# Amtsblatt C 389/17.

| | ISSN 1977-088X |
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| Amtsblatt
  der Europäischen Union | C 389 |
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| Ausgabe in deutscher Sprache | Mitteilungen und Bekanntmachungen | 60. Jahrgang17. November 2017 |

ISSN 1977-088X

Amtsblatt

der Europäischen Union

C 389

Ausgabe in deutscher Sprache

Mitteilungen und Bekanntmachungen

60. Jahrgang17. November 2017

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| Informationsnummer | Inhalt | Seite |
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| | IV   Informationen |
| | INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Europäische Kommission |
| 2017/C 389/01 | Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 2014/68/EU des Europäischen Parlaments und des Rates zur Harmonisierung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Bereitstellung von Druckgeräten auf dem Markt (Veröffentlichung der Titel und der Bezugsnummern der harmonisierten Normen im Sinne der Harmonisierungsrechtsvorschriften der EU)
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  ) | 1 |
| 2017/C 389/02 | Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte (Veröffentlichung der Titel und der Bezugsnummern der harmonisierten Normen im Sinne der Harmonisierungsrechtsvorschriften der EU)
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  ) | 22 |
| 2017/C 389/03 | Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte (Veröffentlichung der Titel und der Bezugsnummern der harmonisierten Normen im Sinne der Harmonisierungsrechtsvorschriften der EU)
   (
  1
  ) | 29 |
| 2017/C 389/04 | Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika (Veröffentlichung der Titel und der Bezugsnummern der harmonisierten Normen im Sinne der Harmonisierungsrechtsvorschriften der EU)
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  ) | 62 |
| 2017/C 389/05 | Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 1999/5/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen und die gegenseitige Anerkennung ihrer Konformität und der Richtlinie 2014/53/EU des Europäischen Parlaments und des Rates über die Harmonisierung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Bereitstellung von Funkanlagen auf dem Markt und zur Aufhebung der Richtlinie 1999/5/EG (Veröffentlichung der Titel und der Bezugsnummern der harmonisierten Normen im Sinne der Harmonisierungsrechtsvorschriften der EU)
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  ) | 68 |

Informationsnummer

Inhalt

Seite

IV   Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

2017/C 389/01

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 2014/68/EU des Europäischen Parlaments und des Rates zur Harmonisierung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Bereitstellung von Druckgeräten auf dem Markt (Veröffentlichung der Titel und der Bezugsnummern der harmonisierten Normen im Sinne der Harmonisierungsrechtsvorschriften der EU)
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(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsnummern der harmonisierten Normen im Sinne der Harmonisierungsrechtsvorschriften der EU)

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2017/C 389/02

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte (Veröffentlichung der Titel und der Bezugsnummern der harmonisierten Normen im Sinne der Harmonisierungsrechtsvorschriften der EU)
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(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsnummern der harmonisierten Normen im Sinne der Harmonisierungsrechtsvorschriften der EU)

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2017/C 389/03

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte (Veröffentlichung der Titel und der Bezugsnummern der harmonisierten Normen im Sinne der Harmonisierungsrechtsvorschriften der EU)
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  )

(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsnummern der harmonisierten Normen im Sinne der Harmonisierungsrechtsvorschriften der EU)

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29

2017/C 389/04

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika (Veröffentlichung der Titel und der Bezugsnummern der harmonisierten Normen im Sinne der Harmonisierungsrechtsvorschriften der EU)
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(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsnummern der harmonisierten Normen im Sinne der Harmonisierungsrechtsvorschriften der EU)

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2017/C 389/05

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 1999/5/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen und die gegenseitige Anerkennung ihrer Konformität und der Richtlinie 2014/53/EU des Europäischen Parlaments und des Rates über die Harmonisierung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Bereitstellung von Funkanlagen auf dem Markt und zur Aufhebung der Richtlinie 1999/5/EG (Veröffentlichung der Titel und der Bezugsnummern der harmonisierten Normen im Sinne der Harmonisierungsrechtsvorschriften der EU)
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(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsnummern der harmonisierten Normen im Sinne der Harmonisierungsrechtsvorschriften der EU)

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| | (1)   Text von Bedeutung für den EWR. |

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(1)   Text von Bedeutung für den EWR.

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IV Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

| 17.11.2017 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 389/1 |
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17.11.2017

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 389/1

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Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 2014/68/EU des Europäischen Parlaments und des Rates zur Harmonisierung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Bereitstellung von Druckgeräten auf dem Markt

(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsnummern der harmonisierten Normen im Sinne der Harmonisierungsrechtsvorschriften der EU)

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2017/C 389/01)

Das nachfolgende Verzeichnis enthält die Bezugsnummern von harmonisierten Normen für Druckgeräte und von harmonisierten grundlegenden Normen für zur Herstellung von Druckgeräten verwendete Werkstoffe. Im Falle einer harmonisierten grundlegenden Norm für Werkstoffe beschränkt sich die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden Sicherheitsanforderungen auf die technischen Daten der in der Norm genannten Werkstoffe und sagt nichts über die Eignung dieser Werkstoffe für ein bestimmtes Gerät aus. Die in der Werkstoffnorm angegebenen technischen Daten müssen daher den Konstruktionsanforderungen dieses spezifischen Geräts gegenübergestellt werden, um festzustellen, ob die grundlegenden Sicherheitsanforderungen der Druckgeräterichtlinie erfüllt sind.

| ENO (1) | Bezugsnummer und Titel der Norm
  (und Bezugsdokument) | Erste Veröffentlichung ABl | Referenz der ersetzen Norm | Datum der Beendigung der Annahme der Konformitätsvermutung für die ersetzte Norm
  Anmerkung 1 |
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| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 3-8:2006
  Tragbare Feuerlöscher — Teil 8: Zusätzliche Anforderungen zu EN 3-7 an die konstruktive Ausführung, Druckfestigkeit, mechanische Prüfungen für tragbare Feuerlöscher mit einem maximal zulässigen Druck kleiner gleich 30 bar | 12.8.2016 | | |
| | EN 3-8:2006/AC:2007 | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 19:2016
  Industriearmaturen — Kennzeichnung von Armaturen aus Metall | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 267:2009+A1:2011
  Automatische Brenner mit Gebläse für flüssige Brennstoffe | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 334:2005+A1:2009
  Gas-Druckregelgeräte für Eingangsdrücke bis 100 bar | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 378-2:2016
  Kälteanlagen und Wärmepumpen — Sicherheitstechnische und umweltrelevante Anforderungen — Teil 2: Konstruktion, Herstellung, Prüfung, Kennzeichnung und Dokumentation | Dies ist die erste Veröffentlichung | EN 378-2:2008+A2:2012
  Anmerkung 2.1 | Das Datum dieser Veröffentlichung |
| CEN | EN 593:2009+A1:2011
  Industriearmaturen — Metallische Klappen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 676:2003+A2:2008
  Automatische Brenner mit Gebläse für gasförmige Brennstoffe | 12.8.2016 | | |
| | EN 676:2003+A2:2008/AC:2008 | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 764-4:2014
  Druckgeräte — Teil 4: Erstellung von technischen Lieferbedingungen für metallische Werkstoffe | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 764-5:2014
  Druckgeräte — Teil 5: Prüfbescheinigungen für metallische Werkstoffe und Übereinstimmung mit der Werkstoffspezifikation | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 764-7:2002
  Druckgeräte — Teil 7: Sicherheitseinrichtungen für unbefeuerte Druckgeräte | 12.8.2016 | | |
| | EN 764-7:2002/AC:2006 | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 1057:2006+A1:2010
  Kupfer und Kupferlegierungen — Nahtlose Rundrohre aus Kupfer für Wasser- und Gasleitungen für Sanitärinstallationen und Heizungsanlagen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 1092-1:2007+A1:2013
  Flansche und ihre Verbindungen — Runde Flansche für Rohre, Armaturen, Formstücke und Zubehörteile, nach PN bezeichnet — Teil 1: Stahlflansche | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 1092-3:2003
  Flansche und ihre Verbindungen — Runde Flansche für Rohre, Armaturen, Formstücke und Zubehörteile, nach PN bezeichnet — Teil 3: Flansche aus Kupferlegierungen | 12.8.2016 | | |
| | EN 1092-3:2003/AC:2007 | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 1092-4:2002
  Flansche und ihre Verbindungen — Runde Flansche für Rohre, Armaturen, Formstücke und Zubehörteile, nach PN bezeichnet — Teil 4: Flansche aus Aluminiumlegierungen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 1171:2015
  Industriearmaturen — Schieber aus Gusseisen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 1252-2:2001
  Kryo-Behälter — Werkstoffe — Teil 2: Anforderungen an die Fähigkeit bei Temperaturen zwischen - 80 oC und - 20 oC | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 1349:2009
  Stellgeräte für die Prozessregelung | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 1515-4:2009
  Flansche und ihre Verbindungen — Schrauben und Muttern — Teil 4: Auswahl von Schrauben und Muttern zur Anwendung im Gültigkeitsbereich der Druckgeräterichtlinie 97/23/EG | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 1562:2012
  Gießereiwesen — Temperguss | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 1563:2011
  Gießereiwesen — Gusseisen mit Kugelgraphit | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 1564:2011
  Gießereiwesen — Ausferritisches Gusseisen mit Kugelgraphit | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 1591-1:2013
  Flansche und ihre Verbindungen — Regeln für die Auslegung von Flanschverbindungen mit runden Flanschen und Dichtung — Teil 1: Berechnung | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 1626:2008
  Kryo-Behälter — Absperrarmaturen für tiefkalten Betrieb | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 1653:1997
  Kupfer und Kupferlegierungen — Platten, Bleche und Ronden für Kessel, Druckbehälter und Warmwasserspeicheranlagen | 12.8.2016 | | |
| | EN 1653:1997/A1:2000 | 12.8.2016 | Anmerkung 3 | |
| CEN | EN 1759-3:2003
  Flansche und ihre Verbindungen — Runde Flansche für Rohre, Armaturen, Formstücke und Zubehörteile, nach Class bezeichnet — Teil 3: Flansche aus Kupferlegierungen | 12.8.2016 | | |
| | EN 1759-3:2003/AC:2004 | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 1759-4:2003
  Flansche und ihre Verbindungen — Runde Flansche für Rohre, Armaturen, Formstücke und Zubehörteile, nach Class bezeichnet — Teil 4: Flansche aus Aluminiumlegierungen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 1797:2001
  Kryo-Behälter — Verträglichkeit von Gas/Werkstoffen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 1866-2:2014
  Fahrbare Feuerlöscher — Teil 2: Anforderungen an die konstruktive Ausführung, Druckfestigkeit und mechanischen Prüfungen für Feuerlöscher mit einem Höchstdruck kleiner gleich 30 bar, die den Anforderungen von EN 1866-1 entsprechen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 1866-3:2013
  Fahrbare Feuerlöscher — Teil 3: Anforderungen an die Herstellung, konstruktive Ausführung und Druckfestigkeit von Kohlendioxid-Feuerlöschern, die den Anforderungen von EN 1866-1 entsprechen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 1983:2013
  Industriearmaturen — Kugelhähne aus Stahl | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 1984:2010
  Industriearmaturen — Schieber aus Stahl | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN ISO 4126-1:2013
  Sicherheitseinrichtungen gegen unzulässigen Überdruck — Teil 1: Sicherheitsventile (ISO 4126-1:2013) | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN ISO 4126-3:2006
  Sicherheitseinrichtungen gegen unzulässigen Überdruck — Teil 3: Sicherheitsventile und Berstscheibeneinrichtungen in Kombination (ISO 4126-3:2006) | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN ISO 4126-4:2013
  Sicherheitseinrichtungen gegen unzulässigen Überdruck — Teil 4: Pilotgesteuerte Sicherheitsventile (ISO 4126-4:2013) | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN ISO 4126-5:2013
  Sicherheitseinrichtungen gegen unzulässigen Überdruck — Teil 5: Gesteuerte Sicherheitsventile (CSPRS) (ISO 4126-5:2013) | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN ISO 4126-7:2013
  Sicherheitseinrichtungen gegen unzulässigen Überdruck — Teil 7: Allgemeine Daten (ISO 4126-7:2013) | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN ISO 9606-2:2004
  Prüfung von Schweißern — Schmelzschweißen — Teil 2: Aluminium und Aluminiumlegierungen (ISO 9606-2:2004) | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN ISO 9606-3:1999
  Prüfung von Schweißern — Schmelzschweißen — Teil 3: Kupfer und Kupferlegierungen (ISO 9606-3:1999) | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN ISO 9606-4:1999
  Prüfung von Schweißern — Schmelzschweißen — Teil 4: Nickel und Nickellegierungen (ISO 9606-4:1999) | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN ISO 9606-5:2000
  Prüfung von Schweißern — Schmelzschweißen — Teil 5: Titan und Titanlegierungen, Zirkonium und Zirkoniumlegierungen (ISO 9606-5:2000) | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN ISO 9712:2012
  Zerstörungsfreie Prüfung — Qualifizierung und Zertifizierung von Personal der zerstörungsfreien Prüfung (ISO 9712:2012) | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 10028-1:2007+A1:2009
  Flacherzeugnisse aus Druckbehälterstählen — Teil 1: Allgemeine Anforderungen | 12.8.2016 | | |
| | EN 10028-1:2007+A1:2009/AC:2009 | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 10028-2:2009
  Flacherzeugnisse aus Druckbehälterstählen — Teil 2: Unlegierte und legierte Stähle mit festgelegten Eigenschaften bei erhöhten Temperaturen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 10028-3:2009
  Flacherzeugnisse aus Druckbehälterstählen — Teil 3: Schweißgeeignete Feinkornbaustähle, normalgeglüht | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 10028-4:2009
  Flacherzeugnisse aus Druckbehälterstählen — Teil 4: Nickellegierte kaltzähe Stähle | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 10028-5:2009
  Flacherzeugnisse aus Druckbehälterstählen — Teil 5: Schweißgeeignete Feinkornbaustähle, thermomechanisch gewalzt | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 10028-6:2009
  Flacherzeugnisse aus Druckbehälterstählen — Teil 6: Schweißgeeignete Feinkornbaustähle, vergütet | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 10028-7:2016
  Flacherzeugnisse aus Druckbehälterstählen — Teil 7: Nichtrostende Stähle | Dies ist die erste Veröffentlichung | EN 10028-7:2007
  Anmerkung 2.1 | Das Datum dieser Veröffentlichung |
| CEN | EN 10204:2004
  Metallische Erzeugnisse — Arten von Prüfbescheinigungen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 10213:2007+A1:2016
  Stahlguss für Druckbehälter | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 10216-1:2013
  Nahtlose Stahlrohre für Druckbeanspruchungen — Technische Lieferbedingungen — Teil 1: Rohre aus unlegierten Stählen mit festgelegten Eigenschaften bei Raumtemperatur | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 10216-2:2013
  Nahtlose Stahlrohre für Druckbeanspruchungen — Technische Lieferbedingungen — Teil 2: Rohre aus unlegierten und legierten Stählen mit festgelegten Eigenschaften bei erhöhten Temperaturen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 10216-3:2013
  Nahtlose Stahlrohre für Druckbeanspruchungen — Technische Lieferbedingungen — Teil 3: Rohre aus legierten Feinkornbaustählen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 10216-4:2013
  Nahtlose Stahlrohre für Druckbeanspruchungen — Technische Lieferbedingungen — Teil 4: Rohre aus unlegierten und legierten Stählen mit festgelegten Eigenschaften bei tiefen Temperaturen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 10216-5:2013
  Nahtlose Stahlrohre für Druckbeanspruchungen — Technische Lieferbedingungen — Teil 5: Rohre aus nichtrostenden Stählen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 10217-1:2002
  Geschweißte Stahlrohre für Druckbeanspruchungen — Technische Lieferbedingungen — Teil 1: Rohre aus unlegierten Stählen mit festgelegten Eigenschaften bei Raumtemperatur | 12.8.2016 | | |
| | EN 10217-1:2002/A1:2005 | 12.8.2016 | Anmerkung 3 | |
| CEN | EN 10217-2:2002
  Geschweißte Stahlrohre für Druckbeanspruchungen — Technische Lieferbedingungen — Teil 2: Elektrisch geschweißte Rohre aus unlegierten und legierten Stählen mit festgelegten Eigenschaften bei erhöhten Temperaturen | 12.8.2016 | | |
| | EN 10217-2:2002/A1:2005 | 12.8.2016 | Anmerkung 3 | |
| CEN | EN 10217-3:2002
  Geschweißte Stahlrohre für Druckbeanspruchungen — Technische Lieferbedingungen — Teil 3: Rohre aus legierten Feinkornbaustählen | 12.8.2016 | | |
| | EN 10217-3:2002/A1:2005 | 12.8.2016 | Anmerkung 3 | |
| CEN | EN 10217-4:2002
  Geschweißte Stahlrohre für Druckbeanspruchungen — Technische Lieferbedingungen — Teil 4: Elektrisch geschweißte Rohre aus unlegierten Stählen mit festgelegten Eigenschaften bei tiefen Temperaturen | 12.8.2016 | | |
| | EN 10217-4:2002/A1:2005 | 12.8.2016 | Anmerkung 3 | |
| CEN | EN 10217-5:2002
  Geschweißte Stahlrohre für Druckbeanspruchungen — Technische Lieferbedingungen — Teil 5: Unterpulvergeschweißte Rohre aus unlegierten und legierten Stählen mit festgelegten Eigenschaften bei erhöhten Temperaturen | 12.8.2016 | | |
| | EN 10217-5:2002/A1:2005 | 12.8.2016 | Anmerkung 3 | |
| CEN | EN 10217-6:2002
  Geschweißte Stahlrohre für Druckbeanspruchungen — Technische Lieferbedingungen — Teil 6: Unterpulvergeschweißte Rohre aus unlegierten Stählen mit festgelegten Eigenschaften bei tiefen Temperaturen | 12.8.2016 | | |
| | EN 10217-6:2002/A1:2005 | 12.8.2016 | Anmerkung 3 | |
| CEN | EN 10217-7:2014
  Geschweißte Stahlrohre für Druckbeanspruchungen — Technische Lieferbedingungen — Teil 7: Rohre aus nichtrostenden Stählen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 10222-1:2017
  Schmiedestücke aus Stahl für Druckbehälter — Teil 1: Allgemeine Anforderungen an Freiformschmiedestücke | Dies ist die erste Veröffentlichung | EN 10222-1:1998
  Anmerkung 2.1 | 31.10.2017 |
| CEN | EN 10222-2:2017
  Schmiedestücke aus Stahl für Druckbehälter — Teil 2: Ferritische und martensitische Stähle mit festgelegten Eigenschaften bei erhöhten Temperaturen | Dies ist die erste Veröffentlichung | EN 10222-2:1999
  Anmerkung 2.1 | 31.10.2017 |
| CEN | EN 10222-3:2017
  Schmiedestücke aus Stahl für Druckbehälter — Teil 3: Nickelstähle mit festgelegten Eigenschaften bei tiefen Temperaturen | Dies ist die erste Veröffentlichung | EN 10222-3:1998
  Anmerkung 2.1 | 31.10.2017 |
| CEN | EN 10222-4:2017
  Schmiedestücke aus Stahl für Druckbehälter — Teil 4: Schweißgeeignete Feinkornbausstähle mit hoher Dehngrenze | Dies ist die erste Veröffentlichung | EN 10222-4:1998
  Anmerkung 2.1 | 31.10.2017 |
| CEN | EN 10222-5:2017
  Schmiedestücke aus Stahl für Druckbehälter — Teil 5: Martensitische, austenitische und austenitische-ferritisch nichtrostende Stähle | Dies ist die erste Veröffentlichung | EN 10222-5:1999
  Anmerkung 2.1 | 31.10.2017 |
| CEN | EN 10253-2:2007
  Formstücke zum Einschweißen — Teil 2: Unlegierte und legierte ferritische Stähle mit besonderen Prüfanforderungen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 10253-4:2008
  Formstücke zum Einschweißen — Teil 4: Austenitische und austenitisch-ferritische (Duplex-)Stähle mit besonderen Prüfanforderungen | 12.8.2016 | | |
| | EN 10253-4:2008/AC:2009 | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 10269:2013
  Stähle und Nickellegierungen für Befestigungselemente für den Einsatz bei erhöhten und/oder tiefen Temperaturen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 10272:2016
  Stäbe aus nichtrostendem Stahl für Druckbehälter | Dies ist die erste Veröffentlichung | EN 10272:2007
  Anmerkung 2.1 | Das Datum dieser Veröffentlichung |
| CEN | EN 10273:2016
  Warmgewalzte schweißgeeignete Stäbe aus Stahl für Druckbehälter mit festgelegten Eigenschaften bei erhöhten Temperaturen | Dies ist die erste Veröffentlichung | EN 10273:2007
  Anmerkung 2.1 | Das Datum dieser Veröffentlichung |
| CEN | EN 10305-4:2016
  Präzisionsstahlrohre — Technische Lieferbedingungen — Teil 4: Nahtlose kaltgezogene Rohre für Hydraulik- und Pneumatik-Druckleitungen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 10305-6:2016
  Präzisionsstahlrohre — Technische Lieferbedingungen — Teil 6: Geschweißte kaltgezogene Rohre für Hydraulik- und Pneumatik-Druckleitungen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN ISO 10931:2005
  Kunststoff-Rohrleitungssysteme für industrielle Anwendungen — Polyvinyliden Fluoride (PVDF) — Anforderungen an Rohrleitungsteile und das Rohrleitungssystem (ISO 10931:2005) | 12.8.2016 | | |
| | EN ISO 10931:2005/A1:2015 | 12.8.2016 | Anmerkung 3 | |
| CEN | EN 12178:2016
  Kälteanlagen und Wärmepumpen — Flüssigkeitsstandanzeiger — Anforderungen, Prüfung und Kennzeichnung | Dies ist die erste Veröffentlichung | EN 12178:2003
  Anmerkung 2.1 | Das Datum dieser Veröffentlichung |
| CEN | EN 12263:1998
  Kälteanlagen und Wärmepumpen — Sicherheitsschalteinrichtungen zur Druckbegrenzung — Anforderungen und Prüfungen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12266-1:2012
  Industriearmaturen — Prüfung von Armaturen aus Metall — Teil 1: Druckprüfungen, Prüfverfahren und Annahmekriterien — Verbindliche Anforderungen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12284:2003
  Kälteanlagen und Wärmepumpen — Ventile — Anforderungen, Prüfung und Kennzeichnung | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12288:2010
  Industriearmaturen — Schieber aus Kupferlegierungen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12392:2016
  Aluminium und Aluminium Legierungen — Knet- und Gusserzeugnisse — Besondere Anforderungen an Erzeugnisse für die Fertigung von Druckgeräten | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12420:2014
  Kupfer und Kupferlegierungen — Schmiedestücke | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12434:2000
  Kryo-Behälter — Kryo-Schlauchleitungen | 12.8.2016 | | |
| | EN 12434:2000/AC:2001 | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12451:2012
  Kupfer und Kupferlegierungen — Nahtlose Rundrohre für Wärmeaustauscher | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12452:2012
  Kupfer und Kupferlegierungen — Nahtlose, gewalzte Rippenrohre für Wärmeaustauscher | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12516-1:2014
  Industriearmaturen — Gehäusefestigkeit — Teil 1: Tabellenverfahren für drucktragende Gehäuse von Armaturen aus Stahl | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12516-2:2014
  Industriearmaturen — Gehäusefestigkeit — Teil 2: Berechnungsverfahren für drucktragende Gehäuse von Armaturen aus Stahl | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12516-3:2002
  Armaturen — Gehäusefestigkeit — Teil 3: Experimentelles Verfahren | 12.8.2016 | | |
| | EN 12516-3:2002/AC:2003 | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12516-4:2014
  Industriearmaturen — Gehäusefestigkeit — Teil 4: Berechnungsverfahren für drucktragende Gehäuse von Armaturen aus anderen metallischen Werkstoffen als Stahl | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12542:2010
  Flüssiggas-Geräte und Ausrüstungsteile — Ortsfeste, geschweißte zylindrische Behälter aus Stahl, die serienmäßig für die Lagerung von Flüssiggas (LPG) hergestellt werden, mit einem Fassungsvermögen bis 13 m3 — Gestaltung und Herstellung | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12735-1:2016
  Kupfer und Kupferlegierungen — Nahtlose Rundrohre für die Kälte- und Klimatechnik — Teil 1: Rohre für Leitungssysteme | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12735-2:2016
  Kupfer und Kupferlegierungen — Nahtlose Rundrohre für die Kälte- und Klimatechnik — Teil 2: Rohre für Apparate | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12778:2002
  Dampfdruckkochtöpfe | 12.8.2016 | | |
| | EN 12778:2002/AC:2003 | 12.8.2016 | | |
| | EN 12778:2002/A1:2005 | 12.8.2016 | Anmerkung 3 | |
| CEN | EN 12952-1:2015
  Wasserrohrkessel und Anlagenkomponenten — Teil 1: Allgemeines | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12952-2:2011
  Wasserrohrkessel und Anlagenkomponenten — Teil 2: Werkstoffe für drucktragende Kesselteile und Zubehör | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12952-3:2011
  Wasserrohrkessel und Anlagenkomponenten — Teil 3: Konstruktion und Berechnung für drucktragende Kesselteile | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12952-5:2011
  Wasserrohrkessel und Anlagenkomponenten — Teil 5: Verarbeitung und Bauausführung für drucktragende Kesselteile | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12952-6:2011
  Wasserrohrkessel und Anlagenkomponenten — Teil 6: Prüfung während der Fertigung, Dokumentation und Kennzeichnung für drucktragende Kesselteile | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12952-7:2012
  Wasserrohrkessel und Anlagenkomponenten — Teil 7: Anforderungen an die Ausrüstung für den Kessel | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12952-8:2002
  Wasserrohrkessel und Anlagenkomponenten — Teil 8: Anforderungen an Feuerungsanlagen für flüssige und gasförmige für den Kessel | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12952-9:2002
  Wasserrohrkessel und Anlagenkomponenten — Teil 9: Anforderungen an Staubfeuerungsanlagen für den Kessel | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12952-10:2002
  Wasserrohrkessel und Anlagenkomponenten — Teil 10: Anforderungen an Sicherheitseinrichtungen gegen Drucküberschreitung | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12952-11:2007
  Wasserrohrkessel und Anlagenkomponenten — Teil 11: Anforderungen an Begrenzungseinrichtungen an Kessel und Zubehör | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12952-14:2004
  Wasserrohrkessel und Anlagenkomponenten — Teil 14: Anforderungen an Rauchgas-DENOX-Anlagen die flüssiges Ammoniak und Ammoniakwasserlösung einsetzen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12952-16:2002
  Wasserrohrkessel und Anlagenkomponenten — Teil 16: Anforderungen an Rost- und Wirbelschichtfeuerungsanlagen für feste Brennstoffe für den Kessel | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12952-18:2012
  Wasserrohrkessel und Anlagenkomponenten — Teil 18: Betriebsanleitungen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12953-1:2012
  Großwasserraumkessel — Teil 1: Allgemeines | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12953-2:2012
  Großwasserraumkessel — Teil 2: Werkstoffe für drucktragende Kesselteile und Zubehör | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12953-3:2016
  Großwasserraumkessel — Teil 3: Konstruktion und Berechnung für drucktragende Teile | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12953-4:2002
  Großwasserraumkessel — Teil 4: Verarbeitung und Bauausführung für drucktragende Kesselteile | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12953-5:2002
  Großwasserraumkessel — Teil 5: Prüfung während der Herstellung, Dokumentation und Kennzeichnung für drucktragende Kesselteile | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12953-6:2011
  Großwasserraumkessel — Teil 6: Anforderungen an die Ausrüstung für den Kessel | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12953-7:2002
  Großwasserraumkessel — Teil 7: Anforderungen an Feuerungsanlagen für flüssige und gasförmige Brennstoffe für den Kessel | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12953-8:2001
  Großwasserraumkessel — Teil 8: Anforderungen an Sicherheitseinrichtungen gegen Drucküberschreitung | 12.8.2016 | | |
| | EN 12953-8:2001/AC:2002 | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12953-9:2007
  Großwasserraumkessel — Teil 9: Anforderungen an Begrenzungseinrichtungen an Kessel und Zubehör | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12953-12:2003
  Großwasserraumkessel — Teil 12: Anforderungen an Rostfeuerungsanlagen für feste Brennstoffe für den Kessel | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 12953-13:2012
  Großwasserraumkessel — Teil 13: Betriebsanleitungen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 13121-1:2003
  Oberirdische GFK-Tanks und Behälter — Teil 1: Ausgangsmaterialien, Spezifikations- und Annahmebedingungen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 13121-2:2003
  Oberirdische GFK-Tanks und -Behälter — Teil 2: Verbundwerkstoffe — Chemische Widerstandsfähigkeit | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 13121-3:2016
  Oberirdische GFK-Tanks und -Behälter — Teil 3: Auslegung und Herstellung | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 13134:2000
  Hartlöten — Hartlötverfahrensprüfung | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 13136:2013
  Kälteanlagen und Wärmepumpen — Druckentlastungseinrichtungen und zugehörige Leitungen — Berechnungsverfahren | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 13175:2014
  Flüssiggas-Geräte und Ausrüstungsteile — Spezifikation und Prüfung für Ventile und Fittinge an Druckbehältern für Flüssiggas (LPG) | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 13348:2016
  Kupfer und Kupferlegierungen — Nahtlose Rundrohre aus Kupfer für medizinische Gase oder Vakuum | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 13371:2001
  Kryo-Behälter — Kupplungen für den tiefkalten Betrieb | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 13397:2001
  Industriearmaturen — Membranarmaturen aus Metall | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 13445-1:2014
  Unbefeuerte Druckbehälter — Teil 1: Allgemeines | 12.8.2016 | | |
| | EN 13445-1:2014/A1:2014 | 12.8.2016 | Anmerkung 3 | |
| CEN | EN 13445-2:2014
  Unbefeuerte Druckbehälter — Teil 2: Werkstoffe | 12.8.2016 | | |
| | EN 13445-2:2014/A1:2016 | Dies ist die erste Veröffentlichung | Anmerkung 3 | Das Datum dieser Veröffentlichung |
| CEN | EN 13445-3:2014
  Unbefeuerte Druckbehälter — Teil 3: Konstruktion | 12.8.2016 | | |
| | EN 13445-3:2014/A1:2015 | 12.8.2016 | Anmerkung 3 | |
| | EN 13445-3:2014/A2:2016 | Dies ist die erste Veröffentlichung | Anmerkung 3 | Das Datum dieser Veröffentlichung |
| CEN | EN 13445-4:2014
  Unbefeuerte Druckbehälter — Teil 4: Herstellung | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 13445-5:2014
  Unbefeuerte Druckbehälter — Teil 5: Inspektion und Prüfung | 12.8.2016 | | Das Datum dieser Veröffentlichung |
| CEN | EN 13445-6:2014
  Unbefeuerte Druckbehälter — Teil 6: Anforderungen an die Konstruktion und Herstellung von Druckbehältern und Druckbehälterteilen aus Gusseisen mit Kugelgraphit | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 13445-8:2014
  Unbefeuerte Druckbehälter — Teil 8: Zusätzliche Anforderungen an Druckbehälter aus Aluminium und Aluminiumlegierungen | 12.8.2016 | | |
| | EN 13445-8:2014/A1:2014 | 12.8.2016 | Anmerkung 3 | |
| CEN | EN 13458-1:2002
  Kryo-Behälter — Ortsfeste, vakuum-isolierte Behälter — Teil 1: Grundanforderungen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 13458-2:2002
  Kryo-Behälter — Ortsfeste vakuum-isolierte Behälter — Teil 2: Bemessung, Herstellung und Prüfung | 12.8.2016 | | |
| | EN 13458-2:2002/AC:2006 | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 13480-1:2017
  Metallische industrielle Rohrleitungen — Teil 1: Allgemeines | Dies ist die erste Veröffentlichung | EN 13480-1:2012
  Anmerkung 2.1 | 15.12.2017 |
| CEN | EN 13480-2:2017
  Metallische industrielle Rohrleitungen — Teil 2: Werkstoffe | Dies ist die erste Veröffentlichung | EN 13480-2:2012
  Anmerkung 2.1 | 15.12.2017 |
| CEN | EN 13480-3:2017
  Metallische industrielle Rohrleitungen — Teil 3: Konstruktion und Berechnung | Dies ist die erste Veröffentlichung | EN 13480-3:2012
  Anmerkung 2.1 | 15.12.2017 |
| CEN | EN 13480-4:2012
  Metallische industrielle Rohrleitungen — Teil 4: Fertigung und Verlegung | 12.8.2016 | | |
| | EN 13480-4:2012/A1:2013 | 12.8.2016 | Anmerkung 3 | |
| | EN 13480-4:2012/A2:2015 | 12.8.2016 | Anmerkung 3 | |
| CEN | EN 13480-5:2017
  Metallische industrielle Rohrleitungen — Teil 5: Prufüng | Dies ist die erste Veröffentlichung | EN 13480-5:2012
  Anmerkung 2.1 | 15.12.2017 |
| CEN | EN 13480-6:2017
  Metallische industrielle Rohrleitungen — Teil 6: Zusätzliche Anforderungen an erdgedeckte Rohrleitungen | Dies ist die erste Veröffentlichung | EN 13480-6:2012
  Anmerkung 2.1 | 15.12.2017 |
| CEN | EN 13480-8:2017
  Metallische industrielle Rohrleitungen — Teil 8: Zusatzanforderungen an Rohrleitungen aus Aluminium und Aluminumlegierungen | Dies ist die erste Veröffentlichung | EN 13480-8:2012
  Anmerkung 2.1 | 15.12.2017 |
| CEN | EN 13547:2013
  Industriearmaturen — Kugelhähne aus Kupferlegierungen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN ISO 13585:2012
  Hartlöten — Prüfung von Hartlötern und Bedienern von Hartlöteinrichtungen (ISO 13585:2012) | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 13648-1:2008
  Kryo-Behälter — Sicherheitseinrichtungen gegen Drucküberschreitung — Teil 1: Sicherheitsventile für den Kryo-Betrieb | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 13648-2:2002
  Kryo-Behälter — Sicherheitseinrichtungen gegen Drucküberschreitung — Teil 2: Berstscheibeneinrichtungen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 13709:2010
  Industriearmaturen — Absperrventile und absperrbare Rückschlagventile aus Stahl | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 13789:2010
  Industriearmaturen — Ventile aus Gusseisen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 13831:2007
  Ausdehnungsgefäße mit eingebauter Membrane für den Einbau in Wassersystemen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 13835:2012
  Gießereiwesen — Austenitische Gusseisen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 13923:2005
  Fadengewickelte Druckbehälter aus textilfaserverstärkten Kunststoffen — Werkstoffe, Konstruktion, Herstellung und Prüfung | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 14129:2014
  Flüssiggas-Geräte und Ausrüstungsteile — Sicherheitsventile für Druckbehälter für Flüssiggas (LPG) | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 14197-1:2003
  Kryo-Behälter — Ortsfeste nicht vakuum-isolierte Behälter — Teil 1: Grundanforderungen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 14197-2:2003
  Kryo-Behälter — Ortsfeste, nicht vakuum-isolierte Behälter — Teil 2: Bemessung, Herstellung und Prüfung | 12.8.2016 | | |
| | EN 14197-2:2003/A1:2006 | 12.8.2016 | Anmerkung 3 | |
| | EN 14197-2:2003/AC:2006 | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 14197-3:2004
  Kryo-Behälter — Ortsfeste nicht vakuum-isolierte Kryo-Behälter — Teil 3: Betriebsanforderungen | 12.8.2016 | | |
| | EN 14197-3:2004/A1:2005 | 12.8.2016 | Anmerkung 3 | |
| | EN 14197-3:2004/AC:2004 | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 14222:2003
  Edelstahl-Großwasserraumkessel | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 14276-1:2006+A1:2011
  Druckgeräte für Kälteanlagen und Wärmepumpen — Teil 1: Behälter — Allgemeine Anforderungen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 14276-2:2007+A1:2011
  Druckgeräte für Kälteanlagen und Wärmepumpen — Teil 2: Rohrleitungen — Allgemeine Anforderungen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 14359:2006+A1:2010
  Hydrospeicher für Hydraulikanwendungen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 14382:2005+A1:2009
  Sicherheitseinrichtungen für Gas-Druckregelanlagen und –einrichtungen — Gas-Sicherheitsabsperreinrichtungen für Eingangsdrücke bis 100 bar | 12.8.2016 | | |
| | EN 14382:2005+A1:2009/AC:2009 | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 14394:2005+A1:2008
  Heizkessel — Heizkessel mit Gebläsebrennern — Nennwärmeleistung kleiner oder gleich 10 MW und einer maximalen Betriebstemperatur von 110 oC | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 14570:2014
  Flüssiggas-Geräte und Ausrüstungsteile — Ausrüstung von oberirdisch und unterirdisch aufgestellten Behältern für Flüssiggas (LPG) | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 14585-1:2006
  Gewellte Metallschlauchleitungen für Druckanwendungen — Teil 1: Anforderungen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 14917:2009+A1:2012
  Kompensatoren mit metallischen Bälgen für Druckanwendungen | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 15001-1:2009
  Gasinfrastruktur — Gas-Leitungsanlagen mit einem Betriebsdruck größer 0,5 bar für industrielle Installationen und größer 5 bar für industrielle und nicht-industrielle Installationen — Teil 1: Detaillierte funktionale Anforderungen an Planung, Material, Bau, Inspektion und Prüfung | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN ISO 15493:2003
  Kunststoff-Rohrleitungssysteme für industrielle Anwendungen — Acrylnitril-Butadien-Styrol (ABS), weichmacherfreies Polyvinylchlorid (PVC-U) und chloriertes Polyvinylchlorid (PVC-C) — Anforderungen an Rohrleitungsteile und das Rohrleitungssystem — Metrische Reihen (ISO 15493:2003) | 12.8.2016 | | |
| | EN ISO 15493:2003/A1:2017 | Dies ist die erste Veröffentlichung | Anmerkung 3 | Das Datum dieser Veröffentlichung |
| CEN | EN ISO 15613:2004
  Anforderung und Anerkennung von Schweißverfahren für metaltallische Werkstoffe — Qualifizierung aufgrund einer vorgezogenen Arbeitsprüfung (ISO 15613:2004) | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN ISO 15614-1:2004
  Anforderung und Qualifizierung von Schweißverfahren für metallische Werkstoffe — Schweißverfahrensprüfung — Teil 1: Lichtbogen- und Gasschweißen von Stählen und Lichtbogenschweißen von Nickel und Nickellegierungen (ISO 15614-1:2004) | 12.8.2016 | | |
| | EN ISO 15614-1:2004/A1:2008 | 12.8.2016 | Anmerkung 3 | |
| | EN ISO 15614-1:2004/A2:2012 | 12.8.2016 | Anmerkung 3 | |
| CEN | EN ISO 15614-2:2005
  Anforderung und Qualifizierung von Schweißverfahren für metallische Werkstoffe — Schweißverfahrensprüfung — Teil 2: Lichtbogenschweißen von Aluminium und seinen Legierungen (ISO 15614-2:2005) | 12.8.2016 | | |
| | EN ISO 15614-2:2005/AC:2009 | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN ISO 15614-4:2005
  Anforderung und Qualifizierung von Schweißverfahren für metallische Werkstoffe — Schweißverfahrensprüfung — Teil 4: Fertigungsschweißen von Aluminiumguss (ISO 15614-4:2005) | 12.8.2016 | | |
| | EN ISO 15614-4:2005/AC:2007 | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN ISO 15614-5:2004
  Anforderung und Qualifizierung von Schweißverfahren für metallische Werkstoffe — Schweißverfahrensprüfung — Teil 5: Lichtbogenschweißen von Titan, Zirkonium und ihren Legierungen (ISO 15614-5:2004) | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN ISO 15614-6:2006
  Anforderung und Qualifizierung von Schweißverfahren für metallische Werkstoffe — Schweißverfahrensprüfung — Teil 6: Lichtbogen- und Gasschweißen von Kupfer und seinen Legierungen (ISO 15614-6:2006) | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN ISO 15614-7:2007
  Anforderungen und Qualifizierung von Schweißverfahren für metallische Werkstoffe — Schweißverfahrensprüfung — Teil 7: Auftragschweißen (ISO 15614-7:2007) | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN ISO 15614-8:2016
  Anforderung und Qualifizierung von Schweißverfahren für metallische Werkstoffe — Schweißverfahrensprüfung — Teil 8: Einschweißen von Rohren in Rohrböden (ISO 15614-8:2016) | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN ISO 15614-11:2002
  Anforderung und Qualifizierung von Schweißverfahren für metallische Werkstoffe — Schweißverfahrensprüfung — Teil 11: Elektronen- und Laserstrahlschweißen (ISO 15614-11:2002) | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN ISO 15620:2000
  Schweißen — Reibschweißen von metallischen Werkstoffen (ISO 15620:2000) | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 15776:2011+A1:2015
  Unbefeuerte Druckbehälter — Anforderungen an die Konstruktion und Herstellung von Druckbehältern und Druckbehälterteilen aus Gusseisen mit einer Bruchdehnung von 15 % oder weniger | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN ISO 16135:2006
  Industriearmaturen — Kugelhähne aus Thermoplasten (ISO 16135:2006) | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN ISO 16136:2006
  Industriearmaturen — Klappen aus Thermoplasten (ISO 16136:2006) | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN ISO 16137:2006
  Industriearmaturen — Rückflussverhinderer aus Thermoplasten (ISO 16137:2006) | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN ISO 16138:2006
  Industriearmaturen — Membranventile aus Thermoplasten (ISO 16138:2006) | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN ISO 16139:2006
  Industriearmaturen — Schieber aus Thermoplasten (ISO 16139:2006) | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN 16767:2016
  Industriearmaturen — Rückflussverhinderer aus Gusseisen und Stahl | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN ISO 21009-2:2015
  Kryo-Behälter — Ortsfeste vakuumisolierte Behälter — Teil 2: Betriebsanforderungen (ISO 21009-2:2015) | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN ISO 21013-3:2016
  Kryo-Behälter — Druckentlastungseinrichtungen für den Kryo-Betrieb — Teil 3: Bestimmung von Größe und Durchfluss (ISO 21013-3:2016) | 12.8.2016 | | |
| CEN | EN ISO 21028-1:2016
  Kryo-Behälter — Zähigkeitsanforderungen an Werkstoffe bei kryogenen Temperaturen — Teil 1: Temperaturen unter - 80 oC (ISO 21028-1:2016) | Dies ist die erste Veröffentlichung | EN 1252-1:1998
  Anmerkung 2.1 | Das Datum dieser Veröffentlichung |
| CEN | EN ISO 21787:2006
  Industriearmaturen — Ventile aus Thermoplasten (ISO 21787:2006) | 12.8.2016 | | |

