# Europos Sąjungos C 389/2017

| | ISSN 1977-0960 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 389 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir pranešimai | 60 metai2017m. lapkričio 17d. |

ISSN 1977-0960

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 389

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir pranešimai

60 metai2017m. lapkričio 17d.

---

| Pranešimo Nr. | Turinys | Puslapis |
| --- | --- | --- |
| | IV   Pranešimai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Europos Komisija |
| 2017/C 389/01 | Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2014/68/ES dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su slėginės įrangos tiekimu rinkai, suderinimo (Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal Sąjungos derinimo teisės aktus)
   (
  1
  ) | 1 |
| 2017/C 389/02 | Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Tarybos direktyvą 90/385/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių aktyviuosius implantuojamus medicinos prietaisus, suderinimo (Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal Sąjungos derinimo teisės aktus)
   (
  1
  ) | 22 |
| 2017/C 389/03 | Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų (Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal Sąjungos derinimo teisės aktus)
   (
  1
  ) | 29 |
| 2017/C 389/04 | Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/79/EB dėl in vitro diagnostikos medicinos prietaisų (Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal Sąjungos derinimo teisės aktus)
   (
  1
  ) | 62 |
| 2017/C 389/05 | Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 1999/5/EB dėl radijo ryšio įrenginių ir telekomunikacijų galinių įrenginių bei abipusio jų atitikties pripažinimo ir Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2014/53/ES dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su radijo įrenginių tiekimu rinkai, suderinimo, kuria panaikinama Direktyva 1999/5/EB (Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal Sąjungos derinimo teisės aktus)
   (
  1
  ) | 68 |

Pranešimo Nr.

Turinys

Puslapis

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

2017/C 389/01

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2014/68/ES dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su slėginės įrangos tiekimu rinkai, suderinimo (Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal Sąjungos derinimo teisės aktus)
   (
  1
  )

(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal Sąjungos derinimo teisės aktus)

1

1

2017/C 389/02

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Tarybos direktyvą 90/385/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių aktyviuosius implantuojamus medicinos prietaisus, suderinimo (Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal Sąjungos derinimo teisės aktus)
   (
  1
  )

(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal Sąjungos derinimo teisės aktus)

1

22

2017/C 389/03

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų (Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal Sąjungos derinimo teisės aktus)
   (
  1
  )

(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal Sąjungos derinimo teisės aktus)

1

29

2017/C 389/04

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/79/EB dėl in vitro diagnostikos medicinos prietaisų (Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal Sąjungos derinimo teisės aktus)
   (
  1
  )

(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal Sąjungos derinimo teisės aktus)

1

62

2017/C 389/05

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 1999/5/EB dėl radijo ryšio įrenginių ir telekomunikacijų galinių įrenginių bei abipusio jų atitikties pripažinimo ir Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2014/53/ES dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su radijo įrenginių tiekimu rinkai, suderinimo, kuria panaikinama Direktyva 1999/5/EB (Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal Sąjungos derinimo teisės aktus)
   (
  1
  )

(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal Sąjungos derinimo teisės aktus)

1

68

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekstas svarbus EEE. |

---

(1)   Tekstas svarbus EEE.

1

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

| 17.11.2017 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 389/1 |
| --- | --- | --- | --- |

17.11.2017

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 389/1

---

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2014/68/ES dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su slėginės įrangos tiekimu rinkai, suderinimo

(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal Sąjungos derinimo teisės aktus)

(Tekstas svarbus EEE)

(2017/C 389/01)

Šiame sąraše pateikiamos nuorodos į slėginės įrangos darniuosius standartus ir slėginei įrangai gaminti naudojamų medžiagų papildomus darniuosius standartus. Medžiagų papildomo darniojo standarto atveju esminių saugos reikalavimų atitikties prielaida daroma apsiribojant standarte nurodytų medžiagų techniniais duomenimis; medžiagos tinkamumo konkrečiai įrangai prielaida nedaroma. Todėl medžiagų standarte nurodyti techniniai duomenys vertinami atsižvelgiant į šios konkrečios įrangos projektavimo reikalavimus siekiant patvirtinti, kad laikomasi esminių Slėginės įrangos direktyvos saugos reikalavimų.

| ESO (1) | Standarto nuoroda ir pavadinimas
  (ir pamatinis dokumentas) | Pirmą kartą OL | Pakeisto standarto duomenys | Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data
  1 pastaba |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 3-8:2006
  Nešiojamieji gesintuvai. 8 dalis. Didžiausiojo leidžiamojo slėgio lygaus arba mažesnio negu 30 bar gesintuvų konstrukcija, atsparumas slėgiui ir mechaniniai bandymai | 2016 8 12 | | |
| | EN 3-8:2006/AC:2007 | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 19:2016
  Pramoninės sklendės. Metalinių sklendžių ženklinimas | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 267:2009+A1:2011
  Automatiniai priverstinės traukos skystojo kuro degikliai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 334:2005+A1:2009
  Įvadinio, ne didesnio kaip 100 barų dujų slėgio reguliatoriai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 378-2:2016
  Šaldymo sistemos ir šilumos siurbliai. Saugos ir aplinkosauginiai reikalavimai. 2 dalis. Projektavimas, gamyba, bandymai, ženklinimas ir dokumentai | Tai skelbiama pirmą kartą | EN 378-2:2008+A2:2012
  2.1 pastaba | Šio paskelbimo data |
| CEN | EN 593:2009+A1:2011
  Pramoninės sklendės. Metalinės droselinės sklendės | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 676:2003+A2:2008
  Automatiniai priverstinės traukos dujinio kuro degikliai | 2016 8 12 | | |
| | EN 676:2003+A2:2008/AC:2008 | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 764-4:2014
  Slėginė įranga. 4 dalis. Metalinių medžiagų techninių tiekimo sąlygų nustatymas | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 764-5:2014
  Slėginė įranga. 5 dalis. Metalinių medžiagų kontrolės dokumentai ir atitiktis medžiagos specifikacijai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 764-7:2002
  Slėginė įranga. 7 dalis. Nekaitinamosios slėginės įrangos saugos sistemos | 2016 8 12 | | |
| | EN 764-7:2002/AC:2006 | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 1057:2006+A1:2010
  Varis ir vario lydiniai. Santechnikos bei šildymo įrangoje naudojami vandens ir dujų besiūliai, apvalūs variniai vamzdžiai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 1092-1:2007+A1:2013
  Jungės ir jų jungtys. Vamzdžių, sklendžių, jungiamųjų detalių ir pagalbinių reikmenų, žymimų PN, žiedinės jungės. 1 dalis. Plieninės jungės | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 1092-3:2003
  Jungės ir jų jungtys. Vamzdžių, uždarymo ir reguliavimo įtaisų, jungiamųjų detalių ir pagalbinių reikmenų, žymimų PN, žiedinės jungės. 3 dalis. Vario lydinių jungės | 2016 8 12 | | |
| | EN 1092-3:2003/AC:2007 | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 1092-4:2002
  Jungės ir jų jungtys. Vamzdžių, sklendžių, jungiamųjų detalių ir pagalbinių reikmenų, žymimų PN, žiedinės jungės. 4 dalis. Aliuminio lydinių jungės | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 1171:2015
  Pramoninės sklendės. Ketinės sklendės | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 1252-2:2001
  Kriogeniniai indai. Medžiagos. 2 dalis. Tąsumo reikalavimai esant temperatūrai nuo minus 80 oC iki minus 20 oC | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 1349:2009
  Technologinio proceso valdymo sklendės | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 1515-4:2009
  Jungės ir jų jungtys. Varžtiniai sujungimai. 4 dalis. Įrangos, atitinkančios Direktyvą 97/23/EC dėl slėginės įrangos, varžtinių sujungimų parinkimas | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 1562:2012
  Liejininkystė. Kalusis ketus | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 1563:2011
  Liejininkystė. Ketus su rutuliniu grafitu | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 1564:2011
  Liejininkystė. Austenitiškai grūdintas stiprusis ketus | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 1591-1:2013
  Jungės ir jų jungtys. Apskritųjų junginių jungčių su tarpikliu projektavimo taisyklės. 1 dalis. Skaičiavimas | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 1626:2008
  Kriogeniniai indai. Kriogeninės paskirties sklendės | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 1653:1997
  Varis ir vario lydiniai. Šildymo katilų, slėginių indų ir karšto vandens talpyklų plokštės, lakštai ir apvalūs ruošiniai | 2016 8 12 | | |
| | EN 1653:1997/A1:2000 | 2016 8 12 | 3 pastaba | |
| CEN | EN 1759-3:2003
  Jungės ir jų jungtys. Vamzdžių, uždarymo ir reguliavimo įtaisų, jungiamųjų detalių ir pagalbinių reikmenų, žymimų pagal klasę, žiedinės jungės. 3 dalis. Vario lydinių jungės | 2016 8 12 | | |
| | EN 1759-3:2003/AC:2004 | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 1759-4:2003
  Jungės ir jų jungtys. Vamzdžių, uždarymo ir reguliavimo įtaisų, jungiamųjų detalių ir pagalbinių reikmenų, žymimų pagal klasę, žiedinės jungės. 4 dalis. Aliuminio lydinių jungės | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 1797:2001
  Kriogeniniai indai. Dujų ir (arba) medžiagų suderinamumas | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 1866-2:2014
  Kilnojamieji gesintuvai. 2 dalis. EN 1866-1 reikalavimus atitinkančių 30 barų arba mažesnio didžiausiojo leidžiamojo slėgio gesintuvų konstrukcijos, atsparumo slėgiui ir mechaninių bandymų reikalavimai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 1866-3:2013
  Kilnojamieji gesintuvai. 3 dalis. EN 1866-1 reikalavimus atitinkančių CO2 gesintuvų surinkimo, konstrukcijos ir atsparumo slėgiui reikalavimai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 1983:2013
  Pramoninės sklendės. Plieninės rutulinės sklendės | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 1984:2010
  Pramoninės sklendės. Plieninės sklendės | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN ISO 4126-1:2013
  Saugos įtaisai apsaugai nuo viršslėgio. 1 dalis. Saugos vožtuvai (ISO 4126-1:2013) | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN ISO 4126-3:2006
  Saugos įtaisai apsaugai nuo viršslėgio. 3 dalis. Atveriamojo disko saugos įtaiso ir saugos vožtuvo derinys (ISO 4126-3:2006) | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN ISO 4126-4:2013
  Saugos įtaisai apsaugai nuo viršslėgio. 4 dalis. Valdomieji saugos vožtuvai (ISO 4126-4:2013) | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN ISO 4126-5:2013
  Saugos įtaisai apsaugai nuo viršslėgio. 5 dalis. Kontroliuojamos saugos sistemos slėgiui sumažinti (ISO 4126-5:2013) | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN ISO 4126-7:2013
  Saugos įtaisai apsaugai nuo viršslėgio. 7 dalis. Bendrieji duomenys (ISO 4126-7:2013) | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN ISO 9606-2:2004
  Suvirintojų kvalifikacijos tikrinimas. Lydomasis suvirinimas. 2 dalis. Aliuminis ir aliuminio lydiniai (ISO 9606-2:2004) | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN ISO 9606-3:1999
  Suvirintojų klasifikacijos tikrinimas. Lydomasis suvirinimas. 3 dalis. Varis ir vario lydiniai (ISO 9606-3:1999) | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN ISO 9606-4:1999
  Suvirintojų klasifikacijos tikrinimas. Lydomasis suvirinimas. 4 dalis. Nikelis ir nikelio lydiniai (ISO 9606-4:1999) | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN ISO 9606-5:2000
  Suvirintojų kvalifikacijos tikrinimas. Lydomasis suvirinimas. 5 dalis. Titanas ir titano lydiniai, cirkonis ir cirkonio lydiniai (ISO 9606-5:2000) | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN ISO 9712:2012
  Neardomieji bandymai. Neardomųjų bandymų personalo kvalifikacijos tikrinimas ir sertifikavimas (ISO 9712:2012) | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 10028-1:2007+A1:2009
  Plokštieji plieniniai slėginių įrenginių gaminiai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai | 2016 8 12 | | |
| | EN 10028-1:2007+A1:2009/AC:2009 | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 10028-2:2009
  Plokštieji slėginių įrenginių plieno gaminiai. 2 dalis. Nurodytų aukštatemperatūrių savybių nelegiruotieji ir legiruotieji plienai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 10028-3:2009
  Plokštieji slėginių įrenginių plieno gaminiai. 3 dalis. Suvirinamieji smulkiagrūdžiai normalizuoti plienai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 10028-4:2009
  Plokštieji slėginių įrenginių plieno gaminiai. 4 dalis. Nurodytų žematemperatūrių savybių nikeliu legiruoti plienai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 10028-5:2009
  Plokštieji slėginių įrenginių plieno gaminiai. 5 dalis. Suvirinamieji smulkiagrūdžiai termomechaniškai valcuoti plienai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 10028-6:2009
  Plokštieji slėginių įrenginių plieno gaminiai. 6 dalis. Suvirinamieji smulkiagrūdžiai grūdintieji ir atleistieji plienai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 10028-7:2016
  Plokštieji slėginės įrangos plieno gaminiai. 7 dalis. Nerūdijantieji plienai | Tai skelbiama pirmą kartą | EN 10028-7:2007
  2.1 pastaba | Šio paskelbimo data |
| CEN | EN 10204:2004
  Metalo gaminiai. Kontrolės dokumentai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 10213:2007+A1:2016
  Slėginių įrenginių plieno liejiniai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 10216-1:2013
  Besiūliai slėginiai plieniniai vamzdžiai. Techninės tiekimo sąlygos. 1 dalis. Kambario temperatūroje nurodytų savybių nelegiruotojo plieno vamzdžiai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 10216-2:2013
  Besiūliai slėginiai plieniniai vamzdžiai. Techninės tiekimo sąlygos. 2 dalis. Nurodytų aukštatemperatūrių savybių nelegiruotojo ir legiruotojo plieno vamzdžiai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 10216-3:2013
  Besiūliai slėginiai plieniniai vamzdžiai. Techninės tiekimo sąlygos. 3 dalis. Legiruotojo smulkiagrūdžio plieno vamzdžiai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 10216-4:2013
  Besiūliai slėginiai plieniniai vamzdžiai. Techninės tiekimo sąlygos. 4 dalis. Nurodytų žematemperatūrių savybių nelegiruotojo ir legiruotojo plieno vamzdžiai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 10216-5:2013
  Besiūliai slėginiai plieniniai vamzdžiai. Techninės tiekimo sąlygos. 5 dalis. Nerūdijančiojo plieno vamzdžiai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 10217-1:2002
  Suvirintiniai plieno vamzdžiai, tinkami naudoti esant slėgiui. Techninės tiekimo sąlygos. 1 dalis. Kambario temperatūroje nurodytų savybių nelegiruotojo plieno vamzdžiai | 2016 8 12 | | |
| | EN 10217-1:2002/A1:2005 | 2016 8 12 | 3 pastaba | |
| CEN | EN 10217-2:2002
  Suvirintiniai plieno vamzdžiai, tinkami naudoti esant slėgiui. Techninės tiekimo sąlygos. 2 dalis. Aukštesnėje temperatūroje nurodytų savybių nelegiruotojo ir legiruotojo plieno vamzdžiai, suvirinti elektra | 2016 8 12 | | |
| | EN 10217-2:2002/A1:2005 | 2016 8 12 | 3 pastaba | |
| CEN | EN 10217-3:2002
  Suvirintiniai plieno vamzdžiai, tinkami naudoti esant slėgiui. Techninės tiekimo sąlygos. 3 dalis. Legiruotojo smulkiagrūdžio plieno vamzdžiai | 2016 8 12 | | |
| | EN 10217-3:2002/A1:2005 | 2016 8 12 | 3 pastaba | |
| CEN | EN 10217-4:2002
  Suvirintiniai plieno vamzdžiai, tinkami naudoti esant slėgiui. Techninės tiekimo sąlygos. 4 dalis. Žemoje temperatūroje nurodytų savybių nelegiruotojo plieno vamzdžiai, suvirinti elektra | 2016 8 12 | | |
| | EN 10217-4:2002/A1:2005 | 2016 8 12 | 3 pastaba | |
| CEN | EN 10217-5:2002
  Suvirintiniai plieno vamzdžiai, tinkami naudoti esant slėgiui. Techninės tiekimo sąlygos. 5 dalis. Lankinio suvirinimo po fliusu, aukštesnėje temperatūroje nurodytų savybių nelegiruotojo ir legiruotojo plieno vamzdžiai | 2016 8 12 | | |
| | EN 10217-5:2002/A1:2005 | 2016 8 12 | 3 pastaba | |
| CEN | EN 10217-6:2002
  Suvirintiniai plieno vamzdžiai, tinkami naudoti esant slėgiui. Techninės tiekimo sąlygos. 6 dalis. Lankinio suvirinimo po fliusu, žemoje temperatūroje nurodytų savybių nelegiruotojo plieno vamzdžiai | 2016 8 12 | | |
| | EN 10217-6:2002/A1:2005 | 2016 8 12 | 3 pastaba | |
| CEN | EN 10217-7:2014
  Suvirintieji plieniniai slėginiai vamzdžiai. Techninės tiekimo sąlygos. 7 dalis. Nerūdijančiojo plieno vanzdžiai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 10222-1:2017
  Slėginių įrenginių plieno kaltiniai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, keliami atviruose štampuose gaminamiems kaltiniams | Tai skelbiama pirmą kartą | EN 10222-1:1998
  2.1 pastaba | 2017 10 31 |
| CEN | EN 10222-2:2017
  Slėginių įrenginių plieno kaltiniai. 2 dalis. Nurodytų aukštatemperatūrių savybių feritiniai ir martensitiniai plienai | Tai skelbiama pirmą kartą | EN 10222-2:1999
  2.1 pastaba | 2017 10 31 |
| CEN | EN 10222-3:2017
  Slėginių įrenginių plieno kaltiniai. 3 dalis. Nurodytų žematemperatūrių savybių nikeliniai plienai | Tai skelbiama pirmą kartą | EN 10222-3:1998
  2.1 pastaba | 2017 10 31 |
| CEN | EN 10222-4:2017
  Slėginių įrenginių plieno kaltiniai. 4 dalis. Suvirinamieji smulkiagrūdžiai didelės ribinės takumo vertės plienai | Tai skelbiama pirmą kartą | EN 10222-4:1998
  2.1 pastaba | 2017 10 31 |
| CEN | EN 10222-5:2017
  Slėginių įrenginių plieno kaltiniai. 5 dalis. Martensitiniai, austenitiniai ir feritiniai-austenitiniai nerūdijantieji plienai | Tai skelbiama pirmą kartą | EN 10222-5:1999
  2.1 pastaba | 2017 10 31 |
| CEN | EN 10253-2:2007
  Vamzdžių jungiamųjų detalių sandūrinis suvirinimas. 2 dalis. Nelegiruotieji ir legiruotieji feritiniai plienai, kuriems keliami ypatingi kontrolės reikalavimai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 10253-4:2008
  Sandūriniu būdu suvirinamų vamzdžių jungiamosios detalės. 4 dalis. Specialiai kontroliuojami nerūdijantieji austenitiniai ir austenitiniai feritiniai (dupleksiniai) plienai | 2016 8 12 | | |
| | EN 10253-4:2008/AC:2009 | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 10269:2013
  Nurodytų aukštatemperatūrių ir (arba) žematemperatūrių savybių plieno ir nikelio lydinių tvirtinimo detalės | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 10272:2016
  Nerūdijančiojo plieno strypai, skirti slėginei įrangai | Tai skelbiama pirmą kartą | EN 10272:2007
  2.1 pastaba | Šio paskelbimo data |
| CEN | EN 10273:2016
  Nurodytų aukštatemperatūrių savybių slėginių prietaisų karštai valcuoti suvirinamojo plieno strypai | Tai skelbiama pirmą kartą | EN 10273:2007
  2.1 pastaba | Šio paskelbimo data |
| CEN | EN 10305-4:2016
  Tikslieji plieniniai vamzdžiai. Techninės tiekimo sąlygos. 4 dalis. Šaltai tempti besiūliai hidraulinių ir pneumatinių energetinių sistemų vamzdžiai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 10305-6:2016
  Tikslieji plieniniai vamzdžiai. Techninės tiekimo sąlygos. 6 dalis. Šaltai tempti suvirintieji hidraulinių ir pneumatinių energetinių sistemų vamzdžiai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN ISO 10931:2005
  Pramoninės paskirties plastikinių vamzdynų sistemos. Polivinilidenfluoridas (PVDF). Komponentų ir sistemos aprašai (ISO 10931:2005) | 2016 8 12 | | |
| | EN ISO 10931:2005/A1:2015 | 2016 8 12 | 3 pastaba | |
| CEN | EN 12178:2016
  Šaldymo sistemos ir šilumos siurbliai. Skysčio lygio rodytuvai. Reikalavimai, bandymai ir ženklinimas | Tai skelbiama pirmą kartą | EN 12178:2003
  2.1 pastaba | Šio paskelbimo data |
| CEN | EN 12263:1998
  Šaldymo sistemos ir šilumos siurbliai. Apsauginiai slėgio ribojimo išjungikliai. Reikalavimai ir bandymai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12266-1:2012
  Pramoninės sklendės. Metalinių sklendžių bandymai. 1 dalis. Slėginiai bandymai, bandymo procedūros ir priėmimo kriterijai. Privalomieji reikalavimai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12284:2003
  Šaldymo sistemos ir šiluminiai siurbliai. Srauto reguliavimo įtaisai. Reikalavimai, bandymas ir ženklinimas | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12288:2010
  Pramoninės sklendės. Vario lydinių sklendės | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12392:2016
  Aliuminis ir aliuminio lydiniai. Deformuotieji ir lietieji gaminiai. Ypatingieji reikalavimai, keliami slėginei įrangai gaminti skirtiems gaminiams | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12420:2014
  Varis ir vario lydiniai. Kaltiniai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12434:2000
  Kriogeniniai indai. Kriogeninės lanksčiosios žarnos | 2016 8 12 | | |
| | EN 12434:2000/AC:2001 | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12451:2012
  Varis ir vario lydiniai. Besiūliai apskritojo skerspjūvio vamzdžiai šilumokaičiams | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12452:2012
  Varis ir vario lydiniai. Valcuoti briaunotieji besiūliai vamzdžiai, skirti šilumokaičiams | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12516-1:2014
  Pramoninės sklendės. Projektinis apvalkalo stipris. 1 dalis. Lentelinis metodas, taikomas plieniniams sklendžių apvalkalams | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12516-2:2014
  Pramoninės sklendės. Projektinis apvalkalo stipris. 2 dalis. Skaičiuojamasis metodas, taikomas plieniniams sklendžių apvalkalams | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12516-3:2002
  Uždarymo ir reguliavimo įtaisai. Projektinis korpuso stipris. 3 dalis. Eksperimentinis metodas | 2016 8 12 | | |
| | EN 12516-3:2002/AC:2003 | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12516-4:2014
  Pramoninės sklendės. Projektinis apvalkalo stipris. 4 dalis. Sklendžių apvalkalų, pagamintų iš kitokių nei plienas metalų, skaičiavimo metodas | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12542:2010
  Suskystintų naftos dujų (SND) įranga ir pagalbiniai reikmenys. Serijinės gamybos stacionariosios suvirintos cilindrinės plieninės ne didesnės kaip 13 m3 talpyklos suskystintoms naftos dujoms laikyti. Projektavimas ir gamyba | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12735-1:2016
  Varis ir vario lydiniai. Besiūliai, apskritojo skerspjūvio oro kondicionavimo ir aušinimo vamzdžiai. 1 dalis. Vamzdynų sistemų vamzdžiai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12735-2:2016
  Varis ir vario lydiniai. Besiūliai, apskritojo skerspjūvio oro kondicionavimo ir aušinimo vamzdžiai. 2 dalis. Įrangos vamzdžiai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12778:2002
  Indai. Buitiniai slėginiai virduliai | 2016 8 12 | | |
| | EN 12778:2002/AC:2003 | 2016 8 12 | | |
| | EN 12778:2002/A1:2005 | 2016 8 12 | 3 pastaba | |
| CEN | EN 12952-1:2015
  Vandens vamzdžių katilai ir pagalbiniai įrenginiai. 1 dalis. Bendrieji dalykai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12952-2:2011
  Vandens vamzdžių katilai ir pagalbiniai įrenginiai. 2 dalis. Katilų slėginių dalių ir pagalbinių reikmenų medžiagos | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12952-3:2011
  Vandens vamzdžių katilai ir pagalbiniai įrenginiai. 3 dalis. Katilo slėginių dalių projektavimas ir skaičiavimas | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12952-5:2011
  Vandens vamzdžių katilai ir pagalbiniai įrenginiai. 5 dalis. Slėginių katilo dalių gamyba ir montavimas | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12952-6:2011
  Vandens vamzdžių katilai ir pagalbiniai įrenginiai. 6 dalis. Slėginių katilo dalių kontrolė montuojant; dokumentų rengimas ir ženklinimas | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12952-7:2012
  Vandens vamzdžių katilai ir pagalbinai įrenginiai. 7 dalis. Reikalavimai, keliami katilo įrangai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12952-8:2002
  Vandens vamzdžių katilai ir pagalbinė įranga. 8 dalis. Katilo skystojo ir dujinio kuro degimo sistemoms keliami reikalavimai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12952-9:2002
  Vandens vamzdžių katilai ir pagalbinė įranga. 9 dalis. Katilo kietojo dulkinio kuro deginimo sistemoms keliami reikalavimai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12952-10:2002
  Vandens vamzdžių katilai ir pagalbinė įranga. 10 dalis. Apsaugams nuo viršslėgio keliami reikalavimai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12952-11:2007
  Vandens vamzdžių katilai ir pagalbinė įranga. 11 dalis. Reikalavimai, keliami katilo ribotuvams ir pagalbiniams reikmenims | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12952-14:2004
  Vandens vamzdžių katilai ir pagalbinė įranga. 14 dalis. Išmetamųjų dujų DENOX sistemų, kuriose naudojamas suslėgtas skystasis amoniakas arba amoniakinis vanduo, reikalavimai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12952-16:2002
  Vandens vamzdžių katilai ir pagalbinė įranga. 16 dalis. Kietojo kuro katilų ardynui ir verdančiojo sluoksnio degimo sistemoms keliami reikalavimai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12952-18:2012
  Vandens vamzdžių katilai ir pagalbiniai įrenginiai. 18 dalis. Eksploatavimo instrukcijos | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12953-1:2012
  Kaitravamzdžiai katilai. 1 dalis. Bendrieji dalykai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12953-2:2012
  Kaitravamzdžiai katilai. 2 dalis. Katilų slėginių dalių ir pagalbinių reikmenų medžiagos | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12953-3:2016
  Kaitriavamzdžiai katilai. 3 dalis. Slėginių dalių projektavimas ir skaičiavimas | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12953-4:2002
  Kaitravamzdžiai katilai. 4 dalis. Slėginių katilo dalių konstravimas ir gamyba | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12953-5:2002
  Kaitravamzdžiai katilai. 5 dalis. Slėginių katilo dalių tikrinimas konstruojant, rengiant dokumentus ir ženklinant | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12953-6:2011
  Kaitravamzdžiai katilai. 6 dalis. Katilo įrangos reikalavimai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12953-7:2002
  Kaitravamzdžiai katilai. 7 dalis. Katilo skystojo ir dujinio kuro degimo sistemoms keliami reikalavimai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12953-8:2001
  Kaitravamzdžiai katilai. 8 dalis. Reikalavimai, keliami viršslėgio apsaugams | 2016 8 12 | | |
| | EN 12953-8:2001/AC:2002 | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12953-9:2007
  Kaitravamzdžiai katilai. 9 dalis. Reikalavimai, keliami katilo ribotuvams ir pagalbiniams reikmenims | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12953-12:2003
  Kaitravamzdžiai katilai. 12 dalis. Katilo kietojo kuro ardyno degimo sistemoms keliami reikalavimai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 12953-13:2012
  Kaitravamzdžiai katilai. 13 dalis. Eksploatavimo instrukcijos | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 13121-1:2003
  Antžeminės stiklaplastikio talpyklos ir indai. 1 dalis. Žaliavos. Techninės ir priėmimo sąlygos | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 13121-2:2003
  Antžeminės stiklaplastikio talpyklos ir indai. 2 dalis. Kompozicinės medžiagos. Cheminis atsparumas | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 13121-3:2016
  Antžeminės stiklaplastikio talpyklos ir indai. 3 dalis. Projektavimas ir gamyba | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 13134:2000
  Kietasis litavimas. Procedūros patvirtinimas | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 13136:2013
  Šaldymo sistemos ir šiluminiai siurbliai. Slėgio ribotuvai ir prie jų jungiami vamzdžiai. Skaičiavimo metodai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 13175:2014
  Suskystintųjų naftos dujų (SND) įranga ir pagalbiniai reikmenys. Suskystintųjų naftos dujų slėginių indų sklendžių ir jungiamųjų detalių techniniai reikalavimai ir bandymai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 13348:2016
  Varis ir vario lydiniai. Besiūliai apskritojo skerspjūvio variniai vamzdžiai, skirti medicininėms dujoms arba vakuumui | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 13371:2001
  Kriogeniniai indai. Kriogeninės paskirties jungtys | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 13397:2001
  Pramoninės sklendės. Metalinės membraninės sklendės | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 13445-1:2014
  Nekaitinamieji slėginiai indai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai | 2016 8 12 | | |
| | EN 13445-1:2014/A1:2014 | 2016 8 12 | 3 pastaba | |
| CEN | EN 13445-2:2014
  Nekaitinamieji slėginiai indai. 2 dalis. Medžiagos | 2016 8 12 | | |
| | EN 13445-2:2014/A1:2016 | Tai skelbiama pirmą kartą | 3 pastaba | Šio paskelbimo data |
| CEN | EN 13445-3:2014
  Nekaitinamieji slėginiai indai. 3 dalis. Projektavimas | 2016 8 12 | | |
| | EN 13445-3:2014/A1:2015 | 2016 8 12 | 3 pastaba | |
| | EN 13445-3:2014/A2:2016 | Tai skelbiama pirmą kartą | 3 pastaba | Šio paskelbimo data |
| CEN | EN 13445-4:2014
  Nekaitinamieji slėginiai indai. 4 dalis. Gamyba | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 13445-5:2014
  Nekaitinamieji slėginiai indai. 5 dalis. Tikrinimas ir bandymai | 2016 8 12 | | Šio paskelbimo data |
| CEN | EN 13445-6:2014
  Nekaitinamieji slėginiai indai. 6 dalis. Slėginių indų ir slėginių dalių, sukonstruotų iš rutulinio grafito lietojo ketaus, projektavimo ir gamybos reikalavimai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 13445-8:2014
  Nekaitinamieji slėginiai indai. 8 dalis. Papildomieji reikalavimai, keliami aliuminio ir aliuminio lydinių slėginiams indams | 2016 8 12 | | |
| | EN 13445-8:2014/A1:2014 | 2016 8 12 | 3 pastaba | |
| CEN | EN 13458-1:2002
  Kriogeniniai indai. Stacionarieji, vakuumu izoliuoti indai. 1 dalis. Pagrindiniai reikalavimai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 13458-2:2002
  Kriogeniniai indai. Stacionarieji, vakuumu izoliuoti indai. 2 dalis. Projektavimas, gamyba, kontrolė ir bandymas | 2016 8 12 | | |
| | EN 13458-2:2002/AC:2006 | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 13480-1:2017
  Metaliniai pramoniniai vamzdynai. 1 dalis. Bendrieji dalykai | Tai skelbiama pirmą kartą | EN 13480-1:2012
  2.1 pastaba | 2017 12 15 |
| CEN | EN 13480-2:2017
  Metaliniai pramoniniai vamzdynai. 2 dalis. Medžiagos | Tai skelbiama pirmą kartą | EN 13480-2:2012
  2.1 pastaba | 2017 12 15 |
| CEN | EN 13480-3:2017
  Metaliniai pramoniniai vamzdynai. 3 dalis. Projektavimas ir skaičiavimas | Tai skelbiama pirmą kartą | EN 13480-3:2012
  2.1 pastaba | 2017 12 15 |
| CEN | EN 13480-4:2012
  Metaliniai pramoniniai vamzdynai. 4 dalis. Gamyba ir montavimas | 2016 8 12 | | |
| | EN 13480-4:2012/A1:2013 | 2016 8 12 | 3 pastaba | |
| | EN 13480-4:2012/A2:2015 | 2016 8 12 | 3 pastaba | |
| CEN | EN 13480-5:2017
  Metaliniai pramoniniai vamzdynai. 5 dalis. Tikrinimas ir bandymai | Tai skelbiama pirmą kartą | EN 13480-5:2012
  2.1 pastaba | 2017 12 15 |
| CEN | EN 13480-6:2017
  Metaliniai pramoniniai vamzdynai. 6 dalis. Požeminių vamzdynų papildomieji reikalavimai | Tai skelbiama pirmą kartą | EN 13480-6:2012
  2.1 pastaba | 2017 12 15 |
| CEN | EN 13480-8:2017
  Metaliniai pramoniniai vamzdynai. 8 dalis. Aliuminio ir aliuminio lydinių vamzdynų papildomieji reikalavimai | Tai skelbiama pirmą kartą | EN 13480-8:2012
  2.1 pastaba | 2017 12 15 |
| CEN | EN 13547:2013
  Pramoninės sklendės. Vario lydinio rutulinės sklendės | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN ISO 13585:2012
  Kietasis litavimas. Lituotojo kvalifikacijos patvirtinimas (ISO 13585:2012) | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 13648-1:2008
  Kriogeniniai indai. Saugos įtaisai apsaugai nuo viršslėgio. 1 dalis. Kriogeninės paskirties saugos vožtuvai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 13648-2:2002
  Kriogeniniai indai. Saugos įtaisai apsaugai nuo viršslėgio. 2 dalis. Kriogeninės paskirties saugos įtaisų atveriamasis diskas | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 13709:2010
  Pramoninės sklendės. Plieninės vožtuvinės ir uždaromosios bei atbulinės vožtuvinės sklendės | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 13789:2010
  Pramoninės sklendės. Ketinės vožtuvinės sklendės | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 13831:2007
  Uždari plėtimosi bakai su membrana, įrengiami vandens sistemose | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 13835:2012
  Liejininkystė. Austenitinis ketus | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 13923:2005
  Slėginiai indai iš vytu stiklapluoščiu armuoto plastiko. Medžiagos, projektavimas, gamyba ir bandymai LST TK 56 (V.P.) | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 14129:2014
  Suskystintųjų naftos dujų (SND) įranga ir pagalbiniai reikmenys. SND slėginių indų viršslėgio vožtuvai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 14197-1:2003
  Kriogeniniai indai. Stacionarieji, ne vakuumu izoliuoti indai. 1 dalis. Pagrindiniai reikalavimai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 14197-2:2003
  Kriogeniniai indai. Stacionarieji, ne vakuumu izoliuoti indai. 2 dalis. Projektavimas, gamyba, kontrolė ir bandymas | 2016 8 12 | | |
| | EN 14197-2:2003/A1:2006 | 2016 8 12 | 3 pastaba | |
| | EN 14197-2:2003/AC:2006 | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 14197-3:2004
  Kriogeniniai indai. Stacionarieji, ne vakuumu izoliuoti indai. 3 dalis. Naudojimo reikalavimai | 2016 8 12 | | |
| | EN 14197-3:2004/A1:2005 | 2016 8 12 | 3 pastaba | |
| | EN 14197-3:2004/AC:2004 | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 14222:2003
  Būgniniai nerūdijančiojo plieno katilai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 14276-1:2006+A1:2011
  Šaldymo sistemų ir šilumos siurblių slėginiai įrenginiai. 1 dalis. Indai. Bendrieji reikalavimai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 14276-2:2007+A1:2011
  Šaldymo sistemų ir šilumos siurblių slėginiai įrenginiai. 2 dalis. Vamzdynai. Bendrieji reikalavimai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 14359:2006+A1:2010
  Hidropneumatiniai hidraulinių pavarų akumuliatoriai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 14382:2005+A1:2009
  Dujų slėgio reguliavimo stočių ir įrenginių saugos įtaisai. Ne didesnio kaip 100 bar įvadinio slėgio dujų uždaromieji saugos įtaisai | 2016 8 12 | | |
| | EN 14382:2005+A1:2009/AC:2009 | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 14394:2005+A1:2008
  Šildymo katilai. Šildymo katilai su priverstinio oro tiekimo degikliais. Vardinė šiluminė galia ne didesnė kaip 10 MW ir didžiausia eksploatavimo temperatūra 110 oC | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 14570:2014
  Suskystintųjų naftos dujų (SND) įranga ir pagalbiniai reikmenys. Antžeminių ir požeminių SND rezervuarų įranga | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 14585-1:2006
  Sėginės gofruotosios metalinės žarnos ir jų sąrankos. 1 dalis. Reikalavimai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 14917:2009+A1:2012
  Slėginių taikmenų metaliniai lęšiniai kompensatoriai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 15001-1:2009
  Dujų tiekimo sistemos. Didesnio kaip 0,5 bar eksploatacinio slėgio pramoninių įrenginių ir didesnio kaip 5 bar pramoninių ir nepramoninių įrenginių dujų vamzdynas. 1 dalis. Projektavimo, medžiagų, montavimo, kontrolės ir bandymų detalūs funkciniai reikalavimai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN ISO 15493:2003
  Pramoninės pakirties plastikinių vamzdynų sistemos. Akrilnitrilbutadienstireno kopolimeras (ABS), neplastifikuotas polivinilchloridas (PVC-U) ir chlorintasis polivinilchloridas (PVC-C). Mazgų ir sistemos aprašai. Metrinės serijos (ISO 15493:2003) | 2016 8 12 | | |
| | EN ISO 15493:2003/A1:2017 | Tai skelbiama pirmą kartą | 3 pastaba | Šio paskelbimo data |
| CEN | EN ISO 15613:2004
  Metalų suvirinimo procedūrų aprašas ir patvirtinimas. Patvirtinimas pagal ikigamybinį suvirinto sujungimo bandymą (ISO 15613:2004) | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN ISO 15614-1:2004
  Metalų suvirinimo procedūrų aprašas ir patvirtinimas. Suvirinimo procedūros bandymas. 1 dalis. Plieno lankinis ir dujinis suvirinimas, nikelio ir nikelio lydinių lankinis suvirinimas (ISO 15614-1:2004) | 2016 8 12 | | |
| | EN ISO 15614-1:2004/A1:2008 | 2016 8 12 | 3 pastaba | |
| | EN ISO 15614-1:2004/A2:2012 | 2016 8 12 | 3 pastaba | |
| CEN | EN ISO 15614-2:2005
  Metalų suvirinimo procedūrų aprašas ir patvirtinimas. Suvirinimo procedūros bandymas. 2 dalis. Aliuminio ir aliuminio lydinių lankinis suvirinimas (ISO 15614-2:2005) | 2016 8 12 | | |
| | EN ISO 15614-2:2005/AC:2009 | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN ISO 15614-4:2005
  Metalų suvirinimo procedūrų aprašas ir patvirtinimas. Suvirinimo procedūros bandymas. 4 dalis. Aliuminio liejinių baigiamasis suvirinimas (ISO 15614-4:2005) | 2016 8 12 | | |
| | EN ISO 15614-4:2005/AC:2007 | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN ISO 15614-5:2004
  Metalų suvirinimo procedūrų aprašas ir patvirtinimas. Suvirinimo procedūros bandymas. 5 dalis. Titano, cirkonio ir jų lydinių lankinis suvirinimas (ISO 15614-5:2004) | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN ISO 15614-6:2006
  Metalų suvirinimo procedūrų aprašas ir patvirtinimas. Suvirinimo procedūros bandymas. 6 dalis. Vario ir vario lydinių lankinis suvirinimas (ISO 15614-6:2006) | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN ISO 15614-7:2007
  Metalų suvirinimo procedūrų aprašas ir patvirtinimas. Suvirinimo procedūros bandymas. 7 dalis. Apvirinimas (ISO 15614-7:2007) | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN ISO 15614-8:2016
  Metalinių medžiagų suvirinimo procedūrų aprašas ir patvirtinimas. Suvirinimo procedūros bandymas. 8 dalis. Vamzdžių suvirinimo su vamzdžių plokštėmis jungtys (ISO 15614-8:2016) | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN ISO 15614-11:2002
  Metalų suvirinimo procedūrų aprašas ir patvirtinimas. Suvirinimo procedūros bandymas. 11 dalis. Elektronpluoštis ir lazerinis suvirinimas (ISO 15614-11:2002) | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN ISO 15620:2000
  Suvirinimas. Metalų trintinis suvirinimas (ISO 15620:2000) | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 15776:2011+A1:2015
  Nekaitinamieji slėginiai indai. Ketinių slėginių indų ir slėginių dalių, kurių santykinis pailgėjimas lūžus 15 % arba mažesnis, projektavimo ir gamybos reikalavimai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN ISO 16135:2006
  Pramoniniai uždarymo ir reguliavimo įtaisai. Termoplastiniai rutuliniai čiaupai (ISO 16135:2006) | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN ISO 16136:2006
  Pramoniniai uždarymo ir reguliavimo įtaisai. Termoplastinės droselinės sklendės (ISO 16136:2006) | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN ISO 16137:2006
  Pramoniniai uždarymo ir reguliavimo įtaisai. Termoplastiniai atbuliniai vožtuvai (ISO 16137:2006) | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN ISO 16138:2006
  Pramoniniai uždarymo ir reguliavimo įtaisai. Termoplastinės membraninės sklendės (ISO 16138:2006) | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN ISO 16139:2006
  Pramoniniai uždarymo ir reguliavimo įtaisai. Termoplastinės sklendės (ISO 16139:2006) | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN 16767:2016
  Pramoninės sklendės. Plieniniai ir ketiniai atbuliniai vožtuvai | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN ISO 21009-2:2015
  Kriogeniniai indai. Stacionarieji vakuumu izoliuoti indai. 2 dalis. Eksploatacinai reikalavimai (ISO 21009-2:2015) | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN ISO 21013-3:2016
  Kriogeniniai indai. Slėgio mažinimo įtaisai kriogeninei priežiūrai. 3 dalis. Talpos ir dydžio nustatymas (ISO 21013-3:2016) | 2016 8 12 | | |
| CEN | EN ISO 21028-1:2016
  Kriogeniniai indai. Tąsumo reikalavimai, keliami medžiagoms, esant kriogeninei temperatūrai. 1 dalis. Žemesnė negu - 80 oC temperatūra (ISO 21028-1:2016) | Tai skelbiama pirmą kartą | EN 1252-1:1998
  2.1 pastaba | Šio paskelbimo data |
| CEN | EN ISO 21787:2006
  Pramoniniai uždarymo ir reguliavimo įtaisai. Termoplastiniai rutuliniai vožtuvai (ISO 21787:2006) | 2016 8 12 | | |

ESO (1)

Standarto nuoroda ir pavadinimas

(ir pamatinis dokumentas)

Pirmą kartą OL

Pakeisto standarto duomenys

Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data

1 pastaba

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 3-8:2006

Nešiojamieji gesintuvai. 8 dalis. Didžiausiojo leidžiamojo slėgio lygaus arba mažesnio negu 30 bar gesintuvų konstrukcija, atsparumas slėgiui ir mechaniniai bandymai

2016 8 12

EN 3-8:2006/AC:2007

2016 8 12

CEN

EN 19:2016

Pramoninės sklendės. Metalinių sklendžių ženklinimas

2016 8 12

CEN

EN 267:2009+A1:2011

Automatiniai priverstinės traukos skystojo kuro degikliai

2016 8 12

CEN

EN 334:2005+A1:2009

Įvadinio, ne didesnio kaip 100 barų dujų slėgio reguliatoriai

2016 8 12

CEN

EN 378-2:2016

Šaldymo sistemos ir šilumos siurbliai. Saugos ir aplinkosauginiai reikalavimai. 2 dalis. Projektavimas, gamyba, bandymai, ženklinimas ir dokumentai

Tai skelbiama pirmą kartą

EN 378-2:2008+A2:2012

2.1 pastaba

Šio paskelbimo data

CEN

EN 593:2009+A1:2011

Pramoninės sklendės. Metalinės droselinės sklendės

2016 8 12

CEN

EN 676:2003+A2:2008

Automatiniai priverstinės traukos dujinio kuro degikliai

2016 8 12

EN 676:2003+A2:2008/AC:2008

2016 8 12

CEN

EN 764-4:2014

Slėginė įranga. 4 dalis. Metalinių medžiagų techninių tiekimo sąlygų nustatymas

2016 8 12

CEN

EN 764-5:2014

Slėginė įranga. 5 dalis. Metalinių medžiagų kontrolės dokumentai ir atitiktis medžiagos specifikacijai

2016 8 12

CEN

EN 764-7:2002

Slėginė įranga. 7 dalis. Nekaitinamosios slėginės įrangos saugos sistemos

2016 8 12

EN 764-7:2002/AC:2006

2016 8 12

CEN

EN 1057:2006+A1:2010

Varis ir vario lydiniai. Santechnikos bei šildymo įrangoje naudojami vandens ir dujų besiūliai, apvalūs variniai vamzdžiai

2016 8 12

CEN

EN 1092-1:2007+A1:2013

Jungės ir jų jungtys. Vamzdžių, sklendžių, jungiamųjų detalių ir pagalbinių reikmenų, žymimų PN, žiedinės jungės. 1 dalis. Plieninės jungės

