatočnej dojčenskej výživy a označenie následnej dojčenskej výživy neobsahuje obrázky dojčiat ani iné obrázky alebo text, ktoré môžu idealizovať použitie takejto výživy.

Bez toho, aby boli dotknutý prvý pododsek, sa povoľujú grafické zobrazenia uľahčujúce identifikáciu počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy a ilustrujúce spôsob prípravy.

Oddiel 2

Oddiel 2

Osobitné požiadavky

Osobitné požiadavky

Článok 11

Osobitné požiadavky na zloženie a informácie

1.   S výhradou všeobecných požiadaviek ustanovených v článkoch 6 a 9 a ďalších požiadaviek uvedených v článku 10 a so zreteľom na relevantný technický a vedecký pokrok je Komisia v súlade s článkom 18 splnomocnená prijať delegované akty, pokiaľ ide o:

| a) | osobitné požiadavky na zloženie uplatniteľné na potraviny uvedené v článku 1 ods. 1 s výnimkou požiadaviek stanovených v prílohe; |
| --- | --- |

a)

osobitné požiadavky na zloženie uplatniteľné na potraviny uvedené v článku 1 ods. 1 s výnimkou požiadaviek stanovených v prílohe;

| b) | osobitné požiadavky na používanie pesticídov vo výrobkoch určených na výrobu potravín uvedených v článku 1 ods. 1 a na rezíduá pesticídov v takýchto potravinách. Osobitné požiadavky na kategórie potravín uvedené v článku 1 ods. 1 písm. a) a b) a na potraviny na osobitné lekárske účely vyvinuté na uspokojenie výživových požiadaviek dojčiat a malých detí sa pravidelne aktualizujú a zahŕňajú okrem iného ustanovenia o čo najväčšom obmedzení použitia pesticídov; |
| --- | --- |

b)

osobitné požiadavky na používanie pesticídov vo výrobkoch určených na výrobu potravín uvedených v článku 1 ods. 1 a na rezíduá pesticídov v takýchto potravinách. Osobitné požiadavky na kategórie potravín uvedené v článku 1 ods. 1 písm. a) a b) a na potraviny na osobitné lekárske účely vyvinuté na uspokojenie výživových požiadaviek dojčiat a malých detí sa pravidelne aktualizujú a zahŕňajú okrem iného ustanovenia o čo najväčšom obmedzení použitia pesticídov;

| c) | osobitné požiadavky na označovanie, prezentáciu a reklamu potravín uvedených v článku 1 ods. 1 vrátane povolenia výživových a zdravotných tvrdení o nich; |
| --- | --- |

c)

osobitné požiadavky na označovanie, prezentáciu a reklamu potravín uvedených v článku 1 ods. 1 vrátane povolenia výživových a zdravotných tvrdení o nich;

| d) | požiadavky na oznámenie o uvedení potravín uvedených v článku 1 ods. 1 na trh s cieľom uľahčiť účinné oficiálne monitorovanie takýchto potravín a na základe ktorého prevádzkovatelia potravinárskych podnikov oznamujú príslušným orgánom členských štátov, kde sa výrobok predáva; |
| --- | --- |

d)

požiadavky na oznámenie o uvedení potravín uvedených v článku 1 ods. 1 na trh s cieľom uľahčiť účinné oficiálne monitorovanie takýchto potravín a na základe ktorého prevádzkovatelia potravinárskych podnikov oznamujú príslušným orgánom členských štátov, kde sa výrobok predáva;

| e) | požiadavky na propagačné a obchodné praktiky týkajúce sa počiatočnej dojčenskej výživy; |
| --- | --- |

e)

požiadavky na propagačné a obchodné praktiky týkajúce sa počiatočnej dojčenskej výživy;

| f) | požiadavky na informácie, ktoré sa majú poskytovať o výžive dojčiat a malých detí s cieľom zabezpečiť primerané informácie o vhodných spôsoboch výživy; |
| --- | --- |

f)

požiadavky na informácie, ktoré sa majú poskytovať o výžive dojčiat a malých detí s cieľom zabezpečiť primerané informácie o vhodných spôsoboch výživy;

| g) | osobitné požiadavky na potraviny na osobitné lekárske účely vyvinuté na uspokojenie výživových požiadaviek dojčiat vrátane prípadných požiadaviek na zloženie a požiadaviek na používanie pesticídov vo výrobkoch určených na výrobu takýchto potravín, požiadaviek na rezíduá pesticídov, označovanie, prezentáciu, reklamu a propagačné a obchodné praktiky. |
| --- | --- |

g)

osobitné požiadavky na potraviny na osobitné lekárske účely vyvinuté na uspokojenie výživových požiadaviek dojčiat vrátane prípadných požiadaviek na zloženie a požiadaviek na používanie pesticídov vo výrobkoch určených na výrobu takýchto potravín, požiadaviek na rezíduá pesticídov, označovanie, prezentáciu, reklamu a propagačné a obchodné praktiky.

Tieto delegované akty sa prijmú do ... (*1).

2.   S výhradou všeobecných požiadaviek ustanovených v článkoch 6 a 9 a ďalších požiadaviek uvedených v článku 10 a so zreteľom na príslušný technický a vedecký pokrok vrátane údajov, ktoré zainteresované strany poskytli v súvislosti s inovačnými výrobkami, je Komisia v súlade s článkom 18 splnomocnená prijímať delegované akty, ktorých cieľom je aktualizácia aktov uvedených v odseku 1 tohto článku.

Ak je to v prípade vznikajúcich zdravotných rizík z mimoriadne naliehavých dôvodov nutné, na delegované akty prijaté podľa tohto odseku sa vzťahuje postup ustanovený v článku 19.

Článok 12

Mliečne nápoje a podobné výrobky určené pre malé deti

Komisia do ... (*1) po konzultácii s úradom predloží Európskemu parlamentu a Rade správu o tom, či sú potrebné osobitné ustanovenia o mliečnych nápojoch a podobných výrobkoch určených pre malé deti, pokiaľ ide o požiadavky na zloženie a označovanie a prípadne iné druhy požiadaviek. Komisia v tejto správe okrem iného zváži výživové požiadavky malých detí, úlohu týchto výrobkov v strave malých detí a to, či majú tieto výrobky výživové výhody v porovnaní s bežnou stravou dieťaťa, ktoré prestáva byť dojčené. K tejto správe sa môže v prípade potreby pripojiť príslušný legislatívny návrh.

Článok 13

Potraviny určené pre športovcov

Komisia do ... (*1) po konzultácii s úradom predloží Európskemu parlamentu a Rade správu o tom, či sú potrebné ustanovenia o potravinách určených pre športovcov. K tejto správe sa môže v prípade potreby pripojiť príslušný legislatívny návrh.

Článok 14

Technické usmernenia

Komisia môže prijať technické usmernenia, ktoré prevádzkovateľom potravinárskych podnikov, najmä MSP, uľahčia splnenie požiadaviek uvedených v tejto kapitole a kapitole III.

KAPITOLA III

KAPITOLA III

Zoznam Únie

Zoznam Únie

Článok 15

Zoznam Únie

1.   Do jednej alebo viacerých kategórií potravín uvedených v článku 1 ods. 1 možno pod podmienkou, že sú zahrnuté v zozname Únie uvedenom v prílohe a spĺňajú prvky obsiahnuté v zozname Únie v súlade s odsekom 3 tohto článku, pridávať látky, ktoré patria do týchto kategórií látok:

| a) | vitamíny; |
| --- | --- |

a)

vitamíny;

| b) | minerály; |
| --- | --- |

b)

minerály;

| c) | aminokyseliny; |
| --- | --- |

c)

aminokyseliny;

| d) | karnitín a taurín; |
| --- | --- |

d)

karnitín a taurín;

| e) | nukleotidy; |
| --- | --- |

e)

nukleotidy;

| f) | cholín a inozitol. |
| --- | --- |

f)

cholín a inozitol.

2.   Látky, ktoré sú uvedené na zozname Únie, spĺňajú všeobecné požiadavky ustanovené v článkoch 6 a 9 a v prípade potreby osobitné požiadavky ustanovené v súlade s článkom 11.

3.   Zoznam Únie obsahuje tieto prvky:

| a) | kategóriu potravín uvedenú v článku 1 ods. 1, do ktorej možno pridávať látky z kategórií látok uvedených v odseku 1 tohto článku; |
| --- | --- |

a)

kategóriu potravín uvedenú v článku 1 ods. 1, do ktorej možno pridávať látky z kategórií látok uvedených v odseku 1 tohto článku;

| b) | názov a opis látky, prípadne špecifikácia jej formy; |
| --- | --- |

b)

názov a opis látky, prípadne špecifikácia jej formy;

| c) | prípadne podmienky používania látky; |
| --- | --- |

c)

prípadne podmienky používania látky;

| d) | prípadne kritériá čistoty uplatniteľné na látku. |
| --- | --- |

d)

prípadne kritériá čistoty uplatniteľné na látku.

4.   Kritériá čistoty stanovené právom Únie uplatniteľným na potraviny, ktoré sa uplatňujú na látky uvedené na zozname Únie pri ich použití na výrobu potravín na iné účely, ako sú účely, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie, sa na tieto látky uplatňujú aj vtedy, keď sa používajú na účely, na ktoré sa toto nariadenie vzťahuje, pokiaľ sa v tomto nariadení neuvádza inak.

5.   V prípade látok uvedených na zozname Únie, pre ktoré nie sú kritériá čistoty stanovené právom Únie uplatniteľným na potraviny, sa uplatňujú všeobecne akceptovateľné kritériá čistoty, ktoré odporúčajú medzinárodné subjekty až do ustanovenia takýchto kritérií.

Členské štáty môžu zachovať vnútroštátne pravidlá, ktorými sa stanovujú prísnejšie kritériá čistoty.

6.   S cieľom zohľadniť technický pokrok a vedecký vývoj alebo ochranu zdravia spotrebiteľov je Komisia v súlade s článkom 18 splnomocnená prijať v súvislosti s kategóriami látok uvedenými v odseku 1 tohto článku delegované akty, pokiaľ ide o:

| a) | vypustenie kategórie látok; |
| --- | --- |

a)

vypustenie kategórie látok;

| b) | doplnenie kategórie látok s výživovým alebo fyziologickým účinkom. |
| --- | --- |

b)

doplnenie kategórie látok s výživovým alebo fyziologickým účinkom.

7.   Látky, ktoré patria do kategórií, ktoré sa neuvádzajú v odseku 1 tohto článku, sa môžu pridávať do potravín uvedených v článku 1 ods. 1 za predpokladu, že spĺňajú všeobecné požiadavky ustanovené v článkoch 6 a 9 a v prípade potreby osobitné požiadavky ustanovené v súlade s článkom 11.

Článok 16

Aktualizácia zoznamu Únie

1.   S výhradou všeobecných požiadaviek ustanovených v článkoch 6 a 9 a v prípade potreby osobitných požiadaviek ustanovených v súlade s článkom 11, s cieľom zohľadniť technický pokrok a vedecký vývoj alebo ochranu zdravia spotrebiteľov je Komisia v súlade s článkom 18 splnomocnená prijímať delegované akty na účely zmeny a doplnenia prílohy, pokiaľ ide o:

| a) | doplnenie látky na zoznam Únie; |
| --- | --- |

a)

doplnenie látky na zoznam Únie;

| b) | vypustenie látky zo zoznamu Únie; |
| --- | --- |

b)

vypustenie látky zo zoznamu Únie;

| c) | doplnenie, vypustenie alebo zmenu prvkov uvedených v článku 15 ods. 3. |
| --- | --- |

c)

doplnenie, vypustenie alebo zmenu prvkov uvedených v článku 15 ods. 3.

2.   Ak je to v prípade vznikajúcich zdravotných rizík z mimoriadne naliehavých dôvodov nutné, na delegované akty prijaté podľa tohto článku sa vzťahuje postup ustanovený v článku 19.

KAPITOLA IV

KAPITOLA IV

Procesné ustanovenia

Procesné ustanovenia

Článok 17

Výbor

1.   Komisii pomáha Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat ustanovený nariadením (ES) č. 178/2002. Tento výbor je výborom v zmysle nariadenia (EÚ) č. 182/2011.

2.   Ak sa odkazuje na tento odsek, uplatňuje sa článok 5 nariadenia (EÚ) č. 182/2011.

V prípade, že sa stanovisko výboru má získať prostredníctvom písomného postupu, tento postup sa skončí bez výsledku vtedy, ak tak rozhodne predseda výboru v lehote na doručenie stanoviska alebo ak to vyžaduje jednoduchá väčšina členov výboru.

Článok 18

Vykonávanie delegovania právomoci

1.   Právomoc prijímať delegované akty sa Komisii udeľuje za podmienok stanovených v tomto článku.

2.   Právomoc prijímať delegované akty uvedené v článku 11, článku 15 ods. 6 a článku 16 ods. 1 sa Komisii udeľuje na obdobie piatich rokov od ... (*2). Komisia predloží správu týkajúcu sa delegovania právomoci najneskôr deväť mesiacov pred uplynutím tohto päťročného obdobia. Delegovanie právomoci sa automaticky predlžuje na rovnako dlhé obdobia, pokiaľ Európsky parlament alebo Rada nevznesú voči takémuto predĺženiu námietku najneskôr tri mesiace pred koncom každého obdobia.

3.   Delegovanie právomoci uvedené v článku 11, článku 15 ods. 6 a článku 16 ods. 1 môže Európsky parlament alebo Rada kedykoľvek odvolať. Rozhodnutím o odvolaní sa ukončuje delegovanie právomoci v ňom uvedenej. Rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie alebo k neskoršiemu dátumu, ktorý je v ňom určený. Nie je ním dotknutá platnosť delegovaných aktov, ktoré už nadobudli účinnosť.

4.   Komisia oznamuje delegovaný akt Európskemu parlamentu a Rade súčasne, a to hneď po jeho prijatí.

5.   Delegovaný akt prijatý podľa článku 11, článku 15 ods. 6 a článku 16 ods. 1 nadobudne účinnosť, len ak Európsky parlament alebo Rada voči nemu nevzniesli námietku v lehote dvoch mesiacov odo dňa oznámenia uvedeného aktu Európskemu parlamentu a Rade alebo ak pred uplynutím uvedenej lehoty Európsky parlament a Rada informovali Komisiu o svojom rozhodnutí nevzniesť námietku. Na podnet Európskeho parlamentu alebo Rady sa táto lehota predĺži o dva mesiace.

Článok 19

Postup pre naliehavé prípady

1.   Delegované akty prijaté podľa tohto článku nadobúdajú účinnosť okamžite a uplatňujú sa, pokiaľ voči nim nie je v súlade s odsekom 2 vznesená námietka. V oznámení delegovaného aktu Európskemu parlamentu a Rade sa uvedú dôvody použitia postupu pre naliehavé prípady.

2.   Európsky parlament alebo Rada môžu vzniesť voči delegovanému aktu námietku v súlade s postupom uvedeným v článku 18 ods. 5. V takom prípade Komisia bez odkladu po oznámení rozhodnutia Európskeho parlamentu alebo Rady vzniesť námietku, akt zruší.

KAPITOLA V

KAPITOLA V

Záverečné ustanovenia

Záverečné ustanovenia

Článok 20

Zrušenie

1.   Smernica 2009/39/ES sa zrušuje s účinnosťou od ... (*3). Odkazy na zrušený akt sa považujú za odkazy na toto nariadenie.

2.   Smernica 92/52/EHS a nariadenie (ES) č. 41/2009 sa zrušujú s účinnosťou od ... (*3).

3.   Bez toho, aby bol dotknutý prvý pododsek odseku 4, sa smernica 96/8/ES neuplatňuje na potraviny prezentované ako náhrada za jednu alebo viaceré dávky jedla celodennej stravy od ... (*3).

4.   Nariadenie (ES) č. 953/2009 a smernice 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES sa zrušujú od dátumu začiatku uplatňovania delegovaných aktov uvedených v článku 11 ods. 1.

V prípade rozporu medzi nariadením (ES) č. 953/2009, smernicami 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES a týmto nariadením má prednosť toto nariadenie.

Článok 21

Prechodné opatrenia

1.   Potraviny uvedené v článku 1 ods. 1 tohto nariadenia, ktoré nie sú v súlade s týmto nariadením, ale sú v súlade so smernicou 2009/39/ES a prípadne s nariadením (ES) č. 953/2009 a so smernicami 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, a ktoré boli uvedené na trh alebo označené pred ... (*3), sa po uvedenom dátume môžu naďalej predávať do vyčerpania zásob takýchto potravín.

Ak dátum začiatku uplatňovania delegovaných aktov, na ktoré sa odkazuje v článku 11 ods. 1 tohto nariadenia, nasleduje po ... (*3), potraviny uvedené v článku 1 ods. 1, ktoré sú v súlade s týmto nariadením a prípadne s nariadením (ES) č. 953/2009 a so smernicami 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, ale nie sú v súlade s týmito delegovanými aktmi, a ktoré boli uvedené na trh alebo označené pred dátumom začiatku uplatňovania týchto delegovaných aktov, sa po uvedenom dátume môžu naďalej predávať do vyčerpania zásob takýchto potravín.

2.   Potraviny, ktoré nie sú uvedené v článku 1 ods. 1 tohto nariadenia, ale ktoré boli uvedené na trh alebo označené v súlade so smernicou 2009/39/ES a nariadením (ES) č. 953/2009 a prípadne so smernicou 96/8/ES a nariadením (ES) č. 41/2009 pred ... (*3), sa po uvedenom dátume môžu naďalej predávať do vyčerpania zásob takýchto potravín.

Článok 22

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Uplatňuje sa od ... (*3) s výnimkou týchto ustanovení:

| — | články 11, 16, 18 a 19, ktoré sa uplatňujú od ... (*4), |
| --- | --- |

—

články 11, 16, 18 a 19, ktoré sa uplatňujú od ... (*4),

| — | článok 15 a príloha k tomuto nariadeniu, ktoré sa uplatňujú odo dňa začiatku uplatňovania delegovaných aktov uvedených v článku 11 ods. 1. |
| --- | --- |

—

článok 15 a príloha k tomuto nariadeniu, ktoré sa uplatňujú odo dňa začiatku uplatňovania delegovaných aktov uvedených v článku 11 ods. 1.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V

Za Európsky parlament

predseda

...

Za Radu

predseda

...

---

(1)  Ú. v. EÚ C 24, 28.1.2012, s. 119.

1

(2)  Pozícia Európskeho parlamentu zo 14. júna 2012 (zatiaľ neuverejnená v úradnom vestníku) a pozícia Rady v prvom čítaní z 22. apríla 2013. Pozícia Európskeho parlamentu z ... (zatiaľ neuverejnená v úradnom vestníku) a rozhodnutie Rady z ....

2

(3)  Ú. v. EÚ L 124, 20.5.2009, s. 21.

3

(4)  Ú. v. ES L 55, 6.3.1996, s. 22.

4

(5)  Ú. v. ES L 91, 7.4.1999, s. 29.

5

(6)  Ú. v. EÚ L 339, 6.12.2006, s. 16.

6

(7)  Ú. v. EÚ L 401, 30.12.2006. s. 1.

7

(8)  Ú. v. EÚ L 16, 21.1.2009, s. 3.

8

(9)  Ú. v. ES L 179, 1.7.1992, s. 129.

9

(10)  Ú. v. EÚ L 269, 14.10.2009, s. 9.

10

(11)  Ú. v. ES L 183, 12.7.2002, s. 51.

11

(12)  Ú. v. EÚ L 404, 30.12.2006, s. 9.

12

(13)  Ú. v. EÚ L 404, 30.12.2006, s. 26.

13

(14)  Ú. v. ES L 31, 1.2.2002, s. 1.

14

(15)  Ú. v. EÚ L 70, 16.3.2005, s. 1.

15

(16)  Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.

16

(17)  Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1.

17

(18)  Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1.

18

(19)  Ú. v. EÚ L 304, 22.11.2011, s. 18.

19

(20)  Ú. v. EÚ L 55, 28.2.2011, s. 13.

20

(21)  Ú. v. ES L 145, 31.5.2001, s. 43.

21

(*1)  Dva roky odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.

*1

(*2)  Dátum nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.

*2

(*3)  Tri roky odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.

*3

(*4)  Dátum nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.

*4

---

PRÍLOHA

ZOZNAM ÚNIE UVEDENÝ V ČLÁNKU 15 ODS. 1

| Látka | Kategória potravín |
| --- | --- |
| Počiatočná dojčenská výživa a následná dojčenská výživa | Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny | Potraviny na osobitné lekárske účely | Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti |
| Vitamíny | | | | | | |
| Vitamín A | | | | | |
| retinol | X | X | X | X |
| retinylacetát | X | X | X | X |
| retinylpalmitát | X | X | X | X |
| beta-karotén | | X | X | X |
| Vitamín D | | | | | |
| ergokalciferol | X | X | X | X |
| cholekalciferol | X | X | X | X |
| Vitamín E | | | | | |
| D-alfa-tokoferol | X | X | X | X |
| DL-alfa-tokoferol | X | X | X | X |
| D-alfa-tokoferylacetát | X | X | X | X |
| DL-alfa-tokoferylacetát | X | X | X | X |
| jantáran kyseliny D-alfa-tokoferolovej | | | X | X |
| D-alfa –tokoferolpolyetylénglykol-1000 sukcinát (TPGS) | | | X | |
| Vitamín K | | | | | |
| fylochinón (fytomenadion) | X | X | X | X |
| menachinón (1) | | | X | X |
| Vitamín C | | | | | |
| kyselina L-askorbová | X | X | X | X |
| L-askorban sodný | X | X | X | X |
| L-askorban vápenatý | X | X | X | X |
| L-askorban draselný | X | X | X | X |
| L-askorbyl-6-palmitát | X | X | X | X |
| Thiamin | | | | | |
| tiamínhydrochlorid | X | X | X | X |
| tiamínmononitrát | X | X | X | X |
| Riboflavin | | | | | |
| riboflavín | X | X | X | X |
| riboflavín-5'-fosfát sodný | X | X | X | X |
| Niacín | | | | | |
| kyselina nikotínová | X | X | X | X |
| nikotínamid | X | X | X | X |
| Vitamín B6 | | | | | |
| pyridoxínhydrochlorid | X | X | X | X |
| pyridoxín-5'-fosfát | X | X | X | X |
| pyridoxíndipalmitát | | X | X | X |
| Folát | | | | | |
| kyselina listová (kyselina pteroylmonoglutámová) | X | X | X | X |
| L- metylfolát vápenatý | | | X | X |
| Vitamín B12 | | | | | |
| kyanokobalamín | X | X | X | X |
| hydroxokobalamín | X | X | X | X |
| Biotín | | | | | |
| D-biotín | X | X | X | X |
| Kyselina pantoténová | | | | | |
| D-pantotenát vápenatý | X | X | X | X |
| D-pantotenát sodný | X | X | X | X |
| dexpantenol | X | X | X | X |
| Minerálne látky | | | | | | |
| Draslík | | | | | |
| hydrogénuhličitan draselný | X | | X | X |
| uhličitan draselný | X | | X | X |
| chlorid draselný | X | X | X | X |
| citran draselný | X | X | X | X |
| glukonát draselný | X | X | X | X |
| glycerofosfát draselný | | X | X | X |
| mliečnan draselný | X | X | X | X |
| hydroxid draselný | X | | X | X |
| draselné soli kyseliny ortofosforečnej | X | | X | X |
| citran horečnato-draselný | | | X | X |
| Vápnik | | | | | |
| uhličitan vápenatý | X | X | X | X |
| chlorid vápenatý | X | X | X | X |
| vápenaté soli kyseliny citrónovej | X | X | X | X |
| glukónan vápenatý | X | X | X | X |
| glycerofosforečnan vápenatý | X | X | X | X |
| mliečnan vápenatý | X | X | X | X |
| vápenaté soli kyseliny ortofosforečnej | X | X | X | X |
| hydroxid vápenatý | X | X | X | X |
| oxid vápenatý | | X | X | X |
| síran vápenatý | | | X | X |
| bisglycinát vápenatý | | | X | X |
| citran-malát vápenatý | | | X | X |
| jablčnan vápenatý | | | X | X |
| L-pidolát vápenatý | | | X | X |
| Horčík | | | | | |
| octan horečnatý | | | X | X |
| uhličitan horečnatý | X | X | X | X |
| chlorid horečnatý | X | X | X | X |
| horečnaté soli kyseliny citrónovej | X | X | X | X |
| glukónan horečnatý | X | X | X | X |
| glycerofosforečnan horečnatý | | X | X | X |
| horečnaté soli kyseliny ortofosforečnej | X | X | X | X |
| mliečnan horečnatý | | X | X | X |
| hydroxid horečnatý | X | X | X | X |
| oxid horečnatý | X | X | X | X |
| síran horečnatý | X | X | X | X |
| L-aspartan horečnatý | | | X | |
| bisglycinát horečnatý | | | X | X |
| L-pidolát horečnatý | | | X | X |
| citran horečnato-draselný | | | X | X |
| Železo | | | | | |
| uhličitan železnatý | | X | X | X |
| citran železnatý | X | X | X | X |
| citran amónno-železitý | X | X | X | X |
| glukónan železnatý | X | X | X | X |
| fumaran železnatý | X | X | X | X |
| difosforečnan železito-sodný | | X | X | X |
| mliečnan železnatý | X | X | X | X |
| síran železnatý | X | X | X | X |
| fosforečnan amónno-železnatý | | | X | X |
| železito-sodná soľ kyseliny EDTA | | | X | X |
| difosforečnan železitý (pyrofosforečnan železitý) | X | X | X | X |
| sacharát železitý | | X | X | X |
| elementárne železo (redukované karbonylovaním + elektrolyticky + vodíkom) | | X | X | X |
| bisglycinát železnatý | X | | X | X |
| L-pidolát železnatý | | | X | X |
| Zinok | | | | | |
| octan zinočnatý | X | X | X | X |
| chlorid zinočnatý | X | X | X | X |
| citran zinočnatý | X | X | X | X |
| glukónan zinočnatý | X | X | X | X |
| mliečnan zinočnatý | X | X | X | X |
| oxid zinočnatý | X | X | X | X |
| uhličitan zinočnatý | | | X | X |
| síran zinočnatý | X | X | X | X |
| bisglycinát zinočnatý | | | X | X |
| Meď | | | | | |
| uhličitan meďnatý | X | X | X | X |
| citran meďnatý | X | X | X | X |
| glukónan meďnatý | X | X | X | X |
| síran meďnatý | X | X | X | X |
| komplex medi s lyzínom | X | X | X | X |
| Mangán | | | | | |
| uhličitan mangánatý | X | X | X | X |
| chlorid mangánatý | X | X | X | X |
| citran mangánatý | X | X | X | X |
| glukónan mangánatý | X | X | X | X |
| glycerofosforečnan mangánatý | | X | X | X |
| síran mangánatý | X | X | X | X |
| Fluorid | | | | | |
| fluorid draselný | | | X | X |
| fluorid sodný | | | X | X |
| Selén | | | | | |
| selénan sodný | X | | X | X |
| hydroseleničitan sodný | | | X | X |
| seleničitan sodný | X | | X | X |
| kvasnice obohatené selénom (2) | | | X | X |
| Chróm | | | | | |
| chlorid chromitý (III) a jeho hexahydrát | | | X | X |
| síran chromitý (III) a jeho hexahydrát | | | X | X |
| pikolinát chromitý | | | X | X |
| Molybdén | | | | | |
| molybdénan amónny | | | X | X |
| molybdénan sodný | | | X | X |
| Jód | | | | | |
| jodid draselný | X | X | X | X |
| jodičnan draselný | X | X | X | X |
| jodid sodný | X | X | X | X |
| jodičnan sodný | | X | X | X |
| Sodík | | | | | |
| hydrouhličitan sodný | X | | X | X |
| uhličitan sodný | X | | X | X |
| chlorid sodný | X | | X | X |
| citran sodný | X | | X | X |
| glukónan sodný | X | | X | X |
| mliečnan sodný | X | | X | X |
| hydroxid sodný | X | | X | X |
| sodné soli kyseliny ortofosforečnej | X | | X | X |
| Bór | | | | | |
| tetraboritan sodný | | | X | X |
| kyselina boritá | | | X | X |
| Aminokyseliny (3) | | | | | | |
| L-alanín | | — | X | X |
| L-arginín | X
  a jeho hydrochlorid | X
  a jeho hydrochlorid | X | X |
| kyselina L-asparágová | | | X | |
| L-citrulín | | | X | |
| L-cysteín | X
  a jeho hydrochlorid | X
  a jeho hydrochlorid | X | X |
| Cystín (4) | X
  a jeho hydrochlorid | X
  a jeho hydrochlorid | X | X |
| L-histidín | X
  a jeho hydrochlorid | X
  a jeho hydrochlorid | X | X |
| kyselina L-glutamínová | | | X | X |
| L-glutamín | | | X | X |
| glycín | | | X | |
| L-isoleucín | X
  a jeho hydrochlorid | X
  a jeho hydrochlorid | X | X |
| L-leucín | X
  a jeho hydrochlorid | X
  a jeho hydrochlorid | X | X |
| L-lyzín | X
  a jeho hydrochlorid | X
  a jeho hydrochlorid | X | X |
| L-lyzínoctan | | | X | X |
| L-metionín | X | X | X | X |
| L-ornitín | | | X | X |
| L-fenylalanín | X | X | X | X |
| L-prolín | | | X | |
| L-treonín | X | X | X | X |
| L-tryptofan | X | X | X | X |
| L-tyrozín | X | X | X | X |
| L-valín | X | X | X | X |
| L- serín | | | X | |
| L-arginín-L-aspartát | | | X | |
| L-lyzín-L-aspartát | | | X | |
| L-lyzín-L-glutaman | | | X | |
| N-acetyl-L-cysteín | | | X | |
| N-acetyl-L-metionín | | | X (vo výrobkoch určených pre osoby staršie ako 1 rok) | |
| Karnitín a taurín | | | | | | |
| L-karnitín | X | X | X | X |
| L-karnitínhydrochlorid | X | X | X | X |
| taurín | X | | X | X |
| L-karnitín-L-vínan | X | | X | X |
| Nukleotidy | | | | | | |
| kyselina adenozín-5'-fosforečná (AMP) | X | | X | X |
| sodné soli AMP | X | | X | X |
| kyselina cytidín-5'-monofosforečná (CMP) | X | | X | X |
| sodné soli CMP | X | | X | X |
| kyselina guanozín-5'-fosforečná (GMP) | X | | X | X |
| sodné soli GMP | X | | X | X |
| kyselina inozín 5'-fosforečná (IMP) | X | | X | X |
| sodné soli IMP | X | | X | X |
| kyselina uridín-5'-fosforečná (UMP) | X | | X | X |
| sodné soli UMP | X | | X | X |
| Cholín a inozitol | | | | | | |
| cholín | X | X | X | X |
| cholín chlorid | X | X | X | X |
| cholín dvojvínan | X | X | X | X |
| cholín citran | X | X | X | X |
| inozitol | X | X | X | X |

