# Úřední věstník C 305/2008

| | ISSN 1725-5163 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 305 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Svazek 5128. listopadu 2008 |

ISSN 1725-5163

Úřední věstník

Evropské unie

C 305

České vydání

Informace a oznámení

Svazek 5128. listopadu 2008

---

| Oznámeníč. | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | II   Sdělení |
| | SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE |
| | Komise |
| 2008/C 305/01 | Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.5368 – MidAmerican/Constellation) (
  1
  ) | 1 |
| 2008/C 305/02 | Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.5334 – RICOH/IKON) (
  1
  ) | 1 |

Oznámeníč.

Obsah

Strana

II   Sdělení

SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

2008/C 305/01

Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.5368 – MidAmerican/Constellation) (
  1
  )

1

1

2008/C 305/02

Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.5334 – RICOH/IKON) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informace |
| --- | --- |
| | INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE |
| | Komise |
| 2008/C 305/03 | Směnné kurzy vůči euru | 2 |
| 2008/C 305/04 | Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. října 2008 do 31. října 2008(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  ) | 3 |
| 2008/C 305/05 | Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. října 2008 do 31. října 2008(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES
  nebo článku 38 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES
  ) | 10 |

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

2008/C 305/03

Směnné kurzy vůči euru

2

2008/C 305/04

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. října 2008 do 31. října 2008(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  )

(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004

)

3

2008/C 305/05

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. října 2008 do 31. října 2008(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES
  nebo článku 38 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES
  )

(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES

nebo článku 38 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES

)

10

| | V   Oznámení |
| --- | --- |
| | ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE |
| | Komise |
| 2008/C 305/06 | Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc č. COMP/M.5398 – Hutchison/Evergreen) (
  1
  ) | 89 |
| 2008/C 305/07 | Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc č. COMP/M.5274 – NEWS CORP/Permira/NDS) — Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem (
  1
  ) | 90 |

V   Oznámení

ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

Komise

2008/C 305/06

Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc č. COMP/M.5398 – Hutchison/Evergreen) (
  1
  )

1

89

2008/C 305/07

Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc č. COMP/M.5274 – NEWS CORP/Permira/NDS) — Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem (
  1
  )

1

90

| | |
| --- | --- |
| 2008/C 305/08 | Poznámka pro čtenáře(pokračování na vnitřní straně zadní obálky) | s3 |

2008/C 305/08

Poznámka pro čtenáře(pokračování na vnitřní straně zadní obálky)

Poznámka pro čtenáře

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP |

---

(1)   Text s významem pro EHP

1

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

II Sdělení

SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

| 28.11.2008 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 305/1

---

Bez námitek k navrhovanému spojení

(Případ č. COMP/M.5368 – MidAmerican/Constellation)

(Text s významem pro EHP)

(2008/C 305/01)

Dne 21. listopadu 2008 se Komise rozhodla nevznést námitky proti výše uvedenému spojení a prohlásit ho za slučitelné se společným trhem. Toto rozhodnutí je založeno na čl. 6 odst. 1 písm. b) nařízení Rady (ES) č. 139/2004. Celý text rozhodnutí je přístupný pouze v angličtině a bude uveřejněn poté, co bude zbaven obchodního tajemství, které může případně obsahovat. Text bude dosažitelný:

| — | na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství, |
| --- | --- |

—

na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství,

| — | v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32008M5368. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes internet (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32008M5368. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes internet (http://eur-lex.europa.eu).

---

| 28.11.2008 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 305/1

---

Bez námitek k navrhovanému spojení

(Případ č. COMP/M.5334 – RICOH/IKON)

(Text s významem pro EHP)

(2008/C 305/02)

Dne 24. října 2008 se Komise rozhodla nevznést námitky proti výše uvedenému spojení a prohlásit ho za slučitelné se společným trhem. Toto rozhodnutí je založeno na čl. 6 odst. 1 písm. b) nařízení Rady (ES) č. 139/2004. Celý text rozhodnutí je přístupný pouze v angličtině a bude uveřejněn poté, co bude zbaven obchodního tajemství, které může případně obsahovat. Text bude dosažitelný:

| — | na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství, |
| --- | --- |

—

na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství,

| — | v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32008M5334. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes internet (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32008M5334. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes internet (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

| 28.11.2008 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 305/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 305/2

---

Směnné kurzy vůči euru (1)

27. listopadu 2008

(2008/C 305/03)

1 euro=

| | měna | směnný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | americký dolar | 1,29 |
| JPY | japonský jen | 123,04 |
| DKK | dánská koruna | 7,4521 |
| GBP | britská libra | 0,8358 |
| SEK | švédská koruna | 10,2543 |
| CHF | švýcarský frank | 1,545 |
| ISK | islandská koruna | 280 |
| NOK | norská koruna | 8,88 |
| BGN | bulharský lev | 1,9558 |
| CZK | česká koruna | 25,18 |
| EEK | estonská koruna | 15,6466 |
| HUF | maďarský forint | 261,65 |
| LTL | litevský litas | 3,4528 |
| LVL | lotyšský latas | 0,7095 |
| PLN | polský zlotý | 3,7745 |
| RON | rumunský lei | 3,8688 |
| SKK | slovenská koruna | 30,334 |
| TRY | turecká lira | 2,0329 |
| AUD | australský dolar | 1,9689 |
| CAD | kanadský dolar | 1,5937 |
| HKD | hongkongský dolar | 10,0007 |
| NZD | novozélandský dolar | 2,3399 |
| SGD | singapurský dolar | 1,9501 |
| KRW | jihokorejský won | 1 903,4 |
| ZAR | jihoafrický rand | 12,7107 |
| CNY | čínský juan | 8,8081 |
| HRK | chorvatská kuna | 7,1299 |
| IDR | indonéská rupie | 15 963,75 |
| MYR | malajsijský ringgit | 4,6666 |
| PHP | filipínské peso | 63,03 |
| RUB | ruský rubl | 35,3902 |
| THB | thajský baht | 45,679 |
| BRL | brazilský real | 2,9077 |
| MXN | mexické peso | 17,0022 |

měna

směnný kurz

USD

americký dolar

1,29

JPY

japonský jen

123,04

DKK

dánská koruna

7,4521

GBP

britská libra

0,8358

SEK

švédská koruna

10,2543

CHF

švýcarský frank

1,545

ISK

islandská koruna

280

NOK

norská koruna

8,88

BGN

bulharský lev

1,9558

CZK

česká koruna

25,18

EEK

estonská koruna

15,6466

HUF

maďarský forint

261,65

LTL

litevský litas

3,4528

LVL

lotyšský latas

0,7095

PLN

polský zlotý

3,7745

RON

rumunský lei

3,8688

SKK

slovenská koruna

30,334

TRY

turecká lira

2,0329

AUD

australský dolar

1,9689

CAD

kanadský dolar

1,5937

HKD

hongkongský dolar

10,0007

NZD

novozélandský dolar

2,3399

SGD

singapurský dolar

1,9501

KRW

jihokorejský won

1 903,4

ZAR

jihoafrický rand

12,7107

CNY

čínský juan

8,8081

HRK

chorvatská kuna

7,1299

IDR

indonéská rupie

15 963,75

MYR

malajsijský ringgit

4,6666

PHP

filipínské peso

63,03

RUB

ruský rubl

35,3902

THB

thajský baht

45,679

BRL

brazilský real

2,9077

MXN

mexické peso

17,0022

---

(1)

Zdroj: referenční směnné kurzy jsou publikovány ECB.

