# Publicatieblad C 304/2008

| | ISSN 1725-2474 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 304 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 51e jaargang27 november 2008 |

ISSN 1725-2474

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 304

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

51e jaargang27 november 2008

---

| Nummer | Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- | --- |
| | II   Mededelingen |
| | MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Commissie |
| 2008/C 304/01 | Goedkeuring van de steunmaatregelen van de staten in het kader van de bepalingen van de artikelen 87 en 88 van het EG-Verdrag — Gevallen waartegen de Commissie geen bezwaar maakt | 1 |
| 2008/C 304/02 | Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak COMP/M.5307 — Accueil Partenaires/CDC/RHVS 1% Logement/SGRHVS) (
  1
  ) | 3 |

Nummer

Inhoud

Bladzijde

II   Mededelingen

MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

2008/C 304/01

Goedkeuring van de steunmaatregelen van de staten in het kader van de bepalingen van de artikelen 87 en 88 van het EG-Verdrag — Gevallen waartegen de Commissie geen bezwaar maakt

1

2008/C 304/02

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak COMP/M.5307 — Accueil Partenaires/CDC/RHVS 1% Logement/SGRHVS) (
  1
  )

1

3

| | IV   Informatie |
| --- | --- |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Commissie |
| 2008/C 304/03 | Wisselkoersen van de euro | 4 |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE LIDSTATEN |
| 2008/C 304/04 | Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 90/385/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (
  1
  ) | 5 |
| 2008/C 304/05 | Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (
  1
  ) | 7 |
| 2008/C 304/06 | Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad betreffende medische hulpmiddelen (
  1
  ) | 8 |
| 2008/C 304/07 | Samenvatting van een besluit ten aanzien van Kaupthing Bank Luxembourg S.A. uit hoofde van artikel 9 van Richtlijn 2001/24/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende de sanering en de liquidatie van kredietinstellingen | 17 |

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

2008/C 304/03

Wisselkoersen van de euro

4

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE LIDSTATEN

2008/C 304/04

Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 90/385/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (
  1
  )

1

5

2008/C 304/05

Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (
  1
  )

1

7

2008/C 304/06

Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad betreffende medische hulpmiddelen (
  1
  )

1

8

2008/C 304/07

Samenvatting van een besluit ten aanzien van Kaupthing Bank Luxembourg S.A. uit hoofde van artikel 9 van Richtlijn 2001/24/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende de sanering en de liquidatie van kredietinstellingen

17

| | V   Bekendmakingen |
| --- | --- |
| | PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN DE GEMEENSCHAPPELIJKE HANDELSPOLITIEK |
| | Commissie |
| 2008/C 304/08 | Bericht betreffende de antidumpingmaatregelen die van toepassing zijn op de invoer in de Gemeenschap van katoenhoudend beddenlinnen van oorsprong uit Pakistan: adreswijziging van een onderneming waarop een individueel antidumpingrecht van toepassing is | 18 |
| | PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID |
| | Commissie |
| 2008/C 304/09 | Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak COMP/M.5396 — En+/Russneft) — Zaak die in aanmerking kan komen voor de vereenvoudigde procedure (
  1
  ) | 19 |
| 2008/C 304/10 | Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE) — Zaak die in aanmerking kan komen voor de vereenvoudigde procedure (
  1
  ) | 20 |
| 2008/C 304/11 | Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV) — Zaak die in aanmerking kan komen voor de vereenvoudigde procedure (
  1
  ) | 21 |

V   Bekendmakingen

PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN DE GEMEENSCHAPPELIJKE HANDELSPOLITIEK

Commissie

2008/C 304/08

Bericht betreffende de antidumpingmaatregelen die van toepassing zijn op de invoer in de Gemeenschap van katoenhoudend beddenlinnen van oorsprong uit Pakistan: adreswijziging van een onderneming waarop een individueel antidumpingrecht van toepassing is

18

PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID

Commissie

2008/C 304/09

Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak COMP/M.5396 — En+/Russneft) — Zaak die in aanmerking kan komen voor de vereenvoudigde procedure (
  1
  )

1

19

2008/C 304/10

Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE) — Zaak die in aanmerking kan komen voor de vereenvoudigde procedure (
  1
  )

1

20

2008/C 304/11

Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV) — Zaak die in aanmerking kan komen voor de vereenvoudigde procedure (
  1
  )

1

21

| | |
| --- | --- |
| 2008/C 304/12 | Bericht aan de lezer(zie bladzijde 3 van de omslag) | s3 |

2008/C 304/12

Bericht aan de lezer(zie bladzijde 3 van de omslag)

Bericht aan de lezer

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst

1

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

II Mededelingen

MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

| 27.11.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 304/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 304/1

---

Goedkeuring van de steunmaatregelen van de staten in het kader van de bepalingen van de artikelen 87 en 88 van het EG-Verdrag

Gevallen waartegen de Commissie geen bezwaar maakt

(2008/C 304/01)

| Datum waarop het besluit is genomen | 28.10.2008 |
| --- | --- |
| Nummer van de steunmaatregel | N 771/07 |
| Lidstaat | België |
| Regio | Wallonië |
| Benaming (en/of naam van de begunstigde) | «Mesure agro-environnementale: Plan de gestion environnementale» |
| Rechtsgrond | Arrêté du gouvernement wallon du 24 avril 2008 relatif à l'octroi de subventions agro-environnementales |
| Aard van de maatregel | Steunregeling |
| Doelstelling | Instandhouding van het erfgoed |
| Vorm waarin de steun wordt verleend | Subsidie |
| Begrotingsmiddelen | 1 230 000 EUR |
| Steunintensiteit | Tot 100 % |
| Looptijd | 2008-2013 |
| Betrokken economische sector(en) | Landbouwsector |
| Naam en adres van de autoriteit die de steun verleent | Région wallonne |
| Direction Générale de l'Agriculture |
| Chaussée de Louvain, 14 |
| B-5000 Namur |

Datum waarop het besluit is genomen

28.10.2008

Nummer van de steunmaatregel

N 771/07

Lidstaat

België

Regio

Wallonië

Benaming (en/of naam van de begunstigde)

«Mesure agro-environnementale: Plan de gestion environnementale»

Rechtsgrond

Arrêté du gouvernement wallon du 24 avril 2008 relatif à l'octroi de subventions agro-environnementales

Aard van de maatregel

Steunregeling

Doelstelling

Instandhouding van het erfgoed

Vorm waarin de steun wordt verleend

Subsidie

Begrotingsmiddelen

1 230 000 EUR

Steunintensiteit

Tot 100 %

Looptijd

2008-2013

Betrokken economische sector(en)

Landbouwsector

Naam en adres van de autoriteit die de steun verleent

Région wallonne

Direction Générale de l'Agriculture

Chaussée de Louvain, 14

B-5000 Namur

Andere informatie

—

De tekst van de beschikking in de authentieke ta(a)l(en), waaruit de vertrouwelijke gegevens zijn geschrapt, is beschikbaar op site:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Datum waarop het besluit is genomen | 8.9.2008 |
| --- | --- |
| Nummer van de steunmaatregel | N 107/08 |
| Lidstaat | Frankrijk |
| Regio | Saône-et-Loire |
| Benaming (en/of naam van de begunstigde) | Aides aux investissements pour la protection sanitaire des élevages de volailles de Bresse |
| Rechtsgrond | Articles L 1511-1 à 1511-6 du Code général des collectivités territoriales et L 3231-2 et suivants. Arrêté du ministre de l’agriculture et de la pêche du 5 février 2007 |
| Aard van de maatregel | Steunregeling |
| Doelstelling | Investeringen voor de bescherming van pluimveehouderijbedrijven tegen dierziekten, met name tegen aviaire influenza |
| Vorm waarin de steun wordt verleend | Rechtstreekse subsidie |
| Begrotingsmiddelen | 360 000 EUR |
| Steunintensiteit | Max. 40 % |
| Looptijd | 2 jaar |
| Betrokken economische sector(en) | Landbouw |
| Naam en adres van de autoriteit die de steun verleent | Conseil général de Saône-et-Loire |
| Espace Duhesme |
| 18, rue de Flacé |
| F-71026 Macon Cedex 9 |

Datum waarop het besluit is genomen

8.9.2008

Nummer van de steunmaatregel

N 107/08

Lidstaat

Frankrijk

Regio

Saône-et-Loire

Benaming (en/of naam van de begunstigde)

Aides aux investissements pour la protection sanitaire des élevages de volailles de Bresse

Rechtsgrond

Articles L 1511-1 à 1511-6 du Code général des collectivités territoriales et L 3231-2 et suivants. Arrêté du ministre de l’agriculture et de la pêche du 5 février 2007

Aard van de maatregel

Steunregeling

Doelstelling

Investeringen voor de bescherming van pluimveehouderijbedrijven tegen dierziekten, met name tegen aviaire influenza

Vorm waarin de steun wordt verleend

Rechtstreekse subsidie

Begrotingsmiddelen

360 000 EUR

Steunintensiteit

Max. 40 %

Looptijd

2 jaar

Betrokken economische sector(en)

Landbouw

Naam en adres van de autoriteit die de steun verleent

Conseil général de Saône-et-Loire

Espace Duhesme

18, rue de Flacé

F-71026 Macon Cedex 9

Andere informatie

—

De tekst van de beschikking in de authentieke ta(a)l(en), waaruit de vertrouwelijke gegevens zijn geschrapt, is beschikbaar op site:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

---

| 27.11.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 304/3 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 304/3

---

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie

(Zaak COMP/M.5307 — Accueil Partenaires/CDC/RHVS 1% Logement/SGRHVS)

(Voor de EER relevante tekst)

(2008/C 304/02)

Op 13 november 2008 heeft de Commissie besloten geen bezwaar aan te tekenen tegen bovenvermelde aangemelde concentratie en deze verenigbaar met de gemeenschappelijke markt te verklaren. Deze beschikking is gebaseerd op artikel 6, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad. De volledige tekst van de beschikking is slechts beschikbaar in het Frans en zal openbaar worden gemaakt na verwijdering van eventuele bedrijfsgeheimen. De tekst is beschikbaar:

| — | op de website „concurrentie” van de Europese Commissie (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende mogelijkheden om individuele concentratiebeschikkingen op te zoeken, onder meer op bedrijfsnaam, nummer van de zaak, datum en sector; |
| --- | --- |

—

op de website „concurrentie” van de Europese Commissie (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende mogelijkheden om individuele concentratiebeschikkingen op te zoeken, onder meer op bedrijfsnaam, nummer van de zaak, datum en sector;

| — | in elektronische vorm op de EUR-Lex website onder documentnummer 32008M5307. EUR-Lex is het geïnformatiseerde documentatiesysteem voor de communautaire wetgeving (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

in elektronische vorm op de EUR-Lex website onder documentnummer 32008M5307. EUR-Lex is het geïnformatiseerde documentatiesysteem voor de communautaire wetgeving (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

| 27.11.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 304/4 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 304/4

---

Wisselkoersen van de euro (1)

26 november 2008

(2008/C 304/03)

