# Amtsblatt C 304/2008

| | ISSN 1725-2407 |
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| Amtsblatt
  der Europäischen Union | C 304 |
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| Ausgabe in deutscher Sprache | Mitteilungen und Bekanntmachungen | 51. Jahrgang27. November 2008 |

ISSN 1725-2407

Amtsblatt

der Europäischen Union

C 304

Ausgabe in deutscher Sprache

Mitteilungen und Bekanntmachungen

51. Jahrgang27. November 2008

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| Informationsnummer | Inhalt | Seite |
| --- | --- | --- |
| | II   Mitteilungen |
| | MITTEILUNGEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Kommission |
| 2008/C 304/01 | Genehmigung staatlicher Beihilfen gemäß den Artikeln 87 und 88 des EG-Vertrags — Vorhaben, gegen die von der Kommission keine Einwände erhoben werden | 1 |
| 2008/C 304/02 | Keine Einwände gegen einen angemeldeten Zusammenschluss (Sache COMP/M.5307 — Accueil Partenaires/CDC/RHVS 1% Logement/SGRHVS) (
  1
  ) | 3 |

Informationsnummer

Inhalt

Seite

II   Mitteilungen

MITTEILUNGEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Kommission

2008/C 304/01

Genehmigung staatlicher Beihilfen gemäß den Artikeln 87 und 88 des EG-Vertrags — Vorhaben, gegen die von der Kommission keine Einwände erhoben werden

1

2008/C 304/02

Keine Einwände gegen einen angemeldeten Zusammenschluss (Sache COMP/M.5307 — Accueil Partenaires/CDC/RHVS 1% Logement/SGRHVS) (
  1
  )

1

3

| | IV   Informationen |
| --- | --- |
| | INFORMATIONEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Kommission |
| 2008/C 304/03 | Euro-Wechselkurs | 4 |
| | INFORMATIONEN DER MITGLIEDSTAATEN |
| 2008/C 304/04 | Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte (
  1
  ) | 5 |
| 2008/C 304/05 | Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika (
  1
  ) | 7 |
| 2008/C 304/06 | Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte (
  1
  ) | 8 |
| 2008/C 304/07 | Auszug aus der Gerichtsentscheidung in Sachen Kaupthing Bank Luxembourg S.A. gemäß der Richtlinie 2001/24/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über die Sanierung und Liquidation von Kreditinstituten | 17 |

IV   Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Kommission

2008/C 304/03

Euro-Wechselkurs

4

INFORMATIONEN DER MITGLIEDSTAATEN

2008/C 304/04

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte (
  1
  )

1

5

2008/C 304/05

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika (
  1
  )

1

7

2008/C 304/06

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte (
  1
  )

1

8

2008/C 304/07

Auszug aus der Gerichtsentscheidung in Sachen Kaupthing Bank Luxembourg S.A. gemäß der Richtlinie 2001/24/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über die Sanierung und Liquidation von Kreditinstituten

17

| | V   Bekanntmachungen |
| --- | --- |
| | VERFAHREN ZUR DURCHFÜHRUNG DER GEMEINSAMEN HANDELSPOLITIK |
| | Kommission |
| 2008/C 304/08 | Bekanntmachung zu den geltenden Antidumpingmaßnahmen betreffend die Einfuhren von Bettwäsche aus Baumwolle mit Ursprung in Pakistan in die Gemeinschaft: Änderung der Anschrift eines Unternehmens, für das ein unternehmensspezifischer Antidumpingzoll gilt | 18 |
| | VERFAHREN ZUR DURCHFÜHRUNG DER WETTBEWERBSPOLITIK |
| | Kommission |
| 2008/C 304/09 | Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses (Sache COMP/M.5396 — En+/Russneft) — Für das vereinfachte Verfahren in Frage kommender Fall (
  1
  ) | 19 |
| 2008/C 304/10 | Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses (Sache COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE) — Für das vereinfachte Verfahren in Frage kommender Fall (
  1
  ) | 20 |
| 2008/C 304/11 | Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses (Sache COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV) — Für das vereinfachte Verfahren in Frage kommender Fall (
  1
  ) | 21 |

V   Bekanntmachungen

VERFAHREN ZUR DURCHFÜHRUNG DER GEMEINSAMEN HANDELSPOLITIK

Kommission

2008/C 304/08

Bekanntmachung zu den geltenden Antidumpingmaßnahmen betreffend die Einfuhren von Bettwäsche aus Baumwolle mit Ursprung in Pakistan in die Gemeinschaft: Änderung der Anschrift eines Unternehmens, für das ein unternehmensspezifischer Antidumpingzoll gilt

18

VERFAHREN ZUR DURCHFÜHRUNG DER WETTBEWERBSPOLITIK

Kommission

2008/C 304/09

Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses (Sache COMP/M.5396 — En+/Russneft) — Für das vereinfachte Verfahren in Frage kommender Fall (
  1
  )

1

19

2008/C 304/10

Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses (Sache COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE) — Für das vereinfachte Verfahren in Frage kommender Fall (
  1
  )

1

20

2008/C 304/11

Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses (Sache COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV) — Für das vereinfachte Verfahren in Frage kommender Fall (
  1
  )

1

21

| | |
| --- | --- |
| 2008/C 304/12 | Hinweis für den Leser(siehe dritte Umschlagseite) | s3 |

2008/C 304/12

Hinweis für den Leser(siehe dritte Umschlagseite)

Hinweis für den Leser

s3

| | |
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| | (1)   Text von Bedeutung für den EWR |

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(1)   Text von Bedeutung für den EWR

1

| DE | |
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DE

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II Mitteilungen

MITTEILUNGEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Kommission

| 27.11.2008 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 304/1 |
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27.11.2008

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 304/1

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Genehmigung staatlicher Beihilfen gemäß den Artikeln 87 und 88 des EG-Vertrags

Vorhaben, gegen die von der Kommission keine Einwände erhoben werden

(2008/C 304/01)

| Datum des Beschlusses | 28.10.2008 |
| --- | --- |
| Nummer der Beihilfe | N 771/07 |
| Mitgliedstaat | Belgien |
| Region | Wallonien |
| Titel | «Mesure agro-environnementale: Plan de gestion environnementale» |
| Rechtsgrundlage | Arrêté du gouvernement wallon du 24 avril 2008 relatif à l'octroi de subventions agro-environnementales |
| Art der Maßnahme | Beihilferegelung |
| Zielsetzung | Erhaltung des kulturellen Erbes |
| Art der Beihilfe | Zuschuss |
| Mittelansatz | 1 230 000 EUR |
| Intensität | Bis zu 100 % |
| Laufzeit | 2008-2013 |
| Wirtschaftssektoren | Landwirtschaft |
| Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde | Région wallonne |
| Direction Générale de l'Agriculture |
| Chaussée de Louvain, 14 |
| B-5000 Namur |

Datum des Beschlusses

28.10.2008

Nummer der Beihilfe

N 771/07

Mitgliedstaat

Belgien

Region

Wallonien

Titel

«Mesure agro-environnementale: Plan de gestion environnementale»

Rechtsgrundlage

Arrêté du gouvernement wallon du 24 avril 2008 relatif à l'octroi de subventions agro-environnementales

Art der Maßnahme

Beihilferegelung

Zielsetzung

Erhaltung des kulturellen Erbes

Art der Beihilfe

Zuschuss

Mittelansatz

1 230 000 EUR

Intensität

Bis zu 100 %

Laufzeit

2008-2013

Wirtschaftssektoren

Landwirtschaft

Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde

Région wallonne

Direction Générale de l'Agriculture

Chaussée de Louvain, 14

B-5000 Namur

Andere Angaben

—

Den von vertraulichen Angaben bereinigten Text der Entscheidung in der/den verbindlichen Sprachen finden Sie unter der Adresse:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Datum des Beschlusses | 8.9.2008 |
| --- | --- |
| Nummer der Beihilfe | N 107/08 |
| Mitgliedstaat | Frankreich |
| Region | Saône-et-Loire |
| Titel (und/oder Name des Begünstigten) | Aides aux investissements pour la protection sanitaire des élevages de volailles de Bresse |
| Rechtsgrundlage | Articles L 1511-1 à 1511-6 du Code général des collectivités territoriales et L 3231-2 et suivants. Arrêté du ministre de l’agriculture et de la pêche du 5 février 2007 |
| Art der Maßnahme | Beihilferegelung |
| Zielsetzung | Investitionen für den Gesundheitsschutz in den Geflügelzuchtbetrieben, insbesondere gegen die Gefahr der Geflügelpest |
| Art der Beihilfe | Direktzuschuss |
| Mittelansatz | 360 000 EUR |
| Intensität | Max. 40 % |
| Laufzeit | 2 Jahre |
| Wirtschaftssektoren | Landwirtschaft |
| Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde | Conseil général de Saône-et-Loire |
| Espace Duhesme |
| 18, rue de Flacé |
| F-71026 Macon Cedex 9 |

Datum des Beschlusses

8.9.2008

Nummer der Beihilfe

N 107/08

Mitgliedstaat

Frankreich

Region

Saône-et-Loire

Titel (und/oder Name des Begünstigten)

Aides aux investissements pour la protection sanitaire des élevages de volailles de Bresse

Rechtsgrundlage

Articles L 1511-1 à 1511-6 du Code général des collectivités territoriales et L 3231-2 et suivants. Arrêté du ministre de l’agriculture et de la pêche du 5 février 2007

Art der Maßnahme

Beihilferegelung

Zielsetzung

Investitionen für den Gesundheitsschutz in den Geflügelzuchtbetrieben, insbesondere gegen die Gefahr der Geflügelpest

Art der Beihilfe

Direktzuschuss

Mittelansatz

360 000 EUR

Intensität

Max. 40 %

Laufzeit

2 Jahre

Wirtschaftssektoren

Landwirtschaft

Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde

Conseil général de Saône-et-Loire

Espace Duhesme

18, rue de Flacé

F-71026 Macon Cedex 9

Andere Angaben

—

Den von vertraulichen Angaben bereinigten Text der Entscheidung in der/den verbindlichen Sprachen finden Sie unter der Adresse:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

