# Uradni list C 330/2008

| | ISSN 1725-5244 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | C 330 |
| | |
| Slovenska izdaja | Informacije in objave | Zvezek 5130. december 2008 |

ISSN 1725-5244

Uradni list

Evropske unije

C 330

Slovenska izdaja

Informacije in objave

Zvezek 5130. december 2008

---

| Obvestilo št. | Vsebina | Stran |
| --- | --- | --- |
| | II   Sporočila |
| | SPOROČILA INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE |
| | Komisija |
| 2008/C 330/01 | Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Št. primera COMP/M.5396 – EN+/Russneft) (
  1
  ) | 1 |
| 2008/C 330/02 | Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Št. primera COMP/M.5405 – Hargreaves/Evonik/JV) (
  1
  ) | 1 |

Obvestilo št.

Vsebina

Stran

II   Sporočila

SPOROČILA INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE

Komisija

2008/C 330/01

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Št. primera COMP/M.5396 – EN+/Russneft) (
  1
  )

1

1

2008/C 330/02

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Št. primera COMP/M.5405 – Hargreaves/Evonik/JV) (
  1
  )

1

1

| | III   Pripravljalni akti |
| --- | --- |
| | SVET |
| 2008/C 330/03 | Pobuda Kraljevine Nizozemske z namenom sprejetja sklepa Sveta o spremembi sklepa Sveta z dne 28. novembra 2002 o ustanovitvi Evropske mreže za varovanje javnih osebnosti | 2 |

III   Pripravljalni akti

SVET

2008/C 330/03

Pobuda Kraljevine Nizozemske z namenom sprejetja sklepa Sveta o spremembi sklepa Sveta z dne 28. novembra 2002 o ustanovitvi Evropske mreže za varovanje javnih osebnosti

2

| | IV   Informacije |
| --- | --- |
| | INFORMACIJE INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE |
| | Komisija |
| 2008/C 330/04 | Menjalni tečaji eura | 4 |
| 2008/C 330/05 | Menjalni tečaji eura | 5 |
| 2008/C 330/06 | Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. novembra 2008 do 30. novembra 2008(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta) | 6 |
| 2008/C 330/07 | Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. novembra 2008 do 30. novremba 2008(Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES
  oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES
  ) | 12 |
| | INFORMACIJE DRŽAV ČLANIC |
| 2008/C 330/08 | Postopek prenehanja zavarovalnice – Odločitev o začetku postopka prenehanja glede European Manufacturers Insurance Company Limited (Objava v skladu s členom 14 Direktive 2001/17/ES Evropskega parlamenta in Sveta o reorganizaciji in prenehanju zavarovalnic) | 105 |

IV   Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE

Komisija

2008/C 330/04

Menjalni tečaji eura

4

2008/C 330/05

Menjalni tečaji eura

5

2008/C 330/06

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. novembra 2008 do 30. novembra 2008(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

6

2008/C 330/07

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. novembra 2008 do 30. novremba 2008(Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES
  oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES
  )

(Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES

oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES

)

12

INFORMACIJE DRŽAV ČLANIC

2008/C 330/08

Postopek prenehanja zavarovalnice – Odločitev o začetku postopka prenehanja glede European Manufacturers Insurance Company Limited (Objava v skladu s členom 14 Direktive 2001/17/ES Evropskega parlamenta in Sveta o reorganizaciji in prenehanju zavarovalnic)

(Objava v skladu s členom 14 Direktive 2001/17/ES Evropskega parlamenta in Sveta o reorganizaciji in prenehanju zavarovalnic)

105

| | V   Objave |
| --- | --- |
| | DRUGI AKTI |
| | Komisija |
| 2008/C 330/09 | Obvestilo za osebe in subjekte, dodane na seznam iz členov 2, 3 in 7 Uredbe Sveta (ES) št. 881/2002 o posebnih omejevalnih ukrepih za nekatere osebe in subjekte, povezane z Osama bin Ladnom, mrežo Al-Kaida in talibani, na podlagi Uredb Komisije (ES) št. 1109/2008 in (ES) št. 1330/2008 | 106 |

V   Objave

DRUGI AKTI

Komisija

2008/C 330/09

Obvestilo za osebe in subjekte, dodane na seznam iz členov 2, 3 in 7 Uredbe Sveta (ES) št. 881/2002 o posebnih omejevalnih ukrepih za nekatere osebe in subjekte, povezane z Osama bin Ladnom, mrežo Al-Kaida in talibani, na podlagi Uredb Komisije (ES) št. 1109/2008 in (ES) št. 1330/2008

106

| | |
| --- | --- |
| 2008/C 330/10 | Opomba bralcu(glej notranjo stran zadnje strani ovitka) | s3 |

2008/C 330/10

Opomba bralcu(glej notranjo stran zadnje strani ovitka)

Opomba bralcu

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Besedilo velja za EGP |

---

(1)   Besedilo velja za EGP

1

| SL | |
| --- | --- |

SL

---

II Sporočila

SPOROČILA INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE

Komisija

| 30.12.2008 | SL | Uradni list Evropske unije | C 330/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

SL

Uradni list Evropske unije

C 330/1

---

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji

(Št. primera COMP/M.5396 – EN+/Russneft)

(Besedilo velja za EGP)

(2008/C 330/01)

Dne 18. decembra 2008 je Komisija odločila, da ne bo nasprotovala navedeni priglašeni koncentraciji, in jo razglaša za združljivo s skupnim trgom. Ta odločba je sprejeta v skladu s členom 6(1)(b) Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004. Celotno besedilo te odločbe je na razpolago le v angleščini in bo objavljeno potem, ko bo očiščeno morebitnih poslovnih skrivnosti. Dostopno bo:

| — | na spletni strani Konkurenca portala Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Spletna stran vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločb o združitvah, vključno z indeksi podjetij, opravilnih številk primerov, datumov odločb ter področij, |
| --- | --- |

—

na spletni strani Konkurenca portala Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Spletna stran vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločb o združitvah, vključno z indeksi podjetij, opravilnih številk primerov, datumov odločb ter področij,

| — | v elektronski obliki na spletni strani EUR-Lex pod dokumentno številko 32008M5396. EUR-Lex je spletni portal za evropsko pravo (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

v elektronski obliki na spletni strani EUR-Lex pod dokumentno številko 32008M5396. EUR-Lex je spletni portal za evropsko pravo (http://eur-lex.europa.eu).

---

| 30.12.2008 | SL | Uradni list Evropske unije | C 330/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

SL

Uradni list Evropske unije

C 330/1

---

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji

(Št. primera COMP/M.5405 – Hargreaves/Evonik/JV)

(Besedilo velja za EGP)

(2008/C 330/02)

Dne 22. decembra 2008 je Komisija odločila, da ne bo nasprotovala navedeni priglašeni koncentraciji, in jo razglaša za združljivo s skupnim trgom. Ta odločba je sprejeta v skladu s členom 6(1)(b) Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004. Celotno besedilo te odločbe je na razpolago le v angleščini in bo objavljeno potem, ko bo očiščeno morebitnih poslovnih skrivnosti. Dostopno bo:

| — | na spletni strani Konkurenca portala Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Spletna stran vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločb o združitvah, vključno z indeksi podjetij, opravilnih številk primerov, datumov odločb ter področij, |
| --- | --- |

—

na spletni strani Konkurenca portala Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Spletna stran vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločb o združitvah, vključno z indeksi podjetij, opravilnih številk primerov, datumov odločb ter področij,

| — | v elektronski obliki na spletni strani EUR-Lex pod dokumentno številko 32008M5405. EUR-Lex je spletni portal za evropsko pravo (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

v elektronski obliki na spletni strani EUR-Lex pod dokumentno številko 32008M5405. EUR-Lex je spletni portal za evropsko pravo (http://eur-lex.europa.eu).

---

III Pripravljalni akti

SVET

| 30.12.2008 | SL | Uradni list Evropske unije | C 330/2 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

SL

Uradni list Evropske unije

C 330/2

---

Pobuda Kraljevine Nizozemske z namenom sprejetja sklepa Sveta o spremembi sklepa Sveta z dne 28. novembra 2002 o ustanovitvi Evropske mreže za varovanje javnih osebnosti

(2008/C 330/03)

SVET EVROPSKE UNIJE JE –

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske unije in zlasti člena 30(1)(a) in (c) ter člena 34(2)(c) Pogodbe ES,

ob upoštevanju pobude Kraljevine Nizozemske (1),

ob upoštevanju mnenja Evropskega parlamenta (2),

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Obstaja potreba po boljšem varovanju oseb, ki niso uradniki in bi lahko bile v nevarnosti zaradi sodelovanja v javni razpravi ali njihovega vpliva na takšno razpravo. Možnosti napadov na takšne javne osebnosti se ne da izključiti. |
| --- | --- |

(1)

Obstaja potreba po boljšem varovanju oseb, ki niso uradniki in bi lahko bile v nevarnosti zaradi sodelovanja v javni razpravi ali njihovega vpliva na takšno razpravo. Možnosti napadov na takšne javne osebnosti se ne da izključiti.

| (2) | Za varovanje javnih osebnosti je odgovorna država gostiteljica. Varnostni ukrepi države gostiteljice temeljijo izključno na veljavnih pravnih predpisih te države članice, in ustreznih mednarodnih sporazumih. |
| --- | --- |

(2)

Za varovanje javnih osebnosti je odgovorna država gostiteljica. Varnostni ukrepi države gostiteljice temeljijo izključno na veljavnih pravnih predpisih te države članice, in ustreznih mednarodnih sporazumih.

| (3) | Evropska mreža za varovanje javnih osebnosti, ustanovljena leta 2002, bi lahko prispevala k varovanju v smislu formalne komunikacijske in posvetovalne poti med nacionalnimi organi. |
| --- | --- |

(3)

Evropska mreža za varovanje javnih osebnosti, ustanovljena leta 2002, bi lahko prispevala k varovanju v smislu formalne komunikacijske in posvetovalne poti med nacionalnimi organi.

| (4) | Zaradi tega bi bilo ustrezno spremeniti Sklep Sveta 2002/956/PNZ z dne 28. novembra 2002 o ustanovitvi Evropske mreže za varovanje javnih osebnosti (3), tako da bi se uporabljal tudi za neuradne osebe, ki bi lahko bile v nevarnosti zaradi sodelovanja v javni razpravi ali njihovega vpliva na takšno razpravo – |
| --- | --- |

(4)

Zaradi tega bi bilo ustrezno spremeniti Sklep Sveta 2002/956/PNZ z dne 28. novembra 2002 o ustanovitvi Evropske mreže za varovanje javnih osebnosti (3), tako da bi se uporabljal tudi za neuradne osebe, ki bi lahko bile v nevarnosti zaradi sodelovanja v javni razpravi ali njihovega vpliva na takšno razpravo –

SKLENIL:

Člen 1

Sklep 2002/956/PNZ se spremeni, kakor sledi:

| 1. | Člen 2 se nadomesti z naslednjim:
  „Člen 2
  V tem sklepu ‚javna osebnost‘ pomeni vsako osebo, bodisi na uradnem bodisi na neuradnem položaju, ki bi lahko bila v nevarnosti zaradi sodelovanja v javni razpravi ali njenega vpliva na takšno razpravo in po mnenju zadevne države članice potrebuje varovanje ter ji je dodeljena služba za varovanje v skladu z nacionalno zakonodajo države članice ali na podlagi predpisov mednarodne ali naddržavne organizacije ali institucije.“. |
| --- | --- |

1.

Člen 2 se nadomesti z naslednjim:

„Člen 2

V tem sklepu ‚javna osebnost‘ pomeni vsako osebo, bodisi na uradnem bodisi na neuradnem položaju, ki bi lahko bila v nevarnosti zaradi sodelovanja v javni razpravi ali njenega vpliva na takšno razpravo in po mnenju zadevne države članice potrebuje varovanje ter ji je dodeljena služba za varovanje v skladu z nacionalno zakonodajo države članice ali na podlagi predpisov mednarodne ali naddržavne organizacije ali institucije.“.

| 2. | V členu 4 se doda naslednja točka:






  „(f) | spodbujanje stikov med ustreznimi organi držav članic, ki so odgovorne za zagotavljanje varovanja, bodisi prek kontaktnih točk ali neposredno med pristojnimi službami, ki jih kontaktne točke sporočijo, o uporabi varovanja v primerih, ko je treba zagotoviti varovanje javnih osebnosti v dveh ali več državah članicah.“. |
| --- | --- | --- |

2.

V členu 4 se doda naslednja točka:

„(f)

spodbujanje stikov med ustreznimi organi držav članic, ki so odgovorne za zagotavljanje varovanja, bodisi prek kontaktnih točk ali neposredno med pristojnimi službami, ki jih kontaktne točke sporočijo, o uporabi varovanja v primerih, ko je treba zagotoviti varovanje javnih osebnosti v dveh ali več državah članicah.“.

Člen 2

Ta sklep začne učinkovati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

V Bruslju, ...

Za Svet

Predsednik

---

(1)  UL C ...

1

(2)  Še ni objavljeno v Uradnem listu.

2

(3)  UL L 333, 10.12.2002, str. 1.

3

---

IV Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE

Komisija

| 30.12.2008 | SL | Uradni list Evropske unije | C 330/4 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

SL

Uradni list Evropske unije

C 330/4

---

Menjalni tečaji eura (1)

29. decembra 2008

(2008/C 330/04)

1 euro=

| | Valuta | Menjalni tečaj |
| --- | --- | --- |
| USD | ameriški dolar | 1,4270 |
| JPY | japonski jen | 128,98 |
| DKK | danska krona | 7,4503 |
| GBP | funt šterling | 0,97855 |
| SEK | švedska krona | 10,9795 |
| CHF | švicarski frank | 1,4931 |
| ISK | islandska krona | |
| NOK | norveška krona | 9,9450 |
| BGN | lev | 1,9558 |
| CZK | češka krona | 26,455 |
| EEK | estonska krona | 15,6466 |
| HUF | madžarski forint | 266,64 |
| LTL | litovski litas | 3,4528 |
| LVL | latvijski lats | 0,7061 |
| PLN | poljski zlot | 4,1400 |
| RON | romunski leu | 4,0649 |
| SKK | slovaška krona | 30,170 |
| TRY | turška lira | 2,1628 |
| AUD | avstralski dolar | 2,0595 |
| CAD | kanadski dolar | 1,7408 |
| HKD | hongkonški dolar | 11,0599 |
| NZD | novozelandski dolar | 2,4559 |
| SGD | singapurski dolar | 2,0532 |
| KRW | južnokorejski won | 1 828,49 |
| ZAR | južnoafriški rand | 13,6136 |
| CNY | kitajski juan | 9,7788 |
| HRK | hrvaška kuna | 7,3438 |
| IDR | indonezijska rupija | 15 839,70 |
| MYR | malezijski ringit | 4,9660 |
| PHP | filipinski peso | 67,740 |
| RUB | ruski rubelj | 41,6925 |
| THB | tajski bat | 49,938 |
| BRL | brazilski real | 3,3777 |
| MXN | mehiški peso | 19,1860 |

Valuta

Menjalni tečaj

USD

ameriški dolar

1,4270

JPY

japonski jen

128,98

DKK

danska krona

7,4503

GBP

funt šterling

0,97855

SEK

švedska krona

10,9795

CHF

švicarski frank

1,4931

ISK

islandska krona

NOK

norveška krona

9,9450

BGN

lev

1,9558

CZK

češka krona

26,455

EEK

estonska krona

15,6466

HUF

madžarski forint

266,64

LTL

litovski litas

3,4528

LVL

latvijski lats

0,7061

PLN

poljski zlot

4,1400

RON

romunski leu

4,0649

SKK

slovaška krona

30,170

TRY

turška lira

2,1628

AUD

avstralski dolar

2,0595

CAD

kanadski dolar

1,7408

HKD

hongkonški dolar

11,0599

NZD

novozelandski dolar

2,4559

SGD

singapurski dolar

2,0532

KRW

južnokorejski won

1 828,49

ZAR

južnoafriški rand

13,6136

CNY

kitajski juan

9,7788

HRK

hrvaška kuna

7,3438

IDR

indonezijska rupija

15 839,70

MYR

malezijski ringit

4,9660

PHP

filipinski peso

67,740

RUB

ruski rubelj

41,6925

THB

tajski bat

49,938

BRL

brazilski real

3,3777

MXN

mehiški peso

19,1860

---

(1)

Vir: referenčni menjalni tečaj, ki ga objavlja ECB.

---

| 30.12.2008 | SL | Uradni list Evropske unije | C 330/5 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

SL

Uradni list Evropske unije

C 330/5

---

Menjalni tečaji eura (1)

24. decembra 2008

(2008/C 330/05)

1 euro=

| | Valuta | Menjalni tečaj |
| --- | --- | --- |
| USD | ameriški dolar | 1,4005 |
| JPY | japonski jen | 126,65 |
| DKK | danska krona | 7,4495 |
| GBP | funt šterling | 0,94930 |
| SEK | švedska krona | 11,2305 |
| CHF | švicarski frank | 1,5043 |
| ISK | islandska krona | |
| NOK | norveška krona | 9,9150 |
| BGN | lev | 1,9558 |
| CZK | češka krona | 26,394 |
| EEK | estonska krona | 15,6466 |
| HUF | madžarski forint | 267,76 |
| LTL | litovski litas | 3,4528 |
| LVL | latvijski lats | 0,7061 |
| PLN | poljski zlot | 4,0863 |
| RON | romunski leu | 3,9754 |
| SKK | slovaška krona | 30,220 |
| TRY | turška lira | 2,1313 |
| AUD | avstralski dolar | 2,0540 |
| CAD | kanadski dolar | 1,6984 |
| HKD | hongkonški dolar | 10,8542 |
| NZD | novozelandski dolar | 2,4371 |
| SGD | singapurski dolar | 2,0201 |
| KRW | južnokorejski won | 1 836,48 |
| ZAR | južnoafriški rand | 13,4742 |
| CNY | kitajski juan | 9,5790 |
| HRK | hrvaška kuna | 7,3116 |
| IDR | indonezijska rupija | 15 720,61 |
| MYR | malezijski ringit | 4,8730 |
| PHP | filipinski peso | 66,540 |
| RUB | ruski rubelj | 40,1930 |
| THB | tajski bat | 48,464 |
| BRL | brazilski real | 3,3338 |
| MXN | mehiški peso | 18,6827 |

Valuta

Menjalni tečaj

USD

ameriški dolar

1,4005

JPY

japonski jen

126,65

DKK

danska krona

7,4495

GBP

funt šterling

0,94930

SEK

švedska krona

11,2305

CHF

švicarski frank

1,5043

ISK

islandska krona

NOK

norveška krona

9,9150

BGN

lev

1,9558

CZK

češka krona

26,394

EEK

estonska krona

15,6466

HUF

madžarski forint

267,76

LTL

litovski litas

3,4528

LVL

latvijski lats

0,7061

PLN

poljski zlot

4,0863

RON

romunski leu

3,9754

SKK

slovaška krona

30,220

TRY

turška lira

2,1313

AUD

avstralski dolar

2,0540

CAD

kanadski dolar

1,6984

HKD

hongkonški dolar

10,8542

NZD

novozelandski dolar

2,4371

SGD

singapurski dolar

2,0201

KRW

južnokorejski won

1 836,48

ZAR

južnoafriški rand

13,4742

CNY

kitajski juan

9,5790

HRK

hrvaška kuna

7,3116

IDR

indonezijska rupija

15 720,61

MYR

malezijski ringit

4,8730

PHP

filipinski peso

66,540

RUB

ruski rubelj

40,1930

THB

tajski bat

48,464

BRL

brazilski real

3,3338

MXN

mehiški peso

18,6827

---

(1)

Vir: referenčni menjalni tečaj, ki ga objavlja ECB.

