# Jornal Oficial C 447/29 d

| | ISSN 1977-1010 |
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| Jornal Oficial
  da União Europeia | C 447 |
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| Edição em língua portuguesa | Comunicações e Informações | 60.° ano29 de dezembro de 2017 |

ISSN 1977-1010

Jornal Oficial

da União Europeia

C 447

Edição em língua portuguesa

Comunicações e Informações

60.° ano29 de dezembro de 2017

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| Número de informação | Índice | Página |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informações |
| | INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA |
| | Comissão Europeia |
| 2017/C 447/01 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de novembro de 2017 a 30 de novembro de 2017[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho] | 1 |
| 2017/C 447/02 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de novembro 2017 para 30 de novembro de 2017(decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE) | 11 |

Número de informação

Índice

Página

IV   Informações

INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

2017/C 447/01

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de novembro de 2017 a 30 de novembro de 2017[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

[Publicado nos termos do artigo 13.o

o

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1

2017/C 447/02

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de novembro 2017 para 30 de novembro de 2017(decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE)

(decisões adotadas nos termos do artigo 34.o

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| | Retificações |
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| 2017/C 447/03 | Retificação do Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de agosto de 2016 a 31 de agosto de 2016 [Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho] ( JO C 362 de 30.9.2016 ) | 110 |

Retificações

2017/C 447/03

Retificação do Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de agosto de 2016 a 31 de agosto de 2016 [Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho] ( JO C 362 de 30.9.2016 )

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( JO C 362 de 30.9.2016 )

110

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| PT | |
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IV Informações

INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

| 29.12.2017 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 447/1 |
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29.12.2017

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 447/1

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Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de novembro de 2017 a 30 de novembro de 2017

[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (1)]

(2017/C 447/01)

—   Concessão de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Forma farmacêutica | Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.11.2017 | Cyltezo | adalimumab | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/17/1240 | Solução injectável | L04AB04 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Miglustato Gen.Orph | Miglustato | Gen.Orph
  100 rue Louis Blanc, TSA/Bâtiment Copenhague, 60160 Montataire, France | EU/1/17/1232 | Cápsula | A16AX06 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Nyxoid | Naloxona | Mundipharma Corporation Limited
  Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0AB, United Kingdom | EU/1/17/1238 | Solução para pulverização nasal | V03AB15 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Ritonavir Mylan | ritonavir | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/17/1242 | Comprimido revestido por película | J05AE03 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | TOOKAD | padeliporfina | Steba Biotech S.A
  7 Place du Théâtre, 2613 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/17/1228 | Pó para solução injectável | L01XD07 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Tremfya | Guselcumab | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/17/1234 | Solução injectável | L04AC | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | VeraSeal | Fibrinogénio humano / Trombina humana | Instituto Grifols, S.A.
  Can Guasch 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa | EU/1/17/1239 | Soluções para cola para tecidos | B02BC | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Zubsolv | Buprenorfina/naloxona | Mundipharma Corporation Limited
  Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0AB, United Kingdom | EU/1/17/1233 | Comprimido sublingual | N07BC51 | 14.11.2017 |
| 15.11.2017 | Elebrato Ellipta | furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1237 | Pó para inalação, em recipiente unidose | Pending | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Imatinib Teva B.V. | imatinib | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/17/1243 | Cápsula
  Comprimido revestido por película | L01XE01 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Ontruzant | trastuzumab | Samsung Bioepis UK Limited
  5th floor, Profile West, 950 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9ES, United Kingdom | EU/1/17/1241 | Pó para concentrado para solução para perfusão | L01XC03 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Trelegy Ellipta | furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1236 | Pó para inalação, em recipiente unidose | Pending | 17.11.2017 |
| 16.11.2017 | Zejula | niraparib | TESARO UK LIMITED
  55 Baker Street, London W1U 7EU, United Kingdom | EU/1/17/1235 | Cápsula | L01XX54 | 20.11.2017 |

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

10.11.2017

Cyltezo

adalimumab

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/17/1240

Solução injectável

L04AB04

14.11.2017

10.11.2017

Miglustato Gen.Orph

Miglustato

Gen.Orph

100 rue Louis Blanc, TSA/Bâtiment Copenhague, 60160 Montataire, France

EU/1/17/1232

Cápsula

A16AX06

14.11.2017

10.11.2017

Nyxoid

Naloxona

Mundipharma Corporation Limited

Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0AB, United Kingdom

EU/1/17/1238

Solução para pulverização nasal

V03AB15

14.11.2017

10.11.2017

Ritonavir Mylan

ritonavir

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/17/1242

Comprimido revestido por película

J05AE03

14.11.2017

10.11.2017

TOOKAD

padeliporfina

Steba Biotech S.A

7 Place du Théâtre, 2613 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/17/1228

Pó para solução injectável

L01XD07

14.11.2017

10.11.2017

Tremfya

Guselcumab

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/17/1234

Solução injectável

L04AC

14.11.2017

10.11.2017

VeraSeal

Fibrinogénio humano / Trombina humana

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasch 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa

EU/1/17/1239

Soluções para cola para tecidos

B02BC

14.11.2017

10.11.2017

Zubsolv

Buprenorfina/naloxona

Mundipharma Corporation Limited

Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0AB, United Kingdom

EU/1/17/1233

Comprimido sublingual

N07BC51

14.11.2017

15.11.2017

Elebrato Ellipta

furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1237

Pó para inalação, em recipiente unidose

Pending

17.11.2017

15.11.2017

Imatinib Teva B.V.

imatinib

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/17/1243

Cápsula

Comprimido revestido por película

L01XE01

17.11.2017

15.11.2017

Ontruzant

trastuzumab

Samsung Bioepis UK Limited

5th floor, Profile West, 950 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9ES, United Kingdom

EU/1/17/1241

Pó para concentrado para solução para perfusão

L01XC03

17.11.2017

15.11.2017

Trelegy Ellipta

furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1236

Pó para inalação, em recipiente unidose

Pending

17.11.2017

16.11.2017

Zejula

niraparib

TESARO UK LIMITED

55 Baker Street, London W1U 7EU, United Kingdom

EU/1/17/1235

Cápsula

L01XX54

20.11.2017

—   Concessão de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Recusado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.11.2017 | Adlumiz | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland | — | 20.11.2017 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

16.11.2017

Adlumiz

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

—

20.11.2017

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.11.2017 | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/12/794 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | APTIVUS | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Benlysta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/11/700 | 16.11.2017 |
| 10.11.2017 | BYDUREON | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/696 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d. | Krka d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/17/1182 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Exjade | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/356 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Exviera | AbbVie Ltd
  Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/983 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Faslodex | AstraZeneca UK Limited
  Charter Way, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, United Kingdom | EU/1/03/269 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Glubrava | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/07/421 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Humira | AbbVie Ltd
  Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Iblias | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1077 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Kolbam | Retrophin Europe Limited
  Palmerstown House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/13/895 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Kovaltry | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1076 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Mepact | Takeda France SAS
  Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France | EU/1/08/502 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | NexoBrid | MediWound Germany GmbH
  Eisenstraße 5, 65428 Ruesselsheim, Deutschland | EU/1/12/803 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Ovitrelle | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/165 | 15.11.2017 |
| 10.11.2017 | Pegasys | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Plegridy | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/14/934 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Revatio | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/05/318 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Selincro | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark | EU/1/12/815 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Tandemact | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/06/366 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Teysuno | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, 2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/11/669 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Valdoxan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/08/499 | 14.11.2017 |
| 15.11.2017 | Aripiprazole Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1045 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Bortezomib SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/16/1102 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | Krka d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/16/1151 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, 3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Kyprolis | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1060 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Lemtrada | Genzyme Therapeutics Ltd
  4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom | EU/1/13/869 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | NovoEight | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/13/888 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Ozurdex | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/10/638 | 20.11.2017 |
| 15.11.2017 | ReFacto AF | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/99/103 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Savene | Clinigen Healthcare Limited
  Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom | EU/1/06/350 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/422 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Viekirax | AbbVie Ltd
  Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/982 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Voncento | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/13/857 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Zytiga | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/11/714 | 17.11.2017 |
| 16.11.2017 | ATryn | Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies
  3 Avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf, 91940 Les Ulis, France | EU/1/06/355 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France | EU/1/07/384 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Elocta | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/15/1046 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Helixate NexGen | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/00/144 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | KOGENATE Bayer | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/00/143 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Levemir | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/04/278 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Levetiracetam Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/11/712 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Taxotere | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France | EU/1/95/002 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 20.11.2017 |
| 24.11.2017 | Advate | Baxter AG
  Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/03/271 | 28.11.2017 |
| 24.11.2017 | Nuwiq | Octapharma AB
  Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sverige | EU/1/14/936 | 28.11.2017 |
| 28.11.2017 | Entacapona Orion | Orion Corporation
  Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/1/11/708 | 30.11.2017 |
| 28.11.2017 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/08/453 | 30.11.2017 |
| 28.11.2017 | Privigen | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/08/446 | 30.11.2017 |
| 30.11.2017 | Zepatier | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/16/1119 | 4.12.2017 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

10.11.2017

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/12/794

14.11.2017

10.11.2017

APTIVUS

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315

14.11.2017

10.11.2017

Benlysta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/11/700

16.11.2017

10.11.2017

BYDUREON

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/696

14.11.2017

10.11.2017

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522

14.11.2017

10.11.2017

Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d.

Krka d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1182

14.11.2017

10.11.2017

Exjade

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/356

14.11.2017

10.11.2017

Exviera

AbbVie Ltd

Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/983

14.11.2017

10.11.2017

Faslodex

AstraZeneca UK Limited

Charter Way, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, United Kingdom

EU/1/03/269

14.11.2017

10.11.2017

Glubrava

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/07/421

14.11.2017

10.11.2017

Humira

AbbVie Ltd

Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

14.11.2017

10.11.2017

Iblias

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1077

14.11.2017

10.11.2017

Kolbam

Retrophin Europe Limited

Palmerstown House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/13/895

14.11.2017

10.11.2017

Kovaltry

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1076

14.11.2017

10.11.2017

Mepact

Takeda France SAS

Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France

EU/1/08/502

14.11.2017

10.11.2017

NexoBrid

MediWound Germany GmbH

Eisenstraße 5, 65428 Ruesselsheim, Deutschland

EU/1/12/803

14.11.2017

10.11.2017

Ovitrelle

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/165

15.11.2017

10.11.2017

Pegasys

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221

14.11.2017

10.11.2017

Plegridy

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/14/934

14.11.2017

10.11.2017

Revatio

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/318

14.11.2017

10.11.2017

Selincro

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark

EU/1/12/815

14.11.2017

10.11.2017

Tandemact

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/06/366

14.11.2017

10.11.2017

Teysuno

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, 2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/669

14.11.2017

10.11.2017

Valdoxan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/08/499

14.11.2017

15.11.2017

Aripiprazole Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1045

17.11.2017

15.11.2017

Bortezomib SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1102

17.11.2017

15.11.2017

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Krka d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/16/1151

17.11.2017

15.11.2017

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, 3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

