# Eiropas Savienības C 389/2017

| | ISSN 1977-0952 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 389 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 60. gadagājums2017. gada 17. novembris |

ISSN 1977-0952

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 389

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

60. gadagājums2017. gada 17. novembris

---

| Paziņojums Nr. | Saturs | Lappuse |
| --- | --- | --- |
| | IV   Paziņojumi |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| | Eiropas Komisija |
| 2017/C 389/01 | Komisijas paziņojums saistībā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2014/68/ES par dalībvalstu tiesību aktu saskaņošanu attiecībā uz spiedieniekārtu pieejamību tirgū (Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar Savienības saskaņošanas tiesību aktiem)
   (
  1
  ) | 1 |
| 2017/C 389/02 | Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes Direktīvas 90/385/EEK īstenošanu par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm (Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar Savienības saskaņošanas tiesību aktiem)
   (
  1
  ) | 22 |
| 2017/C 389/03 | Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes Direktīvas 93/42/EEK īstenošanu par medicīnas ierīcēm (Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar Savienības saskaņošanas tiesību aktiem)
   (
  1
  ) | 29 |
| 2017/C 389/04 | Komisijas paziņojums saistībā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/79/EK īstenošanu par medicīnas ierīcēm, ko lieto in vitro diagnostikā (Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar Savienības saskaņošanas tiesību aktiem)
   (
  1
  ) | 62 |
| 2017/C 389/05 | Komisijas paziņojums saistībā ar direktīvu īstenošanu – Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 1999/5/EK par radioiekārtām un telekomunikāciju termināla iekārtām un to atbilstības savstarpējo atzīšanu un Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2014/53/ES par dalībvalstu tiesību aktu saskaņošanu attiecībā uz radioiekārtu pieejamību tirgū un ar ko atceļ Direktīvu 1999/5/EK (Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar Savienības saskaņošanas tiesību aktiem)
   (
  1
  ) | 68 |

Paziņojums Nr.

Saturs

Lappuse

IV   Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

2017/C 389/01

Komisijas paziņojums saistībā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2014/68/ES par dalībvalstu tiesību aktu saskaņošanu attiecībā uz spiedieniekārtu pieejamību tirgū (Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar Savienības saskaņošanas tiesību aktiem)
   (
  1
  )

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar Savienības saskaņošanas tiesību aktiem)

1

1

2017/C 389/02

Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes Direktīvas 90/385/EEK īstenošanu par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm (Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar Savienības saskaņošanas tiesību aktiem)
   (
  1
  )

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar Savienības saskaņošanas tiesību aktiem)

1

22

2017/C 389/03

Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes Direktīvas 93/42/EEK īstenošanu par medicīnas ierīcēm (Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar Savienības saskaņošanas tiesību aktiem)
   (
  1
  )

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar Savienības saskaņošanas tiesību aktiem)

1

29

2017/C 389/04

Komisijas paziņojums saistībā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/79/EK īstenošanu par medicīnas ierīcēm, ko lieto in vitro diagnostikā (Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar Savienības saskaņošanas tiesību aktiem)
   (
  1
  )

in vitro

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar Savienības saskaņošanas tiesību aktiem)

1

62

2017/C 389/05

Komisijas paziņojums saistībā ar direktīvu īstenošanu – Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 1999/5/EK par radioiekārtām un telekomunikāciju termināla iekārtām un to atbilstības savstarpējo atzīšanu un Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2014/53/ES par dalībvalstu tiesību aktu saskaņošanu attiecībā uz radioiekārtu pieejamību tirgū un ar ko atceļ Direktīvu 1999/5/EK (Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar Savienības saskaņošanas tiesību aktiem)
   (
  1
  )

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar Savienības saskaņošanas tiesību aktiem)

1

68

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Dokuments attiecas uz EEZ. |

---

(1)   Dokuments attiecas uz EEZ.

1

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

IV Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

| 17.11.2017 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 389/1 |
| --- | --- | --- | --- |

17.11.2017

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 389/1

---

Komisijas paziņojums saistībā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2014/68/ES par dalībvalstu tiesību aktu saskaņošanu attiecībā uz spiedieniekārtu pieejamību tirgū

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar Savienības saskaņošanas tiesību aktiem)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(2017/C 389/01)

Turpmāk sniegtajā sarakstā ir atsauces uz spiedieniekārtu saskaņotajiem standartiem un to materiālu saskaņotajiem papildstandartiem, ko izmanto spiedieniekārtu ražošanā. Materiāliem paredzētā saskaņotā papildstandarta gadījumā pieņemot atbilstību drošības pamatprasībām, tiek ņemti vērā tikai standartā ietvertie materiālu tehniskie dati, bet netiek pieņemts, ka materiāls ir piemērots konkrētai iekārtas pozīcijai. Tāpēc tehniskie dati, kas norādīti papildstandartā, ir jānovērtē, salīdzinot ar konkrētai iekārtas pozīcijai noteiktajām konstrukcijas prasībām, lai pārliecinātos, ka ir ievērotas spiediena iekārtu direktīvas drošības pamatprasības.

| ESO (1) | Standarta numurs un nosaukums
  (un atsauces dokuments) | Pirmā publikācija OV | Aizstātā standarta numurs | Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums
  1. piezīme |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 3-8:2006
  Pārnesamie ugunsdzēsības aparāti – 8. daļa: Ugunsdzēsības aparātu, kuru maksimālais pieļaujamais spiediens ir vienāds vai lielāks par 30 bāriem, konstrukcija, spiediena izturība un mehāniskie testi | 12.8.2016. | | |
| | EN 3-8:2006/AC:2007 | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 19:2016
  Industriālie vārsti. Metālisko vārstu marķēšana | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 267:2009+A1:2011
  Automātiskie šķidrā kurināmā degļi ar piespiedvelkmi | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 334:2005+A1:2009
  Gāzes spiediena regulatori ieplūdes spiedienam līdz 100 bāriem | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 378-2:2016
  Aukstumsistēmas un siltumsūkņi. Drošuma un vides prasības. 2. daļa: Konstrukcija, uzbūve, testēšana, marķēšana un dokumentācija | Šī ir pirmā publikācija | EN 378-2:2008+A2:2012
  2.1. piezīme | Šīs publikācijas datums |
| CEN | EN 593:2009+A1:2011
  Industriālie vārsti. Metāla droseļvārsti | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 676:2003+A2:2008
  Gāzveida kurināmo automātiskie piespiedu velkmes degļi | 12.8.2016. | | |
| | EN 676:2003+A2:2008/AC:2008 | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 764-4:2014
  Spiedieniekārtas. 4. daļa: Metālisko materiālu tehnisko piegāžu nosacījumu izveidošana | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 764-5:2014
  Spiedieniekārtas. 5. daļa: Metālisko materiālu pārbaudes dokumentācija un materiālu specifikācijas atbilstība | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 764-7:2002
  Spiedieniekārtas – 7. daļa: Nekarsējamo spiedtvertņu drošības sistēmas | 12.8.2016. | | |
| | EN 764-7:2002/AC:2006 | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 1057:2006+A1:2010
  Varš un vara sakausējumi. Bezšuvju apaļās vara caurules sanitārtehnisko un apkures sistēmu ūdens un gāzes vadiem | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 1092-1:2007+A1:2013
  Atloki un to savienojumi – Apaļie atloki caurulēm, ventiļiem, veidgabaliem un piederumiem, PN marķējums – 1. daļa: Tērauda atloki | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 1092-3:2003
  Atloki un to savienojumi – Apļveida savienojumi caurulēm, ventiļiem, veidgabaliem un piederumiem, PN marķējums – 3. daļa: Vara sakausējumu atloki | 12.8.2016. | | |
| | EN 1092-3:2003/AC:2007 | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 1092-4:2002
  Atloki un to savienojumi – Apļveida savienojumi caurulēm, ventiļiem, veidgabaliem un piederumiem, PN marķējums – 4. daļa: Alumīnija sakausējuma atloki | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 1171:2015
  Rūpnieciskie vārsti. Čuguna aizbīdņi | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 1252-2:2001
  Kriogēnās tvertnes – 2. daļa: Stigrības prasības temperatūrās no - 80 oC līdz - 20 oC | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 1349:2009
  Rūpnieciskas nozīmes vadības vārsti | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 1515-4:2009
  Atloki un to savienojumi. Skrūvju savienojumi. 4. daļa: Skrūvju savienojumu atlase iekārtām, kas pakļautas Spiedieniekārtu direktīvai 97/23/EK | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 1562:2012
  Liešana. Kaļamais čuguns | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 1563:2011
  Liešana. Lodveida grafīta čuguns | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 1564:2011
  Liešana. Ausferīta lodveida grafīta čuguns | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 1591-1:2013
  Atloki un to savienojumi. Konstruēšanas noteikumi pa perimetru blīvējamiem atloku savienojumiem. 1. daļa: Aprēķinu metode | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 1626:2008
  Kriogēniskās tvertnes. Vārsti kriogēniskiem dienestiem | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 1653:1997
  Varš un tā sakausējumi – Plāksnes, loksnes un apļi apkures katliem, spiedtvertnēm un karstā ūdens tvertnēm | 12.8.2016. | | |
| | EN 1653:1997/A1:2000 | 12.8.2016. | 3. piezīme | |
| CEN | EN 1759-3:2003
  Atloki un to savienojumi – Noteiktas klases apļveida atloki caurulēm, vārstiem, aprīkojumam un piederumiem – 3. daļa: Vara sakausējuma atloki | 12.8.2016. | | |
| | EN 1759-3:2003/AC:2004 | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 1759-4:2003
  Atloki un to savienojumi – Noteiktas klases apļveida atloki caurulēm, vārstiem, aprīkojumam un piederumiem – 4. daļa: Alumīnija sakausējuma atloki | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 1797:2001
  Kriogēnās tvertnes – Gāzes/materiāla savietojamība | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 1866-2:2014
  Pārvietojamie ugunsdzēsības aparāti. 2. daļa: Prasības konstruktīviem risinājumiem, spiedienizturības un mehāniskās iedarbības testiem ugunsdzēsības aparātiem ar maksimālo pieļaujamo spiedienu vienādu vai zemāku par 30 bāriem, kas atbilst EN 1866-1 prasībām | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 1866-3:2013
  Pārvietojamie ugunsdzēsības aparāti. 3. daļa: Prasības montāžai, konstrukcijai un spiedienizturībai CO2 ugunsdzēsības aparātiem, kas atbilst EN 1866-1 prasībām | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 1983:2013
  Industriālie vārsti. Tērauda lodvārsti | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 1984:2010
  Industriālie vārsti. Tērauda aizbīdņi | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN ISO 4126-1:2013
  Drošības ierīces pret spiediena pārsniegšanu. 1. daļa: Drošības vārsti (ISO 4126-1:2013) | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN ISO 4126-3:2006
  Drošības ierīces pret spiediena pārsniegšanu – 3. daļa: Drošības vārstu un drošības ierīču ar plīstošiem diskiem apvienojums (ISO 4126-3:2006) | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN ISO 4126-4:2013
  Drošības ierīces pret spiediena pārsniegšanu – 4. daļa: Drošības vārsti ar aktivizētāju (ISO 4126-4:2013) | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN ISO 4126-5:2013
  Drošības ierīces pret spiediena pārsniegšanu. 5. daļa: Spiediena izlīdzināšanas regulējamās sistēmas (CSPRS) (ISO 4126-5:2013) | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN ISO 4126-7:2013
  Drošības ierīces pret spiediena pārsniegšanu. 7. daļa: Vienotā informācija (ISO 4126-7:2013) | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN ISO 9606-2:2004
  Metinātāja atestācijas pārbaude – Kausēšanas metināšana – 2. daļa: Alumīnijs un alumīnija sakausējumi (ISO 9606-2:2004) | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN ISO 9606-3:1999
  Metinātāja atestācijas pārbaude – Kausēšanas metināšana – 3. daļa: Varš un vara sakausējumi (ISO 9606-3:1999) | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN ISO 9606-4:1999
  Metinātāja atestācijas pārbaude – Kausēšanas metināšana – 4. daļa: Niķelis un niķeļa sakausējumi (ISO 9606-4:1999) | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN ISO 9606-5:2000
  Metinātāja atestācijas pārbaude – Kausēšanas metināšana – 5. daļa: Titāns un titāna sakausējumi, cirkonijs un cirkonija sakausējumi (ISO 9606-5:2000) | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN ISO 9712:2012
  Nesagraujošā testēšana. Nesagraujošās testēšanas (NDT) personāla kvalifikācija un sertifikācija (ISO 9712:2012) | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 10028-1:2007+A1:2009
  No spiedieniekārtām paredzētiem tēraudiem izgatavotie plakanie izstrādājumi. 1. daļa: Vispārīgās prasības | 12.8.2016. | | |
| | EN 10028-1:2007+A1:2009/AC:2009 | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 10028-2:2009
  No spiedieniekārtām paredzētiem tēraudiem izgatavotie plakanie izstrādājumi. 2. daļa: Neleģēti un leģēti tēraudi ar noteiktām īpašībām paaugstinātā temperatūrā | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 10028-3:2009
  No spiedieniekārtām paredzētiem tēraudiem izgatavotie plakanie izstrādājumi. 3. daļa: Metināmie sīkgraudainie normalizētie tēraudi | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 10028-4:2009
  No spiedieniekārtām paredzētiem tēraudiem izgatavotie plakanie izstrādājumi. 4. daļa: Niķeļtēraudi ar noteiktām īpašībām zemā temperatūrā | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 10028-5:2009
  No spiedieniekārtām paredzētiem tēraudiem izgatavotie plakanie izstrādājumi. 5. daļa: Metināmie sīkgraudainie termomehāniski velmētie tēraudi | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 10028-6:2009
  No spiedieniekārtām paredzētiem tēraudiem izgatavotie plakanie izstrādājumi. 6. daļa: Metināmie sīkgraudainie rūdītie un atlaidinātie tēraudi | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 10028-7:2016
  Plakanie tērauda izstrādājumi spiedieniekārtām. 7. daļa: Nerūsējošie tēraudi | Šī ir pirmā publikācija | EN 10028-7:2007
  2.1. piezīme | Šīs publikācijas datums |
| CEN | EN 10204:2004
  Metāla izstrādājumi – Pārbaužu dokumentu veidi | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 10213:2007+A1:2016
  Tērauda lējumi darbam zem spiediena | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 10216-1:2013
  Bezšuvju tērauda caurules, kas paredzētas darbam zem spiediena. Piegādes tehniskie nosacījumi. 1. daļa: Neleģēta tērauda caurules ar norādītām īpašībām istabas temperatūrā | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 10216-2:2013
  Bezšuvju tērauda caurules, kas paredzētas darbam zem spiediena. Piegādes tehniskie nosacījumi. 2. daļa: Neleģēta un leģēta tērauda caurules ar norādītām īpašībām paaugstinātā temperatūrā | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 10216-3:2013
  Bezšuvju tērauda caurules, kas paredzētas darbam zem spiediena. Piegādes tehniskie nosacījumi. 3. daļa: Leģēta sīkgraudaina tērauda caurules | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 10216-4:2013
  Bezšuvju tērauda caurules, kas paredzētas darbam zem spiediena. Piegādes tehniskie nosacījumi. 4. daļa: Neleģēta un leģēta tērauda caurules ar norādītām īpašībām zemā temperatūrā | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 10216-5:2013
  Bezšuvju tērauda caurules, kas paredzētas darbam zem spiediena. Piegādes tehniskie nosacījumi. 5. daļa: Nerūsoša tērauda caurules | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 10217-1:2002
  Metinātās tērauda caurules, kas paredzētas darbam zem spiediena – Piegādes tehniskie nosacījumi – 1. daļa: Neleģēta tērauda caurules ar norādītām īpašībām istabas temperatūrā | 12.8.2016. | | |
| | EN 10217-1:2002/A1:2005 | 12.8.2016. | 3. piezīme | |
| CEN | EN 10217-2:2002
  Metinātās tērauda caurules, kas paredzētas darbam zem spiediena – Piegādes tehniskie nosacījumi – 2. daļa: Elektrometinātās neleģēta un leģēta tērauda caurules ar norādītām īpašībām paaugstinātā temperatūrā | 12.8.2016. | | |
| | EN 10217-2:2002/A1:2005 | 12.8.2016. | 3. piezīme | |
| CEN | EN 10217-3:2002
  Metinātās tērauda caurules, kas paredzētas darbam zem spiediena – Piegādes tehniskie nosacījumi – 3. daļa: Leģēta sīkgraudainā tērauda caurules | 12.8.2016. | | |
| | EN 10217-3:2002/A1:2005 | 12.8.2016. | 3. piezīme | |
| CEN | EN 10217-4:2002
  Metinātās tērauda caurules, kas paredzētas darbam zem spiediena – Piegādes tehniskie nosacījumi – 4. daļa: Elektrometinātās neleģēta tērauda caurules ar norādītām īpašībām zemā temperatūrā | 12.8.2016. | | |
| | EN 10217-4:2002/A1:2005 | 12.8.2016. | 3. piezīme | |
| CEN | EN 10217-5:2002
  Metinātās tērauda caurules, kas paredzētas darbam zem spiediena – Piegādes tehniskie nosacījumi – 5. daļa: Zem kušņiem metinātas neleģēta un leģēta tērauda caurules ar norādītām īpašībām paaugstinātā temperatūrā | 12.8.2016. | | |
| | EN 10217-5:2002/A1:2005 | 12.8.2016. | 3. piezīme | |
| CEN | EN 10217-6:2002
  Metinātās tērauda caurules, kas paredzētas darbam zem spiediena – Piegādes tehniskie nosacījumi – 6. daļa: Zem kušņiem metinātas neleģēta tērauda caurules ar norādītām īpašībām zemā temperatūrā | 12.8.2016. | | |
| | EN 10217-6:2002/A1:2005 | 12.8.2016. | 3. piezīme | |
| CEN | EN 10217-7:2014
  Metinātās tērauda caurules, kas paredzētas darbam zem spiediena. Piegādes tehniskie nosacījumi. 7. daļa: Nerūsoša tērauda caurules | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 10222-1:2017
  Tērauda kalumi, kas paredzēti lietošanai darbam zem spiediena. 1. daļa: Vispārīgās prasības kalumiem, kas izgatavoti vaļējās štancēs | Šī ir pirmā publikācija | EN 10222-1:1998
  2.1. piezīme | 31.10.2017. |
| CEN | EN 10222-2:2017
  Tērauda kalumi, kas paredzēti lietošanai darbam zem spiediena. 2. daļa: Ferīta un martensīta tēraudi ar noteiktām īpašībām pie paaugstinātām temperatūrām | Šī ir pirmā publikācija | EN 10222-2:1999
  2.1. piezīme | 31.10.2017. |
| CEN | EN 10222-3:2017
  Tērauda kalumi, kas paredzēti lietošanai darbam zem spiediena. 3. daļa Niķeļa tēraudi ar noteiktām īpašībām pie zemām temperatūrām | Šī ir pirmā publikācija | EN 10222-3:1998
  2.1. piezīme | 31.10.2017. |
| CEN | EN 10222-4:2017
  Tērauda kalumi, kas paredzēti lietošanai darbam zem spiediena. 4. daļa: Metināmie smalkgraudainie tēraudi ar augstas stiprības robežu | Šī ir pirmā publikācija | EN 10222-4:1998
  2.1. piezīme | 31.10.2017. |
| CEN | EN 10222-5:2017
  Tērauda kalumi, kas paredzēti lietošanai darbam zem spiediena. 5. daļa: Martensīta, austenīta un austenīta-ferīta nerūsējošie tēraudi | Šī ir pirmā publikācija | EN 10222-5:1999
  2.1. piezīme | 31.10.2017. |
| CEN | EN 10253-2:2007
  Sadurmetināto cauruļu veidgabali. 2. daļa: Neleģēti un ferīta leģēti tēraudi ar specifiskām pārbaudes prasībām | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 10253-4:2008
  Sadurmetināto cauruļu veidgabali. 4. daļa: Kaltie nerūsošie austenīta un austenīta-ferīta (divfāžu) tēraudi ar īpašām inspicēšanas prasībām | 12.8.2016. | | |
| | EN 10253-4:2008/AC:2009 | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 10269:2013
  Tērauda un niķeļa sakausējumi stiprinājumiem ar noteiktām īpašībām pie paaugstinātām un/vai zemām temperatūrām | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 10272:2016
  Nerūsējošie tērauda stieņi spiedieniekārtām | Šī ir pirmā publikācija | EN 10272:2007
  2.1. piezīme | Šīs publikācijas datums |
| CEN | EN 10273:2016
  Spiedieniekārtām paredzēti metināmi karsti velmētā tērauda stieņi ar noteiktām īpašībām pie paaugstinātas temperatūras | Šī ir pirmā publikācija | EN 10273:2007
  2.1. piezīme | Šīs publikācijas datums |
| CEN | EN 10305-4:2016
  Tērauda precīzijas caurules. Tehniskie piegādes nosacījumi. 4. daļa: Bezšuvju auksti velmētas caurules hidrauliskām un pneimatiskām energosistēmām | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 10305-6:2016
  Tērauda precīzijas caurules. Tehniskie piegādes nosacījumi. 6. daļa: Metinātās auksti vilktās caurules hidrauliskām un pneimatiskām jaudas sistēmām | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN ISO 10931:2005
  Rūpniecībā lietojamas plastmasas cauruļvadu sistēmas – Polivinilidēnfluorīds (PVDF) – Specifikācijas cauruļu sastāvdaļām un sistēmai (ISO 10931:2005) | 12.8.2016. | | |
| | EN ISO 10931:2005/A1:2015 | 12.8.2016. | 3. piezīme | |
| CEN | EN 12178:2016
  Saldēšanas sistēmas un siltumsūkņi. Šķidruma līmeņrāži. Prasības, testēšana un marķēšana | Šī ir pirmā publikācija | EN 12178:2003
  2.1. piezīme | Šīs publikācijas datums |
| CEN | EN 12263:1998
  Saldēšanas sistēmas un siltumsūkņi – Drošības slēgierīces spiediena ierobežošanai | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12266-1:2012
  Industriālie vārsti. Metāla vārstu testēšana 1. daļa: Spiediena testi, testu procedūras un pieņemšanas kritēriji. Obligātās prasības | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12284:2003
  Saldēšanas sistēmas un siltuma sūkņi – Vārsti – Prasības, testēšana un marķēšana | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12288:2010
  Industriālie vārsti. Vara sakausējuma aizbīdņi | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12392:2016
  Alumīnijs un alumīnija sakausējumi. Kaltie un lietie izstrādājumi. Īpašās prasības spiediena iekārtu ražošanai paredzētajiem izstrādājumiem | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12420:2014
  Varš un vara sakausējumi. Kalumi | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12434:2000
  Kriogēnās tvertne – Kriogēnās lokanās šļūtenes | 12.8.2016. | | |
| | EN 12434:2000/AC:2001 | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12451:2012
  Varš un vara sakausējumi. Bezšuvju, apaļās caurules siltummaiņiem | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12452:2012
  Varš un vara sakausējumi. Valcētas, rievotas bezšuvju caurules siltummaiņiem | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12516-1:2014
  Industriālie vārsti. Korpusa konstrukcijas stiprība. 1. daļa: Tabulācijas metode tērauda vārstu korpusiem | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12516-2:2014
  Industriālie vārsti. Korpusa konstrukcijas stiprība. 2. daļa: Aprēķina metode tērauda vārstu korpusiem | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12516-3:2002
  Vārsti – Korpusa konstrukcijas stiprība – 3. daļa: Eksperimentālā metode | 12.8.2016. | | |
| | EN 12516-3:2002/AC:2003 | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12516-4:2014
  Industriālie vārsti. Korpusa konstrukcijas stiprība. 4. daļa: Aprēķini vārstu korpusiem, kas ražoti no netērauda metāliskajiem materiāliem | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12542:2010
  Sašķidrinātās naftas gāzes (SNG) iekārtas un piederumi. Stacionāras metinātas tērauda cilindriskas cisternas ar tilpumu līdz 13 m3, kas izgatavotas sērijveidā un paredzētas sašķidrinātu naftas gāzu (SNG) uzglabāšanai. Konstrukcija un izgatavošana | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12735-1:2016
  Varš un vara sakausējumi. Bezšuvju caurules ar apaļu šķērsgriezumu gaisa kondicionēšanas un dzesēšanas iekārtām. 1. daļa: Caurules cauruļvadu sistēmām | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12735-2:2016
  Varš un vara sakausējumi. Bezšuvju vara caurules ar apaļu šķērsgriezumu gaisa kondicionēšanas un dzesēšanas iekārtām. 2. daļa: Caurules iekārtām | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12778:2002
  Virtuves piederumi – Ātrvārītājs mājsaimniecībai | 12.8.2016. | | |
| | EN 12778:2002/AC:2003 | 12.8.2016. | | |
| | EN 12778:2002/A1:2005 | 12.8.2016. | 3. piezīme | |
| CEN | EN 12952-1:2015
  Ūdenssildītāji un to papildus aprīkojums. 1. daļa: Vispārīgi | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12952-2:2011
  Ūdenssildītāji un to aprīkojums. 2. daļa: Materiāli katlu un to aprīkojuma daļām, kas atrodas zem spiediena | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12952-3:2011
  Ūdenssildītāji un to aprīkojums. 3. daļa: Projektēšana un aprēķini katlu daļām, kas atrodas zem spiediena | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12952-5:2011
  Ūdenssildītāji un to aprīkojums. 5. daļa: Katlu daļu, kas atrodas zem spiediena, apstrāde un izgatavošana | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12952-6:2011
  Ūdenssildītāji un to aprīkojums. 6. daļa: Katlu daļu, kas atrodas zem spiediena, inspekcija izgatavošanas laikā, dokumentēšana un marķēšana | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12952-7:2012
  Ūdenssildītāji un to aprīkojums. 7. daļa: Prasības katlu iekārtām | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12952-8:2002
  Ūdens cauruļu katli un to aprīkojums – 8. daļa: Prasības katlu šķidrā un gāzveida kurināmā sadedzināšanas sistēmām | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12952-9:2002
  Ūdens cauruļu katli un to aprīkojums – 9. daļa: Prasības sadedzināšanas sistēmai katliem ar pulverveida cieto kurināmo | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12952-10:2002
  Ūdens cauruļu katli un to aprīkojums – 10. daļa: Prasības drošības līdzekļiem pret spiediena pārsniegšanu | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12952-11:2007
  Ūdens cauruļu katli un to aprīkojums – 11. daļa: Prasības katlu un aprīkojuma atslēgšanas ierīcēm un aprīkojumam | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12952-14:2004
  Ūdens cauruļu katli un to aprīkojums – 14. daļa: Prasības dūmgāzu DENOX sistēmām, kurās tiek lietots sašķidrināts saspiests amonjaks un amonjaka šķīdums ūdenī | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12952-16:2002
  Ūdens cauruļu katli un to aprīkojums – 16. daļa: Prasības verdošā slāņa kurtuvei un granulu sadedzināšanas sistēmām cietā kurināmā katliem | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12952-18:2012
  Ūdenssildītāji un to aprīkojums. 18. daļa: Lietošanas rokasgrāmata | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12953-1:2012
  Korpusa katli. 1. daļa: Vispārīgi | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12953-2:2012
  Korpusa katli. 2. daļa: Materiāli katlu un to aprīkojuma daļām, kas atrodas zem spiediena | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12953-3:2016
  Korpusu katli. 3. daļa: Katlu daļu, kas atrodas zem spiediena, konstrukcija un aprēķini | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12953-4:2002
  Korpusu katli – 4. daļa: Katlu daļu, kas atrodas zem spiediena, izgatavošana un ražošana | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12953-5:2002
  Korpusu katli – 5. daļa: Katlu daļu, kas atrodas zem spiediena, inspekcija izgatavošanas laikā, dokumentēšana un apzīmēšana | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12953-6:2011
  Korpusu katli. 6. daļa: Prasības katlu aprīkojumam | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12953-7:2002
  Korpusu katli – 7. daļa: Prasības katlu šķidrā un gāzveida kurināmā sadedzināšanas sistēmām | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12953-8:2001
  Korpusu katli – 8. daļa: Prasības aizsargierīcēm, kas ierobežo pieļaujamo spiedienu pārsniegšanu | 12.8.2016. | | |
| | EN 12953-8:2001/AC:2002 | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12953-9:2007
  Korpusu katli – 9. daļa: Prasības katlu un aprīkojuma atslēgšanas ierīcēm | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12953-12:2003
  Korpusu katli – 12. daļa: Prasības granulu sadedzināšanas sistēmai katlos ar cieto kurināmo | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 12953-13:2012
  Korpusu katli. 13. daļa: Lietošanas instrukcijas | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 13121-1:2003
  Virszemes stiklšķiedras plastikas rezervuāri un tvertnes – 1. daļa: Izejvielas – Specifikāciju un pieņemšanas prasības | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 13121-2:2003
  Virszemes stiklšķiedras plastikas rezervuāri un tvertnes – 2. daļa: Kompozītmateriāli – Ķīmiskā izturība | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 13121-3:2016
  Virszemes stiklšķiedras plastikas rezervuāri un tvertnes. 3. daļa: Projektēšana un izgatavošana | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 13134:2000
  Cietlodēšana – Procesa atestācija | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 13136:2013
  Saldēšanas sistēmas un siltumsūkņi. Spiediena izlīdzināšanas ierīces un ar to saistītie cauruļvadi. Aprēķina metodes | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 13175:2014
  Sašķidrinātās naftasgāzes (SNG) iekārtas un piederumi. Specifikācijas un testi sašķidrinātas naftasgāzes cisternu vārstiem un veidgabaliem | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 13348:2016
  Varš un tā sakausējumi. Medicīniskām gāzēm vai vakuumam paredzētās bezšuvju apaļās vara caurules | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 13371:2001
  Kriogēnās tvertnes – Savienojumi kriogēnajā vidē | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 13397:2001
  Rūpnieciskie vārsti – Membrānas vārsti, kas izgatavoti no metāla | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 13445-1:2014
  Nekarsējamās spiedtvertnes. 1. daļa: Vispārīgi | 12.8.2016. | | |
| | EN 13445-1:2014/A1:2014 | 12.8.2016. | 3. piezīme | |
| CEN | EN 13445-2:2014
  Nekarsējamās spiedtvertnes. 2. daļa: Materiāli | 12.8.2016. | | |
| | EN 13445-2:2014/A1:2016 | Šī ir pirmā publikācija | 3. piezīme | Šīs publikācijas datums |
| CEN | EN 13445-3:2014
  Nekarsējamās spiedtvertnes. 3. daļa: Konstrukcija | 12.8.2016. | | |
| | EN 13445-3:2014/A1:2015 | 12.8.2016. | 3. piezīme | |
| | EN 13445-3:2014/A2:2016 | Šī ir pirmā publikācija | 3. piezīme | Šīs publikācijas datums |
| CEN | EN 13445-4:2014
  Nekarsējamās spiedtvertnes. 4. daļa: Izgatavošana | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 13445-5:2014
  Nekarsējamās spiedtvertnes. 5. daļa: Inspicēšana un testēšana | 12.8.2016. | | Šīs publikācijas datums |
| CEN | EN 13445-6:2014
  Nekarsējamās spiedtvertnes. 6. daļa: Projektēšanas un izgatavošanas prasības no lodveida grafīta čuguna izgatavotām spiedtvertnēm un to sastāvdaļām | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 13445-8:2014
  Nekarsējamās spiedtvertnes. 8. daļa: Papildu prasības alumīnija un alumīnija sakausējumu spiedtvertnēm | 12.8.2016. | | |
| | EN 13445-8:2014/A1:2014 | 12.8.2016. | 3. piezīme | |
| CEN | EN 13458-1:2002
  Kriogēnās tvertnes – Stacionāras vakuuma izolētas tvertnes – 1. daļa: Pamatprasības | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 13458-2:2002
  Kriogēnās tvertnes – Stacionāras vakuuma izolētas tvertnes – 2. daļa: Projektēšana, ražošana, inspekcija un testēšana | 12.8.2016. | | |
| | EN 13458-2:2002/AC:2006 | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 13480-1:2017
  Rūpnieciskie metāla cauruļvadi. 1. daļa: Vispārīgi | Šī ir pirmā publikācija | EN 13480-1:2012
  2.1. piezīme | 15.12.2017. |
| CEN | EN 13480-2:2017
  Rūpnieciskie metāla cauruļvadi. 2. daļa: Materiāli | Šī ir pirmā publikācija | EN 13480-2:2012
  2.1. piezīme | 15.12.2017. |
| CEN | EN 13480-3:2017
  Rūpnieciskie metāla cauruļvadi. 3. daļa: Konstrukcija un aprēķini | Šī ir pirmā publikācija | EN 13480-3:2012
  2.1. piezīme | 15.12.2017. |
| CEN | EN 13480-4:2012
  Rūpnieciskie metāla cauruļvadi. 4. daļa: Izgatavošana un montāža | 12.8.2016. | | |
| | EN 13480-4:2012/A1:2013 | 12.8.2016. | 3. piezīme | |
| | EN 13480-4:2012/A2:2015 | 12.8.2016. | 3. piezīme | |
| CEN | EN 13480-5:2017
  Rūpnieciskie metāla cauruļvadi. 5. daļa: Inspekcija un testēšana | Šī ir pirmā publikācija | EN 13480-5:2012
  2.1. piezīme | 15.12.2017. |
| CEN | EN 13480-6:2017
  Rūpnieciskie metāla cauruļvadi. 6. daļa: Papildprasības pazemes cauruļvadiem | Šī ir pirmā publikācija | EN 13480-6:2012
  2.1. piezīme | 15.12.2017. |
| CEN | EN 13480-8:2017
  Rūpnieciskie metāla cauruļvadi. 8. daļa: Papildprasības alumīnija un alumīnija sakausējumu cauruļvadiem | Šī ir pirmā publikācija | EN 13480-8:2012
  2.1. piezīme | 15.12.2017. |
| CEN | EN 13547:2013
  Industriālie vārsti. Vara sakausējuma lodvārsti | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN ISO 13585:2012
  Cietlodēšana. Kvalifikācijas pārbaude lodētājiem un lodēšanas operatoriem (ISO 13585:2012) | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 13648-1:2008
  Kriogēniskās tvertnes. Drošības ierīces pret pārspiedienu. 1. daļa: Drošības vārsti kriogēniskiem dienestiem | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 13648-2:2002
  Kriogēnās tvertnes – Drošības ierīces aizsardzībai pret pārmērīgu spiedienu – 2. daļa: Drošības vārsti ar plīstošo membrānu kriogēnajai videi | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 13709:2010
  Industriālie vārsti. Tērauda lodveida vārsti, lodveida noslēgvārsti un pretvārsti | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 13789:2010
  Industriālie vārsti. Čuguna lodveida vārsti | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 13831:2007
  Atmosfēriski noslēgti izplešanās trauki ar iebūvētu diafragmu uzstādīšanai ūdens sistēmās | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 13835:2012
  Liešana. Austenītčuguns | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 13923:2005
  Ar šķiedru aptītās stiklšķiedras plastikas spiedtvertnes – Materiāli, konstrukcija, izgatavošana un pārbaudes | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 14129:2014
  Sašķidrinātās naftas gāzes (SNG) iekārtas un piederumi. Pārspiediena vārsti SNG spiedtvertnēm | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 14197-1:2003
  Kriogēnās tvertnes – Stacionārās tvertnes bez vakuuma izolācijas – 1. daļa: Pamatprasības | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 14197-2:2003
  Kriogēnās tvertnes – Stacionāras tvertnes bez vakuuma izolācijas – 2. daļa: Konstrukcija, izgatavošana, pārbaude un testēšana | 12.8.2016. | | |
| | EN 14197-2:2003/A1:2006 | 12.8.2016. | 3. piezīme | |
| | EN 14197-2:2003/AC:2006 | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 14197-3:2004
  Kriogēnās tvertnes – Stacionāras tvertnes bez vakuuma izolācijas – 3. daļa: Ekspluatācijas prasības | 12.8.2016. | | |
| | EN 14197-3:2004/A1:2005 | 12.8.2016. | 3. piezīme | |
| | EN 14197-3:2004/AC:2004 | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 14222:2003
  Nerūsējošā tērauda korpusu katli | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 14276-1:2006+A1:2011
  Saldēšanas sistēmu un siltumsūkņu spiedieniekārtas. 1. daļa: Tvertnes. Vispārīgās prasības | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 14276-2:2007+A1:2011
  Saldēšanas sistēmu un siltumsūkņu spiedieniekārtas. 2. daļa: Cauruļvadi. Vispārīgās prasības | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 14359:2006+A1:2010
  Gāzpildīti akumulatori hidropiedziņai | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 14382:2005+A1:2009
  Drošības ierīces gāzes spiediena regulēšanas iekārtām un ietaisēm. Gāzes drošības noslēgierīces ieplūdes spiedienam līdz 100 bāriem | 12.8.2016. | | |
| | EN 14382:2005+A1:2009/AC:2009 | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 14394:2005+A1:2008
  Apkures katli. Apkures katli ar piespiedu velkmes degļiem. Nominālā siltumatdeve ne augstāka kā 10 MW un maksimālā darbtemperatūra 110 oC | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 14570:2014
  Sašķidrinātās naftas gāzes (SNG) iekārtas un piederumi. Virszemes un apakšzemes SNG tvertņu aprīkojums | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 14585-1:2006
  Gofrēti metāla cauruļvadi, kas paredzēti lietošanai zem spiediena – Prasības | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 14917:2009+A1:2012
  Metāla silfoni ar kompensācijas šuvēm darbam zem spiediena | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 15001-1:2009
  Gāzes infrastruktūra. Ēkas instalācija ar gāzes darbspiedienu virs 0,5 bāriem industriālām iekārtām un vairāk nekā 5 bāri industriālām un neindustriālām instalācijām. 1. daļa: Detalizētas funkcionālās prasības plānojumam, materiāliem, konstrukcijai, inspe | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN ISO 15493:2003
  Rūpniecībā lietojamas plastmasas cauruļvadu sistēmas – Akrilnitrilbutadiēnstirols (ABS), neplastificēts polivinilhlorīds (PVC-U) un hlorēts polivinilhlorīds (PVC-C) – Specifikācijas cauruļu sastāvdaļām un sistēmai – Metriskās sērijas (ISO 15493:2003) | 12.8.2016. | | |
| | EN ISO 15493:2003/A1:2017 | Šī ir pirmā publikācija | 3. piezīme | Šīs publikācijas datums |
| CEN | EN ISO 15613:2004
  Metālisku materiālu metināšanas procedūru specificēšana un novērtējums – Novērtējums uz pirmsražošanas metināšanas pārbaudes pamata (ISO 15613:2004) | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN ISO 15614-1:2004
  Metālisko materiālu metināšanas procesu specifikācija un novērtējums – Metināšanas procedūru tests – 1. daļa: Tēraudu lokmetināšana un gāzmetināšana un niķeļa un niķeļa sakausējumu lokmetināšana (ISO 15614-1:2004) | 12.8.2016. | | |
| | EN ISO 15614-1:2004/A1:2008 | 12.8.2016. | 3. piezīme | |
| | EN ISO 15614-1:2004/A2:2012 | 12.8.2016. | 3. piezīme | |
| CEN | EN ISO 15614-2:2005
  Metināšanas procedūru specifikācija un novērtējums metāliskiem materiāliem – Metināšanas procedūras tests – 2. daļa: Alumīnija un tā sakausējumu lokmetināšana (ISO 15614-2:2005) | 12.8.2016. | | |
| | EN ISO 15614-2:2005/AC:2009 | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN ISO 15614-4:2005
  Metināšanas procedūru specifikācija un novērtējums metāliskiem materiāliem – Metināšanas procedūras tests – 4. daļa: Noslēguma šuve alumīnija lējumiem (ISO 15614-4:2005) | 12.8.2016. | | |
| | EN ISO 15614-4:2005/AC:2007 | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN ISO 15614-5:2004
  Metināšanas procesu specifikācija un kvalifikācija metāliskiem materiāliem – Metināšanas procesu tests – 5. daļa: Titāna, cirkonija un to sakausējumu lokmetināšana (ISO 15614-5:2004) | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN ISO 15614-6:2006
  Metālisku materiālu metināšanas procesu specificēšana un kvalificēšana – Metināšanas procesu tests – 6. daļa: Vara un tā sakausējumu lokmetināšana un gāzmetināšana (ISO 15614-6:2006) | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN ISO 15614-7:2007
  Metālisko materiālu metināšanas procedūru specifikācija un novērtējums – Metināšanas procedūru tests – 7. daļa: Pārklājummetināšana (ISO 15614-7:2007) | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN ISO 15614-8:2016
  Metināšanas procesu specifikācija un kvalifikācija metāliskiem materiāliem. Metināšanas procesu tests. 8. daļa: Cauruļu metināšana pie cauruļu-plākšņu savienojumiem (ISO 15614-8:2016) | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN ISO 15614-11:2002
  Metināšanas procesu specifikācija un kvalifikācija metāliskiem materiāliem – Metināšanas procesu tests – 11. daļa: Elektronstaru un lāzerstaru metināšana (ISO 15614-11:2002) | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN ISO 15620:2000
  Metināšana – metālisko materiālu berzes metināšana (ISO 15620:2000) | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 15776:2011+A1:2015
  Nekarsējamās spiedtvertnes. Projektēšanas un izgatavošanas prasības spiedtvertnēm un to sastāvdaļām, kas izgatavotas no čuguna, kura pagarinājums pēc pārraušanas vienāds vai mazāks par 15 % | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN ISO 16135:2006
  Rūpnieciskās nozīmes vārsti – Termoplastisko materiālu lodvārsti (ISO 16135:2006) | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN ISO 16136:2006
  Rūpnieciskās nozīmes vārsti – Termoplastisko materiālu droseļvārsti (ISO 16136:2006) | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN ISO 16137:2006
  Rūpnieciskās nozīmes vārsti – Termoplastisko materiālu pretvārsti (ISO 16137:2006) | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN ISO 16138:2006
  Rūpnieciskās nozīmes vārsti – Termoplastisko materiālu membrānvārsti (ISO 16138:2006) | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN ISO 16139:2006
  Rūpnieciskās nozīmes vārsti – Termoplastisko materiālu bīdņvārsti (ISO 16139:2006) | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN 16767:2016
  Industriālie vārsti. Tērauda un čuguna pretvārsti | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN ISO 21009-2:2015
  Kriogēnās tvertnes. Stacionāras vakuuma izolētas tvertnes. 2. daļa: Ekspluatācijas prasības (ISO 21009-2:2015) | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN ISO 21013-3:2016
  Kriogēnās tvertnes. Spiediena izlīdzināšanas papildaprīkojums kriogēniem pakalpojumiem. 3. daļa: Izmēru un ietilpības noteikšana (ISO 21013-3:2016) | 12.8.2016. | | |
| CEN | EN ISO 21028-1:2016
  Kriogēnās tvertnes. Stiprības prasības materiāliem pie kriogēnām temperatūrām. 1. daļa: Temperatūras zem –80 grādiem C (ISO 21028-1:2016) | Šī ir pirmā publikācija | EN 1252-1:1998
  2.1. piezīme | Šīs publikācijas datums |
| CEN | EN ISO 21787:2006
  Rūpnieciskās nozīmes vārsti – Termoplastisko materiālu kritņvārsti (ISO 21787:2006) | 12.8.2016. | | |

ESO (1)

Standarta numurs un nosaukums

(un atsauces dokuments)

Pirmā publikācija OV

Aizstātā standarta numurs

Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums

1. piezīme

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 3-8:2006

Pārnesamie ugunsdzēsības aparāti – 8. daļa: Ugunsdzēsības aparātu, kuru maksimālais pieļaujamais spiediens ir vienāds vai lielāks par 30 bāriem, konstrukcija, spiediena izturība un mehāniskie testi

12.8.2016.

EN 3-8:2006/AC:2007

12.8.2016.

CEN

EN 19:2016

Industriālie vārsti. Metālisko vārstu marķēšana

12.8.2016.

CEN

EN 267:2009+A1:2011

Automātiskie šķidrā kurināmā degļi ar piespiedvelkmi

12.8.2016.

CEN

EN 334:2005+A1:2009

Gāzes spiediena regulatori ieplūdes spiedienam līdz 100 bāriem

12.8.2016.

