# Επίσημη Εφημερίδα C 305/2008

| | ISSN 1725-2415 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 305 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 51ό έτος28 Νοεμβρίου 2008 |

ISSN 1725-2415

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 305

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

51ό έτος28 Νοεμβρίου 2008

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | II   Ανακοινώσεις |
| | ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Επιτροπή |
| 2008/C 305/01 | Μη διατύπωση αντιρρήσεων σχετικά με κοινοποιηθείσα συγκέντρωση (Υπόθεση COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation) (
  1
  ) | 1 |
| 2008/C 305/02 | Μη διατύπωση αντιρρήσεων σχετικά με κοινοποιηθείσα συγκέντρωση (Υπόθεση COMP/M.5334 — RICOH/IKON) (
  1
  ) | 1 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

II   Ανακοινώσεις

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Επιτροπή

2008/C 305/01

Μη διατύπωση αντιρρήσεων σχετικά με κοινοποιηθείσα συγκέντρωση (Υπόθεση COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation) (
  1
  )

1

1

2008/C 305/02

Μη διατύπωση αντιρρήσεων σχετικά με κοινοποιηθείσα συγκέντρωση (Υπόθεση COMP/M.5334 — RICOH/IKON) (
  1
  )

1

1

| | IV   Πληροφορίες |
| --- | --- |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Επιτροπή |
| 2008/C 305/03 | Ισοτιμίες του ευρώ | 2 |
| 2008/C 305/04 | Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τη 1 Οκτωβρίου 2008 έως τις 31 Οκτωβρίου 2008[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
  ] | 3 |
| 2008/C 305/05 | Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τη 1 Οκτωβρίου 2008 έως τις 31 Οκτωβρίου 2008[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
  ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
  ] | 10 |

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Επιτροπή

2008/C 305/03

Ισοτιμίες του ευρώ

2

2008/C 305/04

Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τη 1 Οκτωβρίου 2008 έως τις 31 Οκτωβρίου 2008[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
  ]

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

]

3

2008/C 305/05

Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τη 1 Οκτωβρίου 2008 έως τις 31 Οκτωβρίου 2008[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
  ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
  ]

[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

]

10

| | V   Γνωστοποιήσεις |
| --- | --- |
| | ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ |
| | Επιτροπή |
| 2008/C 305/06 | Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen) (
  1
  ) | 89 |
| 2008/C 305/07 | Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS) — Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία (
  1
  ) | 90 |

V   Γνωστοποιήσεις

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ

Επιτροπή

2008/C 305/06

Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen) (
  1
  )

1

89

2008/C 305/07

Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS) — Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία (
  1
  )

1

90

| | |
| --- | --- |
| 2008/C 305/08 | Σημείωση για τον αναγνώστη(βλέπε σελίδα 3 του εξωφύλλου) | s3 |

2008/C 305/08

Σημείωση για τον αναγνώστη(βλέπε σελίδα 3 του εξωφύλλου)

Σημείωση για τον αναγνώστη

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

II Ανακοινώσεις

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Επιτροπή

| 28.11.2008 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 305/1

---

Μη διατύπωση αντιρρήσεων σχετικά με κοινοποιηθείσα συγκέντρωση

(Υπόθεση COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2008/C 305/01)

Στις 21 Νοεμβρίου 2008, η Επιτροπή αποφάσισε να μη διατυπώσει αντιρρήσεις για την παραπάνω κοινοποιηθείσα συγκέντρωση και να την κηρύξει συμβατή με την κοινή αγορά. Η απόφαση βασίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (EΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου. Το πλήρες κείμενο της απόφασης διατίθεται μόνο στην αγγλική γλώσσα και θα δημοσιευθεί μετά την απάλειψη τυχόν επιχειρηματικών απορρήτων που περιέχει. Θα διατίθεται:

| — | από τον δικτυακό τόπο του Europa για τον ανταγωνισμό (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Στον τόπο αυτό προσφέρονται διάφορα εργαλεία για τον εντοπισμό των μεμονωμένων υποθέσεων συγκεντρώσεων, όπως ευρετήρια με τις εταιρείες, τους αριθμούς υποθέσεων, τις ημερομηνίες και τους διάφορους κλάδους, |
| --- | --- |

—

από τον δικτυακό τόπο του Europa για τον ανταγωνισμό (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Στον τόπο αυτό προσφέρονται διάφορα εργαλεία για τον εντοπισμό των μεμονωμένων υποθέσεων συγκεντρώσεων, όπως ευρετήρια με τις εταιρείες, τους αριθμούς υποθέσεων, τις ημερομηνίες και τους διάφορους κλάδους,

| — | σε ηλεκτρονική μορφή στον δικτυακό τόπο του EUR-Lex με τον αριθμό εγγράφου 32008M5368. Το EUR-Lex είναι δικτυακός τόπος που δίνει πρόσβαση στην κοινοτική νομοθεσία (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

σε ηλεκτρονική μορφή στον δικτυακό τόπο του EUR-Lex με τον αριθμό εγγράφου 32008M5368. Το EUR-Lex είναι δικτυακός τόπος που δίνει πρόσβαση στην κοινοτική νομοθεσία (http://eur-lex.europa.eu).

---

| 28.11.2008 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 305/1

---

Μη διατύπωση αντιρρήσεων σχετικά με κοινοποιηθείσα συγκέντρωση

(Υπόθεση COMP/M.5334 — RICOH/IKON)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2008/C 305/02)

Στις 24 Οκτωβρίου 2008, η Επιτροπή αποφάσισε να μη διατυπώσει αντιρρήσεις για την παραπάνω κοινοποιηθείσα συγκέντρωση και να την κηρύξει συμβατή με την κοινή αγορά. Η απόφαση βασίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (EΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου. Το πλήρες κείμενο της απόφασης διατίθεται μόνο στην αγγλική γλώσσα και θα δημοσιευθεί μετά την απάλειψη τυχόν επιχειρηματικών απορρήτων που περιέχει. Θα διατίθεται:

| — | από τον δικτυακό τόπο του Europa για τον ανταγωνισμό (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Στον τόπο αυτό προσφέρονται διάφορα εργαλεία για τον εντοπισμό των μεμονωμένων υποθέσεων συγκεντρώσεων, όπως ευρετήρια με τις εταιρείες, τους αριθμούς υποθέσεων, τις ημερομηνίες και τους διάφορους κλάδους, |
| --- | --- |

—

από τον δικτυακό τόπο του Europa για τον ανταγωνισμό (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Στον τόπο αυτό προσφέρονται διάφορα εργαλεία για τον εντοπισμό των μεμονωμένων υποθέσεων συγκεντρώσεων, όπως ευρετήρια με τις εταιρείες, τους αριθμούς υποθέσεων, τις ημερομηνίες και τους διάφορους κλάδους,

| — | σε ηλεκτρονική μορφή στον δικτυακό τόπο του EUR-Lex με τον αριθμό εγγράφου 32008M5334. Το EUR-Lex είναι δικτυακός τόπος που δίνει πρόσβαση στην κοινοτική νομοθεσία (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

σε ηλεκτρονική μορφή στον δικτυακό τόπο του EUR-Lex με τον αριθμό εγγράφου 32008M5334. Το EUR-Lex είναι δικτυακός τόπος που δίνει πρόσβαση στην κοινοτική νομοθεσία (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Επιτροπή

| 28.11.2008 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 305/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 305/2

---

Ισοτιμίες του ευρώ (1)

27 Νοεμβρίου 2008

(2008/C 305/03)

1 ευρώ=

| | Νομισματική μονάδα | Ισοτιμία |
| --- | --- | --- |
| USD | δολάριο ΗΠΑ | 1,29 |
| JPY | ιαπωνικό γιεν | 123,04 |
| DKK | δανική κορόνα | 7,4521 |
| GBP | λίρα στερλίνα | 0,8358 |
| SEK | σουηδική κορόνα | 10,2543 |
| CHF | ελβετικό φράγκο | 1,545 |
| ISK | ισλανδική κορόνα | 280 |
| NOK | νορβηγική κορόνα | 8,88 |
| BGN | βουλγαρικό λεβ | 1,9558 |
| CZK | τσεχική κορόνα | 25,18 |
| EEK | εσθονική κορόνα | 15,6466 |
| HUF | ουγγρικό φιορίνι | 261,65 |
| LTL | λιθουανικό λίτας | 3,4528 |
| LVL | λεττονικό λατ | 0,7095 |
| PLN | πολωνικό ζλότι | 3,7745 |
| RON | ρουμανικό λέι | 3,8688 |
| SKK | σλοβακική κορόνα | 30,334 |
| TRY | τουρκική λίρα | 2,0329 |
| AUD | αυστραλιανό δολάριο | 1,9689 |
| CAD | καναδικό δολάριο | 1,5937 |
| HKD | δολάριο Χονγκ Κονγκ | 10,0007 |
| NZD | νεοζηλανδικό δολάριο | 2,3399 |
| SGD | δολάριο Σιγκαπούρης | 1,9501 |
| KRW | νοτιοκορεατικό γουόν | 1 903,4 |
| ZAR | νοτιοαφρικανικό ραντ | 12,7107 |
| CNY | κινεζικό γιουάν | 8,8081 |
| HRK | κροατικό κούνα | 7,1299 |
| IDR | ινδονησιακή ρουπία | 15 963,75 |
| MYR | μαλαισιανό ρίγκιτ | 4,6666 |
| PHP | πέσο Φιλιππινών | 63,03 |
| RUB | ρωσικό ρούβλι | 35,3902 |
| THB | ταϊλανδικό μπατ | 45,679 |
| BRL | ρεάλ Βραζιλίας | 2,9077 |
| MXN | μεξικανικό πέσο | 17,0022 |

Νομισματική μονάδα

Ισοτιμία

USD

δολάριο ΗΠΑ

1,29

JPY

ιαπωνικό γιεν

123,04

DKK

δανική κορόνα

7,4521

GBP

λίρα στερλίνα

0,8358

SEK

σουηδική κορόνα

10,2543

CHF

ελβετικό φράγκο

1,545

ISK

ισλανδική κορόνα

280

NOK

νορβηγική κορόνα

8,88

BGN

βουλγαρικό λεβ

1,9558

CZK

τσεχική κορόνα

25,18

EEK

εσθονική κορόνα

15,6466

HUF

ουγγρικό φιορίνι

261,65

LTL

λιθουανικό λίτας

3,4528

LVL

λεττονικό λατ

0,7095

PLN

πολωνικό ζλότι

3,7745

RON

ρουμανικό λέι

3,8688

SKK

σλοβακική κορόνα

30,334

TRY

τουρκική λίρα

2,0329

AUD

αυστραλιανό δολάριο

1,9689

CAD

καναδικό δολάριο

1,5937

HKD

δολάριο Χονγκ Κονγκ

10,0007

NZD

νεοζηλανδικό δολάριο

2,3399

SGD

δολάριο Σιγκαπούρης

1,9501

KRW

νοτιοκορεατικό γουόν

1 903,4

ZAR

νοτιοαφρικανικό ραντ

12,7107

CNY

κινεζικό γιουάν

8,8081

HRK

κροατικό κούνα

7,1299

IDR

ινδονησιακή ρουπία

15 963,75

MYR

μαλαισιανό ρίγκιτ

4,6666

PHP

πέσο Φιλιππινών

63,03

RUB

ρωσικό ρούβλι

35,3902

THB

ταϊλανδικό μπατ

45,679

BRL

ρεάλ Βραζιλίας

2,9077

MXN

μεξικανικό πέσο

17,0022

---

(1)

Πηγή: Ισοτιμίες αναφοράς που δημοσιεύονται από την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα.