17.11.2017

15.11.2017

Kyprolis

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1060

17.11.2017

15.11.2017

Lemtrada

Genzyme Therapeutics Ltd

4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom

EU/1/13/869

17.11.2017

15.11.2017

NovoEight

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/13/888

17.11.2017

15.11.2017

Ozurdex

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/10/638

20.11.2017

15.11.2017

ReFacto AF

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/103

17.11.2017

15.11.2017

Savene

Clinigen Healthcare Limited

Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom

EU/1/06/350

17.11.2017

15.11.2017

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

17.11.2017

15.11.2017

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/422

17.11.2017

15.11.2017

Viekirax

AbbVie Ltd

Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/982

17.11.2017

15.11.2017

Voncento

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/13/857

17.11.2017

15.11.2017

Zytiga

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/11/714

17.11.2017

16.11.2017

ATryn

Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies

3 Avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf, 91940 Les Ulis, France

EU/1/06/355

20.11.2017

16.11.2017

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

20.11.2017

16.11.2017

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France

EU/1/07/384

20.11.2017

16.11.2017

Elocta

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/15/1046

20.11.2017

16.11.2017

Helixate NexGen

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/00/144

20.11.2017

16.11.2017

KOGENATE Bayer

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/00/143

20.11.2017

16.11.2017

Levemir

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/04/278

20.11.2017

16.11.2017

Levetiracetam Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/11/712

20.11.2017

16.11.2017

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France

EU/1/95/002

20.11.2017

16.11.2017

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

20.11.2017

24.11.2017

Advate

Baxter AG

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271

28.11.2017

24.11.2017

Nuwiq

Octapharma AB

Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sverige

EU/1/14/936

28.11.2017

28.11.2017

Entacapona Orion

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/708

30.11.2017

28.11.2017

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/08/453

30.11.2017

28.11.2017

Privigen

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446

30.11.2017

30.11.2017

Zepatier

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/16/1119

4.12.2017

—   Retirada de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.11.2017 | Prevenar | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/00/167 | 14.11.2017 |
| 15.11.2017 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, 1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 17.11.2017 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

10.11.2017

Prevenar

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/00/167

14.11.2017

15.11.2017

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, 1831 Diegem, België

EU/1/13/868

17.11.2017

—   Suspensão de uma autorização de introdução no mercado [artigo 20.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.11.2017 | Optimark | Guerbet
  15 rue des Vanesses, 93420, Villepinte, France | EU/1/07/398 | 27.12.2017 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

23.11.2017

Optimark

Guerbet

15 rue des Vanesses, 93420, Villepinte, France

EU/1/07/398

27.12.2017

—   Concessão de uma autorização de introdução no mercado [artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho] Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Forma farmacêutica | Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.11.2017 | Nobivac LeuFel | Vacina contra a leucémia feline (inativada) | Virbac
  1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France | EU/2/17/217 | Suspensão injectável | QI06AA01 | 8.11.2017 |
| 21.11.2017 | Bovilis Blue-8 | Vacina do vírus da Língua Azul (inativado), serotipo 8 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/17/218 | Suspensão injectável | QI02AA08
  QI04AA02 | 23.11.2017 |

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

6.11.2017

Nobivac LeuFel

Vacina contra a leucémia feline (inativada)

Virbac

1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France

EU/2/17/217

Suspensão injectável

QI06AA01

8.11.2017

21.11.2017

Bovilis Blue-8

Vacina do vírus da Língua Azul (inativado), serotipo 8

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/17/218

Suspensão injectável

QI02AA08

QI04AA02

23.11.2017

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado [artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.11.2017 | SevoFlo | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/02/035 | 16.11.2017 |
| 15.11.2017 | Contacera | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/12/144 | 16.11.2017 |
| 21.11.2017 | Circovac | Ceva-Phylaxia Zrt.
  Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország | EU/2/07/075 | 23.11.2017 |
| 21.11.2017 | Pexion | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/12/147 | 23.11.2017 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

14.11.2017

SevoFlo

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/02/035

16.11.2017

15.11.2017

Contacera

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/12/144

16.11.2017

21.11.2017

Circovac

Ceva-Phylaxia Zrt.

Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország

EU/2/07/075

23.11.2017

21.11.2017

Pexion

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/147

23.11.2017

Os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 29.12.2017 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 447/11 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2017

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 447/11

---

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de novembro 2017 para 30 de novembro de 2017

(decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE (1) ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE (2))

(2017/C 447/02)

—   Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.11.2017 | Human coagulation factor VIII — Art 31 | Human coagulation factor VIII | Ver anexo I | Ver anexo I | 13.11.2017 |
| 23.11.2017 | Gadolinium — referral Art 31 | gadodiamide, gadopentetic acid, gadobenic acid, gadoxetic acid, gadoteridol, gadobutrol and gadoteric acid | Ver anexo II | Ver anexo II | 24.11.2017 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

10.11.2017

Human coagulation factor VIII — Art 31

Human coagulation factor VIII

Ver anexo I

Ver anexo I

13.11.2017

23.11.2017

Gadolinium — referral Art 31

gadodiamide, gadopentetic acid, gadobenic acid, gadoxetic acid, gadoteridol, gadobutrol and gadoteric acid

Ver anexo II

Ver anexo II

24.11.2017

—   Suspensão de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.11.2017 | Gadolinium — referral Art 31 | gadodiamide, gadopentetic acid, gadobenic acid, gadoxetic acid, gadoteridol, gadobutrol and gadoteric acid | Ver anexo II | Ver anexo II | 24.11.2017 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

23.11.2017

Gadolinium — referral Art 31

gadodiamide, gadopentetic acid, gadobenic acid, gadoxetic acid, gadoteridol, gadobutrol and gadoteric acid

