# Úřední věstník C 447/29.

| | ISSN 1977-0863 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 447 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Ročník 6029. prosince 2017 |

ISSN 1977-0863

Úřední věstník

Evropské unie

C 447

České vydání

Informace a oznámení

Ročník 6029. prosince 2017

---

| Oznámeníč. | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informace |
| | INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE |
| | Evropská komise |
| 2017/C 447/01 | Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. listopadu 2017 do 30. listopadu 2017(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) | 1 |
| 2017/C 447/02 | Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. listopadu 2017 do 30. listopadu 2017(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES) | 11 |

Oznámeníč.

Obsah

Strana

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

2017/C 447/01

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. listopadu 2017 do 30. listopadu 2017(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

1

2017/C 447/02

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. listopadu 2017 do 30. listopadu 2017(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

11

---

| | Opravy |
| --- | --- |
| 2017/C 447/03 | Oprava souhrnu rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. srpna 2016 do 31. srpna 2016 (Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) ( Úř. věst. C 362, 30.9.2016 ) | 110 |

Opravy

2017/C 447/03

Oprava souhrnu rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. srpna 2016 do 31. srpna 2016 (Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) ( Úř. věst. C 362, 30.9.2016 )

( Úř. věst. C 362, 30.9.2016 )

110

---

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

| 29.12.2017 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 447/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2017

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 447/1

---

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. listopadu 2017 do 30. listopadu 2017

(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1))

(2017/C 447/01)

—   Vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Léková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.11.2017 | Cyltezo | adalimumab | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/17/1240 | Injekční roztok | L04AB04 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Miglustat Gen.Orph | Miglustatum | Gen.Orph
  100 rue Louis Blanc, TSA/Bâtiment Copenhague, 60160 Montataire, France | EU/1/17/1232 | Tvrdá tobolka | A16AX06 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Nyxoid | Naloxon | Mundipharma Corporation Limited
  Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0AB, United Kingdom | EU/1/17/1238 | Nosní sprej, roztok | V03AB15 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Ritonavir Mylan | ritonavirum | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/17/1242 | Potahovaná tableta | J05AE03 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | TOOKAD | padeliporfin | Steba Biotech S.A
  7 Place du Théâtre, 2613 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/17/1228 | Prášek pro přípravu injekčního roztoku | L01XD07 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Tremfya | Guselkumab | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/17/1234 | Injekční roztok | L04AC | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | VeraSeal | Fibrinogenum humanum / Thrombinum humanum | Instituto Grifols, S.A.
  Can Guasch 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa | EU/1/17/1239 | Roztok pro přípravu tkáňového lepidla | B02BC | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Zubsolv | Buprenorphinum/naloxonum | Mundipharma Corporation Limited
  Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0AB, United Kingdom | EU/1/17/1233 | Sublingvální tableta | N07BC51 | 14.11.2017 |
| 15.11.2017 | Elebrato Ellipta | flutikasonfuroát/umeklidinium/vilanterol | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1237 | Dávkovaný prášek k inhalaci | Pending | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Imatinib Teva B.V. | imatinib | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/17/1243 | Potahovaná tableta
  Tvrdá tobolka | L01XE01 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Ontruzant | trastuzumabum | Samsung Bioepis UK Limited
  5th floor, Profile West, 950 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9ES, United Kingdom | EU/1/17/1241 | Prášek pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku | L01XC03 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Trelegy Ellipta | flutikason-furoát/umeklidinium/vilanterol | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1236 | Dávkovaný prášek k inhalaci | Pending | 17.11.2017 |
| 16.11.2017 | Zejula | niraparibum | TESARO UK LIMITED
  55 Baker Street, London W1U 7EU, United Kingdom | EU/1/17/1235 | Tvrdá tobolka | L01XX54 | 20.11.2017 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Léková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

10.11.2017

Cyltezo

adalimumab

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/17/1240

Injekční roztok

L04AB04

14.11.2017

10.11.2017

Miglustat Gen.Orph

Miglustatum

Gen.Orph

100 rue Louis Blanc, TSA/Bâtiment Copenhague, 60160 Montataire, France

EU/1/17/1232

Tvrdá tobolka

A16AX06

14.11.2017

10.11.2017

Nyxoid

Naloxon

Mundipharma Corporation Limited

Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0AB, United Kingdom

EU/1/17/1238

Nosní sprej, roztok

V03AB15

14.11.2017

10.11.2017

Ritonavir Mylan

ritonavirum

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/17/1242

Potahovaná tableta

J05AE03

14.11.2017

10.11.2017

TOOKAD

padeliporfin

Steba Biotech S.A

7 Place du Théâtre, 2613 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/17/1228

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

L01XD07

14.11.2017

10.11.2017

Tremfya

Guselkumab

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/17/1234

Injekční roztok

L04AC

14.11.2017

10.11.2017

VeraSeal

Fibrinogenum humanum / Thrombinum humanum

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasch 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa

EU/1/17/1239

Roztok pro přípravu tkáňového lepidla

B02BC

14.11.2017

10.11.2017

Zubsolv

Buprenorphinum/naloxonum

Mundipharma Corporation Limited

Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0AB, United Kingdom

EU/1/17/1233

Sublingvální tableta

N07BC51

14.11.2017

15.11.2017

Elebrato Ellipta

flutikasonfuroát/umeklidinium/vilanterol

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1237

Dávkovaný prášek k inhalaci

Pending

17.11.2017

15.11.2017

Imatinib Teva B.V.

imatinib

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/17/1243

Potahovaná tableta

Tvrdá tobolka

L01XE01

17.11.2017

15.11.2017

Ontruzant

trastuzumabum

Samsung Bioepis UK Limited

5th floor, Profile West, 950 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9ES, United Kingdom

EU/1/17/1241

Prášek pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku

L01XC03

17.11.2017

15.11.2017

Trelegy Ellipta

flutikason-furoát/umeklidinium/vilanterol

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1236

Dávkovaný prášek k inhalaci

Pending

17.11.2017

16.11.2017

Zejula

niraparibum

TESARO UK LIMITED

55 Baker Street, London W1U 7EU, United Kingdom

EU/1/17/1235

Tvrdá tobolka

L01XX54

20.11.2017

—   Vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Zamítnuté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.11.2017 | Adlumiz | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland | — | 20.11.2017 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

16.11.2017

Adlumiz

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

—

20.11.2017

—   Změna registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.11.2017 | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/12/794 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | APTIVUS | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Benlysta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/11/700 | 16.11.2017 |
| 10.11.2017 | BYDUREON | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/696 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d. | Krka d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/17/1182 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Exjade | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/356 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Exviera | AbbVie Ltd
  Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/983 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Faslodex | AstraZeneca UK Limited
  Charter Way, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, United Kingdom | EU/1/03/269 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Glubrava | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/07/421 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Humira | AbbVie Ltd
  Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Iblias | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1077 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Kolbam | Retrophin Europe Limited
  Palmerstown House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/13/895 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Kovaltry | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1076 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Mepact | Takeda France SAS
  Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France | EU/1/08/502 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | NexoBrid | MediWound Germany GmbH
  Eisenstraße 5, 65428 Ruesselsheim, Deutschland | EU/1/12/803 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Ovitrelle | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/165 | 15.11.2017 |
| 10.11.2017 | Pegasys | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Plegridy | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/14/934 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Revatio | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/05/318 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Selincro | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark | EU/1/12/815 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Tandemact | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/06/366 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Teysuno | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, 2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/11/669 | 14.11.2017 |
| 10.11.2017 | Valdoxan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/08/499 | 14.11.2017 |
| 15.11.2017 | Aripiprazole Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1045 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Bortezomib SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/16/1102 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | Krka d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/16/1151 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, 3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Kyprolis | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1060 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Lemtrada | Genzyme Therapeutics Ltd
  4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom | EU/1/13/869 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | NovoEight | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/13/888 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Ozurdex | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/10/638 | 20.11.2017 |
| 15.11.2017 | ReFacto AF | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/99/103 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Savene | Clinigen Healthcare Limited
  Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom | EU/1/06/350 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/422 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Viekirax | AbbVie Ltd
  Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/982 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Voncento | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/13/857 | 17.11.2017 |
| 15.11.2017 | Zytiga | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/11/714 | 17.11.2017 |
| 16.11.2017 | ATryn | Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies
  3 Avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf, 91940 Les Ulis, France | EU/1/06/355 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France | EU/1/07/384 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Elocta | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/15/1046 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Helixate NexGen | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/00/144 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | KOGENATE Bayer | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/00/143 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Levemir | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/04/278 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Levetiracetam Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/11/712 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Taxotere | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France | EU/1/95/002 | 20.11.2017 |
| 16.11.2017 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 20.11.2017 |
| 24.11.2017 | Advate | Baxter AG
  Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/03/271 | 28.11.2017 |
| 24.11.2017 | Nuwiq | Octapharma AB
  Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sverige | EU/1/14/936 | 28.11.2017 |
| 28.11.2017 | Entacapone Orion | Orion Corporation
  Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/1/11/708 | 30.11.2017 |
| 28.11.2017 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/08/453 | 30.11.2017 |
| 28.11.2017 | Privigen | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/08/446 | 30.11.2017 |
| 30.11.2017 | Zepatier | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/16/1119 | 4.12.2017 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

10.11.2017

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/12/794

14.11.2017

10.11.2017

APTIVUS

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315

14.11.2017

10.11.2017

Benlysta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/11/700

16.11.2017

10.11.2017

BYDUREON

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/696

14.11.2017

10.11.2017

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522

14.11.2017

10.11.2017

Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d.