---

| 28.11.2008 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 305/3 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 305/3

---

Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τη 1 Οκτωβρίου 2008 έως τις 31 Οκτωβρίου 2008

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
   (1)
  ]

(2008/C 305/04)

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | INN
  (Διεθνής κοινή ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | ATC code
  (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2008 | Tadalafil Lilly | Ταδαλαφίλη | Eli Lilly Nederlan B.V. |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

INN

(Διεθνής κοινή ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

ATC code

(Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

1.10.2008

Tadalafil Lilly

Ταδαλαφίλη

Eli Lilly Nederlan B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/08/476/001-004

Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

G04B E08

3.10.2008

6.10.2008

EVICEL

Ανθρώπινο ινωδογόνο/ανθρώπινη θρομβίνη

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| B-1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

B-1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

EU/1/08/473/001-003

Διαλύματα για συγκολλητικό ιστών

B02BC

9.10.2008

6.10.2008

Fluticasone furoate GSK

Φουροϊκή φλουτικαζόνη

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 ONN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 ONN

United Kingdom

EU/1/08/474/001-003

Ρινικό εκνέφωμα εναιώρημα

R01AD12

8.10.2008

7.10.2008

Olanzapine Mylan

Ολανζαπίνη

| Generics [UK] Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics [UK] Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

N05AH03

9.10.2008

7.10.2008

Ceplene

Διυδροχλωριδιακή ισταμίνη

| EpiCept GmbH |
| --- |
| Goethestraße 4 |
| D-80336 München |

EpiCept GmbH

Goethestraße 4

D-80336 München

EU/1/08/477/001

Ενέσιμο διάλυμα

L03AX14

9.10.2008

8.10.2008

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Ντουλοξετίνη

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/08/471/001-012

Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό

N06AX21

10.10.2008

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2008 | Karvezide | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

1.10.2008

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

3.10.2008

1.10.2008

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/98/086/001-034

3.10.2008

8.10.2008

Simulect

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/98/084/001-002

10.10.2008

9.10.2008

Tasmar

| Valeant Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cedarwood |
| Chineham Business Park |
| Crockford lane |
| Basingstoke RG24 8WD |
| United Kingdom |

Valeant Pharmaceuticals Limited

Cedarwood

Chineham Business Park

Crockford lane

Basingstoke RG24 8WD

United Kingdom

EU/1/97/044/001-008

14.10.2008

13.10.2008

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes 1 |
| Polígono Industrial La Mina |
| E-28770 Colmenar Viejo (Madrid) |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1

Polígono Industrial La Mina

E-28770 Colmenar Viejo (Madrid)

EU/1/07/417/001-002

15.10.2008

13.10.2008

HBVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/01/183/030-032

15.10.2008

13.10.2008

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/018

15.10.2008

14.10.2008

DepoCyte

| Pacira Limited MG House |
| --- |
| Rumbolds Hill |
| Midhurst |
| West Sussex GU29 9BY |
| United Kingdom |

Pacira Limited MG House

Rumbolds Hill

Midhurst

West Sussex GU29 9BY

United Kingdom

EU/1/01/187/001

16.10.2008

20.10.2008

Onsenal

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

22.10.2008

20.10.2008

Thalidomide Pharmion

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/08/443/001

22.10.2008

| Pharmion Ltd |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Pharmion Ltd

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

21.10.2008

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

23.10.2008

21.10.2008

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001

23.10.2008

22.10.2008

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-020

24.10.2008

23.10.2008

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

27.10.2008

23.10.2008

Cellcept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

27.10.2008

24.10.2008

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

28.10.2008

24.10.2008

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/07/423/001-003

28.10.2008

27.10.2008

Myocet

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5, Rue Charles Martigny |
| F-94700 Maisons Alfort |

Cephalon Europe

5, Rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort

EU/1/00/141/001

29.10.2008

27.10.2008

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

29.10.2008

27.10.2008

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

29.10.2008

27.10.2008

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/374/001

29.10.2008

28.10.2008

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

30.10.2008

28.10.2008

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/348/001-002

30.10.2008

28.10.2008

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

30.10.2008

28.10.2008

Valtropin

| BioPartners GmbH |
| --- |
| Eisenstraße 3 |
| D-65428 Rüsselsheim |

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

5.11.2008

28.10.2008

Revatio

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/318/001

30.10.2008

28.10.2008

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building |
| 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building

13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

30.10.2008

28.10.2008

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

Nederland

EU/1/07/387/001-010

30.10.2008

28.10.2008

Agenerase

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

30.10.2008

28.10.2008

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony Cedex |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony Cedex

EU/1/01/191/001-005

30.10.2008

28.10.2008

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-073

30.10.2008

29.10.2008

Parareg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

31.10.2008

29.10.2008

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

31.10.2008

29.10.2008

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-Kundl 6250 |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-Kundl 6250

EU/1/07/410/001-020

31.10.2008

29.10.2008

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/95/003/003-008

31.10.2008

29.10.2008

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/007-008

EU/1/96/024/010

31.10.2008

29.10.2008

Epoetin alfa Hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-020

31.10.2008

30.10.2008

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

4.11.2008

30.10.2008

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-006

4.11.2008

30.10.2008

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd |
| --- |
| Monksland |
| Athlone |
| County Westmeath |
| Ireland |

Elan Pharma International Ltd

Monksland

Athlone

County Westmeath

Ireland

EU/1/06/346/001

4.11.2008

30.10.2008

Tygacil

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/06/336/001

4.11.2008

30.10.2008

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

4.11.2008

30.10.2008

PEGASYS

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

4.11.2008

30.10.2008

Infanrix Penta

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/153/001-010

4.11.2008

30.10.2008

Hycamtin

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-007

4.11.2008

30.10.2008

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/06/333/001-003

4.11.2008

30.10.2008

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/347/001-006

4.11.2008

31.10.2008

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/388/001-002

4.11.2008

31.10.2008

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/357/001-021

4.11.2008

31.10.2008

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

4.11.2008

31.10.2008

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

4.11.2008

31.10.2008

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

4.11.2008

31.10.2008

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4.11.2008

31.10.2008

Xeloda

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

4.11.2008

31.10.2008

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/107/001-005

4.11.2008

31.10.2008

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

4.11.2008

31.10.2008

Infanrix hexa

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/152/001-018

4.11.2008

31.10.2008

Insulin human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/06/368/088-142

4.11.2008

31.10.2008

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

4.11.2008

31.10.2008

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

4.11.2008

—   Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004]

| Ημερομηνία της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.10.2008 | Viraferon | Schering Plough Europe |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

13.10.2008

Viraferon

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/128/001-037

15.10.2008

29.10.2008

Forcaltonin

| Unigene UK Limited |
| --- |
| 191 Sparrows Herne |
| Bushey Heath |
| Hertfordshire WD23 1AJ |
| United Kingdom |

Unigene UK Limited

191 Sparrows Herne

Bushey Heath

Hertfordshire WD23 1AJ

United Kingdom

EU/1/98/093/002

3.11.2008

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.10.2008 | SevoFlo | Abbott Laboratories Ltd |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

9.10.2008

SevoFlo

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/2/02/035/007

14.10.2008

13.10.2008

Vaxxitek HVT + IBD

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/02/032/001

15.10.2008

17.10.2008

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/04/045/001-006

21.10.2008

20.10.2008

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

22.10.2008

21.10.2008

Convenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/06/059/001

23.10.2008

Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1.

---

| 28.11.2008 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 305/10 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 305/10

---

Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τη 1 Οκτωβρίου 2008 έως τις 31 Οκτωβρίου 2008

[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
   (1)
  ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
   (2)
  ]

(2008/C 305/05)

—   Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία της απόφασης | Ονομασία(-ες) του φαρμάκου | Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας | Σχετικό κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.10.2008 | Zyrtec | Βλέπε παράρτημα I | Βλέπε παράρτημα I | 7.10.2008 |
| 7.10.2008 | Risperdal | Βλέπε παράρτημα II | Βλέπε παράρτημα II | 10.10.2008 |
| 7.10.2008 | Risperdal Consta | Βλέπε παράρτημα III | Βλέπε παράρτημα III | 9.10.2008 |
| 7.10.2008 | Ciprofloxacin Bayer | Βλέπε παράρτημα IV | Βλέπε παράρτημα IV | 9.10.2008 |
| 24.10.2008 | Moxifloxacin | Βλέπε παράρτημα V | Βλέπε παράρτημα V | 27.10.2008 |

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία(-ες) του φαρμάκου

Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας

Σχετικό κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

6.10.2008

Zyrtec

Βλέπε παράρτημα I

Βλέπε παράρτημα I

7.10.2008

7.10.2008

Risperdal

Βλέπε παράρτημα II

Βλέπε παράρτημα II

10.10.2008

7.10.2008

Risperdal Consta

Βλέπε παράρτημα III

Βλέπε παράρτημα III

9.10.2008

7.10.2008

Ciprofloxacin Bayer

Βλέπε παράρτημα IV

Βλέπε παράρτημα IV

9.10.2008

24.10.2008

Moxifloxacin

Βλέπε παράρτημα V

Βλέπε παράρτημα V

27.10.2008

—   Ακύρωση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία της απόφασης | Ονομασία(-ες) του φαρμάκου | Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας | Σχετικό κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.10.2008 | Ribavirin iQur | Βλέπε παράρτημα VI | Βλέπε παράρτημα VI | 27.10.2008 |

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία(-ες) του φαρμάκου

Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας

Σχετικό κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

24.10.2008

Ribavirin iQur

Βλέπε παράρτημα VI

Βλέπε παράρτημα VI

27.10.2008

---

(1)  ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67.