1 euro=

| | Munteenheid | Koers |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,2935 |
| JPY | Japanse yen | 123,10 |
| DKK | Deense kroon | 7,4534 |
| GBP | Pond sterling | 0,84560 |
| SEK | Zweedse kroon | 10,3173 |
| CHF | Zwitserse frank | 1,5456 |
| ISK | IJslandse kroon | 275,00 |
| NOK | Noorse kroon | 9,0340 |
| BGN | Bulgaarse lev | 1,9558 |
| CZK | Tsjechische koruna | 25,080 |
| EEK | Estlandse kroon | 15,6466 |
| HUF | Hongaarse forint | 260,08 |
| LTL | Litouwse litas | 3,4528 |
| LVL | Letlandse lat | 0,7093 |
| PLN | Poolse zloty | 3,7675 |
| RON | Roemeense leu | 3,8385 |
| SKK | Slowaakse koruna | 30,355 |
| TRY | Turkse lira | 2,0665 |
| AUD | Australische dollar | 1,9992 |
| CAD | Canadese dollar | 1,5985 |
| HKD | Hongkongse dollar | 10,0322 |
| NZD | Nieuw-Zeelandse dollar | 2,3578 |
| SGD | Singaporese dollar | 1,9556 |
| KRW | Zuid-Koreaanse won | 1 900,54 |
| ZAR | Zuid-Afrikaanse rand | 12,9283 |
| CNY | Chinese yuan renminbi | 8,8329 |
| HRK | Kroatische kuna | 7,1400 |
| IDR | Indonesische roepia | 15 974,73 |
| MYR | Maleisische ringgit | 4,6857 |
| PHP | Filipijnse peso | 63,540 |
| RUB | Russische roebel | 35,4275 |
| THB | Thaise baht | 45,599 |
| BRL | Braziliaanse real | 3,0393 |
| MXN | Mexicaanse peso | 17,2941 |

Munteenheid

Koers

USD

US-dollar

1,2935

JPY

Japanse yen

123,10

DKK

Deense kroon

7,4534

GBP

Pond sterling

0,84560

SEK

Zweedse kroon

10,3173

CHF

Zwitserse frank

1,5456

ISK

IJslandse kroon

275,00

NOK

Noorse kroon

9,0340

BGN

Bulgaarse lev

1,9558

CZK

Tsjechische koruna

25,080

EEK

Estlandse kroon

15,6466

HUF

Hongaarse forint

260,08

LTL

Litouwse litas

3,4528

LVL

Letlandse lat

0,7093

PLN

Poolse zloty

3,7675

RON

Roemeense leu

3,8385

SKK

Slowaakse koruna

30,355

TRY

Turkse lira

2,0665

AUD

Australische dollar

1,9992

CAD

Canadese dollar

1,5985

HKD

Hongkongse dollar

10,0322

NZD

Nieuw-Zeelandse dollar

2,3578

SGD

Singaporese dollar

1,9556

KRW

Zuid-Koreaanse won

1 900,54

ZAR

Zuid-Afrikaanse rand

12,9283

CNY

Chinese yuan renminbi

8,8329

HRK

Kroatische kuna

7,1400

IDR

Indonesische roepia

15 974,73

MYR

Maleisische ringgit

4,6857

PHP

Filipijnse peso

63,540

RUB

Russische roebel

35,4275

THB

Thaise baht

45,599

BRL

Braziliaanse real

3,0393

MXN

Mexicaanse peso

17,2941

---

(1)

Bron: door de Europese Centrale Bank gepubliceerde referentiekoers.

---

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE LIDSTATEN

| 27.11.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 304/5 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 304/5

---

Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 90/385/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake actieve implanteerbare medische hulpmiddelen

(Voor de EER relevante tekst)

(Bekendmaking van titels en referentienummers van geharmoniseerde normen in het kader van de richtlijn)

(2008/C 304/04)

| ENO (1) | Referentienummer en titel van de norm
  (Referentiedocument) | Referentienummer van de vervangen norm | Datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt
  Noot 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen-- Deel 1: Algemene eisen voor veiligheid, aanduiding en informatie te verstrekken door de fabrikant | — | — |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen — Deel 2-1: Bijzondere eisen voor actieve implanteerbare medische hulpmiddelen bestemd voor de behandeling van bradyarrhithmia (cardiale pacemakers) | — | — |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen — Deel 2-2: Bijzondere eisen voor actieve implanteerbare medische hulpmiddelen bestemd voor de behandeling van tachyarrhytmia (inclusief implanteerbare defibrillators) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Medische elektrische toestellen — Deel 1: Algemene eisen voor de veiligheid
  (IEC 60601-1:1988) | — | — |
| Wijzigingsblad A1:1993 bij EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991) | Noot 3 | — |
| Wijzigingsblad A2:1995 bij EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995) | Noot 3 | — |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Medische elektrische toestellen — Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties
  (IEC 60601-1:2005) | EN 60601-1:1990
  en zijn wijzigingsbladen
  Noot 2.1 | — |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software voor medische hulpmiddelen — Processen in levenscyclus van programmatuur
  (IEC 62304:2006) | — | — |

ENO (1)

Referentienummer en titel van de norm

(Referentiedocument)

Referentienummer van de vervangen norm

Datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt

Noot 1

Cenelec

EN 45502-1:1997

Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen-- Deel 1: Algemene eisen voor veiligheid, aanduiding en informatie te verstrekken door de fabrikant

—

—

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen — Deel 2-1: Bijzondere eisen voor actieve implanteerbare medische hulpmiddelen bestemd voor de behandeling van bradyarrhithmia (cardiale pacemakers)

—

—

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen — Deel 2-2: Bijzondere eisen voor actieve implanteerbare medische hulpmiddelen bestemd voor de behandeling van tachyarrhytmia (inclusief implanteerbare defibrillators)

—

—

Cenelec

EN 60601-1:1990

Medische elektrische toestellen — Deel 1: Algemene eisen voor de veiligheid

(IEC 60601-1:1988)

—

—

Wijzigingsblad A1:1993 bij EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

Noot 3

—

Wijzigingsblad A2:1995 bij EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

Noot 3

—

Cenelec

EN 60601-1:2006

Medische elektrische toestellen — Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties

(IEC 60601-1:2005)

EN 60601-1:1990

en zijn wijzigingsbladen

Noot 2.1

—

Cenelec

EN 62304:2006

Software voor medische hulpmiddelen — Processen in levenscyclus van programmatuur

(IEC 62304:2006)

—

—

| Noot 1: | In het algemeen is de datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt, de door de Europese normalisatie-instituten vastgestelde datum van van intrekking, maar gebruikers van de norm worden erop gewezen dat dit in bepaalde uitzonderlijke gevallen anders kan zijn. |
| --- | --- |

Noot 1:

In het algemeen is de datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt, de door de Europese normalisatie-instituten vastgestelde datum van van intrekking, maar gebruikers van de norm worden erop gewezen dat dit in bepaalde uitzonderlijke gevallen anders kan zijn.

| Noot 2.1: | De nieuwe norm heeft een ruimere werkingssfeer dan de vervangen norm. Op de aangegeven datum vervalt het ten aanzien van de vervangen norm bestaande vermoeden van overeenstemming met de essentiële eisen van de richtlijn. |
| --- | --- |

Noot 2.1:

De nieuwe norm heeft een ruimere werkingssfeer dan de vervangen norm. Op de aangegeven datum vervalt het ten aanzien van de vervangen norm bestaande vermoeden van overeenstemming met de essentiële eisen van de richtlijn.

| Noot 3: | In het geval van wijzigingsbladen is de norm waarnaar verwezen wordt EN CCCCC:YYYY, de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, en het nieuw genoemde wijzigingsblad. De vervangen norm (kolom 3) bestaat daarom uit EN CCCCC:YYYY en de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, maar zonder het nieuw genoemde wijzigingsblad. Op genoemde datum eindigt het vermoeden van overeenstemming met de essentiële eisen van de richtlijn van de vervangen norm. |
| --- | --- |

Noot 3:

In het geval van wijzigingsbladen is de norm waarnaar verwezen wordt EN CCCCC:YYYY, de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, en het nieuw genoemde wijzigingsblad. De vervangen norm (kolom 3) bestaat daarom uit EN CCCCC:YYYY en de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, maar zonder het nieuw genoemde wijzigingsblad. Op genoemde datum eindigt het vermoeden van overeenstemming met de essentiële eisen van de richtlijn van de vervangen norm.

---

(1)  ENO: Europese Normalisatie Organisatie:

| — | CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be); |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be);

| — | Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu); |
| --- | --- |

—

Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu);

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 12, fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 12, fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

---

| 27.11.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 304/7 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 304/7

---

Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek

(Voor de EER relevante tekst)

(Bekendmaking van titels en referentienummers van geharmoniseerde normen in het kader van de richtlijn)

(2008/C 304/05)

| ENO (1) | Referentienummer en titel van de norm
  (Referentiedocument) | Referentienummer van de vervangen norm | Datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt
  Noot 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Veiligheidseisen voor elektrisch materieel voor meet- en regeltechniek en laboratoriumgebruik — Deel 2-101: Bijzondere eisen voor in-vitro diagnostische (IVD) medische apparatuur
  (IEC 61010-2-101:2002 (Gewijzigd)) | — | — |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Elektrische uitrusting voor meting, besturing en laboratoriumgebruik — EMC-eisen — Deel 2-6: Speciale eisen — Diagnostische (IVD) medische apparatuur
  (IEC 61326-2-6:2005) | — | — |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software voor medische hulpmiddelen — Processen in levenscyclus van programmatuur
  (IEC 62304:2006) | — | — |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medische apparatuur — Aanbrengen van bruikbaarheid-engineering aan medische apparatuur
  (IEC 62366:2007) | — | — |

ENO (1)

Referentienummer en titel van de norm

(Referentiedocument)

Referentienummer van de vervangen norm

Datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt

Noot 1

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Veiligheidseisen voor elektrisch materieel voor meet- en regeltechniek en laboratoriumgebruik — Deel 2-101: Bijzondere eisen voor in-vitro diagnostische (IVD) medische apparatuur

(IEC 61010-2-101:2002 (Gewijzigd))

—

—

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Elektrische uitrusting voor meting, besturing en laboratoriumgebruik — EMC-eisen — Deel 2-6: Speciale eisen — Diagnostische (IVD) medische apparatuur

(IEC 61326-2-6:2005)

—

—

Cenelec

EN 62304:2006

Software voor medische hulpmiddelen — Processen in levenscyclus van programmatuur

(IEC 62304:2006)

—

—

Cenelec

EN 62366:2008

Medische apparatuur — Aanbrengen van bruikbaarheid-engineering aan medische apparatuur

(IEC 62366:2007)

—

—

| Noot 1: | In het algemeen is de datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt, de door de Europese normalisatie-instituten vastgestelde datum van van intrekking, maar gebruikers van de norm worden erop gewezen dat dit in bepaalde uitzonderlijke gevallen anders kan zijn. |
| --- | --- |

Noot 1:

In het algemeen is de datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt, de door de Europese normalisatie-instituten vastgestelde datum van van intrekking, maar gebruikers van de norm worden erop gewezen dat dit in bepaalde uitzonderlijke gevallen anders kan zijn.