Krka d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1182

14.11.2017

10.11.2017

Exjade

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/356

14.11.2017

10.11.2017

Exviera

AbbVie Ltd

Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/983

14.11.2017

10.11.2017

Faslodex

AstraZeneca UK Limited

Charter Way, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, United Kingdom

EU/1/03/269

14.11.2017

10.11.2017

Glubrava

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/07/421

14.11.2017

10.11.2017

Humira

AbbVie Ltd

Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

14.11.2017

10.11.2017

Iblias

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1077

14.11.2017

10.11.2017

Kolbam

Retrophin Europe Limited

Palmerstown House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/13/895

14.11.2017

10.11.2017

Kovaltry

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1076

14.11.2017

10.11.2017

Mepact

Takeda France SAS

Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France

EU/1/08/502

14.11.2017

10.11.2017

NexoBrid

MediWound Germany GmbH

Eisenstraße 5, 65428 Ruesselsheim, Deutschland

EU/1/12/803

14.11.2017

10.11.2017

Ovitrelle

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/165

15.11.2017

10.11.2017

Pegasys

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221

14.11.2017

10.11.2017

Plegridy

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/14/934

14.11.2017

10.11.2017

Revatio

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/318

14.11.2017

10.11.2017

Selincro

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark

EU/1/12/815

14.11.2017

10.11.2017

Tandemact

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/06/366

14.11.2017

10.11.2017

Teysuno

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, 2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/669

14.11.2017

10.11.2017

Valdoxan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/08/499

14.11.2017

15.11.2017

Aripiprazole Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1045

17.11.2017

15.11.2017

Bortezomib SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1102

17.11.2017

15.11.2017

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Krka d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/16/1151

17.11.2017

15.11.2017

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, 3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

17.11.2017

15.11.2017

Kyprolis

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1060

17.11.2017

15.11.2017

Lemtrada

Genzyme Therapeutics Ltd

4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom

EU/1/13/869

17.11.2017

15.11.2017

NovoEight

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/13/888

17.11.2017

15.11.2017

Ozurdex

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/10/638

20.11.2017

15.11.2017

ReFacto AF

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/103

17.11.2017

15.11.2017

Savene

Clinigen Healthcare Limited

Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom

EU/1/06/350

17.11.2017

15.11.2017

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

17.11.2017

15.11.2017

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/422

17.11.2017

15.11.2017

Viekirax

AbbVie Ltd

Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/982

17.11.2017

15.11.2017

Voncento

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/13/857

17.11.2017

15.11.2017

Zytiga

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/11/714

17.11.2017

16.11.2017

ATryn

Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies

3 Avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf, 91940 Les Ulis, France

EU/1/06/355

20.11.2017

16.11.2017

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

20.11.2017

16.11.2017

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France

EU/1/07/384

20.11.2017

16.11.2017

Elocta

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/15/1046

20.11.2017

16.11.2017

Helixate NexGen

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/00/144

20.11.2017

16.11.2017

KOGENATE Bayer

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/00/143

20.11.2017

16.11.2017

Levemir

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/04/278

20.11.2017

16.11.2017

Levetiracetam Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/11/712

20.11.2017

16.11.2017

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France

EU/1/95/002

20.11.2017

16.11.2017

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

20.11.2017

24.11.2017

Advate

Baxter AG

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271

28.11.2017

24.11.2017

Nuwiq

Octapharma AB

Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sverige

EU/1/14/936

28.11.2017

28.11.2017

Entacapone Orion

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/708

30.11.2017

28.11.2017

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/08/453

30.11.2017

28.11.2017

Privigen

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446

30.11.2017

30.11.2017

Zepatier

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/16/1119

4.12.2017

—   Stažení registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.11.2017 | Prevenar | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/00/167 | 14.11.2017 |
| 15.11.2017 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, 1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 17.11.2017 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

10.11.2017

Prevenar

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/00/167

14.11.2017

15.11.2017

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, 1831 Diegem, België

EU/1/13/868

17.11.2017

—   Pozastavení registrace (článek 20 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.11.2017 | Optimark | Guerbet
  15 rue des Vanesses, 93420, Villepinte, France | EU/1/07/398 | 27.12.2017 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

23.11.2017

Optimark

Guerbet

15 rue des Vanesses, 93420, Villepinte, France

EU/1/07/398

27.12.2017

—   Vydání registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Léková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.11.2017 | Nobivac LeuFel | Vakcína proti kočičí leukémii (inaktivovaná) | Virbac
  1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France | EU/2/17/217 | Injekční suspenze | QI06AA01 | 8.11.2017 |
| 21.11.2017 | Bovilis Blue-8 | Virus febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 8 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/17/218 | Injekční suspenze | QI02AA08
  QI04AA02 | 23.11.2017 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Léková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

6.11.2017

Nobivac LeuFel

Vakcína proti kočičí leukémii (inaktivovaná)

Virbac

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France

EU/2/17/217

Injekční suspenze

QI06AA01

8.11.2017

21.11.2017

Bovilis Blue-8

Virus febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 8

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/17/218

Injekční suspenze

QI02AA08

QI04AA02

23.11.2017

—   Změna registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.11.2017 | SevoFlo | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/02/035 | 16.11.2017 |
| 15.11.2017 | Contacera | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/12/144 | 16.11.2017 |
| 21.11.2017 | Circovac | Ceva-Phylaxia Zrt.
  Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország | EU/2/07/075 | 23.11.2017 |
| 21.11.2017 | Pexion | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/12/147 | 23.11.2017 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

14.11.2017

SevoFlo

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/02/035

16.11.2017

15.11.2017

Contacera

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/12/144

16.11.2017

21.11.2017

Circovac

Ceva-Phylaxia Zrt.

Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország

EU/2/07/075

23.11.2017

21.11.2017

Pexion

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/147

23.11.2017

Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 29.12.2017 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 447/11 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2017

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 447/11

---

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. listopadu 2017 do 30. listopadu 2017

(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES (1) nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES (2))

(2017/C 447/02)

—   Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název nebo názvy léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci | Dotčený členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.11.2017 | Human coagulation factor VIII – Art 31 | Human coagulation factor VIII | Viz příloha I | Viz příloha I | 13.11.2017 |
| 23.11.2017 | Gadolinium – referral Art 31 | gadodiamide, gadopentetic acid, gadobenic acid, gadoxetic acid, gadoteridol, gadobutrol and gadoteric acid | Viz příloha II | Viz příloha II | 24.11.2017 |

Datum rozhodnutí

Název nebo názvy léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci

Dotčený členský stát

Datum oznámení

10.11.2017

Human coagulation factor VIII – Art 31

Human coagulation factor VIII

Viz příloha I

Viz příloha I

13.11.2017

23.11.2017

Gadolinium – referral Art 31

gadodiamide, gadopentetic acid, gadobenic acid, gadoxetic acid, gadoteridol, gadobutrol and gadoteric acid

Viz příloha II

Viz příloha II

24.11.2017

—   Pozastavení vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název nebo názvy léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci | Dotčený členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.11.2017 | Gadolinium – referral Art 31 | gadodiamide, gadopentetic acid, gadobenic acid, gadoxetic acid, gadoteridol, gadobutrol and gadoteric acid | Viz příloha II | Viz příloha II | 24.11.2017 |

Datum rozhodnutí

Název nebo názvy léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci

Dotčený členský stát

Datum oznámení

23.11.2017

Gadolinium – referral Art 31

gadodiamide, gadopentetic acid, gadobenic acid, gadoxetic acid, gadoteridol, gadobutrol and gadoteric acid

