# Eiropas Savienības C 154/2013

| | ISSN 1977-0952
  doi:10.3000/19770952.C_2013.154.lav |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 154 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 56. sējums2013. gada 31. maijs |

ISSN 1977-0952

doi:10.3000/19770952.C_2013.154.lav

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 154

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

56. sējums2013. gada 31. maijs

---

| Paziņojums Nr. | Saturs | Lappuse |
| --- | --- | --- |
| | IV   Paziņojumi |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| | Eiropas Komisija |
| 2013/C 154/01 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2013. gada 1. aprīļa līdz 2013. gada 30. aprīlim(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004) | 1 |
| 2013/C 154/02 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2013. gada 1. aprīļa līdz 2013. gada 30. aprīlim(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK) | 8 |
| 2013/C 154/03 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. janvāra līdz 2012. gada 31. janvārim(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK) | 12 |

Paziņojums Nr.

Saturs

Lappuse

IV   Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

2013/C 154/01

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2013. gada 1. aprīļa līdz 2013. gada 30. aprīlim(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

1

2013/C 154/02

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2013. gada 1. aprīļa līdz 2013. gada 30. aprīlim(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK)

(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK)

8

2013/C 154/03

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. janvāra līdz 2012. gada 31. janvārim(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK)

(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK)

12

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

IV Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

| 31.5.2013 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 154/1 |
| --- | --- | --- | --- |

31.5.2013

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 154/1

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2013. gada 1. aprīļa līdz 2013. gada 30. aprīlim

(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
   (1)
  )

2013/C 154/01

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2013 | Hexacima | Difterijas, stingumkrampju, acelulāra garā klepus, poliomielīta (inaktivēta) un b tipa Haemophilus influenzae konjugāta vakcīna (adsorbēta). | Sanofi Pasteur SA |
| 2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

17.4.2013

Hexacima

Difterijas, stingumkrampju, acelulāra garā klepus, poliomielīta (inaktivēta) un b tipa Haemophilus influenzae konjugāta vakcīna (adsorbēta).

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/13/828

Suspensija injekcijai

J07CA09

19.4.2013

17.4.2013

Hexyon

Difterijas, stingumkrampju, acelulāra garā klepus, poliomielīta (inaktivēta) un b tipa Haemophilus influenzae konjugāta vakcīna (adsorbēta).

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/13/829

Suspensija injekcijai

J07CA09

19.4.2013

17.4.2013

Imatinib Actavis

Imatinibum

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/13/825

Apvalkotās tabletes

Cietās kapsulas

L01XE01

19.4.2013

22.4.2013

Memantine LEK

Memantīna

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/13/826

Apvalkotās tabletes

N06DX01

24.4.2013

22.4.2013

Memantine Mylan

memantīna

| Generics [UK] Limited |
| --- |
| Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom |

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/13/827

Apvalkotās tabletes

N06DX01

24.4.2013

22.4.2013

Nemdatine

memantīna

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/13/824

Apvalkotās tabletes

N06DX01

24.4.2013

29.4.2013

Maruxa

memantīna

| Krka, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Krka, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/13/820

Apvalkotās tabletes

N06DX01

6.5.2013

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.4.2013 | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

9.4.2013

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

11.4.2013

9.4.2013

Oprymea

| Krka, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Krka, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/469

11.4.2013

9.4.2013

Thalidomide Celgene

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/443

11.4.2013

9.4.2013

Xiapex

| Auxilium UK Limited |
| --- |
| Orchard Lea, Winkfield Lane, Windsor, Berks SL4 4RU, United Kingdom |

Auxilium UK Limited

Orchard Lea, Winkfield Lane, Windsor, Berks SL4 4RU, United Kingdom

EU/1/11/671

11.4.2013

10.4.2013

Rasitrio

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

12.4.2013

17.4.2013

Competact

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/06/354

19.4.2013

17.4.2013

Doribax

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/467

19.4.2013

17.4.2013

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

19.4.2013

17.4.2013

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

19.4.2013

17.4.2013

Rivastigmine Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/11/693

19.4.2013

17.4.2013

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440

19.4.2013

17.4.2013

Viagra

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/98/077

19.4.2013

22.4.2013

Emselex

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/04/294

24.4.2013

22.4.2013

Incivo

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

24.4.2013

22.4.2013

INCRELEX

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402

24.4.2013

22.4.2013

Jentadueto

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/12/780

24.4.2013

22.4.2013

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/067

24.4.2013

22.4.2013

Rasilamlo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/686

24.4.2013

22.4.2013

Tandemact

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/06/366

24.4.2013

22.4.2013

Trajenta

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/11/707

24.4.2013

22.4.2013

Vedrop

| Orphan Europe S.A.R.L. |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France |

