# Journal officiel C 447/29 d

| | ISSN 1977-0936 |
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| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 447 |
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| Édition de langue française | Communications et informations | 60e année29 décembre 2017 |

ISSN 1977-0936

Journal officiel

de l'Union européenne

C 447

Édition de langue française

Communications et informations

60e année29 décembre 2017

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| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informations |
| | INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission européenne |
| 2017/C 447/01 | Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er novembre 2017 au 30 novembre 2017[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil] | 1 |
| 2017/C 447/02 | Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er novembre 2017 au 30 novembre 2017[Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE] | 11 |

Numéro d'information

Sommaire

page

IV   Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

2017/C 447/01

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er novembre 2017 au 30 novembre 2017[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

er

[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no

1

2017/C 447/02

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er novembre 2017 au 30 novembre 2017[Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE]

er

[Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE]

11

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| | Rectificatifs |
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| 2017/C 447/03 | Rectificatif au résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er août 2016 au 31 août 2016 [Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil] ( JO C 362 du 30.9.2016 ) | 110 |

Rectificatifs

2017/C 447/03

Rectificatif au résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er août 2016 au 31 août 2016 [Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil] ( JO C 362 du 30.9.2016 )

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o

( JO C 362 du 30.9.2016 )

110

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| FR | |
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FR

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IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

| 29.12.2017 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 447/1 |
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29.12.2017

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 447/1

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Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er novembre 2017 au 30 novembre 2017

[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1)]

(2017/C 447/01)

—   Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.11.2017 | Cyltezo | adalimumab | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/17/1240 | Solution injectable | L04AB04 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Miglustat Gen.Orph | Miglustat | Gen.Orph
  100 rue Louis Blanc, TSA/Bâtiment Copenhague, 60160 Montataire, France | EU/1/17/1232 | Gélule | A16AX06 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Nyxoid | Naloxone | Mundipharma Corporation Limited
  Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0AB, United Kingdom | EU/1/17/1238 | Solution pour pulvérisation nasale | V03AB15 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Ritonavir Mylan | ritonavir | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/17/1242 | Comprimé pelliculé | J05AE03 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | TOOKAD | padéliporfine | Steba Biotech S.A
  7 Place du Théâtre, 2613 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/17/1228 | Poudre pour solution injectable | L01XD07 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Tremfya | Guselkumab | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/17/1234 | Solution injectable | L04AC | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | VeraSeal | Fibrinogène humain / Thrombine humaine | Instituto Grifols, S.A.
  Can Guasch 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa | EU/1/17/1239 | Solutions pour colle | B02BC | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Zubsolv | Buprénorphine/naloxone | Mundipharma Corporation Limited
  Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0AB, United Kingdom | EU/1/17/1233 | Comprimé sublingual | N07BC51 | 14.11.2017 |
| 15.11.2017 | Elebrato Ellipta | furoate de fluticasone/umeclidinium/vilanterol | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1237 | Poudre pour inhalation en récipient unidose | Pending | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Imatinib Teva B.V. | imatinib | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/17/1243 | Comprimé pelliculé
  Gélule | L01XE01 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Ontruzant | trastuzumab | Samsung Bioepis UK Limited
  5th floor, Profile West, 950 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9ES, United Kingdom | EU/1/17/1241 | Poudre pour solution à diluer pour perfusion | L01XC03 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Trelegy Ellipta | furoate de fluticasone/umeclidinium/vilanterol | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1236 | Poudre pour inhalation en récipient unidose | Pending | 17.11.2017 |
| 16.11.2017 | Zejula | niraparib | TESARO UK LIMITED
  55 Baker Street, London W1U 7EU, United Kingdom | EU/1/17/1235 | Gélule | L01XX54 | 20.11.2017 |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

10.11.2017

Cyltezo

adalimumab

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/17/1240

Solution injectable

L04AB04

14.11.2017

10.11.2017

Miglustat Gen.Orph

Miglustat

Gen.Orph

100 rue Louis Blanc, TSA/Bâtiment Copenhague, 60160 Montataire, France

EU/1/17/1232

Gélule

A16AX06

14.11.2017

10.11.2017

Nyxoid

Naloxone

Mundipharma Corporation Limited

Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0AB, United Kingdom

EU/1/17/1238

Solution pour pulvérisation nasale

V03AB15

14.11.2017

10.11.2017

Ritonavir Mylan

ritonavir

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/17/1242

Comprimé pelliculé

J05AE03

14.11.2017

10.11.2017

TOOKAD

padéliporfine

Steba Biotech S.A

7 Place du Théâtre, 2613 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/17/1228

Poudre pour solution injectable

L01XD07

14.11.2017

10.11.2017

Tremfya

Guselkumab

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/17/1234

Solution injectable

L04AC

14.11.2017

10.11.2017

VeraSeal

Fibrinogène humain / Thrombine humaine

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasch 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa

EU/1/17/1239

Solutions pour colle

B02BC

14.11.2017

10.11.2017

Zubsolv

Buprénorphine/naloxone

Mundipharma Corporation Limited

Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0AB, United Kingdom

EU/1/17/1233

Comprimé sublingual

N07BC51

14.11.2017

15.11.2017

Elebrato Ellipta

furoate de fluticasone/umeclidinium/vilanterol

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1237

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Pending

17.11.2017

15.11.2017

Imatinib Teva B.V.

imatinib

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/17/1243

Comprimé pelliculé

Gélule

L01XE01

17.11.2017

15.11.2017

Ontruzant

trastuzumab

Samsung Bioepis UK Limited

5th floor, Profile West, 950 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9ES, United Kingdom

EU/1/17/1241

Poudre pour solution à diluer pour perfusion

L01XC03

17.11.2017

15.11.2017

Trelegy Ellipta

furoate de fluticasone/umeclidinium/vilanterol

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1236

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Pending

17.11.2017

16.11.2017

Zejula

niraparib

TESARO UK LIMITED

55 Baker Street, London W1U 7EU, United Kingdom

EU/1/17/1235

Gélule

L01XX54

20.11.2017

—   Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Rejeté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.11.2017 | Adlumiz | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland | — | 20.11.2017 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Date de notification

16.11.2017

Adlumiz

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

—

20.11.2017

—   Modification d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.11.2017 | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/12/794 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | APTIVUS | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Benlysta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/11/700 | 16.11.2017 |
| 10.11.2017 | BYDUREON | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/696 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d. | Krka d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/17/1182 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Exjade | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/356 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Exviera | AbbVie Ltd
  Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/983 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Faslodex | AstraZeneca UK Limited
  Charter Way, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, United Kingdom | EU/1/03/269 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Glubrava | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/07/421 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Humira | AbbVie Ltd
  Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Iblias | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1077 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Kolbam | Retrophin Europe Limited
  Palmerstown House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/13/895 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Kovaltry | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1076 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Mepact | Takeda France SAS
  Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France | EU/1/08/502 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | NexoBrid | MediWound Germany GmbH
  Eisenstraße 5, 65428 Ruesselsheim, Deutschland | EU/1/12/803 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Ovitrelle | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/165 | 15.11.2017 |
| 10.11.2017 | Pegasys | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Plegridy | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/14/934 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Revatio | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/05/318 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Selincro | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark | EU/1/12/815 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Tandemact | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/06/366 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Teysuno | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, 2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/11/669 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Valdoxan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/08/499 | 14.11.2017 |
| 15.11.2017 | Aripiprazole Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1045 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Bortezomib SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/16/1102 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | Krka d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/16/1151 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, 3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Kyprolis | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1060 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Lemtrada | Genzyme Therapeutics Ltd
  4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom | EU/1/13/869 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | NovoEight | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/13/888 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Ozurdex | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/10/638 | 20.11.2017 |
| 15.11.2017 | ReFacto AF | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/99/103 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Savene | Clinigen Healthcare Limited
  Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom | EU/1/06/350 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/422 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Viekirax | AbbVie Ltd
  Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/982 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Voncento | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/13/857 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Zytiga | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/11/714 | 17.11.2017 |
| 16.11.2017 | ATryn | Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies
  3 Avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf, 91940 Les Ulis, France | EU/1/06/355 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Docétaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France | EU/1/07/384 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Elocta | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/15/1046 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Helixate NexGen | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/00/144 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | KOGENATE Bayer | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/00/143 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Levemir | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/04/278 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Levetiracetam Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/11/712 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Taxotere | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France | EU/1/95/002 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 20.11.2017 |
| 24.11.2017 | Advate | Baxter AG
  Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/03/271 | 28.11.2017 |
| 24.11.2017 | Nuwiq | Octapharma AB
  Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sverige | EU/1/14/936 | 28.11.2017 |
| 28.11.2017 | Entacapone Orion | Orion Corporation
  Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/1/11/708 | 30.11.2017 |
| 28.11.2017 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/08/453 | 30.11.2017 |
| 28.11.2017 | Privigen | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/08/446 | 30.11.2017 |
| 30.11.2017 | Zepatier | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/16/1119 | 4.12.2017 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Date de notification

10.11.2017

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/12/794

14.11.2017

10.11.2017

APTIVUS

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315

14.11.2017

10.11.2017

Benlysta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/11/700

16.11.2017

10.11.2017

BYDUREON

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/696

14.11.2017

10.11.2017

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522

14.11.2017

10.11.2017

Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d.

Krka d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1182

14.11.2017

10.11.2017

Exjade

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/356

14.11.2017

10.11.2017

Exviera

AbbVie Ltd

Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/983

14.11.2017

10.11.2017

Faslodex

AstraZeneca UK Limited

Charter Way, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, United Kingdom

EU/1/03/269

14.11.2017

10.11.2017

Glubrava

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/07/421

14.11.2017

10.11.2017

Humira

AbbVie Ltd

Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

14.11.2017

10.11.2017

Iblias

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1077

14.11.2017

10.11.2017

Kolbam

Retrophin Europe Limited

Palmerstown House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/13/895

14.11.2017

10.11.2017

Kovaltry

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1076

14.11.2017

10.11.2017

Mepact

Takeda France SAS

Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France

EU/1/08/502

14.11.2017

10.11.2017

NexoBrid

MediWound Germany GmbH

Eisenstraße 5, 65428 Ruesselsheim, Deutschland

EU/1/12/803

14.11.2017

10.11.2017

Ovitrelle

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/165

15.11.2017

10.11.2017

Pegasys

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221

14.11.2017

10.11.2017

Plegridy

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/14/934

14.11.2017

10.11.2017

Revatio

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/318

14.11.2017

10.11.2017

Selincro

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark

EU/1/12/815

14.11.2017

10.11.2017

Tandemact

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/06/366

14.11.2017

10.11.2017

Teysuno

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, 2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/669

14.11.2017

10.11.2017

Valdoxan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/08/499

14.11.2017

15.11.2017

Aripiprazole Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1045

17.11.2017

15.11.2017

Bortezomib SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1102

17.11.2017

15.11.2017

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Krka d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/16/1151