(2)  ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης | Περιεχόμενο
  (συγκέντρωση) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | UCB Pharma GmbH (AT) |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Περιεχόμενο

(συγκέντρωση)

Αυστρία

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg — Filmtabletten

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Αυστρία

| UCB Pharma GmbH (AT) |
| --- |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg/ml — Tropfen

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Αυστρία

| UCB Pharma GmbH (AT) |
| --- |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Βέλγιο

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Βέλγιο

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Βέλγιο

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Βέλγιο

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Βέλγιο

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Βέλγιο

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Βέλγιο

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Βουλγαρία

| UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) |
| --- |
| Z.I. de Planchy |
| Ch. de Croix-Blanche 10 |
| CH-1630 Bulle |

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Βουλγαρία

| UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) |
| --- |
| Z.I. de Planchy |
| Ch. de Croix-Blanche 10 |
| CH-1630 Bulle |

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Κύπρος

| Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) |
| --- |
| 8 Ayiou Nicolaou Street |
| P.O. Box 22679 |
| CY-1523 Nicosia |

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Κύπρος

| Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) |
| --- |
| 8 Ayiou Nicolaou Street |
| P.O. Box 22679 |
| CY-1523 Nicosia |

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Τσεχική Δημοκρατία

| UCB Pharma S.A. (BRAINE) |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| Braine-l'Alleud |
| B-1420 Belgique |

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

| UCB Pharma S.A. (BRAINE) |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| Braine-l'Alleud |
| B-1420 Belgique |

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Δανία

| McNeil Denmark Aps |
| --- |
| Bregnerødvej 133 |
| DK-3460 Birkerød |

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Δανία

| McNeil Denmark Aps |
| --- |
| Bregnerødvej 133 |
| DK-3460 Birkerød |

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Δανία

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Δανία

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Δανία

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Εσθονία

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Εσθονία

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Εσθονία

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Φινλανδία

| McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Benaday

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Φινλανδία

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Φινλανδία

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Φινλανδία

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Γαλλία

| Pfizer Santé Grand Public (FR) |
| --- |
| 23-25, avenue du docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Reactine

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Γαλλία

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Γαλλία

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Cetirizine ucb 10 mg

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Γαλλία

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Γαλλία

| Pfizer Santé Grand Public (FR) |
| --- |
| 23-25, avenue du docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Actifed allergie cetirizine 10 mg

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtecset

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p tropfen

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Γερμανία

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec saft

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Γερμανία

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec tropfen

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Γερμανία

| Pfizer Consumer Healthcare GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

Pfizer Consumer Healthcare GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Reactine

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

| UCB A.E. |
| --- |
| 580 Avenue Vouliagmenis |
| GR-16452 Argyroupoli |

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

| UCB A.E. |
| --- |
| 580 Avenue Vouliagmenis |
| GR-16452 Argyroupoli |

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Ουγγαρία

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec cseppek

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Ουγγαρία

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec filmtabletta

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ουγγαρία

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec oldat

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Ουγγαρία

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec start filmtabletta

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ιρλανδία

| UCB Pharma Ireland Limited |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| City West Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek oral solution 1 mg/ml

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Ιρλανδία

| UCB Pharma Ireland Limited |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| City West Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek tablets

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ιταλία

| Istituto Lusofarmaco |
| --- |
| Via Walter Tobagi 8 |
| I-20068 Peschiera Borromeo (MI) |

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ιταλία

| Istituto Lusofarmaco |
| --- |
| Via Walter Tobagi 8 |
| I-20068 Peschiera Borromeo (MI) |

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Ιταλία

| Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. |
| --- |
| SS 156km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ιταλία

| Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. |
| --- |
| SS 156km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Ιταλία

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 1 mg/ml soluzione orale

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Ιταλία

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg compresse rivestite con film

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ιταλία

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Λεττονία

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Λεττονία

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Λεττονία

| UCB Pharma Oy |
| --- |
| Finland Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy

Finland Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Λιθουανία

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Λιθουανία

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Λιθουανία

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Λουξεμβούργο

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Sinutab Decongestif & Antihistaminicum

5 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Λουξεμβούργο

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Λουξεμβούργο

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Λουξεμβούργο

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Μάλτα

| Pharmasud Ltd |
| --- |
| 38 Triq l-Isturnell |
| San Gwann SGN02 |
| Malta |

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Μάλτα

| Pharmasud Ltd |
| --- |
| 38 Triq l-Isturnell |
| San Gwann SGN02 |
| Malta |

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Κάτω Χώρες

| Pfizer Consumer Healthcare BV |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJsel |
| Nederland |

Pfizer Consumer Healthcare BV

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJsel

Nederland

Reactine

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

| UCB Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| Nederland |

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

| UCB Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| Nederland |

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Νορβηγία

| McNeil Sweden AB |
| --- |
| Sollentuna |
| Sweden |

McNeil Sweden AB

Sollentuna

Sweden

Reactine

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Νορβηγία

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Νορβηγία

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Νορβηγία

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Πολωνία

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Walton Oaks Dorking Road |
| Walton on the Hill |
| Surrey KT 20 7 NS |
| United Kingdom |

Pfizer Consumer Healthcare

Walton Oaks Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT 20 7 NS

United Kingdom

Reactine

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πολωνία

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| PL-31-546 Krakow |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πολωνία

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| PL-31-546 Krakow |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Πολωνία

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πολωνία

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Πολωνία

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Πολωνία

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec ucb

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Πορτογαλία

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Πορτογαλία

| Vedim Pharma Lda |
| --- |
| Ed. D. Maria I |
| Piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Vedim Pharma Lda |
| --- |
| Ed. D. Maria I |
| Piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Ρουμανία

| UCB GmbH |
| --- |
| Huttenstraße 205 |
| D-50170 Kerpen |

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ρουμανία

| UCB GmbH |
| --- |
| Huttenstraße 205 |
| D-50170 Kerpen |

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Σλοβακία

| UCB S.A. Pharma Secteur |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| B-1420 Braine l'Alleud |

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec gtt por 10 mg/ml

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Σλοβακία

| UCB S.A. Pharma Secteur |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| B-1420 Braine l'Alleud |

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec tbl flm 10 mg

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Σλοβενία

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Σλοβενία

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Σλοβενία

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Ισπανία

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισπανία

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Ισπανία

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Ισπανία

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virdos

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Ισπανία

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισπανία

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Ισπανία

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. |
| E-08174 Sant Cugat del Vallés |

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισπανία

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. |
| E-08174 Sant Cugat del Vallés |

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine 5 mg/5 ml solución oral

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Ισπανία

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισπανία

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec gotas orales en solución

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Ισπανία

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec solución oral

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Ισπανία

| Vedim Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona, 239 |
| E-08750 Molins de Rei (Barcelona) |

Vedim Pharma S.A.

Avenida de Barcelona, 239

E-08750 Molins de Rei (Barcelona)

Alerrid 10 mg comprimidos recubierto con pelicula

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Alerid

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Σουηδία

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Ηνωμένο Βασίλειο

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough Way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl allergy oral syrup

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Ηνωμένο Βασίλειο

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough Way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl for children allergy solution

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Ηνωμένο Βασίλειο

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Walton Oaks |
| Dorking Road |
| Walton on the Hill |
| Surrey KT20 7NS |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Walton Oaks

Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT20 7NS

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief for children

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Ηνωμένο Βασίλειο

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief tablets

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy solution

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Ηνωμένο Βασίλειο

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy solution

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

Ηνωμένο Βασίλειο

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy oral solution

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 mg/ml

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Ονομασία (ΙΝΝ) | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης | Περιεχόμενο
  (συγκέντρωση) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ονομασία (ΙΝΝ)

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Περιεχόμενο

(συγκέντρωση)

Αυστρία

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Ρισπεριδόνη

Risperdal 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Ρισπεριδόνη

Risperdal 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Ρισπεριδόνη

Risperdal 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Ρισπεριδόνη

Risperdal 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Ρισπεριδόνη

Risperdal 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Ρισπεριδόνη

Risperdal 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Ρισπεριδόνη

Risperdal 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Ρισπεριδόνη

Rispolin Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Ρισπεριδόνη

Rispolin Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Ρισπεριδόνη

Rispolin Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Ρισπεριδόνη

Rispolin Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Ρισπεριδόνη

Rispolin Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Ρισπεριδόνη

Rispolin 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Ρισπεριδόνη

Rispolin 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Ρισπεριδόνη

Rispolin 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Ρισπεριδόνη

Rispolin 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Ρισπεριδόνη

Rispolin 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Ρισπεριδόνη

Rispolin 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Ρισπεριδόνη

Rispolin 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Βέλγιο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Βέλγιο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Βέλγιο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperdal

0,5 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Βέλγιο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Βέλγιο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperdal

2 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Βέλγιο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperdal

3 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Βέλγιο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperdal

4 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Βέλγιο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperdal

6 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Βέλγιο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Βέλγιο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperdal Instasolv

1 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Βέλγιο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperdal Instasolv

2 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Βέλγιο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperidone J-C

0,5 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Βέλγιο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperidone J-C

1 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Βέλγιο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperidone J-C

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Βέλγιο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperidone J-C

2 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Βέλγιο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperidone J-C

3 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Βέλγιο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperidone J-C

4 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Βέλγιο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperidone J-C

6 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Βέλγιο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Βέλγιο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Βουλγαρία