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France

EU/1/09/533

24.4.2013

29.4.2013

Actos

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/00/150

1.5.2013

29.4.2013

Glubrava

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/07/421

1.5.2013

29.4.2013

Glustin

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/00/151

1.5.2013

29.4.2013

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 25 boulevard de l'Amiral Bruix, F-75016 Paris, France |

Alexion Europe SAS

25 boulevard de l'Amiral Bruix, F-75016 Paris, France

EU/1/07/393

2.5.2013

29.4.2013

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/99/111

1.5.2013

29.4.2013

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110

1.5.2013

29.4.2013

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/01/200

1.5.2013

—   Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.4.2013 | Pelzont | Merck Sharp & Dohme Limited |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

10.4.2013

Pelzont

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/460

12.4.2013

10.4.2013

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/459

12.4.2013

10.4.2013

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/458

12.4.2013

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
   (2)
  ): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.4.2013 | ECOPORC SHIGA | Ģenētiski modificētu, rekombinētu Stx2e antigēnu | IDT Biologika GmbH |
| Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Deutschland |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

10.4.2013

ECOPORC SHIGA

Ģenētiski modificētu, rekombinētu Stx2e antigēnu

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Deutschland

EU/2/13/149

Suspensija injekcijai

QI09AB02

12.4.2013

22.4.2013

Meloxidolor

Meloksikāms

| Le Vet Beheer B.V. |
| --- |
| Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland |

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/13/148

Šķīdums injekcijai

QM01AC06

24.4.2013

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.4.2013 | Equilis Prequenza Te | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

10.4.2013

Equilis Prequenza Te

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/057

12.4.2013

Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK-LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H

---

(1)  OV L 136, 30.4.2004, 1. lpp.

(2)  OV L 136, 30.4.2004, 1. lpp.

---

| 31.5.2013 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 154/8 |
| --- | --- | --- | --- |

31.5.2013

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 154/8

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2013. gada 1. aprīļa līdz 2013. gada 30. aprīlim

(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK
   (1)
  vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK
   (2)
  )

2013/C 154/02

—   Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.4.2013 | Kantos Master and associated names | Skatīt pielikumu | Skatīt pielikumu | 11.4.2013 |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

10.4.2013

Kantos Master and associated names

Skatīt pielikumu

Skatīt pielikumu

11.4.2013

---

(1)  OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.

---

PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA(S), STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS(-I), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS(-I) UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U) ĪPAŠNIEKS(-I) DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Zāļu nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| A-1010 |
| Austria |

Dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Zāļu nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Austrija

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Formodual 100/6 Mikrogramm/Sprühstoß, Druckgasinhalation, Lösung

100/6 mikrogrami/izsmidzinājumā

aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Beļģija

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Inuvair

100/6 mikrogrami/izsmidzinājumā

aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Bulgārija

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster

100/6 mikrogrami/izsmidzinājumā

aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Kipra

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Foster

100/6 mikrogrami/izsmidzinājumā

aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Dānija

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Innovair

100/6 mikrogrami/izsmidzinājumā

aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Igaunija

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster

100/6 mikrogrami/izsmidzinājumā

aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Somija

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Innovair

100/6 mikrogrami/izsmidzinājumā

aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Francija

| CHIESI S.A. |
| --- |
| 11 avenue Dubonnet |
| COURBEVOIE |
| 92400 |
| France |

CHIESI S.A.