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| 27.11.2008 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 304/3 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 304/3

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Keine Einwände gegen einen angemeldeten Zusammenschluss

(Sache COMP/M.5307 — Accueil Partenaires/CDC/RHVS 1% Logement/SGRHVS)

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2008/C 304/02)

Am 13. November 2008 hat die Kommission entschieden, keine Einwände gegen den obengenannten angemeldeten Zusammenschluss zu erheben und ihn insofern für mit dem Gemeinsamen Markt vereinbar zu erklären. Diese Entscheidung stützt sich auf Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe b der Ratsverordnung (EG) Nr. 139/2004. Der vollständige Text der Entscheidung ist nur auf Französisch erhältlich und wird nach Herausnahme eventuell darin enthaltener Geschäftsgeheimnisse veröffentlicht. Er ist erhältlich:

| — | auf der Europa-Wettbewerb-Website (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Diese Website ermöglicht, einzelne Entscheidungen der Fusionskontrolle aufzufinden, einschließlich Suchmöglichkeiten nach Unternehmen, Fallnummer, Datum und Sektor, |
| --- | --- |

—

auf der Europa-Wettbewerb-Website (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Diese Website ermöglicht, einzelne Entscheidungen der Fusionskontrolle aufzufinden, einschließlich Suchmöglichkeiten nach Unternehmen, Fallnummer, Datum und Sektor,

| — | in elektronischem Format auf der EUR-Lex Website unter der Dokumentennummer 32008M5307. EUR-Lex ist der Online-Zugang für das Gemeinschaftsrecht (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

in elektronischem Format auf der EUR-Lex Website unter der Dokumentennummer 32008M5307. EUR-Lex ist der Online-Zugang für das Gemeinschaftsrecht (http://eur-lex.europa.eu).

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IV Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Kommission

| 27.11.2008 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 304/4 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 304/4

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Euro-Wechselkurs (1)

26. November 2008

(2008/C 304/03)

1 Euro=

| | Währung | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | US-Dollar | 1,2935 |
| JPY | Japanischer Yen | 123,10 |
| DKK | Dänische Krone | 7,4534 |
| GBP | Pfund Sterling | 0,84560 |
| SEK | Schwedische Krone | 10,3173 |
| CHF | Schweizer Franken | 1,5456 |
| ISK | Isländische Krone | 275,00 |
| NOK | Norwegische Krone | 9,0340 |
| BGN | Bulgarischer Lew | 1,9558 |
| CZK | Tschechische Krone | 25,080 |
| EEK | Estnische Krone | 15,6466 |
| HUF | Ungarischer Forint | 260,08 |
| LTL | Litauischer Litas | 3,4528 |
| LVL | Lettischer Lat | 0,7093 |
| PLN | Polnischer Zloty | 3,7675 |
| RON | Rumänischer Leu | 3,8385 |
| SKK | Slowakische Krone | 30,355 |
| TRY | Türkische Lira | 2,0665 |
| AUD | Australischer Dollar | 1,9992 |
| CAD | Kanadischer Dollar | 1,5985 |
| HKD | Hongkong-Dollar | 10,0322 |
| NZD | Neuseeländischer Dollar | 2,3578 |
| SGD | Singapur-Dollar | 1,9556 |
| KRW | Südkoreanischer Won | 1 900,54 |
| ZAR | Südafrikanischer Rand | 12,9283 |
| CNY | Chinesischer Renminbi Yuan | 8,8329 |
| HRK | Kroatische Kuna | 7,1400 |
| IDR | Indonesische Rupiah | 15 974,73 |
| MYR | Malaysischer Ringgit | 4,6857 |
| PHP | Philippinischer Peso | 63,540 |
| RUB | Russischer Rubel | 35,4275 |
| THB | Thailändischer Baht | 45,599 |
| BRL | Brasilianischer Real | 3,0393 |
| MXN | Mexikanischer Peso | 17,2941 |

Währung

Kurs

USD

US-Dollar

1,2935

JPY

Japanischer Yen

123,10

DKK

Dänische Krone

7,4534

GBP

Pfund Sterling

0,84560

SEK

Schwedische Krone

10,3173

CHF

Schweizer Franken

1,5456

ISK

Isländische Krone

275,00

NOK

Norwegische Krone

9,0340

BGN

Bulgarischer Lew

1,9558

CZK

Tschechische Krone

25,080

EEK

Estnische Krone

15,6466

HUF

Ungarischer Forint

260,08

LTL

Litauischer Litas

3,4528

LVL

Lettischer Lat

0,7093

PLN

Polnischer Zloty

3,7675

RON

Rumänischer Leu

3,8385

SKK

Slowakische Krone

30,355

TRY

Türkische Lira

2,0665

AUD

Australischer Dollar

1,9992

CAD

Kanadischer Dollar

1,5985

HKD

Hongkong-Dollar

10,0322

NZD

Neuseeländischer Dollar

2,3578

SGD

Singapur-Dollar

1,9556

KRW

Südkoreanischer Won

1 900,54

ZAR

Südafrikanischer Rand

12,9283

CNY

Chinesischer Renminbi Yuan

8,8329

HRK

Kroatische Kuna

7,1400

IDR

Indonesische Rupiah

15 974,73

MYR

Malaysischer Ringgit

4,6857

PHP

Philippinischer Peso

63,540

RUB

Russischer Rubel

35,4275

THB

Thailändischer Baht

45,599

BRL

Brasilianischer Real

3,0393

MXN

Mexikanischer Peso

17,2941

---

(1)

Quelle: Von der Europäischen Zentralbank veröffentlichter Referenz-Wechselkurs.

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INFORMATIONEN DER MITGLIEDSTAATEN

| 27.11.2008 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 304/5 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 304/5

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Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte

(Text von Bedeutung für den EWR)

(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsdaten der harmonisierten Normen im Sinne dieser Richtlinie)

(2008/C 304/04)

| ENO (1) | Bezug und Titel der Norm
  (Bezugsdokument) | Bezug der ersetzten Norm | Datum der Beendigung der Konformitätsvermutung für die ersetzte Norm
  (Anmerkung 1) |
| --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Aktive implantierbare medizinische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Aufschriften und vom Hersteller zur Verfügung zu stellende Informationen | — | — |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Aktive implantierbare medizinische Geräte — Teil 2-1: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Bradyarrhythmie (Herzschrittmacher) | — | — |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Aktive implantierbare Medizingeräte — Teil 2-2: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Produkte zur Behandlung von Tachyarrhythmie (einschließlich implantierbaren Defibrillatoren) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
  (IEC 60601-1:1988) | — | — |
| Änderung A1:1993 zu EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991) | Anmerkung 3 | — |
| Änderung A2:1995 zu EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995) | Anmerkung 3 | — |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
  (IEC 60601-1:2005) | EN 60601-1:1990
  und deren Änderungen
  Anmerkung 2.1 | — |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Medizingeräte-Software — Software-Lebenszyklus-Prozesse
  (IEC 62304:2006) | — | — |

ENO (1)

Bezug und Titel der Norm

(Bezugsdokument)

Bezug der ersetzten Norm

Datum der Beendigung der Konformitätsvermutung für die ersetzte Norm

(Anmerkung 1)

Cenelec

EN 45502-1:1997

Aktive implantierbare medizinische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Aufschriften und vom Hersteller zur Verfügung zu stellende Informationen

—

—

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Aktive implantierbare medizinische Geräte — Teil 2-1: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Bradyarrhythmie (Herzschrittmacher)

—

—

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Aktive implantierbare Medizingeräte — Teil 2-2: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Produkte zur Behandlung von Tachyarrhythmie (einschließlich implantierbaren Defibrillatoren)

—

—

Cenelec

EN 60601-1:1990

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit

(IEC 60601-1:1988)

—

—

Änderung A1:1993 zu EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

Anmerkung 3

—

Änderung A2:1995 zu EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

Anmerkung 3

—

Cenelec

EN 60601-1:2006

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale

(IEC 60601-1:2005)

EN 60601-1:1990

und deren Änderungen

Anmerkung 2.1

—

Cenelec

EN 62304:2006

Medizingeräte-Software — Software-Lebenszyklus-Prozesse

(IEC 62304:2006)

—

—

| Anmerkung 1: | Im allgemeinen wird das Datum der Beendigung der Konformitätsvermutung das Datum der Zurückziehung sein („Dow“), das von der europäischen Normungsorganisation festgelegt wird, aber die Anwender dieser Normen werden darauf aufmerksam gemacht, dass dies in bestimmten Ausnahmefällen anders sein kann. |
| --- | --- |

Anmerkung 1:

Im allgemeinen wird das Datum der Beendigung der Konformitätsvermutung das Datum der Zurückziehung sein („Dow“), das von der europäischen Normungsorganisation festgelegt wird, aber die Anwender dieser Normen werden darauf aufmerksam gemacht, dass dies in bestimmten Ausnahmefällen anders sein kann.

| Anmerkung 2.1: | Die neue (oder geänderte) Norm hat den gleichen Anwendungsbereich wie die ersetzte Norm. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie. |
| --- | --- |

Anmerkung 2.1:

Die neue (oder geänderte) Norm hat den gleichen Anwendungsbereich wie die ersetzte Norm. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie.

| Anmerkung 3: | Wenn es Änderungen gibt, dann besteht die betroffene Norm aus EN CCCCC:YYYY, ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden und der zitierten neuen Änderung. Die ersetzte Norm (Spalte 3) besteht folglich aus der EN CCCCC:YYYY und ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, aber ohne die zitierte neue Änderung. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Konformitätsvermutung mit den grundsätzlichen Anforderungen der Richtlinie. |
| --- | --- |

Anmerkung 3:

Wenn es Änderungen gibt, dann besteht die betroffene Norm aus EN CCCCC:YYYY, ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden und der zitierten neuen Änderung. Die ersetzte Norm (Spalte 3) besteht folglich aus der EN CCCCC:YYYY und ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, aber ohne die zitierte neue Änderung. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Konformitätsvermutung mit den grundsätzlichen Anforderungen der Richtlinie.