Viz příloha II

Viz příloha II

24.11.2017

---

(1)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PŘÍLOHA I

Seznam léčivých přípravků a prezentace

| Členský stát EHP | Název přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | INN | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Immunate | Baxter Ag | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rakousko | Immunate | Baxter Ag | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rakousko | Optivate | Bio Products Laboratory | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rakousko | Haemoctin Sdh | Biotest Austria Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rakousko | Haemoctin Sdh | Biotest Austria Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rakousko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Rakousko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 200 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Rakousko | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Rakousko | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Rakousko | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rakousko | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rakousko | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rakousko | Octanate Lv | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rakousko | Octanate Lv | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rakousko | Wilate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rakousko | Wilate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 450 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 400 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rakousko | Wilate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rakousko | Wilate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 900 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 800 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Belgie | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Belgie | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 200 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Belgie | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Belgie | Optiwate | Bio Products Laboratory | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Belgie | Optiwate | Bio Products Laboratory | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 200 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Belgie | Optiwate | Bio Products Laboratory | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 400 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Belgie | Factane 500 IU – 5 ml | Cafdcf | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 20 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Belgie | Factane 1000 IU/10 ml | Cafdcf | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 20 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Belgie | Haemate P1200-500 | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Belgie | Haemate P2400-1000 | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Belgie | Haemate P600-250 | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Belgie | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Belgie | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Belgie | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Belgie | Wilate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Belgie | Wilate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Bulharsko | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 250 IU / 5 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Bulharsko | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 500 IU / 5 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Bulharsko | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 1000 IU / 5 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Bulharsko | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 190 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Bulharsko | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 375 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Bulharsko | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 750 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Bulharsko | Haemoctin | Biotest Pharma GmbH | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Bulharsko | Haemoctin | Biotest Pharma GmbH | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Bulharsko | Haemoctin | Biotest Pharma GmbH | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Bulharsko | Beriate | CSL Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Bulharsko | Beriate | CSL Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Bulharsko | Beriate | CSL Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Bulharsko | Beriate | CSL Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 2000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Bulharsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Bulharsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Bulharsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Bulharsko | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Bulharsko | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Bulharsko | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Bulharsko | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Bulharsko | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Chorvatsko | Immunate | Agmar D.O.O. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 375 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Chorvatsko | Immunate | Agmar D.O.O. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 750 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Chorvatsko | Recombinate | Agmar D.O.O. | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Chorvatsko | Recombinate | Agmar D.O.O. | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Chorvatsko | Recombinate | Agmar D.O.O. | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Chorvatsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Chorvatsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 25 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 60 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Chorvatsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 60 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Chorvatsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Chorvatsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Chorvatsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Chorvatsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 2000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Chorvatsko | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1200 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Chorvatsko | Octanate | Jana Pharm D.O.O. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Chorvatsko | Octanate | Jana Pharm D.O.O. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Chorvatsko | Octanate | Jana Pharm D.O.O. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Chorvatsko | Wilate | Jana Pharm D.O.O. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Chorvatsko | Wilate | Jana Pharm D.O.O. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Chorvatsko | Emoclot | Jasika D.O.O. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Chorvatsko | Emoclot | Jasika D.O.O. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Kypr | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Kypr | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Kypr | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Kypr | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 25 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Kypr | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Kypr | Optivate | Bio Products Laboratory | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Kypr | Dried Factor VIII Fraction, Type 8y Bio Products | Bio Products Laboratory | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 25 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 26 IU /ml | Prášek pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Kypr | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Kypr | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Kypr | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Kypr | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Kypr | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Kypr | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 450 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 400 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Kypr | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Kypr | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 900 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 800 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | Immunate Stim Plus | Baxalta Innovations GmbH | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | Immunate Stim Plus | Baxalta Innovations GmbH | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 200 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | Optivate | Bio Products Laboratory | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | Beriate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | Beriate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 200 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr), factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr), factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 25 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 30 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 60 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Dánsko | Haemate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Dánsko | Haemate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Dánsko | Octanate | Octapharma Ab | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Dánsko | Octanate | Octapharma Ab | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Dánsko | Octanate | Octapharma Ab | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Dánsko | Octanate Lv | Octapharma Ab | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Dánsko | Octanate Lv | Octapharma Ab | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Dánsko | Wilnativ | Octapharma Ab | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Dánsko | Wilnativ | Octapharma Ab | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Estonsko | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 190 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Estonsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Estonsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Estonsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Estonsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 200 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Estonsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Estonsko | Optivate | Bio Products Laboratory | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Estonsko | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Estonsko | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Estonsko | Octanate | Octapharma Ab | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Estonsko | Octanate | Octapharma Ab | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Finsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Finsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Finsko | Haemate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Finsko | Haemate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Finsko | Octafil | Octapharma Ab | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Finsko | Octafil | Octapharma Ab | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Finsko | Octafil | Octapharma Ab | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Finsko | Octafil Lv | Octapharma Ab | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Finsko | Octafil Lv | Octapharma Ab | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Finsko | Wilate | Octapharma Ab | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Finsko | Wilate | Octapharma Ab | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Finsko | Amofil | Sanquin Plasma Products B.V. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Finsko | Amofil | Sanquin Plasma Products B.V. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU /ml | Prášek pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Francie | Factane | Lfb Biomedicaments | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Francie | Factane | Lfb Biomedicaments | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 200 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Francie | Octanate | Octapharma France | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Francie | Octanate | Octapharma France | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Francie | Octanate LV | Octapharma France | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Francie | Octanate | Octapharma France | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 200 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Immunate 250 I.E. | Baxalta Deutschland Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU, lidský Von Willebrandův faktor 150 IU | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Immunate 500 I.E. | Baxalta Deutschland Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU, lidský Von Willebrandův faktor 300 IU | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Immunate 1000 I.E. | Baxalta Deutschland Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU, lidský Von Willebrandův faktor 600 IU | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Recombinate Antihämophilie Faktor VIII (rek) 1000 | Baxalta Deutschland Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 1000 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Optivate 250 | Bio Products Laboratory | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU VIII | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Optivate 500 | Bio Products Laboratory | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Optivate 1000 | Bio Products Laboratory | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Haemoctin Sdh 250 | Biotest Pharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Haemoctin Sdh 500 | Biotest Pharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Haemoctin Sdh 1000 | Biotest Pharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Beriate 250 | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Beriate 500 | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Beriate 1000 | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Beriate 2000 | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 2000 IU | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Haemate P 250 | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU, lidský Von Willebrandův faktor 600 IU | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Haemate P 500 | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU, lidský Von Willebrandův faktor 1200 IU | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Haemate P 1000 | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU, lidský Von Willebrandův faktor 2400 IU | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Fanhdi 250 I.E. | Grifols Deutschland Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Fanhdi 500 I.E. | Grifols Deutschland Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Fanhdi 1000 I.E. | Grifols Deutschland Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Fanhdi 1500 I.E. | Grifols Deutschland Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1500 IU | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Faktor VIII Sdh VIIIIntersero 250 | Intersero Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Faktor VIII Sdh VIIIIntersero 500 | Intersero Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Faktor VIII Sdh Intersero 1000 | Intersero Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Octanate 250 | Octapharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Octanate 500 | Octapharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Octanate 1000 | Octapharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Wilate 1000 | Octapharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Wilate 450 | Octapharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 450 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 400 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Wilate 500 | Octapharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Wilate 900 | Octapharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 900 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 800 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Haemate P | Csl Behring Mepe | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Haemate P | Csl Behring Mepe | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Fanhdi | Demo Abee | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Fanhdi | Demo Abee | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Fanhdi | Demo Abee | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Octanate | Octapharma Hellas A.E. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Octanate | Octapharma Hellas A.E. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Octanate | Octapharma Hellas A.E. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Wilate | Octapharma Hellas A.E. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Wilate | Octapharma Hellas A.E. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Haemoctin | Vianex S.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Haemoctin | Vianex S.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Maďarsko | Immunate S/D | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Maďarsko | Immunate S/D | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Maďarsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Maďarsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 200 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Maďarsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Maďarsko | Optivate | Bio Products Laboratory | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Maďarsko | Haemoctin | Biotest Hungaria Kft. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Maďarsko | Haemoctin | Biotest Hungaria Kft. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Maďarsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Maďarsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 200 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Maďarsko | Haemate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Maďarsko | Haemate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Maďarsko | Humaclot | Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Maďarsko | Humaclot | Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Maďarsko | Humafactor-8 | Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Maďarsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Maďarsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 25 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Maďarsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Maďarsko | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Maďarsko | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Maďarsko | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Maďarsko | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Maďarsko | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Irsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Irsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Irsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Irsko | Optivate | Bio Products Laboratory | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Irsko | Optivate | Bio Products Laboratory | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Irsko | Optivate | Bio Products Laboratory | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Irsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Irsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Irsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Irsko | Octanate | Octapharma-Ltd | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Irsko | Octanate | Octapharma-Ltd | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Irsko | Octanate | Octapharma-Ltd | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Irsko | Wilate | Octapharma-Ltd | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Irsko | Wilate | Octapharma-Ltd | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 200 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 25 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 250 IU / 5 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Talate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Talate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Beriate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Alphanate | Grifols Italia S.P.A | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Alphanate | Grifols Italia S.P.A | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 150 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 180 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Alphanate | Grifols Italia S.P.A | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 60 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 25 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 30 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 60 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Emowil | Kedrion S.P.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Emowil | Kedrion S.P.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Klott | Kedrion S.P.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Klott | Kedrion S.P.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Octanate | Octapharma Italy S.P.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Octanate | Octapharma Italy S.P.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Octanate | Octapharma Italy S.P.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Wilate | Octapharma Italy S.P.A. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Wilate | Octapharma Italy S.P.A. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 450 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 400 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Wilate | Octapharma Italy S.P.A. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Wilate | Octapharma Italy S.P.A. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 900 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 800 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lotyšsko | Immunate 1000 SV/750 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lotyšsko | Immunate 250 SV/190 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lotyšsko | Immunate 500 SV/375 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lotyšsko | Recombinate 500 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis (ADNr) (octocogum alfa) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lotyšsko | Recombinate
  1000 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis (ADNr) (octocogum alfa) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 200 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lotyšsko | Recombinate
  250 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis (ADNr) (octocogum alfa) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lotyšsko | Optivate 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Bio Products Laboratory Limited | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lotyšsko | Optivate 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Bio Products Laboratory Limited | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lotyšsko | Optivate 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Bio Products Laboratory Limited | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lotyšsko | Faktora VIII sausā frakcija tips 8Y, 25 SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanaiVIII | Bio Products Laboratory Limited | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 25 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 26 IU /ml | Prášek pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lotyšsko | Octanate 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU/ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lotyšsko | Octanate 1000 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip) Limited | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 200 IU/ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lotyšsko | Octanate 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU/ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lotyšsko | Octanate 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU/ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lotyšsko | Octanate 500 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip) Limited | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU/ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lotyšsko | Wilate 1000 SV/1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU/ml, lidský Von Willebrandův faktor 100 IU/ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lotyšsko | Wilate 500 SV/500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU/ml, lidský Von Willebrandův faktor 100 IU/ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Litva | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Litva | Immunate | Baxalta Innovations GmbH | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Litva | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Litva | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 200 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Litva | Recombinate | Baxalta Innovations GmbH | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Litva | Optivate | Bio Products Laboratory | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Litva | Haemoctin SdH | Biotest Pharma GmbH | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Litva | Haemoctin SdH | Biotest Pharma GmbH | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Litva | Octanate | Octapharma (IP)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Litva | Octanate | Octapharma (IP)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Litva | Octanate | Octapharma (IP)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Litva | Wilate | Octapharma (IP)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Litva | Wilate | Octapharma (IP)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lucembursko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lucembursko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 200 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lucembursko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 25 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lucembursko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lucembursko | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Lucembursko | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Lucembursko | Factane | Lfb Biomedicaments | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lucembursko | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lucembursko | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lucembursko | Octanate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lucembursko | Wilate | Octapharma Benelux S.A./N.V. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 100 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Malta | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Malta | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 25 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Malta | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Malta | Immunate | Baxter Ag | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Malta | Immunate | Baxter Ag | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Malta | Optivate | Bio Products Laboratory | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Malta | Dried Factor VIII Fraction, Type 8y Bio Products | Bio Products Laboratory | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 25 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 26 IU /ml | Prášek pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Malta | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Malta | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Malta | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Malta | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Malta | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Malta | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Malta | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Malta | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Malta | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 90 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 80 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Nizozemsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Nizozemsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Nizozemsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 1000 IU / 5 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Nizozemsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 250 IU / 5 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Nizozemsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 500 IU / 5 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Nizozemsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 1000 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Nizozemsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 250 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Nizozemsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 500 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Nizozemsko | Optivate | Bio Products Laboratory | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Nizozemsko | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Nizozemsko | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Nizozemsko | Alphanate | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, Von Willebrandův faktor 25 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Nizozemsko | Alphanate | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, Von Willebrandův faktor 12,5  IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Nizozemsko | Octanate | Octapharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Nizozemsko | Octanate | Octapharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Nizozemsko | Octanate | Octapharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Nizozemsko | Octanate Lv | Octapharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU/ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Nizozemsko | Octanate Lv | Octapharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 200 IU/ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Nizozemsko | Wilate | Octapharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Nizozemsko | Wilate | Octapharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Nizozemsko | Aafact | Sanquin Plasma Products B.V. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Nizozemsko | Aafact | Sanquin Plasma Products B.V. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Norsko | Haemate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr), factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Norsko | Haemate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr), factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Norsko | Octanate | Octapharma | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Norsko | Octanate | Octapharma | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Norsko | Octanate | Octapharma | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Norsko | Wilate | Octapharma | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Norsko | Wilate | Octapharma | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | Immunate | Baxalta Poland Sp. z o.o. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | Immunate | Baxalta Poland Sp. z o.o. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | Recombinate | Baxalta Poland Sp. z o.o. | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | Recombinate | Baxalta Poland Sp. z o.o. | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 200 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | Recombinate | Baxalta Poland Sp. z o.o. | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | Optivate | Bio Products Laboratory | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | Innovate | Biomed-Lublin Wsisz S.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 200 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 25 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 30 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 60 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 10 ml, lidský Von Willebrandův faktor 750 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 5 ml, lidský Von Willebrandův faktor 375 IU / 5 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / 5 ml, lidský Von Willebrandův faktor 190 IU / 5 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Optivate | Bio Products Laboratory Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 10 ml, lidský Von Willebrandův faktor 2600 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Optivate | Bio Products Laboratory Ltd | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 5 ml, lidský Von Willebrandův faktor 1300 IU / 5 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Optivate | Bio Products Laboratory Ltd | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / 2,5  ml, lidský Von Willebrandův faktor 650 IU / 2,5  ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / 5 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Haemate P | CSL Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 10 ml, lidský Von Willebrandův faktor 1200 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Haemate P | CSL Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 15 ml, lidský Von Willebrandův faktor 2400 IU / 15 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Haemate P | CSL Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / 5 ml, lidský Von Willebrandův faktor 600 IU / 5 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Beriate | CSL Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Beriate | CSL Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / 2,5  ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Beriate | CSL Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 5 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Beriate | CSL Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 2000 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Fanhdi 100 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Fanhdi 25 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Fanhdi 50 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Fanhdi 100 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1500 IU / 15 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Emoclot D.I. 1000 | Kedrion S.P.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Emoclot D.I. 500 | Kedrion S.P.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Factane | LFB Biomedicaments | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Factane | LFB Biomedicaments | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 5 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Octanate | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 5 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Octanate | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / 5 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Octanate | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Octanate | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Octanate | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 5 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Wilate 1000 | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 10 ml, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Wilate 500 | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 5 ml, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / 5 ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rumunsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rumunsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rumunsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rumunsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 200 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rumunsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 25 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rumunsko | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rumunsko | Optivate | Bio Products Laboratory | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rumunsko | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rumunsko | Haemoctin Sdh | Biotest Pharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rumunsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Rumunsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 200 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Rumunsko | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Rumunsko | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Rumunsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rumunsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 25 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rumunsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rumunsko | Emoclot | Kedrion S.P.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 10 ml | Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Rumunsko | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rumunsko | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rumunsko | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rumunsko | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rumunsko | Octanate Lv | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rumunsko | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Rumunsko | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Slovenská republika | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Slovenská republika | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Slovenská republika | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 25 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 19 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Slovenská republika | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Slovenská republika | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 25 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Slovenská republika | Recombinate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr) | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Slovenská republika | Optivate | Bio Products Laboratory | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Slovenská republika | Beriate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Slovenská republika | Beriate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 200 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Slovenská republika | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr), factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Slovenská republika | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus (ADNr), factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Slovenská republika | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Slovenská republika | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 25 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 30 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Slovenská republika | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 60 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Slovenská republika | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Slovenská republika | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 450 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 400 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Slovenská republika | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Slovenská republika | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 900 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 800 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Slovenská republika | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Slovenská republika | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Slovenská republika | Octanate | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Slovinsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Slovinsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Slovinsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Slovinsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 2000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Slovinsko | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1200 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Slovinsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 190 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Slovinsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 375 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Slovinsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 750 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Slovinsko | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Slovinsko | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Slovinsko | Octanate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Slovinsko | Octanate Kons | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Slovinsko | Octanate Kons | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Slovinsko | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Slovinsko | Wilate | Octapharma (Ip)-Ltd. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | Beriate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 200 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | Haemate P | Csl Behring, S.A | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, Von Willebrandův faktor 120 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | Haemate P | Csl Behring, S.A | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand | Lidský koagulační faktor VIII 66,6  IU /ml, Von Willebrandův faktor 160 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 25 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 30 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 60 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | Octanate | Octapharma S.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | Octanate | Octapharma S.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | Octanate | Octapharma S.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | Octanate Lv | Octapharma S.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | Octanate Lv | Octapharma S.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | Wilate | Octapharma S.A. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | Wilate | Octapharma S.A. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Švédsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Švédsko | Immunate | Baxalta Innovations Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Švédsko | Haemate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Švédsko | Haemate | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 67 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Švédsko | Octanate | Octapharma Ab | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Švédsko | Octanate | Octapharma Ab | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Švédsko | Octanate | Octapharma Ab | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Švédsko | Octanate Lv | Octapharma Ab | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Švédsko | Octanate Lv | Octapharma Ab | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Švédsko | Wilate | Octapharma Ab | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Švédsko | Wilate | Octapharma Ab | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Velká Británie | Optivate | Bio Products Laboratory | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Velká Británie | Optivate | Bio Products Laboratory | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 80–130 IU /ml | Prášek pro přípravu roztoku | Intravenózní podání |
| Velká Británie | 8y | Bio Products Laboratory | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 25 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 26 IU /ml | Prášek pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Velká Británie | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Velká Británie | Haemoctin | Biotest Pharma Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Velká Británie | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Velká Británie | Haemate P | Csl Behring Gmbh | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Velká Británie | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Velká Británie | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 25 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Velká Británie | Fanhdi | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Velká Británie | Alphanate | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml | Prášek na injekci | Intravenózní podání |
| Velká Británie | Alphanate | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 150 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 180 IU /ml | Prášek na injekci | Intravenózní podání |
| Velká Británie | Alphanate | Instituto Grifols, S.A. | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 60 IU /ml | Prášek na injekci | Intravenózní podání |
| Velká Británie | Octanate | Octapharma-Ltd | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Velká Británie | Octanate | Octapharma-Ltd | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Velká Británie | Octanate | Octapharma-Ltd | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Velká Británie | Octanate Lv | Octapharma-Ltd | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Velká Británie | Octanate Lv | Octapharma-Ltd | Factor VIII coagulationis humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Velká Británie | Wilate | Octapharma-Ltd | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |
| Velká Británie | Wilate | Octapharma-Ltd | Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus | Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | Intravenózní podání |