Látka

Kategória potravín

Počiatočná dojčenská výživa a následná dojčenská výživa

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny

Potraviny na osobitné lekárske účely

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti

Vitamíny

Vitamín A

retinol

X

X

X

X

retinylacetát

X

X

X

X

retinylpalmitát

X

X

X

X

beta-karotén

X

X

X

Vitamín D

ergokalciferol

X

X

X

X

cholekalciferol

X

X

X

X

Vitamín E

D-alfa-tokoferol

X

X

X

X

DL-alfa-tokoferol

X

X

X

X

D-alfa-tokoferylacetát

X

X

X

X

DL-alfa-tokoferylacetát

X

X

X

X

jantáran kyseliny D-alfa-tokoferolovej

X

X

D-alfa –tokoferolpolyetylénglykol-1000 sukcinát (TPGS)

X

Vitamín K

fylochinón (fytomenadion)

X

X

X

X

menachinón (1)

X

X

Vitamín C

kyselina L-askorbová

X

X

X

X

L-askorban sodný

X

X

X

X

L-askorban vápenatý

X

X

X

X

L-askorban draselný

X

X

X

X

L-askorbyl-6-palmitát

X

X

X

X

Thiamin

tiamínhydrochlorid

X

X

X

X

tiamínmononitrát

X

X

X

X

Riboflavin

riboflavín

X

X

X

X

riboflavín-5'-fosfát sodný

X

X

X

X

Niacín

kyselina nikotínová

X

X

X

X

nikotínamid

X

X

X

X

Vitamín B6

pyridoxínhydrochlorid

X

X

X

X

pyridoxín-5'-fosfát

X

X

X

X

pyridoxíndipalmitát

X

X

X

Folát

kyselina listová (kyselina pteroylmonoglutámová)

X

X

X

X

L- metylfolát vápenatý

X

X

Vitamín B12

kyanokobalamín

X

X

X

X

hydroxokobalamín

X

X

X

X

Biotín

D-biotín

X

X

X

X

Kyselina pantoténová

D-pantotenát vápenatý

X

X

X

X

D-pantotenát sodný

X

X

X

X

dexpantenol

X

X

X

X

Minerálne látky

Draslík

hydrogénuhličitan draselný

X

X

X

uhličitan draselný

X

X

X

chlorid draselný

X

X

X

X

citran draselný

X

X

X

X

glukonát draselný

X

X

X

X

glycerofosfát draselný

X

X

X

mliečnan draselný

X

X

X

X

hydroxid draselný

X

X

X

draselné soli kyseliny ortofosforečnej

X

X

X

citran horečnato-draselný

X

X

Vápnik

uhličitan vápenatý

X

X

X

X

chlorid vápenatý

X

X

X

X

vápenaté soli kyseliny citrónovej

X

X

X

X

glukónan vápenatý

X

X

X

X

glycerofosforečnan vápenatý

X

X

X

X

mliečnan vápenatý

X

X

X

X

vápenaté soli kyseliny ortofosforečnej

X

X

X

X

hydroxid vápenatý

X

X

X

X

oxid vápenatý

X

X

X

síran vápenatý

X

X

bisglycinát vápenatý

X

X

citran-malát vápenatý

X

X

jablčnan vápenatý

X

X

L-pidolát vápenatý

X

X

Horčík

octan horečnatý

X

X

uhličitan horečnatý

X

X

X

X

chlorid horečnatý

X

X

X

X

horečnaté soli kyseliny citrónovej

X

X

X

X

glukónan horečnatý

X

X

X

X

glycerofosforečnan horečnatý

X

X

X

horečnaté soli kyseliny ortofosforečnej

X

X

X

X

mliečnan horečnatý

X

X

X

hydroxid horečnatý

X

X

X

X

oxid horečnatý

X

X

X

X

síran horečnatý

X

X

X

X

L-aspartan horečnatý

X

bisglycinát horečnatý

X

X

L-pidolát horečnatý

X

X

citran horečnato-draselný

X

X

Železo

uhličitan železnatý

X

X

X

citran železnatý

X

X

X

X

citran amónno-železitý

X

X

X

X

glukónan železnatý

X

X

X

X

fumaran železnatý

X

X

X

X

difosforečnan železito-sodný

X

X

X

mliečnan železnatý

X

X

X

X

síran železnatý

X

X

X

X

fosforečnan amónno-železnatý

X

X

železito-sodná soľ kyseliny EDTA

X

X

difosforečnan železitý (pyrofosforečnan železitý)

X

X

X

X

sacharát železitý

X

X

X

elementárne železo (redukované karbonylovaním + elektrolyticky + vodíkom)

X

X

X

bisglycinát železnatý

X

X

X

L-pidolát železnatý

X

X

Zinok

octan zinočnatý

X

X

X

X

chlorid zinočnatý

X

X

X

X

citran zinočnatý

X

X

X

X

glukónan zinočnatý

X

X

X

X

mliečnan zinočnatý

X

X

X

X

oxid zinočnatý

X

X

X

X

uhličitan zinočnatý

X

X

síran zinočnatý

X

X

X

X

bisglycinát zinočnatý

X

X

Meď

uhličitan meďnatý

X

X

X

X

citran meďnatý

X

X

X

X

glukónan meďnatý

X

X

X

X

síran meďnatý

X

X

X

X

komplex medi s lyzínom

X

X

X

X

Mangán

uhličitan mangánatý

X

X

X

X

chlorid mangánatý

X

X

X

X

citran mangánatý

X

X

X

X

glukónan mangánatý

X

X

X

X

glycerofosforečnan mangánatý

X

X

X

síran mangánatý

X

X

X

X

Fluorid

fluorid draselný

X

X

fluorid sodný

X

X

Selén

selénan sodný

X

X

X

hydroseleničitan sodný

X

X

seleničitan sodný

X

X

X

kvasnice obohatené selénom (2)

X

X

Chróm

chlorid chromitý (III) a jeho hexahydrát

X

X

síran chromitý (III) a jeho hexahydrát

X

X

pikolinát chromitý

X

X

Molybdén

molybdénan amónny

X

X

molybdénan sodný

X

X

Jód

jodid draselný

X

X

X

X

jodičnan draselný

X

X

X

X

jodid sodný

X

X

X

X

jodičnan sodný

X

X

X

Sodík

hydrouhličitan sodný

X

X

X

uhličitan sodný

X

X

X

chlorid sodný

X

X

X

citran sodný

X

X

X

glukónan sodný

X

X

X

mliečnan sodný

X

X

X

hydroxid sodný

X

X

X

sodné soli kyseliny ortofosforečnej

X

X

X

Bór

tetraboritan sodný

X

X

kyselina boritá

X

X

Aminokyseliny (3)

L-alanín

—

X

X

L-arginín

X

a jeho hydrochlorid

X

a jeho hydrochlorid

X

X

kyselina L-asparágová

X

L-citrulín

X

L-cysteín

X

a jeho hydrochlorid

X

a jeho hydrochlorid

X

X

Cystín (4)

X

a jeho hydrochlorid

X

a jeho hydrochlorid

X

X

L-histidín

X

a jeho hydrochlorid

X

a jeho hydrochlorid

X

X

kyselina L-glutamínová

X

X

L-glutamín

X

X

glycín

X

L-isoleucín

X

a jeho hydrochlorid

X

a jeho hydrochlorid

X

X

L-leucín

X

a jeho hydrochlorid

X

a jeho hydrochlorid

X

X

L-lyzín

X

a jeho hydrochlorid

X

a jeho hydrochlorid

X

X

L-lyzínoctan

X

X

L-metionín

X

X

X

X

L-ornitín

X

X

L-fenylalanín

X

X

X

X

L-prolín

X

L-treonín

X

X

X

X

L-tryptofan

X

X

X

X

L-tyrozín

X

X

X

X

L-valín

X

X

X

X

L- serín

X

L-arginín-L-aspartát

X

L-lyzín-L-aspartát

X

L-lyzín-L-glutaman

X

N-acetyl-L-cysteín

X

N-acetyl-L-metionín

X (vo výrobkoch určených pre osoby staršie ako 1 rok)

Karnitín a taurín

L-karnitín

X

X

X

X

L-karnitínhydrochlorid

X

X

X

X

taurín

X

X

X

L-karnitín-L-vínan

X

X

X

Nukleotidy

kyselina adenozín-5'-fosforečná (AMP)

X

X

X

sodné soli AMP

X

X

X

kyselina cytidín-5'-monofosforečná (CMP)

X

X

X

sodné soli CMP

X

X

X

kyselina guanozín-5'-fosforečná (GMP)

X

X

X

sodné soli GMP

X

X

X

kyselina inozín 5'-fosforečná (IMP)

X

X

X

sodné soli IMP

X

X

X

kyselina uridín-5'-fosforečná (UMP)

X

X

X

sodné soli UMP

X

X

X

Cholín a inozitol

cholín

X

X

X

X

cholín chlorid

X

X

X

X

cholín dvojvínan

X

X

X

X

cholín citran

X

X

X

X

inozitol

X

X

X

X

---

(1)  Menachinón vyskytujúci sa prevažne ako menachinón-7 a v menšom rozsahu ako menachinón-6.

(2)  Kvasnice obohatené selénom vyprodukované v kultúre za prítomnosti seleničitanu sodného ako zdroja selénu a obsahujúce v sušenej forme, v ktorej sa uvádzajú na trh, najviac 2,5 mg Se/g. Prevládajúcim organickým druhom selénu prítomným v kvasniciach je selénometionín (60 až 85 % celkového extrahovaného selénu vo výrobku). Obsah iných organických zlúčenín selénu vrátane selénocysteínu nesmie presiahnuť 10 % celkového extrahovaného selénu. Množstvá anorganického selénu za normálnych okolností nesmú presiahnuť 1 % celkového extrahovaného selénu.

(3)  Pokiaľ ide o aminokyseliny používané v počiatočnej dojčenskej výžive, následnej dojčenskej výžive, potravinách spracovaných na báze obilnín a detských potravinách, môžu sa používať iba špecificky uvedené hydrochloridy. Pokiaľ ide o aminokyseliny používané v potravinách na osobitné lekárske účely a v celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti, v rámci možnosti sa môžu používať aj sodné, draselné, vápenaté a horečnaté soli, ako aj hydrochloridy.

(4)  V prípade používania v počiatočnej dojčenskej výžive, následnej dojčenskej výžive, v spracovaných potravinách na báze obilnín a v detských potravinách sa môže používať iba forma L-cysteín.

---

ODÔVODNENIE RADY

I.   ÚVOD

| 1. | Európska komisia predložila 24. júna 2011 na základe článku 114 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ďalej len „ZFEÚ“) návrh nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o potravinách určených pre dojčatá a malé deti a potravinách na osobitné lekárske účely (1). |
| --- | --- |

1.

| 2. | Hospodársky a sociálny výbor zaujal 26. októbra 2011 stanovisko v súlade s článkom 114 ods. 1 zmluvy (2). |
| --- | --- |

2.

| 3. | Európsky parlament prijal 14. júna 2012 (3) v súlade s článkom 294 ods. 3 zmluvy pozíciu v prvom čítaní, pričom schválil 83 pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov k pôvodnému návrhu Komisie. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Rada prijala v súlade s článkom 294 ods. 5 ZFEÚ svoju pozíciu prvom čítaní kvalifikovanou väčšinou 22. apríla 2013. |
| --- | --- |

4.

II.   CIELE

| 5. | Cieľom navrhovaného nariadenia je nahradiť smernicu 2009/39/ES o potravinách na osobitné výživové účely (4), ako aj niekoľko aktov Komisie, ktorými sa táto smernica vykonáva, a zároveň aj zrušiť pojem „dietetické“ potraviny.
  Obsahuje nové všeobecné ustanovenia pre obmedzený počet kategórií potravín, ktoré sa považujú za nevyhnutné pre určité zraniteľné skupiny obyvateľstva (počiatočná dojčenská výživa a následná dojčenská výživu, potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny, potraviny na osobitné lekárske účely a potraviny na celkovú náhradu stravy na účely regulácie hmotnosti), a ustanovuje sa v ňom zoznam látok „Únie“ (ako napríklad vitamíny, minerálne látky a niektoré iné látky), ktoré možno pridať do kategórií potravín uvedených v článku 1 navrhovaného nariadenia.
  Účelom tohto návrhu nariadenia je objasniť právny rámec tak, že sa zabráni prekrývaniu špecifických právnych predpisov uplatniteľných na takéto potraviny a právnych predpisov uplatniteľných na bežné potraviny a zaplnia sa právne medzery v rámci platného systému.
  Ďalej je jeho cieľom zabezpečiť, aby sa pravidlá EÚ vzťahujúce sa na tieto potraviny uplatňovali rovnakým spôsobom vo všetkých členských štátoch, čo pomôže zabezpečiť právnu istotu v záujme spotrebiteľov i výrobcov a zabráni narušeniam vnútorného trhu (5). |
| --- | --- |

5.

Obsahuje nové všeobecné ustanovenia pre obmedzený počet kategórií potravín, ktoré sa považujú za nevyhnutné pre určité zraniteľné skupiny obyvateľstva (počiatočná dojčenská výživa a následná dojčenská výživu, potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny, potraviny na osobitné lekárske účely a potraviny na celkovú náhradu stravy na účely regulácie hmotnosti), a ustanovuje sa v ňom zoznam látok „Únie“ (ako napríklad vitamíny, minerálne látky a niektoré iné látky), ktoré možno pridať do kategórií potravín uvedených v článku 1 navrhovaného nariadenia.

Účelom tohto návrhu nariadenia je objasniť právny rámec tak, že sa zabráni prekrývaniu špecifických právnych predpisov uplatniteľných na takéto potraviny a právnych predpisov uplatniteľných na bežné potraviny a zaplnia sa právne medzery v rámci platného systému.

Ďalej je jeho cieľom zabezpečiť, aby sa pravidlá EÚ vzťahujúce sa na tieto potraviny uplatňovali rovnakým spôsobom vo všetkých členských štátoch, čo pomôže zabezpečiť právnu istotu v záujme spotrebiteľov i výrobcov a zabráni narušeniam vnútorného trhu (5).

III.   ANALÝZA POZÍCIE RADY V PRVOM ČÍTANÍ

| 6. | Pozíciou Rady sa do návrhu Komisie zavádza viacero zmien. Zmeny, i keď inak formulované, sú prevažne v súlade s názormi vyjadrenými v pozícii Európskeho parlamentu v prvom čítaní. |
| --- | --- |

6.

| 7. | V pozícii Rady sa zohľadňujú takmer všetky podstatné pozmeňujúce a doplňujúce návrhy, ktoré navrhol Európsky parlament, najmä:






  a) | pokiaľ ide o rozsah pôsobnosti navrhovaného nariadenia:






  — | zahrnutie kategórie potravín (celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti) do rozsahu pôsobnosti navrhovaného nariadenia [názov, článok 1 ods. 1 písm. d), článok 2 ods. 2 písm. h) a odôvodnenie 16, ktoré týkajú pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov 1, 11, 12, 20, 26, 36, 46], |
| --- | --- | --- | --- |

7.

a)

pokiaľ ide o rozsah pôsobnosti navrhovaného nariadenia:

—

zahrnutie kategórie potravín (celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti) do rozsahu pôsobnosti navrhovaného nariadenia [názov, článok 1 ods. 1 písm. d), článok 2 ods. 2 písm. h) a odôvodnenie 16, ktoré týkajú pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov 1, 11, 12, 20, 26, 36, 46],

| — | zásada, podľa ktorej by sa osobám trpiacim neznášanlivosťou gluténu by mala poskytnúť aspoň taká istá úroveň ochrany, aká sa im poskytuje podľa súčasného právneho rámca (odôvodnenie 41); pravidlá používania tvrdenia „bezgluténový“ by sa mali presunúť do nariadenia (EÚ) č. 1169/2011 o poskytovaní informácií o potravinách spotrebiteľom (6) (pozmeňujúce a doplňujúce návrhy 1, 11, 12, 20, 35, 44, 45, 70, 90), |
| --- | --- |

—

zásada, podľa ktorej by sa osobám trpiacim neznášanlivosťou gluténu by mala poskytnúť aspoň taká istá úroveň ochrany, aká sa im poskytuje podľa súčasného právneho rámca (odôvodnenie 41); pravidlá používania tvrdenia „bezgluténový“ by sa mali presunúť do nariadenia (EÚ) č. 1169/2011 o poskytovaní informácií o potravinách spotrebiteľom (6) (pozmeňujúce a doplňujúce návrhy 1, 11, 12, 20, 35, 44, 45, 70, 90),

| — | dôležitosť upresnenia právneho statusu tvrdenia „bez laktózy“ (odôvodnenie 42 – pozmeňujúce a doplňujúce návrhy 25 a 80); pravidlá používania týchto tvrdení by mali byť upravené nariadením (EÚ) č. 1169/2011, |
| --- | --- |

—

dôležitosť upresnenia právneho statusu tvrdenia „bez laktózy“ (odôvodnenie 42 – pozmeňujúce a doplňujúce návrhy 25 a 80); pravidlá používania týchto tvrdení by mali byť upravené nariadením (EÚ) č. 1169/2011,

| — | potreba zhodnotiť v správach Komisie, či sú nevyhnutné ustanovenia týkajúce sa potravín pre športovcov (článok 13 a odôvodnenia 32 a 33, ktoré sa týkajú pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 6) a mliečnych nápojov a podobných výrobkov určených pre malé deti (článok 12 a odôvodnenie 31, ktoré súvisia s pozmeňujúcimi a doplňujúcimi návrhmi 21 a 81); správy Komisie by sa mali predložiť do 2 rokov po tom, ako navrhované nariadenie nadobudne účinnosť, |
| --- | --- |

—

potreba zhodnotiť v správach Komisie, či sú nevyhnutné ustanovenia týkajúce sa potravín pre športovcov (článok 13 a odôvodnenia 32 a 33, ktoré sa týkajú pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 6) a mliečnych nápojov a podobných výrobkov určených pre malé deti (článok 12 a odôvodnenie 31, ktoré súvisia s pozmeňujúcimi a doplňujúcimi návrhmi 21 a 81); správy Komisie by sa mali predložiť do 2 rokov po tom, ako navrhované nariadenie nadobudne účinnosť,

| — | skutočnosť, že „potraviny určené pre dojčatá s nízkou pôrodnou hmotnosťou a predčasne narodené dojčatá“ patria do rozsahu pôsobnosti navrhovaného nariadenia, ako sa to objasňuje v odôvodneniach 29 a 30, ktoré sa týkajú pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov 13, 34, 43 a 92; |
| --- | --- |

—

skutočnosť, že „potraviny určené pre dojčatá s nízkou pôrodnou hmotnosťou a predčasne narodené dojčatá“ patria do rozsahu pôsobnosti navrhovaného nariadenia, ako sa to objasňuje v odôvodneniach 29 a 30, ktoré sa týkajú pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov 13, 34, 43 a 92;

| b) | skutočnosť, že látky nebezpečné pre zdravie by sa mali vylúčiť zo zloženia kategórií potravín, na ktoré sa odkazuje v článku 1 navrhovaného nariadenia (odôvodnenie 3, ktoré sa vzťahuje na pozmeňujúci a doplňujúci návrh 3); |
| --- | --- |

b)

skutočnosť, že látky nebezpečné pre zdravie by sa mali vylúčiť zo zloženia kategórií potravín, na ktoré sa odkazuje v článku 1 navrhovaného nariadenia (odôvodnenie 3, ktoré sa vzťahuje na pozmeňujúci a doplňujúci návrh 3);

| c) | potreba regulovať toto odvetvie a upresniť, na ktoré výrobky sa navrhované nariadenie uplatňuje (pozmeňujúci a doplňujúci návrh 4, ktorého sa už týkali odôvodnenia 9 a 13 návrhu Komisie a na ktoré sa vzťahuje aj odôvodnenie 10); |
| --- | --- |

c)

potreba regulovať toto odvetvie a upresniť, na ktoré výrobky sa navrhované nariadenie uplatňuje (pozmeňujúci a doplňujúci návrh 4, ktorého sa už týkali odôvodnenia 9 a 13 návrhu Komisie a na ktoré sa vzťahuje aj odôvodnenie 10);

| d) | väčší dôraz na potrebu technického usmernenia zo strany Komisie, ktoré by mohlo uľahčiť dodržiavanie navrhovaného nariadenia prevádzkovateľmi potravinárskych podnikov, najmä malých a stredných podnikov (MSP) (článok 14 a odôvodnenia 10 a 34, ktoré sa týkajú pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov 8, 29, 30, 31 a 72); |
| --- | --- |

d)

väčší dôraz na potrebu technického usmernenia zo strany Komisie, ktoré by mohlo uľahčiť dodržiavanie navrhovaného nariadenia prevádzkovateľmi potravinárskych podnikov, najmä malých a stredných podnikov (MSP) (článok 14 a odôvodnenia 10 a 34, ktoré sa týkajú pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov 8, 29, 30, 31 a 72);

| e) | uplatnenie zásady preventívnosti, ako sa uvádza v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín (7), na potraviny, na ktoré sa odkazuje v článku 1 navrhovaného nariadenia (článok 5 týkajúci sa pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov 9, 10, 53, 64, 69); |
| --- | --- |

e)

uplatnenie zásady preventívnosti, ako sa uvádza v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín (7), na potraviny, na ktoré sa odkazuje v článku 1 navrhovaného nariadenia (článok 5 týkajúci sa pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov 9, 10, 53, 64, 69);

| f) | potreba v čo najvyššej miere obmedziť rezíduá pesticídov v potravinách, na ktoré sa vzťahuje navrhované nariadenie [článok 11 ods. 1 písm. b) a g) a odôvodnenia 20, 21 a 22, ktoré sa týkajú pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov 15, 16, 17, 62 a 63]; |
| --- | --- |

f)

potreba v čo najvyššej miere obmedziť rezíduá pesticídov v potravinách, na ktoré sa vzťahuje navrhované nariadenie [článok 11 ods. 1 písm. b) a g) a odôvodnenia 20, 21 a 22, ktoré sa týkajú pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov 15, 16, 17, 62 a 63];

| g) | vytvorenie zoznamu látok Únie, ako sa uvádza v prílohe k navrhovanému nariadeniu, ktoré možno pridať do jednej alebo viacerých kategórií potravín uvedených v článku 1, a jeho možná aktualizácia prostredníctvom delegovaných aktov (článok 1 ods. 2, články 15 a 16, odôvodnenia 36, 37, 38, 39 a príloha, ktoré sa týkajú pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov 22, 24, 37, 87, 88, 89); |
| --- | --- |

g)

vytvorenie zoznamu látok Únie, ako sa uvádza v prílohe k navrhovanému nariadeniu, ktoré možno pridať do jednej alebo viacerých kategórií potravín uvedených v článku 1, a jeho možná aktualizácia prostredníctvom delegovaných aktov (článok 1 ods. 2, články 15 a 16, odôvodnenia 36, 37, 38, 39 a príloha, ktoré sa týkajú pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov 22, 24, 37, 87, 88, 89);

| h) | uplatňovanie vhodných testovacích metód na látky, ktoré sú umelými nanomateriálmi, a tým aj zahrnutie odkazu na vymedzenie pojmu umelé nanomateriály v nariadení (EÚ) č. 1169/2011 [článok 9 ods. 2 a článok 2 ods. 1 písm. b) a odôvodnenie 23, ktoré sa týkajú pozmeňujúcich doplňujúcich návrhov 23, 41 a 87]; |
| --- | --- |

h)

uplatňovanie vhodných testovacích metód na látky, ktoré sú umelými nanomateriálmi, a tým aj zahrnutie odkazu na vymedzenie pojmu umelé nanomateriály v nariadení (EÚ) č. 1169/2011 [článok 9 ods. 2 a článok 2 ods. 1 písm. b) a odôvodnenie 23, ktoré sa týkajú pozmeňujúcich doplňujúcich návrhov 23, 41 a 87];

| i) | pokiaľ ide o delegovanie právomocí:






  — | vylúčenie právomocí upravovať vymedzenia pojmov z právomocí, ktoré sa majú udeliť Komisii (článok 2 ods. 3 návrhu Komisie, ktorý sa vypúšťa pozmeňujúcim a doplňujúcim návrhom 48), keďže obe inštitúcie ich považujú za základné prvky navrhovaného nariadenia, a zmeny preto možno vykonať len na základe riadneho legislatívneho postupu, |
| --- | --- | --- |

i)

pokiaľ ide o delegovanie právomocí:

—

vylúčenie právomocí upravovať vymedzenia pojmov z právomocí, ktoré sa majú udeliť Komisii (článok 2 ods. 3 návrhu Komisie, ktorý sa vypúšťa pozmeňujúcim a doplňujúcim návrhom 48), keďže obe inštitúcie ich považujú za základné prvky navrhovaného nariadenia, a zmeny preto možno vykonať len na základe riadneho legislatívneho postupu,

| — | postup pre prijímanie delegovaných aktov (článok 18 týkajúci sa pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 77) a zoznam delegovaných aktov, ktoré sa majú prijať (článok 18 týkajúci sa pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov 78 a 79 a odôvodnenie 39 týkajúce sa pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 22); |
| --- | --- |

—

postup pre prijímanie delegovaných aktov (článok 18 týkajúci sa pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 77) a zoznam delegovaných aktov, ktoré sa majú prijať (článok 18 týkajúci sa pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov 78 a 79 a odôvodnenie 39 týkajúce sa pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 22);

| j) | skutočnosť, že označovaním, prezentáciou a reklamou potravín by sa nemali týmto výrobkom pripisovať vlastnosti, ktoré pomáhajú predchádzať ľudským ochoreniam, liečiť ich alebo uzdravovať (článok 9 ods. 5 a odôvodnenie 25 týkajúce sa pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 58); |
| --- | --- |

j)

skutočnosť, že označovaním, prezentáciou a reklamou potravín by sa nemali týmto výrobkom pripisovať vlastnosti, ktoré pomáhajú predchádzať ľudským ochoreniam, liečiť ich alebo uzdravovať (článok 9 ods. 5 a odôvodnenie 25 týkajúce sa pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 58);

| k) | význam „dojčenia“ a aby sa od neho neodrádzalo, predĺženie zákazu obrázkov dojčiat v označovaní, prezentácii i reklame počiatočnej dojčenskej výživu na označovanie následnej dojčenskej výživy (článok 10 a odôvodnenie 26 týkajúce sa pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 59); |
| --- | --- |

k)

význam „dojčenia“ a aby sa od neho neodrádzalo, predĺženie zákazu obrázkov dojčiat v označovaní, prezentácii i reklame počiatočnej dojčenskej výživu na označovanie následnej dojčenskej výživy (článok 10 a odôvodnenie 26 týkajúce sa pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 59);

| l) | informácie, ktoré sa majú poskytovať odborníkom v oblasti zdravotnej starostlivosti v súvislosti s potravinami, na ktoré sa odkazuje v článku 1 navrhovaného nariadenia (článok 9 ods. 6 týkajúci sa pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 60); |
| --- | --- |

l)

informácie, ktoré sa majú poskytovať odborníkom v oblasti zdravotnej starostlivosti v súvislosti s potravinami, na ktoré sa odkazuje v článku 1 navrhovaného nariadenia (článok 9 ods. 6 týkajúci sa pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu 60);

| m) | informácie, ktoré sa majú poskytnúť v odporúčaniach na primerané používanie potravín (pozmeňujúci a doplňujúci návrh 67, ktorého sa už týka článok 9 ods. 5); |
| --- | --- |

m)

informácie, ktoré sa majú poskytnúť v odporúčaniach na primerané používanie potravín (pozmeňujúci a doplňujúci návrh 67, ktorého sa už týka článok 9 ods. 5);

| 8. | Pozícia Rady tiež zahŕňa pozmeňujúce a doplňujúce návrhy 19, 39, 40, 49 (druhá časť), 51 a 52, ktoré sú technickej alebo redakčnej povahy a ktorých cieľom je zlepšiť zrozumiteľnosť znenia. |
| --- | --- |

8.

| 9. | Pozíciou Rady sa takisto zavádza možnosť, aby Komisia prijímala vykonávajúce akty s cieľom rozhodnúť, či daná potravina patrí alebo nepatrí do rozsahu pôsobnosti navrhovaného nariadenia a do ktorej kategórie potravín v rámci rozsahu pôsobnosti patrí (článok 3 a odôvodnenie 40). |
| --- | --- |

9.

| 10. | Pozícia Rady však niektoré pozmeňujúce a doplňujúce návrhy pozície Európskeho parlamentu v prvom čítaní nezahŕňa, a to z týchto dôvodov:






  a) | pozmeňujúci a doplňujúci návrh 2, v ktorom sa zdôrazňovala predovšetkým bezpečnosť potravín uvedených v článku 1 navrhovaného nariadenia, keďže navrhované nariadenie sa neobmedzuje na bezpečnosť potravín. Malo by to byť, podľa možnosti, zasadené do kontextu voľného pohybu bezpečných a zdravých potravín tak, ako to navrhuje Komisia; |
| --- | --- | --- |

10.

a)

pozmeňujúci a doplňujúci návrh 2, v ktorom sa zdôrazňovala predovšetkým bezpečnosť potravín uvedených v článku 1 navrhovaného nariadenia, keďže navrhované nariadenie sa neobmedzuje na bezpečnosť potravín. Malo by to byť, podľa možnosti, zasadené do kontextu voľného pohybu bezpečných a zdravých potravín tak, ako to navrhuje Komisia;

| b) | pozmeňujúci a doplňujúci návrh 5 týkajúci sa príspevku Únie k uplatňovaniu vhodných postupov na uvádzanie náhrad materského mlieka na trh v tretích krajinách výrobcami so sídlom v Spoločenstve, keďže odkaz na uznesenie Rady z 18. júna 1992 nie je úplne primeraný a presný. Nariadenie (ES) č. 178/2002 v skutočnosti obsahuje aktuálnejšiu a špecifickejšiu pozíciu spoluzákonodarcov v súvislosti s povinnosťami pre prevádzkovateľov potravinárskych podnikov, pokiaľ ide o potraviny dovážané do Únie a potraviny vyvážané z Únie; |
| --- | --- |

b)

pozmeňujúci a doplňujúci návrh 5 týkajúci sa príspevku Únie k uplatňovaniu vhodných postupov na uvádzanie náhrad materského mlieka na trh v tretích krajinách výrobcami so sídlom v Spoločenstve, keďže odkaz na uznesenie Rady z 18. júna 1992 nie je úplne primeraný a presný. Nariadenie (ES) č. 178/2002 v skutočnosti obsahuje aktuálnejšiu a špecifickejšiu pozíciu spoluzákonodarcov v súvislosti s povinnosťami pre prevádzkovateľov potravinárskych podnikov, pokiaľ ide o potraviny dovážané do Únie a potraviny vyvážané z Únie;

| c) | pozmeňujúci a doplňujúci návrh 7 týkajúci sa potravín, ktoré majú vstrebávať osoby postihnuté poruchami metabolizmu sacharidov („diabetes“), ktorý je mimo kontextu, pretože navrhované nariadenie sa konkrétne netýka „diabetes“ ako choroby; |
| --- | --- |

c)

pozmeňujúci a doplňujúci návrh 7 týkajúci sa potravín, ktoré majú vstrebávať osoby postihnuté poruchami metabolizmu sacharidov („diabetes“), ktorý je mimo kontextu, pretože navrhované nariadenie sa konkrétne netýka „diabetes“ ako choroby;

| d) | pozmeňujúci a doplňujúci návrh 18 o uplatniteľnosti nariadenia (ES) 178/2002, pozmeňujúce a doplňujúce návrhy 27, 28 a 54 o dohľade, pozmeňujúci a doplňujúci návrh 49 (prvá časť) odkazujúci na všeobecné ustanovenia o dovoze a vývoze uplatniteľné na potraviny a pozmeňujúci a doplňujúci návrh 68 o monitorovaní po uvedení na trh, pretože sa v nich opakujú už účinné právne predpisy; |
| --- | --- |

d)

pozmeňujúci a doplňujúci návrh 18 o uplatniteľnosti nariadenia (ES) 178/2002, pozmeňujúce a doplňujúce návrhy 27, 28 a 54 o dohľade, pozmeňujúci a doplňujúci návrh 49 (prvá časť) odkazujúci na všeobecné ustanovenia o dovoze a vývoze uplatniteľné na potraviny a pozmeňujúci a doplňujúci návrh 68 o monitorovaní po uvedení na trh, pretože sa v nich opakujú už účinné právne predpisy;

| e) | pozmeňujúce a doplňujúce návrhy 50 a 91, keďže poskytovanie dočasného povolenia prostredníctvom rovnakého (rýchleho) postupu ako pri neobmedzenom povolení by malo za následok zbytočné dodatočné administratívne zaťaženie. Okrem toho sa Komisii udeľuje právomoc pravidelne aktualizovať požiadavky uplatňované na potraviny uvedené v článku 1 navrhovaného nariadenia s cieľom umožniť spotrebiteľom rýchlo využívať výhody vyplývajúce z technického a vedeckého pokroku, a to obzvlášť v súvislosti s inovačnými výrobkami (článok 11 ods. 2 a odôvodnenie 27); |
| --- | --- |

e)

pozmeňujúce a doplňujúce návrhy 50 a 91, keďže poskytovanie dočasného povolenia prostredníctvom rovnakého (rýchleho) postupu ako pri neobmedzenom povolení by malo za následok zbytočné dodatočné administratívne zaťaženie. Okrem toho sa Komisii udeľuje právomoc pravidelne aktualizovať požiadavky uplatňované na potraviny uvedené v článku 1 navrhovaného nariadenia s cieľom umožniť spotrebiteľom rýchlo využívať výhody vyplývajúce z technického a vedeckého pokroku, a to obzvlášť v súvislosti s inovačnými výrobkami (článok 11 ods. 2 a odôvodnenie 27);

| f) | pozmeňujúci a doplňujúci návrh 47 týkajúci sa kategórií potravín na osobitné lekárske účely, pozmeňujúci a doplňujúci návrh 61 týkajúci sa prvkov, ktoré by sa mali nahlasovať na účely monitorovania, a pozmeňujúce a doplňujúce návrhy 71 a 82 upresňujúce vymedzenia nízkokalorických potravín a veľmi nízkokalorických potravín, ktoré sú príliš podrobné na to, aby sa nimi mohlo zaoberať v kontexte základného aktu a malo by sa nimi napríklad zaoberať skôr na úrovni delegovaných aktov; |
| --- | --- |

f)

pozmeňujúci a doplňujúci návrh 47 týkajúci sa kategórií potravín na osobitné lekárske účely, pozmeňujúci a doplňujúci návrh 61 týkajúci sa prvkov, ktoré by sa mali nahlasovať na účely monitorovania, a pozmeňujúce a doplňujúce návrhy 71 a 82 upresňujúce vymedzenia nízkokalorických potravín a veľmi nízkokalorických potravín, ktoré sú príliš podrobné na to, aby sa nimi mohlo zaoberať v kontexte základného aktu a malo by sa nimi napríklad zaoberať skôr na úrovni delegovaných aktov;

| g) | pozmeňujúci a doplňujúci návrh 56 týkajúci sa informácií zakázaných pre označovanie potravín určených na „bežnú spotrebu“, ktorý už nie je uplatniteľný, pretože rozlišovanie medzi „dietetickými potravinami“ a „potravinami na bežnú spotrebu“ sa súčasnou revíziou sa zrušilo; |
| --- | --- |

g)

pozmeňujúci a doplňujúci návrh 56 týkajúci sa informácií zakázaných pre označovanie potravín určených na „bežnú spotrebu“, ktorý už nie je uplatniteľný, pretože rozlišovanie medzi „dietetickými potravinami“ a „potravinami na bežnú spotrebu“ sa súčasnou revíziou sa zrušilo;

| h) | pozmeňujúci a doplňujúci návrh 66, pretože v kontexte nového legislatívneho rámca nie je možné automaticky preniesť účinné pravidlá na delegované akty; |
| --- | --- |

h)

pozmeňujúci a doplňujúci návrh 66, pretože v kontexte nového legislatívneho rámca nie je možné automaticky preniesť účinné pravidlá na delegované akty;

| i) | pozmeňujúce a doplňujúce návrhy 75 a 76 týkajúce sa informácií súvisiacich so žiadosťami, pretože v dôsledku zmien v právnom texte už nie sú aktuálne. |
| --- | --- |

i)

pozmeňujúce a doplňujúce návrhy 75 a 76 týkajúce sa informácií súvisiacich so žiadosťami, pretože v dôsledku zmien v právnom texte už nie sú aktuálne.

Pozmeňujúce a doplňujúce návrhy 14, 33, 38, 55 a 57 boli tiež zamietnuté, pretože do znenia nepriniesli žiadne podstatné zmeny.

---

(1)  12099/11 – KOM(2011)353 v konečnom znení.

(2)  NAT/518 – CESE 1604/2011.

(3)  EP-PE_TC1-COD(2011)0156.

(4)  Ú. v. EÚ L 124, 20.5.2009, s. 21.

(5)  V súčasnosti sa podobné potraviny môžu uvádzať na trh v rôznych členských štátoch ako potraviny na osobitné výživové účely a/alebo ako potraviny na bežnú spotrebu určené pre obyvateľstvo vo všeobecnosti alebo pre určité jeho podskupiny, ako sú napríklad tehotné ženy, starší dospelí, deti vo vývine, dospievajúce osoby a ďalšie osoby. Táto situácia ohrozuje fungovanie vnútorného trhu, zapríčiňuje právnu neistotu pre orgány, výrobcov aj spotrebiteľov a prináša so sebou riziko zneužitia obchodovania a narušenia hospodárskej súťaže.

(6)  Ú. v. EÚ L 304, 22.11.2011, s. 18.

(7)  Ú. v. ES L 31, 1.2.2002, s. 1.

---

VYHLÁSENIE SPOLKOVEJ REPUBLIKY NEMECKO

„Návrh nariadenia o potravinách určených pre dojčatá a malé deti a o potravinách na osobitné lekárske účely“

„Nemecko odmieta uvedený návrh nariadenia o potravinách určených pre dojčatá a malé deti a o potravinách na osobitné lekárske účely.

Nemecko v zásade vždy podporovalo vykonanie revízie európskych právnych predpisov o potravinách. Prostredníctvom navrhnutého nariadenia sa však podľa názoru Nemecka v dostatočnej miere nedosahujú želané ciele, ktorými je vytvorenie jednoduchšej a lepšej právnej regulácie, ako aj dosiahnutie rozsiahlejšej harmonizácie tejto oblasti práva.

Nemecko sa predovšetkým domnieva, že v novom nariadení nie je v dostatočnej miere zohľadnená úroveň ochrany potrebná pre vysoko zraniteľné cieľové skupiny. Z dôvodov preventívnej ochrany zdravia je podľa názoru Nemecka problematické povoliť neobmedzené pridávanie ďalších látok, ktoré sa do potravín v rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia pridávajú z dôvodov svojich výživových alebo fyziologických účinkov.

Nemecko v tejto súvislosti konštatuje neprekonateľný nesúlad medzi vysokými požiadavkami nariadenia o zdravotných tvrdeniach, ktoré sa týkajú vedeckej overiteľnosti výživových a zdravotných informácií o potravinách v reklame, na jednej strane a podstatne nižšími požiadavkami na bezpečnosť, pokiaľ ide o preventívnu zdravotnú ochranu spotrebiteľov v súvislosti s potravinami na osobitné lekárske účely, na strane druhej.

Navrhované nariadenie už navyše neobsahuje pôvodne zahrnutý postup týkajúci sa povolenia rozšírenia pozitívneho zoznamu, takže zaraďovanie doteraz nezohľadnených látok do pozitívneho zoznamu sa prenecháva výhradne na iniciatívu Európskej komisie. Potravinárskym podnikom sa tým odoberie možnosť presadiť v rámci jasne vymedzeného postupu povoľovanie látok na európskej úrovni, a dosiahnuť tak právnu istotu v oblasti inovácie. Z uvedeného vyplýva, že nové nariadenie nespĺňa požiadavku, pokiaľ ide o podporu inovácie.“

---

VYHLÁSENIE SPOJENÉHO KRÁĽOVSTVA

Spojené kráľovstvo podporuje cieľ, ktorým je zjednodušiť regulačný rámec pre potraviny pre citlivé skupiny, a zastáva názor, že navrhované znenie vo veľkej miere tento cieľ spĺňa. Spojené kráľovstvo však nepodporuje, aby sa na zmenu a doplnenie zoznamu Únie, na ktorom sa uvádzajú látky, používali delegované akty a preto nemôže tento návrh podporiť. Rozhodnutia o schválení jednotlivých látok by sa mali prijímať prostredníctvom vykonávacích aktov, ktoré sa prijali v súlade s postupom preskúmania uvedeným v nariadení (EÚ) č. 182/2011. Využitie delegovaných aktov v tomto konkrétnom prípade sa nesmie považovať za precedens pre iné oblasti politiky týkajúcej sa potravín.

---

| 15.6.2013 | SK | Úradný vestník Európskej únie | CE 170/28 |
| --- | --- | --- | --- |

15.6.2013

SK

Úradný vestník Európskej únie

CE 170/28

---

POZÍCIA RADY V PRVOM ČÍTANÍ (EÚ) č. 4/2013

na účely prijatia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o presadzovaní práv duševného vlastníctva colnými orgánmi a zrušení nariadenia Rady (ES) č. 1383/2003

Prijatá Radou 16. mája 2013

(2013/C 170 E/02)

EURÓPSKY PARLAMENT A RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 207,

so zreteľom na návrh Európskej komisie,

po postúpení návrhu legislatívneho aktu národným parlamentom,

konajúc v súlade s riadnym legislatívnym postupom (1),

keďže:

| (1) | Rada požiadala vo svojom uznesení z 25. septembra 2008 o všeobecnom európskom pláne pre boj proti falšovaniu a autorskému pirátstvu, aby sa preskúmalo nariadenie Rady (ES) č. 1383/2003 z 22. júla 2003, ktoré sa týka colného konania pri tovare podozrivom z porušovania niektorých práv duševného vlastníctva a opatrení, ktoré sa majú prijať pri tovare, u ktorého sa zistilo, že sa takéto práva porušili (2). |
| --- | --- |

(1)

Rada požiadala vo svojom uznesení z 25. septembra 2008 o všeobecnom európskom pláne pre boj proti falšovaniu a autorskému pirátstvu, aby sa preskúmalo nariadenie Rady (ES) č. 1383/2003 z 22. júla 2003, ktoré sa týka colného konania pri tovare podozrivom z porušovania niektorých práv duševného vlastníctva a opatrení, ktoré sa majú prijať pri tovare, u ktorého sa zistilo, že sa takéto práva porušili (2).

| (2) | Uvádzanie tovaru, ktorým sa porušujú práva duševného vlastníctva, na trh značne poškodzuje držiteľov práv, používateľov alebo skupiny výrobcov, a výrobcov a obchodníkov, ktorí dodržiavajú zákony. Takéto uvádzanie tovaru na trh by tiež mohlo zavádzať spotrebiteľov a v určitých prípadoch by mohlo viesť k ohrozeniu ich zdravia a bezpečnosti. Podľa možnosti by sa takýto tovar vôbec nemal dostať na trh Únie a mali by sa prijať opatrenia na riešenie takéhoto nedovoleného uvádzania na trh bez toho, aby sa obmedzil legálny obchod. |
| --- | --- |

(2)

Uvádzanie tovaru, ktorým sa porušujú práva duševného vlastníctva, na trh značne poškodzuje držiteľov práv, používateľov alebo skupiny výrobcov, a výrobcov a obchodníkov, ktorí dodržiavajú zákony. Takéto uvádzanie tovaru na trh by tiež mohlo zavádzať spotrebiteľov a v určitých prípadoch by mohlo viesť k ohrozeniu ich zdravia a bezpečnosti. Podľa možnosti by sa takýto tovar vôbec nemal dostať na trh Únie a mali by sa prijať opatrenia na riešenie takéhoto nedovoleného uvádzania na trh bez toho, aby sa obmedzil legálny obchod.

| (3) | Z preskúmania nariadenia (ES) č. 1383/2003 vyplynulo, že s ohľadom na vývoj v hospodárskej, obchodnej a právnej oblasti sú v záujme posilnenia presadzovania práv duševného vlastníctva colnými orgánmi a zabezpečenia primeranej právnej istoty potrebné určité vylepšenia právneho rámca. |
| --- | --- |

(3)

Z preskúmania nariadenia (ES) č. 1383/2003 vyplynulo, že s ohľadom na vývoj v hospodárskej, obchodnej a právnej oblasti sú v záujme posilnenia presadzovania práv duševného vlastníctva colnými orgánmi a zabezpečenia primeranej právnej istoty potrebné určité vylepšenia právneho rámca.

| (4) | Colné orgány by mali mať právomoci na presadzovanie práv duševného vlastníctva v súvislosti s tovarom, ktorý v súlade s colnými predpismi Únie podlieha colnému dohľadu alebo colnej kontrole, a na vykonávanie primeraných kontrol takéhoto tovaru s cieľom zabrániť činnostiam v rozpore so zákonmi o právach duševného vlastníctva. Presadzovanie práv duševného vlastníctva na hranici vždy, keď sa vykonáva alebo by sa mal vykonávať colný dohľad alebo colná kontrola, je účinným spôsobom rýchleho a účinného poskytnutia právnej ochrany držiteľovi práv, ako aj používateľom a skupinám výrobcov. Ak colné orgány pozastavia prepustenie tovaru alebo zaistia tovar na hranici, malo by byť potrebné len jedno právne konanie, zatiaľ čo na dosiahnutie tej istej úrovne presadzovania v prípade tovaru nachádzajúceho sa na trhu, ktorý bol rozdelený a dodaný maloobchodníkom, by malo byť potrebných niekoľko samostatných konaní. Výnimka by sa mala urobiť v prípade tovaru prepusteného do voľného obehu v dôsledku jeho konečného použitia, keďže takýto tovar zostáva pod colným dohľadom, aj keď bol prepustený do voľného obehu. Toto nariadenie by sa nemalo vzťahovať na tovar, ktorý prenášajú cestujúci vo svojej osobnej batožine, ak je tento tovar určený na ich osobné použitie a neexistujú žiadne náznaky, že ide o komerčnú prepravu. |
| --- | --- |

(4)

Colné orgány by mali mať právomoci na presadzovanie práv duševného vlastníctva v súvislosti s tovarom, ktorý v súlade s colnými predpismi Únie podlieha colnému dohľadu alebo colnej kontrole, a na vykonávanie primeraných kontrol takéhoto tovaru s cieľom zabrániť činnostiam v rozpore so zákonmi o právach duševného vlastníctva. Presadzovanie práv duševného vlastníctva na hranici vždy, keď sa vykonáva alebo by sa mal vykonávať colný dohľad alebo colná kontrola, je účinným spôsobom rýchleho a účinného poskytnutia právnej ochrany držiteľovi práv, ako aj používateľom a skupinám výrobcov. Ak colné orgány pozastavia prepustenie tovaru alebo zaistia tovar na hranici, malo by byť potrebné len jedno právne konanie, zatiaľ čo na dosiahnutie tej istej úrovne presadzovania v prípade tovaru nachádzajúceho sa na trhu, ktorý bol rozdelený a dodaný maloobchodníkom, by malo byť potrebných niekoľko samostatných konaní. Výnimka by sa mala urobiť v prípade tovaru prepusteného do voľného obehu v dôsledku jeho konečného použitia, keďže takýto tovar zostáva pod colným dohľadom, aj keď bol prepustený do voľného obehu. Toto nariadenie by sa nemalo vzťahovať na tovar, ktorý prenášajú cestujúci vo svojej osobnej batožine, ak je tento tovar určený na ich osobné použitie a neexistujú žiadne náznaky, že ide o komerčnú prepravu.

| (5) | Nariadenie (ES) č. 1383/2003 sa nevzťahuje na niektoré práva duševného vlastníctva a z jeho rozsahu pôsobnosti sú vylúčené niektoré porušenia. S cieľom posilniť presadzovanie práv duševného vlastníctva by sa mali zásahy colných orgánov rozšíriť na ďalšie druhy porušení, na ktoré sa nevzťahuje nariadenie (ES) č. 1383/2003. Toto nariadenie by preto malo zahrnúť do rozsahu pôsobnosti popri právach, na ktoré sa už vzťahuje nariadenie (ES) č. 1383/2003, aj obchodné mená, pokiaľ sú chránené výhradnými právami podľa vnútroštátneho práva, topografie polovodičových výrobkov a úžitkové vzory a zariadenia, ktoré sú navrhnuté, vyrobené alebo prispôsobené v prvom rade s cieľom umožniť alebo uľahčiť obchádzanie technologických opatrení. |
| --- | --- |

(5)

Nariadenie (ES) č. 1383/2003 sa nevzťahuje na niektoré práva duševného vlastníctva a z jeho rozsahu pôsobnosti sú vylúčené niektoré porušenia. S cieľom posilniť presadzovanie práv duševného vlastníctva by sa mali zásahy colných orgánov rozšíriť na ďalšie druhy porušení, na ktoré sa nevzťahuje nariadenie (ES) č. 1383/2003. Toto nariadenie by preto malo zahrnúť do rozsahu pôsobnosti popri právach, na ktoré sa už vzťahuje nariadenie (ES) č. 1383/2003, aj obchodné mená, pokiaľ sú chránené výhradnými právami podľa vnútroštátneho práva, topografie polovodičových výrobkov a úžitkové vzory a zariadenia, ktoré sú navrhnuté, vyrobené alebo prispôsobené v prvom rade s cieľom umožniť alebo uľahčiť obchádzanie technologických opatrení.

| (6) | Porušenia vyplývajúce z tzv. protiprávneho paralelného obchodu a prebytkov sú z rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 1383/2003 vylúčené. Tovar, ktorý je predmetom protiprávneho paralelného obchodu, konkrétne tovar, ktorý sa vyrobil so súhlasom držiteľa práv, ale po prvýkrát sa uviedol na trh v rámci Európskeho hospodárskeho priestoru bez jeho súhlasu, a prebytky, konkrétne tovar, ktorý osoba riadne splnomocnená držiteľom práv vyrobiť určité množstvo tovaru vyrába nad toto dohodnuté množstvo, sa vyrábajú ako pravý tovar, a preto nie je vhodné, aby naň colné orgány zameriavali svoju pozornosť. Protiprávny paralelný obchod a prebytky by sa preto mali vylúčiť aj z rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia. |
| --- | --- |

(6)

Porušenia vyplývajúce z tzv. protiprávneho paralelného obchodu a prebytkov sú z rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 1383/2003 vylúčené. Tovar, ktorý je predmetom protiprávneho paralelného obchodu, konkrétne tovar, ktorý sa vyrobil so súhlasom držiteľa práv, ale po prvýkrát sa uviedol na trh v rámci Európskeho hospodárskeho priestoru bez jeho súhlasu, a prebytky, konkrétne tovar, ktorý osoba riadne splnomocnená držiteľom práv vyrobiť určité množstvo tovaru vyrába nad toto dohodnuté množstvo, sa vyrábajú ako pravý tovar, a preto nie je vhodné, aby naň colné orgány zameriavali svoju pozornosť. Protiprávny paralelný obchod a prebytky by sa preto mali vylúčiť aj z rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.