---

(1)  ENO: Europäische Normungsorganisation:

| — | CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11, Fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be). |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11, Fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be).

| — | Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71, Fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu). |
| --- | --- |

—

Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71, Fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu).

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 12, Fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 12, Fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

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| 27.11.2008 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 304/7 |
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27.11.2008

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 304/7

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Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika

(Text von Bedeutung für den EWR)

(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsdaten der harmonisierten Normen im Sinne dieser Richtlinie)

(2008/C 304/05)

| ENO (1) | Bezug und Titel der Norm
  (Bezugsdokument) | Bezug der ersetzten Norm | Datum der Beendigung der Konformitätsvermutung für die ersetzte Norm
  (Anmerkung 1) |
| --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte — Teil 2-101: Besondere Anforderungen an In-Vitro-Diagnostik (IVD)-Medizingeräte
  (IEC 61010-2-101:2002 (modifiziert)) | — | — |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte — EMV-Anforderungen — Teil 2-6: Besondere Anforderungen — Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD)
  (IEC 61326-2-6:2005) | — | — |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Medizingeräte-Software — Software-Lebenszyklus-Prozesse
  (IEC 62304:2006) | — | — |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medizinprodukte — Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
  (IEC 62366:2007) | — | — |

ENO (1)

Bezug und Titel der Norm

(Bezugsdokument)

Bezug der ersetzten Norm

Datum der Beendigung der Konformitätsvermutung für die ersetzte Norm

(Anmerkung 1)

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte — Teil 2-101: Besondere Anforderungen an In-Vitro-Diagnostik (IVD)-Medizingeräte

(IEC 61010-2-101:2002 (modifiziert))

—

—

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte — EMV-Anforderungen — Teil 2-6: Besondere Anforderungen — Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD)

(IEC 61326-2-6:2005)

—

—

Cenelec

EN 62304:2006

Medizingeräte-Software — Software-Lebenszyklus-Prozesse

(IEC 62304:2006)

—

—

Cenelec

EN 62366:2008

Medizinprodukte — Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte

(IEC 62366:2007)

—

—

| Anmerkung 1: | Im allgemeinen wird das Datum der Beendigung der Konformitätsvermutung das Datum der Zurückziehung sein („Dow“), das von der europäischen Normungsorganisation festgelegt wird, aber die Anwender dieser Normen werden darauf aufmerksam gemacht, daß dies in bestimmten Ausnahmefällen anders sein kann. |
| --- | --- |

Anmerkung 1:

Im allgemeinen wird das Datum der Beendigung der Konformitätsvermutung das Datum der Zurückziehung sein („Dow“), das von der europäischen Normungsorganisation festgelegt wird, aber die Anwender dieser Normen werden darauf aufmerksam gemacht, daß dies in bestimmten Ausnahmefällen anders sein kann.

---

(1)  ENO: Europäische Normungsorganisation:

| — | CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11, Fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be). |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11, Fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be).

| — | Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71, Fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu). |
| --- | --- |

—

Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71, Fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu).

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 12, Fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 12, Fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

---

| 27.11.2008 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 304/8 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 304/8

---

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte

(Text von Bedeutung für den EWR)

(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsdaten der harmonisierten Normen im Sinne dieser Richtlinie)

(2008/C 304/06)

| ENO (1) | Bezug und Titel der Norm
  (Bezugsdokument) | Bezug der ersetzten Norm | Datum der Beendigung der Konformitätsvermutung für die ersetzte Norm
  (Anmerkung 1) |
| --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Akustik — Hörgeräte — Teil 13: Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
  (IEC 60118-13:2004) | EN 60118-13:1997
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.2.2008) |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Ermittlung der Eigenfilterung von Röntgenstrahlern
  (IEC 60522:1999) | — | — |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Dosisflächenprodukt-Messgeräte
  (IEC 60580:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
  (IEC 60601-1:1988) | — | — |
| Änderung A1:1993 zu EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991) | Anmerkung 3 | — |
| Änderung A2:1995 zu EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995) | Anmerkung 3 | — |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
  (IEC 60601-1:2005) | EN 60601-1:1990
  und deren Änderungen
  Anmerkung 2.1 | — |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Festlegungen für die Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen
  (IEC 60601-1-1:2000) | EN 60601-1-1:1993
  - A1:1996
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.12.2003) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2001
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit — Anforderungen und Prüfungen
  (IEC 60601-1-2:2001) | EN 60601-1-2:1993
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.11.2004) |
| Änderung A1:2006 zu EN 60601-1-2:2001
  (IEC 60601-1-2:2001/A1:2004) | — | 1.3.2009 |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit — Anforderungen und Prüfungen
  (IEC 60601-1-2:2007 (modifiziert)) | EN 60601-1-2:2001
  und deren Änderung
  Anmerkung 2.1 | — |
| Cenelec | EN 60601-1-3:1994
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — 3. Ergänzungs-Norm: Allgemeine Festlegungen für den Strahlenschutz von diagnostischen Röntgengeräten
  (IEC 60601-1-3:1994) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-3: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Strahlenschutz von diagnostischen Röntgengeräten
  (IEC 60601-1-3:2008) | EN 60601-1-3:1994
  Anmerkung 2.1 | — |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-4: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Programmierbare elektrische medizinische Systeme
  (IEC 60601-1-4:1996) | — | — |
| Änderung A1:1999 zu EN 60601-1-4:1996
  (IEC 60601-1-4:1996/A1:1999) | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.12.2002) |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2004
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit
  (IEC 60601-1-6:2004) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2007
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit
  (IEC 60601-1-6:2006) | EN 60601-1-6:2004
  Anmerkung 2.1 | — |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2004
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Alarmsysteme — Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen
  (IEC 60601-1-8:2003) | — | — |
| Änderung A1:2006 zu EN 60601-1-8:2004
  (IEC 60601-1-8:2003/A1:2006) | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.1.2007) |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Alarmsysteme — Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen
  (IEC 60601-1-8:2006) | EN 60601-1-8:2004
  und deren Änderung | — |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-10: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Anforderungen an die Entwicklung von physiologischen geschlossenen Regelkreisen
  (IEC 60601-1-10:2007) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-1: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektronenbeschleunigern im Bereich von 1 MeV bis 50 MeV
  (IEC 60601-2-1:1998) | — | — |
| Änderung A1:2002 zu EN 60601-2-1:1998
  (IEC 60601-2-1:1998/A1:2002) | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.6.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten
  (IEC 60601-2-2:1998) | EN 60601-2-2:1993
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2007
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten
  (IEC 60601-2-2:2006) | EN 60601-2-2:2000
  Anmerkung 2.1 | 1.10.2009 |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Kurzwellen-Therapiegeräten
  (IEC 60601-2-3:1991) | — | — |
| Änderung A1:1998 zu EN 60601-2-3:1993
  (IEC 60601-2-3:1991/A1:1998) | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.7.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-4: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Defibrillatoren
  (IEC 60601-2-4:2002) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-5: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Ultraschall-Physiotherapiegeräten
  (IEC 60601-2-5:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-7:1998
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-7: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgengeneratoren von diagnostischen Röntgenstrahlenerzeugern
  (IEC 60601-2-7:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Therapie-Röntgeneinrichtungen im Betriebsbereich von 10 kV bis 1 MV
  (IEC 60601-2-8:1987) | — | — |
| Änderung A1:1997 zu EN 60601-2-8:1997
  (IEC 60601-2-8:1987/A1:1997) | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln
  (IEC 60601-2-10:1987) | — | — |
| Änderung A1:2001 zu EN 60601-2-10:2000
  (IEC 60601-2-10:1987/A1:2001) | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.11.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-11: Besondere Festlegungen für die Strahlensicherheit von Gamma-Bestrahlungseinrichtungen
  (IEC 60601-2-11:1997) | — | — |
| Änderung A1:2004 zu EN 60601-2-11:1997
  (IEC 60601-2-11:1997/A1:2004) | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.9.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-12: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Beatmungsgeräten für den medizinischen Gebrauch — Beatmungsgeräte für die Intensivpflege
  (IEC 60601-2-12:2001) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-13: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Anästhesiesystemen
  (IEC 60601-2-13:2003) | —
  Anmerkung 2.3 | — |
| Änderung A1:2007 zu EN 60601-2-13:2006
  (IEC 60601-2-13:2003/A1:2006) | Anmerkung 3 | 1.3.2010 |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-16: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräte
  (IEC 60601-2-16:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-17: Besondere Festlegungen für die Sicherheit ferngesteuerter, automatisch betriebener Afterloading-Geräte für die Brachytherapie
  (IEC 60601-2-17:2004) | EN 60601-2-17:1996
  - A1:1996
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.3.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von endoskopischen Geräten
  (IEC 60601-2-18:1996) | — | — |
| Änderung A1:2000 zu EN 60601-2-18:1996
  (IEC 60601-2-18:1996/A1:2000) | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-19:1996
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Säuglingsinkubatoren
  (IEC 60601-2-19:1990) | — | — |
| Änderung A1:1996 zu EN 60601-2-19:1996
  (IEC 60601-2-19:1990/A1:1996) | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-20:1996
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Transportinkubatoren
  (IEC 60601-2-20:1990
  - A1:1996) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-21:1994
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Säuglingswärmestrahlern
  (IEC 60601-2-21:1994) | — | — |
| Änderung A1:1996 zu EN 60601-2-21:1994
  (IEC 60601-2-21:1994/A1:1996) | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von diagnostischen und therapeutischen Lasergeräten
  (IEC 60601-2-22:1995) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-23: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von Geräten für die transkutane Partialdrucküberwachung
  (IEC 60601-2-23:1999) | EN 60601-2-23:1997
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-24: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Infusionspumpen und Infusionsreglern
  (IEC 60601-2-24:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-25: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektrokardiographen
  (IEC 60601-2-25:1993) | — | — |
| Änderung A1:1999 zu EN 60601-2-25:1995
  (IEC 60601-2-25:1993/A1:1999) | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.5.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektroenzephalographen
  (IEC 60601-2-26:2002) | EN 60601-2-26:1994
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-27: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektrokardiographie-Überwachungsgeräten
  (IEC 60601-2-27:2005) | EN 60601-2-27:1994
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.11.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-28:1993
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgenstrahler einschließlich Blendensystem für medizinische Diagnostik
  (IEC 60601-2-28:1993) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-29:1999
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-29: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Strahlentherapiesimulatoren
  (IEC 60601-2-29:1999) | EN 60601-2-29:1995
  - A1:1996
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.4.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-30:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsfähigkeit von automatischen, zyklischen, nicht-invasiven Blutdrucküberwachungsgeräten
  (IEC 60601-2-30:1999) | EN 60601-2-30:1995
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.2.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-31:1995
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-31: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von externen Herzschrittmachern mit interner Stromversorgung
  (IEC 60601-2-31:1994) | — | — |
| Änderung A1:1998 zu EN 60601-2-31:1995
  (IEC 60601-2-31:1994/A1:1998) | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.1.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-32:1994
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgenanwendungsgeräten
  (IEC 60601-2-32:1994) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-33:2002
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-33: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik
  (IEC 60601-2-33:2002)
  - Corrigendum 11.2008 | EN 60601-2-33:1995
  - A11:1997
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.7.2005) |
| Änderung A1:2005 zu EN 60601-2-33:2002
  (IEC 60601-2-33:2002/A1:2005) | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.11.2008) |
| Änderung A2:2008 zu EN 60601-2-33:2002
  (IEC 60601-2-33:2002/A2:2007) | Anmerkung 3 | 1.2.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-34: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale, von invasiven Blutdruck-Überwachungsgeräten
  (IEC 60601-2-34:2000) | EN 60601-2-34:1995
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-35:1996
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Matten, Unterlagen und Matratzen zur Erwärmung von Patienten in der medizinische Anwendung
  (IEC 60601-2-35:1996) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Geräten zur extrakorporal induzierten Lithotripsie
  (IEC 60601-2-36:1997) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2001
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Ultraschall-Geräten für die medizinische Diagnose und Überwachung
  (IEC 60601-2-37:2001) | — | — |
| Änderung A1:2005 zu EN 60601-2-37:2001
  (IEC 60601-2-37:2001/A1:2004) | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.1.2008) |
| Änderung A2:2005 zu EN 60601-2-37:2001
  (IEC 60601-2-37:2001/A2:2005) | Anmerkung 3 | 1.12.2008 |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten für die medizinische Diagnose und Überwachung
  (IEC 60601-2-37:2007) | EN 60601-2-37:2001
  und deren Änderungen
  Anmerkung 2.1 | 1.10.2010 |
| Cenelec | EN 60601-2-38:1996
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-38: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von elektrisch betriebenen Krankenhausbetten
  (IEC 60601-2-38:1996) | — | — |
| Änderung A1:2000 zu EN 60601-2-38:1996
  (IEC 60601-2-38:1996/A1:1999) | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-39:1999
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-39: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Peritoneal-Dialyse-Geräten
  (IEC 60601-2-39:1999) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-39: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Peritoneal-Dialyse-Geräten
  (IEC 60601-2-39:2007) | EN 60601-2-39:1999
  Anmerkung 2.1 | 1.3.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale
  (IEC 60601-2-40:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-41: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Operationsleuchten und Untersuchungsleuchten
  (IEC 60601-2-41:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2000
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-43: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgeneinrichtungen für interventionelle Verfahren
  (IEC 60601-2-43:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2001
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-44: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgeneinrichtungen für die Computer-Tomographie
  (IEC 60601-2-44:2001) | EN 60601-2-44:1999
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.7.2004) |
| Änderung A1:2003 zu EN 60601-2-44:2001
  (IEC 60601-2-44:2001/A1:2002) | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.12.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-45: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgen-Mammographiegeräten und mammographischen Stereotaxie-Einrichtungen
  (IEC 60601-2-45:2001) | EN 60601-2-45:1998
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.7.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Operationstischen
  (IEC 60601-2-46:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-47: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von ambulanten elektrokardiographischen Systemen
  (IEC 60601-2-47:2001) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten
  (IEC 60601-2-49:2001) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2002
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Säuglings-Phototherapiegeräten
  (IEC 60601-2-50:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-51: Besondere Festlegungen für die Sicherheit, einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von aufzeichnenden und interpretierenden Einkanal- und Mehrkanal-Elektrokardiographen
  (IEC 60601-2-51:2003) | — | — |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Bildgebende Geräte für die Röntgendiagnostik — Kenngrößen von Streustrahlenrastern für die allgemeine Anwendung und für die Mammographie
  (IEC 60627:2001) | — | — |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Akustik — Audiometer — Teil 1: Reinton-Audiometer
  (IEC 60645-1:2001) | EN 60645-1:1994
  Anmerkung 2.1 | Datum abgelaufen
  (1.10.2004) |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiometer — Teil 2: Geräte für die Sprachaudiometrie
  (IEC 60645-2:1993) | — | — |
| Cenelec | EN 60645-3:1995
  Audiometer — Teil 3: Akustische Kurzzeit-Hörprüfsignale für audiometrische und neuro-otologische Zwecke
  (IEC 60645-3:1994) | — | — |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Akustik — Audiometer — Teil 3: Kurzzeit-Hörprüfsignale
  (IEC 60645-3:2007) | EN 60645-3:1995
  Anmerkung 2.1 | 1.6.2010 |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiometer — Teil 4: Geräte für die Audiometrie in einem erweiterten Hochtonbereich
  (IEC 60645-4:1994) | — | — |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Strahlentherapie-Einrichtungen — Koordinaten, Bewegungen und Skalen
  (IEC 61217:1996) | — | — |
| Änderung A1:2001 zu EN 61217:1996
  (IEC 61217:1996/A1:2000) | Anmerkung 3 | Datum abgelaufen
  (1.12.2003) |
| Änderung A2:2008 zu EN 61217:1996
  (IEC 61217:1996/A2:2007) | Anmerkung 3 | 1.2.2011 |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Medizinische elektrische Geräte — Geräte für die nicht-invasive Messung der Röntgenröhrenspannung in der diagnostischen Radiologie
  (IEC 61676:2002) | — | — |
| Cenelec | EN 62083:2001
  Medizinische elektrische Geräte — Festlegungen für die Sicherheit von Bestrahlungsplanungssystemen
  (IEC 62083:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Medizinische elektrische Geräte — Merkmale digitaler Röntgenbildgeräte — Teil 1: Bestimmung der detektiven Quanten-Ausbeute
  (IEC 62220-1:2003) | — | — |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Medizinische elektrische Geräte — Merkmale digitaler Röntgenbildgeräte — Teil 1-2: Bestimmung der detektiven Quanten-Ausbeute — Bildempfänger für Mammographieeinrichtungen
  (IEC 62220-1-2:2007) | — | — |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Medizingeräte-Software — Software-Lebenszyklus-Prozesse
  (IEC 62304:2006) | — | — |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medizinprodukte — Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
  (IEC 62366:2007) | — | — |

