# Jornal Oficial C 305/2008

| | ISSN 1725-2482 |
| --- | --- |
| Jornal Oficial
  da União Europeia | C 305 |
| | |
| Edição em língua portuguesa | Comunicações e Informações | 51.o ano28 de Novembro de 2008 |

ISSN 1725-2482

Jornal Oficial

da União Europeia

C 305

Edição em língua portuguesa

Comunicações e Informações

51.o ano28 de Novembro de 2008

---

| Número de informação | Índice | Página |
| --- | --- | --- |
| | II   Comunicações |
| | COMUNICAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES E DOS ÓRGÃOS DA UNIÃO EUROPEIA |
| | Comissão |
| 2008/C 305/01 | Não oposição a uma concentração notificada (Processo COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation) (
  1
  ) | 1 |
| 2008/C 305/02 | Não oposição a uma concentração notificada (Processo COMP/M.5334 — RICOH/IKON) (
  1
  ) | 1 |

Número de informação

Índice

Página

II   Comunicações

COMUNICAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES E DOS ÓRGÃOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão

2008/C 305/01

Não oposição a uma concentração notificada (Processo COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation) (
  1
  )

1

1

2008/C 305/02

Não oposição a uma concentração notificada (Processo COMP/M.5334 — RICOH/IKON) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informações |
| --- | --- |
| | INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES E DOS ÓRGÃOS DA UNIÃO EUROPEIA |
| | Comissão |
| 2008/C 305/03 | Taxas de câmbio do euro | 2 |
| 2008/C 305/04 | Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado de 1 de Outubro de 2008 a 31 de Outubro de 2008[Publicada ao abrigo do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho
  ] | 3 |
| 2008/C 305/05 | Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado de 1 de Outubro de 2008 a 31 de Outubro de 2008[Decisões ao abrigo do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE do Parlamento Europeu e do Conselho
  ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho
  ] | 10 |

IV   Informações

INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES E DOS ÓRGÃOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão

2008/C 305/03

Taxas de câmbio do euro

2

2008/C 305/04

Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado de 1 de Outubro de 2008 a 31 de Outubro de 2008[Publicada ao abrigo do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho
  ]

[Publicada ao abrigo do artigo 13.o

o

o

]

3

2008/C 305/05

Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado de 1 de Outubro de 2008 a 31 de Outubro de 2008[Decisões ao abrigo do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE do Parlamento Europeu e do Conselho
  ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho
  ]

[Decisões ao abrigo do artigo 34.o

ou do artigo 38.o

]

10

| | V   Avisos |
| --- | --- |
| | PROCEDIMENTOS RELATIVOS À EXECUÇÃO DA POLÍTICA DE CONCORRÊNCIA |
| | Comissão |
| 2008/C 305/06 | Notificação prévia de uma concentração (Processo COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen) (
  1
  ) | 89 |
| 2008/C 305/07 | Notificação prévia de uma concentração (Processo COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS) — Processo susceptível de beneficiar do procedimento simplificado (
  1
  ) | 90 |

V   Avisos

PROCEDIMENTOS RELATIVOS À EXECUÇÃO DA POLÍTICA DE CONCORRÊNCIA

Comissão

2008/C 305/06

Notificação prévia de uma concentração (Processo COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen) (
  1
  )

1

89

2008/C 305/07

Notificação prévia de uma concentração (Processo COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS) — Processo susceptível de beneficiar do procedimento simplificado (
  1
  )

1

90

| | |
| --- | --- |
| 2008/C 305/08 | Aviso ao leitor(ver verso da contracapa) | s3 |

2008/C 305/08

Aviso ao leitor(ver verso da contracapa)

Aviso ao leitor

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Texto relevante para efeitos do EEE |

---

(1)   Texto relevante para efeitos do EEE

1

| PT | |
| --- | --- |

PT

---

II Comunicações

COMUNICAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES E DOS ÓRGÃOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão

| 28.11.2008 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 305/1

---

Não oposição a uma concentração notificada

(Processo COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation)

(Texto relevante para efeitos do EEE)

(2008/C 305/01)

A Comissão decidiu, em 21 de Novembro de 2008, não se opor à concentração acima referida, declarando-a compatível com o mercado comum. Esta decisão tem por base o n.o 1, alínea b), do artigo 6.o do Regulamento (CE) n.o 139/2004 do Conselho. O texto integral da decisão é acessível apenas em inglês e a mesma será tornada pública logo que sejam retirados eventuais segredos comerciais. Pode ser consultada:

| — | no sítio Web da DG Concorrência no servidor Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Este sítio Web inclui diversos mecanismos de pesquisa das decisões de concentrações, nomeadamente por empresa, número do processo, data e índices sectoriais, |
| --- | --- |

—

no sítio Web da DG Concorrência no servidor Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Este sítio Web inclui diversos mecanismos de pesquisa das decisões de concentrações, nomeadamente por empresa, número do processo, data e índices sectoriais,

| — | em formato electrónico na base de dados EUR-Lex, procurando pelo número de documento 32008M5368. EUR-Lex é o sistema informatizado de documentação jurídica comunitária (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

em formato electrónico na base de dados EUR-Lex, procurando pelo número de documento 32008M5368. EUR-Lex é o sistema informatizado de documentação jurídica comunitária (http://eur-lex.europa.eu).

---

| 28.11.2008 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 305/1

---

Não oposição a uma concentração notificada

(Processo COMP/M.5334 — RICOH/IKON)

(Texto relevante para efeitos do EEE)

(2008/C 305/02)

A Comissão decidiu, em 24 de Outubro de 2008, não se opor à concentração acima referida, declarando-a compatível com o mercado comum. Esta decisão tem por base o n.o 1, alínea b), do artigo 6.o do Regulamento (CE) n.o 139/2004 do Conselho. O texto integral da decisão é acessível apenas em inglês e a mesma será tornada pública logo que sejam retirados eventuais segredos comerciais. Pode ser consultada:

| — | no sítio Web da DG Concorrência no servidor Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Este sítio Web inclui diversos mecanismos de pesquisa das decisões de concentrações, nomeadamente por empresa, número do processo, data e índices sectoriais, |
| --- | --- |

—

no sítio Web da DG Concorrência no servidor Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Este sítio Web inclui diversos mecanismos de pesquisa das decisões de concentrações, nomeadamente por empresa, número do processo, data e índices sectoriais,

| — | em formato electrónico na base de dados EUR-Lex, procurando pelo número de documento 32008M5334. EUR-Lex é o sistema informatizado de documentação jurídica comunitária (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

em formato electrónico na base de dados EUR-Lex, procurando pelo número de documento 32008M5334. EUR-Lex é o sistema informatizado de documentação jurídica comunitária (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Informações

INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES E DOS ÓRGÃOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão

| 28.11.2008 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 305/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 305/2

---

Taxas de câmbio do euro (1)

27 de Novembro de 2008

(2008/C 305/03)