---

(1)  ENO: Europese Normalisatie Organisatie:

| — | CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be); |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be);

| — | Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu); |
| --- | --- |

—

Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu);

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 12, fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 12, fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

---

| 27.11.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 304/8 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 304/8

---

Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad betreffende medische hulpmiddelen

(Voor de EER relevante tekst)

(Bekendmaking van titels en referentienummers van geharmoniseerde normen in het kader van de richtlijn)

(2008/C 304/06)

| ENO (1) | Referentienummer en titel van de norm
  (Referentiedocument) | Referentienummer van de vervangen norm | Datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt
  Noot 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Elektro-akoetsiek — Hoortoestellen — Deel 13: Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
  (IEC 60118-13:2004) | EN 60118-13:1997
  Noot 2.1 | Datum verstreken
  (1.2.2008) |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Bepaling van de permanente filterverwerking van röntgenbuissamenstellingen
  (IEC 60522:1999) | — | — |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Medische elektrische toestellen — Meetinstrumenten voor het product van bundeldoorsnede en exposie bij medisch onderzoek
  (IEC 60580:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Medische elektrische toestellen — Deel 1: Algemene eisen voor de veiligheid
  (IEC 60601-1:1988) | — | — |
| Wijzigingsblad A1:1993 bij EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991) | Noot 3 | — |
| Wijzigingsblad A2:1995 bij EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995) | Noot 3 | — |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Medische elektrische toestellen — Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties
  (IEC 60601-1:2005) | EN 60601-1:1990
  en zijn wijzigingsbladen
  Noot 2.1 | — |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Medische elektrische toestellen — Deel 1-1: Algemene veiligheidseisen — Secundaire norm: Veiligheidseisen voor medische elektrische systemen
  (IEC 60601-1-1:2000) | EN 60601-1-1:1993
  - A1:1996
  Noot 2.1 | Datum verstreken
  (1.12.2003) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2001
  Medische elektrische toestellen — Deel 1-2: Algemene veiligheidseisen — Secundairenorm — Elektromagnetische compatibiliteit — Eisen enbeproevingen
  (IEC 60601-1-2:2001) | EN 60601-1-2:1993
  Noot 2.1 | Datum verstreken
  (1.11.2004) |
| Wijzigingsblad A1:2006 bij EN 60601-1-2:2001
  (IEC 60601-1-2:2001/A1:2004) | — | 1.3.2009 |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Medische elektrische toestellen — Deel 1-2: Algemene eisen voor de veiligheid en essentiële prestatie — Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit — Eisen en beproevingen
  (IEC 60601-1-2:2007 (Gewijzigd)) | EN 60601-1-2:2001
  en zijn wijzigingsblad
  Noot 2.1 | — |
| Cenelec | EN 60601-1-3:1994
  Medische elektrische toestellen — Deel 1: Algemene veiligheidseisen — Sectie 3: Secundaire norm: Algemene eisen voor stralingsbeveiliging in diagnostische röntgentoestellen
  (IEC 60601-1-3:1994) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Medische elektrische toestellen — Deel 1-3: Algemene veiligheidseisen en essentiële prestaties — Secundaire norm — Algemeen — Stralingsbescherming in diagnostische röntgentoestellen
  (IEC 60601-1-3:2008) | EN 60601-1-3:1994
  Noot 2.1 | — |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Medische elektrische toestellen — Deel 1-4: Algemene veiligheidseisen — Secundaire norm: Programmeerbare elektrische medische systemen
  (IEC 60601-1-4:1996) | — | — |
| Wijzigingsblad A1:1999 bij EN 60601-1-4:1996
  (IEC 60601-1-4:1996/A1:1999) | Noot 3 | Datum verstreken
  (1.12.2002) |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2004
  Medische elektrische toestellen — Deel 1-6: Algemene eisen voor de veiligheid — Secundaire norm — Bruikbaarheid
  (IEC 60601-1-6:2004) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2007
  Medische elektrische toestellen — Deel 1-6: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestatie — Secundaire norm — Bruikbaarheid
  (IEC 60601-1-6:2006) | EN 60601-1-6:2004
  Noot 2.1 | — |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2004
  Medische elektrische toestellen — Deel 1-8: Algemene eisen voor de veiligheid — Secundaire norm: Algemene eisen, beproevingenen richtlijnen — Algemene eisen en richtlijnen voor alarmsystemen in medische elektrische toestellen en in medische elektrische systemen
  (IEC 60601-1-8:2003) | — | — |
| Wijzigingsblad A1:2006 bij EN 60601-1-8:2004
  (IEC 60601-1-8:2003/A1:2006) | Noot 3 | Datum verstreken
  (1.1.2007) |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Medische elektrische toestellen — Deel 1-8: Algemene eisen voor de veiligheid — Secundaire norm — Algemene eisen, beproevingen en richtlijnen voor alarmsystemen in medische elektrische toestellen en in medische elektrische systemen
  (IEC 60601-1-8:2006) | EN 60601-1-8:2004
  en zijn wijzigingsblad | — |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Medische elektrische toestellen — Deel 1-10: Algemene eisen voor basis veiligheid en essentiële prestaties — Secundaire norm: Eisen voor de ontwikkeling van fysiologische gesloten regelaars
  (IEC 60601-1-10:2007) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-1: Bijzondere eisen voor de veiligheid van medische elektronenversnellers in het gebied van 1 MeV tot 50 MeV
  (IEC 60601-2-1:1998) | — | — |
| Wijzigingsblad A1:2002 bij EN 60601-2-1:1998
  (IEC 60601-2-1:1998/A1:2002) | Noot 3 | Datum verstreken
  (1.6.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2000
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-2: Bijzondere eisen voor de veiligheid van hoogfrequent chirurgische toestellen
  (IEC 60601-2-2:1998) | EN 60601-2-2:1993
  Noot 2.1 | Datum verstreken
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2007
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-2: Bijzondere eisen voor de veiligheid van hoogfrequent chirurgische toestellen
  (IEC 60601-2-2:2006) | EN 60601-2-2:2000
  Noot 2.1 | 1.10.2009 |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Medische elektrische toestellen — Deel 2: Bijzondere veiligheids eisen voor korte golf therapie toestellen
  (IEC 60601-2-3:1991) | — | — |
| Wijzigingsblad A1:1998 bij EN 60601-2-3:1993
  (IEC 60601-2-3:1991/A1:1998) | Noot 3 | Datum verstreken
  (1.7.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-4: Speciale eisen voor de veiligheid van hartdefibrilatoren
  (IEC 60601-2-4:2002) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Medisch-elektrische toestellen — Deel 2-5: Bijzondere veiligheidseisen voor ultrasone fysiotherapietoestellen
  (IEC 60601-2-5:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-7:1998
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-7: Bijzondere eisen voor de veiligheid van hoogspanningsgeneratoren van diagnostische röntgengeneratoren
  (IEC 60601-2-7:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Medische elektrische toestellen — Deel 2: Bijzondere eisen voor de veiligheid van therapeutische röntgengeneratoren
  (IEC 60601-2-8:1987) | — | — |
| Wijzigingsblad A1:1997 bij EN 60601-2-8:1997
  (IEC 60601-2-8:1987/A1:1997) | Noot 3 | Datum verstreken
  (1.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-10: Bijzondere eisen voor de veiligheid van toestellen voor het stimuleren van zenuwen en spieren
  (IEC 60601-2-10:1987) | — | — |
| Wijzigingsblad A1:2001 bij EN 60601-2-10:2000
  (IEC 60601-2-10:1987/A1:2001) | Noot 3 | Datum verstreken
  (1.11.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-11: Bijzondere eisen voor de veiligheid van apparatuur voor gammastralingstherapie
  (IEC 60601-2-11:1997) | — | — |
| Wijzigingsblad A1:2004 bij EN 60601-2-11:1997
  (IEC 60601-2-11:1997/A1:2004) | Noot 3 | Datum verstreken
  (1.9.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-12: Bijzondere eisen voor de veiligheid van longventilatoren — Ventilatoren voor intensieve verpleging
  (IEC 60601-2-12:2001) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-13: Bijzondere eisen voor de veiligheid en essentiële prestatie van anesthesie-systemen
  (IEC 60601-2-13:2003) | —
  Noot 2.3 | — |
| Wijzigingsblad A1:2007 bij EN 60601-2-13:2006
  (IEC 60601-2-13:2003/A1:2006) | Noot 3 | 1.3.2010 |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-16: Bijzondere eisen voor de veiligheid vanapparatuur voor bloeddialyse, bloeddiafiltratie en bloedfiltratie
  (IEC 60601-2-16:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-17: Speciale eisen voor de veiligheid van automatisch gereguleerde brachytherapie afterloading apparatuur
  (IEC 60601-2-17:2004) | EN 60601-2-17:1996
  - A1:1996
  Noot 2.1 | Datum verstreken
  (1.3.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-18: Bijzondere eisen voor de veiligheid van endoscopische instrumenten
  (IEC 60601-2-18:1996) | — | — |
| Wijzigingsblad A1:2000 bij EN 60601-2-18:1996
  (IEC 60601-2-18:1996/A1:2000) | Noot 3 | Datum verstreken
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-19:1996
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-19: Bijzondere eisen voor de veiligheid van couveuses
  (IEC 60601-2-19:1990) | — | — |
| Wijzigingsblad A1:1996 bij EN 60601-2-19:1996
  (IEC 60601-2-19:1990/A1:1996) | Noot 3 | Datum verstreken
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-20:1996
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-20: Bijzondere eisen voor de veiligheid van incubators bedoeld voor vervoer
  (IEC 60601-2-20:1990
  - A1:1996) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-21:1994
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-21: Bijzondere eisen voor de veiligheid van warmtestralers voor zuigelingen
  (IEC 60601-2-21:1994) | — | — |
| Wijzigingsblad A1:1996 bij EN 60601-2-21:1994
  (IEC 60601-2-21:1994/A1:1996) | Noot 3 | Datum verstreken
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-22: Bijzondere eisen voor de veiligheid van diagnostische en therapeutische lasertoestellen
  (IEC 60601-2-22:1995) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-23: Bijzondere eisen voor de veiligheid, inclusiefessentiële eigenschappen, voor bewaking van deeldruk via de huid
  (IEC 60601-2-23:1999) | EN 60601-2-23:1997
  Noot 2.1 | Datum verstreken
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-24: Bijzondere eisen voor de veiligheid van infuuspompen en -besturingstoestellen
  (IEC 60601-2-24:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-25: Bijzondere eisen voor de veiligheid van elektrocardiografen
  (IEC 60601-2-25:1993) | — | — |
| Wijzigingsblad A1:1999 bij EN 60601-2-25:1995
  (IEC 60601-2-25:1993/A1:1999) | Noot 3 | Datum verstreken
  (1.5.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-26: Bijzondere eisen voor de veiligheid van elektro-encefalografen
  (IEC 60601-2-26:2002) | EN 60601-2-26:1994
  Noot 2.1 | Datum verstreken
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-27: Speciale eisen voor de veiligheid, inclusief essentiële prestaties, van elektrocardiografische bewakingsapparatuur
  (IEC 60601-2-27:2005) | EN 60601-2-27:1994
  Noot 2.1 | Datum verstreken
  (1.11.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-28:1993
  Medische elektrische toestellen — Deel 2: Bijzondere eisen voor de veiligheid van röntgenbron- en röntgenbuissamenstellingen voor medische diagnostiek
  (IEC 60601-2-28:1993) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-29:1999
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-29: Bijzondere eisen voor de veiligheid van radiotherapiesimulatoren (IEC 60601-1-29:1999)
  (IEC 60601-2-29:1999) | EN 60601-2-29:1995
  - A1:1996
  Noot 2.1 | Datum verstreken
  (1.4.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-30:2000
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-30: Bijzondere eisen voor de veiligheid, met inbegrip van essentiële gebruikseigenschappen, van automatische cyclische indirecte bloeddrukbewakingsapparatuur
  (IEC 60601-2-30:1999) | EN 60601-2-30:1995
  Noot 2.1 | Datum verstreken
  (1.2.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-31:1995
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-31: Bijzondere eisen voor de veiligheid van uitwendige hartritmeregelaars met interne voedingsbron
  (IEC 60601-2-31:1994) | — | — |
| Wijzigingsblad A1:1998 bij EN 60601-2-31:1995
  (IEC 60601-2-31:1994/A1:1998) | Noot 3 | Datum verstreken
  (1.1.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-32:1994
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-32: Bijzondere eisen voor de veiligheid van met röntgenapparatuur verbonden apparatuur
  (IEC 60601-2-32:1994) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-33:2002
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-33: Bijzondere eisen voor de veiligheid van magnetische resonantie apparatuur voor medische diagnostiek
  (IEC 60601-2-33:2002)
  - Corrigendum 11.2008 | EN 60601-2-33:1995
  - A11:1997
  Noot 2.1 | Datum verstreken
  (1.7.2005) |
| Wijzigingsblad A1:2005 bij EN 60601-2-33:2002
  (IEC 60601-2-33:2002/A1:2005) | Noot 3 | Datum verstreken
  (1.11.2008) |
| Wijzigingsblad A2:2008 bij EN 60601-2-33:2002
  (IEC 60601-2-33:2002/A2:2007) | Noot 3 | 1.2.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-34: Bijzondere eisen voor de veiligheid, met inbegrip van noodzakelijke prestaties, van invasieve bloeddrukbewakingsapparatuur
  (IEC 60601-2-34:2000) | EN 60601-2-34:1995
  Noot 2.1 | Datum verstreken
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-35:1996
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-35: Bijzondere eisen voor verwarmingsdekens, — kussens en — matrassen bedoeld voor medisch gebruik
  (IEC 60601-2-35:1996) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-36: Bijzondere eisen voor de veiligheid van toestellen voor vanaf buiten het lichaam opgewekte blaassteenvergruizing
  (IEC 60601-2-36:1997) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2001
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-37: Bijzondere eisen voor de veiligheid van ultrasone medische diagnostische en bewakingsapparatuur
  (IEC 60601-2-37:2001) | — | — |
| Wijzigingsblad A1:2005 bij EN 60601-2-37:2001
  (IEC 60601-2-37:2001/A1:2004) | Noot 3 | Datum verstreken
  (1.1.2008) |
| Wijzigingsblad A2:2005 bij EN 60601-2-37:2001
  (IEC 60601-2-37:2001/A2:2005) | Noot 3 | 1.12.2008 |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-37: Bijzondere eisen voor de basisveiligheid en essentiële prestatie van ultrasonische medische diagnostische en bewakingsapparatuur
  (IEC 60601-2-37:2007) | EN 60601-2-37:2001
  en zijn wijzigingsbladen
  Noot 2.1 | 1.10.2010 |
| Cenelec | EN 60601-2-38:1996
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-38: Bijzondere eisen voor de veiligheid van elektrisch aangedreven ziekenhuisbedden
  (IEC 60601-2-38:1996) | — | — |
| Wijzigingsblad A1:2000 bij EN 60601-2-38:1996
  (IEC 60601-2-38:1996/A1:1999) | Noot 3 | Datum verstreken
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-39:1999
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-39: Bijzondere eisen voor de veiligheid vanperitoneale-dialysetoestellen
  (IEC 60601-2-39:1999) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-39: Bijzondere eisen voor de algemene veiligheid en essentiële prestaties van peritoneale-dialyse toestellen
  (IEC 60601-2-39:2007) | EN 60601-2-39:1999
  Noot 2.1 | 1.3.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-40: Bijzondere eisen voor de veiligheid van elektromyografen en apparatuur voor opgewekte reacties
  (IEC 60601-2-40:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2000
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-41: Bijzondere eisen voor de veiligheid van operatielampen en diagnoselampen
  (IEC 60601-2-41:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2000
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-43: Bijzondere eisen voor de veiligheid van röntgentoestellen voor interventieprocedures
  (IEC 60601-2-43:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2001
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-44: Bijzondere eisen voor de veiligheid van röntgenapparatuur voor computertomografie
  (IEC 60601-2-44:2001) | EN 60601-2-44:1999
  Noot 2.1 | Datum verstreken
  (1.7.2004) |
| Wijzigingsblad A1:2003 bij EN 60601-2-44:2001
  (IEC 60601-2-44:2001/A1:2002) | Noot 3 | Datum verstreken
  (1.12.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-45: Bijzondere eisen voor de veiligheid van röntgentoestellen en stereotactische toestellen inclusief röntgengenerator voor mammografie
  (IEC 60601-2-45:2001) | EN 60601-2-45:1998
  Noot 2.1 | Datum verstreken
  (1.7.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-46: Bijzondere eisen voor de veiligheid van operatietafels
  (IEC 60601-2-46:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-47: Bijzondere eisen voor de veiligheid en essentiëlegebruikseigenschappen van elektrocardiografischesystemen
  (IEC 60601-2-47:2001) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-49: Bijzondere eisen voor de veiligheid van multifunctionele patientbewakingsapparatuur
  (IEC 60601-2-49:2001) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2002
  Medisch-elektrische toestellen — Deel 2-50: Bijzondere veiligheidseisen voor kinder fototherapie toestellen
  (IEC 60601-2-50:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Medische elektrische toestellen — Deel 2-51: Speciale eisen voor veiligheid, inclusief essentiële prestaties, van opname en analyserend enkel- en meer-kanaals electrocardiografen
  (IEC 60601-2-51:2003) | — | — |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Diagnostische beeldvormende röntgentoestellen — Kenmerken van strooistralenroosters voor algemeen gebruik en voor mammografie
  (IEC 60627:2001) | — | — |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Elektro-akoestiek — Audiologische apparatuur — Deel 1: Zuivere toon audiometers
  (IEC 60645-1:2001) | EN 60645-1:1994
  Noot 2.1 | Datum verstreken
  (1.10.2004) |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiometers — Deel 2: Toestellen voor spraakaudiometrie
  (IEC 60645-2:1993) | — | — |
| Cenelec | EN 60645-3:1995
  Audiometers — Deel 3: Kortdurende gehoorproefsignalen voor audiometrische en neuro-otologische doeleinden
  (IEC 60645-3:1994) | — | — |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Elektro-akoestiek — Audiometrische uitrusting — Deel 3: Kortdurende test signalen
  (IEC 60645-3:2007) | EN 60645-3:1995
  Noot 2.1 | 1.6.2010 |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiometers — Deel 4: Toestellen voor vergrote hoog-frequentaudiometrie
  (IEC 60645-4:1994) | — | — |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Radiotherapietoestellen — Coördinaten, bewegingen en schalen
  (IEC 61217:1996) | — | — |
| Wijzigingsblad A1:2001 bij EN 61217:1996
  (IEC 61217:1996/A1:2000) | Noot 3 | Datum verstreken
  (1.12.2003) |
| Wijzigingsblad A2:2008 bij EN 61217:1996
  (IEC 61217:1996/A2:2007) | Noot 3 | 1.2.2011 |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Medische elektrische toestellen — Dosimetrische instrumenten voor gebruik van niet-invasieve metingen van het röntgenbuis voltage voor diagnostische radiologie
  (IEC 61676:2002) | — | — |
| Cenelec | EN 62083:2001
  Medische elektrische toestellen — Eisen voor de veiligheid van planningsystemen voor radiotherapiebehandeling
  (IEC 62083:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Medische elektrische toestellen — Kenmerken van digitale röntgenbeeldhulpmiddelen — Deel 1: Bepaling van de zichtbare quantumopbrengst
  (IEC 62220-1:2003) | — | — |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Medische elektrische toestellen — Kenmerken van digitale röntgenbeeldhulpmiddelen — Deel 1-2: Bepaling van de zichtbare quantumopbrengst — Detectoren gebruikt bij mammografie
  (IEC 62220-1-2:2007) | — | — |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software voor medische hulpmiddelen — Processen in levenscyclus van programmatuur
  (IEC 62304:2006) | — | — |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medische apparatuur — Aanbrengen van bruikbaarheid-engineering aan medische apparatuur
  (IEC 62366:2007) | — | — |