2016 8 12

CEN

EN 1092-3:2003

Jungės ir jų jungtys. Vamzdžių, uždarymo ir reguliavimo įtaisų, jungiamųjų detalių ir pagalbinių reikmenų, žymimų PN, žiedinės jungės. 3 dalis. Vario lydinių jungės

2016 8 12

EN 1092-3:2003/AC:2007

2016 8 12

CEN

EN 1092-4:2002

Jungės ir jų jungtys. Vamzdžių, sklendžių, jungiamųjų detalių ir pagalbinių reikmenų, žymimų PN, žiedinės jungės. 4 dalis. Aliuminio lydinių jungės

2016 8 12

CEN

EN 1171:2015

Pramoninės sklendės. Ketinės sklendės

2016 8 12

CEN

EN 1252-2:2001

Kriogeniniai indai. Medžiagos. 2 dalis. Tąsumo reikalavimai esant temperatūrai nuo minus 80 oC iki minus 20 oC

2016 8 12

CEN

EN 1349:2009

Technologinio proceso valdymo sklendės

2016 8 12

CEN

EN 1515-4:2009

Jungės ir jų jungtys. Varžtiniai sujungimai. 4 dalis. Įrangos, atitinkančios Direktyvą 97/23/EC dėl slėginės įrangos, varžtinių sujungimų parinkimas

2016 8 12

CEN

EN 1562:2012

Liejininkystė. Kalusis ketus

2016 8 12

CEN

EN 1563:2011

Liejininkystė. Ketus su rutuliniu grafitu

2016 8 12

CEN

EN 1564:2011

Liejininkystė. Austenitiškai grūdintas stiprusis ketus

2016 8 12

CEN

EN 1591-1:2013

Jungės ir jų jungtys. Apskritųjų junginių jungčių su tarpikliu projektavimo taisyklės. 1 dalis. Skaičiavimas

2016 8 12

CEN

EN 1626:2008

Kriogeniniai indai. Kriogeninės paskirties sklendės

2016 8 12

CEN

EN 1653:1997

Varis ir vario lydiniai. Šildymo katilų, slėginių indų ir karšto vandens talpyklų plokštės, lakštai ir apvalūs ruošiniai

2016 8 12

EN 1653:1997/A1:2000

2016 8 12

3 pastaba

CEN

EN 1759-3:2003

Jungės ir jų jungtys. Vamzdžių, uždarymo ir reguliavimo įtaisų, jungiamųjų detalių ir pagalbinių reikmenų, žymimų pagal klasę, žiedinės jungės. 3 dalis. Vario lydinių jungės

2016 8 12

EN 1759-3:2003/AC:2004

2016 8 12

CEN

EN 1759-4:2003

Jungės ir jų jungtys. Vamzdžių, uždarymo ir reguliavimo įtaisų, jungiamųjų detalių ir pagalbinių reikmenų, žymimų pagal klasę, žiedinės jungės. 4 dalis. Aliuminio lydinių jungės

2016 8 12

CEN

EN 1797:2001

Kriogeniniai indai. Dujų ir (arba) medžiagų suderinamumas

2016 8 12

CEN

EN 1866-2:2014

Kilnojamieji gesintuvai. 2 dalis. EN 1866-1 reikalavimus atitinkančių 30 barų arba mažesnio didžiausiojo leidžiamojo slėgio gesintuvų konstrukcijos, atsparumo slėgiui ir mechaninių bandymų reikalavimai

2016 8 12

CEN

EN 1866-3:2013

Kilnojamieji gesintuvai. 3 dalis. EN 1866-1 reikalavimus atitinkančių CO2 gesintuvų surinkimo, konstrukcijos ir atsparumo slėgiui reikalavimai

2016 8 12

CEN

EN 1983:2013

Pramoninės sklendės. Plieninės rutulinės sklendės

2016 8 12

CEN

EN 1984:2010

Pramoninės sklendės. Plieninės sklendės

2016 8 12

CEN

EN ISO 4126-1:2013

Saugos įtaisai apsaugai nuo viršslėgio. 1 dalis. Saugos vožtuvai (ISO 4126-1:2013)

2016 8 12

CEN

EN ISO 4126-3:2006

Saugos įtaisai apsaugai nuo viršslėgio. 3 dalis. Atveriamojo disko saugos įtaiso ir saugos vožtuvo derinys (ISO 4126-3:2006)

2016 8 12

CEN

EN ISO 4126-4:2013

Saugos įtaisai apsaugai nuo viršslėgio. 4 dalis. Valdomieji saugos vožtuvai (ISO 4126-4:2013)

2016 8 12

CEN

EN ISO 4126-5:2013

Saugos įtaisai apsaugai nuo viršslėgio. 5 dalis. Kontroliuojamos saugos sistemos slėgiui sumažinti (ISO 4126-5:2013)

2016 8 12

CEN

EN ISO 4126-7:2013

Saugos įtaisai apsaugai nuo viršslėgio. 7 dalis. Bendrieji duomenys (ISO 4126-7:2013)

2016 8 12

CEN

EN ISO 9606-2:2004

Suvirintojų kvalifikacijos tikrinimas. Lydomasis suvirinimas. 2 dalis. Aliuminis ir aliuminio lydiniai (ISO 9606-2:2004)

2016 8 12

CEN

EN ISO 9606-3:1999

Suvirintojų klasifikacijos tikrinimas. Lydomasis suvirinimas. 3 dalis. Varis ir vario lydiniai (ISO 9606-3:1999)

2016 8 12

CEN

EN ISO 9606-4:1999

Suvirintojų klasifikacijos tikrinimas. Lydomasis suvirinimas. 4 dalis. Nikelis ir nikelio lydiniai (ISO 9606-4:1999)

2016 8 12

CEN

EN ISO 9606-5:2000

Suvirintojų kvalifikacijos tikrinimas. Lydomasis suvirinimas. 5 dalis. Titanas ir titano lydiniai, cirkonis ir cirkonio lydiniai (ISO 9606-5:2000)

2016 8 12

CEN

EN ISO 9712:2012

Neardomieji bandymai. Neardomųjų bandymų personalo kvalifikacijos tikrinimas ir sertifikavimas (ISO 9712:2012)

2016 8 12

CEN

EN 10028-1:2007+A1:2009

Plokštieji plieniniai slėginių įrenginių gaminiai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai

2016 8 12

EN 10028-1:2007+A1:2009/AC:2009

2016 8 12

CEN

EN 10028-2:2009

Plokštieji slėginių įrenginių plieno gaminiai. 2 dalis. Nurodytų aukštatemperatūrių savybių nelegiruotieji ir legiruotieji plienai

2016 8 12

CEN

EN 10028-3:2009

Plokštieji slėginių įrenginių plieno gaminiai. 3 dalis. Suvirinamieji smulkiagrūdžiai normalizuoti plienai

2016 8 12

CEN

EN 10028-4:2009

Plokštieji slėginių įrenginių plieno gaminiai. 4 dalis. Nurodytų žematemperatūrių savybių nikeliu legiruoti plienai

2016 8 12

CEN

EN 10028-5:2009

Plokštieji slėginių įrenginių plieno gaminiai. 5 dalis. Suvirinamieji smulkiagrūdžiai termomechaniškai valcuoti plienai

2016 8 12

CEN

EN 10028-6:2009

Plokštieji slėginių įrenginių plieno gaminiai. 6 dalis. Suvirinamieji smulkiagrūdžiai grūdintieji ir atleistieji plienai

2016 8 12

CEN

EN 10028-7:2016

Plokštieji slėginės įrangos plieno gaminiai. 7 dalis. Nerūdijantieji plienai

Tai skelbiama pirmą kartą

EN 10028-7:2007

2.1 pastaba

Šio paskelbimo data

CEN

EN 10204:2004

Metalo gaminiai. Kontrolės dokumentai

2016 8 12

CEN

EN 10213:2007+A1:2016

Slėginių įrenginių plieno liejiniai

2016 8 12

CEN

EN 10216-1:2013

Besiūliai slėginiai plieniniai vamzdžiai. Techninės tiekimo sąlygos. 1 dalis. Kambario temperatūroje nurodytų savybių nelegiruotojo plieno vamzdžiai

2016 8 12

CEN

EN 10216-2:2013

Besiūliai slėginiai plieniniai vamzdžiai. Techninės tiekimo sąlygos. 2 dalis. Nurodytų aukštatemperatūrių savybių nelegiruotojo ir legiruotojo plieno vamzdžiai

2016 8 12

CEN

EN 10216-3:2013

Besiūliai slėginiai plieniniai vamzdžiai. Techninės tiekimo sąlygos. 3 dalis. Legiruotojo smulkiagrūdžio plieno vamzdžiai

2016 8 12

CEN

EN 10216-4:2013

Besiūliai slėginiai plieniniai vamzdžiai. Techninės tiekimo sąlygos. 4 dalis. Nurodytų žematemperatūrių savybių nelegiruotojo ir legiruotojo plieno vamzdžiai

2016 8 12

CEN

EN 10216-5:2013

Besiūliai slėginiai plieniniai vamzdžiai. Techninės tiekimo sąlygos. 5 dalis. Nerūdijančiojo plieno vamzdžiai

2016 8 12

CEN

EN 10217-1:2002

Suvirintiniai plieno vamzdžiai, tinkami naudoti esant slėgiui. Techninės tiekimo sąlygos. 1 dalis. Kambario temperatūroje nurodytų savybių nelegiruotojo plieno vamzdžiai

2016 8 12

EN 10217-1:2002/A1:2005

2016 8 12

3 pastaba

CEN

EN 10217-2:2002

Suvirintiniai plieno vamzdžiai, tinkami naudoti esant slėgiui. Techninės tiekimo sąlygos. 2 dalis. Aukštesnėje temperatūroje nurodytų savybių nelegiruotojo ir legiruotojo plieno vamzdžiai, suvirinti elektra

2016 8 12

EN 10217-2:2002/A1:2005

2016 8 12

3 pastaba

CEN

EN 10217-3:2002

Suvirintiniai plieno vamzdžiai, tinkami naudoti esant slėgiui. Techninės tiekimo sąlygos. 3 dalis. Legiruotojo smulkiagrūdžio plieno vamzdžiai

2016 8 12

EN 10217-3:2002/A1:2005

2016 8 12

3 pastaba

CEN

EN 10217-4:2002

Suvirintiniai plieno vamzdžiai, tinkami naudoti esant slėgiui. Techninės tiekimo sąlygos. 4 dalis. Žemoje temperatūroje nurodytų savybių nelegiruotojo plieno vamzdžiai, suvirinti elektra

2016 8 12

EN 10217-4:2002/A1:2005

2016 8 12

3 pastaba

CEN

EN 10217-5:2002

Suvirintiniai plieno vamzdžiai, tinkami naudoti esant slėgiui. Techninės tiekimo sąlygos. 5 dalis. Lankinio suvirinimo po fliusu, aukštesnėje temperatūroje nurodytų savybių nelegiruotojo ir legiruotojo plieno vamzdžiai

2016 8 12

EN 10217-5:2002/A1:2005

2016 8 12

3 pastaba

CEN

EN 10217-6:2002

Suvirintiniai plieno vamzdžiai, tinkami naudoti esant slėgiui. Techninės tiekimo sąlygos. 6 dalis. Lankinio suvirinimo po fliusu, žemoje temperatūroje nurodytų savybių nelegiruotojo plieno vamzdžiai

2016 8 12

EN 10217-6:2002/A1:2005

2016 8 12

3 pastaba

CEN

EN 10217-7:2014

Suvirintieji plieniniai slėginiai vamzdžiai. Techninės tiekimo sąlygos. 7 dalis. Nerūdijančiojo plieno vanzdžiai

2016 8 12

CEN

EN 10222-1:2017

Slėginių įrenginių plieno kaltiniai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, keliami atviruose štampuose gaminamiems kaltiniams

Tai skelbiama pirmą kartą

EN 10222-1:1998

2.1 pastaba

2017 10 31

CEN

EN 10222-2:2017

Slėginių įrenginių plieno kaltiniai. 2 dalis. Nurodytų aukštatemperatūrių savybių feritiniai ir martensitiniai plienai

Tai skelbiama pirmą kartą

EN 10222-2:1999

2.1 pastaba

2017 10 31

CEN

EN 10222-3:2017

Slėginių įrenginių plieno kaltiniai. 3 dalis. Nurodytų žematemperatūrių savybių nikeliniai plienai

Tai skelbiama pirmą kartą

EN 10222-3:1998

2.1 pastaba

2017 10 31

CEN

EN 10222-4:2017

Slėginių įrenginių plieno kaltiniai. 4 dalis. Suvirinamieji smulkiagrūdžiai didelės ribinės takumo vertės plienai

Tai skelbiama pirmą kartą

EN 10222-4:1998

2.1 pastaba

2017 10 31

CEN

EN 10222-5:2017

Slėginių įrenginių plieno kaltiniai. 5 dalis. Martensitiniai, austenitiniai ir feritiniai-austenitiniai nerūdijantieji plienai

Tai skelbiama pirmą kartą

EN 10222-5:1999

2.1 pastaba

2017 10 31

CEN

EN 10253-2:2007

Vamzdžių jungiamųjų detalių sandūrinis suvirinimas. 2 dalis. Nelegiruotieji ir legiruotieji feritiniai plienai, kuriems keliami ypatingi kontrolės reikalavimai

2016 8 12

CEN

EN 10253-4:2008

Sandūriniu būdu suvirinamų vamzdžių jungiamosios detalės. 4 dalis. Specialiai kontroliuojami nerūdijantieji austenitiniai ir austenitiniai feritiniai (dupleksiniai) plienai

2016 8 12

EN 10253-4:2008/AC:2009

2016 8 12

CEN

EN 10269:2013

Nurodytų aukštatemperatūrių ir (arba) žematemperatūrių savybių plieno ir nikelio lydinių tvirtinimo detalės

2016 8 12

CEN

EN 10272:2016

Nerūdijančiojo plieno strypai, skirti slėginei įrangai

Tai skelbiama pirmą kartą

EN 10272:2007

2.1 pastaba

Šio paskelbimo data

CEN

EN 10273:2016

Nurodytų aukštatemperatūrių savybių slėginių prietaisų karštai valcuoti suvirinamojo plieno strypai

Tai skelbiama pirmą kartą

EN 10273:2007

2.1 pastaba

Šio paskelbimo data

CEN

EN 10305-4:2016

Tikslieji plieniniai vamzdžiai. Techninės tiekimo sąlygos. 4 dalis. Šaltai tempti besiūliai hidraulinių ir pneumatinių energetinių sistemų vamzdžiai

2016 8 12

CEN

EN 10305-6:2016

Tikslieji plieniniai vamzdžiai. Techninės tiekimo sąlygos. 6 dalis. Šaltai tempti suvirintieji hidraulinių ir pneumatinių energetinių sistemų vamzdžiai

2016 8 12

CEN

EN ISO 10931:2005

Pramoninės paskirties plastikinių vamzdynų sistemos. Polivinilidenfluoridas (PVDF). Komponentų ir sistemos aprašai (ISO 10931:2005)

2016 8 12

EN ISO 10931:2005/A1:2015

2016 8 12

3 pastaba

CEN

EN 12178:2016

Šaldymo sistemos ir šilumos siurbliai. Skysčio lygio rodytuvai. Reikalavimai, bandymai ir ženklinimas

Tai skelbiama pirmą kartą

EN 12178:2003

2.1 pastaba

Šio paskelbimo data

CEN

EN 12263:1998

Šaldymo sistemos ir šilumos siurbliai. Apsauginiai slėgio ribojimo išjungikliai. Reikalavimai ir bandymai

2016 8 12

CEN

EN 12266-1:2012

Pramoninės sklendės. Metalinių sklendžių bandymai. 1 dalis. Slėginiai bandymai, bandymo procedūros ir priėmimo kriterijai. Privalomieji reikalavimai

2016 8 12

CEN

EN 12284:2003

Šaldymo sistemos ir šiluminiai siurbliai. Srauto reguliavimo įtaisai. Reikalavimai, bandymas ir ženklinimas

2016 8 12

CEN

EN 12288:2010

Pramoninės sklendės. Vario lydinių sklendės

2016 8 12

CEN

EN 12392:2016

Aliuminis ir aliuminio lydiniai. Deformuotieji ir lietieji gaminiai. Ypatingieji reikalavimai, keliami slėginei įrangai gaminti skirtiems gaminiams

2016 8 12

CEN

EN 12420:2014

Varis ir vario lydiniai. Kaltiniai

2016 8 12

CEN

EN 12434:2000

Kriogeniniai indai. Kriogeninės lanksčiosios žarnos

2016 8 12

EN 12434:2000/AC:2001

2016 8 12

CEN

EN 12451:2012

Varis ir vario lydiniai. Besiūliai apskritojo skerspjūvio vamzdžiai šilumokaičiams

2016 8 12

CEN

EN 12452:2012

Varis ir vario lydiniai. Valcuoti briaunotieji besiūliai vamzdžiai, skirti šilumokaičiams

2016 8 12

CEN

EN 12516-1:2014

Pramoninės sklendės. Projektinis apvalkalo stipris. 1 dalis. Lentelinis metodas, taikomas plieniniams sklendžių apvalkalams

2016 8 12

CEN

EN 12516-2:2014

Pramoninės sklendės. Projektinis apvalkalo stipris. 2 dalis. Skaičiuojamasis metodas, taikomas plieniniams sklendžių apvalkalams

2016 8 12

CEN

EN 12516-3:2002

Uždarymo ir reguliavimo įtaisai. Projektinis korpuso stipris. 3 dalis. Eksperimentinis metodas

2016 8 12

EN 12516-3:2002/AC:2003

2016 8 12

CEN

EN 12516-4:2014

Pramoninės sklendės. Projektinis apvalkalo stipris. 4 dalis. Sklendžių apvalkalų, pagamintų iš kitokių nei plienas metalų, skaičiavimo metodas

2016 8 12

CEN

EN 12542:2010

Suskystintų naftos dujų (SND) įranga ir pagalbiniai reikmenys. Serijinės gamybos stacionariosios suvirintos cilindrinės plieninės ne didesnės kaip 13 m3 talpyklos suskystintoms naftos dujoms laikyti. Projektavimas ir gamyba

2016 8 12

CEN

EN 12735-1:2016

Varis ir vario lydiniai. Besiūliai, apskritojo skerspjūvio oro kondicionavimo ir aušinimo vamzdžiai. 1 dalis. Vamzdynų sistemų vamzdžiai

2016 8 12

CEN

EN 12735-2:2016

Varis ir vario lydiniai. Besiūliai, apskritojo skerspjūvio oro kondicionavimo ir aušinimo vamzdžiai. 2 dalis. Įrangos vamzdžiai

2016 8 12

CEN

EN 12778:2002

Indai. Buitiniai slėginiai virduliai

2016 8 12

EN 12778:2002/AC:2003

2016 8 12

EN 12778:2002/A1:2005

2016 8 12

3 pastaba

CEN

EN 12952-1:2015

Vandens vamzdžių katilai ir pagalbiniai įrenginiai. 1 dalis. Bendrieji dalykai

2016 8 12

CEN

EN 12952-2:2011

Vandens vamzdžių katilai ir pagalbiniai įrenginiai. 2 dalis. Katilų slėginių dalių ir pagalbinių reikmenų medžiagos

2016 8 12

CEN

EN 12952-3:2011

Vandens vamzdžių katilai ir pagalbiniai įrenginiai. 3 dalis. Katilo slėginių dalių projektavimas ir skaičiavimas

2016 8 12

CEN

EN 12952-5:2011

Vandens vamzdžių katilai ir pagalbiniai įrenginiai. 5 dalis. Slėginių katilo dalių gamyba ir montavimas

2016 8 12

CEN

EN 12952-6:2011

Vandens vamzdžių katilai ir pagalbiniai įrenginiai. 6 dalis. Slėginių katilo dalių kontrolė montuojant; dokumentų rengimas ir ženklinimas

2016 8 12

CEN

EN 12952-7:2012

Vandens vamzdžių katilai ir pagalbinai įrenginiai. 7 dalis. Reikalavimai, keliami katilo įrangai

2016 8 12

CEN

EN 12952-8:2002

Vandens vamzdžių katilai ir pagalbinė įranga. 8 dalis. Katilo skystojo ir dujinio kuro degimo sistemoms keliami reikalavimai

2016 8 12

CEN

EN 12952-9:2002

Vandens vamzdžių katilai ir pagalbinė įranga. 9 dalis. Katilo kietojo dulkinio kuro deginimo sistemoms keliami reikalavimai

2016 8 12

CEN

EN 12952-10:2002

Vandens vamzdžių katilai ir pagalbinė įranga. 10 dalis. Apsaugams nuo viršslėgio keliami reikalavimai

2016 8 12

CEN

EN 12952-11:2007

Vandens vamzdžių katilai ir pagalbinė įranga. 11 dalis. Reikalavimai, keliami katilo ribotuvams ir pagalbiniams reikmenims

2016 8 12

CEN

EN 12952-14:2004

Vandens vamzdžių katilai ir pagalbinė įranga. 14 dalis. Išmetamųjų dujų DENOX sistemų, kuriose naudojamas suslėgtas skystasis amoniakas arba amoniakinis vanduo, reikalavimai

2016 8 12

CEN

EN 12952-16:2002

Vandens vamzdžių katilai ir pagalbinė įranga. 16 dalis. Kietojo kuro katilų ardynui ir verdančiojo sluoksnio degimo sistemoms keliami reikalavimai

2016 8 12

CEN

EN 12952-18:2012

Vandens vamzdžių katilai ir pagalbiniai įrenginiai. 18 dalis. Eksploatavimo instrukcijos

2016 8 12

CEN

EN 12953-1:2012

Kaitravamzdžiai katilai. 1 dalis. Bendrieji dalykai

2016 8 12

CEN

EN 12953-2:2012

Kaitravamzdžiai katilai. 2 dalis. Katilų slėginių dalių ir pagalbinių reikmenų medžiagos

2016 8 12

CEN

EN 12953-3:2016

Kaitriavamzdžiai katilai. 3 dalis. Slėginių dalių projektavimas ir skaičiavimas

2016 8 12

CEN

EN 12953-4:2002

Kaitravamzdžiai katilai. 4 dalis. Slėginių katilo dalių konstravimas ir gamyba

2016 8 12

CEN

EN 12953-5:2002

Kaitravamzdžiai katilai. 5 dalis. Slėginių katilo dalių tikrinimas konstruojant, rengiant dokumentus ir ženklinant

2016 8 12

CEN

EN 12953-6:2011

Kaitravamzdžiai katilai. 6 dalis. Katilo įrangos reikalavimai

2016 8 12

CEN

EN 12953-7:2002

Kaitravamzdžiai katilai. 7 dalis. Katilo skystojo ir dujinio kuro degimo sistemoms keliami reikalavimai

2016 8 12

CEN

EN 12953-8:2001

Kaitravamzdžiai katilai. 8 dalis. Reikalavimai, keliami viršslėgio apsaugams

2016 8 12

EN 12953-8:2001/AC:2002

2016 8 12

CEN

EN 12953-9:2007

Kaitravamzdžiai katilai. 9 dalis. Reikalavimai, keliami katilo ribotuvams ir pagalbiniams reikmenims

2016 8 12

CEN

EN 12953-12:2003

Kaitravamzdžiai katilai. 12 dalis. Katilo kietojo kuro ardyno degimo sistemoms keliami reikalavimai

2016 8 12

CEN

EN 12953-13:2012

Kaitravamzdžiai katilai. 13 dalis. Eksploatavimo instrukcijos

2016 8 12

CEN

EN 13121-1:2003

Antžeminės stiklaplastikio talpyklos ir indai. 1 dalis. Žaliavos. Techninės ir priėmimo sąlygos

2016 8 12

CEN

EN 13121-2:2003

Antžeminės stiklaplastikio talpyklos ir indai. 2 dalis. Kompozicinės medžiagos. Cheminis atsparumas

2016 8 12

CEN

EN 13121-3:2016

Antžeminės stiklaplastikio talpyklos ir indai. 3 dalis. Projektavimas ir gamyba

2016 8 12

CEN

EN 13134:2000

Kietasis litavimas. Procedūros patvirtinimas

2016 8 12

CEN

EN 13136:2013

Šaldymo sistemos ir šiluminiai siurbliai. Slėgio ribotuvai ir prie jų jungiami vamzdžiai. Skaičiavimo metodai

2016 8 12

CEN

EN 13175:2014

Suskystintųjų naftos dujų (SND) įranga ir pagalbiniai reikmenys. Suskystintųjų naftos dujų slėginių indų sklendžių ir jungiamųjų detalių techniniai reikalavimai ir bandymai

2016 8 12

CEN

EN 13348:2016

Varis ir vario lydiniai. Besiūliai apskritojo skerspjūvio variniai vamzdžiai, skirti medicininėms dujoms arba vakuumui

2016 8 12

CEN

EN 13371:2001

Kriogeniniai indai. Kriogeninės paskirties jungtys

2016 8 12

CEN

EN 13397:2001

Pramoninės sklendės. Metalinės membraninės sklendės

2016 8 12

CEN

EN 13445-1:2014

Nekaitinamieji slėginiai indai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai

2016 8 12

EN 13445-1:2014/A1:2014

2016 8 12

3 pastaba

CEN

EN 13445-2:2014

Nekaitinamieji slėginiai indai. 2 dalis. Medžiagos

2016 8 12

EN 13445-2:2014/A1:2016

Tai skelbiama pirmą kartą

3 pastaba

Šio paskelbimo data

CEN

EN 13445-3:2014

Nekaitinamieji slėginiai indai. 3 dalis. Projektavimas

2016 8 12

EN 13445-3:2014/A1:2015

2016 8 12

3 pastaba

EN 13445-3:2014/A2:2016

Tai skelbiama pirmą kartą

3 pastaba

Šio paskelbimo data

CEN

EN 13445-4:2014

Nekaitinamieji slėginiai indai. 4 dalis. Gamyba

2016 8 12

CEN

EN 13445-5:2014

Nekaitinamieji slėginiai indai. 5 dalis. Tikrinimas ir bandymai

2016 8 12

Šio paskelbimo data

CEN

EN 13445-6:2014

Nekaitinamieji slėginiai indai. 6 dalis. Slėginių indų ir slėginių dalių, sukonstruotų iš rutulinio grafito lietojo ketaus, projektavimo ir gamybos reikalavimai

2016 8 12

CEN

EN 13445-8:2014

Nekaitinamieji slėginiai indai. 8 dalis. Papildomieji reikalavimai, keliami aliuminio ir aliuminio lydinių slėginiams indams

2016 8 12

EN 13445-8:2014/A1:2014

2016 8 12

3 pastaba

CEN

EN 13458-1:2002

Kriogeniniai indai. Stacionarieji, vakuumu izoliuoti indai. 1 dalis. Pagrindiniai reikalavimai

2016 8 12

CEN

EN 13458-2:2002

Kriogeniniai indai. Stacionarieji, vakuumu izoliuoti indai. 2 dalis. Projektavimas, gamyba, kontrolė ir bandymas

2016 8 12

EN 13458-2:2002/AC:2006

2016 8 12

CEN

EN 13480-1:2017

Metaliniai pramoniniai vamzdynai. 1 dalis. Bendrieji dalykai

Tai skelbiama pirmą kartą

EN 13480-1:2012

2.1 pastaba

2017 12 15

CEN

EN 13480-2:2017

Metaliniai pramoniniai vamzdynai. 2 dalis. Medžiagos

Tai skelbiama pirmą kartą

EN 13480-2:2012

2.1 pastaba

2017 12 15

CEN

EN 13480-3:2017

Metaliniai pramoniniai vamzdynai. 3 dalis. Projektavimas ir skaičiavimas

Tai skelbiama pirmą kartą

EN 13480-3:2012

2.1 pastaba

2017 12 15

CEN

EN 13480-4:2012

Metaliniai pramoniniai vamzdynai. 4 dalis. Gamyba ir montavimas

2016 8 12

EN 13480-4:2012/A1:2013

2016 8 12

3 pastaba

EN 13480-4:2012/A2:2015

2016 8 12

3 pastaba

CEN

EN 13480-5:2017

Metaliniai pramoniniai vamzdynai. 5 dalis. Tikrinimas ir bandymai

Tai skelbiama pirmą kartą

EN 13480-5:2012

2.1 pastaba

2017 12 15

CEN

EN 13480-6:2017

Metaliniai pramoniniai vamzdynai. 6 dalis. Požeminių vamzdynų papildomieji reikalavimai

Tai skelbiama pirmą kartą

EN 13480-6:2012

2.1 pastaba

2017 12 15

CEN

EN 13480-8:2017

Metaliniai pramoniniai vamzdynai. 8 dalis. Aliuminio ir aliuminio lydinių vamzdynų papildomieji reikalavimai

Tai skelbiama pirmą kartą

EN 13480-8:2012

2.1 pastaba

2017 12 15

CEN

EN 13547:2013

Pramoninės sklendės. Vario lydinio rutulinės sklendės

2016 8 12

CEN

EN ISO 13585:2012

Kietasis litavimas. Lituotojo kvalifikacijos patvirtinimas (ISO 13585:2012)

2016 8 12

CEN

EN 13648-1:2008

Kriogeniniai indai. Saugos įtaisai apsaugai nuo viršslėgio. 1 dalis. Kriogeninės paskirties saugos vožtuvai

2016 8 12

CEN

EN 13648-2:2002

Kriogeniniai indai. Saugos įtaisai apsaugai nuo viršslėgio. 2 dalis. Kriogeninės paskirties saugos įtaisų atveriamasis diskas

2016 8 12

CEN

EN 13709:2010

Pramoninės sklendės. Plieninės vožtuvinės ir uždaromosios bei atbulinės vožtuvinės sklendės

2016 8 12

CEN

EN 13789:2010

Pramoninės sklendės. Ketinės vožtuvinės sklendės

2016 8 12

CEN

EN 13831:2007

Uždari plėtimosi bakai su membrana, įrengiami vandens sistemose

2016 8 12

CEN

EN 13835:2012

Liejininkystė. Austenitinis ketus

2016 8 12

CEN

EN 13923:2005

Slėginiai indai iš vytu stiklapluoščiu armuoto plastiko. Medžiagos, projektavimas, gamyba ir bandymai LST TK 56 (V.P.)

2016 8 12

CEN

EN 14129:2014

Suskystintųjų naftos dujų (SND) įranga ir pagalbiniai reikmenys. SND slėginių indų viršslėgio vožtuvai

2016 8 12

CEN

EN 14197-1:2003

Kriogeniniai indai. Stacionarieji, ne vakuumu izoliuoti indai. 1 dalis. Pagrindiniai reikalavimai

2016 8 12

CEN

EN 14197-2:2003

Kriogeniniai indai. Stacionarieji, ne vakuumu izoliuoti indai. 2 dalis. Projektavimas, gamyba, kontrolė ir bandymas

2016 8 12

EN 14197-2:2003/A1:2006

2016 8 12

3 pastaba

EN 14197-2:2003/AC:2006

2016 8 12

CEN

EN 14197-3:2004

Kriogeniniai indai. Stacionarieji, ne vakuumu izoliuoti indai. 3 dalis. Naudojimo reikalavimai

2016 8 12

EN 14197-3:2004/A1:2005

2016 8 12

3 pastaba

EN 14197-3:2004/AC:2004

2016 8 12

CEN

EN 14222:2003

Būgniniai nerūdijančiojo plieno katilai

2016 8 12

CEN

EN 14276-1:2006+A1:2011

Šaldymo sistemų ir šilumos siurblių slėginiai įrenginiai. 1 dalis. Indai. Bendrieji reikalavimai

2016 8 12

CEN

EN 14276-2:2007+A1:2011

Šaldymo sistemų ir šilumos siurblių slėginiai įrenginiai. 2 dalis. Vamzdynai. Bendrieji reikalavimai

2016 8 12

CEN

EN 14359:2006+A1:2010

Hidropneumatiniai hidraulinių pavarų akumuliatoriai

2016 8 12

CEN

EN 14382:2005+A1:2009

Dujų slėgio reguliavimo stočių ir įrenginių saugos įtaisai. Ne didesnio kaip 100 bar įvadinio slėgio dujų uždaromieji saugos įtaisai

2016 8 12

EN 14382:2005+A1:2009/AC:2009

2016 8 12

CEN

EN 14394:2005+A1:2008

Šildymo katilai. Šildymo katilai su priverstinio oro tiekimo degikliais. Vardinė šiluminė galia ne didesnė kaip 10 MW ir didžiausia eksploatavimo temperatūra 110 oC

2016 8 12

CEN

EN 14570:2014

Suskystintųjų naftos dujų (SND) įranga ir pagalbiniai reikmenys. Antžeminių ir požeminių SND rezervuarų įranga

2016 8 12

CEN

EN 14585-1:2006

Sėginės gofruotosios metalinės žarnos ir jų sąrankos. 1 dalis. Reikalavimai

2016 8 12

CEN

EN 14917:2009+A1:2012

Slėginių taikmenų metaliniai lęšiniai kompensatoriai

2016 8 12

CEN

EN 15001-1:2009

Dujų tiekimo sistemos. Didesnio kaip 0,5 bar eksploatacinio slėgio pramoninių įrenginių ir didesnio kaip 5 bar pramoninių ir nepramoninių įrenginių dujų vamzdynas. 1 dalis. Projektavimo, medžiagų, montavimo, kontrolės ir bandymų detalūs funkciniai reikalavimai

2016 8 12

CEN

EN ISO 15493:2003

Pramoninės pakirties plastikinių vamzdynų sistemos. Akrilnitrilbutadienstireno kopolimeras (ABS), neplastifikuotas polivinilchloridas (PVC-U) ir chlorintasis polivinilchloridas (PVC-C). Mazgų ir sistemos aprašai. Metrinės serijos (ISO 15493:2003)

2016 8 12

EN ISO 15493:2003/A1:2017

Tai skelbiama pirmą kartą

3 pastaba

Šio paskelbimo data

CEN

EN ISO 15613:2004

Metalų suvirinimo procedūrų aprašas ir patvirtinimas. Patvirtinimas pagal ikigamybinį suvirinto sujungimo bandymą (ISO 15613:2004)

2016 8 12

CEN

EN ISO 15614-1:2004

Metalų suvirinimo procedūrų aprašas ir patvirtinimas. Suvirinimo procedūros bandymas. 1 dalis. Plieno lankinis ir dujinis suvirinimas, nikelio ir nikelio lydinių lankinis suvirinimas (ISO 15614-1:2004)

2016 8 12

EN ISO 15614-1:2004/A1:2008

2016 8 12

3 pastaba

EN ISO 15614-1:2004/A2:2012

2016 8 12

3 pastaba

CEN

EN ISO 15614-2:2005

Metalų suvirinimo procedūrų aprašas ir patvirtinimas. Suvirinimo procedūros bandymas. 2 dalis. Aliuminio ir aliuminio lydinių lankinis suvirinimas (ISO 15614-2:2005)

2016 8 12

EN ISO 15614-2:2005/AC:2009

2016 8 12

CEN

EN ISO 15614-4:2005

Metalų suvirinimo procedūrų aprašas ir patvirtinimas. Suvirinimo procedūros bandymas. 4 dalis. Aliuminio liejinių baigiamasis suvirinimas (ISO 15614-4:2005)

2016 8 12

EN ISO 15614-4:2005/AC:2007

2016 8 12

CEN

EN ISO 15614-5:2004

Metalų suvirinimo procedūrų aprašas ir patvirtinimas. Suvirinimo procedūros bandymas. 5 dalis. Titano, cirkonio ir jų lydinių lankinis suvirinimas (ISO 15614-5:2004)

2016 8 12

CEN

EN ISO 15614-6:2006

Metalų suvirinimo procedūrų aprašas ir patvirtinimas. Suvirinimo procedūros bandymas. 6 dalis. Vario ir vario lydinių lankinis suvirinimas (ISO 15614-6:2006)

2016 8 12

CEN

EN ISO 15614-7:2007

Metalų suvirinimo procedūrų aprašas ir patvirtinimas. Suvirinimo procedūros bandymas. 7 dalis. Apvirinimas (ISO 15614-7:2007)

2016 8 12

CEN

EN ISO 15614-8:2016

Metalinių medžiagų suvirinimo procedūrų aprašas ir patvirtinimas. Suvirinimo procedūros bandymas. 8 dalis. Vamzdžių suvirinimo su vamzdžių plokštėmis jungtys (ISO 15614-8:2016)

2016 8 12

CEN

EN ISO 15614-11:2002

Metalų suvirinimo procedūrų aprašas ir patvirtinimas. Suvirinimo procedūros bandymas. 11 dalis. Elektronpluoštis ir lazerinis suvirinimas (ISO 15614-11:2002)

2016 8 12

CEN

EN ISO 15620:2000

Suvirinimas. Metalų trintinis suvirinimas (ISO 15620:2000)

2016 8 12

CEN

EN 15776:2011+A1:2015

Nekaitinamieji slėginiai indai. Ketinių slėginių indų ir slėginių dalių, kurių santykinis pailgėjimas lūžus 15 % arba mažesnis, projektavimo ir gamybos reikalavimai

2016 8 12

CEN

EN ISO 16135:2006

Pramoniniai uždarymo ir reguliavimo įtaisai. Termoplastiniai rutuliniai čiaupai (ISO 16135:2006)

2016 8 12

CEN

EN ISO 16136:2006

Pramoniniai uždarymo ir reguliavimo įtaisai. Termoplastinės droselinės sklendės (ISO 16136:2006)

2016 8 12

CEN

EN ISO 16137:2006

Pramoniniai uždarymo ir reguliavimo įtaisai. Termoplastiniai atbuliniai vožtuvai (ISO 16137:2006)

2016 8 12

CEN

EN ISO 16138:2006

Pramoniniai uždarymo ir reguliavimo įtaisai. Termoplastinės membraninės sklendės (ISO 16138:2006)

2016 8 12

CEN

EN ISO 16139:2006

Pramoniniai uždarymo ir reguliavimo įtaisai. Termoplastinės sklendės (ISO 16139:2006)

2016 8 12

CEN

EN 16767:2016

Pramoninės sklendės. Plieniniai ir ketiniai atbuliniai vožtuvai

2016 8 12

CEN

EN ISO 21009-2:2015

Kriogeniniai indai. Stacionarieji vakuumu izoliuoti indai. 2 dalis. Eksploatacinai reikalavimai (ISO 21009-2:2015)

2016 8 12

CEN

EN ISO 21013-3:2016

Kriogeniniai indai. Slėgio mažinimo įtaisai kriogeninei priežiūrai. 3 dalis. Talpos ir dydžio nustatymas (ISO 21013-3:2016)

2016 8 12

CEN

EN ISO 21028-1:2016

Kriogeniniai indai. Tąsumo reikalavimai, keliami medžiagoms, esant kriogeninei temperatūrai. 1 dalis. Žemesnė negu - 80 oC temperatūra (ISO 21028-1:2016)

Tai skelbiama pirmą kartą

EN 1252-1:1998

2.1 pastaba

Šio paskelbimo data

CEN

EN ISO 21787:2006

Pramoniniai uždarymo ir reguliavimo įtaisai. Termoplastiniai rutuliniai vožtuvai (ISO 21787:2006)

2016 8 12

| 1 pastaba: | Paprastai atitikties prielaidos galiojimo pasibaigimo data – tai panaikinimo data (angl. „dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais data gali būti ir kita. |
| --- | --- |

1 pastaba:

Paprastai atitikties prielaidos galiojimo pasibaigimo data – tai panaikinimo data (angl. „dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais data gali būti ir kita.

| 2.1 pastaba: | Naujo (arba iš dalies pakeisto) standarto ir pakeisto standarto taikymo sritis yra ta pati. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų. |
| --- | --- |

2.1 pastaba:

Naujo (arba iš dalies pakeisto) standarto ir pakeisto standarto taikymo sritis yra ta pati. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų.

| 2.2 pastaba: | Naujo standarto taikymo sritis yra platesnė nei pakeisto standarto. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų. |
| --- | --- |

2.2 pastaba:

Naujo standarto taikymo sritis yra platesnė nei pakeisto standarto. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų.

| 2.3 pastaba: | Naujo standarto taikymo sritis yra siauresnė nei pakeisto standarto. Produktų arba paslaugų, kuriems taikomas naujasis standartas, atveju nurodytą dieną pagal (iš dalies) pakeistą standartą nebedaroma prielaidai, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų. Tai neturi poveikio prielaidai, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų, nustatytų produktams arba paslaugoms, kuriems vis dar taikomas (iš dalies) pakeistas standartas, bet netaikomas naujas standartas. |
| --- | --- |

2.3 pastaba:

Naujo standarto taikymo sritis yra siauresnė nei pakeisto standarto. Produktų arba paslaugų, kuriems taikomas naujasis standartas, atveju nurodytą dieną pagal (iš dalies) pakeistą standartą nebedaroma prielaidai, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų. Tai neturi poveikio prielaidai, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų, nustatytų produktams arba paslaugoms, kuriems vis dar taikomas (iš dalies) pakeistas standartas, bet netaikomas naujas standartas.

| 3 pastaba: | Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujas cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naują cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų. |
| --- | --- |

3 pastaba:

Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujas cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naują cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų.

PASTABA.

| — | Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos organizacijos, kurių sąrašas paskelbtas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje pagal Reglamento (ES) Nr. 1025/2012 (2) 27 strapsnį. |
| --- | --- |

—

Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos organizacijos, kurių sąrašas paskelbtas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje pagal Reglamento (ES) Nr. 1025/2012 (2) 27 strapsnį.

| — | Standartus priima Europos standartizacijos organizacijos anglų kalba (CEN ir CENELEC juos taip pat skelbia prancūzų ir vokiečių kalbomis). Po to nacionalinės standarizacijos organizacijos standartų pavadinimus verčia į visas kitas reikiamas oficialias Europos Sąjungos kalbas. Europos Komisija neatsako už pavadinimų, pateiktų skelbti Oficialiajame leidinyje, teisingumą. |
| --- | --- |

—

Standartus priima Europos standartizacijos organizacijos anglų kalba (CEN ir CENELEC juos taip pat skelbia prancūzų ir vokiečių kalbomis). Po to nacionalinės standarizacijos organizacijos standartų pavadinimus verčia į visas kitas reikiamas oficialias Europos Sąjungos kalbas. Europos Komisija neatsako už pavadinimų, pateiktų skelbti Oficialiajame leidinyje, teisingumą.

| — | Nuorodos į klaidų ištaisymus „.../AC: YYYY“ skelbiamos tik informacijos tikslais. Klaidų ištaisyme iš standarto teksto pašalinamos spausdinimo, kalbos ar panašios klaidos ir klaidų ištaisymas gali būti aktualus tik vienai ar kelioms Europos standartizacijos organizacijos priimto standarto kalbinėms versijoms. |
| --- | --- |

—

Nuorodos į klaidų ištaisymus „.../AC: YYYY“ skelbiamos tik informacijos tikslais. Klaidų ištaisyme iš standarto teksto pašalinamos spausdinimo, kalbos ar panašios klaidos ir klaidų ištaisymas gali būti aktualus tik vienai ar kelioms Europos standartizacijos organizacijos priimto standarto kalbinėms versijoms.

| — | Nuorodinių žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Europos Sąjungos oficialiomis kalbomis. |
| --- | --- |

—

Nuorodinių žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Europos Sąjungos oficialiomis kalbomis.

| — | Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Europos Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas. |
| --- | --- |

—

Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Europos Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas.

| — | Daugiau informacijos apie darniuosius standartus ir kitus Europos standartus rasite internete adresu:
  http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Daugiau informacijos apie darniuosius standartus ir kitus Europos standartus rasite internete adresu:

http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Europos standartizacijos organizacijos:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; faks. + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; faks. + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; faks. + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; faks. + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; faks. +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; faks. +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  OL C 338, 2014 9 27, p. 31.

