# Az Európai Unió C 305/2008

| | ISSN 1725-518X |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 305 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 51. évfolyam2008. november 28. |

ISSN 1725-518X

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 305

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

51. évfolyam2008. november 28.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | II   Közlemények |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK |
| | Bizottság |
| 2008/C 305/01 | Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám COMP/M.5368 – MidAmerican/Constellation) (
  1
  ) | 1 |
| 2008/C 305/02 | Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám COMP/M.5334 – RICOH/IKON) (
  1
  ) | 1 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

II   Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Bizottság

2008/C 305/01

Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám COMP/M.5368 – MidAmerican/Constellation) (
  1
  )

1

1

2008/C 305/02

Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám COMP/M.5334 – RICOH/IKON) (
  1
  )

1

1

| | IV   Tájékoztatások |
| --- | --- |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Bizottság |
| 2008/C 305/03 | Euro-átváltási árfolyamok | 2 |
| 2008/C 305/04 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. október 1-jétől2008. október 31-ig(Közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet
  13. és 38. cikke értelmében) | 3 |
| 2008/C 305/05 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. október 1-jétől2008. október 31-ig(A 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv
  34. cikke vagy a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 10 |

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Bizottság

2008/C 305/03

Euro-átváltási árfolyamok

2

2008/C 305/04

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. október 1-jétől2008. október 31-ig(Közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet
  13. és 38. cikke értelmében)

(Közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet

13. és 38. cikke értelmében)

3

2008/C 305/05

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. október 1-jétől2008. október 31-ig(A 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv
  34. cikke vagy a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(A 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv

34. cikke vagy a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv

38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

10

| | V   Vélemények |
| --- | --- |
| | A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK |
| | Bizottság |
| 2008/C 305/06 | Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám COMP/M.5398 – Hutchison/Evergreen) (
  1
  ) | 89 |
| 2008/C 305/07 | Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám COMP/M.5274 – NEWS CORP/Permira/NDS) – Egyszerűsített eljárás alá vont ügy (
  1
  ) | 90 |

V   Vélemények

A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK

Bizottság

2008/C 305/06

Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám COMP/M.5398 – Hutchison/Evergreen) (
  1
  )

1

89

2008/C 305/07

Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám COMP/M.5274 – NEWS CORP/Permira/NDS) – Egyszerűsített eljárás alá vont ügy (
  1
  )

1

90

| | |
| --- | --- |
| 2008/C 305/08 | Megjegyzés az olvasóhoz(lásd a hátsó borító belső oldalán) | s3 |

2008/C 305/08

Megjegyzés az olvasóhoz(lásd a hátsó borító belső oldalán)

Megjegyzés az olvasóhoz

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg

1

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

II Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Bizottság

| 28.11.2008 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 305/1

---

Bejelentett összefonódás engedélyezése

(Ügyszám COMP/M.5368 – MidAmerican/Constellation)

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2008/C 305/01)

2008. november 21-én a Bizottság határozott, hogy engedélyezi a fentebb említett összefonódást, és a közös piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánítja. Ez a határozat a Tanács 139/2004/EK rendeletének 6(1)(b) paragrafusán nyugszik. A határozat teljes szövege kizárólag angolul érhető el, és azután teszik közzé, miután az üzleti titkokat tartalmazó részeket eltávolították a határozat szövegéből. Elérhető lesz:

| — | az Európa versenypolitikai weboldalon (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ez az oldal lehetőséget kínál arra, hogy az egyedi fúziós döntések társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetőek legyenek, |
| --- | --- |

—

az Európa versenypolitikai weboldalon (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ez az oldal lehetőséget kínál arra, hogy az egyedi fúziós döntések társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetőek legyenek,

| — | elektronikusan az EUR-Lex honlapon az alábbi hivatkozási szám alatt: 32008M5368. Az EUR-Lex on-line hozzáférést biztosít az európai jogi anyagokhoz (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

elektronikusan az EUR-Lex honlapon az alábbi hivatkozási szám alatt: 32008M5368. Az EUR-Lex on-line hozzáférést biztosít az európai jogi anyagokhoz (http://eur-lex.europa.eu).

---

| 28.11.2008 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 305/1

---

Bejelentett összefonódás engedélyezése

(Ügyszám COMP/M.5334 – RICOH/IKON)

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2008/C 305/02)

2008. október 24-én a Bizottság határozott, hogy engedélyezi a fentebb említett összefonódást, és a közös piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánítja. Ez a határozat a Tanács 139/2004/EK rendeletének 6(1)(b) paragrafusán nyugszik. A határozat teljes szövege kizárólag angolul érhető el, és azután teszik közzé, miután az üzleti titkokat tartalmazó részeket eltávolították a határozat szövegéből. Elérhető lesz:

| — | az Európa versenypolitikai weboldalon (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ez az oldal lehetőséget kínál arra, hogy az egyedi fúziós döntések társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetőek legyenek, |
| --- | --- |

—

az Európa versenypolitikai weboldalon (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ez az oldal lehetőséget kínál arra, hogy az egyedi fúziós döntések társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetőek legyenek,

| — | elektronikusan az EUR-Lex honlapon az alábbi hivatkozási szám alatt: 32008M5334. Az EUR-Lex on-line hozzáférést biztosít az európai jogi anyagokhoz (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

elektronikusan az EUR-Lex honlapon az alábbi hivatkozási szám alatt: 32008M5334. Az EUR-Lex on-line hozzáférést biztosít az európai jogi anyagokhoz (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Bizottság

| 28.11.2008 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 305/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 305/2

---

Euro-átváltási árfolyamok (1)

2008. november 27.

(2008/C 305/03)

1 euro=

| | Pénznem | Átváltási árfolyam |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollár | 1,29 |
| JPY | Japán yen | 123,04 |
| DKK | Dán korona | 7,4521 |
| GBP | Angol font | 0,8358 |
| SEK | Svéd korona | 10,2543 |
| CHF | Svájci frank | 1,545 |
| ISK | Izlandi korona | 280 |
| NOK | Norvég korona | 8,88 |
| BGN | Bulgár leva | 1,9558 |
| CZK | Cseh korona | 25,18 |
| EEK | Észt korona | 15,6466 |
| HUF | Magyar forint | 261,65 |
| LTL | Litván litász/lita | 3,4528 |
| LVL | Lett lats | 0,7095 |
| PLN | Lengyel zloty | 3,7745 |
| RON | Román lej | 3,8688 |
| SKK | Szlovák korona | 30,334 |
| TRY | Török líra | 2,0329 |
| AUD | Ausztrál dollár | 1,9689 |
| CAD | Kanadai dollár | 1,5937 |
| HKD | Hongkongi dollár | 10,0007 |
| NZD | Új-zélandi dollár | 2,3399 |
| SGD | Szingapúri dollár | 1,9501 |
| KRW | Dél-Koreai won | 1 903,4 |
| ZAR | Dél-Afrikai rand | 12,7107 |
| CNY | Kínai renminbi | 8,8081 |
| HRK | Horvát kuna | 7,1299 |
| IDR | Indonéz rúpia | 15 963,75 |
| MYR | Maláj ringgit | 4,6666 |
| PHP | Fülöp-szigeteki peso | 63,03 |
| RUB | Orosz rubel | 35,3902 |
| THB | Thaiföldi baht | 45,679 |
| BRL | Brazil real | 2,9077 |
| MXN | Mexikói peso | 17,0022 |

Pénznem

Átváltási árfolyam

USD

USA dollár

1,29

JPY

Japán yen

123,04

DKK

Dán korona

7,4521

GBP

Angol font

0,8358

SEK

Svéd korona

10,2543

CHF

Svájci frank

1,545

ISK

Izlandi korona

280

NOK

Norvég korona

8,88

BGN

Bulgár leva

1,9558

CZK

Cseh korona

25,18

EEK

Észt korona

15,6466

HUF

Magyar forint

261,65

LTL

Litván litász/lita

3,4528

LVL

Lett lats

0,7095

PLN

Lengyel zloty

3,7745

RON

Román lej

3,8688

SKK

Szlovák korona

30,334

TRY

Török líra

2,0329

AUD

Ausztrál dollár

1,9689

CAD

Kanadai dollár

1,5937

HKD

Hongkongi dollár

10,0007

NZD

Új-zélandi dollár

2,3399

SGD

Szingapúri dollár

1,9501

KRW

Dél-Koreai won

1 903,4

ZAR

Dél-Afrikai rand

12,7107

CNY

Kínai renminbi

8,8081

HRK

Horvát kuna

7,1299

IDR

Indonéz rúpia

15 963,75

MYR

Maláj ringgit

4,6666

PHP

Fülöp-szigeteki peso

63,03

RUB

Orosz rubel

35,3902

THB

Thaiföldi baht

45,679

BRL

Brazil real

2,9077

MXN

Mexikói peso

17,0022

---

(1)

Forrás: Az Európai Központi Bank (ECB) átváltási árfolyama.