ENO (1)

Bezugsnummer und Titel der Norm

(und Bezugsdokument)

Erste Veröffentlichung ABl

Referenz der ersetzen Norm

Datum der Beendigung der Annahme der Konformitätsvermutung für die ersetzte Norm

Anmerkung 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 3-8:2006

Tragbare Feuerlöscher — Teil 8: Zusätzliche Anforderungen zu EN 3-7 an die konstruktive Ausführung, Druckfestigkeit, mechanische Prüfungen für tragbare Feuerlöscher mit einem maximal zulässigen Druck kleiner gleich 30 bar

12.8.2016

EN 3-8:2006/AC:2007

12.8.2016

CEN

EN 19:2016

Industriearmaturen — Kennzeichnung von Armaturen aus Metall

12.8.2016

CEN

EN 267:2009+A1:2011

Automatische Brenner mit Gebläse für flüssige Brennstoffe

12.8.2016

CEN

EN 334:2005+A1:2009

Gas-Druckregelgeräte für Eingangsdrücke bis 100 bar

12.8.2016

CEN

EN 378-2:2016

Kälteanlagen und Wärmepumpen — Sicherheitstechnische und umweltrelevante Anforderungen — Teil 2: Konstruktion, Herstellung, Prüfung, Kennzeichnung und Dokumentation

Dies ist die erste Veröffentlichung

EN 378-2:2008+A2:2012

Anmerkung 2.1

Das Datum dieser Veröffentlichung

CEN

EN 593:2009+A1:2011

Industriearmaturen — Metallische Klappen

12.8.2016

CEN

EN 676:2003+A2:2008

Automatische Brenner mit Gebläse für gasförmige Brennstoffe

12.8.2016

EN 676:2003+A2:2008/AC:2008

12.8.2016

CEN

EN 764-4:2014

Druckgeräte — Teil 4: Erstellung von technischen Lieferbedingungen für metallische Werkstoffe

12.8.2016

CEN

EN 764-5:2014

Druckgeräte — Teil 5: Prüfbescheinigungen für metallische Werkstoffe und Übereinstimmung mit der Werkstoffspezifikation

12.8.2016

CEN

EN 764-7:2002

Druckgeräte — Teil 7: Sicherheitseinrichtungen für unbefeuerte Druckgeräte

12.8.2016

EN 764-7:2002/AC:2006

12.8.2016

CEN

EN 1057:2006+A1:2010

Kupfer und Kupferlegierungen — Nahtlose Rundrohre aus Kupfer für Wasser- und Gasleitungen für Sanitärinstallationen und Heizungsanlagen

12.8.2016

CEN

EN 1092-1:2007+A1:2013

Flansche und ihre Verbindungen — Runde Flansche für Rohre, Armaturen, Formstücke und Zubehörteile, nach PN bezeichnet — Teil 1: Stahlflansche

12.8.2016

CEN

EN 1092-3:2003

Flansche und ihre Verbindungen — Runde Flansche für Rohre, Armaturen, Formstücke und Zubehörteile, nach PN bezeichnet — Teil 3: Flansche aus Kupferlegierungen

12.8.2016

EN 1092-3:2003/AC:2007

12.8.2016

CEN

EN 1092-4:2002

Flansche und ihre Verbindungen — Runde Flansche für Rohre, Armaturen, Formstücke und Zubehörteile, nach PN bezeichnet — Teil 4: Flansche aus Aluminiumlegierungen

12.8.2016

CEN

EN 1171:2015

Industriearmaturen — Schieber aus Gusseisen

12.8.2016

CEN

EN 1252-2:2001

Kryo-Behälter — Werkstoffe — Teil 2: Anforderungen an die Fähigkeit bei Temperaturen zwischen - 80 oC und - 20 oC

12.8.2016

CEN

EN 1349:2009

Stellgeräte für die Prozessregelung

12.8.2016

CEN

EN 1515-4:2009

Flansche und ihre Verbindungen — Schrauben und Muttern — Teil 4: Auswahl von Schrauben und Muttern zur Anwendung im Gültigkeitsbereich der Druckgeräterichtlinie 97/23/EG

12.8.2016

CEN

EN 1562:2012

Gießereiwesen — Temperguss

12.8.2016

CEN

EN 1563:2011

Gießereiwesen — Gusseisen mit Kugelgraphit

12.8.2016

CEN

EN 1564:2011

Gießereiwesen — Ausferritisches Gusseisen mit Kugelgraphit

12.8.2016

CEN

EN 1591-1:2013

Flansche und ihre Verbindungen — Regeln für die Auslegung von Flanschverbindungen mit runden Flanschen und Dichtung — Teil 1: Berechnung

12.8.2016

CEN

EN 1626:2008

Kryo-Behälter — Absperrarmaturen für tiefkalten Betrieb

12.8.2016

CEN

EN 1653:1997

Kupfer und Kupferlegierungen — Platten, Bleche und Ronden für Kessel, Druckbehälter und Warmwasserspeicheranlagen

12.8.2016

EN 1653:1997/A1:2000

12.8.2016

Anmerkung 3

CEN

EN 1759-3:2003

Flansche und ihre Verbindungen — Runde Flansche für Rohre, Armaturen, Formstücke und Zubehörteile, nach Class bezeichnet — Teil 3: Flansche aus Kupferlegierungen

12.8.2016

EN 1759-3:2003/AC:2004

12.8.2016

CEN

EN 1759-4:2003

Flansche und ihre Verbindungen — Runde Flansche für Rohre, Armaturen, Formstücke und Zubehörteile, nach Class bezeichnet — Teil 4: Flansche aus Aluminiumlegierungen

12.8.2016

CEN

EN 1797:2001

Kryo-Behälter — Verträglichkeit von Gas/Werkstoffen

12.8.2016

CEN

EN 1866-2:2014

Fahrbare Feuerlöscher — Teil 2: Anforderungen an die konstruktive Ausführung, Druckfestigkeit und mechanischen Prüfungen für Feuerlöscher mit einem Höchstdruck kleiner gleich 30 bar, die den Anforderungen von EN 1866-1 entsprechen

12.8.2016

CEN

EN 1866-3:2013

Fahrbare Feuerlöscher — Teil 3: Anforderungen an die Herstellung, konstruktive Ausführung und Druckfestigkeit von Kohlendioxid-Feuerlöschern, die den Anforderungen von EN 1866-1 entsprechen

12.8.2016

CEN

EN 1983:2013

Industriearmaturen — Kugelhähne aus Stahl

12.8.2016

CEN

EN 1984:2010

Industriearmaturen — Schieber aus Stahl

12.8.2016

CEN

EN ISO 4126-1:2013

Sicherheitseinrichtungen gegen unzulässigen Überdruck — Teil 1: Sicherheitsventile (ISO 4126-1:2013)

12.8.2016

CEN

EN ISO 4126-3:2006

Sicherheitseinrichtungen gegen unzulässigen Überdruck — Teil 3: Sicherheitsventile und Berstscheibeneinrichtungen in Kombination (ISO 4126-3:2006)

12.8.2016

CEN

EN ISO 4126-4:2013

Sicherheitseinrichtungen gegen unzulässigen Überdruck — Teil 4: Pilotgesteuerte Sicherheitsventile (ISO 4126-4:2013)

12.8.2016

CEN

EN ISO 4126-5:2013

Sicherheitseinrichtungen gegen unzulässigen Überdruck — Teil 5: Gesteuerte Sicherheitsventile (CSPRS) (ISO 4126-5:2013)

12.8.2016

CEN

EN ISO 4126-7:2013

Sicherheitseinrichtungen gegen unzulässigen Überdruck — Teil 7: Allgemeine Daten (ISO 4126-7:2013)

12.8.2016

CEN

EN ISO 9606-2:2004

Prüfung von Schweißern — Schmelzschweißen — Teil 2: Aluminium und Aluminiumlegierungen (ISO 9606-2:2004)

12.8.2016

CEN

EN ISO 9606-3:1999

Prüfung von Schweißern — Schmelzschweißen — Teil 3: Kupfer und Kupferlegierungen (ISO 9606-3:1999)

12.8.2016

CEN

EN ISO 9606-4:1999

Prüfung von Schweißern — Schmelzschweißen — Teil 4: Nickel und Nickellegierungen (ISO 9606-4:1999)

12.8.2016

CEN

EN ISO 9606-5:2000

Prüfung von Schweißern — Schmelzschweißen — Teil 5: Titan und Titanlegierungen, Zirkonium und Zirkoniumlegierungen (ISO 9606-5:2000)

12.8.2016

CEN

EN ISO 9712:2012

Zerstörungsfreie Prüfung — Qualifizierung und Zertifizierung von Personal der zerstörungsfreien Prüfung (ISO 9712:2012)

12.8.2016

CEN

EN 10028-1:2007+A1:2009

Flacherzeugnisse aus Druckbehälterstählen — Teil 1: Allgemeine Anforderungen

12.8.2016

EN 10028-1:2007+A1:2009/AC:2009

12.8.2016

CEN

EN 10028-2:2009

Flacherzeugnisse aus Druckbehälterstählen — Teil 2: Unlegierte und legierte Stähle mit festgelegten Eigenschaften bei erhöhten Temperaturen

12.8.2016

CEN

EN 10028-3:2009

Flacherzeugnisse aus Druckbehälterstählen — Teil 3: Schweißgeeignete Feinkornbaustähle, normalgeglüht

12.8.2016

CEN

EN 10028-4:2009

Flacherzeugnisse aus Druckbehälterstählen — Teil 4: Nickellegierte kaltzähe Stähle

12.8.2016

CEN

EN 10028-5:2009

Flacherzeugnisse aus Druckbehälterstählen — Teil 5: Schweißgeeignete Feinkornbaustähle, thermomechanisch gewalzt

12.8.2016

CEN

EN 10028-6:2009

Flacherzeugnisse aus Druckbehälterstählen — Teil 6: Schweißgeeignete Feinkornbaustähle, vergütet

12.8.2016

CEN

EN 10028-7:2016

Flacherzeugnisse aus Druckbehälterstählen — Teil 7: Nichtrostende Stähle

Dies ist die erste Veröffentlichung

EN 10028-7:2007

Anmerkung 2.1

Das Datum dieser Veröffentlichung

CEN

EN 10204:2004

Metallische Erzeugnisse — Arten von Prüfbescheinigungen

12.8.2016

CEN

EN 10213:2007+A1:2016

Stahlguss für Druckbehälter

12.8.2016

CEN

EN 10216-1:2013

Nahtlose Stahlrohre für Druckbeanspruchungen — Technische Lieferbedingungen — Teil 1: Rohre aus unlegierten Stählen mit festgelegten Eigenschaften bei Raumtemperatur

12.8.2016

CEN

EN 10216-2:2013

Nahtlose Stahlrohre für Druckbeanspruchungen — Technische Lieferbedingungen — Teil 2: Rohre aus unlegierten und legierten Stählen mit festgelegten Eigenschaften bei erhöhten Temperaturen

12.8.2016

CEN

EN 10216-3:2013

Nahtlose Stahlrohre für Druckbeanspruchungen — Technische Lieferbedingungen — Teil 3: Rohre aus legierten Feinkornbaustählen

12.8.2016

CEN

EN 10216-4:2013

Nahtlose Stahlrohre für Druckbeanspruchungen — Technische Lieferbedingungen — Teil 4: Rohre aus unlegierten und legierten Stählen mit festgelegten Eigenschaften bei tiefen Temperaturen

12.8.2016

CEN

EN 10216-5:2013

Nahtlose Stahlrohre für Druckbeanspruchungen — Technische Lieferbedingungen — Teil 5: Rohre aus nichtrostenden Stählen

12.8.2016

CEN

EN 10217-1:2002

Geschweißte Stahlrohre für Druckbeanspruchungen — Technische Lieferbedingungen — Teil 1: Rohre aus unlegierten Stählen mit festgelegten Eigenschaften bei Raumtemperatur

12.8.2016

EN 10217-1:2002/A1:2005

12.8.2016

Anmerkung 3

CEN

EN 10217-2:2002

Geschweißte Stahlrohre für Druckbeanspruchungen — Technische Lieferbedingungen — Teil 2: Elektrisch geschweißte Rohre aus unlegierten und legierten Stählen mit festgelegten Eigenschaften bei erhöhten Temperaturen

12.8.2016

EN 10217-2:2002/A1:2005

12.8.2016

Anmerkung 3

CEN

EN 10217-3:2002

Geschweißte Stahlrohre für Druckbeanspruchungen — Technische Lieferbedingungen — Teil 3: Rohre aus legierten Feinkornbaustählen

12.8.2016

EN 10217-3:2002/A1:2005

12.8.2016

Anmerkung 3

CEN

EN 10217-4:2002

Geschweißte Stahlrohre für Druckbeanspruchungen — Technische Lieferbedingungen — Teil 4: Elektrisch geschweißte Rohre aus unlegierten Stählen mit festgelegten Eigenschaften bei tiefen Temperaturen

12.8.2016

EN 10217-4:2002/A1:2005

12.8.2016

Anmerkung 3

CEN

EN 10217-5:2002

Geschweißte Stahlrohre für Druckbeanspruchungen — Technische Lieferbedingungen — Teil 5: Unterpulvergeschweißte Rohre aus unlegierten und legierten Stählen mit festgelegten Eigenschaften bei erhöhten Temperaturen

12.8.2016

EN 10217-5:2002/A1:2005

12.8.2016

Anmerkung 3

CEN

EN 10217-6:2002

Geschweißte Stahlrohre für Druckbeanspruchungen — Technische Lieferbedingungen — Teil 6: Unterpulvergeschweißte Rohre aus unlegierten Stählen mit festgelegten Eigenschaften bei tiefen Temperaturen

12.8.2016

EN 10217-6:2002/A1:2005

12.8.2016

Anmerkung 3

CEN

EN 10217-7:2014

Geschweißte Stahlrohre für Druckbeanspruchungen — Technische Lieferbedingungen — Teil 7: Rohre aus nichtrostenden Stählen

12.8.2016

CEN

EN 10222-1:2017

Schmiedestücke aus Stahl für Druckbehälter — Teil 1: Allgemeine Anforderungen an Freiformschmiedestücke

Dies ist die erste Veröffentlichung

EN 10222-1:1998

Anmerkung 2.1

31.10.2017

CEN

EN 10222-2:2017

Schmiedestücke aus Stahl für Druckbehälter — Teil 2: Ferritische und martensitische Stähle mit festgelegten Eigenschaften bei erhöhten Temperaturen

Dies ist die erste Veröffentlichung

EN 10222-2:1999

Anmerkung 2.1

31.10.2017

CEN

EN 10222-3:2017

Schmiedestücke aus Stahl für Druckbehälter — Teil 3: Nickelstähle mit festgelegten Eigenschaften bei tiefen Temperaturen

Dies ist die erste Veröffentlichung

EN 10222-3:1998

Anmerkung 2.1

31.10.2017

CEN

EN 10222-4:2017

Schmiedestücke aus Stahl für Druckbehälter — Teil 4: Schweißgeeignete Feinkornbausstähle mit hoher Dehngrenze

Dies ist die erste Veröffentlichung

EN 10222-4:1998

Anmerkung 2.1

31.10.2017

CEN

EN 10222-5:2017

Schmiedestücke aus Stahl für Druckbehälter — Teil 5: Martensitische, austenitische und austenitische-ferritisch nichtrostende Stähle

Dies ist die erste Veröffentlichung

EN 10222-5:1999

Anmerkung 2.1

31.10.2017

CEN

EN 10253-2:2007

Formstücke zum Einschweißen — Teil 2: Unlegierte und legierte ferritische Stähle mit besonderen Prüfanforderungen

12.8.2016

CEN

EN 10253-4:2008

Formstücke zum Einschweißen — Teil 4: Austenitische und austenitisch-ferritische (Duplex-)Stähle mit besonderen Prüfanforderungen

12.8.2016

EN 10253-4:2008/AC:2009

12.8.2016

CEN

EN 10269:2013

Stähle und Nickellegierungen für Befestigungselemente für den Einsatz bei erhöhten und/oder tiefen Temperaturen

12.8.2016

CEN

EN 10272:2016

Stäbe aus nichtrostendem Stahl für Druckbehälter

Dies ist die erste Veröffentlichung

EN 10272:2007

Anmerkung 2.1

Das Datum dieser Veröffentlichung

CEN

EN 10273:2016

Warmgewalzte schweißgeeignete Stäbe aus Stahl für Druckbehälter mit festgelegten Eigenschaften bei erhöhten Temperaturen

Dies ist die erste Veröffentlichung

EN 10273:2007

Anmerkung 2.1

Das Datum dieser Veröffentlichung

CEN

EN 10305-4:2016

Präzisionsstahlrohre — Technische Lieferbedingungen — Teil 4: Nahtlose kaltgezogene Rohre für Hydraulik- und Pneumatik-Druckleitungen

12.8.2016

CEN

EN 10305-6:2016

Präzisionsstahlrohre — Technische Lieferbedingungen — Teil 6: Geschweißte kaltgezogene Rohre für Hydraulik- und Pneumatik-Druckleitungen

12.8.2016

CEN

EN ISO 10931:2005

Kunststoff-Rohrleitungssysteme für industrielle Anwendungen — Polyvinyliden Fluoride (PVDF) — Anforderungen an Rohrleitungsteile und das Rohrleitungssystem (ISO 10931:2005)

12.8.2016

EN ISO 10931:2005/A1:2015

12.8.2016

Anmerkung 3

CEN

EN 12178:2016

Kälteanlagen und Wärmepumpen — Flüssigkeitsstandanzeiger — Anforderungen, Prüfung und Kennzeichnung

Dies ist die erste Veröffentlichung

EN 12178:2003

Anmerkung 2.1

Das Datum dieser Veröffentlichung

CEN

EN 12263:1998

Kälteanlagen und Wärmepumpen — Sicherheitsschalteinrichtungen zur Druckbegrenzung — Anforderungen und Prüfungen

12.8.2016

CEN

EN 12266-1:2012

Industriearmaturen — Prüfung von Armaturen aus Metall — Teil 1: Druckprüfungen, Prüfverfahren und Annahmekriterien — Verbindliche Anforderungen

12.8.2016

CEN

EN 12284:2003

Kälteanlagen und Wärmepumpen — Ventile — Anforderungen, Prüfung und Kennzeichnung

12.8.2016

CEN

EN 12288:2010

Industriearmaturen — Schieber aus Kupferlegierungen

12.8.2016

CEN

EN 12392:2016

Aluminium und Aluminium Legierungen — Knet- und Gusserzeugnisse — Besondere Anforderungen an Erzeugnisse für die Fertigung von Druckgeräten

12.8.2016

CEN

EN 12420:2014

Kupfer und Kupferlegierungen — Schmiedestücke

12.8.2016

CEN

EN 12434:2000

Kryo-Behälter — Kryo-Schlauchleitungen

12.8.2016

EN 12434:2000/AC:2001

12.8.2016

CEN

EN 12451:2012

Kupfer und Kupferlegierungen — Nahtlose Rundrohre für Wärmeaustauscher

12.8.2016

CEN

EN 12452:2012

Kupfer und Kupferlegierungen — Nahtlose, gewalzte Rippenrohre für Wärmeaustauscher

12.8.2016

CEN

EN 12516-1:2014

Industriearmaturen — Gehäusefestigkeit — Teil 1: Tabellenverfahren für drucktragende Gehäuse von Armaturen aus Stahl

12.8.2016

CEN

EN 12516-2:2014

Industriearmaturen — Gehäusefestigkeit — Teil 2: Berechnungsverfahren für drucktragende Gehäuse von Armaturen aus Stahl

12.8.2016

CEN

EN 12516-3:2002

Armaturen — Gehäusefestigkeit — Teil 3: Experimentelles Verfahren

12.8.2016

EN 12516-3:2002/AC:2003

12.8.2016

CEN

EN 12516-4:2014

Industriearmaturen — Gehäusefestigkeit — Teil 4: Berechnungsverfahren für drucktragende Gehäuse von Armaturen aus anderen metallischen Werkstoffen als Stahl

12.8.2016

CEN

EN 12542:2010

Flüssiggas-Geräte und Ausrüstungsteile — Ortsfeste, geschweißte zylindrische Behälter aus Stahl, die serienmäßig für die Lagerung von Flüssiggas (LPG) hergestellt werden, mit einem Fassungsvermögen bis 13 m3 — Gestaltung und Herstellung

12.8.2016

CEN

EN 12735-1:2016

Kupfer und Kupferlegierungen — Nahtlose Rundrohre für die Kälte- und Klimatechnik — Teil 1: Rohre für Leitungssysteme

12.8.2016

CEN

EN 12735-2:2016

Kupfer und Kupferlegierungen — Nahtlose Rundrohre für die Kälte- und Klimatechnik — Teil 2: Rohre für Apparate

12.8.2016

CEN

EN 12778:2002

Dampfdruckkochtöpfe

12.8.2016

EN 12778:2002/AC:2003

12.8.2016

EN 12778:2002/A1:2005

12.8.2016

Anmerkung 3

CEN

EN 12952-1:2015

Wasserrohrkessel und Anlagenkomponenten — Teil 1: Allgemeines

12.8.2016

CEN

EN 12952-2:2011

Wasserrohrkessel und Anlagenkomponenten — Teil 2: Werkstoffe für drucktragende Kesselteile und Zubehör

12.8.2016

CEN

EN 12952-3:2011

Wasserrohrkessel und Anlagenkomponenten — Teil 3: Konstruktion und Berechnung für drucktragende Kesselteile

12.8.2016

CEN

EN 12952-5:2011

Wasserrohrkessel und Anlagenkomponenten — Teil 5: Verarbeitung und Bauausführung für drucktragende Kesselteile

12.8.2016

CEN

EN 12952-6:2011

Wasserrohrkessel und Anlagenkomponenten — Teil 6: Prüfung während der Fertigung, Dokumentation und Kennzeichnung für drucktragende Kesselteile

12.8.2016

CEN

EN 12952-7:2012

Wasserrohrkessel und Anlagenkomponenten — Teil 7: Anforderungen an die Ausrüstung für den Kessel

12.8.2016

CEN

EN 12952-8:2002

Wasserrohrkessel und Anlagenkomponenten — Teil 8: Anforderungen an Feuerungsanlagen für flüssige und gasförmige für den Kessel

12.8.2016

CEN

EN 12952-9:2002

Wasserrohrkessel und Anlagenkomponenten — Teil 9: Anforderungen an Staubfeuerungsanlagen für den Kessel

12.8.2016

CEN

EN 12952-10:2002

Wasserrohrkessel und Anlagenkomponenten — Teil 10: Anforderungen an Sicherheitseinrichtungen gegen Drucküberschreitung

12.8.2016

CEN

EN 12952-11:2007

Wasserrohrkessel und Anlagenkomponenten — Teil 11: Anforderungen an Begrenzungseinrichtungen an Kessel und Zubehör

12.8.2016

CEN

EN 12952-14:2004

Wasserrohrkessel und Anlagenkomponenten — Teil 14: Anforderungen an Rauchgas-DENOX-Anlagen die flüssiges Ammoniak und Ammoniakwasserlösung einsetzen

12.8.2016

CEN

EN 12952-16:2002

Wasserrohrkessel und Anlagenkomponenten — Teil 16: Anforderungen an Rost- und Wirbelschichtfeuerungsanlagen für feste Brennstoffe für den Kessel

12.8.2016

CEN

EN 12952-18:2012

Wasserrohrkessel und Anlagenkomponenten — Teil 18: Betriebsanleitungen

12.8.2016

CEN

EN 12953-1:2012

Großwasserraumkessel — Teil 1: Allgemeines

12.8.2016

CEN

EN 12953-2:2012

Großwasserraumkessel — Teil 2: Werkstoffe für drucktragende Kesselteile und Zubehör

12.8.2016

CEN

EN 12953-3:2016

Großwasserraumkessel — Teil 3: Konstruktion und Berechnung für drucktragende Teile

12.8.2016

CEN

EN 12953-4:2002

Großwasserraumkessel — Teil 4: Verarbeitung und Bauausführung für drucktragende Kesselteile

12.8.2016

CEN

EN 12953-5:2002

Großwasserraumkessel — Teil 5: Prüfung während der Herstellung, Dokumentation und Kennzeichnung für drucktragende Kesselteile

12.8.2016

CEN

EN 12953-6:2011

Großwasserraumkessel — Teil 6: Anforderungen an die Ausrüstung für den Kessel

12.8.2016

CEN

EN 12953-7:2002

Großwasserraumkessel — Teil 7: Anforderungen an Feuerungsanlagen für flüssige und gasförmige Brennstoffe für den Kessel

12.8.2016

CEN

EN 12953-8:2001

Großwasserraumkessel — Teil 8: Anforderungen an Sicherheitseinrichtungen gegen Drucküberschreitung

12.8.2016

EN 12953-8:2001/AC:2002

12.8.2016

CEN

EN 12953-9:2007

Großwasserraumkessel — Teil 9: Anforderungen an Begrenzungseinrichtungen an Kessel und Zubehör

12.8.2016

CEN

EN 12953-12:2003

Großwasserraumkessel — Teil 12: Anforderungen an Rostfeuerungsanlagen für feste Brennstoffe für den Kessel

12.8.2016

CEN

EN 12953-13:2012

Großwasserraumkessel — Teil 13: Betriebsanleitungen

12.8.2016

CEN

EN 13121-1:2003

Oberirdische GFK-Tanks und Behälter — Teil 1: Ausgangsmaterialien, Spezifikations- und Annahmebedingungen

12.8.2016

CEN

EN 13121-2:2003

Oberirdische GFK-Tanks und -Behälter — Teil 2: Verbundwerkstoffe — Chemische Widerstandsfähigkeit

12.8.2016

CEN

EN 13121-3:2016

Oberirdische GFK-Tanks und -Behälter — Teil 3: Auslegung und Herstellung

12.8.2016

CEN

EN 13134:2000

Hartlöten — Hartlötverfahrensprüfung

12.8.2016

CEN

EN 13136:2013

Kälteanlagen und Wärmepumpen — Druckentlastungseinrichtungen und zugehörige Leitungen — Berechnungsverfahren

12.8.2016

CEN

EN 13175:2014

Flüssiggas-Geräte und Ausrüstungsteile — Spezifikation und Prüfung für Ventile und Fittinge an Druckbehältern für Flüssiggas (LPG)

12.8.2016

CEN

EN 13348:2016

Kupfer und Kupferlegierungen — Nahtlose Rundrohre aus Kupfer für medizinische Gase oder Vakuum

12.8.2016

CEN

EN 13371:2001

Kryo-Behälter — Kupplungen für den tiefkalten Betrieb

12.8.2016

CEN

EN 13397:2001

Industriearmaturen — Membranarmaturen aus Metall

12.8.2016

CEN

EN 13445-1:2014

Unbefeuerte Druckbehälter — Teil 1: Allgemeines

12.8.2016

EN 13445-1:2014/A1:2014

12.8.2016

Anmerkung 3

CEN

EN 13445-2:2014

Unbefeuerte Druckbehälter — Teil 2: Werkstoffe

12.8.2016

EN 13445-2:2014/A1:2016

Dies ist die erste Veröffentlichung

Anmerkung 3

Das Datum dieser Veröffentlichung

CEN

EN 13445-3:2014

Unbefeuerte Druckbehälter — Teil 3: Konstruktion

12.8.2016

EN 13445-3:2014/A1:2015

12.8.2016

Anmerkung 3

EN 13445-3:2014/A2:2016

Dies ist die erste Veröffentlichung

Anmerkung 3

Das Datum dieser Veröffentlichung

CEN

EN 13445-4:2014

Unbefeuerte Druckbehälter — Teil 4: Herstellung

12.8.2016

CEN

EN 13445-5:2014

Unbefeuerte Druckbehälter — Teil 5: Inspektion und Prüfung

12.8.2016

Das Datum dieser Veröffentlichung

CEN

EN 13445-6:2014

Unbefeuerte Druckbehälter — Teil 6: Anforderungen an die Konstruktion und Herstellung von Druckbehältern und Druckbehälterteilen aus Gusseisen mit Kugelgraphit

12.8.2016

CEN

EN 13445-8:2014

Unbefeuerte Druckbehälter — Teil 8: Zusätzliche Anforderungen an Druckbehälter aus Aluminium und Aluminiumlegierungen

12.8.2016

EN 13445-8:2014/A1:2014

12.8.2016

Anmerkung 3

CEN

EN 13458-1:2002

Kryo-Behälter — Ortsfeste, vakuum-isolierte Behälter — Teil 1: Grundanforderungen

12.8.2016

CEN

EN 13458-2:2002

Kryo-Behälter — Ortsfeste vakuum-isolierte Behälter — Teil 2: Bemessung, Herstellung und Prüfung

12.8.2016

EN 13458-2:2002/AC:2006

12.8.2016

CEN

EN 13480-1:2017

Metallische industrielle Rohrleitungen — Teil 1: Allgemeines

Dies ist die erste Veröffentlichung

EN 13480-1:2012

Anmerkung 2.1

15.12.2017

CEN

EN 13480-2:2017

Metallische industrielle Rohrleitungen — Teil 2: Werkstoffe

Dies ist die erste Veröffentlichung

EN 13480-2:2012

Anmerkung 2.1

15.12.2017

CEN

EN 13480-3:2017

Metallische industrielle Rohrleitungen — Teil 3: Konstruktion und Berechnung

Dies ist die erste Veröffentlichung

EN 13480-3:2012

Anmerkung 2.1

15.12.2017

CEN

EN 13480-4:2012

Metallische industrielle Rohrleitungen — Teil 4: Fertigung und Verlegung

12.8.2016

EN 13480-4:2012/A1:2013

12.8.2016

Anmerkung 3

EN 13480-4:2012/A2:2015

12.8.2016

Anmerkung 3

CEN

EN 13480-5:2017

Metallische industrielle Rohrleitungen — Teil 5: Prufüng

Dies ist die erste Veröffentlichung

EN 13480-5:2012

Anmerkung 2.1

15.12.2017

CEN

EN 13480-6:2017

Metallische industrielle Rohrleitungen — Teil 6: Zusätzliche Anforderungen an erdgedeckte Rohrleitungen

Dies ist die erste Veröffentlichung

EN 13480-6:2012

Anmerkung 2.1

15.12.2017

CEN

EN 13480-8:2017

Metallische industrielle Rohrleitungen — Teil 8: Zusatzanforderungen an Rohrleitungen aus Aluminium und Aluminumlegierungen

Dies ist die erste Veröffentlichung

EN 13480-8:2012

Anmerkung 2.1

15.12.2017

CEN

EN 13547:2013

Industriearmaturen — Kugelhähne aus Kupferlegierungen

12.8.2016

CEN

EN ISO 13585:2012

Hartlöten — Prüfung von Hartlötern und Bedienern von Hartlöteinrichtungen (ISO 13585:2012)

12.8.2016

CEN

EN 13648-1:2008

Kryo-Behälter — Sicherheitseinrichtungen gegen Drucküberschreitung — Teil 1: Sicherheitsventile für den Kryo-Betrieb

12.8.2016

CEN

EN 13648-2:2002

Kryo-Behälter — Sicherheitseinrichtungen gegen Drucküberschreitung — Teil 2: Berstscheibeneinrichtungen

12.8.2016

CEN

EN 13709:2010

Industriearmaturen — Absperrventile und absperrbare Rückschlagventile aus Stahl

12.8.2016

CEN

EN 13789:2010

Industriearmaturen — Ventile aus Gusseisen

12.8.2016

CEN

EN 13831:2007

Ausdehnungsgefäße mit eingebauter Membrane für den Einbau in Wassersystemen

12.8.2016

CEN

EN 13835:2012

Gießereiwesen — Austenitische Gusseisen

12.8.2016

CEN

EN 13923:2005

Fadengewickelte Druckbehälter aus textilfaserverstärkten Kunststoffen — Werkstoffe, Konstruktion, Herstellung und Prüfung

12.8.2016

CEN

EN 14129:2014

Flüssiggas-Geräte und Ausrüstungsteile — Sicherheitsventile für Druckbehälter für Flüssiggas (LPG)

12.8.2016

CEN

EN 14197-1:2003

Kryo-Behälter — Ortsfeste nicht vakuum-isolierte Behälter — Teil 1: Grundanforderungen

12.8.2016

CEN

EN 14197-2:2003

Kryo-Behälter — Ortsfeste, nicht vakuum-isolierte Behälter — Teil 2: Bemessung, Herstellung und Prüfung

12.8.2016

EN 14197-2:2003/A1:2006

12.8.2016

Anmerkung 3

EN 14197-2:2003/AC:2006

12.8.2016

CEN

EN 14197-3:2004

Kryo-Behälter — Ortsfeste nicht vakuum-isolierte Kryo-Behälter — Teil 3: Betriebsanforderungen

12.8.2016

EN 14197-3:2004/A1:2005

12.8.2016

Anmerkung 3

EN 14197-3:2004/AC:2004

12.8.2016

CEN

EN 14222:2003

Edelstahl-Großwasserraumkessel

12.8.2016

CEN

EN 14276-1:2006+A1:2011

Druckgeräte für Kälteanlagen und Wärmepumpen — Teil 1: Behälter — Allgemeine Anforderungen

12.8.2016

CEN

EN 14276-2:2007+A1:2011

Druckgeräte für Kälteanlagen und Wärmepumpen — Teil 2: Rohrleitungen — Allgemeine Anforderungen

12.8.2016

CEN

EN 14359:2006+A1:2010

Hydrospeicher für Hydraulikanwendungen

12.8.2016

CEN

EN 14382:2005+A1:2009

Sicherheitseinrichtungen für Gas-Druckregelanlagen und –einrichtungen — Gas-Sicherheitsabsperreinrichtungen für Eingangsdrücke bis 100 bar

12.8.2016

EN 14382:2005+A1:2009/AC:2009

12.8.2016

CEN

EN 14394:2005+A1:2008

Heizkessel — Heizkessel mit Gebläsebrennern — Nennwärmeleistung kleiner oder gleich 10 MW und einer maximalen Betriebstemperatur von 110 oC

12.8.2016

CEN

EN 14570:2014

Flüssiggas-Geräte und Ausrüstungsteile — Ausrüstung von oberirdisch und unterirdisch aufgestellten Behältern für Flüssiggas (LPG)

12.8.2016

CEN

EN 14585-1:2006

Gewellte Metallschlauchleitungen für Druckanwendungen — Teil 1: Anforderungen

12.8.2016

CEN

EN 14917:2009+A1:2012

Kompensatoren mit metallischen Bälgen für Druckanwendungen

12.8.2016

CEN

EN 15001-1:2009

Gasinfrastruktur — Gas-Leitungsanlagen mit einem Betriebsdruck größer 0,5 bar für industrielle Installationen und größer 5 bar für industrielle und nicht-industrielle Installationen — Teil 1: Detaillierte funktionale Anforderungen an Planung, Material, Bau, Inspektion und Prüfung

12.8.2016

CEN

EN ISO 15493:2003

Kunststoff-Rohrleitungssysteme für industrielle Anwendungen — Acrylnitril-Butadien-Styrol (ABS), weichmacherfreies Polyvinylchlorid (PVC-U) und chloriertes Polyvinylchlorid (PVC-C) — Anforderungen an Rohrleitungsteile und das Rohrleitungssystem — Metrische Reihen (ISO 15493:2003)

12.8.2016

EN ISO 15493:2003/A1:2017

Dies ist die erste Veröffentlichung

Anmerkung 3

Das Datum dieser Veröffentlichung

CEN

EN ISO 15613:2004

Anforderung und Anerkennung von Schweißverfahren für metaltallische Werkstoffe — Qualifizierung aufgrund einer vorgezogenen Arbeitsprüfung (ISO 15613:2004)

12.8.2016

CEN

EN ISO 15614-1:2004

Anforderung und Qualifizierung von Schweißverfahren für metallische Werkstoffe — Schweißverfahrensprüfung — Teil 1: Lichtbogen- und Gasschweißen von Stählen und Lichtbogenschweißen von Nickel und Nickellegierungen (ISO 15614-1:2004)

12.8.2016

EN ISO 15614-1:2004/A1:2008

12.8.2016

Anmerkung 3

EN ISO 15614-1:2004/A2:2012

12.8.2016

Anmerkung 3

CEN

EN ISO 15614-2:2005

Anforderung und Qualifizierung von Schweißverfahren für metallische Werkstoffe — Schweißverfahrensprüfung — Teil 2: Lichtbogenschweißen von Aluminium und seinen Legierungen (ISO 15614-2:2005)

12.8.2016

EN ISO 15614-2:2005/AC:2009

12.8.2016

CEN

EN ISO 15614-4:2005

Anforderung und Qualifizierung von Schweißverfahren für metallische Werkstoffe — Schweißverfahrensprüfung — Teil 4: Fertigungsschweißen von Aluminiumguss (ISO 15614-4:2005)

12.8.2016

EN ISO 15614-4:2005/AC:2007

12.8.2016

CEN

EN ISO 15614-5:2004

Anforderung und Qualifizierung von Schweißverfahren für metallische Werkstoffe — Schweißverfahrensprüfung — Teil 5: Lichtbogenschweißen von Titan, Zirkonium und ihren Legierungen (ISO 15614-5:2004)

12.8.2016

CEN

EN ISO 15614-6:2006

Anforderung und Qualifizierung von Schweißverfahren für metallische Werkstoffe — Schweißverfahrensprüfung — Teil 6: Lichtbogen- und Gasschweißen von Kupfer und seinen Legierungen (ISO 15614-6:2006)

12.8.2016

CEN

EN ISO 15614-7:2007

Anforderungen und Qualifizierung von Schweißverfahren für metallische Werkstoffe — Schweißverfahrensprüfung — Teil 7: Auftragschweißen (ISO 15614-7:2007)

12.8.2016

CEN

EN ISO 15614-8:2016

Anforderung und Qualifizierung von Schweißverfahren für metallische Werkstoffe — Schweißverfahrensprüfung — Teil 8: Einschweißen von Rohren in Rohrböden (ISO 15614-8:2016)

12.8.2016

CEN

EN ISO 15614-11:2002

Anforderung und Qualifizierung von Schweißverfahren für metallische Werkstoffe — Schweißverfahrensprüfung — Teil 11: Elektronen- und Laserstrahlschweißen (ISO 15614-11:2002)

12.8.2016

CEN

EN ISO 15620:2000

Schweißen — Reibschweißen von metallischen Werkstoffen (ISO 15620:2000)

12.8.2016

CEN

EN 15776:2011+A1:2015

Unbefeuerte Druckbehälter — Anforderungen an die Konstruktion und Herstellung von Druckbehältern und Druckbehälterteilen aus Gusseisen mit einer Bruchdehnung von 15 % oder weniger

12.8.2016

CEN

EN ISO 16135:2006

Industriearmaturen — Kugelhähne aus Thermoplasten (ISO 16135:2006)

12.8.2016

CEN

EN ISO 16136:2006

Industriearmaturen — Klappen aus Thermoplasten (ISO 16136:2006)

12.8.2016

CEN

EN ISO 16137:2006

Industriearmaturen — Rückflussverhinderer aus Thermoplasten (ISO 16137:2006)

12.8.2016

CEN

EN ISO 16138:2006

Industriearmaturen — Membranventile aus Thermoplasten (ISO 16138:2006)

12.8.2016

CEN

EN ISO 16139:2006

Industriearmaturen — Schieber aus Thermoplasten (ISO 16139:2006)

12.8.2016

CEN

EN 16767:2016

Industriearmaturen — Rückflussverhinderer aus Gusseisen und Stahl

12.8.2016

CEN

EN ISO 21009-2:2015

Kryo-Behälter — Ortsfeste vakuumisolierte Behälter — Teil 2: Betriebsanforderungen (ISO 21009-2:2015)

12.8.2016

CEN

EN ISO 21013-3:2016

Kryo-Behälter — Druckentlastungseinrichtungen für den Kryo-Betrieb — Teil 3: Bestimmung von Größe und Durchfluss (ISO 21013-3:2016)

12.8.2016

CEN

EN ISO 21028-1:2016

Kryo-Behälter — Zähigkeitsanforderungen an Werkstoffe bei kryogenen Temperaturen — Teil 1: Temperaturen unter - 80 oC (ISO 21028-1:2016)

Dies ist die erste Veröffentlichung

EN 1252-1:1998

Anmerkung 2.1

Das Datum dieser Veröffentlichung

CEN

EN ISO 21787:2006

Industriearmaturen — Ventile aus Thermoplasten (ISO 21787:2006)

12.8.2016

| Anmerkung 1: | Allgemein wird das Datum des Erlöschens der Konformitätsvermutung das Datum der Zurücknahme sein („Dow“), das von der europäischen Normungsorganisation bestimmt wird, aber die Benutzer dieser Normen werden darauf aufmerksam gemacht, dass dies in bestimmten Ausnahmefällen anders sein kann. |
| --- | --- |

Anmerkung 1:

Allgemein wird das Datum des Erlöschens der Konformitätsvermutung das Datum der Zurücknahme sein („Dow“), das von der europäischen Normungsorganisation bestimmt wird, aber die Benutzer dieser Normen werden darauf aufmerksam gemacht, dass dies in bestimmten Ausnahmefällen anders sein kann.

| Anmerkung 2.1: | Die neue (oder geänderte) Norm hat den gleichen Anwendungsbereich wie die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union. |
| --- | --- |

Anmerkung 2.1:

Die neue (oder geänderte) Norm hat den gleichen Anwendungsbereich wie die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union.

| Anmerkung 2.2: | Die neue Norm hat einen größeren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union. |
| --- | --- |

Anmerkung 2.2:

Die neue Norm hat einen größeren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union.

| Anmerkung 2.3: | Die neue Norm hat einen engeren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die (teilweise) ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union für jene Produkte oder Dienstleistungen, die in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen. Die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union zu Produkten oder Dienstleistungen, die noch in den Anwendungsbereich der (teilweise) ersetzten Norm, aber nicht in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen, ist nicht betroffen. |
| --- | --- |

Anmerkung 2.3:

Die neue Norm hat einen engeren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die (teilweise) ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union für jene Produkte oder Dienstleistungen, die in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen. Die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union zu Produkten oder Dienstleistungen, die noch in den Anwendungsbereich der (teilweise) ersetzten Norm, aber nicht in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen, ist nicht betroffen.

| Anmerkung 3: | Bei Änderungen setzt sich die betroffene Norm aus EN CCCCC:YYYY, ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, und der zitierten neuen Änderung zusammen. Die ersetzte Norm besteht folglich aus EN CCCCC:YYYY und ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, jedoch ohne die zitierte neue Änderung. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundsätzlichen oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union. |
| --- | --- |

Anmerkung 3:

Bei Änderungen setzt sich die betroffene Norm aus EN CCCCC:YYYY, ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, und der zitierten neuen Änderung zusammen. Die ersetzte Norm besteht folglich aus EN CCCCC:YYYY und ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, jedoch ohne die zitierte neue Änderung. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundsätzlichen oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union.