---

| 17.11.2017 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 389/22 |
| --- | --- | --- | --- |

17.11.2017

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 389/22

---

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Tarybos direktyvą 90/385/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių aktyviuosius implantuojamus medicinos prietaisus, suderinimo

(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal Sąjungos derinimo teisės aktus)

(Tekstas svarbus EEE)

(2017/C 389/02)

| ESO (1) | Standarto nuoroda ir pavadinimas
  (ir pamatinis dokumentas) | Pirmą kartą OL | Pakeisto standarto duomenys | Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data
  1 pastaba |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms | 2002 7 31 | EN 556:1994 + A1:1998
  2.1 pastaba | 2002 4 30 |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 2006 11 15 | | |
| CEN | EN 556-2:2015
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 2 dalis. Reikalavimai, keliami aseptiškai apdorotoms medicinos priemonėms | 2016 5 13 | EN 556-2:2003
  2.1 pastaba | 2016 6 30 |
| CEN | EN 1041:2008
  Gamintojo su medicinos priemonėmis pateikiama informacija | 2009 2 19 | EN 1041:1998
  2.1 pastaba | 2011 8 31 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 1 dalis. Įvertinimas ir tyrimai, atliekami rizikos valdymo sistemoje (ISO 10993-1:2009) | 2009 12 2 | EN ISO 10993-1:2009
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| | EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 | 2011 1 18 | | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2014
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 3 dalis. Genotoksiškumo, kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai (ISO 10993-3:2014) | 2015 7 10 | | |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 4 dalis. Medicinos priemonių sąveikos su krauju tyrimų parinkimas (ISO 10993-4:2002, įskaitant keitinį 1:2006) | 2009 12 2 | EN ISO 10993-4:2002
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 5 dalis. Citotoksiškumo in vitro tyrimai (ISO 10993-5:2009) | 2009 12 2 | EN ISO 10993-5:1999
  2.1 pastaba | 2009 12 31 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 6 dalis. Tyrimai vietiniams poveikiams po implantavimo nustatyti (ISO 10993-6:2007) | 2009 12 2 | EN ISO 10993-6:2007
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 7 dalis. Sterilizavimo etileno oksidu liekanos (ISO 10993-7:2008) | 2010 7 7 | | |
| | EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | 2010 7 7 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 9 dalis. Galimų irimo produktų atpažinimo ir kiekybinio įvertinimo sistema (ISO 10993-9:2009) | 2009 12 2 | EN ISO 10993-9:2009
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 11 dalis. Sisteminio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-11:2006) | 2009 12 2 | EN ISO 10993-11:2006
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2012
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 12 dalis. Mėginių paruošimas ir pamatinės medžiagos (ISO 10993-12:2012) | 2013 1 24 | EN ISO 10993-12:2009
  2.1 pastaba | 2013 1 31 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2010
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 13 dalis. Polimerinių medicinos priemonių irimo produktų identifikavimas ir kiekybinis nustatymas (ISO 10993-13:2010) | 2011 1 18 | EN ISO 10993-13:2009
  2.1 pastaba | 2010 12 31 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2010
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 16 dalis. Irimo produktų ir išplaunamųjų medžiagų toksikokinetinio tyrimo planas (ISO 10993-16:2010) | 2010 7 7 | EN ISO 10993-16:2009
  2.1 pastaba | 2010 8 31 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 17 dalis. Išplaunamųjų medžiagų leidžiamųjų ribų nustatymas (ISO 10993-17:2002) | 2009 12 2 | EN ISO 10993-17:2002
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 18 dalis. Medžiagų cheminis apibūdinimas (ISO 10993-18:2005) | 2009 12 2 | EN ISO 10993-18:2005
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Etileno oksidas. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 11135-1:2007) | 2007 8 9 | EN 550:1994
  2.1 pastaba | 2010 5 31 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2015
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Spinduliuotė. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, validavimo ir einamosios kontrolės reikalavimai (ISO 11137-1:2006, įskaitant keitinį Amd.1:2013) | 2016 5 13 | EN ISO 11137-1:2006
  2.1 pastaba | 2016 6 30 |
| CEN | EN ISO 11137-2:2015
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Spinduliuotė. 2 dalis. Sterilizavimo dozės nustatymas (ISO 11137-2:2013) | 2016 5 13 | EN ISO 11137-2:2013
  2.1 pastaba | 2016 6 30 |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Biologiniai indikatoriai. 2 dalis. Biologiniai indikatoriai, naudojami sterilizuojant etileno oksidu (ISO 11138-2:2006) | 2009 12 2 | EN ISO 11138-2:2006
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Biologiniai indikatoriai. 3 dalis. Biologiniai indikatoriai, naudojami sterilizuojant drėgnąja šiluma (ISO 11138-3:2006) | 2009 12 2 | EN ISO 11138-3:2006
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Cheminiai indikatoriai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 11140-1:2005) | 2009 12 2 | EN ISO 11140-1:2005
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Sterilizuotų medicinos priemonių pakuotės. 1 dalis. Reikalavimai, keliami medžiagoms, sterilioms apsauginėms sistemoms ir pakavimo sistemoms (ISO 11607-1:2006) | 2009 12 2 | EN ISO 11607-1:2006
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Mikrobiologiniai metodai. 1 dalis. Ant gaminių esančių mikroorganizmų skaičiaus nustatymas (ISO 11737-1:2006) | 2006 9 7 | EN 1174-1:1996
  EN 1174-2:1996
  EN 1174-3:1996
  2.1 pastaba | 2006 10 31 |
| | EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | 2009 12 2 | | |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Mikrobiologiniai metodai. 2 dalis. Sterilumo bandymai, naudojami apibrėžiant, validuojant ir prižiūrint sterilizavimo procesą (ISO 11737-2:2009) | 2010 7 7 | | |
| CEN | EN ISO 13408-1:2015
  Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 13408-1:2008, įskaitant keitinį Amd 1:2013) | 2016 5 13 | EN ISO 13408-1:2011
  2.1 pastaba | 2016 6 30 |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 2 dalis. Filtravimas (ISO 13408-2:2003) | 2011 8 19 | EN 13824:2004
  2.1 pastaba | 2011 12 31 |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 3 dalis. Liofilizacija (ISO 13408-3:2006) | 2011 8 19 | EN 13824:2004
  2.1 pastaba | 2011 12 31 |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 4 dalis. Valymo vietoje technologijos (ISO 13408-4:2005) | 2011 8 19 | EN 13824:2004
  2.1 pastaba | 2011 12 31 |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 5 dalis. Sterilizavimas vietoje (ISO 13408-5:2006) | 2011 8 19 | EN 13824:2004
  2.1 pastaba | 2011 12 31 |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 6 dalis. Izoliatorių sistemos (ISO 13408-6:2005) | 2011 8 19 | EN 13824:2004
  2.1 pastaba | 2011 12 31 |
| CEN | EN ISO 13408-7:2015
  Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 7 dalis. Alternatyvūs procesai, taikomi medicinos priemonėms ir kombinuotiesiems gaminiams (ISO 13408-7:2012) | 2016 5 13 | | |
| CEN | EN ISO 13485:2016
  Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2016) | Tai skelbiama pirmą kartą | EN ISO 13485:2012
  2.1 pastaba | 2019 3 31 |
| | EN ISO 13485:2016/AC:2016 | Tai skelbiama pirmą kartą | | |
| CEN | EN ISO 14155:2011
  Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas. Gera klinikinė praktika (ISO 14155:2011) | 2012 4 27 | EN ISO 14155:2011
  2.1 pastaba | 2012 4 30 |
| | EN ISO 14155:2011/AC:2011 | Tai skelbiama pirmą kartą | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Bendrieji sterilizuojančiojo agento apibūdinimo ir medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, validavimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 14937:2009) | 2010 7 7 | EN ISO 14937:2000
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Medicinos priemonės. Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 2012 8 30 | EN ISO 14971:2009
  2.1 pastaba | 2012 8 30 |
| CEN | EN ISO 15223-1:2016
  Medicinos priemonės. Medicinos priemonių etiketėse ir žymenose vartotini simboliai, ženklinimas ir teiktina informacija. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 15223-1:2016, Corrected version 2016-12-15) | Tai skelbiama pirmą kartą | EN 980:2008
  2.1 pastaba | 2017 12 31 |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Karšti garai. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimas, įteisinimas ir einamasis tikrinimas (ISO 17665-1:2006) | 2006 11 15 | EN 554:1994
  2.1 pastaba | 2009 8 31 |
| CEN | EN 45502-1:1997
  Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai saugai, žymėjimui ir gamintojo pateikiamai informacijai | 1998 8 27 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai. 2-1 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami aktyviesiems implantuojamiems medicinos įtaisams, naudojamiems bradikardijai gydyti (širdies stimuliatoriai) | 2004 7 8 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai. 2-2 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami aktyviesiems implantuojamiems medicinos įtaisams, naudojamiems tachiaritmijai gydyti (įskaitant implantuojamuosius defibriliatorius) | 2008 11 27 | | |
| | EN 45502-2-2:2008/AC:2009 | 2011 1 18 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 45502-2-3:2010
  Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai. 2-3 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami kochlearinių implantų sistemoms | 2011 1 18 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Elektrinė medicinos įranga.1 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai.
  IEC 60601-1:2005 | 2008 11 27 | EN 60601-1:1990
  - A13:1996
  - A1:1993
  - A2:1995
  2.1 pastaba | 2012 6 1 |
| | EN 60601-1:2006/AC:2010 | 2011 1 18 | | |
| | EN 60601-1:2006/A1:2013
  IEC 60601-1:2005/A1:2012 | 2015 7 10 | 3 pastaba | 2017 12 31 |
| 1 pastabos ir 3 pastabos papildymas dėl atitikties prielaidos taikant EN 60601-1:2006 galiojimo pabaigos datų.
  Atitikties prielaidos taikant EN 60601-1:2006 galiojimas baigiasi 2017 12 31. Tačiau taikant EN 60601-1:2006 ZZ priedą atitikties esminiams Direktyvos 90/385/EEB reikalavimams prielaida nustoja galioti 2015 12 31. Nuo 2016 1 1 tik pagal EN 60601-1:2006 punktus ir papunkčius, atitinkančius EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ priede nurodytus punktus ir papunkčius, taikoma atitikties esminiams Direktyvos 90/385/EEB reikalavimams prielaida, kiek tai nurodyta EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ priede. |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2010
  Elektrinė medicinos įranga. 1-6 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Gretutinis standartas. Taikomumas
  IEC 60601-1-6:2010 | 2011 1 18 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Medicinos priemonių programinė įranga. Programinės įrangos būvio ciklo procesai
  IEC 62304:2006 | 2008 11 27 | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 2011 1 18 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |

ESO (1)

Standarto nuoroda ir pavadinimas

(ir pamatinis dokumentas)

Pirmą kartą OL

Pakeisto standarto duomenys

Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data

1 pastaba

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 556-1:2001

Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms

2002 7 31

EN 556:1994 + A1:1998

2.1 pastaba

2002 4 30

EN 556-1:2001/AC:2006

2006 11 15

CEN

EN 556-2:2015

Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 2 dalis. Reikalavimai, keliami aseptiškai apdorotoms medicinos priemonėms

2016 5 13

EN 556-2:2003

2.1 pastaba

2016 6 30

CEN

EN 1041:2008

Gamintojo su medicinos priemonėmis pateikiama informacija

2009 2 19

EN 1041:1998

2.1 pastaba

2011 8 31

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 1 dalis. Įvertinimas ir tyrimai, atliekami rizikos valdymo sistemoje (ISO 10993-1:2009)

2009 12 2

EN ISO 10993-1:2009

2.1 pastaba

2010 3 21

EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

2011 1 18

CEN

EN ISO 10993-3:2014

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 3 dalis. Genotoksiškumo, kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai (ISO 10993-3:2014)

2015 7 10

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 4 dalis. Medicinos priemonių sąveikos su krauju tyrimų parinkimas (ISO 10993-4:2002, įskaitant keitinį 1:2006)

2009 12 2

EN ISO 10993-4:2002

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 5 dalis. Citotoksiškumo in vitro tyrimai (ISO 10993-5:2009)

2009 12 2

EN ISO 10993-5:1999

2.1 pastaba

2009 12 31

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 6 dalis. Tyrimai vietiniams poveikiams po implantavimo nustatyti (ISO 10993-6:2007)

2009 12 2

EN ISO 10993-6:2007

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 7 dalis. Sterilizavimo etileno oksidu liekanos (ISO 10993-7:2008)

2010 7 7

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

2010 7 7

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 9 dalis. Galimų irimo produktų atpažinimo ir kiekybinio įvertinimo sistema (ISO 10993-9:2009)

2009 12 2

EN ISO 10993-9:2009

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 11 dalis. Sisteminio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-11:2006)

2009 12 2

EN ISO 10993-11:2006

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 10993-12:2012

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 12 dalis. Mėginių paruošimas ir pamatinės medžiagos (ISO 10993-12:2012)

2013 1 24

EN ISO 10993-12:2009

2.1 pastaba

2013 1 31

CEN

EN ISO 10993-13:2010

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 13 dalis. Polimerinių medicinos priemonių irimo produktų identifikavimas ir kiekybinis nustatymas (ISO 10993-13:2010)

2011 1 18

EN ISO 10993-13:2009

2.1 pastaba

2010 12 31

CEN

EN ISO 10993-16:2010

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 16 dalis. Irimo produktų ir išplaunamųjų medžiagų toksikokinetinio tyrimo planas (ISO 10993-16:2010)

2010 7 7

EN ISO 10993-16:2009

2.1 pastaba

2010 8 31

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 17 dalis. Išplaunamųjų medžiagų leidžiamųjų ribų nustatymas (ISO 10993-17:2002)

2009 12 2

EN ISO 10993-17:2002

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 18 dalis. Medžiagų cheminis apibūdinimas (ISO 10993-18:2005)

2009 12 2

EN ISO 10993-18:2005

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Etileno oksidas. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 11135-1:2007)

2007 8 9

EN 550:1994

2.1 pastaba

2010 5 31

CEN

EN ISO 11137-1:2015

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Spinduliuotė. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, validavimo ir einamosios kontrolės reikalavimai (ISO 11137-1:2006, įskaitant keitinį Amd.1:2013)

2016 5 13

EN ISO 11137-1:2006

2.1 pastaba

2016 6 30

CEN

EN ISO 11137-2:2015

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Spinduliuotė. 2 dalis. Sterilizavimo dozės nustatymas (ISO 11137-2:2013)

2016 5 13

EN ISO 11137-2:2013

2.1 pastaba

2016 6 30

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Biologiniai indikatoriai. 2 dalis. Biologiniai indikatoriai, naudojami sterilizuojant etileno oksidu (ISO 11138-2:2006)

2009 12 2

EN ISO 11138-2:2006

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Biologiniai indikatoriai. 3 dalis. Biologiniai indikatoriai, naudojami sterilizuojant drėgnąja šiluma (ISO 11138-3:2006)

2009 12 2

EN ISO 11138-3:2006

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Cheminiai indikatoriai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 11140-1:2005)

2009 12 2

EN ISO 11140-1:2005

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Sterilizuotų medicinos priemonių pakuotės. 1 dalis. Reikalavimai, keliami medžiagoms, sterilioms apsauginėms sistemoms ir pakavimo sistemoms (ISO 11607-1:2006)

2009 12 2

EN ISO 11607-1:2006

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Medicinos priemonių sterilizavimas. Mikrobiologiniai metodai. 1 dalis. Ant gaminių esančių mikroorganizmų skaičiaus nustatymas (ISO 11737-1:2006)

2006 9 7

EN 1174-1:1996

EN 1174-2:1996

EN 1174-3:1996

2.1 pastaba

2006 10 31

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2009 12 2

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Medicinos priemonių sterilizavimas. Mikrobiologiniai metodai. 2 dalis. Sterilumo bandymai, naudojami apibrėžiant, validuojant ir prižiūrint sterilizavimo procesą (ISO 11737-2:2009)

2010 7 7

CEN

EN ISO 13408-1:2015

Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 13408-1:2008, įskaitant keitinį Amd 1:2013)

2016 5 13

EN ISO 13408-1:2011

2.1 pastaba

2016 6 30

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 2 dalis. Filtravimas (ISO 13408-2:2003)

2011 8 19

EN 13824:2004

2.1 pastaba

2011 12 31

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 3 dalis. Liofilizacija (ISO 13408-3:2006)

2011 8 19

EN 13824:2004

2.1 pastaba

2011 12 31

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 4 dalis. Valymo vietoje technologijos (ISO 13408-4:2005)

2011 8 19

EN 13824:2004

2.1 pastaba

2011 12 31

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 5 dalis. Sterilizavimas vietoje (ISO 13408-5:2006)

2011 8 19

EN 13824:2004

2.1 pastaba

2011 12 31

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 6 dalis. Izoliatorių sistemos (ISO 13408-6:2005)

2011 8 19

EN 13824:2004

2.1 pastaba

2011 12 31

CEN

EN ISO 13408-7:2015

Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 7 dalis. Alternatyvūs procesai, taikomi medicinos priemonėms ir kombinuotiesiems gaminiams (ISO 13408-7:2012)

2016 5 13

CEN

EN ISO 13485:2016

Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2016)

Tai skelbiama pirmą kartą

EN ISO 13485:2012

2.1 pastaba

2019 3 31

EN ISO 13485:2016/AC:2016

Tai skelbiama pirmą kartą

CEN

EN ISO 14155:2011

Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas. Gera klinikinė praktika (ISO 14155:2011)

2012 4 27

EN ISO 14155:2011

2.1 pastaba

2012 4 30

EN ISO 14155:2011/AC:2011

Tai skelbiama pirmą kartą

CEN

EN ISO 14937:2009

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Bendrieji sterilizuojančiojo agento apibūdinimo ir medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, validavimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 14937:2009)

2010 7 7

EN ISO 14937:2000

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 14971:2012

Medicinos priemonės. Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

2012 8 30

EN ISO 14971:2009

2.1 pastaba

2012 8 30

CEN

EN ISO 15223-1:2016

Medicinos priemonės. Medicinos priemonių etiketėse ir žymenose vartotini simboliai, ženklinimas ir teiktina informacija. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 15223-1:2016, Corrected version 2016-12-15)

Tai skelbiama pirmą kartą

EN 980:2008

2.1 pastaba

2017 12 31

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Karšti garai. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimas, įteisinimas ir einamasis tikrinimas (ISO 17665-1:2006)

2006 11 15

EN 554:1994

2.1 pastaba

2009 8 31

CEN

EN 45502-1:1997

Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai saugai, žymėjimui ir gamintojo pateikiamai informacijai

1998 8 27

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai. 2-1 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami aktyviesiems implantuojamiems medicinos įtaisams, naudojamiems bradikardijai gydyti (širdies stimuliatoriai)

2004 7 8

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai. 2-2 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami aktyviesiems implantuojamiems medicinos įtaisams, naudojamiems tachiaritmijai gydyti (įskaitant implantuojamuosius defibriliatorius)

2008 11 27

EN 45502-2-2:2008/AC:2009

2011 1 18

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 45502-2-3:2010

Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai. 2-3 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami kochlearinių implantų sistemoms

2011 1 18

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-1:2006

Elektrinė medicinos įranga.1 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai.

IEC 60601-1:2005

2008 11 27

EN 60601-1:1990

- A13:1996

- A1:1993

- A2:1995

2.1 pastaba

2012 6 1

EN 60601-1:2006/AC:2010

2011 1 18

EN 60601-1:2006/A1:2013

IEC 60601-1:2005/A1:2012

2015 7 10

3 pastaba

2017 12 31

1 pastabos ir 3 pastabos papildymas dėl atitikties prielaidos taikant EN 60601-1:2006 galiojimo pabaigos datų.

Atitikties prielaidos taikant EN 60601-1:2006 galiojimas baigiasi 2017 12 31. Tačiau taikant EN 60601-1:2006 ZZ priedą atitikties esminiams Direktyvos 90/385/EEB reikalavimams prielaida nustoja galioti 2015 12 31. Nuo 2016 1 1 tik pagal EN 60601-1:2006 punktus ir papunkčius, atitinkančius EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ priede nurodytus punktus ir papunkčius, taikoma atitikties esminiams Direktyvos 90/385/EEB reikalavimams prielaida, kiek tai nurodyta EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ priede.

Cenelec

EN 60601-1-6:2010

Elektrinė medicinos įranga. 1-6 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Gretutinis standartas. Taikomumas

IEC 60601-1-6:2010

2011 1 18

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 62304:2006

Medicinos priemonių programinė įranga. Programinės įrangos būvio ciklo procesai

IEC 62304:2006

2008 11 27

EN 62304:2006/AC:2008

2011 1 18

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

| 1 pastaba: | Paprastai atitikties prielaidos galiojimo pasibaigimo data – tai panaikinimo data (angl. „dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais data gali būti ir kita. |
| --- | --- |

1 pastaba:

Paprastai atitikties prielaidos galiojimo pasibaigimo data – tai panaikinimo data (angl. „dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais data gali būti ir kita.

| 2.1 pastaba: | Naujo (arba iš dalies pakeisto) standarto ir pakeisto standarto taikymo sritis yra ta pati. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų. |
| --- | --- |

2.1 pastaba:

Naujo (arba iš dalies pakeisto) standarto ir pakeisto standarto taikymo sritis yra ta pati. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų.

| 2.2 pastaba: | Naujo standarto taikymo sritis yra platesnė nei pakeisto standarto. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų. |
| --- | --- |

2.2 pastaba:

Naujo standarto taikymo sritis yra platesnė nei pakeisto standarto. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų.

| 2.3 pastaba: | Naujo standarto taikymo sritis yra siauresnė nei pakeisto standarto. Produktų arba paslaugų, kuriems taikomas naujasis standartas, atveju nurodytą dieną pagal (iš dalies) pakeistą standartą nebedaroma prielaidai, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų. Tai neturi poveikio prielaidai, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų, nustatytų produktams arba paslaugoms, kuriems vis dar taikomas (iš dalies) pakeistas standartas, bet netaikomas naujas standartas. |
| --- | --- |

2.3 pastaba:

Naujo standarto taikymo sritis yra siauresnė nei pakeisto standarto. Produktų arba paslaugų, kuriems taikomas naujasis standartas, atveju nurodytą dieną pagal (iš dalies) pakeistą standartą nebedaroma prielaidai, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų. Tai neturi poveikio prielaidai, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų, nustatytų produktams arba paslaugoms, kuriems vis dar taikomas (iš dalies) pakeistas standartas, bet netaikomas naujas standartas.

| 3 pastaba: | Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujas cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naują cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų. |
| --- | --- |

3 pastaba:

Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujas cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naują cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų.

PASTABA.

| — | Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos organizacijos, kurių sąrašas paskelbtas Oficialiajame leidinyje pagal Reglamento (ES) Nr. 1025/2012 (2) 27 strapsnį. |
| --- | --- |

—

Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos organizacijos, kurių sąrašas paskelbtas Oficialiajame leidinyje pagal Reglamento (ES) Nr. 1025/2012 (2) 27 strapsnį.

| — | Standartus priima Europos standartizacijos organizacijos anglų kalba (CEN ir CENELEC juos taip pat skelbia prancūzų ir vokiečių kalbomis). Po to nacionalinės standarizacijos organizacijos standartų pavadinimus verčia į visas kitas reikiamas oficialias Europos Sąjungos kalbas. Europos Komisija neatsako už pavadinimų, pateiktų skelbti Oficialiajame leidinyje, teisingumą. |
| --- | --- |

—

Standartus priima Europos standartizacijos organizacijos anglų kalba (CEN ir CENELEC juos taip pat skelbia prancūzų ir vokiečių kalbomis). Po to nacionalinės standarizacijos organizacijos standartų pavadinimus verčia į visas kitas reikiamas oficialias Europos Sąjungos kalbas. Europos Komisija neatsako už pavadinimų, pateiktų skelbti Oficialiajame leidinyje, teisingumą.

| — | Nuorodos į klaidų ištaisymus „.../AC: YYYY“ skelbiamos tik informacijos tikslais. Klaidų ištaisyme iš standarto teksto pašalinamos spausdinimo, kalbos ar panašios klaidos ir klaidų ištaisymas gali būti aktualus tik vienai ar kelioms Europos standartizacijos organizacijos priimto standarto kalbinėms versijoms. |
| --- | --- |

—

Nuorodos į klaidų ištaisymus „.../AC: YYYY“ skelbiamos tik informacijos tikslais. Klaidų ištaisyme iš standarto teksto pašalinamos spausdinimo, kalbos ar panašios klaidos ir klaidų ištaisymas gali būti aktualus tik vienai ar kelioms Europos standartizacijos organizacijos priimto standarto kalbinėms versijoms.

| — | Nuorodinių žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Europos Sąjungos oficialiomis kalbomis. |
| --- | --- |

—

Nuorodinių žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Europos Sąjungos oficialiomis kalbomis.

| — | Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Europos Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas. |
| --- | --- |

—

Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Europos Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas.

| — | Daugiau informacijos apie darniuosius standartus ir kitus Europos standartus rasite internete adresu:
  http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Daugiau informacijos apie darniuosius standartus ir kitus Europos standartus rasite internete adresu:

http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Europos standartizacijos organizacijos:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  OL C 338, 2014 9 27, p. 31.

---

| 17.11.2017 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 389/29 |
| --- | --- | --- | --- |

17.11.2017

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 389/29

---

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų

(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal Sąjungos derinimo teisės aktus)

(Tekstas svarbus EEE)

(2017/C 389/03)