---

| 28.11.2008 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 305/3 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 305/3

---

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. října 2008 do 31. října 2008

(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
   (1)
  )

(2008/C 305/04)

—   vydání registrace (článek 13 nařízení (ES) č. 726/2004): přijato

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN
  (mezinárodní nechráněný název) | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Léková forma | Kód ATC
  (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1. 10. 2008 | Tadalafil Lilly | tadalafilum | Eli Lilly Nederlan B.V. |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN

(mezinárodní nechráněný název)

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Léková forma

Kód ATC

(anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

1. 10. 2008

Tadalafil Lilly

tadalafilum

Eli Lilly Nederlan B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/08/476/001-004

Potahovaná tableta

G04B E08

3. 10. 2008

6. 10. 2008

EVICEL

lidský fibrinogen/lidský trombin

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| B-1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

B-1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

EU/1/08/473/001-003

Roztok pro přípravu tkáňového lepidla

B02BC

9. 10. 2008

6. 10. 2008

Fluticasone furoate GSK

fluticasoni furoas

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 ONN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 ONN

United Kingdom

EU/1/08/474/001-003

Nosní sprej, suspenze

R01AD12

8. 10. 2008

7. 10. 2008

Olanzapine Mylan

Olanzapinum

| Generics [UK] Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics [UK] Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

Potahovaná tableta

N05AH03

9. 10. 2008

7. 10. 2008

Ceplene

Histamin dihydrochlorid

| EpiCept GmbH |
| --- |
| Goethestraße 4 |
| D-80336 München |

EpiCept GmbH

Goethestraße 4

D-80336 München

EU/1/08/477/001

Injekční roztok

L03AX14

9. 10. 2008

8. 10. 2008

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Duloxetinum

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/08/471/001-012

Gastro-rezistentní tvrdé tobolky

N06AX21

10. 10. 2008

—   změna registrace (článek 13 nařízení (ES) č. 726/2004): přijata

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1. 10. 2008 | Karvezide | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

1. 10. 2008

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

3. 10. 2008

1. 10. 2008

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/98/086/001-034

3. 10. 2008

8. 10. 2008

Simulect

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/98/084/001-002

10. 10. 2008

9. 10. 2008

Tasmar

| Valeant Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cedarwood |
| Chineham Business Park |
| Crockford lane |
| Basingstoke RG24 8WD |
| United Kingdom |

Valeant Pharmaceuticals Limited

Cedarwood

Chineham Business Park

Crockford lane

Basingstoke RG24 8WD

United Kingdom

EU/1/97/044/001-008

14. 10. 2008

13. 10. 2008

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes 1 |
| Polígono Industrial La Mina |
| E-28770 Colmenar Viejo (Madrid) |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1

Polígono Industrial La Mina

E-28770 Colmenar Viejo (Madrid)

EU/1/07/417/001-002

15. 10. 2008

13. 10. 2008

HBVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/01/183/030-032

15. 10. 2008

13. 10. 2008

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/018

15. 10. 2008

14. 10. 2008

DepoCyte

| Pacira Limited MG House |
| --- |
| Rumbolds Hill |
| Midhurst |
| West Sussex GU29 9BY |
| United Kingdom |

Pacira Limited MG House

Rumbolds Hill

Midhurst

West Sussex GU29 9BY

United Kingdom

EU/1/01/187/001

16. 10. 2008

20. 10. 2008

Onsenal

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

22. 10. 2008

20. 10. 2008

Thalidomide Pharmion

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/08/443/001

22. 10. 2008

| Pharmion Ltd |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Pharmion Ltd

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

21. 10. 2008

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

23. 10. 2008

21. 10. 2008

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001

23. 10. 2008

22. 10. 2008

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-020

24. 10. 2008

23. 10. 2008

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

27. 10. 2008

23. 10. 2008

Cellcept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

27. 10. 2008

24. 10. 2008

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

28. 10. 2008

24. 10. 2008

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/07/423/001-003

28. 10. 2008

27. 10. 2008

Myocet

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5, Rue Charles Martigny |
| F-94700 Maisons Alfort |

Cephalon Europe

5, Rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort

EU/1/00/141/001

29. 10. 2008

27. 10. 2008

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

29. 10. 2008

27. 10. 2008

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

29. 10. 2008

27. 10. 2008

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/374/001

29. 10. 2008

28. 10. 2008

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

30. 10. 2008

28. 10. 2008

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/348/001-002

30. 10. 2008

28. 10. 2008

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

30. 10. 2008

28. 10. 2008

Valtropin

| BioPartners GmbH |
| --- |
| Eisenstraße 3 |
| D-65428 Rüsselsheim |

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

5. 11. 2008

28. 10. 2008

Revatio

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/318/001

30. 10. 2008

28. 10. 2008

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building |
| 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building

13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

30. 10. 2008

28. 10. 2008

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

Nederland

EU/1/07/387/001-010

30. 10. 2008

28. 10. 2008

Agenerase

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

30. 10. 2008

28. 10. 2008

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony Cedex |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony Cedex

EU/1/01/191/001-005

30. 10. 2008

28. 10. 2008

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-073

30. 10. 2008

29. 10. 2008

Parareg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

31. 10. 2008

29. 10. 2008

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

31. 10. 2008

29. 10. 2008

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-Kundl 6250 |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-Kundl 6250

EU/1/07/410/001-020

31. 10. 2008

29. 10. 2008

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/95/003/003-008

31. 10. 2008

29. 10. 2008

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/007-008

EU/1/96/024/010

31. 10. 2008

29. 10. 2008

Epoetin alfa Hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-020

31. 10. 2008

30. 10. 2008

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

4. 11. 2008

30. 10. 2008

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-006

4. 11. 2008

30. 10. 2008

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd |
| --- |
| Monksland |
| Athlone |
| County Westmeath |
| Ireland |

Elan Pharma International Ltd

Monksland

Athlone

County Westmeath

Ireland

EU/1/06/346/001

4. 11. 2008

30. 10. 2008

Tygacil

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/06/336/001

4. 11. 2008

30. 10. 2008

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

4. 11. 2008

30. 10. 2008

PEGASYS

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

4. 11. 2008

30. 10. 2008

Infanrix Penta

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/153/001-010

4. 11. 2008

30. 10. 2008

Hycamtin

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-007

4. 11. 2008

30. 10. 2008

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/06/333/001-003

4. 11. 2008

30. 10. 2008

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/347/001-006

4. 11. 2008

31. 10. 2008

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/388/001-002

4. 11. 2008

31. 10. 2008

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/357/001-021

4. 11. 2008

31. 10. 2008

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

4. 11. 2008

31. 10. 2008

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

4. 11. 2008

31. 10. 2008

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

4. 11. 2008

31. 10. 2008

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4. 11. 2008

31. 10. 2008

Xeloda

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

4. 11. 2008

31. 10. 2008

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/107/001-005

4. 11. 2008

31. 10. 2008

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

4. 11. 2008

31. 10. 2008

Infanrix hexa

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/152/001-018

4. 11. 2008

31. 10. 2008

Insulin human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/06/368/088-142

4. 11. 2008

31. 10. 2008

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

4. 11. 2008

31. 10. 2008

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

4. 11. 2008

—   zrušení registrace (článek 13 nařízení (ES) č. 726/2004)

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13. 10. 2008 | Viraferon | Schering Plough Europe |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

13. 10. 2008

Viraferon

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/128/001-037

15. 10. 2008

29. 10. 2008

Forcaltonin

| Unigene UK Limited |
| --- |
| 191 Sparrows Herne |
| Bushey Heath |
| Hertfordshire WD23 1AJ |
| United Kingdom |

Unigene UK Limited

191 Sparrows Herne

Bushey Heath

Hertfordshire WD23 1AJ

United Kingdom

EU/1/98/093/002

3. 11. 2008

—   změna registrace (článek 38 nařízení (ES) č. 726/2004): přijata

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9. 10. 2008 | SevoFlo | Abbott Laboratories Ltd |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

9. 10. 2008

SevoFlo

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/2/02/035/007

14. 10. 2008

13. 10. 2008

Vaxxitek HVT + IBD

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/02/032/001

15. 10. 2008

17. 10. 2008

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/04/045/001-006

21. 10. 2008

20. 10. 2008

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

22. 10. 2008

21. 10. 2008

Convenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/06/059/001

23. 10. 2008

Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na Evropskou agenturu pro hodncení léčivých přípravků:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.11.2008 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 305/10 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 305/10

---

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. října 2008 do 31. října 2008

(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES
   (1)
  nebo článku 38 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES
   (2)
  )

(2008/C 305/05)

—   vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku nebo přípravků | Držitel nebo držitelé registrace | Příslušný členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6. 10. 2008 | Zyrtec | viz příloha I | viz příloha I | 7. 10. 2008 |
| 7. 10. 2008 | Risperdal | viz příloha II | viz příloha II | 10. 10. 2008 |
| 7. 10. 2008 | Risperdal Consta | viz příloha III | viz příloha III | 9. 10. 2008 |
| 7. 10. 2008 | Ciprofloxacin Bayer | viz příloha IV | viz příloha IV | 9. 10. 2008 |
| 24. 10. 2008 | Moxifloxacin | viz příloha V | viz příloha V | 27. 10. 2008 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku nebo přípravků