| (7) | Členské štáty by mali v spolupráci s Komisiou poskytnúť colným úradníkom primeranú odbornú prípravu s cieľom zabezpečiť riadne vykonávanie tohto nariadenia. |
| --- | --- |

(7)

Členské štáty by mali v spolupráci s Komisiou poskytnúť colným úradníkom primeranú odbornú prípravu s cieľom zabezpečiť riadne vykonávanie tohto nariadenia.

| (8) | Toto nariadenie pri plnom vykonávaní ďalej prispeje k vnútornému trhu, čím sa zabezpečí účinnejšia ochrana držiteľov práv, podnieti tvorivosť a inovácia a spotrebiteľom sa poskytnú spoľahlivé a vysoko kvalitné výrobky, v dôsledku čoho by sa zas mali zintenzívniť cezhraničné transakcie medzi spotrebiteľmi, podnikmi a obchodníkmi. |
| --- | --- |

(8)

Toto nariadenie pri plnom vykonávaní ďalej prispeje k vnútornému trhu, čím sa zabezpečí účinnejšia ochrana držiteľov práv, podnieti tvorivosť a inovácia a spotrebiteľom sa poskytnú spoľahlivé a vysoko kvalitné výrobky, v dôsledku čoho by sa zas mali zintenzívniť cezhraničné transakcie medzi spotrebiteľmi, podnikmi a obchodníkmi.

| (9) | Členské štáty majú čoraz obmedzenejšie zdroje v oblasti colníctva. Preto by sa malo podporiť presadzovanie technológií a stratégií riadenia rizika v záujme maximálneho využívania zdrojov, ktoré sú dostupné colným orgánom. |
| --- | --- |

(9)

Členské štáty majú čoraz obmedzenejšie zdroje v oblasti colníctva. Preto by sa malo podporiť presadzovanie technológií a stratégií riadenia rizika v záujme maximálneho využívania zdrojov, ktoré sú dostupné colným orgánom.

| (10) | Toto nariadenie obsahuje výlučne procedurálne pravidlá pre colné orgány. Preto sa týmto nariadením nestanovujú žiadne kritériá na overenie toho, či sa porušilo právo duševného vlastníctva. |
| --- | --- |

(10)

Toto nariadenie obsahuje výlučne procedurálne pravidlá pre colné orgány. Preto sa týmto nariadením nestanovujú žiadne kritériá na overenie toho, či sa porušilo právo duševného vlastníctva.

| (11) | Na základe „vyhlásenia o dohode TRIPS a verejnom zdraví“, ktoré sa prijalo na ministerskej konferencii WTO 14. novembra 2001 v Dauhe, sa Dohoda o obchodných aspektoch práv duševného vlastníctva (ďalej len „dohoda TRIPS“) môže a mala by sa vykladať a uplatňovať spôsobom, ktorý bude podporovať právo členov WTO na ochranu verejného zdravia, a najmä na podporu prístupu k liekom pre všetkých. V nadväznosti na to v súlade s medzinárodnými záväzkami Únie a jej politikou rozvojovej spolupráce v prípade liekov, ktorých prechod cez colné územie Únie s prekládkou alebo bez prekládky, so skladovaním alebo bez neho, s rozdeľovaním tovaru alebo bez neho, alebo so zmenou spôsobu dopravy alebo dopravného prostriedku, alebo bez nej, je len časťou celkovej cesty, ktorá sa začína a končí mimo územia Únie, by colné orgány mali pri posudzovaní rizika porušenia práv duševného vlastníctva zohľadňovať každú významnú pravdepodobnosť presmerovania takýchto liekov na trh Únie. |
| --- | --- |

(11)

Na základe „vyhlásenia o dohode TRIPS a verejnom zdraví“, ktoré sa prijalo na ministerskej konferencii WTO 14. novembra 2001 v Dauhe, sa Dohoda o obchodných aspektoch práv duševného vlastníctva (ďalej len „dohoda TRIPS“) môže a mala by sa vykladať a uplatňovať spôsobom, ktorý bude podporovať právo členov WTO na ochranu verejného zdravia, a najmä na podporu prístupu k liekom pre všetkých. V nadväznosti na to v súlade s medzinárodnými záväzkami Únie a jej politikou rozvojovej spolupráce v prípade liekov, ktorých prechod cez colné územie Únie s prekládkou alebo bez prekládky, so skladovaním alebo bez neho, s rozdeľovaním tovaru alebo bez neho, alebo so zmenou spôsobu dopravy alebo dopravného prostriedku, alebo bez nej, je len časťou celkovej cesty, ktorá sa začína a končí mimo územia Únie, by colné orgány mali pri posudzovaní rizika porušenia práv duševného vlastníctva zohľadňovať každú významnú pravdepodobnosť presmerovania takýchto liekov na trh Únie.

| (12) | Týmto nariadením by nemali byť dotknuté ustanovenia o príslušnosti súdov, najmä ustanovenia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1215/2012 z 12. decembra 2012 o právomoci a o uznávaní a výkone rozsudkov v občianskych a obchodných veciach (3). |
| --- | --- |

(12)

Týmto nariadením by nemali byť dotknuté ustanovenia o príslušnosti súdov, najmä ustanovenia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1215/2012 z 12. decembra 2012 o právomoci a o uznávaní a výkone rozsudkov v občianskych a obchodných veciach (3).

| (13) | Osoby, používatelia, orgány alebo skupiny výrobcov, ktorí môžu podať návrh na začatie právneho konania vo svojom mene v súvislosti s možným porušením práva duševného vlastníctva, by mala byť oprávnená podať žiadosť. |
| --- | --- |

(13)

Osoby, používatelia, orgány alebo skupiny výrobcov, ktorí môžu podať návrh na začatie právneho konania vo svojom mene v súvislosti s možným porušením práva duševného vlastníctva, by mala byť oprávnená podať žiadosť.

| (14) | S cieľom zabezpečiť presadzovanie práv duševného vlastníctva v celej Únii je vhodné umožniť osobám alebo subjektom, ktorí žiadajú o presadenie práv platných na celom území Únie, aby podali žiadosť colným orgánom jedného členského štátu. Na základe takýchto žiadostí by malo byť možné, aby tieto orgány rozhodli, že sa má prijať opatrenie na presadenie práva duševného vlastníctva v ich členskom štáte a v ktoromkoľvek inom členskom štáte. |
| --- | --- |

(14)

S cieľom zabezpečiť presadzovanie práv duševného vlastníctva v celej Únii je vhodné umožniť osobám alebo subjektom, ktorí žiadajú o presadenie práv platných na celom území Únie, aby podali žiadosť colným orgánom jedného členského štátu. Na základe takýchto žiadostí by malo byť možné, aby tieto orgány rozhodli, že sa má prijať opatrenie na presadenie práva duševného vlastníctva v ich členskom štáte a v ktoromkoľvek inom členskom štáte.

| (15) | S cieľom zabezpečiť rýchle presadenie práv duševného vlastníctva by sa malo ustanoviť, že colné orgány môžu v prípade, ak majú na základe dostatočných náznakov podozrenie, že tovar pod ich dohľadom porušuje práva duševného vlastníctva, pozastaviť prepustenie tovaru alebo ho zaistiť z vlastnej iniciatívy alebo na základe žiadosti s cieľom umožniť, aby osoba alebo subjekt oprávnený podať žiadosť podali návrh na začatie konania vo veci určenia, či sa porušilo právo duševného vlastníctva. |
| --- | --- |

(15)

S cieľom zabezpečiť rýchle presadenie práv duševného vlastníctva by sa malo ustanoviť, že colné orgány môžu v prípade, ak majú na základe dostatočných náznakov podozrenie, že tovar pod ich dohľadom porušuje práva duševného vlastníctva, pozastaviť prepustenie tovaru alebo ho zaistiť z vlastnej iniciatívy alebo na základe žiadosti s cieľom umožniť, aby osoba alebo subjekt oprávnený podať žiadosť podali návrh na začatie konania vo veci určenia, či sa porušilo právo duševného vlastníctva.

| (16) | V nariadení (ES) č. 1383/2003 sa členským štátom umožnilo ustanoviť postup, ktorý umožňuje zničenie určitého tovaru bez povinnosti podať návrh na začatie konania vo veci určenia, či sa porušilo právo duševného vlastníctva. Ako sa uznáva v uznesení Európskeho parlamentu z 18. decembra 2008 o vplyve falšovania na medzinárodný obchod (4), takýto postup bol v tých členských štátoch, v ktorých je k dispozícii, dokázateľne veľmi úspešný. Z tohto dôvodu by mal byť postup povinný vo vzťahu ku všetkým porušeniam práv duševného vlastníctva a mal by sa uplatňovať, ak deklarant alebo držiteľ tovaru súhlasí so zničením tovaru. Okrem toho by sa v rámci postupu malo zabezpečiť, že colné orgány môžu považovať správanie, keď deklarant alebo držiteľ tovaru v predpísanej lehote nevznesie výslovne námietku voči zničeniu tovaru, za ich súhlas so zničením tovaru. |
| --- | --- |

(16)

V nariadení (ES) č. 1383/2003 sa členským štátom umožnilo ustanoviť postup, ktorý umožňuje zničenie určitého tovaru bez povinnosti podať návrh na začatie konania vo veci určenia, či sa porušilo právo duševného vlastníctva. Ako sa uznáva v uznesení Európskeho parlamentu z 18. decembra 2008 o vplyve falšovania na medzinárodný obchod (4), takýto postup bol v tých členských štátoch, v ktorých je k dispozícii, dokázateľne veľmi úspešný. Z tohto dôvodu by mal byť postup povinný vo vzťahu ku všetkým porušeniam práv duševného vlastníctva a mal by sa uplatňovať, ak deklarant alebo držiteľ tovaru súhlasí so zničením tovaru. Okrem toho by sa v rámci postupu malo zabezpečiť, že colné orgány môžu považovať správanie, keď deklarant alebo držiteľ tovaru v predpísanej lehote nevznesie výslovne námietku voči zničeniu tovaru, za ich súhlas so zničením tovaru.

| (17) | S cieľom znížiť administratívne zaťaženie a náklady na minimum by sa mal zaviesť osobitný postup pre malé zásielky falšovaného a pirátskeho tovaru, ktorým by sa umožnilo zničiť takýto tovar bez výslovného súhlasu žiadateľa v každom prípade. Na uplatnenie tohto postupu by sa však malo požadovať, aby žiadateľ podal všeobecnú žiadosť. Okrem toho by colné orgány mali mať možnosť požadovať od žiadateľa, aby znášal náklady súvisiace s uplatnením tohto postupu. |
| --- | --- |

(17)

S cieľom znížiť administratívne zaťaženie a náklady na minimum by sa mal zaviesť osobitný postup pre malé zásielky falšovaného a pirátskeho tovaru, ktorým by sa umožnilo zničiť takýto tovar bez výslovného súhlasu žiadateľa v každom prípade. Na uplatnenie tohto postupu by sa však malo požadovať, aby žiadateľ podal všeobecnú žiadosť. Okrem toho by colné orgány mali mať možnosť požadovať od žiadateľa, aby znášal náklady súvisiace s uplatnením tohto postupu.

| (18) | Na zabezpečenie vyššej právnej istoty je vhodné upraviť lehoty pre pozastavenie prepustenia alebo zaistenia tovaru podozrivého z porušovania práva duševného vlastníctva a podmienky, za ktorých colné orgány postupujú informácie o zaistenom tovare dotknutým osobám a subjektom ako sa stanovuje v nariadení (ES) č. 1383/2003. |
| --- | --- |

(18)

Na zabezpečenie vyššej právnej istoty je vhodné upraviť lehoty pre pozastavenie prepustenia alebo zaistenia tovaru podozrivého z porušovania práva duševného vlastníctva a podmienky, za ktorých colné orgány postupujú informácie o zaistenom tovare dotknutým osobám a subjektom ako sa stanovuje v nariadení (ES) č. 1383/2003.

| (19) | Vzhľadom na dočasný a preventívny charakter opatrení prijímaných colnými orgánmi pri uplatňovaní tohto nariadenia, ako aj na protikladné záujmy strán dotknutých týmito opatreniami by sa na zabezpečenie bezproblémového uplatňovania tohto nariadenia mali prispôsobiť niektoré aspekty postupov, pričom sa zároveň dodržia práva dotknutých strán. V súvislosti s rôznymi oznámeniami, ktoré sa predpokladajú v tomto nariadení, by teda colné orgány mali príslušnú osobu informovať na základe dokladov týkajúcich sa colne schváleného určenia tovaru alebo situácie, v ktorej sa tovar nachádza. Okrem toho, keďže sa v rámci postupu zničenia tovaru predpokladá, že aj deklarant alebo držiteľ tovaru, aj držiteľ rozhodnutia by mali súbežne oznámiť svoje prípadné námietky voči zničeniu tovaru, je potrebné zabezpečiť, aby mal držiteľ rozhodnutia možnosť reagovať na prípadnú námietku voči zničeniu zo strany deklaranta alebo držiteľa tovaru. Z tohto dôvodu by sa malo zabezpečiť, aby sa deklarantovi alebo držiteľovi tovaru oznámilo pozastavenie prepustenia tovaru alebo jeho zaistenie pred tým, ako sa to oznámi držiteľovi rozhodnutia, alebo v ten istý deň. |
| --- | --- |

(19)

Vzhľadom na dočasný a preventívny charakter opatrení prijímaných colnými orgánmi pri uplatňovaní tohto nariadenia, ako aj na protikladné záujmy strán dotknutých týmito opatreniami by sa na zabezpečenie bezproblémového uplatňovania tohto nariadenia mali prispôsobiť niektoré aspekty postupov, pričom sa zároveň dodržia práva dotknutých strán. V súvislosti s rôznymi oznámeniami, ktoré sa predpokladajú v tomto nariadení, by teda colné orgány mali príslušnú osobu informovať na základe dokladov týkajúcich sa colne schváleného určenia tovaru alebo situácie, v ktorej sa tovar nachádza. Okrem toho, keďže sa v rámci postupu zničenia tovaru predpokladá, že aj deklarant alebo držiteľ tovaru, aj držiteľ rozhodnutia by mali súbežne oznámiť svoje prípadné námietky voči zničeniu tovaru, je potrebné zabezpečiť, aby mal držiteľ rozhodnutia možnosť reagovať na prípadnú námietku voči zničeniu zo strany deklaranta alebo držiteľa tovaru. Z tohto dôvodu by sa malo zabezpečiť, aby sa deklarantovi alebo držiteľovi tovaru oznámilo pozastavenie prepustenia tovaru alebo jeho zaistenie pred tým, ako sa to oznámi držiteľovi rozhodnutia, alebo v ten istý deň.

| (20) | Colné orgány a Komisia sa vyzývajú, aby v rámci svojich príslušných právomocí spolupracovali s Európskym strediskom pre sledovanie porušovania práv duševného vlastníctva. |
| --- | --- |

(20)

Colné orgány a Komisia sa vyzývajú, aby v rámci svojich príslušných právomocí spolupracovali s Európskym strediskom pre sledovanie porušovania práv duševného vlastníctva.

| (21) | V záujme odstránenia medzinárodného obchodu s tovarom porušujúcim práva duševného vlastníctva sa v dohode TRIPS ustanovuje, že členovia WTO majú podporovať výmenu informácií medzi colnými orgánmi týkajúcich sa takéhoto obchodu. Na základe toho by teda Komisia a colné orgány členských štátov mali mať možnosť vymieňať si informácie o podozreniach z porušenia práv duševného vlastníctva s príslušnými orgánmi tretích krajín vrátane informácií o tovare v režime tranzit cez územie Únie, ktorý má pôvod alebo miesto určenia v týchto tretích krajinách. |
| --- | --- |

(21)

V záujme odstránenia medzinárodného obchodu s tovarom porušujúcim práva duševného vlastníctva sa v dohode TRIPS ustanovuje, že členovia WTO majú podporovať výmenu informácií medzi colnými orgánmi týkajúcich sa takéhoto obchodu. Na základe toho by teda Komisia a colné orgány členských štátov mali mať možnosť vymieňať si informácie o podozreniach z porušenia práv duševného vlastníctva s príslušnými orgánmi tretích krajín vrátane informácií o tovare v režime tranzit cez územie Únie, ktorý má pôvod alebo miesto určenia v týchto tretích krajinách.

| (22) | V záujme účinnosti by sa mali uplatňovať ustanovenia nariadenia Rady (ES) č. 515/97 z 13. marca 1997 o vzájomnej pomoci medzi správnymi orgánmi členských štátov a o spolupráci medzi správnymi orgánmi členských štátov a Komisiou pri zabezpečovaní riadneho uplatňovania predpisov o colných a poľnohospodárskych záležitostiach (5). |
| --- | --- |

(22)

V záujme účinnosti by sa mali uplatňovať ustanovenia nariadenia Rady (ES) č. 515/97 z 13. marca 1997 o vzájomnej pomoci medzi správnymi orgánmi členských štátov a o spolupráci medzi správnymi orgánmi členských štátov a Komisiou pri zabezpečovaní riadneho uplatňovania predpisov o colných a poľnohospodárskych záležitostiach (5).

| (23) | Zodpovednosť colných orgánov by sa mala upravovať právnymi predpismi členských štátov, hoci schválenie žiadosti zo strany colných orgánov by nemalo držiteľa rozhodnutia oprávňovať na náhradu, ak colné orgány nezistia tovar podozrivý z porušovania práva duševného vlastníctva, a tovar prepustia alebo ak sa neprijme žiadne opatrenie na jeho zaistenie. |
| --- | --- |

(23)

Zodpovednosť colných orgánov by sa mala upravovať právnymi predpismi členských štátov, hoci schválenie žiadosti zo strany colných orgánov by nemalo držiteľa rozhodnutia oprávňovať na náhradu, ak colné orgány nezistia tovar podozrivý z porušovania práva duševného vlastníctva, a tovar prepustia alebo ak sa neprijme žiadne opatrenie na jeho zaistenie.

| (24) | Vzhľadom na to, že colné orgány prijímajú opatrenia na základe žiadosti, je vhodné ustanoviť, že držiteľ rozhodnutia by mal nahradiť všetky náklady, ktoré vzniknú colným orgánom v súvislosti s prijatím opatrenia na presadenie jeho práv duševného vlastníctva. To by však držiteľovi rozhodnutia nemalo brániť žiadať náhradu od porušovateľa alebo od iných osôb, ktoré by mohli byť považované za zodpovedné podľa právnych predpisov členského štátu, v ktorom sa tovar nachádzal. Takýmito osobami môžu byť prípadne aj sprostredkovatelia. Náklady a škody, ktoré vznikli iným osobám ako colným orgánom v dôsledku opatrenia colných orgánov, keď sa prepustenie tovaru pozastaví alebo sa tovar zaistí na základe nároku tretej strany založenom na duševnom vlastníctve, by sa mali upravovať osobitnými právnymi predpismi uplatniteľnými v každom jednotlivom prípade. |
| --- | --- |

(24)

Vzhľadom na to, že colné orgány prijímajú opatrenia na základe žiadosti, je vhodné ustanoviť, že držiteľ rozhodnutia by mal nahradiť všetky náklady, ktoré vzniknú colným orgánom v súvislosti s prijatím opatrenia na presadenie jeho práv duševného vlastníctva. To by však držiteľovi rozhodnutia nemalo brániť žiadať náhradu od porušovateľa alebo od iných osôb, ktoré by mohli byť považované za zodpovedné podľa právnych predpisov členského štátu, v ktorom sa tovar nachádzal. Takýmito osobami môžu byť prípadne aj sprostredkovatelia. Náklady a škody, ktoré vznikli iným osobám ako colným orgánom v dôsledku opatrenia colných orgánov, keď sa prepustenie tovaru pozastaví alebo sa tovar zaistí na základe nároku tretej strany založenom na duševnom vlastníctve, by sa mali upravovať osobitnými právnymi predpismi uplatniteľnými v každom jednotlivom prípade.

| (25) | V tomto nariadení sa pre colné orgány zavádza možnosť povoliť, aby sa tovar, ktorý sa má zničiť, premiestnil pod colným dohľadom medzi rôznymi miestami na colnom území Únie. Colné orgány môžu ďalej rozhodnúť o prepustení takéhoto tovaru do voľného obehu na účely ďalšej recyklácie alebo na nakladanie mimo obchodných kanálov, a to aj na účely zvyšovania povedomia, odbornej prípravy a vzdelávania. |
| --- | --- |

(25)

V tomto nariadení sa pre colné orgány zavádza možnosť povoliť, aby sa tovar, ktorý sa má zničiť, premiestnil pod colným dohľadom medzi rôznymi miestami na colnom území Únie. Colné orgány môžu ďalej rozhodnúť o prepustení takéhoto tovaru do voľného obehu na účely ďalšej recyklácie alebo na nakladanie mimo obchodných kanálov, a to aj na účely zvyšovania povedomia, odbornej prípravy a vzdelávania.

| (26) | Presadzovanie práv duševného vlastníctva colnými orgánmi si vyžaduje výmenu informácií o rozhodnutiach týkajúcich sa žiadostí. Takéto spracovanie údajov zahŕňa aj osobné údaje a malo by sa vykonávať v súlade s právom Únie, ako sa uvádza v smernici Európskeho parlamentu a Rady 95/46/ES z 24. októbra 1995 o ochrane fyzických osôb pri spracovaní osobných údajov a voľnom pohybe týchto údajov (6) a v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 45/2001 z 18. decembra 2000 o ochrane jednotlivcov so zreteľom na spracovanie osobných údajov inštitúciami a orgánmi Spoločenstva a o voľnom pohybe takýchto údajov (7). |
| --- | --- |

(26)

Presadzovanie práv duševného vlastníctva colnými orgánmi si vyžaduje výmenu informácií o rozhodnutiach týkajúcich sa žiadostí. Takéto spracovanie údajov zahŕňa aj osobné údaje a malo by sa vykonávať v súlade s právom Únie, ako sa uvádza v smernici Európskeho parlamentu a Rady 95/46/ES z 24. októbra 1995 o ochrane fyzických osôb pri spracovaní osobných údajov a voľnom pohybe týchto údajov (6) a v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 45/2001 z 18. decembra 2000 o ochrane jednotlivcov so zreteľom na spracovanie osobných údajov inštitúciami a orgánmi Spoločenstva a o voľnom pohybe takýchto údajov (7).

| (27) | Výmena informácií týkajúcich sa rozhodnutí o žiadostiach a opatrení colných orgánov by sa mala uskutočňovať prostredníctvom centrálnej elektronickej databázy. Mal by sa vymedziť subjekt, ktorý bude kontrolovať a spravovať túto databázu a subjekty zodpovedné za zaistenie bezpečnosti spracovania údajov obsiahnutých v databáze. Pri zavedení akéhokoľvek typu možnej interoperability alebo výmeny by sa malo v prvom rade zabezpečiť, aby sa dodržala zásada obmedzenia na základe účelu, a teda že údaje by sa mali použiť na účel, na ktorý bola databáza vytvorená, pričom na iný účel nie je možná žiadna ďalšia výmena ani vzájomné prepojenie. |
| --- | --- |

(27)

Výmena informácií týkajúcich sa rozhodnutí o žiadostiach a opatrení colných orgánov by sa mala uskutočňovať prostredníctvom centrálnej elektronickej databázy. Mal by sa vymedziť subjekt, ktorý bude kontrolovať a spravovať túto databázu a subjekty zodpovedné za zaistenie bezpečnosti spracovania údajov obsiahnutých v databáze. Pri zavedení akéhokoľvek typu možnej interoperability alebo výmeny by sa malo v prvom rade zabezpečiť, aby sa dodržala zásada obmedzenia na základe účelu, a teda že údaje by sa mali použiť na účel, na ktorý bola databáza vytvorená, pričom na iný účel nie je možná žiadna ďalšia výmena ani vzájomné prepojenie.

| (28) | S cieľom zabezpečiť, aby bolo možné prispôsobiť vymedzenie malých zásielok v prípade, že sa ukáže ako nepraktické, a zohľadňujúc nevyhnutnosť zabezpečiť účinné fungovanie príslušného postupu alebo podľa potreby zabrániť obchádzaniu tohto postupu, pokiaľ ide o zloženie zásielky, by sa mala na Komisiu delegovať právomoc prijímať všeobecne záväzné nelegislatívne akty v súlade s článkom 290 Zmluvy o fungovaní Európskej únie v súvislosti so zmenou a doplnením nepodstatných prvkov vymedzenia malých zásielok, a to konkrétne pokiaľ ide o presné množstvá stanovené v danom vymedzení. Je osobitne dôležité, aby Komisia počas svojich prípravných prác uskutočnila náležité konzultácie, a to aj na expertnej úrovni. Komisia by pri príprave a vypracúvaní delegovaných aktov mala zabezpečiť súbežné, včasné a primerané postúpenie príslušných dokladov Európskemu parlamentu a Rade. |
| --- | --- |

(28)

S cieľom zabezpečiť, aby bolo možné prispôsobiť vymedzenie malých zásielok v prípade, že sa ukáže ako nepraktické, a zohľadňujúc nevyhnutnosť zabezpečiť účinné fungovanie príslušného postupu alebo podľa potreby zabrániť obchádzaniu tohto postupu, pokiaľ ide o zloženie zásielky, by sa mala na Komisiu delegovať právomoc prijímať všeobecne záväzné nelegislatívne akty v súlade s článkom 290 Zmluvy o fungovaní Európskej únie v súvislosti so zmenou a doplnením nepodstatných prvkov vymedzenia malých zásielok, a to konkrétne pokiaľ ide o presné množstvá stanovené v danom vymedzení. Je osobitne dôležité, aby Komisia počas svojich prípravných prác uskutočnila náležité konzultácie, a to aj na expertnej úrovni. Komisia by pri príprave a vypracúvaní delegovaných aktov mala zabezpečiť súbežné, včasné a primerané postúpenie príslušných dokladov Európskemu parlamentu a Rade.

| (29) | S cieľom zabezpečiť jednotné podmienky vykonávania ustanovení týkajúcich sa vymedzenia prvkov praktických dohôd o výmene údajov s tretími krajinami a ustanovení týkajúcich sa formulárov žiadostí a formulárov žiadostí o predĺženie lehoty, v ktorej majú colné orgány konať, by sa mali na Komisiu preniesť vykonávacie právomoci, a to konkrétne právomoc vymedziť tieto prvky praktických dohôd a vytvoriť štandardné formuláre. Tieto právomoci by sa mali vykonávať v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 182/2011 zo 16. februára 2011, ktorým sa ustanovujú pravidlá a všeobecné zásady mechanizmu, na základe ktorého členské štáty kontrolujú vykonávanie vykonávacích právomocí Komisie (8). Napriek tomu, že predmet ustanovení tohto nariadenia, ktoré sa majú vykonávať, nepatrí do rozsahu spoločnej obchodnej politiky, vzhľadom na povahu a dôsledky týchto vykonávacích aktov by sa na účely zavedenia štandardných formulárov mal na ich prijatie použiť konzultačný postup, pretože všetky podrobnosti týkajúce sa typu informácií, ktoré sa majú uviesť vo formulároch, vyplývajú priamo zo znenia tohto nariadenia. V týchto vykonávacích aktoch sa teda zavedie len formát a štruktúra formulára a tieto vykonávacie akty nebudú mať žiadne ďalšie dôsledky na spoločnú obchodnú politiku Únie. |
| --- | --- |

(29)

S cieľom zabezpečiť jednotné podmienky vykonávania ustanovení týkajúcich sa vymedzenia prvkov praktických dohôd o výmene údajov s tretími krajinami a ustanovení týkajúcich sa formulárov žiadostí a formulárov žiadostí o predĺženie lehoty, v ktorej majú colné orgány konať, by sa mali na Komisiu preniesť vykonávacie právomoci, a to konkrétne právomoc vymedziť tieto prvky praktických dohôd a vytvoriť štandardné formuláre. Tieto právomoci by sa mali vykonávať v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 182/2011 zo 16. februára 2011, ktorým sa ustanovujú pravidlá a všeobecné zásady mechanizmu, na základe ktorého členské štáty kontrolujú vykonávanie vykonávacích právomocí Komisie (8). Napriek tomu, že predmet ustanovení tohto nariadenia, ktoré sa majú vykonávať, nepatrí do rozsahu spoločnej obchodnej politiky, vzhľadom na povahu a dôsledky týchto vykonávacích aktov by sa na účely zavedenia štandardných formulárov mal na ich prijatie použiť konzultačný postup, pretože všetky podrobnosti týkajúce sa typu informácií, ktoré sa majú uviesť vo formulároch, vyplývajú priamo zo znenia tohto nariadenia. V týchto vykonávacích aktoch sa teda zavedie len formát a štruktúra formulára a tieto vykonávacie akty nebudú mať žiadne ďalšie dôsledky na spoločnú obchodnú politiku Únie.

| (30) | Nariadenie (ES) č. 1383/2003 by sa malo zrušiť. |
| --- | --- |

(30)

Nariadenie (ES) č. 1383/2003 by sa malo zrušiť.

| (31) | Európsky dozorný úradník pre ochranu údajov bol konzultovaný v súlade s článkom 28 ods. 2 nariadenia (ES) č. 45/2001 a 12. októbra 2011 vydal stanovisko (9), |
| --- | --- |

(31)

Európsky dozorný úradník pre ochranu údajov bol konzultovaný v súlade s článkom 28 ods. 2 nariadenia (ES) č. 45/2001 a 12. októbra 2011 vydal stanovisko (9),

PRIJALI TOTO NARIADENIE:

KAPITOLA I

Predmet úpravy, rozsah pôsobnosti a vymedzenie pojmov

Článok 1

Predmet úpravy a rozsah pôsobnosti

1.   V tomto nariadení sa stanovujú podmienky a postupy pre prijatie opatrenia colnými orgánmi, ak tovar podozrivý z porušenia práv duševného vlastníctva podlieha alebo by mal podliehať podľa nariadenia Rady (EHS) č. 2913/92 z 12. októbra 1992, ktorým sa ustanovuje Colný kódex Spoločenstva (10) colnému dohľadu alebo colnej kontrole na colnom území Únie, a to predovšetkým tovar v týchto situáciách:

| a) | ak je navrhovaný na prepustenie do voľného obehu, vývoz alebo spätný vývoz; |
| --- | --- |

a)

ak je navrhovaný na prepustenie do voľného obehu, vývoz alebo spätný vývoz;

| b) | ak vstupuje na colné územie Únie alebo vystupuje z tohto územia; |
| --- | --- |

b)

ak vstupuje na colné územie Únie alebo vystupuje z tohto územia;

| c) | ak je umiestnený do colného režimu s podmienečným oslobodením alebo umiestnený do slobodného pásma alebo do slobodného skladu. |
| --- | --- |

c)

ak je umiestnený do colného režimu s podmienečným oslobodením alebo umiestnený do slobodného pásma alebo do slobodného skladu.