| ESO (1) | Standarto nuoroda ir pavadinimas
  (ir pamatinis dokumentas) | Pirmą kartą OL | Pakeisto standarto duomenys | Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data
  1 pastaba |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 285:2006+A2:2009
  Sterilizavimas. Gariniai sterilizatoriai. Didieji sterilizatoriai | 2009 12 2 | EN 285:2006+A1:2008
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN 455-1:2000
  Vienkartinės medicininės pirštinės. 1 dalis. Skylių suradimas. Reikalavimai ir tikrinimas | 2005 9 30 | EN 455-1:1993
  2.1 pastaba | 2001 4 30 |
| CEN | EN 455-2:2009+A2:2013
  Vienkartinės medicininės pirštinės. 2 dalis. Fizikinių savybių reikalavimai ir tikrinimas | 2014 5 16 | EN 455-2:2009+A1:2011
  2.1 pastaba | 2014 10 31 |
| CEN | EN 455-3:2006
  Vienkartinės medicininės pirštinės. 3 dalis. Biologinio įvertinimo reikalavimai ir bandymai | 2007 8 9 | EN 455-3:1999
  2.1 pastaba | 2007 6 30 |
| CEN | EN 455-4:2009
  Vienkartinės medicininės pirštinės. 4 dalis. Mažiausios laikymo trukmės reikalavimai ir bandymai | 2010 7 7 | | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms | 2002 7 31 | EN 556:1994 + A1:1998
  2.1 pastaba | 2002 4 30 |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 2006 11 15 | | |
| CEN | EN 556-2:2015
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 2 dalis. Reikalavimai, keliami aseptiškai apdorotoms medicinos priemonėms | 2016 5 13 | EN 556-2:2003
  2.1 pastaba | 2016 6 30 |
| CEN | EN 794-3:1998+A2:2009
  Plaučių vėdintuvai. 3 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami skubios pagalbos ir transporto priemonėse naudojamiems plaučių vėdintuvams | 2010 7 7 | EN 794-3:1998
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN 1041:2008
  Gamintojo su medicinos priemonėmis pateikiama informacija | 2009 2 19 | EN 1041:1998
  2.1 pastaba | 2011 8 31 |
| CEN | EN 1060-3:1997+A2:2009
  Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai. 3 dalis. Papildomieji elektromechaninių kraujospūdžio matavimo sistemų reikalavimai | 2010 7 7 | EN 1060-3:1997
  2.1 pastaba | 2010 5 31 |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai. 4 dalis. Bandymo procedūros nustatyti automatinių netiesioginių kraujospūdžio matuoklių visuminį sistemos tikslumą | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN ISO 1135-4:2011
  Medicinoje naudojama transfuzijos įranga. 4 dalis. Vienkartinės transfuzijos sistemos (ISO 1135-4:2010) | 2012 4 27 | EN ISO 1135-4:2010
  2.1 pastaba | 2012 4 30 |
| CEN | EN 1282-2:2005+A1:2009
  Tracheostominiai vamzdeliai. 2 dalis. Pediatriniai vamzdeliai (modifikuotas ISO 5366-3:2001) | 2010 7 7 | EN 1282-2:2005
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN 1422:1997+A1:2009
  Medicinos sterilizatoriai. Etileno oksido sterilizatoriai. Reikalavimai ir bandymo metodai | 2009 12 2 | EN 1422:1997
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN 1618:1997
  Nekraujagysliniai kateteriai. Bendrųjų savybių bandymų metodai | 1998 5 9 | | |
| CEN | EN 1639:2009
  Odontologija. Medicinos priemonės dantims gydyti. Instrumentai | 2010 7 7 | EN 1639:2004
  2.1 pastaba | 2010 4 30 |
| CEN | EN 1640:2009
  Odontologija. Medicinos priemonės dantims gydyti. Įranga | 2010 7 7 | EN 1640:2004
  2.1 pastaba | 2010 4 30 |
| CEN | EN 1641:2009
  Odontologija. Medicinos priemonės dantims gydyti. Medžiagos | 2010 7 7 | EN 1641:2004
  2.1 pastaba | 2010 4 30 |
| CEN | EN 1642:2011
  Odontologija. Medicinos priemonės dantims gydyti. Dantų implantai | 2012 4 27 | EN 1642:2009
  2.1 pastaba | 2012 4 30 |
| CEN | EN 1707:1996
  Švirkštų, adatų ir kai kurių kitų medicinos įrenginių kūginės 6 % (Luerio) jungtys. Fiksuojamosios jungtys | 1997 5 17 | | |
| CEN | EN 1782:1998+A1:2009
  Trachėjiniai vamzdeliai ir jungtys | 2010 7 7 | EN 1782:1998
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN 1789:2007+A1:2010
  Medicinos transporto priemonės ir jų įranga. Greitosios pagalbos automobiliai | 2011 1 18 | | |
| CEN | EN 1820:2005+A1:2009
  Anestezijos aparato pūslės (modifikuotas ISO 5362:2000) | 2010 7 7 | EN 1820:2005
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN 1865-1:2010+A1:2015
  Pacientų perkėlimo įranga, naudojama greitosios medicinos pagalbos automobiliuose. 1 dalis. Bendrosios neštuvų sistemos ir pacientų perkėlimo įranga | 2016 5 13 | | |
| CEN | EN 1865-2:2010+A1:2015
  Pacientų perkėlimo įranga, naudojama greitosios medicinos pagalbos automobiliuose. 2 dalis. Varikliniai neštuvai | 2016 5 13 | | |
| CEN | EN 1865-3:2012
  Pacientų perkėlimo įranga, naudojama greitosios pagalbos automobiliuose. 3 dalis. Tvirtieji neštuvai | 2012 8 30 | EN 1865:1999
  2.1 pastaba | 2012 12 31 |
| CEN | EN 1865-4:2012
  Pacientų perkėlimo įranga, naudojama greitosios pagalbos automobiliuose. 4 dalis. Sulankstoma pernešimo kėdė | 2012 8 30 | EN 1865:1999
  2.1 pastaba | 2012 10 31 |
| CEN | EN 1865-5:2012
  Pacientų perkėlimo įranga, naudojama greitosios pagalbos automobiliuose. 5 dalis. Neštuvų atramos | 2012 8 30 | EN 1865:1999
  2.1 pastaba | 2012 12 31 |
| CEN | EN 1985:1998
  Vaikščiojimo paramstai. Bendrieji reikalavimai ir bandymo metodai | 1999 8 10 | | |
| Šis standartas turės būti iš dalies pakeistas, kad būtų atsižvelgta į Direktyva 2007/47/EB nustatytus reikalavimus. Europos standartizacijos komitetas (CEN) iš dalies pakeistą standartą paskelbs kaip įmanoma greičiau. Gamintojams patariama patikrinti, ar tinkamai laikomasi visų esminių iš dalies pakeistos direktyvos reikalavimų. |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Žmogaus kraujui ir kraujo komponentams naudojamos plastikinės sulankstomos talpyklos. 2 dalis. Grafiniai simboliai, vartotini etiketėse ir naudojimo instrukcijose (ISO 3826-2:2008) | 2009 2 19 | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Žmogaus kraujui ir kraujo komponentams naudojamos plastikinės sulankstomos talpyklos. 3 dalis. Kraujo maišelių sistemos su įtaisytomis pagalbinėmis priemonėmis (ISO 3826-3:2006) | 2008 2 27 | | |
| CEN | EN ISO 3826-4:2015
  Žmogaus kraujui ir kraujo komponentams naudojamos plastikinės sulankstomos talpyklės. 4 dalis. Aferezės kraujo maišelių sistemos su įtaisytais pagalbiniais reikmenimis (ISO 3826-4:2015) | 2016 5 13 | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Natūraliojo kaučiuko latekso prezervatyvai. Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 4074:2002) | 2002 7 31 | EN 600:1996
  2.1 pastaba | 2005 8 31 |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Žodynas (ISO 4135:2001) | 2002 7 31 | EN ISO 4135:1996
  2.1 pastaba | 2002 2 28 |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Medicininių dujų mažaslėgių žarnų sąrankos (ISO 5359:2008) | 2008 7 23 | EN 739:1998
  2.1 pastaba | 2010 6 30 |
| | EN ISO 5359:2008/A1:2011 | 2012 8 30 | 3 pastaba | 2012 6 30 |
| CEN | EN ISO 5360:2009
  Anesteziniai garintuvai. Agentui tinkančios pripildymo sistemos (ISO 5360:2006) | 2009 12 2 | EN ISO 5360:2007
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 5366-1:2009
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Tracheostomijos vamzdeliai. 1 dalis. Vamzdeliai ir jungtys suaugusiesiems (ISO 5366-1:2000) | 2009 12 2 | EN ISO 5366-1:2004
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 5840:2009
  Širdies ir kraujagyslių sistemos implantai. Širdies vožtuvų protezai (ISO 5840:2005) | 2009 12 2 | EN ISO 5840:2005
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 7197:2009
  Neurochirurginiai implantai. Sterilūs vienkartiniai šuntai ir komponentai, naudojami sergant galvos smegenų vandene (ISO 7197:2006, įskaitant Cor.1:2007) | 2009 12 2 | EN ISO 7197:2006
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 7376:2009
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Trachėjos intubavimo laringoskopai (ISO 7376:2009) | 2009 12 2 | EN ISO 7376:2009
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Medicininių dujų vamzdynų sistemos. 1 dalis. Vakuuminiai ir suslėgtųjų medicininių dujų vamzdynai (ISO 7396-1:2007) | 2007 8 9 | EN 737-3:1998
  2.1 pastaba | 2009 4 30 |
| | EN ISO 7396-1:2007/A1:2010 | 2010 7 7 | 3 pastaba | 2010 7 31 |
| | EN ISO 7396-1:2007/A2:2010 | 2010 7 7 | 3 pastaba | 2010 8 31 |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Medicininių dujų vamzdynų sistemos. 2 dalis. Prapučiamosios anestezinių dujų šalinimo sistemos (ISO 7396-2:2007) | 2007 8 9 | EN 737-2:1998
  2.1 pastaba | 2009 4 30 |
| CEN | EN ISO 7886-3:2009
  Vienkartiniai sterilūs poodiniai švirkštai. 3 dalis. Saviblokiai švirkštai, naudojami imunizavimui fiksuotomis dozėmis (ISO 7886-3:2005) | 2010 7 7 | EN ISO 7886-3:2005
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 7886-4:2009
  Vienkartiniai sterilūs poodiniai švirkštai. 4 dalis. Švirkštai su apsauga nuo pakartotinio naudojimo (ISO 7886-4:2006) | 2010 7 7 | EN ISO 7886-4:2006
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 8185:2009
  Medicininiai kvėpavimo takų drėkintuvai. Ypatingieji įkvepiamų dujų drėkinimo sistemų reikalavimai (ISO 8185:2007) | 2009 12 2 | EN ISO 8185:2007
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 8359:2009
  Medicininiai deguonies koncentratoriai. Saugos reikalavimai (ISO 8359:1996) | 2009 12 2 | EN ISO 8359:1996
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| | EN ISO 8359:2009/A1:2012 | 2015 1 16 | 3 pastaba | 2013 1 31 |
| CEN | EN ISO 8835-2:2009
  Inhaliacinės anestezijos sistemos. 2 dalis. Anestezinės kvėpavimo sistemos (ISO 8835-2:2007) | 2009 12 2 | EN ISO 8835-2:2007
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 8835-3:2009
  Inhaliacinės anestezijos sistemos. 3 dalis. Aktyviųjų anestezinių dujų šalinimo sistemų pernašos ir priėmimo sistemos (ISO 8835-3:2007) | 2009 12 2 | EN ISO 8835-3:2007
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| | EN ISO 8835-3:2009/A1:2010 | 2011 5 13 | 3 pastaba | 2011 4 30 |
| CEN | EN ISO 8835-4:2009
  Inhaliacinės anestezijos sistemos. 4 dalis. Įtaisai anesteziniams garams tiekti (ISO 8835-4:2004) | 2009 12 2 | EN ISO 8835-4:2004
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 8835-5:2009
  Inhaliacinės anestezijos sistemos. 5 dalis. Anestezijai naudojami vėdintuvai (ISO 8835-5:2004) | 2009 12 2 | EN ISO 8835-5:2004
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Medicininių dujų vamzdynų galiniai įtaisai.1 dalis. Suslėgtųjų medicininių dujų ir vakuuminių sistemų galiniai įtaisai (ISO 9170-1:2008) | 2009 2 19 | EN 737-1:1998
  2.1 pastaba | 2010 7 31 |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Medicininių dujų vamzdynų galiniai įtaisai. 2 dalis. Anestezinių dujų šalinimo sistemų galiniai įtaisai (ISO 9170-2:2008) | 2009 2 19 | EN 737-4:1998
  2.1 pastaba | 2010 7 31 |
| CEN | EN ISO 9360-1:2009
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Drėkinamieji šilumokaičiai (DŠK) žmonių kvėpuojamosioms dujoms drėkinti. 1 dalis. DŠK, naudojami, kai mažiausias kvėpuojamųjų dujų tūris 250 ml (ISO 9360-1:2000) | 2009 12 2 | EN ISO 9360-1:2000
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 9360-2:2009
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Drėkinamieji šilumokaičiai (DŠK) žmonių kvėpuojamosioms dujoms drėkinti. 2 dalis. DŠK, naudojami pacientams, kuriems atlikta tracheostomija, kai mažiausias kvėpuojamųjų dujų tūris 250 ml (ISO 9360-2:2001) | 2009 12 2 | EN ISO 9360-2:2002
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 9713:2009
  Neurochirurginiai implantai. Savaime užsidarančios intrakranialinės aneurizmų sąvaržos (ISO 9713:2002) | 2009 12 2 | EN ISO 9713:2004
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 10079-1:2009
  Medicininė siurbimo įranga. 1 dalis. Elektrinė siurbimo įranga. Saugos reikalavimai (ISO 10079-1:1999) | 2009 12 2 | EN ISO 10079-1:1999
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 10079-2:2009
  Medicininė siurbimo įranga. 2 dalis. Mechaninė siurbimo įranga (ISO 10079-2:1999) | 2009 12 2 | EN ISO 10079-2:1999
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 10079-3:2009
  Medicininė siurbimo įranga. 3 dalis. Vakuuminio arba slėginio įtaiso varoma siurbimo įranga (ISO 10079-3:1999) | 2009 12 2 | EN ISO 10079-3:1999
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 10328:2016
  Protezai. Apatinių galūnių protezų konstrukcijos bandymai. Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 10328:2016) | Tai skelbiama pirmą kartą | EN ISO 10328:2006
  2.1 pastaba | 2018 6 30 |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Medicininių dujų slėgio reguliatoriai. 1 dalis. Slėgio reguliatoriai ir slėgio reguliatoriai su srautmačiais (ISO 10524-1:2006) | 2006 6 2 | EN 738-1:1997
  2.1 pastaba | 2008 10 31 |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Medicininių dujų slėgio reguliatoriai. 2 dalis. Surinktuvo ir linijos slėgio reguliatoriai (ISO 10524-2:2005) | 2009 6 7 | EN 738-2:1998
  2.1 pastaba | 2008 10 31 |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Medicininių dujų slėgio reguliatoriai. 3 dalis. Balionų čiaupai su įmontuotu slėgio reguliatoriumi (ISO 10524-3:2005) | 2006 9 7 | EN 738-3:1998
  2.1 pastaba | 2008 10 31 |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Medicininių dujų slėgio reguliatoriai. 4 dalis. Mažaslėgiai reguliatoriai (ISO 10524-4:2008) | 2008 7 23 | EN 738-4:1998
  2.1 pastaba | 2010 6 30 |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Keltuvai neįgaliesiems kelti. Reikalavimai ir bandymų metodai (ISO 10535:2006) | 2007 8 9 | EN ISO 10535:1998
  2.1 pastaba | 2007 6 30 |
| Šis standartas turės būti iš dalies pakeistas, kad būtų atsižvelgta į Direktyva 2007/47/EB nustatytus reikalavimus. Europos standartizacijos komitetas (CEN) iš dalies pakeistą standartą paskelbs kaip įmanoma greičiau. Gamintojams patariama patikrinti, ar tinkamai laikomasi visų esminių iš dalies pakeistos direktyvos reikalavimų. |
| CEN | EN ISO 10555-1:2009
  Vienkartiniai sterilūs kraujagyslių kateteriai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 10555-1:1995, įskaitant keitinius Amd.1:1999 ir Amd.2:2004) | 2009 12 2 | EN ISO 10555-1:1996
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 10651-2:2009
  Medicinoje naudojami plaučių vėdintuvai. Būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai. 2 dalis. Nuo vėdintuvų priklausomų pacientų slaugai namie naudojami vėdintuvai (ISO 10651-2:2004) | 2009 12 2 | EN ISO 10651-2:2004
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 10651-4:2009
  Plaučių vėdintuvai. 4 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami operatoriaus valdomiems gaivinimo aparatams (ISO 10651-4:2002) | 2009 12 2 | EN ISO 10651-4:2002
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 10651-6:2009
  Medicinoje naudojami plaučių vėdintuvai. 6 dalis. Būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai. Slaugai namie naudojamų vėdintuvų papildomi įtaisai (ISO 10651-6:2004) | 2009 12 2 | EN ISO 10651-6:2004
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 1 dalis. Įvertinimas ir tyrimai, atliekami rizikos valdymo sistemoje (ISO 10993-1:2009) | 2009 12 2 | EN ISO 10993-1:2009
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| | EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 | 2011 1 18 | | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2014
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 3 dalis. Genotoksiškumo, kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai (ISO 10993-3:2014) | 2015 7 10 | EN ISO 10993-3:2009
  2.1 pastaba | Šio paskelbimo data |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 4 dalis. Medicinos priemonių sąveikos su krauju tyrimų parinkimas (ISO 10993-4:2002, įskaitant keitinį 1:2006) | 2009 12 2 | EN ISO 10993-4:2002
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 5 dalis. Citotoksiškumo in vitro tyrimai (ISO 10993-5:2009) | 2009 12 2 | EN ISO 10993-5:1999
  2.1 pastaba | 2009 12 31 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 6 dalis. Tyrimai vietiniams poveikiams po implantavimo nustatyti (ISO 10993-6:2007) | 2009 12 2 | EN ISO 10993-6:2007
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 7 dalis. Sterilizavimo etileno oksidu liekanos (ISO 10993-7:2008) | 2009 2 19 | | |
| | EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | 2010 7 7 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 9 dalis. Galimų irimo produktų atpažinimo ir kiekybinio įvertinimo sistema (ISO 10993-9:2009) | 2009 12 2 | EN ISO 10993-9:2009
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 11 dalis. Sisteminio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-11:2006) | 2009 12 2 | EN ISO 10993-11:2006
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2012
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 12 dalis. Mėginių paruošimas ir pamatinės medžiagos (ISO 10993-12:2012) | 2013 1 24 | EN ISO 10993-12:2009
  2.1 pastaba | 2013 1 31 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2010
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 13 dalis. Polimerinių medicinos priemonių irimo produktų identifikavimas ir kiekybinis nustatymas (ISO 10993-13:2010) | 2011 1 18 | EN ISO 10993-13:2009
  2.1 pastaba | 2010 12 31 |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 14 dalis. Keramikos irimo produktų identifikavimas ir kiekybinis nustatymas (ISO 10993-14:2001) | 2009 12 2 | EN ISO 10993-14:2001
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 15 dalis. Metalų ir lydinių irimo produktų identifikavimas ir kiekybinis nustatymas (ISO 10993-15:2000) | 2009 12 2 | EN ISO 10993-15:2000
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2010
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 16 dalis. Irimo produktų ir išplaunamųjų medžiagų toksikokinetinio tyrimo planas (ISO 10993-16:2010) | 2010 7 7 | EN ISO 10993-16:2009
  2.1 pastaba | 2010 8 31 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 17 dalis. Išplaunamųjų medžiagų leidžiamųjų ribų nustatymas (ISO 10993-17:2002) | 2009 12 2 | EN ISO 10993-17:2002
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 18 dalis. Medžiagų cheminis apibūdinimas (ISO 10993-18:2005) | 2009 12 2 | EN ISO 10993-18:2005
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Etileno oksidas. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 11135-1:2007) | 2007 8 9 | EN 550:1994
  2.1 pastaba | 2010 5 31 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2015
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Spinduliuotė. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, validavimo ir einamosios kontrolės reikalavimai (ISO 11137-1:2006, įskaitant keitinį Amd.1:2013) | 2016 5 13 | EN ISO 11137-1:2006
  2.1 pastaba | 2016 6 30 |
| CEN | EN ISO 11137-2:2015
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Spinduliuotė. 2 dalis. Sterilizavimo dozės nustatymas (ISO 11137-2:2013) | 2016 5 13 | EN ISO 11137-2:2013
  2.1 pastaba | 2016 6 30 |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Biologiniai indikatoriai. 2 dalis. Biologiniai indikatoriai, naudojami sterilizuojant etileno oksidu (ISO 11138-2:2006) | 2009 12 2 | EN ISO 11138-2:2006
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Biologiniai indikatoriai. 3 dalis. Biologiniai indikatoriai, naudojami sterilizuojant drėgnąja šiluma (ISO 11138-3:2006) | 2009 12 2 | EN ISO 11138-3:2006
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Cheminiai indikatoriai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 11140-1:2005) | 2009 12 2 | EN ISO 11140-1:2005
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 11140-3:2009
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Cheminiai indikatoriai. 3 dalis. 2 klasės indikatorių sistemos, naudojamos garų skverbimuisi tirti Bowie'o ir Dick'o metodu (ISO 11140-3:2007, įskaitant pataisą Cor 1:2007)) | 2009 12 2 | EN ISO 11140-3:2007
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 11197:2009
  Medicininiai maitinimo blokai (ISO 11197:2004) | 2009 12 2 | EN ISO 11197:2004
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Sterilizuotų medicinos priemonių pakuotės. 1 dalis. Reikalavimai, keliami medžiagoms, sterilioms apsauginėms sistemoms ir pakavimo sistemoms (ISO 11607-1:2006) | 2009 12 2 | EN ISO 11607-1:2006
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Medicinos priemonių pakuotės baigiamajam sterilizavimui. 2 dalis. Įteisinimo reikalavimai, keliami formavimo, sandarinimo ir surinkimo procesams (ISO 11607-2:2006) | 2006 9 7 | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Mikrobiologiniai metodai. 1 dalis. Ant gaminių esančių mikroorganizmų skaičiaus nustatymas (ISO 11737-1:2006) | 2006 9 7 | EN 1174-1:1996
  EN 1174-2:1996
  EN 1174-3:1996
  2.1 pastaba | 2006 10 31 |
| | EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | 2009 12 2 | | |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Mikrobiologiniai metodai. 2 dalis. Sterilumo bandymai, naudojami apibrėžiant, validuojant ir prižiūrint sterilizavimo procesą (ISO 11737-2:2009) | 2010 7 7 | | |
| CEN | EN ISO 11810-1:2009
  Lazeriai ir lazerinė įranga. Chirurginių apklotų ir (arba) pacientų apsauginių apdangalų atsparumo lazerio spinduliuotei bandymo metodas ir klasifikavimas. 1 dalis. Pirminis užsidegimas ir spinduliuotės įsiskverbimas (ISO 11810-1:2005) | 2009 12 2 | | |
| CEN | EN ISO 11810-2:2009
  Lazeriai ir lazerinė įranga. Chirurginių apklotų ir (arba) pacientų apsauginių apdangalų atsparumo lazerio spinduliuotei bandymo metodas ir klasifikavimas. 2 dalis. Antrinis užsidegimas (ISO 11810-2:2007) | 2009 12 2 | EN ISO 11810-2:2007
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 11979-8:2009
  Oftalmologiniai implantai. Intraokuliniai lęšiai. 8 dalis. Pagrindiniai reikalavimai (ISO 11979-8:2006) | 2009 12 2 | EN ISO 11979-8:2006
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 11990-1:2014
  Lazeriai ir lazerinė įranga. Trachėjinių vamzdelių atsparumo lazerio spinduliuotei nustatymas. 1 dalis. Trachėjinio vamzdelio kakliukas (ISO 11990-1:2011) | 2015 7 10 | | |
| CEN | EN ISO 11990-2:2014
  Lazeriai ir lazerinė įranga. Trachėjinių vamzdelių atsparumo lazerio spinduliuotei nustatymas. 2 dalis. Trachėjinių vamzdelių balionėliai (ISO 11990-2:2010) | 2015 7 10 | | |
| CEN | EN 12006-2:1998+A1:2009
  Neaktyvieji chirurginiai implantai. Ypatingieji reikalavimai, keliami širdies ir kraujagyslių implantams. 2 dalis. Kraujagyslių protezai, įskaitant stambiųjų širdies arterijų protezus su vožtuvu | 2009 12 2 | EN 12006-2:1998
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN 12006-3:1998+A1:2009
  Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Ypatingieji reikalavimai širdies ir kraujagyslių implantatams. 3 dalis. Vidiniai kraujagyslių įtaisai | 2009 12 2 | EN 12006-3:1998
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN 12183:2009
  Rankomis varomi neįgaliųjų vežimėliai. Reikalavimai ir bandymo metodai | 2010 7 7 | | |
| CEN | EN 12184:2009
  Elektriniai neįgaliųjų vežimėliai, motoroleriai ir jų įkrovikliai. Reikalavimai ir bandymo metodai | 2010 7 7 | | |
| CEN | EN 12342:1998+A1:2009
  Kvėpavimo vamzdeliai, naudojami su anestezijos ir plaučių vėdinimo aparatais | 2010 7 7 | EN 12342:1998
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN 12470-1:2000+A1:2009
  Medicininiai termometrai. 1 dalis. Skystojo metalo pripildytos stiklinės kolbelės termometrai su didžiausios temperatūros fiksavimo priemone | 2009 12 2 | EN 12470-1:2000
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN 12470-2:2000+A1:2009
  Medicininiai termometrai. 2 dalis. Fazių kaitos tipo (taškinės matricos) termometrai | 2009 12 2 | EN 12470-2:2000
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN 12470-3:2000+A1:2009
  Medicininiai termometrai. 3 dalis. Kompaktinių elektrinių (ekstrapoliacinių ir neekstrapoliacinių) termometrų su didžiausios temperatūros fiksavimo priemone veikimas | 2009 12 2 | EN 12470-3:2000
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN 12470-4:2000+A1:2009
  Medicininiai termometrai. 4 dalis. Elektrinių nepertraukiamojo matavimo termometrų charakteristikos | 2009 12 2 | EN 12470-4:2000
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Medicininiai termometrai. 5 dalis. Ausies infraraudonųjų spindulių termometrų (su aukščiausios temperatūros fiksavimo įtaisu) charakteristikos | 2003 11 7 | | |
| Šis standartas turės būti iš dalies pakeistas, kad būtų atsižvelgta į Direktyva 2007/47/EB nustatytus reikalavimus. Europos standartizacijos komitetas (CEN) iš dalies pakeistą standartą paskelbs kaip įmanoma greičiau. Gamintojams patariama patikrinti, ar tinkamai laikomasi visų esminių iš dalies pakeistos direktyvos reikalavimų. |
| CEN | EN ISO 12870:2009
  Oftalmologinė optika. Akinių rėmeliai. Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 12870:2004) | 2009 12 2 | EN ISO 12870:2004
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN 13060:2014
  Mažieji gariniai sterilizatoriai | 2015 7 10 | EN 13060:2004+A2:2010
  2.1 pastaba | Šio paskelbimo data |
| CEN | EN ISO 13408-1:2015
  Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 13408-1:2008, įskaitant keitinį Amd 1:2013) | 2016 5 13 | EN ISO 13408-1:2011
  2.1 pastaba | 2016 6 30 |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 2 dalis. Filtravimas (ISO 13408-2:2003) | 2011 8 19 | EN 13824:2004
  2.1 pastaba | 2011 12 31 |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 3 dalis. Liofilizacija (ISO 13408-3:2006) | 2011 8 19 | EN 13824:2004
  2.1 pastaba | 2011 12 31 |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 4 dalis. Valymo vietoje technologijos (ISO 13408-4:2005) | 2011 8 19 | EN 13824:2004
  2.1 pastaba | 2011 12 31 |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 5 dalis. Sterilizavimas vietoje (ISO 13408-5:2006) | 2011 8 19 | EN 13824:2004
  2.1 pastaba | 2011 12 31 |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 6 dalis. Izoliatorių sistemos (ISO 13408-6:2005) | 2011 8 19 | EN 13824:2004
  2.1 pastaba | 2011 12 31 |
| CEN | EN ISO 13408-7:2015
  Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 7 dalis. Alternatyvūs procesai, taikomi medicinos priemonėms ir kombinuotiesiems gaminiams (ISO 13408-7:2012) | 2016 5 13 | | |
| CEN | EN ISO 13485:2016
  Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2016) | Tai skelbiama pirmą kartą | EN ISO 13485:2012
  2.1 pastaba | 2019 3 31 |
| | EN ISO 13485:2016/AC:2016 | Tai skelbiama pirmą kartą | | |
| CEN | EN 13544-1:2007+A1:2009
  Kvėpavimo terapijos įranga. 1 dalis. Purškiamosios sistemos ir jų komponentai | 2010 7 7 | EN 13544-1:2007
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN 13544-2:2002+A1:2009
  Kvėpavimo terapijos įranga. 2 dalis. Vamzdžiai ir jungtys | 2010 7 7 | EN 13544-2:2002
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN 13544-3:2001+A1:2009
  Kvėpavimo terapijos įranga. 3 dalis. Oro tiekimo įtaisai | 2010 7 7 | EN 13544-3:2001
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN 13624:2003
  Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis suspensijos tyrimas cheminių dezinfekantų, vartojamų instrumentams medicinos įstaigose, fungicidiniam aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa) | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Medicinos transporto priemonės ir jų įranga. Medicinos pagalbos orlaiviai. 1 dalis. Reikalavimai, keliami medicinos pagalbos orlaiviuose naudojamoms medicinos priemonėms | 2009 2 19 | EN 13718-1:2002
  2.1 pastaba | 2009 2 28 |
| CEN | EN 13718-2:2015
  Medicinos transporto priemonės ir jų įranga. Medicinos pagalbos orlaiviai. 2 dalis. Medicinos pagalbos orlaivių eksploataciniai ir techniniai reikalavimai | 2015 7 10 | | |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Pirminių žaizdos tvarsčių bandymo metodai. 1 dalis. Sugeriamumo aspektai | 2003 3 27 | | |
| | EN 13726-1:2002/AC:2003 | 2009 12 2 | | |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Pirminių žaizdos tvarsčių bandymo metodai. 2 dalis. Laidžių plonasluoksnių tvarsčių pralaidumo drėgniems garams rodiklis | 2003 3 27 | | |
| CEN | EN 13727:2012
  Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis suspensijos tyrimas baktericidiniam aktyvumui medicinos srityje įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa) | 2012 8 30 | EN 13727:2003
  2.1 pastaba | 2012 11 30 |
| CEN | EN 13867:2002+A1:2009
  Hemodializės ir panašios terapijos koncentratai | 2009 12 2 | EN 13867:2002
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN 13976-1:2011
  Gelbėjimo sistemos. Inkubatorių gabenimas. 1 dalis. Susiejimo priemonių sąlygos | 2011 8 19 | EN 13976-1:2003
  2.1 pastaba | 2011 11 30 |
| CEN | EN 13976-2:2011
  Gelbėjimo sistemos. Inkubatorių gabenimas. 2 dalis. Sistemos reikalavimai | 2011 8 19 | EN 13976-2:2003
  2.1 pastaba | 2011 11 30 |
| CEN | EN 14079:2003
  Neaktyviosios medicinos priemonės. Higroskopinės medvilnės marlės, higroskopinės medvilnės ir viskozės marlės charakteristikų reikalavimai bei tyrimo metodai | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN 14139:2010
  Oftalmologinė optika. Gatavų nešioti akinių reikalavimai | 2011 1 18 | | |
| CEN | EN ISO 14155:2011
  Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas. Gera klinikinė praktika (ISO 14155:2011) | 2012 4 27 | EN ISO 14155:2011
  2.1 pastaba | 2012 4 30 |
| | EN ISO 14155:2011/AC:2011 | Tai skelbiama pirmą kartą | | |
| CEN | EN 14180:2003+A2:2009
  Medicininiai sterilizatoriai. Žematemperatūriai gariniai ir formaldehidiniai sterilizatoriai. Reikalavimai ir bandymai | 2010 7 7 | EN 14180:2003+A1:2009
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN 14348:2005
  Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis suspensijos tyrimas dezinfekantų, vartojamų medicinoje, įskaitant instrumentų dezinfekavimą, mikobaktericidiniam aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodai ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa) | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN ISO 14408:2009
  Lazerinei chirurgijai skirti trachėjiniai vamzdeliai. Ženklinimo ir lydimosios informacijos reikalavimai (ISO 14408:2005) | 2009 12 2 | EN ISO 14408:2005
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN 14561:2006
  Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis nešiklių tyrimas, skirtas medicinos srities instrumentų cheminių dezinfekantų baktericidiniam aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 2 pakopa) | 2006 11 15 | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis nešiklių tyrimas, skirtas medicinos srities instrumentų cheminių dezinfekantų fungicidiniam arba mielių naikinimo aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 2 pakopa) | 2006 11 15 | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis nešiklių tyrimas medicinos srities instrumentų cheminių dezinfekantų mikobaktericidiniam arba tuberkulioziniam aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 2 pakopa) | 2009 2 19 | | |
| CEN | EN ISO 14602:2011
  Neaktyvieji chirurginiai implantai. Osteosintezės implantai. Ypatingieji reikalavimai (ISO 14602:2010) | 2012 4 27 | EN ISO 14602:2010
  2.1 pastaba | 2012 4 30 |
| CEN | EN ISO 14607:2009
  Neaktyvieji chirurginiai implantai. Krūtų implantai. Ypatingieji reikalavimai (ISO 14607:2007) | 2009 12 2 | EN ISO 14607:2007
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 14630:2009
  Neaktyvieji chirurginiai implantai. Bendrieji reikalavimai (ISO 14630:2008) | 2009 12 2 | EN ISO 14630:2008
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN 14683:2005
  Chirurginės kaukės. Reikalavimai ir bandymo metodai | 2006 6 2 | | |
| CEN | EN ISO 14889:2009
  Oftalmologinė optika. Akinių lęšiai. Pagrindiniai reikalavimai, keliami neapipjautiems užbaigtiems akinių lęšiams (ISO 14889:2003) | 2009 12 2 | EN ISO 14889:2003
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN 14931:2006
  Žmonėms skirtos hiperbarinės kameros. Hiperbarinės terapijos daugiaviečių hiperbarinių kamerų sistemos. Eksploatacinės charakteristikos, saugos reikalavimai ir bandymai | 2006 11 15 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Bendrieji sterilizuojančiojo agento apibūdinimo ir medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, validavimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 14937:2009) | 2010 7 7 | EN ISO 14937:2000
  2.1 pastaba | 2010 4 30 |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Medicinos priemonės. Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 2012 8 30 | EN ISO 14971:2009
  2.1 pastaba | 2012 8 30 |
| CEN | EN ISO 15001:2011
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Suderinamumas su deguonimi (ISO 15001:2010) | 2012 4 27 | EN ISO 15001:2010
  2.1 pastaba | 2012 4 30 |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Srautmačiai, jungiami prie medicininių dujų vamzdynų galinių įtaisų (ISO 15002:2008) | 2009 2 19 | EN 13220:1998
  2.1 pastaba | 2010 7 31 |
| CEN | EN ISO 15004-1:2009
  Oftalmologiniai prietaisai. Pagrindiniai reikalavimai ir bandymo metodai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, taikomi visiems oftalmologiniams prietaisams (ISO 15004-1:2006) | 2009 12 2 | EN ISO 15004-1:2006
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 15223-1:2016
  Medicinos priemonės. Medicinos priemonių etiketėse ir žymenose vartotini simboliai, ženklinimas ir teiktina informacija. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 15223-1:2016, Corrected version 2017-03) | Tai skelbiama pirmą kartą | EN 980:2008
  2.1 pastaba | 2017 12 31 |
| CEN | EN ISO 15747:2011
  Plastikinės į veną švirkščiamų tirpalų talpyklės (ISO 15747:2010) | 2012 4 27 | EN ISO 15747:2010
  2.1 pastaba | 2012 4 30 |
| CEN | EN ISO 15798:2010
  Oftalmologiniai implantai. Oftalmologinės chirurginės tąsiai tamprios priemonės (ISO 15798:2010) | 2010 7 7 | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2009
  Dezinfekavimo plautuvai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, terminai ir apibrėžtys, bandymai (ISO 15883-1:2006) | 2009 12 2 | EN ISO 15883-1:2006
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 15883-2:2009
  Dezinfekavimo plautuvai. 2 dalis. Dezinfekavimo plautuvų, skirtų chirurginiams instrumentams, anestezijos įrangai, medicininiams dubenims, lėkštelėms, sanitariniams reikmenims, stikliniams indams ir kitokiems reikmenims termiškai dezinfekuoti, reikalavimai ir bandymai (ISO 15883-2:2006) | 2009 12 2 | EN ISO 15883-2:2006
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 15883-3:2009
  Dezinfekavimo plautuvai. 3 dalis. Dezinfekavimo plautuvų, skirtų žmogaus išskyrų indams termiškai dezinfekuoti, reikalavimai ir bandymai (ISO 15883-3:2006) | 2009 12 2 | EN ISO 15883-3:2006
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 15883-4:2009
  Dezinfekavimo plautuvai. 4 dalis. Dezinfekavimo plautuvų, naudojamų termolabiliesiems endoskopams chemiškai dezinfekuoti, reikalavimai ir bandymai (ISO 15883-4:2008) | 2009 12 2 | EN ISO 15883-4:2008
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN 15986:2011
  Medicinos priemonių ženklinimo simboliai. Medicinos priemonių, kurių sudėtyje yra ftalatų, ženklinimo reikalavimai | 2011 5 13 | | |
| CEN | EN ISO 16061:2009
  Instrumentai, naudojami kartu su neaktyviaisiais chirurginiais implantais. Bendrieji reikalavimai (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15) | 2010 7 7 | EN ISO 16061:2008
  2.1 pastaba | 2010 2 28 |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Neįgaliųjų techninės pagalbos priemonės. Gyvenamosios aplinkos kontrolės sistemos (ISO 16201:2006) | 2009 2 19 | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2009
  Miego apnėjos kvėpavimo terapija. 1 dalis. Miego apnėjos kvėpavimo terapijos įranga (ISO 17510-1:2007) | 2009 12 2 | EN ISO 17510-1:2007
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 17510-2:2009
  Miego apnėjos kvėpavimo terapija. 2 dalis. Kaukės ir jų pritaikymo pagalbiniai reikmenys (ISO 17510-2:2007) | 2009 12 2 | EN ISO 17510-2:2007
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Gamintojo teikiama informacija apie pakartotinai sterilizuojamų medicinos priemonių apdorojimą (ISO 17664:2004) | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Karšti garai. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimas, įteisinimas ir einamasis tikrinimas (ISO 17665-1:2006) | 2006 11 15 | EN 554:1994
  2.1 pastaba | 2009 8 31 |
| CEN | EN ISO 18777:2009
  Medicinoje naudojamos gabenamosios suskystinto deguonies sistemos. Ypatingieji reikalavimai (ISO 18777:2005) | 2009 12 2 | EN ISO 18777:2005
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 18778:2009
  Kvėpavimo įranga. Kūdikio būklės stebėjimo įranga. Ypatingieji reikalavimai (ISO 18778:2005) | 2009 12 2 | EN ISO 18778:2005
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Medicinos prietaisai deguoniui ir deguonies mišiniams laikyti. Ypatingieji reikalavimai (ISO 18779:2005) | 2005 9 30 | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Bėginės sistemos medicinos įrangai pritvirtinti (ISO 19054:2005) | 2006 9 7 | EN 12218:1998
  2.1 pastaba | 2008 6 30 |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Švirkštų, adatų ir kai kurių kitų medicinos įrenginių kūginės 6 % (Luerio) jungtys. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 594-1:1986) | 1995 11 18 | | |
| | EN 20594-1:1993/A1:1997 | 1999 8 10 | 3 pastaba | 1998 5 31 |
| | EN 20594-1:1993/AC:1996 | 2009 12 2 | | |
| CEN | EN ISO 21534:2009
  Neaktyvieji chirurginiai implantai. Sąnarius pakeičiantys implantai. Ypatingieji reikalavimai (ISO 21534:2007) | 2009 12 2 | EN ISO 21534:2007
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 21535:2009
  Neaktyvieji chirurginiai implantai. Sąnarius pakeičiantys implantai. Specialieji reikalavimai, keliami klubo sąnarius pakeičiantiems implantams (ISO 21535:2007) | 2009 12 2 | EN ISO 21535:2007
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 21536:2009
  Neaktyvieji chirurginiai implantai. Sąnarius pakeičiantys implantai. Specialieji reikalavimai, keliami kelio sąnarius pakeičiantiems implantams (ISO 21536:2007) | 2009 12 2 | EN ISO 21536:2007
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 21649:2009
  Medicininiai neadatiniai injektoriai. Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 21649:2006) | 2010 7 7 | EN ISO 21649:2006
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 21969:2009
  Didžiaslėgės lanksčiosios medicininių dujų sistemų jungtys (ISO 21969:2009) | 2010 7 7 | EN ISO 21969:2006
  2.1 pastaba | 2010 5 31 |
| CEN | EN ISO 21987:2009
  Oftalmologinė optika. Sumontuoti akinių lęšiai (ISO 21987:2009) | 2010 7 7 | | |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Medicinos priemonės, gaminamos naudojant gyvūnų audinius ir jų darinius (derivatus). 1 dalis. Rizikos valdymo taikymas (ISO 22442-1:2007) | 2008 2 27 | EN 12442-1:2000
  2.1 pastaba | 2008 6 30 |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Medicinos priemonės, gaminamos naudojant gyvūnų audinius ir jų darinius (derivatus). 2 dalis. Kilmės, surinkimo ir apdorojimo kontrolė (ISO 22442-2:2007) | 2008 2 27 | EN 12442-2:2000
  2.1 pastaba | 2008 6 30 |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Medicinos priemonės, gaminamos naudojant gyvūnų audinius ir jų darinius (derivatus). 3 dalis. Virusų ir pernešamosios spongiforminės encefalopatijos sukėlėjų pašalinimo ir (arba) inaktyvinimo įteisinimas (ISO 22442-3:2007) | 2008 2 27 | EN 12442-3:2000
  2.1 pastaba | 2008 6 30 |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Išoriniai galūnių protezai ir išoriniai įtvarai. Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 22523:2006) | 2007 8 9 | EN 12523:1999
  2.1 pastaba | 2007 4 30 |
| Šis standartas turės būti iš dalies pakeistas, kad būtų atsižvelgta į Direktyva 2007/47/EB nustatytus reikalavimus. Europos standartizacijos komitetas (CEN) iš dalies pakeistą standartą paskelbs kaip įmanoma greičiau. Gamintojams patariama patikrinti, ar tinkamai laikomasi visų esminių iš dalies pakeistos direktyvos reikalavimų. |
| CEN | EN ISO 22675:2016
  Protezai. Čiurnos ir pėdos įtaisų bei pėdos sąrankų bandymai. Reikalavimai ir bandymų metodai (ISO 22675:2016) | Tai skelbiama pirmą kartą | EN ISO 22675:2006
  2.1 pastaba | 2018 6 30 |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Kvėpavimo sistemos filtrai, naudojami anestezijai ir dirbtiniam kvėpavimui. 1 dalis. Druskos tyrimo metodas filtravimo charakteristikoms įvertinti (ISO 23328-1:2003) | 2009 2 19 | EN 13328-1:2001
  2.1 pastaba | 2008 9 30 |
| CEN | EN ISO 23328-2:2009
  Kvėpavimo sistemos filtrai, naudojami anestezijai ir dirbtiniam kvėpavimui. 2 dalis. Su filtravimu nesusiję aspektai (ISO 23328-2:2002) | 2009 12 2 | EN ISO 23328-2:2008
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 23747:2009
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Didžiausio iškvepiamo srauto matuokliai savaimingai kvėpuojančių žmonių plaučių funkcijai įvertinti (ISO 23747:2007) | 2009 12 2 | EN ISO 23747:2007
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| CEN | EN ISO 25539-1:2009
  Širdies ir kraujagyslių sistemos implantai. Vidiniai kraujagyslių įtaisai. 1 dalis. Vidiniai kraujagyslių protezai (ISO 25539-1:2003, įskaitant keitinį Amd 1:2005) | 2009 12 2 | EN 12006-3:1998+A1:2009
  EN ISO 25539-1:2008
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| | EN ISO 25539-1:2009/AC:2011 | 2012 8 30 | | |
| CEN | EN ISO 25539-2:2009
  Širdies ir kraujagyslių sistemos implantai. Vidiniai kraujagyslių įtaisai. 2 dalis. Kraujagyslių stentai (ISO 25539-2:2008) | 2009 12 2 | EN 12006-3:1998+A1:2009
  EN ISO 25539-2:2008
  2.1 pastaba | 2010 3 21 |
| | EN ISO 25539-2:2009/AC:2011 | 2012 8 30 | | |
| CEN | EN ISO 26782:2009
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Spirometrai žmonių plaučių funkcijai įvertinti (ISO 26782:2009) | 2010 7 7 | | |
| | EN ISO 26782:2009/AC:2009 | 2010 7 7 | | |
| CEN | EN 27740:1992
  Chirurgijos instrumentai. Skalpeliai su nuimamais peiliukais. Jungiamųjų detalių matmenys (ISO 7740:1985) | 1995 11 18 | | |
| | EN 27740:1992/A1:1997 | 1999 8 10 | 3 pastaba | 1998 5 31 |
| | EN 27740:1992/AC:1996 | 2009 12 2 | | |
| CEN | EN ISO 81060-1:2012
  Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai. 1 dalis. Neautomatizuoto matuoklio reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 81060-1:2007) | 2012 8 30 | EN 1060-1:1995+A2:2009
  EN 1060-2:1995+A1:2009
  2.1 pastaba | 2015 5 31 |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Elektroakustika. Klausos aparatai. 13 dalis. Elektromagnetinis suderinamumas
  IEC 60118-13:2004 | 2006 1 19 | EN 60118-13:1997
  2.1 pastaba | 2008 2 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Rentgeno vamzdžių rinkinių reguliariojo filtravimo nustatymas
  IEC 60522:1999 | 2001 11 14 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Elektrinė medicinos įranga. Dozės ir ploto sandaugos matuokliai
  IEC 60580:2000 | 2002 12 13 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Elektrinė medicinos įranga.1 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai.
  IEC 60601-1:2005 | 2008 11 27 | EN 60601-1:1990
  - A13:1996
  - A1:1993
  - A2:1995
  EN 60601-1-1:2001
  EN 60601-1-4:1996
  - A1:1999
  2.1 pastaba | 2012 6 1 |
| | EN 60601-1:2006/AC:2010 | 2011 1 18 | | |
| | EN 60601-1:2006/A1:2013
  IEC 60601-1:2005/A1:2012 | 2014 5 16 | 3 pastaba | 2017 12 31 |
| 1 pastabos ir 3 pastabos papildymas dėl atitikties prielaidos taikant EN 60601-1:2006 galiojimo pabaigos datų.
  Atitikties prielaidos taikant EN 60601-1:2006 galiojimas baigiasi 2017 12 31. Tačiau taikant EN 60601-1:2006 ZZ priedą atitikties esminiams Direktyvos 93/42/EEB reikalavimams prielaida nustoja galioti 2015 12 31. Nuo 2016 1 1 tik pagal EN 60601-1:2006 punktus ir papunkčius, atitinkančius EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ priede nurodytus punktus ir papunkčius, taikoma atitikties esminiams Direktyvos 93/42/EEB reikalavimams prielaida, kiek tai nurodyta EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ priede. |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Elektrinė medicinos įranga. 1-1 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai. Gretutinis standartas. Elektrinių medicinos sistemų saugos reikalavimai
  IEC 60601-1-1:2000 | 2001 11 14 | EN 60601-1-1:1993
  - A1:1996
  2.1 pastaba | 2003 11 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2015
  Elektrinė medicinos įranga. 1-2 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Gretutinis standartas. Elektromagnetiniai trikdžiai. Reikalavimai ir bandymai (IEC 60601-1-2:2014)
  IEC 60601-1-2:2014 | 2016 5 13 | EN 60601-1-2:2007
  2.1 pastaba | 2018 12 31 |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Elektrinė medicinos įranga. 1-3 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Gretutinis standartas. Diagnostinės rentgeno įrangos radiacinė sauga
  IEC 60601-1-3:2008 | 2008 11 27 | EN 60601-1-3:1994
  2.1 pastaba | 2012 6 1 |
| | EN 60601-1-3:2008/AC:2010 | 2011 1 18 | | |
| | EN 60601-1-3:2008/A11:2016 | Tai skelbiama pirmą kartą | 3 pastaba | 2019 11 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Elektrinė medicinos įranga. 1-4 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai. Gretutinis standartas. Programuojamosios elektrinės medicinos sistemos
  IEC 60601-1-4:1996 | 1997 11 8 | | |
| | EN 60601-1-4:1996/A1:1999
  IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 1997 11 8 | 3 pastaba | 2002 12 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2010
  Elektrinė medicinos įranga. 1-6 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Gretutinis standartas. Taikomumas
  IEC 60601-1-6:2010 | 2011 1 18 | EN 60601-1-6:2007
  2.1 pastaba | 2013 4 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Elektrinė medicinos įranga. 1-8 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Gretutinis standartas. Elektrinių medicinos sistemų ir elektrinės medicinos įrangos pavojaus signalizavimo sistemų bendrieji reikalavimai, bandymai ir nurodymai
  IEC 60601-1-8:2006 | 2008 11 27 | EN 60601-1-8:2004
  - A1:2006
  2.1 pastaba | 2012 6 1 |
| | EN 60601-1-8:2007/AC:2010 | 2011 1 18 | | |
| | EN 60601-1-8:2007/A11:2017 | Tai skelbiama pirmą kartą | 3 pastaba | 2020 1 7 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Elektrinė medicinos įranga. 1-10 dalis. Bendrieji būtinosioss saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Gretutinis standartas. Fiziologinių uždarosios kilpos valdiklių kūrimo reikalavimai
  IEC 60601-1-10:2007 | 2008 11 27 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-1-11:2010
  Elektrinė medicinos įranga. 1-11 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Gretutinis standartas. Reikalavimai, keliami slaugai namie naudojamai elektrinei medicinos įrangai ir elektrinėms medicinos sistemoms
  IEC 60601-1-11:2010 | 2011 1 18 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Elektrinė medicinos įranga. 2-1 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami nuo 1 MeV iki 50 MeV srities elektronų greitintuvams
  IEC 60601-2-1:1998 | 2001 11 14 | | |
| | EN 60601-2-1:1998/A1:2002
  IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 2002 12 13 | 3 pastaba | 2005 6 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2009
  Elektrinė medicinos įranga. 2-2 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami aukštadažnės chirurgijos įrangai ir aukštadažniams chirurgijos reikmenims
  IEC 60601-2-2:2009 | 2010 7 7 | EN 60601-2-2:2007
  2.1 pastaba | 2012 4 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai trumpabangės terapijos įrangai
  IEC 60601-2-3:1991 | 1995 11 18 | | |
| | EN 60601-2-3:1993/A1:1998
  IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 1995 11 18 | 3 pastaba | 2001 7 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Elektrinė medicinos įranga. 2-4 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami širdies defibriliatoriams
  IEC 60601-2-4:2002 | 2003 10 15 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Elektrinė medicinos įranga. 2-5 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami ultragarsinei fizioterapijos įrangai
  IEC 60601-2-5:2000 | 2002 12 13 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Elektrinė medicinos įranga. 2-8 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami terapinei nuo 10 kV iki 1 MV srities rentgeno įrangai
  IEC 60601-2-8:1987 | 2001 11 14 | | |
| | EN 60601-2-8:1997/A1:1997
  IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 2001 11 14 | 3 pastaba | 1998 7 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Elektrinė medicinos įranga. 2-10 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami nervų ir raumenų stimuliatoriams
  IEC 60601-2-10:1987 | 2002 12 13 | | |
| | EN 60601-2-10:2000/A1:2001
  IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 2002 12 13 | 3 pastaba | 2004 11 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai gama spindulinės terapijos įrangai
  IEC 60601-2-11:1997 | 1999 10 9 | | |
| | EN 60601-2-11:1997/A1:2004
  IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 1999 10 9 | 3 pastaba | 2007 9 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Elektrinė medicinos įranga. 2-12 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami plaučių vėdintuvams. Intensyviosios slaugos vėdintuvai
  IEC 60601-2-12:2001 | 2007 12 22 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Elektrinė medicinos įranga. 2-13 dalis. Anestezinių sistemų ypatingieji saugos reikalavimai ir esminės eksploatacinės charakteristikos
  IEC 60601-2-13:2003 | 2007 12 22 | | |
| | EN 60601-2-13:2006/A1:2007
  IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 2007 12 22 | 3 pastaba | 2010 3 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Elektrinė medicinos įranga. 2-16 dalis. Specialieji saugos reikalavimai hemodializės, hemodiafiltracijos ir hemofiltracijos įrangai
  IEC 60601-2-16:1998 | 1999 10 9 | | |
| | EN 60601-2-16:1998/AC:1999 | 2011 1 18 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Elektrinė medicinos įranga. 2-17 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami brachiterapijoje naudojamiems automatinio valdymo įvedimo įrenginiams
  IEC 60601-2-17:2004 | 2005 11 8 | EN 60601-2-17:1996
  - A1:1996
  2.1 pastaba | 2007 3 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai endoskopijos aparatams
  IEC 60601-2-18:1996 | 1999 10 9 | | |
| | EN 60601-2-18:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 1999 10 9 | 3 pastaba | 2003 8 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-19:2009
  Elektrinė medicinos įranga. 2-19 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami kūdikių inkubatoriams
  IEC 60601
  IEC 60601-2-19:2009 | 2010 7 7 | EN 60601-2-19:1996
  - A1:1996
  2.1 pastaba | 2012 4 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-20:2009
  Elektrinė medicinos įranga. 2-20 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami kūdikių gabenamiesiems inkubatoriams
  IEC 60601
  IEC 60601-2-20:2009 | 2011 1 18 | EN 60601-2-20:1996
  2.1 pastaba | 2012 9 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-21:2009
  Elektrinė medicinos įranga. 2-21 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami naujagimių spinduliuotiniams šildytuvams
  IEC 60601-2-21:2009 | 2010 7 7 | EN 60601-2-21:1994
  - A1:1996
  2.1 pastaba | 2012 4 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai lazerinei diagnostikos ir terapijos įrangai
  IEC 60601-2-22:1995 | 1997 5 17 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Elektrinė medicinos įranga. 2-23 dalis. Transkutaninio parcialinio slėgio stebėsenos įrangos specialieji saugos reikalavimai ir esminis įvertinimas
  IEC 60601-2-23:1999 | 2001 11 14 | EN 60601-2-23:1997
  2.1 pastaba | 2003 1 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami infuzijos siurbliams ir valdikliams
  IEC 60601-2-24:1998 | 1999 10 9 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai elektrokardiografams
  IEC 60601-2-25:1993 | 1997 5 17 | | |
| | EN 60601-2-25:1995/A1:1999
  IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 2002 12 13 | 3 pastaba | 2002 5 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Elektrinė medicinos įranga. 2-26 dalis. Specialieji saugos reikalavimai, keliami elektroencefalografams
  IEC 60601-2-26:2002 | 2005 11 8 | EN 60601-2-26:1994
  2.1 pastaba | 2006 3 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Elektrinė medicinos įranga. 2-27 dalis. Ypatingieji saugos, įskaitant pagrindines eksploatacines charakteristikas, reikalavimai, keliami elektrokardiografinės stebėsenos įrangai
  IEC 60601-2-27:2005 | 2006 7 26 | EN 60601-2-27:1994
  2.1 pastaba | 2008 11 1 |
| | EN 60601-2-27:2006/AC:2006 | 2011 1 18 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-28:2010
  Elektrinė medicinos įranga. 2-28 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami medicininės diagnostikos rentgeno vamzdžių sąrankoms
  IEC 60601-2-28:2010 | 2011 1 18 | EN 60601-2-28:1993
  2.1 pastaba | 2013 4 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Elektrinė medicinos įranga. 2-29 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami radioterapijos imitatoriams
  IEC 60601-2-29:2008 | 2009 7 15 | EN 60601-2-29:1999
  2.1 pastaba | 2011 11 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-30:2000
  Elektrinė medicinos įranga. 2-30 dalis. Specialieji saugos reikalavimai, įskaitant esmines eksploatacines charakteristikas, keliami netiesioginės automatinės ciklinės kraujospūdžio stebėsenos įrangai
  IEC 60601-2-30:1999 | 2001 11 14 | EN 60601-2-30:1995
  2.1 pastaba | 2003 2 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-33:2010
  Elektrinė medicinos įranga. 2-33 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami medicinos diagnostikos magnetinio rezonanso įrangai
  IEC 60601
  IEC 60601-2-33:2010 | Tai skelbiama pirmą kartą | EN 60601-2-33:2002
  - A1:2005
  - A2:2008
  2.1 pastaba | 2017 12 31 |
| | EN 60601-2-33:2010/A1:2015
  IEC 60601-2-33:2010/A1:2013 | Tai skelbiama pirmą kartą | 3 pastaba | 2018 4 14 |
| | EN 60601-2-33:2010/A2:2015
  IEC 60601-2-33:2010/A2:2015 | Tai skelbiama pirmą kartą | 3 pastaba | 2018 7 23 |
| | EN 60601-2-33:2010/AC:2016-03 | Tai skelbiama pirmą kartą | | |
| | EN 60601-2-33:2010/A12:2016 | Tai skelbiama pirmą kartą | 3 pastaba | 2019 11 1 |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Elektrinė medicinos įranga. 2-34 dalis. Specialieji saugos reikalavimai, įskaitant esmines eksploatacines charakteristikas, keliami tiesioginės kraujospūdžio stebėsenos aparatams
  IEC 60601-2-34:2000 | 2003 10 15 | EN 60601-2-34:1995
  2.1 pastaba | 2003 11 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai išorinės litotripsijos įrangai
  IEC 60601-2-36:1997 | 1999 10 9 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Elektrinė medicinos įranga. 2-37 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami ultragarsinei medicinos diagnostikos ir stebėsenos įrangai
  IEC 60601-2-37:2007 | 2008 11 27 | EN 60601-2-37:2001
  - A1:2005
  - A2:2005
  2.1 pastaba | 2010 10 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Elektrinė medicinos įranga. 2-39 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami peritoninės dializės įrangai
  IEC 60601-2-39:2007 | 2008 11 27 | EN 60601-2-39:1999
  2.1 pastaba | 2011 3 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Elektrinė medicinos įranga. 2-40 dalis. Specialieji saugos reikalavimai elektromiografams ir sužadinamojo biopotencialo analizatoriams
  IEC 60601-2-40:1998 | 1999 10 9 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2009
  Elektrinė medicinos įranga. 2-41 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami chirurginiams ir diagnostiniams šviestuvams
  IEC 60601-2-41:2009 | 2011 1 18 | EN 60601-2-41:2000
  2.1 pastaba | 2012 11 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2010
  Elektrinė medicinos įranga. 2-43 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami rentgeno aparatams, naudojamiems intervencinėse procedūrose
  IEC 60601-2-43:2010 | 2011 1 18 | EN 60601-2-43:2000
  2.1 pastaba | 2013 6 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2009
  Elektrinė medicinos įranga. 2-44 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami kompiuterinės tomografijos rentgeno įrangai
  IEC 60601-2-44:2009 | 2010 7 7 | EN 60601-2-44:2001
  - A1:2003
  2.1 pastaba | 2012 5 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Elektrinė medicinos įranga. 2-45 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami mamografinei rentgeno įrangai ir mamografinėms stereotaktinėms priemonėms
  IEC 60601-2-45:2001 | 2001 11 14 | EN 60601-2-45:1998
  2.1 pastaba | 2004 7 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Elektrinė medicinos įranga. 2-46 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami operaciniams stalams
  IEC 60601-2-46:1998 | 2001 11 14 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Elektrinė medicinos įranga. 2-47 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, įskaitant esmines naudojimo charakteristikas, keliami ambulatorinėms elektrokardiografinėms sistemoms
  IEC 60601-2-47:2001 | 2002 12 13 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Elektrinė medicinos įranga. 2-49 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami daugiafunkcinei paciento stebėsenos įrangai
  IEC 60601-2-49:2001 | 2002 12 13 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2009
  Elektrinė medicinos įranga. 2-50 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami kūdikių fototerapijos įrangai
  IEC 60601-2-50:2009 | 2010 7 7 | EN 60601-2-50:2002
  2.1 pastaba | 2012 5 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Elektrinė medicinos įranga. 2-51 dalis. Vienkanaliams ir daugiakanaliams elektrokardiografams keliami ypatingieji saugos reikalavimai, iš esmės apimantys registravimą ir analizę
  IEC 60601-2-51:2003 | 2004 6 24 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-52:2010
  Elektrinė medicinos įranga. 2-52 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami medicininėms lovoms (IEC 60601-2-52:2009) | 2011 5 13 | EN 1970:2000
  - A1:2005
  EN 60601-2-38:1996
  - A1:2000
  2.1 pastaba | 2012 6 1 |
| | EN 60601-2-52:2010/AC:2011 | 2012 8 30 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60601-2-54:2009
  Elektrinė medicinos įranga. 2-54 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami radiografijoje ir radioskopijoje naudojamai rentgeno įrangai
  IEC 60601-2-54:2009 | 2011 1 18 | EN 60601-2-7:1998
  EN 60601-2-28:1993
  EN 60601-2-32:1994
  2.1 pastaba | 2012 8 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Diagnostinė rentgeno vizualizavimo įranga. Bendrosios paskirties ir mamografijos sklaidos slopinimo tinklelių charakteristikos
  IEC 60627:2001 | 2002 12 13 | | |
| | EN 60627:2001/AC:2002 | 2011 1 18 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Elektroakustika. Audiometrai. 1 dalis. Grynojo tono audiometrai
  IEC 60645-1:2001 | 2002 12 13 | EN 60645-1:1994
  2.1 pastaba | 2004 10 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiometrai. 2 dalis. Kalbinės audiometrijos įranga
  IEC 60645-2:1993 | 1997 5 17 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Elektroakustika. Audiometrinė įranga. 3 dalis. Trumpieji tyrimo signalai
  IEC 60645-3:2007 | 2008 11 27 | EN 60645-3:1995
  2.1 pastaba | 2010 6 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiometrai. 4 dalis. Išplėstosios aukštųjų dažnių juostos audiometrijos įranga
  IEC 60645-4:1994 | 1996 8 23 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 61217:2012
  Radioterapijos įranga. Koordinatės, judesiai ir skalės
  IEC 61217:2011 | 2012 8 30 | EN 61217:1996
  - A1:2001
  - A2:2008
  2.1 pastaba | 2015 1 11 |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Elektrinė medicinos įranga. Radiologinėje diagnostikoje netiesioginiam rentgeno vamzdžio elektros įtampos matavimui naudojami dozavimo instrumentai
  IEC 61676:2002 | 2003 10 15 | | |
| | EN 61676:2002/A1:2009
  IEC 61676:2002/A1:2008 | 2010 7 7 | 3 pastaba | 2012 3 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 62083:2009
  Elektrinė medicinos įranga. Radioterapijos procedūrų planavimo sistemų saugos reikalavimai
  IEC 62083:2009 | 2011 1 18 | EN 62083:2001
  2.1 pastaba | 2012 11 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Elektrinė medicines įranga. Skaitmeninės rentgeno vizualizavimo įrangos charakteristikos. 1 dalis. Detektoriaus kvantinio našumo nustatymas
  IEC 62220-1:2003 | 2004 6 24 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Elektrinė medicinos įranga. Skaitmeninių rentgeno vizualizavimo įtaisų charakteristikos. 1-2 dalis. Aptikimo kvantinio našumo nustatymas. Mamografijos detektoriai
  IEC 62220-1-2:2007 | 2008 11 27 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Elektrinė medicinos įranga. Skaitmeninių rentgeno vizualizavimo įtaisų charakteristikos. 1-3 dalis. Aptikimo kvantinio našumo nustatymas. Aptiktuvai, naudojami dinaminiam vizualizavimui
  IEC 62220-1-3:2008 | 2009 7 15 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Medicinos priemonių programinė įranga. Programinės įrangos būvio ciklo procesai
  IEC 62304:2006 | 2008 11 27 | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 2011 1 18 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medicinos priemonės. Panaudojamumo inžinerijos taikymas medicinos priemonėms
  IEC 62366:2007 | 2008 11 27 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 80601-2-35:2009
  Elektrinė medicinos įranga. 2-35 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami šildomiesiems medicininiams užklotams, pagalvėlėms ir čiužiniams
  IEC 80601-2-35:2009 | 2011 1 18 | EN 60601-2-35:1996
  2.1 pastaba | 2012 11 1 |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 80601-2-58:2009
  Elektrinė medicinos įranga. 2-58 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami lęšiuko pašalinimo prietaisams ir oftalmologinės chirurgijos vitrektomijos prietaisams
  IEC 80601-2-58:2008 | 2010 7 7 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |
| Cenelec | EN 80601-2-59:2009
  Elektrinė medicinos įranga. 2-59 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami žvalgomiesiems termografams, naudojamiems žmogaus karštinei temperatūrai vizualizuoti
  IEC 80601
  IEC 80601-2-59:2008 | 2011 1 18 | | |
| (*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB. |

ESO (1)

Standarto nuoroda ir pavadinimas

(ir pamatinis dokumentas)

Pirmą kartą OL

Pakeisto standarto duomenys

Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data

1 pastaba

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 285:2006+A2:2009

Sterilizavimas. Gariniai sterilizatoriai. Didieji sterilizatoriai

2009 12 2

EN 285:2006+A1:2008

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN 455-1:2000

Vienkartinės medicininės pirštinės. 1 dalis. Skylių suradimas. Reikalavimai ir tikrinimas

2005 9 30

EN 455-1:1993

2.1 pastaba

2001 4 30

CEN

EN 455-2:2009+A2:2013

Vienkartinės medicininės pirštinės. 2 dalis. Fizikinių savybių reikalavimai ir tikrinimas

2014 5 16

EN 455-2:2009+A1:2011

2.1 pastaba

2014 10 31

CEN

EN 455-3:2006

Vienkartinės medicininės pirštinės. 3 dalis. Biologinio įvertinimo reikalavimai ir bandymai

2007 8 9

EN 455-3:1999

2.1 pastaba

2007 6 30

CEN

EN 455-4:2009

Vienkartinės medicininės pirštinės. 4 dalis. Mažiausios laikymo trukmės reikalavimai ir bandymai

2010 7 7

CEN

EN 556-1:2001

Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms

2002 7 31

EN 556:1994 + A1:1998

2.1 pastaba

2002 4 30

EN 556-1:2001/AC:2006

2006 11 15

CEN

EN 556-2:2015

Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 2 dalis. Reikalavimai, keliami aseptiškai apdorotoms medicinos priemonėms

2016 5 13

EN 556-2:2003

2.1 pastaba

2016 6 30

CEN

EN 794-3:1998+A2:2009

Plaučių vėdintuvai. 3 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami skubios pagalbos ir transporto priemonėse naudojamiems plaučių vėdintuvams

2010 7 7

EN 794-3:1998

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN 1041:2008

Gamintojo su medicinos priemonėmis pateikiama informacija

2009 2 19

EN 1041:1998

2.1 pastaba

2011 8 31

CEN

EN 1060-3:1997+A2:2009

Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai. 3 dalis. Papildomieji elektromechaninių kraujospūdžio matavimo sistemų reikalavimai

2010 7 7

EN 1060-3:1997

2.1 pastaba

2010 5 31

CEN

EN 1060-4:2004

Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai. 4 dalis. Bandymo procedūros nustatyti automatinių netiesioginių kraujospūdžio matuoklių visuminį sistemos tikslumą

2005 9 30

CEN

EN ISO 1135-4:2011

Medicinoje naudojama transfuzijos įranga. 4 dalis. Vienkartinės transfuzijos sistemos (ISO 1135-4:2010)

2012 4 27

EN ISO 1135-4:2010

2.1 pastaba

2012 4 30

CEN

EN 1282-2:2005+A1:2009

Tracheostominiai vamzdeliai. 2 dalis. Pediatriniai vamzdeliai (modifikuotas ISO 5366-3:2001)

2010 7 7

EN 1282-2:2005

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN 1422:1997+A1:2009

Medicinos sterilizatoriai. Etileno oksido sterilizatoriai. Reikalavimai ir bandymo metodai

2009 12 2

EN 1422:1997

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN 1618:1997

Nekraujagysliniai kateteriai. Bendrųjų savybių bandymų metodai

1998 5 9

CEN

EN 1639:2009

Odontologija. Medicinos priemonės dantims gydyti. Instrumentai

2010 7 7

EN 1639:2004

2.1 pastaba

2010 4 30

CEN

EN 1640:2009

Odontologija. Medicinos priemonės dantims gydyti. Įranga

2010 7 7

EN 1640:2004

2.1 pastaba

2010 4 30

CEN

EN 1641:2009

Odontologija. Medicinos priemonės dantims gydyti. Medžiagos

2010 7 7

EN 1641:2004

2.1 pastaba

2010 4 30

CEN

EN 1642:2011

Odontologija. Medicinos priemonės dantims gydyti. Dantų implantai

2012 4 27

EN 1642:2009

2.1 pastaba

2012 4 30

CEN

EN 1707:1996

Švirkštų, adatų ir kai kurių kitų medicinos įrenginių kūginės 6 % (Luerio) jungtys. Fiksuojamosios jungtys

1997 5 17

CEN

EN 1782:1998+A1:2009

Trachėjiniai vamzdeliai ir jungtys

2010 7 7

EN 1782:1998

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN 1789:2007+A1:2010

Medicinos transporto priemonės ir jų įranga. Greitosios pagalbos automobiliai

2011 1 18

CEN

EN 1820:2005+A1:2009

Anestezijos aparato pūslės (modifikuotas ISO 5362:2000)

2010 7 7

EN 1820:2005

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN 1865-1:2010+A1:2015

Pacientų perkėlimo įranga, naudojama greitosios medicinos pagalbos automobiliuose. 1 dalis. Bendrosios neštuvų sistemos ir pacientų perkėlimo įranga

2016 5 13

CEN

EN 1865-2:2010+A1:2015

Pacientų perkėlimo įranga, naudojama greitosios medicinos pagalbos automobiliuose. 2 dalis. Varikliniai neštuvai

2016 5 13

CEN

EN 1865-3:2012

Pacientų perkėlimo įranga, naudojama greitosios pagalbos automobiliuose. 3 dalis. Tvirtieji neštuvai

2012 8 30

EN 1865:1999

2.1 pastaba

2012 12 31

CEN

EN 1865-4:2012

Pacientų perkėlimo įranga, naudojama greitosios pagalbos automobiliuose. 4 dalis. Sulankstoma pernešimo kėdė

2012 8 30

EN 1865:1999

2.1 pastaba

2012 10 31

CEN

EN 1865-5:2012

Pacientų perkėlimo įranga, naudojama greitosios pagalbos automobiliuose. 5 dalis. Neštuvų atramos

2012 8 30

EN 1865:1999

2.1 pastaba

2012 12 31

CEN

EN 1985:1998

Vaikščiojimo paramstai. Bendrieji reikalavimai ir bandymo metodai

1999 8 10

Šis standartas turės būti iš dalies pakeistas, kad būtų atsižvelgta į Direktyva 2007/47/EB nustatytus reikalavimus. Europos standartizacijos komitetas (CEN) iš dalies pakeistą standartą paskelbs kaip įmanoma greičiau. Gamintojams patariama patikrinti, ar tinkamai laikomasi visų esminių iš dalies pakeistos direktyvos reikalavimų.