Ver anexo II

Ver anexo II

24.11.2017

---

(1)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

Lista de medicamentos e apresentações

| Estado-membro EEE | Nome do medicamento | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | DCI | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Immunate | Baxter Ag | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Áustria | Immunate | Baxter Ag | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Áustria | Optivate | Bio Products Laboratory | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Áustria | Haemoctin Sdh | Biotest Austria Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Áustria | Haemoctin Sdh | Biotest Austria Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Áustria | Beriate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Áustria | Beriate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 200 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Áustria | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Áustria | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Áustria | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Áustria | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Áustria | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Áustria | Octanate Lv | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Áustria | Octanate Lv | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Áustria | Wilate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Áustria | Wilate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 450 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 400 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Áustria | Wilate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Áustria | Wilate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 900 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 800 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Bélgica | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Bélgica | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 200 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Bélgica | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Bélgica | Optiwate | Bio Products Laboratory | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Bélgica | Optiwate | Bio Products Laboratory | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 200 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Bélgica | Optiwate | Bio Products Laboratory | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 400 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Bélgica | Factane 500 UI — 5 ml | Cafdcf | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 20 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Bélgica | Factane 1000 UI/10 ml | Cafdcf | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 20 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Bélgica | Haemate P1200-500 | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Bélgica | Haemate P2400-1000 | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Bélgica | Haemate P600-250 | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Bélgica | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Bélgica | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Bélgica | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Bélgica | Wilate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Bélgica | Wilate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Bulgária | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 250 UI / 5 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Bulgária | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 500 UI / 5 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Bulgária | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 1000 UI / 5 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Bulgária | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 190 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Bulgária | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 375 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Bulgária | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 750 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Bulgária | Haemoctin | Biotest Pharma GmbH | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Bulgária | Haemoctin | Biotest Pharma GmbH | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Bulgária | Haemoctin | Biotest Pharma GmbH | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Bulgária | Beriate | CSL Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Bulgária | Beriate | CSL Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Bulgária | Beriate | CSL Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Bulgária | Beriate | CSL Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 2000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Bulgária | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Bulgária | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Bulgária | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Bulgária | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI / 10 ml | Pó e solvente para solução para perfusão | Via intravenosa |
| Bulgária | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Bulgária | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Bulgária | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Bulgária | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Croácia | Immunate | Agmar D.O.O. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 375 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Croácia | Immunate | Agmar D.O.O. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 750 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Croácia | Recombinate | Agmar D.O.O. | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Croácia | Recombinate | Agmar D.O.O. | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Croácia | Recombinate | Agmar D.O.O. | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Croácia | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Croácia | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 25 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 60 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Croácia | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 60 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Croácia | Beriate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Croácia | Beriate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Croácia | Beriate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Croácia | Beriate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 2000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Croácia | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1200 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Croácia | Octanate | Jana Pharm D.O.O. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Croácia | Octanate | Jana Pharm D.O.O. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Croácia | Octanate | Jana Pharm D.O.O. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Croácia | Wilate | Jana Pharm D.O.O. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Croácia | Wilate | Jana Pharm D.O.O. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Croácia | Emoclot | Jasika D.O.O. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução para perfusão | Via intravenosa |
| Croácia | Emoclot | Jasika D.O.O. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml | Pó e solvente para solução para perfusão | Via intravenosa |
| Chipre | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Chipre | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Chipre | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Chipre | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 25 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Chipre | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Chipre | Optivate | Bio Products Laboratory | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Chipre | Dried Factor VIII Fraction, Type 8y Bio Products | Bio Products Laboratory | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 25 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 26 UI /ml | Pó para solução injetável | Via intravenosa |
| Chipre | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Chipre | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Chipre | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Chipre | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Chipre | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Chipre | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 450 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 400 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Chipre | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Chipre | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 900 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 800 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| República Checa | Immunate Stim Plus | Baxalta Innovations GmbH | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| República Checa | Immunate Stim Plus | Baxalta Innovations GmbH | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| República Checa | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| República Checa | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 200 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| República Checa | Optivate | Bio Products Laboratory | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| República Checa | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| República Checa | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| República Checa | Beriate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| República Checa | Beriate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 200 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| República Checa | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN), Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| República Checa | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN), Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| República Checa | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| República Checa | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 25 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 30 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| República Checa | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 60 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| República Checa | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| República Checa | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| República Checa | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| República Checa | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| República Checa | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Dinamarca | Haemate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Dinamarca | Haemate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Dinamarca | Octanate | Octapharma Ab | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Dinamarca | Octanate | Octapharma Ab | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Dinamarca | Octanate | Octapharma Ab | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Dinamarca | Octanate Lv | Octapharma Ab | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Dinamarca | Octanate Lv | Octapharma Ab | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Dinamarca | Wilnativ | Octapharma Ab | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Dinamarca | Wilnativ | Octapharma Ab | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Estónia | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 250 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 190 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Estónia | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Estónia | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Estónia | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Estónia | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 200 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Estónia | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Estónia | Optivate | Bio Products Laboratory | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Estónia | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Estónia | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Estónia | Octanate | Octapharma Ab | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Estónia | Octanate | Octapharma Ab | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Finlândia | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Finlândia | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Finlândia | Haemate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Finlândia | Haemate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Finlândia | Octafil | Octapharma Ab | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Finlândia | Octafil | Octapharma Ab | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Finlândia | Octafil | Octapharma Ab | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Finlândia | Octafil Lv | Octapharma Ab | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Finlândia | Octafil Lv | Octapharma Ab | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Finlândia | Wilate | Octapharma Ab | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Finlândia | Wilate | Octapharma Ab | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Finlândia | Amofil | Sanquin Plasma Products B.V. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó para solução injetável | Via intravenosa |
| Finlândia | Amofil | Sanquin Plasma Products B.V. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI /ml | Pó para solução injetável | Via intravenosa |
| França | Factane | Lfb Biomedicaments | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| França | Factane | Lfb Biomedicaments | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 200 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| França | Octanate | Octapharma France | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| França | Octanate | Octapharma France | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| França | Octanate LV | Octapharma France | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| França | Octanate | Octapharma France | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 200 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Alemanha | Immunate 250 I.E. | Baxalta Deutschland Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 250 UI, Fator de Von Willebrand humano 150 UI | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Alemanha | Immunate 500 I.E. | Baxalta Deutschland Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI, Fator de Von Willebrand humano 300 UI | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Alemanha | Immunate 1000 I.E. | Baxalta Deutschland Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI, Fator de Von Willebrand humano 600 UI | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Alemanha | Recombinate Antihämophilie Faktor VIII (rek) 1000 | Baxalta Deutschland Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 1000 UI / 10 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Alemanha | Optivate 250 | Bio Products Laboratory | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Alemanha | Optivate 500 | Bio Products Laboratory | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Alemanha | Optivate 1000 | Bio Products Laboratory | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Alemanha | Haemoctin Sdh 250 | Biotest Pharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Alemanha | Haemoctin Sdh 500 | Biotest Pharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Alemanha | Haemoctin Sdh 1000 | Biotest Pharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Alemanha | Beriate 250 | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Alemanha | Beriate 500 | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Alemanha | Beriate 1000 | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Alemanha | Beriate 2000 | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 2000 UI | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Alemanha | Haemate P 250 | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 250 UI, Fator de Von Willebrand humano 600 UI | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Alemanha | Haemate P 500 | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI, Fator de Von Willebrand humano 1200 UI | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Alemanha | Haemate P 1000 | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI, Fator de Von Willebrand humano 2400 UI | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Alemanha | Fanhdi 250 I.E: | Grifols Deutschland Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Alemanha | Fanhdi 500 I.E. | Grifols Deutschland Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Alemanha | Fanhdi 1000 I.E. | Grifols Deutschland Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Alemanha | Fanhdi 1500 I.E. | Grifols Deutschland Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1500 UI | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Alemanha | Faktor VIII Sdh VIIIIntersero 250 | Intersero Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Alemanha | Faktor VIII Sdh VIIIIntersero 500 | Intersero Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Alemanha | Faktor VIII Sdh Intersero 1000 | Intersero Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Alemanha | Octanate 250 | Octapharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Alemanha | Octanate 500 | Octapharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Alemanha | Octanate 1000 | Octapharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Alemanha | Wilate 1000 | Octapharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Alemanha | Wilate 450 | Octapharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 450 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 400 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Alemanha | Wilate 500 | Octapharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Alemanha | Wilate 900 | Octapharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 900 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 800 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Grécia | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI/frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Grécia | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI/frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Grécia | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 1000 UI/frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Grécia | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 250 UI/frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Grécia | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 500 UI/frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Grécia | Haemate P | Csl Behring Mepe | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI/frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Grécia | Haemate P | Csl Behring Mepe | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Grécia | Fanhdi | Demo Abee | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI/frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Grécia | Fanhdi | Demo Abee | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI/frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Grécia | Fanhdi | Demo Abee | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI/frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Grécia | Octanate | Octapharma Hellas A.E. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Grécia | Octanate | Octapharma Hellas A.E. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Grécia | Octanate | Octapharma Hellas A.E. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Grécia | Wilate | Octapharma Hellas A.E. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Grécia | Wilate | Octapharma Hellas A.E. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Grécia | Haemoctin | Vianex S.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Grécia | Haemoctin | Vianex S.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Hungria | Immunate S/D | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Hungria | Immunate S/D | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Hungria | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Hungria | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 200 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Hungria | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Hungria | Optivate | Bio Products Laboratory | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Hungria | Haemoctin | Biotest Hungaria Kft. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Hungria | Haemoctin | Biotest Hungaria Kft. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Hungria | Beriate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Hungria | Beriate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 200 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Hungria | Haemate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Hungria | Haemate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Hungria | Humaclot | Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Hungria | Humaclot | Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Hungria | Humafactor-8 | Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Hungria | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Hungria | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 25 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Hungria | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Hungria | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Hungria | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Hungria | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Hungria | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Hungria | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Irlanda | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Irlanda | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Irlanda | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Irlanda | Optivate | Bio Products Laboratory | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Irlanda | Optivate | Bio Products Laboratory | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Irlanda | Optivate | Bio Products Laboratory | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Irlanda | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Irlanda | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Irlanda | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Irlanda | Octanate | Octapharma-Ltd | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Irlanda | Octanate | Octapharma-Ltd | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Irlanda | Octanate | Octapharma-Ltd | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Irlanda | Wilate | Octapharma-Ltd | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Irlanda | Wilate | Octapharma-Ltd | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Itália | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Itália | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 200 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Itália | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 25 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Itália | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 250 UI / 5 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Itália | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Itália | Talate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Itália | Talate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Itália | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Itália | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Itália | Beriate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Itália | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Itália | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Itália | Alphanate | Grifols Italia S.P.A | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml | Pó e solvente para solução para perfusão | Via intravenosa |
| Itália | Alphanate | Grifols Italia S.P.A | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 150 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 180 UI /ml | Pó e solvente para solução para perfusão | Via intravenosa |
| Itália | Alphanate | Grifols Italia S.P.A | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 60 UI /ml | Pó e solvente para solução para perfusão | Via intravenosa |
| Itália | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml | Pó e solvente para solução para perfusão | Via intravenosa |
| Itália | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 25 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 30 UI /ml | Pó e solvente para solução para perfusão | Via intravenosa |
| Itália | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 60 UI /ml | Pó e solvente para solução para perfusão | Via intravenosa |
| Itália | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 10 ml | Pó e solvente para solução para perfusão | Via intravenosa |
| Itália | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI / 10 ml | Pó e solvente para solução para perfusão | Via intravenosa |
| Itália | Emowil | Kedrion S.P.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 10 ml | Pó e solvente para solução para perfusão | Via intravenosa |
| Itália | Emowil | Kedrion S.P.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI / 10 ml | Pó e solvente para solução para perfusão | Via intravenosa |
| Itália | Klott | Kedrion S.P.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 10 ml | Pó e solvente para solução para perfusão | Via intravenosa |
| Itália | Klott | Kedrion S.P.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI / 10 ml | Pó e solvente para solução para perfusão | Via intravenosa |
| Itália | Octanate | Octapharma Italy S.P.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Itália | Octanate | Octapharma Italy S.P.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Itália | Octanate | Octapharma Italy S.P.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Itália | Wilate | Octapharma Italy S.P.A. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Itália | Wilate | Octapharma Italy S.P.A. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 450 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 400 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Itália | Wilate | Octapharma Italy S.P.A. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Itália | Wilate | Octapharma Italy S.P.A. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 900 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 800 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Letónia | Immunate 1000 SV/750 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Letónia | Immunate 250 SV/190 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Letónia | Immunate 500 SV/375 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Letónia | Recombinate 500 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação recombinante (octocog alfa) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Letónia | Recombinate
  1000 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação recombinante (octocog alfa) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 200 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Letónia | Recombinate
  250 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação recombinante (octocog alfa) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Letónia | Optivate 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Bio Products Laboratory Limited | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Letónia | Optivate 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Bio Products Laboratory Limited | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Letónia | Optivate 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Bio Products Laboratory Limited | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Letónia | Faktora VIII sausā frakcija tips 8Y, 25 SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanaiVIII | Bio Products Laboratory Limited | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 25 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 26 UI /ml | Pó para solução injetável | Via intravenosa |
| Letónia | Octanate 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI/ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Letónia | Octanate 1000 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip) Limited | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 200 UI/ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Letónia | Octanate 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 50 UI/ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Letónia | Octanate 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 50 UI/ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Letónia | Octanate 500 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip) Limited | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI/ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Letónia | Wilate 1000 SV/1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI/ml, Fator de Von Willebrand humano 100 UI/ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Letónia | Wilate 500 SV/500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI/ml, Fator de Von Willebrand humano 100 UI/ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Lituânia | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Lituânia | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Lituânia | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Lituânia | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 200 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Lituânia | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Lituânia | Optivate | Bio Products Laboratory | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Lituânia | Haemoctin SdH | Biotest Pharma GmbH | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Lituânia | Haemoctin SdH | Biotest Pharma GmbH | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Lituânia | Octanate | Octapharma (IP)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Lituânia | Octanate | Octapharma (IP)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Lituânia | Octanate | Octapharma (IP)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Lituânia | Wilate | Octapharma (IP)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Lituânia | Wilate | Octapharma (IP)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Luxemburgo | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Luxemburgo | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 200 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Luxemburgo | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 25 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Luxemburgo | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Luxemburgo | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Luxemburgo | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Luxemburgo | Factane | Lfb Biomedicaments | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Luxemburgo | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Luxemburgo | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Luxemburgo | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Luxemburgo | Wilate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 100 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Malta | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Malta | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 25 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Malta | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Malta | Immunate | Baxter Ag | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Malta | Immunate | Baxter Ag | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Malta | Optivate | Bio Products Laboratory | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Malta | Dried Factor VIII Fraction, Type 8y Bio Products | Bio Products Laboratory | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 25 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 26 UI /ml | Pó para solução injetável | Via intravenosa |
| Malta | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Malta | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Malta | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 10 ml | Pó e solvente para solução para perfusão | Via intravenosa |
| Malta | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Malta | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Malta | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Malta | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Malta | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Malta | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 90 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 80 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Países Baixos | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Países Baixos | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Países Baixos | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 1000 UI / 5 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Países Baixos | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 250 UI / 5 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Países Baixos | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 500 UI / 5 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Países Baixos | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 1000 UI / 10 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Países Baixos | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 250 UI / 10 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Países Baixos | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 500 UI / 10 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Países Baixos | Optivate | Bio Products Laboratory | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Países Baixos | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Países Baixos | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Países Baixos | Alphanate | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand 25 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Países Baixos | Alphanate | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand 12,5  UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Países Baixos | Octanate | Octapharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Países Baixos | Octanate | Octapharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Países Baixos | Octanate | Octapharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Países Baixos | Octanate Lv | Octapharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI/ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Países Baixos | Octanate Lv | Octapharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 200 UI/ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Países Baixos | Wilate | Octapharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Países Baixos | Wilate | Octapharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Países Baixos | Aafact | Sanquin Plasma Products B.V. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó para solução injetável | Via intravenosa |
| Países Baixos | Aafact | Sanquin Plasma Products B.V. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó para solução injetável | Via intravenosa |
| Noruega | Haemate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN), Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Noruega | Haemate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN), Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Noruega | Octanate | Octapharma | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Noruega | Octanate | Octapharma | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Noruega | Octanate | Octapharma | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Noruega | Wilate | Octapharma | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Noruega | Wilate | Octapharma | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Polónia | Immunate | Baxalta Poland Sp. z o.o. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Polónia | Immunate | Baxalta Poland Sp. z o.o. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Polónia | Recombinate | Baxalta Poland Sp. z o.o. | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Polónia | Recombinate | Baxalta Poland Sp. z o.o. | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 200 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Polónia | Recombinate | Baxalta Poland Sp. z o.o. | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Polónia | Optivate | Bio Products Laboratory | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Polónia | Innovate | Biomed-Lublin Wsisz S.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Polónia | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Polónia | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Polónia | Beriate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Polónia | Beriate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 200 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Polónia | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Polónia | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Polónia | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Polónia | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 25 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 30 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Polónia | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 60 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Polónia | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 10 ml | Pó e solvente para solução para perfusão | Via intravenosa |
| Polónia | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI / 10 ml | Pó e solvente para solução para perfusão | Via intravenosa |
| Polónia | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Polónia | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Polónia | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Polónia | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Polónia | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Polónia | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Polónia | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Portugal | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 10 ml, Fator de Von Willebrand humano 750 UI / 10 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Portugal | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI / 5 ml, Fator de Von Willebrand humano 375 UI / 5 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Portugal | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 250 UI / 5 ml, Fator de Von Willebrand humano 190 UI / 5 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Portugal | Optivate | Bio Products Laboratory Ltd. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 10 ml, Fator de Von Willebrand humano 2600 UI / 10 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Portugal | Optivate | Bio Products Laboratory Ltd | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI / 5 ml, Fator de Von Willebrand humano 1300 UI / 5 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Portugal | Optivate | Bio Products Laboratory Ltd | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 250 UI / 2,5 ml, Fator de Von Willebrand humano 650 UI / 2,5 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Portugal | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 10 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Portugal | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI / 10 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Portugal | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI / 5 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Portugal | Haemate P | CSL Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI / 10 ml, Fator de Von Willebrand humano 1200 UI / 10 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Portugal | Haemate P | CSL Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 15 ml, Fator de Von Willebrand humano 2400 UI / 15 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Portugal | Haemate P | CSL Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 250 UI / 5 ml, Fator de Von Willebrand humano 600 UI / 5 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Portugal | Beriate | CSL Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 10 ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Portugal | Beriate | CSL Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI / 2,5 ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Portugal | Beriate | CSL Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI / 5 ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Portugal | Beriate | CSL Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 2000 UI / 10 ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Portugal | Fanhdi 100 UI/ml Pó e solvente para solução injectável | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 10 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Portugal | Fanhdi 25 UI/ml Pó e solvente para solução injectável | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI / 10 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Portugal | Fanhdi 50 UI/ml Pó e solvente para solução injectável | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI / 10 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Portugal | Fanhdi 100 UI/ml Pó e solvente para solução injectável | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1500 UI / 15 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Portugal | Emoclot D.I. 1000 | Kedrion S.P.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 10 ml | Pó e solvente para solução para perfusão | Via intravenosa |
| Portugal | Emoclot D.I. 500 | Kedrion S.P.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI / 10 ml | Pó e solvente para solução para perfusão | Via intravenosa |
| Portugal | Factane | LFB Biomedicaments | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 10 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Portugal | Factane | LFB Biomedicaments | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI / 5 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Portugal | Octanate | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 5 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Portugal | Octanate | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI/5 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Portugal | Octanate | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI/10 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Portugal | Octanate | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI/10 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Portugal | Octanate | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI/5 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Portugal | Wilate 1000 | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 10 ml, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI/10 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Portugal | Wilate 500 | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI/5 ml, Fator de Von Willebrand humano 500 UI/5 ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Roménia | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Roménia | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Roménia | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Roménia | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 200 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Roménia | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 25 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Roménia | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Roménia | Optivate | Bio Products Laboratory | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Roménia | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Roménia | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Roménia | Beriate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Roménia | Beriate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 200 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Roménia | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Roménia | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Roménia | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Roménia | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 25 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Roménia | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Roménia | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI / 10 ml | Pó e solvente para solução para perfusão | Via intravenosa |
| Roménia | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Roménia | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Roménia | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Roménia | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Roménia | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Roménia | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Roménia | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Eslováquia | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Eslováquia | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Eslováquia | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 25 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 19 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Eslováquia | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Eslováquia | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 25 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Eslováquia | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN) | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Eslováquia | Optivate | Bio Products Laboratory | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Eslováquia | Beriate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Eslováquia | Beriate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 200 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Eslováquia | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN), Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Eslováquia | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana (rADN), Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana (rADN) 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Eslováquia | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Eslováquia | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 25 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 30 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Eslováquia | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 60 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Eslováquia | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Eslováquia | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 450 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 400 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Eslováquia | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Eslováquia | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 900 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 800 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Eslováquia | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Eslováquia | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Eslováquia | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Eslovénia | Beriate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Eslovénia | Beriate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Eslovénia | Beriate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Eslovénia | Beriate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 2000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Eslovénia | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1200 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Eslovénia | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 190 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Eslovénia | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 375 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Eslovénia | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 750 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Eslovénia | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Eslovénia | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Eslovénia | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Eslovénia | Octanate Kons | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Eslovénia | Octanate Kons | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Eslovénia | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Eslovénia | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Espanha | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Espanha | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Espanha | Beriate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Espanha | Beriate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 200 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Espanha | Haemate P | Csl Behring, S.A | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand 120 UI / ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Espanha | Haemate P | Csl Behring, S.A | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand | Fator VIII da coagulação humana 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand 160 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Espanha | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Espanha | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 25 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 30 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Espanha | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 60 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Espanha | Octanate | Octapharma S.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Espanha | Octanate | Octapharma S.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Espanha | Octanate | Octapharma S.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Espanha | Octanate Lv | Octapharma S.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Espanha | Octanate Lv | Octapharma S.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Espanha | Wilate | Octapharma S.A. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Espanha | Wilate | Octapharma S.A. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Suécia | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Suécia | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Suécia | Haemate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Suécia | Haemate | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 67 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Suécia | Octanate | Octapharma Ab | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Suécia | Octanate | Octapharma Ab | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Suécia | Octanate | Octapharma Ab | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Suécia | Octanate Lv | Octapharma Ab | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Suécia | Octanate Lv | Octapharma Ab | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Suécia | Wilate | Octapharma Ab | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Suécia | Wilate | Octapharma Ab | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Reino Unido | Optivate | Bio Products Laboratory | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Reino Unido | Optivate | Bio Products Laboratory | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 80 — 130 UI /ml | Pó para solução injetável | Via intravenosa |
| Reino Unido | 8y | Bio Products Laboratory | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 25 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 26 UI /ml | Pó para solução injetável | Via intravenosa |
| Reino Unido | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Reino Unido | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Reino Unido | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Reino Unido | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão | Via intravenosa |
| Reino Unido | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Reino Unido | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 25 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Reino Unido | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Reino Unido | Alphanate | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml | Pó para uso injetável | Via intravenosa |
| Reino Unido | Alphanate | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 150 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 180 UI /ml | Pó para uso injetável | Via intravenosa |
| Reino Unido | Alphanate | Instituto Grifols, S.A. | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 60 UI /ml | Pó para uso injetável | Via intravenosa |
| Reino Unido | Octanate | Octapharma-Ltd | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Reino Unido | Octanate | Octapharma-Ltd | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Reino Unido | Octanate | Octapharma-Ltd | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Reino Unido | Octanate Lv | Octapharma-Ltd | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Reino Unido | Octanate Lv | Octapharma-Ltd | Fator VIII da coagulação humana | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Reino Unido | Wilate | Octapharma-Ltd | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |
| Reino Unido | Wilate | Octapharma-Ltd | Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano | Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis | Pó e solvente para solução injetável | Via intravenosa |

