# Úradný vestník C 447/29.

| | ISSN 1977-1037 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 447 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Ročník 6029. decembra 2017 |

ISSN 1977-1037

Úradný vestník

Európskej únie

C 447

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Ročník 6029. decembra 2017

---

| Číslo oznamu | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informácie |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Európska komisia |
| 2017/C 447/01 | Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. novembra 2017 do 30. novembra 2017[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004] | 1 |
| 2017/C 447/02 | Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. novembra 2017 do 30. novembra 2017[Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES] | 11 |

Číslo oznamu

Obsah

Strana

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

2017/C 447/01

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. novembra 2017 do 30. novembra 2017[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]

[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]

1

2017/C 447/02

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. novembra 2017 do 30. novembra 2017[Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES]

[Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES]

11

---

| | Korigendá |
| --- | --- |
| 2017/C 447/03 | Korigendum k súhrnu rozhodnutí Európskej únie o povoleniach na uvedenie liekov na trh od 1. augusta 2016 do 31. augusta 2016 [Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004] ( Ú. v. EÚ C 362, 30.9.2016 ) | 110 |

Korigendá

2017/C 447/03

Korigendum k súhrnu rozhodnutí Európskej únie o povoleniach na uvedenie liekov na trh od 1. augusta 2016 do 31. augusta 2016 [Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004] ( Ú. v. EÚ C 362, 30.9.2016 )

( Ú. v. EÚ C 362, 30.9.2016 )

110

---

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

| 29.12.2017 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 447/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2017

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 447/1

---

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. novembra 2017 do 30. novembra 2017

[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1)]

(2017/C 447/01)

—   Udelenie povolenia na uvedenie na trh [článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]: Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Lieková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.11.2017 | Cyltezo | adalimumab | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/17/1240 | Injekčný roztok | L04AB04 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Miglustat Gen.Orph | Miglustat | Gen.Orph
  100 rue Louis Blanc, TSA/Bâtiment Copenhague, 60160 Montataire, France | EU/1/17/1232 | Tvrdá kapsula | A16AX06 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Nyxoid | Naloxón | Mundipharma Corporation Limited
  Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0AB, United Kingdom | EU/1/17/1238 | Nosový sprej, roztok | V03AB15 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Ritonavir Mylan | ritonavir | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/17/1242 | Filmom obalená tableta | J05AE03 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | TOOKAD | padeliporfín | Steba Biotech S.A
  7 Place du Théâtre, 2613 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/17/1228 | Prášok na injekčný roztok | L01XD07 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Tremfya | Guselkumab | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/17/1234 | Injekčný roztok | L04AC | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | VeraSeal | Ľudský fibrinogén / Ľudský trombín | Instituto Grifols, S.A.
  Can Guasch 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa | EU/1/17/1239 | Roztoky na prípravu tkanivového lepidla | B02BC | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Zubsolv | Buprenorfín/naloxón | Mundipharma Corporation Limited
  Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0AB, United Kingdom | EU/1/17/1233 | Sublingválna tableta | N07BC51 | 14.11.2017 |
| 15.11.2017 | Elebrato Ellipta | flutikazónfuroát/umeklidínium/vilanterol | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1237 | Upravený inhalačný prášok | Pending | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Imatinib Teva B.V. | imatinib | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/17/1243 | Filmom obalená tableta
  Tvrdá kapsula | L01XE01 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Ontruzant | trastuzumab | Samsung Bioepis UK Limited
  5th floor, Profile West, 950 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9ES, United Kingdom | EU/1/17/1241 | Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu | L01XC03 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Trelegy Ellipta | flutikazónfuroát/umeklidínium/vilanterol | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1236 | Upravený inhalačný prášok | Pending | 17.11.2017 |
| 16.11.2017 | Zejula | niraparib | TESARO UK LIMITED
  55 Baker Street, London W1U 7EU, United Kingdom | EU/1/17/1235 | Tvrdá kapsula | L01XX54 | 20.11.2017 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Lieková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

10.11.2017

Cyltezo

adalimumab

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/17/1240

Injekčný roztok

L04AB04

14.11.2017

10.11.2017

Miglustat Gen.Orph

Miglustat

Gen.Orph

100 rue Louis Blanc, TSA/Bâtiment Copenhague, 60160 Montataire, France

EU/1/17/1232

Tvrdá kapsula

A16AX06

14.11.2017

10.11.2017

Nyxoid

Naloxón

Mundipharma Corporation Limited

Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0AB, United Kingdom

EU/1/17/1238

Nosový sprej, roztok

V03AB15

14.11.2017

10.11.2017

Ritonavir Mylan

ritonavir

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/17/1242

Filmom obalená tableta

J05AE03

14.11.2017

10.11.2017

TOOKAD

padeliporfín

Steba Biotech S.A

7 Place du Théâtre, 2613 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/17/1228

Prášok na injekčný roztok

L01XD07

14.11.2017

10.11.2017

Tremfya

Guselkumab

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/17/1234

Injekčný roztok

L04AC

14.11.2017

10.11.2017

VeraSeal

Ľudský fibrinogén / Ľudský trombín

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasch 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa

EU/1/17/1239

Roztoky na prípravu tkanivového lepidla

B02BC

14.11.2017

10.11.2017

Zubsolv

Buprenorfín/naloxón

Mundipharma Corporation Limited

Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0AB, United Kingdom

EU/1/17/1233

Sublingválna tableta

N07BC51

14.11.2017

15.11.2017

Elebrato Ellipta

flutikazónfuroát/umeklidínium/vilanterol

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1237

Upravený inhalačný prášok

Pending

17.11.2017

15.11.2017

Imatinib Teva B.V.

imatinib

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/17/1243

Filmom obalená tableta

Tvrdá kapsula

L01XE01

17.11.2017

15.11.2017

Ontruzant

trastuzumab

Samsung Bioepis UK Limited

5th floor, Profile West, 950 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9ES, United Kingdom

EU/1/17/1241

Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu

L01XC03

17.11.2017

15.11.2017

Trelegy Ellipta

flutikazónfuroát/umeklidínium/vilanterol

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1236

Upravený inhalačný prášok

Pending

17.11.2017

16.11.2017

Zejula

niraparib

TESARO UK LIMITED

55 Baker Street, London W1U 7EU, United Kingdom

EU/1/17/1235

Tvrdá kapsula

L01XX54

20.11.2017

—   Udelenie povolenia na uvedenie na trh [článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]: Zamietnuté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.11.2017 | Adlumiz | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland | — | 20.11.2017 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

16.11.2017

Adlumiz

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

—

20.11.2017

—   Zmena povolenia na uvedenie na trh [článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]: Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.11.2017 | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/12/794 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | APTIVUS | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Benlysta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/11/700 | 16.11.2017 |
| 10.11.2017 | BYDUREON | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/696 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d. | Krka d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/17/1182 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Exjade | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/356 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Exviera | AbbVie Ltd
  Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/983 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Faslodex | AstraZeneca UK Limited
  Charter Way, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, United Kingdom | EU/1/03/269 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Glubrava | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/07/421 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Humira | AbbVie Ltd
  Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Iblias | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1077 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Kolbam | Retrophin Europe Limited
  Palmerstown House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/13/895 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Kovaltry | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1076 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Mepact | Takeda France SAS
  Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France | EU/1/08/502 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | NexoBrid | MediWound Germany GmbH
  Eisenstraße 5, 65428 Ruesselsheim, Deutschland | EU/1/12/803 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Ovitrelle | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/165 | 15.11.2017 |
| 10.11.2017 | Pegasys | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Plegridy | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/14/934 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Revatio | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/05/318 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Selincro | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark | EU/1/12/815 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Tandemact | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/06/366 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Teysuno | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, 2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/11/669 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Valdoxan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/08/499 | 14.11.2017 |
| 15.11.2017 | Aripiprazole Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1045 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Bortezomib SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/16/1102 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | Krka d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/16/1151 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, 3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Kyprolis | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1060 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Lemtrada | Genzyme Therapeutics Ltd
  4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom | EU/1/13/869 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | NovoEight | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/13/888 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Ozurdex | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/10/638 | 20.11.2017 |
| 15.11.2017 | ReFacto AF | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/99/103 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Savene | Clinigen Healthcare Limited
  Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom | EU/1/06/350 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/422 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Viekirax | AbbVie Ltd
  Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/982 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Voncento | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/13/857 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Zytiga | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/11/714 | 17.11.2017 |
| 16.11.2017 | ATryn | Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies
  3 Avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf, 91940 Les Ulis, France | EU/1/06/355 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France | EU/1/07/384 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Elocta | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/15/1046 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Helixate NexGen | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/00/144 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | KOGENATE Bayer | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/00/143 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Levemir | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/04/278 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Levetiracetam Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/11/712 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Taxotere | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France | EU/1/95/002 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 20.11.2017 |
| 24.11.2017 | Advate | Baxter AG
  Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/03/271 | 28.11.2017 |
| 24.11.2017 | Nuwiq | Octapharma AB
  Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sverige | EU/1/14/936 | 28.11.2017 |
| 28.11.2017 | Entacapone Orion | Orion Corporation
  Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/1/11/708 | 30.11.2017 |
| 28.11.2017 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/08/453 | 30.11.2017 |
| 28.11.2017 | Privigen | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/08/446 | 30.11.2017 |
| 30.11.2017 | Zepatier | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/16/1119 | 4.12.2017 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

10.11.2017

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/12/794

14.11.2017

10.11.2017

APTIVUS

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315

14.11.2017

10.11.2017

Benlysta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/11/700

16.11.2017

10.11.2017

BYDUREON

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/696

14.11.2017

10.11.2017

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522

14.11.2017

10.11.2017

Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d.