---

| 30.12.2008 | SL | Uradni list Evropske unije | C 330/6 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

SL

Uradni list Evropske unije

C 330/6

---

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. novembra 2008 do 30. novembra 2008

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (1))

(2008/C 330/06)

—   Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004): Odobrena

| Datum sprejetja odločbe | Ime zdravila | INN
  (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Farmacevtska oblika | Oznaka ATC
  (anatomsko terapevtsko kemijska oznaka) | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.11.2008 | Zypadhera | Olanzapin | Eli Lilly Nederland B.V. |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA, Houten |
| Nederland |

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

INN

(mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

Oznaka ATC

(anatomsko terapevtsko kemijska oznaka)

Datum obvestila

19.11.2008

Zypadhera

Olanzapin

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA, Houten

Nederland

EU/1/08/479/001-003

Prašek in topilo za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

N05A H03

24.11.2008

19.11.2008

Jalra

Vildagliptin

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

Tableta

A10BH02

21.11.2008

19.11.2008

Xiliarx

Vildagliptin

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

Tableta

A10BH02

21.11.2008

25.11.2008

Azarga

Brinzolamid/timolol

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/08/482/001-002

Kapljice za oko, suspenzija

S01ED51

27.11.2008

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004): Odobrena

| Datum sprejetja odločbe | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.11.2008 | Insuman | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

4.11.2008

Insuman

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/97/030/028-169

18.11.2008

4.11.2008

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/04/274/001-002

6.11.2008

4.11.2008

Tractocile

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| DK-2300 Copenhagen S |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

DK-2300 Copenhagen S

| Ferring AB |
| --- |
| Soldattorpsvägen 5 |
| Box 30 047 |
| S-20061 Limhamn |

Ferring AB

Soldattorpsvägen 5

Box 30 047

S-20061 Limhamn

EU/1/99/124/001-002

6.11.2008

4.11.2008

Refludan

| Celgene Europe Ltd |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berks SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Ltd

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berks SL4 1NA

United Kingdom

| Pharmion Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Pharmion Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/97/035/001-004

6.11.2008

6.11.2008

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon |
| Industrial Estate |
| Co.Clare |
| Ireland |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon

Industrial Estate

Co.Clare

Ireland

EU/1/05/331/001-037

11.11.2008

19.11.2008

Atriance

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/07/403/001

21.11.2008

19.11.2008

Kinzalmono

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/091/001-014

21.11.2008

19.11.2008

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

21.11.2008

19.11.2008

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/98/090/001-020

21.11.2008

19.11.2008

Pritor

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/089/001-022

21.11.2008

20.11.2008

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7, avenue Gallieni |
| F-94250 Gentilly |

Biocodex

7, avenue Gallieni

F-94250 Gentilly

EU/1/06/367/001-012

24.11.2008

20.11.2008

Increlex

| Tercica Europe Limited |
| --- |
| Riverside One |
| Sir John Rogerson's Quay |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Tercica Europe Limited

Riverside One

Sir John Rogerson's Quay

Dublin 2

Ireland

EU/1/07/402/001

24.11.2008

20.11.2008

Kineret

| Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| S-112 76 Stockholm |

Biovitrum AB (publ)

S-112 76 Stockholm

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/02/203/001-004

24.11.2008

20.11.2008

Kepivance

| Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| S-112 76 Stockholm |

Biovitrum AB (publ)

S-112 76 Stockholm

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/05/314/001

24.11.2008

20.11.2008

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

24.11.2008

21.11.2008

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/427/001-057

25.11.2008

21.11.2008

Olanzapine Neopharma

| Neopharma Limited |
| --- |
| 57 High Street |
| Odiham |
| Hampshire RG29 1LF |
| United Kingdom |

Neopharma Limited

57 High Street

Odiham

Hampshire RG29 1LF

United Kingdom

EU/1/07/426/001-011

25.11.2008

21.11.2008

Retacrit

| HOSPIRA Enterprises B.V. |
| --- |
| Taurusavenue 19-21b |
| 2132 LS Hoofddorp |
| Nederland |

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21b

2132 LS Hoofddorp

Nederland

EU/1/07/431/001-025

25.11.2008

21.11.2008

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-Kundl 6250 |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-Kundl 6250

EU/1/07/410/001-020

25.11.2008

21.11.2008

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-020

25.11.2008

21.11.2008

Epoetin alfa Hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-020

26.11.2008

24.11.2008

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

26.11.2008

24.11.2008

Myocet

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5, rue Charles Martigny |
| F-94700 Maisons Alfort |

Cephalon Europe

5, rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort

EU/1/00/141/001

26.11.2008

24.11.2008

Erbitux

| Merck KgaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250 |
| D-64271 Darmstadt |

Merck KgaA

Frankfurter Straße 250

D-64271 Darmstadt

EU/1/04/281/001-005

26.11.2008

24.11.2008

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/374/001

26.11.2008

24.11.2008

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-006

27.11.2008

24.11.2008

Silapo

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

EU/1/07/432/001-022

26.11.2008

25.11.2008

Avonex

| Biogen Idec Ltd |
| --- |
| Innovation House |
| 70 Norden Road |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 4AY |
| United Kingdom |

Biogen Idec Ltd

Innovation House

70 Norden Road

Maidenhead

Berkshire SL6 4AY

United Kingdom

EU/1/97/033/002-004

27.11.2008

25.11.2008

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

27.11.2008

25.11.2008

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/360/001-012

27.11.2008

25.11.2008

Raptiva

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| United Kingdom |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/04/291/001-003

27.11.2008

25.11.2008

Luminity

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe |
| B-1170 Bruxelles |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe

B-1170 Bruxelles

EU/1/06/361/001-002

27.11.2008

25.11.2008

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/04/295/001

27.11.2008

25.11.2008

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/Brussel

EU/1/98/096/001-012

27.11.2008

25.11.2008

Docetaxel Winthrop

| Aventis Pharma S.A |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma S.A

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/07/384/001-002

27.11.2008

25.11.2008

Nexavar

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/06/342/001

27.11.2008

26.11.2008

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/07/419/001-012

28.11.2008

26.11.2008

Atripla

| Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited |
| --- |
| Unit 13 |
| Stillorgan Industrial Park |
| Blackrock |
| Co. Dublin |
| Ireland |

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

Unit 13

Stillorgan Industrial Park

Blackrock

Co. Dublin

Ireland

EU/1/07/430/001-002

28.11.2008

26.11.2008

Cancidas

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/01/196/001-003

28.11.2008

26.11.2008

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92165 Antony Cedex |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92165 Antony Cedex

EU/1/95/002/001-002

28.11.2008

26.11.2008

Zalasta

| KRKA d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

KRKA d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

EU/1/07/415/001-056

28.11.2008

28.11.2008

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

2.12.2008

28.11.2008

Vistide

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| 51, avenue Kennedy Rond Point du Kirchberg |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

51, avenue Kennedy Rond Point du Kirchberg

L-1855 Luxembourg

EU/1/97/037/001

2.12.2008

28.11.2008

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/134/012

2.12.2008

28.11.2008

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/133/008

2.12.2008

28.11.2008

Pegasys

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

2.12.2008

28.11.2008

Toviaz

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/386/001-016

2.12.2008

—   Ukinitev dovoljenja za promet (člen 20 Uredbe (ES) št. 726/2004)

| Datum sprejetja odločbe | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.11.2008 | Zimulti | Sanofi-Aventis |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

13.11.2008

Zimulti

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/345/001-011

17.11.2008

13.11.2008

Acomplia

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/344/001-011

17.11.2008

—   Izdaja dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004): Odobrena

| Datum sprejetja odločbe | Ime zdravila | INN
  (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Farmacevtska oblika | Oznaka ATC
  (anatomsko terapevtsko kemijska oznaka) | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.11.2008 | Masivet | Masitinib | AB Science S.A. |
| 3, avenue George V |
| F-75008 Paris |

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

INN

(mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

Oznaka ATC

(anatomsko terapevtsko kemijska oznaka)

Datum obvestila

17.11.2008

Masivet

Masitinib

AB Science S.A.

3, avenue George V

F-75008 Paris

EU/2/08/087/001-002

Filmsko obložena tableta

QL01XE90

19.11.2008

20.11.2008

Easotic

Hydrokortizon aceponat, Miconazolev obliki nitrata, Gentamicin v obliki sulfata

| VIRBAC S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D. |
| F-06516 Carros |

VIRBAC S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D.

F-06516 Carros

EU/2/08/085/001

Kapljice za uho, suspenzija

QS02CA03

24.11.2008

21.11.2008

Duvaxyn WNV

Inaktiviran virus West Nile, sev VM-2

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton SO30 4QH |
| United Kingdom |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton SO30 4QH

United Kingdom

EU/2/08/086/001-003

Emulzija za injiciranje

QI05AA10

25.11.2008

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004): Odobrena

| Datum sprejetja odločbe | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.11.2008 | Cerenia | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

18.11.2008

Cerenia

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/06/062/005

20.11.2008

20.11.2008

Nobilis Influenza

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/06/061/001-004

24.11.2008

Kdor želi dobiti vpogled v javno poročilo o oceni zadevnih zdravil ter o zadevnih odločb zdravil, se lahko obrne na naslov:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  UL L 136, 30.4.2004, str. 1.

---

| 30.12.2008 | SL | Uradni list Evropske unije | C 330/12 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

SL

Uradni list Evropske unije

C 330/12

---

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. novembra 2008 do 30. novremba 2008

(Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES
   (1)
  oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES
   (2)
  )

(2008/C 330/07)

—   Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet

| Datum sprejetja odločbe | Ime zdravila | Imetnik(i) dovoljenja za promet | Zadevne države članice | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.11.2008 | Lisonorm | Glej Prilogo I | Glej Prilogo I | 13.11.2008 |
| 14.11.2008 | Bromokriptin, dihidroergokriptin in lizurid | Glej Prilogo II | Glej Prilogo II | 18.11.2008 |
| 14.11.2008 | Karbegolin in pergolid | Glej Prilogo III | Glej Prilogo III | 18.11.2008 |
| 19.11.2008 | ZYPADHERA | Eli Lilly Nederland B.V. |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA, Houten |
| Nederland |

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik(i) dovoljenja za promet

Zadevne države članice

Datum obvestila

12.11.2008

Lisonorm

Glej Prilogo I

Glej Prilogo I

13.11.2008

14.11.2008

Bromokriptin, dihidroergokriptin in lizurid

Glej Prilogo II

Glej Prilogo II

18.11.2008

14.11.2008

Karbegolin in pergolid

Glej Prilogo III

Glej Prilogo III

18.11.2008

19.11.2008

ZYPADHERA

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA, Houten

Nederland

Ta odločba je naslovljena na države članice

21.11.2008

19.11.2008

Norfloxacin

Glej Prilogo IV

Glej Prilogo IV

20.11.2008

28.11.2008

Efexor

Glej Prilogo V

Glej Prilogo V

2.12.2008

28.11.2008

Efexor Depot

Glej Prilogo VI

Glej Prilogo VI

2.12.2008

---

(1)  UL L 311, 28.11.2001, str. 67.

(2)  UL L 311, 28.11.2001, str. 1.

---

DODATEK I

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Predlagatelj | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bolgarija | Gedeon Richter Plc. |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Predlagatelj

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Bolgarija

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Češka republika

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Lisonorm  (1)

10 mg/5 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Estonija

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Madžarska

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Lisonorm

10 mg/5 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Latvija

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Litva

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Poljska

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Romunija

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Lisonorm 10mg/5mg

10 mg/5 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Slovaška

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

Tablete

Peroralna uporaba

---

(1)  Odobritev imena v postopku.

---

DODATEK II

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

Zdravila, ki vsebujejo bromokriptin, z dovoljenjem za promet z zdravili v Evropski uniji

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | MEDA PHARMA GmbH |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel 5 mg — Kapseln

5 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Avstrija

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel 2,5 mg — Kapseln

2,5 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Avstrija

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel SRO 10 mg — Kapseln

10 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Avstrija

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel SRO 2,5 mg — Kapseln

2,5 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Avstrija

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel SRO 5 mg — Kapseln

5 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Avstrija

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Umprel

10 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Avstrija

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Umprel

5 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Avstrija

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Umprel

2,5 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Belgija

| Meda Pharma S.A.-N.V. |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe 166 |
| B-1170 Brussels |

Meda Pharma S.A.-N.V.

Chaussée de la Hulpe 166

B-1170 Brussels

Parlodel

2,5 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Belgija

| Meda Pharma S.A.-N.V. |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe 166 |
| B-1170 Brussels |

Meda Pharma S.A.-N.V.

Chaussée de la Hulpe 166

B-1170 Brussels

Parlodel 10 MG

10 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Belgija

| Meda Pharma S.A.-N.V. |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe 166 |
| B-1170 Brussels |

Meda Pharma S.A.-N.V.

Chaussée de la Hulpe 166

B-1170 Brussels

Parlodel 5 mg

5 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Bolgarija

| MEDOCHEMIE Limited |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos Str. |
| Zakaki |
| CY-3505-Limassol |

MEDOCHEMIE Limited

1-10 Constantinoupoleos Str.

Zakaki

CY-3505-Limassol

Medocriptine

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Bolgarija

| NOVARTIS Pharma |
| --- |
| Square „Dzhon Paul II“ office centre „Bulgaria 2000“ |
| BG-1164 Sofia |

NOVARTIS Pharma

Square „Dzhon Paul II“ office centre „Bulgaria 2000“

BG-1164 Sofia

Parlodel

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Bolgarija

| SOPHARMA |
| --- |
| bul. „Kliment Ohridski“ No 3, Bulgaria |
| BG-1797 Sofia |

SOPHARMA

bul. „Kliment Ohridski“ No 3, Bulgaria

BG-1797 Sofia

Bromocriptine Sopharma

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Ciper

| REMEDICA LTD |
| --- |
| P.O.Box 51706 |
| CY-3508 Lemesos |

REMEDICA LTD

P.O.Box 51706

CY-3508 Lemesos

Brameston

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Ciper

| CODAL SYNTO LTD |
| --- |
| P.O.BOX 51785 |
| CY-3508 Lemesos |

CODAL SYNTO LTD

P.O.BOX 51785

CY-3508 Lemesos

Pirodal

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Ciper

| DEMETRIADES & PAPAELLINAS Ltd |
| --- |
| P.O.Box 23490 |
| CY-1683 Lefkosia |

DEMETRIADES & PAPAELLINAS Ltd

P.O.Box 23490

CY-1683 Lefkosia

Parlodel

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Ciper

| MEDOCHEMIE Limited |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos Str. |
| Zakaki |
| CY-3505-Limassol |

MEDOCHEMIE Limited

1-10 Constantinoupoleos Str.

Zakaki

CY-3505-Limassol

Medocriptine

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

| MEDA PHARMA s. r. o. |
| --- |
| Záhřebská 577 |
| CZ-120 00 Praha 2 |

MEDA PHARMA s. r. o.

Záhřebská 577

CZ-120 00 Praha 2

Parlodel

2,87 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

| MEDOCHEMIE Limited |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos Str. |
| Zakaki |
| CY-3505-Limassol |

MEDOCHEMIE Limited

1-10 Constantinoupoleos Str.

Zakaki

CY-3505-Limassol

Medocriptine

2,87 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Danska

| MEDA AS |
| --- |
| Solvang 8 |
| DK-3450 Allerød |

MEDA AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Parlodel

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Danska

| MEDA AS |
| --- |
| Solvang 8 |
| DK-3450 Allerød |

MEDA AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Parlodel

5 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Danska

| MEDA AS |
| --- |
| Solvang 8 |
| DK-3450 Allerød |

MEDA AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Parlodel

10 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Estonija

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| Gyömröi út 19-21 |
| H-1103 Budapest |

GEDEON RICHTER

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Promocriptin-Richter

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Estonija

| NOVARTIS Finland Oy |
| --- |
| Metsanneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |

NOVARTIS Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Parlodel

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Finska

| MEDA Oy |
| --- |
| Lemminkäisenkatu 32 |
| FI-20520 Turku |

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Finska

| MEDA Oy |
| --- |
| Lemminkäisenkatu 32 |
| FI-20520 Turku |

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

10 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Finska

| MEDA Oy |
| --- |
| Lemminkäisenkatu 32 |
| FI-20520 Turku |

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

5 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Finska

| MEDA Oy |
| --- |
| Lemminkäisenkatu 32 |
| FI-20520 Turku |

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

10 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Finska

| MEDA Oy |
| --- |
| Lemminkäisenkatu 32 |
| FI-20520 Turku |

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

5 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Francija

| MEDA PHARMA |
| --- |
| 25, boulevard de l'Amiral Bruix |
| F-75016 Paris |

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016 Paris

Parlodel

5 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Francija

| MEDA PHARMA |
| --- |
| 25, boulevard de l'Amiral Bruix |
| F-75016 Paris |

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016 Paris

Parlodel

10 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Francija

| MEDA PHARMA |
| --- |
| 25, boulevard de l'Amiral Bruix |
| F-75016 Paris |

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016 Paris

Parlodel

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromocriptine

Winthrop

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromokin

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Parlodel

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromocriptine

Winthrop

5 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromocriptine

Winthrop

10 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromokin

5 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromokin

10 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromo-kin

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| MEDA PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| D-61352 Bad Homburg |

MEDA PHARMA GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

D-61352 Bad Homburg

Pravidel 10 mg Kapseln

11,47 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Nemčija

| MEDA PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| D-61352 Bad Homburg |

MEDA PHARMA GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

D-61352 Bad Homburg

Pravidel 5 mg Kapseln

5,735 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Nemčija

| MEDA PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| D-61352 Bad Homburg |

MEDA PHARMA GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

D-61352 Bad Homburg

Pravidel 2,5 mg Tabletten

2,87 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| AbZ-PHARMA |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm, Germany |

AbZ-PHARMA

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm, Germany

Bromocriptin AbZ 2,5mg Tabletten

2,87 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Bromocriptin beta 5

5,735 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Nemčija

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Bromocriptin beta 2,5

2,87 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

bromocriptin-ct 5mg Hartkapseln

5,735 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Nemčija

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

bromocriptin-ct 2,5 mg Tabletten

2,87 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

bromocriptin-ct 10mg Hartkapseln

11,47 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Nemčija

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Hexal 10 mg Kapseln

11,47 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Nemčija

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Kamilium 10 Kps.

11,47 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Nemčija

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Hexal 5 mg Kapseln

5,735 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Nemčija

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromoxal 5 mg

5,735 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Nemčija

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Hexal 5 mg Kapseln

5,735 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Nemčija

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromolakt 5 mg

5,735 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Nemčija

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromoktin 5 mg

5,735 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Nemčija

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Hexal 2,5 mg Tabletten

2,87 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| HORMOSAN PHARMA GmbH |
| --- |
| Postfach 600340 |
| D-60333 Frankfurt |

HORMOSAN PHARMA GmbH

Postfach 600340

D-60333 Frankfurt

Kirim 5 T

5,74 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| HORMOSAN PHARMA GmbH |
| --- |
| Postfach 600340 |
| D-60333 Frankfurt |

HORMOSAN PHARMA GmbH

Postfach 600340

D-60333 Frankfurt

Kirim 2,5

2,87 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| TAURUS PHARMA GmbH |
| --- |
| Benzstr. 11 |
| D-61352 Bad Homburg |

TAURUS PHARMA GmbH

Benzstr. 11

D-61352 Bad Homburg

Kirim gyn

2,87 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Bromocriptin-ratiopharm 10mg Hartkapseln

11,47 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Nemčija

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Bromocriptin-ratiopharm 5mg Hartkapseln

5,735 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Nemčija

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Bromocriptin-ratiopharm 2,5mg Tabletten

2,87 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Sandoz 10mg Hartkapseln

11,47 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Nemčija

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Sandoz 5mg Hartkapseln

5,735 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Grčija

| MEDA PHARMACEUTICALS S.A. Greece |
| --- |
| 3 Evritanias Street |
| GR-15231 Halandri Attikis |

MEDA PHARMACEUTICALS S.A. Greece

3 Evritanias Street

GR-15231 Halandri Attikis

Parlodel

5 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Grčija

| MEDA PHARMACEUTICALS S.A. Greece |
| --- |
| 3 Evritanias Street |
| GR-15231 Halandri Attikis |

MEDA PHARMACEUTICALS S.A. Greece

3 Evritanias Street

GR-15231 Halandri Attikis

Parlodel

10 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Madžarska

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| Gyömröi út 19-21 |
| H-1103 Budapest |

GEDEON RICHTER

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Bromocriptine-Richter

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Islandija

| ICEPHARMA hf. |
| --- |
| Lynghálsi 13 |
| IS-110 Reykjavík |

ICEPHARMA hf.

Lynghálsi 13

IS-110 Reykjavík

Parlodel

5 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Islandija

| ICEPHARMA hf. |
| --- |
| Lynghálsi 13 |
| IS-110 Reykjavík |

ICEPHARMA hf.

Lynghálsi 13

IS-110 Reykjavík

Parlodel

10 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Islandija

| ICEPHARMA hf. |
| --- |
| Lynghálsi 13 |
| IS-110 Reykjavík |

ICEPHARMA hf.