1 euro=

| | Moeda | Taxas de câmbio |
| --- | --- | --- |
| USD | dólar americano | 1,29 |
| JPY | iene | 123,04 |
| DKK | coroa dinamarquesa | 7,4521 |
| GBP | libra esterlina | 0,8358 |
| SEK | coroa sueca | 10,2543 |
| CHF | franco suíço | 1,545 |
| ISK | coroa islandesa | 280 |
| NOK | coroa norueguesa | 8,88 |
| BGN | lev | 1,9558 |
| CZK | coroa checa | 25,18 |
| EEK | coroa estoniana | 15,6466 |
| HUF | forint | 261,65 |
| LTL | litas | 3,4528 |
| LVL | lats | 0,7095 |
| PLN | zloti | 3,7745 |
| RON | leu | 3,8688 |
| SKK | coroa eslovaca | 30,334 |
| TRY | lira turca | 2,0329 |
| AUD | dólar australiano | 1,9689 |
| CAD | dólar canadiano | 1,5937 |
| HKD | dólar de Hong Kong | 10,0007 |
| NZD | dólar neozelandês | 2,3399 |
| SGD | dólar de Singapura | 1,9501 |
| KRW | won sul-coreano | 1 903,4 |
| ZAR | rand | 12,7107 |
| CNY | yuan-renminbi chinês | 8,8081 |
| HRK | kuna croata | 7,1299 |
| IDR | rupia indonésia | 15 963,75 |
| MYR | ringgit malaio | 4,6666 |
| PHP | peso filipino | 63,03 |
| RUB | rublo russo | 35,3902 |
| THB | baht tailandês | 45,679 |
| BRL | real brasileiro | 2,9077 |
| MXN | peso mexicano | 17,0022 |

Moeda

Taxas de câmbio

USD

dólar americano

1,29

JPY

iene

123,04

DKK

coroa dinamarquesa

7,4521

GBP

libra esterlina

0,8358

SEK

coroa sueca

10,2543

CHF

franco suíço

1,545

ISK

coroa islandesa

280

NOK

coroa norueguesa

8,88

BGN

lev

1,9558

CZK

coroa checa

25,18

EEK

coroa estoniana

15,6466

HUF

forint

261,65

LTL

litas

3,4528

LVL

lats

0,7095

PLN

zloti

3,7745

RON

leu

3,8688

SKK

coroa eslovaca

30,334

TRY

lira turca

2,0329

AUD

dólar australiano

1,9689

CAD

dólar canadiano

1,5937

HKD

dólar de Hong Kong

10,0007

NZD

dólar neozelandês

2,3399

SGD

dólar de Singapura

1,9501

KRW

won sul-coreano

1 903,4

ZAR

rand

12,7107

CNY

yuan-renminbi chinês

8,8081

HRK

kuna croata

7,1299

IDR

rupia indonésia

15 963,75

MYR

ringgit malaio

4,6666

PHP

peso filipino

63,03

RUB

rublo russo

35,3902

THB

baht tailandês

45,679

BRL

real brasileiro

2,9077

MXN

peso mexicano

17,0022

---

(1)

Fonte: Taxas de câmbio de referência publicadas pelo Banco Central Europeu.

---

| 28.11.2008 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 305/3 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 305/3

---

Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado de 1 de Outubro de 2008 a 31 de Outubro de 2008

[Publicada ao abrigo do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho
   (1)
  ]

(2008/C 305/04)

—   Concessão da autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004]: Aceitação

| Data da decisão | Nome do medicamento | DCI
  (denominação comum internacional) | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no registo comunitário | Forma farmacêutica | Código ATC
  (código anatómico-terapêutico-químico) | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2008 | Tadalafil Lilly | tadalafil | Eli Lilly Nederlan B.V. |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI

(denominação comum internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no registo comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC

(código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

1.10.2008

Tadalafil Lilly

tadalafil

Eli Lilly Nederlan B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/08/476/001-004

Comprimidos revestidos por película

G04B E08

3.10.2008

6.10.2008

EVICEL

fibrinogénio humano/trombina humana

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| B-1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

B-1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

EU/1/08/473/001-003

Soluções para cola para tecidos

B02BC

9.10.2008

6.10.2008

Fluticasone furoate GSK

Furoato de fluticasona

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 ONN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 ONN

United Kingdom

EU/1/08/474/001-003

Suspensão para pulverização nasal

R01AD12

8.10.2008

7.10.2008

Olanzapine Mylan

Olanzapina

| Generics [UK] Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics [UK] Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

Comprimido revestido por película

N05AH03

9.10.2008

7.10.2008

Ceplene

Dicloridrato de histamina

| EpiCept GmbH |
| --- |
| Goethestraße 4 |
| D-80336 München |

EpiCept GmbH

Goethestraße 4

D-80336 München

EU/1/08/477/001

Solução injectável

L03AX14

9.10.2008

8.10.2008

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Duloxetina

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/08/471/001-012

Cápsula dura gastrorresistente

N06AX21

10.10.2008

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004]: Aceitação

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no registo comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2008 | Karvezide | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no registo comunitário

Data de notificação

1.10.2008

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

3.10.2008

1.10.2008

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/98/086/001-034

3.10.2008

8.10.2008

Simulect

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/98/084/001-002

10.10.2008

9.10.2008

Tasmar

| Valeant Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cedarwood |
| Chineham Business Park |
| Crockford lane |
| Basingstoke RG24 8WD |
| United Kingdom |

Valeant Pharmaceuticals Limited

Cedarwood

Chineham Business Park

Crockford lane

Basingstoke RG24 8WD

United Kingdom

EU/1/97/044/001-008

14.10.2008

13.10.2008

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes 1 |
| Polígono Industrial La Mina |
| E-28770 Colmenar Viejo (Madrid) |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1

Polígono Industrial La Mina

E-28770 Colmenar Viejo (Madrid)

EU/1/07/417/001-002

15.10.2008

13.10.2008

HBVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/01/183/030-032

15.10.2008

13.10.2008

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/018

15.10.2008

14.10.2008

DepoCyte

| Pacira Limited MG House |
| --- |
| Rumbolds Hill |
| Midhurst |
| West Sussex GU29 9BY |
| United Kingdom |

Pacira Limited MG House

Rumbolds Hill

Midhurst

West Sussex GU29 9BY

United Kingdom

EU/1/01/187/001

16.10.2008

20.10.2008

Onsenal

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

22.10.2008

20.10.2008

Thalidomide Pharmion

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/08/443/001

22.10.2008

| Pharmion Ltd |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Pharmion Ltd

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

21.10.2008

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

23.10.2008

21.10.2008

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001

23.10.2008

22.10.2008

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-020

24.10.2008

23.10.2008

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

27.10.2008

23.10.2008

Cellcept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

27.10.2008

24.10.2008

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

28.10.2008

24.10.2008

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/07/423/001-003

28.10.2008

27.10.2008

Myocet

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5, Rue Charles Martigny |
| F-94700 Maisons Alfort |

Cephalon Europe

5, Rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort

EU/1/00/141/001

29.10.2008

27.10.2008

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

29.10.2008

27.10.2008

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

29.10.2008

27.10.2008

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/374/001

29.10.2008

28.10.2008

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

30.10.2008

28.10.2008

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/348/001-002

30.10.2008

28.10.2008

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

30.10.2008

28.10.2008

Valtropin

| BioPartners GmbH |
| --- |
| Eisenstraße 3 |
| D-65428 Rüsselsheim |

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

5.11.2008

28.10.2008

Revatio

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/318/001

30.10.2008

28.10.2008

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building |
| 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building

13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

30.10.2008

28.10.2008

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

Nederland

EU/1/07/387/001-010

30.10.2008

28.10.2008

Agenerase

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

30.10.2008

28.10.2008

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony Cedex |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony Cedex

EU/1/01/191/001-005

30.10.2008

28.10.2008

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-073

30.10.2008

29.10.2008

Parareg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

31.10.2008

29.10.2008

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

31.10.2008

29.10.2008

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-Kundl 6250 |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-Kundl 6250

EU/1/07/410/001-020

31.10.2008

29.10.2008

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/95/003/003-008

31.10.2008

29.10.2008

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/007-008

EU/1/96/024/010

31.10.2008

29.10.2008

Epoetin alfa Hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-020

31.10.2008

30.10.2008

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

4.11.2008

30.10.2008

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-006

4.11.2008

30.10.2008

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd |
| --- |
| Monksland |
| Athlone |
| County Westmeath |
| Ireland |