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Ρισπεριδόνη

Rispolept

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Βουλγαρία

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Ρισπεριδόνη

Rispolept

1 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Βουλγαρία

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Ρισπεριδόνη

Rispolept

2 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Βουλγαρία

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Ρισπεριδόνη

Rispolept

3 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Βουλγαρία

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Ρισπεριδόνη

Rispolept

4 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Κύπρος

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Κύπρος

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Ρισπεριδόνη

Risperdal

2 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Κύπρος

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Ρισπεριδόνη

Risperdal

3 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Κύπρος

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Ρισπεριδόνη

Risperdal

4 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Κύπρος

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ 1 ml

Τσεχική Δημοκρατία

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Ρισπεριδόνη

Risperdal 1 mg

1 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Ρισπεριδόνη

Risperdal 2 mg

2 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Ρισπεριδόνη

Risperdal 3 mg

3 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Ρισπεριδόνη

Risperdal 4 mg

4 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ 1 ml

Τσεχική Δημοκρατία

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet

2 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Ρισπεριδόνη

3 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet

4 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Δανία

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Ρισπεριδόνη

Belivon

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ 1 ml

Δανία

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Ρισπεριδόνη

Belivon

1 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Δανία

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Ρισπεριδόνη

Belivon

2 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Δανία

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Ρισπεριδόνη

Belivon

3 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Δανία

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Ρισπεριδόνη

Belivon

4 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Από του στόματος χρήση

Δανία

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Ρισπεριδόνη

Risperdal

0,5 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Δανία

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Δανία

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Ρισπεριδόνη

Risperdal

2 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Δανία

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Ρισπεριδόνη

Risperdal

3 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Δανία

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Ρισπεριδόνη

Risperdal

4 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Δανία

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ 1 ml

Δανία

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Ρισπεριδόνη

Risperdal

0,5 mg

Πόσιμο λυόφιλο

Από του στόματος χρήση

Δανία

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Πόσιμο λυόφιλο

Από του στόματος χρήση

Δανία

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Ρισπεριδόνη

Risperdal

2 mg

Πόσιμο λυόφιλο

Από του στόματος χρήση

Εσθονία

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Ρισπεριδόνη

Rispolept

1 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Εσθονία

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Ρισπεριδόνη

Rispolept

2 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Εσθονία

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Ρισπεριδόνη

Rispolept

3 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Εσθονία

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Ρισπεριδόνη

Rispolept

4 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Εσθονία

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Ρισπεριδόνη

Rispolept

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Εσθονία

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Ρισπεριδόνη

Rispolept Quicklet

1 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Εσθονία

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Ρισπεριδόνη

Rispolept Quicklet

2 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Φινλανδία

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Φινλανδία

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Ρισπεριδόνη

Risperdal

0,25 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Φινλανδία

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Ρισπεριδόνη

Risperdal

0,5 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Φινλανδία

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Φινλανδία

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Ρισπεριδόνη

Risperdal

2 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Φινλανδία

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Ρισπεριδόνη

Risperdal

3 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Φινλανδία

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Ρισπεριδόνη

Risperdal

4 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Φινλανδία

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Ρισπεριδόνη

Risperdal

6 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Φινλανδία

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Ρισπεριδόνη

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Φινλανδία

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Ρισπεριδόνη

Risperdal Instasolv

1 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Φινλανδία

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Ρισπεριδόνη

Risperdal Instasolv

2 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Φινλανδία

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Ρισπεριδόνη

Risperdal Instasolv

3 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Φινλανδία

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Ρισπεριδόνη

Risperdal Instasolv

4 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Ρισπεριδόνη

Belivon

1 mg

Δισκίο με χαραγή

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Ρισπεριδόνη

Belivon

2 mg

Δισκίο με χαραγή

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Ρισπεριδόνη

Belivon

3 mg

Δισκίο με χαραγή

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Ρισπεριδόνη

Belivon

4 mg

Δισκίο με χαραγή

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Ρισπεριδόνη

Risperdal

0,5 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Δισκίο με χαραγή στη μέση

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Ρισπεριδόνη

Risperdal

2 mg

Δισκίο με χαραγή στη μέση

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Ρισπεριδόνη

Risperdal

3 mg

Δισκίο με χαραγή στη μέση

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Ρισπεριδόνη

Risperdal

4 mg

Δισκίο με χαραγή στη μέση

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Γαλλία

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Ρισπεριδόνη

Risperdaloro

0,5 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Ρισπεριδόνη

Risperdaloro

1 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Ρισπεριδόνη

Risperdaloro

2 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Ρισπεριδόνη

Risperdaloro

3 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Ρισπεριδόνη

Risperdaloro

4 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

ή

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Γερμανία |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Γερμανία

Ρισπεριδόνη

Risperdal 1 mg

1 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

ή

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Γερμανία |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Γερμανία

Ρισπεριδόνη

Risperdal 2 mg

2 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

ή

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Γερμανία |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Γερμανία

Ρισπεριδόνη

Risperdal 3 mg

3 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

ή

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Γερμανία |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Γερμανία

Ρισπεριδόνη

Risperdal 4 mg

4 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

ή

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Γερμανία |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Γερμανία

Ρισπεριδόνη

Risperdal Filmtabletten 0,25 mg

0,25 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

ή

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Γερμανία |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Γερμανία

Ρισπεριδόνη

Risperdal Filmtabletten 0,5 mg

0,5 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

ή

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Γερμανία |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Γερμανία

Ρισπεριδόνη

Risperdal Filmtabletten 6 mg

6 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

ή

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Γερμανία |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Γερμανία

Ρισπεριδόνη

Risperdal Lösung 1 mg/ml

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

ή

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Γερμανία |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Γερμανία

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet 1 mg

1 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

ή

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Γερμανία |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Γερμανία

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet 2 mg

2 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

ή

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Γερμανία |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Γερμανία

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet 3 mg

3 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

ή

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Γερμανία |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Γερμανία

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet 4 mg

4 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

ή

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Γερμανία |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Γερμανία

Ρισπεριδόνη

Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg

6 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

ή

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Γερμανία |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Γερμανία

Ρισπεριδόνη

Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

ή

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Γερμανία |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Γερμανία

Ρισπεριδόνη

Belivon 0,5 mg Filmtabletten

0,5 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

ή

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Γερμανία |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Γερμανία

Ρισπεριδόνη

Belivon 1 mg Filmtabletten

1 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

ή

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Γερμανία |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Γερμανία

Ρισπεριδόνη

Belivon 1 mg/ml Lösung

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

ή

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Γερμανία |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Γερμανία

Ρισπεριδόνη

Belivon 2 mg Filmtabletten

2 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

ή

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Γερμανία |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Γερμανία

Ρισπεριδόνη

Belivon 3 mg Filmtabletten

3 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

ή

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Γερμανία |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Γερμανία

Ρισπεριδόνη

Belivon 4 mg Filmtabletten

4 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

ή

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Γερμανία |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Γερμανία

Ρισπεριδόνη

Belivon 6 mg Filmtabletten

6 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

ή

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Γερμανία |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Γερμανία

Ρισπεριδόνη

Rehablit 1 mg

1 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

ή

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss. |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss.

Ρισπεριδόνη

Rehablit 2 mg

2 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

ή

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Γερμανία |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Γερμανία

Ρισπεριδόνη

Rehablit 3 mg

3 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

ή

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Γερμανία |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Γερμανία

Ρισπεριδόνη

Rehablit 4 mg

4 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

ή

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Γερμανία |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Γερμανία

Ρισπεριδόνη

Rehablit Filmtabletten 6 mg

6 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

ή

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Γερμανία |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Γερμανία

Ρισπεριδόνη

Rehablit Lösung 1 mg/ml

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Ελλάδα

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ελλάδα

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Ρισπεριδόνη

Risperdal

2 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ελλάδα

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Ρισπεριδόνη

Risperdal

3 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ελλάδα

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Ρισπεριδόνη

Risperdal

4 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ελλάδα

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Ρισπεριδόνη

Risperdal

6 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ελλάδα

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Ρισπεριδόνη

Risperdal

8 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ελλάδα

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg/1 ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Ελλάδα

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Επιγλώσσιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ελλάδα

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet

1 mg

Επιγλώσσιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ελλάδα

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet

2 mg

Επιγλώσσιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ελλάδα

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet

3 mg

Επιγλώσσιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ελλάδα

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet

4 mg

Επιγλώσσιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ουγγαρία

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| H-2045 Törökbálint, Tó park |

Janssen-Cilag Kft.

H-2045 Törökbálint, Tó park

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ουγγαρία

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Ρισπεριδόνη

Risperdal

2 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ουγγαρία

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Ρισπεριδόνη

Risperdal

3 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ουγγαρία

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Ρισπεριδόνη

Risperdal

4 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ουγγαρία

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Ουγγαρία

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet

2 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ουγγαρία

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet

3 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ουγγαρία

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet

4 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισλανδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Ρισπεριδόνη

Risperdal

0,5 mg

Πόσιμο λυόφιλο

Από του στόματος χρήση

Ισλανδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Πόσιμο λυόφιλο

Από του στόματος χρήση

Ισλανδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Ρισπεριδόνη

Risperdal

2 mg

Πόσιμο λυόφιλο

Από του στόματος χρήση

Ισλανδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Ρισπεριδόνη

Risperdal

3 mg

Πόσιμο λυόφιλο

Από του στόματος χρήση

Ισλανδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Ρισπεριδόνη

Risperdal

4 mg

Πόσιμο λυόφιλο

Από του στόματος χρήση

Ισλανδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Ρισπεριδόνη

Risperdal

0,5 mg

Επικαλυμμένo δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ισλανδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Ισλανδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ισλανδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Ρισπεριδόνη

Risperdal

2 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ισλανδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Ρισπεριδόνη

Risperdal

3 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ισλανδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Ρισπεριδόνη

Risperdal

4 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ιρλανδία

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Ρισπεριδόνη

Risperdal liquid

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Ιρλανδία

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Ρισπεριδόνη

Risperdal

6 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ιρλανδία

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ιρλανδία

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Ρισπεριδόνη

Risperdal

2 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ιρλανδία

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Ρισπεριδόνη

Risperdal

3 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ιρλανδία

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Ρισπεριδόνη

Risperdal

4 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ιρλανδία

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Ρισπεριδόνη

Risperdal

0,25 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ιρλανδία

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Ρισπεριδόνη

Risperdal

0,5 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ιρλανδία

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Ρισπεριδόνη

Risperdal quicklet

0,5 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιρλανδία

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Ρισπεριδόνη

Risperdal quicklet

1 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιρλανδία

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Ρισπεριδόνη

Risperdal quicklet

2 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιρλανδία

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Ρισπεριδόνη

Risperdal quicklet

3 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιρλανδία

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Ρισπεριδόνη

Risperdal quicklet

4 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Ρισπεριδόνη

Risperdal

2 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Ρισπεριδόνη

Risperdal

3 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Ρισπεριδόνη

Risperdal

4 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Ιταλία

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Ρισπεριδόνη

Risperdal

0,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Ρισπεριδόνη

Risperdal

0,25 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Ρισπεριδόνη

Risperdal

6 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Ρισπεριδόνη

Risperdal

0,5 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Ρισπεριδόνη

Risperdal

2 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Ρισπεριδόνη

Belivon

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Ιταλία

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Ρισπεριδόνη

Belivon

1 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Ρισπεριδόνη

Belivon

2 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Ρισπεριδόνη

Belivon

3 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Ρισπεριδόνη

Belivon

4 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Ρισπεριδόνη

Actase

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Ιταλία

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Ρισπεριδόνη

Actase

1 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Ρισπεριδόνη

Actase

2 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Ρισπεριδόνη

Actase

3 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Ρισπεριδόνη

Actase

4 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Λεττονία

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Ρισπεριδόνη

Rispolept

1 mg

Δισκία

Από του στόματος χρήση

Λεττονία

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Ρισπεριδόνη

Rispolept

2 mg

Δισκία

Από του στόματος χρήση

Λεττονία

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Ρισπεριδόνη

Rispolept

3 mg

Δισκία

Από του στόματος χρήση

Λεττονία

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Ρισπεριδόνη

Rispolept

4 mg

Δισκία

Από του στόματος χρήση

Λεττονία

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Ρισπεριδόνη

Rispolept

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Λεττονία

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet

1 mg

Διασπειρόμενα εντός του στόματος δισκία

Από του στόματος χρήση

Λεττονία

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet

2 mg

Διασπειρόμενα εντός του στόματος δισκία

Από του στόματος χρήση

Λεττονία

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet

4 mg

Διασπειρόμενα εντός του στόματος δισκία

Από του στόματος χρήση

Λιθουανία

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Ρισπεριδόνη

Rispolept

1 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Λιθουανία

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Ρισπεριδόνη

Rispolept

2 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Λιθουανία

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Ρισπεριδόνη

Rispolept

3 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Λιθουανία

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Ρισπεριδόνη

Rispolept

4 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Λιθουανία

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Ρισπεριδόνη

Rispolept

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Λιθουανία

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Ρισπεριδόνη

Rispolept Quicklet

1 mg

Διασπειρόμενα εντός του στόματος δισκία

Από του στόματος χρήση

Λιθουανία

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Ρισπεριδόνη

Rispolept Quicklet

2 mg

Διασπειρόμενα εντός του στόματος δισκία

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Λουξεμβούργο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperdal

0,5 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperdal

2 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperdal

3 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperdal

4 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperdal

6 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperdal Instasolv

1 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperdal Instasolv

2 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperidone J-C

0,5 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperidone J-C

1 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperidone J-C

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Λουξεμβούργο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperidone J-C

2 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperidone J-C

3 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperidone J-C

4 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperidone J-C

6 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Ρισπεριδόνη

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Μάλτα

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Δισκία

Από του στόματος χρήση

Μάλτα

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Ρισπεριδόνη

Risperdal

2 mg

Δισκία

Από του στόματος χρήση

Μάλτα

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Ρισπεριδόνη

Risperdal

3 mg

Δισκία

Από του στόματος χρήση

Μάλτα

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Μάλτα

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklets

0,5 mg

Διασπειρόμενα εντός του στόματος δισκία

Από του στόματος χρήση

Μάλτα

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklets

1 mg

Διασπειρόμενα εντός του στόματος δισκία

Από του στόματος χρήση

Μάλτα

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklets

2 mg

Διασπειρόμενα εντός του στόματος δισκία

Από του στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Ρισπεριδόνη

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 0,5 mg

0,5 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Ρισπεριδόνη

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

| Janssen-Cilag BV |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Ρισπεριδόνη

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Ρισπεριδόνη

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Ρισπεριδόνη

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 4 mg

4 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Ρισπεριδόνη

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 6 mg

6 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Ρισπεριδόνη

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 8 mg

8 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Ρισπεριδόνη

Belivon

Belivon omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Ρισπεριδόνη

Belivon

Belivon omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Ρισπεριδόνη

Belivon

Belivon omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Ρισπεριδόνη

Belivon

4 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Ρισπεριδόνη

Risperdal

Risperdal 1 mg/ml, drank

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Κάτω Χώρες

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Ρισπεριδόνη

Belivon

Belivon 1 mg/ml

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Νορβηγία

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Ρισπεριδόνη

Belivon

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Νορβηγία

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Ρισπεριδόνη

Belivon

1 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Νορβηγία

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Ρισπεριδόνη

Belivon

2 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Νορβηγία

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Ρισπεριδόνη

Belivon

3 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Νορβηγία

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Ρισπεριδόνη

Belivon

4 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Νορβηγία

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Ρισπεριδόνη

Risperdal

0,5 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Νορβηγία

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Νορβηγία

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Ρισπεριδόνη

Risperdal

2 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Νορβηγία

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Ρισπεριδόνη

Risperdal

3 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Νορβηγία

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Ρισπεριδόνη

Risperdal

4 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Νορβηγία

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Ρισπεριδόνη

Risperdal

0,5 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Νορβηγία

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Νορβηγία

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Ρισπεριδόνη

Risperdal

2 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Νορβηγία

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Ρισπεριδόνη

Risperdal

3 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Νορβηγία

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Ρισπεριδόνη

Risperdal

4 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Νορβηγία

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Πολωνία

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Ρισπεριδόνη

Rispolept

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Πολωνία

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Ρισπεριδόνη

Rispolept

1 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Πολωνία

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Ρισπεριδόνη

Rispolept

2 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Πολωνία

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Ρισπεριδόνη

Rispolept

3 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Πολωνία

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Ρισπεριδόνη

Rispolept

4 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Πολωνία

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Ρισπεριδόνη

Rispolept Quicklet

0,5 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Πολωνία

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Ρισπεριδόνη

Rispolept Quicklet

1 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Πολωνία

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Ρισπεριδόνη

Rispolept Quicklet

2 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Ρισπεριδόνη

Risperdal

2 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Ρισπεριδόνη

Risperdal

3 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Ρισπεριδόνη

Risperdal

4 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Πορτογαλία

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Ρισπεριδόνη

Risperdal

0,25 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Ρισπεριδόνη

Risperdal

0,5 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet

1 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet

2 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet

3 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet

4 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Ρισπεριδόνη

Rispolept 1 mg

1 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Ρισπεριδόνη

Rispolept 2 mg

2 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Ρισπεριδόνη

Rispolept 3 mg

3 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Ρισπεριδόνη

Rispolept 4 mg

4 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Ρισπεριδόνη

Rispolept

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Ρουμανία

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Ρισπεριδόνη

Rispolept Quicklet

1 mg

Διασπειρόμενα δισκία

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Ρισπεριδόνη

Rispolept Quicklet

2 mg

Διασπειρόμενα δισκία

Από του στόματος χρήση

Σλοβακία

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Σλοβακία

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Ρισπεριδόνη

Risperdal

2 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Σλοβακία

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Ρισπεριδόνη

Risperdal

3 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Σλοβακία

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Ρισπεριδόνη

Risperdal

4 mg

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo

Από του στόματος χρήση

Σλοβακία

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Σλοβακία

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet

1 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Σλοβακία

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet

2 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Σλοβακία

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet

3 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Σλοβακία

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet

4 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Σλοβενία

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Ρισπεριδόνη

Risperdal 1 mg filmsko obložene tablete

1 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Σλοβενία

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Ρισπεριδόνη

Risperdal 2 mg filmsko obložene tablete

2 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Σλοβενία

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Ρισπεριδόνη

Risperdal 3 mg filmsko obložene tablete

3 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Σλοβενία

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Ρισπεριδόνη

Risperdal 4 mg filmsko obložene tablete

4 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Σλοβενία

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Ρισπεριδόνη

Risperdal 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Σλοβενία

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet 0,5 mg orodisperzibilna tableta

0,5 mg

Διασπειρόμενα εντός του στόματος δισκία

Από του στόματος χρήση

Σλοβενία

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet 1 mg orodisperzibilna tableta

1 mg

Διασπειρόμενα εντός του στόματος δισκία

Από του στόματος χρήση

Σλοβενία

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Ρισπεριδόνη

Risperdal Quicklet 2 mg orodisperzibilna tableta

2 mg

Διασπειρόμενα εντός του στόματος δισκία

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Ρισπεριδόνη

Risperdal flas

3 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Ρισπεριδόνη

Risperdal flas

4 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Ρισπεριδόνη

Risperdal flas

0,5 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Ρισπεριδόνη

Risperdal flas

2 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Ρισπεριδόνη

Risperdal flas

1 mg

Διασπειρόμενο εντός του στόματος δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Ρισπεριδόνη

Risperdal

2 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Ρισπεριδόνη

Risperdal

3 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Ρισπεριδόνη

Risperdal

6 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Σουηδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Ρισπεριδόνη

Belivon

1 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Ρισπεριδόνη

Belivon

2 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Ρισπεριδόνη

Belivon

3 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Ρισπεριδόνη

Belivon

4 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Ρισπεριδόνη

Belivon

6 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Ρισπεριδόνη

Belivon

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/1ml

Σουηδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Ρισπεριδόνη

Risperdal

0,5 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Ρισπεριδόνη

Risperdal

2 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Ρισπεριδόνη

Risperdal

3 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Ρισπεριδόνη

Risperdal

4 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Σουηδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Ρισπεριδόνη

Risperdal

0,5 mg

Πόσιμο λυόφιλο

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Πόσιμο λυόφιλο

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Ρισπεριδόνη

Risperdal

2 mg

Πόσιμο λυόφιλο

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Ρισπεριδόνη

Risperdal

3 mg

Πόσιμο λυόφιλο

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Ρισπεριδόνη

Risperdal

4 mg

Πόσιμο λυόφιλο

Από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Ρισπεριδόνη

Risperdal

0,25 mg

Επικαλυμμένo δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Ρισπεριδόνη

Risperdal

0,5 mg

Επικαλυμμένo δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Ρισπεριδόνη

Risperdal

1 mg

Επικαλυμμένo δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Ρισπεριδόνη

Risperdal

2 mg

Επικαλυμμένo δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Ρισπεριδόνη

Risperdal

3 mg

Επικαλυμμένo δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Ρισπεριδόνη

Risperdal

4 mg

Επικαλυμμένo δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Ρισπεριδόνη

Risperdal

6 mg

Επικαλυμμένo δισκίo

Από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Ρισπεριδόνη

Risperdal liquid

1 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

1 mg/ml

Ηνωμένο Βασίλειο

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Ρισπεριδόνη

Risperdal quicklet

0,5 mg

Διασπειρόμενα εντός του στόματος δισκία

Από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Ρισπεριδόνη

Risperdal quicklet

1 mg

Διασπειρόμενα εντός του στόματος δισκία

Από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Ρισπεριδόνη

Risperdal quicklet

2 mg

Διασπειρόμενα εντός του στόματος δισκία

Από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Ρισπεριδόνη

Risperdal quicklet

3 mg

Διασπειρόμενα εντός του στόματος δισκία

Από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Ρισπεριδόνη

Risperdal quicklet

4 mg

Διασπειρόμενα εντός του στόματος δισκία

Από του στόματος χρήση

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης | Περιεχόμενο
  (συγκέντρωση) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Περιεχόμενο

(συγκέντρωση)

Αυστρία

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

12,5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης

Ενδομυϊκή χρήση

12,5 mg/2 ml

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

25 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης

Ενδομυϊκή χρήση

25 mg/2 ml

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

37,5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης

Ενδομυϊκή χρήση

37,5 mg/2 ml

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

50 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης

Ενδομυϊκή χρήση

50 mg/2 ml

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

12,5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης

Ενδομυϊκή χρήση

12,5 mg/2ml

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

25 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης

Ενδομυϊκή χρήση

25 mg/2ml

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

37,5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης

Ενδομυϊκή χρήση

37,5 mg/2 ml

Αυστρία

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

50 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης

Ενδομυϊκή χρήση

50 mg/2 ml

Βέλγιο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

25 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

25 mg/2 ml

Βέλγιο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

37,5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

37,5 mg/2 ml

Βέλγιο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

50 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

50 mg/2 ml

Βέλγιο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

25 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

25 mg/2 ml

Βέλγιο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

37,5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

37,5 mg/2 ml

Βέλγιο

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

50 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

50 mg/2 ml

Βουλγαρία

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

25 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

25 mg/2 ml

Βουλγαρία

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

37,5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

37,5 mg/2 ml

Βουλγαρία

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

50 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

50 mg/2 ml

Κύπρος

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Κόνις για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