Lynghálsi 13

IS-110 Reykjavík

Parlodel

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Irska

| MEDA Health Sales Ireland Ltd |
| --- |
| Office 10 Dunboyne Business Park |
| Dunboyne, Co. Meath |
| Ireland |

MEDA Health Sales Ireland Ltd

Office 10 Dunboyne Business Park

Dunboyne, Co. Meath

Ireland

Parlodel

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Irska

| MEDA Health Sales Ireland Ltd |
| --- |
| Office 10 Dunboyne Business Park |
| Dunboyne, Co. Meath |
| Ireland |

MEDA Health Sales Ireland Ltd

Office 10 Dunboyne Business Park

Dunboyne, Co. Meath

Ireland

Parlodel

5 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Italija

| MEDA PHARMA SpA |
| --- |
| Via Le Brenta, 18 |
| I-20139 Milano |

MEDA PHARMA SpA

Via Le Brenta, 18

I-20139 Milano

Parlodel

10 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Italija

| MEDA PHARMA SpA |
| --- |
| Via Le Brenta, 18 |
| I-20139 Milano |

MEDA PHARMA SpA

Via Le Brenta, 18

I-20139 Milano

Parlodel

5 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Italija

| DOROM Srl |
| --- |
| Via Giulio Richard 7 |
| I-20143 Milano |

DOROM Srl

Via Giulio Richard 7

I-20143 Milano

Bromocriptina Dorom

10 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Italija

| DOROM Srl |
| --- |
| Via Giulio Richard 7 |
| I-20143 Milano |

DOROM Srl

Via Giulio Richard 7

I-20143 Milano

Bromocriptina Dorom

5 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Latvija

| Lek farmacevtska drvžba d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Lek farmacevtska drvžba d.d.

Verovškova 57

SLO-1000 Ljubljana

Bromergon

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Latvija

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| Gyömröi út 19-21 |
| H-1103 Budapest |

GEDEON RICHTER

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Bromocriptin-Richter

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Latvija

| NOVARTIS Finland Oy |
| --- |
| Metsanneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |

NOVARTIS Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Parlodel

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Litva

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| Gyömröi út 19-21 |
| H-1103 Budapest |

GEDEON RICHTER

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Bromocriptin-Richter

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Litva

| NOVARTIS Finland Oy |
| --- |
| Metsanneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |

NOVARTIS Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Parlodel

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Litva

| POLI INDUSTRIA chimica S.p.A. |
| --- |
| Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi |
| I-20089 Rozzano Milano |

POLI INDUSTRIA chimica S.p.A.

Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi

I-20089 Rozzano Milano

Bromocriptine Poli

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Benestraße 1 |
| D-61352 BAD Hamburg |

MEDA PHARMA GmbH

Benestraße 1

D-61352 BAD Hamburg

Pravidel

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Benestraße 1 |
| D-61352 BAD Hamburg |

MEDA PHARMA GmbH

Benestraße 1

D-61352 BAD Hamburg

Pravidel

5 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Luksemburg

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Benestraße 1 |
| D-61352 BAD Hamburg |

MEDA PHARMA GmbH

Benestraße 1

D-61352 BAD Hamburg

Pravidel

10 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Nizozemska

| MEDA PHARMA B.V. |
| --- |
| Krijgsman 20 |
| 1186 DM AMSTELVEEN/NL |
| Nederland |

MEDA PHARMA B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN/NL

Nederland

Parlodel 10 mg

10 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Nizozemska

| MEDA PHARMA B.V. |
| --- |
| Krijgsman 20 |
| 1186 DM AMSTELVEEN/NL |
| Nederland |

MEDA PHARMA B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN/NL

Nederland

Parlodel 2,5 mg

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| MEDA PHARMA B.V. |
| --- |
| Krijgsman 20 |
| 1186 DM AMSTELVEEN/NL |
| Nederland |

MEDA PHARMA B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN/NL

Nederland

Parlodel 5 mg

5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Poljska

| Lek S.A. |
| --- |
| ul. Podlipie 16 |
| PL-95-010 Stryków |

Lek S.A.

ul. Podlipie 16

PL-95-010 Stryków

Bromergon

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Poljska

| Filofarm |
| --- |
| Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „Filofarm“ |
| ul. Pułaskiego 39 |
| PL-85-619 Bydgoszcz |

Filofarm

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „Filofarm“

ul. Pułaskiego 39

PL-85-619 Bydgoszcz

Bromocorn

2,87 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Poljska

| Meda Aktiebolag |
| --- |
| Pipers vag 2 |
| P.O. Box 906 |
| S-170 09 Solana |

Meda Aktiebolag

Pipers vag 2

P.O. Box 906

S-170 09 Solana

Parlodel

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Poljska

| POLFA |
| --- |
| Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Sp. z o.o. |
| ul. Poniatowskiego 5 |
| PL-05-825 Grodzisk Mazowiecki |

POLFA

Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Sp. z o.o.

ul. Poniatowskiego 5

PL-05-825 Grodzisk Mazowiecki

Ergolaktyna

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA |
| --- |
| Rua do Centro Cultural, 13 |
| P-1749-066 Lisboa |

MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA

Rua do Centro Cultural, 13

P-1749-066 Lisboa

Parlodel

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA |
| --- |
| Rua do Centro Cultural, 13 |
| P-1749-066 Lisboa |

MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA

Rua do Centro Cultural, 13

P-1749-066 Lisboa

Parlodel

5 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Portugalska

| MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA |
| --- |
| Rua do Centro Cultural, 13 |
| P-1749-066 Lisboa |

MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA

Rua do Centro Cultural, 13

P-1749-066 Lisboa

Parlodel

10 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Portugalska

| Generis Farmacêutica, SA |
| --- |
| Office Park da Beloura |
| Edifício 4 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, SA

Office Park da Beloura

Edifício 4

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Bromocriptina Generis 2,5 mg comprimidos

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Romunija

| S.C. BIOFARM S.A. |
| --- |
| Str. Logofat Tautu nr. 99, sector 3 |
| București, România |

S.C. BIOFARM S.A.

Str. Logofat Tautu nr. 99, sector 3

București, România

Brocriptin

2,5mg

Tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

| MEDA PHARMA s. r. o. |
| --- |
| Záhřebská 577 |
| CZ-120 00 Praha 2 |

MEDA PHARMA s. r. o.

Záhřebská 577

CZ-120 00 Praha 2

Parlodel

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

| MEDOCHEMIE Limited |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos Str. |
| Zakaki |
| CY-3505-Limassol |

MEDOCHEMIE Limited

1-10 Constantinoupoleos Str.

Zakaki

CY-3505-Limassol

Medocriptine 2,5 mg

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Slovenija

| Lek farmacevtska družba d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Lek farmacevtska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1000 Ljubljana

Bromergon

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Španija

| MEDA PHARMA SAU |
| --- |
| Avda Castilla, 2 |
| Edif Berlin 2a planta, parque empresarial |
| E-28830 San Fernando de Henares |

MEDA PHARMA SAU

Avda Castilla, 2

Edif Berlin 2a planta, parque empresarial

E-28830 San Fernando de Henares

Parlodel 2,5 mg comprimidos

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Španija

| MEDA PHARMA SAU |
| --- |
| Avda Castilla, 2 |
| Edif Berlin 2a planta, parque empresarial |
| E-28830 San Fernando de Henares |

MEDA PHARMA SAU

Avda Castilla, 2

Edif Berlin 2a planta, parque empresarial

E-28830 San Fernando de Henares

Parlodel 5 mg capsulas

5 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Švedska

| MEDA AB |
| --- |
| Box 906 |
| S-170 09 Solna |

MEDA AB

Box 906

S-170 09 Solna

Pravidel

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| MEDA AB |
| --- |
| Box 906 |
| S-170 09 Solna |

MEDA AB

Box 906

S-170 09 Solna

Pravidel

5 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Švedska

| MEDA AB |
| --- |
| Box 906 |
| S-170 09 Solna |

MEDA AB

Box 906

S-170 09 Solna

Pravidel

10 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| MEDA Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Building 2000 |
| Beach Drive |
| Cambridge Research Park |
| Waterbeach |
| Cambridgeshire CB5 9PD |
| United Kingdom |

MEDA Pharmaceuticals Limited

Building 2000

Beach Drive

Cambridge Research Park

Waterbeach

Cambridgeshire CB5 9PD

United Kingdom

Parlodel 2,5 mg tablets

5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| MEDA Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Building 2000 |
| Beach Drive |
| Cambridge Research Park |
| Waterbeach |
| Cambridgeshire CB5 9PD |
| United Kingdom |

MEDA Pharmaceuticals Limited

Building 2000

Beach Drive

Cambridge Research Park

Waterbeach

Cambridgeshire CB5 9PD

United Kingdom

Parlodel 2,5 mg tablets

10 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| MEDA Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Building 2000 |
| Beach Drive |
| Cambridge Research Park |
| Waterbeach |
| Cambridgeshire CB5 9PD |
| United Kingdom |

MEDA Pharmaceuticals Limited

Building 2000

Beach Drive

Cambridge Research Park

Waterbeach

Cambridgeshire CB5 9PD

United Kingdom

Parlodel 2,5 mg tablets

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| MEDA Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Building 2000 |
| Beach Drive |
| Cambridge Research Park |
| Waterbeach |
| Cambridgeshire CB5 9PD |
| United Kingdom |

MEDA Pharmaceuticals Limited

Building 2000

Beach Drive

Cambridge Research Park

Waterbeach

Cambridgeshire CB5 9PD

United Kingdom

Parlodel 1 mg tablets

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| NORTON Healthcare Limited |
| --- |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

NORTON Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Bromocriptine tablets BP 2,5 mg

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| GENERICS (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts EN6 1TL |
| United Kingdom |

GENERICS (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Bromocriptine tablets BP 2,5 mg

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| NOVARTIS Pharmaceuticals UK Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

NOVARTIS Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Parlodel LAR injection 50 mg

50 mg

Prašek za raztopino za injiciranje

intramuskularna uporaba

Združeno kraljestvo

| NOVARTIS Pharmaceuticals UK Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

NOVARTIS Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Parlodel LAR injection 100 mg

100 mg

Prašek za raztopino za injiciranje

intramuskularna uporaba

Zdravila, ki vsebujejo dihidroergokriptin, z dovoljenjem za promet z zdravili v Evropski uniji

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Defiante Farmaceutica Lda. |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin — Fas 4,5 mg — Filmtabletten

4,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 1 mg/ml — Tropfen

1 mg/ml

Peroralne kapljice

Peroralna uporaba

Avstrija

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 3 mg/ml — Tropfen

3 mg/ml

Peroralne kapljice

Peroralna uporaba

Avstrija

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 1 mg — Tabletten

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 2 mg — Tabletten

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 0,3 mg/1 ml — Ampullen

0,3 mg/1 m

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Avstrija

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin SRO 6 mg — Kapseln

6 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Avstrija

| RATIOPHARM Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer Gasse 3 |
| A-1140 Wien |

RATIOPHARM Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Co-Dergocrin „ratiopharm“ retard 5 mg — Kapseln

5 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Avstrija

| RATIOPHARM Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer Gasse 3 |
| A-1140 Wien |

RATIOPHARM Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Co-Dergocrin „ratiopharm“ retard 2,5 mg — Kapseln

2,5 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Avstrija

| SANOVA Pharma GmbH |
| --- |
| Haidestraße 4 |
| A-1110 Wien |

SANOVA Pharma GmbH

Haidestraße 4

A-1110 Wien

Dorehydrin 1 mg/ml — Tropfen

1 mg/ml

Peroralne kapljice

Peroralna uporaba

Avstrija

| SANOVA Pharma GmbH |
| --- |
| Haidestraße 4 |
| A-1110 Wien |

SANOVA Pharma GmbH

Haidestraße 4

A-1110 Wien

Dorehydrin retard 2,5 mg — Kapseln

2,5 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Avstrija

| SANOVA Pharma GmbH |
| --- |
| Haidestraße 4 |
| A-1110 Wien |

SANOVA Pharma GmbH

Haidestraße 4

A-1110 Wien

Dorehydrin retard 4,5 mg — Kapseln

4,5 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Avstrija

| WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH |
| --- |
| Anton Anderer Platz 6/1 |
| A-1210 Wien |

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH

Anton Anderer Platz 6/1

A-1210 Wien

Ergomed retard- Kapseln

0,875 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Avstrija

| WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH |
| --- |
| Anton Anderer Platz 6/1 |
| A-1210 Wien |

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH

Anton Anderer Platz 6/1

A-1210 Wien

Ergomed — Tabletten

0,33 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

| WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH |
| --- |
| Anton Anderer Platz 6/1 |
| A-1210 Wien |

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH

Anton Anderer Platz 6/1

A-1210 Wien

Ergomed — Tropfen

0,33 mg/ml

Peroralne kapljice

Peroralna uporaba

Belgija

| NOVARTIS PHARMA nv. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| B-1800 Vilvoorde |

NOVARTIS PHARMA nv.

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hydergine

1 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

Belgija

| NOVARTIS PHARMA nv. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| B-1800 Vilvoorde |

NOVARTIS PHARMA nv.

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hydergine 1,5 mg

1,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| NOVARTIS PHARMA nv. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| B-1800 Vilvoorde |

NOVARTIS PHARMA nv.

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hydergine 4,5 mg

4,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| NOVARTIS PHARMA nv. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| B-1800 Vilvoorde |

NOVARTIS PHARMA nv.

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hydergine FAS 4,5 mg

4,5 mg

Gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| LABORATOIRES PHARMACOBEL |
| --- |
| Avenue de Seheut, 46-50 |
| B-1070 Bruxelles |

LABORATOIRES PHARMACOBEL

Avenue de Seheut, 46-50

B-1070 Bruxelles

Dystonal 2,5 mg (N.F.)

2,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| NYCOMED BELGIUM |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

NYCOMED BELGIUM

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Stofilan

1,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| NYCOMED BELGIUM |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

NYCOMED BELGIUM

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Stofilan

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Belgija

| NYCOMED BELGIUM |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

NYCOMED BELGIUM

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Stofilan

4,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| SANDIPRO s.a. |
| --- |
| Chaussée de Gand, 615 |
| B-1080 Bruxelles |

SANDIPRO s.a.

Chaussée de Gand, 615

B-1080 Bruxelles

IBEXONE 1,5 mg

1,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| SANDIPRO s.a. |
| --- |
| Chaussée de Gand, 615 |
| B-1080 Bruxelles |

SANDIPRO s.a.

Chaussée de Gand, 615

B-1080 Bruxelles

IBEXONE

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Belgija

| SANDIPRO s.a. |
| --- |
| Chaussée de Gand, 615 |
| B-1080 Bruxelles |

SANDIPRO s.a.

Chaussée de Gand, 615

B-1080 Bruxelles

IBEXONE 4,5 mg

4,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| SANDIPRO s.a. |
| --- |
| Chaussée de Gand, 615 |
| B-1080 Bruxelles |

SANDIPRO s.a.

Chaussée de Gand, 615

B-1080 Bruxelles

IBEXONE

3 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Bolgarija

| POLI INDUSTRIA chimica S.p.A. |
| --- |
| Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi |
| I-20089 Rozzano Milano |

POLI INDUSTRIA chimica S.p.A.

Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi

I-20089 Rozzano Milano

Almirid 5

5 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Bolgarija

| POLI INDUSTRIA chimica S.p.A. |
| --- |
| Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi |
| I-20089 Rozzano Milano |

POLI INDUSTRIA chimica S.p.A.

Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi

I-20089 Rozzano Milano

Almirid 5

20 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

5 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Finska

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Hydergin

1mg

Tableta

Peroralna uporaba

Finska

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Hydergin

1,5mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2 & 4 Rue Lionel Terray |
| F-92506 Rueil Malmaison Cedex |

Novartis Pharma SAS

2 & 4 Rue Lionel Terray

F-92506 Rueil Malmaison Cedex

Hydergine

0,3 mg/1 ml

Raztopina za injiciranje

Peroralna uporaba

Francija

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2 & 4 Rue Lionel Terray |
| F-92506 Rueil Malmaison Cedex |

Novartis Pharma SAS

2 & 4 Rue Lionel Terray

F-92506 Rueil Malmaison Cedex

Hydergine

1 mg/1 ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Francija

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2 & 4 Rue Lionel Terray |
| F-92506 Rueil Malmaison Cedex |

Novartis Pharma SAS

2 & 4 Rue Lionel Terray

F-92506 Rueil Malmaison Cedex

Hydergine

4,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| DESITIN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg, Germany |

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg, Germany

Almirid

20 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| DESITIN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Almirid

40 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| DESITIN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Almirid

5 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Nemčija

| TAURUS PHARMA GmbH |
| --- |
| Benzstr. 11 |
| D-61352 Bad Homburg |

TAURUS PHARMA GmbH

Benzstr. 11

D-61352 Bad Homburg

Cripar 20

20 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| TAURUS PHARMA GmbH |
| --- |
| Benzstr. 11 |
| D-61352 Bad Homburg |

TAURUS PHARMA GmbH

Benzstr. 11

D-61352 Bad Homburg

Cripar forte 40

40 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| TAURUS PHARMA GmbH |
| --- |
| Benzstr. 11 |
| D-61352 Bad Homburg, Germany |

TAURUS PHARMA GmbH

Benzstr. 11

D-61352 Bad Homburg, Germany

Cripar 5

5 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Nemčija

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 1 mg/ml Tropflösung

0,333 mg

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

Nemčija

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin forte 2 mg Tabletten

0,666 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin forte 2 mg/ml Tropflösung

0,67 mg

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

Nemčija

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin Spezial

1,33 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| DESITIN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Ergodesit forte 2 mg

0,66 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| DESITIN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Ergodesit spezial 5 mg

1,66 mg

Tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| OPFERMANN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Robert-Koch-Str. 2 |
| D-51674 Wiehl |

OPFERMANN Arzneimittel GmbH

Robert-Koch-Str. 2

D-51674 Wiehl

Orphol forte 3 mg/ml

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Nemčija

| OPFERMANN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Robert-Koch-Str. 2 |
| D-51674 Wiehl |

OPFERMANN Arzneimittel GmbH

Robert-Koch-Str. 2

D-51674 Wiehl

Orphol Spezial

1,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| OPFERMANN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Robert-Koch-Str. 2 |
| D-51674 Wiehl |

OPFERMANN Arzneimittel GmbH

Robert-Koch-Str. 2

D-51674 Wiehl

Orphol Brausetabletten

1,5 mg

Šumeča tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DCCK Tropflösung

1 mg

Kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Peroralna uporaba

Nemčija

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DCCK Depot 4,5

1,5 mg

Kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Peroralna uporaba

Nemčija

| FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 410440 |
| D-76204 Karlsruhe |

FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG

Postfach 410440

D-76204 Karlsruhe

Sponsin forte

0,833 mg

Kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Peroralna uporaba

Nemčija

| FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG, |
| --- |
| Postfach 410440 |
| D-76204 Karlsruhe, Germany |

FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG,

Postfach 410440

D-76204 Karlsruhe, Germany

Sponsin spezial

1,5 mg

Kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Peroralna uporaba

Nemčija

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Hydro-Cebral-ratiopharm Tropfen

0,33 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Nemčija

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Hydro-Cebral-ratiopharm 2,5 mg

0,833 mg

Kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Peroralna uporaba

Nemčija

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Hydro-Cebral-ratiopharm 5,0 mg

1,666 mg

Kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Peroralna uporaba

Grčija

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| Marathonos 106 |
| GR-15344 Gerakas |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

Marathonos 106

GR-15344 Gerakas

Daverium

5 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Grčija

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| Marathonos 106 |
| GR-15344 Gerakas |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

Marathonos 106

GR-15344 Gerakas

Daverium

20 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12 Klm National Road No 1 |
| GR-14451 Athens |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12 Klm National Road No 1

GR-14451 Athens

Hydergine LPD

0,1 % 15 ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Madžarska

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

5 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Irska

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

5mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Irska

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Italija

| MARVECSPHARMA SERVICES Srl |
| --- |
| Via Felice Casati, 16 |
| I-20124 Milano |

MARVECSPHARMA SERVICES Srl

Via Felice Casati, 16

I-20124 Milano

Daverium

20 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Novartis Farma S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio Varese |

Novartis Farma S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio Varese

Hydergina

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Italija

| Novartis Farma S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio Varese |

Novartis Farma S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio Varese

Hydergina

1,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

| NOVARTIS Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nurnberg |

NOVARTIS Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nurnberg

Hydergin 1 mg/ml Tropflösung

0,333 mg

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

Luksemburg

| NOVARTIS Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nurnberg |

NOVARTIS Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nurnberg

Hydergin forte 2 mg/ml Tropflösung

0,67 mg

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

Luksemburg

| NOVARTIS Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nurnberg |

NOVARTIS Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nurnberg

Hydergin Spezial

1,33 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| CENTRAFARM SERVICES B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC ETTEN-LEUR/NL |
| Nederland |

CENTRAFARM SERVICES B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC ETTEN-LEUR/NL

