# Az Európai Unió C 154/2013

| | ISSN 1977-0979
  doi:10.3000/19770979.C_2013.154.hun |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 154 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 56. évfolyam2013. május 31. |

ISSN 1977-0979

doi:10.3000/19770979.C_2013.154.hun

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 154

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

56. évfolyam2013. május 31.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tájékoztatások |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2013/C 154/01 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2013. április 1-jétől2013. április 30-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok) | 1 |
| 2013/C 154/02 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2013. április 1-jétől2013. április 30-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 8 |
| 2013/C 154/03 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2012. január 1-jétől2012. január 31-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 12 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

2013/C 154/01

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2013. április 1-jétől2013. április 30-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

1

2013/C 154/02

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2013. április 1-jétől2013. április 30-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv

38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

8

2013/C 154/03

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2012. január 1-jétől2012. január 31-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv

38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

12

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

| 31.5.2013 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 154/1 |
| --- | --- | --- | --- |

31.5.2013

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 154/1

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2013. április 1-jétől2013. április 30-ig

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok
   (1)
  )

2013/C 154/01

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2013 | Hexacima | Diphtheria, tetanus, pertussis (acelluláris komponens), hepatitis B (rekombináns DNS), poliomyelitis (inaktivált) és b típusú Haemophilus influenzae konjugált vakcina (adszorbeált). | Sanofi Pasteur SA |
| 2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

17.4.2013

Hexacima

Diphtheria, tetanus, pertussis (acelluláris komponens), hepatitis B (rekombináns DNS), poliomyelitis (inaktivált) és b típusú Haemophilus influenzae konjugált vakcina (adszorbeált).

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/13/828

Szuszpenziós injekció

J07CA09

19.4.2013

17.4.2013

Hexyon

Diphtheria, tetanus, pertussis (acelluláris komponens), hepatitis B (rekombináns DNS), poliomyelitis (inaktivált) és b típusú Haemophilus influenzae konjugált vakcina (adszorbeált).

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/13/829

Szuszpenziós injekció

J07CA09

19.4.2013

17.4.2013

Imatinib Actavis

imatinib

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/13/825

Filmtabletta

Kemény kapszula

L01XE01

19.4.2013

22.4.2013

Memantine LEK

Memantinnal

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/13/826

Filmtabletta

N06DX01

24.4.2013

22.4.2013

Memantine Mylan

memantinnak

| Generics [UK] Limited |
| --- |
| Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom |

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/13/827

Filmtabletta

N06DX01

24.4.2013

22.4.2013

Nemdatine

memantinnak

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/13/824

Filmtabletta

N06DX01

24.4.2013

29.4.2013

Maruxa

memantinnak

| Krka, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Krka, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/13/820

Filmtabletta

N06DX01

6.5.2013

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.4.2013 | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

9.4.2013

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

11.4.2013

9.4.2013

Oprymea

| Krka, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Krka, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/469

11.4.2013

9.4.2013

Thalidomide Celgene

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/443

11.4.2013

9.4.2013

Xiapex

| Auxilium UK Limited |
| --- |
| Orchard Lea, Winkfield Lane, Windsor, Berks SL4 4RU, United Kingdom |

Auxilium UK Limited

Orchard Lea, Winkfield Lane, Windsor, Berks SL4 4RU, United Kingdom

EU/1/11/671

11.4.2013

10.4.2013

Rasitrio

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

12.4.2013

17.4.2013

Competact

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/06/354

19.4.2013

17.4.2013

Doribax

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/467

19.4.2013

17.4.2013

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

19.4.2013

17.4.2013

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

19.4.2013

17.4.2013

Rivastigmine Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/11/693

19.4.2013

17.4.2013

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440

19.4.2013

17.4.2013

Viagra

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/98/077

19.4.2013

22.4.2013

Emselex

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/04/294

24.4.2013

22.4.2013

Incivo

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

24.4.2013

22.4.2013

INCRELEX

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402

24.4.2013

22.4.2013

Jentadueto

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/12/780

24.4.2013

22.4.2013

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/067

24.4.2013

22.4.2013

Rasilamlo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/686

24.4.2013

22.4.2013

Tandemact

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/06/366

24.4.2013

22.4.2013

Trajenta

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/11/707

24.4.2013

22.4.2013

Vedrop

| Orphan Europe S.A.R.L. |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France |