Elan Pharma International Ltd

Monksland

Athlone

County Westmeath

Ireland

EU/1/06/346/001

4.11.2008

30.10.2008

Tygacil

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/06/336/001

4.11.2008

30.10.2008

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

4.11.2008

30.10.2008

PEGASYS

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

4.11.2008

30.10.2008

Infanrix Penta

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/153/001-010

4.11.2008

30.10.2008

Hycamtin

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-007

4.11.2008

30.10.2008

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/06/333/001-003

4.11.2008

30.10.2008

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/347/001-006

4.11.2008

31.10.2008

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/388/001-002

4.11.2008

31.10.2008

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/357/001-021

4.11.2008

31.10.2008

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

4.11.2008

31.10.2008

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

4.11.2008

31.10.2008

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

4.11.2008

31.10.2008

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4.11.2008

31.10.2008

Xeloda

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

4.11.2008

31.10.2008

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/107/001-005

4.11.2008

31.10.2008

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

4.11.2008

31.10.2008

Infanrix hexa

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/152/001-018

4.11.2008

31.10.2008

Insulin human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/06/368/088-142

4.11.2008

31.10.2008

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

4.11.2008

31.10.2008

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

4.11.2008

—   Retirada de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004]

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no registo comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.10.2008 | Viraferon | Schering Plough Europe |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no registo comunitário

Data de notificação

13.10.2008

Viraferon

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/128/001-037

15.10.2008

29.10.2008

Forcaltonin

| Unigene UK Limited |
| --- |
| 191 Sparrows Herne |
| Bushey Heath |
| Hertfordshire WD23 1AJ |
| United Kingdom |

Unigene UK Limited

191 Sparrows Herne

Bushey Heath

Hertfordshire WD23 1AJ

United Kingdom

EU/1/98/093/002

3.11.2008

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado [artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004]: Aceitação

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no registo comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.10.2008 | SevoFlo | Abbott Laboratories Ltd |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no registo comunitário

Data de notificação

9.10.2008

SevoFlo

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/2/02/035/007

14.10.2008

13.10.2008

Vaxxitek HVT + IBD

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/02/032/001

15.10.2008

17.10.2008

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/04/045/001-006

21.10.2008

20.10.2008

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

22.10.2008

21.10.2008

Convenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/06/059/001

23.10.2008

Os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:

| Agência Europeia de Medicamentos |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Agência Europeia de Medicamentos

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.11.2008 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 305/10 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 305/10

---

Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado de 1 de Outubro de 2008 a 31 de Outubro de 2008

[Decisões ao abrigo do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE do Parlamento Europeu e do Conselho
   (1)
  ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho
   (2)
  ]

(2008/C 305/05)

—   Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no registo comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.10.2008 | Zyrtec | Ver anexo I | Ver anexo I | 7.10.2008 |
| 7.10.2008 | Risperdal | Ver anexo II | Ver anexoII | 10.10.2008 |
| 7.10.2008 | Risperdal Consta | Ver anexo III | Ver anexo III | 9.10.2008 |
| 7.10.2008 | Ciprofloxacin Bayer | Ver anexo IV | Ver anexo IV | 9.10.2008 |
| 24.10.2008 | Moxifloxacin | Ver anexo V | Ver anexo V | 27.10.2008 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no registo comunitário

Data de notificação

6.10.2008

Zyrtec

Ver anexo I

Ver anexo I

7.10.2008

7.10.2008

Risperdal

Ver anexo II

Ver anexoII

10.10.2008

7.10.2008

Risperdal Consta

Ver anexo III

Ver anexo III

9.10.2008

7.10.2008

Ciprofloxacin Bayer

Ver anexo IV

Ver anexo IV

9.10.2008

24.10.2008

Moxifloxacin

Ver anexo V

Ver anexo V

27.10.2008

—   Revogação de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no registo comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.10.2008 | Ribavirin iQur | Ver anexo VI | Ver anexo VI | 27.10.2008 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no registo comunitário

Data de notificação

24.10.2008

Ribavirin iQur

Ver anexo VI

Ver anexo VI

27.10.2008

---

(1)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS REQUERENTES TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro | Titular da autorização de introdução no mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração | Conteúdo
  (concentração) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | UCB Pharma GmbH (AT) |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

Estado-Membro

Titular da autorização de introdução no mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Conteúdo

(concentração)

Austria

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg — Filmtabletten

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Austria

| UCB Pharma GmbH (AT) |
| --- |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg/ml — Tropfen

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Austria

| UCB Pharma GmbH (AT) |
| --- |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Bélgica

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Bélgica

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Bélgica

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Bélgica

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Bélgica

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Bélgica

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Bélgica

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Bulgária

| UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) |
| --- |
| Z.I. de Planchy |
| Ch. de Croix-Blanche 10 |
| CH-1630 Bulle |

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Bulgária

| UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) |
| --- |
| Z.I. de Planchy |
| Ch. de Croix-Blanche 10 |
| CH-1630 Bulle |

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Chipre

| Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) |
| --- |
| 8 Ayiou Nicolaou Street |
| P.O. Box 22679 |
| CY-1523 Nicosia |

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Chipre

| Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) |
| --- |
| 8 Ayiou Nicolaou Street |
| P.O. Box 22679 |
| CY-1523 Nicosia |

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Républica Checa

| UCB Pharma S.A. (BRAINE) |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| Braine-l'Alleud |
| B-1420 Belgique |

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Républica Checa

| UCB Pharma S.A. (BRAINE) |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| Braine-l'Alleud |
| B-1420 Belgique |

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Dinamarca

| McNeil Denmark Aps |
| --- |
| Bregnerødvej 133 |
| DK-3460 Birkerød |

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Dinamarca

| McNeil Denmark Aps |
| --- |
| Bregnerødvej 133 |
| DK-3460 Birkerød |

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Dinamarca

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Dinamarca

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Dinamarca

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Estónia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Estónia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Estónia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Finlândia

| McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Benaday

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Finlândia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Finlândia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Finlândia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

França

| Pfizer Santé Grand Public (FR) |
| --- |
| 23-25, avenue du docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Reactine

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

França

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

França

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

França

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

França

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Cetirizine ucb 10 mg

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

França

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

França

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

França

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

França

| Pfizer Santé Grand Public (FR) |
| --- |
| 23-25, avenue du docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Actifed allergie cetirizine 10 mg

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

França

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtecset

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p tropfen

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Alemanha

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec saft

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Alemanha

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec tropfen

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Alemanha

| Pfizer Consumer Healthcare GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

Pfizer Consumer Healthcare GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Reactine

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

| UCB A.E. |
| --- |
| 580 Avenue Vouliagmenis |
| GR-16452 Argyroupoli |

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

| UCB A.E. |
| --- |
| 580 Avenue Vouliagmenis |
| GR-16452 Argyroupoli |

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Hungria

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec cseppek

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Hungria

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec filmtabletta

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Hungria

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec oldat

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Hungria

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec start filmtabletta

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Irlanda

| UCB Pharma Ireland Limited |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| City West Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek oral solution 1 mg/ml

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Irlanda

| UCB Pharma Ireland Limited |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| City West Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek tablets

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

| Istituto Lusofarmaco |
| --- |
| Via Walter Tobagi 8 |
| I-20068 Peschiera Borromeo (MI) |

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

| Istituto Lusofarmaco |
| --- |
| Via Walter Tobagi 8 |
| I-20068 Peschiera Borromeo (MI) |

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Itália

| Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. |
| --- |
| SS 156km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

| Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. |
| --- |
| SS 156km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Itália