Estado-membro EEE

Nome do medicamento

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

DCI

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Immunate

Baxter Ag

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Áustria

Immunate

Baxter Ag

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Áustria

Optivate

Bio Products Laboratory

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Áustria

Haemoctin Sdh

Biotest Austria Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Áustria

Haemoctin Sdh

Biotest Austria Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Áustria

Beriate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Áustria

Beriate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 200 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Áustria

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Áustria

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Áustria

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Áustria

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Áustria

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Áustria

Octanate Lv

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Áustria

Octanate Lv

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Áustria

Wilate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Áustria

Wilate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 450 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 400 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Áustria

Wilate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Áustria

Wilate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 900 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 800 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Bélgica

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Bélgica

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 200 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Bélgica

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Bélgica

Optiwate

Bio Products Laboratory

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Bélgica

Optiwate

Bio Products Laboratory

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 200 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Bélgica

Optiwate

Bio Products Laboratory

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 400 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Bélgica

Factane 500 UI — 5 ml

Cafdcf

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 20 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Bélgica

Factane 1000 UI/10 ml

Cafdcf

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 20 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Bélgica

Haemate P1200-500

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Bélgica

Haemate P2400-1000

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Bélgica

Haemate P600-250

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Bélgica

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Bélgica

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Bélgica

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Bélgica

Wilate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Bélgica

Wilate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Bulgária

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 250 UI / 5 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Bulgária

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 500 UI / 5 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Bulgária

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 1000 UI / 5 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Bulgária

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 190 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Bulgária

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 375 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Bulgária

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 750 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Bulgária

Haemoctin

Biotest Pharma GmbH

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Bulgária

Haemoctin

Biotest Pharma GmbH

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Bulgária

Haemoctin

Biotest Pharma GmbH

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Bulgária

Beriate

CSL Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Bulgária

Beriate

CSL Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Bulgária

Beriate

CSL Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Bulgária

Beriate

CSL Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 2000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Bulgária

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Bulgária

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Bulgária

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Bulgária

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI / 10 ml

Pó e solvente para solução para perfusão

Via intravenosa

Bulgária

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Bulgária

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Bulgária

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Bulgária

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Croácia

Immunate

Agmar D.O.O.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 375 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Croácia

Immunate

Agmar D.O.O.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 750 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Croácia

Recombinate

Agmar D.O.O.

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Croácia

Recombinate

Agmar D.O.O.

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Croácia

Recombinate

Agmar D.O.O.

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Croácia

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Croácia

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 25 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 60 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Croácia

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 60 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Croácia

Beriate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Croácia

Beriate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Croácia

Beriate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Croácia

Beriate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 2000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Croácia

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1200 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Croácia

Octanate

Jana Pharm D.O.O.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Croácia

Octanate

Jana Pharm D.O.O.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Croácia

Octanate

Jana Pharm D.O.O.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Croácia

Wilate

Jana Pharm D.O.O.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Croácia

Wilate

Jana Pharm D.O.O.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Croácia

Emoclot

Jasika D.O.O.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução para perfusão

Via intravenosa

Croácia

Emoclot

Jasika D.O.O.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml

Pó e solvente para solução para perfusão

Via intravenosa

Chipre

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Chipre

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Chipre

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Chipre

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 25 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Chipre

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Chipre

Optivate

Bio Products Laboratory

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Chipre

Dried Factor VIII Fraction, Type 8y Bio Products

Bio Products Laboratory

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 25 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 26 UI /ml

Pó para solução injetável

Via intravenosa

Chipre

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Chipre

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Chipre

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Chipre

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Chipre

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Chipre

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 450 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 400 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Chipre

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Chipre

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 900 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 800 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

República Checa

Immunate Stim Plus

Baxalta Innovations GmbH

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

República Checa

Immunate Stim Plus

Baxalta Innovations GmbH

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

República Checa

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

República Checa

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 200 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

República Checa

Optivate

Bio Products Laboratory

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

República Checa

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

República Checa

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

República Checa

Beriate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

República Checa

Beriate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 200 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

República Checa

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN), Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

República Checa

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN), Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

República Checa

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

República Checa

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 25 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 30 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

República Checa

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 60 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

República Checa

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

República Checa

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

República Checa

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

República Checa

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

República Checa

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Dinamarca

Haemate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Dinamarca

Haemate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Dinamarca

Octanate

Octapharma Ab

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Dinamarca

Octanate

Octapharma Ab

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Dinamarca

Octanate

Octapharma Ab

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Dinamarca

Octanate Lv

Octapharma Ab

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Dinamarca

Octanate Lv

Octapharma Ab

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Dinamarca

Wilnativ

Octapharma Ab

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Dinamarca

Wilnativ

Octapharma Ab

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Estónia

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 250 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 190 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Estónia

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Estónia

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Estónia

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Estónia

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 200 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Estónia

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Estónia

Optivate

Bio Products Laboratory

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Estónia

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Estónia

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Estónia

Octanate

Octapharma Ab

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Estónia

Octanate

Octapharma Ab

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Finlândia

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Finlândia

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Finlândia

Haemate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Finlândia

Haemate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Finlândia

Octafil

Octapharma Ab

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Finlândia

Octafil

Octapharma Ab

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Finlândia

Octafil

Octapharma Ab

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Finlândia

Octafil Lv

Octapharma Ab

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Finlândia

Octafil Lv

Octapharma Ab

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Finlândia

Wilate

Octapharma Ab

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Finlândia

Wilate

Octapharma Ab

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Finlândia

Amofil

Sanquin Plasma Products B.V.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó para solução injetável

Via intravenosa

Finlândia

Amofil

Sanquin Plasma Products B.V.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI /ml

Pó para solução injetável

Via intravenosa

França

Factane

Lfb Biomedicaments

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

França

Factane

Lfb Biomedicaments

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 200 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

França

Octanate

Octapharma France

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

França

Octanate

Octapharma France

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

França

Octanate LV

Octapharma France

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

França

Octanate

Octapharma France

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 200 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Alemanha

Immunate 250 I.E.

Baxalta Deutschland Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 250 UI, Fator de Von Willebrand humano 150 UI

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Alemanha

Immunate 500 I.E.

Baxalta Deutschland Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI, Fator de Von Willebrand humano 300 UI

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Alemanha

Immunate 1000 I.E.

Baxalta Deutschland Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI, Fator de Von Willebrand humano 600 UI

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Alemanha

Recombinate Antihämophilie Faktor VIII (rek) 1000

Baxalta Deutschland Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 1000 UI / 10 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Alemanha

Optivate 250

Bio Products Laboratory

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Alemanha

Optivate 500

Bio Products Laboratory

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Alemanha

Optivate 1000

Bio Products Laboratory

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Alemanha

Haemoctin Sdh 250

Biotest Pharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Alemanha

Haemoctin Sdh 500

Biotest Pharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Alemanha

Haemoctin Sdh 1000

Biotest Pharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Alemanha

Beriate 250

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Alemanha

Beriate 500

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Alemanha

Beriate 1000

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Alemanha

Beriate 2000

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 2000 UI

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Alemanha

Haemate P 250

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 250 UI, Fator de Von Willebrand humano 600 UI

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Alemanha

Haemate P 500

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI, Fator de Von Willebrand humano 1200 UI

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Alemanha

Haemate P 1000

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI, Fator de Von Willebrand humano 2400 UI

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Alemanha

Fanhdi 250 I.E:

Grifols Deutschland Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Alemanha

Fanhdi 500 I.E.