ANMERKUNG:

| — | Alle Anfragen zur Verfügbarkeit der Normen müssen an eine der europäischen Normungsorganisationen oder an eine nationale Normungsorganisation gerichtet werden, deren Liste nach Artikel 27 der Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 (2) im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht wird. |
| --- | --- |

—

Alle Anfragen zur Verfügbarkeit der Normen müssen an eine der europäischen Normungsorganisationen oder an eine nationale Normungsorganisation gerichtet werden, deren Liste nach Artikel 27 der Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 (2) im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht wird.

| — | Normen werden von den europäischen Normungsorganisationen auf Englisch verabschiedet (CEN und CENELEC veröffentlichen auch in französischer und deutscher Sprache). Anschließend werden die Titel der Normen von den nationalen Normungsorganisationen in alle anderen benötigten Amtssprachen der Europäischen Union übersetzt. Die Europäische Kommission ist für die Richtigkeit der Titel, die zur Veröffentlichung im Amtsblatt vorgelegt werden, nicht verantwortlich. |
| --- | --- |

—

Normen werden von den europäischen Normungsorganisationen auf Englisch verabschiedet (CEN und CENELEC veröffentlichen auch in französischer und deutscher Sprache). Anschließend werden die Titel der Normen von den nationalen Normungsorganisationen in alle anderen benötigten Amtssprachen der Europäischen Union übersetzt. Die Europäische Kommission ist für die Richtigkeit der Titel, die zur Veröffentlichung im Amtsblatt vorgelegt werden, nicht verantwortlich.

| — | Verweise auf Berichtigungen „.../AC:YYYY“ werden ausschließlich zu Informationszwecken veröffentlicht. Berichtigungen dienen der Behebung von Druck-, sprachlichen und anderen Fehlern im Wortlaut der Norm und können sich auf eine oder mehrere Sprachfassungen (Englisch, Französisch und/oder Deutsch) einer durch die europäischen Normungsorganisationen angenommenen Norm beziehen. |
| --- | --- |

—

Verweise auf Berichtigungen „.../AC:YYYY“ werden ausschließlich zu Informationszwecken veröffentlicht. Berichtigungen dienen der Behebung von Druck-, sprachlichen und anderen Fehlern im Wortlaut der Norm und können sich auf eine oder mehrere Sprachfassungen (Englisch, Französisch und/oder Deutsch) einer durch die europäischen Normungsorganisationen angenommenen Norm beziehen.

| — | Die Veröffentlichung der Referenzen im Amtsblatt der Europäischen Union bedeutet nicht, dass die Normen in allen Amtssprachen der Europäischen Union verfügbar sind. |
| --- | --- |

—

Die Veröffentlichung der Referenzen im Amtsblatt der Europäischen Union bedeutet nicht, dass die Normen in allen Amtssprachen der Europäischen Union verfügbar sind.

| — | Dieses Verzeichnis ersetzt die vorhergegangenen, im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Verzeichnisse. Die Europäische Kommission sorgt für die Aktualisierung dieses Verzeichnisses. |
| --- | --- |

—

Dieses Verzeichnis ersetzt die vorhergegangenen, im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Verzeichnisse. Die Europäische Kommission sorgt für die Aktualisierung dieses Verzeichnisses.

| — | Mehr Informationen über harmonisierte und andere europäische Normen finden Sie online unter:
  http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Mehr Informationen über harmonisierte und andere europäische Normen finden Sie online unter:

http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

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(1)  ENO: Europäische Normungsorganisation:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, Tel. +32 2 5500811; Fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, Tel. +32 2 5500811; Fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, Tel. +32 2 5196871; Fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, Tel. +32 2 5196871; Fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; Fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; Fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  ABl. C 338 vom 27.9.2014, S. 31.

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| 17.11.2017 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 389/22 |
| --- | --- | --- | --- |

17.11.2017

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 389/22

---

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte

(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsnummern der harmonisierten Normen im Sinne der Harmonisierungsrechtsvorschriften der EU)

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2017/C 389/02)

| ENO (1) | Bezugsnummer und Titel der Norm
  (und Bezugsdokument) | Erste Veröffentlichung ABl | Referenz der ersetzen Norm | Datum der Beendigung der Annahme der Konformitätsvermutung für die ersetzte Norm
  Anmerkung 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilisation von Medizinprodukten — Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden — Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Anmerkung 2.1 | 30.4.2002 |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2015
  Sterilisation von Medizinprodukten — Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden — Teil 2: Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte | 13.5.2016 | EN 556-2:2003
  Anmerkung 2.1 | 30.6.2016 |
| CEN | EN 1041:2008
  Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Anmerkung 2.1 | 31.8.2011 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 1: Beurteilung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementverfahrens (ISO 10993-1:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-1:2009
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| | EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2014
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität (ISO 10993-3:2014) | 10.7.2015 | | |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut (ISO 10993-4:2002, einschließlich Änderung 1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-4:2002
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-5:1999
  Anmerkung 2.1 | 31.12.2009 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 6: Prüfung auf lokale Effekte nach Implantation (ISO 10993-6:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-6:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 7: Ethylenoxid- Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7:2008) | 7.7.2010 | | |
| | EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 9: Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierung von möglichen Abbauprodukten (ISO 10993-9:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-9:2009
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 11: Prüfungen auf systemische Toxizität (ISO 10993-11:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-11:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2012
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2012) | 24.1.2013 | EN ISO 10993-12:2009
  Anmerkung 2.1 | 31.1.2013 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2010
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 13: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten in Medizinprodukten aus Polymeren (ISO 10993-13:2010) | 18.1.2011 | EN ISO 10993-13:2009
  Anmerkung 2.1 | 31.12.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2010
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Bestandteilen (ISO 10993-16:2010) | 7.7.2010 | EN ISO 10993-16:2009
  Anmerkung 2.1 | 31.8.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 17: Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile (ISO 10993-17:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-17:2002
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen (ISO 10993-18:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-18:2005
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Ethylenoxid — Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Anmerkung 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2015
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Strahlen — Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte | 13.5.2016 | EN ISO 11137-1:2006
  Anmerkung 2.1 | 30.6.2016 |
| CEN | EN ISO 11137-2:2015
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Strahlen — Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis | 13.5.2016 | EN ISO 11137-2:2013
  Anmerkung 2.1 | 30.6.2016 |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Biologische Indikatoren — Teil 2: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid (ISO 11138-2:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-2:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Biologische Indikatoren — Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze (ISO 11138-3:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-3:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Chemische Indikatoren — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 11140-1:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 11140-1:2005
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte — Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11607-1:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilisation von Medizinprodukten — Mikrobiologische Verfahren — Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-1:1996
  EN 1174-2:1996
  EN 1174-3:1996
  Anmerkung 2.1 | 31.10.2006 |
| | EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Sterilisation von Medizinprodukten — Mikrobiologische Verfahren — Teil 2: Prüfungen der Sterilität bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 13408-1:2015
  Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 13408-1:2008) | 13.5.2016 | EN ISO 13408-1:2011
  Anmerkung 2.1 | 30.6.2016 |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 2: Filtration (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anmerkung 2.1 | 31.12.2011 |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 3: Gefriertrocknung (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anmerkung 2.1 | 31.12.2011 |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 4: Reinigung vor Ort (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anmerkung 2.1 | 31.12.2011 |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 5: Sterilisation vor Ort (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anmerkung 2.1 | 31.12.2011 |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 6: Isolatorensysteme (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anmerkung 2.1 | 31.12.2011 |
| CEN | EN ISO 13408-7:2015
  Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 7: Alternative Verfahren für Medizinprodukte und Kombinationsprodukte (ISO 13408-7:2012) | 13.5.2016 | | |
| CEN | EN ISO 13485:2016
  Medizinprodukte — Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016) | Dies ist die erste Veröffentlichung | EN ISO 13485:2012
  Anmerkung 2.1 | 31.3.2019 |
| | EN ISO 13485:2016/AC:2016 | Dies ist die erste Veröffentlichung | | |
| CEN | EN ISO 14155:2011
  Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen — Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011) | 27.4.2012 | EN ISO 14155:2011
  Anmerkung 2.1 | 30.4.2012 |
| | EN ISO 14155:2011/AC:2011 | Dies ist die erste Veröffentlichung | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines sterilisierenden Agens und an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 14937:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 14937:2000
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Medizinprodukte — Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01) | 30.8.2012 | EN ISO 14971:2009
  Anmerkung 2.1 | 30.8.2012 |
| CEN | EN ISO 15223-1:2016
  Medizinprodukte — Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2016, korrigierte Fassung 2016-12-15) | Dies ist die erste Veröffentlichung | EN 980:2008
  Anmerkung 2.1 | 31.12.2017 |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Feuchte Hitze — Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Anmerkung 2.1 | 31.8.2009 |
| CEN | EN 45502-1:1997
  Aktive implantierbare medizinische Produkte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Aufschriften und vom Hersteller zur Verfügung zu stellende Informationen | 27.8.1998 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Aktive implantierbare medizinische Geräte — Teil 2-1: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Bradyarrhythmie (Herzschrittmacher) | 8.7.2004 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Aktive implantierbare Medizingeräte — Teil 2-2: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Produkte zur Behandlung von Tachyarrhythmie (einschließlich implantierbaren Defibrillatoren) | 27.11.2008 | | |
| | EN 45502-2-2:2008/AC:2009 | 18.1.2011 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 45502-2-3:2010
  Aktive implantierbare Medizingeräte — Teil 2-3: Besondere Festlegungen für Cochlea-Implantatsysteme und auditorische Hirnstammimplantatsysteme | 18.1.2011 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  - A13:1996
  - A1:1993
  - A2:1995
  Anmerkung 2.1 | 1.6.2012 |
| | EN 60601-1:2006/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| | EN 60601-1:2006/A1:2013
  IEC 60601-1:2005/A1:2012 | 10.7.2015 | Anmerkung 3 | 31.12.2017 |
| Addendum zu Anmerkung 1 und Anmerkung 3 betreffend die Enddaten der Konformitätsvermutung bei der Anwendung der Norm EN 60601-1:2006.
  Das Enddatum der Konformitätsvermutung bei der Anwendung der Norm EN 60601-1:2006 ist der 31.12.2017. Gemäß Anhang ZZ der Norm EN 60601-1:2006 endet die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 90/385/EWG jedoch am 31.12.2015. Ab dem 1.1.2016 begründen nur diejenigen Bestimmungen und Unterbestimmungen der Norm EN 60601-1:2006, die den Bestimmungen und Unterbestimmungen entsprechen, auf die in Anhang ZZ der Norm EN 60601-1:2006/A1:2013 verwiesen wird, die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 90/385/EWG in dem in Anhang ZZ der Norm EN 60601-1:2006/A1:2013 angegebenen Maße. |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2010
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit
  IEC 60601-1-6:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Medizingeräte-Software — Software-Lebenszyklus-Prozesse
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |

ENO (1)

Bezugsnummer und Titel der Norm

(und Bezugsdokument)

Erste Veröffentlichung ABl

Referenz der ersetzen Norm

Datum der Beendigung der Annahme der Konformitätsvermutung für die ersetzte Norm

Anmerkung 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 556-1:2001

Sterilisation von Medizinprodukten — Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden — Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Anmerkung 2.1

30.4.2002

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2015

Sterilisation von Medizinprodukten — Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden — Teil 2: Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte

13.5.2016

EN 556-2:2003

Anmerkung 2.1

30.6.2016

CEN

EN 1041:2008

Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten

19.2.2009

EN 1041:1998

Anmerkung 2.1

31.8.2011

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 1: Beurteilung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementverfahrens (ISO 10993-1:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-1:2009

Anmerkung 2.1

21.3.2010

EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

18.1.2011

CEN

EN ISO 10993-3:2014

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität (ISO 10993-3:2014)

10.7.2015

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut (ISO 10993-4:2002, einschließlich Änderung 1:2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-4:2002

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-5:1999

Anmerkung 2.1

31.12.2009

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 6: Prüfung auf lokale Effekte nach Implantation (ISO 10993-6:2007)

2.12.2009

EN ISO 10993-6:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 7: Ethylenoxid- Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7:2008)

7.7.2010

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

7.7.2010

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 9: Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierung von möglichen Abbauprodukten (ISO 10993-9:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-9:2009

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 11: Prüfungen auf systemische Toxizität (ISO 10993-11:2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-11:2006

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-12:2012

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2012)

24.1.2013

EN ISO 10993-12:2009

Anmerkung 2.1

31.1.2013

CEN

EN ISO 10993-13:2010

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 13: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten in Medizinprodukten aus Polymeren (ISO 10993-13:2010)

18.1.2011

EN ISO 10993-13:2009

Anmerkung 2.1

31.12.2010

CEN

EN ISO 10993-16:2010

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Bestandteilen (ISO 10993-16:2010)

7.7.2010

EN ISO 10993-16:2009

Anmerkung 2.1

31.8.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 17: Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile (ISO 10993-17:2002)

2.12.2009

EN ISO 10993-17:2002

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen (ISO 10993-18:2005)

2.12.2009

EN ISO 10993-18:2005

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Ethylenoxid — Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Anmerkung 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2015

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Strahlen — Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte

13.5.2016

EN ISO 11137-1:2006

Anmerkung 2.1

30.6.2016

CEN

EN ISO 11137-2:2015

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Strahlen — Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis

13.5.2016

EN ISO 11137-2:2013

Anmerkung 2.1

30.6.2016

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Biologische Indikatoren — Teil 2: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid (ISO 11138-2:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-2:2006

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Biologische Indikatoren — Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze (ISO 11138-3:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-3:2006

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Chemische Indikatoren — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 11140-1:2005)

2.12.2009

EN ISO 11140-1:2005

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte — Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 11607-1:2006

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilisation von Medizinprodukten — Mikrobiologische Verfahren — Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-1:1996

EN 1174-2:1996

EN 1174-3:1996

Anmerkung 2.1

31.10.2006

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2.12.2009

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Sterilisation von Medizinprodukten — Mikrobiologische Verfahren — Teil 2: Prüfungen der Sterilität bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 13408-1:2015

Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 13408-1:2008)

13.5.2016

EN ISO 13408-1:2011

Anmerkung 2.1

30.6.2016

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 2: Filtration (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anmerkung 2.1

31.12.2011

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 3: Gefriertrocknung (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anmerkung 2.1

31.12.2011

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 4: Reinigung vor Ort (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anmerkung 2.1

31.12.2011

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 5: Sterilisation vor Ort (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anmerkung 2.1

31.12.2011

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 6: Isolatorensysteme (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anmerkung 2.1

31.12.2011

CEN

EN ISO 13408-7:2015

Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 7: Alternative Verfahren für Medizinprodukte und Kombinationsprodukte (ISO 13408-7:2012)

13.5.2016

CEN

EN ISO 13485:2016

Medizinprodukte — Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016)

Dies ist die erste Veröffentlichung

EN ISO 13485:2012

Anmerkung 2.1

31.3.2019

EN ISO 13485:2016/AC:2016

Dies ist die erste Veröffentlichung

CEN

EN ISO 14155:2011

Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen — Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011)

27.4.2012

EN ISO 14155:2011

Anmerkung 2.1

30.4.2012

EN ISO 14155:2011/AC:2011

Dies ist die erste Veröffentlichung

CEN

EN ISO 14937:2009

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines sterilisierenden Agens und an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 14937:2009)

7.7.2010

EN ISO 14937:2000

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14971:2012

Medizinprodukte — Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01)

30.8.2012

EN ISO 14971:2009

Anmerkung 2.1

30.8.2012

CEN

EN ISO 15223-1:2016

Medizinprodukte — Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2016, korrigierte Fassung 2016-12-15)

Dies ist die erste Veröffentlichung

EN 980:2008

Anmerkung 2.1

31.12.2017

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Feuchte Hitze — Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Anmerkung 2.1

31.8.2009

CEN

EN 45502-1:1997

Aktive implantierbare medizinische Produkte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Aufschriften und vom Hersteller zur Verfügung zu stellende Informationen

27.8.1998

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Aktive implantierbare medizinische Geräte — Teil 2-1: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Bradyarrhythmie (Herzschrittmacher)

8.7.2004

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Aktive implantierbare Medizingeräte — Teil 2-2: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Produkte zur Behandlung von Tachyarrhythmie (einschließlich implantierbaren Defibrillatoren)

27.11.2008

EN 45502-2-2:2008/AC:2009

18.1.2011

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 45502-2-3:2010

Aktive implantierbare Medizingeräte — Teil 2-3: Besondere Festlegungen für Cochlea-Implantatsysteme und auditorische Hirnstammimplantatsysteme

18.1.2011

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-1:2006

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

- A13:1996

- A1:1993

- A2:1995

Anmerkung 2.1

1.6.2012

EN 60601-1:2006/AC:2010

18.1.2011

EN 60601-1:2006/A1:2013

IEC 60601-1:2005/A1:2012

10.7.2015

Anmerkung 3

31.12.2017

Addendum zu Anmerkung 1 und Anmerkung 3 betreffend die Enddaten der Konformitätsvermutung bei der Anwendung der Norm EN 60601-1:2006.

Das Enddatum der Konformitätsvermutung bei der Anwendung der Norm EN 60601-1:2006 ist der 31.12.2017. Gemäß Anhang ZZ der Norm EN 60601-1:2006 endet die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 90/385/EWG jedoch am 31.12.2015. Ab dem 1.1.2016 begründen nur diejenigen Bestimmungen und Unterbestimmungen der Norm EN 60601-1:2006, die den Bestimmungen und Unterbestimmungen entsprechen, auf die in Anhang ZZ der Norm EN 60601-1:2006/A1:2013 verwiesen wird, die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 90/385/EWG in dem in Anhang ZZ der Norm EN 60601-1:2006/A1:2013 angegebenen Maße.

Cenelec

EN 60601-1-6:2010

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit

IEC 60601-1-6:2010

18.1.2011

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 62304:2006

Medizingeräte-Software — Software-Lebenszyklus-Prozesse

IEC 62304:2006

27.11.2008

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

| Anmerkung 1: | Allgemein wird das Datum des Erlöschens der Konformitätsvermutung das Datum der Zurücknahme sein („Dow“), das von der europäischen Normungsorganisation bestimmt wird, aber die Benutzer dieser Normen werden darauf aufmerksam gemacht, dass dies in bestimmten Ausnahmefällen anders sein kann. |
| --- | --- |

Anmerkung 1:

Allgemein wird das Datum des Erlöschens der Konformitätsvermutung das Datum der Zurücknahme sein („Dow“), das von der europäischen Normungsorganisation bestimmt wird, aber die Benutzer dieser Normen werden darauf aufmerksam gemacht, dass dies in bestimmten Ausnahmefällen anders sein kann.

| Anmerkung 2.1: | Die neue (oder geänderte) Norm hat den gleichen Anwendungsbereich wie die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union. |
| --- | --- |

Anmerkung 2.1:

Die neue (oder geänderte) Norm hat den gleichen Anwendungsbereich wie die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union.

| Anmerkung 2.2: | Die neue Norm hat einen größeren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union. |
| --- | --- |

Anmerkung 2.2:

Die neue Norm hat einen größeren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union.

| Anmerkung 2.3: | Die neue Norm hat einen engeren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die (teilweise) ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union für jene Produkte oder Dienstleistungen, die in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen. Die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union zu Produkten oder Dienstleistungen, die noch in den Anwendungsbereich der (teilweise) ersetzten Norm, aber nicht in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen, ist nicht betroffen. |
| --- | --- |

Anmerkung 2.3:

Die neue Norm hat einen engeren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die (teilweise) ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union für jene Produkte oder Dienstleistungen, die in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen. Die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union zu Produkten oder Dienstleistungen, die noch in den Anwendungsbereich der (teilweise) ersetzten Norm, aber nicht in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen, ist nicht betroffen.

| Anmerkung 3: | Bei Änderungen setzt sich die betroffene Norm aus EN CCCCC:YYYY, ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, und der zitierten neuen Änderung zusammen. Die ersetzte Norm besteht folglich aus EN CCCCC:YYYY und ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, jedoch ohne die zitierte neue Änderung. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundsätzlichen oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union. |
| --- | --- |

Anmerkung 3:

Bei Änderungen setzt sich die betroffene Norm aus EN CCCCC:YYYY, ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, und der zitierten neuen Änderung zusammen. Die ersetzte Norm besteht folglich aus EN CCCCC:YYYY und ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, jedoch ohne die zitierte neue Änderung. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundsätzlichen oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union.

ANMERKUNG:

| — | Alle Anfragen zur Verfügbarkeit der Normen müssen an eine der europäischen Normungsorganisationen oder an eine nationale Normungsorganisation gerichtet werden, deren Liste nach Artikel 27 der Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 (2) im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht wird. |
| --- | --- |

—

Alle Anfragen zur Verfügbarkeit der Normen müssen an eine der europäischen Normungsorganisationen oder an eine nationale Normungsorganisation gerichtet werden, deren Liste nach Artikel 27 der Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 (2) im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht wird.

| — | Normen werden von den europäischen Normungsorganisationen auf Englisch verabschiedet (CEN und CENELEC veröffentlichen auch in französischer und deutscher Sprache). Anschließend werden die Titel der Normen von den nationalen Normungsorganisationen in alle anderen benötigten Amtssprachen der Europäischen Union übersetzt. Die Europäische Kommission ist für die Richtigkeit der Titel, die zur Veröffentlichung im Amtsblatt vorgelegt werden, nicht verantwortlich. |
| --- | --- |

—

Normen werden von den europäischen Normungsorganisationen auf Englisch verabschiedet (CEN und CENELEC veröffentlichen auch in französischer und deutscher Sprache). Anschließend werden die Titel der Normen von den nationalen Normungsorganisationen in alle anderen benötigten Amtssprachen der Europäischen Union übersetzt. Die Europäische Kommission ist für die Richtigkeit der Titel, die zur Veröffentlichung im Amtsblatt vorgelegt werden, nicht verantwortlich.

| — | Verweise auf Berichtigungen „.../AC:YYYY“ werden ausschließlich zu Informationszwecken veröffentlicht. Berichtigungen dienen der Behebung von Druck-, sprachlichen und anderen Fehlern im Wortlaut der Norm und können sich auf eine oder mehrere Sprachfassungen (Englisch, Französisch und/oder Deutsch) einer durch die europäischen Normungsorganisationen angenommenen Norm beziehen. |
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—

Verweise auf Berichtigungen „.../AC:YYYY“ werden ausschließlich zu Informationszwecken veröffentlicht. Berichtigungen dienen der Behebung von Druck-, sprachlichen und anderen Fehlern im Wortlaut der Norm und können sich auf eine oder mehrere Sprachfassungen (Englisch, Französisch und/oder Deutsch) einer durch die europäischen Normungsorganisationen angenommenen Norm beziehen.

| — | Die Veröffentlichung der Referenzen im Amtsblatt der Europäischen Union bedeutet nicht, dass die Normen in allen Amtssprachen der Europäischen Union verfügbar sind. |
| --- | --- |

—

Die Veröffentlichung der Referenzen im Amtsblatt der Europäischen Union bedeutet nicht, dass die Normen in allen Amtssprachen der Europäischen Union verfügbar sind.

| — | Dieses Verzeichnis ersetzt die vorhergegangenen, im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Verzeichnisse. Die Europäische Kommission sorgt für die Aktualisierung dieses Verzeichnisses. |
| --- | --- |

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Dieses Verzeichnis ersetzt die vorhergegangenen, im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Verzeichnisse. Die Europäische Kommission sorgt für die Aktualisierung dieses Verzeichnisses.

| — | Mehr Informationen über harmonisierte und andere europäische Normen finden Sie online unter:
  http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
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Mehr Informationen über harmonisierte und andere europäische Normen finden Sie online unter:

http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

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(1)  ENO: Europäische Normungsorganisation:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, Tel. +32 2 5500811; Fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, Tel. +32 2 5500811; Fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, Tel. +32 2 5196871; Fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, Tel. +32 2 5196871; Fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; Fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; Fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  ABl. C 338 vom 27.9.2014, S. 31.

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| 17.11.2017 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 389/29 |
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17.11.2017

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 389/29

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Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte

(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsnummern der harmonisierten Normen im Sinne der Harmonisierungsrechtsvorschriften der EU)

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2017/C 389/03)