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 1 mg/ml soluzione orale

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Itália

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg compresse rivestite con film

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Letónia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Letónia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Letónia

| UCB Pharma Oy |
| --- |
| Finland Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy

Finland Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Lituânia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Lituânia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Lituânia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Luxemburgo

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Luxemburgo

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Sinutab Decongestif & Antihistaminicum

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Luxemburgo

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Luxemburgo

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Luxemburgo

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Luxemburgo

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Luxemburgo

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Luxemburgo

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Malta

| Pharmasud Ltd |
| --- |
| 38 Triq l-Isturnell |
| San Gwann SGN02 |
| Malta |

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Malta

| Pharmasud Ltd |
| --- |
| 38 Triq l-Isturnell |
| San Gwann SGN02 |
| Malta |

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Países Baixos

| Pfizer Consumer Healthcare BV |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJsel |
| Nederland |

Pfizer Consumer Healthcare BV

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJsel

Nederland

Reactine

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Países Baixos

| UCB Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| Nederland |

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Países Baixos

| UCB Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| Nederland |

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Noruega

| McNeil Sweden AB |
| --- |
| Sollentuna |
| Sweden |

McNeil Sweden AB

Sollentuna

Sweden

Reactine

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Noruega

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Noruega

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Noruega

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Polónia

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Walton Oaks Dorking Road |
| Walton on the Hill |
| Surrey KT 20 7 NS |
| United Kingdom |

Pfizer Consumer Healthcare

Walton Oaks Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT 20 7 NS

United Kingdom

Reactine

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Polónia

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| PL-31-546 Krakow |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Polónia

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| PL-31-546 Krakow |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Polónia

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Polónia

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Polónia

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Polónia

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec ucb

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Portugal

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Portugal

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Portugal

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Portugal

| Vedim Pharma Lda |
| --- |
| Ed. D. Maria I |
| Piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Portugal

| Vedim Pharma Lda |
| --- |
| Ed. D. Maria I |
| Piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Roménia

| UCB GmbH |
| --- |
| Huttenstraße 205 |
| D-50170 Kerpen |

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Roménia

| UCB GmbH |
| --- |
| Huttenstraße 205 |
| D-50170 Kerpen |

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Eslováquia

| UCB S.A. Pharma Secteur |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| B-1420 Braine l'Alleud |

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec gtt por 10 mg/ml

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Eslováquia

| UCB S.A. Pharma Secteur |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| B-1420 Braine l'Alleud |

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec tbl flm 10 mg

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Eslovénia

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Eslovénia

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Eslovénia

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Espanha

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Espanha

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Espanha

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virdos

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Espanha

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Espanha

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. |
| E-08174 Sant Cugat del Vallés |

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. |
| E-08174 Sant Cugat del Vallés |

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine 5 mg/5 ml solución oral

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Espanha

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec gotas orales en solución

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Espanha

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec solución oral

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Espanha

| Vedim Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona, 239 |
| E-08750 Molins de Rei (Barcelona) |

Vedim Pharma S.A.

Avenida de Barcelona, 239

E-08750 Molins de Rei (Barcelona)

Alerrid 10 mg comprimidos recubierto con pelicula

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Alerid

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

10 mg/ml

Suécia

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Reino Unido

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough Way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl allergy oral syrup

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Reino Unido

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough Way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl for children allergy solution

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Reino Unido

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Walton Oaks |
| Dorking Road |
| Walton on the Hill |
| Surrey KT20 7NS |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Walton Oaks

Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT20 7NS

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Reino Unido

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Reino Unido

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief for children

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Reino Unido

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief tablets

10 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Reino Unido

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy solution

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Reino Unido

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy solution

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Reino Unido

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy oral solution

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

---

ANEXO II

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBRO

| Estado-Membro | Titular da autorização de introdução no mercado | INN | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração | Conteúdo
  (concentração) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Estado-Membro

Titular da autorização de introdução no mercado

INN

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Conteúdo

(concentração)

Áustria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Risperdal Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Risperdal Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Risperdal Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Risperdal Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Risperdal Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Risperdal 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Risperdal 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Risperdal 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Risperdal 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Risperdal 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Risperdal 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Risperdal 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Rispolin Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Rispolin Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Rispolin Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Rispolin Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Rispolin Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Rispolin 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Rispolin 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Rispolin 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Rispolin 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Rispolin 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Rispolin 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Rispolin 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal

6 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal Instasolv

1 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal Instasolv

2 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C

0,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C

6 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Bulgária

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidona

Rispolept

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Bulgária

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidona

Rispolept

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bulgária

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidona

Rispolept

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bulgária

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidona

Rispolept

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bulgária

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidona

Rispolept

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chipre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chipre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chipre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chipre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chipre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Risperdal

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ 1 ml

República Checa

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidona

Risperdal 1 mg

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidona

Risperdal 2 mg

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidona

Risperdal 3 mg

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidona

Risperdal 4 mg

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidona

Risperdal

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ 1 ml

República Checa

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidona

Risperdal Quicklet

2 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

República Checa

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidona

3 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

República Checa

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidona

Risperdal Quicklet

4 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidona

Belivon

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ 1 ml

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidona

Belivon

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidona

Belivon

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidona

Belivon

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidona

Belivon

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidona

Risperdal

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ 1 ml

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Estónia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Estónia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Estónia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Estónia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Estónia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Estónia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept Quicklet

1 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Estónia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept Quicklet

2 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Finlândia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidona

Risperdal

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Finlândia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidona

Risperdal

0,25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidona

Risperdal

6 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidona

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Finlândia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidona

Risperdal Instasolv

1 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Finlândia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidona

Risperdal Instasolv

2 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Finlândia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidona

Risperdal Instasolv

3 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Finlândia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidona

Risperdal Instasolv

4 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

França

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Belivon

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Belivon

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Belivon

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Belivon

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Risperdal

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

França

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Risperdaloro

0,5 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

França

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Risperdaloro

1 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

França

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Risperdaloro

2 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

França

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Risperdaloro

3 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

França

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Risperdaloro

4 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Risperidona

Risperdal 1 mg

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Risperidona

Risperdal 2 mg

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Risperidona

Risperdal 3 mg

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Risperidona

Risperdal 4 mg

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Risperidona

Risperdal Filmtabletten 0,25 mg

0,25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Risperidona

Risperdal Filmtabletten 0,5 mg

0,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Risperidona

Risperdal Filmtabletten 6 mg

6 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Risperidona

Risperdal Lösung 1 mg/ml

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Risperidona

Risperdal Quicklet 1 mg

1 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Risperidona

Risperdal Quicklet 2 mg

2 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Risperidona

Risperdal Quicklet 3 mg

3 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Risperidona

Risperdal Quicklet 4 mg

4 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Risperidona

Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg

6 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Risperidona

Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Risperidona

Belivon 0,5 mg Filmtabletten

0,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Risperidona

Belivon 1 mg Filmtabletten

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Risperidona

Belivon 1 mg/ml Lösung

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Risperidona

Belivon 2 mg Filmtabletten

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Risperidona

Belivon 3 mg Filmtabletten

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Risperidona

Belivon 4 mg Filmtabletten

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Risperidona

Belivon 6 mg Filmtabletten

6 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Risperidona

Rehablit 1 mg

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss. |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss.

Risperidona

Rehablit 2 mg

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Risperidona

Rehablit 3 mg

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Risperidona

Rehablit 4 mg

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Risperidona

Rehablit Filmtabletten 6 mg

6 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemanha |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemanha

Risperidona

Rehablit Lösung 1 mg/ml

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Grécia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidona

Risperdal

6 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidona

Risperdal

8 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidona

Risperdal

1 mg/1 ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Grécia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidona

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Grécia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidona

Risperdal Quicklet

1 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Grécia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidona

Risperdal Quicklet

2 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Grécia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidona

Risperdal Quicklet

3 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Grécia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidona

Risperdal Quicklet

4 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Hungria

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| H-2045 Törökbálint, Tó park |

Janssen-Cilag Kft.