CEN

EN 378-2:2016

Aukstumsistēmas un siltumsūkņi. Drošuma un vides prasības. 2. daļa: Konstrukcija, uzbūve, testēšana, marķēšana un dokumentācija

Šī ir pirmā publikācija

EN 378-2:2008+A2:2012

2.1. piezīme

Šīs publikācijas datums

CEN

EN 593:2009+A1:2011

Industriālie vārsti. Metāla droseļvārsti

12.8.2016.

CEN

EN 676:2003+A2:2008

Gāzveida kurināmo automātiskie piespiedu velkmes degļi

12.8.2016.

EN 676:2003+A2:2008/AC:2008

12.8.2016.

CEN

EN 764-4:2014

Spiedieniekārtas. 4. daļa: Metālisko materiālu tehnisko piegāžu nosacījumu izveidošana

12.8.2016.

CEN

EN 764-5:2014

Spiedieniekārtas. 5. daļa: Metālisko materiālu pārbaudes dokumentācija un materiālu specifikācijas atbilstība

12.8.2016.

CEN

EN 764-7:2002

Spiedieniekārtas – 7. daļa: Nekarsējamo spiedtvertņu drošības sistēmas

12.8.2016.

EN 764-7:2002/AC:2006

12.8.2016.

CEN

EN 1057:2006+A1:2010

Varš un vara sakausējumi. Bezšuvju apaļās vara caurules sanitārtehnisko un apkures sistēmu ūdens un gāzes vadiem

12.8.2016.

CEN

EN 1092-1:2007+A1:2013

Atloki un to savienojumi – Apaļie atloki caurulēm, ventiļiem, veidgabaliem un piederumiem, PN marķējums – 1. daļa: Tērauda atloki

12.8.2016.

CEN

EN 1092-3:2003

Atloki un to savienojumi – Apļveida savienojumi caurulēm, ventiļiem, veidgabaliem un piederumiem, PN marķējums – 3. daļa: Vara sakausējumu atloki

12.8.2016.

EN 1092-3:2003/AC:2007

12.8.2016.

CEN

EN 1092-4:2002

Atloki un to savienojumi – Apļveida savienojumi caurulēm, ventiļiem, veidgabaliem un piederumiem, PN marķējums – 4. daļa: Alumīnija sakausējuma atloki

12.8.2016.

CEN

EN 1171:2015

Rūpnieciskie vārsti. Čuguna aizbīdņi

12.8.2016.

CEN

EN 1252-2:2001

Kriogēnās tvertnes – 2. daļa: Stigrības prasības temperatūrās no - 80 oC līdz - 20 oC

12.8.2016.

CEN

EN 1349:2009

Rūpnieciskas nozīmes vadības vārsti

12.8.2016.

CEN

EN 1515-4:2009

Atloki un to savienojumi. Skrūvju savienojumi. 4. daļa: Skrūvju savienojumu atlase iekārtām, kas pakļautas Spiedieniekārtu direktīvai 97/23/EK

12.8.2016.

CEN

EN 1562:2012

Liešana. Kaļamais čuguns

12.8.2016.

CEN

EN 1563:2011

Liešana. Lodveida grafīta čuguns

12.8.2016.

CEN

EN 1564:2011

Liešana. Ausferīta lodveida grafīta čuguns

12.8.2016.

CEN

EN 1591-1:2013

Atloki un to savienojumi. Konstruēšanas noteikumi pa perimetru blīvējamiem atloku savienojumiem. 1. daļa: Aprēķinu metode

12.8.2016.

CEN

EN 1626:2008

Kriogēniskās tvertnes. Vārsti kriogēniskiem dienestiem

12.8.2016.

CEN

EN 1653:1997

Varš un tā sakausējumi – Plāksnes, loksnes un apļi apkures katliem, spiedtvertnēm un karstā ūdens tvertnēm

12.8.2016.

EN 1653:1997/A1:2000

12.8.2016.

3. piezīme

CEN

EN 1759-3:2003

Atloki un to savienojumi – Noteiktas klases apļveida atloki caurulēm, vārstiem, aprīkojumam un piederumiem – 3. daļa: Vara sakausējuma atloki

12.8.2016.

EN 1759-3:2003/AC:2004

12.8.2016.

CEN

EN 1759-4:2003

Atloki un to savienojumi – Noteiktas klases apļveida atloki caurulēm, vārstiem, aprīkojumam un piederumiem – 4. daļa: Alumīnija sakausējuma atloki

12.8.2016.

CEN

EN 1797:2001

Kriogēnās tvertnes – Gāzes/materiāla savietojamība

12.8.2016.

CEN

EN 1866-2:2014

Pārvietojamie ugunsdzēsības aparāti. 2. daļa: Prasības konstruktīviem risinājumiem, spiedienizturības un mehāniskās iedarbības testiem ugunsdzēsības aparātiem ar maksimālo pieļaujamo spiedienu vienādu vai zemāku par 30 bāriem, kas atbilst EN 1866-1 prasībām

12.8.2016.

CEN

EN 1866-3:2013

Pārvietojamie ugunsdzēsības aparāti. 3. daļa: Prasības montāžai, konstrukcijai un spiedienizturībai CO2 ugunsdzēsības aparātiem, kas atbilst EN 1866-1 prasībām

12.8.2016.

CEN

EN 1983:2013

Industriālie vārsti. Tērauda lodvārsti

12.8.2016.

CEN

EN 1984:2010

Industriālie vārsti. Tērauda aizbīdņi

12.8.2016.

CEN

EN ISO 4126-1:2013

Drošības ierīces pret spiediena pārsniegšanu. 1. daļa: Drošības vārsti (ISO 4126-1:2013)

12.8.2016.

CEN

EN ISO 4126-3:2006

Drošības ierīces pret spiediena pārsniegšanu – 3. daļa: Drošības vārstu un drošības ierīču ar plīstošiem diskiem apvienojums (ISO 4126-3:2006)

12.8.2016.

CEN

EN ISO 4126-4:2013

Drošības ierīces pret spiediena pārsniegšanu – 4. daļa: Drošības vārsti ar aktivizētāju (ISO 4126-4:2013)

12.8.2016.

CEN

EN ISO 4126-5:2013

Drošības ierīces pret spiediena pārsniegšanu. 5. daļa: Spiediena izlīdzināšanas regulējamās sistēmas (CSPRS) (ISO 4126-5:2013)

12.8.2016.

CEN

EN ISO 4126-7:2013

Drošības ierīces pret spiediena pārsniegšanu. 7. daļa: Vienotā informācija (ISO 4126-7:2013)

12.8.2016.

CEN

EN ISO 9606-2:2004

Metinātāja atestācijas pārbaude – Kausēšanas metināšana – 2. daļa: Alumīnijs un alumīnija sakausējumi (ISO 9606-2:2004)

12.8.2016.

CEN

EN ISO 9606-3:1999

Metinātāja atestācijas pārbaude – Kausēšanas metināšana – 3. daļa: Varš un vara sakausējumi (ISO 9606-3:1999)

12.8.2016.

CEN

EN ISO 9606-4:1999

Metinātāja atestācijas pārbaude – Kausēšanas metināšana – 4. daļa: Niķelis un niķeļa sakausējumi (ISO 9606-4:1999)

12.8.2016.

CEN

EN ISO 9606-5:2000

Metinātāja atestācijas pārbaude – Kausēšanas metināšana – 5. daļa: Titāns un titāna sakausējumi, cirkonijs un cirkonija sakausējumi (ISO 9606-5:2000)

12.8.2016.

CEN

EN ISO 9712:2012

Nesagraujošā testēšana. Nesagraujošās testēšanas (NDT) personāla kvalifikācija un sertifikācija (ISO 9712:2012)

12.8.2016.

CEN

EN 10028-1:2007+A1:2009

No spiedieniekārtām paredzētiem tēraudiem izgatavotie plakanie izstrādājumi. 1. daļa: Vispārīgās prasības

12.8.2016.

EN 10028-1:2007+A1:2009/AC:2009

12.8.2016.

CEN

EN 10028-2:2009

No spiedieniekārtām paredzētiem tēraudiem izgatavotie plakanie izstrādājumi. 2. daļa: Neleģēti un leģēti tēraudi ar noteiktām īpašībām paaugstinātā temperatūrā

12.8.2016.

CEN

EN 10028-3:2009

No spiedieniekārtām paredzētiem tēraudiem izgatavotie plakanie izstrādājumi. 3. daļa: Metināmie sīkgraudainie normalizētie tēraudi

12.8.2016.

CEN

EN 10028-4:2009

No spiedieniekārtām paredzētiem tēraudiem izgatavotie plakanie izstrādājumi. 4. daļa: Niķeļtēraudi ar noteiktām īpašībām zemā temperatūrā

12.8.2016.

CEN

EN 10028-5:2009

No spiedieniekārtām paredzētiem tēraudiem izgatavotie plakanie izstrādājumi. 5. daļa: Metināmie sīkgraudainie termomehāniski velmētie tēraudi

12.8.2016.

CEN

EN 10028-6:2009

No spiedieniekārtām paredzētiem tēraudiem izgatavotie plakanie izstrādājumi. 6. daļa: Metināmie sīkgraudainie rūdītie un atlaidinātie tēraudi

12.8.2016.

CEN

EN 10028-7:2016

Plakanie tērauda izstrādājumi spiedieniekārtām. 7. daļa: Nerūsējošie tēraudi

Šī ir pirmā publikācija

EN 10028-7:2007

2.1. piezīme

Šīs publikācijas datums

CEN

EN 10204:2004

Metāla izstrādājumi – Pārbaužu dokumentu veidi

12.8.2016.

CEN

EN 10213:2007+A1:2016

Tērauda lējumi darbam zem spiediena

12.8.2016.

CEN

EN 10216-1:2013

Bezšuvju tērauda caurules, kas paredzētas darbam zem spiediena. Piegādes tehniskie nosacījumi. 1. daļa: Neleģēta tērauda caurules ar norādītām īpašībām istabas temperatūrā

12.8.2016.

CEN

EN 10216-2:2013

Bezšuvju tērauda caurules, kas paredzētas darbam zem spiediena. Piegādes tehniskie nosacījumi. 2. daļa: Neleģēta un leģēta tērauda caurules ar norādītām īpašībām paaugstinātā temperatūrā

12.8.2016.

CEN

EN 10216-3:2013

Bezšuvju tērauda caurules, kas paredzētas darbam zem spiediena. Piegādes tehniskie nosacījumi. 3. daļa: Leģēta sīkgraudaina tērauda caurules

12.8.2016.

CEN

EN 10216-4:2013

Bezšuvju tērauda caurules, kas paredzētas darbam zem spiediena. Piegādes tehniskie nosacījumi. 4. daļa: Neleģēta un leģēta tērauda caurules ar norādītām īpašībām zemā temperatūrā

12.8.2016.

CEN

EN 10216-5:2013

Bezšuvju tērauda caurules, kas paredzētas darbam zem spiediena. Piegādes tehniskie nosacījumi. 5. daļa: Nerūsoša tērauda caurules

12.8.2016.

CEN

EN 10217-1:2002

Metinātās tērauda caurules, kas paredzētas darbam zem spiediena – Piegādes tehniskie nosacījumi – 1. daļa: Neleģēta tērauda caurules ar norādītām īpašībām istabas temperatūrā

12.8.2016.

EN 10217-1:2002/A1:2005

12.8.2016.

3. piezīme

CEN

EN 10217-2:2002

Metinātās tērauda caurules, kas paredzētas darbam zem spiediena – Piegādes tehniskie nosacījumi – 2. daļa: Elektrometinātās neleģēta un leģēta tērauda caurules ar norādītām īpašībām paaugstinātā temperatūrā

12.8.2016.

EN 10217-2:2002/A1:2005

12.8.2016.

3. piezīme

CEN

EN 10217-3:2002

Metinātās tērauda caurules, kas paredzētas darbam zem spiediena – Piegādes tehniskie nosacījumi – 3. daļa: Leģēta sīkgraudainā tērauda caurules

12.8.2016.

EN 10217-3:2002/A1:2005

12.8.2016.

3. piezīme

CEN

EN 10217-4:2002

Metinātās tērauda caurules, kas paredzētas darbam zem spiediena – Piegādes tehniskie nosacījumi – 4. daļa: Elektrometinātās neleģēta tērauda caurules ar norādītām īpašībām zemā temperatūrā

12.8.2016.

EN 10217-4:2002/A1:2005

12.8.2016.

3. piezīme

CEN

EN 10217-5:2002

Metinātās tērauda caurules, kas paredzētas darbam zem spiediena – Piegādes tehniskie nosacījumi – 5. daļa: Zem kušņiem metinātas neleģēta un leģēta tērauda caurules ar norādītām īpašībām paaugstinātā temperatūrā

12.8.2016.

EN 10217-5:2002/A1:2005

12.8.2016.

3. piezīme

CEN

EN 10217-6:2002

Metinātās tērauda caurules, kas paredzētas darbam zem spiediena – Piegādes tehniskie nosacījumi – 6. daļa: Zem kušņiem metinātas neleģēta tērauda caurules ar norādītām īpašībām zemā temperatūrā

12.8.2016.

EN 10217-6:2002/A1:2005

12.8.2016.

3. piezīme

CEN

EN 10217-7:2014

Metinātās tērauda caurules, kas paredzētas darbam zem spiediena. Piegādes tehniskie nosacījumi. 7. daļa: Nerūsoša tērauda caurules

12.8.2016.

CEN

EN 10222-1:2017

Tērauda kalumi, kas paredzēti lietošanai darbam zem spiediena. 1. daļa: Vispārīgās prasības kalumiem, kas izgatavoti vaļējās štancēs

Šī ir pirmā publikācija

EN 10222-1:1998

2.1. piezīme

31.10.2017.

CEN

EN 10222-2:2017

Tērauda kalumi, kas paredzēti lietošanai darbam zem spiediena. 2. daļa: Ferīta un martensīta tēraudi ar noteiktām īpašībām pie paaugstinātām temperatūrām

Šī ir pirmā publikācija

EN 10222-2:1999

2.1. piezīme

31.10.2017.

CEN

EN 10222-3:2017

Tērauda kalumi, kas paredzēti lietošanai darbam zem spiediena. 3. daļa Niķeļa tēraudi ar noteiktām īpašībām pie zemām temperatūrām

Šī ir pirmā publikācija

EN 10222-3:1998

2.1. piezīme

31.10.2017.

CEN

EN 10222-4:2017

Tērauda kalumi, kas paredzēti lietošanai darbam zem spiediena. 4. daļa: Metināmie smalkgraudainie tēraudi ar augstas stiprības robežu

Šī ir pirmā publikācija

EN 10222-4:1998

2.1. piezīme

31.10.2017.

CEN

EN 10222-5:2017

Tērauda kalumi, kas paredzēti lietošanai darbam zem spiediena. 5. daļa: Martensīta, austenīta un austenīta-ferīta nerūsējošie tēraudi

Šī ir pirmā publikācija

EN 10222-5:1999

2.1. piezīme

31.10.2017.

CEN

EN 10253-2:2007

Sadurmetināto cauruļu veidgabali. 2. daļa: Neleģēti un ferīta leģēti tēraudi ar specifiskām pārbaudes prasībām

12.8.2016.

CEN

EN 10253-4:2008

Sadurmetināto cauruļu veidgabali. 4. daļa: Kaltie nerūsošie austenīta un austenīta-ferīta (divfāžu) tēraudi ar īpašām inspicēšanas prasībām

12.8.2016.

EN 10253-4:2008/AC:2009

12.8.2016.

CEN

EN 10269:2013

Tērauda un niķeļa sakausējumi stiprinājumiem ar noteiktām īpašībām pie paaugstinātām un/vai zemām temperatūrām

12.8.2016.

CEN

EN 10272:2016

Nerūsējošie tērauda stieņi spiedieniekārtām

Šī ir pirmā publikācija

EN 10272:2007

2.1. piezīme

Šīs publikācijas datums

CEN

EN 10273:2016

Spiedieniekārtām paredzēti metināmi karsti velmētā tērauda stieņi ar noteiktām īpašībām pie paaugstinātas temperatūras

Šī ir pirmā publikācija

EN 10273:2007

2.1. piezīme

Šīs publikācijas datums

CEN

EN 10305-4:2016

Tērauda precīzijas caurules. Tehniskie piegādes nosacījumi. 4. daļa: Bezšuvju auksti velmētas caurules hidrauliskām un pneimatiskām energosistēmām

12.8.2016.

CEN

EN 10305-6:2016

Tērauda precīzijas caurules. Tehniskie piegādes nosacījumi. 6. daļa: Metinātās auksti vilktās caurules hidrauliskām un pneimatiskām jaudas sistēmām

12.8.2016.

CEN

EN ISO 10931:2005

Rūpniecībā lietojamas plastmasas cauruļvadu sistēmas – Polivinilidēnfluorīds (PVDF) – Specifikācijas cauruļu sastāvdaļām un sistēmai (ISO 10931:2005)

12.8.2016.

EN ISO 10931:2005/A1:2015

12.8.2016.

3. piezīme

CEN

EN 12178:2016

Saldēšanas sistēmas un siltumsūkņi. Šķidruma līmeņrāži. Prasības, testēšana un marķēšana

Šī ir pirmā publikācija

EN 12178:2003

2.1. piezīme

Šīs publikācijas datums

CEN

EN 12263:1998

Saldēšanas sistēmas un siltumsūkņi – Drošības slēgierīces spiediena ierobežošanai

12.8.2016.

CEN

EN 12266-1:2012

Industriālie vārsti. Metāla vārstu testēšana 1. daļa: Spiediena testi, testu procedūras un pieņemšanas kritēriji. Obligātās prasības

12.8.2016.

CEN

EN 12284:2003

Saldēšanas sistēmas un siltuma sūkņi – Vārsti – Prasības, testēšana un marķēšana

12.8.2016.

CEN

EN 12288:2010

Industriālie vārsti. Vara sakausējuma aizbīdņi

12.8.2016.

CEN

EN 12392:2016

Alumīnijs un alumīnija sakausējumi. Kaltie un lietie izstrādājumi. Īpašās prasības spiediena iekārtu ražošanai paredzētajiem izstrādājumiem

12.8.2016.

CEN

EN 12420:2014

Varš un vara sakausējumi. Kalumi

12.8.2016.

CEN

EN 12434:2000

Kriogēnās tvertne – Kriogēnās lokanās šļūtenes

12.8.2016.

EN 12434:2000/AC:2001

12.8.2016.

CEN

EN 12451:2012

Varš un vara sakausējumi. Bezšuvju, apaļās caurules siltummaiņiem

12.8.2016.

CEN

EN 12452:2012

Varš un vara sakausējumi. Valcētas, rievotas bezšuvju caurules siltummaiņiem

12.8.2016.

CEN

EN 12516-1:2014

Industriālie vārsti. Korpusa konstrukcijas stiprība. 1. daļa: Tabulācijas metode tērauda vārstu korpusiem

12.8.2016.

CEN

EN 12516-2:2014

Industriālie vārsti. Korpusa konstrukcijas stiprība. 2. daļa: Aprēķina metode tērauda vārstu korpusiem

12.8.2016.

CEN

EN 12516-3:2002

Vārsti – Korpusa konstrukcijas stiprība – 3. daļa: Eksperimentālā metode

12.8.2016.

EN 12516-3:2002/AC:2003

12.8.2016.

CEN

EN 12516-4:2014

Industriālie vārsti. Korpusa konstrukcijas stiprība. 4. daļa: Aprēķini vārstu korpusiem, kas ražoti no netērauda metāliskajiem materiāliem

12.8.2016.

CEN

EN 12542:2010

Sašķidrinātās naftas gāzes (SNG) iekārtas un piederumi. Stacionāras metinātas tērauda cilindriskas cisternas ar tilpumu līdz 13 m3, kas izgatavotas sērijveidā un paredzētas sašķidrinātu naftas gāzu (SNG) uzglabāšanai. Konstrukcija un izgatavošana

12.8.2016.

CEN

EN 12735-1:2016

Varš un vara sakausējumi. Bezšuvju caurules ar apaļu šķērsgriezumu gaisa kondicionēšanas un dzesēšanas iekārtām. 1. daļa: Caurules cauruļvadu sistēmām

12.8.2016.

CEN

EN 12735-2:2016

Varš un vara sakausējumi. Bezšuvju vara caurules ar apaļu šķērsgriezumu gaisa kondicionēšanas un dzesēšanas iekārtām. 2. daļa: Caurules iekārtām

12.8.2016.

CEN

EN 12778:2002

Virtuves piederumi – Ātrvārītājs mājsaimniecībai

12.8.2016.

EN 12778:2002/AC:2003

12.8.2016.

EN 12778:2002/A1:2005

12.8.2016.

3. piezīme

CEN

EN 12952-1:2015

Ūdenssildītāji un to papildus aprīkojums. 1. daļa: Vispārīgi

12.8.2016.

CEN

EN 12952-2:2011

Ūdenssildītāji un to aprīkojums. 2. daļa: Materiāli katlu un to aprīkojuma daļām, kas atrodas zem spiediena

12.8.2016.

CEN

EN 12952-3:2011

Ūdenssildītāji un to aprīkojums. 3. daļa: Projektēšana un aprēķini katlu daļām, kas atrodas zem spiediena

12.8.2016.

CEN

EN 12952-5:2011

Ūdenssildītāji un to aprīkojums. 5. daļa: Katlu daļu, kas atrodas zem spiediena, apstrāde un izgatavošana

12.8.2016.

CEN

EN 12952-6:2011

Ūdenssildītāji un to aprīkojums. 6. daļa: Katlu daļu, kas atrodas zem spiediena, inspekcija izgatavošanas laikā, dokumentēšana un marķēšana

12.8.2016.

CEN

EN 12952-7:2012

Ūdenssildītāji un to aprīkojums. 7. daļa: Prasības katlu iekārtām

12.8.2016.

CEN

EN 12952-8:2002

Ūdens cauruļu katli un to aprīkojums – 8. daļa: Prasības katlu šķidrā un gāzveida kurināmā sadedzināšanas sistēmām

12.8.2016.

CEN

EN 12952-9:2002

Ūdens cauruļu katli un to aprīkojums – 9. daļa: Prasības sadedzināšanas sistēmai katliem ar pulverveida cieto kurināmo

12.8.2016.

CEN

EN 12952-10:2002

Ūdens cauruļu katli un to aprīkojums – 10. daļa: Prasības drošības līdzekļiem pret spiediena pārsniegšanu

12.8.2016.

CEN

EN 12952-11:2007

Ūdens cauruļu katli un to aprīkojums – 11. daļa: Prasības katlu un aprīkojuma atslēgšanas ierīcēm un aprīkojumam

12.8.2016.

CEN

EN 12952-14:2004

Ūdens cauruļu katli un to aprīkojums – 14. daļa: Prasības dūmgāzu DENOX sistēmām, kurās tiek lietots sašķidrināts saspiests amonjaks un amonjaka šķīdums ūdenī

12.8.2016.

CEN

EN 12952-16:2002

Ūdens cauruļu katli un to aprīkojums – 16. daļa: Prasības verdošā slāņa kurtuvei un granulu sadedzināšanas sistēmām cietā kurināmā katliem

12.8.2016.

CEN

EN 12952-18:2012

Ūdenssildītāji un to aprīkojums. 18. daļa: Lietošanas rokasgrāmata

12.8.2016.

CEN

EN 12953-1:2012

Korpusa katli. 1. daļa: Vispārīgi

12.8.2016.

CEN

EN 12953-2:2012

Korpusa katli. 2. daļa: Materiāli katlu un to aprīkojuma daļām, kas atrodas zem spiediena

12.8.2016.

CEN

EN 12953-3:2016

Korpusu katli. 3. daļa: Katlu daļu, kas atrodas zem spiediena, konstrukcija un aprēķini

12.8.2016.

CEN

EN 12953-4:2002

Korpusu katli – 4. daļa: Katlu daļu, kas atrodas zem spiediena, izgatavošana un ražošana

12.8.2016.

CEN

EN 12953-5:2002

Korpusu katli – 5. daļa: Katlu daļu, kas atrodas zem spiediena, inspekcija izgatavošanas laikā, dokumentēšana un apzīmēšana

12.8.2016.

CEN

EN 12953-6:2011

Korpusu katli. 6. daļa: Prasības katlu aprīkojumam

12.8.2016.

CEN

EN 12953-7:2002

Korpusu katli – 7. daļa: Prasības katlu šķidrā un gāzveida kurināmā sadedzināšanas sistēmām

12.8.2016.

CEN

EN 12953-8:2001

Korpusu katli – 8. daļa: Prasības aizsargierīcēm, kas ierobežo pieļaujamo spiedienu pārsniegšanu

12.8.2016.

EN 12953-8:2001/AC:2002

12.8.2016.

CEN

EN 12953-9:2007

Korpusu katli – 9. daļa: Prasības katlu un aprīkojuma atslēgšanas ierīcēm

12.8.2016.

CEN

EN 12953-12:2003

Korpusu katli – 12. daļa: Prasības granulu sadedzināšanas sistēmai katlos ar cieto kurināmo

12.8.2016.

CEN

EN 12953-13:2012

Korpusu katli. 13. daļa: Lietošanas instrukcijas

12.8.2016.

CEN

EN 13121-1:2003

Virszemes stiklšķiedras plastikas rezervuāri un tvertnes – 1. daļa: Izejvielas – Specifikāciju un pieņemšanas prasības

12.8.2016.

CEN

EN 13121-2:2003

Virszemes stiklšķiedras plastikas rezervuāri un tvertnes – 2. daļa: Kompozītmateriāli – Ķīmiskā izturība

12.8.2016.

CEN

EN 13121-3:2016

Virszemes stiklšķiedras plastikas rezervuāri un tvertnes. 3. daļa: Projektēšana un izgatavošana

12.8.2016.

CEN

EN 13134:2000

Cietlodēšana – Procesa atestācija

12.8.2016.

CEN

EN 13136:2013

Saldēšanas sistēmas un siltumsūkņi. Spiediena izlīdzināšanas ierīces un ar to saistītie cauruļvadi. Aprēķina metodes

12.8.2016.

CEN

EN 13175:2014

Sašķidrinātās naftasgāzes (SNG) iekārtas un piederumi. Specifikācijas un testi sašķidrinātas naftasgāzes cisternu vārstiem un veidgabaliem

12.8.2016.

CEN

EN 13348:2016

Varš un tā sakausējumi. Medicīniskām gāzēm vai vakuumam paredzētās bezšuvju apaļās vara caurules

12.8.2016.

CEN

EN 13371:2001

Kriogēnās tvertnes – Savienojumi kriogēnajā vidē

12.8.2016.

CEN

EN 13397:2001

Rūpnieciskie vārsti – Membrānas vārsti, kas izgatavoti no metāla

12.8.2016.

CEN

EN 13445-1:2014

Nekarsējamās spiedtvertnes. 1. daļa: Vispārīgi

12.8.2016.

EN 13445-1:2014/A1:2014

12.8.2016.

3. piezīme

CEN

EN 13445-2:2014

Nekarsējamās spiedtvertnes. 2. daļa: Materiāli

12.8.2016.

EN 13445-2:2014/A1:2016

Šī ir pirmā publikācija

3. piezīme

Šīs publikācijas datums

CEN

EN 13445-3:2014

Nekarsējamās spiedtvertnes. 3. daļa: Konstrukcija

12.8.2016.

EN 13445-3:2014/A1:2015

12.8.2016.

3. piezīme

EN 13445-3:2014/A2:2016

Šī ir pirmā publikācija

3. piezīme

Šīs publikācijas datums

CEN

EN 13445-4:2014

Nekarsējamās spiedtvertnes. 4. daļa: Izgatavošana

12.8.2016.

CEN

EN 13445-5:2014

Nekarsējamās spiedtvertnes. 5. daļa: Inspicēšana un testēšana

12.8.2016.

Šīs publikācijas datums

CEN

EN 13445-6:2014

Nekarsējamās spiedtvertnes. 6. daļa: Projektēšanas un izgatavošanas prasības no lodveida grafīta čuguna izgatavotām spiedtvertnēm un to sastāvdaļām

12.8.2016.

CEN

EN 13445-8:2014

Nekarsējamās spiedtvertnes. 8. daļa: Papildu prasības alumīnija un alumīnija sakausējumu spiedtvertnēm

12.8.2016.

EN 13445-8:2014/A1:2014

12.8.2016.

3. piezīme

CEN

EN 13458-1:2002

Kriogēnās tvertnes – Stacionāras vakuuma izolētas tvertnes – 1. daļa: Pamatprasības

12.8.2016.

CEN

EN 13458-2:2002

Kriogēnās tvertnes – Stacionāras vakuuma izolētas tvertnes – 2. daļa: Projektēšana, ražošana, inspekcija un testēšana

12.8.2016.

EN 13458-2:2002/AC:2006

12.8.2016.

CEN

EN 13480-1:2017

Rūpnieciskie metāla cauruļvadi. 1. daļa: Vispārīgi

Šī ir pirmā publikācija

EN 13480-1:2012

2.1. piezīme

15.12.2017.

CEN

EN 13480-2:2017

Rūpnieciskie metāla cauruļvadi. 2. daļa: Materiāli

Šī ir pirmā publikācija

EN 13480-2:2012

2.1. piezīme

15.12.2017.

CEN

EN 13480-3:2017

Rūpnieciskie metāla cauruļvadi. 3. daļa: Konstrukcija un aprēķini

Šī ir pirmā publikācija

EN 13480-3:2012

2.1. piezīme

15.12.2017.

CEN

EN 13480-4:2012

Rūpnieciskie metāla cauruļvadi. 4. daļa: Izgatavošana un montāža

12.8.2016.

EN 13480-4:2012/A1:2013

12.8.2016.

3. piezīme

EN 13480-4:2012/A2:2015

12.8.2016.

3. piezīme

CEN

EN 13480-5:2017

Rūpnieciskie metāla cauruļvadi. 5. daļa: Inspekcija un testēšana

Šī ir pirmā publikācija

EN 13480-5:2012

2.1. piezīme

15.12.2017.

CEN

EN 13480-6:2017

Rūpnieciskie metāla cauruļvadi. 6. daļa: Papildprasības pazemes cauruļvadiem

Šī ir pirmā publikācija

EN 13480-6:2012

2.1. piezīme

15.12.2017.

CEN

EN 13480-8:2017

Rūpnieciskie metāla cauruļvadi. 8. daļa: Papildprasības alumīnija un alumīnija sakausējumu cauruļvadiem

Šī ir pirmā publikācija

EN 13480-8:2012

2.1. piezīme

15.12.2017.

CEN

EN 13547:2013

Industriālie vārsti. Vara sakausējuma lodvārsti

12.8.2016.

CEN

EN ISO 13585:2012

Cietlodēšana. Kvalifikācijas pārbaude lodētājiem un lodēšanas operatoriem (ISO 13585:2012)

12.8.2016.

CEN

EN 13648-1:2008

Kriogēniskās tvertnes. Drošības ierīces pret pārspiedienu. 1. daļa: Drošības vārsti kriogēniskiem dienestiem

12.8.2016.

CEN

EN 13648-2:2002

Kriogēnās tvertnes – Drošības ierīces aizsardzībai pret pārmērīgu spiedienu – 2. daļa: Drošības vārsti ar plīstošo membrānu kriogēnajai videi

12.8.2016.

CEN

EN 13709:2010

Industriālie vārsti. Tērauda lodveida vārsti, lodveida noslēgvārsti un pretvārsti

12.8.2016.

CEN

EN 13789:2010

Industriālie vārsti. Čuguna lodveida vārsti

12.8.2016.

CEN

EN 13831:2007

Atmosfēriski noslēgti izplešanās trauki ar iebūvētu diafragmu uzstādīšanai ūdens sistēmās

12.8.2016.

CEN

EN 13835:2012

Liešana. Austenītčuguns

12.8.2016.

CEN

EN 13923:2005

Ar šķiedru aptītās stiklšķiedras plastikas spiedtvertnes – Materiāli, konstrukcija, izgatavošana un pārbaudes

12.8.2016.

CEN

EN 14129:2014

Sašķidrinātās naftas gāzes (SNG) iekārtas un piederumi. Pārspiediena vārsti SNG spiedtvertnēm

12.8.2016.

CEN

EN 14197-1:2003

Kriogēnās tvertnes – Stacionārās tvertnes bez vakuuma izolācijas – 1. daļa: Pamatprasības

12.8.2016.

CEN

EN 14197-2:2003

Kriogēnās tvertnes – Stacionāras tvertnes bez vakuuma izolācijas – 2. daļa: Konstrukcija, izgatavošana, pārbaude un testēšana

12.8.2016.

EN 14197-2:2003/A1:2006

12.8.2016.

3. piezīme

EN 14197-2:2003/AC:2006

12.8.2016.

CEN

EN 14197-3:2004

Kriogēnās tvertnes – Stacionāras tvertnes bez vakuuma izolācijas – 3. daļa: Ekspluatācijas prasības

12.8.2016.

EN 14197-3:2004/A1:2005

12.8.2016.

3. piezīme

EN 14197-3:2004/AC:2004

12.8.2016.

CEN

EN 14222:2003

Nerūsējošā tērauda korpusu katli

12.8.2016.

CEN

EN 14276-1:2006+A1:2011

Saldēšanas sistēmu un siltumsūkņu spiedieniekārtas. 1. daļa: Tvertnes. Vispārīgās prasības

12.8.2016.

CEN

EN 14276-2:2007+A1:2011

Saldēšanas sistēmu un siltumsūkņu spiedieniekārtas. 2. daļa: Cauruļvadi. Vispārīgās prasības

12.8.2016.

CEN

EN 14359:2006+A1:2010

Gāzpildīti akumulatori hidropiedziņai

12.8.2016.

CEN

EN 14382:2005+A1:2009

Drošības ierīces gāzes spiediena regulēšanas iekārtām un ietaisēm. Gāzes drošības noslēgierīces ieplūdes spiedienam līdz 100 bāriem

12.8.2016.

EN 14382:2005+A1:2009/AC:2009

12.8.2016.

CEN

EN 14394:2005+A1:2008

Apkures katli. Apkures katli ar piespiedu velkmes degļiem. Nominālā siltumatdeve ne augstāka kā 10 MW un maksimālā darbtemperatūra 110 oC

12.8.2016.

CEN

EN 14570:2014

Sašķidrinātās naftas gāzes (SNG) iekārtas un piederumi. Virszemes un apakšzemes SNG tvertņu aprīkojums

12.8.2016.

CEN

EN 14585-1:2006

Gofrēti metāla cauruļvadi, kas paredzēti lietošanai zem spiediena – Prasības

12.8.2016.

CEN

EN 14917:2009+A1:2012

Metāla silfoni ar kompensācijas šuvēm darbam zem spiediena

12.8.2016.

CEN

EN 15001-1:2009

Gāzes infrastruktūra. Ēkas instalācija ar gāzes darbspiedienu virs 0,5 bāriem industriālām iekārtām un vairāk nekā 5 bāri industriālām un neindustriālām instalācijām. 1. daļa: Detalizētas funkcionālās prasības plānojumam, materiāliem, konstrukcijai, inspe

12.8.2016.

CEN

EN ISO 15493:2003

Rūpniecībā lietojamas plastmasas cauruļvadu sistēmas – Akrilnitrilbutadiēnstirols (ABS), neplastificēts polivinilhlorīds (PVC-U) un hlorēts polivinilhlorīds (PVC-C) – Specifikācijas cauruļu sastāvdaļām un sistēmai – Metriskās sērijas (ISO 15493:2003)

12.8.2016.

EN ISO 15493:2003/A1:2017

Šī ir pirmā publikācija

3. piezīme

Šīs publikācijas datums

CEN

EN ISO 15613:2004

Metālisku materiālu metināšanas procedūru specificēšana un novērtējums – Novērtējums uz pirmsražošanas metināšanas pārbaudes pamata (ISO 15613:2004)

12.8.2016.

CEN

EN ISO 15614-1:2004

Metālisko materiālu metināšanas procesu specifikācija un novērtējums – Metināšanas procedūru tests – 1. daļa: Tēraudu lokmetināšana un gāzmetināšana un niķeļa un niķeļa sakausējumu lokmetināšana (ISO 15614-1:2004)

12.8.2016.

EN ISO 15614-1:2004/A1:2008

12.8.2016.

3. piezīme

EN ISO 15614-1:2004/A2:2012

12.8.2016.

3. piezīme

CEN

EN ISO 15614-2:2005

Metināšanas procedūru specifikācija un novērtējums metāliskiem materiāliem – Metināšanas procedūras tests – 2. daļa: Alumīnija un tā sakausējumu lokmetināšana (ISO 15614-2:2005)

12.8.2016.

EN ISO 15614-2:2005/AC:2009

12.8.2016.

CEN

EN ISO 15614-4:2005

Metināšanas procedūru specifikācija un novērtējums metāliskiem materiāliem – Metināšanas procedūras tests – 4. daļa: Noslēguma šuve alumīnija lējumiem (ISO 15614-4:2005)

12.8.2016.

EN ISO 15614-4:2005/AC:2007

12.8.2016.

CEN

EN ISO 15614-5:2004

Metināšanas procesu specifikācija un kvalifikācija metāliskiem materiāliem – Metināšanas procesu tests – 5. daļa: Titāna, cirkonija un to sakausējumu lokmetināšana (ISO 15614-5:2004)

12.8.2016.

CEN

EN ISO 15614-6:2006

Metālisku materiālu metināšanas procesu specificēšana un kvalificēšana – Metināšanas procesu tests – 6. daļa: Vara un tā sakausējumu lokmetināšana un gāzmetināšana (ISO 15614-6:2006)

12.8.2016.

CEN

EN ISO 15614-7:2007

Metālisko materiālu metināšanas procedūru specifikācija un novērtējums – Metināšanas procedūru tests – 7. daļa: Pārklājummetināšana (ISO 15614-7:2007)

12.8.2016.

CEN

EN ISO 15614-8:2016

Metināšanas procesu specifikācija un kvalifikācija metāliskiem materiāliem. Metināšanas procesu tests. 8. daļa: Cauruļu metināšana pie cauruļu-plākšņu savienojumiem (ISO 15614-8:2016)

12.8.2016.

CEN

EN ISO 15614-11:2002

Metināšanas procesu specifikācija un kvalifikācija metāliskiem materiāliem – Metināšanas procesu tests – 11. daļa: Elektronstaru un lāzerstaru metināšana (ISO 15614-11:2002)

12.8.2016.

CEN

EN ISO 15620:2000

Metināšana – metālisko materiālu berzes metināšana (ISO 15620:2000)

12.8.2016.

CEN

EN 15776:2011+A1:2015

Nekarsējamās spiedtvertnes. Projektēšanas un izgatavošanas prasības spiedtvertnēm un to sastāvdaļām, kas izgatavotas no čuguna, kura pagarinājums pēc pārraušanas vienāds vai mazāks par 15 %

12.8.2016.

CEN

EN ISO 16135:2006

Rūpnieciskās nozīmes vārsti – Termoplastisko materiālu lodvārsti (ISO 16135:2006)

12.8.2016.

CEN

EN ISO 16136:2006

Rūpnieciskās nozīmes vārsti – Termoplastisko materiālu droseļvārsti (ISO 16136:2006)

12.8.2016.

CEN

EN ISO 16137:2006

Rūpnieciskās nozīmes vārsti – Termoplastisko materiālu pretvārsti (ISO 16137:2006)

12.8.2016.

CEN

EN ISO 16138:2006

Rūpnieciskās nozīmes vārsti – Termoplastisko materiālu membrānvārsti (ISO 16138:2006)

12.8.2016.

CEN

EN ISO 16139:2006

Rūpnieciskās nozīmes vārsti – Termoplastisko materiālu bīdņvārsti (ISO 16139:2006)

12.8.2016.

CEN

EN 16767:2016

Industriālie vārsti. Tērauda un čuguna pretvārsti

12.8.2016.

CEN

EN ISO 21009-2:2015

Kriogēnās tvertnes. Stacionāras vakuuma izolētas tvertnes. 2. daļa: Ekspluatācijas prasības (ISO 21009-2:2015)

12.8.2016.

CEN

EN ISO 21013-3:2016

Kriogēnās tvertnes. Spiediena izlīdzināšanas papildaprīkojums kriogēniem pakalpojumiem. 3. daļa: Izmēru un ietilpības noteikšana (ISO 21013-3:2016)

12.8.2016.

CEN

EN ISO 21028-1:2016

Kriogēnās tvertnes. Stiprības prasības materiāliem pie kriogēnām temperatūrām. 1. daļa: Temperatūras zem –80 grādiem C (ISO 21028-1:2016)

Šī ir pirmā publikācija

EN 1252-1:1998

2.1. piezīme

Šīs publikācijas datums

CEN

EN ISO 21787:2006

Rūpnieciskās nozīmes vārsti – Termoplastisko materiālu kritņvārsti (ISO 21787:2006)

12.8.2016.

| 1. piezīme: | Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” – date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi. |
| --- | --- |

1. piezīme:

Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” – date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi.

| 2.1. piezīme: | Jaunajam (vai grozītajam) standartam ir tāda pati darbības joma kā aizstātajam standartam. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām. |
| --- | --- |

2.1. piezīme:

Jaunajam (vai grozītajam) standartam ir tāda pati darbības joma kā aizstātajam standartam. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām.

| 2.2. piezīme: | Jaunajam standartam ir plašāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām. |
| --- | --- |

2.2. piezīme:

Jaunajam standartam ir plašāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām.

| 2.3. piezīme: | Jaunajam standartam ir šaurāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā (daļēji) aizstātais standarts zaudē prezumpciju par atbilstību attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām un citām prasībām attiecībā uz tiem ražojumiem vai pakalpojumiem, uz ko attiecas jaunais standarts. Prezumpcija par atbilstību attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām attiecībā uz tiem ražojumiem vai pakalpojumiem, uz ko joprojām attiecas (daļēji) aizstātais standarts, bet uz ko neattiecas jaunais standarts, paliek nemainīga. |
| --- | --- |

2.3. piezīme:

Jaunajam standartam ir šaurāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā (daļēji) aizstātais standarts zaudē prezumpciju par atbilstību attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām un citām prasībām attiecībā uz tiem ražojumiem vai pakalpojumiem, uz ko attiecas jaunais standarts. Prezumpcija par atbilstību attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām attiecībā uz tiem ražojumiem vai pakalpojumiem, uz ko joprojām attiecas (daļēji) aizstātais standarts, bet uz ko neattiecas jaunais standarts, paliek nemainīga.

| 3. piezīme: | Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām. |
| --- | --- |

3. piezīme:

Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām.

PIEZĪME:

| — | Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir publicēts Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī atbilstoši Regulas (ES) Nr. 1025/2012 (2) 27. pantam. |
| --- | --- |

—

Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir publicēts Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī atbilstoši Regulas (ES) Nr. 1025/2012 (2) 27. pantam.

| — | Eiropas standartizācijas organizācijas standartus pieņem angļu valodā (CEN un Cenelec standartus publicē arī franču un vācu valodā). Pēc tam valsts standartizācijas iestādes standartu nosaukumus tulko visās attiecīgajās Eiropas Savienības oficiālajās valodās. Eiropas Komisija neuzņemas atbildību par to nosaukumu pareizību, kuri iesniegti publicēšanai Oficiālajā Vēstnesī. |
| --- | --- |

—

Eiropas standartizācijas organizācijas standartus pieņem angļu valodā (CEN un Cenelec standartus publicē arī franču un vācu valodā). Pēc tam valsts standartizācijas iestādes standartu nosaukumus tulko visās attiecīgajās Eiropas Savienības oficiālajās valodās. Eiropas Komisija neuzņemas atbildību par to nosaukumu pareizību, kuri iesniegti publicēšanai Oficiālajā Vēstnesī.

| — | Atsauces uz labojumiem “.../AC:YYYY” publicē tikai informācijai. Ar labojumu standarta tekstā novērš drukas, valodas vai līdzīgas kļūdas, un tas var attiekties uz Eiropas standartizācijas organizācijas pieņemtā standarta vienu vai vairākām valodu versijām (angļu, franču un/vai vācu valodu). |
| --- | --- |

—

Atsauces uz labojumiem “.../AC:YYYY” publicē tikai informācijai. Ar labojumu standarta tekstā novērš drukas, valodas vai līdzīgas kļūdas, un tas var attiekties uz Eiropas standartizācijas organizācijas pieņemtā standarta vienu vai vairākām valodu versijām (angļu, franču un/vai vācu valodu).

| — | Atsauces numuru publikācija Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Eiropas Savienības oficiālajās valodās. |
| --- | --- |

—

Atsauces numuru publikācija Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Eiropas Savienības oficiālajās valodās.

| — | Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Eiropas Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu. |
| --- | --- |

—

Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Eiropas Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu.

| — | Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem un citiem Eiropas standartiem ir pieejama:
  http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem un citiem Eiropas standartiem ir pieejama:

http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Eiropas standartizācijas organizācijas:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  OV C 338, 27.9.2014., 31. lpp.