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France

EU/1/09/533

24.4.2013

29.4.2013

Actos

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/00/150

1.5.2013

29.4.2013

Glubrava

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/07/421

1.5.2013

29.4.2013

Glustin

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/00/151

1.5.2013

29.4.2013

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 25 boulevard de l'Amiral Bruix, F-75016 Paris, France |

Alexion Europe SAS

25 boulevard de l'Amiral Bruix, F-75016 Paris, France

EU/1/07/393

2.5.2013

29.4.2013

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/99/111

1.5.2013

29.4.2013

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110

1.5.2013

29.4.2013

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/01/200

1.5.2013

—   Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.4.2013 | Pelzont | Merck Sharp & Dohme Limited |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

10.4.2013

Pelzont

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/460

12.4.2013

10.4.2013

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/459

12.4.2013

10.4.2013

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/458

12.4.2013

—   Forgalombahozatali engedély kiadása
  (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke
   (2)
  ):
  Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.4.2013 | ECOPORC SHIGA | Genetikailag módosított rekombináns Stx2e antigén | IDT Biologika GmbH |
| Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Deutschland |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

10.4.2013

ECOPORC SHIGA

Genetikailag módosított rekombináns Stx2e antigén

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Deutschland

EU/2/13/149

Szuszpenziós injekció

QI09AB02

12.4.2013

22.4.2013

Meloxidolor

Meloxicam

| Le Vet Beheer B.V. |
| --- |
| Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland |

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/13/148

Oldatos Injekció

QM01AC06

24.4.2013

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.4.2013 | Equilis Prequenza Te | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

10.4.2013

Equilis Prequenza Te

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/057

12.4.2013

Amennyiben tanulmányozni kívánja a szóban forgó gyógyszerek nyilvános értékelő jelentését és a kapcsolódó határozatokat, kérjük, írjon az alábbi címre:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK-LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

(2)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 31.5.2013 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 154/8 |
| --- | --- | --- | --- |

31.5.2013

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 154/8

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2013. április 1-jétől2013. április 30-ig

(A 2001/83/EK irányelv
   (1)
  34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
   (2)
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

2013/C 154/02

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.4.2013 | Kantos Master and associated names | Lásd az mellékletet | Lásd az mellékletet | 11.4.2013 |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

10.4.2013

Kantos Master and associated names

Lásd az mellékletet

Lásd az mellékletet

11.4.2013

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam EU/EGT | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Terméknév | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| A-1010 |
| Austria |

Tagállam EU/EGT

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Terméknév

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Formodual

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Belgium

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Inuvair

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Bulgária

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Ciprus

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Foster

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Dánia

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Innovair

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Észtország

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Finnország

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Innovair

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Franciaország

| CHIESI S.A. |
| --- |
| 11 avenue Dubonnet |
| COURBEVOIE |
| 92400 |
| France |

CHIESI S.A.

11 avenue Dubonnet

COURBEVOIE

92400

France

Formodual

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Németország

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Kantos Master

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Görögország

| UCB A.E. 63, |
| --- |
| Ag. Dimitriou Str., |
| GR 174 56 Alimos, |
| Greece |

UCB A.E. 63,

Ag. Dimitriou Str.,

GR 174 56 Alimos,

Greece

Inuvair

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Magyarország

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Formodual

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Olaszország

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Inuver

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Lettország

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Litvánia

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Luxemburg

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Inuvair

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Norvégia

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Inuxair

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Lengyelország

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/6 Vienna. |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/6 Vienna.