---

| 28.11.2008 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 305/3 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 305/3

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. október 1-jétől2008. október 31-ig

(Közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet
   (1)
  13. és 38. cikke értelmében)

(2008/C 305/04)

–   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | INN
  (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód
  (anatómiai és terápiás kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008.10.1. | Tadalafil Lilly | Tadalafil | Eli Lilly Nederlan B.V. |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

INN

(nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód

(anatómiai és terápiás kémiai kód)

Értesítés időpontja

2008.10.1.

Tadalafil Lilly

Tadalafil

Eli Lilly Nederlan B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/08/476/001-004

Filmtabletta – Szájon át alkalmazandó

G04B E08

2008.10.3.

2008.10.6.

EVICEL

Humán fibrinogén/humán trombin

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| B-1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

B-1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

EU/1/08/473/001-003

Szövetragasztó oldat

B02BC

2008.10.9.

2008.10.6.

Fluticasone furoate GSK

Flutikazon-furoát

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 ONN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 ONN

United Kingdom

EU/1/08/474/001-003

Intranazális alkalmazás

R01AD12

2008.10.8.

2008.10.7.

Olanzapine Mylan

Olanzapin

| Generics [UK] Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics [UK] Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

Filmtabletta

N05AH03

2008.10.9.

2008.10.7.

Ceplene

Hisztamin-dihidroklorid

| EpiCept GmbH |
| --- |
| Goethestraße 4 |
| D-80336 München |

EpiCept GmbH

Goethestraße 4

D-80336 München

EU/1/08/477/001

Oldatos injekció

L03AX14

2008.10.9.

2008.10.8.

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Duloxetin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/08/471/001-012

Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

N06AX21

2008.10.10.

–   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008.10.1. | Karvezide | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2008.10.1.

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

2008.10.3.

2008.10.1.

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/98/086/001-034

2008.10.3.

2008.10.8.

Simulect

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/98/084/001-002

2008.10.10.

2008.10.9.

Tasmar

| Valeant Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cedarwood |
| Chineham Business Park |
| Crockford lane |
| Basingstoke RG24 8WD |
| United Kingdom |

Valeant Pharmaceuticals Limited

Cedarwood

Chineham Business Park

Crockford lane

Basingstoke RG24 8WD

United Kingdom

EU/1/97/044/001-008

2008.10.14.

2008.10.13.

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes 1 |
| Polígono Industrial La Mina |
| E-28770 Colmenar Viejo (Madrid) |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1

Polígono Industrial La Mina

E-28770 Colmenar Viejo (Madrid)

EU/1/07/417/001-002

2008.10.15.

2008.10.13.

HBVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/01/183/030-032

2008.10.15.

2008.10.13.

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/018

2008.10.15.

2008.10.14.

DepoCyte

| Pacira Limited MG House |
| --- |
| Rumbolds Hill |
| Midhurst |
| West Sussex GU29 9BY |
| United Kingdom |

Pacira Limited MG House

Rumbolds Hill

Midhurst

West Sussex GU29 9BY

United Kingdom

EU/1/01/187/001

2008.10.16.

2008.10.20.

Onsenal

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

2008.10.22.

2008.10.20.

Thalidomide Pharmion

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/08/443/001

2008.10.22.

| Pharmion Ltd |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Pharmion Ltd

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

2008.10.21.

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

2008.10.23.

2008.10.21.

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001

2008.10.23.

2008.10.22.

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-020

2008.10.24.

2008.10.23.

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

2008.10.27.

2008.10.23.

Cellcept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

2008.10.27.

2008.10.24.

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

2008.10.28.

2008.10.24.

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/07/423/001-003

2008.10.28.

2008.10.27.

Myocet

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5, Rue Charles Martigny |
| F-94700 Maisons Alfort |

Cephalon Europe

5, Rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort

EU/1/00/141/001

2008.10.29.

2008.10.27.

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

2008.10.29.

2008.10.27.

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

2008.10.29.

2008.10.27.

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/374/001

2008.10.29.

2008.10.28.

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

2008.10.30.

2008.10.28.

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/348/001-002

2008.10.30.

2008.10.28.

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

2008.10.30.

2008.10.28.

Valtropin

| BioPartners GmbH |
| --- |
| Eisenstraße 3 |
| D-65428 Rüsselsheim |

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

2008.11.5.

2008.10.28.

Revatio

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/318/001

2008.10.30.

2008.10.28.

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building |
| 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building

13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

2008.10.30.

2008.10.28.

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

Nederland

EU/1/07/387/001-010

2008.10.30.

2008.10.28.

Agenerase

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

2008.10.30.

2008.10.28.

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony Cedex |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony Cedex

EU/1/01/191/001-005

2008.10.30.

2008.10.28.

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-073

2008.10.30.

2008.10.29.

Parareg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

2008.10.31.

2008.10.29.

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

2008.10.31.

2008.10.29.

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-Kundl 6250 |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-Kundl 6250

EU/1/07/410/001-020

2008.10.31.

2008.10.29.

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/95/003/003-008

2008.10.31.

2008.10.29.

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/007-008

EU/1/96/024/010

2008.10.31.

2008.10.29.

Epoetin alfa Hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-020

2008.10.31.

2008.10.30.

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

2008.11.4.

2008.10.30.

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-006

2008.11.4.

2008.10.30.

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd |
| --- |
| Monksland |
| Athlone |
| County Westmeath |
| Ireland |

Elan Pharma International Ltd

Monksland

Athlone

County Westmeath

Ireland

EU/1/06/346/001

2008.11.4.

2008.10.30.

Tygacil

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/06/336/001

2008.11.4.

2008.10.30.

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

2008.11.4.

2008.10.30.

PEGASYS

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

2008.11.4.

2008.10.30.

Infanrix Penta

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/153/001-010

2008.11.4.

2008.10.30.

Hycamtin

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-007

2008.11.4.

2008.10.30.

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/06/333/001-003

2008.11.4.

2008.10.30.

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/347/001-006

2008.11.4.

2008.10.31.

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/388/001-002

2008.11.4.

2008.10.31.

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/357/001-021

2008.11.4.

2008.10.31.

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

2008.11.4.

2008.10.31.

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

2008.11.4.

2008.10.31.

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

2008.11.4.

2008.10.31.

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

2008.11.4.

2008.10.31.

Xeloda

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

2008.11.4.

2008.10.31.

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/107/001-005

2008.11.4.

2008.10.31.

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

2008.11.4.

2008.10.31.

Infanrix hexa

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/152/001-018

2008.11.4.

2008.10.31.

Insulin human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/06/368/088-142

2008.11.4.

2008.10.31.

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

2008.11.4.

2008.10.31.

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

2008.11.4.

–   Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK rendelet 13. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008.10.13. | Viraferon | Schering Plough Europe |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2008.10.13.

Viraferon

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/128/001-037

2008.10.15.

2008.10.29.

Forcaltonin

| Unigene UK Limited |
| --- |
| 191 Sparrows Herne |
| Bushey Heath |
| Hertfordshire WD23 1AJ |
| United Kingdom |

Unigene UK Limited

191 Sparrows Herne

Bushey Heath

Hertfordshire WD23 1AJ

United Kingdom

EU/1/98/093/002

2008.11.3.

–   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008.10.9. | SevoFlo | Abbott Laboratories Ltd |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2008.10.9.

SevoFlo

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/2/02/035/007

2008.10.14.

2008.10.13.

Vaxxitek HVT + IBD

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/02/032/001

2008.10.15.

2008.10.17.

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/04/045/001-006

2008.10.21.

2008.10.20.

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

2008.10.22.

2008.10.21.

Convenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/06/059/001

2008.10.23.

Amennyiben betekintést kíván nyerni a szóban forgó gyógyszerkészítmények nyilvános értékelési jelentésébe és a kapcsolódó határozatokba, a következővel vegye fel a kapcsolatot:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 28.11.2008 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 305/10 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 305/10

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. október 1-jétől2008. október 31-ig

(A 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv
   (1)
  34. cikke vagy a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv
   (2)
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(2008/C 305/05)

–   A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve(i) | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008.10.6. | Zyrtec | L. I. melléklet | L. I. melléklet | 2008.10.7. |
| 2008.10.7. | Risperdal | L. II. melléklet | L. II. melléklet | 2008.10.10. |
| 2008.10.7. | Risperdal Consta | L. III. melléklet | L. III. melléklet | 2008.10.9. |
| 2008.10.7. | Ciprofloxacin Bayer | L. IV. melléklet | L. IV. melléklet | 2008.10.9. |
| 2008.10.24. | Moxifloxacin | L. V. melléklet | L. V. melléklet | 2008.10.27. |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve(i)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Érintett tagállam

Értesítés időpontja

2008.10.6.