---

| 17.11.2017 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 389/22 |
| --- | --- | --- | --- |

17.11.2017

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 389/22

---

Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes Direktīvas 90/385/EEK īstenošanu par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar Savienības saskaņošanas tiesību aktiem)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(2017/C 389/02)

| ESO (1) | Standarta numurs un nosaukums
  (un atsauces dokuments) | Pirmā publikācija OV | Aizstātā standarta numurs | Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums
  1. piezīme |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Medicīnisko ierīču sterilizācija – Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” – 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm | 31.7.2002. | EN 556:1994 + A1:1998
  2.1. piezīme | 30.4.2002. |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN 556-2:2015
  Medicīnisko līdzekļu sterilizācija. Prasības medicīniskajiem līdzekļiem, kuriem paredzēts lietot uzlīmi “STERILS”. 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīniskajiem līdzekļiem | 13.5.2016. | EN 556-2:2003
  2.1. piezīme | 30.6.2016. |
| CEN | EN 1041:2008
  Ražotāja sniegtā informācija par medicīniskām ierīcēm | 19.2.2009. | EN 1041:1998
  2.1. piezīme | 31.8.2011. |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 1. daļa: Novērtēšana un testēšana riska pārvaldības procesā (ISO 10993-1:2009) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-1:2009
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| | EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 | 18.1.2011. | | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2014
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 3. daļa: Testi genotoksiskuma, kancerogēniskuma un reproduktīvā toksiskuma noteikšanai (ISO 10993-3:2014) | 10.7.2015. | | |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 4. daļa: Testu atlase manipulācijām ar asinīm (ISO 10993-4:2002, ieskaitot Amd 1:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-4:2002
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 5. daļa: Testi citotoksiskuma noteikšanai in vitro (ISO 10993-5:2009) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-5:1999
  2.1. piezīme | 31.12.2009. |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 6. daļa: Testi implantācijas vietējo seku noteikšanai (ISO 10993-6:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-6:2007
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 7. daļa: Atlikumi pēc sterilizēšanas ar etilēnoksīdu (ISO 10993-7:2008) | 7.7.2010. | | |
| | EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 9. daļa: Pamatprincipi iespējamo noārdes produktu atklāšanai un to daudzuma noteikšanai (ISO 10993-9:2009) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-9:2009
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 11. daļa: Sistēmiskā toksiskuma testi (ISO 10993-11:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-11:2006
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 10993-12:2012
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 12. daļa: Paraugu sagatavošana un etalonmateriāli (ISO 10993-12:2012) | 24.1.2013. | EN ISO 10993-12:2009
  2.1. piezīme | 31.1.2013. |
| CEN | EN ISO 10993-13:2010
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 13. daļa: Polimēru medicīnisko piederumu degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-13:2010) | 18.1.2011. | EN ISO 10993-13:2009
  2.1. piezīme | 31.12.2010. |
| CEN | EN ISO 10993-16:2010
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 16. daļa: Sadalīšanās produktu un ekstraktvielu toksikokinētisko pētījumu koncepcija (ISO 10993-16:2010) | 7.7.2010. | EN ISO 10993-16:2009
  2.1. piezīme | 31.8.2010. |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 17. daļa: Ekstraktvielu pieļaujamības robežvērtību noteikšana (ISO 10993-17:2002) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-17:2002
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 18. daļa: Materiālu ķīmisko raksturlielumu noteikšana (ISO 10993-18:2005) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-18:2005
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Etilēnokdīds – Prasības medicīnisko izstrādājumu sterilisācijas procedūru izstrādāšanai, validēšanai un ikdienas uzraudzībai (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007. | EN 550:1994
  2.1. piezīme | 31.5.2010. |
| CEN | EN ISO 11137-1:2015
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Apstarošana – 1. daļa: Medicīnisko piederumu sterilizācijas procesa izstrādāšanas, validēšanas un dienišķās uzraudzīšanas vispārīgās prasības (ISO 11137-1:2006) | 13.5.2016. | EN ISO 11137-1:2006
  2.1. piezīme | 30.6.2016. |
| CEN | EN ISO 11137-2:2015
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija. Apstarošana. 2. daļa: Sterilizējošā apstarojuma dozas noteikšana (ISO 11137-2:2013) | 13.5.2016. | EN ISO 11137-2:2013
  2.1. piezīme | 30.6.2016. |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Bioloģiskie indikatori. 2. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar etilēnoksīdu (ISO 11138-2:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 11138-2:2006
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Bioloģiskie indikatori. 3. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar mitru karstumu (ISO 11138-3:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 11138-3:2006
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Ķīmiskie indikatori. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 11140-1:2005) | 2.12.2009. | EN ISO 11140-1:2005
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem. 1. daļa: Prasības, kas jāizvirza materiāliem, sterilajām barjersistēmām un iepakošanas sistēmām (ISO 11607-1:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 11607-1:2006
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Medicīnas piederumu sterilizēšana – Mikrobioloģiskās metodes – 1. daļa: Uz ražojuma esošās mikroorganismu populācijas lieluma un rakstura noteikšana (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006. | EN 1174-1:1996
  EN 1174-2:1996
  EN 1174-3:1996
  2.1. piezīme | 31.10.2006. |
| | EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | 2.12.2009. | | |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Medicīnas piederumu sterilizēšana. Mikrobioloģiskās metodes. 2. daļa: Sterilitātes testi sterilizācijas procesa noteikšanai, validēšanai un uzturēšanai (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN ISO 13408-1:2015
  Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 13408-1:2008) | 13.5.2016. | EN ISO 13408-1:2011
  2.1. piezīme | 30.6.2016. |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 2. daļa: Filtrēšana (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  2.1. piezīme | 31.12.2011. |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 3. daļa: Liofilizācija (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  2.1. piezīme | 31.12.2011. |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 4. daļa: Tīrīšanas tehnoloģijas uz vietas (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  2.1. piezīme | 31.12.2011. |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 5. daļa: Sterilizācija uz vietas (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  2.1. piezīme | 31.12.2011. |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 6. daļa: Izolatoru sistēmas (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  2.1. piezīme | 31.12.2011. |
| CEN | EN ISO 13408-7:2015
  Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 7. daļa: Alternatīvi procesi medicīniskajām ierīcēm un kombinētiem preparātiem (ISO 13408-7:2012) | 13.5.2016. | | |
| CEN | EN ISO 13485:2016
  Medicīniskās ierīces. Kvalitātes pārvaldības sistēmas. Reglamentējošās prasības (ISO 13485:2016) | Šī ir pirmā publikācija | EN ISO 13485:2012
  2.1. piezīme | 31.3.2019. |
| | EN ISO 13485:2016/AC:2016 | Šī ir pirmā publikācija | | |
| CEN | EN ISO 14155:2011
  Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte. Laba klīniskā pieredze (ISO 14155:2011) | 27.4.2012. | EN ISO 14155:2011
  2.1. piezīme | 30.4.2012. |
| | EN ISO 14155:2011/AC:2011 | Šī ir pirmā publikācija | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Veselības aprūpes produktu sterilizācija. Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2009) | 7.7.2010. | EN ISO 14937:2000
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Medicīniskās ierīces. Riska pārvaldības pielietojums medicīniskajām ierīcēm (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012. | EN ISO 14971:2009
  2.1. piezīme | 30.8.2012. |
| CEN | EN ISO 15223-1:2016
  Medicīniskās ierīces. Medicīnisko ierīču etiķešu simboli, marķēšana un pavadinformācija. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 15223-1:2016, Corrected version 2016-12-15) | Šī ir pirmā publikācija | EN 980:2008
  2.1. piezīme | 31.12.2017. |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Veselības aprūpes produktu sterilizēšana – Mitrs siltums – 1. daļa: Prasības medicīnas līdzekļu sterilizācijas procesa attīstīšanai, validēšanai un ikdienas kontrolei (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006. | EN 554:1994
  2.1. piezīme | 31.8.2009. |
| CEN | EN 45502-1:1997
  Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces – 1. daļa: Vispārējās drošības prasības, marķēšanas un informācijas prasības, kas jānodrošina ražotājam | 27.8.1998. | | |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces – 2-1. daļa: Īpašas prasības bradiaritmijas ārstēšanai paredzētajām aktīvajām implantējamām medicīniskajām ierīcēm (ritma korektoriem) | 8.7.2004. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces – 2-2. daļa: Īpašās prasības bradiaritmijas ārstēšanai paredzētām aktīvām implantējamām medicīniskajām ierīcēm (ieskaitot implantējamus defibrilatorus) | 27.11.2008. | | |
| | EN 45502-2-2:2008/AC:2009 | 18.1.2011. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007.47.EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 45502-2-3:2010
  Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces. 2-3. daļa: Īpašās prasības kohleārajām (dzirdes) un smadzeņu stumbra dzirdes implantu sistēmām | 18.1.2011. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Elektriskie medicīnas aparāti – 1. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008. | EN 60601-1:1990
  - A13:1996
  - A1:1993
  - A2:1995
  2.1. piezīme | 1.6.2012. |
| | EN 60601-1:2006/AC:2010 | 18.1.2011. | | |
| | EN 60601-1:2006/A1:2013
  IEC 60601-1:2005/A1:2012 | 10.7.2015. | 3. piezīme | 31.12.2017. |
| 1. un 3. piezīmes papildinājums attiecībā uz atbilstības prezumpcijas beigu datumu, piemērojot EN 60601-1:2006.
  Piemērojot EN 60601-1:2006, atbilstības prezumpcijas beigu datums ir 2017. gada 31. decembris. Tomēr EN 60601-1:2006 ZZ pielikums no 2015. gada 31. decembra vairs nenorāda uz atbilstības prezumpciju Direktīvas 90/385/EEK pamatprasībām. No 2016. gada 1. janvāra tikai tās EN 60601-1:2006 klauzulas un apakšklauzulas, kas atbilst EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ pielikuma klauzulām un apakšklauzulām, nodrošina atbilstības prezumpciju Direktīvas 90/385/EEK pamatprasībām, ciktāl tas norādīts EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ pielikumā. |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2010
  Elektriskā medicīnas aparatūra. 1-6. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un vispārīgo veiktspēju. Papildstandarts: Izmantojamība
  IEC 60601-1-6:2010 | 18.1.2011. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Medicīnisko piederumu programmatūra – Programmatūras dzīvescikla procesi
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008. | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |

ESO (1)

Standarta numurs un nosaukums

(un atsauces dokuments)

Pirmā publikācija OV

Aizstātā standarta numurs

Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums

1. piezīme

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 556-1:2001

Medicīnisko ierīču sterilizācija – Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” – 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm

31.7.2002.

EN 556:1994 + A1:1998

2.1. piezīme

30.4.2002.

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006.

CEN

EN 556-2:2015

Medicīnisko līdzekļu sterilizācija. Prasības medicīniskajiem līdzekļiem, kuriem paredzēts lietot uzlīmi “STERILS”. 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīniskajiem līdzekļiem

13.5.2016.

EN 556-2:2003

2.1. piezīme

30.6.2016.

CEN

EN 1041:2008

Ražotāja sniegtā informācija par medicīniskām ierīcēm

19.2.2009.

EN 1041:1998

2.1. piezīme

31.8.2011.

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 1. daļa: Novērtēšana un testēšana riska pārvaldības procesā (ISO 10993-1:2009)

2.12.2009.

EN ISO 10993-1:2009

2.1. piezīme

21.3.2010.

EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

18.1.2011.

CEN

EN ISO 10993-3:2014

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 3. daļa: Testi genotoksiskuma, kancerogēniskuma un reproduktīvā toksiskuma noteikšanai (ISO 10993-3:2014)

10.7.2015.

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 4. daļa: Testu atlase manipulācijām ar asinīm (ISO 10993-4:2002, ieskaitot Amd 1:2006)

2.12.2009.

EN ISO 10993-4:2002

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 5. daļa: Testi citotoksiskuma noteikšanai in vitro (ISO 10993-5:2009)

2.12.2009.

EN ISO 10993-5:1999

2.1. piezīme

31.12.2009.

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 6. daļa: Testi implantācijas vietējo seku noteikšanai (ISO 10993-6:2007)

2.12.2009.

EN ISO 10993-6:2007

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 7. daļa: Atlikumi pēc sterilizēšanas ar etilēnoksīdu (ISO 10993-7:2008)

7.7.2010.

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

7.7.2010.

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 9. daļa: Pamatprincipi iespējamo noārdes produktu atklāšanai un to daudzuma noteikšanai (ISO 10993-9:2009)

2.12.2009.

EN ISO 10993-9:2009

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 11. daļa: Sistēmiskā toksiskuma testi (ISO 10993-11:2006)

2.12.2009.

EN ISO 10993-11:2006

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 10993-12:2012

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 12. daļa: Paraugu sagatavošana un etalonmateriāli (ISO 10993-12:2012)

24.1.2013.

EN ISO 10993-12:2009

2.1. piezīme

31.1.2013.

CEN

EN ISO 10993-13:2010

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 13. daļa: Polimēru medicīnisko piederumu degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-13:2010)

18.1.2011.

EN ISO 10993-13:2009

2.1. piezīme

31.12.2010.

CEN

EN ISO 10993-16:2010

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 16. daļa: Sadalīšanās produktu un ekstraktvielu toksikokinētisko pētījumu koncepcija (ISO 10993-16:2010)

7.7.2010.

EN ISO 10993-16:2009

2.1. piezīme

31.8.2010.

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 17. daļa: Ekstraktvielu pieļaujamības robežvērtību noteikšana (ISO 10993-17:2002)

2.12.2009.

EN ISO 10993-17:2002

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 18. daļa: Materiālu ķīmisko raksturlielumu noteikšana (ISO 10993-18:2005)

2.12.2009.

EN ISO 10993-18:2005

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Etilēnokdīds – Prasības medicīnisko izstrādājumu sterilisācijas procedūru izstrādāšanai, validēšanai un ikdienas uzraudzībai (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007.

EN 550:1994

2.1. piezīme

31.5.2010.

CEN

EN ISO 11137-1:2015

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Apstarošana – 1. daļa: Medicīnisko piederumu sterilizācijas procesa izstrādāšanas, validēšanas un dienišķās uzraudzīšanas vispārīgās prasības (ISO 11137-1:2006)

13.5.2016.

EN ISO 11137-1:2006

2.1. piezīme

30.6.2016.

CEN

EN ISO 11137-2:2015

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija. Apstarošana. 2. daļa: Sterilizējošā apstarojuma dozas noteikšana (ISO 11137-2:2013)

13.5.2016.

EN ISO 11137-2:2013

2.1. piezīme

30.6.2016.

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Bioloģiskie indikatori. 2. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar etilēnoksīdu (ISO 11138-2:2006)

2.12.2009.

EN ISO 11138-2:2006

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Bioloģiskie indikatori. 3. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar mitru karstumu (ISO 11138-3:2006)

2.12.2009.

EN ISO 11138-3:2006

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Ķīmiskie indikatori. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 11140-1:2005)

2.12.2009.

EN ISO 11140-1:2005

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem. 1. daļa: Prasības, kas jāizvirza materiāliem, sterilajām barjersistēmām un iepakošanas sistēmām (ISO 11607-1:2006)

2.12.2009.

EN ISO 11607-1:2006

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Medicīnas piederumu sterilizēšana – Mikrobioloģiskās metodes – 1. daļa: Uz ražojuma esošās mikroorganismu populācijas lieluma un rakstura noteikšana (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006.

EN 1174-1:1996

EN 1174-2:1996

EN 1174-3:1996

2.1. piezīme

31.10.2006.

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2.12.2009.

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Medicīnas piederumu sterilizēšana. Mikrobioloģiskās metodes. 2. daļa: Sterilitātes testi sterilizācijas procesa noteikšanai, validēšanai un uzturēšanai (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010.

CEN

EN ISO 13408-1:2015

Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 13408-1:2008)

13.5.2016.

EN ISO 13408-1:2011

2.1. piezīme

30.6.2016.

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 2. daļa: Filtrēšana (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011.

EN 13824:2004

2.1. piezīme

31.12.2011.

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 3. daļa: Liofilizācija (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011.

EN 13824:2004

2.1. piezīme

31.12.2011.

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 4. daļa: Tīrīšanas tehnoloģijas uz vietas (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011.

EN 13824:2004

2.1. piezīme

31.12.2011.

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 5. daļa: Sterilizācija uz vietas (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011.

EN 13824:2004

2.1. piezīme

31.12.2011.

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 6. daļa: Izolatoru sistēmas (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011.

EN 13824:2004

2.1. piezīme

31.12.2011.

CEN

EN ISO 13408-7:2015

Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 7. daļa: Alternatīvi procesi medicīniskajām ierīcēm un kombinētiem preparātiem (ISO 13408-7:2012)

13.5.2016.

CEN

EN ISO 13485:2016

Medicīniskās ierīces. Kvalitātes pārvaldības sistēmas. Reglamentējošās prasības (ISO 13485:2016)

Šī ir pirmā publikācija

EN ISO 13485:2012

2.1. piezīme

31.3.2019.

EN ISO 13485:2016/AC:2016

Šī ir pirmā publikācija

CEN

EN ISO 14155:2011

Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte. Laba klīniskā pieredze (ISO 14155:2011)

27.4.2012.

EN ISO 14155:2011

2.1. piezīme

30.4.2012.

EN ISO 14155:2011/AC:2011

Šī ir pirmā publikācija

CEN

EN ISO 14937:2009

Veselības aprūpes produktu sterilizācija. Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2009)

7.7.2010.

EN ISO 14937:2000

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 14971:2012

Medicīniskās ierīces. Riska pārvaldības pielietojums medicīniskajām ierīcēm (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012.

EN ISO 14971:2009

2.1. piezīme

30.8.2012.

CEN

EN ISO 15223-1:2016

Medicīniskās ierīces. Medicīnisko ierīču etiķešu simboli, marķēšana un pavadinformācija. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 15223-1:2016, Corrected version 2016-12-15)

Šī ir pirmā publikācija

EN 980:2008

2.1. piezīme

31.12.2017.

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Veselības aprūpes produktu sterilizēšana – Mitrs siltums – 1. daļa: Prasības medicīnas līdzekļu sterilizācijas procesa attīstīšanai, validēšanai un ikdienas kontrolei (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006.

EN 554:1994

2.1. piezīme

31.8.2009.

CEN

EN 45502-1:1997

Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces – 1. daļa: Vispārējās drošības prasības, marķēšanas un informācijas prasības, kas jānodrošina ražotājam

27.8.1998.

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces – 2-1. daļa: Īpašas prasības bradiaritmijas ārstēšanai paredzētajām aktīvajām implantējamām medicīniskajām ierīcēm (ritma korektoriem)

8.7.2004.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces – 2-2. daļa: Īpašās prasības bradiaritmijas ārstēšanai paredzētām aktīvām implantējamām medicīniskajām ierīcēm (ieskaitot implantējamus defibrilatorus)

27.11.2008.

EN 45502-2-2:2008/AC:2009

18.1.2011.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007.47.EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 45502-2-3:2010

Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces. 2-3. daļa: Īpašās prasības kohleārajām (dzirdes) un smadzeņu stumbra dzirdes implantu sistēmām

18.1.2011.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-1:2006

Elektriskie medicīnas aparāti – 1. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju

IEC 60601-1:2005

27.11.2008.

EN 60601-1:1990

- A13:1996

- A1:1993

- A2:1995

2.1. piezīme

1.6.2012.

EN 60601-1:2006/AC:2010

18.1.2011.

EN 60601-1:2006/A1:2013

IEC 60601-1:2005/A1:2012

10.7.2015.

3. piezīme

31.12.2017.

1. un 3. piezīmes papildinājums attiecībā uz atbilstības prezumpcijas beigu datumu, piemērojot EN 60601-1:2006.

Piemērojot EN 60601-1:2006, atbilstības prezumpcijas beigu datums ir 2017. gada 31. decembris. Tomēr EN 60601-1:2006 ZZ pielikums no 2015. gada 31. decembra vairs nenorāda uz atbilstības prezumpciju Direktīvas 90/385/EEK pamatprasībām. No 2016. gada 1. janvāra tikai tās EN 60601-1:2006 klauzulas un apakšklauzulas, kas atbilst EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ pielikuma klauzulām un apakšklauzulām, nodrošina atbilstības prezumpciju Direktīvas 90/385/EEK pamatprasībām, ciktāl tas norādīts EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ pielikumā.

Cenelec

EN 60601-1-6:2010

Elektriskā medicīnas aparatūra. 1-6. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un vispārīgo veiktspēju. Papildstandarts: Izmantojamība

IEC 60601-1-6:2010

18.1.2011.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 62304:2006

Medicīnisko piederumu programmatūra – Programmatūras dzīvescikla procesi

IEC 62304:2006

27.11.2008.

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

| 1. piezīme: | Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” – date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi. |
| --- | --- |

1. piezīme:

Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” – date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi.

| 2.1. piezīme: | Jaunajam (vai grozītajam) standartam ir tāda pati darbības joma kā aizstātajam standartam. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām. |
| --- | --- |

2.1. piezīme:

Jaunajam (vai grozītajam) standartam ir tāda pati darbības joma kā aizstātajam standartam. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām.

| 2.2. piezīme: | Jaunajam standartam ir plašāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām. |
| --- | --- |

2.2. piezīme:

Jaunajam standartam ir plašāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām.

| 2.3. piezīme: | Jaunajam standartam ir šaurāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā (daļēji) aizstātais standarts zaudē prezumpciju par atbilstību attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām un citām prasībām attiecībā uz tiem ražojumiem vai pakalpojumiem, uz ko attiecas jaunais standarts. Prezumpcija par atbilstību attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām attiecībā uz tiem ražojumiem vai pakalpojumiem, uz ko joprojām attiecas (daļēji) aizstātais standarts, bet uz ko neattiecas jaunais standarts, paliek nemainīga. |
| --- | --- |

2.3. piezīme:

Jaunajam standartam ir šaurāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā (daļēji) aizstātais standarts zaudē prezumpciju par atbilstību attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām un citām prasībām attiecībā uz tiem ražojumiem vai pakalpojumiem, uz ko attiecas jaunais standarts. Prezumpcija par atbilstību attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām attiecībā uz tiem ražojumiem vai pakalpojumiem, uz ko joprojām attiecas (daļēji) aizstātais standarts, bet uz ko neattiecas jaunais standarts, paliek nemainīga.

| 3. piezīme: | Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām. |
| --- | --- |

3. piezīme:

Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām.

PIEZĪME:

| — | Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir publicēts Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī atbilstoši Regulas (ES) Nr. 1025/2012 (2) 27. pantam. |
| --- | --- |

—

Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir publicēts Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī atbilstoši Regulas (ES) Nr. 1025/2012 (2) 27. pantam.

| — | Eiropas standartizācijas organizācijas standartus pieņem angļu valodā (CEN un Cenelec standartus publicē arī franču un vācu valodā). Pēc tam valsts standartizācijas iestādes standartu nosaukumus tulko visās attiecīgajās Eiropas Savienības oficiālajās valodās. Eiropas Komisija neuzņemas atbildību par to nosaukumu pareizību, kuri iesniegti publicēšanai Oficiālajā Vēstnesī. |
| --- | --- |

—

Eiropas standartizācijas organizācijas standartus pieņem angļu valodā (CEN un Cenelec standartus publicē arī franču un vācu valodā). Pēc tam valsts standartizācijas iestādes standartu nosaukumus tulko visās attiecīgajās Eiropas Savienības oficiālajās valodās. Eiropas Komisija neuzņemas atbildību par to nosaukumu pareizību, kuri iesniegti publicēšanai Oficiālajā Vēstnesī.

| — | Atsauces uz labojumiem “.../AC:YYYY” publicē tikai informācijai. Ar labojumu standarta tekstā novērš drukas, valodas vai līdzīgas kļūdas, un tas var attiekties uz Eiropas standartizācijas organizācijas pieņemtā standarta vienu vai vairākām valodu versijām (angļu, franču un/vai vācu valodu). |
| --- | --- |

—

Atsauces uz labojumiem “.../AC:YYYY” publicē tikai informācijai. Ar labojumu standarta tekstā novērš drukas, valodas vai līdzīgas kļūdas, un tas var attiekties uz Eiropas standartizācijas organizācijas pieņemtā standarta vienu vai vairākām valodu versijām (angļu, franču un/vai vācu valodu).

| — | Atsauces numuru publikācija Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Eiropas Savienības oficiālajās valodās. |
| --- | --- |

—

Atsauces numuru publikācija Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Eiropas Savienības oficiālajās valodās.

| — | Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Eiropas Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu. |
| --- | --- |

—

Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Eiropas Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu.

| — | Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem un citiem Eiropas standartiem ir pieejama:
  http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem un citiem Eiropas standartiem ir pieejama:

http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Eiropas standartizācijas organizācijas:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  OV C 338, 27.9.2014., 31. lpp.

---

| 17.11.2017 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 389/29 |
| --- | --- | --- | --- |

17.11.2017

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 389/29

---

Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes Direktīvas 93/42/EEK īstenošanu par medicīnas ierīcēm

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar Savienības saskaņošanas tiesību aktiem)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(2017/C 389/03)