Grifols Deutschland Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Alemanha

Fanhdi 1000 I.E.

Grifols Deutschland Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Alemanha

Fanhdi 1500 I.E.

Grifols Deutschland Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1500 UI

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Alemanha

Faktor VIII Sdh VIIIIntersero 250

Intersero Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Alemanha

Faktor VIII Sdh VIIIIntersero 500

Intersero Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Alemanha

Faktor VIII Sdh Intersero 1000

Intersero Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Alemanha

Octanate 250

Octapharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Alemanha

Octanate 500

Octapharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Alemanha

Octanate 1000

Octapharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Alemanha

Wilate 1000

Octapharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Alemanha

Wilate 450

Octapharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 450 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 400 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Alemanha

Wilate 500

Octapharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Alemanha

Wilate 900

Octapharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 900 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 800 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Grécia

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI/frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Grécia

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI/frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Grécia

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 1000 UI/frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Grécia

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 250 UI/frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Grécia

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 500 UI/frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Grécia

Haemate P

Csl Behring Mepe

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI/frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Grécia

Haemate P

Csl Behring Mepe

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Grécia

Fanhdi

Demo Abee

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI/frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Grécia

Fanhdi

Demo Abee

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI/frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Grécia

Fanhdi

Demo Abee

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI/frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Grécia

Octanate

Octapharma Hellas A.E.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Grécia

Octanate

Octapharma Hellas A.E.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Grécia

Octanate

Octapharma Hellas A.E.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Grécia

Wilate

Octapharma Hellas A.E.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Grécia

Wilate

Octapharma Hellas A.E.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Grécia

Haemoctin

Vianex S.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Grécia

Haemoctin

Vianex S.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Hungria

Immunate S/D

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Hungria

Immunate S/D

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Hungria

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Hungria

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 200 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Hungria

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Hungria

Optivate

Bio Products Laboratory

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Hungria

Haemoctin

Biotest Hungaria Kft.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Hungria

Haemoctin

Biotest Hungaria Kft.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Hungria

Beriate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Hungria

Beriate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 200 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Hungria

Haemate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Hungria

Haemate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Hungria

Humaclot

Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Hungria

Humaclot

Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Hungria

Humafactor-8

Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Hungria

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Hungria

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 25 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Hungria

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Hungria

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Hungria

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Hungria

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Hungria

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Hungria

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Irlanda

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Irlanda

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Irlanda

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Irlanda

Optivate

Bio Products Laboratory

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Irlanda

Optivate

Bio Products Laboratory

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Irlanda

Optivate

Bio Products Laboratory

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Irlanda

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Irlanda

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Irlanda

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Irlanda

Octanate

Octapharma-Ltd

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Irlanda

Octanate

Octapharma-Ltd

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Irlanda

Octanate

Octapharma-Ltd

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Irlanda

Wilate

Octapharma-Ltd

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Irlanda

Wilate

Octapharma-Ltd

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Itália

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Itália

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 200 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Itália

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 25 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Itália

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 250 UI / 5 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Itália

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Itália

Talate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Itália

Talate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Itália

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Itália

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Itália

Beriate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Itália

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Itália

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Itália

Alphanate

Grifols Italia S.P.A

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml

Pó e solvente para solução para perfusão

Via intravenosa

Itália

Alphanate

Grifols Italia S.P.A

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 150 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 180 UI /ml

Pó e solvente para solução para perfusão

Via intravenosa

Itália

Alphanate

Grifols Italia S.P.A

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 60 UI /ml

Pó e solvente para solução para perfusão

Via intravenosa

Itália

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml

Pó e solvente para solução para perfusão

Via intravenosa

Itália

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 25 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 30 UI /ml

Pó e solvente para solução para perfusão

Via intravenosa

Itália

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 60 UI /ml

Pó e solvente para solução para perfusão

Via intravenosa

Itália

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 10 ml

Pó e solvente para solução para perfusão

Via intravenosa

Itália

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI / 10 ml

Pó e solvente para solução para perfusão

Via intravenosa

Itália

Emowil

Kedrion S.P.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 10 ml

Pó e solvente para solução para perfusão

Via intravenosa

Itália

Emowil

Kedrion S.P.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI / 10 ml

Pó e solvente para solução para perfusão

Via intravenosa

Itália

Klott

Kedrion S.P.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 10 ml

Pó e solvente para solução para perfusão

Via intravenosa

Itália

Klott

Kedrion S.P.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI / 10 ml

Pó e solvente para solução para perfusão

Via intravenosa

Itália

Octanate

Octapharma Italy S.P.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Itália

Octanate

Octapharma Italy S.P.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Itália

Octanate

Octapharma Italy S.P.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Itália

Wilate

Octapharma Italy S.P.A.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Itália

Wilate

Octapharma Italy S.P.A.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 450 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 400 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Itália

Wilate

Octapharma Italy S.P.A.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Itália

Wilate

Octapharma Italy S.P.A.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 900 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 800 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Letónia

Immunate 1000 SV/750 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Letónia

Immunate 250 SV/190 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Letónia

Immunate 500 SV/375 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Letónia

Recombinate 500 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação recombinante (octocog alfa)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Letónia

Recombinate

1000 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação recombinante (octocog alfa)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 200 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Letónia

Recombinate

250 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação recombinante (octocog alfa)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Letónia

Optivate 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Bio Products Laboratory Limited

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Letónia

Optivate 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Bio Products Laboratory Limited

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Letónia

Optivate 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Bio Products Laboratory Limited

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Letónia

Faktora VIII sausā frakcija tips 8Y, 25 SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanaiVIII

Bio Products Laboratory Limited

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 25 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 26 UI /ml

Pó para solução injetável

Via intravenosa

Letónia

Octanate 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI/ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Letónia

Octanate 1000 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip) Limited

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 200 UI/ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Letónia

Octanate 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 50 UI/ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Letónia

Octanate 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 50 UI/ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Letónia

Octanate 500 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip) Limited

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI/ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Letónia

Wilate 1000 SV/1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI/ml, Fator de Von Willebrand humano 100 UI/ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Letónia

Wilate 500 SV/500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI/ml, Fator de Von Willebrand humano 100 UI/ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Lituânia

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Lituânia

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Lituânia

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Lituânia

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 200 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Lituânia

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Lituânia

Optivate

Bio Products Laboratory

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Lituânia

Haemoctin SdH

Biotest Pharma GmbH

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Lituânia

Haemoctin SdH

Biotest Pharma GmbH

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Lituânia

Octanate

Octapharma (IP)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Lituânia

Octanate

Octapharma (IP)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Lituânia

Octanate

Octapharma (IP)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Lituânia

Wilate

Octapharma (IP)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Lituânia

Wilate

Octapharma (IP)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Luxemburgo

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Luxemburgo

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 200 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Luxemburgo

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 25 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Luxemburgo

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Luxemburgo

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Luxemburgo

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Luxemburgo

Factane

Lfb Biomedicaments

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Luxemburgo

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Luxemburgo

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Luxemburgo

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Luxemburgo

Wilate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 100 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Malta

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Malta

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 25 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Malta

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Malta

Immunate

Baxter Ag

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Malta

Immunate

Baxter Ag

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Malta

Optivate

Bio Products Laboratory

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Malta

Dried Factor VIII Fraction, Type 8y Bio Products

Bio Products Laboratory

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 25 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 26 UI /ml

Pó para solução injetável

Via intravenosa

Malta

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Malta

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Malta

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 10 ml

Pó e solvente para solução para perfusão

Via intravenosa

Malta

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Malta

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Malta

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Malta

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Malta

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Malta

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 90 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 80 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Países Baixos

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Países Baixos

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Países Baixos

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 1000 UI / 5 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Países Baixos

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 250 UI / 5 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Países Baixos

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 500 UI / 5 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Países Baixos

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 1000 UI / 10 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Países Baixos

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 250 UI / 10 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Países Baixos

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 500 UI / 10 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Países Baixos

Optivate

Bio Products Laboratory

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Países Baixos

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Países Baixos

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Países Baixos

Alphanate

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand 25 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Países Baixos

Alphanate

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand 12,5  UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Países Baixos

Octanate

Octapharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Países Baixos

Octanate

Octapharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Países Baixos

Octanate

Octapharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Países Baixos

Octanate Lv

Octapharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI/ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Países Baixos

Octanate Lv

Octapharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 200 UI/ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Países Baixos

Wilate

Octapharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Países Baixos

Wilate

Octapharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Países Baixos

Aafact

Sanquin Plasma Products B.V.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó para solução injetável

Via intravenosa

Países Baixos

Aafact

Sanquin Plasma Products B.V.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó para solução injetável

Via intravenosa

Noruega

Haemate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN), Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Noruega

Haemate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN), Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Noruega

Octanate

Octapharma

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Noruega

Octanate

Octapharma

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Noruega

Octanate

Octapharma

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Noruega

Wilate

Octapharma

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Noruega

Wilate

Octapharma

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Polónia

Immunate

Baxalta Poland Sp. z o.o.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Polónia

Immunate

Baxalta Poland Sp. z o.o.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Polónia

Recombinate

Baxalta Poland Sp. z o.o.

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Polónia

Recombinate

Baxalta Poland Sp. z o.o.

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 200 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Polónia

Recombinate

Baxalta Poland Sp. z o.o.

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Polónia

Optivate

Bio Products Laboratory

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Polónia

Innovate

Biomed-Lublin Wsisz S.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Polónia

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Polónia

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Polónia

Beriate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Polónia

Beriate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 200 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Polónia

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Polónia

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Polónia

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Polónia

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 25 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 30 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Polónia

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 60 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Polónia

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 10 ml

Pó e solvente para solução para perfusão

Via intravenosa

Polónia

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI / 10 ml

Pó e solvente para solução para perfusão

Via intravenosa

Polónia

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Polónia

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Polónia

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Polónia

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Polónia

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Polónia

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Polónia

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Portugal

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 10 ml, Fator de Von Willebrand humano 750 UI / 10 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Portugal

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI / 5 ml, Fator de Von Willebrand humano 375 UI / 5 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Portugal

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 250 UI / 5 ml, Fator de Von Willebrand humano 190 UI / 5 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Portugal

Optivate

Bio Products Laboratory Ltd.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 10 ml, Fator de Von Willebrand humano 2600 UI / 10 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Portugal

Optivate

Bio Products Laboratory Ltd

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI / 5 ml, Fator de Von Willebrand humano 1300 UI / 5 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Portugal

Optivate

Bio Products Laboratory Ltd

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 250 UI / 2,5 ml, Fator de Von Willebrand humano 650 UI / 2,5 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Portugal

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 10 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Portugal

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI / 10 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Portugal

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI / 5 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Portugal

Haemate P

CSL Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI / 10 ml, Fator de Von Willebrand humano 1200 UI / 10 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Portugal

Haemate P

CSL Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 15 ml, Fator de Von Willebrand humano 2400 UI / 15 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Portugal

Haemate P

CSL Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 250 UI / 5 ml, Fator de Von Willebrand humano 600 UI / 5 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Portugal

Beriate

CSL Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 10 ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Portugal

Beriate

CSL Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI / 2,5 ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Portugal

Beriate

CSL Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI / 5 ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Portugal

Beriate

CSL Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 2000 UI / 10 ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Portugal

Fanhdi 100 UI/ml Pó e solvente para solução injectável

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 10 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Portugal

Fanhdi 25 UI/ml Pó e solvente para solução injectável

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI / 10 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Portugal

Fanhdi 50 UI/ml Pó e solvente para solução injectável

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI / 10 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Portugal

Fanhdi 100 UI/ml Pó e solvente para solução injectável

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1500 UI / 15 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Portugal