Členský stát EHP

Název přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

INN

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

Immunate

Baxter Ag

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rakousko

Immunate

Baxter Ag

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rakousko

Optivate

Bio Products Laboratory

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rakousko

Haemoctin Sdh

Biotest Austria Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rakousko

Haemoctin Sdh

Biotest Austria Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rakousko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Rakousko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 200 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Rakousko

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Rakousko

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Rakousko

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rakousko

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rakousko

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rakousko

Octanate Lv

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rakousko

Octanate Lv

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rakousko

Wilate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rakousko

Wilate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 450 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 400 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rakousko

Wilate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rakousko

Wilate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 900 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 800 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Belgie

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Belgie

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 200 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Belgie

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Belgie

Optiwate

Bio Products Laboratory

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Belgie

Optiwate

Bio Products Laboratory

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 200 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Belgie

Optiwate

Bio Products Laboratory

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 400 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Belgie

Factane 500 IU – 5 ml

Cafdcf

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 20 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Belgie

Factane 1000 IU/10 ml

Cafdcf

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 20 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Belgie

Haemate P1200-500

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Belgie

Haemate P2400-1000

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Belgie

Haemate P600-250

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Belgie

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Belgie

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Belgie

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Belgie

Wilate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Belgie

Wilate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 250 IU / 5 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 500 IU / 5 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 1000 IU / 5 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 190 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 375 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 750 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Haemoctin

Biotest Pharma GmbH

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Haemoctin

Biotest Pharma GmbH

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Haemoctin

Biotest Pharma GmbH

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Beriate

CSL Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Beriate

CSL Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Beriate

CSL Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Beriate

CSL Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 2000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Chorvatsko

Immunate

Agmar D.O.O.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 375 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Chorvatsko

Immunate

Agmar D.O.O.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 750 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Chorvatsko

Recombinate

Agmar D.O.O.

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Chorvatsko

Recombinate

Agmar D.O.O.

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Chorvatsko

Recombinate

Agmar D.O.O.

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Chorvatsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Chorvatsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 25 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 60 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Chorvatsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 60 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Chorvatsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Chorvatsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Chorvatsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Chorvatsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 2000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Chorvatsko

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1200 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Chorvatsko

Octanate

Jana Pharm D.O.O.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Chorvatsko

Octanate

Jana Pharm D.O.O.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Chorvatsko

Octanate

Jana Pharm D.O.O.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Chorvatsko

Wilate

Jana Pharm D.O.O.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Chorvatsko

Wilate

Jana Pharm D.O.O.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Chorvatsko

Emoclot

Jasika D.O.O.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Chorvatsko

Emoclot

Jasika D.O.O.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Kypr

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Kypr

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Kypr

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Kypr

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 25 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Kypr

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Kypr

Optivate

Bio Products Laboratory

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Kypr

Dried Factor VIII Fraction, Type 8y Bio Products

Bio Products Laboratory

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 25 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 26 IU /ml

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

Kypr

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Kypr

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Kypr

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Kypr

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Kypr

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Kypr

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 450 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 400 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Kypr

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Kypr

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 900 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 800 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Immunate Stim Plus

Baxalta Innovations GmbH

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Immunate Stim Plus

Baxalta Innovations GmbH

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 200 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Optivate

Bio Products Laboratory

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Beriate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Beriate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 200 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr), factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr), factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 25 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 30 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 60 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Dánsko

Haemate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Dánsko

Haemate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Dánsko

Octanate

Octapharma Ab

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Dánsko

Octanate

Octapharma Ab

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Dánsko

Octanate

Octapharma Ab

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Dánsko

Octanate Lv

Octapharma Ab

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Dánsko

Octanate Lv

Octapharma Ab

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Dánsko

Wilnativ

Octapharma Ab

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Dánsko

Wilnativ

Octapharma Ab

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Estonsko

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 190 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Estonsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Estonsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Estonsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Estonsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 200 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Estonsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Estonsko

Optivate

Bio Products Laboratory

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Estonsko

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Estonsko

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Estonsko

Octanate

Octapharma Ab

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Estonsko

Octanate

Octapharma Ab

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Finsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Finsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Finsko

Haemate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Finsko

Haemate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Finsko

Octafil

Octapharma Ab

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Finsko

Octafil

Octapharma Ab

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Finsko

Octafil

Octapharma Ab

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Finsko

Octafil Lv

Octapharma Ab

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Finsko

Octafil Lv

Octapharma Ab

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Finsko

Wilate

Octapharma Ab

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Finsko

Wilate

Octapharma Ab

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Finsko

Amofil

Sanquin Plasma Products B.V.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

Finsko

Amofil

Sanquin Plasma Products B.V.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU /ml

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

Francie

Factane

Lfb Biomedicaments

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Francie

Factane

Lfb Biomedicaments

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 200 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Francie

Octanate

Octapharma France

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Francie

Octanate

Octapharma France

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Francie

Octanate LV

Octapharma France

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Francie

Octanate

Octapharma France

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 200 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Immunate 250 I.E.

Baxalta Deutschland Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU, lidský Von Willebrandův faktor 150 IU

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Immunate 500 I.E.

Baxalta Deutschland Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU, lidský Von Willebrandův faktor 300 IU

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Immunate 1000 I.E.

Baxalta Deutschland Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU, lidský Von Willebrandův faktor 600 IU

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Recombinate Antihämophilie Faktor VIII (rek) 1000

Baxalta Deutschland Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 1000 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Optivate 250

Bio Products Laboratory

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU VIII

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Optivate 500

Bio Products Laboratory

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Optivate 1000

Bio Products Laboratory

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Haemoctin Sdh 250

Biotest Pharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Haemoctin Sdh 500

Biotest Pharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Haemoctin Sdh 1000

Biotest Pharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Beriate 250

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Německo

Beriate 500

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Německo

Beriate 1000

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Německo

Beriate 2000

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 2000 IU

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Německo

Haemate P 250

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU, lidský Von Willebrandův faktor 600 IU

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Německo

Haemate P 500

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU, lidský Von Willebrandův faktor 1200 IU

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Německo

Haemate P 1000

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU, lidský Von Willebrandův faktor 2400 IU

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Německo

Fanhdi 250 I.E.

Grifols Deutschland Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Fanhdi 500 I.E.