Držitel nebo držitelé registrace

Příslušný členský stát

Datum oznámení

6. 10. 2008

Zyrtec

viz příloha I

viz příloha I

7. 10. 2008

7. 10. 2008

Risperdal

viz příloha II

viz příloha II

10. 10. 2008

7. 10. 2008

Risperdal Consta

viz příloha III

viz příloha III

9. 10. 2008

7. 10. 2008

Ciprofloxacin Bayer

viz příloha IV

viz příloha IV

9. 10. 2008

24. 10. 2008

Moxifloxacin

viz příloha V

viz příloha V

27. 10. 2008

—   zrušení vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku nebo přípravků | Držitel nebo držitelé registrace | Příslušný členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24. 10. 2008 | Ribavirin iQur | viz příloha VI | viz příloha VI | 27. 10. 2008 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku nebo přípravků

Držitel nebo držitelé registrace

Příslušný členský stát

Datum oznámení

24. 10. 2008

Ribavirin iQur

viz příloha VI

viz příloha VI

27. 10. 2008

---

(1)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PŘÍLOHA I

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATELÉ A DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání | Obsah
  (koncentrace) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | UCB Pharma GmbH (AT) |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Obsah

(koncentrace)

Rakousko

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg — Filmtabletten

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| UCB Pharma GmbH (AT) |
| --- |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg/ml — Tropfen

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Rakousko

| UCB Pharma GmbH (AT) |
| --- |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Belgie

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Belgie

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Belgie

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Belgie

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Belgie

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Belgie

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Belgie

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Bulharsko

| UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) |
| --- |
| Z.I. de Planchy |
| Ch. de Croix-Blanche 10 |
| CH-1630 Bulle |

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Bulharsko

| UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) |
| --- |
| Z.I. de Planchy |
| Ch. de Croix-Blanche 10 |
| CH-1630 Bulle |

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Kypr

| Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) |
| --- |
| 8 Ayiou Nicolaou Street |
| P.O. Box 22679 |
| CY-1523 Nicosia |

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Kypr

| Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) |
| --- |
| 8 Ayiou Nicolaou Street |
| P.O. Box 22679 |
| CY-1523 Nicosia |

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Česká republika

| UCB Pharma S.A. (BRAINE) |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| Braine-l'Alleud |
| B-1420 Belgique |

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Česká republika

| UCB Pharma S.A. (BRAINE) |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| Braine-l'Alleud |
| B-1420 Belgique |

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Dánsko

| McNeil Denmark Aps |
| --- |
| Bregnerødvej 133 |
| DK-3460 Birkerød |

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Dánsko

| McNeil Denmark Aps |
| --- |
| Bregnerødvej 133 |
| DK-3460 Birkerød |

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Dánsko

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Dánsko

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Dánsko

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Estonsko

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Estonsko

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Estonsko

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Finsko

| McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Benaday

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Finsko

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Finsko

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Finsko

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Francie

| Pfizer Santé Grand Public (FR) |
| --- |
| 23-25, avenue du docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Reactine

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Francie

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Francie

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Cetirizine ucb 10 mg

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Francie

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Francie

| Pfizer Santé Grand Public (FR) |
| --- |
| 23-25, avenue du docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Actifed allergie cetirizine 10 mg

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtecset

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p tropfen

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Německo

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec saft

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Německo

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec tropfen

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Německo

| Pfizer Consumer Healthcare GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

Pfizer Consumer Healthcare GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Reactine

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

| UCB A.E. |
| --- |
| 580 Avenue Vouliagmenis |
| GR-16452 Argyroupoli |

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

| UCB A.E. |
| --- |
| 580 Avenue Vouliagmenis |
| GR-16452 Argyroupoli |

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Maďarsko

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec cseppek

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Maďarsko

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec filmtabletta

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Maďarsko

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec oldat

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Maďarsko

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec start filmtabletta

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Irsko

| UCB Pharma Ireland Limited |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| City West Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek oral solution 1 mg/ml

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Irsko

| UCB Pharma Ireland Limited |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| City West Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek tablets

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Itálie

| Istituto Lusofarmaco |
| --- |
| Via Walter Tobagi 8 |
| I-20068 Peschiera Borromeo (MI) |

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Itálie

| Istituto Lusofarmaco |
| --- |
| Via Walter Tobagi 8 |
| I-20068 Peschiera Borromeo (MI) |

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Itálie

| Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. |
| --- |
| SS 156km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Itálie

| Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. |
| --- |
| SS 156km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Itálie

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 1 mg/ml soluzione orale

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Itálie

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg compresse rivestite con film

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Itálie

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Lotyšsko

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Lotyšsko

| UCB Pharma Oy |
| --- |
| Finland Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy

Finland Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Litva

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Litva

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Litva

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Lucembursko

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lucembursko

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Sinutab Decongestif & Antihistaminicum

5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lucembursko

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Lucembursko

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lucembursko

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Lucembursko

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Lucembursko

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lucembursko

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Malta

| Pharmasud Ltd |
| --- |
| 38 Triq l-Isturnell |
| San Gwann SGN02 |
| Malta |

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Malta

| Pharmasud Ltd |
| --- |
| 38 Triq l-Isturnell |
| San Gwann SGN02 |
| Malta |

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Nizozemsko

| Pfizer Consumer Healthcare BV |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJsel |
| Nederland |

Pfizer Consumer Healthcare BV

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJsel

Nederland

Reactine

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| UCB Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| Nederland |

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| UCB Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| Nederland |

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Norsko

| McNeil Sweden AB |
| --- |
| Sollentuna |
| Sweden |

McNeil Sweden AB

Sollentuna

Sweden

Reactine

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Norsko

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Norsko

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Norsko

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Polsko

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Walton Oaks Dorking Road |
| Walton on the Hill |
| Surrey KT 20 7 NS |
| United Kingdom |

Pfizer Consumer Healthcare

Walton Oaks Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT 20 7 NS

United Kingdom

Reactine

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| PL-31-546 Krakow |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| PL-31-546 Krakow |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Polsko

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Polsko

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Polsko

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec ucb

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Portugalsko

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Portugalsko

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Portugalsko

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Portugalsko

| Vedim Pharma Lda |
| --- |
| Ed. D. Maria I |
| Piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Vedim Pharma Lda |
| --- |
| Ed. D. Maria I |
| Piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Rumunsko

| UCB GmbH |
| --- |
| Huttenstraße 205 |
| D-50170 Kerpen |

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rumunsko

| UCB GmbH |
| --- |
| Huttenstraße 205 |
| D-50170 Kerpen |

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Slovensko

| UCB S.A. Pharma Secteur |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| B-1420 Braine l'Alleud |

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec gtt por 10 mg/ml

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Slovensko

| UCB S.A. Pharma Secteur |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| B-1420 Braine l'Alleud |

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec tbl flm 10 mg

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Slovinsko

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Slovinsko

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Slovinsko

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Španělsko

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Španělsko

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Španělsko

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Španělsko

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virdos

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Španělsko

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Španělsko

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Španělsko

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. |
| E-08174 Sant Cugat del Vallés |

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Španělsko

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. |
| E-08174 Sant Cugat del Vallés |

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine 5 mg/5 ml solución oral

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Španělsko

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Španělsko

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec gotas orales en solución

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Španělsko

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec solución oral

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Španělsko

| Vedim Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona, 239 |
| E-08750 Molins de Rei (Barcelona) |

Vedim Pharma S.A.