ENO (1)

Referentienummer en titel van de norm

(Referentiedocument)

Referentienummer van de vervangen norm

Datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt

Noot 1

Cenelec

EN 60118-13:2005

Elektro-akoetsiek — Hoortoestellen — Deel 13: Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)

(IEC 60118-13:2004)

EN 60118-13:1997

Noot 2.1

Datum verstreken

(1.2.2008)

Cenelec

EN 60522:1999

Bepaling van de permanente filterverwerking van röntgenbuissamenstellingen

(IEC 60522:1999)

—

—

Cenelec

EN 60580:2000

Medische elektrische toestellen — Meetinstrumenten voor het product van bundeldoorsnede en exposie bij medisch onderzoek

(IEC 60580:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-1:1990

Medische elektrische toestellen — Deel 1: Algemene eisen voor de veiligheid

(IEC 60601-1:1988)

—

—

Wijzigingsblad A1:1993 bij EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

Noot 3

—

Wijzigingsblad A2:1995 bij EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

Noot 3

—

Cenelec

EN 60601-1:2006

Medische elektrische toestellen — Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties

(IEC 60601-1:2005)

EN 60601-1:1990

en zijn wijzigingsbladen

Noot 2.1

—

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Medische elektrische toestellen — Deel 1-1: Algemene veiligheidseisen — Secundaire norm: Veiligheidseisen voor medische elektrische systemen

(IEC 60601-1-1:2000)

EN 60601-1-1:1993

- A1:1996

Noot 2.1

Datum verstreken

(1.12.2003)

Cenelec

EN 60601-1-2:2001

Medische elektrische toestellen — Deel 1-2: Algemene veiligheidseisen — Secundairenorm — Elektromagnetische compatibiliteit — Eisen enbeproevingen

(IEC 60601-1-2:2001)

EN 60601-1-2:1993

Noot 2.1

Datum verstreken

(1.11.2004)

Wijzigingsblad A1:2006 bij EN 60601-1-2:2001

(IEC 60601-1-2:2001/A1:2004)

—

1.3.2009

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Medische elektrische toestellen — Deel 1-2: Algemene eisen voor de veiligheid en essentiële prestatie — Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit — Eisen en beproevingen

(IEC 60601-1-2:2007 (Gewijzigd))

EN 60601-1-2:2001

en zijn wijzigingsblad

Noot 2.1

—

Cenelec

EN 60601-1-3:1994

Medische elektrische toestellen — Deel 1: Algemene veiligheidseisen — Sectie 3: Secundaire norm: Algemene eisen voor stralingsbeveiliging in diagnostische röntgentoestellen

(IEC 60601-1-3:1994)

—

—

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Medische elektrische toestellen — Deel 1-3: Algemene veiligheidseisen en essentiële prestaties — Secundaire norm — Algemeen — Stralingsbescherming in diagnostische röntgentoestellen

(IEC 60601-1-3:2008)