| ENO (1) | Bezugsnummer und Titel der Norm
  (und Bezugsdokument) | Erste Veröffentlichung ABl | Referenz der ersetzen Norm | Datum der Beendigung der Annahme der Konformitätsvermutung für die ersetzte Norm
  Anmerkung 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 285:2006+A2:2009
  Sterilisation — Dampf-Sterilisatoren — Groß-Sterilisatoren | 2.12.2009 | EN 285:2006+A1:2008
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 455-1:2000
  Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch — Teil 1: Anforderungen und Prüfung auf Dichtheit | 30.9.2005 | EN 455-1:1993
  Anmerkung 2.1 | 30.4.2001 |
| CEN | EN 455-2:2009+A2:2013
  Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch — Teil 2: Anforderungen und Prüfung der physikalischen Eigenschaften | 16.5.2014 | EN 455-2:2009+A1:2011
  Anmerkung 2.1 | 31.10.2014 |
| CEN | EN 455-3:2006
  Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch — Teil 3: Anforderungen und Prüfung für die biologische Bewertung | 9.8.2007 | EN 455-3:1999
  Anmerkung 2.1 | 30.6.2007 |
| CEN | EN 455-4:2009
  Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch — Teil 4: Anforderungen und Prüfung zur Bestimmung der Mindesthaltbarkeit | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilisation von Medizinprodukten — Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden — Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Anmerkung 2.1 | 30.4.2002 |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2015
  Sterilisation von Medizinprodukten — Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden — Teil 2: Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte | 13.5.2016 | EN 556-2:2003
  Anmerkung 2.1 | 30.6.2016 |
| CEN | EN 794-3:1998+A2:2009
  Lungenbeatmungsgeräte — Teil 3: Besondere Anforderungen an Notfall- und Transportbeatmungsgeräte | 7.7.2010 | EN 794-3:1998
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 1041:2008
  Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Anmerkung 2.1 | 31.8.2011 |
| CEN | EN 1060-3:1997+A2:2009
  Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte — Teil 3: Ergänzende Anforderungen für elektromechanische Blutdruckmesssysteme | 7.7.2010 | EN 1060-3:1997
  Anmerkung 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte — Teil 4: Prüfverfahren zur Bestimmung der Messgenauigkeit von automatischen nichtinvasiven Blutdruckmessgeräten | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 1135-4:2011
  Transfusionsgeräte zur medizinischen Verwendung — Teil 4: Transfusionsgeräte zur einmaligen Verwendung (ISO 1135-4:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 1135-4:2010
  Anmerkung 2.1 | 30.4.2012 |
| CEN | EN 1282-2:2005+A1:2009
  Tracheotomietuben — Teil 2: Pädiatrische Tuben (ISO 5366-3:2001, modifiziert) | 7.7.2010 | EN 1282-2:2005
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 1422:1997+A1:2009
  Sterilisatoren für die medizinische Zwecke — Ethylenoxid-Sterilisatoren — Anforderungen und Prüfverfahren | 2.12.2009 | EN 1422:1997
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 1618:1997
  Nicht-intravasale Katheter — Prüfverfahren für allgemeine Eigenschaften | 9.5.1998 | | |
| CEN | EN 1639:2009
  Zahnheilkunde — Medizinprodukte für die Zahnheilkunde — Instrumente | 7.7.2010 | EN 1639:2004
  Anmerkung 2.1 | 30.4.2010 |
| CEN | EN 1640:2009
  Zahnheilkunde — Medizinprodukte für die Zahnheilkunde — Ausrüstung | 7.7.2010 | EN 1640:2004
  Anmerkung 2.1 | 30.4.2010 |
| CEN | EN 1641:2009
  Zahnheilkunde — Medizinprodukte für die Zahnheilkunde — Werkstoffe | 7.7.2010 | EN 1641:2004
  Anmerkung 2.1 | 30.4.2010 |
| CEN | EN 1642:2011
  Zahnheilkunde — Medizinprodukte für die Zahnheilkunde — Dentalimplantate | 27.4.2012 | EN 1642:2009
  Anmerkung 2.1 | 30.4.2012 |
| CEN | EN 1707:1996
  Kegelverbindungen mit einem 6 % (Luer) Kegel für Spritzen, Kanülen und bestimmte andere medizinische Geräte — Verriegelbare Kegelverbindungen | 17.5.1997 | | |
| CEN | EN 1782:1998+A1:2009
  Trachealtuben und Verbindungsstücke | 7.7.2010 | EN 1782:1998
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 1789:2007+A1:2010
  Rettungsdienstfahrzeuge und deren Ausrüstung — Krankenkraftwagen | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN 1820:2005+A1:2009
  Anästhesie-Reservoirbeutel (ISO 5362:2000, modifiziert) | 7.7.2010 | EN 1820:2005
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 1865-1:2010+A1:2015
  Krankentransportmittel im Krankenkraftwagen — Teil 1: Allgemeine Krankentragesysteme und Krankentransportmittel | 13.5.2016 | | |
| CEN | EN 1865-2:2010+A1:2015
  Krankentransportmittel im Krankenkraftwagen — Teil 2: Kraftunterstützte Krankentrage | 13.5.2016 | | |
| CEN | EN 1865-3:2012
  Krankentransportmittel im Krankenkraftwagen — Teil 3: Schwerlastkrankentrage | 30.8.2012 | EN 1865:1999
  Anmerkung 2.1 | 31.12.2012 |
| CEN | EN 1865-4:2012
  Krankentransportmittel im Krankenkraftwagen — Teil 4: Klappbare Patiententragesessel | 30.8.2012 | EN 1865:1999
  Anmerkung 2.1 | 31.10.2012 |
| CEN | EN 1865-5:2012
  Krankentransportmittel in Krankenkraftwagen — Teil 5: Festlegungen zur Krankentragenaufnahme | 30.8.2012 | EN 1865:1999
  Anmerkung 2.1 | 31.12.2012 |
| CEN | EN 1985:1998
  Gehhilfen — Allgemeine Anforderungen und Prüfmethoden | 10.8.1999 | | |
| Diese Norm muss noch geändert werden, um den durch die Richtlinie 2007/47/EG eingeführten Anforderungen Rechnung zu tragen. Die geänderte Norm wird von CEN so schnell wie möglich veröffentlicht werden. Den Herstellern wird empfohlen zu prüfen, ob alle grundlegenden Anforderungen der geänderten Richtlinie gebührend berücksichtigt wurden. |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile — Teil 2: Graphische Symbole zur Verwendung auf Etiketten und Beipackzetteln (ISO 3826-2:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile — Teil 3: Blutbeutelsysteme mit integrierten Merkmalen (ISO 3826-3:2006) | 27.2.2008 | | |
| CEN | EN ISO 3826-4:2015
  Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile — Teil 4: Apherese-Blutbeutelsysteme mit integrierten Merkmalen (ISO 3826-4:2015) | 13.5.2016 | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Kondome aus Naturkautschuklatex — Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 4074:2002) | 31.7.2002 | EN 600:1996
  Anmerkung 2.1 | 31.8.2005 |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Begriffe (ISO 4135:2001) | 31.7.2002 | EN ISO 4135:1996
  Anmerkung 2.1 | 28.2.2002 |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Niederdruck-Schlauchleitungssysteme zur Verwendung mit medizinischen Gasen (ISO 5359:2008) | 23.7.2008 | EN 739:1998
  Anmerkung 2.1 | 30.6.2010 |
| | EN ISO 5359:2008/A1:2011 | 30.8.2012 | Anmerkung 3 | 30.6.2012 |
| CEN | EN ISO 5360:2009
  Anästhesiemittelverdampfer — Substanzspezifische Füllsysteme (ISO 5360:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 5360:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 5366-1:2009
  Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Tracheotomietuben — Teil 1: Tuben und Verbindungsstücke zur Anwendung bei Erwachsenen (ISO 5366-1:2000) | 2.12.2009 | EN ISO 5366-1:2004
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 5840:2009
  Herz- und Gefäßimplantate — Herzklappenprothesen (ISO 5840:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 5840:2005
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7197:2009
  Neurochirurgische Implantate — Sterile Hydrozephalus-Shunts zum Einmalgebrauch und deren Bestandteile (ISO 7197:2006, einschließlich Cor 1:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 7197:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7376:2009
  Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Laryngoskope für Trachealintubation (ISO 7376:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 7376:2009
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Rohrleitungssysteme für medizinische Gase — Teil 1: Rohrleitungssysteme für medizinische Druckgase und Vakuum (ISO 7396-1:2007) | 9.8.2007 | EN 737-3:1998
  Anmerkung 2.1 | 30.4.2009 |
| | EN ISO 7396-1:2007/A1:2010 | 7.7.2010 | Anmerkung 3 | 31.7.2010 |
| | EN ISO 7396-1:2007/A2:2010 | 7.7.2010 | Anmerkung 3 | 31.8.2010 |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Rohrleitungssysteme für medizinische Gase — Teil 2: Entsorgungssysteme von Anästhesiegas-Fortleitungssystemen (ISO 7396-2:2007) | 9.8.2007 | EN 737-2:1998
  Anmerkung 2.1 | 30.4.2009 |
| CEN | EN ISO 7886-3:2009
  Sterile Einmalspritzen für medizinische Zwecke — Teil 3: Selbstblockierende Spritzen für die Injektion mit fixer Impfstoffdosis (ISO 7886-3:2005) | 7.7.2010 | EN ISO 7886-3:2005
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7886-4:2009
  Sterile Einmalspritzen für medizinische Zwecke — Teil 4: Spritzen mit Vorrichtung zur Verhinderung der Wiederverwendung (ISO 7886-4:2006) | 7.7.2010 | EN ISO 7886-4:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8185:2009
  Anfeuchter für Respirationsluft für medizinische Zwecke — Besondere Anforderungen an Anfeuchtersysteme für Respirationsluft (ISO 8185:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 8185:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8359:2009
  Sauerstoff-Konzentratoren für medizinische Zwecke — Sicherheitsanforderungen (ISO 8359:1996) | 2.12.2009 | EN ISO 8359:1996
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| | EN ISO 8359:2009/A1:2012 | 16.1.2015 | Anmerkung 3 | 31.1.2013 |
| CEN | EN ISO 8835-2:2009
  Systeme für die Inhalationsanästhesie — Teil 2: Anästhesie-Atemsysteme (ISO 8835-2:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-2:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-3:2009
  Systeme für die Inhalationsanästhesie — Teil 3: Weiterleitungs- und Aufnahmesysteme von aktiven Anästhesiegas-Fortleitungssystemen (ISO 8835-3:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-3:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| | EN ISO 8835-3:2009/A1:2010 | 13.5.2011 | Anmerkung 3 | 30.4.2011 |
| CEN | EN ISO 8835-4:2009
  Systeme für die Inhalationsanästhesie — Teil 4: Anästhesiemittelverdampfer (ISO 8835-4:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-4:2004
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-5:2009
  Systeme für die Inhalationsanästhesie — Teil 5: Anästhesie-Beatmungsgeräte (ISO 8835-5:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-5:2004
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Entnahmestellen für Rohrleitungssysteme für medizinische Gase — Teil 1: Entnahmestellen für medizinische Druckgase und Vakuum (ISO 9170-1:2008) | 19.2.2009 | EN 737-1:1998
  Anmerkung 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Entnahmestellen für Rohrleitungssysteme für medizinische Gase — Teil 2: Entnahmestellen für Anästhesiegas-Fortleitungssysteme (ISO 9170-2:2008) | 19.2.2009 | EN 737-4:1998
  Anmerkung 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 9360-1:2009
  Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Anfeuchtung von Atemgasen beim Menschen — Teil 1: Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Verwendung bei Mindesthubvolumina von 250 ml (ISO 9360-1:2000) | 2.12.2009 | EN ISO 9360-1:2000
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9360-2:2009
  Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Anfeuchtung von Atemgasen beim Menschen — Teil 2: Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Verwendung bei tracheostomierten Patienten mit Mindesthubvolumina von 250 ml (ISO 9360-2:2001) | 2.12.2009 | EN ISO 9360-2:2002
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9713:2009
  Neurochirurgische Implantate — Selbstschließende intrakranielle Aneurysmen-Clips (ISO 9713:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 9713:2004
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-1:2009
  Medizinische Absauggeräte — Teil 1: Elektrisch betriebene Absauggeräte — Sicherheitsanforderungen (ISO 10079-1:1999) | 2.12.2009 | EN ISO 10079-1:1999
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-2:2009
  Medizinische Absauggeräte — Teil 2: Handbetriebene Absauggeräte (ISO 10079-2:1999) | 2.12.2009 | EN ISO 10079-2:1999
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-3:2009
  Medizinische Absauggeräte — Teil 3: Vakuum- oder druckquellenbetriebene Absauggeräte (ISO 10079-3:1999) | 2.12.2009 | EN ISO 10079-3:1999
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10328:2016
  Prothetik — Prüfung der Struktur von Prothesen der unteren Gliedmaßen — Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 10328:2016) | Dies ist die erste Veröffentlichung | EN ISO 10328:2006
  Anmerkung 2.1 | 30.6.2018 |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen — Teil 1: Druckminderer und Druckminderer mit Durchflussmessgeräten (ISO 10524-1:2006) | 2.6.2006 | EN 738-1:1997
  Anmerkung 2.1 | 31.10.2008 |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen — Teil 2: Hauptstellendruckregler und Leitungsdruckminderer (ISO 10524-2:2005) | 7.6.2009 | EN 738-2:1998
  Anmerkung 2.1 | 31.10.2008 |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen — Teil 3: Druckminderer in Flaschenventilen (ISO 10524-3:2005) | 7.9.2006 | EN 738-3:1998
  Anmerkung 2.1 | 31.10.2008 |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen — Teil 4: Niederdruckminderer (ISO 10524-4:2008) | 23.7.2008 | EN 738-4:1998
  Anmerkung 2.1 | 30.6.2010 |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Lifter zum Transport von behinderten Menschen — Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 10535:2006) | 9.8.2007 | EN ISO 10535:1998
  Anmerkung 2.1 | 30.6.2007 |
| Diese Norm muss noch geändert werden, um den durch die Richtlinie 2007/47/EG eingeführten Anforderungen Rechnung zu tragen. Die geänderte Norm wird von CEN so schnell wie möglich veröffentlicht werden. Den Herstellern wird empfohlen zu prüfen, ob alle grundlegenden Anforderungen der geänderten Richtlinie gebührend berücksichtigt wurden. |
| CEN | EN ISO 10555-1:2009
  Sterile intravaskuläre Katheter zur einmaligen Verwendung — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 10555-1:1995, einschließlich Änderung 1:1999 und Änderung 2:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 10555-1:1996
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-2:2009
  Beatmungsgeräte für die medizinische Anwendung — Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Teil 2: Heimbeatmungsgeräte für vom Gerät abhängige Patienten (ISO 10651-2:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 10651-2:2004
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-4:2009
  Lungenbeatmungsgeräte — Teil 4: Anforderungen an anwenderbetriebene Wiederbelebungsgeräte (Handbeatmungsgeräte) (ISO 10651-4:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 10651-4:2002
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-6:2009
  Beatmungsgeräte für die medizinische Anwendung — Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Teil 6: Heimbeatmungsgeräte zur Atemunterstützung (ISO 10651-6:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 10651-6:2004
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 1: Beurteilung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementverfahrens (ISO 10993-1:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-1:2009
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| | EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2014
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität (ISO 10993-3:2014) | 10.7.2015 | EN ISO 10993-3:2009
  Anmerkung 2.1 | Das Datum dieser Veröffentlichung |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut (ISO 10993-4:2002, einschließlich Änderung 1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-4:2002
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-5:1999
  Anmerkung 2.1 | 31.12.2009 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 6: Prüfung auf lokale Effekte nach Implantation (ISO 10993-6:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-6:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 7: Ethylenoxid- Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7:2008) | 19.2.2009 | | |
| | EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 9: Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierung von möglichen Abbauprodukten (ISO 10993-9:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-9:2009
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 11: Prüfungen auf systemische Toxizität (ISO 10993-11:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-11:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2012
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2012) | 24.1.2013 | EN ISO 10993-12:2009
  Anmerkung 2.1 | 31.1.2013 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2010
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 13: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten in Medizinprodukten aus Polymeren (ISO 10993-13:2010) | 18.1.2011 | EN ISO 10993-13:2009
  Anmerkung 2.1 | 31.12.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 14: Qualitativer und quantitativer Nachweis von keramischen Abbauprodukten (ISO 10993-14:2001) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-14:2001
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 15: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen (ISO 10993-15:2000) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-15:2000
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2010
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Bestandteilen (ISO 10993-16:2010) | 7.7.2010 | EN ISO 10993-16:2009
  Anmerkung 2.1 | 31.8.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 17: Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile (ISO 10993-17:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-17:2002
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen (ISO 10993-18:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-18:2005
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Ethylenoxid — Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Anmerkung 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2015
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Strahlen — Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte | 13.5.2016 | EN ISO 11137-1:2006
  Anmerkung 2.1 | 30.6.2016 |
| CEN | EN ISO 11137-2:2015
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Strahlen — Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis | 13.5.2016 | EN ISO 11137-2:2013
  Anmerkung 2.1 | 30.6.2016 |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Biologische Indikatoren — Teil 2: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid (ISO 11138-2:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-2:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Biologische Indikatoren — Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze (ISO 11138-3:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-3:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Chemische Indikatoren — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 11140-1:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 11140-1:2005
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-3:2009
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Chemische Indikatoren — Teil 3: Indikatorsysteme der Klasse 2 zur Verwendung im Bowie-Dick-Dampfdurchdringungstest (ISO 11140-3:2007, einschließlich Cor 1:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 11140-3:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11197:2009
  Medizinische Versorgungseinheiten (ISO 11197:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 11197:2004
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte — Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11607-1:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte — Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilisation von Medizinprodukten — Mikrobiologische Verfahren — Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-1:1996
  EN 1174-2:1996
  EN 1174-3:1996
  Anmerkung 2.1 | 31.10.2006 |
| | EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Sterilisation von Medizinprodukten — Mikrobiologische Verfahren — Teil 2: Prüfungen der Sterilität bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 11810-1:2009
  Laser und Laseranlagen — Prüfverfahren und Einstufung zur Laserresistenz von Operationstüchern und/oder anderen Abdeckungen zum Schutz des Patienten — Teil 1: Primäre Entzündung und Laserdurchstrahlung (ISO 11810-1:2005) | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 11810-2:2009
  Laser und Laseranlagen — Prüfverfahren und Einstufung zur Laserresistenz von Operationstüchern und/oder anderen Abdeckungen zum Schutz des Patienten — Teil 2: Sekundäre Entzündung (ISO 11810-2:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 11810-2:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11979-8:2009
  Ophthalmische Implantate — Intraokularlinsen — Teil 8: Grundlegende Anforderungen (ISO 11979-8:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11979-8:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11990-1:2014
  Laser und Laseranlagen — Bestimmung der Laserresistenz von Trachealtuben — Teil 1: Trachealtubusschaft (ISO 11990-1:2011) | 10.7.2015 | | |
| CEN | EN ISO 11990-2:2014
  Laser und Laseranlagen — Bestimmung der Laserresistenz von Trachealtuben — Teil 2: Trachealtubusmanschetten (ISO 11990-2:2010) | 10.7.2015 | | |
| CEN | EN 12006-2:1998+A1:2009
  Nichtaktive chirurgische Implantate — Besondere Anforderungen für Herz- und Gefäßimplantate — Teil 2: Gefäßprothesen, einschließlich Herzklappen-Gefäßstutzen | 2.12.2009 | EN 12006-2:1998
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12006-3:1998+A1:2009
  Nichtaktive chirurgische Implantate — Besondere Anforderungen an Herz- und Gefäßimplantate — Teil 3: Endovaskuläre Implantate | 2.12.2009 | EN 12006-3:1998
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12183:2009
  Rollstühle mit Muskelkraftantrieb — Anforderungen und Prüfverfahren | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 12184:2009
  Elektrorollstühle und -mobile und zugehörige Ladegeräte — Anforderungen und Prüfverfahren | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 12342:1998+A1:2009
  Atemschläuche zur Verwendung mit Anästhesie- und Beatmungsgeräten | 7.7.2010 | EN 12342:1998
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-1:2000+A1:2009
  Medizinische Thermometer — Teil 1: Mit metallischer Flüssigkeit gefüllte Glasthermometer mit Maximumvorrichtung | 2.12.2009 | EN 12470-1:2000
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-2:2000+A1:2009
  Medizinische Thermometer — Teil 2: Phasenumschlagthermometer (Punktmatrix) | 2.12.2009 | EN 12470-2:2000
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-3:2000+A1:2009
  Medizinische Thermometer — Teil 3: Elektrische (extrapolierende und nicht extrapolierende) Kompaktthermometer mit Maximumvorrichtung | 2.12.2009 | EN 12470-3:2000
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-4:2000+A1:2009
  Medizinische Thermometer — Teil 4: Anforderungen an elektrische Thermometer zur kontinuierlichen Messung | 2.12.2009 | EN 12470-4:2000
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Medizinische Thermometer — Teil 5: Anforderungen an Infrarot- Ohrthermometer (mit Maximumvorrichtung) | 7.11.2003 | | |
| Diese Norm muss noch geändert werden, um den durch die Richtlinie 2007/47/EG eingeführten Anforderungen Rechnung zu tragen. Die geänderte Norm wird von CEN so schnell wie möglich veröffentlicht werden. Den Herstellern wird empfohlen zu prüfen, ob alle grundlegenden Anforderungen der geänderten Richtlinie gebührend berücksichtigt wurden. |
| CEN | EN ISO 12870:2009
  Augenoptik — Brillenfassungen — Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 12870:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 12870:2004
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 13060:2014
  Dampf-Klein-Sterilisatoren | 10.7.2015 | EN 13060:2004+A2:2010
  Anmerkung 2.1 | Das Datum dieser Veröffentlichung |
| CEN | EN ISO 13408-1:2015
  Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 13408-1:2008) | 13.5.2016 | EN ISO 13408-1:2011
  Anmerkung 2.1 | 30.6.2016 |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 2: Filtration (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anmerkung 2.1 | 31.12.2011 |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 3: Gefriertrocknung (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anmerkung 2.1 | 31.12.2011 |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 4: Reinigung vor Ort (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anmerkung 2.1 | 31.12.2011 |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 5: Sterilisation vor Ort (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anmerkung 2.1 | 31.12.2011 |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 6: Isolatorensysteme (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anmerkung 2.1 | 31.12.2011 |
| CEN | EN ISO 13408-7:2015
  Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 7: Alternative Verfahren für Medizinprodukte und Kombinationsprodukte (ISO 13408-7:2012) | 13.5.2016 | | |
| CEN | EN ISO 13485:2016
  Medizinprodukte — Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016) | Dies ist die erste Veröffentlichung | EN ISO 13485:2012
  Anmerkung 2.1 | 31.3.2019 |
| | EN ISO 13485:2016/AC:2016 | Dies ist die erste Veröffentlichung | | |
| CEN | EN 13544-1:2007+A1:2009
  Atemtherapiegeräte — Teil 1: Verneblersysteme und deren Bauteile | 7.7.2010 | EN 13544-1:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 13544-2:2002+A1:2009
  Atemtherapiegeräte — Teil 2: Schlauchsysteme und Verbindungsstücke | 7.7.2010 | EN 13544-2:2002
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 13544-3:2001+A1:2009
  Atemtherapiegeräte — Teil 3: Luftbeimischgeräte | 7.7.2010 | EN 13544-3:2001
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 13624:2003
  Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika — Quantitativer Suspensionsversuch zur Prüfung der fungiziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel für Instrumente im humanmedizinischen Bereich — Prüfverfahren und Andforderungen (Phase 2, Stufe 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Medizinische Fahrzeuge und ihre Ausrüstung — Luftfahrzeuge zum Patiententransport — Teil 1: Anforderungen an medizinische Geräte, die in Luftfahrzeugen zum Patiententransport verwendet werden | 19.2.2009 | EN 13718-1:2002
  Anmerkung 2.1 | 28.2.2009 |
| CEN | EN 13718-2:2015
  Medizinische Fahrzeuge und ihre Ausrüstung — Luftfahrzeuge zum Patiententransport — Teil 2: Operationelle und technische Anforderungen an Luftfahrzeuge zum Patiententransport | 10.7.2015 | | |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Prüfverfahren für primäre Verbandstoffe (Wundauflagen) — Teil 1: Aspekte des Saugverhaltens (Absorption) | 27.3.2003 | | |
| | EN 13726-1:2002/AC:2003 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Prüfverfahren für primäre Verbandstoffe (Wundauflagen) — Teil 2: Feuchtigkeitsdurchdringungsrate durchlässiger Folienverbände | 27.3.2003 | | |
| CEN | EN 13727:2012
  Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika — Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der bakteriziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich — Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1) | 30.8.2012 | EN 13727:2003
  Anmerkung 2.1 | 30.11.2012 |
| CEN | EN 13867:2002+A1:2009
  Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien | 2.12.2009 | EN 13867:2002
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 13976-1:2011
  Rettungssysteme — Inkubatortransport — Teil 1: Anforderungen an Schnittstellen | 19.8.2011 | EN 13976-1:2003
  Anmerkung 2.1 | 30.11.2011 |
| CEN | EN 13976-2:2011
  Rettungssysteme — Inkubatortransport — Teil 2: Anforderungen an Transportsysteme | 19.8.2011 | EN 13976-2:2003
  Anmerkung 2.1 | 30.11.2011 |
| CEN | EN 14079:2003
  Nichtaktive Medizinprodukte — Leistungsanforderungen und Prüfverfahren für Verbandmull aus Baumwolle und Verbandmull aus Baumwolle und Viskose | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 14139:2010
  Augenoptik — Anforderungen an Fertigbrillen | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN ISO 14155:2011
  Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen — Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011) | 27.4.2012 | EN ISO 14155:2011
  Anmerkung 2.1 | 30.4.2012 |
| | EN ISO 14155:2011/AC:2011 | Dies ist die erste Veröffentlichung | | |
| CEN | EN 14180:2003+A2:2009
  Sterilisatoren für medizinische Zwecke — Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-Sterilisatoren — Anforderungen und Prüfung | 7.7.2010 | EN 14180:2003+A1:2009
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14348:2005
  Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika — Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der mykobakteriziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel im humanmedizinischen Bereich einschließlich der Instrumentendesinfektionsmittel — Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14408:2009
  Trachealtuben für die Laserchirurgie — Anforderungen an die Kennzeichnung und die begleitenden Informationen (ISO 14408:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 14408:2005
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14561:2006
  Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika — Quantitativer Keimträgerversuch zur Prüfung der bakteriziden Wirkung für Instrumente im humanmedizinischen Bereich — Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika — Quantitativer Keimträgerversuch zur Prüfung der fungiziden oder levuroziden Wirkung für Instrumente im humanmedizinischen Bereich — Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika — Quantitativer Keimträgerversuch zur Prüfung der mykobakteriziden oder tuberkuloziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel für Instrumente im humanmedizinischen Bereich — Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 14602:2011
  Nichtaktive chirurgische Implantate — Implantate zur Osteosynthese — Besondere Anforderungen (ISO 14602:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 14602:2010
  Anmerkung 2.1 | 30.4.2012 |
| CEN | EN ISO 14607:2009
  Nichtaktive chirurgische Implantate — Mammaimplantate — Besondere Anforderungen (ISO 14607:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 14607:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14630:2009
  Nichtaktive chirurgische Implantate — Allgemeine Anforderungen (ISO 14630:2008) | 2.12.2009 | EN ISO 14630:2008
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14683:2005
  Chirurgische Masken — Anforderungen und Prüfverfahren | 2.6.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14889:2009
  Augenoptik — Brillengläser — Grundlegende Anforderungen an rohkantige fertige Brillengläser (ISO 14889:2003) | 2.12.2009 | EN ISO 14889:2003
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14931:2006
  Druckkammern für Personen — Mehrpersonen-Druckkammersysteme für hyperbare Therapie — Leistung, sicherheitstechnische Anforderungen und Prüfung | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines sterilisierenden Agens und an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 14937:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 14937:2000
  Anmerkung 2.1 | 30.4.2010 |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Medizinprodukte — Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01) | 30.8.2012 | EN ISO 14971:2009
  Anmerkung 2.1 | 30.8.2012 |
| CEN | EN ISO 15001:2011
  Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Verträglichkeit mit Sauerstoff (ISO 15001:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 15001:2010
  Anmerkung 2.1 | 30.4.2012 |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Durchflussmesseinrichtungen zum Anschluss an Entnahmestellen von Rohrleitungssystemen für medizinische Gase (ISO 15002:2008) | 19.2.2009 | EN 13220:1998
  Anmerkung 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 15004-1:2009
  Ophthalmische Instrumente — Grundlegende Anforderungen und Prüfverfahren — Teil 1: Allgemeine Anforderungen an ophthalmische Instrumente (ISO 15004-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15004-1:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15223-1:2016
  Medizinprodukte — Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2016, korrigierte Fassung 2017-03) | Dies ist die erste Veröffentlichung | EN 980:2008
  Anmerkung 2.1 | 31.12.2017 |
| CEN | EN ISO 15747:2011
  Kunststoffbehältnisse für intravenöse Injektionen (ISO 15747:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 15747:2010
  Anmerkung 2.1 | 30.4.2012 |
| CEN | EN ISO 15798:2010
  Ophthalmische Implantate — Viskoelastische Substanzen (ISO 15798:2010) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2009
  Reinigungs-Desinfektionsgeräte — Teil 1: Allgemeine Anforderungen, Begriffe und Prüfverfahren (ISO 15883-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-1:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-2:2009
  Reinigungs-Desinfektionsgeräte — Teil 2: Anforderungen und Prüfverfahren von Reinigungs-Desinfektionsgeräten mit thermischer Desinfektion für chirurgische Instrumente, Anästhesiegeräte, Gefäße, Utensilien, Glasgeräte usw. (ISO 15883-2:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-2:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-3:2009
  Reinigungs-Desinfektionsgeräte — Teil 3: Anforderungen an und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräten mit thermischer Desinfektion für Behälter für menschliche Ausscheidungen (ISO 15883-3:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-3:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-4:2009
  Reinigungs-Desinfektionsgeräte — Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope (ISO 15883-4:2008) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-4:2008
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 15986:2011
  Symbol zur Kennzeichnung von Medizinprodukten — Anforderungen zur Kennzeichnung von phthalathaltigen Medizinprodukten | 13.5.2011 | | |
| CEN | EN ISO 16061:2009
  Instrumente die in Verbindung mit nichtaktiven chirurgischen Implantaten verwendet werden — Allgemeine Anforderungen (ISO 16061:2008, korr. Version 2009-03-15) | 7.7.2010 | EN ISO 16061:2008
  Anmerkung 2.1 | 28.2.2010 |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Technische Hilfen für Menschen mit Behinderungen — Umgebungs-Steuersysteme für das Alltagsleben (ISO 16201:2006) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2009
  Schlafapnoe-Atemtherapie — Teil 1: Schlafapnoe-Atemtherapiegeräte (ISO 17510-1:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 17510-1:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17510-2:2009
  Schlafapnoe-Atemtherapie — Teil 2: Masken und Anwendungszubehör (ISO 17510-2:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 17510-2:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Sterilisation von Medizinprodukten — Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von resterilisierbaren Medizinprodukten (ISO 17664:2004) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Feuchte Hitze — Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Anmerkung 2.1 | 31.8.2009 |
| CEN | EN ISO 18777:2009
  Flüssigsauerstoffsysteme für medizinische Anwendungen — Besondere Anforderungen (ISO 18777:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 18777:2005
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 18778:2009
  Beatmungsgeräte — Überwachungsgeräte für Kleinkinder — Besondere Anforderungen (ISO 18778:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 18778:2005
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Dosiersysteme für Sauerstoff und Sauerstoffgemische — Besondere Anforderungen (ISO 18779:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Schienensysteme zum Halten medizinischer Geräte (ISO 19054:2005) | 7.9.2006 | EN 12218:1998
  Anmerkung 2.1 | 30.6.2008 |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Kegelverbindungen mit einem 6 % (Luer) Kegel für Spritzen, Kanülen und bestimmte andere medizinische Geräte — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 594-1:1986) | 18.11.1995 | | |
| | EN 20594-1:1993/A1:1997 | 10.8.1999 | Anmerkung 3 | 31.5.1998 |
| | EN 20594-1:1993/AC:1996 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 21534:2009
  Nichtaktive chirurgische Implantate — Implantate zum Gelenkersatz — Besondere Anforderungen (ISO 21534:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 21534:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21535:2009
  Nichtaktive chirurgische Implantate — Implantate zum Gelenkersatz — Besondere Anforderungen an Implantate für den Hüftgelenkersatz (ISO 21535:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 21535:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21536:2009
  Nichtaktive chirurgische Implantate — Implantate zum Gelenkersatz — Besondere Anforderungen an Implantate für den Kniegelenkersatz (ISO 21536:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 21536:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21649:2009
  Kanülenlose Injektionsgeräte zur medizinischen Anwendung — Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 21649:2006) | 7.7.2010 | EN ISO 21649:2006
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21969:2009
  Flexible Hochdruck-Verbindungen zur Verwendung in Systemen für medizinische Gase (ISO 21969:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 21969:2006
  Anmerkung 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 21987:2009
  Augenoptik — Fertig montierte Korrektionsbrillengläser (ISO 21987:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden — Teil 1: Anwendung des Risikomanagements (ISO 22442-1:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-1:2000
  Anmerkung 2.1 | 30.6.2008 |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden — Teil 2: Kontrollen der Beschaffung, Materialgewinnung und Handhabung (ISO 22442-2:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-2:2000
  Anmerkung 2.1 | 30.6.2008 |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden — Teil 3: Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie (TSE) (ISO 22442-3:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-3:2000
  Anmerkung 2.1 | 30.6.2008 |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Externe Gliedmaßenprothesen und externe Orthesen — Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 22523:2006) | 9.8.2007 | EN 12523:1999
  Anmerkung 2.1 | 30.4.2007 |
| Diese Norm muss noch geändert werden, um den durch die Richtlinie 2007/47/EG eingeführten Anforderungen Rechnung zu tragen. Die geänderte Norm wird von CEN so schnell wie möglich veröffentlicht werden. Den Herstellern wird empfohlen zu prüfen, ob alle grundlegenden Anforderungen der geänderten Richtlinie gebührend berücksichtigt wurden. |
| CEN | EN ISO 22675:2016
  Prothetik — Prüfung von Knöchel-Fuß-Passteilen und Fußeinheiten — Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 22675:2016) | Dies ist die erste Veröffentlichung | EN ISO 22675:2006
  Anmerkung 2.1 | 30.6.2018 |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Filter für Atemsysteme zur Anwendung bei Anästhesie und Beatmung — Teil 1: Prüfverfahren mit Salzpartikeln zur Bewertung der Filterleistung (ISO 23328-1:2003) | 19.2.2009 | EN 13328-1:2001
  Anmerkung 2.1 | 30.9.2008 |
| CEN | EN ISO 23328-2:2009
  Filter für Atemsysteme zur Anwendung bei Anästhesie und Beatmung — Teil 2: Aspekte, die nicht die Filtration betreffen (ISO 23328-2:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 23328-2:2008
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 23747:2009
  Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Spirometer für den exspiratorischen Spitzenfluss zur Bewertung der Lungenfunktion bei spontan atmenden Menschen (ISO 23747:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 23747:2007
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 25539-1:2009
  Kardiovaskuläre Implantate — Endovaskuläre Implantate — Teil 1: Endovaskuläre Prothesen (ISO 25539-1:2003, einschließlich Amd 1:2005) | 2.12.2009 | EN 12006-3:1998+A1:2009
  EN ISO 25539-1:2008
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| | EN ISO 25539-1:2009/AC:2011 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN ISO 25539-2:2009
  Kardiovaskuläre Implantate — Endovaskuläre Implantate — Teil 2: Gefäßstents (ISO 25539-2:2008) | 2.12.2009 | EN 12006-3:1998+A1:2009
  EN ISO 25539-2:2008
  Anmerkung 2.1 | 21.3.2010 |
| | EN ISO 25539-2:2009/AC:2011 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN ISO 26782:2009
  Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Spirometer zur Messung des zeitbezogenen forcierten Exspirationsvolumens beim Menschen (ISO 26782:2009) | 7.7.2010 | | |
| | EN ISO 26782:2009/AC:2009 | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 27740:1992
  Chirurgische Instrumente, Skalpelle mit auswechselbaren Klingen, Passmaße (ISO 7740:1985) | 18.11.1995 | | |
| | EN 27740:1992/A1:1997 | 10.8.1999 | Anmerkung 3 | 31.5.1998 |
| | EN 27740:1992/AC:1996 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 81060-1:2012
  Nicht invasive Blutdruckmessgeräte — Teil 1: Anforderungen und Prüfverfahren der nicht-automatisierten Bauart (ISO 81060-1:2007) | 30.8.2012 | EN 1060-1:1995+A2:2009
  EN 1060-2:1995+A1:2009
  Anmerkung 2.1 | 31.5.2015 |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Akustik — Hörgeräte — Teil 13: Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
  IEC 60118-13:2004 | 19.1.2006 | EN 60118-13:1997
  Anmerkung 2.1 | 1.2.2008 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Ermittlung der Eigenfilterung von Röntgenstrahlern
  IEC 60522:1999 | 14.11.2001 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Dosisflächenprodukt-Messgeräte
  IEC 60580:2000 | 13.12.2002 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  - A13:1996
  - A1:1993
  - A2:1995
  EN 60601-1-1:2001
  EN 60601-1-4:1996
  - A1:1999
  Anmerkung 2.1 | 1.6.2012 |
| | EN 60601-1:2006/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| | EN 60601-1:2006/A1:2013
  IEC 60601-1:2005/A1:2012 | 16.5.2014 | Anmerkung 3 | 31.12.2017 |
| Addendum zu Anmerkung 1 und Anmerkung 3 betreffend die Enddaten der Konformitätsvermutung bei der Anwendung der Norm EN 60601-1:2006.
  Das Enddatum der Konformitätsvermutung bei der Anwendung der Norm EN 60601-1:2006 ist der 31.12.2017. Gemäß Anhang ZZ der Norm EN 60601-1:2006 endet die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG jedoch am 31.12.2015. Ab dem 1.1.2016 begründen nur diejenigen Bestimmungen und Unterbestimmungen der Norm EN 60601-1:2006, die den Bestimmungen und Unterbestimmungen entsprechen, auf die in Anhang ZZ der Norm EN 60601-1:2006/A1:2013 verwiesen wird, die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG in dem in Anhang ZZ der Norm EN 60601-1:2006/A1:2013 angegebenen Maße. |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Festlegungen für die Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen
  IEC 60601-1-1:2000 | 14.11.2001 | EN 60601-1-1:1993
  - A1:1996
  Anmerkung 2.1 | 1.11.2003 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2015
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störgrößen — Anforderungen und Prüfungen
  IEC 60601-1-2:2014 | 13.5.2016 | EN 60601-1-2:2007
  Anmerkung 2.1 | 31.12.2018 |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-3: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Strahlenschutz von diagnostischen Röntgengeräten
  IEC 60601-1-3:2008 | 27.11.2008 | EN 60601-1-3:1994
  Anmerkung 2.1 | 1.6.2012 |
| | EN 60601-1-3:2008/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| | EN 60601-1-3:2008/A11:2016 | Dies ist die erste Veröffentlichung | Anmerkung 3 | 1.11.2019 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-4: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Programmierbare elektrische medizinische Systeme
  IEC 60601-1-4:1996 | 8.11.1997 | | |
| | EN 60601-1-4:1996/A1:1999
  IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 8.11.1997 | Anmerkung 3 | 1.12.2002 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2010
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit
  IEC 60601-1-6:2010 | 18.1.2011 | EN 60601-1-6:2007
  Anmerkung 2.1 | 1.4.2013 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Alarmsysteme — Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen
  IEC 60601-1-8:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-8:2004
  - A1:2006
  Anmerkung 2.1 | 1.6.2012 |
| | EN 60601-1-8:2007/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| | EN 60601-1-8:2007/A11:2017 | Dies ist die erste Veröffentlichung | Anmerkung 3 | 7.1.2020 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-10: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Anforderungen an die Entwicklung von physiologischen geschlossenen Regelkreisen
  IEC 60601-1-10:2007 | 27.11.2008 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-1-11:2010
  Medizinische elektrische Geräte — Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung
  IEC 60601-1-11:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-1: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektronenbeschleunigern im Bereich von 1 MeV bis 50 MeV
  IEC 60601-2-1:1998 | 14.11.2001 | | |
| | EN 60601-2-1:1998/A1:2002
  IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 13.12.2002 | Anmerkung 3 | 1.6.2005 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2009
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten und HF-chirurgischem Zubehör
  IEC 60601-2-2:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-2:2007
  Anmerkung 2.1 | 1.4.2012 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Kurzwellen-Therapiegeräten
  IEC 60601-2-3:1991 | 18.11.1995 | | |
| | EN 60601-2-3:1993/A1:1998
  IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 18.11.1995 | Anmerkung 3 | 1.7.2001 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-4: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Defibrillatoren
  IEC 60601-2-4:2002 | 15.10.2003 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-5: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Ultraschall-Physiotherapiegeräten
  IEC 60601-2-5:2000 | 13.12.2002 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Therapie-Röntgeneinrichtungen im Betriebsbereich von 10 kV bis 1 MV
  IEC 60601-2-8:1987 | 14.11.2001 | | |
| | EN 60601-2-8:1997/A1:1997
  IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 14.11.2001 | Anmerkung 3 | 1.7.1998 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln
  IEC 60601-2-10:1987 | 13.12.2002 | | |
| | EN 60601-2-10:2000/A1:2001
  IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 13.12.2002 | Anmerkung 3 | 1.11.2004 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-11: Besondere Festlegungen für die Strahlensicherheit von Gamma-Bestrahlungseinrichtungen
  IEC 60601-2-11:1997 | 9.10.1999 | | |
| | EN 60601-2-11:1997/A1:2004
  IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 9.10.1999 | Anmerkung 3 | 1.9.2007 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-12: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Beatmungsgeräten für den medizinischen Gebrauch — Beatmungsgeräte für die Intensivpflege
  IEC 60601-2-12:2001 | 22.12.2007 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-13: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Anästhesiesystemen
  IEC 60601-2-13:2003 | 22.12.2007 | | |
| | EN 60601-2-13:2006/A1:2007
  IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Anmerkung 3 | 1.3.2010 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-16: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräte
  IEC 60601-2-16:1998 | 9.10.1999 | | |
| | EN 60601-2-16:1998/AC:1999 | 18.1.2011 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-17: Besondere Festlegungen für die Sicherheit ferngesteuerter, automatisch betriebener Afterloading-Geräte für die Brachytherapie
  IEC 60601-2-17:2004 | 8.11.2005 | EN 60601-2-17:1996
  - A1:1996
  Anmerkung 2.1 | 1.3.2007 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von endoskopischen Geräten
  IEC 60601-2-18:1996 | 9.10.1999 | | |
| | EN 60601-2-18:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 9.10.1999 | Anmerkung 3 | 1.8.2003 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-19:2009
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-19: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingsinkubatoren
  IEC 60601
  IEC 60601-2-19:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-19:1996
  - A1:1996
  Anmerkung 2.1 | 1.4.2012 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-20:2009
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-20: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Transportinkubatoren
  IEC 60601
  IEC 60601-2-20:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-20:1996
  Anmerkung 2.1 | 1.9.2012 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-21:2009
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-21: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingswärmestrahlern
  IEC 60601-2-21:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-21:1994
  - A1:1996
  Anmerkung 2.1 | 1.4.2012 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von diagnostischen und therapeutischen Lasergeräten
  IEC 60601-2-22:1995 | 17.5.1997 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-23: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von Geräten für die transkutane Partialdrucküberwachung
  IEC 60601-2-23:1999 | 14.11.2001 | EN 60601-2-23:1997
  Anmerkung 2.1 | 1.1.2003 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-24: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Infusionspumpen und Infusionsreglern
  IEC 60601-2-24:1998 | 9.10.1999 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-25: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektrokardiographen
  IEC 60601-2-25:1993 | 17.5.1997 | | |
| | EN 60601-2-25:1995/A1:1999
  IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 13.12.2002 | Anmerkung 3 | 1.5.2002 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektroenzephalographen
  IEC 60601-2-26:2002 | 8.11.2005 | EN 60601-2-26:1994
  Anmerkung 2.1 | 1.3.2006 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-27: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektrokardiographie-Überwachungsgeräten
  IEC 60601-2-27:2005 | 26.7.2006 | EN 60601-2-27:1994
  Anmerkung 2.1 | 1.11.2008 |
| | EN 60601-2-27:2006/AC:2006 | 18.1.2011 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-28:2010
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-28: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgenstrahlern für die medizinische Diagnostik
  IEC 60601-2-28:2010 | 18.1.2011 | EN 60601-2-28:1993
  Anmerkung 2.1 | 1.4.2013 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-29: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Strahlentherapiesimulatoren
  IEC 60601-2-29:2008 | 15.7.2009 | EN 60601-2-29:1999
  Anmerkung 2.1 | 1.11.2011 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-30:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsfähigkeit von automatischen, zyklischen, nicht-invasiven Blutdrucküberwachungsgeräten
  IEC 60601-2-30:1999 | 14.11.2001 | EN 60601-2-30:1995
  Anmerkung 2.1 | 1.2.2003 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-33:2010
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-33: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik
  IEC 60601
  IEC 60601-2-33:2010 | Dies ist die erste Veröffentlichung | EN 60601-2-33:2002
  - A1:2005
  - A2:2008
  Anmerkung 2.1 | 31.12.2017 |
| | EN 60601-2-33:2010/A1:2015
  IEC 60601-2-33:2010/A1:2013 | Dies ist die erste Veröffentlichung | Anmerkung 3 | 14.4.2018 |
| | EN 60601-2-33:2010/A2:2015
  IEC 60601-2-33:2010/A2:2015 | Dies ist die erste Veröffentlichung | Anmerkung 3 | 23.7.2018 |
| | EN 60601-2-33:2010/AC:2016-03 | Dies ist die erste Veröffentlichung | | |
| | EN 60601-2-33:2010/A12:2016 | Dies ist die erste Veröffentlichung | Anmerkung 3 | 1.11.2019 |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-34: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale, von invasiven Blutdruck-Überwachungsgeräten
  IEC 60601-2-34:2000 | 15.10.2003 | EN 60601-2-34:1995
  Anmerkung 2.1 | 1.11.2003 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Geräten zur extrakorporal induzierten Lithotripsie
  IEC 60601-2-36:1997 | 9.10.1999 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten für die medizinische Diagnose und Überwachung
  IEC 60601-2-37:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-37:2001
  - A1:2005
  - A2:2005
  Anmerkung 2.1 | 1.10.2010 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-39: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Peritoneal-Dialyse-Geräten
  IEC 60601-2-39:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-39:1999
  Anmerkung 2.1 | 1.3.2011 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale
  IEC 60601-2-40:1998 | 9.10.1999 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2009
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-41: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationsleuchten und Untersuchungsleuchten
  IEC 60601-2-41:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-41:2000
  Anmerkung 2.1 | 1.11.2012 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2010
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-43: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für interventionelle Verfahren
  IEC 60601-2-43:2010 | 18.1.2011 | EN 60601-2-43:2000
  Anmerkung 2.1 | 1.6.2013 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2009
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-44: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für die Computertomographie
  IEC 60601-2-44:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-44:2001
  - A1:2003
  Anmerkung 2.1 | 1.5.2012 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-45: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgen-Mammographiegeräten und mammographischen Stereotaxie-Einrichtungen
  IEC 60601-2-45:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-45:1998
  Anmerkung 2.1 | 1.7.2004 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Operationstischen
  IEC 60601-2-46:1998 | 14.11.2001 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-47: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von ambulanten elektrokardiographischen Systemen
  IEC 60601-2-47:2001 | 13.12.2002 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten
  IEC 60601-2-49:2001 | 13.12.2002 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2009
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Phototherapiegeräten
  IEC 60601-2-50:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-50:2002
  Anmerkung 2.1 | 1.5.2012 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-51: Besondere Festlegungen für die Sicherheit, einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von aufzeichnenden und interpretierenden Einkanal- und Mehrkanal-Elektrokardiographen
  IEC 60601-2-51:2003 | 24.6.2004 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-52:2010
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-52: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Betten (IEC 60601-2-52:2009) | 13.5.2011 | EN 1970:2000
  - A1:2005
  EN 60601-2-38:1996
  - A1:2000
  Anmerkung 2.1 | 1.6.2012 |
| | EN 60601-2-52:2010/AC:2011 | 30.8.2012 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-54:2009
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-54: Besondere Festlegungen für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für Radiographie und Radioskopie
  IEC 60601-2-54:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-7:1998
  EN 60601-2-28:1993
  EN 60601-2-32:1994
  Anmerkung 2.1 | 1.8.2012 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Bildgebende Geräte für die Röntgendiagnostik — Kenngrößen von Streustrahlenrastern für die allgemeine Anwendung und für die Mammographie
  IEC 60627:2001 | 13.12.2002 | | |
| | EN 60627:2001/AC:2002 | 18.1.2011 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Akustik — Audiometer — Teil 1: Reinton-Audiometer
  IEC 60645-1:2001 | 13.12.2002 | EN 60645-1:1994
  Anmerkung 2.1 | 1.10.2004 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiometer — Teil 2: Geräte für die Sprachaudiometrie
  IEC 60645-2:1993 | 17.5.1997 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Akustik — Audiometer — Teil 3: Kurzzeit-Hörprüfsignale
  IEC 60645-3:2007 | 27.11.2008 | EN 60645-3:1995
  Anmerkung 2.1 | 1.6.2010 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiometer — Teil 4: Geräte für die Audiometrie in einem erweiterten Hochtonbereich
  IEC 60645-4:1994 | 23.8.1996 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 61217:2012
  Strahlentherapie-Einrichtungen — Koordinaten, Bewegungen und Skalen
  IEC 61217:2011 | 30.8.2012 | EN 61217:1996
  - A1:2001
  - A2:2008
  Anmerkung 2.1 | 11.1.2015 |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Medizinische elektrische Geräte — Geräte für die nicht-invasive Messung der Röntgenröhrenspannung in der diagnostischen Radiologie
  IEC 61676:2002 | 15.10.2003 | | |
| | EN 61676:2002/A1:2009
  IEC 61676:2002/A1:2008 | 7.7.2010 | Anmerkung 3 | 1.3.2012 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 62083:2009
  Medizinische elektrische Geräte — Festlegungen für die Sicherheit von Bestrahlungsplanungssystemen
  IEC 62083:2009 | 18.1.2011 | EN 62083:2001
  Anmerkung 2.1 | 1.11.2012 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Medizinische elektrische Geräte — Merkmale digitaler Röntgenbildgeräte — Teil 1: Bestimmung der detektiven Quanten-Ausbeute
  IEC 62220-1:2003 | 24.6.2004 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Medizinische elektrische Geräte — Merkmale digitaler Röntgenbildgeräte — Teil 1-2: Bestimmung der detektiven Quanten-Ausbeute — Bildempfänger für Mammographieeinrichtungen
  IEC 62220-1-2:2007 | 27.11.2008 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Medizinische elektrische Geräte — Merkmale digitaler Röntgenbildgeräte — Teil 1-3: Bestimmung der detektiven Quanten-Ausbeute — Bildempfänger für dynamische Bildgebung
  IEC 62220-1-3:2008 | 15.7.2009 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Medizingeräte-Software — Software-Lebenszyklus-Prozesse
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medizinprodukte — Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 80601-2-35:2009
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-35: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Decken, Matten und Matratzen zur Erwärmung von Patienten in der medizinischen Anwendung
  IEC 80601-2-35:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-35:1996
  Anmerkung 2.1 | 1.11.2012 |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 80601-2-58:2009
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-58: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Geräte zur Linsenentfernung und Geräte zur Glaskörperentfernung in der Augenchirurgie
  IEC 80601-2-58:2008 | 7.7.2010 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 80601-2-59:2009
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-59: Besondere Anforderungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Wärmebildkameras für Reihenuntersuchungen von Menschen auf Fieber
  IEC 80601
  IEC 80601-2-59:2008 | 18.1.2011 | | |
| (*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG. |