17.11.2017

15.11.2017

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, 3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

17.11.2017

15.11.2017

Kyprolis

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1060

17.11.2017

15.11.2017

Lemtrada

Genzyme Therapeutics Ltd

4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom

EU/1/13/869

17.11.2017

15.11.2017

NovoEight

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/13/888

17.11.2017

15.11.2017

Ozurdex

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/10/638

20.11.2017

15.11.2017

ReFacto AF

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/103

17.11.2017

15.11.2017

Savene

Clinigen Healthcare Limited

Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom

EU/1/06/350

17.11.2017

15.11.2017

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

17.11.2017

15.11.2017

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/422

17.11.2017

15.11.2017

Viekirax

AbbVie Ltd

Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/982

17.11.2017

15.11.2017

Voncento

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/13/857

17.11.2017

15.11.2017

Zytiga

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/11/714

17.11.2017

16.11.2017

ATryn

Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies

3 Avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf, 91940 Les Ulis, France

EU/1/06/355

20.11.2017

16.11.2017

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

20.11.2017

16.11.2017

Docétaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France

EU/1/07/384

20.11.2017

16.11.2017

Elocta

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/15/1046

20.11.2017

16.11.2017

Helixate NexGen

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/00/144

20.11.2017

16.11.2017

KOGENATE Bayer

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/00/143

20.11.2017

16.11.2017

Levemir

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/04/278

20.11.2017

16.11.2017

Levetiracetam Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/11/712

20.11.2017

16.11.2017

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France

EU/1/95/002

20.11.2017

16.11.2017

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

20.11.2017

24.11.2017

Advate

Baxter AG

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271

28.11.2017

24.11.2017

Nuwiq

Octapharma AB

Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sverige

EU/1/14/936

28.11.2017

28.11.2017

Entacapone Orion

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/708

30.11.2017

28.11.2017

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/08/453

30.11.2017

28.11.2017

Privigen

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446

30.11.2017

30.11.2017

Zepatier

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/16/1119

4.12.2017

—   Retrait d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.11.2017 | Prevenar | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/00/167 | 14.11.2017 |
| 15.11.2017 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, 1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 17.11.2017 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Date de notification

10.11.2017

Prevenar

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/00/167

14.11.2017

15.11.2017

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, 1831 Diegem, België

EU/1/13/868

17.11.2017

—   Suspension d’une autorisation de mise sur le marché [article 20 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.11.2017 | Optimark | Guerbet
  15 rue des Vanesses, 93420, Villepinte, France | EU/1/07/398 | 27.12.2017 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Date de notification

23.11.2017

Optimark

Guerbet

15 rue des Vanesses, 93420, Villepinte, France

EU/1/07/398

27.12.2017

—   Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.11.2017 | Nobivac LeuFel | Vaccin contre la leucose feline (inactivé) | Virbac
  1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France | EU/2/17/217 | Suspension pour injection | QI06AA01 | 8.11.2017 |
| 21.11.2017 | Bovilis Blue-8 | Vaccin contre le virus Bluetongue (inactivé), sérotype 8 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/17/218 | Suspension pour injection | QI02AA08
  QI04AA02 | 23.11.2017 |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

6.11.2017

Nobivac LeuFel

Vaccin contre la leucose feline (inactivé)

Virbac

1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France

EU/2/17/217

Suspension pour injection

QI06AA01

8.11.2017

21.11.2017

Bovilis Blue-8

Vaccin contre le virus Bluetongue (inactivé), sérotype 8

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/17/218

Suspension pour injection

QI02AA08

QI04AA02

23.11.2017

—   Modification d’une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.11.2017 | SevoFlo | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/02/035 | 16.11.2017 |
| 15.11.2017 | Contacera | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/12/144 | 16.11.2017 |
| 21.11.2017 | Circovac | Ceva-Phylaxia Zrt.
  Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország | EU/2/07/075 | 23.11.2017 |
| 21.11.2017 | Pexion | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/12/147 | 23.11.2017 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Date de notification

14.11.2017

SevoFlo

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/02/035

16.11.2017

15.11.2017

Contacera

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/12/144

16.11.2017

21.11.2017

Circovac

Ceva-Phylaxia Zrt.

Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország

EU/2/07/075

23.11.2017

21.11.2017

Pexion

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/147

23.11.2017

Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d’évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.

---

| 29.12.2017 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 447/11 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2017

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 447/11

---

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er novembre 2017 au 30 novembre 2017

[Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE (1) ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE (2)]

(2017/C 447/02)

—   Publication, maintien ou modification d’une autorisation de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.11.2017 | Human coagulation factor VIII — Art 31 | Human coagulation factor VIII | Voir Annexe I | Voir Annexe I | 13.11.2017 |
| 23.11.2017 | Gadolinium — referral Art 31 | gadodiamide, gadopentetic acid, gadobenic acid, gadoxetic acid, gadoteridol, gadobutrol and gadoteric acid | Voir Annexe II | Voir Annexe II | 24.11.2017 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

10.11.2017

Human coagulation factor VIII — Art 31

Human coagulation factor VIII

Voir Annexe I

Voir Annexe I

13.11.2017

23.11.2017

Gadolinium — referral Art 31

gadodiamide, gadopentetic acid, gadobenic acid, gadoxetic acid, gadoteridol, gadobutrol and gadoteric acid

Voir Annexe II

Voir Annexe II

24.11.2017

—   Suspension d’une autorisation de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.11.2017 | Gadolinium — referral Art 31 | gadodiamide, gadopentetic acid, gadobenic acid, gadoxetic acid, gadoteridol, gadobutrol and gadoteric acid | Voir Annexe II | Voir Annexe II | 24.11.2017 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

23.11.2017

Gadolinium — referral Art 31

gadodiamide, gadopentetic acid, gadobenic acid, gadoxetic acid, gadoteridol, gadobutrol and gadoteric acid

Voir Annexe II

Voir Annexe II

24.11.2017

---

(1)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.