2.   V súvislosti s tovarom podliehajúcim colnému dohľadu alebo colnej kontrole a bez toho, aby boli dotknuté články 17 a 18, colné orgány vykonávajú primerané colné kontroly a prijímajú primerané opatrenia na účely identifikácie, ako sa ustanovuje v článku 13 ods. 1 a článku 72 nariadenia (EHS) č. 2913/92 v súlade s kritériami analýzy rizika s cieľom zabrániť konaniam porušujúcim zákony v oblasti duševného vlastníctva uplatniteľné na území Únie a s cieľom spolupracovať s tretími krajinami pri presadzovaní práv duševného vlastníctva.

3.   Toto nariadenie sa nevzťahuje na tovar, ktorý bol prepustený do voľného obehu v dôsledku jeho konečného použitia.

4.   Toto nariadenie sa nevzťahuje na tovar neobchodnej povahy, ktorý sa nachádza v osobnej batožine cestujúcich.

5.   Toto nariadenie sa nevzťahuje na tovar, ktorý bol vyrobený so súhlasom držiteľa práv ani na tovar, ktorý osoba riadne splnomocnená držiteľom práv vyrobiť určité množstvo tovaru vyrobila nad dohodnuté množstvo.

6.   Týmto nariadením nie je dotknuté vnútroštátne právo alebo právo Únie týkajúce sa duševného vlastníctva, ani právne predpisy členských štátov súvisiace s trestným konaním.

Článok 2

Vymedzenie pojmov

Na účely tohto nariadenia:

| 1. | „práva duševného vlastníctva“ sú:






  a) | ochranná známka; |
| --- | --- | --- |

1.

„práva duševného vlastníctva“ sú:

a)

ochranná známka;

| b) | dizajn; |
| --- | --- |

b)

dizajn;

| c) | autorské právo alebo akékoľvek súvisiace právo, ako sa ustanovuje vo vnútroštátnom práve alebo v práve Únie; |
| --- | --- |

c)

autorské právo alebo akékoľvek súvisiace právo, ako sa ustanovuje vo vnútroštátnom práve alebo v práve Únie;

| d) | zemepisné označenie; |
| --- | --- |

d)

zemepisné označenie;

| e) | patent, ako sa ustanovuje vo vnútroštátnom práve alebo v práve Únie; |
| --- | --- |

e)

patent, ako sa ustanovuje vo vnútroštátnom práve alebo v práve Únie;

| f) | dodatkové ochranné osvedčenie pre liečivá, ako sa ustanovuje v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 469/2009 zo 6. mája 2009 o dodatkovom ochrannom osvedčení pre liečivá (11); |
| --- | --- |

f)

dodatkové ochranné osvedčenie pre liečivá, ako sa ustanovuje v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 469/2009 zo 6. mája 2009 o dodatkovom ochrannom osvedčení pre liečivá (11);

| g) | doplnkový ochranný certifikát pre výrobky na ochranu rastlín, ako sa ustanovuje v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1610/96 z 23. júla 1996 o vytvorení doplnkového ochranného certifikátu pre výrobky na ochranu rastlín (12); |
| --- | --- |

g)

doplnkový ochranný certifikát pre výrobky na ochranu rastlín, ako sa ustanovuje v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1610/96 z 23. júla 1996 o vytvorení doplnkového ochranného certifikátu pre výrobky na ochranu rastlín (12);

| h) | právo Spoločenstva k odrodám rastlín, ako sa ustanovuje v nariadení Rady (ES) č. 2100/94 z 27. júla 1994 o právach spoločenstva k odrodám rastlín (13); |
| --- | --- |

h)

právo Spoločenstva k odrodám rastlín, ako sa ustanovuje v nariadení Rady (ES) č. 2100/94 z 27. júla 1994 o právach spoločenstva k odrodám rastlín (13);

| i) | právo k odrodám rastlín, ako sa ustanovuje vo vnútroštátnom práve; |
| --- | --- |

i)

právo k odrodám rastlín, ako sa ustanovuje vo vnútroštátnom práve;

| j) | topografia polovodičového výrobku, ako sa ustanovuje vo vnútroštátnom práve alebo v práve Únie; |
| --- | --- |

j)

topografia polovodičového výrobku, ako sa ustanovuje vo vnútroštátnom práve alebo v práve Únie;

| k) | úžitkový vzor, ak je chránený ako právo duševného vlastníctva podľa vnútroštátneho práva alebo práva Únie; |
| --- | --- |

k)

úžitkový vzor, ak je chránený ako právo duševného vlastníctva podľa vnútroštátneho práva alebo práva Únie;

| l) | obchodné meno, ak je chránené ako výhradné právo duševného vlastníctva podľa vnútroštátneho práva alebo práva Únie; |
| --- | --- |

l)

obchodné meno, ak je chránené ako výhradné právo duševného vlastníctva podľa vnútroštátneho práva alebo práva Únie;

| 2. | „ochranná známka“ je:






  a) | ochranná známka Spoločenstva, ako sa ustanovuje v nariadení Rady (ES) č. 207/2009 z 26. februára 2009 o ochrannej známke Spoločenstva (14); |
| --- | --- | --- |

2.

„ochranná známka“ je:

a)

ochranná známka Spoločenstva, ako sa ustanovuje v nariadení Rady (ES) č. 207/2009 z 26. februára 2009 o ochrannej známke Spoločenstva (14);

| b) | ochranná známka registrovaná v členskom štáte alebo – v prípade Belgicka, Luxemburska alebo Holandska – na Úrade Beneluxu pre ochranu duševného vlastníctva; |
| --- | --- |

b)

ochranná známka registrovaná v členskom štáte alebo – v prípade Belgicka, Luxemburska alebo Holandska – na Úrade Beneluxu pre ochranu duševného vlastníctva;

| c) | ochranná známka registrovaná podľa medzinárodných dohôd, ktorá je platná v členskom štáte alebo v Únii; |
| --- | --- |

c)

ochranná známka registrovaná podľa medzinárodných dohôd, ktorá je platná v členskom štáte alebo v Únii;

| 3. | „dizajn“ je:






  a) | dizajn Spoločenstva, ako sa ustanovuje v nariadení Rady (ES) č. 6/2002 z 12. decembra 2001 o dizajnoch Spoločenstva (15); |
| --- | --- | --- |

3.

„dizajn“ je:

a)

dizajn Spoločenstva, ako sa ustanovuje v nariadení Rady (ES) č. 6/2002 z 12. decembra 2001 o dizajnoch Spoločenstva (15);

| b) | dizajn registrovaný v členskom štáte alebo – v prípade Belgicka, Luxemburska alebo Holandska – na Úrade Beneluxu pre ochranu duševného vlastníctva; |
| --- | --- |

b)

dizajn registrovaný v členskom štáte alebo – v prípade Belgicka, Luxemburska alebo Holandska – na Úrade Beneluxu pre ochranu duševného vlastníctva;

| c) | dizajn registrovaný podľa medzinárodných dohôd, ktorý je platný v členskom štáte alebo v Únii; |
| --- | --- |

c)

dizajn registrovaný podľa medzinárodných dohôd, ktorý je platný v členskom štáte alebo v Únii;

| 4. | „zemepisné označenie“ je:






  a) | chránené zemepisné označenie alebo označenie pôvodu poľnohospodárskych výrobkov a potravín, ako sa ustanovuje v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1151/2012 z 21. novembra 2012 o systémoch kvality pre poľnohospodárske výrobky a potraviny (16); |
| --- | --- | --- |

4.

„zemepisné označenie“ je:

a)

chránené zemepisné označenie alebo označenie pôvodu poľnohospodárskych výrobkov a potravín, ako sa ustanovuje v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1151/2012 z 21. novembra 2012 o systémoch kvality pre poľnohospodárske výrobky a potraviny (16);

| b) | označenie pôvodu alebo zemepisné označenie vína, ako sa ustanovuje v nariadení Rady (ES) č. 1234/2007 z 22. októbra 2007 o vytvorení spoločnej organizácie poľnohospodárskych trhov a o osobitných ustanoveniach pre určité poľnohospodárske výrobky (nariadenie o jednotnej spoločnej organizácii trhov) (17); |
| --- | --- |

b)

označenie pôvodu alebo zemepisné označenie vína, ako sa ustanovuje v nariadení Rady (ES) č. 1234/2007 z 22. októbra 2007 o vytvorení spoločnej organizácie poľnohospodárskych trhov a o osobitných ustanoveniach pre určité poľnohospodárske výrobky (nariadenie o jednotnej spoločnej organizácii trhov) (17);

| c) | zemepisné označenie aromatizovaných nápojov na báze vína, ako sa ustanovuje v nariadení Rady (EHS) č. 1601/91 z 10. júna 1991, ktorým sa stanovujú všeobecné pravidlá definície, opisu a ponuky aromatizovaných vín, aromatizovaných nápojov na báze vína a aromatizovaných kokteilov z aromatizovaných vínnych produktov (18); |
| --- | --- |

c)

zemepisné označenie aromatizovaných nápojov na báze vína, ako sa ustanovuje v nariadení Rady (EHS) č. 1601/91 z 10. júna 1991, ktorým sa stanovujú všeobecné pravidlá definície, opisu a ponuky aromatizovaných vín, aromatizovaných nápojov na báze vína a aromatizovaných kokteilov z aromatizovaných vínnych produktov (18);

| d) | zemepisné označenie liehovín, ako sa ustanovuje v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 110/2008 z 15. januára 2008 o definovaní, popise, prezentácii, označovaní a ochrane zemepisných označení liehovín (19); |
| --- | --- |

d)

zemepisné označenie liehovín, ako sa ustanovuje v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 110/2008 z 15. januára 2008 o definovaní, popise, prezentácii, označovaní a ochrane zemepisných označení liehovín (19);

| e) | zemepisné označenie výrobkov, ktoré nepatria do písmen a) až d), pokiaľ sa ako výhradné právo duševného vlastníctva ustanovuje vo vnútroštátnom práve alebo v práve Únie; |
| --- | --- |

e)

zemepisné označenie výrobkov, ktoré nepatria do písmen a) až d), pokiaľ sa ako výhradné právo duševného vlastníctva ustanovuje vo vnútroštátnom práve alebo v práve Únie;

| f) | zemepisné označenie, ako sa ustanovuje v dohodách medzi Úniou a tretími krajinami a ako také sa v týchto dohodách uvádza; |
| --- | --- |

f)

zemepisné označenie, ako sa ustanovuje v dohodách medzi Úniou a tretími krajinami a ako také sa v týchto dohodách uvádza;

| 5. | „falšovaný tovar“ je:






  a) | tovar, ktorý je predmetom konania porušujúceho ochrannú známku v členskom štáte, v ktorom sa nachádza, a ktorý je bez povolenia označený ochrannou známkou, ktorá je zhodná s ochrannou známkou riadne zapísanou v súvislosti s rovnakým druhom tovaru alebo ktorú nie je možné v jej podstatných aspektoch odlíšiť od takejto ochrannej známky; |
| --- | --- | --- |

5.

„falšovaný tovar“ je:

a)

tovar, ktorý je predmetom konania porušujúceho ochrannú známku v členskom štáte, v ktorom sa nachádza, a ktorý je bez povolenia označený ochrannou známkou, ktorá je zhodná s ochrannou známkou riadne zapísanou v súvislosti s rovnakým druhom tovaru alebo ktorú nie je možné v jej podstatných aspektoch odlíšiť od takejto ochrannej známky;

| b) | tovar, ktorý je predmetom konania porušujúceho zemepisné označenie v členskom štáte, v ktorom sa nachádza, a ktorý je označený alebo opísaný názvom alebo výrazom chráneným v súvislosti s týmto zemepisným označením; |
| --- | --- |

b)

tovar, ktorý je predmetom konania porušujúceho zemepisné označenie v členskom štáte, v ktorom sa nachádza, a ktorý je označený alebo opísaný názvom alebo výrazom chráneným v súvislosti s týmto zemepisným označením;

| c) | akýkoľvek obal, etiketa, nálepka, brožúra, návody na použitie, záručný list alebo iný podobný predmet, aj keď existuje samostatne, ktorý je predmetom konania porušujúceho ochrannú známku alebo zemepisné označenie, obsahuje znak, názov alebo výraz, ktorý je zhodný s riadne zapísanou ochrannou známkou alebo chráneným zemepisným označením alebo ktorý nie je možné v jeho podstatných aspektoch odlíšiť od takejto ochrannej známky alebo zemepisného označenia, a ktorý možno použiť pre rovnaký druh tovaru, ako je tovar, v súvislosti s ktorým boli obchodná známka alebo zemepisné označenie zapísané; |
| --- | --- |

c)

akýkoľvek obal, etiketa, nálepka, brožúra, návody na použitie, záručný list alebo iný podobný predmet, aj keď existuje samostatne, ktorý je predmetom konania porušujúceho ochrannú známku alebo zemepisné označenie, obsahuje znak, názov alebo výraz, ktorý je zhodný s riadne zapísanou ochrannou známkou alebo chráneným zemepisným označením alebo ktorý nie je možné v jeho podstatných aspektoch odlíšiť od takejto ochrannej známky alebo zemepisného označenia, a ktorý možno použiť pre rovnaký druh tovaru, ako je tovar, v súvislosti s ktorým boli obchodná známka alebo zemepisné označenie zapísané;

| 6. | „pirátsky tovar“ je tovar, ktorý je predmetom konania porušujúceho autorské právo alebo súvisiace právo alebo dizajn v členskom štáte, v ktorom sa tovar nachádza, a ktorý je kópiou alebo obsahuje kópie vyrobené bez súhlasu držiteľa autorského práva alebo súvisiaceho práva, alebo práva k dizajnu,, alebo bez súhlasu osoby oprávnenej týmto držiteľom v krajine výroby; |
| --- | --- |

6.

„pirátsky tovar“ je tovar, ktorý je predmetom konania porušujúceho autorské právo alebo súvisiace právo alebo dizajn v členskom štáte, v ktorom sa tovar nachádza, a ktorý je kópiou alebo obsahuje kópie vyrobené bez súhlasu držiteľa autorského práva alebo súvisiaceho práva, alebo práva k dizajnu,, alebo bez súhlasu osoby oprávnenej týmto držiteľom v krajine výroby;

| 7. | „tovar podozrivý z porušovania práva duševného vlastníctva“ je tovar, v súvislosti s ktorým existuje dostatok náznakov, že v členskom štáte, v ktorom sa tento tovar nachádza, predstavuje prima facie:






  a) | tovar, ktorý je predmetom konania porušujúceho právo duševného vlastníctva v danom členskom štáte; |
| --- | --- | --- |

7.

„tovar podozrivý z porušovania práva duševného vlastníctva“ je tovar, v súvislosti s ktorým existuje dostatok náznakov, že v členskom štáte, v ktorom sa tento tovar nachádza, predstavuje prima facie:

a)

tovar, ktorý je predmetom konania porušujúceho právo duševného vlastníctva v danom členskom štáte;

| b) | zariadenia, výrobky alebo komponenty, ktoré sú navrhnuté, vyrobené alebo prispôsobené v prvom rade tak, aby umožňovali alebo uľahčovali obchádzanie akejkoľvek technológie, zariadenia alebo komponentu, ktorý pri bežnom fungovaní zabraňuje konaniu alebo znemožňuje konanie v súvislosti s dielami, ktoré nie sú povolené držiteľom akéhokoľvek autorského práva alebo akéhokoľvek práva súvisiaceho s autorským právom a ktoré súvisia s konaním porušujúcim tieto práva v uvedenom členskom štáte; |
| --- | --- |

b)

zariadenia, výrobky alebo komponenty, ktoré sú navrhnuté, vyrobené alebo prispôsobené v prvom rade tak, aby umožňovali alebo uľahčovali obchádzanie akejkoľvek technológie, zariadenia alebo komponentu, ktorý pri bežnom fungovaní zabraňuje konaniu alebo znemožňuje konanie v súvislosti s dielami, ktoré nie sú povolené držiteľom akéhokoľvek autorského práva alebo akéhokoľvek práva súvisiaceho s autorským právom a ktoré súvisia s konaním porušujúcim tieto práva v uvedenom členskom štáte;

| c) | akákoľvek forma alebo matrica, ktorá je osobitne určená alebo prispôsobená na výrobu tovaru porušujúceho právo duševného vlastníctva, ak takéto formy alebo matrice súvisia s konaním porušujúcim právo duševného vlastníctva v uvedenom členskom štáte; |
| --- | --- |

c)

akákoľvek forma alebo matrica, ktorá je osobitne určená alebo prispôsobená na výrobu tovaru porušujúceho právo duševného vlastníctva, ak takéto formy alebo matrice súvisia s konaním porušujúcim právo duševného vlastníctva v uvedenom členskom štáte;

| 8. | „držiteľ práva“ je držiteľ práva duševného vlastníctva; |
| --- | --- |

8.

„držiteľ práva“ je držiteľ práva duševného vlastníctva;

| 9. | „žiadosť“ je žiadosť o prijatie opatrenia podaná príslušnému colnému útvaru colných orgánov, ak existuje podozrenie, že tovar porušuje právo duševného vlastníctva; |
| --- | --- |

9.

„žiadosť“ je žiadosť o prijatie opatrenia podaná príslušnému colnému útvaru colných orgánov, ak existuje podozrenie, že tovar porušuje právo duševného vlastníctva;

| 10. | „vnútroštátna žiadosť“ je žiadosť, v ktorej sa žiada, aby colné orgány členského štátu prijali opatrenie v danom členskom štáte; |
| --- | --- |

10.

„vnútroštátna žiadosť“ je žiadosť, v ktorej sa žiada, aby colné orgány členského štátu prijali opatrenie v danom členskom štáte;

| 11. | „žiadosť na úrovni Únie“ je žiadosť podaná v jednom členskom štáte, v ktorej sa žiada, aby colné orgány daného členského štátu a jedného alebo viacerých ďalších členských štátov prijali opatrenie vo svojich príslušných členských štátoch; |
| --- | --- |

11.

„žiadosť na úrovni Únie“ je žiadosť podaná v jednom členskom štáte, v ktorej sa žiada, aby colné orgány daného členského štátu a jedného alebo viacerých ďalších členských štátov prijali opatrenie vo svojich príslušných členských štátoch;

| 12. | „žiadateľ“ je osoba alebo subjekt, v ktorých mene sa žiadosť podáva; |
| --- | --- |

12.

„žiadateľ“ je osoba alebo subjekt, v ktorých mene sa žiadosť podáva;

| 13. | „držiteľ rozhodnutia“ je držiteľ rozhodnutia, ktorým sa schválila žiadosť; |
| --- | --- |

13.

„držiteľ rozhodnutia“ je držiteľ rozhodnutia, ktorým sa schválila žiadosť;

| 14. | „držiteľ tovaru“ je osoba, ktorá je majiteľom tovaru podozrivého z porušenia práva duševného vlastníctva alebo ktorá má podobné právo disponovať tovarom, alebo ktorá má nad takým tovarom fyzickú kontrolu; |
| --- | --- |

14.

„držiteľ tovaru“ je osoba, ktorá je majiteľom tovaru podozrivého z porušenia práva duševného vlastníctva alebo ktorá má podobné právo disponovať tovarom, alebo ktorá má nad takým tovarom fyzickú kontrolu;

| 15. | „deklarant“ je deklarant podľa článku 4 bodu 18 nariadenia (EHS) č. 2913/92; |
| --- | --- |

15.

„deklarant“ je deklarant podľa článku 4 bodu 18 nariadenia (EHS) č. 2913/92;

| 16. | „zničenie“ je fyzické zničenie, recyklácia alebo nakladanie s tovarom mimo obchodných kanálov spôsobom, ktorý bráni spôsobeniu škody držiteľovi rozhodnutia; |
| --- | --- |

16.

„zničenie“ je fyzické zničenie, recyklácia alebo nakladanie s tovarom mimo obchodných kanálov spôsobom, ktorý bráni spôsobeniu škody držiteľovi rozhodnutia;

| 17. | „colné územie Únie“ je colné územie Spoločenstva podľa článku 3 nariadenia (EHS) č. 2913/92; |
| --- | --- |

17.

„colné územie Únie“ je colné územie Spoločenstva podľa článku 3 nariadenia (EHS) č. 2913/92;

| 18. | „prepustenie tovaru“ je prepustenie tovaru podľa článku 4 bodu 20 nariadenia (EHS) č. 2913/92; |
| --- | --- |

18.

„prepustenie tovaru“ je prepustenie tovaru podľa článku 4 bodu 20 nariadenia (EHS) č. 2913/92;

| 19. | „malá zásielka“ je poštová zásielka alebo expresná zásielka doručovaná kuriérom, ktorá:






  a) | obsahuje tri položky alebo menej,
  alebo |
| --- | --- | --- |

19.

„malá zásielka“ je poštová zásielka alebo expresná zásielka doručovaná kuriérom, ktorá:

a)

obsahuje tri položky alebo menej,

alebo

| b) | má hrubú hmotnosť menej ako dva kilogramy. |
| --- | --- |

b)

má hrubú hmotnosť menej ako dva kilogramy.

Na účely písmena a) „položka“ je tovarom podľa zatriedenia v rámci kombinovanej nomenklatúry v súlade s prílohou I k nariadeniu Rady (EHS) č. 2658/87 z 23. júla 1987 o colnej a štatistickej nomenklatúre a o Spoločnom colnom sadzobníku (20), ak je nezabalená alebo je balením takéhoto tovaru určeným na maloobchodný predaj konečnému spotrebiteľovi.

Na účely tohto vymedzenia sa samostatný tovar patriaci do toho istého číselného znaku kombinovanej nomenklatúry považuje za odlišné jednotky a tovar uvádzaný ako súpravy zatriedené do jedného číselného znaku kombinovanej nomenklatúry sa považujú za jednu položku;

| 20. | „tovar podliehajúci rýchlej skaze“ je tovar, o ktorom sa colné orgány domnievajú, že sa znehodnotí pri skladovaní kratšom ako 20 dní od dátumu jeho pozastavenia prepustenia tovaru alebo jeho zaistenia; |
| --- | --- |

20.

„tovar podliehajúci rýchlej skaze“ je tovar, o ktorom sa colné orgány domnievajú, že sa znehodnotí pri skladovaní kratšom ako 20 dní od dátumu jeho pozastavenia prepustenia tovaru alebo jeho zaistenia;

| 21. | „výhradná licencia“ je licencia (v neobmedzenom alebo obmedzenom rozsahu), ktorou sa držiteľovi licencie udeľuje výhradné právo vylučujúce všetky ďalšie osoby vrátane osoby udeľujúcej licenciu používať právo duševného vlastníctva spôsobom, ktorý sa v takejto licencii povoľuje. |
| --- | --- |

21.

„výhradná licencia“ je licencia (v neobmedzenom alebo obmedzenom rozsahu), ktorou sa držiteľovi licencie udeľuje výhradné právo vylučujúce všetky ďalšie osoby vrátane osoby udeľujúcej licenciu používať právo duševného vlastníctva spôsobom, ktorý sa v takejto licencii povoľuje.