H-2045 Törökbálint, Tó park

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidona

Risperdal

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Hungria

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidona

Risperdal Quicklet

2 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Hungria

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidona

Risperdal Quicklet

3 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Hungria

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidona

Risperdal Quicklet

4 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Islândia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Islândia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Islândia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Islândia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Islândia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Islândia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Islândia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Islândia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Islândia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Islândia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Islândia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal liquid

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal

6 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal

0,25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal quicklet

0,5 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal quicklet

1 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal quicklet

2 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal quicklet

3 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal quicklet

4 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Itália

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Risperdal

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Itália

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Risperdal

0,25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Risperdal

6 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimido orodispersível

Oral

Itália

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Itália

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Itália

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Belivon

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Itália

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Belivon

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Belivon

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Belivon

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Belivon

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Actase

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Itália

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Actase

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Actase

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Actase

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Actase

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Letónia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Risperdal Quicklet

1 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Letónia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Risperdal Quicklet

2 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Letónia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Risperdal Quicklet

4 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Lithuania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept Quicklet

1 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept Quicklet

2 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal

6 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal Instasolv

1 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal Instasolv

2 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C

0,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C

6 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Risperdal

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Risperdal Quicklets

0,5 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Risperdal Quicklets

1 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Risperdal Quicklets

2 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Países Baixos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidona

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 0,5 mg

0,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidona

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Comprimido revestido por película revestido por películas

Via oral

Países Baixos

| Janssen-Cilag BV |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidona

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidona

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidona

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 4 mg

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidona

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 6 mg

6 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidona

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 8 mg

8 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidona

Belivon

Belivon omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidona

Belivon

Belivon omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidona

Belivon

Belivon omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidona

Belivon

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidona

Risperdal

Risperdal 1 mg/ml, drank

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Países Baixos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidona

Belivon

Belivon 1 mg/ml

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Belivon

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Belivon

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Belivon

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Belivon

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Belivon

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Risperdal

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Polónia

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Polónia

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept Quicklet

0,5 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Polónia

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept Quicklet

1 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Polónia

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept Quicklet

2 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal

0,25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal Quicklet

1 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal Quicklet

2 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal Quicklet

3 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal Quicklet

4 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Roménia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept 1 mg

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept 2 mg

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept 3 mg

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept 4 mg

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Roménia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept Quicklet

1 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Roménia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept Quicklet

2 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Eslováquia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidona

Risperdal

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Eslováquia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidona

Risperdal Quicklet

1 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Eslováquia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidona

Risperdal Quicklet

2 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Eslováquia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidona

Risperdal Quicklet

3 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Eslováquia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidona

Risperdal Quicklet

4 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Eslovénia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidona

Risperdal 1 mg filmsko obložene tablete

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslovénia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidona

Risperdal 2 mg filmsko obložene tablete

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslovénia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidona

Risperdal 3 mg filmsko obložene tablete

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslovénia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidona

Risperdal 4 mg filmsko obložene tablete

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslovénia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidona

Risperdal 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Eslovénia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidona

Risperdal Quicklet 0,5 mg orodisperzibilna tableta

0,5 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Eslovénia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidona

Risperdal Quicklet 1 mg orodisperzibilna tableta

1 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Eslovénia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidona

Risperdal Quicklet 2 mg orodisperzibilna tableta

2 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Espanha

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidona

Risperdal flas

3 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Espanha

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidona

Risperdal flas

4 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Espanha

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidona

Risperdal flas

0,5 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Espanha

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidona

Risperdal flas

2 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Espanha

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidona

Risperdal flas

1 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Espanha

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidona

Risperdal

6 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidona

Risperdal

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Suécia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Belivon

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Belivon

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Belivon

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Belivon

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Belivon

6 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Belivon

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/1ml

Suécia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Suécia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Suécia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Suécia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Suécia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Suécia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal

0,25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal

6 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal liquid

1 mg

Solução oral

Via oral

1 mg/ml

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal quicklet

0,5 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal quicklet

1 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal quicklet

2 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal quicklet

3 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal quicklet

4 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

---

ANEXO III

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro | Titular da autorização de introdução no mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração | Conteúdo
  (concentração) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Estado-Membro

Titular da autorização de introdução no mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Conteúdo

(concentração)

Áustria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

12,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

12,5 mg/2 ml

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

25 mg/2 ml

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

37,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

37,5 mg/2 ml

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

50 mg/2 ml

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

12,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

12,5 mg/2ml

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

25 mg/2ml

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

37,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

37,5 mg/2 ml

Áustria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

50 mg/2 ml

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

25 mg/2 ml

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

37,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

37,5 mg/2 ml

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

50 mg/2 ml

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

25 mg/2 ml

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

37,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

37,5 mg/2 ml

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

50 mg/2 ml

Bulgária

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

25 mg/2 ml

Bulgária

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

37,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

37,5 mg/2 ml

Bulgária

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

50 mg/2 ml

Chipre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

25 mg/2 ml

Chipre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

37,5 mg/2 ml

Chipre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

50 mg/2 ml

República Checa

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 25 mg

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

25 mg/2 ml

República Checa

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 37,5 mg

37,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

37,5 mg/2ml

República Checa

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 50 mg

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

50 mg/2ml

Estónia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

25mg/2ml

Estónia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

37,5mg/2ml

Estónia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

50mg/2ml

Finlândia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

12,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

12,5 mg/2ml

Finlândia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

25mg/2ml

Finlândia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

37,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

37,5 mg/2 ml

Finlândia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

50 mg/2 ml

França

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

25 mg/2 ml

França

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

37,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

37,5 mg/2 ml

França

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

50 mg/2 ml

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

25 mg/2 ml

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

37,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

37,5 mg/2 ml

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

50 mg/2 ml

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

25 mg/2 ml

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

37,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

37,5 mg/2 ml

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

50 mg/2 ml

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

25 mg/2 ml

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

37,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

37,5 mg/2 ml

Alemanha

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

50 mg/2 ml

Grécia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

25 mg/2 ml

Grécia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

37,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

37,5 mg/2 ml

Grécia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

50 mg/2ml

Islândia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

50 mg/2 ml

Islândia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

37,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

37,5 mg/2 ml

Islândia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

25 mg/2 ml

Islândia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

25 mg/2 ml

Islândia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

37,5 mg/2 ml

Islândia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

50 mg/2 ml

Itália

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

25 mg/2 ml

Itália

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

37,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

37,5 mg/2 ml

Itália

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

50 mg/2 ml

Letónia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

25 mg/2 ml

Letónia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

50 mg/2 ml

Letónia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

37,5 mg/2 ml

Lituânia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

25 mg/2 ml

Lituânia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

37,5 mg/2 ml

Lituânia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

50 mg/2ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

25 mg/2 ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

37,5 mg/2 ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

50 mg/2ml

Países Baixos

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

12,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

12,5 mg/2 ml

Países Baixos

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

25 mg/2 ml

Países Baixos

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

37,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

37,5 mg/2 ml

Países Baixos

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

50 mg/2ml

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

25 mg/2 ml

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

37,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

37,5 mg/2 ml

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

50 mg/2ml

Polónia

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Pó e veículo para suspensão

Via intramuscular

25 mg/2 ml

Polónia

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

37,5 mg/2 ml

Polónia

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

50 mg/2ml

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

25 mg/2 ml

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

37,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

37,5 mg/2 ml

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

50 mg/2ml

Roménia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

25 mg/2 ml

Roménia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

37,5 mg/2ml

Roménia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

50 mg/2ml

Eslováquia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Intramuscural use

25 mg/2 ml

Eslováquia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

37,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Intramuscural use

37,5 mg/2 ml

Eslováquia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Intramuscural use

50 mg/2ml

Eslovénia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Intramuscural use

25 mg/2 ml

Eslovénia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

37,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Intramuscural use

37,5 mg/2ml

Eslovénia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Intramuscural use

50 mg/2ml

Espanha

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

25 mg/2ml

Espanha

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

37.5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

37,5 mg/2 ml

Espanha

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

50 mg/2 ml

Suécia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

25 mg/2 ml

Suécia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

37,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

37,5 mg/2ml

Suécia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

50 mg/2ml

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

25 mg/2 ml

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

37,5 mg/2 ml

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Via intramuscular

50 mg/2 ml

---

ANEXO IV

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro | Titular da autorização de introdução no mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração | Conteúdo
  (concentração) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Estado-Membro