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Žmogaus kraujui ir kraujo komponentams naudojamos plastikinės sulankstomos talpyklos. 2 dalis. Grafiniai simboliai, vartotini etiketėse ir naudojimo instrukcijose (ISO 3826-2:2008)

2009 2 19

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Žmogaus kraujui ir kraujo komponentams naudojamos plastikinės sulankstomos talpyklos. 3 dalis. Kraujo maišelių sistemos su įtaisytomis pagalbinėmis priemonėmis (ISO 3826-3:2006)

2008 2 27

CEN

EN ISO 3826-4:2015

Žmogaus kraujui ir kraujo komponentams naudojamos plastikinės sulankstomos talpyklės. 4 dalis. Aferezės kraujo maišelių sistemos su įtaisytais pagalbiniais reikmenimis (ISO 3826-4:2015)

2016 5 13

CEN

EN ISO 4074:2002

Natūraliojo kaučiuko latekso prezervatyvai. Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 4074:2002)

2002 7 31

EN 600:1996

2.1 pastaba

2005 8 31

CEN

EN ISO 4135:2001

Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Žodynas (ISO 4135:2001)

2002 7 31

EN ISO 4135:1996

2.1 pastaba

2002 2 28

CEN

EN ISO 5359:2008

Medicininių dujų mažaslėgių žarnų sąrankos (ISO 5359:2008)

2008 7 23

EN 739:1998

2.1 pastaba

2010 6 30

EN ISO 5359:2008/A1:2011

2012 8 30

3 pastaba

2012 6 30

CEN

EN ISO 5360:2009

Anesteziniai garintuvai. Agentui tinkančios pripildymo sistemos (ISO 5360:2006)

2009 12 2

EN ISO 5360:2007

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 5366-1:2009

Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Tracheostomijos vamzdeliai. 1 dalis. Vamzdeliai ir jungtys suaugusiesiems (ISO 5366-1:2000)

2009 12 2

EN ISO 5366-1:2004

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 5840:2009

Širdies ir kraujagyslių sistemos implantai. Širdies vožtuvų protezai (ISO 5840:2005)

2009 12 2

EN ISO 5840:2005

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 7197:2009

Neurochirurginiai implantai. Sterilūs vienkartiniai šuntai ir komponentai, naudojami sergant galvos smegenų vandene (ISO 7197:2006, įskaitant Cor.1:2007)

2009 12 2

EN ISO 7197:2006

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 7376:2009

Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Trachėjos intubavimo laringoskopai (ISO 7376:2009)

2009 12 2

EN ISO 7376:2009

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Medicininių dujų vamzdynų sistemos. 1 dalis. Vakuuminiai ir suslėgtųjų medicininių dujų vamzdynai (ISO 7396-1:2007)

2007 8 9

EN 737-3:1998

2.1 pastaba

2009 4 30

EN ISO 7396-1:2007/A1:2010

2010 7 7

3 pastaba

2010 7 31

EN ISO 7396-1:2007/A2:2010

2010 7 7

3 pastaba

2010 8 31

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Medicininių dujų vamzdynų sistemos. 2 dalis. Prapučiamosios anestezinių dujų šalinimo sistemos (ISO 7396-2:2007)

2007 8 9

EN 737-2:1998

2.1 pastaba

2009 4 30

CEN

EN ISO 7886-3:2009

Vienkartiniai sterilūs poodiniai švirkštai. 3 dalis. Saviblokiai švirkštai, naudojami imunizavimui fiksuotomis dozėmis (ISO 7886-3:2005)

2010 7 7

EN ISO 7886-3:2005

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 7886-4:2009

Vienkartiniai sterilūs poodiniai švirkštai. 4 dalis. Švirkštai su apsauga nuo pakartotinio naudojimo (ISO 7886-4:2006)

2010 7 7

EN ISO 7886-4:2006

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 8185:2009

Medicininiai kvėpavimo takų drėkintuvai. Ypatingieji įkvepiamų dujų drėkinimo sistemų reikalavimai (ISO 8185:2007)

2009 12 2

EN ISO 8185:2007

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 8359:2009

Medicininiai deguonies koncentratoriai. Saugos reikalavimai (ISO 8359:1996)

2009 12 2

EN ISO 8359:1996

2.1 pastaba

2010 3 21

EN ISO 8359:2009/A1:2012

2015 1 16

3 pastaba

2013 1 31

CEN

EN ISO 8835-2:2009

Inhaliacinės anestezijos sistemos. 2 dalis. Anestezinės kvėpavimo sistemos (ISO 8835-2:2007)

2009 12 2

EN ISO 8835-2:2007

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 8835-3:2009

Inhaliacinės anestezijos sistemos. 3 dalis. Aktyviųjų anestezinių dujų šalinimo sistemų pernašos ir priėmimo sistemos (ISO 8835-3:2007)

2009 12 2

EN ISO 8835-3:2007

2.1 pastaba

2010 3 21

EN ISO 8835-3:2009/A1:2010

2011 5 13

3 pastaba

2011 4 30

CEN

EN ISO 8835-4:2009

Inhaliacinės anestezijos sistemos. 4 dalis. Įtaisai anesteziniams garams tiekti (ISO 8835-4:2004)

2009 12 2

EN ISO 8835-4:2004

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 8835-5:2009

Inhaliacinės anestezijos sistemos. 5 dalis. Anestezijai naudojami vėdintuvai (ISO 8835-5:2004)

2009 12 2

EN ISO 8835-5:2004

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Medicininių dujų vamzdynų galiniai įtaisai.1 dalis. Suslėgtųjų medicininių dujų ir vakuuminių sistemų galiniai įtaisai (ISO 9170-1:2008)

2009 2 19

EN 737-1:1998

2.1 pastaba

2010 7 31

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Medicininių dujų vamzdynų galiniai įtaisai. 2 dalis. Anestezinių dujų šalinimo sistemų galiniai įtaisai (ISO 9170-2:2008)

2009 2 19

EN 737-4:1998

2.1 pastaba

2010 7 31

CEN

EN ISO 9360-1:2009

Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Drėkinamieji šilumokaičiai (DŠK) žmonių kvėpuojamosioms dujoms drėkinti. 1 dalis. DŠK, naudojami, kai mažiausias kvėpuojamųjų dujų tūris 250 ml (ISO 9360-1:2000)

2009 12 2

EN ISO 9360-1:2000

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 9360-2:2009

Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Drėkinamieji šilumokaičiai (DŠK) žmonių kvėpuojamosioms dujoms drėkinti. 2 dalis. DŠK, naudojami pacientams, kuriems atlikta tracheostomija, kai mažiausias kvėpuojamųjų dujų tūris 250 ml (ISO 9360-2:2001)

2009 12 2

EN ISO 9360-2:2002

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 9713:2009

Neurochirurginiai implantai. Savaime užsidarančios intrakranialinės aneurizmų sąvaržos (ISO 9713:2002)

2009 12 2

EN ISO 9713:2004

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 10079-1:2009

Medicininė siurbimo įranga. 1 dalis. Elektrinė siurbimo įranga. Saugos reikalavimai (ISO 10079-1:1999)

2009 12 2

EN ISO 10079-1:1999

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 10079-2:2009

Medicininė siurbimo įranga. 2 dalis. Mechaninė siurbimo įranga (ISO 10079-2:1999)

2009 12 2

EN ISO 10079-2:1999

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 10079-3:2009

Medicininė siurbimo įranga. 3 dalis. Vakuuminio arba slėginio įtaiso varoma siurbimo įranga (ISO 10079-3:1999)

2009 12 2

EN ISO 10079-3:1999

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 10328:2016

Protezai. Apatinių galūnių protezų konstrukcijos bandymai. Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 10328:2016)

Tai skelbiama pirmą kartą

EN ISO 10328:2006

2.1 pastaba

2018 6 30

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Medicininių dujų slėgio reguliatoriai. 1 dalis. Slėgio reguliatoriai ir slėgio reguliatoriai su srautmačiais (ISO 10524-1:2006)

2006 6 2

EN 738-1:1997

2.1 pastaba

2008 10 31

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Medicininių dujų slėgio reguliatoriai. 2 dalis. Surinktuvo ir linijos slėgio reguliatoriai (ISO 10524-2:2005)

2009 6 7

EN 738-2:1998

2.1 pastaba

2008 10 31

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Medicininių dujų slėgio reguliatoriai. 3 dalis. Balionų čiaupai su įmontuotu slėgio reguliatoriumi (ISO 10524-3:2005)

2006 9 7

EN 738-3:1998

2.1 pastaba

2008 10 31

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Medicininių dujų slėgio reguliatoriai. 4 dalis. Mažaslėgiai reguliatoriai (ISO 10524-4:2008)

2008 7 23

EN 738-4:1998

2.1 pastaba

2010 6 30

CEN

EN ISO 10535:2006

Keltuvai neįgaliesiems kelti. Reikalavimai ir bandymų metodai (ISO 10535:2006)

2007 8 9

EN ISO 10535:1998

2.1 pastaba

2007 6 30

Šis standartas turės būti iš dalies pakeistas, kad būtų atsižvelgta į Direktyva 2007/47/EB nustatytus reikalavimus. Europos standartizacijos komitetas (CEN) iš dalies pakeistą standartą paskelbs kaip įmanoma greičiau. Gamintojams patariama patikrinti, ar tinkamai laikomasi visų esminių iš dalies pakeistos direktyvos reikalavimų.

CEN

EN ISO 10555-1:2009

Vienkartiniai sterilūs kraujagyslių kateteriai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 10555-1:1995, įskaitant keitinius Amd.1:1999 ir Amd.2:2004)

2009 12 2

EN ISO 10555-1:1996

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 10651-2:2009

Medicinoje naudojami plaučių vėdintuvai. Būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai. 2 dalis. Nuo vėdintuvų priklausomų pacientų slaugai namie naudojami vėdintuvai (ISO 10651-2:2004)

2009 12 2

EN ISO 10651-2:2004

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 10651-4:2009

Plaučių vėdintuvai. 4 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami operatoriaus valdomiems gaivinimo aparatams (ISO 10651-4:2002)

2009 12 2

EN ISO 10651-4:2002

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 10651-6:2009

Medicinoje naudojami plaučių vėdintuvai. 6 dalis. Būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai. Slaugai namie naudojamų vėdintuvų papildomi įtaisai (ISO 10651-6:2004)

2009 12 2

EN ISO 10651-6:2004

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 1 dalis. Įvertinimas ir tyrimai, atliekami rizikos valdymo sistemoje (ISO 10993-1:2009)

2009 12 2

EN ISO 10993-1:2009

2.1 pastaba

2010 3 21

EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

2011 1 18

CEN

EN ISO 10993-3:2014

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 3 dalis. Genotoksiškumo, kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai (ISO 10993-3:2014)

2015 7 10

EN ISO 10993-3:2009

2.1 pastaba

Šio paskelbimo data

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 4 dalis. Medicinos priemonių sąveikos su krauju tyrimų parinkimas (ISO 10993-4:2002, įskaitant keitinį 1:2006)

2009 12 2

EN ISO 10993-4:2002

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 5 dalis. Citotoksiškumo in vitro tyrimai (ISO 10993-5:2009)

2009 12 2

EN ISO 10993-5:1999

2.1 pastaba

2009 12 31

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 6 dalis. Tyrimai vietiniams poveikiams po implantavimo nustatyti (ISO 10993-6:2007)

2009 12 2

EN ISO 10993-6:2007

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 7 dalis. Sterilizavimo etileno oksidu liekanos (ISO 10993-7:2008)

2009 2 19

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

2010 7 7

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 9 dalis. Galimų irimo produktų atpažinimo ir kiekybinio įvertinimo sistema (ISO 10993-9:2009)

2009 12 2

EN ISO 10993-9:2009

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 11 dalis. Sisteminio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-11:2006)

2009 12 2

EN ISO 10993-11:2006

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 10993-12:2012

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 12 dalis. Mėginių paruošimas ir pamatinės medžiagos (ISO 10993-12:2012)

2013 1 24

EN ISO 10993-12:2009

2.1 pastaba

2013 1 31

CEN

EN ISO 10993-13:2010

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 13 dalis. Polimerinių medicinos priemonių irimo produktų identifikavimas ir kiekybinis nustatymas (ISO 10993-13:2010)

2011 1 18

EN ISO 10993-13:2009

2.1 pastaba

2010 12 31

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 14 dalis. Keramikos irimo produktų identifikavimas ir kiekybinis nustatymas (ISO 10993-14:2001)

2009 12 2

EN ISO 10993-14:2001

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 15 dalis. Metalų ir lydinių irimo produktų identifikavimas ir kiekybinis nustatymas (ISO 10993-15:2000)

2009 12 2

EN ISO 10993-15:2000

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 10993-16:2010

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 16 dalis. Irimo produktų ir išplaunamųjų medžiagų toksikokinetinio tyrimo planas (ISO 10993-16:2010)

2010 7 7

EN ISO 10993-16:2009

2.1 pastaba

2010 8 31

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 17 dalis. Išplaunamųjų medžiagų leidžiamųjų ribų nustatymas (ISO 10993-17:2002)

2009 12 2

EN ISO 10993-17:2002

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 18 dalis. Medžiagų cheminis apibūdinimas (ISO 10993-18:2005)

2009 12 2

EN ISO 10993-18:2005

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Etileno oksidas. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 11135-1:2007)

2007 8 9

EN 550:1994

2.1 pastaba

2010 5 31

CEN

EN ISO 11137-1:2015

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Spinduliuotė. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, validavimo ir einamosios kontrolės reikalavimai (ISO 11137-1:2006, įskaitant keitinį Amd.1:2013)

2016 5 13

EN ISO 11137-1:2006

2.1 pastaba

2016 6 30

CEN

EN ISO 11137-2:2015

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Spinduliuotė. 2 dalis. Sterilizavimo dozės nustatymas (ISO 11137-2:2013)

2016 5 13

EN ISO 11137-2:2013

2.1 pastaba

2016 6 30

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Biologiniai indikatoriai. 2 dalis. Biologiniai indikatoriai, naudojami sterilizuojant etileno oksidu (ISO 11138-2:2006)

2009 12 2

EN ISO 11138-2:2006

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Biologiniai indikatoriai. 3 dalis. Biologiniai indikatoriai, naudojami sterilizuojant drėgnąja šiluma (ISO 11138-3:2006)

2009 12 2

EN ISO 11138-3:2006

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Cheminiai indikatoriai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 11140-1:2005)

2009 12 2

EN ISO 11140-1:2005

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 11140-3:2009

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Cheminiai indikatoriai. 3 dalis. 2 klasės indikatorių sistemos, naudojamos garų skverbimuisi tirti Bowie'o ir Dick'o metodu (ISO 11140-3:2007, įskaitant pataisą Cor 1:2007))

2009 12 2

EN ISO 11140-3:2007

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 11197:2009

Medicininiai maitinimo blokai (ISO 11197:2004)

2009 12 2

EN ISO 11197:2004

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Sterilizuotų medicinos priemonių pakuotės. 1 dalis. Reikalavimai, keliami medžiagoms, sterilioms apsauginėms sistemoms ir pakavimo sistemoms (ISO 11607-1:2006)

2009 12 2

EN ISO 11607-1:2006

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Medicinos priemonių pakuotės baigiamajam sterilizavimui. 2 dalis. Įteisinimo reikalavimai, keliami formavimo, sandarinimo ir surinkimo procesams (ISO 11607-2:2006)

2006 9 7

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Medicinos priemonių sterilizavimas. Mikrobiologiniai metodai. 1 dalis. Ant gaminių esančių mikroorganizmų skaičiaus nustatymas (ISO 11737-1:2006)

2006 9 7

EN 1174-1:1996

EN 1174-2:1996

EN 1174-3:1996

2.1 pastaba

2006 10 31

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2009 12 2

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Medicinos priemonių sterilizavimas. Mikrobiologiniai metodai. 2 dalis. Sterilumo bandymai, naudojami apibrėžiant, validuojant ir prižiūrint sterilizavimo procesą (ISO 11737-2:2009)

2010 7 7

CEN

EN ISO 11810-1:2009

Lazeriai ir lazerinė įranga. Chirurginių apklotų ir (arba) pacientų apsauginių apdangalų atsparumo lazerio spinduliuotei bandymo metodas ir klasifikavimas. 1 dalis. Pirminis užsidegimas ir spinduliuotės įsiskverbimas (ISO 11810-1:2005)

2009 12 2

CEN

EN ISO 11810-2:2009

Lazeriai ir lazerinė įranga. Chirurginių apklotų ir (arba) pacientų apsauginių apdangalų atsparumo lazerio spinduliuotei bandymo metodas ir klasifikavimas. 2 dalis. Antrinis užsidegimas (ISO 11810-2:2007)

2009 12 2

EN ISO 11810-2:2007

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 11979-8:2009

Oftalmologiniai implantai. Intraokuliniai lęšiai. 8 dalis. Pagrindiniai reikalavimai (ISO 11979-8:2006)

2009 12 2

EN ISO 11979-8:2006

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 11990-1:2014

Lazeriai ir lazerinė įranga. Trachėjinių vamzdelių atsparumo lazerio spinduliuotei nustatymas. 1 dalis. Trachėjinio vamzdelio kakliukas (ISO 11990-1:2011)

2015 7 10

CEN

EN ISO 11990-2:2014

Lazeriai ir lazerinė įranga. Trachėjinių vamzdelių atsparumo lazerio spinduliuotei nustatymas. 2 dalis. Trachėjinių vamzdelių balionėliai (ISO 11990-2:2010)

2015 7 10

CEN

EN 12006-2:1998+A1:2009

Neaktyvieji chirurginiai implantai. Ypatingieji reikalavimai, keliami širdies ir kraujagyslių implantams. 2 dalis. Kraujagyslių protezai, įskaitant stambiųjų širdies arterijų protezus su vožtuvu

2009 12 2

EN 12006-2:1998

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN 12006-3:1998+A1:2009

Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Ypatingieji reikalavimai širdies ir kraujagyslių implantatams. 3 dalis. Vidiniai kraujagyslių įtaisai

2009 12 2

EN 12006-3:1998

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN 12183:2009

Rankomis varomi neįgaliųjų vežimėliai. Reikalavimai ir bandymo metodai

2010 7 7

CEN

EN 12184:2009

Elektriniai neįgaliųjų vežimėliai, motoroleriai ir jų įkrovikliai. Reikalavimai ir bandymo metodai

2010 7 7

CEN

EN 12342:1998+A1:2009

Kvėpavimo vamzdeliai, naudojami su anestezijos ir plaučių vėdinimo aparatais

2010 7 7

EN 12342:1998

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN 12470-1:2000+A1:2009

Medicininiai termometrai. 1 dalis. Skystojo metalo pripildytos stiklinės kolbelės termometrai su didžiausios temperatūros fiksavimo priemone

2009 12 2

EN 12470-1:2000

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN 12470-2:2000+A1:2009

Medicininiai termometrai. 2 dalis. Fazių kaitos tipo (taškinės matricos) termometrai

2009 12 2

EN 12470-2:2000

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN 12470-3:2000+A1:2009

Medicininiai termometrai. 3 dalis. Kompaktinių elektrinių (ekstrapoliacinių ir neekstrapoliacinių) termometrų su didžiausios temperatūros fiksavimo priemone veikimas

2009 12 2

EN 12470-3:2000

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN 12470-4:2000+A1:2009

Medicininiai termometrai. 4 dalis. Elektrinių nepertraukiamojo matavimo termometrų charakteristikos

2009 12 2

EN 12470-4:2000

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN 12470-5:2003

Medicininiai termometrai. 5 dalis. Ausies infraraudonųjų spindulių termometrų (su aukščiausios temperatūros fiksavimo įtaisu) charakteristikos

2003 11 7

Šis standartas turės būti iš dalies pakeistas, kad būtų atsižvelgta į Direktyva 2007/47/EB nustatytus reikalavimus. Europos standartizacijos komitetas (CEN) iš dalies pakeistą standartą paskelbs kaip įmanoma greičiau. Gamintojams patariama patikrinti, ar tinkamai laikomasi visų esminių iš dalies pakeistos direktyvos reikalavimų.

CEN

EN ISO 12870:2009

Oftalmologinė optika. Akinių rėmeliai. Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 12870:2004)

2009 12 2

EN ISO 12870:2004

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN 13060:2014

Mažieji gariniai sterilizatoriai

2015 7 10

EN 13060:2004+A2:2010

2.1 pastaba

Šio paskelbimo data

CEN

EN ISO 13408-1:2015

Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 13408-1:2008, įskaitant keitinį Amd 1:2013)

2016 5 13

EN ISO 13408-1:2011

2.1 pastaba

2016 6 30

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 2 dalis. Filtravimas (ISO 13408-2:2003)

2011 8 19

EN 13824:2004

2.1 pastaba

2011 12 31

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 3 dalis. Liofilizacija (ISO 13408-3:2006)

2011 8 19

EN 13824:2004

2.1 pastaba

2011 12 31

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 4 dalis. Valymo vietoje technologijos (ISO 13408-4:2005)

2011 8 19

EN 13824:2004

2.1 pastaba

2011 12 31

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 5 dalis. Sterilizavimas vietoje (ISO 13408-5:2006)

2011 8 19

EN 13824:2004

2.1 pastaba

2011 12 31

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 6 dalis. Izoliatorių sistemos (ISO 13408-6:2005)

2011 8 19

EN 13824:2004

2.1 pastaba

2011 12 31

CEN

EN ISO 13408-7:2015

Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 7 dalis. Alternatyvūs procesai, taikomi medicinos priemonėms ir kombinuotiesiems gaminiams (ISO 13408-7:2012)

2016 5 13

CEN

EN ISO 13485:2016

Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2016)

Tai skelbiama pirmą kartą

EN ISO 13485:2012

2.1 pastaba

2019 3 31

EN ISO 13485:2016/AC:2016

Tai skelbiama pirmą kartą

CEN

EN 13544-1:2007+A1:2009

Kvėpavimo terapijos įranga. 1 dalis. Purškiamosios sistemos ir jų komponentai

2010 7 7

EN 13544-1:2007

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN 13544-2:2002+A1:2009

Kvėpavimo terapijos įranga. 2 dalis. Vamzdžiai ir jungtys

2010 7 7

EN 13544-2:2002

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN 13544-3:2001+A1:2009

Kvėpavimo terapijos įranga. 3 dalis. Oro tiekimo įtaisai

2010 7 7

EN 13544-3:2001

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN 13624:2003

Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis suspensijos tyrimas cheminių dezinfekantų, vartojamų instrumentams medicinos įstaigose, fungicidiniam aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa)

2005 9 30

CEN

EN 13718-1:2008

Medicinos transporto priemonės ir jų įranga. Medicinos pagalbos orlaiviai. 1 dalis. Reikalavimai, keliami medicinos pagalbos orlaiviuose naudojamoms medicinos priemonėms

2009 2 19

EN 13718-1:2002

2.1 pastaba

2009 2 28

CEN

EN 13718-2:2015

Medicinos transporto priemonės ir jų įranga. Medicinos pagalbos orlaiviai. 2 dalis. Medicinos pagalbos orlaivių eksploataciniai ir techniniai reikalavimai

2015 7 10

CEN

EN 13726-1:2002

Pirminių žaizdos tvarsčių bandymo metodai. 1 dalis. Sugeriamumo aspektai

2003 3 27

EN 13726-1:2002/AC:2003

2009 12 2

CEN

EN 13726-2:2002

Pirminių žaizdos tvarsčių bandymo metodai. 2 dalis. Laidžių plonasluoksnių tvarsčių pralaidumo drėgniems garams rodiklis

2003 3 27

CEN

EN 13727:2012

Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis suspensijos tyrimas baktericidiniam aktyvumui medicinos srityje įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa)

2012 8 30

EN 13727:2003

2.1 pastaba

2012 11 30

CEN

EN 13867:2002+A1:2009

Hemodializės ir panašios terapijos koncentratai

2009 12 2

EN 13867:2002

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN 13976-1:2011

Gelbėjimo sistemos. Inkubatorių gabenimas. 1 dalis. Susiejimo priemonių sąlygos

2011 8 19

EN 13976-1:2003

2.1 pastaba

2011 11 30

CEN

EN 13976-2:2011

Gelbėjimo sistemos. Inkubatorių gabenimas. 2 dalis. Sistemos reikalavimai

2011 8 19

EN 13976-2:2003

2.1 pastaba

2011 11 30

CEN

EN 14079:2003

Neaktyviosios medicinos priemonės. Higroskopinės medvilnės marlės, higroskopinės medvilnės ir viskozės marlės charakteristikų reikalavimai bei tyrimo metodai

2005 9 30

CEN

EN 14139:2010

Oftalmologinė optika. Gatavų nešioti akinių reikalavimai

2011 1 18

CEN

EN ISO 14155:2011

Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas. Gera klinikinė praktika (ISO 14155:2011)

2012 4 27

EN ISO 14155:2011

2.1 pastaba

2012 4 30

EN ISO 14155:2011/AC:2011

Tai skelbiama pirmą kartą

CEN

EN 14180:2003+A2:2009

Medicininiai sterilizatoriai. Žematemperatūriai gariniai ir formaldehidiniai sterilizatoriai. Reikalavimai ir bandymai

2010 7 7

EN 14180:2003+A1:2009

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN 14348:2005

Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis suspensijos tyrimas dezinfekantų, vartojamų medicinoje, įskaitant instrumentų dezinfekavimą, mikobaktericidiniam aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodai ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa)

2005 9 30

CEN

EN ISO 14408:2009

Lazerinei chirurgijai skirti trachėjiniai vamzdeliai. Ženklinimo ir lydimosios informacijos reikalavimai (ISO 14408:2005)

2009 12 2

EN ISO 14408:2005

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN 14561:2006

Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis nešiklių tyrimas, skirtas medicinos srities instrumentų cheminių dezinfekantų baktericidiniam aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 2 pakopa)

2006 11 15

CEN

EN 14562:2006

Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis nešiklių tyrimas, skirtas medicinos srities instrumentų cheminių dezinfekantų fungicidiniam arba mielių naikinimo aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 2 pakopa)

2006 11 15

CEN

EN 14563:2008

Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis nešiklių tyrimas medicinos srities instrumentų cheminių dezinfekantų mikobaktericidiniam arba tuberkulioziniam aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 2 pakopa)

2009 2 19

CEN

EN ISO 14602:2011

Neaktyvieji chirurginiai implantai. Osteosintezės implantai. Ypatingieji reikalavimai (ISO 14602:2010)

2012 4 27

EN ISO 14602:2010

2.1 pastaba

2012 4 30

CEN

EN ISO 14607:2009

Neaktyvieji chirurginiai implantai. Krūtų implantai. Ypatingieji reikalavimai (ISO 14607:2007)

2009 12 2

EN ISO 14607:2007

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 14630:2009

Neaktyvieji chirurginiai implantai. Bendrieji reikalavimai (ISO 14630:2008)

2009 12 2

EN ISO 14630:2008

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN 14683:2005

Chirurginės kaukės. Reikalavimai ir bandymo metodai

2006 6 2

CEN

EN ISO 14889:2009

Oftalmologinė optika. Akinių lęšiai. Pagrindiniai reikalavimai, keliami neapipjautiems užbaigtiems akinių lęšiams (ISO 14889:2003)

2009 12 2

EN ISO 14889:2003

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN 14931:2006

Žmonėms skirtos hiperbarinės kameros. Hiperbarinės terapijos daugiaviečių hiperbarinių kamerų sistemos. Eksploatacinės charakteristikos, saugos reikalavimai ir bandymai

2006 11 15

CEN

EN ISO 14937:2009

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Bendrieji sterilizuojančiojo agento apibūdinimo ir medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, validavimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 14937:2009)

2010 7 7

EN ISO 14937:2000

2.1 pastaba

2010 4 30

CEN

EN ISO 14971:2012

Medicinos priemonės. Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

2012 8 30

EN ISO 14971:2009

2.1 pastaba

2012 8 30

CEN

EN ISO 15001:2011

Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Suderinamumas su deguonimi (ISO 15001:2010)

2012 4 27

EN ISO 15001:2010

2.1 pastaba

2012 4 30

CEN

EN ISO 15002:2008

Srautmačiai, jungiami prie medicininių dujų vamzdynų galinių įtaisų (ISO 15002:2008)

2009 2 19

EN 13220:1998

2.1 pastaba

2010 7 31

CEN

EN ISO 15004-1:2009

Oftalmologiniai prietaisai. Pagrindiniai reikalavimai ir bandymo metodai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, taikomi visiems oftalmologiniams prietaisams (ISO 15004-1:2006)

2009 12 2

EN ISO 15004-1:2006

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 15223-1:2016

Medicinos priemonės. Medicinos priemonių etiketėse ir žymenose vartotini simboliai, ženklinimas ir teiktina informacija. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 15223-1:2016, Corrected version 2017-03)

Tai skelbiama pirmą kartą

EN 980:2008

2.1 pastaba

2017 12 31

CEN

EN ISO 15747:2011

Plastikinės į veną švirkščiamų tirpalų talpyklės (ISO 15747:2010)

2012 4 27

EN ISO 15747:2010

2.1 pastaba

2012 4 30

CEN

EN ISO 15798:2010

Oftalmologiniai implantai. Oftalmologinės chirurginės tąsiai tamprios priemonės (ISO 15798:2010)

2010 7 7

CEN

EN ISO 15883-1:2009

Dezinfekavimo plautuvai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, terminai ir apibrėžtys, bandymai (ISO 15883-1:2006)

2009 12 2

EN ISO 15883-1:2006

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 15883-2:2009

Dezinfekavimo plautuvai. 2 dalis. Dezinfekavimo plautuvų, skirtų chirurginiams instrumentams, anestezijos įrangai, medicininiams dubenims, lėkštelėms, sanitariniams reikmenims, stikliniams indams ir kitokiems reikmenims termiškai dezinfekuoti, reikalavimai ir bandymai (ISO 15883-2:2006)

2009 12 2

EN ISO 15883-2:2006

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 15883-3:2009

Dezinfekavimo plautuvai. 3 dalis. Dezinfekavimo plautuvų, skirtų žmogaus išskyrų indams termiškai dezinfekuoti, reikalavimai ir bandymai (ISO 15883-3:2006)

2009 12 2

EN ISO 15883-3:2006

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 15883-4:2009

Dezinfekavimo plautuvai. 4 dalis. Dezinfekavimo plautuvų, naudojamų termolabiliesiems endoskopams chemiškai dezinfekuoti, reikalavimai ir bandymai (ISO 15883-4:2008)

2009 12 2

EN ISO 15883-4:2008

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN 15986:2011

Medicinos priemonių ženklinimo simboliai. Medicinos priemonių, kurių sudėtyje yra ftalatų, ženklinimo reikalavimai

2011 5 13

CEN

EN ISO 16061:2009

Instrumentai, naudojami kartu su neaktyviaisiais chirurginiais implantais. Bendrieji reikalavimai (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15)

2010 7 7

EN ISO 16061:2008

2.1 pastaba

2010 2 28

CEN

EN ISO 16201:2006

Neįgaliųjų techninės pagalbos priemonės. Gyvenamosios aplinkos kontrolės sistemos (ISO 16201:2006)

2009 2 19

CEN

EN ISO 17510-1:2009

Miego apnėjos kvėpavimo terapija. 1 dalis. Miego apnėjos kvėpavimo terapijos įranga (ISO 17510-1:2007)

2009 12 2

EN ISO 17510-1:2007

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 17510-2:2009

Miego apnėjos kvėpavimo terapija. 2 dalis. Kaukės ir jų pritaikymo pagalbiniai reikmenys (ISO 17510-2:2007)

2009 12 2

EN ISO 17510-2:2007

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 17664:2004

Medicinos priemonių sterilizavimas. Gamintojo teikiama informacija apie pakartotinai sterilizuojamų medicinos priemonių apdorojimą (ISO 17664:2004)

2005 9 30

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Karšti garai. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimas, įteisinimas ir einamasis tikrinimas (ISO 17665-1:2006)

2006 11 15

EN 554:1994

2.1 pastaba

2009 8 31

CEN

EN ISO 18777:2009

Medicinoje naudojamos gabenamosios suskystinto deguonies sistemos. Ypatingieji reikalavimai (ISO 18777:2005)

2009 12 2

EN ISO 18777:2005

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 18778:2009

Kvėpavimo įranga. Kūdikio būklės stebėjimo įranga. Ypatingieji reikalavimai (ISO 18778:2005)

2009 12 2

EN ISO 18778:2005

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 18779:2005

Medicinos prietaisai deguoniui ir deguonies mišiniams laikyti. Ypatingieji reikalavimai (ISO 18779:2005)

2005 9 30

CEN

EN ISO 19054:2006

Bėginės sistemos medicinos įrangai pritvirtinti (ISO 19054:2005)

2006 9 7

EN 12218:1998

2.1 pastaba

2008 6 30

CEN

EN 20594-1:1993

Švirkštų, adatų ir kai kurių kitų medicinos įrenginių kūginės 6 % (Luerio) jungtys. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 594-1:1986)

1995 11 18

EN 20594-1:1993/A1:1997

1999 8 10

3 pastaba

1998 5 31

EN 20594-1:1993/AC:1996

2009 12 2

CEN

EN ISO 21534:2009

Neaktyvieji chirurginiai implantai. Sąnarius pakeičiantys implantai. Ypatingieji reikalavimai (ISO 21534:2007)

2009 12 2

EN ISO 21534:2007

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 21535:2009

Neaktyvieji chirurginiai implantai. Sąnarius pakeičiantys implantai. Specialieji reikalavimai, keliami klubo sąnarius pakeičiantiems implantams (ISO 21535:2007)

2009 12 2

EN ISO 21535:2007

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 21536:2009

Neaktyvieji chirurginiai implantai. Sąnarius pakeičiantys implantai. Specialieji reikalavimai, keliami kelio sąnarius pakeičiantiems implantams (ISO 21536:2007)

2009 12 2

EN ISO 21536:2007

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 21649:2009

Medicininiai neadatiniai injektoriai. Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 21649:2006)

2010 7 7

EN ISO 21649:2006

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 21969:2009

Didžiaslėgės lanksčiosios medicininių dujų sistemų jungtys (ISO 21969:2009)

2010 7 7

EN ISO 21969:2006

2.1 pastaba

2010 5 31

CEN

EN ISO 21987:2009

Oftalmologinė optika. Sumontuoti akinių lęšiai (ISO 21987:2009)

2010 7 7

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Medicinos priemonės, gaminamos naudojant gyvūnų audinius ir jų darinius (derivatus). 1 dalis. Rizikos valdymo taikymas (ISO 22442-1:2007)

2008 2 27

EN 12442-1:2000

2.1 pastaba

2008 6 30

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Medicinos priemonės, gaminamos naudojant gyvūnų audinius ir jų darinius (derivatus). 2 dalis. Kilmės, surinkimo ir apdorojimo kontrolė (ISO 22442-2:2007)

2008 2 27

EN 12442-2:2000

2.1 pastaba

2008 6 30

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Medicinos priemonės, gaminamos naudojant gyvūnų audinius ir jų darinius (derivatus). 3 dalis. Virusų ir pernešamosios spongiforminės encefalopatijos sukėlėjų pašalinimo ir (arba) inaktyvinimo įteisinimas (ISO 22442-3:2007)

2008 2 27

EN 12442-3:2000

2.1 pastaba

2008 6 30

CEN

EN ISO 22523:2006

Išoriniai galūnių protezai ir išoriniai įtvarai. Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 22523:2006)

2007 8 9

EN 12523:1999

2.1 pastaba

2007 4 30

Šis standartas turės būti iš dalies pakeistas, kad būtų atsižvelgta į Direktyva 2007/47/EB nustatytus reikalavimus. Europos standartizacijos komitetas (CEN) iš dalies pakeistą standartą paskelbs kaip įmanoma greičiau. Gamintojams patariama patikrinti, ar tinkamai laikomasi visų esminių iš dalies pakeistos direktyvos reikalavimų.

CEN

EN ISO 22675:2016

Protezai. Čiurnos ir pėdos įtaisų bei pėdos sąrankų bandymai. Reikalavimai ir bandymų metodai (ISO 22675:2016)

Tai skelbiama pirmą kartą

EN ISO 22675:2006

2.1 pastaba

2018 6 30

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Kvėpavimo sistemos filtrai, naudojami anestezijai ir dirbtiniam kvėpavimui. 1 dalis. Druskos tyrimo metodas filtravimo charakteristikoms įvertinti (ISO 23328-1:2003)

2009 2 19

EN 13328-1:2001

2.1 pastaba

2008 9 30

CEN

EN ISO 23328-2:2009

Kvėpavimo sistemos filtrai, naudojami anestezijai ir dirbtiniam kvėpavimui. 2 dalis. Su filtravimu nesusiję aspektai (ISO 23328-2:2002)

2009 12 2

EN ISO 23328-2:2008

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 23747:2009

Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Didžiausio iškvepiamo srauto matuokliai savaimingai kvėpuojančių žmonių plaučių funkcijai įvertinti (ISO 23747:2007)

2009 12 2

EN ISO 23747:2007

2.1 pastaba

2010 3 21

CEN

EN ISO 25539-1:2009

Širdies ir kraujagyslių sistemos implantai. Vidiniai kraujagyslių įtaisai. 1 dalis. Vidiniai kraujagyslių protezai (ISO 25539-1:2003, įskaitant keitinį Amd 1:2005)

2009 12 2

EN 12006-3:1998+A1:2009

EN ISO 25539-1:2008

2.1 pastaba

2010 3 21

EN ISO 25539-1:2009/AC:2011

2012 8 30

CEN

EN ISO 25539-2:2009

Širdies ir kraujagyslių sistemos implantai. Vidiniai kraujagyslių įtaisai. 2 dalis. Kraujagyslių stentai (ISO 25539-2:2008)

2009 12 2

EN 12006-3:1998+A1:2009

EN ISO 25539-2:2008

2.1 pastaba

2010 3 21

EN ISO 25539-2:2009/AC:2011

2012 8 30

CEN

EN ISO 26782:2009

Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Spirometrai žmonių plaučių funkcijai įvertinti (ISO 26782:2009)

2010 7 7

EN ISO 26782:2009/AC:2009

2010 7 7

CEN

EN 27740:1992

Chirurgijos instrumentai. Skalpeliai su nuimamais peiliukais. Jungiamųjų detalių matmenys (ISO 7740:1985)

1995 11 18

EN 27740:1992/A1:1997

1999 8 10

3 pastaba

1998 5 31

EN 27740:1992/AC:1996

2009 12 2

CEN

EN ISO 81060-1:2012

Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai. 1 dalis. Neautomatizuoto matuoklio reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 81060-1:2007)

2012 8 30

EN 1060-1:1995+A2:2009

EN 1060-2:1995+A1:2009

2.1 pastaba

2015 5 31

Cenelec

EN 60118-13:2005

Elektroakustika. Klausos aparatai. 13 dalis. Elektromagnetinis suderinamumas

IEC 60118-13:2004

2006 1 19

EN 60118-13:1997

2.1 pastaba

2008 2 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60522:1999

Rentgeno vamzdžių rinkinių reguliariojo filtravimo nustatymas

IEC 60522:1999

2001 11 14

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60580:2000

Elektrinė medicinos įranga. Dozės ir ploto sandaugos matuokliai

IEC 60580:2000

2002 12 13

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-1:2006

Elektrinė medicinos įranga.1 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai.

IEC 60601-1:2005

2008 11 27

EN 60601-1:1990

- A13:1996

- A1:1993

- A2:1995

EN 60601-1-1:2001

EN 60601-1-4:1996

- A1:1999

2.1 pastaba

2012 6 1

EN 60601-1:2006/AC:2010

2011 1 18

EN 60601-1:2006/A1:2013

IEC 60601-1:2005/A1:2012

2014 5 16

3 pastaba

2017 12 31

1 pastabos ir 3 pastabos papildymas dėl atitikties prielaidos taikant EN 60601-1:2006 galiojimo pabaigos datų.

Atitikties prielaidos taikant EN 60601-1:2006 galiojimas baigiasi 2017 12 31. Tačiau taikant EN 60601-1:2006 ZZ priedą atitikties esminiams Direktyvos 93/42/EEB reikalavimams prielaida nustoja galioti 2015 12 31. Nuo 2016 1 1 tik pagal EN 60601-1:2006 punktus ir papunkčius, atitinkančius EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ priede nurodytus punktus ir papunkčius, taikoma atitikties esminiams Direktyvos 93/42/EEB reikalavimams prielaida, kiek tai nurodyta EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ priede.