A-1010

Austria

Formodual

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Románia

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Szlovénia

| Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna |
| --- |
| A-1010 |
| Austria |

Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Formodual

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Spanyolország

| Chiesi España, S.A. Plaça d’Europa, |
| --- |
| 41-43, Planta 10, |
| 08908 L’Hospitalet de Llobregat, |
| Barcelona, |
| España |

Chiesi España, S.A. Plaça d’Europa,

41-43, Planta 10,

08908 L’Hospitalet de Llobregat,

Barcelona,

España

Formodual

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Svédország

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Innovair

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Hollandia

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| via Palermo 26/A, |
| Parma 43122 |
| Italy |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

via Palermo 26/A,

Parma 43122

Italy

Foster

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

Nagy-Britannia

| Chiesi Limited, |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park, |
| Highfield, |
| Cheadle, |
| Cheshire SK8 3GY, |
| UK |

Chiesi Limited,

Cheadle Royal Business Park,

Highfield,

Cheadle,

Cheshire SK8 3GY,

UK

Formodual

100/6 mikrogramm adagonként

túlnyomásos inhalációs oldat

inhalációs alkalmazásra

---

| 31.5.2013 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 154/12 |
| --- | --- | --- | --- |

31.5.2013

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 154/12

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2012. január 1-jétől2012. január 31-ig

(A 2001/83/EK irányelv
   (1)
  34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
   (2)
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

2013/C 154/03

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.1.2012 | Terpenic derivatives | Lásd az mellékletet | Lásd az mellékletet | 24.1.2012 |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

20.1.2012

Terpenic derivatives

Lásd az mellékletet

Lásd az mellékletet

24.1.2012

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam
  EU/EGT | A forgalomba hozatali engedély jogosultja
  vállalat neve, címe | Törzskönyvezett megnevezés | Nemzetközi szabadnév | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgium | Medgenix benelux NV |
| Vliegveld 21 |
| BE-8500 Wevelgem |
| Belgium |

Tagállam

EU/EGT

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

vállalat neve, címe

Törzskönyvezett megnevezés

Nemzetközi szabadnév

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Belgium

Medgenix benelux NV

Vliegveld 21

BE-8500 Wevelgem

Belgium

Eucalyptine

kámforfa

inn:eukaliptol

inn:gvajakol

60 mg

50 mg

20 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Belgium

| Medgenix benelux NV |
| --- |
| Vliegveld 21 |
| BE-8500 Wevelgem |
| Belgium |

Medgenix benelux NV

Vliegveld 21

BE-8500 Wevelgem

Belgium

Eucalyptine Pholcodine Child

kámforfa

inn:eukaliptol

inn:gvajakol

inn:folkodin

inn:fenol

100 mg

80 mg

30 mg

5 mg

6 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Belgium

| Medgenix benelux NV |
| --- |
| Vliegveld 21 |
| BE-8500 Wevelgem |
| Belgium |

Medgenix benelux NV

Vliegveld 21

BE-8500 Wevelgem

Belgium

Eucalyptine Lebrun

eukaliptol

inn:kodein-foszfát

80 mg

5 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Finnország

| Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21 |
| --- |
| PL 1406, |
| 00101 Helsinki, |
| Finland |

Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21

PL 1406,

00101 Helsinki,

Finland

Hädensa

ichthammolum, mentol

ichthammol 4 mg, mentol 50 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| AMIDO |
| --- |
| 37 avenue Gabriel PériB.P. 232 |
| 92503 RUEIL MALMAISON CEDEX |
| France |

AMIDO

37 avenue Gabriel PériB.P. 232

92503 RUEIL MALMAISON CEDEX

France

CODATUX ENFANTS, suppositoire

eukaliptol

0,0500 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| AMIDO |
| --- |
| 37 avenue Gabriel PériB.P. 232 |
| 92503 RUEIL MALMAISON CEDEX |
| France |

AMIDO

37 avenue Gabriel PériB.P. 232

92503 RUEIL MALMAISON CEDEX

France

CODATUX NOURRISSONS, suppositoire

eukaliptol

25 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 38 rue Marjolin - BP67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| France |

BOUCHARA RECORDATI

38 rue Marjolin - BP67

92302 Levallois-Perret Cedex

France

EUCALYPTOSPIRINE ENFANTS, suppositoire

eukaliptol

0,1 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 38 rue Marjolin - BP67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| France |