| ESO (1) | Standarta numurs un nosaukums
  (un atsauces dokuments) | Pirmā publikācija OV | Aizstātā standarta numurs | Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums
  1. piezīme |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 285:2006+A2:2009
  Sterilizēšana. Sterilizēšana ar tvaiku. Lielie sterilizētāji | 2.12.2009. | EN 285:2006+A1:2008
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN 455-1:2000
  Vienreizējas lietošanas medicīniskie cimdi – 1. daļa: Prasības un pārbaude, vai tajos nav caurumu | 30.9.2005. | EN 455-1:1993
  2.1. piezīme | 30.4.2001. |
| CEN | EN 455-2:2009+A2:2013
  Vienreizlietojamie medicīniskie cimdi. 2. daļa: Prasības un fizikālo īpašību testēšana | 16.5.2014. | EN 455-2:2009+A1:2011
  2.1. piezīme | 31.10.2014. |
| CEN | EN 455-3:2006
  Vienreizējās lietošanas medicīniskie cimdi – 3. daļa: Prasības un testi bioloģiskai novērtēšanai | 9.8.2007. | EN 455-3:1999
  2.1. piezīme | 30.6.2007. |
| CEN | EN 455-4:2009
  Vienreiz lietojamie medicīniskie cimdi. 4. daļa: Prasības un testēšana glabāšanas laika noteikšanai | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Medicīnisko ierīču sterilizācija – Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” – 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm | 31.7.2002. | EN 556:1994 + A1:1998
  2.1. piezīme | 30.4.2002. |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN 556-2:2015
  Medicīnisko līdzekļu sterilizācija. Prasības medicīniskajiem līdzekļiem, kuriem paredzēts lietot uzlīmi “STERILS”. 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīniskajiem līdzekļiem | 13.5.2016. | EN 556-2:2003
  2.1. piezīme | 30.6.2016. |
| CEN | EN 794-3:1998+A2:2009
  Plaušu ventilatori. 3. daļa: Īpašas prasības attiecībā uz transporta un neatliekamās palīdzības plaušu ventilatoriem | 7.7.2010. | EN 794-3:1998
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN 1041:2008
  Ražotāja sniegtā informācija par medicīniskām ierīcēm | 19.2.2009. | EN 1041:1998
  2.1. piezīme | 31.8.2011. |
| CEN | EN 1060-3:1997+A2:2009
  Neinvazīvie sfigmomanometri. 3. daļa: Papildprasības elektromehāniskajām asinsspiediena mērīšanas sistēmām | 7.7.2010. | EN 1060-3:1997
  2.1. piezīme | 31.5.2010. |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Neinvazīvie sfigmomanometri – 4. daļa: Testa procedūras, lai noteiktu automātisko neinvazīvo sfigmanometru kopīgo sistēmas precizitāti | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 1135-4:2011
  Medicīniskais asins pārliešanas aprīkojums. 4. daļa: Vienreiz lietojamie asins pārliešanas komplekti (ISO 1135-4:2010) | 27.4.2012. | EN ISO 1135-4:2010
  2.1. piezīme | 30.4.2012. |
| CEN | EN 1282-2:2005+A1:2009
  Traheotomijas caurules. 2. daļa: Pediatrijā izmantojamās caurules (ISO 5366- 3:2001, modificēts) | 7.7.2010. | EN 1282-2:2005
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN 1422:1997+A1:2009
  Medicīniskiem nolūkiem paredzētie sterilizētāji. Etilēna oksīda sterilizētāji. Prasības un testa metodes | 2.12.2009. | EN 1422:1997
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN 1618:1997
  Katetri (izņemot intravaskulāros) – Testa metodes kopējo īpašību noteikšanai | 9.5.1998. | | |
| CEN | EN 1639:2009
  Zobārstniecība. Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi. Instrumenti | 7.7.2010. | EN 1639:2004
  2.1. piezīme | 30.4.2010. |
| CEN | EN 1640:2009
  Zobārstniecība. Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi. Iekārtas | 7.7.2010. | EN 1640:2004
  2.1. piezīme | 30.4.2010. |
| CEN | EN 1641:2009
  Zobārstniecība. Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi. Materiāli | 7.7.2010. | EN 1641:2004
  2.1. piezīme | 30.4.2010. |
| CEN | EN 1642:2011
  Zobārstniecība. Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi. Zobu implanti | 27.4.2012. | EN 1642:2009
  2.1. piezīme | 30.4.2012. |
| CEN | EN 1707:1996
  Konusveida piederumi ar 6 % (Luer) konusu šļircēm, adatām un citām noteiktām medicīniskām iekārtām – Bloķēšanas piederumi | 17.5.1997. | | |
| CEN | EN 1782:1998+A1:2009
  Trahejas caurules un savienotāji | 7.7.2010. | EN 1782:1998
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN 1789:2007+A1:2010
  Medicīniskie transportlīdzekļi un to aprīkojums. Neatliekamās palīdzības automobiļi | 18.1.2011. | | |
| CEN | EN 1820:2005+A1:2009
  Anestēzijas elpināmmaisi (ISO 5362:2000, modificēts) | 7.7.2010. | EN 1820:2005
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN 1865-1:2010+A1:2015
  Pacienta pārvietošanas iekārtas, ko izmanto ātrās palīdzības mašīnās . 1. daļa: Specifikācija vispārējām nestuvju sistēmām un pacienta pārvietošanas iekārtām | 13.5.2016. | | |
| CEN | EN 1865-2:2010+A1:2015
  Neatliekamās palīdzības automašīnās lietotās pacientu pārvietošanas iekārtas. 2. daļa: Nestuves ar elektropiedziņu | 13.5.2016. | | |
| CEN | EN 1865-3:2012
  Neatliekamās palīdzības automašīnās lietotās pacientu pārvietošanas iekārtas. 3. daļa: Lielas noslodzes nestuves | 30.8.2012. | EN 1865:1999
  2.1. piezīme | 31.12.2012. |
| CEN | EN 1865-4:2012
  Neatliekamās palīdzības automašīnās lietotās pacientu pārvietošanas iekārtas. 4. daļa: Salokāms pacientu pārvietošanas krēsls | 30.8.2012. | EN 1865:1999
  2.1. piezīme | 31.10.2012. |
| CEN | EN 1865-5:2012
  Neatliekamās palīdzības automašīnās lietotās pacientu pārvietošanas iekārtas. 5. daļa: Nestuvju balsti | 30.8.2012. | EN 1865:1999
  2.1. piezīme | 31.12.2012. |
| CEN | EN 1985:1998
  Staigāšanas palīglīdzekļi – Vispārīgās prasības un testēšanas metodes | 10.8.1999. | | |
| Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas. |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Salokāmie plastmasas konteineri cilvēku asiņu un to sastāvdaļu glabāšanai. 2. daļa: Grafiskie simboli marķējumiem un instrukciju lapiņām (ISO 3826-2:2008) | 19.2.2009. | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Saplokošās cilvēka asiņu un to sastāvdaļu pildnes no plastmasas. 3. daļa: Asiņu maisiņi ar integrētu tehnisko aprīkojumu (ISO 3826-3:2006) | 27.2.2008. | | |
| CEN | EN ISO 3826-4:2015
  Salokāmi plastmasas konteineri cilvēku asiņu un to sastāvdaļu glabāšanai. 4. daļa: Aferēzes asins maisiņu sistēmas ar integrētu tehnisko aprīkojumu (ISO 3826-4:2015) | 13.5.2016. | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Dabīgā lateksa prezervatīvi – Prasības un testa metodes (ISO 4074:2002) | 31.7.2002. | EN 600:1996
  2.1. piezīme | 31.8.2005. |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas – Vārdnīca (ISO 4135:2001) | 31.7.2002. | EN ISO 4135:1996
  2.1. piezīme | 28.2.2002. |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Medicīniskām gāzēm paredzētās zemspiediena šļūteņu sastāvdaļas (ISO 5359:2008) | 23.7.2008. | EN 739:1998
  2.1. piezīme | 30.6.2010. |
| | EN ISO 5359:2008/A1:2011 | 30.8.2012. | 3. piezīme | 30.6.2012. |
| CEN | EN ISO 5360:2009
  Anestēzijas līdzekļu iztvaikotnes. Noteiktām vielām paredzētās iepildītājsistēmas (ISO 5360:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 5360:2007
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 5366-1:2009
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas. Traheotomijas caurules. 1. daļa: Caurules un savienotāji pieaugušajiem (ISO 5366-1:2000) | 2.12.2009. | EN ISO 5366-1:2004
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 5840:2009
  Kardiovaskulārie implanti. Sirds vārstuļu protēzes (ISO 5840:2005) | 2.12.2009. | EN ISO 5840:2005
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 7197:2009
  Neiroķirurģiskie implanti. Sterili, vienreiz lietojami hidrocefālijas šunti un to sastāvdaļas (ISO 7197:2006, ieskaitot Cor 1:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 7197:2006
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 7376:2009
  Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtas. Laringoskopi trahejas intubācijai (ISO 7376:2009) | 2.12.2009. | EN ISO 7376:2009
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmas – 1. daļa: Saspiestām medicīniskām gāzēm un vakuumam paredzētās sistēmas (ISO 7396-1:2007) | 9.8.2007. | EN 737-3:1998
  2.1. piezīme | 30.4.2009. |
| | EN ISO 7396-1:2007/A1:2010 | 7.7.2010. | 3. piezīme | 31.7.2010. |
| | EN ISO 7396-1:2007/A2:2010 | 7.7.2010. | 3. piezīme | 31.8.2010. |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmas – 2. daļa: Anestēzijas gāzu novadīšanas sistēmas (ISO 7396-2:2007) | 9.8.2007. | EN 737-2:1998
  2.1. piezīme | 30.4.2009. |
| CEN | EN ISO 7886-3:2009
  Vienreiz lietojamās sterilās zemādas injekciju šļirces. 3. daļa: Automātiski pašbojājošās šļirces imunizācijai ar noteiktu devu (ISO 7886-3:2005) | 7.7.2010. | EN ISO 7886-3:2005
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 7886-4:2009
  Vienreiz lietojamās sterilās zemādas injekciju šļirces. 4. daļa: Pret atkārtotu lietošanu nodrošinātas šļirces (ISO 7886-4:2006) | 7.7.2010. | EN ISO 7886-4:2006
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 8185:2009
  Medicīniskie elpceļu mitrinātāji. Īpašās prasības elpceļu mitrināšanas sistēmām (ISO 8185:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 8185:2007
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 8359:2009
  Medicīniskiem nolūkiem paredzētie skābekļa koncentrētāji. Drošuma prasības (ISO 8359:1996) | 2.12.2009. | EN ISO 8359:1996
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| | EN ISO 8359:2009/A1:2012 | 16.1.2015. | 3. piezīme | 31.1.2013. |
| CEN | EN ISO 8835-2:2009
  Inhalatīvās anestēzijas sistēmas. 2. daļa: Anestēziskās elpošanas sistēmas (ISO 8835-2:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 8835-2:2007
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 8835-3:2009
  Inhalatīvās anestēzijas sistēmas. 3. daļa: Anestēzijas gāzes aktīvās aizvades sistēmu pārnesējsistēmas un uztvērējsistēmas (ISO 8835-3:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 8835-3:2007
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| | EN ISO 8835-3:2009/A1:2010 | 13.5.2011. | 3. piezīme | 30.4.2011. |
| CEN | EN ISO 8835-4:2009
  Inhalatīvās anestēzijas sistēmas. 4. daļa: Anestēzijas tvaiku pievades ierīces (ISO 8835-4:2004) | 2.12.2009. | EN ISO 8835-4:2004
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 8835-5:2009
  Inhalatīvās anestēzijas sistēmas. 5. daļa: Anestēzijas ventilatori (ISO 8835-5:2004) | 2.12.2009. | EN ISO 8835-5:2004
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu termināļi. 1. daļa: Saspiestu medicīnisko gāzu un vakuuma termināļi (ISO 9170-1:2008) | 19.2.2009. | EN 737-1:1998
  2.1. piezīme | 31.7.2010. |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu termināļi. 2. daļa: Anestēzijas gāzes aizvades sistēmu termināļi (ISO 9170-2:2008) | 19.2.2009. | EN 737-4:1998
  2.1. piezīme | 31.7.2010. |
| CEN | EN ISO 9360-1:2009
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas. Siltuma un mitruma apmaiņas aparāti ieelpojamo gāzu mitrināšanai. 1. daļa: Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces ar minimālo tilpumu 250 ml (ISO 9360-1:2000) | 2.12.2009. | EN ISO 9360-1:2000
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 9360-2:2009
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas. Siltuma un mitruma apmaiņas aparāti ieelpojamo gāzu mitrināšanai. 2. daļa: Siltuma un mitruma apmaiņas aparāti ar minimālo tilpumu 250 ml pacientiem, kuriem veikta traheotomija (ISO 9360-2:2001) | 2.12.2009. | EN ISO 9360-2:2002
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 9713:2009
  Neiroķirurģiskie implanti. Intrakraniālās aneirismas atsperskavas (ISO 9713:2002) | 2.12.2009. | EN ISO 9713:2004
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 10079-1:2009
  Medicīniskā nosūkšanas aparatūra. 1. daļa: Elektriski darbināmā nosūkšanas aparatūra. Drošuma prasības (ISO 10079-1:1999) | 2.12.2009. | EN ISO 10079-1:1999
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 10079-2:2009
  Medicīniskā nosūkšanas aparatūra. 2. daļa: Manuāli darbināmā nosūkšanas aparatūra (ISO 10079-2:1999) | 2.12.2009. | EN ISO 10079-2:1999
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 10079-3:2009
  Medicīniskā nosūkšanas aparatūra. 3. daļa: Vakuuma vai nospiediena avota darbināmā nosūkšanas aparatūra (ISO 10079-3:1999) | 2.12.2009. | EN ISO 10079-3:1999
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 10328:2016
  Protezēšana. Apakšējo ekstremitāšu protēžu konstrukcijas testēšana. Prasības un testēšanas metodes (ISO 10328:2016) | Šī ir pirmā publikācija | EN ISO 10328:2006
  2.1. piezīme | 30.6.2018. |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Spiediena regulatori darbam ar medicīniskām gāzēm – Spiediena regulatori un spiediena regulatori ar caurplūduma mērītājiem (ISO 10524-1:2006) | 2.6.2006. | EN 738-1:1997
  2.1. piezīme | 31.10.2008. |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Spiediena regulatori medicīnisko gāzu sistēmām – 2. daļa: Spiediena regulatori kolektoros un cauruļvados (ISO 10524-2:2005) | 7.6.2009. | EN 738-2:1998
  2.1. piezīme | 31.10.2008. |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Spiediena regulatori medicīnisko gāzu sistēmām – 3. daļa: Balonu ventiļos iebūvētie spiediena regulētāji (ISO 10524-3:2005) | 7.9.2006. | EN 738-3:1998
  2.1. piezīme | 31.10.2008. |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Spiediena regulatori medicīnisko gāzu pievades sistēmām. 4. daļa: Zemspiediena regulatori (ISO 10524-4:2008) | 23.7.2008. | EN 738-4:1998
  2.1. piezīme | 30.6.2010. |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Pacēlājierīces personām ar funkcionāliem traucējumiem – Prasības un testēšana (ISO 10535:2006) | 9.8.2007. | EN ISO 10535:1998
  2.1. piezīme | 30.6.2007. |
| Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas. |
| CEN | EN ISO 10555-1:2009
  Sterilie vienreiz lietojamie intravaskulārie katetri. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 10555-1:1995, ieskaitot Amd 1:1999 un Amd 2:2004) | 2.12.2009. | EN ISO 10555-1:1996
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 10651-2:2009
  Medicīniskie elpināšanas aparāti. Īpašās prasības vispārīgajai drošībai un būtiskajai veiktspējai. 2. daļa: Elpināšanas aparāti, kas paredzēti no elpināšanas atkarīgu slimnieku aprūpei mājās (ISO 10651-2:2004) | 2.12.2009. | EN ISO 10651-2:2004
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 10651-4:2009
  Medicīniskie elpināšanas aparāti. 4. daļa: Īpašās prasības reanimācijai paredzētiem elpināšanas aparātiem, ko darbina operators (ISO 10651-4:2002) | 2.12.2009. | EN ISO 10651-4:2002
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 10651-6:2009
  Medicīniskie elpināšanas aparāti. Īpašās prasības vispārīgajai drošībai un būtiskajai veiktspējai. 6. daļa: Mājas aprūpei paredzēto elpināšanas aparātu palīgierīces (ISO 10651-6:2004) | 2.12.2009. | EN ISO 10651-6:2004
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 1. daļa: Novērtēšana un testēšana riska pārvaldības procesā (ISO 10993-1:2009) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-1:2009
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| | EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 | 18.1.2011. | | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2014
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 3. daļa: Testi genotoksiskuma, kancerogēniskuma un reproduktīvā toksiskuma noteikšanai (ISO 10993-3:2014) | 10.7.2015. | EN ISO 10993-3:2009
  2.1. piezīme | Šīs publikācijas datums |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 4. daļa: Testu atlase manipulācijām ar asinīm (ISO 10993-4:2002, ieskaitot Amd 1:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-4:2002
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 5. daļa: Testi citotoksiskuma noteikšanai in vitro (ISO 10993-5:2009) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-5:1999
  2.1. piezīme | 31.12.2009. |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 6. daļa: Testi implantācijas vietējo seku noteikšanai (ISO 10993-6:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-6:2007
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 7. daļa: Atlikumi pēc sterilizēšanas ar etilēnoksīdu (ISO 10993-7:2008) | 19.2.2009. | | |
| | EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 9. daļa: Pamatprincipi iespējamo noārdes produktu atklāšanai un to daudzuma noteikšanai (ISO 10993-9:2009) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-9:2009
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 11. daļa: Sistēmiskā toksiskuma testi (ISO 10993-11:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-11:2006
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 10993-12:2012
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 12. daļa: Paraugu sagatavošana un etalonmateriāli (ISO 10993-12:2012) | 24.1.2013. | EN ISO 10993-12:2009
  2.1. piezīme | 31.1.2013. |
| CEN | EN ISO 10993-13:2010
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 13. daļa: Polimēru medicīnisko piederumu degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-13:2010) | 18.1.2011. | EN ISO 10993-13:2009
  2.1. piezīme | 31.12.2010. |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 14. daļa: Keramikas degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-14:2001) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-14:2001
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 15. daļa: Metālu un to sakausējumu degradācijas produktu klātbūtnes un daudzuma noteikšana (ISO 10993-15:2000) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-15:2000
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 10993-16:2010
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 16. daļa: Sadalīšanās produktu un ekstraktvielu toksikokinētisko pētījumu koncepcija (ISO 10993-16:2010) | 7.7.2010. | EN ISO 10993-16:2009
  2.1. piezīme | 31.8.2010. |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 17. daļa: Ekstraktvielu pieļaujamības robežvērtību noteikšana (ISO 10993-17:2002) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-17:2002
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 18. daļa: Materiālu ķīmisko raksturlielumu noteikšana (ISO 10993-18:2005) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-18:2005
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Etilēnokdīds – Prasības medicīnisko izstrādājumu sterilisācijas procedūru izstrādāšanai, validēšanai un ikdienas uzraudzībai (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007. | EN 550:1994
  2.1. piezīme | 31.5.2010. |
| CEN | EN ISO 11137-1:2015
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Apstarošana – 1. daļa: Medicīnisko piederumu sterilizācijas procesa izstrādāšanas, validēšanas un dienišķās uzraudzīšanas vispārīgās prasības (ISO 11137-1:2006) | 13.5.2016. | EN ISO 11137-1:2006
  2.1. piezīme | 30.6.2016. |
| CEN | EN ISO 11137-2:2015
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija. Apstarošana. 2. daļa: Sterilizējošā apstarojuma dozas noteikšana (ISO 11137-2:2013) | 13.5.2016. | EN ISO 11137-2:2013
  2.1. piezīme | 30.6.2016. |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Bioloģiskie indikatori. 2. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar etilēnoksīdu (ISO 11138-2:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 11138-2:2006
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Bioloģiskie indikatori. 3. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar mitru karstumu (ISO 11138-3:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 11138-3:2006
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Ķīmiskie indikatori. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 11140-1:2005) | 2.12.2009. | EN ISO 11140-1:2005
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 11140-3:2009
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Ķīmiskie indikatori. 3. daļa: 2. klases indikatorsistēmas lietošanai Bovija (Bowie) un Dika (Dick) tvaika testā (ISO 11140-3:2007, ieskaitot Cor 1:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 11140-3:2007
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 11197:2009
  Medicīniskās infrastruktūras apgādes bloki (ISO 11197:2004) | 2.12.2009. | EN ISO 11197:2004
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem. 1. daļa: Prasības, kas jāizvirza materiāliem, sterilajām barjersistēmām un iepakošanas sistēmām (ISO 11607-1:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 11607-1:2006
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem – 2. daļa: Veidošanas, hermetizēšanas un aprīkošanas procesu validēšanas prasības (ISO 11607-2:2006) | 7.9.2006. | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Medicīnas piederumu sterilizēšana – Mikrobioloģiskās metodes – 1. daļa: Uz ražojuma esošās mikroorganismu populācijas lieluma un rakstura noteikšana (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006. | EN 1174-1:1996
  EN 1174-2:1996
  EN 1174-3:1996
  2.1. piezīme | 31.10.2006. |
| | EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | 2.12.2009. | | |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Medicīnas piederumu sterilizēšana. Mikrobioloģiskās metodes. 2. daļa: Sterilitātes testi sterilizācijas procesa noteikšanai, validēšanai un uzturēšanai (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN ISO 11810-1:2009
  Lāzeri un to aprīkojums. Pretošanās spēju pret lāzera iedarbību testēšanas metode un klasifikācija ķirurģijā lietojamiem pārklājiem un/vai pacientus aizsargājošiem pārvalkiem. 1. daļa: Primārā aizdegšanās un lāzerstara iespiešanās (ISO 11810-1:2005) | 2.12.2009. | | |
| CEN | EN ISO 11810-2:2009
  Lāzeri un lāzeriekārtas. Ķirurģisko pārklāju un/vai pacientu aizsargpārklāju lāzerizturības testēšana un klasificēšana. 2. daļa: Sekundārā aizdedzamība (ISO 11810-2:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 11810-2:2007
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 11979-8:2009
  Oftalmoimplanti. Intraokulārās lēcas. 8. daļa: Fundamentālās prasības (ISO 11979-8:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 11979-8:2006
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 11990-1:2014
  Lāzeri un lāzeriekārtas. Trahejas cauruļu lāzerizturības noteikšana. 1. daļa: Trahejas cauruļu kanile (ISO 11990-1:2011) | 10.7.2015. | | |
| CEN | EN ISO 11990-2:2014
  Lāzeri un lāzeriekārtas. Trahejas cauruļu lāzerizturības noteikšana. 2. daļa: Trahejas cauruļu aproces (ISO 11990-2:2010) | 10.7.2015. | | |
| CEN | EN 12006-2:1998+A1:2009
  Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Īpašās prasības sirds un asinsvadu implantiem. 2. daļa: Vaskulārās protēzes ar sirds vārstuļu vadiem | 2.12.2009. | EN 12006-2:1998
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN 12006-3:1998+A1:2009
  Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Īpašās prasības sirds un asinsvadu implantiem. 3. daļa: Endovaskulārās ierīces | 2.12.2009. | EN 12006-3:1998
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN 12183:2009
  Ratiņkrēsli ar rokas piedziņu. Prasības un testēšanas metodes | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN 12184:2009
  Ratiņkrēsli un motorratiņi ar elektropiedziņu un to uzlādes ierīces. Prasības un testēšanas metodes | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN 12342:1998+A1:2009
  Elpošanas caurules anestēzijas un elpināšanas iekārtām | 7.7.2010. | EN 12342:1998
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN 12470-1:2000+A1:2009
  Medicīniskie termometri. 1. daļa: Šķidra metāla maksimālie stikla termometri | 2.12.2009. | EN 12470-1:2000
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN 12470-2:2000+A1:2009
  Medicīniskie termometri. 2. daļa: Fāzes maiņas tipa termometri (punktu matrice) | 2.12.2009. | EN 12470-2:2000
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN 12470-3:2000+A1:2009
  Medicīniskie termometri. 3. daļa: Kompaktie elektriskie maksimālie termometri (ekstrapolētie un neekstrapolētie) | 2.12.2009. | EN 12470-3:2000
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN 12470-4:2000+A1:2009
  Medicīniskie termometri. 4. daļa: Prasības elektriskajiem termometriem nepārtrauktai mērīšanai | 2.12.2009. | EN 12470-4:2000
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Medicīniskie termometri – 5. daļa: Infrasarkano auss maksimālo termometru lietojums | 7.11.2003. | | |
| Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas. |
| CEN | EN ISO 12870:2009
  Oftalmiskā optika. Briļļu rāmji. Prasības un testēšanas metodes (ISO 12870:2004) | 2.12.2009. | EN ISO 12870:2004
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN 13060:2014
  Mazie tvaika sterilizētāji | 10.7.2015. | EN 13060:2004+A2:2010
  2.1. piezīme | Šīs publikācijas datums |
| CEN | EN ISO 13408-1:2015
  Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 13408-1:2008) | 13.5.2016. | EN ISO 13408-1:2011
  2.1. piezīme | 30.6.2016. |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 2. daļa: Filtrēšana (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  2.1. piezīme | 31.12.2011. |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 3. daļa: Liofilizācija (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  2.1. piezīme | 31.12.2011. |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 4. daļa: Tīrīšanas tehnoloģijas uz vietas (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  2.1. piezīme | 31.12.2011. |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 5. daļa: Sterilizācija uz vietas (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  2.1. piezīme | 31.12.2011. |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 6. daļa: Izolatoru sistēmas (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  2.1. piezīme | 31.12.2011. |
| CEN | EN ISO 13408-7:2015
  Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 7. daļa: Alternatīvi procesi medicīniskajām ierīcēm un kombinētiem preparātiem (ISO 13408-7:2012) | 13.5.2016. | | |
| CEN | EN ISO 13485:2016
  Medicīniskās ierīces. Kvalitātes pārvaldības sistēmas. Reglamentējošās prasības (ISO 13485:2016) | Šī ir pirmā publikācija | EN ISO 13485:2012
  2.1. piezīme | 31.3.2019. |
| | EN ISO 13485:2016.AC:2016 | Šī ir pirmā publikācija | | |
| CEN | EN 13544-1:2007+A1:2009
  Elpošanas sistēmas terapijas iekārta. 1. daļa: Smidzināšanas sistēmas un to komponenti | 7.7.2010. | EN 13544-1:2007
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN 13544-2:2002+A1:2009
  Elpošanas terapijas iekārta. 2. daļa: Cauruļvadi un savienojumi | 7.7.2010. | EN 13544-2:2002
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN 13544-3:2001+A1:2009
  Elpošanas terapijas iekārta. 3. daļa: Gaisa bagātināšanas ierīces | 7.7.2010. | EN 13544-3:2001
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN 13624:2003
  Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptiskie līdzekļi – Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnas instrumentu apstrādei lietojamo ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu fungicīdās aktivitātes novērtēšanai – Testa metode un prasības (2. fāze, 1. solis) | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Medicīniskie transportlīdzekļi un to aprīkojums. Neatliekamās medicīniskās palīdzības gaisa transportlīdzekļi. 1. daļa: Prasības medicīniskajām ierīcēm, ko lieto medicīniskajā gaisa transportā | 19.2.2009. | EN 13718-1:2002
  2.1. piezīme | 28.2.2009. |
| CEN | EN 13718-2:2015
  Medicīniskie transportlīdzekļi un to aprīkojums. Neatliekamās medicīniskās palīdzības gaisa transportlīdzekļi. 2. daļa: Ekspluatācijas un tehniskās prasības neatliekamās medicīniskās palīdzības gaisa transportlīdzekļiem | 10.7.2015. | | |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Testa metodes primārajam brūču pārsienajamam materiālam – 1. daļa: Uzsūcamība | 27.3.2003. | | |
| | EN 13726-1:2002/AC:2003 | 2.12.2009. | | |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Testa metodes primārajam brūču pārsienajamam materiālam – 2. daļa: Ūdens tvaiku caurlaides ātrums | 27.3.2003. | | |
| CEN | EN 13727:2012
  Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi. Kvantitatīvs suspensijas tests baktericīdās aktivitātes novērtēšanai medicīnas jomā. Testēšanas metode un prasības (2. fāze, 1. posms) | 30.8.2012. | EN 13727:2003
  2.1. piezīme | 30.11.2012. |
| CEN | EN 13867:2002+A1:2009
  Koncentrāti hemodialīzei un līdzīgu terapiju veidiem | 2.12.2009. | EN 13867:2002
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN 13976-1:2011
  Glābšanas sistēmas. Inkubatoru transportēšana. 1. daļa: Saskarnes prasības | 19.8.2011. | EN 13976-1:2003
  2.1. piezīme | 30.11.2011. |
| CEN | EN 13976-2:2011
  Glābšanas sistēmas. Inkubatoru transportēšana. 2. daļa: Sistēmas prasības | 19.8.2011. | EN 13976-2:2003
  2.1. piezīme | 30.11.2011. |
| CEN | EN 14079:2003
  Neaktīvie medicīniskie materiāli – Lietojuma prasības un testa metodes higroskopiskai kokvilnas marlei un higroskopiskai kokvilnas un viskozes marlei | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN 14139:2010
  Oftalmoloģiskā optika. Gatavo briļļu specifikācijas | 18.1.2011. | | |
| CEN | EN ISO 14155:2011
  Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte. Laba klīniskā pieredze (ISO 14155:2011) | 27.4.2012. | EN ISO 14155:2011
  2.1. piezīme | 30.4.2012. |
| | EN ISO 14155:2011/AC:2011 | Šī ir pirmā publikācija | | |
| CEN | EN 14180:2003+A2:2009
  Medicīniskiem nolūkiem paredzētie sterilizētāji. Zemas temperatūras tvaika un formaldehīda sterilizētāji. Prasības un testēšana | 7.7.2010. | EN 14180:2003+A1:2009
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN 14348:2005
  Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi – Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnā lietoto ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu, arī instrumentu dezinficēšanas līdzekļu, mikobaktericidās iedarbības noteikšanai – Testa metodes un prasības (2.fāze, 1.posms) | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 14408:2009
  Trahejas intubācijas caurules, kas paredzētas lāzerķirurģijai – Prasības marķēšanai un pavadinformācijai (ISO 14408:2005) | 2.12.2009. | EN ISO 14408:2005
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN 14561:2006
  Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi – Kvantitatīvs nēsāšanas tests medicīnā lietoto instrumentu baktericīdās iedarbības noteikšanai – Testa metode un prasības – Testa metode un prasības (2.fāze, 2.solis) | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi – Kvantitatīvs nēsāšanas tests medicīnā lietoto instrumentu fungicidās vai pretraugu iedarbības noteikšanai – Testa metode un prasības (2.fāze, 2.solis) | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi. Kvantitatīvs nesēja tests medicīnisko piederumu dezinficēšanas līdzekļu mikobaktericidālās un tuberkulocidālās iedarbības noteikšanai. Testēšanas metode un prasības (2. fāze, 2. solis) | 19.2.2009. | | |
| CEN | EN ISO 14602:2011
  Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Implanti osteosintēzei. Īpašās prasības (ISO 14602:2010) | 27.4.2012. | EN ISO 14602:2010
  2.1. piezīme | 30.4.2012. |
| CEN | EN ISO 14607:2009
  Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Krūšu implanti. Īpašās prasības (ISO 14607:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 14607:2007
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 14630:2009
  Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Vispārīgās prasības (ISO 14630:2008) | 2.12.2009. | EN ISO 14630:2008
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN 14683:2005
  Ķirurģiskās maskas – Prasības un testa metodes | 2.6.2006. | | |
| CEN | EN ISO 14889:2009
  Oftalmoloģiskā optika. Briļļu lēcas. Pamatprasības neapslīpētām lēcām (ISO 14889:2003) | 2.12.2009. | EN ISO 14889:2003
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN 14931:2006
  Cilvēkiem paredzētās spiedienkameras – Hiperbāriskās terapijas vajadzībām aprīkotas vairākvietīgas spiedienkameras – Veiktspēja, drošuma prasības un testēšana | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Veselības aprūpes produktu sterilizācija. Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2009) | 7.7.2010. | EN ISO 14937:2000
  2.1. piezīme | 30.4.2010. |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Medicīniskās ierīces. Riska pārvaldības pielietojums medicīniskajām ierīcēm (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012. | EN ISO 14971:2009
  2.1. piezīme | 30.8.2012. |
| CEN | EN ISO 15001:2011
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas. Saderība ar skābekli (ISO 15001:2010) | 27.4.2012. | EN ISO 15001:2010
  2.1. piezīme | 30.4.2012. |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Gāzes caurplūduma mērītāji pievienošanai medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu termināļiem (ISO 15002:2008) | 19.2.2009. | EN 13220:1998
  2.1. piezīme | 31.7.2010. |
| CEN | EN ISO 15004-1:2009
  Oftalmoloģiskie instrumenti. Pamatprasības un testēšana. 1. daļa: Vispārīgās prasības visiem oftalmoloģiskajiem instrumentiem (ISO 15004-1:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 15004-1:2006
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 15223-1:2016
  Medicīniskās ierīces. Medicīnisko ierīču etiķešu simboli, marķēšana un pavadinformācija. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 15223-1:2016, Corrected version 2017-03) | Šī ir pirmā publikācija | EN 980:2008
  2.1. piezīme | 31.12.2017. |
| CEN | EN ISO 15747:2011
  Plastmasas trauki intravenozām injekcijām (ISO 15747:2010) | 27.4.2012. | EN ISO 15747:2010
  2.1. piezīme | 30.4.2012. |
| CEN | EN ISO 15798:2010
  Oftalmoimplanti. Oftalmijas viskoķirurģijas līdzekļi (ISO 15798:2010) | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2009
  Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas. 1. daļa: Vispārīgās prasības, termini ar definīcijām un testi (ISO 15883-1:2009) (ISO 15883-1:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 15883-1:2006
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 15883-2:2009
  Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas. 2. daļa: Prasības un testi ķirurģijas instrumentu, anestēzijas piederumu, trauku, tvertņu, stikla izstrādājumu un tamlīdzīgu piederumu mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar termisko dezinfekciju (ISO 15883-2:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 15883-2:2006
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 15883-3:2009
  Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas. 3. daļa: Prasības un testi cilvēka organisma izdalījumu tvertņu mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar termisko dezinfekciju (ISO 15883-3:2009) (ISO 15883-3:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 15883-3:2006
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 15883-4:2009
  Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas. 4. daļa: Prasības un testi termoneizturīgu endoskopu mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar ķīmisko dezinfekciju (ISO 15883-4:2008) | 2.12.2009. | EN ISO 15883-4:2008
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN 15986:2011
  Simboli medicīnisko līdzekļu marķēšanai. Prasības attiecībā uz flatātus saturošu medicīnisko līdzekļu marķēšanu | 13.5.2011. | | |
| CEN | EN ISO 16061:2009
  Instrumenti lietošanai kopā ar neaktīvajiem ķirurģiskajiem implantiem. Vispārīgās prasības (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15) | 7.7.2010. | EN ISO 16061:2008
  2.1. piezīme | 28.2.2010. |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Tehniskie palīglīdzekļi personām ar funkcionāliem traucējumiem – Ikdienas vides aprīkojuma tālvadības sistēmas (ISO 16201:2006) | 19.2.2009. | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2009
  Miega apnojas elpterapija. 1. daļa: Miega apnojas elpterapijas tehniskie līdzekļi (ISO 17510-1:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 17510-1:2007
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 17510-2:2009
  Miega apnojas elpterapija. 2. daļa: Maskas un to uzlikšanas piederumi (ISO 17510-2:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 17510-2:2007
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Medicīnisko ierīču sterilizācija – Ražotāja nodrošināmā informācija atkārtoti sterilizējamu ierīču apstrādei (ISO 17664:2004) | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Veselības aprūpes produktu sterilizēšana – Mitrs siltums – 1. daļa: Prasības medicīnas līdzekļu sterilizācijas procesa attīstīšanai, validēšanai un ikdienas kontrolei (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006. | EN 554:1994
  2.1. piezīme | 31.8.2009. |
| CEN | EN ISO 18777:2009
  Transportējamās medicīniskās šķidrā skābekļa sistēmas. Īpašās prasības (ISO 18777:2005) | 2.12.2009. | EN ISO 18777:2005
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 18778:2009
  Elpināšanas iekārtas. Monitori bērniem. Īpašās prasības (ISO 18778:2005) | 2.12.2009. | EN ISO 18778:2005
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Medicīniskie skābekļa un tā maisījumu dozatori – Īpašās prasības (ISO 18779:2005) | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Medicīnisko iekārtu sliežu sistēmas (ISO 19054:2005) | 7.9.2006. | EN 12218:1998
  2.1. piezīme | 30.6.2008. |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Koniski savienojumi ar 6 % (Luera) konusu šļircēm, adatām un citām medicīnas ierīcēm – 1. daļa: Vispārīgas prasības (ISO 594-1:1986) | 18.11.1995. | | |
| | EN 20594-1:1993/A1:1997 | 10.8.1999. | 3. piezīme | 31.5.1998. |
| | EN 20594-1:1993/AC:1996 | 2.12.2009. | | |
| CEN | EN ISO 21534:2009
  Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Implanti locītavu aizstāšanai. Īpašās prasības (ISO 21534:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 21534:2007
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 21535:2009
  Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Implanti locītavu aizstāšanai. Speciālās prasības gūžas locītavas aizstāšanas implantiem (ISO 21535:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 21535:2007
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 21536:2009
  Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Implanti locītavu aizstāšanai. Speciālās prasības ceļa locītavas aizstāšanas implantiem (ISO 21536:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 21536:2007
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 21649:2009
  Bezadatas medicīniskās šļirces. Prasības un testēšanas metodes (ISO 21649:2006) | 7.7.2010. | EN ISO 21649:2006
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 21969:2009
  Augstspiediena lokanie savienojumi medicīnisko gāzu sistēmām (ISO 21969:2009) | 7.7.2010. | EN ISO 21969:2006
  2.1. piezīme | 31.5.2010. |
| CEN | EN ISO 21987:2009
  Oftalmoloģiskā optika. Gatavās pieslīpētās briļļu lēcas (ISO 21987:2009) | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus. 1. daļa: Riska pārvaldības pielietojums (ISO 22442-1:2007) | 27.2.2008. | EN 12442-1:2000
  2.1. piezīme | 30.6.2008. |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus. 2. daļa: To izcelsmes avotu, komplektācijas, transportēšanas un glabāšanas pārbaude (ISO 22442-2:2007) | 27.2.2008. | EN 12442-2:2000
  2.1. piezīme | 30.6.2008. |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus. 3. daļa: Vīrusu un transmisīvās sūkļveida encefalopātijas (TSE) ierosinātāju iznīcināšanas un/vai inaktivēšanas validēšana (ISO 22442-3:2007) | 27.2.2008. | EN 12442-3:2000
  2.1. piezīme | 30.6.2008. |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Ārējās ekstremitāšu protēzes un ārējās ortozes – Prasības un testēšana (ISO 22523:2006) | 9.8.2007. | EN 12523:1999
  2.1. piezīme | 30.4.2007. |
| Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas. |
| CEN | EN ISO 22675:2016
  Protezēšana. Apakšstilba un pēdas locītavu protēžu testēšana. Prasības un testēšanas metodes (ISO 22675:2016) | Šī ir pirmā publikācija | EN ISO 22675:2006
  2.1. piezīme | 30.6.2018. |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Elpošanas nodrošināšanas sistēmu filtri anestēzijai un elpināšanai. 1. daļa: Sālstesta metode filtrētspējas novērtēšanai (ISO 23328-1:2003) | 19.2.2009. | EN 13328-1:2001
  2.1. piezīme | 30.9.2008. |
| CEN | EN ISO 23328-2:2009
  Elpošanas nodrošināšanas sistēmu filtri anestēzijai un elpināšanai. 2. daļa: Ar filtrāciju nesaistītie aspekti (ISO 23328-2:2002) | 2.12.2009. | EN ISO 23328-2:2008
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 23747:2009
  Anestēzijas un elpas nodrošināšanas iekārtas. Maksimālās izelpas plūsmas mērītāji spontāni elpojošu cilvēku plaušu darbības novērtēšanai (ISO 23747:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 23747:2007
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| CEN | EN ISO 25539-1:2009
  Kardiovaskulārie implanti. 1. daļa: Endovaskulārās protēzes (ISO 25539-1:2003 ieskaitot Amd 1:2005) | 2.12.2009. | EN 12006-3:1998+A1:2009
  EN ISO 25539-1:2008
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| | EN ISO 25539-1:2009/AC:2011 | 30.8.2012. | | |
| CEN | EN ISO 25539-2:2009
  Kardiovaskulārie implanti. Endovaskulārie līdzekļi. 2. daļa: Vaskulārie stenti (ISO 25539-2:2008) | 2.12.2009. | EN 12006-3:1998+A1:2009
  EN ISO 25539-2:2008
  2.1. piezīme | 21.3.2010. |
| | EN ISO 25539-2:2009/AC:2011 | 30.8.2012. | | |
| CEN | EN ISO 26782:2009
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas. Spirometri cilvēku izelpotā gaisa tilpuma mērīšanai (ISO 26782:2009) | 7.7.2010. | | |
| | EN ISO 26782:2009/AC:2009 | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN 27740:1992
  Ķirurģiskie instrumenti, skalpeļi ar atdalāmiem asmeņiem, atbilstīgiem izmēriem (ISO 7740:1985) | 18.11.1995. | | |
| | EN 27740:1992/A1:1997 | 10.8.1999. | 3. piezīme | 31.5.1998. |
| | EN 27740:1992/AC:1996 | 2.12.2009. | | |
| CEN | EN ISO 81060-1:2012
  Neinvazīvie sfigmomanometri. 1. daļa: Prasības un testēšanas metodes neautomatizētas mērīšanas tipiem (ISO 81060-1:2007) | 30.8.2012. | EN 1060-1:1995+A2:2009
  EN 1060-2:1995+A1:2009
  2.1. piezīme | 31.5.2015. |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Dzirdes aparāti – 13. daļa: Elektromagnētiskā saderība (EMS)
  IEC 60118-13:2004 | 19.1.2006. | EN 60118-13:1997
  2.1. piezīme | 1.2.2008. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Aprīkotu rentgenlampu pastāvīgās filtrētspējas noteikšana
  IEC 60522:1999 | 14.11.2001. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Medicīnas elektroiekārtas – Dozas un laukuma reizinājuma mērītāji
  IEC 60580:2000 | 13.12.2002. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Elektriskie medicīnas aparāti – 1. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008. | EN 60601-1:1990
  - A13:1996
  - A1:1993
  - A2:1995
  EN 60601-1-1:2001
  EN 60601-1-4:1996
  - A1:1999
  2.1. piezīme | 1.6.2012. |
| | EN 60601-1:2006/AC:2010 | 18.1.2011. | | |
| | EN 60601-1:2006/A1:2013
  IEC 60601-1:2005/A1:2012 | 16.5.2014. | 3. piezīme | 31.12.2017. |
| 1. un 3. piezīmes papildinājums attiecībā uz atbilstības prezumpcijas beigu datumu, piemērojot EN 60601-1:2006.
  Piemērojot EN 60601-1:2006, atbilstības prezumpcijas beigu datums ir 2017. gada 31. decembris. Tomēr EN 60601-1:2006 ZZ pielikums no 2015. gada 31. decembra vairs nenorāda uz atbilstības prezumpciju Direktīvas 93/42/EEK pamatprasībām. No 2016. gada 1. janvāra tikai tās EN 60601-1:2006 klauzulas un apakšklauzulas, kas atbilst EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ pielikuma klauzulām un apakšklauzulām, nodrošina atbilstības prezumpciju Direktīvas 93/42/EEK pamatprasībām, ciktāl tas norādīts EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ pielikumā. |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Medicīniskā elektroiekārta – 1-1. daļa: Vispārīgās drošības prasības – Papildstandarts: Drošības prasības medicīniskajām elektrosistēmām
  IEC 60601-1-1:2000 | 14.11.2001. | EN 60601-1-1:1993
  - A1:1996
  2.1. piezīme | 1.11.2003. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2015
  Medicīniskās elektroiekārtas. 1-2. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju. Papildstandarts: Elektromagnētiskie traucējumi. Prasības un testi
  IEC 60601-1-2:2014 | 13.5.2016. | EN 60601-1-2:2007
  2.1. piezīme | 31.12.2018. |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Elektriskie medicīnas aparāti – 1-3. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Pretradiācijas aizsardzība rentgendiagnostikas iekārtās
  IEC 60601-1-3:2008 | 27.11.2008. | EN 60601-1-3:1994
  2.1. piezīme | 1.6.2012. |
| | EN 60601-1-3:2008/AC:2010 | 18.1.2011. | | |
| | EN 60601-1-3:2008/A11:2016 | Šī ir pirmā publikācija | 3. piezīme | 1.11.2019. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Medicīniskā elektroiekārta – 1. daļa: Vispārējās drošības prasības – 4.papildus standarts: Programmējamās medicīniskās elektroiekārtas
  IEC 60601-1-4:1996 | 8.11.1997. | | |
| | EN 60601-1-4:1996/A1:1999
  IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 8.11.1997. | 3. piezīme | 1.12.2002. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2010
  Elektriskā medicīnas aparatūra. 1-6. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un vispārīgo veiktspēju. Papildstandarts: Izmantojamība
  IEC 60601-1-6:2010 | 18.1.2011. | EN 60601-1-6:2007
  2.1. piezīme | 1.4.2013. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Elektriskie medicīnas aparāti – 1-8. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Vispārīgās prasības, testi un norādījumi trauksmes signalizācijas sistēmām elektriskajos medicīnas aparātos un sistēmās
  IEC 60601-1-8:2006 | 27.11.2008. | EN 60601-1-8:2004
  - A1:2006
  2.1. piezīme | 1.6.2012. |
| | EN 60601-1-8:2007/AC:2010 | 18.1.2011. | | |
| | EN 60601-1-8:2007/A11:2017 | Šī ir pirmā publikācija | 3. piezīme | 7.1.2020. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Elektriskie medicīnas aparāti – 1-10. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Prasības atgriezeniski saistīto fizioloģisko kontrolleru izstrādāšanai
  IEC 60601-1-10:2007 | 27.11.2008. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-1-11:2010
  Elektriskā medicīnas aparatūra. 1-11. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un vispārīgo veiktspēju. Papildstandarts: Prasības elektriskajām medicīnas iekārtām un elektriskajām medicīnas sistēmām veselības aprūpei mājas apstākļos
  IEC 60601-1-11:2010 | 18.1.2011. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-1. daļa: Īpašas drošības prasības elektronu paātrinātājiem sprieguma diapazonā no 1 MeV līdz 50 MeV
  IEC 60601-2-1:1998 | 14.11.2001. | | |
| | EN 60601-2-1:1998/A1:2002
  IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 13.12.2002. | 3. piezīme | 1.6.2005. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2009
  Medicīniskā elektroaparatūra. 2-2. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības augstfrekvences ķirurģiskajām iekārtām un to palīgierīcēm
  IEC 60601-2-2:2009 | 7.7.2010. | EN 60601-2-2:2007
  2.1. piezīme | 1.4.2012. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Medicīniskā elektroiekārta – 2. daļa: Īpašas drošības prasības īsviļľu terapijas iekārtai
  IEC 60601-2-3:1991 | 18.11.1995. | | |
| | EN 60601-2-3:1993/A1:1998
  IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 18.11.1995. | 3. piezīme | 1.7.2001. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-4. daļa: Īpašās drošības prasības sirds defibrilatoriem
  IEC 60601-2-4:2002 | 15.10.2003. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-5. daļa: Īpašās drošības prasības ultraskaľas fizioterapijas iekārtām
  IEC 60601-2-5:2000 | 13.12.2002. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-8. daļa: Īpašas drošības prasības terapijas rentgeniekārtām, kas darbojas sprieguma diapazonā no 10 kV līdz 1 MV
  IEC 60601-2-8:1987 | 14.11.2001. | | |
| | EN 60601-2-8:1997/A1:1997
  IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 14.11.2001. | 3. piezīme | 1.7.1998. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Medicīnas elektroiekārtas – 2-10. daļa: Īpašās drošības prasības nervu un muskuļu stimulatoriem
  IEC 60601-2-10:1987 | 13.12.2002. | | |
| | EN 60601-2-10:2000/A1:2001
  IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 13.12.2002. | 3. piezīme | 1.11.2004. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašas drošības prasības gamma staru terapijas iekārtām
  IEC 60601-2-11:1997 | 9.10.1999. | | |
| | EN 60601-2-11:1997/A1:2004
  IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 9.10.1999. | 3. piezīme | 1.9.2007. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Elektriskās medicīnas iekārtas – 2-12. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz elpināšanas aparātu drošumu – Elpināšanas aparāti intensīvajai terapijai un reanimācijai
  IEC 60601-2-12:2001 | 22.12.2007. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Elektriskās medicīnas iekārtas – 2-13. daļa: Īpašās prasības anestēzijas sistēmu drošumam un būtiskajai veiktspējai
  IEC 60601-2-13:2003 | 22.12.2007. | | |
| | EN 60601-2-13:2006/A1:2007
  IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 22.12.2007. | 3. piezīme | 1.3.2010. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-16. daļa: Īpašas prasības hemodialīzes, hemodiafiltrācijas un hemofiltrācijas iekārtu drošībai
  IEC 60601-2-16:1998 | 9.10.1999. | | |
| | EN 60601-2-16:1998/AC:1999 | 18.1.2011. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Medicīnas elektroiekārtas. 2-17. daļa: Īpašas prasības automātikas vadītiem brahiterapijas pēcuzpildes aparātiem
  IEC 60601-2-17:2004 | 8.11.2005. | EN 60601-2-17:1996
  - A1:1996
  2.1. piezīme | 1.3.2007. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašas drošības prasības endoskopijas iekārtām
  IEC 60601-2-18:1996 | 9.10.1999. | | |
| | EN 60601-2-18:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 9.10.1999. | 3. piezīme | 1.8.2003. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-19:2009
  Medicīniskā elektroaparatūra. 2-19. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības zīdaiņu inkubatoriem
  IEC 60601
  IEC 60601-2-19:2009 | 7.7.2010. | EN 60601-2-19:1996
  - A1:1996
  2.1. piezīme | 1.4.2012. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-20:2009
  Medicīniskā elektroaparatūra. 2-20. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības zīdaiņu transportēšanas inkubatoriem
  IEC 60601
  IEC 60601-2-20:2009 | 18.1.2011. | EN 60601-2-20:1996
  2.1. piezīme | 1.9.2012. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-21:2009
  Medicīniskā elektroaparatūra. 2-21. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības zīdaiņu starojumsildītājiem
  IEC 60601-2-21:2009 | 7.7.2010. | EN 60601-2-21:1994
  - A1:1996
  2.1. piezīme | 1.4.2012. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Medicīniskā elektroiekārta – 2. daļa: Īpašas drošības prasības diagnostikas un terapeitiskai lāzeriekārtai
  IEC 60601-2-22:1995 | 17.5.1997. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Medicīnas elektroiekārtas – 2-23. daļa: Īpašas prasības pret transkutānā parciālā spiediena monitorēšanas aparatūras drošumu, arī būtiskajos tās darbības aspektos
  IEC 60601-2-23:1999 | 14.11.2001. | EN 60601-2-23:1997
  2.1. piezīme | 1.1.2003. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašas prasības infūzijas sūkľu un regulatoru drošumam
  IEC 60601-2-24:1998 | 9.10.1999. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Medicīniskā elektroiekārta – 2. daļa: Īpašas drošības prasības elektrokardiogrāfiem
  IEC 60601-2-25:1993 | 17.5.1997. | | |
| | EN 60601-2-25:1995/A1:1999
  IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 13.12.2002. | 3. piezīme | 1.5.2002. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  edicīniskās elektroiekārtas – 2-26. daļa: Īpašas drošības prasības elektroencelogrāfiem
  IEC 60601-2-26:2002 | 8.11.2005. | EN 60601-2-26:1994
  2.1. piezīme | 1.3.2006. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-27. daļa: Īpašās drošuma prasības elektrokardiogrāfiskās novērošanas iekārtām, arī būtiskajos to darbības aspektos
  IEC 60601-2-27:2005 | 26.7.2006. | EN 60601-2-27:1994
  2.1. piezīme | 1.11.2008. |
| | EN 60601-2-27:2006/AC:2006 | 18.1.2011. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-28:2010
  Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-28. daļa: Īpašās prasības medicīniskās diagnostikas rentgenstarotāju pamatdrošumam un būtiskajai veiktspējai
  IEC 60601-2-28:2010 | 18.1.2011. | EN 60601-2-28:1993
  2.1. piezīme | 1.4.2013. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Elektriskā medicīnas aparatūra – 2-29. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz radioterapijas modelēšanas iekārtu pamatdrošumu un būtisko veiktspēju
  IEC 60601-2-29:2008 | 15.7.2009. | EN 60601-2-29:1999
  2.1. piezīme | 1.11.2011. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-30:2000
  Medicīnas elektroiekārtas – 2-30. daļa: Īpašas prasības pret automātiskās cikliskās neinvazīvās arteriālā spiediena monitorēšanas aparatūras drošumu, arī būtiskajos tās darbības aspektos
  IEC 60601-2-30:1999 | 14.11.2001. | EN 60601-2-30:1995
  2.1. piezīme | 1.2.2003. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-33:2010
  Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-33. daļa: Īpašās drošuma prasības medicīniskajā diagnostikā lietojamām magnētiskās rezonanses iekārtām
  IEC 60601
  IEC 60601-2-33:2010 | Šī ir pirmā publikācija | EN 60601-2-33:2002
  - A1:2005
  - A2:2008
  2.1. piezīme | 31.12.2017. |
| | EN 60601-2-33:2010/A1:2015
  IEC 60601-2-33:2010/A1:2013 | Šī ir pirmā publikācija | 3. piezīme | 14.4.2018. |
| | EN 60601-2-33:2010/A2:2015
  IEC 60601-2-33:2010/A2:2015 | Šī ir pirmā publikācija | 3. piezīme | 23.7.2018. |
| | EN 60601-2-33:2010/AC:2016-03 | Šī ir pirmā publikācija | | |
| | EN 60601-2-33:2010/A12:2016 | Šī ir pirmā publikācija | 3. piezīme | 1.11.2019. |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Medicīniskā elektroiekārta – 2-34. daļa: Īpašas drošības prasības asinsspiediena tiešās novērošanas iekārtai
  IEC 60601-2-34:2000 | 15.10.2003. | EN 60601-2-34:1995
  2.1. piezīme | 1.11.2003. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašas drošības prasības ekstrakorporāli inducētām litotripsijām
  IEC 60601-2-36:1997 | 9.10.1999. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Elektriskie medicīnas aparāti – 2-37. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz ultraskaņas medicīniskās diagnostikas un pārraudzības aparatūras pamatdrošumu un būtisko veiktspēju
  IEC 60601-2-37:2007 | 27.11.2008. | EN 60601-2-37:2001
  - A1:2005
  - A2:2005
  2.1. piezīme | 1.10.2010. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Elektriskie medicīnas aparāti – 2-39. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz peritoneālās dialīzes iekārtu pamatdrošumu un būtisko veiktspēju
  IEC 60601-2-39:2007 | 27.11.2008. | EN 60601-2-39:1999
  2.1. piezīme | 1.3.2011. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-40. daļa: Īpašas prasības elektromiogrāfu un iekārtu, kas izraisa reakciju, drošībai
  IEC 60601-2-40:1998 | 9.10.1999. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2009
  Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-41. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz ķirurģisko gaismekļu un diagnostisko gaismekļu pamatdrošumu un būtisko veiktspēju
  IEC 60601-2-41:2009 | 18.1.2011. | EN 60601-2-41:2000
  2.1. piezīme | 1.11.2012. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2010
  Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-43. daļa: Īpašās prasības invazīvo procedūru rentgenaparatūras pamatdrošumam un būtiskajai veiktspējai
  IEC 60601-2-43:2010 | 18.1.2011. | EN 60601-2-43:2000
  2.1. piezīme | 1.6.2013. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2009
  Medicīniskā elektroaparatūra. 2-44. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības datortomogrāfijas rentgeniekārtām
  IEC 60601-2-44:2009 | 7.7.2010. | EN 60601-2-44:2001
  - A1:2003
  2.1. piezīme | 1.5.2012. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Medicīnas elektroiekārtas – 2-45. daļa: Īpašas drošības prasības mamogrāfijas rengeniekārtām un mamogrāfijas stereotaksiskām ierīcēm
  IEC 60601-2-45:2001 | 14.11.2001. | EN 60601-2-45:1998
  2.1. piezīme | 1.7.2004. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-46. daļa: Īpašas drošības prasības operāciju galdiem
  IEC 60601-2-46:1998 | 14.11.2001. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Medicīnas elektroiekārtas – 2-47. daļa: Īpašas prasības pret ambulatorisko elektrokardiogrāfijas sistēmu drošumu, arī būtiskajos to darbības aspektos
  IEC 60601-2-47:2001 | 13.12.2002. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Medicīnas elektroiekārtas – 2-49. daļa: Īpašas prasības multifunkcionālās pacienta monitorēšanas aparatūras drošumam
  IEC 60601-2-49:2001 | 13.12.2002. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2009
  Medicīniskā elektroaparatūra. 2-50. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības zīdaiņu fototerapijas iekārtām
  IEC 60601-2-50:2009 | 7.7.2010. | EN 60601-2-50:2002
  2.1. piezīme | 1.5.2012. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-51. daļa: Īpašas drošības prasības pierakstošiem un analizējošiem vienkanālu un vairākkanālu elektrokardiogrāfiem, arī būtiskajos to darbības aspektos
  IEC 60601-2-51:2003 | 24.6.2004. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-52:2010
  Medicīniskās elektroiekārtas. 2-52. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības medicīniskajām gultām (IEC 60601-2-52:2009) | 13.5.2011. | EN 1970:2000
  - A1:2005
  EN 60601-2-38:1996
  - A1:2000
  2.1. piezīme | 1.6.2012. |
| | EN 60601-2-52:2010/AC:2011 | 30.8.2012. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60601-2-54:2009
  Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-54. daļa: Īpašās prasības radiogrāfijas un radioskopijas rentgenaparatūras pamatdrošumam un būtiskajai veiktspējai
  IEC 60601-2-54:2009 | 18.1.2011. | EN 60601-2-7:1998
  EN 60601-2-28:1993
  EN 60601-2-32:1994
  2.1. piezīme | 1.8.2012. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Rentgendiagnostikas attēlveidošanas iekārtas – Vispārējas nozīmes un mamogrāfijas antiizkliedes režģu raksturlielumi
  IEC 60627:2001 | 13.12.2002. | | |
| | EN 60627:2001/AC:2002 | 18.1.2011. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Elektroakustika – Audioloģiskās iekārtas – 1. daļa: Tīrtoľa audiometri
  IEC 60645-1:2001 | 13.12.2002. | EN 60645-1:1994
  2.1. piezīme | 1.10.2004. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiometri – 2. daļa. Iekārta runas audiometrijai
  IEC 60645-2:1993 | 17.5.1997. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Elektroakustika – Audiometriskā aparatūra – 3. daļa: Īsie testēšanas signāli
  IEC 60645-3:2007 | 27.11.2008. | EN 60645-3:1995
  2.1. piezīme | 1.6.2010. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiometri – 4. daļa. Izstiepta augstfrekvenču diapazona audiometrijai paredzēta iekārta
  IEC 60645-4:1994 | 23.8.1996. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 61217:2012
  Radioterapijas iekārtas. Koordinātes, pārvietojumi un skalas
  IEC 61217:2011 | 30.8.2012. | EN 61217:1996
  - A1:2001
  - A2:2008
  2.1. piezīme | 11.1.2015. |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Medicīnas elektroiekārtas. Diagnostikas radioloģijā lietojamo rentgenlampu neinvazīvas sprieguma mērīšanas dozimetriskie instrumenti
  IEC 61676:2002 | 15.10.2003. | | |
| | EN 61676:2002/A1:2009
  IEC 61676:2002/A1:2008 | 7.7.2010. | 3. piezīme | 1.3.2012. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 62083:2009
  Elektriskā medicīnas aparatūra. Drošuma prasības stereotaktiskās staru terapijas plānošanas sistēmām
  IEC 62083:2009 | 18.1.2011. | EN 62083:2001
  2.1. piezīme | 1.11.2012. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Medicīnas elektroiekārtas. Rentgenstaru digitālo attēlveides aparātu raksturlielumi. 1. daļa: Detektīvās kvantu efektivitātes noteikšana
  IEC 62220-1:2003 | 24.6.2004. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Elektriskie medicīnas aparāti – Digitālo rentgenattēlveides aparātu raksturlielumi – 1-2. daļa: Detektīvās kvantu efektivitātes noteikšana – Detektori mamogrāfijai
  IEC 62220-1-2:2007 | 27.11.2008. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Elektriskā medicīnas aparatūra – Digitālo rentgenattēlveides aparātu raksturlielumi – 1-3. daļa: Detektīvās kvantu efektivitātes noteikšana – Detektori, ko lieto dinamiskajā attēlveidē
  IEC 62220-1-3:2008 | 15.7.2009. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Medicīnisko piederumu programmatūra – Programmatūras dzīvescikla procesi
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008. | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medicīnas piederumi – Medicīnas piederumu izmantojamības inženierija
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 80601-2-35:2009
  Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-35. daļa: Īpašās prasības sildierīču, kas sildīšanai medicīniskām vajadzībām izmanto segas, paliktņus un matračus, pamatdrošumam un būtiskajai veiktspējai
  IEC 80601-2-35:2009 | 18.1.2011. | EN 60601-2-35:1996
  2.1. piezīme | 1.11.2012. |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007.47.EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 80601-2-58:2009
  Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-58. daļa: Īpašās prasības acu ķirurģijā izmantojamo kontaktlēcu izņemšanas ierīču un vitrektomiskās aparatūras pamatdrošumam un būtiskajai veiktspējai (IEC 80601-2-58:2008)
  IEC 80601-2-58:2008 | 7.7.2010. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
| Cenelec | EN 80601-2-59:2009
  Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-59. daļa: Īpašās prasības skrīninga termogrāfu, kas paredzēti cilvēku febrilās temperatūras noteikšanai, pamatdrošumam un būtiskajai veiktspējai
  IEC 80601
  IEC 80601-2-59:2008 | 18.1.2011. | | |
| (*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |

ESO (1)

Standarta numurs un nosaukums

(un atsauces dokuments)

Pirmā publikācija OV

Aizstātā standarta numurs

Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums

1. piezīme

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 285:2006+A2:2009

Sterilizēšana. Sterilizēšana ar tvaiku. Lielie sterilizētāji

2.12.2009.