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Elektrinė medicinos įranga. 1-1 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai. Gretutinis standartas. Elektrinių medicinos sistemų saugos reikalavimai

IEC 60601-1-1:2000

2001 11 14

EN 60601-1-1:1993

- A1:1996

2.1 pastaba

2003 11 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-1-2:2015

Elektrinė medicinos įranga. 1-2 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Gretutinis standartas. Elektromagnetiniai trikdžiai. Reikalavimai ir bandymai (IEC 60601-1-2:2014)

IEC 60601-1-2:2014

2016 5 13

EN 60601-1-2:2007

2.1 pastaba

2018 12 31

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Elektrinė medicinos įranga. 1-3 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Gretutinis standartas. Diagnostinės rentgeno įrangos radiacinė sauga

IEC 60601-1-3:2008

2008 11 27

EN 60601-1-3:1994

2.1 pastaba

2012 6 1

EN 60601-1-3:2008/AC:2010

2011 1 18

EN 60601-1-3:2008/A11:2016

Tai skelbiama pirmą kartą

3 pastaba

2019 11 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Elektrinė medicinos įranga. 1-4 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai. Gretutinis standartas. Programuojamosios elektrinės medicinos sistemos

IEC 60601-1-4:1996

1997 11 8

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

1997 11 8

3 pastaba

2002 12 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-1-6:2010

Elektrinė medicinos įranga. 1-6 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Gretutinis standartas. Taikomumas

IEC 60601-1-6:2010

2011 1 18

EN 60601-1-6:2007

2.1 pastaba

2013 4 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Elektrinė medicinos įranga. 1-8 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Gretutinis standartas. Elektrinių medicinos sistemų ir elektrinės medicinos įrangos pavojaus signalizavimo sistemų bendrieji reikalavimai, bandymai ir nurodymai

IEC 60601-1-8:2006

2008 11 27

EN 60601-1-8:2004

- A1:2006

2.1 pastaba

2012 6 1

EN 60601-1-8:2007/AC:2010

2011 1 18

EN 60601-1-8:2007/A11:2017

Tai skelbiama pirmą kartą

3 pastaba

2020 1 7

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Elektrinė medicinos įranga. 1-10 dalis. Bendrieji būtinosioss saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Gretutinis standartas. Fiziologinių uždarosios kilpos valdiklių kūrimo reikalavimai

IEC 60601-1-10:2007

2008 11 27

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-1-11:2010

Elektrinė medicinos įranga. 1-11 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Gretutinis standartas. Reikalavimai, keliami slaugai namie naudojamai elektrinei medicinos įrangai ir elektrinėms medicinos sistemoms

IEC 60601-1-11:2010

2011 1 18

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Elektrinė medicinos įranga. 2-1 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami nuo 1 MeV iki 50 MeV srities elektronų greitintuvams

IEC 60601-2-1:1998

2001 11 14

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

2002 12 13

3 pastaba

2005 6 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-2:2009

Elektrinė medicinos įranga. 2-2 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami aukštadažnės chirurgijos įrangai ir aukštadažniams chirurgijos reikmenims

IEC 60601-2-2:2009

2010 7 7

EN 60601-2-2:2007

2.1 pastaba

2012 4 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai trumpabangės terapijos įrangai

IEC 60601-2-3:1991

1995 11 18

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

1995 11 18

3 pastaba

2001 7 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Elektrinė medicinos įranga. 2-4 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami širdies defibriliatoriams

IEC 60601-2-4:2002

2003 10 15

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Elektrinė medicinos įranga. 2-5 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami ultragarsinei fizioterapijos įrangai

IEC 60601-2-5:2000

2002 12 13

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Elektrinė medicinos įranga. 2-8 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami terapinei nuo 10 kV iki 1 MV srities rentgeno įrangai

IEC 60601-2-8:1987

2001 11 14

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

2001 11 14

3 pastaba

1998 7 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Elektrinė medicinos įranga. 2-10 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami nervų ir raumenų stimuliatoriams

IEC 60601-2-10:1987

2002 12 13

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

2002 12 13

3 pastaba

2004 11 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai gama spindulinės terapijos įrangai

IEC 60601-2-11:1997

1999 10 9

EN 60601-2-11:1997/A1:2004

IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

1999 10 9

3 pastaba

2007 9 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Elektrinė medicinos įranga. 2-12 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami plaučių vėdintuvams. Intensyviosios slaugos vėdintuvai

IEC 60601-2-12:2001

2007 12 22

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Elektrinė medicinos įranga. 2-13 dalis. Anestezinių sistemų ypatingieji saugos reikalavimai ir esminės eksploatacinės charakteristikos

IEC 60601-2-13:2003

2007 12 22

EN 60601-2-13:2006/A1:2007

IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

2007 12 22

3 pastaba

2010 3 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Elektrinė medicinos įranga. 2-16 dalis. Specialieji saugos reikalavimai hemodializės, hemodiafiltracijos ir hemofiltracijos įrangai

IEC 60601-2-16:1998

1999 10 9

EN 60601-2-16:1998/AC:1999

2011 1 18

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Elektrinė medicinos įranga. 2-17 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami brachiterapijoje naudojamiems automatinio valdymo įvedimo įrenginiams

IEC 60601-2-17:2004

2005 11 8

EN 60601-2-17:1996

- A1:1996

2.1 pastaba

2007 3 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai endoskopijos aparatams

IEC 60601-2-18:1996

1999 10 9

EN 60601-2-18:1996/A1:2000

IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

1999 10 9

3 pastaba

2003 8 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-19:2009

Elektrinė medicinos įranga. 2-19 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami kūdikių inkubatoriams

IEC 60601

IEC 60601-2-19:2009

2010 7 7

EN 60601-2-19:1996

- A1:1996

2.1 pastaba

2012 4 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-20:2009

Elektrinė medicinos įranga. 2-20 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami kūdikių gabenamiesiems inkubatoriams

IEC 60601

IEC 60601-2-20:2009

2011 1 18

EN 60601-2-20:1996

2.1 pastaba

2012 9 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-21:2009

Elektrinė medicinos įranga. 2-21 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami naujagimių spinduliuotiniams šildytuvams

IEC 60601-2-21:2009

2010 7 7

EN 60601-2-21:1994

- A1:1996

2.1 pastaba

2012 4 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai lazerinei diagnostikos ir terapijos įrangai

IEC 60601-2-22:1995

1997 5 17

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Elektrinė medicinos įranga. 2-23 dalis. Transkutaninio parcialinio slėgio stebėsenos įrangos specialieji saugos reikalavimai ir esminis įvertinimas

IEC 60601-2-23:1999

2001 11 14

EN 60601-2-23:1997

2.1 pastaba

2003 1 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami infuzijos siurbliams ir valdikliams

IEC 60601-2-24:1998

1999 10 9

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai elektrokardiografams

IEC 60601-2-25:1993

1997 5 17

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

2002 12 13

3 pastaba

2002 5 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Elektrinė medicinos įranga. 2-26 dalis. Specialieji saugos reikalavimai, keliami elektroencefalografams

IEC 60601-2-26:2002

2005 11 8

EN 60601-2-26:1994

2.1 pastaba

2006 3 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Elektrinė medicinos įranga. 2-27 dalis. Ypatingieji saugos, įskaitant pagrindines eksploatacines charakteristikas, reikalavimai, keliami elektrokardiografinės stebėsenos įrangai

IEC 60601-2-27:2005

2006 7 26

EN 60601-2-27:1994

2.1 pastaba

2008 11 1

EN 60601-2-27:2006/AC:2006

2011 1 18

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-28:2010

Elektrinė medicinos įranga. 2-28 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami medicininės diagnostikos rentgeno vamzdžių sąrankoms

IEC 60601-2-28:2010

2011 1 18

EN 60601-2-28:1993

2.1 pastaba

2013 4 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Elektrinė medicinos įranga. 2-29 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami radioterapijos imitatoriams

IEC 60601-2-29:2008

2009 7 15

EN 60601-2-29:1999

2.1 pastaba

2011 11 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-30:2000

Elektrinė medicinos įranga. 2-30 dalis. Specialieji saugos reikalavimai, įskaitant esmines eksploatacines charakteristikas, keliami netiesioginės automatinės ciklinės kraujospūdžio stebėsenos įrangai

IEC 60601-2-30:1999

2001 11 14

EN 60601-2-30:1995

2.1 pastaba

2003 2 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-33:2010

Elektrinė medicinos įranga. 2-33 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami medicinos diagnostikos magnetinio rezonanso įrangai

IEC 60601

IEC 60601-2-33:2010

Tai skelbiama pirmą kartą

EN 60601-2-33:2002

- A1:2005

- A2:2008

2.1 pastaba

2017 12 31

EN 60601-2-33:2010/A1:2015

IEC 60601-2-33:2010/A1:2013

Tai skelbiama pirmą kartą

3 pastaba

2018 4 14

EN 60601-2-33:2010/A2:2015

IEC 60601-2-33:2010/A2:2015

Tai skelbiama pirmą kartą

3 pastaba

2018 7 23

EN 60601-2-33:2010/AC:2016-03

Tai skelbiama pirmą kartą

EN 60601-2-33:2010/A12:2016

Tai skelbiama pirmą kartą

3 pastaba

2019 11 1

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Elektrinė medicinos įranga. 2-34 dalis. Specialieji saugos reikalavimai, įskaitant esmines eksploatacines charakteristikas, keliami tiesioginės kraujospūdžio stebėsenos aparatams

IEC 60601-2-34:2000

2003 10 15

EN 60601-2-34:1995

2.1 pastaba

2003 11 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Elektrinė medicinos įranga. 2 dalis. Specialieji saugos reikalavimai išorinės litotripsijos įrangai

IEC 60601-2-36:1997

1999 10 9

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Elektrinė medicinos įranga. 2-37 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami ultragarsinei medicinos diagnostikos ir stebėsenos įrangai

IEC 60601-2-37:2007

2008 11 27

EN 60601-2-37:2001

- A1:2005

- A2:2005

2.1 pastaba

2010 10 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Elektrinė medicinos įranga. 2-39 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami peritoninės dializės įrangai

IEC 60601-2-39:2007

2008 11 27

EN 60601-2-39:1999

2.1 pastaba

2011 3 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Elektrinė medicinos įranga. 2-40 dalis. Specialieji saugos reikalavimai elektromiografams ir sužadinamojo biopotencialo analizatoriams

IEC 60601-2-40:1998

1999 10 9

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-41:2009

Elektrinė medicinos įranga. 2-41 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami chirurginiams ir diagnostiniams šviestuvams

IEC 60601-2-41:2009

2011 1 18

EN 60601-2-41:2000

2.1 pastaba

2012 11 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-43:2010

Elektrinė medicinos įranga. 2-43 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami rentgeno aparatams, naudojamiems intervencinėse procedūrose

IEC 60601-2-43:2010

2011 1 18

EN 60601-2-43:2000

2.1 pastaba

2013 6 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-44:2009

Elektrinė medicinos įranga. 2-44 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami kompiuterinės tomografijos rentgeno įrangai

IEC 60601-2-44:2009

2010 7 7

EN 60601-2-44:2001

- A1:2003

2.1 pastaba

2012 5 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Elektrinė medicinos įranga. 2-45 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami mamografinei rentgeno įrangai ir mamografinėms stereotaktinėms priemonėms

IEC 60601-2-45:2001

2001 11 14

EN 60601-2-45:1998

2.1 pastaba

2004 7 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Elektrinė medicinos įranga. 2-46 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami operaciniams stalams

IEC 60601-2-46:1998

2001 11 14

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Elektrinė medicinos įranga. 2-47 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, įskaitant esmines naudojimo charakteristikas, keliami ambulatorinėms elektrokardiografinėms sistemoms

IEC 60601-2-47:2001

2002 12 13

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Elektrinė medicinos įranga. 2-49 dalis. Ypatingieji saugos reikalavimai, keliami daugiafunkcinei paciento stebėsenos įrangai

IEC 60601-2-49:2001

2002 12 13

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-50:2009

Elektrinė medicinos įranga. 2-50 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami kūdikių fototerapijos įrangai

IEC 60601-2-50:2009

2010 7 7

EN 60601-2-50:2002

2.1 pastaba

2012 5 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Elektrinė medicinos įranga. 2-51 dalis. Vienkanaliams ir daugiakanaliams elektrokardiografams keliami ypatingieji saugos reikalavimai, iš esmės apimantys registravimą ir analizę

IEC 60601-2-51:2003

2004 6 24

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-52:2010

Elektrinė medicinos įranga. 2-52 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami medicininėms lovoms (IEC 60601-2-52:2009)

2011 5 13

EN 1970:2000

- A1:2005

EN 60601-2-38:1996

- A1:2000

2.1 pastaba

2012 6 1

EN 60601-2-52:2010/AC:2011

2012 8 30

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60601-2-54:2009

Elektrinė medicinos įranga. 2-54 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami radiografijoje ir radioskopijoje naudojamai rentgeno įrangai

IEC 60601-2-54:2009

2011 1 18

EN 60601-2-7:1998

EN 60601-2-28:1993

EN 60601-2-32:1994

2.1 pastaba

2012 8 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60627:2001

Diagnostinė rentgeno vizualizavimo įranga. Bendrosios paskirties ir mamografijos sklaidos slopinimo tinklelių charakteristikos

IEC 60627:2001

2002 12 13

EN 60627:2001/AC:2002

2011 1 18

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60645-1:2001

Elektroakustika. Audiometrai. 1 dalis. Grynojo tono audiometrai

IEC 60645-1:2001

2002 12 13

EN 60645-1:1994

2.1 pastaba

2004 10 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiometrai. 2 dalis. Kalbinės audiometrijos įranga

IEC 60645-2:1993

1997 5 17

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60645-3:2007

Elektroakustika. Audiometrinė įranga. 3 dalis. Trumpieji tyrimo signalai

IEC 60645-3:2007

2008 11 27

EN 60645-3:1995

2.1 pastaba

2010 6 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiometrai. 4 dalis. Išplėstosios aukštųjų dažnių juostos audiometrijos įranga

IEC 60645-4:1994

1996 8 23

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 61217:2012

Radioterapijos įranga. Koordinatės, judesiai ir skalės

IEC 61217:2011

2012 8 30

EN 61217:1996

- A1:2001

- A2:2008

2.1 pastaba

2015 1 11

Cenelec

EN 61676:2002

Elektrinė medicinos įranga. Radiologinėje diagnostikoje netiesioginiam rentgeno vamzdžio elektros įtampos matavimui naudojami dozavimo instrumentai

IEC 61676:2002

2003 10 15

EN 61676:2002/A1:2009

IEC 61676:2002/A1:2008

2010 7 7

3 pastaba

2012 3 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 62083:2009

Elektrinė medicinos įranga. Radioterapijos procedūrų planavimo sistemų saugos reikalavimai

IEC 62083:2009

2011 1 18

EN 62083:2001

2.1 pastaba

2012 11 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 62220-1:2004

Elektrinė medicines įranga. Skaitmeninės rentgeno vizualizavimo įrangos charakteristikos. 1 dalis. Detektoriaus kvantinio našumo nustatymas

IEC 62220-1:2003

2004 6 24

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Elektrinė medicinos įranga. Skaitmeninių rentgeno vizualizavimo įtaisų charakteristikos. 1-2 dalis. Aptikimo kvantinio našumo nustatymas. Mamografijos detektoriai

IEC 62220-1-2:2007

2008 11 27

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Elektrinė medicinos įranga. Skaitmeninių rentgeno vizualizavimo įtaisų charakteristikos. 1-3 dalis. Aptikimo kvantinio našumo nustatymas. Aptiktuvai, naudojami dinaminiam vizualizavimui

IEC 62220-1-3:2008

2009 7 15

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 62304:2006

Medicinos priemonių programinė įranga. Programinės įrangos būvio ciklo procesai

IEC 62304:2006

2008 11 27

EN 62304:2006/AC:2008

2011 1 18

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 62366:2008

Medicinos priemonės. Panaudojamumo inžinerijos taikymas medicinos priemonėms

IEC 62366:2007

2008 11 27

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 80601-2-35:2009

Elektrinė medicinos įranga. 2-35 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami šildomiesiems medicininiams užklotams, pagalvėlėms ir čiužiniams

IEC 80601-2-35:2009

2011 1 18

EN 60601-2-35:1996

2.1 pastaba

2012 11 1

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 80601-2-58:2009

Elektrinė medicinos įranga. 2-58 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami lęšiuko pašalinimo prietaisams ir oftalmologinės chirurgijos vitrektomijos prietaisams

IEC 80601-2-58:2008

2010 7 7

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

Cenelec

EN 80601-2-59:2009

Elektrinė medicinos įranga. 2-59 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami žvalgomiesiems termografams, naudojamiems žmogaus karštinei temperatūrai vizualizuoti

IEC 80601

IEC 80601-2-59:2008

2011 1 18

(*): Į šį Europos standartą nebūtinai įtraukti reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2007/47/EB.

| 1 pastaba: | Paprastai atitikties prielaidos galiojimo pasibaigimo data – tai panaikinimo data (angl. „dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais data gali būti ir kita. |
| --- | --- |

1 pastaba:

Paprastai atitikties prielaidos galiojimo pasibaigimo data – tai panaikinimo data (angl. „dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais data gali būti ir kita.

| 2.1 pastaba: | Naujo (arba iš dalies pakeisto) standarto ir pakeisto standarto taikymo sritis yra ta pati. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų. |
| --- | --- |

2.1 pastaba:

Naujo (arba iš dalies pakeisto) standarto ir pakeisto standarto taikymo sritis yra ta pati. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų.

| 2.2 pastaba: | Naujo standarto taikymo sritis yra platesnė nei pakeisto standarto. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų. |
| --- | --- |

2.2 pastaba:

Naujo standarto taikymo sritis yra platesnė nei pakeisto standarto. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų.

| 2.3 pastaba: | Naujo standarto taikymo sritis yra siauresnė nei pakeisto standarto. Produktų arba paslaugų, kuriems taikomas naujasis standartas, atveju nurodytą dieną pagal (iš dalies) pakeistą standartą nebedaroma prielaidai, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų. Tai neturi poveikio prielaidai, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų, nustatytų produktams arba paslaugoms, kuriems vis dar taikomas (iš dalies) pakeistas standartas, bet netaikomas naujas standartas. |
| --- | --- |

2.3 pastaba:

Naujo standarto taikymo sritis yra siauresnė nei pakeisto standarto. Produktų arba paslaugų, kuriems taikomas naujasis standartas, atveju nurodytą dieną pagal (iš dalies) pakeistą standartą nebedaroma prielaidai, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų. Tai neturi poveikio prielaidai, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų, nustatytų produktams arba paslaugoms, kuriems vis dar taikomas (iš dalies) pakeistas standartas, bet netaikomas naujas standartas.

| 3 pastaba: | Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujas cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naują cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų. |
| --- | --- |

3 pastaba:

Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujas cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naują cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų.

PASTABA.

| — | Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos organizacijos, kurių sąrašas paskelbtas Oficialiajame leidinyje pagal Reglamento (ES) Nr. 1025/2012 (2) 27 strapsnį. |
| --- | --- |

—

Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos organizacijos, kurių sąrašas paskelbtas Oficialiajame leidinyje pagal Reglamento (ES) Nr. 1025/2012 (2) 27 strapsnį.

| — | Standartus priima Europos standartizacijos organizacijos anglų kalba (CEN ir CENELEC juos taip pat skelbia prancūzų ir vokiečių kalbomis). Po to nacionalinės standarizacijos organizacijos standartų pavadinimus verčia į visas kitas reikiamas oficialias Europos Sąjungos kalbas. Europos Komisija neatsako už pavadinimų, pateiktų skelbti Oficialiajame leidinyje, teisingumą. |
| --- | --- |

—

Standartus priima Europos standartizacijos organizacijos anglų kalba (CEN ir CENELEC juos taip pat skelbia prancūzų ir vokiečių kalbomis). Po to nacionalinės standarizacijos organizacijos standartų pavadinimus verčia į visas kitas reikiamas oficialias Europos Sąjungos kalbas. Europos Komisija neatsako už pavadinimų, pateiktų skelbti Oficialiajame leidinyje, teisingumą.

| — | Nuorodos į klaidų ištaisymus „.../AC: YYYY“ skelbiamos tik informacijos tikslais. Klaidų ištaisyme iš standarto teksto pašalinamos spausdinimo, kalbos ar panašios klaidos ir klaidų ištaisymas gali būti aktualus tik vienai ar kelioms Europos standartizacijos organizacijos priimto standarto kalbinėms versijoms. |
| --- | --- |

—

Nuorodos į klaidų ištaisymus „.../AC: YYYY“ skelbiamos tik informacijos tikslais. Klaidų ištaisyme iš standarto teksto pašalinamos spausdinimo, kalbos ar panašios klaidos ir klaidų ištaisymas gali būti aktualus tik vienai ar kelioms Europos standartizacijos organizacijos priimto standarto kalbinėms versijoms.

| — | Nuorodinių žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Europos Sąjungos oficialiomis kalbomis. |
| --- | --- |

—

Nuorodinių žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Europos Sąjungos oficialiomis kalbomis.

| — | Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Europos Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas. |
| --- | --- |

—

Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Europos Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas.

| — | Daugiau informacijos apie darniuosius standartus ir kitus Europos standartus rasite internete adresu:
  http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Daugiau informacijos apie darniuosius standartus ir kitus Europos standartus rasite internete adresu:

http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Europos standartizacijos organizacijos:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; faks. + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; faks. + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; faks. + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; faks. + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; faks. +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; faks. +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  OL C 338, 2014 9 27, p. 31.

---

| 17.11.2017 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 389/62 |
| --- | --- | --- | --- |

17.11.2017

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 389/62

---

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/79/EB dėl in vitro diagnostikos medicinos prietaisų

(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal Sąjungos derinimo teisės aktus)

(Tekstas svarbus EEE)

(2017/C 389/04)

| ESO (1) | Standarto nuoroda ir pavadinimas
  (ir pamatinis dokumentas) | Pirmą kartą OL | Pakeisto standarto duomenys | Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data
  1 pastaba |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms | 2002 7 31 | EN 556:1994 + A1:1998
  2.1 pastaba | 2002 4 30 |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 2006 11 15 | | |
| CEN | EN 556-2:2015
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 2 dalis. Reikalavimai, keliami aseptiškai apdorotoms medicinos priemonėms | 2016 5 13 | EN 556-2:2003
  2.1 pastaba | 2016 6 30 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2015
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Spinduliuotė. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, validavimo ir einamosios kontrolės reikalavimai (ISO 11137-1:2006, įskaitant keitinį Amd.1:2013) | Tai skelbiama pirmą kartą | | |
| CEN | EN ISO 11137-2:2015
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Spinduliuotė. 2 dalis. Sterilizavimo dozės nustatymas (ISO 11137-2:2013) | 2016 5 13 | EN ISO 11137-2:2013
  2.1 pastaba | 2016 6 30 |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Mikrobiologiniai metodai. 2 dalis. Sterilumo bandymai, naudojami apibrėžiant, validuojant ir prižiūrint sterilizavimo procesą (ISO 11737-2:2009) | 2010 7 7 | | |
| CEN | EN 12322:1999
  Diagnostikos in vitro priemonės. Mikrobiologinės mitybinės terpės. Mitybinių terpių kokybės kriterijai | 1999 10 9 | | |
| | EN 12322:1999/A1:2001 | 2002 7 31 | 3 pastaba | 2002 4 30 |
| CEN | EN ISO 13408-1:2015
  Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 13408-1:2008, įskaitant keitinį Amd 1:2013) | 2016 5 13 | EN ISO 13408-1:2011
  2.1 pastaba | 2016 6 30 |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 2 dalis. Filtravimas (ISO 13408-2:2003) | 2011 8 19 | | |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 3 dalis. Liofilizacija (ISO 13408-3:2006) | 2011 8 19 | | |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 4 dalis. Valymo vietoje technologijos (ISO 13408-4:2005) | 2011 8 19 | | |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 5 dalis. Sterilizavimas vietoje (ISO 13408-5:2006) | 2011 8 19 | | |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 6 dalis. Izoliatorių sistemos (ISO 13408-6:2005) | 2011 8 19 | | |
| CEN | EN ISO 13408-7:2015
  Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 7 dalis. Alternatyvūs procesai, taikomi medicinos priemonėms ir kombinuotiesiems gaminiams (ISO 13408-7:2012) | 2016 5 13 | | |
| CEN | EN ISO 13485:2016
  Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2016) | Tai skelbiama pirmą kartą | EN ISO 13485:2012
  2.1 pastaba | 2019 3 31 |
| | EN ISO 13485:2016/AC:2016 | Tai skelbiama pirmą kartą | | |
| CEN | EN 13532:2002
  Bendrieji reikalavimai, keliami automatinėms in vitro diagnostikos medicinos priemonėms | 2002 12 17 | | |
| CEN | EN 13612:2002
  Diagnostikos in vitro medicinos priemonių eksploatacinių charakteristikų įvertinimas | 2002 12 17 | | |
| | EN 13612:2002/AC:2002 | 2009 12 2 | | |
| CEN | EN 13641:2002
  Infekcijos, susijusios su in vitro diagnostikos reagentais, rizikos pašalinimas arba sumažinimas | 2002 12 17 | | |
| CEN | EN 13975:2003
  In vitro diagnostikos medicinos priemonių priėmimo bandymuose taikytinos bandinių ėmimo procedūros. Statistiniai aspektai | 2003 11 21 | | |
| CEN | EN 14136:2004
  Išorinio kokybės įvertinimo schemų naudojimas, įvertinant diagnostikos in vitro tyrimo procedūrų charakteristikas | 2006 11 15 | | |
| CEN | EN 14254:2004
  In vitro diagnostikos medicinos priemonės. Žmonėms skirti vienkartiniai mėginių, išskyrus kraujo, ėmimo indai | 2005 4 28 | | |
| CEN | EN 14820:2004
  Vienkartiniai žmogaus veninio kraujo mėginių ėmimo indai | 2005 4 28 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Bendrieji sterilizuojančiojo agento apibūdinimo ir medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, validavimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 14937:2009) | 2010 7 7 | EN ISO 14937:2000
  2.1 pastaba | 2010 4 30 |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Medicinos priemonės. Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 2012 8 30 | EN ISO 14971:2009
  2.1 pastaba | 2012 8 30 |
| CEN | EN ISO 15193:2009
  In vitro diagnostikos medicinos priemonės. Biologinių mėginių dydžių matavimas. Pamatinio matavimo procedūrų turinio ir pateikimo reikalavimai (ISO 15193:2009) | 2010 7 7 | | |
| CEN | EN ISO 15194:2009
  In vitro diagnostikos medicinos priemonės. Medžiagos kiekio biologinės kilmės mėginiuose matavimas. Sertifikuotųjų pamatinių medžiagų reikalavimai ir patvirtinamųjų dokumentų turinys (ISO 15194:2009) | 2010 7 7 | | |
| CEN | EN ISO 15197:2015
  In vitro diagnostikos tyrimo sistemos. Reikalavimai, taikomi gliukozės kraujyje savityros, kontroliuojant cukrinį diabetą, stebėjimo sistemoms (ISO 15197:2013) | 2016 5 13 | EN ISO 15197:2013
  2.1 pastaba | 2016 7 31 |
| Dėl juostelių gliukozės kiekiui kraujyje nustatyti ir kontrolinių tirpalų, pakeisto standarto atitikties prielaidos galiojimo pabaiga yra 2017 6 30. |
| CEN | EN ISO 15223-1:2016
  Medicinos priemonės. Medicinos priemonių etiketėse ir žymenose vartotini simboliai, ženklinimas ir teiktina informacija. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 15223-1:2016, Corrected version 2016-12-15) | Tai skelbiama pirmą kartą | EN 980:2008
  2.1 pastaba | 2017 12 31 |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  In vitro diagnostikos medicinos priemonės. Medžiagos kiekio biologiniuose mėginiuose matavimas. Kalibravimo ir kontrolinių medžiagų verčių metrologinė sietis (ISO 17511:2003) | 2005 4 28 | | |
| CEN | EN ISO 18113-1:2011
  In vitro diagnostikos medicinos priemonės. Gamintojo teikiama informacija (ženklinimas). 1 dalis. Terminai, apibrėžtys ir bendrieji reikalavimai (ISO 18113-1:2009) | 2012 4 27 | EN ISO 18113-1:2009
  2.1 pastaba | 2012 4 30 |
| CEN | EN ISO 18113-2:2011
  In vitro diagnostikos medicinos priemonės. Gamintojo teikiama informacija (ženklinimas). 2 dalis. Profesinės paskirties in vitro diagnostikos reagentai (ISO 18113-2:2009) | 2012 4 27 | EN ISO 18113-2:2009
  2.1 pastaba | 2012 4 30 |
| CEN | EN ISO 18113-3:2011
  In vitro diagnostikos medicinos priemonės. Gamintojo teikiama informacija (ženklinimas). 3 dalis. Profesinės paskirties in vitro diagnostikos prietaisai (ISO 18113-3:2009) | 2012 4 27 | EN ISO 18113-3:2009
  2.1 pastaba | 2012 4 30 |
| CEN | EN ISO 18113-4:2011
  In vitro diagnostikos medicinos priemonės. Gamintojo teikiama informacija (ženklinimas). 4 dalis. Savityros in vitro diagnostikos reagentai (ISO 18113-4:2009) | 2012 4 27 | EN ISO 18113-4:2009
  2.1 pastaba | 2012 4 30 |
| CEN | EN ISO 18113-5:2011
  In vitro diagnostikos medicinos priemonės. Gamintojo teikiama informacija (ženklinimas). 5 dalis. Savityros in vitro diagnostikos prietaisai (ISO 18113-5:2009) | 2012 4 27 | EN ISO 18113-5:2009
  2.1 pastaba | 2012 4 30 |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  In vitro diagnostikos medicinos priemonės. Medžiagos kiekio biologiniuose mėginiuose matavimas. Kalibravimo ir kontrolinių medžiagų katalizinės fermentų koncentracijos verčių metrologinė sietis (ISO 18153:2003) | 2003 11 21 | | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Užkrečiamųjų agentų jautrumo tyrimai ir anitimikrobinių priemonių veikimo jautrumo įvertinimas. 1 dalis. Pamatiniai antimikrobinių agentų, veikiančių prieš infekcines ligas sukeliančias bakterijas, aktyvumo in vitro tyrimo metodai (ISO 20776-1:2006) | 2007 8 9 | | |
| CEN | EN ISO 23640:2015
  In vitro diagnostikos medicinos priemonės. In vitro diagnostikos reagentų stabilumo įvertinimas (ISO 23640:2011) | 2016 5 13 | EN 13640:2002
  2.1 pastaba | 2017 6 30 |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Saugos reikalavimai, keliami elektrinei matavimo, valdymo ir laboratorinei įrangai. 2-101 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami in vitro diagnostikos medicinos įrangai
  IEC 61010-2-101:2002 (Modifikuotas) | 2002 12 17 | | |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Elektrinė matavimo, valdymo ir laboratorijų įranga. EMS reikalavimai. 2-6 dalis. Ypatingieji reikalavimai. In vitro diagnostikos medicinos įranga
  IEC 61326-2-6:2005 | 2008 11 27 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Medicinos priemonių programinė įranga. Programinės įrangos būvio ciklo procesai
  IEC 62304:2006 | 2008 11 27 | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 2011 1 18 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medicinos priemonės. Panaudojamumo inžinerijos taikymas medicinos priemonėms
  IEC 62366:2007 | 2008 11 27 | | |

ESO (1)

Standarto nuoroda ir pavadinimas

(ir pamatinis dokumentas)

Pirmą kartą OL

Pakeisto standarto duomenys

Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data

1 pastaba

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 556-1:2001

Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms

2002 7 31

EN 556:1994 + A1:1998

2.1 pastaba

2002 4 30

EN 556-1:2001/AC:2006

2006 11 15

CEN

EN 556-2:2015

Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 2 dalis. Reikalavimai, keliami aseptiškai apdorotoms medicinos priemonėms

2016 5 13

EN 556-2:2003

2.1 pastaba

2016 6 30

CEN

EN ISO 11137-1:2015

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Spinduliuotė. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, validavimo ir einamosios kontrolės reikalavimai (ISO 11137-1:2006, įskaitant keitinį Amd.1:2013)

Tai skelbiama pirmą kartą

CEN

EN ISO 11137-2:2015

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Spinduliuotė. 2 dalis. Sterilizavimo dozės nustatymas (ISO 11137-2:2013)

2016 5 13

EN ISO 11137-2:2013

2.1 pastaba

2016 6 30

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Medicinos priemonių sterilizavimas. Mikrobiologiniai metodai. 2 dalis. Sterilumo bandymai, naudojami apibrėžiant, validuojant ir prižiūrint sterilizavimo procesą (ISO 11737-2:2009)

2010 7 7

CEN

EN 12322:1999

Diagnostikos in vitro priemonės. Mikrobiologinės mitybinės terpės. Mitybinių terpių kokybės kriterijai

1999 10 9

EN 12322:1999/A1:2001

2002 7 31

3 pastaba

2002 4 30

CEN

EN ISO 13408-1:2015

Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 13408-1:2008, įskaitant keitinį Amd 1:2013)

2016 5 13

EN ISO 13408-1:2011

2.1 pastaba

2016 6 30

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 2 dalis. Filtravimas (ISO 13408-2:2003)

2011 8 19

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 3 dalis. Liofilizacija (ISO 13408-3:2006)

2011 8 19

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 4 dalis. Valymo vietoje technologijos (ISO 13408-4:2005)

2011 8 19

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 5 dalis. Sterilizavimas vietoje (ISO 13408-5:2006)

2011 8 19

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 6 dalis. Izoliatorių sistemos (ISO 13408-6:2005)

2011 8 19

CEN

EN ISO 13408-7:2015

Sveikatos priežiūros gaminių aseptinis apdorojimas. 7 dalis. Alternatyvūs procesai, taikomi medicinos priemonėms ir kombinuotiesiems gaminiams (ISO 13408-7:2012)

2016 5 13

CEN

EN ISO 13485:2016

Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2016)

Tai skelbiama pirmą kartą

EN ISO 13485:2012

2.1 pastaba

2019 3 31

EN ISO 13485:2016/AC:2016

Tai skelbiama pirmą kartą

CEN

EN 13532:2002

Bendrieji reikalavimai, keliami automatinėms in vitro diagnostikos medicinos priemonėms

2002 12 17

CEN

EN 13612:2002

Diagnostikos in vitro medicinos priemonių eksploatacinių charakteristikų įvertinimas

2002 12 17

EN 13612:2002/AC:2002

2009 12 2

CEN

EN 13641:2002

Infekcijos, susijusios su in vitro diagnostikos reagentais, rizikos pašalinimas arba sumažinimas

2002 12 17

CEN

EN 13975:2003

In vitro diagnostikos medicinos priemonių priėmimo bandymuose taikytinos bandinių ėmimo procedūros. Statistiniai aspektai

2003 11 21

CEN

EN 14136:2004

Išorinio kokybės įvertinimo schemų naudojimas, įvertinant diagnostikos in vitro tyrimo procedūrų charakteristikas

2006 11 15

CEN

EN 14254:2004

In vitro diagnostikos medicinos priemonės. Žmonėms skirti vienkartiniai mėginių, išskyrus kraujo, ėmimo indai

2005 4 28

CEN

EN 14820:2004

Vienkartiniai žmogaus veninio kraujo mėginių ėmimo indai

2005 4 28

CEN

EN ISO 14937:2009

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Bendrieji sterilizuojančiojo agento apibūdinimo ir medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, validavimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 14937:2009)

2010 7 7

EN ISO 14937:2000

2.1 pastaba

2010 4 30

CEN

EN ISO 14971:2012

Medicinos priemonės. Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

2012 8 30

EN ISO 14971:2009

2.1 pastaba

2012 8 30

CEN

EN ISO 15193:2009

In vitro diagnostikos medicinos priemonės. Biologinių mėginių dydžių matavimas. Pamatinio matavimo procedūrų turinio ir pateikimo reikalavimai (ISO 15193:2009)

2010 7 7

CEN

EN ISO 15194:2009

In vitro diagnostikos medicinos priemonės. Medžiagos kiekio biologinės kilmės mėginiuose matavimas. Sertifikuotųjų pamatinių medžiagų reikalavimai ir patvirtinamųjų dokumentų turinys (ISO 15194:2009)

2010 7 7

CEN

EN ISO 15197:2015

In vitro diagnostikos tyrimo sistemos. Reikalavimai, taikomi gliukozės kraujyje savityros, kontroliuojant cukrinį diabetą, stebėjimo sistemoms (ISO 15197:2013)

2016 5 13

EN ISO 15197:2013

2.1 pastaba

2016 7 31

Dėl juostelių gliukozės kiekiui kraujyje nustatyti ir kontrolinių tirpalų, pakeisto standarto atitikties prielaidos galiojimo pabaiga yra 2017 6 30.

CEN

EN ISO 15223-1:2016

Medicinos priemonės. Medicinos priemonių etiketėse ir žymenose vartotini simboliai, ženklinimas ir teiktina informacija. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 15223-1:2016, Corrected version 2016-12-15)

Tai skelbiama pirmą kartą

EN 980:2008

2.1 pastaba

2017 12 31

CEN

EN ISO 17511:2003

In vitro diagnostikos medicinos priemonės. Medžiagos kiekio biologiniuose mėginiuose matavimas. Kalibravimo ir kontrolinių medžiagų verčių metrologinė sietis (ISO 17511:2003)

2005 4 28

CEN

EN ISO 18113-1:2011

In vitro diagnostikos medicinos priemonės. Gamintojo teikiama informacija (ženklinimas). 1 dalis. Terminai, apibrėžtys ir bendrieji reikalavimai (ISO 18113-1:2009)

2012 4 27

EN ISO 18113-1:2009

2.1 pastaba

2012 4 30

CEN

EN ISO 18113-2:2011

In vitro diagnostikos medicinos priemonės. Gamintojo teikiama informacija (ženklinimas). 2 dalis. Profesinės paskirties in vitro diagnostikos reagentai (ISO 18113-2:2009)

2012 4 27

EN ISO 18113-2:2009

2.1 pastaba

2012 4 30

CEN

EN ISO 18113-3:2011

In vitro diagnostikos medicinos priemonės. Gamintojo teikiama informacija (ženklinimas). 3 dalis. Profesinės paskirties in vitro diagnostikos prietaisai (ISO 18113-3:2009)

2012 4 27

EN ISO 18113-3:2009

2.1 pastaba

2012 4 30

CEN

EN ISO 18113-4:2011

In vitro diagnostikos medicinos priemonės. Gamintojo teikiama informacija (ženklinimas). 4 dalis. Savityros in vitro diagnostikos reagentai (ISO 18113-4:2009)

2012 4 27

EN ISO 18113-4:2009

2.1 pastaba

2012 4 30

CEN

EN ISO 18113-5:2011

In vitro diagnostikos medicinos priemonės. Gamintojo teikiama informacija (ženklinimas). 5 dalis. Savityros in vitro diagnostikos prietaisai (ISO 18113-5:2009)

2012 4 27

EN ISO 18113-5:2009

2.1 pastaba

2012 4 30

CEN

EN ISO 18153:2003

In vitro diagnostikos medicinos priemonės. Medžiagos kiekio biologiniuose mėginiuose matavimas. Kalibravimo ir kontrolinių medžiagų katalizinės fermentų koncentracijos verčių metrologinė sietis (ISO 18153:2003)

2003 11 21

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Užkrečiamųjų agentų jautrumo tyrimai ir anitimikrobinių priemonių veikimo jautrumo įvertinimas. 1 dalis. Pamatiniai antimikrobinių agentų, veikiančių prieš infekcines ligas sukeliančias bakterijas, aktyvumo in vitro tyrimo metodai (ISO 20776-1:2006)

2007 8 9

CEN

EN ISO 23640:2015

In vitro diagnostikos medicinos priemonės. In vitro diagnostikos reagentų stabilumo įvertinimas (ISO 23640:2011)

2016 5 13

EN 13640:2002

2.1 pastaba

2017 6 30

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Saugos reikalavimai, keliami elektrinei matavimo, valdymo ir laboratorinei įrangai. 2-101 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami in vitro diagnostikos medicinos įrangai

IEC 61010-2-101:2002 (Modifikuotas)

2002 12 17

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Elektrinė matavimo, valdymo ir laboratorijų įranga. EMS reikalavimai. 2-6 dalis. Ypatingieji reikalavimai. In vitro diagnostikos medicinos įranga

IEC 61326-2-6:2005

2008 11 27

Cenelec

EN 62304:2006

Medicinos priemonių programinė įranga. Programinės įrangos būvio ciklo procesai

IEC 62304:2006

2008 11 27

EN 62304:2006/AC:2008

2011 1 18

Cenelec

EN 62366:2008

Medicinos priemonės. Panaudojamumo inžinerijos taikymas medicinos priemonėms

IEC 62366:2007

2008 11 27

| 1 pastaba: | Paprastai atitikties prielaidos galiojimo pasibaigimo data – tai panaikinimo data (angl. „dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais data gali būti ir kita. |
| --- | --- |

1 pastaba:

Paprastai atitikties prielaidos galiojimo pasibaigimo data – tai panaikinimo data (angl. „dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais data gali būti ir kita.

| 2.1 pastaba: | Naujo (arba iš dalies pakeisto) standarto ir pakeisto standarto taikymo sritis yra ta pati. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų. |
| --- | --- |

2.1 pastaba:

Naujo (arba iš dalies pakeisto) standarto ir pakeisto standarto taikymo sritis yra ta pati. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų.

| 2.2 pastaba: | Naujo standarto taikymo sritis yra platesnė nei pakeisto standarto. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų. |
| --- | --- |

2.2 pastaba:

Naujo standarto taikymo sritis yra platesnė nei pakeisto standarto. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų.

| 2.3 pastaba: | Naujo standarto taikymo sritis yra siauresnė nei pakeisto standarto. Produktų arba paslaugų, kuriems taikomas naujasis standartas, atveju nurodytą dieną pagal (iš dalies) pakeistą standartą nebedaroma prielaidai, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų. Tai neturi poveikio prielaidai, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų, nustatytų produktams arba paslaugoms, kuriems vis dar taikomas (iš dalies) pakeistas standartas, bet netaikomas naujas standartas. |
| --- | --- |

2.3 pastaba:

Naujo standarto taikymo sritis yra siauresnė nei pakeisto standarto. Produktų arba paslaugų, kuriems taikomas naujasis standartas, atveju nurodytą dieną pagal (iš dalies) pakeistą standartą nebedaroma prielaidai, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų. Tai neturi poveikio prielaidai, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų, nustatytų produktams arba paslaugoms, kuriems vis dar taikomas (iš dalies) pakeistas standartas, bet netaikomas naujas standartas.

| 3 pastaba: | Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujas cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naują cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų. |
| --- | --- |

3 pastaba:

Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujas cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naują cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų.

PASTABA.

| — | Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos organizacijos, kurių sąrašas paskelbtas Oficialiajame leidinyje pagal Reglamento (ES) Nr. 1025/2012 (2) 27 strapsnį. |
| --- | --- |

—

Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos organizacijos, kurių sąrašas paskelbtas Oficialiajame leidinyje pagal Reglamento (ES) Nr. 1025/2012 (2) 27 strapsnį.

| — | Standartus priima Europos standartizacijos organizacijos anglų kalba (CEN ir CENELEC juos taip pat skelbia prancūzų ir vokiečių kalbomis). Po to nacionalinės standarizacijos organizacijos standartų pavadinimus verčia į visas kitas reikiamas oficialias Europos Sąjungos kalbas. Europos Komisija neatsako už pavadinimų, pateiktų skelbti Oficialiajame leidinyje, teisingumą. |
| --- | --- |

—

Standartus priima Europos standartizacijos organizacijos anglų kalba (CEN ir CENELEC juos taip pat skelbia prancūzų ir vokiečių kalbomis). Po to nacionalinės standarizacijos organizacijos standartų pavadinimus verčia į visas kitas reikiamas oficialias Europos Sąjungos kalbas. Europos Komisija neatsako už pavadinimų, pateiktų skelbti Oficialiajame leidinyje, teisingumą.

| — | Nuorodos į klaidų ištaisymus „.../AC: YYYY“ skelbiamos tik informacijos tikslais. Klaidų ištaisyme iš standarto teksto pašalinamos spausdinimo, kalbos ar panašios klaidos ir klaidų ištaisymas gali būti aktualus tik vienai ar kelioms Europos standartizacijos organizacijos priimto standarto kalbinėms versijoms. |
| --- | --- |

—

Nuorodos į klaidų ištaisymus „.../AC: YYYY“ skelbiamos tik informacijos tikslais. Klaidų ištaisyme iš standarto teksto pašalinamos spausdinimo, kalbos ar panašios klaidos ir klaidų ištaisymas gali būti aktualus tik vienai ar kelioms Europos standartizacijos organizacijos priimto standarto kalbinėms versijoms.

| — | Nuorodinių žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Europos Sąjungos oficialiomis kalbomis. |
| --- | --- |

—

Nuorodinių žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Europos Sąjungos oficialiomis kalbomis.

| — | Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Europos Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas. |
| --- | --- |

—

Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Europos Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas.

| — | Daugiau informacijos apie darniuosius standartus ir kitus Europos standartus rasite internete adresu:
  http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Daugiau informacijos apie darniuosius standartus ir kitus Europos standartus rasite internete adresu:

http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Europos standartizacijos organizacijos:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; faks. + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; faks. + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; faks. + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; faks. + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; faks. +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; faks. +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  OL C 338, 2014 9 27, p. 31.