Krka d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1182

14.11.2017

10.11.2017

Exjade

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/356

14.11.2017

10.11.2017

Exviera

AbbVie Ltd

Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/983

14.11.2017

10.11.2017

Faslodex

AstraZeneca UK Limited

Charter Way, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, United Kingdom

EU/1/03/269

14.11.2017

10.11.2017

Glubrava

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/07/421

14.11.2017

10.11.2017

Humira

AbbVie Ltd

Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

14.11.2017

10.11.2017

Iblias

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1077

14.11.2017

10.11.2017

Kolbam

Retrophin Europe Limited

Palmerstown House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/13/895

14.11.2017

10.11.2017

Kovaltry

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1076

14.11.2017

10.11.2017

Mepact

Takeda France SAS

Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France

EU/1/08/502

14.11.2017

10.11.2017

NexoBrid

MediWound Germany GmbH

Eisenstraße 5, 65428 Ruesselsheim, Deutschland

EU/1/12/803

14.11.2017

10.11.2017

Ovitrelle

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/165

15.11.2017

10.11.2017

Pegasys

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221

14.11.2017

10.11.2017

Plegridy

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/14/934

14.11.2017

10.11.2017

Revatio

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/318

14.11.2017

10.11.2017

Selincro

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark

EU/1/12/815

14.11.2017

10.11.2017

Tandemact

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/06/366

14.11.2017

10.11.2017

Teysuno

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, 2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/669

14.11.2017

10.11.2017

Valdoxan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/08/499

14.11.2017

15.11.2017

Aripiprazole Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1045

17.11.2017

15.11.2017

Bortezomib SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1102

17.11.2017

15.11.2017

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Krka d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/16/1151

17.11.2017

15.11.2017

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, 3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

17.11.2017

15.11.2017

Kyprolis

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1060

17.11.2017

15.11.2017

Lemtrada

Genzyme Therapeutics Ltd

4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom

EU/1/13/869

17.11.2017

15.11.2017

NovoEight

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/13/888

17.11.2017

15.11.2017

Ozurdex

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/10/638

20.11.2017

15.11.2017

ReFacto AF

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/103

17.11.2017

15.11.2017

Savene

Clinigen Healthcare Limited

Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom

EU/1/06/350

17.11.2017

15.11.2017

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

17.11.2017

15.11.2017

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/422

17.11.2017

15.11.2017

Viekirax

AbbVie Ltd

Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/982

17.11.2017

15.11.2017

Voncento

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/13/857

17.11.2017

15.11.2017

Zytiga

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/11/714

17.11.2017

16.11.2017

ATryn

Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies

3 Avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf, 91940 Les Ulis, France

EU/1/06/355

20.11.2017

16.11.2017

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

20.11.2017

16.11.2017

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France

EU/1/07/384

20.11.2017

16.11.2017

Elocta

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/15/1046

20.11.2017

16.11.2017

Helixate NexGen

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/00/144

20.11.2017

16.11.2017

KOGENATE Bayer

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/00/143

20.11.2017

16.11.2017

Levemir

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/04/278

20.11.2017

16.11.2017

Levetiracetam Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/11/712

20.11.2017

16.11.2017

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France

EU/1/95/002

20.11.2017

16.11.2017

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

20.11.2017

24.11.2017

Advate

Baxter AG

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271

28.11.2017

24.11.2017

Nuwiq

Octapharma AB

Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sverige

EU/1/14/936

28.11.2017

28.11.2017

Entacapone Orion

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/708

30.11.2017

28.11.2017

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/08/453

30.11.2017

28.11.2017

Privigen

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446

30.11.2017

30.11.2017

Zepatier

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/16/1119

4.12.2017

—   Odňatie povolenia na uvedenie na trh [článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.11.2017 | Prevenar | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/00/167 | 14.11.2017 |
| 15.11.2017 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, 1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 17.11.2017 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

10.11.2017

Prevenar

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/00/167

14.11.2017

15.11.2017

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, 1831 Diegem, België

EU/1/13/868

17.11.2017

—   Pozastavenie platnosti povolenia na uvedenie na trh [článok 20 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.11.2017 | Optimark | Guerbet
  15 rue des Vanesses, 93420, Villepinte, France | EU/1/07/398 | 27.12.2017 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

23.11.2017

Optimark

Guerbet

15 rue des Vanesses, 93420, Villepinte, France

EU/1/07/398

27.12.2017

—   Udelenie povolenia na uvedenie na trh [článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]: Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Lieková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.11.2017 | Nobivac LeuFel | Vakcína proti leukémii mačiek (inaktivovaná) | Virbac
  1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France | EU/2/17/217 | Injekčná suspenzia | QI06AA01 | 8.11.2017 |
| 21.11.2017 | Bovilis Blue-8 | Vakcína proti vírusu katarálnej horúčky, serotyp 8 (inaktivovaná) | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/17/218 | Injekčná suspenzia | QI02AA08
  QI04AA02 | 23.11.2017 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Lieková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

6.11.2017

Nobivac LeuFel

Vakcína proti leukémii mačiek (inaktivovaná)

Virbac

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France

EU/2/17/217

Injekčná suspenzia

QI06AA01

8.11.2017

21.11.2017

Bovilis Blue-8

Vakcína proti vírusu katarálnej horúčky, serotyp 8 (inaktivovaná)

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/17/218

Injekčná suspenzia

QI02AA08

QI04AA02

23.11.2017

—   Zmena povolenia na uvedenie na trh [článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]: Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.11.2017 | SevoFlo | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/02/035 | 16.11.2017 |
| 15.11.2017 | Contacera | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/12/144 | 16.11.2017 |
| 21.11.2017 | Circovac | Ceva-Phylaxia Zrt.
  Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország | EU/2/07/075 | 23.11.2017 |
| 21.11.2017 | Pexion | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/12/147 | 23.11.2017 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

14.11.2017

SevoFlo

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/02/035

16.11.2017

15.11.2017

Contacera

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/12/144

16.11.2017

21.11.2017

Circovac

Ceva-Phylaxia Zrt.

Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország

EU/2/07/075

23.11.2017

21.11.2017

Pexion

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/147

23.11.2017

Ak sa chcete oboznámiť s verejnou hodnotiacou správou o príslušných liekoch a s ňou súvisiacimi rozhodnutiami, môžete kontaktovať:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 29.12.2017 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 447/11 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2017

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 447/11

---

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. novembra 2017 do 30. novembra 2017

[Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES (1) alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES (2)]

(2017/C 447/02)

—   Udelenie, zachovanie alebo zmena vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh

| Dátum rozhodnutia | Názov(-vy) lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.11.2017 | Human coagulation factor VIII – Art 31 | Human coagulation factor VIII | Pozri prílohu I | Pozri prílohu I | 13.11.2017 |
| 23.11.2017 | Gadolinium – referral Art 31 | gadodiamide, gadopentetic acid, gadobenic acid, gadoxetic acid, gadoteridol, gadobutrol and gadoteric acid | Pozri prílohu II | Pozri prílohu II | 24.11.2017 |

Dátum rozhodnutia

Názov(-vy) lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

10.11.2017

Human coagulation factor VIII – Art 31

Human coagulation factor VIII

Pozri prílohu I

Pozri prílohu I

13.11.2017

23.11.2017

Gadolinium – referral Art 31

gadodiamide, gadopentetic acid, gadobenic acid, gadoxetic acid, gadoteridol, gadobutrol and gadoteric acid

Pozri prílohu II

Pozri prílohu II

24.11.2017

—   Pozastavenie platnosti vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh

| Dátum rozhodnutia | Názov(-vy) lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.11.2017 | Gadolinium – referral Art 31 | gadodiamide, gadopentetic acid, gadobenic acid, gadoxetic acid, gadoteridol, gadobutrol and gadoteric acid | Pozri prílohu II | Pozri prílohu II | 24.11.2017 |

Dátum rozhodnutia

Názov(-vy) lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

23.11.2017

Gadolinium – referral Art 31

gadodiamide, gadopentetic acid, gadobenic acid, gadoxetic acid, gadoteridol, gadobutrol and gadoteric acid

Pozri prílohu II

Pozri prílohu II

24.11.2017

---

(1)  Ú. v. EÚ L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Ú. v. EÚ L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