Grifols Deutschland Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Fanhdi 1000 I.E.

Grifols Deutschland Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Fanhdi 1500 I.E.

Grifols Deutschland Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1500 IU

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Faktor VIII Sdh VIIIIntersero 250

Intersero Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Faktor VIII Sdh VIIIIntersero 500

Intersero Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Faktor VIII Sdh Intersero 1000

Intersero Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Octanate 250

Octapharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Octanate 500

Octapharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Octanate 1000

Octapharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Wilate 1000

Octapharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Wilate 450

Octapharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 450 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 400 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Wilate 500

Octapharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Wilate 900

Octapharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 900 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 800 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Řecko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Řecko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Řecko

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Řecko

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Řecko

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Řecko

Haemate P

Csl Behring Mepe

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

Haemate P

Csl Behring Mepe

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

Fanhdi

Demo Abee

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Řecko

Fanhdi

Demo Abee

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Řecko

Fanhdi

Demo Abee

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Řecko

Octanate

Octapharma Hellas A.E.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Řecko

Octanate

Octapharma Hellas A.E.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Řecko

Octanate

Octapharma Hellas A.E.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Řecko

Wilate

Octapharma Hellas A.E.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Řecko

Wilate

Octapharma Hellas A.E.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Řecko

Haemoctin

Vianex S.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Řecko

Haemoctin

Vianex S.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Immunate S/D

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Immunate S/D

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 200 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Optivate

Bio Products Laboratory

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Haemoctin

Biotest Hungaria Kft.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Haemoctin

Biotest Hungaria Kft.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 200 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Haemate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Haemate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Humaclot

Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Humaclot

Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Humafactor-8

Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 25 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Irsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Irsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Irsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Irsko

Optivate

Bio Products Laboratory

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Irsko

Optivate

Bio Products Laboratory

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Irsko

Optivate

Bio Products Laboratory

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Irsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Irsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Irsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Irsko

Octanate

Octapharma-Ltd

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Irsko

Octanate

Octapharma-Ltd

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Irsko

Octanate

Octapharma-Ltd

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Irsko

Wilate

Octapharma-Ltd

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Irsko

Wilate

Octapharma-Ltd

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Itálie

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Itálie

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 200 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Itálie

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 25 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Itálie

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 250 IU / 5 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Itálie

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Itálie

Talate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Itálie

Talate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Itálie

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Itálie

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Itálie

Beriate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Itálie

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Itálie

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Itálie

Alphanate

Grifols Italia S.P.A

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Itálie

Alphanate

Grifols Italia S.P.A

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 150 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 180 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Itálie

Alphanate

Grifols Italia S.P.A

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 60 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Itálie

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Itálie

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 25 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 30 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Itálie

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 60 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Itálie

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Itálie

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Itálie

Emowil

Kedrion S.P.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Itálie

Emowil

Kedrion S.P.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Itálie

Klott

Kedrion S.P.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Itálie

Klott

Kedrion S.P.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Itálie

Octanate

Octapharma Italy S.P.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Itálie

Octanate

Octapharma Italy S.P.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Itálie

Octanate

Octapharma Italy S.P.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Itálie

Wilate

Octapharma Italy S.P.A.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Itálie

Wilate

Octapharma Italy S.P.A.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 450 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 400 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Itálie

Wilate

Octapharma Italy S.P.A.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Itálie

Wilate

Octapharma Italy S.P.A.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 900 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 800 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

Immunate 1000 SV/750 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

Immunate 250 SV/190 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

Immunate 500 SV/375 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

Recombinate 500 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis (ADNr) (octocogum alfa)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

Recombinate

1000 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis (ADNr) (octocogum alfa)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 200 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

Recombinate

250 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis (ADNr) (octocogum alfa)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

Optivate 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Bio Products Laboratory Limited

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

Optivate 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Bio Products Laboratory Limited

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

Optivate 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Bio Products Laboratory Limited

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

Faktora VIII sausā frakcija tips 8Y, 25 SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanaiVIII

Bio Products Laboratory Limited

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 25 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 26 IU /ml

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

Octanate 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU/ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

Octanate 1000 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip) Limited

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 200 IU/ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

Octanate 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU/ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

Octanate 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU/ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

Octanate 500 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip) Limited

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU/ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

Wilate 1000 SV/1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU/ml, lidský Von Willebrandův faktor 100 IU/ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

Wilate 500 SV/500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU/ml, lidský Von Willebrandův faktor 100 IU/ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Litva

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Litva

Immunate

Baxalta Innovations GmbH

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Litva

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Litva

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 200 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Litva

Recombinate

Baxalta Innovations GmbH

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Litva

Optivate

Bio Products Laboratory

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Litva

Haemoctin SdH

Biotest Pharma GmbH

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Litva

Haemoctin SdH

Biotest Pharma GmbH

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Litva

Octanate

Octapharma (IP)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Litva

Octanate

Octapharma (IP)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Litva

Octanate

Octapharma (IP)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Litva

Wilate

Octapharma (IP)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Litva

Wilate

Octapharma (IP)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Lucembursko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Lucembursko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 200 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Lucembursko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 25 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Lucembursko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Lucembursko

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Lucembursko

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Lucembursko

Factane

Lfb Biomedicaments

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Lucembursko

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Lucembursko

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Lucembursko

Octanate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Lucembursko

Wilate

Octapharma Benelux S.A./N.V.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 100 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Malta

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Malta

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 25 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Malta

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Malta

Immunate

Baxter Ag

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Malta

Immunate

Baxter Ag

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Malta

Optivate

Bio Products Laboratory

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Malta

Dried Factor VIII Fraction, Type 8y Bio Products

Bio Products Laboratory

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 25 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 26 IU /ml

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

Malta

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Malta

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Malta

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Malta

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Malta

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Malta

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Malta

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Malta

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Malta

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 90 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 80 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Nizozemsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Nizozemsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Nizozemsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 1000 IU / 5 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Nizozemsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 250 IU / 5 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Nizozemsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 500 IU / 5 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Nizozemsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 1000 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Nizozemsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 250 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Nizozemsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 500 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Nizozemsko

Optivate

Bio Products Laboratory

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Nizozemsko

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Nizozemsko

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Nizozemsko

Alphanate

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, Von Willebrandův faktor 25 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Nizozemsko

Alphanate

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, Von Willebrandův faktor 12,5  IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Nizozemsko

Octanate

Octapharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Nizozemsko

Octanate

Octapharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Nizozemsko

Octanate

Octapharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Nizozemsko

Octanate Lv

Octapharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU/ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Nizozemsko

Octanate Lv

Octapharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 200 IU/ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Nizozemsko

Wilate

Octapharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Nizozemsko

Wilate

Octapharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Nizozemsko

Aafact

Sanquin Plasma Products B.V.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

Nizozemsko

Aafact

Sanquin Plasma Products B.V.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

Norsko

Haemate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr), factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Norsko

Haemate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr), factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Norsko

Octanate

Octapharma

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Norsko

Octanate

Octapharma

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Norsko

Octanate

Octapharma

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Norsko

Wilate

Octapharma

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Norsko

Wilate

Octapharma

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Polsko

Immunate

Baxalta Poland Sp. z o.o.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Polsko

Immunate

Baxalta Poland Sp. z o.o.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Polsko

Recombinate

Baxalta Poland Sp. z o.o.

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Polsko

Recombinate

Baxalta Poland Sp. z o.o.

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 200 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Polsko

Recombinate

Baxalta Poland Sp. z o.o.

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Polsko

Optivate

Bio Products Laboratory

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Polsko

Innovate

Biomed-Lublin Wsisz S.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Polsko

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Polsko

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Polsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Polsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 200 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Polsko

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Polsko

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Polsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Polsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 25 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 30 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Polsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 60 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Polsko

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Polsko

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Polsko

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Polsko

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Polsko

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Polsko

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Polsko

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Polsko

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Polsko

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 10 ml, lidský Von Willebrandův faktor 750 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 5 ml, lidský Von Willebrandův faktor 375 IU / 5 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / 5 ml, lidský Von Willebrandův faktor 190 IU / 5 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Optivate

Bio Products Laboratory Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 10 ml, lidský Von Willebrandův faktor 2600 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Optivate

Bio Products Laboratory Ltd

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 5 ml, lidský Von Willebrandův faktor 1300 IU / 5 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Optivate

Bio Products Laboratory Ltd

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / 2,5  ml, lidský Von Willebrandův faktor 650 IU / 2,5  ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / 5 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Haemate P

CSL Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 10 ml, lidský Von Willebrandův faktor 1200 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Haemate P

CSL Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 15 ml, lidský Von Willebrandův faktor 2400 IU / 15 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Haemate P

CSL Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / 5 ml, lidský Von Willebrandův faktor 600 IU / 5 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Beriate

CSL Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Beriate

CSL Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / 2,5  ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Beriate

CSL Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 5 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Beriate

CSL Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 2000 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Fanhdi 100 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Fanhdi 25 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Fanhdi 50 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Fanhdi 100 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1500 IU / 15 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Emoclot D.I. 1000

Kedrion S.P.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Emoclot D.I. 500

Kedrion S.P.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Factane

LFB Biomedicaments

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Factane

LFB Biomedicaments

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 5 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Octanate

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 5 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Octanate

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / 5 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Octanate

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Octanate

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Octanate

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 5 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Wilate 1000

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / 10 ml, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Wilate 500

Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 5 ml, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / 5 ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 200 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 25 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

Optivate

Bio Products Laboratory

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

Haemoctin Sdh

Biotest Pharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 200 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 25 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

Emoclot

Kedrion S.P.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / 10 ml

Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

Octanate Lv

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 75 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 38 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 25 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 19 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 25 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

Recombinate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

Optivate

Bio Products Laboratory

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

Beriate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

Beriate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 200 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr), factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus (ADNr), factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII (rDNA) 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 25 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 30 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 60 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 450 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 400 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 900 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 800 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

Octanate

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Slovinsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Slovinsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Slovinsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Slovinsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 2000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Slovinsko

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1200 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Slovinsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 190 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Slovinsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 375 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Slovinsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 750 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Slovinsko

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Slovinsko

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Slovinsko

Octanate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Slovinsko

Octanate Kons

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Slovinsko

Octanate Kons

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Slovinsko

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Slovinsko

Wilate

Octapharma (Ip)-Ltd.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Španělsko

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Španělsko

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Španělsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Španělsko

Beriate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 200 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Španělsko

Haemate P

Csl Behring, S.A

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, Von Willebrandův faktor 120 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Španělsko

Haemate P

Csl Behring, S.A

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand

Lidský koagulační faktor VIII 66,6  IU /ml, Von Willebrandův faktor 160 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Španělsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Španělsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 25 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 30 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Španělsko

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 60 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Španělsko

Octanate

Octapharma S.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Španělsko

Octanate

Octapharma S.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Španělsko

Octanate

Octapharma S.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Španělsko

Octanate Lv

Octapharma S.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Španělsko

Octanate Lv

Octapharma S.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Španělsko

Wilate

Octapharma S.A.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Španělsko

Wilate

Octapharma S.A.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Švédsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Švédsko

Immunate

Baxalta Innovations Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Švédsko

Haemate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Švédsko

Haemate

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 67 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Švédsko

Octanate

Octapharma Ab

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Švédsko

Octanate

Octapharma Ab

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Švédsko

Octanate

Octapharma Ab

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Švédsko

Octanate Lv

Octapharma Ab

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Švédsko

Octanate Lv

Octapharma Ab

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Švédsko

Wilate

Octapharma Ab

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Švédsko

Wilate

Octapharma Ab

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

Optivate

Bio Products Laboratory

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

Optivate

Bio Products Laboratory

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 80–130 IU /ml

Prášek pro přípravu roztoku

Intravenózní podání

Velká Británie

8y

Bio Products Laboratory

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 25 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 26 IU /ml

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

Haemoctin

Biotest Pharma Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

Haemate P

Csl Behring Gmbh

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 66,6  IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 160 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 25 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

Fanhdi

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

Alphanate

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 100 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 120 IU /ml

Prášek na injekci

Intravenózní podání

Velká Británie

Alphanate

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 150 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 180 IU /ml

Prášek na injekci

Intravenózní podání

Velká Británie

Alphanate

Instituto Grifols, S.A.