Avenida de Barcelona, 239

E-08750 Molins de Rei (Barcelona)

Alerrid 10 mg comprimidos recubierto con pelicula

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Alerid

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

10 mg/ml

Švédsko

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Spojené království

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough Way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl allergy oral syrup

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Spojené království

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough Way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl for children allergy solution

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Spojené království

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Walton Oaks |
| Dorking Road |
| Walton on the Hill |
| Surrey KT20 7NS |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Walton Oaks

Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT20 7NS

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Spojené království

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Spojené království

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief for children

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Spojené království

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief tablets

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Spojené království

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy solution

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Spojené království

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy solution

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Spojené království

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy oral solution

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

---

PŘÍLOHA II

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | INN | Smyšlený název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání | Obsah
  (koncentrace) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

INN

Smyšlený název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Obsah

(koncentrace)

Rakousko

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidonum

Risperdal Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidonum

Risperdal Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidonum

Risperdal Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidonum

Risperdal Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidonum

Risperdal Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidonum

Risperdal 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidonum

Risperdal 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidonum

Risperdal 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidonum

Risperdal 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidonum

Risperdal 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidonum

Risperdal 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidonum

Risperdal 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidonum

Rispolin Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidonum

Rispolin Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidonum

Rispolin Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidonum

Rispolin Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidonum

Rispolin Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidonum

Rispolin 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidonum

Rispolin 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidonum

Rispolin 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidonum

Rispolin 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidonum

Rispolin 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidonum

Rispolin 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidonum

Rispolin 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Belgie

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Belgie

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Belgie

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperdal

0,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Belgie

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Belgie

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperdal

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Belgie

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperdal

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Belgie

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperdal

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Belgie

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperdal

6 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Belgie

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Belgie

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperdal Instasolv

1 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Belgie

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperdal Instasolv

2 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Belgie

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperidone J-C

0,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Belgie

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperidone J-C

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Belgie

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperidone J-C

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Belgie

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperidone J-C

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Belgie

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperidone J-C

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Belgie

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperidone J-C

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Belgie

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperidone J-C

6 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Belgie

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Belgie

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Bulharsko

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidonum

Rispolept

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Bulharsko

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidonum

Rispolept

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Bulharsko

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidonum

Rispolept

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Bulharsko

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidonum

Rispolept

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Bulharsko

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidonum

Rispolept

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Kypr

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Kypr

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidonum

Risperdal

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Kypr

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidonum

Risperdal

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Kypr

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidonum

Risperdal

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Kypr

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidonum

Risperdal

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ 1 ml

Česká republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidonum

Risperdal 1 mg

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Česká republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidonum

Risperdal 2 mg

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Česká republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidonum

Risperdal 3 mg

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Česká republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidonum

Risperdal 4 mg

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Česká republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ 1 ml

Česká republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidonum

Risperdal Quicklet

2 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Česká republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidonum

3 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Česká republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidonum

Risperdal Quicklet

4 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Dánsko

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidonum

Belivon

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ 1 ml

Dánsko

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidonum

Belivon

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Dánsko

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidonum

Belivon

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Dánsko

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidonum

Belivon

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Dánsko

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidonum

Belivon

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Dánsko

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidonum

Risperdal

0,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Dánsko

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Dánsko

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidonum

Risperdal

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Dánsko

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidonum

Risperdal

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Dánsko

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidonum

Risperdal

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Dánsko

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ 1 ml

Dánsko

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidonum

Risperdal

0,5 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Dánsko

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Dánsko

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidonum

Risperdal

2 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Estonsko

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidonum

Rispolept

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Estonsko

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidonum

Rispolept

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Estonsko

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidonum

Rispolept

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Estonsko

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidonum

Rispolept

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Estonsko

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidonum

Rispolept

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Estonsko

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidonum

Rispolept Quicklet

1 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Estonsko

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidonum

Rispolept Quicklet

2 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Finsko

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Finsko

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidonum

Risperdal

0,25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Finsko

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidonum

Risperdal

0,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Finsko

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Finsko

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidonum

Risperdal

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Finsko

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidonum

Risperdal

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Finsko

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidonum

Risperdal

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Finsko

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidonum

Risperdal

6 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Finsko

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidonum

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Finsko

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidonum

Risperdal Instasolv

1 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Finsko

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidonum

Risperdal Instasolv

2 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Finsko

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidonum

Risperdal Instasolv

3 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Finsko

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidonum

Risperdal Instasolv

4 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Francie

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidonum

Belivon

1 mg

Tableta s půlicí rýhou

Perorální podání

Francie

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidonum

Belivon

2 mg

Tableta s půlicí rýhou

Perorální podání

Francie

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidonum

Belivon

3 mg

Tableta s půlicí rýhou

Perorální podání

Francie

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidonum

Belivon

4 mg

Tableta s půlicí rýhou

Perorální podání

Francie

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidonum

Risperdal

0,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Tableta s půlicí rýhou

Perorální podání

Francie

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidonum

Risperdal

2 mg

Tableta s půlicí rýhou

Perorální podání

Francie

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidonum

Risperdal

3 mg

Tableta s půlicí rýhou

Perorální podání

Francie

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidonum

Risperdal

4 mg

Tableta s půlicí rýhou

Perorální podání

Francie

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidonum

Risperdal

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Francie

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidonum

Risperdaloro

0,5 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Francie

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidonum

Risperdaloro

1 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Francie

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidonum

Risperdaloro

2 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Francie

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidonum

Risperdaloro

3 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Francie

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidonum

Risperdaloro

4 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

nebo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

Risperidonum

Risperdal 1 mg

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

nebo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

Risperidonum

Risperdal 2 mg

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

nebo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

Risperidonum

Risperdal 3 mg

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

nebo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

Risperidonum

Risperdal 4 mg

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

nebo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

Risperidonum

Risperdal Filmtabletten 0,25 mg

0,25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

nebo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

Risperidonum

Risperdal Filmtabletten 0,5 mg

0,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

nebo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

Risperidonum

Risperdal Filmtabletten 6 mg

6 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

nebo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

Risperidonum

Risperdal Lösung 1 mg/ml

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

nebo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

Risperidonum

Risperdal Quicklet 1 mg

1 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

nebo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

Risperidonum

Risperdal Quicklet 2 mg

2 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

nebo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

Risperidonum

Risperdal Quicklet 3 mg

3 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

nebo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

Risperidonum

Risperdal Quicklet 4 mg

4 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

nebo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

Risperidonum

Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg

6 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

nebo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

Risperidonum

Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

nebo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

Risperidonum

Belivon 0,5 mg Filmtabletten

0,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

nebo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

Risperidonum

Belivon 1 mg Filmtabletten

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

nebo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

Risperidonum

Belivon 1 mg/ml Lösung

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

nebo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

Risperidonum

Belivon 2 mg Filmtabletten

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

nebo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

Risperidonum

Belivon 3 mg Filmtabletten

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

nebo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

Risperidonum

Belivon 4 mg Filmtabletten

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

nebo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

Risperidonum

Belivon 6 mg Filmtabletten

6 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

nebo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

Risperidonum

Rehablit 1 mg

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

nebo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

Risperidonum

Rehablit 2 mg

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

nebo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

Risperidonum

Rehablit 3 mg

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

nebo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

Risperidonum

Rehablit 4 mg

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

nebo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

Risperidonum

Rehablit Filmtabletten 6 mg

6 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

nebo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss

Risperidonum

Rehablit Lösung 1 mg/ml

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Řecko

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidonum

Risperdal

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidonum

Risperdal

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidonum

Risperdal

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidonum

Risperdal

6 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidonum

Risperdal

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidonum

Risperdal

1 mg/1 ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Řecko

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidonum

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Řecko

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidonum

Risperdal Quicklet

1 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Řecko

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidonum

Risperdal Quicklet

2 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Řecko

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidonum

Risperdal Quicklet

3 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Řecko

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidonum

Risperdal Quicklet

4 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Maďarsko

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| H-2045 Törökbálint, Tó park |

Janssen-Cilag Kft.

H-2045 Törökbálint, Tó park

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Maďarsko

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidonum

Risperdal

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Maďarsko

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidonum

Risperdal

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Maďarsko

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidonum

Risperdal

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Maďarsko

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Maďarsko

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidonum

Risperdal Quicklet

2 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Maďarsko

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidonum

Risperdal Quicklet

3 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Maďarsko

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidonum

Risperdal Quicklet

4 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Island

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

0,5 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Island

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Island

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

2 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Island

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

3 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Island

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

4 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Island

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

0,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Island

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Island

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Island

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Island

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Island

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Irsko

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidonum

Risperdal liquid

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Irsko

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidonum

Risperdal

6 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Irsko

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Irsko

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidonum

Risperdal

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Irsko

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidonum

Risperdal

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Irsko

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidonum

Risperdal

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Irsko

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidonum

Risperdal

0,25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Irsko

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidonum

Risperdal

0,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Irsko

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidonum

Risperdal quicklet

0,5 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Irsko

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidonum

Risperdal quicklet

1 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Irsko

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidonum

Risperdal quicklet

2 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Irsko

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidonum

Risperdal quicklet

3 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Irsko

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidonum

Risperdal quicklet

4 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Itálie

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Itálie

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidonum

Risperdal

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Itálie

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidonum

Risperdal

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Itálie

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidonum

Risperdal

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Itálie

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Itálie

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidonum

Risperdal

0,5 mg

Tableta

Perorální podání

Itálie

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidonum

Risperdal

0,25 mg

Tableta

Perorální podání

Itálie

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidonum

Risperdal

6 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Itálie

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidonum

Risperdal

0,5 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Itálie

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Itálie

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidonum

Risperdal

2 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Itálie

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidonum

Belivon

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Itálie

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidonum

Belivon

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Itálie

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidonum

Belivon

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Itálie

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidonum

Belivon

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Itálie

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidonum

Belivon

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Itálie

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidonum

Actase

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Itálie

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidonum

Actase

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Itálie

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidonum

Actase

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Itálie

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidonum

Actase

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Itálie

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidonum

Actase

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidonum

Rispolept

1 mg

Tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidonum

Rispolept

2 mg

Tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidonum

Rispolept

3 mg

Tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidonum

Rispolept

4 mg

Tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidonum

Rispolept

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Lotyšsko

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidonum

Risperdal Quicklet

1 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Lotyšsko

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidonum

Risperdal Quicklet

2 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Lotyšsko

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidonum

Risperdal Quicklet

4 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Litva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidonum

Rispolept

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Litva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidonum

Rispolept

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Litva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidonum

Rispolept

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Litva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidonum

Rispolept

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Litva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidonum

Rispolept

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Litva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidonum

Rispolept Quicklet

1 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Litva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidonum

Rispolept Quicklet

2 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Lucembursko

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Lucembursko

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Lucembursko

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperdal

0,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lucembursko

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lucembursko

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperdal

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lucembursko

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperdal

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lucembursko

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperdal

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lucembursko

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperdal

6 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lucembursko

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Lucembursko

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperdal Instasolv

1 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Lucembursko

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperdal Instasolv

2 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Lucembursko

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperidone J-C

0,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lucembursko

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperidone J-C

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lucembursko

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperidone J-C

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Lucembursko

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperidone J-C

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lucembursko

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperidone J-C

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lucembursko

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperidone J-C

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lucembursko

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperidone J-C

6 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lucembursko

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Lucembursko

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidonum

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Tableta

Perorální podání

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidonum

Risperdal

2 mg

Tableta

Perorální podání

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidonum

Risperdal

3 mg

Tableta

Perorální podání

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidonum

Risperdal Quicklets

0,5 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidonum

Risperdal Quicklets

1 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidonum

Risperdal Quicklets

2 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Nizozemsko

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidonum

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 0,5 mg

0,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidonum

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Janssen-Cilag BV |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidonum

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidonum

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidonum

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 4 mg

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidonum

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 6 mg

6 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidonum

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 8 mg

8 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidonum

Belivon

Belivon omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidonum

Belivon

Belivon omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidonum

Belivon

Belivon omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidonum

Belivon

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidonum

Risperdal

Risperdal 1 mg/ml, drank

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Nizozemsko

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidonum

Belivon

Belivon 1 mg/ml

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Norsko

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidonum

Belivon

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Norsko

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidonum

Belivon

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Norsko

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidonum

Belivon

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Norsko

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidonum

Belivon

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Norsko

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidonum

Belivon

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Norsko

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidonum

Risperdal

0,5 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Norsko

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Norsko

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidonum

Risperdal

2 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Norsko

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidonum

Risperdal

3 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Norsko

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidonum

Risperdal

4 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Norsko

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidonum

Risperdal

0,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Norsko

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Norsko

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidonum

Risperdal

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Norsko

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidonum

Risperdal

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Norsko

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidonum

Risperdal

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Norsko

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Polsko

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidonum

Rispolept

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Polsko

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidonum

Rispolept

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidonum

Rispolept

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidonum

Rispolept

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidonum

Rispolept

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidonum

Rispolept Quicklet

0,5 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Polsko

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidonum

Rispolept Quicklet

1 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Polsko

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidonum

Rispolept Quicklet

2 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Portugalsko

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidonum

Risperdal

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidonum

Risperdal

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidonum

Risperdal

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Portugalsko

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidonum

Risperdal

0,25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidonum

Risperdal

0,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidonum

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Portugalsko

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidonum

Risperdal Quicklet

1 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Portugalsko

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidonum

Risperdal Quicklet

2 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Portugalsko

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidonum

Risperdal Quicklet

3 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Portugalsko

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidonum

Risperdal Quicklet

4 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Rumunsko

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidonum

Rispolept 1 mg

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rumunsko

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidonum

Rispolept 2 mg

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rumunsko

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidonum

Rispolept 3 mg

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rumunsko

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidonum

Rispolept 4 mg

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rumunsko

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidonum

Rispolept

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Rumunsko

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidonum

Rispolept Quicklet

1 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Rumunsko

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidonum

Rispolept Quicklet

2 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Slovensko

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Slovensko

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidonum

Risperdal

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Slovensko

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidonum

Risperdal

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Slovensko

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidonum

Risperdal

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Slovensko

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Slovensko

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidonum

Risperdal Quicklet

1 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Slovensko

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidonum

Risperdal Quicklet

2 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Slovensko

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidonum

Risperdal Quicklet

3 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Slovensko

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidonum

Risperdal Quicklet

4 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Slovinsko

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidonum

Risperdal 1 mg filmsko obložene tablete

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Slovinsko

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidonum

Risperdal 2 mg filmsko obložene tablete

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Slovinsko

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidonum

Risperdal 3 mg filmsko obložene tablete

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Slovinsko

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidonum

Risperdal 4 mg filmsko obložene tablete

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Slovinsko

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidonum

Risperdal 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Slovinsko

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidonum

Risperdal Quicklet 0,5 mg orodisperzibilna tableta

0,5 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Slovinsko

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidonum

Risperdal Quicklet 1 mg orodisperzibilna tableta

1 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Slovinsko

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidonum

Risperdal Quicklet 2 mg orodisperzibilna tableta

2 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Španělsko

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidonum

Risperdal flas

3 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Španělsko

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidonum

Risperdal flas

4 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Španělsko

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidonum

Risperdal flas

0,5 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Španělsko

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidonum

Risperdal flas

2 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Španělsko

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidonum

Risperdal flas

1 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Španělsko

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Španělsko

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidonum

Risperdal

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Španělsko

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Španělsko

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidonum

Risperdal

6 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Španělsko

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Švédsko

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Belivon

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Belivon

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Belivon

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Belivon

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Belivon

6 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Belivon

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/1ml

Švédsko

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

0,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Švédsko

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

0,5 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Švédsko

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Švédsko

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

2 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Švédsko

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

3 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Švédsko

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

4 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Spojené království

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidonum

Risperdal

0,25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Spojené království

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidonum

Risperdal

0,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Spojené království

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Spojené království

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidonum

Risperdal

2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Spojené království

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidonum

Risperdal

3 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Spojené království

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidonum

Risperdal

4 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Spojené království

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidonum

Risperdal

6 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Spojené království

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidonum

Risperdal liquid

1 mg

Perorální roztok

Perorální podání

1 mg/ml

Spojené království

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidonum

Risperdal quicklet

0,5 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Spojené království

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidonum

Risperdal quicklet

1 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Spojené království

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidonum

Risperdal quicklet

2 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Spojené království

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidonum

Risperdal quicklet

3 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Spojené království

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidonum

Risperdal quicklet

4 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

---

PŘÍLOHA III

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | INN | Síla | Léková forma | Způsob podání | Obsah
  (koncentrace) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

INN

Síla

Léková forma

Způsob podání

Obsah

(koncentrace)