ENO (1)

Bezugsnummer und Titel der Norm

(und Bezugsdokument)

Erste Veröffentlichung ABl

Referenz der ersetzen Norm

Datum der Beendigung der Annahme der Konformitätsvermutung für die ersetzte Norm

Anmerkung 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 285:2006+A2:2009

Sterilisation — Dampf-Sterilisatoren — Groß-Sterilisatoren

2.12.2009

EN 285:2006+A1:2008

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 455-1:2000

Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch — Teil 1: Anforderungen und Prüfung auf Dichtheit

30.9.2005

EN 455-1:1993

Anmerkung 2.1

30.4.2001

CEN

EN 455-2:2009+A2:2013

Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch — Teil 2: Anforderungen und Prüfung der physikalischen Eigenschaften

16.5.2014

EN 455-2:2009+A1:2011

Anmerkung 2.1

31.10.2014

CEN

EN 455-3:2006

Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch — Teil 3: Anforderungen und Prüfung für die biologische Bewertung

9.8.2007

EN 455-3:1999

Anmerkung 2.1

30.6.2007

CEN

EN 455-4:2009

Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch — Teil 4: Anforderungen und Prüfung zur Bestimmung der Mindesthaltbarkeit

7.7.2010

CEN

EN 556-1:2001

Sterilisation von Medizinprodukten — Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden — Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Anmerkung 2.1

30.4.2002

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2015

Sterilisation von Medizinprodukten — Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden — Teil 2: Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte

13.5.2016

EN 556-2:2003

Anmerkung 2.1

30.6.2016

CEN

EN 794-3:1998+A2:2009

Lungenbeatmungsgeräte — Teil 3: Besondere Anforderungen an Notfall- und Transportbeatmungsgeräte

7.7.2010

EN 794-3:1998

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 1041:2008

Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten

19.2.2009

EN 1041:1998

Anmerkung 2.1

31.8.2011

CEN

EN 1060-3:1997+A2:2009

Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte — Teil 3: Ergänzende Anforderungen für elektromechanische Blutdruckmesssysteme

7.7.2010

EN 1060-3:1997

Anmerkung 2.1

31.5.2010

CEN

EN 1060-4:2004

Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte — Teil 4: Prüfverfahren zur Bestimmung der Messgenauigkeit von automatischen nichtinvasiven Blutdruckmessgeräten

30.9.2005

CEN

EN ISO 1135-4:2011

Transfusionsgeräte zur medizinischen Verwendung — Teil 4: Transfusionsgeräte zur einmaligen Verwendung (ISO 1135-4:2010)

27.4.2012

EN ISO 1135-4:2010

Anmerkung 2.1

30.4.2012

CEN

EN 1282-2:2005+A1:2009

Tracheotomietuben — Teil 2: Pädiatrische Tuben (ISO 5366-3:2001, modifiziert)

7.7.2010

EN 1282-2:2005

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 1422:1997+A1:2009

Sterilisatoren für die medizinische Zwecke — Ethylenoxid-Sterilisatoren — Anforderungen und Prüfverfahren

2.12.2009

EN 1422:1997

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 1618:1997

Nicht-intravasale Katheter — Prüfverfahren für allgemeine Eigenschaften

9.5.1998

CEN

EN 1639:2009

Zahnheilkunde — Medizinprodukte für die Zahnheilkunde — Instrumente

7.7.2010

EN 1639:2004

Anmerkung 2.1

30.4.2010

CEN

EN 1640:2009

Zahnheilkunde — Medizinprodukte für die Zahnheilkunde — Ausrüstung

7.7.2010

EN 1640:2004

Anmerkung 2.1

30.4.2010

CEN

EN 1641:2009

Zahnheilkunde — Medizinprodukte für die Zahnheilkunde — Werkstoffe

7.7.2010

EN 1641:2004

Anmerkung 2.1

30.4.2010

CEN

EN 1642:2011

Zahnheilkunde — Medizinprodukte für die Zahnheilkunde — Dentalimplantate

27.4.2012

EN 1642:2009

Anmerkung 2.1

30.4.2012

CEN

EN 1707:1996

Kegelverbindungen mit einem 6 % (Luer) Kegel für Spritzen, Kanülen und bestimmte andere medizinische Geräte — Verriegelbare Kegelverbindungen

17.5.1997

CEN

EN 1782:1998+A1:2009

Trachealtuben und Verbindungsstücke

7.7.2010

EN 1782:1998

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 1789:2007+A1:2010

Rettungsdienstfahrzeuge und deren Ausrüstung — Krankenkraftwagen

18.1.2011

CEN

EN 1820:2005+A1:2009

Anästhesie-Reservoirbeutel (ISO 5362:2000, modifiziert)

7.7.2010

EN 1820:2005

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 1865-1:2010+A1:2015

Krankentransportmittel im Krankenkraftwagen — Teil 1: Allgemeine Krankentragesysteme und Krankentransportmittel

13.5.2016

CEN

EN 1865-2:2010+A1:2015

Krankentransportmittel im Krankenkraftwagen — Teil 2: Kraftunterstützte Krankentrage

13.5.2016

CEN

EN 1865-3:2012

Krankentransportmittel im Krankenkraftwagen — Teil 3: Schwerlastkrankentrage

30.8.2012

EN 1865:1999

Anmerkung 2.1

31.12.2012

CEN

EN 1865-4:2012

Krankentransportmittel im Krankenkraftwagen — Teil 4: Klappbare Patiententragesessel

30.8.2012

EN 1865:1999

Anmerkung 2.1

31.10.2012

CEN

EN 1865-5:2012

Krankentransportmittel in Krankenkraftwagen — Teil 5: Festlegungen zur Krankentragenaufnahme

30.8.2012

EN 1865:1999

Anmerkung 2.1

31.12.2012

CEN

EN 1985:1998

Gehhilfen — Allgemeine Anforderungen und Prüfmethoden

10.8.1999

Diese Norm muss noch geändert werden, um den durch die Richtlinie 2007/47/EG eingeführten Anforderungen Rechnung zu tragen. Die geänderte Norm wird von CEN so schnell wie möglich veröffentlicht werden. Den Herstellern wird empfohlen zu prüfen, ob alle grundlegenden Anforderungen der geänderten Richtlinie gebührend berücksichtigt wurden.

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile — Teil 2: Graphische Symbole zur Verwendung auf Etiketten und Beipackzetteln (ISO 3826-2:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile — Teil 3: Blutbeutelsysteme mit integrierten Merkmalen (ISO 3826-3:2006)

27.2.2008

CEN

EN ISO 3826-4:2015

Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile — Teil 4: Apherese-Blutbeutelsysteme mit integrierten Merkmalen (ISO 3826-4:2015)

13.5.2016

CEN

EN ISO 4074:2002

Kondome aus Naturkautschuklatex — Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 4074:2002)

31.7.2002

EN 600:1996

Anmerkung 2.1

31.8.2005

CEN

EN ISO 4135:2001

Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Begriffe (ISO 4135:2001)

31.7.2002

EN ISO 4135:1996

Anmerkung 2.1

28.2.2002

CEN

EN ISO 5359:2008

Niederdruck-Schlauchleitungssysteme zur Verwendung mit medizinischen Gasen (ISO 5359:2008)

23.7.2008

EN 739:1998

Anmerkung 2.1

30.6.2010

EN ISO 5359:2008/A1:2011

30.8.2012

Anmerkung 3

30.6.2012

CEN

EN ISO 5360:2009

Anästhesiemittelverdampfer — Substanzspezifische Füllsysteme (ISO 5360:2006)

2.12.2009

EN ISO 5360:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 5366-1:2009

Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Tracheotomietuben — Teil 1: Tuben und Verbindungsstücke zur Anwendung bei Erwachsenen (ISO 5366-1:2000)

2.12.2009

EN ISO 5366-1:2004

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 5840:2009

Herz- und Gefäßimplantate — Herzklappenprothesen (ISO 5840:2005)

2.12.2009

EN ISO 5840:2005

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7197:2009

Neurochirurgische Implantate — Sterile Hydrozephalus-Shunts zum Einmalgebrauch und deren Bestandteile (ISO 7197:2006, einschließlich Cor 1:2007)

2.12.2009

EN ISO 7197:2006

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7376:2009

Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Laryngoskope für Trachealintubation (ISO 7376:2009)

2.12.2009

EN ISO 7376:2009

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Rohrleitungssysteme für medizinische Gase — Teil 1: Rohrleitungssysteme für medizinische Druckgase und Vakuum (ISO 7396-1:2007)

9.8.2007

EN 737-3:1998

Anmerkung 2.1

30.4.2009

EN ISO 7396-1:2007/A1:2010

7.7.2010

Anmerkung 3

31.7.2010

EN ISO 7396-1:2007/A2:2010

7.7.2010

Anmerkung 3

31.8.2010

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Rohrleitungssysteme für medizinische Gase — Teil 2: Entsorgungssysteme von Anästhesiegas-Fortleitungssystemen (ISO 7396-2:2007)

9.8.2007

EN 737-2:1998

Anmerkung 2.1

30.4.2009

CEN

EN ISO 7886-3:2009

Sterile Einmalspritzen für medizinische Zwecke — Teil 3: Selbstblockierende Spritzen für die Injektion mit fixer Impfstoffdosis (ISO 7886-3:2005)

7.7.2010

EN ISO 7886-3:2005

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7886-4:2009

Sterile Einmalspritzen für medizinische Zwecke — Teil 4: Spritzen mit Vorrichtung zur Verhinderung der Wiederverwendung (ISO 7886-4:2006)

7.7.2010

EN ISO 7886-4:2006

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8185:2009

Anfeuchter für Respirationsluft für medizinische Zwecke — Besondere Anforderungen an Anfeuchtersysteme für Respirationsluft (ISO 8185:2007)

2.12.2009

EN ISO 8185:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8359:2009

Sauerstoff-Konzentratoren für medizinische Zwecke — Sicherheitsanforderungen (ISO 8359:1996)

2.12.2009

EN ISO 8359:1996

Anmerkung 2.1

21.3.2010

EN ISO 8359:2009/A1:2012

16.1.2015

Anmerkung 3

31.1.2013

CEN

EN ISO 8835-2:2009

Systeme für die Inhalationsanästhesie — Teil 2: Anästhesie-Atemsysteme (ISO 8835-2:2007)

2.12.2009

EN ISO 8835-2:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-3:2009

Systeme für die Inhalationsanästhesie — Teil 3: Weiterleitungs- und Aufnahmesysteme von aktiven Anästhesiegas-Fortleitungssystemen (ISO 8835-3:2007)

2.12.2009

EN ISO 8835-3:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

EN ISO 8835-3:2009/A1:2010

13.5.2011

Anmerkung 3

30.4.2011

CEN

EN ISO 8835-4:2009

Systeme für die Inhalationsanästhesie — Teil 4: Anästhesiemittelverdampfer (ISO 8835-4:2004)

2.12.2009

EN ISO 8835-4:2004

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-5:2009

Systeme für die Inhalationsanästhesie — Teil 5: Anästhesie-Beatmungsgeräte (ISO 8835-5:2004)

2.12.2009

EN ISO 8835-5:2004

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Entnahmestellen für Rohrleitungssysteme für medizinische Gase — Teil 1: Entnahmestellen für medizinische Druckgase und Vakuum (ISO 9170-1:2008)

19.2.2009

EN 737-1:1998

Anmerkung 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Entnahmestellen für Rohrleitungssysteme für medizinische Gase — Teil 2: Entnahmestellen für Anästhesiegas-Fortleitungssysteme (ISO 9170-2:2008)

19.2.2009

EN 737-4:1998

Anmerkung 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 9360-1:2009

Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Anfeuchtung von Atemgasen beim Menschen — Teil 1: Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Verwendung bei Mindesthubvolumina von 250 ml (ISO 9360-1:2000)

2.12.2009

EN ISO 9360-1:2000

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9360-2:2009

Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Anfeuchtung von Atemgasen beim Menschen — Teil 2: Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Verwendung bei tracheostomierten Patienten mit Mindesthubvolumina von 250 ml (ISO 9360-2:2001)

2.12.2009

EN ISO 9360-2:2002

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9713:2009

Neurochirurgische Implantate — Selbstschließende intrakranielle Aneurysmen-Clips (ISO 9713:2002)

2.12.2009

EN ISO 9713:2004

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-1:2009

Medizinische Absauggeräte — Teil 1: Elektrisch betriebene Absauggeräte — Sicherheitsanforderungen (ISO 10079-1:1999)

2.12.2009

EN ISO 10079-1:1999

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-2:2009

Medizinische Absauggeräte — Teil 2: Handbetriebene Absauggeräte (ISO 10079-2:1999)

2.12.2009

EN ISO 10079-2:1999

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-3:2009

Medizinische Absauggeräte — Teil 3: Vakuum- oder druckquellenbetriebene Absauggeräte (ISO 10079-3:1999)

2.12.2009

EN ISO 10079-3:1999

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10328:2016

Prothetik — Prüfung der Struktur von Prothesen der unteren Gliedmaßen — Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 10328:2016)

Dies ist die erste Veröffentlichung

EN ISO 10328:2006

Anmerkung 2.1

30.6.2018

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen — Teil 1: Druckminderer und Druckminderer mit Durchflussmessgeräten (ISO 10524-1:2006)

2.6.2006

EN 738-1:1997

Anmerkung 2.1

31.10.2008

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen — Teil 2: Hauptstellendruckregler und Leitungsdruckminderer (ISO 10524-2:2005)

7.6.2009

EN 738-2:1998

Anmerkung 2.1

31.10.2008

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen — Teil 3: Druckminderer in Flaschenventilen (ISO 10524-3:2005)

7.9.2006

EN 738-3:1998

Anmerkung 2.1

31.10.2008

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen — Teil 4: Niederdruckminderer (ISO 10524-4:2008)

23.7.2008

EN 738-4:1998

Anmerkung 2.1

30.6.2010

CEN

EN ISO 10535:2006

Lifter zum Transport von behinderten Menschen — Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 10535:2006)

9.8.2007

EN ISO 10535:1998

Anmerkung 2.1

30.6.2007

Diese Norm muss noch geändert werden, um den durch die Richtlinie 2007/47/EG eingeführten Anforderungen Rechnung zu tragen. Die geänderte Norm wird von CEN so schnell wie möglich veröffentlicht werden. Den Herstellern wird empfohlen zu prüfen, ob alle grundlegenden Anforderungen der geänderten Richtlinie gebührend berücksichtigt wurden.

CEN

EN ISO 10555-1:2009

Sterile intravaskuläre Katheter zur einmaligen Verwendung — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 10555-1:1995, einschließlich Änderung 1:1999 und Änderung 2:2004)

2.12.2009

EN ISO 10555-1:1996

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-2:2009

Beatmungsgeräte für die medizinische Anwendung — Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Teil 2: Heimbeatmungsgeräte für vom Gerät abhängige Patienten (ISO 10651-2:2004)

2.12.2009

EN ISO 10651-2:2004

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-4:2009

Lungenbeatmungsgeräte — Teil 4: Anforderungen an anwenderbetriebene Wiederbelebungsgeräte (Handbeatmungsgeräte) (ISO 10651-4:2002)

2.12.2009

EN ISO 10651-4:2002

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-6:2009

Beatmungsgeräte für die medizinische Anwendung — Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Teil 6: Heimbeatmungsgeräte zur Atemunterstützung (ISO 10651-6:2004)

2.12.2009

EN ISO 10651-6:2004

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 1: Beurteilung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementverfahrens (ISO 10993-1:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-1:2009

Anmerkung 2.1

21.3.2010

EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

18.1.2011

CEN

EN ISO 10993-3:2014

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität (ISO 10993-3:2014)

10.7.2015

EN ISO 10993-3:2009

Anmerkung 2.1

Das Datum dieser Veröffentlichung

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut (ISO 10993-4:2002, einschließlich Änderung 1:2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-4:2002

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-5:1999

Anmerkung 2.1

31.12.2009

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 6: Prüfung auf lokale Effekte nach Implantation (ISO 10993-6:2007)

2.12.2009

EN ISO 10993-6:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 7: Ethylenoxid- Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7:2008)

19.2.2009

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

7.7.2010

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 9: Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierung von möglichen Abbauprodukten (ISO 10993-9:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-9:2009

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 11: Prüfungen auf systemische Toxizität (ISO 10993-11:2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-11:2006

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-12:2012

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2012)

24.1.2013

EN ISO 10993-12:2009

Anmerkung 2.1

31.1.2013

CEN

EN ISO 10993-13:2010

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 13: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten in Medizinprodukten aus Polymeren (ISO 10993-13:2010)

18.1.2011

EN ISO 10993-13:2009

Anmerkung 2.1

31.12.2010

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 14: Qualitativer und quantitativer Nachweis von keramischen Abbauprodukten (ISO 10993-14:2001)

2.12.2009

EN ISO 10993-14:2001

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 15: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen (ISO 10993-15:2000)

2.12.2009

EN ISO 10993-15:2000

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-16:2010

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Bestandteilen (ISO 10993-16:2010)

7.7.2010

EN ISO 10993-16:2009

Anmerkung 2.1

31.8.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 17: Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile (ISO 10993-17:2002)

2.12.2009

EN ISO 10993-17:2002

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen (ISO 10993-18:2005)

2.12.2009

EN ISO 10993-18:2005

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Ethylenoxid — Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Anmerkung 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2015

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Strahlen — Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte

13.5.2016

EN ISO 11137-1:2006

Anmerkung 2.1

30.6.2016

CEN

EN ISO 11137-2:2015

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Strahlen — Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis

13.5.2016

EN ISO 11137-2:2013

Anmerkung 2.1

30.6.2016

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Biologische Indikatoren — Teil 2: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid (ISO 11138-2:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-2:2006

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Biologische Indikatoren — Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze (ISO 11138-3:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-3:2006

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Chemische Indikatoren — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 11140-1:2005)

2.12.2009

EN ISO 11140-1:2005

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-3:2009

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Chemische Indikatoren — Teil 3: Indikatorsysteme der Klasse 2 zur Verwendung im Bowie-Dick-Dampfdurchdringungstest (ISO 11140-3:2007, einschließlich Cor 1:2007)

2.12.2009

EN ISO 11140-3:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11197:2009

Medizinische Versorgungseinheiten (ISO 11197:2004)

2.12.2009

EN ISO 11197:2004

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte — Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 11607-1:2006

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte — Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilisation von Medizinprodukten — Mikrobiologische Verfahren — Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-1:1996

EN 1174-2:1996

EN 1174-3:1996

Anmerkung 2.1

31.10.2006

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2.12.2009

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Sterilisation von Medizinprodukten — Mikrobiologische Verfahren — Teil 2: Prüfungen der Sterilität bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 11810-1:2009

Laser und Laseranlagen — Prüfverfahren und Einstufung zur Laserresistenz von Operationstüchern und/oder anderen Abdeckungen zum Schutz des Patienten — Teil 1: Primäre Entzündung und Laserdurchstrahlung (ISO 11810-1:2005)

2.12.2009

CEN

EN ISO 11810-2:2009

Laser und Laseranlagen — Prüfverfahren und Einstufung zur Laserresistenz von Operationstüchern und/oder anderen Abdeckungen zum Schutz des Patienten — Teil 2: Sekundäre Entzündung (ISO 11810-2:2007)

2.12.2009

EN ISO 11810-2:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11979-8:2009

Ophthalmische Implantate — Intraokularlinsen — Teil 8: Grundlegende Anforderungen (ISO 11979-8:2006)

2.12.2009

EN ISO 11979-8:2006

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11990-1:2014

Laser und Laseranlagen — Bestimmung der Laserresistenz von Trachealtuben — Teil 1: Trachealtubusschaft (ISO 11990-1:2011)

10.7.2015

CEN

EN ISO 11990-2:2014

Laser und Laseranlagen — Bestimmung der Laserresistenz von Trachealtuben — Teil 2: Trachealtubusmanschetten (ISO 11990-2:2010)

10.7.2015

CEN

EN 12006-2:1998+A1:2009

Nichtaktive chirurgische Implantate — Besondere Anforderungen für Herz- und Gefäßimplantate — Teil 2: Gefäßprothesen, einschließlich Herzklappen-Gefäßstutzen

2.12.2009

EN 12006-2:1998

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12006-3:1998+A1:2009

Nichtaktive chirurgische Implantate — Besondere Anforderungen an Herz- und Gefäßimplantate — Teil 3: Endovaskuläre Implantate

2.12.2009

EN 12006-3:1998

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12183:2009

Rollstühle mit Muskelkraftantrieb — Anforderungen und Prüfverfahren

7.7.2010

CEN

EN 12184:2009

Elektrorollstühle und -mobile und zugehörige Ladegeräte — Anforderungen und Prüfverfahren

7.7.2010

CEN

EN 12342:1998+A1:2009

Atemschläuche zur Verwendung mit Anästhesie- und Beatmungsgeräten

7.7.2010

EN 12342:1998

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-1:2000+A1:2009

Medizinische Thermometer — Teil 1: Mit metallischer Flüssigkeit gefüllte Glasthermometer mit Maximumvorrichtung

2.12.2009

EN 12470-1:2000

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-2:2000+A1:2009

Medizinische Thermometer — Teil 2: Phasenumschlagthermometer (Punktmatrix)

2.12.2009

EN 12470-2:2000

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-3:2000+A1:2009

Medizinische Thermometer — Teil 3: Elektrische (extrapolierende und nicht extrapolierende) Kompaktthermometer mit Maximumvorrichtung

2.12.2009

EN 12470-3:2000

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-4:2000+A1:2009

Medizinische Thermometer — Teil 4: Anforderungen an elektrische Thermometer zur kontinuierlichen Messung

2.12.2009

EN 12470-4:2000

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-5:2003

Medizinische Thermometer — Teil 5: Anforderungen an Infrarot- Ohrthermometer (mit Maximumvorrichtung)

7.11.2003

Diese Norm muss noch geändert werden, um den durch die Richtlinie 2007/47/EG eingeführten Anforderungen Rechnung zu tragen. Die geänderte Norm wird von CEN so schnell wie möglich veröffentlicht werden. Den Herstellern wird empfohlen zu prüfen, ob alle grundlegenden Anforderungen der geänderten Richtlinie gebührend berücksichtigt wurden.

CEN

EN ISO 12870:2009

Augenoptik — Brillenfassungen — Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 12870:2004)

2.12.2009

EN ISO 12870:2004

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 13060:2014

Dampf-Klein-Sterilisatoren

10.7.2015

EN 13060:2004+A2:2010

Anmerkung 2.1

Das Datum dieser Veröffentlichung

CEN

EN ISO 13408-1:2015

Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 13408-1:2008)

13.5.2016

EN ISO 13408-1:2011

Anmerkung 2.1

30.6.2016

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 2: Filtration (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anmerkung 2.1

31.12.2011

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 3: Gefriertrocknung (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anmerkung 2.1

31.12.2011

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 4: Reinigung vor Ort (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anmerkung 2.1

31.12.2011

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 5: Sterilisation vor Ort (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anmerkung 2.1

31.12.2011

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 6: Isolatorensysteme (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anmerkung 2.1

31.12.2011

CEN

EN ISO 13408-7:2015

Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 7: Alternative Verfahren für Medizinprodukte und Kombinationsprodukte (ISO 13408-7:2012)

13.5.2016

CEN

EN ISO 13485:2016

Medizinprodukte — Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016)

Dies ist die erste Veröffentlichung

EN ISO 13485:2012

Anmerkung 2.1

31.3.2019

EN ISO 13485:2016/AC:2016

Dies ist die erste Veröffentlichung

CEN

EN 13544-1:2007+A1:2009

Atemtherapiegeräte — Teil 1: Verneblersysteme und deren Bauteile

7.7.2010

EN 13544-1:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 13544-2:2002+A1:2009

Atemtherapiegeräte — Teil 2: Schlauchsysteme und Verbindungsstücke

7.7.2010

EN 13544-2:2002

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 13544-3:2001+A1:2009

Atemtherapiegeräte — Teil 3: Luftbeimischgeräte

7.7.2010

EN 13544-3:2001

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 13624:2003

Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika — Quantitativer Suspensionsversuch zur Prüfung der fungiziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel für Instrumente im humanmedizinischen Bereich — Prüfverfahren und Andforderungen (Phase 2, Stufe 1)

30.9.2005

CEN

EN 13718-1:2008

Medizinische Fahrzeuge und ihre Ausrüstung — Luftfahrzeuge zum Patiententransport — Teil 1: Anforderungen an medizinische Geräte, die in Luftfahrzeugen zum Patiententransport verwendet werden

19.2.2009

EN 13718-1:2002

Anmerkung 2.1

28.2.2009

CEN

EN 13718-2:2015

Medizinische Fahrzeuge und ihre Ausrüstung — Luftfahrzeuge zum Patiententransport — Teil 2: Operationelle und technische Anforderungen an Luftfahrzeuge zum Patiententransport

10.7.2015

CEN

EN 13726-1:2002

Prüfverfahren für primäre Verbandstoffe (Wundauflagen) — Teil 1: Aspekte des Saugverhaltens (Absorption)

27.3.2003

EN 13726-1:2002/AC:2003

2.12.2009

CEN

EN 13726-2:2002

Prüfverfahren für primäre Verbandstoffe (Wundauflagen) — Teil 2: Feuchtigkeitsdurchdringungsrate durchlässiger Folienverbände

27.3.2003

CEN

EN 13727:2012

Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika — Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der bakteriziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich — Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1)

30.8.2012

EN 13727:2003

Anmerkung 2.1

30.11.2012

CEN

EN 13867:2002+A1:2009

Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien

2.12.2009

EN 13867:2002

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 13976-1:2011

Rettungssysteme — Inkubatortransport — Teil 1: Anforderungen an Schnittstellen

19.8.2011

EN 13976-1:2003

Anmerkung 2.1

30.11.2011

CEN

EN 13976-2:2011

Rettungssysteme — Inkubatortransport — Teil 2: Anforderungen an Transportsysteme

19.8.2011

EN 13976-2:2003

Anmerkung 2.1

30.11.2011

CEN

EN 14079:2003

Nichtaktive Medizinprodukte — Leistungsanforderungen und Prüfverfahren für Verbandmull aus Baumwolle und Verbandmull aus Baumwolle und Viskose

30.9.2005

CEN

EN 14139:2010

Augenoptik — Anforderungen an Fertigbrillen

18.1.2011

CEN

EN ISO 14155:2011

Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen — Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011)

27.4.2012

EN ISO 14155:2011

Anmerkung 2.1

30.4.2012

EN ISO 14155:2011/AC:2011

Dies ist die erste Veröffentlichung

CEN

EN 14180:2003+A2:2009

Sterilisatoren für medizinische Zwecke — Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-Sterilisatoren — Anforderungen und Prüfung

7.7.2010

EN 14180:2003+A1:2009

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14348:2005

Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika — Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der mykobakteriziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel im humanmedizinischen Bereich einschließlich der Instrumentendesinfektionsmittel — Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1)

30.9.2005

CEN

EN ISO 14408:2009

Trachealtuben für die Laserchirurgie — Anforderungen an die Kennzeichnung und die begleitenden Informationen (ISO 14408:2005)

2.12.2009

EN ISO 14408:2005

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14561:2006

Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika — Quantitativer Keimträgerversuch zur Prüfung der bakteriziden Wirkung für Instrumente im humanmedizinischen Bereich — Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2)

15.11.2006

CEN

EN 14562:2006

Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika — Quantitativer Keimträgerversuch zur Prüfung der fungiziden oder levuroziden Wirkung für Instrumente im humanmedizinischen Bereich — Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2)

15.11.2006

CEN

EN 14563:2008

Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika — Quantitativer Keimträgerversuch zur Prüfung der mykobakteriziden oder tuberkuloziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel für Instrumente im humanmedizinischen Bereich — Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2)

19.2.2009

CEN

EN ISO 14602:2011

Nichtaktive chirurgische Implantate — Implantate zur Osteosynthese — Besondere Anforderungen (ISO 14602:2010)

27.4.2012

EN ISO 14602:2010

Anmerkung 2.1

30.4.2012

CEN

EN ISO 14607:2009

Nichtaktive chirurgische Implantate — Mammaimplantate — Besondere Anforderungen (ISO 14607:2007)

2.12.2009

EN ISO 14607:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14630:2009

Nichtaktive chirurgische Implantate — Allgemeine Anforderungen (ISO 14630:2008)

2.12.2009

EN ISO 14630:2008

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14683:2005

Chirurgische Masken — Anforderungen und Prüfverfahren

2.6.2006

CEN

EN ISO 14889:2009

Augenoptik — Brillengläser — Grundlegende Anforderungen an rohkantige fertige Brillengläser (ISO 14889:2003)

2.12.2009

EN ISO 14889:2003

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14931:2006

Druckkammern für Personen — Mehrpersonen-Druckkammersysteme für hyperbare Therapie — Leistung, sicherheitstechnische Anforderungen und Prüfung

15.11.2006

CEN

EN ISO 14937:2009

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines sterilisierenden Agens und an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 14937:2009)

7.7.2010

EN ISO 14937:2000

Anmerkung 2.1

30.4.2010

CEN

EN ISO 14971:2012

Medizinprodukte — Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01)

30.8.2012

EN ISO 14971:2009

Anmerkung 2.1

30.8.2012

CEN

EN ISO 15001:2011

Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Verträglichkeit mit Sauerstoff (ISO 15001:2010)

27.4.2012

EN ISO 15001:2010

Anmerkung 2.1

30.4.2012

CEN

EN ISO 15002:2008

Durchflussmesseinrichtungen zum Anschluss an Entnahmestellen von Rohrleitungssystemen für medizinische Gase (ISO 15002:2008)

19.2.2009

EN 13220:1998

Anmerkung 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 15004-1:2009

Ophthalmische Instrumente — Grundlegende Anforderungen und Prüfverfahren — Teil 1: Allgemeine Anforderungen an ophthalmische Instrumente (ISO 15004-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 15004-1:2006

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15223-1:2016

Medizinprodukte — Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2016, korrigierte Fassung 2017-03)

Dies ist die erste Veröffentlichung

EN 980:2008

Anmerkung 2.1

31.12.2017

CEN

EN ISO 15747:2011

Kunststoffbehältnisse für intravenöse Injektionen (ISO 15747:2010)

27.4.2012

EN ISO 15747:2010

Anmerkung 2.1

30.4.2012

CEN

EN ISO 15798:2010

Ophthalmische Implantate — Viskoelastische Substanzen (ISO 15798:2010)

7.7.2010

CEN

EN ISO 15883-1:2009

Reinigungs-Desinfektionsgeräte — Teil 1: Allgemeine Anforderungen, Begriffe und Prüfverfahren (ISO 15883-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 15883-1:2006

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-2:2009

Reinigungs-Desinfektionsgeräte — Teil 2: Anforderungen und Prüfverfahren von Reinigungs-Desinfektionsgeräten mit thermischer Desinfektion für chirurgische Instrumente, Anästhesiegeräte, Gefäße, Utensilien, Glasgeräte usw. (ISO 15883-2:2006)

2.12.2009

EN ISO 15883-2:2006

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-3:2009

Reinigungs-Desinfektionsgeräte — Teil 3: Anforderungen an und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräten mit thermischer Desinfektion für Behälter für menschliche Ausscheidungen (ISO 15883-3:2006)

2.12.2009

EN ISO 15883-3:2006

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-4:2009

Reinigungs-Desinfektionsgeräte — Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope (ISO 15883-4:2008)

2.12.2009

EN ISO 15883-4:2008

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN 15986:2011

Symbol zur Kennzeichnung von Medizinprodukten — Anforderungen zur Kennzeichnung von phthalathaltigen Medizinprodukten

13.5.2011

CEN

EN ISO 16061:2009

Instrumente die in Verbindung mit nichtaktiven chirurgischen Implantaten verwendet werden — Allgemeine Anforderungen (ISO 16061:2008, korr. Version 2009-03-15)

7.7.2010

EN ISO 16061:2008

Anmerkung 2.1

28.2.2010

CEN

EN ISO 16201:2006

Technische Hilfen für Menschen mit Behinderungen — Umgebungs-Steuersysteme für das Alltagsleben (ISO 16201:2006)

19.2.2009

CEN

EN ISO 17510-1:2009

Schlafapnoe-Atemtherapie — Teil 1: Schlafapnoe-Atemtherapiegeräte (ISO 17510-1:2007)

2.12.2009

EN ISO 17510-1:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 17510-2:2009

Schlafapnoe-Atemtherapie — Teil 2: Masken und Anwendungszubehör (ISO 17510-2:2007)

2.12.2009

EN ISO 17510-2:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 17664:2004

Sterilisation von Medizinprodukten — Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von resterilisierbaren Medizinprodukten (ISO 17664:2004)

30.9.2005

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Feuchte Hitze — Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Anmerkung 2.1

31.8.2009

CEN

EN ISO 18777:2009

Flüssigsauerstoffsysteme für medizinische Anwendungen — Besondere Anforderungen (ISO 18777:2005)

2.12.2009

EN ISO 18777:2005

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 18778:2009

Beatmungsgeräte — Überwachungsgeräte für Kleinkinder — Besondere Anforderungen (ISO 18778:2005)

2.12.2009

EN ISO 18778:2005

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 18779:2005

Dosiersysteme für Sauerstoff und Sauerstoffgemische — Besondere Anforderungen (ISO 18779:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 19054:2006

Schienensysteme zum Halten medizinischer Geräte (ISO 19054:2005)

7.9.2006

EN 12218:1998

Anmerkung 2.1

30.6.2008

CEN

EN 20594-1:1993

Kegelverbindungen mit einem 6 % (Luer) Kegel für Spritzen, Kanülen und bestimmte andere medizinische Geräte — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 594-1:1986)

18.11.1995

EN 20594-1:1993/A1:1997

10.8.1999

Anmerkung 3

31.5.1998

EN 20594-1:1993/AC:1996

2.12.2009

CEN

EN ISO 21534:2009

Nichtaktive chirurgische Implantate — Implantate zum Gelenkersatz — Besondere Anforderungen (ISO 21534:2007)

2.12.2009

EN ISO 21534:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21535:2009

Nichtaktive chirurgische Implantate — Implantate zum Gelenkersatz — Besondere Anforderungen an Implantate für den Hüftgelenkersatz (ISO 21535:2007)

2.12.2009

EN ISO 21535:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21536:2009

Nichtaktive chirurgische Implantate — Implantate zum Gelenkersatz — Besondere Anforderungen an Implantate für den Kniegelenkersatz (ISO 21536:2007)

2.12.2009

EN ISO 21536:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21649:2009

Kanülenlose Injektionsgeräte zur medizinischen Anwendung — Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 21649:2006)

7.7.2010

EN ISO 21649:2006

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21969:2009

Flexible Hochdruck-Verbindungen zur Verwendung in Systemen für medizinische Gase (ISO 21969:2009)

7.7.2010

EN ISO 21969:2006

Anmerkung 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 21987:2009

Augenoptik — Fertig montierte Korrektionsbrillengläser (ISO 21987:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden — Teil 1: Anwendung des Risikomanagements (ISO 22442-1:2007)

27.2.2008

EN 12442-1:2000

Anmerkung 2.1

30.6.2008

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden — Teil 2: Kontrollen der Beschaffung, Materialgewinnung und Handhabung (ISO 22442-2:2007)

27.2.2008

EN 12442-2:2000

Anmerkung 2.1

30.6.2008

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden — Teil 3: Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie (TSE) (ISO 22442-3:2007)

27.2.2008

EN 12442-3:2000

Anmerkung 2.1

30.6.2008

CEN

EN ISO 22523:2006

Externe Gliedmaßenprothesen und externe Orthesen — Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 22523:2006)

9.8.2007

EN 12523:1999

Anmerkung 2.1

30.4.2007

Diese Norm muss noch geändert werden, um den durch die Richtlinie 2007/47/EG eingeführten Anforderungen Rechnung zu tragen. Die geänderte Norm wird von CEN so schnell wie möglich veröffentlicht werden. Den Herstellern wird empfohlen zu prüfen, ob alle grundlegenden Anforderungen der geänderten Richtlinie gebührend berücksichtigt wurden.

CEN

EN ISO 22675:2016

Prothetik — Prüfung von Knöchel-Fuß-Passteilen und Fußeinheiten — Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 22675:2016)

Dies ist die erste Veröffentlichung

EN ISO 22675:2006

Anmerkung 2.1

30.6.2018

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Filter für Atemsysteme zur Anwendung bei Anästhesie und Beatmung — Teil 1: Prüfverfahren mit Salzpartikeln zur Bewertung der Filterleistung (ISO 23328-1:2003)

19.2.2009

EN 13328-1:2001

Anmerkung 2.1

30.9.2008

CEN

EN ISO 23328-2:2009

Filter für Atemsysteme zur Anwendung bei Anästhesie und Beatmung — Teil 2: Aspekte, die nicht die Filtration betreffen (ISO 23328-2:2002)

2.12.2009

EN ISO 23328-2:2008

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 23747:2009

Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Spirometer für den exspiratorischen Spitzenfluss zur Bewertung der Lungenfunktion bei spontan atmenden Menschen (ISO 23747:2007)

2.12.2009

EN ISO 23747:2007

Anmerkung 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 25539-1:2009

Kardiovaskuläre Implantate — Endovaskuläre Implantate — Teil 1: Endovaskuläre Prothesen (ISO 25539-1:2003, einschließlich Amd 1:2005)

2.12.2009

EN 12006-3:1998+A1:2009

EN ISO 25539-1:2008

Anmerkung 2.1

21.3.2010

EN ISO 25539-1:2009/AC:2011

30.8.2012

CEN

EN ISO 25539-2:2009

Kardiovaskuläre Implantate — Endovaskuläre Implantate — Teil 2: Gefäßstents (ISO 25539-2:2008)

2.12.2009

EN 12006-3:1998+A1:2009

EN ISO 25539-2:2008

Anmerkung 2.1

21.3.2010

EN ISO 25539-2:2009/AC:2011

30.8.2012

CEN

EN ISO 26782:2009

Anästhesie- und Beatmungsgeräte — Spirometer zur Messung des zeitbezogenen forcierten Exspirationsvolumens beim Menschen (ISO 26782:2009)

7.7.2010

EN ISO 26782:2009/AC:2009

7.7.2010

CEN

EN 27740:1992

Chirurgische Instrumente, Skalpelle mit auswechselbaren Klingen, Passmaße (ISO 7740:1985)

18.11.1995

EN 27740:1992/A1:1997

10.8.1999

Anmerkung 3

31.5.1998

EN 27740:1992/AC:1996

2.12.2009

CEN

EN ISO 81060-1:2012

Nicht invasive Blutdruckmessgeräte — Teil 1: Anforderungen und Prüfverfahren der nicht-automatisierten Bauart (ISO 81060-1:2007)

30.8.2012

EN 1060-1:1995+A2:2009

EN 1060-2:1995+A1:2009

Anmerkung 2.1

31.5.2015

Cenelec

EN 60118-13:2005

Akustik — Hörgeräte — Teil 13: Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)

IEC 60118-13:2004

19.1.2006

EN 60118-13:1997

Anmerkung 2.1

1.2.2008

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60522:1999

Ermittlung der Eigenfilterung von Röntgenstrahlern

IEC 60522:1999

14.11.2001

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60580:2000

Medizinische elektrische Geräte — Dosisflächenprodukt-Messgeräte

IEC 60580:2000

13.12.2002

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-1:2006

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

- A13:1996

- A1:1993

- A2:1995

EN 60601-1-1:2001

EN 60601-1-4:1996

- A1:1999

Anmerkung 2.1

1.6.2012

EN 60601-1:2006/AC:2010

18.1.2011

EN 60601-1:2006/A1:2013

IEC 60601-1:2005/A1:2012

16.5.2014

Anmerkung 3

31.12.2017

Addendum zu Anmerkung 1 und Anmerkung 3 betreffend die Enddaten der Konformitätsvermutung bei der Anwendung der Norm EN 60601-1:2006.

Das Enddatum der Konformitätsvermutung bei der Anwendung der Norm EN 60601-1:2006 ist der 31.12.2017. Gemäß Anhang ZZ der Norm EN 60601-1:2006 endet die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG jedoch am 31.12.2015. Ab dem 1.1.2016 begründen nur diejenigen Bestimmungen und Unterbestimmungen der Norm EN 60601-1:2006, die den Bestimmungen und Unterbestimmungen entsprechen, auf die in Anhang ZZ der Norm EN 60601-1:2006/A1:2013 verwiesen wird, die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG in dem in Anhang ZZ der Norm EN 60601-1:2006/A1:2013 angegebenen Maße.