---

Annexe I

Liste des médicaments et présentation

| État membre de l'EEE | Nom du médicament | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | DCI | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Immunate | Baxter Ag | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Autriche | Immunate | Baxter Ag | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Autriche | Optivate | Bio Products Laboratory | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Autriche | Haemoctin Sdh | Biotest Austria Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Autriche | Haemoctin Sdh | Biotest Austria Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Autriche | Beriate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Autriche | Beriate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 200 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Autriche | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Autriche | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Autriche | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Autriche | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Autriche | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Autriche | Octanate Lv | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Autriche | Octanate Lv | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Autriche | Wilate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Autriche | Wilate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 450 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 400 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Autriche | Wilate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Autriche | Wilate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 900 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 800 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Belgique | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Belgique | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 200 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Belgique | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Belgique | Optiwate | Bio Products Laboratory | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Belgique | Optiwate | Bio Products Laboratory | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 200 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Belgique | Optiwate | Bio Products Laboratory | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 400 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Belgique | Factane 500 UI — 5 ml | Cafdcf | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 20 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Belgique | Factane 1000 UI/10 ml | Cafdcf | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 20 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Belgique | Haemate P1200-500 | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Belgique | Haemate P2400-1000 | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Belgique | Haemate P600-250 | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Belgique | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Belgique | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Belgique | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Belgique | Wilate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Belgique | Wilate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Bulgarie | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 250 UI /5 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Bulgarie | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 500 UI /5 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Bulgarie | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 1000 UI /5 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Bulgarie | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 190 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Bulgarie | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 375 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Bulgarie | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 750 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Bulgarie | Haemoctin | Biotest Pharma GmbH | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Bulgarie | Haemoctin | Biotest Pharma GmbH | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Bulgarie | Haemoctin | Biotest Pharma GmbH | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Bulgarie | Beriate | CSL Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Bulgarie | Beriate | CSL Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Bulgarie | Beriate | CSL Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Bulgarie | Beriate | CSL Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 2000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Bulgarie | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Bulgarie | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Bulgarie | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Bulgarie | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /10 ml | Poudre et solvant pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Bulgarie | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Bulgarie | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Bulgarie | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Bulgarie | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Croatie | Immunate | Agmar D.O.O. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 375 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Croatie | Immunate | Agmar D.O.O. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 750 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Croatie | Recombinate | Agmar D.O.O. | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Croatie | Recombinate | Agmar D.O.O. | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Croatie | Recombinate | Agmar D.O.O. | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Croatie | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Croatie | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 25 UI /ml, facteur von Willebrand humain 60 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Croatie | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 60 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Croatie | Beriate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Croatie | Beriate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Croatie | Beriate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Croatie | Beriate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 2000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Croatie | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1200 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Croatie | Octanate | Jana Pharm D.O.O. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Croatie | Octanate | Jana Pharm D.O.O. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Croatie | Octanate | Jana Pharm D.O.O. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Croatie | Wilate | Jana Pharm D.O.O. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Croatie | Wilate | Jana Pharm D.O.O. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Croatie | Emoclot | Jasika D.O.O. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Croatie | Emoclot | Jasika D.O.O. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Chypre | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Chypre | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Chypre | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Chypre | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 25 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Chypre | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Chypre | Optivate | Bio Products Laboratory | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Chypre | Dried Factor VIII Fraction, Type 8y Bio Products | Bio Products Laboratory | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 25 UI /ml, facteur von Willebrand humain 26 UI /ml | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Chypre | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Chypre | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Chypre | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Chypre | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Chypre | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Chypre | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 450 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 400 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Chypre | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Chypre | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 900 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 800 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| République Tchèque | Immunate Stim Plus | Baxalta Innovations GmbH | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| République Tchèque | Immunate Stim Plus | Baxalta Innovations GmbH | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| République Tchèque | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| République Tchèque | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 200 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| République Tchèque | Optivate | Bio Products Laboratory | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| République Tchèque | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| République Tchèque | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| République Tchèque | Beriate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| République Tchèque | Beriate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 200 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| République Tchèque | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA), facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| République Tchèque | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA), facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| République Tchèque | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| République Tchèque | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 25 UI /ml, facteur von Willebrand humain 30 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| République Tchèque | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 60 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| République Tchèque | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| République Tchèque | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| République Tchèque | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| République Tchèque | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| République Tchèque | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Danemark | Haemate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Danemark | Haemate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Danemark | Octanate | Octapharma Ab | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Danemark | Octanate | Octapharma Ab | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Danemark | Octanate | Octapharma Ab | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Danemark | Octanate Lv | Octapharma Ab | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Danemark | Octanate Lv | Octapharma Ab | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Danemark | Wilnativ | Octapharma Ab | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Danemark | Wilnativ | Octapharma Ab | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Estonie | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI /ml, facteur von Willebrand humain 190 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Estonie | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Estonie | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Estonie | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Estonie | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 200 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Estonie | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Estonie | Optivate | Bio Products Laboratory | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Estonie | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Estonie | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 1000 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Estonie | Octanate | Octapharma Ab | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Estonie | Octanate | Octapharma Ab | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Finlande | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Finlande | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Finlande | Haemate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Finlande | Haemate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Finlande | Octafil | Octapharma Ab | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Finlande | Octafil | Octapharma Ab | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Finlande | Octafil | Octapharma Ab | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Finlande | Octafil Lv | Octapharma Ab | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Finlande | Octafil Lv | Octapharma Ab | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Finlande | Wilate | Octapharma Ab | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Finlande | Wilate | Octapharma Ab | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Finlande | Amofil | Sanquin Plasma Products B.V. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Finlande | Amofil | Sanquin Plasma Products B.V. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /ml | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| France | Factane | Lfb Biomedicaments | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| France | Factane | Lfb Biomedicaments | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 200 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| France | Octanate | Octapharma France | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| France | Octanate | Octapharma France | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| France | Octanate LV | Octapharma France | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| France | Octanate | Octapharma France | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 200 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Immunate 250 I.E. | Baxalta Deutschland Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI, facteur von Willebrand humain 150 UI | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Immunate 500 I.E. | Baxalta Deutschland Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI, facteur von Willebrand humain 300 UI | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Immunate 1000 I.E. | Baxalta Deutschland Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI, facteur von Willebrand humain 600 UI | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Recombinate Antihämophilie Faktor VIII (rek) 1000 | Baxalta Deutschland Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 1000 UI /10 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Optivate 250 | Bio Products Laboratory | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UIVIII | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Optivate 500 | Bio Products Laboratory | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Optivate 1000 | Bio Products Laboratory | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Haemoctin Sdh 250 | Biotest Pharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Haemoctin Sdh 500 | Biotest Pharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Haemoctin Sdh 1000 | Biotest Pharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Beriate 250 | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Beriate 500 | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Beriate 1000 | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Beriate 2000 | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 2000 UI | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Haemate P 250 | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI, facteur von Willebrand humain 600 UI | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Haemate P 500 | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI, facteur von Willebrand humain 1200 UI | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Haemate P 1000 | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI, facteur von Willebrand humain 2400 UI | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Fanhdi 250 I.E. | Grifols Deutschland Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Fanhdi 500 I.E. | Grifols Deutschland Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Fanhdi 1000 I.E. | Grifols Deutschland Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Fanhdi 1500 I.E. | Grifols Deutschland Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1500 UI | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Faktor VIII Sdh VIIIIntersero 250 | Intersero Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Faktor VIII Sdh VIIIIntersero 500 | Intersero Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Faktor VIII Sdh Intersero 1000 | Intersero Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Octanate 250 | Octapharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Octanate 500 | Octapharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Octanate 1000 | Octapharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Wilate 1000 | Octapharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Wilate 450 | Octapharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 450 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 400 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Wilate 500 | Octapharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Wilate 900 | Octapharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 900 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 800 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Grèce | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI/flacon, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Grèce | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI/flacon, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Grèce | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 1000 UI/flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Grèce | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 250 UI/flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Grèce | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 500 UI/flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Grèce | Haemate P | Csl Behring Mepe | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI/flacon, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Grèce | Haemate P | Csl Behring Mepe | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Grèce | Fanhdi | Demo Abee | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI/flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Grèce | Fanhdi | Demo Abee | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI/flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Grèce | Fanhdi | Demo Abee | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI/flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Grèce | Octanate | Octapharma Hellas A.E. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Grèce | Octanate | Octapharma Hellas A.E. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Grèce | Octanate | Octapharma Hellas A.E. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Grèce | Wilate | Octapharma Hellas A.E. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Grèce | Wilate | Octapharma Hellas A.E. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Grèce | Haemoctin | Vianex S.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Grèce | Haemoctin | Vianex S.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Immunate S/D | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Immunate S/D | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 200 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Optivate | Bio Products Laboratory | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Haemoctin | Biotest Hungaria Kft. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Haemoctin | Biotest Hungaria Kft. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Beriate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Beriate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 200 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Haemate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Haemate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Humaclot | Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Humaclot | Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Humafactor-8 | Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 25 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Irlande | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Irlande | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Irlande | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Irlande | Optivate | Bio Products Laboratory | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Irlande | Optivate | Bio Products Laboratory | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Irlande | Optivate | Bio Products Laboratory | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Irlande | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Irlande | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Irlande | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Irlande | Octanate | Octapharma-Ltd | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Irlande | Octanate | Octapharma-Ltd | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Irlande | Octanate | Octapharma-Ltd | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Irlande | Wilate | Octapharma-Ltd | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Irlande | Wilate | Octapharma-Ltd | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Italie | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Italie | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 200 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Italie | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 25 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Italie | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 250 UI /5 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Italie | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Italie | Talate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Italie | Talate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Italie | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Italie | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Italie | Beriate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Italie | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Italie | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Italie | Alphanate | Grifols Italia S.P.A | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml | Poudre et solvant pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Italie | Alphanate | Grifols Italia S.P.A | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 150 UI /ml, facteur von Willebrand humain 180 UI /ml | Poudre et solvant pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Italie | Alphanate | Grifols Italia S.P.A | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 60 UI /ml | Poudre et solvant pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Italie | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml | Poudre et solvant pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Italie | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 25 UI /ml, facteur von Willebrand humain 30 UI /ml | Poudre et solvant pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Italie | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 60 UI /ml | Poudre et solvant pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Italie | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /10 ml | Poudre et solvant pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Italie | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /10 ml | Poudre et solvant pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Italie | Emowil | Kedrion S.P.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /10 ml | Poudre et solvant pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Italie | Emowil | Kedrion S.P.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /10 ml | Poudre et solvant pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Italie | Klott | Kedrion S.P.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /10 ml | Poudre et solvant pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Italie | Klott | Kedrion S.P.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /10 ml | Poudre et solvant pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Italie | Octanate | Octapharma Italy S.P.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Italie | Octanate | Octapharma Italy S.P.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Italie | Octanate | Octapharma Italy S.P.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Italie | Wilate | Octapharma Italy S.P.A. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Italie | Wilate | Octapharma Italy S.P.A. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 450 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 400 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Italie | Wilate | Octapharma Italy S.P.A. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Italie | Wilate | Octapharma Italy S.P.A. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 900 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 800 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lettonie | Immunate 1000 SV/750 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lettonie | Immunate 250 SV/190 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lettonie | Immunate 500 SV/375 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lettonie | Recombinate 500 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation recombinant (octocog alfa)VIII | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lettonie | Recombinate
  1000 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation recombinant (octocog alfa)VIII | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 200 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lettonie | Recombinate
  250 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation recombinant (octocog alfa)VIII | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lettonie | Optivate 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Bio Products Laboratory Limited | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lettonie | Optivate 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Bio Products Laboratory Limited | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lettonie | Optivate 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Bio Products Laboratory Limited | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lettonie | Faktora VIII sausā frakcija tips 8Y, 25 SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanaiVIII | Bio Products Laboratory Limited | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 25 UI /ml, facteur von Willebrand humain 26 UI /ml | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lettonie | Octanate 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI/ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lettonie | Octanate 1000 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip) Limited | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 200 UI/ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lettonie | Octanate 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI/ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lettonie | Octanate 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI/ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lettonie | Octanate 500 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip) Limited | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI/ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lettonie | Wilate 1000 SV/1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI/ml, facteur von Willebrand humain 100 UI/mlVIII | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lettonie | Wilate 500 SV/500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI/ml, facteur von Willebrand humain 100 UI/ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lituanie | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lituanie | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lituanie | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lituanie | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 200 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lituanie | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lituanie | Optivate | Bio Products Laboratory | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lituanie | Haemoctin SdH | Biotest Pharma GmbH | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lituanie | Haemoctin SdH | Biotest Pharma GmbH | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lituanie | Octanate | Octapharma (IP)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lituanie | Octanate | Octapharma (IP)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lituanie | Octanate | Octapharma (IP)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lituanie | Wilate | Octapharma (IP)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lituanie | Wilate | Octapharma (IP)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Luxembourg | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Luxembourg | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 200 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Luxembourg | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 25 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Luxembourg | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Luxembourg | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Luxembourg | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Luxembourg | Factane | Lfb Biomedicaments | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Luxembourg | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Luxembourg | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Luxembourg | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Luxembourg | Wilate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 100 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Malte | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Malte | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 25 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Malte | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Malte | Immunate | Baxter Ag | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Malte | Immunate | Baxter Ag | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Malte | Optivate | Bio Products Laboratory | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Malte | Dried Factor VIII Fraction, Type 8y Bio Products | Bio Products Laboratory | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 25 UI /ml, facteur von Willebrand humain 26 UI /ml | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Malte | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Malte | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Malte | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /10 ml | Poudre et solvant pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Malte | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Malte | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Malte | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Malte | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Malte | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Malte | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 90 UI /ml, facteur von Willebrand humain 80 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 1000 UI /5 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 250 UI /5 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 500 UI /5 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 1000 UI /10 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 250 UI /10 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 500 UI /10 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Optivate | Bio Products Laboratory | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Alphanate | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand 25 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Alphanate | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand 12,5  UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Octanate | Octapharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Octanate | Octapharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Octanate | Octapharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Octanate Lv | Octapharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI/ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Octanate Lv | Octapharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 200 UI/ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Wilate | Octapharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Wilate | Octapharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Aafact | Sanquin Plasma Products B.V. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Aafact | Sanquin Plasma Products B.V. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Norvège | Haemate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA), facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Norvège | Haemate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA), facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Norvège | Octanate | Octapharma | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Norvège | Octanate | Octapharma | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Norvège | Octanate | Octapharma | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Norvège | Wilate | Octapharma | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Norvège | Wilate | Octapharma | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pologne | Immunate | Baxalta Poland Sp. z o.o. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pologne | Immunate | Baxalta Poland Sp. z o.o. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pologne | Recombinate | Baxalta Poland Sp. z o.o. | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pologne | Recombinate | Baxalta Poland Sp. z o.o. | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 200 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pologne | Recombinate | Baxalta Poland Sp. z o.o. | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pologne | Optivate | Bio Products Laboratory | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pologne | Innovate | Biomed-Lublin Wsisz S.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pologne | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pologne | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pologne | Beriate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pologne | Beriate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 200 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pologne | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pologne | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pologne | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pologne | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 25 UI /ml, facteur von Willebrand humain 30 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pologne | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 60 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pologne | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /10 ml | Poudre et solvant pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pologne | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /10 ml | Poudre et solvant pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pologne | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pologne | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pologne | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pologne | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pologne | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pologne | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pologne | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /10 ml, facteur von Willebrand humain 750 UI /10 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /5 ml, facteur von Willebrand humain 375 UI /5 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI /5 ml, facteur von Willebrand humain 190 UI /5 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Optivate | Bio Products Laboratory Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /10 ml, facteur von Willebrand humain 2600 UI /10 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Optivate | Bio Products Laboratory Ltd | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /5 ml, facteur von Willebrand humain 1300 UI /5 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Optivate | Bio Products Laboratory Ltd | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI /2,5  ml, facteur von Willebrand humain 650 UI /2,5  ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /10 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /10 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI /5 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Haemate P | CSL Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /10 ml, facteur von Willebrand humain 1200 UI /10 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Haemate P | CSL Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /15 ml, facteur von Willebrand humain 2400 UI /15 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Haemate P | CSL Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI /5 ml, facteur von Willebrand humain 600 UI /5 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Beriate | CSL Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /10 ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Portugal | Beriate | CSL Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI /2,5  ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Portugal | Beriate | CSL Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /5 ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Portugal | Beriate | CSL Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 2000 UI /10 ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Portugal | Fanhdi 100 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /10 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Fanhdi 25 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI /10 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Fanhdi 50 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /10 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Fanhdi 100 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1500 UI /15 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Emoclot D.I. 1000 | Kedrion S.P.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /10 ml | Poudre et solvant pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Portugal | Emoclot D.I. 500 | Kedrion S.P.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /10 ml | Poudre et solvant pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Portugal | Factane | LFB Biomedicaments | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /10 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Factane | LFB Biomedicaments | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /5 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Octanate | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /5 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Octanate | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI/5 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Octanate | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI/10 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Octanate | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI/10 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Octanate | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI/5 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Wilate 1000 | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /10 ml, facteur von Willebrand humain 1000 UI/10 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Wilate 500 | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI/5 ml, facteur von Willebrand humain 500 UI/5 ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Roumanie | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Roumanie | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Roumanie | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Roumanie | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 200 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Roumanie | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 25 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Roumanie | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Roumanie | Optivate | Bio Products Laboratory | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Roumanie | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Roumanie | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Roumanie | Beriate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Roumanie | Beriate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 200 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Roumanie | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Roumanie | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Roumanie | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Roumanie | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 25 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Roumanie | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Roumanie | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /10 ml | Poudre et solvant pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Roumanie | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Roumanie | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Roumanie | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Roumanie | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Roumanie | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Roumanie | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Roumanie | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Slovaquie | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Slovaquie | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Slovaquie | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 25 UI /ml, facteur von Willebrand humain 19 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Slovaquie | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Slovaquie | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 25 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Slovaquie | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Slovaquie | Optivate | Bio Products Laboratory | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Slovaquie | Beriate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Slovaquie | Beriate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 200 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Slovaquie | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA), facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Slovaquie | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA), facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Slovaquie | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Slovaquie | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 25 UI /ml, facteur von Willebrand humain 30 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Slovaquie | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 60 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Slovaquie | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Slovaquie | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 450 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 400 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Slovaquie | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Slovaquie | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 900 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 800 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Slovaquie | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Slovaquie | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Slovaquie | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Slovénie | Beriate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Slovénie | Beriate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Slovénie | Beriate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Slovénie | Beriate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 2000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Slovénie | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1200 UI en flacon VIII | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Slovénie | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 190 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Slovénie | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 375 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Slovénie | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 750 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Slovénie | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Slovénie | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Slovénie | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Slovénie | Octanate Kons | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Slovénie | Octanate Kons | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Slovénie | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Slovénie | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Espagne | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Espagne | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Espagne | Beriate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Espagne | Beriate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 200 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Espagne | Haemate P | Csl Behring, S.A | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand 120 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Espagne | Haemate P | Csl Behring, S.A | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand | Facteur VIII de coagulation humain 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand 160 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Espagne | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Espagne | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 25 UI /ml, facteur von Willebrand humain 30 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Espagne | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 60 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Espagne | Octanate | Octapharma S.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Espagne | Octanate | Octapharma S.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Espagne | Octanate | Octapharma S.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Espagne | Octanate Lv | Octapharma S.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Espagne | Octanate Lv | Octapharma S.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Espagne | Wilate | Octapharma S.A. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Espagne | Wilate | Octapharma S.A. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Suède | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Suède | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Suède | Haemate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Suède | Haemate | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 67 UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Suède | Octanate | Octapharma Ab | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Suède | Octanate | Octapharma Ab | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Suède | Octanate | Octapharma Ab | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Suède | Octanate Lv | Octapharma Ab | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Suède | Octanate Lv | Octapharma Ab | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Suède | Wilate | Octapharma Ab | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Suède | Wilate | Octapharma Ab | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Optivate | Bio Products Laboratory | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Optivate | Bio Products Laboratory | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 80 — 130 UI /ml | Poudre pour solution | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | 8y | Bio Products Laboratory | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 25 UI /ml, facteur von Willebrand humain 26 UI /ml | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 25 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Alphanate | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml | Poudre injectable | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Alphanate | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 150 UI /ml, facteur von Willebrand humain 180 UI /ml | Poudre injectable | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Alphanate | Instituto Grifols, S.A. | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 60 UI /ml | Poudre injectable | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Octanate | Octapharma-Ltd | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Octanate | Octapharma-Ltd | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Octanate | Octapharma-Ltd | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Octanate Lv | Octapharma-Ltd | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Octanate Lv | Octapharma-Ltd | Facteur VIII de coagulation humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Wilate | Octapharma-Ltd | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Wilate | Octapharma-Ltd | Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain | Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse |

État membre de l'EEE

Nom du médicament

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DCI

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Immunate

Baxter Ag

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Autriche

Immunate

Baxter Ag

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Autriche

Optivate

Bio Products Laboratory

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Autriche

Haemoctin Sdh

Biotest Austria Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Autriche

Haemoctin Sdh

Biotest Austria Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Autriche

Beriate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

Beriate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 200 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Autriche

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Autriche

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Autriche

Octanate Lv

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Autriche

Octanate Lv

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Autriche

Wilate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Autriche

Wilate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 450 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 400 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Autriche

Wilate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Autriche

Wilate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 900 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 800 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Belgique

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Belgique

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 200 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Belgique

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Belgique

Optiwate

Bio Products Laboratory

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Belgique

Optiwate

Bio Products Laboratory

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 200 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Belgique

Optiwate

Bio Products Laboratory

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 400 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Belgique

Factane 500 UI — 5 ml

Cafdcf

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 20 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Belgique

Factane 1000 UI/10 ml

Cafdcf

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 20 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Belgique

Haemate P1200-500

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Belgique

Haemate P2400-1000

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Belgique

Haemate P600-250

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Belgique

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Belgique

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Belgique

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Belgique

Wilate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Belgique

Wilate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Bulgarie

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 250 UI /5 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Bulgarie

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 500 UI /5 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Bulgarie

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 1000 UI /5 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Bulgarie

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 190 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Bulgarie

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 375 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Bulgarie

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 750 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Bulgarie

Haemoctin

Biotest Pharma GmbH

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Bulgarie

Haemoctin

Biotest Pharma GmbH

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Bulgarie

Haemoctin

Biotest Pharma GmbH

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Bulgarie

Beriate

CSL Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Bulgarie

Beriate

CSL Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Bulgarie

Beriate

CSL Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Bulgarie

Beriate

CSL Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 2000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Bulgarie

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Bulgarie

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Bulgarie

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Bulgarie

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /10 ml

Poudre et solvant pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Bulgarie

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Bulgarie

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Bulgarie

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Bulgarie

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Croatie

Immunate

Agmar D.O.O.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 375 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Croatie

Immunate

Agmar D.O.O.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 750 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Croatie

Recombinate

Agmar D.O.O.

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Croatie

Recombinate

Agmar D.O.O.

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Croatie

Recombinate

Agmar D.O.O.

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Croatie

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Croatie

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 25 UI /ml, facteur von Willebrand humain 60 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Croatie

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 60 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Croatie

Beriate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Croatie

Beriate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Croatie

Beriate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Croatie

Beriate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 2000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Croatie

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1200 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Croatie

Octanate

Jana Pharm D.O.O.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Croatie

Octanate

Jana Pharm D.O.O.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Croatie

Octanate

Jana Pharm D.O.O.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Croatie

Wilate

Jana Pharm D.O.O.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Croatie

Wilate

Jana Pharm D.O.O.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Croatie

Emoclot

Jasika D.O.O.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Croatie

Emoclot

Jasika D.O.O.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Chypre

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Chypre

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Chypre

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Chypre

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 25 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Chypre

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Chypre

Optivate

Bio Products Laboratory

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Chypre

Dried Factor VIII Fraction, Type 8y Bio Products

Bio Products Laboratory

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 25 UI /ml, facteur von Willebrand humain 26 UI /ml

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

Chypre

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Chypre

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Chypre

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Chypre

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Chypre

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Chypre

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 450 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 400 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Chypre

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Chypre

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 900 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 800 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

République Tchèque

Immunate Stim Plus

Baxalta Innovations GmbH

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

République Tchèque

Immunate Stim Plus

Baxalta Innovations GmbH

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

République Tchèque

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

République Tchèque

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 200 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

République Tchèque

Optivate

Bio Products Laboratory

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

République Tchèque

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

République Tchèque

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

République Tchèque

Beriate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

République Tchèque

Beriate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 200 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

République Tchèque

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA), facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

République Tchèque

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA), facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

République Tchèque

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

République Tchèque

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 25 UI /ml, facteur von Willebrand humain 30 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

République Tchèque

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 60 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

République Tchèque

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

République Tchèque

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

République Tchèque

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

République Tchèque

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

République Tchèque

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Danemark

Haemate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

Haemate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

Octanate

Octapharma Ab

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Danemark

Octanate

Octapharma Ab

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Danemark

Octanate

Octapharma Ab

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Danemark

Octanate Lv

Octapharma Ab

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Danemark

Octanate Lv

Octapharma Ab

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Danemark

Wilnativ

Octapharma Ab

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Danemark

Wilnativ

Octapharma Ab

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Estonie

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI /ml, facteur von Willebrand humain 190 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Estonie

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Estonie

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Estonie

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Estonie

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 200 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Estonie

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Estonie

Optivate

Bio Products Laboratory

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Estonie

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Estonie

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 1000 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Estonie

Octanate

Octapharma Ab

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Estonie

Octanate

Octapharma Ab

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Finlande

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Finlande

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Finlande

Haemate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Finlande

Haemate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Finlande

Octafil

Octapharma Ab

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Finlande

Octafil

Octapharma Ab

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Finlande

Octafil

Octapharma Ab

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Finlande

Octafil Lv

Octapharma Ab

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Finlande

Octafil Lv

Octapharma Ab

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Finlande

Wilate

Octapharma Ab

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Finlande

Wilate

Octapharma Ab

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Finlande

Amofil

Sanquin Plasma Products B.V.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

Finlande

Amofil

Sanquin Plasma Products B.V.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /ml

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

France

Factane

Lfb Biomedicaments

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

France

Factane

Lfb Biomedicaments

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 200 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

France

Octanate

Octapharma France

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

France

Octanate

Octapharma France

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

France

Octanate LV

Octapharma France

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

France

Octanate

Octapharma France

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 200 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Immunate 250 I.E.