Nederland

Co-dergocrinemesilaat

1,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Poljska

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Cripar 20

20 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Cripar 5

5 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Portugalska

| Novartis Farma |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos S.A. |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| P-2710-44 Sintra |

Novartis Farma

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

P-2710-44 Sintra

Hydergine 1,5 mg

1,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Novartis Farma |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos S.A. |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| P-2710-44 Sintra |

Novartis Farma

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

P-2710-44 Sintra

Hydergine 4,5 mg

4,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Novartis Farma |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos S.A. |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| P-2710-44 Sintra |

Novartis Farma

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

P-2710-44 Sintra

Hydergine 1 mg/ml

1 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

Portugalska

| Novartis Farma |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos S.A. |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| P-2710-44 Sintra |

Novartis Farma

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

P-2710-44 Sintra

Hydergine 3 mg/ml

3 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

Slovaška

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

5 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Španija

| Novartis Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Gran Via de los Corts Catalanes, número 184 |
| E-08013 Barcelona |

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de los Corts Catalanes, número 184

E-08013 Barcelona

Hydergina

4,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Novartis Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Gran Via de los Corts Catalanes, número 184 |
| E-08013 Barcelona |

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de los Corts Catalanes, número 184

E-08013 Barcelona

Hydergina

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Švedska

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| Box 1150 |
| S-183 11 Täby |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

Box 1150

S-183 11 Täby

Hydergine

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| Novartis Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Hydergine 1,5 mg

1,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| Novartis Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Hydergine 4,5 mg

4,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Zdravila, ki vsebujejo lizurid, z dovoljenjem za promet z zdravili v Evropski uniji

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | BAYER GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

BAYER GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Dopergin — Tabletten

0,2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| LABO LISA pharm |
| --- |
| 9 bis, boulevard J. Jaures |
| F-92100 Boulogne Billancourt |

LABO LISA pharm

9 bis, boulevard J. Jaures

F-92100 Boulogne Billancourt

Arolac

0,2mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| Bayer Schering Pharma |
| --- |
| ZI roubaix est rue de touflers |
| F-59390 Lys-les-Lannoy |

Bayer Schering Pharma

ZI roubaix est rue de touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

Dopergine

0,2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| Bayer Schering Pharma |
| --- |
| ZI roubaix est rue de touflers |
| F-59390 Lys-les-Lannoy |

Bayer Schering Pharma

ZI roubaix est rue de touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

Dopergine

0,5mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| BAYER Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

BAYER Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Dopergin-0,5 mg Tablette

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| BAYER Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

BAYER Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Dopergin-0,2 mg Tablette

0.2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Italija

| SCHERING SpA |
| --- |
| Via E. Schering, 21 |
| I-20090 Segrate (MI) |

SCHERING SpA

Via E. Schering, 21

I-20090 Segrate (MI)

Dopergin

0,2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Italija

| SCHERING SpA |
| --- |
| Via E. Schering, 21 |
| I-20090 Segrate (MI) |

SCHERING SpA

Via E. Schering, 21

I-20090 Segrate (MI)

Dopergin

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Química Farmaceutica Bayer |
| --- |
| SL, Pau Claris, 196 |
| E-08037 Barcelona |

Química Farmaceutica Bayer

SL, Pau Claris, 196

E-08037 Barcelona

Dopergin 0,2 mg comprimidos

0,2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

---

DODATEK III

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

Zdravila, ki vsebujejo kabergolin, z dovoljenjem za promet v Evropski uniji

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | PFIZER Corporation Austria GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

PFIZER Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Cabaseril

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

| PFIZER Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |

PFIZER Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Cabaseril

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

| PFIZER Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |

PFIZER Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Cabaseril

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

| PFIZER Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |

PFIZER Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Dostinex

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

SANDOZ GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cabergolin „Sandoz“ 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

SANDOZ GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cabergolin „Sandoz“ 1 mg — Tabletten

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

SANDOZ GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cabergolin „Sandoz“ 2 mg — Tabletten

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

SANDOZ GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cabergolin „Sandoz“ 4 mg — Tabletten

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

| TEVA Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nederland |

TEVA Pharmaceuticals Europe B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Cabergolin Teva 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

| TEVA Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nederland |

TEVA Pharmaceuticals Europe B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Cabergolin Teva 1 mg Tabletten

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

| TEVA Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nederland |

TEVA Pharmaceuticals Europe B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Cabergolin Teva 2 mg Tabletten

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

| TEVA Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nederland |

TEVA Pharmaceuticals Europe B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Cabergolin Teva 4 mg Tabletten

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| PFIZER S.A |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Bruxelles |

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Bruxelles

Dostinex

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| PFIZER S.A |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Bruxelles |

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Bruxelles

Sostilar

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| TEVA Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| B-2610 Wilrijk |

TEVA Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Cabergoline Teva 0,5 mg

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| TEVA Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| B-2610 Wilrijk |

TEVA Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Cabergoline Teva 1 mg

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| TEVA Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| B-2610 Wilrijk |

TEVA Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Cabergoline Teva 2 mg

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| TEVA Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| B-2610 Wilrijk |

TEVA Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Cabergoline Teva 4 mg

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Bolgarija

| Pfizer Enterprises SÀRL |
| --- |
| Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Enterprises SÀRL

Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy

L-1855 Luxembourg

Dostinex

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Bolgarija

| Pfizer Enterprises SÀRL |
| --- |
| Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Enterprises SÀRL

Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy

L-1855 Luxembourg

Cabaser

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Bolgarija

| Pfizer Enterprises SÀRL |
| --- |
| Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Enterprises SÀRL

Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy

L-1855 Luxembourg

Cabaser

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Ciper

| GEO PAVLIDES & ARAOUZOS Ltd |
| --- |
| P.O.Box 24899 |
| CY-1305 Lefkosia |

GEO PAVLIDES & ARAOUZOS Ltd

P.O.Box 24899

CY-1305 Lefkosia

Dostinex

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Ciper

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 43011 |
| 3540 AA Utrecht |
| Nederland |

TEVA Pharma B.V.

P.O. Box 43011

3540 AA Utrecht

Nederland

Cabergoline Teva

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Ciper

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 43011 |
| 3540 AA Utrecht, |
| Nederland |

TEVA Pharma B.V.

P.O. Box 43011

3540 AA Utrecht,

Nederland

Cabergoline Teva

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Ciper

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 43011 |
| 3540 AA Utrecht |
| Nederland |

TEVA Pharma B.V.

P.O. Box 43011

3540 AA Utrecht

Nederland

Cabergoline Teva

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Ciper

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 43011 |
| 3540 AA Utrecht |
| Nederland |

TEVA Pharma B.V.

P.O. Box 43011

3540 AA Utrecht

Nederland

Cabergoline Teva

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

| PFIZER spol. s. r. o. |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

PFIZER spol. s. r. o.

Stroupežnického 17

CZ-150 00 Praha 5

Dostinex

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

| HEXAL |
| --- |
| Industriestraβe 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL

Industriestraβe 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 0,5 mg

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

| HEXAL |
| --- |
| Industriestraβe 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL

Industriestraβe 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 1 mg

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

| HEXAL |
| --- |
| Industriestraβe 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL

Industriestraβe 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 2 mg

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

| HEXAL |
| --- |
| Industriestraβe 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL

Industriestraβe 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 4 mg

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

| TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o. |
| --- |
| Radlická 3185/1C |
| CZ-150 00 Praha 5 |

TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Cabera

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

| TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o. |
| --- |
| Radlická 3185/1C |
| CZ-150 00 Praha 5 |

TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Cabera

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

| TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o. |
| --- |
| Radlická 3185/1C |
| CZ-150 00 Praha 5 |

TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Cabera

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

| TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o. |
| --- |
| Radlická 3185/1C |
| CZ-150 00 Praha 5 |

TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Cabera

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Danska

| PFIZER Aps |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Cabaser

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Danska

| PFIZER Aps |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Cabaser

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Danska

| PFIZER Aps |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Cabaser

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Danska

| PFIZER Aps |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Dostinex

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Danska

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergolin „Hexal“

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Danska

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergolin „Hexal“

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Danska

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergolin „Hexal“

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Danska

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergolin „Hexal“

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Finska

| PFIZER OY |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Finska

| PFIZER OY |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Finska

| PFIZER OY |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Finska

| PFIZER OY |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Finska

| PFIZER OY |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Finska

| PFIZER OY |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Finska

| PFIZER OY |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Dostinex

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| PFIZER holding France |
| --- |
| 23-25, rue du docteur Lannelongue |
| F-75014 Paris |

PFIZER holding France

23-25, rue du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Dostinex

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| PFIZER holding France |
| --- |
| 23-25, rue du docteur Lannelongue |
| F-75014 Paris |

PFIZER holding France

23-25, rue du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Cabaser

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| PFIZER holding France |
| --- |
| 23-25, rue du docteur Lannelongue |
| F-75014 Paris |

PFIZER holding France

23-25, rue du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Cabaser

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| PFIZER holding France |
| --- |
| 23-25, rue du docteur Lannelongue |
| F-75014 Paris |

PFIZER holding France

23-25, rue du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Cabaser

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| PHARMACIA GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

PHARMACIA GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Dostinex

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| PHARMACIA GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

PHARMACIA GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Cabaseril

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| PHARMACIA GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

PHARMACIA GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Cabaseril

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| PHARMACIA GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

PHARMACIA GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Cabaseril

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |

ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Cabergolin AL 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |

ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Cabergolin AL 1 mg Tabletten

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |

ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Cabergolin AL 2 mg Tabletten

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |

ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Cabergolin AL 4 mg Tabletten

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergolin-CT 1 mg Tabletten

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergolin-CT 2 mg Tabletten

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergolin-CT 4 mg Tabletten

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin HEXAL 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin HEXAL 1 mg Tabletten

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin HEXAL 2 mg Tabletten

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin HEXAL 4 mg Tabletten

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergolin dura 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergolin dura 1 mg Tabletten

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergolin dura 2 mg Tabletten

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergolin dura 4 mg Tabletten

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 1 mg Tabletten

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 2 mg Tabletten

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 4 mg Tabletten

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| STADAPHARM GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADAPHARM GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Cabergolin STADA 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| STADAPHARM GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADAPHARM GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Cabergolin STADA 1 mg Tabletten

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| STADAPHARM GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADAPHARM GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Cabergolin STADA 2 mg Tabletten

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| STADAPHARM GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADAPHARM GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Cabergolin STADA 4 mg Tabletten

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergo-TEVA 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergolin-TEVA 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergo-TEVA 1 mg Tabletten

1. mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergolin-TEVA 1 mg Tabletten

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergo-TEVA 2 mg Tabletten

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergolin-TEVA 2 mg Tabletten

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergo-TEVA 4 mg Tabletten

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergolin-TEVA 4 mg Tabletten

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergolin-ratiopharm 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergolin-ratiopharm 1 mg Tabletten

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergolin-ratiopharm 2 mg Tabletten

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergolin-ratiopharm 4 mg Tabletten

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Islandija

| PFIZER Aps |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Dostinex

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Irska

| PHARMACIA Ireland Limited |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

PHARMACIA Ireland Limited

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Cabaser

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Irska

| PHARMACIA Ireland Limited |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

PHARMACIA Ireland Limited

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Cabaser

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Irska

| PHARMACIA Ireland Limited |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

PHARMACIA Ireland Limited

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Dostinex

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Irska

| PHARMACIA Laboratories Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| England |

PHARMACIA Laboratories Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

England

| Mailing Address: Pharmacia Ireland Limited |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Mailing Address: Pharmacia Ireland Limited

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Cabaser

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Italija

| PFIZER ITALIA Srl |
| --- |
| Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 |
| I-04010 Latina |

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Cabaser

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Italija

| PFIZER ITALIA Srl |
| --- |
| Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 |
| I-04010 Latina |

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Dostinex

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Italija

| PFIZER ITALIA Srl |
| --- |
| Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 |
| I-04010 Latina |

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Cabaser

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Italija

| PFIZER ITALIA Srl |
| --- |
| Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 |
| I-04010 Latina |

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Cabaser

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Latvija

| PFIZER ITALIA Srl |
| --- |
| Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 |
| I-04010 Latina |

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Dostinex

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Litva

| PFIZER Italia S.r.l. |
| --- |
| Via del Commercio 25/27 |
| I-63046 Marino del Tronto |

PFIZER Italia S.r.l.

Via del Commercio 25/27

I-63046 Marino del Tronto

Dostinex

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

| PFIZER S.A |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Bruxelles |

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Bruxelles

Dostinex

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

| PFIZER S.A |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Bruxelles |

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Bruxelles

Sostilar

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Malta

| PFIZER Hellas SA |
| --- |
| 243, Messoghion Avenue |
| GR-154 51 N.Psychiko |

PFIZER Hellas SA

243, Messoghion Avenue

GR-154 51 N.Psychiko

Dostinex

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Malta

| TEVA Pharma BV |
| --- |
| Industrieweg 23 |
| PO Bpx 217 |
| 3640 AE Mijdrecht |
| Nederland |

TEVA Pharma BV

Industrieweg 23

PO Bpx 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Cabergoline Teva

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Malta

| TEVA Pharma BV |
| --- |
| Industrieweg 23 |
| PO Bpx 217 |
| 3640 AE Mijdrecht |
| Nederland |

TEVA Pharma BV

Industrieweg 23

PO Bpx 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Cabergoline Teva

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Malta

| TEVA Pharma BV |
| --- |
| Industrieweg 23 |
| PO Bpx 217 |
| 3640 AE Mijdrecht |
| Nederland |

TEVA Pharma BV

Industrieweg 23

PO Bpx 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Cabergoline Teva

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Malta

| TEVA Pharma BV |
| --- |
| Industrieweg 23 |
| PO Bpx 217 |
| 3640 AE Mijdrecht |
| Nederland |

TEVA Pharma BV

Industrieweg 23

PO Bpx 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Cabergoline Teva

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| PFIZER B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJSSEL |
| Nederland |

PFIZER B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJSSEL

Nederland

Dostinex

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Cabergoline Sandoz 0,5 mg

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| PHARMACHEMIE B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| Haarlem |
| Nederland |

PHARMACHEMIE B.V.

Swensweg 5

Haarlem

Nederland

Cabergoline 0,5 PCH

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Norveška

| PFIZER AS |
| --- |
| Postboks 3 |
| N-1324 Lysaker |

PFIZER AS

Postboks 3

N-1324 Lysaker

Dostinex

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Norveška

| PFIZER AS |
| --- |
| Postboks 3 |
| N-1324 Lysaker |

PFIZER AS

Postboks 3

N-1324 Lysaker

Cabaser

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Norveška

| PFIZER AS |
| --- |
| Postboks 3 |
| N-1324 Lysaker |

PFIZER AS

Postboks 3

N-1324 Lysaker

Cabaser

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Norveška

| PFIZER AS |
| --- |
| Postboks 3 |
| N-1324 Lysaker |

PFIZER AS

Postboks 3

N-1324 Lysaker

Cabaser

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Norveška

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| Sundstorget 2 |
| Helsingborg |
| P.O. Box 1070 |
| S-251 10 Helsingborg |

TEVA Sweden AB

Sundstorget 2

Helsingborg

P.O. Box 1070

S-251 10 Helsingborg

Karbegolin Teva

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Norveška

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| Sundstorget 2 |
| Helsingborg |
| P.O. Box 1070 |
| S-251 10 Helsingborg |

TEVA Sweden AB

Sundstorget 2

Helsingborg

P.O. Box 1070

S-251 10 Helsingborg

Karbegolin Teva

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Norveška

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| Sundstorget 2 |
| Helsingborg |
| P.O. Box 1070 |
| S-251 10 Helsingborg |

TEVA Sweden AB

Sundstorget 2

Helsingborg

P.O. Box 1070

S-251 10 Helsingborg

Karbegolin Teva

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Norveška

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| Sundstorget 2 |
| Helsingborg |
| P.O. Box 1070 |
| S-251 10 Helsingborg |

TEVA Sweden AB

Sundstorget 2

Helsingborg

P.O. Box 1070

S-251 10 Helsingborg

Karbegolin Teva

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Poljska

| LEK farmaceutska družba d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| SLO-1526 Ljubljana |

LEK farmaceutska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1526 Ljubljana

CabergoLek 0,5

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Poljska

| LEK farmaceutska družba d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| SLO-1526 Ljubljana |

LEK farmaceutska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1526 Ljubljana

CabergoLek 1

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Poljska

| LEK farmaceutska družba d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| SLO-1526 Ljubljana |

LEK farmaceutska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1526 Ljubljana

CabergoLek 2

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Poljska

| LEK farmaceutska družba d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| SLO-1526 Ljubljana |

LEK farmaceutska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1526 Ljubljana

CabergoLek 4

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Poljska

| PHARMACIA & UPJOHN S.p.A. |
| --- |
| Via Robert Koch 1,2 |
| I-20152 Milano |

PHARMACIA & UPJOHN S.p.A.

Via Robert Koch 1,2

I-20152 Milano

Cabaser

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Poljska

| PHARMACIA & UPJOHN S.p.A. |
| --- |
| Via Robert Koch 1,2 |
| I-20152 Milano |

PHARMACIA & UPJOHN S.p.A.

Via Robert Koch 1,2

I-20152 Milano

Cabaser

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Poljska

| PHARMACIA & UPJOHN S.p.A. |
| --- |
| Via Robert Koch 1,2 |
| I-20152 Milano |

PHARMACIA & UPJOHN S.p.A.

Via Robert Koch 1,2

I-20152 Milano

Cabaser

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Poljska

| PHARMACIA ITALIA S.p.A. |
| --- |
| Via Robert Koch 1,2 |
| I-20152 Milano |

PHARMACIA ITALIA S.p.A.

Via Robert Koch 1,2

I-20152 Milano

Dostinex

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Laboratorios PFIZER Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| P-2740-271 Porto Salvo |

Laboratorios PFIZER Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 10

P-2740-271 Porto Salvo

Dostinex

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| TEVA Pharma — Produtos Farmacêuticos Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 1-3 |
| P-2740-264 Porto Salvo |

TEVA Pharma — Produtos Farmacêuticos Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1-3

P-2740-264 Porto Salvo

Cabergolina Teva

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Romunija

| PFIZER Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

PFIZER Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Dostinex

0,5mg

Tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

| TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o. |
| --- |
| Drážní 7 |
| CZ-627 00 Brno |

TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o.

Drážní 7

CZ-627 00 Brno

Cabest 0,5 mg

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

| TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o. |
| --- |
| Drážní 7 |
| CZ-627 00 Brno |

TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o.

Drážní 7

CZ-627 00 Brno

Cabest 1 mg

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

| TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o. |
| --- |
| Drážní 7 |
| CZ-627 00 Brno |

TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o.

Drážní 7

CZ-627 00 Brno

Cabest 2 mg

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

| TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o. |
| --- |
| Drážní 7 |
| CZ-627 00 Brno |

TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o.