11 avenue Dubonnet

COURBEVOIE

92400

France

Formodual

100/6 mikrogrami/izsmidzinājumā

aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Vācija

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Kantos Master

100/6 mikrogrami/izsmidzinājumā

aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Grieķija

| UCB A.E. 63, |
| --- |
| Ag. Dimitriou Str., |
| GR 174 56 Alimos, |
| Greece |

UCB A.E. 63,

Ag. Dimitriou Str.,

GR 174 56 Alimos,

Greece

Inuvair

100/6 mikrogrami/izsmidzinājumā

aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Ungārija

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Formodual

100/6 mikrogrami/izsmidzinājumā

aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Itālija

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Inuver

100/6 mikrogrami/izsmidzinājumā

aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Latvija

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster

100/6 mikrogrami/izsmidzinājumā

aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Lietuva

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster

100/6 mikrogrami/izsmidzinājumā

aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Luksemburga

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Inuvair

100/6 mikrogrami/izsmidzinājumā

aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Norvēģija

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Inuxair

100/6 mikrogrami/izsmidzinājumā

aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Polija

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/6 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/6 Vienna

A-1010

Austria

Formodual

100/6 mikrogrami/izsmidzinājumā

aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Rumānija

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster

100/6 mikrogrami/izsmidzinājumā

aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Slovēnija

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Formodual

100/6 mikrogrami/izsmidzinājumā

aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Spānija

| Chiesi España, S.A. Plaça d’Europa, |
| --- |
| 41-43, Planta 10, |
| 08908 L’Hospitalet de Llobregat, |
| Barcelona, |
| España |

Chiesi España, S.A. Plaça d’Europa,

41-43, Planta 10,

08908 L’Hospitalet de Llobregat,

Barcelona,

España

Formodual

100/6 mikrogrami/izsmidzinājumā

aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Zviedrija

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Innovair

100/6 mikrogrami/izsmidzinājumā

aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Nīderlande

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Foster

100/6 mikrogrami/izsmidzinājumā

aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

Lielbritānija

| Chiesi Limited, |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park, |
| Highfield, |
| Cheadle, |
| Cheshire SK8 3GY, |
| UK |

Chiesi Limited,

Cheadle Royal Business Park,

Highfield,

Cheadle,

Cheshire SK8 3GY,

UK

Formodual

100/6 mikrogrami/izsmidzinājumā

aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Inhalācijām

---

| 31.5.2013 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 154/12 |
| --- | --- | --- | --- |

31.5.2013

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 154/12

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. janvāra līdz 2012. gada 31. janvārim

(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK
   (1)
  vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK
   (2)
  )

2013/C 154/03

—   Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.1.2012 | Terpenic derivatives | Skatīt pielikumu | Skatīt pielikumu | 24.1.2012 |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

20.1.2012

Terpenic derivatives

Skatīt pielikumu

Skatīt pielikumu

24.1.2012

---

(1)  OV L 311, 28.11.2001, 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.2001, 1. lpp.

---

PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA(S), STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS(-I), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS(-I) UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U) ĪPAŠNIEKS(-I) DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts
  ES/EEA | Reģistrācijas
  apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | International Nonproprietary Vārds | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Beļģija | Medgenix benelux NV |
| Vliegveld 21 |
| BE-8500 Wevelgem |
| Belgium |

Dalībvalsts

ES/EEA

Reģistrācijas

apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

International Nonproprietary Vārds

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Beļģija

Medgenix benelux NV

Vliegveld 21

BE-8500 Wevelgem

Belgium

Eucalyptine

Kampars

eikaliptols

gvajakols

60 mg

50 mg

20 mg

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Beļģija

| Medgenix benelux NV |
| --- |
| Vliegveld 21 |
| BE-8500 Wevelgem |
| Belgium |

Medgenix benelux NV

Vliegveld 21

BE-8500 Wevelgem

Belgium

Eucalyptine Pholcodine Child

kampars

eikaliptols

gvajakols

folkodīns:

fenols

100 mg

80 mg

30 mg

5 mg

6 mg

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Beļģija

| Medgenix benelux NV |
| --- |
| Vliegveld 21 |
| BE-8500 Wevelgem |
| Belgium |

Medgenix benelux NV

Vliegveld 21

BE-8500 Wevelgem

Belgium

Eucalyptine Lebrun

eikaliptols

inn: codéine phosphate

80 mg

5 mg

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Somija

| Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21 |
| --- |
| PL 1406, |
| 00101 Helsinki, |
| Finland |

Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21

PL 1406,

00101 Helsinki,

Finland

Hädensa

ichthammolum, mentholum

ichthammolum 4 mg, mentholum 50 mg

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| AMIDO |
| --- |
| 37 avenue Gabriel PériB.P. 232 |
| 92503 RUEIL MALMAISON CEDEX |
| France |