Baxalta Deutschland Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI, facteur von Willebrand humain 150 UI

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Immunate 500 I.E.

Baxalta Deutschland Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI, facteur von Willebrand humain 300 UI

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Immunate 1000 I.E.

Baxalta Deutschland Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI, facteur von Willebrand humain 600 UI

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Recombinate Antihämophilie Faktor VIII (rek) 1000

Baxalta Deutschland Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 1000 UI /10 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Optivate 250

Bio Products Laboratory

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UIVIII

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Optivate 500

Bio Products Laboratory

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Optivate 1000

Bio Products Laboratory

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Haemoctin Sdh 250

Biotest Pharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Haemoctin Sdh 500

Biotest Pharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Haemoctin Sdh 1000

Biotest Pharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Beriate 250

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Beriate 500

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Beriate 1000

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Beriate 2000

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 2000 UI

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Haemate P 250

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI, facteur von Willebrand humain 600 UI

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Haemate P 500

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI, facteur von Willebrand humain 1200 UI

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Haemate P 1000

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI, facteur von Willebrand humain 2400 UI

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Fanhdi 250 I.E.

Grifols Deutschland Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Fanhdi 500 I.E.

Grifols Deutschland Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Fanhdi 1000 I.E.

Grifols Deutschland Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Fanhdi 1500 I.E.

Grifols Deutschland Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1500 UI

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Faktor VIII Sdh VIIIIntersero 250

Intersero Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Faktor VIII Sdh VIIIIntersero 500

Intersero Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Faktor VIII Sdh Intersero 1000

Intersero Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Octanate 250

Octapharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Octanate 500

Octapharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Octanate 1000

Octapharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Wilate 1000

Octapharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Wilate 450

Octapharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 450 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 400 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Wilate 500

Octapharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Wilate 900

Octapharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 900 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 800 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Grèce

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI/flacon, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Grèce

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI/flacon, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Grèce

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 1000 UI/flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Grèce

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 250 UI/flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Grèce

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 500 UI/flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Grèce

Haemate P

Csl Behring Mepe

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI/flacon, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

Haemate P

Csl Behring Mepe

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

Fanhdi

Demo Abee

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI/flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Grèce

Fanhdi

Demo Abee

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI/flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Grèce

Fanhdi

Demo Abee

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI/flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Grèce

Octanate

Octapharma Hellas A.E.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Grèce

Octanate

Octapharma Hellas A.E.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Grèce

Octanate

Octapharma Hellas A.E.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Grèce

Wilate

Octapharma Hellas A.E.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Grèce

Wilate

Octapharma Hellas A.E.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Grèce

Haemoctin

Vianex S.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Grèce

Haemoctin

Vianex S.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Hongrie

Immunate S/D

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Hongrie

Immunate S/D

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Hongrie

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Hongrie

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 200 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Hongrie

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Hongrie

Optivate

Bio Products Laboratory

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Hongrie

Haemoctin

Biotest Hungaria Kft.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Hongrie

Haemoctin

Biotest Hungaria Kft.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Hongrie

Beriate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Hongrie

Beriate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 200 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Hongrie

Haemate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Hongrie

Haemate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Hongrie

Humaclot

Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Hongrie

Humaclot

Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Hongrie

Humafactor-8

Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Hongrie

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Hongrie

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 25 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Hongrie

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Hongrie

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Hongrie

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Hongrie

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Hongrie

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Hongrie

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

Optivate

Bio Products Laboratory

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

Optivate

Bio Products Laboratory

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

Optivate

Bio Products Laboratory

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

Octanate

Octapharma-Ltd

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

Octanate

Octapharma-Ltd

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

Octanate

Octapharma-Ltd

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

Wilate

Octapharma-Ltd

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

Wilate

Octapharma-Ltd

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Italie

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Italie

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 200 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Italie

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 25 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Italie

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 250 UI /5 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Italie

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Italie

Talate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Italie

Talate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Italie

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Italie

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Italie

Beriate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

Alphanate

Grifols Italia S.P.A

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml

Poudre et solvant pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

Alphanate

Grifols Italia S.P.A

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 150 UI /ml, facteur von Willebrand humain 180 UI /ml

Poudre et solvant pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

Alphanate

Grifols Italia S.P.A

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 60 UI /ml

Poudre et solvant pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml

Poudre et solvant pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 25 UI /ml, facteur von Willebrand humain 30 UI /ml

Poudre et solvant pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 60 UI /ml

Poudre et solvant pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /10 ml

Poudre et solvant pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /10 ml

Poudre et solvant pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

Emowil

Kedrion S.P.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /10 ml

Poudre et solvant pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

Emowil

Kedrion S.P.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /10 ml

Poudre et solvant pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

Klott

Kedrion S.P.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /10 ml

Poudre et solvant pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

Klott

Kedrion S.P.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /10 ml

Poudre et solvant pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

Octanate

Octapharma Italy S.P.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Italie

Octanate

Octapharma Italy S.P.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Italie

Octanate

Octapharma Italy S.P.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Italie

Wilate

Octapharma Italy S.P.A.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Italie

Wilate

Octapharma Italy S.P.A.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 450 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 400 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Italie

Wilate

Octapharma Italy S.P.A.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Italie

Wilate

Octapharma Italy S.P.A.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 900 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 800 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lettonie

Immunate 1000 SV/750 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lettonie

Immunate 250 SV/190 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lettonie

Immunate 500 SV/375 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lettonie

Recombinate 500 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation recombinant (octocog alfa)VIII

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lettonie

Recombinate

1000 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation recombinant (octocog alfa)VIII

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 200 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lettonie

Recombinate

250 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation recombinant (octocog alfa)VIII

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lettonie

Optivate 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Bio Products Laboratory Limited

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lettonie

Optivate 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Bio Products Laboratory Limited

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lettonie

Optivate 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Bio Products Laboratory Limited

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lettonie

Faktora VIII sausā frakcija tips 8Y, 25 SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanaiVIII

Bio Products Laboratory Limited

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 25 UI /ml, facteur von Willebrand humain 26 UI /ml

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lettonie

Octanate 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI/ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lettonie

Octanate 1000 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip) Limited

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 200 UI/ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lettonie

Octanate 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI/ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lettonie

Octanate 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI/ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lettonie

Octanate 500 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip) Limited

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI/ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lettonie

Wilate 1000 SV/1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI/ml, facteur von Willebrand humain 100 UI/mlVIII

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lettonie

Wilate 500 SV/500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI/ml, facteur von Willebrand humain 100 UI/ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lituanie

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lituanie

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lituanie

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lituanie

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 200 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lituanie

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lituanie

Optivate

Bio Products Laboratory

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lituanie

Haemoctin SdH

Biotest Pharma GmbH

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lituanie

Haemoctin SdH

Biotest Pharma GmbH

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lituanie

Octanate

Octapharma (IP)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lituanie

Octanate

Octapharma (IP)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lituanie

Octanate

Octapharma (IP)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lituanie

Wilate

Octapharma (IP)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Lituanie

Wilate

Octapharma (IP)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Luxembourg

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Luxembourg

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 200 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Luxembourg

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 25 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Luxembourg

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Luxembourg

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Luxembourg

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Luxembourg

Factane

Lfb Biomedicaments

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Luxembourg

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Luxembourg

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Luxembourg

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Luxembourg

Wilate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 100 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Malte

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Malte

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 25 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Malte

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Malte

Immunate

Baxter Ag

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Malte

Immunate

Baxter Ag

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Malte

Optivate

Bio Products Laboratory

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Malte

Dried Factor VIII Fraction, Type 8y Bio Products

Bio Products Laboratory

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 25 UI /ml, facteur von Willebrand humain 26 UI /ml

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

Malte

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Malte

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Malte

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /10 ml

Poudre et solvant pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Malte

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Malte

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Malte

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Malte

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Malte

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Malte

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 90 UI /ml, facteur von Willebrand humain 80 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 1000 UI /5 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 250 UI /5 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 500 UI /5 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 1000 UI /10 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 250 UI /10 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 500 UI /10 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Optivate

Bio Products Laboratory

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Alphanate

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand 25 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Alphanate

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand 12,5  UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Octanate

Octapharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Octanate

Octapharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Octanate

Octapharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Octanate Lv

Octapharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI/ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Octanate Lv

Octapharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 200 UI/ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Wilate

Octapharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Wilate

Octapharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Aafact

Sanquin Plasma Products B.V.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Aafact

Sanquin Plasma Products B.V.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

Norvège

Haemate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA), facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Norvège

Haemate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA), facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Norvège

Octanate

Octapharma

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Norvège

Octanate

Octapharma

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Norvège

Octanate

Octapharma

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Norvège

Wilate

Octapharma

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Norvège

Wilate

Octapharma

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pologne

Immunate

Baxalta Poland Sp. z o.o.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pologne

Immunate

Baxalta Poland Sp. z o.o.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pologne

Recombinate

Baxalta Poland Sp. z o.o.

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pologne

Recombinate

Baxalta Poland Sp. z o.o.

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 200 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pologne

Recombinate

Baxalta Poland Sp. z o.o.

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pologne

Optivate

Bio Products Laboratory

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pologne

Innovate

Biomed-Lublin Wsisz S.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pologne

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pologne

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pologne

Beriate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

Beriate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 200 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 25 UI /ml, facteur von Willebrand humain 30 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 60 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /10 ml

Poudre et solvant pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /10 ml

Poudre et solvant pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pologne

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pologne

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pologne

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pologne

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pologne

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Pologne

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /10 ml, facteur von Willebrand humain 750 UI /10 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /5 ml, facteur von Willebrand humain 375 UI /5 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI /5 ml, facteur von Willebrand humain 190 UI /5 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Optivate

Bio Products Laboratory Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /10 ml, facteur von Willebrand humain 2600 UI /10 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Optivate

Bio Products Laboratory Ltd

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /5 ml, facteur von Willebrand humain 1300 UI /5 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Optivate

Bio Products Laboratory Ltd

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI /2,5  ml, facteur von Willebrand humain 650 UI /2,5  ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /10 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /10 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI /5 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Haemate P

CSL Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /10 ml, facteur von Willebrand humain 1200 UI /10 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Haemate P

CSL Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /15 ml, facteur von Willebrand humain 2400 UI /15 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Haemate P

CSL Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI /5 ml, facteur von Willebrand humain 600 UI /5 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Beriate

CSL Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /10 ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Portugal

Beriate

CSL Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI /2,5  ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Portugal

Beriate

CSL Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /5 ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Portugal

Beriate

CSL Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 2000 UI /10 ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Portugal

Fanhdi 100 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /10 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Fanhdi 25 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI /10 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Fanhdi 50 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /10 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Fanhdi 100 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1500 UI /15 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Emoclot D.I. 1000