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Festlegungen für die Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen

IEC 60601-1-1:2000

14.11.2001

EN 60601-1-1:1993

- A1:1996

Anmerkung 2.1

1.11.2003

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-1-2:2015

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störgrößen — Anforderungen und Prüfungen

IEC 60601-1-2:2014

13.5.2016

EN 60601-1-2:2007

Anmerkung 2.1

31.12.2018

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-3: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Strahlenschutz von diagnostischen Röntgengeräten

IEC 60601-1-3:2008

27.11.2008

EN 60601-1-3:1994

Anmerkung 2.1

1.6.2012

EN 60601-1-3:2008/AC:2010

18.1.2011

EN 60601-1-3:2008/A11:2016

Dies ist die erste Veröffentlichung

Anmerkung 3

1.11.2019

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-4: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Programmierbare elektrische medizinische Systeme

IEC 60601-1-4:1996

8.11.1997

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

8.11.1997

Anmerkung 3

1.12.2002

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-1-6:2010

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit

IEC 60601-1-6:2010

18.1.2011

EN 60601-1-6:2007

Anmerkung 2.1

1.4.2013

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Alarmsysteme — Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen

IEC 60601-1-8:2006

27.11.2008

EN 60601-1-8:2004

- A1:2006

Anmerkung 2.1

1.6.2012

EN 60601-1-8:2007/AC:2010

18.1.2011

EN 60601-1-8:2007/A11:2017

Dies ist die erste Veröffentlichung

Anmerkung 3

7.1.2020

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-10: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Anforderungen an die Entwicklung von physiologischen geschlossenen Regelkreisen

IEC 60601-1-10:2007

27.11.2008

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-1-11:2010

Medizinische elektrische Geräte — Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung

IEC 60601-1-11:2010

18.1.2011

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-1: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektronenbeschleunigern im Bereich von 1 MeV bis 50 MeV

IEC 60601-2-1:1998

14.11.2001

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

13.12.2002

Anmerkung 3

1.6.2005

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-2:2009

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten und HF-chirurgischem Zubehör

IEC 60601-2-2:2009

7.7.2010

EN 60601-2-2:2007

Anmerkung 2.1

1.4.2012

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Kurzwellen-Therapiegeräten

IEC 60601-2-3:1991

18.11.1995

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

18.11.1995

Anmerkung 3

1.7.2001

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-4: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Defibrillatoren

IEC 60601-2-4:2002

15.10.2003

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-5: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Ultraschall-Physiotherapiegeräten

IEC 60601-2-5:2000

13.12.2002

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Therapie-Röntgeneinrichtungen im Betriebsbereich von 10 kV bis 1 MV

IEC 60601-2-8:1987

14.11.2001

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

14.11.2001

Anmerkung 3

1.7.1998

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln

IEC 60601-2-10:1987

13.12.2002

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

13.12.2002

Anmerkung 3

1.11.2004

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-11: Besondere Festlegungen für die Strahlensicherheit von Gamma-Bestrahlungseinrichtungen

IEC 60601-2-11:1997

9.10.1999

EN 60601-2-11:1997/A1:2004

IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

9.10.1999

Anmerkung 3

1.9.2007

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-12: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Beatmungsgeräten für den medizinischen Gebrauch — Beatmungsgeräte für die Intensivpflege

IEC 60601-2-12:2001

22.12.2007

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-13: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Anästhesiesystemen

IEC 60601-2-13:2003

22.12.2007

EN 60601-2-13:2006/A1:2007

IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

22.12.2007

Anmerkung 3

1.3.2010

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-16: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräte

IEC 60601-2-16:1998

9.10.1999

EN 60601-2-16:1998/AC:1999

18.1.2011

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-17: Besondere Festlegungen für die Sicherheit ferngesteuerter, automatisch betriebener Afterloading-Geräte für die Brachytherapie

IEC 60601-2-17:2004

8.11.2005

EN 60601-2-17:1996

- A1:1996

Anmerkung 2.1

1.3.2007

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von endoskopischen Geräten

IEC 60601-2-18:1996

9.10.1999

EN 60601-2-18:1996/A1:2000

IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

9.10.1999

Anmerkung 3

1.8.2003

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-19:2009

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-19: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingsinkubatoren

IEC 60601

IEC 60601-2-19:2009

7.7.2010

EN 60601-2-19:1996

- A1:1996

Anmerkung 2.1

1.4.2012

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-20:2009

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-20: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Transportinkubatoren

IEC 60601

IEC 60601-2-20:2009

18.1.2011

EN 60601-2-20:1996

Anmerkung 2.1

1.9.2012

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-21:2009

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-21: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingswärmestrahlern

IEC 60601-2-21:2009

7.7.2010

EN 60601-2-21:1994

- A1:1996

Anmerkung 2.1

1.4.2012

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von diagnostischen und therapeutischen Lasergeräten

IEC 60601-2-22:1995

17.5.1997

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-23: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von Geräten für die transkutane Partialdrucküberwachung

IEC 60601-2-23:1999

14.11.2001

EN 60601-2-23:1997

Anmerkung 2.1

1.1.2003

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-24: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Infusionspumpen und Infusionsreglern

IEC 60601-2-24:1998

9.10.1999

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-25: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektrokardiographen

IEC 60601-2-25:1993

17.5.1997

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

13.12.2002

Anmerkung 3

1.5.2002

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektroenzephalographen

IEC 60601-2-26:2002

8.11.2005

EN 60601-2-26:1994

Anmerkung 2.1

1.3.2006

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-27: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektrokardiographie-Überwachungsgeräten

IEC 60601-2-27:2005

26.7.2006

EN 60601-2-27:1994

Anmerkung 2.1

1.11.2008

EN 60601-2-27:2006/AC:2006

18.1.2011

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-28:2010

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-28: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgenstrahlern für die medizinische Diagnostik

IEC 60601-2-28:2010

18.1.2011

EN 60601-2-28:1993

Anmerkung 2.1

1.4.2013

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-29: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Strahlentherapiesimulatoren

IEC 60601-2-29:2008

15.7.2009

EN 60601-2-29:1999

Anmerkung 2.1

1.11.2011

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-30:2000

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsfähigkeit von automatischen, zyklischen, nicht-invasiven Blutdrucküberwachungsgeräten

IEC 60601-2-30:1999

14.11.2001

EN 60601-2-30:1995

Anmerkung 2.1

1.2.2003

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-33:2010

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-33: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik

IEC 60601

IEC 60601-2-33:2010

Dies ist die erste Veröffentlichung

EN 60601-2-33:2002

- A1:2005

- A2:2008

Anmerkung 2.1

31.12.2017

EN 60601-2-33:2010/A1:2015

IEC 60601-2-33:2010/A1:2013

Dies ist die erste Veröffentlichung

Anmerkung 3

14.4.2018

EN 60601-2-33:2010/A2:2015

IEC 60601-2-33:2010/A2:2015

Dies ist die erste Veröffentlichung

Anmerkung 3

23.7.2018

EN 60601-2-33:2010/AC:2016-03

Dies ist die erste Veröffentlichung

EN 60601-2-33:2010/A12:2016

Dies ist die erste Veröffentlichung

Anmerkung 3

1.11.2019

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-34: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale, von invasiven Blutdruck-Überwachungsgeräten

IEC 60601-2-34:2000

15.10.2003

EN 60601-2-34:1995

Anmerkung 2.1

1.11.2003

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Geräten zur extrakorporal induzierten Lithotripsie

IEC 60601-2-36:1997

9.10.1999

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten für die medizinische Diagnose und Überwachung

IEC 60601-2-37:2007

27.11.2008

EN 60601-2-37:2001

- A1:2005

- A2:2005

Anmerkung 2.1

1.10.2010

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-39: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Peritoneal-Dialyse-Geräten

IEC 60601-2-39:2007

27.11.2008

EN 60601-2-39:1999

Anmerkung 2.1

1.3.2011

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale

IEC 60601-2-40:1998

9.10.1999

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-41:2009

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-41: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationsleuchten und Untersuchungsleuchten

IEC 60601-2-41:2009

18.1.2011

EN 60601-2-41:2000

Anmerkung 2.1

1.11.2012

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-43:2010

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-43: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für interventionelle Verfahren

IEC 60601-2-43:2010

18.1.2011

EN 60601-2-43:2000

Anmerkung 2.1

1.6.2013

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-44:2009

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-44: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für die Computertomographie

IEC 60601-2-44:2009

7.7.2010

EN 60601-2-44:2001

- A1:2003

Anmerkung 2.1

1.5.2012

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-45: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgen-Mammographiegeräten und mammographischen Stereotaxie-Einrichtungen

IEC 60601-2-45:2001

14.11.2001

EN 60601-2-45:1998

Anmerkung 2.1

1.7.2004

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Operationstischen

IEC 60601-2-46:1998

14.11.2001

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-47: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von ambulanten elektrokardiographischen Systemen

IEC 60601-2-47:2001

13.12.2002

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten

IEC 60601-2-49:2001

13.12.2002

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-50:2009

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Phototherapiegeräten

IEC 60601-2-50:2009

7.7.2010

EN 60601-2-50:2002

Anmerkung 2.1

1.5.2012

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-51: Besondere Festlegungen für die Sicherheit, einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von aufzeichnenden und interpretierenden Einkanal- und Mehrkanal-Elektrokardiographen

IEC 60601-2-51:2003

24.6.2004

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-52:2010

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-52: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Betten (IEC 60601-2-52:2009)

13.5.2011

EN 1970:2000

- A1:2005

EN 60601-2-38:1996

- A1:2000

Anmerkung 2.1

1.6.2012

EN 60601-2-52:2010/AC:2011

30.8.2012

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-54:2009

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-54: Besondere Festlegungen für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für Radiographie und Radioskopie

IEC 60601-2-54:2009

18.1.2011

EN 60601-2-7:1998

EN 60601-2-28:1993

EN 60601-2-32:1994

Anmerkung 2.1

1.8.2012

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60627:2001

Bildgebende Geräte für die Röntgendiagnostik — Kenngrößen von Streustrahlenrastern für die allgemeine Anwendung und für die Mammographie

IEC 60627:2001

13.12.2002

EN 60627:2001/AC:2002

18.1.2011

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60645-1:2001

Akustik — Audiometer — Teil 1: Reinton-Audiometer

IEC 60645-1:2001

13.12.2002

EN 60645-1:1994

Anmerkung 2.1

1.10.2004

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiometer — Teil 2: Geräte für die Sprachaudiometrie

IEC 60645-2:1993

17.5.1997

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60645-3:2007

Akustik — Audiometer — Teil 3: Kurzzeit-Hörprüfsignale

IEC 60645-3:2007

27.11.2008

EN 60645-3:1995

Anmerkung 2.1

1.6.2010

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiometer — Teil 4: Geräte für die Audiometrie in einem erweiterten Hochtonbereich

IEC 60645-4:1994

23.8.1996

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 61217:2012

Strahlentherapie-Einrichtungen — Koordinaten, Bewegungen und Skalen

IEC 61217:2011

30.8.2012

EN 61217:1996

- A1:2001

- A2:2008

Anmerkung 2.1

11.1.2015

Cenelec

EN 61676:2002

Medizinische elektrische Geräte — Geräte für die nicht-invasive Messung der Röntgenröhrenspannung in der diagnostischen Radiologie

IEC 61676:2002

15.10.2003

EN 61676:2002/A1:2009

IEC 61676:2002/A1:2008

7.7.2010

Anmerkung 3

1.3.2012

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 62083:2009

Medizinische elektrische Geräte — Festlegungen für die Sicherheit von Bestrahlungsplanungssystemen

IEC 62083:2009

18.1.2011

EN 62083:2001

Anmerkung 2.1

1.11.2012

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 62220-1:2004

Medizinische elektrische Geräte — Merkmale digitaler Röntgenbildgeräte — Teil 1: Bestimmung der detektiven Quanten-Ausbeute

IEC 62220-1:2003

24.6.2004

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Medizinische elektrische Geräte — Merkmale digitaler Röntgenbildgeräte — Teil 1-2: Bestimmung der detektiven Quanten-Ausbeute — Bildempfänger für Mammographieeinrichtungen

IEC 62220-1-2:2007

27.11.2008

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Medizinische elektrische Geräte — Merkmale digitaler Röntgenbildgeräte — Teil 1-3: Bestimmung der detektiven Quanten-Ausbeute — Bildempfänger für dynamische Bildgebung

IEC 62220-1-3:2008

15.7.2009

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 62304:2006

Medizingeräte-Software — Software-Lebenszyklus-Prozesse

IEC 62304:2006

27.11.2008

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 62366:2008

Medizinprodukte — Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte

IEC 62366:2007

27.11.2008

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 80601-2-35:2009

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-35: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Decken, Matten und Matratzen zur Erwärmung von Patienten in der medizinischen Anwendung

IEC 80601-2-35:2009

18.1.2011

EN 60601-2-35:1996

Anmerkung 2.1

1.11.2012

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 80601-2-58:2009

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-58: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Geräte zur Linsenentfernung und Geräte zur Glaskörperentfernung in der Augenchirurgie

IEC 80601-2-58:2008

7.7.2010

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

Cenelec

EN 80601-2-59:2009

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-59: Besondere Anforderungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Wärmebildkameras für Reihenuntersuchungen von Menschen auf Fieber

IEC 80601

IEC 80601-2-59:2008

18.1.2011

(*): Diese europäische Norm erfüllt nicht unbedingt die Erfordernisse der Richtlinie 2007/47/EG.

| Anmerkung 1: | Allgemein wird das Datum des Erlöschens der Konformitätsvermutung das Datum der Zurücknahme sein („Dow“), das von der europäischen Normungsorganisation bestimmt wird, aber die Benutzer dieser Normen werden darauf aufmerksam gemacht, dass dies in bestimmten Ausnahmefällen anders sein kann. |
| --- | --- |

Anmerkung 1:

Allgemein wird das Datum des Erlöschens der Konformitätsvermutung das Datum der Zurücknahme sein („Dow“), das von der europäischen Normungsorganisation bestimmt wird, aber die Benutzer dieser Normen werden darauf aufmerksam gemacht, dass dies in bestimmten Ausnahmefällen anders sein kann.

| Anmerkung 2.1: | Die neue (oder geänderte) Norm hat den gleichen Anwendungsbereich wie die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union. |
| --- | --- |

Anmerkung 2.1:

Die neue (oder geänderte) Norm hat den gleichen Anwendungsbereich wie die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union.

| Anmerkung 2.2: | Die neue Norm hat einen größeren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union. |
| --- | --- |

Anmerkung 2.2:

Die neue Norm hat einen größeren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union.

| Anmerkung 2.3: | Die neue Norm hat einen engeren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die (teilweise) ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union für jene Produkte oder Dienstleistungen, die in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen. Die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union zu Produkten oder Dienstleistungen, die noch in den Anwendungsbereich der (teilweise) ersetzten Norm, aber nicht in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen, ist nicht betroffen. |
| --- | --- |

Anmerkung 2.3:

Die neue Norm hat einen engeren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die (teilweise) ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union für jene Produkte oder Dienstleistungen, die in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen. Die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union zu Produkten oder Dienstleistungen, die noch in den Anwendungsbereich der (teilweise) ersetzten Norm, aber nicht in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen, ist nicht betroffen.

| Anmerkung 3: | Bei Änderungen setzt sich die betroffene Norm aus EN CCCCC:YYYY, ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, und der zitierten neuen Änderung zusammen. Die ersetzte Norm besteht folglich aus EN CCCCC:YYYY und ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, jedoch ohne die zitierte neue Änderung. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundsätzlichen oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union. |
| --- | --- |

Anmerkung 3:

Bei Änderungen setzt sich die betroffene Norm aus EN CCCCC:YYYY, ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, und der zitierten neuen Änderung zusammen. Die ersetzte Norm besteht folglich aus EN CCCCC:YYYY und ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, jedoch ohne die zitierte neue Änderung. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundsätzlichen oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union.

ANMERKUNG:

| — | Alle Anfragen zur Verfügbarkeit der Normen müssen an eine der europäischen Normungsorganisationen oder an eine nationale Normungsorganisation gerichtet werden, deren Liste nach Artikel 27 der Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 (2) im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht wird. |
| --- | --- |

—

Alle Anfragen zur Verfügbarkeit der Normen müssen an eine der europäischen Normungsorganisationen oder an eine nationale Normungsorganisation gerichtet werden, deren Liste nach Artikel 27 der Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 (2) im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht wird.

| — | Normen werden von den europäischen Normungsorganisationen auf Englisch verabschiedet (CEN und CENELEC veröffentlichen auch in französischer und deutscher Sprache). Anschließend werden die Titel der Normen von den nationalen Normungsorganisationen in alle anderen benötigten Amtssprachen der Europäischen Union übersetzt. Die Europäische Kommission ist für die Richtigkeit der Titel, die zur Veröffentlichung im Amtsblatt vorgelegt werden, nicht verantwortlich. |
| --- | --- |

—

Normen werden von den europäischen Normungsorganisationen auf Englisch verabschiedet (CEN und CENELEC veröffentlichen auch in französischer und deutscher Sprache). Anschließend werden die Titel der Normen von den nationalen Normungsorganisationen in alle anderen benötigten Amtssprachen der Europäischen Union übersetzt. Die Europäische Kommission ist für die Richtigkeit der Titel, die zur Veröffentlichung im Amtsblatt vorgelegt werden, nicht verantwortlich.

| — | Verweise auf Berichtigungen „.../AC:YYYY“ werden ausschließlich zu Informationszwecken veröffentlicht. Berichtigungen dienen der Behebung von Druck-, sprachlichen und anderen Fehlern im Wortlaut der Norm und können sich auf eine oder mehrere Sprachfassungen (Englisch, Französisch und/oder Deutsch) einer durch die europäischen Normungsorganisationen angenommenen Norm beziehen. |
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—

Verweise auf Berichtigungen „.../AC:YYYY“ werden ausschließlich zu Informationszwecken veröffentlicht. Berichtigungen dienen der Behebung von Druck-, sprachlichen und anderen Fehlern im Wortlaut der Norm und können sich auf eine oder mehrere Sprachfassungen (Englisch, Französisch und/oder Deutsch) einer durch die europäischen Normungsorganisationen angenommenen Norm beziehen.

| — | Die Veröffentlichung der Referenzen im Amtsblatt der Europäischen Union bedeutet nicht, dass die Normen in allen Amtssprachen der Europäischen Union verfügbar sind. |
| --- | --- |

—

Die Veröffentlichung der Referenzen im Amtsblatt der Europäischen Union bedeutet nicht, dass die Normen in allen Amtssprachen der Europäischen Union verfügbar sind.

| — | Dieses Verzeichnis ersetzt die vorhergegangenen, im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Verzeichnisse. Die Europäische Kommission sorgt für die Aktualisierung dieses Verzeichnisses. |
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Dieses Verzeichnis ersetzt die vorhergegangenen, im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Verzeichnisse. Die Europäische Kommission sorgt für die Aktualisierung dieses Verzeichnisses.

| — | Mehr Informationen über harmonisierte und andere europäische Normen finden Sie online unter:
  http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
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Mehr Informationen über harmonisierte und andere europäische Normen finden Sie online unter:

http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

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(1)  ENO: Europäische Normungsorganisation:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, Tel. +32 2 5500811; Fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, Tel. +32 2 5500811; Fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, Tel. +32 2 5196871; Fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, Tel. +32 2 5196871; Fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; Fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; Fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  ABl. C 338 vom 27.9.2014, S. 31.

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| 17.11.2017 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 389/62 |
| --- | --- | --- | --- |

17.11.2017

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 389/62

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Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika

(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsnummern der harmonisierten Normen im Sinne der Harmonisierungsrechtsvorschriften der EU)

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2017/C 389/04)

| ENO (1) | Bezugsnummer und Titel der Norm
  (und Bezugsdokument) | Erste Veröffentlichung ABl | Referenz der ersetzen Norm | Datum der Beendigung der Annahme der Konformitätsvermutung für die ersetzte Norm
  Anmerkung 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilisation von Medizinprodukten — Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden — Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Anmerkung 2.1 | 30.4.2002 |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2015
  Sterilisation von Medizinprodukten — Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden — Teil 2: Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte | 13.5.2016 | EN 556-2:2003
  Anmerkung 2.1 | 30.6.2016 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2015
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Strahlen — Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte | Dies ist die erste Veröffentlichung | | |
| CEN | EN ISO 11137-2:2015
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Strahlen — Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis | 13.5.2016 | EN ISO 11137-2:2013
  Anmerkung 2.1 | 30.6.2016 |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Sterilisation von Medizinprodukten — Mikrobiologische Verfahren — Teil 2: Prüfungen der Sterilität bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 12322:1999
  In-vitro-Diagnostika — Kulturmedien für die Mikrobiologie — Leistungskriterien für Kulturmedien | 9.10.1999 | | |
| | EN 12322:1999/A1:2001 | 31.7.2002 | Anmerkung 3 | 30.4.2002 |
| CEN | EN ISO 13408-1:2015
  Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 13408-1:2008) | 13.5.2016 | EN ISO 13408-1:2011
  Anmerkung 2.1 | 30.6.2016 |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 2: Filtration (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 3: Gefriertrocknung (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 4: Reinigung vor Ort (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 5: Sterilisation vor Ort (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 6: Isolatorensysteme (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-7:2015
  Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 7: Alternative Verfahren für Medizinprodukte und Kombinationsprodukte (ISO 13408-7:2012) | 13.5.2016 | | |
| CEN | EN ISO 13485:2016
  Medizinprodukte — Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016) | Dies ist die erste Veröffentlichung | EN ISO 13485:2012
  Anmerkung 2.1 | 31.3.2019 |
| | EN ISO 13485:2016/AC:2016 | Dies ist die erste Veröffentlichung | | |
| CEN | EN 13532:2002
  Allgemeine Anforderungen an In-vitro-Diagnostika zur Eigenanwendung | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13612:2002
  Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika | 17.12.2002 | | |
| | EN 13612:2002/AC:2002 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN 13641:2002
  Eliminierung oder Herabsetzung des von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen ausgehenden Infektionsrisikos | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13975:2003
  Probenahmeverfahren für die Annahmeprüfung von In-vitro-Diagnostika — Statistische Aspekte | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN 14136:2004
  Verwendung externer Qualitätssicherungsprogramme bei der Bewertung der Durchführung von Untersuchungsverfahren in der In-vitro-Diagnostik | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14254:2004
  In-vitro-Diagnostika — Einmalgefäße für Untersuchungsgut vom Menschen mit Ausnahme von Blutproben | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN 14820:2004
  Gefäße zur einmaligen Verwendung für die venöse Blutentnahme beim Menschen | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines sterilisierenden Agens und an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 14937:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 14937:2000
  Anmerkung 2.1 | 30.4.2010 |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Medizinprodukte — Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01) | 30.8.2012 | EN ISO 14971:2009
  Anmerkung 2.1 | 30.8.2012 |
| CEN | EN ISO 15193:2009
  In-vitro-Diagnostika — Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs — Anforderungen an den Inhalt und die Darstellung von Referenzmessverfahren (ISO 15193:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 15194:2009
  In-vitro-Diagnostika — Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs — Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und an den Inhalt der Begleitdokumentation (ISO 15194:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 15197:2015
  Testsysteme für die In-vitro-Diagnostik — Anforderungen an Blutzuckermesssysteme zur Eigenanwendung bei Diabetes mellitus (ISO 15197:2013) | 13.5.2016 | EN ISO 15197:2013
  Anmerkung 2.1 | 31.7.2016 |
| Bei Blutzuckerteststreifen und Kontrolllösungen endet die Konformitätsvermutung für die ersetzte Norm am 30.6.2017. |
| CEN | EN ISO 15223-1:2016
  Medizinprodukte — Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2016, korrigierte Fassung 2016-12-15) | Dies ist die erste Veröffentlichung | EN 980:2008
  Anmerkung 2.1 | 31.12.2017 |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  In-vitro-Diagnostika — Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs — Metrologische Rückführbarkeit von Werten, die Kalibriermaterialien und Kontrollmaterialien zugeordnet sind (ISO 17511:2003) | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 18113-1:2011
  In-vitro-Diagnostika — Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller — Teil 1: Begriffe und allgemeine Anforderungen (ISO 18113-1:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-1:2009
  Anmerkung 2.1 | 30.4.2012 |
| CEN | EN ISO 18113-2:2011
  In-vitro-Diagnostika — Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller — Teil 2: In-vitro-diagnostische Reagenzien für den Gebrauch durch Fachpersonal (ISO 18113-2:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-2:2009
  Anmerkung 2.1 | 30.4.2012 |
| CEN | EN ISO 18113-3:2011
  In-vitro-Diagnostika — Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller — Teil 3: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal (ISO 18113-3:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-3:2009
  Anmerkung 2.1 | 30.4.2012 |
| CEN | EN ISO 18113-4:2011
  In-vitro-Diagnostika — Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller — Teil 4: Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung (ISO 18113-4:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-4:2009
  Anmerkung 2.1 | 30.4.2012 |
| CEN | EN ISO 18113-5:2011
  In-vitro-Diagnostika — Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller — Teil 5: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung (ISO 18113-5:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-5:2009
  Anmerkung 2.1 | 30.4.2012 |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  In-vitro-Diagnostika — Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs — Metrologische Rückführbarkeit von Werten der katalytischen Konzentration von Enzymen, die Kalibratoren und Kontrollmaterialien zugeordnet sind (ISO 18153: 2003) | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme — Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Evaluation von Geräten zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung — Teil 1: Referenzmethode zur Testung der In-vitro-Aktivität von antimikrobiellen Substanzen gegen schnell wachsende aerobe Bakterien, die Infektionskrankheiten verursachen (ISO 20776-1:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 23640:2015
  In-vitro-Diagnostika — Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen (ISO 23640:2011) | 13.5.2016 | EN 13640:2002
  Anmerkung 2.1 | 30.6.2017 |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte — Teil 2-101: Besondere Anforderungen an In-Vitro-Diagnostik-(IVD)-Medizingeräte
  IEC 61010-2-101:2002 (modifiziert) | 17.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte — EMV-Anforderungen — Teil 2-6: Besondere Anforderungen — Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD)
  IEC 61326-2-6:2005 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Medizingeräte-Software — Software-Lebenszyklus-Prozesse
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medizinprodukte — Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

ENO (1)

Bezugsnummer und Titel der Norm

(und Bezugsdokument)

Erste Veröffentlichung ABl

Referenz der ersetzen Norm

Datum der Beendigung der Annahme der Konformitätsvermutung für die ersetzte Norm

Anmerkung 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 556-1:2001

Sterilisation von Medizinprodukten — Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden — Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Anmerkung 2.1

30.4.2002

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2015

Sterilisation von Medizinprodukten — Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden — Teil 2: Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte

13.5.2016

EN 556-2:2003

Anmerkung 2.1

30.6.2016

CEN

EN ISO 11137-1:2015

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Strahlen — Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte

Dies ist die erste Veröffentlichung

CEN

EN ISO 11137-2:2015

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Strahlen — Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis

13.5.2016

EN ISO 11137-2:2013

Anmerkung 2.1

30.6.2016

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Sterilisation von Medizinprodukten — Mikrobiologische Verfahren — Teil 2: Prüfungen der Sterilität bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010

CEN

EN 12322:1999

In-vitro-Diagnostika — Kulturmedien für die Mikrobiologie — Leistungskriterien für Kulturmedien

9.10.1999

EN 12322:1999/A1:2001

31.7.2002

Anmerkung 3

30.4.2002

CEN

EN ISO 13408-1:2015

Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 13408-1:2008)

13.5.2016

EN ISO 13408-1:2011

Anmerkung 2.1

30.6.2016

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 2: Filtration (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 3: Gefriertrocknung (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 4: Reinigung vor Ort (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 5: Sterilisation vor Ort (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 6: Isolatorensysteme (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-7:2015

Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Teil 7: Alternative Verfahren für Medizinprodukte und Kombinationsprodukte (ISO 13408-7:2012)

13.5.2016

CEN

EN ISO 13485:2016

Medizinprodukte — Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016)

Dies ist die erste Veröffentlichung

EN ISO 13485:2012

Anmerkung 2.1

31.3.2019

EN ISO 13485:2016/AC:2016

Dies ist die erste Veröffentlichung

CEN

EN 13532:2002

Allgemeine Anforderungen an In-vitro-Diagnostika zur Eigenanwendung

17.12.2002

CEN

EN 13612:2002

Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika

17.12.2002

EN 13612:2002/AC:2002

2.12.2009

CEN

EN 13641:2002

Eliminierung oder Herabsetzung des von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen ausgehenden Infektionsrisikos

17.12.2002

CEN

EN 13975:2003

Probenahmeverfahren für die Annahmeprüfung von In-vitro-Diagnostika — Statistische Aspekte

21.11.2003

CEN

EN 14136:2004

Verwendung externer Qualitätssicherungsprogramme bei der Bewertung der Durchführung von Untersuchungsverfahren in der In-vitro-Diagnostik

15.11.2006

CEN

EN 14254:2004

In-vitro-Diagnostika — Einmalgefäße für Untersuchungsgut vom Menschen mit Ausnahme von Blutproben

28.4.2005

CEN

EN 14820:2004

Gefäße zur einmaligen Verwendung für die venöse Blutentnahme beim Menschen

28.4.2005

CEN

EN ISO 14937:2009

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines sterilisierenden Agens und an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 14937:2009)

7.7.2010

EN ISO 14937:2000

Anmerkung 2.1

30.4.2010

CEN

EN ISO 14971:2012

Medizinprodukte — Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01)

30.8.2012

EN ISO 14971:2009

Anmerkung 2.1

30.8.2012

CEN

EN ISO 15193:2009

In-vitro-Diagnostika — Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs — Anforderungen an den Inhalt und die Darstellung von Referenzmessverfahren (ISO 15193:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 15194:2009

In-vitro-Diagnostika — Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs — Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und an den Inhalt der Begleitdokumentation (ISO 15194:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 15197:2015

Testsysteme für die In-vitro-Diagnostik — Anforderungen an Blutzuckermesssysteme zur Eigenanwendung bei Diabetes mellitus (ISO 15197:2013)

13.5.2016

EN ISO 15197:2013

Anmerkung 2.1

31.7.2016

Bei Blutzuckerteststreifen und Kontrolllösungen endet die Konformitätsvermutung für die ersetzte Norm am 30.6.2017.

CEN

EN ISO 15223-1:2016

Medizinprodukte — Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen — Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2016, korrigierte Fassung 2016-12-15)

Dies ist die erste Veröffentlichung

EN 980:2008

Anmerkung 2.1

31.12.2017

CEN

EN ISO 17511:2003

In-vitro-Diagnostika — Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs — Metrologische Rückführbarkeit von Werten, die Kalibriermaterialien und Kontrollmaterialien zugeordnet sind (ISO 17511:2003)

28.4.2005

CEN

EN ISO 18113-1:2011

In-vitro-Diagnostika — Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller — Teil 1: Begriffe und allgemeine Anforderungen (ISO 18113-1:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-1:2009

Anmerkung 2.1

30.4.2012

CEN

EN ISO 18113-2:2011

In-vitro-Diagnostika — Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller — Teil 2: In-vitro-diagnostische Reagenzien für den Gebrauch durch Fachpersonal (ISO 18113-2:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-2:2009

Anmerkung 2.1

30.4.2012

CEN

EN ISO 18113-3:2011

In-vitro-Diagnostika — Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller — Teil 3: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal (ISO 18113-3:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-3:2009

Anmerkung 2.1

30.4.2012

CEN

EN ISO 18113-4:2011

In-vitro-Diagnostika — Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller — Teil 4: Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung (ISO 18113-4:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-4:2009

Anmerkung 2.1

30.4.2012

CEN

EN ISO 18113-5:2011

In-vitro-Diagnostika — Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller — Teil 5: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung (ISO 18113-5:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-5:2009

Anmerkung 2.1

30.4.2012

CEN

EN ISO 18153:2003

In-vitro-Diagnostika — Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs — Metrologische Rückführbarkeit von Werten der katalytischen Konzentration von Enzymen, die Kalibratoren und Kontrollmaterialien zugeordnet sind (ISO 18153: 2003)

21.11.2003

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme — Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Evaluation von Geräten zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung — Teil 1: Referenzmethode zur Testung der In-vitro-Aktivität von antimikrobiellen Substanzen gegen schnell wachsende aerobe Bakterien, die Infektionskrankheiten verursachen (ISO 20776-1:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 23640:2015

In-vitro-Diagnostika — Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen (ISO 23640:2011)

13.5.2016

EN 13640:2002

Anmerkung 2.1

30.6.2017

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte — Teil 2-101: Besondere Anforderungen an In-Vitro-Diagnostik-(IVD)-Medizingeräte

IEC 61010-2-101:2002 (modifiziert)

17.12.2002

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte — EMV-Anforderungen — Teil 2-6: Besondere Anforderungen — Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD)

IEC 61326-2-6:2005

27.11.2008

Cenelec

EN 62304:2006

Medizingeräte-Software — Software-Lebenszyklus-Prozesse

IEC 62304:2006

27.11.2008

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011

Cenelec

EN 62366:2008

Medizinprodukte — Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Anmerkung 1: | Allgemein wird das Datum des Erlöschens der Konformitätsvermutung das Datum der Zurücknahme sein („Dow“), das von der europäischen Normungsorganisation bestimmt wird, aber die Benutzer dieser Normen werden darauf aufmerksam gemacht, dass dies in bestimmten Ausnahmefällen anders sein kann. |
| --- | --- |

Anmerkung 1:

Allgemein wird das Datum des Erlöschens der Konformitätsvermutung das Datum der Zurücknahme sein („Dow“), das von der europäischen Normungsorganisation bestimmt wird, aber die Benutzer dieser Normen werden darauf aufmerksam gemacht, dass dies in bestimmten Ausnahmefällen anders sein kann.

| Anmerkung 2.1: | Die neue (oder geänderte) Norm hat den gleichen Anwendungsbereich wie die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union. |
| --- | --- |

Anmerkung 2.1:

Die neue (oder geänderte) Norm hat den gleichen Anwendungsbereich wie die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union.

| Anmerkung 2.2: | Die neue Norm hat einen größeren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union. |
| --- | --- |

Anmerkung 2.2:

Die neue Norm hat einen größeren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union.

| Anmerkung 2.3: | Die neue Norm hat einen engeren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die (teilweise) ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union für jene Produkte oder Dienstleistungen, die in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen. Die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union zu Produkten oder Dienstleistungen, die noch in den Anwendungsbereich der (teilweise) ersetzten Norm, aber nicht in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen, ist nicht betroffen. |
| --- | --- |

Anmerkung 2.3:

Die neue Norm hat einen engeren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die (teilweise) ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union für jene Produkte oder Dienstleistungen, die in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen. Die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union zu Produkten oder Dienstleistungen, die noch in den Anwendungsbereich der (teilweise) ersetzten Norm, aber nicht in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen, ist nicht betroffen.

| Anmerkung 3: | Bei Änderungen setzt sich die betroffene Norm aus EN CCCCC:YYYY, ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, und der zitierten neuen Änderung zusammen. Die ersetzte Norm besteht folglich aus EN CCCCC:YYYY und ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, jedoch ohne die zitierte neue Änderung. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundsätzlichen oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union. |
| --- | --- |

Anmerkung 3:

Bei Änderungen setzt sich die betroffene Norm aus EN CCCCC:YYYY, ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, und der zitierten neuen Änderung zusammen. Die ersetzte Norm besteht folglich aus EN CCCCC:YYYY und ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, jedoch ohne die zitierte neue Änderung. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundsätzlichen oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union.

ANMERKUNG:

| — | Alle Anfragen zur Verfügbarkeit der Normen müssen an eine der europäischen Normungsorganisationen oder an eine nationale Normungsorganisation gerichtet werden, deren Liste nach Artikel 27 der Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 (2) im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht wird. |
| --- | --- |

—

Alle Anfragen zur Verfügbarkeit der Normen müssen an eine der europäischen Normungsorganisationen oder an eine nationale Normungsorganisation gerichtet werden, deren Liste nach Artikel 27 der Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 (2) im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht wird.

| — | Normen werden von den europäischen Normungsorganisationen auf Englisch verabschiedet (CEN und CENELEC veröffentlichen auch in französischer und deutscher Sprache). Anschließend werden die Titel der Normen von den nationalen Normungsorganisationen in alle anderen benötigten Amtssprachen der Europäischen Union übersetzt. Die Europäische Kommission ist für die Richtigkeit der Titel, die zur Veröffentlichung im Amtsblatt vorgelegt werden, nicht verantwortlich. |
| --- | --- |

—

Normen werden von den europäischen Normungsorganisationen auf Englisch verabschiedet (CEN und CENELEC veröffentlichen auch in französischer und deutscher Sprache). Anschließend werden die Titel der Normen von den nationalen Normungsorganisationen in alle anderen benötigten Amtssprachen der Europäischen Union übersetzt. Die Europäische Kommission ist für die Richtigkeit der Titel, die zur Veröffentlichung im Amtsblatt vorgelegt werden, nicht verantwortlich.

| — | Verweise auf Berichtigungen „.../AC:YYYY“ werden ausschließlich zu Informationszwecken veröffentlicht. Berichtigungen dienen der Behebung von Druck-, sprachlichen und anderen Fehlern im Wortlaut der Norm und können sich auf eine oder mehrere Sprachfassungen (Englisch, Französisch und/oder Deutsch) einer durch die europäischen Normungsorganisationen angenommenen Norm beziehen. |
| --- | --- |

—

Verweise auf Berichtigungen „.../AC:YYYY“ werden ausschließlich zu Informationszwecken veröffentlicht. Berichtigungen dienen der Behebung von Druck-, sprachlichen und anderen Fehlern im Wortlaut der Norm und können sich auf eine oder mehrere Sprachfassungen (Englisch, Französisch und/oder Deutsch) einer durch die europäischen Normungsorganisationen angenommenen Norm beziehen.

| — | Die Veröffentlichung der Referenzen im Amtsblatt der Europäischen Union bedeutet nicht, dass die Normen in allen Amtssprachen der Europäischen Union verfügbar sind. |
| --- | --- |

—

Die Veröffentlichung der Referenzen im Amtsblatt der Europäischen Union bedeutet nicht, dass die Normen in allen Amtssprachen der Europäischen Union verfügbar sind.

| — | Dieses Verzeichnis ersetzt die vorhergegangenen, im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Verzeichnisse. Die Europäische Kommission sorgt für die Aktualisierung dieses Verzeichnisses. |
| --- | --- |

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Dieses Verzeichnis ersetzt die vorhergegangenen, im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Verzeichnisse. Die Europäische Kommission sorgt für die Aktualisierung dieses Verzeichnisses.

| — | Mehr Informationen über harmonisierte und andere europäische Normen finden Sie online unter:
  http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
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Mehr Informationen über harmonisierte und andere europäische Normen finden Sie online unter:

http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

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(1)  ENO: Europäische Normungsorganisation:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, Tel. +32 2 5500811; Fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

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CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, Tel. +32 2 5500811; Fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, Tel. +32 2 5196871; Fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, Tel. +32 2 5196871; Fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; Fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

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ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; Fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  ABl. C 338 vom 27.9.2014, S. 31.

---

| 17.11.2017 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 389/68 |
| --- | --- | --- | --- |

17.11.2017

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 389/68

---

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 1999/5/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen und die gegenseitige Anerkennung ihrer Konformität und der Richtlinie 2014/53/EU des Europäischen Parlaments und des Rates über die Harmonisierung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Bereitstellung von Funkanlagen auf dem Markt und zur Aufhebung der Richtlinie 1999/5/EG

(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsnummern der harmonisierten Normen im Sinne der Harmonisierungsrechtsvorschriften der EU)

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2017/C 389/05)

Richtlinie 1999/5/EG

Gemäß der Übergangsbestimmung in Artikel 48 der Richtlinie 2014/53/EU (1) dürfen die Mitgliedstaaten die Bereitstellung auf dem Markt oder die Inbetriebnahme von Funkanlagen, die unter diese in Einklang mit der Richtlinie 1999/5/EG (2) stehende Richtlinie fallen und die vor dem 13. Juni 2017 in Verkehr gebracht wurden, nicht behindern. Dementsprechend begründen die harmonisierten Normen, deren Bezugsnummern im Rahmen der Richtlinie 1999/5/EG veröffentlicht und zuletzt in der Mitteilung der Kommission im
  Amtsblatt der Europäischen Union C 249 vom 8. Juli 2016, S. 1, aufgeführt sowie durch eine Berichtigung im
  Amtsblatt der Europäischen Union C 342 vom 17. September 2016, S. 15, und eine weitere Berichtigung im
  Amtsblatt der Europäischen Union C 403 vom 1. November 2016, S. 26, berichtigt wurden, weiterhin eine Vermutung der Konformität mit dieser Richtlinie bis zum 12. Juni 2017.