ENO (1)

Bezug und Titel der Norm

(Bezugsdokument)

Bezug der ersetzten Norm

Datum der Beendigung der Konformitätsvermutung für die ersetzte Norm

(Anmerkung 1)

Cenelec

EN 60118-13:2005

Akustik — Hörgeräte — Teil 13: Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)

(IEC 60118-13:2004)

EN 60118-13:1997

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.2.2008)

Cenelec

EN 60522:1999

Ermittlung der Eigenfilterung von Röntgenstrahlern

(IEC 60522:1999)

—

—

Cenelec

EN 60580:2000

Medizinische elektrische Geräte — Dosisflächenprodukt-Messgeräte

(IEC 60580:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-1:1990

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit

(IEC 60601-1:1988)

—

—

Änderung A1:1993 zu EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

Anmerkung 3

—

Änderung A2:1995 zu EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

Anmerkung 3

—

Cenelec

EN 60601-1:2006

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale

(IEC 60601-1:2005)

EN 60601-1:1990

und deren Änderungen

Anmerkung 2.1

—

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Festlegungen für die Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen

(IEC 60601-1-1:2000)

EN 60601-1-1:1993

- A1:1996

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.12.2003)

Cenelec

EN 60601-1-2:2001

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit — Anforderungen und Prüfungen

(IEC 60601-1-2:2001)

EN 60601-1-2:1993

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.11.2004)

Änderung A1:2006 zu EN 60601-1-2:2001

(IEC 60601-1-2:2001/A1:2004)

—

1.3.2009

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit — Anforderungen und Prüfungen

(IEC 60601-1-2:2007 (modifiziert))

EN 60601-1-2:2001

und deren Änderung

Anmerkung 2.1

—

Cenelec

EN 60601-1-3:1994

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — 3. Ergänzungs-Norm: Allgemeine Festlegungen für den Strahlenschutz von diagnostischen Röntgengeräten

(IEC 60601-1-3:1994)

—

—

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-3: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Strahlenschutz von diagnostischen Röntgengeräten

(IEC 60601-1-3:2008)

EN 60601-1-3:1994

Anmerkung 2.1

—

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-4: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Programmierbare elektrische medizinische Systeme

(IEC 60601-1-4:1996)

—

—

Änderung A1:1999 zu EN 60601-1-4:1996

(IEC 60601-1-4:1996/A1:1999)

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.12.2002)

Cenelec

EN 60601-1-6:2004

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit

(IEC 60601-1-6:2004)

—

—

Cenelec

EN 60601-1-6:2007

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit

(IEC 60601-1-6:2006)

EN 60601-1-6:2004

Anmerkung 2.1

—

Cenelec

EN 60601-1-8:2004

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit — Ergänzungsnorm: Alarmsysteme — Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen

(IEC 60601-1-8:2003)

—

—

Änderung A1:2006 zu EN 60601-1-8:2004

(IEC 60601-1-8:2003/A1:2006)

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.1.2007)

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Alarmsysteme — Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen

(IEC 60601-1-8:2006)

EN 60601-1-8:2004

und deren Änderung

—

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Medizinische elektrische Geräte — Teil 1-10: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale — Ergänzungsnorm: Anforderungen an die Entwicklung von physiologischen geschlossenen Regelkreisen