Zyrtec

L. I. melléklet

L. I. melléklet

2008.10.7.

2008.10.7.

Risperdal

L. II. melléklet

L. II. melléklet

2008.10.10.

2008.10.7.

Risperdal Consta

L. III. melléklet

L. III. melléklet

2008.10.9.

2008.10.7.

Ciprofloxacin Bayer

L. IV. melléklet

L. IV. melléklet

2008.10.9.

2008.10.24.

Moxifloxacin

L. V. melléklet

L. V. melléklet

2008.10.27.

–   A nemzeti forgalombahozatali engedély visszavonása

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve(i) | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008.10.24. | Ribavirin iQur | L. VI. melléklet | L. VI. melléklet | 2008.10.27. |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve(i)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Érintett tagállam

Értesítés időpontja

2008.10.24.

Ribavirin iQur

L. VI. melléklet

L. VI. melléklet

2008.10.27.

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

I. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód | Tartalom
  (koncentráció) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | UCB Pharma GmbH (AT) |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

Tagállam

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Tartalom

(koncentráció)

Ausztria

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg — Filmtabletten

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| UCB Pharma GmbH (AT) |
| --- |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg/ml — Tropfen

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Ausztria

| UCB Pharma GmbH (AT) |
| --- |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Belgium

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Belgium

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Belgium

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Belgium

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Bulgária

| UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) |
| --- |
| Z.I. de Planchy |
| Ch. de Croix-Blanche 10 |
| CH-1630 Bulle |

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Bulgária

| UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) |
| --- |
| Z.I. de Planchy |
| Ch. de Croix-Blanche 10 |
| CH-1630 Bulle |

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Ciprus

| Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) |
| --- |
| 8 Ayiou Nicolaou Street |
| P.O. Box 22679 |
| CY-1523 Nicosia |

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

| Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) |
| --- |
| 8 Ayiou Nicolaou Street |
| P.O. Box 22679 |
| CY-1523 Nicosia |

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Cseh Köztársaság

| UCB Pharma S.A. (BRAINE) |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| Braine-l'Alleud |
| B-1420 Belgique |

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Cseh Köztársaság

| UCB Pharma S.A. (BRAINE) |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| Braine-l'Alleud |
| B-1420 Belgique |

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Dánia

| McNeil Denmark Aps |
| --- |
| Bregnerødvej 133 |
| DK-3460 Birkerød |

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

| McNeil Denmark Aps |
| --- |
| Bregnerødvej 133 |
| DK-3460 Birkerød |

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Dánia

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Dánia

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Észtország

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Észtország

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Észtország

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Finnország

| McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Benaday

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Finnország

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Franciaország

| Pfizer Santé Grand Public (FR) |
| --- |
| 23-25, avenue du docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Reactine

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Franciaország

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Franciaország

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Cetirizine ucb 10 mg

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Franciaország

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Franciaország

| Pfizer Santé Grand Public (FR) |
| --- |
| 23-25, avenue du docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Actifed allergie cetirizine 10 mg

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtecset

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p tropfen

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Németország

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec saft

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Németország

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec tropfen

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Németország

| Pfizer Consumer Healthcare GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

Pfizer Consumer Healthcare GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Reactine

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| UCB A.E. |
| --- |
| 580 Avenue Vouliagmenis |
| GR-16452 Argyroupoli |

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| UCB A.E. |
| --- |
| 580 Avenue Vouliagmenis |
| GR-16452 Argyroupoli |

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Magyarország

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec cseppek

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Magyarország

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec filmtabletta

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec oldat

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Magyarország

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec start filmtabletta

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Írország

| UCB Pharma Ireland Limited |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| City West Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek oral solution 1 mg/ml

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Írország

| UCB Pharma Ireland Limited |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| City West Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek tablets

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Istituto Lusofarmaco |
| --- |
| Via Walter Tobagi 8 |
| I-20068 Peschiera Borromeo (MI) |

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Istituto Lusofarmaco |
| --- |
| Via Walter Tobagi 8 |
| I-20068 Peschiera Borromeo (MI) |

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Olaszország

| Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. |
| --- |
| SS 156km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. |
| --- |
| SS 156km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Olaszország

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 1 mg/ml soluzione orale

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Olaszország

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg compresse rivestite con film

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Lettország

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Lettország

| UCB Pharma Oy |
| --- |
| Finland Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy

Finland Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Litvánia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Litvánia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Litvánia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Luxemburg

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Sinutab Decongestif & Antihistaminicum

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Luxemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Luxemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Luxemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Málta

| Pharmasud Ltd |
| --- |
| 38 Triq l-Isturnell |
| San Gwann SGN02 |
| Malta |

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Málta

| Pharmasud Ltd |
| --- |
| 38 Triq l-Isturnell |
| San Gwann SGN02 |
| Malta |

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Hollandia

| Pfizer Consumer Healthcare BV |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJsel |
| Nederland |

Pfizer Consumer Healthcare BV

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJsel

Nederland

Reactine

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

| UCB Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| Nederland |

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

| UCB Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| Nederland |

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Norvégia

| McNeil Sweden AB |
| --- |
| Sollentuna |
| Sweden |

McNeil Sweden AB

Sollentuna

Sweden

Reactine

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Norvégia

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Lengyelország

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Walton Oaks Dorking Road |
| Walton on the Hill |
| Surrey KT 20 7 NS |
| United Kingdom |

Pfizer Consumer Healthcare

Walton Oaks Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT 20 7 NS

United Kingdom

Reactine

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| PL-31-546 Krakow |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| PL-31-546 Krakow |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Lengyelország

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Lengyelország

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Lengyelország

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec ucb

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Portugália

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Portugália

| Vedim Pharma Lda |
| --- |
| Ed. D. Maria I |
| Piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Vedim Pharma Lda |
| --- |
| Ed. D. Maria I |
| Piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Románia

| UCB GmbH |
| --- |
| Huttenstraße 205 |
| D-50170 Kerpen |

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Románia

| UCB GmbH |
| --- |
| Huttenstraße 205 |
| D-50170 Kerpen |

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Szlovákia

| UCB S.A. Pharma Secteur |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| B-1420 Braine l'Alleud |

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec gtt por 10 mg/ml

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Szlovákia

| UCB S.A. Pharma Secteur |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| B-1420 Braine l'Alleud |

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec tbl flm 10 mg

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Szlovénia

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Spanyolország

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Spanyolország

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Spanyolország

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virdos

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Spanyolország

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Spanyolország

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. |
| E-08174 Sant Cugat del Vallés |

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. |
| E-08174 Sant Cugat del Vallés |

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine 5 mg/5 ml solución oral

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Spanyolország

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec gotas orales en solución

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Spanyolország

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec solución oral

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Spanyolország

| Vedim Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona, 239 |
| E-08750 Molins de Rei (Barcelona) |

Vedim Pharma S.A.

Avenida de Barcelona, 239

E-08750 Molins de Rei (Barcelona)

Alerrid 10 mg comprimidos recubierto con pelicula

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Alerid

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

10 mg/ml

Svédország

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Egyesült Királyság

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough Way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl allergy oral syrup

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Egyesült Királyság

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough Way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl for children allergy solution

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Egyesült Királyság

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Walton Oaks |
| Dorking Road |
| Walton on the Hill |
| Surrey KT20 7NS |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Walton Oaks

Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT20 7NS

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief for children

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Egyesült Királyság

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief tablets

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy solution

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Egyesült Királyság

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy solution

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Egyesült Királyság

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy oral solution

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

---

II. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalombahozatali engedély jogosultja | INN | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód | Tartalom
  (koncentráció) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Tagállam

Forgalombahozatali engedély jogosultja

INN

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Tartalom

(koncentráció)