Titular da autorização de introdução no mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Conteúdo

(concentração)

Áustria

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Ciproxin

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

750 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciprofloxacine «BAYER»

200 mg/100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciprofloxacine «BAYER»

400 mg/200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

5 %

Suspensão oral

Via oral

5 %

Ciproxin

10 %

Suspensão oral

Via oral

10 %

Bélgica

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Ciproxine

200 mg/100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg/50 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

100 mg

Ciproxine

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

250 mg

Ciproxine

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

500 mg

Ciproxine

750 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

Suspensão oral

Via oral

50 mg/ ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Bulgária

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

250 mg

Ciprobay

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

500 mg

Ciprobay

200 mg /100ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

500 mg

Chipre

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| 18-20 Sorou Street |
| GR-15125 Marousi Athens |

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

Ciproxin

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

República Checa

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

100 mg/50 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciprobay Uro

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

100 mg

Ciprobay

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

250 mg

Ciprobay

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

500 mg

Ciprobay

750 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

750 mg

Dinamarca

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

50 mg/ml

Suspensão oral

Via oral

50 mg/ml

Ciproxin

100 mg/ml

Suspensão oral

Via oral

100 mg/ml

Estónia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Finlândia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

França

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Ciflox

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

250 mg

Ciflox

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

500 mg

Uniflox

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

500 mg

Ciflox

750 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

750 mg

Ciflox

250 mg/5 ml

Suspensão oral

Via oral

50 mg/ml

Ciflox

500 mg/5 ml

Suspensão oral

Via oral

100 mg/ml

Ciflox

200 mg/100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciflox

400 mg/200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Alemanha

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

CIPROBAY

100 mg/50 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

CIPROBAY

200 mg/100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

CIPROBAY

400 mg/200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

CIPROBAY URO

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

100 mg

CIPROBAY

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

250 mg

CIPROBAY

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

500 mg

CIPROBAY

750 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

750 mg

CIPROBAY

5 g/100 ml

Suspensão oral

Via oral

50 mg/ml

CIPROBAY

10 g/100 ml

Suspensão oral

Via oral

100 mg/ml

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprofloxacin ANTIBAC

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

250 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

500 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

750 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

750 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

100 mg/50 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

200 mg/100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

400 mg/200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

100 mg/50 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

200 mg/100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

400 mg/200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

100 mg/50 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

200 mg/100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

400 mg/200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Grécia

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| 18-20 Sorou Street |
| GR-15125 Marousi Athens |

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

CIPROXIN

100 mg/50 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

500 mg

CIPROXIN

750 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

750 mg

CIPROXIN

250 mg/5 ml

Suspensão oral

Via oral

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg/5 ml

Suspensão oral

Via oral

100 mg/ml

CIPROXIN XR

500 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

500 mg

CIPROXIN XR

1 000 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

1 000 mg

Hungria

| Bayer Hungária Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50.

H-1123 Budapest

Ciprobay

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

250 mg

Ciprobay

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Islândia

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

750mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Ciproxin

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral use

100 mg

Ciproxin

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral use

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral use

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimido revestido por película

Via oral use

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

Suspensão oral

Via oral use

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

Suspensão oral

Via oral use

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Itália

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

CIFLOX

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

250 mg

CIFLOX

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

500 mg

| Bayer Spa |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

CIPROXIN

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

250 mg

CIPROXIN

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

500 mg

CIPROXIN

750 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

750 mg

CIPROXIN

500 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

500 mg

CIPROXIN

1 000 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

1 000 mg

CIPROXIN

250 mg

Suspensão oral

Via oral

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

Suspensão oral

Via oral

100 mg/ml

CIPROXIN

100 mg/50 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Letónia

Não autorizado

Lituânia

Não autorizado

Luxemburgo

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143 |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Ciproxine

100 mg/50 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

100 mg

Ciproxine

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

250 mg

Ciproxine

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

500 mg

Ciproxine

750 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

Suspensão oral

Via oral

250 mg/5 ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Malta

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |
| Trading as: Bayer plc |
| Bayer Schering Pharma |

Bayer Plc

Bayer House

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trading as: Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

500 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Países Baixos

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Ciproxin

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

100 mg

Ciproxin

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Suspensão oral

Via oral

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Suspensão oral

Via oral

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Noruega

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Polónia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay Uro

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

100 mg

Ciprobay

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

250 mg

Ciprobay

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Portugal

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do |
| Pinheiro 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do

Pinheiro 5

P-2794-003 Carnaxide

Ciproxina

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

250 mg

Ciproxina

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

500 mg

Ciproxina

750 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

750 mg

Ciproxina OD

500 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

500 mg

Ciproxina OD

1 000 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

1 000 mg

Ciproxina

10 g/100 ml

Granulado e veículo para suspensão oral

Via oral

100 mg/ ml

Ciproxina

5 g/100 ml

Granulado e veículo para suspensão oral

Via oral

50 mg/ml

Ciproxina

200 mg/100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciproxina

400 mg/200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Roménia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

500 mg

Ciprobay

200 mg/ 100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/ 200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

500 mg

Ciprobay XR

1 000 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

1 000 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Suspensão oral

Via oral

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Suspensão oral

Via oral

100 mg/ml

Eslováquia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

250 mg

Ciprobay

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

500 mg

Ciprobay

750 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

750 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Eslovénia

| Bayer Pharma d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer Pharma d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Ciprobay

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

250 mg

Ciprobay

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

500 mg

Ciprobay

750 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

750 mg

Ciprobay

200 mg/100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Espanha

| Quimica farmacéutica Bayer, S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| E-08970 Sant Joan Despí Barcelona |

Quimica farmacéutica Bayer, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despí Barcelona

BAYCIP

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

250 mg

BAYCIP

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

500 mg

BAYCIP

750 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

750 mg

BAYCIP

250 mg

Suspensão oral (em saquetas unidose)

Via oral

250 mg

BAYCIP

500 mg

Suspensão oral (em saquetas unidose)

Via oral

500 mg

BAYCIP

10 g/100 ml

Suspensão oral

Via oral

100 mg/ml

Suécia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Suspensão oral

Via oral

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Suspensão oral

Via oral

100 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Reino Unido

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House. |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Reino Unido |

Bayer Plc

Bayer House.