BOUCHARA RECORDATI

38 rue Marjolin - BP67

92302 Levallois-Perret Cedex

France

HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire

eukaliptol

0,07 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 38 rue Marjolin - BP67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| France |

BOUCHARA RECORDATI

38 rue Marjolin - BP67

92302 Levallois-Perret Cedex

France

NEO-CODION ENFANTS, suppositoire

eukaliptol

0,05 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 38 rue Marjolin - BP67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| France |

BOUCHARA RECORDATI

38 rue Marjolin - BP67

92302 Levallois-Perret Cedex

France

EUCALYPTOSPIRINE NOURRISSONS, suppositoire

eukaliptol

50 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 38 rue Marjolin - BP67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| France |

BOUCHARA RECORDATI

38 rue Marjolin - BP67

92302 Levallois-Perret Cedex

France

HEXAPNEUMINE NOURRISSONS, suppositoire

eukaliptol

35 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE |
| --- |
| Place Lucien Auvert |
| 77020 Melun Cedex |
| France |

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

Place Lucien Auvert

77020 Melun Cedex

France

PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire

eukaliptol

60 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE |
| --- |
| Place Lucien Auvert |
| 77020 Melun Cedex |
| France |

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

Place Lucien Auvert

77020 Melun Cedex

France

PHOLCONES ENFANTS, suppositoire

eukaliptol

0,05 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE |
| --- |
| 181-183 rue André Karman |
| BP101 |
| 93303 Aubervilliers Cedex |
| France |

LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE

181-183 rue André Karman

BP101

93303 Aubervilliers Cedex

France

COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire

niaouli

20 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| LABORATOIRE HEPATOUM |
| --- |
| 1 rue de Plaisance |
| 94130 Nogent-sur-Marne |
| France |

LABORATOIRE HEPATOUM

1 rue de Plaisance

94130 Nogent-sur-Marne

France

EUCALYPTINE ENFANTS, suppositoire

eukaliptol

0,0750 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| LABORATOIRE HEPATOUM |
| --- |
| 1 rue de Plaisance |
| 94130 Nogent-sur-Marne |
| France |

LABORATOIRE HEPATOUM

1 rue de Plaisance

94130 Nogent-sur-Marne

France

EUCALYPTINE LE BRUN NOURRISSONS, suppositoire

eukaliptol

50 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| LABORATOIRES GENEVRIER SA |
| --- |
| 280 rue de Goa |
| Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| France |

LABORATOIRES GENEVRIER SA

280 rue de Goa

Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

France

CODOTUSSYL ENFANTS, suppositoire

eukaliptol

0,050 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| LABORATOIRES JOLLY JATEL |
| --- |
| 28 avenue Carnot |
| 78951 Saint-Germain en Laye Cedex |
| France |

LABORATOIRES JOLLY JATEL

28 avenue Carnot

78951 Saint-Germain en Laye Cedex

France

SULFORGAN ENFANTS, suppositoire

eukaliptol

0,050 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER |
| --- |
| 6, Avenue de l'Europe |
| BP51 |
| 78401 Chatou Cedex |
| France |

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

6, Avenue de l'Europe

BP51

78401 Chatou Cedex

France

BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire

terpineol, fenyő, mezei kakukkfű

0,02 g terpineol

0,02 g fenyő

0,01 g Thymus serpyllum

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER |
| --- |
| 6, Avenue de l'Europe |
| BP51 |
| 78401 Chatou Cedex |
| France |

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

6, Avenue de l'Europe

BP51

78401 Chatou Cedex

France

BRONCHORECTINE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire

terpineol, fenyő, mezei kakukkfű

10 mg terpineol

10 mg fenyő

5 mg Thymus serpyllum

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA |
| --- |
| 68, rue Jean-Jacques Rousseau |
| 75001 Paris |
| France |

Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA

68, rue Jean-Jacques Rousseau

75001 Paris

France

TERPONE ENFANTS, suppositoire

niaouli, eukaliptusz olaj, terpén, fenyőolaj

8,33 mg fenyő

8,33 mg niaouli

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA |
| --- |
| 68, rue Jean-Jacques Rousseau |
| 75001 Paris |
| France |

Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA

68, rue Jean-Jacques Rousseau

75001 Paris

France

TERPONE NOURRISSONS, suppositoire

niaouli, eukaliptusz olaj, terpén, fenyőolaj

5 mg fenyő

5 mg niaouli

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS |
| --- |
| 37 rue Saint-Romain |
| 69379 Lyon Cedex 08 |
| France |

MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS

37 rue Saint-Romain

69379 Lyon Cedex 08

France

BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire

camphre racémique, cineol

30 mg cineol

15mg kámfor

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS |
| --- |
| 37 rue Saint-Romain |
| 69379 Lyon Cedex 08 |
| France |

MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS

37 rue Saint-Romain

69379 Lyon Cedex 08

France

CAMPHOCALYPTOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire

eukaliptol

0,07 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS |
| --- |
| 37 rue Saint-Romain |
| 69379 Lyon Cedex 08 |
| France |

MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS

37 rue Saint-Romain

69379 Lyon Cedex 08

France

CAMPHOCALYPTOL SIMPLE NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire

eukaliptol

0,06 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| PHOCEAL |
| --- |
| Avenue de Provence |
| BP7 |
| 13718 Allauch |
| France |

PHOCEAL

Avenue de Provence

BP7

13718 Allauch

France

EUCALYBROL BISMUTH ENFANTS, suppositoire

eukaliptol

0,030 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) |
| --- |
| 5, rue du Gabian |
| Immeuble „Le triton” |
| 98000Monaco |
| France |

S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques)

5, rue du Gabian

Immeuble „Le triton”

98000Monaco

France

BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire

cineol, fenyőolaj

0,0200 g cineol

0,025 g fenyő

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) |
| --- |
| 5, rue du Gabian |
| Immeuble „Le triton” |
| 98000Monaco |
| France |

S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques)

5, rue du Gabian

Immeuble „Le triton”

98000Monaco

France

BRONCHODERMINE NOURRISSONS, suppositoire

cineol, fenyőolaj

0,01 g cineol

0,0125 g fenyő

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire

eukaliptusz olaj

0,075 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TROPHIRES ENFANTS, suppositoire

eukaliptusz olaj

0,075 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire

fenyő

0,030 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TROPHIRES COMPOSE NOURRISSONS, suppositoire

eukaliptusz olaj

0,044 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire

eukaliptusz olaj

0,044 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire

fenyő

0,020 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| URGO SOINS & SANTÉ |
| --- |
| 42, rue de Longvic |
| BP157 |
| 21304 Chenove Cedex |
| France |

URGO SOINS & SANTÉ

42, rue de Longvic

BP157

21304 Chenove Cedex

France

calmosedyl

eukaliptol

0,07 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| ZAMBONFRANCE |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| France |

ZAMBONFRANCE

13 rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

France

BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ENFANTS, suppositoire

eukaliptol

0,100 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| ZAMBONFRANCE |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| France |

ZAMBONFRANCE

13 rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

France

OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire

terpentinolaj

0,03 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Franciaország

| ZAMBONFRANCE |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| France |

ZAMBONFRANCE

13 rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

France

OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire

terpentinolaj

0,03 g

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Olaszország

| Geymonat Spa |
| --- |
| Via S. Anna, 2 |
| 03012 Anagni (FR), |
| Italia |

Geymonat Spa

Via S. Anna, 2

03012 Anagni (FR),

Italia

Ozopulmin

a terpentin oxidációs termékei/fenyőolaj (Terpentin/fenyő esszenciális olaj oxidációs terméke)

80 mg

(terpentin)

100 mg

(fenyő)

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Olaszország

| Geymonat Spa |
| --- |
| Via S. Anna, 2 |
| 03012 Anagni (FR), |
| Italia |

Geymonat Spa

Via S. Anna, 2

03012 Anagni (FR),

Italia

Ozopulmin

a terpentin oxidációs termékei/fenyőolaj (Terpentin/fenyő esszenciális olaj oxidációs terméke)