EN 285:2006+A1:2008

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN 455-1:2000

Vienreizējas lietošanas medicīniskie cimdi – 1. daļa: Prasības un pārbaude, vai tajos nav caurumu

30.9.2005.

EN 455-1:1993

2.1. piezīme

30.4.2001.

CEN

EN 455-2:2009+A2:2013

Vienreizlietojamie medicīniskie cimdi. 2. daļa: Prasības un fizikālo īpašību testēšana

16.5.2014.

EN 455-2:2009+A1:2011

2.1. piezīme

31.10.2014.

CEN

EN 455-3:2006

Vienreizējās lietošanas medicīniskie cimdi – 3. daļa: Prasības un testi bioloģiskai novērtēšanai

9.8.2007.

EN 455-3:1999

2.1. piezīme

30.6.2007.

CEN

EN 455-4:2009

Vienreiz lietojamie medicīniskie cimdi. 4. daļa: Prasības un testēšana glabāšanas laika noteikšanai

7.7.2010.

CEN

EN 556-1:2001

Medicīnisko ierīču sterilizācija – Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” – 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm

31.7.2002.

EN 556:1994 + A1:1998

2.1. piezīme

30.4.2002.

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006.

CEN

EN 556-2:2015

Medicīnisko līdzekļu sterilizācija. Prasības medicīniskajiem līdzekļiem, kuriem paredzēts lietot uzlīmi “STERILS”. 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīniskajiem līdzekļiem

13.5.2016.

EN 556-2:2003

2.1. piezīme

30.6.2016.

CEN

EN 794-3:1998+A2:2009

Plaušu ventilatori. 3. daļa: Īpašas prasības attiecībā uz transporta un neatliekamās palīdzības plaušu ventilatoriem

7.7.2010.

EN 794-3:1998

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN 1041:2008

Ražotāja sniegtā informācija par medicīniskām ierīcēm

19.2.2009.

EN 1041:1998

2.1. piezīme

31.8.2011.

CEN

EN 1060-3:1997+A2:2009

Neinvazīvie sfigmomanometri. 3. daļa: Papildprasības elektromehāniskajām asinsspiediena mērīšanas sistēmām

7.7.2010.

EN 1060-3:1997

2.1. piezīme

31.5.2010.

CEN

EN 1060-4:2004

Neinvazīvie sfigmomanometri – 4. daļa: Testa procedūras, lai noteiktu automātisko neinvazīvo sfigmanometru kopīgo sistēmas precizitāti

30.9.2005.

CEN

EN ISO 1135-4:2011

Medicīniskais asins pārliešanas aprīkojums. 4. daļa: Vienreiz lietojamie asins pārliešanas komplekti (ISO 1135-4:2010)

27.4.2012.

EN ISO 1135-4:2010

2.1. piezīme

30.4.2012.

CEN

EN 1282-2:2005+A1:2009

Traheotomijas caurules. 2. daļa: Pediatrijā izmantojamās caurules (ISO 5366- 3:2001, modificēts)

7.7.2010.

EN 1282-2:2005

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN 1422:1997+A1:2009

Medicīniskiem nolūkiem paredzētie sterilizētāji. Etilēna oksīda sterilizētāji. Prasības un testa metodes

2.12.2009.

EN 1422:1997

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN 1618:1997

Katetri (izņemot intravaskulāros) – Testa metodes kopējo īpašību noteikšanai

9.5.1998.

CEN

EN 1639:2009

Zobārstniecība. Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi. Instrumenti

7.7.2010.

EN 1639:2004

2.1. piezīme

30.4.2010.

CEN

EN 1640:2009

Zobārstniecība. Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi. Iekārtas

7.7.2010.

EN 1640:2004

2.1. piezīme

30.4.2010.

CEN

EN 1641:2009

Zobārstniecība. Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi. Materiāli

7.7.2010.

EN 1641:2004

2.1. piezīme

30.4.2010.

CEN

EN 1642:2011

Zobārstniecība. Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi. Zobu implanti

27.4.2012.

EN 1642:2009

2.1. piezīme

30.4.2012.

CEN

EN 1707:1996

Konusveida piederumi ar 6 % (Luer) konusu šļircēm, adatām un citām noteiktām medicīniskām iekārtām – Bloķēšanas piederumi

17.5.1997.

CEN

EN 1782:1998+A1:2009

Trahejas caurules un savienotāji

7.7.2010.

EN 1782:1998

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN 1789:2007+A1:2010

Medicīniskie transportlīdzekļi un to aprīkojums. Neatliekamās palīdzības automobiļi

18.1.2011.

CEN

EN 1820:2005+A1:2009

Anestēzijas elpināmmaisi (ISO 5362:2000, modificēts)

7.7.2010.

EN 1820:2005

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN 1865-1:2010+A1:2015

Pacienta pārvietošanas iekārtas, ko izmanto ātrās palīdzības mašīnās . 1. daļa: Specifikācija vispārējām nestuvju sistēmām un pacienta pārvietošanas iekārtām

13.5.2016.

CEN

EN 1865-2:2010+A1:2015

Neatliekamās palīdzības automašīnās lietotās pacientu pārvietošanas iekārtas. 2. daļa: Nestuves ar elektropiedziņu

13.5.2016.

CEN

EN 1865-3:2012

Neatliekamās palīdzības automašīnās lietotās pacientu pārvietošanas iekārtas. 3. daļa: Lielas noslodzes nestuves

30.8.2012.

EN 1865:1999

2.1. piezīme

31.12.2012.

CEN

EN 1865-4:2012

Neatliekamās palīdzības automašīnās lietotās pacientu pārvietošanas iekārtas. 4. daļa: Salokāms pacientu pārvietošanas krēsls

30.8.2012.

EN 1865:1999

2.1. piezīme

31.10.2012.

CEN

EN 1865-5:2012

Neatliekamās palīdzības automašīnās lietotās pacientu pārvietošanas iekārtas. 5. daļa: Nestuvju balsti

30.8.2012.

EN 1865:1999

2.1. piezīme

31.12.2012.

CEN

EN 1985:1998

Staigāšanas palīglīdzekļi – Vispārīgās prasības un testēšanas metodes

10.8.1999.

Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas.

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Salokāmie plastmasas konteineri cilvēku asiņu un to sastāvdaļu glabāšanai. 2. daļa: Grafiskie simboli marķējumiem un instrukciju lapiņām (ISO 3826-2:2008)

19.2.2009.

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Saplokošās cilvēka asiņu un to sastāvdaļu pildnes no plastmasas. 3. daļa: Asiņu maisiņi ar integrētu tehnisko aprīkojumu (ISO 3826-3:2006)

27.2.2008.

CEN

EN ISO 3826-4:2015

Salokāmi plastmasas konteineri cilvēku asiņu un to sastāvdaļu glabāšanai. 4. daļa: Aferēzes asins maisiņu sistēmas ar integrētu tehnisko aprīkojumu (ISO 3826-4:2015)

13.5.2016.

CEN

EN ISO 4074:2002

Dabīgā lateksa prezervatīvi – Prasības un testa metodes (ISO 4074:2002)

31.7.2002.

EN 600:1996

2.1. piezīme

31.8.2005.

CEN

EN ISO 4135:2001

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas – Vārdnīca (ISO 4135:2001)

31.7.2002.

EN ISO 4135:1996

2.1. piezīme

28.2.2002.

CEN

EN ISO 5359:2008

Medicīniskām gāzēm paredzētās zemspiediena šļūteņu sastāvdaļas (ISO 5359:2008)

23.7.2008.

EN 739:1998

2.1. piezīme

30.6.2010.

EN ISO 5359:2008/A1:2011

30.8.2012.

3. piezīme

30.6.2012.

CEN

EN ISO 5360:2009

Anestēzijas līdzekļu iztvaikotnes. Noteiktām vielām paredzētās iepildītājsistēmas (ISO 5360:2006)

2.12.2009.

EN ISO 5360:2007

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 5366-1:2009

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas. Traheotomijas caurules. 1. daļa: Caurules un savienotāji pieaugušajiem (ISO 5366-1:2000)

2.12.2009.

EN ISO 5366-1:2004

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 5840:2009

Kardiovaskulārie implanti. Sirds vārstuļu protēzes (ISO 5840:2005)

2.12.2009.

EN ISO 5840:2005

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 7197:2009

Neiroķirurģiskie implanti. Sterili, vienreiz lietojami hidrocefālijas šunti un to sastāvdaļas (ISO 7197:2006, ieskaitot Cor 1:2007)

2.12.2009.

EN ISO 7197:2006

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 7376:2009

Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtas. Laringoskopi trahejas intubācijai (ISO 7376:2009)

2.12.2009.

EN ISO 7376:2009

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmas – 1. daļa: Saspiestām medicīniskām gāzēm un vakuumam paredzētās sistēmas (ISO 7396-1:2007)

9.8.2007.

EN 737-3:1998

2.1. piezīme

30.4.2009.

EN ISO 7396-1:2007/A1:2010

7.7.2010.

3. piezīme

31.7.2010.

EN ISO 7396-1:2007/A2:2010

7.7.2010.

3. piezīme

31.8.2010.

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmas – 2. daļa: Anestēzijas gāzu novadīšanas sistēmas (ISO 7396-2:2007)

9.8.2007.

EN 737-2:1998

2.1. piezīme

30.4.2009.

CEN

EN ISO 7886-3:2009

Vienreiz lietojamās sterilās zemādas injekciju šļirces. 3. daļa: Automātiski pašbojājošās šļirces imunizācijai ar noteiktu devu (ISO 7886-3:2005)

7.7.2010.

EN ISO 7886-3:2005

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 7886-4:2009

Vienreiz lietojamās sterilās zemādas injekciju šļirces. 4. daļa: Pret atkārtotu lietošanu nodrošinātas šļirces (ISO 7886-4:2006)

7.7.2010.

EN ISO 7886-4:2006

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 8185:2009

Medicīniskie elpceļu mitrinātāji. Īpašās prasības elpceļu mitrināšanas sistēmām (ISO 8185:2007)

2.12.2009.

EN ISO 8185:2007

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 8359:2009

Medicīniskiem nolūkiem paredzētie skābekļa koncentrētāji. Drošuma prasības (ISO 8359:1996)

2.12.2009.

EN ISO 8359:1996

2.1. piezīme

21.3.2010.

EN ISO 8359:2009/A1:2012

16.1.2015.

3. piezīme

31.1.2013.

CEN

EN ISO 8835-2:2009

Inhalatīvās anestēzijas sistēmas. 2. daļa: Anestēziskās elpošanas sistēmas (ISO 8835-2:2007)

2.12.2009.

EN ISO 8835-2:2007

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 8835-3:2009

Inhalatīvās anestēzijas sistēmas. 3. daļa: Anestēzijas gāzes aktīvās aizvades sistēmu pārnesējsistēmas un uztvērējsistēmas (ISO 8835-3:2007)

2.12.2009.

EN ISO 8835-3:2007

2.1. piezīme

21.3.2010.

EN ISO 8835-3:2009/A1:2010

13.5.2011.

3. piezīme

30.4.2011.

CEN

EN ISO 8835-4:2009

Inhalatīvās anestēzijas sistēmas. 4. daļa: Anestēzijas tvaiku pievades ierīces (ISO 8835-4:2004)

2.12.2009.

EN ISO 8835-4:2004

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 8835-5:2009

Inhalatīvās anestēzijas sistēmas. 5. daļa: Anestēzijas ventilatori (ISO 8835-5:2004)

2.12.2009.

EN ISO 8835-5:2004

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu termināļi. 1. daļa: Saspiestu medicīnisko gāzu un vakuuma termināļi (ISO 9170-1:2008)

19.2.2009.

EN 737-1:1998

2.1. piezīme

31.7.2010.

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu termināļi. 2. daļa: Anestēzijas gāzes aizvades sistēmu termināļi (ISO 9170-2:2008)

19.2.2009.

EN 737-4:1998

2.1. piezīme

31.7.2010.

CEN

EN ISO 9360-1:2009

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas. Siltuma un mitruma apmaiņas aparāti ieelpojamo gāzu mitrināšanai. 1. daļa: Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces ar minimālo tilpumu 250 ml (ISO 9360-1:2000)

2.12.2009.

EN ISO 9360-1:2000

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 9360-2:2009

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas. Siltuma un mitruma apmaiņas aparāti ieelpojamo gāzu mitrināšanai. 2. daļa: Siltuma un mitruma apmaiņas aparāti ar minimālo tilpumu 250 ml pacientiem, kuriem veikta traheotomija (ISO 9360-2:2001)

2.12.2009.

EN ISO 9360-2:2002

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 9713:2009

Neiroķirurģiskie implanti. Intrakraniālās aneirismas atsperskavas (ISO 9713:2002)

2.12.2009.

EN ISO 9713:2004

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 10079-1:2009

Medicīniskā nosūkšanas aparatūra. 1. daļa: Elektriski darbināmā nosūkšanas aparatūra. Drošuma prasības (ISO 10079-1:1999)

2.12.2009.

EN ISO 10079-1:1999

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 10079-2:2009

Medicīniskā nosūkšanas aparatūra. 2. daļa: Manuāli darbināmā nosūkšanas aparatūra (ISO 10079-2:1999)

2.12.2009.

EN ISO 10079-2:1999

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 10079-3:2009

Medicīniskā nosūkšanas aparatūra. 3. daļa: Vakuuma vai nospiediena avota darbināmā nosūkšanas aparatūra (ISO 10079-3:1999)

2.12.2009.

EN ISO 10079-3:1999

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 10328:2016

Protezēšana. Apakšējo ekstremitāšu protēžu konstrukcijas testēšana. Prasības un testēšanas metodes (ISO 10328:2016)

Šī ir pirmā publikācija

EN ISO 10328:2006

2.1. piezīme

30.6.2018.

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Spiediena regulatori darbam ar medicīniskām gāzēm – Spiediena regulatori un spiediena regulatori ar caurplūduma mērītājiem (ISO 10524-1:2006)

2.6.2006.

EN 738-1:1997

2.1. piezīme

31.10.2008.

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Spiediena regulatori medicīnisko gāzu sistēmām – 2. daļa: Spiediena regulatori kolektoros un cauruļvados (ISO 10524-2:2005)

7.6.2009.

EN 738-2:1998

2.1. piezīme

31.10.2008.

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Spiediena regulatori medicīnisko gāzu sistēmām – 3. daļa: Balonu ventiļos iebūvētie spiediena regulētāji (ISO 10524-3:2005)

7.9.2006.

EN 738-3:1998

2.1. piezīme

31.10.2008.

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Spiediena regulatori medicīnisko gāzu pievades sistēmām. 4. daļa: Zemspiediena regulatori (ISO 10524-4:2008)

23.7.2008.

EN 738-4:1998

2.1. piezīme

30.6.2010.

CEN

EN ISO 10535:2006

Pacēlājierīces personām ar funkcionāliem traucējumiem – Prasības un testēšana (ISO 10535:2006)

9.8.2007.

EN ISO 10535:1998

2.1. piezīme

30.6.2007.

Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas.

CEN

EN ISO 10555-1:2009

Sterilie vienreiz lietojamie intravaskulārie katetri. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 10555-1:1995, ieskaitot Amd 1:1999 un Amd 2:2004)

2.12.2009.

EN ISO 10555-1:1996

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 10651-2:2009

Medicīniskie elpināšanas aparāti. Īpašās prasības vispārīgajai drošībai un būtiskajai veiktspējai. 2. daļa: Elpināšanas aparāti, kas paredzēti no elpināšanas atkarīgu slimnieku aprūpei mājās (ISO 10651-2:2004)

2.12.2009.

EN ISO 10651-2:2004

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 10651-4:2009

Medicīniskie elpināšanas aparāti. 4. daļa: Īpašās prasības reanimācijai paredzētiem elpināšanas aparātiem, ko darbina operators (ISO 10651-4:2002)

2.12.2009.

EN ISO 10651-4:2002

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 10651-6:2009

Medicīniskie elpināšanas aparāti. Īpašās prasības vispārīgajai drošībai un būtiskajai veiktspējai. 6. daļa: Mājas aprūpei paredzēto elpināšanas aparātu palīgierīces (ISO 10651-6:2004)

2.12.2009.

EN ISO 10651-6:2004

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 1. daļa: Novērtēšana un testēšana riska pārvaldības procesā (ISO 10993-1:2009)

2.12.2009.

EN ISO 10993-1:2009

2.1. piezīme

21.3.2010.

EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

18.1.2011.

CEN

EN ISO 10993-3:2014

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 3. daļa: Testi genotoksiskuma, kancerogēniskuma un reproduktīvā toksiskuma noteikšanai (ISO 10993-3:2014)

10.7.2015.

EN ISO 10993-3:2009

2.1. piezīme

Šīs publikācijas datums

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 4. daļa: Testu atlase manipulācijām ar asinīm (ISO 10993-4:2002, ieskaitot Amd 1:2006)

2.12.2009.

EN ISO 10993-4:2002

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 5. daļa: Testi citotoksiskuma noteikšanai in vitro (ISO 10993-5:2009)

2.12.2009.

EN ISO 10993-5:1999

2.1. piezīme

31.12.2009.

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 6. daļa: Testi implantācijas vietējo seku noteikšanai (ISO 10993-6:2007)

2.12.2009.

EN ISO 10993-6:2007

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 7. daļa: Atlikumi pēc sterilizēšanas ar etilēnoksīdu (ISO 10993-7:2008)

19.2.2009.

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

7.7.2010.

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 9. daļa: Pamatprincipi iespējamo noārdes produktu atklāšanai un to daudzuma noteikšanai (ISO 10993-9:2009)

2.12.2009.

EN ISO 10993-9:2009

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 11. daļa: Sistēmiskā toksiskuma testi (ISO 10993-11:2006)

2.12.2009.

EN ISO 10993-11:2006

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 10993-12:2012

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 12. daļa: Paraugu sagatavošana un etalonmateriāli (ISO 10993-12:2012)

24.1.2013.

EN ISO 10993-12:2009

2.1. piezīme

31.1.2013.

CEN

EN ISO 10993-13:2010

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 13. daļa: Polimēru medicīnisko piederumu degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-13:2010)

18.1.2011.

EN ISO 10993-13:2009

2.1. piezīme

31.12.2010.

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 14. daļa: Keramikas degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-14:2001)

2.12.2009.

EN ISO 10993-14:2001

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 15. daļa: Metālu un to sakausējumu degradācijas produktu klātbūtnes un daudzuma noteikšana (ISO 10993-15:2000)

2.12.2009.

EN ISO 10993-15:2000

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 10993-16:2010

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 16. daļa: Sadalīšanās produktu un ekstraktvielu toksikokinētisko pētījumu koncepcija (ISO 10993-16:2010)

7.7.2010.

EN ISO 10993-16:2009

2.1. piezīme

31.8.2010.

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 17. daļa: Ekstraktvielu pieļaujamības robežvērtību noteikšana (ISO 10993-17:2002)

2.12.2009.

EN ISO 10993-17:2002

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 18. daļa: Materiālu ķīmisko raksturlielumu noteikšana (ISO 10993-18:2005)

2.12.2009.

EN ISO 10993-18:2005

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Etilēnokdīds – Prasības medicīnisko izstrādājumu sterilisācijas procedūru izstrādāšanai, validēšanai un ikdienas uzraudzībai (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007.

EN 550:1994

2.1. piezīme

31.5.2010.

CEN

EN ISO 11137-1:2015

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Apstarošana – 1. daļa: Medicīnisko piederumu sterilizācijas procesa izstrādāšanas, validēšanas un dienišķās uzraudzīšanas vispārīgās prasības (ISO 11137-1:2006)

13.5.2016.

EN ISO 11137-1:2006

2.1. piezīme

30.6.2016.

CEN

EN ISO 11137-2:2015

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija. Apstarošana. 2. daļa: Sterilizējošā apstarojuma dozas noteikšana (ISO 11137-2:2013)

13.5.2016.

EN ISO 11137-2:2013

2.1. piezīme

30.6.2016.

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Bioloģiskie indikatori. 2. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar etilēnoksīdu (ISO 11138-2:2006)

2.12.2009.

EN ISO 11138-2:2006

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Bioloģiskie indikatori. 3. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar mitru karstumu (ISO 11138-3:2006)

2.12.2009.

EN ISO 11138-3:2006

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Ķīmiskie indikatori. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 11140-1:2005)

2.12.2009.

EN ISO 11140-1:2005

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 11140-3:2009

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Ķīmiskie indikatori. 3. daļa: 2. klases indikatorsistēmas lietošanai Bovija (Bowie) un Dika (Dick) tvaika testā (ISO 11140-3:2007, ieskaitot Cor 1:2007)

2.12.2009.

EN ISO 11140-3:2007

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 11197:2009

Medicīniskās infrastruktūras apgādes bloki (ISO 11197:2004)

2.12.2009.

EN ISO 11197:2004

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem. 1. daļa: Prasības, kas jāizvirza materiāliem, sterilajām barjersistēmām un iepakošanas sistēmām (ISO 11607-1:2006)

2.12.2009.

EN ISO 11607-1:2006

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem – 2. daļa: Veidošanas, hermetizēšanas un aprīkošanas procesu validēšanas prasības (ISO 11607-2:2006)

7.9.2006.

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Medicīnas piederumu sterilizēšana – Mikrobioloģiskās metodes – 1. daļa: Uz ražojuma esošās mikroorganismu populācijas lieluma un rakstura noteikšana (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006.

EN 1174-1:1996

EN 1174-2:1996

EN 1174-3:1996

2.1. piezīme

31.10.2006.

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2.12.2009.

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Medicīnas piederumu sterilizēšana. Mikrobioloģiskās metodes. 2. daļa: Sterilitātes testi sterilizācijas procesa noteikšanai, validēšanai un uzturēšanai (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010.

CEN

EN ISO 11810-1:2009

Lāzeri un to aprīkojums. Pretošanās spēju pret lāzera iedarbību testēšanas metode un klasifikācija ķirurģijā lietojamiem pārklājiem un/vai pacientus aizsargājošiem pārvalkiem. 1. daļa: Primārā aizdegšanās un lāzerstara iespiešanās (ISO 11810-1:2005)

2.12.2009.

CEN

EN ISO 11810-2:2009

Lāzeri un lāzeriekārtas. Ķirurģisko pārklāju un/vai pacientu aizsargpārklāju lāzerizturības testēšana un klasificēšana. 2. daļa: Sekundārā aizdedzamība (ISO 11810-2:2007)

2.12.2009.

EN ISO 11810-2:2007

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 11979-8:2009

Oftalmoimplanti. Intraokulārās lēcas. 8. daļa: Fundamentālās prasības (ISO 11979-8:2006)

2.12.2009.

EN ISO 11979-8:2006

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 11990-1:2014

Lāzeri un lāzeriekārtas. Trahejas cauruļu lāzerizturības noteikšana. 1. daļa: Trahejas cauruļu kanile (ISO 11990-1:2011)

10.7.2015.

CEN

EN ISO 11990-2:2014

Lāzeri un lāzeriekārtas. Trahejas cauruļu lāzerizturības noteikšana. 2. daļa: Trahejas cauruļu aproces (ISO 11990-2:2010)

10.7.2015.

CEN

EN 12006-2:1998+A1:2009

Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Īpašās prasības sirds un asinsvadu implantiem. 2. daļa: Vaskulārās protēzes ar sirds vārstuļu vadiem

2.12.2009.

EN 12006-2:1998

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN 12006-3:1998+A1:2009

Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Īpašās prasības sirds un asinsvadu implantiem. 3. daļa: Endovaskulārās ierīces

2.12.2009.

EN 12006-3:1998

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN 12183:2009

Ratiņkrēsli ar rokas piedziņu. Prasības un testēšanas metodes

7.7.2010.

CEN

EN 12184:2009

Ratiņkrēsli un motorratiņi ar elektropiedziņu un to uzlādes ierīces. Prasības un testēšanas metodes

7.7.2010.

CEN

EN 12342:1998+A1:2009

Elpošanas caurules anestēzijas un elpināšanas iekārtām

7.7.2010.

EN 12342:1998

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN 12470-1:2000+A1:2009

Medicīniskie termometri. 1. daļa: Šķidra metāla maksimālie stikla termometri

2.12.2009.

EN 12470-1:2000

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN 12470-2:2000+A1:2009

Medicīniskie termometri. 2. daļa: Fāzes maiņas tipa termometri (punktu matrice)

2.12.2009.

EN 12470-2:2000

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN 12470-3:2000+A1:2009

Medicīniskie termometri. 3. daļa: Kompaktie elektriskie maksimālie termometri (ekstrapolētie un neekstrapolētie)

2.12.2009.

EN 12470-3:2000

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN 12470-4:2000+A1:2009

Medicīniskie termometri. 4. daļa: Prasības elektriskajiem termometriem nepārtrauktai mērīšanai

2.12.2009.

EN 12470-4:2000

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN 12470-5:2003

Medicīniskie termometri – 5. daļa: Infrasarkano auss maksimālo termometru lietojums

7.11.2003.

Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas.

CEN

EN ISO 12870:2009

Oftalmiskā optika. Briļļu rāmji. Prasības un testēšanas metodes (ISO 12870:2004)

2.12.2009.

EN ISO 12870:2004

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN 13060:2014

Mazie tvaika sterilizētāji

10.7.2015.

EN 13060:2004+A2:2010

2.1. piezīme

Šīs publikācijas datums

CEN

EN ISO 13408-1:2015

Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 13408-1:2008)

13.5.2016.

EN ISO 13408-1:2011

2.1. piezīme

30.6.2016.

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 2. daļa: Filtrēšana (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011.

EN 13824:2004

2.1. piezīme

31.12.2011.

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 3. daļa: Liofilizācija (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011.

EN 13824:2004

2.1. piezīme

31.12.2011.

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 4. daļa: Tīrīšanas tehnoloģijas uz vietas (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011.

EN 13824:2004

2.1. piezīme

31.12.2011.

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 5. daļa: Sterilizācija uz vietas (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011.

EN 13824:2004

2.1. piezīme

31.12.2011.

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 6. daļa: Izolatoru sistēmas (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011.

EN 13824:2004

2.1. piezīme

31.12.2011.

CEN

EN ISO 13408-7:2015

Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 7. daļa: Alternatīvi procesi medicīniskajām ierīcēm un kombinētiem preparātiem (ISO 13408-7:2012)

13.5.2016.

CEN

EN ISO 13485:2016

Medicīniskās ierīces. Kvalitātes pārvaldības sistēmas. Reglamentējošās prasības (ISO 13485:2016)

Šī ir pirmā publikācija

EN ISO 13485:2012

2.1. piezīme

31.3.2019.

EN ISO 13485:2016.AC:2016

Šī ir pirmā publikācija

CEN

EN 13544-1:2007+A1:2009

Elpošanas sistēmas terapijas iekārta. 1. daļa: Smidzināšanas sistēmas un to komponenti

7.7.2010.

EN 13544-1:2007

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN 13544-2:2002+A1:2009

Elpošanas terapijas iekārta. 2. daļa: Cauruļvadi un savienojumi

7.7.2010.

EN 13544-2:2002

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN 13544-3:2001+A1:2009

Elpošanas terapijas iekārta. 3. daļa: Gaisa bagātināšanas ierīces

7.7.2010.

EN 13544-3:2001

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN 13624:2003

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptiskie līdzekļi – Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnas instrumentu apstrādei lietojamo ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu fungicīdās aktivitātes novērtēšanai – Testa metode un prasības (2. fāze, 1. solis)

30.9.2005.

CEN

EN 13718-1:2008

Medicīniskie transportlīdzekļi un to aprīkojums. Neatliekamās medicīniskās palīdzības gaisa transportlīdzekļi. 1. daļa: Prasības medicīniskajām ierīcēm, ko lieto medicīniskajā gaisa transportā

19.2.2009.

EN 13718-1:2002

2.1. piezīme

28.2.2009.

CEN

EN 13718-2:2015

Medicīniskie transportlīdzekļi un to aprīkojums. Neatliekamās medicīniskās palīdzības gaisa transportlīdzekļi. 2. daļa: Ekspluatācijas un tehniskās prasības neatliekamās medicīniskās palīdzības gaisa transportlīdzekļiem

10.7.2015.

CEN

EN 13726-1:2002

Testa metodes primārajam brūču pārsienajamam materiālam – 1. daļa: Uzsūcamība

27.3.2003.

EN 13726-1:2002/AC:2003

2.12.2009.

CEN

EN 13726-2:2002

Testa metodes primārajam brūču pārsienajamam materiālam – 2. daļa: Ūdens tvaiku caurlaides ātrums

27.3.2003.

CEN

EN 13727:2012

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi. Kvantitatīvs suspensijas tests baktericīdās aktivitātes novērtēšanai medicīnas jomā. Testēšanas metode un prasības (2. fāze, 1. posms)

30.8.2012.

EN 13727:2003

2.1. piezīme

30.11.2012.

CEN

EN 13867:2002+A1:2009

Koncentrāti hemodialīzei un līdzīgu terapiju veidiem

2.12.2009.

EN 13867:2002

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN 13976-1:2011

Glābšanas sistēmas. Inkubatoru transportēšana. 1. daļa: Saskarnes prasības

19.8.2011.

EN 13976-1:2003

2.1. piezīme

30.11.2011.

CEN

EN 13976-2:2011

Glābšanas sistēmas. Inkubatoru transportēšana. 2. daļa: Sistēmas prasības

19.8.2011.

EN 13976-2:2003

2.1. piezīme

30.11.2011.

CEN

EN 14079:2003

Neaktīvie medicīniskie materiāli – Lietojuma prasības un testa metodes higroskopiskai kokvilnas marlei un higroskopiskai kokvilnas un viskozes marlei

30.9.2005.

CEN

EN 14139:2010

Oftalmoloģiskā optika. Gatavo briļļu specifikācijas

18.1.2011.

CEN

EN ISO 14155:2011

Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte. Laba klīniskā pieredze (ISO 14155:2011)

27.4.2012.

EN ISO 14155:2011

2.1. piezīme

30.4.2012.

EN ISO 14155:2011/AC:2011

Šī ir pirmā publikācija

CEN

EN 14180:2003+A2:2009

Medicīniskiem nolūkiem paredzētie sterilizētāji. Zemas temperatūras tvaika un formaldehīda sterilizētāji. Prasības un testēšana

7.7.2010.

EN 14180:2003+A1:2009

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN 14348:2005

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi – Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnā lietoto ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu, arī instrumentu dezinficēšanas līdzekļu, mikobaktericidās iedarbības noteikšanai – Testa metodes un prasības (2.fāze, 1.posms)

30.9.2005.

CEN

EN ISO 14408:2009

Trahejas intubācijas caurules, kas paredzētas lāzerķirurģijai – Prasības marķēšanai un pavadinformācijai (ISO 14408:2005)

2.12.2009.

EN ISO 14408:2005

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN 14561:2006

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi – Kvantitatīvs nēsāšanas tests medicīnā lietoto instrumentu baktericīdās iedarbības noteikšanai – Testa metode un prasības – Testa metode un prasības (2.fāze, 2.solis)

15.11.2006.

CEN

EN 14562:2006

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi – Kvantitatīvs nēsāšanas tests medicīnā lietoto instrumentu fungicidās vai pretraugu iedarbības noteikšanai – Testa metode un prasības (2.fāze, 2.solis)

15.11.2006.

CEN

EN 14563:2008

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi. Kvantitatīvs nesēja tests medicīnisko piederumu dezinficēšanas līdzekļu mikobaktericidālās un tuberkulocidālās iedarbības noteikšanai. Testēšanas metode un prasības (2. fāze, 2. solis)

19.2.2009.

CEN

EN ISO 14602:2011

Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Implanti osteosintēzei. Īpašās prasības (ISO 14602:2010)

27.4.2012.

EN ISO 14602:2010

2.1. piezīme

30.4.2012.

CEN

EN ISO 14607:2009

Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Krūšu implanti. Īpašās prasības (ISO 14607:2007)

2.12.2009.

EN ISO 14607:2007

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 14630:2009

Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Vispārīgās prasības (ISO 14630:2008)

2.12.2009.

EN ISO 14630:2008

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN 14683:2005

Ķirurģiskās maskas – Prasības un testa metodes

2.6.2006.

CEN

EN ISO 14889:2009

Oftalmoloģiskā optika. Briļļu lēcas. Pamatprasības neapslīpētām lēcām (ISO 14889:2003)

2.12.2009.

EN ISO 14889:2003

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN 14931:2006

Cilvēkiem paredzētās spiedienkameras – Hiperbāriskās terapijas vajadzībām aprīkotas vairākvietīgas spiedienkameras – Veiktspēja, drošuma prasības un testēšana

15.11.2006.

CEN

EN ISO 14937:2009

Veselības aprūpes produktu sterilizācija. Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2009)

7.7.2010.

EN ISO 14937:2000

2.1. piezīme

30.4.2010.

CEN

EN ISO 14971:2012

Medicīniskās ierīces. Riska pārvaldības pielietojums medicīniskajām ierīcēm (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012.

EN ISO 14971:2009

2.1. piezīme

30.8.2012.

CEN

EN ISO 15001:2011

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas. Saderība ar skābekli (ISO 15001:2010)

27.4.2012.

EN ISO 15001:2010

2.1. piezīme

30.4.2012.

CEN

EN ISO 15002:2008

Gāzes caurplūduma mērītāji pievienošanai medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu termināļiem (ISO 15002:2008)

19.2.2009.

EN 13220:1998

2.1. piezīme

31.7.2010.

CEN

EN ISO 15004-1:2009

Oftalmoloģiskie instrumenti. Pamatprasības un testēšana. 1. daļa: Vispārīgās prasības visiem oftalmoloģiskajiem instrumentiem (ISO 15004-1:2006)

2.12.2009.

EN ISO 15004-1:2006

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 15223-1:2016

Medicīniskās ierīces. Medicīnisko ierīču etiķešu simboli, marķēšana un pavadinformācija. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 15223-1:2016, Corrected version 2017-03)

Šī ir pirmā publikācija

EN 980:2008

2.1. piezīme

31.12.2017.

CEN

EN ISO 15747:2011

Plastmasas trauki intravenozām injekcijām (ISO 15747:2010)

27.4.2012.

EN ISO 15747:2010

2.1. piezīme

30.4.2012.

CEN

EN ISO 15798:2010

Oftalmoimplanti. Oftalmijas viskoķirurģijas līdzekļi (ISO 15798:2010)

7.7.2010.

CEN

EN ISO 15883-1:2009

Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas. 1. daļa: Vispārīgās prasības, termini ar definīcijām un testi (ISO 15883-1:2009) (ISO 15883-1:2006)

2.12.2009.

EN ISO 15883-1:2006

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 15883-2:2009

Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas. 2. daļa: Prasības un testi ķirurģijas instrumentu, anestēzijas piederumu, trauku, tvertņu, stikla izstrādājumu un tamlīdzīgu piederumu mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar termisko dezinfekciju (ISO 15883-2:2006)

2.12.2009.

EN ISO 15883-2:2006

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 15883-3:2009

Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas. 3. daļa: Prasības un testi cilvēka organisma izdalījumu tvertņu mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar termisko dezinfekciju (ISO 15883-3:2009) (ISO 15883-3:2006)

2.12.2009.

EN ISO 15883-3:2006

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 15883-4:2009

Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas. 4. daļa: Prasības un testi termoneizturīgu endoskopu mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar ķīmisko dezinfekciju (ISO 15883-4:2008)

2.12.2009.

EN ISO 15883-4:2008

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN 15986:2011

Simboli medicīnisko līdzekļu marķēšanai. Prasības attiecībā uz flatātus saturošu medicīnisko līdzekļu marķēšanu

13.5.2011.

CEN

EN ISO 16061:2009

Instrumenti lietošanai kopā ar neaktīvajiem ķirurģiskajiem implantiem. Vispārīgās prasības (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15)

7.7.2010.

EN ISO 16061:2008

2.1. piezīme

28.2.2010.

CEN

EN ISO 16201:2006

Tehniskie palīglīdzekļi personām ar funkcionāliem traucējumiem – Ikdienas vides aprīkojuma tālvadības sistēmas (ISO 16201:2006)

19.2.2009.

CEN

EN ISO 17510-1:2009

Miega apnojas elpterapija. 1. daļa: Miega apnojas elpterapijas tehniskie līdzekļi (ISO 17510-1:2007)

2.12.2009.

EN ISO 17510-1:2007

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 17510-2:2009

Miega apnojas elpterapija. 2. daļa: Maskas un to uzlikšanas piederumi (ISO 17510-2:2007)

2.12.2009.

EN ISO 17510-2:2007

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 17664:2004

Medicīnisko ierīču sterilizācija – Ražotāja nodrošināmā informācija atkārtoti sterilizējamu ierīču apstrādei (ISO 17664:2004)

30.9.2005.

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Veselības aprūpes produktu sterilizēšana – Mitrs siltums – 1. daļa: Prasības medicīnas līdzekļu sterilizācijas procesa attīstīšanai, validēšanai un ikdienas kontrolei (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006.

EN 554:1994

2.1. piezīme

31.8.2009.

CEN

EN ISO 18777:2009

Transportējamās medicīniskās šķidrā skābekļa sistēmas. Īpašās prasības (ISO 18777:2005)

2.12.2009.

EN ISO 18777:2005

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 18778:2009

Elpināšanas iekārtas. Monitori bērniem. Īpašās prasības (ISO 18778:2005)

2.12.2009.

EN ISO 18778:2005

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 18779:2005

Medicīniskie skābekļa un tā maisījumu dozatori – Īpašās prasības (ISO 18779:2005)

30.9.2005.

CEN

EN ISO 19054:2006

Medicīnisko iekārtu sliežu sistēmas (ISO 19054:2005)

7.9.2006.

EN 12218:1998

2.1. piezīme

30.6.2008.

CEN

EN 20594-1:1993

Koniski savienojumi ar 6 % (Luera) konusu šļircēm, adatām un citām medicīnas ierīcēm – 1. daļa: Vispārīgas prasības (ISO 594-1:1986)

18.11.1995.

EN 20594-1:1993/A1:1997

10.8.1999.

3. piezīme

31.5.1998.

EN 20594-1:1993/AC:1996

2.12.2009.

CEN

EN ISO 21534:2009

Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Implanti locītavu aizstāšanai. Īpašās prasības (ISO 21534:2007)

2.12.2009.

EN ISO 21534:2007

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 21535:2009

Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Implanti locītavu aizstāšanai. Speciālās prasības gūžas locītavas aizstāšanas implantiem (ISO 21535:2007)

2.12.2009.

EN ISO 21535:2007

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 21536:2009

Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Implanti locītavu aizstāšanai. Speciālās prasības ceļa locītavas aizstāšanas implantiem (ISO 21536:2007)

2.12.2009.

EN ISO 21536:2007

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 21649:2009

Bezadatas medicīniskās šļirces. Prasības un testēšanas metodes (ISO 21649:2006)

7.7.2010.

EN ISO 21649:2006

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 21969:2009

Augstspiediena lokanie savienojumi medicīnisko gāzu sistēmām (ISO 21969:2009)

7.7.2010.

EN ISO 21969:2006

2.1. piezīme

31.5.2010.

CEN

EN ISO 21987:2009

Oftalmoloģiskā optika. Gatavās pieslīpētās briļļu lēcas (ISO 21987:2009)

7.7.2010.

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus. 1. daļa: Riska pārvaldības pielietojums (ISO 22442-1:2007)

27.2.2008.

EN 12442-1:2000

2.1. piezīme

30.6.2008.

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus. 2. daļa: To izcelsmes avotu, komplektācijas, transportēšanas un glabāšanas pārbaude (ISO 22442-2:2007)

27.2.2008.

EN 12442-2:2000

2.1. piezīme

30.6.2008.

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus. 3. daļa: Vīrusu un transmisīvās sūkļveida encefalopātijas (TSE) ierosinātāju iznīcināšanas un/vai inaktivēšanas validēšana (ISO 22442-3:2007)

27.2.2008.

EN 12442-3:2000

2.1. piezīme

30.6.2008.

CEN

EN ISO 22523:2006

Ārējās ekstremitāšu protēzes un ārējās ortozes – Prasības un testēšana (ISO 22523:2006)

9.8.2007.

EN 12523:1999

2.1. piezīme

30.4.2007.

Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas.

CEN

EN ISO 22675:2016

Protezēšana. Apakšstilba un pēdas locītavu protēžu testēšana. Prasības un testēšanas metodes (ISO 22675:2016)

Šī ir pirmā publikācija

EN ISO 22675:2006

2.1. piezīme

30.6.2018.

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Elpošanas nodrošināšanas sistēmu filtri anestēzijai un elpināšanai. 1. daļa: Sālstesta metode filtrētspējas novērtēšanai (ISO 23328-1:2003)

19.2.2009.

EN 13328-1:2001

2.1. piezīme

30.9.2008.

CEN

EN ISO 23328-2:2009

Elpošanas nodrošināšanas sistēmu filtri anestēzijai un elpināšanai. 2. daļa: Ar filtrāciju nesaistītie aspekti (ISO 23328-2:2002)

2.12.2009.

EN ISO 23328-2:2008

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 23747:2009

Anestēzijas un elpas nodrošināšanas iekārtas. Maksimālās izelpas plūsmas mērītāji spontāni elpojošu cilvēku plaušu darbības novērtēšanai (ISO 23747:2007)

2.12.2009.

EN ISO 23747:2007

2.1. piezīme

21.3.2010.

CEN

EN ISO 25539-1:2009

Kardiovaskulārie implanti. 1. daļa: Endovaskulārās protēzes (ISO 25539-1:2003 ieskaitot Amd 1:2005)

2.12.2009.

EN 12006-3:1998+A1:2009

EN ISO 25539-1:2008

2.1. piezīme

21.3.2010.

EN ISO 25539-1:2009/AC:2011

30.8.2012.

CEN

EN ISO 25539-2:2009

Kardiovaskulārie implanti. Endovaskulārie līdzekļi. 2. daļa: Vaskulārie stenti (ISO 25539-2:2008)

2.12.2009.

EN 12006-3:1998+A1:2009

EN ISO 25539-2:2008

2.1. piezīme

21.3.2010.

EN ISO 25539-2:2009/AC:2011

30.8.2012.

CEN

EN ISO 26782:2009

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas. Spirometri cilvēku izelpotā gaisa tilpuma mērīšanai (ISO 26782:2009)

7.7.2010.

EN ISO 26782:2009/AC:2009

7.7.2010.

CEN

EN 27740:1992

Ķirurģiskie instrumenti, skalpeļi ar atdalāmiem asmeņiem, atbilstīgiem izmēriem (ISO 7740:1985)

18.11.1995.

EN 27740:1992/A1:1997

10.8.1999.

3. piezīme

31.5.1998.

EN 27740:1992/AC:1996

2.12.2009.

CEN

EN ISO 81060-1:2012

Neinvazīvie sfigmomanometri. 1. daļa: Prasības un testēšanas metodes neautomatizētas mērīšanas tipiem (ISO 81060-1:2007)

30.8.2012.

EN 1060-1:1995+A2:2009

EN 1060-2:1995+A1:2009

2.1. piezīme

31.5.2015.

Cenelec

EN 60118-13:2005

Dzirdes aparāti – 13. daļa: Elektromagnētiskā saderība (EMS)

IEC 60118-13:2004

19.1.2006.

EN 60118-13:1997

2.1. piezīme

1.2.2008.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60522:1999

Aprīkotu rentgenlampu pastāvīgās filtrētspējas noteikšana

IEC 60522:1999

14.11.2001.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60580:2000

Medicīnas elektroiekārtas – Dozas un laukuma reizinājuma mērītāji

IEC 60580:2000

13.12.2002.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-1:2006

Elektriskie medicīnas aparāti – 1. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju

IEC 60601-1:2005

27.11.2008.

EN 60601-1:1990

- A13:1996

- A1:1993

- A2:1995

EN 60601-1-1:2001

EN 60601-1-4:1996

- A1:1999

2.1. piezīme

1.6.2012.