Richtlinie 2014/53/EU

(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsnummern der harmonisierten Normen im Sinne der Harmonisierungsrechtsvorschriften der EU)

| ENO (3) | Bezugsnummer und Titel der Norm
  (und Bezugsdokument) | Erste Veröffentlichung ABl. | Referenz der ersetzten Norm | Datum der Beendigung der Annahme der Konformitätsvermutung für die ersetzte Norm
  Anmerkung 1 | Artikel der Richtlinie 2014/53/EU, den (die) die Norm abdecken soll |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) |
| Cenelec | EN 50360:2017
  Produktnorm zum Nachweis der Übereinstimmung von schnurlosen Kommunikationsgeräten mit den Basisgrenzwerten und Expositionsgrenzwerten für die Exposition von Personen gegenüber elektromagnetischen Feldern im Frequenzbereich von 300 MHz bis 6 GHz: Geräte, die in enger Nachbarschaft zum Ohr benutzt werden | Dies ist die erste Veröffentlichung | | | Artikel 3.1.a |
| Cenelec | EN 50385:2017
  Produktnorm zum Nachweis der Übereinstimmung von Einrichtungen für Basisstationen bei ihrer Inverkehrbringung mit Grenzwerten für die Exposition von Personen gegenüber hochfrequenten elektromagnetischen Feldern (110 MHz bis 100 GHz) | Dies ist die erste Veröffentlichung | | | Artikel 3.1.a |
| Cenelec | EN 50401:2017
  Produktnorm zum Nachweis der Übereinstimmung von Einrichtungen für Basisstationen bei ihrer Inbetriebnahme mit Grenzwerten für die Exposition von Personen gegenüber hochfrequenten elektromagnetischen Feldern (110 MHz bis 100 GHz) | Dies ist die erste Veröffentlichung | | | Artikel 3.1.a |
| Cenelec | EN 50566:2017
  Produktnorm zum Nachweis der Übereinstimmung von schnurlosen Kommunikationsgeräten mit den Basisgrenzwerten und Expositionsgrenzwerten für die Exposition von Personen gegenüber elektromagnetischen Feldern im Frequenzbereich von 30 MHz bis 6 GHz: In enger Nachbarschaft zum menschlichen Körper handgehaltene und am Körper getragene Geräte | Dies ist die erste Veröffentlichung | | | Artikel 3.1.a |
| Cenelec | EN 55035:2017
  Elektromagnetische Verträglichkeit von Multimediageräten — Anforderungen zur Störfestigkeit
  CISPR 35:2016 (modifiziert) | Dies ist die erste Veröffentlichung | | | Artikel 3.1.b |
| ETSI | EN 300 065 V2.1.2
  Schmalband-Telexgeräte zum Empfang von Wetter- oder Navigationsmeldungen (NAVTEX) — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach den Artikeln 3.2 und 3.3(g) der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 8.7.2016 | | | Artikel 3 Absatz 2; Artikel 3, Absatz 3, Buchstabe g) |
| ETSI | EN 300 086 V2.1.2
  Mobiler Landfunkdienst — Funkgeräte mit einem eingebauten oder externen HF-Steckverbinder, die hauptsächlich für analoge Sprachübertragung ausgelegt sind — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 9.12.2016 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 113 V2.2.1
  Mobiler Landfunkdienst — Funkgeräte, die für die Übertragung von Daten (und/oder Sprache) mit konstanter oder nicht konstanter Hüllkurvenmodulation ausgelegt sind und einen Antennenstecker haben — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 219 V2.1.1
  Mobiler Landfunkdienst — Funkgeräte, die Signale zum Auslösen einer bestimmten Reaktion im Empfänger aussenden — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 220-2 V3.1.1
  Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD), die im Frequenzbereich 25 MHz bis 1 000  MHz arbeiten — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU für unspezifische Funkgeräte enthält | 10.3.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 220-3-1 V2.1.1
  Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD), die im Frequenzbereich 25 MHz bis 1 000  MHz arbeiten — Teil 3-1: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Hochzuverlässige Geräte mit geringem Arbeitszyklus, Geräte für den Hausnotruf, die mit ausgewiesenen Frequenzen arbeiten (869,200  MHz bis 869,250  MHz) | 10.3.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 220-3-2 V1.1.1
  Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD), die im Frequenzbereich 25 MHz bis 1 000  MHz arbeiten — Teil 3-2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Drahtlose Alarme die in ausgewiesenen LDC/HR Frequenzbändern 868,60  MHz bis 868,70  MHz, 869,25  MHz bis 869,40  MHz, 869,65  MHz bis 869,70  MHz arbeiten | 10.3.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 220-4 V1.1.1
  Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD), die im Frequenzbereich 25 MHz bis 1 000  MHz arbeiten — Teil 3-1: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Messgeräte, die im ausgewiesenen Frequenzband 169,400  MHz bis 169,475  MHz arbeiten | 10.3.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 224 V2.1.1
  Landfunkdienst — Funkgeräte zur Anwendung in einem Funkrufdienst, der im Frequenzbereich von 25 MHz bis 470 MHz arbeitet — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 13.10.2017 | EN 300 224-2 V1.1.1
  Anmerkung 2.1 | 28.2.2019 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 224-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Stationärer Funkrufdienst — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3.2 | 8.6.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung. |
| ETSI | EN 300 296 V2.1.1
  Mobiler Landfunkdienst — Funkgeräte, die eingebaute Antennen verwenden und hauptsächlich für analoge Sprachübertragung ausgelegt sind — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 328 V2.1.1
  Breitband-Übertragungssysteme — Datenübertragungsgeräte, die im 2,4 -GHz-ISM-Band arbeiten und Breitband-Modulationstechniken verwenden — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 13.1.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 330 V2.1.1
  Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Funkgeräte im Frequenzbereich 9 kHz bis 25 MHz und induktive Schleifensysteme im Frequenzbereich 9 kHz bis 30 MHz — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 10.3.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 341 V2.1.1
  Mobiler Landfunkdienst — Funkgeräte mit eingebauter Antenne, die Signale zur Initialisierung einer spezifischen Antwort im Empfänger senden — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 390 V2.1.1
  Mobiler Landfunkdienst — Funkgeräte, die für die Übertragung von Daten (und Sprache) ausgelegt sind und eine eingebaute Antenne verwenden — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 422-1 V2.1.2
  Drahtlose Mikrophone — Audio-PMSE bis 3 GHz — Teil 1: Klasse-A-Empfänger — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 10.2.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 422-2 V2.1.1
  Drahtlose Mikrophone — Audio-PMSE bis 3 GHz — Teil 2: Klasse-B-Empfänger — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 10.3.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 422-3 V2.1.1
  Drahtlose Mikrophone — Audio-PMSE bis 3 GHz — Teil 3: Klasse-C-Empfänger — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 10.3.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 433 V2.1.1
  Jedermann (CB) Funkkommunikationsgeräte — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 440 V2.1.1
  Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Funkgeräte zum Betrieb im Frequenzbereich von 1 GHz bis 40 GHz — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 14.7.2017 | EN 300 440-2 V1.4.1
  Anmerkung 2.1 | 31.12.2018 | Artikel 3 Absatz 2 |
| Diese harmonisierte Norm betrifft nicht — für die in der Tabelle 5 definierten Kategorien 2 und 3 von Empfangsgeräten — die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung. |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.4.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Funkanlagen mit geringer Reichweite — Funkgeräte zum Betrieb im Frequenzbereich von 1 GHz bis 40 GHz — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält | 8.6.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung. |
| ETSI | EN 300 454-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Breitband-Audioverbindungen — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält | 8.6.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung. |
| ETSI | EN 300 487 V2.1.2
  Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für mobile Empfangs-Erdfunkstellen (ROMES) zur Einwegdatenübertragung im 1,5 -GHz-Frequenzbereich — Funkfrequenzfestlegungen die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 13.1.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 676-2 V2.1.1
  Bodengestützte tragbare, mobile und feste VHF-Sender, -Empfänger und -Sende-/Empfangsgeräte für den mobilen VHF-Flugfunkdienst mit Amplitudenmodulation — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 8.7.2016 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 300 698 V2.1.1
  Funktelefonsender und -empfänger für den mobilen Seefunkdienst zum Betrieb in den VHF-Bändern, die auf Binnenwasserstraßen verwendet werden — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach den Artikeln 3.2 und 3.3(g) der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 13.1.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2; Artikel 3, Absatz 3, Buchstabe g) |
| ETSI | EN 300 718-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Lawinenverschütteten-Suchgeräte — Sender-Empfänger-Systeme — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält | 8.6.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung. |
| ETSI | EN 300 718-3 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Lawinenverschütteten-Suchgeräte — Sender-Empfänger-Systeme — Teil 3: Harmonisierte Europäische Norm (EN) die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3.3e der R&TTE-Richtlinie enthält | 8.6.2017 | | | Artikel 3, Absatz 3, Buchstabe g) |
| ETSI | EN 300 720 V2.1.1
  UHF-Kommunikationssysteme und -geräte an Bord von Schiffen — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 10.3.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 025 V2.1.1
  VHF-Funktelefongeräte zur allgemeinen Kommunikation und zugehörige Geräte für den digitalen Selektivruf (DSC) Klasse „D“ — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach den Artikeln 3.2 und 3.3(g) der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.8.2016 | | | Artikel 3 Absatz 2; Artikel 3, Absatz 3, Buchstabe g) |
| ETSI | EN 301 025 V2.2.1
  VHF-Funktelefongeräte zur allgemeinen Kommunikation und zugehörige Geräte für den digitalen Selektivruf (DSC) Klasse „D“ — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach den Artikeln 3.2 und 3.3(g) der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.4.2017 | EN 301 025 V2.1.1
  Anmerkung 2.1 | 30.11.2018 | Artikel 3 Absatz 2; Artikel 3, Absatz 3, Buchstabe g) |
| ETSI | EN 301 091-2 V1.3.2
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumsangelegenheiten (ERM) — Funkanlagen mit geringer Reichweite — Straßentransport- und Verkehrstelematik (RTTT) — Radargeräte, die im Bereich 76 GHz bis 77 GHz arbeiten — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN), die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält | 8.6.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung. |
| ETSI | EN 301 166 V2.1.1
  Mobiler Landfunkdienst — Funkgeräte zur analogen und/oder digitalen Kommunikation (Sprache und/oder Daten), die auf Schmalbandkanälen arbeiten und einen Antennenstecker haben — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 10.2.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 178 V2.2.2
  Tragbare VHF-Funktelefongeräte für den mobilen Seefunkdienst zum Betrieb in den VHF-Bändern (nur für Nicht-GMDSS-Anwendungen) — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.5.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 357 V2.1.1
  Schnurlose Audiogeräte im Frequenzbereich von 25 MHz bis 2 000  MHz — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 14.7.2017 | EN 301 357-2 V1.4.1
  Anmerkung 2.1 | 28.2.2019 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 357-2 V1.4.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Schnurlose Audiogeräte im Frequenzbereich 25 MHz bis 2 000  MHz — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält | 8.6.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung. |
| ETSI | EN 301 360 V2.1.1
  Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für satellitengestützte interaktive und Teilnehmer-Endeinrichtungen (SIT/SUT) zur Informationsübertragung mittels geostationärer Satelliten im Frequenzband von 27,5  GHz bis 29,5  GHz, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 11.11.2016 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 406 V2.2.2
  Digitale schnurlose Telekommunikation (DECT) — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 11.11.2016 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 426 V2.1.2
  Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für nicht zur Gefahren- und Sicherheitskommunikation vorgesehene Erdfunkstellen des mobilen Landfunks (LMES) und für maritime mobile Erdfunkstellen (MMES) mit niedriger Datenrate zum Betrieb in den Frequenzbändern 1,5  GHz/1,6  GHz, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 13.1.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 427 V2.1.1
  Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für mobile Erdfunkstellen (MES) mit niedriger Datenrate, außer mobilen Flugfunk-Erdfunkstellen, zum Betrieb in den Frequenzbändern 11/12/14 GHz, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 428 V2.1.2
  Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für Endeinrichtungen mit sehr kleinen Öffnungswinkeln (VSAT) — Enthält die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU für Sende-, Empfangs- oder kombinierte Sende-Empfangs-Satelliten-Erdfunkstellen zum Betrieb in den Frequenzbändern 11/12/14 GHz | 8.6.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 430 V2.1.1
  Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für transportable Erdfunkstellen (TES) zur Nachrichtensammlung (SNG) zum Betrieb in den Frequenzbändern 11 GHz bis 12 GHz und 13 GHz bis 14 GHz, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 14.10.2016 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 441 V2.1.1
  Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für mobile Erdfunkstellen (MES), einschließlich Handfunkgeräte, für private Kommunikationsnetze über Satelliten (S-PCN) in den Frequenzbändern 1,6  GHz/2,4  GHz des mobilen Funkdienstes über Satelliten (MSS), die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 442 V2.1.1
  Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für mobile Erdfunkstellen (MESs) bei nicht-geostationärer Umlaufbahn (NGSO), einschließlich Handfunkgeräte, für private Kommunikationsnetze über Satelliten (S-PCN) im Frequenzband von 1 980  MHz bis 2 010  MHz (Erde-Weltraum) und von 2 170  MHz bis 2 200  MHz (Weltraum-Erde) des mobilen Funkdienstes über Satelliten (MSS), die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 443 V2.1.1
  Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für Endeinrichtungen mit sehr kleinen Öffnungswinkeln (VSAT) — Wesentliche Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU für Sende-, Empfangs- oder kombinierte Sende-Empfangs-Satelliten-Erdfunkstellen zum Betrieb in den Frequenzbändern 4 GHz und 6 GHz | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 444 V2.1.2
  Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für Erdfunkstellen des mobilen Landfunks (LMES) für die Sprach- und/oder Datenübertragung zum Betrieb in den Frequenzbändern 1,5  GHz und 1,6  GHz, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 13.1.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 447 V2.1.1
  Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für Erdfunkstellen an Bord von Schiffen (ESVs) zum Betrieb in den Frequenzbändern 4/6 GHz des Festen Funkdienstes über Satelliten (FSS), die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 459 V2.1.1
  Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für satellitengestützte interaktive und Teilnehmer-Endeinrichtungen (SIT/SUT) zur Informationsübertragung in Richtung geostationärer Satelliten im Frequenzband von 29,5  GHz bis 30,0  GHz, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 14.10.2016 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 473 V2.1.2
  Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für Flugzeug-Erdfunkstellen (AES) des mobilen Flugfunkdienstes über Satelliten (AMSS)/mobilen Funkdienstes über Satelliten (MSS) und/oder des mobilen Flugfunk-Streckendienstes über Satelliten (AMS(R)S)/mobilen Funkdienstes über Satelliten (MSS) im Frequenzband unterhalb von 3 GHz, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 13.1.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 502 V12.5.2
  Globales System für mobile Kommunikation (GSM) — Basisstationseinrichtungen (BS) — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 511 V9.0.2
  Globales System für mobile Kommunikation (GSM) — Harmonisierte EN für Mobilstationen in den Bändern GSM 900 und GSM 1800, die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie (1999/5/EC) enthält | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| Bekanntmachung: Diese harmonisierte Norm begründet die Vermutung der Konformität mit den wesentlichen Anforderungen der Richtlinie 2014/53/EU, sofern auch die Empfangsparameter der Abschnitte 4.2.20, 4.2.21 und 4.2.26 angewandt werden |
| ETSI | EN 301 559 V2.1.1
  Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Aktiv betriebene Medizinische Implantate (LP-AMI) mit kleiner Leistung und zugehörige Peripheriegeräte (LP-AMI-P), die im Frequenzbereich von 2 483,5  MHz bis 2 500  MHz arbeiten — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 13.1.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 598 V1.1.1
  White Space Devices (WSD) — Funkzugangssysteme die im Fernseh-Rundfunkband 470 MHz bis 790 MHz arbeiten — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält | 8.6.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung. |
| ETSI | EN 301 681 V2.1.2
  Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für mobile Erdfunkstellen (MES) der geostationären mobilen Satellitensysteme, einschließlich Handfunkgeräte, für private Kommunikationsnetze über Satelliten (S-PCN) im mobilen Funkdienst über Satelliten (MSS), in den Frequenzbändern 1,5  GHz und 1,6  GHz, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 13.1.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 721 V2.1.1
  Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für mobile Erdfunkstellen (MES) zur Datenkommunikation mit niedriger Bitrate (LBRDC), die Satelliten auf niedriger Erdumlaufbahn (LEO) zum Betrieb im Frequenzband unter 1 GHz nutzen, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 783 V2.1.1
  Kommerziell verfügbare Amateurfunkgeräte — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 8.7.2016 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 839 V2.1.1
  Aktive medizinische Implantate mit sehr kleiner Leistung (ULP-AMI) und zugeordnete Zusatzgeräte (ULP-AMI-P), die im Frequenzbereich von 402 MHz bis 405 MHz arbeiten — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 8.7.2016 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 841-3 V2.1.1
  VHF-Bord-Boden-Digitalverbindung (VDL) Modus 2 — Technische Kennwerte und Messverfahren für bodengestützte Geräte — Teil 3: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 13.1.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 842-5 V2.1.1
  Funkgeräte für VHF-Bord-Boden-Digitalverbindungen (VDL) Modus 4 — Technische Kennwerte und Messverfahren für Bodenausrüstung — Teil 5: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 13.1.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 893 V1.8.1
  Breitband-Funkzugangsnetze (BRAN) — 5-GHz-Hochleistungs-RLAN — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält | 8.6.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung. |
| ETSI | EN 301 893 V2.1.1
  5-GHz-RLAN — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 8.6.2017 | EN 301 893 V1.8.1
  Anmerkung 2.1 | 12.6.2018 | Artikel 3 Absatz 2 |
| In Bezug auf die Adaptivität darf bis zum 12.6.2018 wahlweise Abschnitt 4.2.7 dieser harmonisierten Norm oder Abschnitt 4.8 der harmonisierten Norm EN 301 893 V1.8.1 angewendet werden; nach diesem Datum ist ausschließlich Abschnitt 4.2.7 dieser harmonisierten Norm anwendbar. |
| ETSI | EN 301 908-1 V11.1.1
  IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 1: Einleitung und gemeinsame Anforderungen | 9.12.2016 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 908-2 V11.1.1
  IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 2: CDMA Direct Spread (UTRA FDD) Endgeräte (UE) | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 908-2 V11.1.2
  IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 2: CDMA Direct Spread (UTRA FDD) Endgeräte (UE) | 13.10.2017 | EN 301 908-2 V11.1.1
  Anmerkung 2.1 | 28.2.2019 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 908-3 V11.1.3
  IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 3: CDMA Direct Spread (UTRA FDD) Basisstationen (BS) | 12.5.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 908-10 V4.2.2
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Basisstationen (BS), Repeater und Endgeräte (UE) für IMT-2000, zellulare Netze der dritten Generation — Teil 10: Harmonisierte EN für IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT), die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 13.1.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 908-11 V11.1.2
  IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 11: CDMA Direct Spread (UTRA FDD) Repeater | 10.2.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 908-12 V7.1.1
  IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 12: CDMA Multi-Carrier (cdma2000) Repeater | 9.9.2016 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 908-13 V11.1.1
  IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 13: Weiterentwickelter universeller terrestrischer Funkzugang (E-UTRA) Endgeräte (UE) | 12.5.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 908-13 V11.1.2
  IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 13: Weiterentwickelter universeller terrestrischer Funkzugang (E-UTRA) Endgeräte (UE) | 13.10.2017 | EN 301 908-13 V11.1.1
  Anmerkung 2.1 | 28.2.2019 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 908-14 V11.1.2
  IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 14: Weiterentwickelter universeller terrestrischer Funkzugang (E-UTRA) Basisstationen (BS) | 12.5.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 908-15 V11.1.2
  IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 15: Weiterentwickelter universeller terrestrischer Funkzugang (E-UTRA) FDD-Repeater | 10.2.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 908-18 V11.1.2
  IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 18: E-UTRA, UTRA, GSM/EDGE Multi-Standard-Funk-Basisstation (MSR BS) | 12.5.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 908-19 V6.3.1
  IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 19: OFDMA TDD WMAN (Mobile WiMAXTM) TDD Endgeräte (UE) | 8.6.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 908-20 V6.3.1
  IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 20: OFDMA TDD WMAN (Mobile WiMAXTM) TDD Basisstationen (BS) | 14.10.2016 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 908-21 V6.1.1
  IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 21: OFDMA TDD WMAN (Mobile WiMAXTM) FDD Endgeräte (UE) | 14.10.2016 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 908-22 V6.1.1
  IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 22: OFDMA TDD WMAN (Mobile WiMAXTM) FDD Basisstationen (BS) | 9.12.2016 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 301 929 V2.1.1
  VHF-Sender und -Empfänger als Küstenfunkstellen für GMDSS und andere Anwendungen im mobilen Seefunkdienst — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 017 V2.1.1
  Sendertechnische Einrichtungen für den amplitudenmodulierten (AM-) Ton-Rundfunkdienst — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.5.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 018 V2.1.1
  Sendertechnische Einrichtungen für den frequenzmodulierten (FM-) Ton-Rundfunkdienst — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 8.6.2017 | EN 302 018-2 V1.2.1
  Anmerkung 2.1 | 31.12.2018 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 018-2 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Sendertechnische Einrichtungen für den frequenzmodulierten (FM-)Ton-Rundfunkdienst — Teil 2: Harmonisierte EN nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 054-2 V1.2.1
  Meteorologische Hilfen (Met Aids) — Funksonden zur Verwendung im Frequenzbereich 400,15  MHz bis 406 MHz mit Leistungspegel von bis zu 200 mW — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 13.1.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 064-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Drahtlose Videoverbindungen (WVL), die im Frequenzband von 1,3  GHz bis 50 GHz arbeiten — Teil 2: Harmonisierte EN nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie | 8.6.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung. |
| ETSI | EN 302 065-1 V2.1.1
  Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD), die Ultraweitbandtechniken (UWB) verwenden — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 1: Allgemeine Anforderungen an UWB-Anwendungen | 10.3.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 065-2 V2.1.1
  Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD), die Ultraweitbandtechniken (UWB) verwenden — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 2: Anforderungen an UWB–Geräte und -Systeme für Lokalisierungs- und Rückverfolgungsanwendungen | 10.3.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 065-3 V2.1.1
  Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD), die Ultraweitbandtechniken (UWB) verwenden — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 3: Anforderungen an UWB Geräte und -Systeme in Anwendungen für bodengestützte Fahrzeuge | 10.3.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 065-4 V1.1.1
  Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD), die Ultraweitbandtechniken (UWB) verwenden — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 4: Geräte zur Untersuchung von Materialien die Ultraweitbandtechniken (UWB) unter 10,6  GHz verwenden | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 066-2 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Bildgebende Systeme für boden- und wandsondierende Radaranwendungen — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält | 8.6.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung. |
| ETSI | EN 302 077-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM); Sendertechnische Einrichtungen für den terrestrischen digitalen Ton-Rundfunkdienst (T-DAB); Teil 2: Harmonisierte EN nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 186 V2.1.1
  Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für mobile Satelliten-Flugzeug-Erdfunkstellen (AESs) zum Betrieb in den Frequenzbändern 11 GHz, 12 GHz, 14 GHz, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 194-2 V1.1.2
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Navigationsradar zur Verwendung auf Binnenwasserstraßen — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält | 8.6.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung. |
| ETSI | EN 302 195 V2.1.1
  Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Aktive medizinische Implantate mit sehr kleiner Leistung (ULP-AMI) und Zubehör (ULP-AMI-P), die im Frequenzbereich von 9 kHz bis 315 kHz betrieben werden — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 11.11.2016 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 208 V3.1.1
  Funkfrequenz-Identifikationsgeräte zum Betrieb im Frequenzband von 865 MHz bis 868 MHz mit Leistungspegeln bis 2 W und im Frequenzband von 915 MHz bis 921 MHz mit Leistungspegeln bis 4 W — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 217-2 V3.1.1
  Feste Funksysteme — Kennwerte und Anforderungen für Punkt-zu-Punkt-Einrichtungen und -Antennen — Teil 2: Digitale Systeme zum Betrieb in Frequenzbändern von 1,3  GHz bis 86 GHz — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 8.6.2017 | EN 302 217-2-2 V2.2.1
  Anmerkung 2.1 | 31.12.2018 | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 217-2-2 V2.2.1
  Feste Funksysteme — Kennwerte und Anforderungen für Punkt-zu-Punkt-Einrichtungen und -Antennen — Teil 2-2: Digitale Systeme zum Betrieb in Frequenzbändern, in denen Frequenzkoordinierung angewendet wird — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| Bekanntmachung: Diese harmonisierte Norm begründet die Vermutung der Konformität mit den wesentlichen Anforderungen der Richtlinie 2014/53/EU, sofern auch die Empfangsparameter der Abschnitte 4.3.1, 4.3.2, 4.3.3 und 4.3.4 angewandt werden |
| ETSI | EN 302 245-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM); Sendertechnische Einrichtungen für den Digital Radio Mondiale (DRM) Rundfunkdienst; Teil 2: Harmonisierte EN nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 248 V2.1.1
  Navigationsradar zur Verwendung auf Nicht-SOLAS-Schiffen — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 10.3.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 264-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Funkanlagen mit geringer Reichweite — Straßentransport- und Verkehrstelematik (RTTT) — Radargeräte mit geringer Reichweite, die im Bereich 77 GHz bis 81 GHz arbeiten — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält | 8.6.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung. |
| ETSI | EN 302 288-2 V1.6.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM); Funkanlagen mit geringer Reichweite; Straßentransport- und Verkehrstelematik (RTTT); Radargeräte mit geringer Reichweite, die im Bereich 24 GHz arbeiten; Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält | 8.6.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung. |
| ETSI | EN 302 296-2 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Sendertechnische Einrichtungen für den terrestrischen digitalen Fernseh-Rundfunkdienst (DVB-T) — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 326-2 V1.2.2
  Feste Funksysteme — Mehrpunkt-Einrichtungen und -Antennen — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie für digitale Mehrpunkt-Funkgeräte enthält | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 340 V2.1.1
  Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für Erdfunkstellen an Bord von Schiffen (ESVs) zum Betrieb in den Frequenzbändern 11/12/14 GHz des Festen Funkdienstes über Satelliten (FSS), die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 372 V2.1.1
  Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Radar zur Sondierung des Füllstands von Tanks (TLPR), das in den Frequenzbereichen 4,5  GHz bis 7 GHz, 8,5  GHz bis 10,6  GHz, 24,05  GHz bis 27 GHz, 57 GHz bis 64 GHz, 75 GHz bis 85 GHz arbeitet — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 10.3.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 448 V2.1.1
  Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für nachführende Erdfunkstellen auf Zügen (ESTs) zum Betrieb in den Frequenzbändern 14/12 GHz, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 454-2 V1.2.1
  Meteorologische Hilfen (Met Aids) — Funksonden zur Verwendung im Frequenzbereich 1 668,4  MHz bis 1 690  MHz — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 13.1.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 480 V2.1.2
  Mobile Kommunikationssysteme an Bord von Luftfahrzeugen — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 10.3.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 502 V2.1.1
  Drahtlose Zugangssysteme (WAS) — Feste Breitband-Datenübertragungssysteme im 5,8 -GHz-Bereich — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.5.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 510-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Funkgeräte im Frequenzbereich von 30 MHz bis 37,5  MHz für aktive medizinische Membranimplantate mit sehr kleiner Leistung und Zubehör — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält | 8.6.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung. |
| ETSI | EN 302 536-2 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Funkgeräte im Frequenzbereich von 315 kHz bis 600 kHz — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält | 8.6.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung. |
| ETSI | EN 302 537 V2.1.1
  Medizinische Datendienstsysteme (MEDS) mit sehr kleiner Leistung, die im Frequenzbereich von 401 MHz bis 402 MHz und von 405 MHz bis 406 MHz arbeiten — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 13.1.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 561 V2.1.1
  Mobiler Landfunkdienst — Funkgeräte, die konstante oder nicht konstante Hüllkurvenmodulation verwenden und in einer Kanalbandbreite von 25 kHz, 50 kHz, 100 kHz oder 150 kHz arbeiten — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 567 V1.2.1
  Breitband-Funkzugangsnetze (BRAN) — Multiple-Gigabit-WAS/RLAN-Systeme im 60-GHz-Bereich — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält. | 8.6.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung. |
| ETSI | EN 302 571 V2.1.1
  Intelligente Transportsysteme (ITS) — Funkkommunikationsgeräte zum Betrieb im Frequenzbereich 5 855  MHz bis 5 925  MHz — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 8.6.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 574-1 V2.1.2
  Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für Satellitenerdfunkstellen (MES) für MSS zum Betrieb in den Frequenzbändern 1 980  MHz bis 2 010  MHz (Erde — Weltraum) und 2 170  MHz bis 2 200  MHz (Weltraum — Erde), die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 1: Ergänzende Bodenkomponente (CGC) für Weitbandsysteme | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 574-2 V2.1.2
  Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für Satellitenerdfunkstellen (MES) für MSS zum Betrieb in den Frequenzbändern 1 980  MHz bis 2 010  MHz (Erde — Weltraum) und 2 170  MHz bis 2 200  MHz (Weltraum — Erde), die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 2: Nutzereinrichtungen (UE) für Weitbandsysteme | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 574-3 V2.1.1
  Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für Satellitenerdfunkstellen (MES) für MSS zum Betrieb in den Frequenzbändern 1 980  MHz bis 2 010  MHz (Erde — Weltraum) und 2 170  MHz bis 2 200  MHz (Weltraum — Erde), die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 3: Nutzereinrichtungen (UE) für Schmalbandsysteme | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 608 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Funkgeräte für Eurobalise-Eisenbahnsysteme — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält | 8.6.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung. |
| ETSI | EN 302 609 V2.1.1
  Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Funkgeräte für Euroloop-Eisenbahnsysteme — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 8.6.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 617-2 V2.1.1
  Bodengestützte UHF-Sender, -Empfänger und UHF-Sende-/Empfangsgeräte für den mobilen UHF-Flugfunkdienst mit Amplitudenmodulation — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 13.1.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 686 V1.1.1
  Intelligente Transportsysteme (ITS) — Funkkommunikationsgeräte zum Betrieb im Frequenzband von 63 GHz bis 64 GHz — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält | 8.6.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung. |
| ETSI | EN 302 729 V2.1.1
  Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Radargerät zur Sondierung des Füllstands (LPR), das in den Frequenzbereichen von 6 GHz bis 8,5  GHz, 24,05  GHz bis 26,5  GHz und 57 GHz bis 64 GHz und 75 GHz bis 85 GHz arbeitet — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.5.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 752 V1.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Aktive Radarzielverstärker — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält | 8.6.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung. |
| ETSI | EN 302 858-2 V1.3.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Straßentransport- und Verkehrstelematik (RTTT) — Radargeräte für Fahrzeuge, die im Frequenzbereich von 24,05  GHz bis 24,25  GHz oder bis 24,50  GHz arbeiten — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält | 8.6.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung. |
| ETSI | EN 302 885 V2.1.1
  Tragbare VHF-Funktelefongeräte für den maritimen mobilen Seefunkdienst zum Betrieb in den VHF-Bändern mit integrierten Handgeräten für DSC Klasse D — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach den Artikeln 3.2 und 3.3(g) der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 13.1.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2; Artikel 3, Absatz 3, Buchstabe g) |
| ETSI | EN 302 885 V2.2.2
  Tragbare VHF-Funktelefongeräte für den maritimen mobilen Seefunkdienst zum Betrieb in den VHF-Bändern mit integrierten Handgeräten für DSC Klasse H — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach den Artikeln 3.2 und 3.3(g) der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.4.2017 | EN 302 885 V2.1.1
  Anmerkung 2.1 | 31.12.2018 | Artikel 3 Absatz 2; Artikel 3, Absatz 3, Buchstabe g) |
| ETSI | EN 302 885 V2.2.3
  Tragbare VHF-Funktelefongeräte für den maritimen mobilen Seefunkdienst zum Betrieb in den VHF-Bändern mit integrierten Handgeräten für DSC Klasse H — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach den Artikeln 3.2 und 3.3(g) der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.5.2017 | EN 302 885 V2.2.2
  Anmerkung 2.1 | 31.1.2019 | Artikel 3 Absatz 2; Artikel 3, Absatz 3, Buchstabe g) |
| ETSI | EN 302 961 V2.1.2
  Persönliche Seenotrettungs-Funkbaken für den Betrieb auf der Frequenz 121,5  MHz nur für Such- und Rettungszwecke — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 11.11.2016 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 302 977 V2.1.1
  Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für auf Fahrzeugen montierte Erdfunkstellen (VMES) zum Betrieb in den 14/12 GHz-Frequenzbändern, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 303 039 V2.1.2
  Mobiler Landfunkdienst — Mehrkanal Senderspezifikation für den PMR-Dienst — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 11.11.2016 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 303 084 V2.1.1
  Boden-Bord-VHF-Datenrundsendungen (VDB) des bodengestützten Verbesserungssystems (GBAS) — Technische Kennwerte und Messmethoden für Bodenausrüstung — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 11.11.2016 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 303 098 V2.1.1
  Maritime Funkgeräte mit geringer Leistung zur Zielsuche von Personen mittels AIS — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 13.1.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 303 132 V1.1.1
  VHF-Seefunkbaken mit geringer Leistung zur Zielsuche von Personen, die digitalen Selektivruf (DSC) unterstützen — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.5.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 303 135 V2.1.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Radare für Küstenüberwachung, Schiffsverkehrsdienste und Häfen (CS/VTS/HR) — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 13.1.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 303 203 V2.1.1
  Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Körpernahe, medizinische Funknetzsysteme (MBANSs) die im Bereich 2 483,5  MHz bis 2 500  MHz arbeiten — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.8.2016 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 303 204 V2.1.2
  Netzbasierte Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Funkgeräte zur Verwendung im Frequenzbereich von 870 MHz bis 876 MHz mit Ausgangsleistungen bis zu 500 mW — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 11.11.2016 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 303 213-6-1 V2.1.1
  Erweitertes Bodenverkehrsleit- und Kontrollsystem (A-SMGCS) — Teil 6: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU für dislozierte Rollfeldradarsensoren enthält — Teil 6-1: X-Band Sensoren, die gepulste Signale mit einer Sendeleistung von bis zu 100 kW verwenden | 13.1.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 303 339 V1.1.1
  Direkte Bord-Boden-Breitbandkommunikation — Geräte die in den Frequenzbändern von 1 900  MHz bis 1 920  MHz und von 5 855  MHz bis 5 875  MHz arbeiten — Feste Antennencharakteristiken — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 11.11.2016 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 303 340 V1.1.2
  Digitale terrestrische Fernseh-Rundfunkempfänger — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 11.11.2016 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 303 354 V1.1.1
  Verstärker und aktive Antennen für Fernsehempfang in Wohngebäuden — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.5.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 303 372-1 V1.1.1
  Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Satelliten-Empfangseinrichtungen für Rundsenden — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 1: Äußere Empfangseinheit für den Empfang im 10,7  GHz bis 12,75  GHz Frequenzband | 13.1.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 303 372-2 V1.1.1
  Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Empfangseinrichtungen für Satellitenrundfunk — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 2: Interne Empfangseinheit | 9.9.2016 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 303 402 V2.1.2
  Mobile Sender und Empfänger für die Seeschifffahrt zur Nutzung in MF- und HF-Bändern — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach den Artikeln 3.2 und 3.3(g) der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 13.10.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2; Artikel 3, Absatz 3, Buchstabe g) |
| ETSI | EN 303 406 V1.1.1
  Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Geräte für den Hausnotruf, die im Frequenzbereich 25 MHz bis 1 000  MHz arbeiten — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 12.4.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 303 609 V12.5.1
  Globales System für mobile Kommunikation (GSM) — GSM-Repeater — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 13.1.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 303 978 V2.1.2
  Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für Erdfunkstellen auf mobilen Plattformen (ESOMP), die in Richtung geostationärer Satelliten im 27,5  GHz bis 30,0  GHz Frequenzband senden, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 11.11.2016 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 303 979 V2.1.2
  Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für Erdfunkstellen auf mobilen Plattformen (ESOMP), die in Richtung nicht-geostationärer Satelliten zum Betrieb in den Frequenzbändern von 27,5  GHz bis 29,1  GHz und von 29,5  GHz bis 30,0  GHz senden, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält | 11.11.2016 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| ETSI | EN 305 550-2 V1.2.1
  Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Funkgeräte zur Verwendung im Frequenzbereich von 40 GHz bis 246 GHz — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält | 8.6.2017 | | | Artikel 3 Absatz 2 |
| Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung. |

ENO (3)

Bezugsnummer und Titel der Norm

(und Bezugsdokument)

Erste Veröffentlichung ABl.

Referenz der ersetzten Norm

Datum der Beendigung der Annahme der Konformitätsvermutung für die ersetzte Norm

Anmerkung 1

Artikel der Richtlinie 2014/53/EU, den (die) die Norm abdecken soll

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

Cenelec

EN 50360:2017

Produktnorm zum Nachweis der Übereinstimmung von schnurlosen Kommunikationsgeräten mit den Basisgrenzwerten und Expositionsgrenzwerten für die Exposition von Personen gegenüber elektromagnetischen Feldern im Frequenzbereich von 300 MHz bis 6 GHz: Geräte, die in enger Nachbarschaft zum Ohr benutzt werden

Dies ist die erste Veröffentlichung

Artikel 3.1.a

Cenelec

EN 50385:2017

Produktnorm zum Nachweis der Übereinstimmung von Einrichtungen für Basisstationen bei ihrer Inverkehrbringung mit Grenzwerten für die Exposition von Personen gegenüber hochfrequenten elektromagnetischen Feldern (110 MHz bis 100 GHz)

Dies ist die erste Veröffentlichung

Artikel 3.1.a

Cenelec

EN 50401:2017

Produktnorm zum Nachweis der Übereinstimmung von Einrichtungen für Basisstationen bei ihrer Inbetriebnahme mit Grenzwerten für die Exposition von Personen gegenüber hochfrequenten elektromagnetischen Feldern (110 MHz bis 100 GHz)

Dies ist die erste Veröffentlichung

Artikel 3.1.a

Cenelec

EN 50566:2017

Produktnorm zum Nachweis der Übereinstimmung von schnurlosen Kommunikationsgeräten mit den Basisgrenzwerten und Expositionsgrenzwerten für die Exposition von Personen gegenüber elektromagnetischen Feldern im Frequenzbereich von 30 MHz bis 6 GHz: In enger Nachbarschaft zum menschlichen Körper handgehaltene und am Körper getragene Geräte

Dies ist die erste Veröffentlichung

Artikel 3.1.a

Cenelec

EN 55035:2017

Elektromagnetische Verträglichkeit von Multimediageräten — Anforderungen zur Störfestigkeit

CISPR 35:2016 (modifiziert)

Dies ist die erste Veröffentlichung

Artikel 3.1.b

ETSI

EN 300 065 V2.1.2

Schmalband-Telexgeräte zum Empfang von Wetter- oder Navigationsmeldungen (NAVTEX) — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach den Artikeln 3.2 und 3.3(g) der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

8.7.2016

Artikel 3 Absatz 2; Artikel 3, Absatz 3, Buchstabe g)

ETSI

EN 300 086 V2.1.2

Mobiler Landfunkdienst — Funkgeräte mit einem eingebauten oder externen HF-Steckverbinder, die hauptsächlich für analoge Sprachübertragung ausgelegt sind — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

9.12.2016

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 113 V2.2.1

Mobiler Landfunkdienst — Funkgeräte, die für die Übertragung von Daten (und/oder Sprache) mit konstanter oder nicht konstanter Hüllkurvenmodulation ausgelegt sind und einen Antennenstecker haben — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 219 V2.1.1

Mobiler Landfunkdienst — Funkgeräte, die Signale zum Auslösen einer bestimmten Reaktion im Empfänger aussenden — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 220-2 V3.1.1

Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD), die im Frequenzbereich 25 MHz bis 1 000  MHz arbeiten — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU für unspezifische Funkgeräte enthält

10.3.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 220-3-1 V2.1.1

Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD), die im Frequenzbereich 25 MHz bis 1 000  MHz arbeiten — Teil 3-1: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Hochzuverlässige Geräte mit geringem Arbeitszyklus, Geräte für den Hausnotruf, die mit ausgewiesenen Frequenzen arbeiten (869,200  MHz bis 869,250  MHz)

10.3.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 220-3-2 V1.1.1

Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD), die im Frequenzbereich 25 MHz bis 1 000  MHz arbeiten — Teil 3-2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Drahtlose Alarme die in ausgewiesenen LDC/HR Frequenzbändern 868,60  MHz bis 868,70  MHz, 869,25  MHz bis 869,40  MHz, 869,65  MHz bis 869,70  MHz arbeiten

10.3.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 220-4 V1.1.1

Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD), die im Frequenzbereich 25 MHz bis 1 000  MHz arbeiten — Teil 3-1: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Messgeräte, die im ausgewiesenen Frequenzband 169,400  MHz bis 169,475  MHz arbeiten

10.3.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 224 V2.1.1

Landfunkdienst — Funkgeräte zur Anwendung in einem Funkrufdienst, der im Frequenzbereich von 25 MHz bis 470 MHz arbeitet — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

13.10.2017

EN 300 224-2 V1.1.1

Anmerkung 2.1

28.2.2019

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 224-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Stationärer Funkrufdienst — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) mit wesentlichen Anforderungen nach R&TTE-Richtlinie Artikel 3.2

8.6.2017

Artikel 3 Absatz 2

Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung.