(IEC 60601-1-10:2007)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-1: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektronenbeschleunigern im Bereich von 1 MeV bis 50 MeV

(IEC 60601-2-1:1998)

—

—

Änderung A1:2002 zu EN 60601-2-1:1998

(IEC 60601-2-1:1998/A1:2002)

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.6.2005)

Cenelec

EN 60601-2-2:2000

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten

(IEC 60601-2-2:1998)

EN 60601-2-2:1993

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-2:2007

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten

(IEC 60601-2-2:2006)

EN 60601-2-2:2000

Anmerkung 2.1

1.10.2009

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Kurzwellen-Therapiegeräten

(IEC 60601-2-3:1991)

—

—

Änderung A1:1998 zu EN 60601-2-3:1993

(IEC 60601-2-3:1991/A1:1998)

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.7.2001)

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-4: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Defibrillatoren

(IEC 60601-2-4:2002)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-5: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Ultraschall-Physiotherapiegeräten

(IEC 60601-2-5:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-7:1998

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-7: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgengeneratoren von diagnostischen Röntgenstrahlenerzeugern

(IEC 60601-2-7:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Therapie-Röntgeneinrichtungen im Betriebsbereich von 10 kV bis 1 MV

(IEC 60601-2-8:1987)

—

—

Änderung A1:1997 zu EN 60601-2-8:1997

(IEC 60601-2-8:1987/A1:1997)

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln

(IEC 60601-2-10:1987)

—

—

Änderung A1:2001 zu EN 60601-2-10:2000

(IEC 60601-2-10:1987/A1:2001)

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.11.2004)

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-11: Besondere Festlegungen für die Strahlensicherheit von Gamma-Bestrahlungseinrichtungen

(IEC 60601-2-11:1997)

—

—

Änderung A1:2004 zu EN 60601-2-11:1997

(IEC 60601-2-11:1997/A1:2004)

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.9.2007)

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-12: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Beatmungsgeräten für den medizinischen Gebrauch — Beatmungsgeräte für die Intensivpflege

(IEC 60601-2-12:2001)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-13: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Anästhesiesystemen

(IEC 60601-2-13:2003)

—

Anmerkung 2.3

—

Änderung A1:2007 zu EN 60601-2-13:2006

(IEC 60601-2-13:2003/A1:2006)

Anmerkung 3

1.3.2010

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-16: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräte

(IEC 60601-2-16:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-17: Besondere Festlegungen für die Sicherheit ferngesteuerter, automatisch betriebener Afterloading-Geräte für die Brachytherapie

(IEC 60601-2-17:2004)

EN 60601-2-17:1996

- A1:1996

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.3.2007)

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von endoskopischen Geräten

(IEC 60601-2-18:1996)

—

—

Änderung A1:2000 zu EN 60601-2-18:1996

(IEC 60601-2-18:1996/A1:2000)

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-19:1996

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Säuglingsinkubatoren

(IEC 60601-2-19:1990)

—

—

Änderung A1:1996 zu EN 60601-2-19:1996

(IEC 60601-2-19:1990/A1:1996)

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-20:1996

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Transportinkubatoren

(IEC 60601-2-20:1990

- A1:1996)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-21:1994

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Säuglingswärmestrahlern

(IEC 60601-2-21:1994)

—

—

Änderung A1:1996 zu EN 60601-2-21:1994

(IEC 60601-2-21:1994/A1:1996)

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von diagnostischen und therapeutischen Lasergeräten

(IEC 60601-2-22:1995)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-23: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von Geräten für die transkutane Partialdrucküberwachung

(IEC 60601-2-23:1999)

EN 60601-2-23:1997

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-24: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Infusionspumpen und Infusionsreglern

(IEC 60601-2-24:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-25: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektrokardiographen

(IEC 60601-2-25:1993)

—

—

Änderung A1:1999 zu EN 60601-2-25:1995

(IEC 60601-2-25:1993/A1:1999)

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.5.2002)

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektroenzephalographen

(IEC 60601-2-26:2002)

EN 60601-2-26:1994

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.3.2006)

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-27: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektrokardiographie-Überwachungsgeräten

(IEC 60601-2-27:2005)

EN 60601-2-27:1994

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.11.2008)

Cenelec

EN 60601-2-28:1993

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgenstrahler einschließlich Blendensystem für medizinische Diagnostik

(IEC 60601-2-28:1993)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-29:1999

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-29: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Strahlentherapiesimulatoren

(IEC 60601-2-29:1999)

EN 60601-2-29:1995

- A1:1996

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.4.2002)

Cenelec

EN 60601-2-30:2000

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsfähigkeit von automatischen, zyklischen, nicht-invasiven Blutdrucküberwachungsgeräten

(IEC 60601-2-30:1999)

EN 60601-2-30:1995

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.2.2003)

Cenelec

EN 60601-2-31:1995

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-31: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von externen Herzschrittmachern mit interner Stromversorgung

(IEC 60601-2-31:1994)

—

—

Änderung A1:1998 zu EN 60601-2-31:1995

(IEC 60601-2-31:1994/A1:1998)

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.1.2001)

Cenelec

EN 60601-2-32:1994

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgenanwendungsgeräten

(IEC 60601-2-32:1994)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-33:2002

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-33: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik

(IEC 60601-2-33:2002)

- Corrigendum 11.2008

EN 60601-2-33:1995

- A11:1997

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.7.2005)

Änderung A1:2005 zu EN 60601-2-33:2002

(IEC 60601-2-33:2002/A1:2005)

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.11.2008)

Änderung A2:2008 zu EN 60601-2-33:2002

(IEC 60601-2-33:2002/A2:2007)

Anmerkung 3

1.2.2011

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-34: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale, von invasiven Blutdruck-Überwachungsgeräten

(IEC 60601-2-34:2000)

EN 60601-2-34:1995

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.11.2003)

Cenelec

EN 60601-2-35:1996

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Matten, Unterlagen und Matratzen zur Erwärmung von Patienten in der medizinische Anwendung

(IEC 60601-2-35:1996)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Geräten zur extrakorporal induzierten Lithotripsie

(IEC 60601-2-36:1997)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-37:2001

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Ultraschall-Geräten für die medizinische Diagnose und Überwachung

(IEC 60601-2-37:2001)

—

—

Änderung A1:2005 zu EN 60601-2-37:2001

(IEC 60601-2-37:2001/A1:2004)

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.1.2008)

Änderung A2:2005 zu EN 60601-2-37:2001

(IEC 60601-2-37:2001/A2:2005)

Anmerkung 3

1.12.2008

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten für die medizinische Diagnose und Überwachung

(IEC 60601-2-37:2007)

EN 60601-2-37:2001

und deren Änderungen

Anmerkung 2.1

1.10.2010

Cenelec

EN 60601-2-38:1996

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-38: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von elektrisch betriebenen Krankenhausbetten

(IEC 60601-2-38:1996)

—

—

Änderung A1:2000 zu EN 60601-2-38:1996

(IEC 60601-2-38:1996/A1:1999)

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-39:1999

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-39: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Peritoneal-Dialyse-Geräten

(IEC 60601-2-39:1999)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-39: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Peritoneal-Dialyse-Geräten

(IEC 60601-2-39:2007)

EN 60601-2-39:1999

Anmerkung 2.1

1.3.2011

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale

(IEC 60601-2-40:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-41:2000

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-41: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Operationsleuchten und Untersuchungsleuchten

(IEC 60601-2-41:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-43:2000

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-43: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgeneinrichtungen für interventionelle Verfahren

(IEC 60601-2-43:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-44:2001

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-44: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgeneinrichtungen für die Computer-Tomographie

(IEC 60601-2-44:2001)

EN 60601-2-44:1999

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.7.2004)

Änderung A1:2003 zu EN 60601-2-44:2001

(IEC 60601-2-44:2001/A1:2002)

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.12.2005)

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-45: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgen-Mammographiegeräten und mammographischen Stereotaxie-Einrichtungen

(IEC 60601-2-45:2001)

EN 60601-2-45:1998

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.7.2004)

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Operationstischen

(IEC 60601-2-46:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-47: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von ambulanten elektrokardiographischen Systemen

(IEC 60601-2-47:2001)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten

(IEC 60601-2-49:2001)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-50:2002

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Säuglings-Phototherapiegeräten

(IEC 60601-2-50:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-51: Besondere Festlegungen für die Sicherheit, einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von aufzeichnenden und interpretierenden Einkanal- und Mehrkanal-Elektrokardiographen

(IEC 60601-2-51:2003)

—

—

Cenelec

EN 60627:2001

Bildgebende Geräte für die Röntgendiagnostik — Kenngrößen von Streustrahlenrastern für die allgemeine Anwendung und für die Mammographie

(IEC 60627:2001)

—

—

Cenelec

EN 60645-1:2001

Akustik — Audiometer — Teil 1: Reinton-Audiometer

(IEC 60645-1:2001)

EN 60645-1:1994

Anmerkung 2.1

Datum abgelaufen

(1.10.2004)

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiometer — Teil 2: Geräte für die Sprachaudiometrie

(IEC 60645-2:1993)

—

—

Cenelec

EN 60645-3:1995

Audiometer — Teil 3: Akustische Kurzzeit-Hörprüfsignale für audiometrische und neuro-otologische Zwecke

(IEC 60645-3:1994)

—

—

Cenelec

EN 60645-3:2007

Akustik — Audiometer — Teil 3: Kurzzeit-Hörprüfsignale

(IEC 60645-3:2007)

EN 60645-3:1995

Anmerkung 2.1

1.6.2010

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiometer — Teil 4: Geräte für die Audiometrie in einem erweiterten Hochtonbereich

(IEC 60645-4:1994)

—

—

Cenelec

EN 61217:1996

Strahlentherapie-Einrichtungen — Koordinaten, Bewegungen und Skalen

(IEC 61217:1996)

—

—

Änderung A1:2001 zu EN 61217:1996

(IEC 61217:1996/A1:2000)

Anmerkung 3

Datum abgelaufen

(1.12.2003)

Änderung A2:2008 zu EN 61217:1996

(IEC 61217:1996/A2:2007)