25 mg/2 ml

Κύπρος

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Κόνις για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

37,5 mg/2 ml

Κύπρος

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Κόνις για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

50 mg/2 ml

Τσεχική Δημοκρατία

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 25 mg

25 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

25 mg/2 ml

Τσεχική Δημοκρατία

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 37,5 mg

37,5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

37,5 mg/2ml

Τσεχική Δημοκρατία

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 50 mg

50 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

50 mg/2ml

Εσθονία

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

25mg/2ml

Εσθονία

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

37,5mg/2ml

Εσθονία

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

50mg/2ml

Φινλανδία

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

12,5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης

Ενδομυϊκή χρήση

12,5 mg/2ml

Φινλανδία

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

25 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης

Ενδομυϊκή χρήση

25mg/2ml

Φινλανδία

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

37,5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης

Ενδομυϊκή χρήση

37,5 mg/2 ml

Φινλανδία

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

50 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης

Ενδομυϊκή χρήση

50 mg/2 ml

Γαλλία

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

25 mg

Κόνις για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

25 mg/2 ml

Γαλλία

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

37,5 mg

Κόνις για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

37,5 mg/2 ml

Γαλλία

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

50 mg

Κόνις για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

50 mg/2 ml

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

25 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

25 mg/2 ml

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

37,5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

37,5 mg/2 ml

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

50 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

50 mg/2 ml

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

25 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

25 mg/2 ml

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

37,5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

37,5 mg/2 ml

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

50 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

50 mg/2 ml

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

25 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

25 mg/2 ml

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

37,5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

37,5 mg/2 ml

Γερμανία

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

50 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

50 mg/2 ml

Ελλάδα

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

25 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

25 mg/2 ml

Ελλάδα

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

37,5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

37,5 mg/2 ml

Ελλάδα

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

50 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

50 mg/2ml

Ισλανδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

50 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

50 mg/2 ml

Ισλανδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

37,5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

37,5 mg/2 ml

Ισλανδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

25 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

25 mg/2 ml

Ιρλανδία

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Κόνις για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

25 mg/2 ml

Ιρλανδία

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Κόνις για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

37,5 mg/2 ml

Ιρλανδία

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Κόνις για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

50 mg/2 ml

Ιταλία

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

25 mg

Κόνις για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

25 mg/2 ml

Ιταλία

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

37,5 mg

Κόνις για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

37,5 mg/2 ml

Ιταλία

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

50 mg

Κόνις για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

50 mg/2 ml

Λεττονία

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης

Ενδομυϊκή χρήση

25 mg/2 ml

Λεττονία

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης

Ενδομυϊκή χρήση

50 mg/2 ml

Λεττονία

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης

Ενδομυϊκή χρήση

37,5 mg/2 ml

Λιθουανία

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα παρατεταμένης αποδέσμευσης

Ενδομυϊκή χρήση

25 mg/2 ml

Λιθουανία

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα παρατεταμένης αποδέσμευσης

Ενδομυϊκή χρήση

37,5 mg/2 ml

Λιθουανία

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα παρατεταμένης αποδέσμευσης

Ενδομυϊκή χρήση

50 mg/2ml

Μάλτα

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Κόνις για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

25 mg/2 ml

Μάλτα

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Κόνις για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

37,5 mg/2 ml

Μάλτα

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Κόνις για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

50 mg/2ml

Κάτω Χώρες

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

12,5 mg

Κόνις και διάλυμα για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

12,5 mg/2 ml

Κάτω Χώρες

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

25 mg

Κόνις και διάλυμα για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

25 mg/2 ml

Κάτω Χώρες

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

37,5 mg

Κόνις και διάλυμα για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

37,5 mg/2 ml

Κάτω Χώρες

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

50 mg

Κόνις και διάλυμα για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

50 mg/2ml

Νορβηγία

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

25 mg

Παρατεταμένης αποδέσμευσης κόνις (μικροσφαιρίδια) και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

25 mg/2 ml

Νορβηγία

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

37,5 mg

Παρατεταμένης αποδέσμευσης κόνις (μικροσφαιρίδια) και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

37,5 mg/2 ml

Νορβηγία

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

50 mg

Παρατεταμένης αποδέσμευσης κόνις (μικροσφαιρίδια) και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

50 mg/2ml

Πολωνία

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Παρατεταμένης αποδέσμευσης μικροκάψουλα και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

25 mg/2 ml

Πολωνία

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Παρατεταμένης αποδέσμευσης μικροκάψουλα και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

37,5 mg/2 ml

Πολωνία

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Παρατεταμένης αποδέσμευσης μικροκάψουλα και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

50 mg/2ml

Πορτογαλία

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

25 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

25 mg/2 ml

Πορτογαλία

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

37,5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

37,5 mg/2 ml

Πορτογαλία

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

50 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

50 mg/2ml

Ρουμανία

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

25 mg/2 ml

Ρουμανία

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

37,5 mg/2ml

Ρουμανία

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

50 mg/2ml

Σλοβακία

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

25 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

25 mg/2 ml

Σλοβακία

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

37,5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

37,5 mg/2 ml

Σλοβακία

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

50 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

50 mg/2ml

Σλοβενία

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

25 mg

Παρατεταμένης αποδέσμευσης κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

25 mg/2 ml

Σλοβενία

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

37,5 mg

Παρατεταμένης αποδέσμευσης κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

37,5 mg/2ml

Σλοβενία

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

50 mg

Παρατεταμένης αποδέσμευσης κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

50 mg/2ml

Ισπανία

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

25 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

25 mg/2ml

Ισπανία

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

37.5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

37,5 mg/2 ml

Ισπανία

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

50 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

50 mg/2 ml

Σουηδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

25 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης

Ενδομυϊκή χρήση

25 mg/2 ml

Σουηδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

37,5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης

Ενδομυϊκή χρήση

37,5 mg/2ml

Σουηδία

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

50 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης

Ενδομυϊκή χρήση

50 mg/2ml

Ηνωμένο Βασίλειο

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Κόνις για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

25 mg/2 ml

Ηνωμένο Βασίλειο

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Κόνις για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

37,5 mg/2 ml

Ηνωμένο Βασίλειο

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Κόνις για ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση

50 mg/2 ml

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ ΚΑΙ ΣΤΗΝ ΙΣΛΑΝΔΙΑ

| Κράτος μέλος | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης | Περιεχόμενο
  (συγκέντρωση) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Περιεχόμενο

(συγκέντρωση)

Αυστρία

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Ciproxin

250 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

250 mg

Ciproxin

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

Ciproxin

750 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

750 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciprofloxacine «BAYER»

200 mg/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciprofloxacine «BAYER»

400 mg/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciproxin

5 %

Πόσιμο εναιώρημα

Από του στόματος

5 %

Ciproxin

10 %

Πόσιμο εναιώρημα

Από του στόματος

10 %

Βέλγιο

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Ciproxine

200 mg/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg/50 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

100 mg

Ciproxine

250 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

250 mg

Ciproxine

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

Ciproxine

750 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

Πόσιμο εναιώρημα

Από του στόματος

50 mg/ ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Βουλγαρία

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

250 mg

Ciprobay

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

Ciprobay

200 mg /100ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος

500 mg

Κύπρος

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| 18-20 Sorou Street |
| GR-15125 Marousi Athens |

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

Ciproxin

250 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

250 mg

Ciproxin

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Τσεχική Δημοκρατία

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

100 mg/50 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciprobay Uro

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

100 mg

Ciprobay

250 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

250 mg

Ciprobay

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

Ciprobay

750 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

750 mg

Δανία

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

250 mg

Ciproxin

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

Ciproxin

750 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciproxin

50 mg/ml

Πόσιμο εναιώρημα

Από του στοματος

50 mg/ml

Ciproxin

100 mg/ml

Πόσιμο εναιώρημα

Από του στοματος

100 mg/ml

Εσθονία

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

250 mg

Ciproxin

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Φινλανδία

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

250 mg

Ciproxin

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

Ciproxin

750 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Γαλλία

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Ciflox

250 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

250 mg

Ciflox

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

Uniflox

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

Ciflox

750 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

750 mg

Ciflox

250 mg/5 ml

Πόσιμο εναιώρημα

Από του στόματος

50 mg/ml

Ciflox

500 mg/5 ml

Πόσιμο εναιώρημα

Από του στόματος

100 mg/ml

Ciflox

200 mg/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciflox

400 mg/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Γερμανία

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

CIPROBAY

100 mg/50 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

CIPROBAY

200 mg/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

CIPROBAY

400 mg/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

CIPROBAY URO

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

100 mg

CIPROBAY

250 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

250 mg

CIPROBAY

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

CIPROBAY

750 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

750 mg

CIPROBAY

5 g/100 ml

Πόσιμο εναιώρημα

Από του στόματος

50 mg/ml

CIPROBAY

10 g/100 ml

Πόσιμο εναιώρημα

Από του στόματος

100 mg/ml

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprofloxacin ANTIBAC

250 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

250 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

750 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

750 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

100 mg/50 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

200 mg/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

400 mg/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

100 mg/50 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

200 mg/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

400 mg/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

100 mg/50 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

200 mg/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

400 mg/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ελλάδα

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| 18-20 Sorou Street |
| GR-15125 Marousi Athens |

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

CIPROXIN

100 mg/50 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

CIPROXIN

750 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

750 mg

CIPROXIN

250 mg/5 ml

Πόσιμο εναιώρημα

Από του στόματος

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg/5 ml

Πόσιμο εναιώρημα

Από του στόματος

100 mg/ml

CIPROXIN XR

500 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος

500 mg

CIPROXIN XR

1 000 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος

1 000 mg

Ουγγαρία

| Bayer Hungária Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50.