Ausztria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Riszperidon

Risperdal Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Riszperidon

Risperdal Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Riszperidon

Risperdal Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Riszperidon

Risperdal Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Riszperidon

Risperdal Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Riszperidon

Risperdal 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Riszperidon

Risperdal 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Riszperidon

Risperdal 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Riszperidon

Risperdal 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Riszperidon

Risperdal 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Riszperidon

Risperdal 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Riszperidon

Risperdal 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Riszperidon

Rispolin Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Riszperidon

Rispolin Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Riszperidon

Rispolin Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Riszperidon

Rispolin Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Riszperidon

Rispolin Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Riszperidon

Rispolin 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Riszperidon

Rispolin 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Riszperidon

Rispolin 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Riszperidon

Rispolin 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Riszperidon

Rispolin 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Riszperidon

Rispolin 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Riszperidon

Rispolin 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Belgium

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Belgium

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperdal

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperdal

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperdal

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperdal

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperdal

6 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperdal Instasolv

1 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperdal Instasolv

2 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperidone J-C

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperidone J-C

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperidone J-C

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Belgium

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperidone J-C

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperidone J-C

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperidone J-C

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperidone J-C

6 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Bulgária

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Riszperidon

Rispolept

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Bulgária

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Riszperidon

Rispolept

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Bulgária

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Riszperidon

Rispolept

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Bulgária

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Riszperidon

Rispolept

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Bulgária

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Riszperidon

Rispolept

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Riszperidon

Risperdal

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Riszperidon

Risperdal

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Riszperidon

Risperdal

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Riszperidon

Risperdal

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ 1 ml

Cseh Köztársaság

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Riszperidon

Risperdal 1 mg

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Cseh Köztársaság

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Riszperidon

Risperdal 2 mg

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Cseh Köztársaság

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Riszperidon

Risperdal 3 mg

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Cseh Köztársaság

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Riszperidon

Risperdal 4 mg

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Cseh Köztársaság

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ 1 ml

Cseh Köztársaság

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Riszperidon

Risperdal Quicklet

2 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Cseh Köztársaság

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Riszperidon

3 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Cseh Köztársaság

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Riszperidon

Risperdal Quicklet

4 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Riszperidon

Belivon

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ 1 ml

Dánia

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Riszperidon

Belivon

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Riszperidon

Belivon

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Riszperidon

Belivon

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Riszperidon

Belivon

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Riszperidon

Risperdal

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Riszperidon

Risperdal

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Riszperidon

Risperdal

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Riszperidon

Risperdal

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ 1 ml

Dánia

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Riszperidon

Risperdal

0,5 mg

Belsőleges liofilizátum

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Belsőleges liofilizátum

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Riszperidon

Risperdal

2 mg

Belsőleges liofilizátum

Szájon át történő alkalmazás

Észtország

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Riszperidon

Rispolept

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Észtország

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Riszperidon

Rispolept

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Észtország

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Riszperidon

Rispolept

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Észtország

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Riszperidon

Rispolept

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Észtország

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Riszperidon

Rispolept

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Észtország

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Riszperidon

Rispolept Quicklet

1 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Észtország

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Riszperidon

Rispolept Quicklet

2 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Finnország

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Riszperidon

Risperdal

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Riszperidon

Risperdal

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Riszperidon

Risperdal

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Riszperidon

Risperdal

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Riszperidon

Risperdal

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Riszperidon

Risperdal

6 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Riszperidon

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Riszperidon

Risperdal Instasolv

1 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Riszperidon

Risperdal Instasolv

2 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Riszperidon

Risperdal Instasolv

3 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Riszperidon

Risperdal Instasolv

4 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Riszperidon

Belivon

1 mg

Metszett tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Riszperidon

Belivon

2 mg

Metszett tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Riszperidon

Belivon

3 mg

Metszett tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Riszperidon

Belivon

4 mg

Metszett tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Riszperidon

Risperdal

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Felezővonalas tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Riszperidon

Risperdal

2 mg

Felezővonalas tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Riszperidon

Risperdal

3 mg

Felezővonalas tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Riszperidon

Risperdal

4 mg

Felezővonalas tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Riszperidon

Risperdal

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Franciaország

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Riszperidon

Risperdaloro

0,5 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Riszperidon

Risperdaloro

1 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Riszperidon

Risperdaloro

2 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Riszperidon

Risperdaloro

3 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Riszperidon

Risperdaloro

4 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

vagy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Riszperidon

Risperdal 1 mg

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

vagy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Riszperidon

Risperdal 2 mg

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

vagy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Riszperidon

Risperdal 3 mg

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

vagy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Riszperidon

Risperdal 4 mg

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

vagy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Riszperidon

Risperdal Filmtabletten 0,25 mg

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

vagy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Riszperidon

Risperdal Filmtabletten 0,5 mg

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

vagy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Riszperidon

Risperdal Filmtabletten 6 mg

6 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

vagy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Riszperidon

Risperdal Lösung 1 mg/ml

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

vagy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Riszperidon

Risperdal Quicklet 1 mg

1 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

vagy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Riszperidon

Risperdal Quicklet 2 mg

2 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

vagy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Riszperidon

Risperdal Quicklet 3 mg

3 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

vagy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Riszperidon

Risperdal Quicklet 4 mg

4 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

vagy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Riszperidon

Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg

6 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

vagy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Riszperidon

Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

vagy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Riszperidon

Belivon 0,5 mg Filmtabletten

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

vagy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Riszperidon

Belivon 1 mg Filmtabletten

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

vagy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Riszperidon

Belivon 1 mg/ml Lösung

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

vagy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Riszperidon

Belivon 2 mg Filmtabletten

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

vagy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Riszperidon

Belivon 3 mg Filmtabletten

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

vagy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Riszperidon

Belivon 4 mg Filmtabletten

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

vagy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Riszperidon

Belivon 6 mg Filmtabletten

6 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

vagy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Riszperidon

Rehablit 1 mg

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

vagy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Riszperidon

Rehablit 2 mg

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

vagy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Riszperidon

Rehablit 3 mg

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

vagy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Riszperidon

Rehablit 4 mg

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

vagy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Riszperidon

Rehablit Filmtabletten 6 mg

6 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

vagy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Riszperidon

Rehablit Lösung 1 mg/ml

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Görögország

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Riszperidon

Risperdal

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Riszperidon

Risperdal

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Riszperidon

Risperdal

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Riszperidon

Risperdal

6 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Riszperidon

Risperdal

8 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Riszperidon

Risperdal

1 mg/1 ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Görögország

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Riszperidon

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Riszperidon

Risperdal Quicklet

1 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Riszperidon

Risperdal Quicklet

2 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Riszperidon

Risperdal Quicklet

3 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Riszperidon

Risperdal Quicklet

4 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| H-2045 Törökbálint, Tó park |

Janssen-Cilag Kft.

H-2045 Törökbálint, Tó park

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Riszperidon

Risperdal

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Riszperidon

Risperdal

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Riszperidon

Risperdal

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Magyarország

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Riszperidon

Risperdal Quicklet

2 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Riszperidon

Risperdal Quicklet

3 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Riszperidon

Risperdal Quicklet

4 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Izland

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Riszperidon

Risperdal

0,5 mg

Belsőleges liofilizátum

Szájon át történő alkalmazás

Izland

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Belsőleges liofilizátum

Szájon át történő alkalmazás

Izland

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Riszperidon

Risperdal

2 mg

Belsőleges liofilizátum

Szájon át történő alkalmazás

Izland

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Riszperidon

Risperdal

3 mg

Belsőleges liofilizátum

Szájon át történő alkalmazás

Izland

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Riszperidon

Risperdal

4 mg

Belsőleges liofilizátum

Szájon át történő alkalmazás

Izland

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Riszperidon

Risperdal

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Izland

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Izland

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Izland

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Riszperidon

Risperdal

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Izland

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Riszperidon

Risperdal

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Izland

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Riszperidon

Risperdal

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Írország

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Riszperidon

Risperdal liquid

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Írország

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Riszperidon

Risperdal

6 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Írország

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Írország

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Riszperidon

Risperdal

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Írország

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Riszperidon

Risperdal

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Írország

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Riszperidon

Risperdal

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Írország

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Riszperidon

Risperdal

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Írország

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Riszperidon

Risperdal

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Írország

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Riszperidon

Risperdal quicklet

0,5 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Írország

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Riszperidon

Risperdal quicklet

1 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Írország

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Riszperidon

Risperdal quicklet

2 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Írország

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Riszperidon

Risperdal quicklet

3 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Írország

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Riszperidon

Risperdal quicklet

4 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Riszperidon

Risperdal

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Riszperidon

Risperdal

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Riszperidon

Risperdal

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Olaszország

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Riszperidon

Risperdal

0,5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Riszperidon

Risperdal

0,25 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Riszperidon

Risperdal

6 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Riszperidon

Risperdal

0,5 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Riszperidon

Risperdal

2 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Riszperidon

Belivon

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Olaszország

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Riszperidon

Belivon

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Riszperidon

Belivon

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Riszperidon

Belivon

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Riszperidon

Belivon

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Riszperidon

Actase

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Olaszország

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Riszperidon

Actase

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Riszperidon

Actase

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Riszperidon

Actase

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Riszperidon

Actase

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Riszperidon

Rispolept

1 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Riszperidon

Rispolept

2 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Riszperidon

Rispolept

3 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Riszperidon

Rispolept

4 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Riszperidon

Rispolept

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Lettország

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Riszperidon

Risperdal Quicklet

1 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Riszperidon

Risperdal Quicklet

2 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Riszperidon

Risperdal Quicklet

4 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Litvánia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Riszperidon