Rakousko

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

12,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

12,5 mg/2 ml

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

25 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

25 mg/2 ml

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

37,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

37,5 mg/2 ml

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

50 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

50 mg/2 ml

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

12,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

12,5 mg/2ml

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

25 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

25 mg/2ml

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

37,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

37,5 mg/2 ml

Rakousko

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

50 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

50 mg/2 ml

Belgie

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

25 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

25 mg/2 ml

Belgie

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

37,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

37,5 mg/2 ml

Belgie

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

50 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

50 mg/2 ml

Belgie

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

25 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

25 mg/2 ml

Belgie

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

37,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

37,5 mg/2 ml

Belgie

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

50 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

50 mg/2 ml

Bulharsko

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

25 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

25 mg/2 ml

Bulharsko

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

37,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

37,5 mg/2 ml

Bulharsko

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

50 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

50 mg/2 ml

Kypr

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze

Intramuskulární podání

25 mg/2 ml

Kypr

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze

Intramuskulární podání

37,5 mg/2 ml

Kypr

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze

Intramuskulární podání

50 mg/2 ml

Česká republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 25 mg

25 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

25 mg/2 ml

Česká republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 37,5 mg

37,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

37,5 mg/2ml

Česká republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 50 mg

50 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

50 mg/2ml

Estonsko

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

25mg/2ml

Estonsko

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

37,5mg/2ml

Estonsko

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

50mg/2ml

Finsko

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

12,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

12,5 mg/2ml

Finsko

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

25 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

25mg/2ml

Finsko

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

37,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

37,5 mg/2 ml

Finsko

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

50 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

50 mg/2 ml

Francie

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

25 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze

Intramuskulární podání

25 mg/2 ml

Francie

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

37,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze

Intramuskulární podání

37,5 mg/2 ml

Francie

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

50 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze

Intramuskulární podání

50 mg/2 ml

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

25 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

25 mg/2 ml

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

37,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

37,5 mg/2 ml

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

50 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

50 mg/2 ml

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

25 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

25 mg/2 ml

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

37,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

37,5 mg/2 ml

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

50 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

50 mg/2 ml

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

25 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

25 mg/2 ml

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

37,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

37,5 mg/2 ml

Německo

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

50 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

50 mg/2 ml

Řecko

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

25 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

25 mg/2 ml

Řecko

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

37,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

37,5 mg/2 ml

Řecko

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

50 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

50 mg/2ml

Island

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

50 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

50 mg/2 ml

Island

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

37,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

37,5 mg/2 ml

Island

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

25 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

25 mg/2 ml

Irsko

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze

Intramuskulární podání

25 mg/2 ml

Irsko

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze

Intramuskulární podání

37,5 mg/2 ml

Irsko

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze

Intramuskulární podání

50 mg/2 ml

Itálie

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

25 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze

Intramuskulární podání

25 mg/2 ml

Itálie

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

37,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze

Intramuskulární podání

37,5 mg/2 ml

Itálie

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

50 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze

Intramuskulární podání

50 mg/2 ml

Lotyšsko

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

25 mg/2 ml

Lotyšsko

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

50 mg/2 ml

Lotyšsko

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

37,5 mg/2 ml

Litva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

25 mg/2 ml

Litva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

37,5 mg/2 ml

Litva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

50 mg/2ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze

Intramuskulární podání

25 mg/2 ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze

Intramuskulární podání

37,5 mg/2 ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze

Intramuskulární podání

50 mg/2ml

Nizozemsko

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

12,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

12,5 mg/2 ml

Nizozemsko

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

25 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

25 mg/2 ml

Nizozemsko

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

37,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

37,5 mg/2 ml

Nizozemsko

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

50 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

50 mg/2ml

Norsko

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

25 mg

Prášek (mikrosféry) pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

25 mg/2 ml

Norsko

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

37,5 mg

Prášek (mikrosféry) pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

37,5 mg/2 ml

Norsko

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

50 mg

Prášek (mikrosféry) pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

50 mg/2ml

Polsko

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Mikrokapsle pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

25 mg/2 ml

Polsko

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Mikrokapsle pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

37,5 mg/2 ml

Polsko

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Mikrokapsle pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

50 mg/2ml

Portugalsko

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

25 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

25 mg/2 ml

Portugalsko

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

37,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

37,5 mg/2 ml

Portugalsko

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

50 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

50 mg/2ml

Rumunsko

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

25 mg/2 ml

Rumunsko

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

37,5 mg/2ml

Rumunsko

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

50 mg/2ml

Slovensko

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

25 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

25 mg/2 ml

Slovensko

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

37,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

37,5 mg/2 ml

Slovensko

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

50 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

50 mg/2ml

Slovinsko

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

25 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

25 mg/2 ml

Slovinsko

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

37,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

37,5 mg/2ml

Slovinsko

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

50 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

50 mg/2ml

Španělsko

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

25 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

25 mg/2ml

Španělsko

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

37.5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

37,5 mg/2 ml

Španělsko

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

50 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

50 mg/2 ml

Švédsko

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

25 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

25 mg/2 ml

Švédsko

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

37,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

37,5 mg/2ml

Švédsko

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

50 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem

Intramuskulární podání

50 mg/2ml

Spojené království

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze

Intramuskulární podání

25 mg/2 ml

Spojené království

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze

Intramuskulární podání

37,5 mg/2 ml

Spojené království

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Prášek pro přípravu injekční suspenze

Intramuskulární podání

50 mg/2 ml

---

PŘÍLOHA IV

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název | Síla | Léková forma | Cesta podání | Obsah
  (Koncentrace) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Síla

Léková forma

Cesta podání

Obsah

(Koncentrace)

Rakousko

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Ciproxin

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

250 mg

Ciproxin

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

500 mg

Ciproxin

750 mg

Potahované tablety

Perorální podání

750 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciprofloxacine „BAYER“

200 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciprofloxacine „BAYER“

400 mg/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciproxin

5 %

Suspenze

Perorální podání

5 %

Ciproxin

10 %

Suspenze

Perorální podání

10 %

Belgie

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Ciproxine

200 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg/50 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

Potahované tablety

Perorální podání

100 mg

Ciproxine

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

250 mg

Ciproxine

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

500 mg

Ciproxine

750 mg

Potahované tablety

Perorální podání

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

Suspenze

Perorální podání

50 mg/ ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Bulharsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

250 mg

Ciprobay

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

500 mg

Ciprobay

200 mg /100ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

Tablety s řízeným uvolňováním

Perorální podání

500 mg

Kypr

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| 18-20 Sorou Street |
| GR-15125 Marousi Athens |

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

Ciproxin

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

250 mg

Ciproxin

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Česká republika

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

100 mg/50 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciprobay Uro

100 mg

Potahované tablety

Perorální podání

100 mg

Ciprobay

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

250 mg

Ciprobay

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

500 mg

Ciprobay

750 mg

Potahované tablety

Perorální podání

750 mg

Dánsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

250 mg

Ciproxin

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

500 mg

Ciproxin

750 mg

Potahované tablety

Perorální podání

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciproxin

50 mg/ml

Suspenze

Perorální podání

50 mg/ml

Ciproxin

100 mg/ml

Suspenze

Perorální podání

100 mg/ml

Estonsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

250 mg

Ciproxin

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Finsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

250 mg

Ciproxin

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

500 mg

Ciproxin

750 mg

Potahované tablety

Perorální podání

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Francie

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Ciflox

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

250 mg

Ciflox

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

500 mg

Uniflox

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

500 mg

Ciflox

750 mg

Potahované tablety

Perorální podání

750 mg

Ciflox

250 mg/5 ml

Suspenze

Perorální podání

50 mg/ml

Ciflox

500 mg/5 ml

Suspenze

Perorální podání

100 mg/ml

Ciflox

200 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciflox

400 mg/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Německo

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

CIPROBAY

100 mg/50 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

CIPROBAY

200 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

CIPROBAY

400 mg/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

CIPROBAY URO

100 mg

Potahované tablety

Perorální podání

100 mg

CIPROBAY

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

250 mg

CIPROBAY

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

500 mg

CIPROBAY

750 mg

Potahované tablety

Perorální podání

750 mg

CIPROBAY

5 g/100 ml

Suspenze

Perorální podání

50 mg/ml

CIPROBAY

10 g/100 ml

Suspenze

Perorální podání

100 mg/ml

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprofloxacin ANTIBAC

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

250 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

500 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

750 mg

Potahované tablety

Perorální podání

750 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

100 mg/50 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

200 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

400 mg/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

100 mg/50 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

200 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

400 mg/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

100 mg/50 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

200 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

400 mg/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Řecko

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| 18-20 Sorou Street |
| GR-15125 Marousi Athens |

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

CIPROXIN

100 mg/50 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

500 mg

CIPROXIN

750 mg

Potahované tablety

Perorální podání

750 mg

CIPROXIN

250 mg/5 ml

Suspenze

Perorální podání

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg/5 ml

Suspenze

Perorální podání

100 mg/ml

CIPROXIN XR

500 mg

Tablety s řízeným uvolňováním

Perorální podání

500 mg

CIPROXIN XR

1 000 mg

Tablety s řízeným uvolňováním

Perorální podání

1 000 mg

Maďarsko

| Bayer Hungária Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50.