AMIDO

37 avenue Gabriel PériB.P. 232

92503 RUEIL MALMAISON CEDEX

France

CODATUX ENFANTS, suppositoire

cineols

0,0500 g

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| AMIDO |
| --- |
| 37 avenue Gabriel PériB.P. 232 |
| 92503 RUEIL MALMAISON CEDEX |
| France |

AMIDO

37 avenue Gabriel PériB.P. 232

92503 RUEIL MALMAISON CEDEX

France

CODATUX NOURRISSONS, suppositoire

cineols

25 mg

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 38 rue Marjolin - BP67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| France |

BOUCHARA RECORDATI

38 rue Marjolin - BP67

92302 Levallois-Perret Cedex

France

EUCALYPTOSPIRINE ENFANTS, suppositoire

cineols

0,1 g

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 38 rue Marjolin - BP67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| France |

BOUCHARA RECORDATI

38 rue Marjolin - BP67

92302 Levallois-Perret Cedex

France

HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire

cineols

0,07 g

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 38 rue Marjolin - BP67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| France |

BOUCHARA RECORDATI

38 rue Marjolin - BP67

92302 Levallois-Perret Cedex

France

NEO-CODION ENFANTS, suppositoire

cineols

0,05 g

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 38 rue Marjolin - BP67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| France |

BOUCHARA RECORDATI

38 rue Marjolin - BP67

92302 Levallois-Perret Cedex

France

EUCALYPTOSPIRINE NOURRISSONS, suppositoire

cineols

50 mg

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 38 rue Marjolin - BP67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| France |

BOUCHARA RECORDATI

38 rue Marjolin - BP67

92302 Levallois-Perret Cedex

France

HEXAPNEUMINE NOURRISSONS, suppositoire

cineols

35 mg

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE |
| --- |
| Place Lucien Auvert |
| 77020 Melun Cedex |
| France |

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

Place Lucien Auvert

77020 Melun Cedex

France

PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire

cineols

60 mg

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE |
| --- |
| Place Lucien Auvert |
| 77020 Melun Cedex |
| France |

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

Place Lucien Auvert

77020 Melun Cedex

France

PHOLCONES ENFANTS, suppositoire

cineols

0,05 g

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE |
| --- |
| 181-183 rue André Karman |
| BP101 |
| 93303 Aubervilliers Cedex |
| France |

LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE

181-183 rue André Karman

BP101

93303 Aubervilliers Cedex

France

COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire

niauli

20 mg

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| LABORATOIRE HEPATOUM |
| --- |
| 1 rue de Plaisance |
| 94130 Nogent-sur-Marne |
| France |

LABORATOIRE HEPATOUM

1 rue de Plaisance

94130 Nogent-sur-Marne

France

EUCALYPTINE ENFANTS, suppositoire

cineols

0,0750 g

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| LABORATOIRE HEPATOUM |
| --- |
| 1 rue de Plaisance |
| 94130 Nogent-sur-Marne |
| France |

LABORATOIRE HEPATOUM

1 rue de Plaisance

94130 Nogent-sur-Marne

France

EUCALYPTINE LE BRUN NOURRISSONS, suppositoire

cineols

50 mg

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| LABORATOIRES GENEVRIER SA |
| --- |
| 280 rue de Goa |
| Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| France |

LABORATOIRES GENEVRIER SA

280 rue de Goa

Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

France

CODOTUSSYL ENFANTS, suppositoire

cineols

0,050 g

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| LABORATOIRES JOLLY JATEL |
| --- |
| 28 avenue Carnot |
| 78951 Saint-Germain en Laye Cedex |
| France |

LABORATOIRES JOLLY JATEL

28 avenue Carnot

78951 Saint-Germain en Laye Cedex

France

SULFORGAN ENFANTS, suppositoire

cineols

0,050 g

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER |
| --- |
| 6, Avenue de l'Europe |
| BP51 |
| 78401 Chatou Cedex |
| France |

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

6, Avenue de l'Europe

BP51

78401 Chatou Cedex

France

BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire

terpineols, priede, savvaļas timiāns

0,02 gmg terpinol

0,02 g pin

0,01 g serpolet

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER |
| --- |
| 6, Avenue de l'Europe |
| BP51 |
| 78401 Chatou Cedex |
| France |