Rispolept

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Litvánia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Riszperidon

Rispolept

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Litvánia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Riszperidon

Rispolept

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Litvánia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Riszperidon

Rispolept

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Litvánia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Riszperidon

Rispolept

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Litvánia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Riszperidon

Rispolept Quicklet

1 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Litvánia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Riszperidon

Rispolept Quicklet

2 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperdal

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperdal

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperdal

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperdal

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperdal

6 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperdal Instasolv

1 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperdal Instasolv

2 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperidone J-C

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperidone J-C

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperidone J-C

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperidone J-C

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperidone J-C

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperidone J-C

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperidone J-C

6 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Riszperidon

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Málta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Málta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Riszperidon

Risperdal

2 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Málta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Riszperidon

Risperdal

3 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Málta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Málta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Riszperidon

Risperdal Quicklets

0,5 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Málta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Riszperidon

Risperdal Quicklets

1 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Málta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Riszperidon

Risperdal Quicklets

2 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Riszperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 0,5 mg

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Riszperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

| Janssen-Cilag BV |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Riszperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Riszperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Riszperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 4 mg

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Riszperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 6 mg

6 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Riszperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 8 mg

8 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Riszperidon

Belivon

Belivon omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Riszperidon

Belivon

Belivon omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Riszperidon

Belivon

Belivon omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Riszperidon

Belivon

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Riszperidon

Risperdal

Risperdal 1 mg/ml, drank

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Hollandia

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Riszperidon

Belivon

Belivon 1 mg/ml

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Norvégia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Riszperidon

Belivon

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Norvégia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Riszperidon

Belivon

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Riszperidon

Belivon

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Riszperidon

Belivon

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Riszperidon

Belivon

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Riszperidon

Risperdal

0,5 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Riszperidon

Risperdal

2 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Riszperidon

Risperdal

3 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Riszperidon

Risperdal

4 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Riszperidon

Risperdal

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Riszperidon

Risperdal

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Riszperidon

Risperdal

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Riszperidon

Risperdal

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Lengyelország

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Riszperidon

Rispolept

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Lengyelország

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Riszperidon

Rispolept

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Riszperidon

Rispolept

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Riszperidon

Rispolept

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Riszperidon

Rispolept

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Riszperidon

Rispolept Quicklet

0,5 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Riszperidon

Rispolept Quicklet

1 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Riszperidon

Rispolept Quicklet

2 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás e

Portugália

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Riszperidon

Risperdal

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Riszperidon

Risperdal

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Riszperidon

Risperdal

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Portugália

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Riszperidon

Risperdal

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Riszperidon

Risperdal

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Riszperidon

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Riszperidon

Risperdal Quicklet

1 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Riszperidon

Risperdal Quicklet

2 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Riszperidon

Risperdal Quicklet

3 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Riszperidon

Risperdal Quicklet

4 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Románia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Riszperidon

Rispolept 1 mg

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Románia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Riszperidon

Rispolept 2 mg

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Románia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Riszperidon

Rispolept 3 mg

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Románia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Riszperidon

Rispolept 4 mg

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Románia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Riszperidon

Rispolept

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Románia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Riszperidon

Rispolept Quicklet

1 mg

Diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Románia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Riszperidon

Rispolept Quicklet

2 mg

Diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Riszperidon

Risperdal

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Riszperidon

Risperdal

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Riszperidon

Risperdal

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Szlovákia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Riszperidon

Risperdal Quicklet

1 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Riszperidon

Risperdal Quicklet

2 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Riszperidon

Risperdal Quicklet

3 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Riszperidon

Risperdal Quicklet

4 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Riszperidon

Risperdal 1 mg filmsko obložene tablete

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Riszperidon

Risperdal 2 mg filmsko obložene tablete

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Riszperidon

Risperdal 3 mg filmsko obložene tablete

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Riszperidon

Risperdal 4 mg filmsko obložene tablete

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Riszperidon

Risperdal 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Szlovénia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Riszperidon

Risperdal Quicklet 0,5 mg orodisperzibilna tableta

0,5 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Riszperidon

Risperdal Quicklet 1 mg orodisperzibilna tableta

1 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Riszperidon

Risperdal Quicklet 2 mg orodisperzibilna tableta

2 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Riszperidon

Risperdal flas

3 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Riszperidon

Risperdal flas

4 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Riszperidon

Risperdal flas

0,5 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Riszperidon

Risperdal flas

2 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Riszperidon

Risperdal flas

1 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Riszperidon

Risperdal

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Riszperidon

Risperdal

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Riszperidon

Risperdal

6 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Svédország

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Riszperidon

Belivon

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Riszperidon

Belivon

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Riszperidon

Belivon

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Riszperidon

Belivon

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Riszperidon

Belivon

6 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Riszperidon

Belivon

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/1ml

Svédország

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Riszperidon

Risperdal

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Riszperidon

Risperdal

2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Riszperidon

Risperdal

3 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Riszperidon

Risperdal

4 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Svédország

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Riszperidon

Risperdal

0,5 mg

Belsőleges liofilizátum

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Belsőleges liofilizátum

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Riszperidon

Risperdal

2 mg

Belsőleges liofilizátum

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Riszperidon

Risperdal

3 mg

Belsőleges liofilizátum

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Riszperidon

Risperdal

4 mg

Belsőleges liofilizátum

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Riszperidon

Risperdal

0,25 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Riszperidon

Risperdal

0,5 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Riszperidon

Risperdal

1 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Riszperidon

Risperdal

2 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Riszperidon

Risperdal

3 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Riszperidon

Risperdal

4 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Riszperidon

Risperdal

6 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Riszperidon

Risperdal liquid

1 mg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

1 mg/ml

Egyesült Királyság

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Riszperidon

Risperdal quicklet

0,5 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Riszperidon

Risperdal quicklet

1 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Riszperidon

Risperdal quicklet

2 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Riszperidon

Risperdal quicklet

3 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Riszperidon

Risperdal quicklet

4 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazás

---

III. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód | Tartalom
  (koncentráció) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Tagállam

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Tartalom

(koncentráció)

Ausztria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

12,5 mg

Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

12,5 mg/2 ml

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

25 mg

Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

25 mg/2 ml

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

37,5 mg

Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5 mg/2 ml

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

50 mg

Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50 mg/2 ml

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

12,5 mg

Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

12,5 mg/2ml

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

25 mg

Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

25 mg/2ml

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

37,5 mg

Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5 mg/2 ml

Ausztria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

50 mg

Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50 mg/2 ml

Belgium

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

25 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

25 mg/2 ml

Belgium

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

37,5 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5 mg/2 ml

Belgium

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

50 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50 mg/2 ml

Belgium

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

25 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

25 mg/2 ml

Belgium

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

37,5 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5 mg/2 ml

Belgium

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

50 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50 mg/2 ml

Bulgária

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

25 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

25 mg/2 ml

Bulgária

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

37,5 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5 mg/2 ml

Bulgária

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

50 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50 mg/2 ml

Ciprus

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Por szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

25 mg/2 ml

Ciprus

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Por szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5 mg/2 ml

Ciprus

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Por szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50 mg/2 ml

Cseh Köztársaság

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 25 mg

25 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

25 mg/2 ml

Cseh Köztársaság

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 37,5 mg

37,5 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5 mg/2ml

Cseh Köztársaság

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 50 mg

50 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50 mg/2ml

Észtország

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

25mg/2ml

Észtország

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5mg/2ml

Litvánia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50mg/2ml

Finnország

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

12,5 mg

Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

12,5 mg/2ml

Finnország

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

25 mg

Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

25mg/2ml

Finnország

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

37,5 mg

Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5 mg/2 ml

Finnország

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

50 mg

Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50 mg/2 ml

Franciaország

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

25 mg

Por szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

25 mg/2 ml

Franciaország

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

37,5 mg

Por szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5 mg/2 ml

Franciaország

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

50 mg

Por szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50 mg/2 ml

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

25 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

25 mg/2 ml

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

37,5 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5 mg/2 ml

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

50 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50 mg/2 ml

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

25 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

25 mg/2 ml

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

37,5 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5 mg/2 ml

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

50 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50 mg/2 ml

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

25 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

25 mg/2 ml

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

37,5 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5 mg/2 ml

Németország

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

50 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50 mg/2 ml

Görögország

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

25 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

25 mg/2 ml

Görögország

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

37,5 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5 mg/2 ml

Görögország

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

50 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50 mg/2ml

Izland

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

50 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50 mg/2 ml

Izland

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

37,5 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5 mg/2 ml

Izland

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

25 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

25 mg/2 ml

Írország

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Por szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