Drážní 7

CZ-627 00 Brno

Cabest 4 mg

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Španija

| PFIZER SA |
| --- |
| Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja |
| Alcobendas |
| Spain |

PFIZER SA

Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja

Alcobendas

Spain

Sogilen 1 mg comprimidos

1mg

Tableta

Peroralna uporaba

Španija

| PFIZER SA |
| --- |
| Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja |
| Alcobendas |
| Spain |

PFIZER SA

Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja

Alcobendas

Spain

Sogilen 2 mg comprimidos

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Španija

| PFIZER SA |
| --- |
| Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja |
| Alcobendas |
| Spain |

PFIZER SA

Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja

Alcobendas

Spain

Sogilen 4 mg comprimidos

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Španija

| PFIZER SA |
| --- |
| Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja |
| Alcobendas |
| Spain |

PFIZER SA

Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja

Alcobendas

Spain

Doxtinex comprimidos

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| PFIZER AB |
| --- |
| S-191 90 Sollentuna |

PFIZER AB

S-191 90 Sollentuna

Dostinex

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| PFIZER AB |
| --- |
| S-191 90 Sollentuna |

PFIZER AB

S-191 90 Sollentuna

Cabser

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| PFIZER AB |
| --- |
| S-191 90 Sollentuna |

PFIZER AB

S-191 90 Sollentuna

Cabser

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| PFIZER AB |
| --- |
| S-191 90 Sollentuna |

PFIZER AB

S-191 90 Sollentuna

Cabser

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergoline CT

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergoline CT

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergoline CT

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergoline Hexal

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergoline Hexal

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergoline Hexal

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergoline Hexal

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergodura

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergodura

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergodura

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergodura

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| RATIOPHARM GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergoline ratiopharm

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| RATIOPHARM GmbH, |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM GmbH,

Graf-Arco-Straße 3,

D-89079 Ulm

Cabergoline ratiopharm

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| RATIOPHARM GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergoline ratiopharm

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| RATIOPHARM GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergoline ratiopharm

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| SANDOZ A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |

SANDOZ A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Cabergonicht

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| SANDOZ A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |

SANDOZ A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Cabergonicht

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| SANDOZ A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |

SANDOZ A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Cabergonicht

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| SANDOZ A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |

SANDOZ A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Cabergonicht

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergolin STADA

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergolin STADA

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergolin STADA

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergolin STADA

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergostad

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergostad

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergostad

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergostad

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| IVAX Scandinavia AB |
| --- |
| Mailbox 386 |
| S-111 73 Stockholm |

IVAX Scandinavia AB

Mailbox 386

S-111 73 Stockholm

Kabergolin IVAX

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| IVAX Scandinavia AB |
| --- |
| Mailbox 386 |
| S-111 73 Stockholm |

IVAX Scandinavia AB

Mailbox 386

S-111 73 Stockholm

Kabergolin IVAX

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| IVAX Scandinavia AB |
| --- |
| Mailbox 386 |
| S-111 73 Stockholm |

IVAX Scandinavia AB

Mailbox 386

S-111 73 Stockholm

Kabergolin IVAX

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| IVAX Scandinavia AB |
| --- |
| Mailbox 386 |
| S-111 73 Stockholm |

IVAX Scandinavia AB

Mailbox 386

S-111 73 Stockholm

Kabergolin IVAX

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergoteva

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergoteva

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergoteva

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergoteva

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline Teva

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline Teva

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline Teva

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline Teva

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| PHARMACIA Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

PHARMACIA Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Dostinex

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| PHARMACIA Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

PHARMACIA Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Cabaser

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| PHARMACIA Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

PHARMACIA Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Cabaser

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| PHARMACIA Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

PHARMACIA Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Cabaser

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline 0,5 mg tablet

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline 1 mg tablet

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline 2 mg tablet

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline 4 mg tablet

4 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Zdravila, ki vsebujejo pergolid, z dovoljenjem za promet v Evropski uniji

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | ELI LILLY GmbH |
| Kölblgasse 8-10 |
| A-1030 Wien |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

ELI LILLY GmbH

Kölblgasse 8-10

A-1030 Wien

Permax 0,05 mg — Tabletten

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

| ELI LILLY GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8-10 |
| A-1030 Wien |

ELI LILLY GmbH

Kölblgasse 8-10

A-1030 Wien

Permax 0,25 mg — Tabletten

0,25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

| ELI LILLY GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8-10 |
| A-1030 Wien |

ELI LILLY GmbH

Kölblgasse 8-10

A-1030 Wien

Permax 1 mg — Tabletten

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| ELI LILLY BENELUX S.A. |
| --- |
| rue de l'Etuve, 52 |
| B-1000 Brussels |

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax 0,05 mg

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| ELI LILLY BENELUX S.A. |
| --- |
| rue de l'Etuve, 52 |
| B-1000 Brussels |

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax 0,25 mg

0,25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| ELI LILLY BENELUX S.A. |
| --- |
| rue de l'Etuve, 52 |
| B-1000 Brussels |

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax 1 mg

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| EUROGENERICS N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade, b22 |
| B-1020 Brussels |

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade, b22

B-1020 Brussels

Pergolide EG 0,05 mg

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| EUROGENERICS N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade, b22 |
| B-1020 Brussels |

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade, b22

B-1020 Brussels

Pergolide EG 0,25 mg

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| IVAX Pharmaceuticals s. r. o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| CZ-747 70 Opava 9 |

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 29

CZ-747 70 Opava 9

Pergolide IVAX Pharmaceuticals 1 mg

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| IVAX Pharmaceuticals s. r. o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| CZ-747 70 Opava 9 |

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 29

CZ-747 70 Opava 9

Pergolide IVAX Pharmaceuticals 250 mcg

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| IVAX Pharmaceuticals s. r. o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| CZ-747 70 Opava 9 |

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 29

CZ-747 70 Opava 9

Pergolide IVAX Pharmaceuticals 50 mcg

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Ciper

| PHADISCO LTD |
| --- |
| P.O.Box 22173 |
| CY-1518 Lefkosia |

PHADISCO LTD

P.O.Box 22173

CY-1518 Lefkosia

Celance

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Ciper

| PHADISCO LTD |
| --- |
| P.O.Box 22173 |
| CY-1518 Lefkosia |

PHADISCO LTD

P.O.Box 22173

CY-1518 Lefkosia

Celance

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Ciper

| PHADISCO LTD |
| --- |
| P.O.Box 22173 |
| CY-1518 Lefkosia |

PHADISCO LTD

P.O.Box 22173

CY-1518 Lefkosia

Celance

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

| ELI LILLY |
| --- |
| Pobřežní 1A, building |
| CZ-186 00 Praha 8 |

ELI LILLY

Pobřežní 1A, building

CZ-186 00 Praha 8

Permax 0,05

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

| ELI LILLY |
| --- |
| Pobřežní 1A, building |
| CZ-186 00 Praha 8 |

ELI LILLY

Pobřežní 1A, building

CZ-186 00 Praha 8

Permax 0,26

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

| ELI LILLY |
| --- |
| Pobřežní 1A, building |
| CZ-186 00 Praha 8 |

ELI LILLY

Pobřežní 1A, building

CZ-186 00 Praha 8

PERMAX 1,0

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

| IVAX Pharmaceuticals ČR |
| --- |
| Opava-Komárov |
| Czech Republic |
| Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o. |
| Radlická 3185/1C |
| CZ-150 00 Praha 5 |

IVAX Pharmaceuticals ČR

Opava-Komárov

Czech Republic

Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Hizest 0,05 mg

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

| IVAX Pharmaceuticals ČR |
| --- |
| Opava-Komárov |
| Czech Republic |
| Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o. |
| Radlická 3185/1C |
| CZ-150 00 Praha 5 |

IVAX Pharmaceuticals ČR

Opava-Komárov

Czech Republic

Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Hizest 0,26 mg

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

| IVAX Pharmaceuticals ČR |
| --- |
| Opava-Komárov |
| Czech Republic |
| Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o. |
| Radlická 3185/1C |
| CZ-150 00 Praha 5 |

IVAX Pharmaceuticals ČR

Opava-Komárov

Czech Republic

Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Hizest 1 mg

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Danska

| RATIOPHARM GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Pergolid „Ratiopharm“

0,25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Danska

| RATIOPHARM GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Pergolid „Ratiopharm“

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Danska

| COPYFARM A/S |
| --- |
| Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |

COPYFARM A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Pergolid „Copyfarm“

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Danska

| COPYFARM A/S |
| --- |
| Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |

COPYFARM A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Pergolid „Copyfarm“

0,25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Danska

| COPYFARM A/S |
| --- |
| Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |

COPYFARM A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Pergolid „Copyfarm“

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Estonija

| IVAX Pharmaceuticals s. r. o. |
| --- |
| Ostravská 28 |
| CZ-747 70 Opava-Komárov |

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 28

CZ-747 70 Opava-Komárov

Hizest 50 mcg

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Estonija

| IVAX Pharmaceuticals s. r. o. |
| --- |
| Ostravská 28 |
| CZ-747 70 Opava-Komárov |

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 28

CZ-747 70 Opava-Komárov

Hizest 250 mcg

0,25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Estonija

| IVAX Pharmaceuticals s. r. o. |
| --- |
| Ostravská 28 |
| CZ-747 70 Opava-Komárov |

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 28

CZ-747 70 Opava-Komárov

Hizest 1 mg

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Estonija

| ELI LILLY Holding Limited |
| --- |
| Kingsclere Road |
| Basingstocke |
| Hampshire RG216XA |
| United Kingdom |

ELI LILLY Holding Limited

Kingsclere Road

Basingstocke

Hampshire RG216XA

United Kingdom

Permax

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Estonija

| ELI LILLY Holding Limited |
| --- |
| Kingsclere Road |
| Basingstocke |
| Hampshire RG216XA |
| United Kingdom |

ELI LILLY Holding Limited

Kingsclere Road

Basingstocke

Hampshire RG216XA

United Kingdom

Permax

0,25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Estonija

| ELI LILLY Holding Limited |
| --- |
| Kingsclere Road |
| Basingstocke |
| Hampshire RG216XA |
| United Kingdom |

ELI LILLY Holding Limited

Kingsclere Road

Basingstocke

Hampshire RG216XA

United Kingdom

Permax

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Finska

| ELI LILLY Finland Oy |
| --- |
| Ab Rajatorpantie 41 C |
| FI-01641 Vantaa |

ELI LILLY Finland Oy

Ab Rajatorpantie 41 C

FI-01641 Vantaa

PERMAX

0,25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Finska

| ELI LILLY Finland Oy |
| --- |
| Ab Rajatorpantie 41 C |
| FI-01641 Vantaa |

ELI LILLY Finland Oy

Ab Rajatorpantie 41 C

FI-01641 Vantaa

PERMAX

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Finska

| ELI LILLY Finland Oy |
| --- |
| Ab Rajatorpantie 41 C |
| FI-01641 Vantaa |

ELI LILLY Finland Oy

Ab Rajatorpantie 41 C

FI-01641 Vantaa

PERMAX

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| Lilly France SA |
| --- |
| 13, rue Pages |
| F-92158 Suresnes Cedex |

Lilly France SA

13, rue Pages

F-92158 Suresnes Cedex

Celance

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| Lilly France SA |
| --- |
| 13, rue Pages |
| F-92158 Suresnes Cedex |

Lilly France SA

13, rue Pages

F-92158 Suresnes Cedex

Celance

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| Lilly France SA |
| --- |
| 13, rue Pages |
| F-92158 Suresnes Cedex |

Lilly France SA

13, rue Pages

F-92158 Suresnes Cedex

Celance

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| Société TEVA CLASSICS |
| --- |
| Le pallatin 1, 1 cour du triangle |
| F-92936 Paris la Défence cedex |

Société TEVA CLASSICS

Le pallatin 1, 1 cour du triangle

F-92936 Paris la Défence cedex

Pergolide EG

0,5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| Société TEVA CLASSICS |
| --- |
| Le pallatin 1, 1 cour du triangle |
| F-92936 Paris la Défence cedex |

Société TEVA CLASSICS

Le pallatin 1, 1 cour du triangle

F-92936 Paris la Défence cedex

Pergolide EG

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| Bayer Schering Pharma |
| --- |
| ZI Roubaix Est, Rue de Touflers |
| F-59390 Lys-les-Lannoy |

Bayer Schering Pharma

ZI Roubaix Est, Rue de Touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

CELANCE

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| Bayer Schering Pharma |
| --- |
| ZI Roubaix Est, Rue de Touflers |
| F-59390 Lys-les-Lannoy |

Bayer Schering Pharma

ZI Roubaix Est, Rue de Touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

CELANCE

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| Bayer Schering Pharma |
| --- |
| ZI Roubaix Est, Rue de Touflers |
| F-59390 Lys-les-Lannoy |

Bayer Schering Pharma

ZI Roubaix Est, Rue de Touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

CELANCE

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Pergolid dura 0,05 mg Tabletten

0,065 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Pergolid dura 0,25 mg Tabletten

0,325 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Pergolid dura 1 mg Tabletten

1,3 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| LILLY Deutschland GmbH |
| --- |
| Saalburgstr. 153 |
| D-61350 Bad Homburg |

LILLY Deutschland GmbH

Saalburgstr. 153

D-61350 Bad Homburg

Parkotil 0,05

0,065 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| LILLY Deutschland GmbH |
| --- |
| Saalburgstr. 153 |
| D-61350 Bad Homburg |

LILLY Deutschland GmbH

Saalburgstr. 153

D-61350 Bad Homburg

Parkotil 0,26

0,326 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| LILLY Deutschland GmbH |
| --- |
| Saalburgstr. 153 |
| D-61350 Bad Homburg |

LILLY Deutschland GmbH

Saalburgstr. 153

D-61350 Bad Homburg

Parkotil 1,0

1,3 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| AbZ-PHARMA |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm, Germany |

AbZ-PHARMA

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm, Germany

Pergolid AbZ 0,25 mg Tabletten

0,325 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| AbZ-PHARMA |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm, Germany |

AbZ-PHARMA

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm, Germany

Pergolid AbZ 1 mg Tabletten

1,,.3 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolid beta 0,05 mg Tabletten

0,0653 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolid beta 0,25 mg Tabletten

0,326 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolid beta 1 mg Tabletten

1,306 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Hexal 0,05mg Tabletten

0,0653 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Hexal 0,25mg Tabletten

0,326 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Hexal 1,0mg Tabletten

1,3 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 400455 |
| D-40244 Langenfeld |

NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG

Postfach 400455

D-40244 Langenfeld

Pergolid 0,05 mg

0,0655 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 400455 |
| D-40244 Langenfeld |

NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG

Postfach 400455

D-40244 Langenfeld

Pergolid 0,25 mg

0,3275 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 400455 |
| D-40244 Langenfeld |

NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG

Postfach 400455

D-40244 Langenfeld

Pergolid 1,0 mg

1,31 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Pergolid-TEVA 0,05 mg Tabletten

0,065 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Pergolid-TEVA 0,25 mg Tabletten

0,325 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten, Germany |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten, Germany

Pergolid-TEVA 1 mg Tabletten

1,3 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Pergolid-ratiopharm 0,25 mg Tabletten

0,325 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Pergolid-ratiopharm 1 mg Tabletten

1,3 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Sandoz 0,05 mg Tabletten

0,0653 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Sandoz 0,25 mg Tabletten

0,3264 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Sandoz 1 mg Tabletten

1,3056 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε. |
| --- |
| 15th km National Highway Athens-Lamia |
| P.O. BOX 51288 |
| GR-14564 Kifissia |

PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε.

15th km National Highway Athens-Lamia

P.O. BOX 51288

GR-14564 Kifissia

ΣΕΛΑΝΣ

This trademark exists only in Greek

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε. |
| --- |
| 15th km National Highway Athens-Lamia |
| P.O. BOX 51288 |
| GR-14564 Kifissia |

PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε.

15th km National Highway Athens-Lamia

P.O. BOX 51288

GR-14564 Kifissia

ΣΕΛΑΝΣ

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε. |
| --- |
| 15th km National Highway Athens-Lamia |
| P.O. BOX 51288 |
| GR-14564 Kifissia |

PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε.

15th km National Highway Athens-Lamia

P.O. BOX 51288

GR-14564 Kifissia

ΣΕΛΑΝΣ

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Islandija

| DAC ehf., heildsala, Auðbrekku 3-5, eining 0202 |
| --- |
| IS-100 Kópavogur |

DAC ehf., heildsala, Auðbrekku 3-5, eining 0202

IS-100 Kópavogur

Permax (DAC)

0,35 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Irska

| ELI LILLY & Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Rd |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Irska

| ELI LILLY & Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Rd |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Irska

| ELI LILLY & Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Rd |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Irska

| McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories |
| --- |
| 35/36 Baldoyle Industrial Estate |
| Grange Road |
| Dublin 13 |
| Ireland |

McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Ireland

Pergolide

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Irska

| McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories |
| --- |
| 35/36 Baldoyle Industrial Estate |
| Grange Road |
| Dublin 13 |
| Ireland |

McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Ireland

Pergolide

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Irska

| McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories |
| --- |
| 35/36 Baldoyle Industrial Estate |
| Grange Road |
| Dublin 13 |
| Ireland |

McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Ireland

Pergolide

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Italija

| ELI LILLY Italia SpA |
| --- |
| Via Gramsci, 731/733 |
| I-50019 Sesto Fiorentino (FI) |

ELI LILLY Italia SpA

Via Gramsci, 731/733

I-50019 Sesto Fiorentino (FI)

Nopar

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Italija

| ELI LILLY Italia SpA |
| --- |
| Via Gramsci, 731/733 |
| I-50019 Sesto Fiorentino (FI) |

ELI LILLY Italia SpA

Via Gramsci, 731/733

I-50019 Sesto Fiorentino (FI)

Nopar

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Italija

| ELI LILLY Italia SpA |
| --- |
| Via Gramsci, 731/733 |
| I-50019 Sesto Fiorentino (FI) |

ELI LILLY Italia SpA

Via Gramsci, 731/733

I-50019 Sesto Fiorentino (FI)

Nopar

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Italija

| EG SpA |
| --- |
| Via Domenico Scarlatti, 31 |
| I-20124 Milano |

EG SpA

Via Domenico Scarlatti, 31

I-20124 Milano

Pergolide EG

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Italija

| EG SpA |
| --- |
| Via Domenico Scarlatti, 31 |
| I-20124 Milano |

EG SpA

Via Domenico Scarlatti, 31

I-20124 Milano

Pergolide EG

0,05 mg + 0,25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Italija

| EG SpA |
| --- |
| Via Domenico Scarlatti, 31 |
| I-20124 Milano |

EG SpA

Via Domenico Scarlatti, 31

I-20124 Milano

Pergolide EG

0,25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Italija

| EG SpA |
| --- |
| Via Domenico Scarlatti, 31 |
| I-20124 Milano |

EG SpA

Via Domenico Scarlatti, 31

I-20124 Milano

Pergolide EG

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Italija

| TEVA Pharma Italia Srl |
| --- |
| Via G. Richard, 7 |
| I-20143 Milano |

TEVA Pharma Italia Srl

Via G. Richard, 7

I-20143 Milano

Pergolide TEVA

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Italija

| TEVA Pharma Italia Srl |
| --- |
| Via G. Richard, 7 |
| I-20143 Milano |

TEVA Pharma Italia Srl

Via G. Richard, 7

I-20143 Milano

Pergolide TEVA

0,25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Italija

| TEVA Pharma Italia Srl |
| --- |
| Via G. Richard, 7 |
| I-20143 Milano |

TEVA Pharma Italia Srl

Via G. Richard, 7

I-20143 Milano

Pergolide TEVA

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Italija

| MERCK GENERICS Italia SpA |
| --- |
| Via Aquileia, 35 |
| I-20092 Cinisello Balsamo (MI) |

MERCK GENERICS Italia SpA

Via Aquileia, 35

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Pergolide Merck Generics

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Italija

| MERCK GENERICS Italia SpA |
| --- |
| Via Aquileia, 35 |
| I-20092 Cinisello Balsamo (MI) |

MERCK GENERICS Italia SpA

Via Aquileia, 35

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Pergolide Merck Generics

0,25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Italija

| MERCK GENERICS Italia SpA |
| --- |
| Via Aquileia, 35 |
| I-20092 Cinisello Balsamo (MI) |

MERCK GENERICS Italia SpA

Via Aquileia, 35

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Pergolide Merck Generics

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

| ELI LILLY BENELUX S.A. |
| --- |
| rue de l'Etuve, 52 |
| B-1000 Brussels |

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

| ELI LILLY BENELUX S.A. |
| --- |
| rue de l'Etuve, 52 |
| B-1000 Brussels |

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

| ELI LILLY BENELUX S.A. |
| --- |
| rue de l'Etuve, 52 |
| B-1000 Brussels |

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Malta

| PHADISCO LTD |
| --- |
| 185 Yiannou Kranidioti Avenue |
| CY-2235 Latsia |

PHADISCO LTD

185 Yiannou Kranidioti Avenue

CY-2235 Latsia

Celance

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Malta

| PHADISCO LTD |
| --- |
| 185 Yiannou Kranidioti Avenue |
| CY-2235 Latsia |

PHADISCO LTD

185 Yiannou Kranidioti Avenue

CY-2235 Latsia

Celance

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Malta

| PHADISCO LTD |
| --- |
| 185 Yiannou Kranidioti Avenue |
| CY-2235 Latsia |

PHADISCO LTD

185 Yiannou Kranidioti Avenue

CY-2235 Latsia

Celance

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| ELI LILLY Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

ELI LILLY Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

Permax 0,25

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| ELI LILLY Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

ELI LILLY Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

Permax 1,0

1.0 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| CENTRAFARM SERVICES B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC ETTEN-LEUR |
| Nederland |

CENTRAFARM SERVICES B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC ETTEN-LEUR

Nederland

Pergolide CF 0,05 mg

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| CENTRAFARM SERVICES B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC ETTEN-LEUR |
| Nederland |

CENTRAFARM SERVICES B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC ETTEN-LEUR

Nederland

Pergolide CF 0,26 mg

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| CENTRAFARM SERVICES B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC ETTEN-LEUR |
| Nederland |

CENTRAFARM SERVICES B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC ETTEN-LEUR

Nederland

Pergolide CF 1,0 mg

1.0 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide 0,05 mg

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide 0,26 mg

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide 1,0 mg

1,0 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide start pakket combination therapy

0,05 mg + 0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide start pakket mono -therapy

0,05 mg + 0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| RATIOPHARM Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| Nederland |

RATIOPHARM Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nederland

Pergolide Ratiopharm 0,25

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| RATIOPHARM Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| Nederland |

RATIOPHARM Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nederland

Pergolide Ratiopharm 1

1,0 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| RATIOPHARM Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| Nederland |

RATIOPHARM Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nederland

Pergolide Ratiopharm 0,05 mg

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide Sandoz 0,05 mg

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide Sandoz 0,26 mg

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide Sandoz 1,0 mg

1,0 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| PHARMACHEMIE B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| Haarlem |
| Nederland |

PHARMACHEMIE B.V.