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

6, Avenue de l'Europe

BP51

78401 Chatou Cedex

France

BRONCHORECTINE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire

terpineols, priede, savvaļas timiāns

10 mg terpinol

10 mg pin

5 mg serpolet

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA |
| --- |
| 68, rue Jean-Jacques Rousseau |
| 75001 Paris |
| France |

Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA

68, rue Jean-Jacques Rousseau

75001 Paris

France

TERPONE ENFANTS, suppositoire

niauli, eikalipta ēteriskā eļļa s, terpīns, priežu ēteriskā eļļa

8,33 mg pin

8,33 mg niaouli

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA |
| --- |
| 68, rue Jean-Jacques Rousseau |
| 75001 Paris |
| France |

Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA

68, rue Jean-Jacques Rousseau

75001 Paris

France

TERPONE NOURRISSONS, suppositoire

niauli, eikalipta ēteriskā eļļa, terpīns, priežu ēteriskā eļļa

5 mg, pin

5 mg niaouli

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS |
| --- |
| 37 rue Saint-Romain |
| 69379 Lyon Cedex 08 |
| France |

MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS

37 rue Saint-Romain

69379 Lyon Cedex 08

France

BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire

kampars racémique, cineols

30 mg cineole

15 mg camphre

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS |
| --- |
| 37 rue Saint-Romain |
| 69379 Lyon Cedex 08 |
| France |

MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS

37 rue Saint-Romain

69379 Lyon Cedex 08

France

CAMPHOCALYPTOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire

cineols

0,07 g

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS |
| --- |
| 37 rue Saint-Romain |
| 69379 Lyon Cedex 08 |
| France |

MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS

37 rue Saint-Romain

69379 Lyon Cedex 08

France

CAMPHOCALYPTOL SIMPLE NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire

cineols

0,06 g

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| PHOCEAL |
| --- |
| Avenue de Provence |
| BP7 |
| 13718 Allauch |
| France |

PHOCEAL

Avenue de Provence

BP7

13718 Allauch

France

EUCALYBROL BISMUTH ENFANTS, suppositoire

cineols

0,030 g

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) |
| --- |
| 5, rue du Gabian |
| Immeuble “Le triton” |
| 98000 Monaco |
| France |

S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques)

5, rue du Gabian

Immeuble “Le triton”

98000 Monaco

France

BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire

cineols, priežu ēteriskā eļļa

0,0200 g cineole

0,025 g pin

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) |
| --- |
| 5, rue du Gabian |
| Immeuble “Le triton” |
| 98000 Monaco |
| France |

S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques)

5, rue du Gabian

Immeuble “Le triton”

98000 Monaco

France

BRONCHODERMINE NOURRISSONS, suppositoire

cineols, priežu ēteriskā eļļa

0,01 g cineole

0,0125 g pin

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire

eikalipta ēteriskā eļļa

0,075 g

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TROPHIRES ENFANTS, suppositoire

eikalipta ēteriskā eļļa

0,075 g

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire

priede

0,030 g

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TROPHIRES COMPOSE NOURRISSONS, suppositoire

eikalipta ēteriskā eļļa

0,044 g

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire

eikalipta ēteriskā eļļa

0,044 g

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire

priede

0,020 g

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| URGO SOINS & SANTÉ |
| --- |
| 42, rue de Longvic |
| BP157 |
| 21304 Chenove Cedex |
| France |

URGO SOINS & SANTÉ

42, rue de Longvic

BP157

21304 Chenove Cedex

France

calmosedyl

cineols

0,07 g

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| France |

ZAMBON FRANCE

13 rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

France

BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ENFANTS, suppositoire

cineols

0,100 g

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| France |

ZAMBON FRANCE

13 rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

France

OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire

terpentīna ēteriskā eļļa

0,03 g

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Francija

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| France |

ZAMBON FRANCE

13 rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

France

OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire

terpentīna ēteriskā eļļa

0,03 g

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Itālija

| Geymonat Spa |
| --- |
| Via S. Anna, 2 |
| 03012 Anagni (FR), |
| Italy |

Geymonat Spa

Via S. Anna, 2

03012 Anagni (FR),

Italy

Ozopulmin

terpentīneļļas oksidācijas produkts/priežu ēteriskā eļļa

80 mg

(turpentine)