Príloha I

Zoznam liekov a balení

| Členský štát v EHP | Názov lieku | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | INN | Množstvo aktívnej látky | Farmaceutická forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Immunate | Baxter Ag | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rakúsko | Immunate | Baxter Ag | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rakúsko | Optivate | Bio Products Laboratory | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rakúsko | Haemoctin Sdh | Biotest Austria Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rakúsko | Haemoctin Sdh | Biotest Austria Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rakúsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Rakúsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 200 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Rakúsko | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Rakúsko | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Rakúsko | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rakúsko | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rakúsko | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rakúsko | Octanate Lv | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rakúsko | Octanate Lv | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rakúsko | Wilate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rakúsko | Wilate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 450 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 400 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rakúsko | Wilate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rakúsko | Wilate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 900 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 800 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Belgicko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Belgicko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 200 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Belgicko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Belgicko | Optiwate | Bio Products Laboratory | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Belgicko | Optiwate | Bio Products Laboratory | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 200 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Belgicko | Optiwate | Bio Products Laboratory | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 400 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Belgicko | Factane 500 I.U. – 5 ml | Cafdcf | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 20 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Belgicko | Factane 1000 I.U./10 ml | Cafdcf | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U. /ml, ľudský von Willebrandov faktor 20 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Belgicko | Haemate P1200-500 | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Belgicko | Haemate P2400-1000 | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Belgicko | Haemate P600-250 | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Belgicko | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Belgicko | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Belgicko | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Belgicko | Wilate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Belgicko | Wilate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Bulharsko | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 250 I.U./5 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Bulharsko | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 500 I.U./5 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Bulharsko | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 1000 I.U./5 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Bulharsko | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 190 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Bulharsko | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U. /injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 375 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Bulharsko | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 750 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Bulharsko | Haemoctin | Biotest Pharma GmbH | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Bulharsko | Haemoctin | Biotest Pharma GmbH | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Bulharsko | Haemoctin | Biotest Pharma GmbH | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Bulharsko | Beriate | CSL Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Bulharsko | Beriate | CSL Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Bulharsko | Beriate | CSL Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Bulharsko | Beriate | CSL Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 2000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Bulharsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Bulharsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Bulharsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Bulharsko | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Bulharsko | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Bulharsko | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Bulharsko | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Bulharsko | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Immunate | Agmar D.O.O. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 375 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Immunate | Agmar D.O.O. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 750 I.U. /injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Recombinate | Agmar D.O.O. | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 250 I.U. /injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Recombinate | Agmar D.O.O. | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 500 I.U. /injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Recombinate | Agmar D.O.O. | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 1000 I.U. /injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 25 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 60 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 60 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 2000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1200 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Octanate | Jana Pharm D.O.O. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Octanate | Jana Pharm D.O.O. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Octanate | Jana Pharm D.O.O. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Wilate | Jana Pharm D.O.O. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Wilate | Jana Pharm D.O.O. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Emoclot | Jasika D.O.O. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Emoclot | Jasika D.O.O. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Cyprus | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Cyprus | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Cyprus | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Cyprus | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 25 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Cyprus | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Cyprus | Optivate | Bio Products Laboratory | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Cyprus | Dried Factor VIII Fraction, Type 8y Bio Products | Bio Products Laboratory | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 25 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 26 I.U./ml | Prášok na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Cyprus | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Cyprus | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Cyprus | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Cyprus | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Cyprus | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Cyprus | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 450 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 400 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Cyprus | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Cyprus | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 900 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 800 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Česká republika | Immunate Stim Plus | Baxalta Innovations GmbH | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Česká republika | Immunate Stim Plus | Baxalta Innovations GmbH | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Česká republika | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Česká republika | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 200 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Česká republika | Optivate | Bio Products Laboratory | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Česká republika | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Česká republika | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Česká republika | Beriate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Česká republika | Beriate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 200 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Česká republika | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA), ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Česká republika | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA), ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Česká republika | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Česká republika | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 25 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 30 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Česká republika | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 60 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Česká republika | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Česká republika | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Česká republika | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Česká republika | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Česká republika | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Dánsko | Haemate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Dánsko | Haemate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Dánsko | Octanate | Octapharma Ab | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Dánsko | Octanate | Octapharma Ab | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Dánsko | Octanate | Octapharma Ab | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Dánsko | Octanate Lv | Octapharma Ab | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Dánsko | Octanate Lv | Octapharma Ab | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Dánsko | Wilnativ | Octapharma Ab | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Dánsko | Wilnativ | Octapharma Ab | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Estónsko | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 190 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Estónsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Estónsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U /ml, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Estónsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Estónsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 200 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Estónsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Estónsko | Optivate | Bio Products Laboratory | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Estónsko | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Estónsko | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Estónsko | Octanate | Octapharma Ab | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Estónsko | Octanate | Octapharma Ab | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Fínsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Fínsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Fínsko | Haemate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Fínsko | Haemate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Fínsko | Octafil | Octapharma Ab | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Fínsko | Octafil | Octapharma Ab | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Fínsko | Octafil | Octapharma Ab | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Fínsko | Octafil Lv | Octapharma Ab | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Fínsko | Octafil Lv | Octapharma Ab | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Fínsko | Wilate | Octapharma Ab | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Fínsko | Wilate | Octapharma Ab | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Fínsko | Amofil | Sanquin Plasma Products B.V. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Fínsko | Amofil | Sanquin Plasma Products B.V. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./ml | Prášok na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Francúzsko | Factane | Lfb Biomedicaments | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Francúzsko | Factane | Lfb Biomedicaments | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 200 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Francúzsko | Octanate | Octapharma France | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Francúzsko | Octanate | Octapharma France | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Francúzsko | Octanate LV | Octapharma France | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Francúzsko | Octanate | Octapharma France | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 200 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Immunate 250 I.E. | Baxalta Deutschland Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U., ľudský von Willebrandov faktor 150 I.U. | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Immunate 500 I.E. | Baxalta Deutschland Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U., ľudský von Willebrandov faktor 300 I.U. | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Immunate 1000 I.E. | Baxalta Deutschland Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U., ľudský von Willebrandov faktor 600 I.U. | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Recombinate Antihämophilie Faktor VIII (rek) 1000 | Baxalta Deutschland Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 1000 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Optivate 250 | Bio Products Laboratory | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U. | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Optivate 500 | Bio Products Laboratory | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U. | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Optivate 1000 | Bio Products Laboratory | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U. | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Haemoctin Sdh 250 | Biotest Pharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U. | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Haemoctin Sdh 500 | Biotest Pharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U. | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Haemoctin Sdh 1000 | Biotest Pharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U. | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Beriate 250 | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U. | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Beriate 500 | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U. | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Beriate 1000 | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U. | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Beriate 2000 | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 2000 I.U. | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Haemate P 250 | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U., ľudský von Willebrandov faktor 600 I.U. | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Haemate P 500 | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U., ľudský von Willebrandov faktor 1200 I.U. | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Haemate P 1000 | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U., ľudský von Willebrandov faktor 2400 I.U. | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Fanhdi 250 I.E: | Grifols Deutschland Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U. | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Fanhdi 500 I.E. | Grifols Deutschland Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U. | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Fanhdi 1000 I.E. | Grifols Deutschland Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U. | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Fanhdi 1500 I.E. | Grifols Deutschland Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1500 I.U. | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Faktor VIII Sdh VIII Intersero 250 | Intersero Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U. | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Faktor VIII Sdh VIIIIntersero 500 | Intersero Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U. | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Faktor VIII Sdh Intersero 1000 | Intersero Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U. | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Octanate 250 | Octapharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U. | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Octanate 500 | Octapharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U. | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Octanate 1000 | Octapharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U. | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Wilate 1000 | Octapharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Wilate 450 | Octapharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 450 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 400 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Wilate 500 | Octapharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Wilate 900 | Octapharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 900 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 800 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Grécko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Grécko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Grécko | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Grécko | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Grécko | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Grécko | Haemate P | Csl Behring Mepe | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Grécko | Haemate P | Csl Behring Mepe | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Grécko | Fanhdi | Demo Abee | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Grécko | Fanhdi | Demo Abee | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Grécko | Fanhdi | Demo Abee | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Grécko | Octanate | Octapharma Hellas A.E. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Grécko | Octanate | Octapharma Hellas A.E. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Grécko | Octanate | Octapharma Hellas A.E. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Grécko | Wilate | Octapharma Hellas A.E. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Grécko | Wilate | Octapharma Hellas A.E. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Grécko | Haemoctin | Vianex S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Grécko | Haemoctin | Vianex S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Maďarsko | Immunate S/D | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Maďarsko | Immunate S/D | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Maďarsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Maďarsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 200 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Maďarsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Maďarsko | Optivate | Bio Products Laboratory | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Maďarsko | Haemoctin | Biotest Hungaria Kft. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Maďarsko | Haemoctin | Biotest Hungaria Kft. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Maďarsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Maďarsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 200 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Maďarsko | Haemate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Maďarsko | Haemate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Maďarsko | Humaclot | Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Maďarsko | Humaclot | Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Maďarsko | Humafactor-8 | Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Maďarsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Maďarsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 25 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Maďarsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Maďarsko | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Maďarsko | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Maďarsko | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Maďarsko | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Maďarsko | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Írsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 1000 I.U. /injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Írsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 250 I.U. /injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Írsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 500 I.U. /injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Írsko | Optivate | Bio Products Laboratory | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Írsko | Optivate | Bio Products Laboratory | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Írsko | Optivate | Bio Products Laboratory | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Írsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Írsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Írsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Írsko | Octanate | Octapharma-Ltd | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Írsko | Octanate | Octapharma-Ltd | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Írsko | Octanate | Octapharma-Ltd | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Írsko | Wilate | Octapharma-Ltd | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Írsko | Wilate | Octapharma-Ltd | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 200 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 25 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 250 I.U./5 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Talate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Talate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U /ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Alphanate | Grifols Italia S.P.A | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Alphanate | Grifols Italia S.P.A | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 150 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 180 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Alphanate | Grifols Italia S.P.A | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 60 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 25 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 30 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 60 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Emowil | Kedrion S.P.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Emowil | Kedrion S.P.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Klott | Kedrion S.P.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Klott | Kedrion S.P.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Octanate | Octapharma Italy S.P.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Octanate | Octapharma Italy S.P.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Octanate | Octapharma Italy S.P.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Wilate | Octapharma Italy S.P.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Wilate | Octapharma Italy S.P.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 450 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 400 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Wilate | Octapharma Italy S.P.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Wilate | Octapharma Italy S.P.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 900 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 800 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Lotyšsko | Immunate 1000 SV/750 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Lotyšsko | Immunate 250 SV/190 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Lotyšsko | Immunate 500 SV/375 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Lotyšsko | Recombinate 500 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Rekombinantný koagulačný faktor VIII (alfaoktokog) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Lotyšsko | Recombinate
  1000 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Rekombinantný koagulačný faktor VIII (alfaoktokog) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 200 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Lotyšsko | Recombinate
  250 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Rekombinantný koagulačný faktor VIII (alfaoktokog) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Lotyšsko | Optivate 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Bio Products Laboratory Limited | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Lotyšsko | Optivate 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Bio Products Laboratory Limited | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Lotyšsko | Optivate 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Bio Products Laboratory Limited | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Lotyšsko | Faktora VIII sausā frakcija tips 8Y, 25 SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanaiVIII | Bio Products Laboratory Limited | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 25 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 26 I.U./ml | Prášok na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Lotyšsko | Octanate 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Lotyšsko | Octanate 1000 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip) Limited | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 200 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Lotyšsko | Octanate 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Lotyšsko | Octanate 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Lotyšsko | Octanate 500 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip) Limited | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Lotyšsko | Wilate 1000 SV/1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný fakotr VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 100 I.U./ml VIII | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Lotyšsko | Wilate 500 SV/500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Litva | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Litva | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Litva | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Litva | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 200 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Litva | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Litva | Optivate | Bio Products Laboratory | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Litva | Haemoctin SdH | Biotest Pharma GmbH | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Litva | Haemoctin SdH | Biotest Pharma GmbH | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Litva | Octanate | Octapharma (IP)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Litva | Octanate | Octapharma (IP)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Litva | Octanate | Octapharma (IP)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Litva | Wilate | Octapharma (IP)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Litva | Wilate | Octapharma (IP)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Luxembursko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Luxembursko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 200 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Luxembursko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 25 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Luxembursko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Luxembursko | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Luxembursko | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Luxembursko | Factane | Lfb Biomedicaments | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Luxembursko | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Luxembursko | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Luxembursko | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Luxembursko | Wilate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 100 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Malta | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 1000 I.U. /injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Malta | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 25 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Malta | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Malta | Immunate | Baxter Ag | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Malta | Immunate | Baxter Ag | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Malta | Optivate | Bio Products Laboratory | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Malta | Dried Factor VIII Fraction, Type 8y Bio Products | Bio Products Laboratory | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 25 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 26 I.U./ml | Prášok na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Malta | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Malta | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Malta | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Malta | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Malta | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Malta | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Malta | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Malta | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Malta | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 90 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 80 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Holandsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Holandsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Holandsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 1000 I.U./5 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Holandsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 250 I.U./5 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Holandsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 500 I.U./5 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Holandsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 1000 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Holandsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 250 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Holandsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 500 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Holandsko | Optivate | Bio Products Laboratory | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Holandsko | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Holandsko | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Holandsko | Alphanate | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII, von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 25 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Holandsko | Alphanate | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII, von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 12,5 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Holandsko | Octanate | Octapharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Holandsko | Octanate | Octapharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Holandsko | Octanate | Octapharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Holandsko | Octanate Lv | Octapharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Holandsko | Octanate Lv | Octapharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 200 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Holandsko | Wilate | Octapharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Holandsko | Wilate | Octapharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Holandsko | Aafact | Sanquin Plasma Products B.V. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Holandsko | Aafact | Sanquin Plasma Products B.V. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nórsko | Haemate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA), ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Nórsko | Haemate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA), ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Nórsko | Octanate | Octapharma | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nórsko | Octanate | Octapharma | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nórsko | Octanate | Octapharma | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nórsko | Wilate | Octapharma | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nórsko | Wilate | Octapharma | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Poľsko | Immunate | Baxalta Poland Sp. z o.o. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Poľsko | Immunate | Baxalta Poland Sp. z o.o. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Poľsko | Recombinate | Baxalta Poland Sp. z o.o. | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Poľsko | Recombinate | Baxalta Poland Sp. z o.o. | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 200 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Poľsko | Recombinate | Baxalta Poland Sp. z o.o. | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Poľsko | Optivate | Bio Products Laboratory | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Poľsko | Innovate | Biomed-Lublin Wsisz S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Poľsko | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Poľsko | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Poľsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Poľsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 200 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Poľsko | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Poľsko | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Poľsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Poľsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 25 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 30 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Poľsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 60 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Poľsko | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Poľsko | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Poľsko | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Poľsko | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Poľsko | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Poľsko | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Poľsko | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Poľsko | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Poľsko | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./10 ml, ľudský von Willebrandov faktor 750 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./5 ml, ľudský von Willebrandov faktor 375 I.U./5 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./5 ml, ľudský von Willebrandov faktor 190 I.U./5 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Optivate | Bio Products Laboratory Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./10 ml, ľudský von Willebrandov faktor 2600 I.U/10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Optivate | Bio Products Laboratory Ltd | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./5 ml, ľudský von Willebrandov faktor 1300 I.U./5 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Optivate | Bio Products Laboratory Ltd | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./2,5 ml, ľudský von Willebrandov faktor 650 I.U./2,5 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./5 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Haemate P | CSL Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./10 ml, ľudský von Willebrandov faktor 1200 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Haemate P | CSL Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./15 ml, ľudský von Willebrandov faktor 2400 I.U./15 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Haemate P | CSL Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./5 ml, ľudský von Willebrandov faktor 600 I.U./5 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Beriate | CSL Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Beriate | CSL Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./2,5 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Beriate | CSL Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./5 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Beriate | CSL Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 2000 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Fanhdi 100 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Fanhdi 25 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Fanhdi 50 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Fanhdi 100 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1500 I.U./15 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Emoclot D.I. 1000 | Kedrion S.P.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII1000 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Emoclot D.I. 500 | Kedrion S.P.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Factane | LFB Biomedicaments | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Factane | LFB Biomedicaments | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./5 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Octanate | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./5 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Octanate | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./5 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Octanate | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Octanate | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Octanate | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./5 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Wilate 1000 | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./10 ml, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Wilate 500 | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./5 ml, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./5 ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rumunsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rumunsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rumunsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rumunsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 200 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rumunsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 25 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rumunsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rumunsko | Optivate | Bio Products Laboratory | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rumunsko | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rumunsko | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rumunsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Rumunsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 200 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Rumunsko | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Rumunsko | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Rumunsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rumunsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 25 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rumunsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rumunsko | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./10 ml | Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Rumunsko | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rumunsko | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rumunsko | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rumunsko | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rumunsko | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rumunsko | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Rumunsko | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Slovensko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Slovensko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Slovensko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 25 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 19 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Slovensko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Slovensko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 25 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Slovensko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Slovensko | Optivate | Bio Products Laboratory | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Slovensko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Slovensko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 200 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Slovensko | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Slovensko | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA), ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Slovensko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Slovensko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 25 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 30 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Slovensko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U. /ml, ľudský von Willebrandov faktor 60 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Slovensko | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Slovensko | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 450 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 400 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Slovensko | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Slovensko | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 900 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 800 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Slovensko | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Slovensko | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Slovensko | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Slovinsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Slovinsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Slovinsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Slovinsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 2000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Slovinsko | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA), ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 500 I.U. /injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1200 I.U./injekčná liekovka VIII | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Slovinsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 190 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Slovinsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 375 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Slovinsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 750 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Slovinsko | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Slovinsko | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Slovinsko | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Slovinsko | Octanate Kons | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Slovinsko | Octanate Kons | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Slovinsko | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Slovinsko | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Španielsko | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Španielsko | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Španielsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Španielsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 200 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Španielsko | Haemate P | Csl Behring, S.A | Ľudský koagulačný faktor VIII, von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, von Willebrandov faktor 120 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Španielsko | Haemate P | Csl Behring, S.A | Ľudský koagulačný faktor VIII, von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 66,6 I.U./ml, von Willebrandov faktor 160 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Španielsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Španielsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 25 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 30 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Španielsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 60 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Španielsko | Octanate | Octapharma S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Španielsko | Octanate | Octapharma S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Španielsko | Octanate | Octapharma S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Španielsko | Octanate Lv | Octapharma S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Španielsko | Octanate Lv | Octapharma S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Španielsko | Wilate | Octapharma S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Španielsko | Wilate | Octapharma S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Švédsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Švédsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Švédsko | Haemate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Švédsko | Haemate | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 67 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Švédsko | Octanate | Octapharma Ab | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Švédsko | Octanate | Octapharma Ab | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Švédsko | Octanate | Octapharma Ab | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Švédsko | Octanate Lv | Octapharma Ab | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Švédsko | Octanate Lv | Octapharma Ab | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Švédsko | Wilate | Octapharma Ab | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Švédsko | Wilate | Octapharma Ab | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Optivate | Bio Products Laboratory | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Optivate | Bio Products Laboratory | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 80 – 130 I.U./ml | Prášok na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Veľká Británia | 8y | Bio Products Laboratory | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 25 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 26 I.U./ml | Prášok na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 25 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Alphanate | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml | Prášok na injekciu | Intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Alphanate | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 150 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 180 I.U./ml | Prášok na injekciu | Intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Alphanate | Instituto Grifols, S.A. | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U. /ml, ľudský von Willebrandov faktor 60 I.U./ml | Prášok na injekciu | Intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Octanate | Octapharma-Ltd | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Octanate | Octapharma-Ltd | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Octanate | Octapharma-Ltd | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Octanate Lv | Octapharma-Ltd | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Octanate Lv | Octapharma-Ltd | Ľudský koagulačný faktor VIII | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Wilate | Octapharma-Ltd | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Wilate | Octapharma-Ltd | Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor | Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Intravenózne použitie |