25 mg/2 ml

Írország

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Por szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5 mg/2 ml

Írország

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Por szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50 mg/2 ml

Olaszország

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

25 mg

Por szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

25 mg/2 ml

Olaszország

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

37,5 mg

Por szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5 mg/2 ml

Olaszország

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

50 mg

Por szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50 mg/2 ml

Lettország

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Retard por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

25 mg/2 ml

Lettország

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Retard por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50 mg/2 ml

Lettország

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Retard por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5 mg/2 ml

Litvánia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Retard por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

25 mg/2 ml

Litvánia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Retard por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5 mg/2 ml

Litvánia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Retard por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50 mg/2ml

Málta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Por szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

25 mg/2 ml

Málta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Por szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5 mg/2 ml

Málta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Por szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50 mg/2ml

Hollandia

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

12,5 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

12,5 mg/2 ml

Hollandia

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

25 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

25 mg/2 ml

Hollandia

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

37,5 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5 mg/2 ml

Hollandia

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

50 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50 mg/2ml

Norvégia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

25 mg

Retard por (mikroszencse) és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

25 mg/2 ml

Norvégia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

37,5 mg

Retard por (mikroszencse) és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5 mg/2 ml

Norvégia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

50 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50 mg/2ml

Lengyelország

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Retard mikrokapszula és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

25 mg/2 ml

Lengyelország

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Retard mikrokapszula és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5 mg/2 ml

Lengyelország

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Retard mikrokapszula és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50 mg/2ml

Portugália

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

25 mg

Pó e veículo para suspensão injectável

Intramuszkuláris alkalmazás

25 mg/2 ml

Portugália

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

37,5 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5 mg/2 ml

Portugália

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

50 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50 mg/2ml

Románia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

25 mg/2 ml

Románia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5 mg/2ml

Románia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50 mg/2ml

Szlovákia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

25 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

25 mg/2 ml

Szlovákia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

37,5 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5 mg/2 ml

Szlovákia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

50 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50 mg/2ml

Szlovénia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

25 mg

Retard por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

25 mg/2 ml

Szlovénia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

37,5 mg

Retard por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5 mg/2ml

Szlovénia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

50 mg

Retard por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50 mg/2ml

Spanyolország

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

25 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

25 mg/2ml

Spanyolország

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

37.5 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5 mg/2 ml

Spanyolország

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

50 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50 mg/2 ml

Svédország

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

25 mg

Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

25 mg/2 ml

Svédország

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

37,5 mg

Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5 mg/2ml

Svédország

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

50 mg

Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50 mg/2ml

Egyesült Királyság

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Por szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

25 mg/2 ml

Egyesült Királyság

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Por szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

37,5 mg/2 ml

Egyesült Királyság

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Por szuszpenziós injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

50 mg/2 ml

---

IV. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Kereskedelmi név | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Az alkalmazás módja | Tartalom
  (koncentráció) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Tagállam

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Kereskedelmi név

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Az alkalmazás módja

Tartalom

(koncentráció)

Ausztria

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Ciproxin

250 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

750 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciprofloxacine „BAYER”

200 mg/100 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciprofloxacine „BAYER”

400 mg/200 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciproxin

5 %

Orális szuszpenzió

Orális alkalmazás

5 %

Ciproxin

10 %

Orális szuszpenzió

Orális alkalmazás

10 %

Belgium

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Ciproxine

200 mg/100 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg/50 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

100 mg

Ciproxine

250 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

250 mg

Ciproxine

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

Ciproxine

750 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

Orális szuszpenzió

Orális alkalmazás

50 mg/ ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Bulgária

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

Ciprobay

200 mg /100ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

Módosított hatóanyag leadású tabletta

Orális alkalmazás

500 mg

Ciprus

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| 18-20 Sorou Street |
| GR-15125 Marousi Athens |

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

Ciproxin

250 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Cseh Köztársaság

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

100 mg/50 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciprobay Uro

100 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

100 mg

Ciprobay

250 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

Ciprobay

750 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

750 mg

Dánia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciproxin

50 mg/ml

Orális szuszpenzió

Orális alkalmazás

50 mg/ml

Ciproxin

100 mg/ml

Orális szuszpenzió

Orális alkalmazás

100 mg/ml

Észtország

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Finnország

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Franciaország

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Ciflox

250 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

250 mg

Ciflox

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

Uniflox

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

Ciflox

750 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

750 mg

Ciflox

250 mg/5 ml

Orális szuszpenzió

Orális alkalmazás

50 mg/ml

Ciflox

500 mg/5 ml

Orális szuszpenzió

Orális alkalmazás

100 mg/ml

Ciflox

200 mg/100 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciflox

400 mg/200 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Németország

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

CIPROBAY

100 mg/50 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

CIPROBAY

200 mg/100 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

CIPROBAY

400 mg/200 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

CIPROBAY URO

100 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

100 mg

CIPROBAY

250 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

250 mg

CIPROBAY

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

CIPROBAY

750 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

750 mg

CIPROBAY

5 g/100 ml

Orális szuszpenzió

Orális alkalmazás

50 mg/ml

CIPROBAY

10 g/100 ml

Orális szuszpenzió

Orális alkalmazás

100 mg/ml

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprofloxacin ANTIBAC

250 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

250 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

750 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

750 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

100 mg/50 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

200 mg/100 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

400 mg/200 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

100 mg/50 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

200 mg/100 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

400 mg/200 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

100 mg/50 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

200 mg/100 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

400 mg/200 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Görögország

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| 18-20 Sorou Street |
| GR-15125 Marousi Athens |

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

CIPROXIN

100 mg/50 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

CIPROXIN

750 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

750 mg

CIPROXIN

250 mg/5 ml

Orális szuszpenzió

Orális alkalmazás

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg/5 ml

Orális szuszpenzió

Orális alkalmazás

100 mg/ml

CIPROXIN XR

500 mg

Módosított hatóanyag leadású tabletta

Orális alkalmazás

500 mg

CIPROXIN XR

1 000 mg

Módosított hatóanyag leadású tabletta

Orális alkalmazás

1 000 mg

Magyarország

| Bayer Hungária Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50.

H-1123 Budapest

Ciprobay

250 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Izland

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

750mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Írország

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Ciproxin

100 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

100 mg

Ciproxin

250 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

Orális szuszpenzió

Orális alkalmazás

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

Orális szuszpenzió

Orális alkalmazás

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Olaszország

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

CIFLOX

250 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

250 mg

CIFLOX

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

| Bayer Spa |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

CIPROXIN

250 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

250 mg

CIPROXIN

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

CIPROXIN

750 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

750 mg

CIPROXIN

500 mg

Módosított hatóanyag leadású tabletta

Orális alkalmazás

500 mg

CIPROXIN

1 000 mg

Módosított hatóanyag leadású tabletta

Orális alkalmazás

1 000 mg

CIPROXIN

250 mg

Orális szuszpenzió

Orális alkalmazás

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

Orális szuszpenzió

Orális alkalmazás

100 mg/ml

CIPROXIN

100 mg/50 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Lettország

Nincs engedélyezve

Litvánia

Nincs engedélyezve

Luxemburg

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143 |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Ciproxine

100 mg/50 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

100 mg

Ciproxine

250 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

250 mg

Ciproxine

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

Ciproxine

750 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

Orális szuszpenzió

Orális alkalmazás

250 mg/5 ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Málta

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |
| Trading as: Bayer plc |
| Bayer Schering Pharma |

Bayer Plc

Bayer House

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trading as: Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

250 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Hollandia

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Ciproxin

100 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

100 mg

Ciproxin

250 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Orális szuszpenzió

Orális alkalmazás

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Orális szuszpenzió

Orális alkalmazás

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Norvégia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Lengyelország

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay Uro

100 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

100 mg

Ciprobay

250 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Portugália

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do |
| Pinheiro 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do