Kedrion S.P.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /10 ml

Poudre et solvant pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Portugal

Emoclot D.I. 500

Kedrion S.P.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /10 ml

Poudre et solvant pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Portugal

Factane

LFB Biomedicaments

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /10 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Factane

LFB Biomedicaments

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /5 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Octanate

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /5 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Octanate

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI/5 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Octanate

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI/10 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Octanate

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI/10 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Octanate

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI/5 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Wilate 1000

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI /10 ml, facteur von Willebrand humain 1000 UI/10 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Wilate 500

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI/5 ml, facteur von Willebrand humain 500 UI/5 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Roumanie

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Roumanie

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Roumanie

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Roumanie

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 200 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Roumanie

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 25 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Roumanie

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Roumanie

Optivate

Bio Products Laboratory

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Roumanie

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Roumanie

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Roumanie

Beriate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Roumanie

Beriate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 200 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Roumanie

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Roumanie

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Roumanie

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Roumanie

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 25 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Roumanie

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Roumanie

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI /10 ml

Poudre et solvant pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Roumanie

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Roumanie

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Roumanie

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Roumanie

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Roumanie

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Roumanie

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Roumanie

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Slovaquie

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 75 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Slovaquie

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 38 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Slovaquie

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 25 UI /ml, facteur von Willebrand humain 19 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Slovaquie

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Slovaquie

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 25 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Slovaquie

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Slovaquie

Optivate

Bio Products Laboratory

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Slovaquie

Beriate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovaquie

Beriate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 200 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovaquie

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA), facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovaquie

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA), facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovaquie

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Slovaquie

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 25 UI /ml, facteur von Willebrand humain 30 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Slovaquie

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 60 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Slovaquie

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Slovaquie

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 450 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 400 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Slovaquie

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Slovaquie

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 900 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 800 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Slovaquie

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Slovaquie

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Slovaquie

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Slovénie

Beriate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovénie

Beriate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovénie

Beriate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovénie

Beriate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 2000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovénie

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1200 UI en flacon VIII

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovénie

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 190 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Slovénie

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 375 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Slovénie

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 750 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Slovénie

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Slovénie

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Slovénie

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Slovénie

Octanate Kons

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Slovénie

Octanate Kons

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Slovénie

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Slovénie

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Espagne

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Espagne

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Espagne

Beriate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

Beriate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 200 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

Haemate P

Csl Behring, S.A

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand 120 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

Haemate P

Csl Behring, S.A

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand

Facteur VIII de coagulation humain 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand 160 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Espagne

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 25 UI /ml, facteur von Willebrand humain 30 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Espagne

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 60 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Espagne

Octanate

Octapharma S.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Espagne

Octanate

Octapharma S.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Espagne

Octanate

Octapharma S.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Espagne

Octanate Lv

Octapharma S.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Espagne

Octanate Lv

Octapharma S.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Espagne

Wilate

Octapharma S.A.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Espagne

Wilate

Octapharma S.A.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Suède

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Suède

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Suède

Haemate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Suède

Haemate

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 67 UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Suède

Octanate

Octapharma Ab

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Suède

Octanate

Octapharma Ab

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Suède

Octanate

Octapharma Ab

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Suède

Octanate Lv

Octapharma Ab

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Suède

Octanate Lv

Octapharma Ab

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Suède

Wilate

Octapharma Ab

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Suède

Wilate

Octapharma Ab

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Optivate

Bio Products Laboratory

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Optivate

Bio Products Laboratory

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 80 — 130 UI /ml

Poudre pour solution

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

8y

Bio Products Laboratory

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 25 UI /ml, facteur von Willebrand humain 26 UI /ml

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 66,6  UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 25 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Alphanate

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 100 UI /ml, facteur von Willebrand humain 120 UI /ml

Poudre injectable

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Alphanate

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 150 UI /ml, facteur von Willebrand humain 180 UI /ml

Poudre injectable

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Alphanate

Instituto Grifols, S.A.

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 50 UI /ml, facteur von Willebrand humain 60 UI /ml

Poudre injectable

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Octanate

Octapharma-Ltd

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Octanate

Octapharma-Ltd

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 250 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Octanate

Octapharma-Ltd

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Octanate Lv

Octapharma-Ltd

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Octanate Lv

Octapharma-Ltd

Facteur VIII de coagulation humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Wilate

Octapharma-Ltd

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 1000 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 1000 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Wilate

Octapharma-Ltd

Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain

Facteur VIII de coagulation humain 500 UI en flacon, facteur von Willebrand humain 500 UI en flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

---

Annexe II

Liste de médicaments autorisés au niveau national

Annexe IIA — médicaments contenant de l’acide gadobénique, du gadobutrol, de l’acide gadotérique par voie intraveineuse et de l’acide gadopentétique et de l’acide gadotérique par voie intra-articulaire

| État membre de l'EEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom du produit | Principe actif + dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Bayer Austria GmbH | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | solution injectable | voie intra-articulaire |
| Autriche | Bayer Austria GmbH | Dotagraf | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Autriche | Bayer Austria GmbH | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Autriche | Bayer Austria GmbH | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Autriche | Bracco Imaging S.p.A. | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Autriche | Guerbet | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | solution injectable | voie intraarticulaire |
| Autriche | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Autriche | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Autriche | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Belgique | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Belgique | Bayer SA NV | Dotagraph | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Belgique | Bayer SA NV | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Belgique | Bayer SA NV | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Belgique | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Belgique | Guerbet | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | solution injectable | voie intraarticulaire |
| Belgique | Guerbet | Dotarem | Meglumine Gadoterate 0.5 mmol/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Belgique | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Belgique | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Belgique | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Belgique | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Bulgarie | Bayer Pharma AG | гадовист | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Bulgarie | Bayer Pharma AG | примовист | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Bulgarie | Guerbet | дотарем | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Bulgarie | Guerbet | дотарем | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Croatie | Bayer d.o.o. | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Croatie | Bayer d.o.o. | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Croatie | Pharmacol d.o.o. | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Croatie | Pharmacol d.o.o. | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Croatie | Pharmacol d.o.o. | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Croatie | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Chypre | Bayer Hellas SA | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Chypre | Bayer Hellas SA | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Chypre | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Chypre | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| République Tchèque | Bayer AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| République Tchèque | Bayer AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| République Tchèque | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| République Tchèque | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| République Tchèque | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| République Tchèque | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| République Tchèque | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| République Tchèque | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Danemark | Bayer AB | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | solution injectable | voie intraarticulaire |
| Danemark | Bayer AB | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Danemark | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Danemark | Guerbet | Dotarem Arthro | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraarticulaire |
| Danemark | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Danemark | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Danemark | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Estonie | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Estonie | Bayer AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Estonie | Bayer AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Estonie | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Estonie | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Finlande | Bayer Oy | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Finlande | Bayer Oy | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Finlande | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Finlande | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Finlande | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| France | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| France | Bayer SA NV | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraarticulaire |
| France | Bayer Healthcare | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| France | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| France | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 2793 mg/10 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| France | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| France | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 5586 mg/20 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| France | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 2793 mg/10 Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| France | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| France | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| France | Guerbet | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | solution injectable | voie intraarticulaire |
| France | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| France | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| France | Bracco Imaging France | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| France | Bracco Imaging France | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| France | Bracco Imaging France | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| France | Bracco Imaging France | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| France | Bracco Imaging France | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Allemagne | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | Bayer Vital GmbH | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml | solution injectable | voie intraarticulaire |
| Allemagne | Bayer Vital GmbH | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | Bayer Vital GmbH | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | Eurocontrast GmbH | Dotarem Dsf | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | Eurocontrast GmbH | Gadovist Dsf | Gadobutrol 1mmol/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | Eurocontrast GmbH | Gadovist Fsp | Gadobutrol 1mmol/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | Eurocontrast GmbH | Prohance | Gadoteridol 0.5 Molar / Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | Eurocontrast GmbH | Dotarem Fsp | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Allemagne | Eurocontrast GmbH | Primovist 0,25 Mmol/Ml Injektionslösung | Gadoxetic Acid, Disodium 0.25 mmol/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Allemagne | Guerbet | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | solution injectable | voie intraarticulaire |
| Allemagne | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | Guerbet | Dotaspin | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Allemagne | Guerbet | Dotaspin | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Allemagne | Jenapharm GmbH & Co Kg | Dotagraf | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | Sanochemia Pharmazeutika AG | Gadoteric Acid Gadotersäure Sanochemia 0,5 Mmol/Ml Injektionslösung | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | Sanochemia Pharmazeutika AG | Gadotersäure Sanochemia | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | Sanochemia Pharmazeutika AG | Gadotersäure Sanochemia | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | Eurocontrast GmbH | Multihance | Gadobenic Acid 0.5 Molar / Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Grèce | Bayer Hellas SA | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Grèce | Bayer Hellas SA | Gadovist Pfs | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable en cartouche / solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Grèce | Bayer Hellas SA | Primovist Pfs | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Grèce | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Grèce | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Hongrie | Bayer AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Hongrie | Bayer AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Hongrie | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Hongrie | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 mg/100 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Hongrie | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Hongrie | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Hongrie | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Hongrie | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Hongrie | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Hongrie | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Hongrie | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Hongrie | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Islande | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | solution injectable | voie intraarticulaire |
| Islande | Bayer AB | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Irlande | Bayer Ltd | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Irlande | Bayer Ltd | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Irlande | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 2793 mg/10 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Irlande | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Irlande | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 5586 mg/20 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Irlande | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Irlande | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Irlande | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Italie | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Italie | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotamulti | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Italie | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml | solution injectable | voie intraarticulaire |
| Italie | Bayer S.p.A. | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Italie | Bayer S.p.A. | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Italie | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Italie | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 13965 mg/50 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Italie | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 2793 mg/10 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Italie | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Italie | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Italie | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 5586 mg/20 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Italie | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 0.0025 mmol/Ml | solution injectable | voie intraarticulaire |
| Italie | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Italie | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Italie | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Italie | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Italie | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Lettonie | Bayer Pharma AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Lettonie | Bayer Pharma AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Lettonie | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Lettonie | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Lituanie | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Lituanie | Bayer Pharma AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Lituanie | Bayer Pharma AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Lituanie | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Lituanie | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Luxembourg | Bayer SA NV | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Luxembourg | Bayer SA NV | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Luxembourg | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Luxembourg | Guerbet | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | solution injectable | voie intraarticulaire |
| Luxembourg | Guerbet | Dotarem | Meglumine Gadoterate 0.5 mmol/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Luxembourg | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Malte | Bayer PLC | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Malte | Bayer PLC | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Bayer BV | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Bayer BV | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Bayer BV | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable en cartouche / solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Guerbet | Gadoteerzuur Guerbet | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Guerbet | Gadoteerzuur Guerbet | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Guerbet Nederland BV | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraarticulaire |
| Pays-Bas | Guerbet Nederland BV | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Guerbet Nederland BV | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Norvège | Bayer AB | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | solution injectable | voie intraarticulaire |
| Norvège | Bayer AB | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Norvège | Bayer AB | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Norvège | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Norvège | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Norvège | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Pologne | Bayer AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Pologne | Bayer Pharma AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Pologne | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Pologne | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Pologne | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Pologne | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Pologne | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux Multidose | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Pologne | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Portugal | A. Martins & Fernandes, S.A. | Dotarem | Meglumine Gadoterate 377 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Portugal | Bayer Portugal SA | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Portugal | Lusal Lda | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Portugal | Lusal Lda | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable en cartouche | voie intraveineuse |
| Portugal | Lusal Lda | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Portugal | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Portugal | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Portugal | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Portugal | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Roumanie | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Roumanie | Bayer Pharma AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Roumanie | Bayer Pharma AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Roumanie | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Roumanie | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Roumanie | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Roumanie | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Roumanie | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Roumanie | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Slovaquie | Bayer Pharma AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Slovaquie | Bayer AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Slovaquie | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Slovaquie | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 2793 mg/10 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Slovaquie | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Slovaquie | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Slovaquie | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 5586 mg/20 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Slovaquie | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Slovaquie | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Slovaquie | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Slovaquie | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux Multi | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Slovénie | Bayer Pharma AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Slovénie | Bayer Pharma AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Slovénie | Emporio Medical d.o.o. | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Slovénie | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Slovénie | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Slovénie | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Slovénie | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Espagne | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Espagne | Bayer Hispania SL | Dotagraf | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Espagne | Bayer Hispania SL | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Espagne | Bayer Hispania SL | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Espagne | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Espagne | Guerbet | Dotarem | Meglumine Gadoterate 376.4 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Espagne | Guerbet | Dotarem | Meglumine Gadoterate 376.4 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Espagne | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Espagne | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux Rep | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Espagne | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Espagne | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Suède | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml | solution injectable | voie intraarticulaire |
| Suède | Bayer AB | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Suède | Bayer AB | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Suède | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Suède | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Suède | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Bayer PLC | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | solution injectable | voie intraarticulaire |
| Royaume-Uni | Bayer PLC | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Bayer PLC | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |

État membre de l'EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom du produit

Principe actif + dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Bayer Austria GmbH

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

solution injectable

voie intra-articulaire

Autriche

Bayer Austria GmbH

Dotagraf

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Autriche

Bayer Austria GmbH

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Autriche

Bayer Austria GmbH

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Autriche

Bracco Imaging S.p.A.

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Autriche

Guerbet

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

solution injectable

voie intraarticulaire

Autriche

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Autriche

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Autriche

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Belgique

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Belgique

Bayer SA NV

Dotagraph

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Belgique

Bayer SA NV

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Belgique

Bayer SA NV

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Belgique

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Belgique

Guerbet

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

solution injectable

voie intraarticulaire

Belgique

Guerbet

Dotarem

Meglumine Gadoterate 0.5 mmol/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Belgique

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Belgique

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Belgique

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Belgique

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Bulgarie

Bayer Pharma AG

гадовист

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Bulgarie

Bayer Pharma AG

примовист

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Bulgarie

Guerbet

дотарем

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Bulgarie

Guerbet

дотарем

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Croatie

Bayer d.o.o.

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Croatie

Bayer d.o.o.

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Croatie

Pharmacol d.o.o.

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Croatie

Pharmacol d.o.o.

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Croatie

Pharmacol d.o.o.

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Croatie

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Chypre

Bayer Hellas SA

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Chypre

Bayer Hellas SA

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Chypre

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Chypre

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

République Tchèque

Bayer AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

République Tchèque

Bayer AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

République Tchèque

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

République Tchèque

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

République Tchèque

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

République Tchèque

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

République Tchèque

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

solution injectable

voie intraveineuse

République Tchèque

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Danemark

Bayer AB

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

solution injectable

voie intraarticulaire

Danemark

Bayer AB

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Danemark

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Danemark

Guerbet

Dotarem Arthro

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraarticulaire

Danemark

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Danemark

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Danemark

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Estonie

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Estonie

Bayer AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Estonie

Bayer AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Estonie

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Estonie

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Finlande

Bayer Oy

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Finlande

Bayer Oy

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Finlande

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Finlande

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Finlande

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

France

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

France

Bayer SA NV

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraarticulaire

France

Bayer Healthcare

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

France

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

France

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 2793 mg/10 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

France

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

France

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 5586 mg/20 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

France

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 2793 mg/10 Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

France

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

France

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

France

Guerbet

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

solution injectable

voie intraarticulaire

France

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

France

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

France

Bracco Imaging France

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

France

Bracco Imaging France

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

France

Bracco Imaging France

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

France

Bracco Imaging France

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

France

Bracco Imaging France

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Allemagne

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

Bayer Vital GmbH

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml

solution injectable

voie intraarticulaire

Allemagne

Bayer Vital GmbH

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

Bayer Vital GmbH

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

Eurocontrast GmbH

Dotarem Dsf

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

Eurocontrast GmbH

Gadovist Dsf

Gadobutrol 1mmol/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

Eurocontrast GmbH

Gadovist Fsp

Gadobutrol 1mmol/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

Eurocontrast GmbH

Prohance

Gadoteridol 0.5 Molar / Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

Eurocontrast GmbH

Dotarem Fsp

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Allemagne

Eurocontrast GmbH

Primovist 0,25 Mmol/Ml Injektionslösung

Gadoxetic Acid, Disodium 0.25 mmol/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Allemagne

Guerbet

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

solution injectable

voie intraarticulaire

Allemagne

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

Guerbet

Dotaspin

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Allemagne

Guerbet

Dotaspin

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Allemagne

Jenapharm GmbH & Co Kg

Dotagraf

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

Sanochemia Pharmazeutika AG

Gadoteric Acid Gadotersäure Sanochemia 0,5 Mmol/Ml Injektionslösung

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

Sanochemia Pharmazeutika AG

Gadotersäure Sanochemia

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

Sanochemia Pharmazeutika AG

Gadotersäure Sanochemia

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

Eurocontrast GmbH

Multihance

Gadobenic Acid 0.5 Molar / Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Grèce

Bayer Hellas SA

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Grèce

Bayer Hellas SA

Gadovist Pfs

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable en cartouche / solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Grèce

Bayer Hellas SA

Primovist Pfs

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Grèce

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Grèce

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Hongrie

Bayer AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Hongrie

Bayer AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Hongrie

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Hongrie

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 mg/100 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Hongrie

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Hongrie

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Hongrie

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Hongrie

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Hongrie

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Hongrie

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Hongrie

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Hongrie

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Islande

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

solution injectable

voie intraarticulaire

Islande

Bayer AB

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Irlande

Bayer Ltd

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Irlande

Bayer Ltd

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Irlande

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 2793 mg/10 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Irlande

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Irlande

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 5586 mg/20 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Irlande

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Irlande

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Irlande

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Italie

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Italie

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotamulti

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Italie

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml

solution injectable

voie intraarticulaire

Italie

Bayer S.p.A.

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Italie

Bayer S.p.A.

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Italie

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Italie

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 13965 mg/50 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Italie

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 2793 mg/10 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Italie

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Italie

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Italie

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 5586 mg/20 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Italie

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 0.0025 mmol/Ml

solution injectable

voie intraarticulaire

Italie

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Italie

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Italie

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Italie

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Italie

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Lettonie

Bayer Pharma AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Lettonie

Bayer Pharma AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Lettonie

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Lettonie

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Lituanie

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Lituanie

Bayer Pharma AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Lituanie

Bayer Pharma AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Lituanie

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Lituanie

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Luxembourg

Bayer SA NV

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Luxembourg

Bayer SA NV

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Luxembourg

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Luxembourg

Guerbet

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

solution injectable

voie intraarticulaire

Luxembourg

Guerbet

Dotarem

Meglumine Gadoterate 0.5 mmol/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Luxembourg

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Malte

Bayer PLC

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Malte

Bayer PLC

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Pays-Bas

Bayer BV

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Pays-Bas

Bayer BV

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Pays-Bas

Bayer BV

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable en cartouche / solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Pays-Bas

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Pays-Bas

Guerbet

Gadoteerzuur Guerbet

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Pays-Bas

Guerbet

Gadoteerzuur Guerbet

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Pays-Bas

Guerbet Nederland BV

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraarticulaire

Pays-Bas

Guerbet Nederland BV

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Pays-Bas

Guerbet Nederland BV

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Pays-Bas

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Norvège

Bayer AB

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

solution injectable

voie intraarticulaire

Norvège

Bayer AB

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Norvège

Bayer AB

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Norvège

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Norvège

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Norvège

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Pologne

Bayer AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Pologne

Bayer Pharma AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Pologne

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Pologne

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Pologne

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Pologne

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Pologne

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux Multidose

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Pologne

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Portugal

A. Martins & Fernandes, S.A.

Dotarem

Meglumine Gadoterate 377 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Portugal

Bayer Portugal SA

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Portugal

Lusal Lda

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Portugal

Lusal Lda

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable en cartouche

voie intraveineuse

Portugal

Lusal Lda

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Portugal

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Portugal

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Portugal

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Portugal

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Roumanie

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Roumanie

Bayer Pharma AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Roumanie

Bayer Pharma AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Roumanie

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Roumanie

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Roumanie

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Roumanie

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Roumanie

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Roumanie

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Slovaquie

Bayer Pharma AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Slovaquie

Bayer AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Slovaquie

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Slovaquie

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 2793 mg/10 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Slovaquie

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Slovaquie

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Slovaquie

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 5586 mg/20 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Slovaquie

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Slovaquie

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Slovaquie

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Slovaquie

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux Multi

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Slovénie

Bayer Pharma AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Slovénie

Bayer Pharma AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Slovénie

Emporio Medical d.o.o.