ETSI

EN 300 296 V2.1.1

Mobiler Landfunkdienst — Funkgeräte, die eingebaute Antennen verwenden und hauptsächlich für analoge Sprachübertragung ausgelegt sind — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 328 V2.1.1

Breitband-Übertragungssysteme — Datenübertragungsgeräte, die im 2,4 -GHz-ISM-Band arbeiten und Breitband-Modulationstechniken verwenden — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

13.1.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 330 V2.1.1

Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Funkgeräte im Frequenzbereich 9 kHz bis 25 MHz und induktive Schleifensysteme im Frequenzbereich 9 kHz bis 30 MHz — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

10.3.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 341 V2.1.1

Mobiler Landfunkdienst — Funkgeräte mit eingebauter Antenne, die Signale zur Initialisierung einer spezifischen Antwort im Empfänger senden — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 390 V2.1.1

Mobiler Landfunkdienst — Funkgeräte, die für die Übertragung von Daten (und Sprache) ausgelegt sind und eine eingebaute Antenne verwenden — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 422-1 V2.1.2

Drahtlose Mikrophone — Audio-PMSE bis 3 GHz — Teil 1: Klasse-A-Empfänger — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

10.2.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 422-2 V2.1.1

Drahtlose Mikrophone — Audio-PMSE bis 3 GHz — Teil 2: Klasse-B-Empfänger — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

10.3.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 422-3 V2.1.1

Drahtlose Mikrophone — Audio-PMSE bis 3 GHz — Teil 3: Klasse-C-Empfänger — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

10.3.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 433 V2.1.1

Jedermann (CB) Funkkommunikationsgeräte — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 440 V2.1.1

Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Funkgeräte zum Betrieb im Frequenzbereich von 1 GHz bis 40 GHz — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

14.7.2017

EN 300 440-2 V1.4.1

Anmerkung 2.1

31.12.2018

Artikel 3 Absatz 2

Diese harmonisierte Norm betrifft nicht — für die in der Tabelle 5 definierten Kategorien 2 und 3 von Empfangsgeräten — die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung.

ETSI

EN 300 440-2 V1.4.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Funkanlagen mit geringer Reichweite — Funkgeräte zum Betrieb im Frequenzbereich von 1 GHz bis 40 GHz — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält

8.6.2017

Artikel 3 Absatz 2

Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung.

ETSI

EN 300 454-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Breitband-Audioverbindungen — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält

8.6.2017

Artikel 3 Absatz 2

Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung.

ETSI

EN 300 487 V2.1.2

Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für mobile Empfangs-Erdfunkstellen (ROMES) zur Einwegdatenübertragung im 1,5 -GHz-Frequenzbereich — Funkfrequenzfestlegungen die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

13.1.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 676-2 V2.1.1

Bodengestützte tragbare, mobile und feste VHF-Sender, -Empfänger und -Sende-/Empfangsgeräte für den mobilen VHF-Flugfunkdienst mit Amplitudenmodulation — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

8.7.2016

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 300 698 V2.1.1

Funktelefonsender und -empfänger für den mobilen Seefunkdienst zum Betrieb in den VHF-Bändern, die auf Binnenwasserstraßen verwendet werden — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach den Artikeln 3.2 und 3.3(g) der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

13.1.2017

Artikel 3 Absatz 2; Artikel 3, Absatz 3, Buchstabe g)

ETSI

EN 300 718-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Lawinenverschütteten-Suchgeräte — Sender-Empfänger-Systeme — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN) die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält

8.6.2017

Artikel 3 Absatz 2

Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung.

ETSI

EN 300 718-3 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Lawinenverschütteten-Suchgeräte — Sender-Empfänger-Systeme — Teil 3: Harmonisierte Europäische Norm (EN) die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3.3e der R&TTE-Richtlinie enthält

8.6.2017

Artikel 3, Absatz 3, Buchstabe g)

ETSI

EN 300 720 V2.1.1

UHF-Kommunikationssysteme und -geräte an Bord von Schiffen — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

10.3.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 025 V2.1.1

VHF-Funktelefongeräte zur allgemeinen Kommunikation und zugehörige Geräte für den digitalen Selektivruf (DSC) Klasse „D“ — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach den Artikeln 3.2 und 3.3(g) der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.8.2016

Artikel 3 Absatz 2; Artikel 3, Absatz 3, Buchstabe g)

ETSI

EN 301 025 V2.2.1

VHF-Funktelefongeräte zur allgemeinen Kommunikation und zugehörige Geräte für den digitalen Selektivruf (DSC) Klasse „D“ — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach den Artikeln 3.2 und 3.3(g) der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.4.2017

EN 301 025 V2.1.1

Anmerkung 2.1

30.11.2018

Artikel 3 Absatz 2; Artikel 3, Absatz 3, Buchstabe g)

ETSI

EN 301 091-2 V1.3.2

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumsangelegenheiten (ERM) — Funkanlagen mit geringer Reichweite — Straßentransport- und Verkehrstelematik (RTTT) — Radargeräte, die im Bereich 76 GHz bis 77 GHz arbeiten — Teil 2: Harmonisierte Europäische Norm (EN), die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält

8.6.2017

Artikel 3 Absatz 2

Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung.

ETSI

EN 301 166 V2.1.1

Mobiler Landfunkdienst — Funkgeräte zur analogen und/oder digitalen Kommunikation (Sprache und/oder Daten), die auf Schmalbandkanälen arbeiten und einen Antennenstecker haben — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

10.2.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 178 V2.2.2

Tragbare VHF-Funktelefongeräte für den mobilen Seefunkdienst zum Betrieb in den VHF-Bändern (nur für Nicht-GMDSS-Anwendungen) — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.5.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 357 V2.1.1

Schnurlose Audiogeräte im Frequenzbereich von 25 MHz bis 2 000  MHz — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

14.7.2017

EN 301 357-2 V1.4.1

Anmerkung 2.1

28.2.2019

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 357-2 V1.4.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Schnurlose Audiogeräte im Frequenzbereich 25 MHz bis 2 000  MHz — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält

8.6.2017

Artikel 3 Absatz 2

Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung.

ETSI

EN 301 360 V2.1.1

Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für satellitengestützte interaktive und Teilnehmer-Endeinrichtungen (SIT/SUT) zur Informationsübertragung mittels geostationärer Satelliten im Frequenzband von 27,5  GHz bis 29,5  GHz, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

11.11.2016

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 406 V2.2.2

Digitale schnurlose Telekommunikation (DECT) — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

11.11.2016

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 426 V2.1.2

Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für nicht zur Gefahren- und Sicherheitskommunikation vorgesehene Erdfunkstellen des mobilen Landfunks (LMES) und für maritime mobile Erdfunkstellen (MMES) mit niedriger Datenrate zum Betrieb in den Frequenzbändern 1,5  GHz/1,6  GHz, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

13.1.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 427 V2.1.1

Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für mobile Erdfunkstellen (MES) mit niedriger Datenrate, außer mobilen Flugfunk-Erdfunkstellen, zum Betrieb in den Frequenzbändern 11/12/14 GHz, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 428 V2.1.2

Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für Endeinrichtungen mit sehr kleinen Öffnungswinkeln (VSAT) — Enthält die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU für Sende-, Empfangs- oder kombinierte Sende-Empfangs-Satelliten-Erdfunkstellen zum Betrieb in den Frequenzbändern 11/12/14 GHz

8.6.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 430 V2.1.1

Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für transportable Erdfunkstellen (TES) zur Nachrichtensammlung (SNG) zum Betrieb in den Frequenzbändern 11 GHz bis 12 GHz und 13 GHz bis 14 GHz, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

14.10.2016

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 441 V2.1.1

Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für mobile Erdfunkstellen (MES), einschließlich Handfunkgeräte, für private Kommunikationsnetze über Satelliten (S-PCN) in den Frequenzbändern 1,6  GHz/2,4  GHz des mobilen Funkdienstes über Satelliten (MSS), die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 442 V2.1.1

Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für mobile Erdfunkstellen (MESs) bei nicht-geostationärer Umlaufbahn (NGSO), einschließlich Handfunkgeräte, für private Kommunikationsnetze über Satelliten (S-PCN) im Frequenzband von 1 980  MHz bis 2 010  MHz (Erde-Weltraum) und von 2 170  MHz bis 2 200  MHz (Weltraum-Erde) des mobilen Funkdienstes über Satelliten (MSS), die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 443 V2.1.1

Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für Endeinrichtungen mit sehr kleinen Öffnungswinkeln (VSAT) — Wesentliche Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU für Sende-, Empfangs- oder kombinierte Sende-Empfangs-Satelliten-Erdfunkstellen zum Betrieb in den Frequenzbändern 4 GHz und 6 GHz

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 444 V2.1.2

Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für Erdfunkstellen des mobilen Landfunks (LMES) für die Sprach- und/oder Datenübertragung zum Betrieb in den Frequenzbändern 1,5  GHz und 1,6  GHz, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

13.1.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 447 V2.1.1

Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für Erdfunkstellen an Bord von Schiffen (ESVs) zum Betrieb in den Frequenzbändern 4/6 GHz des Festen Funkdienstes über Satelliten (FSS), die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 459 V2.1.1

Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für satellitengestützte interaktive und Teilnehmer-Endeinrichtungen (SIT/SUT) zur Informationsübertragung in Richtung geostationärer Satelliten im Frequenzband von 29,5  GHz bis 30,0  GHz, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

14.10.2016

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 473 V2.1.2

Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für Flugzeug-Erdfunkstellen (AES) des mobilen Flugfunkdienstes über Satelliten (AMSS)/mobilen Funkdienstes über Satelliten (MSS) und/oder des mobilen Flugfunk-Streckendienstes über Satelliten (AMS(R)S)/mobilen Funkdienstes über Satelliten (MSS) im Frequenzband unterhalb von 3 GHz, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

13.1.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 502 V12.5.2

Globales System für mobile Kommunikation (GSM) — Basisstationseinrichtungen (BS) — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 511 V9.0.2

Globales System für mobile Kommunikation (GSM) — Harmonisierte EN für Mobilstationen in den Bändern GSM 900 und GSM 1800, die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie (1999/5/EC) enthält

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

Bekanntmachung: Diese harmonisierte Norm begründet die Vermutung der Konformität mit den wesentlichen Anforderungen der Richtlinie 2014/53/EU, sofern auch die Empfangsparameter der Abschnitte 4.2.20, 4.2.21 und 4.2.26 angewandt werden

ETSI

EN 301 559 V2.1.1

Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Aktiv betriebene Medizinische Implantate (LP-AMI) mit kleiner Leistung und zugehörige Peripheriegeräte (LP-AMI-P), die im Frequenzbereich von 2 483,5  MHz bis 2 500  MHz arbeiten — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

13.1.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 598 V1.1.1

White Space Devices (WSD) — Funkzugangssysteme die im Fernseh-Rundfunkband 470 MHz bis 790 MHz arbeiten — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält

8.6.2017

Artikel 3 Absatz 2

Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung.

ETSI

EN 301 681 V2.1.2

Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für mobile Erdfunkstellen (MES) der geostationären mobilen Satellitensysteme, einschließlich Handfunkgeräte, für private Kommunikationsnetze über Satelliten (S-PCN) im mobilen Funkdienst über Satelliten (MSS), in den Frequenzbändern 1,5  GHz und 1,6  GHz, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

13.1.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 721 V2.1.1

Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für mobile Erdfunkstellen (MES) zur Datenkommunikation mit niedriger Bitrate (LBRDC), die Satelliten auf niedriger Erdumlaufbahn (LEO) zum Betrieb im Frequenzband unter 1 GHz nutzen, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 783 V2.1.1

Kommerziell verfügbare Amateurfunkgeräte — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

8.7.2016

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 839 V2.1.1

Aktive medizinische Implantate mit sehr kleiner Leistung (ULP-AMI) und zugeordnete Zusatzgeräte (ULP-AMI-P), die im Frequenzbereich von 402 MHz bis 405 MHz arbeiten — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

8.7.2016

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 841-3 V2.1.1

VHF-Bord-Boden-Digitalverbindung (VDL) Modus 2 — Technische Kennwerte und Messverfahren für bodengestützte Geräte — Teil 3: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

13.1.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 842-5 V2.1.1

Funkgeräte für VHF-Bord-Boden-Digitalverbindungen (VDL) Modus 4 — Technische Kennwerte und Messverfahren für Bodenausrüstung — Teil 5: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

13.1.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 893 V1.8.1

Breitband-Funkzugangsnetze (BRAN) — 5-GHz-Hochleistungs-RLAN — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält

8.6.2017

Artikel 3 Absatz 2

Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung.

ETSI

EN 301 893 V2.1.1

5-GHz-RLAN — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

8.6.2017

EN 301 893 V1.8.1

Anmerkung 2.1

12.6.2018

Artikel 3 Absatz 2

In Bezug auf die Adaptivität darf bis zum 12.6.2018 wahlweise Abschnitt 4.2.7 dieser harmonisierten Norm oder Abschnitt 4.8 der harmonisierten Norm EN 301 893 V1.8.1 angewendet werden; nach diesem Datum ist ausschließlich Abschnitt 4.2.7 dieser harmonisierten Norm anwendbar.

ETSI

EN 301 908-1 V11.1.1

IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 1: Einleitung und gemeinsame Anforderungen

9.12.2016

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 908-2 V11.1.1

IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 2: CDMA Direct Spread (UTRA FDD) Endgeräte (UE)

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 908-2 V11.1.2

IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 2: CDMA Direct Spread (UTRA FDD) Endgeräte (UE)

13.10.2017

EN 301 908-2 V11.1.1

Anmerkung 2.1

28.2.2019

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 908-3 V11.1.3

IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 3: CDMA Direct Spread (UTRA FDD) Basisstationen (BS)

12.5.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 908-10 V4.2.2

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Basisstationen (BS), Repeater und Endgeräte (UE) für IMT-2000, zellulare Netze der dritten Generation — Teil 10: Harmonisierte EN für IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT), die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

13.1.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 908-11 V11.1.2

IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 11: CDMA Direct Spread (UTRA FDD) Repeater

10.2.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 908-12 V7.1.1

IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 12: CDMA Multi-Carrier (cdma2000) Repeater

9.9.2016

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 908-13 V11.1.1

IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 13: Weiterentwickelter universeller terrestrischer Funkzugang (E-UTRA) Endgeräte (UE)

12.5.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 908-13 V11.1.2

IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 13: Weiterentwickelter universeller terrestrischer Funkzugang (E-UTRA) Endgeräte (UE)

13.10.2017

EN 301 908-13 V11.1.1

Anmerkung 2.1

28.2.2019

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 908-14 V11.1.2

IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 14: Weiterentwickelter universeller terrestrischer Funkzugang (E-UTRA) Basisstationen (BS)

12.5.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 908-15 V11.1.2

IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 15: Weiterentwickelter universeller terrestrischer Funkzugang (E-UTRA) FDD-Repeater

10.2.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 908-18 V11.1.2

IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 18: E-UTRA, UTRA, GSM/EDGE Multi-Standard-Funk-Basisstation (MSR BS)

12.5.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 908-19 V6.3.1

IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 19: OFDMA TDD WMAN (Mobile WiMAXTM) TDD Endgeräte (UE)

8.6.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 908-20 V6.3.1

IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 20: OFDMA TDD WMAN (Mobile WiMAXTM) TDD Basisstationen (BS)

14.10.2016

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 908-21 V6.1.1

IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 21: OFDMA TDD WMAN (Mobile WiMAXTM) FDD Endgeräte (UE)

14.10.2016

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 908-22 V6.1.1

IMT zellulare Netze — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 22: OFDMA TDD WMAN (Mobile WiMAXTM) FDD Basisstationen (BS)

9.12.2016

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 301 929 V2.1.1

VHF-Sender und -Empfänger als Küstenfunkstellen für GMDSS und andere Anwendungen im mobilen Seefunkdienst — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 017 V2.1.1

Sendertechnische Einrichtungen für den amplitudenmodulierten (AM-) Ton-Rundfunkdienst — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.5.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 018 V2.1.1

Sendertechnische Einrichtungen für den frequenzmodulierten (FM-) Ton-Rundfunkdienst — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

8.6.2017

EN 302 018-2 V1.2.1

Anmerkung 2.1

31.12.2018

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 018-2 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Sendertechnische Einrichtungen für den frequenzmodulierten (FM-)Ton-Rundfunkdienst — Teil 2: Harmonisierte EN nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 054-2 V1.2.1

Meteorologische Hilfen (Met Aids) — Funksonden zur Verwendung im Frequenzbereich 400,15  MHz bis 406 MHz mit Leistungspegel von bis zu 200 mW — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

13.1.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 064-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Drahtlose Videoverbindungen (WVL), die im Frequenzband von 1,3  GHz bis 50 GHz arbeiten — Teil 2: Harmonisierte EN nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie

8.6.2017

Artikel 3 Absatz 2

Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung.

ETSI

EN 302 065-1 V2.1.1

Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD), die Ultraweitbandtechniken (UWB) verwenden — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 1: Allgemeine Anforderungen an UWB-Anwendungen

10.3.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 065-2 V2.1.1

Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD), die Ultraweitbandtechniken (UWB) verwenden — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 2: Anforderungen an UWB–Geräte und -Systeme für Lokalisierungs- und Rückverfolgungsanwendungen

10.3.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 065-3 V2.1.1

Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD), die Ultraweitbandtechniken (UWB) verwenden — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 3: Anforderungen an UWB Geräte und -Systeme in Anwendungen für bodengestützte Fahrzeuge

10.3.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 065-4 V1.1.1

Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD), die Ultraweitbandtechniken (UWB) verwenden — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 4: Geräte zur Untersuchung von Materialien die Ultraweitbandtechniken (UWB) unter 10,6  GHz verwenden

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 066-2 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Bildgebende Systeme für boden- und wandsondierende Radaranwendungen — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält

8.6.2017

Artikel 3 Absatz 2

Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung.

ETSI

EN 302 077-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM); Sendertechnische Einrichtungen für den terrestrischen digitalen Ton-Rundfunkdienst (T-DAB); Teil 2: Harmonisierte EN nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 186 V2.1.1

Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für mobile Satelliten-Flugzeug-Erdfunkstellen (AESs) zum Betrieb in den Frequenzbändern 11 GHz, 12 GHz, 14 GHz, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 194-2 V1.1.2

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Navigationsradar zur Verwendung auf Binnenwasserstraßen — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält

8.6.2017

Artikel 3 Absatz 2

Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung.

ETSI

EN 302 195 V2.1.1

Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Aktive medizinische Implantate mit sehr kleiner Leistung (ULP-AMI) und Zubehör (ULP-AMI-P), die im Frequenzbereich von 9 kHz bis 315 kHz betrieben werden — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

11.11.2016

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 208 V3.1.1

Funkfrequenz-Identifikationsgeräte zum Betrieb im Frequenzband von 865 MHz bis 868 MHz mit Leistungspegeln bis 2 W und im Frequenzband von 915 MHz bis 921 MHz mit Leistungspegeln bis 4 W — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 217-2 V3.1.1

Feste Funksysteme — Kennwerte und Anforderungen für Punkt-zu-Punkt-Einrichtungen und -Antennen — Teil 2: Digitale Systeme zum Betrieb in Frequenzbändern von 1,3  GHz bis 86 GHz — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

8.6.2017

EN 302 217-2-2 V2.2.1

Anmerkung 2.1

31.12.2018

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 217-2-2 V2.2.1

Feste Funksysteme — Kennwerte und Anforderungen für Punkt-zu-Punkt-Einrichtungen und -Antennen — Teil 2-2: Digitale Systeme zum Betrieb in Frequenzbändern, in denen Frequenzkoordinierung angewendet wird — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

Bekanntmachung: Diese harmonisierte Norm begründet die Vermutung der Konformität mit den wesentlichen Anforderungen der Richtlinie 2014/53/EU, sofern auch die Empfangsparameter der Abschnitte 4.3.1, 4.3.2, 4.3.3 und 4.3.4 angewandt werden

ETSI

EN 302 245-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM); Sendertechnische Einrichtungen für den Digital Radio Mondiale (DRM) Rundfunkdienst; Teil 2: Harmonisierte EN nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 248 V2.1.1

Navigationsradar zur Verwendung auf Nicht-SOLAS-Schiffen — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

10.3.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 264-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Funkanlagen mit geringer Reichweite — Straßentransport- und Verkehrstelematik (RTTT) — Radargeräte mit geringer Reichweite, die im Bereich 77 GHz bis 81 GHz arbeiten — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält

8.6.2017

Artikel 3 Absatz 2

Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung.

ETSI

EN 302 288-2 V1.6.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM); Funkanlagen mit geringer Reichweite; Straßentransport- und Verkehrstelematik (RTTT); Radargeräte mit geringer Reichweite, die im Bereich 24 GHz arbeiten; Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält

8.6.2017

Artikel 3 Absatz 2

Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung.

ETSI

EN 302 296-2 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Sendertechnische Einrichtungen für den terrestrischen digitalen Fernseh-Rundfunkdienst (DVB-T) — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 326-2 V1.2.2

Feste Funksysteme — Mehrpunkt-Einrichtungen und -Antennen — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie für digitale Mehrpunkt-Funkgeräte enthält

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 340 V2.1.1

Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für Erdfunkstellen an Bord von Schiffen (ESVs) zum Betrieb in den Frequenzbändern 11/12/14 GHz des Festen Funkdienstes über Satelliten (FSS), die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 372 V2.1.1

Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Radar zur Sondierung des Füllstands von Tanks (TLPR), das in den Frequenzbereichen 4,5  GHz bis 7 GHz, 8,5  GHz bis 10,6  GHz, 24,05  GHz bis 27 GHz, 57 GHz bis 64 GHz, 75 GHz bis 85 GHz arbeitet — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

10.3.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 448 V2.1.1

Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für nachführende Erdfunkstellen auf Zügen (ESTs) zum Betrieb in den Frequenzbändern 14/12 GHz, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 454-2 V1.2.1

Meteorologische Hilfen (Met Aids) — Funksonden zur Verwendung im Frequenzbereich 1 668,4  MHz bis 1 690  MHz — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

13.1.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 480 V2.1.2

Mobile Kommunikationssysteme an Bord von Luftfahrzeugen — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

10.3.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 502 V2.1.1

Drahtlose Zugangssysteme (WAS) — Feste Breitband-Datenübertragungssysteme im 5,8 -GHz-Bereich — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.5.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 510-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Funkgeräte im Frequenzbereich von 30 MHz bis 37,5  MHz für aktive medizinische Membranimplantate mit sehr kleiner Leistung und Zubehör — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält

8.6.2017

Artikel 3 Absatz 2

Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung.

ETSI

EN 302 536-2 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Funkgeräte im Frequenzbereich von 315 kHz bis 600 kHz — Teil 2: Harmonisierte EN, die wesentliche Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält

8.6.2017

Artikel 3 Absatz 2

Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung.

ETSI

EN 302 537 V2.1.1

Medizinische Datendienstsysteme (MEDS) mit sehr kleiner Leistung, die im Frequenzbereich von 401 MHz bis 402 MHz und von 405 MHz bis 406 MHz arbeiten — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

13.1.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 561 V2.1.1

Mobiler Landfunkdienst — Funkgeräte, die konstante oder nicht konstante Hüllkurvenmodulation verwenden und in einer Kanalbandbreite von 25 kHz, 50 kHz, 100 kHz oder 150 kHz arbeiten — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 567 V1.2.1

Breitband-Funkzugangsnetze (BRAN) — Multiple-Gigabit-WAS/RLAN-Systeme im 60-GHz-Bereich — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält.

8.6.2017

Artikel 3 Absatz 2

Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung.

ETSI

EN 302 571 V2.1.1

Intelligente Transportsysteme (ITS) — Funkkommunikationsgeräte zum Betrieb im Frequenzbereich 5 855  MHz bis 5 925  MHz — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

8.6.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 574-1 V2.1.2

Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für Satellitenerdfunkstellen (MES) für MSS zum Betrieb in den Frequenzbändern 1 980  MHz bis 2 010  MHz (Erde — Weltraum) und 2 170  MHz bis 2 200  MHz (Weltraum — Erde), die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 1: Ergänzende Bodenkomponente (CGC) für Weitbandsysteme

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 574-2 V2.1.2

Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für Satellitenerdfunkstellen (MES) für MSS zum Betrieb in den Frequenzbändern 1 980  MHz bis 2 010  MHz (Erde — Weltraum) und 2 170  MHz bis 2 200  MHz (Weltraum — Erde), die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 2: Nutzereinrichtungen (UE) für Weitbandsysteme

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 574-3 V2.1.1

Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für Satellitenerdfunkstellen (MES) für MSS zum Betrieb in den Frequenzbändern 1 980  MHz bis 2 010  MHz (Erde — Weltraum) und 2 170  MHz bis 2 200  MHz (Weltraum — Erde), die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 3: Nutzereinrichtungen (UE) für Schmalbandsysteme

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 608 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Funkgeräte für Eurobalise-Eisenbahnsysteme — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält

8.6.2017

Artikel 3 Absatz 2

Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung.

ETSI

EN 302 609 V2.1.1

Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Funkgeräte für Euroloop-Eisenbahnsysteme — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

8.6.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 617-2 V2.1.1

Bodengestützte UHF-Sender, -Empfänger und UHF-Sende-/Empfangsgeräte für den mobilen UHF-Flugfunkdienst mit Amplitudenmodulation — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

13.1.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 686 V1.1.1

Intelligente Transportsysteme (ITS) — Funkkommunikationsgeräte zum Betrieb im Frequenzband von 63 GHz bis 64 GHz — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält

8.6.2017

Artikel 3 Absatz 2

Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung.

ETSI

EN 302 729 V2.1.1

Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Radargerät zur Sondierung des Füllstands (LPR), das in den Frequenzbereichen von 6 GHz bis 8,5  GHz, 24,05  GHz bis 26,5  GHz und 57 GHz bis 64 GHz und 75 GHz bis 85 GHz arbeitet — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.5.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 752 V1.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Aktive Radarzielverstärker — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält

8.6.2017

Artikel 3 Absatz 2

Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung.

ETSI

EN 302 858-2 V1.3.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Straßentransport- und Verkehrstelematik (RTTT) — Radargeräte für Fahrzeuge, die im Frequenzbereich von 24,05  GHz bis 24,25  GHz oder bis 24,50  GHz arbeiten — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält

8.6.2017

Artikel 3 Absatz 2

Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung.

ETSI

EN 302 885 V2.1.1

Tragbare VHF-Funktelefongeräte für den maritimen mobilen Seefunkdienst zum Betrieb in den VHF-Bändern mit integrierten Handgeräten für DSC Klasse D — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach den Artikeln 3.2 und 3.3(g) der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

13.1.2017

Artikel 3 Absatz 2; Artikel 3, Absatz 3, Buchstabe g)

ETSI

EN 302 885 V2.2.2

Tragbare VHF-Funktelefongeräte für den maritimen mobilen Seefunkdienst zum Betrieb in den VHF-Bändern mit integrierten Handgeräten für DSC Klasse H — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach den Artikeln 3.2 und 3.3(g) der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.4.2017

EN 302 885 V2.1.1

Anmerkung 2.1

31.12.2018

Artikel 3 Absatz 2; Artikel 3, Absatz 3, Buchstabe g)

ETSI

EN 302 885 V2.2.3

Tragbare VHF-Funktelefongeräte für den maritimen mobilen Seefunkdienst zum Betrieb in den VHF-Bändern mit integrierten Handgeräten für DSC Klasse H — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach den Artikeln 3.2 und 3.3(g) der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.5.2017

EN 302 885 V2.2.2

Anmerkung 2.1

31.1.2019

Artikel 3 Absatz 2; Artikel 3, Absatz 3, Buchstabe g)

ETSI

EN 302 961 V2.1.2

Persönliche Seenotrettungs-Funkbaken für den Betrieb auf der Frequenz 121,5  MHz nur für Such- und Rettungszwecke — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

11.11.2016

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 302 977 V2.1.1

Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für auf Fahrzeugen montierte Erdfunkstellen (VMES) zum Betrieb in den 14/12 GHz-Frequenzbändern, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 303 039 V2.1.2

Mobiler Landfunkdienst — Mehrkanal Senderspezifikation für den PMR-Dienst — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

11.11.2016

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 303 084 V2.1.1

Boden-Bord-VHF-Datenrundsendungen (VDB) des bodengestützten Verbesserungssystems (GBAS) — Technische Kennwerte und Messmethoden für Bodenausrüstung — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

11.11.2016

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 303 098 V2.1.1

Maritime Funkgeräte mit geringer Leistung zur Zielsuche von Personen mittels AIS — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

13.1.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 303 132 V1.1.1

VHF-Seefunkbaken mit geringer Leistung zur Zielsuche von Personen, die digitalen Selektivruf (DSC) unterstützen — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.5.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 303 135 V2.1.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Radare für Küstenüberwachung, Schiffsverkehrsdienste und Häfen (CS/VTS/HR) — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

13.1.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 303 203 V2.1.1

Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Körpernahe, medizinische Funknetzsysteme (MBANSs) die im Bereich 2 483,5  MHz bis 2 500  MHz arbeiten — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.8.2016

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 303 204 V2.1.2

Netzbasierte Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Funkgeräte zur Verwendung im Frequenzbereich von 870 MHz bis 876 MHz mit Ausgangsleistungen bis zu 500 mW — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

11.11.2016

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 303 213-6-1 V2.1.1

Erweitertes Bodenverkehrsleit- und Kontrollsystem (A-SMGCS) — Teil 6: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU für dislozierte Rollfeldradarsensoren enthält — Teil 6-1: X-Band Sensoren, die gepulste Signale mit einer Sendeleistung von bis zu 100 kW verwenden

13.1.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 303 339 V1.1.1

Direkte Bord-Boden-Breitbandkommunikation — Geräte die in den Frequenzbändern von 1 900  MHz bis 1 920  MHz und von 5 855  MHz bis 5 875  MHz arbeiten — Feste Antennencharakteristiken — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

11.11.2016

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 303 340 V1.1.2

Digitale terrestrische Fernseh-Rundfunkempfänger — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

11.11.2016

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 303 354 V1.1.1

Verstärker und aktive Antennen für Fernsehempfang in Wohngebäuden — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.5.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 303 372-1 V1.1.1

Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Satelliten-Empfangseinrichtungen für Rundsenden — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 1: Äußere Empfangseinheit für den Empfang im 10,7  GHz bis 12,75  GHz Frequenzband

13.1.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 303 372-2 V1.1.1

Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Empfangseinrichtungen für Satellitenrundfunk — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält — Teil 2: Interne Empfangseinheit

9.9.2016

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 303 402 V2.1.2

Mobile Sender und Empfänger für die Seeschifffahrt zur Nutzung in MF- und HF-Bändern — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach den Artikeln 3.2 und 3.3(g) der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

13.10.2017

Artikel 3 Absatz 2; Artikel 3, Absatz 3, Buchstabe g)

ETSI

EN 303 406 V1.1.1

Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Geräte für den Hausnotruf, die im Frequenzbereich 25 MHz bis 1 000  MHz arbeiten — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

12.4.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 303 609 V12.5.1

Globales System für mobile Kommunikation (GSM) — GSM-Repeater — Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

13.1.2017

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 303 978 V2.1.2

Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für Erdfunkstellen auf mobilen Plattformen (ESOMP), die in Richtung geostationärer Satelliten im 27,5  GHz bis 30,0  GHz Frequenzband senden, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

11.11.2016

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 303 979 V2.1.2

Satelliten-Erdfunkstellen und –systeme (SES) — Harmonisierte EN für Erdfunkstellen auf mobilen Plattformen (ESOMP), die in Richtung nicht-geostationärer Satelliten zum Betrieb in den Frequenzbändern von 27,5  GHz bis 29,1  GHz und von 29,5  GHz bis 30,0  GHz senden, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der EU-Richtlinie 2014/53/EU enthält

11.11.2016

Artikel 3 Absatz 2

ETSI

EN 305 550-2 V1.2.1

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) — Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) — Funkgeräte zur Verwendung im Frequenzbereich von 40 GHz bis 246 GHz — Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält

8.6.2017

Artikel 3 Absatz 2

Diese harmonisierte Norm betrifft nicht die Anforderungen bezüglich der Leistungsparameter von Empfangsgeräten, daher verleiht sie für diese Parameter keine Konformitätsvermutung.

| Anmerkung 1: | Allgemein wird das Datum des Erlöschens der Konformitätsvermutung das Datum der Zurücknahme sein („Dow“), das von der europäischen Normungsorganisation bestimmt wird, aber die Benutzer dieser Normen werden darauf aufmerksam gemacht, dass dies in bestimmten Ausnahmefällen anders sein kann. |
| --- | --- |

Anmerkung 1:

Allgemein wird das Datum des Erlöschens der Konformitätsvermutung das Datum der Zurücknahme sein („Dow“), das von der europäischen Normungsorganisation bestimmt wird, aber die Benutzer dieser Normen werden darauf aufmerksam gemacht, dass dies in bestimmten Ausnahmefällen anders sein kann.

| Anmerkung 2.1: | Die neue (oder geänderte) Norm hat den gleichen Anwendungsbereich wie die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union. |
| --- | --- |

Anmerkung 2.1:

Die neue (oder geänderte) Norm hat den gleichen Anwendungsbereich wie die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union.

| Anmerkung 2.2: | Die neue Norm hat einen größeren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union. |
| --- | --- |

Anmerkung 2.2:

Die neue Norm hat einen größeren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union.

| Anmerkung 2.3: | Die neue Norm hat einen engeren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die (teilweise) ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union für jene Produkte oder Dienstleistungen, die in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen. Die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union zu Produkten oder Dienstleistungen, die noch in den Anwendungsbereich der (teilweise) ersetzten Norm, aber nicht in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen, ist nicht betroffen. |
| --- | --- |

Anmerkung 2.3:

Die neue Norm hat einen engeren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Zum festgelegten Datum gilt für die (teilweise) ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union für jene Produkte oder Dienstleistungen, die in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen. Die Vermutung der Konformität mit den grundlegenden oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union zu Produkten oder Dienstleistungen, die noch in den Anwendungsbereich der (teilweise) ersetzten Norm, aber nicht in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen, ist nicht betroffen.

| Anmerkung 3: | Bei Änderungen setzt sich die betroffene Norm aus EN CCCCC:YYYY, ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, und der zitierten neuen Änderung zusammen. Die ersetzte Norm besteht folglich aus EN CCCCC:YYYY und ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, jedoch ohne die zitierte neue Änderung. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundsätzlichen oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union. |
| --- | --- |

Anmerkung 3:

Bei Änderungen setzt sich die betroffene Norm aus EN CCCCC:YYYY, ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, und der zitierten neuen Änderung zusammen. Die ersetzte Norm besteht folglich aus EN CCCCC:YYYY und ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, jedoch ohne die zitierte neue Änderung. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Vermutung der Konformität mit den grundsätzlichen oder weiteren Anforderungen der einschlägigen Rechtsvorschriften der Union.

ANMERKUNG:

| — | Alle Anfragen zur Verfügbarkeit der Normen müssen an eine der europäischen Normungsorganisationen oder an eine nationale Normungsorganisation gerichtet werden, deren Liste nach Artikel 27 der Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 (4) im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht wird. |
| --- | --- |

—

Alle Anfragen zur Verfügbarkeit der Normen müssen an eine der europäischen Normungsorganisationen oder an eine nationale Normungsorganisation gerichtet werden, deren Liste nach Artikel 27 der Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 (4) im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht wird.

| — | Normen werden von den europäischen Normungsorganisationen auf Englisch verabschiedet (CEN und CENELEC veröffentlichen auch in französischer und deutscher Sprache). Anschließend werden die Titel der Normen von den nationalen Normungsorganisationen in alle anderen benötigten Amtssprachen der Europäischen Union übersetzt. Die Europäische Kommission ist für die Richtigkeit der Titel, die zur Veröffentlichung im Amtsblatt vorgelegt werden, nicht verantwortlich. |
| --- | --- |

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Normen werden von den europäischen Normungsorganisationen auf Englisch verabschiedet (CEN und CENELEC veröffentlichen auch in französischer und deutscher Sprache). Anschließend werden die Titel der Normen von den nationalen Normungsorganisationen in alle anderen benötigten Amtssprachen der Europäischen Union übersetzt. Die Europäische Kommission ist für die Richtigkeit der Titel, die zur Veröffentlichung im Amtsblatt vorgelegt werden, nicht verantwortlich.

| — | Verweise auf Berichtigungen „.../AC:YYYY“ werden ausschließlich zu Informationszwecken veröffentlicht. Berichtigungen dienen der Behebung von Druck-, sprachlichen und anderen Fehlern im Wortlaut der Norm und können sich auf eine oder mehrere Sprachfassungen (Englisch, Französisch und/oder Deutsch) einer durch die europäischen Normungsorganisationen angenommenen Norm beziehen. |
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Verweise auf Berichtigungen „.../AC:YYYY“ werden ausschließlich zu Informationszwecken veröffentlicht. Berichtigungen dienen der Behebung von Druck-, sprachlichen und anderen Fehlern im Wortlaut der Norm und können sich auf eine oder mehrere Sprachfassungen (Englisch, Französisch und/oder Deutsch) einer durch die europäischen Normungsorganisationen angenommenen Norm beziehen.

| — | Die Veröffentlichung der Referenzen im Amtsblatt der Europäischen Union bedeutet nicht, dass die Normen in allen Amtssprachen der Europäischen Union verfügbar sind. |
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Die Veröffentlichung der Referenzen im Amtsblatt der Europäischen Union bedeutet nicht, dass die Normen in allen Amtssprachen der Europäischen Union verfügbar sind.

| — | Dieses Verzeichnis ersetzt die vorhergegangenen, im Amtsblatt der Europäischen Union gemäß der Richtlinie 1999/5/EG und der Richtlinie 2014/53/EU veröffentlichten Verzeichnisse. Die Europäische Kommission sorgt für die Aktualisierung dieses Verzeichnisses. |
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Dieses Verzeichnis ersetzt die vorhergegangenen, im Amtsblatt der Europäischen Union gemäß der Richtlinie 1999/5/EG und der Richtlinie 2014/53/EU veröffentlichten Verzeichnisse. Die Europäische Kommission sorgt für die Aktualisierung dieses Verzeichnisses.

| — | Mehr Informationen über harmonisierte und andere europäische Normen finden Sie online unter:
  http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
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Mehr Informationen über harmonisierte und andere europäische Normen finden Sie online unter:

http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

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(1)  ABl. L 153 vom 22.5.2014, S. 62.

(2)  ABl. L 91 vom 7.4.1999, S. 10.

(3)  ENO: Europäische Normungsorganisation:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, Tel. +32 2 5500811; Fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

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CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, Tel. +32 2 5500811; Fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, Tel. +32 2 5196871; Fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
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CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, Tel. +32 2 5196871; Fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; Fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
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ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; Fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(4)  ABl. C 338 vom 27.9.2014, S. 31.

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