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 50 IU /ml, lidský Von Willebrandův faktor 60 IU /ml

Prášek na injekci

Intravenózní podání

Velká Británie

Octanate

Octapharma-Ltd

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

Octanate

Octapharma-Ltd

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 250 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

Octanate

Octapharma-Ltd

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

Octanate Lv

Octapharma-Ltd

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

Octanate Lv

Octapharma-Ltd

Factor VIII coagulationis humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

Wilate

Octapharma-Ltd

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 1000 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 1000 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

Wilate

Octapharma-Ltd

Factor VIII coagulationis humanus, factor Von Willebrand humanus

Lidský koagulační faktor VIII 500 IU / injekční lahvička, lidský Von Willebrandův faktor 500 IU / injekční lahvička

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

---

Příloha II

Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni

Příloha IIA – léčivé přípravky obsahující intravenózní kyselinu gadobenovou, gadobutrol, kyselinu gadoterovou, gadoteridol, kyselinu gadoxetovou a intraartikulární kyselinu gadopentetovou a intraartikulární kyselinu gadoterovou

| Členský stát EHP | Držitel rozhodnutí o registraci | Název přípravku | Léčivá látka + množství | Léková forma | Cesta podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Bayer Austria GmbH | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | injekční roztok | intraartikulární podání |
| Rakousko | Bayer Austria GmbH | Dotagraf | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Rakousko | Bayer Austria GmbH | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Rakousko | Bayer Austria GmbH | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Rakousko | Bracco Imaging S.p.A. | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Rakousko | Guerbet | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | injekční roztok | intraartikulární podání |
| Rakousko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Rakousko | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0,5 mmol/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Rakousko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Belgie | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Belgie | Bayer SA NV | Dotagraph | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Belgie | Bayer SA NV | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Belgie | Bayer SA NV | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Belgie | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Belgie | Guerbet | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | injekční roztok | intraartikulární podání |
| Belgie | Guerbet | Dotarem | Meglumine Gadoterate 0,5 mmol/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Belgie | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Belgie | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Belgie | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Belgie | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Bulharsko | Bayer Pharma AG | гадовист | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Bulharsko | Bayer Pharma AG | примовист | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Bulharsko | Guerbet | дотарем | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Bulharsko | Guerbet | дотарем | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Chorvatsko | Bayer d.o.o. | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Chorvatsko | Bayer d.o.o. | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Chorvatsko | Pharmacol d.o.o. | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Chorvatsko | Pharmacol d.o.o. | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Chorvatsko | Pharmacol d.o.o. | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Chorvatsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Kypr | Bayer Hellas SA | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Kypr | Bayer Hellas SA | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Kypr | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Kypr | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Česká republika | Bayer AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Česká republika | Bayer AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Česká republika | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Česká republika | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Česká republika | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Česká republika | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Česká republika | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Česká republika | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Dánsko | Bayer AB | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | injekční roztok | intraartikulární podání |
| Dánsko | Bayer AB | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Dánsko | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Dánsko | Guerbet | Dotarem Arthro | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intraartikulární podání |
| Dánsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Dánsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Dánsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Estonsko | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Estonsko | Bayer AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Estonsko | Bayer AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Estonsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Estonsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Finsko | Bayer Oy | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Finsko | Bayer Oy | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Finsko | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Finsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Finsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Francie | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Francie | Bayer SA NV | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intraartikulární podání |
| Francie | Bayer Healthcare | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Francie | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Francie | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 2793 mg/10 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Francie | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Francie | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 5586 mg/20 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Francie | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 2793 mg/10 Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Francie | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Francie | Bracco Imaging France | Prohance | Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Francie | Guerbet | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | injekční roztok | intraartikulární podání |
| Francie | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Francie | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Francie | Bracco Imaging France | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Francie | Bracco Imaging France | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Francie | Bracco Imaging France | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Francie | Bracco Imaging France | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Francie | Bracco Imaging France | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Německo | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | Bayer Vital GmbH | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml | injekční roztok | intraartikulární podání |
| Německo | Bayer Vital GmbH | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | Bayer Vital GmbH | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | Eurocontrast GmbH | Dotarem Dsf | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | Eurocontrast GmbH | Gadovist Dsf | Gadobutrol 1mmol/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | Eurocontrast GmbH | Gadovist Fsp | Gadobutrol 1mmol/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | Eurocontrast GmbH | Prohance | Gadoteridol 0.5 Molar / Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | Eurocontrast GmbH | Dotarem Fsp | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Německo | Eurocontrast GmbH | Primovist 0,25 Mmol/Ml Injektionslösung | Gadoxetic Acid, Disodium 0.25 mmol/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Německo | Guerbet | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | injekční roztok | intraartikulární podání |
| Německo | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | Guerbet | Dotaspin | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Německo | Guerbet | Dotaspin | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Německo | Jenapharm GmbH & Co Kg | Dotagraf | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | Sanochemia Pharmazeutika AG | Gadoteric Acid Gadotersäure Sanochemia 0,5 Mmol/Ml Injektionslösung | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | Sanochemia Pharmazeutika AG | Gadotersäure Sanochemia | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | Sanochemia Pharmazeutika AG | Gadotersäure Sanochemia | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | Eurocontrast GmbH | Multihance | Gadobenic Acid 0.5 Molar / Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Řecko | Bayer Hellas SA | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Řecko | Bayer Hellas SA | Gadovist Pfs | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok v zásobní vložce | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Řecko | Bayer Hellas SA | Primovist Pfs | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Řecko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Řecko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Maďarsko | Bayer AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Maďarsko | Bayer AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Maďarsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Maďarsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 mg/100 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Maďarsko | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Maďarsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Maďarsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Maďarsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Maďarsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Maďarsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Maďarsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Maďarsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Island | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | injekční roztok | intraartikulární podání |
| Island | Bayer AB | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Irsko | Bayer Ltd | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Irsko | Bayer Ltd | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Irsko | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 2793 mg/10 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Irsko | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Irsko | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 5586 mg/20 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Irsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Irsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Irsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Itálie | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Itálie | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotamulti | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Itálie | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml | injekční roztok | intraartikulární podání |
| Itálie | Bayer S.p.A. | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Itálie | Bayer S.p.A. | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Itálie | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Itálie | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 13965 mg/50 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Itálie | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 2793 mg/10 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Itálie | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Itálie | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Itálie | Bracco Imaging Italia SRL | Prohance | Gadoteridol 5586 mg/20 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Itálie | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 0.0025 mmol/Ml | injekční roztok | intraartikulární podání |
| Itálie | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Itálie | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Itálie | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Itálie | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Itálie | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Lotyšsko | Bayer Pharma AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Lotyšsko | Bayer Pharma AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Lotyšsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Lotyšsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Litva | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Litva | Bayer Pharma AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Litva | Bayer Pharma AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Litva | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Litva | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Lucembursko | Bayer SA NV | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Lucembursko | Bayer SA NV | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Lucembursko | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Lucembursko | Guerbet | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | injekční roztok | intraartikulární podání |
| Lucembursko | Guerbet | Dotarem | Meglumine Gadoterate 0.5 mmol/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Lucembursko | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Malta | Bayer PLC | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Malta | Bayer PLC | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Nizozemsko | Bayer BV | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Nizozemsko | Bayer BV | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Nizozemsko | Bayer BV | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok v zásobní vložce | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Nizozemsko | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Nizozemsko | Guerbet | Gadoteerzuur Guerbet | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Nizozemsko | Guerbet | Gadoteerzuur Guerbet | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Nizozemsko | Guerbet Nederland BV | Artirem | Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intraartikulární podání |
| Nizozemsko | Guerbet Nederland BV | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Nizozemsko | Guerbet Nederland BV | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Nizozemsko | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Norsko | Bayer AB | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | injekční roztok | intraartikulární podání |
| Norsko | Bayer AB | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Norsko | Bayer AB | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Norsko | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Norsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Norsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Polsko | Bayer AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Polsko | Bayer Pharma AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Polsko | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Polsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Polsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Polsko | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Polsko | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux Multidose | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Polsko | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Portugalsko | A. Martins & Fernandes, S.A. | Dotarem | Meglumine Gadoterate 377 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Portugalsko | Bayer Portugal SA | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Portugalsko | Lusal Lda | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Portugalsko | Lusal Lda | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok v zásobní vložce | intravenózní podání |
| Portugalsko | Lusal Lda | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Portugalsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Portugalsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Portugalsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Portugalsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Rumunsko | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Rumunsko | Bayer Pharma AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Rumunsko | Bayer Pharma AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Rumunsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Rumunsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Rumunsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Rumunsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Rumunsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Rumunsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Slovenská republika | Bayer Pharma AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Slovenská republika | Bayer AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Slovenská republika | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Slovenská republika | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 2793 mg/10 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Slovenská republika | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Slovenská republika | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Slovenská republika | Bracco Imaging Deutschland GmbH | Prohance | Gadoteridol 5586 mg/20 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Slovenská republika | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Slovenská republika | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Slovenská republika | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Slovenská republika | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux Multi | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Slovinsko | Bayer Pharma AG | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Slovinsko | Bayer Pharma AG | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Slovinsko | Emporio Medical d.o.o. | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Slovinsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Slovinsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Slovinsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Slovinsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Španělsko | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Španělsko | Bayer Hispania SL | Dotagraf | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Španělsko | Bayer Hispania SL | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Španělsko | Bayer Hispania SL | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Španělsko | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Španělsko | Guerbet | Dotarem | Meglumine Gadoterate 376.4 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Španělsko | Guerbet | Dotarem | Meglumine Gadoterate 376.4 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Španělsko | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Španělsko | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux Rep | Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Španělsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Španělsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Švédsko | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml | injekční roztok | intraartikulární podání |
| Švédsko | Bayer AB | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Švédsko | Bayer AB | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Švédsko | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Švédsko | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Švédsko | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Velká Británie | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Dotagita | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Velká Británie | Bayer PLC | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml | injekční roztok | intraartikulární podání |
| Velká Británie | Bayer PLC | Gadovist | Gadobutrol 604.72 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Velká Británie | Bayer PLC | Primovist | Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Velká Británie | Bracco International BV | Prohance | Gadoteridol 279.3 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Velká Británie | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Velká Británie | Guerbet | Dotarem | Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Velká Británie | Sanochemia Pharmazeutika AG | Cyclolux | Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Velká Británie | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Velká Británie | Bracco Imaging S.p.A. | Multihance | Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |

Členský stát EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

Název přípravku

Léčivá látka + množství

Léková forma

Cesta podání

Rakousko

Bayer Austria GmbH

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

injekční roztok

intraartikulární podání

Rakousko

Bayer Austria GmbH

Dotagraf

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Rakousko

Bayer Austria GmbH

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Rakousko

Bayer Austria GmbH

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Rakousko

Bracco Imaging S.p.A.