---

| 17.11.2017 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 389/68 |
| --- | --- | --- | --- |

17.11.2017

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 389/68

---

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 1999/5/EB dėl radijo ryšio įrenginių ir telekomunikacijų galinių įrenginių bei abipusio jų atitikties pripažinimo ir Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2014/53/ES dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su radijo įrenginių tiekimu rinkai, suderinimo, kuria panaikinama Direktyva 1999/5/EB

(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal Sąjungos derinimo teisės aktus)

(Tekstas svarbus EEE)

(2017/C 389/05)

Direktyva 1999/5/EB

Remdamosi Direktyvos 2014/53/ES (1) 48 straipsnyje išdėstyta pereinamojo laikotarpio nuostata, valstybės narės netrukdo tiekti rinkai arba pradėti eksploatuoti radijo įrenginius, kuriems taikoma Direktyva 2014/53/ES, kurie atitinka Direktyvą 1999/5/EB ir kurie buvo pateikti rinkai anksčiau nei 2017 m. birželio 13 d. Taigi darniaisiais standartais, kurių nuorodos buvo paskelbtos pagal Direktyvą 1999/5/EB (2) ir paskutinį kartą išvardytos 2016 m. liepos 8 d.OL C 249, p. 1, paskelbtame Komisijos komunikate bei pataisytos 2016 m. rugsėjo 17 d.OL C 342, p. 15 ir 2016 m. lapkričio 1 d.OL C 403, p. 26 paskelbtuose klaidų ištaisymuose, atitikties tai direktyvai prielaida išlaikoma iki 2017 m. birželio 12 d.

Direktyva 2014/53/ES

(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal Sąjungos derinimo teisės aktus)

| ESO (3) | Standarto nuoroda ir pavadinimas
  (ir pamatinis dokumentas) | Pirmą kartą OL | Pakeisto standarto duomenys | Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data
  1 pastaba | Šiuo standartu siekiama apimti Direktyvos 2014/53/ES straipsnį (-ius). |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) |
| Cenelec | EN 50360:2017
  Gaminio standartas mobiliųjų telefonų atitikčiai, siejamai su elektromagnetinių laukų (300 MHz – 3 GHz) poveikio žmogui ribojimo pagrindiniais kriterijais, paliudyti | Tai skelbiama pirmą kartą | | | 3.1.a straipsnis |
| Cenelec | EN 50385:2017
  Gaminio standartas, taikomas tikrinant, ar bevielio ryšio sistemų pagrindinės radijo stotys ir stacionariosios galinės stotys atitinka poveikio žmogui pagrindinius apribojimus arba elektromagnetinių radijo dažnio laukų (110 MHz – 40 GHz) kontrolinius lygius. Poveikis gyventojams | Tai skelbiama pirmą kartą | | | 3.1.a straipsnis |
| Cenelec | EN 50401:2017
  Gaminio standartas, taikomas tikrinant, ar stacionarioji radijo dažnio perdavimo įranga (nuo 110 MHz iki 40 GHz), skirta belaidžio ryšio tinklams, atitinka elektromagnetinių radijo dažnio laukų poveikio gyventojams pagrindinius apribojimus arba atskaitos lygius, kai perduodama eksploatuoti | Tai skelbiama pirmą kartą | | | 3.1.a straipsnis |
| Cenelec | EN 50566:2017
  Gaminio standartas, taikomas tikrinant radijo dažnių (30 MHz – 6 GHz) elektromagnetinių laukų, kuriuos kuria rankoje laikomi arba prie kūno nešiojami belaidžio ryšio įtaisai, atitiktį | Tai skelbiama pirmą kartą | | | 3.1.a straipsnis |
| Cenelec | EN 55035:2017
  Elektromagnetinis multimedijos įrangos suderinamumas. Atsparumo reikalavimai (CISPR 35:2016, modifikuotas)
  CISPR 35:2016 (Modifikuotas) | Tai skelbiama pirmą kartą | | | 3.1.b straipsnis |
| ETSI | EN 300 065 V2.1.2
  Siaurajuostė tiesiogiai spausdinanti telegrafo įranga meteorologinei arba navigacinei informacijai priimti (NAVTEX). Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 ir 3.3(g) straipsnių esminius reikalavimus | 2016 7 8 | | | 3.2 straipsnis; 3.3.g straipsnis |
| ETSI | EN 300 086 V2.1.2
  Mobilioji sausumos tarnyba. Radijo ryšio įranga su vidine arba išorine RD antenos jungtimi, pirmiausia skirta analoginiams kalbiniams signalams perduoti. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2016 12 9 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 300 113 V2.2.1
  Mobilioji sausumos tarnyba. Radijo ryšio įranga, skirta duomenims (ir (arba) kalbai) perduoti, naudojant pastovią arba kintamą gaubtinę moduliaciją, ir turinti antenos jungtį. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 300 219 V2.1.1
  Mobilioji sausumos tarnyba. Radijo ryšio įranga, perduodanti signalus savitam imtuvo atsakui sukelti. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 300 220-2 V3.1.1
  Trumpojo nuotolio įtaisai, veikiantys nuo 25 MHz iki 1 000 MHz dažnių diapazone. 2 dalis. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus, keliamus nespecialiai radijo ryšio įrangai | 2017 3 10 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 300 220-3-1 V2.1.1
  Trumpojo nuotolio įtaisai, veikiantys nuo 25 MHz iki 1 000 MHz dažnių diapazone. 3-1 dalis. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. Mažos išlaikymo trukmės didelio patikimumo įranga, socialinės pagalbos iškvietimo įranga, veikianti paskirtaisiais dažniais (nuo 869,200 MHz iki 869,250 MHz) | 2017 3 10 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 300 220-3-2 V1.1.1
  Trumpojo nuotolio įtaisai, veikiantys nuo 25 MHz iki 1 000 MHz dažnių diapazone. 3-2 dalis. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. Belaidžiai pavojaus signalizavimo įtaisai, veikiantys mažos išlaikymo trukmės ir didelio patikimumo (LDC/HR) paskirtosiose dažnių juostose nuo 868,60  MHz iki 868,70  MHz, nuo 869,25  MHz iki 869,40  MHz ir nuo 869,65  MHz iki 869,70  MHz | 2017 3 10 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 300 220-4 V1.1.1
  Trumpojo nuotolio įtaisai, veikiantys nuo 25 MHz iki 1 000 MHz dažnių diapazone. 4 dalis. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. Matavimo įtaisai, veikiantys paskirtojoje dažnių juostoje nuo 169,400 MHz iki 169,475 MHz | 2017 3 10 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 300 224 V2.1.1
  Mobilioji sausumos tarnyba. Radijo ryšio įranga, naudojama ieškos tarnybai ir veikianti nuo 25 MHz iki 470 MHz dažnių diapazone. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 10 13 | EN 300 224-2 V1.1.1
  2.1 pastaba | 2019 2 28 | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 300 224-2 V1.1.1
  Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Istaigos ieškos tarnyba. 2 dalis. Darnusis Europos standartas pagal 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnį | 2017 6 8 | | | 3.2 straipsnis |
| Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties. |
| ETSI | EN 300 296 V2.1.1
  Mobilioji sausumos tarnyba. Radijo ryšio įranga, naudojanti integraliąsias antenas ir skirta pirmiausia analoginei kalbai perduoti. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 300 328 V2.1.1
  Plačiajuostės perdavimo sistemos. Duomenų perdavimo įranga, veikianti 2,4 GHz PMM dažnių juostoje ir naudojanti išplėstojo spektro moduliavimo metodus. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 1 13 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 300 330 V2.1.1
  Trumpojo nuotolio įtaisai. Radijo ryšio įranga, veikianti nuo 9 kHz iki 25 MHz dažnių diapazone, ir induktyviosios kilpos sistemos, veikiančios nuo 9 kHz iki 30 MHz dažnių diapazone. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 3 10 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 300 341 V2.1.1
  Mobilioji sausumos tarnyba. Radijo ryšio įranga, naudojanti įmontuotąsias antenas, perduodančias signalus savitam imtuvo atsakui sukelti. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 300 390 V2.1.1
  Mobilioji sausumos tarnyba. Radijo ryšio įranga, skirta duomenims (ir kalbai) perduoti ir naudojanti įmontuotąją anteną. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 300 422-1 V2.1.2
  Belaidžiai mikrofonai. Programų kūrimo ir specialių renginių (PMSE) garso įranga, veikianti iki 3 GHz dažnių diapazone. 1 dalis. A klasės imtuvai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 2 10 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 300 422-2 V2.1.1
  Belaidžiai mikrofonai. Programų kūrimo ir specialių renginių (PMSE) garso įranga, veikianti iki 3 GHz dažnių diapazone. 2 dalis. B klasės imtuvai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 3 10 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 300 422-3 V2.1.1
  Belaidžiai mikrofonai. Programų kūrimo ir specialių renginių (PMSE) garso įranga, veikianti iki 3 GHz dažnių diapazone. 3 dalis. C klasės imtuvai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 3 10 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 300 433 V2.1.1
  Civilinės bangos (CB) radijo ryšio įranga. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 300 440 V2.1.1
  Trumpojo nuotolio įtaisai. Radijo ryšio įranga, naudojama nuo 1 GHz iki 40 GHz dažnių diapazone. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 7 14 | EN 300 440-2 V1.4.1
  2.1 pastaba | 2018 12 31 | 3.2 straipsnis |
| Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su 2 ir 3 kategorijos imtuvų, kaip apibrėžta 5 lentelėje, veikimo parametrais, ir neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties. |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.4.1
  Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Trumpojo nuotolio įtaisai. Radijo ryšio įrenginiai, naudojami nuo 1 GHz iki 40 GHz dažnių diapazone. 2 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 6 8 | | | 3.2 straipsnis |
| Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties. |
| ETSI | EN 300 454-2 V1.1.1
  Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Plačiajuostės garsinio signalo ryšio linijos. 2 dalis. Darnusis Europos standartas pagal 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnį | 2017 6 8 | | | 3.2 straipsnis |
| Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties. |
| ETSI | EN 300 487 V2.1.2
  Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Tik priimančių mobiliųjų Žemės stočių, skirtų duomenims perduoti ir veikiančių 1,5 GHz dažnių juostoje, darnusis standartas. Radijo dažnių (RD) aprašas, apimantis esminius Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio reikalavimus | 2017 1 13 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 300 676-2 V2.1.1
  Mobiliosios oreivystės tarnybos antžeminiai nešiojamieji, kilnojamieji arba stacionarieji labai aukštų dažnių siųstuvai, imtuvai ir siųstuvai-imtuvai, naudojantys amplitudės moduliavimą. 2 dalis. Darnusis standartas, apimantis esminius Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio reikalavimus | 2016 7 8 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 300 698 V2.1.1
  Mobiliosios jūrų tarnybos radiotelefonų siųstuvai ir imtuvai, veikiantys labai aukštų dažnių juostoje ir naudojami vidaus vandenų keliuose. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 ir 3.3(g) straipsnių esminius reikalavimus | 2017 1 13 | | | 3.2 straipsnis; 3.3.g straipsnis |
| ETSI | EN 300 718-2 V1.1.1
  Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Griūties vietos švyturiai. Siustuvų ir imtuvų sistemos. 2 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis esminius 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnio reikalavimus | 2017 6 8 | | | 3.2 straipsnis |
| Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties. |
| ETSI | EN 300 718-3 V1.2.1
  Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Griūties vietos švyturiai. Siustuvų ir imtuvų sistemos. 3 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis esminius 1999/5/EC direktyvos 3.3e straipsnio reikalavimus | 2017 6 8 | | | 3.3.g straipsnis |
| ETSI | EN 300 720 V2.1.1
  Ultraaukštųjų dažnių (UAD) laivo bortinio ryšio sistemos ir įranga. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 3 10 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 025 V2.1.1
  Bendrųjų ryšių LAD radiotelefoninė įranga ir su ja susijusi D klasės skaitmeninio atrankiojo kvietimo įranga. Darnusis standartas, apimantis esminius Direktyvos 2014/53/ES 3.2 ir 3.3(g) straipsnių reikalavimus | 2016 8 12 | | | 3.2 straipsnis; 3.3.g straipsnis |
| ETSI | EN 301 025 V2.2.1
  Bendrųjų ryšių LAD radiotelefono įranga ir su ja susijusi D klasės skaitmeninio atrankiojo kvietimo įranga. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 ir 3.3(g) straipsnių esminius reikalavimus | 2017 4 12 | EN 301 025 V2.1.1
  2.1 pastaba | 2018 11 30 | 3.2 straipsnis; 3.3.g straipsnis |
| ETSI | EN 301 091-2 V1.3.2
  Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Trumpojo nuotolio įtaisai. Informacijos apie kelių transportą ir eismą apdorojimo bei perdavimo priemonės. Radariniai įrenginiai, veikiantys nuo 76 GHz iki 77 GHz dažnių diapazone. 2 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis esminius 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnio reikalavimus | 2017 6 8 | | | 3.2 straipsnis |
| Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties. |
| ETSI | EN 301 166 V2.1.1
  Mobilioji sausumos tarnyba. Radijo ryšio įranga, skirta analoginiam ir (arba) skaitmeniniam ryšiui (kalba ir (arba) duomenys), naudojanti siaurajuosčius kanalus ir turinti antenos jungtį. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 2 10 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 178 V2.2.2
  Mobiliosios jūrų tarnybos nešiojamoji labai aukšto dažnio (LAD) radiotelefoninė įranga, veikianti LAD dažnių juostose (išskyrus PJNSS). Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 5 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 357 V2.1.1
  Belaidžiai garsiniai įtaisai, veikiantys nuo 25 MHz iki 2 000 MHz diapazone. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 7 14 | EN 301 357-2 V1.4.1
  2.1 pastaba | 2019 2 28 | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 357-2 V1.4.1
  Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Belaidžiai garsiniai įtaisai, veikiantys nuo 25 MHz iki 2 000 MHz dažnių diapazone. 2 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis esminius 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnio reikalavimus | 2017 6 8 | | | 3.2 straipsnis |
| Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties. |
| ETSI | EN 301 360 V2.1.1
  Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Palydovinės interaktyviosios galinės įrangos ir palydovinės vartotojo galinės įrangos, siunčiančios signalus į geostacionariosios orbitos palydovus nuo 27,5 GHz iki 29,5 GHz dažnių juostoje, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2016 11 11 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 406 V2.2.2
  Skaitmeninis patobulintas belaidis nuotolinis ryšys [telekomunikacijos] (DECT). Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2016 11 11 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 426 V2.1.2
  Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Mažos duomenų perdavimo spartos sausumos mobiliųjų palydovinių Žemės stočių ir jūrų mobiliųjų palydovinių Žemės stočių, nenumatomų taikyti avarinio ryšio ir saugos sistemose, veikiančių 1,5 GHz ir (arba) 1,6 GHz dažnių juostose, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 1 13 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 427 V2.1.1
  Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Mažos duomenų perdavimo spartos mobiliųjų palydovinių Žemės stočių, išskyrus oreivystės mobiliąsias palydovines Žemės stotis, veikiančių 11/12/14 GHz dažnių juostose, darnusis standartas, apimantis esminius Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio reikalavimus | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 428 V2.1.2
  Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Labai mažos apertūros galinės įrangos darnusis standartas. Tik siuntimo, siuntimo ir (arba) priėmimo ar tik priėmimo palydovinės Žemės stotys, veikiančios 11/12/14 GHz dažnių juostose ir atitinkančios Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 6 8 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 430 V2.1.1
  Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Palydovinių naujienų rinkimo kilnojamųjų Žemės stočių, veikiančių 11-12/13-14 GHz dažnių juostose, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2016 10 14 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 441 V2.1.1
  Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Mobiliųjų Žemės stočių, įskaitant nešiojamąsias Žemės stotis, skirtų mobiliosios palydovinės tarnybos palydoviniams asmeninio ryšio tinklams 1,6 /2,4 GHz dažnių juostoje, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 442 V2.1.1
  Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Negeostacionariosios orbitos mobiliųjų Žemės stočių, įskaitant nešiojamąsias Žemės stotis, skirtų palydovinio asmeninio ryšio tinklams nuo 1 980 MHz iki 2 010 MHz (Žemė-kosmosas) ir nuo 2 170 MHz iki 2 200 MHz (kosmosas-Žemė) dažnių juostose, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 443 V2.1.1
  Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Labai mažos apertūros galinės įrangos darnusis standartas. Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminiai reikalavimai, keliami tik siuntimo, siuntimo ir priėmimo arba tik priėmimo palydovinėms Žemės stotims, veikiančioms 4 GHz ir 6 GHz dažnių juostose | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 444 V2.1.2
  Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Sausumos mobiliųjų Žemės stočių, skirtų balsui ir (arba) duomenims perduoti, veikiančių 1,5 GHz ir 1,6 GHz dažnių juostose, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 1 13 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 447 V2.1.1
  Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Laivuose įrengtų palydovinių Žemės stočių, veikiančių 4/6 GHz dažnių juostose, priskirtose fiksuotajai palydovinei tarnybai, darnusis standartas, apimantis 2014/53/ES direktyvos 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 459 V2.1.1
  Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Palydovinės interaktyviosios galinės įrangos ir palydovinės vartotojo galinės įrangos, siunčiančios signalus į geostacionariosios orbitos palydovus nuo 29,5 GHz iki 30,0 GHz dažnių juostose, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2016 10 14 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 473 V2.1.2
  Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Orlaivių Žemės stočių, teikiančių oreivystės mobiliojo palydovinio ryšio paslaugą bei mobiliojo palydovinio ryšio paslaugą ir (arba) oreivystės mobiliojo palydovinio maršrutinio ryšio paslaugą bei mobiliojo palydovinio ryšio paslaugą, veikiančių žemesnių nei 3 GHz dažnių juostoje, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 1 13 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 502 V12.5.2
  Pasaulinė mobiliojo ryšio sistema (GSM). Bazinių stočių (BS) įranga. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 511 V9.0.2
  Pasaulinė judriojo ryšio sistema (GSM). GSM 900 ir GSM 1800 juostų judriųjų stočių darnusis Europos standartas, apimantis esminius reikalavimus pagal 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnį | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| Pranešimas. Šiuo darniuoju standartu numatoma atitikties Direktyva 2014/53/ES nustatytiems esminiams reikalavimams prielaida, jeigu taikomi ir 4.2.20, 4.2.21 ar 4.2.26 papunktyje nurodyti priėmimo parametrai |
| ETSI | EN 301 559 V2.1.1
  Trumpojo nuotolio įtaisai. Mažos galios aktyvieji medicininiai implantai ir susiję priedai, veikiantys nuo 2 483,5 MHz iki 2 500 MHz dažnių diapazone. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 1 13 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 598 V1.1.1
  Matomo tarpo įtaisai (WSD). Bevielės prieigos sistemos, veikiančios nuo 470 MHz iki 790 MHz TV transliavimo dažnių juostoje. Darnusis Europos standartas, apimantis Direktyvos 1999/5/EC 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 6 8 | | | 3.2 straipsnis |
| Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties. |
| ETSI | EN 301 681 V2.1.2
  Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Geostacionariųjų mobiliųjų palydovinių sistemų mobiliųjų Žemės stočių, įskaitant nešiojamąsias Žemės stotis, skirtų palydoviniams asmeninio ryšio tinklams, veikiantiems 1,5 GHz ir 1,6 GHz dažnių juostose ir priklausantiems mobiliajai palydovinei tarnybai, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 1 13 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 721 V2.1.1
  Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Mažos duomenų perdavimo spartos mobiliųjų Žemės stočių, naudojančių žemos orbitos Žemės palydovus (ŽOŽ) ir veikiančių mažesniu negu 1 GHz dažniu, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 783 V2.1.1
  Komerciniam naudojimui tinkanti mėgėjiška radijo ryšio įranga. Darnusis standartas, apimantis esminius Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio reikalavimus | 2016 7 8 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 839 V2.1.1
  Ultramažos galios aktyvieji medicininiai implantai ir susiję priedai, veikiantys nuo 402 MHz iki 405 MHz dažnių diapazone. Darnusis standartas, apimantis esminius Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio reikalavimus | 2016 7 8 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 841-3 V2.1.1
  Labai aukšto dažnio skaitmeninės oras-žemė ryšio linijos 2-ojo tipo veika. Antžeminės įrangos techninės charakteristikos ir matavimo metodai. 3 dalis. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 1 13 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 842-5 V2.1.1
  Labai aukšto dažnio skaitmeninės oras-žemė ryšio linijos 4-ojo tipo veikos radijo ryšio įranga. Antžeminės įrangos techninės charakteristikos ir matavimo metodai. 5 dalis. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 1 13 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 893 V1.8.1
  Plačiajuostės radijo ryšio prieigos tinklai. 5 GHz dažnio aukštos kokybės vietinis radijo ryšio tinklas. Darnusis Europos standartas, apimantis Direktyvos 1999/5/EC 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 6 8 | | | 3.2 straipsnis |
| Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties. |
| ETSI | EN 301 893 V2.1.1
  5 GHz dažnio vietinis radijo ryšio tinklas. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 6 8 | EN 301 893 V1.8.1
  2.1 pastaba | 2018 6 12 | 3.2 straipsnis |
| Kalbant apie adaptyvumą, iki 2018 m. birželio 12 d. galima taikyti šio darniojo standarto 4.2.7 punktą arba darniojo standarto EN 301 893 v1.8.1 4.8 punktą; po šios datos galima taikyti tik šio darniojo standarto 4.2.7 punktą. |
| ETSI | EN 301 908-1 V11.1.1
  IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 1 dalis. Įvadas ir bendrieji reikalavimai | 2016 12 9 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 908-2 V11.1.1
  IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 2 dalis. CDMA tiesioginės sklaidos (UTRA FDD) vartotojo įranga (VĮ) | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 908-2 V11.1.2
  IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 2 dalis. CDMA tiesioginės sklaidos (UTRA FDD) vartotojo įranga (VĮ) | 2017 10 13 | EN 301 908-2 V11.1.1
  2.1 pastaba | 2019 2 28 | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 908-3 V11.1.3
  IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 3 dalis. CDMA tiesioginės sklaidos (UTRA FDD) bazinės stotys (BS) | 2017 5 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 908-10 V4.2.2
  Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Trečiosios kartos korinių tinklų IMT-2000 bazinės stotys (BS), kartotuvai ir vartotojo įranga (VĮ). 10 dalis. Darnusis IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 1 13 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 908-11 V11.1.2
  IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 11 dalis. CDMA tiesioginės sklaidos (UTRA FDD) kartotuvai | 2017 2 10 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 908-12 V7.1.1
  IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus.12 dalis. CDMA daugianešlio būdo (cdma 2000) kartotuvai | 2016 9 9 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 908-13 V11.1.1
  IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 13 dalis. Išplėtoto universalaus antžeminio magistralinio radijo ryšio prieigos (E-UTRA) vartotojo įranga (VĮ) | 2017 5 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 908-13 V11.1.2
  IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 13 dalis. Išplėtoto universalaus antžeminio magistralinio radijo ryšio prieigos (E-UTRA) vartotojo įranga (VĮ) | 2017 10 13 | EN 301 908-13 V11.1.1
  2.1 pastaba | 2019 2 28 | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 908-14 V11.1.2
  IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 14 dalis. Išplėtoto universalaus antžeminio magistralinio radijo ryšio prieigos (E-UTRA) bazinės stotys (BS) | 2017 5 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 908-15 V11.1.2
  IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 15 dalis. Išplėtoto universalaus antžeminio magistralinio radijo ryšio prieigos (E-UTRA FDD) kartotuvai | 2017 2 10 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 908-18 V11.1.2
  IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 18 dalis. E-UTRA, UTRA ir GSM/EDGE daugiastandarčio radijo ryšio (MSR) bazinės stotys (BS) | 2017 5 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 908-19 V6.3.1
  IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 19 dalis. OFDMA TDD WMAN (mobiliojo WiMAXTM) TDD vartotojo įranga (UE) | 2017 6 8 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 908-20 V6.3.1
  IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 20 dalis. OFDMA TDD WMAN (mobiliojo WiMAX) TDD bazinės stotys (BS) | 2016 10 14 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 908-21 V6.1.1
  IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 21 dalis. OFDMA TDD WMAN (mobiliojo WiMAXTM) FDD vartotojo įranga (UE) | 2016 10 14 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 908-22 V6.1.1
  IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 22 dalis. OFDMA TDD WMAN (mobiliojo WiMAXTM) FDD bazinės stotys (BS) | 2016 12 9 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 301 929 V2.1.1
  LAD siųstuvai ir imtuvai, naudojami kaip kranto stotys pasaulinėje jūrų nelaimių ir saugos sistemoje (PJNSS) ir kitoms mobiliosios jūrų tarnybos reikmėms. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 017 V2.1.1
  Moduliuotosios amplitudės (AM) garso transliavimo tarnybos perdavimo įranga. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 5 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 018 V2.1.1
  Moduliuotojo dažnio (FM) garso transliavimo tarnybos perdavimo įranga. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 6 8 | EN 302 018-2 V1.2.1
  2.1 pastaba | 2018 12 31 | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 018-2 V1.2.1
  Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Garso transliavimo tarnybos perdavimo įrenginiai su dažnio moduliacija (FM). 2 dalis. Darnusis Europos standartas pagal 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnį | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 054-2 V1.2.1
  Meteorologinės priemonės. Radijo zondai, naudojami nuo 400,15 MHz iki 406 MHz dažnių diapazone ir kurių galia neviršija 200 mW. 2 dalis. Darnusis standartas, apimantis esminius Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio reikalavimus | 2017 1 13 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 064-2 V1.1.1
  Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Belaidės vaizdo ryšio linijos, veikiančios nuo 1,3 GHz iki 50 GHz dažnių juostoje. 2 dalis. Darnusis Europos standartas pagal 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnį | 2017 6 8 | | | 3.2 straipsnis |
| Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties. |
| ETSI | EN 302 065-1 V2.1.1
  Trumpojo nuotolio įtaisai, naudojantys ultraplačios juostos (UWB) technologiją. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 1 dalis. Bendrojo UWB taikymo reikalavimai | 2017 3 10 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 065-2 V2.1.1
  Trumpojo nuotolio įtaisai, naudojantys ultraplačios juostos (UWB) technologiją. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 2 dalis. Reikalavimai, keliami vietos sekimui, taikant UWB technologiją | 2017 3 10 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 065-3 V2.1.1
  Trumpojo nuotolio įtaisai, naudojantys ultraplačios juostos (UWB) technologiją. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 3 dalis. Reikalavimai, keliami antžeminių transporto priemonių UWB įtaisams | 2017 3 10 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 065-4 V1.1.1
  Trumpojo nuotolio įtaisai, naudojantys ultraplačios juostos (UWB) technologiją. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 4 dalis. Medžiagų jutikliai, naudojantys ultraplačios juostos (UWB) technologiją mažesniu kaip 10,6 GHz dažniu | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 066-2 V1.2.1
  Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Trumpojo nuotolio įtaisai. Žemės ir sienų zondavimo radarų taikymo vizualizavimo sistemos. 2 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis esminius 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnio reikalavimus | 2017 6 8 | | | 3.2 straipsnis |
| Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties. |
| ETSI | EN 302 077-2 V1.1.1
  Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Garso transliavimo tarnybos antžeminiai skaitmeniniai perdavimo įrenginiai. 2 dalis. Darnusis Europos standartas pagal 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnį | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 186 V2.1.1
  Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Orlaivių palydovinių mobiliųjų Žemės stočių, veikiančių 11/12/14 GHz dažnių juostose, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 194-2 V1.1.2
  Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Navigacinis radaras, naudojamas vidaus vandenų keliuose. 2 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis esminius 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnio reikalavimus | 2017 6 8 | | | 3.2 straipsnis |
| Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties. |
| ETSI | EN 302 195 V2.1.1
  Trumpojo nuotolio įtaisai. Ultramažos galios aktyvieji medicininiai implantai ir priedai, veikiantys nuo 9 kHz iki 315 kHz dažnių diapazone. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2016 11 11 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 208 V3.1.1
  Radijo dažnių atpažinimo įranga, veikianti nuo 865 MHz iki 868 MHz dažnių juostoje ir kurios galia neviršija 2 W bei veikianti nuo 915 MHz iki 921 MHz dažnių juostoje ir kurios galia neviršija 4 W. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 217-2 V3.1.1
  Fiksuotojo radijo ryšio sistemos. Charakteristikos ir reikalavimai, keliami tiesioginio ryšio įrenginiams ir antenoms. 2 dalis. Skaitmeninės sistemos, veikiančios nuo 1,3 GHz iki 86 GHz dažnių juostose. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 6 8 | EN 302 217-2-2 V2.2.1
  2.1 pastaba | 2018 12 31 | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 217-2-2 V2.2.1
  Fiksuotojo radijo ryšio sistemos. Charakteristikos ir reikalavimai, keliami tiesioginio ryšio įrangai ir antenoms. 2-2 dalis. Skaitmeninės sistemos, veikiančios dažnių juostose, kuriose taikomas dažnių koordinavimas. Darnusis Europos standartas, apimantis Direktyvos 1999/5/EC 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| Pranešimas. Šiuo darniuoju standartu numatoma atitikties Direktyva 2014/53/ES nustatytiems esminiams reikalavimams prielaida, jeigu taikomi ir 4.3.1, 4.3.2, 4.3.3 ar 4.3.4 papunktyje nurodyti priėmimo parametrai |
| ETSI | EN 302 245-2 V1.1.1
  Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Pasaulinio skaitmeninio radijo laidų transliavimo tarnybos perdavimo įrenginiai. 2 dalis. Darnusis Europos standartas pagal 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnį | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 248 V2.1.1
  Navigacinis radaras, skirtas naudoti laivuose, nepatenkančiuose į SOLAS taikymo sritį. Darnusis standartas, apimantis esminius Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio reikalavimus | 2017 3 10 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 264-2 V1.1.1
  Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Trumpojo nuotolio įtaisai. Informacijos apie kelių transportą ir eismą apdorojimo bei perdavimo priemonės. Trumpojo nuotolio radariniai įrenginiai, veikiantys nuo 77 GHz iki 81 GHz dažnių juostoje. 2 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis esminius 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnio reikalavimus | 2017 6 8 | | | 3.2 straipsnis |
| Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties. |
| ETSI | EN 302 288-2 V1.6.1
  Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Trumpojo nuotolio įtaisai. Informacijos apie kelių transportą ir eismą apdorojimo bei perdavimo priemonės. Trumpojo nuotolio radariniai įrenginiai, veikiantys 24 GHz dažnio srityje. 2 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 6 8 | | | 3.2 straipsnis |
| Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties. |
| ETSI | EN 302 296-2 V1.2.1
  Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Antžeminės skaitmeninės televizijos laidų transliavimo tarnybos perdavimo įrenginiai (DVB-T). 2 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis Direktyvos 1999/5/EC 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 326-2 V1.2.2
  Fiksuotojo radijo ryšio sistemos. Daugiapunkčio ryšio įranga ir antenos. 2 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis esminius 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnio reikalavimus, keliamus skaitmeninio daugiapunkčio radijo ryšio įrangai | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 340 V2.1.1
  Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Laivuose įrengtų palydovinių Žemės stočių, veikiančių 11/12/14 GHz dažnių juostose, priskirtose fiksuotajai palydovinei tarnybai (FPT), darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 372 V2.1.1
  Trumpojo nuotolio įtaisai. Rezervuarų lygio zondavimo radarų įranga, veikianti nuo 4,5 GHz iki 7 GHz, nuo 8,5 GHz iki 10,6 GHz, nuo 24,05 GHz iki 27 GHz, nuo 57 GHz iki 64 GHz ir nuo 75 GHz iki 85 GHz dažnių diapazonuose. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 3 10 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 448 V2.1.1
  Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Traukiniuose įrengtų sekimo Žemės stočių, veikiančių 14/12 GHz dažnių juostose, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 454-2 V1.2.1
  Meteorologinės priemonės. Radijo zondai, naudojami nuo 1 668,4 MHz iki 1 690 MHz dažnių diapazone. 2 dalis. Darnusis standartas, apimantis esminius Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio reikalavimus | 2017 1 13 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 480 V2.1.2
  Orlaivyje esančios mobiliojo ryšio (MCOBA) sistemos. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 3 10 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 502 V2.1.1
  Belaidės prieigos sistemos. 5,8 GHz dažnio fiksuotosios plačiajuostės duomenų perdavimo sistemos. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 5 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 510-2 V1.1.1
  Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Ypač mažos galios aktyviųjų medicininių membraninių implantų ir pagalbinių reikmenų radijo ryšio įranga, veikianti nuo 30 MHz iki 37,5 MHz dažnių diapazone. 2 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis esminius 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnio reikalavimus | 2017 6 8 | | | 3.2 straipsnis |
| Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties. |
| ETSI | EN 302 536-2 V1.1.1
  Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Trumpojo nuotolio įtaisai. Radijo ryšio įranga, veikianti nuo 315 kHz iki 600 kHz dažnių diapazone. 2 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis esminius 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnio reikalavimus | 2017 6 8 | | | 3.2 straipsnis |
| Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties. |
| ETSI | EN 302 537 V2.1.1
  Ultramažos galios medicininių duomenų perdavimo paslaugų sistema, veikianti nuo 401 MHz iki 402 MHz ir nuo 405 MHz iki 406 MHz dažnių diapazone. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 1 13 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 561 V2.1.1
  Mobilioji sausumos tarnyba. Radijo ryšio įranga, veikianti 25 kHz, 50 kHz, 100 kHz arba 150 kHz dažnių juostos pločio kanaluose ir naudojanti pastovią arba kintamą gaubtinę moduliaciją. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 567 V1.2.1
  Plačiajuostės radijo ryšio prieigos tinklai. 60 GHz dažnio gigabitinių daugkartinės prieigos belaidžių ir (arba) vietinio radijo ryšio tinklų sistemos. Darnusis Europos standartas, apimantis Direktyvos 1999/5/EC 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 6 8 | | | 3.2 straipsnis |
| Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties. |
| ETSI | EN 302 571 V2.1.1
  Intelektinės transporto sistemos (ITS). Radijo ryšio įranga, veikianti nuo 5 855 MHz iki 5 925 MHz dažnių juostoje. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 6 8 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 574-1 V2.1.2
  Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Palydovinių Žemės stočių, veikiančių nuo 1 980 MHz iki 2 010 MHz (Žemė-kosmosas) ir nuo 2 170 MHz iki 2 200 MHz (kosmosas-Žemė) dažnių juostose, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 1 dalis. Papildomas antžeminis komponentas, skirtas plačiajuostėms sistemoms | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 574-2 V2.1.2
  Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Palydovinių Žemės stočių, veikiančių nuo 1 980 MHz iki 2 010 MHz (Žemė-kosmosas) ir nuo 2 170 MHz iki 2 200 MHz (kosmosas-Žemė) dažnių juostose, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 2 dalis. Plačiajuosčių sistemų naudotojo įranga | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 574-3 V2.1.1
  Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Palydovinių Žemės stočių, veikiančių nuo 1 980 MHz iki 2 010 MHz (Žemė-kosmosas) ir nuo 2 170 MHz iki 2 200 MHz (kosmosas-Žemė) dažnių juostose, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 3 dalis. Siaurajuosčių sistemų naudotojo įranga | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 608 V1.1.1
  Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Trumpojo nuotolio įtaisai. Radijo ryšio įranga, skirta Eurobalise (radijo švyturių) geležinkelio sistemoms. Darnusis Europos standartas, apimantis esminius 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnio reikalavimus | 2017 6 8 | | | 3.2 straipsnis |
| Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties. |
| ETSI | EN 302 609 V2.1.1
  Trumpojo nuotolio įtaisai. Radijo ryšio įranga, skirta Euroloop geležinkelio sistemoms. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 6 8 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 617-2 V2.1.1
  Mobiliosios oreivystės tarnybos antžeminiai ultraaukštųjų dažnių (UAD) siųstuvai, imtuvai ir siųstuvai-imtuvai, naudojantys amplitudės moduliavimą. 2 dalis. Darnusis standartas, apimantis esminius Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio reikalavimus | 2017 1 13 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 686 V1.1.1
  Intelektinės transporto sistemos. Radijo ryšio įranga, veikianti nuo 63 GHz iki 64 GHz dažnių juostoje. Darnusis Europos standartas, apimantis 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 6 8 | | | 3.2 straipsnis |
| Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties. |
| ETSI | EN 302 729 V2.1.1
  Trumpojo nuotolio įtaisai. Lygio zondavimo radarų įranga, veikianti nuo 6 GHz iki 8,5 GHz, nuo 24,05 GHz iki 26,5 GHz, nuo 57 GHz iki 64 GHz ir nuo 75 GHz iki 85 GHz dažnių diapazonuose. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 5 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 752 V1.1.1
  Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Aktyviojo radaro taikinio skyros didinimo įtaisai. Darnusis Europos standartas, apimantis esminius 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnio reikalavimus | 2017 6 8 | | | 3.2 straipsnis |
| Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties. |
| ETSI | EN 302 858-2 V1.3.1
  Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Informacijos apie kelių transportą ir eismą apdorojimo bei perdavimo priemonės. Automobilių radarinė įranga, veikianti nuo 24,05 GHz iki 24,25 GHz arba 24,50 GHz dažnių diapazone. 2 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis Direktyvos 1999/5/EC 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 6 8 | | | 3.2 straipsnis |
| Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties. |
| ETSI | EN 302 885 V2.1.1
  Mobiliosios jūrų tarnybos nešiojamoji labai aukšto dažnio (LAD) radiotelefoninė įranga, veikianti LAD juostose, su integruotu nešiojamuoju D klasės skaitmeninio atrankiojo kvietimo moduliu. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 ir 3.3(g) straipsnių esminius reikalavimus | 2017 1 13 | | | 3.2 straipsnis; 3.3.g straipsnis |
| ETSI | EN 302 885 V2.2.2
  Mobiliosios jūrų tarnybos nešiojamoji labai aukšto dažnio (LAD) radiotelefoninė įranga, veikianti LAD juostose, su integruotu nešiojamuoju H klasės skaitmeninio atrankiojo kvietimo moduliu. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 ir 3.3(g) straipsnių esminius reikalavimus | 2017 4 12 | EN 302 885 V2.1.1
  2.1 pastaba | 2018 12 31 | 3.2 straipsnis; 3.3.g straipsnis |
| ETSI | EN 302 885 V2.2.3
  Mobiliosios jūrų tarnybos nešiojamoji labai aukšto dažnio (LAD) radiotelefoninė įranga, veikianti LAD juostose, su integruotu nešiojamuoju H klasės skaitmeninio atrankiojo kvietimo moduliu. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 ir 3.3(g) straipsnių esminius reikalavimus | 2017 5 12 | EN 302 885 V2.2.2
  2.1 pastaba | 2019 1 31 | 3.2 straipsnis; 3.3.g straipsnis |
| ETSI | EN 302 961 V2.1.2
  Asmeninis jūrinis vietos nurodymo švyturys, skirtas naudoti 121,5 MHz dažniu tik paieškos ir gelbėjimo tikslams. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2016 11 11 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 302 977 V2.1.1
  Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Darnusis standartas, skirtas transporto priemonėse įmontuotoms Žemės stotims, veikiančioms 14/12 GHz dažnių juostose, ir apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 303 039 V2.1.2
  Mobilioji sausumos tarnyba. Privataus sausumos mobiliojo radijo ryšio paslaugos daugiakanalio siųstuvo specifikacija. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2016 11 11 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 303 084 V2.1.1
  Antžeminės ryšio sustiprinimo sistemos (ARSS) duomenų perdavimas labai aukšto dažnio žemė-oras ryšio linija. Antžeminės įrangos techninės charakteristikos ir matavimo metodai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2016 11 11 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 303 098 V2.1.1
  Asmeniniai jūriniai mažos galios vietos nustatymo įtaisai, naudojantys automatinę identifikavimo sistemą (AIS). Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 1 13 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 303 132 V1.1.1
  Jūriniai mažos galios LAD asmeniniai vietos nustatymo švyturiai, naudojantys skaitmeninį atrankųjį kvietimą (SAK). Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 5 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 303 135 V2.1.1
  Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Pakrančių stebėjimo, laivų eismo paslaugų ir uostų radarai. Darnusis Europos standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 1 13 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 303 203 V2.1.1
  Trumpojo nuotolio įtaisai. Medicininių fiziologinių parametrų jutiklių tinklo sistemos, veikiančios nuo 2 483,5  MHz iki 2 500  MHz diapazone. Darnusis standartas, apimantis esminius Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio reikalavimus | 2016 8 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 303 204 V2.1.2
  Tinklo trumpojo nuotolio įtaisai. Radijo ryšio įranga, naudojama nuo 870 MHz iki 876 MHz dažnių diapazone, kurios galia neviršija 500 mW. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2016 11 11 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 303 213-6-1 V2.1.1
  Patobulintoji antžeminio judėjimo valdymo ir kontrolės sistema (A-SMGCS). 6 dalis. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus, skirtas paskirstytiems antžeminio judėjimo radarų jutikliams. 1 podalis. X dažnio juostos jutikliai, naudojantys impulsinius signalus ir perduodantys iki 100 kW galią | 2017 1 13 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 303 339 V1.1.1
  Plačiajuostis tiesioginis ryšys oras–žemė. Įranga, veikianti nuo 1 900  MHz iki 1 920  MHz ir nuo 5 855  MHz iki 5 875  MHz dažnių juostose. Antenos su fiksuota kryptine diagrama. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2016 11 11 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 303 340 V1.1.2
  Skaitmeniniai antžeminės TV transliavimo imtuvai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2016 11 11 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 303 354 V1.1.1
  Stiprintuvai ir aktyviosios antenos TV transliavimui priimti buitinėse patalpose. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 5 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 303 372-1 V1.1.1
  Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Palydovinio transliavimo priėmimo įranga. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 1 dalis. Išorės blokas, priimantis nuo 10,7 GHz iki 12,75 GHz dažnių juostoje | 2017 1 13 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 303 372-2 V1.1.1
  Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Palydovinio transliavimo priėmimo įranga. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 2 dalis. Vidaus blokas | 2016 9 9 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 303 402 V2.1.2
  Jūrų tarnybos mobilieji siųstuvai ir imtuvai, skirti naudoti VD ir AD juostose. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 ir 3.3(g) straipsnių esminius reikalavimus | 2017 10 13 | | | 3.2 straipsnis; 3.3.g straipsnis |
| ETSI | EN 303 406 V1.1.1
  Trumpojo nuotolio įtaisai. Socialinės pagalbos iškvietimo įranga, veikianti nuo 25 MHz iki 1 000 MHz dažnių diapazone. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 4 12 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 303 609 V12.5.1
  Pasaulinė mobiliojo ryšio sistema (GSM). GSM kartotuvai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 1 13 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 303 978 V2.1.2
  Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Mobiliosiose platformose įmontuotų Žemės stočių, siunčiančių signalus į geostacionariosios orbitos palydovus nuo 27,5 GHz iki 30,0 GHz dažnių juostose, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2016 11 11 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 303 979 V2.1.2
  Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Mobiliosiose platformose įmontuotų Žemės stočių (MPĮŽS), siunčiančių signalus į negeostacionariosios orbitos palydovus nuo 27,5 GHz iki 29,1 GHz ir nuo 29,5 GHz iki 30,0 GHz dažnių juostose, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2016 11 11 | | | 3.2 straipsnis |
| ETSI | EN 305 550-2 V1.2.1
  Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Trumpojo nuotolio įtaisai. Radijo ryšio įranga, naudojama nuo 40 GHz iki 246 GHz dažnių diapazone. 2 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis Direktyvos 1999/5/EC 3.2 straipsnio esminius reikalavimus | 2017 6 8 | | | 3.2 straipsnis |
| Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties. |

ESO (3)

Standarto nuoroda ir pavadinimas

(ir pamatinis dokumentas)

Pirmą kartą OL

Pakeisto standarto duomenys

Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data

1 pastaba

Šiuo standartu siekiama apimti Direktyvos 2014/53/ES straipsnį (-ius).