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Reino Unido

Distribuído por: Bayer plc,

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

100 mg

Ciproxin

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

Suspensão oral

Via oral

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

Suspensão oral

Via oral

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

2 mg/ml

---

ANEXO V

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS E ISLÂNDIA

| Estado-Membro | Titular da autorização de introdução no mercado | DCI | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

Estado-Membro

Titular da autorização de introdução no mercado

DCI

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Cloridrato de moxifloxacina

Actira 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Cloridrato de moxifloxacina

Octegra 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Bayer Austria GmbH |
| --- |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Cloridrato de moxifloxacina

Avelox 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bulgária

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacina

Avelox

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Cloridrato de moxifloxacina

Actira 400 mg

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Cloridrato de moxifloxacina

Avelox 400 mg

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem 108

B-1180 Bruxelles

Cloridrato de moxifloxacina

Proflox 400 mg

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chipre

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-151 25 Marousi — Athens |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi — Athens

Cloridrato de moxifloxacina

Avelox

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Cloridrato de moxifloxacina

Avelox

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Cloridrato de moxifloxacina

Avalox 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Cloridrato de moxifloxacina

Octegra 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Cloridrato de moxifloxacina

Actira 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Cloridrato de moxifloxacina

Actimax 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Cloridrato de moxifloxacina

Actira

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Cloridrato de moxifloxacina

Avelox

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Teva Denmark A/S |
| --- |
| Parallelvej 10 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |

Teva Denmark A/S

Parallelvej 10

DK-2800 Kongens Lyngby

Moxifloxacina

Infekt

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Teva UK limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK limited

Brampton Road

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Moxifloxacina

Moxiflaxacine «Teva»

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Estónia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Cloridrato de moxifloxacina

Avelox

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

| Elpen SA Pharmaceutical Industry |
| --- |
| 95, Marathonos Avenue |
| GR-19009 Pikermi |

Elpen SA Pharmaceutical Industry

95, Marathonos Avenue

GR-19009 Pikermi

Moxifloxacina

Octegra

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-15125 Maroussi — Athens |

Bayer Hellas Abee

Sorou 18-20

GR-15125 Maroussi — Athens

Moxifloxacina

Avelox

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

| Bayer plc, Pharmaceutical |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Moxifloxacina

Proflox

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Química Farmaceutica Bayer, S.A. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| E-08970 Sant Joan Despi, Barcelona |

Química Farmaceutica Bayer, S.A.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despi, Barcelona

Cloridrato de moxifloxacina

Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL |
| --- |
| WTC Almeda park, Edif 1, 2a planta |
| E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona |

Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL

WTC Almeda park, Edif 1, 2a planta

E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona

Cloridrato de moxifloxacina

Octegra 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Recordati Espaňa, SL |
| --- |
| Carretera De Zeneta, 149 |
| E-30588 Beniel (Murcia) |

Recordati Espaňa, SL

Carretera De Zeneta, 149

E-30588 Beniel (Murcia)

Cloridrato de moxifloxacina

Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Laboratorios Dr Esteve, SA |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 |
| E-08041 Barcelona |

Laboratorios Dr Esteve, SA

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

E-08041 Barcelona

Cloridrato de moxifloxacina

Proflox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Cloridrato de moxifloxacina

Actira

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Cloridrato de moxifloxacina

Avelox

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Cloridrato de moxifloxacina

Izilox 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Cloridrato de moxifloxacina

Octegra 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás u.50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft

Alkotás u.50.

H-1123 Budapest

Cloridrato de moxifloxacina

Avelox

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Islândia

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Cloridrato de moxifloxacina

Avelox

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Bayer Spa |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

Cloridrato de moxifloxacina

Avalox

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Cloridrato de moxifloxacina

Proflox

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Innova pharma Spa |
| --- |
| Via M. Civitali 1 |
| I-20148 Milano |

Innova pharma Spa

Via M. Civitali 1

I-20148 Milano

Cloridrato de moxifloxacina

Octegra

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa |
| --- |
| Viale Shakespeare 47 |
| I-00144 Roma |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa

Viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Cloridrato de moxifloxacina

Actira

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Coridrato de moxifloxacina

Avelox

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Lituânia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Cloridrato de moxifloxacina

Avelox

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Cloridrato de moxifloxacina

Actira

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Cloridrato de moxifloxacina

Avelox

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

| Therabel Pharma |
| --- |
| Rue Egide Van Ochem 110 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma

Rue Egide Van Ochem 110

B-1180 Bruxelles

Cloridrato de moxifloxacina

Proflox

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Cloridrato de moxifloxacina

Avelox

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Malta

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Cloridrato de moxifloxacina

Avalox

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Cloridrato de moxifloxacina

Avelox 400 mg tabletten

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Cloridrato de moxifloxacina

Octegra 400 mg tabletten

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Cloridrato de moxifloxacina

Avelox

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Cloridrato de moxifloxacina

Actira

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| BayHealth |
| --- |
| Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

BayHealth

Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

P-2794-003 Carnaxide

Cloridrato de moxifloxacina

Avelox

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Bialfar-Produtos |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| P.O. Box 56 |
| P-4745-457 S. Mamede do Coronado |

Bialfar-Produtos

A Av. da Siderurgia Nacional

P.O. Box 56

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Cloridrato de moxifloxacina

Proflox

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Cloridrato de moxifloxacina

Avelox

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Cloridrato de moxifloxacina

Avelox

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Cloridrato de moxifloxacina

Actira

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Cloridrato de moxifloxacina

Octegra

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslovénia

| Bayer d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Cloridrato de moxifloxacina

Avelox 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslovénia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Cloridrato de moxifloxacina

Avelox 400

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

| Bayer plc, Pharmaceutical |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Cloridrato de moxifloxacina

Avelox 400 mg tablets

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

---

ANEXO VI

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, E DO REQUERENTE NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro | Titular da autorização de introdução no mercado | Requerente | Nome | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dinamarca | | iQur Pharmaceuticals Ltd |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

Estado-Membro

Titular da autorização de introdução no mercado

Requerente

Nome

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Dinamarca

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Cápsula

Via oral

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Cápsula

Via oral

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Cápsula

Via oral

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Cápsula

Via oral

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR capsules

200 mg

Cápsula

Via oral

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR tablets

200/400/600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Cápsula

Via oral

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Cápsula

Via oral

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

---

V Avisos

PROCEDIMENTOS RELATIVOS À EXECUÇÃO DA POLÍTICA DE CONCORRÊNCIA

Comissão

| 28.11.2008 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 305/89 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 305/89

---

Notificação prévia de uma concentração

(Processo COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen)

(Texto relevante para efeitos do EEE)

(2008/C 305/06)

| 1. | A Comissão recebeu, em 18 de Novembro de 2008, uma notificação de um projecto de concentração nos termos do artigo 4.o do Regulamento (CE) n.o 139/2004 do Conselho (1), através da qual a Hutchison Ports Taranto BV c/o («HPT», Reino Unido), propriedade do Hutchison Whampoa Limited Group («Hutchison Group», Hong Kong), e a Evergreen Marine Corporation (Taiwan) Limited («EMC», República da China), que faz parte do grupo Evergreen («Evergreen Group», Taiwan), adquirem, na acepção do n.o 1, alínea b), do artigo 3.o do referido regulamento, o controlo conjunto da empresa Taranto Container Terminal SpA («TCT», Itália), mediante permuta de acções. |
| --- | --- |

1.

A Comissão recebeu, em 18 de Novembro de 2008, uma notificação de um projecto de concentração nos termos do artigo 4.o do Regulamento (CE) n.o 139/2004 do Conselho (1), através da qual a Hutchison Ports Taranto BV c/o («HPT», Reino Unido), propriedade do Hutchison Whampoa Limited Group («Hutchison Group», Hong Kong), e a Evergreen Marine Corporation (Taiwan) Limited («EMC», República da China), que faz parte do grupo Evergreen («Evergreen Group», Taiwan), adquirem, na acepção do n.o 1, alínea b), do artigo 3.o do referido regulamento, o controlo conjunto da empresa Taranto Container Terminal SpA («TCT», Itália), mediante permuta de acções.

| 2. | As actividades das empresas envolvidas são as seguintes:






  — | HPT: prestação de serviços de estiva a navios porta-contentores de alto-mar, |
| --- | --- | --- |

2.