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Rakousko

Guerbet

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

injekční roztok

intraartikulární podání

Rakousko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Rakousko

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0,5 mmol/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Rakousko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Belgie

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Belgie

Bayer SA NV

Dotagraph

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Belgie

Bayer SA NV

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Belgie

Bayer SA NV

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Belgie

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Belgie

Guerbet

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

injekční roztok

intraartikulární podání

Belgie

Guerbet

Dotarem

Meglumine Gadoterate 0,5 mmol/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Belgie

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Belgie

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Belgie

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Belgie

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Bulharsko

Bayer Pharma AG

гадовист

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Bulharsko

Bayer Pharma AG

примовист

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Bulharsko

Guerbet

дотарем

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Bulharsko

Guerbet

дотарем

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Chorvatsko

Bayer d.o.o.

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Chorvatsko

Bayer d.o.o.

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Chorvatsko

Pharmacol d.o.o.

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Chorvatsko

Pharmacol d.o.o.

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Chorvatsko

Pharmacol d.o.o.

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Chorvatsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Kypr

Bayer Hellas SA

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Kypr

Bayer Hellas SA

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Kypr

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Kypr

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Česká republika

Bayer AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Česká republika

Bayer AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Česká republika

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Česká republika

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Česká republika

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Česká republika

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Česká republika

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Česká republika

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Dánsko

Bayer AB

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

injekční roztok

intraartikulární podání

Dánsko

Bayer AB

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Dánsko

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Dánsko

Guerbet

Dotarem Arthro

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intraartikulární podání

Dánsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Dánsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Dánsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Estonsko

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Estonsko

Bayer AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Estonsko

Bayer AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Estonsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Estonsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Finsko

Bayer Oy

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Finsko

Bayer Oy

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Finsko

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Finsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Finsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Francie

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Francie

Bayer SA NV

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intraartikulární podání

Francie

Bayer Healthcare

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Francie

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Francie

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 2793 mg/10 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Francie

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Francie

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 5586 mg/20 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Francie

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 2793 mg/10 Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Francie

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Francie

Bracco Imaging France

Prohance

Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Francie

Guerbet

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

injekční roztok

intraartikulární podání

Francie

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Francie

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Francie

Bracco Imaging France

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Francie

Bracco Imaging France

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Francie

Bracco Imaging France

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Francie

Bracco Imaging France

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Francie

Bracco Imaging France

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Německo

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

Bayer Vital GmbH

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml

injekční roztok

intraartikulární podání

Německo

Bayer Vital GmbH

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

Bayer Vital GmbH

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

Eurocontrast GmbH

Dotarem Dsf

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

Eurocontrast GmbH

Gadovist Dsf

Gadobutrol 1mmol/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

Eurocontrast GmbH

Gadovist Fsp

Gadobutrol 1mmol/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

Eurocontrast GmbH

Prohance

Gadoteridol 0.5 Molar / Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

Eurocontrast GmbH

Dotarem Fsp

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Německo

Eurocontrast GmbH

Primovist 0,25 Mmol/Ml Injektionslösung

Gadoxetic Acid, Disodium 0.25 mmol/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Německo

Guerbet

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

injekční roztok

intraartikulární podání

Německo

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

Guerbet

Dotaspin

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Německo

Guerbet

Dotaspin

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Německo

Jenapharm GmbH & Co Kg

Dotagraf

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

Sanochemia Pharmazeutika AG

Gadoteric Acid Gadotersäure Sanochemia 0,5 Mmol/Ml Injektionslösung

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

Sanochemia Pharmazeutika AG

Gadotersäure Sanochemia

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

Sanochemia Pharmazeutika AG

Gadotersäure Sanochemia

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

Eurocontrast GmbH

Multihance

Gadobenic Acid 0.5 Molar / Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Řecko

Bayer Hellas SA

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Řecko

Bayer Hellas SA

Gadovist Pfs

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok v zásobní vložce | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Řecko

Bayer Hellas SA

Primovist Pfs

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Řecko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Řecko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Maďarsko

Bayer AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Maďarsko

Bayer AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Maďarsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Maďarsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 mg/100 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Maďarsko

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Maďarsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Maďarsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Maďarsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Maďarsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Maďarsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Maďarsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Maďarsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Island

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

injekční roztok

intraartikulární podání

Island

Bayer AB

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Irsko

Bayer Ltd

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Irsko

Bayer Ltd

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Irsko

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 2793 mg/10 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Irsko

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Irsko

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 5586 mg/20 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Irsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Irsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Irsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Itálie

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Itálie

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotamulti

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Itálie

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml

injekční roztok

intraartikulární podání

Itálie

Bayer S.p.A.

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Itálie

Bayer S.p.A.

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Itálie

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Itálie

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 13965 mg/50 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Itálie

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 2793 mg/10 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Itálie

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Itálie

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Itálie

Bracco Imaging Italia SRL

Prohance

Gadoteridol 5586 mg/20 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Itálie

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 0.0025 mmol/Ml

injekční roztok

intraartikulární podání

Itálie

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Itálie

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Itálie

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Itálie

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Itálie

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Lotyšsko

Bayer Pharma AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Lotyšsko

Bayer Pharma AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Lotyšsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Lotyšsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Litva

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Litva

Bayer Pharma AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Litva

Bayer Pharma AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Litva

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Litva

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Lucembursko

Bayer SA NV

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Lucembursko

Bayer SA NV

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Lucembursko

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Lucembursko

Guerbet

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

injekční roztok

intraartikulární podání

Lucembursko

Guerbet

Dotarem

Meglumine Gadoterate 0.5 mmol/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Lucembursko

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Malta

Bayer PLC

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Malta

Bayer PLC

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Nizozemsko

Bayer BV

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Nizozemsko

Bayer BV

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Nizozemsko

Bayer BV

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok v zásobní vložce | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Nizozemsko

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Nizozemsko

Guerbet

Gadoteerzuur Guerbet

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Nizozemsko

Guerbet

Gadoteerzuur Guerbet

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Nizozemsko

Guerbet Nederland BV

Artirem

Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intraartikulární podání

Nizozemsko

Guerbet Nederland BV

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Nizozemsko

Guerbet Nederland BV

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Nizozemsko

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Norsko

Bayer AB

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

injekční roztok

intraartikulární podání

Norsko

Bayer AB

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Norsko

Bayer AB

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Norsko

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Norsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Norsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Polsko

Bayer AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Polsko

Bayer Pharma AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Polsko

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Polsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Polsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Polsko

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Polsko

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux Multidose

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Polsko

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Portugalsko

A. Martins & Fernandes, S.A.

Dotarem

Meglumine Gadoterate 377 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Portugalsko

Bayer Portugal SA

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Portugalsko

Lusal Lda

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Portugalsko

Lusal Lda

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok v zásobní vložce

intravenózní podání

Portugalsko

Lusal Lda

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Portugalsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Portugalsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Portugalsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Portugalsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Rumunsko

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Rumunsko

Bayer Pharma AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Rumunsko

Bayer Pharma AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Rumunsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Rumunsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Rumunsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Rumunsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Rumunsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Rumunsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Slovenská republika

Bayer Pharma AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Slovenská republika

Bayer AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Slovenská republika

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Slovenská republika

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 2793 mg/10 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Slovenská republika

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Slovenská republika

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Slovenská republika

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Prohance

Gadoteridol 5586 mg/20 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Slovenská republika

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Slovenská republika

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Slovenská republika

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Slovenská republika

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux Multi

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Slovinsko

Bayer Pharma AG

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Slovinsko

Bayer Pharma AG

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Slovinsko

Emporio Medical d.o.o.

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Slovinsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Slovinsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Slovinsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Slovinsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Španělsko

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Španělsko

Bayer Hispania SL

Dotagraf

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Španělsko

Bayer Hispania SL

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Španělsko

Bayer Hispania SL

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Španělsko

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Španělsko

Guerbet

Dotarem

Meglumine Gadoterate 376.4 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Španělsko

Guerbet

Dotarem

Meglumine Gadoterate 376.4 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Španělsko

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Španělsko

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux Rep

Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Španělsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Španělsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Švédsko

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml

injekční roztok

intraartikulární podání

Švédsko

Bayer AB

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Švédsko

Bayer AB

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Švédsko

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Švédsko

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Švédsko

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Velká Británie

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Dotagita

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Velká Británie

Bayer PLC

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml

injekční roztok

intraartikulární podání

Velká Británie

Bayer PLC

Gadovist

Gadobutrol 604.72 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Velká Británie

Bayer PLC

Primovist

Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Velká Británie

Bracco International BV

Prohance

Gadoteridol 279.3 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Velká Británie

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Velká Británie

Guerbet

Dotarem

Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Velká Británie

Sanochemia Pharmazeutika AG

Cyclolux

Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Velká Británie

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Velká Británie

Bracco Imaging S.p.A.