Pinheiro 5

P-2794-003 Carnaxide

Ciproxina

250 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

250 mg

Ciproxina

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

Ciproxina

750 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

750 mg

Ciproxina OD

500 mg

Módosított hatóanyag leadású tabletta

Orális alkalmazás

500 mg

Ciproxina OD

1 000 mg

Módosított hatóanyag leadású tabletta

Orális alkalmazás

1 000 mg

Ciproxina

10 g/100 ml

Orális szuszpenzió

Orális alkalmazás

100 mg/ ml

Ciproxina

5 g/100 ml

Orális szuszpenzió

Orális alkalmazás

50 mg/ml

Ciproxina

200 mg/100 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciproxina

400 mg/200 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Románia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

Ciprobay

200 mg/ 100 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/ 200 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

Módosított hatóanyag leadású tabletta

Orális alkalmazás

500 mg

Ciprobay XR

1 000 mg

Módosított hatóanyag leadású tabletta

Orális alkalmazás

1 000 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Orális szuszpenzió

Orális alkalmazás

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Orális szuszpenzió

Orális alkalmazás

100 mg/ml

Szlovákia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

Ciprobay

750 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

750 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Szlovénia

| Bayer Pharma d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer Pharma d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Ciprobay

250 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

Ciprobay

750 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

750 mg

Ciprobay

200 mg/100 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Spanyolország

| Quimica farmacéutica Bayer, S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| E-08970 Sant Joan Despí Barcelona |

Quimica farmacéutica Bayer, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despí Barcelona

BAYCIP

250 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

250 mg

BAYCIP

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

BAYCIP

750 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

750 mg

BAYCIP

250 mg

Orális szuszpenzió (egy adagos tasakokban)

Orális alkalmazás

250 mg

BAYCIP

500 mg

Orális szuszpenzió (egy adagos tasakokban)

Orális alkalmazás

500 mg

BAYCIP

10 g/100 ml

Orális szuszpenzió

Orális alkalmazás

100 mg/ml

Svédország

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Orális szuszpenzió

Orális alkalmazás

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Orális szuszpenzió

Orális alkalmazás

100 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Egyesült Királyság

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc

Bayer House

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trading as: Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

100 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

100 mg

Ciproxin

250 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

Orális szuszpenzió

Orális alkalmazás

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

Orális szuszpenzió

Orális alkalmazás

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infúziós oldat

Intravénás alkalmazás

2 mg/ml

---

V. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(ÁK), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Hatóanyag | Törzskönyvezett megnevezés | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Az alkalmazás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

Tagállam

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Hatóanyag

Törzskönyvezett megnevezés

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Az alkalmazás módja

Ausztria

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochloride

Actira 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Ausztria

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochloride

Octegra 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Ausztria

| Bayer Austria GmbH |
| --- |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Moxifloxacin hydrochloride

Avelox 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Bulgária

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin

Avelox

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Belgium

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochloride

Actira 400 mg

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Belgium

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Moxifloxacin hydrochloride

Avelox 400 mg

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Belgium

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem 108

B-1180 Bruxelles

Moxifloxacin hydrochloride

Proflox 400 mg

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Ciprus

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-151 25 Marousi — Athens |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi — Athens

Moxifloxacin hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Cseh Köztársaság

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Németország

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochloride

Avalox 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Németország

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochloride

Octegra 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Németország

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochloride

Actira 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Németország

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochloride

Actimax 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Dánia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochloride

Actira

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Dánia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Dánia

| Teva Denmark A/S |
| --- |
| Parallelvej 10 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |

Teva Denmark A/S

Parallelvej 10

DK-2800 Kongens Lyngby

Moxifloxacin

Infekt

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Dánia

| Teva UK limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK limited

Brampton Road

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Moxifloxacin

Moxiflaxacine „Teva”

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Észtország

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Görögország

| Elpen SA Pharmaceutical Industry |
| --- |
| 95, Marathonos Avenue |
| GR-19009 Pikermi |

Elpen SA Pharmaceutical Industry

95, Marathonos Avenue

GR-19009 Pikermi

Moxifloxacin

Octegra

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Görögország

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-15125 Maroussi — Athens |

Bayer Hellas Abee

Sorou 18-20

GR-15125 Maroussi — Athens

Moxifloxacin

Avelox

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Görögország

| Bayer plc, Pharmaceutical |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Moxifloxacin

Proflox

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Spanyolország

| Química Farmaceutica Bayer, S.A. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| E-08970 Sant Joan Despi, Barcelona |

Química Farmaceutica Bayer, S.A.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despi, Barcelona

Moxifloxacin hydrochloride

Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Spanyolország

| Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL |
| --- |
| WTC Almeda park, Edif 1, 2a planta |
| E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona |

Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL

WTC Almeda park, Edif 1, 2a planta

E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona

Moxifloxacin hydrochloride

Octegra 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Spanyolország

| Recordati Espaňa, SL |
| --- |
| Carretera De Zeneta, 149 |
| E-30588 Beniel (Murcia) |

Recordati Espaňa, SL

Carretera De Zeneta, 149

E-30588 Beniel (Murcia)

Moxifloxacin hydrochloride

Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Spanyolország

| Laboratorios Dr Esteve, SA |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 |
| E-08041 Barcelona |

Laboratorios Dr Esteve, SA

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

E-08041 Barcelona

Moxifloxacin hydrochloride

Proflox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Finnország

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochloride

Actira

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Finnország

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Franciaország

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Moxifloxacin hydrochloride

Izilox 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Franciaország

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochloride

Octegra 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Magyarország

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás u.50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft

Alkotás u.50.

H-1123 Budapest

Moxifloxacin hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Izland

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Olaszország

| Bayer Spa |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

Moxifloxacin hydrochloride

Avalox

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Olaszország

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochloride

Proflox

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Olaszország

| Innova pharma Spa |
| --- |
| Via M. Civitali 1 |
| I-20148 Milano |

Innova pharma Spa

Via M. Civitali 1

I-20148 Milano

Moxifloxacin hydrochloride

Octegra

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Olaszország

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa |
| --- |
| Viale Shakespeare 47 |
| I-00144 Roma |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa

Viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Moxifloxacin hydrochloride

Actira

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Írország

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Moxafloxacin hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Litvánia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Luxemburg

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochloride

Actira

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Luxemburg

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Moxifloxacin hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Luxemburg

| Therabel Pharma |
| --- |
| Rue Egide Van Ochem 110 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma

Rue Egide Van Ochem 110

B-1180 Bruxelles

Moxifloxacin hydrochloride

Proflox

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Lettország

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Málta

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochloride

Avalox

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Moxifloxacin hydrochloride

Avelox 400 mg tabletten

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochloride

Octegra 400 mg tabletten

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Lengyelország

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Portugália

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochloride

Actira

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Portugália

| BayHealth |
| --- |
| Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

BayHealth

Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

P-2794-003 Carnaxide

Moxifloxacin hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Portugália

| Bialfar-Produtos |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| P.O. Box 56 |
| P-4745-457 S. Mamede do Coronado |

Bialfar-Produtos

A Av. da Siderurgia Nacional

P.O. Box 56

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Moxifloxacin hydrochloride

Proflox

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Románia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochloride

Actira

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochloride

Octegra

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Szlovénia

| Bayer d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Moxifloxacin hydrochloride

Avelox 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Szlovákia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochloride

Avelox 400

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Egyesült KIrályság

| Bayer plc, Pharmaceutical |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Moxifloxacin hydrochloride

Avelox 400 mg tablets

400 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

---

VI. MELLÉKLET

MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐ A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Kérelmező | Név | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Az alkalmazás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dánia | | iQur Pharmaceuticals Ltd |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

Tagállam

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Kérelmező

Név

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Az alkalmazás módja

Dánia

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Franciaország

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Németország

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Görögország

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Írország

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR capsules

200 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR tablets

200/400/600 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Olaszország

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Lengyelország

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

---

V Vélemények

A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK

Bizottság

| 28.11.2008 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 305/89 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 305/89

---

Összefonódás előzetes bejelentése

(Ügyszám COMP/M.5398 – Hutchison/Evergreen)

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2008/C 305/06)

| 1. | 2008. november 18-án a Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 4. cikke szerint bejelentést kapott a Hutchison Whampoa Limited Group (a továbbiakban: Hutchison Group, Hong Kong) csoporthoz tartozó Hutchison Ports Taranto B.V. c/o (a továbbiakban: HPT, Egyesült Királyság) és az Evergreen Group (a továbbiakban: Evergreen Group, Tajvan) részeként működő Evergreen Marine Corporation (Taiwan) Limited (a továbbiakban: EMC, Kínai Népköztársaság) által tervezett összefonódásról, amely szerint e vállalkozások részvénycsere útján közös irányítást szereznek a tanácsi rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a Taranto Container Terminal S.p.A. (a továbbiakban: TCT, Olaszország) felett. |
| --- | --- |

1.