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

Cenelec

EN 50360:2017

Gaminio standartas mobiliųjų telefonų atitikčiai, siejamai su elektromagnetinių laukų (300 MHz – 3 GHz) poveikio žmogui ribojimo pagrindiniais kriterijais, paliudyti

Tai skelbiama pirmą kartą

3.1.a straipsnis

Cenelec

EN 50385:2017

Gaminio standartas, taikomas tikrinant, ar bevielio ryšio sistemų pagrindinės radijo stotys ir stacionariosios galinės stotys atitinka poveikio žmogui pagrindinius apribojimus arba elektromagnetinių radijo dažnio laukų (110 MHz – 40 GHz) kontrolinius lygius. Poveikis gyventojams

Tai skelbiama pirmą kartą

3.1.a straipsnis

Cenelec

EN 50401:2017

Gaminio standartas, taikomas tikrinant, ar stacionarioji radijo dažnio perdavimo įranga (nuo 110 MHz iki 40 GHz), skirta belaidžio ryšio tinklams, atitinka elektromagnetinių radijo dažnio laukų poveikio gyventojams pagrindinius apribojimus arba atskaitos lygius, kai perduodama eksploatuoti

Tai skelbiama pirmą kartą

3.1.a straipsnis

Cenelec

EN 50566:2017

Gaminio standartas, taikomas tikrinant radijo dažnių (30 MHz – 6 GHz) elektromagnetinių laukų, kuriuos kuria rankoje laikomi arba prie kūno nešiojami belaidžio ryšio įtaisai, atitiktį

Tai skelbiama pirmą kartą

3.1.a straipsnis

Cenelec

EN 55035:2017

Elektromagnetinis multimedijos įrangos suderinamumas. Atsparumo reikalavimai (CISPR 35:2016, modifikuotas)

CISPR 35:2016 (Modifikuotas)

Tai skelbiama pirmą kartą

3.1.b straipsnis

ETSI

EN 300 065 V2.1.2

Siaurajuostė tiesiogiai spausdinanti telegrafo įranga meteorologinei arba navigacinei informacijai priimti (NAVTEX). Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 ir 3.3(g) straipsnių esminius reikalavimus

2016 7 8

3.2 straipsnis; 3.3.g straipsnis

ETSI

EN 300 086 V2.1.2

Mobilioji sausumos tarnyba. Radijo ryšio įranga su vidine arba išorine RD antenos jungtimi, pirmiausia skirta analoginiams kalbiniams signalams perduoti. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2016 12 9

3.2 straipsnis

ETSI

EN 300 113 V2.2.1

Mobilioji sausumos tarnyba. Radijo ryšio įranga, skirta duomenims (ir (arba) kalbai) perduoti, naudojant pastovią arba kintamą gaubtinę moduliaciją, ir turinti antenos jungtį. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 300 219 V2.1.1

Mobilioji sausumos tarnyba. Radijo ryšio įranga, perduodanti signalus savitam imtuvo atsakui sukelti. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 300 220-2 V3.1.1

Trumpojo nuotolio įtaisai, veikiantys nuo 25 MHz iki 1 000 MHz dažnių diapazone. 2 dalis. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus, keliamus nespecialiai radijo ryšio įrangai

2017 3 10

3.2 straipsnis

ETSI

EN 300 220-3-1 V2.1.1

Trumpojo nuotolio įtaisai, veikiantys nuo 25 MHz iki 1 000 MHz dažnių diapazone. 3-1 dalis. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. Mažos išlaikymo trukmės didelio patikimumo įranga, socialinės pagalbos iškvietimo įranga, veikianti paskirtaisiais dažniais (nuo 869,200 MHz iki 869,250 MHz)

2017 3 10

3.2 straipsnis

ETSI

EN 300 220-3-2 V1.1.1

Trumpojo nuotolio įtaisai, veikiantys nuo 25 MHz iki 1 000 MHz dažnių diapazone. 3-2 dalis. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. Belaidžiai pavojaus signalizavimo įtaisai, veikiantys mažos išlaikymo trukmės ir didelio patikimumo (LDC/HR) paskirtosiose dažnių juostose nuo 868,60  MHz iki 868,70  MHz, nuo 869,25  MHz iki 869,40  MHz ir nuo 869,65  MHz iki 869,70  MHz

2017 3 10

3.2 straipsnis

ETSI

EN 300 220-4 V1.1.1

Trumpojo nuotolio įtaisai, veikiantys nuo 25 MHz iki 1 000 MHz dažnių diapazone. 4 dalis. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. Matavimo įtaisai, veikiantys paskirtojoje dažnių juostoje nuo 169,400 MHz iki 169,475 MHz

2017 3 10

3.2 straipsnis

ETSI

EN 300 224 V2.1.1

Mobilioji sausumos tarnyba. Radijo ryšio įranga, naudojama ieškos tarnybai ir veikianti nuo 25 MHz iki 470 MHz dažnių diapazone. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 10 13

EN 300 224-2 V1.1.1

2.1 pastaba

2019 2 28

3.2 straipsnis

ETSI

EN 300 224-2 V1.1.1

Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Istaigos ieškos tarnyba. 2 dalis. Darnusis Europos standartas pagal 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnį

2017 6 8

3.2 straipsnis

Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties.

ETSI

EN 300 296 V2.1.1

Mobilioji sausumos tarnyba. Radijo ryšio įranga, naudojanti integraliąsias antenas ir skirta pirmiausia analoginei kalbai perduoti. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 300 328 V2.1.1

Plačiajuostės perdavimo sistemos. Duomenų perdavimo įranga, veikianti 2,4 GHz PMM dažnių juostoje ir naudojanti išplėstojo spektro moduliavimo metodus. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 1 13

3.2 straipsnis

ETSI

EN 300 330 V2.1.1

Trumpojo nuotolio įtaisai. Radijo ryšio įranga, veikianti nuo 9 kHz iki 25 MHz dažnių diapazone, ir induktyviosios kilpos sistemos, veikiančios nuo 9 kHz iki 30 MHz dažnių diapazone. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 3 10

3.2 straipsnis

ETSI

EN 300 341 V2.1.1

Mobilioji sausumos tarnyba. Radijo ryšio įranga, naudojanti įmontuotąsias antenas, perduodančias signalus savitam imtuvo atsakui sukelti. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 300 390 V2.1.1

Mobilioji sausumos tarnyba. Radijo ryšio įranga, skirta duomenims (ir kalbai) perduoti ir naudojanti įmontuotąją anteną. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 300 422-1 V2.1.2

Belaidžiai mikrofonai. Programų kūrimo ir specialių renginių (PMSE) garso įranga, veikianti iki 3 GHz dažnių diapazone. 1 dalis. A klasės imtuvai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 2 10

3.2 straipsnis

ETSI

EN 300 422-2 V2.1.1

Belaidžiai mikrofonai. Programų kūrimo ir specialių renginių (PMSE) garso įranga, veikianti iki 3 GHz dažnių diapazone. 2 dalis. B klasės imtuvai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 3 10

3.2 straipsnis

ETSI

EN 300 422-3 V2.1.1

Belaidžiai mikrofonai. Programų kūrimo ir specialių renginių (PMSE) garso įranga, veikianti iki 3 GHz dažnių diapazone. 3 dalis. C klasės imtuvai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 3 10

3.2 straipsnis

ETSI

EN 300 433 V2.1.1

Civilinės bangos (CB) radijo ryšio įranga. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 300 440 V2.1.1

Trumpojo nuotolio įtaisai. Radijo ryšio įranga, naudojama nuo 1 GHz iki 40 GHz dažnių diapazone. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 7 14

EN 300 440-2 V1.4.1

2.1 pastaba

2018 12 31

3.2 straipsnis

Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su 2 ir 3 kategorijos imtuvų, kaip apibrėžta 5 lentelėje, veikimo parametrais, ir neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties.

ETSI

EN 300 440-2 V1.4.1

Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Trumpojo nuotolio įtaisai. Radijo ryšio įrenginiai, naudojami nuo 1 GHz iki 40 GHz dažnių diapazone. 2 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 6 8

3.2 straipsnis

Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties.

ETSI

EN 300 454-2 V1.1.1

Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Plačiajuostės garsinio signalo ryšio linijos. 2 dalis. Darnusis Europos standartas pagal 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnį

2017 6 8

3.2 straipsnis

Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties.

ETSI

EN 300 487 V2.1.2

Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Tik priimančių mobiliųjų Žemės stočių, skirtų duomenims perduoti ir veikiančių 1,5 GHz dažnių juostoje, darnusis standartas. Radijo dažnių (RD) aprašas, apimantis esminius Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio reikalavimus

2017 1 13

3.2 straipsnis

ETSI

EN 300 676-2 V2.1.1

Mobiliosios oreivystės tarnybos antžeminiai nešiojamieji, kilnojamieji arba stacionarieji labai aukštų dažnių siųstuvai, imtuvai ir siųstuvai-imtuvai, naudojantys amplitudės moduliavimą. 2 dalis. Darnusis standartas, apimantis esminius Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio reikalavimus

2016 7 8

3.2 straipsnis

ETSI

EN 300 698 V2.1.1

Mobiliosios jūrų tarnybos radiotelefonų siųstuvai ir imtuvai, veikiantys labai aukštų dažnių juostoje ir naudojami vidaus vandenų keliuose. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 ir 3.3(g) straipsnių esminius reikalavimus

2017 1 13

3.2 straipsnis; 3.3.g straipsnis

ETSI

EN 300 718-2 V1.1.1

Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Griūties vietos švyturiai. Siustuvų ir imtuvų sistemos. 2 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis esminius 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnio reikalavimus

2017 6 8

3.2 straipsnis

Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties.

ETSI

EN 300 718-3 V1.2.1

Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Griūties vietos švyturiai. Siustuvų ir imtuvų sistemos. 3 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis esminius 1999/5/EC direktyvos 3.3e straipsnio reikalavimus

2017 6 8

3.3.g straipsnis

ETSI

EN 300 720 V2.1.1

Ultraaukštųjų dažnių (UAD) laivo bortinio ryšio sistemos ir įranga. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 3 10

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 025 V2.1.1

Bendrųjų ryšių LAD radiotelefoninė įranga ir su ja susijusi D klasės skaitmeninio atrankiojo kvietimo įranga. Darnusis standartas, apimantis esminius Direktyvos 2014/53/ES 3.2 ir 3.3(g) straipsnių reikalavimus

2016 8 12

3.2 straipsnis; 3.3.g straipsnis

ETSI

EN 301 025 V2.2.1

Bendrųjų ryšių LAD radiotelefono įranga ir su ja susijusi D klasės skaitmeninio atrankiojo kvietimo įranga. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 ir 3.3(g) straipsnių esminius reikalavimus

2017 4 12

EN 301 025 V2.1.1

2.1 pastaba

2018 11 30

3.2 straipsnis; 3.3.g straipsnis

ETSI

EN 301 091-2 V1.3.2

Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Trumpojo nuotolio įtaisai. Informacijos apie kelių transportą ir eismą apdorojimo bei perdavimo priemonės. Radariniai įrenginiai, veikiantys nuo 76 GHz iki 77 GHz dažnių diapazone. 2 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis esminius 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnio reikalavimus

2017 6 8

3.2 straipsnis

Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties.

ETSI

EN 301 166 V2.1.1

Mobilioji sausumos tarnyba. Radijo ryšio įranga, skirta analoginiam ir (arba) skaitmeniniam ryšiui (kalba ir (arba) duomenys), naudojanti siaurajuosčius kanalus ir turinti antenos jungtį. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 2 10

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 178 V2.2.2

Mobiliosios jūrų tarnybos nešiojamoji labai aukšto dažnio (LAD) radiotelefoninė įranga, veikianti LAD dažnių juostose (išskyrus PJNSS). Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 5 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 357 V2.1.1

Belaidžiai garsiniai įtaisai, veikiantys nuo 25 MHz iki 2 000 MHz diapazone. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 7 14

EN 301 357-2 V1.4.1

2.1 pastaba

2019 2 28

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 357-2 V1.4.1

Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Belaidžiai garsiniai įtaisai, veikiantys nuo 25 MHz iki 2 000 MHz dažnių diapazone. 2 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis esminius 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnio reikalavimus

2017 6 8

3.2 straipsnis

Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties.

ETSI

EN 301 360 V2.1.1

Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Palydovinės interaktyviosios galinės įrangos ir palydovinės vartotojo galinės įrangos, siunčiančios signalus į geostacionariosios orbitos palydovus nuo 27,5 GHz iki 29,5 GHz dažnių juostoje, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2016 11 11

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 406 V2.2.2

Skaitmeninis patobulintas belaidis nuotolinis ryšys [telekomunikacijos] (DECT). Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2016 11 11

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 426 V2.1.2

Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Mažos duomenų perdavimo spartos sausumos mobiliųjų palydovinių Žemės stočių ir jūrų mobiliųjų palydovinių Žemės stočių, nenumatomų taikyti avarinio ryšio ir saugos sistemose, veikiančių 1,5 GHz ir (arba) 1,6 GHz dažnių juostose, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 1 13

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 427 V2.1.1

Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Mažos duomenų perdavimo spartos mobiliųjų palydovinių Žemės stočių, išskyrus oreivystės mobiliąsias palydovines Žemės stotis, veikiančių 11/12/14 GHz dažnių juostose, darnusis standartas, apimantis esminius Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio reikalavimus

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 428 V2.1.2

Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Labai mažos apertūros galinės įrangos darnusis standartas. Tik siuntimo, siuntimo ir (arba) priėmimo ar tik priėmimo palydovinės Žemės stotys, veikiančios 11/12/14 GHz dažnių juostose ir atitinkančios Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 6 8

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 430 V2.1.1

Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Palydovinių naujienų rinkimo kilnojamųjų Žemės stočių, veikiančių 11-12/13-14 GHz dažnių juostose, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2016 10 14

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 441 V2.1.1

Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Mobiliųjų Žemės stočių, įskaitant nešiojamąsias Žemės stotis, skirtų mobiliosios palydovinės tarnybos palydoviniams asmeninio ryšio tinklams 1,6 /2,4 GHz dažnių juostoje, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 442 V2.1.1

Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Negeostacionariosios orbitos mobiliųjų Žemės stočių, įskaitant nešiojamąsias Žemės stotis, skirtų palydovinio asmeninio ryšio tinklams nuo 1 980 MHz iki 2 010 MHz (Žemė-kosmosas) ir nuo 2 170 MHz iki 2 200 MHz (kosmosas-Žemė) dažnių juostose, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 443 V2.1.1

Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Labai mažos apertūros galinės įrangos darnusis standartas. Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminiai reikalavimai, keliami tik siuntimo, siuntimo ir priėmimo arba tik priėmimo palydovinėms Žemės stotims, veikiančioms 4 GHz ir 6 GHz dažnių juostose

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 444 V2.1.2

Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Sausumos mobiliųjų Žemės stočių, skirtų balsui ir (arba) duomenims perduoti, veikiančių 1,5 GHz ir 1,6 GHz dažnių juostose, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 1 13

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 447 V2.1.1

Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Laivuose įrengtų palydovinių Žemės stočių, veikiančių 4/6 GHz dažnių juostose, priskirtose fiksuotajai palydovinei tarnybai, darnusis standartas, apimantis 2014/53/ES direktyvos 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 459 V2.1.1

Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Palydovinės interaktyviosios galinės įrangos ir palydovinės vartotojo galinės įrangos, siunčiančios signalus į geostacionariosios orbitos palydovus nuo 29,5 GHz iki 30,0 GHz dažnių juostose, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2016 10 14

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 473 V2.1.2

Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Orlaivių Žemės stočių, teikiančių oreivystės mobiliojo palydovinio ryšio paslaugą bei mobiliojo palydovinio ryšio paslaugą ir (arba) oreivystės mobiliojo palydovinio maršrutinio ryšio paslaugą bei mobiliojo palydovinio ryšio paslaugą, veikiančių žemesnių nei 3 GHz dažnių juostoje, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 1 13

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 502 V12.5.2

Pasaulinė mobiliojo ryšio sistema (GSM). Bazinių stočių (BS) įranga. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 511 V9.0.2

Pasaulinė judriojo ryšio sistema (GSM). GSM 900 ir GSM 1800 juostų judriųjų stočių darnusis Europos standartas, apimantis esminius reikalavimus pagal 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnį

2017 4 12

3.2 straipsnis

Pranešimas. Šiuo darniuoju standartu numatoma atitikties Direktyva 2014/53/ES nustatytiems esminiams reikalavimams prielaida, jeigu taikomi ir 4.2.20, 4.2.21 ar 4.2.26 papunktyje nurodyti priėmimo parametrai

ETSI

EN 301 559 V2.1.1

Trumpojo nuotolio įtaisai. Mažos galios aktyvieji medicininiai implantai ir susiję priedai, veikiantys nuo 2 483,5 MHz iki 2 500 MHz dažnių diapazone. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 1 13

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 598 V1.1.1

Matomo tarpo įtaisai (WSD). Bevielės prieigos sistemos, veikiančios nuo 470 MHz iki 790 MHz TV transliavimo dažnių juostoje. Darnusis Europos standartas, apimantis Direktyvos 1999/5/EC 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 6 8

3.2 straipsnis

Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties.

ETSI

EN 301 681 V2.1.2

Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Geostacionariųjų mobiliųjų palydovinių sistemų mobiliųjų Žemės stočių, įskaitant nešiojamąsias Žemės stotis, skirtų palydoviniams asmeninio ryšio tinklams, veikiantiems 1,5 GHz ir 1,6 GHz dažnių juostose ir priklausantiems mobiliajai palydovinei tarnybai, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 1 13

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 721 V2.1.1

Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Mažos duomenų perdavimo spartos mobiliųjų Žemės stočių, naudojančių žemos orbitos Žemės palydovus (ŽOŽ) ir veikiančių mažesniu negu 1 GHz dažniu, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 783 V2.1.1

Komerciniam naudojimui tinkanti mėgėjiška radijo ryšio įranga. Darnusis standartas, apimantis esminius Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio reikalavimus

2016 7 8

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 839 V2.1.1

Ultramažos galios aktyvieji medicininiai implantai ir susiję priedai, veikiantys nuo 402 MHz iki 405 MHz dažnių diapazone. Darnusis standartas, apimantis esminius Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio reikalavimus

2016 7 8

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 841-3 V2.1.1

Labai aukšto dažnio skaitmeninės oras-žemė ryšio linijos 2-ojo tipo veika. Antžeminės įrangos techninės charakteristikos ir matavimo metodai. 3 dalis. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 1 13

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 842-5 V2.1.1

Labai aukšto dažnio skaitmeninės oras-žemė ryšio linijos 4-ojo tipo veikos radijo ryšio įranga. Antžeminės įrangos techninės charakteristikos ir matavimo metodai. 5 dalis. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 1 13

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 893 V1.8.1

Plačiajuostės radijo ryšio prieigos tinklai. 5 GHz dažnio aukštos kokybės vietinis radijo ryšio tinklas. Darnusis Europos standartas, apimantis Direktyvos 1999/5/EC 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 6 8

3.2 straipsnis

Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties.

ETSI

EN 301 893 V2.1.1

5 GHz dažnio vietinis radijo ryšio tinklas. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 6 8

EN 301 893 V1.8.1

2.1 pastaba

2018 6 12

3.2 straipsnis

Kalbant apie adaptyvumą, iki 2018 m. birželio 12 d. galima taikyti šio darniojo standarto 4.2.7 punktą arba darniojo standarto EN 301 893 v1.8.1 4.8 punktą; po šios datos galima taikyti tik šio darniojo standarto 4.2.7 punktą.

ETSI

EN 301 908-1 V11.1.1

IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 1 dalis. Įvadas ir bendrieji reikalavimai

2016 12 9

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 908-2 V11.1.1

IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 2 dalis. CDMA tiesioginės sklaidos (UTRA FDD) vartotojo įranga (VĮ)

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 908-2 V11.1.2

IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 2 dalis. CDMA tiesioginės sklaidos (UTRA FDD) vartotojo įranga (VĮ)

2017 10 13

EN 301 908-2 V11.1.1

2.1 pastaba

2019 2 28

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 908-3 V11.1.3

IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 3 dalis. CDMA tiesioginės sklaidos (UTRA FDD) bazinės stotys (BS)

2017 5 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 908-10 V4.2.2

Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Trečiosios kartos korinių tinklų IMT-2000 bazinės stotys (BS), kartotuvai ir vartotojo įranga (VĮ). 10 dalis. Darnusis IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 1 13

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 908-11 V11.1.2

IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 11 dalis. CDMA tiesioginės sklaidos (UTRA FDD) kartotuvai

2017 2 10

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 908-12 V7.1.1

IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus.12 dalis. CDMA daugianešlio būdo (cdma 2000) kartotuvai

2016 9 9

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 908-13 V11.1.1

IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 13 dalis. Išplėtoto universalaus antžeminio magistralinio radijo ryšio prieigos (E-UTRA) vartotojo įranga (VĮ)

2017 5 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 908-13 V11.1.2

IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 13 dalis. Išplėtoto universalaus antžeminio magistralinio radijo ryšio prieigos (E-UTRA) vartotojo įranga (VĮ)

2017 10 13

EN 301 908-13 V11.1.1

2.1 pastaba

2019 2 28

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 908-14 V11.1.2

IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 14 dalis. Išplėtoto universalaus antžeminio magistralinio radijo ryšio prieigos (E-UTRA) bazinės stotys (BS)

2017 5 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 908-15 V11.1.2

IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 15 dalis. Išplėtoto universalaus antžeminio magistralinio radijo ryšio prieigos (E-UTRA FDD) kartotuvai

2017 2 10

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 908-18 V11.1.2

IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 18 dalis. E-UTRA, UTRA ir GSM/EDGE daugiastandarčio radijo ryšio (MSR) bazinės stotys (BS)

2017 5 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 908-19 V6.3.1

IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 19 dalis. OFDMA TDD WMAN (mobiliojo WiMAXTM) TDD vartotojo įranga (UE)

2017 6 8

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 908-20 V6.3.1

IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 20 dalis. OFDMA TDD WMAN (mobiliojo WiMAX) TDD bazinės stotys (BS)

2016 10 14

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 908-21 V6.1.1

IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 21 dalis. OFDMA TDD WMAN (mobiliojo WiMAXTM) FDD vartotojo įranga (UE)

2016 10 14

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 908-22 V6.1.1

IMT koriniai tinklai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 22 dalis. OFDMA TDD WMAN (mobiliojo WiMAXTM) FDD bazinės stotys (BS)

2016 12 9

3.2 straipsnis

ETSI

EN 301 929 V2.1.1

LAD siųstuvai ir imtuvai, naudojami kaip kranto stotys pasaulinėje jūrų nelaimių ir saugos sistemoje (PJNSS) ir kitoms mobiliosios jūrų tarnybos reikmėms. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 017 V2.1.1

Moduliuotosios amplitudės (AM) garso transliavimo tarnybos perdavimo įranga. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 5 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 018 V2.1.1

Moduliuotojo dažnio (FM) garso transliavimo tarnybos perdavimo įranga. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 6 8

EN 302 018-2 V1.2.1

2.1 pastaba

2018 12 31

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 018-2 V1.2.1

Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Garso transliavimo tarnybos perdavimo įrenginiai su dažnio moduliacija (FM). 2 dalis. Darnusis Europos standartas pagal 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnį

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 054-2 V1.2.1

Meteorologinės priemonės. Radijo zondai, naudojami nuo 400,15 MHz iki 406 MHz dažnių diapazone ir kurių galia neviršija 200 mW. 2 dalis. Darnusis standartas, apimantis esminius Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio reikalavimus

2017 1 13

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 064-2 V1.1.1

Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Belaidės vaizdo ryšio linijos, veikiančios nuo 1,3 GHz iki 50 GHz dažnių juostoje. 2 dalis. Darnusis Europos standartas pagal 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnį

2017 6 8

3.2 straipsnis

Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties.

ETSI

EN 302 065-1 V2.1.1

Trumpojo nuotolio įtaisai, naudojantys ultraplačios juostos (UWB) technologiją. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 1 dalis. Bendrojo UWB taikymo reikalavimai

2017 3 10

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 065-2 V2.1.1

Trumpojo nuotolio įtaisai, naudojantys ultraplačios juostos (UWB) technologiją. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 2 dalis. Reikalavimai, keliami vietos sekimui, taikant UWB technologiją

2017 3 10

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 065-3 V2.1.1

Trumpojo nuotolio įtaisai, naudojantys ultraplačios juostos (UWB) technologiją. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 3 dalis. Reikalavimai, keliami antžeminių transporto priemonių UWB įtaisams

2017 3 10

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 065-4 V1.1.1

Trumpojo nuotolio įtaisai, naudojantys ultraplačios juostos (UWB) technologiją. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 4 dalis. Medžiagų jutikliai, naudojantys ultraplačios juostos (UWB) technologiją mažesniu kaip 10,6 GHz dažniu

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 066-2 V1.2.1

Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Trumpojo nuotolio įtaisai. Žemės ir sienų zondavimo radarų taikymo vizualizavimo sistemos. 2 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis esminius 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnio reikalavimus

2017 6 8

3.2 straipsnis

Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties.

ETSI

EN 302 077-2 V1.1.1

Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Garso transliavimo tarnybos antžeminiai skaitmeniniai perdavimo įrenginiai. 2 dalis. Darnusis Europos standartas pagal 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnį

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 186 V2.1.1

Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Orlaivių palydovinių mobiliųjų Žemės stočių, veikiančių 11/12/14 GHz dažnių juostose, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 194-2 V1.1.2

Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Navigacinis radaras, naudojamas vidaus vandenų keliuose. 2 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis esminius 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnio reikalavimus

2017 6 8

3.2 straipsnis

Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties.

ETSI

EN 302 195 V2.1.1

Trumpojo nuotolio įtaisai. Ultramažos galios aktyvieji medicininiai implantai ir priedai, veikiantys nuo 9 kHz iki 315 kHz dažnių diapazone. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2016 11 11

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 208 V3.1.1

Radijo dažnių atpažinimo įranga, veikianti nuo 865 MHz iki 868 MHz dažnių juostoje ir kurios galia neviršija 2 W bei veikianti nuo 915 MHz iki 921 MHz dažnių juostoje ir kurios galia neviršija 4 W. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 217-2 V3.1.1

Fiksuotojo radijo ryšio sistemos. Charakteristikos ir reikalavimai, keliami tiesioginio ryšio įrenginiams ir antenoms. 2 dalis. Skaitmeninės sistemos, veikiančios nuo 1,3 GHz iki 86 GHz dažnių juostose. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 6 8

EN 302 217-2-2 V2.2.1

2.1 pastaba

2018 12 31

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 217-2-2 V2.2.1

Fiksuotojo radijo ryšio sistemos. Charakteristikos ir reikalavimai, keliami tiesioginio ryšio įrangai ir antenoms. 2-2 dalis. Skaitmeninės sistemos, veikiančios dažnių juostose, kuriose taikomas dažnių koordinavimas. Darnusis Europos standartas, apimantis Direktyvos 1999/5/EC 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 4 12

3.2 straipsnis

Pranešimas. Šiuo darniuoju standartu numatoma atitikties Direktyva 2014/53/ES nustatytiems esminiams reikalavimams prielaida, jeigu taikomi ir 4.3.1, 4.3.2, 4.3.3 ar 4.3.4 papunktyje nurodyti priėmimo parametrai

ETSI

EN 302 245-2 V1.1.1

Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Pasaulinio skaitmeninio radijo laidų transliavimo tarnybos perdavimo įrenginiai. 2 dalis. Darnusis Europos standartas pagal 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnį

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 248 V2.1.1

Navigacinis radaras, skirtas naudoti laivuose, nepatenkančiuose į SOLAS taikymo sritį. Darnusis standartas, apimantis esminius Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio reikalavimus

2017 3 10

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 264-2 V1.1.1

Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Trumpojo nuotolio įtaisai. Informacijos apie kelių transportą ir eismą apdorojimo bei perdavimo priemonės. Trumpojo nuotolio radariniai įrenginiai, veikiantys nuo 77 GHz iki 81 GHz dažnių juostoje. 2 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis esminius 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnio reikalavimus

2017 6 8

3.2 straipsnis

Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties.

ETSI

EN 302 288-2 V1.6.1

Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Trumpojo nuotolio įtaisai. Informacijos apie kelių transportą ir eismą apdorojimo bei perdavimo priemonės. Trumpojo nuotolio radariniai įrenginiai, veikiantys 24 GHz dažnio srityje. 2 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 6 8

3.2 straipsnis

Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties.

ETSI

EN 302 296-2 V1.2.1

Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Antžeminės skaitmeninės televizijos laidų transliavimo tarnybos perdavimo įrenginiai (DVB-T). 2 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis Direktyvos 1999/5/EC 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 326-2 V1.2.2

Fiksuotojo radijo ryšio sistemos. Daugiapunkčio ryšio įranga ir antenos. 2 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis esminius 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnio reikalavimus, keliamus skaitmeninio daugiapunkčio radijo ryšio įrangai

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 340 V2.1.1

Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Laivuose įrengtų palydovinių Žemės stočių, veikiančių 11/12/14 GHz dažnių juostose, priskirtose fiksuotajai palydovinei tarnybai (FPT), darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 372 V2.1.1

Trumpojo nuotolio įtaisai. Rezervuarų lygio zondavimo radarų įranga, veikianti nuo 4,5 GHz iki 7 GHz, nuo 8,5 GHz iki 10,6 GHz, nuo 24,05 GHz iki 27 GHz, nuo 57 GHz iki 64 GHz ir nuo 75 GHz iki 85 GHz dažnių diapazonuose. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 3 10

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 448 V2.1.1

Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Traukiniuose įrengtų sekimo Žemės stočių, veikiančių 14/12 GHz dažnių juostose, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 454-2 V1.2.1

Meteorologinės priemonės. Radijo zondai, naudojami nuo 1 668,4 MHz iki 1 690 MHz dažnių diapazone. 2 dalis. Darnusis standartas, apimantis esminius Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio reikalavimus

2017 1 13

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 480 V2.1.2

Orlaivyje esančios mobiliojo ryšio (MCOBA) sistemos. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 3 10

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 502 V2.1.1

Belaidės prieigos sistemos. 5,8 GHz dažnio fiksuotosios plačiajuostės duomenų perdavimo sistemos. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 5 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 510-2 V1.1.1

Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Ypač mažos galios aktyviųjų medicininių membraninių implantų ir pagalbinių reikmenų radijo ryšio įranga, veikianti nuo 30 MHz iki 37,5 MHz dažnių diapazone. 2 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis esminius 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnio reikalavimus

2017 6 8

3.2 straipsnis

Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties.

ETSI

EN 302 536-2 V1.1.1

Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Trumpojo nuotolio įtaisai. Radijo ryšio įranga, veikianti nuo 315 kHz iki 600 kHz dažnių diapazone. 2 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis esminius 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnio reikalavimus

2017 6 8

3.2 straipsnis

Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties.

ETSI

EN 302 537 V2.1.1

Ultramažos galios medicininių duomenų perdavimo paslaugų sistema, veikianti nuo 401 MHz iki 402 MHz ir nuo 405 MHz iki 406 MHz dažnių diapazone. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 1 13

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 561 V2.1.1

Mobilioji sausumos tarnyba. Radijo ryšio įranga, veikianti 25 kHz, 50 kHz, 100 kHz arba 150 kHz dažnių juostos pločio kanaluose ir naudojanti pastovią arba kintamą gaubtinę moduliaciją. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 567 V1.2.1

Plačiajuostės radijo ryšio prieigos tinklai. 60 GHz dažnio gigabitinių daugkartinės prieigos belaidžių ir (arba) vietinio radijo ryšio tinklų sistemos. Darnusis Europos standartas, apimantis Direktyvos 1999/5/EC 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 6 8

3.2 straipsnis

Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties.

ETSI

EN 302 571 V2.1.1

Intelektinės transporto sistemos (ITS). Radijo ryšio įranga, veikianti nuo 5 855 MHz iki 5 925 MHz dažnių juostoje. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 6 8

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 574-1 V2.1.2

Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Palydovinių Žemės stočių, veikiančių nuo 1 980 MHz iki 2 010 MHz (Žemė-kosmosas) ir nuo 2 170 MHz iki 2 200 MHz (kosmosas-Žemė) dažnių juostose, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 1 dalis. Papildomas antžeminis komponentas, skirtas plačiajuostėms sistemoms

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 574-2 V2.1.2

Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Palydovinių Žemės stočių, veikiančių nuo 1 980 MHz iki 2 010 MHz (Žemė-kosmosas) ir nuo 2 170 MHz iki 2 200 MHz (kosmosas-Žemė) dažnių juostose, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 2 dalis. Plačiajuosčių sistemų naudotojo įranga

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 574-3 V2.1.1

Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Palydovinių Žemės stočių, veikiančių nuo 1 980 MHz iki 2 010 MHz (Žemė-kosmosas) ir nuo 2 170 MHz iki 2 200 MHz (kosmosas-Žemė) dažnių juostose, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 3 dalis. Siaurajuosčių sistemų naudotojo įranga

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 608 V1.1.1

Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Trumpojo nuotolio įtaisai. Radijo ryšio įranga, skirta Eurobalise (radijo švyturių) geležinkelio sistemoms. Darnusis Europos standartas, apimantis esminius 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnio reikalavimus

2017 6 8

3.2 straipsnis

Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties.

ETSI

EN 302 609 V2.1.1

Trumpojo nuotolio įtaisai. Radijo ryšio įranga, skirta Euroloop geležinkelio sistemoms. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 6 8

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 617-2 V2.1.1

Mobiliosios oreivystės tarnybos antžeminiai ultraaukštųjų dažnių (UAD) siųstuvai, imtuvai ir siųstuvai-imtuvai, naudojantys amplitudės moduliavimą. 2 dalis. Darnusis standartas, apimantis esminius Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio reikalavimus

2017 1 13

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 686 V1.1.1

Intelektinės transporto sistemos. Radijo ryšio įranga, veikianti nuo 63 GHz iki 64 GHz dažnių juostoje. Darnusis Europos standartas, apimantis 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 6 8

3.2 straipsnis

Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties.

ETSI

EN 302 729 V2.1.1

Trumpojo nuotolio įtaisai. Lygio zondavimo radarų įranga, veikianti nuo 6 GHz iki 8,5 GHz, nuo 24,05 GHz iki 26,5 GHz, nuo 57 GHz iki 64 GHz ir nuo 75 GHz iki 85 GHz dažnių diapazonuose. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 5 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 752 V1.1.1

Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Aktyviojo radaro taikinio skyros didinimo įtaisai. Darnusis Europos standartas, apimantis esminius 1999/5/EC direktyvos 3.2 straipsnio reikalavimus

2017 6 8

3.2 straipsnis

Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties.

ETSI

EN 302 858-2 V1.3.1

Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Informacijos apie kelių transportą ir eismą apdorojimo bei perdavimo priemonės. Automobilių radarinė įranga, veikianti nuo 24,05 GHz iki 24,25 GHz arba 24,50 GHz dažnių diapazone. 2 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis Direktyvos 1999/5/EC 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 6 8

3.2 straipsnis

Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties.

ETSI

EN 302 885 V2.1.1

Mobiliosios jūrų tarnybos nešiojamoji labai aukšto dažnio (LAD) radiotelefoninė įranga, veikianti LAD juostose, su integruotu nešiojamuoju D klasės skaitmeninio atrankiojo kvietimo moduliu. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 ir 3.3(g) straipsnių esminius reikalavimus

2017 1 13

3.2 straipsnis; 3.3.g straipsnis

ETSI

EN 302 885 V2.2.2

Mobiliosios jūrų tarnybos nešiojamoji labai aukšto dažnio (LAD) radiotelefoninė įranga, veikianti LAD juostose, su integruotu nešiojamuoju H klasės skaitmeninio atrankiojo kvietimo moduliu. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 ir 3.3(g) straipsnių esminius reikalavimus

2017 4 12

EN 302 885 V2.1.1

2.1 pastaba

2018 12 31

3.2 straipsnis; 3.3.g straipsnis

ETSI

EN 302 885 V2.2.3

Mobiliosios jūrų tarnybos nešiojamoji labai aukšto dažnio (LAD) radiotelefoninė įranga, veikianti LAD juostose, su integruotu nešiojamuoju H klasės skaitmeninio atrankiojo kvietimo moduliu. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 ir 3.3(g) straipsnių esminius reikalavimus

2017 5 12

EN 302 885 V2.2.2

2.1 pastaba

2019 1 31

3.2 straipsnis; 3.3.g straipsnis

ETSI

EN 302 961 V2.1.2

Asmeninis jūrinis vietos nurodymo švyturys, skirtas naudoti 121,5 MHz dažniu tik paieškos ir gelbėjimo tikslams. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2016 11 11

3.2 straipsnis

ETSI

EN 302 977 V2.1.1

Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Darnusis standartas, skirtas transporto priemonėse įmontuotoms Žemės stotims, veikiančioms 14/12 GHz dažnių juostose, ir apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 303 039 V2.1.2

Mobilioji sausumos tarnyba. Privataus sausumos mobiliojo radijo ryšio paslaugos daugiakanalio siųstuvo specifikacija. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2016 11 11

3.2 straipsnis

ETSI

EN 303 084 V2.1.1

Antžeminės ryšio sustiprinimo sistemos (ARSS) duomenų perdavimas labai aukšto dažnio žemė-oras ryšio linija. Antžeminės įrangos techninės charakteristikos ir matavimo metodai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2016 11 11

3.2 straipsnis

ETSI

EN 303 098 V2.1.1

Asmeniniai jūriniai mažos galios vietos nustatymo įtaisai, naudojantys automatinę identifikavimo sistemą (AIS). Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 1 13

3.2 straipsnis

ETSI

EN 303 132 V1.1.1

Jūriniai mažos galios LAD asmeniniai vietos nustatymo švyturiai, naudojantys skaitmeninį atrankųjį kvietimą (SAK). Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 5 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 303 135 V2.1.1

Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Pakrančių stebėjimo, laivų eismo paslaugų ir uostų radarai. Darnusis Europos standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 1 13

3.2 straipsnis

ETSI

EN 303 203 V2.1.1

Trumpojo nuotolio įtaisai. Medicininių fiziologinių parametrų jutiklių tinklo sistemos, veikiančios nuo 2 483,5  MHz iki 2 500  MHz diapazone. Darnusis standartas, apimantis esminius Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio reikalavimus

2016 8 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 303 204 V2.1.2

Tinklo trumpojo nuotolio įtaisai. Radijo ryšio įranga, naudojama nuo 870 MHz iki 876 MHz dažnių diapazone, kurios galia neviršija 500 mW. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2016 11 11

3.2 straipsnis

ETSI

EN 303 213-6-1 V2.1.1

Patobulintoji antžeminio judėjimo valdymo ir kontrolės sistema (A-SMGCS). 6 dalis. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus, skirtas paskirstytiems antžeminio judėjimo radarų jutikliams. 1 podalis. X dažnio juostos jutikliai, naudojantys impulsinius signalus ir perduodantys iki 100 kW galią

2017 1 13

3.2 straipsnis

ETSI

EN 303 339 V1.1.1

Plačiajuostis tiesioginis ryšys oras–žemė. Įranga, veikianti nuo 1 900  MHz iki 1 920  MHz ir nuo 5 855  MHz iki 5 875  MHz dažnių juostose. Antenos su fiksuota kryptine diagrama. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2016 11 11

3.2 straipsnis

ETSI

EN 303 340 V1.1.2

Skaitmeniniai antžeminės TV transliavimo imtuvai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2016 11 11

3.2 straipsnis

ETSI

EN 303 354 V1.1.1

Stiprintuvai ir aktyviosios antenos TV transliavimui priimti buitinėse patalpose. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 5 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 303 372-1 V1.1.1

Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Palydovinio transliavimo priėmimo įranga. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 1 dalis. Išorės blokas, priimantis nuo 10,7 GHz iki 12,75 GHz dažnių juostoje

2017 1 13

3.2 straipsnis

ETSI

EN 303 372-2 V1.1.1

Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Palydovinio transliavimo priėmimo įranga. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus. 2 dalis. Vidaus blokas

2016 9 9

3.2 straipsnis

ETSI

EN 303 402 V2.1.2

Jūrų tarnybos mobilieji siųstuvai ir imtuvai, skirti naudoti VD ir AD juostose. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 ir 3.3(g) straipsnių esminius reikalavimus

2017 10 13

3.2 straipsnis; 3.3.g straipsnis

ETSI

EN 303 406 V1.1.1

Trumpojo nuotolio įtaisai. Socialinės pagalbos iškvietimo įranga, veikianti nuo 25 MHz iki 1 000 MHz dažnių diapazone. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 4 12

3.2 straipsnis

ETSI

EN 303 609 V12.5.1

Pasaulinė mobiliojo ryšio sistema (GSM). GSM kartotuvai. Darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 1 13

3.2 straipsnis

ETSI

EN 303 978 V2.1.2

Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Mobiliosiose platformose įmontuotų Žemės stočių, siunčiančių signalus į geostacionariosios orbitos palydovus nuo 27,5 GHz iki 30,0 GHz dažnių juostose, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2016 11 11

3.2 straipsnis

ETSI

EN 303 979 V2.1.2

Palydovinės Žemės stotys ir sistemos (PŽSS). Mobiliosiose platformose įmontuotų Žemės stočių (MPĮŽS), siunčiančių signalus į negeostacionariosios orbitos palydovus nuo 27,5 GHz iki 29,1 GHz ir nuo 29,5 GHz iki 30,0 GHz dažnių juostose, darnusis standartas, apimantis Direktyvos 2014/53/ES 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2016 11 11

3.2 straipsnis

ETSI

EN 305 550-2 V1.2.1

Elektromagnetinio suderinamumo ir radijo dažnių spektro dalykai. Trumpojo nuotolio įtaisai. Radijo ryšio įranga, naudojama nuo 40 GHz iki 246 GHz dažnių diapazone. 2 dalis. Darnusis Europos standartas, apimantis Direktyvos 1999/5/EC 3.2 straipsnio esminius reikalavimus

2017 6 8

3.2 straipsnis

Šis darnusis standartas netaikomas reikalavimams, susijusiems su imtuvų veikimo parametrais, ir jis neleidžia daryti prielaidos dėl šių parametrų atitikties.

| 1 pastaba: | Paprastai atitikties prielaidos galiojimo pasibaigimo data – tai panaikinimo data (angl. „dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais data gali būti ir kita. |
| --- | --- |

1 pastaba:

Paprastai atitikties prielaidos galiojimo pasibaigimo data – tai panaikinimo data (angl. „dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais data gali būti ir kita.

| 2.1 pastaba: | Naujo (arba iš dalies pakeisto) standarto ir pakeisto standarto taikymo sritis yra ta pati. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų. |
| --- | --- |

2.1 pastaba:

Naujo (arba iš dalies pakeisto) standarto ir pakeisto standarto taikymo sritis yra ta pati. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų.

| 2.2 pastaba: | Naujo standarto taikymo sritis yra platesnė nei pakeisto standarto. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų. |
| --- | --- |

2.2 pastaba:

Naujo standarto taikymo sritis yra platesnė nei pakeisto standarto. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų.

| 2.3 pastaba: | Naujo standarto taikymo sritis yra siauresnė nei pakeisto standarto. Produktų arba paslaugų, kuriems taikomas naujasis standartas, atveju nurodytą dieną pagal (iš dalies) pakeistą standartą nebedaroma prielaidai, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų. Tai neturi poveikio prielaidai, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų, nustatytų produktams arba paslaugoms, kuriems vis dar taikomas (iš dalies) pakeistas standartas, bet netaikomas naujas standartas. |
| --- | --- |

2.3 pastaba:

Naujo standarto taikymo sritis yra siauresnė nei pakeisto standarto. Produktų arba paslaugų, kuriems taikomas naujasis standartas, atveju nurodytą dieną pagal (iš dalies) pakeistą standartą nebedaroma prielaidai, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų. Tai neturi poveikio prielaidai, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų, nustatytų produktams arba paslaugoms, kuriems vis dar taikomas (iš dalies) pakeistas standartas, bet netaikomas naujas standartas.

| 3 pastaba: | Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujas cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naują cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų. |
| --- | --- |

3 pastaba:

Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujas cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naują cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pagal pakeistą standartą nebedaroma prielaida, kad laikomasi atitinkamų Sąjungos teisės aktų esminių arba kitų reikalavimų.

PASTABA.

| — | Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos organizacijos, kurių sąrašas paskelbtas Oficialiajame leidinyje pagal Reglamento (ES) Nr. 1025/2012 (4) 27 strapsnį. |
| --- | --- |

—

Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos organizacijos, kurių sąrašas paskelbtas Oficialiajame leidinyje pagal Reglamento (ES) Nr. 1025/2012 (4) 27 strapsnį.

| — | Standartus priima Europos standartizacijos organizacijos anglų kalba (CEN ir CENELEC juos taip pat skelbia prancūzų ir vokiečių kalbomis). Po to nacionalinės standarizacijos organizacijos standartų pavadinimus verčia į visas kitas reikiamas oficialias Europos Sąjungos kalbas. Europos Komisija neatsako už pavadinimų, pateiktų skelbti Oficialiajame leidinyje, teisingumą. |
| --- | --- |

—

Standartus priima Europos standartizacijos organizacijos anglų kalba (CEN ir CENELEC juos taip pat skelbia prancūzų ir vokiečių kalbomis). Po to nacionalinės standarizacijos organizacijos standartų pavadinimus verčia į visas kitas reikiamas oficialias Europos Sąjungos kalbas. Europos Komisija neatsako už pavadinimų, pateiktų skelbti Oficialiajame leidinyje, teisingumą.

| — | Nuorodos į klaidų ištaisymus „.../AC: YYYY“ skelbiamos tik informacijos tikslais. Klaidų ištaisyme iš standarto teksto pašalinamos spausdinimo, kalbos ar panašios klaidos ir klaidų ištaisymas gali būti aktualus tik vienai ar kelioms Europos standartizacijos organizacijos priimto standarto kalbinėms versijoms. |
| --- | --- |

—

Nuorodos į klaidų ištaisymus „.../AC: YYYY“ skelbiamos tik informacijos tikslais. Klaidų ištaisyme iš standarto teksto pašalinamos spausdinimo, kalbos ar panašios klaidos ir klaidų ištaisymas gali būti aktualus tik vienai ar kelioms Europos standartizacijos organizacijos priimto standarto kalbinėms versijoms.

| — | Nuorodinių žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Europos Sąjungos oficialiomis kalbomis. |
| --- | --- |

—

Nuorodinių žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Europos Sąjungos oficialiomis kalbomis.

| — | Šiuo sąrašu pakeičiami visi pagal Direktyvą 1999/5/EB ir Direktyvą 2014/53/ES Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje paskelbti ankstesni sąrašai. Europos Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas. |
| --- | --- |

—

Šiuo sąrašu pakeičiami visi pagal Direktyvą 1999/5/EB ir Direktyvą 2014/53/ES Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje paskelbti ankstesni sąrašai. Europos Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas.

| — | Daugiau informacijos apie darniuosius standartus ir kitus Europos standartus rasite internete adresu:
  http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Daugiau informacijos apie darniuosius standartus ir kitus Europos standartus rasite internete adresu:

http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  OL L 153, 2014 5 22, p. 62.

(2)  OL L 91, 1999 4 7, p. 10.

(3)  ESO: Europos standartizacijos organizacijos:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(4)  OL L 338, 2014 9 27, p. 31.

---