Členský štát v EHP

Názov lieku

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

INN

Množstvo aktívnej látky

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Rakúsko

Immunate

Baxter Ag

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rakúsko

Immunate

Baxter Ag

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rakúsko

Optivate

Bio Products Laboratory

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rakúsko

Haemoctin Sdh

Biotest Austria Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rakúsko

Haemoctin Sdh

Biotest Austria Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rakúsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Rakúsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 200 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Rakúsko

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Rakúsko

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Rakúsko

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rakúsko

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rakúsko

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rakúsko

Octanate Lv

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rakúsko

Octanate Lv

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rakúsko

Wilate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rakúsko

Wilate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 450 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 400 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rakúsko

Wilate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rakúsko

Wilate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 900 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 800 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Belgicko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Belgicko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 200 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Belgicko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Belgicko

Optiwate

Bio Products Laboratory

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Belgicko

Optiwate

Bio Products Laboratory

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 200 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Belgicko

Optiwate

Bio Products Laboratory

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 400 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Belgicko

Factane 500 I.U. – 5 ml

Cafdcf

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 20 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Belgicko

Factane 1000 I.U./10 ml

Cafdcf

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U. /ml, ľudský von Willebrandov faktor 20 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Belgicko

Haemate P1200-500

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Belgicko

Haemate P2400-1000

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Belgicko

Haemate P600-250

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Belgicko

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Belgicko

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Belgicko

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Belgicko

Wilate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Belgicko

Wilate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 250 I.U./5 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 500 I.U./5 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 1000 I.U./5 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 190 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U. /injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 375 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 750 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

Haemoctin

Biotest Pharma GmbH

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

Haemoctin

Biotest Pharma GmbH

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

Haemoctin

Biotest Pharma GmbH

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

Beriate

CSL Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

Beriate

CSL Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

Beriate

CSL Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

Beriate

CSL Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 2000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Chorvátsko

Immunate

Agmar D.O.O.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 375 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Chorvátsko

Immunate

Agmar D.O.O.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 750 I.U. /injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Chorvátsko

Recombinate

Agmar D.O.O.

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 250 I.U. /injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Chorvátsko

Recombinate

Agmar D.O.O.

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 500 I.U. /injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Chorvátsko

Recombinate

Agmar D.O.O.

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 1000 I.U. /injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Chorvátsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Chorvátsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 25 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 60 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Chorvátsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 60 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Chorvátsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Chorvátsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Chorvátsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Chorvátsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 2000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Chorvátsko

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1200 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Chorvátsko

Octanate

Jana Pharm D.O.O.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Chorvátsko

Octanate

Jana Pharm D.O.O.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Chorvátsko

Octanate

Jana Pharm D.O.O.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Chorvátsko

Wilate

Jana Pharm D.O.O.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Chorvátsko

Wilate

Jana Pharm D.O.O.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Chorvátsko

Emoclot

Jasika D.O.O.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok

Intravenózne použitie

Chorvátsko

Emoclot

Jasika D.O.O.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok

Intravenózne použitie

Cyprus

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Cyprus

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Cyprus

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Cyprus

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 25 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Cyprus

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Cyprus

Optivate

Bio Products Laboratory

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Cyprus

Dried Factor VIII Fraction, Type 8y Bio Products

Bio Products Laboratory

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 25 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 26 I.U./ml

Prášok na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Cyprus

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Cyprus

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Cyprus

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Cyprus

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Cyprus

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Cyprus

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 450 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 400 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Cyprus

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Cyprus

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 900 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 800 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Česká republika

Immunate Stim Plus

Baxalta Innovations GmbH

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Česká republika

Immunate Stim Plus

Baxalta Innovations GmbH

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Česká republika

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Česká republika

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 200 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Česká republika

Optivate

Bio Products Laboratory

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Česká republika

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Česká republika

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Česká republika

Beriate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Česká republika

Beriate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 200 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Česká republika

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA), ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Česká republika

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA), ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Česká republika

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Česká republika

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 25 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 30 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Česká republika

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 60 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Česká republika

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Česká republika

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Česká republika

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Česká republika

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Česká republika

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Dánsko

Haemate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Dánsko

Haemate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Dánsko

Octanate

Octapharma Ab

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Dánsko

Octanate

Octapharma Ab

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Dánsko

Octanate

Octapharma Ab

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Dánsko

Octanate Lv

Octapharma Ab

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Dánsko

Octanate Lv

Octapharma Ab

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Dánsko

Wilnativ

Octapharma Ab

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Dánsko

Wilnativ

Octapharma Ab

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Estónsko

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 190 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Estónsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Estónsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U /ml, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Estónsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Estónsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 200 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Estónsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Estónsko

Optivate

Bio Products Laboratory

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Estónsko

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Estónsko

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Estónsko

Octanate

Octapharma Ab

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Estónsko

Octanate

Octapharma Ab

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Fínsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Fínsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Fínsko

Haemate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Fínsko

Haemate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Fínsko

Octafil

Octapharma Ab

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Fínsko

Octafil

Octapharma Ab

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Fínsko

Octafil

Octapharma Ab

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Fínsko

Octafil Lv

Octapharma Ab

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Fínsko

Octafil Lv

Octapharma Ab

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Fínsko

Wilate

Octapharma Ab

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Fínsko

Wilate

Octapharma Ab

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Fínsko

Amofil

Sanquin Plasma Products B.V.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Fínsko

Amofil

Sanquin Plasma Products B.V.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./ml

Prášok na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Francúzsko

Factane

Lfb Biomedicaments

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Francúzsko

Factane

Lfb Biomedicaments

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 200 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Francúzsko

Octanate

Octapharma France

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Francúzsko

Octanate

Octapharma France

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Francúzsko

Octanate LV

Octapharma France

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Francúzsko

Octanate

Octapharma France

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 200 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Immunate 250 I.E.