Swensweg 5

Haarlem

Nederland

Pergolide 0,05 PCH

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| PHARMACHEMIE B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| Haarlem |
| Nederland |

PHARMACHEMIE B.V.

Swensweg 5

Haarlem

Nederland

Pergolide 0,26 PCH

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| PHARMACHEMIE B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| Haarlem |
| Nederland |

PHARMACHEMIE B.V.

Swensweg 5

Haarlem

Nederland

Pergolide 1 PCH

1,0 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| APOTHECON B.V. |
| --- |
| Nijverheidsweg 3 |
| 3771 ME Barneveld |
| Nederland |

APOTHECON B.V.

Nijverheidsweg 3

3771 ME Barneveld

Nederland

Pergolide 0,05

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| APOTHECON B.V. |
| --- |
| Nijverheidsweg 3 |
| 3771 ME Barneveld |
| Nederland |

APOTHECON B.V.

Nijverheidsweg 3

3771 ME Barneveld

Nederland

Pegolide 0,25

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| APOTHECON B.V. |
| --- |
| Nijverheidsweg 3 |
| 3771 ME Barneveld |
| Nederland |

APOTHECON B.V.

Nijverheidsweg 3

3771 ME Barneveld

Nederland

Pergolide 1,0

1,0 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| IVAX Farma B.V. |
| --- |
| Tolnasingel 3 |
| 2411 PV Bodegraven |
| Nederland |

IVAX Farma B.V.

Tolnasingel 3

2411 PV Bodegraven

Nederland

Pergolide 0,25

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| IVAX Farma B.V. |
| --- |
| Tolnasingel 3 |
| 2411 PV Bodegraven |
| Nederland |

IVAX Farma B.V.

Tolnasingel 3

2411 PV Bodegraven

Nederland

Pergolide 1,0

1,0 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| IVAX Farma B.V. |
| --- |
| Tolnasingel 3 |
| 2411 PV Bodegraven |
| Nederland |

IVAX Farma B.V.

Tolnasingel 3

2411 PV Bodegraven

Nederland

Pergolide 0,05

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| MERCK GENERICS B.V. |
| --- |
| Dieselweg 26 |
| 3752 LB Bunschoten |
| Nederland |

MERCK GENERICS B.V.

Dieselweg 26

3752 LB Bunschoten

Nederland

Pergolide Merck 0,05 mg

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| MERCK GENERICS B.V. |
| --- |
| Dieselweg 26 |
| 3752 LB Bunschoten |
| Nederland |

MERCK GENERICS B.V.

Dieselweg 26

3752 LB Bunschoten

Nederland

Pergolide Merck 0,26 mg

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| MERCK GENERICS B.V. |
| --- |
| Dieselweg 26 |
| 3752 LB Bunschoten |
| Nederland |

MERCK GENERICS B.V.

Dieselweg 26

3752 LB Bunschoten

Nederland

Pergolide Merck 1,0 mg

1,0 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Poljska

| IVAX Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Ostravska 28 |
| CZ-74770 Opava-Komarov |

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Ostravska 28

CZ-74770 Opava-Komarov

Hizest

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Poljska

| IVAX Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Ostravska 28 |
| CZ-74770 Opava-Komarov |

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Ostravska 28

CZ-74770 Opava-Komarov

Hizest

0,25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Poljska

| IVAX Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Ostravska 28 |
| CZ-74770 Opava-Komarov |

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Ostravska 28

CZ-74770 Opava-Komarov

Hizest

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| LILLY Portugal |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1 |
| Piso 1 - Arquiparque - Miraflores |
| P-1499-016 Algés |

LILLY Portugal

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1

Piso 1 - Arquiparque - Miraflores

P-1499-016 Algés

Permax

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| LILLY Portugal |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1 |
| Piso 1 - Arquiparque - Miraflores |
| P-1499-016 Algés |

LILLY Portugal

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1

Piso 1 - Arquiparque - Miraflores

P-1499-016 Algés

Permax

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| LILLY Portugal |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1 |
| Piso 1 - Arquiparque - Miraflores |
| P-1499-016 Algés |

LILLY Portugal

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1

Piso 1 - Arquiparque - Miraflores

P-1499-016 Algés

Permax

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Ratiopharm |
| --- |
| Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso |
| P-2790-143 Carnaxide |

Ratiopharm

Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso

P-2790-143 Carnaxide

Pergolida ratiopharm 0,25 mg comprimidos

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Ratiopharm |
| --- |
| Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso |
| P-2790-143 Carnaxide |

Ratiopharm

Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso

P-2790-143 Carnaxide

Pergolida ratiopharm 1 mg comprimidos

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| TEVA Pharma |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o |
| P-2740-264 Porto Salvo |

TEVA Pharma

Produtos Farmacêuticos

Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o

P-2740-264 Porto Salvo

Pergolida Teva 1 mg comprimidos

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| TEVA Pharma |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o |
| P-2740-264 Porto Salvo |

TEVA Pharma

Produtos Farmacêuticos

Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o

P-2740-264 Porto Salvo

Pergolida Teva 0,05 mg comprimidos

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| TEVA Pharma |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o |
| P-2740-264 Porto Salvo |

TEVA Pharma

Produtos Farmacêuticos

Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o

P-2740-264 Porto Salvo

Pergolida Teva 0,25 mg comprimidos

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Pergolida Generis

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Pergolida Generis

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Pergolida Generis

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| MERCK Genéricos |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o |
| P-1300-040 Lisboa |

MERCK Genéricos

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o

P-1300-040 Lisboa

Pergolida Merck Genéricos 0,05 mg comprimidos

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| MERCK Genéricos |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o |
| P-1300-040 Lisboa |

MERCK Genéricos

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o

P-1300-040 Lisboa

Pergolida Merck Genéricos 0,25 mg comprimidos

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| MERCK Genéricos |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o |
| P-1300-040 Lisboa |

MERCK Genéricos

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o

P-1300-040 Lisboa

Pergolida Merck Genéricos 1mg comprimidos

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Španija

| LYLLY SA, |
| --- |
| Avda de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| Spain |

LYLLY SA,

Avda de la Industria, 30

Alcobendas

Spain

Pharken 1 mg comprimidos

1 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| LYLLY SA, |
| --- |
| Avda de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| Spain |

LYLLY SA,

Avda de la Industria, 30

Alcobendas

Spain

Pharken 0,05 mg comprimidos

0,05 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| LYLLY SA, |
| --- |
| Avda de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| Spain |

LYLLY SA,

Avda de la Industria, 30

Alcobendas

Spain

Pharken 0,25 mg comprimidos

0,25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Ratiopharm España SA |
| --- |
| Avda. Burgos, 160-5a planta |
| E-28036, Madrid |

Ratiopharm España SA

Avda. Burgos, 160-5a planta

E-28036, Madrid

Pergolida Ratiopharm 1 mg comprimidos

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Ratiopharm España SA |
| --- |
| Avda. Burgos, 160-5a planta |
| E-28036, Madrid |

Ratiopharm España SA

Avda. Burgos, 160-5a planta

E-28036, Madrid

Pergolida Ratiopharm 0,25 mg comprimidos

0,25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Španija

| TEVA Genericos Española SA |
| --- |
| German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda |
| P-28003 Madrid |

TEVA Genericos Española SA

German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda

P-28003 Madrid

Pergolida Teva 0,25 mg comprimidos

0,25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Španija

| TEVA Genericos Española SA |
| --- |
| German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda |
| P-28003 Madrid |

TEVA Genericos Española SA

German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda

P-28003 Madrid

Pergolida Teva 0,05 mg comprimidos

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Španija

| TEVA Genericos Española SA |
| --- |
| German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda |
| P-28003 Madrid |

TEVA Genericos Española SA

German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda

P-28003 Madrid

Pergolida Teva 1 mg comprimidos

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| ELI LILLY & Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Rd |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance 50 mcg tablet

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| ELI LILLY & Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Rd |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance 250 mcg tablet

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| ELI LILLY & Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Rd |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance 1 000 mcg tablet

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited |
| --- |
| 6 Riverview Road |
| Beverley |
| East Yorkshire HU17 0LD |
| United Kingdom |

DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited

6 Riverview Road

Beverley

East Yorkshire HU17 0LD

United Kingdom

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited |
| --- |
| 6 Riverview Road |
| Beverley |
| East Yorkshire HU17 0LD |
| United Kingdom |

DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited

6 Riverview Road

Beverley

East Yorkshire HU17 0LD

United Kingdom

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited |
| --- |
| 6 Riverview Road |
| Beverley |
| East Yorkshire HU17 0LD |
| United Kingdom |

DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited

6 Riverview Road

Beverley

East Yorkshire HU17 0LD

United Kingdom

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| NORTON Healthcare Limited |
| --- |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

NORTON Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| NORTON Healthcare Limited |
| --- |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

NORTON Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| NORTON Healthcare Limited |
| --- |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

NORTON Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| GENERICS (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts EN6 1TL |
| United Kingdom |

GENERICS (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| GENERICS (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts EN6 1TL |
| United Kingdom |

GENERICS (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| GENERICS (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts EN6 1TL |
| United Kingdom |

GENERICS (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| SANDOZ Limited |
| --- |
| Woolmer Way |
| Borden |
| Hampshire GU35 9QE |
| United Kingdom |

SANDOZ Limited

Woolmer Way

Borden

Hampshire GU35 9QE

United Kingdom

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| SANDOZ Limited |
| --- |
| Woolmer Way |
| Borden |
| Hampshire GU35 9QE |
| United Kingdom |

SANDOZ Limited

Woolmer Way

Borden

Hampshire GU35 9QE

United Kingdom

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| SANDOZ Limited |
| --- |
| Woolmer Way |
| Borden |
| Hampshire GU35 9QE |
| United Kingdom |

SANDOZ Limited

Woolmer Way

Borden

Hampshire GU35 9QE

United Kingdom

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Tableta

Peroralna uporaba

---

DODATEK IV

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Stada Arzneimittel GmbH |
| Heiligenstädter Straße 52/2/8 |
| A-1190 Wien |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

Stada Arzneimittel GmbH

Heiligenstädter Straße 52/2/8

A-1190 Wien

Floxacin 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

| Merck Sharp & Dohme GmbH |
| --- |
| Donau-City-Straße 6 |
| A-1220 Wien |

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Norfloxacin „MSD“ — Filmtabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer Gasse 3 |
| A-1140 Wien |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Norfloxacin „ratiopharm“ — 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Norfloxacin Sandoz — 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

| Merck Sharp & Dohme GmbH |
| --- |
| Donau-City-Straße 6 |
| A-1220 Wien |

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Zoroxin — Filmtabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| Merck, Sharp et Dohme |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck, Sharp et Dohme

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Zoroxin

400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| Docpharma N.V |
| --- |
| Ambachtenlaan 13H |
| B-3001 Heverlee |

Docpharma N.V

Ambachtenlaan 13H

B-3001 Heverlee

Docnorfloxa (ex: Floxolone)

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| Socobom N.V |
| --- |
| Louizalaan 149 B24 |
| B-1050 Brussel |

Socobom N.V

Louizalaan 149 B24

B-1050 Brussel

Floxolone 400 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| Ratiopharm Belgium S.A |
| --- |
| Rue St-Lambert, 141 |
| B-1200 Bruxelles |

Ratiopharm Belgium S.A

Rue St-Lambert, 141

B-1200 Bruxelles

Norfloxacin — Ratiopharm 400

400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| Eurogenerics |
| --- |
| Heizel Esplanade B22 |
| B-1020 Brussel |

Eurogenerics

Heizel Esplanade B22

B-1020 Brussel

Norfloxacine EG

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| Teva Generics Belgium NV |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| B-2610 Wilrijk |

Teva Generics Belgium NV

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Norfloxacine Teva 400 mg

400 mg

Obložene tablete

Peroralna uporaba

Bolgarija

| Krka, d.d.Novo Mesto |
| --- |
| Smarjeka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka, d.d.Novo Mesto

Smarjeka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Bolgarija

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

NorfloHexal

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Ciper

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |

Merck Sharp & Dohme BV

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Noroxin

400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Ciper

| Medochemie Ltd |
| --- |
| P.O Box 51409 |
| CY-Lemesos |

Medochemie Ltd

P.O Box 51409

CY-Lemesos

Gyrablock

400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Ciper

| Remedica Ltd |
| --- |
| P.O Box 51706 |
| CY-Lemesos |

Remedica Ltd

P.O Box 51706

CY-Lemesos

Trizolin

400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

| Medochemie Ltd, Limassol |
| --- |
| Constantinoupoleos St. 1-10 |
| P.O.Box 51409 |
| CY-3505 Limassol |

Medochemie Ltd, Limassol

Constantinoupoleos St. 1-10

P.O.Box 51409

CY-3505 Limassol

Gyrablock 400

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

| Krka d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Obložena tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89070 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89070 Ulm

Norfloxacin-Ratiopharm 400 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

| Tad Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann Straße 5 |
| D-27472, Cuxhaven |

Tad Pharma GmbH

Heinz-Lohmann Straße 5

D-27472, Cuxhaven

Norflocux

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Estonija

| Krka d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Finska

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Norfloxacin Sandoz

200 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Finska

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Norfloxacin Sandoz

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Finska

| Ratiopharm Oy |
| --- |
| Vitikka 1 F |
| P.O Box 67 |
| FI-02630 Espoo |

Ratiopharm Oy

Vitikka 1 F

P.O Box 67

FI-02630 Espoo

Norfloxacin-Ratiopharm

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

| Arrow Génériques |
| --- |
| 26, av. Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Arrow Génériques

26, av. Tony Garnier

F-69007 Lyon

Norfloxacine Arrow

400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| Biogaran |
| --- |
| 15, Bd Charles de Gaulle |
| F-92700 Colombes |

Biogaran

15, Bd Charles de Gaulle

F-92700 Colombes

Norfloxacine Biogaran

400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| EG Labo |
| --- |
| „Le Quintet“ — bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| F-92517 Boulogne Billancourt Cedex |

EG Labo

„Le Quintet“ — bâtiment A

12, rue Danjou

F-92517 Boulogne Billancourt Cedex

Norfloxacine EG

400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| Ivax Pharmaceuticals SAS |
| --- |
| 1, cour du triangle |
| Immeuble palatin 1 |
| F-92936 Paris la Défense cedex |

Ivax Pharmaceuticals SAS

1, cour du triangle

Immeuble palatin 1

F-92936 Paris la Défense cedex

Norfloxacine Ivax

400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| Merck Génériques |
| --- |
| 34, rue Saint-Romain |
| F-69359 Lyon Cedex 08 |

Merck Génériques

34, rue Saint-Romain

F-69359 Lyon Cedex 08

Norfloxacine Merck

400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| Laboratoire Qualimed |
| --- |
| 34, rue Saint-Romain |
| F-69008 Lyon |

Laboratoire Qualimed

34, rue Saint-Romain

F-69008 Lyon

Norfloxacine Qualimed

400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| Laboratoire RPG |
| --- |
| 4, place Louis Armand |
| F-75012 Paris |

Laboratoire RPG

4, place Louis Armand

F-75012 Paris

Norfloxacine Ranbaxy

400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Straße 3

D-89079 Ulm

Norfloxacine Ratiopharm

400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| Sandoz |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| F-92300 Levallois-Perret |

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

F-92300 Levallois-Perret

Norfloxacine Sandoz

400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| Socitété Teva Classics |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1, cour du Triangle |
| F-92936 Paris la Défense Cedex |

Socitété Teva Classics

Le Palatin 1

1, cour du Triangle

F-92936 Paris la Défense Cedex

Norfloxacine Teva

400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1/13, Bd Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

Sanofi Aventis France

1/13, Bd Romain Rolland

F-75014 Paris

Norfloxacine Winthrop

400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

| Merck Sharp — Dohme Chibret |
| --- |
| 3, avenue Hoche |
| F-75114 Paris Cedex 08 |

Merck Sharp — Dohme Chibret

3, avenue Hoche

F-75114 Paris Cedex 08

Noroxine

400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Norflox-1A Pharma

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr. Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Norfloxacin AbZ 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Aliud Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |

Aliud Pharma GmbH & Co.KG

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Norfloxacin AL 400 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Apogepha Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kyffhäuserstr. 27 |
| D-01309 Dresden |

Apogepha Arzneimittel GmbH

Kyffhäuserstr. 27

D-01309 Dresden

Bactracid

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Norflox-CT 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Heumann Pharma GmbH & Co.Generica.KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |

Heumann Pharma GmbH & Co.Generica.KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Norfloxacin Heumann 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Norflohexal 400mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Norfloxacin-ratiopharm 400 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Ruhrpharm AG |
| --- |
| Heidsieker Heide 114 |
| D-33739 Bielefeld |

Ruhrpharm AG

Heidsieker Heide 114

D-33739 Bielefeld

Norfluxx

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Norflox-Sandoz 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Norflox-Sandoz 400 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Schwarz Pharma Deutschland GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Firin

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stada Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Norfloxa Stadapharm 400 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Norfloxacin Stada 400 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Norflosal

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Teofarma S.R.L |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 Valle Salimbene (PV) |

Teofarma S.R.L

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 Valle Salimbene (PV)

Barazan

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Uropharm AG |
| --- |
| Erfurtstr. 64 |
| D-53125 Bonn |

Uropharm AG

Erfurtstr. 64

D-53125 Bonn

Norflox-Uropharm 400 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| Anfarm Hellas A.E |
| --- |
| K. Paleologou & Perikleous 27, |
| GR-15232 Halandri |

Anfarm Hellas A.E

K. Paleologou & Perikleous 27,

GR-15232 Halandri

Fluseminal

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| Rafarm Aebe |
| --- |
| Korinthou 12, |
| GR-15451 N. Psychiko |

Rafarm Aebe

Korinthou 12,

GR-15451 N. Psychiko

Pistofil

400 mg

Obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| Vianex S.A |
| --- |
| Tatoiou Street |
| GR-14671 Nea Erythrea |

Vianex S.A

Tatoiou Street

GR-14671 Nea Erythrea

Norocin

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| Bros Epe |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia |
| Greece |

Bros Epe

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia

Greece

Constilax

400 mg

Obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| Faran Abee |
| --- |
| Production and Trading Medicines |
| Averof 19A |
| GR-10433 Athens |

Faran Abee

Production and Trading Medicines

Averof 19A

GR-10433 Athens

Sofasin

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| Xrispa Alpha Farmaceuticals S.A |
| --- |
| 16th Km Marathonos Avenue |
| GR-15344 Pallini |

Xrispa Alpha Farmaceuticals S.A

16th Km Marathonos Avenue

GR-15344 Pallini

Alenbit

400 mg

Obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| Vilco S.A |
| --- |
| Pefkon Street 121 |
| GR-14122 N. Irakleion |

Vilco S.A

Pefkon Street 121

GR-14122 N. Irakleion

Setanol

400 mg

Obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| Medicrom S.A |
| --- |
| 6 Km Markopoulo-Koropi Avenue |
| GR-19003 Markopoulo Mesogeion |

Medicrom S.A

6 Km Markopoulo-Koropi Avenue

GR-19003 Markopoulo Mesogeion

Steinaclox-Medichrom

400 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Grčija

| Genepharm A.E |
| --- |
| 18th Km Marathonos Avenue, Pallini |
| GR-15351 Attikis |

Genepharm A.E

18th Km Marathonos Avenue, Pallini

GR-15351 Attikis

Grenis

400 mg

Obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| Biospray Abee |
| --- |
| 18th Km Marathonos Avenue |
| GR-15344 Pallini |

Biospray Abee

18th Km Marathonos Avenue

GR-15344 Pallini

Sinobid

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| Specifar Abee |
| --- |
| 28th October Street No 1 |
| GR-12351 Agia Barbara |

Specifar Abee

28th October Street No 1

GR-12351 Agia Barbara

Urospes-N

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| Coup Abee |
| --- |
| Agias Varvaras 53-55 |
| Dafni |
| GR-17235 Athens |

Coup Abee

Agias Varvaras 53-55

Dafni

GR-17235 Athens

Lorcamin

400 mg

Obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| Viofar Epe |
| --- |
| Ethnikis Antistaseos & Trifyllias |
| GR-13671 Aharnai |

Viofar Epe

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias

GR-13671 Aharnai

Vetamol

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| Sandoz GmbH, Kundl, Austria |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6520, Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH, Kundl, Austria

Biochemiestrasse 10

A-6520, Kundl

Austria

Urobacid

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

| Krka |
| --- |
| Magyarország Kereskedelmi Kft |
| Pacsirtamező u. 5 |
| H-1036 Budapest |

Krka

Magyarország Kereskedelmi Kft

Pacsirtamező u. 5

H-1036 Budapest

Nolicin

400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

| Krka |
| --- |
| Magyarország Kereskedelmi Kft |
| Pacsirtamező u. 5 |
| H-1036 Budapest |

Krka

Magyarország Kereskedelmi Kft

Pacsirtamező u. 5

H-1036 Budapest

Nolicin-S

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

| AC Helcor Hungary Kft |
| --- |
| Madarász Viktor u. 27 |
| H-1131 Budapest |

AC Helcor Hungary Kft

Madarász Viktor u. 27

H-1131 Budapest

Norfloxacin-Helcor

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

| Ratiopharm Hungária Kft. |
| --- |
| Uzsoki u. 36/a |
| H-1145 Budapest |

Ratiopharm Hungária Kft.