Emoclot D.I. 1000

Kedrion S.P.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 10 ml

Pó e solvente para solução para perfusão

Via intravenosa

Portugal

Emoclot D.I. 500

Kedrion S.P.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI / 10 ml

Pó e solvente para solução para perfusão

Via intravenosa

Portugal

Factane

LFB Biomedicaments

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 10 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Portugal

Factane

LFB Biomedicaments

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI / 5 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Portugal

Octanate

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 5 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Portugal

Octanate

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI/5 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Portugal

Octanate

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI/10 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Portugal

Octanate

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI/10 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Portugal

Octanate

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI/5 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Portugal

Wilate 1000

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI / 10 ml, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI/10 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Portugal

Wilate 500

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI/5 ml, Fator de Von Willebrand humano 500 UI/5 ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Roménia

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Roménia

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Roménia

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Roménia

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 200 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Roménia

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 25 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Roménia

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Roménia

Optivate

Bio Products Laboratory

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Roménia

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Roménia

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Roménia

Beriate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Roménia

Beriate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 200 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Roménia

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Roménia

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Roménia

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Roménia

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 25 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Roménia

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Roménia

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI / 10 ml

Pó e solvente para solução para perfusão

Via intravenosa

Roménia

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Roménia

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Roménia

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Roménia

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Roménia

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Roménia

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Roménia

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Eslováquia

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 75 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Eslováquia

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 38 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Eslováquia

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 25 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 19 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Eslováquia

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Eslováquia

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 25 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Eslováquia

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN)

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Eslováquia

Optivate

Bio Products Laboratory

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Eslováquia

Beriate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Eslováquia

Beriate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 200 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Eslováquia

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN), Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Eslováquia

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana (rADN), Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana (rADN) 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Eslováquia

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Eslováquia

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 25 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 30 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Eslováquia

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 60 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Eslováquia

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Eslováquia

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 450 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 400 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Eslováquia

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Eslováquia

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 900 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 800 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Eslováquia

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Eslováquia

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Eslováquia

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Eslovénia

Beriate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Eslovénia

Beriate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Eslovénia

Beriate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Eslovénia

Beriate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 2000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Eslovénia

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1200 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Eslovénia

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 190 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Eslovénia

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 375 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Eslovénia

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 750 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Eslovénia

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Eslovénia

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Eslovénia

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Eslovénia

Octanate Kons

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Eslovénia

Octanate Kons

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Eslovénia

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Eslovénia

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Espanha

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Espanha

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Espanha

Beriate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Espanha

Beriate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 200 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Espanha

Haemate P

Csl Behring, S.A

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand 120 UI / ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Espanha

Haemate P

Csl Behring, S.A

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand

Fator VIII da coagulação humana 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand 160 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Espanha

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Espanha

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 25 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 30 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Espanha

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 60 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Espanha

Octanate

Octapharma S.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Espanha

Octanate

Octapharma S.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Espanha

Octanate

Octapharma S.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Espanha

Octanate Lv

Octapharma S.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Espanha

Octanate Lv

Octapharma S.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Espanha

Wilate

Octapharma S.A.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Espanha

Wilate

Octapharma S.A.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Suécia

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Suécia

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Suécia

Haemate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Suécia

Haemate

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 67 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Suécia

Octanate

Octapharma Ab

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Suécia

Octanate

Octapharma Ab

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Suécia

Octanate

Octapharma Ab

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Suécia

Octanate Lv

Octapharma Ab

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Suécia

Octanate Lv

Octapharma Ab

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Suécia

Wilate

Octapharma Ab

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Suécia

Wilate

Octapharma Ab

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Reino Unido

Optivate

Bio Products Laboratory

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Reino Unido

Optivate

Bio Products Laboratory

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 80 — 130 UI /ml

Pó para solução injetável

Via intravenosa

Reino Unido

8y

Bio Products Laboratory

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 25 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 26 UI /ml

Pó para solução injetável

Via intravenosa

Reino Unido

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Reino Unido

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Reino Unido

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Reino Unido

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 66,6  UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

Reino Unido

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Reino Unido

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 25 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Reino Unido

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Reino Unido

Alphanate

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 100 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 120 UI / ml

Pó para uso injetável

Via intravenosa

Reino Unido

Alphanate

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 150 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 180 UI /ml

Pó para uso injetável

Via intravenosa

Reino Unido

Alphanate

Instituto Grifols, S.A.

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 50 UI /ml, Fator de Von Willebrand humano 60 UI /ml

Pó para uso injetável

Via intravenosa

Reino Unido

Octanate

Octapharma-Ltd

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Reino Unido

Octanate

Octapharma-Ltd

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 250 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Reino Unido

Octanate

Octapharma-Ltd

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Reino Unido

Octanate Lv

Octapharma-Ltd

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Reino Unido

Octanate Lv

Octapharma-Ltd

Fator VIII da coagulação humana

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Reino Unido

Wilate

Octapharma-Ltd

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 1000 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 1000 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

Reino Unido

Wilate

Octapharma-Ltd

Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand humano

Fator VIII da coagulação humana 500 UI por frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 500 UI por frasco para injetáveis

Pó e solvente para solução injetável

Via intravenosa

---

Anexo II

Lista de medicamentos autorizados a nível nacional

Anexo IIA — medicamentos que contêm ácido gadobénico, gadobutrol, ácido gadotérico, gadoteridol e ácido gadoxético intravenosos, ácido gadopentético intra-articular e ácido gadotérico intra-articular

| Estado-Membro UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | DCI + Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Bayer Austria GmbH | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | solução injetável | via intra-articular |
| Áustria | Bayer Austria GmbH | Dotagraf | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Áustria | Bayer Austria GmbH | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Áustria | Bayer Austria GmbH | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Áustria | Bracco Imaging S.p.A. | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Áustria | Guerbet | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | solução injetável | via intra-articular |
| Áustria | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Áustria | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Áustria | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Bélgica | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Bélgica | Bayer SA NV | Dotagraph | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Bélgica | Bayer SA NV | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Bélgica | Bayer SA NV | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Bélgica | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Bélgica | Guerbet | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | solução injetável | via intra-articular |
| Bélgica | Guerbet | Dotarem | Meglumine Gadoterate 0.5 mmol/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Bélgica | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Bélgica | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Bélgica | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Bélgica | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Bulgária | Bayer Pharma AG | гадовист | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Bulgária | Bayer Pharma AG | примовист | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Bulgária | Guerbet | дотарем | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Bulgária | Guerbet | дотарем | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Croácia | Bayer d.o.o. | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Croácia | Bayer d.o.o. | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Croácia | Pharmacol d.o.o. | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Croácia | Pharmacol d.o.o. | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Croácia | Pharmacol d.o.o. | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Croácia | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Chipre | Bayer Hellas SA | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Chipre | Bayer Hellas SA | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Chipre | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Chipre | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| República Checa | Bayer AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| República Checa | Bayer AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| República Checa | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| República Checa | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| República Checa | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| República Checa | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| República Checa | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | solução injetável | via intravenosa |
| República Checa | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Dinamarca | Bayer AB | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | solução injetável | via intra-articular |
| Dinamarca | Bayer AB | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Dinamarca | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Dinamarca | Guerbet | Dotarem Arthro | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intra-articular |
| Dinamarca | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Dinamarca | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Dinamarca | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Estónia | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Estónia | Bayer AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Estónia | Bayer AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Estónia | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Estónia | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Finlândia | Bayer Oy | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Finlândia | Bayer Oy | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Finlândia | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Finlândia | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Finlândia | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| França | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| França | Bayer SA NV | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intra-articular |
| França | Bayer Healthcare | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| França | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| França | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 2793 mg/10 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| França | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| França | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 5586 mg/20 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| França | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 2793 mg/10 Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| França | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| França | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| França | Guerbet | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | solução injetável | via intra-articular |
| França | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| França | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| França | Bracco Imaging France | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| França | Bracco Imaging France | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| França | Bracco Imaging France | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| França | Bracco Imaging France | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| França | Bracco Imaging France | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Alemanha | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | Bayer Vital GmbH | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml | solução injetável | via intra-articular |
| Alemanha | Bayer Vital GmbH | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | Bayer Vital GmbH | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | Eurocontrast GmbH | Dotarem Dsf | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | Eurocontrast GmbH | Gadovist Dsf | Gadobutrol 1 mmol/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | Eurocontrast GmbH | Gadovist Fsp | Gadobutrol 1 mmol/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | Eurocontrast GmbH | Prohance | Gadoteridol 0.5 Molar / Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | Eurocontrast GmbH | Dotarem Fsp | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Alemanha | Eurocontrast GmbH | Primovist 0,25 Mmol/Ml Injektionslösung | Gadoxetic Acid, Disodium 0.25 mmol/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Alemanha | Guerbet | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | solução injetável | via intra-articular |
| Alemanha | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | Guerbet | Dotaspin | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Alemanha | Guerbet | Dotaspin | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Alemanha | Jenapharm GmbH & Co Kg | Dotagraf | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | Sanochemia Pharmazeutika AG | Gadoteric Acid Gadotersäure Sanochemia 0,5 Mmol/Ml Injektionslösung | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | Sanochemia Pharmazeutika AG | Gadotersäure Sanochemia | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | Sanochemia Pharmazeutika AG | Gadotersäure Sanochemia | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | Eurocontrast GmbH | Multihance | Gadobenic Acid 0.5 Molar / Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Grécia | Bayer Hellas SA | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Grécia | Bayer Hellas SA | Gadovist Pfs | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável em cartucho | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Grécia | Bayer Hellas SA | Primovist Pfs | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Grécia | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Grécia | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Hungria | Bayer AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Hungria | Bayer AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Hungria | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Hungria | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 mg/100 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Hungria | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Hungria | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Hungria | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Hungria | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Hungria | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Hungria | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Hungria | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Hungria | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Islândia | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | solução injetável | via intra-articular |
| Islândia | Bayer AB | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Irlanda | Bayer Ltd | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Irlanda | Bayer Ltd | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Irlanda | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 2793 mg/10 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Irlanda | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Irlanda | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 5586 mg/20 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Irlanda | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Irlanda | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Irlanda | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Itália | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Itália | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotamulti | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Itália | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml | solução injetável | via intra-articular |
| Itália | Bayer S.p.A. | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Itália | Bayer S.p.A. | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Itália | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Itália | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 13965 mg/50 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Itália | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 2793 mg/10 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Itália | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Itália | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Itália | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 5586 mg/20 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Itália | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 0.0025 mmol/Ml | solução injetável | via intra-articular |
| Itália | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Itália | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Itália | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Itália | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Itália | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Letónia | Bayer Pharma AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Letónia | Bayer Pharma AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Letónia | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Letónia | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Lituânia | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Lituânia | Bayer Pharma AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Lituânia | Bayer Pharma AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Lituânia | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Lituânia | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Luxemburgo | Bayer SA NV | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Luxemburgo | Bayer SA NV | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Luxemburgo | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Luxemburgo | Guerbet | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | solução injetável | via intra-articular |
| Luxemburgo | Guerbet | Dotarem | Meglumine Gadoterate 0.5 mmol/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Luxemburgo | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Malta | Bayer PLC | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Malta | Bayer PLC | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Países Baixos | Bayer BV | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Países Baixos | Bayer BV | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Países Baixos | Bayer BV | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável em cartucho | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Países Baixos | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Países Baixos | Guerbet | Gadoteerzuur Guerbet | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Países Baixos | Guerbet | Gadoteerzuur Guerbet | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Países Baixos | Guerbet Nederland BV | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intra-articular |
| Países Baixos | Guerbet Nederland BV | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Países Baixos | Guerbet Nederland BV | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Países Baixos | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Noruega | Bayer AB | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | solução injetável | via intra-articular |
| Noruega | Bayer AB | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Noruega | Bayer AB | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Noruega | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Noruega | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Noruega | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Polónia | Bayer AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Polónia | Bayer Pharma AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Polónia | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Polónia | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Polónia | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Polónia | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Polónia | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux Multidose | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Polónia | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Portugal | A. Martins & Fernandes, S.A. | Dotarem | Meglumine Gadoterate 377 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Portugal | Bayer Portugal SA | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Portugal | Lusal Lda | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Portugal | Lusal Lda | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável em cartucho | via intravenosa |
| Portugal | Lusal Lda | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Portugal | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Portugal | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Portugal | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Portugal | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Roménia | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Roménia | Bayer Pharma AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Roménia | Bayer Pharma AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Roménia | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Roménia | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Roménia | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Roménia | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Roménia | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Roménia | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Eslováquia | Bayer Pharma AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Eslováquia | Bayer AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Eslováquia | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Eslováquia | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 2793 mg/10 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Eslováquia | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Eslováquia | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Eslováquia | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 5586 mg/20 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Eslováquia | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Eslováquia | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Eslováquia | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Eslováquia | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux Multi | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Eslovénia | Bayer Pharma AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Eslovénia | Bayer Pharma AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Eslovénia | Emporio Medical d.o.o. | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Eslovénia | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Eslovénia | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Eslovénia | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Eslovénia | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Espanha | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Espanha | Bayer Hispania SL | Dotagraf | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Espanha | Bayer Hispania SL | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Espanha | Bayer Hispania SL | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Espanha | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Espanha | Guerbet | Dotarem | Meglumine Gadoterate 376.4 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Espanha | Guerbet | Dotarem | Meglumine Gadoterate 376.4 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Espanha | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Espanha | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux Rep | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Espanha | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Espanha | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | Solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Suécia | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml | solução injetável | via intra-articular |
| Suécia | Bayer AB | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Suécia | Bayer AB | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Suécia | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Suécia | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Suécia | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Reino Unido | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Reino Unido | Bayer PLC | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | solução injetável | via intra-articular |
| Reino Unido | Bayer PLC | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Reino Unido | Bayer PLC | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Reino Unido | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Reino Unido | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Reino Unido | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Reino Unido | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Reino Unido | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Reino Unido | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |

Estado-Membro UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

DCI + Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Bayer Austria GmbH

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

solução injetável

via intra-articular

Áustria

Bayer Austria GmbH

Dotagraf

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Áustria

Bayer Austria GmbH

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Áustria

Bayer Austria GmbH

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Áustria

Bracco Imaging S.p.A.

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Áustria

Guerbet

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

solução injetável

via intra-articular

Áustria

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Áustria

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

solução injetável

via intravenosa

Áustria

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Bélgica

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Bélgica

Bayer SA NV

Dotagraph

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Bélgica

Bayer SA NV

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Bélgica

Bayer SA NV

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Bélgica

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Bélgica

Guerbet

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

solução injetável

via intra-articular

Bélgica

Guerbet

Dotarem

Meglumine Gadoterate 0.5 mmol/Ml

solução injetável

via intravenosa

Bélgica

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Bélgica

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Bélgica

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Bélgica

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Bulgária

Bayer Pharma AG

гадовист

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Bulgária

Bayer Pharma AG

примовист

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Bulgária

Guerbet

дотарем

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Bulgária

Guerbet

дотарем

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Croácia

Bayer d.o.o.

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Croácia

Bayer d.o.o.

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Croácia

Pharmacol d.o.o.

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml

solução injetável

via intravenosa

Croácia

Pharmacol d.o.o.

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Croácia

Pharmacol d.o.o.

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Croácia

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Chipre

Bayer Hellas SA

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Chipre

Bayer Hellas SA

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Chipre

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Chipre

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

República Checa

Bayer AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

República Checa

Bayer AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

República Checa

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

República Checa

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

República Checa

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

República Checa

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

República Checa

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

solução injetável

via intravenosa

República Checa

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Dinamarca

Bayer AB

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

solução injetável

via intra-articular

Dinamarca

Bayer AB

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Dinamarca

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Dinamarca

Guerbet

Dotarem Arthro

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intra-articular

Dinamarca

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Dinamarca

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Dinamarca

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Estónia

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Estónia

Bayer AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Estónia

Bayer AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Estónia

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Estónia

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Finlândia

Bayer Oy

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Finlândia

Bayer Oy

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Finlândia

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Finlândia

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Finlândia

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

França

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

França

Bayer SA NV

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intra-articular

França

Bayer Healthcare

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

França

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml

solução injetável

via intravenosa

França

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 2793 mg/10 Ml

solução injetável

via intravenosa

França

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml

solução injetável

via intravenosa

França

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 5586 mg/20 Ml

solução injetável

via intravenosa

França

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 2793 mg/10 Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

França

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

França

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

França

Guerbet

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

solução injetável

via intra-articular

França

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml

solução injetável

via intravenosa

França

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

França

Bracco Imaging France

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

solução injetável

via intravenosa

França

Bracco Imaging France

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

solução injetável

via intravenosa

França

Bracco Imaging France

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

solução injetável

via intravenosa

França

Bracco Imaging France

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

solução injetável

via intravenosa

França

Bracco Imaging France

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Alemanha

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

Bayer Vital GmbH

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml

solução injetável

via intra-articular

Alemanha

Bayer Vital GmbH

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

Bayer Vital GmbH

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

Eurocontrast GmbH

Dotarem Dsf

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

Eurocontrast GmbH

Gadovist Dsf

Gadobutrol 1 mmol/Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

Eurocontrast GmbH

Gadovist Fsp

Gadobutrol 1 mmol/Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

Eurocontrast GmbH

Prohance

Gadoteridol 0.5 Molar / Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

Eurocontrast GmbH

Dotarem Fsp

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Alemanha

Eurocontrast GmbH

Primovist 0,25 Mmol/Ml Injektionslösung

Gadoxetic Acid, Disodium 0.25 mmol/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Alemanha

Guerbet

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

solução injetável

via intra-articular

Alemanha

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

Guerbet

Dotaspin

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Alemanha

Guerbet

Dotaspin

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Alemanha

Jenapharm GmbH & Co Kg

Dotagraf

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

Sanochemia Pharmazeutika AG

Gadoteric Acid Gadotersäure Sanochemia 0,5 Mmol/Ml Injektionslösung

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

Sanochemia Pharmazeutika AG

Gadotersäure Sanochemia

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

Sanochemia Pharmazeutika AG

Gadotersäure Sanochemia

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

Eurocontrast GmbH

Multihance

Gadobenic Acid 0.5 Molar / Ml

solução injetável

via intravenosa

Grécia

Bayer Hellas SA

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Grécia

Bayer Hellas SA

Gadovist Pfs

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável em cartucho | solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Grécia

Bayer Hellas SA

Primovist Pfs

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Grécia

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Grécia

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Hungria

Bayer AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Hungria

Bayer AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Hungria

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml

solução injetável

via intravenosa

Hungria

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 mg/100 Ml

solução injetável

via intravenosa

Hungria

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

solução injetável

via intravenosa

Hungria

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

solução injetável

via intravenosa

Hungria

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

solução injetável

via intravenosa

Hungria

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

solução injetável

via intravenosa

Hungria

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

solução injetável

via intravenosa

Hungria

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Hungria

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Hungria

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Islândia

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

solução injetável

via intra-articular

Islândia

Bayer AB

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Irlanda

Bayer Ltd

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Irlanda

Bayer Ltd

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Irlanda

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 2793 mg/10 Ml

solução injetável

via intravenosa

Irlanda

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml

solução injetável

via intravenosa

Irlanda

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 5586 mg/20 Ml

solução injetável

via intravenosa

Irlanda

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Irlanda

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Irlanda

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Itália

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Itália

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotamulti

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Itália

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml

solução injetável

via intra-articular

Itália

Bayer S.p.A.

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Itália

Bayer S.p.A.

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Itália

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml

solução injetável

via intravenosa

Itália

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 13965 mg/50 Ml

solução injetável

via intravenosa

Itália

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 2793 mg/10 Ml

solução injetável

via intravenosa

Itália

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml

solução injetável

via intravenosa

Itália

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml

solução injetável

via intravenosa

Itália

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 5586 mg/20 Ml

solução injetável

via intravenosa

Itália

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 0.0025 mmol/Ml

solução injetável

via intra-articular

Itália

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml

solução injetável

via intravenosa

Itália

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

solução injetável

via intravenosa

Itália

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

solução injetável

via intravenosa

Itália

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

solução injetável

via intravenosa

Itália

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

solução injetável

via intravenosa

Letónia

Bayer Pharma AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Letónia

Bayer Pharma AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Letónia

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Letónia

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Lituânia

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Lituânia

Bayer Pharma AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Lituânia

Bayer Pharma AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Lituânia

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Lituânia

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Luxemburgo

Bayer SA NV

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Luxemburgo

Bayer SA NV

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Luxemburgo

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Luxemburgo

Guerbet

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

solução injetável

via intra-articular

Luxemburgo

Guerbet

Dotarem

Meglumine Gadoterate 0.5 mmol/Ml

solução injetável

via intravenosa

Luxemburgo

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Malta

Bayer PLC

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Malta

Bayer PLC

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Países Baixos

Bayer BV

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Países Baixos

Bayer BV

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Países Baixos

Bayer BV

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável em cartucho | solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Países Baixos

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Países Baixos

Guerbet

Gadoteerzuur Guerbet

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Países Baixos

Guerbet

Gadoteerzuur Guerbet

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Países Baixos

Guerbet Nederland BV

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intra-articular

Países Baixos

Guerbet Nederland BV

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Países Baixos

Guerbet Nederland BV

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Países Baixos

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Noruega

Bayer AB

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

solução injetável

via intra-articular

Noruega

Bayer AB

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Noruega

Bayer AB

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Noruega

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Noruega

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Noruega

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Polónia

Bayer AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Polónia

Bayer Pharma AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Polónia

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Polónia

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Polónia

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Polónia

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

solução injetável

via intravenosa

Polónia

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux Multidose

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

solução injetável

via intravenosa

Polónia

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Portugal

A. Martins & Fernandes, S.A.

Dotarem

Meglumine Gadoterate 377 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Portugal

Bayer Portugal SA

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Portugal

Lusal Lda

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Portugal

Lusal Lda

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável em cartucho

via intravenosa

Portugal

Lusal Lda

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Portugal

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

solução injetável

via intravenosa

Portugal

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

solução injetável

via intravenosa

Portugal

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

solução injetável

via intravenosa

Portugal

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

solução injetável

via intravenosa

Roménia

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Roménia

Bayer Pharma AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Roménia

Bayer Pharma AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Roménia

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Roménia

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Roménia

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

solução injetável

via intravenosa

Roménia

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

solução injetável

via intravenosa

Roménia

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

solução injetável

via intravenosa

Roménia

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

solução injetável

via intravenosa

Eslováquia

Bayer Pharma AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Eslováquia

Bayer AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Eslováquia

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml

solução injetável

via intravenosa

Eslováquia

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 2793 mg/10 Ml

solução injetável

via intravenosa

Eslováquia

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml

solução injetável

via intravenosa

Eslováquia

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml

solução injetável

via intravenosa

Eslováquia

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 5586 mg/20 Ml

solução injetável

via intravenosa

Eslováquia

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Eslováquia

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Eslováquia

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

solução injetável

via intravenosa

Eslováquia

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux Multi

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

solução injetável

via intravenosa

Eslovénia

Bayer Pharma AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Eslovénia

Bayer Pharma AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Eslovénia

Emporio Medical d.o.o.