40 mg

(terpentin)

50 mg

(fenyő)

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Olaszország

| Teofarma Srl |
| --- |
| Via F.lli Cervi, 8 |
| 27010 Pavia, |
| Italia |

Teofarma Srl

Via F.lli Cervi, 8

27010 Pavia,

Italia

Lipobalsamo

Eukaliptol/gvajakol

40 mg (eukaliptol)

2 mg

(gvajakol)

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Luxemburg

| Medgenix benelux NV |
| --- |
| Vliegveld 21 |
| BE-8500 Wevelgem |
| Belgium |

Medgenix benelux NV

Vliegveld 21

BE-8500 Wevelgem

Belgium

Eucalyptine-Pholcodine Enfants

kámfor

eukaliptol

gvajakol

fenol

folkodin

100 mg

80 mg

30 mg

6 mg

5 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| 1C, Culliganlaan |
| B-1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

1C, Culliganlaan

B-1831 Diegem

Belgium

Trophires Compose ENFANTS

Eukaliptusz

olaj tiofén-karboxilát

paracetamol

75 mg

130 mg

300 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| 1C, Culliganlaan |
| B-1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

1C, Culliganlaan

B-1831 Diegem

Belgium

Trophires Enfants

Eukaliptusz

olaj tiofén-karboxilát

paracetamol

75 mg

190 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| 1C, Culliganlaan |
| B-1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

1C, Culliganlaan

B-1831 Diegem

Belgium

Trophires Bebes

eukaliptusz olaj

tenuate de sodium

44 mg

95 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| 1C, Culliganlaan |
| B-1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

1C, Culliganlaan

B-1831 Diegem

Belgium

Trophires Compose Nourrissons

paracetamol

eukaliptusz

olaj tenoate de sodium

150 mg

44 mg

65 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Portugália

Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal

Transpulmina (Infantil)

Kámfor + eukaliptol + mentol

13 mg + 31 mg + 4 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Spanyolország

| DIVISER AQUILEA S.L. Pont Reixat, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) |
| --- |
| España |

DIVISER AQUILEA S.L. Pont Reixat, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

España

RECTAGMIGDOL INFANTIL

Bizmut-kamfokarbonát

150 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Spanyolország

| ESCANED |
| --- |
| C/Tomás Bretón, 46 |
| 28045 Madrid, |
| España |

ESCANED

C/Tomás Bretón, 46

28045 Madrid,

España

BROTA RECTAL SUPOSITORIOS

eukaliptol + kámfor + gomenol (niauli olaj)

100 mg cineol + 50 mg kámfor + 90 mg gomenol

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Spanyolország

| FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, |
| --- |
| España |

FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,

España

PILKA SUPOSITORIOS

Folyékony kakukkfű kivonat

70 mg folyékony kakukkfű kivonat + 16 mg cineol

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Spanyolország

| FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, |
| --- |
| España |

FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,

España

PILKA SUPOSITORIOS

Folyékony kakukkfű kivonat

140 mg folyékony kakukkfű kivonat + 32 mg cineol

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Spanyolország

| LABORATORIOS VIÑAS, S.A.Provenza, 386 Barcelona, |
| --- |
| España |

LABORATORIOS VIÑAS, S.A.Provenza, 386 Barcelona,

España

DIMINEX ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS

eukaliptol

50 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Spanyolország

| LABORATORIOS VIÑAS, S.A.Provenza, 386 Barcelona, |
| --- |
| España |

LABORATORIOS VIÑAS, S.A.Provenza, 386 Barcelona,

España

DIMINEX ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS

eukaliptol

50 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

Spanyolország

| TEDEC MEIJI FARMA S.A. Ctra. M-300, Km. 30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid) |
| --- |
| España |

TEDEC MEIJI FARMA S.A. Ctra. M-300, Km. 30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid)

España

SOBREPIN SUPOSITORIOS INFANTIL

Sobrerol

100 mg

végbélkúp

rectalis alkalmazás

---