KAPITOLA II

KAPITOLA II

Žiadosti

Žiadosti

Oddiel 1

Oddiel 1

Podávanie žiadostí

Podávanie žiadostí

Článok 3

Oprávnenie podať žiadosť

Nasledujúce osoby a subjekty sú v rozsahu, v akom sú oprávnené podať návrh na začatie konania vo veci určenia, či sa porušilo právo duševného vlastníctva, v členskom štáte alebo členských štátoch, v ktorých sa od colných orgánov požaduje prijať opatrenie, oprávnené podať:

| 1) | vnútroštátnu žiadosť alebo žiadosť na úrovni Únie:






  a) | držitelia práva; |
| --- | --- | --- |

1)

vnútroštátnu žiadosť alebo žiadosť na úrovni Únie:

a)

držitelia práva;

| b) | organizácie kolektívnej správy práv duševného vlastníctva ako sa uvádza v článku 4 ods. 1 písm. c) smernice Európskeho parlamentu a Rady 2004/48/ES z 29. apríla 2004 o vymožiteľnosti práv duševného vlastníctva (21); |
| --- | --- |

b)

organizácie kolektívnej správy práv duševného vlastníctva ako sa uvádza v článku 4 ods. 1 písm. c) smernice Európskeho parlamentu a Rady 2004/48/ES z 29. apríla 2004 o vymožiteľnosti práv duševného vlastníctva (21);

| c) | subjekty, ktoré sa profesionálne zaoberajú obhajobou ako sa uvádza v článku 4 ods. 1 písm. d) smernice 2004/48/ES; |
| --- | --- |

c)

subjekty, ktoré sa profesionálne zaoberajú obhajobou ako sa uvádza v článku 4 ods. 1 písm. d) smernice 2004/48/ES;

| d) | skupiny v zmysle článku 3 bodu 2 a článku 49 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 1151/2012, skupiny výrobcov v zmysle článku 118e nariadenia (ES) č. 1234/2007 alebo podobné skupiny výrobcov ustanovené v práve Únie o zemepisných označeniach zastupujúce výrobcov výrobkov so zemepisným označením alebo zástupcovia takýchto skupín, predovšetkým ako sa uvádza v nariadeniach (EHS) č. 1601/91 a (ES) č. 110/2008 a subjekty oprávnené používať zemepisné označenie; ako aj kontrolné subjekty alebo orgány príslušné pre takéto zemepisné označenie. |
| --- | --- |

d)

skupiny v zmysle článku 3 bodu 2 a článku 49 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 1151/2012, skupiny výrobcov v zmysle článku 118e nariadenia (ES) č. 1234/2007 alebo podobné skupiny výrobcov ustanovené v práve Únie o zemepisných označeniach zastupujúce výrobcov výrobkov so zemepisným označením alebo zástupcovia takýchto skupín, predovšetkým ako sa uvádza v nariadeniach (EHS) č. 1601/91 a (ES) č. 110/2008 a subjekty oprávnené používať zemepisné označenie; ako aj kontrolné subjekty alebo orgány príslušné pre takéto zemepisné označenie.

| 2) | vnútroštátnu žiadosť:






  a) | osoby alebo subjekty oprávnené využívať práva duševného vlastníctva, ktorým držiteľ práva formálne povolil podať návrh na začatie konania vo veci určenia, či sa porušilo právo duševného vlastníctva; |
| --- | --- | --- |

2)

vnútroštátnu žiadosť:

a)

osoby alebo subjekty oprávnené využívať práva duševného vlastníctva, ktorým držiteľ práva formálne povolil podať návrh na začatie konania vo veci určenia, či sa porušilo právo duševného vlastníctva;

| b) | skupiny výrobcov ustanovené v právnych predpisoch členských štátov o zemepisných označeniach zastupujúce výrobcov výrobkov so zemepisným označením alebo zástupcovia takýchto skupín a subjekty oprávnené používať zemepisné označenie, ako aj kontrolné subjekty alebo orgány príslušné pre takéto zemepisné označenie; |
| --- | --- |

b)

skupiny výrobcov ustanovené v právnych predpisoch členských štátov o zemepisných označeniach zastupujúce výrobcov výrobkov so zemepisným označením alebo zástupcovia takýchto skupín a subjekty oprávnené používať zemepisné označenie, ako aj kontrolné subjekty alebo orgány príslušné pre takéto zemepisné označenie;

| 3) | žiadosť na úrovni Únie: držitelia výhradných licencií vzťahujúcich sa na celé územie dvoch alebo viacerých členských štátov, keď týmto držiteľom licencie držiteľ práva formálne povolil v týchto členských štátoch podať návrh na začatie konania vo veci určenia, či sa porušilo právo duševného vlastníctva. |
| --- | --- |

3)

žiadosť na úrovni Únie: držitelia výhradných licencií vzťahujúcich sa na celé územie dvoch alebo viacerých členských štátov, keď týmto držiteľom licencie držiteľ práva formálne povolil v týchto členských štátoch podať návrh na začatie konania vo veci určenia, či sa porušilo právo duševného vlastníctva.

Článok 4

Práva duševného vlastníctva, na ktoré sa vzťahujú žiadosti na úrovni Únie

Žiadosť na úrovni Únie je možné podať len v súvislosti s právami duševného vlastníctva vychádzajúcimi z práva Únie s dôsledkami na území Únie.

Článok 5

Podanie žiadostí

1.   Každý členský štát určí colný útvar príslušný na prijímanie a spracúvanie žiadostí (ďalej len „príslušný colný útvar“). Členský štát o tom informuje Komisiu a Komisia zverejní zoznam príslušných colných útvarov určených členskými štátmi.

2.   Žiadosti sa predkladajú príslušnému colnému útvaru. Žiadosti sa podávajú prostredníctvom formulára uvedeného v článku 6 a musia obsahovať informácie, ktoré sa v ňom vyžadujú.

3.   Ak sa žiadosť podá po tom, ako colné orgány oznámili pozastavenie prepustenia tovaru alebo jeho zaistenie v súlade s článkom 18 ods. 3, musí spĺňať tieto požiadavky:

| a) | podáva sa príslušnému colnému útvaru do štyroch pracovných dní odo dňa oznámenia o pozastavení prepustenia tovaru alebo o jeho zaistení; |
| --- | --- |

a)

podáva sa príslušnému colnému útvaru do štyroch pracovných dní odo dňa oznámenia o pozastavení prepustenia tovaru alebo o jeho zaistení;

| b) | je vnútroštátnou žiadosťou; |
| --- | --- |

b)

je vnútroštátnou žiadosťou;

| c) | obsahuje informácie uvedené v článku 6 ods. 3. Žiadateľ však môže vynechať informácie uvedené písmenách g), h) alebo i) uvedeného odseku. |
| --- | --- |

c)

obsahuje informácie uvedené v článku 6 ods. 3. Žiadateľ však môže vynechať informácie uvedené písmenách g), h) alebo i) uvedeného odseku.

4.   S výnimkou okolností uvedených v článku 3 bode 3 možno podať len jednu vnútroštátnu žiadosť a jednu žiadosť na úrovni Únie za členský štát v prípade toho istého práva duševného vlastníctva chráneného v danom členskom štáte. V prípade okolností uvedených v článku 3 bode 3 je povolená viac ako jedna žiadosť na úrovni Únie.

5.   Ak sa žiadosť na úrovni Únie schválila pre členský štát, na ktorý sa už vzťahuje iná schválená žiadosť na úrovni Únie podaná tým istým žiadateľom a v súvislosti s tým istým právom duševného vlastníctva, colné orgány daného členského štátu konajú na základe žiadosti na úrovni Únie, ktorá bola schválená ako prvá. Informujú o tom príslušný colný útvar členského štátu, v ktorom bola schválená akákoľvek ďalšia žiadosť na úrovni Únie, a tento colný útvar rozhodnutie o schválení tejto ďalšej žiadosti na úrovni Únie zmení alebo zruší.

6.   Ak sú na účely prijímania a spracúvania žiadostí k dispozícii počítačové systémy, žiadosti a prílohy sa podávajú prostredníctvom techník elektronického spracúvania údajov. Členské štáty a Komisia vytvoria, zavedú a udržiavajú takéto systémy v súlade s viacročným strategickým plánom uvedeným v článku 8 ods. 2 rozhodnutia Európskeho parlamentu a Rady č. 70/2008/ES z 15. januára 2008 o colnom a obchodnom prostredí bez dokladov v papierovej forme (22).

Článok 6

Formulár žiadosti

1.   Komisia ustanoví formulár žiadosti prostredníctvom vykonávacích aktov. Tieto vykonávacie akty sa prijmú v súlade s konzultačným postupom uvedeným v článku 34 ods. 2.

2.   Formulár žiadosti špecifikuje informácie, ktoré sa dotknutej osobe majú poskytnúť podľa nariadenia (ES) č. 45/2001 a vnútroštátnych zákonov, ktorými sa vykonáva smernica 95/46/ES.

3.   Komisia zabezpečí, aby sa vo formulári žiadosti od žiadateľa požadovali tieto informácie:

| a) | údaje o žiadateľovi; |
| --- | --- |

a)

údaje o žiadateľovi;

| b) | status žiadateľa v zmysle článku 3; |
| --- | --- |

b)

status žiadateľa v zmysle článku 3;

| c) | doklady poskytujúce príslušnému colnému útvaru dôkaz, že žiadateľ je oprávnený podať žiadosť; |
| --- | --- |

c)

doklady poskytujúce príslušnému colnému útvaru dôkaz, že žiadateľ je oprávnený podať žiadosť;

| d) | ak žiadateľ podáva žiadosť prostredníctvom zástupcu, údaje o osobe, ktorá ho zastupuje, a doklad o oprávnení tejto osoby vystupovať ako zástupca v súlade s právnymi predpismi členského štátu, v ktorom sa žiadosť podáva; |
| --- | --- |

d)

ak žiadateľ podáva žiadosť prostredníctvom zástupcu, údaje o osobe, ktorá ho zastupuje, a doklad o oprávnení tejto osoby vystupovať ako zástupca v súlade s právnymi predpismi členského štátu, v ktorom sa žiadosť podáva;

| e) | právo alebo práva duševného vlastníctva, ktoré sa majú presadzovať; |
| --- | --- |

e)

právo alebo práva duševného vlastníctva, ktoré sa majú presadzovať;

| f) | v prípade žiadosti na úrovni Únie členské štáty, v ktorých sa požaduje prijatie opatrenia colnými orgánmi; |
| --- | --- |

f)

v prípade žiadosti na úrovni Únie členské štáty, v ktorých sa požaduje prijatie opatrenia colnými orgánmi;

| g) | špecifické a technické údaje o pravom tovare, podľa potreby aj vrátane označovania, napr. čiarových kódov a obrázkov; |
| --- | --- |

g)

špecifické a technické údaje o pravom tovare, podľa potreby aj vrátane označovania, napr. čiarových kódov a obrázkov;

| h) | informácie nevyhnutné na to, aby colné orgány mohli ľahko identifikovať predmetný tovar; |
| --- | --- |

h)

informácie nevyhnutné na to, aby colné orgány mohli ľahko identifikovať predmetný tovar;

| i) | informácie dôležité pre colné orgány na analýzu a posúdenie rizika porušenia práva duševného vlastníctva alebo práv duševného vlastníctva, ako sú napríklad informácie o autorizovaných distribútoroch; |
| --- | --- |

i)

informácie dôležité pre colné orgány na analýzu a posúdenie rizika porušenia práva duševného vlastníctva alebo práv duševného vlastníctva, ako sú napríklad informácie o autorizovaných distribútoroch;

| j) | či sa informácie poskytnuté v súlade s písmenami g), h) alebo i) tohto odseku majú označiť ako dôverné v súlade s článkom 31 ods. 5; |
| --- | --- |

j)

či sa informácie poskytnuté v súlade s písmenami g), h) alebo i) tohto odseku majú označiť ako dôverné v súlade s článkom 31 ods. 5;

| k) | údaje o zástupcovi určenom žiadateľom zodpovednom za právne a technické záležitosti; |
| --- | --- |

k)

údaje o zástupcovi určenom žiadateľom zodpovednom za právne a technické záležitosti;

| l) | záväzok žiadateľa informovať príslušný colný útvar o ktorejkoľvek zo situácií stanovených v článku 15; |
| --- | --- |

l)

záväzok žiadateľa informovať príslušný colný útvar o ktorejkoľvek zo situácií stanovených v článku 15;

| m) | záväzok žiadateľa postúpiť a aktualizovať akékoľvek údaje dôležité pre colné orgány na analýzu a posúdenie rizika porušenia dotknutého práva (práv) duševného vlastníctva; |
| --- | --- |

m)

záväzok žiadateľa postúpiť a aktualizovať akékoľvek údaje dôležité pre colné orgány na analýzu a posúdenie rizika porušenia dotknutého práva (práv) duševného vlastníctva;

| n) | záväzok žiadateľa prevziať zodpovednosť za podmienok ustanovených v článku 28; |
| --- | --- |

n)

záväzok žiadateľa prevziať zodpovednosť za podmienok ustanovených v článku 28;

| o) | záväzok žiadateľa znášať náklady uvedené v článku 29 za podmienok ustanovených v uvedenom článku; |
| --- | --- |

o)

záväzok žiadateľa znášať náklady uvedené v článku 29 za podmienok ustanovených v uvedenom článku;

| p) | súhlas žiadateľa s tým, že údaje, ktoré poskytne, môže spracúvať Komisia a členské štáty; |
| --- | --- |

p)

súhlas žiadateľa s tým, že údaje, ktoré poskytne, môže spracúvať Komisia a členské štáty;

| q) | či žiadateľ požaduje využitie postupu uvedeného v článku 26 a či súhlasí s tým, že bude znášať náklady súvisiace so zničením tovaru podliehajúceho tomuto postupu v prípade, že ho o to colné orgány požiadajú. |
| --- | --- |

q)

či žiadateľ požaduje využitie postupu uvedeného v článku 26 a či súhlasí s tým, že bude znášať náklady súvisiace so zničením tovaru podliehajúceho tomuto postupu v prípade, že ho o to colné orgány požiadajú.

Oddiel 2

Oddiel 2

Rozhodnutia o žiadostiach

Rozhodnutia o žiadostiach

Článok 7

Spracovanie neúplných žiadostí

1.   Ak sa po doručení žiadosti príslušný colný útvar domnieva, že žiadosť neobsahuje všetky informácie požadované v článku 6 ods. 3, požiada žiadateľa o poskytnutie chýbajúcich informácií do desiatich pracovných dní odo dňa oznámenia tejto požiadavky.

V takýchto prípadoch sa lehota uvedená v článku 9 ods. 1 pozastaví až do doručenia príslušných informácií.

2.   Ak žiadateľ neposkytne chýbajúce informácie v lehote uvedenej v prvom pododseku odseku 1, príslušný colný útvar žiadosť zamietne.

Článok 8

Poplatky

Žiadateľovi sa neúčtuje poplatok na úhradu administratívnych nákladov spojených so spracovaním žiadosti.

Článok 9

Oznámenie rozhodnutí o schválení alebo zamietnutí žiadostí

1.   Príslušný colný útvar do tridsiatich pracovných dní od doručenia žiadosti oznámi žiadateľovi svoje rozhodnutie o schválení alebo zamietnutí žiadosti. V prípade zamietnutia uvedie príslušný colný útvar dôvody svojho rozhodnutia i informácie o odvolacom konaní.

2.   Ak sa však žiadateľovi oznámilo pozastavenie prepustenia alebo zaistenie tovaru colnými orgánmi už pred podaním žiadosti, príslušný colný útvar oznámi žiadateľovi svoje rozhodnutie o schválení alebo zamietnutí žiadosti do dvoch pracovných dní od doručenia žiadosti.

Článok 10

Rozhodnutia o žiadostiach

1.   Rozhodnutie o schválení vnútroštátnej žiadosti a rozhodnutie o jeho zrušení alebo zmene nadobúdajú účinnosť v členskom štáte, v ktorom bola vnútroštátna žiadosť podaná, dňom nasledujúcim po dátume prijatia.

Rozhodnutie o predĺžení lehoty, počas ktorej majú colné orgány prijať opatrenie, nadobúda účinnosť v členskom štáte, v ktorom bola vnútroštátna žiadosť podaná, dňom nasledujúcim po dátume, ku ktorému uplynie lehota, ktorá sa má predĺžiť.

2.   Rozhodnutie o schválení žiadosti na úrovni Únie a rozhodnutie o ich zrušení alebo zmene nadobúdajú účinnosť takto:

| a) | v členskom štáte, v ktorom bola podaná žiadosť, dňom nasledujúcim po dátume ich prijatia; |
| --- | --- |

a)

v členskom štáte, v ktorom bola podaná žiadosť, dňom nasledujúcim po dátume ich prijatia;

| b) | vo všetkých ostatných členských štátoch, v ktorých sa od colných orgánov požaduje prijatie opatrenia, dňom nasledujúcim po dátume, ku ktorému sa táto skutočnosť oznámila colným orgánom v súlade s článkom 14 ods. 2 za predpokladu, že držiteľ rozhodnutia splnil svoje povinnosti podľa článku 29 ods. 3 ohľadne nákladov na preklad. |
| --- | --- |

b)

vo všetkých ostatných členských štátoch, v ktorých sa od colných orgánov požaduje prijatie opatrenia, dňom nasledujúcim po dátume, ku ktorému sa táto skutočnosť oznámila colným orgánom v súlade s článkom 14 ods. 2 za predpokladu, že držiteľ rozhodnutia splnil svoje povinnosti podľa článku 29 ods. 3 ohľadne nákladov na preklad.

Rozhodnutie o predĺžení lehoty, počas ktorej majú colné orgány prijať opatrenie, nadobúdajú účinnosť v členskom štáte, v ktorom bola žiadosť na úrovni Únie podaná, a vo všetkých ostatných členských štátoch, v ktorých sa od colných orgánov požaduje prijatie opatrenia, dňom nasledujúcim po dátume, ku ktorému uplynie lehota, ktorá sa má predĺžiť.

Článok 11

Lehota, počas ktorej majú colné orgány prijať opatrenie

1.   Príslušný colný útvar pri schvaľovaní žiadosti určí lehotu, počas ktorej majú colné orgány prijať opatrenie.

Táto lehota začína plynúť dňom, ktorým nadobúda účinnosť rozhodnutie o schválení žiadosti podľa článku 10, a jej trvanie neprekročí jeden rok odo dňa nasledujúceho po dátume prijatia.

2.   Ak žiadosť podaná po oznámení pozastavenia prepustenia tovaru alebo jeho zaistenia colnými orgánmi v súlade s článkom 18 ods. 3 neobsahuje informácie uvedené v článku 6 ods. 3 písm. g), h) alebo i), schváli sa len na pozastavenie prepustenia tohto tovaru alebo na jeho zaistenie, ak sa tieto informácie neposkytnú do desiatich pracovných dní po oznámení pozastavenia prepustenia tovaru alebo jeho zaistenia.

3.   Ak právo duševného vlastníctva stratí platnosť alebo ak žiadateľ prestane byť z iných dôvodov oprávneným podať žiadosť, colné orgány opatrenie neprijmú. Príslušný colný útvar, ktorý schválil rozhodnutie o schválení žiadosti, toto rozhodnutie zruší alebo ho zodpovedajúcim spôsobom zmení.

Článok 12

Predĺženie lehoty, počas ktorej majú colné orgány prijať opatrenie

1.   Po uplynutí lehoty, počas ktorej majú colné orgány prijať opatrenie, a s výhradou predchádzajúcej úhrady akéhokoľvek dlhu držiteľa rozhodnutia voči colným orgánom podľa tohto nariadenia, môže príslušný colný útvar, ktorý prijal prvotné rozhodnutie, na žiadosť držiteľa rozhodnutia túto lehotu predĺžiť.

2.   Ak je žiadosť o predĺženie lehoty, počas ktorej majú colné orgány prijať opatrenie, doručená príslušnému colnému útvaru skôr ako 30 pracovných dní pred uplynutím lehoty, ktorá sa má predĺžiť, príslušný colný útvar môže túto žiadosť odmietnuť.

3.   Príslušný colný útvar oznámi svoje rozhodnutie o predĺžení držiteľovi rozhodnutia do 30 pracovných dní od doručenia žiadosti uvedenej v odseku 1. Príslušný colný útvar určí lehotu, počas ktorej majú colné orgány prijať opatrenie.

4.   Predĺžená lehota, počas ktorej majú colné orgány prijať opatrenie, začína plynúť dňom nasledujúcim po dátume uplynutia predchádzajúcej lehoty a neprekročí jeden rok.

5.   Ak právo duševného vlastníctva stratí platnosť alebo ak žiadateľ prestane byť z iných dôvodov oprávnený podať žiadosť, colné orgány opatrenie neprijmú. Príslušný colný útvar, ktorý schválil rozhodnutie o predĺžení, toto rozhodnutie zruší alebo ho zodpovedajúcim spôsobom zmení.

6.   Držiteľovi rozhodnutia sa neúčtuje poplatok na pokrytie administratívnych nákladov spojených so spracovaním žiadosti o predĺženie.

7.   Komisia stanoví formulár žiadosti o predĺženie prostredníctvom vykonávacích aktov. Tieto vykonávacie akty sa prijmú v súlade s konzultačným postupom uvedeným v článku 34 ods. 2.

Článok 13

Zmena rozhodnutia v súvislosti s právami duševného vlastníctva

Príslušný colný útvar, ktorý prijal rozhodnutie o schválení žiadosti, môže na žiadosť držiteľa tohto rozhodnutia upraviť zoznam práv duševného vlastníctva v uvedenom rozhodnutí.

V prípade doplnenia nového práva duševného vlastníctva musí žiadosť obsahovať informácie uvedené v článku 6 ods. 3 písm. c), e), g), h) a i).

V prípade rozhodnutia o schválení žiadosti na úrovni Únie sa každá úprava spočívajúca v doplnení práv duševného vlastníctva obmedzuje na práva duševného vlastníctva, na ktoré sa vzťahuje článok 4.

Článok 14

Oznamovacie povinnosti príslušného colného útvaru

1.   Príslušný colný útvar, ktorému bola podaná vnútroštátna žiadosť, zašle colným úradom svojho členského štátu tieto rozhodnutia, a to bezodkladne po ich prijatí:

| a) | rozhodnutia o schválení žiadosti; |
| --- | --- |

a)

rozhodnutia o schválení žiadosti;

| b) | rozhodnutia o zrušení rozhodnutí o schválení žiadosti; |
| --- | --- |

b)

rozhodnutia o zrušení rozhodnutí o schválení žiadosti;

| c) | rozhodnutia o zmene rozhodnutí o schválení žiadosti; |
| --- | --- |

c)

rozhodnutia o zmene rozhodnutí o schválení žiadosti;

| d) | rozhodnutia o predĺžení lehoty, počas ktorej majú colné orgány prijať opatrenie. |
| --- | --- |

d)

rozhodnutia o predĺžení lehoty, počas ktorej majú colné orgány prijať opatrenie.

2.   Príslušný colný útvar, ktorému bola podaná žiadosť na úrovni Únie, postúpi príslušnému colnému útvaru členského štátu alebo členských štátov uvedených v žiadosti na úrovni Únie tieto rozhodnutia, a to bezodkladne po ich prijatí:

| a) | rozhodnutia o schválení žiadosti; |
| --- | --- |

a)

rozhodnutia o schválení žiadosti;

| b) | rozhodnutia o zrušení rozhodnutí o schválení žiadosti; |
| --- | --- |

b)

rozhodnutia o zrušení rozhodnutí o schválení žiadosti;

| c) | rozhodnutia o zmene rozhodnutí o schválení žiadosti; |
| --- | --- |

c)

rozhodnutia o zmene rozhodnutí o schválení žiadosti;

| d) | rozhodnutia o predĺžení lehoty, počas ktorej majú colné orgány konať. |
| --- | --- |

d)

rozhodnutia o predĺžení lehoty, počas ktorej majú colné orgány konať.

Príslušný colný útvar členského štátu alebo členských štátov uvedených v žiadosti na úrovni Únie bezodkladne po prijatí týchto rozhodnutí ich postúpi svojim colným úradom.

3.   Príslušný colný útvar členského štátu alebo členských štátov uvedených v žiadosti na úrovni Únie môže požadovať od príslušného colného útvaru, ktorý rozhodnutie o schválení žiadosti prijal, aby mu poskytol dodatočné informácie, ktoré považuje za nevyhnutné na vykonanie tohto rozhodnutia.

4.   Príslušný colný útvar postúpi svoje rozhodnutie o pozastavení prijatia opatrenia colnými orgánmi podľa článku 16 ods. 1 písm. b) a článku 16 ods. 2 colným úradom svojho členského štátu bezodkladne po jeho prijatí.

Článok 15

Oznamovacie povinnosti držiteľa rozhodnutia

Držiteľ rozhodnutia bezodkladne oznámi príslušnému colnému útvaru, ktorý schválil žiadosť, ktorúkoľvek z týchto skutočností:

| a) | právo duševného vlastníctva, ktoré je predmetom žiadosti, stratilo platnosť; |
| --- | --- |

a)

právo duševného vlastníctva, ktoré je predmetom žiadosti, stratilo platnosť;

| b) | držiteľ rozhodnutia prestal byť z iných dôvodov oprávnený podať žiadosť; |
| --- | --- |

b)

držiteľ rozhodnutia prestal byť z iných dôvodov oprávnený podať žiadosť;

| c) | úpravy informácií uvedených v článku 6 ods. 3. |
| --- | --- |

c)

úpravy informácií uvedených v článku 6 ods. 3.

Článok 16

Nesplnenie povinností držiteľa rozhodnutia

1.   Ak držiteľ rozhodnutia použije informácie poskytnuté colnými orgánmi na iné účely, ako sú účely ustanovené v článku 21, príslušný colný útvar členského štátu, v ktorom boli informácie poskytnuté alebo zneužité, môže:

| a) | zrušiť akékoľvek rozhodnutie o schválení vnútroštátnej žiadosti pre tohto držiteľa rozhodnutia, ktoré prijal, a môže odmietnuť predĺženie lehoty, počas ktorej majú colné orgány prijať opatrenie; |
| --- | --- |

a)

zrušiť akékoľvek rozhodnutie o schválení vnútroštátnej žiadosti pre tohto držiteľa rozhodnutia, ktoré prijal, a môže odmietnuť predĺženie lehoty, počas ktorej majú colné orgány prijať opatrenie;

| b) | na svojom území pozastaviť platnosť akéhokoľvek rozhodnutia o schválení žiadosti na úrovni Únie pre tohto držiteľa rozhodnutia, a to počas lehoty, v rámci ktorej majú colné orgány prijať opatrenie. |
| --- | --- |

b)

na svojom území pozastaviť platnosť akéhokoľvek rozhodnutia o schválení žiadosti na úrovni Únie pre tohto držiteľa rozhodnutia, a to počas lehoty, v rámci ktorej majú colné orgány prijať opatrenie.

2.   Príslušný colný útvar môže rozhodnúť o pozastavení prijatia opatrenia colnými orgánmi až do uplynutia lehoty, počas ktorej majú tieto orgány prijať opatrenie, ak držiteľ rozhodnutia:

| a) | nesplní oznamovacie povinnosti stanovené v článku 15; |
| --- | --- |

a)

nesplní oznamovacie povinnosti stanovené v článku 15;

| b) | nesplní povinnosť vrátiť vzorky stanovené v článku 19 ods. 3; |
| --- | --- |

b)

nesplní povinnosť vrátiť vzorky stanovené v článku 19 ods. 3;

| c) | nesplní svoje povinnosti podľa článku 29 ods. 1 a 3 v súvislosti s nákladmi a prekladom; |
| --- | --- |

c)

nesplní svoje povinnosti podľa článku 29 ods. 1 a 3 v súvislosti s nákladmi a prekladom;

| d) | bez relevantného dôvodu nepodá návrh na začatie konania, ako sa ustanovuje v článku 23 ods. 3 alebo v článku 26 ods. 9. |
| --- | --- |

d)

bez relevantného dôvodu nepodá návrh na začatie konania, ako sa ustanovuje v článku 23 ods. 3 alebo v článku 26 ods. 9.

V prípade žiadosti na úrovni Únie bude rozhodnutie o pozastavení prijatia opatrenia colnými orgánmi účinné len v členskom štáte, v ktorom sa takéto rozhodnutie prijalo.

KAPITOLA III

KAPITOLA III

Prijatie

Prijatie

Oddiel 1

Oddiel 1

Pozastavenie prepustenia tovaru alebo zaistenie tovaru podozrivého z porušovania práv duševného vlastníctva

Pozastavenie prepustenia tovaru alebo zaistenie tovaru podozrivého z porušovania práv duševného vlastníctva

Článok 17

Pozastavenie prepustenia tovaru alebo zaistenie tovaru v nadväznosti na schválenie žiadosti

1.   Ak colné orgány zistia tovar podozrivý z porušovania práva duševného vlastníctva, na ktoré sa vzťahuje rozhodnutie o schválení žiadosti, pozastavia prepustenie tovaru alebo ho zaistia.