H-1123 Budapest

Ciprobay

250 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

250 mg

Ciprobay

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ισλανδία

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

250 mg

Ciproxin

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

Ciproxin

750 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

750mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ιρλανδία

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Ciproxin

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

100 mg

Ciproxin

250 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

250 mg

Ciproxin

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

Ciproxin

750 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

Πόσιμο εναιώρημα

Από του στόματος

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

Πόσιμο εναιώρημα

Από του στόματος

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ιταλία

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

CIFLOX

250 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

250 mg

CIFLOX

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

| Bayer Spa |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

CIPROXIN

250 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

250 mg

CIPROXIN

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

CIPROXIN

750 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

750 mg

CIPROXIN

500 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος

500 mg

CIPROXIN

1 000 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος

1 000 mg

CIPROXIN

250 mg

Πόσιμο εναιώρημα

Από του στόματος

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

Πόσιμο εναιώρημα

Από του στόματος

100 mg/ml

CIPROXIN

100 mg/50 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Λεττονία

Μη εγκεκριμένη

Λιθουανία

Μη εγκεκριμένη

Λουξεμβούργο

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143 |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Ciproxine

100 mg/50 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

100 mg

Ciproxine

250 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

250 mg

Ciproxine

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

Ciproxine

750 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

Πόσιμο εναιώρημα

Από του στόματος

250 mg/5 ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Μάλτα

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |
| Trading as: Bayer plc |
| Bayer Schering Pharma |

Bayer Plc

Bayer House

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trading as: Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

250 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

250 mg

Ciproxin

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Κάτω Χώρες

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Ciproxin

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

100 mg

Ciproxin

250 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

250 mg

Ciproxin

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

Ciproxin

750 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Πόσιμο εναιώρημα

Από του στόματος

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Πόσιμο εναιώρημα

Από του στόματος

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Νορβηγία

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

250 mg

Ciproxin

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

Ciproxin

750 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Πολωνία

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay Uro

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

100 mg

Ciprobay

250 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

250 mg

Ciprobay

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Πορτογαλία

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do |
| Pinheiro 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do

Pinheiro 5

P-2794-003 Carnaxide

Ciproxina

250 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

250 mg

Ciproxina

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

Ciproxina

750 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

750 mg

Ciproxina OD

500 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος

500 mg

Ciproxina OD

1 000 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος

1 000 mg

Ciproxina

10 g/100 ml

Πόσιμο εναιώρημα

Από του στόματος

100 mg/ ml

Ciproxina

5 g/100 ml

Πόσιμο εναιώρημα

Από του στόματος

50 mg/ml

Ciproxina

200 mg/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciproxina

400 mg/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ρουμανία

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

Ciprobay

200 mg/ 100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/ 200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος

500 mg

Ciprobay XR

1 000 mg

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος

1 000 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Πόσιμο εναιώρημα

Από του στόματος

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Πόσιμο εναιώρημα

Από του στόματος

100 mg/ml

Σλοβακία

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

250 mg

Ciprobay

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

Ciprobay

750 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

750 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Σλοβενία

| Bayer Pharma d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer Pharma d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Ciprobay

250 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

250 mg

Ciprobay

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

Ciprobay

750 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

750 mg

Ciprobay

200 mg/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ισπανία

| Quimica farmacéutica Bayer, S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| E-08970 Sant Joan Despí Barcelona |

Quimica farmacéutica Bayer, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despí Barcelona

BAYCIP

250 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

250 mg

BAYCIP

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

BAYCIP

750 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

750 mg

BAYCIP

250 mg

Πόσιμο εναιώρημα (σε φακελίσκους μιας δόσης)

Από του στόματος

250 mg

BAYCIP

500 mg

Πόσιμο εναιώρημα (σε φακελίσκους μιας δόσης)

Από του στόματος

500 mg

BAYCIP

10 g/100 ml

Πόσιμο εναιώρημα

Από του στόματος

100 mg/ml

Σουηδία

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

250 mg

Ciproxin

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

Ciproxin

750 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Πόσιμο εναιώρημα

Από του στόματος

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Πόσιμο εναιώρημα

Από του στόματος

100 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ηνωμένο Βασίλειο

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House. |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Bayer Plc

Bayer House.

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Ηνωμένο Βασίλειο

Trading as: Bayer plc,

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

100 mg

Ciproxin

250 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

250 mg

Ciproxin

500 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

500 mg

Ciproxin

750 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

Πόσιμο εναιώρημα

Από του στόματος

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

Πόσιμο εναιώρημα

Από του στόματος

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ(-ΕΣ), ΤΙΣ (ΤΗΝ) ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ(-Α) ΤΩΝ (ΤΟΥ) ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ(-ΟΥ) ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ(-ΟΣ), ΤΗΝ (ΤΙΣ) ΟΔΟ(-ΟΥΣ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ (ΤΟΥΣ) ΑΙΤΟΥΝΤΑ(-ΕΣ), ΤΟΝ (ΤΟΥΣ) ΚΑΤΟΧΟ(-ΟΥΣ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ ΚΑΙ ΣΤΗΝ ΙΣΛΑΝΔΙΑ

| Κράτος μέλος | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | ΙΝΝ | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΙΝΝ

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Actira 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Αυστρία

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Octegra 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Αυστρία

| Bayer Austria GmbH |
| --- |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Avelox 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Βουλγαρία

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Μοξιφλοξακίνη

Avelox

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Βέλγιο

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Actira 400 mg

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Βέλγιο

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Avelox 400 mg

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Βέλγιο

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem 108

B-1180 Bruxelles

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Proflox 400 mg

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Κύπρος

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-151 25 Marousi — Athens |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi — Athens

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Avelox

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Τσεχική Δημοκρατία

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Avelox

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Γερμανία

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Avalox 400 mg Filmtabletten

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Γερμανία

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Octegra 400 mg Filmtabletten

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Γερμανία

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Actira 400 mg Filmtabletten

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Γερμανία

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Actimax 400 mg Filmtabletten

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Δανία

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Actira

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Δανία

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Avelox

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Δανία

| Teva Denmark A/S |
| --- |
| Parallelvej 10 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |

Teva Denmark A/S

Parallelvej 10

DK-2800 Kongens Lyngby

Μοξιφλοξακίνη

Infekt

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Δανία

| Teva UK limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK limited

Brampton Road

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Μοξιφλοξακίνη

Moxiflaxacine «Teva»

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Εσθονία

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Avelox

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ελλάδα

| Elpen SA Pharmaceutical Industry |
| --- |
| 95, Marathonos Avenue |
| GR-19009 Pikermi |

Elpen SA Pharmaceutical Industry

95, Marathonos Avenue

GR-19009 Pikermi

Μοξιφλοξακίνη

Octegra

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ελλάδα

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-15125 Maroussi — Athens |

Bayer Hellas Abee

Sorou 18-20

GR-15125 Maroussi — Athens

Μοξιφλοξακίνη

Avelox

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ελλάδα

| Bayer plc, Pharmaceutical |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Μοξιφλοξακίνη

Proflox

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ισπανία

| Química Farmaceutica Bayer, S.A. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| E-08970 Sant Joan Despi, Barcelona |

Química Farmaceutica Bayer, S.A.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despi, Barcelona

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ισπανία

| Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL |
| --- |
| WTC Almeda park, Edif 1, 2a planta |
| E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona |

Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL

WTC Almeda park, Edif 1, 2a planta

E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Octegra 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ισπανία

| Recordati Espaňa, SL |
| --- |
| Carretera De Zeneta, 149 |
| E-30588 Beniel (Murcia) |

Recordati Espaňa, SL

Carretera De Zeneta, 149

E-30588 Beniel (Murcia)

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ισπανία

| Laboratorios Dr Esteve, SA |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 |
| E-08041 Barcelona |

Laboratorios Dr Esteve, SA

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

E-08041 Barcelona

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Proflox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Φινλανδία

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Actira

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Φινλανδία

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Avelox

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Γαλλία

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Izilox 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Γαλλία

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Octegra 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ουγγαρία

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás u.50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft

Alkotás u.50.

H-1123 Budapest

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Avelox

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ισλανδία

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Avelox

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ιταλία

| Bayer Spa |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Avalox

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ιταλία

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Proflox

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ιταλία

| Innova pharma Spa |
| --- |
| Via M. Civitali 1 |
| I-20148 Milano |

Innova pharma Spa

Via M. Civitali 1

I-20148 Milano

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Octegra

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ιταλία

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa |
| --- |
| Viale Shakespeare 47 |
| I-00144 Roma |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa

Viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Actira

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ιρλανδία

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Avelox

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Λιθουανία

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Avelox

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Λουξεμβούργο

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Actira

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Λουξεμβούργο

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Avelox

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Λουξεμβούργο

| Therabel Pharma |
| --- |
| Rue Egide Van Ochem 110 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma

Rue Egide Van Ochem 110

B-1180 Bruxelles

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Proflox

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Λεττονία

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Avelox

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Μάλτα

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Avalox

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Κάτω Χώρες

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Avelox 400 mg tabletten

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Κάτω Χώρες

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Octegra 400 mg tabletten

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Πολωνία

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Avelox

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Πορτογαλία

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Actira

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Πορτογαλία

| BayHealth |
| --- |
| Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

BayHealth

Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

P-2794-003 Carnaxide

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Avelox

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Πορτογαλία

| Bialfar-Produtos |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| P.O. Box 56 |
| P-4745-457 S. Mamede do Coronado |

Bialfar-Produtos

A Av. da Siderurgia Nacional

P.O. Box 56

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Proflox

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ρουμανία

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Avelox

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Σουηδία

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Avelox

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Σουηδία

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Actira

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Σουηδία

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Octegra

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Σλοβενία

| Bayer d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Avelox 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Σλοβακία

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Avelox 400

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ηνωμένο Βασίλειο

| Bayer plc, Pharmaceutical |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Μοξιφλοξακίνη υδροχλωρικό

Avelox 400 mg tablets

400 mg

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Από του στόματος

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VΙ

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αιτών | Ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Δανία | | iQur Pharmaceuticals Ltd |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αιτών

Ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Δανία

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Καψάκια, σκληρά

Από του στόματος

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Γαλλία

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Καψάκια, σκληρά

Από του στόματος

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Γερμανία

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Καψάκια, σκληρά

Από του στόματος

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ελλάδα

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Καψάκια, σκληρά

Από του στόματος

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ιρλανδία

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR capsules

200 mg

Καψάκια, σκληρά

Από του στόματος

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR tablets

200/400/600 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ιταλία

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Καψάκια, σκληρά

Από του στόματος

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Πολωνία

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Καψάκια, σκληρά

Από του στόματος

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

---

V Γνωστοποιήσεις

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ

Επιτροπή

| 28.11.2008 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 305/89 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 305/89

---

Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης

(Υπόθεση COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2008/C 305/06)

| 1. | Στις 18 Νοεμβρίου 2008, η Επιτροπή έλαβε γνωστοποίηση μιας προτεινόμενης συγκέντρωσης σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1) με την οποία οι επιχειρήσεις Hutchison Ports Taranto BV c/o («HPT», Ηνωμένο Βασίλειο), που ανήκει στον όμιλο Hutchison Whampoa Limited («Hutchison Group», Χονγκ Κονγκ), και Evergreen Marine Corporation (Ταϊβάν) Limited («EMC», Δημοκρατία της Κίνας), που είναι τμήμα του ομίλου Evergreen («Evergreen Group», Ταιβάν), αποκτούν με την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού του Συμβουλίου κοινό έλεγχο της επιχείρησης Taranto Container Terminal SpA («TCT», Ιταλία) με ανταλλαγή μετοχών. |
| --- | --- |

1.