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Eslovénia

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

solução injetável

via intravenosa

Eslovénia

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

solução injetável

via intravenosa

Eslovénia

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

solução injetável

via intravenosa

Eslovénia

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

solução injetável

via intravenosa

Espanha

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Espanha

Bayer Hispania SL

Dotagraf

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Espanha

Bayer Hispania SL

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Espanha

Bayer Hispania SL

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Espanha

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Espanha

Guerbet

Dotarem

Meglumine Gadoterate 376.4 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Espanha

Guerbet

Dotarem

Meglumine Gadoterate 376.4 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Espanha

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

solução injetável

via intravenosa

Espanha

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux Rep

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

solução injetável

via intravenosa

Espanha

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Espanha

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

Solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Suécia

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml

solução injetável

via intra-articular

Suécia

Bayer AB

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Suécia

Bayer AB

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Suécia

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Suécia

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Suécia

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Reino Unido

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Reino Unido

Bayer PLC

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

solução injetável

via intra-articular

Reino Unido

Bayer PLC

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Reino Unido

Bayer PLC

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Reino Unido

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Reino Unido

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Reino Unido

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Reino Unido

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

solução injetável

via intravenosa

Reino Unido

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Reino Unido

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Anexo IIB — medicamentos que contêm gadodiamida, ácido gadopentético e gadoversetamida para administração por via intravenosa

| Estado-Membro UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | DCI + Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Bayer Austria GmbH | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Áustria | GE Healthcare Handels GmbH | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Áustria | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Bélgica | Bayer SA NV | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Bélgica | GE Healthcare Bvba | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Bulgária | Bayer Pharma AG | магневист | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Bulgária | GE Healthcare AS | омнискен | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Bulgária | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Croácia | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Croácia | Bayer d.o.o. | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Croácia | GE Healthcare d.o.o. | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Chipre | Bayer Hellas SA | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Chipre | Phadisco Ltd | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| República Checa | Bayer AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| República Checa | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Dinamarca | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Dinamarca | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 0.5 mmol/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Estónia | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Estónia | Bayer AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Estónia | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Finlândia | Bayer Oy | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| França | Bayer Healthcare | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| França | GE Healthcare Sas | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| França | GE Healthcare Sas | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Alemanha | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | B.E.Imaging.GmbH | Magnevision | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | B.E.Imaging.GmbH | Magnevision B.E. | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | Bayer Vital GmbH | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | Eurocontrast GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | Eurocontrast GmbH | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 0.5 mmol/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | Eurocontrast GmbH | Omniscan 0,5 Mmol/Ml | Gadodiamide 0.5 mmol/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | Eurocontrast GmbH | Omniscan 0,5 Mmol/Ml | Gadodiamide 0.5 mmol/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Alemanha | GE Healthcare Buchler GmbH & Co. Kg | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | GE Healthcare Buchler GmbH & Co. Kg | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Alemanha | Jenapharm GmbH & Co Kg | Magnograf | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | M.C.S. Conpharm GmbH | Gadopentat | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | Medithek GmbH | Gadocon | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | Medithek GmbH | Gadopent | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | Medithek GmbH | Gadothek | Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | Radco-Imaging GmbH | Gadolan | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | Radiomed Service Für Radiologische Großpraxen GmbH | Gadopur | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH | Mr-Lux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Alemanha | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Grécia | Bayer Hellas SA | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Grécia | GE Healthcare Ae | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Grécia | Vianex S.A. | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Hungria | Bayer AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Hungria | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 14.35 g/50 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Hungria | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 2.87 g/10 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Hungria | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 4.31 g/15 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Hungria | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 5.74 g/20 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Hungria | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 5.74mol/15 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Hungria | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Islândia | Bayer AB | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Islândia | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Islândia | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Islândia | Mallinckrodt Deutschland GmbH | Optimark | Gadoversetamide 330.9 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Islândia | Mallinckrodt Deutschland GmbH | Optimark | Gadoversetamide 330.9 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Irlanda | Bayer Ltd | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Irlanda | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Irlanda | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Itália | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Itália | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solução injetável ou para perfusão | via intravenosa |
| Itália | Bayer S.p.A. | Magnograf | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Itália | Bayer S.p.A. | Magnograf | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solução injetável ou para perfusão | via intravenosa |
| Itália | GE Healthcare S.R.L. | Omniscan | Gadodiamide 0.5 mmol/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Itália | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Letónia | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Letónia | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Letónia | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Lituânia | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Lituânia | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Lituânia | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável ou para perfusão | via intravenosa |
| Lituânia | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Lituânia | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Luxemburgo | Bayer SA NV | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Luxemburgo | GE Healthcare Bvba | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Luxemburgo | Medithek GmbH | Gadocon | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Luxemburgo | Medithek GmbH | Gadopent | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Luxemburgo | Medithek GmbH | Gadothek | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Malta | Bayer PLC | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Malta | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Países Baixos | GE Healthcare B.V. | Omniscan | Gadodiamide 2.87 g/10 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Países Baixos | GE Healthcare B.V. | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Países Baixos | GE Healthcare B.V. | Omniscan | Gadodiamide 4.305 g/15 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Países Baixos | GE Healthcare B.V. | Omniscan | Gadodiamide 5.74 g/20 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Noruega | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Noruega | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Noruega | Mallinckrodt Deutschland GmbH | Optimark | Gadoversetamide 330.9 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Noruega | Mallinckrodt Deutschland GmbH | Optimark | Gadoversetamide 330.9 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Polónia | Bayer AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Polónia | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Portugal | Bayer Portugal SA | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Portugal | Satis-Radioisótopos E Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal, Lda | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Roménia | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável ou para perfusão | via intravenosa |
| Roménia | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Roménia | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Roménia | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Eslováquia | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável ou para perfusão | via intravenosa |
| Eslováquia | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Eslováquia | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Eslovénia | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável ou para perfusão | via intravenosa |
| Eslovénia | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Eslovénia | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 1.44 g/5 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Eslovénia | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 2.87 g/10 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Eslovénia | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 4.31 g/15 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Eslovénia | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 5.74 g/20 Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Espanha | Bayer Hispania SL | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Espanha | GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U. | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Espanha | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Suécia | Bayer AB | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Suécia | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Suécia | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável em seringa pré-cheia | via intravenosa |
| Reino Unido | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Reino Unido | Bayer PLC | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Reino Unido | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injetável | via intravenosa |
| Reino Unido | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |
| Reino Unido | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solução injetável | via intravenosa |

Estado-Membro UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

DCI + Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Bayer Austria GmbH

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Áustria

GE Healthcare Handels GmbH

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Áustria

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Bélgica

Bayer SA NV

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Bélgica

GE Healthcare Bvba

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Bulgária

Bayer Pharma AG

магневист

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Bulgária

GE Healthcare AS

омнискен

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Bulgária

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Croácia

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Croácia

Bayer d.o.o.

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Croácia

GE Healthcare d.o.o.

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Chipre

Bayer Hellas SA

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Chipre

Phadisco Ltd

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

República Checa

Bayer AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

República Checa

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Dinamarca

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Dinamarca

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 0.5 mmol/Ml

solução injetável

via intravenosa

Estónia

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Estónia

Bayer AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Estónia

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Finlândia

Bayer Oy

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

França

Bayer Healthcare

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

França

GE Healthcare Sas

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

França

GE Healthcare Sas

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Alemanha

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

B.E.Imaging.GmbH

Magnevision

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

B.E.Imaging.GmbH

Magnevision B.E.

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

Bayer Vital GmbH

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

Eurocontrast GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

Eurocontrast GmbH

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 0.5 mmol/Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

Eurocontrast GmbH

Omniscan 0,5 Mmol/Ml

Gadodiamide 0.5 mmol/Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

Eurocontrast GmbH

Omniscan 0,5 Mmol/Ml

Gadodiamide 0.5 mmol/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Alemanha

GE Healthcare Buchler GmbH & Co. Kg

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

GE Healthcare Buchler GmbH & Co. Kg

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Alemanha

Jenapharm GmbH & Co Kg

Magnograf

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

M.C.S. Conpharm GmbH

Gadopentat

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

Medithek GmbH

Gadocon

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

Medithek GmbH

Gadopent

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

Medithek GmbH

Gadothek

Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

Radco-Imaging GmbH

Gadolan

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

Radiomed Service Für Radiologische Großpraxen GmbH

Gadopur

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH

Mr-Lux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Alemanha

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Grécia

Bayer Hellas SA

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Grécia

GE Healthcare Ae

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Grécia

Vianex S.A.

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml

solução injetável

via intravenosa

Hungria

Bayer AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Hungria

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 14.35 g/50 Ml

solução injetável

via intravenosa

Hungria

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 2.87 g/10 Ml

solução injetável

via intravenosa

Hungria

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 4.31 g/15 Ml

solução injetável

via intravenosa

Hungria

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 5.74 g/20 Ml

solução injetável

via intravenosa

Hungria

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 5.74mol/15 Ml

solução injetável

via intravenosa

Hungria

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Islândia

Bayer AB

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Islândia

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Islândia

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Islândia

Mallinckrodt Deutschland GmbH

Optimark

Gadoversetamide 330.9 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Islândia

Mallinckrodt Deutschland GmbH

Optimark

Gadoversetamide 330.9 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Irlanda

Bayer Ltd

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Irlanda

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Irlanda

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Itália

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Itália

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solução injetável ou para perfusão

via intravenosa

Itália

Bayer S.p.A.

Magnograf

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Itália

Bayer S.p.A.

Magnograf

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solução injetável ou para perfusão

via intravenosa

Itália

GE Healthcare S.R.L.

Omniscan

Gadodiamide 0.5 mmol/Ml

solução injetável

via intravenosa

Itália

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Letónia

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Letónia

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Letónia

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Lituânia

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Lituânia

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Lituânia

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável ou para perfusão

via intravenosa

Lituânia

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Lituânia

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Luxemburgo

Bayer SA NV

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Luxemburgo

GE Healthcare Bvba

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Luxemburgo

Medithek GmbH

Gadocon

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Luxemburgo

Medithek GmbH

Gadopent

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Luxemburgo

Medithek GmbH

Gadothek

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Malta

Bayer PLC

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Malta

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Países Baixos

GE Healthcare B.V.

Omniscan

Gadodiamide 2.87 g/10 Ml

solução injetável

via intravenosa

Países Baixos

GE Healthcare B.V.

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Países Baixos

GE Healthcare B.V.

Omniscan

Gadodiamide 4.305 g/15 Ml

solução injetável

via intravenosa

Países Baixos

GE Healthcare B.V.

Omniscan

Gadodiamide 5.74 g/20 Ml

solução injetável

via intravenosa

Noruega

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Noruega

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Noruega

Mallinckrodt Deutschland GmbH

Optimark

Gadoversetamide 330.9 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Noruega

Mallinckrodt Deutschland GmbH

Optimark

Gadoversetamide 330.9 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Polónia

Bayer AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Polónia

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Portugal

Bayer Portugal SA

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Portugal

Satis-Radioisótopos E Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal, Lda

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Roménia

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável ou para perfusão

via intravenosa

Roménia

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Roménia

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Roménia

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Eslováquia

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável ou para perfusão

via intravenosa

Eslováquia

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Eslováquia

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Eslovénia

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável ou para perfusão

via intravenosa

Eslovénia

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Eslovénia

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 1.44 g/5 Ml

solução injetável

via intravenosa

Eslovénia

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 2.87 g/10 Ml

solução injetável

via intravenosa

Eslovénia

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 4.31 g/15 Ml

solução injetável

via intravenosa

Eslovénia

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 5.74 g/20 Ml

solução injetável

via intravenosa

Espanha

Bayer Hispania SL

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Espanha

GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U.

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Espanha

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Suécia

Bayer AB

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Suécia

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Suécia

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável em seringa pré-cheia

via intravenosa

Reino Unido

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Reino Unido

Bayer PLC

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Reino Unido

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injetável

via intravenosa

Reino Unido

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

Reino Unido

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solução injetável

via intravenosa

---

Retificações

| 29.12.2017 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 447/110 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2017

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 447/110

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Retificação do Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de agosto de 2016 a 31 de agosto de 2016 [Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

(
  «Jornal Oficial da União Europeia» C 362 de 30 de setembro de 2016
  )

(2017/C 447/03)

Na página 9:

| onde se lê: | «Retirada de uma autorização de introdução no mercado [artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]», |
| --- | --- |

onde se lê:

«Retirada de uma autorização de introdução no mercado [artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]»,

| deve ler-se: | «Suspensão de uma autorização de introdução no mercado [artigo 45.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]». |
| --- | --- |

deve ler-se:

«Suspensão de uma autorização de introdução no mercado [artigo 45.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]».

---