2.   Colné orgány môžu pred pozastavením prepustenia tovaru alebo jeho zaistením požiadať držiteľa rozhodnutia, aby im poskytol všetky príslušné informácie týkajúce sa tohto tovaru. Colné orgány môžu držiteľovi rozhodnutia taktiež poskytnúť informácie o skutočnom alebo predpokladanom množstve tovaru, jeho skutočnej alebo predpokladanej povahe a podľa potreby jeho obrázky.

3.   Colné orgány deklarantovi alebo držiteľovi tovaru oznámia pozastavenie prepustenia tovaru alebo zaistenie tovaru do jedného pracovného dňa od tohto pozastavenia prepustenia tovaru alebo zaistenia.

Ak sa colné orgány rozhodnú oznámiť pozastavenie prepustenia tovaru alebo zaistenie tovaru držiteľovi tovaru a dve alebo viaceré osoby sú považované za držiteľa tovaru, colné orgány nie sú povinné oznámiť tieto skutočnosti viac ako jednej z týchto osôb.

Colné orgány oznámia držiteľovi rozhodnutia pozastavenie prepustenia tovaru alebo jeho zaistenie ihneď po tom, ako to oznámia deklarantovi alebo držiteľovi tovaru, alebo v ten istý deň.

Oznámenia obsahujú informácie o postupe stanovenom v článku 23.

4.   Colné orgány informujú držiteľa rozhodnutia a deklaranta alebo držiteľa tovaru o skutočnom alebo odhadovanom množstve a skutočnej alebo predpokladanej povahe tovaru, a podľa potreby im poskytnú aj dostupné obrázky tovaru, ktorého prepustenie sa pozastavilo alebo ktorý bol zaistený. Colné orgány poskytnú držiteľovi rozhodnutia na požiadanie, a ak ich majú k dispozícii, mená a adresy príjemcu, odosielateľa a deklaranta alebo držiteľa tovaru, a informácie o colnom režime a pôvode, proveniencii a mieste určenia tovaru, ktorého prepustenie bolo pozastavené alebo ktorý bol zaistený.

Článok 18

Pozastavenie prepustenia tovaru alebo zaistenie tovaru pred schválením žiadosti

1.   Ak colné orgány zistia tovar podozrivý z porušovania práva duševného vlastníctva, ktorý nie je zahrnutý v rozhodnutí o schválení žiadosti, môžu, okrem prípadu tovaru podliehajúceho rýchlej skaze, pozastaviť prepustenie tohto tovaru alebo zaistiť tento tovar.

2.   Colné orgány môžu pred pozastavením prepustenia tovaru podozrivého z porušenia práva duševného vlastníctva alebo pred jeho zaistením požiadať ktorúkoľvek osobu, ktorá môže byť oprávnená podať žiadosť týkajúcu sa údajného porušenia práv duševného vlastníctva, aby im poskytla všetky relevantné informácie, a to bez toho, aby poskytli iné informácie okrem informácií o skutočnom alebo odhadovanom množstve tovaru, jeho skutočnej alebo predpokladanej povahe a podľa potreby jeho obrázkov.

3.   Colné orgány oznámia deklarantovi alebo držiteľovi tovaru pozastavenie prepustenia tovaru alebo jeho zaistenie do jedného pracovného dňa od tohto pozastavenia alebo zaistenia.

Ak sa colné orgány rozhodnú oznámiť pozastavenie prepustenia tovaru alebo zaistenie tovaru držiteľovi tovaru a dve alebo viaceré osoby sú považované za držiteľa tovaru, colné orgány nie sú povinné oznámiť tieto skutočnosti viac ako jednej z týchto osôb.

Colné orgány oznámia osobám alebo subjektom oprávneným podať žiadosť v súvislosti s údajným porušením práv duševného vlastníctva pozastavenie prepustenia tovaru alebo jeho zaistenie v ten istý deň alebo ihneď po tom, ako to oznámia deklarantovi alebo držiteľovi tovaru.

Colné orgány môžu konzultovať s príslušnými orgánmi verejnej moci s cieľom zistiť osoby alebo subjekty oprávnené predložiť žiadosť.

Oznámenia obsahujú informácie o postupe stanovenom v článku 23.

4.   Colné orgány bezodkladne schvália prepustenie tovaru alebo ukončia jeho zaistenie po ukončení všetkých colných formalít v týchto prípadoch:

| a) | ak do jedného pracovného dňa od pozastavenia prepustenia tovaru alebo zaistenia tovaru nezistili žiadnu osobu alebo subjekt oprávnený podať žiadosť týkajúcu sa údajného porušenia práv duševného vlastníctva; |
| --- | --- |

a)

ak do jedného pracovného dňa od pozastavenia prepustenia tovaru alebo zaistenia tovaru nezistili žiadnu osobu alebo subjekt oprávnený podať žiadosť týkajúcu sa údajného porušenia práv duševného vlastníctva;

| b) | ak sa im nedoručila žiadosť v súlade s článkom 5 ods. 3 alebo ak takúto žiadosť zamietli. |
| --- | --- |

b)

ak sa im nedoručila žiadosť v súlade s článkom 5 ods. 3 alebo ak takúto žiadosť zamietli.

5.   Ak sa žiadosť schválila, colné orgány na požiadanie a podľa potreby poskytnú držiteľovi rozhodnutia mená a adresy príjemcu, odosielateľa a deklaranta alebo držiteľa tovaru, informácie o colnom režime a pôvode, proveniencii a mieste určenia tovaru, ktorého prepustenie bolo pozastavené alebo ktorý bol zaistený.

Článok 19

Kontrola a odber vzoriek tovaru, ktorého prepustenie bolo pozastavené alebo ktorý bol zaistený

1.   Colné orgány poskytnú držiteľovi rozhodnutia a deklarantovi alebo držiteľovi tovaru príležitosť skontrolovať tovar, ktorého prepustenie bolo pozastavené alebo ktorý bol zaistený.

2.   Colné orgány môžu odobrať reprezentatívne vzorky tovaru. Takéto vzorky môžu poskytnúť alebo poslať držiteľovi rozhodnutia na žiadosť držiteľa a výlučne na účely analýzy a na uľahčenie následného konania v súvislosti s falšovaným a pirátskym tovarom. Analýza týchto vzoriek sa vykoná v rámci výlučnej zodpovednosti držiteľa rozhodnutia.

3.   Držiteľ rozhodnutia okrem situácií, keď to okolnosti znemožňujú, vráti vzorky uvedené v odseku 2 colným orgánom na účely ukončenia analýzy, a to najneskôr pred tým, ako sa tovar prepustí alebo ako sa ukončí jeho zaistenie.

Článok 20

Podmienky skladovania

Podmienky skladovania tovaru počas obdobia pozastavenia prepustenia alebo počas zaistenia určia colné orgány.

Článok 21

Povolené použitie určitých informácií držiteľom rozhodnutia

Ak držiteľ rozhodnutia dostal informácie uvedené v článku 17 ods. 4, článku 18 ods. 5, článku 19 alebo v článku 26 ods. 8, môže tieto informácie zverejniť alebo použiť výlučne na tieto účely:

| a) | s cieľom podať návrh na začatie konania vo veci určenia, či sa porušilo právo duševného vlastníctva, a v priebehu takéhoto konania; |
| --- | --- |

a)

s cieľom podať návrh na začatie konania vo veci určenia, či sa porušilo právo duševného vlastníctva, a v priebehu takéhoto konania;

| b) | v súvislosti s vyšetrovaním trestných činov spojených s porušením práva duševného vlastníctva, ktoré vedú orgány verejnej moci v členskom štáte, v ktorom sa tovar nachádza; |
| --- | --- |

b)

v súvislosti s vyšetrovaním trestných činov spojených s porušením práva duševného vlastníctva, ktoré vedú orgány verejnej moci v členskom štáte, v ktorom sa tovar nachádza;

| c) | s cieľom začať trestné konanie alebo v priebehu takéhoto konania; |
| --- | --- |

c)

s cieľom začať trestné konanie alebo v priebehu takéhoto konania;

| d) | s cieľom získať náhradu od porušovateľa alebo ďalších osôb; |
| --- | --- |

d)

s cieľom získať náhradu od porušovateľa alebo ďalších osôb;

| e) | s cieľom dohodnúť sa s deklarantom alebo držiteľom tovaru, že sa tovar zničí v súlade s článkom 23 ods. 1; |
| --- | --- |

e)

s cieľom dohodnúť sa s deklarantom alebo držiteľom tovaru, že sa tovar zničí v súlade s článkom 23 ods. 1;

| f) | s cieľom dohodnúť sa s deklarantom alebo držiteľom tovaru o výške záruky uvedenej v článku 24 ods. 2. |
| --- | --- |

f)

s cieľom dohodnúť sa s deklarantom alebo držiteľom tovaru o výške záruky uvedenej v článku 24 ods. 2.

Článok 22

Výmena informácií a údajov medzi colnými orgánmi

1.   Bez toho, aby boli dotknuté uplatniteľné ustanovenia o ochrane údajov v Únii, a s cieľom prispieť k odstráneniu medzinárodného obchodovania s tovarom porušujúcim práva duševného vlastníctva si Komisia a colné orgány členských štátov môžu vymieňať určité údaje a informácie, ktoré majú k dispozícii, s príslušnými orgánmi v tretích krajinách v súlade s praktickými dohodami uvedenými v odseku 3.

2.   Údaje a informácie uvedené v odseku 1 sa vymieňajú s cieľom urýchlene umožniť účinné presadzovanie práva v prípade zásielok tovaru porušujúceho právo duševného vlastníctva. Takéto údaje a informácie sa môžu týkať zhabania, trendov a všeobecného rizika, a to aj v súvislosti s tovarom v režime tranzit cez územie Únie a ktorý má pôvod na území dotknutých colných orgánov alebo ktorého miestom určenia je územie dotknutých tretích krajín. Takéto údaje a informácie môžu podľa potreby zahŕňať:

| a) | povahu a množstvo tovaru, |
| --- | --- |

a)

povahu a množstvo tovaru,

| b) | právo duševného vlastníctva, v súvislosti s ktorým existuje podozrenie z porušenia, |
| --- | --- |

b)

právo duševného vlastníctva, v súvislosti s ktorým existuje podozrenie z porušenia,

| c) | pôvod, provenienciu a miesto určenia tovaru, |
| --- | --- |

c)

pôvod, provenienciu a miesto určenia tovaru,

| d) | informácie o pohybe dopravného prostriedku, konkrétne






  i) | názov plavidla alebo poznávacia značka dopravného prostriedku, |
| --- | --- | --- |

d)

informácie o pohybe dopravného prostriedku, konkrétne

i)

názov plavidla alebo poznávacia značka dopravného prostriedku,

| ii) | referenčné čísla nákladného listu alebo iného prepravného dokladu, |
| --- | --- |

ii)

referenčné čísla nákladného listu alebo iného prepravného dokladu,

| iii) | počet kontajnerov, |
| --- | --- |

iii)

počet kontajnerov,

| iv) | hmotnosť nákladu, |
| --- | --- |

iv)

hmotnosť nákladu,

| v) | opis a/alebo kód tovaru, |
| --- | --- |

v)

opis a/alebo kód tovaru,

| vi) | číslo rezervácie, |
| --- | --- |

vi)

číslo rezervácie,

| vii) | číslo colných uzáver, |
| --- | --- |

vii)

číslo colných uzáver,

| viii) | miesto prvého naloženia tovaru, |
| --- | --- |

viii)

miesto prvého naloženia tovaru,

| ix) | miesto konečného vyloženia tovaru, |
| --- | --- |

ix)

miesto konečného vyloženia tovaru,

| x) | miesto prekládky, |
| --- | --- |

x)

miesto prekládky,

| xi) | predpokladaný dátum príchodu na miesto konečného vyloženia tovaru, |
| --- | --- |

xi)

predpokladaný dátum príchodu na miesto konečného vyloženia tovaru,

| e) | informácie o pohybe kontajnerov, konkrétne






  i) | číslo kontajneru, |
| --- | --- | --- |

e)

informácie o pohybe kontajnerov, konkrétne

i)

číslo kontajneru,

| ii) | stav naloženia kontajneru, |
| --- | --- |

ii)

stav naloženia kontajneru,

| iii) | dátum začatia prepravy, |
| --- | --- |

iii)

dátum začatia prepravy,

| iv) | typ prepravy (naložený, vyložený, preložený, vstúpil na územie, vystúpil atď.), |
| --- | --- |

iv)

typ prepravy (naložený, vyložený, preložený, vstúpil na územie, vystúpil atď.),

| v) | názov plavidla alebo poznávacia značka dopravného prostriedku, |
| --- | --- |

v)

názov plavidla alebo poznávacia značka dopravného prostriedku,

| vi) | číslo prepravy, |
| --- | --- |

vi)

číslo prepravy,

| vii) | miesto, |
| --- | --- |

vii)

miesto,

| viii) | nákladný list alebo iný prepravný doklad. |
| --- | --- |

viii)

nákladný list alebo iný prepravný doklad.

3.   Komisia prijme vykonávacie akty, v ktorých vymedzí nevyhnutné prvky praktických dohôd pre výmenu údajov a informácií uvedených v odsekoch 1 a 2 tohto článku. Tieto vykonávacie akty sa prijmú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 34 ods. 3.

Oddiel 2

Oddiel 2

Zničenie tovaru, návrh na začatie konania a skoršie prepustenie tovaru

Zničenie tovaru, návrh na začatie konania a skoršie prepustenie tovaru

Článok 23

Zničenie tovaru a návrh na začatie konania

1.   Tovar podozrivý z porušovania práva duševného vlastníctva sa môže zničiť pod colným dohľadom bez toho, aby bolo akokoľvek potrebné určiť, či sa porušilo právo duševného vlastníctva podľa práva členského štátu, v ktorom sa tento tovar nachádza, ak sú splnené tieto podmienky:

| a) | držiteľ rozhodnutia colným orgánom písomne potvrdil, a to v lehote 10 pracovných dní alebo v prípade tovaru podliehajúceho rýchlej skaze v lehote troch pracovných dní od oznámenia pozastavenia prepustenia tovaru alebo zaistenia tovaru, že je presvedčený, že právo duševného vlastníctva bolo porušené; |
| --- | --- |

a)

držiteľ rozhodnutia colným orgánom písomne potvrdil, a to v lehote 10 pracovných dní alebo v prípade tovaru podliehajúceho rýchlej skaze v lehote troch pracovných dní od oznámenia pozastavenia prepustenia tovaru alebo zaistenia tovaru, že je presvedčený, že právo duševného vlastníctva bolo porušené;

| b) | držiteľ rozhodnutia colným orgánom písomne potvrdil svoj súhlas so zničením tovaru, a to v lehote desiatich pracovných dní alebo v prípade tovaru podliehajúceho rýchlej skaze v lehote troch pracovných dní od oznámenia pozastavenia prepustenia tovaru alebo zaistenia tovaru; |
| --- | --- |

b)

držiteľ rozhodnutia colným orgánom písomne potvrdil svoj súhlas so zničením tovaru, a to v lehote desiatich pracovných dní alebo v prípade tovaru podliehajúceho rýchlej skaze v lehote troch pracovných dní od oznámenia pozastavenia prepustenia tovaru alebo zaistenia tovaru;

| c) | deklarant alebo držiteľ tovaru colným orgánom písomne potvrdil svoj súhlas so zničením tovaru, a to v lehote desiatich pracovných dní alebo v prípade tovaru podliehajúceho rýchlej skaze v lehote troch pracovných dní od oznámenia pozastavenia prepustenia tovaru alebo jeho zaistenia. Ak deklarant alebo držiteľ tvaru colným orgánom nepotvrdil svoj súhlas so zničením tovaru ani neoznámil svoje námietky v tejto súvislosti v týchto lehotách, môžu colné orgány takéto konanie chápať ako potvrdenie súhlasu zo strany deklaranta alebo držiteľa tovaru so zničením tovaru. |
| --- | --- |

c)

deklarant alebo držiteľ tovaru colným orgánom písomne potvrdil svoj súhlas so zničením tovaru, a to v lehote desiatich pracovných dní alebo v prípade tovaru podliehajúceho rýchlej skaze v lehote troch pracovných dní od oznámenia pozastavenia prepustenia tovaru alebo jeho zaistenia. Ak deklarant alebo držiteľ tvaru colným orgánom nepotvrdil svoj súhlas so zničením tovaru ani neoznámil svoje námietky v tejto súvislosti v týchto lehotách, môžu colné orgány takéto konanie chápať ako potvrdenie súhlasu zo strany deklaranta alebo držiteľa tovaru so zničením tovaru.

Colné orgány povolia prepustenie tovaru alebo ukončia jeho zaistenie bezodkladne po ukončení všetkých colných formalít, ak v lehote uvedenej v prvom pododseku písm. a) a b) im nie je doručené písomné potvrdenie držiteľa rozhodnutia, že podľa jeho presvedčenia bolo príslušné právo duševného vlastníctva porušené, a jeho súhlas so zničením, a to okrem prípadu, keď boli tieto orgány riadne informované o návrhu na začatie konania vo veci určenia, či sa porušilo právo duševného vlastníctva.

2.   Tovar sa zničí pod colným dohľadom a v rámci zodpovednosti držiteľa rozhodnutia, ak sa vo vnútroštátnom práve členského štátu, v ktorom sa vykonáva zničenie tovaru, neuvádza inak. Pred zničením tovaru môžu príslušné orgány odobrať vzorky. Vzorky odobraté pred zničením sa môžu využiť na vzdelávacie účely.

3.   Ak deklarant alebo držiteľ tovaru písomne nepotvrdil svoj súhlas so zničením tovaru a ak sa takéto konanie nechápe ako potvrdenie súhlasu zo strany deklaranta alebo držiteľa tovaru so zničením tovaru v súlade s odsekom 1 prvým pododsekom písm. c) v lehotách v ňom uvedených, colné orgány o tom bezodkladne informujú držiteľa rozhodnutia. Držiteľ rozhodnutia v lehote desiatich pracovných dní alebo v prípade tovaru podliehajúceho rýchlej skaze v lehote troch pracovných dní od oznámenia pozastavenia prepustenia tovaru alebo jeho zaistenia podá návrh na začatie konania vo veci určenia, či sa porušilo právo duševného vlastníctva.

4.   Okrem prípadu tovaru podliehajúcemu rýchlej skaze môžu colné orgány v náležitých prípadoch na požiadanie držiteľa rozhodnutia predĺžiť lehotu uvedenú v odseku 3 maximálne o 10 pracovných dní.

5.   Colné orgány schvália prepustenie tovaru alebo ukončia jeho zaistenie bezodkladne po ukončení všetkých colných formalít, ak sa im v lehotách uvedených v odsekoch 3 a 4 riadne neoznámilo v súlade s odsekom 3 podanie návrhu na začatie konania vo veci určenia, či sa porušilo príslušné právo duševného vlastníctva.

Článok 24

Skoršie prepustenie tovaru

1.   Ak sa colným orgánom oznámilo podanie návrhu na začatie konania vo veci určenia, či sa porušilo právo k dizajnu, patentu, úžitkovému vzoru, topografii polovodičového výrobku alebo k odrodám rastlín, môže deklarant alebo držiteľ tovaru požiadať colné orgány o prepustenie tovaru alebo ukončenie jeho zaistenia pred ukončením tohto konania.

2.   Colné orgány prepustia tovar alebo ukončia jeho zaistenie len v prípade, ak sú splnené všetky tieto podmienky:

| a) | deklarant alebo držiteľ tovaru poskytol záruku, ktorá predstavuje sumu postačujúcu na ochranu záujmov držiteľa rozhodnutia; |
| --- | --- |

a)

deklarant alebo držiteľ tovaru poskytol záruku, ktorá predstavuje sumu postačujúcu na ochranu záujmov držiteľa rozhodnutia;

| b) | orgán oprávnený určiť, či sa porušilo právo duševného vlastníctva, neschválil predbežné opatrenia; |
| --- | --- |

b)

orgán oprávnený určiť, či sa porušilo právo duševného vlastníctva, neschválil predbežné opatrenia;

| c) | všetky colné formality sa ukončili. |
| --- | --- |

c)

všetky colné formality sa ukončili.

3.   Poskytnutie záruky uvedenej v odseku 2 písm. a) nemá vplyv na ostatné opravné prostriedky, ktoré má k dispozícii držiteľ rozhodnutia.

Článok 25

Tovar na zničenie

1.   Tovar, ktorý sa má zničiť podľa článku 23 alebo článku 26:

| a) | sa neprepustí do voľného obehu, okrem prípadu, keď colné orgány so súhlasom držiteľa rozhodnutia rozhodnú, že je nevyhnutné, aby sa tovar recykloval alebo sa s ním nakladalo mimo obchodných kanálov, a to aj na účely zvyšovania povedomia, odbornej prípravy a vzdelávania. Podmienky, za ktorých sa tovar môže prepustiť do voľného obehu, určia colné orgány; |
| --- | --- |

a)

sa neprepustí do voľného obehu, okrem prípadu, keď colné orgány so súhlasom držiteľa rozhodnutia rozhodnú, že je nevyhnutné, aby sa tovar recykloval alebo sa s ním nakladalo mimo obchodných kanálov, a to aj na účely zvyšovania povedomia, odbornej prípravy a vzdelávania. Podmienky, za ktorých sa tovar môže prepustiť do voľného obehu, určia colné orgány;

| b) | nevystúpi z colného územia Únie; |
| --- | --- |

b)

nevystúpi z colného územia Únie;

| c) | sa nevyvezie; |
| --- | --- |

c)

sa nevyvezie;

| d) | sa spätne nevyvezie; |
| --- | --- |

d)

sa spätne nevyvezie;

| e) | nebude prepustený do colného režimu s podmienečným oslobodením; |
| --- | --- |

e)

nebude prepustený do colného režimu s podmienečným oslobodením;

| f) | sa neumiestni do slobodného pásma ani do slobodného skladu. |
| --- | --- |

f)

sa neumiestni do slobodného pásma ani do slobodného skladu.

2.   Colné orgány môžu povoliť, aby sa tovar uvedený v odseku 1 premiestnil pod colným dohľadom medzi rôznymi miestami na colnom území Únie na účely jeho zničenia pod colným dohľadom.

Článok 26

Postup zničenia tovaru v malých zásielkach

1.   Tento článok sa vzťahuje na tovar, ktorý spĺňa všetky tieto podmienky:

| a) | tovar, pri ktorom existuje podozrenie, že ide o falšovaný alebo pirátsky tovar; |
| --- | --- |

a)

tovar, pri ktorom existuje podozrenie, že ide o falšovaný alebo pirátsky tovar;

| b) | tovar, ktorý nie je tovarom podliehajúcim rýchlej skaze; |
| --- | --- |

b)

tovar, ktorý nie je tovarom podliehajúcim rýchlej skaze;

| c) | tovar, na ktorý sa vzťahuje rozhodnutie o schválení žiadosti; |
| --- | --- |

c)

tovar, na ktorý sa vzťahuje rozhodnutie o schválení žiadosti;

| d) | držiteľ rozhodnutia vo svojej žiadosti požiadal o použitie postupu uvedeného v tomto článku; |
| --- | --- |

d)

držiteľ rozhodnutia vo svojej žiadosti požiadal o použitie postupu uvedeného v tomto článku;

| e) | tovar sa prepravuje v malých zásielkach. |
| --- | --- |

e)

tovar sa prepravuje v malých zásielkach.

2.   V prípadoch, keď sa uplatňuje postup stanovený v tomto článku, článok 17 ods. 3 a 4 a článok 19 ods. 2 a 3 sa neuplatňujú.

3.   Colné orgány deklarantovi alebo držiteľovi tovaru oznámia pozastavenie prepustenia tovaru alebo jeho zaistenie do jedného pracovného dňa od pozastavenia prepustenia tovaru alebo jeho zaistenia. Oznámenie o pozastavení prepustenia tovaru alebo o jeho zaistení obsahuje tieto informácie:

| a) | zámer colných orgánov zničiť tovar; |
| --- | --- |

a)

zámer colných orgánov zničiť tovar;

| b) | práva deklaranta alebo držiteľa tovaru podľa odsekov 4, 5 a 6. |
| --- | --- |

b)

práva deklaranta alebo držiteľa tovaru podľa odsekov 4, 5 a 6.

4.   Deklarantovi alebo držiteľovi tovaru sa poskytne príležitosť vyjadriť svoj názor do desiatich pracovných dní od oznámenia pozastavenia prepustenia tovaru alebo jeho zaistenia.

5.   Dotknutý tovar sa môže zničiť, ak deklarant alebo držiteľ tovaru do desiatich pracovných dní od oznámenia pozastavenia prepustenia tovaru alebo jeho zaistenia potvrdí colným orgánom svoj súhlas so zničením tovaru.

6.   Ak deklarant alebo držiteľ tovaru svoj súhlas so zničením tovaru colným orgánom nepotvrdí, ani im neoznámi svoje námietky v tejto súvislosti, a to v lehote uvedenej v odseku 5, môžu colné orgány takéto konanie považovať za potvrdenie súhlasu zo strany deklaranta alebo držiteľa tovaru so zničením tovaru.

7.   Zničenie sa vykoná pod colným dohľadom. Colné orgány na požiadanie a podľa potreby držiteľovi rozhodnutia poskytnú informácie o skutočnom alebo odhadovanom množstve zničeného tovaru a jeho povahe.

8.   Ak deklarant alebo držiteľ tovaru svoj súhlas so zničením tovaru nepotvrdil a ak sa takéto konanie deklaranta alebo držiteľa tovaru nepovažuje za potvrdenie takéhoto súhlasu v súlade s odsekom 6, colné orgány túto skutočnosť, ako aj množstve tovaru a jeho povahu, prípadne aj vrátane obrázkov tohto tovaru, bezodkladne oznámia držiteľovi rozhodnutia. Colné orgány poskytnú držiteľovi rozhodnutia na požiadanie, a ak sú k dispozícii, mená a adresy príjemcu, odosielateľa a deklaranta alebo držiteľa tovaru, a informácie o colnom režime a pôvode, proveniencii a mieste určenia tovaru, ktorého prepustenie bolo pozastavené alebo ktorý bol zaistený.

9.   Colné orgány schvália prepustenie tovaru alebo ukončia jeho zaistenie bezodkladne po ukončení všetkých colných formalít, ak v lehote desiatich pracovných dní od oznámenia uvedeného v odseku 8, nedostali od držiteľa rozhodnutia informáciu o podaní návrhu na začatie konania vo veci určenia, či sa porušilo právo duševného vlastníctva.

10.   Komisia je splnomocnená v súlade s článkom 35 prijať delegované akty týkajúce sa úpravy množstiev vo vymedzení malých zásielok v prípade, ak sa toto vymedzenie ukáže ako nepraktické z hľadiska potreby zabezpečiť efektívne fungovanie postupu uvedeného v tomto článku alebo ak je to potrebné s cieľom zabrániť obchádzaniu tohto postupu, pokiaľ ide o zloženie zásielok.

KAPITOLA IV

KAPITOLA IV

Zodpovednosť, náklady a sankcie

Zodpovednosť, náklady a sankcie

Článok 27

Zodpovednosť colných orgánov

Bez toho, aby bolo dotknuté vnútroštátne právo, rozhodnutie o schválení žiadosti neoprávňuje držiteľa tohto rozhodnutia na náhradu v prípade, že colný úrad nezistí tovar podozrivý z porušenia práva duševného vlastníctva a prepustí ho alebo sa neprijme žiadne opatrenie na jeho zaistenie.