Anmerkung 3

1.2.2011

Cenelec

EN 61676:2002

Medizinische elektrische Geräte — Geräte für die nicht-invasive Messung der Röntgenröhrenspannung in der diagnostischen Radiologie

(IEC 61676:2002)

—

—

Cenelec

EN 62083:2001

Medizinische elektrische Geräte — Festlegungen für die Sicherheit von Bestrahlungsplanungssystemen

(IEC 62083:2000)

—

—

Cenelec

EN 62220-1:2004

Medizinische elektrische Geräte — Merkmale digitaler Röntgenbildgeräte — Teil 1: Bestimmung der detektiven Quanten-Ausbeute

(IEC 62220-1:2003)

—

—

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Medizinische elektrische Geräte — Merkmale digitaler Röntgenbildgeräte — Teil 1-2: Bestimmung der detektiven Quanten-Ausbeute — Bildempfänger für Mammographieeinrichtungen

(IEC 62220-1-2:2007)

—

—

Cenelec

EN 62304:2006

Medizingeräte-Software — Software-Lebenszyklus-Prozesse

(IEC 62304:2006)

—

—

Cenelec

EN 62366:2008

Medizinprodukte — Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte

(IEC 62366:2007)

—

—

| Anmerkung 1: | Im allgemeinen wird das Datum der Beendigung der Konformitätsvermutung das Datum der Zurückziehung sein („Dow“), das von der europäischen Normungsorganisation festgelegt wird, aber die Anwender dieser Normen werden darauf aufmerksam gemacht, daß dies in bestimmten Ausnahmefällen anders sein kann. |
| --- | --- |

Anmerkung 1:

Im allgemeinen wird das Datum der Beendigung der Konformitätsvermutung das Datum der Zurückziehung sein („Dow“), das von der europäischen Normungsorganisation festgelegt wird, aber die Anwender dieser Normen werden darauf aufmerksam gemacht, daß dies in bestimmten Ausnahmefällen anders sein kann.

| Anmerkung 2.1: | Die neue (oder geänderte) Norm hat den gleichen Anwendungsbereich wie die ersetzte Norm. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie. |
| --- | --- |

Anmerkung 2.1:

Die neue (oder geänderte) Norm hat den gleichen Anwendungsbereich wie die ersetzte Norm. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie.

| Anmerkung 2.3: | Die neue Norm hat einen kleineren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Ab dem festgelegten Datum besteht für die (teilweise) ersetzte Norm nicht mehr die Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie für jene Produkte, die in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen. Die Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie für Produkte, die noch in den Anwendungsbereich der (teilweise) ersetzten Norm, aber nicht in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen, ist nicht betroffen. |
| --- | --- |

Anmerkung 2.3:

Die neue Norm hat einen kleineren Anwendungsbereich als die ersetzte Norm. Ab dem festgelegten Datum besteht für die (teilweise) ersetzte Norm nicht mehr die Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie für jene Produkte, die in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen. Die Konformitätsvermutung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie für Produkte, die noch in den Anwendungsbereich der (teilweise) ersetzten Norm, aber nicht in den Anwendungsbereich der neuen Norm fallen, ist nicht betroffen.

| Anmerkung 3: | Wenn es Änderungen gibt, dann besteht die betroffene Norm aus EN CCCCC:YYYY, ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden und der zitierten neuen Änderung. Die ersetzte Norm (Spalte 3) besteht folglich aus der EN CCCCC:YYYY und ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, aber ohne die zitierte neue Änderung. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Konformitätsvermutung mit den grundsätzlichen Anforderungen der Richtlinie.
  Beispiel: Für EN 60601-1:1990 gilt folgendes:








  Cenelec | EN 60601-1:1990
  Medizinische elektrische Geräte
  Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
  (IEC 60601-1:1988)

  (Die betroffene Norm ist EN 60601-1:1990) | —
  (Es gibt keine ersetzte Norm) | — |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Änderung A1:1993 zu EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991)

  (Die betroffene Norm ist EN 60601-1:1990


  - A1:1993 zu EN 60601-1:1990) | Anmerkung 3

  (Die ersetzte Norm ist EN 60601-1:1990) | — |
| Änderung A2:1995 zu EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995)

  (Die betroffene Norm ist EN 60601-1:1990


  - A1:1993 zu EN 60601-1:1990


  - A2:1995 zu EN60601-1:1990) | Anmerkung 3

  (Die ersetzte Norm ist EN 60601-1:1990


  - A1:1993) | — |
| Änderung A13:1996 zu EN 60601-1:1990

  (Die betroffene Norm ist EN 60601-1:1990


  - A1:1993 zu EN 60601-1:1990


  - A2:1995 zu EN 60601-1:1990


  - A13:1996 zu EN 60601-1:1990) | Anmerkung 3

  (Die ersetzte Norm ist EN 60601-1:1990


  - A1:1993


  - A2:1995) | Datum abgelaufen
  (1.7.1996) |

Anmerkung 3:

Wenn es Änderungen gibt, dann besteht die betroffene Norm aus EN CCCCC:YYYY, ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden und der zitierten neuen Änderung. Die ersetzte Norm (Spalte 3) besteht folglich aus der EN CCCCC:YYYY und ihren vorangegangenen Änderungen, falls vorhanden, aber ohne die zitierte neue Änderung. Ab dem festgelegten Datum besteht für die ersetzte Norm nicht mehr die Konformitätsvermutung mit den grundsätzlichen Anforderungen der Richtlinie.

Beispiel: Für EN 60601-1:1990 gilt folgendes:

Cenelec

EN 60601-1:1990

Medizinische elektrische Geräte

Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit

(IEC 60601-1:1988)

(Die betroffene Norm ist EN 60601-1:1990)

—

(Es gibt keine ersetzte Norm)

—

Änderung A1:1993 zu EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

(Die betroffene Norm ist EN 60601-1:1990

- A1:1993 zu EN 60601-1:1990)

Anmerkung 3

(Die ersetzte Norm ist EN 60601-1:1990)

—

Änderung A2:1995 zu EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

(Die betroffene Norm ist EN 60601-1:1990

- A1:1993 zu EN 60601-1:1990

- A2:1995 zu EN60601-1:1990)

Anmerkung 3

(Die ersetzte Norm ist EN 60601-1:1990

- A1:1993)

—

Änderung A13:1996 zu EN 60601-1:1990

(Die betroffene Norm ist EN 60601-1:1990

- A1:1993 zu EN 60601-1:1990

- A2:1995 zu EN 60601-1:1990

- A13:1996 zu EN 60601-1:1990)

Anmerkung 3

(Die ersetzte Norm ist EN 60601-1:1990

- A1:1993

- A2:1995)

Datum abgelaufen

(1.7.1996)

---

(1)  ENO: Europäische Normungsorganisation:

| — | CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11, Fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be). |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11, Fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be).

| — | Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71, Fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu). |
| --- | --- |

—

Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71, Fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu).

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 12, Fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 12, Fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

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| 27.11.2008 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 304/17 |
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27.11.2008

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 304/17

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Auszug aus der Gerichtsentscheidung in Sachen Kaupthing Bank Luxembourg S.A. gemäß der Richtlinie 2001/24/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über die Sanierung und Liquidation von Kreditinstituten

(2008/C 304/07)

ÄNDERUNG DES URTEILS ÜBER DIE AUSSETZUNG DER ZAHLUNGEN DER KAUPTHING BANK LUXEMBOURG S.A.

Mit Urteil vom 31. Oktober 2008 ergänzt das Bezirksgericht Luxemburg, zweite Kammer in Handelssachen, nach Anhörung der Verwalter und des Bevollmächtigten der Aktiengesellschaft Kaupthing Bank Luxembourg S.A., der Vertreter der Finanzaufsichtsbehörde Commission de Surveillance du Secteur Financier und des Vertreters der Staatsanwaltschaft sein Urteil vom 9. Oktober 2008, mit dem für die Kaupthing Bank Luxembourg SA die Einleitung des in Teil IV des Gesetzes vom 5. April 1993 über den Finanzsektor in seiner geänderten Fassung vorgesehenen Verfahrens über den Zahlungsaufschub verfügt wurde, in öffentlicher Verhandlung auf folgende Weise:

„erteilt den bestellten Verwaltern den Auftrag:

| — | den Stand der Aktiva und Passiva der Aktiengesellschaft Kaupthing Bank Luxembourg S.A. festzustellen und zu diesem Zweck eine Bestandsaufnahme der Forderungen und Verbindlichkeiten der Bank unter Angabe ihrer Fälligkeit und unter Berücksichtigung der Vor- bzw. Nachrangigkeit von Vorrechten und Hypotheken durchzuführen, |
| --- | --- |

—

den Stand der Aktiva und Passiva der Aktiengesellschaft Kaupthing Bank Luxembourg S.A. festzustellen und zu diesem Zweck eine Bestandsaufnahme der Forderungen und Verbindlichkeiten der Bank unter Angabe ihrer Fälligkeit und unter Berücksichtigung der Vor- bzw. Nachrangigkeit von Vorrechten und Hypotheken durchzuführen,

| — | eine Bestandsaufnahme der Wertpapiere durchzuführen, die Kunden der Aktiengesellschaft Kaupthing Bank Luxembourg S.A. bei dieser im Depot halten, |
| --- | --- |

—

eine Bestandsaufnahme der Wertpapiere durchzuführen, die Kunden der Aktiengesellschaft Kaupthing Bank Luxembourg S.A. bei dieser im Depot halten,

| — | festzustellen, ob die Aktiengesellschaft Kaupthing Bank Luxembourg S.A. saniert werden kann, |
| --- | --- |

—

festzustellen, ob die Aktiengesellschaft Kaupthing Bank Luxembourg S.A. saniert werden kann,

| — | gegebenenfalls einen Sanierungsplan für die Aktiengesellschaft Kaupthing Bank Luxembourg S.A. aufzustellen, |
| --- | --- |