Baxalta Deutschland Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U., ľudský von Willebrandov faktor 150 I.U.

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Immunate 500 I.E.

Baxalta Deutschland Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U., ľudský von Willebrandov faktor 300 I.U.

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Immunate 1000 I.E.

Baxalta Deutschland Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U., ľudský von Willebrandov faktor 600 I.U.

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Recombinate Antihämophilie Faktor VIII (rek) 1000

Baxalta Deutschland Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 1000 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Optivate 250

Bio Products Laboratory

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U.

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Optivate 500

Bio Products Laboratory

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U.

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Optivate 1000

Bio Products Laboratory

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U.

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Haemoctin Sdh 250

Biotest Pharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U.

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Haemoctin Sdh 500

Biotest Pharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U.

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Haemoctin Sdh 1000

Biotest Pharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U.

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Beriate 250

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U.

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Beriate 500

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U.

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Beriate 1000

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U.

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Beriate 2000

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 2000 I.U.

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Haemate P 250

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U., ľudský von Willebrandov faktor 600 I.U.

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Haemate P 500

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U., ľudský von Willebrandov faktor 1200 I.U.

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Haemate P 1000

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U., ľudský von Willebrandov faktor 2400 I.U.

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Fanhdi 250 I.E:

Grifols Deutschland Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U.

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Fanhdi 500 I.E.

Grifols Deutschland Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U.

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Fanhdi 1000 I.E.

Grifols Deutschland Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U.

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Fanhdi 1500 I.E.

Grifols Deutschland Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1500 I.U.

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Faktor VIII Sdh VIII Intersero 250

Intersero Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U.

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Faktor VIII Sdh VIIIIntersero 500

Intersero Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U.

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Faktor VIII Sdh Intersero 1000

Intersero Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U.

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Octanate 250

Octapharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U.

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Octanate 500

Octapharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U.

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Octanate 1000

Octapharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U.

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Wilate 1000

Octapharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Wilate 450

Octapharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 450 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 400 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Wilate 500

Octapharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Wilate 900

Octapharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 900 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 800 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Grécko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Grécko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Grécko

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Grécko

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Grécko

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Grécko

Haemate P

Csl Behring Mepe

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Grécko

Haemate P

Csl Behring Mepe

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Grécko

Fanhdi

Demo Abee

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Grécko

Fanhdi

Demo Abee

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Grécko

Fanhdi

Demo Abee

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Grécko

Octanate

Octapharma Hellas A.E.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Grécko

Octanate

Octapharma Hellas A.E.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Grécko

Octanate

Octapharma Hellas A.E.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Grécko

Wilate

Octapharma Hellas A.E.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Grécko

Wilate

Octapharma Hellas A.E.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Grécko

Haemoctin

Vianex S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Grécko

Haemoctin

Vianex S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Maďarsko

Immunate S/D

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Maďarsko

Immunate S/D

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Maďarsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Maďarsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 200 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Maďarsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Maďarsko

Optivate

Bio Products Laboratory

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Maďarsko

Haemoctin

Biotest Hungaria Kft.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Maďarsko

Haemoctin

Biotest Hungaria Kft.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Maďarsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Maďarsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 200 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Maďarsko

Haemate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Maďarsko

Haemate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Maďarsko

Humaclot

Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Maďarsko

Humaclot

Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Maďarsko

Humafactor-8

Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Maďarsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Maďarsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 25 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Maďarsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Maďarsko

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Maďarsko

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Maďarsko

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Maďarsko

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Maďarsko

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Írsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 1000 I.U. /injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Írsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 250 I.U. /injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Írsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 500 I.U. /injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Írsko

Optivate

Bio Products Laboratory

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Írsko

Optivate

Bio Products Laboratory

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Írsko

Optivate

Bio Products Laboratory

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Írsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Írsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Írsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Írsko

Octanate

Octapharma-Ltd

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Írsko

Octanate

Octapharma-Ltd

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Írsko

Octanate

Octapharma-Ltd

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Írsko

Wilate

Octapharma-Ltd

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Írsko

Wilate

Octapharma-Ltd

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 200 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 25 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 250 I.U./5 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Talate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Talate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U /ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Alphanate

Grifols Italia S.P.A

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Alphanate

Grifols Italia S.P.A

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 150 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 180 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Alphanate

Grifols Italia S.P.A

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 60 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 25 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 30 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 60 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Emowil

Kedrion S.P.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Emowil

Kedrion S.P.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Klott

Kedrion S.P.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Klott

Kedrion S.P.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Octanate

Octapharma Italy S.P.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Octanate

Octapharma Italy S.P.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Octanate

Octapharma Italy S.P.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Wilate

Octapharma Italy S.P.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Wilate

Octapharma Italy S.P.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 450 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 400 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Wilate

Octapharma Italy S.P.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Wilate

Octapharma Italy S.P.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 900 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 800 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Lotyšsko

Immunate 1000 SV/750 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Lotyšsko

Immunate 250 SV/190 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Lotyšsko

Immunate 500 SV/375 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Lotyšsko

Recombinate 500 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Rekombinantný koagulačný faktor VIII (alfaoktokog)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Lotyšsko

Recombinate

1000 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Rekombinantný koagulačný faktor VIII (alfaoktokog)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 200 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Lotyšsko

Recombinate

250 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Rekombinantný koagulačný faktor VIII (alfaoktokog)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Lotyšsko

Optivate 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Bio Products Laboratory Limited

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Lotyšsko

Optivate 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Bio Products Laboratory Limited

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Lotyšsko

Optivate 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Bio Products Laboratory Limited

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Lotyšsko

Faktora VIII sausā frakcija tips 8Y, 25 SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanaiVIII

Bio Products Laboratory Limited

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 25 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 26 I.U./ml

Prášok na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Lotyšsko

Octanate 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Lotyšsko

Octanate 1000 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip) Limited

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 200 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Lotyšsko

Octanate 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Lotyšsko

Octanate 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Lotyšsko

Octanate 500 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip) Limited

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Lotyšsko

Wilate 1000 SV/1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný fakotr VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 100 I.U./ml VIII

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Lotyšsko

Wilate 500 SV/500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Litva

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Litva

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Litva

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Litva

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 200 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Litva

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Litva

Optivate

Bio Products Laboratory

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Litva

Haemoctin SdH

Biotest Pharma GmbH

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Litva

Haemoctin SdH

Biotest Pharma GmbH

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Litva

Octanate

Octapharma (IP)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Litva

Octanate

Octapharma (IP)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Litva

Octanate

Octapharma (IP)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Litva

Wilate

Octapharma (IP)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Litva

Wilate

Octapharma (IP)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Luxembursko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Luxembursko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 200 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Luxembursko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 25 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Luxembursko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Luxembursko

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Luxembursko

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Luxembursko

Factane

Lfb Biomedicaments

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Luxembursko

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Luxembursko

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Luxembursko

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Luxembursko

Wilate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 100 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Malta

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 1000 I.U. /injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Malta

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 25 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Malta

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Malta

Immunate

Baxter Ag

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Malta

Immunate

Baxter Ag

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Malta

Optivate

Bio Products Laboratory

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Malta

Dried Factor VIII Fraction, Type 8y Bio Products

Bio Products Laboratory

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 25 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 26 I.U./ml

Prášok na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Malta

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Malta

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Malta

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok

Intravenózne použitie

Malta

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Malta

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Malta

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Malta

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Malta

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Malta

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 90 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 80 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 1000 I.U./5 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 250 I.U./5 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 500 I.U./5 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 1000 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 250 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 500 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

Optivate

Bio Products Laboratory

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

Alphanate

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII, von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 25 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

Alphanate

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII, von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 12,5 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

Octanate

Octapharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

Octanate

Octapharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

Octanate

Octapharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

Octanate Lv

Octapharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

Octanate Lv

Octapharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 200 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

Wilate

Octapharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

Wilate

Octapharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

Aafact

Sanquin Plasma Products B.V.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

Aafact

Sanquin Plasma Products B.V.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nórsko

Haemate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA), ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Nórsko

Haemate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA), ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Nórsko

Octanate

Octapharma

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nórsko

Octanate

Octapharma

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nórsko

Octanate

Octapharma

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nórsko

Wilate

Octapharma

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nórsko

Wilate

Octapharma

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

Immunate

Baxalta Poland Sp. z o.o.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

Immunate

Baxalta Poland Sp. z o.o.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

Recombinate

Baxalta Poland Sp. z o.o.

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

Recombinate

Baxalta Poland Sp. z o.o.

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 200 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

Recombinate

Baxalta Poland Sp. z o.o.

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

Optivate

Bio Products Laboratory

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

Innovate

Biomed-Lublin Wsisz S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 200 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 25 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 30 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 60 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./10 ml, ľudský von Willebrandov faktor 750 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./5 ml, ľudský von Willebrandov faktor 375 I.U./5 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./5 ml, ľudský von Willebrandov faktor 190 I.U./5 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Optivate

Bio Products Laboratory Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./10 ml, ľudský von Willebrandov faktor 2600 I.U/10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Optivate

Bio Products Laboratory Ltd

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./5 ml, ľudský von Willebrandov faktor 1300 I.U./5 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Optivate

Bio Products Laboratory Ltd

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./2,5 ml, ľudský von Willebrandov faktor 650 I.U./2,5 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./5 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Haemate P

CSL Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./10 ml, ľudský von Willebrandov faktor 1200 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Haemate P

CSL Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./15 ml, ľudský von Willebrandov faktor 2400 I.U./15 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Haemate P

CSL Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./5 ml, ľudský von Willebrandov faktor 600 I.U./5 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Beriate

CSL Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Beriate

CSL Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./2,5 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Beriate

CSL Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./5 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Beriate

CSL Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 2000 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Fanhdi 100 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Fanhdi 25 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Fanhdi 50 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Fanhdi 100 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1500 I.U./15 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Emoclot D.I. 1000

Kedrion S.P.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII1000 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Emoclot D.I. 500

Kedrion S.P.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Factane

LFB Biomedicaments

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Factane

LFB Biomedicaments

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./5 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Octanate

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./5 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Octanate

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./5 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Octanate

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Octanate

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Octanate

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./5 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Wilate 1000

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./10 ml, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Wilate 500

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./5 ml, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./5 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rumunsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rumunsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rumunsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rumunsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 200 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rumunsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 25 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rumunsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rumunsko

Optivate

Bio Products Laboratory

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rumunsko

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rumunsko

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rumunsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Rumunsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 200 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Rumunsko

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Rumunsko

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Rumunsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rumunsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 25 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rumunsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rumunsko

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./10 ml

Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok

Intravenózne použitie

Rumunsko

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rumunsko

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rumunsko

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rumunsko

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rumunsko

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rumunsko

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Rumunsko

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Slovensko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 75 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Slovensko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Slovensko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 25 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 19 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Slovensko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Slovensko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 25 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Slovensko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Slovensko