Στις 18 Νοεμβρίου 2008, η Επιτροπή έλαβε γνωστοποίηση μιας προτεινόμενης συγκέντρωσης σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1) με την οποία οι επιχειρήσεις Hutchison Ports Taranto BV c/o («HPT», Ηνωμένο Βασίλειο), που ανήκει στον όμιλο Hutchison Whampoa Limited («Hutchison Group», Χονγκ Κονγκ), και Evergreen Marine Corporation (Ταϊβάν) Limited («EMC», Δημοκρατία της Κίνας), που είναι τμήμα του ομίλου Evergreen («Evergreen Group», Ταιβάν), αποκτούν με την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού του Συμβουλίου κοινό έλεγχο της επιχείρησης Taranto Container Terminal SpA («TCT», Ιταλία) με ανταλλαγή μετοχών.

| 2. | Οι επιχειρηματικές δραστηριότητες των εν λόγω επιχειρήσεων είναι:






  — | για την HPT: παροχή υπηρεσιών φορτοεκφορτωτών και στοιβαστών για εμπορευματοκιβώτια που μεταφέρονται σε πλοία ανοικτής θάλασσας, |
| --- | --- | --- |

2.

Οι επιχειρηματικές δραστηριότητες των εν λόγω επιχειρήσεων είναι:

—

για την HPT: παροχή υπηρεσιών φορτοεκφορτωτών και στοιβαστών για εμπορευματοκιβώτια που μεταφέρονται σε πλοία ανοικτής θάλασσας,

| — | για την EMC: θαλάσσιες μεταφορές, |
| --- | --- |

—

για την EMC: θαλάσσιες μεταφορές,

| — | για την TCT: παροχή υπηρεσιών τερματικού σταθμού στον Λιμένα του Τάραντα. |
| --- | --- |

—

για την TCT: παροχή υπηρεσιών τερματικού σταθμού στον Λιμένα του Τάραντα.

| 3. | Κατά την προκαταρκτική εξέταση, η Επιτροπή διαπιστώνει ότι η γνωστοποιηθείσα συναλλαγή θα μπορούσε να εμπέσει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004. Εντούτοις, επιφυλάσσεται να λάβει τελική απόφαση επί του σημείου αυτού. |
| --- | --- |

3.

Κατά την προκαταρκτική εξέταση, η Επιτροπή διαπιστώνει ότι η γνωστοποιηθείσα συναλλαγή θα μπορούσε να εμπέσει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004. Εντούτοις, επιφυλάσσεται να λάβει τελική απόφαση επί του σημείου αυτού.

| 4. | Η Επιτροπή καλεί τους ενδιαφερόμενους τρίτους να υποβάλουν οποιεσδήποτε παρατηρήσεις για την προτεινόμενη συγκέντρωση στην Επιτροπή.
  Οι παρατηρήσεις πρέπει να φθάσουν στην Επιτροπή το αργότερο εντός δέκα ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης, με την αναφορά COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen. Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Eπιτροπή με φαξ [αριθμός (32-2) 296 43 01 ή 296 72 44] ή ταχυδρομικά στην ακόλουθη διεύθυνση:





  Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| --- | --- |
| ΓΔ Ανταγωνισμού |
| Μητρώο Συγχωνεύσεων |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussels |

4.

Η Επιτροπή καλεί τους ενδιαφερόμενους τρίτους να υποβάλουν οποιεσδήποτε παρατηρήσεις για την προτεινόμενη συγκέντρωση στην Επιτροπή.

Οι παρατηρήσεις πρέπει να φθάσουν στην Επιτροπή το αργότερο εντός δέκα ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης, με την αναφορά COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen. Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Eπιτροπή με φαξ [αριθμός (32-2) 296 43 01 ή 296 72 44] ή ταχυδρομικά στην ακόλουθη διεύθυνση:

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

ΓΔ Ανταγωνισμού

Μητρώο Συγχωνεύσεων

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussels

---

(1)  ΕΕ L 24 της 29.1.2004, σ. 1.

---

| 28.11.2008 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 305/90 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 305/90

---

Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης

(Υπόθεση COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS)

Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2008/C 305/07)

| 1. | Στις 20 Νοεμβρίου 2008, η Επιτροπή έλαβε γνωστοποίηση μιας σχεδιαζόμενης συγκέντρωσης σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1) με την οποία οι επιχειρήσεις Nuclobel Lux 1 S.à.r.l., και Nuclobel Lux 2 S.à.r.l. (Λουξεμβούργο), που τελευταία ελέγχονται από την Permira Holdings LLP (Ηνωμένο Βασίλειο), αποκτούν με την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού του Συμβουλίου κοινό έλεγχο της επιχείρησης NDS (Ηνωμένο Βασίλειο), που επί του παρόντος ελέγχεται αποκλειστικά από την News Corporation (Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής), με αγορά μετοχών. |
| --- | --- |

1.

Στις 20 Νοεμβρίου 2008, η Επιτροπή έλαβε γνωστοποίηση μιας σχεδιαζόμενης συγκέντρωσης σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1) με την οποία οι επιχειρήσεις Nuclobel Lux 1 S.à.r.l., και Nuclobel Lux 2 S.à.r.l. (Λουξεμβούργο), που τελευταία ελέγχονται από την Permira Holdings LLP (Ηνωμένο Βασίλειο), αποκτούν με την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού του Συμβουλίου κοινό έλεγχο της επιχείρησης NDS (Ηνωμένο Βασίλειο), που επί του παρόντος ελέγχεται αποκλειστικά από την News Corporation (Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής), με αγορά μετοχών.

| 2. | Οι επιχειρηματικές δραστηριότητες των εν λόγω επιχειρήσεων είναι:






  — | για την Permira Holdings LLP: εταιρεία επενδύσεων σε μη εισηγμένες επιχειρήσεις, |
| --- | --- | --- |

2.

Οι επιχειρηματικές δραστηριότητες των εν λόγω επιχειρήσεων είναι:

—

για την Permira Holdings LLP: εταιρεία επενδύσεων σε μη εισηγμένες επιχειρήσεις,

| — | για την NDS: παροχή τεχνικών υπηρεσιών σε επιχειρήσεις συνδρομητικής τηλεόρασης, |
| --- | --- |

—

για την NDS: παροχή τεχνικών υπηρεσιών σε επιχειρήσεις συνδρομητικής τηλεόρασης,

| — | για την News Corporation: διαφοροποιημένη εταιρεία ψυχαγωγίας με δραστηριότητες σε οκτώ τμήματα της βιομηχανίας οπτικοακουστικών μέσων, στα οποία περιλαμβάνονται i) κινηματογραφικές ταινίες, ii) τηλεόραση, iii) προγράμματα καλωδιακού δικτύου, iv) δορυφορική τηλεόραση απευθείας μεταδόσεων, v) περιοδικά και ένθετα, vi) εφημερίδες, vii) εκδόσεις βιβλίων, και viii) άλλες επιχειρηματικές δραστηριότητες. |
| --- | --- |

—

για την News Corporation: διαφοροποιημένη εταιρεία ψυχαγωγίας με δραστηριότητες σε οκτώ τμήματα της βιομηχανίας οπτικοακουστικών μέσων, στα οποία περιλαμβάνονται i) κινηματογραφικές ταινίες, ii) τηλεόραση, iii) προγράμματα καλωδιακού δικτύου, iv) δορυφορική τηλεόραση απευθείας μεταδόσεων, v) περιοδικά και ένθετα, vi) εφημερίδες, vii) εκδόσεις βιβλίων, και viii) άλλες επιχειρηματικές δραστηριότητες.

| 3. | Κατόπιν προκαταρκτικής εξέτασης, η Επιτροπή διαπιστώνει ότι η γνωστοποιηθείσα πράξη θα μπορούσε να εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004. Εντούτοις, επιφυλάσσεται να λάβει τελική απόφαση επί του σημείου αυτού. Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με μια απλοποιημένη διαδικασία αντιμετώπισης ορισμένων συγκεντρώσεων βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (2) σημειώνεται ότι η παρούσα υπόθεση είναι υποψήφια για να αντιμετωπιστεί βάσει της διαδικασίας που προβλέπεται στην ανακοίνωση. |
| --- | --- |

3.

Κατόπιν προκαταρκτικής εξέτασης, η Επιτροπή διαπιστώνει ότι η γνωστοποιηθείσα πράξη θα μπορούσε να εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004. Εντούτοις, επιφυλάσσεται να λάβει τελική απόφαση επί του σημείου αυτού. Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με μια απλοποιημένη διαδικασία αντιμετώπισης ορισμένων συγκεντρώσεων βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (2) σημειώνεται ότι η παρούσα υπόθεση είναι υποψήφια για να αντιμετωπιστεί βάσει της διαδικασίας που προβλέπεται στην ανακοίνωση.

| 4. | Η Επιτροπή καλεί τους ενδιαφερόμενους τρίτους να υποβάλουν στην Επιτροπή ενδεχόμενες παρατηρήσεις για τη σχεδιαζόμενη συγκέντρωση.
  Οι παρατηρήσεις πρέπει να φθάσουν στην Επιτροπή το αργότερο εντός δέκα ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης, με την ένδειξη COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS. Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Eπιτροπή με φαξ [αριθμός (32-2) 296 43 01 ή 296 72 44] ή ταχυδρομικά στην ακόλουθη διεύθυνση:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Brussels |

4.

Η Επιτροπή καλεί τους ενδιαφερόμενους τρίτους να υποβάλουν στην Επιτροπή ενδεχόμενες παρατηρήσεις για τη σχεδιαζόμενη συγκέντρωση.

Οι παρατηρήσεις πρέπει να φθάσουν στην Επιτροπή το αργότερο εντός δέκα ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης, με την ένδειξη COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS. Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Eπιτροπή με φαξ [αριθμός (32-2) 296 43 01 ή 296 72 44] ή ταχυδρομικά στην ακόλουθη διεύθυνση:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Brussels

---

(1)  ΕΕ L 24 της 29.1.2004, σ. 1.

(2)  ΕΕ C 56 της 5.3.2005, σ. 32.

---

28.11.2008

| 28.11.2008 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 305/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 305/s3

---

ΣΗΜΕΊΩΣΗ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΝΑΓΝΏΣΤΗ

Τα θεσμικά όργανα αποφάσισαν να μην εμφανίζουν πλέον στα κείμενά τους τη μνεία της τελευταίας τροποποίησης των πράξεων στις οποίες παραπέμπουν.

Εάν δεν υπάρχει μνεία περί του αντιθέτου, οι πράξεις στις οποίες γίνεται παραπομπή στα κείμενα που δημοσιεύονται στο παρόν τεύχος νοούνται στην εκάστοτε ισχύουσα μορφή τους.

---