Uzsoki u. 36/a

H-1145 Budapest

Norfloxacin-Ratiopharm

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Irska

| Tad Pharma GmbH, |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Strasse 5 |
| D-27472 Cuxhaven |

Tad Pharma GmbH,

Heinz-Lohmann-Strasse 5

D-27472 Cuxhaven

Norflocux 400

400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Sede legale: ABC Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Corso Vittorio Emanuele II, 72 |
| Torino |
| Italy |

Sede legale: ABC Farmaceutici S.p.A.

Corso Vittorio Emanuele II, 72

Torino

Italy

Norfloxacina

400 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Italija

| Actavis Italy SpA |
| --- |
| V. Jose'Escrivia De Balaguer, 6 |
| I-21047 Saronno (VA) |

Actavis Italy SpA

V. Jose'Escrivia De Balaguer, 6

I-21047 Saronno (VA)

Norfloxacina

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Boniscontro & Gazzone s.r.l. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| I-20136 Milano |

Boniscontro & Gazzone s.r.l.

Via Pavia, 6

I-20136 Milano

Renoxacin

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| EG S.p.A. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| I-20131 Milano |

EG S.p.A.

Via Pavia, 6

I-20131 Milano

Norfloxacina EG

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Farmaceutici Caber S.p.A. |
| --- |
| Viale Città d'Europa, 681 |
| I-00144 Roma |

Farmaceutici Caber S.p.A.

Viale Città d'Europa, 681

I-00144 Roma

Flossac

400 mg

Kaspula

Peroralna uporaba

Italija

| GlaxoSmithKline S.p.A. |
| --- |
| Via A. Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Sebercim

400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Jet Generici s.r.l. |
| --- |
| Via Mario Lalli, 8 |
| I-56127 Pisa |

Jet Generici s.r.l.

Via Mario Lalli, 8

I-56127 Pisa

Norfloxacina

400 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Italija

| Sede legale: Laboratori Alter s.r.l. |
| --- |
| Via Egadi, 7 |
| I-20144 Milano |

Sede legale: Laboratori Alter s.r.l.

Via Egadi, 7

I-20144 Milano

Norfloxacina

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Merck Sharp & Dohme S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni, 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp & Dohme S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Noroxin

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Neopharmed S.p.A |
| --- |
| Via G. Fabbroni, 6 |
| I-00191 Roma |

Neopharmed S.p.A

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Utinor

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Pliva Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Tranquillo Cremona, 10 |
| I-20092 Cinisello Balsamo (MI) |

Pliva Pharma S.p.A.

Via Tranquillo Cremona, 10

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Norfloxacina

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| I-21040 Origgio (VA) |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

I-21040 Origgio (VA)

Norfloxacina Sandoz

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| So. Se. Pharm S.r.l. |
| --- |
| Via dei Castelli Romani, 22 |
| I-00040 Pomezia (RM) |

So. Se. Pharm S.r.l.

Via dei Castelli Romani, 22

I-00040 Pomezia (RM)

Uticina

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Tad Pharma Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Felice Casati, 16 |
| I-20124 Milano |

Tad Pharma Italia S.r.l.

Via Felice Casati, 16

I-20124 Milano

Norfloxacina

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl |
| --- |
| Via dei Pestagalli, 7 |
| Milano |

Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl

Via dei Pestagalli, 7

Milano

Diperflox

540 mg norfloksacina v obliki pivaloil-oksi-metilnega estra, kar ustreza 400 mg norfloksacina

Tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl |
| --- |
| Via dei Pestagalli, 7 |
| Milano |

Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl

Via dei Pestagalli, 7

Milano

Diperflox

100 ml vsebuje 5,4 g norfloksacina v obliki pivaloil-oksi-metilnega estra, kar ustreza 4,0 g norfloksacina

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

Italija

| Pliva Pharma S.p.A |
| --- |
| Via Tranquillo Cremona, 10 |
| I-20092 Cinisello Balsamo (MI) |

Pliva Pharma S.p.A

Via Tranquillo Cremona, 10

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Norflox

540 mg norfloksacina v obliki pivaloil-oksi-metilnega estra, kar ustreza 400 mg norfloksacina

Tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Pliva Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Tranquillo Cremona, 10 |
| I-20092 Cinisello Balsamo (MI) |

Pliva Pharma S.p.A.

Via Tranquillo Cremona, 10

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Norflox

100 ml vsebuje 5,4 g norfloksacina v obliki pivaloil-oksi-metilnega estra, kar ustreza 4,0 g norfloskacina

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

Latvija

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| Old Post House |
| Hithrow Road |
| Webbger Bridge |
| Surrey KT 138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

Old Post House

Hithrow Road

Webbger Bridge

Surrey KT 138TS

United Kingdom

Norflox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Latvija

| Krka d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Latvija

| Laboratorios Inkeysa S.A. |
| --- |
| Juran XXIII, 15-19, 3a planta |
| ES-08950, Esplugas de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Inkeysa S.A.

Juran XXIII, 15-19, 3a planta

ES-08950, Esplugas de Llobregat

Barcelona

Spain

Norflok

400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Latvija

| Ranbaxy (UK) Ltd. |
| --- |
| 20 Balderton Street |
| London W1K6TL |
| United Kingdom |

Ranbaxy (UK) Ltd.

20 Balderton Street

London W1K6TL

United Kingdom

Norbactin

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Litva

| Krka d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Litva

| Ranbaxy (UK) Ltd. |
| --- |
| C.P. House |
| 97/107 Uxbridge Road |
| Ealing |
| London W5 5TL |
| United Kingdom |

Ranbaxy (UK) Ltd.

C.P. House

97/107 Uxbridge Road

Ealing

London W5 5TL

United Kingdom

Norbactin

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Zoroxin

400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Eurogenerics |
| --- |
| Esplanade Heysel, B.22 |
| B-1020 Bruxelles |

Eurogenerics

Esplanade Heysel, B.22

B-1020 Bruxelles

Norfloxacin — Eurogenerics

400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

| TAD Pharm. Werk |
| --- |
| Heinz-Lohmann Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |

TAD Pharm. Werk

Heinz-Lohmann Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Norflosal

400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Malta

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

United Kingdom

Utinor 400 mg tablets

400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Malta

| Anfarm Hellas S.A. |
| --- |
| K Paleologou & Perikleous |
| GR-153 32 Halandri Athens |

Anfarm Hellas S.A.

K Paleologou & Perikleous

GR-153 32 Halandri Athens

Fluseminal 400 mg tablets

400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Ratiopharm Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| Nederland |

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nederland

Norfloxacine ratiopharm 400 mg

400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Centrafarm Services B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9, |
| 4879 AC Etten-Leur |
| Nederland |

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9,

4879 AC Etten-Leur

Nederland

Norfloxacine CF 400 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| Nederland |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

Nederland

Norfloxacine Sandoz tablet 400

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Merck Generics BV |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| Nederland |

Merck Generics BV

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

Nederland

Norfloxacine Merck 400 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Poljska

| Krka d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo Mesto |

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo Mesto

Nolicin

400 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Poljska

| Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. |
| --- |
| ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 |
| PL-95-200 Pabianice |

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5

PL-95-200 Pabianice

Norsept

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Labesfal — Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| P-3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal — Laboratórios Almiro, S.A.

P-3465-051 Campo de Besteiros

Besflox

400 mg

Obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Cinfa Portugal, Lda. |
| --- |
| Av. Tomás Ribeiro, 43 — Bloco 2, 3o F — |
| Edifício Neopark |
| P-2790-221 Carnaxide |

Cinfa Portugal, Lda.

Av. Tomás Ribeiro, 43 — Bloco 2, 3o F —

Edifício Neopark

P-2790-221 Carnaxide

Norfloxacina Cinfa 400 mg comprimidos

400 mg

Obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Ratiopharm — Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro — Edifício Tejo — 6o Piso, |
| P-2790-143 Carnaxide |

Ratiopharm — Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro — Edifício Tejo — 6o Piso,

P-2790-143 Carnaxide

Norfloxacina ratiopharm 400 mg comprimidos Revestidos

400 mg

Obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Merck Sharp & Dohme, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte |
| Edifício Vasco da Gama 19 — Porto Salvo |
| P-2770-192 Paço d' Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama 19 — Porto Salvo

P-2770-192 Paço d' Arcos

Noroxin

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Bialfar — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Av. da Siderurgia Nacional |
| P.O. Box 56 |
| P-4745-457 S. Mamede do Coronado |

Bialfar — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Av. da Siderurgia Nacional

P.O. Box 56

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Uroflox

400 mg

Obložena tableta

Peroralna uporaba

Romunija

| S.C. AC Helcor S.R.L. |
| --- |
| Str. Victor Babeș nr 50 |
| Jud. Maramureș |
| RO-430092 Baia Mare |

S.C. AC Helcor S.R.L.

Str. Victor Babeș nr 50

Jud. Maramureș

RO-430092 Baia Mare

H-NORFLOXACIN 400 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Romunija

| S.C. Labormed-Pharma S.A. |
| --- |
| Splaiul Independenţei nr. 319E |
| Sector 6 |
| RO-060044 București |

S.C. Labormed-Pharma S.A.

Splaiul Independenţei nr. 319E

Sector 6

RO-060044 București

Norfloxacina LPH 400 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Romunija

| Krka d.d . |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka d.d .

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin 400 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Romunija

| Ozone Laboratories Ltd |
| --- |
| 38 Princes Court |
| 88 Brompton Road |
| Knightsbridge |
| SW3 1ES London |
| United Kingdom |

Ozone Laboratories Ltd

38 Princes Court

88 Brompton Road

Knightsbridge

SW3 1ES London

United Kingdom

Norfloxacin 400 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Romunija

| Ozone Laboratories Ltd |
| --- |
| 38 Princes Court |
| 88 Brompton Road |
| Knightsbridge |
| SW3 1ES London |
| United Kingdom |

Ozone Laboratories Ltd

38 Princes Court

88 Brompton Road

Knightsbridge

SW3 1ES London

United Kingdom

Norfloxacin Ozone 400 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Romunija

| S.C. Terapia S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| RO-400640 Cluj-Napoca |

S.C. Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124

RO-400640 Cluj-Napoca

Norfloxacina Terapia 400 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Romunija

| S.C. Laropharm S.R.L. |
| --- |
| Șoseaua Alexandriei nr. 145 A |
| Jud. Ilfov |
| RO-077025 Comuna Bragadiru |

S.C. Laropharm S.R.L.

Șoseaua Alexandriei nr. 145 A

Jud. Ilfov

RO-077025 Comuna Bragadiru

Norfloxacin 400 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

| Krka d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

| Medochemie Ltd. |
| --- |
| P.O.Box 51409 |
| CY-3505 Limassol |

Medochemie Ltd.

P.O.Box 51409

CY-3505 Limassol

Gyrablock 400 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovenija

| Krka d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin filmsko obložene tablete 400 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Sharp & Dohme, S.A |
| --- |
| Josefa Valcárcel, 38 |
| E-28027 Madrid |

Sharp & Dohme, S.A

Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Noroxin 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| VP Pharma Baru, S.L. |
| --- |
| C/ Valle de Tobalina, 16 Nave 3 |
| E-28021 Madrid |

VP Pharma Baru, S.L.

C/ Valle de Tobalina, 16 Nave 3

E-28021 Madrid

Xasmun 400 mg comprimidos

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Abbott Laboratories, S.A |
| --- |
| Avda. de Burgos, 91 |
| E-28050 Madrid |

Abbott Laboratories, S.A

Avda. de Burgos, 91

E-28050 Madrid

Baccidal

400 mg

Kaspula

Peroralna uporaba

Španija

| Sandoz Farmaceutica, S.A |
| --- |
| Avenida de Osa Mayor 4 |
| E-28023 Aravaca Madrid |

Sandoz Farmaceutica, S.A

Avenida de Osa Mayor 4

E-28023 Aravaca Madrid

Nalion comprimidos

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Inkeysa, S.A |
| --- |
| Juan XXIII, 15 - 19, 3a planta |
| E-08950 Esplugas de Llobregat |

Inkeysa, S.A

Juan XXIII, 15 - 19, 3a planta

E-08950 Esplugas de Llobregat

Norflok comprimidos

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Biosarto, S.A |
| --- |
| Foc, 68-82 |
| E-08038 Barcelona |

Biosarto, S.A

Foc, 68-82

E-08038 Barcelona

Senro cápsulas

400 mg

Kaspula

Peroralna uporaba

Španija

| Almirall Prodesfarma S.A |
| --- |
| Ronda General Mitre, 151 |
| E-08022 Barcelona |

Almirall Prodesfarma S.A

Ronda General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Uroctal comprimidos

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Alacan S.A |
| --- |
| Capricornio, 5 |
| E-03006 Alicante |

Alacan S.A

Capricornio, 5

E-03006 Alicante

Esclebin 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Quimifar, S.A |
| --- |
| Comadran, 37 |
| E-08210 Barbera del Valles |

Quimifar, S.A

Comadran, 37

E-08210 Barbera del Valles

Amicrobin capsulas

400 mg

Kaspula

Peroralna uporaba

Španija

| Qualigen |
| --- |
| Avda, Barcelona, 69 |
| E-08970 Sant Joan Despi Barcelona |

Qualigen

Avda, Barcelona, 69

E-08970 Sant Joan Despi Barcelona

Norfloxacino Qualigen 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| Astra Zeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje |

Astra Zeneca AB

S-151 85 Södertälje

Lexinor

200 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| Stada Arzneimittel |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stada Arzneimittel

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Norfloxacin Stada

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Norfloxacin Sandoz

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| Recip AB |
| --- |
| Box 906 |
| S-170 09 Solna |

Recip AB

Box 906

S-170 09 Solna

Norfloxacin Astra Zeneca

200 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| Alternova AB |
| --- |
| Vallgatan 11 |
| S-170 67 Solna |

Alternova AB

Vallgatan 11

S-170 67 Solna

Norfloxacin Alternova

200 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| Krka Sverige AB |
| --- |
| Göta Ark 175 |
| Medborgarplatsen 25 |
| S-118 72 Stockholm |

Krka Sverige AB

Göta Ark 175

Medborgarplatsen 25

S-118 72 Stockholm

Norfloxacin Krka

200 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| Merck Sharpe & Dohme Limted |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharpe & Dohme Limted

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Utinor Tablets 400 mg

400 mg

Obložena tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Straße 5 |
| D-27472Cuxhaven |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

D-27472Cuxhaven

Norfloxacin 400 mg Tablets

400 mg

Obložena tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Straße 5 |
| D-27472 Cuxhaven |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

D-27472 Cuxhaven

Norflocux

400 mg

Obložena tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Norfloxacin-Ratiopharm 400

400 mg

Obložena tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Norquin 400

400 mg

Obložena tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Norflocin 400

400 mg

Obložena tableta

Peroralna uporaba

---

DODATEK V

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin 50 mg — Tabletten

50 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Ciper

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

37,5 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Ciper

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

50 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Ciper

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

75 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Danska

| John Wyeth & Brother Ltd. |
| --- |
| New Lane |
| Havant |
| Hants PO9 2NG |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd.

New Lane

Havant

Hants PO9 2NG

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Finska

| John Wyeth & Brother Ltd. |
| --- |
| New Lane |
| Havant |
| Hants PO9 2NG |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd.

New Lane

Havant

Hants PO9 2NG

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Finska

| John Wyeth & Brother Ltd. |
| --- |
| New Lane |
| Havant |
| Hants PO9 2NG |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd.

New Lane

Havant

Hants PO9 2NG

United Kingdom

Efexor

75 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Francija

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 |
| F-92931 Paris la Défense Cedex |

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Effexor

25 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Francija

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 |
| F-92931 Paris la Défense Cedex |

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Effexor

50 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Francija

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 |
| F-92931 Paris la Défense Cedex |

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Trevilor

50 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Wyeth Pharma GmbH |
| --- |
| Wienburgstraße 207 |
| D-48159 Muenster |

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor Tabletten 25 mg

25 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Wyeth Pharma GmbH |
| --- |
| Wienburgstraße 207 |
| D-48159 Muenster |

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor Tabletten 37,5 mg

37,5 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Wyeth Pharma GmbH |
| --- |
| Wienburgstraße 207 |
| D-48159 Muenster |

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor Tabletten 50 mg

50 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Wyeth Pharma GmbH |
| --- |
| Wienburgstraße 207 |
| D-48159 Muenster |

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor Tabletten 75 mg

75 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Grčija

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

25 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Grčija

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

37,5 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Grčija

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

50 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Grčija

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

75 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Islandija

| John Wyeth & Brothers Ltd |
| --- |
| New Lane, |
| Havant |
| Hants P09 2NG |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brothers Ltd

New Lane,

Havant

Hants P09 2NG

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Irska

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Irska

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

75 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Italija

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

25 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Italija

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

37,5 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Italija

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

50 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Italija

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

75 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Italija

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

37,5 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Italija

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

50 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Italija

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

75 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Malta

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Malta

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

75 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Norveška

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Španija

| WYETH FARMA S.A. |
| --- |
| Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete |
| E-28700 San Sebastián de los Reyes |

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL 37,5 mg comprimidos

37,5 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Španija

| WYETH FARMA S.A. |
| --- |
| Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete |
| E-28700 San Sebastián de los Reyes |

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL 50 mg comprimidos

50 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Španija

| WYETH FARMA S.A. |
| --- |
| Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete |
| E-28700 San Sebastián de los Reyes |

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL 75 mg comprimidos

75 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Španija

| Laboratorios Almirall, S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| E-08022 Barcelona |

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal 37,5 mg comprimidos

37,5 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Španija

| Laboratorios Almirall, S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| E-08022 Barcelona |

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal 50 mg comprimidos

50 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Španija

| Laboratorios Almirall, S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| E-08022 Barcelona |

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal 75 mg comprimidos

75 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

25 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

50 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

75 mg

Tablete

Peroralna uporaba

---

DODATEK VI

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 37,5 mg — Kapseln

37,5 mg

Trda kapsula s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Avstrija

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 75 mg — Kapseln

75 mg

Trda kapsula s prirejenim

Peroralna uporaba

Avstrija

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 150 mg — Kapseln

150 mg

Trda kapsula s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Belgija

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR -EXEL 150

150 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Belgija

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR-EXEL 37,5

37,5 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Belgija

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR-EXEL 75

75 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Belgija

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

Venlax 150 mg

150 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Belgija

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

Venlax 37,5 mg

37,5 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Belgija

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

Venlax 75 mg

75 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Bolgarija

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 75 mg

75 mg

Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 150 mg

150 mg

Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Ciper

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

75 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Ciper

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

150 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Češka republika

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH., |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| 1150 Vienna |
| Austria |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH.,

Storchengasse 1

1150 Vienna

Austria

EFECTIN ER 37,5 mg

37,5 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Češka republika

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH. |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH.

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 75 mg

75 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Češka republika

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH. |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH.