EN 60601-1-3:1994

Noot 2.1

—

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Medische elektrische toestellen — Deel 1-4: Algemene veiligheidseisen — Secundaire norm: Programmeerbare elektrische medische systemen

(IEC 60601-1-4:1996)

—

—

Wijzigingsblad A1:1999 bij EN 60601-1-4:1996

(IEC 60601-1-4:1996/A1:1999)

Noot 3

Datum verstreken

(1.12.2002)

Cenelec

EN 60601-1-6:2004

Medische elektrische toestellen — Deel 1-6: Algemene eisen voor de veiligheid — Secundaire norm — Bruikbaarheid

(IEC 60601-1-6:2004)

—

—

Cenelec

EN 60601-1-6:2007

Medische elektrische toestellen — Deel 1-6: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestatie — Secundaire norm — Bruikbaarheid

(IEC 60601-1-6:2006)

EN 60601-1-6:2004

Noot 2.1

—

Cenelec

EN 60601-1-8:2004

Medische elektrische toestellen — Deel 1-8: Algemene eisen voor de veiligheid — Secundaire norm: Algemene eisen, beproevingenen richtlijnen — Algemene eisen en richtlijnen voor alarmsystemen in medische elektrische toestellen en in medische elektrische systemen

(IEC 60601-1-8:2003)

—

—

Wijzigingsblad A1:2006 bij EN 60601-1-8:2004

(IEC 60601-1-8:2003/A1:2006)

Noot 3

Datum verstreken

(1.1.2007)

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Medische elektrische toestellen — Deel 1-8: Algemene eisen voor de veiligheid — Secundaire norm — Algemene eisen, beproevingen en richtlijnen voor alarmsystemen in medische elektrische toestellen en in medische elektrische systemen

(IEC 60601-1-8:2006)

EN 60601-1-8:2004

en zijn wijzigingsblad

—

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Medische elektrische toestellen — Deel 1-10: Algemene eisen voor basis veiligheid en essentiële prestaties — Secundaire norm: Eisen voor de ontwikkeling van fysiologische gesloten regelaars

(IEC 60601-1-10:2007)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Medische elektrische toestellen — Deel 2-1: Bijzondere eisen voor de veiligheid van medische elektronenversnellers in het gebied van 1 MeV tot 50 MeV

(IEC 60601-2-1:1998)

—

—

Wijzigingsblad A1:2002 bij EN 60601-2-1:1998

(IEC 60601-2-1:1998/A1:2002)

Noot 3

Datum verstreken

(1.6.2005)

Cenelec

EN 60601-2-2:2000

Medische elektrische toestellen — Deel 2-2: Bijzondere eisen voor de veiligheid van hoogfrequent chirurgische toestellen

(IEC 60601-2-2:1998)

EN 60601-2-2:1993

Noot 2.1

Datum verstreken

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-2:2007

Medische elektrische toestellen — Deel 2-2: Bijzondere eisen voor de veiligheid van hoogfrequent chirurgische toestellen

(IEC 60601-2-2:2006)

EN 60601-2-2:2000

Noot 2.1

1.10.2009

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Medische elektrische toestellen — Deel 2: Bijzondere veiligheids eisen voor korte golf therapie toestellen

(IEC 60601-2-3:1991)

—

—

Wijzigingsblad A1:1998 bij EN 60601-2-3:1993

(IEC 60601-2-3:1991/A1:1998)

Noot 3

Datum verstreken

(1.7.2001)

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Medische elektrische toestellen — Deel 2-4: Speciale eisen voor de veiligheid van hartdefibrilatoren

(IEC 60601-2-4:2002)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Medisch-elektrische toestellen — Deel 2-5: Bijzondere veiligheidseisen voor ultrasone fysiotherapietoestellen

(IEC 60601-2-5:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-7:1998

Medische elektrische toestellen — Deel 2-7: Bijzondere eisen voor de veiligheid van hoogspanningsgeneratoren van diagnostische röntgengeneratoren

(IEC 60601-2-7:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Medische elektrische toestellen — Deel 2: Bijzondere eisen voor de veiligheid van therapeutische röntgengeneratoren

(IEC 60601-2-8:1987)

—

—

Wijzigingsblad A1:1997 bij EN 60601-2-8:1997

(IEC 60601-2-8:1987/A1:1997)

Noot 3

Datum verstreken

(1.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Medische elektrische toestellen — Deel 2-10: Bijzondere eisen voor de veiligheid van toestellen voor het stimuleren van zenuwen en spieren

(IEC 60601-2-10:1987)

—

—

Wijzigingsblad A1:2001 bij EN 60601-2-10:2000

(IEC 60601-2-10:1987/A1:2001)

Noot 3

Datum verstreken

(1.11.2004)

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Medische elektrische toestellen — Deel 2-11: Bijzondere eisen voor de veiligheid van apparatuur voor gammastralingstherapie

(IEC 60601-2-11:1997)

—

—

Wijzigingsblad A1:2004 bij EN 60601-2-11:1997

(IEC 60601-2-11:1997/A1:2004)

Noot 3

Datum verstreken

(1.9.2007)

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Medische elektrische toestellen — Deel 2-12: Bijzondere eisen voor de veiligheid van longventilatoren — Ventilatoren voor intensieve verpleging

(IEC 60601-2-12:2001)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Medische elektrische toestellen — Deel 2-13: Bijzondere eisen voor de veiligheid en essentiële prestatie van anesthesie-systemen

(IEC 60601-2-13:2003)

—

Noot 2.3

—

Wijzigingsblad A1:2007 bij EN 60601-2-13:2006

(IEC 60601-2-13:2003/A1:2006)

Noot 3

1.3.2010

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Medische elektrische toestellen — Deel 2-16: Bijzondere eisen voor de veiligheid vanapparatuur voor bloeddialyse, bloeddiafiltratie en bloedfiltratie

(IEC 60601-2-16:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Medische elektrische toestellen — Deel 2-17: Speciale eisen voor de veiligheid van automatisch gereguleerde brachytherapie afterloading apparatuur

(IEC 60601-2-17:2004)

EN 60601-2-17:1996

- A1:1996

Noot 2.1

Datum verstreken

(1.3.2007)

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Medische elektrische toestellen — Deel 2-18: Bijzondere eisen voor de veiligheid van endoscopische instrumenten

(IEC 60601-2-18:1996)

—

—

Wijzigingsblad A1:2000 bij EN 60601-2-18:1996

(IEC 60601-2-18:1996/A1:2000)

Noot 3

Datum verstreken

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-19:1996

Medische elektrische toestellen — Deel 2-19: Bijzondere eisen voor de veiligheid van couveuses

(IEC 60601-2-19:1990)

—

—

Wijzigingsblad A1:1996 bij EN 60601-2-19:1996

(IEC 60601-2-19:1990/A1:1996)

Noot 3

Datum verstreken

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-20:1996

Medische elektrische toestellen — Deel 2-20: Bijzondere eisen voor de veiligheid van incubators bedoeld voor vervoer

(IEC 60601-2-20:1990

- A1:1996)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-21:1994

Medische elektrische toestellen — Deel 2-21: Bijzondere eisen voor de veiligheid van warmtestralers voor zuigelingen

(IEC 60601-2-21:1994)

—

—

Wijzigingsblad A1:1996 bij EN 60601-2-21:1994

(IEC 60601-2-21:1994/A1:1996)

Noot 3

Datum verstreken

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Medische elektrische toestellen — Deel 2-22: Bijzondere eisen voor de veiligheid van diagnostische en therapeutische lasertoestellen

(IEC 60601-2-22:1995)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Medische elektrische toestellen — Deel 2-23: Bijzondere eisen voor de veiligheid, inclusiefessentiële eigenschappen, voor bewaking van deeldruk via de huid

(IEC 60601-2-23:1999)

EN 60601-2-23:1997

Noot 2.1

Datum verstreken

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Medische elektrische toestellen — Deel 2-24: Bijzondere eisen voor de veiligheid van infuuspompen en -besturingstoestellen

(IEC 60601-2-24:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Medische elektrische toestellen — Deel 2-25: Bijzondere eisen voor de veiligheid van elektrocardiografen

(IEC 60601-2-25:1993)

—

—

Wijzigingsblad A1:1999 bij EN 60601-2-25:1995

(IEC 60601-2-25:1993/A1:1999)

Noot 3

Datum verstreken

(1.5.2002)

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Medische elektrische toestellen — Deel 2-26: Bijzondere eisen voor de veiligheid van elektro-encefalografen

(IEC 60601-2-26:2002)

EN 60601-2-26:1994

Noot 2.1

Datum verstreken

(1.3.2006)

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Medische elektrische toestellen — Deel 2-27: Speciale eisen voor de veiligheid, inclusief essentiële prestaties, van elektrocardiografische bewakingsapparatuur

(IEC 60601-2-27:2005)

EN 60601-2-27:1994

Noot 2.1

Datum verstreken

(1.11.2008)

Cenelec

EN 60601-2-28:1993

Medische elektrische toestellen — Deel 2: Bijzondere eisen voor de veiligheid van röntgenbron- en röntgenbuissamenstellingen voor medische diagnostiek

(IEC 60601-2-28:1993)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-29:1999

Medische elektrische toestellen — Deel 2-29: Bijzondere eisen voor de veiligheid van radiotherapiesimulatoren (IEC 60601-1-29:1999)

(IEC 60601-2-29:1999)

EN 60601-2-29:1995

- A1:1996

Noot 2.1

Datum verstreken

(1.4.2002)

Cenelec

EN 60601-2-30:2000

Medische elektrische toestellen — Deel 2-30: Bijzondere eisen voor de veiligheid, met inbegrip van essentiële gebruikseigenschappen, van automatische cyclische indirecte bloeddrukbewakingsapparatuur

(IEC 60601-2-30:1999)

EN 60601-2-30:1995

Noot 2.1

Datum verstreken

(1.2.2003)

Cenelec

EN 60601-2-31:1995

Medische elektrische toestellen — Deel 2-31: Bijzondere eisen voor de veiligheid van uitwendige hartritmeregelaars met interne voedingsbron

(IEC 60601-2-31:1994)

—

—

Wijzigingsblad A1:1998 bij EN 60601-2-31:1995

(IEC 60601-2-31:1994/A1:1998)

Noot 3

Datum verstreken

(1.1.2001)

Cenelec

EN 60601-2-32:1994

Medische elektrische toestellen — Deel 2-32: Bijzondere eisen voor de veiligheid van met röntgenapparatuur verbonden apparatuur

(IEC 60601-2-32:1994)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-33:2002

Medische elektrische toestellen — Deel 2-33: Bijzondere eisen voor de veiligheid van magnetische resonantie apparatuur voor medische diagnostiek

(IEC 60601-2-33:2002)

- Corrigendum 11.2008

EN 60601-2-33:1995

- A11:1997

Noot 2.1

Datum verstreken

(1.7.2005)

Wijzigingsblad A1:2005 bij EN 60601-2-33:2002

(IEC 60601-2-33:2002/A1:2005)

Noot 3

Datum verstreken

(1.11.2008)

Wijzigingsblad A2:2008 bij EN 60601-2-33:2002

(IEC 60601-2-33:2002/A2:2007)

Noot 3

1.2.2011

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Medische elektrische toestellen — Deel 2-34: Bijzondere eisen voor de veiligheid, met inbegrip van noodzakelijke prestaties, van invasieve bloeddrukbewakingsapparatuur