EN 60601-1:2006/AC:2010

18.1.2011.

EN 60601-1:2006/A1:2013

IEC 60601-1:2005/A1:2012

16.5.2014.

3. piezīme

31.12.2017.

1. un 3. piezīmes papildinājums attiecībā uz atbilstības prezumpcijas beigu datumu, piemērojot EN 60601-1:2006.

Piemērojot EN 60601-1:2006, atbilstības prezumpcijas beigu datums ir 2017. gada 31. decembris. Tomēr EN 60601-1:2006 ZZ pielikums no 2015. gada 31. decembra vairs nenorāda uz atbilstības prezumpciju Direktīvas 93/42/EEK pamatprasībām. No 2016. gada 1. janvāra tikai tās EN 60601-1:2006 klauzulas un apakšklauzulas, kas atbilst EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ pielikuma klauzulām un apakšklauzulām, nodrošina atbilstības prezumpciju Direktīvas 93/42/EEK pamatprasībām, ciktāl tas norādīts EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ pielikumā.

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Medicīniskā elektroiekārta – 1-1. daļa: Vispārīgās drošības prasības – Papildstandarts: Drošības prasības medicīniskajām elektrosistēmām

IEC 60601-1-1:2000

14.11.2001.

EN 60601-1-1:1993

- A1:1996

2.1. piezīme

1.11.2003.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-1-2:2015

Medicīniskās elektroiekārtas. 1-2. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju. Papildstandarts: Elektromagnētiskie traucējumi. Prasības un testi

IEC 60601-1-2:2014

13.5.2016.

EN 60601-1-2:2007

2.1. piezīme

31.12.2018.

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Elektriskie medicīnas aparāti – 1-3. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Pretradiācijas aizsardzība rentgendiagnostikas iekārtās

IEC 60601-1-3:2008

27.11.2008.

EN 60601-1-3:1994

2.1. piezīme

1.6.2012.

EN 60601-1-3:2008/AC:2010

18.1.2011.

EN 60601-1-3:2008/A11:2016

Šī ir pirmā publikācija

3. piezīme

1.11.2019.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Medicīniskā elektroiekārta – 1. daļa: Vispārējās drošības prasības – 4.papildus standarts: Programmējamās medicīniskās elektroiekārtas

IEC 60601-1-4:1996

8.11.1997.

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

8.11.1997.

3. piezīme

1.12.2002.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-1-6:2010

Elektriskā medicīnas aparatūra. 1-6. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un vispārīgo veiktspēju. Papildstandarts: Izmantojamība

IEC 60601-1-6:2010

18.1.2011.

EN 60601-1-6:2007

2.1. piezīme

1.4.2013.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Elektriskie medicīnas aparāti – 1-8. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Vispārīgās prasības, testi un norādījumi trauksmes signalizācijas sistēmām elektriskajos medicīnas aparātos un sistēmās

IEC 60601-1-8:2006

27.11.2008.

EN 60601-1-8:2004

- A1:2006

2.1. piezīme

1.6.2012.

EN 60601-1-8:2007/AC:2010

18.1.2011.

EN 60601-1-8:2007/A11:2017

Šī ir pirmā publikācija

3. piezīme

7.1.2020.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Elektriskie medicīnas aparāti – 1-10. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Prasības atgriezeniski saistīto fizioloģisko kontrolleru izstrādāšanai

IEC 60601-1-10:2007

27.11.2008.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-1-11:2010

Elektriskā medicīnas aparatūra. 1-11. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un vispārīgo veiktspēju. Papildstandarts: Prasības elektriskajām medicīnas iekārtām un elektriskajām medicīnas sistēmām veselības aprūpei mājas apstākļos

IEC 60601-1-11:2010

18.1.2011.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-1. daļa: Īpašas drošības prasības elektronu paātrinātājiem sprieguma diapazonā no 1 MeV līdz 50 MeV

IEC 60601-2-1:1998

14.11.2001.

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

13.12.2002.

3. piezīme

1.6.2005.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-2:2009

Medicīniskā elektroaparatūra. 2-2. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības augstfrekvences ķirurģiskajām iekārtām un to palīgierīcēm

IEC 60601-2-2:2009

7.7.2010.

EN 60601-2-2:2007

2.1. piezīme

1.4.2012.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Medicīniskā elektroiekārta – 2. daļa: Īpašas drošības prasības īsviļľu terapijas iekārtai

IEC 60601-2-3:1991

18.11.1995.

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

18.11.1995.

3. piezīme

1.7.2001.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-4. daļa: Īpašās drošības prasības sirds defibrilatoriem

IEC 60601-2-4:2002

15.10.2003.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-5. daļa: Īpašās drošības prasības ultraskaľas fizioterapijas iekārtām

IEC 60601-2-5:2000

13.12.2002.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-8. daļa: Īpašas drošības prasības terapijas rentgeniekārtām, kas darbojas sprieguma diapazonā no 10 kV līdz 1 MV

IEC 60601-2-8:1987

14.11.2001.

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

14.11.2001.

3. piezīme

1.7.1998.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Medicīnas elektroiekārtas – 2-10. daļa: Īpašās drošības prasības nervu un muskuļu stimulatoriem

IEC 60601-2-10:1987

13.12.2002.

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

13.12.2002.

3. piezīme

1.11.2004.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašas drošības prasības gamma staru terapijas iekārtām

IEC 60601-2-11:1997

9.10.1999.

EN 60601-2-11:1997/A1:2004

IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

9.10.1999.

3. piezīme

1.9.2007.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Elektriskās medicīnas iekārtas – 2-12. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz elpināšanas aparātu drošumu – Elpināšanas aparāti intensīvajai terapijai un reanimācijai

IEC 60601-2-12:2001

22.12.2007.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Elektriskās medicīnas iekārtas – 2-13. daļa: Īpašās prasības anestēzijas sistēmu drošumam un būtiskajai veiktspējai

IEC 60601-2-13:2003

22.12.2007.

EN 60601-2-13:2006/A1:2007

IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

22.12.2007.

3. piezīme

1.3.2010.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-16. daļa: Īpašas prasības hemodialīzes, hemodiafiltrācijas un hemofiltrācijas iekārtu drošībai

IEC 60601-2-16:1998

9.10.1999.

EN 60601-2-16:1998/AC:1999

18.1.2011.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Medicīnas elektroiekārtas. 2-17. daļa: Īpašas prasības automātikas vadītiem brahiterapijas pēcuzpildes aparātiem

IEC 60601-2-17:2004

8.11.2005.

EN 60601-2-17:1996

- A1:1996

2.1. piezīme

1.3.2007.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašas drošības prasības endoskopijas iekārtām

IEC 60601-2-18:1996

9.10.1999.

EN 60601-2-18:1996/A1:2000

IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

9.10.1999.

3. piezīme

1.8.2003.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-19:2009

Medicīniskā elektroaparatūra. 2-19. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības zīdaiņu inkubatoriem

IEC 60601

IEC 60601-2-19:2009

7.7.2010.

EN 60601-2-19:1996

- A1:1996

2.1. piezīme

1.4.2012.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-20:2009

Medicīniskā elektroaparatūra. 2-20. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības zīdaiņu transportēšanas inkubatoriem

IEC 60601

IEC 60601-2-20:2009

18.1.2011.

EN 60601-2-20:1996

2.1. piezīme

1.9.2012.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-21:2009

Medicīniskā elektroaparatūra. 2-21. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības zīdaiņu starojumsildītājiem

IEC 60601-2-21:2009

7.7.2010.

EN 60601-2-21:1994

- A1:1996

2.1. piezīme

1.4.2012.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Medicīniskā elektroiekārta – 2. daļa: Īpašas drošības prasības diagnostikas un terapeitiskai lāzeriekārtai

IEC 60601-2-22:1995

17.5.1997.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Medicīnas elektroiekārtas – 2-23. daļa: Īpašas prasības pret transkutānā parciālā spiediena monitorēšanas aparatūras drošumu, arī būtiskajos tās darbības aspektos

IEC 60601-2-23:1999

14.11.2001.

EN 60601-2-23:1997

2.1. piezīme

1.1.2003.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašas prasības infūzijas sūkľu un regulatoru drošumam

IEC 60601-2-24:1998

9.10.1999.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Medicīniskā elektroiekārta – 2. daļa: Īpašas drošības prasības elektrokardiogrāfiem

IEC 60601-2-25:1993

17.5.1997.

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

13.12.2002.

3. piezīme

1.5.2002.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

edicīniskās elektroiekārtas – 2-26. daļa: Īpašas drošības prasības elektroencelogrāfiem

IEC 60601-2-26:2002

8.11.2005.

EN 60601-2-26:1994

2.1. piezīme

1.3.2006.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-27. daļa: Īpašās drošuma prasības elektrokardiogrāfiskās novērošanas iekārtām, arī būtiskajos to darbības aspektos

IEC 60601-2-27:2005

26.7.2006.

EN 60601-2-27:1994

2.1. piezīme

1.11.2008.

EN 60601-2-27:2006/AC:2006

18.1.2011.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-28:2010

Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-28. daļa: Īpašās prasības medicīniskās diagnostikas rentgenstarotāju pamatdrošumam un būtiskajai veiktspējai

IEC 60601-2-28:2010

18.1.2011.

EN 60601-2-28:1993

2.1. piezīme

1.4.2013.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Elektriskā medicīnas aparatūra – 2-29. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz radioterapijas modelēšanas iekārtu pamatdrošumu un būtisko veiktspēju

IEC 60601-2-29:2008

15.7.2009.

EN 60601-2-29:1999

2.1. piezīme

1.11.2011.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-30:2000

Medicīnas elektroiekārtas – 2-30. daļa: Īpašas prasības pret automātiskās cikliskās neinvazīvās arteriālā spiediena monitorēšanas aparatūras drošumu, arī būtiskajos tās darbības aspektos

IEC 60601-2-30:1999

14.11.2001.

EN 60601-2-30:1995

2.1. piezīme

1.2.2003.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-33:2010

Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-33. daļa: Īpašās drošuma prasības medicīniskajā diagnostikā lietojamām magnētiskās rezonanses iekārtām

IEC 60601

IEC 60601-2-33:2010

Šī ir pirmā publikācija

EN 60601-2-33:2002

- A1:2005

- A2:2008

2.1. piezīme

31.12.2017.

EN 60601-2-33:2010/A1:2015

IEC 60601-2-33:2010/A1:2013

Šī ir pirmā publikācija

3. piezīme

14.4.2018.

EN 60601-2-33:2010/A2:2015

IEC 60601-2-33:2010/A2:2015

Šī ir pirmā publikācija

3. piezīme

23.7.2018.

EN 60601-2-33:2010/AC:2016-03

Šī ir pirmā publikācija

EN 60601-2-33:2010/A12:2016

Šī ir pirmā publikācija

3. piezīme

1.11.2019.

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Medicīniskā elektroiekārta – 2-34. daļa: Īpašas drošības prasības asinsspiediena tiešās novērošanas iekārtai

IEC 60601-2-34:2000

15.10.2003.

EN 60601-2-34:1995

2.1. piezīme

1.11.2003.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašas drošības prasības ekstrakorporāli inducētām litotripsijām

IEC 60601-2-36:1997

9.10.1999.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Elektriskie medicīnas aparāti – 2-37. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz ultraskaņas medicīniskās diagnostikas un pārraudzības aparatūras pamatdrošumu un būtisko veiktspēju

IEC 60601-2-37:2007

27.11.2008.

EN 60601-2-37:2001

- A1:2005

- A2:2005

2.1. piezīme

1.10.2010.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Elektriskie medicīnas aparāti – 2-39. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz peritoneālās dialīzes iekārtu pamatdrošumu un būtisko veiktspēju

IEC 60601-2-39:2007

27.11.2008.

EN 60601-2-39:1999

2.1. piezīme

1.3.2011.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-40. daļa: Īpašas prasības elektromiogrāfu un iekārtu, kas izraisa reakciju, drošībai

IEC 60601-2-40:1998

9.10.1999.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-41:2009

Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-41. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz ķirurģisko gaismekļu un diagnostisko gaismekļu pamatdrošumu un būtisko veiktspēju

IEC 60601-2-41:2009

18.1.2011.

EN 60601-2-41:2000

2.1. piezīme

1.11.2012.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-43:2010

Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-43. daļa: Īpašās prasības invazīvo procedūru rentgenaparatūras pamatdrošumam un būtiskajai veiktspējai

IEC 60601-2-43:2010

18.1.2011.

EN 60601-2-43:2000

2.1. piezīme

1.6.2013.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-44:2009

Medicīniskā elektroaparatūra. 2-44. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības datortomogrāfijas rentgeniekārtām

IEC 60601-2-44:2009

7.7.2010.

EN 60601-2-44:2001

- A1:2003

2.1. piezīme

1.5.2012.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Medicīnas elektroiekārtas – 2-45. daļa: Īpašas drošības prasības mamogrāfijas rengeniekārtām un mamogrāfijas stereotaksiskām ierīcēm

IEC 60601-2-45:2001

14.11.2001.

EN 60601-2-45:1998

2.1. piezīme

1.7.2004.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-46. daļa: Īpašas drošības prasības operāciju galdiem

IEC 60601-2-46:1998

14.11.2001.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Medicīnas elektroiekārtas – 2-47. daļa: Īpašas prasības pret ambulatorisko elektrokardiogrāfijas sistēmu drošumu, arī būtiskajos to darbības aspektos

IEC 60601-2-47:2001

13.12.2002.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Medicīnas elektroiekārtas – 2-49. daļa: Īpašas prasības multifunkcionālās pacienta monitorēšanas aparatūras drošumam

IEC 60601-2-49:2001

13.12.2002.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-50:2009

Medicīniskā elektroaparatūra. 2-50. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības zīdaiņu fototerapijas iekārtām

IEC 60601-2-50:2009

7.7.2010.

EN 60601-2-50:2002

2.1. piezīme

1.5.2012.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-51. daļa: Īpašas drošības prasības pierakstošiem un analizējošiem vienkanālu un vairākkanālu elektrokardiogrāfiem, arī būtiskajos to darbības aspektos

IEC 60601-2-51:2003

24.6.2004.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-52:2010

Medicīniskās elektroiekārtas. 2-52. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības medicīniskajām gultām (IEC 60601-2-52:2009)

13.5.2011.

EN 1970:2000

- A1:2005

EN 60601-2-38:1996

- A1:2000

2.1. piezīme

1.6.2012.

EN 60601-2-52:2010/AC:2011

30.8.2012.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-54:2009

Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-54. daļa: Īpašās prasības radiogrāfijas un radioskopijas rentgenaparatūras pamatdrošumam un būtiskajai veiktspējai

IEC 60601-2-54:2009

18.1.2011.

EN 60601-2-7:1998

EN 60601-2-28:1993

EN 60601-2-32:1994

2.1. piezīme

1.8.2012.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60627:2001

Rentgendiagnostikas attēlveidošanas iekārtas – Vispārējas nozīmes un mamogrāfijas antiizkliedes režģu raksturlielumi

IEC 60627:2001

13.12.2002.

EN 60627:2001/AC:2002

18.1.2011.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60645-1:2001

Elektroakustika – Audioloģiskās iekārtas – 1. daļa: Tīrtoľa audiometri

IEC 60645-1:2001

13.12.2002.

EN 60645-1:1994

2.1. piezīme

1.10.2004.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiometri – 2. daļa. Iekārta runas audiometrijai

IEC 60645-2:1993

17.5.1997.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60645-3:2007

Elektroakustika – Audiometriskā aparatūra – 3. daļa: Īsie testēšanas signāli

IEC 60645-3:2007

27.11.2008.

EN 60645-3:1995

2.1. piezīme

1.6.2010.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiometri – 4. daļa. Izstiepta augstfrekvenču diapazona audiometrijai paredzēta iekārta

IEC 60645-4:1994

23.8.1996.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 61217:2012

Radioterapijas iekārtas. Koordinātes, pārvietojumi un skalas

IEC 61217:2011

30.8.2012.

EN 61217:1996

- A1:2001

- A2:2008

2.1. piezīme

11.1.2015.

Cenelec

EN 61676:2002

Medicīnas elektroiekārtas. Diagnostikas radioloģijā lietojamo rentgenlampu neinvazīvas sprieguma mērīšanas dozimetriskie instrumenti

IEC 61676:2002

15.10.2003.

EN 61676:2002/A1:2009

IEC 61676:2002/A1:2008

7.7.2010.

3. piezīme

1.3.2012.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 62083:2009

Elektriskā medicīnas aparatūra. Drošuma prasības stereotaktiskās staru terapijas plānošanas sistēmām

IEC 62083:2009

18.1.2011.

EN 62083:2001

2.1. piezīme

1.11.2012.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 62220-1:2004

Medicīnas elektroiekārtas. Rentgenstaru digitālo attēlveides aparātu raksturlielumi. 1. daļa: Detektīvās kvantu efektivitātes noteikšana

IEC 62220-1:2003

24.6.2004.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Elektriskie medicīnas aparāti – Digitālo rentgenattēlveides aparātu raksturlielumi – 1-2. daļa: Detektīvās kvantu efektivitātes noteikšana – Detektori mamogrāfijai

IEC 62220-1-2:2007

27.11.2008.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Elektriskā medicīnas aparatūra – Digitālo rentgenattēlveides aparātu raksturlielumi – 1-3. daļa: Detektīvās kvantu efektivitātes noteikšana – Detektori, ko lieto dinamiskajā attēlveidē

IEC 62220-1-3:2008

15.7.2009.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 62304:2006

Medicīnisko piederumu programmatūra – Programmatūras dzīvescikla procesi

IEC 62304:2006

27.11.2008.

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 62366:2008

Medicīnas piederumi – Medicīnas piederumu izmantojamības inženierija

IEC 62366:2007

27.11.2008.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 80601-2-35:2009

Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-35. daļa: Īpašās prasības sildierīču, kas sildīšanai medicīniskām vajadzībām izmanto segas, paliktņus un matračus, pamatdrošumam un būtiskajai veiktspējai

IEC 80601-2-35:2009

18.1.2011.

EN 60601-2-35:1996

2.1. piezīme

1.11.2012.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007.47.EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 80601-2-58:2009

Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-58. daļa: Īpašās prasības acu ķirurģijā izmantojamo kontaktlēcu izņemšanas ierīču un vitrektomiskās aparatūras pamatdrošumam un būtiskajai veiktspējai (IEC 80601-2-58:2008)

IEC 80601-2-58:2008

7.7.2010.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 80601-2-59:2009

Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-59. daļa: Īpašās prasības skrīninga termogrāfu, kas paredzēti cilvēku febrilās temperatūras noteikšanai, pamatdrošumam un būtiskajai veiktspējai

IEC 80601

IEC 80601-2-59:2008

18.1.2011.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

| 1. piezīme: | Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” – date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi. |
| --- | --- |

1. piezīme:

Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” – date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi.

| 2.1. piezīme: | Jaunajam (vai grozītajam) standartam ir tāda pati darbības joma kā aizstātajam standartam. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām. |
| --- | --- |

2.1. piezīme:

Jaunajam (vai grozītajam) standartam ir tāda pati darbības joma kā aizstātajam standartam. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām.

| 2.2. piezīme: | Jaunajam standartam ir plašāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām. |
| --- | --- |

2.2. piezīme:

Jaunajam standartam ir plašāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām.

| 2.3. piezīme: | Jaunajam standartam ir šaurāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā (daļēji) aizstātais standarts zaudē prezumpciju par atbilstību attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām un citām prasībām attiecībā uz tiem ražojumiem vai pakalpojumiem, uz ko attiecas jaunais standarts. Prezumpcija par atbilstību attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām attiecībā uz tiem ražojumiem vai pakalpojumiem, uz ko joprojām attiecas (daļēji) aizstātais standarts, bet uz ko neattiecas jaunais standarts, paliek nemainīga. |
| --- | --- |

2.3. piezīme:

Jaunajam standartam ir šaurāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā (daļēji) aizstātais standarts zaudē prezumpciju par atbilstību attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām un citām prasībām attiecībā uz tiem ražojumiem vai pakalpojumiem, uz ko attiecas jaunais standarts. Prezumpcija par atbilstību attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām attiecībā uz tiem ražojumiem vai pakalpojumiem, uz ko joprojām attiecas (daļēji) aizstātais standarts, bet uz ko neattiecas jaunais standarts, paliek nemainīga.

| 3. piezīme: | Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām. |
| --- | --- |

3. piezīme:

Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām.

PIEZĪME:

| — | Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir publicēts Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī atbilstoši Regulas (ES) Nr. 1025/2012 (2) 27. pantam. |
| --- | --- |

—

Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir publicēts Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī atbilstoši Regulas (ES) Nr. 1025/2012 (2) 27. pantam.

| — | Eiropas standartizācijas organizācijas standartus pieņem angļu valodā (CEN un Cenelec standartus publicē arī franču un vācu valodā). Pēc tam valsts standartizācijas iestādes standartu nosaukumus tulko visās attiecīgajās Eiropas Savienības oficiālajās valodās. Eiropas Komisija neuzņemas atbildību par to nosaukumu pareizību, kuri iesniegti publicēšanai Oficiālajā Vēstnesī. |
| --- | --- |

—

Eiropas standartizācijas organizācijas standartus pieņem angļu valodā (CEN un Cenelec standartus publicē arī franču un vācu valodā). Pēc tam valsts standartizācijas iestādes standartu nosaukumus tulko visās attiecīgajās Eiropas Savienības oficiālajās valodās. Eiropas Komisija neuzņemas atbildību par to nosaukumu pareizību, kuri iesniegti publicēšanai Oficiālajā Vēstnesī.

| — | Atsauces uz labojumiem “.../AC:YYYY” publicē tikai informācijai. Ar labojumu standarta tekstā novērš drukas, valodas vai līdzīgas kļūdas, un tas var attiekties uz Eiropas standartizācijas organizācijas pieņemtā standarta vienu vai vairākām valodu versijām (angļu, franču un/vai vācu valodu). |
| --- | --- |

—

Atsauces uz labojumiem “.../AC:YYYY” publicē tikai informācijai. Ar labojumu standarta tekstā novērš drukas, valodas vai līdzīgas kļūdas, un tas var attiekties uz Eiropas standartizācijas organizācijas pieņemtā standarta vienu vai vairākām valodu versijām (angļu, franču un/vai vācu valodu).

| — | Atsauces numuru publikācija Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Eiropas Savienības oficiālajās valodās. |
| --- | --- |

—

Atsauces numuru publikācija Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Eiropas Savienības oficiālajās valodās.

| — | Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Eiropas Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu. |
| --- | --- |

—

Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Eiropas Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu.

| — | Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem un citiem Eiropas standartiem ir pieejama:
  http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem un citiem Eiropas standartiem ir pieejama:

http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Eiropas standartizācijas organizācijas:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  OV C 338, 27.9.2014., 31. lpp.

---

| 17.11.2017 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 389/62 |
| --- | --- | --- | --- |

17.11.2017

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 389/62

---

Komisijas paziņojums saistībā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/79/EK īstenošanu par medicīnas ierīcēm, ko lieto in vitro diagnostikā

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar Savienības saskaņošanas tiesību aktiem)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(2017/C 389/04)

| ESO (1) | Standarta numurs un nosaukums
  (un atsauces dokuments) | Pirmā publikācija OV | Aizstātā standarta numurs | Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums
  1. piezīme |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Medicīnisko ierīču sterilizācija – Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” – 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm | 31.7.2002. | EN 556:1994 + A1:1998
  2.1. piezīme | 30.4.2002. |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN 556-2:2015
  Medicīnisko līdzekļu sterilizācija. Prasības medicīniskajiem līdzekļiem, kuriem paredzēts lietot uzlīmi “STERILS”. 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīniskajiem līdzekļiem | 13.5.2016. | EN 556-2:2003
  2.1. piezīme | 30.6.2016. |
| CEN | EN ISO 11137-1:2015
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Apstarošana – 1. daļa: Medicīnisko piederumu sterilizācijas procesa izstrādāšanas, validēšanas un dienišķās uzraudzīšanas vispārīgās prasības (ISO 11137-1:2006) | Šī ir pirmā publikācija | | |
| CEN | EN ISO 11137-2:2015
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija. Apstarošana. 2. daļa: Sterilizējošā apstarojuma dozas noteikšana (ISO 11137-2:2013) | 13.5.2016. | EN ISO 11137-2:2013
  2.1. piezīme | 30.6.2016. |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Medicīnas piederumu sterilizēšana. Mikrobioloģiskās metodes. 2. daļa: Sterilitātes testi sterilizācijas procesa noteikšanai, validēšanai un uzturēšanai (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN 12322:1999
  In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces – Mikrobioloģijas kultūru vide – Kultūru vides raksturojuma kritēriji | 9.10.1999. | | |
| | EN 12322:1999/A1:2001 | 31.7.2002. | 3. piezīme | 30.4.2002. |
| CEN | EN ISO 13408-1:2015
  Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 13408-1:2008) | 13.5.2016. | EN ISO 13408-1:2011
  2.1. piezīme | 30.6.2016. |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 2. daļa: Filtrēšana (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011. | | |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 3. daļa: Liofilizācija (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011. | | |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 4. daļa: Tīrīšanas tehnoloģijas uz vietas (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011. | | |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 5. daļa: Sterilizācija uz vietas (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011. | | |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 6. daļa: Izolatoru sistēmas (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011. | | |
| CEN | EN ISO 13408-7:2015
  Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 7. daļa: Alternatīvi procesi medicīniskajām ierīcēm un kombinētiem preparātiem (ISO 13408-7:2012) | 13.5.2016. | | |
| CEN | EN ISO 13485:2016
  Medicīniskās ierīces. Kvalitātes pārvaldības sistēmas. Reglamentējošās prasības (ISO 13485:2016) | Šī ir pirmā publikācija | EN ISO 13485:2012
  2.1. piezīme | 31.3.2019. |
| | EN ISO 13485:2016/AC:2016 | Šī ir pirmā publikācija | | |
| CEN | EN 13532:2002
  Vispārīgās prasības in vitro medicīniskās diagnostikas līdzekļiem, kas paredzēti pašpārbaudēm | 17.12.2002. | | |
| CEN | EN 13612:2002
  In vitro medicīniskās diagnostikas līdzekļu efektivitātes novērtēšana | 17.12.2002. | | |
| | EN 13612:2002/AC:2002 | 2.12.2009. | | |
| CEN | EN 13641:2002
  Infekcijas riska novēršana vai samazināšana, lietojot in vitro diagnostikas reaģentus | 17.12.2002. | | |
| CEN | EN 13975:2003
  In vitro diagnostikas medicīnas ierīču paraugu ņemšanas procedūras pieņemšanas testēšanai – Statistikas aspekti | 21.11.2003. | | |
| CEN | EN 14136:2004
  Ārējo kvalitātes novērtēšanas sistēmu lietošana in vitro diagnostisko pārbaudes procedūru efektivitātes noteikšanā | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN 14254:2004
  In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces – Vienreiz lietojamas tilpnes cilvēka ķermeņa audu un šķidrumu paraugu ņemšanai, izņemot asins paraugus | 28.4.2005. | | |
| CEN | EN 14820:2004
  Vienreiz lietojamās tilpnes cilvēka venozo asins paraugu savākšanai | 28.4.2005. | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Veselības aprūpes produktu sterilizācija. Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2009) | 7.7.2010. | EN ISO 14937:2000
  2.1. piezīme | 30.4.2010. |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Medicīniskās ierīces. Riska pārvaldības pielietojums medicīniskajām ierīcēm (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012. | EN ISO 14971:2009
  2.1. piezīme | 30.8.2012. |
| CEN | EN ISO 15193:2009
  In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces – Lielumu mērīšana bioloģiskas izcelsmes paraugos – Prasības mērīšanas etalonpriekšrakstu saturam un formai (ISO 15193:2009) | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN ISO 15194:2009
  In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces. Lielumu mērīšana bioloģiskas izcelsmes paraugos. Prasības sertificētiem etalonmateriāliem un pavaddokumentācijas saturs (ISO 15194:2009) | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN ISO 15197:2015
  In vitro diagnostikas testu sistēmas. Prasības glikozes līmeņa asinīs noteikšanas sistēmām paštestēšanai diabetes mellitus ārstēšanas vadīšanai (ISO 15197:2013) | 13.5.2016. | EN ISO 15197:2013
  2.1. piezīme | 31.7.2016. |
| Teststrēmelēm un kontrolšķīdumiem glikozes līmeņa noteikšanai asinīs aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums ir 30.6.2017. |
| CEN | EN ISO 15223-1:2016
  Medicīniskās ierīces. Medicīnisko ierīču etiķešu simboli, marķēšana un pavadinformācija. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 15223-1:2016, Corrected version 2016-12-15) | Šī ir pirmā publikācija | EN 980:2008
  2.1. piezīme | 31.12.2017. |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces – Kvantitātes noteikšana bioloģiskajos paraugos – Kalibratoriem un kontroles materiāliem piešķirto vērtību metroloģiskā izsekojamība (ISO 17511:2003) | 28.4.2005. | | |
| CEN | EN ISO 18113-1:2011
  In vitro diagnostikas medicīniskie līdzekļi. Ražotāja sniegtā informācija (etiķetēšana). 1. daļa: Termini, definīcijas un vispārīgās prasības (ISO 18113-1:2009) | 27.4.2012. | EN ISO 18113-1:2009
  2.1. piezīme | 30.4.2012. |
| CEN | EN ISO 18113-2:2011
  In vitro diagnostikas medicīniskie līdzekļi. Ražotāja sniegtā informācija (etiķetēšana). 2. daļa: In vitro reaģenti profesionālajai lietošanai (ISO 18113-2:2009) | 27.4.2012. | EN ISO 18113-2:2009
  2.1. piezīme | 30.4.2012. |
| CEN | EN ISO 18113-3:2011
  In vitro diagnostikas medicīniskie līdzekļi. Ražotāja sniegtā informācija (etiķetēšana). 3. daļa: In vitro diagnostikas instrumenti profesionālai lietošanai (ISO 18113-3:2009) | 27.4.2012. | EN ISO 18113-3:2009
  2.1. piezīme | 30.4.2012. |
| CEN | EN ISO 18113-4:2011
  In vitro diagnostikas medicīniskie līdzekļi. Ražotāja sniegtā informācija (etiķetēšana). 4. daļa: In vitro diagnostikas reaģenti paštestēšanai (ISO 18113-4:2009) | 27.4.2012. | EN ISO 18113-4:2009
  2.1. piezīme | 30.4.2012. |
| CEN | EN ISO 18113-5:2011
  In vitro diagnostikas medicīniskie līdzekļi. Ražotāja sniegtā informācija (etiķetēšana). 5. daļa: In vitro diagnostikas instrumenti paštestēšanai (ISO 18113-5:2009) | 27.4.2012. | EN ISO 18113-5:2009
  2.1. piezīme | 30.4.2012. |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces – Kvantitātes noteikšana bioloģiskajos paraugos – Vērtību, kas piešķirtas kalibratoriem un pārbaudes materiāliem, lai noteiktu enzīmu katalītisko koncentrāciju, metroloģiskā izsekojamība (ISO 18153:2003) | 21.11.2003. | | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Klīniski laboratorisko izmeklējumu un in vitro diagnostikas sistēmas – Infekcijas ierosinātāju jūtība pret antimikrobiāliem preparātiem, tās noteikšana izmeklējumos un izmeklēšanas piederumu veiktspējas novērtēšana – 1. daļa: Etalonmetode, kā noteikt pretmikrobu līdzekļu in vitro iedarbību uz strauji augošām aerobiskām baktērijām, ar ko saistītas infekcijas slimības (ISO 20776-1:2006) | 9.8.2007. | | |
| CEN | EN ISO 23640:2015
  In vitro diagnostikas medicīniskie līdzekļi. In vitro diagnostikas reaģentu stabilitātes novērtēšana (ISO 23640:2011) | 13.5.2016. | EN 13640:2002
  2.1. piezīme | 30.6.2017. |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Mērīšanas, vadības un laboratorijas elektroiekārtu drošības prasības – 2-101. daļa: Īpašas prasības in vitro diagnostikas (IVD) medicīnas iekārtām
  IEC 61010-2-101:2002 (Ar grozijumiem) | 17.12.2002. | | |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Elektriskā mērīšanas, vadīšanas, regulēšanas un laboratorisko analīžu aparatūra. Elektromagnētiskās saderības (EMS) prasības – 2-6. daļa: Īpašās prasības – Medicīniskā in vitro diagnostikas (IVD) aparatūra
  IEC 61326-2-6:2005 | 27.11.2008. | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Medicīnisko piederumu programmatūra – Programmatūras dzīvescikla procesi
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008. | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011. | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medicīnas piederumi – Medicīnas piederumu izmantojamības inženierija
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008. | | |

ESO (1)

Standarta numurs un nosaukums

(un atsauces dokuments)

Pirmā publikācija OV

Aizstātā standarta numurs

Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums

1. piezīme

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 556-1:2001

Medicīnisko ierīču sterilizācija – Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” – 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm

31.7.2002.

EN 556:1994 + A1:1998

2.1. piezīme

30.4.2002.

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006.

CEN

EN 556-2:2015

Medicīnisko līdzekļu sterilizācija. Prasības medicīniskajiem līdzekļiem, kuriem paredzēts lietot uzlīmi “STERILS”. 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīniskajiem līdzekļiem

13.5.2016.

EN 556-2:2003

2.1. piezīme

30.6.2016.

CEN

EN ISO 11137-1:2015

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Apstarošana – 1. daļa: Medicīnisko piederumu sterilizācijas procesa izstrādāšanas, validēšanas un dienišķās uzraudzīšanas vispārīgās prasības (ISO 11137-1:2006)

Šī ir pirmā publikācija

CEN

EN ISO 11137-2:2015

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija. Apstarošana. 2. daļa: Sterilizējošā apstarojuma dozas noteikšana (ISO 11137-2:2013)

13.5.2016.

EN ISO 11137-2:2013

2.1. piezīme

30.6.2016.

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Medicīnas piederumu sterilizēšana. Mikrobioloģiskās metodes. 2. daļa: Sterilitātes testi sterilizācijas procesa noteikšanai, validēšanai un uzturēšanai (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010.

CEN

EN 12322:1999

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces – Mikrobioloģijas kultūru vide – Kultūru vides raksturojuma kritēriji

9.10.1999.

EN 12322:1999/A1:2001

31.7.2002.

3. piezīme

30.4.2002.

CEN

EN ISO 13408-1:2015

Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 13408-1:2008)

13.5.2016.

EN ISO 13408-1:2011

2.1. piezīme

30.6.2016.

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 2. daļa: Filtrēšana (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011.

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 3. daļa: Liofilizācija (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011.

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 4. daļa: Tīrīšanas tehnoloģijas uz vietas (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011.

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 5. daļa: Sterilizācija uz vietas (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011.

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 6. daļa: Izolatoru sistēmas (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011.

CEN

EN ISO 13408-7:2015

Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 7. daļa: Alternatīvi procesi medicīniskajām ierīcēm un kombinētiem preparātiem (ISO 13408-7:2012)

13.5.2016.

CEN

EN ISO 13485:2016

Medicīniskās ierīces. Kvalitātes pārvaldības sistēmas. Reglamentējošās prasības (ISO 13485:2016)

Šī ir pirmā publikācija

EN ISO 13485:2012

2.1. piezīme

31.3.2019.

EN ISO 13485:2016/AC:2016

Šī ir pirmā publikācija

CEN

EN 13532:2002

Vispārīgās prasības in vitro medicīniskās diagnostikas līdzekļiem, kas paredzēti pašpārbaudēm

17.12.2002.

CEN

EN 13612:2002

In vitro medicīniskās diagnostikas līdzekļu efektivitātes novērtēšana

17.12.2002.

EN 13612:2002/AC:2002

2.12.2009.

CEN

EN 13641:2002

Infekcijas riska novēršana vai samazināšana, lietojot in vitro diagnostikas reaģentus

17.12.2002.

CEN

EN 13975:2003

In vitro diagnostikas medicīnas ierīču paraugu ņemšanas procedūras pieņemšanas testēšanai – Statistikas aspekti

21.11.2003.

CEN

EN 14136:2004

Ārējo kvalitātes novērtēšanas sistēmu lietošana in vitro diagnostisko pārbaudes procedūru efektivitātes noteikšanā

15.11.2006.

CEN

EN 14254:2004

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces – Vienreiz lietojamas tilpnes cilvēka ķermeņa audu un šķidrumu paraugu ņemšanai, izņemot asins paraugus

28.4.2005.

CEN

EN 14820:2004

Vienreiz lietojamās tilpnes cilvēka venozo asins paraugu savākšanai

28.4.2005.

CEN

EN ISO 14937:2009

Veselības aprūpes produktu sterilizācija. Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2009)

7.7.2010.

EN ISO 14937:2000

2.1. piezīme

30.4.2010.

CEN

EN ISO 14971:2012

Medicīniskās ierīces. Riska pārvaldības pielietojums medicīniskajām ierīcēm (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012.

EN ISO 14971:2009

2.1. piezīme

30.8.2012.

CEN

EN ISO 15193:2009

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces – Lielumu mērīšana bioloģiskas izcelsmes paraugos – Prasības mērīšanas etalonpriekšrakstu saturam un formai (ISO 15193:2009)

7.7.2010.

CEN

EN ISO 15194:2009

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces. Lielumu mērīšana bioloģiskas izcelsmes paraugos. Prasības sertificētiem etalonmateriāliem un pavaddokumentācijas saturs (ISO 15194:2009)

7.7.2010.

CEN

EN ISO 15197:2015

In vitro diagnostikas testu sistēmas. Prasības glikozes līmeņa asinīs noteikšanas sistēmām paštestēšanai diabetes mellitus ārstēšanas vadīšanai (ISO 15197:2013)

13.5.2016.

EN ISO 15197:2013

2.1. piezīme

31.7.2016.

Teststrēmelēm un kontrolšķīdumiem glikozes līmeņa noteikšanai asinīs aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums ir 30.6.2017.

CEN

EN ISO 15223-1:2016

Medicīniskās ierīces. Medicīnisko ierīču etiķešu simboli, marķēšana un pavadinformācija. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 15223-1:2016, Corrected version 2016-12-15)

Šī ir pirmā publikācija

EN 980:2008

2.1. piezīme

31.12.2017.

CEN

EN ISO 17511:2003

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces – Kvantitātes noteikšana bioloģiskajos paraugos – Kalibratoriem un kontroles materiāliem piešķirto vērtību metroloģiskā izsekojamība (ISO 17511:2003)

28.4.2005.

CEN

EN ISO 18113-1:2011

In vitro diagnostikas medicīniskie līdzekļi. Ražotāja sniegtā informācija (etiķetēšana). 1. daļa: Termini, definīcijas un vispārīgās prasības (ISO 18113-1:2009)

27.4.2012.

EN ISO 18113-1:2009

2.1. piezīme

30.4.2012.

CEN

EN ISO 18113-2:2011

In vitro diagnostikas medicīniskie līdzekļi. Ražotāja sniegtā informācija (etiķetēšana). 2. daļa: In vitro reaģenti profesionālajai lietošanai (ISO 18113-2:2009)

27.4.2012.

EN ISO 18113-2:2009

2.1. piezīme

30.4.2012.

CEN

EN ISO 18113-3:2011

In vitro diagnostikas medicīniskie līdzekļi. Ražotāja sniegtā informācija (etiķetēšana). 3. daļa: In vitro diagnostikas instrumenti profesionālai lietošanai (ISO 18113-3:2009)

27.4.2012.

EN ISO 18113-3:2009

2.1. piezīme

30.4.2012.

CEN

EN ISO 18113-4:2011

In vitro diagnostikas medicīniskie līdzekļi. Ražotāja sniegtā informācija (etiķetēšana). 4. daļa: In vitro diagnostikas reaģenti paštestēšanai (ISO 18113-4:2009)

27.4.2012.

EN ISO 18113-4:2009

2.1. piezīme

30.4.2012.

CEN

EN ISO 18113-5:2011

In vitro diagnostikas medicīniskie līdzekļi. Ražotāja sniegtā informācija (etiķetēšana). 5. daļa: In vitro diagnostikas instrumenti paštestēšanai (ISO 18113-5:2009)

27.4.2012.

EN ISO 18113-5:2009

2.1. piezīme

30.4.2012.

CEN

EN ISO 18153:2003

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces – Kvantitātes noteikšana bioloģiskajos paraugos – Vērtību, kas piešķirtas kalibratoriem un pārbaudes materiāliem, lai noteiktu enzīmu katalītisko koncentrāciju, metroloģiskā izsekojamība (ISO 18153:2003)

21.11.2003.

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Klīniski laboratorisko izmeklējumu un in vitro diagnostikas sistēmas – Infekcijas ierosinātāju jūtība pret antimikrobiāliem preparātiem, tās noteikšana izmeklējumos un izmeklēšanas piederumu veiktspējas novērtēšana – 1. daļa: Etalonmetode, kā noteikt pretmikrobu līdzekļu in vitro iedarbību uz strauji augošām aerobiskām baktērijām, ar ko saistītas infekcijas slimības (ISO 20776-1:2006)

9.8.2007.

CEN

EN ISO 23640:2015

In vitro diagnostikas medicīniskie līdzekļi. In vitro diagnostikas reaģentu stabilitātes novērtēšana (ISO 23640:2011)

13.5.2016.

EN 13640:2002

2.1. piezīme

30.6.2017.

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Mērīšanas, vadības un laboratorijas elektroiekārtu drošības prasības – 2-101. daļa: Īpašas prasības in vitro diagnostikas (IVD) medicīnas iekārtām

IEC 61010-2-101:2002 (Ar grozijumiem)

17.12.2002.

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Elektriskā mērīšanas, vadīšanas, regulēšanas un laboratorisko analīžu aparatūra. Elektromagnētiskās saderības (EMS) prasības – 2-6. daļa: Īpašās prasības – Medicīniskā in vitro diagnostikas (IVD) aparatūra

IEC 61326-2-6:2005

27.11.2008.

Cenelec

EN 62304:2006

Medicīnisko piederumu programmatūra – Programmatūras dzīvescikla procesi

IEC 62304:2006

27.11.2008.

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011.

Cenelec

EN 62366:2008

Medicīnas piederumi – Medicīnas piederumu izmantojamības inženierija

IEC 62366:2007

27.11.2008.

| 1. piezīme: | Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” – date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi. |
| --- | --- |

1. piezīme:

Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” – date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi.

| 2.1. piezīme: | Jaunajam (vai grozītajam) standartam ir tāda pati darbības joma kā aizstātajam standartam. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām. |
| --- | --- |

2.1. piezīme:

Jaunajam (vai grozītajam) standartam ir tāda pati darbības joma kā aizstātajam standartam. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām.

| 2.2. piezīme: | Jaunajam standartam ir plašāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām. |
| --- | --- |

2.2. piezīme:

Jaunajam standartam ir plašāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām.

| 2.3. piezīme: | Jaunajam standartam ir šaurāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā (daļēji) aizstātais standarts zaudē prezumpciju par atbilstību attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām un citām prasībām attiecībā uz tiem ražojumiem vai pakalpojumiem, uz ko attiecas jaunais standarts. Prezumpcija par atbilstību attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām attiecībā uz tiem ražojumiem vai pakalpojumiem, uz ko joprojām attiecas (daļēji) aizstātais standarts, bet uz ko neattiecas jaunais standarts, paliek nemainīga. |
| --- | --- |

2.3. piezīme:

Jaunajam standartam ir šaurāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā (daļēji) aizstātais standarts zaudē prezumpciju par atbilstību attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām un citām prasībām attiecībā uz tiem ražojumiem vai pakalpojumiem, uz ko attiecas jaunais standarts. Prezumpcija par atbilstību attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām attiecībā uz tiem ražojumiem vai pakalpojumiem, uz ko joprojām attiecas (daļēji) aizstātais standarts, bet uz ko neattiecas jaunais standarts, paliek nemainīga.

| 3. piezīme: | Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām. |
| --- | --- |

3. piezīme:

Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām.