H-1123 Budapest

Ciprobay

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

250 mg

Ciprobay

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Island

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

250 mg

Ciproxin

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

500 mg

Ciproxin

750 mg

Potahované tablety

Perorální podání

750mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Irsko

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Ciproxin

100 mg

Potahované tablety

Perorální podání

100 mg

Ciproxin

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

250 mg

Ciproxin

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

500 mg

Ciproxin

750 mg

Potahované tablety

Perorální podání

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

Suspenze

Perorální podání

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

Suspenze

Perorální podání

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Itálie

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

CIFLOX

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

250 mg

CIFLOX

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

500 mg

| Bayer Spa |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

CIPROXIN

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

250 mg

CIPROXIN

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

500 mg

CIPROXIN

750 mg

Potahované tablety

Perorální podání

750 mg

CIPROXIN

500 mg

Tablety s řízeným uvolňováním

Perorální podání

500 mg

CIPROXIN

1 000 mg

Tablety s řízeným uvolňováním

Perorální podání

1 000 mg

CIPROXIN

250 mg

Suspenze

Perorální podání

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

Suspenze

Perorální podání

100 mg/ml

CIPROXIN

100 mg/50 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Lotyšsko

není registrován

Litva

není registrován

Lucembursko

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143 |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Ciproxine

100 mg/50 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

Potahované tablety

Perorální podání

100 mg

Ciproxine

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

250 mg

Ciproxine

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

500 mg

Ciproxine

750 mg

Potahované tablety

Perorální podání

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

Suspenze

Perorální podání

250 mg/5 ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Malta

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |
| Trading as: Bayer plc |
| Bayer Schering Pharma |

Bayer Plc

Bayer House

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trading as: Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

250 mg

Ciproxin

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

500 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Nizozemsko

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Ciproxin

100 mg

Potahované tablety

Perorální podání

100 mg

Ciproxin

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

250 mg

Ciproxin

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

500 mg

Ciproxin

750 mg

Potahované tablety

Perorální podání

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Suspenze

Perorální podání

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Suspenze

Perorální podání

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Norsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

250 mg

Ciproxin

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

500 mg

Ciproxin

750 mg

Potahované tablety

Perorální podání

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Polsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay Uro

100 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

100 mg

Ciprobay

250 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

250 mg

Ciprobay

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Portugalsko

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do |
| Pinheiro 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do

Pinheiro 5

P-2794-003 Carnaxide

Ciproxina

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

250 mg

Ciproxina

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

500 mg

Ciproxina

750 mg

Potahované tablety

Perorální podání

750 mg

Ciproxina OD

500 mg

Tablety s řízeným uvolňováním

Perorální podání

500 mg

Ciproxina OD

1 000 mg

Tablety s řízeným uvolňováním

Perorální podání

1 000 mg

Ciproxina

10 g/100 ml

Suspenze

Perorální podání

100 mg/ ml

Ciproxina

5 g/100 ml

Suspenze

Perorální podání

50 mg/ml

Ciproxina

200 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciproxina

400 mg/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Rumunsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

500 mg

Ciprobay

200 mg/ 100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/ 200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

Tablety s řízeným uvolňováním

Perorální podání

500 mg

Ciprobay XR

1 000 mg

Tablety s řízeným uvolňováním

Perorální podání

1 000 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Suspenze

Perorální podání

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Suspenze)

Perorální podání

100 mg/ml

Slovensko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

250 mg

Ciprobay

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

500 mg

Ciprobay

750 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

750 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Slovinsko

| Bayer Pharma d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer Pharma d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Ciprobay

250 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

250 mg

Ciprobay

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

500 mg

Ciprobay

750 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

750 mg

Ciprobay

200 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Španělsko

| Quimica farmacéutica Bayer, S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| E-08970 Sant Joan Despí Barcelona |

Quimica farmacéutica Bayer, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despí Barcelona

BAYCIP

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

250 mg

BAYCIP

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

500 mg

BAYCIP

750 mg

Potahované tablety

Perorální podání

750 mg

BAYCIP

250 mg

Sáčky

Perorální podání

250 mg

BAYCIP

500 mg

Sáčky

Perorální podání

500 mg

BAYCIP

10 g/100 ml

Suspenze

Perorální podání

100 mg/ml

Švédsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

250 mg

Ciproxin

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

500 mg

Ciproxin

750 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Suspenze

Perorální podání

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Suspenze

Perorální podání

100 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Spojené království

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House. |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Velká Británie |

Bayer Plc

Bayer House.

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Velká Británie

Distributor: Bayer plc,

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

100 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

100 mg

Ciproxin

250 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

250 mg

Ciproxin

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

500 mg

Ciproxin

750 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

Suspenze

Perorální podání

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

Suspenze

Perorální podání

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

2 mg/ml

---

PŘÍLOHA V

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, ŽADATEL(É), DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | INN názvosloví | Smyšlený název | Síla | Léková forma | Cesta podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

INN názvosloví

Smyšlený název

Síla

Léková forma

Cesta podání

Rakousko

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacini hydrochloridum

Actira 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Rakousko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacini hydrochloridum

Octegra 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Rakousko

| Bayer Austria GmbH |
| --- |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Moxifloxacini hydrochloridum

Avelox 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Bulharsko

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacinum

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Belgie

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacini hydrochloridum

Actira 400 mg

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Belgie

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Moxifloxacini hydrochloridum

Avelox 400 mg

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Belgie

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem 108

B-1180 Bruxelles

Moxifloxacini hydrochloridum

Proflox 400 mg

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Kypr

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-151 25 Marousi — Athens |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi — Athens

Moxifloxacini hydrochloridum

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Česká republika

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacini hydrochloridum

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacini hydrochloridum

Avalox 400 mg Filmtabletten

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacini hydrochloridum

Octegra 400 mg Filmtabletten

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacini hydrochloridum

Actira 400 mg Filmtabletten

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacini hydrochloridum

Actimax 400 mg Filmtabletten

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Dánsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacini hydrochloridum

Actira

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Dánsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacini hydrochloridum

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Dánsko

| Teva Denmark A/S |
| --- |
| Parallelvej 10 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |

Teva Denmark A/S

Parallelvej 10

DK-2800 Kongens Lyngby

Moxifloxacinum

Infekt

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Dánsko

| Teva UK limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK limited

Brampton Road

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Moxifloxacinum

Moxiflaxacine „Teva“

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Estonsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacini hydrochloridum

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Řecko

| Elpen SA Pharmaceutical Industry |
| --- |
| 95, Marathonos Avenue |
| GR-19009 Pikermi |

Elpen SA Pharmaceutical Industry

95, Marathonos Avenue

GR-19009 Pikermi

Moxifloxacinum

Octegra

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Řecko

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-15125 Maroussi — Athens |

Bayer Hellas Abee

Sorou 18-20

GR-15125 Maroussi — Athens

Moxifloxacinum

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Řecko

| Bayer plc, Pharmaceutical |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Moxifloxacinum

Proflox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

| Química Farmaceutica Bayer, S.A. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| E-08970 Sant Joan Despi, Barcelona |

Química Farmaceutica Bayer, S.A.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despi, Barcelona

Moxifloxacini hydrochloridum

Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

| Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL |
| --- |
| WTC Almeda park, Edif 1, 2a planta |
| E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona |

Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL

WTC Almeda park, Edif 1, 2a planta

E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona

Moxifloxacini hydrochloridum

Octegra 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

| Recordati Espaňa, SL |
| --- |
| Carretera De Zeneta, 149 |
| E-30588 Beniel (Murcia) |

Recordati Espaňa, SL

Carretera De Zeneta, 149

E-30588 Beniel (Murcia)

Moxifloxacini hydrochloridum

Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

| Laboratorios Dr Esteve, SA |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 |
| E-08041 Barcelona |

Laboratorios Dr Esteve, SA

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

E-08041 Barcelona

Moxifloxacini hydrochloridum

Proflox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Finsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacini hydrochloridum

Actira

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Finsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacini hydrochloridum

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Francie

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Moxifloxacini hydrochloridum

Izilox 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Francie

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacini hydrochloridum

Octegra 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Maďarsko

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás u.50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft

Alkotás u.50.