(IEC 60601-2-34:2000)

EN 60601-2-34:1995

Noot 2.1

Datum verstreken

(1.11.2003)

Cenelec

EN 60601-2-35:1996

Medische elektrische toestellen — Deel 2-35: Bijzondere eisen voor verwarmingsdekens, — kussens en — matrassen bedoeld voor medisch gebruik

(IEC 60601-2-35:1996)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Medische elektrische toestellen — Deel 2-36: Bijzondere eisen voor de veiligheid van toestellen voor vanaf buiten het lichaam opgewekte blaassteenvergruizing

(IEC 60601-2-36:1997)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-37:2001

Medische elektrische toestellen — Deel 2-37: Bijzondere eisen voor de veiligheid van ultrasone medische diagnostische en bewakingsapparatuur

(IEC 60601-2-37:2001)

—

—

Wijzigingsblad A1:2005 bij EN 60601-2-37:2001

(IEC 60601-2-37:2001/A1:2004)

Noot 3

Datum verstreken

(1.1.2008)

Wijzigingsblad A2:2005 bij EN 60601-2-37:2001

(IEC 60601-2-37:2001/A2:2005)

Noot 3

1.12.2008

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Medische elektrische toestellen — Deel 2-37: Bijzondere eisen voor de basisveiligheid en essentiële prestatie van ultrasonische medische diagnostische en bewakingsapparatuur

(IEC 60601-2-37:2007)

EN 60601-2-37:2001

en zijn wijzigingsbladen

Noot 2.1

1.10.2010

Cenelec

EN 60601-2-38:1996

Medische elektrische toestellen — Deel 2-38: Bijzondere eisen voor de veiligheid van elektrisch aangedreven ziekenhuisbedden

(IEC 60601-2-38:1996)

—

—

Wijzigingsblad A1:2000 bij EN 60601-2-38:1996

(IEC 60601-2-38:1996/A1:1999)

Noot 3

Datum verstreken

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-39:1999

Medische elektrische toestellen — Deel 2-39: Bijzondere eisen voor de veiligheid vanperitoneale-dialysetoestellen

(IEC 60601-2-39:1999)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Medische elektrische toestellen — Deel 2-39: Bijzondere eisen voor de algemene veiligheid en essentiële prestaties van peritoneale-dialyse toestellen

(IEC 60601-2-39:2007)

EN 60601-2-39:1999

Noot 2.1

1.3.2011

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Medische elektrische toestellen — Deel 2-40: Bijzondere eisen voor de veiligheid van elektromyografen en apparatuur voor opgewekte reacties

(IEC 60601-2-40:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-41:2000

Medische elektrische toestellen — Deel 2-41: Bijzondere eisen voor de veiligheid van operatielampen en diagnoselampen

(IEC 60601-2-41:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-43:2000

Medische elektrische toestellen — Deel 2-43: Bijzondere eisen voor de veiligheid van röntgentoestellen voor interventieprocedures

(IEC 60601-2-43:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-44:2001

Medische elektrische toestellen — Deel 2-44: Bijzondere eisen voor de veiligheid van röntgenapparatuur voor computertomografie

(IEC 60601-2-44:2001)

EN 60601-2-44:1999

Noot 2.1

Datum verstreken

(1.7.2004)

Wijzigingsblad A1:2003 bij EN 60601-2-44:2001

(IEC 60601-2-44:2001/A1:2002)

Noot 3

Datum verstreken

(1.12.2005)

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Medische elektrische toestellen — Deel 2-45: Bijzondere eisen voor de veiligheid van röntgentoestellen en stereotactische toestellen inclusief röntgengenerator voor mammografie

(IEC 60601-2-45:2001)

EN 60601-2-45:1998

Noot 2.1

Datum verstreken

(1.7.2004)

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Medische elektrische toestellen — Deel 2-46: Bijzondere eisen voor de veiligheid van operatietafels

(IEC 60601-2-46:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Medische elektrische toestellen — Deel 2-47: Bijzondere eisen voor de veiligheid en essentiëlegebruikseigenschappen van elektrocardiografischesystemen

(IEC 60601-2-47:2001)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Medische elektrische toestellen — Deel 2-49: Bijzondere eisen voor de veiligheid van multifunctionele patientbewakingsapparatuur

(IEC 60601-2-49:2001)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-50:2002

Medisch-elektrische toestellen — Deel 2-50: Bijzondere veiligheidseisen voor kinder fototherapie toestellen

(IEC 60601-2-50:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Medische elektrische toestellen — Deel 2-51: Speciale eisen voor veiligheid, inclusief essentiële prestaties, van opname en analyserend enkel- en meer-kanaals electrocardiografen

(IEC 60601-2-51:2003)

—

—

Cenelec

EN 60627:2001

Diagnostische beeldvormende röntgentoestellen — Kenmerken van strooistralenroosters voor algemeen gebruik en voor mammografie

(IEC 60627:2001)

—

—

Cenelec

EN 60645-1:2001

Elektro-akoestiek — Audiologische apparatuur — Deel 1: Zuivere toon audiometers

(IEC 60645-1:2001)

EN 60645-1:1994

Noot 2.1

Datum verstreken

(1.10.2004)

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiometers — Deel 2: Toestellen voor spraakaudiometrie

(IEC 60645-2:1993)

—

—

Cenelec

EN 60645-3:1995

Audiometers — Deel 3: Kortdurende gehoorproefsignalen voor audiometrische en neuro-otologische doeleinden

(IEC 60645-3:1994)

—

—

Cenelec

EN 60645-3:2007

Elektro-akoestiek — Audiometrische uitrusting — Deel 3: Kortdurende test signalen

(IEC 60645-3:2007)

EN 60645-3:1995

Noot 2.1

1.6.2010

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiometers — Deel 4: Toestellen voor vergrote hoog-frequentaudiometrie

(IEC 60645-4:1994)

—

—

Cenelec

EN 61217:1996

Radiotherapietoestellen — Coördinaten, bewegingen en schalen

(IEC 61217:1996)

—

—

Wijzigingsblad A1:2001 bij EN 61217:1996

(IEC 61217:1996/A1:2000)

Noot 3

Datum verstreken

(1.12.2003)

Wijzigingsblad A2:2008 bij EN 61217:1996

(IEC 61217:1996/A2:2007)

Noot 3

1.2.2011

Cenelec

EN 61676:2002

Medische elektrische toestellen — Dosimetrische instrumenten voor gebruik van niet-invasieve metingen van het röntgenbuis voltage voor diagnostische radiologie

(IEC 61676:2002)

—

—

Cenelec

EN 62083:2001

Medische elektrische toestellen — Eisen voor de veiligheid van planningsystemen voor radiotherapiebehandeling

(IEC 62083:2000)

—

—

Cenelec

EN 62220-1:2004

Medische elektrische toestellen — Kenmerken van digitale röntgenbeeldhulpmiddelen — Deel 1: Bepaling van de zichtbare quantumopbrengst

(IEC 62220-1:2003)

—

—

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Medische elektrische toestellen — Kenmerken van digitale röntgenbeeldhulpmiddelen — Deel 1-2: Bepaling van de zichtbare quantumopbrengst — Detectoren gebruikt bij mammografie

(IEC 62220-1-2:2007)

—

—

Cenelec

EN 62304:2006

Software voor medische hulpmiddelen — Processen in levenscyclus van programmatuur

(IEC 62304:2006)

—

—

Cenelec

EN 62366:2008

Medische apparatuur — Aanbrengen van bruikbaarheid-engineering aan medische apparatuur

(IEC 62366:2007)

—

—

| Noot 1: | In het algemeen is de datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt, de door de Europese normalisatie-instituten vastgestelde datum van van intrekking, maar gebruikers van de norm worden erop gewezen dat dit in bepaalde uitzonderlijke gevallen anders kan zijn. |
| --- | --- |

Noot 1:

In het algemeen is de datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt, de door de Europese normalisatie-instituten vastgestelde datum van van intrekking, maar gebruikers van de norm worden erop gewezen dat dit in bepaalde uitzonderlijke gevallen anders kan zijn.

| Noot 2.1: | De nieuwe (of gewijzigde) norm heeft dezelfde werkingssfeer als de vervangen norm. Op de aangegeven datum vervalt het ten aanzien van de vervangen norm bestaande vermoeden van overeenstemming met de essentiële eisen van de richtlijn. |
| --- | --- |

Noot 2.1:

De nieuwe (of gewijzigde) norm heeft dezelfde werkingssfeer als de vervangen norm. Op de aangegeven datum vervalt het ten aanzien van de vervangen norm bestaande vermoeden van overeenstemming met de essentiële eisen van de richtlijn.

| Noot 2.3: | De nieuwe norm heeft een beperktere werkingssfeer dan de vervangen norm. Op de aangegeven datum vervalt het ten aanzien van de (gedeeltelijk) vervangen norm bestaande vermoeden van overeenstemming met de essentiële eisen van de richtlijn voor die producten die binnen de werkingssfeer van de nieuwe norm vallen. Het vermoeden van overeenstemming met de essentiële eisen van de richtlijn voor producten die binnen de werkingssfeer van de (gedeeltelijk) vervangen norm vallen maar niet binnen de werkingssfeer van de nieuwe norm vallen, blijft bestaan. |
| --- | --- |

Noot 2.3:

De nieuwe norm heeft een beperktere werkingssfeer dan de vervangen norm. Op de aangegeven datum vervalt het ten aanzien van de (gedeeltelijk) vervangen norm bestaande vermoeden van overeenstemming met de essentiële eisen van de richtlijn voor die producten die binnen de werkingssfeer van de nieuwe norm vallen. Het vermoeden van overeenstemming met de essentiële eisen van de richtlijn voor producten die binnen de werkingssfeer van de (gedeeltelijk) vervangen norm vallen maar niet binnen de werkingssfeer van de nieuwe norm vallen, blijft bestaan.

| Noot 3: | In het geval van wijzigingsbladen is de norm waarna verwezen wordt EN CCCCC:YYYY, de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, en het nieuw genoemde wijzigingsblad. De vervangen norm (kolom 3) bestaat daarom uit EN CCCCC:YYYY en de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, maar zonder het nieuw genoemde wijzigingsblad. Op genoemde datum eindigt het vermoeden van overeenstemming met de essentële eisen van de richtlijn van de vervangen norm.
  Voorbeeld: Voor EN 60601-1:1990 geldt het volgende:








  Cenelec | EN 60601-1:1990
  Veiligheid van medisch elektrische toestellen
  Deel 1: Algemene eisen
  (IEC 60601-1:1988)

  [De norm waarna verwezen wordt is EN 60601-1:1990] | —
  [Er is geen vervangen norm] | — |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Wijzigingsblad A1:1993 bij EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991)

  [De norm waarna verwezen wordt is EN 60601-1:1990


  - A1:1993 to EN 60601-1:1990] | Noot 3

  [De vervangen norm is EN 60601-1:1990] | — |
| Wijzigingsblad A2:1995 bij EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995)

  [De norm waarna verwezen is EN 60601-1:1990


  - A1:1993 to EN 60601-1:1990


  - A2:1995 to EN60601-1:1990] | Noot 3

  [De vervangen norm is EN 60601-1:1990


  - A1:1993] | — |
| Wijzigingsblad A13:1996 to EN 60601-1:1990

  [De norm waarna verwezen is EN 60601-1:1990


  - A1:1993 bij EN 60601-1:1990


  - A2:1995 bij EN 60601-1:1990


  - A13:1996 bij EN 60601-1:1990] | Noot 3

  [De vervangen norm is EN 60601-1:1990


  - A1:1993


  - A2:1995] | Datum verstreken
  (1.7.1996) |

Noot 3:

In het geval van wijzigingsbladen is de norm waarna verwezen wordt EN CCCCC:YYYY, de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, en het nieuw genoemde wijzigingsblad. De vervangen norm (kolom 3) bestaat daarom uit EN CCCCC:YYYY en de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, maar zonder het nieuw genoemde wijzigingsblad. Op genoemde datum eindigt het vermoeden van overeenstemming met de essentële eisen van de richtlijn van de vervangen norm.