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Slovénie

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Slovénie

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Slovénie

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Slovénie

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Espagne

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Espagne

Bayer Hispania SL

Dotagraf

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Espagne

Bayer Hispania SL

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Espagne

Bayer Hispania SL

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Espagne

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Espagne

Guerbet

Dotarem

Meglumine Gadoterate 376.4 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Espagne

Guerbet

Dotarem

Meglumine Gadoterate 376.4 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Espagne

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Espagne

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux Rep

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Espagne

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Espagne

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Suède

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml

solution injectable

voie intraarticulaire

Suède

Bayer AB

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Suède

Bayer AB

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Suède

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Suède

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Suède

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Royaume-Uni

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Royaume-Uni

Bayer PLC

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

solution injectable

voie intraarticulaire

Royaume-Uni

Bayer PLC

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Royaume-Uni

Bayer PLC

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Royaume-Uni

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Royaume-Uni

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Royaume-Uni

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Royaume-Uni

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Royaume-Uni

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Royaume-Uni

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Annexe IIB — médicaments contenant du gadodiamide, de l’acide gadopentétique et du gadoversétamide par voie intraveineuse

| État membre de l'EEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom du produit | Principe actif + dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Bayer Austria GmbH | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Autriche | GE Healthcare Handels GmbH | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Autriche | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Belgique | Bayer SA NV | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Belgique | GE Healthcare Bvba | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Bulgarie | Bayer Pharma AG | магневист | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Bulgarie | GE Healthcare AS | омнискен | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Bulgarie | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Croatie | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Croatie | Bayer d.o.o. | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Croatie | GE Healthcare d.o.o. | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Chypre | Bayer Hellas SA | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Chypre | Phadisco Ltd | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| République Tchèque | Bayer AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| République Tchèque | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Danemark | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Danemark | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 0.5 mmol/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Estonie | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Estonie | Bayer AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Estonie | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Finlande | Bayer Oy | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| France | Bayer Healthcare | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| France | GE Healthcare Sas | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| France | GE Healthcare Sas | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Allemagne | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | B.E.Imaging.GmbH | Magnevision | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | B.E.Imaging.GmbH | Magnevision B.E. | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | Bayer Vital GmbH | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | Eurocontrast GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | Eurocontrast GmbH | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 0.5 mmol/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | Eurocontrast GmbH | Omniscan 0,5 Mmol/Ml | Gadodiamide 0.5 mmol/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | Eurocontrast GmbH | Omniscan 0,5 Mmol/Ml | Gadodiamide 0.5 mmol/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Allemagne | GE Healthcare Buchler GmbH & Co. Kg | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | GE Healthcare Buchler GmbH & Co. Kg | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Allemagne | Jenapharm GmbH & Co Kg | Magnograf | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | M.C.S. Conpharm GmbH | Gadopentat | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | Medithek GmbH | Gadocon | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | Medithek GmbH | Gadopent | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | Medithek GmbH | Gadothek | Gadopentetate Dimeglumine 500μmol/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | Radco-Imaging GmbH | Gadolan | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | Radiomed Service Für Radiologische Großpraxen GmbH | Gadopur | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH | Mr-Lux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Allemagne | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Grèce | Bayer Hellas SA | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Grèce | GE Healthcare Ae | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Grèce | Vianex S.A. | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 500μmol/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Hongrie | Bayer AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Hongrie | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 14.35 g/50 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Hongrie | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 2.87 g/10 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Hongrie | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 4.31 g/15 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Hongrie | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 5.74 g/20 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Hongrie | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 5.74 mol/15 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Hongrie | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Islande | Bayer AB | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Islande | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Islande | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Islande | Mallinckrodt Deutschland GmbH | Optimark | Gadoversetamide 330.9 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Islande | Mallinckrodt Deutschland GmbH | Optimark | Gadoversetamide 330.9 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Irlande | Bayer Ltd | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Irlande | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Irlande | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Italie | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Italie | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solution injectable/pour perfusion | voie intraveineuse |
| Italie | Bayer S.p.A. | Magnograf | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Italie | Bayer S.p.A. | Magnograf | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solution injectable/pour perfusion | voie intraveineuse |
| Italie | GE Healthcare S.R.L. | Omniscan | Gadodiamide 0.5 mmol/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Italie | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Lettonie | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Lettonie | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Lettonie | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Lituanie | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Lituanie | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Lituanie | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable/pour perfusion | voie intraveineuse |
| Lituanie | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Lituanie | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Luxembourg | Bayer SA NV | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Luxembourg | GE Healthcare Bvba | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Luxembourg | Medithek GmbH | Gadocon | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Luxembourg | Medithek GmbH | Gadopent | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Luxembourg | Medithek GmbH | Gadothek | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Malte | Bayer PLC | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Malte | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Pays-Bas | GE Healthcare B.V. | Omniscan | Gadodiamide 2.87 g/10 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Pays-Bas | GE Healthcare B.V. | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Pays-Bas | GE Healthcare B.V. | Omniscan | Gadodiamide 4.305 g/15 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Pays-Bas | GE Healthcare B.V. | Omniscan | Gadodiamide 5.74 g/20 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Norvège | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Norvège | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Norvège | Mallinckrodt Deutschland GmbH | Optimark | Gadoversetamide 330.9 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Norvège | Mallinckrodt Deutschland GmbH | Optimark | Gadoversetamide 330.9 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Pologne | Bayer AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Pologne | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Portugal | Bayer Portugal SA | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Portugal | Satis-Radioisótopos E Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal, Lda | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Roumanie | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable/pour perfusion | voie intraveineuse |
| Roumanie | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Roumanie | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Roumanie | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Slovaquie | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable/pour perfusion | voie intraveineuse |
| Slovaquie | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Slovaquie | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Slovénie | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable/pour perfusion | voie intraveineuse |
| Slovénie | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Slovénie | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 1.44 g/5 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Slovénie | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 2.87 g/10 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Slovénie | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 4.31 g/15 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Slovénie | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 5.74 g/20 Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Espagne | Bayer Hispania SL | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Espagne | GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U. | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Espagne | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Suède | Bayer AB | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Suède | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Suède | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable en seringue préremplie | voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Bayer PLC | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | solution injectable | voie intraveineuse |

État membre de l'EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom du produit

Principe actif + dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Bayer Austria GmbH

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Autriche

GE Healthcare Handels GmbH

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Autriche

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Belgique

Bayer SA NV

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Belgique

GE Healthcare Bvba

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Bulgarie

Bayer Pharma AG

магневист

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Bulgarie

GE Healthcare AS

омнискен

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Bulgarie

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Croatie

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Croatie

Bayer d.o.o.

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Croatie

GE Healthcare d.o.o.

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Chypre

Bayer Hellas SA

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Chypre

Phadisco Ltd

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

République Tchèque

Bayer AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

République Tchèque

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Danemark

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Danemark

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 0.5 mmol/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Estonie

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Estonie

Bayer AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Estonie

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Finlande

Bayer Oy

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

France

Bayer Healthcare

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

France

GE Healthcare Sas

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

France

GE Healthcare Sas

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Allemagne

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

B.E.Imaging.GmbH

Magnevision

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

B.E.Imaging.GmbH

Magnevision B.E.

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

Bayer Vital GmbH

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

Eurocontrast GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

Eurocontrast GmbH

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 0.5 mmol/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

Eurocontrast GmbH

Omniscan 0,5 Mmol/Ml

Gadodiamide 0.5 mmol/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

Eurocontrast GmbH

Omniscan 0,5 Mmol/Ml

Gadodiamide 0.5 mmol/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Allemagne

GE Healthcare Buchler GmbH & Co. Kg

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

GE Healthcare Buchler GmbH & Co. Kg

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Allemagne

Jenapharm GmbH & Co Kg

Magnograf

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

M.C.S. Conpharm GmbH

Gadopentat

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

Medithek GmbH

Gadocon

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

Medithek GmbH

Gadopent

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

Medithek GmbH

Gadothek

Gadopentetate Dimeglumine 500μmol/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

Radco-Imaging GmbH

Gadolan

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

Radiomed Service Für Radiologische Großpraxen GmbH

Gadopur

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH

Mr-Lux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Allemagne

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Grèce

Bayer Hellas SA

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Grèce

GE Healthcare Ae

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Grèce

Vianex S.A.

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 500μmol/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Hongrie

Bayer AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Hongrie

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 14.35 g/50 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Hongrie

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 2.87 g/10 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Hongrie

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 4.31 g/15 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Hongrie

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 5.74 g/20 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Hongrie

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 5.74 mol/15 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Hongrie

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Islande

Bayer AB

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Islande

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Islande

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Islande

Mallinckrodt Deutschland GmbH

Optimark

Gadoversetamide 330.9 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Islande

Mallinckrodt Deutschland GmbH

Optimark

Gadoversetamide 330.9 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Irlande

Bayer Ltd

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Irlande

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Irlande

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Italie

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Italie

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solution injectable/pour perfusion

voie intraveineuse

Italie

Bayer S.p.A.

Magnograf

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Italie

Bayer S.p.A.

Magnograf

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solution injectable/pour perfusion

voie intraveineuse

Italie

GE Healthcare S.R.L.

Omniscan

Gadodiamide 0.5 mmol/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Italie

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Lettonie

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Lettonie

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Lettonie

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Lituanie

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Lituanie

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Lituanie

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable/pour perfusion

voie intraveineuse

Lituanie

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Lituanie

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Luxembourg

Bayer SA NV

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Luxembourg

GE Healthcare Bvba

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Luxembourg

Medithek GmbH

Gadocon

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Luxembourg

Medithek GmbH

Gadopent

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Luxembourg

Medithek GmbH

Gadothek

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Malte

Bayer PLC

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Malte

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Pays-Bas

GE Healthcare B.V.

Omniscan

Gadodiamide 2.87 g/10 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Pays-Bas

GE Healthcare B.V.

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Pays-Bas

GE Healthcare B.V.

Omniscan

Gadodiamide 4.305 g/15 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Pays-Bas

GE Healthcare B.V.

Omniscan

Gadodiamide 5.74 g/20 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Norvège

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Norvège

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Norvège

Mallinckrodt Deutschland GmbH

Optimark

Gadoversetamide 330.9 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Norvège

Mallinckrodt Deutschland GmbH

Optimark

Gadoversetamide 330.9 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Pologne

Bayer AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Pologne

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Portugal

Bayer Portugal SA

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Portugal

Satis-Radioisótopos E Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal, Lda

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Roumanie

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable/pour perfusion

voie intraveineuse

Roumanie

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Roumanie

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Roumanie

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Slovaquie

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable/pour perfusion

voie intraveineuse

Slovaquie

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Slovaquie

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Slovénie

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable/pour perfusion

voie intraveineuse

Slovénie

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Slovénie

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 1.44 g/5 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Slovénie

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 2.87 g/10 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Slovénie

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 4.31 g/15 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Slovénie

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 5.74 g/20 Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Espagne

Bayer Hispania SL

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Espagne

GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U.

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Espagne

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Suède

Bayer AB

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Suède

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Suède

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable en seringue préremplie

voie intraveineuse

Royaume-Uni

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Royaume-Uni

Bayer PLC

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Royaume-Uni

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Royaume-Uni

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

Royaume-Uni

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

solution injectable

voie intraveineuse

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Rectificatifs

| 29.12.2017 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 447/110 |
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29.12.2017

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 447/110

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Rectificatif au résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er août 2016 au 31 août 2016 [Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

(
  «Journal officiel de l’Union européenne» C 362 du 30 septembre 2016
  )

(2017/C 447/03)

Page 9:

| au lieu de: | «Retrait d’une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]», |
| --- | --- |

au lieu de:

«Retrait d’une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]»,

| lire: | «Suspension d’une autorisation de mise sur le marché [article 45 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]». |
| --- | --- |

lire:

«Suspension d’une autorisation de mise sur le marché [article 45 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]».

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