Multihance

Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Příloha IIB – léčivé přípravky obsahující gadodiamid, kyselinu gadopentetovou a gadoversetamid pro intravenózní podání

| Členský stát EHP | Držitel rozhodnutí o registraci | Název přípravku | Léčivá látka + množství | Léková forma | Cesta podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Bayer Austria GmbH | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Rakousko | GE Healthcare Handels GmbH | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Rakousko | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Belgie | Bayer SA NV | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Belgie | GE Healthcare Bvba | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Bulharsko | Bayer Pharma AG | магневист | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Bulharsko | GE Healthcare AS | омнискен | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Bulharsko | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Chorvatsko | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Chorvatsko | Bayer d.o.o. | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Chorvatsko | GE Healthcare d.o.o. | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Kypr | Bayer Hellas SA | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Kypr | Phadisco Ltd | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Česká republika | Bayer AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Česká republika | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Dánsko | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Dánsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 0.5 mmol/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Estonsko | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Estonsko | Bayer AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Estonsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Finsko | Bayer Oy | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Francie | Bayer Healthcare | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Francie | GE Healthcare Sas | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Francie | GE Healthcare Sas | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Německo | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | B.E.Imaging.GmbH | Magnevision | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | B.E.Imaging.GmbH | Magnevision B.E. | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | Bayer Vital GmbH | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | Eurocontrast GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | Eurocontrast GmbH | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 0.5 mmol/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | Eurocontrast GmbH | Omniscan 0,5 Mmol/Ml | Gadodiamide 0.5 mmol/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | Eurocontrast GmbH | Omniscan 0,5 Mmol/Ml | Gadodiamide 0.5 mmol/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Německo | GE Healthcare Buchler GmbH & Co. Kg | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | GE Healthcare Buchler GmbH & Co. Kg | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Německo | Jenapharm GmbH & Co Kg | Magnograf | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | M.C.S. Conpharm GmbH | Gadopentat | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | Medithek GmbH | Gadocon | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | Medithek GmbH | Gadopent | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | Medithek GmbH | Gadothek | Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | Radco-Imaging GmbH | Gadolan | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | Radiomed Service Für Radiologische Großpraxen GmbH | Gadopur | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH | Mr-Lux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Německo | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Řecko | Bayer Hellas SA | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Řecko | GE Healthcare Ae | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Řecko | Vianex S.A. | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Maďarsko | Bayer AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Maďarsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 14.35 g/50 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Maďarsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 2.87 g/10 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Maďarsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 4.31 g/15 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Maďarsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 5.74 g/20 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Maďarsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 5.74 mol/15 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Maďarsko | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Island | Bayer AB | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Island | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Island | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Island | Mallinckrodt Deutschland GmbH | Optimark | Gadoversetamide 330.9 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Island | Mallinckrodt Deutschland GmbH | Optimark | Gadoversetamide 330.9 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Irsko | Bayer Ltd | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Irsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Irsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Itálie | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Itálie | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekční/infuzní roztok | intravenózní podání |
| Itálie | Bayer S.p.A. | Magnograf | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Itálie | Bayer S.p.A. | Magnograf | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekční/infuzní roztok | intravenózní podání |
| Itálie | GE Healthcare S.R.L. | Omniscan | Gadodiamide 0.5 mmol/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Itálie | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Lotyšsko | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Lotyšsko | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Lotyšsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Litva | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Litva | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Litva | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční/infuzní roztok | intravenózní podání |
| Litva | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Litva | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Lucembursko | Bayer SA NV | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Lucembursko | GE Healthcare Bvba | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Lucembursko | Medithek GmbH | Gadocon | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Lucembursko | Medithek GmbH | Gadopent | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Lucembursko | Medithek GmbH | Gadothek | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Malta | Bayer PLC | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Malta | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Nizozemsko | GE Healthcare B.V. | Omniscan | Gadodiamide 2.87 g/10 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Nizozemsko | GE Healthcare B.V. | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Nizozemsko | GE Healthcare B.V. | Omniscan | Gadodiamide 4.305 g/15 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Nizozemsko | GE Healthcare B.V. | Omniscan | Gadodiamide 5.74 g/20 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Norsko | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Norsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Norsko | Mallinckrodt Deutschland GmbH | Optimark | Gadoversetamide 330.9 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Norsko | Mallinckrodt Deutschland GmbH | Optimark | Gadoversetamide 330.9 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Polsko | Bayer AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Polsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Portugalsko | Bayer Portugal SA | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Portugalsko | Satis-Radioisótopos E Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal, Lda | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Rumunsko | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční/infuzní roztok | intravenózní podání |
| Rumunsko | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Rumunsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Rumunsko | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Slovenská republika | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční/infuzní roztok | intravenózní podání |
| Slovenská republika | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Slovenská republika | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Slovinsko | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční/infuzní roztok | intravenózní podání |
| Slovinsko | Bayer Pharma AG | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Slovinsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 1.44 g/5 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Slovinsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 2.87 g/10 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Slovinsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 4.31 g/15 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Slovinsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 5.74 g/20 Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Španělsko | Bayer Hispania SL | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Španělsko | GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U. | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Španělsko | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Švédsko | Bayer AB | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Švédsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Švédsko | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | intravenózní podání |
| Velká Británie | Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH | Magnegita | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Velká Británie | Bayer PLC | Magnevist | Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Velká Británie | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekce | intravenózní podání |
| Velká Británie | GE Healthcare AS | Omniscan | Gadodiamide 287 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |
| Velká Británie | Sanochemia Pharmazeutika AG | Magnetolux | Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml | injekční roztok | intravenózní podání |

Členský stát EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

Název přípravku

Léčivá látka + množství

Léková forma

Cesta podání

Rakousko

Bayer Austria GmbH

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Rakousko

GE Healthcare Handels GmbH

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Rakousko

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Belgie

Bayer SA NV

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Belgie

GE Healthcare Bvba

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Bulharsko

Bayer Pharma AG

магневист

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Bulharsko

GE Healthcare AS

омнискен

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Bulharsko

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Chorvatsko

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Chorvatsko

Bayer d.o.o.

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Chorvatsko

GE Healthcare d.o.o.

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Kypr

Bayer Hellas SA

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Kypr

Phadisco Ltd

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Česká republika

Bayer AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Česká republika

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Dánsko

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Dánsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 0.5 mmol/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Estonsko

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Estonsko

Bayer AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Estonsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Finsko

Bayer Oy

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Francie

Bayer Healthcare

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Francie

GE Healthcare Sas

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Francie

GE Healthcare Sas

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Německo

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

B.E.Imaging.GmbH

Magnevision

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

B.E.Imaging.GmbH

Magnevision B.E.

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

Bayer Vital GmbH

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

Eurocontrast GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

Eurocontrast GmbH

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 0.5 mmol/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

Eurocontrast GmbH

Omniscan 0,5 Mmol/Ml

Gadodiamide 0.5 mmol/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

Eurocontrast GmbH

Omniscan 0,5 Mmol/Ml

Gadodiamide 0.5 mmol/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Německo

GE Healthcare Buchler GmbH & Co. Kg

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

GE Healthcare Buchler GmbH & Co. Kg

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Německo

Jenapharm GmbH & Co Kg

Magnograf

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

M.C.S. Conpharm GmbH

Gadopentat

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

Medithek GmbH

Gadocon

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

Medithek GmbH

Gadopent

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

Medithek GmbH

Gadothek

Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

Radco-Imaging GmbH

Gadolan

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

Radiomed Service Für Radiologische Großpraxen GmbH

Gadopur

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH

Mr-Lux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Německo

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Řecko

Bayer Hellas SA

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Řecko

GE Healthcare Ae

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Řecko

Vianex S.A.

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Maďarsko

Bayer AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Maďarsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 14.35 g/50 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Maďarsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 2.87 g/10 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Maďarsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 4.31 g/15 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Maďarsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 5.74 g/20 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Maďarsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 5.74 mol/15 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Maďarsko

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Island

Bayer AB

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Island

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Island

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Island

Mallinckrodt Deutschland GmbH

Optimark

Gadoversetamide 330.9 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Island

Mallinckrodt Deutschland GmbH

Optimark

Gadoversetamide 330.9 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Irsko

Bayer Ltd

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Irsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Irsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Itálie

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Itálie

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekční/infuzní roztok

intravenózní podání

Itálie

Bayer S.p.A.

Magnograf

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Itálie

Bayer S.p.A.

Magnograf

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekční/infuzní roztok

intravenózní podání

Itálie

GE Healthcare S.R.L.

Omniscan

Gadodiamide 0.5 mmol/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Itálie

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Lotyšsko

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Lotyšsko

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Lotyšsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Litva

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Litva

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Litva

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční/infuzní roztok

intravenózní podání

Litva

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Litva

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Lucembursko

Bayer SA NV

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Lucembursko

GE Healthcare Bvba

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Lucembursko

Medithek GmbH

Gadocon

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Lucembursko

Medithek GmbH

Gadopent

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Lucembursko

Medithek GmbH

Gadothek

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Malta

Bayer PLC

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Malta

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Nizozemsko

GE Healthcare B.V.

Omniscan

Gadodiamide 2.87 g/10 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Nizozemsko

GE Healthcare B.V.

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Nizozemsko

GE Healthcare B.V.

Omniscan

Gadodiamide 4.305 g/15 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Nizozemsko

GE Healthcare B.V.

Omniscan

Gadodiamide 5.74 g/20 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Norsko

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Norsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Norsko

Mallinckrodt Deutschland GmbH

Optimark

Gadoversetamide 330.9 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Norsko

Mallinckrodt Deutschland GmbH

Optimark

Gadoversetamide 330.9 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Polsko

Bayer AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Polsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Portugalsko

Bayer Portugal SA

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Portugalsko

Satis-Radioisótopos E Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal, Lda

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Rumunsko

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční/infuzní roztok

intravenózní podání

Rumunsko

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Rumunsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Rumunsko

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Slovenská republika

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční/infuzní roztok

intravenózní podání

Slovenská republika

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Slovenská republika

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Slovinsko

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční/infuzní roztok

intravenózní podání

Slovinsko

Bayer Pharma AG

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Slovinsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 1.44 g/5 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Slovinsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 2.87 g/10 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Slovinsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 4.31 g/15 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Slovinsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 5.74 g/20 Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Španělsko

Bayer Hispania SL

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Španělsko

GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U.

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Španělsko

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Švédsko

Bayer AB

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Švédsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Švédsko

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

intravenózní podání

Velká Británie

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Magnegita

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Velká Británie

Bayer PLC

Magnevist

Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Velká Británie

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekce

intravenózní podání

Velká Británie

GE Healthcare AS

Omniscan

Gadodiamide 287 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

Velká Británie

Sanochemia Pharmazeutika AG

Magnetolux

Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml

injekční roztok

intravenózní podání

---

Opravy

| 29.12.2017 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 447/110 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2017

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 447/110

---

Oprava souhrnu rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. srpna 2016 do 31. srpna 2016 (Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

(
  Úřední věstník Evropské unie C 362 ze dne 30. září 2016
  )

(2017/C 447/03)

Strana 9:

| místo: | „— | Stažení registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)“, |
| --- | --- | --- |

místo:

„—

Stažení registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)“,

| má být: | „— | Pozastavení registrace (článek 45 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)“. |
| --- | --- | --- |

má být:

„—

Pozastavení registrace (článek 45 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)“.

---