H-1123 Budapest

Moxifloxacini hydrochloridum

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Island

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacini hydrochloridum

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Itálie

| Bayer Spa |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

Moxifloxacini hydrochloridum

Avalox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Itálie

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacini hydrochloridum

Proflox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Itálie

| Innova pharma Spa |
| --- |
| Via M. Civitali 1 |
| I-20148 Milano |

Innova pharma Spa

Via M. Civitali 1

I-20148 Milano

Moxifloxacini hydrochloridum

Octegra

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Itálie

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa |
| --- |
| Viale Shakespeare 47 |
| I-00144 Roma |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa

Viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Moxifloxacini hydrochloridum

Actira

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Irsko

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Moxifloxacini hydrochloridum

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Litva

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacini hydrochloridum

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Lucembursko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacini hydrochloridum

Actira

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Lucembursko

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Moxifloxacini hydrochloridum

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Lucembursko

| Therabel Pharma |
| --- |
| Rue Egide Van Ochem 110 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma

Rue Egide Van Ochem 110

B-1180 Bruxelles

Moxifloxacini hydrochloridum

Proflox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Lotyšsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacini hydrochloridum

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Malta

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacini hydrochloridum

Avalox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Nizozemsko

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Moxifloxacini hydrochloridum

Avelox 400 mg tabletten

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Nizozemsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacini hydrochloridum

Octegra 400 mg tabletten

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Polsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacini hydrochloridum

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacini hydrochloridum

Actira

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

| BayHealth |
| --- |
| Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

BayHealth

Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

P-2794-003 Carnaxide

Moxifloxacini hydrochloridum

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

| Bialfar-Produtos |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| P.O. Box 56 |
| P-4745-457 S. Mamede do Coronado |

Bialfar-Produtos

A Av. da Siderurgia Nacional

P.O. Box 56

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Moxifloxacini hydrochloridum

Proflox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Rumunsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacini hydrochloridum

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacini hydrochloridum

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacini hydrochloridum

Actira

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacini hydrochloridum

Octegra

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Slovinsko

| Bayer d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Moxifloxacini hydrochloridum

Avelox 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Slovensko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacini hydrochloridum

Avelox 400

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Spojené království

| Bayer plc, Pharmaceutical |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Moxifloxacini hydrochloridum

Avelox 400 mg tablets

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

---

PŘÍLOHA VI

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Žadatel | Název | Síla | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dánsko | | iQur Pharmaceuticals Ltd |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Žadatel

Název

Síla

Léková forma

Způsob podání

Dánsko

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Irsko

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Itálie

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR capsules

200 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR tablets

200/400/600 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

---

V Oznámení

ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

Komise

| 28.11.2008 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 305/89 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 305/89

---

Předběžné oznámení o spojení podniků

(Věc č. COMP/M.5398 – Hutchison/Evergreen)

(Text s významem pro EHP)

(2008/C 305/06)

| 1. | Komise dne 18. listopadu 2008 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle čl. 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podnik Hutchison Ports Taranto B.V. c/o („HPT“, Spojené království), patřící ke skupině Hutchison Whampoa Limited Group („Hutchison Group“, Hongong), a Evergreen Marine Corporation („Evergreen Group“, Tchaj-wan) získávají ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady nákupem akcií společnou kontrolu nad podnikem Taranto Container Terminal S.p.A. („TCT“, Itálie). |
| --- | --- |

1.

Komise dne 18. listopadu 2008 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle čl. 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podnik Hutchison Ports Taranto B.V. c/o („HPT“, Spojené království), patřící ke skupině Hutchison Whampoa Limited Group („Hutchison Group“, Hongong), a Evergreen Marine Corporation („Evergreen Group“, Tchaj-wan) získávají ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady nákupem akcií společnou kontrolu nad podnikem Taranto Container Terminal S.p.A. („TCT“, Itálie).

| 2. | Předmětem podnikání příslušných podniků je:






  — | podniku HPT: poskytování služeb při nakládce a vykládce hlubokomořských kontejnerů, |
| --- | --- | --- |

2.

Předmětem podnikání příslušných podniků je:

—

podniku HPT: poskytování služeb při nakládce a vykládce hlubokomořských kontejnerů,

| — | podniku EMC: liniová doprava, |
| --- | --- |

—

podniku EMC: liniová doprava,

| — | podniku TCT: poskytování terminálových služeb v přístavu Taranto. |
| --- | --- |

—

podniku TCT: poskytování terminálových služeb v přístavu Taranto.

| 3. | Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. |
| --- | --- |

3.

Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno.

| 4. | Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí předložily své případné připomínky k navrhované transakci.
  Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (č. faxu (32-2) 296 43 01 nebo 296 72 44) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M.5398 – Hutchison/Evergreen na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Brussels |

4.

Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí předložily své případné připomínky k navrhované transakci.

Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (č. faxu (32-2) 296 43 01 nebo 296 72 44) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M.5398 – Hutchison/Evergreen na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Brussels

---

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

| 28.11.2008 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 305/90 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 305/90

---

Předběžné oznámení o spojení podniků

(Věc č. COMP/M.5274 – NEWS CORP/Permira/NDS)

Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem

(Text s významem pro EHP)

(2008/C 305/07)

| 1. | Komise dne 20. listopadu 2008 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podniky Nuclobel Lux 1 S.à.r.l. a Nuclobel Lux 2 S.à.r.l. (Lucembursko), zcela ovládané podnikem Permira Holdings LLP (Spojené království), získávají ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady nákupem akcií společnou kontrolu nad podnikem NDS (Spojené království), který je v současné době výlučně ovládán podnikem News Corporation (Spojené státy americké). |
| --- | --- |

1.

Komise dne 20. listopadu 2008 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podniky Nuclobel Lux 1 S.à.r.l. a Nuclobel Lux 2 S.à.r.l. (Lucembursko), zcela ovládané podnikem Permira Holdings LLP (Spojené království), získávají ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady nákupem akcií společnou kontrolu nad podnikem NDS (Spojené království), který je v současné době výlučně ovládán podnikem News Corporation (Spojené státy americké).

| 2. | Předmětem podnikání příslušných podniků je:






  — | podniku Permira Holdings LLP: soukromý investiční fond, |
| --- | --- | --- |

2.

Předmětem podnikání příslušných podniků je:

—

podniku Permira Holdings LLP: soukromý investiční fond,

| — | podniku NDS: poskytování technických služeb provozovatelům placeného televizního vysílání, |
| --- | --- |

—

podniku NDS: poskytování technických služeb provozovatelům placeného televizního vysílání,

| — | podniku News Corporation: společnost činná v různých oblastech zábavního průmyslu se zaměřením na osm mediálních oblastí: i) filmová zábava, ii) televize, iii) programy pro kabelové televizní sítě, iv) přímé vysílání satelitní televize, v) časopisy a přílohy, vi) noviny, vii) knižní nakladatelství a viii) další druhy podnikání. |
| --- | --- |

—

podniku News Corporation: společnost činná v různých oblastech zábavního průmyslu se zaměřením na osm mediálních oblastí: i) filmová zábava, ii) televize, iii) programy pro kabelové televizní sítě, iv) přímé vysílání satelitní televize, v) časopisy a přílohy, vi) noviny, vii) knižní nakladatelství a viii) další druhy podnikání.

| 3. | Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. V souladu se sdělením Komise o zjednodušeném postupu ohledně některých spojování podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (2) je třeba uvést, že tato věc může být posouzena podle postupu stanoveného sdělením. |
| --- | --- |

3.

Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. V souladu se sdělením Komise o zjednodušeném postupu ohledně některých spojování podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (2) je třeba uvést, že tato věc může být posouzena podle postupu stanoveného sdělením.

| 4. | Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí předložily své případné připomínky k navrhované transakci.
  Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (č. faxu (32-2) 296 43 01 nebo 296 72 44) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M.5274 – NEWS CORP/Permira/NDS na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí předložily své případné připomínky k navrhované transakci.

Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (č. faxu (32-2) 296 43 01 nebo 296 72 44) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M.5274 – NEWS CORP/Permira/NDS na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  Úř. věst. C 56, 5.3.2005, s. 32.

---

28.11.2008

| 28.11.2008 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 305/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 305/s3

---

POZNÁMKA PRO ČTENÁŘE

Orgány se rozhodly, že ve svých textech již nebudou uvádět odkazy na poslední změny a doplňky citovaných aktů.

Pokud není uvedeno jinak, akty, na které se odkazuje v textech zde zveřejněných, se rozumí akty v platném znění.

---