Voorbeeld: Voor EN 60601-1:1990 geldt het volgende:

Cenelec

EN 60601-1:1990

Veiligheid van medisch elektrische toestellen

Deel 1: Algemene eisen

(IEC 60601-1:1988)

[De norm waarna verwezen wordt is EN 60601-1:1990]

—

[Er is geen vervangen norm]

—

Wijzigingsblad A1:1993 bij EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

[De norm waarna verwezen wordt is EN 60601-1:1990

- A1:1993 to EN 60601-1:1990]

Noot 3

[De vervangen norm is EN 60601-1:1990]

—

Wijzigingsblad A2:1995 bij EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

[De norm waarna verwezen is EN 60601-1:1990

- A1:1993 to EN 60601-1:1990

- A2:1995 to EN60601-1:1990]

Noot 3

[De vervangen norm is EN 60601-1:1990

- A1:1993]

—

Wijzigingsblad A13:1996 to EN 60601-1:1990

[De norm waarna verwezen is EN 60601-1:1990

- A1:1993 bij EN 60601-1:1990

- A2:1995 bij EN 60601-1:1990

- A13:1996 bij EN 60601-1:1990]

Noot 3

[De vervangen norm is EN 60601-1:1990

- A1:1993

- A2:1995]

Datum verstreken

(1.7.1996)

---

(1)  ENO: Europese Normalisatie Organisatie:

| — | CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be); |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be);

| — | Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu); |
| --- | --- |

—

Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu);

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 12, fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 12, fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

---

| 27.11.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 304/17 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 304/17

---

Samenvatting van een besluit ten aanzien van Kaupthing Bank Luxembourg S.A. uit hoofde van artikel 9 van Richtlijn 2001/24/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende de sanering en de liquidatie van kredietinstellingen

(2008/C 304/07)

WIJZIGING VAN HET VONNIS TOT TOEKENNING VAN OPSCHORTING VAN BETALING AAN KAUPTHING BANK LUXEMBOURG S.A.

Bij vonnis van 31 oktober 2008 heeft de tweede kamer van de arrondissementsrechtbank van en te Luxemburg, rechtdoende in handelszaken en uitspraak doende in openbare terechtzitting, na in raadkamer de conclusies van de bewindvoerders en de lasthebber van de naamloze vennootschap Kaupthing Bank Luxembourg S.A., de vertegenwoordigers van de Commission de Surveillance du Secteur Financier (CSSF) en de vertegenwoordiger van het Openbaar Ministerie te hebben gehoord, het vonnis van 9 oktober 2008 waarbij Kaupthing Bank Luxembourg S.A. onder het regime van opschorting van betaling werd geplaatst, conform deel IV van de gewijzigde Luxemburgse wet van 5 april 1993 op de financiële sector, als volgt aangevuld:

„de aangestelde bewindvoerders krijgen tot taak:

| — | een staat van de activa en passiva van de naamloze vennootschap Kaupthing Bank Luxembourg S.A. op te stellen door een inventaris op te maken van de verschillende vorderingen en schulden van de bank, met vermelding van hun vervaldatum en rekening houdend met de rangorde van bevoorrechte vorderingen en hypotheken; |
| --- | --- |

—

een staat van de activa en passiva van de naamloze vennootschap Kaupthing Bank Luxembourg S.A. op te stellen door een inventaris op te maken van de verschillende vorderingen en schulden van de bank, met vermelding van hun vervaldatum en rekening houdend met de rangorde van bevoorrechte vorderingen en hypotheken;

| — | een inventaris op te maken van de aan cliënten toebehorende effecten die bij de naamloze vennootschap Kaupthing Bank Luxembourg S.A. in bewaring zijn gegeven; |
| --- | --- |

—

een inventaris op te maken van de aan cliënten toebehorende effecten die bij de naamloze vennootschap Kaupthing Bank Luxembourg S.A. in bewaring zijn gegeven;

| — | na te gaan of een herstel van de naamloze vennootschap Kaupthing Bank Luxembourg S.A. mogelijk is; |
| --- | --- |

—

na te gaan of een herstel van de naamloze vennootschap Kaupthing Bank Luxembourg S.A. mogelijk is;

| — | indien zulks het geval is, een herstelplan voor de naamloze vennootschap Kaupthing Bank Luxembourg S.A. op te stellen; |
| --- | --- |

—

indien zulks het geval is, een herstelplan voor de naamloze vennootschap Kaupthing Bank Luxembourg S.A. op te stellen;

| — | te zorgen voor een passende bekendmaking van de door de bewindvoerders opgestelde staat, rekeningen en inventarissen door deze mede te delen aan de CSSF, het Openbaar Ministerie, de naamloze vennootschap Kaupthing Bank Luxembourg S.A. en de rechtbank; |
| --- | --- |

—

te zorgen voor een passende bekendmaking van de door de bewindvoerders opgestelde staat, rekeningen en inventarissen door deze mede te delen aan de CSSF, het Openbaar Ministerie, de naamloze vennootschap Kaupthing Bank Luxembourg S.A. en de rechtbank;

| — | verklaart dat artikel 61-17, punt 3, van de gewijzigde Luxemburgse wet van 5 april 1993 op de financiële sector van toepassing is op de in België en Zwitserland gevestigde bijkantoren”, |
| --- | --- |

—

verklaart dat artikel 61-17, punt 3, van de gewijzigde Luxemburgse wet van 5 april 1993 op de financiële sector van toepassing is op de in België en Zwitserland gevestigde bijkantoren”,

en genoemd vonnis van 9 oktober 2008 als volgt gewijzigd:

„verklaart dat voor daden van dagelijks bestuur die op bedragen van minder dan 3 000 EUR betrekking hebben, geen toestemming van de bewindvoerders is vereist, met dien verstande dat de terugbetaling van een deposito geen daad van dagelijks bestuur is”.

De CSSF en de naamloze vennootschap Kaupthing Bank Luxembourg S.A. kunnen binnen vijftien dagen na kennisgeving van het vonnis overeenkomstig artikel 60-2, punt 9, van de gewijzigde Luxemburgse wet van 5 april 1993 op de financiële sector beroep instellen, waarbij onder kennisgeving wordt verstaan een aangetekend verzonden schrijven waarin de griffie van de arrondissementsrechtbank van en te Luxemburg, rechtdoende in handelszaken, kennisgeving doet van het vonnis. Het beroep wordt schriftelijk bij deze griffie ingesteld.

Tegen het vonnis is geen verzet of derdenverzet mogelijk.

De bewindvoerders

PricewaterhouseCoopers S.à r.l., vertegenwoordigd door mevr. Emmanuelle Caruel-Henniaux, en mr. Franz Fayot

---

V Bekendmakingen

PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN DE GEMEENSCHAPPELIJKE HANDELSPOLITIEK

Commissie

| 27.11.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 304/18 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 304/18

---

Bericht betreffende de antidumpingmaatregelen die van toepassing zijn op de invoer in de Gemeenschap van katoenhoudend beddenlinnen van oorsprong uit Pakistan: adreswijziging van een onderneming waarop een individueel antidumpingrecht van toepassing is

(2008/C 304/08)

Bij Verordening (EG) nr. 397/2004 van de Raad (1) („Verordening (EG) nr. 397/2004”) is een definitief antidumpingrecht op katoenhoudend beddenlinnen van oorsprong uit Pakistan ingesteld.

De in Pakistan gevestigde onderneming A.B. Exports (PVT) Ltd, waarvan de uitvoer van katoenhoudend beddenlinnen naar de Gemeenschap onderworpen is aan een individueel antidumpingrecht van 5,8 %, dat is ingesteld uit hoofde van artikel 1, lid 2, van Verordening (EG) nr. 397/2004, heeft de Commissie laten weten dat zij op 5 maart 2008 haar adres gewijzigd heeft.

Volgens de onderneming is deze adreswijziging niet van invloed op het individuele recht dat op haar van toepassing was op haar vroegere adres:

| Off. No 6, Ground Floor |
| --- |
| Business Center, New Civil Lines |
| Faisalabad |

Off. No 6, Ground Floor

Business Center, New Civil Lines

Faisalabad

De onderneming verschafte voldoende bewijsmateriaal om vast te stellen dat het officiële adres is gewijzigd omdat een kantoor is gesloten en de activiteiten daarvan zijn overgebracht naar een bestaande productiefaciliteit van de onderneming.

Uit de gegevens die de onderneming de Commissie heeft verstrekt, blijkt dat de adreswijziging niet van invloed is op de bevindingen van Verordening (EG) nr. 397/2004. Daarom moet in de bijlage bij deze verordening:

| A.B. Exports (PVT) Ltd |
| --- |
| Off. No 6, Ground Floor |
| Business Center, New Civil Lines |
| Faisalabad |

A.B. Exports (PVT) Ltd

Off. No 6, Ground Floor

Business Center, New Civil Lines

Faisalabad

gelezen worden als:

| A.B. Exports (PVT) Ltd |
| --- |
| Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens |
| Sargodha Road |
| Faisalabad |

A.B. Exports (PVT) Ltd

Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens

Sargodha Road

Faisalabad

De aanvullende Taric-code A706 is van toepassing op:

| A.B. Exports (PVT) Ltd |
| --- |
| Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens |
| Sargodha Road |
| Faisalabad |

A.B. Exports (PVT) Ltd

Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens

Sargodha Road

Faisalabad

---

(1)  PB L 66 van 4.3.2004, blz. 1.

---

PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID

Commissie

| 27.11.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 304/19 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 304/19

---

Voorafgaande aanmelding van een concentratie

(Zaak COMP/M.5396 — En+/Russneft)

Zaak die in aanmerking kan komen voor de vereenvoudigde procedure

(Voor de EER relevante tekst)

(2008/C 304/09)

| 1. | Op 18 november 2008 heeft de Commissie een aanmelding van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1) ontvangen. Hierin is meegedeeld dat En+ Group Limited („En+”, Jersey), die uiteindelijk onder zeggenschap staat van de Basic Element Group, in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van genoemde verordening de volledige zeggenschap verkrijgt over OAO NK Russneft („Russneft”, Rusland) en haar dochterondernemingen door de verwerving van aandelen. |
| --- | --- |

1.