PIEZĪME:

| — | Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir publicēts Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī atbilstoši Regulas (ES) Nr. 1025/2012 (2) 27. pantam. |
| --- | --- |

—

Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir publicēts Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī atbilstoši Regulas (ES) Nr. 1025/2012 (2) 27. pantam.

| — | Eiropas standartizācijas organizācijas standartus pieņem angļu valodā (CEN un Cenelec standartus publicē arī franču un vācu valodā). Pēc tam valsts standartizācijas iestādes standartu nosaukumus tulko visās attiecīgajās Eiropas Savienības oficiālajās valodās. Eiropas Komisija neuzņemas atbildību par to nosaukumu pareizību, kuri iesniegti publicēšanai Oficiālajā Vēstnesī. |
| --- | --- |

—

Eiropas standartizācijas organizācijas standartus pieņem angļu valodā (CEN un Cenelec standartus publicē arī franču un vācu valodā). Pēc tam valsts standartizācijas iestādes standartu nosaukumus tulko visās attiecīgajās Eiropas Savienības oficiālajās valodās. Eiropas Komisija neuzņemas atbildību par to nosaukumu pareizību, kuri iesniegti publicēšanai Oficiālajā Vēstnesī.

| — | Atsauces uz labojumiem “.../AC:YYYY” publicē tikai informācijai. Ar labojumu standarta tekstā novērš drukas, valodas vai līdzīgas kļūdas, un tas var attiekties uz Eiropas standartizācijas organizācijas pieņemtā standarta vienu vai vairākām valodu versijām (angļu, franču un/vai vācu valodu). |
| --- | --- |

—

Atsauces uz labojumiem “.../AC:YYYY” publicē tikai informācijai. Ar labojumu standarta tekstā novērš drukas, valodas vai līdzīgas kļūdas, un tas var attiekties uz Eiropas standartizācijas organizācijas pieņemtā standarta vienu vai vairākām valodu versijām (angļu, franču un/vai vācu valodu).

| — | Atsauces numuru publikācija Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Eiropas Savienības oficiālajās valodās. |
| --- | --- |

—

Atsauces numuru publikācija Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Eiropas Savienības oficiālajās valodās.

| — | Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Eiropas Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu. |
| --- | --- |

—

Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Eiropas Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu.

| — | Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem un citiem Eiropas standartiem ir pieejama:
  http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem un citiem Eiropas standartiem ir pieejama:

http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Eiropas standartizācijas organizācijas:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  OV C 338, 27.9.2014., 31. lpp.

---

| 17.11.2017 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 389/68 |
| --- | --- | --- | --- |

17.11.2017

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 389/68

---

Komisijas paziņojums saistībā ar direktīvu īstenošanu – Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 1999/5/EK par radioiekārtām un telekomunikāciju termināla iekārtām un to atbilstības savstarpējo atzīšanu un Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2014/53/ES par dalībvalstu tiesību aktu saskaņošanu attiecībā uz radioiekārtu pieejamību tirgū un ar ko atceļ Direktīvu 1999/5/EK

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar Savienības saskaņošanas tiesību aktiem)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(2017/C 389/05)

Direktīva 1999/5/EK

Saskaņā ar Direktīvas 2014/53/ES (1) 48. pantā noteikto pārejas noteikumu dalībvalstis nekavē tādu radioiekārtu pieejamību tirgū vai nodošanu ekspluatācijā, uz kurām attiecas Direktīva 2014/53/ES, kuras atbilst Direktīvas 1999/5/EK (2) noteikumiem un kuras tika laistas tirgū pirms 2017. gada 13. jūnija. Līdz ar to saskaņotie standarti, atsauces uz kuriem ir publicētas saskaņā ar Direktīvu 1999/5/EK un pēdējoreiz minētas sarakstā Komisijas paziņojumā, kas publicēts 2016. gada 8. jūlija
  Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī C 249 1. lpp., un labotas ar labojumu, kas publicēts 2016. gada 17. septembra
  Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī C 342 15. lpp., un labojumu, kas publicēts 2016. gada 1. novembra
  Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī C 403 26. lpp., turpina pamatot pieņēmumu par atbilstību minētajai direktīvai līdz 2017. gada 12. jūnijam.

Direktīva 2014/53/ES

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar Savienības saskaņošanas tiesību aktiem)

| ESO (3) | Standarta numurs un nosaukums
  (un atsauces dokuments) | Pirmā publikācija OV | Aizstātā standarta numurs | Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums
  1. piezīme | Direktīvas 2014/53/ES pants(-i), uz kuru(-iem) standarts attiecas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) |
| Cenelec | EN 50360:2017
  Izstrādājuma standarts, lai apliecinātu mobilo telefonu atbilstību pamatierobežojumiem, kas saistīti ar elektromagnētiskā lauka (300 MHz–3 GHz) iedarbību uz cilvēku | Šī ir pirmā publikācija | | | 3.1.a pants |
| Cenelec | EN 50385:2017
  Izstrādājuma standarts, lai apliecinātu radio bāzu staciju un bezvadu tālsakaru sistēmu stacionāro galastaciju atbilstību pamatierobežojumiem vai atskaites līmeņiem radiofrekvenču elektromagnētisko lauku (110 MHz–40 GHz) iedarbībai uz cilvēku – Plaša sabiedrība | Šī ir pirmā publikācija | | | 3.1.a pants |
| Cenelec | EN 50401:2017
  Izstrādājumstandarts, kā ekspluatācijā pierādīt bezvadu sakaru tīkliem paredzētu stacionāru radioraidiekārtu (110 MHz–40 GHz) atbilstību etalonlīmeņiem vai pamatierobežojumiem attiecībā uz radiofrekvenču diapazona elektromagnētisko lauku iedarbību uz iedzīvotājiem | Šī ir pirmā publikācija | | | 3.1.a pants |
| Cenelec | EN 50566:2017
  Izstrādājuma standarts, lai apliecinātu plaši publiski lietojamu rokā turamu un pie ķermeņa piestiprinātu bezvadu sakaru aparātu radīto augstfrekvences lauku atbilstību pamatierobežojumiem (30 MHz – 6 GHz) | Šī ir pirmā publikācija | | | 3.1.a pants |
| Cenelec | EN 55035:2017
  Multimediālo iekārtu elektromagnētiskā saderība. Traucējumnoturības prasības
  CISPR 35:2016 (Ar grozījumiem) | Šī ir pirmā publikācija | | | 3.1.b pants |
| ETSI | EN 300 065 V2.1.2
  Šaurjoslas tiešdrukas telegrāfa iekārtas meteoroloģiskās vai navigācijas informācijas uztveršanai (NAVTEX). Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. un 3.3.(g) punkta būtiskajām prasībām | 8.7.2016. | | | 3.2. pants; 3.3.g pants |
| ETSI | EN 300 086 V2.1.2
  Sauszemes mobilais dienests. Radioiekārtas ar iekšēju vai ārēju radiofrekvences pieslēgvietu, kas sākotnēji paredzētas analogai runas pārraidei. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 9.12.2016. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 300 113 V2.2.1
  Sauszemes mobilais dienests. Datu (un/vai runas) pārraidei paredzētās radioiekārtas, kas izmanto modulāciju ar pastāvīgu vai nepastāvīgu apliecēju un kam ir antenas pieslēguma ligzda. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 300 219 V2.1.1
  Sauszemes mobilais dienests. Radioiekārtas, kas raida signālus, lai izsauktu īpašu uztvērēja reakciju. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 300 220-2 V3.1.1
  Maza darbības attāluma iekārtas (SRD), kas darbojas frekvenču joslā no 25 MHz līdz 1 000 MHz. 2. daļa: Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 10.3.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 300 220-3-1 V2.1.1
  Maza darbības attāluma ierīces (SRD), kas darbojas frekvenču diapazonā no 25 MHz līdz 1 000  MHz. 3-1.daļa: Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2.punkta pamatprasībām. Zema darba cikla augstas uzticamības iekārtas, sociālās trauksmes signalizācijas iekārtas, kas darbojas izraudzītajā frekvenču joslā (869,200  MHz līdz 869,250  MHz) | 10.3.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 300 220-3-2 V1.1.1
  Maza darbības attāluma ierīces (SRD), kas darbojas frekvenču diapazonā no 25 MHz līdz 1 000 MHz. 3-2.daļa: Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām. Bezvadu signalizācija, kas darbojas LDC/AP frekvenču joslās 868,60 MHz līdz 868,70 MHz, 869,25 MHz līdz 869,40 MHz, 869,65 MHz līdz 869,70 MHz | 10.3.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 300 220-4 V1.1.1
  Maza darbības attāluma ierīces (SRD), kas darbojas frekvenču diapazonā no 25 MHz līdz 1 000 MHz. 4. daļa: Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2.punkta pamatprasībām. Mērīšanas ierīces, kas darbojas izraudzītajā joslā 169,400  MHz līdz 169,475 MHz | 10.3.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 300 224 V2.1.1
  Sauszemes mobilais dienests. Radioiekārtas, ko lieto peidžeru sistēmās frekvenču diapazonā no 25 MHz līdz 470 MHz. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 13.10.2017. | EN 300 224-2 V1.1.1
  2.1. piezīme | 28.2.2019. | 3.2. pants |
| ETSI | EN 300 224-2 V1.1.1
  Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Lokālais peidžings. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 8.6.2017. | | | 3.2. pants |
| Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem. |
| ETSI | EN 300 296 V2.1.1
  Sauszemes mobilais dienests. Radioiekārta ar integrētu antenu, kas galvenokārt paredzēta analogai runas pārraidei. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 300 328 V2.1.1
  Platjoslas pārraides sistēmas. Datu pārraides iekārtas, kas darbojas 2,4 GHz ISM joslā un izmanto platjoslas modulācijas paņēmienus. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 13.1.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 300 330 V2.1.1
  Maza darbības attāluma ierīces (SRD). Radioiekārtas frekvenču joslā no 9 kHz līdz 25 MHz un induktīvās cilpas sistēmas frekvenču joslā no 9 kHz līdz 30 MHz. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 10.3.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 300 341 V2.1.1
  Sauszemes mobilais dienests. Radioiekārta ar integrētu antenu, kas raida signālus, lai izsauktu īpašu uztvērēja reakciju. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 300 390 V2.1.1
  Sauszemes mobilais dienests. Radioiekārta ar integrētu antenu, kas paredzēta datu (un runas) pārraidei. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 300 422-1 V2.1.2
  Bezvadu mikrofoni. Audio PMSE līdz 3 GHz. 1.daļa: A klases uztvērēji. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 10.2.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 300 422-2 V2.1.1
  Bezvadu mikrofoni. Audio PMSE līdz 3 GHz. 2. daļa: B klases uztvērēji. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 10.3.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 300 422-3 V2.1.1
  Bezvadu mikrofoni. Audio PMSE līdz 3 GHz. 3.daļa: C klases uztvērēji. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 10.3.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 300 433 V2.1.1
  Personālo sakaru joslas (CB) radioiekārtas. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 300 440 V2.1.1
  Maza darbības attāluma iekārtas (SRD). Radioiekārtas, ko izmanto no 1 GHz līdz 40 GHz frekvenču diapazonā. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 14.7.2017. | EN 300 440-2 V1.4.1
  2.1. piezīme | 31.12.2018. | 3.2. pants |
| Attiecībā uz 5. tabulā definēto 2. un 3. uztvērēju kategoriju šis saskaņotais standarts neietver prasības par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem. |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.4.1
  Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Maza darbības attāluma ierīces. Radioiekārtas lietošanai frekvenču joslā no 1 GHz līdz 40 GHz. Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 8.6.2017. | | | 3.2. pants |
| Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem. |
| ETSI | EN 300 454-2 V1.1.1
  Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Platjoslas skaņas signālu radiolīnijas. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3. panta 2. punkta būtiskajām prasībām | 8.6.2017. | | | 3.2. pants |
| Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem. |
| ETSI | EN 300 487 V2.1.2
  Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts tikai uztverošajām mobilajām Zemes stacijām (ROMES), kas nodrošina datu sakarus un darbojas 1,5 GHz frekvenču joslā. Radiofrekvenču (RF) specifikācijas, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 13.1.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 300 676-2 V2.1.1
  Virszemes ultraīsviļņu (VHF) rokas, mobilie un stacionārie radioraidītāji ar amplitūdas modulāciju gaisa kuģniecības mobilo ultraīsviļņu (VHF) radiosakaru dienestam. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst Direktīvas 2014/53/EK 3.2. panta būtiskajām prasībām | 8.7.2016. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 300 698 V2.1.1
  Radiotelefona raidītāji un uztvērēji jūras mobilajam dienestam, kas strādā VHF joslās un tiek izmantoti iekšzemes ūdeņos. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. un 3.3.(g) punkta pamatprasībām | 13.1.2017. | | | 3.2. pants; 3.3.g pants |
| ETSI | EN 300 718-2 V1.1.1
  Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Lavīnu bākas. Raidītāju-uztvērēju sistēmas. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3. panta 2. punkta būtiskajām prasībām | 8.6.2017. | | | 3.2. pants |
| Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem. |
| ETSI | EN 300 718-3 V1.2.1
  Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Lavīnu bākas. Raidītāju-uztvērēju sistēmas. 3.daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.3.e punkta būtiskajām prasībām | 8.6.2017. | | | 3.3.g pants |
| ETSI | EN 300 720 V2.1.1
  Decimetru viļņu (UHF) kuģa borta sakaru sistēmas un iekārtas. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 10.3.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 025 V2.1.1
  Ultraīsviļņu (VHF) radiotelefona iekārta vispārējiem sakariem un saistītā iekārta “D” klases ciparu selektīvajam izsaukumam (DSC). Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. un 3.3.(g) punkta būtiskajām prasībām | 12.8.2016. | | | 3.2. pants; 3.3.g pants |
| ETSI | EN 301 025 V2.2.1
  Ultraīsviļņu (VHF) radiotelefona iekārta vispārējiem sakariem un saistītā iekārta “D” klases ciparu selektīvajam izsaukumam (DSC). Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. un 3.3.(g) punkta būtiskajām prasībām | 12.4.2017. | EN 301 025 V2.1.1
  2.1. piezīme | 30.11.2018. | 3.2. pants; 3.3.g pants |
| ETSI | EN 301 091-2 V1.3.2
  Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Maza darbības attāluma iekārtas (SRD). Ceļu transporta un satiksmes telemātika (RTTT). Radaru iekārtas, kas strādā frekvenču joslā no 76 GHz līdz 77 GHz. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 8.6.2017. | | | 3.2. pants |
| Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem. |
| ETSI | EN 301 166 V2.1.1
  Sauszemes mobilais dienests. Analogo un/vai ciparu sakaru (runas un/vai datu) radioiekārtas, kas darbojas šaurjoslas kanālos un kam ir antenas pieslēgvieta. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 10.2.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 178 V2.2.2
  Portatīvās ultraīsviļņu (VHF) radiotelefona iekārtas jūras mobilajam dienestam, kas darbojas VHF frekvenču joslās (bet, ko neizmanto GMDSS). Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 12.5.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 357 V2.1.1
  Bezvadu skaņas iekārtas diapazonā no 25 MHz līdz 2 000 MHz. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 14.7.2017. | EN 301 357-2 V1.4.1
  2.1. piezīme | 28.2.2019. | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 357-2 V1.4.1
  Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Bezvadu skaņas iekārtas diapazonā no 25 MHz līdz 2 000 MHz. 2.daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punktam | 8.6.2017. | | | 3.2. pants |
| Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem. |
| ETSI | EN 301 360 V2.1.1
  Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts satelītu interaktīvajām galiekārtām (SIT) un satelītu lietotāju galiekārtām (SUT), kas raida uz satelītiem ģeostacionārā orbītā un darbojas 27,5 GHz līdz 29,5 GHz frekvenču joslās un atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 11.11.2016. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 406 V2.2.2
  Ciparu uzlabotie bezvadu telesakari (DECT). Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst Direktīvas 2014/53/EK 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 11.11.2016. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 426 V2.1.2
  Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizētais standarts zema datu pārraides ātruma sauszemes mobilajām satelītu Zemes stacijām (LMES) un jūras mobilajām satelītu Zemes stacijām (MMES), kas nav paredzētas briesmu un drošības sakariem un darbojas 1,5 GHz/1,6 GHz frekvenču joslās un, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 13.1.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 427 V2.1.1
  Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts zema datu pārraides ātruma mobilajām satelītu Zemes stacijām (MES), izņemot gaisa kuģniecības mobilās satelītu Zemes stacijas, kas darbojas 11/12/14 GHz frekvenču joslās un atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 428 V2.1.2
  Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts ļoti mazas apertūras galiekārtām (VSAT). Tikai raidošās, raidošās/uztverošās vai tikai uztverošās satelītu Zemes stacijas, kas darbojas 11/12/14 GHz frekvenču joslās un atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 8.6.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 430 V2.1.1
  Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts satelītu ziņu vākšanas transportējamām Zemes stacijām (SNG TES), kas darbojas 11 GHz līdz 12 GHz/13 GHz līdz 14 GHz frekvenču joslās un atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 14.10.2016. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 441 V2.1.1
  Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts mobilajām Zemes stacijām (MES), ieskaitot rokas Zemes stacijas, satelītu personālo sakaru tīkliem (S-PCN), kas darbojas 1,6 GHz/2,4 GHz frekvenču joslā mobilajā satelītu dienestā (MSS), kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 442 V2.1.1
  Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts NGSO mobilajām Zemes stacijām (MES), ieskaitot rokas Zemes stacijas, satelītu personālo sakaru tīkliem (S-PCN), kas darbojas 1 980 MHz līdz 2 010 MHz (Zeme-izplatījums) un 2 170 MHz līdz 2 200 MHz (izplatījums-Zeme) frekvenču joslās mobilajā satelītu dienestā (MSS), kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 443 V2.1.1
  Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts ļoti mazas apertūras galiekārtām (VSAT). Tikai raidošās, raidošās/uztverošās vai tikai uztverošās satelītu Zemes stacijas, kas darbojas 4 GHz un 6 GHz frekvenču joslās un atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 444 V2.1.2
  Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts Sauszemes mobilajām Zemes stacijām (LMES), kas darbojas 1,5 GHz un1,6 GHz joslās, nodrošinot balss un/vai datu sakarus un atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 13.1.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 447 V2.1.1
  Satelītu zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts satelītu zemes stacijām uz kuģiem (ESVs), kas darbojas 4/6 GHz joslās, nodrošina fiksētos satelītu sakarus (FSS) un atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 459 V2.1.1
  Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts satelītu interaktīvajām galiekārtām (SIT) un satelītu lietotāju galiekārtām (SUT), kas raida uz satelītiem ģeostacionārā orbītā frekvenču joslā 29,5 līdz 30,0 GHz un atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 14.10.2016. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 473 V2.1.2
  Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts gaisa kuģu Zemes stacijām (AES), kas nodrošina gaisa kuģniecības mobilo satelītu dienestu (AMSS)/mobilo satelītu dienestu (MSS) un/vai gaisa kuģniecības mobilo satelītu trases dienestu (AMS (R) S)/mobilo satelītu dienestu (MSS), kas darbojas frekvenču joslā zem 3 GHz un, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 13.1.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 502 V12.5.2
  Globālā mobilo sakaru sistēma (GSM). Bāzes staciju (BS) iekārtas. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 511 V9.0.2
  Globālā mobilo sakaru sistēma (GSM). GSM 900 un GSM 1800 joslu mobilo staciju harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas (1999/5/EC) 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| Norāde. Šis saskaņotais standarts sniedz pieņēmumu par atbilstību Direktīvas 2014/53/ES pamatprasībām, ja piemēro arī 4.2.20, 4.2.21 un 4.2.26 klauzulas uztvērēja parametrus |
| ETSI | EN 301 559 V2.1.1
  Maza darbības attāluma ierīces (SRD). Ļoti zemas jaudas aktīvo medicīnisko implantu (ULP-AMI) un to perifērisko ierīču (ULP-AMI-P) radioiekārtas, kas darbojas frekvenču joslā 2 483,5 MHz līdz 2 500 MHz. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 13.1.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 598 V1.1.1
  Baltās vietas ierīces (WSD). Bezvadu piekļuves sistēmas, kas darbojas 470 MHz līdz 790 MHz frekvenču joslā. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām. | 8.6.2017. | | | 3.2. pants |
| Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem. |
| ETSI | EN 301 681 V2.1.2
  Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts Ģeostacionāro mobilo satelītu sistēmu mobilajām Zemes stacijām (MES), ieskaitot rokas Zemes stacijas, satelītu personālo sakaru tīkliem (S-PCN), kas darbojas 1,5 GHz un 1,6 GHz joslās Mobilajā satelītu dienestā (MSS), kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 13.1.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 721 V2.1.1
  Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts mobilajām Zemes stacijām zema bitu ātruma datu sakariem (LBRDC), izmantojot zemas Zemes orbītas (LEO) satelītus frekvenču joslā zem 1 GHz, kas atbilst Direktīvas 2014/53/EU 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 783 V2.1.1
  Rūpnieciskās radioamatieru iekārtas. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 8.7.2016. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 839 V2.1.1
  Ļoti zemas jaudas aktīvo medicīnisko implantu (ULP-AMI) un to perifērisko ierīču (ULP-AMI-P) radioiekārtas, kas darbojas frekvenču joslā 402 MHz līdz 405 MHz. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 8.7.2016. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 841-3 V2.1.1
  VHF gaiss-zeme 2.veida ciparlīnija (VDL). Uz zemes izvietotās iekārtas tehniskie parametri un mērīšanas metodes. 3. daļa: Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 13.1.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 842-5 V2.1.1

  VHF gaisa-zemes ciparlīnijas (VDL) 4. veida radioiekārtas. Uz zemes izvietotās iekārtas tehniskie parametri un mērīšanas metodes. 5. daļa: Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 13.1.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 893 V1.8.1
  Platjoslas radiopiekļuves tīkli (BRAN). 5 GHz augstas veiktspējas vietējās radiopiekļuves tīkls (RLAN). Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 8.6.2017. | | | 3.2. pants |
| Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem. |
| ETSI | EN 301 893 V2.1.1
  5 GHz augstas veiktspējas vietējās radiopiekļuves tīkls (RLAN). Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. panta pamatprasībām | 8.6.2017. | EN 301 893 V1.8.1
  2.1. piezīme | 12.6.2018. | 3.2. pants |
| Attiecībā uz pielāgojamību līdz 2018. gada 12. jūnijam var izmantot vai nu šā saskaņotā standarta 4.2.7. punktu, vai saskaņotā standarta EN 301 893 v1.8.1 4.8. punktu; pēc minētā datuma var izmatot tikai šā saskaņotā standarta 4.2.7. punktu. |
| ETSI | EN 301 908-1 V11.1.1

  IMT šūnu tīkls. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām. 1. daļa: Ievads un vispārīgās prasības | 9.12.2016. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 908-2 V11.1.1

  IMT šūnu tīkls. Harmonizēts standarts, kas atbilst Radioiekārtu direktīvas 2014/53/ES 3.2. panta būtiskajām prasībām. 2. daļa: Tiešās secības CDMA (UTRA FDD) lietotāju iekārtas (UE) | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 908-2 V11.1.2

  IMT šūnu tīkls. Harmonizēts standarts, kas atbilst Radioiekārtu direktīvas 2014/53/ES 3.2. panta būtiskajām prasībām. 2.daļa: Tiešās secības CDMA (UTRA FDD) lietotāju iekārtas (UE) | 13.10.2017. | EN 301 908-2 V11.1.1
  2.1. piezīme | 28.2.2019. | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 908-3 V11.1.3

  IMT šūnu tīkls. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām. 3.daļa: CDMA tiešās secības (UTRA FDD) bāzes stacijas (BS) | 12.5.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 908-10 V4.2.2
  Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). IMT-2000 trešās paaudzes šūnu tīklu bāzes stacijas (BS), retranslatori un lietotāja iekārtas (UE). 10. daļa: Harmonizēts IMT-2000 standarts FDMA/TDMA (DECT), kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 13.1.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 908-11 V11.1.2

  IMT šūnu tīkls. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām. 11.daļa: Tiešās secības CDMA (UTRA FDD) retranslatori | 10.2.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 908-12 V7.1.1

  IMT šūnu tīkls. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām. 12. daļa: Daudznesēju CDMA (cdma2000) retranslatori | 9.9.2016. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 908-13 V11.1.1

  IMT šūnu tīkls. Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst Radioiekārtu direktīvas 2014/53/ES 3.2. panta būtiskajām prasībām. 13.daļa: Attīstītas universālās zemes radiopiekļuves (E-UTRA) lietotāju iekārtas (UE) | 12.5.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 908-13 V11.1.2

  IMT šūnu tīkls. Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst Radioiekārtu direktīvas 2014/53/ES 3.2. panta būtiskajām prasībām. 13. daļa: Attīstītas universālās zemes radiopiekļuves (E-UTRA) lietotāju iekārtas (UE) | 13.10.2017. | EN 301 908-13 V11.1.1
  2.1. piezīme | 28.2.2019. | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 908-14 V11.1.2

  IMT šūnu tīkls. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām. 14. daļa: Attīstīta universālā zemes radiopiekļuve (E-UTRA), bāzes stacijas (BS) | 12.5.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 908-15 V11.1.2

  IMT šūnu tīkls. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām. 15. daļa: Attīstīta universālā zemes radiopiekļuve (E-UTRA FDD), retranslatori | 10.2.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 908-18 V11.1.2

  IMT šūnu tīkls. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām. 18.daļa: E-UTRA, UTRA un GSM/EDGE daudzstandartu radiosistēmu (MSR) bāzes stacija (BS) | 12.5.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 908-19 V6.3.1

  IMT šūnu tīkls. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām. 19. daļa: OFDMA TDD WMAN (Mobile WiMAXTM) TDD lietotāja iekārtas (UE) | 8.6.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 908-20 V6.3.1

  IMT šūnu tīkls. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām. 20. daļa: OFDMA TDD WMAN (Mobile WiMAXTM) TDD bāzes stacijas (BS) | 14.10.2016. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 908-21 V6.1.1

  IMT šūnu tīkls. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām. 21. daļa: OFDMA TDD WMAN (Mobile WiMAXTM) FDD lietotāja iekārtas (UE) | 14.10.2016. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 908-22 V6.1.1

  IMT šūnu tīkls. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām. 22. daļa: OFDMA TDD WMAN (Mobile WiMAXTM) FDD bāzes stacijas (BS) | 9.12.2016. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 301 929 V2.1.1
  Radiotelefona raidītāji un uztvērēji piekrastes stacijām Globālajai jūras avāriju un drošības sistēmai (GMDSS) un citam lietojumam. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. panta pamatprasībām | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 017 V2.1.1
  Amplitūdas modulācijas (AM) raidošās iekārtas skaņas apraidei. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 12.5.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 018 V2.1.1
  Raidošās iekārtas frekvenču modulācijas (FM) skaņas apraides dienestam. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 8.6.2017. | EN 302 018-2 V1.2.1
  2.1. piezīme | 31.12.2018. | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 018-2 V1.2.1
  Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Raidošās iekārtas frekvences modulētajam (FM) radio apraides dienestam. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta pamatprasībām | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 054-2 V1.2.1
  Meteoroloģiskie palīglīdzekļi (Met Aids). Radiozondes, kas darbojas 400,15 -406 MHz frekvenču joslā ar jaudas līmeni līdz 200 mW. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst Direktīvas 2014/53/EK 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 13.1.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 064-2 V1.1.1
  Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Bezvadu videolīnijas (WVL), kas darbojas 1,3 GHz līdz 50 GHz frekvenču joslā. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta prasībām | 8.6.2017. | | | 3.2. pants |
| Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem. |
| ETSI | EN 302 065-1 V2.1.1
  Maza darbības attāluma ierīces (SRD), kas izmanto ultraplatjoslas tehnoloģiju (UWB). Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām. 1. daļa: Prasības Vispārējām UWB lietojumprogrammām | 10.3.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 065-2 V2.1.1
  Maza darbības attāluma ierīces (SRD), kas izmanto ultraplatjoslas tehnoloģiju (UWB). Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām. 2. daļa: Prasības UWB atrašanās vietu noteikšanai | 10.3.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 065-3 V2.1.1
  Maza darbības attāluma ierīces (SRD), kas izmanto ultraplatjoslas tehnoloģiju (UWB). Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām. 3. daļa: Prasības UWB ierīcēm stacionāram lietojumam | 10.3.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 065-4 V1.1.1
  Maza darbības attāluma ierīces (SRD), kas izmanto ultraplatjoslas tehnoloģiju (UWB). Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām. 4. daļa: Materiālu izpētes ierīces, kas izmanto UWB tehnoloģiju zem 10,6 GHz | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 066-2 V1.2.1
  Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Pamatu un sienu zondēšanas radaru GPR/WPR attēlu veidošanas sistēmas. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 8.6.2017. | | | 3.2. pants |
| Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem. |
| ETSI | EN 302 077-2 V1.1.1
  Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Raidošās iekārtas zemes ciparu skaņas apraides (T-DAB). 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punktam | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 186 V2.1.1
  Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts satelītu mobilajām gaisa kuģu Zemes stacijām (AESs), kas darbojas 11/12/14 GHz frekvenču joslās un atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 194-2 V1.1.2
  Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Navigācijas radars, ko izmanto iekšējos ūdensceļos. 2.daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 8.6.2017. | | | 3.2. pants |
| Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem. |
| ETSI | EN 302 195 V2.1.1
  Ļoti zemas jaudas aktīvo medicīnisko implantu (ULP-AMI) un to perifērisko ierīču (ULP-AMI-P) radioiekārtas, kas darbojas frekvenču joslā 9 kHz līdz 315 kHz; Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 11.11.2016. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 208 V3.1.1
  Radiofrekvenču identifikācijas iekārtas, kas darbojas joslā 865 MHz līdz 868 MHz ar jaudas līmeni līdz 2 W un joslā 915 MHz līdz 921 MHz ar jaudas līmeni līdz 4 W. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 217-2 V3.1.1
  Fiksētās radiosistēmas. Parametri un prasības punkta-punkta iekārtām un antenām. 2. daļa: Iekārtas, kas darbojas frekvenču joslās no 1,3 GHz to 86 GHz. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 8.6.2017. | EN 302 217-2-2 V2.2.1
  2.1. piezīme | 31.12.2018. | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 217-2-2 V2.2.1
  Fiksētās radiosistēmas. Parametri un prasības punkta-punkta iekārtām un antenām. 2-2. daļa: Ciparu sistēmas, kas darbojas frekvenču joslās, kurās veic frekvenču koordinēšanu. Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| Norāde. Šis saskaņotais standarts sniedz pieņēmumu par atbilstību Direktīvas 2014/53/ES pamatprasībām, ja piemēro arī 4.3.1, 4.3.2, 4.3.3 un 4.3.4 klauzulas uztvērēja parametrus |
| ETSI | EN 302 245-2 V1.1.1
  Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). DRM apraides raidošās iekārtas. 2.daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punktam | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 248 V2.1.1
  Navigācijas radari lietošanai uz SOLAS konvencijai nepakļautiem kuģiem. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 10.3.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 264-2 V1.1.1
  Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Maza darbības attāluma ierīces. Ceļu transporta un kustības telemātika (RTTT). Maza darbības attāluma radaru iekārtas, kas darbojas 77 GHz līdz 81 GHz joslā. 2.daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 8.6.2017. | | | 3.2. pants |
| Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem. |
| ETSI | EN 302 288-2 V1.6.1
  Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Maza darbības attāluma ierīces. Ceļu transporta un kustības telemātika (RTTT). Maza darbības attāluma radaru iekārtas, kas darbojas 24 GHz diapazonā. 2.daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām. | 8.6.2017. | | | 3.2. pants |
| Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem. |
| ETSI | EN 302 296-2 V1.2.1
  Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Zemes ciparu televīzijas apraides (DVB-T) raidošās iekārtas. 2.daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām. | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 326-2 V1.2.2
  Fiksētās radiosistēmas. Daudzpunktu iekārtas un antenas. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta būtiskām prasībām attiecībā uz ciparu daudzpunktu radio iekārtām | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 340 V2.1.1
  Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts kuģu satelītu Zemes stacijām (ESVs), kas darbojas fiksētajam satelītu dienestam (FSS) iedalītās 11/12/14 GHz frekvenču joslās, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 372 V2.1.1
  Maza darbības attāluma ierīces (SRD). Tvertņu līmeņa zondēšanas radaru (TLPR) iekārtas, kas darbojas frekvenču joslās 4,5 GHz līdz 7 GHz, 8,5 GHz līdz 10,6 GHz, 24,05 GHz līdz 27 GHz, 57 GHz līdz 64 GHz, 75 GHz līdz 85 GHz. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 10.3.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 448 V2.1.1
  Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Vilcienos uzstādītu sakaru Zemes staciju (ESTs), kas darbojas 14/12 GHz frekvenču joslās, harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2.punkta būtiskajām prasībām | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 454-2 V1.2.1
  Meteoroloģiskie palīglīdzekļi (Met Aids). Radiozondes, kas darbojas 1 668,4  MHz līdz 1 690  MHz frekvenču joslā. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst Direktīvas 2014/53/EK 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 13.1.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 480 V2.1.2
  Harmonizēts standarts mobilai sakaru sistēmai gaisa kuģī (MCOBA), kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 10.3.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 502 V2.1.1
  Bezvadu piekļuves sistēmas (WAS). 5,8  GHZ fiksētās platjoslas datu pārraides sistēmas. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 12.5.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 510-2 V1.1.1
  Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Radioiekārta frekvenču intervālā no 30 MHz līdz 37,5 MHz ļoti zemas jaudas aktīvo medicīnisko membrānu implantiem un piederumiem. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 8.6.2017. | | | 3.2. pants |
| Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem. |
| ETSI | EN 302 536-2 V1.1.1
  Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Maza darbības attāluma ierīces (SRD). Radioiekārtas, kas darbojas frekvenču joslā 315 kHz līdz 600 kHz. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 8.6.2017. | | | 3.2. pants |
| Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem. |
| ETSI | EN 302 537 V2.1.1
  Ļoti zemas jaudas medicīnisko datu pakalpojumu sistēmas (MEDS), kas darbojas frekvenču diapazonā no 401 MHz līdz 402 MHz un no 405 MHz līdz 406 MHz. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 13.1.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 561 V2.1.1
  Sauszemes mobilais dienests. Radioiekārtas ar konstantu vai nekonstantu modulācijas sistēmu, kas darbojas kanālā ar joslas platumu 25 kHz, 50 kHz, 100 kHz vai 150 kHz. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 567 V1.2.1
  Platjoslas radiopiekļuves tīkli (BRAN) – 60 GHz WAS/RLAN (bezvadu piekļuves sistēmas/vietējais radiotīkls) sistēmas ar vairāku gigabitu ātrumu – Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 8.6.2017. | | | 3.2. pants |
| Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem. |
| ETSI | EN 302 571 V2.1.1
  Inteliģentās transporta sistēmas (ITS). Radiosakaru iekārtas, kas darbojas frekvenču joslā no 5 855  MHz līdz 5 925  MHz. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 8.6.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 574-1 V2.1.2
  Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts satelītu Zemes stacijām (MES), kas darbojas MSS 2 GHz frekvenču joslā. 1. daļa: Papildinošais zemes komponents (CGC) platjoslas sistēmām, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 574-2 V2.1.2
  Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts satelītu Zemes stacijām (MES), kas darbojas MSS 2 GHz frekvenču joslās. 2. daļa: Lietotāja iekārtas (UE) platjoslas sistēmām, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 574-3 V2.1.1
  Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts satelītu Zemes stacijām (MES), kas darbojas MSS1 980 MHz līdz 2 010 MHz (Zeme-izplatījums) un 2 170 MHz līdz 2 200 MHz (izplatījums-Zeme) frekvenču joslās. 3. daļa: Lietotāja iekārtas (UE) šaurjoslas sistēmām, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 608 V1.1.1
  Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi. Maza darbības attāluma ierīces (SRD). Radioiekārtas dzelzceļa Eirobalises sistēmām. Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE direktīvas 3.2 panta būtiskām prasībām | 8.6.2017. | | | 3.2. pants |
| Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem. |
| ETSI | EN 302 609 V2.1.1
  Maza darbības attāluma ierīces (SRD). Radioiekārtas dzelzceļa Eirocilpas sistēmām. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 8.6.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 617-2 V2.1.1
  Uz zemes izvietoti amplitūdas modulācijas UHF radioraidītāji, uztvērēji un raiduztvērēji gaisa kuģniecības mobilajam dienestam UHF diapazonā. 2. daļa: Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 13.1.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 686 V1.1.1
  Intelektiskās transporta sistēmas (ITS). Radiosakaru iekārtas, kas darbojas frekvenču joslā no 63 GHz līdz 64 GHz. Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām. | 8.6.2017. | | | 3.2. pants |
| Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem. |
| ETSI | EN 302 729 V2.1.1
  Maza darbības attāluma ierīces (SRD). Līmeņa zondēšanas radaru (LPR) iekārtas, kas darbojas frekvenču diapazonos 6 GHz līdz 8,5 GHz, 24,05 GHz līdz 26,5 GHz, 57 GHz līdz 64 GHz, 75 GHz līdz 85 GHz. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 12.5.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 752 V1.1.1
  Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Aktīvie radara mērķa pastiprinātāji. Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 8.6.2017. | | | 3.2. pants |
| Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem. |
| ETSI | EN 302 858-2 V1.3.1
  Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Ceļu transporta un satiksmes telemātika (RTTT). Automobiļu radara iekārtas, kas darbojas 24,05 GHz līdz 24,25 GHz vai 24,50 GHz frekvenču joslās. 2.daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 8.6.2017. | | | 3.2. pants |
| Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem. |
| ETSI | EN 302 885 V2.1.1
  Portatīvās ultraīsviļņu (VHF) radiotelefona iekārtas jūras mobilajam dienestam, kas darbojas VHF joslās ar integrētu rokas D klases DSC. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. un 3.3.(g) punkta būtiskajām prasībām | 13.1.2017. | | | 3.2. pants; 3.3.g pants |
| ETSI | EN 302 885 V2.2.2
  Portatīvās ultraīsviļņu (VHF) radiotelefona iekārtas jūras mobilajam dienestam, kas strādā VHF joslās ar integrētu rokas H klases DSC. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. un 3.3.(g) punkta pamatprasībām | 12.4.2017. | EN 302 885 V2.1.1
  2.1. piezīme | 31.12.2018. | 3.2. pants; 3.3.g pants |
| ETSI | EN 302 885 V2.2.3
  Portatīvās ultraīsviļņu (VHF) radiotelefona iekārtas jūras mobilajam dienestam, kas strādā VHF joslās ar integrētu rokas H klases DSC. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. un 3.3.(g) punkta pamatprasībām | 12.5.2017. | EN 302 885 V2.2.2
  2.1. piezīme | 31.1.2019. | 3.2. pants; 3.3.g pants |
| ETSI | EN 302 961 V2.1.2
  Jūras personiskā pievedbāka, kas paredzēta lietošanai 121,5 MHz frekvenču joslā tikai meklēšanas un glābšanas nolūkam. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. panta būtiskajām prasībām | 11.11.2016. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 302 977 V2.1.1
  Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Transportlīdzekļos uzstādītu Zemes staciju (VMES), kas darbojas 11/12/14 GHz frekvenču joslās, harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 303 039 V2.1.2
  Sauszemes mobilais dienests. Daudzkanālu raidītāja specifikācija PMR lietojumam. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 11.11.2016. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 303 084 V2.1.1

  VHF zemes-gaisa datu apraides (VDB) uz zemes izvietotā paplašinošā sistēma (GBAS). Uz zemes izvietotās iekārtas tehniskie parametri un mērīšanas metodes. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 11.11.2016. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 303 098 V2.1.1
  Jūras mazjaudas personu atrašanās vietas noteikšanas ierīces, kas izmanto AIS. 2.daļa: Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 13.1.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 303 132 V1.1.1
  Jūras mazjaudas ultraīsviļņu (VHF) personu atrašanās vietas noteikšanas ierīces, kas izmanto ciparu selektīvo izsaukumu (DSC). Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 12.5.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 303 135 V2.1.1
  Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Piekrastes uzraudzība, kuģu satiksmes sistēmas un ostas radari (CS/VTS/AP). Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 13.1.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 303 203 V2.1.1
  Maza darbības attāluma ierīces (SRD). Medicīniskās ķermeņa virspuses tīkla sistēmas (MBANSs), kas darbojas 2 483,5 MHz līdz 2 500 MHz diapazonā. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 12.8.2016. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 303 204 V2.1.2
  Attālinātās maza darbības attāluma ierīces (SRD). Radioiekārtas, ko lieto 870 MHz līdz 876 MHz frekvenču joslā, ar jaudu līdz 500 mW. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 11.11.2016. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 303 213-6-1 V2.1.1
  Uzlabota virszemes kustības vadības un kontroles sistēma (A-SMGCS). 6. daļa: Izvietotu virszemes kustības radaru sensoru harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām. 1. apakšdaļa: X-diapazona sensori impulsu signāliem un raidāmajai jaudai līdz 100 kW | 13.1.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 303 339 V1.1.1
  Platjoslas tiešie gaiss-zeme sakari. Iekārtas, kas darbojas 1 900 MHz līdz 1 920 MHz un 5 855 MHz līdz 5 875 MHz frekvenču joslās. Antenas ar fiksētu diagrammu. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 11.11.2016. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 303 340 V1.1.2
  Digitālie Zemes TV apraides uztvērēji. Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst Direktīvas 2014/53/EK 3.2.punkta būtiskajām prasībām | 11.11.2016. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 303 354 V1.1.1
  Pastiprinātāji un aktīvās antenas TV apraides uztveršanai dzīvojamās telpās. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 12.5.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 303 372-1 V1.1.1
  Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Satelīta apraides uztveršanas iekārtas. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām. 1.daļa: Ārpustelpu iekārtas, kas uztver 10,7 GHz līdz 12,75 GHz frekvenču joslā | 13.1.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 303 372-2 V1.1.1
  Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Satelīta apraides uztveršanas iekārtas. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām. 2.daļa: Iekštelpu iekārtas | 9.9.2016. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 303 402 V2.1.2
  Jūras mobilie raidītāji un uztvērēji lietošanai MF un HF joslās. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. un 3.3.(g) punkta pamatprasībām | 13.10.2017. | | | 3.2. pants; 3.3.g pants |
| ETSI | EN 303 406 V1.1.1
  Maza darbības attāluma iekārtas (SRD). Sociālās signalizācijas iekārtas, kas darbojas frekvenču diapazonā no 25 MHz līdz 1 000 MHz. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām | 12.4.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 303 609 V12.5.1
  Globālā mobilo sakaru sistēma (GSM). GSM retranslatori. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 13.1.2017. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 303 978 V2.1.2
  Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts Zemes stacijām uz mobilas platformas (ESOMP), kuras raida uz satelītiem ģeostacionārajā orbītā 27,5 GHz līdz 30,0 GHz frekvenču joslās, un atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2.punkta būtiskajām prasībām | 11.11.2016. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 303 979 V2.1.2
  Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Uz mobilajām platformām (ESOMP) uzstādītu sakaru Zemes staciju, kas raida uz satelītiem ārpus ģeostacionārās orbītas 27,5 GHz līdz 29,1 GHz un 29,5 līdz 30,0 GHz frekvenču joslās, harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 11.11.2016. | | | 3.2. pants |
| ETSI | EN 305 550-2 V1.2.1
  Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Maza darbības attāluma ierīces (SRD). Radioiekārtas, ko lieto 40 GHz līdz 246 GHz frekvenču joslā. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām | 8.6.2017. | | | 3.2. pants |
| Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem. |

ESO (3)

Standarta numurs un nosaukums

(un atsauces dokuments)

Pirmā publikācija OV

Aizstātā standarta numurs

Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums

1. piezīme

Direktīvas 2014/53/ES pants(-i), uz kuru(-iem) standarts attiecas

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

Cenelec

EN 50360:2017

Izstrādājuma standarts, lai apliecinātu mobilo telefonu atbilstību pamatierobežojumiem, kas saistīti ar elektromagnētiskā lauka (300 MHz–3 GHz) iedarbību uz cilvēku

Šī ir pirmā publikācija

3.1.a pants

Cenelec

EN 50385:2017

Izstrādājuma standarts, lai apliecinātu radio bāzu staciju un bezvadu tālsakaru sistēmu stacionāro galastaciju atbilstību pamatierobežojumiem vai atskaites līmeņiem radiofrekvenču elektromagnētisko lauku (110 MHz–40 GHz) iedarbībai uz cilvēku – Plaša sabiedrība

Šī ir pirmā publikācija

3.1.a pants

Cenelec

EN 50401:2017

Izstrādājumstandarts, kā ekspluatācijā pierādīt bezvadu sakaru tīkliem paredzētu stacionāru radioraidiekārtu (110 MHz–40 GHz) atbilstību etalonlīmeņiem vai pamatierobežojumiem attiecībā uz radiofrekvenču diapazona elektromagnētisko lauku iedarbību uz iedzīvotājiem

Šī ir pirmā publikācija

3.1.a pants

Cenelec

EN 50566:2017

Izstrādājuma standarts, lai apliecinātu plaši publiski lietojamu rokā turamu un pie ķermeņa piestiprinātu bezvadu sakaru aparātu radīto augstfrekvences lauku atbilstību pamatierobežojumiem (30 MHz – 6 GHz)

Šī ir pirmā publikācija

3.1.a pants

Cenelec

EN 55035:2017

Multimediālo iekārtu elektromagnētiskā saderība. Traucējumnoturības prasības

CISPR 35:2016 (Ar grozījumiem)

Šī ir pirmā publikācija

3.1.b pants

ETSI

EN 300 065 V2.1.2

Šaurjoslas tiešdrukas telegrāfa iekārtas meteoroloģiskās vai navigācijas informācijas uztveršanai (NAVTEX). Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. un 3.3.(g) punkta būtiskajām prasībām

8.7.2016.