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 150 mg

150 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Danska

| Wyeth AB |
| --- |
| Dalvägen 12 |
| P.O. Box 1822 |
| S-17 124 Solna |

Wyeth AB

Dalvägen 12

P.O. Box 1822

S-17 124 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Danska

| Wyeth AB |
| --- |
| Dalvägen 12 |
| P.O. Box 1822 |
| S-17 124 Solna |

Wyeth AB

Dalvägen 12

P.O. Box 1822

S-17 124 Solna

Efexor Depot

75 mg

Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Danska

| Wyeth AB |
| --- |
| Dalvägen 12 |
| P.O. Box 1822 |
| S-17 124 Solna |

Wyeth AB

Dalvägen 12

P.O. Box 1822

S-17 124 Solna

Efexor Depot

150 mg

Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Estonija

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFEXOR XR

75 mg

Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Estonija

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFEXOR XR

37,5 mg

Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Estonija

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFEXOR XR

150 mg

Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Finska

| Wyeth AB |
| --- |
| Dalvägen 12 |
| B.O. Box 1822 |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

Dalvägen 12

B.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Finska

| Wyeth AB |
| --- |
| Dalvägen 12 |
| B.O. Box 1822 |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

Dalvägen 12

B.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

75 mg

Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Finska

| Wyeth AB |
| --- |
| Dalvägen 12 |
| B.O. Box 1822 |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

Dalvägen 12

B.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

150 mg

Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 |
| F-92931 Paris la Défense Cedex |

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Effexor L.P.

37,5 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 |
| F-92931 Paris la Défense Cedex |

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Effexor L.P.

75 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 |
| F-92931 Paris la Défense Cedex |

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Venlafaxine Wyeth LP

37,5 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 |
| F-92931 Paris la Défense Cedex |

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Venlafaxine Wyeth LP

75 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Wyeth Pharma GmbH |
| --- |
| Wienburgstraße 207 |
| D-48159 Muenster |

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor retard 37,5 mg

37,5 mg

Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Wyeth Pharma GmbH |
| --- |
| Wienburgstraße 207 |
| D-48159 Muenster |

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor retard 75 mg

75 mg

Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Wyeth Pharma GmbH |
| --- |
| Wienburgstraße 207 |
| D-48159 Muenster |

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor retard 150 mg

150 mg

Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Grčija

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

75 mg

Kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Grčija

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

150 mg

Kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Grčija

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

37,5 mg

Kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Islandija

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822 |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Islandija

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822 |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

75 mg

Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Islandija

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822 |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

150 mg

Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Irska

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

75 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Irska

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

150 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Irska

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

37,5 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Italija

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

75 mg

Trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Italija

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

150 mg

Trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Italija

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

75 mg

Trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Italija

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

150 mg

Trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Latvija

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR

37,5 mg

Trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Latvija

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR 75

75 mg

Trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Latvija

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR 150

150 mg

Trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Litva

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR

37,5 mg

Trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Litva

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR

75 mg

Trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Litva

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR

150 mg

Trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR -EXEL 150

150 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR-EXEL 37,5

37,5 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR-EXEL 75

75 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Malta

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

75 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Malta

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

150 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Wyeth Pharmaceuticals B.V. |
| --- |
| P.O. Box 255 |
| 2130 AG Hoofddorp |
| Nederland |

Wyeth Pharmaceuticals B.V.

P.O. Box 255

2130 AG Hoofddorp

Nederland

Efexor XR 37,5

37,5 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Wyeth Pharmaceuticals B.V. |
| --- |
| P.O. Box 255 |
| 2130 AG Hoofddorp |
| Nederland |

Wyeth Pharmaceuticals B.V.

P.O. Box 255

2130 AG Hoofddorp

Nederland

Efexor XR 75

75 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Wyeth Pharmaceuticals B.V. |
| --- |
| P.O. Box 255 |
| 2130 AG Hoofddorp |
| Nederland |

Wyeth Pharmaceuticals B.V.

P.O. Box 255

2130 AG Hoofddorp

Nederland

Efexor XR 150

150 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Norveška

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822, |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822,

S-171 24 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Norveška

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822, |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822,

S-171 24 Solna

Efexor Depot

75 mg

Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Norveška

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822, |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822,

S-171 24 Solna

Efexor Depot

150 mg

Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Poljska

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |
| Austria |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Austria

Efectin ER 37,5

37,5 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Poljska

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 75

75 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Poljska

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 150

150 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

| Wyeth Lederle |
| --- |
| Portugal (Farma), Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Wyeth Lederle

Portugal (Farma), Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

Efexor XR

37,5 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

| Wyeth Lederle |
| --- |
| Portugal (Farma), Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Wyeth Lederle

Portugal (Farma), Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

Efexor XR

75 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

| Wyeth Lederle |
| --- |
| Portugal (Farma), Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Wyeth Lederle

Portugal (Farma), Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

Efexor XR

150 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Romunija

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 37,5 mg

37,5 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Romunija

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 75 mg

75 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Romunija

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 150 mg

150 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Slovaška

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 37,5mg cps plg

37,5mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Slovaška

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 75 mg cps plg

75 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Slovaška

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 150 mg cps plg

150 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Slovenija

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

150 mg

Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Slovenija

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

75 mg

Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Slovenija

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

37,5 mg

Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Španija

| WYETH FARMA S.A. |
| --- |
| Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete |
| E-28700 San Sebastián de los Reyes |

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL RETARD 75 mg cápsulas de liberación prologada

75 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Španija

| WYETH FARMA S.A. |
| --- |
| Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete |
| E-28700 San Sebastián de los Reyes |

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL RETARD 150 mg cápsulas de liberación prologada

150 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Španija

| Laboratorios Almirall, S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| E-08022 Barcelona |

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal Retard 75 mg cápsulas de liberación prologada

75 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Španija

| Laboratorios Almirall, S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| E-08022 Barcelona |

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal Retard 150 mg cápsulas de liberación prolongada

150 mg

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Švedska

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822 |
| S-171 42 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 42 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Švedska

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822 |
| S-171 42 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 42 Solna

Efexor Depot

75 mg

Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Švedska

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822 |
| S-171 42 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 42 Solna

Efexor Depot

150 mg

Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

75 mg

Kapsula s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

150 mg

Kapsula s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

---

INFORMACIJE DRŽAV ČLANIC

| 30.12.2008 | SL | Uradni list Evropske unije | C 330/105 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

SL

Uradni list Evropske unije

C 330/105

---

Postopek prenehanja zavarovalnice

Odločitev o začetku postopka prenehanja glede European Manufacturers Insurance Company Limited

(Objava v skladu s členom 14 Direktive 2001/17/ES Evropskega parlamenta in Sveta o reorganizaciji in prenehanju zavarovalnic)

(2008/C 330/08)

| Zavarovalnica | European Manufacturers Insurance Company Limited |
| --- | --- |
| 4th Floor |
| 25-28 Adelaide Road |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Zavarovalnica

European Manufacturers Insurance Company Limited

4th Floor

25-28 Adelaide Road

Dublin 2

Ireland

Datum, začetek veljavnosti in vrsta odločitve

21. avgusta 2008

Prostovoljna likvidacija članov

Pristojni organi

| Irish Financial Services Regulatory Authority (IFSRA) |
| --- |
| Central Bank of Ireland |
| Dame Street |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Irish Financial Services Regulatory Authority (IFSRA)

Central Bank of Ireland

Dame Street

Dublin 2

Ireland

Nadzorni organ

| Irish Financial Services Regulatory Authority (IFSRA) |
| --- |
| Central Bank of Ireland |
| Dame Street |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Irish Financial Services Regulatory Authority (IFSRA)

Central Bank of Ireland

Dame Street

Dublin 2

Ireland

Imenovani upravitelj prenehanja

| Mr Ross Burns — Liquidator |
| --- |
| DHKN Corporate Services Limited |
| Taney Hall, Eglinton Terrace, |
| Dundrum |
| Dublin 14 |
| Ireland |
| Tel (353) 12 98 79 26 |
| Fax (353) 12 98 84 09 |

Mr Ross Burns — Liquidator

DHKN Corporate Services Limited

Taney Hall, Eglinton Terrace,

Dundrum

Dublin 14

Ireland

Tel (353) 12 98 79 26

Fax (353) 12 98 84 09

Pravo, ki se uporablja

Irska

Zakoni o družbah 1963–2006 in

Zakonski instrument SI št. 168/2003 (Evropske skupnosti – sanacija in likvidacija zavarovalnic) predpisi 2003

---

V Objave

DRUGI AKTI

Komisija

| 30.12.2008 | SL | Uradni list Evropske unije | C 330/106 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

SL

Uradni list Evropske unije

C 330/106

---

Obvestilo za osebe in subjekte, dodane na seznam iz členov 2, 3 in 7 Uredbe Sveta (ES) št. 881/2002 o posebnih omejevalnih ukrepih za nekatere osebe in subjekte, povezane z Osama bin Ladnom, mrežo Al-Kaida in talibani, na podlagi Uredb Komisije (ES) št. 1109/2008 in (ES) št. 1330/2008

(2008/C 330/09)

| 1. | Skupno stališče 2002/402/SZVP (1) poziva Skupnost, naj zamrzne sredstva in gospodarske vire Osame bin Ladna, članov organizacije Al-Kaida in talibanov ter drugih oseb, skupin, podjetij in subjektov, povezanih z njimi, kakor so navedeni v seznamu, sestavljenem glede na RVS 1267(1999) in 1333(2000), ki ga mora odbor ZN, ustanovljen v skladu z RVS 1267(1999), redno posodabljati.
  Seznam, ki ga je sestavil ta odbor ZN, vsebuje:






  — | organizacijo Al-Kaida, talibane in Osamo bin Ladna, |
| --- | --- | --- |

1.

Skupno stališče 2002/402/SZVP (1) poziva Skupnost, naj zamrzne sredstva in gospodarske vire Osame bin Ladna, članov organizacije Al-Kaida in talibanov ter drugih oseb, skupin, podjetij in subjektov, povezanih z njimi, kakor so navedeni v seznamu, sestavljenem glede na RVS 1267(1999) in 1333(2000), ki ga mora odbor ZN, ustanovljen v skladu z RVS 1267(1999), redno posodabljati.

Seznam, ki ga je sestavil ta odbor ZN, vsebuje:

—

organizacijo Al-Kaida, talibane in Osamo bin Ladna,

| — | fizične ali pravne osebe, subjekte, organe in skupine, povezane z Al-Kaido, talibani in Osama bin Ladnom, ter |
| --- | --- |

—

fizične ali pravne osebe, subjekte, organe in skupine, povezane z Al-Kaido, talibani in Osama bin Ladnom, ter

| — | pravne osebe, subjekte in organe, ki so v lasti ali pod nadzorom katere koli od teh povezanih oseb, subjektov, organov in skupin, ali jih kako drugače podpirajo. |
| --- | --- |

—

pravne osebe, subjekte in organe, ki so v lasti ali pod nadzorom katere koli od teh povezanih oseb, subjektov, organov in skupin, ali jih kako drugače podpirajo.

Dejanja ali dejavnosti, ki kažejo na „povezanost“ oseb, skupin, podjetij ali subjektov z Al-Kaido, Osama bin Ladnom ali talibani, vključujejo:

| (a) | sodelovanje pri financiranju, načrtovanju, omogočanju, pripravi ali izvedbi dejanj ali dejavnosti Al-Kaide, talibanov ali Osame bin Ladna ali katere koli njihove celice, podorganizacije, odcepljene skupine ali podskupine, v povezavi z njimi, pod njihovim imenom, v njihovem imenu ali v njihovo podporo; |
| --- | --- |

(a)

sodelovanje pri financiranju, načrtovanju, omogočanju, pripravi ali izvedbi dejanj ali dejavnosti Al-Kaide, talibanov ali Osame bin Ladna ali katere koli njihove celice, podorganizacije, odcepljene skupine ali podskupine, v povezavi z njimi, pod njihovim imenom, v njihovem imenu ali v njihovo podporo;

| (b) | dobavo, prodajo ali posredovanje orožja in povezanega materiala komur koli od njih; |
| --- | --- |

(b)

dobavo, prodajo ali posredovanje orožja in povezanega materiala komur koli od njih;

| (c) | rekrutiranje za kogar koli od njih; ali |
| --- | --- |

(c)

rekrutiranje za kogar koli od njih; ali

| (d) | druga podporna dejanja ali dejavnosti. |
| --- | --- |

(d)

druga podporna dejanja ali dejavnosti.

| 2. | Odbor ZN se je 10., 21. in 27. oktobra 2008 ter 12. novembra 2008 odločil, da na zadevni seznam doda več fizičnih oseb. Zadevne fizične osebe lahko Odboru ZN kadar koli predložijo zahtevo za ponovno proučitev odločitve o njihovi vključitvi na zgoraj navedeni seznam ZN, s priloženo dodatno dokumentacijo. Zahtevo je treba poslati na naslednji naslov:





  United Nations — Focal point for delisting |
| --- | --- |
| Security Council Subsidiary Organs Branch |
| Room S-3055 E |
| New York NY 10017 |
| United States of America |

2.

Odbor ZN se je 10., 21. in 27. oktobra 2008 ter 12. novembra 2008 odločil, da na zadevni seznam doda več fizičnih oseb. Zadevne fizične osebe lahko Odboru ZN kadar koli predložijo zahtevo za ponovno proučitev odločitve o njihovi vključitvi na zgoraj navedeni seznam ZN, s priloženo dodatno dokumentacijo. Zahtevo je treba poslati na naslednji naslov:

United Nations — Focal point for delisting

Security Council Subsidiary Organs Branch

Room S-3055 E

New York NY 10017

United States of America

Več informacij je na voljo na:

http://www.un.org/sc/committees/1267/delisting.shtml

| 3. | Komisija je na podlagi odločitev ZN iz točke 2 sprejela Uredbi (ES) št. 1109/2008 (2) in (ES) št. 1330/2008 (3), ki spreminjata Prilogo I k Uredbi (ES) št. 881/2002 o posebnih omejevalnih ukrepih za nekatere osebe in subjekte, povezane z Osama bin Ladnom, mrežo Al-Kaida in talibani (4), v skladu s členom 7(1) Uredbe (ES) št. 881/2002.
  Zato se naslednji ukrepi iz Uredbe (ES) št. 881/2002 uporabljajo za zadevne fizične in pravne osebe, skupine ter subjekte:






  1. | zamrznitev vseh sredstev, drugega finančnega premoženja in gospodarskih virov, ki jim pripadajo, so v njihovi lasti ali s katerimi razpolagajo, ter prepoved neposrednega ali posrednega dajanja njim na voljo ali v njihovo korist sredstev, drugega finančnega premoženja in gospodarskih virov (člena 2 in 2a (5)); in |
| --- | --- | --- |

3.

Komisija je na podlagi odločitev ZN iz točke 2 sprejela Uredbi (ES) št. 1109/2008 (2) in (ES) št. 1330/2008 (3), ki spreminjata Prilogo I k Uredbi (ES) št. 881/2002 o posebnih omejevalnih ukrepih za nekatere osebe in subjekte, povezane z Osama bin Ladnom, mrežo Al-Kaida in talibani (4), v skladu s členom 7(1) Uredbe (ES) št. 881/2002.

Zato se naslednji ukrepi iz Uredbe (ES) št. 881/2002 uporabljajo za zadevne fizične in pravne osebe, skupine ter subjekte:

1.

zamrznitev vseh sredstev, drugega finančnega premoženja in gospodarskih virov, ki jim pripadajo, so v njihovi lasti ali s katerimi razpolagajo, ter prepoved neposrednega ali posrednega dajanja njim na voljo ali v njihovo korist sredstev, drugega finančnega premoženja in gospodarskih virov (člena 2 in 2a (5)); in

| 2. | prepoved neposredne ali posredne odobritve, prodaje, dobave ali posredovanja tehničnih nasvetov, pomoči ali usposabljanja v zvezi z vojaškimi dejavnostmi tem osebam, skupinam ali subjektom (člen 3). |
| --- | --- |

2.

prepoved neposredne ali posredne odobritve, prodaje, dobave ali posredovanja tehničnih nasvetov, pomoči ali usposabljanja v zvezi z vojaškimi dejavnostmi tem osebam, skupinam ali subjektom (člen 3).

| 4. | Fizične osebe na seznamih iz Uredb (ES) št. 1109/2008 in (ES) št. 1330/2008 lahko od Komisije zahtevajo, da obrazloži njihovo umestitev na seznam. To zahtevo lahko pošljejo na naslov:





  European Commission |
| --- | --- |
| DG External Relations |
| Directorate A – Crisis Platform – Policy Coordination in Common Foreign and Security Policy |
| Unit A2 – Crisis Response and Peace Building |
| CHAR 12/45 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Fizične osebe na seznamih iz Uredb (ES) št. 1109/2008 in (ES) št. 1330/2008 lahko od Komisije zahtevajo, da obrazloži njihovo umestitev na seznam. To zahtevo lahko pošljejo na naslov:

European Commission

DG External Relations

Directorate A – Crisis Platform – Policy Coordination in Common Foreign and Security Policy

Unit A2 – Crisis Response and Peace Building

CHAR 12/45

B-1049 Bruxelles/Brussel

Prav tako jo lahko pošljejo po telefaksu na številko (32-2) 299 08 73.

| 5. | Obenem je treba opozoriti, da je vsaki zadevni fizični osebi omogočeno, da v skladu s pogoji iz člena 230(4) in (5) Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti pri Sodišču prve stopnje izpodbija Uredbi (ES) št. 1109/2008 ali (ES) št. 1330/2008. |
| --- | --- |

5.

Obenem je treba opozoriti, da je vsaki zadevni fizični osebi omogočeno, da v skladu s pogoji iz člena 230(4) in (5) Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti pri Sodišču prve stopnje izpodbija Uredbi (ES) št. 1109/2008 ali (ES) št. 1330/2008.

| 6. | Osebni podatki fizičnih oseb na seznamih iz Uredb (ES) št. 1109/2008 in (ES) št. 1330/2008 se obdelujejo v skladu s pravili Uredbe (ES) št. 45/2001 o varstvu posameznikov pri obdelavi osebnih podatkov v institucijah in organih Skupnosti in o prostem pretoku takih podatkov (6). Vse zahteve, npr. po dodatnih informacijah ali za uresničevanje pravic po Uredbi (ES) št. 45/2001 (kot so dostopanje do osebnih podatkov ali njihovo popravljanje), je treba poslati Komisiji na naslov iz točke 4 zgoraj. |
| --- | --- |

6.

Osebni podatki fizičnih oseb na seznamih iz Uredb (ES) št. 1109/2008 in (ES) št. 1330/2008 se obdelujejo v skladu s pravili Uredbe (ES) št. 45/2001 o varstvu posameznikov pri obdelavi osebnih podatkov v institucijah in organih Skupnosti in o prostem pretoku takih podatkov (6). Vse zahteve, npr. po dodatnih informacijah ali za uresničevanje pravic po Uredbi (ES) št. 45/2001 (kot so dostopanje do osebnih podatkov ali njihovo popravljanje), je treba poslati Komisiji na naslov iz točke 4 zgoraj.

| 7. | Za zagotovitev ustreznega reda je treba zadevne fizične osebe iz Priloge I opozoriti, da lahko pri pristojnem organu zadevne države članice oziroma zadevnih držav članic, kakor so navedene v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 881/2002, vložijo prošnjo za pridobitev dovoljenja glede uporabe zamrznjenih sredstev, drugega finančnega premoženja in gospodarskih virov za nujne potrebe ali posebna plačila v skladu s členom 2a navedene uredbe. |
| --- | --- |

7.

Za zagotovitev ustreznega reda je treba zadevne fizične osebe iz Priloge I opozoriti, da lahko pri pristojnem organu zadevne države članice oziroma zadevnih držav članic, kakor so navedene v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 881/2002, vložijo prošnjo za pridobitev dovoljenja glede uporabe zamrznjenih sredstev, drugega finančnega premoženja in gospodarskih virov za nujne potrebe ali posebna plačila v skladu s členom 2a navedene uredbe.

---

(1)  UL L 139, 29.5.2002, str. 4. Skupno stališče, kakor je bilo nazadnje spremenjeno s Skupnim stališčem 2003/140/SZVP (UL L 53, 28.2.2003, str. 62).

(2)  UL L 299, 8.11.2008, str. 23.

(3)  UL L 345, 23.12.2008, str. 60.

(4)  UL L 139, 29.5.2002, str. 9.

(5)  Člen 2a je bil vstavljen z Uredbo Sveta (ES) št. 561/2003 (UL L 82, 29.3.2003, str. 1).

(6)  UL L 8, 12.1.2001, str. 1.

---

30.12.2008

| 30.12.2008 | SL | Uradni list Evropske unije | C 330/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

SL

Uradni list Evropske unije

C 330/s3

---

OPOMBA BRALCU

Institucije so se odločile, da v svojih besedilih ne bodo več navajale zadnje spremembe navedenih besedil.

Če ni navedeno drugače, se akti iz objavljenih besedil sklicujejo na akte v trenutno veljavni različici.

---