Op 18 november 2008 heeft de Commissie een aanmelding van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1) ontvangen. Hierin is meegedeeld dat En+ Group Limited („En+”, Jersey), die uiteindelijk onder zeggenschap staat van de Basic Element Group, in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van genoemde verordening de volledige zeggenschap verkrijgt over OAO NK Russneft („Russneft”, Rusland) en haar dochterondernemingen door de verwerving van aandelen.

| 2. | De bedrijfswerkzaamheden van de betrokken ondernemingen zijn:






  — | voor En+ Group Limited („En+”, Jersey): verschillende bedrijfsactiviteiten in de sectoren olie, energie, aluminium, steenkool en magnesium; |
| --- | --- | --- |

2.

De bedrijfswerkzaamheden van de betrokken ondernemingen zijn:

—

voor En+ Group Limited („En+”, Jersey): verschillende bedrijfsactiviteiten in de sectoren olie, energie, aluminium, steenkool en magnesium;

| — | voor Basic Element Group: verschillende bedrijfsactiviteiten in de sectoren (i) energie, aluminium, steenkool en magnesium, (ii) engineering/autoconstructie, (iii) mijnbouw/grondstoffen, (iv) financiële diensten, (v) bouw/bouwmaterialen en (vi) vastgoed; |
| --- | --- |

—

voor Basic Element Group: verschillende bedrijfsactiviteiten in de sectoren (i) energie, aluminium, steenkool en magnesium, (ii) engineering/autoconstructie, (iii) mijnbouw/grondstoffen, (iv) financiële diensten, (v) bouw/bouwmaterialen en (vi) vastgoed;

| — | voor OAO NK Russneft („Russneft”, Rusland): winning, raffinage en detailhandel van ruwe olie. |
| --- | --- |

—

voor OAO NK Russneft („Russneft”, Rusland): winning, raffinage en detailhandel van ruwe olie.

| 3. | Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde transactie binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 139/2004 kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden. Er zij op gewezen dat deze zaak in aanmerking kan komen voor de vereenvoudigde procedure zoals uiteengezet in de mededeling van de Commissie betreffende een vereenvoudigde procedure voor de behandeling van bepaalde concentraties krachtens Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (2). |
| --- | --- |

3.

Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde transactie binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 139/2004 kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden. Er zij op gewezen dat deze zaak in aanmerking kan komen voor de vereenvoudigde procedure zoals uiteengezet in de mededeling van de Commissie betreffende een vereenvoudigde procedure voor de behandeling van bepaalde concentraties krachtens Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (2).

| 4. | De Commissie verzoekt belanghebbenden haar hun eventuele opmerkingen over de voorgenomen concentratie kenbaar te maken.
  Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen per fax ((32-2) 296 43 01 of 296 72 44) of per post, onder vermelding van referentienummer COMP/M.5396 — En+/Russneft, aan onderstaand adres worden toegezonden:





  Europese Commissie |
| --- | --- |
| Directoraat-generaal Concurrentie |
| Griffie voor concentraties |
| J-70 |
| B-1049 Brussel |

4.

De Commissie verzoekt belanghebbenden haar hun eventuele opmerkingen over de voorgenomen concentratie kenbaar te maken.

Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen per fax ((32-2) 296 43 01 of 296 72 44) of per post, onder vermelding van referentienummer COMP/M.5396 — En+/Russneft, aan onderstaand adres worden toegezonden:

Europese Commissie

Directoraat-generaal Concurrentie

Griffie voor concentraties

J-70

B-1049 Brussel

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1.

(2)  PB C 56 van 5.3.2005, blz. 32.

---

| 27.11.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 304/20 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 304/20

---

Voorafgaande aanmelding van een concentratie

(Zaak COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE)

Zaak die in aanmerking kan komen voor de vereenvoudigde procedure

(Voor de EER relevante tekst)

(2008/C 304/10)

| 1. | Op 18 november 2008 heeft de Commissie een aanmelding van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1) ontvangen. Hierin is meegedeeld dat de ondernemingen REWE Group („REWE”, Duitsland) en Coop eG („Coop”, Zwitserland), in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van genoemde verordening gezamenlijk zeggenschap verkrijgen over de onderneming transGourmet Holding SE („transGourmet”, Duitsland) door de verwerving van aandelen in een nieuw opgerichte vennootschap die een gemeenschappelijke onderneming is. |
| --- | --- |

1.

Op 18 november 2008 heeft de Commissie een aanmelding van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1) ontvangen. Hierin is meegedeeld dat de ondernemingen REWE Group („REWE”, Duitsland) en Coop eG („Coop”, Zwitserland), in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van genoemde verordening gezamenlijk zeggenschap verkrijgen over de onderneming transGourmet Holding SE („transGourmet”, Duitsland) door de verwerving van aandelen in een nieuw opgerichte vennootschap die een gemeenschappelijke onderneming is.

| 2. | De bedrijfswerkzaamheden van de betrokken ondernemingen zijn:






  — | voor REWE: groot- en detailhandel van dagelijkse consumptiegoederen en toerisme; |
| --- | --- | --- |

2.

De bedrijfswerkzaamheden van de betrokken ondernemingen zijn:

—

voor REWE: groot- en detailhandel van dagelijkse consumptiegoederen en toerisme;

| — | voor Coop: groot- en detailhandel van consumptiegoederen; |
| --- | --- |

—

voor Coop: groot- en detailhandel van consumptiegoederen;

| — | voor transGourmet: groothandel van consumptiegoederen. |
| --- | --- |

—

voor transGourmet: groothandel van consumptiegoederen.

| 3. | Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde transactie binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 139/2004 kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden. Er zij op gewezen dat deze zaak in aanmerking kan komen voor de vereenvoudigde procedure zoals uiteengezet in de mededeling van de Commissie betreffende een vereenvoudigde procedure voor de behandeling van bepaalde concentraties krachtens Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (2). |
| --- | --- |

3.

Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde transactie binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 139/2004 kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden. Er zij op gewezen dat deze zaak in aanmerking kan komen voor de vereenvoudigde procedure zoals uiteengezet in de mededeling van de Commissie betreffende een vereenvoudigde procedure voor de behandeling van bepaalde concentraties krachtens Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (2).

| 4. | De Commissie verzoekt belanghebbenden haar hun eventuele opmerkingen over de voorgenomen concentratie kenbaar te maken.
  Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen per fax ((32-2) 296 43 01 of 296 72 44) of per post, onder vermelding van referentienummer COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE, aan onderstaand adres worden toegezonden:





  Europese Commissie |
| --- | --- |
| Directoraat-generaal Concurrentie |
| Griffie voor concentraties |
| J-70 |
| B-1049 Brussel |

4.

De Commissie verzoekt belanghebbenden haar hun eventuele opmerkingen over de voorgenomen concentratie kenbaar te maken.

Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen per fax ((32-2) 296 43 01 of 296 72 44) of per post, onder vermelding van referentienummer COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE, aan onderstaand adres worden toegezonden:

Europese Commissie

Directoraat-generaal Concurrentie

Griffie voor concentraties

J-70

B-1049 Brussel

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1.

(2)  PB C 56 van 5.3.2005, blz. 32.

---

| 27.11.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 304/21 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 304/21

---

Voorafgaande aanmelding van een concentratie

(Zaak COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV)

Zaak die in aanmerking kan komen voor de vereenvoudigde procedure

(Voor de EER relevante tekst)

(2008/C 304/11)

| 1. | Op 20 november 2008 heeft de Commissie een aanmelding van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1) ontvangen. Hierin is meegedeeld dat de ondernemingen Evonik Power Minerals GmbH („EPM GmbH”, Verenigd Koninkrijk) [die deel uitmaakt van het Evonik Industries AG-concern] en Hargreaves Services Plc („HS”, Verenigd Koninkrijk) [die deel uitmaakt van de Hargreaves Group], in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van genoemde verordening gezamenlijk zeggenschap verkrijgen over de onderneming Evonik Hargreaves Ltd (Verenigd Koninkrijk) door de verwerving van aandelen in een nieuw opgerichte vennootschap die een gemeenschappelijke onderneming is. |
| --- | --- |

1.

Op 20 november 2008 heeft de Commissie een aanmelding van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1) ontvangen. Hierin is meegedeeld dat de ondernemingen Evonik Power Minerals GmbH („EPM GmbH”, Verenigd Koninkrijk) [die deel uitmaakt van het Evonik Industries AG-concern] en Hargreaves Services Plc („HS”, Verenigd Koninkrijk) [die deel uitmaakt van de Hargreaves Group], in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van genoemde verordening gezamenlijk zeggenschap verkrijgen over de onderneming Evonik Hargreaves Ltd (Verenigd Koninkrijk) door de verwerving van aandelen in een nieuw opgerichte vennootschap die een gemeenschappelijke onderneming is.

| 2. | De bedrijfswerkzaamheden van de betrokken ondernemingen zijn:






  — | voor EPM GmbH: aanbieder van diensten aan steenkoolcentrales op het gebied van afvalbeheer en verkoop van koolverbrandingsproducten; |
| --- | --- | --- |

2.

De bedrijfswerkzaamheden van de betrokken ondernemingen zijn:

—

voor EPM GmbH: aanbieder van diensten aan steenkoolcentrales op het gebied van afvalbeheer en verkoop van koolverbrandingsproducten;

| — | voor HS: invoer van mineralen, afvalbeheer en -vervoer, en mijnbouw in het Verenigd Koninkrijk. |
| --- | --- |

—

voor HS: invoer van mineralen, afvalbeheer en -vervoer, en mijnbouw in het Verenigd Koninkrijk.

| 3. | Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde transactie binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 139/2004 kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden. Er zij op gewezen dat deze zaak in aanmerking kan komen voor de vereenvoudigde procedure zoals uiteengezet in de mededeling van de Commissie betreffende een vereenvoudigde procedure voor de behandeling van bepaalde concentraties krachtens Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (2). |
| --- | --- |

3.

Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde transactie binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 139/2004 kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden. Er zij op gewezen dat deze zaak in aanmerking kan komen voor de vereenvoudigde procedure zoals uiteengezet in de mededeling van de Commissie betreffende een vereenvoudigde procedure voor de behandeling van bepaalde concentraties krachtens Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (2).

| 4. | De Commissie verzoekt belanghebbenden haar hun eventuele opmerkingen over de voorgenomen concentratie kenbaar te maken.
  Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen per fax ((32-2) 296 43 01 of 296 72 44) of per post, onder vermelding van referentienummer COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV, aan onderstaand adres worden toegezonden:





  Europese Commissie |
| --- | --- |
| Directoraat-generaal Concurrentie |
| Griffie voor concentraties |
| J-70 |
| B-1049 Brussel |

4.

De Commissie verzoekt belanghebbenden haar hun eventuele opmerkingen over de voorgenomen concentratie kenbaar te maken.

Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen per fax ((32-2) 296 43 01 of 296 72 44) of per post, onder vermelding van referentienummer COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV, aan onderstaand adres worden toegezonden:

Europese Commissie

Directoraat-generaal Concurrentie

Griffie voor concentraties

J-70

B-1049 Brussel

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1.

(2)  PB C 56 van 5.3.2005, blz. 32.

---

27.11.2008

| 27.11.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 304/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 304/s3

---

BERICHT AAN DE LEZER

De instellingen hebben besloten in hun teksten niet langer te verwijzen naar de laatste wijziging van de aangehaalde besluiten.

Tenzij anders vermeld, zijn de besluiten waarnaar in de hierin gepubliceerde teksten wordt verwezen, de besluiten zoals die momenteel van kracht zijn.

---