3.2. pants; 3.3.g pants

ETSI

EN 300 086 V2.1.2

Sauszemes mobilais dienests. Radioiekārtas ar iekšēju vai ārēju radiofrekvences pieslēgvietu, kas sākotnēji paredzētas analogai runas pārraidei. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

9.12.2016.

3.2. pants

ETSI

EN 300 113 V2.2.1

Sauszemes mobilais dienests. Datu (un/vai runas) pārraidei paredzētās radioiekārtas, kas izmanto modulāciju ar pastāvīgu vai nepastāvīgu apliecēju un kam ir antenas pieslēguma ligzda. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 300 219 V2.1.1

Sauszemes mobilais dienests. Radioiekārtas, kas raida signālus, lai izsauktu īpašu uztvērēja reakciju. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 300 220-2 V3.1.1

Maza darbības attāluma iekārtas (SRD), kas darbojas frekvenču joslā no 25 MHz līdz 1 000 MHz. 2. daļa: Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

10.3.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 300 220-3-1 V2.1.1

Maza darbības attāluma ierīces (SRD), kas darbojas frekvenču diapazonā no 25 MHz līdz 1 000  MHz. 3-1.daļa: Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2.punkta pamatprasībām. Zema darba cikla augstas uzticamības iekārtas, sociālās trauksmes signalizācijas iekārtas, kas darbojas izraudzītajā frekvenču joslā (869,200  MHz līdz 869,250  MHz)

10.3.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 300 220-3-2 V1.1.1

Maza darbības attāluma ierīces (SRD), kas darbojas frekvenču diapazonā no 25 MHz līdz 1 000 MHz. 3-2.daļa: Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām. Bezvadu signalizācija, kas darbojas LDC/AP frekvenču joslās 868,60 MHz līdz 868,70 MHz, 869,25 MHz līdz 869,40 MHz, 869,65 MHz līdz 869,70 MHz

10.3.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 300 220-4 V1.1.1

Maza darbības attāluma ierīces (SRD), kas darbojas frekvenču diapazonā no 25 MHz līdz 1 000 MHz. 4. daļa: Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2.punkta pamatprasībām. Mērīšanas ierīces, kas darbojas izraudzītajā joslā 169,400  MHz līdz 169,475 MHz

10.3.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 300 224 V2.1.1

Sauszemes mobilais dienests. Radioiekārtas, ko lieto peidžeru sistēmās frekvenču diapazonā no 25 MHz līdz 470 MHz. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

13.10.2017.

EN 300 224-2 V1.1.1

2.1. piezīme

28.2.2019.

3.2. pants

ETSI

EN 300 224-2 V1.1.1

Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Lokālais peidžings. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām

8.6.2017.

3.2. pants

Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem.

ETSI

EN 300 296 V2.1.1

Sauszemes mobilais dienests. Radioiekārta ar integrētu antenu, kas galvenokārt paredzēta analogai runas pārraidei. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 300 328 V2.1.1

Platjoslas pārraides sistēmas. Datu pārraides iekārtas, kas darbojas 2,4 GHz ISM joslā un izmanto platjoslas modulācijas paņēmienus. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

13.1.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 300 330 V2.1.1

Maza darbības attāluma ierīces (SRD). Radioiekārtas frekvenču joslā no 9 kHz līdz 25 MHz un induktīvās cilpas sistēmas frekvenču joslā no 9 kHz līdz 30 MHz. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

10.3.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 300 341 V2.1.1

Sauszemes mobilais dienests. Radioiekārta ar integrētu antenu, kas raida signālus, lai izsauktu īpašu uztvērēja reakciju. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 300 390 V2.1.1

Sauszemes mobilais dienests. Radioiekārta ar integrētu antenu, kas paredzēta datu (un runas) pārraidei. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 300 422-1 V2.1.2

Bezvadu mikrofoni. Audio PMSE līdz 3 GHz. 1.daļa: A klases uztvērēji. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

10.2.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 300 422-2 V2.1.1

Bezvadu mikrofoni. Audio PMSE līdz 3 GHz. 2. daļa: B klases uztvērēji. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

10.3.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 300 422-3 V2.1.1

Bezvadu mikrofoni. Audio PMSE līdz 3 GHz. 3.daļa: C klases uztvērēji. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

10.3.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 300 433 V2.1.1

Personālo sakaru joslas (CB) radioiekārtas. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 300 440 V2.1.1

Maza darbības attāluma iekārtas (SRD). Radioiekārtas, ko izmanto no 1 GHz līdz 40 GHz frekvenču diapazonā. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

14.7.2017.

EN 300 440-2 V1.4.1

2.1. piezīme

31.12.2018.

3.2. pants

Attiecībā uz 5. tabulā definēto 2. un 3. uztvērēju kategoriju šis saskaņotais standarts neietver prasības par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem.

ETSI

EN 300 440-2 V1.4.1

Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Maza darbības attāluma ierīces. Radioiekārtas lietošanai frekvenču joslā no 1 GHz līdz 40 GHz. Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām

8.6.2017.

3.2. pants

Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem.

ETSI

EN 300 454-2 V1.1.1

Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Platjoslas skaņas signālu radiolīnijas. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3. panta 2. punkta būtiskajām prasībām

8.6.2017.

3.2. pants

Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem.

ETSI

EN 300 487 V2.1.2

Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts tikai uztverošajām mobilajām Zemes stacijām (ROMES), kas nodrošina datu sakarus un darbojas 1,5 GHz frekvenču joslā. Radiofrekvenču (RF) specifikācijas, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

13.1.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 300 676-2 V2.1.1

Virszemes ultraīsviļņu (VHF) rokas, mobilie un stacionārie radioraidītāji ar amplitūdas modulāciju gaisa kuģniecības mobilo ultraīsviļņu (VHF) radiosakaru dienestam. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst Direktīvas 2014/53/EK 3.2. panta būtiskajām prasībām

8.7.2016.

3.2. pants

ETSI

EN 300 698 V2.1.1

Radiotelefona raidītāji un uztvērēji jūras mobilajam dienestam, kas strādā VHF joslās un tiek izmantoti iekšzemes ūdeņos. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. un 3.3.(g) punkta pamatprasībām

13.1.2017.

3.2. pants; 3.3.g pants

ETSI

EN 300 718-2 V1.1.1

Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Lavīnu bākas. Raidītāju-uztvērēju sistēmas. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3. panta 2. punkta būtiskajām prasībām

8.6.2017.

3.2. pants

Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem.

ETSI

EN 300 718-3 V1.2.1

Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Lavīnu bākas. Raidītāju-uztvērēju sistēmas. 3.daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.3.e punkta būtiskajām prasībām

8.6.2017.

3.3.g pants

ETSI

EN 300 720 V2.1.1

Decimetru viļņu (UHF) kuģa borta sakaru sistēmas un iekārtas. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

10.3.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 301 025 V2.1.1

Ultraīsviļņu (VHF) radiotelefona iekārta vispārējiem sakariem un saistītā iekārta “D” klases ciparu selektīvajam izsaukumam (DSC). Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. un 3.3.(g) punkta būtiskajām prasībām

12.8.2016.

3.2. pants; 3.3.g pants

ETSI

EN 301 025 V2.2.1

Ultraīsviļņu (VHF) radiotelefona iekārta vispārējiem sakariem un saistītā iekārta “D” klases ciparu selektīvajam izsaukumam (DSC). Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. un 3.3.(g) punkta būtiskajām prasībām

12.4.2017.

EN 301 025 V2.1.1

2.1. piezīme

30.11.2018.

3.2. pants; 3.3.g pants

ETSI

EN 301 091-2 V1.3.2

Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Maza darbības attāluma iekārtas (SRD). Ceļu transporta un satiksmes telemātika (RTTT). Radaru iekārtas, kas strādā frekvenču joslā no 76 GHz līdz 77 GHz. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām

8.6.2017.

3.2. pants

Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem.

ETSI

EN 301 166 V2.1.1

Sauszemes mobilais dienests. Analogo un/vai ciparu sakaru (runas un/vai datu) radioiekārtas, kas darbojas šaurjoslas kanālos un kam ir antenas pieslēgvieta. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

10.2.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 301 178 V2.2.2

Portatīvās ultraīsviļņu (VHF) radiotelefona iekārtas jūras mobilajam dienestam, kas darbojas VHF frekvenču joslās (bet, ko neizmanto GMDSS). Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

12.5.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 301 357 V2.1.1

Bezvadu skaņas iekārtas diapazonā no 25 MHz līdz 2 000 MHz. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

14.7.2017.

EN 301 357-2 V1.4.1

2.1. piezīme

28.2.2019.

3.2. pants

ETSI

EN 301 357-2 V1.4.1

Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Bezvadu skaņas iekārtas diapazonā no 25 MHz līdz 2 000 MHz. 2.daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punktam

8.6.2017.

3.2. pants

Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem.

ETSI

EN 301 360 V2.1.1

Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts satelītu interaktīvajām galiekārtām (SIT) un satelītu lietotāju galiekārtām (SUT), kas raida uz satelītiem ģeostacionārā orbītā un darbojas 27,5 GHz līdz 29,5 GHz frekvenču joslās un atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

11.11.2016.

3.2. pants

ETSI

EN 301 406 V2.2.2

Ciparu uzlabotie bezvadu telesakari (DECT). Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst Direktīvas 2014/53/EK 3.2. punkta būtiskajām prasībām

11.11.2016.

3.2. pants

ETSI

EN 301 426 V2.1.2

Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizētais standarts zema datu pārraides ātruma sauszemes mobilajām satelītu Zemes stacijām (LMES) un jūras mobilajām satelītu Zemes stacijām (MMES), kas nav paredzētas briesmu un drošības sakariem un darbojas 1,5 GHz/1,6 GHz frekvenču joslās un, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

13.1.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 301 427 V2.1.1

Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts zema datu pārraides ātruma mobilajām satelītu Zemes stacijām (MES), izņemot gaisa kuģniecības mobilās satelītu Zemes stacijas, kas darbojas 11/12/14 GHz frekvenču joslās un atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 301 428 V2.1.2

Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts ļoti mazas apertūras galiekārtām (VSAT). Tikai raidošās, raidošās/uztverošās vai tikai uztverošās satelītu Zemes stacijas, kas darbojas 11/12/14 GHz frekvenču joslās un atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

8.6.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 301 430 V2.1.1

Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts satelītu ziņu vākšanas transportējamām Zemes stacijām (SNG TES), kas darbojas 11 GHz līdz 12 GHz/13 GHz līdz 14 GHz frekvenču joslās un atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

14.10.2016.

3.2. pants

ETSI

EN 301 441 V2.1.1

Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts mobilajām Zemes stacijām (MES), ieskaitot rokas Zemes stacijas, satelītu personālo sakaru tīkliem (S-PCN), kas darbojas 1,6 GHz/2,4 GHz frekvenču joslā mobilajā satelītu dienestā (MSS), kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 301 442 V2.1.1

Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts NGSO mobilajām Zemes stacijām (MES), ieskaitot rokas Zemes stacijas, satelītu personālo sakaru tīkliem (S-PCN), kas darbojas 1 980 MHz līdz 2 010 MHz (Zeme-izplatījums) un 2 170 MHz līdz 2 200 MHz (izplatījums-Zeme) frekvenču joslās mobilajā satelītu dienestā (MSS), kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 301 443 V2.1.1

Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts ļoti mazas apertūras galiekārtām (VSAT). Tikai raidošās, raidošās/uztverošās vai tikai uztverošās satelītu Zemes stacijas, kas darbojas 4 GHz un 6 GHz frekvenču joslās un atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 301 444 V2.1.2

Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts Sauszemes mobilajām Zemes stacijām (LMES), kas darbojas 1,5 GHz un1,6 GHz joslās, nodrošinot balss un/vai datu sakarus un atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

13.1.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 301 447 V2.1.1

Satelītu zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts satelītu zemes stacijām uz kuģiem (ESVs), kas darbojas 4/6 GHz joslās, nodrošina fiksētos satelītu sakarus (FSS) un atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 301 459 V2.1.1

Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts satelītu interaktīvajām galiekārtām (SIT) un satelītu lietotāju galiekārtām (SUT), kas raida uz satelītiem ģeostacionārā orbītā frekvenču joslā 29,5 līdz 30,0 GHz un atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

14.10.2016.

3.2. pants

ETSI

EN 301 473 V2.1.2

Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts gaisa kuģu Zemes stacijām (AES), kas nodrošina gaisa kuģniecības mobilo satelītu dienestu (AMSS)/mobilo satelītu dienestu (MSS) un/vai gaisa kuģniecības mobilo satelītu trases dienestu (AMS (R) S)/mobilo satelītu dienestu (MSS), kas darbojas frekvenču joslā zem 3 GHz un, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

13.1.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 301 502 V12.5.2

Globālā mobilo sakaru sistēma (GSM). Bāzes staciju (BS) iekārtas. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 301 511 V9.0.2

Globālā mobilo sakaru sistēma (GSM). GSM 900 un GSM 1800 joslu mobilo staciju harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas (1999/5/EC) 3.2. punkta būtiskajām prasībām

12.4.2017.

3.2. pants

Norāde. Šis saskaņotais standarts sniedz pieņēmumu par atbilstību Direktīvas 2014/53/ES pamatprasībām, ja piemēro arī 4.2.20, 4.2.21 un 4.2.26 klauzulas uztvērēja parametrus

ETSI

EN 301 559 V2.1.1

Maza darbības attāluma ierīces (SRD). Ļoti zemas jaudas aktīvo medicīnisko implantu (ULP-AMI) un to perifērisko ierīču (ULP-AMI-P) radioiekārtas, kas darbojas frekvenču joslā 2 483,5 MHz līdz 2 500 MHz. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

13.1.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 301 598 V1.1.1

Baltās vietas ierīces (WSD). Bezvadu piekļuves sistēmas, kas darbojas 470 MHz līdz 790 MHz frekvenču joslā. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām.

8.6.2017.

3.2. pants

Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem.

ETSI

EN 301 681 V2.1.2

Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts Ģeostacionāro mobilo satelītu sistēmu mobilajām Zemes stacijām (MES), ieskaitot rokas Zemes stacijas, satelītu personālo sakaru tīkliem (S-PCN), kas darbojas 1,5 GHz un 1,6 GHz joslās Mobilajā satelītu dienestā (MSS), kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

13.1.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 301 721 V2.1.1

Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts mobilajām Zemes stacijām zema bitu ātruma datu sakariem (LBRDC), izmantojot zemas Zemes orbītas (LEO) satelītus frekvenču joslā zem 1 GHz, kas atbilst Direktīvas 2014/53/EU 3.2. punkta būtiskajām prasībām

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 301 783 V2.1.1

Rūpnieciskās radioamatieru iekārtas. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

8.7.2016.

3.2. pants

ETSI

EN 301 839 V2.1.1

Ļoti zemas jaudas aktīvo medicīnisko implantu (ULP-AMI) un to perifērisko ierīču (ULP-AMI-P) radioiekārtas, kas darbojas frekvenču joslā 402 MHz līdz 405 MHz. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

8.7.2016.

3.2. pants

ETSI

EN 301 841-3 V2.1.1

VHF gaiss-zeme 2.veida ciparlīnija (VDL). Uz zemes izvietotās iekārtas tehniskie parametri un mērīšanas metodes. 3. daļa: Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

13.1.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 301 842-5 V2.1.1

VHF gaisa-zemes ciparlīnijas (VDL) 4. veida radioiekārtas. Uz zemes izvietotās iekārtas tehniskie parametri un mērīšanas metodes. 5. daļa: Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

13.1.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 301 893 V1.8.1

Platjoslas radiopiekļuves tīkli (BRAN). 5 GHz augstas veiktspējas vietējās radiopiekļuves tīkls (RLAN). Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām

8.6.2017.

3.2. pants

Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem.

ETSI

EN 301 893 V2.1.1

5 GHz augstas veiktspējas vietējās radiopiekļuves tīkls (RLAN). Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. panta pamatprasībām

8.6.2017.

EN 301 893 V1.8.1

2.1. piezīme

12.6.2018.

3.2. pants

Attiecībā uz pielāgojamību līdz 2018. gada 12. jūnijam var izmantot vai nu šā saskaņotā standarta 4.2.7. punktu, vai saskaņotā standarta EN 301 893 v1.8.1 4.8. punktu; pēc minētā datuma var izmatot tikai šā saskaņotā standarta 4.2.7. punktu.

ETSI

EN 301 908-1 V11.1.1

IMT šūnu tīkls. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām. 1. daļa: Ievads un vispārīgās prasības

9.12.2016.

3.2. pants

ETSI

EN 301 908-2 V11.1.1

IMT šūnu tīkls. Harmonizēts standarts, kas atbilst Radioiekārtu direktīvas 2014/53/ES 3.2. panta būtiskajām prasībām. 2. daļa: Tiešās secības CDMA (UTRA FDD) lietotāju iekārtas (UE)

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 301 908-2 V11.1.2

IMT šūnu tīkls. Harmonizēts standarts, kas atbilst Radioiekārtu direktīvas 2014/53/ES 3.2. panta būtiskajām prasībām. 2.daļa: Tiešās secības CDMA (UTRA FDD) lietotāju iekārtas (UE)

13.10.2017.

EN 301 908-2 V11.1.1

2.1. piezīme

28.2.2019.

3.2. pants

ETSI

EN 301 908-3 V11.1.3

IMT šūnu tīkls. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām. 3.daļa: CDMA tiešās secības (UTRA FDD) bāzes stacijas (BS)

12.5.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 301 908-10 V4.2.2

Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). IMT-2000 trešās paaudzes šūnu tīklu bāzes stacijas (BS), retranslatori un lietotāja iekārtas (UE). 10. daļa: Harmonizēts IMT-2000 standarts FDMA/TDMA (DECT), kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

13.1.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 301 908-11 V11.1.2

IMT šūnu tīkls. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām. 11.daļa: Tiešās secības CDMA (UTRA FDD) retranslatori

10.2.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 301 908-12 V7.1.1

IMT šūnu tīkls. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām. 12. daļa: Daudznesēju CDMA (cdma2000) retranslatori

9.9.2016.

3.2. pants

ETSI

EN 301 908-13 V11.1.1

IMT šūnu tīkls. Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst Radioiekārtu direktīvas 2014/53/ES 3.2. panta būtiskajām prasībām. 13.daļa: Attīstītas universālās zemes radiopiekļuves (E-UTRA) lietotāju iekārtas (UE)

12.5.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 301 908-13 V11.1.2

IMT šūnu tīkls. Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst Radioiekārtu direktīvas 2014/53/ES 3.2. panta būtiskajām prasībām. 13. daļa: Attīstītas universālās zemes radiopiekļuves (E-UTRA) lietotāju iekārtas (UE)

13.10.2017.

EN 301 908-13 V11.1.1

2.1. piezīme

28.2.2019.

3.2. pants

ETSI

EN 301 908-14 V11.1.2

IMT šūnu tīkls. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām. 14. daļa: Attīstīta universālā zemes radiopiekļuve (E-UTRA), bāzes stacijas (BS)

12.5.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 301 908-15 V11.1.2

IMT šūnu tīkls. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām. 15. daļa: Attīstīta universālā zemes radiopiekļuve (E-UTRA FDD), retranslatori

10.2.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 301 908-18 V11.1.2

IMT šūnu tīkls. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām. 18.daļa: E-UTRA, UTRA un GSM/EDGE daudzstandartu radiosistēmu (MSR) bāzes stacija (BS)

12.5.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 301 908-19 V6.3.1

IMT šūnu tīkls. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām. 19. daļa: OFDMA TDD WMAN (Mobile WiMAXTM) TDD lietotāja iekārtas (UE)

8.6.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 301 908-20 V6.3.1

IMT šūnu tīkls. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām. 20. daļa: OFDMA TDD WMAN (Mobile WiMAXTM) TDD bāzes stacijas (BS)

14.10.2016.

3.2. pants

ETSI

EN 301 908-21 V6.1.1

IMT šūnu tīkls. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām. 21. daļa: OFDMA TDD WMAN (Mobile WiMAXTM) FDD lietotāja iekārtas (UE)

14.10.2016.

3.2. pants

ETSI

EN 301 908-22 V6.1.1

IMT šūnu tīkls. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām. 22. daļa: OFDMA TDD WMAN (Mobile WiMAXTM) FDD bāzes stacijas (BS)

9.12.2016.

3.2. pants

ETSI

EN 301 929 V2.1.1

Radiotelefona raidītāji un uztvērēji piekrastes stacijām Globālajai jūras avāriju un drošības sistēmai (GMDSS) un citam lietojumam. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. panta pamatprasībām

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 017 V2.1.1

Amplitūdas modulācijas (AM) raidošās iekārtas skaņas apraidei. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

12.5.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 018 V2.1.1

Raidošās iekārtas frekvenču modulācijas (FM) skaņas apraides dienestam. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

8.6.2017.

EN 302 018-2 V1.2.1

2.1. piezīme

31.12.2018.

3.2. pants

ETSI

EN 302 018-2 V1.2.1

Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Raidošās iekārtas frekvences modulētajam (FM) radio apraides dienestam. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta pamatprasībām

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 054-2 V1.2.1

Meteoroloģiskie palīglīdzekļi (Met Aids). Radiozondes, kas darbojas 400,15 -406 MHz frekvenču joslā ar jaudas līmeni līdz 200 mW. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst Direktīvas 2014/53/EK 3.2. punkta būtiskajām prasībām

13.1.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 064-2 V1.1.1

Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Bezvadu videolīnijas (WVL), kas darbojas 1,3 GHz līdz 50 GHz frekvenču joslā. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta prasībām

8.6.2017.

3.2. pants

Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem.

ETSI

EN 302 065-1 V2.1.1

Maza darbības attāluma ierīces (SRD), kas izmanto ultraplatjoslas tehnoloģiju (UWB). Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām. 1. daļa: Prasības Vispārējām UWB lietojumprogrammām

10.3.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 065-2 V2.1.1

Maza darbības attāluma ierīces (SRD), kas izmanto ultraplatjoslas tehnoloģiju (UWB). Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām. 2. daļa: Prasības UWB atrašanās vietu noteikšanai

10.3.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 065-3 V2.1.1

Maza darbības attāluma ierīces (SRD), kas izmanto ultraplatjoslas tehnoloģiju (UWB). Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām. 3. daļa: Prasības UWB ierīcēm stacionāram lietojumam

10.3.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 065-4 V1.1.1

Maza darbības attāluma ierīces (SRD), kas izmanto ultraplatjoslas tehnoloģiju (UWB). Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām. 4. daļa: Materiālu izpētes ierīces, kas izmanto UWB tehnoloģiju zem 10,6 GHz

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 066-2 V1.2.1

Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Pamatu un sienu zondēšanas radaru GPR/WPR attēlu veidošanas sistēmas. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām

8.6.2017.

3.2. pants

Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem.

ETSI

EN 302 077-2 V1.1.1

Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Raidošās iekārtas zemes ciparu skaņas apraides (T-DAB). 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punktam

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 186 V2.1.1

Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts satelītu mobilajām gaisa kuģu Zemes stacijām (AESs), kas darbojas 11/12/14 GHz frekvenču joslās un atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 194-2 V1.1.2

Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Navigācijas radars, ko izmanto iekšējos ūdensceļos. 2.daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām

8.6.2017.

3.2. pants

Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem.

ETSI

EN 302 195 V2.1.1

Ļoti zemas jaudas aktīvo medicīnisko implantu (ULP-AMI) un to perifērisko ierīču (ULP-AMI-P) radioiekārtas, kas darbojas frekvenču joslā 9 kHz līdz 315 kHz; Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

11.11.2016.

3.2. pants

ETSI

EN 302 208 V3.1.1

Radiofrekvenču identifikācijas iekārtas, kas darbojas joslā 865 MHz līdz 868 MHz ar jaudas līmeni līdz 2 W un joslā 915 MHz līdz 921 MHz ar jaudas līmeni līdz 4 W. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 217-2 V3.1.1

Fiksētās radiosistēmas. Parametri un prasības punkta-punkta iekārtām un antenām. 2. daļa: Iekārtas, kas darbojas frekvenču joslās no 1,3 GHz to 86 GHz. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

8.6.2017.

EN 302 217-2-2 V2.2.1

2.1. piezīme

31.12.2018.

3.2. pants

ETSI

EN 302 217-2-2 V2.2.1

Fiksētās radiosistēmas. Parametri un prasības punkta-punkta iekārtām un antenām. 2-2. daļa: Ciparu sistēmas, kas darbojas frekvenču joslās, kurās veic frekvenču koordinēšanu. Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām

12.4.2017.

3.2. pants

Norāde. Šis saskaņotais standarts sniedz pieņēmumu par atbilstību Direktīvas 2014/53/ES pamatprasībām, ja piemēro arī 4.3.1, 4.3.2, 4.3.3 un 4.3.4 klauzulas uztvērēja parametrus

ETSI

EN 302 245-2 V1.1.1

Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). DRM apraides raidošās iekārtas. 2.daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punktam

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 248 V2.1.1

Navigācijas radari lietošanai uz SOLAS konvencijai nepakļautiem kuģiem. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

10.3.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 264-2 V1.1.1

Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Maza darbības attāluma ierīces. Ceļu transporta un kustības telemātika (RTTT). Maza darbības attāluma radaru iekārtas, kas darbojas 77 GHz līdz 81 GHz joslā. 2.daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām

8.6.2017.

3.2. pants

Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem.

ETSI

EN 302 288-2 V1.6.1

Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Maza darbības attāluma ierīces. Ceļu transporta un kustības telemātika (RTTT). Maza darbības attāluma radaru iekārtas, kas darbojas 24 GHz diapazonā. 2.daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām.

8.6.2017.

3.2. pants

Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem.

ETSI

EN 302 296-2 V1.2.1

Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Zemes ciparu televīzijas apraides (DVB-T) raidošās iekārtas. 2.daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām.

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 326-2 V1.2.2

Fiksētās radiosistēmas. Daudzpunktu iekārtas un antenas. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta būtiskām prasībām attiecībā uz ciparu daudzpunktu radio iekārtām

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 340 V2.1.1

Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts kuģu satelītu Zemes stacijām (ESVs), kas darbojas fiksētajam satelītu dienestam (FSS) iedalītās 11/12/14 GHz frekvenču joslās, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 372 V2.1.1

Maza darbības attāluma ierīces (SRD). Tvertņu līmeņa zondēšanas radaru (TLPR) iekārtas, kas darbojas frekvenču joslās 4,5 GHz līdz 7 GHz, 8,5 GHz līdz 10,6 GHz, 24,05 GHz līdz 27 GHz, 57 GHz līdz 64 GHz, 75 GHz līdz 85 GHz. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

10.3.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 448 V2.1.1

Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Vilcienos uzstādītu sakaru Zemes staciju (ESTs), kas darbojas 14/12 GHz frekvenču joslās, harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2.punkta būtiskajām prasībām

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 454-2 V1.2.1

Meteoroloģiskie palīglīdzekļi (Met Aids). Radiozondes, kas darbojas 1 668,4  MHz līdz 1 690  MHz frekvenču joslā. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst Direktīvas 2014/53/EK 3.2. punkta būtiskajām prasībām

13.1.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 480 V2.1.2

Harmonizēts standarts mobilai sakaru sistēmai gaisa kuģī (MCOBA), kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

10.3.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 502 V2.1.1

Bezvadu piekļuves sistēmas (WAS). 5,8  GHZ fiksētās platjoslas datu pārraides sistēmas. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

12.5.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 510-2 V1.1.1

Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Radioiekārta frekvenču intervālā no 30 MHz līdz 37,5 MHz ļoti zemas jaudas aktīvo medicīnisko membrānu implantiem un piederumiem. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām

8.6.2017.

3.2. pants

Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem.

ETSI

EN 302 536-2 V1.1.1

Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Maza darbības attāluma ierīces (SRD). Radioiekārtas, kas darbojas frekvenču joslā 315 kHz līdz 600 kHz. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām

8.6.2017.

3.2. pants

Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem.

ETSI

EN 302 537 V2.1.1

Ļoti zemas jaudas medicīnisko datu pakalpojumu sistēmas (MEDS), kas darbojas frekvenču diapazonā no 401 MHz līdz 402 MHz un no 405 MHz līdz 406 MHz. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

13.1.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 561 V2.1.1

Sauszemes mobilais dienests. Radioiekārtas ar konstantu vai nekonstantu modulācijas sistēmu, kas darbojas kanālā ar joslas platumu 25 kHz, 50 kHz, 100 kHz vai 150 kHz. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 567 V1.2.1

Platjoslas radiopiekļuves tīkli (BRAN) – 60 GHz WAS/RLAN (bezvadu piekļuves sistēmas/vietējais radiotīkls) sistēmas ar vairāku gigabitu ātrumu – Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām

8.6.2017.

3.2. pants

Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem.

ETSI

EN 302 571 V2.1.1

Inteliģentās transporta sistēmas (ITS). Radiosakaru iekārtas, kas darbojas frekvenču joslā no 5 855  MHz līdz 5 925  MHz. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

8.6.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 574-1 V2.1.2

Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts satelītu Zemes stacijām (MES), kas darbojas MSS 2 GHz frekvenču joslā. 1. daļa: Papildinošais zemes komponents (CGC) platjoslas sistēmām, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 574-2 V2.1.2

Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts satelītu Zemes stacijām (MES), kas darbojas MSS 2 GHz frekvenču joslās. 2. daļa: Lietotāja iekārtas (UE) platjoslas sistēmām, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 574-3 V2.1.1

Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts satelītu Zemes stacijām (MES), kas darbojas MSS1 980 MHz līdz 2 010 MHz (Zeme-izplatījums) un 2 170 MHz līdz 2 200 MHz (izplatījums-Zeme) frekvenču joslās. 3. daļa: Lietotāja iekārtas (UE) šaurjoslas sistēmām, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 608 V1.1.1

Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi. Maza darbības attāluma ierīces (SRD). Radioiekārtas dzelzceļa Eirobalises sistēmām. Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE direktīvas 3.2 panta būtiskām prasībām

8.6.2017.

3.2. pants

Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem.

ETSI

EN 302 609 V2.1.1

Maza darbības attāluma ierīces (SRD). Radioiekārtas dzelzceļa Eirocilpas sistēmām. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

8.6.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 617-2 V2.1.1

Uz zemes izvietoti amplitūdas modulācijas UHF radioraidītāji, uztvērēji un raiduztvērēji gaisa kuģniecības mobilajam dienestam UHF diapazonā. 2. daļa: Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

13.1.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 686 V1.1.1

Intelektiskās transporta sistēmas (ITS). Radiosakaru iekārtas, kas darbojas frekvenču joslā no 63 GHz līdz 64 GHz. Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām.

8.6.2017.

3.2. pants

Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem.

ETSI

EN 302 729 V2.1.1

Maza darbības attāluma ierīces (SRD). Līmeņa zondēšanas radaru (LPR) iekārtas, kas darbojas frekvenču diapazonos 6 GHz līdz 8,5 GHz, 24,05 GHz līdz 26,5 GHz, 57 GHz līdz 64 GHz, 75 GHz līdz 85 GHz. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

12.5.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 302 752 V1.1.1

Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Aktīvie radara mērķa pastiprinātāji. Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām

8.6.2017.

3.2. pants

Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem.

ETSI

EN 302 858-2 V1.3.1

Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Ceļu transporta un satiksmes telemātika (RTTT). Automobiļu radara iekārtas, kas darbojas 24,05 GHz līdz 24,25 GHz vai 24,50 GHz frekvenču joslās. 2.daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām

8.6.2017.

3.2. pants

Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem.

ETSI

EN 302 885 V2.1.1

Portatīvās ultraīsviļņu (VHF) radiotelefona iekārtas jūras mobilajam dienestam, kas darbojas VHF joslās ar integrētu rokas D klases DSC. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. un 3.3.(g) punkta būtiskajām prasībām

13.1.2017.

3.2. pants; 3.3.g pants

ETSI

EN 302 885 V2.2.2

Portatīvās ultraīsviļņu (VHF) radiotelefona iekārtas jūras mobilajam dienestam, kas strādā VHF joslās ar integrētu rokas H klases DSC. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. un 3.3.(g) punkta pamatprasībām

12.4.2017.

EN 302 885 V2.1.1

2.1. piezīme

31.12.2018.

3.2. pants; 3.3.g pants

ETSI

EN 302 885 V2.2.3

Portatīvās ultraīsviļņu (VHF) radiotelefona iekārtas jūras mobilajam dienestam, kas strādā VHF joslās ar integrētu rokas H klases DSC. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. un 3.3.(g) punkta pamatprasībām

12.5.2017.

EN 302 885 V2.2.2

2.1. piezīme

31.1.2019.

3.2. pants; 3.3.g pants

ETSI

EN 302 961 V2.1.2

Jūras personiskā pievedbāka, kas paredzēta lietošanai 121,5 MHz frekvenču joslā tikai meklēšanas un glābšanas nolūkam. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. panta būtiskajām prasībām

11.11.2016.

3.2. pants

ETSI

EN 302 977 V2.1.1

Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Transportlīdzekļos uzstādītu Zemes staciju (VMES), kas darbojas 11/12/14 GHz frekvenču joslās, harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 303 039 V2.1.2

Sauszemes mobilais dienests. Daudzkanālu raidītāja specifikācija PMR lietojumam. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

11.11.2016.

3.2. pants

ETSI

EN 303 084 V2.1.1

VHF zemes-gaisa datu apraides (VDB) uz zemes izvietotā paplašinošā sistēma (GBAS). Uz zemes izvietotās iekārtas tehniskie parametri un mērīšanas metodes. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

11.11.2016.

3.2. pants

ETSI

EN 303 098 V2.1.1

Jūras mazjaudas personu atrašanās vietas noteikšanas ierīces, kas izmanto AIS. 2.daļa: Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

13.1.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 303 132 V1.1.1

Jūras mazjaudas ultraīsviļņu (VHF) personu atrašanās vietas noteikšanas ierīces, kas izmanto ciparu selektīvo izsaukumu (DSC). Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

12.5.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 303 135 V2.1.1

Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Piekrastes uzraudzība, kuģu satiksmes sistēmas un ostas radari (CS/VTS/AP). Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

13.1.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 303 203 V2.1.1

Maza darbības attāluma ierīces (SRD). Medicīniskās ķermeņa virspuses tīkla sistēmas (MBANSs), kas darbojas 2 483,5 MHz līdz 2 500 MHz diapazonā. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

12.8.2016.

3.2. pants

ETSI

EN 303 204 V2.1.2

Attālinātās maza darbības attāluma ierīces (SRD). Radioiekārtas, ko lieto 870 MHz līdz 876 MHz frekvenču joslā, ar jaudu līdz 500 mW. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

11.11.2016.

3.2. pants

ETSI

EN 303 213-6-1 V2.1.1

Uzlabota virszemes kustības vadības un kontroles sistēma (A-SMGCS). 6. daļa: Izvietotu virszemes kustības radaru sensoru harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām. 1. apakšdaļa: X-diapazona sensori impulsu signāliem un raidāmajai jaudai līdz 100 kW

13.1.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 303 339 V1.1.1

Platjoslas tiešie gaiss-zeme sakari. Iekārtas, kas darbojas 1 900 MHz līdz 1 920 MHz un 5 855 MHz līdz 5 875 MHz frekvenču joslās. Antenas ar fiksētu diagrammu. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

11.11.2016.

3.2. pants

ETSI

EN 303 340 V1.1.2

Digitālie Zemes TV apraides uztvērēji. Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst Direktīvas 2014/53/EK 3.2.punkta būtiskajām prasībām

11.11.2016.

3.2. pants

ETSI

EN 303 354 V1.1.1

Pastiprinātāji un aktīvās antenas TV apraides uztveršanai dzīvojamās telpās. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

12.5.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 303 372-1 V1.1.1

Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Satelīta apraides uztveršanas iekārtas. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām. 1.daļa: Ārpustelpu iekārtas, kas uztver 10,7 GHz līdz 12,75 GHz frekvenču joslā

13.1.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 303 372-2 V1.1.1

Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Satelīta apraides uztveršanas iekārtas. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām. 2.daļa: Iekštelpu iekārtas

9.9.2016.

3.2. pants

ETSI

EN 303 402 V2.1.2

Jūras mobilie raidītāji un uztvērēji lietošanai MF un HF joslās. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. un 3.3.(g) punkta pamatprasībām

13.10.2017.

3.2. pants; 3.3.g pants

ETSI

EN 303 406 V1.1.1

Maza darbības attāluma iekārtas (SRD). Sociālās signalizācijas iekārtas, kas darbojas frekvenču diapazonā no 25 MHz līdz 1 000 MHz. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta pamatprasībām

12.4.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 303 609 V12.5.1

Globālā mobilo sakaru sistēma (GSM). GSM retranslatori. Harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

13.1.2017.

3.2. pants

ETSI

EN 303 978 V2.1.2

Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Harmonizēts standarts Zemes stacijām uz mobilas platformas (ESOMP), kuras raida uz satelītiem ģeostacionārajā orbītā 27,5 GHz līdz 30,0 GHz frekvenču joslās, un atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2.punkta būtiskajām prasībām

11.11.2016.

3.2. pants

ETSI

EN 303 979 V2.1.2

Satelītu Zemes stacijas un sistēmas (SES). Uz mobilajām platformām (ESOMP) uzstādītu sakaru Zemes staciju, kas raida uz satelītiem ārpus ģeostacionārās orbītas 27,5 GHz līdz 29,1 GHz un 29,5 līdz 30,0 GHz frekvenču joslās, harmonizēts standarts, kas atbilst Direktīvas 2014/53/ES 3.2. punkta būtiskajām prasībām

11.11.2016.

3.2. pants

ETSI

EN 305 550-2 V1.2.1

Elektromagnētiskā saderība un radiofrekvenču spektra jautājumi (ERM). Maza darbības attāluma ierīces (SRD). Radioiekārtas, ko lieto 40 GHz līdz 246 GHz frekvenču joslā. 2. daļa: Harmonizēts Eiropas standarts (EN), kas atbilst R&TTE Direktīvas 3.2. punkta būtiskajām prasībām

8.6.2017.

3.2. pants

Šis saskaņotais standarts neattiecas uz prasībām par uztvērēju veiktspējas parametriem un nesniedz atbilstības prezumpciju attiecībā uz šiem parametriem.

| 1. piezīme: | Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” – date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi. |
| --- | --- |

1. piezīme:

Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” – date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi.

| 2.1. piezīme: | Jaunajam (vai grozītajam) standartam ir tāda pati darbības joma kā aizstātajam standartam. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām. |
| --- | --- |

2.1. piezīme:

Jaunajam (vai grozītajam) standartam ir tāda pati darbības joma kā aizstātajam standartam. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām.

| 2.2. piezīme: | Jaunajam standartam ir plašāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām. |
| --- | --- |

2.2. piezīme:

Jaunajam standartam ir plašāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām.

| 2.3. piezīme: | Jaunajam standartam ir šaurāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā (daļēji) aizstātais standarts zaudē prezumpciju par atbilstību attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām un citām prasībām attiecībā uz tiem ražojumiem vai pakalpojumiem, uz ko attiecas jaunais standarts. Prezumpcija par atbilstību attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām attiecībā uz tiem ražojumiem vai pakalpojumiem, uz ko joprojām attiecas (daļēji) aizstātais standarts, bet uz ko neattiecas jaunais standarts, paliek nemainīga. |
| --- | --- |

2.3. piezīme:

Jaunajam standartam ir šaurāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā (daļēji) aizstātais standarts zaudē prezumpciju par atbilstību attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām un citām prasībām attiecībā uz tiem ražojumiem vai pakalpojumiem, uz ko attiecas jaunais standarts. Prezumpcija par atbilstību attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām attiecībā uz tiem ražojumiem vai pakalpojumiem, uz ko joprojām attiecas (daļēji) aizstātais standarts, bet uz ko neattiecas jaunais standarts, paliek nemainīga.

| 3. piezīme: | Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām. |
| --- | --- |

3. piezīme:

Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām.

PIEZĪME:

| — | Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir publicēts Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī atbilstoši Regulas (ES) Nr. 1025/2012 (4) 27. pantam. |
| --- | --- |

—

Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir publicēts Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī atbilstoši Regulas (ES) Nr. 1025/2012 (4) 27. pantam.

| — | Eiropas standartizācijas organizācijas standartus pieņem angļu valodā (CEN un Cenelec standartus publicē arī franču un vācu valodā). Pēc tam valsts standartizācijas iestādes standartu nosaukumus tulko visās attiecīgajās Eiropas Savienības oficiālajās valodās. Eiropas Komisija neuzņemas atbildību par to nosaukumu pareizību, kuri iesniegti publicēšanai Oficiālajā Vēstnesī. |
| --- | --- |

—

Eiropas standartizācijas organizācijas standartus pieņem angļu valodā (CEN un Cenelec standartus publicē arī franču un vācu valodā). Pēc tam valsts standartizācijas iestādes standartu nosaukumus tulko visās attiecīgajās Eiropas Savienības oficiālajās valodās. Eiropas Komisija neuzņemas atbildību par to nosaukumu pareizību, kuri iesniegti publicēšanai Oficiālajā Vēstnesī.

| — | Atsauces uz labojumiem “.../AC:YYYY” publicē tikai informācijai. Ar labojumu standarta tekstā novērš drukas, valodas vai līdzīgas kļūdas, un tas var attiekties uz Eiropas standartizācijas organizācijas pieņemtā standarta vienu vai vairākām valodu versijām (angļu, franču un/vai vācu valodu). |
| --- | --- |

—

Atsauces uz labojumiem “.../AC:YYYY” publicē tikai informācijai. Ar labojumu standarta tekstā novērš drukas, valodas vai līdzīgas kļūdas, un tas var attiekties uz Eiropas standartizācijas organizācijas pieņemtā standarta vienu vai vairākām valodu versijām (angļu, franču un/vai vācu valodu).

| — | Atsauces numuru publikācija Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Eiropas Savienības oficiālajās valodās. |
| --- | --- |

—

Atsauces numuru publikācija Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Eiropas Savienības oficiālajās valodās.

| — | Šis saraksts aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. publicēti saskaņā ar Direktīvu 1999/5/EK un Direktīvu 2014/53/ES. Šā saraksta atjaunināšanu nodrošina Eiropas Komisija. |
| --- | --- |

—

Šis saraksts aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. publicēti saskaņā ar Direktīvu 1999/5/EK un Direktīvu 2014/53/ES. Šā saraksta atjaunināšanu nodrošina Eiropas Komisija.

| — | Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem un citiem Eiropas standartiem ir pieejama:
  http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem un citiem Eiropas standartiem ir pieejama:

http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  OV L 153, 22.5.2014., 62. lpp.

(2)  OV L 91, 7.4.1999., 10. lpp.

(3)  ESO: Eiropas standartizācijas organizācijas:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(4)  OV C 338, 27.9.2014., 31. lpp.

---