100 mg

(pine)

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Itālija

| Geymonat Spa |
| --- |
| Via S. Anna, 2 |
| 03012 Anagni (FR), |
| Italy |

Geymonat Spa

Via S. Anna, 2

03012 Anagni (FR),

Italy

Ozopulmin

terpentīneļļas oksidācijas produkts/priežu ēteriskā eļļa

40 mg

(turpentine)

50 mg

(pine)

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Itālija

| Teofarma Srl |
| --- |
| Via F.lli Cervi, 8 |
| 27010 Pavia, |
| Italy |

Teofarma Srl

Via F.lli Cervi, 8

27010 Pavia,

Italy

Lipobalsamo

eikaliptols/gvajakols

40 mg (eucalyptol)

2 mg

(guaiacol)

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Luksemburga

| Medgenix benelux NV |
| --- |
| Vliegveld 21 |
| BE-8500 Wevelgem |
| Belgium |

Medgenix benelux NV

Vliegveld 21

BE-8500 Wevelgem

Belgium

Eucalyptine-Pholcodine Enfants

Kampars

eikaliptols

gvajakols

fenols

folkodīns

100 mg

80 mg

30 mg

6 mg

5 mg

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Luksemburga

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| 1C, Culliganlaan |
| B-1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

1C, Culliganlaan

B-1831 Diegem

Belgium

Trophires Compose ENFANTS

eikalipta ēteriskā eļļa

thiophene carboxylate

paracetamolas

75 mg

130 mg

300 mg

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Luksemburga

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| 1C, Culliganlaan |
| B-1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

1C, Culliganlaan

B-1831 Diegem

Belgium

Trophires Enfants

eikalipta ēteriskā eļļa

thiophene carboxylate

paracetamolas

75 mg

190 mg

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Luksemburga

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| 1C, Culliganlaan |
| B-1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

1C, Culliganlaan

B-1831 Diegem

Belgium

Trophires Bebes

eikalipta ēteriskā eļļa

tenuate de sodium

44 mg

95 mg

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Luksemburga

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| 1C, Culliganlaan |
| B-1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

1C, Culliganlaan

B-1831 Diegem

Belgium

Trophires Compose Nourrissons

paracetamolas

eikalipta ēteriskā eļļa

tenoate de sodium

150 mg

44 mg

65 mg

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Portugāle

Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal

Transpulmina (Infantil)

kampars + eikaliptols + mentols

13 mg + 31 mg + 4 mg

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Spānija

| DIVISER AQUILEA S.L. Pont Reixat, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) |
| --- |
| Spain |

DIVISER AQUILEA S.L. Pont Reixat, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Spain

RECTAGMIGDOL INFANTIL

Bismuth camphocarbonate

150 mg

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Spānija

| ESCANED |
| --- |
| C/Tomás Bretón, 46 |
| 28045 Madrid, |
| Spain |

ESCANED

C/Tomás Bretón, 46

28045 Madrid,

Spain

BROTA RECTAL SUPOSITORIOS

Cineols+ kampars + Gomenol (Niauli oil)

100 mg cineole + 50 mg camphor + 90 mg gomenol

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Spānija

| FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, |
| --- |
| Spain |

FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,

Spain

PILKA SUPOSITORIOS

Liquid extract of Thymus vulgaris

70 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 16 mg cineole

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Spānija

| FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, |
| --- |
| Spain |

FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,

Spain

PILKA SUPOSITORIOS

Liquid extract of Thymus vulgaris

140 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 32 mg cineole

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Spānija

| LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 Barcelona, |
| --- |
| Spain |

LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 Barcelona,

Spain

DIMINEX ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS

Cineols

50 mg

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Spānija

| LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 Barcelona, |
| --- |
| Spain |

LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 Barcelona,

Spain

DIMINEX ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS

Cineols

50 mg

Supozitorijs

rektālai lietošanai

Spānija

| TEDEC MEIJI FARMA S.A. Ctra. M-300, Km. 30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid) |
| --- |
| Spain |

TEDEC MEIJI FARMA S.A. Ctra. M-300, Km. 30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Spain

SOBREPIN SUPOSITORIOS INFANTIL

Sobrerol

100 mg

Supozitorijs

rektālai lietošanai

---