Optivate

Bio Products Laboratory

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Slovensko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Slovensko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 200 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Slovensko

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Slovensko

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA), ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Slovensko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Slovensko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 25 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 30 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Slovensko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U. /ml, ľudský von Willebrandov faktor 60 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Slovensko

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Slovensko

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 450 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 400 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Slovensko

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Slovensko

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 900 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 800 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Slovensko

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Slovensko

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Slovensko

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Slovinsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Slovinsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Slovinsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Slovinsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 2000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Slovinsko

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA), ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 500 I.U. /injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1200 I.U./injekčná liekovka VIII

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Slovinsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 190 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Slovinsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 375 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Slovinsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 750 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Slovinsko

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Slovinsko

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Slovinsko

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Slovinsko

Octanate Kons

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Slovinsko

Octanate Kons

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Slovinsko

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Slovinsko

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Španielsko

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Španielsko

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Španielsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Španielsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 200 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Španielsko

Haemate P

Csl Behring, S.A

Ľudský koagulačný faktor VIII, von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, von Willebrandov faktor 120 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Španielsko

Haemate P

Csl Behring, S.A

Ľudský koagulačný faktor VIII, von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 66,6 I.U./ml, von Willebrandov faktor 160 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Španielsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Španielsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 25 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 30 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Španielsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 60 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Španielsko

Octanate

Octapharma S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Španielsko

Octanate

Octapharma S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Španielsko

Octanate

Octapharma S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Španielsko

Octanate Lv

Octapharma S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Španielsko

Octanate Lv

Octapharma S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Španielsko

Wilate

Octapharma S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Španielsko

Wilate

Octapharma S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Švédsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Švédsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Švédsko

Haemate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Švédsko

Haemate

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 67 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Švédsko

Octanate

Octapharma Ab

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Švédsko

Octanate

Octapharma Ab

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Švédsko

Octanate

Octapharma Ab

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Švédsko

Octanate Lv

Octapharma Ab

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Švédsko

Octanate Lv

Octapharma Ab

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Švédsko

Wilate

Octapharma Ab

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Švédsko

Wilate

Octapharma Ab

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Veľká Británia

Optivate

Bio Products Laboratory

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Veľká Británia

Optivate

Bio Products Laboratory

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 80 – 130 I.U./ml

Prášok na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Veľká Británia

8y

Bio Products Laboratory

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 25 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 26 I.U./ml

Prášok na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Veľká Británia

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Veľká Británia

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Veľká Británia

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Veľká Británia

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 66,6 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 160 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Veľká Británia

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Veľká Británia

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 25 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Veľká Británia

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U./ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Veľká Británia

Alphanate

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 100 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml

Prášok na injekciu

Intravenózne použitie

Veľká Británia

Alphanate

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 150 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 180 I.U./ml

Prášok na injekciu

Intravenózne použitie

Veľká Británia

Alphanate

Instituto Grifols, S.A.

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 50 I.U. /ml, ľudský von Willebrandov faktor 60 I.U./ml

Prášok na injekciu

Intravenózne použitie

Veľká Británia

Octanate

Octapharma-Ltd

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Veľká Británia

Octanate

Octapharma-Ltd

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 250 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Veľká Británia

Octanate

Octapharma-Ltd

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Veľká Británia

Octanate Lv

Octapharma-Ltd

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Veľká Británia

Octanate Lv

Octapharma-Ltd

Ľudský koagulačný faktor VIII

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Veľká Británia

Wilate

Octapharma-Ltd

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 1000 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 1000 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Veľká Británia

Wilate

Octapharma-Ltd

Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudský von Willebrandov faktor

Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 500 I.U./injekčná liekovka

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intravenózne použitie

---

Príloha II

Zoznam vnútroštátne povolených liekov

Príloha IIA – lieky obsahujúce intravenóznu kyselinu gadobénovú, gadobutrol, kyselinu gadoterovú, gadoteridol, kyselinu gadoxetovú a intraartikulárnu kyselinu gadopentetovú a intraartikulárnu kyselinu gadoterovú

| Členský štát EÚ/EHP | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Vymyslený názov | INN + sila | Lieková forma | Cesta podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Bayer Austria GmbH | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | injekčný roztok | intraartikulárne použitie |
| Rakúsko | Bayer Austria GmbH | Dotagraf | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Rakúsko | Bayer Austria GmbH | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Rakúsko | Bayer Austria GmbH | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Rakúsko | Bracco Imaging S.p.A. | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Rakúsko | Guerbet | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | injekčný roztok | intraartikulárne použitie |
| Rakúsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Rakúsko | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Rakúsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Belgicko | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Belgicko | Bayer SA NV | Dotagraph | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Belgicko | Bayer SA NV | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Belgicko | Bayer SA NV | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Belgicko | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Belgicko | Guerbet | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | injekčný roztok | intraartikulárne použitie |
| Belgicko | Guerbet | Dotarem | Meglumine Gadoterate 0.5 mmol/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Belgicko | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Belgicko | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Belgicko | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Belgicko | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Bulharsko | Bayer Pharma AG | гадовист | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Bulharsko | Bayer Pharma AG | примовист | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Bulharsko | Guerbet | дотарем | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Bulharsko | Guerbet | дотарем | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Bayer d.o.o. | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Bayer d.o.o. | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Pharmacol d.o.o. | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Pharmacol d.o.o. | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Pharmacol d.o.o. | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Cyprus | Bayer Hellas SA | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Cyprus | Bayer Hellas SA | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Cyprus | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Cyprus | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Česká republika | Bayer AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Česká republika | Bayer AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Česká republika | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Česká republika | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Česká republika | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Česká republika | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Česká republika | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Česká republika | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Dánsko | Bayer AB | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | injekčný roztok | intraartikulárne použitie |
| Dánsko | Bayer AB | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Dánsko | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Dánsko | Guerbet | Dotarem Arthro | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intraartikulárne použitie |
| Dánsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Dánsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Dánsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Estónsko | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Estónsko | Bayer AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Estónsko | Bayer AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Estónsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Estónsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Fínsko | Bayer Oy | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Fínsko | Bayer Oy | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Fínsko | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Fínsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Fínsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Francúzsko | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Francúzsko | Bayer SA NV | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intraartikulárne použitie |
| Francúzsko | Bayer Healthcare | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Francúzsko | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Francúzsko | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 2793 mg/10 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Francúzsko | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Francúzsko | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 5586 mg/20 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Francúzsko | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 2793 mg/10 Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Francúzsko | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Francúzsko | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Francúzsko | Guerbet | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | injekčný roztok | intraartikulárne použitie |
| Francúzsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Francúzsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Francúzsko | Bracco Imaging France | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Francúzsko | Bracco Imaging France | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Francúzsko | Bracco Imaging France | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Francúzsko | Bracco Imaging France | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Francúzsko | Bracco Imaging France | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Nemecko | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Bayer Vital GmbH | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml | injekčný roztok | intraartikulárne použitie |
| Nemecko | Bayer Vital GmbH | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Bayer Vital GmbH | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Eurocontrast GmbH | Dotarem Dsf | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Eurocontrast GmbH | Gadovist Dsf | Gadobutrol 1 mmol/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Eurocontrast GmbH | Gadovist Fsp | Gadobutrol 1 mmol/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Eurocontrast GmbH | Prohance | Gadoteridol 0.5 Molar / Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Eurocontrast GmbH | Dotarem Fsp | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Nemecko | Eurocontrast GmbH | Primovist 0,25 Mmol/Ml Injektionslösung | Gadoxetic Acid, Disodium 0.25 mmol/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Nemecko | Guerbet | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | injekčný roztok | intraartikulárne použitie |
| Nemecko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Guerbet | Dotaspin | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Nemecko | Guerbet | Dotaspin | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Nemecko | Jenapharm GmbH & Co Kg | Dotagraf | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Sanochemia Pharmazeutika AG | Gadoteric Acid Gadotersäure Sanochemia 0,5 Mmol/Ml Injektionslösung | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Sanochemia Pharmazeutika AG | Gadotersäure Sanochemia | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Sanochemia Pharmazeutika AG | Gadotersäure Sanochemia | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Eurocontrast GmbH | Multihance | Gadobenic Acid 0.5 Molar / Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Grécko | Bayer Hellas SA | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Grécko | Bayer Hellas SA | Gadovist Pfs | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok v náplni | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Grécko | Bayer Hellas SA | Primovist Pfs | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Grécko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Grécko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Maďarsko | Bayer AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Maďarsko | Bayer AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Maďarsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Maďarsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 mg/100 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Maďarsko | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Maďarsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Maďarsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Maďarsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Maďarsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Maďarsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Maďarsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Maďarsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Island | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | injekčný roztok | intraartikulárne použitie |
| Island | Bayer AB | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Írsko | Bayer Ltd | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Írsko | Bayer Ltd | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Írsko | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 2793 mg/10 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Írsko | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Írsko | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 5586 mg/20 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Írsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Írsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Írsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Taliansko | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Taliansko | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotamulti | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Taliansko | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml | injekčný roztok | intraartikulárne použitie |
| Taliansko | Bayer S.p.A. | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Taliansko | Bayer S.p.A. | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Taliansko | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Taliansko | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 13965 mg/50 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Taliansko | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 2793 mg/10 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Taliansko | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Taliansko | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Taliansko | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 5586 mg/20 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Taliansko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 0.0025 mmol/Ml | injekčný roztok | intraartikulárne použitie |
| Taliansko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Taliansko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Taliansko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Taliansko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Taliansko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Lotyšsko | Bayer Pharma AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Lotyšsko | Bayer Pharma AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Lotyšsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Lotyšsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Litva | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Litva | Bayer Pharma AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Litva | Bayer Pharma AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Litva | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Litva | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Luxembursko | Bayer SA NV | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Luxembursko | Bayer SA NV | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Luxembursko | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Luxembursko | Guerbet | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | injekčný roztok | intraartikulárne použitie |
| Luxembursko | Guerbet | Dotarem | Meglumine Gadoterate 0.5 mmol/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Luxembursko | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Malta | Bayer PLC | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Malta | Bayer PLC | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Holandskos | Bayer BV | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Holandskos | Bayer BV | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Holandskos | Bayer BV | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok v náplni | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Holandskos | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Holandskos | Guerbet | Gadoteerzuur Guerbet | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Holandskos | Guerbet | Gadoteerzuur Guerbet | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Holandskos | Guerbet Nederland BV | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intraartikulárne použitie |
| Holandskos | Guerbet Nederland BV | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Holandskos | Guerbet Nederland BV | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Holandskos | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nórsko | Bayer AB | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | injekčný roztok | intraartikulárne použitie |
| Nórsko | Bayer AB | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nórsko | Bayer AB | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nórsko | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nórsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nórsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Poľsko | Bayer AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Poľsko | Bayer Pharma AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Poľsko | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Poľsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Poľsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Poľsko | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Poľsko | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux Multidose | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Poľsko | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Portugalsko | A. Martins & Fernandes, S.A. | Dotarem | Meglumine Gadoterate 377 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Portugalsko | Bayer Portugal SA | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Portugalsko | Lusal Lda | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Portugalsko | Lusal Lda | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok v náplni | intravenózne použitie |
| Portugalsko | Lusal Lda | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Portugalsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Portugalsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Portugalsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Portugalsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Rumunsko | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Rumunsko | Bayer Pharma AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Rumunsko | Bayer Pharma AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Rumunsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Rumunsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Rumunsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Rumunsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Rumunsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Rumunsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Slovenská republika | Bayer Pharma AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Slovenská republika | Bayer AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Slovenská republika | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Slovenská republika | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 2793 mg/10 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Slovenská republika | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Slovenská republika | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Slovenská republika | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 5586 mg/20 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Slovenská republika | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Slovenská republika | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Slovenská republika | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Slovenská republika | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux Multi | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Slovinsko | Bayer Pharma AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Slovinsko | Bayer Pharma AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Slovinsko | Emporio Medical d.o.o. | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Slovinsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Slovinsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Slovinsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Slovinsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Španielsko | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Španielsko | Bayer Hispania SL | Dotagraf | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Španielsko | Bayer Hispania SL | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Španielsko | Bayer Hispania SL | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Španielsko | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Španielsko | Guerbet | Dotarem | Meglumine Gadoterate 376.4 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Španielsko | Guerbet | Dotarem | Meglumine Gadoterate 376.4 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Španielsko | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Španielsko | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux Rep | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Španielsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Španielsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Švédsko | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml | injekčný roztok | intraartikulárne použitie |
| Švédsko | Bayer AB | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Švédsko | Bayer AB | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Švédsko | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Švédsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Švédsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Bayer PLC | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | injekčný roztok | intraartikulárne použitie |
| Veľká Británia | Bayer PLC | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Bayer PLC | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |

Členský štát EÚ/EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Vymyslený názov

INN + sila

Lieková forma

Cesta podania

Rakúsko

Bayer Austria GmbH

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

injekčný roztok

intraartikulárne použitie

Rakúsko

Bayer Austria GmbH

Dotagraf

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Rakúsko

Bayer Austria GmbH

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Rakúsko

Bayer Austria GmbH

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Rakúsko

Bracco Imaging S.p.A.

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Rakúsko

Guerbet

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

injekčný roztok

intraartikulárne použitie

Rakúsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Rakúsko

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Rakúsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Belgicko

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Belgicko

Bayer SA NV

Dotagraph

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Belgicko

Bayer SA NV

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Belgicko

Bayer SA NV

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Belgicko

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Belgicko

Guerbet

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

injekčný roztok

intraartikulárne použitie

Belgicko

Guerbet

Dotarem

Meglumine Gadoterate 0.5 mmol/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Belgicko

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Belgicko

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Belgicko

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Belgicko

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Bulharsko

Bayer Pharma AG

гадовист

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Bulharsko

Bayer Pharma AG

примовист

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Bulharsko

Guerbet

дотарем

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Bulharsko

Guerbet

дотарем

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Chorvátsko

Bayer d.o.o.

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Chorvátsko

Bayer d.o.o.

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Chorvátsko

Pharmacol d.o.o.

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Chorvátsko

Pharmacol d.o.o.

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Chorvátsko

Pharmacol d.o.o.

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Chorvátsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Cyprus

Bayer Hellas SA

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Cyprus

Bayer Hellas SA

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Cyprus

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Cyprus

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Česká republika

Bayer AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Česká republika

Bayer AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Česká republika

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Česká republika

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Česká republika

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Česká republika

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Česká republika

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Česká republika

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Dánsko

Bayer AB

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

injekčný roztok

intraartikulárne použitie

Dánsko

Bayer AB

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Dánsko

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Dánsko

Guerbet

Dotarem Arthro

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intraartikulárne použitie

Dánsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Dánsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Dánsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Estónsko

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Estónsko

Bayer AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Estónsko

Bayer AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Estónsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Estónsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Fínsko

Bayer Oy

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Fínsko

Bayer Oy

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Fínsko

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Fínsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Fínsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Francúzsko

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Francúzsko

Bayer SA NV

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intraartikulárne použitie

Francúzsko

Bayer Healthcare

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Francúzsko

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Francúzsko

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 2793 mg/10 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Francúzsko

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Francúzsko

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 5586 mg/20 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Francúzsko

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 2793 mg/10 Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Francúzsko

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Francúzsko

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Francúzsko

Guerbet

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

injekčný roztok

intraartikulárne použitie

Francúzsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Francúzsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Francúzsko

Bracco Imaging France

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Francúzsko

Bracco Imaging France

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Francúzsko

Bracco Imaging France

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Francúzsko

Bracco Imaging France

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Francúzsko

Bracco Imaging France

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Nemecko

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Bayer Vital GmbH

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml

injekčný roztok

intraartikulárne použitie

Nemecko

Bayer Vital GmbH

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Bayer Vital GmbH

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Eurocontrast GmbH

Dotarem Dsf

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Eurocontrast GmbH

Gadovist Dsf

Gadobutrol 1 mmol/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Eurocontrast GmbH

Gadovist Fsp

Gadobutrol 1 mmol/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Eurocontrast GmbH

Prohance

Gadoteridol 0.5 Molar / Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Eurocontrast GmbH

Dotarem Fsp

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Nemecko

Eurocontrast GmbH

Primovist 0,25 Mmol/Ml Injektionslösung

Gadoxetic Acid, Disodium 0.25 mmol/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Nemecko

Guerbet

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

injekčný roztok

intraartikulárne použitie

Nemecko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Guerbet

Dotaspin

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Nemecko

Guerbet

Dotaspin

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Nemecko

Jenapharm GmbH & Co Kg

Dotagraf

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Sanochemia Pharmazeutika AG

Gadoteric Acid Gadotersäure Sanochemia 0,5 Mmol/Ml Injektionslösung

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Sanochemia Pharmazeutika AG

Gadotersäure Sanochemia

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Sanochemia Pharmazeutika AG

Gadotersäure Sanochemia

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Eurocontrast GmbH

Multihance

Gadobenic Acid 0.5 Molar / Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Grécko

Bayer Hellas SA

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Grécko

Bayer Hellas SA

Gadovist Pfs

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok v náplni | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Grécko

Bayer Hellas SA

Primovist Pfs

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Grécko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Grécko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Maďarsko

Bayer AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Maďarsko

Bayer AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Maďarsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Maďarsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 mg/100 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Maďarsko

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Maďarsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Maďarsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Maďarsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Maďarsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Maďarsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Maďarsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Maďarsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Island

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

injekčný roztok

intraartikulárne použitie

Island

Bayer AB

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Írsko

Bayer Ltd

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Írsko

Bayer Ltd

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Írsko

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 2793 mg/10 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Írsko

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Írsko

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 5586 mg/20 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Írsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Írsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Írsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Taliansko

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Taliansko

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotamulti

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Taliansko

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml

injekčný roztok

intraartikulárne použitie

Taliansko

Bayer S.p.A.

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Taliansko

Bayer S.p.A.

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Taliansko

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Taliansko

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 13965 mg/50 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Taliansko

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 2793 mg/10 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Taliansko

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Taliansko

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Taliansko

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 5586 mg/20 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Taliansko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 0.0025 mmol/Ml

injekčný roztok

intraartikulárne použitie

Taliansko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Taliansko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Taliansko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Taliansko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Taliansko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Lotyšsko

Bayer Pharma AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Lotyšsko

Bayer Pharma AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Lotyšsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Lotyšsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Litva

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Litva

Bayer Pharma AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Litva

Bayer Pharma AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Litva

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Litva

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Luxembursko

Bayer SA NV

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Luxembursko

Bayer SA NV

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Luxembursko

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Luxembursko

Guerbet

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

injekčný roztok

intraartikulárne použitie

Luxembursko

Guerbet

Dotarem

Meglumine Gadoterate 0.5 mmol/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Luxembursko

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Malta

Bayer PLC

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Malta

Bayer PLC

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Holandskos

Bayer BV

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Holandskos

Bayer BV

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Holandskos

Bayer BV

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok v náplni | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Holandskos

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Holandskos

Guerbet

Gadoteerzuur Guerbet

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Holandskos

Guerbet

Gadoteerzuur Guerbet

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Holandskos

Guerbet Nederland BV

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intraartikulárne použitie

Holandskos

Guerbet Nederland BV

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Holandskos

Guerbet Nederland BV

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Holandskos

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nórsko

Bayer AB

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

injekčný roztok

intraartikulárne použitie

Nórsko

Bayer AB

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nórsko

Bayer AB

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nórsko

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nórsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nórsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Poľsko

Bayer AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Poľsko

Bayer Pharma AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Poľsko

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Poľsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Poľsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Poľsko

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Poľsko

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux Multidose

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Poľsko

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Portugalsko

A. Martins & Fernandes, S.A.

Dotarem

Meglumine Gadoterate 377 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Portugalsko

Bayer Portugal SA

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Portugalsko

Lusal Lda

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Portugalsko

Lusal Lda

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok v náplni

intravenózne použitie

Portugalsko

Lusal Lda

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Portugalsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Portugalsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Portugalsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Portugalsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Rumunsko

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Rumunsko

Bayer Pharma AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Rumunsko

Bayer Pharma AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Rumunsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Rumunsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Rumunsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Rumunsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Rumunsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Rumunsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Slovenská republika

Bayer Pharma AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Slovenská republika

Bayer AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Slovenská republika

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Slovenská republika

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 2793 mg/10 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Slovenská republika

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Slovenská republika

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Slovenská republika

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 5586 mg/20 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Slovenská republika

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Slovenská republika

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Slovenská republika

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Slovenská republika

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux Multi

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Slovinsko

Bayer Pharma AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Slovinsko

Bayer Pharma AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Slovinsko

Emporio Medical d.o.o.