As actividades das empresas envolvidas são as seguintes:

—

HPT: prestação de serviços de estiva a navios porta-contentores de alto-mar,

| — | EMC: serviços de transportes marítimos regulares, |
| --- | --- |

—

EMC: serviços de transportes marítimos regulares,

| — | TCT: prestação de serviços de terminais no porto de Taranto. |
| --- | --- |

—

TCT: prestação de serviços de terminais no porto de Taranto.

| 3. | Após uma análise preliminar, a Comissão considera que a operação notificada pode estar abrangida pelo Regulamento (CE) n.o 139/2004. Contudo, reserva-se a faculdade de tomar uma decisão final sobre este ponto. |
| --- | --- |

3.

Após uma análise preliminar, a Comissão considera que a operação notificada pode estar abrangida pelo Regulamento (CE) n.o 139/2004. Contudo, reserva-se a faculdade de tomar uma decisão final sobre este ponto.

| 4. | A Comissão solicita aos terceiros interessados que lhe apresentem as suas eventuais observações sobre o projecto de concentração.
  As observações devem ser recebidas pela Comissão no prazo de 10 dias após a data de publicação da presente comunicação. Podem ser enviadas por fax [(32-2) 296 43 01 ou 296 72 44] ou por via postal, com a referência COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen, para o seguinte endereço:





  Comissão Europeia |
| --- | --- |
| Direcção-Geral da Concorrência |
| Registo das Concentrações |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

A Comissão solicita aos terceiros interessados que lhe apresentem as suas eventuais observações sobre o projecto de concentração.

As observações devem ser recebidas pela Comissão no prazo de 10 dias após a data de publicação da presente comunicação. Podem ser enviadas por fax [(32-2) 296 43 01 ou 296 72 44] ou por via postal, com a referência COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen, para o seguinte endereço:

Comissão Europeia

Direcção-Geral da Concorrência

Registo das Concentrações

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  JO L 24 de 29.1.2004, p. 1.

---

| 28.11.2008 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 305/90 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 305/90

---

Notificação prévia de uma concentração

(Processo COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS)

Processo susceptível de beneficiar do procedimento simplificado

(Texto relevante para efeitos do EEE)

(2008/C 305/07)

| 1. | A Comissão recebeu, em 20 de Novembro de 2008, uma notificação de um projecto de concentração nos termos do artigo 4.o do Regulamento (CE) n.o 139/2004 do Conselho (1), através da qual as empresas Nuclobel Lux 1 S.à.r.l. e Nuclobel Lux 2 S.à.r.l. (Luxemburgo), controladas em última instância pela Permira Holdings LLP (Reino Unido), adquirem, na acepção do n.o 1, alínea b), do artigo 3.o do referido regulamento, o controlo conjunto da empresa NDS (Reino Unido), actualmente controlada a título exclusivo pela News Corporation (Estados Unidos da América), mediante aquisição de acções. |
| --- | --- |

1.

A Comissão recebeu, em 20 de Novembro de 2008, uma notificação de um projecto de concentração nos termos do artigo 4.o do Regulamento (CE) n.o 139/2004 do Conselho (1), através da qual as empresas Nuclobel Lux 1 S.à.r.l. e Nuclobel Lux 2 S.à.r.l. (Luxemburgo), controladas em última instância pela Permira Holdings LLP (Reino Unido), adquirem, na acepção do n.o 1, alínea b), do artigo 3.o do referido regulamento, o controlo conjunto da empresa NDS (Reino Unido), actualmente controlada a título exclusivo pela News Corporation (Estados Unidos da América), mediante aquisição de acções.

| 2. | As actividades das empresas em causa são:






  — | Permira Holdings LLP: fundo de investimento (private equity), |
| --- | --- | --- |

2.

As actividades das empresas em causa são:

—

Permira Holdings LLP: fundo de investimento (private equity),

| — | NDS: prestação de serviços técnicos aos organismos de televisão mediante pagamento, |
| --- | --- |

—

NDS: prestação de serviços técnicos aos organismos de televisão mediante pagamento,

| — | News Corporation: empresa diversificada de entretenimento com operações em oito segmentos da indústria dos meios de comunicação social, incluindo i) cinema; ii) televisão; iii) programação da rede por cabo; iv) teledifusão directa por satélite; v) revistas e intercalares; vi) jornais; vii) edição de livros; e viii) outras actividades. |
| --- | --- |

—

News Corporation: empresa diversificada de entretenimento com operações em oito segmentos da indústria dos meios de comunicação social, incluindo i) cinema; ii) televisão; iii) programação da rede por cabo; iv) teledifusão directa por satélite; v) revistas e intercalares; vi) jornais; vii) edição de livros; e viii) outras actividades.

| 3. | Após uma análise preliminar, a Comissão considera que a operação de concentração notificada pode encontrar-se abrangida pelo âmbito de aplicação do Regulamento (CE) n.o 139/2004. Contudo, a Comissão reserva-se a faculdade de tomar uma decisão final sobre este ponto. De acordo com a Comunicação da Comissão relativa a um procedimento simplificado de tratamento de certas operações de concentração nos termos do Regulamento (CE) n.o 139/2004 do Conselho (2), o referido processo é susceptível de beneficiar da aplicação do procedimento previsto na Comunicação. |
| --- | --- |

3.

Após uma análise preliminar, a Comissão considera que a operação de concentração notificada pode encontrar-se abrangida pelo âmbito de aplicação do Regulamento (CE) n.o 139/2004. Contudo, a Comissão reserva-se a faculdade de tomar uma decisão final sobre este ponto. De acordo com a Comunicação da Comissão relativa a um procedimento simplificado de tratamento de certas operações de concentração nos termos do Regulamento (CE) n.o 139/2004 do Conselho (2), o referido processo é susceptível de beneficiar da aplicação do procedimento previsto na Comunicação.

| 4. | A Comissão solicita aos terceiros interessados que lhe apresentem as suas eventuais observações sobre o projecto de concentração em causa.
  As observações devem ser recebidas pela Comissão no prazo de 10 dias após a data de publicação da presente comunicação. Podem ser enviadas por fax [(32-2) 296 43 01 ou 296 72 44] ou pelo correio, com a referência COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS, para o seguinte endereço:





  Comissão Europeia |
| --- | --- |
| Direcção-Geral da Concorrência |
| Registo das Concentrações |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

A Comissão solicita aos terceiros interessados que lhe apresentem as suas eventuais observações sobre o projecto de concentração em causa.

As observações devem ser recebidas pela Comissão no prazo de 10 dias após a data de publicação da presente comunicação. Podem ser enviadas por fax [(32-2) 296 43 01 ou 296 72 44] ou pelo correio, com a referência COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS, para o seguinte endereço:

Comissão Europeia

Direcção-Geral da Concorrência

Registo das Concentrações

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  JO L 24 de 29.1.2004, p. 1.

(2)  JO C 56 de 5.3.2005, p. 32.

---

28.11.2008

| 28.11.2008 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 305/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 305/s3

---

AVISO AO LEITOR

As instituições europeias decidiram deixar de referir, nos seus textos, a última redacção dos actos citados.

Salvo indicação em contrário, entende-se que os actos aos quais é feita referência nos textos aqui publicados correspondem aos actos com a redacção em vigor.

---