—

gegebenenfalls einen Sanierungsplan für die Aktiengesellschaft Kaupthing Bank Luxembourg S.A. aufzustellen,

| — | für ausreichende Publizität der von den Verwaltern festgestellten Sach-, Konten- und Bestandslage zu sorgen, indem diese der Finanzaufsichtsbehörde, der Staatsanwaltschaft, der Aktiengesellschaft Kaupthing Bank Luxembourg S.A. und dem Gericht mitgeteilt wird, |
| --- | --- |

—

für ausreichende Publizität der von den Verwaltern festgestellten Sach-, Konten- und Bestandslage zu sorgen, indem diese der Finanzaufsichtsbehörde, der Staatsanwaltschaft, der Aktiengesellschaft Kaupthing Bank Luxembourg S.A. und dem Gericht mitgeteilt wird,

| — | verfügt, dass Artikel 61-17 Absatz 3 des Gesetzes vom 5. April 1993 über den Finanzsektor in der geänderten Fassung auch für Zweigniederlassungen in Belgien und der Schweiz gilt“, |
| --- | --- |

—

verfügt, dass Artikel 61-17 Absatz 3 des Gesetzes vom 5. April 1993 über den Finanzsektor in der geänderten Fassung auch für Zweigniederlassungen in Belgien und der Schweiz gilt“,

und ändert das Urteil vom 9. Oktober 2008 wie folgt:

„verfügt, dass reine Tagesgeschäfte, die nicht über 3 000 EUR hinausgehen, keiner Genehmigung der Verwalter bedürfen, wobei die Auszahlung einer Einlage nicht als Tagesgeschäftsvorgang gilt.“

Die Finanzaufsichtsbehörde Commission de Surveillance du Secteur Financier und die Aktiengesellschaft Kaupthing Bank Luxembourg S.A. können innerhalb von vierzehn Tagen nach Zustellung des Urteils gemäß Artikel 60-2 Absatz 9 des Gesetzes vom 5. April 1993 über den Finanzsektor in seiner geänderten Fassung, d. h. innerhalb von vierzehn Tagen, nachdem der Gerichtsschreiber des Bezirksgerichts Luxemburg den Inhalt des Urteils in dieser Handelssache per Einschreiben mitgeteilt hat, Berufung einlegen. Die Berufung hat in Form einer Erklärung bei der Gerichtskanzlei zu erfolgen.

Gegen das Urteil kann weder ein Einspruch noch ein Einspruch Dritter erhoben werden.

Die Verwalter

PricewaterhouseCoopers S.à r.l., vertreten durch Frau Emmanuelle Caruel-Henniaux und Herrn Franz Fayot

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V Bekanntmachungen

VERFAHREN ZUR DURCHFÜHRUNG DER GEMEINSAMEN HANDELSPOLITIK

Kommission

| 27.11.2008 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 304/18 |
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27.11.2008

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 304/18

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Bekanntmachung zu den geltenden Antidumpingmaßnahmen betreffend die Einfuhren von Bettwäsche aus Baumwolle mit Ursprung in Pakistan in die Gemeinschaft: Änderung der Anschrift eines Unternehmens, für das ein unternehmensspezifischer Antidumpingzoll gilt

(2008/C 304/08)

Die Einfuhren von Bettwäsche aus Baumwolle mit Ursprung in Pakistan unterliegen einem mit der Verordnung (EG) Nr. 397/2004 des Rates (1) („Verordnung (EG) Nr. 397/2004“) eingeführten endgültigen Antidumpingzoll.

Das in Pakistan ansässige Unternehmen A.B. Exports (PVT) Ltd, auf dessen Ausfuhren von Bettwäsche aus Baumwolle in die Gemeinschaft gemäß Artikel 1 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 397/2004 ein unternehmensspezifischer Antidumpingzoll von 5,8 % erhoben wird, hat der Kommission mitgeteilt, dass es am 5. März 2008 seine Anschrift geändert hat.

Dem Unternehmen zufolge berührt die Änderung der Anschrift nicht das Recht des Unternehmens, weiterhin den individuellen Zollsatz in Anspruch zu nehmen, der für das Unternehmen unter seiner früheren (nachstehend aufgeführten) Anschrift galt:

| Off. No 6, Ground Floor |
| --- |
| Business Center, New Civil Lines |
| Faisalabad |

Off. No 6, Ground Floor

Business Center, New Civil Lines

Faisalabad

Das Unternehmen legte ausreichende Beweise dafür vor, dass die Änderung der eingetragenen Anschrift durch die Schließung eines Stadtbüros und die Übertragung von dessen Tätigkeiten auf eine bestehende Produktionsstätte des Unternehmens bedingt war.

Die Kommission hat die übermittelten Angaben geprüft und ist zu dem Schluss gelangt, dass die Änderung der Anschrift die Feststellungen in der Verordnung (EG) Nr. 397/2004 in keiner Weise berührt. Daher ist im Anhang der Verordnung (EG) Nr. 397/2004 der Verweis auf:

| A.B. Exports (PVT) Ltd |
| --- |
| Off. No 6, Ground Floor |
| Business Center, New Civil Lines |
| Faisalabad |

A.B. Exports (PVT) Ltd

Off. No 6, Ground Floor

Business Center, New Civil Lines

Faisalabad

als Verweis auf:

| A.B. Exports (PVT) Ltd |
| --- |
| Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens |
| Sargodha Road |
| Faisalabad |

A.B. Exports (PVT) Ltd

Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens

Sargodha Road

Faisalabad

zu verstehen.

Der TARIC-Zusatzcode A706 gilt künftig für:

| A.B. Exports (PVT) Ltd |
| --- |
| Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens |
| Sargodha Road |
| Faisalabad |

A.B. Exports (PVT) Ltd

Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens

Sargodha Road

Faisalabad

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(1)  ABl. L 66 vom 4.3.2004, S. 1.

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VERFAHREN ZUR DURCHFÜHRUNG DER WETTBEWERBSPOLITIK

Kommission

| 27.11.2008 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 304/19 |
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27.11.2008

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 304/19

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Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses

(Sache COMP/M.5396 — En+/Russneft)

Für das vereinfachte Verfahren in Frage kommender Fall

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2008/C 304/09)

| 1. | Am 18. November 2008 ist die Anmeldung eines Zusammenschlusses nach Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (1) bei der Kommission eingegangen. Danach ist Folgendes beabsichtigt: Das Unternehmen En+ Group Limited („En+“, Jersey), das letztlich von der Basic Element Group kontrolliert wird, erwirbt im Sinne von Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b der Verordnung durch Erwerb von Anteilen die Kontrolle über die Gesamtheit des Unternehmens OAO NK Russneft („Russneft“, Russland) und seiner Tochtergesellschaften. |
| --- | --- |

1.

Am 18. November 2008 ist die Anmeldung eines Zusammenschlusses nach Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (1) bei der Kommission eingegangen. Danach ist Folgendes beabsichtigt: Das Unternehmen En+ Group Limited („En+“, Jersey), das letztlich von der Basic Element Group kontrolliert wird, erwirbt im Sinne von Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b der Verordnung durch Erwerb von Anteilen die Kontrolle über die Gesamtheit des Unternehmens OAO NK Russneft („Russneft“, Russland) und seiner Tochtergesellschaften.

| 2. | Die beteiligten Unternehmen sind in folgenden Geschäftsbereichen tätig:






  — | En+ Group Limited: diverse Geschäftstätigkeiten in den Bereichen Öl, Energie, Aluminium, Kohle und Magnesium, |
| --- | --- | --- |

2.

Die beteiligten Unternehmen sind in folgenden Geschäftsbereichen tätig:

—

En+ Group Limited: diverse Geschäftstätigkeiten in den Bereichen Öl, Energie, Aluminium, Kohle und Magnesium,

| — | Basic Element Group: diverse Geschäftstätigkeiten in den Bereichen i) Energie, Aluminium, Kohle und Magnesium, ii) Maschinenbau/Kfz-Produktion, iii) Bergbau/Rohstoffe, iv) Finanzdienstleistungen, v) Bausektor/Schiffbau und vi) Immobilien, |
| --- | --- |

—

Basic Element Group: diverse Geschäftstätigkeiten in den Bereichen i) Energie, Aluminium, Kohle und Magnesium, ii) Maschinenbau/Kfz-Produktion, iii) Bergbau/Rohstoffe, iv) Finanzdienstleistungen, v) Bausektor/Schiffbau und vi) Immobilien,

| — | OAO NK Russneft: Rohölförderung und -raffination und Vertrieb über den Einzelhandel. |
| --- | --- |

—

OAO NK Russneft: Rohölförderung und -raffination und Vertrieb über den Einzelhandel.

| 3. | Die Kommission hat nach vorläufiger Prüfung festgestellt, dass das angemeldete Rechtsgeschäft unter die Verordnung (EG) Nr. 139/2004 fallen könnte. Die endgültige Entscheidung zu diesem Punkt behält sie sich vor. Dieser Fall kommt für das vereinfachte Verfahren im Sinne der Bekanntmachung der Kommission über ein vereinfachtes Verfahren für bestimmte Zusammenschlüsse gemäß der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (2) in Frage. |
| --- | --- |

3.

Die Kommission hat nach vorläufiger Prüfung festgestellt, dass das angemeldete Rechtsgeschäft unter die Verordnung (EG) Nr. 139/2004 fallen könnte. Die endgültige Entscheidung zu diesem Punkt behält sie sich vor. Dieser Fall kommt für das vereinfachte Verfahren im Sinne der Bekanntmachung der Kommission über ein vereinfachtes Verfahren für bestimmte Zusammenschlüsse gemäß der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (2) in Frage.

| 4. | Alle betroffenen Dritten können bei der Kommission zu diesem Vorhaben Stellung nehmen.
  Die Stellungnahmen müssen bei der Kommission spätestens 10 Tage nach Veröffentlichung dieser Anmeldung eingehen. Sie können der Kommission unter Angabe des Aktenzeichens COMP/M.5396 — En+/Russneft per Fax (Fax-Nr. (32-2) 296 43 01 oder 296 72 44) oder per Post an folgende Anschrift übermittelt werden:





  Europäische Kommission |
| --- | --- |
| Generaldirektion Wettbewerb |
| Registratur Fusionskontrolle |
| J-70 |
| B-1049 Brüssel |

4.