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Slovinsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Slovinsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Slovinsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Slovinsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Španielsko

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Španielsko

Bayer Hispania SL

Dotagraf

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Španielsko

Bayer Hispania SL

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Španielsko

Bayer Hispania SL

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Španielsko

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Španielsko

Guerbet

Dotarem

Meglumine Gadoterate 376.4 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Španielsko

Guerbet

Dotarem

Meglumine Gadoterate 376.4 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Španielsko

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Španielsko

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux Rep

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Španielsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Španielsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Švédsko

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml

injekčný roztok

intraartikulárne použitie

Švédsko

Bayer AB

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Švédsko

Bayer AB

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Švédsko

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Švédsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Švédsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Veľká Británia

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Veľká Británia

Bayer PLC

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

injekčný roztok

intraartikulárne použitie

Veľká Británia

Bayer PLC

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Veľká Británia

Bayer PLC

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Veľká Británia

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Veľká Británia

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Veľká Británia

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Veľká Británia

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Veľká Británia

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Veľká Británia

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Príloha IIB – lieky obsahujúce gadodiamid, kyselinu gadopentetovú a gadoversetamid na intravenózne použitie

| Členský štát EÚ/EHP | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Vymyslený názov | INN + sila | Lieková forma | Cesta podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Bayer Austria GmbH | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Rakúsko | GE Healthcare Handels GmbH | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Rakúsko | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Belgicko | Bayer SA NV | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Belgicko | GE Healthcare Bvba | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Bulharsko | Bayer Pharma AG | магневист | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Bulharsko | GE Healthcare AS | омнискен | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Bulharsko | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Bayer d.o.o. | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Chorvátsko | GE Healthcare d.o.o. | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Cyprus | Bayer Hellas SA | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Cyprus | Phadisco Ltd | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Česká republika | Bayer AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Česká republika | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Dánsko | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Dánsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 0.5mmol/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Estónsko | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Estónsko | Bayer AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Estónsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Fínsko | Bayer Oy | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Francúzsko | Bayer Healthcare | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Francúzsko | GE Healthcare Sas | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Francúzsko | GE Healthcare Sas | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Nemecko | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | B.E.Imaging.GmbH | Magnevision | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | B.E.Imaging.GmbH | Magnevision B.E. | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Bayer Vital GmbH | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Eurocontrast GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Eurocontrast GmbH | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 0.5 mmol/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Eurocontrast GmbH | Omniscan 0,5 Mmol/Ml | Gadodiamide 0.5 mmol/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Eurocontrast GmbH | Omniscan 0,5 Mmol/Ml | Gadodiamide 0.5 mmol/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Nemecko | GE Healthcare Buchler GmbH & Co. Kg | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | GE Healthcare Buchler GmbH & Co. Kg | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Nemecko | Jenapharm GmbH & Co Kg | Magnograf | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | M.C.S. Conpharm GmbH | Gadopentat | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Medithek GmbH | Gadocon | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Medithek GmbH | Gadopent | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Medithek GmbH | Gadothek | Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Radco-Imaging GmbH | Gadolan | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Radiomed Service Für Radiologische Großpraxen GmbH | Gadopur | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH | Mr-Lux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Grécko | Bayer Hellas SA | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Grécko | GE Healthcare Ae | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Grécko | Vianex S.A. | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Maďarsko | Bayer AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Maďarsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 14.35 g/50 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Maďarsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 2.87 g/10 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Maďarsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 4.31 g/15 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Maďarsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 5.74 g/20 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Maďarsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 5.74mol/15 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Maďarsko | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Island | Bayer AB | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Island | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Island | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Island | Mallinckrodt Deutschland GmbH | Optimark | Gadoversetamide 330.9 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Island | Mallinckrodt Deutschland GmbH | Optimark | Gadoversetamide 330.9 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Írsko | Bayer Ltd | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Írsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Írsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Taliansko | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Taliansko | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekčný/infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Taliansko | Bayer S.p.A. | Magnograf | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Taliansko | Bayer S.p.A. | Magnograf | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekčný/infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Taliansko | GE Healthcare S.R.L. | Omniscan | Gadodiamide 0.5 mmol/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Taliansko | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Lotyšsko | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Lotyšsko | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Lotyšsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Litva | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Litva | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Litva | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný/infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Litva | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Litva | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Luxembursko | Bayer SA NV | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Luxembursko | GE Healthcare Bvba | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Luxembursko | Medithek GmbH | Gadocon | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Luxembursko | Medithek GmbH | Gadopent | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Luxembursko | Medithek GmbH | Gadothek | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Malta | Bayer PLC | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Malta | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Holandskos | GE Healthcare B.V. | Omniscan | Gadodiamide 2.87 g/10 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Holandskos | GE Healthcare B.V. | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Holandskos | GE Healthcare B.V. | Omniscan | Gadodiamide 4.305 g/15 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Holandskos | GE Healthcare B.V. | Omniscan | Gadodiamide 5.74 g/20 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nórsko | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nórsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nórsko | Mallinckrodt Deutschland GmbH | Optimark | Gadoversetamide 330.9 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Nórsko | Mallinckrodt Deutschland GmbH | Optimark | Gadoversetamide 330.9 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Poľsko | Bayer AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Poľsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Portugalsko | Bayer Portugal SA | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Portugalsko | Satis-Radioisótopos E Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal, Lda | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Rumunsko | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný/infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Rumunsko | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Rumunsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Rumunsko | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Slovenská republika | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný/infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Slovenská republika | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Slovenská republika | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Slovinsko | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný/infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Slovinsko | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Slovinsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 1.44 g/5 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Slovinsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 2.87 g/10 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Slovinsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 4.31 g/15 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Slovinsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 5.74 g/20 Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Španielsko | Bayer Hispania SL | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Španielsko | GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U. | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Španielsko | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Švédsko | Bayer AB | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Švédsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Švédsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke | intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Bayer PLC | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Veľká Británia | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekcia | intravenózne použitie |
| Veľká Británia | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekčný roztok | intravenózne použitie |

Členský štát EÚ/EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Vymyslený názov

INN + sila

Lieková forma

Cesta podania

Rakúsko

Bayer Austria GmbH

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Rakúsko

GE Healthcare Handels GmbH

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Rakúsko

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Belgicko

Bayer SA NV

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Belgicko

GE Healthcare Bvba

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Bulharsko

Bayer Pharma AG

магневист

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Bulharsko

GE Healthcare AS

омнискен

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Bulharsko

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Chorvátsko

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Chorvátsko

Bayer d.o.o.

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Chorvátsko

GE Healthcare d.o.o.

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Cyprus

Bayer Hellas SA

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Cyprus

Phadisco Ltd

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Česká republika

Bayer AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Česká republika

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Dánsko

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Dánsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 0.5mmol/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Estónsko

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Estónsko

Bayer AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Estónsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Fínsko

Bayer Oy

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Francúzsko

Bayer Healthcare

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Francúzsko

GE Healthcare Sas

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Francúzsko

GE Healthcare Sas

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Nemecko

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

B.E.Imaging.GmbH

Magnevision

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

B.E.Imaging.GmbH

Magnevision B.E.

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Bayer Vital GmbH

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Eurocontrast GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Eurocontrast GmbH

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 0.5 mmol/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Eurocontrast GmbH

Omniscan 0,5 Mmol/Ml

Gadodiamide 0.5 mmol/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Eurocontrast GmbH

Omniscan 0,5 Mmol/Ml

Gadodiamide 0.5 mmol/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Nemecko

GE Healthcare Buchler GmbH & Co. Kg

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

GE Healthcare Buchler GmbH & Co. Kg

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Nemecko

Jenapharm GmbH & Co Kg

Magnograf

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

M.C.S. Conpharm GmbH

Gadopentat

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Medithek GmbH

Gadocon

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Medithek GmbH

Gadopent

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Medithek GmbH

Gadothek

Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Radco-Imaging GmbH

Gadolan

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Radiomed Service Für Radiologische Großpraxen GmbH

Gadopur

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH

Mr-Lux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Grécko

Bayer Hellas SA

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Grécko

GE Healthcare Ae

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Grécko

Vianex S.A.

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Maďarsko

Bayer AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Maďarsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 14.35 g/50 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Maďarsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 2.87 g/10 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Maďarsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 4.31 g/15 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Maďarsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 5.74 g/20 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Maďarsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 5.74mol/15 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Maďarsko

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Island

Bayer AB

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Island

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Island

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Island

Mallinckrodt Deutschland GmbH

Optimark

Gadoversetamide 330.9 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Island

Mallinckrodt Deutschland GmbH

Optimark

Gadoversetamide 330.9 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Írsko

Bayer Ltd

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Írsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Írsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Taliansko

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Taliansko

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekčný/infúzny roztok

intravenózne použitie

Taliansko

Bayer S.p.A.

Magnograf

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Taliansko

Bayer S.p.A.

Magnograf

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekčný/infúzny roztok

intravenózne použitie

Taliansko

GE Healthcare S.R.L.

Omniscan

Gadodiamide 0.5 mmol/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Taliansko

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Lotyšsko

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Lotyšsko

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Lotyšsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Litva

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Litva

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Litva

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný/infúzny roztok

intravenózne použitie

Litva

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Litva

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Luxembursko

Bayer SA NV

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Luxembursko

GE Healthcare Bvba

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Luxembursko

Medithek GmbH

Gadocon

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Luxembursko

Medithek GmbH

Gadopent

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Luxembursko

Medithek GmbH

Gadothek

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Malta

Bayer PLC

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Malta

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Holandskos

GE Healthcare B.V.

Omniscan

Gadodiamide 2.87 g/10 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Holandskos

GE Healthcare B.V.

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Holandskos

GE Healthcare B.V.

Omniscan

Gadodiamide 4.305 g/15 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Holandskos

GE Healthcare B.V.

Omniscan

Gadodiamide 5.74 g/20 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nórsko

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nórsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nórsko

Mallinckrodt Deutschland GmbH

Optimark

Gadoversetamide 330.9 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Nórsko

Mallinckrodt Deutschland GmbH

Optimark

Gadoversetamide 330.9 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Poľsko

Bayer AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Poľsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Portugalsko

Bayer Portugal SA

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Portugalsko

Satis-Radioisótopos E Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal, Lda

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Rumunsko

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný/infúzny roztok

intravenózne použitie

Rumunsko

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Rumunsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Rumunsko

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Slovenská republika

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný/infúzny roztok

intravenózne použitie

Slovenská republika

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Slovenská republika

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Slovinsko

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný/infúzny roztok

intravenózne použitie

Slovinsko

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Slovinsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 1.44 g/5 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Slovinsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 2.87 g/10 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Slovinsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 4.31 g/15 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Slovinsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 5.74 g/20 Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Španielsko

Bayer Hispania SL

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Španielsko

GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U.

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Španielsko

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Švédsko

Bayer AB

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Švédsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Švédsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

intravenózne použitie

Veľká Británia

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Veľká Británia

Bayer PLC

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Veľká Británia

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekcia

intravenózne použitie

Veľká Británia

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

Veľká Británia

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekčný roztok

intravenózne použitie

---

Korigendá

| 29.12.2017 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 447/110 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2017

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 447/110

---

Korigendum k súhrnu rozhodnutí Európskej únie o povoleniach na uvedenie liekov na trh od 1. augusta 2016 do 31. augusta 2016 [Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]

(
  Úradný vestník Európskej únie C 362/1 z 30. septembra 2016
  )

(2017/C 447/03)

Na strane 9:

| namiesto: | — | Odňatie povolenia na uvedenie na trh [článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004] |
| --- | --- | --- |

namiesto:

—

Odňatie povolenia na uvedenie na trh [článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]

| má byť: | — | Pozastavenie platnosti povolenia na uvedenie na trh [článok 45 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004] |
| --- | --- | --- |

má byť:

—

Pozastavenie platnosti povolenia na uvedenie na trh [článok 45 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]

---