Článok 28

Zodpovednosť držiteľa rozhodnutia

Ak sa postup, ktorý sa riadne začal podľa tohto nariadenia, preruší v dôsledku konania alebo zanedbania zo strany držiteľa rozhodnutia, ak sa vzorky odobraté podľa článku 19 ods. 2 nevrátia alebo sa poškodia a znehodnotia v dôsledku konania alebo zanedbania zo strany držiteľa rozhodnutia alebo ak sa následne zistí, že dotknutým tovarom sa právo duševného vlastníctva neporušuje, nesie držiteľ rozhodnutia zodpovednosť vo vzťahu k držiteľovi tovaru alebo deklarantovi, ktorý bol v tomto ohľade poškodený v súlade s osobitnými platnými právnymi predpismi.

Článok 29

Náklady

1.   Držiteľ rozhodnutia na žiadosť colných orgánov uhradí náklady, ktoré vznikli colným orgánom alebo iným zúčastneným stranám konajúcim v mene colných orgánov od okamihu zaistenia alebo pozastavenia prepustenia tovaru vrátane uskladnenia a zaobchádzania s tovarom v súlade s článkom17 ods. 1, článkom 18 ods. 1 a článkom 19 ods. 2 a 3 a pri uplatnení nápravných opatrení, ako je napríklad zničenie tovaru v súlade s článkami 23 a 26.

Držiteľa rozhodnutia, ktorému sa oznámilo pozastavenie prepustenia alebo zaistenie tovaru, colné orgány na požiadanie informujú o tom, kde a ako je tento tovar uskladnený, a o odhadovaných nákladoch na uskladnenie, ako sa uvádza v tomto odseku. Odhadované náklady sa môžu vyjadriť ako čas, výrobky, objem, hmotnosť alebo služby v závislosti od okolností uskladnenia a povahy tovaru.

2.   Týmto článkom nie je dotknuté právo držiteľa rozhodnutia požadovať náhradu od porušovateľa alebo iných osôb v súlade s uplatniteľnými právnymi predpismi.

3.   Držiteľ rozhodnutia o schválení žiadosti na úrovni Únie zabezpečí a uhradí preklad požadovaný príslušným colným útvarom alebo colnými orgánmi, ktoré majú prijať opatrenie v súvislosti s tovarom podozrivým z porušovania práva duševného vlastníctva.

Článok 30

Sankcie

Členské štáty zabezpečia splnenie povinností zo strany držiteľov rozhodnutí, ako sa uvádzajú v tomto nariadení, a to prípadne aj prostredníctvom ustanovenia sankcií. Ustanovené sankcie musia byť účinné, primerané a odrádzajúce.

Členské štáty bezodkladne informujú Komisiu o týchto ustanoveniach a akýchkoľvek dodatočných zmenách a doplneniach, ktoré majú na tieto ustanovenia vplyv.

KAPITOLA V

KAPITOLA V

Výmena informácií

Výmena informácií

Článok 31

Výmena údajov medzi členskými štátmi a Komisiou o rozhodnutiach týkajúcich sa žiadostí a zaistení

1.   Príslušné colné útvary Komisii bezodkladne oznamujú:

| a) | rozhodnutia o schválení žiadostí vrátane žiadosti a jej príloh; |
| --- | --- |

a)

rozhodnutia o schválení žiadostí vrátane žiadosti a jej príloh;

| b) | rozhodnutia o predĺžení lehoty, počas ktorej majú colné orgány prijať opatrenie, alebo rozhodnutia o zrušení rozhodnutia o schválení žiadosti alebo o jeho zmene; |
| --- | --- |

b)

rozhodnutia o predĺžení lehoty, počas ktorej majú colné orgány prijať opatrenie, alebo rozhodnutia o zrušení rozhodnutia o schválení žiadosti alebo o jeho zmene;

| c) | pozastavenie platnosti rozhodnutia o schválení žiadosti. |
| --- | --- |

c)

pozastavenie platnosti rozhodnutia o schválení žiadosti.

2.   Bez toho, aby bol dotknutý článok 24 písm. g) nariadenia (ES) č. 515/97, ak je prepustenie tovaru pozastavené alebo je tovar zaistený, colné orgány zašlú Komisii všetky príslušné informácie s výnimkou osobných údajov, a to vrátane informácií o množstve tovaru a o type tovaru, hodnote, právach duševného vlastníctva, colných režimoch, krajinách proveniencie, pôvodu a určenia a o dopravných trasách a prostriedkoch.

3.   Zasielanie informácií uvedených v odsekoch 1 a 2 tohto článku a všetky výmeny údajov o rozhodnutiach súvisiacich so žiadosťami, ako sa uvádzajú v článku 14, medzi colnými orgánmi členských štátov sa uskutočňujú prostredníctvom centrálnej databázy Komisie. Informácie a údaje sa uchovávajú v tejto databáze.

4.   Na účely zabezpečenia spracovania informácií uvedených v odsekoch 1 až 3 tohto článku sa centrálna databáza uvedená v odseku 3 vytvorí v elektronickej forme. Centrálna databáza obsahuje informácie, ktoré sa uvádzajú v článku 6 ods. 3, článku 14 a v tomto článku, a to vrátane osobných údajov.

5.   Colné orgány členských štátov a Komisia majú podľa potreby prístup k informáciám obsiahnutým v centrálnej databáze na účely plnenia svojich povinností vyplývajúcich z právnych predpisov pri uplatňovaní tohto nariadenia. Prístup k informáciám, ktoré sú označené ako dôverné v súlade s článkom 6 ods. 3, sa obmedzuje na colné orgány členských štátov, v ktorých sa požaduje prijatie opatrenia. Colné orgány členských štátov môžu na základe odôvodnenej žiadosti Komisie udeliť Komisii prístup k takýmto informáciám, ak je to jednoznačne potrebné na účely uplatňovania tohto nariadenia.

6.   Colné orgány vkladajú do centrálnej databázy informácie súvisiace so žiadosťami podanými príslušnému colnému útvaru. Colné orgány, ktoré vložili informácie do centrálnej databázy, ich v prípade potreby, zmenia, doplnia, opravia alebo odstránia. Každý colný orgán, ktorý vložil informácie do centrálnej databázy, je zodpovedný za ich presnosť, primeranosť a relevantnosť.

7.   Komisia zavedie a udržiava primeraný technický a organizačný režim na spoľahlivú a bezpečnú prevádzku centrálnej databázy. Colné orgány každého členského štátu zavedú a udržiavajú primeraný technický a organizačný režim na zabezpečenie dôverného charakteru a bezpečnosti spracovania, pokiaľ ide o operácie spracúvania, ktoré uskutočňujú jeho colné orgány, a o terminály centrálnej databázy, ktoré sa nachádzajú na území tohto členského štátu.

Článok 32

Zriadenie centrálnej databázy

Komisia zriadi centrálnu databázu uvedenú v článku 31. Táto databáza sa uvedie do prevádzky v čo najkratšom čase a najneskôr do 1. januára 2015.

Článok 33

Ustanovenia o ochrane údajov

1.   Spracúvanie osobných údajov v centrálnej databáze Komisie sa vykonáva v súlade s nariadením (ES) č. 45/2001 a pod dohľadom európskeho dozorného úradníka pre ochranu údajov.

2.   Spracúvanie osobných údajov príslušnými orgánmi v členských štátoch sa vykonáva v súlade so smernicou 95/46/ES a pod dohľadom verejného nezávislého orgánu členského štátu uvedeného v článku 28 uvedenej smernice.

3.   Osobné údaje sa zhromažďujú a využívajú výlučne len na účely tohto nariadenia. Takto zhromažďované osobné údaje musia byť presné a aktuálne.

4.   Každý colný orgán, ktorý vložil osobné údaje do centrálnej databázy, kontroluje spracúvanie týchto údajov.

5.   Dotknutá osoba má právo na prístup k osobným údajom, ktoré sa jej týkajú a ktoré sa spracúvajú v centrálnej databáze, a podľa potreby má právo na opravu, vymazanie alebo zablokovanie osobných údajov v súlade s nariadením (ES) č. 45/2001 alebo vnútroštátnymi právnymi predpismi, ktorými sa vykonáva smernica 95/46/ES.

6.   Všetky žiadosti o uplatnenie práva na prístup k údajom, ich opravu, vymazanie alebo zablokovanie sa predkladajú príslušným colným orgánom, ktoré tieto žiadosti spracúvajú. Ak dotknutá osoba podala žiadosť o uplatnenie tohto práva Komisii, Komisia takúto žiadosť postúpi dotknutým colným orgánom.

7.   Osobné údaje sa neuchovávajú dlhšie než šesť mesiacov od dátumu, keď bolo príslušné rozhodnutie o schválení žiadosti zrušené alebo keď uplynula príslušná lehota, počas ktorej mali colné orgány prijať opatrenie.

8.   Ak držiteľ rozhodnutia podal návrh na začatie konania v súlade s článkom 23 ods. 3 alebo článkom 26 ods. 9 a príslušným colným orgánom oznámil, že podal návrh na začatie takéhoto konania, uchovávajú sa osobné údaje šesť mesiacov po tom, ako sa v konaní s konečnou platnosťou rozhodlo vo veci, či bolo právo duševného vlastníctva porušené.

KAPITOLA VI

KAPITOLA VI

Výbor, delegovanie a záverečné ustanovenia

Výbor, delegovanie a záverečné ustanovenia

Článok 34

Postup výboru

1.   Komisii pomáha Výbor pre Colný kódex, zriadený na základe článkov 247a a 248a nariadenia (EHS) č. 2913/92. Tento výbor je výborom v zmysle nariadenia (EÚ) č. 182/2011.

2.   Ak sa odkazuje na tento odsek, uplatňuje sa článok 4 nariadenia (EÚ) č. 182/2011.

3.   Ak sa odkazuje na tento odsek, uplatňuje sa článok 5 nariadenia (EÚ) č. 182/2011.

Článok 35

Vykonávanie delegovaných právomocí

1.   Právomoc prijímať delegované akty sa Komisii udeľuje za podmienok stanovených v tomto článku.

2.   Právomoc prijímať delegované akty uvedené v článku 26 ods. 10 sa Komisii udeľuje na dobu neurčitú od ... (*1).

3.   Delegovanie právomoci uvedené v článku 26 ods. 10 môže Európsky parlament alebo Rada kedykoľvek odvolať. Rozhodnutím o odvolaní sa ukončuje delegovanie právomoci v ňom uvedenej. Rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie alebo k neskoršiemu dátumu, ktorý je v ňom určený. Nie je ním dotknutá platnosť delegovaných aktov, ktoré už nadobudli účinnosť.

4.   Komisia oznamuje delegovaný akt súčasne Európskemu parlamentu a Rade, a to hneď po jeho prijatí.

5.   Delegovaný akt prijatý podľa článku 26 ods. 10 nadobudne účinnosť, len ak Európsky parlament alebo Rada voči nemu nevzniesli námietku v lehote dvoch mesiacov odo dňa oznámenia uvedeného aktu Európskemu parlamentu a Rade alebo ak pred uplynutím uvedenej lehoty Európsky parlament a Rada informovali Komisiu o svojom rozhodnutí nevzniesť námietku. Na podnet Európskeho parlamentu alebo Rady sa táto lehota predĺži o dva mesiace.

Článok 36

Vzájomná administratívna pomoc

Ustanovenia nariadenia (ES) č. 515/97 sa vzťahujú mutatis mutandis na toto nariadenie.

Článok 37

Podávanie správ

Komisia do 31. decembra 2016 predloží Európskemu parlamentu a Rade správu o vykonávaní tohto nariadenia. Podľa potreby túto správu doplní vhodnými odporúčaniami.

V správe sa uvedú všetky relevantné prípady súvisiace s liekmi v režime tranzit cez colné územie Únie, ktoré by mohli vzniknúť podľa tohto nariadenia, a to vrátane posúdenia jeho potenciálneho vplyvu na záväzky Únie v súvislosti s prístupom k liekom podľa „vyhlásenia o dohode TRIPS a verejnom zdraví“ prijatého na ministerskej konferencii WTO, ktorá sa 14. novembra 2001 konala v Dauhe, a opatrenia prijaté na riešenie akejkoľvek situácie spôsobujúcej negatívne dôsledky v tomto smere.

Článok 38

Zrušenie

Nariadenie (ES) č. 1383/2003 sa zrušuje s účinnosťou od 1. januára 2014.

Odkazy na zrušené nariadenie sa považujú za odkazy na toto nariadenie a znejú v súlade s tabuľkou zhody stanovenou v prílohe.

Článok 39

Prechodné ustanovenia

Žiadosti schválené v súlade s nariadením (ES) č. 1383/2003 zostávajú platné počas lehoty stanovenej rozhodnutí o schválení žiadosti, počas ktorej majú colné orgány prijať opatrenie, a ich platnosť sa nepredĺži.

Článok 40

Nadobudnutie účinnosti a uplatňovanie

1.   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

2.   Uplatňuje sa od 1. januára 2014 s výnimkou:

| a) | článku 6, článku 12 ods. 7 a článku 22 ods. 3, ktoré sa uplatňujú od ... (*2), |
| --- | --- |

a)

článku 6, článku 12 ods. 7 a článku 22 ods. 3, ktoré sa uplatňujú od ... (*2),

| b) | článku 31 ods. 1 a 3 až 7 a článku 33, ktoré sa uplatňujú od dátumu, ku ktorému sa uvedie do prevádzky centrálna databáza uvedená v článku 32. Komisia tento dátum zverejní. |
| --- | --- |

b)

článku 31 ods. 1 a 3 až 7 a článku 33, ktoré sa uplatňujú od dátumu, ku ktorému sa uvedie do prevádzky centrálna databáza uvedená v článku 32. Komisia tento dátum zverejní.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V

Za Európsky parlament

predseda

...

Za Radu

predseda

...

---

(1)  Pozícia Európskeho parlamentu z 3. júla 2012 (zatiaľ neuverejnená v úradnom vestníku) a pozícia Rady v prvom čítaní zo 16. mája 2013. Pozícia Európskeho parlamentu z ... (zatiaľ neuverejnená v úradnom vestníku) a rozhodnutie Rady z ....

1

(2)  Ú. v. EÚ L 196, 2.8.2003, s. 7.

2

(3)  Ú. v. EÚ L 351, 20.12.2012, s. 1.

3

(4)  Ú. v. EÚ C 45 E, 23.2.2010, s. 47.

4

(5)  Ú. v. ES L 82, 22.3.1997, s. 1.

5

(6)  Ú. v. ES L 281, 23.11.1995, s. 31.

6

(7)  Ú. v. ES L 8, 12.1.2001, s. 1.

7

(8)  Ú. v. EÚ L 55, 28.2.2011, s. 13.

8

(9)  Ú. v. EÚ C 363, 13.12.2011, s. 3.

9

(10)  Ú. v. ES L 302, 19.10.1992, s. 1.

10

(11)  Ú. v. EÚ L 152, 16.6.2009, s. 1.

11

(12)  Ú. v. ES L 198, 8.8.1996, s. 30.

12

(13)  Ú. v. ES L 227, 1.9.1994, s. 1.

13

(14)  Ú. v. EÚ L 78, 24.3.2009, s. 1.

14

(15)  Ú. v. ES L 3, 5.1.2002, s. 1.

15

(16)  Ú. v. EÚ L 343, 14.12.2012, s. 1.

16

(17)  Ú. v. EÚ L 299, 16.11.2007, s. 1.

17

(18)  Ú. v. ES L 149, 14.6.1991, s. 1.

18

(19)  Ú. v. EÚ L 39, 13.2.2008, s. 16.

19

(20)  Ú. v. EÚ L 256, 7.9.1987, s. 1.

20

(21)  Ú. v. EÚ L 157, 30.4.2004, s. 45.

21

(22)  Ú. v. EÚ L 23, 26.1.2008, s. 21.

22

(*1)  Dátum nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.

*1

(*2)  Dátum nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.

*2

---

PRÍLOHA

TABUĽKA ZHODY

| Nariadenie (ES) č. 1383/2003 | Toto nariadenie |
| --- | --- |
| Článok 1 | Článok 1 |
| Článok 2 | Článok 2 |
| Článok 3 | Článok 1 |
| Článok 4 | Článok 18 |
| Článok 5 | Články 3 až 9 |
| Článok 6 | Články 6 a 29 |
| Článok 7 | Článok 12 |
| Článok 8 | Články 10, 11, 12, 14 a 15 |
| Článok 9 | Články 17 a 19 |
| Článok 10 | — |
| Článok 11 | Článok 23 |
| Článok 12 | Články 16 a 21 |
| Článok 13 | Článok 23 |
| Článok 14 | Článok 24 |
| Článok 15 | Článok 20 |
| Článok 16 | Článok 25 |
| Článok 17 | — |
| Článok 18 | Článok 30 |
| Článok 19 | Články 27 a 28 |
| Článok 20 | Články 6, 12, 22 a 26 |
| Článok 21 | Článok 34 |
| Článok 22 | Články 31 a 36 |
| Článok 23 | — |
| Článok 24 | Článok 38 |
| Článok 25 | Článok 40 |

Nariadenie (ES) č. 1383/2003

Toto nariadenie

Článok 1

Článok 1

Článok 2

Článok 2

Článok 3

Článok 1

Článok 4

Článok 18

Článok 5

Články 3 až 9

Článok 6

Články 6 a 29

Článok 7

Článok 12

Článok 8

Články 10, 11, 12, 14 a 15

Článok 9

Články 17 a 19

Článok 10

—

Článok 11

Článok 23

Článok 12

Články 16 a 21

Článok 13

Článok 23

Článok 14

Článok 24

Článok 15

Článok 20

Článok 16

Článok 25

Článok 17

—

Článok 18

Článok 30

Článok 19

Články 27 a 28

Článok 20

Články 6, 12, 22 a 26

Článok 21

Článok 34

Článok 22

Články 31 a 36

Článok 23

—

Článok 24

Článok 38

Článok 25

Článok 40

---

ODÔVODNENÉ STANOVISKO RADY

I.   ÚVOD

Komisia predložila uvedený návrh Rade 26. mája 2011.

Európsky dozorný úradník pre ochranu údajov zaslal svoje stanovisko 12. októbra 2011.

Európsky parlament zaujal pozíciu v prvom čítaní s pozmeňujúcimi návrhmi 3. júla 2012.

So zreteľom na prvé čítanie v Parlamente prijala Rada 16. mája 2013 v súlade s riadnym legislatívnym postupom (článok 294 ZFEÚ) svoju pozíciu k návrhu nariadenia v prvom čítaní.

II.   CIEĽ

Cieľom návrhu nariadenia je posilniť a vyjasniť ustanovenia o presadzovaní práv duševného vlastníctva. Tento cieľ sa má dosiahnuť rozšírením rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 1383/2003 o obchodné mena, topografie polovodičových výrobkov a úžitkové vzory spolu s niekoľkými prípadmi porušovania.

Uvedeným návrhom nariadenia sa zavádzajú zjednodušené postupy pre zničenie tovaru, ktoré umožňujú colným orgánom prenechať tovar na zničenie bez potreby začať súdne konanie. Pri malých zásielkach sa navrhuje osobitný postup, ktorý umožňuje zničenie podozrivého falšovaného a pirátskeho tovaru, ktorý je predmetom žiadosti, bez účasti držiteľa práv.

V návrhu sa ustanovuje aj niekoľko opatrení zabezpečujúcich ochranu záujmov zákonne podnikajúcich obchodníkov pred možným zneužitím colných postupov v oblasti presadzovania práv, najmä pokiaľ ide o informácie, ktoré postupujú colné orgány držiteľom práv, a právo na obhajobu.

III.   ANALÝZA POZÍCIE V PRVOM ČÍTANÍ

1.   Všeobecné informácie

Rada vo svojej pozícii v prvom čítaní súhlasí s celkovým cieľom návrhu, pokiaľ ide o potrebu posilniť presadzovanie práv duševného vlastníctva zo strany colných orgánov. Rada sa však domnieva, že rozsah pôsobnosti nariadenia by sa nemal rozšíriť o paralelný obchod a prebytky výroby a že právo na vypočutie by sa malo poskytovať v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi. Rada okrem toho zavádza v návrhu niekoľko technických zmien.

2.   Pozmeňujúce návrhy EP

Európsky parlament prijal 108 pozmeňujúcich návrhov k uvedenému návrhu (1). Tieto pozmeňujúce návrhy sa týkajú predovšetkým:

| — | uplatniteľnosti nariadenia na tovar v tranzite, |
| --- | --- |

—

uplatniteľnosti nariadenia na tovar v tranzite,

| — | sledovateľnosti paralelných dovozov, |
| --- | --- |

—

sledovateľnosti paralelných dovozov,

| — | predkladania žiadostí s využitím systémov elektronického spracovania údajov, ktoré budú dostupné najneskôr k 1. januáru 2014, |
| --- | --- |

—

predkladania žiadostí s využitím systémov elektronického spracovania údajov, ktoré budú dostupné najneskôr k 1. januáru 2014,

| — | primeraných dôkazov o tom, že konečné miesto určenia tovaru je mimo územia Únie, ktoré musí poskytnúť deklarant alebo držiteľ tovaru, pokiaľ ide o tovar, pri ktorom existuje podozrenie, že je falšovaný, a ktorý sa umiestnil do režimu s podmienečným oslobodením od cla, |
| --- | --- |

—

primeraných dôkazov o tom, že konečné miesto určenia tovaru je mimo územia Únie, ktoré musí poskytnúť deklarant alebo držiteľ tovaru, pokiaľ ide o tovar, pri ktorom existuje podozrenie, že je falšovaný, a ktorý sa umiestnil do režimu s podmienečným oslobodením od cla,

| — | práva na vypočutie, |
| --- | --- |

—

práva na vypočutie,

| — | spolupráce s colnými orgánmi tretích krajín a výmeny informácií a údajov medzi colnými orgánmi, |
| --- | --- |

—

spolupráce s colnými orgánmi tretích krajín a výmeny informácií a údajov medzi colnými orgánmi,

| — | rozšírenia zjednodušeného postupu pre zničenie tovaru na všetky prípady porušovania PDV, |
| --- | --- |

—

rozšírenia zjednodušeného postupu pre zničenie tovaru na všetky prípady porušovania PDV,

| — | osobitného postupu pre zničenie tovaru v malých zásielkach, ktorý vychádza z počtu kusov tovaru (menej ako tri) a ich celkovej váhy (menej ako 2 kg) v jednom balíku, |
| --- | --- |

—

osobitného postupu pre zničenie tovaru v malých zásielkach, ktorý vychádza z počtu kusov tovaru (menej ako tri) a ich celkovej váhy (menej ako 2 kg) v jednom balíku,

| — | predloženia správy Komisie o vykonávaní tohto nariadenia do troch rokov po nadobudnutí jeho účinnosti. |
| --- | --- |

—

predloženia správy Komisie o vykonávaní tohto nariadenia do troch rokov po nadobudnutí jeho účinnosti.

3.   Nové prvky zavedené Radou

Hlavné body pozície v prvom čítaní, ktoré sa líšia od návrhu Komisie:

| — | vylúčenie paralelného obchodu a prebytkov výroby z rozsahu pôsobnosti nariadenia, |
| --- | --- |

—

vylúčenie paralelného obchodu a prebytkov výroby z rozsahu pôsobnosti nariadenia,

| — | colné kontroly a opatrenia na účely identifikácie, ktoré môžu vykonávať colné orgány s cieľom zabrániť operáciám, ktoré sú v rozpore s právnymi predpismi v oblasti duševného vlastníctva platnými na území Únie, a s cieľom spolupracovať s tretími krajinami pri presadzovaní práv duševného vlastníctva, |
| --- | --- |

—

colné kontroly a opatrenia na účely identifikácie, ktoré môžu vykonávať colné orgány s cieľom zabrániť operáciám, ktoré sú v rozpore s právnymi predpismi v oblasti duševného vlastníctva platnými na území Únie, a s cieľom spolupracovať s tretími krajinami pri presadzovaní práv duševného vlastníctva,

| — | spoločný postup, ktorý sa uplatňuje na všetky prípady porušovania PDV, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia, bez toho, aby bol dotknutý osobitný postup pre malé zásielky, |
| --- | --- |

—

spoločný postup, ktorý sa uplatňuje na všetky prípady porušovania PDV, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia, bez toho, aby bol dotknutý osobitný postup pre malé zásielky,

| — | postup pre malé zásielky, ktorý sa uplatňuje iba na žiadosť žiadateľa, a náklady, ktoré bude musieť žiadateľ v prípade potreby uhradiť, |
| --- | --- |

—

postup pre malé zásielky, ktorý sa uplatňuje iba na žiadosť žiadateľa, a náklady, ktoré bude musieť žiadateľ v prípade potreby uhradiť,

| — | vymedzenie malých zásielok v nariadení, v súvislosti s ktorými je Komisia splnomocnená prijímať delegované akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ, pokiaľ ide o zmenu – za istých okolností – nepodstatných prvkov, |
| --- | --- |

—

vymedzenie malých zásielok v nariadení, v súvislosti s ktorými je Komisia splnomocnená prijímať delegované akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ, pokiaľ ide o zmenu – za istých okolností – nepodstatných prvkov,

| — | potrebný právny základ v súlade s článkom 69 TRIPS a v súvislosti s obmedzovaním medzinárodného obchodu s tovarom, pri ktorom sa porušujú práva duševného vlastníctva, na účely rýchlej výmeny informácií medzi colnými orgánmi v EÚ a tretích krajinách. Na Komisiu sa prenášajú vykonávacie právomoci v súvislosti s vymedzením prvkov praktických dojednaní na účely výmeny údajov s tretími krajinami, |
| --- | --- |

—

potrebný právny základ v súlade s článkom 69 TRIPS a v súvislosti s obmedzovaním medzinárodného obchodu s tovarom, pri ktorom sa porušujú práva duševného vlastníctva, na účely rýchlej výmeny informácií medzi colnými orgánmi v EÚ a tretích krajinách. Na Komisiu sa prenášajú vykonávacie právomoci v súvislosti s vymedzením prvkov praktických dojednaní na účely výmeny údajov s tretími krajinami,

| — | právo na vypočutie, |
| --- | --- |

—

právo na vypočutie,

| — | prípady, keď držiteľ práv môže použiť informácie, ktoré mu postúpili colné orgány po zaistení tovaru, |
| --- | --- |

—

prípady, keď držiteľ práv môže použiť informácie, ktoré mu postúpili colné orgány po zaistení tovaru,

| — | ustanovenia v základnom akte o zbere údajov, ich spracovávaní, obdobiach uchovávania, výkone práv a právomocí v súlade s existujúcimi právnymi predpismi o ochrane údajov. |
| --- | --- |

—

ustanovenia v základnom akte o zbere údajov, ich spracovávaní, obdobiach uchovávania, výkone práv a právomocí v súlade s existujúcimi právnymi predpismi o ochrane údajov.

IV.   ZÁVER

Účelom pozície Rady v prvom čítaní, ktorá bola prijatá jednomyseľne a ktorú podporuje aj Komisia, je splniť ciele navrhovaného nariadenia, a to posilniť a objasniť právny rámec pre postupy colných orgánov pri presadzovaní práv duševného vlastníctva.

---

(1)  Úplné znenie pozmeňujúcich návrhov Parlamentu, ktoré prijal na svojom plenárnom zasadnutí 3. júla 2012, sa nachádza na webovej stránke: http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?type=TA&language=EN&reference=P7-TA-2012-272

---