2008. november 18-án a Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 4. cikke szerint bejelentést kapott a Hutchison Whampoa Limited Group (a továbbiakban: Hutchison Group, Hong Kong) csoporthoz tartozó Hutchison Ports Taranto B.V. c/o (a továbbiakban: HPT, Egyesült Királyság) és az Evergreen Group (a továbbiakban: Evergreen Group, Tajvan) részeként működő Evergreen Marine Corporation (Taiwan) Limited (a továbbiakban: EMC, Kínai Népköztársaság) által tervezett összefonódásról, amely szerint e vállalkozások részvénycsere útján közös irányítást szereznek a tanácsi rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a Taranto Container Terminal S.p.A. (a továbbiakban: TCT, Olaszország) felett.

| 2. | Az érintett vállalkozások üzleti tevékenysége a következő:






  — | a HPT esetében: mélytengeri konténerrakodási szolgáltatások, |
| --- | --- | --- |

2.

Az érintett vállalkozások üzleti tevékenysége a következő:

—

a HPT esetében: mélytengeri konténerrakodási szolgáltatások,

| — | az EMC esetében: vonalhajózási szolgáltatások, |
| --- | --- |

—

az EMC esetében: vonalhajózási szolgáltatások,

| — | a TCT esetében: terminálszolgáltatások nyújtása a tarantói kikötőben. |
| --- | --- |

—

a TCT esetében: terminálszolgáltatások nyújtása a tarantói kikötőben.

| 3. | A Bizottság előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett összefonódás a 139/2004/EK rendelet hatálya alá tartozhat, a végleges döntés jogát azonban fenntartja. |
| --- | --- |

3.

A Bizottság előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett összefonódás a 139/2004/EK rendelet hatálya alá tartozhat, a végleges döntés jogát azonban fenntartja.

| 4. | A Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy az ügylet kapcsán esetlegesen felmerülő észrevételeiket nyújtsák be a Bizottságnak.
  Az észrevételeknek a közzétételt követő 10 napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételeket a COMP/M.5398 – Hutchison/Evergreen hivatkozási szám feltüntetése mellett lehet eljuttatni a Bizottsághoz faxon (fax: (32-2) 296 43 01 vagy 296 72 44) vagy postai úton a következő címre:





  European Commission (Európai Bizottság) |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition (Versenypolitikai Főigazgatóság) |
| Merger Registry (Fúziós Iktatási Osztály) |
| J-70 |
| B-1049 Brussels (Brüsszel) |

4.

A Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy az ügylet kapcsán esetlegesen felmerülő észrevételeiket nyújtsák be a Bizottságnak.

Az észrevételeknek a közzétételt követő 10 napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételeket a COMP/M.5398 – Hutchison/Evergreen hivatkozási szám feltüntetése mellett lehet eljuttatni a Bizottsághoz faxon (fax: (32-2) 296 43 01 vagy 296 72 44) vagy postai úton a következő címre:

European Commission (Európai Bizottság)

Directorate-General for Competition (Versenypolitikai Főigazgatóság)

Merger Registry (Fúziós Iktatási Osztály)

J-70

B-1049 Brussels (Brüsszel)

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o.

---

| 28.11.2008 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 305/90 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 305/90

---

Összefonódás előzetes bejelentése

(Ügyszám COMP/M.5274 – NEWS CORP/Permira/NDS)

Egyszerűsített eljárás alá vont ügy

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2008/C 305/07)

| 1. | 2008. november 20-án a Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 4. cikke szerint bejelentést kapott a Permira Holdings LLP (Egyesült Királyság) irányítása alá tartozó Nuclobel Lux 1 S.à.r.l. és a Nuclobel Lux 2 S.à.r.l. (Luxemburg) által tervezett összefonódásról, amely szerint e vállalkozások részesedés vásárlása útján közös irányítást szereznek a tanácsi rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében az NDS (Egyesült Királyság) felett, amely jelenleg a News Corporation (Amerikai Egyesült Államok) teljes tulajdonában áll. |
| --- | --- |

1.

2008. november 20-án a Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 4. cikke szerint bejelentést kapott a Permira Holdings LLP (Egyesült Királyság) irányítása alá tartozó Nuclobel Lux 1 S.à.r.l. és a Nuclobel Lux 2 S.à.r.l. (Luxemburg) által tervezett összefonódásról, amely szerint e vállalkozások részesedés vásárlása útján közös irányítást szereznek a tanácsi rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében az NDS (Egyesült Királyság) felett, amely jelenleg a News Corporation (Amerikai Egyesült Államok) teljes tulajdonában áll.

| 2. | Az érintett vállalkozások üzleti tevékenysége a következő:






  — | a Permira Holdings LLP esetében: magántőke-alap, |
| --- | --- | --- |

2.

Az érintett vállalkozások üzleti tevékenysége a következő:

—

a Permira Holdings LLP esetében: magántőke-alap,

| — | az NDS esetében: műszaki szolgáltatások fizetős TV-műsorszolgáltatóknak, |
| --- | --- |

—

az NDS esetében: műszaki szolgáltatások fizetős TV-műsorszolgáltatóknak,

| — | a News Corporation esetében: diverzifikált szórakoztatóipari vállalat, mely nyolc médiaipari szegmensben működik: i. filmek; ii. televízió; iii. kábeltelevíziós műsorok; iv. közvetlen műsorszórású műholdas televíziózás; v. magazinok és hirdetések; vi. napilapok; vii. könyvkiadás és viii. egyéb üzleti tevékenységek. |
| --- | --- |

—

a News Corporation esetében: diverzifikált szórakoztatóipari vállalat, mely nyolc médiaipari szegmensben működik: i. filmek; ii. televízió; iii. kábeltelevíziós műsorok; iv. közvetlen műsorszórású műholdas televíziózás; v. magazinok és hirdetések; vi. napilapok; vii. könyvkiadás és viii. egyéb üzleti tevékenységek.

| 3. | A Bizottság előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett összefonódás a 139/2004/EK rendelet hatálya alá tartozhat, a végleges döntés jogát azonban fenntartja. A Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet szerinti egyes összefonódások kezelésére vonatkozó egyszerűsített eljárásról szóló közleménye (2) szerint az ügyet egyszerűsített eljárásra utalhatja. |
| --- | --- |

3.

A Bizottság előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett összefonódás a 139/2004/EK rendelet hatálya alá tartozhat, a végleges döntés jogát azonban fenntartja. A Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet szerinti egyes összefonódások kezelésére vonatkozó egyszerűsített eljárásról szóló közleménye (2) szerint az ügyet egyszerűsített eljárásra utalhatja.

| 4. | A Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy az ügylet kapcsán esetlegesen felmerülő észrevételeiket nyújtsák be a Bizottságnak.
  Az észrevételeknek a közzétételt követő 10 napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételeket a COMP/M.5274 – NEWS CORP/Permira/NDS hivatkozási szám feltüntetése mellett lehet eljuttatni a Bizottsághoz faxon (fax: (32-2) 296 43 01 vagy 296 72 44), vagy postai úton a következő címre:





  European Commission (Európai Bizottság) |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition (Versenypolitikai Főigazgatóság) |
| Merger Registry (Fúziós Iktatási Osztály) |
| J-70 |
| B-1049 Brussels (Brüsszel) |

4.

A Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy az ügylet kapcsán esetlegesen felmerülő észrevételeiket nyújtsák be a Bizottságnak.

Az észrevételeknek a közzétételt követő 10 napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételeket a COMP/M.5274 – NEWS CORP/Permira/NDS hivatkozási szám feltüntetése mellett lehet eljuttatni a Bizottsághoz faxon (fax: (32-2) 296 43 01 vagy 296 72 44), vagy postai úton a következő címre:

European Commission (Európai Bizottság)

Directorate-General for Competition (Versenypolitikai Főigazgatóság)

Merger Registry (Fúziós Iktatási Osztály)

J-70

B-1049 Brussels (Brüsszel)

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o.

(2)  HL C 56., 2005.3.5., 32. o.

---

28.11.2008

| 28.11.2008 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 305/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 305/s3

---

MEGJEGYZÉS AZ OLVASÓHOZ

Az intézmények úgy határoztak, hogy a jövőben nem tüntetik fel szövegeikben az idézett jogszabály utolsó módosítását.

Ellenkező jelzés hiányában, az itt megjelent szövegekben a jogszabályokra történő hivatkozást a hatályos változatukra történő hivatkozásként kell értelmezni.

---