Alle betroffenen Dritten können bei der Kommission zu diesem Vorhaben Stellung nehmen.

Die Stellungnahmen müssen bei der Kommission spätestens 10 Tage nach Veröffentlichung dieser Anmeldung eingehen. Sie können der Kommission unter Angabe des Aktenzeichens COMP/M.5396 — En+/Russneft per Fax (Fax-Nr. (32-2) 296 43 01 oder 296 72 44) oder per Post an folgende Anschrift übermittelt werden:

Europäische Kommission

Generaldirektion Wettbewerb

Registratur Fusionskontrolle

J-70

B-1049 Brüssel

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(1)  ABl. L 24 vom 29.1.2004, S. 1.

(2)  ABl. C 56 vom 5.3.2005, S. 32.

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| 27.11.2008 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 304/20 |
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27.11.2008

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 304/20

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Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses

(Sache COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE)

Für das vereinfachte Verfahren in Frage kommender Fall

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2008/C 304/10)

| 1. | Am 18. November 2008 ist die Anmeldung eines Zusammenschlussvorhabens gemäß Artikel der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (1) bei der Kommission eingegangen. Danach ist Folgendes beabsichtigt: Die Unternehmen REWE Group („REWE“, Deutschland) und Coop eG („Coop“, Schweiz) erwerben im Sinne von Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b der Ratsverordnung die gemeinsame Kontrolle bei dem neu gegründeten Gemeinschaftsunternehmen transGourmet Holding SE („transGourmet“, Deutschland) durch Aktienkauf. |
| --- | --- |

1.

Am 18. November 2008 ist die Anmeldung eines Zusammenschlussvorhabens gemäß Artikel der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (1) bei der Kommission eingegangen. Danach ist Folgendes beabsichtigt: Die Unternehmen REWE Group („REWE“, Deutschland) und Coop eG („Coop“, Schweiz) erwerben im Sinne von Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b der Ratsverordnung die gemeinsame Kontrolle bei dem neu gegründeten Gemeinschaftsunternehmen transGourmet Holding SE („transGourmet“, Deutschland) durch Aktienkauf.

| 2. | Die beteiligten Unternehmen sind in folgenden Geschäftsbereichen tätig:






  — | REWE: Lebensmittelgroßhandel und Lebensmitteleinzelhandel, Tourismusgeschäft, |
| --- | --- | --- |

2.

Die beteiligten Unternehmen sind in folgenden Geschäftsbereichen tätig:

—

REWE: Lebensmittelgroßhandel und Lebensmitteleinzelhandel, Tourismusgeschäft,

| — | Coop: Lebensmittelgroßhandel und Lebensmitteleinzelhandel, |
| --- | --- |

—

Coop: Lebensmittelgroßhandel und Lebensmitteleinzelhandel,

| — | transGourmet: Lebensmittelgroßhandel. |
| --- | --- |

—

transGourmet: Lebensmittelgroßhandel.

| 3. | Die Kommission hat nach vorläufiger Prüfung festgestellt, dass die angemeldete Transaktion unter die Verordnung (EG) Nr. 139/2004 (2) fallen könnte. Ihre endgültige Entscheidung zu diesem Punkt behält sie sich allerdings vor. |
| --- | --- |

3.

Die Kommission hat nach vorläufiger Prüfung festgestellt, dass die angemeldete Transaktion unter die Verordnung (EG) Nr. 139/2004 (2) fallen könnte. Ihre endgültige Entscheidung zu diesem Punkt behält sie sich allerdings vor.

| 4. | Alle interessierten Unternehmen oder Personen können bei der Kommission zu diesem Vorhaben Stellung nehmen.
  Die Stellungnahmen müssen bei der Kommission spätestens zehn Tage nach dem Datum dieser Veröffentlichung eingehen. Sie können der Kommission per Fax (Fax-Nr. (32-2) 296 43 01 oder 296 72 44) oder auf dem Postweg, unter Angabe des Aktenzeichens COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE, an folgende Anschrift übermittelt werden:





  Europäische Kommission |
| --- | --- |
| Generaldirektion Wettbewerb |
| Kanzlei Fusionskontrolle |
| J-70 |
| B-1049 Brüssel |

4.

Alle interessierten Unternehmen oder Personen können bei der Kommission zu diesem Vorhaben Stellung nehmen.

Die Stellungnahmen müssen bei der Kommission spätestens zehn Tage nach dem Datum dieser Veröffentlichung eingehen. Sie können der Kommission per Fax (Fax-Nr. (32-2) 296 43 01 oder 296 72 44) oder auf dem Postweg, unter Angabe des Aktenzeichens COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE, an folgende Anschrift übermittelt werden:

Europäische Kommission

Generaldirektion Wettbewerb

Kanzlei Fusionskontrolle

J-70

B-1049 Brüssel

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(1)  ABl. L 24 vom 29.1.2004, S. 1.

(2)  ABl. C 56 vom 5.3.2005, S. 32.

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| 27.11.2008 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 304/21 |
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27.11.2008

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 304/21

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Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses

(Sache COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV)

Für das vereinfachte Verfahren in Frage kommender Fall

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2008/C 304/11)

| 1. | Am 20. November 2008 ist die Anmeldung eines Zusammenschlusses nach Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (1) bei der Kommission eingegangen. Danach ist Folgendes beabsichtigt: Die Evonik Power Minerals GmbH („EPM GmbH“, Deutschland), die der Evonik Industries AG angehört, und das Unternehmen Hargreaves Services Plc („HS“, Vereinigtes Königreich), das der Hargreaves Group angehört, erwerben im Sinne von Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b der Verordnung durch Erwerb von Anteilen an einem neugegründeten Gemeinschaftsunternehmen die gemeinsame Kontrolle über das Unternehmen Evonik Hargreaves Ltd (Vereinigtes Königreich). |
| --- | --- |

1.

Am 20. November 2008 ist die Anmeldung eines Zusammenschlusses nach Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (1) bei der Kommission eingegangen. Danach ist Folgendes beabsichtigt: Die Evonik Power Minerals GmbH („EPM GmbH“, Deutschland), die der Evonik Industries AG angehört, und das Unternehmen Hargreaves Services Plc („HS“, Vereinigtes Königreich), das der Hargreaves Group angehört, erwerben im Sinne von Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b der Verordnung durch Erwerb von Anteilen an einem neugegründeten Gemeinschaftsunternehmen die gemeinsame Kontrolle über das Unternehmen Evonik Hargreaves Ltd (Vereinigtes Königreich).

| 2. | Die beteiligten Unternehmen sind in folgenden Geschäftsbereichen tätig:






  — | EPM GmbH: Erbringung von Dienstleistungen für Kohlekraftwerke in den Bereichen Reststoffentsorgung und Vermarktung von Kohleverbrennungsprodukten, |
| --- | --- | --- |

2.

Die beteiligten Unternehmen sind in folgenden Geschäftsbereichen tätig:

—

EPM GmbH: Erbringung von Dienstleistungen für Kohlekraftwerke in den Bereichen Reststoffentsorgung und Vermarktung von Kohleverbrennungsprodukten,

| — | HS: Mineralimport, Reststoffentsorgung und -transport und Bergbau im Vereinigten Königreich. |
| --- | --- |

—

HS: Mineralimport, Reststoffentsorgung und -transport und Bergbau im Vereinigten Königreich.

| 3. | Die Kommission hat nach vorläufiger Prüfung festgestellt, dass das angemeldete Rechtsgeschäft unter die Verordnung (EG) Nr. 139/2004 fallen könnte. Die endgültige Entscheidung zu diesem Punkt behält sie sich vor. Dieser Fall kommt für das vereinfachte Verfahren im Sinne der Bekanntmachung der Kommission über ein vereinfachtes Verfahren für bestimmte Zusammenschlüsse gemäß der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (2) in Frage. |
| --- | --- |

3.

Die Kommission hat nach vorläufiger Prüfung festgestellt, dass das angemeldete Rechtsgeschäft unter die Verordnung (EG) Nr. 139/2004 fallen könnte. Die endgültige Entscheidung zu diesem Punkt behält sie sich vor. Dieser Fall kommt für das vereinfachte Verfahren im Sinne der Bekanntmachung der Kommission über ein vereinfachtes Verfahren für bestimmte Zusammenschlüsse gemäß der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (2) in Frage.

| 4. | Alle betroffenen Dritten können bei der Kommission zu diesem Vorhaben Stellung nehmen.
  Die Stellungnahmen müssen bei der Kommission spätestens 10 Tage nach Veröffentlichung dieser Anmeldung eingehen. Sie können der Kommission unter Angabe des Aktenzeichens COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV per Fax (Fax-Nr. (32-2) 296 43 01 oder 296 72 44) oder per Post an folgende Anschrift übermittelt werden:





  Europäische Kommission |
| --- | --- |
| Generaldirektion Wettbewerb |
| Registratur Fusionskontrolle |
| J-70 |
| B-1049 Brüssel |

4.

Alle betroffenen Dritten können bei der Kommission zu diesem Vorhaben Stellung nehmen.

Die Stellungnahmen müssen bei der Kommission spätestens 10 Tage nach Veröffentlichung dieser Anmeldung eingehen. Sie können der Kommission unter Angabe des Aktenzeichens COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV per Fax (Fax-Nr. (32-2) 296 43 01 oder 296 72 44) oder per Post an folgende Anschrift übermittelt werden:

Europäische Kommission

Generaldirektion Wettbewerb

Registratur Fusionskontrolle

J-70

B-1049 Brüssel

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(1)  ABl. L 24 vom 29.1.2004, S. 1.

(2)  ABl. C 56 vom 5.3.2005, S. 32.

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27.11.2008

| 27.11.2008 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 304/s3 |
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DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 304/s3

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HINWEIS FÜR DEN LESER

Nach entsprechendem Beschluss der Organe entfällt künftig der Hinweis auf die letzte Änderung der zitierten Rechtsakte.

Sofern nicht anders angegeben, beziehen sich in den hier veröffentlichten Texten Verweise auf Rechtsakte auf die jeweils geltende Fassung der Rechtsakte.

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